Informacion y Precios de Medicamentos

POPOLÍTICAS DE PRECIOS DE LÍTICAS DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS. ANÁLISIS MEDICAMENTOS. ANÁLISIS

DE ESTRATEGIAS DE ESTRATEGIAS NACIONALESNACIONALES

Ángela AcostaSeminario Internacional de

MedicamentosBogotá. Diciembre 3 de 2007

Los supuestos del modelo económico:Los supuestos del modelo económico:

Racionalidad: Racionalidad: “soberanía del consumidor”.“soberanía del consumidor”.Información perfecta.Información perfecta.Libre competencia.Libre competencia.Todo es apropiado (intercambio de bienes privados).Todo es apropiado (intercambio de bienes privados).

Un mundo de individuos libres en donde cada uno sabe Un mundo de individuos libres en donde cada uno sabe qué es lo mejor para sí mismo y conoce cómo lograrlo qué es lo mejor para sí mismo y conoce cómo lograrlo con los recursos a su alcance. La intervención puede con los recursos a su alcance. La intervención puede ser perjudicial y solo se justifica para garantizar la ser perjudicial y solo se justifica para garantizar la seguridad y la justicia.seguridad y la justicia.

POLÍTICA DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS

SOCIEDAD CIVIL

PROBLEMAS DE INFORMACIÓN

FALLOS DE LACOMPETENCIA

BIENES MIXTOS

MERCADOS INCOMPLETOS

EL MERCADO NO ES COMO LO PINTAN

Políticas de precios de Políticas de precios de medicamentos. Análisis medicamentos. Análisis de estrategias de estrategias nacionalesnacionales

CASO COLOMBIACASO COLOMBIA

Circular No. 4 del 1 de septiembre de 2006

Nueva Política de Precios de Medicamentos.(PFN – TLC - Estudio Econometría)


Econometría propone un nuevo esquema de regulación de precios teniendo en consideración los siguientes criterios:

1. La defensa del consumidor

2. El mantenimiento de incentivos suficientes para el desarrollo de la industria farmacéutica en el país.

Otros criterios:

– 1. Medicamentos de alto costo

– 2. Medicamentos esenciales

– 3. Problemas de salud pública

– 4. Productos nuevos en el mercado

– 5. Productos con patente o protección de datos de prueba.


La Nueva Política de Precios tiene dos objetivos:

Ejercer un control de precios tal que limite los efectos de las fallas del mercado de medicamentos.

Brindar a los médicos y a los consumidores un mecanismo de información que les permita solucionar varias de las fallas de mercado que se presentan en la formulación y compra de medicamentos por asimetrías de información.


ESTRUCTURAESTRUCTURA


CNPM MCIT MPS

GTA

3 FUNCIONARIOSMCIT

3 FUNCIONARIOSMPS

Q.F. INVIMA

Médico MPS

FUNCIONES DEL GRUPO TECNICO ASESORFUNCIONES DEL GRUPO TECNICO ASESOR

Apoyo a la Secretaría Técnica y a la CNMP en todos Apoyo a la Secretaría Técnica y a la CNMP en todos los aspectos relativos a la aplicación y desarrollo de la los aspectos relativos a la aplicación y desarrollo de la política de precios de medicamentos y adelantará las política de precios de medicamentos y adelantará las demás actividades que le asigne la CNMP.demás actividades que le asigne la CNMP.

Tomar decisiones frente a la Tomar decisiones frente a la clasificación clasificación terapéutica relevanteterapéutica relevante que servirá para establecer que servirá para establecer grupo de (mercados) medicamentos comparables.grupo de (mercados) medicamentos comparables.

Identificar patologías frente a las que se requiera Identificar patologías frente a las que se requiera muestreo nacional de precios finales de venta al muestreo nacional de precios finales de venta al públicopúblico



Clasificaciones Terapéuticas Relevantes

La CNPM fijará mediante Circular y por períodos bienales las clasificaciones terapéuticas específicas que para el efecto le presente el Grupo Técnico Asesor tomando como base la Clasificación Internacional ATC (Sistema de Clasificación Anatómica Terapéutica Química).

ECONOMETRIAECONOMETRIA

1147P.A.

2do Nivel ATC(95)

1er Nivel ATC(16)

3er Nivel ATC(259)

4to Nivel ATC(402)

Productos

(7200)

CLASES TERAPEUTICASECONOMETRIA(303)

CASO COLOMBIACASO COLOMBIABASES TECNICAS DE LA REGULACION DE PRECIOSBASES TECNICAS DE LA REGULACION DE PRECIOS

La CNPM fijará cada 2 años las La CNPM fijará cada 2 años las clasificaciones clasificaciones terapéuticas relevantesterapéuticas relevantes para la política de precios para la política de precios de medicamentos previas recomendaciones de medicamentos previas recomendaciones efectuadas por el GTA.efectuadas por el GTA.

El GTA revisará El GTA revisará que dentro de las clasificaciones que dentro de las clasificaciones los productos sean sustitutos entre sí bajo los productos sean sustitutos entre sí bajo criterios anatómicos, farmacológicos, criterios anatómicos, farmacológicos, terapéuticos, de conformidad con el Sistema de terapéuticos, de conformidad con el Sistema de Información SISMED, del cual es componente Información SISMED, del cual es componente fundamental el CUMfundamental el CUM. .

El GTA podrá tomar como referente la clasificación internacional ATC.


• SISTEMA DE INFORMACION DE PRECIOS MEDICAMENTOS

El sistema de información de precios medicamentos SISMed, tendrá como objetivo proveer la información necesaria para la regulación y modulación del mercado de medicamentos en el país.


• Los Precios de Referencia.

Serán el promedio de los tres (3) precios unitarios más bajos de los medicamentos iguales producidos, directa o indirectamente, por la misma casa matriz en los países de referencia.

Los países de referencia para el régimen de libertad regulada serán mínimo 7, para el primer período: Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Ecuador, México, Panamá, Perú y Venezuela.


El Sistema pretende que existen dos grandes mecanismos para regular los precios en una economía, a saber:

• La promoción de la competencia, y vigilancia de quienes detenten poder de mercado, y;

• El control directo de precios o la amenaza de control, para evitar abusos en presencia de poder de mercado.

MODELO DE VIGILANCIA Y MODELO DE VIGILANCIA Y CONTROLCONTROL


REGIMEN GENERAL

Se ratifica el régimen de Libertad Vigilada para los precios de todos los medicamentos que se

comercializan a nivel nacional, con excepción de aquellos que entren al régimen de Libertad Regulada o Control Directo, de conformidad con lo establecido en

la Circular, incluyendo todos los medicamentos de venta libre.



INCLUSION AL REGIMEN DE LIBERTAD REGULADA

Se incluirán al régimen de Libertad Regulada de precios los medicamentos que en el registro sanitario el

INVIMA autorice su venta bajo la condición de Fórmula Facultativa y cumplan con una cualquiera de las

siguientes condiciones:

a. Que sea una medida necesaria para proteger la salud pública, en particular en relación con casos tales como el VIH/SIDA, tuberculosis, malaria y otras epidemias, así como circunstancias de extrema urgencia o emergencia nacional;

b. Que se encuentre en una clasificación terapéutica relevante que tiene un índice de concentración Herfindal – Hirshman, tanto por valor en ventas como en unidades vendidas, superior a cero punto cuarenta y cinco (0,45)


c. Que al momento de su ingreso el medicamento al mercado carezca de sustituto. Estos medicamentos estarán en esté régimen por un (1) año, o hasta cuando la Comisión disponga de la información adecuada y suficiente para clasificarlos de manera definitiva de conformidad con los criterios establecidos en la Circular.


INCLUSION AL REGIMEN DE CONTROL DIRECTO

Se incorporarán al régimen de Control Directo de precios los medicamentos que, el INVIMA autorice su venta bajo condición de Fórmula Facultativa, que hayan

ingresado al régimen de libertad regulada, y su precio unitario reportado se encuentre por encima del precio

de referencia.



• QUIÉNES REPORTAN ?

Laboratorios

Mayoristas

Entidades Prestadoras de Servicios de Salud (FOSYGA)


Qué se ha logrado, desde sept. 2006 ?Qué se ha logrado, desde sept. 2006 ?

““EEl Observatorio del Medicamento de la l Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana adelantó Federación Médica Colombiana adelantó una serie de estudios técnicos y una serie de estudios técnicos y económicos para concluir que el nuevo económicos para concluir que el nuevo sistema de reportes no resolverá los sistema de reportes no resolverá los problemas de información imperfecta problemas de información imperfecta que caracterizan este mercado”. que caracterizan este mercado”.


No se han definido aún clasificaciones No se han definido aún clasificaciones terapéuticas relevantes para control terapéuticas relevantes para control de precios de medicamentos.de precios de medicamentos.

No se han generado portales de No se han generado portales de información a usuarios sobre precios información a usuarios sobre precios de medicamentos.de medicamentos.

Se publico borrador de guía de Se publico borrador de guía de sustituibilidad de medicamentos.sustituibilidad de medicamentos.


FALLAS DEL MERCADO

Principales fallos:Principales fallos:

Monopolio.Monopolio.

Monopolio natural.Monopolio natural.

Oligopolio.Oligopolio.

Competencia monopolística.Competencia monopolística.

Conductas estratégicas.Conductas estratégicas.

Patentes y otras intervenciones.Patentes y otras intervenciones.


ASIMETRÍA DE LAINFORMACIÓN

Algunos Problemas:Algunos Problemas:

Descripción del medicamentoDescripción del medicamento

Función de las ARNFunción de las ARN

Conectividad con los usuarios de Conectividad con los usuarios de medicamentosmedicamentos

Transparencia en la informaciTransparencia en la información a ón a los usuarioslos usuarios

Información escasa sobre Información escasa sobre evidencia de uso de evidencia de uso de medicamentosmedicamentos

Publicidad y mercadeoPublicidad y mercadeo

UNA DE LAS ARISTAS MÁS DEMANDAS DESDELA SOCIEDAD ES INFORMACIÓN CLARA Y TRANSPARENTE

REFERENCIAS REFERENCIAS INTERESANTESINTERESANTESBrBrásil CMED 2003 ásil CMED 2003

definir directrices y procedimientos relativos a la definir directrices y procedimientos relativos a la regulación económica del mercado de medicamentos;regulación económica del mercado de medicamentos;

establecer criterios para fijar y ajustar los precios de establecer criterios para fijar y ajustar los precios de medicamentos;medicamentos;

definir, claramente, los criterios para la fijación de definir, claramente, los criterios para la fijación de los precios de los productos nuevos y nuevas los precios de los productos nuevos y nuevas presentaciones de medicamentos;presentaciones de medicamentos;

EVALUACION DE NUEVAS TECNOLOGÍAS EN EL ÁMBITO EVALUACION DE NUEVAS TECNOLOGÍAS EN EL ÁMBITO FARMACÉUTICO (Procesos de producción, FARMACÉUTICO (Procesos de producción, mecanismos de acción, forma farmacéutica, nuevas mecanismos de acción, forma farmacéutica, nuevas moléculas, patentes )moléculas, patentes )

GRACIAS !!GRACIAS !!

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