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TECA D
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ICA
UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y
BIOQUÍMICA
“COSTO DEL CONSUMO DE ALBÚMINA HUMANA EN EL HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS
– ESSALUD, ENERO - JUNIO DEL 2008”
INFORME DE INTERNADO REALIZADO EN EL ÁREA HOSPITALARIA
PARA OPTAR EL TÍTULO DE:
QUÍMICO FARMACÉUTICO
AUTOR: Br. VERA VELARDE PATRICIA MERCEDES
ASESOR: Mg. Q.F. ROSELLY M. ROBLES HILARIO
TRUJILLO – PERÚ
2008
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Esta obra ha sido publicada bajo la licencia Creative Commons Reconocimiento-No Comercial-Compartir bajola misma licencia 2.5 Perú. Para ver una copia de dicha licencia, visite http://creativecommons.org/licences/by-nc-sa/2.5/pe/
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ÍNDICE
PRESENTACIÓN ________________________________________________ i
RESUMEN ____________________________________________________ ii
ABSTRACT _________________________________________________ iii
I. INTRODUCCION ___________________________________________ 1
II. MATERIAL Y MÉTODO _____________________________________ 7
A. Material de Estudio _____________________________________ 7
a. Material para el Análisis ______________________________________ 7
b. Medicamento en estudio _____________________________________ 7
2. Método _______________________________________________ 7
a. Diseño y tipo de Estudio ______________________________________ 7
b. Muestra __________________________________________________ 8
c. Recolección de datos ________________________________________ 8
d. Procesamiento y análisis de datos ______________________________ 9
III. RESULTADOS ____________________________________________ 12
IV. DISCUSIÓN ______________________________________________ 22
V. CONCLUSIONES __________________________________________ 33
VI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ___________________________ 34
ANEXOS ____________________________________________________ 37
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PRESENTACIÓN
l presente trabajo fue realizado con la finalidad de conocer cual es el costo
generado por el consumo de albúmina humana en el Hospital Nacional
Edgardo Rebagliati Martins – EsSalud durante el primer semestre del 2008.
Esta información es muy importante porque este medicamento se encuentra dentro de
los más costosos en este hospital y su uso se encuentra restringido dentro del Petitorio
Farmacológico. Actualmente su utilización es uno de los más importantes dentro de los
servicios del presente hospital; por tal motivo se desarrolló el siguiente Informe de
Internado intitulado:
“COSTO DEL CONSUMO DE ALBÚMINA HUMANA EN EL HOSPITAL
NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS – ESSALUD, ENERO –
JUNIO DEL 2008”
Esperamos que la información aquí brindada sea de gran utilidad para nuestros futuros
colegas y para todos aquellos profesionales interesados en ampliar sus conocimientos en
el tema de los estudios de utilización de los medicamentos. Dejo a vuestro criterio, Sres.
Miembros del Jurado, la calificación que corresponde a éste mi trabajo.
Trujillo, 15 de setiembre de 2008
Vera Velarde Patricia Mercedes
E
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RESUMEN El presente estudio es de tipo descriptivo, retrospectivo y de corte transversal de
utilización de albúmina humana al 20% de 50 mL, y se desarrolló con la finalidad de
determinar el costo que generó el consumo de albúmina humana en el Hospital Nacional
Edgardo Rebagliati Martins – EsSalud durante el periodo enero – junio del 2008, para lo
cual se analizaron 805 recetas médicas correspondientes a 250 pacientes, utilizando las
hojas de Protocolo de Uso de Albúmina de cada paciente que recibió albúmina humana
en los servicios del hospital, según criterios de inclusión y dispensadas por el servicio
de Farmacia de Dosis Unitaria. El costo mensual del consumo de este medicamento en
Unidad de Cuidados Intensivos fue mayor en los meses de enero (6%) y junio
(9.75%), correspondientes a s/. 9 181.66 y s/. 14 960.79. La Unidad de Cuidados
Intensivos (30.7%), Gastroenterología (16.5%) y Nefrología (12.9%) generaron
mayor costo por consumo en todo el hospital, siendo el costo generado por consumo
total en el hospital de s/. 153 936.22. La Unidad de Cuidados Intensivos fue el servicio
con mayor cantidad de pacientes tratados con albúmina humana con 68 pacientes
(27.2%). Los diagnósticos con mayor frecuencia fueron Cirrosis con sepsis (24.8%),
Cirrosis: paracentesis (21.6%) y Síndrome Nefrótico (18%). Finalmente el mayor
porcentaje de pacientes tratados con albúmina humana correspondieron al sexo
femenino con un 58.8% y edades entre 60 a 69 años (13.6%).
Palabras clave: Albúmina humana, costo, consumo, cirrosis, síndrome nefrótico.
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ABSTRACT
The study present is descriptive, retrospective and cross section type of utilization of
human albumin to 20% of 50 mL, and is developed to the purpose to determine the cost
that generated the consumption of human albumin in the Edgardo Rebagliati Martins’s
National Hospital – EsSalud during the period january – june from 2008, for which is
analyzed 805 medical prescriptions corresponding to 250 patients, using the sheets of
Protocol of Albumin Use of each patient who received human albumin in the services to
the hospital, according inclusion requirements and dispensed for the Pharmacy’ service
of Unit Dose. The monthly cost of consumption in Intensive Care Unit was major in the
months from january (6%) and june (9.75%), corresponding to s/. 9 181.66 and s/. 14
960.79. Intensive Care Unit (30.7%), Gastroenterology (16.5%) and Nefrology (12.9%)
produced cost major by consumption in all the hospital, being the cost produced by total
consumption in the hospital of s/. 153 936.22. Intensive Care Unit was the service to
amount major of patients treated with human albumin to 68 patients (27.2%). The
diagnosis to frequency major was cirrhosis with sepsis (24.8%), cirrhosis: paracentesis
(21.6%) and Nefrotic Syndrome (18%). Finally the percentage major of patients treated
to human albumin corresponded to female sex to 58.8% and ages between 60 to 69
years (13.6%).
Key words: Human albumin, cost, consumption, cirrhosis, nefrotic syndrome.
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I. INTRODUCCIÓN
El concepto de Estudios de Utilización de medicamentos (EUM) o (Drug
Utilization Research [DUR]) fue definido por la Organización Mundial de la salud
desde 1977 como los estudios dedicados al “Mercadeo, distribución, prescripción y uso
de medicamentos en la sociedad con énfasis en las consecuencias médicas sociales y
económicas de su utilización” 1.
Los EUM tienen como meta principal facilitar el uso racional de medicamentos,
que se define como aquella situación en que “los pacientes reciban los medicamentos
apropiados para sus necesidades clínicas, a dosis que se ajusten para sus requerimientos
individuales, durante un periodo adecuado de tiempo y al costo más bajo posible para
ellos y la comunidad” 1.
Por lo tanto la utilización de medicamentos, es en la actualidad un importante
indicador socio-sanitario, y los EUM una herramienta que nos permite su conocimiento,
evaluación y posterior diseños de estrategias de intervención 2,3.
La realización de los EUM se hace mediante alguno de los diseños y tipos de
estudios que utiliza la epidemiología. Los primeros EUM realizados fueron de tipo
cuantitativo, los que generaron la necesidad de estandarizar la metodología con objeto
de hacer estudios comparativos entre establecimientos de salud, áreas, regiones o
países 2,3.
En ese sentido uno de los grupos de medicamentos que requieren una
monitorización de consumo y utilización, son los expansores plasmáticos coloidales
como la albúmina humana. Llamamos expansores plasmáticos a aquellas soluciones o
sustancias en solución que producen un paso de líquido al compartimento vascular. Para
clarificar la terminología es conveniente recordar que disponemos de dos tipos de
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soluciones de administración intravascular: Las soluciones electrolíticas (cristaloides) y
los sustitutos del plasma (coloides). La diferencia fundamental, aparte de que unas
contienen electrolitos y otras sustancias coloidales, es que las primeras se distribuyen
fundamentalmente en espacio extravascular y las segundas permanecen en el espacio
intravascular. Gracias a la presencia de macromoléculas, los coloides pueden producir
un paso adicional de líquido extravascular al espacio intravascular por lo que son
llamados expansores del plasma 4.
La albúmina da cuenta del 50% de las proteínas plasmáticas. Es una molécula más
bien pequeña, de 65 KDa, altamente soluble, y está conformada por 585 aminoácidos,
de una secuencia bastante conservada. Se sintetiza a nivel hepático, a una tasa de 9-12
g/día en situaciones normales, pero esta producción puede aumentar varias veces. Su
síntesis es estimulada por disminución de la presión coloidoosmótica a nivel hepático.
En condiciones normales tiene una tasa de escape transcapilar (salida desde el intra al
extravascular) de 3-5% /hora. Esto determina que presente ciclos de 16-18 h, circulando
entre el intravascular, el espacio intersticial y el sistema linfático. En estado de
equilibrio normal, se encuentra en total en 40% en el intravascular y 60% en el
extravascular. Sin embargo, la tasa de escape transcapilar está claramente aumentada en
estados como la sepsis y la cirrosis 5.
Su concentración sérica depende de la tasa de síntesis y degradación y de su
distribución entre los compartimentos intravascular y extravascular, así como de la edad
del paciente (2,5 a 3,5 g/dL en recién nacidos a términos y 3,5 a 5 g/dL en mayores de 6
días). Un nivel de albúmina mayor o igual a 2,5 g/dL de proteínas séricas indica una
actividad oncótica plasmática adecuada en la mayoría de los casos 6.
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Dado que se encuentra en gran cantidad, en concentraciones mucho mayores en el
plasma que en el intersticio, y que presenta carga negativa (por lo que es acompañada de
cationes). Este efecto se conoce como Gibas-Donnan, da cuenta del 75% de la presión
coloidoosmótica del plasma, siendo la principal responsable de la distribución del
líquido extracelular 5.
La albúmina usada como expansor de volumen tiene varias ventajas sobre otro tipo
de expansores: 1) Presenta menor tasa de efectos adversos; 2) Es el único expansor
monodisperso. Esto es, que el 95% de las moléculas presentan exactamente 65 KDa.
Esto hace que tenga una vida media marcadamente superior a otros expansores de peso
molecular promedio similar (Vida media albúmina 14,8 d vs 3,5-4 h en gelatinas como
Haemacell); 3) Presenta un tamaño molecular intermedio, por lo que a diferencia de las
gelatinas, no genera tanta interacción con plaquetas y factores de coagulación, por lo
que los problemas hemorragíparos son menores. Su principal desventaja es su elevado
costo 5.
La albúmina es capaz de unir múltiples cationes y aniones, siendo la principal
transportadora de ácidos grasos, fármacos, metabolitos y algunos metales. De particular
importancia es su rol transportando óxido nítrico y algunas citoquinas, por lo que
participa en los fenómenos inflamatorios y hemodinámicas. Posee un residuo de cisteína
en posición. Por su gran abundancia en el plasma, es la principal fuente de grupos
sulfidrilo, que permite quelar especies reactivas de oxígeno y nitrógeno. Además, se ha
descrito que une Cu2+, necesario para la producción de radicales libres. Se ha descrito,
por ejemplo, que la albúmina polinitroxilada protege contra el daño de isquemia-
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reperfusión. Se une a la matriz intersticial y subendotelio, alterando la permeabilidad a
solutos y moléculas de gran tamaño. Se ha descrito, además, que es capaz de inhibir la
migración leucocitaria y la liberación de peróxido de hidrógeno, inducida por el factor
de necrosis tumoral (TNF) 5.
En los diferentes servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins –
EsSalud es muy común el uso de expansores plasmáticos, de los cuales, se ha prestado
un interés especial por la albúmina humana al 20% de 50 mL, por estar considerado
como medicamento de uso restringido por el Petitorio Farmacológico EsSalud 2007, y
porque su uso debe seguir Guías Clínicas de Tratamiento.
El uso de albúmina en cirrosis se remonta a las décadas de los 50 y 70s, donde
hubo un uso importante de albúmina como parte del manejo de la ascitis y disfunción
renal en la cirrosis, concordante con la teoría del “underfilling” imperante en esos
momentos, según la cual la retención renal de sodio sería consecuencia de una
hipovolemia real. Sin embargo, durante los años siguientes se acumuló evidencia de que
los cirróticos no sólo tenían un volumen plasmático aumentado, sino que también tenían
un débito cardíaco por sobre lo normal. En 1970, Lieberman y cols propusieron la teoría
del “overflow”, según la cual el fenómeno inicial sería una retención renal de sodio y
agua, lo que llevaría secundariamente al aumento del débito cardíaco y volumen
plasmática, con la consecuente acumulación de edemas y ascitis. En este contexto, no
tiene sentido la expansión plasmática, por lo que, a partir de los años 70, hubo una
marcada disminución en el uso de albúmina en cirróticos. Esta última teoría, sin
embargo, no lograba explicar la disminución de la presión arterial y la activación del eje
Renina - Angiotensina - Aldosterona (RAA) y el Sistema Nervioso Simpático (SNS)
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observada en estos pacientes. La teoría actualmente aceptada para explicar estos
trastornos fue enunciada en 1988 por Shrier y cols, y se basa en que el fenómeno inicial
sería una vasodilatación del territorio arterial esplácnico, lo que determinaría un estado
de hipovolemia relativa, con activación de los receptores de volumen y presión.
Secundariamente ocurriría una activación del sistema RAA y SNS, con la consecuente
retención renal de sodio y vasoconstricción de territorios arteriales no esplácnicos, como
el territorio renal, el cerebro y la piel. Esta vasodilatación esplácnica explica la
distribución anormal del volumen sanguíneo en la cirrosis, con aumento significativo
del volumen sanguíneo intrabdominal. Para revertir este estado de hipovolemia relativa,
es que la expansión de volumen con albúmina ha comenzado a ser reutilizada en
diversas complicaciones de la cirrosis 5,7.
Considerando lo antes mencionado y por ser conscientes de que este grupo de
medicamentos debe ser objeto de un control especial, ya que es uno de los más costosos,
además de ser uno de los grupos farmacológicos cuyo consumo se ha incrementado
notablemente hoy en día, es que se pretende realizar el presente trabajo de investigación
en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, planteando el siguiente problema:
¿Cuál es el costo del consumo de albúmina humana al 20% de 50 mL en el
Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins – EsSalud durante el periodo enero
– junio del 2008?
A través del presente trabajo se pretende alcanzar los siguientes objetivos:
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OBJETIVOS:
Determinar el costo del consumo por mes de albúmina humana al 20% de 50
mL en los servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins -
EsSalud durante el periodo enero - junio del 2008.
Determinar el costo total del consumo de albúmina humana al 20% de 50 mL
en los servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins – EsSalud
durante el periodo enero – junio del 2008.
Determinar el servicio con mayor porcentaje de pacientes tratados con
albúmina humana al 20% de 50 mL en el Hospital Nacional Edgardo
Rebagliati Martins - EsSalud durante el periodo enero - junio del 2008.
Determinar el porcentaje de pacientes tratados con albúmina humana al 20%
de 50 mL, según diagnóstico en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati
Martins - EsSalud durante el periodo enero - junio del 2008.
Determinar la distribución porcentual de pacientes tratados con albúmina
humana al 20% de 50 mL en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
– EsSalud durante el periodo enero - junio del 2008, según sexo y edad.
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II. MATERIAL Y MÉTODO
A. MATERIAL:
a. Material para el Análisis
1. Se analizaron 805 recetas médicas correspondientes a 250 pacientes que
recibieron albúmina humana al 20% de 50 mL en los servicios del Hospital
Nacional Edgardo Rebagliati Martins - EsSalud y dispensadas por el servicio
de Farmacia de Dosis Unitaria durante el periodo enero – junio del 2008.
2. Hojas de Protocolo de Uso de Albúmina de cada paciente que recibió
albúmina humana en los servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati.
b. Medicamento en estudio
ALBÚMINA HUMANA 20%
Frasco de 50 ml (10g), infusión intravenosa
ATC: B05AA01
Laboratorios: AC FARMA S.A.
B. MÉTODO:
a. Diseño y tipo de estudio
El presente trabajo de investigación es un estudio descriptivo, transversal y
retrospectivo de utilización de albúmina humana al 20% de 50 mL en los servicios
del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins – EsSalud (HNERM) durante el
periodo enero – junio del 2008.
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b. Muestra
Población Muestral
La población en estudio estuvo conformada por las recetas médicas y protocolos de
uso de Albúmina de pacientes que ingresaron a los servicios del Hospital Nacional
Edgardo Rebagliati Martins y que recibieron tratamiento con albúmina humana al
20% de 50 mL durante el periodo enero - junio del 2008.
Criterios de inclusión
Recetas médicas y protocolos de uso de Albúmina de pacientes que recibieron
tratamiento con albúmina humana al 20% de 50 mL en todos los servicios del
Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante el periodo de enero -
junio del 2008.
Criterios de exclusión
Recetas médicas y protocolos de uso de Albúmina con datos ilegibles e
incompletos.
c. Recolección de datos
Fuentes de información
Recetas médicas y protocolos de uso de Albúmina de los pacientes en estudio.
Instrumento de recolección
Ficha farmacoterapéutica elaborada de acuerdo a las necesidades de la
investigación (Ver Anexo Nº 01).
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Procedimiento
La información fue recolectada de las recetas médicas y protocolos de uso de
Albúmina de los servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
que cumplieron con los parámetros antes mencionados, dichos datos se
registraron en las Fichas Farmacoterapeúticas diseñadas.
d. Procesamiento y análisis de datos
Determinación del costo:
Para determinación del costo de las unidades dispensadas de albúmina humana
al 20% de 50 mL en los servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati
Martins, se empleó la siguiente fórmula expresándose los resultados en nuevos
soles:
Donde:
C.A. = Costo absoluto de cada frasco de albúmina humana 20% de 50 mL.
u = Número de unidades según forma farmacéutica dispensados durante
el periodo de estudio.
P = Precio unitario en nuevos soles, según licitación.
C.A.= u x P
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Determinación del servicio con mayor porcentaje de pacientes tratados con
albúmina humana al 20% de 50 mL.
Para la determinación del servicio con mayor porcentaje de pacientes tratados
con albúmina humana al 20% de 50 mL se hizo uso de la Base de Datos del
Sistema de Cómputo del servicio de Farmacia de Dosis Unitaria del HNERM -
EsSalud.
Determinación del porcentaje de pacientes tratados con albúmina humana
al 20% de 50 mL, según diagnóstico.
Para la determinación del porcentaje de pacientes tratados con albúmina
humana al 20% de 50 mL, según diagnóstico; se hizo uso de la información
contenida en las recetas médicas y en las hojas de protocolo de uso de albúmina
del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins – EsSalud que fueron
dispensadas por la Farmacia de Dosis Unitaria.
Determinación del porcentaje de pacientes según sexo y edad.
El sexo y la edad se determinó en base al registro de datos correspondiente al
número de autogenerado de cada paciente, los cuales fueron tabulados en una
hoja de cálculo previamente diseñada.
Procesamiento y análisis de los datos.
Una vez obtenida la información, para su procesamiento se utilizó una hoja de
cálculo del programa Microsoft Excel 2007. Las medidas estadísticas
descriptivas de resumen utilizadas son tablas y porcentajes. Así mismo, los
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datos se presentan en tablas de distribución de frecuencias unidimensionales y
bidimensionales, y gráficos de barras, columnas y sectores circulares.
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II. RESULTADOS
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GRÁFICA Nº 01: Porcentajes del costo mensual de albúmina humana en los servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati
Martins (enero – junio del 2008). *
* ver Anexo N° 02
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GRÁFICA Nº 02: Porcentaje del costo total de albúmina humana en los
servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
(enero – junio del 2008). *
UCI: Unidad de Cuidados Intensivos
UCIN: Unidad de Cuidados Intermedios
* ver Anexo Nº 02
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TABLA N° 01: Porcentaje de pacientes tratados con albúmina humana en los
servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
(enero – junio del 2008).
Servicio
Unidades de
Albúmina
consumidas
Número de
pacientes tratados
con albúmina
humana
Porcentaje de
pacientes
tratados
(%)
UCI 781 68 27.2
GASTROENTEROLOGÍA 419 48 19.2
NEUROCIRUGÍA 305 34 13.6
MEDICINA INTERNA 227 23 9.2
NEFROLOGÍA 329 22 8.8
UCIN 147 12 4.8
CIRUGÍA GENERAL 101 10 4.0
PEDIATRÍA 25 09 3.6
HEMATOLOGÍA 43 05 2.0
EMERGENCIA 20 04 1.6
NEUROLOGÍA 88 03 1.2
OTROS 58 12 4.8
TOTAL 2543 250 100
UCI: Unidad de Cuidados Intensivos
UCIN: Unidad de Cuidados Intermedios
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GRÁFICA N° 03: Porcentaje de pacientes tratados con albúmina humana en los
servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
(enero – junio del 2008).
UCI: Unidad de Cuidados Intensivos
UCIN: Unidad de Cuidados Intermedios
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TABLA Nº 02: Porcentaje de pacientes tratados con albúmina humana, según
diagnóstico en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
(enero – junio del 2008).
DIAGNÓSTICOS
Unidades de
Albúmina
consumidas
Nº de pacientes
Tratados
Porcentaje de
pacientes
tratados
(%)
Cirrosis con sepsis: (Prevención
de Síndrome Hepatorrenal) 450 62 24.8
Cirrosis:
Paracentesis masiva por encima
de 5 litros, que va a drenar.
615 54 21.6
Síndrome Nefrótico 520 45 18.0
Edema Cerebral 305 30 12.0
Miastenia Gravis: plasmaféresis 320 08 3.2
Síndrome Guillain Barré:
plasmaféresis 176 04 1.6
Otros 157 47 18.8
TOTAL 2543 250 100.00
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GRÁFICA N° 04: Porcentaje de pacientes tratados con albúmina humana, según
diagnóstico en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati
Martins (enero – junio del 2008).
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TABLA N° 03: Distribución porcentual de pacientes tratados con albúmina
humana en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins,
según
sexo.
GRÁFICA N° 05: Distribución porcentual de pacientes tratados con albúmina
humana en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins,
según sexo.
SEXO Unidades de
Albúmina
consumidos
Cantidad de
Pacientes
Porcentaje de
pacientes
(%)
Masculino 1096 103 41.2
Femenino 1447 147 58.8
TOTAL 2543 250 100
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TABLA N° 04: Distribución porcentual de pacientes tratados con albúmina
humana en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins,
según sexo y edad.
EDADES
(años)
Unidades
de
Albúmina
consumidas
Masculino Porcentaje
(%) Femenino
Porcentaje
(%)
Porcentaje
total de
pacientes
(%)
<1 a 14 71 06 2.4 15 6.0 8.4
15 a 19 57 01 0.4 06 2.4 2.8
20 a 29 57 02 0.8 03 1.2 2.0
30 a 39 153 02 0.8 18 7.2 8.0
40 a 49 240 07 2.8 09 3.6 6.4
50 a 59 385 08 3.2 10 4.0 7.2
60 a 69 343 31 12.4 34 13.6 26.0
70 a 79 639 29 11.6 32 12.8 24.4
80 a + 347 17 6.8 20 8.0 14.8
TOTAL 2543 103 41.2 147 58.8 100
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GRÁFICA N° 06: Distribución porcentual de pacientes tratados con albúmina
humana en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins,
según sexo y edad.
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III. DISCUSIÓN
Los expansores del plasma constituyen uno de los grupos farmacológicos de
mayor prescripción y uso, ocupando el primer o segundo lugar en los gastos de la
Farmacia del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins - EsSalud; es así que el
presente trabajo se enfoca al uso de albúmina humana al 20% de 50 mL por ser uno de
los medicamentos de mayor costo y tener uso restringido según guía clínica dentro del
Petitorio Farmacológico EsSalud 2007 8.
Con respecto al costo que generó cada frasco de albúmina durante el periodo en
estudio, en la Gráfica N° 01 y Gráfica Nº 02 se observa que el mayor gasto lo
generó el servicio de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) con un total de
s/. 47 275.82 lo cual representa el 30.7% con un total de 781 Unidades Dispensadas
en todo el hospital, seguido del servicio de Gastroenterología con un gasto
total de s/. 25 355.57 lo que representa un 16.5%, observándose un gasto menor en los
servicios de Hematología, Pediatría y Emergencia con un gasto expresado en
porcentaje del 1.7, 1.0 y 0.8% respectivamente. Se debe tener en cuenta que el gasto
generado necesariamente está relacionado con el costo unitario de cada frasco de
albúmina y el número de unidades dispensadas por paciente en cada servicio durante el
periodo de estudio.
En la Tabla N° 01 y Gráfica N° 03 se observa el porcentaje de pacientes tratados
con albúmina humana al 20% de 50 mL en los servicios del Hospital Rebagliati.
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Durante el periodo en estudio, 250 pacientes tratados con albúmina humana, de los
cuales 68 pacientes pertenecieron a la Unidad de Cuidados Intensivos, quienes
consumieron un total de 781 frascos de albúmina humana, el cual representa 27.2%.
Los servicios de la Unidad de Cuidados Intensivos, Gastroenterología y Neurocirugía
fueron los que tuvieron mayor cantidad de pacientes y mayor cantidad de unidades
consumidas dentro del periodo de estudio, los cuales representan el 60% del total de
pacientes.
Los servicios de Neurología, Hematología, Pediatría y Emergencia consumieron
menor cantidad de frascos de albúmina, lo que representa el 8.4%. El consumo de
frascos de albúmina humana en los servicios de Emergencia se justifica porque se
encuentra autorizado en el Petitorio Farmacológico y se encuentra supervisado por la
USNA (Unidad de Soporte Nutricional Artificial), por lo que pacientes con diagnóstico
de cirrosis o síndrome nefrótico, por ejemplo, pueden utilizar albúmina humana cuando
su uso lo requiera a su ingreso en este servicio, por ser un medicamento de emergencia
que puede salvar la vida del paciente 8.
En la Tabla N° 02 y Gráfica N° 04, se observa el porcentaje de pacientes tratados
con albúmina humana, según diagnóstico de acuerdo a Protocolo de Uso de Albúmina.
El 24.8%, que representa a 62 pacientes, tuvieron como motivo de diagnóstico cirrosis
con sepsis para prevenir Síndrome Hepatorrenal.
En los pacientes cirróticos la expansión de volumen plasmático genera un
aumento del débito cardíaco y una disminución inicial de la resistencia vascular
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sistémica, con mantención de la presión arterial. A nivel hepático, existe un aumento de
la presión libre y de enclavamiento, pero con mantención de la gradiente de presión
venosa hepática, por lo que, a diferencia de lo observado en la expansión con glóbulos
rojos, no debiera asociarse a un aumento del riesgo de sangrado variceal. Existen
algunas diferencias en la respuesta a la expansión de volumen: en etapas avanzadas de
cirrosis, el aumento de volumen plasmático es levemente menor (sería por mayor escape
del expansor usado debido a mayor presión hidrostática capilar por mayor
vasodilatación), y además se distribuye casi exclusivamente en los territorios no
centrales. Dado esto último, se podría plantear que el beneficio hemodinámica de la
expansión de volumen sería menor en la cirrosis avanzada. Sin embargo, Brinch y cols.
demostraron que son los pacientes en Child-Pugh C los que se benefician de la
expansión de volumen, en términos de disminución de la actividad del eje Renina –
Angiotensina – Aldosterona (RAA). Todos los cambios descritos muestran un efecto
benéfico de la albúmina sobre los trastornos hemodinámicas de la cirrosis 7.
El Síndrome Hepatorenal (SHR) representa la expresión extrema de la falla
circulatoria en la cirrosis. Se caracteriza por una marcada hipotensión arterial y una muy
baja resistencia vascular sistémica, gran aumento del eje RAA y Sistema Nervioso
Simpático, así como marcada vasoconstricción en los territorios extraesplácnicos,
incluyendo el territorio renal y cerebral. Por otro lado, se ha descrito una disminución
del débito cardíaco, que se piensa se debe tanto a una disminución del retorno venoso
como a cardiopatía cirrótica7.
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Los pacientes tratados con albúmina, quienes tuvieron diagnóstico de cirrosis con
paracentesis por encima de 5 litros representa el 21.6%. La paracentesis es una
técnica de punción percutánea abdominal destinada a evacuar líquido de la cavidad
peritoneal. Existen dos tipos de paracentesis: Paracentesis Diagnóstica, que sirve para
comprobar la existencia de líquido y obtener un volumen pequeño para su análisis;
mientras que la Paracentesis Evacuadora o Terapéutica, cuya finalidad es extraer
líquido abdominal que no se consigue eliminar con otros tratamientos, la cual está
indicada para ascitis a tensión, ascitis que provoca insuficiencia respiratoria y ascitis
refractaria a tratamiento médico. Tras la realización de la paracentesis en un enfermo
cirrótico es necesario realizar una expansión de volumen plasmático para minimizar la
alteración hemodinámica y de función renal secundarias. La elección del expansor
plasmático dependerá de la cantidad de líquido ascítico extraído: si es menos de 5 litros
se usarán expansores plasmáticos como la poligelina, el dextrano 70 que han
demostrado ser tan eficaces como la albúmina. Cuando es más de 5 litros se usa
albúmina a dosis de 6 - 8 g (30 – 40 mL) IV/ litro de líquido sacado y como las
ampollas de albúmina contienen 10 g, la dosis a administrar es 1 ampolla IV por cada
1250 mL de ascitis drenada 9.
Los pacientes tratados con albúmina humana al 20% de 50 mL con Síndrome
Nefrótico representa el 18% con 45 pacientes, este síndrome generalmente se observa
en servicios como Medicina Interna, Nefrología y Pediatría. El síndrome nefrótico es
una situación clínica producida por una enfermedad glomerular que aumenta la pérdida
de proteínas por la orina: superior a 3,5 g/día/1,73 m2 en adultos y 40 mg/h/m2 en
niños. Cuando es difícil conseguir orina perteneciente a un período de tiempo exacto,
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como en el caso de los niños pequeños, se utiliza la relación entre la concentración
urinaria de albúmina y creatinina. En el síndrome nefrótico este cociente es superior a
200 - 400 mg/mmol. La elección de estas cantidades de proteinuria límites es debida a la
frecuencia con que proteinurias mayores a este rango provocan hipoalbuminemia,
hiperlipemia, lipiduria y edemas. De hecho, en algunos casos se exige una albúmina
sérica inferior a 3 g/dl y/o edemas como criterio de síndrome nefrótico. La
hipoalbuminemia, como desencadenante o factor asociado, es fundamental en el
pronóstico 10.
El síndrome nefrótico es la forma clínica más frecuente de las nefropatías
glomerulares, se suele acompañar de retención de agua y sodio, cuyo grado puede
oscilar desde ligeros edemas en párpados o en miembros inferiores hasta anasarca. El
edema afecta a toda la anatomía, por lo que puede provocar malabsorción intestinal por
edema de la pared del tubo digestivo. Cualquier enfermedad glomerular primaria o
secundaria puede producir síndrome nefrótico en algún momento de su evolución 10.
En la investigación de la etiología del síndrome nefrótico se deben efectuar
algunas consideraciones: a) la causa más frecuente en adultos es una forma secundaria,
la nefropatía diabética, que prácticamente siempre se acompaña de retinopatía
proliferativa; b) la nefropatía membranosa es la lesión glomerular primaria más
frecuente en adultos de raza blanca, mientras que en la raza negra es la
glomerulosclerosis focal y segmentaria, y c) en pacientes mayores de 50 años deben
descartarse neoplasias ocultas, especialmente si el diagnóstico es de una nefropatía
membranosa 10.
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En la fisiopatología del síndrome nefrótico destaca el fenómeno central de la
proteinuria y las consecuencias a este fenómeno como la hipoproteinemia, el edema, la
hiperlipidemia y las alteraciones de la coagulación. La causa de la proteinuria es el
aumento de la permeabilidad glomerular, secundario a alteraciones estructurales de la
barrera de filtración glomerular, que condiciona un incremento en el tamaño de los
poros de esta última, y la pérdida de la electronegatividad de esta barrera de filtración.
La hipoalbuminemia se produce si la tasa de síntesis hepática de albúmina no
compensa las pérdidas urinarias y el catabolismo renal de la albúmina. La edad y el
estado nutricional modifican la tasa de síntesis hepática, lo cual justifica que haya
pacientes con proteinurias muy elevadas sin hipoalbuminemia 10.
El edema es de origen multifactorial, principalmente por alteraciones intrarrenales
que aumentan la reabsorción de agua y sodio en los túbulos colectores renales. En
situaciones de hipoalbuminemia grave, podría contribuir, además, la pérdida de poder
oncótico del plasma y la disminución del volumen intravascular. En este diagnóstico,
los pacientes en estudio usaron 02 frascos por día durante cinco a diez días para tratar
este síndrome 10.
El 12% de los pacientes tratados con albúmina humana, presentaron diagnóstico
de Edema Cerebral, que generalmente se observa en el servicio de Neurocirugía.
Puede definirse como incremento de agua en el tejido cerebral de magnitud suficiente
para producir síntomas clínicos. Esta alteración, está asociada a una amplia variedad de
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condiciones patológicas, que incluyen neoplasias, infecciones, trauma e isquemia 11.
Actualmente se clasifica en dos principales tipos: 1) edema vasogénico,
secundario a un incremento de la permeabilidad de la barrera hematoencefálica, y 2)
edema citotóxico, caracterizado por captación anormal de agua por los elementos
celulares del cerebro. El cerebro tiene tres compartimentos anatómicos, que pueden
acumular líquidos en cantidades excesivas: 1) el compartimento vascular, compuesto de
arterias, capilares y venas, 2) el compartimento celular, compuesto de células y sus
extensiones celulares y 3) el compartimento extracelular (EC) compuesto de los
espacios intersticial (EIC) y del espacio del líquido cefalorraquídeo (LCR). La
expansión volumétrica de cualquiera de los tres compartimentos permitirá el aumento
del volumen cerebral. La captación excesiva de agua, o de otros componentes por las
células puede permitir un grado variable de tumefacción celular 11.
El término, edema citotóxico, describe la alteración de la osmoregulación celular
que resulta en captación anormal de líquido dentro del citoplasma. El mecanismo
primario parece ser una alteración de la bomba de ATP Na+/K+ dependiente, que
excluye al Na+ y al agua del componente intracelular, así como alteraciones en el
mecanismo de regulación del Ca++ intracelular. La alteración clínica más común en
producir este tipo de edema, es la isquemia cerebral. Además puede ser producida por
una serie de toxinas o tóxicos 11.
El edema vasogénico ocurre como una consecuencia de aumento en la
permeabilidad de los capilares cerebrales es una complicación frecuente de trauma
craneoencefálico, tumores, infecciones, inflamación y cierto tipo de enfermedades
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cerebrovasculares. La composición del líquido del edema es muy similar a la del plasma
(143 mEq/L de Na+ y 14 mmHg de presión oncótica), lo que refleja la contribución
directa del extravasado del plasma. El alto contenido de K+ del líquido del edema (4.75
mEq/L), comparado con el del plasma (3.94 mEq/L) o del LCR (3.4 mEq/L), sólo
traduce la fuga del ión del tejido dañado. La magnitud de la deformación del edema
depende del grado de alteración de la barrera hematoencefálica (BHE), el tamaño de la
lesión y el tiempo de apertura de la barrera 11.
Con la expansión del tejido edematoso, hay un aumento de la presión intracraneal
(PIC), y una desviación de los compartimentos cerebrales que pueden permitir la
compresión del tallo cerebral y producir datos de deterioro rostro – caudal,
caracterizados por: bradicardia, hipertensión y colapso cardiorrespiratorio. En este tipo
de diagnóstico, los pacientes usaron 03 frascos al día por cinco días en promedio (01
cada 08 horas) 11.
Los pacientes tratados con albúmina humana teniendo como diagnóstico
plasmaféresis en Miastenia Gravis y Síndrome de Guillain Barré, representa el
4.8% del total de pacientes en estudio. La plasmaféresis (PF), es la extracción de sangre
total del paciente, su separación por medio de una máquina en componentes separados,
y el regreso a ciertos componentes hacia el paciente. La PF en sí es la separación de
elementos formados a partir de los elementos líquidos de la sangre, la reconstitución de
los elementos formados con otra fuente plasmática (natural o artificial), y la reinfusión
de esta misma fuente junto con los propios elementos formados del paciente 12. Las
principales ventajas con el uso de albúmina son el menor riesgo de reacciones
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anafilácticas y la ausencia en la transmisión de infecciones virales. Las principales
complicaciones asociadas con el uso de albúmina se deben a anormalidades de la
coagulación, hipocalemia que podría generar arritmias cardiacas, y reacciones
anafilácticas en individuos que reciben inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina (IECA), manifestadas por rubor e hipotensión como consecuencia del
aumento de bradiquinina, que lleva a vasodilatación. El mayor costo de la albúmina
puede limitar su uso 12,13.
Las dos indicaciones más comunes para la PF en Miastenia Gravis son la
preparación preoperatorio y tratamiento de la crisis miasténica. La PF pudiera ser
considerada como demostrada para la Miastenia Gravis para estas indicaciones, basada
en evidencia de Clase III, y recomendación Tipo C, mientras que para Síndrome de
Guillain Barré (SGB), la PF es considerada para esta población con SGB severo, como
evidencia de Clase I y recomendación Tipo A. Se desconoce si la plasmaféresis debería
ser usada en pacientes con SGB, quienes son severamente menos afectados 14.
La Miastenia Gravis es una enfermedad autoinmune en la que un anticuerpo
bloquea los receptores postsinápticos de acetilcolina de la unión neuromuscular. Un
10% de los pacientes miasténicos son portadores de una timoma y 90% de ellos
presentan un anticuerpo detectable en suero que es dirigido contra el receptor de
acetilcolina post sináptica a nivel de la placa motora. Como consecuencia hay
disminución del número de receptores a ese nivel. Clínicamente se manifiesta como
déficit motor fluctuante por alteración intermitente de la transmisión neuromuscular. Se
caracteriza por la presencia de debilidad muscular que afecta típicamente a los músculos
proximales de las extremidades y faciales produciendo ptosis palpebral, diplopía, voz
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nasal, disfagia y disartria. Aparece tras una actividad prolongada y se recupera tras un
período de inactividad. El cuadro clínico en general es más difícil de controlar en los
pacientes con timoma que en aquellos que no lo presentan. El 15 a 20% de los pacientes
presentan crisis miasténica y requieren de asistencia ventilatoria cuando presentan crisis
de insuficiencia respiratoria por lo que es prioritario la intubación. La plasmaféresis es
útil como recurso temporal en pacientes con empeoramiento brusco 15.
El Síndrome de Guillain Barré es una polirradiculoneuropatía aguda
desmielinizante inflamatoria de patogenia autoinmune. Es la causa más frecuente de
insuficiencia respiratoria aguda de origen neuromuscular. Puede presentarse a cualquier
edad aunque es poco común en la infancia. Los hallazgos cardinales característicos son
la debilidad y la arreflexia. La debilidad es más o menos simétrica, se inicia en las
extremidades inferiores con más frecuencia y suele predominar en grupos musculares
proximales. En más del 50% de los casos aparece parálisis facial periférica que suele ser
bilateral, pero son raras la oftalmoplejía y la afectación bulbar. La plasmaféresis
disminuye la ventilación asistida y el tiempo necesario para deambulación autónoma 15.
La plasmaféresis en estos casos se realizó usando en promedio 08 frascos por
sesión completando hasta 05 sesiones en promedio, dejando un día para cada sesión,
esto dependerá de cómo el paciente responda a la terapia.
En la Tabla N° 03 y Gráfica N° 05, se puede observar que fue el sexo
femenino quien consumió mayor cantidad de frascos de albúmina humana en el
Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins - EsSalud. Esto puede deberse a que las
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mujeres, por cambios hormonales, genética, estrés, así como hábitos alimenticios, son
más propensas que los varones a sufrir de enfermedades como cirrosis, síndrome
nefrótico entre otros.
En la Tabla N° 04 y Gráfica N° 06, se puede observar que pacientes quienes se
encuentran entre 60 a 69 años fueron los que utilizaron albúmina humana con mayor
frecuencia, con un total de 26% en ambos sexos, pero fueron pacientes entre 70 a 79
años quienes tuvieron mayor consumo de unidades de albúmina humana en todo el
hospital con 639 unidades consumidas.
Por todo lo expuesto anteriormente, el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati
Martins, del presupuesto total emplea un 30% para la compra de medicamentos para
abastecer a todo el hospital, es así que el servicio de Farmacia de Dosis Unitaria no
cuenta con un presupuesto exacto para la compra de medicamentos, el Área de
Logística, se encarga de la compra de medicamentos, por lo que la Farmacia de Dosis
Unitaria sólo se encarga de realizar el pedido de medicamentos de mayor rotación y por
decirlo de alguna forma indispensables para algunos servicios donde es de vital
importancia; es por eso que, el pedido de unidades de albúmina para abastecer a este
servicio es de 600 unidades al mes, pero esta cantidad nunca llega conforme al
requerimiento que hace la Farmacia, por lo que muchas veces este medicamento se
encuentra en stock crítico, siendo restringido sólo para servicios como Unidad de
Cuidados Intensivos, Gastroenterología y Nefrología, según protocolo del hospital.
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IV. CONCLUSIONES
El propósito del presente trabajo fue determinar el costo del consumo de Albúmina
Humana en los servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins - EsSalud
durante el período enero a junio del 2008.
Por todo lo expuesto se llegó a las siguientes conclusiones:
1. El servicio de Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) generó el mayor costo
mensual de consumo de albúmina humana en los meses de enero (6%) y junio
(9.75%), correspondiente a s/. 9181.66 y s/. 14960.79 respectivamente.
2. El costo del consumo total de albúmina humana generado por los servicios del
hospital fue de s/. 153 936.22, siendo los servicios de Unidad de Cuidados
Intensivos (30.7%), Gastroenterología (16.5%) y Nefrología (12.9%) los que
generaron mayor costo por consumo en el periodo en estudio.
3. El servicio que tuvo mayor cantidad de pacientes tratados con albúmina humana
fue la Unidad de Cuidados Intensivos con 68 pacientes, lo que representa
27.2% de la población en estudio.
4. El mayor porcentaje de pacientes tratados con albúmina humana con diagnóstico
de Cirrosis con sepsis, Cirrosis: paracentesis y Síndrome Nefrótico,
corresponde a 24.8; 21.6 y 18% respectivamente.
5. El mayor porcentaje de pacientes tratados con albúmina humana corresponde a
al sexo femenino con un 58.8% y entre las edades de 60 a 60 años (13.6%).
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ANEXO Nº 01: FICHA FARMACOTERAPÉUTICA
“CARACTERÍSTICAS DE UTILIZACIÓN DE ALBÚMINA HUMANA EN PACIENTES DEL HOSPITAL
NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI MARTINS - ESSALUD DURANTE EL PERIODO ENERO – JUNIO DEL
2008”
NOMBRE DEL PACIENTE:………………………………………………… EDAD: …........
SERVICIO: ................................................. FECHA DE INGRESO: ……/……/……
PESO: ............................ N° de Autogenerado: .........................................
FECHA DE ADMINISTRACIÓN
DE TRATAMIENTO
NIVEL SÉRICO
DE ALBÚMINA DIAGNÓSTICO OBSERVACIONES CANTIDAD
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ANEXO N° 02: Costo mensual de albúmina humana en los servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins (enero –
junio del 2008).
SERVICIO C.U.
s/.
Enero Febrero Marzo Abril Mayo Junio
CT
S/. T %
UD CM
S/.
(%)
UD
CM
S/.
(%)
UD
CM
S/.
(%)
UD
CM
S/.
(%)
UD
CM
S/.
(%)
UD
CM
S/.
(%)
UCI 60.48 152 9181.66 6.0 99 5992.37 3.9 78 4724.15 3.1 110 6662.7 4.3 95 5754.15 3.7 247 14960.79 9.7 47275.82 30.7
GASTRO-
ENTEROLOGÍA 60.48 82 4946.74 3.2 77 4660.65 3.0 60 3634.18 2.4 29 1756.53 1.2 74 4482.18 2.9 97 5875.29 3.8 25355.57 16.5
NEFROLOGÍA 60.48 30 1810.10 1.2 56 3390.04 2.2 109 6601.72 4.3 42 2543.94 1.6 34 2059.38 1.3 58 3513.06 2.3 19918.24 12.9
NEUROCIRUGÍA 60.48 74 4469.68 2.9 53 3208.20 2.1 14 847.84 0.5 48 2907.36 1.9 69 4179.33 2.7 47 2846.79 1.9 18459.20 12.0
MEDICINA
INTERNA 60.48 25 1508.85 1.0 16 968.23 0.6 08 484.5 0.3 29 1756.53 1.1 14 847.98 0.6 135 8176.95 5.3 13743.04 8.9
UCIN 60.57 00 00 00 23 1392.88 0.9 06 363.36 0.2 68 4118.76 2.7 41 2483.37 1.6 09 545.13 0.4 8903.5 5.8
CIRUGÍA
GENERAL 60.57 00 00 00 00 00 00 15 908.55 0.5 41 2483.37 1.6 02 121.14 0.1 43 2604.51 1.7 6117.57 3.9
NEUROLOGÍA 60.57 00 00 00 24 1453.44 1.0 32 1938.16 1.3 00 00 00 16 969.12 0.6 16 969.12 0.6 5329.84 3.5
HEMATOLOGÍA 60.55 00 00 00 28 1694.48 1.1 00 00 00 00 00 00 04 242.28 0.2 11 666.27 0.4 2603.03 1.7
PEDIATRIA 60.55 00 00 00 07 423.82 0.3 08 484.50 0.3 03 181.71 0.1 00 00 00 07 423.99 0.3 1514.02 1.0
EMERGENCIA 60.48 09 542.51 0.4 00 00 00 03 181.71 0.1 00 00 00 00 00 00 08 484.56 0.3 1208.78 0.8
OTROS 60.52 17 1024.25 0.6 01 60.56 0.04 04 242.28 0.2 02 121.14 0.07 04 242.28 0.2 30 1817.1 1.2 3507.61 2.3
TOTAL -- 389 23483.79 15.3 384 23002.55 15.36 337 19987.96 13.2 372 22532.04 14.6 353 21381.21 13.9 708 42883.56 27.9 153936.22 100
Leyenda:
CU: Costo Unitario
UD: Unidades Dispensadas
CM: Costo Mensual CT: Costo Total
T: Total
s/. : nuevos soles %: Porcentaje
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ANEXO N° 03: CLASIFICACIÓN ATC, Dosis Diaria Definida (DDD) y Dosis
Diaria Prescrita (DDP) de Albúmina.16
Leyenda:
ATC: Anatómica - Terapéutica - Química
Conc. : Concentración
DDD: Dosis Diaria Definida
DDP: Dosis Diaria Prescrita
P: Parenteral
COD. ATC MEDICAMENTO CONC. DDD
DDP
VÍA DE
ADMINISTRACIÓN
B05AA01 Albúmina 10 g - - P
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