BSI - Advance Product Quality Planning (APQP)

Preview:

DESCRIPTION

BSI - Advance Product Quality Planning (APQP) การวางแผนคุณภาพผลิตภัณฑ์ล่วงหน้า

Citation preview

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

Advanced Product Quality Planning การวางแผนคณภาพผลตภณฑลวงหนา

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

•เพอใหเขาใจขนตอนตางๆของ APQP •สามารถน าวธการของ APQP ไปประยกตในการวางแผนผลตผลตภณฑใหกบลกคาได (Project Planning) •สามารถจดท าเอกสาร APQP ใหกบลกคาไดอยางถกตอง เขาใจความสมพนธระหวาง Customer Specific Requirements กบ APQP process

วตถประสงค

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

หวขอการอบรม

•ขอก าหนด •ความหมาย, จดมงหมาย, เมอไรทตองท า APQP, ประโยชน, •ขนตอนของ APQP

•การจดตงทมงานและก าหนดขอบเขต •การวางแผนและก าหนดเปาหมายโครงการ •การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ •การออกแบบและพฒนากระบวนการ •การรบรองผลตภณฑและกระบวนการ •ผลตอบกลบ การประเมน และการด าเนนการแกไข

•ตวอยางการก าหนดเกณฑตางๆจาก Customer Specific Requirements และตวอยางเอกสาร •การอภปราย สรปเนอหา ตอบขอซกถาม

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

ขอก าหนด (Requirements)

7.1 การวางแผนการกอใหเกดผลตภณฑ (Planning of product realization) องคกรตองวางแผนและพฒนา กระบวนการทจ าเปนในการกอใหเกดผลตภณฑ การ

วางแผนการกอใหเกดผลตภณฑตองสอดคลองกบขอก าหนดของกระบวนการอนๆในระบบบรหารคณภาพ (ดขอ 4.1) ในการวางแผนการกอใหเกดผลตภณฑนน องคกรตองก าหนดเรองตางๆ ตามความเหมาะสมดงตอไปน

วตถประสงคดานคณภาพและ ขอก าหนดของผลตภณฑ ความจ าเปนในการจดท ากระบวนการและเอกสาร, เพอจดหาทรพยากรทจ าเปน

ส าหรบผลตภณฑ

7. การผลต/การบรการ Product Realization

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

ขอก าหนด (Requirements)

• องคกรกจกรรมการทวนสอบ(Verification),การรบรอง (Validation), การเฝา

ตดตาม(monitoring),การวด(measurement) การตรวจสอบ และทดสอบทจ าเปนส าหรบผลตภณฑ และเกณฑการยอมรบผลตภณฑ

• บนทกทจ าเปนทใชเปนหลกฐานในการแสดงวากระบวนการกอใหเกดผลตภณฑ และผลตภณฑทได เปนไปตามขอก าหนด (ดขอ 4.2.4)

• ผลของการวางแผนนตองอยในรปแบบทเหมาะสมตอการด าเนนงานขององคกร หมายเหต 1: เอกสารทอธบาย กระบวนการของระบบบรหารคณภาพ (รวมถงกระบวนการกอใหเกดผลตภณฑ) และ ทรพยากรทใชกบผลตภณฑ โครงการ หรอ สญญา สามารถเรยกเอกสารนวา แผนคณภาพ

หมายเหต 2: องคกรอาจจะน าขอก าหนด 7.3 ไปใชในการพฒนา กระบวนการกอใหเกดผลตภณฑ

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

ขอก าหนด (Requirements)

บนทก: บางลกคาอางองถงการบรหารโครงการ (Project management) หรอการวางแผนคณภาพผลตภณฑใหม (Advance product quality planning) เพอใหบรรลผลตามลกษณะทเกยวของกบผลตภณฑ การวางแผนคณภาพผลตภณฑใหม (Advance product quality planning) เปนแนวความคดหลก

เปนการปองกนความผดพลาด (Error prevention) และ เปนการปรบปรงอยางตอเนอง (Continual improvement) ซงสอดคลองกบการคนหาความผดพลาด (Error detection)

ใชคณะท างานตางหนาท

7.1การวางแผนกระบวนการผลต ISO/TS 16949

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

การสนบสนนจากผรหาร

•ความหมาย

•การวางแผนคณภาพลวงหนาหรอการวางแผนโครงการโดยการระบและก าหนดขนตอนทจ าเปนในการท างานเพอประกนวาผลตภณฑสามารถตอบสนองตอความตองการลกคาเรมตงแตรบขอมลจากลกคา การออกแบบ การทดสอบ การออกแบบการผลต การทดลองผลต และการผลตจรง

•จดมงหมายและประโยชน

•เพอทจะใชในการสอสารใหกบทกคนทเกยวของในแตละขนตอนของการวางแผนคณภาพผลตภณฑลวงหนา

•เพอเปนการประกนวาขนตอนตางๆทตองการสามารถส าเรจตามเวลา ตนทนอยในการควบคม

•ก าหนดทรพยากรชดเจนเพอใหมนใจวา APQP ส าเรจ

•ระบการเปลยนเมอจ าเปนและหลกเลยงการเปลยนแปลงลาชา

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

•เปาหมายของวงจรการวางแผนคณภาพ •เปนการการวางแผนคณภาพผลตภณฑจนถงการรบรองผลตภณฑและกระบวนการ •สวนสดทายเปนเรองเกยวกบ2 เรองใหญ ความพงพอใจลกคา และการพฒนาอยางตอเนอง

วงจรการวางแผนคณภาพ

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

เมอไร อยางไรกบ APQP

ขนตอนของ APQP 0. การจดตงทมงานและก าหนดขอบเขต 1. การวางแผนและก าหนดเปาหมายโครงการ 2. การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ 3. การออกแบบและพฒนากระบวนการ 4. การรบรองผลตภณฑและกระบวนการ 5. ผลตอบกลบ การประเมน และการด าเนนการแกไข

เมอไรทตองท า APQP •เมอมการผลตผลตภณฑใหม (New Product) •เมอมการเปลยนแปลงตอผลตภณฑปจจบน (Change on the current product) •เมอมการรองขอจากลกคา

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

ขอบเขตการท า APQP

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

การก าหนดขอบเขต APQP

•แตงตงหวหนาทมเพอดแลโครงการ อาจมการสบเปลยนหมนเวยนกนในแตละระยะของโครงการ รวมทงก าหนดบทบาทหนาทความรบผดชอบของสมาชกในทมสมาชกของทมอาจเพมเตมเชนจากผสงมอบ (Team Assignment) •ระบลกคาทงภายในและภายนอก รวมทงก าหนดความตองการของลกคา (Statement Of Require from Customer) เชน แบบ (Drawing) จ านวนการทดสอบ (Testing)

•ระบคาใชจาย ระยะเวลาแผนงาน

•ระบความชวยเหลอจากลกคาทตองการ

•ก าหนดวธการและเอกสารทตองใช

•ก าหนดการสอสารระหวางหนวยงานตางๆทเกยวของ เชนการสอสารขอมลของทม APQP กบหนวยงานออกแบบของบรษทแม และลกคา (Communications)

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

CSR, Mile store

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

แผนงานและระยะเวลา

แผนงานควรประกอบดวย

•กจกรรมทตองท า

•ผรบผดชอบ

•ก าหนดวนทเร มและเสรจสนของแตละขนตอน

•ความคบหนาของงาน

แผนงานนจะใชส าหรบตดตามความคบหนาของโครงการดวย ลกคาบางรายอาจก าหนดรปแบบของแผน APQP อาจอยในรปของ

•Gantt Chart (Time Chart)

•Status Report

•หรอในรปแบบอนทลกคาก าหนด

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

ตวอยางแผนงาน APQP

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

Product Quality Planning Timing Chart

Concept Initiation/Approval

Program Approval

Prototype Pilot Launch

Planning Product Design and Dev.

Process Design and Development Product and Process Validation

Production

Planning

Feedback Assessment and Corrective Action Plan and

Define Program

Product Design and

Development Verification

Product and Process Validation

Process Design and

Development Verification

Feedback Assessment and

Corrective Action

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

1. การวางแผนและก าหนดเปาหมายโครงการ

Plan and Define Program

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

1.0 Plan and Define Program

Concept

Initiation/Approval

Program

Approval Prototype Pilot Launch

Planning

Plan and

Define

Program

Product

Design and

Development

Product

and Process

Validation

Process

Design and

Development

Feedback

Assessment and

Corrective Action

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

1. การวางแผนและก าหนดเปาหมายโครงการ

1. ความตองการของลกคา 2. แผนธรกจ/กลยทธทางการตลาด 3. ขอมล Benchmark ของ ผลตภณฑ/ กระบวนการ 4. สมมตฐานของผลตภณฑ/ กระบวนการ 5. การศกษาความนาเชอถอ ของผลตภณฑ 6. ปจจยน าเขาของลกคา

1. เปาหมายทางการออกแบบ 2. เปาหมายทางคณภาพ และความนาเชอถอ 3. รายการเบองตนของวตถดบ (Bill of Material ; BOM) 4. แผนภมการไหลเบองตน ของกระบวนการ 5. รายการเบองตนของ คณลกษณะพเศษของผลตภณฑ และกระบวนการ 6. แผนการประกนผลตภณฑ 7. การสนบสนนของฝายบรหาร

Plan And

Define Program

Input Output

ตองทบทวนกระบวนการเพอระบปญหาอปสรรค เพอแกไขไดอยางเหมาะสม

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

1. การวางแผนและก าหนดเปาหมายโครงการ

1. ความตองการของลกคา (Voice of customer)เชน

•การวจยทางการตลาด (End user ตองการใชงานอยางไร)

•ประวตขอมลทางคณภาพและการรบประกน (เคยผดพลาดอยางไร)

•ประสบการณของทมงาน (ความสามารถของทม)

2. แผนธรกจ/กลยทธทางการตลาด (Business plan/ marketing strategy) นโยบายองคกร

•แผนธรกจ (Business plan) (การลงทน) •กลยทธทางการตลาด (Marketing strategy) (แนวทางการท าธรกจ)

บทน า เปนเชอมโยงระหวางแผนงาน และการก าหนดกจกรรมดานคณภาพ รวมทงพจารณาวาเปาหมายของโครงการบรรลความตองการลกคาในราคาทแขงขนไดหรอไม

INPUT

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

1. การวางแผนและก าหนดเปาหมายโครงการ

3. ขอมล Benchmark ของผลตภณฑ/ กระบวนการ (Product/Process benchmark data)

•ขอมล Benchmark เปนการเปรยบเทยบสรรมถนปจจบนของ Benchmark ท าใหสามารถก าหนดเปาหมายของผลตภณฑและกระบวนการ เพอสามารถแขงขนได

4. สมมตฐานของผลตภณฑ/กระบวนการ (Product/Process assumption)

•ตงสมมตฐานเกยวกบ ลกษณะผลตภณฑ (ลกษณะการใชงาน) แนวคดกระบวนการ (เทคโนโลยทใช) เพอเปนพนฐานในการก าหนดลกษณะผลตภณฑและกระบวนการวาควรเปนอยางไร เชน การใชงาน ความทนทานของผลตภณฑ คณลกษณะและประสทธภาพของวสด ก าลงการผลตของเครองจกร เทคโนโลยทใชผลต

INPUT

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

ขอมล Benchmark ของผลตภณฑ Process assumption

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

1. การวางแผนและก าหนดเปาหมายโครงการ

5. การศกษาความนาเชอถอของผลตภณฑ (Product reliability studies)

เปนการก าหนดความถของการซอมหรอการเปลยนชนสวนของการใชรถตามระยะเวลา เชน

การตรวจเชคทก ๆ 10,000 ก.ม.

เปลยนชนสวนหลงจากครบ 2 ป

6. ปจจยน าเขาของลกคา (Customer inputs) ขอมลความตองการและความคาดหวงของลกคา หรอผใช น ามาเปนปจจยในการก าหนดเปาหมาย สามารถน าขอมลนมาเปนตววดความพงพอใจของลกคาได

INPUT

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

Product reliability studies

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

1. การวางแผนและก าหนดเปาหมายโครงการ

1. เปาหมายทางการออกแบบ (Design goals)

•เปนการแปรเปลยนความตองการลกคา (Voice of customer) เปนวตถประสงคในการออกแบบทวดได ความตองการลกคา (Voice of customer) อาจรวมถงขอก าหนดกฏหมาย

ตวอยาง •ชนงาน plastic ตองชบงตามกฏหมาย

OUTPUT

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

1. การวางแผนและก าหนดเปาหมายโครงการ

2. เปาหมายทางคณภาพและความนาเชอถอ (Reliability and quality goals)

•ก าหนดเปาหมายดานคณภาพ โดยใชขอมลทไดจากการศกษาความนาเชอถอ, ความตองการและความคาดหวงของลกคา, ขอมล Benchmark

•เปาหมายทางความนาเชอถอคอตวเลขของระยะเวลาทตองตรวจเชค, ซอม, หรอเปลยนชนสวน

ตวอยางเปาหมายทางคณภาพ เชน •อตราของเสย < 1.0% ส าหรบ 12 เดอนแรก และ < 0.5% ส าหรบ 12 เดอนถดไป

ตวอยางเปาหมายทางความนาเชอถอ เชน •ชนสวนมอายการใชงานไดถง 2 ป

OUTPUT

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

1. การวางแผนและก าหนดเปาหมายโครงการ

3. รายการเบองตนของวตถดบ (Preliminary Bill of Material ; BOM)

•ก าหนดจากขอมลสมมตฐานผลตภณฑและกระบวนการเพอใหรวาจะตองใชวตถดบอะไรบาง โดยพจารณรวมกบผสงมอบ (Potential Supplier) ทจะใช

4. แผนภมการไหลเบองตนของกระบวนการ (Preliminary process flow chart)

•เกดจากการพจารณาขอมลรายการเบองตนของวตถดบและสมมตฐานผลตภณฑและกระบวนการ ท าใหสามารถก าหนดขนตอนของกระบวนการเบองตนได

OUTPUT

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

1. การวางแผนและก าหนดเปาหมายโครงการ

5. รายการเบองตนของคณลกษณะพเศษของผลตภณฑ และกระบวนการ (Preliminary listing of special product and process characteristics)

•คณลกษณะพเศษมกถกก าหนดมาจากลกคา แตองคกรสามารถก าหนดเพมเตมได

6. แผนการประกนผลตภณฑ (Product assurance plan) •คอแผนด าเนนงานในการแปลงเปาหมายการออกแบบ ไปสขอก าหนดของการออกแบบ บนพนฐานของสงทลกคาตองการ

OUTPUT

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

Gas Exhaust Leak @ Leak Test Process

Preliminary Bill of Material

Pipe Bending

Welding Assembly

Leak Test

Packing

1

2

3

4

Process flow chart

R

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

1. การวางแผนและก าหนดเปาหมายโครงการ

7. การสนบสนนของฝายบรหาร (Management support) •ปจจยส าคญหนงของAPQP คอการไดรบการสนบสนนผบรหาร

•ผบรหารตองทราบความคบหนาตามแผนงานเปนระยะอยางนอยทกๆ Phase

•การรายงานควรจะจดท าเปนทางการเชน การประชม, การจดท าเอกสารรายงาน

OUTPUT

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

2. การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ

Product Design & Development

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

2. Product Design & Development

Concept

Initiation/Approval

Program

Approval Prototype Pilot Launch

Planning

Product Design and Dev.

Plan and

Define

Program

Product

Design and

Development

Product

and Process

Validation

Process

Design and

Development

Feedback

Assessment and

Corrective Action

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

2. การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ

1. เปาหมายทางการออกแบบ 2. เปาหมายทางคณภาพ และความนาเชอถอ 3. รายการเบองตนของวตถดบ (Bill of Material ; BOM) 4. แผนภมการไหลเบองตน ของกระบวนการ 5. รายการเบองตนของ คณลกษณะพเศษของผลตภณฑ และกระบวนการ 6. แผนการประกนผลตภณฑ 7. การสนบสนนของฝายบรหาร

1. DFMEA 2. การออกแบบใหเหมาะสม กบการผลตและการประกอบ 3. การทวนสอบการออกแบบ 4. การทบทวนการออกแบบ 5. แผนควบคมของแบบจ าลอง 6. แบบทางวศวกรรม 7. ขอก าหนดทางวศวกรรม 8. ขอก าหนดของวสด 9. การเปลยนแปลงขอก าหนดและแบบ

10. เครองมอ อปกรณ และสงอ านวยความสะดวกใหมๆ 11. คณลกษณะพเศษของผลตภณฑและกระบวนการ 12. ขอก าหนดของเครองมอตรวจ วด และทดสอบ 13. ผลการศกษาความเปนไปได

Product Design &

Development

Design activity

APQP Activity

Input

Output

Output

ตองทบทวนกระบวนการเพอระบปญหาอปสรรค เพอแกไขไดอยางเหมาะสม

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

2. การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ

บทน า

ถงแมการออกแบบจะเปนของลกคา ปจจยการออกแบบกควรพจารณาใน APQP เชน การก าหนดคณลกษณะพเศษ และการท าตนแบบ ซงเรวมถงความสามารถในการผลต ตารางการสงมอบ ระดบคณภาพ ความนาเชอถอ การลงทน น าหนก ราคาตอหนวย และเวลาในการพฒนาโครงการ

1. Design Failure Mode and Effects Analysis (DFMEA) •เปนเทคนคทใชในการวเคราะหความเปนไปไดของลมเหลวและผลกระทบทอาจเกดขน •DFMEA เปนเอกสารทมมชวตมการปรบปรงตลอดเวลา •DFMEA อาจเปนขอมลในการพจารณาคณลกษณะพเศษ

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

2. การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ

2. การออกแบบใหเหมาะสมกบการผลตและการประกอบ (Design for manufacturing and assembly)

การออกแบบผลตภณฑและความเหมาะสมของการผลตและตองงายตอการประกอบ โดยพจารณาถงวธการตางๆ ดงน

•รปแบบ, แนวความคด, การใชงาน และ กระบวนการในการผลต / ประกอบ

•พกดความเผอของระยะตาง ๆ (Dimensional tolerance)

•ขอก าหนดทางดานสมรรถนะ (Performance requirement)

•จ านวนของสวนประกอบ (No. of Component)

•การปรบกระบวนการ (Process adjustments)

•การเคลอนยายวสด (Material handling)

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

2. การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ

3. การทวนสอบการออกแบบ (Design verification) การทวนสอบการออกแบบ เปนการทวนสอบเพอใหมนใจวาผลของการออกแบบเปนไปตามขอก าหนดทลกคาก าหนดตามทระบในขนตอนท 1

4. การทบทวนการออกแบ (Design review) •เปนประชมเพอควบคมความคบหนาของโครงการออกแบบโดยองคกรทรบผดชอบในการออกแบบ •การบทวนการออกแบบเปนกจกรรมทมากกวาการตรวจสอบทางวศวกรรม เปนกจกรรมทปองกนปญหาและความเขาใจผด เปนกลไล เพอตดตาม รายงานผลตอผบรหาร อาจรวมถงการขอลกคาอนมต ตวอยางเชนการประเมน DFMEA,

DOE, test บางลกคาอยในรปแบบ DVP&R

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

Design Verification

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

2. การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ

5. แผนควบคมของแบบจ าลอง (Prototype build – Control plan)

•การท าแบบจ าลองขนเพอเปนการยนยนวาผลตภณฑใหมทจะผลตเปนไปตามทลกคาตองการถอเปนการรบรองการออกแบบ (Design validation)

•แผนควบคมส าหรบการท าแบบจ าลองจดท าขนเมอตองมการท าแบบจ าลอง แผนควบคมนจะมรายละเอยดของการวดขนาด, การทดสอบวสดและการท างาน, การทดสอบทางวศวกรรมและ การทดสอบความนาเชอถอของผลตภณฑในระหวางการจดท าแบบจ าลอง

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

2. การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ

6. แบบทางวศวกรรม (Engineering drawings) •ถงแมลกคาออกแบบ และไมมการก าหนด SC องคกรจ าเปนตองทบทวนคณลกษณะของผลตภณฑเชนกฏหมาย ความปลอดภย จดทตองควบคมทงผลตภณฑและกระบวนการอยางชดเจน

•ขอมลเรองขนาด (Dimension) ตองมขอมลเพยงพอทจะท าการประเมนความสามารถในการผลตได

7. ขอก าหนดทางวศวกรรม (Engineering specifications) การทบทวนขอก าหนดทางวศวกรรมรวมถง การท างาน (Function), ความทนทาน (Durability), ลกษณะภายนอก (Appearance) โดยตองค านงถงความถ ขนาดกลมตวอยาง และวธการในการทดสอบทระบไวในขอก าหนดทางวศวกรรม

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

2. การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ

8. ขอก าหนดของวสด (Material specifications) ตองมการทบทวนขอก าหนดของวสดเพอระบถงคณลกษณะพเศษทเกยวกบ

•คณสมบตทางกายภาพ, สมรรถนะ

•ขอก าหนดทางดานสงแวดลอม, การเคลอนยาย, การจดเกบ คณลกษณะพเศษเหลานตองระบไวในแผนควบคมดวย

9. การเปลยนแปลงขอก าหนดและแบบ (Drawing

and specification changes) ถามการเปลยนแปลงขอก าหนดหรอแบบทางวศวกรรม จะตองม การควบคมการเปลยนแปลงและแจงผ ทเกยวของทราบ

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

2. การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ

10. เครองมอ อปกรณ และสงอ านวยความสะดวกใหมๆ (New equipment, tooling and facilities requirements)

•ในระหวางขนตอนการออกแบบ(DFMEA, Product Assurance Plan, Design review) ทมงานอาจะตองระบเครองมอ อปกรณ และสงอ านวยความสะดวกใหมๆ ทจ าเปนซงจ าเปนตองระบและตดตามความคบหนาไวในแผนงาน

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

2. การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ

11. คณลกษณะพเศษของผลตภณฑและกระบวนการ (Special product and process characteristics)

•คณลกษณะพเศษทสรปโดยทมงาน ใชสญลกษณทก าหนดมาจากลกคา แผนควบคมตองระบคณลกษณะพเศษไวดวย

12. ขอก าหนดของเครองมอตรวจ วด และทดสอบ (Gages/Testing

equipment requirements) •เครองมอส าหรบการตรวจสอบ การวด และการทดสอบใหม อาจถกระบใหตองจดหาเขามาใหม ถามตองบนทกลงในแผนด าเนนการโดยระบระยะเวลาและตดตามเครองมอใหมใหแนนใจวามเครองมอใหมใชไดตามก าหนด

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved. 45

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

2. การออกแบบและพฒนาผลตภณฑ

13. ผลการศกษาความเปนไปได (Team feasibility commitment)

•ทมงานตองประเมนความเปนไปไดของการออกแบบทจะใช ตองมนใจวาแบบสามารถน าไปสการผลต, การประกอบ, การทดสอบ, การบรรจและการสงมอบไดตามจ านวน, ราคาทยอมรบไดและสงมอบตรงเวลาทก าหนด

•เมอสรปถงความเปนไปไดแลวสมาชกในทมงานทกคนจะตองลงนามในเอกสาร Team Feasibility Commitment

•ในกรณทมอปสรรคหรอประเดนปญหา

ทพบจากการประเมน

ผบรหารตองมสวนในการสนบสนน

ในการแกไขอปสรรคนนๆ

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

3. การออกแบบและพฒนากระบวนการ

Process Design & Development

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

3. การออกแบบและพฒนากระบวนการ

Concept

Initiation/Approval Program

Approval Prototype Pilot Launch

Planning

Plan and

Define

Program

Product

Design and

Development

Product

and Process

Validation

Process

Design and

Development

Feedback

Assessment and

Corrective Action

Process Design and Development

Product Design and Dev.

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

3. การออกแบบและพฒนากระบวนการ

1. DFMEA 2. การออกแบบใหเหมาะสมกบการผลตและการประกอบ 3. การทวนสอบการออกแบบ 4. การทบทวนการออกแบบ 5. แผนควบคมของแบบจ าลอง 6. แบบทางวศวกรรม 7. ขอก าหนดทางวศวกรรม 8. ขอก าหนดของวสด 9. การเปลยนแปลงขอก าหนดและแบบ 10. เครองมอ อปกรณ และสงอ านวยความสะดวกใหมๆ 11. คณลกษณะพเศษของผลตภณฑและกระบวนการ 12. ขอก าหนดของเครองมอตรวจ วด และทดสอบ 13. ผลการศกษาความเปนไปได

1. มาตรฐานการบรรจ 2. การทบทวนระบบคณภาพ 3. แผนภมการไหลของกระบวนการ 4. แผนผงโรงงาน 5. ตารางคณลกษณะ 6. PFMEA 7. แผนควบคมการทดลองผลต 8. วธปฏบตงานของกระบวนการ 9. แผนการวเคราะหระบบการวด 10. แผนการศกษาความสามารถ ของกระบวนการเบองตน 11. ขอก าหนดการบรรจ 12. การสนบสนนของฝายบรหาร

Process Design &

Development

Input Output

ตองทบทวนกระบวนการเพอระบปญหาอปสรรค เพอแกไขไดอยางเหมาะสม

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

3. การออกแบบและพฒนากระบวนการ

1. มาตรฐานการบรรจ (Packing standard) •โดยปกตแลวลกคาจะก าหนดแนวทางการบรรจหบหอและการตดฉลากไวเปนเอกสารซงเราจะตองปฎบต ตาม

•ในกรณทไมมแนวทางดงกลาว

ทมงานมความรบผดชอบในการจดท า

มาตรฐานการบรรจสนคารวมไปถง

การเคลอนยายดวย

บทน า เปนการพฒนาระบบการผลต และการควบคมกระบวนการ (Control Plan) เพอใหมนใจวากระบวนการผลตสามารถบรรลความตองการลกคาได

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

3. การออกแบบและพฒนากระบวนการ

2. การทบทวนระบบคณภาพ (Product/Process quality system review)

•ทมงานจะตองทบทวนเอกสารระบบคณภาพเพอใหมนใจวาระบบการจดการคณภาพในปจจบนมความเหมาะสมตอกระบวนการผลตผลตภณฑ อาจตองมการปรบปรงในระเบยบปฏบต, วธปฏบตงาน รวมไปถง แผนควบคม (Control Plan)

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

3. การออกแบบและพฒนากระบวนการ

3. แผนภมการไหลของกระบวนการ (Process flow chart)

•เปนการอธบายกระบวนการ วธการ วสดอปกรณ เพอชวยในการวเคราะความแปรปรวนโดยรวมทงหมดของกระบวนการผลต

•แผนภมนยงใชเปนจดเรมตนของการด าเนนการตามขนตอนการท า FMEA และแผนควบคมดวย

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

3. การออกแบบและพฒนากระบวนการ

4. แผนผงโรงงาน (Floor plan layout) •จดท าและทบทวนแผนผงโรงงานเพอก าหนด

ต าแหนงการตรวจสอบ

ต าแหนง WIP

พนทการแกไขงาน และพนทจดเกบงานเสย

•แผนผงโรงงานจะตองเปนไปในลกษณะ

ของการใชพนทใหเกดประโยชนสงสด

5. ตารางคณลกษณะ (Characteristics matrix) •เปนตารางทแสดงความสมพนธระหวางพารามเตอรของกระบวนการกบสถานทการผลตตางๆ (manufacturing

station)

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

3. การออกแบบและพฒนากระบวนการ

6. Process FMEA •การท า Process FMEA ตองด าเนนการกอนเรมการผลตโดยทมงานจะท าการวเคราะหความลมเหลวพรอมทงก าหนดแนวทางในการปองกน หรอตรวจจบ

•วธการและเกณฑทใชตองเปนไปตาม Customer Specific Requirements

7. แผนควบคมการทดลองผลต (Pre-Launch control plan) •เปนแผนควบคมการทดลองผลตทเกดหลงการท าแบบจ าลอง (prototype) แตกอน Mass Production

โดยจะใชจนกวาจะรบรองกระบวนการเสรจสน จะตองมรายละเอยดของการวดขนาด และการทดสอบวสดและการท างาน เพอเฝาระวงควบคม ของเสยในระยะชวงการเรมผลต

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

3. การออกแบบและพฒนากระบวนการ

8. วธปฏบตงานของกระบวนการ (Process instructions) •วธการปฏบตงานส าหรบพนกงานจดท าขนโดยมรายละเอยดใหเพยงพอในการปฏบตงาน รวมถง การตงคาพารามเตอรตาง ๆ เชน ความเรวของเครอง, อณหภม, ความดน เอกสารเหลานจะตองตดไวในบรเวณทพนกงานสามารถใชงานหรอเหนไดงาย

•ขอมลทใชในการจดท าเอกสารน มาจาก FMEA, Control Plan, Engineering Specification, Process Flow

9. แผนการวเคราะหระบบการวด (Measurement system analysis plan) •แผนการวเคราะหระบบการวดตองก าหนดเครองมอทตองท าการวเคราะห วธการวเคราะห และผ รบผดชอบ จะตองครอบคลม เครองตรวจสอบ เครองวดและเครองทดสอบทงหมดทอยในแผนควบคม •วธการและเกณฑทใชตองเปนไปตาม Customer Specific Requirements

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

3. การออกแบบและพฒนากระบวนการ

10. แผนการศกษาความสามารถของกระบวนการเบองตน (Preliminary process capability study plan)

ตองจดท าขนเพอศกษาความสามารถของกระบวนการทมผลตอ คณลกษณะพเศษของผลตภณฑ ซงตองค านงถงรายละเอยดดงน

•รายการคณลกษณะพเศษทงหมด

•จ านวนตวอยางทจะศกษา

•คาดชนความสามารถของกระบวนการ (Cpk, Ppk)

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

3. การออกแบบและพฒนากระบวนการ

11. การสนบสนนของฝายบรหาร (Management support) •ตองมการก าหนดการทบทวนขนตอนการออกแบบและพฒนากระบวนการอยางเปนทางการเชนจดประชมทบทวน เพอเปนการท าใหมนใจทมงานหรอโครงงานมทรพยากรเพยงพอ และเมอพบปญหาอปสรรค ผบรหารตองมสวนในการจดการปญหานนๆ

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

4. การรบรองผลตภณฑและกระบวนการ

Product and Process Validation

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

4. การรบรองผลตภณฑและกระบวนการ

Concept

Initiation/Approval Program

Approval Prototype Pilot Launch

Planning

Plan and

Define

Program

Product

Design and

Development

Product

and Process

Validation

Process

Design and

Development

Feedback

Assessment and

Corrective Action

Product Design and Dev.

Process Design and Development

Product and Process Validation

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

4. การรบรองผลตภณฑและกระบวนการ

1. มาตรฐานการบรรจ 2. การทบทวนระบบคณภาพ 3. แผนภมการไหลของกระบวนการ 4. แผนผงโรงงาน 5. ตารางคณลกษณะ 6. PFMEA 7. แผนควบคมการทดลองผลต 8. วธปฏบตงานของกระบวนการ 9. แผนการวเคราะหระบบการวด 10. แผนการศกษาความสามารถ ของกระบวนการเบองตน 11. ขอก าหนดการบรรจ 12. การสนบสนนของฝายบรหาร

1. การทดลองผลต 2. การวเคราะหระบบการวด 3. การศกษาความสามารถของ กระบวนการเบองตน 4. การอนมตชนสวนการผลต (PPAP) 5. การทดสอบการรบรองการผลต 6. การประเมนการบรรจผลตภณฑ 7. แผนควบคมการผลต 8. การอนมตการวางแผนคณภาพ

Product &

Process Validation

Input Output

ตองทบทวนกระบวนการเพอระบปญหาอปสรรค เพอแกไขไดอยางเหมาะสม

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

4. การรบรองผลตภณฑและกระบวนการ

1. การทดลองผลตจรง (Significant Production Run)

•ในระหวางการทดลองผลตจรงตองท าการรบรองยนยนแผนควบคม (Control Plan) และผงการไหลกระบวนการ รวมทงผลตภณฑดวยวาบรรลขอก าหนดลกคาหรอไม

•การทดลองผลตจรง ตองใชอปกรณเครองมอ, สภาวะแวดลอม, สถานท, พนกงาน ทจะใชส าหรบการผลตจรง ทอตราการผลตจรง

•วธการและเกณฑทใชตองเปนไปตาม Customer Specific Requirements

2. การวเคราะหระบบการวด (Measurement system analysis) •การวเคราะหเครองตรวจสอบ วด และทดสอบเปนไปตามแผน อาจท าการวเคราะหรอหรอระหวางทอดลองผลตจรงกเ •วธการและเกณฑทใชตองเปนไปตาม Customer Specific Requirements

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

-1 -0.9 -0.8 -0.7 -0.6 -0.5 -0.4 -0.3 -0.2 -0.1 1E-16 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

4. การรบรองผลตภณฑและกระบวนการ

3. การศกษาความสามารถของกระบวนการเบองตน (Preliminary process capability study)

•ตองมการศกษาความสามารถของกระบวนการเบองตนของ คณลกษณะทระบในแผนควบคม การศกษาเปนการประเมนความพรอมของกระบวนการในการผลต

•วธการและเกณฑทใชตองเปนไปตาม Customer Specific Requirements

4. การอนมตชนสวนการผลต (Production part approval) •เพอใหมนใจวาผลตภณฑทผลตจากกระบวนการ และเครองมอทใชในการผลตจรงนน เปนไปตามขอก าหนดทางวศวกรรมทงหมด ทก าลงการผลตทเสนอราคากนไว •วธการและเกณฑทใชตองเปนไปตาม Customer Specific Requirements

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

4. การรบรองผลตภณฑและกระบวนการ

5. การทดสอบการรบรองการผลต (Production validation testing)

•การทดสอบการรบรองการผลตนน คอ การทดสอบทางวศวกรรมซงท าขนเพอรบรองวาผลตภณฑทผลตจากเครองมอ และกระบวนการผลตจรงนนเปนไปตามขอก าหนดทางวศวกรรม

6. การประเมนการบรรจผลตภณฑ (Packing evaluation) •การประเมนการบรรจผลตภณฑโดยการทดสอบบรรจภณฑเพอใหมนใจวาผลตภณฑไดถกปองกนความเสยหายทจะเกดขนระหวางการจดเกบ การเคลอนยาย และการขนสง ถาลกคาไมก าหนดองคกรตองท าการยนยนประสทธผลของบรรจภณฑเอง

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

4. การรบรองผลตภณฑและกระบวนการ

7. แผนควบคมการผลต (Production control plan) •แผนควบคมการผลตระบถงการควบคมกระบวนการทงหมดทเปนปจจบน แผนควบคมการผลตนเปนเอกสารทสามารถเปลยนแปลงไดตลอดเวลา

•การจดท าแผนควบคมการผลตควรพฒนามาจากแผนควบคมการทดลองผลต

8. การอนมตการวางแผนคณภาพ (Quality planning sign-off) •ภายหลงจากทกจกรรมตางๆทกลาวมาแลวเสรจสนทมงานตองด าเนนการทบทวนกระบวนการผลตทงหมดวาเปนไปตามแผนและเปาหมายทก าหนดไวหรอไม เชน ผลการศกษาความสามารถของกระบวนการ, ผลการวเคราะหระบบการวด และเมอพบปญหาอปสรรค ผบรหารตองมสวนในการจดการปญหานนๆ

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

5. ผลตอบกลบ การประเมน และการด าเนนการแกไข

Feedback, Assessment and Corrective Action

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

5. ผลตอบกลบ การประเมน และการด าเนนการแกไข

Concept

Initiation/Approval Program

Approval Prototype Pilot Launch

Planning

Production

Planning

Plan and

Define

Program

Product

Design and

Development

Product

and Process

Validation

Process

Design and

Development

Feedback

Assessment and

Corrective Action

Product Design and Dev.

Process Design and Development

Product and Process Validation

Feedback Assessment and Corrective Action

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

5. ผลตอบกลบ การประเมน และการด าเนนการแกไข

1. การทดลองผลต 2. การวเคราะหระบบการวด 3. การศกษาความสามารถของ กระบวนการเบองตน 4. การอนมตชนสวนการผลต 5. การทดสอบการรบรองการผลต 6. การประเมนการบรรจผลตภณฑ 7. แผนควบคมการผลต 8. การอนมตการวางแผนคณภาพ

1. การลดความผนแปร 2. ความพงพอใจของลกคา 3. การสงมอบและการบรการ

Feedback

Assessment

And

Corrective

Action

Input

Output

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

5. ผลตอบกลบ การประเมน และการด าเนนการแกไข

ตองมการประเมนผลตอบกลบและด าเนนการแกไข โดยมจดมงหมายเพอสงเสรมการปรบปรงอยางตอเนอง

Continuous

Improvement

1. Phase 5 is for on-going

production

2. Measure effectiveness of activities

from receiving, production to

delivery

3. Everyone’s responsibility

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

5. ผลตอบกลบ การประเมน และการด าเนนการแกไข

1. การลดความผนแปร (Reduced variation) •หนงในจดมงหมายของการปรบปรงอยางตอเนองคอการลดความผนแปรในทกกระบวนการ

•แผนผงควบคมหรอเทคนคทางสถตตางๆ จะตองมการน ามาใชเพอชบงความผนแปรของกระบวนการ ซงตองมการวเคราะหและด าเนนการแกไขอยางตอเนองทง Special และ Common cause เพอลดความผนแปร

2. ความพงพอใจของลกคา (Improved Customer satisfaction) •ความพงพอใจของลกคาไมไดมาจากความสามารถของกระบวนการเพยงอยางเดยว •องคกรตองประเมนถงการใชงานผลตภณฑโดยลกคา ซงถาลกคาไมพงพอใจ จะตองมการรวมกนด าเนนการแกไขเพอใหเกดความพงพอใจสงสด •องคกรควรมดชนชวดความพงพอใจของลกคา

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

5. ผลตอบกลบ การประเมน และการด าเนนการแกไข

3. การปรบปรงการสงมอบและการบรการ (Improved Delivery and service)

•ประสทธผลการสงมอบขององคกรตองมเปาหมายการสงสนคาใหตรงเวลา 100%

• ในกรณทมการสงคนผลตภณฑทใชจากรถทอยในระยะประกน องคกรตองวเคราะหและด าเนนการแกไขกบลกคาผใชตามความเหมาะสม

Copyright © 2013 BSI. All rights reserved.

เอกสาร APQP

เอกสารและบนทกทงหมดซงเปนผลลทธของแตละขนตอนของ APQP จะตองรวบรวมไวในแฟม APQP ในทางปฏบตแฟม APQP จะมเอกสารเฉพาะขนตอนท 1-4 เอกสารของขนตอนท 5 มกจะเกบไวในแฟมการท างานปกต เอกสารบางชนดจะถกเกบไวในแฟม PPAP