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PHARMACIE DE L’INSTITUT CENTRAL
www.hopitalvs.ch/pharmadoc - Service de Pharmacie, ICHV, Avenue du Grand-Champsec 86, 1951 Sion, Suisse
Préparation de cassettes antalgiques prêtes à l’emploi
Brunner C, Morandini L, Humbert-Delaloye V, Beney J
Service de Pharmacie, ICHV, Hôpital du Valais
INTRODUCTION ET OBJECTIF Le service de médecine palliative (SMP) de l’hôpital du valais, en collaboration avec les centres médico-sociaux, instaure régulièrement
des traitements antalgiques ambulatoires administrés par des pompes portables. Notre pharmacie est régulièrement sollicitée pour
préparer à la demande des cassettes de fentanyl, hydromorphone ou morphine à des dosages variables.
Dans ce contexte, la possibilité de préparer des cassettes à l’avance a été envisagée.
L’objectif de ce travail est de préparer en série des cassettes d’antalgique prêtes à l’emploi après avoir :
a. choisi le principe actif et la concentration les plus adaptés pour couvrir le maximum de situations cliniques
b. défini une durée de stabilité suffisante
c. mis au point une méthode de fabrication
d. vérifié la qualité des cassettes
valia.humbert-delaloye@hopitalvs.ch
DISCUSSION ET CONCLUSION Avantages de la préparation de cassettes en série :
production prévisible
fréquence de fabrication diminuée
contrôle de la qualité amélioré
gestion facilitée dans le SMP, car des cassettes
prêtes à l’emploi sont disponibles à tout moment
(accompagnées d’un tableau d’équivalence mg/ml
rédigé par la pharmacie pour faciliter le travail des
infirmières).
Exceptions : les quelques cas particuliers pour lesquels le
principe actif et/ou le dosage choisis ne conviennent pas
sont toujours réalisés en préparation magistrale.
MÉTHODE a. Choix du principe actif et de la concentration :
étude rétrospective de toutes les cassettes préparées durant
une année (débits usuels = 0.1-1 ml/h)
b. Stabilité de la solution :
dosages UV répétés durant 13 mois
c. Préparation des cassettes :
remplissage aseptique sous flux laminaire par pompe Baxa
Repeater® et contrôle pondéral final (± 5%)
d. Vérification de la qualité des cassettes :
pH, osmolarité, teneur, stérilité et endotoxines.
19èmes Journées Franco-suisses de Pharmacie Hospitalière, 23-24 avril 2015, Mâcon
Conflit d’intérêt : aucun
Fig. 1: Variation de teneur sur 13 mois
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
110%
120%
130%
0 2 4 6 8 10 12 14
Ten
eu
r re
lati
ve [
%]
Durée [mois]
Fentanyl citrate 157 mg
NaCl 0.9 % inj. ad 1000 ml
NaOH 0.1 N q.s.p. pH = 6.0 -6.2
- dissoudre le fentanyl dans
le NaCl 0.9%
- ajuster le pH
- remplir les cassettes par
pompe après filtration
stérilisante (0.2 m)
- vérifier le remplissage par
pesée
stérilité :
endotoxines [< 50 EU/mg] :
pH [6.0 – 6.2] :
osmolarité [250-350 mOsmol/kg] :
287 ± 8 mOsmol/kg :
teneur [95-105%] :
101.2 ± 2.2 % :
RÉSULTATS a. Principe actif le plus utilisé : fentanyl
Concentration qui couvre le mieux les besoins : 100 mcg/ml (10-100 mcg/h).
b. Pas de variation de teneur supérieure à ± 5% après 13 mois (cf. figure 1) :
durée de stabilité définie à 1 an
c. Fabrication de 10 cassettes : d. Contrôle qualité :
Réf: PCT9
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