View
1.114
Download
36
Category
Preview:
DESCRIPTION
ALKES
Citation preview
MAKALAH
ALAT KESEHATAN & PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA
Tugas ini dibuat untuk memenuhi mata pelajaran
“Manajemen farmasi”
Guru pembimbing:
Rita Rosita, S.Pd., M.Si
Disusun oleh:
Nama : Khalidah Nur Mahdi
N.I.S : 07111049
SMK FARMASI DITKESAD
Jl. Dr. Abd. Rachman Saleh No. 18, Jakarta Pusat
Januari 2013
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa yang telah memberikan rahmat dan karunianya, sehingga penulis dapat menyelesaikan makalah ini. Dalam makalah ini penulis membahas “Alat Kesehatan & Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga”. Makalah ini penulis susun dalam rangka untuk memenuhi tugas Manajemen Farmasi.
Dengan selesainya makalah ini, tidak terlepas dari bantuan banyak pihak yang telah memberikan masukan-masukan kepada penulis. Untuk itu penulis mengucapkan banyak terimakasih kepada :
1. Ibu Rita Rosita,S.Pd.,M.Si selaku guru pembimbing Manajemen Farmasi 2. Orang tua3. Teman-teman
Penulis menyadari bahwa masih banyak kekurangan dalam makalah ini, baik dari materi maupun teknik penyajiannya, mengingat kurangnya pengetahuan dan pengalaman penulis. Oleh karena itu, kritik dan saran yang membangun sangat penulis harapkan.
Demikian makalah ini penulis susun semoga membawa manfaat.
Jakarta, Januari 2013
Penulis
DAFTAR ISI
KATA PENGANTAR..................................................................................................... .i
DAFTAR ISI.................................................................................................................. .ii
BAB I PENDAHULUAN.............................................................................................. 1
1.1 Latar Belakang........................................................................................................... 1
1.2 Identifikasi Masalah................................................................................................... 1
1.3 Rumusan Masalah....................................................................................................... 2
1.4 Batasan Masalah......................................................................................................... 2
1.5 Tujuan Penelitian........................................................................................................ 2
1.6 Manfaat Penelitian...................................................................................................... 2
1.7 Sistematika Penulisan.................................................................................................. 2
BAB II PEMBAHASAN................................................................................................. 3
2.1 Pengertian Alat Kesehatan & Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga......................... 3
2.2 Klasifikasi Produk, Kategori & Subkategori ALKES & PKRT.................................. 3
2.3 Tanggung Jawab Pembinaan, Penyaluran & Pengelolaan ALKES & PKRT............. 7
BAB III PENUTUP.......................................................................................................... 8
3.1 Kesimpulan.................................................................................................................. 8
3.2 Saran............................................................................................................................ 8
DAFTAR PUSTAKA
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
esehatan merupakan hak asasi manusia dan investasi untuk keberhasilan
pembangunan bangsa. Untuk itu perlu diselenggarakan upaya kesehatan secara
menyeluruh agar terwujud masyarakat yang sehat, mandiri dan berkeadilan.
Upaya kesehatan adalah kegiatan memelihara dan meningkatkan kesehatan yang bertujuan
untuk mewujudkan derajat kesehatan yang optimal bagi masyarakat. Upaya kesehatan
diselenggarakan dengan pendekatan pemeliharaan, peningkatan kesehatan (promotif),
pencegahan penyakit (preventif), penyembuhan penyakit (kuratif), dan pemulihan kesehatan
(rehabilitatif) yang dilaksanakan secara menyeluruh, terpadu, dan berkesinambungan. Pada
saat ini jenis dan jumlah alat kesehatan dan perbekalan kesehatan rumah tangga (PKRT) yang
beredar dan digunakan masyarakat semakin bertambah. Alat kesehatan dan PKRT merupakan
suatu kebutuhan masyarakat yang umumnya tidak dapat dipisahkan dengan kehidupan sehari-
hari. Perlu adanya jaminan mutu, keamanan dan manfaat terhadap alat kesehatan dan PKRT
yang beredar sehingga sampai ke pengguna memenuhi persyaratan yang sama dengan saat
diproduksi.
K
1.2 Identisifikasi Masalah
Berdasarkan latar belakang di atas, permasalahan dapat di identifikasikan sebagai
berikut :
1. Apa yang dimaksud dengan Alat Kesehatan & Perbekalan Kesehatan Rumah
Tangga?
2. Apa saja Klasifikasi Produk, Kategori & Subkategori ALKES & PKRT?
3. Apa saja tanggung jawab pembinaan, penyaluran & pengelolaan ALKES &
PKRT?
1
1.3 Rumusan Masalah
Berdasarkan latar belakang diatas, rumusan masalah pada penelitian ini adalah
menjelaskan informasi yang berhubungan langsung dengan alat-alat kesehatan dan
perbakalan kesehatan rumah tangga dan diharapkan mampu mendukung kebutuhan informasi
yang cepat di dalam meningkatkan kualitas pendidikan.
1.4 Batasan Masalah
Agar penelitian tidak menyimpang dari masalah yang akan dibahas, maka ruang
lingkup permasalahan yang akan dibahas adalah seputar alat-alat kesehatan dan perbekalan
kesehatan rumah tangga.
1.5 Tujuan Penelitian
Adapun tujuan dari penulisan makalah yang dibuat adalah sebagai berikut:
Memenuhi tugas Manajemen Farmasi
Memberikan informasi kepada para pembaca
1.6 Manfaat Penelitian
Adapun manfaat penelitian ini antara lain :
Dapat menghasilkan suatu informasi yang dapat digunakan untuk keperluan internal
ataupun eksternal.
1.7 Sistematika Penulisan
BAB I Pendahuluan
Bab ini berisi penjelasan latar belakang masalah, identifikasi masalah, rumusan masalah,
batasan masalah, tujuan dan manfaat penelitian, serta sistematika penulisan.
BAB II Pembahasan
Bab ini berisi teori – teori yang berhubungan dengan penelitian yang dilakukan.
BAB III Kesimpulan dan Saran
Bab ini berisi kesimpulan dan saran yang berkaitan dengan penelitian ini.
DAFTAR PUSTAKA
2
BAB II
PEMBAHASAN
2.1 Pengertian Alat Kesehatan & Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga
lat Kesehatan adalah Instrumen aparatus, mesin implan yang tdk mengandung
obat, digunakan mencegah, mendiagnosis menyembuhkan dan meringankan
penyakit merawat org sakit serta pemulihkan kesehatan pada manusia dan atau
membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh.
APerbekalan Kesehatan Rumah Tangga PKRT adalah alat, bahan / campuran untuk
pemeliharaan dan perawatan kesehatan untuk manusia, hewan peliharaan, rumah tangga dan
tempat umum.
2.2 Klasifikasi Produk, Kategori & Subkategori ALKES & PKRT
KLASIFIKASI PRODUK
A. ALAT KESEHATAN
1. Kelas I
Alat kesehatan yang kegagalan atau salah penggunaannya tidak rnenyebabkan akibat yang berarti. Penilaian untuk alat kesehatan ini dititikberatkan hanya pada mutu dan produk.
2. Kelas IIa
Alat kesehatan yang kegagalannya atau salah penggunaannya dapat memberikan akibat yang berarti kepada pasien tetapi tidak menyebabkan kecelakaan yang serius. alat kesehatan ini sebelum beredar perlu mengisi dan memenuhi persyaratan yang cukup lengkap untuk dinilai tetapi tidak memerlukan uji klinis.
3. Kelas IIb
Alat kesehatan yang kegagalannya atau salah penggunaannya dapat memberikan akibat yang sangat berarti kepada pasien tetapi tidak menyebabkan kecelakaan yang
serius. Alat kesehatan ini sebelum beredar perlu mengisi dan memenuhi persyaratan yang lengkap termasuk analisa resiko dan bukti keamanannya untuk dinilai tetapi tidak memerlukan uji klinis.
4. Kelas III
Alat kesehatan yang kegagalan atau salah penggunaannya dapat memberikan akibat yang serius kepada pasien atau perawat/operator. Alat kesehatan ini sebelum beredar perlu mengisi formulir dan memenuhi persyaratan yang lengkap termasuk analisa resiko dan bukti keamanannya untuk dinilai serta memerlukan uji klinis.
3
B. PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA
1. Kelas I (Resiko rendah)
PKRT yang pada penggunaannya tidak menimbulkan akibat yang berarti seperti iritasi, korosif, karsinogenik. PKRT ini sebelum beredar perlu mengisi formulir pendaftaran tanpa harus disertai hasil pengujian laboratorium. Contoh: kapas , tissue.
2. Kelas II (Resiko sedang)
PKRT yang pada penggunaannya dapat menimbulkan akibat seperti iritasi, korosif tapi tidak menimbulkan akibat serius seperti karsinogenik. PKRT ini sebelum
beredar perlu mengisi formulir pendaftaran dan memenuhi persyaratan disertai hasil pengujian laboratorium. Contoh: Deterjen, Alkohol.
3. Kelas Ill (Resiko Tinggi)
PKRT yang mengandung Pestisida dimana pada penggunaannya dapat menimbulkan akibat serius seperti karsinogenik. PKRT ini sebelum beredar perlu mengisi formulir pendaftaran dan memenuhi persyaratan, melakukan pengujian pada laboratorium yang telah ditentukan serta telah mendapatkan persetujuan dan KOMISI PESTISIDA Contoh: Anti nyamuk bakar, repelan.
A. KATEGORI DAN SUB KATEGORI ALAT KESEHATAN
1. PERALATAN KIMIA KLINIK DAN TOKSIKOLOGI KLINIK
a. Sistem Tes Kimia Klinikb. Peralatan Laboratorium klinikc. Sistem Tes Toksikologi klinik
2. PERALATAN HEMATOLOGI DAN PATOLOGI
a. Pewarna Biologicalb. Produk Kultur Sel dan Jaringan
c. Peralatan dan Asesori Patologid. Pereaksi Penyedia Specimene. Peralatan Hematologi Otomatis dan Semi Otomatisf. Peralatan Hematologi Manualg. Paket dan Kit hematologih. Pereaksi Hematologii. Produk yang digunakan dalam pembuatan sediaan darah dan sediaan berasal dau darah
3. PERALATAN IMUNOLOGI DAN MIKROBIOLOGI
a. Peralatan Diagnostikab. Peralatan Mikrobiologic. Pereaksi Serologid. Perlengkapan dan Pereaksi
Laboratorium Imunologie. Sistem Tes Imunologikalf. Sistem Tes Imunologikal Antigen Tumor
4
4. PERALATAN ANESTESI
a. Peralatan Anestesi Diagnostikb. Peralatan Anestesi Pemantauanc. Peralatan Anestesi Terapetikd. Peralatan Anestesi Lainnya
5. PERALATAN KARDIOLOGI
a. Peralatan Kardiologi Diagnostikb. Peralatan Kardiotogi Pemantauanc. Peralatan Kardiologi Prostetikd. Peralatan Kardiologi Bedahe. Peratatan Kardiologi Terapetik
6. PERALATAN GIGI
a. Peralatan Gigi Diagnostikb. Peralatan Gigi Prostetikc. Peralatan Gigi Bedahd. Peralatan Gigi Terapetike. Peralatan Gigi Lainnya
7. PERALATAN TELINGA, HIDUNG DAN TENGGOROKAN (THT)
a. Peralatan THT Diagnostikb. Peralatan THT Prostetikc. Peralatan THT Bedahd. Peralatan THT Terapetik
8. PERALATAN GASTROENTEROLOGI-UROLOGI (GU)
a. Peralatan GU Diagnostikb. Peralatan GU Pemantauanc. Peralatan GU Prostetikd. Peralatan GU Bedahe. Peralatan GU Terapetik
9. PERALATAN RUMAH SAKIT UMUM DAN PERORANGAN (RSU & P)
a. Peralatan RSU & P Pemantauanb. Peralatan RSU & P Terapetikc. Peralatan RSU & P Lainnya
10. PERALATAN NEUROLOGI
a. Peratatan Neurologi Diagnostikb. Peralatan Neurologi Bedahc. Peralatan Neurotogi Terapetik
11. PERALATAN OBSTETRIK DAN GINEKOLOGI (OG)
a. Peralatan OG Diagnostikb. Peralatan OG Pemantauanc. Peralatan OG Prostetikd. Peralatan OG Bedahe. Peralatan OG Terapetikf. Peralatan Bantu Reproduksi
12. PERALATAN MATA
a. Peralatan Mata Diagnostikb. Peralatan Mata Prostetikc. Peralatan Mata Bedahd. Peralatan Mata Terapetik
13. PERALATAN ORTOPEDI
a. Peralatan Ortopedi Diagnostikb. Peralatan Ortopedi Prostetikc. Peralatan Ortopedi Bedah
14. PERALATAN KESEHATAN FISIK
a. Peralatan Kesehatan Fisik Diagnostikb. Peralatan Kesehatan Fisik Prostetikc. Peratatan Kesehatan Fisik terapetik
15. PERALATAN RADIOLOGI
a. Peralatan Radiologi Diagnostikb. Peralatan Radiologi Terapetikc. Peralatan Radiologi Lainnya
5
16. PERALATAN BEDAH UMUM DAN BEDAH PLASTIK
a. Peralatan Bedah Diagnostikb. Peratatan Bedah Prostetikc. Peralatan Bedahd. Peratatan Bedah Terapetik
B. KATEGORI DAN SUB KATEGORI PKRT
1. TISSUE DAN KAPAS
a. Kapas kecantikanb. Facial tissuec. Toilet tissued. Tissue basahe. Tissue makanf. Cotton budg. Paper towelh. Tissue dan kapas lainnya
2. SEDIAAN UNTUK MENCUCI
a. Sabun cucib. Deterjenc. Pelembut cuciand. Pemutihe. Enzim pencucif. Pewangi pakaiang. Sabun cuci tanganh. Sediaan untuk mencuci lainnya
3. PEMBERSIH
a. Pembersih peralatan dapurb. Pembersih kacac. Pembersih lantaid. Pembersih porselene. Pembersih klosetf. Pembersih mebelg. Pembersih karpeth. Pembersih mobili. Pembersih sepatuj. Penjernih airk. Pembersih Iainnya
4. ALAT PERAWATAN BAYI
a. Dot dan sejenisnyab. Popok bayic. Botol susud. AIat perawatan bayi lainnya
5. ANTISEPTIKA DAN DESINFEKTAN
a. Antiseptikab. Disinfektanc. Antiseptika dan disinfektan Iainnya
6. PEWANGI
a. Pewangi ruanganb. Pewangi teleponc. Pewangi mobild. Pewangi kulkase. Pewangi lainnya
7. PESTISIDA RUMAH TANGGA
a. Pengendali seranggab. Pencegah seranggac. Pengendali kutu rambutd. Pengendali kutu binatang peliharaan (bukan ternak)e. Pengendali tikus rumahf. Pestisida rumah tangga Iainnya
Sumber : Lampiran Peraturan Menteri Kesehatan Nomor : 1190/MENKES/PER/VIII/2010 Tanggal : 23 Agustus 2010
6
2.3 Tanggung Jawab Pembinaan, Penyaluran & Pengelolaan ALKES & PKRT
Tanggung jawab dalam Pembinaan & Pengendalian Alkes & PKRT antara lain:
Meningkatkan Sistem surveillance, monitoring dan informasi kesehatan.
Semua sediaan farmasi, makanan dan perbekalan kesehatan (alat kesehatan dan
PKRT) memenuhi syarat keamanan, mutu dan kemanfaatan
Pengelolaan Alkes
Tujuan :
Menjamin Alkes memenuhi syarat :
Mutu
Keamanan
Kemanfaatan
Upaya Pemeliharaan mutu mulai dari produksi sampai dengan peredaran :
Pengawasan Alkes bertujuan:
Melindungi masyarakat, dari peredaran produk yg tdk memenuhi persyaratan
keamanan, mutu dan manfaat.
Meningkatkan kemampuan petugas dlm melaksanakan pengawasan
Pelaksanaan pengawasan Lebih sistematis & berlaku Seragam di seluruh Indonesia
sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan harus memenuhi persyaratan dari:
Standar system mutu
Standar komoditi
Dengan indikator sbb:
90% alat kesehatan yang beredar memenuhi persyaratan.
60% iklan alat kesehatan memenuhi persyaratan.
7
BAB III
PENUTUP
3.1 KESIMPULAN
Kesehatan merupakan hak asasi manusia dan investasi untuk keberhasilan
pembangunan bangsa.
Alat kesehatan dan PKRT merupakan suatu kebutuhan masyarakat yang umumnya
tidak dapat dipisahkan dengan kehidupan sehari-hari.
Pada saat ini jenis dan jumlah alat kesehatan dan perbekalan kesehatan rumah tangga
(PKRT) yang beredar dan digunakan masyarakat semakin bertambah. Alat
3.2 SARAN
Perlu diselenggarakan upaya kesehatan secara menyeluruh agar terwujud masyarakat
yang sehat, mandiri dan berkeadilan.
Upaya kesehatan diselenggarakan dengan pendekatan pemeliharaan, peningkatan
kesehatan (promotif), pencegahan penyakit (preventif), penyembuhan penyakit
(kuratif), dan pemulihan kesehatan (rehabilitatif) yang dilaksanakan secara
menyeluruh, terpadu, dan berkesinambungan
Perlu adanya jaminan mutu, keamanan dan manfaat terhadap alat kesehatan dan
PKRT yang beredar sehingga sampai ke pengguna memenuhi persyaratan yang sama
dengan saat diproduksi.
8
DAFTAR PUSTAKA
Siswasih, Maemunah dkk.2007.Bahasa dan Sastra Indonesia.Bekasi: PT Galaxy Puspa
Mega.
Rita Rosita dkk.2012.Manajemen Farmasi Kelas XI.Jakarta: Pilar Utama Mandiri.
Amir Hamzah dkk.2009.Manajemen Farmasi untuk SMK Farmasi.Jakarta.
Adi Darmansyah dkk.2012.Undang-Undang Kesehatan Kelas XI.Jakarta: Pilar Utama
Mandiri.
Permenkes RI No.1189/Menkes/Per/VIII/ 2010 tentang Produksi Alkes, dan Perbekalan
Kesehatan Rumah Tangga.
Permenkes RI No.1190/Menkes/Per/VIII/ 2010 tentang Izin Edar Alkes, dan Perbekalan
Kesehatan Rumah Tangga.
Permenkes RI No.1191/Menkes/Per/VIII/ 2010 tentang Penyaluran Alkes, dan Perbekalan
Kesehatan Rumah Tangga.
http://depkes.go.id/
http://www.perpustakaan.depkes.go.id/
http://www.binfar.depkes.go.id/home.php
Recommended