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investigacion en seres humanos tercer parcial
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INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
DR. JUAN LUIS GONZÁLEZ TREVIÑO
www.slideshare.net/drjuanluis
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
ETICA DE LA INVESTIGACIÓN
No es un conjunto de reglas solamente……se ocupa de hacer que la ciencia trabaje en lo que al hombre
le preocupa, en una relación creativa y respetuosa.
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
ETICA DE LA INVESTIGACIÓN
Porqué esta ética ???
Porque el desarrollo tecnológico y científico creció tan rápido que djó atrás el desarrollo humanistico.
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
ETICA DE LA INVESTIGACIÓN
“ Los fines de la investigación o de la ciencia mismano pueden prevalecer sobre los del individuo ya que
la ciencia y la investigación están al servicio del hombre y no de la ciencia ”
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
ETICA DE LA INVESTIGACIÓN
Áreas de conflicto en una investigación ?Existen principios éticos ?
Razonamiento moral para la toma de decisiones ?
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
ETICA DE LA INVESTIGACIÓN
Áreas de conflicto en una investigación ?Existen principios éticos ?
Razonamiento moral para la toma de decisiones ?
ASPECTOS A VIGILAR EN UNA INVESTIGACIÓN
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
JUSTIFICACIÓN DE UN PROYECTO (EN HUMANOS)
1.- es necesario ?2.- es original ?
3.- existe una responsabilidad para la administración de los recursos ?4.- hay recursos para concluirlo ?
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
ASPECTOS A VIGILAR EN UNA INVESTIGACIÓN
1.- con los sujetos en estudio
2.- con la sociedad
3.- con los demás científicos
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
ASPECTOS A VIGILAR EN UNA INVESTIGACIÓN
1.- con los sujetos en estudio
*consentimiento informado*protección de daños y pago de compensaciones
*minimización de riesgos y maximización de beneficios*garantizar privacidad y confidencialidad
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
ASPECTOS A VIGILAR EN UNA INVESTIGACIÓN2.- con la sociedad
*racionalización de recursos*información pronta y expedita de la información
*relación clara y honesta con el que financia el proyecto
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
ASPECTOS A VIGILAR EN UNA INVESTIGACIÓN
3.- con los demás científicos
*evitar engaños, plagio etc.*publicación completa
*uso adecuado de métodos estadísticos
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
COMPETENCIA DEL INVESTIGADOR
“ el desarrollo científico esta sustentado en la realidad moral de sus investigadores, es decir, en la confianza de que los científicos
Son personas virtuosas tanto técnica, científica y moralmente ”
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
IDENTIFICACIÓN DE CONSECUENCIAS
-Desde la planeación del proyecto se pueden identificarlos riesgos y beneficios del mismo.
-Es por lo que es necesario un comité ya que en ocasionesse tienden a minimizar los riesgos posibles aludiendo
que por un “ beneficio a la ciencia ”.
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
IDENTIFICACIÓN DE CONSECUENCIAS
Nuestra legislación actualmente no reconoce la situaciónde tener una cantidad de dinero prevista
por si se presenta algún contratiempo.
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
RIESGOS A LOS QUE SE ENFRENTA EL INVESTIGADOR
1.- ruptura de confidencialidad2.- daño físico
3.- daño psicológico4.- tratamiento desigual de los pacientes
5.- perjuicios sociales6.- explotación
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
GRUPOS DE POBLACIÓN VULNERABLES
1.- embrión2.- feto3.- niño
4.- mujer embarazada5.- homosexuales
6.- prisioneros7.- minorías étnicas
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
CONSENTIMIENTO INFORMADO(ADENDUM)
1.- indemnización o compensación2.- especificar si habrá un pago por participación
3.- cómo se garantizará la confidencialidad del proyecto
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
CONSENTIMIENTO INFORMADO(ADENDUM)
No puede existir un formato general…debe ser especifico para cada proyecto
Si el procedimiento es muy complejo, es importanteconsiderar el pasar un video o gráficas para que comprenda
de lo que se trata…
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
USO DE PLACEBO Y ESTUDIOS EN VOLUNTARIOS SANOS
El decirle a un paciente que existen dos grupos y que probablemente a el le toque el grupo en que le den placebo…es muy probable
que no lo acepte…por lo que en la actualidad los estudios ya no se comparan con placebo sino con
la mejor terapia existente vs el medicamento de la investigación.
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
RELACIÓN CON LA INDUSTRIA FARMACEUTICAY CONFLICTOS DE INTERESES
PRIMER INTERES: obtención de nuevos conocimientos.
INT. SECUNDARIOS: prestigio, honores, ingresos,prestaciones, entro otros.
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
RELACIÓN CON LA INDUSTRIA FARMACEUTICAY CONFLICTOS DE INTERESES
Once puntos para el manejo del conflicto de intereses Propuesto por Santley Korenman:
1.- la honestidad y objetividad nunca estará comprometida.2.- contratos para evitar perder la objetividad.
3.- la participación de la Industria Técno-Farmaceútica (ITF)deberá ser en investigación básica y clínica.
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
RELACIÓN CON LA INDUSTRIA FARMACEUTICAY CONFLICTOS DE INTERESES
4.- los acuerdos deben respetar la individualidad de la institución académica.
5.- la remuneración debe ser acordada y abierta.6.- cualquier conflicto o diferendo deberá ser aclarado.
7.- si algunos miembros de la institución académica desea trabajar para la ITF deben aclararlo en cuanto a sus tiempos
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
RELACIÓN CON LA INDUSTRIA FARMACEUTICAY CONFLICTOS DE INTERESES
8.- deberán protegerse los derechos intelectuales de los participantes.
9.- La transferencia de tecnología es un área en evolución. Las Universidades deben tener comités que protejan los intereses
científicos mas que los económicos.
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
RELACIÓN CON LA INDUSTRIA FARMACEUTICAY CONFLICTOS DE INTERESES
10.- las políticas de integridad en la investigación y la transferencia tecnológica deben ser dadas a conocer a todos los miembros de la
institución académica.
11.- deberán fomentarse programas de educación encaminados a mantener integridad de la investigación.
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
RESPONSABILIDAD DE LOS COMITÉS DE INVESTIGACIÓN.
1.- aspecto metodológico y estadístico2.- consentimiento informado
3.- selección de pacientes4.- uso de placebos
5.- población vulnerable ?
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
RESPONSABILIDAD DE LOS COMITÉS EDITORIALES
“ LA PUBLICACIÓN DE ARTICULOS FRAUDULENTOS O FABRICADOS NO ES COMUN PERO EXISTE…RECORDANDO QUE LA PUBLICACIÓN Y ACEPTACIÓN DE LOS ARTICULOS
CIENTIFICOS DEPENDE DE LA CALIDAD MORAL DE LOS INVESTIGADORES ”.
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
RESPONSABILIDAD DE LOS COMITÉS EDITORIALES
ROBERT SLUTSKY
“de 137 artículos publicados 77 eran válidos, 48 dudosos y 12 abiertamente fraudulentos ”
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
RESPONSABILIDAD DE LOS COMITÉS EDITORIALES
ROBERT GALLO
“ retuvo los resultados de Luc Montagnier para poder publicar sus artículos sobre el VIH ”
INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS
COMPETENCIA DEL INVESTIGADOR
“ el investigador debe ser un experto y de ahí que quien sededica a la investigación por añadidura adquiera
grados académicos como el de maestría y doctorado ”
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