中国肿瘤药领域面面观 Professor Dr. Zhao Ping

Cancer Hospital CAMS P.R. China 2013 11 16 广州

Former President of Cancer Institute & Hospital CAMSSecretary-in-Chief of Cancer Foundation of ChinaDirector of National Cancer Prevention and Control OfficeFormer Director of National Cancer Registration CenterDirectorial Committee Member of China Cancer Hospital

Association General secretary of Asian National Cancer Center AllianceFormer Chief Editor of Chinese Journal of OncologyChief Editor of China Tumor Clinical Year BookRepresentative of Beijing Municipal Peoples’ CongressRepresentative of CPPCC

Present Post

1973-1975 1990-1992 2003 2004 2005 2006 2007 2008 20090

50

100

150

200

250

300

350

87

141

247 257 267 275 281 299

286

/10万人口

发病

率

年

中国癌症发病率在今后 30 年还将继续上升 人口老龄化是首要的因素 生活方式的 作用日显突出 全球癌症发病率最高的国家是丹麦 589/10 万 亚洲最高的国家是日

本 483/10 万 中国癌症发病率控制在 400/10 万 是奋斗的目标 也是可能实现的

近 40 年中国恶性肿瘤发病率态势

地区

性别发病率 (1/10

5)

中标率(1/10

5)

世标率 (1/105

)

累积率0-

74%

全国合计

男女合计

285.91

146.87

191.72

22.08

男性 317.97

165.92

220.33

25.68

女性 253.09

129.49

166.04

18.64

城市

男女合计

303.39

150.31

195.74

22.23

男性 330.19

165.50

219.84

25.25

女性 276.15

137.09

175.03

19.44

农村

男女合计

249.98

139.68

182.88

21.76

男性 293.10

166.94

220.94

26.65

女性 205.25

113.07

146.24

16.83

数据来源： ( 中国 2012 年肿瘤登记年报 )

中国癌症的发病率与死亡率

死亡率 (1/105

)

构成比(%)

中标率(1/105

)

世标率 (1/105

)

累积率0-74%

184.67 84.36

114.32 12.89

184.67

228.14

109.78

149.91 16.88

228.14

140.48 60.67 81.92 9.08

140.48

181.54 79.21

107.76 11.92

181.54

222.53

102.17

140.13 15.47

222.53

139.97 57.92 78.50 8.56

139.97

196.34

106.05

141.69 16.98

196.34

248.94

141.40

190.00 22.74

248.94

142.36 72.50 96.58 11.35

142.36

China is the largest market forthe drugs for tumors in the world

• 1.3 billion population

• 3 million new patients

with cancer/year

• 25 billion yuan/year for

drugs for tumors in China

城 市 农 村肿瘤名称 死亡率 肿瘤名称 死亡率

肺癌 48.76 胃癌 41.29 肝癌 23.81 食管癌 37.60 胃癌 22.64 肺癌 36.03

结直肠癌 16.44 肝癌 33.38 食管癌 10.51 结直肠癌 8.76 胰腺癌 8.09 胰腺癌 5.59

乳腺癌 5.77 脑瘤 4.31 淋巴瘤 4.24 白血病 3.46 胆囊癌 4.23 乳腺癌 3.23

白血病 4.14 淋巴瘤 2.89

肿瘤合计 181.54 肿瘤合计 196.34

城 市 农 村发病率 1/105 发病率

1/105

1 肺癌 58.81 胃癌 48.57 2 结直肠癌 35.78 肺癌 42.80 3 胃癌 30.20 食管癌 38.44 4 肝癌 26.63 肝癌 32.98 5 乳腺癌 25.94 结直肠癌 16.40 6 食管癌 14.21 乳腺癌 11.51 7 甲状腺癌 8.25 子宫颈癌 5.96 8 淋巴瘤 8.21 脑瘤 5.49 9 胰腺癌 8.19 胰腺癌 5.41

10 膀胱癌 8.11 白血病 4.25

肿瘤合计 303.39 肿瘤合计 294.98

数据来源： ( 中国 2012 年肿瘤登记年报 )

中国常见恶性肿瘤发病率与死亡率

Cancer therapies

• Surgicaltherapy• Medical

therapy • Radiotherapy

Others

Traditional medicaltherapy

Immune therapy

Gene therapy

紫杉醇 (Paclitaxel) - 1999 年上市

Indication

一线化疗失败或多次化疗失败的转移性卵巢癌(ovary cancer)和乳 腺癌(breast cancer)及非小细胞肺癌的一线和二线治疗 对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非霍奇金氏淋巴瘤有一定疗效

• Effect非小细胞肺癌：紫杉醇联合顺铂治疗晚期非小细 胞肺癌缓解率为 21%-27% 1年生存率31%-38.9% 中位生存期 7.8-9.9个月

• Price

进口 泰素 30mg/支 1334.00元 /支 国产 协和紫素 30mg/支 371.45元 /支

Chemical therapy

托瑞米芬（ Toremifen)- 2002 年上市

• Indication 绝经后雌激素受体阳性或不详的转移 性乳腺癌

• Effect 一线治疗绝经后晚期乳腺癌总有效率 （ 45%-54%) 临床获益率 74%-92%

• price 法乐通 60mg/ 片 30 片 / 盒 377.00 元 / 盒

Endo-Hormone Equilbrium Modultors Tormfen Formestane Letrozole Anastozole Exemestane Goserlin

吉非替尼 Gefitinib 2007 年我国上市

• Indication 非小细胞肺癌

• Effect EGFR 阳性者有效率 71.2% 阴性者 1.1%

• Price 易瑞沙 0.25g/ 片 10 片 / 盒 4695.00 元 / 盒

Target TherapyGefitinib Cetuximab Erlotinib Beacizumab Sorafenib Ritixizumab Sunitinib Gemtuzumab Imatinib Trastuzumab

Drugs for Tumor in directory

名称 调价单位 调前售价 调后售价抑那通粉针 ( 注射用醋酸亮丙瑞林微球 )[3.75MG] 支 2087 1992.2

达菲林粉针 ( 注射用曲普瑞林 )[3.75MG] 支 1890.2 1772.45

法禄达 ( 醋酸甲羟孕酮片 )[500MG*30 片 ] 盒 (30 片 ) 848 847.98

法禄达 ( 醋酸甲羟孕酮片 )[500MG*30 片 ] 盒 (30 片 ) 847.98 720

科赛斯粉针 ( 注射用醋酸卡泊芬净 )[50MG] 瓶 1997 1792.42

科赛斯粉针 ( 注射用醋酸卡泊芬净 )[50MG] 瓶 1792.42 1975.03

科赛斯粉针 ( 注射用醋酸卡泊芬净 )[70MG] 瓶 2578 2292.08

科赛斯粉针 ( 注射用醋酸卡泊芬净 )[70MG] 瓶 2292.08 2549.64

威凡片 ( 伏立康唑片 )[200MG*10 片 ] 盒 (10 片 ) 4659.99 3942.8

威凡片 ( 伏立康唑片 )[200MG*10 片 ] 盒 (10 片 ) 3942.8 4447.97

斯皮仁诺注射液 ( 伊曲康唑注射液 )[250MG/25ML] 支 1096.99 1028.9

斯皮仁诺注射液 ( 伊曲康唑注射液 )[250MG/25ML] 支 1028.9 987

威凡粉针 ( 注射用伏立康唑 ){ 临时 }[200MG] 支 1450 1278.5

威凡粉针 ( 注射用伏立康唑 ){ 临时 }[200MG] 支 1278.5 1384.02

诺雷德缓释植入剂 ( 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 )[3.6MG] 支 2095 1989.03

注射用磷酸氟达拉滨 { 浙江海正 }[50MG] 瓶 1840 1322.98

泽菲粉针 ( 注射用盐酸吉西他滨 )[1GM] 瓶 1242 1033

艾力粉针 ( 注射用盐酸伊立替康 )[100MG] 瓶 1646.9 1225

艾力粉针 ( 注射用盐酸伊立替康 )[100MG] 瓶 1225 1322.5

Drugs for Tumor in directory

赛珍 R 粉针 ( 注射用培美曲塞二钠 )[200MG] 支 2680 1994

赛珍 R 粉针 ( 注射用培美曲塞二钠 )[200MG] 支 1994 2206.85

万珂粉针 ( 注射用硼替佐米 )[3.5MG] 支 13635 12730

万珂粉针 ( 注射用硼替佐米 )[3.5MG] 支 12730 13635

力比泰粉针 ( 注射用培美曲塞二钠 )[100MG] 瓶 3473.26 3394.44

力比泰粉针 ( 注射用培美曲塞二钠 )[100MG] 瓶 3394.44 3817.35

爱立汀粉针 ( 注射用培美曲塞二钠 )[500MG] 瓶 6750.04 4573

爱立汀粉针 ( 注射用培美曲塞二钠 )[500MG] 瓶 4573 5172.7

奥诺先粉针 ( 注射用右丙亚胺 )[250mg] 支 518.65 529.23

茵福粉针 ( 注射用因卡膦酸二钠 )[10mg] 支 2912.95 2310

茵福粉针 ( 注射用因卡膦酸二钠 )[10mg] 支 2310 2570.25

普来乐粉针 ( 注射用培美曲塞二钠 )[200mg] 支 3567.3 2003

普来乐粉针 ( 注射用培美曲塞二钠 )[200mg] 支 2003 2217.2

拉司太特软胶囊 ( 依托泊苷软胶囊 )[25MG*40 粒 ] 盒 (40 粒 ) 943 934

格列卫胶囊 ( 甲磺酸伊马替尼胶囊 )[100MG*120 粒 ] 盒 (120 粒 ) 25500 23575

格列卫胶囊 ( 甲磺酸伊马替尼胶囊 )[100MG*120 粒 ] 盒 (120 粒 ) 23575 25500

艾去适胶囊 ( 磷酸雌莫司汀胶囊 )[140MG*40 粒 ] 盒 (40 粒 ) 1152.66 1077.3

艾去适胶囊 ( 磷酸雌莫司汀胶囊 )[140MG*40 粒 ] 盒 (40 粒 ) 1077.3 1152.64

蒂清胶囊 ( 替莫唑胺胶囊 )[50MG*7 粒 ] 盒 (7 粒 ) 2565.63 2305.99

蒂清胶囊 ( 替莫唑胺胶囊 )[50MG*7 粒 ] 盒 (7 粒 ) 2305.99 2565.63

Drugs for Tumor in directory

维康达胶囊 ( 替吉奥胶囊 )[20MG*42 粒 ] 盒 (42 粒 ) 2132.92 2045

维康达胶囊 ( 替吉奥胶囊 )[20MG*42 粒 ] 盒 (42 粒 ) 2045 2265.5

索坦胶囊 ( 苹果酸舒尼替尼胶囊 )[12.5MG*28 粒 ] 盒 (28 粒 ) 13100 11734

索坦胶囊 ( 苹果酸舒尼替尼胶囊 )[12.5MG*28 粒 ] 盒 (28 粒 ) 11734 13100

泰道胶囊 ( 替莫唑胺胶囊 )[20MG*5 粒 ] 瓶 (5 粒 ) 1280 1175.8

泰道胶囊 ( 替莫唑胺胶囊 )[20MG*5 粒 ] 瓶 (5 粒 ) 1175.8 1265.92

泰道胶囊 ( 替莫唑胺胶囊 )[100MG*5 粒 ] 瓶 (5 粒 ) 5300 4633

泰道胶囊 ( 替莫唑胺胶囊 )[100MG*5 粒 ] 瓶 (5 粒 ) 4633 5241.7

爱斯万胶囊 ( 替吉奥胶囊 )[20MG*140 粒 ] 盒 (140 粒 ) 9950.0001 8333.5

爱斯万胶囊 ( 替吉奥胶囊 )[20MG*140 粒 ] 盒 (140 粒 ) 8333.5 9497.27

易瑞沙 R 片 ( 吉非替尼片 )[250MG*10 片 ] 盒 (10 片 ) 5500 4695

瑞宁得片 ( 阿那曲唑片 )[1MG*14 片 ] 盒 (14 片 ) 673 633.59

康士得片 ( 比卡鲁胺片 )[50MG*28 片 ] 盒 (28 片 ) 1405 1357.4

弗隆片 ( 来曲唑片 )[2.5MG*30 片 ] 盒 (30 片 ) 1506 1393.56

阿诺新片 ( 依西美坦片 )[25MG*30 片 ] 盒 (30 片 ) 1651 1616.7

福至尔片 ( 氟他胺片 )[250MG*100 片 ] 瓶 (100 片 ) 1469 1367.72

多吉美 R 片 ( 甲苯磺酸索拉非尼片 )[0.2GM*60 片 ] 盒 (60 片 ) 25192 24267

特罗凯 R 片 ( 盐酸厄洛替尼片 )[150mg*7 片 ] 盒 (7 片 ) 4215 4600

艾朗粉针 ( 注射用唑来膦酸 )[4MG] 瓶 1604 1067.2

择泰粉针 ( 注射用唑来膦酸 )[4MG] 支 2944 2539

Drugs for Tumor in directory

天晴依泰注射液 ( 唑来磷酸注射液 )[4MG/5ML] 支 1794 1181.05

楷莱脂质体注射液 ( 盐酸多柔比星脂质体注射液 )[10ML:20MG] 支 8823.95 7528.4

楷莱脂质体注射液 ( 盐酸多柔比星脂质体注射液 )[10ML:20MG] 支 7528.4 8571.41

乐沙定粉针 ( 注射用奥沙利铂 )[50MG] 支 2693 2635

中人氟安 ( 植入用缓释氟尿嘧啶 )[100MG] 瓶 761.95 675.5

福达华粉针 ( 注射用磷酸氟达拉滨 )[50MG] 支 2438.6 2356.14

健择粉针 ( 注射用盐酸吉西他滨 )[1.0GM] 支 2065 1982.48

健择粉针 ( 注射用盐酸吉西他滨 )[200MG] 支 506 500.94

泰素注射液 ( 紫杉醇注射液 )[30MG/5ML] 支 1316 1334

安素泰注射液 ( 紫杉醇注射液 )[30MG/5ML] 支 1294.8 1292.88

泰索帝注射液 ( 多西他赛注射液 )[20MG/0.5ML] 支 1980 1919.75

力比泰粉针 ( 注射用培美曲塞二钠 )[500MG] 瓶 13397 12011

力比泰粉针 ( 注射用培美曲塞二钠 )[500MG] 瓶 12011 13397

业立宁粉针 ( 注射用盐酸博安霉素 )[10MG] 支 943 822.08

业立宁粉针 ( 注射用盐酸博安霉素 )[10MG] 支 822.08 859.14

业立宁粉针 ( 注射用盐酸博安霉素 )[10MG] 支 859.14 822.08

美罗华注射液 ( 利妥昔单抗注射液 )[50ml:500mg] 支 19950 17486

美罗华注射液 ( 利妥昔单抗注射液 )[50ml:500mg] 支 17486 19950

美罗华注射液 ( 利妥昔单抗注射液 )[10ml:100mg] 支 4312.5 3712

美罗华注射液 ( 利妥昔单抗注射液 )[10ml:100mg] 支 3712 4182.55

Drugs for Tumor in directory

美罗华注射液 ( 利妥昔单抗注射液 )[10ml:100mg] 支 3712 4182.55

赫赛汀粉针 ( 注射用曲妥珠单抗 )[440MG] 支 25624 21688

赫赛汀粉针 ( 注射用曲妥珠单抗 )[440MG] 支 21688 24854.95

赫赛汀粉针 ( 注射用曲妥珠单抗 )[440MG] 支 24854.95 24500

开普拓注射液 ( 盐酸伊立替康注射液 )[40MG/2ML] 支 1646.52 1465.58

开普拓注射液 ( 盐酸伊立替康注射液 )[40MG/2ML] 支 1465.58 1599.16

艾力粉针 ( 注射用盐酸伊立替康 )[40MG] 支 860.89 770.25

艾力粉针 ( 注射用盐酸伊立替康 )[40MG] 支 770.25 799.53

恩度注射液 (重组人血管内皮抑制素注射液 )[15MG/3ML] 支 1125.85 992

恩度注射液 (重组人血管内皮抑制素注射液 )[15MG/3ML] 支 992 1054.55

开普拓注射液 ( 盐酸伊立替康注射液 )[5ML:0.1GM] 支 2737 2440.64

开普拓注射液 ( 盐酸伊立替康注射液 )[5ML:0.1GM] 支 2440.64 2720.48

震达粉针 ( 注射用唑来膦酸 )[4MG] 支 1610 747.6

震达粉针 ( 注射用唑来膦酸 )[4MG] 支 747.6 773.49

尼妥珠单抗注射液 ( 泰欣生 ){临时 }[10ML:50MG] 支 3680 3419

尼妥珠单抗注射液 ( 泰欣生 ){临时 }[10ML:50MG] 支 3419 3680

爱必妥注射液 ( 西妥昔单抗注射液 )[20ml:100mg] 支 4698 4303

爱必妥注射液 ( 西妥昔单抗注射液 )[20ml:100mg] 支 4303 4698

亿迈林注射液 ( 盐酸伊立替康注射液 )[2ml:40mg] 支 750 776.25

艾思美 (异氟烷 )[100ML] 瓶 (100ML) 653.88 629.32

活宁液体 (异氟烷 )[100ML] 瓶 (100ML) 667.03 645

Decision making

• New drug use approval to enter the hospital after the clinical trial(phase III) and approved by CFDA

• New drug used in the clinic decided by the hospital pharmacy committee

• Clinical use of drugs for tumor according to the patient’ condition （ Individual therapy ）

China’s drug policy

• Drug tariffs （ 15% ） to raise the medical medicine • Drug price forming mechanism• The National Development and Reform price

department or local price department accounting produces the highest retail price （ ceiling price ） United centralized bid evaluation experts provinces have priced in 各省统一集中招标 专家评定产生（ purchase price 中标价）

The hospital drugs bonus policy （ hospital retail price 零售价）

Cost-effect-Pay

• Too expensive comparing with the income• World average month salary 9327yuan• China average month salary 4134 yuan

• 易瑞莎 0.25g/ 片 10 片 / 盒 4695 元 / 盒 法乐通 60mg/ 片 30 片 / 盒 377 元 / 盒

International experiences

• Germany ： Patients get medicine pharmacy paid by medical insurance

• France ： Full reimbursement drugs government pricing medicine

• Japan ： 15 thousand drugs government pricing medicine• USA ： According to the market independent pricing

government rarely intervention medicine• Canada ： Drugs prices government control• UK ： Drugs price standard system control capital return rate• India ： 74 basic drugs government pricing medicine

China’s Medical Health System reform

• Target Everyone have the right to basic health care 1.3 billion people have health insurance and new rural cooperative medical(low level and unversal coverage)

Challenge Medical price vs medical technology progress Who pay for the patients How much they can pay up

The reform of the system of drugs

• Cancel the affordance of drugs• Bisic drugs in the directory (371) full reimbursement• Drugs in the directory of the medical insurance 90%

reimbursement for the urban residents• Drugs in the directory of new rural cooperation

medical system 80% reimbursement for the peasants

• Drugs w. patent （ Target drugs ） no reimbursemen

索坦项目

临床试验捐赠

患者关怀

药品捐赠 回顾性研究

中国药品捐赠项目

索坦捐赠发药 情况

备注： 2008 年数据时间段 2008.7.1-2008.12.31 2012 年时间段为 2012.1.1-2012.4.10

1. 药品发放特征 自 08 年开始，患者领药数量逐年激增 仅 2011 年一年发药 量就占总发药 量的 47% 预计 2012 年全年发药 量将达到 5.4 万瓶 ,折合人民币 7亿多

每年发药 情况（瓶）

2008 2009 2010 2011

1477

9980

21280

35660

2012

序号 城市 人数 序号 城市 人数1 上海 543 15 成都 622 北京 479 16 呼和浩特 613 杭州 441 17 长沙 594 广州 375 18 济南 565 南京 204 19 石家庄 566 福州 150 20 太原 477 苏州 125 21 西安 458 郑州 112 22 长春 449 天津 91 23 昆明 40

10 深圳 85 24 重庆 3411 沈阳 75 25 合肥 3112 武汉 75 26 南昌 2613 哈尔滨 73 27 兰州 2514 青岛 63 28 乌鲁木齐 20

赫赛汀援助项目

赫赛汀援助项目

2 图 审理患者申请材料情况趋势图（截至2012年4月13日）

53 104 206 284 427 702 862 944 10501180139816381913

2164232625952955

411143814717

52015837

628266567018

77608493

52 96 152 259 315 273 294 270 372 557 671 764 933 1185150516901836

2087227322952343213220362071222919341834

105 200 358 543 742 975 11561214142217372069

24022846

33493831

42854791

619866547012

754479698318

87279247

969410327

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

9 16月 日9 22月 日9 30月 日10 13月 日10 21月 号10 28月 号11 4月 日11 10月 日11 17月 日11 24月 日12 2月 日12 8月 日12 16月 日12 23月 日12 30月 日1 6月 日1 12月 日2 3月 日2 10月 日2 17月 日2 24月 日3 2月 日3 9月 日3 16月 日3 23月 日4 1月 日4 13月 日

时间

件

已审阅 未审阅 共收文件

中国药品收入占比

47%42%

2%

9%

2004 年卫生部门综合医院收入比例

医疗收入（万元） 药品收入（万元）其他收入（万元） 政府投入 /社会投入

（万元）49%

42%

2% 7%

2006 年卫生部门五级综合医院收入比例

医疗收入（万元）药品收入（万元）其他收入（万元）政府投入 /社会投入（万元）

49%

40%

2% 9%

2011 年医院收入比例医疗收入（万元）药品收入（万元）其他收入（万元）政府投入 /社会投入（万元）

中国医院药品收入• 2002 03 04 05 06 07 08 09 10 11 年----------------------------------------------------------药品 1616 万元 1733 2045 2383 2599 3127 3924 4846 5825 6817

2011 年 全国综合医院平均收入与支出 药品销售收入 6817 万元 支出 6384 万元 利润 433 万元 医疗服务收入 8519 万元 支出 9290 万元 亏损 771 万元

治理医药领域商业贿赂• 刑法 163条 公司 企业 非国家工作人员 医疗机构中国家工作人员 在药品 医疗器械 医用卫生材料等医药产品采购活动中个利用职务便利 索取销售方财务 或者非法收受销售方财务 为销售方财谋取利益 构成犯罪的 依照刑法385条规定 以受贿罪处罚

医疗机构中医务人员 利用开处方的职务便利 以各种名义非法收受药品 医疗器械 医用卫生材料等医药产品销售方财务 为医药产品销售方谋取利益 数额较大的 依照刑法 136条的规定 以非国家工作人员受贿罪处罚

2006 年 卫生部 、中医局 < 卫生部 / 国家中医药管理局关于开展治理医药购销领域商业贿赂专项工作的实施意见 >

结束语

• 医疗与药品是分不开的 • 医与药的矛盾是历史政策的必然• 药品价格随质量和效果的提高必然攀高• 药品销售领域的促销违背医疗道德• 药品价格的控制是低水平广覆盖的必然