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KFQ Magazine
2014 Vol.02
표준의 진화
- EMS, ISMS, Compliance
Contents
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기타 표준 및 재단 동향
제주하계포럼 안내
재단 7월 교육과정 안내
ISO 14001 개정 소식
ISO/IEC 27001:2013 전환 식품안전 FSSC 22000
Compliance management
ISO 14001 개정 소식
ISO 14001 개정 소식
ISO 14001 개정
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국제표준은 현재 표준이 여전히 이해관계자의 요구사항을 충족시키는지에 대하여 일반적으로 5년
단위로 검토를 하게 됩니다. 환경경영시스템 표준인 ISO 14001은 1996년에 제정된 이후 2004년에
개정판이 나와 현재까지 적용이 되고 있었습니다. ISO survey 결과 다음 사항들에 대한 업데이트의
요구가 있었으며, 2015년을 목표로 개정 작업이 이루어지고 있습니다.
ISO의 HLS 구조 도입에 따라 다른 경영시스템들과의 통합을 용이
변화하는 이해관계자의 기대 사항과 조직의 ecosystem을 고려
규모가 작은 조직들의 ISO 14001 이행의 용이
가치사슬, 공급사슬 등에서의 환경영향을 관리
ISO 14001 개정 일정
개정 일정은 다음과 같으나, 이후 남아 있는 일정들은 ISO/TC 207/CS 1/WG5 에 의해 변경될 수
있습니다.
2013년 3월 : 최초 Draft ISO/CD 14001.1 160페이지 이상의 코멘트 수렴
2013년 10월: CD2 (ISO/CD 14001.2) 발행
2014년 1월~5월: 코멘트 분석
2014년 9월: DIS (ISO/DIS 14001)발행. 12월까지 이에 대한 타당성 검토
2015년 4월: FDIS (ISO 14001 FDIS) 발행
2015년 6월: ISO 14001:2015 개정판 발행
ISO 14001:2015 전환 기간
구체적인 일정은 올해 최종 결정이 나오겠지만, ISO 14001:2015로의 전환기간은 2~3년 정도가 될
전망입니다. 기존에 인증 받은 ISO 14001:2004 인증서는 전환기간 종료일까지만 유효하게 됩니다.
예를 들어 ISO 14001: 2015가 2015년 7월에 발행되면, 결정되는 전환 기간인 2018년 6월까지만
ISO 14001:2004 인증이 유효하게 됩니다.
주요 변경사항들
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구조적 변화 – HLS 도입
ISO TMB의 JTCG에서 Annex SL을 개발하였는데, 이는 경영시스템 표준에 대한 기본 구조 및
표준화된 문서를 제공했던 ISO’s Guide 83 을 대신합니다 . 이는 모든 경영시스템 표준에
적용됩니다. 이에 따라서 2012년 이후에 신규 제정 되거나 개정되는 경영시스템 표준은 Annex
SL에 따라 HLS구조를 취하게 됩니다. ISO 14001:2015도 Annex SL에 따라 HLS 구조를 지니게 되며,
ISO 14001:2015 목차는 다음과 같이 변경되게 됩니다.
1. Scope
2. Normative references
3. Terms and definitions
4. Context of the organization
5. Leadership
6. Planning
7. Support
8. Operation
9. Performance evaluation
10. Improvement
[HLS구조에 따른 목차]
내용적 변화 – 7가지 중점사항
1. 전략적인 환경경영
ISO 14001:2015 에서 포함된 “조직의 상황과 이해관계자의 니즈와 기대에 대한 이해”는 EMS의
범위를 수립하고 환경방침 수립 시 조직이 이를 전략적으로 고려함을 보장하도록 하는 중요한
부분입니다. 개정판에서는 높은 수준의 리스크에 대한 고려와 함께 전략적인 면과 운영적인 면
둘 다 에서 검토 및 고려가 필요합니다.
2. 리더십
ISO 14001:2004에서는 최고경영자에게 환경방침을 정하고, EMS에 대한 경영 대리인을
지명하여 그 성과를 보고하게 하고, 경영검토를 수행하도록 요구하고 있습니다. 하지만 개정될
ISO 14001:2015에서는 최고경영자의 환경경영에 대한 더 많은 많은 개입과 노력을 요구하고
있습니다.
ISO 14001 개정 소식
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내용적 변화 – 7가지 중점사항
3. 환경 보호
기존 ISO 14001:2004 에 이어 2015년 개정판에도 prevent of pollution을 다루는데, 이에
더하여 아래 세 가지 사항에 대해서도 5.2 환경방침의 비고에서 다루고 있습니다.
Sustainable resource use,
Climate change mitigation and adaptation,
Protection of biodiversity and ecosystems.
이는 ISO 26000에서 고려되는 4가지 환경 측면으로서, 강제적인 요구사항은 아니지만,
환경보호를 위한 구체적인 의지의 예로서 다루어지면서, 조직에게 이러한 부분들을 고려하고
결정하도록 권고하고 있습니다.
4. 환경 성과
환경성과의 지속적인 개선에 관한 변화가 있는데, 조직의 방침에 일관성을 가지면서 조직이
스스로 정한 수준까지의 배출가스, 폐수 및 물을 줄이는 등의 목표를 수립하고 지속적인 성과를
개선 하도록 요구하고 있습니다.
5. Lifecycle thinking
ISO 14001:2004는 활동, 제품, 서비스의 영향을 다룰 필요를 인식하고 있지만, 주로 조직의
활동관리에 초점이 맞추어져 있습니다. 하지만 새롭게 개정될 ISO 14001:2015 에서는 조직
외부의 더 넓은 범위에서 제품과 서비스 관련한 환경측면의 파악과 평가 시 보다 분명하게
라이프사이클 사고와 가치사슬측면을 다루고자 하고 있습니다. 또한 전략적인 환경 고려, 설계
및 개발, 구매, 마케팅, 영업 활동들과 관련된 분명한 요구사항이나 지침을 포함합니다.
가치사슬에서의 조직
조직 Upstream - 공급자 등 Downstream – 고객 등
가치 사슬을 통한 재료/제품의 라이프사이클
ISO 14001 개정 소식
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내용적 변화 – 7가지 중점사항
6. 커뮤니케이션
내부 외부 커뮤니케이션에 대한 커뮤니케이션 전략 개발이 추가되었습니다. 이는
커뮤니케이션되는 정보의 질에 대한 요구사항과 담당자에 의한 환경경영시스템을 개선하기
위한 제안사항을 만들어내는 매커니즘을 포함합니다.
7. 문서화
현재 운영되는 경영시스템에 대하여 컴퓨터와 클라우드 기반의 시스템 진화를 고려하여,
개정판에서는 ‘문서’와 ‘기록’을 대신하여 ‘문서화된 정보’라는 용어가 이 의미를 모두 포함하여
사용됩니다.
[개정판의 ISO 14001 PDCA 모델]
ISO 14001 개정 소식
ISO 19600 Compliance Management
ISO 19600 Compliance Management
Compliance 이슈
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컴플라이언스는 통상 법규준수/준법감시/내부통제 등의 의미로 원래 컴플라이언스의 개념은
자금세탁을 예방하고 적발하기 위한 목적에서 금융 부문에서 발전된 것이나 오늘날에는 공정거래,
환경 등 다양한 영역으로 확대되고 있으며, 최근 국내외에서 기업의 컴플라이언스 프로그램에 관한
논의가 활발해지고 있습니다.
1989년 OECD에서는 국제상거래 관련 부패 문제를 본격적으로 다루기 시작하였는데, 이후 OECD는
국제상거래에 있어 부패를 퇴치하고 공정한 경쟁을 도모할 목적으로 부패의 성격을 분석하는 등
준비 작업을 거쳐 1994년과 1997년에 각각 "국제상거래시 뇌물방지 권고"를 채택하였고,
1996년에는 외국공무원에게 뇌물로 제공된 돈에 대해서는 송금처리를 금지하도록 요청하는 후속
권고를 채택하였습니다. 이어 1997년 7월부터 3차례의 회의를 통해 뇌물방지협약(정식 명칭은
국제상거래에 있어서 외국공무원에 대한 뇌물제공행위 방지를 위한 협약)문안에 합의 하였고 ,
1997년 12월 각료급회의를 개최하여 각국이 협약에 서명하였습니다.
2013년 발표된 OECD 뇌물방지협약 이행 평가보고서에는 본 협약에 참가한 40개국에 대해 4가지
분류(적극이행, 보통이행, 제한된 이행, 이행이 거의없는 국가) 로 평가를 하였는데, 우리나라는
이행이 거의 없는 국가로 분류되어 있습니다. 이러한 국가 이미지는 기업들의 글로벌 행보에
제약사항이 될 수 있는데, 이를 타개하기 위해 기업의 준법 경영에 대해 국제사회가 인정하는
기준인 ISO 표준이 대두되고 있습니다.
Compliance에 대한 국제표준 ISO 19600
ISO 19600 표준은 2012년 호주에서 호주표준인 AS 8306을 기반으로 ISO에 컴플라이언스 표준에
대한 개발을 제안 했습니다. 이 제안이 받아들여서 ISO/PC 271이 결성되었고, 현재는 DIS
상태입니다. 본 표준은 compliance management 에 대한 가이드라인으로 개발되고 있는데,
중소/중견기업들의 적용을 유도하기 위함입니다.
ISO 19600 Compliance Management
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유연한 가이드라인
ISO 19600 은 조직이 운영하고 있는 Compliance management 에 대한 기존의 접근방식을
개선하고 넓히는 것을 지원하고자 개발되었습니다. 또한 HLS 방식을 따르기 때문에, 기존 ISO
경영시스템들과 통합되어 적용될 수 있습니다.
리스크 기반 접근방식
Compliance management 는 단순히 법적 요구사항을 만족시키는 이상의 수준을 요구합니다.
또한 Compliance 는 광범위한 이해관계자의 요구와 기대를 만족시키는 것과 관련이 있습니다.
따라서 훌륭한 선택을 하고 우선순위를 정하는 것은 Compliance management 의 중요한
부분입니다.
ISO 19600은 리스크 경영표준인 ISO 31000과 연계되어 리스크 기반 접근방식을 따릅니다.
조직이 운영하고 있는 상황과 환경을 분석하여 조직의 컴플라이언스 의무를 결정해야 합니다. 이는
이해관계자의 요구사항과 니즈, 기대 중 어느 것이 조직이 책임으로서 준수해야 할 사항인지를
결정하는 것을 의미합니다. 이러한 결정은 리스크 평가에 기반해서 이루어져야 합니다.
핵심 요소 및 요구사항
“High Level Structure”
섹터 표준
예시 : 자동차 의료기기 석유가스 산업
품질경영
환경경영
안전보건경영 범용
표준
예시 : Risk management Social responsibility Compliance management
범용 가이드라인
예시 : 심사 문서화
특정
가이
드라
인
[ISO 경영시스템 표준에 대한 Plug-in 모델]
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ISO19600 의 주요 용어
Compliance : 조직의 모든 컴플라이언스 의무를 만족하는 것
비고 - 컴플라이언스는 조직의 문화와 근무자의 행동 및 태도에서 내재화되어야 지속가능하다.
Compliance obligation : 조직이 해야 하거나 준수하기로 선택한 요구사항
비고 - 의무는 적용되는 법이나 규제들과 같은 강제 요구사항에서 기인할 수도 있고, 조직 및
산업 표준이나 강령, 계약관계, 정부나 사회 미 윤리 표준의 원칙과 같은 자발적 의지에서
기인할 수도 있다.
Compliance Risk : 컴플라이언스 목표에 대한 불확실성의 영향
비고 - 컴플라이언스 리스크는 조직의 컴플라이언스 의무에 대한 부적합의 발생가능성이나 그
결과에 의해 특정될 수 있다.
Noncompliance : 컴플라이언스 의무의 불충분
비고 - Noncompliance는 단건이나 복수 사건일 수 있으며, 시스템 실패의 결과는 아니다.
ISO 19600의 중요성
Compliance management 는 항상 중요한 문제입니다.
올바른 행동은 결국 회사의 ‘운영 자격‘의 기초가 됩니다. 준수해야 하는 법적 요구사항의 수의
증가와 그 요구사항의 복잡함에 대응하기 위해서는 조직 내에서 체계적이고 계획된 접근방법이
필요로 합니다.
조직이 법과 규제를 더 진지하게 준수하고 이행하는 것에 대한 책임을 받아들일 때 정부 감사 및
감독기관으로부터 혜택을 받을 수 있습니다. 조직에서 Compliance management 의 성숙도를
평가함으로써, 그들은 법을 적용할 수 있는 조직, 감독 당국의 규제 준수 관리의 성숙도를
평가함으로써 감독당국은 감사 진행 및 감독유지에 대한 양적, 질적 접근방식을 적용할 수
있습니다. 본 표준 준수를 통해 조직의 준법경영이 준비가 되어 있기 때문에 당국의 강도 높은
감사도 유연하게 대처하여 많은 시간 손실 및 기업활동 제한의 어려움을 피할 수 있습니다.
향후 표준 개발 일정
2014년 7월에 비엔나에서 ISO/PC 271 미팅을 가져 DIS에 대한 투표 및 평가 결과를 리뷰하고,
FDIS가 발행될 예정입니다. 따라서 2015년 초에 ISO 표준으로 제정될 것이 예상됩니다.
ISO 19600 Compliance Management
ISO/IEC 27001:2013 전환
ISO/IEC 27001:2013 전환
ISO/IEC 27001 개정
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정보보안 국제표준으로 ISO/IEC 27001:2005가 나온지 8년인 2013년에 개정판 ISO/IEC 27001:2013
이 나왔습니다. 이번 개정판은 HLS 구조를 채택하였으며, 이에 따라 다른 ISO 경영시스템
표준들과의 일관성과 통합성을 지니고 있기 때문에, ISO 9001이나 ISO 22301 인증시스템을 구축한
조직들이 더욱 쉽게 통합하여 운영할 수 있습니다. 또한 표준 내 리스크에 대한 부분은 리스크
관리 표준인 ISO 31000에서의 원칙과 지침들을 채택하였기 때문에 조직에서 동일한 리스크 평가
방법론을 적용할 수 있습니다.
ISO/IEC 27001:2005 과의 차이점
개정판인 ISO/IEC 27001:2013은 HLS 구조로 작성되었기 때문에 먼저 구조적으로 큰 차이가
있습니다.
0. Introduction
1. Scope
2. Normative references
3. Terms and Definition
4.1 General
4.2.1 Establishing ISMS
4.2.2 Implementing
4.2.3 Checking
4.2.4 Acting
4.3 Documentation requirement
5. Management Responsibility
6. Internal Audit
7. Management review
8. Improvement
4. Context of the Organization
5. Leadership
6. Planning
7. Support
8. Operation
9. Performance evaluation
8. Improvement
2005 2013 [2005 vs. 2013 목차 비교]
ISO/IEC 27001:2013 전환
업데이트 및 신규 컨셉
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New/Updated concept Explanation
Context of the organization 조직이 운영하고 있는 환경
Issues, risks and opportunities 예방조치를 대체함
Interested parties Stakeholders 를 대체함
Leadership 최고경영자에 대한 특정 요구사항
Communication 내외부 커뮤니케이션 모두에 대한 명백한 요구사항
Information security objectives 정보보안목표는 관련 기능과 레벨에서 정해져야 함.
Risk assessment 자산, 위협, 취약점 파악은 더 이상 정보보안 리스크 파악을 위한 선행조건이 아님.
Risk owner Asset owner를 대체함
Risk treatment plan Risk treatment plan의 효과성은 관리사항의 효과성보다 더욱 중요하게 여겨짐
Controls 관리사항들은 Annex A에서 선택되기 보다는 risk treatment 의 프로세스 동안 결정됨.
Documented information Documents 와 records 를 대체함
Performance evaluation ISMS와 risk treatment plan 효과성의 측정을 포함
Continual improvement PDCA외의 방법으로 사용 가능
개정판에서는 총 13개의 새롭거나 기존의 의미가 변경된 컨셉들이 있습니다. 이는 다음과 같습니다.
전환 기한
한국인정지원센터의 “ISO/IEC 27001:2013 인증전환에 대한 지침”에 따르면, IAF 회원국들은
전환기간을 표준 발간일로부터 2년 이내인 2015년 10월 1일까지라고 명시되어 있습니다.
따라서 아직 ISO/IEC 27001:2005 인증을 보유하고 있는 조직에서는 모든 것을 새롭게
정립하기보다는 기존에 운영하고 있는 ISMS 시스템과 개정표준의 차이를 분석하여서 최소한으로
변경해야 할 부분과 다시 생각해야 할 부분, 업데이트해야 할 부분, 이미 만족하고 있는 부분,
도전해야 할 부분들을 나눠서 전략적으로 개정판에 대비해야 할 것입니다.
FSSC 22000 (Food Safety System Certification)
FSSC 22000
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FSSC 22000 개요
FSSC 22000 제정 과정
- 1938 : GMP 시행(FDA) - 1960s : HACCP Principle 제정 - 1990s : SQF / BRC 규격(GFSI 승인) - 2004 : IFS(국제식품규격) / 식품안전재단 설립 - 2005 : ISO 22000:2005 발행(GFSI 미승인-PRPs 지침이 없음) - 2008 : PAS 220:2008 발행(PRPs for ISO 22000:2005) - 2009 : FSSC 22000 발행(GFSI 승인)
FSSC 22000 은 국제식품안전협회(GFSI)에 의해 승인된 식품안전규격입니다. FSSC
22000은 ISO22000, HACCP, BRC 및 IFS와 같이 이미 잘 알려진 기존 국제 식품규격
뿐만 아니라 PAS 220 규격의 식품안전 요소들과 기타 추가요구사항이 결합된
식품안전규격입니다. 본 규격의 개발에는 네슬레, 다논, 유니레버, 크라프트 등 글로벌
식품기업들이 참여하여 산업의 식품안전 요구사항들이 잘 반영되어 있으며, ISO
22000를 기반으로 하기 때문에 다른 ISO 경영시스템 표준들과 통합이 가능합니다.
특히 코카콜라와 같은 글로벌 기업들이 협력사에 GFSI 승인규격 인증을 받도록
요구하고 있어 업계에서의 니즈가 갈수록 증대되고 있습니다.
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FSSC 22000 주요 요소
1. Requirement of ISO 22000:2005(기본 요구사항)
2. PAS 220:2008(PRPs 요구사항 명시)
기존(ISO 22000:2005)
건축물의 구조 및 배치 / 작업장 및 작업공간의 배치 /
유틸리티-공기, 용수, 에너지 / 폐기물 처리 / 장비의 적합성, 세척 및 유지보수
/구입자재 관리/ 교차오염의 방지수단 / 세척 및 소독 / 방역관리 /
개인위생관리 및 편의시설
추가(PAS 220:2008)
재작업 / 제품리콜절차 / 물류창고업무 / 제품,고객정보 / 식품방어,
생물학적 경계 및 생물학적 테러
3. 추가 요구사항(FSSC 22000)
적용 가능한 외부, 규제 및 법적 요구사항 목록 / 고객 요구사항
식품안전시스템은 요구사항 준수를 보증하고 증명
식품안전에 영향을 미칠 수 있는 모든 서비스(유틸리티, 운송 및 유지보수 포함)의
요구사항을 규정, 문서화, 실행 및 감독을 보증
적용 범위
FSSC 22000 은 다음과 같은 제조업자에 적용할 수 있습니다.
부패하기 쉬운 동물제품(포장육, 가금류, 달걀, 유제품 및 생선제품 등),
도축 및 도축 전은 제외함
부패하기 쉬운 식물제품(예. 포장과일 및 신선 주스, 저장과일, 포장채소, 저장채소 등),
유통기한이 긴 제품(예. 캔 제품, 비스킷, 스낵류, 오일, 식수, 음료수, 파스타, 밀가루,
설탕, 소금 등)
식품 원재료 (예. 첨가제, 비타민 및 바이오 배양제), 기술 보조제는 제외함.
FSSC 22000
기타 표준 동향 및 재단 동향
제주 하계 포럼 안내
재단 7월 교육과정 안내
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기타 표준 동향 및 재단 동향
현 안전보건경영시스템인 OHSAS 18001가 ISO
45001로 제정됩니다. ISO 45001이 제정된 이후에는
OHSAS 18001 을 대체하게 됩니다. 현재 개정작업
중인 ISO 9001, ISO 14001와 마찬가지로 HLS 구조를
가지게 될 것이며, 제정된 이후에는 기존 OHSAS
18001 인증사들은 ISO 45001로 전환기간동안
전환해야 할 것으로 예상됩니다.
ISO 45001 개정 소식 (현 OHSAS 18001)
ISO 39001 심사원 과정 성황리에 마쳐
개발일정
2014년 5월 ISO/CD 45001
2015년 2월 ISO/DIS 45001
2016년 3월 ISO/FDIS 45001
2016년 ISO 45001 제정
KFQ에서 도로교통안전(Road Traffic Safety)경영시스템인 ISO 39001:2012 심사원 과정을
5/13~5/16 (4일간) 진행하였습니다. 한국심사자격인증원(KAR)의 공식과정으로 국내 최초로
진행된 본 심사원 과정은 JQA 에바토위원을 강사로 진행하였으며, ISO 39001 제도에 많은
관심을 가지고 있는 교통안전공단에서도 전문가 양성을 위해 9명이 참여하였습니다. 이를
통해 KFQ는 ISO 39001인증 위한 기틀을 마련 하였습니다.
KFQ에서 유럽화장품원료협회인 EFfCI의 공인된 인증기관으로 지정
(http://effci.com/wp-content/uploads/2014/06/Recognised-certifying-
bodies-2014-05.pdf) 되었습니다. 화장품원료 제조사들은 유럽 수출을
위해 화장품원료 GMP 인증이 필수입니다. EFfCI 인증이 필요한 국내
화장품원료제조사들은 외국계 인증기관을 통하지 않고, KFQ를 통해
원활히 인증 받으실 수 있습니다.
KFQ, EFfCI 에 화장품원료 GMP 공식인증기관으로 지정
KFQ에서 화장품 GMP에 대한 국제표준인 ISO 22716 인증서비스를 시작하였습니다.
EU는 최근 개정된 Cosmetics Regulation 에서 ISO 22716을 화장품 제조사에게 의무적용토록
하였으며, 각국에서 화장품분야의 GMP로서 ISO 22716을 권장 또는 채택함에 따라 이제 ISO
22716 인증은 선택사항이 아니라 수출을 위한 필수사항이 되어가고 있습니다.
식약처의 CGMP도 ISO 22716을 따라 개정되었기 때문에 식약처의 CGMP와 함께 준비하여
국내/국외를 아우르는 통합 GMP를 구축하시기 바랍니다. (문의 : 02-2025-9052~4 )
ISO 22716 화장품 GMP 인증서비스 시작
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저희 재단에서 제주 New Summer Forum 를 진행합니다. 관심 있는 분들은
02-2025-9163 / [email protected] 로 연락 주시기 바랍니다.
제주 하계 포럼 안내
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재단 7월 교육과정 안내
저희 한국품질재단 공개 교육은 국내외 산업현장의 전문지식과 경영환경의 최신
트렌드를 반영하여, 다양한 고객의 역량 및 개개인의 요구에 대응하는 국내최고의
교육서비스를 제공합니다. 자세한 교육일정은 http://www.kfq.or.kr/edu/edu_main.asp
에서 확인하시기 바랍니다.
인증절차 안내
Beyond Quality
Success with KFQ
WHY KFQ?
ISO 9001 ISO 14001 ISO/TS 16949 OHSAS 18001
ISO 50001 TL 9000 ISO 22000 ISO/TS 29001
GMS ISO/IEC 27001 ISO/IEC 20000 ISO 10002
KFQ 9004 ISO 29990 ISO 22716 ISO 39001
EFfCI
KFQ 인증안내
KFQ는 다음과 같은 다양한 인증서비스를 제공하고 있습니다.
• 국내 1호 인증기관
KFQ의 인증서비스
www.kfq.or.kr 인증상담: Tel. 02)2025-9052~4 FAX. 02)2025-9029
150-803 서울시 금천구 가산동 371-28 우림라이온스밸리 B동 13층
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KFQ는 국내 ISO 인증사업을 함께 해 온 국내 1호 인증기관으로서 국내외 전 산업분야에 걸쳐 품질, 환경, 안전, 에너지, 정보통신, 식품 등의 경영시스템인증을 선도적으로 보급해 왔습니다.
KFQ는 20여 년간 축적된 심사노하우를 바탕으로 풍부한 실무 경험을 가진 전문가들을 최고의 심사원들로 구성하여 고객에게 실질적인 도움이 되는 차별화된 서비스를 제공 하고 있습니다
• 수준 높은 심사기법
