ยาเม็ด (Tablets)

ยาเม็�ด ยาเม็�ด ((Tablets)Tablets)

ออ..ภกภก . . กรี�พล แม็�นวิ�วิ�ฒนกรี�พล แม็�นวิ�วิ�ฒนก�ลก�ล

คำ�าจำ�าก�ดคำวิาม็คำ�าจำ�าก�ดคำวิาม็ ยาเตรี�ยม็รี�ปแบบของแข�งยาเตรี�ยม็รี�ปแบบของแข�ง

ต�วิยาสำ�าคำ�ญ ต�วิยาสำ�าคำ�ญ 1 1 ชน�ดหรี$อม็ากกวิ�า ชน�ดหรี$อม็ากกวิ�า + + สำารีช�วิยสำารีช�วิยอ$%นๆ อ$%นๆ

ตอกอ�ดให(เป)นเม็�ดแข�ง ที่�%ม็�รี�ปที่รีงและขนาดที่�%ตอกอ�ดให(เป)นเม็�ดแข�ง ที่�%ม็�รี�ปที่รีงและขนาดที่�%แน�นอน แน�นอน

วิ�ธี�ใช(ยา วิ�ธี�ใช(ยา : : กล$นที่�-งเม็�ด กล$นที่�-งเม็�ด / / กล$นหล�งจำากเคำ�-ยวิ กล$นหล�งจำากเคำ�-ยวิ / / อม็อม็ในปาก ในปาก / / ละลายในน�-าก�อนก�น ละลายในน�-าก�อนก�น / / เหน�บช�องคำลอดเหน�บช�องคำลอด

Systemic & Local actionSystemic & Local action

ข(อด�ของยาเม็�ดข(อด�ของยาเม็�ด สำะดวิก และปลอดภ�ยสำะดวิก และปลอดภ�ย ม็�คำวิาม็คำงต�วิที่�-งที่างเคำม็�เละกายภาพสำ�งม็�คำวิาม็คำงต�วิที่�-งที่างเคำม็�เละกายภาพสำ�ง คำวิาม็คำ�ม็ขนาดยาที่�%ให(ในแต�ละคำรี�-งได(อย�างคำวิาม็คำ�ม็ขนาดยาที่�%ให(ในแต�ละคำรี�-งได(อย�าง

แม็�นย�าแม็�นย�า สำะดวิกในการีจำ�ดการี ขนสำ�ง เก�บรี�กษาสำะดวิกในการีจำ�ดการี ขนสำ�ง เก�บรี�กษา ผล�ตได(ปรี�ม็าณม็าก โดยที่�%ย�งสำาม็ารีถจำะผล�ตได(ปรี�ม็าณม็าก โดยที่�%ย�งสำาม็ารีถจำะ

คำวิบคำ�ม็คำ�ณภาพให(ม็�คำวิาม็สำม็�%าเสำม็อคำวิบคำ�ม็คำ�ณภาพให(ม็�คำวิาม็สำม็�%าเสำม็อ

ข(อคำวิรีคำ�าน4งถ4งเก�%ยวิก�บข(อคำวิรีคำ�าน4งถ4งเก�%ยวิก�บคำ�ณภาพของยาเม็�ดคำ�ณภาพของยาเม็�ด

ชน�ดและปรี�ม็าณของต�วิยาสำ�าคำ�ญถ�กต(องชน�ดและปรี�ม็าณของต�วิยาสำ�าคำ�ญถ�กต(อง ม็�ขนาด น�-าหน�กและล�กษณะภายนอกที่�%ม็�ขนาด น�-าหน�กและล�กษณะภายนอกที่�%

สำม็�%าเสำม็อสำม็�%าเสำม็อ ปลดปล�อยยาออกม็าตาม็รี�ปแบบที่�%ต(องการี ปลดปล�อยยาออกม็าตาม็รี�ปแบบที่�%ต(องการี

และเป)นแบบเด�ยวิก�นที่�กคำรี�-งและเป)นแบบเด�ยวิก�นที่�กคำรี�-ง ปลอดภ�ยต�อรี�างกาย ไม็�ม็�สำ�วินผสำม็ สำ�%งปนปลอดภ�ยต�อรี�างกาย ไม็�ม็�สำ�วินผสำม็ สำ�%งปน

เป5- อน เช$-อจำ�ล�นที่รี�ย6ที่�%สำาม็ารีถที่�าอ�นตรีายต�อเป5- อน เช$-อจำ�ล�นที่รี�ย6ที่�%สำาม็ารีถที่�าอ�นตรีายต�อรี�างกายรี�างกาย

ข(อคำวิรีคำ�าน4งถ4งเก�%ยวิก�บข(อคำวิรีคำ�าน4งถ4งเก�%ยวิก�บคำ�ณภาพของยาเม็�ดคำ�ณภาพของยาเม็�ด

ม็�คำวิาม็แข�งแรีงเพ�ยงพอที่�%จำะที่นต�อการีม็�คำวิาม็แข�งแรีงเพ�ยงพอที่�%จำะที่นต�อการีแรีงกรีะแที่กและการีเสำ�ยดสำ� ที่�%เก�ดข4-นแรีงกรีะแที่กและการีเสำ�ยดสำ� ที่�%เก�ดข4-นรีะหวิ�างการีขนสำ�งยารีะหวิ�างการีขนสำ�งยา

ม็�คำวิาม็คำงต�วิที่�-งที่างเคำม็� ที่างกายภาพ ม็�คำวิาม็คำงต�วิที่�-งที่างเคำม็� ที่างกายภาพ และที่างช�วิภาพ ตลอดอาย�ของยาและที่างช�วิภาพ ตลอดอาย�ของยา

ม็�ล�กษณะที่�%เป)นที่�%ยอม็รี�บของผ�(บรี�โภคำม็�ล�กษณะที่�%เป)นที่�%ยอม็รี�บของผ�(บรี�โภคำ ถ�กเก�บในภาชนะบรีรีจำ�ที่�%เหม็าะสำม็ถ�กเก�บในภาชนะบรีรีจำ�ที่�%เหม็าะสำม็

การีเก�ดเป)นเม็�ดยาการีเก�ดเป)นเม็�ดยา ผงยาและสำารีช�วิยถ�กตอกด(วิยแรีงอ�ดสำ�งผงยาและสำารีช�วิยถ�กตอกด(วิยแรีงอ�ดสำ�ง

แรีงตอกจำะที่�าให(แรีงตอกจำะที่�าให(1 .1 . พ$-นผ�วิของอน�ภาคำอย��ช�ดก�น พ$-นผ�วิของอน�ภาคำอย��ช�ดก�น

2.2. เก�ดแรีงย4ดเหน�%ยวิรีะหวิ�างอน�ภาคำเก�ดแรีงย4ดเหน�%ยวิรีะหวิ�างอน�ภาคำ3.3. อน�ภาคำผงยาจำ�บต�วิก�นกลายเป)นเม็�ดแข�งอน�ภาคำผงยาจำ�บต�วิก�นกลายเป)นเม็�ดแข�ง

การีตอกอ�ดเม็�ดยาการีตอกอ�ดเม็�ดยา Die fillingDie filling

การีตอกอ�ดเม็�ดยาการีตอกอ�ดเม็�ดยา Die fillingDie filling

คำวิบคำ�ม็น�-าหน�กได(อย�างไรี ???

การีตอกอ�ดเม็�ดยาการีตอกอ�ดเม็�ดยา Tablet formationTablet formation

คำวิบคำ�ม็คำวิาม็แข�งได(อย�างไรี ???

การีตอกอ�ดเม็�ดยาการีตอกอ�ดเม็�ดยา Tablet ejectionTablet ejection

เคำรี$%องตอกยาเม็�ดเคำรี$%องตอกยาเม็�ด เคำรี$%องตอกชน�ดสำากเด�%ยวิ เคำรี$%องตอกชน�ดสำากเด�%ยวิ (Single (Single

punchpunch press) press) เคำรี$%องตอกชน�ดหม็�น เคำรี$%องตอกชน�ดหม็�น (Rotary press)(Rotary press) เคำรี$%องตอกชน�ดที่�%ใช(สำ�าหรี�บงานวิ�จำ�ยหรี$อเคำรี$%องตอกชน�ดที่�%ใช(สำ�าหรี�บงานวิ�จำ�ยหรี$อ

พ�ฒนาสำ�ตรีต�ารี�บพ�ฒนาสำ�ตรีต�ารี�บ

เคำรี$%องตอกชน�ดสำากเด�%ยวิเคำรี$%องตอกชน�ดสำากเด�%ยวิ punch punch และ และ punch punch

1 1 ช�ดช�ด ผงยาไหลลง ผงยาไหลลง die die ตาม็ตาม็

แรีงโน(ม็ถ�วิงแรีงโน(ม็ถ�วิง น�-าหน�กเม็�ดยาข4-นก�บน�-าหน�กเม็�ดยาข4-นก�บ

ต�าแหน�งของ ต�าแหน�งของ lower lower punchpunch

ก�าล�งการีผล�ตปรีะม็าณ ก�าล�งการีผล�ตปรีะม็าณ200 200 เม็�ดเม็�ด//นาที่�นาที่�

เคำรี$%องตอกชน�ดหม็�นเคำรี$%องตอกชน�ดหม็�น

ม็�ม็� punch punch และ และ die 3 die 3 -- 60 60 ช�ด ช�ด ย4ดต�ดย4ดต�ดอย��บน อย��บน die tabledie table

รีะหวิ�างที่�างาน รีะหวิ�างที่�างาน punchpunch และ และ die die จำะหม็�นจำะหม็�นไปด(วิยก�นเป)นคำ��ไปด(วิยก�นเป)นคำ��

เคำรี$%องตอกชน�ดหม็�นเคำรี$%องตอกชน�ดหม็�น1.1. ผงยาอย��ใน ผงยาอย��ใน Hopper Hopper

tabletable

2.2. Feed frame Feed frame ที่�าหน(าที่�%ที่�าหน(าที่�% กวิาดผงยาให(ลงไปใน กวิาดผงยาให(ลงไปใน die die

3 .3 . เก�ดเก�ด แรีงตอก แรีงตอก : upper : upper และ และ lower punch lower punch เคำล$%อนที่�%เข(าหาก�นเคำล$%อนที่�%เข(าหาก�น

4.4. เม็$%อเม็$%อเม็�ดยาถ�กด�นออกจำนเม็�ดยาถ�กด�นออกจำนพ(นพ(น die die แล(วิจำะถ�กขอบแล(วิจำะถ�กขอบ

ของ ของ feed frame feed frame เข�%ยเข�%ย ให(พ(นจำาก ให(พ(นจำาก die tabledie table

การีผล�ตยาเม็�ดการีผล�ตยาเม็�ด การีเตรี�ยม็เป)นแกรีน�ลก�อนตอกการีเตรี�ยม็เป)นแกรีน�ลก�อนตอก การีตอกโดยตรีงการีตอกโดยตรีง

การีผล�ตด(วิยการีเตรี�ยม็เป)นการีผล�ตด(วิยการีเตรี�ยม็เป)นแกรีน�ลก�อนตอกแกรีน�ลก�อนตอก

ผสำม็ต�วิยาและสำารีช�วิย แล(วิเตรี�ยม็ให(เป)นแกรีน�ลผสำม็ต�วิยาและสำารีช�วิย แล(วิเตรี�ยม็ให(เป)นแกรีน�ลตอกเม็�ดตอกเม็�ด

ข(อด�ข(อด� เพ�%ม็คำวิาม็สำาม็ารีถในการีไหลของผงยาเพ�%ม็คำวิาม็สำาม็ารีถในการีไหลของผงยา เพ�%ม็คำวิาม็หนาแน�นของผงยา ซึ่4%งจำะที่�าให(เพ�%ม็คำวิาม็หนาแน�นของผงยา ซึ่4%งจำะที่�าให(

สำาม็ารีถตอกเม็�ดยาที่�%ม็�น�-าหน�กตาม็ที่�%ต(องการีสำาม็ารีถตอกเม็�ดยาที่�%ม็�น�-าหน�กตาม็ที่�%ต(องการีได(ได(

ที่�าให(สำารีผสำม็เป)นเน$-อเด�ยวิก�นได(ด� ลดโอกาสำที่�%ที่�าให(สำารีผสำม็เป)นเน$-อเด�ยวิก�นได(ด� ลดโอกาสำที่�%จำะแยกช�-นจำะแยกช�-น

การีผล�ตด(วิยการีเตรี�ยม็เป)นการีผล�ตด(วิยการีเตรี�ยม็เป)นแกรีน�ลก�อนตอกแกรีน�ลก�อนตอก

ที่�าให(ต�วิยาและสำารีช�วิยสำาม็ารีถย4ดเกาะที่�าให(ต�วิยาและสำารีช�วิยสำาม็ารีถย4ดเกาะก�นเป)นเม็�ดได(ด�ข4-นก�นเป)นเม็�ดได(ด�ข4-น

ที่�าให(ได(เม็�ดยาที่�%ม็�สำ�สำม็�%าเสำม็อที่�าให(ได(เม็�ดยาที่�%ม็�สำ�สำม็�%าเสำม็อ เพ�%ม็การีละลายของต�วิยาที่�%ไม็�ชอบน�-าเพ�%ม็การีละลายของต�วิยาที่�%ไม็�ชอบน�-าหรี$อละลายน�-าได(น(อย ด(วิยการีผสำม็สำารีหรี$อละลายน�-าได(น(อย ด(วิยการีผสำม็สำารีย4ดเกาะและสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณที่�%ชอบน�-าย4ดเกาะและสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณที่�%ชอบน�-า

การีเตรี�ยม็แกรีน�ลการีเตรี�ยม็แกรีน�ล การีที่�าแกรีน�ลเป8ยก การีที่�าแกรีน�ลเป8ยก (Wet (Wet

granulation) granulation) การีที่�าแกรีน�ลแห(ง การีที่�าแกรีน�ลแห(ง (Dry (Dry

granulation)granulation)

การีที่�าแกรีน�ลเป8ยกการีที่�าแกรีน�ลเป8ยกข�-นตอนการีเตรี�ยม็แกรีน�ลเป8ยกข�-นตอนการีเตรี�ยม็แกรีน�ลเป8ยก ผงแห(ง ผงแห(ง ++ Granulating fluid --> Granulating fluid -->

Wet mass Wet mass หรี$อหรี$อ Damp massDamp mass แรี�งเป8ยก แรี�งเป8ยก --> --> แกรีน�ลเป8ยกแกรีน�ลเป8ยก

อบแห(ง อบแห(ง --> --> แกรีน�ลแห(งแกรีน�ลแห(ง แรี�งแห(ง แรี�งแห(ง -->--> แกรีน�ลที่�%จำ�บกล��ม็แยกเป)นแกรีน�ลที่�%จำ�บกล��ม็แยกเป)นแกรีน�ลเด�%ยวิๆ และก�าจำ�ดอน�ภาคำขนาดเล�กแกรีน�ลเด�%ยวิๆ และก�าจำ�ดอน�ภาคำขนาดเล�ก

การีที่�าแกรีน�ลเป8ยกการีที่�าแกรีน�ลเป8ยก

Granulating fluidGranulating fluid ที่�าให(สำารีม็�คำวิาม็ช$-นสำ�งข4-น แล(วิจำ�บก�นที่�าให(สำารีม็�คำวิาม็ช$-นสำ�งข4-น แล(วิจำ�บก�น

เป)นแกรีน�เป)นแกรีน�ลลได(ได( รีะเหยง�ายเม็$%ออบรีะเหยง�ายเม็$%ออบ ไม็�เป)นพ�ษไม็�เป)นพ�ษ ถ(าม็�สำารีย4ดเกาะจำะเรี�ยกวิ�า ถ(าม็�สำารีย4ดเกาะจำะเรี�ยกวิ�า Binding Binding solutionsolution

การีที่�าแกรีน�ลเป8ยกการีที่�าแกรีน�ลเป8ยก น�ยม็ใช(น�-าเป)น น�ยม็ใช(น�-าเป)น granulating fluidgranulating fluid ข(อด� ข(อด� : : ปรีะหย�ด ไม็�เป)นพ�ษต�อสำ�%งแวิดล(อม็ ปรีะหย�ด ไม็�เป)นพ�ษต�อสำ�%งแวิดล(อม็

ไม็�ต�ดไฟไม็�ต�ดไฟ ข(อเสำ�ย ข(อเสำ�ย : : ที่�าให(เก�ดการีสำลายต�วิด(วิยปฏิ�ก�รี�ยา ที่�าให(เก�ดการีสำลายต�วิด(วิยปฏิ�ก�รี�ยา

HydrolysisHydrolysis,, ใช(เวิลาในการีอบแห(งนานใช(เวิลาในการีอบแห(งนาน Organic solvent : Organic solvent : ใช(เม็$%อต�วิยาสำาม็ารีถใช(เม็$%อต�วิยาสำาม็ารีถ

สำลายต�วิได(ในน�-า หรี$อจำ�าเป)นต(องที่�าให(แกรีน�ลสำลายต�วิได(ในน�-า หรี$อจำ�าเป)นต(องที่�าให(แกรีน�ลแห(งอย�างรีวิดเรี�วิแห(งอย�างรีวิดเรี�วิ

การีที่�าแกรีน�ลแห(งการีที่�าแกรีน�ลแห(ง ตอกผงแห(งให(ได( ตอกผงแห(งให(ได( Slug Slug หรี$อบดอ�ดผงยาหรี$อบดอ�ดผงยา

โดยใช(เคำรี$%องม็$อ โดยใช(เคำรี$%องม็$อ Roller compactor Roller compactor จำนเก�ดเป)นแผ�นแข�ง จำนเก�ดเป)นแผ�นแข�ง

น�าไปบดให(แตกเป)นแกรีน�ลขนาดเล�กน�าไปบดให(แตกเป)นแกรีน�ลขนาดเล�ก แรี�งแกรีน�ลเพ$%อคำ�ดเล$อกขนาดที่�%ต(องการี แรี�งแกรีน�ลเพ$%อคำ�ดเล$อกขนาดที่�%ต(องการี เหม็าะก�บต�วิยาที่�%ไม็�ที่นต�อคำวิาม็ช$-น หรี$อไม็�เหม็าะก�บต�วิยาที่�%ไม็�ที่นต�อคำวิาม็ช$-น หรี$อไม็�

สำาม็ารีถย4ดเกาะก�นได(เม็$%อเตรี�ยม็โดยวิ�ธี�การีสำาม็ารีถย4ดเกาะก�นได(เม็$%อเตรี�ยม็โดยวิ�ธี�การีที่�าแกรีน�ลเป8ยกที่�าแกรีน�ลเป8ยก

เคำรี$%องม็$อสำ�าหรี�บเตรี�ยม็แกเคำรี$%องม็$อสำ�าหรี�บเตรี�ยม็แกรีน�ลรีน�ล

Shear granulatorShear granulator High-speed granulatorHigh-speed granulator Fluidized-bed granulatorFluidized-bed granulator Spray-driersSpray-driers SluggerSlugger Roller compactorRoller compactor

Shear granulatorShear granulator ผสำม็สำารีต�างๆก�บ ผสำม็สำารีต�างๆก�บ granulating fluid granulating fluid

ด(วิยเคำรี$%อง ด(วิยเคำรี$%อง Planetary mixerPlanetary mixer สำารีที่�%ผสำม็จำะอย��ในอ�างผสำม็สำารีที่�%ผสำม็จำะอย��ในอ�างผสำม็ Paddle Paddle ที่�าหน(าที่�%กวินผสำม็สำารีที่�าหน(าที่�%กวินผสำม็สำารี

ผสำม็จำนได( ผสำม็จำนได( Wet mass Wet mass หรี$อ หรี$อ Damp Damp massmass

Planetary mixerPlanetary mixer

Planetary mixerPlanetary mixer

Shear granulatorShear granulator น�า น�า Wet massWet mass ไปเข(าเคำรี$%องที่�าแกรีน�ล ไปเข(าเคำรี$%องที่�าแกรีน�ล

เช�น เช�น Oscillating granulatorOscillating granulator แกนหม็�นจำะด�นให(สำ�วินผสำม็ผ�านแรี�งเก�ดแกนหม็�นจำะด�นให(สำ�วินผสำม็ผ�านแรี�งเก�ด

เป)นแกรีน�ลเป)นแกรีน�ล ขนาดรี�เป;ดของแรี�งจำะเป)นต�วิก�าหนดขนาดขนาดรี�เป;ดของแรี�งจำะเป)นต�วิก�าหนดขนาด

แกรีน�ลแกรีน�ล Wet massWet mass จำะต(องม็�คำวิาม็ช$-นพอเหม็าะจำะต(องม็�คำวิาม็ช$-นพอเหม็าะ

จำ4งจำะได(แกรีน�ลที่�%ด�จำ4งจำะได(แกรีน�ลที่�%ด� น�าแกรีน�ลไปอบแห(ง และแรี�งอ�กคำรี�-งน�าแกรีน�ลไปอบแห(ง และแรี�งอ�กคำรี�-ง

Oscillating granulatorOscillating granulator

Oscillating granulatorOscillating granulator

Shear granulatorShear granulator การีอบแกรีน�ลให(แห(งการีอบแกรีน�ลให(แห(ง

Tray drierTray drier Fluidized-bed drierFluidized-bed drier

Tray drierTray drier

Shear granulatorShear granulator Tray drierTray drier

ใช(เวิลาในการีอบนานใช(เวิลาในการีอบนาน สำารีที่�%ละลายใน สำารีที่�%ละลายใน granulating fluid granulating fluid จำะจำะ

เคำล$%อนที่�%ตาม็การีรีะเหยของต�วิที่�าละลาย เคำล$%อนที่�%ตาม็การีรีะเหยของต�วิที่�าละลาย (Solute migration)(Solute migration) ไปสำะสำม็อย��ที่�%ผ�วิไปสำะสำม็อย��ที่�%ผ�วิ

หน(าของกองแกรีน�ล หน(าของกองแกรีน�ล (186)(186)

แกรีน�ลจำะเก�ดการีจำ�บก�นเป)นกล��ม็ เน$%องจำากแกรีน�ลจำะเก�ดการีจำ�บก�นเป)นกล��ม็ เน$%องจำากแกรีน�ลม็� การีสำ�ม็ผ�สำก�นรีะหวิ�างการีอบแห(งแกรีน�ลม็� การีสำ�ม็ผ�สำก�นรีะหวิ�างการีอบแห(ง

Fluidized-bed drierFluidized-bed drier

Shear granulatorShear granulator Fluidized-bed drierFluidized-bed drier

ใช(เวิลาอบสำ�-น ใช(เวิลาอบสำ�-น ไม็�เก�ด ไม็�เก�ด Solute migrationSolute migration แกรีน�ลไม็�จำ�บก�นเป)นก(อนแกรีน�ลไม็�จำ�บก�นเป)นก(อน

Shear granulatorShear granulator ข(อด�ข(อด�

ได(แกรีน�ลที่�%ม็�ล�กษณะสำม็�%าเสำม็อก�นที่�กคำรี�-ง ได(แกรีน�ลที่�%ม็�ล�กษณะสำม็�%าเสำม็อก�นที่�กคำรี�-ง แม็(วิ�าบางคำรี�-งวิ�ตถ�ด�บที่�%น�าม็าใช(จำะม็�แม็(วิ�าบางคำรี�-งวิ�ตถ�ด�บที่�%น�าม็าใช(จำะม็�คำ�ณสำม็บ�ต�ต�างก�นบ(างคำ�ณสำม็บ�ต�ต�างก�นบ(าง

ตรีวิจำสำอบจำ�ตย�ต�ของแต�ละข�-นตอนได(ง�ายตรีวิจำสำอบจำ�ตย�ต�ของแต�ละข�-นตอนได(ง�าย ข(อเสำ�ยข(อเสำ�ย

ใช(เวิลานาน ใช(เคำรี$%องม็$อหลายช�-น สำ�ญเสำ�ยใช(เวิลานาน ใช(เคำรี$%องม็$อหลายช�-น สำ�ญเสำ�ยสำารีรีะหวิ�างกรีะบวินการีถ�ายเที่สำารีแต�ละข�-นสำารีรีะหวิ�างกรีะบวินการีถ�ายเที่สำารีแต�ละข�-นตอนตอน

High speed High speed granulatorgranulator

ถ�งผสำม็ที่�าจำากโลหะปลอดสำน�ม็ถ�งผสำม็ที่�าจำากโลหะปลอดสำน�ม็ ImpellerImpeller :: ใบพ�ดขนาดใหญ� ต�ดอย��ใบพ�ดขนาดใหญ� ต�ดอย��

บรี�เวิณก(นถ�ง หม็�นด(วิยคำวิาม็เรี�วิต�%าตาม็บรี�เวิณก(นถ�ง หม็�นด(วิยคำวิาม็เรี�วิต�%าตาม็แนวินอนแนวินอน

Chopper :Chopper : ใบพ�ดขนาดเล�ก ต�ดอย��ใบพ�ดขนาดเล�ก ต�ดอย��บรี�เวิณข(างถ�ง หม็�นตาม็แนวิต�-งด(วิยบรี�เวิณข(างถ�ง หม็�นตาม็แนวิต�-งด(วิยคำวิาม็เรี�วิสำ�งคำวิาม็เรี�วิสำ�ง

High speed granulatorHigh speed granulator

High speed granulatorHigh speed granulator


ผงยาและสำารีช�วิยจำะบรีรีจำ�อย��ในถ�งผสำม็ผงยาและสำารีช�วิยจำะบรีรีจำ�อย��ในถ�งผสำม็ ช�วิงแรีก ช�วิงแรีก Impeller Impeller จำะที่�าการีป<% นผสำม็ผงแห(ง จำะที่�าการีป<% นผสำม็ผงแห(ง

จำนเข(าก�นด�แล(วิจำะเต�ม็ จำนเข(าก�นด�แล(วิจำะเต�ม็ granulating fluid granulating fluid ลงไปผสำม็จำนลงไปผสำม็จำน Wet massWet mass

จำากน�-น จำากน�-น chopper chopper ที่�าการีหม็�นสำ�บให( ที่�าการีหม็�นสำ�บให( Wet Wet mass mass แตกกรีะจำายเป)นแกรีน�ล แตกกรีะจำายเป)นแกรีน�ล

เม็$%อได(แกรีน�ลขนาดเล�กตาม็ต(องการีแล(วิจำะถ�ายเม็$%อได(แกรีน�ลขนาดเล�กตาม็ต(องการีแล(วิจำะถ�ายแกรีน�ลแกรีน�ล ออกจำากเคำรี$%องแล(วิน�าไปอบให(แห(งต�อออกจำากเคำรี$%องแล(วิน�าไปอบให(แห(งต�อไปไป


ข(อด�ข(อด� การีผสำม็และที่�าแกรีน�ลใช(เคำรี$%องม็$อช�ดเด�ยวิก�นการีผสำม็และที่�าแกรีน�ลใช(เคำรี$%องม็$อช�ดเด�ยวิก�น ใช(เวิลาไม็�ม็าก ใช(เวิลาไม็�ม็าก

ข(อจำ�าก�ดข(อจำ�าก�ด ต(องม็�การีต�ดตาม็ด�จำ�ดย�ต�ของกรีะบวินการีต(องม็�การีต�ดตาม็ด�จำ�ดย�ต�ของกรีะบวินการี

อย�างแม็�นย�า อย�างแม็�นย�า ผลผล�ตที่�%ได(แต�ละคำรี�-งม็�คำ�ณล�กษณะไม็�ผลผล�ตที่�%ได(แต�ละคำรี�-งม็�คำ�ณล�กษณะไม็�

สำม็�%าเสำม็อ ถ(าวิ�ตถ�ด�บที่�%น�าม็าใช(ในแต�ละคำรี�-งม็�สำม็�%าเสำม็อ ถ(าวิ�ตถ�ด�บที่�%น�าม็าใช(ในแต�ละคำรี�-งม็�คำ�ณสำม็บ�ต�เปล�%ยนแปลงคำ�ณสำม็บ�ต�เปล�%ยนแปลง

Fluidized-bed Fluidized-bed granulatorgranulator

ถ�งที่รีงกรีะบอกสำ�ง ม็�ตะแกรีงพรี�นสำ�าหรี�บถ�งที่รีงกรีะบอกสำ�ง ม็�ตะแกรีงพรี�นสำ�าหรี�บวิางสำารีวิางสำารี

รีะบบเป=าลม็รี(อนเข(าที่างตอนใต(ของรีะบบเป=าลม็รี(อนเข(าที่างตอนใต(ของตะแกรีงตะแกรีง

ตอนบนของถ�งจำะม็�ถ�งด�กฝุ่�=นต�ดต�-งอย�� ตอนบนของถ�งจำะม็�ถ�งด�กฝุ่�=นต�ดต�-งอย��



ลม็รี(อนจำะเป=าผ�านผงยาและสำารีช�วิยที่�%กองรีวิม็ก�นลม็รี(อนจำะเป=าผ�านผงยาและสำารีช�วิยที่�%กองรีวิม็ก�นอย�� ที่�าให(เก�ดการีผสำม็ก�นอย�างรีวิดเรี�วิและอย�� ที่�าให(เก�ดการีผสำม็ก�นอย�างรีวิดเรี�วิและสำม็�%าเสำม็อสำม็�%าเสำม็อ

พ�น พ�น granulating fluid granulating fluid เข(าไปที่างด(านบนเข(าไปที่างด(านบนของผงที่�%ลอยอย�� จำะที่�าให(ผงอน�ภาคำจำ�บต�วิก�นเป)นของผงที่�%ลอยอย�� จำะที่�าให(ผงอน�ภาคำจำ�บต�วิก�นเป)นแกรีน�ล แกรีน�ล

เม็$%อได(แกรีน�ลที่�%ม็�ขนาดตาม็ที่�%ต(องการีแล(วิก�จำะเม็$%อได(แกรีน�ลที่�%ม็�ขนาดตาม็ที่�%ต(องการีแล(วิก�จำะหย�ดพ�น หย�ดพ�น granulating fluidgranulating fluid

ให(ลม็รี(อนเป=าต�อไปจำนแกรีน�ลแห(งให(ลม็รี(อนเป=าต�อไปจำนแกรีน�ลแห(ง




ข(อด�ข(อด� กรีะบวินการีที่�-งหม็ดเสำรี�จำสำ�-นภายในกรีะบวินการีที่�-งหม็ดเสำรี�จำสำ�-นภายใน

เคำรี$%องม็$อช�ดเด�ยวิ เคำรี$%องม็$อช�ดเด�ยวิ ปรีะหย�ดแรีงงาน ปรีะหย�ดเวิลา สำ�ญเสำ�ยปรีะหย�ดแรีงงาน ปรีะหย�ดเวิลา สำ�ญเสำ�ย

สำารีน(อย สำารีน(อย สำาม็ารีถที่�าให(เป)นรีะบบอ�ตโนม็�ต� เม็$%อม็�สำาม็ารีถที่�าให(เป)นรีะบบอ�ตโนม็�ต� เม็$%อม็�

การีที่ดลองและปรี�บสำภาวิะในการีผล�ตได(การีที่ดลองและปรี�บสำภาวิะในการีผล�ตได(เหม็าะสำม็แล(วิเหม็าะสำม็แล(วิ


ข(อเสำ�ยข(อเสำ�ย เคำรี$%องม็$อม็�รีาคำาแพงม็ากเคำรี$%องม็$อม็�รีาคำาแพงม็าก

ต(องคำวิบคำ�ม็ต�วิแปรีหลายต�วิ กวิ�าที่�%จำะต(องคำวิบคำ�ม็ต�วิแปรีหลายต�วิ กวิ�าที่�%จำะที่รีาบสำภาวิะที่�%สำาม็ารีถผล�ตแกรีน�ลให(ม็�ที่รีาบสำภาวิะที่�%สำาม็ารีถผล�ตแกรีน�ลให(ม็�

คำ�ณล�กษณะตาม็ต(องการีคำ�ณล�กษณะตาม็ต(องการี ต(องม็�การีที่ดลองหลายคำรี�-ง เสำ�ยเวิลาต(องม็�การีที่ดลองหลายคำรี�-ง เสำ�ยเวิลา

และเสำ�ยคำ�าใช(จำ�ายและเสำ�ยคำ�าใช(จำ�าย

Spray-driersSpray-driers การีพ�นสำารีละลายหรี$อสำารีแขวินตะกอนให(การีพ�นสำารีละลายหรี$อสำารีแขวินตะกอนให(

เป)นหยดของเหลวิเล�กผ�านเข(าไปในกรีะแสำเป)นหยดของเหลวิเล�กผ�านเข(าไปในกรีะแสำลม็รี(อน ลม็รี(อน

ต�วิที่�าละลายรีะเหยที่�าให(สำารีจำ�บก�นเป)นแกต�วิที่�าละลายรีะเหยที่�าให(สำารีจำ�บก�นเป)นแกรีน�ลแห(งรีน�ลแห(ง

แกรีน�ลแห(ง แกรีน�ลแห(ง : : ที่รีงกลม็ ไหลได(ด� และสำารีที่รีงกลม็ ไหลได(ด� และสำารีย4ดเกาะกรีะจำายต�วิอย�างสำม็�%าเสำม็อ ที่�าให(ได(ย4ดเกาะกรีะจำายต�วิอย�างสำม็�%าเสำม็อ ที่�าให(ได(เม็�ดยาที่�%ม็�คำวิาม็แข�งแรีงเม็�ดยาที่�%ม็�คำวิาม็แข�งแรีง

Spray-driersSpray-driers

Spray-driersSpray-driers

SluggerSlugger เคำรี$%องตอกเม็�ดที่�%ม็�เบ(าและสำากขนาดใหญ� เคำรี$%องตอกเม็�ดที่�%ม็�เบ(าและสำากขนาดใหญ� ตอก ตอก Slug Slug ที่�%ม็�ขนาดเสำ(นผ�าศู�นย6กลางที่�%ม็�ขนาดเสำ(นผ�าศู�นย6กลาง

ปรีะม็าณ ปรีะม็าณ 25 25mmmm และม็�คำวิาม็หนาในและม็�คำวิาม็หนาในช�วิง ช�วิง - 10 15 - 10 15mmmm

น�าน�า Slug Slug ไปบดด(วิยเคำรี$%อง ไปบดด(วิยเคำรี$%อง Hammer Hammer mill mill จำนเป)นแกรีน�ลจำนเป)นแกรีน�ล

Roller compactorRoller compactor ล�กกล�-ง ล�กกล�-ง 2 2 ล�ก หม็�นสำวินที่างก�น ล�ก หม็�นสำวินที่างก�น

ผงยาและสำารีช�วิยที่�%ผสำม็ให(เข(าก�นด�แล(วิจำะผงยาและสำารีช�วิยที่�%ผสำม็ให(เข(าก�นด�แล(วิจำะถ�กบดอ�ดให(เป)นแผ�นแข�ง ถ�กบดอ�ดให(เป)นแผ�นแข�ง

แผ�นแข�งน�-จำะคำ�อนข(างอ�อนและเปรีาะ จำ4งแผ�นแข�งน�-จำะคำ�อนข(างอ�อนและเปรีาะ จำ4งแตกห�กเป)นช�-นที่�%เล�กลงที่�นที่�ที่�%ผ�านออกจำากแตกห�กเป)นช�-นที่�%เล�กลงที่�นที่�ที่�%ผ�านออกจำาก

เคำรี$%อง เคำรี$%อง น�าไปเตรี�ยม็เป)นแกรีน�ลได(ด(วิยการีผ�านแรี�งน�าไปเตรี�ยม็เป)นแกรีน�ลได(ด(วิยการีผ�านแรี�ง

Roller compactorRoller compactor

การีผล�ตด(วิยการีตอกการีผล�ตด(วิยการีตอกโดยตรีงโดยตรีง

พ�ฒนาข4-นม็าหล�งวิ�ธี�ผล�ตด(วิยการีเตรี�ยม็พ�ฒนาข4-นม็าหล�งวิ�ธี�ผล�ตด(วิยการีเตรี�ยม็เป)นแกรีน�ล เป)นแกรีน�ล

เพ$%อที่�%จำะลดเวิลาและต(นที่�นในการีผล�ต เพ$%อที่�%จำะลดเวิลาและต(นที่�นในการีผล�ต ม็�ข�-นตอนสำ�าคำ�ญ ม็�ข�-นตอนสำ�าคำ�ญ 2 2 ข�-นข�-น

การีผสำม็การีผสำม็ การีตอกการีตอก


ข(อด�ข(อด� ลดคำ�าใช(จำ�ายในการีผล�ตลงได( ลดคำ�าใช(จำ�ายในการีผล�ตลงได( ต�วิยาจำะไม็�สำ�ม็ผ�สำก�บคำวิาม็ช$-นและคำวิาม็ต�วิยาจำะไม็�สำ�ม็ผ�สำก�บคำวิาม็ช$-นและคำวิาม็

รี(อน รี(อน ละลายได(เรี�วิ เน$%องจำากเม็�ดยาจำะแตกต�วิละลายได(เรี�วิ เน$%องจำากเม็�ดยาจำะแตกต�วิ

เป)นอน�ภาคำเล�กๆได(ที่�นที่� ไม็�ต(องแตกเป)นอน�ภาคำเล�กๆได(ที่�นที่� ไม็�ต(องแตกเป)นแกรีน�ลก�อน เป)นแกรีน�ลก�อน


ข(อเสำ�ยข(อเสำ�ย ใช(สำารีช�วิยปรี�ม็าณและสำารีย4ดเกาะที่�%ม็�ใช(สำารีช�วิยปรี�ม็าณและสำารีย4ดเกาะที่�%ม็�

คำ�ณสำม็บ�ต�พ�เศูษคำ�ณสำม็บ�ต�พ�เศูษ ในรีะหวิ�างการีผล�ตจำะผสำม็ผงยาให(เข(าก�นได(ในรีะหวิ�างการีผล�ตจำะผสำม็ผงยาให(เข(าก�นได(

ยาก และม็�แนวิโน(ม็ที่�%จำะเก�ดการีแยกผสำม็ยาก และม็�แนวิโน(ม็ที่�%จำะเก�ดการีแยกผสำม็ ยาเม็�ดม็�กจำะเก�ดการีด�างสำ� เพรีาะยากที่�%จำะยาเม็�ดม็�กจำะเก�ดการีด�างสำ� เพรีาะยากที่�%จำะ

ผสำม็ผงสำ�ปรี�ม็าณน(อยๆให(เข(าผงยาแห(งผสำม็ผงสำ�ปรี�ม็าณน(อยๆให(เข(าผงยาแห(งปรี�ม็าณม็ากปรี�ม็าณม็าก

วิ�ธี�แกรีน�ลเป8ยกวิ�ธี�แกรีน�ลเป8ยก วิ�ธี�แกรีน�ลแห(งวิ�ธี�แกรีน�ลแห(ง วิ�ธี�ตอกโดยตรีงวิ�ธี�ตอกโดยตรีง 1. 1. บดผงยาบดผงยา

และสำารีช�วิยและสำารีช�วิย 1. 1. บดผงยาบดผงยา

และสำารีช�วิยและสำารีช�วิย 1. 1. บดผงยาบดผงยา

และสำารีช�วิยและสำารีช�วิย 2 . 2 . ผสำม็ผงผสำม็ผง

แห(งแห(ง 2 . 2 . ผสำม็ผงผสำม็ผง

แห(งแห(ง 2 . 2 . ผสำม็ผงผสำม็ผง

แห(งแห(ง 3 . 3 . เตรี�ยม็สำารีเตรี�ยม็สำารี

ย4ดเกาะย4ดเกาะ 3. 3. ตอกเป)น ตอกเป)น

SlugSlug--

4 . 4 . เตรี�ยม็แกเตรี�ยม็แกรีน�ลเป8ยกรีน�ลเป8ยก

-- --

5 . 5 . แรี�งเป8ยกแรี�งเป8ยก -- -- 6 . 6 . อบแห(งอบแห(ง -- -- 7 . 7 . แรี�งแห(งแรี�งแห(ง 4. 4. บดและแรี�งบดและแรี�ง -- 8 . 8 . ผสำม็แห(งผสำม็แห(ง 5. 5. ผสำม็แห(งผสำม็แห(ง -- 9 . 9 . ตอกเม็�ดตอกเม็�ด 6. 6. ตอกเม็�ดตอกเม็�ด 3. 3. ตอกเม็�ดตอกเม็�ด

เปรี�ยบเที่�ยบวิ�ธี�แกรีน�ลเป8ยกและวิ�ธี�เปรี�ยบเที่�ยบวิ�ธี�แกรีน�ลเป8ยกและวิ�ธี�ตอกโดยตรีงตอกโดยตรีง

วิ�ธี�แกรีน�ลเป8ยก วิ�ธี�ตอกโดยตรีงคำวิาม็สำาม็ารีถในการีย4ดเกาะเป)นเม็�ดที่�าให(สำารีที่�%ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถย4ดเกาะไม็�ด�ตอกเป)นเม็�ดได(

ม็�ป<ญหาก�บยาที่�%ใช(ปรี�ม็าณม็าก และไม็�ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถในการีย4ดเกาะ

การีไหลเม็$%อเตรี�ยม็เป)นแกรีน�ลจำะที่�าให(คำวิาม็สำาม็ารีถในการีไหลด�ข4-น

บางต�ารี�บอาจำม็�ป<ญหาไหลไม็�ด� อาจำใช(สำารีช�วิยไหลรี�วิม็ด(วิย


วิ�ธี�แกรีน�ลเป8ยก วิ�ธี�ตอกโดยตรีงขนาดอน�ภาคำม็�ขนาดใหญ�และม็�การีกรีะจำายขนาดม็ากกวิ�า

ขนาดเล�กและม็�การีกรีะจำายขนาดแคำบกวิ�า

คำวิาม็สำม็�%าเสำม็อของต�วิยา

ด� หากผสำม็ได(สำม็�%าเสำม็อต�-งแต�ก�อน

เตรี�ยม็

อาจำม็�การีแยกช�-นของสำ�วินผสำม็รีะหวิ�างการีตอก


วิ�ธี�แกรีน�ลเป8ยก วิ�ธี�ตอกโดยตรีงสำารีช�วิยหล�อล$%นม็�คำวิาม็ไวิต�อผลของสำารีช�วิยหล�อล$%นต�%าในแง�คำวิาม็แข�งต�%า

หากใช( magnesium stearate ไม็�คำวิรีผสำม็นานเก�นไป เพรีาะจำะที่�าให(คำวิาม็แข�งต�%า

การีแตกต�วิม็�กม็�ป<ญหาในการีแตกต�วิจำากแกรีน�ลเป)นผง

ละเอ�ยด ต(องใช(สำารีช�วิยแตกต�วิปรี�ม็าณสำ�ง

ใช(สำารีช�วิยแตกต�วิปรี�ม็าณต�%า


วิ�ธี�แกรีน�ลเป8ยก วิ�ธี�ตอกโดยตรีงการีละลาย

1 .ต�วิยาสำ�ม็ผ�สำก�บคำวิาม็ช$-นรีะหวิ�างการีที่�า

แกรีน�ล ที่�าให(เม็�ดยาเป8ยกน�-าได(ง�ายข4-น

2. การีละลายของต�วิยาจำากแกรีน�ลอาจำม็�

ป<ญหา3. โดยที่�%วิไปช(ากวิ�ายาเม็�ด

ที่�%เตรี�ยม็แบบตอกโดยตรีง

1 .ต�วิยาไม็�เคำยเป8ยกช$-นม็าก�อน ที่�าให(เม็�ดยา

เป8ยกน�-าได(ยาก คำวิรีใช(สำารีช�วิยเป8ยก

(surface active agent)

2 .การีละลายของต�วิยาที่�%ม็�อน�ภาคำขนาดใหญ�จำะ

ช(า3 .โดยที่�%วิไปเรี�วิกวิ�ายาเม็�ด

ที่�%เตรี�ยม็แบบแกรีน�ลเป8ยก


วิ�ธี�แกรีน�ลเป8ยก วิ�ธี�ตอกโดยตรีงรีาคำา

ต(นที่�นสำ�ง - เคำรี$%องม็$อ แรีงงาน เวิลา พล�งงาน

ต(นที่�น - วิ�ตถ�ด�บ

คำวิาม็ง�ายในการีต�-งต�ารี�บ

แกรีน�ลสำาม็ารีถบดบ�งคำ�ณสำม็บ�ต�ที่�%ไม็�พ4ง

ปรีารีถนาของวิ�ตถ�ด�บ เช�น คำวิาม็แข�ง คำวิาม็สำาม็ารีถในการีไหล

คำ�ณสำม็บ�ต�ของวิ�ตถ�ด�บจำะแสำดงออกอย�าง

ช�ดเจำน ด�งน�-นจำ4งต(องเล$อกใช(วิ�ตถ�ด�บที่�%ม็�คำ�ณสำม็บ�ต�เหม็าะสำม็


วิ�ธี�แกรีน�ลเป8ยก วิ�ธี�ตอกโดยตรีงคำวิาม็คำงต�วิ

1 .ต�วิยาต(องสำ�ม็ผ�สำก�บคำวิาม็รี(อนและคำวิาม็ช$-น2 .อ�ตรีาการีละลายจำะลดลงเม็$%อเก�บยาไวิ(นาน

1 .ไม็�สำ�ม็ผ�สำคำวิาม็รี(อนและคำวิาม็ช$-น

2 .อ�ตรีาการีละลายไม็�เปล�%ยนแปลง

คำวิาม็เรี�วิในการีตอกสำ�งกวิ�า ต�%ากวิ�า


วิ�ธี�แกรีน�ลเป8ยก วิ�ธี�ตอกโดยตรีงสำ�แต�งสำ�ได(ต�-งแต�สำ�อ�อนและเข(ม็ อาจำใช( dye หรี$อ lake

แต�งสำ�อ�อน และใช( lake เที่�าน�-น

ฝุ่�=นน(อยกวิ�า ม็ากกวิ�า

แนวิที่างการีพ�ฒนาแนวิที่างการีพ�ฒนาต�ารี�บยาเม็�ดต�ารี�บยาเม็�ด

แนวิที่างการีพ�ฒนาต�ารี�บยาแนวิที่างการีพ�ฒนาต�ารี�บยาเม็�ดเม็�ด

คำ�ณสำม็บ�ต�พ$-นฐานของสำ�วินผสำม็ที่�%จำะน�าม็าคำ�ณสำม็บ�ต�พ$-นฐานของสำ�วินผสำม็ที่�%จำะน�าม็าตอกตอก

CompressibilityCompressibility Flow abilityFlow ability Wet abilityWet ability LubricityLubricity


CompressibilityCompressibility สำาม็ารีถเปล�%ยนสำภาพภายใต(แรีงตอก สำาม็ารีถเปล�%ยนสำภาพภายใต(แรีงตอก

โดยเก�ดพ�นธีะรีะหวิ�างอน�ภาคำ ที่�าให(ผงโดยเก�ดพ�นธีะรีะหวิ�างอน�ภาคำ ที่�าให(ผงยาจำ�บต�วิก�นเป)นเม็�ดยาจำ�บต�วิก�นเป)นเม็�ด

ไม็�คำวิรีต(องใช(แรีงตอกที่�%สำ�งม็ากไม็�คำวิรีต(องใช(แรีงตอกที่�%สำ�งม็าก เพรีาะเพรีาะจำะที่�าให(เคำรี$%องตอกสำ4กหรีอได(ง�ายจำะที่�าให(เคำรี$%องตอกสำ4กหรีอได(ง�าย

ใช(สำารีย4ดเกาะใช(สำารีย4ดเกาะ (binder)(binder)


Flow abilityFlow ability ม็�อ�ที่ธี�พลต�อม็�อ�ที่ธี�พลต�อ..........

การีผสำม็สำ�วินปรีะกอบต�างๆในต�ารี�บการีผสำม็สำ�วินปรีะกอบต�างๆในต�ารี�บ การีไหลของสำารีรีะหวิ�างการีตอก การีไหลของสำารีรีะหวิ�างการีตอก --> -->

คำวิาม็สำม็�%าเสำม็อของน�-าหน�กเม็�ดยาคำวิาม็สำม็�%าเสำม็อของน�-าหน�กเม็�ดยา เตรี�ยม็เป)น เตรี�ยม็เป)น granule granule และและ//หรี$อ เต�ม็หรี$อ เต�ม็

สำารีช�วิยไหลสำารีช�วิยไหล (glidant)(glidant)


Wet abilityWet ability ผงยาและแกรีน�ลคำวิรีจำะเป8ยกน�-าได(ง�ายผงยาและแกรีน�ลคำวิรีจำะเป8ยกน�-าได(ง�าย เม็�ดยาที่�%สำาม็ารีถเป8ยกน�-าได(ง�าย เก�ดเม็�ดยาที่�%สำาม็ารีถเป8ยกน�-าได(ง�าย เก�ด

การีแตกต�วิและปลดปล�อยต�วิยาออกการีแตกต�วิและปลดปล�อยต�วิยาออกม็าได(อย�างรีวิดเรี�วิม็าได(อย�างรีวิดเรี�วิ

เตรี�ยม็เป)น เตรี�ยม็เป)น granule granule และและ//หรี$อ เต�ม็หรี$อ เต�ม็สำารีช�วิยเป8ยกสำารีช�วิยเป8ยก


LubricityLubricity ผงยาหรี$อแกรีน�ลที่�%จำะตอกคำวิรีม็�คำวิาม็หล�อผงยาหรี$อแกรีน�ลที่�%จำะตอกคำวิรีม็�คำวิาม็หล�อ

ล$%นที่�%ด�ล$%นที่�%ด� ปBองก�นม็�ให(เม็�ดยาต�ดก�บผน�งเบ(า รีะหวิ�างปBองก�นม็�ให(เม็�ดยาต�ดก�บผน�งเบ(า รีะหวิ�าง

การีด�นเม็�ดยาออกจำากเบ(าการีด�นเม็�ดยาออกจำากเบ(า ลดการีต�ดของเม็�ดยาก�บหน(าสำากลดการีต�ดของเม็�ดยาก�บหน(าสำาก เต�ม็สำารีหล�อล$%น เต�ม็สำารีหล�อล$%น ((lubricant, lubricant,

lubricating agent)lubricating agent)

การีศู4กษาก�อนการีต�-งต�ารี�บการีศู4กษาก�อนการีต�-งต�ารี�บ

ข(อม็�ลที่างด(านเคำม็�และกายภาพของต�วิยาสำ�าคำ�ญข(อม็�ลที่างด(านเคำม็�และกายภาพของต�วิยาสำ�าคำ�ญ คำวิาม็คำงต�วิในสำภาพของแข�งแห(ง ภายใต(แสำง คำวิาม็คำงต�วิในสำภาพของแข�งแห(ง ภายใต(แสำง

คำวิาม็รี(อน คำวิาม็ช$-น คำวิาม็รี(อน คำวิาม็ช$-น ปBองก�นต�วิยาม็�ให(เก�ดการีสำลายต�วิเม็$%อเตรี�ยม็ปBองก�นต�วิยาม็�ให(เก�ดการีสำลายต�วิเม็$%อเตรี�ยม็

เป)นยาเม็�ดเป)นยาเม็�ด คำวิาม็คำงต�วิในสำภาพสำารีละลายคำวิาม็คำงต�วิในสำภาพสำารีละลาย

การีสำลายต�วิของต�วิยาจำะเก�ดข4-นอย�างรีวิดเรี�วิการีสำลายต�วิของต�วิยาจำะเก�ดข4-นอย�างรีวิดเรี�วิ ปฏิ�ก�รี�ยาต�อก�นรีะหวิ�างต�วิยาก�บสำารีช�วิยในปฏิ�ก�รี�ยาต�อก�นรีะหวิ�างต�วิยาก�บสำารีช�วิยใน

ต�ารี�บจำะเก�ดข4-นเรี�วิต�ารี�บจำะเก�ดข4-นเรี�วิ

การีศู4กษาก�อนการีต�-งต�ารี�บการีศู4กษาก�อนการีต�-งต�ารี�บคำ�ณสำม็บ�ต�ที่างกายภาพคำ�ณสำม็บ�ต�ที่างกายภาพ

ขนาดอน�ภาคำ คำวิาม็หนาแน�น ล�กษณะขนาดอน�ภาคำ คำวิาม็หนาแน�น ล�กษณะสำ�ณฐาน รีสำ กล�%น สำ�สำ�ณฐาน รีสำ กล�%น สำ�

คำ�ณสำม็บ�ต�ที่างเคำม็�คำ�ณสำม็บ�ต�ที่างเคำม็�--กายภาพกายภาพ ข�ดการีละลาย และ ข�ดการีละลาย และ pH pH ที่�%ม็�ผลต�อการีที่�%ม็�ผลต�อการี

ละลายละลาย

การีศู4กษาก�อนการีต�-งต�ารี�บการีศู4กษาก�อนการีต�-งต�ารี�บ คำวิาม็สำาม็ารีถในการีละลาย คำวิาม็สำาม็ารีถในการีละลาย

ล�กษณะของต�วิเอง เช�น เม็$%อเป)นผงยาล�กษณะของต�วิเอง เช�น เม็$%อเป)นผงยาหรี$อเป)นผล4กยาหรี$อเป)นผล4กยา

ผลของสำ�วินปรีะกอบอ$%นๆในต�ารี�บ เช�น ผลของสำ�วินปรีะกอบอ$%นๆในต�ารี�บ เช�น สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ สำารีลดแรีงต4งผ�วิ สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ สำารีลดแรีงต4งผ�วิ เป)นต(นเป)นต(น

ที่�าให(สำาม็ารีถเล$อกชน�ดของสำารีต�างๆได(ที่�าให(สำาม็ารีถเล$อกชน�ดของสำารีต�างๆได(อย�างเหม็าะสำม็อย�างเหม็าะสำม็

การีออกแบบยาเม็�ดการีออกแบบยาเม็�ด ต�าแหน�งที่�%เหม็าะสำม็ในการีปลดปล�อยยา ต�าแหน�งที่�%เหม็าะสำม็ในการีปลดปล�อยยา การีเล$อกวิ�ธี�ผล�ตการีเล$อกวิ�ธี�ผล�ต เล$อกสำ�วินปรีะกอบในต�ารี�บที่�%เข(าก�นได(เล$อกสำ�วินปรีะกอบในต�ารี�บที่�%เข(าก�นได( การีเตรี�ยม็ต�ารี�บที่ดลองการีเตรี�ยม็ต�ารี�บที่ดลอง การีที่ดสำอบนอกรี�างกายการีที่ดสำอบนอกรี�างกาย การีที่ดสำอบในรี�างกายการีที่ดสำอบในรี�างกาย

ต�าแหน�งที่�%เหม็าะสำม็ในการีต�าแหน�งที่�%เหม็าะสำม็ในการีปลดปล�อยยาปลดปล�อยยา

ให(ต�วิยาม็�การีละลาย และอย��ในบรี�เวิณที่�%ให(ต�วิยาม็�การีละลาย และอย��ในบรี�เวิณที่�%เก�ดการีด�ดซึ่4ม็ด�ได(นานเพ�ยงพอเก�ดการีด�ดซึ่4ม็ด�ได(นานเพ�ยงพอ

หล�กเล�%ยงไม็�ให(เม็�ดแตกต�วิ และละลายในหล�กเล�%ยงไม็�ให(เม็�ดแตกต�วิ และละลายในบรี�เวิณที่�%ยาไม็�คำงต�วิบรี�เวิณที่�%ยาไม็�คำงต�วิ

การีเล$อกวิ�ธี�ผล�ตการีเล$อกวิ�ธี�ผล�ต ปรี�ม็าณต�วิยาสำ�าคำ�ญต�อเม็�ด ปรี�ม็าณต�วิยาสำ�าคำ�ญต�อเม็�ด

ปรี�ม็าณต�วิยาสำ�งม็าก ไม็�ม็�คำ�ณสำม็บ�ต�ที่�%จำะปรี�ม็าณต�วิยาสำ�งม็าก ไม็�ม็�คำ�ณสำม็บ�ต�ที่�%จำะผล�ตด(วิยการีตอกโดยตรีง ผล�ตด(วิยการีตอกโดยตรีง --> wet or --> wet or

dry granulationdry granulation คำวิาม็คำงต�วิของต�วิยาสำ�าคำ�ญ คำวิาม็คำงต�วิของต�วิยาสำ�าคำ�ญ

ไม็�คำงต�วิต�อคำวิาม็ช$-น ไม็�คำงต�วิต�อคำวิาม็ช$-น --> --> หล�กเล�%ยงน�-าหล�กเล�%ยงน�-า ไม็�คำงต�วิในคำวิาม็รี(อน ไม็�คำงต�วิในคำวิาม็รี(อน --> --> หล�กเล�%ยงคำวิาม็หล�กเล�%ยงคำวิาม็

รี(อน รี(อน / / สำ�ม็ผ�สำคำวิาม็รี(อนสำ�-นที่�%สำ�ดสำ�ม็ผ�สำคำวิาม็รี(อนสำ�-นที่�%สำ�ด

การีเล$อกวิ�ธี�ผล�ตการีเล$อกวิ�ธี�ผล�ต การีละลายของต�วิยา การีละลายของต�วิยา

ถ(าต�วิยาไม็�ชอบน�-า ถ(าต�วิยาไม็�ชอบน�-า --> wet --> wet granulationgranulation จำะละลายด�ข4-นจำะละลายด�ข4-น

คำวิาม็หนาแน�นของต�วิยาคำวิาม็หนาแน�นของต�วิยา ต�วิยาที่�%ม็�คำวิาม็หนาแน�นต�%า ต�วิยาที่�%ม็�คำวิาม็หนาแน�นต�%า + + ขนาดรี�บขนาดรี�บ

ปรีะที่านสำ�ง ปรีะที่านสำ�ง --> wet or dry --> wet or dry granulationgranulation

การีเล$อกวิ�ธี�ผล�ตการีเล$อกวิ�ธี�ผล�ต คำวิาม็สำาม็ารีถในการีย4ดเกาะของต�วิยาคำวิาม็สำาม็ารีถในการีย4ดเกาะของต�วิยา

ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถในการีย4ดเกาะด� ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถในการีย4ดเกาะด� --> --> direct compressiondirect compression

ไม็�ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถ ไม็�ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถ --> wet or dry --> wet or dry granulationgranulation

เล$อกสำ�วินปรีะกอบในต�ารี�บเล$อกสำ�วินปรีะกอบในต�ารี�บ ยาเม็�ดคำวิรีม็�น�-าหน�กไม็�น(อยกวิ�า ยาเม็�ดคำวิรีม็�น�-าหน�กไม็�น(อยกวิ�า 50 50mgmg

--> --> สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ สำารีช�วิยย4ดเกาะ สำารีช�วิยแตกต�วิ สำารีช�วิยล$%น สำารีช�วิยย4ดเกาะ สำารีช�วิยแตกต�วิ สำารีช�วิยล$%น

สำารีช�วิยไหล และอ$%นๆตาม็คำวิาม็จำ�าเป)นสำารีช�วิยไหล และอ$%นๆตาม็คำวิาม็จำ�าเป)น พ�จำารีณาถ4งคำวิาม็คำงต�วิ และคำวิาม็เข(าก�นได(พ�จำารีณาถ4งคำวิาม็คำงต�วิ และคำวิาม็เข(าก�นได(

การีเตรี�ยม็ต�ารี�บที่ดลองการีเตรี�ยม็ต�ารี�บที่ดลอง ที่ดลองเตรี�ยม็ต�ารี�บที่�%น�าจำะเป)นไปได(ที่ดลองเตรี�ยม็ต�ารี�บที่�%น�าจำะเป)นไปได( ม็ากกวิ�าหน4%งสำ�ตรีก�ได(ม็ากกวิ�าหน4%งสำ�ตรีก�ได( อาจำใช(เคำรี$%องตอกที่�%สำาม็ารีถวิ�ดแรีงตอกได(อาจำใช(เคำรี$%องตอกที่�%สำาม็ารีถวิ�ดแรีงตอกได(

เปรี�ยบเที่�ยบคำวิาม็สำาม็ารีถในการีในการีย4ดเปรี�ยบเที่�ยบคำวิาม็สำาม็ารีถในการีในการีย4ดเกาะของแต�ละต�ารี�บเกาะของแต�ละต�ารี�บ

การีเตรี�ยม็ต�ารี�บที่ดลองการีเตรี�ยม็ต�ารี�บที่ดลองข(อคำวิรีพ�จำารีณาในการีเตรี�ยม็ต�ารี�บที่ดลองข(อคำวิรีพ�จำารีณาในการีเตรี�ยม็ต�ารี�บที่ดลอง ปรี�ม็าณยาในแต�ละเม็�ด อาจำจำะม็�ม็ากกวิ�าหน4%งขนาดปรี�ม็าณยาในแต�ละเม็�ด อาจำจำะม็�ม็ากกวิ�าหน4%งขนาด

ก�ได(ก�ได( รี�ปรี�าง และขนาดของเม็�ดยารี�ปรี�าง และขนาดของเม็�ดยา น�-าหน�กของเม็�ดยาที่�%ได(จำากการีก�าหนดขนาดและรี�ปน�-าหน�กของเม็�ดยาที่�%ได(จำากการีก�าหนดขนาดและรี�ป

รี�างรี�าง วิ�ธี�การีผล�ตที่�%อาจำเป)นไปได( อาจำที่�าการีที่ดลองที่�-งสำาม็วิ�ธี�การีผล�ตที่�%อาจำเป)นไปได( อาจำที่�าการีที่ดลองที่�-งสำาม็

วิ�ธี�เพ$%อปรีะเม็�นวิ�าวิ�ธี�ใดด�กวิ�าก�นวิ�ธี�เพ$%อปรีะเม็�นวิ�าวิ�ธี�ใดด�กวิ�าก�น ก�าหนดชน�ดและปรี�ม็าณสำ�วินปรีะกอบต�างๆในต�ารี�บก�าหนดชน�ดและปรี�ม็าณสำ�วินปรีะกอบต�างๆในต�ารี�บ

การีที่ดสำอบนอกรี�างกายการีที่ดสำอบนอกรี�างกาย คำวิาม็แข�ง คำวิาม็แข�ง ((Hardness)Hardness) คำวิาม็กรี�อน คำวิาม็กรี�อน (Friability)(Friability) การีแตกต�วิ การีแตกต�วิ (Disintegration)(Disintegration) การีละลาย การีละลาย (Dissolution)(Dissolution) คำวิาม็คำงต�วิ คำวิาม็คำงต�วิ (Stability)(Stability)

เล$อกต�ารี�บที่�%ด�ที่�%สำ�ด เล$อกต�ารี�บที่�%ด�ที่�%สำ�ด / / หาจำ�ดบกพรี�องไปหาจำ�ดบกพรี�องไปแก(ไขแก(ไข

การีที่ดสำอบในรี�างกายการีที่ดสำอบในรี�างกาย การีที่ดสำอบ การีที่ดสำอบ dissolution dissolution ไม็�สำอดคำล(องไม็�สำอดคำล(อง

ก�บการีด�ดซึ่4ม็ยาในรี�างกาย ก�บการีด�ดซึ่4ม็ยาในรี�างกาย 100100%% การีที่ดสำอบ การีที่ดสำอบ in vivo in vivo จำ�าเป)นในการีคำ�ดเล$อกจำ�าเป)นในการีคำ�ดเล$อก

ต�ารี�บต�ารี�บ Bioavailability & Bioavailability &

BioequivalenceBioequivalence ยาใหม็� ต(องม็�ข(อม็�ลในสำ�ตวิ6ที่ดลองก�อน–ยาใหม็� ต(องม็�ข(อม็�ลในสำ�ตวิ6ที่ดลองก�อน– ยาเก�า ข�-นตอนน(อยกวิ�า –ยาเก�า ข�-นตอนน(อยกวิ�า –

สำารีปรีะกอบในต�ารี�บยาเม็�ดสำารีปรีะกอบในต�ารี�บยาเม็�ด Active Active

ingredientingredient Filler, Filler,

DiluentDiluent BinderBinder DisintegrantDisintegrant LubricantLubricant

GlidantGlidant AntiadheranAntiadheran

tt ColorantColorant Flavor Flavor Sweetener Sweetener Sorbent Sorbent

ต�วิยาสำ�าคำ�ญต�วิยาสำ�าคำ�ญ ชน�ดที่�%ออกฤที่ธี�Dแบบ ชน�ดที่�%ออกฤที่ธี�Dแบบ Local effect Local effect

ไม็�ต(องการีให(เก�ดการีด�ดซึ่4ม็ เช�น ยาลดกรีด หรี$อไม็�ต(องการีให(เก�ดการีด�ดซึ่4ม็ เช�น ยาลดกรีด หรี$อสำารีด�ดซึ่�บสำารีด�ดซึ่�บ

คำวิรีจำะแตกต�วิได(อน�ภาคำขนาดเล�ก เพ$%อเป)นการีเพ�%ม็คำวิรีจำะแตกต�วิได(อน�ภาคำขนาดเล�ก เพ$%อเป)นการีเพ�%ม็พ$-นที่�%ผ�วิพ$-นที่�%ผ�วิ

ต�วิยาที่�%ออกฤที่ธี�Dแบบต�วิยาที่�%ออกฤที่ธี�Dแบบ Systemic effectSystemic effect อาจำไม็�จำ�าเป)นต(องม็�การีแตกต�วิและละลายอย�างอาจำไม็�จำ�าเป)นต(องม็�การีแตกต�วิและละลายอย�าง

รีวิดเรี�วิ รีวิดเรี�วิ ข4-นก�บต�าแหน�งของการีด�ดซึ่4ม็ข4-นก�บต�าแหน�งของการีด�ดซึ่4ม็

สำารีช�วิยในต�ารี�บยาเม็�ดสำารีช�วิยในต�ารี�บยาเม็�ด สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ สำารีย4ดเกาะ สำารีช�วิยแตกสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ สำารีย4ดเกาะ สำารีช�วิยแตก

ต�วิ สำารีช�วิยล$%น ต�วิ สำารีช�วิยล$%น : : ยาเม็�ดที่�%วิไปยาเม็�ดที่�%วิไป สำารีแต�งสำ� สำารีแต�งสำ� : : ยาเม็�ดที่�%ต(องการีให(ม็�สำ�ยาเม็�ดที่�%ต(องการีให(ม็�สำ� สำารีช�วิยไหล สำารีก�นต�ด สำารีช�วิยไหล สำารีก�นต�ด : : ยาเม็�ดที่�%ม็�ป<ญหายาเม็�ดที่�%ม็�ป<ญหา สำารีแต�งกล�%น รีสำ สำารีแต�งกล�%น รีสำ : : ยาอม็ ยาเม็�ดเคำ�-ยวิยาอม็ ยาเม็�ดเคำ�-ยวิ

สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ (Filler, (Filler, Diluent)Diluent)

เม็�ดยาคำวิรีจำะม็�น�-าหน�กไม็�น(อยกวิ�า เม็�ดยาคำวิรีจำะม็�น�-าหน�กไม็�น(อยกวิ�า 50 50

mgmg เสำ(นผ�าศู�นย6กลางไม็�น(อยกวิ�า เสำ(นผ�าศู�นย6กลางไม็�น(อยกวิ�า 316/ 316/น�-วิ น�-วิ

ปรี�ม็าณต�วิยาสำ�าคำ�ญต�%า ปรี�ม็าณต�วิยาสำ�าคำ�ญต�%า --> --> เต�ม็สำารีเพ�%ม็เต�ม็สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ เพ$%อเพ�%ม็ปรี�ม็าตรีและน�-าหน�กให(ม็ากปรี�ม็าณ เพ$%อเพ�%ม็ปรี�ม็าตรีและน�-าหน�กให(ม็าก

พอที่�%จำะตอกพอที่�%จำะตอก ปรี�ม็าณต�วิยาสำ�าคำ�ญสำ�ง ปรี�ม็าณต�วิยาสำ�าคำ�ญสำ�ง --> --> อาจำจำะไม็�จำ�าเป)นอาจำจำะไม็�จำ�าเป)น

ต(องใช(สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณต(องใช(สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ

สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณในอ�ดม็คำต�สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณในอ�ดม็คำต�

เฉื่$%อยต�อปฏิ�ก�รี�ยาที่างเคำม็�เฉื่$%อยต�อปฏิ�ก�รี�ยาที่างเคำม็� ไม็�ด�ดคำวิาม็ช$-นไม็�ด�ดคำวิาม็ช$-น ไม็�เป)นพ�ษต�อรี�างกายไม็�เป)นพ�ษต�อรี�างกาย ม็�คำ�ณสำม็บ�ต�ที่างช�วิเภสำ�ชกรีรีม็ที่�%ด� เช�น ชอบน�-า ม็�คำ�ณสำม็บ�ต�ที่างช�วิเภสำ�ชกรีรีม็ที่�%ด� เช�น ชอบน�-า

ละลายน�-าได(ด�ละลายน�-าได(ด� ม็�คำ�ณสำม็บ�ต�ที่�%ช�วิยที่�าให(สำาม็ารีถตอกเม็�ดยาได(ง�าย ม็�คำ�ณสำม็บ�ต�ที่�%ช�วิยที่�าให(สำาม็ารีถตอกเม็�ดยาได(ง�าย ม็�รีสำชาต�น�ารี�บปรีะที่านม็�รีสำชาต�น�ารี�บปรีะที่าน รีาคำาถ�กรีาคำาถ�ก

สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ Lactose Lactose น�ยม็ใช(ก�นม็ากที่�%สำ�ด น�ยม็ใช(ก�นม็ากที่�%สำ�ด

ละลายในน�-าได(เรี�วิ ละลายในน�-าได(เรี�วิ รีสำชาต�ด� รีสำชาต�ด� ไม็�ด�ดคำวิาม็ช$-น ไม็�ด�ดคำวิาม็ช$-น คำ�อนข(างเฉื่$%อยต�อปฏิ�ก�รี�ยา คำ�อนข(างเฉื่$%อยต�อปฏิ�ก�รี�ยา ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถที่�%จำะถ�กตอกอ�ดได(ด� ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถที่�%จำะถ�กตอกอ�ดได(ด� ผ�(บรี�โภคำบางคำนอาจำไม็�ที่นต�อ ผ�(บรี�โภคำบางคำนอาจำไม็�ที่นต�อ Lactose ***Lactose ***

สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ

ม็�อย��ในรี�ปแบบ ม็�อย��ในรี�ปแบบ crystalline crystalline และ และ amorphousamorphous Crystalline form Crystalline form ได(จำากกรีะบวินการีได(จำากกรีะบวินการี

ตกผล4กของสำารีละลายอ�%ม็ต�วิตกผล4กของสำารีละลายอ�%ม็ต�วิ อ�ณหภ�ม็� อ�ณหภ�ม็� << 935. 935. C C จำะได( จำะได( --

monohydratemonohydrate อ�ณหภ�ม็� อ�ณหภ�ม็� > > 935. 935. CC จำะได( จำะได( --

anhydrousanhydrous Amorphous form – Amorphous form – พ�นสำารีละลายพ�นสำารีละลาย//สำารีสำารี

แขวินตะกอนเข(าไปในเคำรี$%อง แขวินตะกอนเข(าไปในเคำรี$%อง spray-dryerspray-dryer


Amorphous formAmorphous form ละลายน�-าได(เรี�วิกวิ�าแบบ ละลายน�-าได(เรี�วิกวิ�าแบบ Crystalline Crystalline

lactose lactose ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถในการีถ�กตอกอ�ดได(ด�กวิ�า ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถในการีถ�กตอกอ�ดได(ด�กวิ�า

Direct compressionDirect compression ด�ดคำวิาม็ช$-นด� คำวิาม็คำงต�วิต�%า สำาม็ารีถเปล�%ยนเป)นด�ดคำวิาม็ช$-นด� คำวิาม็คำงต�วิต�%า สำาม็ารีถเปล�%ยนเป)น

แบบ แบบ crystalline crystalline ได(เอง ถ(าอ�ณหภ�ม็�และได(เอง ถ(าอ�ณหภ�ม็�และคำวิาม็ช$-นสำ�ง คำวิาม็ช$-นสำ�ง

Crystalline form --> wet granulationCrystalline form --> wet granulation


SucroseSucrose น�-าตาลบดละเอ�ยด น�-าตาลบดละเอ�ยด + + แปBง แปBง 33 %% --> -->

Icing sugarIcing sugar ใช(ในต�ารี�บยาอม็และยาเม็�ดเคำ�-ยวิเน$%องจำากม็�ใช(ในต�ารี�บยาอม็และยาเม็�ดเคำ�-ยวิเน$%องจำากม็�

รีสำชาต�น�ารี�บปรีะที่าน รีสำชาต�น�ารี�บปรีะที่าน หากใช(ในปรี�ม็าณที่�%ม็ากพอจำะที่�าให(เก�ดแรีงหากใช(ในปรี�ม็าณที่�%ม็ากพอจำะที่�าให(เก�ดแรีง

ย4ดเกาะก�นได(โดยไม็�จำ�าเป)นต(องที่�าเป)นแกย4ดเกาะก�นได(โดยไม็�จำ�าเป)นต(องที่�าเป)นแกรีน�ลรีน�ล

สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ ไม็�คำวิรีใช(ในปรี�ม็าณที่�%สำ�งม็ากไม็�คำวิรีใช(ในปรี�ม็าณที่�%สำ�งม็าก

ด�ดคำวิาม็ช$-นได(ง�ายด�ดคำวิาม็ช$-นได(ง�าย เม็�ดยาม็�คำวิาม็แข�งเพ�%ม็ข4-นเม็$%อเก�บไวิ(เป)นเม็�ดยาม็�คำวิาม็แข�งเพ�%ม็ข4-นเม็$%อเก�บไวิ(เป)น

เวิลานาน เวิลานาน ม็�ผลต�อการีละลายของยาเม็�ดม็�ผลต�อการีละลายของยาเม็�ด

หล�กเล�%ยงการีใช(ในต�ารี�บที่�%ต(องใช(ในผ�(ป=วิยหล�กเล�%ยงการีใช(ในต�ารี�บที่�%ต(องใช(ในผ�(ป=วิยเบาหวิานเบาหวิาน


MannitolMannitol น�-าตาลแอลกอฮอล6 น�-าตาลแอลกอฮอล6 สำ�ขาวิ ไม็�ม็�กล�%น ไม็�ที่�าปฏิ�ก�รี�ยาก�บสำารีอ$%น และไม็�สำ�ขาวิ ไม็�ม็�กล�%น ไม็�ที่�าปฏิ�ก�รี�ยาก�บสำารีอ$%น และไม็�

ด�ดคำวิาม็ช$-น ด�ดคำวิาม็ช$-น ใช(ในยาอม็และยาเม็�ดเคำ�-ยวิ เน$%องจำากม็�รีสำหวิาน ใช(ในยาอม็และยาเม็�ดเคำ�-ยวิ เน$%องจำากม็�รีสำหวิาน

เหลวิได(ง�ายในปาก ให(คำวิาม็รี�(สำ4กเย�นเหลวิได(ง�ายในปาก ให(คำวิาม็รี�(สำ4กเย�น ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถในการีไหลไม็�ด� ต(องใช(สำารีช�วิยม็�คำวิาม็สำาม็ารีถในการีไหลไม็�ด� ต(องใช(สำารีช�วิย

ไหลในปรี�ม็าณสำ�งไหลในปรี�ม็าณสำ�ง ม็�รีาคำาสำ�งม็�รีาคำาสำ�ง


SorbitolSorbitol เป)น เป)น Optical isomer Optical isomer ก�บ ก�บ Mannitol Mannitol

ด�ดคำวิาม็ช$-น ถ(าคำวิาม็ช$-นในอากาศูสำ�งกวิ�า ด�ดคำวิาม็ช$-น ถ(าคำวิาม็ช$-นในอากาศูสำ�งกวิ�า 6565%%

ใช(เป)นสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณรี�วิม็ก�บ ใช(เป)นสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณรี�วิม็ก�บ Mannitol Mannitol เพ$%อลดต(นที่�นเพ$%อลดต(นที่�น

ไม็�ให(พล�งงานแก�รี�างกาย ไม็�ให(พล�งงานแก�รี�างกาย


StarchStarch แปBงข(าวิโพด ข(าวิสำาล� ม็�นฝุ่รี�%ง แปBงข(าวิโพด ข(าวิสำาล� ม็�นฝุ่รี�%ง

ที่�าหน(าที่�%ได(หลายอย�าง ที่�าหน(าที่�%ได(หลายอย�าง - - เพ�%ม็ปรี�ม็าณ ย4ดเพ�%ม็ปรี�ม็าณ ย4ดเกาะ ช�วิยแตกต�วิ เกาะ ช�วิยแตกต�วิ

ข(อเสำ�ย ข(อเสำ�ย ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถในการีถ�กตอกอ�ดไม็�ด� เม็�ดยาม็�คำวิาม็สำาม็ารีถในการีถ�กตอกอ�ดไม็�ด� เม็�ดยา

ม็�คำวิาม็แข�งน(อย ม็�แนวิโน(ม็ที่�%จำะเก�ดการีขยายม็�คำวิาม็แข�งน(อย ม็�แนวิโน(ม็ที่�%จำะเก�ดการีขยายต�วิหล�งการีตอกต�วิหล�งการีตอก

สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ ข(อด�ข(อด�

แกรีน�ลม็�คำวิาม็ช$-นต�%า เพ�%ม็คำวิาม็คำงต�วิให(ก�บแกรีน�ลม็�คำวิาม็ช$-นต�%า เพ�%ม็คำวิาม็คำงต�วิให(ก�บต�วิยาต�วิยา

คำ�อนข(างเฉื่$%อยต�อปฏิ�ก�รี�ยา แต�ก�ไม็�คำวิรีใช(รี�วิม็คำ�อนข(างเฉื่$%อยต�อปฏิ�ก�รี�ยา แต�ก�ไม็�คำวิรีใช(รี�วิม็ก�บสำ�วินผสำม็ที่�%เป)นกรีดแก� เพรีาะแปBงเก�ด ก�บสำ�วินผสำม็ที่�%เป)นกรีดแก� เพรีาะแปBงเก�ด hydrolysis hydrolysis ได(ได(


CelluloseCellulose ข(อด� ข(อด� :: ไม็�เป)นพ�ษ เฉื่$%อยต�อปฏิ�ก�รี�ยาเคำม็� ม็�ไม็�เป)นพ�ษ เฉื่$%อยต�อปฏิ�ก�รี�ยาเคำม็� ม็�

คำวิาม็สำาม็ารีถในการีถ�กตอกอ�ดด� และช�วิยคำวิาม็สำาม็ารีถในการีถ�กตอกอ�ดด� และช�วิยการีแตกต�วิ การีแตกต�วิ

ข(อเสำ�ย ข(อเสำ�ย :: สำาม็ารีถด�ดคำวิาม็ช$-นได(ด� สำาม็ารีถด�ดคำวิาม็ช$-นได(ด� Cellulose Cellulose ชน�ดที่�%น�ยม็ใช(คำ$อ ชน�ดที่�%น�ยม็ใช(คำ$อ Microcrystalline celluloseMicrocrystalline cellulose

สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ Microcrystalline celluloseMicrocrystalline cellulose

Cellulose Cellulose ม็�ที่�-งสำ�วินที่�%เป)น ม็�ที่�-งสำ�วินที่�%เป)น crystalline crystalline และ และ amorphousamorphous

ย�อยสำลาย ย�อยสำลาย Cellulose Cellulose ด(วิยสำารีละลายกรีด ด(วิยสำารีละลายกรีด ที่�าให(แห(งด(วิยวิ�ธี� ที่�าให(แห(งด(วิยวิ�ธี� Spray dryingSpray drying

อน�ภาคำเล�กที่�%ได( คำ$ออน�ภาคำเล�กที่�%ได( คำ$อ CrystallineCrystalline cellulosecellulose

สำาม็ารีถคำวิบคำ�ม็สำภาวิะการีผล�ตเพ$%อให(ได(อน�ภาคำสำาม็ารีถคำวิบคำ�ม็สำภาวิะการีผล�ตเพ$%อให(ได(อน�ภาคำที่�%ม็�ขนาดต�างๆตาม็ที่�%ต(องการีที่�%ม็�ขนาดต�างๆตาม็ที่�%ต(องการี


AvicelAvicel PH101 PH101 - - ผงละเอ�ยดผงละเอ�ยด AvicelAvicel PH102 PH102 - - แกรีน�ล แกรีน�ล

Direct compression & Wet Direct compression & Wet granulationgranulation

ข(อด�ข(อด� เก�ดการีด�ดน�-าอย�างรีวิดเรี�วิ ถ(าใสำ�สำารีละลายย4ดเก�ดการีด�ดน�-าอย�างรีวิดเรี�วิ ถ(าใสำ�สำารีละลายย4ด

เกาะม็ากเก�นไปก�ไม็�ที่�าสำ�วินผสำม็เป8ยกแฉื่ะ เกาะม็ากเก�นไปก�ไม็�ที่�าสำ�วินผสำม็เป8ยกแฉื่ะ Wet mass Wet mass น�าไปผ�านแรี�งได(ง�าย ไม็�เก�ดการีอ�ดน�าไปผ�านแรี�งได(ง�าย ไม็�เก�ดการีอ�ด

ต�น ที่�าให(ได(แกรีน�ลที่�%ม็�ขนาดสำม็�%าเสำม็อต�น ที่�าให(ได(แกรีน�ลที่�%ม็�ขนาดสำม็�%าเสำม็อ

สำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณInorganic substanceInorganic substance Calcium sulphate, Dibasic calcium Calcium sulphate, Dibasic calcium

phosphate, Tribasic calcium phosphate, Tribasic calcium phosphatephosphate

ไม็�ละลายน�-า ไม็�ด�ดคำวิาม็ช$-น แต�ชอบน�-า ที่�าให(เป8ยกน�-าไม็�ละลายน�-า ไม็�ด�ดคำวิาม็ช$-น แต�ชอบน�-า ที่�าให(เป8ยกน�-าได(ง�าย ได(ง�าย

คำ�อนข(างเฉื่$%อยต�อปฏิ�ก�รี�ยา เข(าก�บก�บสำารีได(หลายชน�ด คำ�อนข(างเฉื่$%อยต�อปฏิ�ก�รี�ยา เข(าก�บก�บสำารีได(หลายชน�ด เป)นผงละเอ�ยดและเป)นแกรีน�ล ม็�คำ�ณสำม็บ�ต�ในการีเป)นผงละเอ�ยดและเป)นแกรีน�ล ม็�คำ�ณสำม็บ�ต�ในการี

ไหลที่�%ด� สำาม็ารีถใช(การีผล�ตยาเม็�ดแบบตอกโดยตรีงไหลที่�%ด� สำาม็ารีถใช(การีผล�ตยาเม็�ดแบบตอกโดยตรีงได(ได(

สำารีย4ดเกาะ สำารีย4ดเกาะ ((Binder)Binder) เพ�%ม็แรีงเกาะก�นของผงยา เพ�%ม็แรีงเกาะก�นของผงยา

ที่�าให(ผงยาเก�ดเป)นแกรีน�ลที่�าให(ผงยาเก�ดเป)นแกรีน�ล เม็$%อได(รี�บแรีงตอกอ�ดก�จำะที่�าให(เป)นเม็�ดเม็$%อได(รี�บแรีงตอกอ�ดก�จำะที่�าให(เป)นเม็�ด

สำ�%งที่�%ต(องคำ�าน4งถ4งสำ�%งที่�%ต(องคำ�าน4งถ4ง สำาม็ารีถเข(าก�บสำารีอ$%นในต�ารี�บได( สำาม็ารีถเข(าก�บสำารีอ$%นในต�ารี�บได( ให(แรีงย4ดเกาะเพ�ยงพอที่�%จำะที่�าให(แกรีน�ลให(แรีงย4ดเกาะเพ�ยงพอที่�%จำะที่�าให(แกรีน�ล

ผ�านกรีะบวินการีต�างๆผ�านกรีะบวินการีต�างๆ ที่�าให(เม็�ดยาเก�ดการีแตกต�วิ ละลาย และเก�ดที่�าให(เม็�ดยาเก�ดการีแตกต�วิ ละลาย และเก�ด

การีด�ดซึ่4ม็ได(การีด�ดซึ่4ม็ได(

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะการีเต�ม็สำารีย4ดเกาะในต�ารี�บการีเต�ม็สำารีย4ดเกาะในต�ารี�บ

ผงแห(งผงแห(ง ผสำม็ก�บสำารีอ$%นๆในต�ารี�บ แล(วิเต�ม็ต�วิที่�าผสำม็ก�บสำารีอ$%นๆในต�ารี�บ แล(วิเต�ม็ต�วิที่�า

ละลายลงผสำม็ละลายลงผสำม็ ผสำม็ก�บสำารีอ$%นๆในต�ารี�บก�อนที่�%จำะตอกให(เป)น ผสำม็ก�บสำารีอ$%นๆในต�ารี�บก�อนที่�%จำะตอกให(เป)น

SlugSlug สำารีละลาย สำารีละลาย - - ละลายในต�วิที่�าละลายที่�%เหม็าะสำม็ ละลายในต�วิที่�าละลายที่�%เหม็าะสำม็

แล(วิผสำม็ก�บสำารีอ$%นๆที่�%ผสำม็ให(เข(าก�นด�แล(วิแล(วิผสำม็ก�บสำารีอ$%นๆที่�%ผสำม็ให(เข(าก�นด�แล(วิ

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะStarchStarch

น�ยม็ใช(ก�นม็ากน�ยม็ใช(ก�นม็าก แปBงข(าวิโพด แปBงข(าวิสำาล� แปBงม็�นฝุ่รี�%ง และแปBงข(าวิโพด แปBงข(าวิสำาล� แปBงม็�นฝุ่รี�%ง และ

ในปรีะเที่ศูไที่ยได(น�าเอาแปBงม็�นสำ�าปะหล�งและในปรีะเที่ศูไที่ยได(น�าเอาแปBงม็�นสำ�าปะหล�งและแปBงข(าวิเจำ(าม็าใช(แปBงข(าวิเจำ(าม็าใช(

ใช(ในล�กษณะ ใช(ในล�กษณะ Starch paste Starch paste -5-51010%% และใช(ปรี�ม็าณ และใช(ปรี�ม็าณ -15-15%% ของต�ารี�บของต�ารี�บ

เม็$%อคำ�ดจำากน�-าหน�กแห(งเม็$%อคำ�ดจำากน�-าหน�กแห(ง

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะ การีที่�า การีที่�า Starch pasteStarch paste

กรีะจำายแปBงในน�-าหน4%งเที่�าต�วิ และใสำ�น�-าเด$อดลงไปกรีะจำายแปBงในน�-าหน4%งเที่�าต�วิ และใสำ�น�-าเด$อดลงไป - 24- 24 เที่�าต�วิพรี(อม็ก�บคำนอย�างสำม็�%าเสำม็อ แปBงจำะเที่�าต�วิพรี(อม็ก�บคำนอย�างสำม็�%าเสำม็อ แปBงจำะพองต�วิและเก�ดเป)นแปBงเป8ยก ปรี�บน�-าหน�กต(องการี พองต�วิและเก�ดเป)นแปBงเป8ยก ปรี�บน�-าหน�กต(องการี

หรี$อหรี$อ...... การีกรีะจำายแปBงในน�-าเย�น ให(คำวิาม็รี(อนผ�าน การีกรีะจำายแปBงในน�-าเย�น ให(คำวิาม็รี(อนผ�าน

water bath water bath คำนอย�างสำม็�%าเสำม็อจำนได(แปBงเป8ยก คำนอย�างสำม็�%าเสำม็อจำนได(แปBงเป8ยก จำะได(แปBงเป8ยกที่�%ม็�ล�กษณะขาวิข��น ถ(าใสำแสำดงวิ�าจำะได(แปBงเป8ยกที่�%ม็�ล�กษณะขาวิข��น ถ(าใสำแสำดงวิ�า

แปBงกลายเป)น แปBงกลายเป)น glucose glucose อย�างสำม็บ�รีณ6อย�างสำม็บ�รีณ6

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะ ข(อด�ข(อด�

เป)นต�วิพาที่�%ด�ของสำ� ละลายสำ�ลงในน�-าที่�%ใช(เตรี�ยม็แปBงเป8ยกได(เป)นต�วิพาที่�%ด�ของสำ� ละลายสำ�ลงในน�-าที่�%ใช(เตรี�ยม็แปBงเป8ยกได(เลย เลย

แกรีน�ลที่�%ได(ม็�สำ�กรีะจำายอย�างสำม็�%าเสำม็อ เก�ดการี แกรีน�ลที่�%ได(ม็�สำ�กรีะจำายอย�างสำม็�%าเสำม็อ เก�ดการี dye dye migration migration น(อยน(อย

เป)นสำารีย4ดเกาะที่�%ด�สำ�าหรี�บสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ เป)นสำารีย4ดเกาะที่�%ด�สำ�าหรี�บสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ Lactose, Lactose, Dibasic calcium phosphate, calcium Dibasic calcium phosphate, calcium

sulphatesulphate เฉื่$%อยต�อปฏิ�ก�รี�ยา ที่�าให(สำาม็ารีถใช(ก�บต�วิยาสำ�าคำ�ญได(หลายชน�ดเฉื่$%อยต�อปฏิ�ก�รี�ยา ที่�าให(สำาม็ารีถใช(ก�บต�วิยาสำ�าคำ�ญได(หลายชน�ด

ข(อด(อยข(อด(อย แกรีน�ลม็�กจำะน�%ม็ แต�ให(เม็�ดยาที่�%ม็�คำวิาม็แข�งด�เม็$%อผ�านการีตอก แกรีน�ลม็�กจำะน�%ม็ แต�ให(เม็�ดยาที่�%ม็�คำวิาม็แข�งด�เม็$%อผ�านการีตอก

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะSucroseSucrose

ใช(ในรี�ปสำารีละลาย ใช(ในรี�ปสำารีละลาย - 5085- 5085 %% เป)นต�วิพาสำ�ที่�%ละลายน�-าได(ด� ได(แกรีน�ลและยาเม็�ดที่�%เป)นต�วิพาสำ�ที่�%ละลายน�-าได(ด� ได(แกรีน�ลและยาเม็�ดที่�%

ม็�สำ�สำม็�%าเสำม็อม็�สำ�สำม็�%าเสำม็อ แกรีน�ลที่�%ม็�คำวิาม็แข�งด�แกรีน�ลที่�%ม็�คำวิาม็แข�งด�

ใช(เม็$%อใช( ใช(เม็$%อใช( Tribasic calcium phosphate Tribasic calcium phosphate เป)นสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ ซึ่4%งม็�คำวิาม็จำ�าเป)นจำะต(องใช(เป)นสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณ ซึ่4%งม็�คำวิาม็จำ�าเป)นจำะต(องใช(

สำารีย4ดเกาะที่�%ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถในการีย4ดเกาะสำ�งกวิ�าสำารีย4ดเกาะที่�%ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถในการีย4ดเกาะสำ�งกวิ�าแปBงเป8ยกแปBงเป8ยก

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะGelatinGelatin

โปรีต�นจำากธีรีรีม็ชาต� โปรีต�นจำากธีรีรีม็ชาต� ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถในการีย4ดเกาะสำ�งม็าก ม็�คำวิาม็สำาม็ารีถในการีย4ดเกาะสำ�งม็าก

ใช(ในรี�ปสำารีละลายคำวิาม็เข(ม็ข(น ใช(ในรี�ปสำารีละลายคำวิาม็เข(ม็ข(น -510-510%% การีเตรี�ยม็สำารีละลายการีเตรี�ยม็สำารีละลาย - - ที่�าให( ที่�าให( gelatin gelatin เป8ยกเป8ยก

ในน�-าเย�นหลายช�%วิโม็ง ให(คำวิาม็รี(อนก�บในน�-าเย�นหลายช�%วิโม็ง ให(คำวิาม็รี(อนก�บสำารีละลายจำนเด$อด ใช(ในขณะรี(อนหรี$ออ� �น สำารีละลายจำนเด$อด ใช(ในขณะรี(อนหรี$ออ� �น

เพรีาะถ(าหากเย�นจำะแข�งกลายเป)นเจำลเพรีาะถ(าหากเย�นจำะแข�งกลายเป)นเจำล

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะ แกรีน�ลที่�%ได(จำะม็�คำวิาม็แข�งแรีงคำล(ายก�บแกแกรีน�ลที่�%ได(จำะม็�คำวิาม็แข�งแรีงคำล(ายก�บแก

รีน�ลที่�%เตรี�ยม็จำากสำารีละลาย รีน�ลที่�%เตรี�ยม็จำากสำารีละลาย sucrose sucrose ข(อเสำ�ยข(อเสำ�ย

เม็�ดยาที่�%ได(ม็�แนวิโน(ม็ที่�%จำะแข�งข4-นเม็$%อเก�บไวิ(เม็�ดยาที่�%ได(ม็�แนวิโน(ม็ที่�%จำะแข�งข4-นเม็$%อเก�บไวิ(เป)นเวิลานานเป)นเวิลานาน

แตกต�วิและละลายช(าลงแตกต�วิและละลายช(าลง

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะPolyvinyl pyrrolidone, Polyvinyl pyrrolidone, Povidone, PVPPovidone, PVP

ละลายได(ที่�-งในน�-าและแอลกอฮอล6 ละลายได(ที่�-งในน�-าและแอลกอฮอล6 ยาที่�%ไม็�ละลายน�-า ยาที่�%ไม็�ละลายน�-า : : คำวิรีใช( คำวิรีใช( PVP PVP ในรี�ปสำารีละลายในรี�ปสำารีละลาย

ในน�-า หรี$อน�-าผสำม็แอลกอฮอล6 ในน�-า หรี$อน�-าผสำม็แอลกอฮอล6 ยาที่�%ละลายน�-า ยาที่�%ละลายน�-า : : คำวิรีใช( คำวิรีใช( PVP PVP ในรี�ปสำารีละลายในในรี�ปสำารีละลายใน

แอลกอฮอล6 แอลกอฮอล6 สำารีละลายย4ดเกาะใช(คำวิาม็เข(ม็ข(น สำารีละลายย4ดเกาะใช(คำวิาม็เข(ม็ข(น -315-315%%

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะ แกรีน�ลที่�%ได(จำากสำารีละลายย4ดเกาะในแกรีน�ลที่�%ได(จำากสำารีละลายย4ดเกาะใน

แอลกอฮอล6 จำะที่�าให(แห(งได(ง�ายแอลกอฮอล6 จำะที่�าให(แห(งได(ง�าย ใช(ก�บต�ารี�บยาเม็�ดวิ�ตาม็�นซึ่4%งไม็�คำงต�วิต�อใช(ก�บต�ารี�บยาเม็�ดวิ�ตาม็�นซึ่4%งไม็�คำงต�วิต�อ

คำวิาม็ช$-น คำวิาม็ช$-น ใช(ในต�ารี�บยาเม็�ดฟ� =ปBองก�นไม็�ให(เก�ดปฏิ�ก�รี�ยาใช(ในต�ารี�บยาเม็�ดฟ� =ปBองก�นไม็�ให(เก�ดปฏิ�ก�รี�ยา

รีะหวิ�าง รีะหวิ�าง sodium bicarbonate sodium bicarbonate และ และ citric acid citric acid ในต�ารี�บ และได(ยาเม็�ดที่�%เก�ดในต�ารี�บ และได(ยาเม็�ดที่�%เก�ด

ฟองฟ�=ได(ด� ละลายได(เรี�วิฟองฟ�=ได(ด� ละลายได(เรี�วิ

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะMethylcellulose (MethocelMethylcellulose (Methocel)) ใช(ในรี�ปผงแห(งในการีผล�ตแบบตอกโดยตรีง ใช(ในรี�ปผงแห(งในการีผล�ตแบบตอกโดยตรีง

ใช(ในรี�ปสำารีละลายในน�-าคำวิาม็เข(ม็ข(นใช(ในรี�ปสำารีละลายในน�-าคำวิาม็เข(ม็ข(น -1-155 % % ข4-นอย��ก�บเกรีดคำวิาม็หน$ดที่�%เล$อกใช( ข4-นอย��ก�บเกรีดคำวิาม็หน$ดที่�%เล$อกใช(

ใช(ที่�าแกรีน�ลสำ�าหรี�บผงยาที่�-งชน�ดที่�%ละลายน�-าใช(ที่�าแกรีน�ลสำ�าหรี�บผงยาที่�-งชน�ดที่�%ละลายน�-าและไม็�ละลายน�-าและไม็�ละลายน�-า

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะ แกรีน�ลที่�%ได(สำาม็ารีถตอกเป)นเม็�ดได(ด� แกรีน�ลที่�%ได(สำาม็ารีถตอกเป)นเม็�ดได(ด�

คำวิาม็แข�งของเม็�ดยาไม็�เพ�%ม็เม็$%อเก�บไวิ(เป)นคำวิาม็แข�งของเม็�ดยาไม็�เพ�%ม็เม็$%อเก�บไวิ(เป)นเวิลานาน เวิลานาน

เป)นสำารีย4ดเกาะที่�%ด�สำ�าหรี�บสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณเป)นสำารีย4ดเกาะที่�%ด�สำ�าหรี�บสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณชน�ดที่�%ละลายน�-า เช�น ชน�ดที่�%ละลายน�-า เช�น Lactose, Lactose,

Mannitol Mannitol และน�-าตาลอ$%นๆและน�-าตาลอ$%นๆ

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะEthylcellulose (EthocelEthylcellulose (Ethocel)) ไม็�ละลายน�-า แต�สำาม็ารีถละลายในแอลกอฮอล6 ไม็�ละลายน�-า แต�สำาม็ารีถละลายในแอลกอฮอล6 ใช(ในรี�ปสำารีละลายคำวิาม็เข(ม็ข(น ใช(ในรี�ปสำารีละลายคำวิาม็เข(ม็ข(น -052. -052. %%

ยาเม็�ดที่�%เตรี�ยม็ได(จำะแตกต�วิได(เรี�วิ คำวิาม็แข�งไม็�ยาเม็�ดที่�%เตรี�ยม็ได(จำะแตกต�วิได(เรี�วิ คำวิาม็แข�งไม็�เพ�%ม็เม็$%อเก�บที่�-งไวิ( เพ�%ม็เม็$%อเก�บที่�-งไวิ(

ใช(ได(ด�ก�บต�วิยาที่�%ไวิต�อคำวิาม็ช$-น เพรีาะต�วิม็�นเองใช(ได(ด�ก�บต�วิยาที่�%ไวิต�อคำวิาม็ช$-น เพรีาะต�วิม็�นเองจำะไปห�(ม็รีอบผงยาเอาไวิ(จำะไปห�(ม็รีอบผงยาเอาไวิ(

ม็�คำ�ณสำม็บ�ต�เป)น ม็�คำ�ณสำม็บ�ต�เป)น Enteric polymerEnteric polymer

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะHydroxypropylHydroxypropyl methylcellulose (HPMC)methylcellulose (HPMC)

ละลายได(ในน�-าและน�-าผสำม็แอลกอฮอล6 ละลายได(ในน�-าและน�-าผสำม็แอลกอฮอล6 ใช(ในรี�ปสำารีละลายคำวิาม็เข(ม็ข(น ใช(ในรี�ปสำารีละลายคำวิาม็เข(ม็ข(น -25-25%% คำวิาม็สำาม็ารีถในการีย4ดเกาะใกล(เคำ�ยงก�บ คำวิาม็สำาม็ารีถในการีย4ดเกาะใกล(เคำ�ยงก�บ

PVP, MC, ECPVP, MC, EC

สำารีย4ดเกาะสำารีย4ดเกาะน�-าและแอลกอฮอล6น�-าและแอลกอฮอล6 ที่�าให(เก�ดแรีงย4ดเกาะรีะหวิ�างผงยาบางชน�ด ที่�าให(เก�ดแรีงย4ดเกาะรีะหวิ�างผงยาบางชน�ด

ผงยาที่�%ม็�น�-าตาลเป)นสำ�วินปรีะกอบ การีเต�ม็น�-าผงยาที่�%ม็�น�-าตาลเป)นสำ�วินปรีะกอบ การีเต�ม็น�-าหรี$อแอลกอฮอล6 ที่�าให(ผงยาสำาม็ารีถจำ�บต�วิหรี$อแอลกอฮอล6 ที่�าให(ผงยาสำาม็ารีถจำ�บต�วิ

เป)นแกรีน�ลได(เป)นแกรีน�ลได(

สำารีช�วิยแตกต�วิ สำารีช�วิยแตกต�วิ (Disintegrant)(Disintegrant)

ที่�าให(เม็�ดยาแตกต�วิเม็$%อสำ�ม็ผ�สำของเหลวิในที่�าให(เม็�ดยาแตกต�วิเม็$%อสำ�ม็ผ�สำของเหลวิในที่างเด�นอาหารีที่างเด�นอาหารี

ที่�าหน(าที่�%ตรีงก�นข(าม็ก�บสำารีย4ดเกาะและแรีงที่�าหน(าที่�%ตรีงก�นข(าม็ก�บสำารีย4ดเกาะและแรีงตอกอ�ดตอกอ�ด

ยาเม็�ดที่�%ใช(สำารีย4ดเกาะที่�%ให(แรีงย4ดเกาะสำ�ง ยาเม็�ดที่�%ใช(สำารีย4ดเกาะที่�%ให(แรีงย4ดเกาะสำ�ง หรี$อใช(แรีงตอกสำ�ง จำ�าเป)นจำะต(องใช(สำารีหรี$อใช(แรีงตอกสำ�ง จำ�าเป)นจำะต(องใช(สำารี

แตกต�วิที่�%ม็�ปรีะสำ�ที่ธี�ภาพสำ�งด(วิยแตกต�วิที่�%ม็�ปรีะสำ�ที่ธี�ภาพสำ�งด(วิย

สำารีช�วิยแตกต�วิสำารีช�วิยแตกต�วิ

กลไกการีที่�างานของสำารีช�วิยแตกต�วิกลไกการีที่�างานของสำารีช�วิยแตกต�วิ สำ�งเสำรี�ม็ให(น�-าสำาม็ารีถผ�านเข(าไปในเม็�ดยาสำ�งเสำรี�ม็ให(น�-าสำาม็ารีถผ�านเข(าไปในเม็�ดยา

ช�วิยให(น�-าสำาม็ารีถผ�านเข(าสำ��เม็�ดยาที่างรี�ช�วิยให(น�-าสำาม็ารีถผ�านเข(าสำ��เม็�ดยาที่างรี�พรี�นของเม็�ดยาพรี�นของเม็�ดยา

ที่�าให(เม็�ดยาแตกเป)นช�-นสำ�วินเล�กๆ ที่�าให(เม็�ดยาแตกเป)นช�-นสำ�วินเล�กๆ สำารีลดแรีงต4งผ�วิ สำารีลดแรีงต4งผ�วิ -- >-- > เม็�ดยาเป8ยกน�-า เม็�ดยาเป8ยกน�-า -- >-- >

น�-าจำะผ�านเข(าไปตาม็รี�เล�กๆ ของเม็�ดยาน�-าจำะผ�านเข(าไปตาม็รี�เล�กๆ ของเม็�ดยา

สำารีช�วิยแตกต�วิสำารีช�วิยแตกต�วิ ที่�าให(เม็�ดยาเก�ดการีแตกที่�าให(เม็�ดยาเก�ดการีแตก

การีพองต�วิของสำารีช�วิยแตกต�วิเม็$%อม็�นด�ดการีพองต�วิของสำารีช�วิยแตกต�วิเม็$%อม็�นด�ดซึ่�บน�-าเข(าไป จำะที่�าให(เม็�ดยาแตกออก ซึ่�บน�-าเข(าไป จำะที่�าให(เม็�ดยาแตกออก

หรี$อหรี$อ............ เก�ดแรีงผล�กรีะหวิ�างอน�ภาคำของสำารีเม็$%อเก�ดแรีงผล�กรีะหวิ�างอน�ภาคำของสำารีเม็$%อ

สำ�ม็ผ�สำก�บน�-า หรี$อสำ�ม็ผ�สำก�บน�-า หรี$อ.......... การีคำ$นรี�ปของอน�ภาคำกล�บไปม็�รี�ปรี�างการีคำ$นรี�ปของอน�ภาคำกล�บไปม็�รี�ปรี�าง

เหม็$อนเด�ม็ก�อนถ�กตอกเหม็$อนเด�ม็ก�อนถ�กตอก

สำารีช�วิยแตกต�วิสำารีช�วิยแตกต�วิ การีเต�ม็สำารีช�วิยแตกต�วิลงในต�ารี�บการีเต�ม็สำารีช�วิยแตกต�วิลงในต�ารี�บ Extragranular additionExtragranular addition

ผสำม็ก�บแกรีน�ลแห(ง ผสำม็ก�บแกรีน�ลแห(ง --> --> ตอกตอก แตกต�วิได(เรี�วิและแตกออกม็าในล�กษณะเป)นแกแตกต�วิได(เรี�วิและแตกออกม็าในล�กษณะเป)นแก

รีน�ล รีน�ล Intragranular additionIntragranular addition

ผสำม็ก�บผงยา ผสำม็ก�บผงยา --> --> เต�ม็สำารีละลายสำารีย4ดเกาะเต�ม็สำารีละลายสำารีย4ดเกาะ สำารีช�วิยแตกต�วิจำะอย��ภายในแกรีน�ล สำารีช�วิยแตกต�วิจำะอย��ภายในแกรีน�ล ยาเม็�ดที่�%ได(จำะแตกต�วิช(าลง แต�จำะแตกเป)นผงยายาเม็�ดที่�%ได(จำะแตกต�วิช(าลง แต�จำะแตกเป)นผงยา

ละเอ�ยดละเอ�ยด น�ยม็เต�ม็ที่�-งสำองวิ�ธี�รี�วิม็ก�นน�ยม็เต�ม็ที่�-งสำองวิ�ธี�รี�วิม็ก�น******


แปBงแปBง แปBงม็�นฝุ่รี�%ง และแปBงข(าวิโพดแปBงม็�นฝุ่รี�%ง และแปBงข(าวิโพด

เต�ม็ลงในต�ารี�บได(สำ�งถ4งรี(อยละ เต�ม็ลงในต�ารี�บได(สำ�งถ4งรี(อยละ 1010 อน�ภาคำของแปBงที่�%อย��ในเม็�ดยาจำะเก�ดการีพองอน�ภาคำของแปBงที่�%อย��ในเม็�ดยาจำะเก�ดการีพอง

ต�วิเม็$%อสำ�ม็ผ�สำก�บน�-าแล(วิที่�าให(เม็�ดยาแตก ต�วิเม็$%อสำ�ม็ผ�สำก�บน�-าแล(วิที่�าให(เม็�ดยาแตก อน�ภาคำของแปBงจำะม็�แรีงผล�กรีะหวิ�างก�นซึ่4%งจำะอน�ภาคำของแปBงจำะม็�แรีงผล�กรีะหวิ�างก�นซึ่4%งจำะ

ช�วิยให(เม็�ดยาแตกต�วิได(ด�ย�%งข4-นช�วิยให(เม็�ดยาแตกต�วิได(ด�ย�%งข4-น


Modified starch and celluloseModified starch and cellulose Pregelatinized starch : Starch1500Pregelatinized starch : Starch1500, ,

Amijel Amijel

Sodium starch glycolate : ExplotabSodium starch glycolate : Explotab, , PrimogelPrimogel

Microcrystalline cellulose : AvicelMicrocrystalline cellulose : Avicel PH101, PH102PH101, PH102

พองต�วิอย�างรีวิดเรี�วิเม็$%อสำ�ม็ผ�สำก�บน�-า ที่�าให(เม็�ดยาพองต�วิอย�างรีวิดเรี�วิเม็$%อสำ�ม็ผ�สำก�บน�-า ที่�าให(เม็�ดยาแตกต�วิเป)นผงเล�กๆได(อย�างรีวิดเรี�วิ แตกต�วิเป)นผงเล�กๆได(อย�างรีวิดเรี�วิ ในปรี�ม็าณคำ�อนข(างต�%า ในปรี�ม็าณคำ�อนข(างต�%า 1-51-5%%


COCO22 generator generator ปฏิ�ก�รี�ยารีะหวิ�างเกล$อ ปฏิ�ก�รี�ยารีะหวิ�างเกล$อ carbonate carbonate หรี$อ หรี$อ

bicarbonate bicarbonate ก�บกรีดอ�อน เช�น ก�บกรีดอ�อน เช�น Citric Citric acid, Tartaric acid acid, Tartaric acid ที่�าให(เก�ดกาซึ่ ที่�าให(เก�ดกาซึ่ COCO22

ฟองกาซึ่จำะเรี�งให(เม็�ดยาเก�ดการีแตกต�วิอย�างฟองกาซึ่จำะเรี�งให(เม็�ดยาเก�ดการีแตกต�วิอย�างรีวิดเรี�วิรีวิดเรี�วิ

Effervescent tabletsEffervescent tablets

สำารีช�วิยล$%น สำารีช�วิยล$%น ((Lubricant)Lubricant)

ลดแรีงเสำ�ยดที่านรีะหวิ�างผ�วิเม็�ดยาก�บผน�งลดแรีงเสำ�ยดที่านรีะหวิ�างผ�วิเม็�ดยาก�บผน�งของเบ(า และผ�วิหน(าของสำาก ขณะที่�%เก�ดการีของเบ(า และผ�วิหน(าของสำาก ขณะที่�%เก�ดการี

ตอกอ�ด และการีด�นเม็�ดยาออกจำากเบ(าตอกอ�ด และการีด�นเม็�ดยาออกจำากเบ(า แรีงเสำ�ยดที่านเป)นสำาเหต�ของป<ญหาแรีงเสำ�ยดที่านเป)นสำาเหต�ของป<ญหา

การีเก�ดรีอยข�ดที่�%ด(านข(างของเม็�ด การีเก�ดรีอยข�ดที่�%ด(านข(างของเม็�ด การีต�ดหน(าสำาก การีต�ดหน(าสำาก

การีแตกห�กของเม็�ดยาการีแตกห�กของเม็�ดยา การีสำ4กหรีอของเบ(าและสำากการีสำ4กหรีอของเบ(าและสำาก

สำารีช�วิยล$%นสำารีช�วิยล$%นกลไกการีที่�าหน(าที่�%กลไกการีที่�าหน(าที่�% Fluid lubricationFluid lubrication

ม็�ช�-นของของเหลวิก�-นม็�ช�-นของของเหลวิก�-นรีะหวิ�างผ�วิของเบ(าก�บเม็�ดรีะหวิ�างผ�วิของเบ(าก�บเม็�ดยา ช�วิยลดแรีงเสำ�ยดที่านยา ช�วิยลดแรีงเสำ�ยดที่าน

รีะหวิ�างผ�วิรีะหวิ�างผ�วิ Liquid paraffinLiquid paraffin

ไม็�คำ�อยน�ยม็ใช( เน$%องจำากจำะไม็�คำ�อยน�ยม็ใช( เน$%องจำากจำะที่�าให(เม็�ดยาม็�จำ�ดน�-าม็�นที่�%ผ�วิ ที่�าให(เม็�ดยาม็�จำ�ดน�-าม็�นที่�%ผ�วิ

สำารีช�วิยล$%นสำารีช�วิยล$%น Boundary lubricationBoundary lubrication

ผ�วิของเบ(าและเม็�ดยาถ�กผ�วิของเบ(าและเม็�ดยาถ�กแยกออกจำากก�นด(วิยแผ�นแยกออกจำากก�นด(วิยแผ�นฟ;ล6ม็บางๆของอน�ภาคำสำารีฟ;ล6ม็บางๆของอน�ภาคำสำารี

ช�วิยล$%นช�วิยล$%น ลดแรีงเสำ�ยดที่านได(ด�กวิ�าลดแรีงเสำ�ยดที่านได(ด�กวิ�า

Stearic acid Stearic acid และ และ Magnesium stearate Magnesium stearate < < 11 %% ของน�-าหน�กแกรีน�ลของน�-าหน�กแกรีน�ล

แห(งแห(ง

สำารีช�วิยล$%นสำารีช�วิยล$%นผลที่�%ไม็�พ4งปรีะสำงคำ6จำากการีใช(สำารีช�วิยล$%นผลที่�%ไม็�พ4งปรีะสำงคำ6จำากการีใช(สำารีช�วิยล$%น

รีบกวินการีสำรี(างพ�นธีะย4ดเกาะรีะหวิ�างรีบกวินการีสำรี(างพ�นธีะย4ดเกาะรีะหวิ�างอน�ภาคำที่�%จำะเก�ดข4-นรีะหวิ�างการีตอก ที่�าให(เม็�ดอน�ภาคำที่�%จำะเก�ดข4-นรีะหวิ�างการีตอก ที่�าให(เม็�ด

ยาที่�%ได(ม็�คำวิาม็แข�งน(อยลง ยาที่�%ได(ม็�คำวิาม็แข�งน(อยลง สำารีที่�%ม็�คำ�ณสำม็บ�ต�ไม็�ชอบน�-า จำะที่�าให(เม็�ดยาสำารีที่�%ม็�คำ�ณสำม็บ�ต�ไม็�ชอบน�-า จำะที่�าให(เม็�ดยา

แตกต�วิและละลายน�-าได(ช(าลง ลดป<ญหาได(แตกต�วิและละลายน�-าได(ช(าลง ลดป<ญหาได(โดยการีเต�ม็สำารีลดแรีงต4งผ�วิโดยการีเต�ม็สำารีลดแรีงต4งผ�วิ

ใช(สำารีช�วิยล$%นในปรี�ม็าณที่�%จำ�าเป)นใช(สำารีช�วิยล$%นในปรี�ม็าณที่�%จำ�าเป)น******

ความสั�มพั�นธ์�ระหว�างความสัามารถในการแรงเสั�ยดทานและความแข็�งข็องเม�ดยาท��ตอกโดยใช้"สัารช้�วยล#�นช้น$ดต�างๆ และผสัมด"วยความแรงต�างก�น

สำารีช�วิยล$%นสำารีช�วิยล$%นการีเต�ม็สำารีช�วิยล$%นลงในต�ารี�บการีเต�ม็สำารีช�วิยล$%นลงในต�ารี�บ เต�ม็รีะหวิ�างกรีะบวินการีที่�าแกรีน�ลเป8ยก เต�ม็รีะหวิ�างกรีะบวินการีที่�าแกรีน�ลเป8ยก

สำารีช�วิยล$%นจำะเข(าไปกรีะจำายต�วิอย��ในต�วิแกสำารีช�วิยล$%นจำะเข(าไปกรีะจำายต�วิอย��ในต�วิแกรีน�ลม็ากกวิ�าที่�%จำะอย��ที่�%ผ�วิแกรีน�ลรีน�ลม็ากกวิ�าที่�%จำะอย��ที่�%ผ�วิแกรีน�ล

ปรีะสำ�ที่ธี�ภาพในการีหล�อล$%นลดลงปรีะสำ�ที่ธี�ภาพในการีหล�อล$%นลดลง ลดปรีะสำ�ที่ธี�ภาพของสำารีย4ดเกาะลดปรีะสำ�ที่ธี�ภาพของสำารีย4ดเกาะ

สำารีช�วิยล$%นสำารีช�วิยล$%น เต�ม็ในล�กษณะผงแห(งเต�ม็ในล�กษณะผงแห(ง

เต�ม็ผสำม็สำารีช�วิยล$%นลงไปผสำม็ก�บแกรีน�ลแห(งเต�ม็ผสำม็สำารีช�วิยล$%นลงไปผสำม็ก�บแกรีน�ลแห(ง ผสำม็ในรีะยะเวิลาสำ�-นๆเพ�ยงแคำ� ผสำม็ในรีะยะเวิลาสำ�-นๆเพ�ยงแคำ� - 25- 25 นาที่� นาที่�

เพ$%อให(ผงของสำารีช�วิยล$%นกรีะจำายอย��ที่�%ผ�วิของเพ$%อให(ผงของสำารีช�วิยล$%นกรีะจำายอย��ที่�%ผ�วิของแกรีน�ล ไม็�แที่รีกเข(าไปอย��ในเน$-อแกรีน�ล ไม็�แที่รีกเข(าไปอย��ในเน$-อ

ถ(าผสำม็นานไปจำะที่�าให(เม็�ดยาแตกต�วิและถ(าผสำม็นานไปจำะที่�าให(เม็�ดยาแตกต�วิและละลายได(ช(าลง และที่�าให(คำวิาม็แข�งของเม็�ดยาละลายได(ช(าลง และที่�าให(คำวิาม็แข�งของเม็�ดยาลดลงด(วิยลดลงด(วิย

สำารีช�วิยล$%นสำารีช�วิยล$%น ตารีางที่�% ตารีางที่�% 11 สัารช้�วยล#�นและปร$มาณท��ใช้"ในสัารช้�วยล#�นและปร$มาณท��ใช้"ใน

ต)าร�บต)าร�บ

สำารีช�วิยไหล สำารีช�วิยไหล (Glidant)(Glidant) ลดแรีงเสำ�ยดที่านรีะหวิ�างอน�ภาคำ ลดแรีงเสำ�ยดที่านรีะหวิ�างอน�ภาคำ --> --> เพ�%ม็เพ�%ม็

คำวิาม็สำาม็ารีถในการีไหลคำวิาม็สำาม็ารีถในการีไหล ที่�าให(ผงยาและแกรีน�ลสำาม็ารีถไหลจำาก ที่�าให(ผงยาและแกรีน�ลสำาม็ารีถไหลจำากHopper Hopper ลงสำ��เบ(าได(อย�างสำม็�%าเสำม็อ เม็�ดยา ลงสำ��เบ(าได(อย�างสำม็�%าเสำม็อ เม็�ดยา

ที่�%ได(จำ4งจำะม็�น�-าหน�กที่�%สำม็�%าเสำม็อ ที่�%ได(จำ4งจำะม็�น�-าหน�กที่�%สำม็�%าเสำม็อ ม็�คำวิาม็จำ�าเป)นในกรีณ�ที่�%ตอกยาด(วิยเคำรี$%องม็�คำวิาม็จำ�าเป)นในกรีณ�ที่�%ตอกยาด(วิยเคำรี$%อง

ตอกคำวิาม็เรี�วิสำ�งตอกคำวิาม็เรี�วิสำ�ง

สำารีช�วิยไหลสำารีช�วิยไหล Talcum :Talcum : -12 -12%% Colloidal silicon dioxide Colloidal silicon dioxide

(Aerosil(Aerosil ) ) :: 02. 02. -1 %-1 % Magnesium stearate < 1%Magnesium stearate < 1%

สำารีช�วิยไหลสำารีช�วิยไหลปรี�ม็าณของสำารีก�นไหลที่�%ใช(ข4-นอย��ก�บปรี�ม็าณของสำารีก�นไหลที่�%ใช(ข4-นอย��ก�บ ชน�ดของสำารีช�วิยไหลที่�%ใช( ชน�ดของสำารีช�วิยไหลที่�%ใช( ปรี�ม็าณคำวิาม็ช$-นในผงยาหรี$อแกรีน�ล ปรี�ม็าณคำวิาม็ช$-นในผงยาหรี$อแกรีน�ล คำ�ณสำม็บ�ต�ที่างกายภาพของผงยาหรี$อแกรีน�ลคำ�ณสำม็บ�ต�ที่างกายภาพของผงยาหรี$อแกรีน�ล

ขนาดอน�ภาคำ ขนาดอน�ภาคำ คำวิาม็เสำ�ยดที่าน คำวิาม็เสำ�ยดที่าน โคำรีงสำรี(างของสำารีโคำรีงสำรี(างของสำารี

สำารีก�นต�ด สำารีก�นต�ด (antiadherant)(antiadherant)

ใช(ก�บต�ารี�บยาเม็�ดที่�%ม็�แนวิโน(ม็วิ�าผงยาจำะต�ดก�บหน(าสำากใช(ก�บต�ารี�บยาเม็�ดที่�%ม็�แนวิโน(ม็วิ�าผงยาจำะต�ดก�บหน(าสำากได(ง�ายได(ง�าย

ต�ารี�บวิ�ตาม็�นรีวิม็ที่�%ม็�วิ�ตาม็�นอ�เป)นสำ�วินปรีะกอบจำ�านวินต�ารี�บวิ�ตาม็�นรีวิม็ที่�%ม็�วิ�ตาม็�นอ�เป)นสำ�วินปรีะกอบจำ�านวินม็าก ม็าก

ต�ารี�บที่�%ม็�คำวิาม็ช$-นสำ�งต�ารี�บที่�%ม็�คำวิาม็ช$-นสำ�ง หน(าสำากม็�รีอยบากหรี$อรีอยพ�ม็พ6สำ�ญล�กษณ6ต�างๆ หน(าสำากม็�รีอยบากหรี$อรีอยพ�ม็พ6สำ�ญล�กษณ6ต�างๆ

ผงยาเกาะต�ดที่�%หน(าสำาก ผงยาเกาะต�ดที่�%หน(าสำาก --> --> เม็�ดยาที่�%ผ�วิขรี�ขรีะไม็�เรี�ยบเม็�ดยาที่�%ผ�วิขรี�ขรีะไม็�เรี�ยบสำม็�%าเสำม็อ หรี$อรีอยพ�ม็พ6บนเม็�ดยาไม็�คำม็ช�ดสำม็�%าเสำม็อ หรี$อรีอยพ�ม็พ6บนเม็�ดยาไม็�คำม็ช�ด

Magnesium stearate, Talcum, Colloidal Magnesium stearate, Talcum, Colloidal silicon dioxidesilicon dioxide

สำ�สำ�วิ�ตถ�ปรีะสำงคำ6ของการีเต�ม็สำ�ในต�ารี�บยาเม็�ดวิ�ตถ�ปรีะสำงคำ6ของการีเต�ม็สำ�ในต�ารี�บยาเม็�ด ให(เม็�ดยาม็�คำวิาม็สำวิยงาม็ให(เม็�ดยาม็�คำวิาม็สำวิยงาม็ เป)นปรีะโยชน6ในที่างการีตลาด เป)นปรีะโยชน6ในที่างการีตลาด

เล�ยนแบบผล�ตภ�ณฑ์6ที่�%ม็�ต�วิยาเด�ยวิก�นแต�ต�างผ�(เล�ยนแบบผล�ตภ�ณฑ์6ที่�%ม็�ต�วิยาเด�ยวิก�นแต�ต�างผ�(ผล�ตผล�ต

แยกแยะผล�ตภ�ณฑ์6ที่�%ม็�ต�วิยาเด�ยวิก�นจำากผ�(ผล�ตแยกแยะผล�ตภ�ณฑ์6ที่�%ม็�ต�วิยาเด�ยวิก�นจำากผ�(ผล�ตต�างก�นต�างก�น

แยกแยะผล�ตภ�ณฑ์6ที่�%คำล(ายก�นในรีะหวิ�างกรีะบวินการีแยกแยะผล�ตภ�ณฑ์6ที่�%คำล(ายก�นในรีะหวิ�างกรีะบวินการีผล�ตผล�ต

สำ�สำ�สำ�ที่�%อน�ญาตให(ใช(ในผล�ตภ�ณฑ์6ยาสำ�ที่�%อน�ญาตให(ใช(ในผล�ตภ�ณฑ์6ยา Food, drug and cosmetic Food, drug and cosmetic

(FD&C)(FD&C) Drug and cosmetic (D&C)Drug and cosmetic (D&C) External drug and cosmetic External drug and cosmetic

(Ext. D&C)(Ext. D&C)

สำ�สำ�สำ�แบ�งออกได(เป)น สำ�แบ�งออกได(เป)น 2 2 พวิกพวิก สำ�ที่�%ละลายน�-า สำ�ที่�%ละลายน�-า (Dye)(Dye) สำ�ที่�%ไม็�ละลายน�-า สำ�ที่�%ไม็�ละลายน�-า ((LakeLake ) ) คำ$อ สำ�ที่�%ละลายน�-าคำ$อ สำ�ที่�%ละลายน�-า

ที่�%ถ�กด�ดซึ่�บบนอน�ภาคำของ ที่�%ถ�กด�ดซึ่�บบนอน�ภาคำของ Aluminium Aluminium hydroxidehydroxide

สำ�สำ�การีเต�ม็สำ�ในยาเม็�ดการีเต�ม็สำ�ในยาเม็�ด เต�ม็รีะหวิ�างการีที่�าแกรีน�ลเป8ยกเต�ม็รีะหวิ�างการีที่�าแกรีน�ลเป8ยก

ละลายหรี$อกรีะจำายสำ�ในสำารีละลายย4ดเกาะละลายหรี$อกรีะจำายสำ�ในสำารีละลายย4ดเกาะ ที่�าให(สำ�กรีะจำายต�วิอย�างสำม็�%าเสำม็อในแกรีน�ลที่�าให(สำ�กรีะจำายต�วิอย�างสำม็�%าเสำม็อในแกรีน�ล

และเม็�ดยาที่�%ตอกได(และเม็�ดยาที่�%ตอกได( เต�ม็รีะหวิ�างการีผสำม็แห(งเต�ม็รีะหวิ�างการีผสำม็แห(ง

Direct compressionDirect compression

สำารีแต�งกล�%นสำารีแต�งกล�%น

สำารีแต�งกล�%นที่�%เป)นผงสำารีแต�งกล�%นที่�%เป)นผง เต�ม็ในข�-นตอนการีผสำม็สำารีช�วิยล$%น เน$%องจำากเต�ม็ในข�-นตอนการีผสำม็สำารีช�วิยล$%น เน$%องจำาก

ไวิต�อคำวิาม็ช$-น และรีะเหยเม็$%อโดนคำวิาม็รี(อน ไวิต�อคำวิาม็ช$-น และรีะเหยเม็$%อโดนคำวิาม็รี(อน สำารีแต�งกล�%นที่�%อย��ในรี�ปน�-าม็�นสำารีแต�งกล�%นที่�%อย��ในรี�ปน�-าม็�น

โดยการีเจำ$อจำางในแอลกอฮอล6แล(วิพ�นลงบนโดยการีเจำ$อจำางในแอลกอฮอล6แล(วิพ�นลงบนแกรีน�ลแห(งแกรีน�ลแห(ง

สำารีแต�งรีสำหวิานสำารีแต�งรีสำหวิาน

ใสำ�ในต�ารี�บยาอม็หรี$อยาเม็�ดเคำ�-ยวิ ใสำ�ในต�ารี�บยาอม็หรี$อยาเม็�ดเคำ�-ยวิ ในกรีณ�ที่�%ม็�การีใช( ในกรีณ�ที่�%ม็�การีใช( Mannitol, Lactose Mannitol, Lactose

หรี$อ หรี$อ Sucrose Sucrose เป)นสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณแล(วิเป)นสำารีเพ�%ม็ปรี�ม็าณแล(วิแต�ย�งไม็�เพ�ยงพอในการีกลบรีสำยาแต�ย�งไม็�เพ�ยงพอในการีกลบรีสำยา

สำารีแต�งรีสำหวิานสำารีแต�งรีสำหวิาน Saccharin, Saccharin sodiumSaccharin, Saccharin sodium

หวิาน หวิาน 500 500 เที่�าของ เที่�าของ Sucrose Sucrose ม็�รีสำขม็ตาม็ม็าหล�งจำากที่�%รี�บปรีะที่าน อาจำที่�าให(น(อยม็�รีสำขม็ตาม็ม็าหล�งจำากที่�%รี�บปรีะที่าน อาจำที่�าให(น(อย

ลงโดยการีเต�ม็เกล$อ ลงโดยการีเต�ม็เกล$อ NaCl NaCl ลงไปปรีะม็าณรี(อยละ ลงไปปรีะม็าณรี(อยละ 11

AspartameAspartame คำวิาม็หวิานปรีะม็าณ คำวิาม็หวิานปรีะม็าณ 180 180 เที่�าของ เที่�าของ

Sucrose Sucrose จำะเก�ดการีเปล�%ยนสำ�เม็$%อใช(ก�บ จำะเก�ดการีเปล�%ยนสำ�เม็$%อใช(ก�บ Ascorbic acid, Ascorbic acid,

Tartaric acid Tartaric acid และไม็�คำงต�วิต�อคำวิาม็ช$-นและไม็�คำงต�วิต�อคำวิาม็ช$-น

สำารีด�ดซึ่�บ สำารีด�ดซึ่�บ ((Absorbent)Absorbent)

Colloidal silicon dioxide, Colloidal silicon dioxide, Microcrystalline celluloseMicrocrystalline cellulose

ด�ดซึ่�บสำารีที่�%เป)นของเหลวิได( ด�ดซึ่�บสำารีที่�%เป)นของเหลวิได( 50% 50% โดยไม็�ที่�าให(โดยไม็�ที่�าให(แฉื่ะแฉื่ะ

ที่�าให(ที่�าให( สำาม็ารีถใสำ�สำารีที่�%เป)นน�-าม็�น หรี$อสำารีสำก�ด สำาม็ารีถใสำ�สำารีที่�%เป)นน�-าม็�น หรี$อสำารีสำก�ด เข(ม็ข(น เข(ม็ข(น (Fluid extract) (Fluid extract) ลงในยาเม็�ดได(ลงในยาเม็�ดได(

ที่�าให(ผงยาและแกรีน�ลแห(งม็ากข4-น ลดโอกาสำ ที่�าให(ผงยาและแกรีน�ลแห(งม็ากข4-น ลดโอกาสำที่�%ผงยาจำะต�ดก�บหน(าสำากอ�กด(วิยที่�%ผงยาจำะต�ดก�บหน(าสำากอ�กด(วิย

ป<ญหาในการีผล�ตยาเม็�ดป<ญหาในการีผล�ตยาเม็�ดต�ารี�บ / เคำรี$%องม็$อ ม็�ป<ญหา

เม็�ดยาม็�ป<ญหา แก(ไข

ที่�-ง สำ�-นเปล$อง

ป<ญหาในการีผล�ตยาเม็�ดป<ญหาในการีผล�ตยาเม็�ด BindingBinding

Sticking, Picking, FilmingSticking, Picking, Filming Capping, LaminatingCapping, Laminating

Chipping, CrackingChipping, Cracking Double impressionDouble impression

Drug migration, Dye Drug migration, Dye migrationmigration

Weight variationWeight variation Hardness variationHardness variation

BindingBinding คำวิาม็ผ�ดปรีกต�ที่�%พบคำวิาม็ผ�ดปรีกต�ที่�%พบ

เม็�ดยาถ�กด�นออกจำากเบ(าล�าบาก -- > เคำรี$%องตอกเสำ�ยงด�ง

เม็�ดยาที่�%ได(ม็�ขอบขรี�ขรีะ ม็�รีอยข�ดในแนวิต�-งที่�%ขอบข(าง

เม็�ดยาอาจำแตกเป)นช�-น น�-าหน�กของยาเม็�ดม็�คำ�าเบ�%ยงเบนสำ�งม็าก

*** *** หย�ดการีตอกที่�นที่� หย�ดการีตอกที่�นที่� ******

BindingBindingป<จำจำ�ยที่�%ที่�าให(เก�ดป<ญหาป<จำจำ�ยที่�%ที่�าให(เก�ดป<ญหาสำารีหล�อล$%นในยาเม็�ดสำารีหล�อล$%นในยาเม็�ด

ขาดคำวิาม็หล�อล$%น ที่�าให(เม็�ดยาถ�กด�นออกจำากเบ(าได(ล�าบาก สำาเหต�

สำารีช�วิยล$%นน(อยเก�นไป ชน�ดของสำารีช�วิยล$%นที่�%ใช(ไม็�เหม็าะสำม็

ผสำม็สำารีช�วิยล$%นก�บแกรีน�ลไม็�ด� -- > กรีะจำายไม็�สำม็�%าเสำม็อ

BindingBinding

ปรี�ม็าณคำวิาม็ช$-นในแกรีน�ลปรี�ม็าณคำวิาม็ช$-นในแกรีน�ล แห(งเก�นไป แห(งเก�นไป -- >-- > เม็�ดยาม็�คำวิาม็ฝุ่5ดสำ�งเม็�ดยาม็�คำวิาม็ฝุ่5ดสำ�ง

ช$-นเก�นไป ช$-นเก�นไป -- >-- > เม็�ดยาต�ดอย��ก�บผน�งเบ(าเม็�ดยาต�ดอย��ก�บผน�งเบ(า ควรหาค�าความช้#+นท��เหมาะสัม ท��จะท)าให"ไม�ควรหาค�าความช้#+นท��เหมาะสัม ท��จะท)าให"ไม�

เก$ดป.ญหา เก$ดป.ญหา บางกรณ�ต"องตอกยาในท��อ0ณหภู2ม$และบางกรณ�ต"องตอกยาในท��อ0ณหภู2ม$และ

ความช้#+นต)�าความช้#+นต)�า

BindingBindingการีขยายต�วิของเม็�ดยาหล�งการีขยายต�วิของเม็�ดยาหล�ง

การีตอกการีตอก เม็�ดเม็�ดยายาขยายต�วิอย�างขยายต�วิอย�าง

รีวิดเรี�วิหล�รีวิดเรี�วิหล�งง ตอก ที่�าให(ถ�ก ตอก ที่�าให(ถ�ก ด�นออกจำากเบ(าได(ยาก ด�นออกจำากเบ(าได(ยาก

ใช(เบ(าที่�%ม็�ช�องด(านบนใช(เบ(าที่�%ม็�ช�องด(านบนกวิ(างกวิ�าด(านล�างเล�กกวิ(างกวิ�าด(านล�างเล�ก

น(อย น(อย (Tapered die)(Tapered die)

BindingBinding

สำภาพเคำรี$%องตอกสำภาพเคำรี$%องตอก ผน�งเบ(าไม็�เรี�ยบหรี$อสำ4กกรี�อน จำะที่�าให(เก�ดผน�งเบ(าไม็�เรี�ยบหรี$อสำ4กกรี�อน จำะที่�าให(เก�ด

แรีงเสำ�ยดที่านรีะหวิ�างเม็�ดยาก�บเบ(า แรีงเสำ�ยดที่านรีะหวิ�างเม็�ดยาก�บเบ(า สำากและเบ(าสำวิม็เข(าก�นแล(วิแน�นเก�นไป สำากและเบ(าสำวิม็เข(าก�นแล(วิแน�นเก�นไป

เก�ดคำวิาม็ฝุ่5ดขณะเคำล$%อนที่�%ข4-นลงเก�ดคำวิาม็ฝุ่5ดขณะเคำล$%อนที่�%ข4-นลง

StickingSticking

StickingSticking สำารีจำากผ�วิหน(าเม็�ดยาเหล$อต�ดอย��ที่�%ผ�วิสำารีจำากผ�วิหน(าเม็�ดยาเหล$อต�ดอย��ที่�%ผ�วิ

หน(าสำากหน(าสำาก

StickingSticking เม็�ดยาจำะม็�ผ�วิหน(าไม็�เรี�ยบ ไม็�เป)นเงาม็�นเม็�ดยาจำะม็�ผ�วิหน(าไม็�เรี�ยบ ไม็�เป)นเงาม็�น เก�ดได( เก�ดได( 2 2 รี�ปแบบรี�ปแบบ

Picking Picking FilmingFilming

StickingStickingPickingPicking สำารีจำากผ�วิหน(าเม็�ดยาต�ดที่�%ผ�วิหน(าสำากเป)นจำ�ดๆสำารีจำากผ�วิหน(าเม็�ดยาต�ดที่�%ผ�วิหน(าสำากเป)นจำ�ดๆ เม็�ดยาที่�%ได(เป)นหล�ม็เป)นรี�องเม็�ดยาที่�%ได(เป)นหล�ม็เป)นรี�องFilmingFilming สำารีจำากผ�วิหน(าของเม็�ดยาต�ดอย��ที่�%ผ�วิหน(าสำากเป)นสำารีจำากผ�วิหน(าของเม็�ดยาต�ดอย��ที่�%ผ�วิหน(าสำากเป)น

แผ�นบาง แผ�นบาง

*** *** หย0ดตอก เช้�ดท)าความสัะอาดสัากด"วยผ"าน0�ม ห"ามข็2ดหย0ดตอก เช้�ดท)าความสัะอาดสัากด"วยผ"าน0�ม ห"ามข็2ดด"วยข็องม�คม ด"วยข็องม�คม ******

StickingSticking

ป<จำจำ�ยที่�%ที่�าให(เก�ดป<ญหาป<จำจำ�ยที่�%ที่�าให(เก�ดป<ญหาคำวิาม็ช$-นในแกรีน�ลคำวิาม็ช$-นในแกรีน�ล แกรีน�ลที่�%ม็�คำวิาม็ช$-นสำ�งจำะต�ดผ�วิหน(าสำากได(แกรีน�ลที่�%ม็�คำวิาม็ช$-นสำ�งจำะต�ดผ�วิหน(าสำากได(

ง�าย ง�าย อบแกรีน�ลให(แห(งก�อนตอกอบแกรีน�ลให(แห(งก�อนตอก ตอกในสำภาวิะที่�%ม็�คำวิาม็ช$-นต�%าตอกในสำภาวิะที่�%ม็�คำวิาม็ช$-นต�%า

StickingSticking

สำารีก�นต�ดในต�ารี�บสำารีก�นต�ดในต�ารี�บ ถ(าขาดสำารีก�นต�ด ถ(าขาดสำารีก�นต�ด (Anti-adherent) (Anti-adherent)

ที่�าให(ผงยาต�ดที่�%หน(าสำาก ที่�าให(ผงยาต�ดที่�%หน(าสำาก เต�ม็ เต�ม็ Colloidal silicon dioxideColloidal silicon dioxide

StickingSticking

ต�ารี�บที่�%ม็�สำารีที่�%ด�ดคำวิาม็ช$-นได(ง�าย หรี$อม็�สำารีต�ารี�บที่�%ม็�สำารีที่�%ด�ดคำวิาม็ช$-นได(ง�าย หรี$อม็�สำารีที่�%เป)นน�-าม็�นที่�%เป)นน�-าม็�น

แกรีน�ลเหน�ยวิต�ดหน(าสำากแกรีน�ลเหน�ยวิต�ดหน(าสำาก เต�ม็สำารีด�ดซึ่�บ เต�ม็สำารีด�ดซึ่�บ : MCC, Aluminium : MCC, Aluminium

hydroxide, Colloidal silicon hydroxide, Colloidal silicon dioxidedioxide

ตอกยาเม็�ดในสำภาวิะที่�%ม็�คำวิาม็ช$-นต�%าตอกยาเม็�ดในสำภาวิะที่�%ม็�คำวิาม็ช$-นต�%า

StickingSticking

สำารีย4ดเกาะในต�ารี�บสำารีย4ดเกาะในต�ารี�บ ใช(ปรี�ม็าณน(อยเก�นไป ใช(ปรี�ม็าณน(อยเก�นไป -- >-- > ผงยาไม็�จำ�บผงยาไม็�จำ�บ

ก�นเอง แต�จำะไปต�ดอย��ที่�%ผ�วิหน(าสำากก�นเอง แต�จำะไปต�ดอย��ที่�%ผ�วิหน(าสำาก ใช(ม็ากเก�นไปก�จำะที่�าให(แกรีน�ลต�ดหน(าสำากใช(ม็ากเก�นไปก�จำะที่�าให(แกรีน�ลต�ดหน(าสำาก เพ�%ม็หรี$อลดปรี�ม็าณสำารีย4ดเกาะเพ$%อแก(เพ�%ม็หรี$อลดปรี�ม็าณสำารีย4ดเกาะเพ$%อแก(

ป<ญหาป<ญหา

StickingSticking

ต�ารี�บที่�%ม็�สำารีที่�%ม็�จำ�ดหลอม็เหลวิต�%าต�ารี�บที่�%ม็�สำารีที่�%ม็�จำ�ดหลอม็เหลวิต�%า สำ�ม็ผ�สำก�บคำวิาม็รี(อนที่�%เก�ดข4-นจำากการีตอก สำ�ม็ผ�สำก�บคำวิาม็รี(อนที่�%เก�ดข4-นจำากการีตอก

ที่�าให(เก�ดป<ญหา ที่�าให(เก�ดป<ญหา ต�วิยา ต�วิยา - - เต�ม็สำารีช�วิยที่�%ม็�จำ�ดหลอม็เหลวิเต�ม็สำารีช�วิยที่�%ม็�จำ�ดหลอม็เหลวิ

สำ�งข4-น หรี$อเพ�%ม็ขนาดยาเม็�ดสำ�งข4-น หรี$อเพ�%ม็ขนาดยาเม็�ด สำารีช�วิย สำารีช�วิย - - ลดปรี�ม็าณลงหรี$อเปล�%ยนไปลดปรี�ม็าณลงหรี$อเปล�%ยนไป

ใช(สำารีที่�%ม็�จำ�ดหลอม็เหลวิสำ�งข4-นใช(สำารีที่�%ม็�จำ�ดหลอม็เหลวิสำ�งข4-น

StickingStickingผ�วิหน(าสำากผ�วิหน(าสำาก หน(าสำากที่�%ไม็�เรี�ยบ ไม็�ล$%น ขอบช�ารี�ดง� (ม็เข(า จำะที่�าให(หน(าสำากที่�%ไม็�เรี�ยบ ไม็�ล$%น ขอบช�ารี�ดง� (ม็เข(า จำะที่�าให(

สำารีเข(าไปต�ดได(ง�าย สำารีเข(าไปต�ดได(ง�าย ข�ดผ�วิหน(าสำากให(เรี�ยบ ด(วิยกรีะดาษที่รีายเบอรี6ข�ดผ�วิหน(าสำากให(เรี�ยบ ด(วิยกรีะดาษที่รีายเบอรี6

ละเอ�ยดละเอ�ยด เคำล$อบหน(าสำากด(วิย เคำล$อบหน(าสำากด(วิย ChromiumChromium ล(างหน(าสำากด(วิย ล(างหน(าสำากด(วิย 5% Mineral oil 5% Mineral oil ใน ใน Isopropanol Isopropanol หรี$อ หรี$อ 55 % Dimethyl % Dimethyl polysiloxane polysiloxane ใน ใน TrichloroethyleneTrichloroethylene

StickingSticking

ผ�วิหน(าสำากที่�%ม็�รีอยบาก หรี$อรีอยพ�ม็พ6ผ�วิหน(าสำากที่�%ม็�รีอยบาก หรี$อรีอยพ�ม็พ6 หน(าสำากม็�รีอยบาก หรี$อรีอยพ�ม็พ6ต�วิอ�กษรีหน(าสำากม็�รีอยบาก หรี$อรีอยพ�ม็พ6ต�วิอ�กษรี

ล�กษณะเล�ก คำม็ ล4ก เช�น ล�กษณะเล�ก คำม็ ล4ก เช�น A, B, O A, B, O จำะม็�ผงจำะม็�ผงยาเข(าไปต�ดอย��ในช�องด(านในของต�วิอ�กษรี ยาเข(าไปต�ดอย��ในช�องด(านในของต�วิอ�กษรี

ออกแบบต�วิอ�กษรีให(ใหญ�ที่�%สำ�ดเที่�าที่�%จำะออกแบบต�วิอ�กษรีให(ใหญ�ที่�%สำ�ดเที่�าที่�%จำะเป)นไปได(เป)นไปได(

เคำล$อบผ�วิหน(าสำากด(วิย เคำล$อบผ�วิหน(าสำากด(วิย ChromiumChromium

Capping, LaminatingCapping, Laminating

CappingCapping การีแยกต�วิของฝุ่าออกจำากต�วิเม็�ดยาการีแยกต�วิของฝุ่าออกจำากต�วิเม็�ดยาLaminatingLaminating การีแยกต�วิออกเป)น การีแยกต�วิออกเป)น 2 2 ช�-นหรี$อม็ากกวิ�าช�-นหรี$อม็ากกวิ�า




ป<จำจำ�ยที่�%ที่�าให(เก�ดป<ญหาป<จำจำ�ยที่�%ที่�าให(เก�ดป<ญหาคำ�ณสำม็บ�ต�ของสำารีในการีคำ$นต�วิกล�บหล�งจำากคำ�ณสำม็บ�ต�ของสำารีในการีคำ$นต�วิกล�บหล�งจำาก

ได(รี�บแรีงตอกได(รี�บแรีงตอก สำารีที่�%ม็�คำ�ณสำม็บ�ต� สำารีที่�%ม็�คำ�ณสำม็บ�ต� elastic deform elastic deform สำ�ง สำ�ง

จำะขยายต�วิกล�บได(ม็ากเม็$%อถอนแรีงตอก จำะขยายต�วิกล�บได(ม็ากเม็$%อถอนแรีงตอก ศู4กษาคำ�ณสำม็บ�ต�ของต�วิยาและสำารีช�วิยศู4กษาคำ�ณสำม็บ�ต�ของต�วิยาและสำารีช�วิย

เพ$%อเล$อกใช(ให(เหม็าะสำม็เพ$%อเล$อกใช(ให(เหม็าะสำม็

Capping, LaminatingCapping, Laminatingคำวิาม็เรี�วิในการีตอกยาเม็�ดคำวิาม็เรี�วิในการีตอกยาเม็�ด

การีตอกด(วิยคำวิาม็เรี�วิสำ�ง อากาศูที่�%แที่รีกอย��การีตอกด(วิยคำวิาม็เรี�วิสำ�ง อากาศูที่�%แที่รีกอย��ในแกรีน�ลจำะหน�ออกไม็�ที่�น และถ�กข�งอย��ในในแกรีน�ลจำะหน�ออกไม็�ที่�น และถ�กข�งอย��ใน

ยาเม็�ดยาเม็�ด เม็$%อถอนแรีงตอก อากาศูที่�%ถ�กข�งไวิ(จำะขยายเม็$%อถอนแรีงตอก อากาศูที่�%ถ�กข�งไวิ(จำะขยาย

ต�วิ และด�นเม็�ดยาให(เก�ด ต�วิ และด�นเม็�ดยาให(เก�ด capping capping ลดคำวิาม็เรี�วิในการีตอกลดคำวิาม็เรี�วิในการีตอก

ใช(รีะบบ ใช(รีะบบ pre-compressionpre-compression


คำวิาม็แรีงในการีตอกยาเม็�ดคำวิาม็แรีงในการีตอกยาเม็�ด ถ(าใช(แรีงตอกสำ�งม็ากจำนคำวิาม็พรี�นลดลงถ(าใช(แรีงตอกสำ�งม็ากจำนคำวิาม็พรี�นลดลง

เก$อบถ4งศู�นย6 เก$อบถ4งศู�นย6 เม็$%อถอนแรีงตอกจำะที่�าให(การีขยายต�วิเม็$%อถอนแรีงตอกจำะที่�าให(การีขยายต�วิ

เน$%องจำาก เน$%องจำาก elastic deform elastic deform เก�ดข4-นเก�ดข4-นอย�างม็ากอย�างม็าก

ใช(แรีงตอกให(พอที่�%จำะที่�าให(เม็�ดยาม็�คำวิาม็ใช(แรีงตอกให(พอที่�%จำะที่�าให(เม็�ดยาม็�คำวิาม็แข�งพอเที่�าน�-นแข�งพอเที่�าน�-น


คำวิาม็เวิ(าของผ�วิหน(าสำากคำวิาม็เวิ(าของผ�วิหน(าสำาก สำากที่�%ม็�ผ�วิหน(าโคำ(งม็าก สำากที่�%ม็�ผ�วิหน(าโคำ(งม็าก

เม็$%อถอนแรีงตอก สำ�วินฝุ่าที่�%โคำ(งของเม็�ดเม็$%อถอนแรีงตอก สำ�วินฝุ่าที่�%โคำ(งของเม็�ดยาจำะขยายต�วิไปรีอบๆตาม็รี�ศูม็�คำวิาม็โคำ(ง ยาจำะขยายต�วิไปรีอบๆตาม็รี�ศูม็�คำวิาม็โคำ(ง ในขณะที่�%เม็�ดยาขยายต�วิไม็�ได( ในขณะที่�%เม็�ดยาขยายต�วิไม็�ได(

หล�กเล�%ยงการีใช(สำากที่�%ม็�ผ�วิโคำ(งม็ากๆหล�กเล�%ยงการีใช(สำากที่�%ม็�ผ�วิโคำ(งม็ากๆ


1) Flat faced (r = )

2) Shallow - concave(r = 22.2 mm)

4) Deep - concave(r = 7.9 mm)

3) Normal - concave(r = 15.9 mm)

5) Ball - shaped(r = 6.3 mm)

Capping, LaminatingCapping, Laminating สำากที่�%ใช(เป)นเวิลานานๆจำนขอบช�ารี�ดง� (ม็สำากที่�%ใช(เป)นเวิลานานๆจำนขอบช�ารี�ดง� (ม็เข(า เก�ดเป)นล�กษณะเหม็$อนกรีงเล�บ จำะด4งเข(า เก�ดเป)นล�กษณะเหม็$อนกรีงเล�บ จำะด4ง

เอาสำ�วินฝุ่าของยาเม็�ดให(แยกออก เอาสำ�วินฝุ่าของยาเม็�ดให(แยกออก น�าสำากไปกล4งให(เรี�ยบหรี$อเปล�%ยนใหม็�น�าสำากไปกล4งให(เรี�ยบหรี$อเปล�%ยนใหม็�


ช�ดเบ(าและสำากช�ดเบ(าและสำาก สำากและเบ(าที่�%ใหม็� จำะสำวิม็ก�นแน�นจำะที่�าให(สำากและเบ(าที่�%ใหม็� จำะสำวิม็ก�นแน�นจำะที่�าให(

อากาศูหน�ออกจำากแกรีน�ลหรี$อผงยาได(อากาศูหน�ออกจำากแกรีน�ลหรี$อผงยาได(ยากยาก

อากาศูที่�%ข�งอย��ในเม็�ดยา อากาศูที่�%ข�งอย��ในเม็�ดยา -->--> CappingCapping


ช�องด(านในของเบ(าช�องด(านในของเบ(า เบ(าที่�%ใช(ม็านานอาจำเก�ดการีสำ4กหรีอเป)นเบ(าที่�%ใช(ม็านานอาจำเก�ดการีสำ4กหรีอเป)น

วิง ตรีงบรี�เวิณที่�%เก�ดการีตอกเม็�ดยาวิง ตรีงบรี�เวิณที่�%เก�ดการีตอกเม็�ดยา

Capping, LaminatingCapping, Laminating เม็�ดยาม็�เสำ(นผ�าศู�นย6กลางใหญ�กวิ�าช�องในเม็�ดยาม็�เสำ(นผ�าศู�นย6กลางใหญ�กวิ�าช�องใน

เบ(าที่�%อย��เหน$อข4-นไป เบ(าที่�%อย��เหน$อข4-นไป ขณะที่�%ด�นยาเม็�ดข4-น เก�ดแรีงกดที่�%ม็�ม็ขอบขณะที่�%ด�นยาเม็�ดข4-น เก�ดแรีงกดที่�%ม็�ม็ขอบ

ยาเม็�ด ยาเม็�ด -->--> CappingCapping ถ(ารีอยสำ4กไม็�ล4กม็ากถ(ารีอยสำ4กไม็�ล4กม็าก -->-->ข�ดช�องด(านในข�ดช�องด(านใน

เบ(าให(เรี�ยบ เบ(าให(เรี�ยบ เปล�%ยนเบ(าใหม็�เปล�%ยนเบ(าใหม็�

Capping, LaminatingCapping, Laminatingคำวิาม็ช$-นของแกรีน�ลสำารีย4ดเกาะที่�%ใช(ในต�ารี�บคำวิาม็ช$-นของแกรีน�ลสำารีย4ดเกาะที่�%ใช(ในต�ารี�บ แกรีน�ลต(องการีคำวิาม็ช$-นเพ$%อช�วิยให(เก�ดการีแกรีน�ลต(องการีคำวิาม็ช$-นเพ$%อช�วิยให(เก�ดการี

จำ�บต�วิจำ�บต�วิ แกรีน�ลแห(งเก�นไป แกรีน�ลแห(งเก�นไป --> --> แรีงย4ดเกาะไม็�พอแรีงย4ดเกาะไม็�พอ

--> Capping--> Capping เต�ม็สำารี เต�ม็สำารี hygroscopic :hygroscopic : Sorbitol / Sorbitol /

PEG 4000 PEG 4000 เพ$%อคำวิบคำ�ม็คำวิาม็ช$-นให(เพ$%อคำวิบคำ�ม็คำวิาม็ช$-นให(เหม็าะสำม็เหม็าะสำม็


สำารีย4ดเกาะในต�ารี�บสำารีย4ดเกาะในต�ารี�บ ใช(สำารีย4ดเกาะไม็�เหม็าะสำม็ ใช(สำารีย4ดเกาะไม็�เหม็าะสำม็ / / น(อยเก�นไปน(อยเก�นไป ----

>> Capping Capping เพ�%ม็จำ�านวินเพ�%ม็จำ�านวิน / / ใช(สำารีย4ดเกาะที่�%ม็�แรีงย4ดใช(สำารีย4ดเกาะที่�%ม็�แรีงย4ด

เกาะสำ�งข4-น เกาะสำ�งข4-น เพ�%ม็สำารีย4ดเกาะในรี�ปผงแห(ง เช�น เพ�%ม็สำารีย4ดเกาะในรี�ปผงแห(ง เช�น

Pregelatinized starch, Pregelatinized starch, Acacia, Sorbitol powderAcacia, Sorbitol powder


สำารีหล�อล$%นที่�%ใช(ในต�ารี�บสำารีหล�อล$%นที่�%ใช(ในต�ารี�บ สำารีหล�อล$%นกล��ม็ สำารีหล�อล$%นกล��ม็ stearate stearate

ม็ากเก�นไปม็ากเก�นไป --> --> ลดแรีงย4ดเกาะ ลดแรีงย4ดเกาะ -->--> Capping Capping

น(อยเก�นไปน(อยเก�นไป --> --> คำวิาม็ฝุ่5ดสำ�งในช�วิงด�นคำวิาม็ฝุ่5ดสำ�งในช�วิงด�นเม็�ดยาออก เม็�ดยาออก --> Capping--> Capping


ผงละเอ�ยดที่�%ม็�อย��ในแกรีน�ลผงละเอ�ยดที่�%ม็�อย��ในแกรีน�ล แกรีน�ลม็�ผงละเอ�ยดผสำม็อย��ม็ากเก�นไป จำะแกรีน�ลม็�ผงละเอ�ยดผสำม็อย��ม็ากเก�นไป จำะ

ไปอ�ดตาม็ช�องที่�%เป)นที่างออกของอากาศู ไปอ�ดตาม็ช�องที่�%เป)นที่างออกของอากาศู ที่�าให(ม็�อากาศูอ�ดข�งอย��ในยาเม็�ด ที่�าให(ม็�อากาศูอ�ดข�งอย��ในยาเม็�ด

ผ�านแรี�งเบอรี6 ผ�านแรี�งเบอรี6 - 100200- 100200 เพ$%อเพ$%อก�าจำ�ดผงละเอ�ยดออกก�อนตอกก�าจำ�ดผงละเอ�ยดออกก�อนตอก


การีเตรี�ยม็เคำรี$%องตอกการีเตรี�ยม็เคำรี$%องตอก ในจำ�งหวิะที่�%ด�นเม็�ดยาออก ถ(าสำากต�วิล�างไม็�ในจำ�งหวิะที่�%ด�นเม็�ดยาออก ถ(าสำากต�วิล�างไม็�

สำาม็ารีถด�นเม็�ดยาให(พ(นขอบเบ(า ยาเม็�ดจำะสำาม็ารีถด�นเม็�ดยาให(พ(นขอบเบ(า ยาเม็�ดจำะถ�ก ถ�ก HopperHopper กรีะแที่กจำนเก�ด กรีะแที่กจำนเก�ด capping capping

ได( ได( เตรี�ยม็เคำรี$%องตอกอย�างรีะม็�ดรีะวิ�งเตรี�ยม็เคำรี$%องตอกอย�างรีะม็�ดรีะวิ�ง

ตรีวิจำสำอบการีที่�างานตลอดรีะยะเวิลาการีตรีวิจำสำอบการีที่�างานตลอดรีะยะเวิลาการีตอกตอก

Chipping, Cracking Chipping, Cracking

ChippingChipping เม็�ดยาบ�%นตาม็ขอบเม็�ดยาบ�%นตาม็ขอบ

Chipping, Cracking Chipping, Cracking

สำาเหต�สำาเหต� สำากที่�%ใช(งานนาน สำากที่�%ใช(งานนาน --> --> ช�ารี�ดบรี�เวิณรี�ม็ช�ารี�ดบรี�เวิณรี�ม็

ขอบขอบ จำ�งหวิะที่�%ด�นเม็�ดยาออกจำากเบ(า สำากต�วิล�างจำ�งหวิะที่�%ด�นเม็�ดยาออกจำากเบ(า สำากต�วิล�าง

ไม็�สำาม็ารีถด�นเม็�ดยาข4-นม็าได(สำ�ด เม็�ดยาก�ไม็�สำาม็ารีถด�นเม็�ดยาข4-นม็าได(สำ�ด เม็�ดยาก�จำะถ�ก จำะถ�ก Hopper Hopper กรีะแที่กจำนบ�%นกรีะแที่กจำนบ�%น

Chipping, Cracking Chipping, CrackingCrackingCracking เม็�ดยาม็�รีอยแยก เม็�ดยาม็�รีอยแยก

ม็�กเก�ดตรีงกลางม็�กเก�ดตรีงกลางสำ�วินบนของยาเม็�ด สำ�วินบนของยาเม็�ด

เม็�ดยาม็�การีขยายเม็�ดยาม็�การีขยายต�วิหล�งการีตอกต�วิหล�งการีตอกเหม็$อนการีเก�ดเหม็$อนการีเก�ด

cappingcapping

Double impression Double impression การีพ�ม็พ6รีอยซึ่�-า การีพ�ม็พ6รีอยซึ่�-า --> --> เก�ดก�บสำากที่�%ม็�รีอยบากเก�ดก�บสำากที่�%ม็�รีอยบาก / / รี�ปรี�ป

สำล�กสำล�ก เคำรี$%องตอกแบบ เคำรี$%องตอกแบบ rotary rotary

สำากต�วิล�างเคำล$%อนที่�%ข4-นไปอ�ดยาเม็�ดแล(วิหล�นลงอย�างสำากต�วิล�างเคำล$%อนที่�%ข4-นไปอ�ดยาเม็�ดแล(วิหล�นลงอย�างอ�สำรีะ อ�สำรีะ

สำากอาจำจำะหม็�นต�วิไปในขณะที่�%เม็�ดยาไม็�หม็�นตาม็ สำากอาจำจำะหม็�นต�วิไปในขณะที่�%เม็�ดยาไม็�หม็�นตาม็ เม็$%อสำากต�วิล�างด�นเม็�ดยาข4-นจำากเบ(า จำะเก�ดการีพ�ม็พ6เม็$%อสำากต�วิล�างด�นเม็�ดยาข4-นจำากเบ(า จำะเก�ดการีพ�ม็พ6

คำรี�-งที่�%สำองซึ่4%งเบากวิ�าคำรี�-งแรีก คำรี�-งที่�%สำองซึ่4%งเบากวิ�าคำรี�-งแรีก *** *** ต�ดต�-งอ�ปกรีณ6ปBองก�นไม็�ให(สำากหม็�น ต�ดต�-งอ�ปกรีณ6ปBองก�นไม็�ให(สำากหม็�น

******

Drug migration, Dye Drug migration, Dyemigrationmigration

การีเคำล$%อนที่�%ของต�วิยา การีเคำล$%อนที่�%ของต�วิยา / / สำ� จำากม็วิลของแข�งสำ� จำากม็วิลของแข�งซึ่4%งเป8ยกไปย�งบรี�เวิณผ�วิรีอบนอกของซึ่4%งเป8ยกไปย�งบรี�เวิณผ�วิรีอบนอกของม็วิลสำารี ม็วิลสำารี ((solid-gas interface)solid-gas interface)

ต�วิยา ต�วิยา / / สำ� ที่�%ละลายในต�วิที่�าละลาย เคำล$%อนที่�%สำ� ที่�%ละลายในต�วิที่�าละลาย เคำล$%อนที่�%ไปพรี(อม็ก�บต�วิที่�าละลาย ขณะที่�%ต�วิที่�าละลายไปพรี(อม็ก�บต�วิที่�าละลาย ขณะที่�%ต�วิที่�าละลาย

ก�าล�งรีะเหยก�าล�งรีะเหย Intragranular migrationIntragranular migration Intergranular migrationIntergranular migration


Intragranular migration Intragranular migration


Intergranular migration Intergranular migration


เก�ดรีะหวิ�างข�-นตอนการีที่�าให(แกรีน�ลเป8ยกให(เก�ดรีะหวิ�างข�-นตอนการีที่�าให(แกรีน�ลเป8ยกให(แห(งแห(ง

ป<จำจำ�ยต�างๆที่�%เก�%ยวิข(องป<จำจำ�ยต�างๆที่�%เก�%ยวิข(อง คำวิาม็สำาม็ารีถในการีละลายน�-าของสำารีในต�วิที่�าคำวิาม็สำาม็ารีถในการีละลายน�-าของสำารีในต�วิที่�า

ละลาย ละลาย ชน�ดของต�วิที่�าละลายที่�%ใช( ชน�ดของต�วิที่�าละลายที่�%ใช( คำวิาม็เรี�วิในการีที่�าให(แห(ง คำวิาม็เรี�วิในการีที่�าให(แห(ง

คำวิาม็หนาของกองแกรีน�ลคำวิาม็หนาของกองแกรีน�ล / / ขนาดของแกรีน�ลขนาดของแกรีน�ล


ป<ญหาป<ญหา Drug migration : CDrug migration : C ontent ontent

uniformity uniformity ไม็�เข(าม็าตรีฐาน โดยไม็�เข(าม็าตรีฐาน โดยเฉื่พาะกรีณ�เฉื่พาะกรีณ� potent drugpotent drug

Dye migration : Dye migration : เม็�ดยาด�างสำ� เม็�ดยาด�างสำ� (Mottling)(Mottling)


การีลดการีเก�ด การีลดการีเก�ด Drug/Drug/DyeDye migration migration หล�กเล�%ยงการีอบแห(งด(วิยเคำรี$%อง หล�กเล�%ยงการีอบแห(งด(วิยเคำรี$%อง Tray dryer Tray dryer

คำวิรีใช( คำวิรีใช( - Fluidized bed dryer- Fluidized bed dryer ถ(าใช( ถ(าใช( Tray dryer Tray dryer --> --> ผสำม็แกรีน�ลด�ก�อนตอกผสำม็แกรีน�ลด�ก�อนตอก

เตรี�ยม็แกรีน�ลให(ม็�ขนาดเล�กที่�%สำ�ด โดยที่�%ย�งเตรี�ยม็แกรีน�ลให(ม็�ขนาดเล�กที่�%สำ�ด โดยที่�%ย�งสำาม็ารีถไหลได(ด� เพ$%อลด สำาม็ารีถไหลได(ด� เพ$%อลด Intragranular mig Intragranular mig

rationration


ใช(สำารีละลายย4ดเกาะในปรี�ม็าณที่�%น(อยที่�%สำ�ด ใช(สำารีละลายย4ดเกาะในปรี�ม็าณที่�%น(อยที่�%สำ�ด และผสำม็ให(กรีะจำายต�วิอย�างที่�%วิถ4งและผสำม็ให(กรีะจำายต�วิอย�างที่�%วิถ4ง

ใช(สำารีละลายย4ดเกาะที่�%ม็�คำวิาม็หน$ดสำ�ง จำะใช(สำารีละลายย4ดเกาะที่�%ม็�คำวิาม็หน$ดสำ�ง จำะช�วิยย�บย�-งการีเคำล$%อนที่�%ของต�วิยาหรี$อสำ�ช�วิยย�บย�-งการีเคำล$%อนที่�%ของต�วิยาหรี$อสำ�

อ�ณหภ�ม็�ในการีอบแห(งที่�% อ�ณหภ�ม็�ในการีอบแห(งที่�% -4080-4080 C Cจำะที่�าให(เก�ดการีเคำล$%อนที่�%ของสำารีน(อยที่�%สำ�ดจำะที่�าให(เก�ดการีเคำล$%อนที่�%ของสำารีน(อยที่�%สำ�ด


ข(อแนะน�าในการีลดการีเก�ดเม็�ดยาด�างสำ�ข(อแนะน�าในการีลดการีเก�ดเม็�ดยาด�างสำ� คำวิบคำ�ม็แรีงตอกไม็�ให(สำ�งเก�นไป ถ(าแรีงตอกสำ�งคำวิบคำ�ม็แรีงตอกไม็�ให(สำ�งเก�นไป ถ(าแรีงตอกสำ�ง

แกรีน�ลจำะแตกม็าก ที่�าให(เห�นสำ�ด�างซึ่4%งเก�ดจำากแกรีน�ลจำะแตกม็าก ที่�าให(เห�นสำ�ด�างซึ่4%งเก�ดจำากการี การี intragranular migration intragranular migration ได(ม็ากข4-นได(ม็ากข4-น

ใช(สำ�ปะเภที่ ใช(สำ�ปะเภที่ lake lake แที่น แที่น dye dye เน$%องจำาก เน$%องจำาก lake lake ไม็�ไม็�ละลายน�-าละลายน�-า

การีผล�ตยาเม็�ดด(วิยวิ�ธี�ตอกโดยตรีงม็�โอกาสำที่�%จำะการีผล�ตยาเม็�ดด(วิยวิ�ธี�ตอกโดยตรีงม็�โอกาสำที่�%จำะเก�ดการีด�างสำ�ได(ม็ากกวิ�าเก�ดการีด�างสำ�ได(ม็ากกวิ�า

Weight variation Weight variation น�-าหน�กของเม็�ดยาแต�ละเม็�ดไม็�สำม็�%าเสำม็อน�-าหน�กของเม็�ดยาแต�ละเม็�ดไม็�สำม็�%าเสำม็อ

ก�น ก�น น�-าหน�กของเม็�ดยาแต�ละเม็�ดข4-นอย��ก�บน�-าหน�กของเม็�ดยาแต�ละเม็�ดข4-นอย��ก�บ

ปรี�ม็าณผงยาหรี$อแกรีน�ลที่�%บรีรีจำ�ลงในเบ(า ปรี�ม็าณผงยาหรี$อแกรีน�ลที่�%บรีรีจำ�ลงในเบ(า ป<จำจำ�ยที่�%ที่�าให(ผงยาหรี$อแกรีน�ลบรีรีจำ�ในเบ(าป<จำจำ�ยที่�%ที่�าให(ผงยาหรี$อแกรีน�ลบรีรีจำ�ในเบ(า

ไม็�สำม็�%าเสำม็อ จำะที่�าให(เม็�ดยาม็�น�-าหน�กไม็�ไม็�สำม็�%าเสำม็อ จำะที่�าให(เม็�ดยาม็�น�-าหน�กไม็�สำม็�%าเสำม็อสำม็�%าเสำม็อ

Weight variation Weight variationป<จำจำ�ยที่�%ที่�าให(เก�ดป<ญหาป<จำจำ�ยที่�%ที่�าให(เก�ดป<ญหา

ขนาดและการีกรีะจำายขนาดของแกรีน�ลขนาดและการีกรีะจำายขนาดของแกรีน�ล ขนาดแกรีน�ล ขนาดแกรีน�ล --> --> จำ�านวินที่�%บรีรีจำ�อย��ในเบ(า จำ�านวินที่�%บรีรีจำ�อย��ในเบ(า --

-> -> น�-าหน�กเม็�ดน�-าหน�กเม็�ด ถ(าขนาดแกรีน�ลใหญ� จำ�านวินแกรีน�ลที่�%จำะถ(าขนาดแกรีน�ลใหญ� จำ�านวินแกรีน�ลที่�%จำะบรีรีจำ�อย��ในช�องยาก�จำะน(อย จำ�านวินแกรีน�ลที่�%บรีรีจำ�อย��ในช�องยาก�จำะน(อย จำ�านวินแกรีน�ลที่�%แตกต�างก�นเพ�ยงเล�กน(อยก�จำะที่�าให(น�-าหน�กแตกต�างก�นเพ�ยงเล�กน(อยก�จำะที่�าให(น�-าหน�ก

ยาเม็�ดเปล�%ยนแปลงได(ม็ากยาเม็�ดเปล�%ยนแปลงได(ม็าก

Weight variation Weight variation

การีไหลของผงยาหรี$อแกรีน�ลการีไหลของผงยาหรี$อแกรีน�ล ปรี�ม็าณของผงยาหรี$อแกรีน�ลในเบ(า ข4-นปรี�ม็าณของผงยาหรี$อแกรีน�ลในเบ(า ข4-น

ก�บการีไหลลงสำ��เบ(า ก�บการีไหลลงสำ��เบ(า ถ(าม็�การีไหลไม็�สำม็�%าเสำม็อถ(าม็�การีไหลไม็�สำม็�%าเสำม็อ --> --> น�-าหน�กเม็�ดน�-าหน�กเม็�ด

ยาไม็�สำม็�%าเสำม็อยาไม็�สำม็�%าเสำม็อ เต�ม็สำารีช�วิยไหลเต�ม็สำารีช�วิยไหล (Glidant)(Glidant) ผสำม็สำารีช�วิยไหลในเวิลาที่�%เหม็าะสำม็ผสำม็สำารีช�วิยไหลในเวิลาที่�%เหม็าะสำม็

Weight variation Weight variation

อ�ปกรีณ6ในการีตอกอ�ปกรีณ6ในการีตอก เคำรี$%องตอกแบบ เคำรี$%องตอกแบบ rotary rotary

ถ(าสำากต�วิล�างไม็�เที่�าก�น ถ(าสำากต�วิล�างไม็�เที่�าก�น --> --> ปรี�ม็าตรีปรี�ม็าตรีในเบ(าไม็�เที่�าก�นในเบ(าไม็�เที่�าก�น

ตรีวิจำสำอบช�ดสำากที่�%จำะน�าม็าใช(ตรีวิจำสำอบช�ดสำากที่�%จำะน�าม็าใช(

Weight variation Weight variation การีเก�ด การีเก�ด binding binding หรี$อ หรี$อ stickingsticking

สำ�ญเสำ�ยเน$-อสำารีจำากเม็�ดยา สำ�ญเสำ�ยเน$-อสำารีจำากเม็�ดยา --> --> น�-าหน�กน�-าหน�กเม็�ดไม็�สำม็�%าเสำม็อเม็�ดไม็�สำม็�%าเสำม็อ

แก(ป<ญหาที่�%สำาเหต�แก(ป<ญหาที่�%สำาเหต�

Hardness variation Hardness variation สำาเหต�สำาเหต�

น�-าหน�กของสำารีเปล�%ยนแปลง หรี$อน�-าหน�กของสำารีเปล�%ยนแปลง หรี$อ.......... รีะยะห�างรีะหวิ�างสำากต�วิบนและล�างรีะยะห�างรีะหวิ�างสำากต�วิบนและล�าง

เปล�%ยนแปลงไปเปล�%ยนแปลงไป weight variation weight variation --> --> hardness hardness

variationvariation

The The EndEnd

Documents

ยาเม็ด (Tablets)