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Planificación Avanzada de la Calidad del Producto “APQP”

1. Manual Apqp-ppap

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Manual apqp

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  • Planificacin Avanzada

    de la Calidad del Producto

    APQP

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    Introduccin

    La gestin de la calidad, como disciplina, abarca un conjunto de tcnicas y herramientas aplicables a la planificacin, diseo, diagnstico, monitoreo y ajuste del proceso. Las tcnicas utilizadas para tal efecto son: Planificacin Avanzada de la Calidad del Producto (APQP) y el Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP), los cuales estudiaremos.

    El APQP es un mtodo estructurado utilizado para definir y establecer los pasos necesarios para asegurar que un producto satisface las necesidades del cliente. Su efectividad depender del compromiso de la alta gerencia de la compaa en concentrar los esfuerzos requeridos para lograr la satisfaccin del cliente.

    El PPAP determina si todos los requerimientos de la informacin de diseo y especificaciones de ingeniera del cliente son entendidos apropiadamente por la organizacin. Igualmente, determina si el proceso de manufactura tiene el potencial para producir productos que cumplan dichos requisitos durante una corrida real de produccin con los volmenes de produccin especificados.

    Esto es complementario al proceso de definir positivamente lo que el diseo y/o proceso debe hacer para satisfacer al cliente. En el presente curso, se describe la estructura metodolgica y la implantacin del APQP-PPAP.

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    APQP: Planificacin Avanzada de la Calidad del Producto

    Objetivos del APQP

    Comunicaciones efectivas con los involucrados

    Cumplimiento puntual de todas las etapas

    Ningn problema de calidad

    Mnimo riesgo en el lanzamiento del producto

    Beneficios del APQP

    Los recursos estn orientados hacia la satisfaccin del cliente

    Los cambios necesarios son identificados a tiempo

    Los cambios cercanos o despus del lanzamiento son evitados

    Un producto de calidad es suministrado a tiempo y al menor costo posible

    Organizacin del Equipo

    Un enfoque multidisciplinario busca tener todos los conocimientos y habilidades disponibles para la

    toma de decisiones.

    Los miembros tpicos pueden provenir de: Ingeniera, Calidad, Manufactura, Produccin, Ventas,

    Servicio, Compras, Clientes, Materiales, Proveedores.

    Definicin del Alcance

    Seleccionar el lder del proyecto

    Definir roles y responsabilidades

    Identificar los clientes - internos y externos

    Definir los requerimientos del cliente

    Entender las expectativas de los clientes

    Seleccionar a los proveedores

    Analizar la factibilidad del diseo propuesto

    Analizar los procesos de manufactura

    Identificar costos, tiempo y limitaciones

    Identificar los mtodos de documentacin

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    Plan de Cumplimiento

    La primera actividad del Equipo APQP debe ser la del desarrollo del Plan de Cumplimiento.

    El tipo de producto, complejidad y expectativas del cliente deben ser considerados al seleccionar los

    elementos de cumplimiento.

    Un Plan de Cumplimiento bien organizado debe listar las actividades, asignaciones, eventos y tiempos

    requeridos para suministrar un producto que cumpla con las necesidades y expectativas del cliente.

    Para facilitar el estatus del reporte, cada evento debe tener una fecha de comienzo y una fecha de

    culminacin, actualizando el mismo de acuerdo al progreso registrado.

    Un reporte de estatus efectivo, apoya el monitoreo del programa con un enfoque para identificar los

    elementos que requieren atencin especial.

    Fases del APQP

    Fase (1): Planificacin y Definicin del Programa

    Fase (2): Diseo y Desarrollo del Producto

    Fase (3): Diseo y Desarrollo del Proceso

    Fase (4): Validacin del Producto y Proceso

    Fase (5): Retroalimentacin, Evaluacin y Accin Correctiva

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    Fase (1): Planificacin y Definicin del Programa

    Fase (1): Objetivos

    Determinar los requisitos, necesidades y expectativas del cliente

    Desarrollar un plan de calidad efectivo

    Fase (1): Entradas

    Investigacin de Mercado:

    - Entrevistas a clientes

    - Cuestionarios y encuestas con clientes

    - Estudios de calidad y confiabilidad de nuevos productos

    - Estudios de calidad de productos competitivos

    - Informes de cosas que van bien TGR

    Historial de Garantas:

    - Informes de cosas que van mal TGW

    - Informes de garanta

    - Indicadores de capacidad

    - Informes internos de calidad

    - Informes sobre solucin de problemas

    - Devolucin y rechazos de planta del cliente

    - Anlisis de productos devueltos en campo

    Experiencias del Equipo:

    - Proyectos pasados de despliegue de la funcin de calidad QFD

    - Comentarios y anlisis de los medios publicitarios

    - Cartas y sugerencias de clientes

    - Comentarios del distribuidor

    - Comentarios del operador de la flotilla

    - Reportes de servicio

    - Informes de asistencia tcnica

    - Evaluaciones internas usando clientes ficticios

    - Viajes de ruta

    - Comentarios o directrices de la gerencia

    - Problemas reportados por clientes internos

    - Requerimientos y regulaciones gubernamentales

    - Revisin del contrato

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    Plan de Negocio:

    - Tiempo

    - Costo

    - Inversin

    - Posicionamiento del producto

    - Investigacin y desarrollo

    Estrategia de Mercadeo:

    - Cliente deseado

    - Puntos clave de ventas

    - Competidores mas importantes

    Benchmarking:

    - Identificar el benchmark apropiado

    - Entender la razn de la situacin actual

    - Desarrollar un plan para disminuir la brecha

    Suposiciones:

    - Innovaciones tcnicas

    - Materiales avanzados

    - Estimaciones de confiabilidad

    - Nueva tecnologa

    Estudios de Confiabilidad:

    - Frecuencia de reparacin / reemplazo de componentes

    - Resultados de ensayos de durabilidad / confiabilidad

    Informacin del Cliente:

    - Entrevistas y encuestas con clientes

    - Indicadores de satisfaccin del cliente

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    Fase (1): Resultados

    Metas de Diseo:

    - Conjeturas sobre el producto

    - Desempeo funcional

    - Dimensiones

    - Peso

    - Materiales

    Metas de Calidad y Confiabilidad:

    - Objetivos de las cosas que van mal TGW

    - Objetivos de las cosas que van bien TGR

    - Objetivos de confiabilidad de vida til

    - Objetivos de garanta

    - Objetivos de calidad del material entrante

    Lista Preliminar de Materiales:

    - Lista preliminar de subcontratistas

    - Seleccionar el diseo apropiado

    - Seleccionar el proceso de manufactura adecuado

    Diagrama Preliminar de Flujo del Proceso:

    - Lista preliminar de materiales

    - Suposiciones sobre el producto / proceso

    Lista Preliminar de Caractersticas Especiales:

    - Basada sobre el anlisis de las necesidades y expectativas del cliente

    - Identificacin de los objetivos y metas de confiabilidad

    - Identificacin de caractersticas especiales del proceso previsto

    - AMEF de piezas similares

    Plan de Aseguramiento del Producto:

    - Resumen de los requerimientos del programa

    - Identificacin de metas y/o requisitos de confiabilidad / durabilidad

    - Identificacin de metas y/o requisitos de asignacin / distribucin

    - Evaluacin de requisitos de nuevas tecnologas, complejidad, materiales, aplicacin, ambiente,

    embalaje, servicio y manufactura o de cualquier factor que pudiera poner el programa en riesgo

    - Desarrollo del anlisis de modo de falla

    - Desarrollo de los requerimientos de estndares de ingeniera

    Apoyo Gerencial:

    - La participacin de la gerencia es vital para asegurar el xito del programa.

    - El equipo debe informar a la gerencia de los resultados de cada fase de la planificacin avanzada de

    calidad a fin de mantener su inters, reforzando su compromiso y apoyo.

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    Fase (2): Diseo y Desarrollo del Producto

    Fase (2): Objetivos

    Desarrollar los rasgos y caractersticas del diseo

    Analizar crticamente los requisitos de ingeniera

    Evaluar problemas potenciales de fabricacin

    Fase (2): Resultados

    AMEF de Diseo:

    Es una tcnica analtica utilizada por un equipo responsable del diseo para garantizar que los modos

    de falla potenciales y sus respectivas causas asociadas fueron considerados y abordados.

    El AMEF de Diseo apoya el proceso de diseo reduciendo los riesgos de falla.

    El AMEF de Diseo no debe apoyarse en los controles del proceso para superar las debilidades

    potenciales del diseo; sino ms bien, debe tomar en cuenta las limitaciones del proceso de

    manufactura.

    Diseo para la Manufactura y el Ensamble:

    Es un proceso de ingeniera simultanea diseado para optimizar la relacin entre la funcin de diseo,

    manufactura y la facilidad de ensamble.

    Revisiones del Diseo:

    Son reuniones lid erizadas por la actividad de ingeniera de diseo, con la participacin de otras reas

    afectadas.

    Es un mtodo efectivo para evitar problemas y malos entendidos; tambin proporciona un mecanismo

    para monitorear el progreso y emitir reportes a la gerencia.

    Verificacin del Diseo:

    Realizacin de clculos alternativos.

    Comparacin con un diseo similar ya probado.

    Realizacin de ensayos y demostraciones.

    Revisin de los documentos antes de publicarlos.

    Muestra Prototipo:

    Es la manufactura o ensamble de componentes suministrados al cliente, antes de la corrida

    experimental de produccin

    Planos y Especificaciones:

    Cubren todos los dibujos de ingeniera, datos CAD, especificaciones de material e ingeniera.

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    Cambios en Planos y Especificaciones:

    Asegurar la revisin oportuna, distribucin e implantacin de todos los planos y especificaciones de

    ingeniera del cliente; as como, sus respectivos cambios.

    Compromiso de Factibilidad:

    El equipo debe asegurar que el diseo propuesto puede ser manufacturado, ensamblado, probado,

    empacado y entregado en cantidad suficiente y con un costo aceptable para el cliente.

    Usar el formato: Compromiso del equipo de factibilidad

    (APQP - Apndice E)

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    Fase (3): Diseo y Desarrollo del Proceso

    Fase (3): Objetivos

    Desarrollar un sistema de fabricacin efectivo.

    Garantizar que el sistema de fabricacin cumple los requisitos, necesidades y expectativas del

    cliente.

    Fase (3): Resultados

    Normas de Empaque:

    El cliente usualmente tiene estndares de empaque que deben ser incorporados dentro de las

    especificaciones de empaque para el producto.

    Revisin del Sistema de Calidad:

    Los controles y/o cambios requeridos para la manufactura del producto deben estar incluidos en la

    documentacin del sistema de calidad.

    Diagrama de Flujo del Proceso:

    Es una representacin esquemtica del flujo del proceso existente o propuesto.

    Puede ser utilizado para analizar cualquier fuente de variacin de maquinas, materiales, mtodos y

    mano de obra desde el comienzo hasta el fin de un proceso de manufactura o ensamble.

    Asiste al equipo a enfocarse sobre los procesos cuando se conducen los AMEF de Proceso y mientras

    se realiza el Plan de Control.

    Distribucin de Planta:

    Minimizar el manejo y traslado de material.

    Facilitar el flujo sincronizado de materiales.

    Maximizar el valor agregado del espacio utilizado.

    Matriz de Caractersticas:

    Es una tcnica analtica recomendada para mostrar las relaciones existentes entre las caractersticas de

    producto / proceso y las operaciones de manufactura

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    AMEF de Proceso:

    Utilizado para analizar los procesos de manufactura y ensamble.

    Identifica deficiencias del proceso y permite la implantacin de controles para reducir la ocurrencia de

    fallas, o de mtodos para incrementar la deteccin de productos no conformes.

    Establece prioridades para las acciones de mejora del proceso.

    Ayuda a desarrollar los planes de control.

    Plan de Control de Prelanzamiento:

    Utilizado para controlar todas las partes y procesos despus del prototipo y antes de la produccin en

    serie.

    El plan de Control de Prelanzamiento es semejante al plan de control de produccin, pero deber

    contener una mayor cantidad de muestras para que determinadas caractersticas reflejen los estudios

    iniciales del proceso y para la validacin de que el proceso es slido.

    Instrucciones del Proceso:

    Las instrucciones deben incluir las informaciones especficas que describan como ejecutar paso a

    paso una actividad.

    Asegurar que las instrucciones estn disponibles en todas las operaciones donde la falta de estas podra

    afectar negativamente la calidad.

    Pueden tomar la forma de: hojas de proceso, instrucciones de inspeccin y pruebas de laboratorio,

    tarjetas viajeras, procedimiento de pruebas, hojas de operacin estndar u otros documentos.

    Plan de Anlisis del Sistema de Medicin:

    Debe existir un plan para evaluar los dispositivos y mtodos de medicin especificados en el plan de

    control para garantizar estabilidad, linealidad, sesgo, repetibilidad y reproducibilidad.

    Especificaciones de Empaque:

    Asegurar que el empaque individual del producto esta diseado y desarrollado.

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    Fase (4): Validacin del Producto y Proceso

    Fase (4): Objetivos

    Validar el proceso de manufactura.

    Asegurar que el producto cumple con los requerimientos del cliente.

    Identificar otros aspectos claves.

    Fase (4): Resultados

    Corrida Experimental de Produccin:

    Es una validacin de los procesos de manufactura usando herramentales de produccin, equipos, medio

    ambiente, operadores, facilidades y tiempos de ciclo.

    La razn de la corrida de produccin es asegurar el cumplimiento del plan de control de

    prelanzamiento; confirmar enlaces entre caractersticas del producto y parmetros del proceso; e

    identificar oportunidades de mejora.

    Evaluacin del Sistema de Medicin:

    Evaluar los dispositivos y mtodos de medicin especificados en el plan de control durante o antes de

    la corrida experimental de produccin.

    Estudios Iniciales del Proceso:

    Asegurar un nivel aceptable de capacidad o desempeo inicial del proceso, antes de la presentacin de

    muestras, para todas las caractersticas designadas por el cliente o por el proveedor como especiales

    que se puedan evaluar usando datos por variable.

    Pruebas de validacin de Produccin:

    Son las pruebas de ingeniera las cuales dan fe que los productos fabricados con herramentales y

    procesos de produccin satisfacen los estndares de ingeniera.

    Evaluacin del Empaque:

    Asegurar la proteccin del producto contra daos en el transporte y factores ambientales adversos.

    Aprobacin Final de la Planificacin:

    El equipo de planificacin de calidad debe asegurar que todos los planes de control y diagramas de

    flujo del proceso estn llevndose a cabo.

    Se sugiere una aprobacin formal del programa en seal de haber cumplido satisfactoriamente con cada

    una de las actividades programadas.

    Se debe informar a la gerencia sobre el status del programa y comprometerla a ayudar en cualquier

    punto que no este concluido.

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    Plan de Control de Produccin:

    Garantizar que sea documentado, antes de la produccin en serie, un plan amplio para controlar todas

    las partes y procesos.

    Garantizar que el plan contenga todas las operaciones enumeradas en el diagrama de flujo del proceso.

    Aprobacin de Partes para Produccin:

    Ver PPAP Cuarta Edicin

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    Fase (5): Retroalimentacin, Evaluacin y Accin Correctiva

    Fase (5): Objetivos

    Evaluar la efectividad del esfuerzo realizado.

    Identificar las causas de variacin.

    Evaluar el producto y servicio.

    Analizar y usar datos.

    Fase (5): Resultados

    Reduccin de la Variacin:

    La mejora continua deber extenderse a las caractersticas del producto con la ms alta prioridad sobre

    las caractersticas especiales.

    Desarrollar planes de accin especficos para mejorar los procesos, una vez que se haya demostrado

    estabilidad, capacidad y desempeo aceptables.

    Satisfaccin del Cliente:

    Identificar oportunidades de mejora en calidad y productividad, e implantar los proyectos apropiados.

    Entrega y Servicio:

    Las partes de reemplazo del cliente y operaciones de servicio siempre merecen la misma consideracin

    en calidad, costo y entrega.

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    Proceso de Aprobacin de

    Partes para Produccin PPAP

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    PPAP Cuarta Edicin

    Efectivo el Primero de Junio de 2006, el PPAP Cuarta Edicin reemplaza al PPAP Tercera

    Edicin, a menos que el cliente lo especifique de otra manera.

    Resumen de los Cambios

    Alineacin del PPAP al Enfoque Basado en Procesos Automotrices.

    Relocalizacin de los Requisitos Especficos de los Clientes.

    Actualizacin de los Requisitos de los Fabricantes de Camiones.

    Revisin del Certificado de Presentacin de Partes PSW

    Actualizacin de los Requisitos del PPAP.

    Modificacin de los Requisitos de Notificacin y Presentacin.

    Revisin del Apndice C: Resultados Dimensionales.

    Revisin del Apndice D: Resultados para Pruebas de Materiales.

    Revisin del Apndice E: Resultados para Pruebas de Desempeo.

    Actualizacin del Apndice F: Requisitos para Materiales a Granel.

    Revisin del Apndice G: Requisitos Especficos para Neumticos.

    Revisin del Glosario de Trminos.

    Propsito

    Determinar si todos los requerimientos de la informacin de diseo y especificaciones de ingeniera

    del cliente son entendidos apropiadamente por la organizacin.

    Determinar si el proceso de manufactura tiene el potencial para producir productos cumpliendo

    dichos requisitos durante una corrida real de produccin con los volmenes de produccin

    especificados.

    Aplicabilidad

    El PPAP aplica a las plantas de manufactura, internas y externas, de organizaciones que

    suministren: Partes para produccin, Partes para servicio, Materiales para produccin y/o

    Materiales a granel

    Para materiales a granel, el cliente decidir si requiere el PPAP

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    Partes Standard por Catlogo

    Una organizacin que suministre partes standard por catlogo, para produccin o servicio, debe

    cumplir con el PPAP a menos que exista renuncia formal del cliente.

    Las partes por catlogo (por ejemplo: tornillos) son identificadas y/o ordenadas mediante

    especificaciones funcionales o de acuerdo con normas industriales reconocidas.

    Exoneraciones

    Un cliente puede exonerar formalmente requisitos de PPAP aplicables a una organizacin.

    Las exoneraciones de requisitos aplicables deben estar documentadas por un representante autorizado

    del cliente.

    Enfoque

    SHALL Requerimiento obligatorio.

    SHOULD Indica una recomendacin.

    Las NOTAS son guas para el entendimiento o clarificacin del requerimiento asociado.

    Para los propsitos del PPAP, los trminos y definiciones incluidos en ISO/TS 16949 y en el Glosario

    del PPAP aplican.

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    Presentacin del PPAP

    La organizacin debe obtener aprobacin del representante autorizado del cliente para:

    - Una parte o producto nuevo.

    - Correccin de una discrepancia en una parte previamente presentada.

    - Producto modificado por un cambio de ingeniera en el diseo, especificaciones o materiales.

    - Cualquier situacin requerida en la Seccin 3.

    Corrida Significativa de Produccin

    Para partes de produccin:

    - Los productos para el PPAP deben tomarse de una corrida significativa de produccin.

    - Esta corrida debe ser de una hora a ocho horas de produccin.

    - Cantidad especifica de produccin para totalizar un mnimo de 300 partes consecutivas, a menos

    que otra cantidad haya sido acordada con el cliente.

    - Deben ser manufacturados en el sitio de produccin, usando los herramentales, calibradores,

    procesos, materiales y operadores del ambiente productivo.

    - Las partes de cada proceso productivo deben ser medidas y probadas en cantidades representativas.

    Para materiales a granel:

    - No se requiere un nmero especfico de partes.

    - En caso de requerir presentacin de muestras, las mismas deben ser tomadas de manera que

    aseguren la representacin de condiciones de estabilidad de la operacin del proceso.

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    Requerimientos del PPAP

    La organizacin debe cumplir con todos los requisitos del PPAP.

    Tambin debe cumplir con todos los requisitos especficos del cliente.

    Las partes para produccin deben cumplir con todos requisitos incorporados en los documentos de

    diseo y especificaciones (incluyendo los requisitos de seguridad y reglamentarios).

    Para materiales a granel, los requisitos estn definidos en la lista de verificacin correspondiente.

    Si alguna especificacin no se puede cumplir, la organizacin debe documentar sus esfuerzos en la

    solucin de problemas.

    La organizacin debe contactar al representante autorizado del cliente para obtener su concurrencia en

    la determinacin de la accin correctiva apropiada.

    Documentos de Diseo

    La organizacin debe disponer de los Documentos de Diseo para todos los productos que vende,

    incluyendo los Documentos de Diseo de los componentes o detalles de las partes.

    Cuando los Documentos de Diseo estn en formato electrnico, se debe generar una copia en papel

    para identificar las mediciones tomadas.

    Reporte de la Composicin de Materiales

    La organizacin debe proporcionar evidencia de que el reporte de la composicin de materiales y/o

    sustancias, requerido por los clientes, ha sido completado para la parte.

    Los datos reportados deben cumplir con los requisitos especficos del cliente.

    La composicin de materiales puede ser reportada a travs del IMDS (International Material Data

    System) o por otro mtodo especificado por el cliente.

    http://www.mdsystem.com/index.jsp

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    Marcacin de Partes Plsticas

    Cuando aplique, la organizacin debe identificar las partes de polmeros con el smbolo ISO, tal como

    se especifica en ISO 11469 Plastic - Generic Identification and Marking of Plastic Products y/o en

    ISO 1629 Rubber and Lattices - Nomenclature

    El siguiente criterio relacionado con el peso de la parte debe determinar si el requisito de marcacin es

    aplicable:

    - Partes plsticas que pesen por lo menos 100g

    (Usando ISO 11469 / 1043-1)

    - Partes de elastmeros que pesen por lo menos 200g

    (Usando ISO 11469 / 1629)

    Cambios de Ingeniera

    La organizacin debe tener documentos sobre Cambios de Ingeniera autorizados que no hayan sido

    registrados en la informacin de diseo, pero que hayan sido incorporados en el producto, parte o

    herramental.

    Aprobacin de Ingeniera

    Cuando sea requerida por el cliente, la organizacin debe tener evidencia de la Aprobacin de

    Ingeniera del cliente.

    Para materiales a granel, este requisito se satisface mediante la aprobacin del tem en la lista de

    verificacin correspondiente y/o inclusin en una lista de materiales aprobados por el cliente.

    AMEF de Diseo

    La organizacin responsable del diseo del producto debe desarrollar un AMEF de Diseo, en

    concordancia y cumplimiento con los requisitos especficos del cliente.

    Se puede aplicar un AMEF de Diseo genrico para una familia de partes o materiales similares.

    Para materiales a granel, ver Apndice F.

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    Diagrama de Flujo del Proceso

    La organizacin debe tener un Diagrama de Flujo del Proceso, en el formato especificado por la

    organizacin, el cual describa claramente los pasos y secuencia del proceso productivo y cumpla con

    las necesidades, requisitos y expectativas del cliente.

    Se puede aplicar un Diagrama de Flujo del Proceso genrico para una familia de partes similares.

    Para materiales a granel, la Descripcin de Flujo del Proceso es equivalente al Diagrama de Flujo del

    Proceso.

    AMEF de Proceso

    La organizacin debe desarrollar un AMEF de Proceso, en concordancia y cumplimiento con los

    requisitos especficos del cliente.

    Se puede aplicar un AMEF de Proceso genrico para una familia de partes o materiales similares.

    Para materiales a granel, ver Apndice F.

    Plan de Control

    La organizacin debe tener un Plan de Control que defina todos los mtodos usados para el control del

    proceso y cumpla con los requisitos especficos del cliente.

    Se puede aplicar un Plan de Control genrico para una familia de partes similares.

    La aprobacin del Plan de Control puede ser requerida por algunos clientes.

    Anlisis de los Sistemas de Medicin

    La organizacin debe tener estudios aplicados al Anlisis de Sistemas de Medicin

    (Por ejemplo: R&R, Sesgo, Linealidad, Estabilidad) de todos los dispositivos nuevos o modificados,

    equipos de medicin y ensayo.

    Los criterios de aceptabilidad para dichos estudios estn definidos en el manual de referencia MSA.

    Para materiales a granel, puede no tener que aplicarse el Anlisis de Sistemas de Medicin.

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    Resultados Dimensionales

    La organizacin debe proporcionar evidencia de que las verificaciones dimensionales requeridas en la

    informacin de diseo y plan de control han sido realizadas y de que los resultados indican

    conformidad con los requisitos especificados.

    La organizacin debe disponer de resultados dimensionales para cada proceso de manufactura nico

    (celdas o lneas de produccin) y de todas la cavidades, moldes, patrones o matrices.

    La organizacin debe registrar con los resultados actuales, todas las dimensiones (excepto dimensiones

    de referencia), caractersticas y especificaciones tal como se encuentra en los documentos de diseo y

    Plan de Control.

    La organizacin debe indicar la fecha de los documentos de diseo, niveles de revisin, y de cualquier

    cambio autorizado.

    La organizacin debe registrar en todos los documentos auxiliares

    (Por ejemplo: hojas suplementarias, croquis, perfiles, secciones transversales, resultados de puntos de

    inspeccin CMM, hojas de dimensionado geomtrico y tolerancia, y otros planos auxiliares utilizados

    junto con los planos de las piezas) el nivel de revisin, fecha del plano, nombre de la organizacin y

    nmero de parte.

    La organizacin debe identificar una de las partes medidas como muestra patrn.

    Resultados de Pruebas de Material

    Cuando se especifican requisitos qumicos, fsicos o metalrgicos en los documentos de diseo o en el

    Plan de Control, la organizacin debe realizar pruebas en todas las partes y materiales de produccin.

    Los Resultados de Pruebas de Materiales deben indicar e incluir:

    - El nivel de revisin de los documentos de diseo de la parte ensayada; - Cualquier cambio autorizado en los documentos de ingeniera que todava no haya sido incorporado

    a los documentos de diseo; - El nmero, la fecha y el nivel de revisin de las especificaciones segn el cual la parte fue

    ensayada; - La fecha en la cual tuvo lugar la prueba; - La cantidad ensayada; - Los resultados actuales; - El nombre del proveedor del material y, cuando lo requiera el cliente, el cdigo de proveedor

    asignado por el cliente.

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    Resultados de Pruebas de Desempeo

    Cuando se especifican requisitos de desempeo o funcionales en los documentos de diseo o en el Plan

    de Control, la organizacin debe realizar pruebas en todas las partes y materiales de produccin.

    Los Resultados de Pruebas de Desempeo deben indicar e incluir:

    - El nivel de revisin de los documentos de diseo de la parte ensayada;

    - Cualquier cambio autorizado en los documentos de ingeniera que todava no haya sido incorporado

    a los documentos de diseo;

    - El nmero, la fecha y el nivel de revisin de las especificaciones segn el cual la parte fue

    ensayada;

    - La fecha en la cual tuvo lugar la prueba;

    - La cantidad ensayada;

    - Los resultados actuales.

    Estudios Iniciales del Proceso

    Antes de la presentacin al cliente, se debe determinar si es aceptable el nivel de la capacidad o

    desempeo inicial del proceso para todas las caractersticas especiales designadas por el cliente o por la

    organizacin.

    Antes de la presentacin al cliente, la organizacin debe obtener la concurrencia del cliente sobre el

    ndice para estimar la capacidad inicial del proceso.

    La organizacin debe realizar el Anlisis de los Sistemas de Medicin para entender como los errores

    de medicin estn afectando a los estudios de medicin.

    Indices de Calidad

    Los estudios iniciales del proceso deben ser resumidos, si es posible,

    con Indices de Capacidad Cpk o Indices de Desempeo Ppk

    Cpk Indice de Capacidad para un proceso estable

    El estimado de sigma esta basado en la variacin dentro del subgrupo ( R-barra / d2 )

    Ppk Indice de Desempeo

    El estimado de sigma esta basado en la variacin total ( Desviacin estndar s )

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    Criterios de Aceptacin para Estudios Iniciales

    Indice > 1.67

    El proceso cumple con los requerimientos del cliente.

    1.33

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    Documentacin del Laboratorio Calificado

    Las inspecciones y pruebas para el PPAP deben ser realizadas por un Laboratorio Calificado de

    acuerdo a los requisitos del cliente.

    El laboratorio (interno o externo a la organizacin) debe tener un alcance del laboratorio y

    documentacin donde se muestre que el laboratorio est calificado para el tipo de medicin y pruebas

    realizadas.

    Cuando se utiliza un laboratorio externo, la organizacin debe presentar el resultado de la prueba con el

    membrete del laboratorio o en el formato normal de reporte del laboratorio.

    El nombre del laboratorio que realiz las pruebas, las fechas de las pruebas, y las normas utilizadas

    para efectuar las pruebas deben estar identificados.

    Reporte de Aprobacin de Apariencia AAR

    Un Reporte de Aprobacin de Apariencia debe hacerse por separado para cada parte o conjunto de

    partes, cuando el producto tiene requisitos de apariencia en los documentos de diseo.

    Una vez cumplidos satisfactoriamente todos los criterios requeridos, la organizacin debe registrar la

    informacin solicitada en el AAR

    El AAR debidamente completado, junto con las partes representativas de produccin deber

    presentarse en el lugar especificado por el cliente para que ste tome una decisin.

    Los AAR debidamente completados con la decisin tomada por el cliente y su firma, debern

    acompaar al PSW en el momento de la presentacin final, segn el nivel de presentacin requerido.

    Muestra del Producto

    La organizacin debe proporcionar Muestras del Producto a peticin del cliente.

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    Muestra Patrn

    La organizacin debe conservar la muestra patrn durante el mismo tiempo que va a retener los

    registros de aprobacin de partes, o

    a) hasta que se produzca para aprobacin del cliente una nueva muestra patrn con el mismo nmero de

    parte del cliente, o

    b) si los documentos de diseo, Plan de Control, o criterio de inspeccin requieren la muestra patrn

    como referencia o como estndar.

    La muestra patrn debe estar identificada como tal y mostrar sobre ella la fecha de aprobacin del

    cliente.

    La organizacin debe retener una muestra patrn de cada posicin de una cavidad, matriz, utillaje,

    patrn o proceso de produccin mltiple, a menos que el cliente especifique lo contrario.

    Dispositivos de Verificacin

    Si el cliente lo requiere, la organizacin debe presentar junto con el envo del PPAP ayudas para la

    comprobacin de componentes o montajes especficos de partes.

    La organizacin debe certificar que todos los aspectos de los dispositivos concuerden con los requisitos

    dimensionales de la parte.

    La organizacin debe documentar que todos los cambios de diseo emitidos al momento del envo

    hayan sido incorporados en los dispositivos.

    La organizacin debe aportar mantenimiento preventivo de cualquier dispositivo de verificacin

    durante el tiempo de vida de la parte.

    Se deben realizar Anlisis de los Sistemas de Medicin de acuerdo con los requisitos del cliente.

    Requisitos Especficos del Cliente

    La organizacin debe tener registros que aseguren el cumplimiento con los Requisitos Especficos del

    Cliente que resulten aplicables.

    Para materiales a granel, los Requisitos Especficos del Cliente deben documentarse en la lista de

    verificacin correspondiente.

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    Certificado de Presentacin de Partes PSW

    Una vez cumplidos satisfactoriamente todos los requisitos del PPAP, la organizacin debe completar

    el Certificado de Presentacin de Partes PSW

    Se debe completar un PSW diferente por cada nmero de parte del cliente, a menos que se acuerde

    otra cosa con el representante autorizado del cliente.

    Si existe ms de una cavidad, molde, utillaje, matriz, patrn o proceso de produccin que genere partes,

    la organizacin debe llevar a cabo una evaluacin dimensional de cada una de ellas.

    En ese caso, las cavidades, moldes, lneas, etc. especficas deben identificarse en la lnea

    Molde/Cavidad/Proceso de Produccin del PSW, o en un anexo al PSW

    La organizacin debe verificar que todas las medidas y resultados de las pruebas estn conformes con

    los requisitos del cliente y que toda la informacin exigida est disponible, y para los niveles de

    presentacin 2, 3 y 4 est incluida en el envo.

    Un responsable de la organizacin debe aprobar el PSW e incluir informacin de contacto.

    Notificacin al Cliente

    La organizacin debe notificar al representante autorizado del cliente de cualquier cambio planificado

    en el diseo, proceso o planta de manufactura.

    Ver ejemplos en la Tabla 3.1

    Posterior a la notificacin y aprobacin del cambio propuesto por el representante autorizado del

    cliente, y despus de la implementacin del cambio, se requiere la presentacin del PPAP, a menos a

    menos que se especifique de otra manera.

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    Presentacin al Cliente

    La organizacin debe presentar para aprobacin de PPAP antes del primer embarque de produccin en

    las situaciones descritas en la Tabla 3.2, a menos que el representante autorizado del cliente haya

    exonerado ste requerimiento.

    La organizacin debe revisar y actualizar, segn sea necesario, todos los elementos aplicables del

    archivo de PPAP para reflejar el proceso de produccin, sin esperar a que el cliente le solicite

    formalmente que se lo enve.

    El archivo PPAP debe contener el nombre del representante autorizado del cliente que concede la

    exoneracin y la fecha.

    Niveles de Presentacin

    La organizacin debe presentar los elementos y/o registros especificados segn el nivel identificado en

    la Tabla 4.1

    Ver la Tabla 4.2 sobre Requerimientos de Retencin / Presentacin en la que se detallan los

    requisitos exactos para cada nivel.

    El Nivel 3 es el nivel por defecto, el cual se debe usar en todas las presentaciones, a menos que se

    indique especficamente otra cosa por parte del representante autorizado del cliente.

    El requisito mnimo de presentacin para Materiales a Granel es el PSW y la Lista de Verificacin

    correspondiente.

    Para Material a Granel, marcar Otros en la seccin Razn para el Envo del formato PSW y

    especificar Material a Granel

    Tabla 4.1

    Nivel 1 Solo se enva al cliente el Certificado y el Reporte de Aprobacin de

    Apariencia, si aplica.

    Nivel 2 Certificado con muestras del producto y datos de respaldo limitados,

    presentados al cliente.

    Nivel 3 Certificado con muestras del producto y datos de respaldo completos,

    presentados al cliente.

    Nivel 4 Certificado y otros requerimientos definidos por el cliente.

    Nivel 5 Certificado con muestras del producto y datos de respaldo completos,

    revisados en la planta de manufactura de la organizacin.

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    Estado de Presentacin de Partes

    Generalidades

    Despus de la aprobacin de partes, la organizacin ser responsable de asegurar que en el futuro la

    produccin contine cumpliendo todos los requisitos del cliente.

    Aprobacin Total

    Indica que la parte o material, incluyendo todos los subcomponentes, cumplen todos los

    requerimientos del cliente.

    Por lo tanto, la organizacin queda autorizada para enviar su produccin segn las cantidades

    establecidas por los responsables del departamento de planificacin del cliente.

    Aprobacin Temporal

    Permite el envo de material por necesidades de produccin sobre una base de temporal limitada o una

    cantidad de partes establecida.

    La aprobacin temporal ser concedida cuando la organizacin haya definido claramente la causa de

    las no conformidades que impiden la aprobacin para produccin; y tenga preparado un plan de accin

    provisional acordado con el cliente.

    Se requiere realizar una nueva presentacin para obtener la aprobacin total.

    Rechazado

    Quiere decir que el envo, el lote de produccin del cual fue tomado y la documentacin que lo

    acompaa no cumplen con los requisitos del cliente.

    Retencin de Registros

    Los documentos de aprobacin de partes para produccin, independientemente del nivel de

    presentacin, deben ser conservados durante el tiempo que la parte este activa para los requerimientos

    de produccin y de servicio mas un ao calendario.

    La organizacin debe asegurar que documentos apropiados de partes reemplazadas estn incluidos o

    referenciados en el archivo PPAP de las partes nuevas.

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    Apndices

    Apndice A - Certificado de Presentacin de Partes

    Apndice B - Reporte de Aprobacin de Apariencia

    Apndice C - Resultados Dimensionales

    Apndice D - Resultados de Pruebas de Material

    Apndice E - Resultados de Pruebas de Desempeo

    Apndice F - Materiales a Granel - Requisitos Especficos

    Apndice G - Neumticos - Requisitos Especficos

    Apndice H - Fabricantes de Camiones - Requisitos Especficos

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    Materiales a Granel

    Introduccin

    Una organizacin que suministre materiales a granel debe cumplir con los requisitos de este apndice o

    utilizarlo como gua para aclaracin del PPAP.

    Campo de Aplicacin

    Las organizaciones son responsables de aplicar el PPAP a los suministradores de componentes que

    tengan caractersticas especiales designadas por ellas.

    La aprobacin del PPAP de un material a granel por la ensambladora elimina la necesidad de completar

    el PPAP para este material en otros niveles de la cadena de suministro.

    Ejemplos de Materiales a Granel

    - Adhesivos y sellantes (Consumibles de soldadura, elastmeros)

    - Productos qumicos (Suavizantes, pulidores, aditivos, colores, pigmentos, disolventes)

    - Recubrimientos (Acabados, pinturas, fondos, fosfatados, tratamientos superficiales)

    - Refrigerantes (Anticongelantes)

    - Textiles

    - Vidrios y componentes del vidrio

    - Membranas y pelculas laminadas

    - Materiales ferrosos y no ferrosos (Acero, aluminio, bobinas, lingotes)

    - Materiales para fundicin (Arena / slice, materiales de aleacin, otros minerales / metales)

    - Combustibles y componentes del combustible

    - Lubricantes (Aceites, grasas)

    - Monmeros, prepolmeros y polmeros (Gomas, plsticos, resinas y sus precursores)

    - Fluidos para funcionamiento (Transmisin, direccin, freno, refrigerantes)

    Elementos de la Lista de Verificacin

    Fecha Requerida / Objetivo: Para cada apartado indicar la fecha objetivo de terminacin o bien la

    mencin N/R de No Requerido.

    Responsabilidad Primaria - Cliente: Identificar por el nombre o cargo a la persona que revisar y

    aprobar el apartado.

    Responsabilidad Primaria - Organizacin: Identificar por el nombre o cargo a la persona que reunir y

    asegurar que est completa la informacin de cada apartado.

    Comentario / Condiciones: Citar referencias de los documentos anexos que aportan informacin

    especfica respecto al apartado.

    Aprobado por: Poner las iniciales del cliente que ha recibido y aceptado el apartado.

    Plan acordado con: Identificar a la persona que ha hecho y establecido el acuerdo sobre el plan

    proyectado.

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    Matriz de Diseo

    Cuando sea requerido, se debe preparar una Matriz de Diseo antes de desarrollar el AMEF de Diseo.

    La Matriz de Diseo relaciona las expectativas del cliente con los elementos de diseo del producto:

    - Componentes de la formula

    - Caractersticas de los componentes

    - Caractersticas del producto

    - Limitaciones del proceso del proveedor

    - Condiciones para el uso por el cliente

    Los elementos de alto impacto pueden ser analizados en forma efectiva por el AMEF de Diseo.

    Elaboracin de la Matriz de Diseo

    1. En el eje horizontal: Listar las funciones (Atributos deseados / Modos de falla potencial)

    2. Eje vertical: Listar los elementos de diseo como causas potenciales (Categora / Caractersticas);

    Componentes de la frmula; Caractersticas de los componentes; Caractersticas del producto;

    Limitaciones del Producto; Condiciones para el uso.

    3. Para cada elemento de diseo: Indicar el rango de umbral operativo y las unidades.

    4. Relacionar las causas potenciales con los modos de falla potencial utilizando un nmero, letra o

    smbolo que represente la importancia o fuerza de la relacin.

    5. Designar las caractersticas especiales en la primera columna.

    6. Las causas potenciales de alto impacto negativo se transfieren al AMEF de Diseo para anlisis.

    AMEF de Diseo

    Mtodo alternativo para identificar los efectos de falla potencial y asignar los ndices de severidad.

    Listar las caractersticas con alto impacto negativo en las causas potenciales, a partir de la matriz de

    diseo.

    Mtodo alternativo para ndices de ocurrencia.

    Incluir controles de diseo para material a granel.

    Mtodo alternativo para ndices de deteccin.

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    AMEF de Proceso

    Tabla para Indices de Severidad.

    Tabla para Indices de Ocurrencia.

    Tabla para Indices de Deteccin.

    Caractersticas Especiales

    Los atributos y/o caractersticas del producto pueden tener una variacin normal; sin embargo, cuando

    se mueven fuera del rango previsto en el diseo, tienen un impacto significativo, por lo que se

    designan como especiales.

    Las caractersticas especiales deben ser controladas mediante controles especiales.

    Plan de Control

    Sirve como mecanismo para:

    - Evidenciar las caractersticas especiales del producto y parmetros del proceso; as como, sus

    controles.

    - Reunir los mtodos de control, las instrucciones, las especificaciones y los lmites de tolerancia en

    un solo documento.

    Plan de Control Prototipo

    Utilizado para evaluar un experimento o desarrollar una formulacin.

    Plan de Control Prelanzamiento

    Empleado durante la etapa inicial de fabricacin y antes de la produccin normal.

    Plan de Control Produccin

    Empleado durante la produccin normal.

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    Anlisis del Sistema de Medicin

    Generalmente los materiales a granel requieren un proceso posterior al muestreo para llevar a cabo las

    mediciones.

    Frecuentemente las mediciones son destructivas por naturaleza, lo que impide volver a ensayar la

    misma muestra.

    La variabilidad de las mediciones es a menudo mucho mayor en las propiedades importantes de los

    procesos industriales (Por ejemplo: viscosidad y pureza) que la existente en las propiedades que se

    miden en la industria mecnica (Por ejemplo: dimensiones).

    Las mediciones pueden explicar un 50 % ms en el total de las variaciones observadas.

    A menudo se siguen mtodos de pruebas normalizados (Por ejemplo: ASTM, AMS, ISO).

    La organizacin no necesita verificar el sesgo, linealidad, estabilidad y R&R de la medicin.

    No se requiere realizar estudios de MSA cuando se usan mtodos de pruebas normalizados;

    sin embargo, es importante comprender las fuentes de variacin de la medicin en el mtodo de prueba

    utilizado.

    Hay que llegar a un acuerdo con el cliente sobre los requisitos actuales de MSA, tanto en los mtodos

    de prueba no normalizados como en nuevos mtodos de medicin.

    Todo estudio MSA debe aplicarse a su respectivo mtodo de prueba asociado con las caractersticas

    especiales y no a cada producto individual medido con dicho mtodo.

    De esta forma se deben llevar a cabo estudios de MSA con tanta amplitud como sea posible para todos

    los productos que utilicen un mtodo particular de medicin.

    Si la variabilidad del resultado no es aceptable, entonces se deben llevar a cabo estudios sobre una clase

    de producto mas limitado o tomar acciones para mejorar el mtodo de prueba.

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    Estudios Iniciales del Proceso

    Los fabricantes de materiales a granel son industrias con una amplia variedad de procesos de

    fabricacin que van desde plantas para grandes volmenes hasta otras que hacen productos

    especializados en pequeas cantidades, no mas de una o dos veces por ao.

    A menudo, el proceso de produccin se realiza antes de que se pueda tomar un nmero suficiente de

    muestras.

    En ocasiones, el producto se hace de nuevo pero con cambios en el personal y/o equipos.

    Los procesos tienen muchas variables de entrada, muchas variables para controlar y varios tipos de

    productos posibles.

    No hay linealidad; esto significa que por ejemplo, duplicando un dato de entrada no necesariamente se

    duplique el de salida.

    Los efectos y relaciones entre dichas variables y sus controles no se conocen normalmente sin error.

    Muchos procesos estn interconectados; a veces con lazos de retroalimentacin.

    Tambin hay consideraciones de tiempo y demoras en el tiempo de reaccin.

    Las mediciones de los componentes variables son menos precisas que las de los componentes de partes,

    de forma que en muchos casos se puede utilizar la correlacin de variables.

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    Muestra de Referencia

    Muestra Fsica: algunos materiales a granel son estables o inalterables durante un largo periodo de

    tiempo. En este caso la muestra fsica sirve como muestra de referencia.

    Registro del Anlisis de la Muestra: hay otros materiales a granel que varan con el tiempo pero que

    pueden ser cuantificados con precisin por medio de tcnicas analticas adecuadas. (Ejemplo:

    espectros ultra-violeta infra-rojo, absorcin atmica anlisis cromatogrfico). En estos casos los

    registros del anlisis de la muestra son adecuados.

    Registro de Fabricacin de la Muestra: cuando los materiales a granel no pueden ser claramente

    identificados o cambian en el tiempo, suele utilizarse un registro de fabricacin de la muestra.

    Certificado de Presentacin de Partes PSW

    Cuando lo pida el cliente, se debe preparar y presentar para su aprobacin un Certificado de

    Presentacin de Partes PSW.

    La informacin que no aplique para los Materiales a Granel no necesita ser aportada

    (Por ejemplo: Peso de la parte, Evaluacin dimensional).

    Para organizaciones clasificadas como auto certificadas por el cliente, solo se requiere la aprobacin

    del PSW por parte de la propia organizacin.

    Para otras organizaciones, se requiere la aprobacin del PSW tanto por la organizacin como por el

    representante autorizado del cliente.

    Aprobacin Provisional

    Para la mayora de los productos se completar su aprobacin antes de la utilizacin inicial.

    En los casos donde no se pueda obtener la Aprobacin Total se puede obtener una Aprobacin

    Provisional.

    El formato de Aprobacin Provisional de Material a Granel se muestra en la pgina 52 del PPAP,

    aunque se pueden utilizar tambin otros formatos.

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    Conexin con la Planta del Cliente

    La conexin con la planta del cliente es una responsabilidad compartida entre el cliente y la

    organizacin.

    Define la interaccin de las etapas del proceso del cliente con las caractersticas especiales y los

    atributos del material a granel.

    Hay tres componentes claves en este proceso:

    - Desarrollo de la matriz de proceso del cliente

    - Determinacin de las caractersticas especiales

    - Preparacin de un plan de control

    Esta interaccin es especialmente significativa cuando el material a granel va a sufrir transformaciones

    fsicas o qumicas.

    Aplica a los materiales que se transforman desde su estado a granel (Por ejemplo: pintura lquida) en un

    producto final (Por ejemplo: recubrimiento de pintura seca).

    No puede ser aplicable a todos los materiales a granel (Por ejemplo: aceite de motor).

    El PPAP no exige un AMEF de Proceso o un Plan de Control para el proceso del cliente.

    Es recomendable seguir los pasos establecidos:

    1 Formar equipos multifuncionales

    2 Seleccionar los lderes de cada equipo

    3 Definir las manipulaciones, etapas de aplicacin y parmetros de proceso en cada rea

    4 Revisar la Matriz de Diseo y el AMEF de Diseo de la organizacin

    5 Desarrollar una lista de Caractersticas Especiales y Atributos

    6 Construir una Matriz de Proceso del cliente

    7 Realizar el AMEF de Proceso del cliente

    8 Determinar las Caractersticas Especiales

    9 Preparar un Plan de Control para el proceso del cliente

    10 Monitorear y registrar todas las Caractersticas Especiales

    11 Asegurar la estabilidad de las Caractersticas Especiales y su mejora continua

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    Neumticos

    Introduccin y Aplicacin

    Las organizaciones que suministren neumticos deben cumplir con los requisitos PPAP.

    Este apndice debe ser utilizado como gua para la aclaracin de dichos requisitos.

    Las pruebas de diseo utilizadas por cada ensambladora para seleccionar la construccin de los

    neumticos (aprobacin tcnica), reducen la necesidad de repetir todas las pruebas durante el PPAP.

    Cada ensambladora establece las pruebas de confirmacin especficas para el PPAP.

    Corrida Significativa de Produccin

    A menos que las ensambladoras especifiquen otra cosa, el tamao de la corrida de produccin de partes

    para el PPAP es un mnimo de treinta (30) neumticos.

    No se requiere PPAP para moldes adicionales que se traigan a la lnea de fabricacin del proceso

    productivo aprobado.

    Todos los moldes adicionales deben estar certificados, de acuerdo al criterio documentado por la

    organizacin.

    Resultados de Pruebas de Materiales

    Las pruebas solo se pueden aplicar a los neumticos completos y no a las materias primas.

    La industria de neumticos no exige pruebas qumicas, fsicas o metalrgicas.

    Resultados de Pruebas de Materiales no son requeridos para el PPAP.

    Caractersticas Especiales

    La uniformidad y el balanceo de los neumticos estn designadas como caractersticas especiales.

    Reporte de Aprobacin de Apariencia

    Este requisito no aplica para los neumticos.

    Muestra de Referencia

    Muestras de referencia no son retenidas.

    Diagrama de Flujo del Proceso

    Ver artculo 2.2.5 del PPAP.

    Dispositivos de Verificacin

    No son requeridos.

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    Certificado de Presentacin de Partes PSW

    No son requeridos reportes de mltiples cavidades, moldes, lneas, etc.

    Peso de la Pieza

    Los neumticos del PPAP son pesados utilizando dos (2) decimales.

    El promedio es reportado en el PSW utilizando cuatro (4) decimales.

    Requisitos de Retencin / Presentacin

    Se mantendrn registros de los elementos enviados (S) y retenidos (R) en las instalaciones apropiadas

    que designe la organizacin.

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    Fabricantes de Camiones

    Introduccin y Aplicacin

    Las organizaciones que suministren a los Fabricantes de Camiones que suscriban deben cumplir con los

    requisitos de ste apndice utilizarlo como gua para aclarar los requerimientos del PPAP.

    Los requisitos de ste apndice son mnimos y pueden complementarse a discrecin de la organizacin

    y/o cliente.

    Requisitos Adicionales

    El cliente tiene derecho de requerir un PPAP en cualquier momento para recalificar la produccin de un

    componente.

    Para Materiales a Granel y Partes por Catlogo, la organizacin debe calificar formalmente su producto

    con su registro de diseo y presentar un PSW cuando sea requerido por el cliente.

    Corrida Significativa de Produccin

    Es importante que se fabriquen cantidades adecuadas de partes durante esta corrida para confirmar la

    calidad y capacidad del proceso de produccin antes de la produccin en serie.

    Se acepta que tamaos de muestra tan pequeos como de 30 partes se pueden utilizar para los estudios

    iniciales de capacidad del proceso.

    Cuando se realice la Corrida Significativa de Produccin, todos los aspectos relacionados con la

    variabilidad del proceso de produccin debern ser considerados y evaluados.

    Los tamaos de muestra deben discutirse y acordarse en una fase temprana del proceso APQP.

    Si los volmenes previstos son tan bajos que no se pueden fabricar 30 piezas antes de la produccin, se

    puede obtener una aprobacin temporal.

    Una vez producidas, medidas y con el ndice de calidad calculado y aceptado, con 30 muestras de

    produccin, se pasar a la aprobacin total.

    Resultados Dimensionales

    La organizacin debe presentar una copia de los planos identificando cada medida, prueba y/o

    especificacin con un nmero, el cual debe ser anotado en las hojas de resultados correspondientes.

    Pruebas de Materiales

    La organizacin debe presentar un Reporte y Plan de Verificacin de Diseo completo, el cual

    resuma los resultados de las pruebas funcionales y de desempeo apropiadas.

    Muestra Patrn

    Debe ser retenida despus de la aprobacin del PPAP, cuando sea requerida por el cliente.

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    Indices de Calidad

    Cuando el cliente ha especificado caractersticas especiales y la produccin estimada anual es inferior a

    500 partes, la organizacin documentar en su Plan de Control que:

    - Efectuarn una inspeccin 100 % y registrarn los resultados, o

    - Llevarn a cabo un estudio de capacidad inicial de proceso con un mnimo de 30 partes de

    produccin y mantendrn durante la produccin Grficas de Control SPC de las caractersticas.

    Para las caractersticas especiales que se puedan analizar utilizando datos por variables, la organizacin

    se servir de una de las siguientes tcnicas para estudiar la estabilidad del proceso:

    - Grficos X-Barra y R, con n= 5, anotando en el grfico un mnimo de seis (6) subgrupos, o

    - Grficos de Lecturas Individuales X-Rango Mvil, anotando en el grfico un mnimo de treinta

    (30) datos.

    Cuando se hagan los estudios iniciales a corto plazo, los datos que se anotarn en el grfico sern de

    piezas consecutivas tomadas de la serie de produccin de muestra.

    Estos estudios podran aumentarse o sustituirse por los resultados a largo plazo procedentes de procesos

    iguales o similares que utilizan el mismo equipo, previo acuerdo con el cliente.

    Certificado de Presentacin de Partes

    Cuando sea requerido por el cliente, las organizaciones deben utilizar el formato PSW correspondiente.

    Peso de la Parte

    Para determinar el peso de la parte, las organizaciones deben pesar individualmente diez (10) partes

    seleccionadas al azar; as como, calcular y reportar el peso promedio expresado en kilogramos con

    cuatro (4) cifras significativas.

    Notificacin al Cliente

    Las organizaciones deben notificar al cliente cualquier cambio de diseo y proceso planificado,

    utilizando el formato correspondiente.

  • Prohibida la reproduccin total o parcial de este material sin la autorizacin expresa de AMGR Asesores Gerenciales 42

    Bibliografa Planificacin Avanzada de Calidad del Producto

    AIAG, Segunda Edicin, Julio 2008

    Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin

    AIAG, Cuarta Edicin, Marzo 2006

    Control Estadstico del Proceso

    AIAG, Segunda Edicin, Julio 2005

    Anlisis del Sistema de Medicin

    AIAG, Cuarta Edicin, Junio 2010

    Anlisis del Modo y Efecto de la Falla Potencial

    AIAG, Cuarta Edicin, Junio 2008

    Requisitos Especficos para PPAP

    Ford Motor Company, Marzo 2006

    Requisitos Especficos para PPAP

    Chrysler, Septiembre 2008

    Requisitos Especficos para PPAP

    General Motors, Octubre 2010