79
1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu 2014. aasta tööprogramm

2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu

  • Upload
    others

  • View
    2

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu

1 2014 aasta toumloumlprogramm

Annankatu 18 PO Box 400 FI-00121 Helsinki Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echaeuropaeu

2014 aasta toumloumlprogramm

2014 aasta toumloumlprogramm 2

VASTUTUSE VAumlLISTAMINE

Kaumlesolevas toumloumlprogrammis esitatud arvamused votildei seisukohad ei pruugi kajastada otildeiguslikult Euroopa Kemikaaliameti ametlikku seisukohta Euroopa Kemikaaliamet ei vastuta votildeimalike vigade ega ebataumlpsuste eest

Europe Direct on teenus mis aitab teil leida vastuseid oma kuumlsimustele Euroopa Liidu kohta Tasuta telefon () 00 800 6 7 8 9 10 11

() Motildened sideettevotildetted ei votildeimalda helistada 00 800ga algavatele numbritele votildei kuumlsivad selle eest tasu

Lisateave Euroopa Liidu kohta on internetis aadressil httpeuropaeu Kataloogimisandmed on dokumendi lotildepus

2014 aasta toumloumlprogramm

Helsingi september 2013 Dok MB392013 (lotildeplik)

Viitenumber ED-AH-13-101-ET-N ISBN 978-92-9244-415-0 ISSN 1831-7324 Avaldamisaeg veebruar 2014 Keel ET

copy Euroopa Kemikaaliamet 2014

Esikaas copy Euroopa Kemikaaliamet

Reprodutseerimine on lubatud allikale viitamisel lisades viite bdquoAllikas Euroopa Kemikaaliamet httpechaeuropaeurdquo ja eeldusel et ECHA teabetalitusele (publicationsechaeuropaeu) saadetakse selle kohta kirjalik teade

Vastutamatusesaumlte See on algselt inglise keeles avaldatud dokumendi totildelke toumloumlvariant Algdokument on ECHA veebilehel

Dokument avaldatakse jaumlrgmises 23 keeles

bulgaaria eesti hispaania hollandi horvaadi inglise itaalia kreeka leedu laumlti malta poola portugali prantsuse rootsi rumeenia saksa slovaki sloveeni soome taani tšehhi ja ungari keeles

Kui teil tekib kaumlesoleva dokumendi kohta kuumlsimusi votildei taumlhelepanekuid saate need esitada teabenotildeude vormil maumlrkides dokumendi viitenumbri ja avaldamisaja Teabenotildeude vorm on ECHA kontaktandmete veebilehel aadressil httpechaeuropaeucontact

Euroopa Kemikaaliamet

Postiaadress PO Box 400 FI-00121 Helsinki Soome Kuumllastusaadress Annankatu 10 Helsingi Soome

2014 aasta toumloumlprogramm 3

Sisukord

Luumlhendid 4 Sissejuhatus 8 ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018 9 Olulisim 2014 aastal 10 1 Regulatiivprotsesside rakendamine 12

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus) 12 12 Hindamine (2 tegevus) 19 13 Riskijuhtimine (3 tegevus) 23 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus) 28 15 Biotsiidid (16 tegevus) 31 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus) 33 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus) 35 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus) 38 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus) 41

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus 44 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus) 44 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus) 50 23 Teabevahetus (10 tegevus) 52 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus) 54

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid 56 31 Juhtimine (12 tegevus) 56 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus) 58 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus) 60 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus) 63

4 Ameti riskid 65 1 LISA ECHA organisatsioon 2014 66 2 LISA Laumlhteandmed 67 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid 70 4 LISA Hankekava 71

2014 aasta toumloumlprogramm 4

Luumlhendid

BPC biotsiidikomitee

BPR biotsiidimaumlaumlrus

C amp L klassifitseerimine ja maumlrgistamine

CA lepinguline toumloumltaja

CG koordineerimisruumlhm

Chesar kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahend

CLH uumlhtlustatud klassifikatsioon ja maumlrgistus

CLP klassifitseerimine maumlrgistamine ja pakendamine

CMR kantserogeenne mutageenne votildei reproduktiivtoksiline aine

CoRAP uumlhenduse hindamisplaan

CSA kemikaaliohutuse hindamine

CSR kemikaaliohutuse aruanne

DNA maumlaumlratud riiklik ametiasutus

ECA Euroopa Kontrollikoda

ECHA Euroopa Kemikaaliamet

eChemPortal OECD uumllemaailmne kemikaaliteabe portaal

ECM organisatsiooni sisuhaldus

EDEXIM ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaas

EFSA Euroopa Toiduohutusamet

EIES elektrooniline teabevahetussuumlsteem

EL Euroopa Liit

ENES ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustik

foorum jotildeustamisteabe vahetamise foorum

HelpNet REACH- ja CLP-kasutajatugede votildergustik

HR personal

HRMS personalijuhtimissuumlsteem

IAS Euroopa Komisjoni siseauditi talitus

IKT info- ja kommunikatsioonitehnoloogia

IPA uumlhinemiseelse abi rahastamisvahend

IQMS terviklik kvaliteedijuhtimissuumlsteem

ISO Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon

IT infotehnoloogia

IUCLID rahvusvaheline unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaas

JRC Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskus

KK korduvad kuumlsimused

MSC liikmesriikide komitee

MSCA liikmesriigi paumldev asutus

Odyssey ECHA hindamisuumllesandeid toetav suumlsteem

OECD Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsioon

2014 aasta toumloumlprogramm 5

PBT puumlsiv bioakumuleeruv ja toksiline aine

PIC teabel potildehinev notildeusolek

PPORD toote- ja tehnoloogiaalane uurimis- ja arendustegevus

(Q)SAR struktuuri-aktiivsuse (kvantitatiivne) seos

R4BP 3 biotsiidiregister

RAC riskihindamise komitee

REACH kemikaalide registreerimine hindamine autoriseerimine ja piiramine

REACH-IT REACH-maumlaumlruse rakendamise keskne IT-tugisuumlsteem

RIPE REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaal

SEAC sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee

SIEF aineteabe vahetuse foorum

TA ajutine teenistuja

TP katsetamisettepanekud

UN GHS UumlRO uumlldine uumlhtlustatud kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteem

VKE vaumlikesed ja keskmise suurusega ettevotildetted

VOA vaumlga ohtlik aine

WP toumloumlprogramm

2014 aasta toumloumlprogramm 6

ECHA otildeiguslikud volitused Euroopa Kemikaaliamet (ECHA) on Euroopa Liidu (EL) organ mis asutati 1 juunil 2007 Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrusega (EUuml) nr 19072006 mis kaumlsitleb kemikaalide registreerimist hindamist autoriseerimist ja piiramist (REACH) ECHA asutati REACH-maumlaumlruse tehniliste teaduslike ja halduslike kuumlsimustega tegelemiseks ja potildehimotildetteuumlhtsuse tagamiseks ELi tasandil Samuti asutati see kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamisega seotud uumllesannete juhtimiseks millele alates 2009 aastast kohaldatakse ainete ja segude klassifitseerimise maumlrgistamise ja pakendamise maumlaumlrust (CLP-maumlaumlrus ehk Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrus (EUuml) nr 12722008) 2012 aastal laiendati ECHA volitusi Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrusega (EUuml) nr 5282012 milles kaumlsitletakse biotsiidide turul kaumlttesaadavaks tegemist ja kasutamist (biotsiidimaumlaumlrus) Ka uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus (Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrus (EL) nr 6492012 ohtlike kemikaalide ekspordi ja impordi kohta) hakkas kehtima 2012 aastal Motildened PIC-maumlaumlrusega seotud uumllesanded laumlhevad Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ECHA-le uumlle 2014 aastal Nimetatud otildeigusakte kohaldatakse kotildeikides Euroopa Liidu liikmesriikides vahetult ilma et neid oleks vaja uumlle votildetta riiklikku otildeigusesse

2014 aasta toumloumlprogramm 7

ECHA missioon visioon ja vaumlaumlrtused Missioon Vaumlaumlrtused

ECHA on regulatiivasutuste hulgas liikumapanev jotildeud aidates rakendada Euroopa Liidu taumlhtsaid kemikaaliotildeigusakte mille abil hoitakse inimtervist ja keskkonda ning edendatakse innovatsiooni ja konkurentsivotildeimet ECHA aitab ettevotildetetel taumlita otildeigusaktide notildeudeid edendab kemikaalide ohutut kasutamist annab kemikaaliteavet ja tegeleb probleemsete kemikaalidega

Laumlbipaistvus Kaasame oma tegevusse aktiivselt regulatiivpartnereid ja sidusruumlhmi ning oleme otsuste tegemisel laumlbipaistvad Oleme kergesti arusaadavad ja kaumlttesaadavad Sotildeltumatus Me ei sotildeltu uumlhestki vaumllishuvist ja oleme otsustamisel erapooletud Enne paljude otsuste tegemist konsulteerime avalikult uumlldsusega Usaldusvaumlaumlrsus Meie otsused on teaduspotildehised ja jaumlrjepidevad Kogu meie tegevus rajaneb vastutusel ja konfidentsiaalse teabe turvalisusel Totildehusus Oleme suunatud ja puumlhendunud eesmaumlrkidele ning puumluumlame alati kasutada vahendeid arukalt Rakendame rangeid kvaliteedinotildeudeid ja jaumlrgime taumlhtaegu Puumlhendumine heaolule Edendame kemikaalide ohutut ja saumlaumlstvat kasutamist et parandada inimeste elukvaliteeti Euroopas ning kaitsta ja parandada keskkonna kvaliteeti

Visioon

ECHA eesmaumlrk on saada kemikaaliohutuse valdkonnas maailma juhtivaks regulatiivasutuseks

2014 aasta toumloumlprogramm 8

Sissejuhatus

ELi kemikaaliotildeigusaktide eesmaumlrk on tagada inimtervise ja keskkonna hea kaitse ning soodustada kemikaalide vaba liikumist siseturul Samuti on eesmaumlrgiks soodustada konkurentsivotildeimet ja uuenduslikkust ning edendada kemikaaliohtude hindamisel loomkatsete asemel alternatiivsete meetodite kasutamist ELi regulatiivsuumlsteemi aluseks on potildehimotildete mille kohaselt peavad tootjad importijad ja allkasutajad tagama et nad toodavad viivad turule ja kasutavad aineid mis ei ole inimtervisele ega keskkonnale kahjulikud Saumltete aluseks on ettevaatuspotildehimotildete ECHA volitused hotildelmavad REACH- CLP- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse kohaseid uumllesandeid Nimetatud maumlaumlruste edukaks rakendamiseks on vaja haumlsti toimivat asutust mis suudaks vaumllja anda sotildeltumatuid ja kvaliteetseid teaduslikult potildehjendatud arvamusi otildeigusaktidega ettenaumlhtud rangete taumlhtaegade piires ning tagada asjaomastele huvitatud isikutele (sh toumloumlstusele) REACH-maumlaumlruse rakendamisel vajaliku toe et maumlaumlruse tegevuslikud aspektid toimiksid asjakohaselt Maumlaumlruste totildehus toimimine sotildeltub aga ka ECHA institutsionaalsetest partneritest eelkotildeige ELi liikmesriikidest ja Euroopa Komisjonist (edaspidi bdquokomisjonrdquo) samuti asjaomastest ettevotildetjatest kelle uumllesandeks on maumlaumlruste notildeuetekohane rakendamine Peale selle on vaja ka levitajate jaemuumluumljate ja tarbijate aga samuti toumloumltajate ja nende esindajate panust Toumloumlprogrammis sisalduvate plaanide aluseks on 3 lisas esitatud laumlhteandmed mis on ajakohastatud versioon komisjoni hinnangutest mis tehti maumlaumlruste koostamise ajal Paumlrast kolme taumlhtsat REACH-kohaste registreerimistoimikute ja CLP-teadete taumlhtaega (20102011 ja 2013 aastal) saab ECHA nuumluumld teha motildeningaid prognoose tegelike andmete alusel Motildene laumlhtearvuga kaasneb endiselt maumlrkimisvaumlaumlrne ebakindlus eelkotildeige seoses REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaste autoriseerimistaotlustega Kuna motildeni hinnang motildejutab otseselt tasudest saadavat tulu ja ECHA votildeimet toumloumltajaid palgata paigutab ECHA toumloumltajad paindlikult uumlmber kui saabuvate toimikute arv peaks motildenes valdkonnas oodatust maumlrgatavalt vaumliksem olema Haldusnotildeukogu votildetab ECHA lotildepliku eelarve ja ametikohtade loetelu vastu 2013 aasta detsembris paumlrast seda kui eelarvepaumldevad institutsioonid (Euroopa Uumllemkogu ja Euroopa Parlament) on votildetnud vastu Euroopa Liidu uumlldeelarve Kui kogutulu votildei lubatud toumloumltajate arv erinevad maumlrkimisvaumlaumlrselt praegustest hinnangutest kohandatakse vastavalt sellele ka toumloumlprogrammi

2014 aasta toumloumlprogramm 9

ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018

ECHA strateegilised eesmaumlrgid on kindlaks maumlaumlratud mitmeaastases toumloumlprogrammis aastateks 2014ndash2018 mille haldusnotildeukogu votildettis vastu [26 septembril 2013] 2014 aasta toumloumlprogrammi aluseks on alltoodud neli strateegilist eesmaumlrki mille poole liikumist jaumllgitakse iga-aastase motildeotildetmisega Motildeotildetemeetodid on vaumlljatoumloumltamisel ja motildeotildetmiste tulemustest antakse teada iga-aastases uumlldaruandes 1 Maksimeerida kvaliteetsete andmete kaumlttesaadavust et kemikaale oleks votildeimalik ohutult toota ja kasutada

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash toimikute kvaliteedi paranemist votildettes aluseks teabe kaumlttesaadavuse (kogus liik) potildehimotildetteuumlhtsuse notildeuetele vastavuse ja kasulikkuse

2 Innustada ametiasutusi kasutama andmeid arukalt et tuvastada ohtlikke kemikaale ja kaumlsitleda nende ohte

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid naumlitajaid ndash sotildeelumisega ja sellest tulenevate riskijuhtimismeetmetega seotud edusamme kvalitatiivseid naumlitajaid ndash kas sotildeelumine on olnud edukas st potildehjalikumaks riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsimiseks ja regulatiivseks riskijuhtimiseks on valitud otildeiged ained ning kas otsustamiseks on esitatud piisavalt teavet

3 Lahendada teaduslikke probleeme tegutsedes liikmesriikide Euroopa Liidu institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse suurendamise keskusena

Motildeotildedetakse kvalitatiivset naumlitajat ndash kas ECHA teaduslik votildeimekus viib ajakohaste juhendite notildeuannete ja muu teadusliku panuseni

4 Taumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutega

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash mitmeaastase toumloumlprogrammi vahe-eesmaumlrkide saavutamist protsesside totildehususe edendamist ja muutuste juhtimise votildeimet

2014 aasta toumloumlprogramm 10

Olulisim 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm tulevikule aluse panijana Kuigi 2014 aastal ei ole uumlhtegi otildeigusaktides saumltestatud taumlhtaega on aasta muul moel keeruline Toumloumlprogrammis ei keskenduta mitte niivotilderd kvantitatiivsete eesmaumlrkide saavutamisele kuivotilderd vajalike kvaliteedieelduste loomisele mis panevad paumlrast seniste kogemuste analuumluumlsi aluse notildeudliku viie aasta strateegia edule See on votildeimalus otildeppida minevikukogemustest ja teha muudatusi mida on vaja viie aasta strateegiakava edukuseks Kavas maumlaumlratakse kindlaks REACH-registreerimise lotildepptaumlhtajaks (2018) vajalikud etapid poliitilised eesmaumlrgid seoses kemikaalide ohutu kasutamisega aastal 2020 ning vaumlga ohtlike ainete ja biotsiidide ladus autoriseerimisprotsess Samuti koostab ECHA komisjoni korraldatud REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja jaumlrelmeetmete potildehjal praktilised jaumlreldused Paljude tegevuskava eesmaumlrkide saavutamiseks on vaja teha tihedamat koostoumloumld liikmesriikide Euroopa Komisjoni ja ECHA akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega Et oleks votildeimalik saavutada esimene strateegiline eesmaumlrk ndash parandada info kvaliteeti ndash on vaja ametiasutuste ja ettevotildetjate uumlhiseid jotildeupingutusi ECHA peab taumliustama oma notildeuete taumlitmise ja registreerimistoimikute kvaliteedi parandamise metoodikat ja kavu ning need ellu viima 2010 ja 2013 aasta taumlhtajaks saadud registreerimistoimikute puhul plaanitakse see pikaajaline eesmaumlrk saavutada regulatiivse hindamise kemikaaliohutuse metoodika standardite ja abivahendite taumliustamise ning tarneahelas teavitamisega 2018 aastaks esitatavate registreerimistoimikute jaoks kui palju rohkem vaumlikeseid ja keskmise suurusega ettevotildetteid (VKEd) peavad esitama kas juht- votildei kaasregistreerijana oma esimese toimiku kavatseb ECHA kehtestada mitmeaastase planeerimise et vaadata laumlbi oma abivahendid ja juhised eesmaumlrgiga muuta need selgemaks ja lihtsamini kasutatavaks Samuti paneb ECHA rotildehku ettevotildetjate ja liikmesriikide teadlikkuse ja votildeimekuse parandamise meetmetele et allkasutajatest ettevotildetjad oleksid teadlikud oma kohustustest edastada tarneahelas teiseks registreerimistaumlhtajaks esitatud kokkupuutestsenaariumidega ajakohastatud ohutuskaardid Kogu Euroopas on vaja ka parandada teadlikkust CLP-maumlaumlruses segude kohta saumltestatud ja 2015 aasta juunis kohustuslikuks muutuvatest notildeuetest Peale selle alustab ECHA toumloumld oma teabeleviotstarbelise jaumlrgmise potildelvkonna veebijaotisega mis peaks olema palju mugavam nii kutselistele kui ka laia avalikkuse kasutajaile Toetamaks teise strateegilise eesmaumlrgi saavutamist hakkab ECHA tihedas koostoumloumls liikmesriikide ja komisjoniga ellu viima notildeudliku uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakenduskava Selles tuleb keskenduda mitte ainult tuntud vaid ka tundmatutele vaumlga ohtlikele ainetele Tundmatuid vaumlga ohtlikke aineid tuvastatakse registreerimisandmebaasi nutika sotildeelumise abil Esimeste arvamuste ja komisjoni otsuste korrakohane vastuvotildetmine autoriseerimistaotluste kohta aitab vaumlhendada muret kandidaatainete ja autoriseerimisloetelu kirjete uumlle ning tekitada usaldust et suumlsteem toimib tasakaalukalt Kolmanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA ajakohastama oma nanomaterjalide toumloumlkava ja viima seda ellu kooskotildelas komisjoni jaumlreldustega ja ettepanekutega muuta REACH-maumlaumlrus nanomaterjalide ja nende kasutusalade registreerimiseks sobivamaks Samuti peab ECHA moodustama eksperdiruumlhma mis aitaks tuvastada endokriinseid haumlireid potildehjustavaid aineid Kemikaaliamet koostab ka teaduspaumldevuse arendamise raamistiku mis votildeimaldab motildejutada regulatiivset teadusarengut ja anda otildeigusaktide koostajatele teaduslikku notildeu olulistes kemikaaliohutusega seotud kuumlsimustes

2014 aasta toumloumlprogramm 11

Loomaks eeldusi neljanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamisele peab ECHA lihtsustama oma REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud regulatiivprotsesse ning muutuma tulemuslikumaks ja totildehusamaks Nii saab korvata nende otildeigusaktide rakendamiseks ette naumlhtud ressursside paratamatut vaumlhenemist Ka peab ECHA otildeppima oma varasematest kogemustest mainitud maumlaumlrustega ning kehtestama biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse jaoks nutikamad ja lihtsamad protsessid Laumlbivaatamisprogrammi kiirendamisest sotildeltub kas ELi kord mille alusel toimeaineid heaks kiidetakse on edukas votildei mitte

2014 aasta toumloumlprogramm 12

1 Regulatiivprotsesside rakendamine

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)

Registreerimine on uumlks REACH-maumlaumlruse nurgakive sest see on esimene samm kemikaalide ohutu tootmise impordi ja kasutamise tagamises Ettevotildetted kes toodavad votildei impordivad aastas mingit ainet vaumlhemalt uumlhe tonni peavad aine omadused ja kasutusalad registreerima ning totildeendama ECHA-le esitatavas registreerimistoimikus et ainet saab kasutada ohutult Enne registreerimisnumbri andmist kontrollib ECHA kas esitatud teave on terviklik ja kas registreerimistasu on makstud Enamik saadud teabest avalikustatakse ECHA veebilehel Registreerimise tulemusena on ECHA kaumlsutuses ainulaadne kemikaaliandmebaas mida saab totildehusalt kasutada edaspidises regulatiivtegevuses eelkotildeige uurimises kas motildene kemikaali puhul oleks vaja votildetta ELi-uumlleseid riskijuhtimismeetmeid ja teavitada avalikkust Registreerimisteave on ettevotildetetele laumlhtepunktiks ohutuskaardi koostamisel sest ohutuskaardile tuleb maumlrkida aine ohutu kasutamise tingimused mis edastatakse ka tarneahelas et kuumlmned tuhanded allkasutajad ja nende kliendid saaks kemikaale ohutult kasutada 2014 aastal hakatakse selliseid laiendatud ohutuskaarte levitama teiseks registreerimistaumlhtajaks (2013) registreeritud ainete tarneahelas Praktilised kogemused mida tuleb pidevalt juurde (nt ECHA kokkupuutestsenaariumide teabevotildergustiku ENES kaudu) annavad aluse 2013 aastal aga ka 2010 aastal registreeritud ainete ohutuskaartide taumliendamiseks Sellepaumlrast peab teavitusahela tipus olev registreerimisteave olema piisavalt kvaliteetne et oleks votildeimalik saavutada REACH-maumlaumlruse potildehieesmaumlrgid Praktikas taumlhendab see et teave vastab maumlaumlruste notildeuetele on otstarbekohane ja kotildeigile pooltele kaumlttesaadav Naumliteks peavad ametiasutused ja allkasutajad kellele esitatakse kokkupuutestsenaariumid kemikaaliohutuse aruandes votildei ohutuskaardil saama aru millis(t)e kasutusala(de) kohta need kaumlivad ja millised on ohutu kasutamise tingimused

1 Olulisim 2014 aastal Registreerimine ja toimikute esitamine Registreerimine Registreerimisalases tegevuses keskendub ECHA 2014 aastal kahele potildehiteemale toimikute kvaliteedi parandamisele ja ettevalmistustele 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Peale selle laumlbib 2014 aastal saabuv ajakohastatud teave kohe vajaliku haldus- ja regulatiivkontrolli Toimikute kvaliteediga seotud tegevusele on juba alus pandud eelmistel aastatel kui toumloumltati vaumllja metoodika ja abivahendid andmete sotildeelumiseks ja parima toimimisviisi tuvastamiseks (votildeimalusi on palju alates lihtsast registreerijate teavitamisest et toimikut on vaja parandada kuni vastavuskontrolli korraldamiseni) 2014 aastal jaumltkab ECHA oma kogemuste pagasi kasutamist 2013 aastaks registreeritud toimikute kontrollimisel poumloumlrates sealjuures kotildeige rohkem taumlhelepanu kolmele eesmaumlrgile 1) kontrollida vaheainetena registreeritud ainete kohta esitatud toimikute paikapidavust et teha kindlaks kas toimikus maumlrgitud kasutusalad on kooskotildelas vaheainena kasutamise ja rangelt ohjatud tingimuste maumlaumlratlustega 2) kontrollida aine identifitseerimisandmeid (taumlpsem info allpool) ning 3) tuvastada toimikute kvaliteeditase (sh kotildergema astme naumlitajad) ja taumliendavaid regulatiivtoiminguid notildeudvad toimikud

2014 aasta toumloumlprogramm 13

Registreerijatele edastatakse sotildeelumise tulemused ja kvaliteedi parandamise hea tava notildeuanded et edendada andmete omaalgatuslikku uuendamist ja vaumlhendada nii regulatiivmeetmete rakendamise vajadust See peaks viima hindamisotsuste alusel algatatud kohustusliku ajakohastamise kotilderval registreerimistoimikute pideva taumliustamiseni Niisugune tegevus on juba osutunud tulemuslikuks kui 2012 aastal korraldati vaheainetena registreeritud ainete kohta suuremahuline kampaania Kuna toimikute kvaliteedi parandamise totildehusaim viis on motildejutada registreerijaid toimikute koostamise ajal kavatseb ECHA 2014 aastal ette votildetta mitu sellesisulist tegevust Esiteks arendab ECHA edasi 2013 aastal esmakordselt avaldatud toimikukvaliteedi abivahendit mille toel saavad registreerijad enne toimiku esitamist kontrollida ega selles ei ole vigu mida ECHA kontrollides kotildeige sagedamini kohtab Abivahendi esimene versioon kaumlsitles aine identifitseerimise ja kasutamise kirjelduse probleeme 2014 aastal keskendutakse ohuandmetele Teiseks vaatab ECHA kahe esimese registreerimistaumlhtajaga seoses saadud kogemuste ning sotildeelumise ja hindamise tulemuste alusel laumlbi terviklikkuse kontrolli protsessi Selle kaumligus kaalutakse kas oleks vaja kontrollida rohkemat infot javotildei kas toimikus tuleks info kuidagi teisiti esitada Vajaduse korral koostatakse toumlouml tulemusena tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava 2014 aastal alustab ECHA ettevalmistusi 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Eeldatavasti see taumlhtaeg erineb kahest eelmisest sest registreerimistoimikuid on palju rohkem (u 70 000 st peaaegu kolm korda rohkem kui 2010 aastal) Toimikuid koostavad paljud vaumlikesed andmeteabe vahetuse foorumid (SIEFid) votildei uumlksikregistreerijad ja nende hulgas on varasemast palju rohkem VKEsid See taumlhendab et ECHA peab koostoumloumls sidusruumlhmadega toumloumltama vaumllja teistsuguse registreerijatele teabe jagamise metoodika ning vaatama laumlbi registreerijatele motildeeldud toe ja abivahendid Peale selle peab ECHA taumliustama oma esitamissuumlsteeme ja ressursse et need suudaks paljude toimikute menetlemisega notildeutava aja jooksul toime tulla Kuna ettevotildetjad on teada andnud et registreerimistoimikuid hakatakse esitama juba 2016 aastal et jagada toumlouml mitmele aastale sest toimikuid on totildeesti vaumlga palju peavad ettevalmistustoumloumld algama 2014 aastal Koostoumloumls sidusruumlhmadega kavatseb ECHA koostada aastateks 2015ndash2018 menetluste IT-vahendite ja registreerijatele motildeeldud toe kohandamise ja lihtsustamise uumlldtegevuskava Tegevuskava hotildelmab ka soovitusi mis komisjon esitas 2013 aastal REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise aruandes kusjuures suuremat taumlhelepanu poumloumlratakse VKEde erivajadustele Eesmaumlrk on otildeigeks ajaks vaumllja uurida mis votildeiks takistada VKEsid osalemast tulemuslikult SIEFides votildei esitamast andmeid uumlhiselt (vt andmevahetus) 2014 aastal pakub ECHA ka tuge Horvaatia ettevotildetjatele kelle esimene aastas vaumlhemalt uumlhe tonni jagu toodetavate votildei imporditavate kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete ning aastas vaumlhemalt 100 tonni jagu toodetavate votildei imporditavate faasiainete registreerimise taumlhtaeg on 1 juuli 2014 Teist liiki toimikute (sh biotsiiditoimikud ja PIC-teated) esitamine Euroopa innovatsiooni edendamise eesmaumlrgil saavad ettevotildetted taotleda ajutist vabastust nende ainete registreerimiskohustusest mida kasutatakse toote- ja tehnoloogiaalases uurimis- ja arendustegevuses (PPORD-teated) ECHA suurendab jotildeupingutusi PPORD-erandi paremaks teadvustamiseks eelkotildeige VKEde seas Esimesed PPORD-erandid aegusid 2013 aasta juunis ja erandi pikendamise taotlusi on oodata pidevalt kogu 2014 aasta vaumlltel Seega on 2014 aasta esimene aasta mil ECHA rakendab aasta laumlbi kotildeiki REACH-maumlaumlruse kohaseid PPORD-saumltteid

2014 aasta toumloumlprogramm 14

Et kemikaaliregulatsioon oleks Euroopas totildehus on ECHA-le antud uumllesanne menetleda peale REACH- ja CLP-maumlaumlruse kohaste andmete ka kahe uue otildeigusakti ndash biotsiidimaumlaumlruse ja teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlruse ndash kohaseid toimikuid 2013 aasta viimases kvartalis esitatud biotsiiditoimikute menetlemise esmakogemuste alusel puumluumlab ECHA 2014 aastal lihtsustada ja automatiseerida biotsiidide andmete esitamist et see oleks liikmesriikide paumldevate asutuste ettevotildetjate ja ECHA enda jaoks totildehusam PIC-teateid menetletakse esialgu olemasoleva ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaasi EDEXIM suumlsteemi abil ja aasta teises pooles minnakse uumlle uue potildelvkonna esitamissuumlsteemile Taumlpsem info ECHA toumlouml kohta biotsiidide ja PICi valdkonnas on vastavalt 16 ja 17 tegevuse kirjelduses Samuti votildetab ECHA endiselt vastu allkasutajate aruandeid teateid toodetes sisalduvatest vaumlga ohtlikest ainetest autoriseerimistaotlusi alternatiivse nimetuse taotlusi ja teateid CLP-maumlaumlruse kohase andmiku jaoks ning neid tuleb notildeuetekohaselt menetleda Kemikaaliohutuse hindamise (CSA) arengukava ECHA tahab koos sidusruumlhmadega suurendada riskijuhtimisnotildeuannete edastamise motildeju tarneahelas Taumlhtsaimad tegevused selle saavutamiseks on 2013 aasta CSRES-tegevuskavas1 milles on ka REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisest tulenenud soovitused parandada laiendatud ohutuskaartide koostamist levitamist ja kasutamist ECHA tegutseb koos sidusruumlhmadega et tegevuskava rakendada Samuti jaumltkatakse ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustiku ENES juhtimist mille kaudu aidatakse rakendada ja levitada tegevuse tulemusi Kemikaaliohutuse hindamise ja kokkupuutestsenaariumide tegevuskava elluviimise esimene etapp on kuumlllaltki ressursimahukas kuid seda otildeigustab tulevane potildehikasu sest kavandatud tegevus parandab kemikaalide ohutut kasutamist kogu Euroopas 2014 aastal laiendab ECHA nende ainete loetelu mille jaoks on ta IT-vahendites olemas kemikaaliohutuse hindamise metoodika 2013 aastal analuumluumlsiti kas ebatuumluumlpiliste kemikaaliohutuse hindamise juhtumite jaoks on sobivat metoodikat Analuumluumlsi tulemuste potildehjal arendatakse edasi kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahendit (Chesar) ja rahvusvahelist unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaasi (IUCLID) et kohandada olemasolevat metoodikat Samuti jaumltkab ECHA tihedas koostoumloumls sidusruumlhmadega struktureeritud elektroonilise kemikaaliohutuse aruande (CSR) vormi vaumlljatoumloumltamist ja selliste kokkupuutestsenaariumide naumlitlikustamist mille korral on vaja rohkem notildeu Et kemikaalide kasutamine oleks tarneahelas uumlha ohutum pakub ECHA rohkem tuge allkasutajatele ja toumloumltab vajaduse korral nende jaoks vaumllja votildei taumliustab olemasolevaid abivahendeid et aidata neil taumlita oma kohustusi See hotildelmab ka registreerijate toetamist et levitatavad kokkupuutestsenaariumid oleksid selged ja taumlpsed allkasutaja kemikaaliohutuse aruande koostamisega seotud kuumlsimuste selgitamist ning notildeustamist segude ohutu kasutamise kohta Veel teeb ECHA eraldi toumloumld selle nimel et laiendada kontakte keemiatoumloumlstusevaumlliste allkasutajatega kellel on samuti REACH-kohustused 2013 aastal tehtud kohaldamisala maumlaumlratluse alusel vaatab ECHA uumlle olemasolevad kokkupuute hindamise abimaterjalid ja kavandab strateegia nende jaumlrkjaumlrguliseks laumlbivaatamiseks ja taumliustamiseks votildettes arvesse suurenevaid teadmisi olemasolevatest ja vaumlljatoumloumltatavatest kemikaaliohutuse hindamise meetoditest

1 REACH-maumlaumlruse kemikaaliohutuse aruannetes ja laiendatud ohutuskaartidel esitatava kemikaalide ohutu kasutamise teabe kvaliteetsemaks muutmise tegevuskava

2014 aasta toumloumlprogramm 15

Andmete jagamine ja aine identifitseerimine Andmete jagamiseks on kaks votildeimalust eelregistreeritud faasiainete teabe vahetamise foorumite (SIEF) loomine ja muude ainete korral paumlringud (ettevotildetted esitavad ECHA-le paumlringu et saada uumlhendust teiste sama aine registreerijatega) ECHA tegutseb votildeimalike andmejagamisvaidluste lahendamisel vahekohtunikuna Varasematel aastatel saadud kogemuste potildehjal votildeib oumlelda et 2014 aastal jaumlaumlb paumlringutoimikute (sh potentsiaalsetele registreerijatele uumlle 12 aastaste andmete andmine) menetlemise toumloumlkoormus kuumlllaltki suureks ECHA-le lahendamiseks esitatud andmevahetusvaidluste arv peaks 2013 aastaga votilderreldes vaumlhenema 2013 aastal oli selliseid vaidlusi teise registreerimistaumlhtaja totildettu kotildeige rohkem Andmevahetus saab olla edukas uumlksnes siis kui kotildeik osalised saavad aine identifitseerimisest haumlsti aru Aine maumlaumlratlus on kotildeigi ECHA hallatavate regulatiivprotsesside alus sest vaid uumlheselt motildeistetav aine identifitseerimine tagab kogu raamistiku hea toimimise Sellepaumlrast on aine identifitseerimise kvaliteedi parandamine ECHA uumlks prioriteete ja toumloumlkoormus selles valdkonnas jaumlaumlb ka 2014 aastal suureks 2013 aastal alustatud suumlsteemne toumlouml aine identifitseerimise probleemidega mis registreerimistoimikutes on ilmnenud on kotildeige mahukam just 2014 aastal Eelkotildeige kontrollib ECHA toimikuid mille esitajatele saadeti esimesed aine identifitseerimise probleemidest teatavad kirjad paumlrast 2013 aasta taumlhtaega Samuti votildeidakse korraldada sihipaumlraseid aine maumlaumlratluse vastavuskontrolle nende toimikute puhul mille esitajad ei reageerinud ECHA esialgsetele maumlrkustele ega kotildervaldanud mittevastavusi Eesmaumlrk on jaumlrk-jaumlrgult parandada registreerimisel esitatava aine identifitseerimise teabe uumlldist kvaliteeti Selle toumloumlga saadud kogemusi votildeetakse arvesse kui 2018 aasta uumlldtegevuskava osana koostatakse kava kuidas saavutada 2018 aasta registreerimistoimikutes notildeutavat kvaliteeditaset Valmistudes ainete identifitseerimise ja nimetamise juhendi ajakohastamiseks jaumltkab ECHA 2013 aastal alustatud toumloumld aine samasuse tuvastamise metoodika ja kriteeriumide selgitamisega Oluline laumlhtematerjal selleks on kahe 2013 aastal korraldatud ainete identifitseerimise seminari tulemused ja REACH-maumlaumlruse ajakohastatud VI lisa (mille Euroopa Komisjon eeldatavasti esitab 2013 aasta lotildepuks) milles on kohandatud teatud notildeudeid ka nanoainete jaoks Veel uumlks tegevusvaldkond on jaumlrgida REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisaruannet mille kohaselt on vaja rohkem regulatiivprotsessidega seotud juhendeid ja tuge eelkotildeige VKEdele eriti seoses laumlbiraumlaumlkimistega SIEFides andmetele juurdepaumlaumlsu saamise ja uumlhise esitamise kuumlsimustes ECHA teeb koostoumloumld komisjoni ja teiste sidusruumlhmadega et leida votildeimalikud lahendused ja jaumllgida nende tulemuslikkust Teabe levitamine uumlldsuse elektrooniline juurdepaumlaumls teabele Registreerimistoimikutes oleva info levitamisel on kaks taumlhtsat eesmaumlrki Esiteks saavad nii kotildeik Euroopa kodanikud tasuta teavet ainete kohta millega nad votildeivad kokku puutuda ja teha kemikaalide kasutamise kohta teadlikke otsuseid Teiseks ajendab teabe avaldamine ECHA veebilehel ettevotildetteid esitama usaldusvaumlaumlrset teaduslikult paikapidavat ja arusaadavat teavet sest ECHA avaldab selle saadud kujul andmete paikapidavust kontrollimata Et avalikkus ja kodanikuuumlhiskond naumleks votildeimalikult suurt osa ECHA ainulaadsest andmebaasist kavatseb amet avaldada 2013 aasta taumlhtajaks esitatud ja veel avaldamata registreerimistoimikud 2014 aastal Samuti jaumltkab ECHA klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmiku regulaarset ajakohastamist kogu aasta jooksul (vt 4 tegevus) Biotsiiditoimikute heakskiidetud toimeainete ja autoriseeritud toodete teavet avaldati juba 2013 aastal ja 2014 aastal see protsess kiireneb sest olemasolevaid

2014 aasta toumloumlprogramm 16

teabelevisuumlsteeme uuendatakse et uusi toimikuliike saaks menetleda ettenaumlhtud aja jooksul Kogu teave saadetakse Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsiooni (OECD) portaali eChemPortal et see oleks naumlhtav uumlle maailma 2014 aastal uurib ECHA ka kahe 2013 aastal lotildepetatud uuringu tulemusi sidusruumlhmi kaasanud uuring teabeleviportaali kasutatavuse kohta ja IT-arhitektuuri laumlbivaatamine (vt 6 tegevus) Selle potildehjal arendatakse jaumlrgmise potildelvkonna teabelevisuumlsteemi mis peaks kasutusvalmis saama 2015 aastal ja millel on keskse paumlaumlsupunkti funktsioon See uumlhendab kogu lehel avaldatud kemikaaliteabe sotildeltumata sellest mis regulatiivprotsessiga (REACH CLP votildei biotsiidid) on teave seotud ning votildeimaldab kohandada andmete esitusviisi erinevate vaatajate jaoks (nt avaldada sihtotstarbelised jaotised votildei kokkuvotildetted) Nii peaks maumlrgatavalt paranema kasutatavus ja loetavus Aumlrihuvide kaitsmiseks votildeivad ettevotildetted taotleda teatava registreerimistoimikus esitatud teabe avaldamata jaumltmist ECHA hindab kas taotlused on potildehjendatud 2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikutega seotud taotluste arv votildeimaldab nende menetlemisega alustada 2014 aastal Esmajoones soovitakse lotildepetada 2013 aastal algatatud menetlused ja vaadata laumlbi uued IUPAC-nimetuste taotlused eelkotildeige neis toimikuis milles on katsetamisettepanekud selgroogsete loomadega et uumlldsusega konsulteerimise ajaks oleksid need seotud konkreetse aine identifitseerimisandmetega ECHA kontrollib ka et pakutud avaldatav nimetus mis varjab aine terviklikku keemilist identiteeti annaks siiski aine olemuslike omaduste kohta piisavalt teavet

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeik REACH- biotsiidi- ja PIC-toimikud paumlringud ja andmejagamisvaidlused laumlbivad notildeutavad kontrollid ja nende kohta tehakse otsused ning konfidentsiaalsustaotlusi hinnatakse standardkorra kohaselt tagades probleemsete toimikute otildeigeaegse tuvastamise eesmaumlrgiga edendada nende ajakohastamist ja motildejutada andmete kvaliteeti Kotildeike seda tehakse otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade piires votildei sisemisi eesmaumlrke silmas pidades

2 Otsused on haumlsti potildehjendatud ning tehniliselt ja teaduslikult kvaliteetsed 3 Kotildeikides registreeritud ainete toimikutes klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teadetes ning biotsiiditoimikutes sisalduv teave on sidusruumlhmadele ja uumlldsusele kergesti kaumlttesaadav motildeistliku aja jooksul paumlrast aine registreerimist teate esitamist

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud registreerimistoimikute PPORD-teadete biotsiiditaotluste ja PIC-teadete protsent

100 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Ametisisese taumlhtaja (20 toumloumlpaumleva) jooksul menetletud paumlringute protsent

80 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Otildeigusaktides ette naumlhtud ametisisese taumlhtaja jooksul lahendatud andmejagamisvaidluste protsent

100 Hindamiseks kulunud maumlrgitud aeg Igakuine seire

2014 aasta toumloumlprogramm 17

Registreerimistaumlhtajaks 31 mai 2013 edukalt esitatud registreerimistoimikute avaldamise protsent

98 Registreeritud avaldamisprotsent Igakuine seire

Huvitatud isikute rahulolu ECHA-le toimikute esitamise ja teabeleviga ning ECHA tegevusega avaldatavate kemikaaliohutuse aruannete ja kokkupuutestsenaariumide kvaliteedi parandamisel

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Registreerimine ja toimikute esitamine bull Ligikaudu 6000 registreerimistoimikut (peamiselt ajakohastamine) ja 300 PPORD-

teadet (sh pikendustaotlused) on laumlbinud taumlielikkuse kontrolli ning neile on vajaduse korral maumlaumlratud vastavalt registreerimis- votildei PPORD-teate number

bull PPORD-teadete kohta on tehtud kuni 40 otsust

bull Kuni 30 biotsiiditaotlust (uute toimeainete pikendamise laumlbivaatamise votildei ELi autoriseeringu saamise taotlused) on menetletud ja edastatud liikmesriikidele

bull Menetletud on umbes 4000 PIC-teadet

bull Koostatud on uumlldtegevuskava 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks

Toimikute kvaliteet bull Koostatud on tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava

bull Vaumllja on antud toimikute kvaliteedi abivahendi vaumlrskem versioon

bull 2013 aastal vaheainetena registreeritud ainete toimikud on kontrollitud ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull 2013 aastal kehtestatud strateegia kohaselt on kontrollitud 2013 aasta ja kui asjakohane siis ka 2010 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes esitatud aine identifitseerimist ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull Koostatud on kava aine identifitseerimise kvaliteedi tagamiseks 2018 aasta registreerimistoimikutes

bull Loodud on sotildeelumise taumlhtsusjaumlrjestuse maumlaumlramise abivahendite raamistik

Kemikaaliohutuse hindamise programm bull Avaldatud on allkasutajatele motildeeldud praktilise juhise taumliendatud versioon

(kuidas kaumlsitleda kokkupuutestsenaariume ja millised on head kokkupuutestsenaariumid)

bull Avaldatud on allkasutaja kemikaaliohutuse aruande naumlidised

bull Esitatud on ettepanek struktureeritud kemikaaliohutuse aruande andmete kohta

Aine identifitseerimine ja andmete jagamine bull Ettenaumlhtud ajavahemiku jooksul on menetletud ligikaudu 1300 uut paumlringut

millele on vastuvotildetmisel antud paumlringu number

bull Lahendatud on umbes seitse uut ja pooleliolevat andmejagamisvaidlust

2014 aasta toumloumlprogramm 18

Teabe levitamine bull Esialgne hinnang on antud kuni 750 konfidentsiaalsustaotlusele aastast 2013

bull Registreerimistoimikutest klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikust ning biotsiiditoimikutest paumlrinev teave on avaldatud ECHA veebilehel ja lingitud OECD portaaliga eChemPortal

2014 aasta toumloumlprogramm 19

12 Hindamine (2 tegevus)

Toimikute hindamine koosneb katsetamisettepanekute laumlbivaatamisest ja vastavuskontrollist Vastavuskontrolli eesmaumlrk on uurida kas registreerimistoimikus on esitatud REACH-maumlaumlruses notildeutav teave Katsetamisettepanekute hindamise eesmaumlrk on tagada et aine kohta esitatav teave vastaks tegelikule teabevajadusele ja et ei tehtaks tarbetuid loomkatseid Aine hindamise eesmaumlrk on koguda infot mille potildehjal selgitada vaumllja kas aine votildeib ohustada inimtervist votildei keskkonda Aineid hindavad liikmesriikide paumldevad asutused votildettes arvesse kogu olemasolevat teavet ja registreerijatele esitatud lisateabe notildeudeid kui see on asjakohane Aine hindamiseks on koostatud uumlhenduse hindamisplaan (CoRAP) ainete jaoks mida tuleb hinnata Aine hindamine uumlhendab ECHA strateegilise eesmaumlrgi parandada registreerimistoimikute kvaliteeti teise strateegilise eesmaumlrgiga ndash tagada andmete arukas kasutamine et regulatiivne kemikaalihaldus oleks tulemuslik

1 Olulisim 2014 aastal Toimikute hindamine Vastavuskontrolli raames jaumltkab ECHA keskendumist toimikute nendele osadele mis on aine ohutu kasutamise seisukohalt eriti olulised Samuti jaumltkab ECHA kogu toimiku vastavuse kontrollimist votildettes aluseks kas juhusliku valiku votildei probleemkohad Leidudest antakse ettevotildetjatele iga-aastase hindamisaruande ja veebiseminaride kaudu teada aumlrgitades neid toimikuid vabatahtlikult taumliustama 2013 aastal probleemkohtade ja sihipaumlraste vastavuskontrollide jaoks vaumllja toumloumltatud IT-vahendeid kasutatakse nuumluumld ohuandmete totildehusaks sotildeelumiseks ning toimikute prioriteetsuse maumlaumlramiseks ja vastavuskontrolliks valimiseks Valimisel arvestatakse nii aine hindamise kui ka regulatiivse riskijuhtimise vajadustega 2013 aasta eesmaumlrkidega seoses sihipaumlrasema vastavuskontrolli rakendamise kogemuse alusel vaadatakse 2014 aastal laumlbi valitud meetodi totildehusus ja tulemuslikkus et see vastaks ka edaspidi nii ECHA kui ka sidusruumlhmade ootustele Peale selle valmib kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava Selleks jaumltkab ECHA eelkotildeige potildehjalikke arutelusid liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga Saavutanud eesmaumlrgi teostada vastavuskontroll 5le 2010 aasta registreerimistaumlhtajaks esitatud kahe suurima kogusevahemikuga toimikutest kavatseb ECHA 2014 aastal kontrollida 2013 aasta taumlhtajaks esitatud registreerimistoimikuid Sellele vaatamata tahetakse IT-vahendite abil kontrollida kotildeigi 2010 aasta toimikute vastavust ja tegeleda kotildeige probleemsemate toimikutega mistotildettu jaumltkub ka suure kogusevahemikuga 2010 aasta toimikute vastavuskontroll Katsetamisettepanekute kohta jaumltkab ECHA otsuste tegemist suumlstemaatilisel viisil Eesmaumlrk on teha otsus 2013 aasta taumlhtajaks esitatud 376st sellise ettepanekuga toimikust vaumlhemalt kolmandiku kohta analuumluumlsides esmajaumlrjekorras ettepanekuid ainete kohta mis on votildei votildeivad olla puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised (PBTd) vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad (vPvB) uumllitundlikkust potildehjustavad kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised votildei mis on klassifitseeritud ohtlikeks ja mille kasutamine potildehjustab laialdast ja hajutatud kokkupuudet Maumlrkimisvaumlaumlrne osa ressursse tuleb eraldada 2013 ja isegi 2012 aasta otsusekavandite kohta otsuste tegemiseks Juhtumite arvukus koormab liikmesriikide paumldevaid asutusi ja liikmesriikide komiteed kui liikmesriikide paumldevad asutused teevad endiselt muudatusettepanekuid paljude otsusekavandite kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 20

Uumlha suurem osa toimiku hindamise ressurssidest tuleb eraldada ECHA toimikuhindamisotsustele vastusena esitatud teabe jaumlrelkontrollile ja riiklikele jaumlrelevalveasutustele kindla aluse andmisele millele toetudes saaksid nad mittevastavate toimikute suhtes meetmeid votildetta ECHA taumliustab pidevalt oma ressursside kasutamise totildehusust ja tulemuslikkust Samuti loodab ECHA maumlrgatavalt parandada oma votildeimet tulemuslikult tegeleda teaduslikult keeruliste hindamiskuumlsimustega (nt reproduktiivtoksilisus analoog- votildei kategooriameetodil potildehinevad toimikud nanomaterjalid ja endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained) Nende teemade kaumlsitlemiseks on vaja nii aega kui ka ressursse

Aine hindamine ECHA tagab ka riskihindamise seisukohalt totildehusa aine hindamise Selleks valitakse uumlhenduse hindamisplaani kandidaatained mille risk inimtervisele ja keskkonnale on vaja vaumllja selgitada votildei mille puhul on vaja lisateavet mida ei saa toimiku hindamise kaumligus notildeuda Selle uumlks eeltingimus on edukas suhtlus liikmesriikide paumldevate asutustega ja nende osalus jaumlrkjaumlrgulises uumlhenduse hindamisplaani (2015ndash2017) neljanda iga-aastase ajakohastatud versiooni ettevalmistamises Selleks antakse liikmesriikide paumldevatele asutustele votildeimalus teatada huvipakkuvatest ainetest ja kommenteerida ECHA ettepanekuid enne uumlhenduse hindamisplaani iga-aastase ajakohastatud versiooni kavandi ametlikku esitamist liikmesriikidele ja liikmesriikide komiteedele Samuti tahetakse tagada liikmesriikide paumldevate asutuste uumlhtlasem osalus aine hindamises

2011 aastal kokku lepitud hinnatavate ainete prioriseerimise kriteeriumid vaadatakse laumlbi ja vajaduse korral neid ka taumliendatakse votildettes arvesse esimesi aine hindamise kogemusi ja votildeimalikke muutusi REACH-maumlaumlruse lisades Uumlhenduse hindamisplaani edasiarendamisel on taumlhtis tagada sarnase struktuuriga ainete tulemuslik ja totildehus hindamine See kooskotildelastatakse vaumlga ohtlike ainete 2020 aasta tegevuskavas ettenaumlhtud sotildeelumisega (vt 3 tegevus) kus vaadeldakse aineruumlhmi Paumlrast ainete hindamise teist vooru peab ECHA suutma laumlbi toumloumltada uumlha suurenevat hindamiste arvu ning liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsusekavandeid ja lotildeplikke otsuseid ECHA uumllesanne on tagada liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsuste hindamisaruannete ja jaumlrelduste uumlhtsus potildehimotildetteuumlhtsus ja otildeiguslik potildehjendatus olles tegelikus hindamises vaid piiratud koordineerivas rollis ECHA tahab tagada aine hindamise totildehusa kooskotildelastamise pideva toimikute hindamise ja sama aine regulatiivse riskijuhtimisega ning avaldab aine hindamise otsuste ja aruannete mittekonfidentsiaalseid versioone Koostoumloumls liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga uurib ECHA kuidas vaumlga ohtlike ainete tegevuskava raames totildehusalt kooskotildelastada aine hindamise jaumlreldusi ja riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

ECHA jaumltkab liikmesriikide paumldevate asutuste toetamist ja nendega suhtlemist aine hindamise valdkonnas korraldades seminare ja tehnilisi koosolekuid andes vaumllja praktilisi juhendeid ja kontrollides otsusekavandite potildehimotildetteuumlhtsust Aine hindamise protsessi halduse ja toetuse eeltingimuseks on totildehusad haldustavad Aruandlus ECHA hindamisaruanne2 avaldatakse veebruari lotildepuks ja see sisaldab soovitusi potentsiaalsetele registreerijatele tulevaste registreerimistoimikute kvaliteedi

2 REACH-maumlaumlruse artikkel 54

2014 aasta toumloumlprogramm 21

parandamiseks Peale selle esitab ECHA komisjonile ka teise aruande loomi mittekasutavate katsete meetodite ja -strateegiate rakendamise kohta3

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Toimikute hindamise kohta koostatakse teaduslikult usaldusvaumlaumlrsed ja otildeiguslikult korrektsed otsuste kavandid ja lotildeplikud otsused mis on kooskotildelas otildeigusnotildeuete ja ECHA strateegia kohaste mitmeaastaste plaanidega

2 Kotildeik aine hindamised on kirjas uumlhenduse hindamisplaanis nende koostamine ja

menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kokkulepitud standardkorras ning otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade jooksul

3 Toimiku ja aine hindamise otsuste taumlitmise uumlle teostatakse jaumlrelevalvet kohe

paumlrast otsuses nimetatud taumlhtaja saabumist ning liikmesriikide asutustele antakse tulemustest ja nendepoolset tegutsemist notildeudvatest juhtumitest teada

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul hinnatud toimikute ja ainete protsent

100 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes sisaldunud katsetamisettepanekute laumlbivaatamise protsent et taumlita otildeigusaktides saumltestatud notildeue esitada otsuse kavand 1 juuniks 2016

33 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikute vastavushindamise protsent eesmaumlrgist saavutada nende hindamiste osakaaluks 5

20 Igakuine ametisisene aruanne

Selliste jaumlrelhindamiste protsent mille taumlhtaeg on 2014 aastal ja mis on tehtud kuue kuu jooksul paumlrast lotildepliku toimiku hindamise otsuses kehtestatud taumlhtaega

75 Ametisisene kvartaliaruanne

Liikmesriikide paumldevate asutuste rahulolu toega mida ECHA aine hindamisel on osutanud

Suur Iga-aastane uuring

3 REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeige 3

2014 aasta toumloumlprogramm 22

3 Peamised tulemused

bull Uumlle 300 2012 ja 2013 aastal tehtud lotildepliku toimiku hindamise otsuse on menetletud ja vastu votildeetud

bull Tehtud on 275 vastavuskontrolli mille tulemusena on koostatud ligikaudu 150 uut otsuse kavandit

bull Vaumlhemalt 200 katsetamisettepaneku analuumluumlsi jaumlrel on koostatud otsuse kavandi

bull Koostatud on kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava

bull Uumlhenduse hindamisplaani teine ajakohastatud versioon on esitatud 2014 aasta maumlrtsi lotildepuks ja kolmas on esitatud liikmesriikide komiteele 2014 aasta oktoobri lotildepuks

bull Tehtud on vaumlhemalt 35 aine hindamise jaumlreldust votildei lotildeplikku otsust millega notildeutakse lisateavet

bull Tehtud on 300 toimikute hindamise jaumlrelkontrolli

bull Koostatud on iga-aastane hindamisaruanne (artikkel 54) ja asjakohased teatised

bull Liikmesriikide paumldevatele asutustele on hindamisuumllesannete taumlitmiseks antud teaduslikku haldusalast ja otildeiguslikku tuge

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks aine ja toimiku hindamise seminar

bull Toimiku hindamise strateegia on laumlbi vaadatud ja plaanid 2013 aasta toimikutest 5 vastavushindamiste lotildepuleviimise saavutamiseks on kokku lepitud

2014 aasta toumloumlprogramm 23

13 Riskijuhtimine (3 tegevus)

ECHA riskijuhtimisuumllesanded hotildelmavad vaumlga ohtlike ainete (VOAde) kandidaatainete loetelu ajakohastamist komisjonile regulaarsete soovituste andmist sellesse loetellu kuuluvate ainete lisamiseks autoriseerimisloetellu (autoriseerimisele kuuluvate ainete loetelu REACH-maumlaumlruse XIV lisa) ja autoriseerimistaotluste menetlemist Vastuvotildeetamatult ohtlikud ained votildeidakse ELis uumlldse aumlra keelata votildei piirata nende kasutamist vaid teatud kasutusaladega (REACH-maumlaumlruse VIII jaotis) Komisjon votildeib paluda ECHA-l koostada piiranguettepanekud votildei vaadata laumlbi olemasolevad piirangud Ka liikmesriigid esitavad piiranguettepanekuid mis saadetakse paumlrast vastavuse kontrollimist arvamuse kujundamiseks riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele

1 Olulisim 2014 aastal Riskijuhtimisvajaduste tuvastamine ECHA rakendab koos liikmesriikide ja komisjoniga 2014 aastal esimest korda kogu aasta VOAde uumlldtegevuskava (koostatud aastani 2020)4 Tuginetakse 2013 aastal koostatud uumlksikasjalikule uumlldtegevuskava rakenduskavale mille kohaselt keskendutakse viiele peamisele aineruumlhmale kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised ained endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained (hingamisteede) uumllitundlikkust potildehjustavad ained puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised ained votildei vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad ained ning nafta ja naftasaadused Et saavutada 2020 aasta poliitiline eesmaumlrk ndash kanda kotildeik asjaomased praegu teada olevad VOAd kandidaatainete loetellu ndash ja luua hea alus edasiseks regulatiivseks riskijuhtimiseks ka paumlrast 2020 aastat on vaja kujundada uumlhine arusaam tegevuskava rakendamiseks vajalikest tegevustest ja meetoditest Tehakse ka jotildeupingutusi rohkemate liikmesriikide kaasamiseks et jagada suur toumloumlkoormus kotildeikide partnerite vahel Selle muudab veelgi keerulisemaks tegevuskava vahe-eesmaumlrk teha 2014 aasta lotildepuks 80 aine riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumls

ECHA toetab esmajoones rakendamise koordineerimist sealhulgas konkreetsete koordineerimis- ja eksperdiruumlhmade toumloumld ning riskijuhtimisekspertide koosolekuid 2014 aastal alustab toumloumld (votildeimalikke) endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete sotildeelumist ja tuvastamist toetav eksperdiruumlhm Algab metoodika vaumlljatoumloumltamine nafta- ja soumlesaaduste jaoks ECHA arendab edasi riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi mis aitab otsustada milline on parim regulatiivvahend ndash selleks votildeib peale autoriseerimise olla piirang klassifikatsiooni ja maumlrgistuse uumlhtlustamine votildei motildeni muu ELi regulatiivmeede Ainete VOAdena maumlaumlratlemise ettepanekute arv on veel teadmata sest see sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust ja tehtud jaumlreldustest ECHA annab sellesse toumloumlsse oma panuse aidates komisjonil koostada riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlse ja kui asjakohane riskijuhtimismeetmete ettepanekuid kuni viie aine kohta

ECHA ise keskendub ainete sotildeelumisele jaumllgides et see oleks kooskotildelas teiste REACH-maumlaumlrusest tulenevate sotildeelumistega (nt aine hindamine) ja esitab uumllevaateid erinevate aineruumlhmade otildeigusliku staatuse kohta 2013 aasta registreerimisandmeid ning vastavuskontrolli ja omaalgatusliku ajakohastamise tulemusena saadud andmeid sotildeelutakse et teha kindlaks kas neis on luumlnki javotildei kas on vajadust regulatiivmeetmete jaumlrele

Kaasatud ametiasutused on selgelt tunnistanud vajadust avatud ja laumlbipaistva teabevahetuse jaumlrele seoses tegevuskava elluviimisega Sellepaumlrast tuleb esimese 4 Vaumlga ohtlike ainete tuvastamise ja REACH-maumlaumlruse riskijuhtimismeetmete rakendamise tegevuskava aastani 2020

2014 aasta toumloumlprogramm 24

rakendusaasta jooksul poumloumlrata eritaumlhelepanu teabevahetuskavale mis on tegevuskava rakendamise oluline osa Uumlks teabevahetuse taumlhtis komponent on esimene iga-aastane eduaruanne

Autoriseerimine

Vaumlga ohtlike ainete identifitseerimine ja XIV lisa soovitused

2020 aastani koostatud tegevuskava rakendamine pikendab kandidaatainete loetelu ainetega mille peaks luumlhemas votildei pikemas perspektiivis vaumllja vahetama PBTde ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhmad peaksid tuvastama kandidaatainete loetellu totildeenaumloliselt lisatavad ained Praegu naumlib et paljudel juhtudel on nende tuvastamiseks vaja saada toimiku votildei aine hindamise otsuste abil lisateavet ECHA koostab jaumltkuvalt igal aastal uumlhe soovituse aine lisamiseks autoriseerimisloetellu Kuna kandidaatainete loetelu uumlha pikeneb votildeib VOAde tegevuskava rakendamiseks olla vaja prioriseerida XIV lisa

Autoriseerimistaotlused

Kaumlesoleva toumloumlprogrammi vastuvotildetmise ajaks on ECHA juba saanud esimesed autoriseerimistaotlused ja ettevotildetjad on teatanud veel motildenest taotlusest Samuti on ECHA alustanud keerukat arvamuse kujundamise protsessi riskihindamise komitees (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitees (SEAC) mis lotildepetatakse 2014 aastal ECHA (sh selle komiteed) menetleb esimesi taotlusi ja koostab nende kohta laumlbipaistval ja totildehusal viisil kvaliteetsed arvamused mis aitavad komisjonil teha autoriseerimisotsuseid ECHA kavatseb innukalt edendada kolmandate isikute osalust iga taotlusega seotud konsulteerimises et otsustusprotsessi jotildeuaks asjakohane teave praegustest alternatiivsetest ainetest ja alternatiivtehnoloogiast On naumlha et ettevotildetjad kavatsevad 2014 aastal esitada sama palju taotlustoimikuid kui 2013 aastal Niisiis valmistub ECHA vastu votildetma kuni 20 uut autoriseerimistaotlust ECHA jaumllgib seda protsessi hoolega et vajaduse korral kohandada enda ja oma komiteede tegevust enne 2015 aastal oodatavat jaumlrsku taotluste arvu kasvu Eriti notildeudlik uumllesanne on katsetada taotlejate kolmandate isikute ja komiteeliikmetega suhtlemise vahendeid ja neid toumloumls hoida Autoriseerimistaotluse esitamise kavatsuse teadete potildehjal annab ECHA taotlejatele votildeimaluse paluda infokohtumist Sellised kohtumised on osutunud ettevotildetjatele heaks votildeimaluseks saada selgitusi taotluste koostamise ja esitamisega seotud votildeimalike tehniliste kuumlsimuste kohta 2014 aastal tuleb eritaumlhelepanu poumloumlrata sellele et allkasutajad (sh VKEd) oleksid loanotildeudest teadlikud ja oleksid kursis ka sellega kuidas luba saada Kotildeikide sidusruumlhmade uumlldise teadlikkuse parandamiseks jaumltkab ECHA potentsiaalsetele taotlejatele seminaride korraldamist ja votildeimaluse korral korraldab ka komiteedele aineteemalise seminari ECHA jaumltkab kandidaatainete loetellu kuuluvate ainete registreeritud kasutusalade vaheainestaatuse kontrollimist sest see votildeib otseselt motildejutada XIV lisa kohast prioriseerimist ja annab ettevotildetjatele selguse kas on vaja valmistuda autoriseerimistaotluse esitamiseks votildei mitte Piirangud

Iga piirangute toimik on ulatuse ning hindamist vajavate teaduslike ja tehniliste kuumlsimuste poolest uumlsna unikaalne Sellist mitmekesisust arvesse votildettes ei ole ECHA-l ja

2014 aasta toumloumlprogramm 25

eelkotildeige komiteedel lihtne arvamusi koostada ning tagada et neid menetletakse teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt et pakkuda kindlat alust komisjoni otsustele ECHA toetab riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee ettekandjaid piirangute toimikute kohta arvamuste koostamisel 2014 aastal esitatavate arvamuste arv sotildeltub 2013 aastal ja 2014 aasta alguses saadud XV lisa kohaste piirangute toimikute arvust5 ECHA sekretariaat pakub ka edaspidi riskihindamise komiteele sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ja jotildeustamisteabe vahetamise foorumile arvamuste koostamisel kvaliteetset ja otildeigeaegset abi Samuti pakub ta abi liikmesriikidele XV lisa kohaste piirangute toimikute koostamisel naumliteks soovi korral kas seminaride votildei konkreetse tagasiside kaudu Peale selle pakub ECHA kasutajasotildebralikumaid votildeimalusi XVII lisa lugemiseks oma veebilehel ning jaumltkab vastamist piirangute totildelgendamise ja jotildeustamise teemalistele kuumlsimustele ECHA toetab komisjoni sobivaimate ainete identifitseerimisel mille kohta ECHA koostab piirangute toimikud Komisjoni taotlusel koostab ECHA 2014 aastal kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut votildei vaatab laumlbi olemasolevad piirangud ECHA jaumltkab nii palju kui votildeimalik komisjoni eritaotluse korral eksperdinotildeuannete ja -teenuste pakkumist naumliteks olemasolevate XVII lisa kohaste piirangute laumlbivaatamisel Soovi korral pakub ECHA komisjonile tehnilist tuge piirangute toimikuid kaumlsitlevate otsuste vastuvotildetmisel riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee vastavasisulised arvamused edastati komisjonile 2013ndash2014 aastal Seoses XIV lisasse kuuluvate ainetega on ECHA-l eriuumllesanne kaaluda paumlrast sulgemiskuupaumleva kas aine tootes kasutamisega kaasneb riske mis pole piisavalt kontrolli all Kui see on nii tuleb koostada XV lisa notildeuetele vastav toimik Kuna kahe aine sulgemiskuupaumlevad on 2014 aastaks saabunud peab ECHA dokumenteerima oma analuumluumlsi jaumlreldused kas nende ainete kasutamisele toodetes on vaja kehtestada piirang

Muu riskijuhtimisega seotud tegevus

ECHA jaumltkab teadmiste kogumist sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi praktilise kohaldamise kohta 2013 aasta lotildepuks votildei 2014 aasta alguseks avaldatakse tervise vaumlaumlrtustamise ja tervisele kahjuliku motildeju vaumlltimise uuringu tulemused Seega saavad teatavaks esimesed andmed kas kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest ollakse valmis kandma kulusid ja neid arutatakse asjaomaste huvitatud isikutega ECHA arendab edasi regulatiivse riskijuhtimisega seotud rakendamis- ja jotildeustamiskulude hindamise meetodeid Samuti jaumltkab ECHA REACH-maumlaumlruse sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi ja alternatiivide analuumluumlsi tegijate votildergustiku NeRSAP kaudu sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi otildepitubade korraldamist kaumlsitledes huvitatud isikutega autoriseerimistaotluste ja liikmesriikide paumldevate asutustega piirangute teemat Koos teiste ELi institutsioonide riiklike ametiasutuste ja ettevotildetjate organisatsioonidega jaumltkab ECHA toodete importijate ja tootjate teadlikkuse parandamist nende toodetes sisalduvate VOAdega seotud kohustuste kohta

5 Toumloumlprogrammi koostamise ajal andis Rootsi teada kavatsusest esitada XV lisa piiranguaruanne nonuumluumllfenool(etoksuumllaatide) kohta tekstiilitoodetes ja Prantsusmaa bisfenool-A kohta termopaberis ning komisjon on teatanud et palub ECHA-l koostada XV lisa piiranguaruanded kaadmiumi ja selle uumlhendite kohta vaumlrvides ja plastides kruumlsotiili kohta membraanfiltrites ja dekabromodifenuumluumlleetri kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 26

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeikide autoriseerimis- ja piiramistoimikute koostamine ja menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA standardkorraga ning otildeigusaktidega kehtestatud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires [Tugi komisjonile]

2 Ettevotildetjatele liikmesriikidele ja komisjonile pakutakse parimal votildeimalikul

tasemel teaduslikku ja tehnilist tuge ja notildeuandeid et tuvastada taumliendavat riskijuhtimist vajavad ained ja maumlaumlrata kindlaks parimad riskijuhtimismeetodid (sh kokkupuutestsenaariumide kasutamise edendamine)

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Edasise regulatiivse riskijuhtimise jaoks eelnevalt sotildeelutud registreeritud ainete protsent

25 Ametisisene aastaaruanne

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud VOAde piirangute ja autoriseerimistaotluste toimikute protsent

100 Ametisisene igakuine aruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste ECHA komiteede ettevotildetjate vabauumlhenduste ja teiste huvitatud isikute rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Koostatud on esimene iga-aastane eduaruanne VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamise kohta

bull Tehtud on 2013 aasta registreerimisandmete eelanaluumluumls votildeimaliku regulatiivse riskijuhtimise jaoks

bull Komisjoni soovil on koostatud kuni viis riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

bull Kandidaatainete loetelu on uumlks votildei kaks korda ajakohastatud

bull Koostatud on uus soovitus VOAde lisamise kohta autoriseerimisloetellu (XIV lisa)

bull Kantserogeensete mutageensete votildei reproduktiivtoksiliste ainete otildeigusliku staatuse andmebaas on kasutusvalmis

bull Piiranguettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ning nende ettekandjatele on piirangute ja

2014 aasta toumloumlprogramm 27

autoriseerimistaotluste kohta arvamuste koostamiseks pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku abi

bull Koostatud on kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut (sh vajaduse korral toimikud votildei aruanded olemasolevate piirangute laumlbivaatamise kohta)

bull Kirja on pandud jaumlreldused selle kohta kas toodetes olevatele XIV lisasse kuuluvatele ainetele on vaja paumlrast sulgemiskuupaumlevi piiranguid kehtestada

bull Liikmesriikidele on korraldatud kuni kaks koolitusuumlritust ja seminare ning on jagatud notildeuandeid et aidata neil taumlita oma uumllesandeid seoses XV lisa kohaste piirangute toimikute (sh sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi) koostamisega

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks toodete importijatele suunatud teabekampaania

bull Ettevotildetjatele ja muudele huvitatud isikutele on korraldatud vaumlhemalt uumlks autoriseerimistaotlustele (sh sotsiaal-majanduslikule analuumluumlsile) puumlhendatud seminar

bull NeRSAPi kaudu on korraldatud vaumlhemalt uumlks sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi teemaline seminar

bull Teada on saadud esimesed andmed kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest maksmise soovi kohta

bull Korraldatud on seminar REACH-maumlaumlruse ja teiste ELi otildeigusaktide vaheliste seoste kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 28

14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)

Ainete ja segude klassifitseerimine ja maumlrgistamine votildeimaldab kemikaale ohutult toota ja kasutada Tootjate importijate ja allkasutajate kohustus on ained ja segud otildeigusaktides saumltestatud notildeuete kohaselt klassifitseerida ja maumlrgistada ning teatada ohtlike ainete klassifikatsioonist ECHA peab kotildeigi nende teadete kohta andmebaasi ehk klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku Teatavatel juhtudel saavad liikmesriigid votildei ettevotildetjad teha ettepaneku uumlhtlustada ELis motildene aine klassifikatsioon Nii tekib tootjatel ja importijatel votildei allkasutajatel kohustus klassifitseerida aine uumlhtlustatud klassifikatsiooni kohaselt ECHA toetab liikmesriike ja riskihindamise komitee ettekandjaid selliste uumlhtlustamisettepanekute koostamisel ja riskihindamise komiteed arvamuste koostamisel Tavaliselt tehakse seda kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste (CMR) ainete ning hingamiselundite uumllitundlikkust potildehjustavate ainete puhul kuid uumlhtlustada votildeib vajaduse korral ka muid ohuklasse

1 Olulisim 2014 aastal Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute menetlemine Kotildeigile taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainetele kohaldatakse tavaliselt uumlhtlustatud klassifikatsiooni Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) hindab nende toimeainetega seotud riski samal ajal kui ECHA hindab nende klassifitseerimise aluseks olevaid ohte Nagu on saumltestatud maumlaumlruses (EUuml) nr 11072009 taimekaitsevahendite turuletoomise kohta on kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete kategooriasse 1A votildei 1B klassifitseerimise tagajaumlrjeks uumlldjuhul siiski see et ainet ei lubata taimekaitsevahendi toimeainena kasutada Taimekaitsevahendite toimeainete paralleelne menetlemine tekitab teatavaid raskusi sest vaumlltida tuleb lahkarvamusi ja sobitada menetlus otsuste langetamise jaoks sobivasse taumlhtaega parandades uumlhtlasi totildehusust ECHA puumluumlab tihedas koostoumloumls EFSA ja komisjoniga tagada nende menetluste ajaline kooskotildela omavaheline infovahetus ja ettenaumlgelikud lahendused vaidluskuumlsimustele millega riskihindamise komitee EFSA ja liikmesriikide eksperdid on ohu hindamise kaumligus kokku puutunud Juba 2013 aastal moodustasid uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikutest enamiku taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainete toimikud Eeldatavasti on see nii ka 2014 aastal kuigi oodata on ka ettevotildetjate esitatavate uumlhtlustamisettepanekute arvu kasvu toumloumlstuskemikaalide puhul Menetletavate toimikute suur arv (2013 aastal u 100) koos vajadusega tagada kooskotildela taimekaitsevahendeid ja biotsiide kaumlsitlevate maumlaumlrustega on ECHA sekretariaadile totildeeline proovikivi Suure notildeudluse rahuldamiseks tehakse pidevalt toumloumld selle nimel et toumloumlkorda lihtsustada (nt ekspertide koosolekute teadlikkuse suurendamise toumlouml kaumligus saadud uue teabe kaumlsitlemise kriteeriumide abil) ECHA sekretariaat suurendab tuge ettepanekuid koostavaile liikmesriikidele ja riskihindamise komitee ettekandjatele et komitee arvamuse kujundamiseks oleks piisav alus ja arvamus aitaks komisjonil langetada lotildeplikku otsust Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ainulaadne andmebaas mis annab uumllevaate peaaegu kotildeikide ELi turul olevate ainete klassifikatsioonist ja maumlrgistusest Selliseid uumlksikasjalikke teadmisi ei ole kusagil mujal maailmas Kuigi andmik on olnud kasutusel alates 2012 aastast on selle hooldus ja ajakohastamine oluline ka 2014 aastal Peale selle puumluumltakse parandada andmiku kasutusmugavust Andmikus olevaid andmeid kasutatakse koos teiste andmebaasidega uumlha enam selleks et aidata liikmesriikidel tuvastada aineid mille puhul tuleks esmajaumlrjekorras taumliendavat

2014 aasta toumloumlprogramm 29

riskijuhtimist rakendada 2013 aastal oli umbes 25 ainete klassifikatsioon eri ettevotildetjate teadetes erinev Et ettevotildetjad saaksid taumlita oma kohustust leppida kirjetes kokku seadis ECHA sisse IT-platvormi mille abil saavad samast ainest teavitajad omavahel kirjete uumlle arutada oma identiteeti avaldamata ECHA jaumltkab arutelusid ettevotildetjate organisatsioonidega selle uumlle kuidas aumlrgitada ettevotildetjaid olemasolevaid abivahendeid optimaalselt aumlra kasutama Kemikaalide alternatiivsed nimetused Teatavatel juhtudel votildeivad tootjad importijad ja allkasutajad paluda kasutada kemikaali alternatiivset nimetust et hoida oma segu teatavate koostisosade konkreetne nimetus konfidentsiaalsena Kuni 2015 aasta juunini votildeivad ettevotildetjad paluda kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamist kas liikmesriigilt votildei ECHA-lt Paumlrast seda kuupaumleva tegeleb nende taotlustega ainult ECHA

Kemikaali alternatiivse nimetuse taotlemise votildeimalus loodi 2011 aastal See kavandati totildehusaks ja paindlikuks et menetleda otildeigusaktides notildeutud ajavahemiku jooksul palju taotlusi ja saada hakkama ka siis kui taotluste arvukus on haripunktis Igal aastal esitatakse selliseid taotlusi ECHA-le veidi rohkem ja peagi saavutatakse oodatav saja piir

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistusega seotud toimikuid menetletakse laumlbipaistval ja ennustataval moel ning teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA vastuvotildeetud standardkorraga ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 Kotildeiki kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotlusi menetletakse

otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul 3 Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ning klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teabeplatvormi ajakohastatakse ning nende funktsioone ja kasutusmugavust taumliustatakse

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute ning kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotluste protsent

100 Ametisisene kvartaliaruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste riskihindamise komitee ja ettevotildetjate rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

2014 aasta toumloumlprogramm 30

3 Peamised tulemused

bull Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja tema ettekandjatele arvamuste ja taustdokumentide koostamiseks ning komisjonile edasise menetlemise toetamiseks on soovi korral pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku tuge

bull Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ajakohane ja haumlsti hooldatud

bull Teatajatele ja registreerijatele motildeeldud teabeplatvorm on hoitud ajakohane ja vajaduse korral on seda taumliustatud

bull Tehtud on kuni 100 otildeiguslikult ja teaduslikult potildehjendatud otsust kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise kohta

bull On analuumluumlsitud andmebaase et anda liikmesriikidele ja ettevotildetjatele teavet mis aitaks tuvastada ained mis vajaksid uumlhtlustatud klassifikatsiooni esmajaumlrjekorras

2014 aasta toumloumlprogramm 31

15 Biotsiidid (16 tegevus)

Uus biotsiidimaumlaumlrus jotildeustus 1 septembril 2013 Maumlaumlrusega laiendati ECHA paumldevust biotsiidimaumlaumlruse rakendamist toetavate halduslike tehniliste ja teaduslike uumllesannete votilderra eelkotildeige seoses toimeainete heakskiitmise ja biotsiidide autoriseerimisega Euroopa Liidus Uues maumlaumlruses on varem kehtinud biotsiididirektiiviga votilderreldes palju taumliendusi ja uuendusi Nende seas on naumliteks lihtsustatud heakskiitmis- ja autoriseerimismenetlused eritaumlhelepanu kotildeige ohtlikumate toimeainete vaumlltimisele loomkatsete vaumlhendamine kohustuslik andmete jagamine ja biotsiididega toumloumldeldud toodete kaumlsitlemine

1 Olulisim 2014 aastal Selle aja jooksul tahab ECHA tagada uue biotsiidimaumlaumlruse kohase tulemusliku ja totildehusa toimimise ECHA jaumltkab tihedat suhtlust liikmesriikide paumldevate asutustega et kotildeigil oleks uumlhesugune arusaam biotsiidimaumlaumlrusest ja selle rakendamine kulgeks sujuvas koostoumloumls See hotildelmab ka ameti pakutavate uute IT-suumlsteemide (R4BP 3 ja IUCLID) kasutamist parimal votildeimalikul viisil Taumlnu sellele on tehtud otsused parima kvaliteediga maumlaumlruse rakendamise koordineerimine tulemuslik ning liikmesriigid ja komisjon saavad piisavat tuge Eriline ja vaumlga taumlhtis uumllesanne on laumlbivaatamisprogrammi edukas uumllevotildetmine komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ning hindamise maumlrgatav kiirendamine votilderreldes varasemate otildeigusaktidega 2014 aastaks seatud eesmaumlrk on lotildepule viia 50 toimeaine hindamine mida on viis korda rohkem kui varem Selle suure eesmaumlrgi saavutamiseks on vaja kahte eeltingimust liikmesriikide paumldevad asutused peavad suutma otildeigeks ajaks esitada oodatud arvu kvaliteetseid hindamisaruandeid ja vastastikuse eksperdihinnangu andmine peab muutuma senisega votilderreldes palju totildehusamaks ECHA panus on protsessi range juhtimine koosolekute tulemuslik juhtimine teaduslik panus probleemide lahendamisse ja suhtlus hindamisega tegelevate paumldevate asutustega et oleks tagatud hindamise kvaliteet ja potildehimotildetteuumlhtsus Kuna ECHA ei ole suutnud kotildeiki biotsiidimaumlaumlruse kohaste uute uumllesannete jaoks vajalikke ettevalmistusi lotildepule viia tuleb seda teha 2014 aastal nii et esitada saaks kotildeiki toimikuliike ning kotildeik muud regulatiivprotsessid oleks dokumenteeritud ja nende kohta oleks juhendid Naumliteks tuleb igat asendamisele kuuluvat toimeainet notildeuetekohaselt menetleda Paumlrast esimeste liidu loa taotluste menetlemist saab amet neid menetlusi ka taumliustada ECHA lihtsustab 2014 aastal ka tehnilise samavaumlaumlrsuse ja andmete esitamise menetlusi ning biotsiididega seotud andmejagamisvaidluste menetlemist Tehnilise samavaumlaumlrsuse avalduste arv peaks 2014 aastal maumlrgatavalt suurenema Nende menetlemine on ECHA jaoks aga proovikivi sest otsuste tegemiseks on otildeigusaktides ette naumlhtud kuumlllaltki vaumlhe aega Peale selle on ECHA-l kavas mitme liikmesriigi paumldeva asutuse palvel hakata pakkuma haldustasuga teenust vastuseks ettevotildetjate vajadusele hinnata veel heakskiitmata toimeainete keemilist sarnasust eri allikatest andmete potildehjal Teenus on motildeeldud votildeimalikele artikli 95 alusel taotlejatele kes tahavad enne andmevahetuslaumlbiraumlaumlkimisi veenduda aine sarnasuses Peale selle peab ECHA kujundama vaumllja suutlikkuse pakkuda tuge toimeainete alternatiivsete tarnijate taotluste vastavuse hindamise jaoks Regulaarselt peab toumloumlle hakkama koordineerimisruumlhm et leida lahendused vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud vaidlustele ja tegutseda ka nii et aidata vaumlltida erimeelsusi liikmesriikide paumldevate asutuste vahel ECHA pakub koordineerimisruumlhmale sekretariaaditeenust

2014 aasta toumloumlprogramm 32

ECHA peab ka osalema toumloumls selle nimel et uumlhe ja sama kemikaali hindamine erinevates otildeigusvaldkondades (nt taimekaitsevahendid soumloumldalisandid ja kosmeetika) toimuks kooskotildelastatult ja uumlhtsete potildehimotildetete alusel

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki toimikuid ja taotlusi menetletakse ECHA kehtestatud standardkorra kohaselt otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 ECHA suudab pakkuda hindamistegevuses liikmesriikide paumldevatele asutustele head teaduslikku ja tehnilist tuge

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Standardkorra ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade raames menetletud toimikute protsent

100 Kvartaalne seire (alates 1 septembrist 2013)

Rahulolu biotsiidikomiteele koordineerimisruumlhmale komisjonile liikmesriikide paumldevatele asutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Pakutud on teaduslikku tehnilist otildeiguslikku ja haldustuge liidu loa taotluste hindamise jaoks ja liikmesriikide paumldevatele asutustele toimeainete hindamise jaoks

bull Seoses tarnijate toimeainetaotluste hindamise ja heakskiidetud tarnijate nimekirja pidamisega on tehtud kuni 300 otsust

bull Tehnilise samavaumlaumlrsuse hindamise tulemusena on tehtud kuni 50 otsust

bull Toimeainete keemilist sarnasust on hinnatud kuni 100 korral

bull Sissetulevate toimikute menetlemise toumloumlvoogude ja menetluste kasutatavust on kontrollitud ja vajaduse korral on neid taumliustatud

bull Omapoolse panusega on osaletud teadusuumlritustel ja seminaridel et parandada arusaama biotsiidide (toimeainete ja toodete) hindamisest

bull EFSA EMA ja komisjoni vastavate talitustega on sisse seatud koostoumloumlkord et tagada ainete hindamise potildehimotildetteuumlhtsus kotildeigis otildeigusvaldkondades

2014 aasta toumloumlprogramm 33

16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)

Teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlrust (PIC-maumlaumlrus maumlaumlrus (EUuml) nr 6492012) kohaldatakse teatud ohtlike kemikaalide impordile ja ekspordile ning sellega on kehtestatud kohustused ettevotildetetele kes tahavad neid EList eksportida Maumlaumlruse eesmaumlrk on suurendada uumlhist vastutust ja koostoumloumld ohtlike kemikaalide rahvusvahelises kaubanduses ning kaitsta inimtervist ja keskkonda andes arenguriikidele teavet selle kohta kuidas ohtlikke kemikaale ohutult hoida transportida kasutada ja kotildervaldada Maumlaumlrusega rakendatakse Euroopa Liidus Rotterdami konventsioon mis kaumlsitleb teatavate ohtlike kemikaalide ja pestitsiididega rahvusvaheliseks kauplemiseks notildeusoleku saamise korda Maumlaumlrusega on haldus- ja tehnilised uumllesanded viidud komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt uumlle ECHA-le ECHA annab ettevotildetjatele maumlaumlratud riiklikele ametisutustele nii ELis kui ka kolmandates riikides ja Euroopa Komisjonile abi ning tehnilisi ja teaduslikke juhiseid

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aasta maumlrtsis hakkab kehtima teabel potildehineva notildeusoleku (PIC) maumlaumlrus ning ECHA vastutab koostoumloumls keskkonna peadirektoraadi ja maumlaumlratud riiklike ametiasutustega selle rakendamise eest ELis Amet hakkab menetlema ja saatma eksporditeateid EList importivatesse riikidesse ning peab nende teadete andmebaasi milles on ka nimetatud riikidelt olemasoleva IT-vahendi Edexim kaudu saadud sotildenaselged notildeusolekud ECHA puumluumlab tagada sujuva uumllemineku varasematelt otildeigusaktidelt et maumlaumlrusekohased igapaumlevategevused saaksid sujuvalt jaumltkuda Praktikas taumlhendab see et ECHA toumloumltajad on saanud taumlieliku koolituse kotildeikide maumlaumlrusekohaste uumllesannete taumlitmiseks Teadusuuringute Uumlhiskeskuse menetletud teadetega mis votildeivad notildeuda erimeetmeid tegeletakse edasi ning ECHA on valmis nii menetlema teateid uue maumlaumlruse kohaselt kui ka pakkuma ettevotildetetele sobivat tuge Samuti viib ECHA koos asjaomaste sidusruumlhmadega lotildepule uue PIC-teadete haldamise IT-vahendi arendamise ja teeb selle kaumlttesaadavaks 2014 aasta suvel nii et suumlgisel esitatavaid teateid menetletakse juba uue vahendiga ECHA tagab ka maumlaumlruse rakendamist lihtsustava koostoumlouml jaumltkumise ELi ja ELi-vaumlliste maumlaumlratud riiklike ametiasutustega Samuti on ECHA valmis pakkuma komisjonile PIC-maumlaumlruse ja Rotterdami konventsiooni rakendamisel vajaduse korral teaduslikku ja tehnilist notildeu ja abi

2014 aasta toumloumlprogramm 34

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Tagada et PIC-maumlaumlruse kohaste uumllesannete taumlitmine algaks 2014 aasta maumlrtsis edukalt ja esimese teadete esitamise tipp-perioodiga 2014 aasta lotildepus tullakse haumlsti toime

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud PIC-teadete protsent

100 Igakuised aruanded

Rahulolu komisjonile maumlaumlratud riiklikele ametiasutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Menetlused ja toumloumlvood on teadete esitamiseks ja menetlemiseks valmis bull Korraldatud on uuesti sotildenastatud maumlaumlruse kehtimahakkamisest teavitav

kampaania bull Menetletud on kuni 4000 teadet

2014 aasta toumloumlprogramm 35

17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)

ECHA kasutajatugi annab ettevotildetetele notildeu mis aitab koostada kvaliteetseid toimikuid teateid ja aruandeid selgitab maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi ning pakub tuge ECHA teaduslike IT-vahendite (nt IUCLID Chesar REACH-IT ja biotsiidiregister R4BP 3) kasutajatele (sh abi andmete esitamisel) ECHA kasutajatoe teenused hotildelmavad ka kuumlsimustele vastamist veebiseminaride ajal individuaalseid vestlusi seminaride ajal ja ECHA iga-aastasel sidusruumlhmade paumleval ning teaduslike IT-vahendite alast koolitust Riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede votildergustiku HelpNet eesmaumlrk on aidata kujundada riiklikel kasutajatugedel uumlhist arusaama REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses saumltestatud kohustustest uumlhtlustades nii nende vastuseid ettevotildetjate esitatud kuumlsimustele HelpNeti kaudu koguvad riiklikud kasutajatoed vajalikke teadmisi et toimida ettevotildetete jaoks esimese kontaktpunktina ECHA haldab HelpNetti juhib selle juhtruumlhma votildeimaldab riiklikel kasutajatugedel kasutada teabevahetusplatvormi (HelpEx) ning aitab jotildeuda kokkuleppele REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud korduma kippuvates kuumlsimustes mis avaldatakse ECHA veebilehel REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses notildeutakse et ECHA pakuks ettevotildetjatele liikmesriikide paumldevatele asutustele ja muudele huvitatud isikutele tehnilisi ja teaduslikke juhendeid ja abivahendeid

1 Olulisim 2014 aastal ECHA kasutajatugi ja HelpNet 2014 aastal on kuumlsimused biotsiidimaumlaumlruse kohta uued nii ECHA kasutajatoe kui ka liikmesriikide kasutajatugede jaoks See tekitab probleeme ECHA ja ka liikmesriikide muidu haumlsti sissetoumloumltatud teenustele ECHA keskendub 2014 aastal toe pakkumisel paljuski ettevotildetjate ettevalmistamisele 2018 aastal saabuvaks registreerimistaumlhtajaks ning erilist taumlhelepanu poumloumlratakse tugiteenuste ja abivahendite kohandamisele vaumlhem kogenud ettevotildetete jaoks votildettes arvesse sidusruumlhmadelt (sh VKEde esindajad) saadud tagasisidet (vt 1 tegevus) Selleks kasutatakse riiklikke REACH-kasutajatugesid VKEde esimese kontaktpunktina ECHA kasutajatugi aitab ka kotildeikidel tarneahelas osalejatel (eelkotildeige allkasutajatel) oma kohustusi taumlita keskendudes kokkupuutestsenaariumidele Seda abi kuumlsivad ECHA-lt totildeenaumloliselt paljud VKEd ECHA kasutajatugi tegeleb 2014 aastal 2013 ja 2014 aastal esitatud esimeste autoriseerimistaotlustega seotud toevajadusega kaaludes ka REACH-ITi kasutamist taotluste uumlleslaadimiseks Ka allkasutajad vajavad autoriseerimisega seotud abi sest neilgi votildeib olla vaja luba taotleda ECHA kasutajatugi osaleb segude klassifitseerimise ja maumlrgistamise taumlhtajaks (juuni 2015) valmistumises ning puumluumlab julgustada ettevotildetjaid kasutama klassifikatsioonis kokkuleppimisel votildeimalikult haumlsti aumlra klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ja -platvormi Juhendid Jaumlrgmine REACH-registreerimise taumlhtaeg 1 juunil 2018 hotildelmab aineid mille kogused on kuni 100 korda vaumliksemad kui 2013 aastal (st 1ndash100 tonni 100ndash1000 tonni asemel) Niisiis votildeib oumlelda et 2018 aasta registreerijate seas on kindlasti arvukamalt vaumlhemkogenud isikuid ja vaumliksemaid ettevotildetteid kui 2013 aastal Kuna sellele ruumlhmale keskendutakse kogu perioodil 2014ndash2017 avaldab ECHA 2014 aastal rohkem juhendeid taumliendavaid lihtsamaid selgitavaid dokumente nagu naumliteks kokkuvotildetlikud juhised ja praktilised juhendid ECHA kavatseb jaumltkata VKEde toetamist pakkudes asjaomaste

2014 aasta toumloumlprogramm 36

ingliskeelsete dokumentide totildelkeid veel 22 ELi ametlikus keeles Paumlrast 2013 aasta registreerimistaumlhtaega peavad kemikaalide tarnijad taumliendama klientidele antavaid ohutuskaarte See kaumlivitab ohutusjuhiste taumliustamise kogu Euroopa tootmissektori tarneahelates Allkasutajate jaoks motildeeldud ajakohastatud juhendi ja ohutuskaartide koostamise juhendi avaldamine kotildeigis ELi keeltes on konkreetsed vahe-eesmaumlrgid vastavalt aastateks 2014 ja 2015 Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute koostamise juhendi (CLH-juhend) ajakohastamine aitab saavutada 2014 aasta vahe-eesmaumlrki korraldada teadlikkuse parandamise kampaania et klassifitseerimine uumlhtlustada (ja 2015 aasta eesmaumlrki vaumlhendada klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute keskmist menetlusaega 20) Selleks selgitatakse ECHA ja paumldevate asutuste ootusi selles valdkonnas ECHA 2014 aasta toumlouml on nende uumllesannete taumlitmise ettevalmistamine ja lotildepuleviimine

Olemasolevaid REACH- ja CLP-maumlaumlrust kaumlsitlevaid juhendeid ajakohastatakse et need oleksid kooskotildelas muutustega nanomaterjalide valdkonnas tehnilise arenguga ja muude metoodiliste vaumlrskendustega Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ajakohastamisele siis kui saadakse uut teavet mis votildeib vaumlhendada loomkatsete vajadust javotildei neis kasutatavate loomade arvu

Esimesed biotsiiditeemalised juhendmaterjalid valmisid veidi paumlrast biotsiidimaumlaumlruse kehtima hakkamist 1 septembril 2013 aga ECHA tahab biotsiiditeemalisi juhendmaterjale 2014 aastal laiendada et neis kajastuks ka metoodiline ja teaduslik areng Uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus peaks jotildeustuma 1 maumlrtsil 2014 Uute kohustuste seas kavatseb ECHA 2014 aasta jooksul koostada ka toetava juhendi

Lisaks parandab ECHA edaspidigi juhendite kaumlttesaadavust kotildeikidele huvitatud isikutele koostades ja hallates abidokumentatsiooni ja veebilehti (kuumlsimuste ja vastuste paarid luumlhijuhendid veebilehed teatavate REACH- ja CLP-protsesside kohta abivahend REACH Navigator ja REACH-terminibaas (ECHA-term) 23 ELi keeles)

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA kasutajatoe ning kvaliteetsete juhendmaterjalide abil antakse ettevotildetjatele (kohustuslased) otildeigeaegset ja totildehusat abi REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlrusest tulenevate kohustuste taumlitmiseks

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Ettenaumlhtud aja jooksul (15 toumloumlpaumleva) vastatud ECHA kasutajatoele esitatud kuumlsimuste protsent

90 (REACHCLP) 70 (BPR)

Igakuine aumlriobjektiaruanne

Kasutajate rahulolu ECHA kasutajatoe teenuste kvaliteediga

Suur Kliendiuuringud

Rahulolu juhendite kasutajate tagasiside potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring

2014 aasta toumloumlprogramm 37

3 Peamised tulemused ECHA kasutajatugi

bull Kotildeik esitatud kuumlsimused (ECHA kasutajatoe kontaktvormi individuaalsete vestluste ja veebiseminaride kuumlsimuste-vastuste osa kaudu) on saanud vastused

bull Toimunud on vaumlhemalt uumlks HelpNeti juhtruumlhma koosolek REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse korduma kippuvaid kuumlsimusi on ajakohastatud kolm korda (kord iga maumlaumlruse omi) ning korraldatud on riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede koolitusuumlritusi (eri vormis)

Juhendid

bull 2013 aastal alustatud juhendamisega seotud tegevused on lotildepule viidud (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute juhend (taumlpsustused

ettevotildetete toimikute esitajatele) o PIC-juhend (uus) o PPORD-juhend (et see hotildelmaks ka REACH-maumlaumlruse lotildeimimist teadus-

arendus- ja uuendustegevusse) o juhend uumlhesuguste kasutustingimuste notildeude kohta biotsiidide jaoks antava

liidu loa puhul bull Juhendite projektid mille potildehjal koostatakse 2014 aastal esialgsed

konsulteerimiseks motildeeldud dokumendid (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhendi peatuumlkk

R6 struktuuri ja aktiivsuse (kvantitatiivsed) seosed (QSARid) ja kemikaalide ruumlhmitamine

o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhend sotildeltuvalt 2013 aastal alustatud kohaldamisala uuringu tulemustest

o aine identifitseerimise juhend o biotsiidijuhend asjaomaste toimeainete ja toodete jaoks (uus)

o B-osa hindamine o C-osa hindamine o segu toksilisuse juhend

2014 aasta toumloumlprogramm 38

18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)

ECHA arendab ja hooldab IT-suumlsteeme ja -vahendeid ning pakub neile tuge Need votildeimaldavad ametil ja sidusruumlhmadel taumlita asjaomastes maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi totildehusalt ja tulemuslikult

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal luuakse IUCLIDi uus tehniliselt taumliendatud versioon Selle arendamine peaks lotildepule jotildeudma 2014 aastal ECHA toumloumltajad ja sidusruumlhmad katsetavad seda aasta jooksul potildehjalikult Kui IUCLID 6 2015 aasta alguses avalikku kasutusse antakse vastab see paremini eri liiki ja erineva suurusega organisatsioonide vajadustele seda saab maumlrgatavalt paremini integreerida teiste rakendustega see toimib paremini ja sel on taumliustatud turvamoodul Kemikaaliohutuse hindamise arengukavas (taumlpsem info 1 tegevuse all) seatud prioriteetide alusel arendatakse kooskotildelas IUCLIDi arendamisega edasi ka Chesarit 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks valmistumise tegevuskava (vt 1 tegevus) raames alustatakse REACH-ITi potildehjaliku arendamisega et kasutada votildeimalust jagada motildend esialgu uute rakenduste R4BP 3 ja PIC jaoks motildeeldud funktsiooni ja tehnilist lahendust Et kohandada REACH-IT erinevatele 2018 aasta taumlhtajaga seotud vajadustele analuumluumlsitakse ka REACH-ITi kasutusmugavuse ja mitmekeelsuse parandamise tehnilisi lahendusi ECHA votildettis 2013 aastal kasutusele taumliustatud biotsiidiregistrirakenduse R4BP 3 et aidata kaasa biotsiidimaumlaumlruse jotildeustumisele Esimeses versioonis ei ole veel kotildeigi BPR-protsesside tuge mistotildettu ECHA jaumltkab 2014 aastal R4BP 3 arendamist et see hotildelmaks ka uumllejaumlaumlnud protsesse ning pakuks uusi ja taumliustatud funktsioone Uue suumlsteemi ja protsesside kasutamisega saadud kogemuste potildehjal tahetakse ka suurendada selle automatiseeritust ametnikest kasutajate jaoks Samuti pakutakse otildeigeks ajaks kasutajakoolitust PIC-maumlaumlruse jaoks peaks aasta jooksul valmima uus suumlsteem mille abil saab menetleda kotildeiki 2015 aasta teateid 2014 aasta teateid menetletakse olemasoleva suumlsteemiga EDEXIM Uus suumlsteem hakkab kasutama rakendusega R4BP uumlhiseid funktsioone ja tehnilist arhitektuuri ning praeguse suumlsteemiga votilderreldes on sellel taumliustatud tugi protsesside jaoks paremad suhtlusvotildeimalused ja juhtumite jaumllitamise lahendused ning ka parem turvalisus Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste ja arhitektuuri laumlbivaatamise tulemuse alusel alustas ECHA 2013 aastal uue potildelvkonna teabelevisuumlsteemi arendamist Arendustoumlouml jaumltkub 2015 aastani ja parendusi jaumlrk-jaumlrgult Teabe jagamise portaal kasutab andmete integreerimise algatuse raames vaumllja toumloumltatud funktsiooni andmetele juurdepaumlaumlsu funktsiooni ja portaali toumloumllauda Andmete integreerimise algatusega antakse kasutusse 2013 aastal alanud rakendusetapi lotildepptulemused Uuel platvormil on uumlhtlustatud integreeritud uumlhtsete potildehimotildetete alusel toimivad ja tehniliselt lihtsamad votildeimalused ECHA andmebaasides olevate andmete (hotildelmavad kotildeiki asjaomaseid maumlaumlrusi) vaatamiseks ning see toetab mitme teise rakenduse vajadusi (nt portaali toumloumllaud teabe jagamine aruandlus ja sotildeelumine) Portaali toumloumllauda arendatakse 2013 aastal vaumllja lastud versiooni kasutamisest saadud

2014 aasta toumloumlprogramm 39

kogemuste alusel edasi et liikmesriikide paumldevad asutused saaksid naumlha kotildeiki vajalikke ECHA valduses olevaid andmeid ainete kohta ja et toetada nende tegevust seoses REACH-maumlaumlrusega ECHA jaumltkab organisatsiooni sisuhalduse programmi rakendamist et toetada regulatiivseid ja haldusprotsesse IT-toumloumlvoogude ja dokumendihaldussuumlsteemiga Toimikute hindamise toumloumlvoogudega (ECM_DEP) saadud kogemuste alusel taumliustatakse rakendust et see oleks teiste IT-suumlsteemidega paremini integreeritud 2013 aastal algatas ECHA uue duumlnaamilise juhtumilahenduse projekti et laiendada eelnimetatud sisuhalduslahendust ka REACH- ja CLP-protsessidele Projekt votildeetakse nende jaoks kasutusse 2014 aastal ja parendusi lisatakse jaumlrk-jaumlrgult ECHA jaumltkab otsuste tugisuumlsteemi Odyssey taumliustamist et toimikute (sh paumlringutoimikute) hindamine oleks veelgi tulemuslikum ja totildehusam 2014 aastal keskendutakse Odyssey integreerimisele ECHA teiste IT-suumlsteemidega Rakenduse muud 2014 aastal tehtavad parendused hotildelmavad aine maumlaumlratluse tuge PPORD-protsessi jaoks ja Odyssey turvamooduli edasist taumliustamist

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub spetsialiseeritud IT-vahendeid ja nendega seotud teenuseid millest liikmesriikide paumldevad asutused ja ettevotildetjatest sidusruumlhmad leiavad toimikute koostamisel ja ECHA-le esitamisel totildehusat tuge

2 Haumlsti toimivate IT-vahenditega saab ECHA kooskotildelas asjaomaste otildeigusaktidega

votildetta vastu toimikuid neid edukalt menetleda ja hinnata hinnata riske ning levitada avalikku teavet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Asutusevaumlliste kasutajate rahulolu IT-vahenditega (IUCLID REACH-IT R4BP 3 CHESAR ja teabelevi)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Jaumlrgmise potildelvkonna IUCLID on valmis ja koos sidusruumlhmadega katsetatud et see 2015 aastal avalikku kasutusse anda

bull Kasutusse on votildeetud R4BP 3 uued versioonid mis hotildelmavad veel toeta protsesse ja sisaldavad lisafunktsioone

bull Vaumllja on toumloumltatud suumlsteem biotsiidide aine- ja tooteinfo ning asjaomaste otsuste levitamiseks

bull Kasutusse on votildeetud uus PIC-maumlaumlrust toetav suumlsteem mis on valmis haldama 2015 aasta teateid

2014 aasta toumloumlprogramm 40

bull Liikmesriikide paumldevate asutuste jaoks motildeeldud REACH-maumlaumlruse teabeportaali on edasi arendatud

bull Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste alusel on edasi arendatud Chesarit

bull Kaumles on andmete integreerimise platvormi lotildeplikud tulemused ja platvorm toimib olulise aineinfo keskusena

bull Duumlnaamiline juhtumilahendus sisaldab uumlhisfunktsioone mis toetavad paljusid ECHA toumloumlvooge

2014 aasta toumloumlprogramm 41

19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)

ECHA strateegiline eesmaumlrk on olla liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teaduslike ja regulatiivsete teadmiste loomise keskus ning kasutada neid uusi teadmisi kemikaaliotildeigusaktide paremaks rakendamiseks

1 Olulisim 2014 aastal ECHA hakkab tegutsema suumlsteemselt selle nimel et saada liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse parandamise keskuseks Seda votildeimekust on vaja selleks et toetada otildeigusaktide rakendamist ja taumliustamist vaumlrskete teadmistega Seatud eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA

o tegema maumlrkimisvaumlaumlrseid edusamme suumlsteemse teadmiste haldamise raamistiku vaumlljatoumloumltamises et kohandada oma teaduslikku ja regulatiivset votildeimekust pidevalt muutuvate vajaduste ja uumllesannetega

o olema koos partneritega oma tavategevuses regulatiivteaduse votildeimekuse suurendamisel jotildeulisem ja poumloumlrama eritaumlhelepanu strateegilise partnerluse loomisele komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskusega

o arendama kahepoolset suhtlust teadusringkondadega et teaduslik areng oleks otildeigusloome jaoks votildeimalikult asjakohane ja kasutama uusimaid teaduslikke teadmisi regulatiivses toumloumls

ECHA jaumltkab alternatiivmeetodite arendamise ja kasutamise ning tarbetute loomakatsete vaumlltimise propageerimist ECHA viib laumlbi teise hindamise ja koostab REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeike 3 kohase aruande loomadega mitteseotud katsemeetodite kasutamise ning ainete olemuslike omaduste vaumlljaselgitamiseks kasutatavate katsetamisstrateegiate ja riskihindamise kohta Samuti suurendab ECHA tuge katsemeetodite (sh alternatiivsed katsemeetodid ja integreeritud katsestrateegiad) rahvusvahelisele vaumlljatoumloumltamisele et parandada kotildeige uuemate meetodite kaumlttesaadavust registreerijatele kes peavad taumlitma otildeigusaktides ettenaumlhtud teabe esitamise notildeudeid See on vajalik just kolmandat registreerimistaumlhtaega (2018) silmas pidades sest oodatakse et kasutatakse rohkem kohandatud katseklaasikatseid ECHA valmistub selleks uumlleminekuks teadmiste ja abivahendite taumliustamisega koostoumloumls sidusruumlhmadega Samuti tahab ECHA hoolitseda selle eest et katsete suuniste ja alternatiivmeetodite vaumlljatoumloumltamisel votildeetakse varakult ja taumliel maumlaumlral arvesse regulatiivset asjakohasust

ECHA jaumltkab tegutsemist selle nimel et edendada alternatiivide kasutamist ja vaumlltida sel viisil tarbetuid (loom)katseid Peale QSAR-meetodi edasiarendamise ja edendamise poumloumlratakse eritaumlhelepanu analoog- ja kategooriameetodi edendamisele Katseteta metoodika valdkonnas poumloumlratakse koostoumloumls OECDga eritaumlhelepanu rahvusvahelisel tasandil laialdast toetust leidnud kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi potentsiaalile

ECHA jaumltkab PBT eksperdiruumlhma ja notildeuandva endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhma kaasabil jotildeupingutusi PBT-sarnaste ainete ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete totildehusaks tuvastamiseks REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaselt Taumlhelepanu poumloumlratakse nende maumlaumlruste kohaste hinnangute potildehimotildetteuumlhtsusele ja komisjoni notildeutavate kriteeriumidega arvestamisele endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete tuvastamisel

ECHA jaumltkab nanomaterjalide toumloumlruumlhma abiga tegelemist REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaldamisalasse kuuluvate nanoainetega Toetatakse ka regulatiivprotsesse korraldades nanoainete identifitseerimise iseloomustamise ohtude

2014 aasta toumloumlprogramm 42

kokkupuute ja riskide (sh riskijuhtimise ja riskide maandamise meetmed) eksperdihindamisi Uumlhtlasi jaumltkab ECHA suuniste ja notildeuannete andmist registreerijatele ECHA ootab et komisjon muudaks REACH-maumlaumlruse lisasid seoses nanoainetega ja aitab sellele kaasa ECHA kavatseb ajakohastada oma juhendeid ja IT-kaumlsiraamatuid Peale selle teeb ECHA omad jaumlreldused esimestest nanoainete registreerimistoimikute vastavushindamistest ja asjaomastest ainehindamistest ECHA otildehutab ka uumlldist arutelu nanomaterjalide ohutuse uumlle tegutsedes ELi regulatiivasutuste seas aumlrgitajana ja osaleb rahvusvahelises tegevuses selle nimel et uumlhtlustada katse- ja hindamismeetodid ning katsestrateegiad ECHA pakub komisjonile teaduslikke ja regulatiivseid teadmisi REACH-maumlaumlruse ja teiste kemikaaliotildeigusaktide taumliustamiseks eelkotildeige paumlrast REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamist 2012 aastal Need peaks hotildelmama abi naumliteks aine samasuse maumlaumlramiseks (votildeimalik et rakendusotildeigusakti kaudu) ning vaumlikeste koguste registreerimise notildeuete ja teatud poluumlmeeride registreerimisvajaduse laumlbivaatamiseks

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub soovi korral teaduslikku ja tehnilist notildeu kemikaalide sealhulgas nanomaterjalide ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ohutuse PBT-sarnaste ainete segude toksilisuse kokkupuute hindamise katsemeetodite ja alternatiivsete meetodite kasutamise kohta

2 ECHA suudab arvestada teaduse arengu ja uute otildeigusloomevajadustega

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Rahulolu komisjonile ja liikmesriikide paumldevatele asutustele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Vaumllja on arendatud teadmiste haldamise raamistik mis toetab ECHA teadusliku ja regulatiivvotildeimekuse pidevat suumlsteemset arendamist

bull Korraldatud on kuni kaks teadusseminari aktuaalsel teemal bull ECHA teine artikli 117 lotildeike 3 kohane aruanne avaldatakse 1 juunil 2014 bull ECHA kaheaastane nanomaterjalide toumloumlkava on ajakohastatud bull ECHA nanomaterjalide toumloumlruumlhm on kohtunud kaks korda bull Osaletud on rahvusvahelistes uurimisprojektides nanomaterjalide

iseloomustamise ohtude kokkupuute ja riskide valdkonnas

2014 aasta toumloumlprogramm 43

bull Antud on oma panus OECD katsesuuniste ja katsestrateegiate vaumlljatoumloumltamisse eelkotildeige seoses naha ja silmade aumlrritamisesoumloumlvitamise naha uumllitundlikkuse potildehjustamise geenitoksilisuse endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ja reproduktiivtoksilisusega ning oumlkotoksilisusega merel ja maismaal

bull Korraldatud on jaumlrelkohtumine et olla kursis OECD strateegiaga asendada kotildeik

naha uumllitundlikkusega seotud katsed katseklaasikatsetega ja ajakohastada juhendit

bull Registreerijaid on teavitatud uutest katsesuunistest ja edendatud nende

kasutamist REACH-maumlaumlruse kohaste teabenotildeuete taumlitmisel bull Laiendatud on analoog- ja kategooriameetodi kasutamist illustreerivate naumlidete

galeriid bull Antud on panus komisjoni REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja nanomaterjalide teise

otildeigusalase laumlbivaatamise jaumlrelemeetmetesse bull Antud on panus komisjoni kaumlimasolevasse toumloumlsse endokriinseid haumlireid

potildehjustavate ainete ja koosmotildejuga seotud algatustega bull Antud on panus OECD kaudu ajakohastatavasse juhendisse kategooriate kohta bull OECD ja WHO kaudu on antud panus kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi

arendusse ja meetodit rakendatakse OECD Toolboxi kaudu bull Alternatiivmeetodite naumlited on viimistletud kasutades QSAR Toolboxi

2014 aasta toumloumlprogramm 44

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus

21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)

Komiteed ndash liikmesriikide komitee (MSC) riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) ndash on ECHA lahutamatud osad ning maumlngivad olulist rolli eelkotildeige teadusliku ja tehnilise notildeu andmises (kokkulepped ja arvamused) ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum on REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustik mille eesmaumlrk on uumlhtlustada jotildeustamistegevust

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on potildehiuumllesanne jaumltkata teaduslike arvamuste ja kokkulepete esitamist ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Komiteed ja sekretariaat peavad tulema toime suure toumloumlkoormusega ja jaumlrgima seejuures otildeigusaktides saumltestatud luumlhikesi taumlhtaegu pakkuma kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist notildeu jaumllgima et arvamustes ja muudes esitatavates materjalides keskendutakse otildeigusliku konteksti seisukohalt olulistele kuumlsimustele tagama elava suhtluse komiteede liikmete ja sekretariaadi vahel ning liikmesriikide paumldevate asutustega tagama hea laumlbipaistvuse taumlites samal ajal ka konfidentsiaalsusnotildeudeid ning tulema edukalt toime votildeimalike huvide konfliktidega komiteedes Toumloumlkoormuse suurenemise totildettu peab ECHA komiteede aktiivne liige olema sageli ettekandja rollis Aktiivsete ettekandjate arvu suurendamiseks palub sekretariaat paumldevatel asutustel hoolitseda jaumltkuvalt selle eest et nende maumlaumlratud komiteeliikmed saaksid tegutseda ettekandjana ja pakkuda neile piisavat tuge Sekretariaat jaumltkab liikmete komitee toumloumls osalemise seiret Liikmesriikide komitee (MSC) Liikmesriikide komitee kotildeigi uumllesannete (st VOAde identifitseerimine arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta toimikute hindamine ja ainete hindamine) taumlitmine on 2014 aastal taumlies hoos ja vaumlga mahukas VOAde uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakendamise tulemusena oodatakse senisest rohkem VOA-ettepanekuid

Arvatavasti esitavad liikmesriigid muudatusettepanekuid suurele osale nii taumlielikele kui ka osalistele vastavuskontrollidele aga liikmesriikide komitee osalust notildeudvate vastavuskontrolliotsuste kavandite arv peaks olema maumlrgatavalt vaumliksem kuna kasutatakse n-ouml probleemsete valdkondade meetodit Katsetamisettepanekutega tegeletakse korrapaumlrasemalt aga harvem Loodetakse et liikmesriikide komitee suudab kaheaastase ummikseisu jaumlrel jotildeuda ka kokkulepetele reproduktiivtoksilisuse katsetes paumlrast seda kui Euroopa Komisjon totildeenaumloliselt kohandab REACH-maumlaumlruse asjaomaseid teabele kohaldatavaid notildeudeid

Liikmesriikide komitee jaumltkab ainete hindamisega seotud uumllesannete taumlitmist esitades oma arvamuse uumlhenduse hindamisplaani (CoRAP) teise ajakohastatud versiooni kohta 2014 aasta veebruari lotildepus ja puumluumldes vajaduse korral saavutada kokkulepet otsuste kavandite kohta milles notildeutakse CoRAPi esimeses ja teises loetelus olevate ainete kohta lisateavet Ainehindamise otsuste kavandid muutuvad keerulisemaks kui hakatakse kaumlsitlema UVCB-aineid6 ja aineruumlhmi ning selle tulemusena tekkivad probleemsed juhtumid edastatakse liikmesriikide komiteele

6 Tundmatu votildei muutuva koostisega ained komplekssed reaktsioonisaadused votildei bioloogilist paumlritolu materjalid

2014 aasta toumloumlprogramm 45

Riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) Komiteed tegelevad uumlha enamate autoriseerimistaotlustega aga uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ning piiranguettepanekute arv peaks jaumlaumlma 2013 aastaga votilderreldes samale tasemele Jaumlrelikult on ettekandjatele vaja uumlha enam sekretariaadi tuge Puumluumltakse tagada riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee hea laumlvimine ja koostoumlouml arvamuse kujundamisel piiranguettepanekute ja autoriseerimistaotluste kohta Samuti on taumlhtis kaaluda kuidas kotildeige paremini arvestada jotildeustamisteabe vahetamise foorumilt saadud notildeuannetega eelkotildeige otsuste koostamise lotildeppfaasis ja vastuvotildetmise ajal Komiteed jaumltkavad koostoumloumld ELi muude riskihindamise teaduskomiteede (SCOEL SCCS SCHER ja SCHENIHR) EFSA teaduskomitee ja ruumlhmadega et vaumlltida ja kiiresti lahendada votildeimalikke lahkarvamusi Biotsiidikomitee (BPC)

Biotsiidikomitee potildehiuumllesanne 2014 aastal on tagada vaumlga totildehus arvamuste kujundamine biotsiididest toimeainete kohta laumlbivaatamisprogrammis mille elluviimine peaks maumlrgatavalt kiirenema kui ECHA selle Euroopa Komisjonilt uumlle votildetab Uumlhtlasi peab komitee tegema ettevalmistusi esimeste liidu lubade taotluste menetlemiseks ja looma korra nende toimeainetega tegelemiseks mida votildeib olla vaja asendada Oodatava suure toumloumlkoormuse totildettu tulevatel aastatel jaumltkab sekretariaat biotsiidikomitee toetamist luues ja hoides toumloumls vaumlga lihtsaid menetlusi nii taumliskogu kui ka toumloumlruumlhmade jaoks See hotildelmab ka toumloumlkorra loomist sidusruumlhmi esindavate vaatlejate ja taotlejate sobivaks kaasamiseks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum Jotildeustamisteabe vahetamise foorum koordineerib REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku eesmaumlrgiga uumlhtlustada jotildeustamistegevust Foorumit abistab sekretariaat 2014 aastaks toimib ECHA liikmesriikide paumldevate asutuste ja riiklike jaumlrelevalveasutuste vahel juba rohkem vaheluumllisid mis parandab ECHA otsuste elluviimist ECHA jotildeustamisteabe vahetamise foorumi sekretariaat jaumltkab foorumile tehnilise teadusliku ja haldustoe pakkumist toumloumlruumlhmade koosolekute iga-aastase sidusruumlhmade seminari ja taumliskogu istungite korraldamiseks 2014 aastal pakub foorum koolitusuumlritusi jotildeustajatele ECHA ja liikmesriikide jaumlrelevalveasutuste vaheline suhtlus kontaktisikute kaudu konkreetsete jotildeustamiskuumlsimuste uumlle aitab kaasa ECHA strateegia elluviimisele ECHA kontaktisik foorumi sekretariaadis levitab teavet (sh soovi korral ka otsuste totildelkeid) ameti ja kotildeikide riiklike jaumlrelevalveasutuste kontaktisikute vahel et jotildeustada ECHA otsuseid ja tagada teabe liikumine vaheluumllide andmikus olevate osalejate vahel kasutades turvaliseks suhtluseks REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaali RIPE ECHA kogub liikmesriikide paumldevatelt asutustelt ja jaumlrelevalveasutustelt regulaarseid olukorraaruandeid ECHA kontaktisiku kaudu saadud ECHA otsuste jotildeustamise kohta ECHA jaumltkab RIPE arendamist ja taumliustamist et see vastaks inspektorite muutuvatele vajadustele RIPE jaumlaumlb vahelahenduseks enne uumlleminekut elektroonilisele teabevahetussuumlsteemile (EIES) mis hakkab pakkuma turvalist suhtlust erinevate riikide jaumlrelevalveasutuste vahel 2014 aastaks peaks foorum olema otsustanud kas votildetta elektroonilise teabevahetussuumlsteemina kasutusse komisjoni ICSMS-suumlsteem ning kohandada seda REACH- ja CLP-inspektorite jaoks

2014 aasta toumloumlprogramm 46

2014 aastal viib foorum lotildepule oma kolmanda kooskotildelastatud REACH-jotildeustamise projekti REF-3 mis hotildelmab registreerimiskohustusi ainuesindajate registreerimistoimikute kontrollimist ja koostoumloumld tolliasutustega Asutatakse foorumi uus alaline uumlhtlustatud jotildeustamisprojektide prioriseerimise toumloumlruumlhm et oleks tagatud REF-projektide regulaarsus Kasutades foorumi koordineeritavate projektide valimiseks prioriseerimiseks elluviimiseks ja hindamiseks uumlhtlustatud metoodikat lepib foorum 2014 aastal kokku neljandas foorumi projektis Sotildeltuvalt komisjoni votildei riikide rahastusest jaumltkuvad otildeppekuumllastused ja osalemine liikmesriikide inspektorite koolitusprogrammides et jagada haumlid tavasid ECHA ja riiklike jaumlrelevalveasutuste koostoumloumld taumliustatakse uumlhiste jotildeustamismallide ja sihtotstarbeliste seminaride abil Foorum jaumltkab uumlhtlustatud jotildeustamise edendamist jaumlrelduste kaumlsiraamatu pideva taumliendamisega Kaumlsiraamatusse on kokku kogutud ja selles esitatakse kokkuvotildetlikult foorumi jaumlreldused praktilistes jotildeustamiskuumlsimustes ning see on kaumlttesaadav kotildeikidele inspektoritele

Foorum annab ka edaspidi notildeu ainetele kavandatud piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes Piiranguettepanekute menetlemiseks on vaja head kooskotildelastamist votildettes arvesse dialoogi komiteede liikmetega ning riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee kuumlsimusi ja arvamusi Peale selle palutakse foorumil hakata ellu viima autoriseerimise katseprojekti milleks on valmistutud juba 2013 aasta lotildepust

Foorum hoiab kontakti akrediteeritud sidusruumlhmadega kutsudes neid kord aastas foorumi avatud taumliskogule Peale selle teeb foorum liikmesriikidele foorumi liikmete ECHA komisjoni ja sidusruumlhmade organisatsioonide esitatud ettepanekutel potildehineva ettepaneku viia ellu jaumlrgmine uumlhtlustatud jotildeustamisprojekt Foorum ja selle sekretariaat on esindatud komisjoni uuringu bdquoREACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate vaumlljatoumloumltaminerdquo juhtkomitees et tulemus oleks kooskotildelas ameti vajadustega Foorum reageerib ka votildeimalikule vajadusele koordineerida PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult komiteede toumloumld et neil oleks votildeimalik

bull jaumlrgida otildeigusaktides ette naumlhtud taumlhtaegu ja

bull esitada kvaliteetseid teaduslikke ja tehnilisi notildeuandeid arvamusi ja kokkuleppeid mis toetavad regulatiivotsuste tegemist laumlbipaistvalt tagades uumlhtlasi vajaliku konfidentsiaalsuse

2 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult foorumi toumloumld et

foorumil oleks votildeimalik

bull veelgi tugevdada ja uumlhtlustada REACH- ja CLP-maumlaumlruse tulemuslikku jotildeustamist ELiEMP liikmesriikides tagades vajaliku konfidentsiaalsuse ning

bull edendada REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse uumlhtlustatud jotildeustamist

2014 aasta toumloumlprogramm 47

3 Vastuolusid muude ELi organite teaduskomiteede arvamustega vaumllditakse ja

lahendatakse teabe jagamise ja vastastikust huvi pakkuva tegevuse kooskotildelastamise teel

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul esitatud arvamustekokkulepete protsent

100 Ametisisene aastaaruanne

Liikmesriikide komitee uumlhehaumlaumllsete kokkulepete protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Konsensuse alusel vastuvotildeetud komiteearvamuste protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Komisjoni lotildeplikus otsuses arvesse votildeetud komiteearvamuste osakaal

Suur Ametisisene aastaaruanne

Liikmete ja muude osalejate rahulolu komiteede ja foorumi toimimisega (nt tugi sh ECHA pakutud koolitus ja juhatamine uumlldine laumlbipaistvus komitee toumlouml tulemuste avaldamine)

Suur Uuring uumlle aasta7

Arvamuste lahknevus muude ELi organite teaduskomiteedega

Ainult haumlsti potildehjendatud juhtudel

Ametisisene hindamisaruanne

3 Peamised tulemused Liikmesriikide komitee

bull Saavutatud on liikmesriikide komitee kokkulepped (votildei koostatud arvamused) kuni 30 vaumlga ohtliku aine identifitseerimist kaumlsitleva ettepaneku kohta

bull Saavutatud on kuni 300 liikmesriikide komitee kokkulepet

katsetamisettepanekute ja vastavuskontrollide kohta tehtud otsuste kavandite kohta

bull Ette on valmistatud kuni 40 kokkulepet aine hindamise otsuste kavandite kohta bull Koostatud on arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta bull Koostatud on arvamus CoRAPi teise ajakohastatud versiooni projekti kohta bull Otsuste kaumlsiraamatut on ajakohastatud bull Toimunud on kuus liikmesriikide komitee taumliskogu istungit

7 Komiteede liikmed ja muud nende toumloumls osalejad naumlitajat hinnatakse 2015 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 48

Riskihindamise komitee

bull Koostatud on kuni 55 RACi arvamust uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse

toimikute kohta

bull Koostatud on kuni kaheksa RACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute kohta

bull Koostatud on kuni 20 RACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull RACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli RACi taumliskogu istungit

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee bull Koostatud on kuni kaheksa SEACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute

kohta

bull Koostatud on kuni 20 SEACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull SEACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli SEACi taumliskogu istungit

Biotsiidikomitee

bull Koostatud on kuni 50 arvamust toimeainete kohta

bull Koostatud on kuni 30 arvamust vastastikuse tunnustamisega seotud tehniliste ja teaduslike kuumlsimuste kohta

bull Toimunud on viis BPC taumliskogu istungit ja kuni viis iga alalise toumloumlruumlhma koosolekut

Foorum

bull Koostatud on lotildeplik aruanne kolmanda kooskotildelastatud jotildeustamisprojekti kohta kui naumlhakse ette pikendamine

bull Maumlaumlratud on uumlhise jotildeustamise prioriteedid ja neist on kujunenud uumlhine arusaam

bull Koostatud on uue uumlhtlustatud jotildeustamisprojekti ettepanek

bull Valminud on taumliustatud IT-vahendid inspektoritele (RIPE ja EIES)

bull Kontaktisikute vahendatav suhtlus ECHA ning ECHA otsuseid jotildeustavate riiklike jaumlrelevalveasutuste ja liikmesriikide paumldevate asutuste vahel on parem ja sihipaumlrasem ning foorumi vaheluumllide seminar on seda veelgi totildehustanud

2014 aasta toumloumlprogramm 49

bull Uumlhise jotildeustamise prioriteetidest on kujunenud uumlhine arusaam bull Koostoumloumls RACi ja SEACiga on antud otildeigeks ajaks notildeuanded ainetele kavandatud

piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes bull Foorumi toumlouml on muutunud laumlbipaistvamaks sest selle tegevuse kohta on ECHA

veebilehel avaldatud rohkem infot bull Toimunud on koolitajate koolitamise uumlritus bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonid on kutsutud kord aastas toimuvale

foorumi avatud koosolekule bull On antud oma panus REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate

vaumlljatoumloumltamisse

2014 aasta toumloumlprogramm 50

22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)

Apellatsiooninotildeukogu moodustati REACH-maumlaumlrusega et pakkuda huvitatud isikutele otildeiguskaitset Notildeukogu menetleb ameti teatud otsuste kohta8 esitatud edasikaebusi Alates 2013 aasta septembrist sai apellatsiooninotildeukogu paumldevuse menetleda ka ameti uue biotsiidimaumlaumlruse kohaselt tehtud otsuste edasikaebusi9

1 Olulisim 2014 aastal Esimesed biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebused votildeidakse apellatsiooninotildeukogule esitada juba 2014 aastal Apellatsiooninotildeukogule pandud uute kohustuste taumlitmiseks on vaja luua selleks valdkonnaks sobilik votildeimekus et notildeukogu saaks kotildeigi edasikaebuste kohta teha otildeigeks ajaks kvaliteetseid otsuseid Samuti jaumltkub huvitatud isikute teadlikkuse parandamine biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebuste kohaldamisalast ja -korrast Seoses teise registreerimistaumlhtajaga 2013 aasta mai lotildepus oli tehnilise terviklikkuse kontrolli tulemusena vaumlhe tagasiluumlkkamisi ent suurenenud on otildeige registreerimistasu maksmata jaumltmise totildettu registreerimisnumbri tuumlhistamise otsuste arv Nende otsuste kohta esitati 2013 aasta lotildepus mitu edasikaebust millega apellatsiooninotildeukogu tegeleb 2014 aastal Prognooside kohaselt suureneb toimikute ja aine hindamist kaumlsitlevate otsuste arv mis votildeivad viia teaduslikult ja otildeiguslikult keerukate edasikaebusteni Esimesi ainehindamisotsuste edasikaebusi on oodata 2014 aastal Sellised kaebused votildeivad tekitada apellatsiooninotildeukogu toumloumls erilisi raskusi Naumliteks votildeivad mitu registreerijat vaidlustada uumlhe ja sama ECHA otsuse ning samuti votildeidakse vaidlustada ECHA otsuseid teaduslikes kuumlsimustes Edasikaebuste kohta tehtud otsused aitavad selgitada teatavaid REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse punkte mida votildeidakse totildelgendada erinevalt Sellised otsused aitavad parandada ettevotildetjate esitatud registreerimisandmete kvaliteeti selgitades teatud totildelgendamiskuumlsimusi Apellatsiooninotildeukogu jaumltkab oma lotildeplike otsuste edasikaebuse teadete ning konfidentsiaalsusnotildeuete ja menetlusse astumise avalduste kohta langetatud otsuste avaldamist Lisaks jaumltkatakse suhtlust sidusruumlhmadega et selgitada neile edasikaebuse esitamise ja menetlemise korda ning apellatsiooninotildeukogu toumloumld Nende meetmete abil puumluumlab apellatsiooninotildeukogu tagada enda sotildeltumatuse ja erapooletuse sidusruumlhmade silmis Kuigi apellatsiooninotildeukogu toumloumlkoormus (st kui palju edasikaebusi esitatakse) ei sotildeltu temast endast peab ta paindlikult ja nutikalt reageerima oma toumloumlkoormuse muutumisele et teha kvaliteetseid otsuseid ettenaumlhtud aja jooksul Seetotildettu peab apellatsiooninotildeukogu vaatama laumlbi oma toumloumlmeetodid et neis kajastuksid muutuvad notildeudmised

8 REACH-maumlaumlruse artikkel 91 9 Biotsiidimaumlaumlruse artikkel 77

2014 aasta toumloumlprogramm 51

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Apellatsiooninotildeukogu votildetab potildehjendamatute viivitusteta vastu kvaliteetseid otsuseid

2 Edasikaebuse menetluse ja asjaomase teabevahetuse juhtimine on totildehus

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

90 toumloumlpaumleva jooksul alates kirjaliku votildei suulise menetluse lotildeppemisest tehtud lotildeplike otsuste protsent

90 Apellatsiooninotildeukogu aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Vastu on votildeetud kuni 15 lotildeplikku otsust

bull Menetluslikke otsuseid on vastu votildeetud vastavalt vajadusele

bull Veebis on avaldatud usaldusvaumlaumlrne kvaliteetsete otsuste kogumik

bull Toimub tulemuslik (st selge taumlpne ja otildeigeaegne) teabevahetus (potentsiaalsete) edasikaebuse menetluses osalejatega

2014 aasta toumloumlprogramm 52

23 Teabevahetus (10 tegevus)

ECHA teabevahetuse uumlldeesmaumlrk on ameti hea maine hoidmine pakkudes kohustatud isikutele ja avalikkusele taumlpset teavet otildeigel ajal ning tagades ameti toumlouml tasakaalustatud kajastamise eriala- ja uumlldmeedias Vaumllisteabevahetuse kotilderval on ka ECHA siseteabevahetus mis toimub ECHA siseveebi ECHAnet ja personalile motildeeldud teabeuumlrituste kaudu ECHA-suuruse ELi regulatiivasutuse edukaks toimimiseks peab personal olema haumlsti informeeritud ja kaasatud

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal kavatseb ECHA teha tulevikuettevalmistusi parandades olulisi teabevahetusvahendeid (nt veebilehte ja siseveebi) ning votildeimekust jotildeuda uue ja konkreetsete sihtruumlhmadeni et teavitada neid nende otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses ELi kemikaaliotildeigusaktidega Taumlhtsad sihtruumlhmad on ettevotildetted kes tegutsevad biotsiidimaumlaumlruse ja uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlruse kohaselt vaumlikeettevotildetted kes valmistuvad 2018 aasta taumlhtajaks allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad

Samuti kasutab ECHA suhteid akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega et votildeetaks kuulda ka nende arvamusi kasutataks nende teadmisi ja amet teeks nendega vastastikku kasulikku koostoumloumld teatud sihtruumlhmadeni jotildeudmiseks

Uumlks uumllesanne on muuta ECHA veebilehel jagatav info kemikaalide ja otsuste kohta veelgi kasulikumaks Sellepaumlrast parandab ECHA kemikaaliteabe esitamise otsimise ja kuumlsimise viisi et see teave oleks paremini kaumlttesaadav rohkematele inimestele See on pikaajaline projekt millega alustatakse 2014 aastal ja mille tulemuseks on muutunud veebileht 2015 aastal Samuti parandab ECHA oma otsuste naumlhtavust veebilehel PIC-maumlaumlruse jotildeustumise ja biotsiiditarnijate jaoks uute esitamisvotildeimaluste loomise totildettu on vaja kohustatud isikute sihtteavitamist Arvestades et CLP-maumlaumlruse klassifitseerimise ja maumlrgistamise eeskirjad muutuvad segude jaoks kohustuslikuks 1 juunil 2015 plaanib ECHA 2014 aastal teha koos ettevotildetjate asjaomaste organisatsioonide ja partnerasutustega sihtteavitustoumloumld keskendudes eelkotildeige segude tootjatele ja VKEdele Samuti edendab ECHA sidusruumlhmade ja liikmesriikide uumlhist toumloumld ettevotildetjate teadlikkuse parandamisel kohustustest edastada allkasutajana tarneahelale teavet Selle aluseks on 2013 aasta taumlhtajaks registreeritud ainete kokkupuutestsenaariume sisaldavate ohutuskaartide vastuvotildetmisega saadud kogemused Samuti kasutatakse ajakohastatud juhendit allkasutajatele ja sellega seotud toumloumld ENESis

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA vaumlline teabevahetus on tulemuslik vajaduse korral 23 ELi keeles ning ECHA meediakajastus on taumlpne ja proportsionaalne

2 Akrediteeritud sidusruumlhmad on kaasatud ECHA toumloumlsse ning rahul et nende

seisukohti kuulatakse ja nendega arvestatakse 3 ECHA toumloumltajad on haumlsti informeeritud ning tunnetavad ameti meeskonnavaimu

ja uumlhiseid puumluumldlusi

2014 aasta toumloumlprogramm 53

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Lugejate rahulolu ECHA kirjalike vaumlljunditega sh kasutatavate keeltega (veebileht e-uudised uudiskiri pressiteated ja uudisnupud) motildeotildedetuna otildeigeaegsuse sisu ja kasutatavuse alusel

Suur Iga-aastased lugejate tagasiside ja uuringud

Akrediteeritud sidusruumlhmade rahulolu saadud teabega ja ECHAga suhtlemisega

Suur Iga-aastane uuring uumlrituste tagasiside ja rakenduse hindamise tagasiside

Toumloumltajate rahulolu ametisisese teabevahetusega

Suur Iga-aastane ametisisene teabevahetuse uuring

3 Peamised tulemused

bull Avaldatud on kuni 100 teabevahetusmaterjali (dokumendid veebilehed jms) 23 keeles

bull Toimub kooskotildelastatud teabevahetus mis on suunatud konkreetsetele sihtruumlhmadele (nt vaumlikeettevotildetted allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad) et parandada nende teadlikkust oma otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses otildeigusaktidega Osa sellest tegevusest saab teha koos ELi partnerite liikmesriikide ja akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega

bull Edendatud on CLP-teadete uumlhtlustamist

bull Koostoumloumls ettevotildetjate ja liikmesriikidega on parandatud teadlikkust allkasutajate kohustustest seoses REACH- ja CLP-maumlaumlrusega

bull Korraldatud on PIC-maumlaumlrusest tulenevatest kohustustest teavitamise kampaania ja jagatud lisateavet asjaomastele kohustatud isikutele biotsiidisektoris

bull Vaumlljastatud on kuni 25 pressiteadet ja korraldatud on uumlks pressikonverents

bull Avaldatud on kuni 50 uudisnuppu 50 iganaumldalast e-uudisbuumllletaumlaumlni ja iga kahe kuu tagant uumlks uudiskiri

bull Korraldatud on kuni kuus veebiseminari ja avalikkusele esitatud neli luumlhivideot

bull Korraldatud on kuni kaks sidusruumlhmade paumleva uumlks seminar akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidele ja uumlhekordseid sidusruumlhmade uumlritusi

bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonide jaoks on avaldatud iga kahe kuu tagant ajakohastatud teavet

bull Siseveebis ja ametisisestel teabeekraanidel on toumloumltajatele iga paumlev jagatud siseteavet Asutuse siseveeb on uumlmberehitatud ja kasutuses

bull Rahulolu motildeotildetmiseks ja sidusruumlhmade kogemuse motildeistmiseks on korraldatud uuringuid (nt sidusruumlhmade rahulolu uuring lugejaskonna uuring veebilehe kasutajate uuring siseteabevahetuse uuring ja registreerijate uuring)

2014 aasta toumloumlprogramm 54

24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)

Tegutsedes Euroopa Komisjoni soovil keskendub ECHA rahvusvahelises koostoumloumls kemikaalide haldamise vahendite ja viiside uumlhtlustamisele Kemikaalidega kaubeldakse kogu maailmas mistotildettu suhtlus rahvusvaheliste partneritega ei loo suumlnergiat mitte ainult ametiasutuse vaid ka Euroopa ettevotildetjate jaoks Uumlks peamisi rahvusvahelise koostoumlouml vorme ameti jaoks on OECD ja vaumlhemal maumlaumlral ka UumlRO Nende kaudu saab ECHA jaumllgida rahvusvahelise kemikaalihalduse hetkeolukorda ja prognoosida selle muutusi ning hoolitseda selle eest et REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlruse eesmaumlrkidega arvestatakse kogu maailmas Rahvusvahelistes organisatsioonides toimuva koostoumlouml kaudu saab ECHAst kogu maailmas tunnustatud kemikaaliohutuse edendaja kelle on votildeimalus jagada oma teadmisi rahvusvahelistele partneritele ja otildeppida neilt valdkondades milles nemad on paremad Amet keskendub ohu- ja kokkupuutehindamise uumlhtlustatud juhise suuniste ja abivahendite vaumlljatoumloumltamisele Ka on taumlhtsal kohal andmete esitamise ja jagamise vormingute vaumlljatoumloumltamine ning kemikaalide omadusi kaumlsitleva teabe avaldamine veebis ECHA peab olemasolevate koostoumloumllepingute alusel pidevat dialoogi sarnaste ametitega Austraalias Kanadas Jaapanis ja Ameerika Uumlhendriikides

1 Olulisim 2014 aastal OECDga seoses jaumltkub 2014 aastal vormingute ja abivahendite arendamine hoogsamalt IUCLID 6 ettevalmistused (vt 6 tegevus) taumlhendavad tihedat koostoumloumld OECD IUCLIDi eksperdiruumlhmaga Toumlouml OECD uumlhtlustatud mallidega mis moodustab IUCLIDi tuuma jaumltkub ning malle taumliustatakse ja toumloumltatakse vaumllja OECD liikmete ettepanekute alusel OECD QSAR Toolboxi puhul valmistatakse ette projekti jaumlrgmist etappi millega tahetakse parandada Toolboxi kasutusmugavust taumliustades selle funktsioone Peale selle toetab projekt kahjuliku motildeju viiside meetodi rakendamist Amet arendab tihedas koostoumloumls OECD juhtruumlhmaga edasi ka OECD portaali eChemPortal lisades OECD liikmesriikidelt ja ECHA-lt saadud kemikaaliteabe (eelkotildeige biotsiidide kohta) ning parandades andmete kaumlttesaadavust Olulisel kohal on ka OECD toumlouml nanomaterjalide valdkonnas Koostoumloumls kolmandate riikidega keskendutakse motildelemale poolele huvi pakkuvatele teemadele (nt kemikaalide prioriseerimine hindamiseks ja hindamismeetodid) heade tavade jagamisele ja tekkivate probleemide lahendamisele jaumlrelevalveasutustega kellega ECHA on sotildelminud koostoumloumlkokkulepped Amet annab kokkulepitud toumloumlkava alusel ka teaduslikku ja tehnilist tuge Euroopa Komisjonile selle rahvusvahelises tegevuses 2014 aastal puumluumltakse lotildepetada teist suutlikkuse suurendamise projekti mis on suunatud uumlhinemiseelsest rahastamisvahendist (IPA) abi saavatele ELi kandidaatriikidele ja votildeimalikele kandidaatriikidele Samuti antakse oma panus UumlRO uumlldise uumlhtse kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteemi (UN GHS) allkomitee tehnilisse toumloumlsse sealhulgas soovi korral allkomitee loodud kirjavahetus-toumloumlruumlhmade toumloumlsse Peale selle jaumltkab amet infoettekannete tegemist Euroopa Liidu vaumllistes riikides

Tegevus kattub veidi 7 tegevusega kuna suur osa teaduslikust arengust toimub rahvusvahelistes ringkondades taumlpsemalt OECDs

2014 aasta toumloumlprogramm 55

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Komisjonile pakutakse tema rahvusvaheliseks tegevuseks eelkotildeige mitmepoolsetes organites kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist tuge Konkreetsemalt annab ECHA oma panuse OECD kemikaalidega seotud toumloumlsse et edendada meetodite vormingute ja IT-vahendite uumlhtlustamist mis suurendaks koostoimet ja vaumlldiks topelttoumloumld

2 ECHA loob ja saumlilitab kahepoolseid suhted teadusliku ja tehnilise koostoumlouml

tegemiseks kolmandate riikide reguleerivate asutustega kes on abiks REACH- ja CLP-maumlaumlruse rakendamisel ning toetab totildehusalt ja tulemuslikult ELi kandidaatriike ja IPA-programmi raames potentsiaalseid kandidaatriike

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Huvitatud isikute (sh komisjoni) rahulolu ameti rahvusvahelise koostoumloumlga (sh komisjonile pakutava teadusliku ja haldustoega)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull OECD projektid eChemPortali kaudu on kaumlttesaadav klassifitseerimise ja maumlrgistamise ning biotsiidiinfo ECHA ja OECD kasutusse on antud OECD QSAR Toolboxi jaumlrgmise versiooni esimene vaumlljalase

bull Komisjonile on antud teaduslikku ja tehnilist tuge (ka seoses UumlRO kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise uumlldise uumlhtlustatud suumlsteemiga nt on osaletud suumlsteemiga seotud koosolekutel)

bull Jaumltkatakse koostoumloumld Austraalia Kanada Jaapani ja Ameerika Uumlhendriikide reguleerivate asutustega kellega ECHA on sotildelminud vastastikuse motildeistmise memorandumid

bull ECHA teise IPA-projekti raames on parandatud ELi kandidaatriikide ja votildeimalike kandidaatriikide suutlikkust ning vaumllja on toumloumltatud jaumlrelprojekt Peetud on ettekandeid olulistes kolmandates riikides korraldatud seminaridelkonverentsidel (kas isiklikult esinedes votildei videokonverentsi kaudu) ning votildeotilderustatud nende riikide esindajaid

2014 aasta toumloumlprogramm 56

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid

31 Juhtimine (12 tegevus)

ECHAt juhib 36-liikmeline haldusnotildeukogu mida abistab tegevdirektori juhitav sekretariaat Igapaumlevases asutusesiseses juhtimises abistab tegevdirektorit kotildergem juhtkond (direktorid) ECHA kasutab oma tegevuse hierarhiliseks votildei maatriksisarnaseks korraldamiseks tegevus- ja projektipotildehist juhtimist ja kvaliteedisuumlsteemi Teabehalduses on saavutatud avatuse ja turvalisuse tasakaal

1 Olulisim 2014 aastal

ECHA sekretariaat jaumltkab haldusnotildeukogu totildehusat toetamist ameti juhtimises Haldusnotildeukogu mida toetavad toumloumlruumlhmad on oluline nelja strateegilise eesmaumlrgi elluviija eelkotildeige votildeimaldades mitmeaastase toumloumlprogrammi 2014ndash2018 rakendamist iga-aastaste toumloumlprogrammide vastuvotildetmise teel Haldusnotildeukogu teised potildehifunktsioonid on eelarve ja aastaaruande vastuvotildetmine ning ameti toumloumlkorra vastuvotildetmine ja laumlbivaatamine Lisaks jaumllgib haldusnotildeukogu teraselt ka ameti tulemuslikkust ja strateegiliste eesmaumlrkide elluviimist Sel otstarbel esitab tegevdirektor haldusnotildeukogule kvartaliaruandeid ja sekretariaat teemaaruandeid ECHA tugevdab sidemeid liikmesriikide paumldevate asutuste ja teiste riiklike institutsioonidega ning parandab suhtlust ja koordineerimist teabevahetuse kuumllastuste ja paumldevate asutuste direktorite iga-aastase kavandamiskoosoleku kaudu Eritaumlhelepanu poumloumlratakse 2014 aastal suhtluse parandamisele biotsiidimaumlaumlruse eest vastutavate asutustega ja suhete loomisele PIC-maumlaumlrusega seotud maumlaumlratud riiklike ametiasutustega ECHA soodustab dialoogi oluliste institutsioonidest partneritega (sh Euroopa Komisjon Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Notildeukogu) ning osaleb ELi ametiasutuste votildergustiku toumloumls 2014 aastal poumloumlratakse eritaumlhelepanu ameti tulemuslikkuse ja totildehususe parandamisele erineval moel Protsesside totildehususe ja piisavuse tagamiseks on vaumlga taumlhtis ameti ettevalmistamine ISO 9001 sertimiseks mille tulemusena peaks sotildeltumatu organisatsioon andma ametile soovitud standardi ISO 9001 sertifikaadi Tarbetute kontrollide vaumlhendamiseks kasutab ECHA riskipotildehist metoodikat Korraldatakse auditeid ja konsultatsioone et tuvastada taumliustamisvotildeimalusi ja kotildervaldada ebaefektiivsust Hindamiste ja auditite soovitusi votildeetakse arvesse iga-aastases planeerimises Samuti arvestatakse selles sidusruumlhmade tagasisidega Parandatakse teabehaldust et see protsess oleks lihtne ja lotildeimunud ning tagantjaumlrele tuvastatav Parandatakse ka dokumendihaldust et oluline teave saumliliks ja oleks kaumlttesaadav aastaid Amet tagab asjaomaste maumlaumlruste toumloumlkorra menetluskorra ja juhiste taumlitmise korraldades siseauditeid kaitstes isikuandmeid hallates totildehusalt personali haldusnotildeukogu ja komiteede liikmete huvide deklaratsioone ning kaitstes kvaliteetse turvasuumlsteemiga konfidentsiaalset isiklikku ja ettevotildetjate teavet ECHA otsuste otildeigusliku kvaliteedi tagamiseks tuleb pidevalt hoolitseda otildeiguslike teadmiste ajakohasuse eest Samuti kannab ECHA hoolt laiaulatusliku talitluspidevuse suumlsteemi eest

2014 aasta toumloumlprogramm 57

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametit juhitakse totildehusalt ja tulemuslikult millega tagatakse tegevuse notildeuetekohane kavandamine vahendite eraldamine riskide hindamine ja juhtimine toumloumltajate julgeolek vara ja teabe turvalisus ning toumloumltulemuste notildeuetekohasus ja kvaliteet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Kvaliteedisuumlsteemi osade standardi ISO 9001 notildeuetele vastavuse maumlaumlr

95 Kvaliteedijuhi hinnang

Taumlhtaja jooksul taumlidetud vaumlga oluliste auditisoovituste (siseauditi talitus) protsent

100 Siseaudiitori aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Korraldatud on neli haldusnotildeukogu koosolekut ja vastavad toumloumlruumlhmad on aidanud haldusnotildeukogu kotildeikide vajalike otsuste tegemisel

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks liikmesriikide liikmesriikide paumldevate asutuste direktorite koosolek

bull ECHA otsuste koostamiseks ja nende totildehusaks kaitsmiseks on pakutud head otildeigusabi

bull Talitluspidevuse plaanid on laumlbi vaadatud

bull Turvajuht on koostanud ameti turvariskide muutumise aruande milles on vaumllja pakutud tegevuskava aastateks 2014ndash2018

bull Tehtud on uumlhe votildei kahe kotildeige ressursimahukama protsessi totildehususe auditanaluumluumls

bull Rakendatakse uumlhenduse keskkonnajuhtimise ja auditeerimise suumlsteemi EMAS votildei samavaumlaumlrset keskkonnastandardit Andmekaitseregistris on kotildeik andmekaitseametniku maumlaumlratud isikuandmetega seotud toimingud

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks turvaametnike votildergustiku koosolek

bull Tehtud on 100 otsust kuni 700 dokumendi kaumlttesaadavuse kohta

bull Koostatud on ISO 9001 sertimise auditieelne aruanne

bull Koostatud on regulatiivsed kavad ja aruanded

2014 aasta toumloumlprogramm 58

32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)

ECHA finantsjuhtimisele kohaldatavad eeskirjad votildetab ameti haldusnotildeukogu vastu paumlrast konsulteerimist Euroopa Komisjoniga ning need peavad olema kooskotildelas maumlaumlrusega mis kaumlsitleb Euroopa Liidu uumlldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju (finantsmaumlaumlrus)10 REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse vahendid peavad olema eraldi (ka raamatupidamises)

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on ECHA finantsjuhtimise uumlldine eesmaumlrk muu hulgas tagada olemasolevate finantsvahendite kasutamine parimal viisil kooskotildelas kokkuhoiu totildehususe ja tulemuslikkuse potildehimotildetetega 2013 aastal oli teine REACH-maumlaumlruse kohane registreerimistaumlhtaeg ning sellega seotud finants- ja raamatupidamisprotsesside suhtes on vaja 2014 aastal votildetta veel jaumlrelmeetmeid REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud omatulud hotildelmavad 2014 aastal autoriseerimistaotluste ja edasikaebuste tasusid lisatasu VKE staatuse kontrollimise eest haldustasusid ja intressitulu 2014 aastal jaumllgitakse hoolikalt ka vaumlljakujunenud rahaliste investeeringute poliitikat ja uumlldist likviidsust REACH- ja CLP-tegevusteks saadakse endiselt raha sissetulekute motildeistliku juhtimise ja kulutuste range kontrolli abil 2014 aasta on viimane aasta mil REACH-maumlaumlrusega seotud tegevus on taumlielikult omafinantseeritud Sellega seoses valmistutakse REACH- ja CLP-maumlaumlruse jaoks segarahastamisele uumlleminekuks 2015 aastal Osa kulutusi kaetakse endiselt tasudest saadavatest tuludest ja uumllejaumlaumlnud ELi toetusest Jaumltkuvalt on uumlks prioriteet ka tagada et REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasumaumlaumlrustes saumltestatud tasusid makstakse notildeuetekohaselt Selleks rakendatakse VKEdelt ECHA-le makstavate REACH-tasude soodustuste otildeigsuse suumlstemaatilise kontrollimise suumlsteemi sama rangelt kui 2013 aastal Biotsiidimaumlaumlrusega seoses kontrollib ECHA tasu vaumlhendamist taotlevate ettevotildetete VKE-staatust ja taotluste arvust sotildeltuvalt kasutatakse osa ressurssidest biotsiidivaldkonna VKE-kontrollideks Seda kontrolli peetakse ressursside eraldamisel uumlheks prioriteediks ka 2014 aasta toumloumlprogrammis Kuigi PIC-tegevusi rahastatakse endiselt taumlielikult ELi toetuse abil kasutatakse biotsiidivaldkonna jaoks uumlha rohkem tasudest saadavat tulu Kuna REACH- CLP- ja biotsiidivaldkonna tegevuse rahastamiseks saadavad omatulud ei ole kindlad vaatab ECHA iga kuu oma tulude ja kulude prognoosi uumlle et anda komisjonile puudujaumlaumlgist kohe teada et too saaks eelarve tasakaalustamiseks sobivaid samme astuda Amet hoiab oma eelarve- ja aruandlussuumlsteemid endiselt lahus et hoida REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud rahalised vahendid eraldi Samuti jaumllgib ECHA et uumllekandmine uumlhest perioodist teise toimuks Euroopa Kontrollikoja kehtestatud piirides vaumllja arvatud mitmeaastaste projektidega seotud tegevuskulude korral Kui raumlaumlkida avalikest hangetest ja lepingutest siis ECHA tellib osa toumloumlprogrammi elluviimist toetavaid toumlid vaumlljastpoolt Sellesisuliste notildeuetekohaste lepinguliste kokkulepete sotildelmimisega tagatakse ka totildehusa hankimise notildeuete kohaldamine Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ameti paljude olemasolevate raamlepingute tulemuslikule ja saumlaumlstvale kasutamisele 2014 aastaks oodatakse ka arvukaid uusi hankeid ja lepinguid

10 REACH-maumlaumlruse artikkel 99

2014 aasta toumloumlprogramm 59

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on korrektne usaldusvaumlaumlrne ja totildehus finantsjuhtimine ning jaumlrgitakse kohaldatavaid finantseeskirju ja -maumlaumlrusi

2 Rahareservi hallatakse motildeistlikult ja hoolikalt 3 Ametil on olemas toimivad finantssuumlsteemid mis votildeimaldavad juhtimist ja

aruandlust mitmesugustel rahanduslikult eraldiseisvatel otildeiguslikel alustel Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Euroopa Kontrollikoja aruandes sisalduvate finants- ja raamatupidamiskuumlsimustega seotud reservatsioonide arv

0 Euroopa Kontrollikoja iga-aastased aruanded

Kulukohustuste osakaal (kulukohustuste assigneeringutest aasta lotildepus)

97 Aastaaruanne

Maksete osakaal (maksete assigneeringutest aasta lotildepus)

80 Aastaaruanne

Uumllekantud summade osakaal (2015 aastasse uumlle kantud kulukohustustega vahenditest)

lt 20 Aastaaruanne

2013 aastast uumlle kantud tuumlhistatud maksete assigneeringud lt 5 Aastaaruanne

Haldusnotildeukogu rahareservijuhendi (MB622010 lotildeplik) taumlitmine

100 Aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Eelarvet ja likviidsust juhitakse rangelt

bull Ameti rahareserve jaumllgitakse ja juhitakse rangelt

bull Erinevate otildeigusaktidega seotud vahendeid hoitakse eraldi

bull Registreerijate VKE-staatust on kontrollitud 600 korral

bull Kuluaruandlus on tegevuspotildehine

bull Taumlidetakse eelarvet ja votildeetud on jaumlrelmeetmed et jotildeuda soovitud kulukohustuste maumlaumlrani

bull 2013 aasta raamatupidamisaruanne on koostatud otildeigeks ajaks

2014 aasta toumloumlprogramm 60

33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)

ECHA peab tegutsema kooskotildelas ELi ametnike personalieeskirjadega ja liidu muude teenistujate teenistustingimustega (personalimaumlaumlrus) Kogu ECHA personal peab tegutsema ka kooskotildelas ECHA hea halduse tava eeskirjaga ja Euroopa Ombudsmani vaumllja antud ELi avaliku teenistuse potildehimotildetetega ECHA juhtkonnal on kohustus viia ellu ECHA sotsiaalpoliitikat ja sellega seotud aastaplaane et tagada personali heaolu

1 Olulisim 2014 aastal Personal Personalistrateegia puhul on suund esialgselt kasvule keskendumiselt stabiilsema organisatsioonilise keskkonna saavutamisele et amet oleks tulemuslik ja totildehus ning uute uumllesannete votildetmiseks ja lotildeimimiseks piisavalt paindlik

2014 aasta tegevuskeskkonda motildejutab endiselt Euroopas valitsev majanduslik olukord ning sellest tulenev motildeju liikmesriikide ja ELi avaliku halduse ressurssidele taumlhendab et ECHA peab REACH- ja CLP-valdkonnaga tegelevat potildehipersonali vaumlhendama 2014 aastal hotildelmab ECHA personalipoliitika sellise jaumltkusuutliku ja haumlsti toimiva toumloumlkeskkonna loomist mis soodustab meeskonnatoumloumld lotildeimumist ja kohanemisvotildeimet otildeppimise koolitamise ja toumloumlalase arengu kooskotildelastamist et inimeste ja kogu organisatsiooni tulemuslikkus oleks optimaalne praeguste ja tulevaste juhtide ja eestvedajate arendamist et toumloumltajaid ameti eesmaumlrkide saavutamisel ettenaumlgelikult motildejutada motiveerida ja julgustada ning 2013 aastal vaumllja toumloumltatud personali hoidmise algatuste elluviimist Organisatsiooniteenused Organisatsiooniteenused hotildelmavad ameti hoone ning kontori- ja konverentsitaristu haldamist fuumluumlsilist julgeolekut reisimise ja kohtumiste korraldamist ning teenuste osutamist (nt postisaadetiste registreerimine kontoritarvetega varustamine arhiveerimine ja raamatukoguhaldus) Eesmaumlrk on pakkuda piisavaid haumlsti hooldatud ja turvatud ruume mis loovad toumloumltajatele totildehusa ja ohutu toumloumlkeskkonna ning suudavad vastata ameti organite ja sidusruumlhmade koosolekute ja teabevahetusega seotud notildeuetele Biotsiidi- ja PIC-tegevuste taumlielikul elluviimisel kasutatakse hoone ja organisatsiooniteenuste kogu potentsiaali Kui viimaste aastate suundumused jaumltkuvad suureneb koosolekute ja virtuaalteenuste (telekonverentsid ja veebiseminarid) kasutamise arv Lisaks hoone tavapaumlrasele hooldusele uuendatakse 2014 aastal ka selle elektrisuumlsteemi 2014 aastal analuumluumlsitakse pikaajalist kontori- ja muude ruumide vajadust et toetada peatset otsustamist ECHA tulevase ruumistrateegia uumlle

2014 aasta toumloumlprogramm 61

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on toumloumlkava elluviimiseks piisav arv vajalike oskustega toumloumltajaid kelle

jaoks on olemas haumlsti toimiv toumloumlkeskkond

2 Ametil on piisavad turvalised ja ohutud kontoriruumid mis tagavad toumloumltajatele

totildehusa ja turvalise toumloumlkeskkonna ning haumlsti toimivad koosolekuruumid ameti organitele ja vaumlliskuumllastajatele

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Aasta lotildepuks ametikohtade loetelust taumlidetud toumloumlkohtade protsent

95 Ametisisene aastaaruanne

Ajutistest teenistujatest personali voolavus

lt 5 Ametisisene aastaaruanne

Keskmine koolitus- ja arenduspaumlevade arv toumloumltaja kohta11

10 Ametisisene aastaaruanne

Komiteede foorumi ja haldusnotildeukogu liikmete rahulolu konverentsikeskuse toimimisega

Suur Iga-aastane uuring

Toumloumltajate rahulolu organisatsiooniteenustega

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Personal

bull Otildeigusaktides ettenaumlhtud toumloumltajatele on makstud palka ning tehtud on ka muid makseid toumloumltajatele laumlhetatud riiklikele ekspertidele ja praktikantidele (kokku umbes 600 inimest)

bull Algatatud on umbes 15 valikumenetlust

bull Toumloumlle on votildeetud umbes 30 toumloumltajat

bull Keskmine koolituspaumlevade arv toumloumltaja kohta on 10

bull Hinnatud on ligikaudu 550 otildeigusaktides ette naumlhtud toumloumltaja tulemuslikkust ja muudetud vajaduse korral nende palgaastmeid

bull Toumloumltajaid ja juhtkonda on notildeustatud ja abistatud personaliga seotud kuumlsimustes eelkotildeige uumlksikisiku otildeiguste ja heaolu valdkonnas

11 Sh vaumlljaotildepe toumloumlkohas

2014 aasta toumloumlprogramm 62

bull 2013 aasta personaliuuringu tulemused on analuumluumlsitud ja jaumlrelmeetmete kavad on vaumllja toumloumltatud

bull Aktiivselt on arendatud personali- ja tulemuslikkuse juhtimise protsesse ja -meetodeid

Organisatsiooniteenused

bull Asjakohaste hankemenetluste kaudu on saadud otildeigeks ajaks seadmed materjalid ja teenused

bull Paumlevarahad ja reisikulud on vaumllja arvutatud ja huumlvitatud otildeigeks ajaks

bull Kontoriruumid on turvalised

bull Koosolekute ja konverentside pidamisele on pakutud totildehusat tuge

bull Olemas on haumlsti toimivad audiovisuaalseadmed koos heade tugiteenustega

bull Postiteenistus on totildehus

bull Raamatukogu ja arhiiv on haumlsti organiseeritud ja korralikult juhitud

bull Ajakohane ja korrektne muude kui IT-seadmete loend

2014 aasta toumloumlprogramm 63

34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)

Ameti IT-funktsioon hotildelmab palju erinevaid teenuseid ja toetab palju erinevaid tegevusvajadusi Eesmaumlrk on saavutada paberivaba ja turvaline asjaajamine ning katta vajadus IT-vahendite jaumlrele

1 Olulisim 2014 aastal Kooskotildelas ameti 2014 aasta toumloumlprogrammi eesmaumlrgiga panna alus viie aasta strateegia edukale elluviimisele tegeleb IKT-osakond eelmisel aastal ette valmistatud lahenduste kasutussevotildetmisega et parandada enamiku REACH- ja CLP-protsesside ning motildene olulise haldusprotsessi (nt personalihaldus) totildehusust Paumlrast lotildeimitud personalihaldussuumlsteemi hanke edukat lotildepuleviimist 2013 aastal ja toumloumlga alustamist on 2014 aasta potildehieesmaumlrk jotildeuda lotildepule projekti esimese etapiga (sh personaliandmete kontaktide individuaalsete otildeiguste ja aja haldusfunktsioonid) 2014 aastal annab aasta varem alustatud projekt ECHA-le lotildeimitud dokumendihaldussuumlsteemi mida katsetatakse piiratud arvu protsessidega Suumlsteemi laiendatakse hiljem kotildeikidele dokumentidele mille protsessi omanikud arhiveerivad Dokumendihaldussuumlsteem millega ECHA sisekasutajad dokumente toimetavad uumlhiselt muudavad avaldavad ja saumlilitavad viiakse taumlielikult uumlle taumliustatud platvormile milles on lahendatud need toimimis- ja talitluspidevuse probleemid mis olid muutunud vana platvormi totildesiseks kitsaskohaks juba 2013 aastal Kuna ECHA sotildeltub oma tegevuses uumlha enam ITst peab see olema piisavalt vastupidav et vaumlltida suuri intsidente ja haumlireid Sellepaumlrast jaumltkab ECHA oma IKT-taristu muutmist vastupidavamaks kasutajasotildebralikumaks ja paindlikumaks Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml jaoks motildeeldud suumlsteemide puhul keskendutakse eelkotildeige piisavatele talitluspidevuse lahendustele IKT-taristu kasutatavuse ja juhtimise paindlikkusega seoses optimeeritakse 2014 aastal IKT suutlikkuse juhtimist (veebimajutusteenuste lepingu arukas aumlrakasutamine) ja koostatakse tegevuskava ametile viie aasta strateegilise kava jaoks piisava taristu loomiseks votildettes sealjuures arvesse ka asjaomaseid ressursipiiranguid 2014 aastal saavad uumlhtse turvalise kauguumlhenduslahenduse kaudu vaumlljastpoolt kaumlttesaadavaks (eelkotildeige liikmesriikide paumldevatele asutustele) mitu konfidentsiaalset aumlriteavet sisaldavat IT-suumlsteemi REACH-IT kesksed IUCLIDi andmebaasid portaali regulatiivtegevuse toumloumllaud R4BP 3 ja uus PICi jaoks motildeeldud IT-suumlsteem Nende suumlsteemide kasutamiseks peavad kaugkasutajad taumlitma uumlhtseid taumliendatud turvanotildeudeid mille haldusnotildeukogu kiitis heaks 2013 aastal Selline internetile avatus notildeuab ECHA-lt pidevat ohtude jaumllgimist ja pidevat ITga seotud turvariskide juhtimise taumliustamist sealhulgas tegelemist kotildeikide turvalisust ohustada votildeivate IT-kuumlsimustega 2013 aastal tegutses ECHA ITga seotud turvariskide juhtimise suumlstematiseerimise ja terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi lotildeimimise nimel 2014 aastal viiakse see protsess lotildepule

2014 aasta toumloumlprogramm 64

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA haldusprotsesside ja juhatuse aruandluse toetamine haumlsti toimivate IT-

vahendite abil ECHA kasutab teavet tulemuslikult ning personali saadud loodud ja kasutatavad dokumendid on korralikult ohjatud

2 Ameti tehnilise IKT-taristu teenusekvaliteet on hea ning kotildeikide toetatavate tegevuste puhul on tagatud maksimaalne jaumlrjepidevus totildehusus ja turvalisus

3 IT talitluspidevuse kava hotildelmab piisavalt potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulisi

suumlsteeme mis on seotud otildeigusaktidega mille puhul vastutus laumlks 2013 aastal uumlle ECHA-le biotsiidid PIC ja asutusesisene taumliustatud dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvorm

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide kaumlttesaadavus ametivaumllistele kasutajatele (st toumloumlaeg teenindusaja jooksul)

Keskmiselt 98 Andmekeskuse statistika

Ametisiseste kasutajate rahulolu IT-teenustega personali ja toetuse suhte potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring ja taumliendav tagasiside

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide hotildelmatus talitluspidevust tagavate lahendustega millesse on kaasatud ametivaumllised andmekeskused

Laiendatakse kaht potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulist suumlsteemi R4BP 3 PICi IT-suumlsteeme ning asutusesisest dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvormi

Ametisisene aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Valmis on uumlhtse dokumendihaldussuumlsteemi esimene moodul mis hotildelmab suumlsteemi haldusfunktsioone

bull Kasutusel on ECHA dokumendiohje poliitikat toetav dokumendihaldussuumlsteem bull IT talitluspidevuslahendused hotildelmavad R4BP 3 PICi IT-suumlsteemi ning

asutusesiseseid dokumendihaldussuumlsteeme Esitatud on ameti viie aasta strateegia jaoks piisava ja jaumltkusuutliku IKT-taristu tagamise tegevuskava milles on arvestatud ka ressurssidega

bull ITga seotud turvariskide juhtimine on koondatud ja lotildeimitud ameti terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi

2014 aasta toumloumlprogramm 65

4 Ameti riskid

ECHA korraldab iga-aastase riskihindamise et kindlaks teha hinnata ja hallata votildeimalikke suumlndmusi mis votildeivad ohtu seada toumloumlprogrammis maumlaumlratletud eesmaumlrkide saavutamise Nimetatud hindamise potildehjal on ECHA juhtkond kindlaks teinud jaumlrgmised peamised riskid

Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrus toovad ECHA-le uusi uumllesandeid Arvestades luumlhikesi taumlhtaegu uute uumllesannete mitmekesisust ja keerukust ning nappe ressursse biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml piisavaks ettevalmistamiseks (ka IT-vahendite vaumlljatoumloumltamine) ei pruugi ECHA saavutada kotildeiki biotsiidivaldkonna eesmaumlrke ja votildeib tekkida probleeme PIC-tegevuste alustamisega Nende riskide maandamisega seoses leiab ECHA et hoolikalt laumlbi motildeeldud prioriteedid tagavad biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud IT-projektide ulatuse totildehusa juhtimise Samuti on ette naumlhtud liikmesriikide paumldevate asutuste toetamine votildeimekuse arendamises Personaliga seoses peab ECHA olema toumloumltajate uumlmberpaigutamisel paindlik kui biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasust saadav tulu ei kata asjaomaseid personalikulusid

Paljud toumloumlprogrammi eesmaumlrgid sotildeltuvad suurel maumlaumlral IT-juhtimissuumlsteemist ja IT-taristust IT-suumlsteemid on otseselt seotud ECHA neljanda eesmaumlrgiga bdquotaumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutegardquo 2014 aastal peaks lotildepule jotildeudma mitu notildeudlikku toumloumlvooge toetavat IT-projekti mis peaksid aitama saavutada ECHA totildehususeesmaumlrke See notildeudlik plaan 2013 ja 2014 aastaks on seotud prioriteetide kattuvuse ohuga mis votildeib motildejutada kvaliteeti javotildei projektide otildeigeaegset valmimist ning anda tagasiloumloumlgi ameti totildehususkavadele Nimetatud riskide maandamiseks puumluumlab amet tagada tiheda koostoumlouml siseste ja vaumlliste poolte vahel kes osalevad IT juhtimise raamistiku kaudu realistlike eesmaumlrkide ja ootuste seadmises Riske on plaanis maandada IT-projektide ulatuse hoolika juhtimise ja prioriteetide seadmise parandamisega organisatsiooni tasandil

VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamine ja teabevahetus potildehinevad ECHA 2013 aastal koostatud ning liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga kokku lepitud plaanidel 2014 aasta on taumlhtis ECHA teise strateegilise eesmaumlrgi ndash ametiasutuste innustamine andmete arukale kasutamisele ohtlike kemikaalide tuvastamisel ja nende ohtude kaumlsitlemisel ndash saavutamise eelduste loomiseks sest komisjoni ja liikmesriikidega soovitakse jotildeuda kokkuleppele notildeudliku 2020 Aastani kestva tegevuskava poliitilise eesmaumlrgi saavutamiseks vajalikes rakenduskavas meetodites ja toumloumljaotuses Amet on tuvastanud vaumllised riskid mis votildeivad motildejutada uumlhe votildei mitme koostoumloumlpartneri prioriseerimiskavu ja motildejutada nii ka uumlldtegevuskava elluviimise edukat algust Selle riski vaumlhendamiseks teeb ECHA tihedat koostoumloumld kotildeikide asjaomaste pooltega ja tagab tegevuskava vahe-eesmaumlrkide pideva jaumllgimise ECHA ei saa aga protsessi teisi osalisi asendada

Asjaolu et amet tegeleb rohke konfidentsiaalse aumlriteabega muudab ECHA altiks turvariskidele Nende maandamiseks on amet teinud palju uumlhtne meetod IT-suumlsteemide kaugkasutamise tagamiseks koostoumloumlplatvormi turvalisuse taumliustamine asutusesisese turvakontrolli pidev taumliustamine eelkotildeige juurdepaumlaumlsu juhtimise valdkonnas ja riskipotildehise IT-turvalisuse juhtimise suumlsteemi loomine

2014 aasta toumloumlprogramm 66

1 LISA ECHA organisatsioon 2014 MB542013

Helsingi 18122013

TEGEVDIREKTORGeert Dancet

TOIMIKUTE ESITAMINE JA PICC1

Kevin Pollard

AINETE IDENTIFITSEERIMINE JA

ANDMEVAHETUSC2

Guilhem de Segraveze

HALDUSNOtildeUKOGUNINA CROMNIER

APELLATSIOONINOtildeUKOGU

Mercedes Ortuntildeo

ARVUTUSLIK HINDAMINE JA TEABE LEVITAMINE

C3MIKE RASENBERG

TEGEVDIREKTORI KANTSELEI

Alain Lefebvre

APELLATSIOONINOtildeUKOGU KANTSELEI

Sari Haukka

KASUTAJATUGI JA HELPNETI SEKRETARIAAT

A1DORIS THIEMANN

REGISTREERIMINEC

Christel Musset

KOOSTOumlOumlA

Andreas Herdina

JUHENDITE JA FOORUMITE SEKRETARIAAT

A2JOHAN NOUWEN

TEABEVAHETUSA3

Lindsay Jackson

RISKIJUHTIMINED

Jack de Bruijn

KLASSIFITSEERIMINED1

Jos Mossink

RISKIJUHTIMISMEETMETE KINDLAKSMAumlAumlRAMINE

D2ELINA KARHU

HINDAMINE IE1

Wim De Coen

HINDAMINEE

Leena Ylauml-Mononen

BIOTSIIDIDE HINDAMINED4

Hugues Kenigswald

HINDAMINE IIE2

Claudio Carlon

INFOSUumlSTEEMIDI

Luisa Consolini

IKT-TARISTUI1

Orion Andrews

TEGEVUSTEABESUumlSTEEMIDI2

Hannu Hirvonen

JUHTIMISTEABESUumlSTEEMIDI3

Franccedilois Mestre

VAHENDIDR

Tuula Hakaladirektori kt

RAHANDUSR1

Jaime Martin-Granizao uumlksuse juhataja kt

ORGANISATSIOONITEENUSEDR3

Clemencia Widlund

SEAC

JOtildeUSTAMISALASE TEABE VAHETAMISE FOORUM

MSC

RAC

PERSONALR2

Shay OrsquoMalley

Tegevdirektor

Direktoraat

ECHA organid Uumlksus

Personal

STRUKTUUR 2014 AASTAL

RISKIJUHTIMISE RAKENDAMINE

D3MATTI VAINIO

BPC

TEGEVDIREKTORI ASETAumlITJAJukka Malm

KOMITEEDEsekretariaat

B1Pilar Rodriguez Iglesias

TEADUSLIK NOtildeUSTAMINE

Derek Knight

Taumlidab ka regulatiivtegevuse direktori uumllesandeid

Taumlidab ka VKEde saadiku uumllesandeid

SISEAUDIT

Minna Stroumlmberg

REGULATIIVTEGEVUSB

Jukka Malm

HINDAMINE IIIE3

Watze de Wolf

OtildeIGUSKUumlSIMUSEDB2

Minna Heikkilauml

16 jaanuar 2014

2014 aasta toumloumlprogramm 67

2 LISA Laumlhteandmed

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Saabuvad toimikud

Registreerimistoimikud (sh ajakohastamine) 5 800

Katsetamisettepanekud 70

Konfidentsiaalsustaotlused 250

Rohkem kui 12 aastat vanade andmete kaumlttesaadavus 270

PPORD-teated (sh pikendustaotlused) 300

Paumlringud 1 300

Andmejagamisvaidlused 3

Piiranguettepanekud (XV lisa)

sh ECHA koostatud piiranguettepanekud

8 3

Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekud (CLP-maumlaumlruse VI lisa)

70

Ettepanekud aine identifitseerimiseks vaumlga ohtliku ainena (XV lisa)12

30

Autoriseerimistaotlused 20

Alternatiivse nimetuse kasutamise taotlused 100

Uumlhenduse hindamisplaanis sisalduvad ained mida 2014 aastal hindavad liikmesriigid

50

12 Tegelik esitatavate VOA-toimikute arv sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust Komisjoni soovil aitab ECHA kaasa kuni viie riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi koostamisele

2014 aasta toumloumlprogramm 68

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

ECHA otsused

Toimiku ja aine hindamise otsused

- Katsetamisettepanekud 200

- Vastavuse kontrollimine 150

- Aine hindamine 35

Andmete jagamise otsused 3

Andmete terviklikkuse kontrolli otsused (negatiivsed ehk tagasi luumlkatud)

190

Otsused konfidentsiaalsustaotluste kohta (negatiivsed) 50

PPORD-otsused 40

- Lisateabe taotlused

- Tingimuste seadmine

- Pikenduse andmine

30

8

20

Otsused dokumentidele juurdepaumlaumlsu votildeimaldamise taotluste kohta 100

Registreerimisnumbri tuumlhistamine 40

VKE-staatuse andmisest keeldumine 300

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Muud

Esitatud kaebused 20

Kaebuste otsused 15

Esialgne uumlhenduse hindamisplaan 1

Komisjonile autoriseerimisloetelu kohta antavad soovitused 1

Vastatavad kuumlsimused (REACH CLP BPR ja PIC ning asjaomased IT-vahendid)

6 000

Toimikute hindamise jaumlrelkontrollid 300

VKE-staatuse kontrollid 600

Haldusnotildeukogu koosolekud 4

Liikmesriikide komitee koosolekud 6

Riskihindamise komitee koosolekud 4

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee koosolekud 4

2014 aasta toumloumlprogramm 69

Jotildeustamisteabe vahetamise foorumi koosolekud 3

Telefoni votildei e-posti teel tehtud uumlldised paumlringud 600

Pressipaumlringud 600

Pressiteated ja uudisnupud 75

Personali voolavuse totildettu palgatud toumloumltajad 25

Peamised biotsiidi- ja PIC-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Laumlbivaatamisprogrammi raames hinnatavate toimeainete arv 50

Enne tegevuse alustamist tehtud avaldustega seoses hinnatavate uute toimeainete arv 10

Uue toimeaine heakskiitmise taotlused 5

Toimeaine uuendamise votildei laumlbivaatamise taotlused 3

Liidu loa taotlused 20

Toimeainete tarnijate taotlused (artikkel 95) 300

Tehnilise samavaumlaumlrsuse taotlused 50

Keemilise sarnasuse taotlused 100

Menetletud taotluste koguarv 3 000

VKE-staatuse kontrollid 30

Kaebused 3

Biotsiidikomitee koosolekud 5

Biotsiidikomitee toumloumlruumlhma koosolekud 26

PIC-teated 4 000

Biotsiidimaumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

2

PIC-maumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

1

2014 aasta toumloumlprogramm 70

3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid

MB542013 Helsingi 18122013

3 lisa ECHA tegevused ja hinnangulised ressursid 2014 aastal

Alltoodud numeratsioon paumlrineb 2012 aasta toumloumlprogrammist mitte ei ole eelarve numeratsioon

AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku

Regulatiivprotsesside rakendamine (tegevuseelarve)1 tegevus Andmete registreerimine jagamine ja levitamine 37 9 13 59 9 812 517 4 1 4 9 1 114 913 0 0 41 10 17 68 10 927 4292 tegevus Hindamine 75 13 5 93 16 965 628 0 0 0 0 75 13 5 93 16 965 6283 tegevus Riskijuhtimine

35 5 5 45 7 763 826 0 0 0 0 35 5 5 45 7 763 826

4 tegevus Klassifitseerimine ja maumlrgistamine 14 2 2 18 2 834 611 0 0 0 0 14 2 2 18 2 834 6115 tegevus Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu

20 8 5 33 5 261 671 1 1 2 341 448 0 13 790 21 8 6 35 5 616 909

6 tegevus Tegevuse IT-tugi

29 11 4 44 19 533 296 1 1 1 3 696 538 1 1 2 565 979 31 13 5 49 20 795 812

7 tegevus Teadustegevus ning ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine

9 0 1 10 1 953 329 0 0 0 0 9 0 1 10 1 953 329

ECHA organid ja tugitegevused8 tegevus Komiteed ja jotildeustamisalase teabe vahetamise foorum 22 7 5 34 6 740 746 3 2 5 1 180 131 17 100 25 9 5 39 7 937 977

9 tegevus Apellatsiooninotildeukogu

6 3 3 12 1 974 240 1 1 138 879 0 7 3 3 13 2 113 120

10 tegevus Teabevahetus 9 8 7 24 6 876 981 1 1 2 599 693 45 509 9 9 8 26 7 522 18311 tegevus Rahvusvaheline koostoumlouml 3 3 856 435 0 0 0 3 0 0 3 856 435Juhtimine organisatsioon ja ressursid12 tegevus Juhtimine 26 16 6 48 9 667 896 1 1 374 464 0 27 16 6 49 10 042 36113ndash15 tegevus Organisatsioon ja ressursid (II jaotis taristu) 28 46 42 116 17 648 823 2 1 4 7 867 154 1 1 108 589 30 48 46 124 18 624 567Personalikulud ndash REACHCLP (ainult 2012 a) 0 0 0 0 0 0 016 tegevusBiotsiidid

26 3 3 32 4 078 974 26 3 3 32 4 078 974

17 tegevusPIC

3 1 4 546 257 0 3 1 4 546 257

Kokku 313 128 98 539 107 890 000 39 9 14 62 9 392 194 1 5 1 7 1 297 224 353 142 113 608 118 579 418

Kaumlesolevat tabelit ei saa otseselt votilderrelda ameti 2013 aasta toumloumlprogrammi vastava tabeliga sest erinevate tegevuste jaoks personali eraldamise potildehimotildetted on muutunud Muudatus tehti tegeliku olukorra paremaks kajastamiseks Konkreetselt hindamise jaoks teadustoumloumltajate arvu ei vaumlhendata

2014 a eelarve

REACH BIOTSIIDID PIC ECHA (kokku)Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

2014 aasta toumloumlprogramm 71

4 LISA Hankekava

MB542013

Helsingi 18122013

Toumloumlprogrammi tegevus

Alltegevus (kui asjakohane)

Lepingu objekt Kavandatav eelarve (eurodes)

Esialgne hankeviis

Hankemenetluse eeldatav algus

Hankelepingu eeldatav sotildelmimine

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

12 Paumlring Spektraalandmete andmebaas ndash IT konsultatsioon

10 00000 Raamleping ECHA2011103

II kv II kv

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

18 1 tegevus eritegevused

Aruanded ainete identifitseerimisega seotud teaduslikel teemadel

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv II kv

1 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

19 Kemikaaliohutuse hindamise programm

Kemikaaliohutuse hindamine keerulistel juhtudel

300 00000 Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

2 Hindamine 21 Toimikute hindamine

Toimikute hindamise erikuumlsimustega seotud teenusetaotlused teaduslikud teenused (st mida koordineerivad hindamisfoorumid javotildei mis on seotud keskkonna ja inimtervisega)

100 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

II kv IIndashIII kv

2014 aasta toumloumlprogramm 72

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainespetsiifilist toumloumld toetavad teenused

50 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IIIndashIV kv

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainete vaumlljasotildeelumine riskijuhtimiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 34 Autoriseerimistaotlused

Doosi ja toime funktsioonid

50 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv IV kv

3 Riskijuhtimine 35 Piirangud Tugiteenused komisjonile

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IndashIV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Kemikaalide tervisemotildeju kvaliteetsete eluaastate alusel

50 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 73

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Materjaliprojektid 80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Halduskoormuse hindamise projekt

40 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Asendamiskulude projekt

80 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv III kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid SharePointi teenused 6 000 000 ndash 8 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid Andmelaoga seotud kohapealne notildeustamine

2 500 000 ndash 3 000 000

HANSEL II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid IT-teenused ECHA rakendustele

8 000 000 ndash 12 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid REACH-IT IUCLID CHESAR teabe levitamine klassifitseerimine ja maumlrgistamine DIP RIPE Odyssey ECM biotsiidid ja PIC

9 650 00000 Raamleping ECHA2011103 ja raamleping ECHA2012150

IndashIII kv IndashIV kv

2014 aasta toumloumlprogramm 74

6 Tegevuse IT-tugi 62 Tarkvarahooldus SciSoft Remedy SharePoint IT katsed

2 495 00000 Raamleping SACHA II HANSEL raamleping ECHA2011103

IndashIII kv IndashIV kv

6 Tegevuse IT-tugi 63 Tarkvara loomine

Hostimisteenused 1 447 00000 Raamleping ECHA201095N

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus ECHA veebilehe hooldus ja arendus

271 20000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Siseveebi arendus ja hooldus

54 24000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Kolme video tegemine 150 00000 Raamleping ECHA2011111

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Truumlkiteenused 100 00000 Raamleping ECHA2011183

IndashIV kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Reklaammaterjalid 30 00000 ECHA201066 I kv IV kv

10 Teabevahetus Sidusruumlhmade paumlev ASO-seminar Schumani paumlev

100 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

I kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 75

10 Teabevahetus Meediaseire 76 00000 Raamleping ECHA2011278

II kv III kv

10 Teabevahetus Uuringud 55 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Struktuuride loomine UVCBdele ja QSAR-toumloumlriistaga seotud andmebaasides olevate valekirjete parandamiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

QSAR-toumloumlriist 2 300 00000 Raamleping ECHA2013109

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

IV kv 2015 a I kv

12 Juhtimine 121 Ameti strateegia planeerimine

Erikonsultatsioon ECHA tegevuse ja ressursside planeerimiseks ja seireks (1 etapp) (sh planeerimis- ja seiresuumlsteemi spetsifikatsioon)

85 00000 Raamleping ECHA201193

I kv I kv

2014 aasta toumloumlprogramm 76

(REACH ja biotsiidid)

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Tervikliku kvaliteedijuhtimis-suumlsteemiga seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

495 00000 Raamleping ECHA201093

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Turvalised vaumllise ja sisese koostoumlouml vahendid (Fabasoft ja Groupcamp)

85 00000 SACHA II (DI-6820)

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Muutuste juhtimisega seotud konsulteerimine ja tugi (REACH ja biotsiidid)

20 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Teabe ja teadmiste juhtimise vahendite (SharePoint) taumliustamisega seotud konsulteerimine

400 00000 ECHA2011103 I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Totildehususega seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

140 00000 Raamleping ABC3 (DIGIT) Lot 2

I kv II kv

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

Siseauditiga seotud konsulteerimine (IT-turvalisus)

55 00000 Raamleping ECHA201093 Lot 4

II kv III kv

2014 aasta toumloumlprogramm 77

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

ISO 1001 sertimine ndash enne auditit ja auditi ajal

60 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

Kogusumma 40 388 44000 eurot

Hankekava sisaldab uumlle 10 000 euro vaumlaumlrtuses tegevuskulusid ameti hanketegevuseks 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 78

KUIDAS SAADA ELi TRUumlKISEID

Tasuta truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

bull Euroopa Liidu esindustest votildei delegatsioonidelt Nende kontaktandmed saate internetist aadressil httpeceuropaeu votildei saates faksi numbril +352 2929 42758

Tasulised truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

Tasuline perioodika (nt Euroopa Liidu Teataja aastakaumlik ja Euroopa Kohtu lahendite kogumikud)

bull Euroopa Liidu Vaumlljaannete Talituse edasimuumluumljate kaudu (httppublicationseuropaeuothersagentsindex_enhtm)

EUROOPA KEMIKAALIAMET ANNANKATU 18 PO BOX 400 FI-00121 HELSINKI SOOME ECHAEUROPAEU

ED-A

H-13-101-ET-N

- ISBN

978-92-9244-415-0- ISSN

1831-7324- doi 10282380627

  • Luumlhendid
  • Sissejuhatus
  • ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018
  • Olulisim 2014 aastal
  • 1 Regulatiivprotsesside rakendamine
    • 11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)
    • 12 Hindamine (2 tegevus)
    • 13 Riskijuhtimine (3 tegevus)
    • 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)
    • 15 Biotsiidid (16 tegevus)
    • 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)
    • 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)
    • 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)
    • 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)
      • 2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus
        • 1
        • 2
        • 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)
        • 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)
        • 23 Teabevahetus (10 tegevus)
        • 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)
          • 3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid
            • 3
            • 31 Juhtimine (12 tegevus)
            • 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)
            • 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)
            • 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)
              • 4 Ameti riskid
              • 1 LISA ECHA organisatsioon 2014
              • 2 LISA Laumlhteandmed
              • 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid
              • 4 LISA Hankekava
Page 2: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu

2014 aasta toumloumlprogramm 2

VASTUTUSE VAumlLISTAMINE

Kaumlesolevas toumloumlprogrammis esitatud arvamused votildei seisukohad ei pruugi kajastada otildeiguslikult Euroopa Kemikaaliameti ametlikku seisukohta Euroopa Kemikaaliamet ei vastuta votildeimalike vigade ega ebataumlpsuste eest

Europe Direct on teenus mis aitab teil leida vastuseid oma kuumlsimustele Euroopa Liidu kohta Tasuta telefon () 00 800 6 7 8 9 10 11

() Motildened sideettevotildetted ei votildeimalda helistada 00 800ga algavatele numbritele votildei kuumlsivad selle eest tasu

Lisateave Euroopa Liidu kohta on internetis aadressil httpeuropaeu Kataloogimisandmed on dokumendi lotildepus

2014 aasta toumloumlprogramm

Helsingi september 2013 Dok MB392013 (lotildeplik)

Viitenumber ED-AH-13-101-ET-N ISBN 978-92-9244-415-0 ISSN 1831-7324 Avaldamisaeg veebruar 2014 Keel ET

copy Euroopa Kemikaaliamet 2014

Esikaas copy Euroopa Kemikaaliamet

Reprodutseerimine on lubatud allikale viitamisel lisades viite bdquoAllikas Euroopa Kemikaaliamet httpechaeuropaeurdquo ja eeldusel et ECHA teabetalitusele (publicationsechaeuropaeu) saadetakse selle kohta kirjalik teade

Vastutamatusesaumlte See on algselt inglise keeles avaldatud dokumendi totildelke toumloumlvariant Algdokument on ECHA veebilehel

Dokument avaldatakse jaumlrgmises 23 keeles

bulgaaria eesti hispaania hollandi horvaadi inglise itaalia kreeka leedu laumlti malta poola portugali prantsuse rootsi rumeenia saksa slovaki sloveeni soome taani tšehhi ja ungari keeles

Kui teil tekib kaumlesoleva dokumendi kohta kuumlsimusi votildei taumlhelepanekuid saate need esitada teabenotildeude vormil maumlrkides dokumendi viitenumbri ja avaldamisaja Teabenotildeude vorm on ECHA kontaktandmete veebilehel aadressil httpechaeuropaeucontact

Euroopa Kemikaaliamet

Postiaadress PO Box 400 FI-00121 Helsinki Soome Kuumllastusaadress Annankatu 10 Helsingi Soome

2014 aasta toumloumlprogramm 3

Sisukord

Luumlhendid 4 Sissejuhatus 8 ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018 9 Olulisim 2014 aastal 10 1 Regulatiivprotsesside rakendamine 12

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus) 12 12 Hindamine (2 tegevus) 19 13 Riskijuhtimine (3 tegevus) 23 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus) 28 15 Biotsiidid (16 tegevus) 31 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus) 33 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus) 35 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus) 38 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus) 41

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus 44 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus) 44 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus) 50 23 Teabevahetus (10 tegevus) 52 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus) 54

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid 56 31 Juhtimine (12 tegevus) 56 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus) 58 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus) 60 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus) 63

4 Ameti riskid 65 1 LISA ECHA organisatsioon 2014 66 2 LISA Laumlhteandmed 67 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid 70 4 LISA Hankekava 71

2014 aasta toumloumlprogramm 4

Luumlhendid

BPC biotsiidikomitee

BPR biotsiidimaumlaumlrus

C amp L klassifitseerimine ja maumlrgistamine

CA lepinguline toumloumltaja

CG koordineerimisruumlhm

Chesar kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahend

CLH uumlhtlustatud klassifikatsioon ja maumlrgistus

CLP klassifitseerimine maumlrgistamine ja pakendamine

CMR kantserogeenne mutageenne votildei reproduktiivtoksiline aine

CoRAP uumlhenduse hindamisplaan

CSA kemikaaliohutuse hindamine

CSR kemikaaliohutuse aruanne

DNA maumlaumlratud riiklik ametiasutus

ECA Euroopa Kontrollikoda

ECHA Euroopa Kemikaaliamet

eChemPortal OECD uumllemaailmne kemikaaliteabe portaal

ECM organisatsiooni sisuhaldus

EDEXIM ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaas

EFSA Euroopa Toiduohutusamet

EIES elektrooniline teabevahetussuumlsteem

EL Euroopa Liit

ENES ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustik

foorum jotildeustamisteabe vahetamise foorum

HelpNet REACH- ja CLP-kasutajatugede votildergustik

HR personal

HRMS personalijuhtimissuumlsteem

IAS Euroopa Komisjoni siseauditi talitus

IKT info- ja kommunikatsioonitehnoloogia

IPA uumlhinemiseelse abi rahastamisvahend

IQMS terviklik kvaliteedijuhtimissuumlsteem

ISO Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon

IT infotehnoloogia

IUCLID rahvusvaheline unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaas

JRC Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskus

KK korduvad kuumlsimused

MSC liikmesriikide komitee

MSCA liikmesriigi paumldev asutus

Odyssey ECHA hindamisuumllesandeid toetav suumlsteem

OECD Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsioon

2014 aasta toumloumlprogramm 5

PBT puumlsiv bioakumuleeruv ja toksiline aine

PIC teabel potildehinev notildeusolek

PPORD toote- ja tehnoloogiaalane uurimis- ja arendustegevus

(Q)SAR struktuuri-aktiivsuse (kvantitatiivne) seos

R4BP 3 biotsiidiregister

RAC riskihindamise komitee

REACH kemikaalide registreerimine hindamine autoriseerimine ja piiramine

REACH-IT REACH-maumlaumlruse rakendamise keskne IT-tugisuumlsteem

RIPE REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaal

SEAC sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee

SIEF aineteabe vahetuse foorum

TA ajutine teenistuja

TP katsetamisettepanekud

UN GHS UumlRO uumlldine uumlhtlustatud kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteem

VKE vaumlikesed ja keskmise suurusega ettevotildetted

VOA vaumlga ohtlik aine

WP toumloumlprogramm

2014 aasta toumloumlprogramm 6

ECHA otildeiguslikud volitused Euroopa Kemikaaliamet (ECHA) on Euroopa Liidu (EL) organ mis asutati 1 juunil 2007 Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrusega (EUuml) nr 19072006 mis kaumlsitleb kemikaalide registreerimist hindamist autoriseerimist ja piiramist (REACH) ECHA asutati REACH-maumlaumlruse tehniliste teaduslike ja halduslike kuumlsimustega tegelemiseks ja potildehimotildetteuumlhtsuse tagamiseks ELi tasandil Samuti asutati see kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamisega seotud uumllesannete juhtimiseks millele alates 2009 aastast kohaldatakse ainete ja segude klassifitseerimise maumlrgistamise ja pakendamise maumlaumlrust (CLP-maumlaumlrus ehk Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrus (EUuml) nr 12722008) 2012 aastal laiendati ECHA volitusi Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrusega (EUuml) nr 5282012 milles kaumlsitletakse biotsiidide turul kaumlttesaadavaks tegemist ja kasutamist (biotsiidimaumlaumlrus) Ka uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus (Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrus (EL) nr 6492012 ohtlike kemikaalide ekspordi ja impordi kohta) hakkas kehtima 2012 aastal Motildened PIC-maumlaumlrusega seotud uumllesanded laumlhevad Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ECHA-le uumlle 2014 aastal Nimetatud otildeigusakte kohaldatakse kotildeikides Euroopa Liidu liikmesriikides vahetult ilma et neid oleks vaja uumlle votildetta riiklikku otildeigusesse

2014 aasta toumloumlprogramm 7

ECHA missioon visioon ja vaumlaumlrtused Missioon Vaumlaumlrtused

ECHA on regulatiivasutuste hulgas liikumapanev jotildeud aidates rakendada Euroopa Liidu taumlhtsaid kemikaaliotildeigusakte mille abil hoitakse inimtervist ja keskkonda ning edendatakse innovatsiooni ja konkurentsivotildeimet ECHA aitab ettevotildetetel taumlita otildeigusaktide notildeudeid edendab kemikaalide ohutut kasutamist annab kemikaaliteavet ja tegeleb probleemsete kemikaalidega

Laumlbipaistvus Kaasame oma tegevusse aktiivselt regulatiivpartnereid ja sidusruumlhmi ning oleme otsuste tegemisel laumlbipaistvad Oleme kergesti arusaadavad ja kaumlttesaadavad Sotildeltumatus Me ei sotildeltu uumlhestki vaumllishuvist ja oleme otsustamisel erapooletud Enne paljude otsuste tegemist konsulteerime avalikult uumlldsusega Usaldusvaumlaumlrsus Meie otsused on teaduspotildehised ja jaumlrjepidevad Kogu meie tegevus rajaneb vastutusel ja konfidentsiaalse teabe turvalisusel Totildehusus Oleme suunatud ja puumlhendunud eesmaumlrkidele ning puumluumlame alati kasutada vahendeid arukalt Rakendame rangeid kvaliteedinotildeudeid ja jaumlrgime taumlhtaegu Puumlhendumine heaolule Edendame kemikaalide ohutut ja saumlaumlstvat kasutamist et parandada inimeste elukvaliteeti Euroopas ning kaitsta ja parandada keskkonna kvaliteeti

Visioon

ECHA eesmaumlrk on saada kemikaaliohutuse valdkonnas maailma juhtivaks regulatiivasutuseks

2014 aasta toumloumlprogramm 8

Sissejuhatus

ELi kemikaaliotildeigusaktide eesmaumlrk on tagada inimtervise ja keskkonna hea kaitse ning soodustada kemikaalide vaba liikumist siseturul Samuti on eesmaumlrgiks soodustada konkurentsivotildeimet ja uuenduslikkust ning edendada kemikaaliohtude hindamisel loomkatsete asemel alternatiivsete meetodite kasutamist ELi regulatiivsuumlsteemi aluseks on potildehimotildete mille kohaselt peavad tootjad importijad ja allkasutajad tagama et nad toodavad viivad turule ja kasutavad aineid mis ei ole inimtervisele ega keskkonnale kahjulikud Saumltete aluseks on ettevaatuspotildehimotildete ECHA volitused hotildelmavad REACH- CLP- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse kohaseid uumllesandeid Nimetatud maumlaumlruste edukaks rakendamiseks on vaja haumlsti toimivat asutust mis suudaks vaumllja anda sotildeltumatuid ja kvaliteetseid teaduslikult potildehjendatud arvamusi otildeigusaktidega ettenaumlhtud rangete taumlhtaegade piires ning tagada asjaomastele huvitatud isikutele (sh toumloumlstusele) REACH-maumlaumlruse rakendamisel vajaliku toe et maumlaumlruse tegevuslikud aspektid toimiksid asjakohaselt Maumlaumlruste totildehus toimimine sotildeltub aga ka ECHA institutsionaalsetest partneritest eelkotildeige ELi liikmesriikidest ja Euroopa Komisjonist (edaspidi bdquokomisjonrdquo) samuti asjaomastest ettevotildetjatest kelle uumllesandeks on maumlaumlruste notildeuetekohane rakendamine Peale selle on vaja ka levitajate jaemuumluumljate ja tarbijate aga samuti toumloumltajate ja nende esindajate panust Toumloumlprogrammis sisalduvate plaanide aluseks on 3 lisas esitatud laumlhteandmed mis on ajakohastatud versioon komisjoni hinnangutest mis tehti maumlaumlruste koostamise ajal Paumlrast kolme taumlhtsat REACH-kohaste registreerimistoimikute ja CLP-teadete taumlhtaega (20102011 ja 2013 aastal) saab ECHA nuumluumld teha motildeningaid prognoose tegelike andmete alusel Motildene laumlhtearvuga kaasneb endiselt maumlrkimisvaumlaumlrne ebakindlus eelkotildeige seoses REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaste autoriseerimistaotlustega Kuna motildeni hinnang motildejutab otseselt tasudest saadavat tulu ja ECHA votildeimet toumloumltajaid palgata paigutab ECHA toumloumltajad paindlikult uumlmber kui saabuvate toimikute arv peaks motildenes valdkonnas oodatust maumlrgatavalt vaumliksem olema Haldusnotildeukogu votildetab ECHA lotildepliku eelarve ja ametikohtade loetelu vastu 2013 aasta detsembris paumlrast seda kui eelarvepaumldevad institutsioonid (Euroopa Uumllemkogu ja Euroopa Parlament) on votildetnud vastu Euroopa Liidu uumlldeelarve Kui kogutulu votildei lubatud toumloumltajate arv erinevad maumlrkimisvaumlaumlrselt praegustest hinnangutest kohandatakse vastavalt sellele ka toumloumlprogrammi

2014 aasta toumloumlprogramm 9

ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018

ECHA strateegilised eesmaumlrgid on kindlaks maumlaumlratud mitmeaastases toumloumlprogrammis aastateks 2014ndash2018 mille haldusnotildeukogu votildettis vastu [26 septembril 2013] 2014 aasta toumloumlprogrammi aluseks on alltoodud neli strateegilist eesmaumlrki mille poole liikumist jaumllgitakse iga-aastase motildeotildetmisega Motildeotildetemeetodid on vaumlljatoumloumltamisel ja motildeotildetmiste tulemustest antakse teada iga-aastases uumlldaruandes 1 Maksimeerida kvaliteetsete andmete kaumlttesaadavust et kemikaale oleks votildeimalik ohutult toota ja kasutada

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash toimikute kvaliteedi paranemist votildettes aluseks teabe kaumlttesaadavuse (kogus liik) potildehimotildetteuumlhtsuse notildeuetele vastavuse ja kasulikkuse

2 Innustada ametiasutusi kasutama andmeid arukalt et tuvastada ohtlikke kemikaale ja kaumlsitleda nende ohte

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid naumlitajaid ndash sotildeelumisega ja sellest tulenevate riskijuhtimismeetmetega seotud edusamme kvalitatiivseid naumlitajaid ndash kas sotildeelumine on olnud edukas st potildehjalikumaks riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsimiseks ja regulatiivseks riskijuhtimiseks on valitud otildeiged ained ning kas otsustamiseks on esitatud piisavalt teavet

3 Lahendada teaduslikke probleeme tegutsedes liikmesriikide Euroopa Liidu institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse suurendamise keskusena

Motildeotildedetakse kvalitatiivset naumlitajat ndash kas ECHA teaduslik votildeimekus viib ajakohaste juhendite notildeuannete ja muu teadusliku panuseni

4 Taumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutega

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash mitmeaastase toumloumlprogrammi vahe-eesmaumlrkide saavutamist protsesside totildehususe edendamist ja muutuste juhtimise votildeimet

2014 aasta toumloumlprogramm 10

Olulisim 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm tulevikule aluse panijana Kuigi 2014 aastal ei ole uumlhtegi otildeigusaktides saumltestatud taumlhtaega on aasta muul moel keeruline Toumloumlprogrammis ei keskenduta mitte niivotilderd kvantitatiivsete eesmaumlrkide saavutamisele kuivotilderd vajalike kvaliteedieelduste loomisele mis panevad paumlrast seniste kogemuste analuumluumlsi aluse notildeudliku viie aasta strateegia edule See on votildeimalus otildeppida minevikukogemustest ja teha muudatusi mida on vaja viie aasta strateegiakava edukuseks Kavas maumlaumlratakse kindlaks REACH-registreerimise lotildepptaumlhtajaks (2018) vajalikud etapid poliitilised eesmaumlrgid seoses kemikaalide ohutu kasutamisega aastal 2020 ning vaumlga ohtlike ainete ja biotsiidide ladus autoriseerimisprotsess Samuti koostab ECHA komisjoni korraldatud REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja jaumlrelmeetmete potildehjal praktilised jaumlreldused Paljude tegevuskava eesmaumlrkide saavutamiseks on vaja teha tihedamat koostoumloumld liikmesriikide Euroopa Komisjoni ja ECHA akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega Et oleks votildeimalik saavutada esimene strateegiline eesmaumlrk ndash parandada info kvaliteeti ndash on vaja ametiasutuste ja ettevotildetjate uumlhiseid jotildeupingutusi ECHA peab taumliustama oma notildeuete taumlitmise ja registreerimistoimikute kvaliteedi parandamise metoodikat ja kavu ning need ellu viima 2010 ja 2013 aasta taumlhtajaks saadud registreerimistoimikute puhul plaanitakse see pikaajaline eesmaumlrk saavutada regulatiivse hindamise kemikaaliohutuse metoodika standardite ja abivahendite taumliustamise ning tarneahelas teavitamisega 2018 aastaks esitatavate registreerimistoimikute jaoks kui palju rohkem vaumlikeseid ja keskmise suurusega ettevotildetteid (VKEd) peavad esitama kas juht- votildei kaasregistreerijana oma esimese toimiku kavatseb ECHA kehtestada mitmeaastase planeerimise et vaadata laumlbi oma abivahendid ja juhised eesmaumlrgiga muuta need selgemaks ja lihtsamini kasutatavaks Samuti paneb ECHA rotildehku ettevotildetjate ja liikmesriikide teadlikkuse ja votildeimekuse parandamise meetmetele et allkasutajatest ettevotildetjad oleksid teadlikud oma kohustustest edastada tarneahelas teiseks registreerimistaumlhtajaks esitatud kokkupuutestsenaariumidega ajakohastatud ohutuskaardid Kogu Euroopas on vaja ka parandada teadlikkust CLP-maumlaumlruses segude kohta saumltestatud ja 2015 aasta juunis kohustuslikuks muutuvatest notildeuetest Peale selle alustab ECHA toumloumld oma teabeleviotstarbelise jaumlrgmise potildelvkonna veebijaotisega mis peaks olema palju mugavam nii kutselistele kui ka laia avalikkuse kasutajaile Toetamaks teise strateegilise eesmaumlrgi saavutamist hakkab ECHA tihedas koostoumloumls liikmesriikide ja komisjoniga ellu viima notildeudliku uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakenduskava Selles tuleb keskenduda mitte ainult tuntud vaid ka tundmatutele vaumlga ohtlikele ainetele Tundmatuid vaumlga ohtlikke aineid tuvastatakse registreerimisandmebaasi nutika sotildeelumise abil Esimeste arvamuste ja komisjoni otsuste korrakohane vastuvotildetmine autoriseerimistaotluste kohta aitab vaumlhendada muret kandidaatainete ja autoriseerimisloetelu kirjete uumlle ning tekitada usaldust et suumlsteem toimib tasakaalukalt Kolmanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA ajakohastama oma nanomaterjalide toumloumlkava ja viima seda ellu kooskotildelas komisjoni jaumlreldustega ja ettepanekutega muuta REACH-maumlaumlrus nanomaterjalide ja nende kasutusalade registreerimiseks sobivamaks Samuti peab ECHA moodustama eksperdiruumlhma mis aitaks tuvastada endokriinseid haumlireid potildehjustavaid aineid Kemikaaliamet koostab ka teaduspaumldevuse arendamise raamistiku mis votildeimaldab motildejutada regulatiivset teadusarengut ja anda otildeigusaktide koostajatele teaduslikku notildeu olulistes kemikaaliohutusega seotud kuumlsimustes

2014 aasta toumloumlprogramm 11

Loomaks eeldusi neljanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamisele peab ECHA lihtsustama oma REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud regulatiivprotsesse ning muutuma tulemuslikumaks ja totildehusamaks Nii saab korvata nende otildeigusaktide rakendamiseks ette naumlhtud ressursside paratamatut vaumlhenemist Ka peab ECHA otildeppima oma varasematest kogemustest mainitud maumlaumlrustega ning kehtestama biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse jaoks nutikamad ja lihtsamad protsessid Laumlbivaatamisprogrammi kiirendamisest sotildeltub kas ELi kord mille alusel toimeaineid heaks kiidetakse on edukas votildei mitte

2014 aasta toumloumlprogramm 12

1 Regulatiivprotsesside rakendamine

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)

Registreerimine on uumlks REACH-maumlaumlruse nurgakive sest see on esimene samm kemikaalide ohutu tootmise impordi ja kasutamise tagamises Ettevotildetted kes toodavad votildei impordivad aastas mingit ainet vaumlhemalt uumlhe tonni peavad aine omadused ja kasutusalad registreerima ning totildeendama ECHA-le esitatavas registreerimistoimikus et ainet saab kasutada ohutult Enne registreerimisnumbri andmist kontrollib ECHA kas esitatud teave on terviklik ja kas registreerimistasu on makstud Enamik saadud teabest avalikustatakse ECHA veebilehel Registreerimise tulemusena on ECHA kaumlsutuses ainulaadne kemikaaliandmebaas mida saab totildehusalt kasutada edaspidises regulatiivtegevuses eelkotildeige uurimises kas motildene kemikaali puhul oleks vaja votildetta ELi-uumlleseid riskijuhtimismeetmeid ja teavitada avalikkust Registreerimisteave on ettevotildetetele laumlhtepunktiks ohutuskaardi koostamisel sest ohutuskaardile tuleb maumlrkida aine ohutu kasutamise tingimused mis edastatakse ka tarneahelas et kuumlmned tuhanded allkasutajad ja nende kliendid saaks kemikaale ohutult kasutada 2014 aastal hakatakse selliseid laiendatud ohutuskaarte levitama teiseks registreerimistaumlhtajaks (2013) registreeritud ainete tarneahelas Praktilised kogemused mida tuleb pidevalt juurde (nt ECHA kokkupuutestsenaariumide teabevotildergustiku ENES kaudu) annavad aluse 2013 aastal aga ka 2010 aastal registreeritud ainete ohutuskaartide taumliendamiseks Sellepaumlrast peab teavitusahela tipus olev registreerimisteave olema piisavalt kvaliteetne et oleks votildeimalik saavutada REACH-maumlaumlruse potildehieesmaumlrgid Praktikas taumlhendab see et teave vastab maumlaumlruste notildeuetele on otstarbekohane ja kotildeigile pooltele kaumlttesaadav Naumliteks peavad ametiasutused ja allkasutajad kellele esitatakse kokkupuutestsenaariumid kemikaaliohutuse aruandes votildei ohutuskaardil saama aru millis(t)e kasutusala(de) kohta need kaumlivad ja millised on ohutu kasutamise tingimused

1 Olulisim 2014 aastal Registreerimine ja toimikute esitamine Registreerimine Registreerimisalases tegevuses keskendub ECHA 2014 aastal kahele potildehiteemale toimikute kvaliteedi parandamisele ja ettevalmistustele 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Peale selle laumlbib 2014 aastal saabuv ajakohastatud teave kohe vajaliku haldus- ja regulatiivkontrolli Toimikute kvaliteediga seotud tegevusele on juba alus pandud eelmistel aastatel kui toumloumltati vaumllja metoodika ja abivahendid andmete sotildeelumiseks ja parima toimimisviisi tuvastamiseks (votildeimalusi on palju alates lihtsast registreerijate teavitamisest et toimikut on vaja parandada kuni vastavuskontrolli korraldamiseni) 2014 aastal jaumltkab ECHA oma kogemuste pagasi kasutamist 2013 aastaks registreeritud toimikute kontrollimisel poumloumlrates sealjuures kotildeige rohkem taumlhelepanu kolmele eesmaumlrgile 1) kontrollida vaheainetena registreeritud ainete kohta esitatud toimikute paikapidavust et teha kindlaks kas toimikus maumlrgitud kasutusalad on kooskotildelas vaheainena kasutamise ja rangelt ohjatud tingimuste maumlaumlratlustega 2) kontrollida aine identifitseerimisandmeid (taumlpsem info allpool) ning 3) tuvastada toimikute kvaliteeditase (sh kotildergema astme naumlitajad) ja taumliendavaid regulatiivtoiminguid notildeudvad toimikud

2014 aasta toumloumlprogramm 13

Registreerijatele edastatakse sotildeelumise tulemused ja kvaliteedi parandamise hea tava notildeuanded et edendada andmete omaalgatuslikku uuendamist ja vaumlhendada nii regulatiivmeetmete rakendamise vajadust See peaks viima hindamisotsuste alusel algatatud kohustusliku ajakohastamise kotilderval registreerimistoimikute pideva taumliustamiseni Niisugune tegevus on juba osutunud tulemuslikuks kui 2012 aastal korraldati vaheainetena registreeritud ainete kohta suuremahuline kampaania Kuna toimikute kvaliteedi parandamise totildehusaim viis on motildejutada registreerijaid toimikute koostamise ajal kavatseb ECHA 2014 aastal ette votildetta mitu sellesisulist tegevust Esiteks arendab ECHA edasi 2013 aastal esmakordselt avaldatud toimikukvaliteedi abivahendit mille toel saavad registreerijad enne toimiku esitamist kontrollida ega selles ei ole vigu mida ECHA kontrollides kotildeige sagedamini kohtab Abivahendi esimene versioon kaumlsitles aine identifitseerimise ja kasutamise kirjelduse probleeme 2014 aastal keskendutakse ohuandmetele Teiseks vaatab ECHA kahe esimese registreerimistaumlhtajaga seoses saadud kogemuste ning sotildeelumise ja hindamise tulemuste alusel laumlbi terviklikkuse kontrolli protsessi Selle kaumligus kaalutakse kas oleks vaja kontrollida rohkemat infot javotildei kas toimikus tuleks info kuidagi teisiti esitada Vajaduse korral koostatakse toumlouml tulemusena tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava 2014 aastal alustab ECHA ettevalmistusi 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Eeldatavasti see taumlhtaeg erineb kahest eelmisest sest registreerimistoimikuid on palju rohkem (u 70 000 st peaaegu kolm korda rohkem kui 2010 aastal) Toimikuid koostavad paljud vaumlikesed andmeteabe vahetuse foorumid (SIEFid) votildei uumlksikregistreerijad ja nende hulgas on varasemast palju rohkem VKEsid See taumlhendab et ECHA peab koostoumloumls sidusruumlhmadega toumloumltama vaumllja teistsuguse registreerijatele teabe jagamise metoodika ning vaatama laumlbi registreerijatele motildeeldud toe ja abivahendid Peale selle peab ECHA taumliustama oma esitamissuumlsteeme ja ressursse et need suudaks paljude toimikute menetlemisega notildeutava aja jooksul toime tulla Kuna ettevotildetjad on teada andnud et registreerimistoimikuid hakatakse esitama juba 2016 aastal et jagada toumlouml mitmele aastale sest toimikuid on totildeesti vaumlga palju peavad ettevalmistustoumloumld algama 2014 aastal Koostoumloumls sidusruumlhmadega kavatseb ECHA koostada aastateks 2015ndash2018 menetluste IT-vahendite ja registreerijatele motildeeldud toe kohandamise ja lihtsustamise uumlldtegevuskava Tegevuskava hotildelmab ka soovitusi mis komisjon esitas 2013 aastal REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise aruandes kusjuures suuremat taumlhelepanu poumloumlratakse VKEde erivajadustele Eesmaumlrk on otildeigeks ajaks vaumllja uurida mis votildeiks takistada VKEsid osalemast tulemuslikult SIEFides votildei esitamast andmeid uumlhiselt (vt andmevahetus) 2014 aastal pakub ECHA ka tuge Horvaatia ettevotildetjatele kelle esimene aastas vaumlhemalt uumlhe tonni jagu toodetavate votildei imporditavate kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete ning aastas vaumlhemalt 100 tonni jagu toodetavate votildei imporditavate faasiainete registreerimise taumlhtaeg on 1 juuli 2014 Teist liiki toimikute (sh biotsiiditoimikud ja PIC-teated) esitamine Euroopa innovatsiooni edendamise eesmaumlrgil saavad ettevotildetted taotleda ajutist vabastust nende ainete registreerimiskohustusest mida kasutatakse toote- ja tehnoloogiaalases uurimis- ja arendustegevuses (PPORD-teated) ECHA suurendab jotildeupingutusi PPORD-erandi paremaks teadvustamiseks eelkotildeige VKEde seas Esimesed PPORD-erandid aegusid 2013 aasta juunis ja erandi pikendamise taotlusi on oodata pidevalt kogu 2014 aasta vaumlltel Seega on 2014 aasta esimene aasta mil ECHA rakendab aasta laumlbi kotildeiki REACH-maumlaumlruse kohaseid PPORD-saumltteid

2014 aasta toumloumlprogramm 14

Et kemikaaliregulatsioon oleks Euroopas totildehus on ECHA-le antud uumllesanne menetleda peale REACH- ja CLP-maumlaumlruse kohaste andmete ka kahe uue otildeigusakti ndash biotsiidimaumlaumlruse ja teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlruse ndash kohaseid toimikuid 2013 aasta viimases kvartalis esitatud biotsiiditoimikute menetlemise esmakogemuste alusel puumluumlab ECHA 2014 aastal lihtsustada ja automatiseerida biotsiidide andmete esitamist et see oleks liikmesriikide paumldevate asutuste ettevotildetjate ja ECHA enda jaoks totildehusam PIC-teateid menetletakse esialgu olemasoleva ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaasi EDEXIM suumlsteemi abil ja aasta teises pooles minnakse uumlle uue potildelvkonna esitamissuumlsteemile Taumlpsem info ECHA toumlouml kohta biotsiidide ja PICi valdkonnas on vastavalt 16 ja 17 tegevuse kirjelduses Samuti votildetab ECHA endiselt vastu allkasutajate aruandeid teateid toodetes sisalduvatest vaumlga ohtlikest ainetest autoriseerimistaotlusi alternatiivse nimetuse taotlusi ja teateid CLP-maumlaumlruse kohase andmiku jaoks ning neid tuleb notildeuetekohaselt menetleda Kemikaaliohutuse hindamise (CSA) arengukava ECHA tahab koos sidusruumlhmadega suurendada riskijuhtimisnotildeuannete edastamise motildeju tarneahelas Taumlhtsaimad tegevused selle saavutamiseks on 2013 aasta CSRES-tegevuskavas1 milles on ka REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisest tulenenud soovitused parandada laiendatud ohutuskaartide koostamist levitamist ja kasutamist ECHA tegutseb koos sidusruumlhmadega et tegevuskava rakendada Samuti jaumltkatakse ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustiku ENES juhtimist mille kaudu aidatakse rakendada ja levitada tegevuse tulemusi Kemikaaliohutuse hindamise ja kokkupuutestsenaariumide tegevuskava elluviimise esimene etapp on kuumlllaltki ressursimahukas kuid seda otildeigustab tulevane potildehikasu sest kavandatud tegevus parandab kemikaalide ohutut kasutamist kogu Euroopas 2014 aastal laiendab ECHA nende ainete loetelu mille jaoks on ta IT-vahendites olemas kemikaaliohutuse hindamise metoodika 2013 aastal analuumluumlsiti kas ebatuumluumlpiliste kemikaaliohutuse hindamise juhtumite jaoks on sobivat metoodikat Analuumluumlsi tulemuste potildehjal arendatakse edasi kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahendit (Chesar) ja rahvusvahelist unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaasi (IUCLID) et kohandada olemasolevat metoodikat Samuti jaumltkab ECHA tihedas koostoumloumls sidusruumlhmadega struktureeritud elektroonilise kemikaaliohutuse aruande (CSR) vormi vaumlljatoumloumltamist ja selliste kokkupuutestsenaariumide naumlitlikustamist mille korral on vaja rohkem notildeu Et kemikaalide kasutamine oleks tarneahelas uumlha ohutum pakub ECHA rohkem tuge allkasutajatele ja toumloumltab vajaduse korral nende jaoks vaumllja votildei taumliustab olemasolevaid abivahendeid et aidata neil taumlita oma kohustusi See hotildelmab ka registreerijate toetamist et levitatavad kokkupuutestsenaariumid oleksid selged ja taumlpsed allkasutaja kemikaaliohutuse aruande koostamisega seotud kuumlsimuste selgitamist ning notildeustamist segude ohutu kasutamise kohta Veel teeb ECHA eraldi toumloumld selle nimel et laiendada kontakte keemiatoumloumlstusevaumlliste allkasutajatega kellel on samuti REACH-kohustused 2013 aastal tehtud kohaldamisala maumlaumlratluse alusel vaatab ECHA uumlle olemasolevad kokkupuute hindamise abimaterjalid ja kavandab strateegia nende jaumlrkjaumlrguliseks laumlbivaatamiseks ja taumliustamiseks votildettes arvesse suurenevaid teadmisi olemasolevatest ja vaumlljatoumloumltatavatest kemikaaliohutuse hindamise meetoditest

1 REACH-maumlaumlruse kemikaaliohutuse aruannetes ja laiendatud ohutuskaartidel esitatava kemikaalide ohutu kasutamise teabe kvaliteetsemaks muutmise tegevuskava

2014 aasta toumloumlprogramm 15

Andmete jagamine ja aine identifitseerimine Andmete jagamiseks on kaks votildeimalust eelregistreeritud faasiainete teabe vahetamise foorumite (SIEF) loomine ja muude ainete korral paumlringud (ettevotildetted esitavad ECHA-le paumlringu et saada uumlhendust teiste sama aine registreerijatega) ECHA tegutseb votildeimalike andmejagamisvaidluste lahendamisel vahekohtunikuna Varasematel aastatel saadud kogemuste potildehjal votildeib oumlelda et 2014 aastal jaumlaumlb paumlringutoimikute (sh potentsiaalsetele registreerijatele uumlle 12 aastaste andmete andmine) menetlemise toumloumlkoormus kuumlllaltki suureks ECHA-le lahendamiseks esitatud andmevahetusvaidluste arv peaks 2013 aastaga votilderreldes vaumlhenema 2013 aastal oli selliseid vaidlusi teise registreerimistaumlhtaja totildettu kotildeige rohkem Andmevahetus saab olla edukas uumlksnes siis kui kotildeik osalised saavad aine identifitseerimisest haumlsti aru Aine maumlaumlratlus on kotildeigi ECHA hallatavate regulatiivprotsesside alus sest vaid uumlheselt motildeistetav aine identifitseerimine tagab kogu raamistiku hea toimimise Sellepaumlrast on aine identifitseerimise kvaliteedi parandamine ECHA uumlks prioriteete ja toumloumlkoormus selles valdkonnas jaumlaumlb ka 2014 aastal suureks 2013 aastal alustatud suumlsteemne toumlouml aine identifitseerimise probleemidega mis registreerimistoimikutes on ilmnenud on kotildeige mahukam just 2014 aastal Eelkotildeige kontrollib ECHA toimikuid mille esitajatele saadeti esimesed aine identifitseerimise probleemidest teatavad kirjad paumlrast 2013 aasta taumlhtaega Samuti votildeidakse korraldada sihipaumlraseid aine maumlaumlratluse vastavuskontrolle nende toimikute puhul mille esitajad ei reageerinud ECHA esialgsetele maumlrkustele ega kotildervaldanud mittevastavusi Eesmaumlrk on jaumlrk-jaumlrgult parandada registreerimisel esitatava aine identifitseerimise teabe uumlldist kvaliteeti Selle toumloumlga saadud kogemusi votildeetakse arvesse kui 2018 aasta uumlldtegevuskava osana koostatakse kava kuidas saavutada 2018 aasta registreerimistoimikutes notildeutavat kvaliteeditaset Valmistudes ainete identifitseerimise ja nimetamise juhendi ajakohastamiseks jaumltkab ECHA 2013 aastal alustatud toumloumld aine samasuse tuvastamise metoodika ja kriteeriumide selgitamisega Oluline laumlhtematerjal selleks on kahe 2013 aastal korraldatud ainete identifitseerimise seminari tulemused ja REACH-maumlaumlruse ajakohastatud VI lisa (mille Euroopa Komisjon eeldatavasti esitab 2013 aasta lotildepuks) milles on kohandatud teatud notildeudeid ka nanoainete jaoks Veel uumlks tegevusvaldkond on jaumlrgida REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisaruannet mille kohaselt on vaja rohkem regulatiivprotsessidega seotud juhendeid ja tuge eelkotildeige VKEdele eriti seoses laumlbiraumlaumlkimistega SIEFides andmetele juurdepaumlaumlsu saamise ja uumlhise esitamise kuumlsimustes ECHA teeb koostoumloumld komisjoni ja teiste sidusruumlhmadega et leida votildeimalikud lahendused ja jaumllgida nende tulemuslikkust Teabe levitamine uumlldsuse elektrooniline juurdepaumlaumls teabele Registreerimistoimikutes oleva info levitamisel on kaks taumlhtsat eesmaumlrki Esiteks saavad nii kotildeik Euroopa kodanikud tasuta teavet ainete kohta millega nad votildeivad kokku puutuda ja teha kemikaalide kasutamise kohta teadlikke otsuseid Teiseks ajendab teabe avaldamine ECHA veebilehel ettevotildetteid esitama usaldusvaumlaumlrset teaduslikult paikapidavat ja arusaadavat teavet sest ECHA avaldab selle saadud kujul andmete paikapidavust kontrollimata Et avalikkus ja kodanikuuumlhiskond naumleks votildeimalikult suurt osa ECHA ainulaadsest andmebaasist kavatseb amet avaldada 2013 aasta taumlhtajaks esitatud ja veel avaldamata registreerimistoimikud 2014 aastal Samuti jaumltkab ECHA klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmiku regulaarset ajakohastamist kogu aasta jooksul (vt 4 tegevus) Biotsiiditoimikute heakskiidetud toimeainete ja autoriseeritud toodete teavet avaldati juba 2013 aastal ja 2014 aastal see protsess kiireneb sest olemasolevaid

2014 aasta toumloumlprogramm 16

teabelevisuumlsteeme uuendatakse et uusi toimikuliike saaks menetleda ettenaumlhtud aja jooksul Kogu teave saadetakse Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsiooni (OECD) portaali eChemPortal et see oleks naumlhtav uumlle maailma 2014 aastal uurib ECHA ka kahe 2013 aastal lotildepetatud uuringu tulemusi sidusruumlhmi kaasanud uuring teabeleviportaali kasutatavuse kohta ja IT-arhitektuuri laumlbivaatamine (vt 6 tegevus) Selle potildehjal arendatakse jaumlrgmise potildelvkonna teabelevisuumlsteemi mis peaks kasutusvalmis saama 2015 aastal ja millel on keskse paumlaumlsupunkti funktsioon See uumlhendab kogu lehel avaldatud kemikaaliteabe sotildeltumata sellest mis regulatiivprotsessiga (REACH CLP votildei biotsiidid) on teave seotud ning votildeimaldab kohandada andmete esitusviisi erinevate vaatajate jaoks (nt avaldada sihtotstarbelised jaotised votildei kokkuvotildetted) Nii peaks maumlrgatavalt paranema kasutatavus ja loetavus Aumlrihuvide kaitsmiseks votildeivad ettevotildetted taotleda teatava registreerimistoimikus esitatud teabe avaldamata jaumltmist ECHA hindab kas taotlused on potildehjendatud 2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikutega seotud taotluste arv votildeimaldab nende menetlemisega alustada 2014 aastal Esmajoones soovitakse lotildepetada 2013 aastal algatatud menetlused ja vaadata laumlbi uued IUPAC-nimetuste taotlused eelkotildeige neis toimikuis milles on katsetamisettepanekud selgroogsete loomadega et uumlldsusega konsulteerimise ajaks oleksid need seotud konkreetse aine identifitseerimisandmetega ECHA kontrollib ka et pakutud avaldatav nimetus mis varjab aine terviklikku keemilist identiteeti annaks siiski aine olemuslike omaduste kohta piisavalt teavet

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeik REACH- biotsiidi- ja PIC-toimikud paumlringud ja andmejagamisvaidlused laumlbivad notildeutavad kontrollid ja nende kohta tehakse otsused ning konfidentsiaalsustaotlusi hinnatakse standardkorra kohaselt tagades probleemsete toimikute otildeigeaegse tuvastamise eesmaumlrgiga edendada nende ajakohastamist ja motildejutada andmete kvaliteeti Kotildeike seda tehakse otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade piires votildei sisemisi eesmaumlrke silmas pidades

2 Otsused on haumlsti potildehjendatud ning tehniliselt ja teaduslikult kvaliteetsed 3 Kotildeikides registreeritud ainete toimikutes klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teadetes ning biotsiiditoimikutes sisalduv teave on sidusruumlhmadele ja uumlldsusele kergesti kaumlttesaadav motildeistliku aja jooksul paumlrast aine registreerimist teate esitamist

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud registreerimistoimikute PPORD-teadete biotsiiditaotluste ja PIC-teadete protsent

100 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Ametisisese taumlhtaja (20 toumloumlpaumleva) jooksul menetletud paumlringute protsent

80 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Otildeigusaktides ette naumlhtud ametisisese taumlhtaja jooksul lahendatud andmejagamisvaidluste protsent

100 Hindamiseks kulunud maumlrgitud aeg Igakuine seire

2014 aasta toumloumlprogramm 17

Registreerimistaumlhtajaks 31 mai 2013 edukalt esitatud registreerimistoimikute avaldamise protsent

98 Registreeritud avaldamisprotsent Igakuine seire

Huvitatud isikute rahulolu ECHA-le toimikute esitamise ja teabeleviga ning ECHA tegevusega avaldatavate kemikaaliohutuse aruannete ja kokkupuutestsenaariumide kvaliteedi parandamisel

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Registreerimine ja toimikute esitamine bull Ligikaudu 6000 registreerimistoimikut (peamiselt ajakohastamine) ja 300 PPORD-

teadet (sh pikendustaotlused) on laumlbinud taumlielikkuse kontrolli ning neile on vajaduse korral maumlaumlratud vastavalt registreerimis- votildei PPORD-teate number

bull PPORD-teadete kohta on tehtud kuni 40 otsust

bull Kuni 30 biotsiiditaotlust (uute toimeainete pikendamise laumlbivaatamise votildei ELi autoriseeringu saamise taotlused) on menetletud ja edastatud liikmesriikidele

bull Menetletud on umbes 4000 PIC-teadet

bull Koostatud on uumlldtegevuskava 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks

Toimikute kvaliteet bull Koostatud on tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava

bull Vaumllja on antud toimikute kvaliteedi abivahendi vaumlrskem versioon

bull 2013 aastal vaheainetena registreeritud ainete toimikud on kontrollitud ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull 2013 aastal kehtestatud strateegia kohaselt on kontrollitud 2013 aasta ja kui asjakohane siis ka 2010 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes esitatud aine identifitseerimist ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull Koostatud on kava aine identifitseerimise kvaliteedi tagamiseks 2018 aasta registreerimistoimikutes

bull Loodud on sotildeelumise taumlhtsusjaumlrjestuse maumlaumlramise abivahendite raamistik

Kemikaaliohutuse hindamise programm bull Avaldatud on allkasutajatele motildeeldud praktilise juhise taumliendatud versioon

(kuidas kaumlsitleda kokkupuutestsenaariume ja millised on head kokkupuutestsenaariumid)

bull Avaldatud on allkasutaja kemikaaliohutuse aruande naumlidised

bull Esitatud on ettepanek struktureeritud kemikaaliohutuse aruande andmete kohta

Aine identifitseerimine ja andmete jagamine bull Ettenaumlhtud ajavahemiku jooksul on menetletud ligikaudu 1300 uut paumlringut

millele on vastuvotildetmisel antud paumlringu number

bull Lahendatud on umbes seitse uut ja pooleliolevat andmejagamisvaidlust

2014 aasta toumloumlprogramm 18

Teabe levitamine bull Esialgne hinnang on antud kuni 750 konfidentsiaalsustaotlusele aastast 2013

bull Registreerimistoimikutest klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikust ning biotsiiditoimikutest paumlrinev teave on avaldatud ECHA veebilehel ja lingitud OECD portaaliga eChemPortal

2014 aasta toumloumlprogramm 19

12 Hindamine (2 tegevus)

Toimikute hindamine koosneb katsetamisettepanekute laumlbivaatamisest ja vastavuskontrollist Vastavuskontrolli eesmaumlrk on uurida kas registreerimistoimikus on esitatud REACH-maumlaumlruses notildeutav teave Katsetamisettepanekute hindamise eesmaumlrk on tagada et aine kohta esitatav teave vastaks tegelikule teabevajadusele ja et ei tehtaks tarbetuid loomkatseid Aine hindamise eesmaumlrk on koguda infot mille potildehjal selgitada vaumllja kas aine votildeib ohustada inimtervist votildei keskkonda Aineid hindavad liikmesriikide paumldevad asutused votildettes arvesse kogu olemasolevat teavet ja registreerijatele esitatud lisateabe notildeudeid kui see on asjakohane Aine hindamiseks on koostatud uumlhenduse hindamisplaan (CoRAP) ainete jaoks mida tuleb hinnata Aine hindamine uumlhendab ECHA strateegilise eesmaumlrgi parandada registreerimistoimikute kvaliteeti teise strateegilise eesmaumlrgiga ndash tagada andmete arukas kasutamine et regulatiivne kemikaalihaldus oleks tulemuslik

1 Olulisim 2014 aastal Toimikute hindamine Vastavuskontrolli raames jaumltkab ECHA keskendumist toimikute nendele osadele mis on aine ohutu kasutamise seisukohalt eriti olulised Samuti jaumltkab ECHA kogu toimiku vastavuse kontrollimist votildettes aluseks kas juhusliku valiku votildei probleemkohad Leidudest antakse ettevotildetjatele iga-aastase hindamisaruande ja veebiseminaride kaudu teada aumlrgitades neid toimikuid vabatahtlikult taumliustama 2013 aastal probleemkohtade ja sihipaumlraste vastavuskontrollide jaoks vaumllja toumloumltatud IT-vahendeid kasutatakse nuumluumld ohuandmete totildehusaks sotildeelumiseks ning toimikute prioriteetsuse maumlaumlramiseks ja vastavuskontrolliks valimiseks Valimisel arvestatakse nii aine hindamise kui ka regulatiivse riskijuhtimise vajadustega 2013 aasta eesmaumlrkidega seoses sihipaumlrasema vastavuskontrolli rakendamise kogemuse alusel vaadatakse 2014 aastal laumlbi valitud meetodi totildehusus ja tulemuslikkus et see vastaks ka edaspidi nii ECHA kui ka sidusruumlhmade ootustele Peale selle valmib kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava Selleks jaumltkab ECHA eelkotildeige potildehjalikke arutelusid liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga Saavutanud eesmaumlrgi teostada vastavuskontroll 5le 2010 aasta registreerimistaumlhtajaks esitatud kahe suurima kogusevahemikuga toimikutest kavatseb ECHA 2014 aastal kontrollida 2013 aasta taumlhtajaks esitatud registreerimistoimikuid Sellele vaatamata tahetakse IT-vahendite abil kontrollida kotildeigi 2010 aasta toimikute vastavust ja tegeleda kotildeige probleemsemate toimikutega mistotildettu jaumltkub ka suure kogusevahemikuga 2010 aasta toimikute vastavuskontroll Katsetamisettepanekute kohta jaumltkab ECHA otsuste tegemist suumlstemaatilisel viisil Eesmaumlrk on teha otsus 2013 aasta taumlhtajaks esitatud 376st sellise ettepanekuga toimikust vaumlhemalt kolmandiku kohta analuumluumlsides esmajaumlrjekorras ettepanekuid ainete kohta mis on votildei votildeivad olla puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised (PBTd) vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad (vPvB) uumllitundlikkust potildehjustavad kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised votildei mis on klassifitseeritud ohtlikeks ja mille kasutamine potildehjustab laialdast ja hajutatud kokkupuudet Maumlrkimisvaumlaumlrne osa ressursse tuleb eraldada 2013 ja isegi 2012 aasta otsusekavandite kohta otsuste tegemiseks Juhtumite arvukus koormab liikmesriikide paumldevaid asutusi ja liikmesriikide komiteed kui liikmesriikide paumldevad asutused teevad endiselt muudatusettepanekuid paljude otsusekavandite kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 20

Uumlha suurem osa toimiku hindamise ressurssidest tuleb eraldada ECHA toimikuhindamisotsustele vastusena esitatud teabe jaumlrelkontrollile ja riiklikele jaumlrelevalveasutustele kindla aluse andmisele millele toetudes saaksid nad mittevastavate toimikute suhtes meetmeid votildetta ECHA taumliustab pidevalt oma ressursside kasutamise totildehusust ja tulemuslikkust Samuti loodab ECHA maumlrgatavalt parandada oma votildeimet tulemuslikult tegeleda teaduslikult keeruliste hindamiskuumlsimustega (nt reproduktiivtoksilisus analoog- votildei kategooriameetodil potildehinevad toimikud nanomaterjalid ja endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained) Nende teemade kaumlsitlemiseks on vaja nii aega kui ka ressursse

Aine hindamine ECHA tagab ka riskihindamise seisukohalt totildehusa aine hindamise Selleks valitakse uumlhenduse hindamisplaani kandidaatained mille risk inimtervisele ja keskkonnale on vaja vaumllja selgitada votildei mille puhul on vaja lisateavet mida ei saa toimiku hindamise kaumligus notildeuda Selle uumlks eeltingimus on edukas suhtlus liikmesriikide paumldevate asutustega ja nende osalus jaumlrkjaumlrgulises uumlhenduse hindamisplaani (2015ndash2017) neljanda iga-aastase ajakohastatud versiooni ettevalmistamises Selleks antakse liikmesriikide paumldevatele asutustele votildeimalus teatada huvipakkuvatest ainetest ja kommenteerida ECHA ettepanekuid enne uumlhenduse hindamisplaani iga-aastase ajakohastatud versiooni kavandi ametlikku esitamist liikmesriikidele ja liikmesriikide komiteedele Samuti tahetakse tagada liikmesriikide paumldevate asutuste uumlhtlasem osalus aine hindamises

2011 aastal kokku lepitud hinnatavate ainete prioriseerimise kriteeriumid vaadatakse laumlbi ja vajaduse korral neid ka taumliendatakse votildettes arvesse esimesi aine hindamise kogemusi ja votildeimalikke muutusi REACH-maumlaumlruse lisades Uumlhenduse hindamisplaani edasiarendamisel on taumlhtis tagada sarnase struktuuriga ainete tulemuslik ja totildehus hindamine See kooskotildelastatakse vaumlga ohtlike ainete 2020 aasta tegevuskavas ettenaumlhtud sotildeelumisega (vt 3 tegevus) kus vaadeldakse aineruumlhmi Paumlrast ainete hindamise teist vooru peab ECHA suutma laumlbi toumloumltada uumlha suurenevat hindamiste arvu ning liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsusekavandeid ja lotildeplikke otsuseid ECHA uumllesanne on tagada liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsuste hindamisaruannete ja jaumlrelduste uumlhtsus potildehimotildetteuumlhtsus ja otildeiguslik potildehjendatus olles tegelikus hindamises vaid piiratud koordineerivas rollis ECHA tahab tagada aine hindamise totildehusa kooskotildelastamise pideva toimikute hindamise ja sama aine regulatiivse riskijuhtimisega ning avaldab aine hindamise otsuste ja aruannete mittekonfidentsiaalseid versioone Koostoumloumls liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga uurib ECHA kuidas vaumlga ohtlike ainete tegevuskava raames totildehusalt kooskotildelastada aine hindamise jaumlreldusi ja riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

ECHA jaumltkab liikmesriikide paumldevate asutuste toetamist ja nendega suhtlemist aine hindamise valdkonnas korraldades seminare ja tehnilisi koosolekuid andes vaumllja praktilisi juhendeid ja kontrollides otsusekavandite potildehimotildetteuumlhtsust Aine hindamise protsessi halduse ja toetuse eeltingimuseks on totildehusad haldustavad Aruandlus ECHA hindamisaruanne2 avaldatakse veebruari lotildepuks ja see sisaldab soovitusi potentsiaalsetele registreerijatele tulevaste registreerimistoimikute kvaliteedi

2 REACH-maumlaumlruse artikkel 54

2014 aasta toumloumlprogramm 21

parandamiseks Peale selle esitab ECHA komisjonile ka teise aruande loomi mittekasutavate katsete meetodite ja -strateegiate rakendamise kohta3

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Toimikute hindamise kohta koostatakse teaduslikult usaldusvaumlaumlrsed ja otildeiguslikult korrektsed otsuste kavandid ja lotildeplikud otsused mis on kooskotildelas otildeigusnotildeuete ja ECHA strateegia kohaste mitmeaastaste plaanidega

2 Kotildeik aine hindamised on kirjas uumlhenduse hindamisplaanis nende koostamine ja

menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kokkulepitud standardkorras ning otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade jooksul

3 Toimiku ja aine hindamise otsuste taumlitmise uumlle teostatakse jaumlrelevalvet kohe

paumlrast otsuses nimetatud taumlhtaja saabumist ning liikmesriikide asutustele antakse tulemustest ja nendepoolset tegutsemist notildeudvatest juhtumitest teada

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul hinnatud toimikute ja ainete protsent

100 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes sisaldunud katsetamisettepanekute laumlbivaatamise protsent et taumlita otildeigusaktides saumltestatud notildeue esitada otsuse kavand 1 juuniks 2016

33 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikute vastavushindamise protsent eesmaumlrgist saavutada nende hindamiste osakaaluks 5

20 Igakuine ametisisene aruanne

Selliste jaumlrelhindamiste protsent mille taumlhtaeg on 2014 aastal ja mis on tehtud kuue kuu jooksul paumlrast lotildepliku toimiku hindamise otsuses kehtestatud taumlhtaega

75 Ametisisene kvartaliaruanne

Liikmesriikide paumldevate asutuste rahulolu toega mida ECHA aine hindamisel on osutanud

Suur Iga-aastane uuring

3 REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeige 3

2014 aasta toumloumlprogramm 22

3 Peamised tulemused

bull Uumlle 300 2012 ja 2013 aastal tehtud lotildepliku toimiku hindamise otsuse on menetletud ja vastu votildeetud

bull Tehtud on 275 vastavuskontrolli mille tulemusena on koostatud ligikaudu 150 uut otsuse kavandit

bull Vaumlhemalt 200 katsetamisettepaneku analuumluumlsi jaumlrel on koostatud otsuse kavandi

bull Koostatud on kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava

bull Uumlhenduse hindamisplaani teine ajakohastatud versioon on esitatud 2014 aasta maumlrtsi lotildepuks ja kolmas on esitatud liikmesriikide komiteele 2014 aasta oktoobri lotildepuks

bull Tehtud on vaumlhemalt 35 aine hindamise jaumlreldust votildei lotildeplikku otsust millega notildeutakse lisateavet

bull Tehtud on 300 toimikute hindamise jaumlrelkontrolli

bull Koostatud on iga-aastane hindamisaruanne (artikkel 54) ja asjakohased teatised

bull Liikmesriikide paumldevatele asutustele on hindamisuumllesannete taumlitmiseks antud teaduslikku haldusalast ja otildeiguslikku tuge

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks aine ja toimiku hindamise seminar

bull Toimiku hindamise strateegia on laumlbi vaadatud ja plaanid 2013 aasta toimikutest 5 vastavushindamiste lotildepuleviimise saavutamiseks on kokku lepitud

2014 aasta toumloumlprogramm 23

13 Riskijuhtimine (3 tegevus)

ECHA riskijuhtimisuumllesanded hotildelmavad vaumlga ohtlike ainete (VOAde) kandidaatainete loetelu ajakohastamist komisjonile regulaarsete soovituste andmist sellesse loetellu kuuluvate ainete lisamiseks autoriseerimisloetellu (autoriseerimisele kuuluvate ainete loetelu REACH-maumlaumlruse XIV lisa) ja autoriseerimistaotluste menetlemist Vastuvotildeetamatult ohtlikud ained votildeidakse ELis uumlldse aumlra keelata votildei piirata nende kasutamist vaid teatud kasutusaladega (REACH-maumlaumlruse VIII jaotis) Komisjon votildeib paluda ECHA-l koostada piiranguettepanekud votildei vaadata laumlbi olemasolevad piirangud Ka liikmesriigid esitavad piiranguettepanekuid mis saadetakse paumlrast vastavuse kontrollimist arvamuse kujundamiseks riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele

1 Olulisim 2014 aastal Riskijuhtimisvajaduste tuvastamine ECHA rakendab koos liikmesriikide ja komisjoniga 2014 aastal esimest korda kogu aasta VOAde uumlldtegevuskava (koostatud aastani 2020)4 Tuginetakse 2013 aastal koostatud uumlksikasjalikule uumlldtegevuskava rakenduskavale mille kohaselt keskendutakse viiele peamisele aineruumlhmale kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised ained endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained (hingamisteede) uumllitundlikkust potildehjustavad ained puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised ained votildei vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad ained ning nafta ja naftasaadused Et saavutada 2020 aasta poliitiline eesmaumlrk ndash kanda kotildeik asjaomased praegu teada olevad VOAd kandidaatainete loetellu ndash ja luua hea alus edasiseks regulatiivseks riskijuhtimiseks ka paumlrast 2020 aastat on vaja kujundada uumlhine arusaam tegevuskava rakendamiseks vajalikest tegevustest ja meetoditest Tehakse ka jotildeupingutusi rohkemate liikmesriikide kaasamiseks et jagada suur toumloumlkoormus kotildeikide partnerite vahel Selle muudab veelgi keerulisemaks tegevuskava vahe-eesmaumlrk teha 2014 aasta lotildepuks 80 aine riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumls

ECHA toetab esmajoones rakendamise koordineerimist sealhulgas konkreetsete koordineerimis- ja eksperdiruumlhmade toumloumld ning riskijuhtimisekspertide koosolekuid 2014 aastal alustab toumloumld (votildeimalikke) endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete sotildeelumist ja tuvastamist toetav eksperdiruumlhm Algab metoodika vaumlljatoumloumltamine nafta- ja soumlesaaduste jaoks ECHA arendab edasi riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi mis aitab otsustada milline on parim regulatiivvahend ndash selleks votildeib peale autoriseerimise olla piirang klassifikatsiooni ja maumlrgistuse uumlhtlustamine votildei motildeni muu ELi regulatiivmeede Ainete VOAdena maumlaumlratlemise ettepanekute arv on veel teadmata sest see sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust ja tehtud jaumlreldustest ECHA annab sellesse toumloumlsse oma panuse aidates komisjonil koostada riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlse ja kui asjakohane riskijuhtimismeetmete ettepanekuid kuni viie aine kohta

ECHA ise keskendub ainete sotildeelumisele jaumllgides et see oleks kooskotildelas teiste REACH-maumlaumlrusest tulenevate sotildeelumistega (nt aine hindamine) ja esitab uumllevaateid erinevate aineruumlhmade otildeigusliku staatuse kohta 2013 aasta registreerimisandmeid ning vastavuskontrolli ja omaalgatusliku ajakohastamise tulemusena saadud andmeid sotildeelutakse et teha kindlaks kas neis on luumlnki javotildei kas on vajadust regulatiivmeetmete jaumlrele

Kaasatud ametiasutused on selgelt tunnistanud vajadust avatud ja laumlbipaistva teabevahetuse jaumlrele seoses tegevuskava elluviimisega Sellepaumlrast tuleb esimese 4 Vaumlga ohtlike ainete tuvastamise ja REACH-maumlaumlruse riskijuhtimismeetmete rakendamise tegevuskava aastani 2020

2014 aasta toumloumlprogramm 24

rakendusaasta jooksul poumloumlrata eritaumlhelepanu teabevahetuskavale mis on tegevuskava rakendamise oluline osa Uumlks teabevahetuse taumlhtis komponent on esimene iga-aastane eduaruanne

Autoriseerimine

Vaumlga ohtlike ainete identifitseerimine ja XIV lisa soovitused

2020 aastani koostatud tegevuskava rakendamine pikendab kandidaatainete loetelu ainetega mille peaks luumlhemas votildei pikemas perspektiivis vaumllja vahetama PBTde ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhmad peaksid tuvastama kandidaatainete loetellu totildeenaumloliselt lisatavad ained Praegu naumlib et paljudel juhtudel on nende tuvastamiseks vaja saada toimiku votildei aine hindamise otsuste abil lisateavet ECHA koostab jaumltkuvalt igal aastal uumlhe soovituse aine lisamiseks autoriseerimisloetellu Kuna kandidaatainete loetelu uumlha pikeneb votildeib VOAde tegevuskava rakendamiseks olla vaja prioriseerida XIV lisa

Autoriseerimistaotlused

Kaumlesoleva toumloumlprogrammi vastuvotildetmise ajaks on ECHA juba saanud esimesed autoriseerimistaotlused ja ettevotildetjad on teatanud veel motildenest taotlusest Samuti on ECHA alustanud keerukat arvamuse kujundamise protsessi riskihindamise komitees (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitees (SEAC) mis lotildepetatakse 2014 aastal ECHA (sh selle komiteed) menetleb esimesi taotlusi ja koostab nende kohta laumlbipaistval ja totildehusal viisil kvaliteetsed arvamused mis aitavad komisjonil teha autoriseerimisotsuseid ECHA kavatseb innukalt edendada kolmandate isikute osalust iga taotlusega seotud konsulteerimises et otsustusprotsessi jotildeuaks asjakohane teave praegustest alternatiivsetest ainetest ja alternatiivtehnoloogiast On naumlha et ettevotildetjad kavatsevad 2014 aastal esitada sama palju taotlustoimikuid kui 2013 aastal Niisiis valmistub ECHA vastu votildetma kuni 20 uut autoriseerimistaotlust ECHA jaumllgib seda protsessi hoolega et vajaduse korral kohandada enda ja oma komiteede tegevust enne 2015 aastal oodatavat jaumlrsku taotluste arvu kasvu Eriti notildeudlik uumllesanne on katsetada taotlejate kolmandate isikute ja komiteeliikmetega suhtlemise vahendeid ja neid toumloumls hoida Autoriseerimistaotluse esitamise kavatsuse teadete potildehjal annab ECHA taotlejatele votildeimaluse paluda infokohtumist Sellised kohtumised on osutunud ettevotildetjatele heaks votildeimaluseks saada selgitusi taotluste koostamise ja esitamisega seotud votildeimalike tehniliste kuumlsimuste kohta 2014 aastal tuleb eritaumlhelepanu poumloumlrata sellele et allkasutajad (sh VKEd) oleksid loanotildeudest teadlikud ja oleksid kursis ka sellega kuidas luba saada Kotildeikide sidusruumlhmade uumlldise teadlikkuse parandamiseks jaumltkab ECHA potentsiaalsetele taotlejatele seminaride korraldamist ja votildeimaluse korral korraldab ka komiteedele aineteemalise seminari ECHA jaumltkab kandidaatainete loetellu kuuluvate ainete registreeritud kasutusalade vaheainestaatuse kontrollimist sest see votildeib otseselt motildejutada XIV lisa kohast prioriseerimist ja annab ettevotildetjatele selguse kas on vaja valmistuda autoriseerimistaotluse esitamiseks votildei mitte Piirangud

Iga piirangute toimik on ulatuse ning hindamist vajavate teaduslike ja tehniliste kuumlsimuste poolest uumlsna unikaalne Sellist mitmekesisust arvesse votildettes ei ole ECHA-l ja

2014 aasta toumloumlprogramm 25

eelkotildeige komiteedel lihtne arvamusi koostada ning tagada et neid menetletakse teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt et pakkuda kindlat alust komisjoni otsustele ECHA toetab riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee ettekandjaid piirangute toimikute kohta arvamuste koostamisel 2014 aastal esitatavate arvamuste arv sotildeltub 2013 aastal ja 2014 aasta alguses saadud XV lisa kohaste piirangute toimikute arvust5 ECHA sekretariaat pakub ka edaspidi riskihindamise komiteele sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ja jotildeustamisteabe vahetamise foorumile arvamuste koostamisel kvaliteetset ja otildeigeaegset abi Samuti pakub ta abi liikmesriikidele XV lisa kohaste piirangute toimikute koostamisel naumliteks soovi korral kas seminaride votildei konkreetse tagasiside kaudu Peale selle pakub ECHA kasutajasotildebralikumaid votildeimalusi XVII lisa lugemiseks oma veebilehel ning jaumltkab vastamist piirangute totildelgendamise ja jotildeustamise teemalistele kuumlsimustele ECHA toetab komisjoni sobivaimate ainete identifitseerimisel mille kohta ECHA koostab piirangute toimikud Komisjoni taotlusel koostab ECHA 2014 aastal kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut votildei vaatab laumlbi olemasolevad piirangud ECHA jaumltkab nii palju kui votildeimalik komisjoni eritaotluse korral eksperdinotildeuannete ja -teenuste pakkumist naumliteks olemasolevate XVII lisa kohaste piirangute laumlbivaatamisel Soovi korral pakub ECHA komisjonile tehnilist tuge piirangute toimikuid kaumlsitlevate otsuste vastuvotildetmisel riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee vastavasisulised arvamused edastati komisjonile 2013ndash2014 aastal Seoses XIV lisasse kuuluvate ainetega on ECHA-l eriuumllesanne kaaluda paumlrast sulgemiskuupaumleva kas aine tootes kasutamisega kaasneb riske mis pole piisavalt kontrolli all Kui see on nii tuleb koostada XV lisa notildeuetele vastav toimik Kuna kahe aine sulgemiskuupaumlevad on 2014 aastaks saabunud peab ECHA dokumenteerima oma analuumluumlsi jaumlreldused kas nende ainete kasutamisele toodetes on vaja kehtestada piirang

Muu riskijuhtimisega seotud tegevus

ECHA jaumltkab teadmiste kogumist sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi praktilise kohaldamise kohta 2013 aasta lotildepuks votildei 2014 aasta alguseks avaldatakse tervise vaumlaumlrtustamise ja tervisele kahjuliku motildeju vaumlltimise uuringu tulemused Seega saavad teatavaks esimesed andmed kas kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest ollakse valmis kandma kulusid ja neid arutatakse asjaomaste huvitatud isikutega ECHA arendab edasi regulatiivse riskijuhtimisega seotud rakendamis- ja jotildeustamiskulude hindamise meetodeid Samuti jaumltkab ECHA REACH-maumlaumlruse sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi ja alternatiivide analuumluumlsi tegijate votildergustiku NeRSAP kaudu sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi otildepitubade korraldamist kaumlsitledes huvitatud isikutega autoriseerimistaotluste ja liikmesriikide paumldevate asutustega piirangute teemat Koos teiste ELi institutsioonide riiklike ametiasutuste ja ettevotildetjate organisatsioonidega jaumltkab ECHA toodete importijate ja tootjate teadlikkuse parandamist nende toodetes sisalduvate VOAdega seotud kohustuste kohta

5 Toumloumlprogrammi koostamise ajal andis Rootsi teada kavatsusest esitada XV lisa piiranguaruanne nonuumluumllfenool(etoksuumllaatide) kohta tekstiilitoodetes ja Prantsusmaa bisfenool-A kohta termopaberis ning komisjon on teatanud et palub ECHA-l koostada XV lisa piiranguaruanded kaadmiumi ja selle uumlhendite kohta vaumlrvides ja plastides kruumlsotiili kohta membraanfiltrites ja dekabromodifenuumluumlleetri kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 26

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeikide autoriseerimis- ja piiramistoimikute koostamine ja menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA standardkorraga ning otildeigusaktidega kehtestatud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires [Tugi komisjonile]

2 Ettevotildetjatele liikmesriikidele ja komisjonile pakutakse parimal votildeimalikul

tasemel teaduslikku ja tehnilist tuge ja notildeuandeid et tuvastada taumliendavat riskijuhtimist vajavad ained ja maumlaumlrata kindlaks parimad riskijuhtimismeetodid (sh kokkupuutestsenaariumide kasutamise edendamine)

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Edasise regulatiivse riskijuhtimise jaoks eelnevalt sotildeelutud registreeritud ainete protsent

25 Ametisisene aastaaruanne

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud VOAde piirangute ja autoriseerimistaotluste toimikute protsent

100 Ametisisene igakuine aruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste ECHA komiteede ettevotildetjate vabauumlhenduste ja teiste huvitatud isikute rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Koostatud on esimene iga-aastane eduaruanne VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamise kohta

bull Tehtud on 2013 aasta registreerimisandmete eelanaluumluumls votildeimaliku regulatiivse riskijuhtimise jaoks

bull Komisjoni soovil on koostatud kuni viis riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

bull Kandidaatainete loetelu on uumlks votildei kaks korda ajakohastatud

bull Koostatud on uus soovitus VOAde lisamise kohta autoriseerimisloetellu (XIV lisa)

bull Kantserogeensete mutageensete votildei reproduktiivtoksiliste ainete otildeigusliku staatuse andmebaas on kasutusvalmis

bull Piiranguettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ning nende ettekandjatele on piirangute ja

2014 aasta toumloumlprogramm 27

autoriseerimistaotluste kohta arvamuste koostamiseks pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku abi

bull Koostatud on kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut (sh vajaduse korral toimikud votildei aruanded olemasolevate piirangute laumlbivaatamise kohta)

bull Kirja on pandud jaumlreldused selle kohta kas toodetes olevatele XIV lisasse kuuluvatele ainetele on vaja paumlrast sulgemiskuupaumlevi piiranguid kehtestada

bull Liikmesriikidele on korraldatud kuni kaks koolitusuumlritust ja seminare ning on jagatud notildeuandeid et aidata neil taumlita oma uumllesandeid seoses XV lisa kohaste piirangute toimikute (sh sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi) koostamisega

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks toodete importijatele suunatud teabekampaania

bull Ettevotildetjatele ja muudele huvitatud isikutele on korraldatud vaumlhemalt uumlks autoriseerimistaotlustele (sh sotsiaal-majanduslikule analuumluumlsile) puumlhendatud seminar

bull NeRSAPi kaudu on korraldatud vaumlhemalt uumlks sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi teemaline seminar

bull Teada on saadud esimesed andmed kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest maksmise soovi kohta

bull Korraldatud on seminar REACH-maumlaumlruse ja teiste ELi otildeigusaktide vaheliste seoste kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 28

14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)

Ainete ja segude klassifitseerimine ja maumlrgistamine votildeimaldab kemikaale ohutult toota ja kasutada Tootjate importijate ja allkasutajate kohustus on ained ja segud otildeigusaktides saumltestatud notildeuete kohaselt klassifitseerida ja maumlrgistada ning teatada ohtlike ainete klassifikatsioonist ECHA peab kotildeigi nende teadete kohta andmebaasi ehk klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku Teatavatel juhtudel saavad liikmesriigid votildei ettevotildetjad teha ettepaneku uumlhtlustada ELis motildene aine klassifikatsioon Nii tekib tootjatel ja importijatel votildei allkasutajatel kohustus klassifitseerida aine uumlhtlustatud klassifikatsiooni kohaselt ECHA toetab liikmesriike ja riskihindamise komitee ettekandjaid selliste uumlhtlustamisettepanekute koostamisel ja riskihindamise komiteed arvamuste koostamisel Tavaliselt tehakse seda kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste (CMR) ainete ning hingamiselundite uumllitundlikkust potildehjustavate ainete puhul kuid uumlhtlustada votildeib vajaduse korral ka muid ohuklasse

1 Olulisim 2014 aastal Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute menetlemine Kotildeigile taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainetele kohaldatakse tavaliselt uumlhtlustatud klassifikatsiooni Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) hindab nende toimeainetega seotud riski samal ajal kui ECHA hindab nende klassifitseerimise aluseks olevaid ohte Nagu on saumltestatud maumlaumlruses (EUuml) nr 11072009 taimekaitsevahendite turuletoomise kohta on kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete kategooriasse 1A votildei 1B klassifitseerimise tagajaumlrjeks uumlldjuhul siiski see et ainet ei lubata taimekaitsevahendi toimeainena kasutada Taimekaitsevahendite toimeainete paralleelne menetlemine tekitab teatavaid raskusi sest vaumlltida tuleb lahkarvamusi ja sobitada menetlus otsuste langetamise jaoks sobivasse taumlhtaega parandades uumlhtlasi totildehusust ECHA puumluumlab tihedas koostoumloumls EFSA ja komisjoniga tagada nende menetluste ajaline kooskotildela omavaheline infovahetus ja ettenaumlgelikud lahendused vaidluskuumlsimustele millega riskihindamise komitee EFSA ja liikmesriikide eksperdid on ohu hindamise kaumligus kokku puutunud Juba 2013 aastal moodustasid uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikutest enamiku taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainete toimikud Eeldatavasti on see nii ka 2014 aastal kuigi oodata on ka ettevotildetjate esitatavate uumlhtlustamisettepanekute arvu kasvu toumloumlstuskemikaalide puhul Menetletavate toimikute suur arv (2013 aastal u 100) koos vajadusega tagada kooskotildela taimekaitsevahendeid ja biotsiide kaumlsitlevate maumlaumlrustega on ECHA sekretariaadile totildeeline proovikivi Suure notildeudluse rahuldamiseks tehakse pidevalt toumloumld selle nimel et toumloumlkorda lihtsustada (nt ekspertide koosolekute teadlikkuse suurendamise toumlouml kaumligus saadud uue teabe kaumlsitlemise kriteeriumide abil) ECHA sekretariaat suurendab tuge ettepanekuid koostavaile liikmesriikidele ja riskihindamise komitee ettekandjatele et komitee arvamuse kujundamiseks oleks piisav alus ja arvamus aitaks komisjonil langetada lotildeplikku otsust Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ainulaadne andmebaas mis annab uumllevaate peaaegu kotildeikide ELi turul olevate ainete klassifikatsioonist ja maumlrgistusest Selliseid uumlksikasjalikke teadmisi ei ole kusagil mujal maailmas Kuigi andmik on olnud kasutusel alates 2012 aastast on selle hooldus ja ajakohastamine oluline ka 2014 aastal Peale selle puumluumltakse parandada andmiku kasutusmugavust Andmikus olevaid andmeid kasutatakse koos teiste andmebaasidega uumlha enam selleks et aidata liikmesriikidel tuvastada aineid mille puhul tuleks esmajaumlrjekorras taumliendavat

2014 aasta toumloumlprogramm 29

riskijuhtimist rakendada 2013 aastal oli umbes 25 ainete klassifikatsioon eri ettevotildetjate teadetes erinev Et ettevotildetjad saaksid taumlita oma kohustust leppida kirjetes kokku seadis ECHA sisse IT-platvormi mille abil saavad samast ainest teavitajad omavahel kirjete uumlle arutada oma identiteeti avaldamata ECHA jaumltkab arutelusid ettevotildetjate organisatsioonidega selle uumlle kuidas aumlrgitada ettevotildetjaid olemasolevaid abivahendeid optimaalselt aumlra kasutama Kemikaalide alternatiivsed nimetused Teatavatel juhtudel votildeivad tootjad importijad ja allkasutajad paluda kasutada kemikaali alternatiivset nimetust et hoida oma segu teatavate koostisosade konkreetne nimetus konfidentsiaalsena Kuni 2015 aasta juunini votildeivad ettevotildetjad paluda kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamist kas liikmesriigilt votildei ECHA-lt Paumlrast seda kuupaumleva tegeleb nende taotlustega ainult ECHA

Kemikaali alternatiivse nimetuse taotlemise votildeimalus loodi 2011 aastal See kavandati totildehusaks ja paindlikuks et menetleda otildeigusaktides notildeutud ajavahemiku jooksul palju taotlusi ja saada hakkama ka siis kui taotluste arvukus on haripunktis Igal aastal esitatakse selliseid taotlusi ECHA-le veidi rohkem ja peagi saavutatakse oodatav saja piir

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistusega seotud toimikuid menetletakse laumlbipaistval ja ennustataval moel ning teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA vastuvotildeetud standardkorraga ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 Kotildeiki kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotlusi menetletakse

otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul 3 Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ning klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teabeplatvormi ajakohastatakse ning nende funktsioone ja kasutusmugavust taumliustatakse

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute ning kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotluste protsent

100 Ametisisene kvartaliaruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste riskihindamise komitee ja ettevotildetjate rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

2014 aasta toumloumlprogramm 30

3 Peamised tulemused

bull Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja tema ettekandjatele arvamuste ja taustdokumentide koostamiseks ning komisjonile edasise menetlemise toetamiseks on soovi korral pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku tuge

bull Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ajakohane ja haumlsti hooldatud

bull Teatajatele ja registreerijatele motildeeldud teabeplatvorm on hoitud ajakohane ja vajaduse korral on seda taumliustatud

bull Tehtud on kuni 100 otildeiguslikult ja teaduslikult potildehjendatud otsust kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise kohta

bull On analuumluumlsitud andmebaase et anda liikmesriikidele ja ettevotildetjatele teavet mis aitaks tuvastada ained mis vajaksid uumlhtlustatud klassifikatsiooni esmajaumlrjekorras

2014 aasta toumloumlprogramm 31

15 Biotsiidid (16 tegevus)

Uus biotsiidimaumlaumlrus jotildeustus 1 septembril 2013 Maumlaumlrusega laiendati ECHA paumldevust biotsiidimaumlaumlruse rakendamist toetavate halduslike tehniliste ja teaduslike uumllesannete votilderra eelkotildeige seoses toimeainete heakskiitmise ja biotsiidide autoriseerimisega Euroopa Liidus Uues maumlaumlruses on varem kehtinud biotsiididirektiiviga votilderreldes palju taumliendusi ja uuendusi Nende seas on naumliteks lihtsustatud heakskiitmis- ja autoriseerimismenetlused eritaumlhelepanu kotildeige ohtlikumate toimeainete vaumlltimisele loomkatsete vaumlhendamine kohustuslik andmete jagamine ja biotsiididega toumloumldeldud toodete kaumlsitlemine

1 Olulisim 2014 aastal Selle aja jooksul tahab ECHA tagada uue biotsiidimaumlaumlruse kohase tulemusliku ja totildehusa toimimise ECHA jaumltkab tihedat suhtlust liikmesriikide paumldevate asutustega et kotildeigil oleks uumlhesugune arusaam biotsiidimaumlaumlrusest ja selle rakendamine kulgeks sujuvas koostoumloumls See hotildelmab ka ameti pakutavate uute IT-suumlsteemide (R4BP 3 ja IUCLID) kasutamist parimal votildeimalikul viisil Taumlnu sellele on tehtud otsused parima kvaliteediga maumlaumlruse rakendamise koordineerimine tulemuslik ning liikmesriigid ja komisjon saavad piisavat tuge Eriline ja vaumlga taumlhtis uumllesanne on laumlbivaatamisprogrammi edukas uumllevotildetmine komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ning hindamise maumlrgatav kiirendamine votilderreldes varasemate otildeigusaktidega 2014 aastaks seatud eesmaumlrk on lotildepule viia 50 toimeaine hindamine mida on viis korda rohkem kui varem Selle suure eesmaumlrgi saavutamiseks on vaja kahte eeltingimust liikmesriikide paumldevad asutused peavad suutma otildeigeks ajaks esitada oodatud arvu kvaliteetseid hindamisaruandeid ja vastastikuse eksperdihinnangu andmine peab muutuma senisega votilderreldes palju totildehusamaks ECHA panus on protsessi range juhtimine koosolekute tulemuslik juhtimine teaduslik panus probleemide lahendamisse ja suhtlus hindamisega tegelevate paumldevate asutustega et oleks tagatud hindamise kvaliteet ja potildehimotildetteuumlhtsus Kuna ECHA ei ole suutnud kotildeiki biotsiidimaumlaumlruse kohaste uute uumllesannete jaoks vajalikke ettevalmistusi lotildepule viia tuleb seda teha 2014 aastal nii et esitada saaks kotildeiki toimikuliike ning kotildeik muud regulatiivprotsessid oleks dokumenteeritud ja nende kohta oleks juhendid Naumliteks tuleb igat asendamisele kuuluvat toimeainet notildeuetekohaselt menetleda Paumlrast esimeste liidu loa taotluste menetlemist saab amet neid menetlusi ka taumliustada ECHA lihtsustab 2014 aastal ka tehnilise samavaumlaumlrsuse ja andmete esitamise menetlusi ning biotsiididega seotud andmejagamisvaidluste menetlemist Tehnilise samavaumlaumlrsuse avalduste arv peaks 2014 aastal maumlrgatavalt suurenema Nende menetlemine on ECHA jaoks aga proovikivi sest otsuste tegemiseks on otildeigusaktides ette naumlhtud kuumlllaltki vaumlhe aega Peale selle on ECHA-l kavas mitme liikmesriigi paumldeva asutuse palvel hakata pakkuma haldustasuga teenust vastuseks ettevotildetjate vajadusele hinnata veel heakskiitmata toimeainete keemilist sarnasust eri allikatest andmete potildehjal Teenus on motildeeldud votildeimalikele artikli 95 alusel taotlejatele kes tahavad enne andmevahetuslaumlbiraumlaumlkimisi veenduda aine sarnasuses Peale selle peab ECHA kujundama vaumllja suutlikkuse pakkuda tuge toimeainete alternatiivsete tarnijate taotluste vastavuse hindamise jaoks Regulaarselt peab toumloumlle hakkama koordineerimisruumlhm et leida lahendused vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud vaidlustele ja tegutseda ka nii et aidata vaumlltida erimeelsusi liikmesriikide paumldevate asutuste vahel ECHA pakub koordineerimisruumlhmale sekretariaaditeenust

2014 aasta toumloumlprogramm 32

ECHA peab ka osalema toumloumls selle nimel et uumlhe ja sama kemikaali hindamine erinevates otildeigusvaldkondades (nt taimekaitsevahendid soumloumldalisandid ja kosmeetika) toimuks kooskotildelastatult ja uumlhtsete potildehimotildetete alusel

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki toimikuid ja taotlusi menetletakse ECHA kehtestatud standardkorra kohaselt otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 ECHA suudab pakkuda hindamistegevuses liikmesriikide paumldevatele asutustele head teaduslikku ja tehnilist tuge

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Standardkorra ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade raames menetletud toimikute protsent

100 Kvartaalne seire (alates 1 septembrist 2013)

Rahulolu biotsiidikomiteele koordineerimisruumlhmale komisjonile liikmesriikide paumldevatele asutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Pakutud on teaduslikku tehnilist otildeiguslikku ja haldustuge liidu loa taotluste hindamise jaoks ja liikmesriikide paumldevatele asutustele toimeainete hindamise jaoks

bull Seoses tarnijate toimeainetaotluste hindamise ja heakskiidetud tarnijate nimekirja pidamisega on tehtud kuni 300 otsust

bull Tehnilise samavaumlaumlrsuse hindamise tulemusena on tehtud kuni 50 otsust

bull Toimeainete keemilist sarnasust on hinnatud kuni 100 korral

bull Sissetulevate toimikute menetlemise toumloumlvoogude ja menetluste kasutatavust on kontrollitud ja vajaduse korral on neid taumliustatud

bull Omapoolse panusega on osaletud teadusuumlritustel ja seminaridel et parandada arusaama biotsiidide (toimeainete ja toodete) hindamisest

bull EFSA EMA ja komisjoni vastavate talitustega on sisse seatud koostoumloumlkord et tagada ainete hindamise potildehimotildetteuumlhtsus kotildeigis otildeigusvaldkondades

2014 aasta toumloumlprogramm 33

16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)

Teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlrust (PIC-maumlaumlrus maumlaumlrus (EUuml) nr 6492012) kohaldatakse teatud ohtlike kemikaalide impordile ja ekspordile ning sellega on kehtestatud kohustused ettevotildetetele kes tahavad neid EList eksportida Maumlaumlruse eesmaumlrk on suurendada uumlhist vastutust ja koostoumloumld ohtlike kemikaalide rahvusvahelises kaubanduses ning kaitsta inimtervist ja keskkonda andes arenguriikidele teavet selle kohta kuidas ohtlikke kemikaale ohutult hoida transportida kasutada ja kotildervaldada Maumlaumlrusega rakendatakse Euroopa Liidus Rotterdami konventsioon mis kaumlsitleb teatavate ohtlike kemikaalide ja pestitsiididega rahvusvaheliseks kauplemiseks notildeusoleku saamise korda Maumlaumlrusega on haldus- ja tehnilised uumllesanded viidud komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt uumlle ECHA-le ECHA annab ettevotildetjatele maumlaumlratud riiklikele ametisutustele nii ELis kui ka kolmandates riikides ja Euroopa Komisjonile abi ning tehnilisi ja teaduslikke juhiseid

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aasta maumlrtsis hakkab kehtima teabel potildehineva notildeusoleku (PIC) maumlaumlrus ning ECHA vastutab koostoumloumls keskkonna peadirektoraadi ja maumlaumlratud riiklike ametiasutustega selle rakendamise eest ELis Amet hakkab menetlema ja saatma eksporditeateid EList importivatesse riikidesse ning peab nende teadete andmebaasi milles on ka nimetatud riikidelt olemasoleva IT-vahendi Edexim kaudu saadud sotildenaselged notildeusolekud ECHA puumluumlab tagada sujuva uumllemineku varasematelt otildeigusaktidelt et maumlaumlrusekohased igapaumlevategevused saaksid sujuvalt jaumltkuda Praktikas taumlhendab see et ECHA toumloumltajad on saanud taumlieliku koolituse kotildeikide maumlaumlrusekohaste uumllesannete taumlitmiseks Teadusuuringute Uumlhiskeskuse menetletud teadetega mis votildeivad notildeuda erimeetmeid tegeletakse edasi ning ECHA on valmis nii menetlema teateid uue maumlaumlruse kohaselt kui ka pakkuma ettevotildetetele sobivat tuge Samuti viib ECHA koos asjaomaste sidusruumlhmadega lotildepule uue PIC-teadete haldamise IT-vahendi arendamise ja teeb selle kaumlttesaadavaks 2014 aasta suvel nii et suumlgisel esitatavaid teateid menetletakse juba uue vahendiga ECHA tagab ka maumlaumlruse rakendamist lihtsustava koostoumlouml jaumltkumise ELi ja ELi-vaumlliste maumlaumlratud riiklike ametiasutustega Samuti on ECHA valmis pakkuma komisjonile PIC-maumlaumlruse ja Rotterdami konventsiooni rakendamisel vajaduse korral teaduslikku ja tehnilist notildeu ja abi

2014 aasta toumloumlprogramm 34

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Tagada et PIC-maumlaumlruse kohaste uumllesannete taumlitmine algaks 2014 aasta maumlrtsis edukalt ja esimese teadete esitamise tipp-perioodiga 2014 aasta lotildepus tullakse haumlsti toime

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud PIC-teadete protsent

100 Igakuised aruanded

Rahulolu komisjonile maumlaumlratud riiklikele ametiasutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Menetlused ja toumloumlvood on teadete esitamiseks ja menetlemiseks valmis bull Korraldatud on uuesti sotildenastatud maumlaumlruse kehtimahakkamisest teavitav

kampaania bull Menetletud on kuni 4000 teadet

2014 aasta toumloumlprogramm 35

17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)

ECHA kasutajatugi annab ettevotildetetele notildeu mis aitab koostada kvaliteetseid toimikuid teateid ja aruandeid selgitab maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi ning pakub tuge ECHA teaduslike IT-vahendite (nt IUCLID Chesar REACH-IT ja biotsiidiregister R4BP 3) kasutajatele (sh abi andmete esitamisel) ECHA kasutajatoe teenused hotildelmavad ka kuumlsimustele vastamist veebiseminaride ajal individuaalseid vestlusi seminaride ajal ja ECHA iga-aastasel sidusruumlhmade paumleval ning teaduslike IT-vahendite alast koolitust Riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede votildergustiku HelpNet eesmaumlrk on aidata kujundada riiklikel kasutajatugedel uumlhist arusaama REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses saumltestatud kohustustest uumlhtlustades nii nende vastuseid ettevotildetjate esitatud kuumlsimustele HelpNeti kaudu koguvad riiklikud kasutajatoed vajalikke teadmisi et toimida ettevotildetete jaoks esimese kontaktpunktina ECHA haldab HelpNetti juhib selle juhtruumlhma votildeimaldab riiklikel kasutajatugedel kasutada teabevahetusplatvormi (HelpEx) ning aitab jotildeuda kokkuleppele REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud korduma kippuvates kuumlsimustes mis avaldatakse ECHA veebilehel REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses notildeutakse et ECHA pakuks ettevotildetjatele liikmesriikide paumldevatele asutustele ja muudele huvitatud isikutele tehnilisi ja teaduslikke juhendeid ja abivahendeid

1 Olulisim 2014 aastal ECHA kasutajatugi ja HelpNet 2014 aastal on kuumlsimused biotsiidimaumlaumlruse kohta uued nii ECHA kasutajatoe kui ka liikmesriikide kasutajatugede jaoks See tekitab probleeme ECHA ja ka liikmesriikide muidu haumlsti sissetoumloumltatud teenustele ECHA keskendub 2014 aastal toe pakkumisel paljuski ettevotildetjate ettevalmistamisele 2018 aastal saabuvaks registreerimistaumlhtajaks ning erilist taumlhelepanu poumloumlratakse tugiteenuste ja abivahendite kohandamisele vaumlhem kogenud ettevotildetete jaoks votildettes arvesse sidusruumlhmadelt (sh VKEde esindajad) saadud tagasisidet (vt 1 tegevus) Selleks kasutatakse riiklikke REACH-kasutajatugesid VKEde esimese kontaktpunktina ECHA kasutajatugi aitab ka kotildeikidel tarneahelas osalejatel (eelkotildeige allkasutajatel) oma kohustusi taumlita keskendudes kokkupuutestsenaariumidele Seda abi kuumlsivad ECHA-lt totildeenaumloliselt paljud VKEd ECHA kasutajatugi tegeleb 2014 aastal 2013 ja 2014 aastal esitatud esimeste autoriseerimistaotlustega seotud toevajadusega kaaludes ka REACH-ITi kasutamist taotluste uumlleslaadimiseks Ka allkasutajad vajavad autoriseerimisega seotud abi sest neilgi votildeib olla vaja luba taotleda ECHA kasutajatugi osaleb segude klassifitseerimise ja maumlrgistamise taumlhtajaks (juuni 2015) valmistumises ning puumluumlab julgustada ettevotildetjaid kasutama klassifikatsioonis kokkuleppimisel votildeimalikult haumlsti aumlra klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ja -platvormi Juhendid Jaumlrgmine REACH-registreerimise taumlhtaeg 1 juunil 2018 hotildelmab aineid mille kogused on kuni 100 korda vaumliksemad kui 2013 aastal (st 1ndash100 tonni 100ndash1000 tonni asemel) Niisiis votildeib oumlelda et 2018 aasta registreerijate seas on kindlasti arvukamalt vaumlhemkogenud isikuid ja vaumliksemaid ettevotildetteid kui 2013 aastal Kuna sellele ruumlhmale keskendutakse kogu perioodil 2014ndash2017 avaldab ECHA 2014 aastal rohkem juhendeid taumliendavaid lihtsamaid selgitavaid dokumente nagu naumliteks kokkuvotildetlikud juhised ja praktilised juhendid ECHA kavatseb jaumltkata VKEde toetamist pakkudes asjaomaste

2014 aasta toumloumlprogramm 36

ingliskeelsete dokumentide totildelkeid veel 22 ELi ametlikus keeles Paumlrast 2013 aasta registreerimistaumlhtaega peavad kemikaalide tarnijad taumliendama klientidele antavaid ohutuskaarte See kaumlivitab ohutusjuhiste taumliustamise kogu Euroopa tootmissektori tarneahelates Allkasutajate jaoks motildeeldud ajakohastatud juhendi ja ohutuskaartide koostamise juhendi avaldamine kotildeigis ELi keeltes on konkreetsed vahe-eesmaumlrgid vastavalt aastateks 2014 ja 2015 Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute koostamise juhendi (CLH-juhend) ajakohastamine aitab saavutada 2014 aasta vahe-eesmaumlrki korraldada teadlikkuse parandamise kampaania et klassifitseerimine uumlhtlustada (ja 2015 aasta eesmaumlrki vaumlhendada klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute keskmist menetlusaega 20) Selleks selgitatakse ECHA ja paumldevate asutuste ootusi selles valdkonnas ECHA 2014 aasta toumlouml on nende uumllesannete taumlitmise ettevalmistamine ja lotildepuleviimine

Olemasolevaid REACH- ja CLP-maumlaumlrust kaumlsitlevaid juhendeid ajakohastatakse et need oleksid kooskotildelas muutustega nanomaterjalide valdkonnas tehnilise arenguga ja muude metoodiliste vaumlrskendustega Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ajakohastamisele siis kui saadakse uut teavet mis votildeib vaumlhendada loomkatsete vajadust javotildei neis kasutatavate loomade arvu

Esimesed biotsiiditeemalised juhendmaterjalid valmisid veidi paumlrast biotsiidimaumlaumlruse kehtima hakkamist 1 septembril 2013 aga ECHA tahab biotsiiditeemalisi juhendmaterjale 2014 aastal laiendada et neis kajastuks ka metoodiline ja teaduslik areng Uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus peaks jotildeustuma 1 maumlrtsil 2014 Uute kohustuste seas kavatseb ECHA 2014 aasta jooksul koostada ka toetava juhendi

Lisaks parandab ECHA edaspidigi juhendite kaumlttesaadavust kotildeikidele huvitatud isikutele koostades ja hallates abidokumentatsiooni ja veebilehti (kuumlsimuste ja vastuste paarid luumlhijuhendid veebilehed teatavate REACH- ja CLP-protsesside kohta abivahend REACH Navigator ja REACH-terminibaas (ECHA-term) 23 ELi keeles)

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA kasutajatoe ning kvaliteetsete juhendmaterjalide abil antakse ettevotildetjatele (kohustuslased) otildeigeaegset ja totildehusat abi REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlrusest tulenevate kohustuste taumlitmiseks

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Ettenaumlhtud aja jooksul (15 toumloumlpaumleva) vastatud ECHA kasutajatoele esitatud kuumlsimuste protsent

90 (REACHCLP) 70 (BPR)

Igakuine aumlriobjektiaruanne

Kasutajate rahulolu ECHA kasutajatoe teenuste kvaliteediga

Suur Kliendiuuringud

Rahulolu juhendite kasutajate tagasiside potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring

2014 aasta toumloumlprogramm 37

3 Peamised tulemused ECHA kasutajatugi

bull Kotildeik esitatud kuumlsimused (ECHA kasutajatoe kontaktvormi individuaalsete vestluste ja veebiseminaride kuumlsimuste-vastuste osa kaudu) on saanud vastused

bull Toimunud on vaumlhemalt uumlks HelpNeti juhtruumlhma koosolek REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse korduma kippuvaid kuumlsimusi on ajakohastatud kolm korda (kord iga maumlaumlruse omi) ning korraldatud on riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede koolitusuumlritusi (eri vormis)

Juhendid

bull 2013 aastal alustatud juhendamisega seotud tegevused on lotildepule viidud (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute juhend (taumlpsustused

ettevotildetete toimikute esitajatele) o PIC-juhend (uus) o PPORD-juhend (et see hotildelmaks ka REACH-maumlaumlruse lotildeimimist teadus-

arendus- ja uuendustegevusse) o juhend uumlhesuguste kasutustingimuste notildeude kohta biotsiidide jaoks antava

liidu loa puhul bull Juhendite projektid mille potildehjal koostatakse 2014 aastal esialgsed

konsulteerimiseks motildeeldud dokumendid (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhendi peatuumlkk

R6 struktuuri ja aktiivsuse (kvantitatiivsed) seosed (QSARid) ja kemikaalide ruumlhmitamine

o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhend sotildeltuvalt 2013 aastal alustatud kohaldamisala uuringu tulemustest

o aine identifitseerimise juhend o biotsiidijuhend asjaomaste toimeainete ja toodete jaoks (uus)

o B-osa hindamine o C-osa hindamine o segu toksilisuse juhend

2014 aasta toumloumlprogramm 38

18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)

ECHA arendab ja hooldab IT-suumlsteeme ja -vahendeid ning pakub neile tuge Need votildeimaldavad ametil ja sidusruumlhmadel taumlita asjaomastes maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi totildehusalt ja tulemuslikult

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal luuakse IUCLIDi uus tehniliselt taumliendatud versioon Selle arendamine peaks lotildepule jotildeudma 2014 aastal ECHA toumloumltajad ja sidusruumlhmad katsetavad seda aasta jooksul potildehjalikult Kui IUCLID 6 2015 aasta alguses avalikku kasutusse antakse vastab see paremini eri liiki ja erineva suurusega organisatsioonide vajadustele seda saab maumlrgatavalt paremini integreerida teiste rakendustega see toimib paremini ja sel on taumliustatud turvamoodul Kemikaaliohutuse hindamise arengukavas (taumlpsem info 1 tegevuse all) seatud prioriteetide alusel arendatakse kooskotildelas IUCLIDi arendamisega edasi ka Chesarit 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks valmistumise tegevuskava (vt 1 tegevus) raames alustatakse REACH-ITi potildehjaliku arendamisega et kasutada votildeimalust jagada motildend esialgu uute rakenduste R4BP 3 ja PIC jaoks motildeeldud funktsiooni ja tehnilist lahendust Et kohandada REACH-IT erinevatele 2018 aasta taumlhtajaga seotud vajadustele analuumluumlsitakse ka REACH-ITi kasutusmugavuse ja mitmekeelsuse parandamise tehnilisi lahendusi ECHA votildettis 2013 aastal kasutusele taumliustatud biotsiidiregistrirakenduse R4BP 3 et aidata kaasa biotsiidimaumlaumlruse jotildeustumisele Esimeses versioonis ei ole veel kotildeigi BPR-protsesside tuge mistotildettu ECHA jaumltkab 2014 aastal R4BP 3 arendamist et see hotildelmaks ka uumllejaumlaumlnud protsesse ning pakuks uusi ja taumliustatud funktsioone Uue suumlsteemi ja protsesside kasutamisega saadud kogemuste potildehjal tahetakse ka suurendada selle automatiseeritust ametnikest kasutajate jaoks Samuti pakutakse otildeigeks ajaks kasutajakoolitust PIC-maumlaumlruse jaoks peaks aasta jooksul valmima uus suumlsteem mille abil saab menetleda kotildeiki 2015 aasta teateid 2014 aasta teateid menetletakse olemasoleva suumlsteemiga EDEXIM Uus suumlsteem hakkab kasutama rakendusega R4BP uumlhiseid funktsioone ja tehnilist arhitektuuri ning praeguse suumlsteemiga votilderreldes on sellel taumliustatud tugi protsesside jaoks paremad suhtlusvotildeimalused ja juhtumite jaumllitamise lahendused ning ka parem turvalisus Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste ja arhitektuuri laumlbivaatamise tulemuse alusel alustas ECHA 2013 aastal uue potildelvkonna teabelevisuumlsteemi arendamist Arendustoumlouml jaumltkub 2015 aastani ja parendusi jaumlrk-jaumlrgult Teabe jagamise portaal kasutab andmete integreerimise algatuse raames vaumllja toumloumltatud funktsiooni andmetele juurdepaumlaumlsu funktsiooni ja portaali toumloumllauda Andmete integreerimise algatusega antakse kasutusse 2013 aastal alanud rakendusetapi lotildepptulemused Uuel platvormil on uumlhtlustatud integreeritud uumlhtsete potildehimotildetete alusel toimivad ja tehniliselt lihtsamad votildeimalused ECHA andmebaasides olevate andmete (hotildelmavad kotildeiki asjaomaseid maumlaumlrusi) vaatamiseks ning see toetab mitme teise rakenduse vajadusi (nt portaali toumloumllaud teabe jagamine aruandlus ja sotildeelumine) Portaali toumloumllauda arendatakse 2013 aastal vaumllja lastud versiooni kasutamisest saadud

2014 aasta toumloumlprogramm 39

kogemuste alusel edasi et liikmesriikide paumldevad asutused saaksid naumlha kotildeiki vajalikke ECHA valduses olevaid andmeid ainete kohta ja et toetada nende tegevust seoses REACH-maumlaumlrusega ECHA jaumltkab organisatsiooni sisuhalduse programmi rakendamist et toetada regulatiivseid ja haldusprotsesse IT-toumloumlvoogude ja dokumendihaldussuumlsteemiga Toimikute hindamise toumloumlvoogudega (ECM_DEP) saadud kogemuste alusel taumliustatakse rakendust et see oleks teiste IT-suumlsteemidega paremini integreeritud 2013 aastal algatas ECHA uue duumlnaamilise juhtumilahenduse projekti et laiendada eelnimetatud sisuhalduslahendust ka REACH- ja CLP-protsessidele Projekt votildeetakse nende jaoks kasutusse 2014 aastal ja parendusi lisatakse jaumlrk-jaumlrgult ECHA jaumltkab otsuste tugisuumlsteemi Odyssey taumliustamist et toimikute (sh paumlringutoimikute) hindamine oleks veelgi tulemuslikum ja totildehusam 2014 aastal keskendutakse Odyssey integreerimisele ECHA teiste IT-suumlsteemidega Rakenduse muud 2014 aastal tehtavad parendused hotildelmavad aine maumlaumlratluse tuge PPORD-protsessi jaoks ja Odyssey turvamooduli edasist taumliustamist

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub spetsialiseeritud IT-vahendeid ja nendega seotud teenuseid millest liikmesriikide paumldevad asutused ja ettevotildetjatest sidusruumlhmad leiavad toimikute koostamisel ja ECHA-le esitamisel totildehusat tuge

2 Haumlsti toimivate IT-vahenditega saab ECHA kooskotildelas asjaomaste otildeigusaktidega

votildetta vastu toimikuid neid edukalt menetleda ja hinnata hinnata riske ning levitada avalikku teavet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Asutusevaumlliste kasutajate rahulolu IT-vahenditega (IUCLID REACH-IT R4BP 3 CHESAR ja teabelevi)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Jaumlrgmise potildelvkonna IUCLID on valmis ja koos sidusruumlhmadega katsetatud et see 2015 aastal avalikku kasutusse anda

bull Kasutusse on votildeetud R4BP 3 uued versioonid mis hotildelmavad veel toeta protsesse ja sisaldavad lisafunktsioone

bull Vaumllja on toumloumltatud suumlsteem biotsiidide aine- ja tooteinfo ning asjaomaste otsuste levitamiseks

bull Kasutusse on votildeetud uus PIC-maumlaumlrust toetav suumlsteem mis on valmis haldama 2015 aasta teateid

2014 aasta toumloumlprogramm 40

bull Liikmesriikide paumldevate asutuste jaoks motildeeldud REACH-maumlaumlruse teabeportaali on edasi arendatud

bull Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste alusel on edasi arendatud Chesarit

bull Kaumles on andmete integreerimise platvormi lotildeplikud tulemused ja platvorm toimib olulise aineinfo keskusena

bull Duumlnaamiline juhtumilahendus sisaldab uumlhisfunktsioone mis toetavad paljusid ECHA toumloumlvooge

2014 aasta toumloumlprogramm 41

19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)

ECHA strateegiline eesmaumlrk on olla liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teaduslike ja regulatiivsete teadmiste loomise keskus ning kasutada neid uusi teadmisi kemikaaliotildeigusaktide paremaks rakendamiseks

1 Olulisim 2014 aastal ECHA hakkab tegutsema suumlsteemselt selle nimel et saada liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse parandamise keskuseks Seda votildeimekust on vaja selleks et toetada otildeigusaktide rakendamist ja taumliustamist vaumlrskete teadmistega Seatud eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA

o tegema maumlrkimisvaumlaumlrseid edusamme suumlsteemse teadmiste haldamise raamistiku vaumlljatoumloumltamises et kohandada oma teaduslikku ja regulatiivset votildeimekust pidevalt muutuvate vajaduste ja uumllesannetega

o olema koos partneritega oma tavategevuses regulatiivteaduse votildeimekuse suurendamisel jotildeulisem ja poumloumlrama eritaumlhelepanu strateegilise partnerluse loomisele komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskusega

o arendama kahepoolset suhtlust teadusringkondadega et teaduslik areng oleks otildeigusloome jaoks votildeimalikult asjakohane ja kasutama uusimaid teaduslikke teadmisi regulatiivses toumloumls

ECHA jaumltkab alternatiivmeetodite arendamise ja kasutamise ning tarbetute loomakatsete vaumlltimise propageerimist ECHA viib laumlbi teise hindamise ja koostab REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeike 3 kohase aruande loomadega mitteseotud katsemeetodite kasutamise ning ainete olemuslike omaduste vaumlljaselgitamiseks kasutatavate katsetamisstrateegiate ja riskihindamise kohta Samuti suurendab ECHA tuge katsemeetodite (sh alternatiivsed katsemeetodid ja integreeritud katsestrateegiad) rahvusvahelisele vaumlljatoumloumltamisele et parandada kotildeige uuemate meetodite kaumlttesaadavust registreerijatele kes peavad taumlitma otildeigusaktides ettenaumlhtud teabe esitamise notildeudeid See on vajalik just kolmandat registreerimistaumlhtaega (2018) silmas pidades sest oodatakse et kasutatakse rohkem kohandatud katseklaasikatseid ECHA valmistub selleks uumlleminekuks teadmiste ja abivahendite taumliustamisega koostoumloumls sidusruumlhmadega Samuti tahab ECHA hoolitseda selle eest et katsete suuniste ja alternatiivmeetodite vaumlljatoumloumltamisel votildeetakse varakult ja taumliel maumlaumlral arvesse regulatiivset asjakohasust

ECHA jaumltkab tegutsemist selle nimel et edendada alternatiivide kasutamist ja vaumlltida sel viisil tarbetuid (loom)katseid Peale QSAR-meetodi edasiarendamise ja edendamise poumloumlratakse eritaumlhelepanu analoog- ja kategooriameetodi edendamisele Katseteta metoodika valdkonnas poumloumlratakse koostoumloumls OECDga eritaumlhelepanu rahvusvahelisel tasandil laialdast toetust leidnud kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi potentsiaalile

ECHA jaumltkab PBT eksperdiruumlhma ja notildeuandva endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhma kaasabil jotildeupingutusi PBT-sarnaste ainete ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete totildehusaks tuvastamiseks REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaselt Taumlhelepanu poumloumlratakse nende maumlaumlruste kohaste hinnangute potildehimotildetteuumlhtsusele ja komisjoni notildeutavate kriteeriumidega arvestamisele endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete tuvastamisel

ECHA jaumltkab nanomaterjalide toumloumlruumlhma abiga tegelemist REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaldamisalasse kuuluvate nanoainetega Toetatakse ka regulatiivprotsesse korraldades nanoainete identifitseerimise iseloomustamise ohtude

2014 aasta toumloumlprogramm 42

kokkupuute ja riskide (sh riskijuhtimise ja riskide maandamise meetmed) eksperdihindamisi Uumlhtlasi jaumltkab ECHA suuniste ja notildeuannete andmist registreerijatele ECHA ootab et komisjon muudaks REACH-maumlaumlruse lisasid seoses nanoainetega ja aitab sellele kaasa ECHA kavatseb ajakohastada oma juhendeid ja IT-kaumlsiraamatuid Peale selle teeb ECHA omad jaumlreldused esimestest nanoainete registreerimistoimikute vastavushindamistest ja asjaomastest ainehindamistest ECHA otildehutab ka uumlldist arutelu nanomaterjalide ohutuse uumlle tegutsedes ELi regulatiivasutuste seas aumlrgitajana ja osaleb rahvusvahelises tegevuses selle nimel et uumlhtlustada katse- ja hindamismeetodid ning katsestrateegiad ECHA pakub komisjonile teaduslikke ja regulatiivseid teadmisi REACH-maumlaumlruse ja teiste kemikaaliotildeigusaktide taumliustamiseks eelkotildeige paumlrast REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamist 2012 aastal Need peaks hotildelmama abi naumliteks aine samasuse maumlaumlramiseks (votildeimalik et rakendusotildeigusakti kaudu) ning vaumlikeste koguste registreerimise notildeuete ja teatud poluumlmeeride registreerimisvajaduse laumlbivaatamiseks

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub soovi korral teaduslikku ja tehnilist notildeu kemikaalide sealhulgas nanomaterjalide ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ohutuse PBT-sarnaste ainete segude toksilisuse kokkupuute hindamise katsemeetodite ja alternatiivsete meetodite kasutamise kohta

2 ECHA suudab arvestada teaduse arengu ja uute otildeigusloomevajadustega

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Rahulolu komisjonile ja liikmesriikide paumldevatele asutustele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Vaumllja on arendatud teadmiste haldamise raamistik mis toetab ECHA teadusliku ja regulatiivvotildeimekuse pidevat suumlsteemset arendamist

bull Korraldatud on kuni kaks teadusseminari aktuaalsel teemal bull ECHA teine artikli 117 lotildeike 3 kohane aruanne avaldatakse 1 juunil 2014 bull ECHA kaheaastane nanomaterjalide toumloumlkava on ajakohastatud bull ECHA nanomaterjalide toumloumlruumlhm on kohtunud kaks korda bull Osaletud on rahvusvahelistes uurimisprojektides nanomaterjalide

iseloomustamise ohtude kokkupuute ja riskide valdkonnas

2014 aasta toumloumlprogramm 43

bull Antud on oma panus OECD katsesuuniste ja katsestrateegiate vaumlljatoumloumltamisse eelkotildeige seoses naha ja silmade aumlrritamisesoumloumlvitamise naha uumllitundlikkuse potildehjustamise geenitoksilisuse endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ja reproduktiivtoksilisusega ning oumlkotoksilisusega merel ja maismaal

bull Korraldatud on jaumlrelkohtumine et olla kursis OECD strateegiaga asendada kotildeik

naha uumllitundlikkusega seotud katsed katseklaasikatsetega ja ajakohastada juhendit

bull Registreerijaid on teavitatud uutest katsesuunistest ja edendatud nende

kasutamist REACH-maumlaumlruse kohaste teabenotildeuete taumlitmisel bull Laiendatud on analoog- ja kategooriameetodi kasutamist illustreerivate naumlidete

galeriid bull Antud on panus komisjoni REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja nanomaterjalide teise

otildeigusalase laumlbivaatamise jaumlrelemeetmetesse bull Antud on panus komisjoni kaumlimasolevasse toumloumlsse endokriinseid haumlireid

potildehjustavate ainete ja koosmotildejuga seotud algatustega bull Antud on panus OECD kaudu ajakohastatavasse juhendisse kategooriate kohta bull OECD ja WHO kaudu on antud panus kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi

arendusse ja meetodit rakendatakse OECD Toolboxi kaudu bull Alternatiivmeetodite naumlited on viimistletud kasutades QSAR Toolboxi

2014 aasta toumloumlprogramm 44

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus

21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)

Komiteed ndash liikmesriikide komitee (MSC) riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) ndash on ECHA lahutamatud osad ning maumlngivad olulist rolli eelkotildeige teadusliku ja tehnilise notildeu andmises (kokkulepped ja arvamused) ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum on REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustik mille eesmaumlrk on uumlhtlustada jotildeustamistegevust

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on potildehiuumllesanne jaumltkata teaduslike arvamuste ja kokkulepete esitamist ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Komiteed ja sekretariaat peavad tulema toime suure toumloumlkoormusega ja jaumlrgima seejuures otildeigusaktides saumltestatud luumlhikesi taumlhtaegu pakkuma kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist notildeu jaumllgima et arvamustes ja muudes esitatavates materjalides keskendutakse otildeigusliku konteksti seisukohalt olulistele kuumlsimustele tagama elava suhtluse komiteede liikmete ja sekretariaadi vahel ning liikmesriikide paumldevate asutustega tagama hea laumlbipaistvuse taumlites samal ajal ka konfidentsiaalsusnotildeudeid ning tulema edukalt toime votildeimalike huvide konfliktidega komiteedes Toumloumlkoormuse suurenemise totildettu peab ECHA komiteede aktiivne liige olema sageli ettekandja rollis Aktiivsete ettekandjate arvu suurendamiseks palub sekretariaat paumldevatel asutustel hoolitseda jaumltkuvalt selle eest et nende maumlaumlratud komiteeliikmed saaksid tegutseda ettekandjana ja pakkuda neile piisavat tuge Sekretariaat jaumltkab liikmete komitee toumloumls osalemise seiret Liikmesriikide komitee (MSC) Liikmesriikide komitee kotildeigi uumllesannete (st VOAde identifitseerimine arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta toimikute hindamine ja ainete hindamine) taumlitmine on 2014 aastal taumlies hoos ja vaumlga mahukas VOAde uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakendamise tulemusena oodatakse senisest rohkem VOA-ettepanekuid

Arvatavasti esitavad liikmesriigid muudatusettepanekuid suurele osale nii taumlielikele kui ka osalistele vastavuskontrollidele aga liikmesriikide komitee osalust notildeudvate vastavuskontrolliotsuste kavandite arv peaks olema maumlrgatavalt vaumliksem kuna kasutatakse n-ouml probleemsete valdkondade meetodit Katsetamisettepanekutega tegeletakse korrapaumlrasemalt aga harvem Loodetakse et liikmesriikide komitee suudab kaheaastase ummikseisu jaumlrel jotildeuda ka kokkulepetele reproduktiivtoksilisuse katsetes paumlrast seda kui Euroopa Komisjon totildeenaumloliselt kohandab REACH-maumlaumlruse asjaomaseid teabele kohaldatavaid notildeudeid

Liikmesriikide komitee jaumltkab ainete hindamisega seotud uumllesannete taumlitmist esitades oma arvamuse uumlhenduse hindamisplaani (CoRAP) teise ajakohastatud versiooni kohta 2014 aasta veebruari lotildepus ja puumluumldes vajaduse korral saavutada kokkulepet otsuste kavandite kohta milles notildeutakse CoRAPi esimeses ja teises loetelus olevate ainete kohta lisateavet Ainehindamise otsuste kavandid muutuvad keerulisemaks kui hakatakse kaumlsitlema UVCB-aineid6 ja aineruumlhmi ning selle tulemusena tekkivad probleemsed juhtumid edastatakse liikmesriikide komiteele

6 Tundmatu votildei muutuva koostisega ained komplekssed reaktsioonisaadused votildei bioloogilist paumlritolu materjalid

2014 aasta toumloumlprogramm 45

Riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) Komiteed tegelevad uumlha enamate autoriseerimistaotlustega aga uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ning piiranguettepanekute arv peaks jaumlaumlma 2013 aastaga votilderreldes samale tasemele Jaumlrelikult on ettekandjatele vaja uumlha enam sekretariaadi tuge Puumluumltakse tagada riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee hea laumlvimine ja koostoumlouml arvamuse kujundamisel piiranguettepanekute ja autoriseerimistaotluste kohta Samuti on taumlhtis kaaluda kuidas kotildeige paremini arvestada jotildeustamisteabe vahetamise foorumilt saadud notildeuannetega eelkotildeige otsuste koostamise lotildeppfaasis ja vastuvotildetmise ajal Komiteed jaumltkavad koostoumloumld ELi muude riskihindamise teaduskomiteede (SCOEL SCCS SCHER ja SCHENIHR) EFSA teaduskomitee ja ruumlhmadega et vaumlltida ja kiiresti lahendada votildeimalikke lahkarvamusi Biotsiidikomitee (BPC)

Biotsiidikomitee potildehiuumllesanne 2014 aastal on tagada vaumlga totildehus arvamuste kujundamine biotsiididest toimeainete kohta laumlbivaatamisprogrammis mille elluviimine peaks maumlrgatavalt kiirenema kui ECHA selle Euroopa Komisjonilt uumlle votildetab Uumlhtlasi peab komitee tegema ettevalmistusi esimeste liidu lubade taotluste menetlemiseks ja looma korra nende toimeainetega tegelemiseks mida votildeib olla vaja asendada Oodatava suure toumloumlkoormuse totildettu tulevatel aastatel jaumltkab sekretariaat biotsiidikomitee toetamist luues ja hoides toumloumls vaumlga lihtsaid menetlusi nii taumliskogu kui ka toumloumlruumlhmade jaoks See hotildelmab ka toumloumlkorra loomist sidusruumlhmi esindavate vaatlejate ja taotlejate sobivaks kaasamiseks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum Jotildeustamisteabe vahetamise foorum koordineerib REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku eesmaumlrgiga uumlhtlustada jotildeustamistegevust Foorumit abistab sekretariaat 2014 aastaks toimib ECHA liikmesriikide paumldevate asutuste ja riiklike jaumlrelevalveasutuste vahel juba rohkem vaheluumllisid mis parandab ECHA otsuste elluviimist ECHA jotildeustamisteabe vahetamise foorumi sekretariaat jaumltkab foorumile tehnilise teadusliku ja haldustoe pakkumist toumloumlruumlhmade koosolekute iga-aastase sidusruumlhmade seminari ja taumliskogu istungite korraldamiseks 2014 aastal pakub foorum koolitusuumlritusi jotildeustajatele ECHA ja liikmesriikide jaumlrelevalveasutuste vaheline suhtlus kontaktisikute kaudu konkreetsete jotildeustamiskuumlsimuste uumlle aitab kaasa ECHA strateegia elluviimisele ECHA kontaktisik foorumi sekretariaadis levitab teavet (sh soovi korral ka otsuste totildelkeid) ameti ja kotildeikide riiklike jaumlrelevalveasutuste kontaktisikute vahel et jotildeustada ECHA otsuseid ja tagada teabe liikumine vaheluumllide andmikus olevate osalejate vahel kasutades turvaliseks suhtluseks REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaali RIPE ECHA kogub liikmesriikide paumldevatelt asutustelt ja jaumlrelevalveasutustelt regulaarseid olukorraaruandeid ECHA kontaktisiku kaudu saadud ECHA otsuste jotildeustamise kohta ECHA jaumltkab RIPE arendamist ja taumliustamist et see vastaks inspektorite muutuvatele vajadustele RIPE jaumlaumlb vahelahenduseks enne uumlleminekut elektroonilisele teabevahetussuumlsteemile (EIES) mis hakkab pakkuma turvalist suhtlust erinevate riikide jaumlrelevalveasutuste vahel 2014 aastaks peaks foorum olema otsustanud kas votildetta elektroonilise teabevahetussuumlsteemina kasutusse komisjoni ICSMS-suumlsteem ning kohandada seda REACH- ja CLP-inspektorite jaoks

2014 aasta toumloumlprogramm 46

2014 aastal viib foorum lotildepule oma kolmanda kooskotildelastatud REACH-jotildeustamise projekti REF-3 mis hotildelmab registreerimiskohustusi ainuesindajate registreerimistoimikute kontrollimist ja koostoumloumld tolliasutustega Asutatakse foorumi uus alaline uumlhtlustatud jotildeustamisprojektide prioriseerimise toumloumlruumlhm et oleks tagatud REF-projektide regulaarsus Kasutades foorumi koordineeritavate projektide valimiseks prioriseerimiseks elluviimiseks ja hindamiseks uumlhtlustatud metoodikat lepib foorum 2014 aastal kokku neljandas foorumi projektis Sotildeltuvalt komisjoni votildei riikide rahastusest jaumltkuvad otildeppekuumllastused ja osalemine liikmesriikide inspektorite koolitusprogrammides et jagada haumlid tavasid ECHA ja riiklike jaumlrelevalveasutuste koostoumloumld taumliustatakse uumlhiste jotildeustamismallide ja sihtotstarbeliste seminaride abil Foorum jaumltkab uumlhtlustatud jotildeustamise edendamist jaumlrelduste kaumlsiraamatu pideva taumliendamisega Kaumlsiraamatusse on kokku kogutud ja selles esitatakse kokkuvotildetlikult foorumi jaumlreldused praktilistes jotildeustamiskuumlsimustes ning see on kaumlttesaadav kotildeikidele inspektoritele

Foorum annab ka edaspidi notildeu ainetele kavandatud piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes Piiranguettepanekute menetlemiseks on vaja head kooskotildelastamist votildettes arvesse dialoogi komiteede liikmetega ning riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee kuumlsimusi ja arvamusi Peale selle palutakse foorumil hakata ellu viima autoriseerimise katseprojekti milleks on valmistutud juba 2013 aasta lotildepust

Foorum hoiab kontakti akrediteeritud sidusruumlhmadega kutsudes neid kord aastas foorumi avatud taumliskogule Peale selle teeb foorum liikmesriikidele foorumi liikmete ECHA komisjoni ja sidusruumlhmade organisatsioonide esitatud ettepanekutel potildehineva ettepaneku viia ellu jaumlrgmine uumlhtlustatud jotildeustamisprojekt Foorum ja selle sekretariaat on esindatud komisjoni uuringu bdquoREACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate vaumlljatoumloumltaminerdquo juhtkomitees et tulemus oleks kooskotildelas ameti vajadustega Foorum reageerib ka votildeimalikule vajadusele koordineerida PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult komiteede toumloumld et neil oleks votildeimalik

bull jaumlrgida otildeigusaktides ette naumlhtud taumlhtaegu ja

bull esitada kvaliteetseid teaduslikke ja tehnilisi notildeuandeid arvamusi ja kokkuleppeid mis toetavad regulatiivotsuste tegemist laumlbipaistvalt tagades uumlhtlasi vajaliku konfidentsiaalsuse

2 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult foorumi toumloumld et

foorumil oleks votildeimalik

bull veelgi tugevdada ja uumlhtlustada REACH- ja CLP-maumlaumlruse tulemuslikku jotildeustamist ELiEMP liikmesriikides tagades vajaliku konfidentsiaalsuse ning

bull edendada REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse uumlhtlustatud jotildeustamist

2014 aasta toumloumlprogramm 47

3 Vastuolusid muude ELi organite teaduskomiteede arvamustega vaumllditakse ja

lahendatakse teabe jagamise ja vastastikust huvi pakkuva tegevuse kooskotildelastamise teel

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul esitatud arvamustekokkulepete protsent

100 Ametisisene aastaaruanne

Liikmesriikide komitee uumlhehaumlaumllsete kokkulepete protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Konsensuse alusel vastuvotildeetud komiteearvamuste protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Komisjoni lotildeplikus otsuses arvesse votildeetud komiteearvamuste osakaal

Suur Ametisisene aastaaruanne

Liikmete ja muude osalejate rahulolu komiteede ja foorumi toimimisega (nt tugi sh ECHA pakutud koolitus ja juhatamine uumlldine laumlbipaistvus komitee toumlouml tulemuste avaldamine)

Suur Uuring uumlle aasta7

Arvamuste lahknevus muude ELi organite teaduskomiteedega

Ainult haumlsti potildehjendatud juhtudel

Ametisisene hindamisaruanne

3 Peamised tulemused Liikmesriikide komitee

bull Saavutatud on liikmesriikide komitee kokkulepped (votildei koostatud arvamused) kuni 30 vaumlga ohtliku aine identifitseerimist kaumlsitleva ettepaneku kohta

bull Saavutatud on kuni 300 liikmesriikide komitee kokkulepet

katsetamisettepanekute ja vastavuskontrollide kohta tehtud otsuste kavandite kohta

bull Ette on valmistatud kuni 40 kokkulepet aine hindamise otsuste kavandite kohta bull Koostatud on arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta bull Koostatud on arvamus CoRAPi teise ajakohastatud versiooni projekti kohta bull Otsuste kaumlsiraamatut on ajakohastatud bull Toimunud on kuus liikmesriikide komitee taumliskogu istungit

7 Komiteede liikmed ja muud nende toumloumls osalejad naumlitajat hinnatakse 2015 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 48

Riskihindamise komitee

bull Koostatud on kuni 55 RACi arvamust uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse

toimikute kohta

bull Koostatud on kuni kaheksa RACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute kohta

bull Koostatud on kuni 20 RACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull RACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli RACi taumliskogu istungit

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee bull Koostatud on kuni kaheksa SEACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute

kohta

bull Koostatud on kuni 20 SEACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull SEACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli SEACi taumliskogu istungit

Biotsiidikomitee

bull Koostatud on kuni 50 arvamust toimeainete kohta

bull Koostatud on kuni 30 arvamust vastastikuse tunnustamisega seotud tehniliste ja teaduslike kuumlsimuste kohta

bull Toimunud on viis BPC taumliskogu istungit ja kuni viis iga alalise toumloumlruumlhma koosolekut

Foorum

bull Koostatud on lotildeplik aruanne kolmanda kooskotildelastatud jotildeustamisprojekti kohta kui naumlhakse ette pikendamine

bull Maumlaumlratud on uumlhise jotildeustamise prioriteedid ja neist on kujunenud uumlhine arusaam

bull Koostatud on uue uumlhtlustatud jotildeustamisprojekti ettepanek

bull Valminud on taumliustatud IT-vahendid inspektoritele (RIPE ja EIES)

bull Kontaktisikute vahendatav suhtlus ECHA ning ECHA otsuseid jotildeustavate riiklike jaumlrelevalveasutuste ja liikmesriikide paumldevate asutuste vahel on parem ja sihipaumlrasem ning foorumi vaheluumllide seminar on seda veelgi totildehustanud

2014 aasta toumloumlprogramm 49

bull Uumlhise jotildeustamise prioriteetidest on kujunenud uumlhine arusaam bull Koostoumloumls RACi ja SEACiga on antud otildeigeks ajaks notildeuanded ainetele kavandatud

piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes bull Foorumi toumlouml on muutunud laumlbipaistvamaks sest selle tegevuse kohta on ECHA

veebilehel avaldatud rohkem infot bull Toimunud on koolitajate koolitamise uumlritus bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonid on kutsutud kord aastas toimuvale

foorumi avatud koosolekule bull On antud oma panus REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate

vaumlljatoumloumltamisse

2014 aasta toumloumlprogramm 50

22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)

Apellatsiooninotildeukogu moodustati REACH-maumlaumlrusega et pakkuda huvitatud isikutele otildeiguskaitset Notildeukogu menetleb ameti teatud otsuste kohta8 esitatud edasikaebusi Alates 2013 aasta septembrist sai apellatsiooninotildeukogu paumldevuse menetleda ka ameti uue biotsiidimaumlaumlruse kohaselt tehtud otsuste edasikaebusi9

1 Olulisim 2014 aastal Esimesed biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebused votildeidakse apellatsiooninotildeukogule esitada juba 2014 aastal Apellatsiooninotildeukogule pandud uute kohustuste taumlitmiseks on vaja luua selleks valdkonnaks sobilik votildeimekus et notildeukogu saaks kotildeigi edasikaebuste kohta teha otildeigeks ajaks kvaliteetseid otsuseid Samuti jaumltkub huvitatud isikute teadlikkuse parandamine biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebuste kohaldamisalast ja -korrast Seoses teise registreerimistaumlhtajaga 2013 aasta mai lotildepus oli tehnilise terviklikkuse kontrolli tulemusena vaumlhe tagasiluumlkkamisi ent suurenenud on otildeige registreerimistasu maksmata jaumltmise totildettu registreerimisnumbri tuumlhistamise otsuste arv Nende otsuste kohta esitati 2013 aasta lotildepus mitu edasikaebust millega apellatsiooninotildeukogu tegeleb 2014 aastal Prognooside kohaselt suureneb toimikute ja aine hindamist kaumlsitlevate otsuste arv mis votildeivad viia teaduslikult ja otildeiguslikult keerukate edasikaebusteni Esimesi ainehindamisotsuste edasikaebusi on oodata 2014 aastal Sellised kaebused votildeivad tekitada apellatsiooninotildeukogu toumloumls erilisi raskusi Naumliteks votildeivad mitu registreerijat vaidlustada uumlhe ja sama ECHA otsuse ning samuti votildeidakse vaidlustada ECHA otsuseid teaduslikes kuumlsimustes Edasikaebuste kohta tehtud otsused aitavad selgitada teatavaid REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse punkte mida votildeidakse totildelgendada erinevalt Sellised otsused aitavad parandada ettevotildetjate esitatud registreerimisandmete kvaliteeti selgitades teatud totildelgendamiskuumlsimusi Apellatsiooninotildeukogu jaumltkab oma lotildeplike otsuste edasikaebuse teadete ning konfidentsiaalsusnotildeuete ja menetlusse astumise avalduste kohta langetatud otsuste avaldamist Lisaks jaumltkatakse suhtlust sidusruumlhmadega et selgitada neile edasikaebuse esitamise ja menetlemise korda ning apellatsiooninotildeukogu toumloumld Nende meetmete abil puumluumlab apellatsiooninotildeukogu tagada enda sotildeltumatuse ja erapooletuse sidusruumlhmade silmis Kuigi apellatsiooninotildeukogu toumloumlkoormus (st kui palju edasikaebusi esitatakse) ei sotildeltu temast endast peab ta paindlikult ja nutikalt reageerima oma toumloumlkoormuse muutumisele et teha kvaliteetseid otsuseid ettenaumlhtud aja jooksul Seetotildettu peab apellatsiooninotildeukogu vaatama laumlbi oma toumloumlmeetodid et neis kajastuksid muutuvad notildeudmised

8 REACH-maumlaumlruse artikkel 91 9 Biotsiidimaumlaumlruse artikkel 77

2014 aasta toumloumlprogramm 51

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Apellatsiooninotildeukogu votildetab potildehjendamatute viivitusteta vastu kvaliteetseid otsuseid

2 Edasikaebuse menetluse ja asjaomase teabevahetuse juhtimine on totildehus

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

90 toumloumlpaumleva jooksul alates kirjaliku votildei suulise menetluse lotildeppemisest tehtud lotildeplike otsuste protsent

90 Apellatsiooninotildeukogu aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Vastu on votildeetud kuni 15 lotildeplikku otsust

bull Menetluslikke otsuseid on vastu votildeetud vastavalt vajadusele

bull Veebis on avaldatud usaldusvaumlaumlrne kvaliteetsete otsuste kogumik

bull Toimub tulemuslik (st selge taumlpne ja otildeigeaegne) teabevahetus (potentsiaalsete) edasikaebuse menetluses osalejatega

2014 aasta toumloumlprogramm 52

23 Teabevahetus (10 tegevus)

ECHA teabevahetuse uumlldeesmaumlrk on ameti hea maine hoidmine pakkudes kohustatud isikutele ja avalikkusele taumlpset teavet otildeigel ajal ning tagades ameti toumlouml tasakaalustatud kajastamise eriala- ja uumlldmeedias Vaumllisteabevahetuse kotilderval on ka ECHA siseteabevahetus mis toimub ECHA siseveebi ECHAnet ja personalile motildeeldud teabeuumlrituste kaudu ECHA-suuruse ELi regulatiivasutuse edukaks toimimiseks peab personal olema haumlsti informeeritud ja kaasatud

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal kavatseb ECHA teha tulevikuettevalmistusi parandades olulisi teabevahetusvahendeid (nt veebilehte ja siseveebi) ning votildeimekust jotildeuda uue ja konkreetsete sihtruumlhmadeni et teavitada neid nende otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses ELi kemikaaliotildeigusaktidega Taumlhtsad sihtruumlhmad on ettevotildetted kes tegutsevad biotsiidimaumlaumlruse ja uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlruse kohaselt vaumlikeettevotildetted kes valmistuvad 2018 aasta taumlhtajaks allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad

Samuti kasutab ECHA suhteid akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega et votildeetaks kuulda ka nende arvamusi kasutataks nende teadmisi ja amet teeks nendega vastastikku kasulikku koostoumloumld teatud sihtruumlhmadeni jotildeudmiseks

Uumlks uumllesanne on muuta ECHA veebilehel jagatav info kemikaalide ja otsuste kohta veelgi kasulikumaks Sellepaumlrast parandab ECHA kemikaaliteabe esitamise otsimise ja kuumlsimise viisi et see teave oleks paremini kaumlttesaadav rohkematele inimestele See on pikaajaline projekt millega alustatakse 2014 aastal ja mille tulemuseks on muutunud veebileht 2015 aastal Samuti parandab ECHA oma otsuste naumlhtavust veebilehel PIC-maumlaumlruse jotildeustumise ja biotsiiditarnijate jaoks uute esitamisvotildeimaluste loomise totildettu on vaja kohustatud isikute sihtteavitamist Arvestades et CLP-maumlaumlruse klassifitseerimise ja maumlrgistamise eeskirjad muutuvad segude jaoks kohustuslikuks 1 juunil 2015 plaanib ECHA 2014 aastal teha koos ettevotildetjate asjaomaste organisatsioonide ja partnerasutustega sihtteavitustoumloumld keskendudes eelkotildeige segude tootjatele ja VKEdele Samuti edendab ECHA sidusruumlhmade ja liikmesriikide uumlhist toumloumld ettevotildetjate teadlikkuse parandamisel kohustustest edastada allkasutajana tarneahelale teavet Selle aluseks on 2013 aasta taumlhtajaks registreeritud ainete kokkupuutestsenaariume sisaldavate ohutuskaartide vastuvotildetmisega saadud kogemused Samuti kasutatakse ajakohastatud juhendit allkasutajatele ja sellega seotud toumloumld ENESis

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA vaumlline teabevahetus on tulemuslik vajaduse korral 23 ELi keeles ning ECHA meediakajastus on taumlpne ja proportsionaalne

2 Akrediteeritud sidusruumlhmad on kaasatud ECHA toumloumlsse ning rahul et nende

seisukohti kuulatakse ja nendega arvestatakse 3 ECHA toumloumltajad on haumlsti informeeritud ning tunnetavad ameti meeskonnavaimu

ja uumlhiseid puumluumldlusi

2014 aasta toumloumlprogramm 53

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Lugejate rahulolu ECHA kirjalike vaumlljunditega sh kasutatavate keeltega (veebileht e-uudised uudiskiri pressiteated ja uudisnupud) motildeotildedetuna otildeigeaegsuse sisu ja kasutatavuse alusel

Suur Iga-aastased lugejate tagasiside ja uuringud

Akrediteeritud sidusruumlhmade rahulolu saadud teabega ja ECHAga suhtlemisega

Suur Iga-aastane uuring uumlrituste tagasiside ja rakenduse hindamise tagasiside

Toumloumltajate rahulolu ametisisese teabevahetusega

Suur Iga-aastane ametisisene teabevahetuse uuring

3 Peamised tulemused

bull Avaldatud on kuni 100 teabevahetusmaterjali (dokumendid veebilehed jms) 23 keeles

bull Toimub kooskotildelastatud teabevahetus mis on suunatud konkreetsetele sihtruumlhmadele (nt vaumlikeettevotildetted allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad) et parandada nende teadlikkust oma otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses otildeigusaktidega Osa sellest tegevusest saab teha koos ELi partnerite liikmesriikide ja akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega

bull Edendatud on CLP-teadete uumlhtlustamist

bull Koostoumloumls ettevotildetjate ja liikmesriikidega on parandatud teadlikkust allkasutajate kohustustest seoses REACH- ja CLP-maumlaumlrusega

bull Korraldatud on PIC-maumlaumlrusest tulenevatest kohustustest teavitamise kampaania ja jagatud lisateavet asjaomastele kohustatud isikutele biotsiidisektoris

bull Vaumlljastatud on kuni 25 pressiteadet ja korraldatud on uumlks pressikonverents

bull Avaldatud on kuni 50 uudisnuppu 50 iganaumldalast e-uudisbuumllletaumlaumlni ja iga kahe kuu tagant uumlks uudiskiri

bull Korraldatud on kuni kuus veebiseminari ja avalikkusele esitatud neli luumlhivideot

bull Korraldatud on kuni kaks sidusruumlhmade paumleva uumlks seminar akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidele ja uumlhekordseid sidusruumlhmade uumlritusi

bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonide jaoks on avaldatud iga kahe kuu tagant ajakohastatud teavet

bull Siseveebis ja ametisisestel teabeekraanidel on toumloumltajatele iga paumlev jagatud siseteavet Asutuse siseveeb on uumlmberehitatud ja kasutuses

bull Rahulolu motildeotildetmiseks ja sidusruumlhmade kogemuse motildeistmiseks on korraldatud uuringuid (nt sidusruumlhmade rahulolu uuring lugejaskonna uuring veebilehe kasutajate uuring siseteabevahetuse uuring ja registreerijate uuring)

2014 aasta toumloumlprogramm 54

24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)

Tegutsedes Euroopa Komisjoni soovil keskendub ECHA rahvusvahelises koostoumloumls kemikaalide haldamise vahendite ja viiside uumlhtlustamisele Kemikaalidega kaubeldakse kogu maailmas mistotildettu suhtlus rahvusvaheliste partneritega ei loo suumlnergiat mitte ainult ametiasutuse vaid ka Euroopa ettevotildetjate jaoks Uumlks peamisi rahvusvahelise koostoumlouml vorme ameti jaoks on OECD ja vaumlhemal maumlaumlral ka UumlRO Nende kaudu saab ECHA jaumllgida rahvusvahelise kemikaalihalduse hetkeolukorda ja prognoosida selle muutusi ning hoolitseda selle eest et REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlruse eesmaumlrkidega arvestatakse kogu maailmas Rahvusvahelistes organisatsioonides toimuva koostoumlouml kaudu saab ECHAst kogu maailmas tunnustatud kemikaaliohutuse edendaja kelle on votildeimalus jagada oma teadmisi rahvusvahelistele partneritele ja otildeppida neilt valdkondades milles nemad on paremad Amet keskendub ohu- ja kokkupuutehindamise uumlhtlustatud juhise suuniste ja abivahendite vaumlljatoumloumltamisele Ka on taumlhtsal kohal andmete esitamise ja jagamise vormingute vaumlljatoumloumltamine ning kemikaalide omadusi kaumlsitleva teabe avaldamine veebis ECHA peab olemasolevate koostoumloumllepingute alusel pidevat dialoogi sarnaste ametitega Austraalias Kanadas Jaapanis ja Ameerika Uumlhendriikides

1 Olulisim 2014 aastal OECDga seoses jaumltkub 2014 aastal vormingute ja abivahendite arendamine hoogsamalt IUCLID 6 ettevalmistused (vt 6 tegevus) taumlhendavad tihedat koostoumloumld OECD IUCLIDi eksperdiruumlhmaga Toumlouml OECD uumlhtlustatud mallidega mis moodustab IUCLIDi tuuma jaumltkub ning malle taumliustatakse ja toumloumltatakse vaumllja OECD liikmete ettepanekute alusel OECD QSAR Toolboxi puhul valmistatakse ette projekti jaumlrgmist etappi millega tahetakse parandada Toolboxi kasutusmugavust taumliustades selle funktsioone Peale selle toetab projekt kahjuliku motildeju viiside meetodi rakendamist Amet arendab tihedas koostoumloumls OECD juhtruumlhmaga edasi ka OECD portaali eChemPortal lisades OECD liikmesriikidelt ja ECHA-lt saadud kemikaaliteabe (eelkotildeige biotsiidide kohta) ning parandades andmete kaumlttesaadavust Olulisel kohal on ka OECD toumlouml nanomaterjalide valdkonnas Koostoumloumls kolmandate riikidega keskendutakse motildelemale poolele huvi pakkuvatele teemadele (nt kemikaalide prioriseerimine hindamiseks ja hindamismeetodid) heade tavade jagamisele ja tekkivate probleemide lahendamisele jaumlrelevalveasutustega kellega ECHA on sotildelminud koostoumloumlkokkulepped Amet annab kokkulepitud toumloumlkava alusel ka teaduslikku ja tehnilist tuge Euroopa Komisjonile selle rahvusvahelises tegevuses 2014 aastal puumluumltakse lotildepetada teist suutlikkuse suurendamise projekti mis on suunatud uumlhinemiseelsest rahastamisvahendist (IPA) abi saavatele ELi kandidaatriikidele ja votildeimalikele kandidaatriikidele Samuti antakse oma panus UumlRO uumlldise uumlhtse kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteemi (UN GHS) allkomitee tehnilisse toumloumlsse sealhulgas soovi korral allkomitee loodud kirjavahetus-toumloumlruumlhmade toumloumlsse Peale selle jaumltkab amet infoettekannete tegemist Euroopa Liidu vaumllistes riikides

Tegevus kattub veidi 7 tegevusega kuna suur osa teaduslikust arengust toimub rahvusvahelistes ringkondades taumlpsemalt OECDs

2014 aasta toumloumlprogramm 55

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Komisjonile pakutakse tema rahvusvaheliseks tegevuseks eelkotildeige mitmepoolsetes organites kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist tuge Konkreetsemalt annab ECHA oma panuse OECD kemikaalidega seotud toumloumlsse et edendada meetodite vormingute ja IT-vahendite uumlhtlustamist mis suurendaks koostoimet ja vaumlldiks topelttoumloumld

2 ECHA loob ja saumlilitab kahepoolseid suhted teadusliku ja tehnilise koostoumlouml

tegemiseks kolmandate riikide reguleerivate asutustega kes on abiks REACH- ja CLP-maumlaumlruse rakendamisel ning toetab totildehusalt ja tulemuslikult ELi kandidaatriike ja IPA-programmi raames potentsiaalseid kandidaatriike

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Huvitatud isikute (sh komisjoni) rahulolu ameti rahvusvahelise koostoumloumlga (sh komisjonile pakutava teadusliku ja haldustoega)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull OECD projektid eChemPortali kaudu on kaumlttesaadav klassifitseerimise ja maumlrgistamise ning biotsiidiinfo ECHA ja OECD kasutusse on antud OECD QSAR Toolboxi jaumlrgmise versiooni esimene vaumlljalase

bull Komisjonile on antud teaduslikku ja tehnilist tuge (ka seoses UumlRO kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise uumlldise uumlhtlustatud suumlsteemiga nt on osaletud suumlsteemiga seotud koosolekutel)

bull Jaumltkatakse koostoumloumld Austraalia Kanada Jaapani ja Ameerika Uumlhendriikide reguleerivate asutustega kellega ECHA on sotildelminud vastastikuse motildeistmise memorandumid

bull ECHA teise IPA-projekti raames on parandatud ELi kandidaatriikide ja votildeimalike kandidaatriikide suutlikkust ning vaumllja on toumloumltatud jaumlrelprojekt Peetud on ettekandeid olulistes kolmandates riikides korraldatud seminaridelkonverentsidel (kas isiklikult esinedes votildei videokonverentsi kaudu) ning votildeotilderustatud nende riikide esindajaid

2014 aasta toumloumlprogramm 56

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid

31 Juhtimine (12 tegevus)

ECHAt juhib 36-liikmeline haldusnotildeukogu mida abistab tegevdirektori juhitav sekretariaat Igapaumlevases asutusesiseses juhtimises abistab tegevdirektorit kotildergem juhtkond (direktorid) ECHA kasutab oma tegevuse hierarhiliseks votildei maatriksisarnaseks korraldamiseks tegevus- ja projektipotildehist juhtimist ja kvaliteedisuumlsteemi Teabehalduses on saavutatud avatuse ja turvalisuse tasakaal

1 Olulisim 2014 aastal

ECHA sekretariaat jaumltkab haldusnotildeukogu totildehusat toetamist ameti juhtimises Haldusnotildeukogu mida toetavad toumloumlruumlhmad on oluline nelja strateegilise eesmaumlrgi elluviija eelkotildeige votildeimaldades mitmeaastase toumloumlprogrammi 2014ndash2018 rakendamist iga-aastaste toumloumlprogrammide vastuvotildetmise teel Haldusnotildeukogu teised potildehifunktsioonid on eelarve ja aastaaruande vastuvotildetmine ning ameti toumloumlkorra vastuvotildetmine ja laumlbivaatamine Lisaks jaumllgib haldusnotildeukogu teraselt ka ameti tulemuslikkust ja strateegiliste eesmaumlrkide elluviimist Sel otstarbel esitab tegevdirektor haldusnotildeukogule kvartaliaruandeid ja sekretariaat teemaaruandeid ECHA tugevdab sidemeid liikmesriikide paumldevate asutuste ja teiste riiklike institutsioonidega ning parandab suhtlust ja koordineerimist teabevahetuse kuumllastuste ja paumldevate asutuste direktorite iga-aastase kavandamiskoosoleku kaudu Eritaumlhelepanu poumloumlratakse 2014 aastal suhtluse parandamisele biotsiidimaumlaumlruse eest vastutavate asutustega ja suhete loomisele PIC-maumlaumlrusega seotud maumlaumlratud riiklike ametiasutustega ECHA soodustab dialoogi oluliste institutsioonidest partneritega (sh Euroopa Komisjon Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Notildeukogu) ning osaleb ELi ametiasutuste votildergustiku toumloumls 2014 aastal poumloumlratakse eritaumlhelepanu ameti tulemuslikkuse ja totildehususe parandamisele erineval moel Protsesside totildehususe ja piisavuse tagamiseks on vaumlga taumlhtis ameti ettevalmistamine ISO 9001 sertimiseks mille tulemusena peaks sotildeltumatu organisatsioon andma ametile soovitud standardi ISO 9001 sertifikaadi Tarbetute kontrollide vaumlhendamiseks kasutab ECHA riskipotildehist metoodikat Korraldatakse auditeid ja konsultatsioone et tuvastada taumliustamisvotildeimalusi ja kotildervaldada ebaefektiivsust Hindamiste ja auditite soovitusi votildeetakse arvesse iga-aastases planeerimises Samuti arvestatakse selles sidusruumlhmade tagasisidega Parandatakse teabehaldust et see protsess oleks lihtne ja lotildeimunud ning tagantjaumlrele tuvastatav Parandatakse ka dokumendihaldust et oluline teave saumliliks ja oleks kaumlttesaadav aastaid Amet tagab asjaomaste maumlaumlruste toumloumlkorra menetluskorra ja juhiste taumlitmise korraldades siseauditeid kaitstes isikuandmeid hallates totildehusalt personali haldusnotildeukogu ja komiteede liikmete huvide deklaratsioone ning kaitstes kvaliteetse turvasuumlsteemiga konfidentsiaalset isiklikku ja ettevotildetjate teavet ECHA otsuste otildeigusliku kvaliteedi tagamiseks tuleb pidevalt hoolitseda otildeiguslike teadmiste ajakohasuse eest Samuti kannab ECHA hoolt laiaulatusliku talitluspidevuse suumlsteemi eest

2014 aasta toumloumlprogramm 57

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametit juhitakse totildehusalt ja tulemuslikult millega tagatakse tegevuse notildeuetekohane kavandamine vahendite eraldamine riskide hindamine ja juhtimine toumloumltajate julgeolek vara ja teabe turvalisus ning toumloumltulemuste notildeuetekohasus ja kvaliteet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Kvaliteedisuumlsteemi osade standardi ISO 9001 notildeuetele vastavuse maumlaumlr

95 Kvaliteedijuhi hinnang

Taumlhtaja jooksul taumlidetud vaumlga oluliste auditisoovituste (siseauditi talitus) protsent

100 Siseaudiitori aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Korraldatud on neli haldusnotildeukogu koosolekut ja vastavad toumloumlruumlhmad on aidanud haldusnotildeukogu kotildeikide vajalike otsuste tegemisel

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks liikmesriikide liikmesriikide paumldevate asutuste direktorite koosolek

bull ECHA otsuste koostamiseks ja nende totildehusaks kaitsmiseks on pakutud head otildeigusabi

bull Talitluspidevuse plaanid on laumlbi vaadatud

bull Turvajuht on koostanud ameti turvariskide muutumise aruande milles on vaumllja pakutud tegevuskava aastateks 2014ndash2018

bull Tehtud on uumlhe votildei kahe kotildeige ressursimahukama protsessi totildehususe auditanaluumluumls

bull Rakendatakse uumlhenduse keskkonnajuhtimise ja auditeerimise suumlsteemi EMAS votildei samavaumlaumlrset keskkonnastandardit Andmekaitseregistris on kotildeik andmekaitseametniku maumlaumlratud isikuandmetega seotud toimingud

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks turvaametnike votildergustiku koosolek

bull Tehtud on 100 otsust kuni 700 dokumendi kaumlttesaadavuse kohta

bull Koostatud on ISO 9001 sertimise auditieelne aruanne

bull Koostatud on regulatiivsed kavad ja aruanded

2014 aasta toumloumlprogramm 58

32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)

ECHA finantsjuhtimisele kohaldatavad eeskirjad votildetab ameti haldusnotildeukogu vastu paumlrast konsulteerimist Euroopa Komisjoniga ning need peavad olema kooskotildelas maumlaumlrusega mis kaumlsitleb Euroopa Liidu uumlldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju (finantsmaumlaumlrus)10 REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse vahendid peavad olema eraldi (ka raamatupidamises)

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on ECHA finantsjuhtimise uumlldine eesmaumlrk muu hulgas tagada olemasolevate finantsvahendite kasutamine parimal viisil kooskotildelas kokkuhoiu totildehususe ja tulemuslikkuse potildehimotildetetega 2013 aastal oli teine REACH-maumlaumlruse kohane registreerimistaumlhtaeg ning sellega seotud finants- ja raamatupidamisprotsesside suhtes on vaja 2014 aastal votildetta veel jaumlrelmeetmeid REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud omatulud hotildelmavad 2014 aastal autoriseerimistaotluste ja edasikaebuste tasusid lisatasu VKE staatuse kontrollimise eest haldustasusid ja intressitulu 2014 aastal jaumllgitakse hoolikalt ka vaumlljakujunenud rahaliste investeeringute poliitikat ja uumlldist likviidsust REACH- ja CLP-tegevusteks saadakse endiselt raha sissetulekute motildeistliku juhtimise ja kulutuste range kontrolli abil 2014 aasta on viimane aasta mil REACH-maumlaumlrusega seotud tegevus on taumlielikult omafinantseeritud Sellega seoses valmistutakse REACH- ja CLP-maumlaumlruse jaoks segarahastamisele uumlleminekuks 2015 aastal Osa kulutusi kaetakse endiselt tasudest saadavatest tuludest ja uumllejaumlaumlnud ELi toetusest Jaumltkuvalt on uumlks prioriteet ka tagada et REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasumaumlaumlrustes saumltestatud tasusid makstakse notildeuetekohaselt Selleks rakendatakse VKEdelt ECHA-le makstavate REACH-tasude soodustuste otildeigsuse suumlstemaatilise kontrollimise suumlsteemi sama rangelt kui 2013 aastal Biotsiidimaumlaumlrusega seoses kontrollib ECHA tasu vaumlhendamist taotlevate ettevotildetete VKE-staatust ja taotluste arvust sotildeltuvalt kasutatakse osa ressurssidest biotsiidivaldkonna VKE-kontrollideks Seda kontrolli peetakse ressursside eraldamisel uumlheks prioriteediks ka 2014 aasta toumloumlprogrammis Kuigi PIC-tegevusi rahastatakse endiselt taumlielikult ELi toetuse abil kasutatakse biotsiidivaldkonna jaoks uumlha rohkem tasudest saadavat tulu Kuna REACH- CLP- ja biotsiidivaldkonna tegevuse rahastamiseks saadavad omatulud ei ole kindlad vaatab ECHA iga kuu oma tulude ja kulude prognoosi uumlle et anda komisjonile puudujaumlaumlgist kohe teada et too saaks eelarve tasakaalustamiseks sobivaid samme astuda Amet hoiab oma eelarve- ja aruandlussuumlsteemid endiselt lahus et hoida REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud rahalised vahendid eraldi Samuti jaumllgib ECHA et uumllekandmine uumlhest perioodist teise toimuks Euroopa Kontrollikoja kehtestatud piirides vaumllja arvatud mitmeaastaste projektidega seotud tegevuskulude korral Kui raumlaumlkida avalikest hangetest ja lepingutest siis ECHA tellib osa toumloumlprogrammi elluviimist toetavaid toumlid vaumlljastpoolt Sellesisuliste notildeuetekohaste lepinguliste kokkulepete sotildelmimisega tagatakse ka totildehusa hankimise notildeuete kohaldamine Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ameti paljude olemasolevate raamlepingute tulemuslikule ja saumlaumlstvale kasutamisele 2014 aastaks oodatakse ka arvukaid uusi hankeid ja lepinguid

10 REACH-maumlaumlruse artikkel 99

2014 aasta toumloumlprogramm 59

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on korrektne usaldusvaumlaumlrne ja totildehus finantsjuhtimine ning jaumlrgitakse kohaldatavaid finantseeskirju ja -maumlaumlrusi

2 Rahareservi hallatakse motildeistlikult ja hoolikalt 3 Ametil on olemas toimivad finantssuumlsteemid mis votildeimaldavad juhtimist ja

aruandlust mitmesugustel rahanduslikult eraldiseisvatel otildeiguslikel alustel Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Euroopa Kontrollikoja aruandes sisalduvate finants- ja raamatupidamiskuumlsimustega seotud reservatsioonide arv

0 Euroopa Kontrollikoja iga-aastased aruanded

Kulukohustuste osakaal (kulukohustuste assigneeringutest aasta lotildepus)

97 Aastaaruanne

Maksete osakaal (maksete assigneeringutest aasta lotildepus)

80 Aastaaruanne

Uumllekantud summade osakaal (2015 aastasse uumlle kantud kulukohustustega vahenditest)

lt 20 Aastaaruanne

2013 aastast uumlle kantud tuumlhistatud maksete assigneeringud lt 5 Aastaaruanne

Haldusnotildeukogu rahareservijuhendi (MB622010 lotildeplik) taumlitmine

100 Aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Eelarvet ja likviidsust juhitakse rangelt

bull Ameti rahareserve jaumllgitakse ja juhitakse rangelt

bull Erinevate otildeigusaktidega seotud vahendeid hoitakse eraldi

bull Registreerijate VKE-staatust on kontrollitud 600 korral

bull Kuluaruandlus on tegevuspotildehine

bull Taumlidetakse eelarvet ja votildeetud on jaumlrelmeetmed et jotildeuda soovitud kulukohustuste maumlaumlrani

bull 2013 aasta raamatupidamisaruanne on koostatud otildeigeks ajaks

2014 aasta toumloumlprogramm 60

33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)

ECHA peab tegutsema kooskotildelas ELi ametnike personalieeskirjadega ja liidu muude teenistujate teenistustingimustega (personalimaumlaumlrus) Kogu ECHA personal peab tegutsema ka kooskotildelas ECHA hea halduse tava eeskirjaga ja Euroopa Ombudsmani vaumllja antud ELi avaliku teenistuse potildehimotildetetega ECHA juhtkonnal on kohustus viia ellu ECHA sotsiaalpoliitikat ja sellega seotud aastaplaane et tagada personali heaolu

1 Olulisim 2014 aastal Personal Personalistrateegia puhul on suund esialgselt kasvule keskendumiselt stabiilsema organisatsioonilise keskkonna saavutamisele et amet oleks tulemuslik ja totildehus ning uute uumllesannete votildetmiseks ja lotildeimimiseks piisavalt paindlik

2014 aasta tegevuskeskkonda motildejutab endiselt Euroopas valitsev majanduslik olukord ning sellest tulenev motildeju liikmesriikide ja ELi avaliku halduse ressurssidele taumlhendab et ECHA peab REACH- ja CLP-valdkonnaga tegelevat potildehipersonali vaumlhendama 2014 aastal hotildelmab ECHA personalipoliitika sellise jaumltkusuutliku ja haumlsti toimiva toumloumlkeskkonna loomist mis soodustab meeskonnatoumloumld lotildeimumist ja kohanemisvotildeimet otildeppimise koolitamise ja toumloumlalase arengu kooskotildelastamist et inimeste ja kogu organisatsiooni tulemuslikkus oleks optimaalne praeguste ja tulevaste juhtide ja eestvedajate arendamist et toumloumltajaid ameti eesmaumlrkide saavutamisel ettenaumlgelikult motildejutada motiveerida ja julgustada ning 2013 aastal vaumllja toumloumltatud personali hoidmise algatuste elluviimist Organisatsiooniteenused Organisatsiooniteenused hotildelmavad ameti hoone ning kontori- ja konverentsitaristu haldamist fuumluumlsilist julgeolekut reisimise ja kohtumiste korraldamist ning teenuste osutamist (nt postisaadetiste registreerimine kontoritarvetega varustamine arhiveerimine ja raamatukoguhaldus) Eesmaumlrk on pakkuda piisavaid haumlsti hooldatud ja turvatud ruume mis loovad toumloumltajatele totildehusa ja ohutu toumloumlkeskkonna ning suudavad vastata ameti organite ja sidusruumlhmade koosolekute ja teabevahetusega seotud notildeuetele Biotsiidi- ja PIC-tegevuste taumlielikul elluviimisel kasutatakse hoone ja organisatsiooniteenuste kogu potentsiaali Kui viimaste aastate suundumused jaumltkuvad suureneb koosolekute ja virtuaalteenuste (telekonverentsid ja veebiseminarid) kasutamise arv Lisaks hoone tavapaumlrasele hooldusele uuendatakse 2014 aastal ka selle elektrisuumlsteemi 2014 aastal analuumluumlsitakse pikaajalist kontori- ja muude ruumide vajadust et toetada peatset otsustamist ECHA tulevase ruumistrateegia uumlle

2014 aasta toumloumlprogramm 61

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on toumloumlkava elluviimiseks piisav arv vajalike oskustega toumloumltajaid kelle

jaoks on olemas haumlsti toimiv toumloumlkeskkond

2 Ametil on piisavad turvalised ja ohutud kontoriruumid mis tagavad toumloumltajatele

totildehusa ja turvalise toumloumlkeskkonna ning haumlsti toimivad koosolekuruumid ameti organitele ja vaumlliskuumllastajatele

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Aasta lotildepuks ametikohtade loetelust taumlidetud toumloumlkohtade protsent

95 Ametisisene aastaaruanne

Ajutistest teenistujatest personali voolavus

lt 5 Ametisisene aastaaruanne

Keskmine koolitus- ja arenduspaumlevade arv toumloumltaja kohta11

10 Ametisisene aastaaruanne

Komiteede foorumi ja haldusnotildeukogu liikmete rahulolu konverentsikeskuse toimimisega

Suur Iga-aastane uuring

Toumloumltajate rahulolu organisatsiooniteenustega

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Personal

bull Otildeigusaktides ettenaumlhtud toumloumltajatele on makstud palka ning tehtud on ka muid makseid toumloumltajatele laumlhetatud riiklikele ekspertidele ja praktikantidele (kokku umbes 600 inimest)

bull Algatatud on umbes 15 valikumenetlust

bull Toumloumlle on votildeetud umbes 30 toumloumltajat

bull Keskmine koolituspaumlevade arv toumloumltaja kohta on 10

bull Hinnatud on ligikaudu 550 otildeigusaktides ette naumlhtud toumloumltaja tulemuslikkust ja muudetud vajaduse korral nende palgaastmeid

bull Toumloumltajaid ja juhtkonda on notildeustatud ja abistatud personaliga seotud kuumlsimustes eelkotildeige uumlksikisiku otildeiguste ja heaolu valdkonnas

11 Sh vaumlljaotildepe toumloumlkohas

2014 aasta toumloumlprogramm 62

bull 2013 aasta personaliuuringu tulemused on analuumluumlsitud ja jaumlrelmeetmete kavad on vaumllja toumloumltatud

bull Aktiivselt on arendatud personali- ja tulemuslikkuse juhtimise protsesse ja -meetodeid

Organisatsiooniteenused

bull Asjakohaste hankemenetluste kaudu on saadud otildeigeks ajaks seadmed materjalid ja teenused

bull Paumlevarahad ja reisikulud on vaumllja arvutatud ja huumlvitatud otildeigeks ajaks

bull Kontoriruumid on turvalised

bull Koosolekute ja konverentside pidamisele on pakutud totildehusat tuge

bull Olemas on haumlsti toimivad audiovisuaalseadmed koos heade tugiteenustega

bull Postiteenistus on totildehus

bull Raamatukogu ja arhiiv on haumlsti organiseeritud ja korralikult juhitud

bull Ajakohane ja korrektne muude kui IT-seadmete loend

2014 aasta toumloumlprogramm 63

34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)

Ameti IT-funktsioon hotildelmab palju erinevaid teenuseid ja toetab palju erinevaid tegevusvajadusi Eesmaumlrk on saavutada paberivaba ja turvaline asjaajamine ning katta vajadus IT-vahendite jaumlrele

1 Olulisim 2014 aastal Kooskotildelas ameti 2014 aasta toumloumlprogrammi eesmaumlrgiga panna alus viie aasta strateegia edukale elluviimisele tegeleb IKT-osakond eelmisel aastal ette valmistatud lahenduste kasutussevotildetmisega et parandada enamiku REACH- ja CLP-protsesside ning motildene olulise haldusprotsessi (nt personalihaldus) totildehusust Paumlrast lotildeimitud personalihaldussuumlsteemi hanke edukat lotildepuleviimist 2013 aastal ja toumloumlga alustamist on 2014 aasta potildehieesmaumlrk jotildeuda lotildepule projekti esimese etapiga (sh personaliandmete kontaktide individuaalsete otildeiguste ja aja haldusfunktsioonid) 2014 aastal annab aasta varem alustatud projekt ECHA-le lotildeimitud dokumendihaldussuumlsteemi mida katsetatakse piiratud arvu protsessidega Suumlsteemi laiendatakse hiljem kotildeikidele dokumentidele mille protsessi omanikud arhiveerivad Dokumendihaldussuumlsteem millega ECHA sisekasutajad dokumente toimetavad uumlhiselt muudavad avaldavad ja saumlilitavad viiakse taumlielikult uumlle taumliustatud platvormile milles on lahendatud need toimimis- ja talitluspidevuse probleemid mis olid muutunud vana platvormi totildesiseks kitsaskohaks juba 2013 aastal Kuna ECHA sotildeltub oma tegevuses uumlha enam ITst peab see olema piisavalt vastupidav et vaumlltida suuri intsidente ja haumlireid Sellepaumlrast jaumltkab ECHA oma IKT-taristu muutmist vastupidavamaks kasutajasotildebralikumaks ja paindlikumaks Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml jaoks motildeeldud suumlsteemide puhul keskendutakse eelkotildeige piisavatele talitluspidevuse lahendustele IKT-taristu kasutatavuse ja juhtimise paindlikkusega seoses optimeeritakse 2014 aastal IKT suutlikkuse juhtimist (veebimajutusteenuste lepingu arukas aumlrakasutamine) ja koostatakse tegevuskava ametile viie aasta strateegilise kava jaoks piisava taristu loomiseks votildettes sealjuures arvesse ka asjaomaseid ressursipiiranguid 2014 aastal saavad uumlhtse turvalise kauguumlhenduslahenduse kaudu vaumlljastpoolt kaumlttesaadavaks (eelkotildeige liikmesriikide paumldevatele asutustele) mitu konfidentsiaalset aumlriteavet sisaldavat IT-suumlsteemi REACH-IT kesksed IUCLIDi andmebaasid portaali regulatiivtegevuse toumloumllaud R4BP 3 ja uus PICi jaoks motildeeldud IT-suumlsteem Nende suumlsteemide kasutamiseks peavad kaugkasutajad taumlitma uumlhtseid taumliendatud turvanotildeudeid mille haldusnotildeukogu kiitis heaks 2013 aastal Selline internetile avatus notildeuab ECHA-lt pidevat ohtude jaumllgimist ja pidevat ITga seotud turvariskide juhtimise taumliustamist sealhulgas tegelemist kotildeikide turvalisust ohustada votildeivate IT-kuumlsimustega 2013 aastal tegutses ECHA ITga seotud turvariskide juhtimise suumlstematiseerimise ja terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi lotildeimimise nimel 2014 aastal viiakse see protsess lotildepule

2014 aasta toumloumlprogramm 64

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA haldusprotsesside ja juhatuse aruandluse toetamine haumlsti toimivate IT-

vahendite abil ECHA kasutab teavet tulemuslikult ning personali saadud loodud ja kasutatavad dokumendid on korralikult ohjatud

2 Ameti tehnilise IKT-taristu teenusekvaliteet on hea ning kotildeikide toetatavate tegevuste puhul on tagatud maksimaalne jaumlrjepidevus totildehusus ja turvalisus

3 IT talitluspidevuse kava hotildelmab piisavalt potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulisi

suumlsteeme mis on seotud otildeigusaktidega mille puhul vastutus laumlks 2013 aastal uumlle ECHA-le biotsiidid PIC ja asutusesisene taumliustatud dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvorm

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide kaumlttesaadavus ametivaumllistele kasutajatele (st toumloumlaeg teenindusaja jooksul)

Keskmiselt 98 Andmekeskuse statistika

Ametisiseste kasutajate rahulolu IT-teenustega personali ja toetuse suhte potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring ja taumliendav tagasiside

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide hotildelmatus talitluspidevust tagavate lahendustega millesse on kaasatud ametivaumllised andmekeskused

Laiendatakse kaht potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulist suumlsteemi R4BP 3 PICi IT-suumlsteeme ning asutusesisest dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvormi

Ametisisene aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Valmis on uumlhtse dokumendihaldussuumlsteemi esimene moodul mis hotildelmab suumlsteemi haldusfunktsioone

bull Kasutusel on ECHA dokumendiohje poliitikat toetav dokumendihaldussuumlsteem bull IT talitluspidevuslahendused hotildelmavad R4BP 3 PICi IT-suumlsteemi ning

asutusesiseseid dokumendihaldussuumlsteeme Esitatud on ameti viie aasta strateegia jaoks piisava ja jaumltkusuutliku IKT-taristu tagamise tegevuskava milles on arvestatud ka ressurssidega

bull ITga seotud turvariskide juhtimine on koondatud ja lotildeimitud ameti terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi

2014 aasta toumloumlprogramm 65

4 Ameti riskid

ECHA korraldab iga-aastase riskihindamise et kindlaks teha hinnata ja hallata votildeimalikke suumlndmusi mis votildeivad ohtu seada toumloumlprogrammis maumlaumlratletud eesmaumlrkide saavutamise Nimetatud hindamise potildehjal on ECHA juhtkond kindlaks teinud jaumlrgmised peamised riskid

Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrus toovad ECHA-le uusi uumllesandeid Arvestades luumlhikesi taumlhtaegu uute uumllesannete mitmekesisust ja keerukust ning nappe ressursse biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml piisavaks ettevalmistamiseks (ka IT-vahendite vaumlljatoumloumltamine) ei pruugi ECHA saavutada kotildeiki biotsiidivaldkonna eesmaumlrke ja votildeib tekkida probleeme PIC-tegevuste alustamisega Nende riskide maandamisega seoses leiab ECHA et hoolikalt laumlbi motildeeldud prioriteedid tagavad biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud IT-projektide ulatuse totildehusa juhtimise Samuti on ette naumlhtud liikmesriikide paumldevate asutuste toetamine votildeimekuse arendamises Personaliga seoses peab ECHA olema toumloumltajate uumlmberpaigutamisel paindlik kui biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasust saadav tulu ei kata asjaomaseid personalikulusid

Paljud toumloumlprogrammi eesmaumlrgid sotildeltuvad suurel maumlaumlral IT-juhtimissuumlsteemist ja IT-taristust IT-suumlsteemid on otseselt seotud ECHA neljanda eesmaumlrgiga bdquotaumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutegardquo 2014 aastal peaks lotildepule jotildeudma mitu notildeudlikku toumloumlvooge toetavat IT-projekti mis peaksid aitama saavutada ECHA totildehususeesmaumlrke See notildeudlik plaan 2013 ja 2014 aastaks on seotud prioriteetide kattuvuse ohuga mis votildeib motildejutada kvaliteeti javotildei projektide otildeigeaegset valmimist ning anda tagasiloumloumlgi ameti totildehususkavadele Nimetatud riskide maandamiseks puumluumlab amet tagada tiheda koostoumlouml siseste ja vaumlliste poolte vahel kes osalevad IT juhtimise raamistiku kaudu realistlike eesmaumlrkide ja ootuste seadmises Riske on plaanis maandada IT-projektide ulatuse hoolika juhtimise ja prioriteetide seadmise parandamisega organisatsiooni tasandil

VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamine ja teabevahetus potildehinevad ECHA 2013 aastal koostatud ning liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga kokku lepitud plaanidel 2014 aasta on taumlhtis ECHA teise strateegilise eesmaumlrgi ndash ametiasutuste innustamine andmete arukale kasutamisele ohtlike kemikaalide tuvastamisel ja nende ohtude kaumlsitlemisel ndash saavutamise eelduste loomiseks sest komisjoni ja liikmesriikidega soovitakse jotildeuda kokkuleppele notildeudliku 2020 Aastani kestva tegevuskava poliitilise eesmaumlrgi saavutamiseks vajalikes rakenduskavas meetodites ja toumloumljaotuses Amet on tuvastanud vaumllised riskid mis votildeivad motildejutada uumlhe votildei mitme koostoumloumlpartneri prioriseerimiskavu ja motildejutada nii ka uumlldtegevuskava elluviimise edukat algust Selle riski vaumlhendamiseks teeb ECHA tihedat koostoumloumld kotildeikide asjaomaste pooltega ja tagab tegevuskava vahe-eesmaumlrkide pideva jaumllgimise ECHA ei saa aga protsessi teisi osalisi asendada

Asjaolu et amet tegeleb rohke konfidentsiaalse aumlriteabega muudab ECHA altiks turvariskidele Nende maandamiseks on amet teinud palju uumlhtne meetod IT-suumlsteemide kaugkasutamise tagamiseks koostoumloumlplatvormi turvalisuse taumliustamine asutusesisese turvakontrolli pidev taumliustamine eelkotildeige juurdepaumlaumlsu juhtimise valdkonnas ja riskipotildehise IT-turvalisuse juhtimise suumlsteemi loomine

2014 aasta toumloumlprogramm 66

1 LISA ECHA organisatsioon 2014 MB542013

Helsingi 18122013

TEGEVDIREKTORGeert Dancet

TOIMIKUTE ESITAMINE JA PICC1

Kevin Pollard

AINETE IDENTIFITSEERIMINE JA

ANDMEVAHETUSC2

Guilhem de Segraveze

HALDUSNOtildeUKOGUNINA CROMNIER

APELLATSIOONINOtildeUKOGU

Mercedes Ortuntildeo

ARVUTUSLIK HINDAMINE JA TEABE LEVITAMINE

C3MIKE RASENBERG

TEGEVDIREKTORI KANTSELEI

Alain Lefebvre

APELLATSIOONINOtildeUKOGU KANTSELEI

Sari Haukka

KASUTAJATUGI JA HELPNETI SEKRETARIAAT

A1DORIS THIEMANN

REGISTREERIMINEC

Christel Musset

KOOSTOumlOumlA

Andreas Herdina

JUHENDITE JA FOORUMITE SEKRETARIAAT

A2JOHAN NOUWEN

TEABEVAHETUSA3

Lindsay Jackson

RISKIJUHTIMINED

Jack de Bruijn

KLASSIFITSEERIMINED1

Jos Mossink

RISKIJUHTIMISMEETMETE KINDLAKSMAumlAumlRAMINE

D2ELINA KARHU

HINDAMINE IE1

Wim De Coen

HINDAMINEE

Leena Ylauml-Mononen

BIOTSIIDIDE HINDAMINED4

Hugues Kenigswald

HINDAMINE IIE2

Claudio Carlon

INFOSUumlSTEEMIDI

Luisa Consolini

IKT-TARISTUI1

Orion Andrews

TEGEVUSTEABESUumlSTEEMIDI2

Hannu Hirvonen

JUHTIMISTEABESUumlSTEEMIDI3

Franccedilois Mestre

VAHENDIDR

Tuula Hakaladirektori kt

RAHANDUSR1

Jaime Martin-Granizao uumlksuse juhataja kt

ORGANISATSIOONITEENUSEDR3

Clemencia Widlund

SEAC

JOtildeUSTAMISALASE TEABE VAHETAMISE FOORUM

MSC

RAC

PERSONALR2

Shay OrsquoMalley

Tegevdirektor

Direktoraat

ECHA organid Uumlksus

Personal

STRUKTUUR 2014 AASTAL

RISKIJUHTIMISE RAKENDAMINE

D3MATTI VAINIO

BPC

TEGEVDIREKTORI ASETAumlITJAJukka Malm

KOMITEEDEsekretariaat

B1Pilar Rodriguez Iglesias

TEADUSLIK NOtildeUSTAMINE

Derek Knight

Taumlidab ka regulatiivtegevuse direktori uumllesandeid

Taumlidab ka VKEde saadiku uumllesandeid

SISEAUDIT

Minna Stroumlmberg

REGULATIIVTEGEVUSB

Jukka Malm

HINDAMINE IIIE3

Watze de Wolf

OtildeIGUSKUumlSIMUSEDB2

Minna Heikkilauml

16 jaanuar 2014

2014 aasta toumloumlprogramm 67

2 LISA Laumlhteandmed

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Saabuvad toimikud

Registreerimistoimikud (sh ajakohastamine) 5 800

Katsetamisettepanekud 70

Konfidentsiaalsustaotlused 250

Rohkem kui 12 aastat vanade andmete kaumlttesaadavus 270

PPORD-teated (sh pikendustaotlused) 300

Paumlringud 1 300

Andmejagamisvaidlused 3

Piiranguettepanekud (XV lisa)

sh ECHA koostatud piiranguettepanekud

8 3

Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekud (CLP-maumlaumlruse VI lisa)

70

Ettepanekud aine identifitseerimiseks vaumlga ohtliku ainena (XV lisa)12

30

Autoriseerimistaotlused 20

Alternatiivse nimetuse kasutamise taotlused 100

Uumlhenduse hindamisplaanis sisalduvad ained mida 2014 aastal hindavad liikmesriigid

50

12 Tegelik esitatavate VOA-toimikute arv sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust Komisjoni soovil aitab ECHA kaasa kuni viie riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi koostamisele

2014 aasta toumloumlprogramm 68

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

ECHA otsused

Toimiku ja aine hindamise otsused

- Katsetamisettepanekud 200

- Vastavuse kontrollimine 150

- Aine hindamine 35

Andmete jagamise otsused 3

Andmete terviklikkuse kontrolli otsused (negatiivsed ehk tagasi luumlkatud)

190

Otsused konfidentsiaalsustaotluste kohta (negatiivsed) 50

PPORD-otsused 40

- Lisateabe taotlused

- Tingimuste seadmine

- Pikenduse andmine

30

8

20

Otsused dokumentidele juurdepaumlaumlsu votildeimaldamise taotluste kohta 100

Registreerimisnumbri tuumlhistamine 40

VKE-staatuse andmisest keeldumine 300

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Muud

Esitatud kaebused 20

Kaebuste otsused 15

Esialgne uumlhenduse hindamisplaan 1

Komisjonile autoriseerimisloetelu kohta antavad soovitused 1

Vastatavad kuumlsimused (REACH CLP BPR ja PIC ning asjaomased IT-vahendid)

6 000

Toimikute hindamise jaumlrelkontrollid 300

VKE-staatuse kontrollid 600

Haldusnotildeukogu koosolekud 4

Liikmesriikide komitee koosolekud 6

Riskihindamise komitee koosolekud 4

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee koosolekud 4

2014 aasta toumloumlprogramm 69

Jotildeustamisteabe vahetamise foorumi koosolekud 3

Telefoni votildei e-posti teel tehtud uumlldised paumlringud 600

Pressipaumlringud 600

Pressiteated ja uudisnupud 75

Personali voolavuse totildettu palgatud toumloumltajad 25

Peamised biotsiidi- ja PIC-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Laumlbivaatamisprogrammi raames hinnatavate toimeainete arv 50

Enne tegevuse alustamist tehtud avaldustega seoses hinnatavate uute toimeainete arv 10

Uue toimeaine heakskiitmise taotlused 5

Toimeaine uuendamise votildei laumlbivaatamise taotlused 3

Liidu loa taotlused 20

Toimeainete tarnijate taotlused (artikkel 95) 300

Tehnilise samavaumlaumlrsuse taotlused 50

Keemilise sarnasuse taotlused 100

Menetletud taotluste koguarv 3 000

VKE-staatuse kontrollid 30

Kaebused 3

Biotsiidikomitee koosolekud 5

Biotsiidikomitee toumloumlruumlhma koosolekud 26

PIC-teated 4 000

Biotsiidimaumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

2

PIC-maumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

1

2014 aasta toumloumlprogramm 70

3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid

MB542013 Helsingi 18122013

3 lisa ECHA tegevused ja hinnangulised ressursid 2014 aastal

Alltoodud numeratsioon paumlrineb 2012 aasta toumloumlprogrammist mitte ei ole eelarve numeratsioon

AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku

Regulatiivprotsesside rakendamine (tegevuseelarve)1 tegevus Andmete registreerimine jagamine ja levitamine 37 9 13 59 9 812 517 4 1 4 9 1 114 913 0 0 41 10 17 68 10 927 4292 tegevus Hindamine 75 13 5 93 16 965 628 0 0 0 0 75 13 5 93 16 965 6283 tegevus Riskijuhtimine

35 5 5 45 7 763 826 0 0 0 0 35 5 5 45 7 763 826

4 tegevus Klassifitseerimine ja maumlrgistamine 14 2 2 18 2 834 611 0 0 0 0 14 2 2 18 2 834 6115 tegevus Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu

20 8 5 33 5 261 671 1 1 2 341 448 0 13 790 21 8 6 35 5 616 909

6 tegevus Tegevuse IT-tugi

29 11 4 44 19 533 296 1 1 1 3 696 538 1 1 2 565 979 31 13 5 49 20 795 812

7 tegevus Teadustegevus ning ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine

9 0 1 10 1 953 329 0 0 0 0 9 0 1 10 1 953 329

ECHA organid ja tugitegevused8 tegevus Komiteed ja jotildeustamisalase teabe vahetamise foorum 22 7 5 34 6 740 746 3 2 5 1 180 131 17 100 25 9 5 39 7 937 977

9 tegevus Apellatsiooninotildeukogu

6 3 3 12 1 974 240 1 1 138 879 0 7 3 3 13 2 113 120

10 tegevus Teabevahetus 9 8 7 24 6 876 981 1 1 2 599 693 45 509 9 9 8 26 7 522 18311 tegevus Rahvusvaheline koostoumlouml 3 3 856 435 0 0 0 3 0 0 3 856 435Juhtimine organisatsioon ja ressursid12 tegevus Juhtimine 26 16 6 48 9 667 896 1 1 374 464 0 27 16 6 49 10 042 36113ndash15 tegevus Organisatsioon ja ressursid (II jaotis taristu) 28 46 42 116 17 648 823 2 1 4 7 867 154 1 1 108 589 30 48 46 124 18 624 567Personalikulud ndash REACHCLP (ainult 2012 a) 0 0 0 0 0 0 016 tegevusBiotsiidid

26 3 3 32 4 078 974 26 3 3 32 4 078 974

17 tegevusPIC

3 1 4 546 257 0 3 1 4 546 257

Kokku 313 128 98 539 107 890 000 39 9 14 62 9 392 194 1 5 1 7 1 297 224 353 142 113 608 118 579 418

Kaumlesolevat tabelit ei saa otseselt votilderrelda ameti 2013 aasta toumloumlprogrammi vastava tabeliga sest erinevate tegevuste jaoks personali eraldamise potildehimotildetted on muutunud Muudatus tehti tegeliku olukorra paremaks kajastamiseks Konkreetselt hindamise jaoks teadustoumloumltajate arvu ei vaumlhendata

2014 a eelarve

REACH BIOTSIIDID PIC ECHA (kokku)Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

2014 aasta toumloumlprogramm 71

4 LISA Hankekava

MB542013

Helsingi 18122013

Toumloumlprogrammi tegevus

Alltegevus (kui asjakohane)

Lepingu objekt Kavandatav eelarve (eurodes)

Esialgne hankeviis

Hankemenetluse eeldatav algus

Hankelepingu eeldatav sotildelmimine

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

12 Paumlring Spektraalandmete andmebaas ndash IT konsultatsioon

10 00000 Raamleping ECHA2011103

II kv II kv

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

18 1 tegevus eritegevused

Aruanded ainete identifitseerimisega seotud teaduslikel teemadel

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv II kv

1 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

19 Kemikaaliohutuse hindamise programm

Kemikaaliohutuse hindamine keerulistel juhtudel

300 00000 Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

2 Hindamine 21 Toimikute hindamine

Toimikute hindamise erikuumlsimustega seotud teenusetaotlused teaduslikud teenused (st mida koordineerivad hindamisfoorumid javotildei mis on seotud keskkonna ja inimtervisega)

100 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

II kv IIndashIII kv

2014 aasta toumloumlprogramm 72

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainespetsiifilist toumloumld toetavad teenused

50 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IIIndashIV kv

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainete vaumlljasotildeelumine riskijuhtimiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 34 Autoriseerimistaotlused

Doosi ja toime funktsioonid

50 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv IV kv

3 Riskijuhtimine 35 Piirangud Tugiteenused komisjonile

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IndashIV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Kemikaalide tervisemotildeju kvaliteetsete eluaastate alusel

50 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 73

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Materjaliprojektid 80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Halduskoormuse hindamise projekt

40 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Asendamiskulude projekt

80 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv III kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid SharePointi teenused 6 000 000 ndash 8 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid Andmelaoga seotud kohapealne notildeustamine

2 500 000 ndash 3 000 000

HANSEL II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid IT-teenused ECHA rakendustele

8 000 000 ndash 12 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid REACH-IT IUCLID CHESAR teabe levitamine klassifitseerimine ja maumlrgistamine DIP RIPE Odyssey ECM biotsiidid ja PIC

9 650 00000 Raamleping ECHA2011103 ja raamleping ECHA2012150

IndashIII kv IndashIV kv

2014 aasta toumloumlprogramm 74

6 Tegevuse IT-tugi 62 Tarkvarahooldus SciSoft Remedy SharePoint IT katsed

2 495 00000 Raamleping SACHA II HANSEL raamleping ECHA2011103

IndashIII kv IndashIV kv

6 Tegevuse IT-tugi 63 Tarkvara loomine

Hostimisteenused 1 447 00000 Raamleping ECHA201095N

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus ECHA veebilehe hooldus ja arendus

271 20000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Siseveebi arendus ja hooldus

54 24000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Kolme video tegemine 150 00000 Raamleping ECHA2011111

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Truumlkiteenused 100 00000 Raamleping ECHA2011183

IndashIV kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Reklaammaterjalid 30 00000 ECHA201066 I kv IV kv

10 Teabevahetus Sidusruumlhmade paumlev ASO-seminar Schumani paumlev

100 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

I kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 75

10 Teabevahetus Meediaseire 76 00000 Raamleping ECHA2011278

II kv III kv

10 Teabevahetus Uuringud 55 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Struktuuride loomine UVCBdele ja QSAR-toumloumlriistaga seotud andmebaasides olevate valekirjete parandamiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

QSAR-toumloumlriist 2 300 00000 Raamleping ECHA2013109

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

IV kv 2015 a I kv

12 Juhtimine 121 Ameti strateegia planeerimine

Erikonsultatsioon ECHA tegevuse ja ressursside planeerimiseks ja seireks (1 etapp) (sh planeerimis- ja seiresuumlsteemi spetsifikatsioon)

85 00000 Raamleping ECHA201193

I kv I kv

2014 aasta toumloumlprogramm 76

(REACH ja biotsiidid)

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Tervikliku kvaliteedijuhtimis-suumlsteemiga seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

495 00000 Raamleping ECHA201093

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Turvalised vaumllise ja sisese koostoumlouml vahendid (Fabasoft ja Groupcamp)

85 00000 SACHA II (DI-6820)

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Muutuste juhtimisega seotud konsulteerimine ja tugi (REACH ja biotsiidid)

20 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Teabe ja teadmiste juhtimise vahendite (SharePoint) taumliustamisega seotud konsulteerimine

400 00000 ECHA2011103 I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Totildehususega seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

140 00000 Raamleping ABC3 (DIGIT) Lot 2

I kv II kv

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

Siseauditiga seotud konsulteerimine (IT-turvalisus)

55 00000 Raamleping ECHA201093 Lot 4

II kv III kv

2014 aasta toumloumlprogramm 77

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

ISO 1001 sertimine ndash enne auditit ja auditi ajal

60 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

Kogusumma 40 388 44000 eurot

Hankekava sisaldab uumlle 10 000 euro vaumlaumlrtuses tegevuskulusid ameti hanketegevuseks 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 78

KUIDAS SAADA ELi TRUumlKISEID

Tasuta truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

bull Euroopa Liidu esindustest votildei delegatsioonidelt Nende kontaktandmed saate internetist aadressil httpeceuropaeu votildei saates faksi numbril +352 2929 42758

Tasulised truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

Tasuline perioodika (nt Euroopa Liidu Teataja aastakaumlik ja Euroopa Kohtu lahendite kogumikud)

bull Euroopa Liidu Vaumlljaannete Talituse edasimuumluumljate kaudu (httppublicationseuropaeuothersagentsindex_enhtm)

EUROOPA KEMIKAALIAMET ANNANKATU 18 PO BOX 400 FI-00121 HELSINKI SOOME ECHAEUROPAEU

ED-A

H-13-101-ET-N

- ISBN

978-92-9244-415-0- ISSN

1831-7324- doi 10282380627

  • Luumlhendid
  • Sissejuhatus
  • ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018
  • Olulisim 2014 aastal
  • 1 Regulatiivprotsesside rakendamine
    • 11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)
    • 12 Hindamine (2 tegevus)
    • 13 Riskijuhtimine (3 tegevus)
    • 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)
    • 15 Biotsiidid (16 tegevus)
    • 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)
    • 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)
    • 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)
    • 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)
      • 2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus
        • 1
        • 2
        • 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)
        • 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)
        • 23 Teabevahetus (10 tegevus)
        • 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)
          • 3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid
            • 3
            • 31 Juhtimine (12 tegevus)
            • 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)
            • 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)
            • 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)
              • 4 Ameti riskid
              • 1 LISA ECHA organisatsioon 2014
              • 2 LISA Laumlhteandmed
              • 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid
              • 4 LISA Hankekava
Page 3: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu

2014 aasta toumloumlprogramm 3

Sisukord

Luumlhendid 4 Sissejuhatus 8 ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018 9 Olulisim 2014 aastal 10 1 Regulatiivprotsesside rakendamine 12

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus) 12 12 Hindamine (2 tegevus) 19 13 Riskijuhtimine (3 tegevus) 23 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus) 28 15 Biotsiidid (16 tegevus) 31 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus) 33 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus) 35 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus) 38 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus) 41

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus 44 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus) 44 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus) 50 23 Teabevahetus (10 tegevus) 52 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus) 54

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid 56 31 Juhtimine (12 tegevus) 56 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus) 58 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus) 60 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus) 63

4 Ameti riskid 65 1 LISA ECHA organisatsioon 2014 66 2 LISA Laumlhteandmed 67 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid 70 4 LISA Hankekava 71

2014 aasta toumloumlprogramm 4

Luumlhendid

BPC biotsiidikomitee

BPR biotsiidimaumlaumlrus

C amp L klassifitseerimine ja maumlrgistamine

CA lepinguline toumloumltaja

CG koordineerimisruumlhm

Chesar kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahend

CLH uumlhtlustatud klassifikatsioon ja maumlrgistus

CLP klassifitseerimine maumlrgistamine ja pakendamine

CMR kantserogeenne mutageenne votildei reproduktiivtoksiline aine

CoRAP uumlhenduse hindamisplaan

CSA kemikaaliohutuse hindamine

CSR kemikaaliohutuse aruanne

DNA maumlaumlratud riiklik ametiasutus

ECA Euroopa Kontrollikoda

ECHA Euroopa Kemikaaliamet

eChemPortal OECD uumllemaailmne kemikaaliteabe portaal

ECM organisatsiooni sisuhaldus

EDEXIM ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaas

EFSA Euroopa Toiduohutusamet

EIES elektrooniline teabevahetussuumlsteem

EL Euroopa Liit

ENES ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustik

foorum jotildeustamisteabe vahetamise foorum

HelpNet REACH- ja CLP-kasutajatugede votildergustik

HR personal

HRMS personalijuhtimissuumlsteem

IAS Euroopa Komisjoni siseauditi talitus

IKT info- ja kommunikatsioonitehnoloogia

IPA uumlhinemiseelse abi rahastamisvahend

IQMS terviklik kvaliteedijuhtimissuumlsteem

ISO Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon

IT infotehnoloogia

IUCLID rahvusvaheline unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaas

JRC Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskus

KK korduvad kuumlsimused

MSC liikmesriikide komitee

MSCA liikmesriigi paumldev asutus

Odyssey ECHA hindamisuumllesandeid toetav suumlsteem

OECD Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsioon

2014 aasta toumloumlprogramm 5

PBT puumlsiv bioakumuleeruv ja toksiline aine

PIC teabel potildehinev notildeusolek

PPORD toote- ja tehnoloogiaalane uurimis- ja arendustegevus

(Q)SAR struktuuri-aktiivsuse (kvantitatiivne) seos

R4BP 3 biotsiidiregister

RAC riskihindamise komitee

REACH kemikaalide registreerimine hindamine autoriseerimine ja piiramine

REACH-IT REACH-maumlaumlruse rakendamise keskne IT-tugisuumlsteem

RIPE REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaal

SEAC sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee

SIEF aineteabe vahetuse foorum

TA ajutine teenistuja

TP katsetamisettepanekud

UN GHS UumlRO uumlldine uumlhtlustatud kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteem

VKE vaumlikesed ja keskmise suurusega ettevotildetted

VOA vaumlga ohtlik aine

WP toumloumlprogramm

2014 aasta toumloumlprogramm 6

ECHA otildeiguslikud volitused Euroopa Kemikaaliamet (ECHA) on Euroopa Liidu (EL) organ mis asutati 1 juunil 2007 Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrusega (EUuml) nr 19072006 mis kaumlsitleb kemikaalide registreerimist hindamist autoriseerimist ja piiramist (REACH) ECHA asutati REACH-maumlaumlruse tehniliste teaduslike ja halduslike kuumlsimustega tegelemiseks ja potildehimotildetteuumlhtsuse tagamiseks ELi tasandil Samuti asutati see kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamisega seotud uumllesannete juhtimiseks millele alates 2009 aastast kohaldatakse ainete ja segude klassifitseerimise maumlrgistamise ja pakendamise maumlaumlrust (CLP-maumlaumlrus ehk Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrus (EUuml) nr 12722008) 2012 aastal laiendati ECHA volitusi Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrusega (EUuml) nr 5282012 milles kaumlsitletakse biotsiidide turul kaumlttesaadavaks tegemist ja kasutamist (biotsiidimaumlaumlrus) Ka uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus (Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrus (EL) nr 6492012 ohtlike kemikaalide ekspordi ja impordi kohta) hakkas kehtima 2012 aastal Motildened PIC-maumlaumlrusega seotud uumllesanded laumlhevad Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ECHA-le uumlle 2014 aastal Nimetatud otildeigusakte kohaldatakse kotildeikides Euroopa Liidu liikmesriikides vahetult ilma et neid oleks vaja uumlle votildetta riiklikku otildeigusesse

2014 aasta toumloumlprogramm 7

ECHA missioon visioon ja vaumlaumlrtused Missioon Vaumlaumlrtused

ECHA on regulatiivasutuste hulgas liikumapanev jotildeud aidates rakendada Euroopa Liidu taumlhtsaid kemikaaliotildeigusakte mille abil hoitakse inimtervist ja keskkonda ning edendatakse innovatsiooni ja konkurentsivotildeimet ECHA aitab ettevotildetetel taumlita otildeigusaktide notildeudeid edendab kemikaalide ohutut kasutamist annab kemikaaliteavet ja tegeleb probleemsete kemikaalidega

Laumlbipaistvus Kaasame oma tegevusse aktiivselt regulatiivpartnereid ja sidusruumlhmi ning oleme otsuste tegemisel laumlbipaistvad Oleme kergesti arusaadavad ja kaumlttesaadavad Sotildeltumatus Me ei sotildeltu uumlhestki vaumllishuvist ja oleme otsustamisel erapooletud Enne paljude otsuste tegemist konsulteerime avalikult uumlldsusega Usaldusvaumlaumlrsus Meie otsused on teaduspotildehised ja jaumlrjepidevad Kogu meie tegevus rajaneb vastutusel ja konfidentsiaalse teabe turvalisusel Totildehusus Oleme suunatud ja puumlhendunud eesmaumlrkidele ning puumluumlame alati kasutada vahendeid arukalt Rakendame rangeid kvaliteedinotildeudeid ja jaumlrgime taumlhtaegu Puumlhendumine heaolule Edendame kemikaalide ohutut ja saumlaumlstvat kasutamist et parandada inimeste elukvaliteeti Euroopas ning kaitsta ja parandada keskkonna kvaliteeti

Visioon

ECHA eesmaumlrk on saada kemikaaliohutuse valdkonnas maailma juhtivaks regulatiivasutuseks

2014 aasta toumloumlprogramm 8

Sissejuhatus

ELi kemikaaliotildeigusaktide eesmaumlrk on tagada inimtervise ja keskkonna hea kaitse ning soodustada kemikaalide vaba liikumist siseturul Samuti on eesmaumlrgiks soodustada konkurentsivotildeimet ja uuenduslikkust ning edendada kemikaaliohtude hindamisel loomkatsete asemel alternatiivsete meetodite kasutamist ELi regulatiivsuumlsteemi aluseks on potildehimotildete mille kohaselt peavad tootjad importijad ja allkasutajad tagama et nad toodavad viivad turule ja kasutavad aineid mis ei ole inimtervisele ega keskkonnale kahjulikud Saumltete aluseks on ettevaatuspotildehimotildete ECHA volitused hotildelmavad REACH- CLP- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse kohaseid uumllesandeid Nimetatud maumlaumlruste edukaks rakendamiseks on vaja haumlsti toimivat asutust mis suudaks vaumllja anda sotildeltumatuid ja kvaliteetseid teaduslikult potildehjendatud arvamusi otildeigusaktidega ettenaumlhtud rangete taumlhtaegade piires ning tagada asjaomastele huvitatud isikutele (sh toumloumlstusele) REACH-maumlaumlruse rakendamisel vajaliku toe et maumlaumlruse tegevuslikud aspektid toimiksid asjakohaselt Maumlaumlruste totildehus toimimine sotildeltub aga ka ECHA institutsionaalsetest partneritest eelkotildeige ELi liikmesriikidest ja Euroopa Komisjonist (edaspidi bdquokomisjonrdquo) samuti asjaomastest ettevotildetjatest kelle uumllesandeks on maumlaumlruste notildeuetekohane rakendamine Peale selle on vaja ka levitajate jaemuumluumljate ja tarbijate aga samuti toumloumltajate ja nende esindajate panust Toumloumlprogrammis sisalduvate plaanide aluseks on 3 lisas esitatud laumlhteandmed mis on ajakohastatud versioon komisjoni hinnangutest mis tehti maumlaumlruste koostamise ajal Paumlrast kolme taumlhtsat REACH-kohaste registreerimistoimikute ja CLP-teadete taumlhtaega (20102011 ja 2013 aastal) saab ECHA nuumluumld teha motildeningaid prognoose tegelike andmete alusel Motildene laumlhtearvuga kaasneb endiselt maumlrkimisvaumlaumlrne ebakindlus eelkotildeige seoses REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaste autoriseerimistaotlustega Kuna motildeni hinnang motildejutab otseselt tasudest saadavat tulu ja ECHA votildeimet toumloumltajaid palgata paigutab ECHA toumloumltajad paindlikult uumlmber kui saabuvate toimikute arv peaks motildenes valdkonnas oodatust maumlrgatavalt vaumliksem olema Haldusnotildeukogu votildetab ECHA lotildepliku eelarve ja ametikohtade loetelu vastu 2013 aasta detsembris paumlrast seda kui eelarvepaumldevad institutsioonid (Euroopa Uumllemkogu ja Euroopa Parlament) on votildetnud vastu Euroopa Liidu uumlldeelarve Kui kogutulu votildei lubatud toumloumltajate arv erinevad maumlrkimisvaumlaumlrselt praegustest hinnangutest kohandatakse vastavalt sellele ka toumloumlprogrammi

2014 aasta toumloumlprogramm 9

ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018

ECHA strateegilised eesmaumlrgid on kindlaks maumlaumlratud mitmeaastases toumloumlprogrammis aastateks 2014ndash2018 mille haldusnotildeukogu votildettis vastu [26 septembril 2013] 2014 aasta toumloumlprogrammi aluseks on alltoodud neli strateegilist eesmaumlrki mille poole liikumist jaumllgitakse iga-aastase motildeotildetmisega Motildeotildetemeetodid on vaumlljatoumloumltamisel ja motildeotildetmiste tulemustest antakse teada iga-aastases uumlldaruandes 1 Maksimeerida kvaliteetsete andmete kaumlttesaadavust et kemikaale oleks votildeimalik ohutult toota ja kasutada

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash toimikute kvaliteedi paranemist votildettes aluseks teabe kaumlttesaadavuse (kogus liik) potildehimotildetteuumlhtsuse notildeuetele vastavuse ja kasulikkuse

2 Innustada ametiasutusi kasutama andmeid arukalt et tuvastada ohtlikke kemikaale ja kaumlsitleda nende ohte

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid naumlitajaid ndash sotildeelumisega ja sellest tulenevate riskijuhtimismeetmetega seotud edusamme kvalitatiivseid naumlitajaid ndash kas sotildeelumine on olnud edukas st potildehjalikumaks riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsimiseks ja regulatiivseks riskijuhtimiseks on valitud otildeiged ained ning kas otsustamiseks on esitatud piisavalt teavet

3 Lahendada teaduslikke probleeme tegutsedes liikmesriikide Euroopa Liidu institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse suurendamise keskusena

Motildeotildedetakse kvalitatiivset naumlitajat ndash kas ECHA teaduslik votildeimekus viib ajakohaste juhendite notildeuannete ja muu teadusliku panuseni

4 Taumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutega

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash mitmeaastase toumloumlprogrammi vahe-eesmaumlrkide saavutamist protsesside totildehususe edendamist ja muutuste juhtimise votildeimet

2014 aasta toumloumlprogramm 10

Olulisim 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm tulevikule aluse panijana Kuigi 2014 aastal ei ole uumlhtegi otildeigusaktides saumltestatud taumlhtaega on aasta muul moel keeruline Toumloumlprogrammis ei keskenduta mitte niivotilderd kvantitatiivsete eesmaumlrkide saavutamisele kuivotilderd vajalike kvaliteedieelduste loomisele mis panevad paumlrast seniste kogemuste analuumluumlsi aluse notildeudliku viie aasta strateegia edule See on votildeimalus otildeppida minevikukogemustest ja teha muudatusi mida on vaja viie aasta strateegiakava edukuseks Kavas maumlaumlratakse kindlaks REACH-registreerimise lotildepptaumlhtajaks (2018) vajalikud etapid poliitilised eesmaumlrgid seoses kemikaalide ohutu kasutamisega aastal 2020 ning vaumlga ohtlike ainete ja biotsiidide ladus autoriseerimisprotsess Samuti koostab ECHA komisjoni korraldatud REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja jaumlrelmeetmete potildehjal praktilised jaumlreldused Paljude tegevuskava eesmaumlrkide saavutamiseks on vaja teha tihedamat koostoumloumld liikmesriikide Euroopa Komisjoni ja ECHA akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega Et oleks votildeimalik saavutada esimene strateegiline eesmaumlrk ndash parandada info kvaliteeti ndash on vaja ametiasutuste ja ettevotildetjate uumlhiseid jotildeupingutusi ECHA peab taumliustama oma notildeuete taumlitmise ja registreerimistoimikute kvaliteedi parandamise metoodikat ja kavu ning need ellu viima 2010 ja 2013 aasta taumlhtajaks saadud registreerimistoimikute puhul plaanitakse see pikaajaline eesmaumlrk saavutada regulatiivse hindamise kemikaaliohutuse metoodika standardite ja abivahendite taumliustamise ning tarneahelas teavitamisega 2018 aastaks esitatavate registreerimistoimikute jaoks kui palju rohkem vaumlikeseid ja keskmise suurusega ettevotildetteid (VKEd) peavad esitama kas juht- votildei kaasregistreerijana oma esimese toimiku kavatseb ECHA kehtestada mitmeaastase planeerimise et vaadata laumlbi oma abivahendid ja juhised eesmaumlrgiga muuta need selgemaks ja lihtsamini kasutatavaks Samuti paneb ECHA rotildehku ettevotildetjate ja liikmesriikide teadlikkuse ja votildeimekuse parandamise meetmetele et allkasutajatest ettevotildetjad oleksid teadlikud oma kohustustest edastada tarneahelas teiseks registreerimistaumlhtajaks esitatud kokkupuutestsenaariumidega ajakohastatud ohutuskaardid Kogu Euroopas on vaja ka parandada teadlikkust CLP-maumlaumlruses segude kohta saumltestatud ja 2015 aasta juunis kohustuslikuks muutuvatest notildeuetest Peale selle alustab ECHA toumloumld oma teabeleviotstarbelise jaumlrgmise potildelvkonna veebijaotisega mis peaks olema palju mugavam nii kutselistele kui ka laia avalikkuse kasutajaile Toetamaks teise strateegilise eesmaumlrgi saavutamist hakkab ECHA tihedas koostoumloumls liikmesriikide ja komisjoniga ellu viima notildeudliku uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakenduskava Selles tuleb keskenduda mitte ainult tuntud vaid ka tundmatutele vaumlga ohtlikele ainetele Tundmatuid vaumlga ohtlikke aineid tuvastatakse registreerimisandmebaasi nutika sotildeelumise abil Esimeste arvamuste ja komisjoni otsuste korrakohane vastuvotildetmine autoriseerimistaotluste kohta aitab vaumlhendada muret kandidaatainete ja autoriseerimisloetelu kirjete uumlle ning tekitada usaldust et suumlsteem toimib tasakaalukalt Kolmanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA ajakohastama oma nanomaterjalide toumloumlkava ja viima seda ellu kooskotildelas komisjoni jaumlreldustega ja ettepanekutega muuta REACH-maumlaumlrus nanomaterjalide ja nende kasutusalade registreerimiseks sobivamaks Samuti peab ECHA moodustama eksperdiruumlhma mis aitaks tuvastada endokriinseid haumlireid potildehjustavaid aineid Kemikaaliamet koostab ka teaduspaumldevuse arendamise raamistiku mis votildeimaldab motildejutada regulatiivset teadusarengut ja anda otildeigusaktide koostajatele teaduslikku notildeu olulistes kemikaaliohutusega seotud kuumlsimustes

2014 aasta toumloumlprogramm 11

Loomaks eeldusi neljanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamisele peab ECHA lihtsustama oma REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud regulatiivprotsesse ning muutuma tulemuslikumaks ja totildehusamaks Nii saab korvata nende otildeigusaktide rakendamiseks ette naumlhtud ressursside paratamatut vaumlhenemist Ka peab ECHA otildeppima oma varasematest kogemustest mainitud maumlaumlrustega ning kehtestama biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse jaoks nutikamad ja lihtsamad protsessid Laumlbivaatamisprogrammi kiirendamisest sotildeltub kas ELi kord mille alusel toimeaineid heaks kiidetakse on edukas votildei mitte

2014 aasta toumloumlprogramm 12

1 Regulatiivprotsesside rakendamine

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)

Registreerimine on uumlks REACH-maumlaumlruse nurgakive sest see on esimene samm kemikaalide ohutu tootmise impordi ja kasutamise tagamises Ettevotildetted kes toodavad votildei impordivad aastas mingit ainet vaumlhemalt uumlhe tonni peavad aine omadused ja kasutusalad registreerima ning totildeendama ECHA-le esitatavas registreerimistoimikus et ainet saab kasutada ohutult Enne registreerimisnumbri andmist kontrollib ECHA kas esitatud teave on terviklik ja kas registreerimistasu on makstud Enamik saadud teabest avalikustatakse ECHA veebilehel Registreerimise tulemusena on ECHA kaumlsutuses ainulaadne kemikaaliandmebaas mida saab totildehusalt kasutada edaspidises regulatiivtegevuses eelkotildeige uurimises kas motildene kemikaali puhul oleks vaja votildetta ELi-uumlleseid riskijuhtimismeetmeid ja teavitada avalikkust Registreerimisteave on ettevotildetetele laumlhtepunktiks ohutuskaardi koostamisel sest ohutuskaardile tuleb maumlrkida aine ohutu kasutamise tingimused mis edastatakse ka tarneahelas et kuumlmned tuhanded allkasutajad ja nende kliendid saaks kemikaale ohutult kasutada 2014 aastal hakatakse selliseid laiendatud ohutuskaarte levitama teiseks registreerimistaumlhtajaks (2013) registreeritud ainete tarneahelas Praktilised kogemused mida tuleb pidevalt juurde (nt ECHA kokkupuutestsenaariumide teabevotildergustiku ENES kaudu) annavad aluse 2013 aastal aga ka 2010 aastal registreeritud ainete ohutuskaartide taumliendamiseks Sellepaumlrast peab teavitusahela tipus olev registreerimisteave olema piisavalt kvaliteetne et oleks votildeimalik saavutada REACH-maumlaumlruse potildehieesmaumlrgid Praktikas taumlhendab see et teave vastab maumlaumlruste notildeuetele on otstarbekohane ja kotildeigile pooltele kaumlttesaadav Naumliteks peavad ametiasutused ja allkasutajad kellele esitatakse kokkupuutestsenaariumid kemikaaliohutuse aruandes votildei ohutuskaardil saama aru millis(t)e kasutusala(de) kohta need kaumlivad ja millised on ohutu kasutamise tingimused

1 Olulisim 2014 aastal Registreerimine ja toimikute esitamine Registreerimine Registreerimisalases tegevuses keskendub ECHA 2014 aastal kahele potildehiteemale toimikute kvaliteedi parandamisele ja ettevalmistustele 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Peale selle laumlbib 2014 aastal saabuv ajakohastatud teave kohe vajaliku haldus- ja regulatiivkontrolli Toimikute kvaliteediga seotud tegevusele on juba alus pandud eelmistel aastatel kui toumloumltati vaumllja metoodika ja abivahendid andmete sotildeelumiseks ja parima toimimisviisi tuvastamiseks (votildeimalusi on palju alates lihtsast registreerijate teavitamisest et toimikut on vaja parandada kuni vastavuskontrolli korraldamiseni) 2014 aastal jaumltkab ECHA oma kogemuste pagasi kasutamist 2013 aastaks registreeritud toimikute kontrollimisel poumloumlrates sealjuures kotildeige rohkem taumlhelepanu kolmele eesmaumlrgile 1) kontrollida vaheainetena registreeritud ainete kohta esitatud toimikute paikapidavust et teha kindlaks kas toimikus maumlrgitud kasutusalad on kooskotildelas vaheainena kasutamise ja rangelt ohjatud tingimuste maumlaumlratlustega 2) kontrollida aine identifitseerimisandmeid (taumlpsem info allpool) ning 3) tuvastada toimikute kvaliteeditase (sh kotildergema astme naumlitajad) ja taumliendavaid regulatiivtoiminguid notildeudvad toimikud

2014 aasta toumloumlprogramm 13

Registreerijatele edastatakse sotildeelumise tulemused ja kvaliteedi parandamise hea tava notildeuanded et edendada andmete omaalgatuslikku uuendamist ja vaumlhendada nii regulatiivmeetmete rakendamise vajadust See peaks viima hindamisotsuste alusel algatatud kohustusliku ajakohastamise kotilderval registreerimistoimikute pideva taumliustamiseni Niisugune tegevus on juba osutunud tulemuslikuks kui 2012 aastal korraldati vaheainetena registreeritud ainete kohta suuremahuline kampaania Kuna toimikute kvaliteedi parandamise totildehusaim viis on motildejutada registreerijaid toimikute koostamise ajal kavatseb ECHA 2014 aastal ette votildetta mitu sellesisulist tegevust Esiteks arendab ECHA edasi 2013 aastal esmakordselt avaldatud toimikukvaliteedi abivahendit mille toel saavad registreerijad enne toimiku esitamist kontrollida ega selles ei ole vigu mida ECHA kontrollides kotildeige sagedamini kohtab Abivahendi esimene versioon kaumlsitles aine identifitseerimise ja kasutamise kirjelduse probleeme 2014 aastal keskendutakse ohuandmetele Teiseks vaatab ECHA kahe esimese registreerimistaumlhtajaga seoses saadud kogemuste ning sotildeelumise ja hindamise tulemuste alusel laumlbi terviklikkuse kontrolli protsessi Selle kaumligus kaalutakse kas oleks vaja kontrollida rohkemat infot javotildei kas toimikus tuleks info kuidagi teisiti esitada Vajaduse korral koostatakse toumlouml tulemusena tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava 2014 aastal alustab ECHA ettevalmistusi 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Eeldatavasti see taumlhtaeg erineb kahest eelmisest sest registreerimistoimikuid on palju rohkem (u 70 000 st peaaegu kolm korda rohkem kui 2010 aastal) Toimikuid koostavad paljud vaumlikesed andmeteabe vahetuse foorumid (SIEFid) votildei uumlksikregistreerijad ja nende hulgas on varasemast palju rohkem VKEsid See taumlhendab et ECHA peab koostoumloumls sidusruumlhmadega toumloumltama vaumllja teistsuguse registreerijatele teabe jagamise metoodika ning vaatama laumlbi registreerijatele motildeeldud toe ja abivahendid Peale selle peab ECHA taumliustama oma esitamissuumlsteeme ja ressursse et need suudaks paljude toimikute menetlemisega notildeutava aja jooksul toime tulla Kuna ettevotildetjad on teada andnud et registreerimistoimikuid hakatakse esitama juba 2016 aastal et jagada toumlouml mitmele aastale sest toimikuid on totildeesti vaumlga palju peavad ettevalmistustoumloumld algama 2014 aastal Koostoumloumls sidusruumlhmadega kavatseb ECHA koostada aastateks 2015ndash2018 menetluste IT-vahendite ja registreerijatele motildeeldud toe kohandamise ja lihtsustamise uumlldtegevuskava Tegevuskava hotildelmab ka soovitusi mis komisjon esitas 2013 aastal REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise aruandes kusjuures suuremat taumlhelepanu poumloumlratakse VKEde erivajadustele Eesmaumlrk on otildeigeks ajaks vaumllja uurida mis votildeiks takistada VKEsid osalemast tulemuslikult SIEFides votildei esitamast andmeid uumlhiselt (vt andmevahetus) 2014 aastal pakub ECHA ka tuge Horvaatia ettevotildetjatele kelle esimene aastas vaumlhemalt uumlhe tonni jagu toodetavate votildei imporditavate kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete ning aastas vaumlhemalt 100 tonni jagu toodetavate votildei imporditavate faasiainete registreerimise taumlhtaeg on 1 juuli 2014 Teist liiki toimikute (sh biotsiiditoimikud ja PIC-teated) esitamine Euroopa innovatsiooni edendamise eesmaumlrgil saavad ettevotildetted taotleda ajutist vabastust nende ainete registreerimiskohustusest mida kasutatakse toote- ja tehnoloogiaalases uurimis- ja arendustegevuses (PPORD-teated) ECHA suurendab jotildeupingutusi PPORD-erandi paremaks teadvustamiseks eelkotildeige VKEde seas Esimesed PPORD-erandid aegusid 2013 aasta juunis ja erandi pikendamise taotlusi on oodata pidevalt kogu 2014 aasta vaumlltel Seega on 2014 aasta esimene aasta mil ECHA rakendab aasta laumlbi kotildeiki REACH-maumlaumlruse kohaseid PPORD-saumltteid

2014 aasta toumloumlprogramm 14

Et kemikaaliregulatsioon oleks Euroopas totildehus on ECHA-le antud uumllesanne menetleda peale REACH- ja CLP-maumlaumlruse kohaste andmete ka kahe uue otildeigusakti ndash biotsiidimaumlaumlruse ja teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlruse ndash kohaseid toimikuid 2013 aasta viimases kvartalis esitatud biotsiiditoimikute menetlemise esmakogemuste alusel puumluumlab ECHA 2014 aastal lihtsustada ja automatiseerida biotsiidide andmete esitamist et see oleks liikmesriikide paumldevate asutuste ettevotildetjate ja ECHA enda jaoks totildehusam PIC-teateid menetletakse esialgu olemasoleva ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaasi EDEXIM suumlsteemi abil ja aasta teises pooles minnakse uumlle uue potildelvkonna esitamissuumlsteemile Taumlpsem info ECHA toumlouml kohta biotsiidide ja PICi valdkonnas on vastavalt 16 ja 17 tegevuse kirjelduses Samuti votildetab ECHA endiselt vastu allkasutajate aruandeid teateid toodetes sisalduvatest vaumlga ohtlikest ainetest autoriseerimistaotlusi alternatiivse nimetuse taotlusi ja teateid CLP-maumlaumlruse kohase andmiku jaoks ning neid tuleb notildeuetekohaselt menetleda Kemikaaliohutuse hindamise (CSA) arengukava ECHA tahab koos sidusruumlhmadega suurendada riskijuhtimisnotildeuannete edastamise motildeju tarneahelas Taumlhtsaimad tegevused selle saavutamiseks on 2013 aasta CSRES-tegevuskavas1 milles on ka REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisest tulenenud soovitused parandada laiendatud ohutuskaartide koostamist levitamist ja kasutamist ECHA tegutseb koos sidusruumlhmadega et tegevuskava rakendada Samuti jaumltkatakse ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustiku ENES juhtimist mille kaudu aidatakse rakendada ja levitada tegevuse tulemusi Kemikaaliohutuse hindamise ja kokkupuutestsenaariumide tegevuskava elluviimise esimene etapp on kuumlllaltki ressursimahukas kuid seda otildeigustab tulevane potildehikasu sest kavandatud tegevus parandab kemikaalide ohutut kasutamist kogu Euroopas 2014 aastal laiendab ECHA nende ainete loetelu mille jaoks on ta IT-vahendites olemas kemikaaliohutuse hindamise metoodika 2013 aastal analuumluumlsiti kas ebatuumluumlpiliste kemikaaliohutuse hindamise juhtumite jaoks on sobivat metoodikat Analuumluumlsi tulemuste potildehjal arendatakse edasi kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahendit (Chesar) ja rahvusvahelist unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaasi (IUCLID) et kohandada olemasolevat metoodikat Samuti jaumltkab ECHA tihedas koostoumloumls sidusruumlhmadega struktureeritud elektroonilise kemikaaliohutuse aruande (CSR) vormi vaumlljatoumloumltamist ja selliste kokkupuutestsenaariumide naumlitlikustamist mille korral on vaja rohkem notildeu Et kemikaalide kasutamine oleks tarneahelas uumlha ohutum pakub ECHA rohkem tuge allkasutajatele ja toumloumltab vajaduse korral nende jaoks vaumllja votildei taumliustab olemasolevaid abivahendeid et aidata neil taumlita oma kohustusi See hotildelmab ka registreerijate toetamist et levitatavad kokkupuutestsenaariumid oleksid selged ja taumlpsed allkasutaja kemikaaliohutuse aruande koostamisega seotud kuumlsimuste selgitamist ning notildeustamist segude ohutu kasutamise kohta Veel teeb ECHA eraldi toumloumld selle nimel et laiendada kontakte keemiatoumloumlstusevaumlliste allkasutajatega kellel on samuti REACH-kohustused 2013 aastal tehtud kohaldamisala maumlaumlratluse alusel vaatab ECHA uumlle olemasolevad kokkupuute hindamise abimaterjalid ja kavandab strateegia nende jaumlrkjaumlrguliseks laumlbivaatamiseks ja taumliustamiseks votildettes arvesse suurenevaid teadmisi olemasolevatest ja vaumlljatoumloumltatavatest kemikaaliohutuse hindamise meetoditest

1 REACH-maumlaumlruse kemikaaliohutuse aruannetes ja laiendatud ohutuskaartidel esitatava kemikaalide ohutu kasutamise teabe kvaliteetsemaks muutmise tegevuskava

2014 aasta toumloumlprogramm 15

Andmete jagamine ja aine identifitseerimine Andmete jagamiseks on kaks votildeimalust eelregistreeritud faasiainete teabe vahetamise foorumite (SIEF) loomine ja muude ainete korral paumlringud (ettevotildetted esitavad ECHA-le paumlringu et saada uumlhendust teiste sama aine registreerijatega) ECHA tegutseb votildeimalike andmejagamisvaidluste lahendamisel vahekohtunikuna Varasematel aastatel saadud kogemuste potildehjal votildeib oumlelda et 2014 aastal jaumlaumlb paumlringutoimikute (sh potentsiaalsetele registreerijatele uumlle 12 aastaste andmete andmine) menetlemise toumloumlkoormus kuumlllaltki suureks ECHA-le lahendamiseks esitatud andmevahetusvaidluste arv peaks 2013 aastaga votilderreldes vaumlhenema 2013 aastal oli selliseid vaidlusi teise registreerimistaumlhtaja totildettu kotildeige rohkem Andmevahetus saab olla edukas uumlksnes siis kui kotildeik osalised saavad aine identifitseerimisest haumlsti aru Aine maumlaumlratlus on kotildeigi ECHA hallatavate regulatiivprotsesside alus sest vaid uumlheselt motildeistetav aine identifitseerimine tagab kogu raamistiku hea toimimise Sellepaumlrast on aine identifitseerimise kvaliteedi parandamine ECHA uumlks prioriteete ja toumloumlkoormus selles valdkonnas jaumlaumlb ka 2014 aastal suureks 2013 aastal alustatud suumlsteemne toumlouml aine identifitseerimise probleemidega mis registreerimistoimikutes on ilmnenud on kotildeige mahukam just 2014 aastal Eelkotildeige kontrollib ECHA toimikuid mille esitajatele saadeti esimesed aine identifitseerimise probleemidest teatavad kirjad paumlrast 2013 aasta taumlhtaega Samuti votildeidakse korraldada sihipaumlraseid aine maumlaumlratluse vastavuskontrolle nende toimikute puhul mille esitajad ei reageerinud ECHA esialgsetele maumlrkustele ega kotildervaldanud mittevastavusi Eesmaumlrk on jaumlrk-jaumlrgult parandada registreerimisel esitatava aine identifitseerimise teabe uumlldist kvaliteeti Selle toumloumlga saadud kogemusi votildeetakse arvesse kui 2018 aasta uumlldtegevuskava osana koostatakse kava kuidas saavutada 2018 aasta registreerimistoimikutes notildeutavat kvaliteeditaset Valmistudes ainete identifitseerimise ja nimetamise juhendi ajakohastamiseks jaumltkab ECHA 2013 aastal alustatud toumloumld aine samasuse tuvastamise metoodika ja kriteeriumide selgitamisega Oluline laumlhtematerjal selleks on kahe 2013 aastal korraldatud ainete identifitseerimise seminari tulemused ja REACH-maumlaumlruse ajakohastatud VI lisa (mille Euroopa Komisjon eeldatavasti esitab 2013 aasta lotildepuks) milles on kohandatud teatud notildeudeid ka nanoainete jaoks Veel uumlks tegevusvaldkond on jaumlrgida REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisaruannet mille kohaselt on vaja rohkem regulatiivprotsessidega seotud juhendeid ja tuge eelkotildeige VKEdele eriti seoses laumlbiraumlaumlkimistega SIEFides andmetele juurdepaumlaumlsu saamise ja uumlhise esitamise kuumlsimustes ECHA teeb koostoumloumld komisjoni ja teiste sidusruumlhmadega et leida votildeimalikud lahendused ja jaumllgida nende tulemuslikkust Teabe levitamine uumlldsuse elektrooniline juurdepaumlaumls teabele Registreerimistoimikutes oleva info levitamisel on kaks taumlhtsat eesmaumlrki Esiteks saavad nii kotildeik Euroopa kodanikud tasuta teavet ainete kohta millega nad votildeivad kokku puutuda ja teha kemikaalide kasutamise kohta teadlikke otsuseid Teiseks ajendab teabe avaldamine ECHA veebilehel ettevotildetteid esitama usaldusvaumlaumlrset teaduslikult paikapidavat ja arusaadavat teavet sest ECHA avaldab selle saadud kujul andmete paikapidavust kontrollimata Et avalikkus ja kodanikuuumlhiskond naumleks votildeimalikult suurt osa ECHA ainulaadsest andmebaasist kavatseb amet avaldada 2013 aasta taumlhtajaks esitatud ja veel avaldamata registreerimistoimikud 2014 aastal Samuti jaumltkab ECHA klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmiku regulaarset ajakohastamist kogu aasta jooksul (vt 4 tegevus) Biotsiiditoimikute heakskiidetud toimeainete ja autoriseeritud toodete teavet avaldati juba 2013 aastal ja 2014 aastal see protsess kiireneb sest olemasolevaid

2014 aasta toumloumlprogramm 16

teabelevisuumlsteeme uuendatakse et uusi toimikuliike saaks menetleda ettenaumlhtud aja jooksul Kogu teave saadetakse Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsiooni (OECD) portaali eChemPortal et see oleks naumlhtav uumlle maailma 2014 aastal uurib ECHA ka kahe 2013 aastal lotildepetatud uuringu tulemusi sidusruumlhmi kaasanud uuring teabeleviportaali kasutatavuse kohta ja IT-arhitektuuri laumlbivaatamine (vt 6 tegevus) Selle potildehjal arendatakse jaumlrgmise potildelvkonna teabelevisuumlsteemi mis peaks kasutusvalmis saama 2015 aastal ja millel on keskse paumlaumlsupunkti funktsioon See uumlhendab kogu lehel avaldatud kemikaaliteabe sotildeltumata sellest mis regulatiivprotsessiga (REACH CLP votildei biotsiidid) on teave seotud ning votildeimaldab kohandada andmete esitusviisi erinevate vaatajate jaoks (nt avaldada sihtotstarbelised jaotised votildei kokkuvotildetted) Nii peaks maumlrgatavalt paranema kasutatavus ja loetavus Aumlrihuvide kaitsmiseks votildeivad ettevotildetted taotleda teatava registreerimistoimikus esitatud teabe avaldamata jaumltmist ECHA hindab kas taotlused on potildehjendatud 2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikutega seotud taotluste arv votildeimaldab nende menetlemisega alustada 2014 aastal Esmajoones soovitakse lotildepetada 2013 aastal algatatud menetlused ja vaadata laumlbi uued IUPAC-nimetuste taotlused eelkotildeige neis toimikuis milles on katsetamisettepanekud selgroogsete loomadega et uumlldsusega konsulteerimise ajaks oleksid need seotud konkreetse aine identifitseerimisandmetega ECHA kontrollib ka et pakutud avaldatav nimetus mis varjab aine terviklikku keemilist identiteeti annaks siiski aine olemuslike omaduste kohta piisavalt teavet

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeik REACH- biotsiidi- ja PIC-toimikud paumlringud ja andmejagamisvaidlused laumlbivad notildeutavad kontrollid ja nende kohta tehakse otsused ning konfidentsiaalsustaotlusi hinnatakse standardkorra kohaselt tagades probleemsete toimikute otildeigeaegse tuvastamise eesmaumlrgiga edendada nende ajakohastamist ja motildejutada andmete kvaliteeti Kotildeike seda tehakse otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade piires votildei sisemisi eesmaumlrke silmas pidades

2 Otsused on haumlsti potildehjendatud ning tehniliselt ja teaduslikult kvaliteetsed 3 Kotildeikides registreeritud ainete toimikutes klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teadetes ning biotsiiditoimikutes sisalduv teave on sidusruumlhmadele ja uumlldsusele kergesti kaumlttesaadav motildeistliku aja jooksul paumlrast aine registreerimist teate esitamist

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud registreerimistoimikute PPORD-teadete biotsiiditaotluste ja PIC-teadete protsent

100 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Ametisisese taumlhtaja (20 toumloumlpaumleva) jooksul menetletud paumlringute protsent

80 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Otildeigusaktides ette naumlhtud ametisisese taumlhtaja jooksul lahendatud andmejagamisvaidluste protsent

100 Hindamiseks kulunud maumlrgitud aeg Igakuine seire

2014 aasta toumloumlprogramm 17

Registreerimistaumlhtajaks 31 mai 2013 edukalt esitatud registreerimistoimikute avaldamise protsent

98 Registreeritud avaldamisprotsent Igakuine seire

Huvitatud isikute rahulolu ECHA-le toimikute esitamise ja teabeleviga ning ECHA tegevusega avaldatavate kemikaaliohutuse aruannete ja kokkupuutestsenaariumide kvaliteedi parandamisel

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Registreerimine ja toimikute esitamine bull Ligikaudu 6000 registreerimistoimikut (peamiselt ajakohastamine) ja 300 PPORD-

teadet (sh pikendustaotlused) on laumlbinud taumlielikkuse kontrolli ning neile on vajaduse korral maumlaumlratud vastavalt registreerimis- votildei PPORD-teate number

bull PPORD-teadete kohta on tehtud kuni 40 otsust

bull Kuni 30 biotsiiditaotlust (uute toimeainete pikendamise laumlbivaatamise votildei ELi autoriseeringu saamise taotlused) on menetletud ja edastatud liikmesriikidele

bull Menetletud on umbes 4000 PIC-teadet

bull Koostatud on uumlldtegevuskava 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks

Toimikute kvaliteet bull Koostatud on tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava

bull Vaumllja on antud toimikute kvaliteedi abivahendi vaumlrskem versioon

bull 2013 aastal vaheainetena registreeritud ainete toimikud on kontrollitud ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull 2013 aastal kehtestatud strateegia kohaselt on kontrollitud 2013 aasta ja kui asjakohane siis ka 2010 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes esitatud aine identifitseerimist ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull Koostatud on kava aine identifitseerimise kvaliteedi tagamiseks 2018 aasta registreerimistoimikutes

bull Loodud on sotildeelumise taumlhtsusjaumlrjestuse maumlaumlramise abivahendite raamistik

Kemikaaliohutuse hindamise programm bull Avaldatud on allkasutajatele motildeeldud praktilise juhise taumliendatud versioon

(kuidas kaumlsitleda kokkupuutestsenaariume ja millised on head kokkupuutestsenaariumid)

bull Avaldatud on allkasutaja kemikaaliohutuse aruande naumlidised

bull Esitatud on ettepanek struktureeritud kemikaaliohutuse aruande andmete kohta

Aine identifitseerimine ja andmete jagamine bull Ettenaumlhtud ajavahemiku jooksul on menetletud ligikaudu 1300 uut paumlringut

millele on vastuvotildetmisel antud paumlringu number

bull Lahendatud on umbes seitse uut ja pooleliolevat andmejagamisvaidlust

2014 aasta toumloumlprogramm 18

Teabe levitamine bull Esialgne hinnang on antud kuni 750 konfidentsiaalsustaotlusele aastast 2013

bull Registreerimistoimikutest klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikust ning biotsiiditoimikutest paumlrinev teave on avaldatud ECHA veebilehel ja lingitud OECD portaaliga eChemPortal

2014 aasta toumloumlprogramm 19

12 Hindamine (2 tegevus)

Toimikute hindamine koosneb katsetamisettepanekute laumlbivaatamisest ja vastavuskontrollist Vastavuskontrolli eesmaumlrk on uurida kas registreerimistoimikus on esitatud REACH-maumlaumlruses notildeutav teave Katsetamisettepanekute hindamise eesmaumlrk on tagada et aine kohta esitatav teave vastaks tegelikule teabevajadusele ja et ei tehtaks tarbetuid loomkatseid Aine hindamise eesmaumlrk on koguda infot mille potildehjal selgitada vaumllja kas aine votildeib ohustada inimtervist votildei keskkonda Aineid hindavad liikmesriikide paumldevad asutused votildettes arvesse kogu olemasolevat teavet ja registreerijatele esitatud lisateabe notildeudeid kui see on asjakohane Aine hindamiseks on koostatud uumlhenduse hindamisplaan (CoRAP) ainete jaoks mida tuleb hinnata Aine hindamine uumlhendab ECHA strateegilise eesmaumlrgi parandada registreerimistoimikute kvaliteeti teise strateegilise eesmaumlrgiga ndash tagada andmete arukas kasutamine et regulatiivne kemikaalihaldus oleks tulemuslik

1 Olulisim 2014 aastal Toimikute hindamine Vastavuskontrolli raames jaumltkab ECHA keskendumist toimikute nendele osadele mis on aine ohutu kasutamise seisukohalt eriti olulised Samuti jaumltkab ECHA kogu toimiku vastavuse kontrollimist votildettes aluseks kas juhusliku valiku votildei probleemkohad Leidudest antakse ettevotildetjatele iga-aastase hindamisaruande ja veebiseminaride kaudu teada aumlrgitades neid toimikuid vabatahtlikult taumliustama 2013 aastal probleemkohtade ja sihipaumlraste vastavuskontrollide jaoks vaumllja toumloumltatud IT-vahendeid kasutatakse nuumluumld ohuandmete totildehusaks sotildeelumiseks ning toimikute prioriteetsuse maumlaumlramiseks ja vastavuskontrolliks valimiseks Valimisel arvestatakse nii aine hindamise kui ka regulatiivse riskijuhtimise vajadustega 2013 aasta eesmaumlrkidega seoses sihipaumlrasema vastavuskontrolli rakendamise kogemuse alusel vaadatakse 2014 aastal laumlbi valitud meetodi totildehusus ja tulemuslikkus et see vastaks ka edaspidi nii ECHA kui ka sidusruumlhmade ootustele Peale selle valmib kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava Selleks jaumltkab ECHA eelkotildeige potildehjalikke arutelusid liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga Saavutanud eesmaumlrgi teostada vastavuskontroll 5le 2010 aasta registreerimistaumlhtajaks esitatud kahe suurima kogusevahemikuga toimikutest kavatseb ECHA 2014 aastal kontrollida 2013 aasta taumlhtajaks esitatud registreerimistoimikuid Sellele vaatamata tahetakse IT-vahendite abil kontrollida kotildeigi 2010 aasta toimikute vastavust ja tegeleda kotildeige probleemsemate toimikutega mistotildettu jaumltkub ka suure kogusevahemikuga 2010 aasta toimikute vastavuskontroll Katsetamisettepanekute kohta jaumltkab ECHA otsuste tegemist suumlstemaatilisel viisil Eesmaumlrk on teha otsus 2013 aasta taumlhtajaks esitatud 376st sellise ettepanekuga toimikust vaumlhemalt kolmandiku kohta analuumluumlsides esmajaumlrjekorras ettepanekuid ainete kohta mis on votildei votildeivad olla puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised (PBTd) vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad (vPvB) uumllitundlikkust potildehjustavad kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised votildei mis on klassifitseeritud ohtlikeks ja mille kasutamine potildehjustab laialdast ja hajutatud kokkupuudet Maumlrkimisvaumlaumlrne osa ressursse tuleb eraldada 2013 ja isegi 2012 aasta otsusekavandite kohta otsuste tegemiseks Juhtumite arvukus koormab liikmesriikide paumldevaid asutusi ja liikmesriikide komiteed kui liikmesriikide paumldevad asutused teevad endiselt muudatusettepanekuid paljude otsusekavandite kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 20

Uumlha suurem osa toimiku hindamise ressurssidest tuleb eraldada ECHA toimikuhindamisotsustele vastusena esitatud teabe jaumlrelkontrollile ja riiklikele jaumlrelevalveasutustele kindla aluse andmisele millele toetudes saaksid nad mittevastavate toimikute suhtes meetmeid votildetta ECHA taumliustab pidevalt oma ressursside kasutamise totildehusust ja tulemuslikkust Samuti loodab ECHA maumlrgatavalt parandada oma votildeimet tulemuslikult tegeleda teaduslikult keeruliste hindamiskuumlsimustega (nt reproduktiivtoksilisus analoog- votildei kategooriameetodil potildehinevad toimikud nanomaterjalid ja endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained) Nende teemade kaumlsitlemiseks on vaja nii aega kui ka ressursse

Aine hindamine ECHA tagab ka riskihindamise seisukohalt totildehusa aine hindamise Selleks valitakse uumlhenduse hindamisplaani kandidaatained mille risk inimtervisele ja keskkonnale on vaja vaumllja selgitada votildei mille puhul on vaja lisateavet mida ei saa toimiku hindamise kaumligus notildeuda Selle uumlks eeltingimus on edukas suhtlus liikmesriikide paumldevate asutustega ja nende osalus jaumlrkjaumlrgulises uumlhenduse hindamisplaani (2015ndash2017) neljanda iga-aastase ajakohastatud versiooni ettevalmistamises Selleks antakse liikmesriikide paumldevatele asutustele votildeimalus teatada huvipakkuvatest ainetest ja kommenteerida ECHA ettepanekuid enne uumlhenduse hindamisplaani iga-aastase ajakohastatud versiooni kavandi ametlikku esitamist liikmesriikidele ja liikmesriikide komiteedele Samuti tahetakse tagada liikmesriikide paumldevate asutuste uumlhtlasem osalus aine hindamises

2011 aastal kokku lepitud hinnatavate ainete prioriseerimise kriteeriumid vaadatakse laumlbi ja vajaduse korral neid ka taumliendatakse votildettes arvesse esimesi aine hindamise kogemusi ja votildeimalikke muutusi REACH-maumlaumlruse lisades Uumlhenduse hindamisplaani edasiarendamisel on taumlhtis tagada sarnase struktuuriga ainete tulemuslik ja totildehus hindamine See kooskotildelastatakse vaumlga ohtlike ainete 2020 aasta tegevuskavas ettenaumlhtud sotildeelumisega (vt 3 tegevus) kus vaadeldakse aineruumlhmi Paumlrast ainete hindamise teist vooru peab ECHA suutma laumlbi toumloumltada uumlha suurenevat hindamiste arvu ning liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsusekavandeid ja lotildeplikke otsuseid ECHA uumllesanne on tagada liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsuste hindamisaruannete ja jaumlrelduste uumlhtsus potildehimotildetteuumlhtsus ja otildeiguslik potildehjendatus olles tegelikus hindamises vaid piiratud koordineerivas rollis ECHA tahab tagada aine hindamise totildehusa kooskotildelastamise pideva toimikute hindamise ja sama aine regulatiivse riskijuhtimisega ning avaldab aine hindamise otsuste ja aruannete mittekonfidentsiaalseid versioone Koostoumloumls liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga uurib ECHA kuidas vaumlga ohtlike ainete tegevuskava raames totildehusalt kooskotildelastada aine hindamise jaumlreldusi ja riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

ECHA jaumltkab liikmesriikide paumldevate asutuste toetamist ja nendega suhtlemist aine hindamise valdkonnas korraldades seminare ja tehnilisi koosolekuid andes vaumllja praktilisi juhendeid ja kontrollides otsusekavandite potildehimotildetteuumlhtsust Aine hindamise protsessi halduse ja toetuse eeltingimuseks on totildehusad haldustavad Aruandlus ECHA hindamisaruanne2 avaldatakse veebruari lotildepuks ja see sisaldab soovitusi potentsiaalsetele registreerijatele tulevaste registreerimistoimikute kvaliteedi

2 REACH-maumlaumlruse artikkel 54

2014 aasta toumloumlprogramm 21

parandamiseks Peale selle esitab ECHA komisjonile ka teise aruande loomi mittekasutavate katsete meetodite ja -strateegiate rakendamise kohta3

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Toimikute hindamise kohta koostatakse teaduslikult usaldusvaumlaumlrsed ja otildeiguslikult korrektsed otsuste kavandid ja lotildeplikud otsused mis on kooskotildelas otildeigusnotildeuete ja ECHA strateegia kohaste mitmeaastaste plaanidega

2 Kotildeik aine hindamised on kirjas uumlhenduse hindamisplaanis nende koostamine ja

menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kokkulepitud standardkorras ning otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade jooksul

3 Toimiku ja aine hindamise otsuste taumlitmise uumlle teostatakse jaumlrelevalvet kohe

paumlrast otsuses nimetatud taumlhtaja saabumist ning liikmesriikide asutustele antakse tulemustest ja nendepoolset tegutsemist notildeudvatest juhtumitest teada

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul hinnatud toimikute ja ainete protsent

100 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes sisaldunud katsetamisettepanekute laumlbivaatamise protsent et taumlita otildeigusaktides saumltestatud notildeue esitada otsuse kavand 1 juuniks 2016

33 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikute vastavushindamise protsent eesmaumlrgist saavutada nende hindamiste osakaaluks 5

20 Igakuine ametisisene aruanne

Selliste jaumlrelhindamiste protsent mille taumlhtaeg on 2014 aastal ja mis on tehtud kuue kuu jooksul paumlrast lotildepliku toimiku hindamise otsuses kehtestatud taumlhtaega

75 Ametisisene kvartaliaruanne

Liikmesriikide paumldevate asutuste rahulolu toega mida ECHA aine hindamisel on osutanud

Suur Iga-aastane uuring

3 REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeige 3

2014 aasta toumloumlprogramm 22

3 Peamised tulemused

bull Uumlle 300 2012 ja 2013 aastal tehtud lotildepliku toimiku hindamise otsuse on menetletud ja vastu votildeetud

bull Tehtud on 275 vastavuskontrolli mille tulemusena on koostatud ligikaudu 150 uut otsuse kavandit

bull Vaumlhemalt 200 katsetamisettepaneku analuumluumlsi jaumlrel on koostatud otsuse kavandi

bull Koostatud on kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava

bull Uumlhenduse hindamisplaani teine ajakohastatud versioon on esitatud 2014 aasta maumlrtsi lotildepuks ja kolmas on esitatud liikmesriikide komiteele 2014 aasta oktoobri lotildepuks

bull Tehtud on vaumlhemalt 35 aine hindamise jaumlreldust votildei lotildeplikku otsust millega notildeutakse lisateavet

bull Tehtud on 300 toimikute hindamise jaumlrelkontrolli

bull Koostatud on iga-aastane hindamisaruanne (artikkel 54) ja asjakohased teatised

bull Liikmesriikide paumldevatele asutustele on hindamisuumllesannete taumlitmiseks antud teaduslikku haldusalast ja otildeiguslikku tuge

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks aine ja toimiku hindamise seminar

bull Toimiku hindamise strateegia on laumlbi vaadatud ja plaanid 2013 aasta toimikutest 5 vastavushindamiste lotildepuleviimise saavutamiseks on kokku lepitud

2014 aasta toumloumlprogramm 23

13 Riskijuhtimine (3 tegevus)

ECHA riskijuhtimisuumllesanded hotildelmavad vaumlga ohtlike ainete (VOAde) kandidaatainete loetelu ajakohastamist komisjonile regulaarsete soovituste andmist sellesse loetellu kuuluvate ainete lisamiseks autoriseerimisloetellu (autoriseerimisele kuuluvate ainete loetelu REACH-maumlaumlruse XIV lisa) ja autoriseerimistaotluste menetlemist Vastuvotildeetamatult ohtlikud ained votildeidakse ELis uumlldse aumlra keelata votildei piirata nende kasutamist vaid teatud kasutusaladega (REACH-maumlaumlruse VIII jaotis) Komisjon votildeib paluda ECHA-l koostada piiranguettepanekud votildei vaadata laumlbi olemasolevad piirangud Ka liikmesriigid esitavad piiranguettepanekuid mis saadetakse paumlrast vastavuse kontrollimist arvamuse kujundamiseks riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele

1 Olulisim 2014 aastal Riskijuhtimisvajaduste tuvastamine ECHA rakendab koos liikmesriikide ja komisjoniga 2014 aastal esimest korda kogu aasta VOAde uumlldtegevuskava (koostatud aastani 2020)4 Tuginetakse 2013 aastal koostatud uumlksikasjalikule uumlldtegevuskava rakenduskavale mille kohaselt keskendutakse viiele peamisele aineruumlhmale kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised ained endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained (hingamisteede) uumllitundlikkust potildehjustavad ained puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised ained votildei vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad ained ning nafta ja naftasaadused Et saavutada 2020 aasta poliitiline eesmaumlrk ndash kanda kotildeik asjaomased praegu teada olevad VOAd kandidaatainete loetellu ndash ja luua hea alus edasiseks regulatiivseks riskijuhtimiseks ka paumlrast 2020 aastat on vaja kujundada uumlhine arusaam tegevuskava rakendamiseks vajalikest tegevustest ja meetoditest Tehakse ka jotildeupingutusi rohkemate liikmesriikide kaasamiseks et jagada suur toumloumlkoormus kotildeikide partnerite vahel Selle muudab veelgi keerulisemaks tegevuskava vahe-eesmaumlrk teha 2014 aasta lotildepuks 80 aine riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumls

ECHA toetab esmajoones rakendamise koordineerimist sealhulgas konkreetsete koordineerimis- ja eksperdiruumlhmade toumloumld ning riskijuhtimisekspertide koosolekuid 2014 aastal alustab toumloumld (votildeimalikke) endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete sotildeelumist ja tuvastamist toetav eksperdiruumlhm Algab metoodika vaumlljatoumloumltamine nafta- ja soumlesaaduste jaoks ECHA arendab edasi riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi mis aitab otsustada milline on parim regulatiivvahend ndash selleks votildeib peale autoriseerimise olla piirang klassifikatsiooni ja maumlrgistuse uumlhtlustamine votildei motildeni muu ELi regulatiivmeede Ainete VOAdena maumlaumlratlemise ettepanekute arv on veel teadmata sest see sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust ja tehtud jaumlreldustest ECHA annab sellesse toumloumlsse oma panuse aidates komisjonil koostada riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlse ja kui asjakohane riskijuhtimismeetmete ettepanekuid kuni viie aine kohta

ECHA ise keskendub ainete sotildeelumisele jaumllgides et see oleks kooskotildelas teiste REACH-maumlaumlrusest tulenevate sotildeelumistega (nt aine hindamine) ja esitab uumllevaateid erinevate aineruumlhmade otildeigusliku staatuse kohta 2013 aasta registreerimisandmeid ning vastavuskontrolli ja omaalgatusliku ajakohastamise tulemusena saadud andmeid sotildeelutakse et teha kindlaks kas neis on luumlnki javotildei kas on vajadust regulatiivmeetmete jaumlrele

Kaasatud ametiasutused on selgelt tunnistanud vajadust avatud ja laumlbipaistva teabevahetuse jaumlrele seoses tegevuskava elluviimisega Sellepaumlrast tuleb esimese 4 Vaumlga ohtlike ainete tuvastamise ja REACH-maumlaumlruse riskijuhtimismeetmete rakendamise tegevuskava aastani 2020

2014 aasta toumloumlprogramm 24

rakendusaasta jooksul poumloumlrata eritaumlhelepanu teabevahetuskavale mis on tegevuskava rakendamise oluline osa Uumlks teabevahetuse taumlhtis komponent on esimene iga-aastane eduaruanne

Autoriseerimine

Vaumlga ohtlike ainete identifitseerimine ja XIV lisa soovitused

2020 aastani koostatud tegevuskava rakendamine pikendab kandidaatainete loetelu ainetega mille peaks luumlhemas votildei pikemas perspektiivis vaumllja vahetama PBTde ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhmad peaksid tuvastama kandidaatainete loetellu totildeenaumloliselt lisatavad ained Praegu naumlib et paljudel juhtudel on nende tuvastamiseks vaja saada toimiku votildei aine hindamise otsuste abil lisateavet ECHA koostab jaumltkuvalt igal aastal uumlhe soovituse aine lisamiseks autoriseerimisloetellu Kuna kandidaatainete loetelu uumlha pikeneb votildeib VOAde tegevuskava rakendamiseks olla vaja prioriseerida XIV lisa

Autoriseerimistaotlused

Kaumlesoleva toumloumlprogrammi vastuvotildetmise ajaks on ECHA juba saanud esimesed autoriseerimistaotlused ja ettevotildetjad on teatanud veel motildenest taotlusest Samuti on ECHA alustanud keerukat arvamuse kujundamise protsessi riskihindamise komitees (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitees (SEAC) mis lotildepetatakse 2014 aastal ECHA (sh selle komiteed) menetleb esimesi taotlusi ja koostab nende kohta laumlbipaistval ja totildehusal viisil kvaliteetsed arvamused mis aitavad komisjonil teha autoriseerimisotsuseid ECHA kavatseb innukalt edendada kolmandate isikute osalust iga taotlusega seotud konsulteerimises et otsustusprotsessi jotildeuaks asjakohane teave praegustest alternatiivsetest ainetest ja alternatiivtehnoloogiast On naumlha et ettevotildetjad kavatsevad 2014 aastal esitada sama palju taotlustoimikuid kui 2013 aastal Niisiis valmistub ECHA vastu votildetma kuni 20 uut autoriseerimistaotlust ECHA jaumllgib seda protsessi hoolega et vajaduse korral kohandada enda ja oma komiteede tegevust enne 2015 aastal oodatavat jaumlrsku taotluste arvu kasvu Eriti notildeudlik uumllesanne on katsetada taotlejate kolmandate isikute ja komiteeliikmetega suhtlemise vahendeid ja neid toumloumls hoida Autoriseerimistaotluse esitamise kavatsuse teadete potildehjal annab ECHA taotlejatele votildeimaluse paluda infokohtumist Sellised kohtumised on osutunud ettevotildetjatele heaks votildeimaluseks saada selgitusi taotluste koostamise ja esitamisega seotud votildeimalike tehniliste kuumlsimuste kohta 2014 aastal tuleb eritaumlhelepanu poumloumlrata sellele et allkasutajad (sh VKEd) oleksid loanotildeudest teadlikud ja oleksid kursis ka sellega kuidas luba saada Kotildeikide sidusruumlhmade uumlldise teadlikkuse parandamiseks jaumltkab ECHA potentsiaalsetele taotlejatele seminaride korraldamist ja votildeimaluse korral korraldab ka komiteedele aineteemalise seminari ECHA jaumltkab kandidaatainete loetellu kuuluvate ainete registreeritud kasutusalade vaheainestaatuse kontrollimist sest see votildeib otseselt motildejutada XIV lisa kohast prioriseerimist ja annab ettevotildetjatele selguse kas on vaja valmistuda autoriseerimistaotluse esitamiseks votildei mitte Piirangud

Iga piirangute toimik on ulatuse ning hindamist vajavate teaduslike ja tehniliste kuumlsimuste poolest uumlsna unikaalne Sellist mitmekesisust arvesse votildettes ei ole ECHA-l ja

2014 aasta toumloumlprogramm 25

eelkotildeige komiteedel lihtne arvamusi koostada ning tagada et neid menetletakse teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt et pakkuda kindlat alust komisjoni otsustele ECHA toetab riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee ettekandjaid piirangute toimikute kohta arvamuste koostamisel 2014 aastal esitatavate arvamuste arv sotildeltub 2013 aastal ja 2014 aasta alguses saadud XV lisa kohaste piirangute toimikute arvust5 ECHA sekretariaat pakub ka edaspidi riskihindamise komiteele sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ja jotildeustamisteabe vahetamise foorumile arvamuste koostamisel kvaliteetset ja otildeigeaegset abi Samuti pakub ta abi liikmesriikidele XV lisa kohaste piirangute toimikute koostamisel naumliteks soovi korral kas seminaride votildei konkreetse tagasiside kaudu Peale selle pakub ECHA kasutajasotildebralikumaid votildeimalusi XVII lisa lugemiseks oma veebilehel ning jaumltkab vastamist piirangute totildelgendamise ja jotildeustamise teemalistele kuumlsimustele ECHA toetab komisjoni sobivaimate ainete identifitseerimisel mille kohta ECHA koostab piirangute toimikud Komisjoni taotlusel koostab ECHA 2014 aastal kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut votildei vaatab laumlbi olemasolevad piirangud ECHA jaumltkab nii palju kui votildeimalik komisjoni eritaotluse korral eksperdinotildeuannete ja -teenuste pakkumist naumliteks olemasolevate XVII lisa kohaste piirangute laumlbivaatamisel Soovi korral pakub ECHA komisjonile tehnilist tuge piirangute toimikuid kaumlsitlevate otsuste vastuvotildetmisel riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee vastavasisulised arvamused edastati komisjonile 2013ndash2014 aastal Seoses XIV lisasse kuuluvate ainetega on ECHA-l eriuumllesanne kaaluda paumlrast sulgemiskuupaumleva kas aine tootes kasutamisega kaasneb riske mis pole piisavalt kontrolli all Kui see on nii tuleb koostada XV lisa notildeuetele vastav toimik Kuna kahe aine sulgemiskuupaumlevad on 2014 aastaks saabunud peab ECHA dokumenteerima oma analuumluumlsi jaumlreldused kas nende ainete kasutamisele toodetes on vaja kehtestada piirang

Muu riskijuhtimisega seotud tegevus

ECHA jaumltkab teadmiste kogumist sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi praktilise kohaldamise kohta 2013 aasta lotildepuks votildei 2014 aasta alguseks avaldatakse tervise vaumlaumlrtustamise ja tervisele kahjuliku motildeju vaumlltimise uuringu tulemused Seega saavad teatavaks esimesed andmed kas kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest ollakse valmis kandma kulusid ja neid arutatakse asjaomaste huvitatud isikutega ECHA arendab edasi regulatiivse riskijuhtimisega seotud rakendamis- ja jotildeustamiskulude hindamise meetodeid Samuti jaumltkab ECHA REACH-maumlaumlruse sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi ja alternatiivide analuumluumlsi tegijate votildergustiku NeRSAP kaudu sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi otildepitubade korraldamist kaumlsitledes huvitatud isikutega autoriseerimistaotluste ja liikmesriikide paumldevate asutustega piirangute teemat Koos teiste ELi institutsioonide riiklike ametiasutuste ja ettevotildetjate organisatsioonidega jaumltkab ECHA toodete importijate ja tootjate teadlikkuse parandamist nende toodetes sisalduvate VOAdega seotud kohustuste kohta

5 Toumloumlprogrammi koostamise ajal andis Rootsi teada kavatsusest esitada XV lisa piiranguaruanne nonuumluumllfenool(etoksuumllaatide) kohta tekstiilitoodetes ja Prantsusmaa bisfenool-A kohta termopaberis ning komisjon on teatanud et palub ECHA-l koostada XV lisa piiranguaruanded kaadmiumi ja selle uumlhendite kohta vaumlrvides ja plastides kruumlsotiili kohta membraanfiltrites ja dekabromodifenuumluumlleetri kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 26

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeikide autoriseerimis- ja piiramistoimikute koostamine ja menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA standardkorraga ning otildeigusaktidega kehtestatud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires [Tugi komisjonile]

2 Ettevotildetjatele liikmesriikidele ja komisjonile pakutakse parimal votildeimalikul

tasemel teaduslikku ja tehnilist tuge ja notildeuandeid et tuvastada taumliendavat riskijuhtimist vajavad ained ja maumlaumlrata kindlaks parimad riskijuhtimismeetodid (sh kokkupuutestsenaariumide kasutamise edendamine)

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Edasise regulatiivse riskijuhtimise jaoks eelnevalt sotildeelutud registreeritud ainete protsent

25 Ametisisene aastaaruanne

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud VOAde piirangute ja autoriseerimistaotluste toimikute protsent

100 Ametisisene igakuine aruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste ECHA komiteede ettevotildetjate vabauumlhenduste ja teiste huvitatud isikute rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Koostatud on esimene iga-aastane eduaruanne VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamise kohta

bull Tehtud on 2013 aasta registreerimisandmete eelanaluumluumls votildeimaliku regulatiivse riskijuhtimise jaoks

bull Komisjoni soovil on koostatud kuni viis riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

bull Kandidaatainete loetelu on uumlks votildei kaks korda ajakohastatud

bull Koostatud on uus soovitus VOAde lisamise kohta autoriseerimisloetellu (XIV lisa)

bull Kantserogeensete mutageensete votildei reproduktiivtoksiliste ainete otildeigusliku staatuse andmebaas on kasutusvalmis

bull Piiranguettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ning nende ettekandjatele on piirangute ja

2014 aasta toumloumlprogramm 27

autoriseerimistaotluste kohta arvamuste koostamiseks pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku abi

bull Koostatud on kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut (sh vajaduse korral toimikud votildei aruanded olemasolevate piirangute laumlbivaatamise kohta)

bull Kirja on pandud jaumlreldused selle kohta kas toodetes olevatele XIV lisasse kuuluvatele ainetele on vaja paumlrast sulgemiskuupaumlevi piiranguid kehtestada

bull Liikmesriikidele on korraldatud kuni kaks koolitusuumlritust ja seminare ning on jagatud notildeuandeid et aidata neil taumlita oma uumllesandeid seoses XV lisa kohaste piirangute toimikute (sh sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi) koostamisega

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks toodete importijatele suunatud teabekampaania

bull Ettevotildetjatele ja muudele huvitatud isikutele on korraldatud vaumlhemalt uumlks autoriseerimistaotlustele (sh sotsiaal-majanduslikule analuumluumlsile) puumlhendatud seminar

bull NeRSAPi kaudu on korraldatud vaumlhemalt uumlks sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi teemaline seminar

bull Teada on saadud esimesed andmed kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest maksmise soovi kohta

bull Korraldatud on seminar REACH-maumlaumlruse ja teiste ELi otildeigusaktide vaheliste seoste kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 28

14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)

Ainete ja segude klassifitseerimine ja maumlrgistamine votildeimaldab kemikaale ohutult toota ja kasutada Tootjate importijate ja allkasutajate kohustus on ained ja segud otildeigusaktides saumltestatud notildeuete kohaselt klassifitseerida ja maumlrgistada ning teatada ohtlike ainete klassifikatsioonist ECHA peab kotildeigi nende teadete kohta andmebaasi ehk klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku Teatavatel juhtudel saavad liikmesriigid votildei ettevotildetjad teha ettepaneku uumlhtlustada ELis motildene aine klassifikatsioon Nii tekib tootjatel ja importijatel votildei allkasutajatel kohustus klassifitseerida aine uumlhtlustatud klassifikatsiooni kohaselt ECHA toetab liikmesriike ja riskihindamise komitee ettekandjaid selliste uumlhtlustamisettepanekute koostamisel ja riskihindamise komiteed arvamuste koostamisel Tavaliselt tehakse seda kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste (CMR) ainete ning hingamiselundite uumllitundlikkust potildehjustavate ainete puhul kuid uumlhtlustada votildeib vajaduse korral ka muid ohuklasse

1 Olulisim 2014 aastal Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute menetlemine Kotildeigile taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainetele kohaldatakse tavaliselt uumlhtlustatud klassifikatsiooni Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) hindab nende toimeainetega seotud riski samal ajal kui ECHA hindab nende klassifitseerimise aluseks olevaid ohte Nagu on saumltestatud maumlaumlruses (EUuml) nr 11072009 taimekaitsevahendite turuletoomise kohta on kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete kategooriasse 1A votildei 1B klassifitseerimise tagajaumlrjeks uumlldjuhul siiski see et ainet ei lubata taimekaitsevahendi toimeainena kasutada Taimekaitsevahendite toimeainete paralleelne menetlemine tekitab teatavaid raskusi sest vaumlltida tuleb lahkarvamusi ja sobitada menetlus otsuste langetamise jaoks sobivasse taumlhtaega parandades uumlhtlasi totildehusust ECHA puumluumlab tihedas koostoumloumls EFSA ja komisjoniga tagada nende menetluste ajaline kooskotildela omavaheline infovahetus ja ettenaumlgelikud lahendused vaidluskuumlsimustele millega riskihindamise komitee EFSA ja liikmesriikide eksperdid on ohu hindamise kaumligus kokku puutunud Juba 2013 aastal moodustasid uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikutest enamiku taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainete toimikud Eeldatavasti on see nii ka 2014 aastal kuigi oodata on ka ettevotildetjate esitatavate uumlhtlustamisettepanekute arvu kasvu toumloumlstuskemikaalide puhul Menetletavate toimikute suur arv (2013 aastal u 100) koos vajadusega tagada kooskotildela taimekaitsevahendeid ja biotsiide kaumlsitlevate maumlaumlrustega on ECHA sekretariaadile totildeeline proovikivi Suure notildeudluse rahuldamiseks tehakse pidevalt toumloumld selle nimel et toumloumlkorda lihtsustada (nt ekspertide koosolekute teadlikkuse suurendamise toumlouml kaumligus saadud uue teabe kaumlsitlemise kriteeriumide abil) ECHA sekretariaat suurendab tuge ettepanekuid koostavaile liikmesriikidele ja riskihindamise komitee ettekandjatele et komitee arvamuse kujundamiseks oleks piisav alus ja arvamus aitaks komisjonil langetada lotildeplikku otsust Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ainulaadne andmebaas mis annab uumllevaate peaaegu kotildeikide ELi turul olevate ainete klassifikatsioonist ja maumlrgistusest Selliseid uumlksikasjalikke teadmisi ei ole kusagil mujal maailmas Kuigi andmik on olnud kasutusel alates 2012 aastast on selle hooldus ja ajakohastamine oluline ka 2014 aastal Peale selle puumluumltakse parandada andmiku kasutusmugavust Andmikus olevaid andmeid kasutatakse koos teiste andmebaasidega uumlha enam selleks et aidata liikmesriikidel tuvastada aineid mille puhul tuleks esmajaumlrjekorras taumliendavat

2014 aasta toumloumlprogramm 29

riskijuhtimist rakendada 2013 aastal oli umbes 25 ainete klassifikatsioon eri ettevotildetjate teadetes erinev Et ettevotildetjad saaksid taumlita oma kohustust leppida kirjetes kokku seadis ECHA sisse IT-platvormi mille abil saavad samast ainest teavitajad omavahel kirjete uumlle arutada oma identiteeti avaldamata ECHA jaumltkab arutelusid ettevotildetjate organisatsioonidega selle uumlle kuidas aumlrgitada ettevotildetjaid olemasolevaid abivahendeid optimaalselt aumlra kasutama Kemikaalide alternatiivsed nimetused Teatavatel juhtudel votildeivad tootjad importijad ja allkasutajad paluda kasutada kemikaali alternatiivset nimetust et hoida oma segu teatavate koostisosade konkreetne nimetus konfidentsiaalsena Kuni 2015 aasta juunini votildeivad ettevotildetjad paluda kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamist kas liikmesriigilt votildei ECHA-lt Paumlrast seda kuupaumleva tegeleb nende taotlustega ainult ECHA

Kemikaali alternatiivse nimetuse taotlemise votildeimalus loodi 2011 aastal See kavandati totildehusaks ja paindlikuks et menetleda otildeigusaktides notildeutud ajavahemiku jooksul palju taotlusi ja saada hakkama ka siis kui taotluste arvukus on haripunktis Igal aastal esitatakse selliseid taotlusi ECHA-le veidi rohkem ja peagi saavutatakse oodatav saja piir

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistusega seotud toimikuid menetletakse laumlbipaistval ja ennustataval moel ning teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA vastuvotildeetud standardkorraga ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 Kotildeiki kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotlusi menetletakse

otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul 3 Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ning klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teabeplatvormi ajakohastatakse ning nende funktsioone ja kasutusmugavust taumliustatakse

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute ning kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotluste protsent

100 Ametisisene kvartaliaruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste riskihindamise komitee ja ettevotildetjate rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

2014 aasta toumloumlprogramm 30

3 Peamised tulemused

bull Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja tema ettekandjatele arvamuste ja taustdokumentide koostamiseks ning komisjonile edasise menetlemise toetamiseks on soovi korral pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku tuge

bull Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ajakohane ja haumlsti hooldatud

bull Teatajatele ja registreerijatele motildeeldud teabeplatvorm on hoitud ajakohane ja vajaduse korral on seda taumliustatud

bull Tehtud on kuni 100 otildeiguslikult ja teaduslikult potildehjendatud otsust kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise kohta

bull On analuumluumlsitud andmebaase et anda liikmesriikidele ja ettevotildetjatele teavet mis aitaks tuvastada ained mis vajaksid uumlhtlustatud klassifikatsiooni esmajaumlrjekorras

2014 aasta toumloumlprogramm 31

15 Biotsiidid (16 tegevus)

Uus biotsiidimaumlaumlrus jotildeustus 1 septembril 2013 Maumlaumlrusega laiendati ECHA paumldevust biotsiidimaumlaumlruse rakendamist toetavate halduslike tehniliste ja teaduslike uumllesannete votilderra eelkotildeige seoses toimeainete heakskiitmise ja biotsiidide autoriseerimisega Euroopa Liidus Uues maumlaumlruses on varem kehtinud biotsiididirektiiviga votilderreldes palju taumliendusi ja uuendusi Nende seas on naumliteks lihtsustatud heakskiitmis- ja autoriseerimismenetlused eritaumlhelepanu kotildeige ohtlikumate toimeainete vaumlltimisele loomkatsete vaumlhendamine kohustuslik andmete jagamine ja biotsiididega toumloumldeldud toodete kaumlsitlemine

1 Olulisim 2014 aastal Selle aja jooksul tahab ECHA tagada uue biotsiidimaumlaumlruse kohase tulemusliku ja totildehusa toimimise ECHA jaumltkab tihedat suhtlust liikmesriikide paumldevate asutustega et kotildeigil oleks uumlhesugune arusaam biotsiidimaumlaumlrusest ja selle rakendamine kulgeks sujuvas koostoumloumls See hotildelmab ka ameti pakutavate uute IT-suumlsteemide (R4BP 3 ja IUCLID) kasutamist parimal votildeimalikul viisil Taumlnu sellele on tehtud otsused parima kvaliteediga maumlaumlruse rakendamise koordineerimine tulemuslik ning liikmesriigid ja komisjon saavad piisavat tuge Eriline ja vaumlga taumlhtis uumllesanne on laumlbivaatamisprogrammi edukas uumllevotildetmine komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ning hindamise maumlrgatav kiirendamine votilderreldes varasemate otildeigusaktidega 2014 aastaks seatud eesmaumlrk on lotildepule viia 50 toimeaine hindamine mida on viis korda rohkem kui varem Selle suure eesmaumlrgi saavutamiseks on vaja kahte eeltingimust liikmesriikide paumldevad asutused peavad suutma otildeigeks ajaks esitada oodatud arvu kvaliteetseid hindamisaruandeid ja vastastikuse eksperdihinnangu andmine peab muutuma senisega votilderreldes palju totildehusamaks ECHA panus on protsessi range juhtimine koosolekute tulemuslik juhtimine teaduslik panus probleemide lahendamisse ja suhtlus hindamisega tegelevate paumldevate asutustega et oleks tagatud hindamise kvaliteet ja potildehimotildetteuumlhtsus Kuna ECHA ei ole suutnud kotildeiki biotsiidimaumlaumlruse kohaste uute uumllesannete jaoks vajalikke ettevalmistusi lotildepule viia tuleb seda teha 2014 aastal nii et esitada saaks kotildeiki toimikuliike ning kotildeik muud regulatiivprotsessid oleks dokumenteeritud ja nende kohta oleks juhendid Naumliteks tuleb igat asendamisele kuuluvat toimeainet notildeuetekohaselt menetleda Paumlrast esimeste liidu loa taotluste menetlemist saab amet neid menetlusi ka taumliustada ECHA lihtsustab 2014 aastal ka tehnilise samavaumlaumlrsuse ja andmete esitamise menetlusi ning biotsiididega seotud andmejagamisvaidluste menetlemist Tehnilise samavaumlaumlrsuse avalduste arv peaks 2014 aastal maumlrgatavalt suurenema Nende menetlemine on ECHA jaoks aga proovikivi sest otsuste tegemiseks on otildeigusaktides ette naumlhtud kuumlllaltki vaumlhe aega Peale selle on ECHA-l kavas mitme liikmesriigi paumldeva asutuse palvel hakata pakkuma haldustasuga teenust vastuseks ettevotildetjate vajadusele hinnata veel heakskiitmata toimeainete keemilist sarnasust eri allikatest andmete potildehjal Teenus on motildeeldud votildeimalikele artikli 95 alusel taotlejatele kes tahavad enne andmevahetuslaumlbiraumlaumlkimisi veenduda aine sarnasuses Peale selle peab ECHA kujundama vaumllja suutlikkuse pakkuda tuge toimeainete alternatiivsete tarnijate taotluste vastavuse hindamise jaoks Regulaarselt peab toumloumlle hakkama koordineerimisruumlhm et leida lahendused vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud vaidlustele ja tegutseda ka nii et aidata vaumlltida erimeelsusi liikmesriikide paumldevate asutuste vahel ECHA pakub koordineerimisruumlhmale sekretariaaditeenust

2014 aasta toumloumlprogramm 32

ECHA peab ka osalema toumloumls selle nimel et uumlhe ja sama kemikaali hindamine erinevates otildeigusvaldkondades (nt taimekaitsevahendid soumloumldalisandid ja kosmeetika) toimuks kooskotildelastatult ja uumlhtsete potildehimotildetete alusel

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki toimikuid ja taotlusi menetletakse ECHA kehtestatud standardkorra kohaselt otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 ECHA suudab pakkuda hindamistegevuses liikmesriikide paumldevatele asutustele head teaduslikku ja tehnilist tuge

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Standardkorra ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade raames menetletud toimikute protsent

100 Kvartaalne seire (alates 1 septembrist 2013)

Rahulolu biotsiidikomiteele koordineerimisruumlhmale komisjonile liikmesriikide paumldevatele asutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Pakutud on teaduslikku tehnilist otildeiguslikku ja haldustuge liidu loa taotluste hindamise jaoks ja liikmesriikide paumldevatele asutustele toimeainete hindamise jaoks

bull Seoses tarnijate toimeainetaotluste hindamise ja heakskiidetud tarnijate nimekirja pidamisega on tehtud kuni 300 otsust

bull Tehnilise samavaumlaumlrsuse hindamise tulemusena on tehtud kuni 50 otsust

bull Toimeainete keemilist sarnasust on hinnatud kuni 100 korral

bull Sissetulevate toimikute menetlemise toumloumlvoogude ja menetluste kasutatavust on kontrollitud ja vajaduse korral on neid taumliustatud

bull Omapoolse panusega on osaletud teadusuumlritustel ja seminaridel et parandada arusaama biotsiidide (toimeainete ja toodete) hindamisest

bull EFSA EMA ja komisjoni vastavate talitustega on sisse seatud koostoumloumlkord et tagada ainete hindamise potildehimotildetteuumlhtsus kotildeigis otildeigusvaldkondades

2014 aasta toumloumlprogramm 33

16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)

Teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlrust (PIC-maumlaumlrus maumlaumlrus (EUuml) nr 6492012) kohaldatakse teatud ohtlike kemikaalide impordile ja ekspordile ning sellega on kehtestatud kohustused ettevotildetetele kes tahavad neid EList eksportida Maumlaumlruse eesmaumlrk on suurendada uumlhist vastutust ja koostoumloumld ohtlike kemikaalide rahvusvahelises kaubanduses ning kaitsta inimtervist ja keskkonda andes arenguriikidele teavet selle kohta kuidas ohtlikke kemikaale ohutult hoida transportida kasutada ja kotildervaldada Maumlaumlrusega rakendatakse Euroopa Liidus Rotterdami konventsioon mis kaumlsitleb teatavate ohtlike kemikaalide ja pestitsiididega rahvusvaheliseks kauplemiseks notildeusoleku saamise korda Maumlaumlrusega on haldus- ja tehnilised uumllesanded viidud komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt uumlle ECHA-le ECHA annab ettevotildetjatele maumlaumlratud riiklikele ametisutustele nii ELis kui ka kolmandates riikides ja Euroopa Komisjonile abi ning tehnilisi ja teaduslikke juhiseid

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aasta maumlrtsis hakkab kehtima teabel potildehineva notildeusoleku (PIC) maumlaumlrus ning ECHA vastutab koostoumloumls keskkonna peadirektoraadi ja maumlaumlratud riiklike ametiasutustega selle rakendamise eest ELis Amet hakkab menetlema ja saatma eksporditeateid EList importivatesse riikidesse ning peab nende teadete andmebaasi milles on ka nimetatud riikidelt olemasoleva IT-vahendi Edexim kaudu saadud sotildenaselged notildeusolekud ECHA puumluumlab tagada sujuva uumllemineku varasematelt otildeigusaktidelt et maumlaumlrusekohased igapaumlevategevused saaksid sujuvalt jaumltkuda Praktikas taumlhendab see et ECHA toumloumltajad on saanud taumlieliku koolituse kotildeikide maumlaumlrusekohaste uumllesannete taumlitmiseks Teadusuuringute Uumlhiskeskuse menetletud teadetega mis votildeivad notildeuda erimeetmeid tegeletakse edasi ning ECHA on valmis nii menetlema teateid uue maumlaumlruse kohaselt kui ka pakkuma ettevotildetetele sobivat tuge Samuti viib ECHA koos asjaomaste sidusruumlhmadega lotildepule uue PIC-teadete haldamise IT-vahendi arendamise ja teeb selle kaumlttesaadavaks 2014 aasta suvel nii et suumlgisel esitatavaid teateid menetletakse juba uue vahendiga ECHA tagab ka maumlaumlruse rakendamist lihtsustava koostoumlouml jaumltkumise ELi ja ELi-vaumlliste maumlaumlratud riiklike ametiasutustega Samuti on ECHA valmis pakkuma komisjonile PIC-maumlaumlruse ja Rotterdami konventsiooni rakendamisel vajaduse korral teaduslikku ja tehnilist notildeu ja abi

2014 aasta toumloumlprogramm 34

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Tagada et PIC-maumlaumlruse kohaste uumllesannete taumlitmine algaks 2014 aasta maumlrtsis edukalt ja esimese teadete esitamise tipp-perioodiga 2014 aasta lotildepus tullakse haumlsti toime

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud PIC-teadete protsent

100 Igakuised aruanded

Rahulolu komisjonile maumlaumlratud riiklikele ametiasutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Menetlused ja toumloumlvood on teadete esitamiseks ja menetlemiseks valmis bull Korraldatud on uuesti sotildenastatud maumlaumlruse kehtimahakkamisest teavitav

kampaania bull Menetletud on kuni 4000 teadet

2014 aasta toumloumlprogramm 35

17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)

ECHA kasutajatugi annab ettevotildetetele notildeu mis aitab koostada kvaliteetseid toimikuid teateid ja aruandeid selgitab maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi ning pakub tuge ECHA teaduslike IT-vahendite (nt IUCLID Chesar REACH-IT ja biotsiidiregister R4BP 3) kasutajatele (sh abi andmete esitamisel) ECHA kasutajatoe teenused hotildelmavad ka kuumlsimustele vastamist veebiseminaride ajal individuaalseid vestlusi seminaride ajal ja ECHA iga-aastasel sidusruumlhmade paumleval ning teaduslike IT-vahendite alast koolitust Riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede votildergustiku HelpNet eesmaumlrk on aidata kujundada riiklikel kasutajatugedel uumlhist arusaama REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses saumltestatud kohustustest uumlhtlustades nii nende vastuseid ettevotildetjate esitatud kuumlsimustele HelpNeti kaudu koguvad riiklikud kasutajatoed vajalikke teadmisi et toimida ettevotildetete jaoks esimese kontaktpunktina ECHA haldab HelpNetti juhib selle juhtruumlhma votildeimaldab riiklikel kasutajatugedel kasutada teabevahetusplatvormi (HelpEx) ning aitab jotildeuda kokkuleppele REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud korduma kippuvates kuumlsimustes mis avaldatakse ECHA veebilehel REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses notildeutakse et ECHA pakuks ettevotildetjatele liikmesriikide paumldevatele asutustele ja muudele huvitatud isikutele tehnilisi ja teaduslikke juhendeid ja abivahendeid

1 Olulisim 2014 aastal ECHA kasutajatugi ja HelpNet 2014 aastal on kuumlsimused biotsiidimaumlaumlruse kohta uued nii ECHA kasutajatoe kui ka liikmesriikide kasutajatugede jaoks See tekitab probleeme ECHA ja ka liikmesriikide muidu haumlsti sissetoumloumltatud teenustele ECHA keskendub 2014 aastal toe pakkumisel paljuski ettevotildetjate ettevalmistamisele 2018 aastal saabuvaks registreerimistaumlhtajaks ning erilist taumlhelepanu poumloumlratakse tugiteenuste ja abivahendite kohandamisele vaumlhem kogenud ettevotildetete jaoks votildettes arvesse sidusruumlhmadelt (sh VKEde esindajad) saadud tagasisidet (vt 1 tegevus) Selleks kasutatakse riiklikke REACH-kasutajatugesid VKEde esimese kontaktpunktina ECHA kasutajatugi aitab ka kotildeikidel tarneahelas osalejatel (eelkotildeige allkasutajatel) oma kohustusi taumlita keskendudes kokkupuutestsenaariumidele Seda abi kuumlsivad ECHA-lt totildeenaumloliselt paljud VKEd ECHA kasutajatugi tegeleb 2014 aastal 2013 ja 2014 aastal esitatud esimeste autoriseerimistaotlustega seotud toevajadusega kaaludes ka REACH-ITi kasutamist taotluste uumlleslaadimiseks Ka allkasutajad vajavad autoriseerimisega seotud abi sest neilgi votildeib olla vaja luba taotleda ECHA kasutajatugi osaleb segude klassifitseerimise ja maumlrgistamise taumlhtajaks (juuni 2015) valmistumises ning puumluumlab julgustada ettevotildetjaid kasutama klassifikatsioonis kokkuleppimisel votildeimalikult haumlsti aumlra klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ja -platvormi Juhendid Jaumlrgmine REACH-registreerimise taumlhtaeg 1 juunil 2018 hotildelmab aineid mille kogused on kuni 100 korda vaumliksemad kui 2013 aastal (st 1ndash100 tonni 100ndash1000 tonni asemel) Niisiis votildeib oumlelda et 2018 aasta registreerijate seas on kindlasti arvukamalt vaumlhemkogenud isikuid ja vaumliksemaid ettevotildetteid kui 2013 aastal Kuna sellele ruumlhmale keskendutakse kogu perioodil 2014ndash2017 avaldab ECHA 2014 aastal rohkem juhendeid taumliendavaid lihtsamaid selgitavaid dokumente nagu naumliteks kokkuvotildetlikud juhised ja praktilised juhendid ECHA kavatseb jaumltkata VKEde toetamist pakkudes asjaomaste

2014 aasta toumloumlprogramm 36

ingliskeelsete dokumentide totildelkeid veel 22 ELi ametlikus keeles Paumlrast 2013 aasta registreerimistaumlhtaega peavad kemikaalide tarnijad taumliendama klientidele antavaid ohutuskaarte See kaumlivitab ohutusjuhiste taumliustamise kogu Euroopa tootmissektori tarneahelates Allkasutajate jaoks motildeeldud ajakohastatud juhendi ja ohutuskaartide koostamise juhendi avaldamine kotildeigis ELi keeltes on konkreetsed vahe-eesmaumlrgid vastavalt aastateks 2014 ja 2015 Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute koostamise juhendi (CLH-juhend) ajakohastamine aitab saavutada 2014 aasta vahe-eesmaumlrki korraldada teadlikkuse parandamise kampaania et klassifitseerimine uumlhtlustada (ja 2015 aasta eesmaumlrki vaumlhendada klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute keskmist menetlusaega 20) Selleks selgitatakse ECHA ja paumldevate asutuste ootusi selles valdkonnas ECHA 2014 aasta toumlouml on nende uumllesannete taumlitmise ettevalmistamine ja lotildepuleviimine

Olemasolevaid REACH- ja CLP-maumlaumlrust kaumlsitlevaid juhendeid ajakohastatakse et need oleksid kooskotildelas muutustega nanomaterjalide valdkonnas tehnilise arenguga ja muude metoodiliste vaumlrskendustega Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ajakohastamisele siis kui saadakse uut teavet mis votildeib vaumlhendada loomkatsete vajadust javotildei neis kasutatavate loomade arvu

Esimesed biotsiiditeemalised juhendmaterjalid valmisid veidi paumlrast biotsiidimaumlaumlruse kehtima hakkamist 1 septembril 2013 aga ECHA tahab biotsiiditeemalisi juhendmaterjale 2014 aastal laiendada et neis kajastuks ka metoodiline ja teaduslik areng Uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus peaks jotildeustuma 1 maumlrtsil 2014 Uute kohustuste seas kavatseb ECHA 2014 aasta jooksul koostada ka toetava juhendi

Lisaks parandab ECHA edaspidigi juhendite kaumlttesaadavust kotildeikidele huvitatud isikutele koostades ja hallates abidokumentatsiooni ja veebilehti (kuumlsimuste ja vastuste paarid luumlhijuhendid veebilehed teatavate REACH- ja CLP-protsesside kohta abivahend REACH Navigator ja REACH-terminibaas (ECHA-term) 23 ELi keeles)

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA kasutajatoe ning kvaliteetsete juhendmaterjalide abil antakse ettevotildetjatele (kohustuslased) otildeigeaegset ja totildehusat abi REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlrusest tulenevate kohustuste taumlitmiseks

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Ettenaumlhtud aja jooksul (15 toumloumlpaumleva) vastatud ECHA kasutajatoele esitatud kuumlsimuste protsent

90 (REACHCLP) 70 (BPR)

Igakuine aumlriobjektiaruanne

Kasutajate rahulolu ECHA kasutajatoe teenuste kvaliteediga

Suur Kliendiuuringud

Rahulolu juhendite kasutajate tagasiside potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring

2014 aasta toumloumlprogramm 37

3 Peamised tulemused ECHA kasutajatugi

bull Kotildeik esitatud kuumlsimused (ECHA kasutajatoe kontaktvormi individuaalsete vestluste ja veebiseminaride kuumlsimuste-vastuste osa kaudu) on saanud vastused

bull Toimunud on vaumlhemalt uumlks HelpNeti juhtruumlhma koosolek REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse korduma kippuvaid kuumlsimusi on ajakohastatud kolm korda (kord iga maumlaumlruse omi) ning korraldatud on riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede koolitusuumlritusi (eri vormis)

Juhendid

bull 2013 aastal alustatud juhendamisega seotud tegevused on lotildepule viidud (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute juhend (taumlpsustused

ettevotildetete toimikute esitajatele) o PIC-juhend (uus) o PPORD-juhend (et see hotildelmaks ka REACH-maumlaumlruse lotildeimimist teadus-

arendus- ja uuendustegevusse) o juhend uumlhesuguste kasutustingimuste notildeude kohta biotsiidide jaoks antava

liidu loa puhul bull Juhendite projektid mille potildehjal koostatakse 2014 aastal esialgsed

konsulteerimiseks motildeeldud dokumendid (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhendi peatuumlkk

R6 struktuuri ja aktiivsuse (kvantitatiivsed) seosed (QSARid) ja kemikaalide ruumlhmitamine

o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhend sotildeltuvalt 2013 aastal alustatud kohaldamisala uuringu tulemustest

o aine identifitseerimise juhend o biotsiidijuhend asjaomaste toimeainete ja toodete jaoks (uus)

o B-osa hindamine o C-osa hindamine o segu toksilisuse juhend

2014 aasta toumloumlprogramm 38

18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)

ECHA arendab ja hooldab IT-suumlsteeme ja -vahendeid ning pakub neile tuge Need votildeimaldavad ametil ja sidusruumlhmadel taumlita asjaomastes maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi totildehusalt ja tulemuslikult

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal luuakse IUCLIDi uus tehniliselt taumliendatud versioon Selle arendamine peaks lotildepule jotildeudma 2014 aastal ECHA toumloumltajad ja sidusruumlhmad katsetavad seda aasta jooksul potildehjalikult Kui IUCLID 6 2015 aasta alguses avalikku kasutusse antakse vastab see paremini eri liiki ja erineva suurusega organisatsioonide vajadustele seda saab maumlrgatavalt paremini integreerida teiste rakendustega see toimib paremini ja sel on taumliustatud turvamoodul Kemikaaliohutuse hindamise arengukavas (taumlpsem info 1 tegevuse all) seatud prioriteetide alusel arendatakse kooskotildelas IUCLIDi arendamisega edasi ka Chesarit 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks valmistumise tegevuskava (vt 1 tegevus) raames alustatakse REACH-ITi potildehjaliku arendamisega et kasutada votildeimalust jagada motildend esialgu uute rakenduste R4BP 3 ja PIC jaoks motildeeldud funktsiooni ja tehnilist lahendust Et kohandada REACH-IT erinevatele 2018 aasta taumlhtajaga seotud vajadustele analuumluumlsitakse ka REACH-ITi kasutusmugavuse ja mitmekeelsuse parandamise tehnilisi lahendusi ECHA votildettis 2013 aastal kasutusele taumliustatud biotsiidiregistrirakenduse R4BP 3 et aidata kaasa biotsiidimaumlaumlruse jotildeustumisele Esimeses versioonis ei ole veel kotildeigi BPR-protsesside tuge mistotildettu ECHA jaumltkab 2014 aastal R4BP 3 arendamist et see hotildelmaks ka uumllejaumlaumlnud protsesse ning pakuks uusi ja taumliustatud funktsioone Uue suumlsteemi ja protsesside kasutamisega saadud kogemuste potildehjal tahetakse ka suurendada selle automatiseeritust ametnikest kasutajate jaoks Samuti pakutakse otildeigeks ajaks kasutajakoolitust PIC-maumlaumlruse jaoks peaks aasta jooksul valmima uus suumlsteem mille abil saab menetleda kotildeiki 2015 aasta teateid 2014 aasta teateid menetletakse olemasoleva suumlsteemiga EDEXIM Uus suumlsteem hakkab kasutama rakendusega R4BP uumlhiseid funktsioone ja tehnilist arhitektuuri ning praeguse suumlsteemiga votilderreldes on sellel taumliustatud tugi protsesside jaoks paremad suhtlusvotildeimalused ja juhtumite jaumllitamise lahendused ning ka parem turvalisus Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste ja arhitektuuri laumlbivaatamise tulemuse alusel alustas ECHA 2013 aastal uue potildelvkonna teabelevisuumlsteemi arendamist Arendustoumlouml jaumltkub 2015 aastani ja parendusi jaumlrk-jaumlrgult Teabe jagamise portaal kasutab andmete integreerimise algatuse raames vaumllja toumloumltatud funktsiooni andmetele juurdepaumlaumlsu funktsiooni ja portaali toumloumllauda Andmete integreerimise algatusega antakse kasutusse 2013 aastal alanud rakendusetapi lotildepptulemused Uuel platvormil on uumlhtlustatud integreeritud uumlhtsete potildehimotildetete alusel toimivad ja tehniliselt lihtsamad votildeimalused ECHA andmebaasides olevate andmete (hotildelmavad kotildeiki asjaomaseid maumlaumlrusi) vaatamiseks ning see toetab mitme teise rakenduse vajadusi (nt portaali toumloumllaud teabe jagamine aruandlus ja sotildeelumine) Portaali toumloumllauda arendatakse 2013 aastal vaumllja lastud versiooni kasutamisest saadud

2014 aasta toumloumlprogramm 39

kogemuste alusel edasi et liikmesriikide paumldevad asutused saaksid naumlha kotildeiki vajalikke ECHA valduses olevaid andmeid ainete kohta ja et toetada nende tegevust seoses REACH-maumlaumlrusega ECHA jaumltkab organisatsiooni sisuhalduse programmi rakendamist et toetada regulatiivseid ja haldusprotsesse IT-toumloumlvoogude ja dokumendihaldussuumlsteemiga Toimikute hindamise toumloumlvoogudega (ECM_DEP) saadud kogemuste alusel taumliustatakse rakendust et see oleks teiste IT-suumlsteemidega paremini integreeritud 2013 aastal algatas ECHA uue duumlnaamilise juhtumilahenduse projekti et laiendada eelnimetatud sisuhalduslahendust ka REACH- ja CLP-protsessidele Projekt votildeetakse nende jaoks kasutusse 2014 aastal ja parendusi lisatakse jaumlrk-jaumlrgult ECHA jaumltkab otsuste tugisuumlsteemi Odyssey taumliustamist et toimikute (sh paumlringutoimikute) hindamine oleks veelgi tulemuslikum ja totildehusam 2014 aastal keskendutakse Odyssey integreerimisele ECHA teiste IT-suumlsteemidega Rakenduse muud 2014 aastal tehtavad parendused hotildelmavad aine maumlaumlratluse tuge PPORD-protsessi jaoks ja Odyssey turvamooduli edasist taumliustamist

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub spetsialiseeritud IT-vahendeid ja nendega seotud teenuseid millest liikmesriikide paumldevad asutused ja ettevotildetjatest sidusruumlhmad leiavad toimikute koostamisel ja ECHA-le esitamisel totildehusat tuge

2 Haumlsti toimivate IT-vahenditega saab ECHA kooskotildelas asjaomaste otildeigusaktidega

votildetta vastu toimikuid neid edukalt menetleda ja hinnata hinnata riske ning levitada avalikku teavet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Asutusevaumlliste kasutajate rahulolu IT-vahenditega (IUCLID REACH-IT R4BP 3 CHESAR ja teabelevi)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Jaumlrgmise potildelvkonna IUCLID on valmis ja koos sidusruumlhmadega katsetatud et see 2015 aastal avalikku kasutusse anda

bull Kasutusse on votildeetud R4BP 3 uued versioonid mis hotildelmavad veel toeta protsesse ja sisaldavad lisafunktsioone

bull Vaumllja on toumloumltatud suumlsteem biotsiidide aine- ja tooteinfo ning asjaomaste otsuste levitamiseks

bull Kasutusse on votildeetud uus PIC-maumlaumlrust toetav suumlsteem mis on valmis haldama 2015 aasta teateid

2014 aasta toumloumlprogramm 40

bull Liikmesriikide paumldevate asutuste jaoks motildeeldud REACH-maumlaumlruse teabeportaali on edasi arendatud

bull Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste alusel on edasi arendatud Chesarit

bull Kaumles on andmete integreerimise platvormi lotildeplikud tulemused ja platvorm toimib olulise aineinfo keskusena

bull Duumlnaamiline juhtumilahendus sisaldab uumlhisfunktsioone mis toetavad paljusid ECHA toumloumlvooge

2014 aasta toumloumlprogramm 41

19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)

ECHA strateegiline eesmaumlrk on olla liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teaduslike ja regulatiivsete teadmiste loomise keskus ning kasutada neid uusi teadmisi kemikaaliotildeigusaktide paremaks rakendamiseks

1 Olulisim 2014 aastal ECHA hakkab tegutsema suumlsteemselt selle nimel et saada liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse parandamise keskuseks Seda votildeimekust on vaja selleks et toetada otildeigusaktide rakendamist ja taumliustamist vaumlrskete teadmistega Seatud eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA

o tegema maumlrkimisvaumlaumlrseid edusamme suumlsteemse teadmiste haldamise raamistiku vaumlljatoumloumltamises et kohandada oma teaduslikku ja regulatiivset votildeimekust pidevalt muutuvate vajaduste ja uumllesannetega

o olema koos partneritega oma tavategevuses regulatiivteaduse votildeimekuse suurendamisel jotildeulisem ja poumloumlrama eritaumlhelepanu strateegilise partnerluse loomisele komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskusega

o arendama kahepoolset suhtlust teadusringkondadega et teaduslik areng oleks otildeigusloome jaoks votildeimalikult asjakohane ja kasutama uusimaid teaduslikke teadmisi regulatiivses toumloumls

ECHA jaumltkab alternatiivmeetodite arendamise ja kasutamise ning tarbetute loomakatsete vaumlltimise propageerimist ECHA viib laumlbi teise hindamise ja koostab REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeike 3 kohase aruande loomadega mitteseotud katsemeetodite kasutamise ning ainete olemuslike omaduste vaumlljaselgitamiseks kasutatavate katsetamisstrateegiate ja riskihindamise kohta Samuti suurendab ECHA tuge katsemeetodite (sh alternatiivsed katsemeetodid ja integreeritud katsestrateegiad) rahvusvahelisele vaumlljatoumloumltamisele et parandada kotildeige uuemate meetodite kaumlttesaadavust registreerijatele kes peavad taumlitma otildeigusaktides ettenaumlhtud teabe esitamise notildeudeid See on vajalik just kolmandat registreerimistaumlhtaega (2018) silmas pidades sest oodatakse et kasutatakse rohkem kohandatud katseklaasikatseid ECHA valmistub selleks uumlleminekuks teadmiste ja abivahendite taumliustamisega koostoumloumls sidusruumlhmadega Samuti tahab ECHA hoolitseda selle eest et katsete suuniste ja alternatiivmeetodite vaumlljatoumloumltamisel votildeetakse varakult ja taumliel maumlaumlral arvesse regulatiivset asjakohasust

ECHA jaumltkab tegutsemist selle nimel et edendada alternatiivide kasutamist ja vaumlltida sel viisil tarbetuid (loom)katseid Peale QSAR-meetodi edasiarendamise ja edendamise poumloumlratakse eritaumlhelepanu analoog- ja kategooriameetodi edendamisele Katseteta metoodika valdkonnas poumloumlratakse koostoumloumls OECDga eritaumlhelepanu rahvusvahelisel tasandil laialdast toetust leidnud kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi potentsiaalile

ECHA jaumltkab PBT eksperdiruumlhma ja notildeuandva endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhma kaasabil jotildeupingutusi PBT-sarnaste ainete ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete totildehusaks tuvastamiseks REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaselt Taumlhelepanu poumloumlratakse nende maumlaumlruste kohaste hinnangute potildehimotildetteuumlhtsusele ja komisjoni notildeutavate kriteeriumidega arvestamisele endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete tuvastamisel

ECHA jaumltkab nanomaterjalide toumloumlruumlhma abiga tegelemist REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaldamisalasse kuuluvate nanoainetega Toetatakse ka regulatiivprotsesse korraldades nanoainete identifitseerimise iseloomustamise ohtude

2014 aasta toumloumlprogramm 42

kokkupuute ja riskide (sh riskijuhtimise ja riskide maandamise meetmed) eksperdihindamisi Uumlhtlasi jaumltkab ECHA suuniste ja notildeuannete andmist registreerijatele ECHA ootab et komisjon muudaks REACH-maumlaumlruse lisasid seoses nanoainetega ja aitab sellele kaasa ECHA kavatseb ajakohastada oma juhendeid ja IT-kaumlsiraamatuid Peale selle teeb ECHA omad jaumlreldused esimestest nanoainete registreerimistoimikute vastavushindamistest ja asjaomastest ainehindamistest ECHA otildehutab ka uumlldist arutelu nanomaterjalide ohutuse uumlle tegutsedes ELi regulatiivasutuste seas aumlrgitajana ja osaleb rahvusvahelises tegevuses selle nimel et uumlhtlustada katse- ja hindamismeetodid ning katsestrateegiad ECHA pakub komisjonile teaduslikke ja regulatiivseid teadmisi REACH-maumlaumlruse ja teiste kemikaaliotildeigusaktide taumliustamiseks eelkotildeige paumlrast REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamist 2012 aastal Need peaks hotildelmama abi naumliteks aine samasuse maumlaumlramiseks (votildeimalik et rakendusotildeigusakti kaudu) ning vaumlikeste koguste registreerimise notildeuete ja teatud poluumlmeeride registreerimisvajaduse laumlbivaatamiseks

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub soovi korral teaduslikku ja tehnilist notildeu kemikaalide sealhulgas nanomaterjalide ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ohutuse PBT-sarnaste ainete segude toksilisuse kokkupuute hindamise katsemeetodite ja alternatiivsete meetodite kasutamise kohta

2 ECHA suudab arvestada teaduse arengu ja uute otildeigusloomevajadustega

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Rahulolu komisjonile ja liikmesriikide paumldevatele asutustele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Vaumllja on arendatud teadmiste haldamise raamistik mis toetab ECHA teadusliku ja regulatiivvotildeimekuse pidevat suumlsteemset arendamist

bull Korraldatud on kuni kaks teadusseminari aktuaalsel teemal bull ECHA teine artikli 117 lotildeike 3 kohane aruanne avaldatakse 1 juunil 2014 bull ECHA kaheaastane nanomaterjalide toumloumlkava on ajakohastatud bull ECHA nanomaterjalide toumloumlruumlhm on kohtunud kaks korda bull Osaletud on rahvusvahelistes uurimisprojektides nanomaterjalide

iseloomustamise ohtude kokkupuute ja riskide valdkonnas

2014 aasta toumloumlprogramm 43

bull Antud on oma panus OECD katsesuuniste ja katsestrateegiate vaumlljatoumloumltamisse eelkotildeige seoses naha ja silmade aumlrritamisesoumloumlvitamise naha uumllitundlikkuse potildehjustamise geenitoksilisuse endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ja reproduktiivtoksilisusega ning oumlkotoksilisusega merel ja maismaal

bull Korraldatud on jaumlrelkohtumine et olla kursis OECD strateegiaga asendada kotildeik

naha uumllitundlikkusega seotud katsed katseklaasikatsetega ja ajakohastada juhendit

bull Registreerijaid on teavitatud uutest katsesuunistest ja edendatud nende

kasutamist REACH-maumlaumlruse kohaste teabenotildeuete taumlitmisel bull Laiendatud on analoog- ja kategooriameetodi kasutamist illustreerivate naumlidete

galeriid bull Antud on panus komisjoni REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja nanomaterjalide teise

otildeigusalase laumlbivaatamise jaumlrelemeetmetesse bull Antud on panus komisjoni kaumlimasolevasse toumloumlsse endokriinseid haumlireid

potildehjustavate ainete ja koosmotildejuga seotud algatustega bull Antud on panus OECD kaudu ajakohastatavasse juhendisse kategooriate kohta bull OECD ja WHO kaudu on antud panus kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi

arendusse ja meetodit rakendatakse OECD Toolboxi kaudu bull Alternatiivmeetodite naumlited on viimistletud kasutades QSAR Toolboxi

2014 aasta toumloumlprogramm 44

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus

21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)

Komiteed ndash liikmesriikide komitee (MSC) riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) ndash on ECHA lahutamatud osad ning maumlngivad olulist rolli eelkotildeige teadusliku ja tehnilise notildeu andmises (kokkulepped ja arvamused) ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum on REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustik mille eesmaumlrk on uumlhtlustada jotildeustamistegevust

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on potildehiuumllesanne jaumltkata teaduslike arvamuste ja kokkulepete esitamist ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Komiteed ja sekretariaat peavad tulema toime suure toumloumlkoormusega ja jaumlrgima seejuures otildeigusaktides saumltestatud luumlhikesi taumlhtaegu pakkuma kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist notildeu jaumllgima et arvamustes ja muudes esitatavates materjalides keskendutakse otildeigusliku konteksti seisukohalt olulistele kuumlsimustele tagama elava suhtluse komiteede liikmete ja sekretariaadi vahel ning liikmesriikide paumldevate asutustega tagama hea laumlbipaistvuse taumlites samal ajal ka konfidentsiaalsusnotildeudeid ning tulema edukalt toime votildeimalike huvide konfliktidega komiteedes Toumloumlkoormuse suurenemise totildettu peab ECHA komiteede aktiivne liige olema sageli ettekandja rollis Aktiivsete ettekandjate arvu suurendamiseks palub sekretariaat paumldevatel asutustel hoolitseda jaumltkuvalt selle eest et nende maumlaumlratud komiteeliikmed saaksid tegutseda ettekandjana ja pakkuda neile piisavat tuge Sekretariaat jaumltkab liikmete komitee toumloumls osalemise seiret Liikmesriikide komitee (MSC) Liikmesriikide komitee kotildeigi uumllesannete (st VOAde identifitseerimine arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta toimikute hindamine ja ainete hindamine) taumlitmine on 2014 aastal taumlies hoos ja vaumlga mahukas VOAde uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakendamise tulemusena oodatakse senisest rohkem VOA-ettepanekuid

Arvatavasti esitavad liikmesriigid muudatusettepanekuid suurele osale nii taumlielikele kui ka osalistele vastavuskontrollidele aga liikmesriikide komitee osalust notildeudvate vastavuskontrolliotsuste kavandite arv peaks olema maumlrgatavalt vaumliksem kuna kasutatakse n-ouml probleemsete valdkondade meetodit Katsetamisettepanekutega tegeletakse korrapaumlrasemalt aga harvem Loodetakse et liikmesriikide komitee suudab kaheaastase ummikseisu jaumlrel jotildeuda ka kokkulepetele reproduktiivtoksilisuse katsetes paumlrast seda kui Euroopa Komisjon totildeenaumloliselt kohandab REACH-maumlaumlruse asjaomaseid teabele kohaldatavaid notildeudeid

Liikmesriikide komitee jaumltkab ainete hindamisega seotud uumllesannete taumlitmist esitades oma arvamuse uumlhenduse hindamisplaani (CoRAP) teise ajakohastatud versiooni kohta 2014 aasta veebruari lotildepus ja puumluumldes vajaduse korral saavutada kokkulepet otsuste kavandite kohta milles notildeutakse CoRAPi esimeses ja teises loetelus olevate ainete kohta lisateavet Ainehindamise otsuste kavandid muutuvad keerulisemaks kui hakatakse kaumlsitlema UVCB-aineid6 ja aineruumlhmi ning selle tulemusena tekkivad probleemsed juhtumid edastatakse liikmesriikide komiteele

6 Tundmatu votildei muutuva koostisega ained komplekssed reaktsioonisaadused votildei bioloogilist paumlritolu materjalid

2014 aasta toumloumlprogramm 45

Riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) Komiteed tegelevad uumlha enamate autoriseerimistaotlustega aga uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ning piiranguettepanekute arv peaks jaumlaumlma 2013 aastaga votilderreldes samale tasemele Jaumlrelikult on ettekandjatele vaja uumlha enam sekretariaadi tuge Puumluumltakse tagada riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee hea laumlvimine ja koostoumlouml arvamuse kujundamisel piiranguettepanekute ja autoriseerimistaotluste kohta Samuti on taumlhtis kaaluda kuidas kotildeige paremini arvestada jotildeustamisteabe vahetamise foorumilt saadud notildeuannetega eelkotildeige otsuste koostamise lotildeppfaasis ja vastuvotildetmise ajal Komiteed jaumltkavad koostoumloumld ELi muude riskihindamise teaduskomiteede (SCOEL SCCS SCHER ja SCHENIHR) EFSA teaduskomitee ja ruumlhmadega et vaumlltida ja kiiresti lahendada votildeimalikke lahkarvamusi Biotsiidikomitee (BPC)

Biotsiidikomitee potildehiuumllesanne 2014 aastal on tagada vaumlga totildehus arvamuste kujundamine biotsiididest toimeainete kohta laumlbivaatamisprogrammis mille elluviimine peaks maumlrgatavalt kiirenema kui ECHA selle Euroopa Komisjonilt uumlle votildetab Uumlhtlasi peab komitee tegema ettevalmistusi esimeste liidu lubade taotluste menetlemiseks ja looma korra nende toimeainetega tegelemiseks mida votildeib olla vaja asendada Oodatava suure toumloumlkoormuse totildettu tulevatel aastatel jaumltkab sekretariaat biotsiidikomitee toetamist luues ja hoides toumloumls vaumlga lihtsaid menetlusi nii taumliskogu kui ka toumloumlruumlhmade jaoks See hotildelmab ka toumloumlkorra loomist sidusruumlhmi esindavate vaatlejate ja taotlejate sobivaks kaasamiseks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum Jotildeustamisteabe vahetamise foorum koordineerib REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku eesmaumlrgiga uumlhtlustada jotildeustamistegevust Foorumit abistab sekretariaat 2014 aastaks toimib ECHA liikmesriikide paumldevate asutuste ja riiklike jaumlrelevalveasutuste vahel juba rohkem vaheluumllisid mis parandab ECHA otsuste elluviimist ECHA jotildeustamisteabe vahetamise foorumi sekretariaat jaumltkab foorumile tehnilise teadusliku ja haldustoe pakkumist toumloumlruumlhmade koosolekute iga-aastase sidusruumlhmade seminari ja taumliskogu istungite korraldamiseks 2014 aastal pakub foorum koolitusuumlritusi jotildeustajatele ECHA ja liikmesriikide jaumlrelevalveasutuste vaheline suhtlus kontaktisikute kaudu konkreetsete jotildeustamiskuumlsimuste uumlle aitab kaasa ECHA strateegia elluviimisele ECHA kontaktisik foorumi sekretariaadis levitab teavet (sh soovi korral ka otsuste totildelkeid) ameti ja kotildeikide riiklike jaumlrelevalveasutuste kontaktisikute vahel et jotildeustada ECHA otsuseid ja tagada teabe liikumine vaheluumllide andmikus olevate osalejate vahel kasutades turvaliseks suhtluseks REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaali RIPE ECHA kogub liikmesriikide paumldevatelt asutustelt ja jaumlrelevalveasutustelt regulaarseid olukorraaruandeid ECHA kontaktisiku kaudu saadud ECHA otsuste jotildeustamise kohta ECHA jaumltkab RIPE arendamist ja taumliustamist et see vastaks inspektorite muutuvatele vajadustele RIPE jaumlaumlb vahelahenduseks enne uumlleminekut elektroonilisele teabevahetussuumlsteemile (EIES) mis hakkab pakkuma turvalist suhtlust erinevate riikide jaumlrelevalveasutuste vahel 2014 aastaks peaks foorum olema otsustanud kas votildetta elektroonilise teabevahetussuumlsteemina kasutusse komisjoni ICSMS-suumlsteem ning kohandada seda REACH- ja CLP-inspektorite jaoks

2014 aasta toumloumlprogramm 46

2014 aastal viib foorum lotildepule oma kolmanda kooskotildelastatud REACH-jotildeustamise projekti REF-3 mis hotildelmab registreerimiskohustusi ainuesindajate registreerimistoimikute kontrollimist ja koostoumloumld tolliasutustega Asutatakse foorumi uus alaline uumlhtlustatud jotildeustamisprojektide prioriseerimise toumloumlruumlhm et oleks tagatud REF-projektide regulaarsus Kasutades foorumi koordineeritavate projektide valimiseks prioriseerimiseks elluviimiseks ja hindamiseks uumlhtlustatud metoodikat lepib foorum 2014 aastal kokku neljandas foorumi projektis Sotildeltuvalt komisjoni votildei riikide rahastusest jaumltkuvad otildeppekuumllastused ja osalemine liikmesriikide inspektorite koolitusprogrammides et jagada haumlid tavasid ECHA ja riiklike jaumlrelevalveasutuste koostoumloumld taumliustatakse uumlhiste jotildeustamismallide ja sihtotstarbeliste seminaride abil Foorum jaumltkab uumlhtlustatud jotildeustamise edendamist jaumlrelduste kaumlsiraamatu pideva taumliendamisega Kaumlsiraamatusse on kokku kogutud ja selles esitatakse kokkuvotildetlikult foorumi jaumlreldused praktilistes jotildeustamiskuumlsimustes ning see on kaumlttesaadav kotildeikidele inspektoritele

Foorum annab ka edaspidi notildeu ainetele kavandatud piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes Piiranguettepanekute menetlemiseks on vaja head kooskotildelastamist votildettes arvesse dialoogi komiteede liikmetega ning riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee kuumlsimusi ja arvamusi Peale selle palutakse foorumil hakata ellu viima autoriseerimise katseprojekti milleks on valmistutud juba 2013 aasta lotildepust

Foorum hoiab kontakti akrediteeritud sidusruumlhmadega kutsudes neid kord aastas foorumi avatud taumliskogule Peale selle teeb foorum liikmesriikidele foorumi liikmete ECHA komisjoni ja sidusruumlhmade organisatsioonide esitatud ettepanekutel potildehineva ettepaneku viia ellu jaumlrgmine uumlhtlustatud jotildeustamisprojekt Foorum ja selle sekretariaat on esindatud komisjoni uuringu bdquoREACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate vaumlljatoumloumltaminerdquo juhtkomitees et tulemus oleks kooskotildelas ameti vajadustega Foorum reageerib ka votildeimalikule vajadusele koordineerida PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult komiteede toumloumld et neil oleks votildeimalik

bull jaumlrgida otildeigusaktides ette naumlhtud taumlhtaegu ja

bull esitada kvaliteetseid teaduslikke ja tehnilisi notildeuandeid arvamusi ja kokkuleppeid mis toetavad regulatiivotsuste tegemist laumlbipaistvalt tagades uumlhtlasi vajaliku konfidentsiaalsuse

2 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult foorumi toumloumld et

foorumil oleks votildeimalik

bull veelgi tugevdada ja uumlhtlustada REACH- ja CLP-maumlaumlruse tulemuslikku jotildeustamist ELiEMP liikmesriikides tagades vajaliku konfidentsiaalsuse ning

bull edendada REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse uumlhtlustatud jotildeustamist

2014 aasta toumloumlprogramm 47

3 Vastuolusid muude ELi organite teaduskomiteede arvamustega vaumllditakse ja

lahendatakse teabe jagamise ja vastastikust huvi pakkuva tegevuse kooskotildelastamise teel

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul esitatud arvamustekokkulepete protsent

100 Ametisisene aastaaruanne

Liikmesriikide komitee uumlhehaumlaumllsete kokkulepete protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Konsensuse alusel vastuvotildeetud komiteearvamuste protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Komisjoni lotildeplikus otsuses arvesse votildeetud komiteearvamuste osakaal

Suur Ametisisene aastaaruanne

Liikmete ja muude osalejate rahulolu komiteede ja foorumi toimimisega (nt tugi sh ECHA pakutud koolitus ja juhatamine uumlldine laumlbipaistvus komitee toumlouml tulemuste avaldamine)

Suur Uuring uumlle aasta7

Arvamuste lahknevus muude ELi organite teaduskomiteedega

Ainult haumlsti potildehjendatud juhtudel

Ametisisene hindamisaruanne

3 Peamised tulemused Liikmesriikide komitee

bull Saavutatud on liikmesriikide komitee kokkulepped (votildei koostatud arvamused) kuni 30 vaumlga ohtliku aine identifitseerimist kaumlsitleva ettepaneku kohta

bull Saavutatud on kuni 300 liikmesriikide komitee kokkulepet

katsetamisettepanekute ja vastavuskontrollide kohta tehtud otsuste kavandite kohta

bull Ette on valmistatud kuni 40 kokkulepet aine hindamise otsuste kavandite kohta bull Koostatud on arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta bull Koostatud on arvamus CoRAPi teise ajakohastatud versiooni projekti kohta bull Otsuste kaumlsiraamatut on ajakohastatud bull Toimunud on kuus liikmesriikide komitee taumliskogu istungit

7 Komiteede liikmed ja muud nende toumloumls osalejad naumlitajat hinnatakse 2015 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 48

Riskihindamise komitee

bull Koostatud on kuni 55 RACi arvamust uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse

toimikute kohta

bull Koostatud on kuni kaheksa RACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute kohta

bull Koostatud on kuni 20 RACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull RACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli RACi taumliskogu istungit

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee bull Koostatud on kuni kaheksa SEACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute

kohta

bull Koostatud on kuni 20 SEACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull SEACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli SEACi taumliskogu istungit

Biotsiidikomitee

bull Koostatud on kuni 50 arvamust toimeainete kohta

bull Koostatud on kuni 30 arvamust vastastikuse tunnustamisega seotud tehniliste ja teaduslike kuumlsimuste kohta

bull Toimunud on viis BPC taumliskogu istungit ja kuni viis iga alalise toumloumlruumlhma koosolekut

Foorum

bull Koostatud on lotildeplik aruanne kolmanda kooskotildelastatud jotildeustamisprojekti kohta kui naumlhakse ette pikendamine

bull Maumlaumlratud on uumlhise jotildeustamise prioriteedid ja neist on kujunenud uumlhine arusaam

bull Koostatud on uue uumlhtlustatud jotildeustamisprojekti ettepanek

bull Valminud on taumliustatud IT-vahendid inspektoritele (RIPE ja EIES)

bull Kontaktisikute vahendatav suhtlus ECHA ning ECHA otsuseid jotildeustavate riiklike jaumlrelevalveasutuste ja liikmesriikide paumldevate asutuste vahel on parem ja sihipaumlrasem ning foorumi vaheluumllide seminar on seda veelgi totildehustanud

2014 aasta toumloumlprogramm 49

bull Uumlhise jotildeustamise prioriteetidest on kujunenud uumlhine arusaam bull Koostoumloumls RACi ja SEACiga on antud otildeigeks ajaks notildeuanded ainetele kavandatud

piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes bull Foorumi toumlouml on muutunud laumlbipaistvamaks sest selle tegevuse kohta on ECHA

veebilehel avaldatud rohkem infot bull Toimunud on koolitajate koolitamise uumlritus bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonid on kutsutud kord aastas toimuvale

foorumi avatud koosolekule bull On antud oma panus REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate

vaumlljatoumloumltamisse

2014 aasta toumloumlprogramm 50

22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)

Apellatsiooninotildeukogu moodustati REACH-maumlaumlrusega et pakkuda huvitatud isikutele otildeiguskaitset Notildeukogu menetleb ameti teatud otsuste kohta8 esitatud edasikaebusi Alates 2013 aasta septembrist sai apellatsiooninotildeukogu paumldevuse menetleda ka ameti uue biotsiidimaumlaumlruse kohaselt tehtud otsuste edasikaebusi9

1 Olulisim 2014 aastal Esimesed biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebused votildeidakse apellatsiooninotildeukogule esitada juba 2014 aastal Apellatsiooninotildeukogule pandud uute kohustuste taumlitmiseks on vaja luua selleks valdkonnaks sobilik votildeimekus et notildeukogu saaks kotildeigi edasikaebuste kohta teha otildeigeks ajaks kvaliteetseid otsuseid Samuti jaumltkub huvitatud isikute teadlikkuse parandamine biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebuste kohaldamisalast ja -korrast Seoses teise registreerimistaumlhtajaga 2013 aasta mai lotildepus oli tehnilise terviklikkuse kontrolli tulemusena vaumlhe tagasiluumlkkamisi ent suurenenud on otildeige registreerimistasu maksmata jaumltmise totildettu registreerimisnumbri tuumlhistamise otsuste arv Nende otsuste kohta esitati 2013 aasta lotildepus mitu edasikaebust millega apellatsiooninotildeukogu tegeleb 2014 aastal Prognooside kohaselt suureneb toimikute ja aine hindamist kaumlsitlevate otsuste arv mis votildeivad viia teaduslikult ja otildeiguslikult keerukate edasikaebusteni Esimesi ainehindamisotsuste edasikaebusi on oodata 2014 aastal Sellised kaebused votildeivad tekitada apellatsiooninotildeukogu toumloumls erilisi raskusi Naumliteks votildeivad mitu registreerijat vaidlustada uumlhe ja sama ECHA otsuse ning samuti votildeidakse vaidlustada ECHA otsuseid teaduslikes kuumlsimustes Edasikaebuste kohta tehtud otsused aitavad selgitada teatavaid REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse punkte mida votildeidakse totildelgendada erinevalt Sellised otsused aitavad parandada ettevotildetjate esitatud registreerimisandmete kvaliteeti selgitades teatud totildelgendamiskuumlsimusi Apellatsiooninotildeukogu jaumltkab oma lotildeplike otsuste edasikaebuse teadete ning konfidentsiaalsusnotildeuete ja menetlusse astumise avalduste kohta langetatud otsuste avaldamist Lisaks jaumltkatakse suhtlust sidusruumlhmadega et selgitada neile edasikaebuse esitamise ja menetlemise korda ning apellatsiooninotildeukogu toumloumld Nende meetmete abil puumluumlab apellatsiooninotildeukogu tagada enda sotildeltumatuse ja erapooletuse sidusruumlhmade silmis Kuigi apellatsiooninotildeukogu toumloumlkoormus (st kui palju edasikaebusi esitatakse) ei sotildeltu temast endast peab ta paindlikult ja nutikalt reageerima oma toumloumlkoormuse muutumisele et teha kvaliteetseid otsuseid ettenaumlhtud aja jooksul Seetotildettu peab apellatsiooninotildeukogu vaatama laumlbi oma toumloumlmeetodid et neis kajastuksid muutuvad notildeudmised

8 REACH-maumlaumlruse artikkel 91 9 Biotsiidimaumlaumlruse artikkel 77

2014 aasta toumloumlprogramm 51

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Apellatsiooninotildeukogu votildetab potildehjendamatute viivitusteta vastu kvaliteetseid otsuseid

2 Edasikaebuse menetluse ja asjaomase teabevahetuse juhtimine on totildehus

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

90 toumloumlpaumleva jooksul alates kirjaliku votildei suulise menetluse lotildeppemisest tehtud lotildeplike otsuste protsent

90 Apellatsiooninotildeukogu aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Vastu on votildeetud kuni 15 lotildeplikku otsust

bull Menetluslikke otsuseid on vastu votildeetud vastavalt vajadusele

bull Veebis on avaldatud usaldusvaumlaumlrne kvaliteetsete otsuste kogumik

bull Toimub tulemuslik (st selge taumlpne ja otildeigeaegne) teabevahetus (potentsiaalsete) edasikaebuse menetluses osalejatega

2014 aasta toumloumlprogramm 52

23 Teabevahetus (10 tegevus)

ECHA teabevahetuse uumlldeesmaumlrk on ameti hea maine hoidmine pakkudes kohustatud isikutele ja avalikkusele taumlpset teavet otildeigel ajal ning tagades ameti toumlouml tasakaalustatud kajastamise eriala- ja uumlldmeedias Vaumllisteabevahetuse kotilderval on ka ECHA siseteabevahetus mis toimub ECHA siseveebi ECHAnet ja personalile motildeeldud teabeuumlrituste kaudu ECHA-suuruse ELi regulatiivasutuse edukaks toimimiseks peab personal olema haumlsti informeeritud ja kaasatud

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal kavatseb ECHA teha tulevikuettevalmistusi parandades olulisi teabevahetusvahendeid (nt veebilehte ja siseveebi) ning votildeimekust jotildeuda uue ja konkreetsete sihtruumlhmadeni et teavitada neid nende otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses ELi kemikaaliotildeigusaktidega Taumlhtsad sihtruumlhmad on ettevotildetted kes tegutsevad biotsiidimaumlaumlruse ja uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlruse kohaselt vaumlikeettevotildetted kes valmistuvad 2018 aasta taumlhtajaks allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad

Samuti kasutab ECHA suhteid akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega et votildeetaks kuulda ka nende arvamusi kasutataks nende teadmisi ja amet teeks nendega vastastikku kasulikku koostoumloumld teatud sihtruumlhmadeni jotildeudmiseks

Uumlks uumllesanne on muuta ECHA veebilehel jagatav info kemikaalide ja otsuste kohta veelgi kasulikumaks Sellepaumlrast parandab ECHA kemikaaliteabe esitamise otsimise ja kuumlsimise viisi et see teave oleks paremini kaumlttesaadav rohkematele inimestele See on pikaajaline projekt millega alustatakse 2014 aastal ja mille tulemuseks on muutunud veebileht 2015 aastal Samuti parandab ECHA oma otsuste naumlhtavust veebilehel PIC-maumlaumlruse jotildeustumise ja biotsiiditarnijate jaoks uute esitamisvotildeimaluste loomise totildettu on vaja kohustatud isikute sihtteavitamist Arvestades et CLP-maumlaumlruse klassifitseerimise ja maumlrgistamise eeskirjad muutuvad segude jaoks kohustuslikuks 1 juunil 2015 plaanib ECHA 2014 aastal teha koos ettevotildetjate asjaomaste organisatsioonide ja partnerasutustega sihtteavitustoumloumld keskendudes eelkotildeige segude tootjatele ja VKEdele Samuti edendab ECHA sidusruumlhmade ja liikmesriikide uumlhist toumloumld ettevotildetjate teadlikkuse parandamisel kohustustest edastada allkasutajana tarneahelale teavet Selle aluseks on 2013 aasta taumlhtajaks registreeritud ainete kokkupuutestsenaariume sisaldavate ohutuskaartide vastuvotildetmisega saadud kogemused Samuti kasutatakse ajakohastatud juhendit allkasutajatele ja sellega seotud toumloumld ENESis

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA vaumlline teabevahetus on tulemuslik vajaduse korral 23 ELi keeles ning ECHA meediakajastus on taumlpne ja proportsionaalne

2 Akrediteeritud sidusruumlhmad on kaasatud ECHA toumloumlsse ning rahul et nende

seisukohti kuulatakse ja nendega arvestatakse 3 ECHA toumloumltajad on haumlsti informeeritud ning tunnetavad ameti meeskonnavaimu

ja uumlhiseid puumluumldlusi

2014 aasta toumloumlprogramm 53

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Lugejate rahulolu ECHA kirjalike vaumlljunditega sh kasutatavate keeltega (veebileht e-uudised uudiskiri pressiteated ja uudisnupud) motildeotildedetuna otildeigeaegsuse sisu ja kasutatavuse alusel

Suur Iga-aastased lugejate tagasiside ja uuringud

Akrediteeritud sidusruumlhmade rahulolu saadud teabega ja ECHAga suhtlemisega

Suur Iga-aastane uuring uumlrituste tagasiside ja rakenduse hindamise tagasiside

Toumloumltajate rahulolu ametisisese teabevahetusega

Suur Iga-aastane ametisisene teabevahetuse uuring

3 Peamised tulemused

bull Avaldatud on kuni 100 teabevahetusmaterjali (dokumendid veebilehed jms) 23 keeles

bull Toimub kooskotildelastatud teabevahetus mis on suunatud konkreetsetele sihtruumlhmadele (nt vaumlikeettevotildetted allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad) et parandada nende teadlikkust oma otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses otildeigusaktidega Osa sellest tegevusest saab teha koos ELi partnerite liikmesriikide ja akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega

bull Edendatud on CLP-teadete uumlhtlustamist

bull Koostoumloumls ettevotildetjate ja liikmesriikidega on parandatud teadlikkust allkasutajate kohustustest seoses REACH- ja CLP-maumlaumlrusega

bull Korraldatud on PIC-maumlaumlrusest tulenevatest kohustustest teavitamise kampaania ja jagatud lisateavet asjaomastele kohustatud isikutele biotsiidisektoris

bull Vaumlljastatud on kuni 25 pressiteadet ja korraldatud on uumlks pressikonverents

bull Avaldatud on kuni 50 uudisnuppu 50 iganaumldalast e-uudisbuumllletaumlaumlni ja iga kahe kuu tagant uumlks uudiskiri

bull Korraldatud on kuni kuus veebiseminari ja avalikkusele esitatud neli luumlhivideot

bull Korraldatud on kuni kaks sidusruumlhmade paumleva uumlks seminar akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidele ja uumlhekordseid sidusruumlhmade uumlritusi

bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonide jaoks on avaldatud iga kahe kuu tagant ajakohastatud teavet

bull Siseveebis ja ametisisestel teabeekraanidel on toumloumltajatele iga paumlev jagatud siseteavet Asutuse siseveeb on uumlmberehitatud ja kasutuses

bull Rahulolu motildeotildetmiseks ja sidusruumlhmade kogemuse motildeistmiseks on korraldatud uuringuid (nt sidusruumlhmade rahulolu uuring lugejaskonna uuring veebilehe kasutajate uuring siseteabevahetuse uuring ja registreerijate uuring)

2014 aasta toumloumlprogramm 54

24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)

Tegutsedes Euroopa Komisjoni soovil keskendub ECHA rahvusvahelises koostoumloumls kemikaalide haldamise vahendite ja viiside uumlhtlustamisele Kemikaalidega kaubeldakse kogu maailmas mistotildettu suhtlus rahvusvaheliste partneritega ei loo suumlnergiat mitte ainult ametiasutuse vaid ka Euroopa ettevotildetjate jaoks Uumlks peamisi rahvusvahelise koostoumlouml vorme ameti jaoks on OECD ja vaumlhemal maumlaumlral ka UumlRO Nende kaudu saab ECHA jaumllgida rahvusvahelise kemikaalihalduse hetkeolukorda ja prognoosida selle muutusi ning hoolitseda selle eest et REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlruse eesmaumlrkidega arvestatakse kogu maailmas Rahvusvahelistes organisatsioonides toimuva koostoumlouml kaudu saab ECHAst kogu maailmas tunnustatud kemikaaliohutuse edendaja kelle on votildeimalus jagada oma teadmisi rahvusvahelistele partneritele ja otildeppida neilt valdkondades milles nemad on paremad Amet keskendub ohu- ja kokkupuutehindamise uumlhtlustatud juhise suuniste ja abivahendite vaumlljatoumloumltamisele Ka on taumlhtsal kohal andmete esitamise ja jagamise vormingute vaumlljatoumloumltamine ning kemikaalide omadusi kaumlsitleva teabe avaldamine veebis ECHA peab olemasolevate koostoumloumllepingute alusel pidevat dialoogi sarnaste ametitega Austraalias Kanadas Jaapanis ja Ameerika Uumlhendriikides

1 Olulisim 2014 aastal OECDga seoses jaumltkub 2014 aastal vormingute ja abivahendite arendamine hoogsamalt IUCLID 6 ettevalmistused (vt 6 tegevus) taumlhendavad tihedat koostoumloumld OECD IUCLIDi eksperdiruumlhmaga Toumlouml OECD uumlhtlustatud mallidega mis moodustab IUCLIDi tuuma jaumltkub ning malle taumliustatakse ja toumloumltatakse vaumllja OECD liikmete ettepanekute alusel OECD QSAR Toolboxi puhul valmistatakse ette projekti jaumlrgmist etappi millega tahetakse parandada Toolboxi kasutusmugavust taumliustades selle funktsioone Peale selle toetab projekt kahjuliku motildeju viiside meetodi rakendamist Amet arendab tihedas koostoumloumls OECD juhtruumlhmaga edasi ka OECD portaali eChemPortal lisades OECD liikmesriikidelt ja ECHA-lt saadud kemikaaliteabe (eelkotildeige biotsiidide kohta) ning parandades andmete kaumlttesaadavust Olulisel kohal on ka OECD toumlouml nanomaterjalide valdkonnas Koostoumloumls kolmandate riikidega keskendutakse motildelemale poolele huvi pakkuvatele teemadele (nt kemikaalide prioriseerimine hindamiseks ja hindamismeetodid) heade tavade jagamisele ja tekkivate probleemide lahendamisele jaumlrelevalveasutustega kellega ECHA on sotildelminud koostoumloumlkokkulepped Amet annab kokkulepitud toumloumlkava alusel ka teaduslikku ja tehnilist tuge Euroopa Komisjonile selle rahvusvahelises tegevuses 2014 aastal puumluumltakse lotildepetada teist suutlikkuse suurendamise projekti mis on suunatud uumlhinemiseelsest rahastamisvahendist (IPA) abi saavatele ELi kandidaatriikidele ja votildeimalikele kandidaatriikidele Samuti antakse oma panus UumlRO uumlldise uumlhtse kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteemi (UN GHS) allkomitee tehnilisse toumloumlsse sealhulgas soovi korral allkomitee loodud kirjavahetus-toumloumlruumlhmade toumloumlsse Peale selle jaumltkab amet infoettekannete tegemist Euroopa Liidu vaumllistes riikides

Tegevus kattub veidi 7 tegevusega kuna suur osa teaduslikust arengust toimub rahvusvahelistes ringkondades taumlpsemalt OECDs

2014 aasta toumloumlprogramm 55

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Komisjonile pakutakse tema rahvusvaheliseks tegevuseks eelkotildeige mitmepoolsetes organites kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist tuge Konkreetsemalt annab ECHA oma panuse OECD kemikaalidega seotud toumloumlsse et edendada meetodite vormingute ja IT-vahendite uumlhtlustamist mis suurendaks koostoimet ja vaumlldiks topelttoumloumld

2 ECHA loob ja saumlilitab kahepoolseid suhted teadusliku ja tehnilise koostoumlouml

tegemiseks kolmandate riikide reguleerivate asutustega kes on abiks REACH- ja CLP-maumlaumlruse rakendamisel ning toetab totildehusalt ja tulemuslikult ELi kandidaatriike ja IPA-programmi raames potentsiaalseid kandidaatriike

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Huvitatud isikute (sh komisjoni) rahulolu ameti rahvusvahelise koostoumloumlga (sh komisjonile pakutava teadusliku ja haldustoega)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull OECD projektid eChemPortali kaudu on kaumlttesaadav klassifitseerimise ja maumlrgistamise ning biotsiidiinfo ECHA ja OECD kasutusse on antud OECD QSAR Toolboxi jaumlrgmise versiooni esimene vaumlljalase

bull Komisjonile on antud teaduslikku ja tehnilist tuge (ka seoses UumlRO kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise uumlldise uumlhtlustatud suumlsteemiga nt on osaletud suumlsteemiga seotud koosolekutel)

bull Jaumltkatakse koostoumloumld Austraalia Kanada Jaapani ja Ameerika Uumlhendriikide reguleerivate asutustega kellega ECHA on sotildelminud vastastikuse motildeistmise memorandumid

bull ECHA teise IPA-projekti raames on parandatud ELi kandidaatriikide ja votildeimalike kandidaatriikide suutlikkust ning vaumllja on toumloumltatud jaumlrelprojekt Peetud on ettekandeid olulistes kolmandates riikides korraldatud seminaridelkonverentsidel (kas isiklikult esinedes votildei videokonverentsi kaudu) ning votildeotilderustatud nende riikide esindajaid

2014 aasta toumloumlprogramm 56

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid

31 Juhtimine (12 tegevus)

ECHAt juhib 36-liikmeline haldusnotildeukogu mida abistab tegevdirektori juhitav sekretariaat Igapaumlevases asutusesiseses juhtimises abistab tegevdirektorit kotildergem juhtkond (direktorid) ECHA kasutab oma tegevuse hierarhiliseks votildei maatriksisarnaseks korraldamiseks tegevus- ja projektipotildehist juhtimist ja kvaliteedisuumlsteemi Teabehalduses on saavutatud avatuse ja turvalisuse tasakaal

1 Olulisim 2014 aastal

ECHA sekretariaat jaumltkab haldusnotildeukogu totildehusat toetamist ameti juhtimises Haldusnotildeukogu mida toetavad toumloumlruumlhmad on oluline nelja strateegilise eesmaumlrgi elluviija eelkotildeige votildeimaldades mitmeaastase toumloumlprogrammi 2014ndash2018 rakendamist iga-aastaste toumloumlprogrammide vastuvotildetmise teel Haldusnotildeukogu teised potildehifunktsioonid on eelarve ja aastaaruande vastuvotildetmine ning ameti toumloumlkorra vastuvotildetmine ja laumlbivaatamine Lisaks jaumllgib haldusnotildeukogu teraselt ka ameti tulemuslikkust ja strateegiliste eesmaumlrkide elluviimist Sel otstarbel esitab tegevdirektor haldusnotildeukogule kvartaliaruandeid ja sekretariaat teemaaruandeid ECHA tugevdab sidemeid liikmesriikide paumldevate asutuste ja teiste riiklike institutsioonidega ning parandab suhtlust ja koordineerimist teabevahetuse kuumllastuste ja paumldevate asutuste direktorite iga-aastase kavandamiskoosoleku kaudu Eritaumlhelepanu poumloumlratakse 2014 aastal suhtluse parandamisele biotsiidimaumlaumlruse eest vastutavate asutustega ja suhete loomisele PIC-maumlaumlrusega seotud maumlaumlratud riiklike ametiasutustega ECHA soodustab dialoogi oluliste institutsioonidest partneritega (sh Euroopa Komisjon Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Notildeukogu) ning osaleb ELi ametiasutuste votildergustiku toumloumls 2014 aastal poumloumlratakse eritaumlhelepanu ameti tulemuslikkuse ja totildehususe parandamisele erineval moel Protsesside totildehususe ja piisavuse tagamiseks on vaumlga taumlhtis ameti ettevalmistamine ISO 9001 sertimiseks mille tulemusena peaks sotildeltumatu organisatsioon andma ametile soovitud standardi ISO 9001 sertifikaadi Tarbetute kontrollide vaumlhendamiseks kasutab ECHA riskipotildehist metoodikat Korraldatakse auditeid ja konsultatsioone et tuvastada taumliustamisvotildeimalusi ja kotildervaldada ebaefektiivsust Hindamiste ja auditite soovitusi votildeetakse arvesse iga-aastases planeerimises Samuti arvestatakse selles sidusruumlhmade tagasisidega Parandatakse teabehaldust et see protsess oleks lihtne ja lotildeimunud ning tagantjaumlrele tuvastatav Parandatakse ka dokumendihaldust et oluline teave saumliliks ja oleks kaumlttesaadav aastaid Amet tagab asjaomaste maumlaumlruste toumloumlkorra menetluskorra ja juhiste taumlitmise korraldades siseauditeid kaitstes isikuandmeid hallates totildehusalt personali haldusnotildeukogu ja komiteede liikmete huvide deklaratsioone ning kaitstes kvaliteetse turvasuumlsteemiga konfidentsiaalset isiklikku ja ettevotildetjate teavet ECHA otsuste otildeigusliku kvaliteedi tagamiseks tuleb pidevalt hoolitseda otildeiguslike teadmiste ajakohasuse eest Samuti kannab ECHA hoolt laiaulatusliku talitluspidevuse suumlsteemi eest

2014 aasta toumloumlprogramm 57

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametit juhitakse totildehusalt ja tulemuslikult millega tagatakse tegevuse notildeuetekohane kavandamine vahendite eraldamine riskide hindamine ja juhtimine toumloumltajate julgeolek vara ja teabe turvalisus ning toumloumltulemuste notildeuetekohasus ja kvaliteet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Kvaliteedisuumlsteemi osade standardi ISO 9001 notildeuetele vastavuse maumlaumlr

95 Kvaliteedijuhi hinnang

Taumlhtaja jooksul taumlidetud vaumlga oluliste auditisoovituste (siseauditi talitus) protsent

100 Siseaudiitori aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Korraldatud on neli haldusnotildeukogu koosolekut ja vastavad toumloumlruumlhmad on aidanud haldusnotildeukogu kotildeikide vajalike otsuste tegemisel

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks liikmesriikide liikmesriikide paumldevate asutuste direktorite koosolek

bull ECHA otsuste koostamiseks ja nende totildehusaks kaitsmiseks on pakutud head otildeigusabi

bull Talitluspidevuse plaanid on laumlbi vaadatud

bull Turvajuht on koostanud ameti turvariskide muutumise aruande milles on vaumllja pakutud tegevuskava aastateks 2014ndash2018

bull Tehtud on uumlhe votildei kahe kotildeige ressursimahukama protsessi totildehususe auditanaluumluumls

bull Rakendatakse uumlhenduse keskkonnajuhtimise ja auditeerimise suumlsteemi EMAS votildei samavaumlaumlrset keskkonnastandardit Andmekaitseregistris on kotildeik andmekaitseametniku maumlaumlratud isikuandmetega seotud toimingud

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks turvaametnike votildergustiku koosolek

bull Tehtud on 100 otsust kuni 700 dokumendi kaumlttesaadavuse kohta

bull Koostatud on ISO 9001 sertimise auditieelne aruanne

bull Koostatud on regulatiivsed kavad ja aruanded

2014 aasta toumloumlprogramm 58

32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)

ECHA finantsjuhtimisele kohaldatavad eeskirjad votildetab ameti haldusnotildeukogu vastu paumlrast konsulteerimist Euroopa Komisjoniga ning need peavad olema kooskotildelas maumlaumlrusega mis kaumlsitleb Euroopa Liidu uumlldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju (finantsmaumlaumlrus)10 REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse vahendid peavad olema eraldi (ka raamatupidamises)

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on ECHA finantsjuhtimise uumlldine eesmaumlrk muu hulgas tagada olemasolevate finantsvahendite kasutamine parimal viisil kooskotildelas kokkuhoiu totildehususe ja tulemuslikkuse potildehimotildetetega 2013 aastal oli teine REACH-maumlaumlruse kohane registreerimistaumlhtaeg ning sellega seotud finants- ja raamatupidamisprotsesside suhtes on vaja 2014 aastal votildetta veel jaumlrelmeetmeid REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud omatulud hotildelmavad 2014 aastal autoriseerimistaotluste ja edasikaebuste tasusid lisatasu VKE staatuse kontrollimise eest haldustasusid ja intressitulu 2014 aastal jaumllgitakse hoolikalt ka vaumlljakujunenud rahaliste investeeringute poliitikat ja uumlldist likviidsust REACH- ja CLP-tegevusteks saadakse endiselt raha sissetulekute motildeistliku juhtimise ja kulutuste range kontrolli abil 2014 aasta on viimane aasta mil REACH-maumlaumlrusega seotud tegevus on taumlielikult omafinantseeritud Sellega seoses valmistutakse REACH- ja CLP-maumlaumlruse jaoks segarahastamisele uumlleminekuks 2015 aastal Osa kulutusi kaetakse endiselt tasudest saadavatest tuludest ja uumllejaumlaumlnud ELi toetusest Jaumltkuvalt on uumlks prioriteet ka tagada et REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasumaumlaumlrustes saumltestatud tasusid makstakse notildeuetekohaselt Selleks rakendatakse VKEdelt ECHA-le makstavate REACH-tasude soodustuste otildeigsuse suumlstemaatilise kontrollimise suumlsteemi sama rangelt kui 2013 aastal Biotsiidimaumlaumlrusega seoses kontrollib ECHA tasu vaumlhendamist taotlevate ettevotildetete VKE-staatust ja taotluste arvust sotildeltuvalt kasutatakse osa ressurssidest biotsiidivaldkonna VKE-kontrollideks Seda kontrolli peetakse ressursside eraldamisel uumlheks prioriteediks ka 2014 aasta toumloumlprogrammis Kuigi PIC-tegevusi rahastatakse endiselt taumlielikult ELi toetuse abil kasutatakse biotsiidivaldkonna jaoks uumlha rohkem tasudest saadavat tulu Kuna REACH- CLP- ja biotsiidivaldkonna tegevuse rahastamiseks saadavad omatulud ei ole kindlad vaatab ECHA iga kuu oma tulude ja kulude prognoosi uumlle et anda komisjonile puudujaumlaumlgist kohe teada et too saaks eelarve tasakaalustamiseks sobivaid samme astuda Amet hoiab oma eelarve- ja aruandlussuumlsteemid endiselt lahus et hoida REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud rahalised vahendid eraldi Samuti jaumllgib ECHA et uumllekandmine uumlhest perioodist teise toimuks Euroopa Kontrollikoja kehtestatud piirides vaumllja arvatud mitmeaastaste projektidega seotud tegevuskulude korral Kui raumlaumlkida avalikest hangetest ja lepingutest siis ECHA tellib osa toumloumlprogrammi elluviimist toetavaid toumlid vaumlljastpoolt Sellesisuliste notildeuetekohaste lepinguliste kokkulepete sotildelmimisega tagatakse ka totildehusa hankimise notildeuete kohaldamine Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ameti paljude olemasolevate raamlepingute tulemuslikule ja saumlaumlstvale kasutamisele 2014 aastaks oodatakse ka arvukaid uusi hankeid ja lepinguid

10 REACH-maumlaumlruse artikkel 99

2014 aasta toumloumlprogramm 59

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on korrektne usaldusvaumlaumlrne ja totildehus finantsjuhtimine ning jaumlrgitakse kohaldatavaid finantseeskirju ja -maumlaumlrusi

2 Rahareservi hallatakse motildeistlikult ja hoolikalt 3 Ametil on olemas toimivad finantssuumlsteemid mis votildeimaldavad juhtimist ja

aruandlust mitmesugustel rahanduslikult eraldiseisvatel otildeiguslikel alustel Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Euroopa Kontrollikoja aruandes sisalduvate finants- ja raamatupidamiskuumlsimustega seotud reservatsioonide arv

0 Euroopa Kontrollikoja iga-aastased aruanded

Kulukohustuste osakaal (kulukohustuste assigneeringutest aasta lotildepus)

97 Aastaaruanne

Maksete osakaal (maksete assigneeringutest aasta lotildepus)

80 Aastaaruanne

Uumllekantud summade osakaal (2015 aastasse uumlle kantud kulukohustustega vahenditest)

lt 20 Aastaaruanne

2013 aastast uumlle kantud tuumlhistatud maksete assigneeringud lt 5 Aastaaruanne

Haldusnotildeukogu rahareservijuhendi (MB622010 lotildeplik) taumlitmine

100 Aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Eelarvet ja likviidsust juhitakse rangelt

bull Ameti rahareserve jaumllgitakse ja juhitakse rangelt

bull Erinevate otildeigusaktidega seotud vahendeid hoitakse eraldi

bull Registreerijate VKE-staatust on kontrollitud 600 korral

bull Kuluaruandlus on tegevuspotildehine

bull Taumlidetakse eelarvet ja votildeetud on jaumlrelmeetmed et jotildeuda soovitud kulukohustuste maumlaumlrani

bull 2013 aasta raamatupidamisaruanne on koostatud otildeigeks ajaks

2014 aasta toumloumlprogramm 60

33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)

ECHA peab tegutsema kooskotildelas ELi ametnike personalieeskirjadega ja liidu muude teenistujate teenistustingimustega (personalimaumlaumlrus) Kogu ECHA personal peab tegutsema ka kooskotildelas ECHA hea halduse tava eeskirjaga ja Euroopa Ombudsmani vaumllja antud ELi avaliku teenistuse potildehimotildetetega ECHA juhtkonnal on kohustus viia ellu ECHA sotsiaalpoliitikat ja sellega seotud aastaplaane et tagada personali heaolu

1 Olulisim 2014 aastal Personal Personalistrateegia puhul on suund esialgselt kasvule keskendumiselt stabiilsema organisatsioonilise keskkonna saavutamisele et amet oleks tulemuslik ja totildehus ning uute uumllesannete votildetmiseks ja lotildeimimiseks piisavalt paindlik

2014 aasta tegevuskeskkonda motildejutab endiselt Euroopas valitsev majanduslik olukord ning sellest tulenev motildeju liikmesriikide ja ELi avaliku halduse ressurssidele taumlhendab et ECHA peab REACH- ja CLP-valdkonnaga tegelevat potildehipersonali vaumlhendama 2014 aastal hotildelmab ECHA personalipoliitika sellise jaumltkusuutliku ja haumlsti toimiva toumloumlkeskkonna loomist mis soodustab meeskonnatoumloumld lotildeimumist ja kohanemisvotildeimet otildeppimise koolitamise ja toumloumlalase arengu kooskotildelastamist et inimeste ja kogu organisatsiooni tulemuslikkus oleks optimaalne praeguste ja tulevaste juhtide ja eestvedajate arendamist et toumloumltajaid ameti eesmaumlrkide saavutamisel ettenaumlgelikult motildejutada motiveerida ja julgustada ning 2013 aastal vaumllja toumloumltatud personali hoidmise algatuste elluviimist Organisatsiooniteenused Organisatsiooniteenused hotildelmavad ameti hoone ning kontori- ja konverentsitaristu haldamist fuumluumlsilist julgeolekut reisimise ja kohtumiste korraldamist ning teenuste osutamist (nt postisaadetiste registreerimine kontoritarvetega varustamine arhiveerimine ja raamatukoguhaldus) Eesmaumlrk on pakkuda piisavaid haumlsti hooldatud ja turvatud ruume mis loovad toumloumltajatele totildehusa ja ohutu toumloumlkeskkonna ning suudavad vastata ameti organite ja sidusruumlhmade koosolekute ja teabevahetusega seotud notildeuetele Biotsiidi- ja PIC-tegevuste taumlielikul elluviimisel kasutatakse hoone ja organisatsiooniteenuste kogu potentsiaali Kui viimaste aastate suundumused jaumltkuvad suureneb koosolekute ja virtuaalteenuste (telekonverentsid ja veebiseminarid) kasutamise arv Lisaks hoone tavapaumlrasele hooldusele uuendatakse 2014 aastal ka selle elektrisuumlsteemi 2014 aastal analuumluumlsitakse pikaajalist kontori- ja muude ruumide vajadust et toetada peatset otsustamist ECHA tulevase ruumistrateegia uumlle

2014 aasta toumloumlprogramm 61

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on toumloumlkava elluviimiseks piisav arv vajalike oskustega toumloumltajaid kelle

jaoks on olemas haumlsti toimiv toumloumlkeskkond

2 Ametil on piisavad turvalised ja ohutud kontoriruumid mis tagavad toumloumltajatele

totildehusa ja turvalise toumloumlkeskkonna ning haumlsti toimivad koosolekuruumid ameti organitele ja vaumlliskuumllastajatele

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Aasta lotildepuks ametikohtade loetelust taumlidetud toumloumlkohtade protsent

95 Ametisisene aastaaruanne

Ajutistest teenistujatest personali voolavus

lt 5 Ametisisene aastaaruanne

Keskmine koolitus- ja arenduspaumlevade arv toumloumltaja kohta11

10 Ametisisene aastaaruanne

Komiteede foorumi ja haldusnotildeukogu liikmete rahulolu konverentsikeskuse toimimisega

Suur Iga-aastane uuring

Toumloumltajate rahulolu organisatsiooniteenustega

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Personal

bull Otildeigusaktides ettenaumlhtud toumloumltajatele on makstud palka ning tehtud on ka muid makseid toumloumltajatele laumlhetatud riiklikele ekspertidele ja praktikantidele (kokku umbes 600 inimest)

bull Algatatud on umbes 15 valikumenetlust

bull Toumloumlle on votildeetud umbes 30 toumloumltajat

bull Keskmine koolituspaumlevade arv toumloumltaja kohta on 10

bull Hinnatud on ligikaudu 550 otildeigusaktides ette naumlhtud toumloumltaja tulemuslikkust ja muudetud vajaduse korral nende palgaastmeid

bull Toumloumltajaid ja juhtkonda on notildeustatud ja abistatud personaliga seotud kuumlsimustes eelkotildeige uumlksikisiku otildeiguste ja heaolu valdkonnas

11 Sh vaumlljaotildepe toumloumlkohas

2014 aasta toumloumlprogramm 62

bull 2013 aasta personaliuuringu tulemused on analuumluumlsitud ja jaumlrelmeetmete kavad on vaumllja toumloumltatud

bull Aktiivselt on arendatud personali- ja tulemuslikkuse juhtimise protsesse ja -meetodeid

Organisatsiooniteenused

bull Asjakohaste hankemenetluste kaudu on saadud otildeigeks ajaks seadmed materjalid ja teenused

bull Paumlevarahad ja reisikulud on vaumllja arvutatud ja huumlvitatud otildeigeks ajaks

bull Kontoriruumid on turvalised

bull Koosolekute ja konverentside pidamisele on pakutud totildehusat tuge

bull Olemas on haumlsti toimivad audiovisuaalseadmed koos heade tugiteenustega

bull Postiteenistus on totildehus

bull Raamatukogu ja arhiiv on haumlsti organiseeritud ja korralikult juhitud

bull Ajakohane ja korrektne muude kui IT-seadmete loend

2014 aasta toumloumlprogramm 63

34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)

Ameti IT-funktsioon hotildelmab palju erinevaid teenuseid ja toetab palju erinevaid tegevusvajadusi Eesmaumlrk on saavutada paberivaba ja turvaline asjaajamine ning katta vajadus IT-vahendite jaumlrele

1 Olulisim 2014 aastal Kooskotildelas ameti 2014 aasta toumloumlprogrammi eesmaumlrgiga panna alus viie aasta strateegia edukale elluviimisele tegeleb IKT-osakond eelmisel aastal ette valmistatud lahenduste kasutussevotildetmisega et parandada enamiku REACH- ja CLP-protsesside ning motildene olulise haldusprotsessi (nt personalihaldus) totildehusust Paumlrast lotildeimitud personalihaldussuumlsteemi hanke edukat lotildepuleviimist 2013 aastal ja toumloumlga alustamist on 2014 aasta potildehieesmaumlrk jotildeuda lotildepule projekti esimese etapiga (sh personaliandmete kontaktide individuaalsete otildeiguste ja aja haldusfunktsioonid) 2014 aastal annab aasta varem alustatud projekt ECHA-le lotildeimitud dokumendihaldussuumlsteemi mida katsetatakse piiratud arvu protsessidega Suumlsteemi laiendatakse hiljem kotildeikidele dokumentidele mille protsessi omanikud arhiveerivad Dokumendihaldussuumlsteem millega ECHA sisekasutajad dokumente toimetavad uumlhiselt muudavad avaldavad ja saumlilitavad viiakse taumlielikult uumlle taumliustatud platvormile milles on lahendatud need toimimis- ja talitluspidevuse probleemid mis olid muutunud vana platvormi totildesiseks kitsaskohaks juba 2013 aastal Kuna ECHA sotildeltub oma tegevuses uumlha enam ITst peab see olema piisavalt vastupidav et vaumlltida suuri intsidente ja haumlireid Sellepaumlrast jaumltkab ECHA oma IKT-taristu muutmist vastupidavamaks kasutajasotildebralikumaks ja paindlikumaks Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml jaoks motildeeldud suumlsteemide puhul keskendutakse eelkotildeige piisavatele talitluspidevuse lahendustele IKT-taristu kasutatavuse ja juhtimise paindlikkusega seoses optimeeritakse 2014 aastal IKT suutlikkuse juhtimist (veebimajutusteenuste lepingu arukas aumlrakasutamine) ja koostatakse tegevuskava ametile viie aasta strateegilise kava jaoks piisava taristu loomiseks votildettes sealjuures arvesse ka asjaomaseid ressursipiiranguid 2014 aastal saavad uumlhtse turvalise kauguumlhenduslahenduse kaudu vaumlljastpoolt kaumlttesaadavaks (eelkotildeige liikmesriikide paumldevatele asutustele) mitu konfidentsiaalset aumlriteavet sisaldavat IT-suumlsteemi REACH-IT kesksed IUCLIDi andmebaasid portaali regulatiivtegevuse toumloumllaud R4BP 3 ja uus PICi jaoks motildeeldud IT-suumlsteem Nende suumlsteemide kasutamiseks peavad kaugkasutajad taumlitma uumlhtseid taumliendatud turvanotildeudeid mille haldusnotildeukogu kiitis heaks 2013 aastal Selline internetile avatus notildeuab ECHA-lt pidevat ohtude jaumllgimist ja pidevat ITga seotud turvariskide juhtimise taumliustamist sealhulgas tegelemist kotildeikide turvalisust ohustada votildeivate IT-kuumlsimustega 2013 aastal tegutses ECHA ITga seotud turvariskide juhtimise suumlstematiseerimise ja terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi lotildeimimise nimel 2014 aastal viiakse see protsess lotildepule

2014 aasta toumloumlprogramm 64

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA haldusprotsesside ja juhatuse aruandluse toetamine haumlsti toimivate IT-

vahendite abil ECHA kasutab teavet tulemuslikult ning personali saadud loodud ja kasutatavad dokumendid on korralikult ohjatud

2 Ameti tehnilise IKT-taristu teenusekvaliteet on hea ning kotildeikide toetatavate tegevuste puhul on tagatud maksimaalne jaumlrjepidevus totildehusus ja turvalisus

3 IT talitluspidevuse kava hotildelmab piisavalt potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulisi

suumlsteeme mis on seotud otildeigusaktidega mille puhul vastutus laumlks 2013 aastal uumlle ECHA-le biotsiidid PIC ja asutusesisene taumliustatud dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvorm

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide kaumlttesaadavus ametivaumllistele kasutajatele (st toumloumlaeg teenindusaja jooksul)

Keskmiselt 98 Andmekeskuse statistika

Ametisiseste kasutajate rahulolu IT-teenustega personali ja toetuse suhte potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring ja taumliendav tagasiside

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide hotildelmatus talitluspidevust tagavate lahendustega millesse on kaasatud ametivaumllised andmekeskused

Laiendatakse kaht potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulist suumlsteemi R4BP 3 PICi IT-suumlsteeme ning asutusesisest dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvormi

Ametisisene aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Valmis on uumlhtse dokumendihaldussuumlsteemi esimene moodul mis hotildelmab suumlsteemi haldusfunktsioone

bull Kasutusel on ECHA dokumendiohje poliitikat toetav dokumendihaldussuumlsteem bull IT talitluspidevuslahendused hotildelmavad R4BP 3 PICi IT-suumlsteemi ning

asutusesiseseid dokumendihaldussuumlsteeme Esitatud on ameti viie aasta strateegia jaoks piisava ja jaumltkusuutliku IKT-taristu tagamise tegevuskava milles on arvestatud ka ressurssidega

bull ITga seotud turvariskide juhtimine on koondatud ja lotildeimitud ameti terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi

2014 aasta toumloumlprogramm 65

4 Ameti riskid

ECHA korraldab iga-aastase riskihindamise et kindlaks teha hinnata ja hallata votildeimalikke suumlndmusi mis votildeivad ohtu seada toumloumlprogrammis maumlaumlratletud eesmaumlrkide saavutamise Nimetatud hindamise potildehjal on ECHA juhtkond kindlaks teinud jaumlrgmised peamised riskid

Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrus toovad ECHA-le uusi uumllesandeid Arvestades luumlhikesi taumlhtaegu uute uumllesannete mitmekesisust ja keerukust ning nappe ressursse biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml piisavaks ettevalmistamiseks (ka IT-vahendite vaumlljatoumloumltamine) ei pruugi ECHA saavutada kotildeiki biotsiidivaldkonna eesmaumlrke ja votildeib tekkida probleeme PIC-tegevuste alustamisega Nende riskide maandamisega seoses leiab ECHA et hoolikalt laumlbi motildeeldud prioriteedid tagavad biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud IT-projektide ulatuse totildehusa juhtimise Samuti on ette naumlhtud liikmesriikide paumldevate asutuste toetamine votildeimekuse arendamises Personaliga seoses peab ECHA olema toumloumltajate uumlmberpaigutamisel paindlik kui biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasust saadav tulu ei kata asjaomaseid personalikulusid

Paljud toumloumlprogrammi eesmaumlrgid sotildeltuvad suurel maumlaumlral IT-juhtimissuumlsteemist ja IT-taristust IT-suumlsteemid on otseselt seotud ECHA neljanda eesmaumlrgiga bdquotaumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutegardquo 2014 aastal peaks lotildepule jotildeudma mitu notildeudlikku toumloumlvooge toetavat IT-projekti mis peaksid aitama saavutada ECHA totildehususeesmaumlrke See notildeudlik plaan 2013 ja 2014 aastaks on seotud prioriteetide kattuvuse ohuga mis votildeib motildejutada kvaliteeti javotildei projektide otildeigeaegset valmimist ning anda tagasiloumloumlgi ameti totildehususkavadele Nimetatud riskide maandamiseks puumluumlab amet tagada tiheda koostoumlouml siseste ja vaumlliste poolte vahel kes osalevad IT juhtimise raamistiku kaudu realistlike eesmaumlrkide ja ootuste seadmises Riske on plaanis maandada IT-projektide ulatuse hoolika juhtimise ja prioriteetide seadmise parandamisega organisatsiooni tasandil

VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamine ja teabevahetus potildehinevad ECHA 2013 aastal koostatud ning liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga kokku lepitud plaanidel 2014 aasta on taumlhtis ECHA teise strateegilise eesmaumlrgi ndash ametiasutuste innustamine andmete arukale kasutamisele ohtlike kemikaalide tuvastamisel ja nende ohtude kaumlsitlemisel ndash saavutamise eelduste loomiseks sest komisjoni ja liikmesriikidega soovitakse jotildeuda kokkuleppele notildeudliku 2020 Aastani kestva tegevuskava poliitilise eesmaumlrgi saavutamiseks vajalikes rakenduskavas meetodites ja toumloumljaotuses Amet on tuvastanud vaumllised riskid mis votildeivad motildejutada uumlhe votildei mitme koostoumloumlpartneri prioriseerimiskavu ja motildejutada nii ka uumlldtegevuskava elluviimise edukat algust Selle riski vaumlhendamiseks teeb ECHA tihedat koostoumloumld kotildeikide asjaomaste pooltega ja tagab tegevuskava vahe-eesmaumlrkide pideva jaumllgimise ECHA ei saa aga protsessi teisi osalisi asendada

Asjaolu et amet tegeleb rohke konfidentsiaalse aumlriteabega muudab ECHA altiks turvariskidele Nende maandamiseks on amet teinud palju uumlhtne meetod IT-suumlsteemide kaugkasutamise tagamiseks koostoumloumlplatvormi turvalisuse taumliustamine asutusesisese turvakontrolli pidev taumliustamine eelkotildeige juurdepaumlaumlsu juhtimise valdkonnas ja riskipotildehise IT-turvalisuse juhtimise suumlsteemi loomine

2014 aasta toumloumlprogramm 66

1 LISA ECHA organisatsioon 2014 MB542013

Helsingi 18122013

TEGEVDIREKTORGeert Dancet

TOIMIKUTE ESITAMINE JA PICC1

Kevin Pollard

AINETE IDENTIFITSEERIMINE JA

ANDMEVAHETUSC2

Guilhem de Segraveze

HALDUSNOtildeUKOGUNINA CROMNIER

APELLATSIOONINOtildeUKOGU

Mercedes Ortuntildeo

ARVUTUSLIK HINDAMINE JA TEABE LEVITAMINE

C3MIKE RASENBERG

TEGEVDIREKTORI KANTSELEI

Alain Lefebvre

APELLATSIOONINOtildeUKOGU KANTSELEI

Sari Haukka

KASUTAJATUGI JA HELPNETI SEKRETARIAAT

A1DORIS THIEMANN

REGISTREERIMINEC

Christel Musset

KOOSTOumlOumlA

Andreas Herdina

JUHENDITE JA FOORUMITE SEKRETARIAAT

A2JOHAN NOUWEN

TEABEVAHETUSA3

Lindsay Jackson

RISKIJUHTIMINED

Jack de Bruijn

KLASSIFITSEERIMINED1

Jos Mossink

RISKIJUHTIMISMEETMETE KINDLAKSMAumlAumlRAMINE

D2ELINA KARHU

HINDAMINE IE1

Wim De Coen

HINDAMINEE

Leena Ylauml-Mononen

BIOTSIIDIDE HINDAMINED4

Hugues Kenigswald

HINDAMINE IIE2

Claudio Carlon

INFOSUumlSTEEMIDI

Luisa Consolini

IKT-TARISTUI1

Orion Andrews

TEGEVUSTEABESUumlSTEEMIDI2

Hannu Hirvonen

JUHTIMISTEABESUumlSTEEMIDI3

Franccedilois Mestre

VAHENDIDR

Tuula Hakaladirektori kt

RAHANDUSR1

Jaime Martin-Granizao uumlksuse juhataja kt

ORGANISATSIOONITEENUSEDR3

Clemencia Widlund

SEAC

JOtildeUSTAMISALASE TEABE VAHETAMISE FOORUM

MSC

RAC

PERSONALR2

Shay OrsquoMalley

Tegevdirektor

Direktoraat

ECHA organid Uumlksus

Personal

STRUKTUUR 2014 AASTAL

RISKIJUHTIMISE RAKENDAMINE

D3MATTI VAINIO

BPC

TEGEVDIREKTORI ASETAumlITJAJukka Malm

KOMITEEDEsekretariaat

B1Pilar Rodriguez Iglesias

TEADUSLIK NOtildeUSTAMINE

Derek Knight

Taumlidab ka regulatiivtegevuse direktori uumllesandeid

Taumlidab ka VKEde saadiku uumllesandeid

SISEAUDIT

Minna Stroumlmberg

REGULATIIVTEGEVUSB

Jukka Malm

HINDAMINE IIIE3

Watze de Wolf

OtildeIGUSKUumlSIMUSEDB2

Minna Heikkilauml

16 jaanuar 2014

2014 aasta toumloumlprogramm 67

2 LISA Laumlhteandmed

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Saabuvad toimikud

Registreerimistoimikud (sh ajakohastamine) 5 800

Katsetamisettepanekud 70

Konfidentsiaalsustaotlused 250

Rohkem kui 12 aastat vanade andmete kaumlttesaadavus 270

PPORD-teated (sh pikendustaotlused) 300

Paumlringud 1 300

Andmejagamisvaidlused 3

Piiranguettepanekud (XV lisa)

sh ECHA koostatud piiranguettepanekud

8 3

Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekud (CLP-maumlaumlruse VI lisa)

70

Ettepanekud aine identifitseerimiseks vaumlga ohtliku ainena (XV lisa)12

30

Autoriseerimistaotlused 20

Alternatiivse nimetuse kasutamise taotlused 100

Uumlhenduse hindamisplaanis sisalduvad ained mida 2014 aastal hindavad liikmesriigid

50

12 Tegelik esitatavate VOA-toimikute arv sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust Komisjoni soovil aitab ECHA kaasa kuni viie riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi koostamisele

2014 aasta toumloumlprogramm 68

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

ECHA otsused

Toimiku ja aine hindamise otsused

- Katsetamisettepanekud 200

- Vastavuse kontrollimine 150

- Aine hindamine 35

Andmete jagamise otsused 3

Andmete terviklikkuse kontrolli otsused (negatiivsed ehk tagasi luumlkatud)

190

Otsused konfidentsiaalsustaotluste kohta (negatiivsed) 50

PPORD-otsused 40

- Lisateabe taotlused

- Tingimuste seadmine

- Pikenduse andmine

30

8

20

Otsused dokumentidele juurdepaumlaumlsu votildeimaldamise taotluste kohta 100

Registreerimisnumbri tuumlhistamine 40

VKE-staatuse andmisest keeldumine 300

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Muud

Esitatud kaebused 20

Kaebuste otsused 15

Esialgne uumlhenduse hindamisplaan 1

Komisjonile autoriseerimisloetelu kohta antavad soovitused 1

Vastatavad kuumlsimused (REACH CLP BPR ja PIC ning asjaomased IT-vahendid)

6 000

Toimikute hindamise jaumlrelkontrollid 300

VKE-staatuse kontrollid 600

Haldusnotildeukogu koosolekud 4

Liikmesriikide komitee koosolekud 6

Riskihindamise komitee koosolekud 4

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee koosolekud 4

2014 aasta toumloumlprogramm 69

Jotildeustamisteabe vahetamise foorumi koosolekud 3

Telefoni votildei e-posti teel tehtud uumlldised paumlringud 600

Pressipaumlringud 600

Pressiteated ja uudisnupud 75

Personali voolavuse totildettu palgatud toumloumltajad 25

Peamised biotsiidi- ja PIC-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Laumlbivaatamisprogrammi raames hinnatavate toimeainete arv 50

Enne tegevuse alustamist tehtud avaldustega seoses hinnatavate uute toimeainete arv 10

Uue toimeaine heakskiitmise taotlused 5

Toimeaine uuendamise votildei laumlbivaatamise taotlused 3

Liidu loa taotlused 20

Toimeainete tarnijate taotlused (artikkel 95) 300

Tehnilise samavaumlaumlrsuse taotlused 50

Keemilise sarnasuse taotlused 100

Menetletud taotluste koguarv 3 000

VKE-staatuse kontrollid 30

Kaebused 3

Biotsiidikomitee koosolekud 5

Biotsiidikomitee toumloumlruumlhma koosolekud 26

PIC-teated 4 000

Biotsiidimaumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

2

PIC-maumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

1

2014 aasta toumloumlprogramm 70

3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid

MB542013 Helsingi 18122013

3 lisa ECHA tegevused ja hinnangulised ressursid 2014 aastal

Alltoodud numeratsioon paumlrineb 2012 aasta toumloumlprogrammist mitte ei ole eelarve numeratsioon

AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku

Regulatiivprotsesside rakendamine (tegevuseelarve)1 tegevus Andmete registreerimine jagamine ja levitamine 37 9 13 59 9 812 517 4 1 4 9 1 114 913 0 0 41 10 17 68 10 927 4292 tegevus Hindamine 75 13 5 93 16 965 628 0 0 0 0 75 13 5 93 16 965 6283 tegevus Riskijuhtimine

35 5 5 45 7 763 826 0 0 0 0 35 5 5 45 7 763 826

4 tegevus Klassifitseerimine ja maumlrgistamine 14 2 2 18 2 834 611 0 0 0 0 14 2 2 18 2 834 6115 tegevus Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu

20 8 5 33 5 261 671 1 1 2 341 448 0 13 790 21 8 6 35 5 616 909

6 tegevus Tegevuse IT-tugi

29 11 4 44 19 533 296 1 1 1 3 696 538 1 1 2 565 979 31 13 5 49 20 795 812

7 tegevus Teadustegevus ning ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine

9 0 1 10 1 953 329 0 0 0 0 9 0 1 10 1 953 329

ECHA organid ja tugitegevused8 tegevus Komiteed ja jotildeustamisalase teabe vahetamise foorum 22 7 5 34 6 740 746 3 2 5 1 180 131 17 100 25 9 5 39 7 937 977

9 tegevus Apellatsiooninotildeukogu

6 3 3 12 1 974 240 1 1 138 879 0 7 3 3 13 2 113 120

10 tegevus Teabevahetus 9 8 7 24 6 876 981 1 1 2 599 693 45 509 9 9 8 26 7 522 18311 tegevus Rahvusvaheline koostoumlouml 3 3 856 435 0 0 0 3 0 0 3 856 435Juhtimine organisatsioon ja ressursid12 tegevus Juhtimine 26 16 6 48 9 667 896 1 1 374 464 0 27 16 6 49 10 042 36113ndash15 tegevus Organisatsioon ja ressursid (II jaotis taristu) 28 46 42 116 17 648 823 2 1 4 7 867 154 1 1 108 589 30 48 46 124 18 624 567Personalikulud ndash REACHCLP (ainult 2012 a) 0 0 0 0 0 0 016 tegevusBiotsiidid

26 3 3 32 4 078 974 26 3 3 32 4 078 974

17 tegevusPIC

3 1 4 546 257 0 3 1 4 546 257

Kokku 313 128 98 539 107 890 000 39 9 14 62 9 392 194 1 5 1 7 1 297 224 353 142 113 608 118 579 418

Kaumlesolevat tabelit ei saa otseselt votilderrelda ameti 2013 aasta toumloumlprogrammi vastava tabeliga sest erinevate tegevuste jaoks personali eraldamise potildehimotildetted on muutunud Muudatus tehti tegeliku olukorra paremaks kajastamiseks Konkreetselt hindamise jaoks teadustoumloumltajate arvu ei vaumlhendata

2014 a eelarve

REACH BIOTSIIDID PIC ECHA (kokku)Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

2014 aasta toumloumlprogramm 71

4 LISA Hankekava

MB542013

Helsingi 18122013

Toumloumlprogrammi tegevus

Alltegevus (kui asjakohane)

Lepingu objekt Kavandatav eelarve (eurodes)

Esialgne hankeviis

Hankemenetluse eeldatav algus

Hankelepingu eeldatav sotildelmimine

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

12 Paumlring Spektraalandmete andmebaas ndash IT konsultatsioon

10 00000 Raamleping ECHA2011103

II kv II kv

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

18 1 tegevus eritegevused

Aruanded ainete identifitseerimisega seotud teaduslikel teemadel

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv II kv

1 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

19 Kemikaaliohutuse hindamise programm

Kemikaaliohutuse hindamine keerulistel juhtudel

300 00000 Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

2 Hindamine 21 Toimikute hindamine

Toimikute hindamise erikuumlsimustega seotud teenusetaotlused teaduslikud teenused (st mida koordineerivad hindamisfoorumid javotildei mis on seotud keskkonna ja inimtervisega)

100 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

II kv IIndashIII kv

2014 aasta toumloumlprogramm 72

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainespetsiifilist toumloumld toetavad teenused

50 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IIIndashIV kv

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainete vaumlljasotildeelumine riskijuhtimiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 34 Autoriseerimistaotlused

Doosi ja toime funktsioonid

50 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv IV kv

3 Riskijuhtimine 35 Piirangud Tugiteenused komisjonile

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IndashIV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Kemikaalide tervisemotildeju kvaliteetsete eluaastate alusel

50 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 73

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Materjaliprojektid 80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Halduskoormuse hindamise projekt

40 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Asendamiskulude projekt

80 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv III kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid SharePointi teenused 6 000 000 ndash 8 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid Andmelaoga seotud kohapealne notildeustamine

2 500 000 ndash 3 000 000

HANSEL II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid IT-teenused ECHA rakendustele

8 000 000 ndash 12 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid REACH-IT IUCLID CHESAR teabe levitamine klassifitseerimine ja maumlrgistamine DIP RIPE Odyssey ECM biotsiidid ja PIC

9 650 00000 Raamleping ECHA2011103 ja raamleping ECHA2012150

IndashIII kv IndashIV kv

2014 aasta toumloumlprogramm 74

6 Tegevuse IT-tugi 62 Tarkvarahooldus SciSoft Remedy SharePoint IT katsed

2 495 00000 Raamleping SACHA II HANSEL raamleping ECHA2011103

IndashIII kv IndashIV kv

6 Tegevuse IT-tugi 63 Tarkvara loomine

Hostimisteenused 1 447 00000 Raamleping ECHA201095N

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus ECHA veebilehe hooldus ja arendus

271 20000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Siseveebi arendus ja hooldus

54 24000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Kolme video tegemine 150 00000 Raamleping ECHA2011111

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Truumlkiteenused 100 00000 Raamleping ECHA2011183

IndashIV kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Reklaammaterjalid 30 00000 ECHA201066 I kv IV kv

10 Teabevahetus Sidusruumlhmade paumlev ASO-seminar Schumani paumlev

100 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

I kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 75

10 Teabevahetus Meediaseire 76 00000 Raamleping ECHA2011278

II kv III kv

10 Teabevahetus Uuringud 55 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Struktuuride loomine UVCBdele ja QSAR-toumloumlriistaga seotud andmebaasides olevate valekirjete parandamiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

QSAR-toumloumlriist 2 300 00000 Raamleping ECHA2013109

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

IV kv 2015 a I kv

12 Juhtimine 121 Ameti strateegia planeerimine

Erikonsultatsioon ECHA tegevuse ja ressursside planeerimiseks ja seireks (1 etapp) (sh planeerimis- ja seiresuumlsteemi spetsifikatsioon)

85 00000 Raamleping ECHA201193

I kv I kv

2014 aasta toumloumlprogramm 76

(REACH ja biotsiidid)

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Tervikliku kvaliteedijuhtimis-suumlsteemiga seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

495 00000 Raamleping ECHA201093

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Turvalised vaumllise ja sisese koostoumlouml vahendid (Fabasoft ja Groupcamp)

85 00000 SACHA II (DI-6820)

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Muutuste juhtimisega seotud konsulteerimine ja tugi (REACH ja biotsiidid)

20 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Teabe ja teadmiste juhtimise vahendite (SharePoint) taumliustamisega seotud konsulteerimine

400 00000 ECHA2011103 I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Totildehususega seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

140 00000 Raamleping ABC3 (DIGIT) Lot 2

I kv II kv

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

Siseauditiga seotud konsulteerimine (IT-turvalisus)

55 00000 Raamleping ECHA201093 Lot 4

II kv III kv

2014 aasta toumloumlprogramm 77

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

ISO 1001 sertimine ndash enne auditit ja auditi ajal

60 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

Kogusumma 40 388 44000 eurot

Hankekava sisaldab uumlle 10 000 euro vaumlaumlrtuses tegevuskulusid ameti hanketegevuseks 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 78

KUIDAS SAADA ELi TRUumlKISEID

Tasuta truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

bull Euroopa Liidu esindustest votildei delegatsioonidelt Nende kontaktandmed saate internetist aadressil httpeceuropaeu votildei saates faksi numbril +352 2929 42758

Tasulised truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

Tasuline perioodika (nt Euroopa Liidu Teataja aastakaumlik ja Euroopa Kohtu lahendite kogumikud)

bull Euroopa Liidu Vaumlljaannete Talituse edasimuumluumljate kaudu (httppublicationseuropaeuothersagentsindex_enhtm)

EUROOPA KEMIKAALIAMET ANNANKATU 18 PO BOX 400 FI-00121 HELSINKI SOOME ECHAEUROPAEU

ED-A

H-13-101-ET-N

- ISBN

978-92-9244-415-0- ISSN

1831-7324- doi 10282380627

  • Luumlhendid
  • Sissejuhatus
  • ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018
  • Olulisim 2014 aastal
  • 1 Regulatiivprotsesside rakendamine
    • 11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)
    • 12 Hindamine (2 tegevus)
    • 13 Riskijuhtimine (3 tegevus)
    • 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)
    • 15 Biotsiidid (16 tegevus)
    • 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)
    • 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)
    • 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)
    • 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)
      • 2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus
        • 1
        • 2
        • 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)
        • 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)
        • 23 Teabevahetus (10 tegevus)
        • 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)
          • 3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid
            • 3
            • 31 Juhtimine (12 tegevus)
            • 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)
            • 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)
            • 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)
              • 4 Ameti riskid
              • 1 LISA ECHA organisatsioon 2014
              • 2 LISA Laumlhteandmed
              • 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid
              • 4 LISA Hankekava
Page 4: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu

2014 aasta toumloumlprogramm 4

Luumlhendid

BPC biotsiidikomitee

BPR biotsiidimaumlaumlrus

C amp L klassifitseerimine ja maumlrgistamine

CA lepinguline toumloumltaja

CG koordineerimisruumlhm

Chesar kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahend

CLH uumlhtlustatud klassifikatsioon ja maumlrgistus

CLP klassifitseerimine maumlrgistamine ja pakendamine

CMR kantserogeenne mutageenne votildei reproduktiivtoksiline aine

CoRAP uumlhenduse hindamisplaan

CSA kemikaaliohutuse hindamine

CSR kemikaaliohutuse aruanne

DNA maumlaumlratud riiklik ametiasutus

ECA Euroopa Kontrollikoda

ECHA Euroopa Kemikaaliamet

eChemPortal OECD uumllemaailmne kemikaaliteabe portaal

ECM organisatsiooni sisuhaldus

EDEXIM ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaas

EFSA Euroopa Toiduohutusamet

EIES elektrooniline teabevahetussuumlsteem

EL Euroopa Liit

ENES ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustik

foorum jotildeustamisteabe vahetamise foorum

HelpNet REACH- ja CLP-kasutajatugede votildergustik

HR personal

HRMS personalijuhtimissuumlsteem

IAS Euroopa Komisjoni siseauditi talitus

IKT info- ja kommunikatsioonitehnoloogia

IPA uumlhinemiseelse abi rahastamisvahend

IQMS terviklik kvaliteedijuhtimissuumlsteem

ISO Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon

IT infotehnoloogia

IUCLID rahvusvaheline unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaas

JRC Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskus

KK korduvad kuumlsimused

MSC liikmesriikide komitee

MSCA liikmesriigi paumldev asutus

Odyssey ECHA hindamisuumllesandeid toetav suumlsteem

OECD Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsioon

2014 aasta toumloumlprogramm 5

PBT puumlsiv bioakumuleeruv ja toksiline aine

PIC teabel potildehinev notildeusolek

PPORD toote- ja tehnoloogiaalane uurimis- ja arendustegevus

(Q)SAR struktuuri-aktiivsuse (kvantitatiivne) seos

R4BP 3 biotsiidiregister

RAC riskihindamise komitee

REACH kemikaalide registreerimine hindamine autoriseerimine ja piiramine

REACH-IT REACH-maumlaumlruse rakendamise keskne IT-tugisuumlsteem

RIPE REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaal

SEAC sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee

SIEF aineteabe vahetuse foorum

TA ajutine teenistuja

TP katsetamisettepanekud

UN GHS UumlRO uumlldine uumlhtlustatud kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteem

VKE vaumlikesed ja keskmise suurusega ettevotildetted

VOA vaumlga ohtlik aine

WP toumloumlprogramm

2014 aasta toumloumlprogramm 6

ECHA otildeiguslikud volitused Euroopa Kemikaaliamet (ECHA) on Euroopa Liidu (EL) organ mis asutati 1 juunil 2007 Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrusega (EUuml) nr 19072006 mis kaumlsitleb kemikaalide registreerimist hindamist autoriseerimist ja piiramist (REACH) ECHA asutati REACH-maumlaumlruse tehniliste teaduslike ja halduslike kuumlsimustega tegelemiseks ja potildehimotildetteuumlhtsuse tagamiseks ELi tasandil Samuti asutati see kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamisega seotud uumllesannete juhtimiseks millele alates 2009 aastast kohaldatakse ainete ja segude klassifitseerimise maumlrgistamise ja pakendamise maumlaumlrust (CLP-maumlaumlrus ehk Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrus (EUuml) nr 12722008) 2012 aastal laiendati ECHA volitusi Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrusega (EUuml) nr 5282012 milles kaumlsitletakse biotsiidide turul kaumlttesaadavaks tegemist ja kasutamist (biotsiidimaumlaumlrus) Ka uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus (Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrus (EL) nr 6492012 ohtlike kemikaalide ekspordi ja impordi kohta) hakkas kehtima 2012 aastal Motildened PIC-maumlaumlrusega seotud uumllesanded laumlhevad Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ECHA-le uumlle 2014 aastal Nimetatud otildeigusakte kohaldatakse kotildeikides Euroopa Liidu liikmesriikides vahetult ilma et neid oleks vaja uumlle votildetta riiklikku otildeigusesse

2014 aasta toumloumlprogramm 7

ECHA missioon visioon ja vaumlaumlrtused Missioon Vaumlaumlrtused

ECHA on regulatiivasutuste hulgas liikumapanev jotildeud aidates rakendada Euroopa Liidu taumlhtsaid kemikaaliotildeigusakte mille abil hoitakse inimtervist ja keskkonda ning edendatakse innovatsiooni ja konkurentsivotildeimet ECHA aitab ettevotildetetel taumlita otildeigusaktide notildeudeid edendab kemikaalide ohutut kasutamist annab kemikaaliteavet ja tegeleb probleemsete kemikaalidega

Laumlbipaistvus Kaasame oma tegevusse aktiivselt regulatiivpartnereid ja sidusruumlhmi ning oleme otsuste tegemisel laumlbipaistvad Oleme kergesti arusaadavad ja kaumlttesaadavad Sotildeltumatus Me ei sotildeltu uumlhestki vaumllishuvist ja oleme otsustamisel erapooletud Enne paljude otsuste tegemist konsulteerime avalikult uumlldsusega Usaldusvaumlaumlrsus Meie otsused on teaduspotildehised ja jaumlrjepidevad Kogu meie tegevus rajaneb vastutusel ja konfidentsiaalse teabe turvalisusel Totildehusus Oleme suunatud ja puumlhendunud eesmaumlrkidele ning puumluumlame alati kasutada vahendeid arukalt Rakendame rangeid kvaliteedinotildeudeid ja jaumlrgime taumlhtaegu Puumlhendumine heaolule Edendame kemikaalide ohutut ja saumlaumlstvat kasutamist et parandada inimeste elukvaliteeti Euroopas ning kaitsta ja parandada keskkonna kvaliteeti

Visioon

ECHA eesmaumlrk on saada kemikaaliohutuse valdkonnas maailma juhtivaks regulatiivasutuseks

2014 aasta toumloumlprogramm 8

Sissejuhatus

ELi kemikaaliotildeigusaktide eesmaumlrk on tagada inimtervise ja keskkonna hea kaitse ning soodustada kemikaalide vaba liikumist siseturul Samuti on eesmaumlrgiks soodustada konkurentsivotildeimet ja uuenduslikkust ning edendada kemikaaliohtude hindamisel loomkatsete asemel alternatiivsete meetodite kasutamist ELi regulatiivsuumlsteemi aluseks on potildehimotildete mille kohaselt peavad tootjad importijad ja allkasutajad tagama et nad toodavad viivad turule ja kasutavad aineid mis ei ole inimtervisele ega keskkonnale kahjulikud Saumltete aluseks on ettevaatuspotildehimotildete ECHA volitused hotildelmavad REACH- CLP- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse kohaseid uumllesandeid Nimetatud maumlaumlruste edukaks rakendamiseks on vaja haumlsti toimivat asutust mis suudaks vaumllja anda sotildeltumatuid ja kvaliteetseid teaduslikult potildehjendatud arvamusi otildeigusaktidega ettenaumlhtud rangete taumlhtaegade piires ning tagada asjaomastele huvitatud isikutele (sh toumloumlstusele) REACH-maumlaumlruse rakendamisel vajaliku toe et maumlaumlruse tegevuslikud aspektid toimiksid asjakohaselt Maumlaumlruste totildehus toimimine sotildeltub aga ka ECHA institutsionaalsetest partneritest eelkotildeige ELi liikmesriikidest ja Euroopa Komisjonist (edaspidi bdquokomisjonrdquo) samuti asjaomastest ettevotildetjatest kelle uumllesandeks on maumlaumlruste notildeuetekohane rakendamine Peale selle on vaja ka levitajate jaemuumluumljate ja tarbijate aga samuti toumloumltajate ja nende esindajate panust Toumloumlprogrammis sisalduvate plaanide aluseks on 3 lisas esitatud laumlhteandmed mis on ajakohastatud versioon komisjoni hinnangutest mis tehti maumlaumlruste koostamise ajal Paumlrast kolme taumlhtsat REACH-kohaste registreerimistoimikute ja CLP-teadete taumlhtaega (20102011 ja 2013 aastal) saab ECHA nuumluumld teha motildeningaid prognoose tegelike andmete alusel Motildene laumlhtearvuga kaasneb endiselt maumlrkimisvaumlaumlrne ebakindlus eelkotildeige seoses REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaste autoriseerimistaotlustega Kuna motildeni hinnang motildejutab otseselt tasudest saadavat tulu ja ECHA votildeimet toumloumltajaid palgata paigutab ECHA toumloumltajad paindlikult uumlmber kui saabuvate toimikute arv peaks motildenes valdkonnas oodatust maumlrgatavalt vaumliksem olema Haldusnotildeukogu votildetab ECHA lotildepliku eelarve ja ametikohtade loetelu vastu 2013 aasta detsembris paumlrast seda kui eelarvepaumldevad institutsioonid (Euroopa Uumllemkogu ja Euroopa Parlament) on votildetnud vastu Euroopa Liidu uumlldeelarve Kui kogutulu votildei lubatud toumloumltajate arv erinevad maumlrkimisvaumlaumlrselt praegustest hinnangutest kohandatakse vastavalt sellele ka toumloumlprogrammi

2014 aasta toumloumlprogramm 9

ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018

ECHA strateegilised eesmaumlrgid on kindlaks maumlaumlratud mitmeaastases toumloumlprogrammis aastateks 2014ndash2018 mille haldusnotildeukogu votildettis vastu [26 septembril 2013] 2014 aasta toumloumlprogrammi aluseks on alltoodud neli strateegilist eesmaumlrki mille poole liikumist jaumllgitakse iga-aastase motildeotildetmisega Motildeotildetemeetodid on vaumlljatoumloumltamisel ja motildeotildetmiste tulemustest antakse teada iga-aastases uumlldaruandes 1 Maksimeerida kvaliteetsete andmete kaumlttesaadavust et kemikaale oleks votildeimalik ohutult toota ja kasutada

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash toimikute kvaliteedi paranemist votildettes aluseks teabe kaumlttesaadavuse (kogus liik) potildehimotildetteuumlhtsuse notildeuetele vastavuse ja kasulikkuse

2 Innustada ametiasutusi kasutama andmeid arukalt et tuvastada ohtlikke kemikaale ja kaumlsitleda nende ohte

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid naumlitajaid ndash sotildeelumisega ja sellest tulenevate riskijuhtimismeetmetega seotud edusamme kvalitatiivseid naumlitajaid ndash kas sotildeelumine on olnud edukas st potildehjalikumaks riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsimiseks ja regulatiivseks riskijuhtimiseks on valitud otildeiged ained ning kas otsustamiseks on esitatud piisavalt teavet

3 Lahendada teaduslikke probleeme tegutsedes liikmesriikide Euroopa Liidu institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse suurendamise keskusena

Motildeotildedetakse kvalitatiivset naumlitajat ndash kas ECHA teaduslik votildeimekus viib ajakohaste juhendite notildeuannete ja muu teadusliku panuseni

4 Taumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutega

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash mitmeaastase toumloumlprogrammi vahe-eesmaumlrkide saavutamist protsesside totildehususe edendamist ja muutuste juhtimise votildeimet

2014 aasta toumloumlprogramm 10

Olulisim 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm tulevikule aluse panijana Kuigi 2014 aastal ei ole uumlhtegi otildeigusaktides saumltestatud taumlhtaega on aasta muul moel keeruline Toumloumlprogrammis ei keskenduta mitte niivotilderd kvantitatiivsete eesmaumlrkide saavutamisele kuivotilderd vajalike kvaliteedieelduste loomisele mis panevad paumlrast seniste kogemuste analuumluumlsi aluse notildeudliku viie aasta strateegia edule See on votildeimalus otildeppida minevikukogemustest ja teha muudatusi mida on vaja viie aasta strateegiakava edukuseks Kavas maumlaumlratakse kindlaks REACH-registreerimise lotildepptaumlhtajaks (2018) vajalikud etapid poliitilised eesmaumlrgid seoses kemikaalide ohutu kasutamisega aastal 2020 ning vaumlga ohtlike ainete ja biotsiidide ladus autoriseerimisprotsess Samuti koostab ECHA komisjoni korraldatud REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja jaumlrelmeetmete potildehjal praktilised jaumlreldused Paljude tegevuskava eesmaumlrkide saavutamiseks on vaja teha tihedamat koostoumloumld liikmesriikide Euroopa Komisjoni ja ECHA akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega Et oleks votildeimalik saavutada esimene strateegiline eesmaumlrk ndash parandada info kvaliteeti ndash on vaja ametiasutuste ja ettevotildetjate uumlhiseid jotildeupingutusi ECHA peab taumliustama oma notildeuete taumlitmise ja registreerimistoimikute kvaliteedi parandamise metoodikat ja kavu ning need ellu viima 2010 ja 2013 aasta taumlhtajaks saadud registreerimistoimikute puhul plaanitakse see pikaajaline eesmaumlrk saavutada regulatiivse hindamise kemikaaliohutuse metoodika standardite ja abivahendite taumliustamise ning tarneahelas teavitamisega 2018 aastaks esitatavate registreerimistoimikute jaoks kui palju rohkem vaumlikeseid ja keskmise suurusega ettevotildetteid (VKEd) peavad esitama kas juht- votildei kaasregistreerijana oma esimese toimiku kavatseb ECHA kehtestada mitmeaastase planeerimise et vaadata laumlbi oma abivahendid ja juhised eesmaumlrgiga muuta need selgemaks ja lihtsamini kasutatavaks Samuti paneb ECHA rotildehku ettevotildetjate ja liikmesriikide teadlikkuse ja votildeimekuse parandamise meetmetele et allkasutajatest ettevotildetjad oleksid teadlikud oma kohustustest edastada tarneahelas teiseks registreerimistaumlhtajaks esitatud kokkupuutestsenaariumidega ajakohastatud ohutuskaardid Kogu Euroopas on vaja ka parandada teadlikkust CLP-maumlaumlruses segude kohta saumltestatud ja 2015 aasta juunis kohustuslikuks muutuvatest notildeuetest Peale selle alustab ECHA toumloumld oma teabeleviotstarbelise jaumlrgmise potildelvkonna veebijaotisega mis peaks olema palju mugavam nii kutselistele kui ka laia avalikkuse kasutajaile Toetamaks teise strateegilise eesmaumlrgi saavutamist hakkab ECHA tihedas koostoumloumls liikmesriikide ja komisjoniga ellu viima notildeudliku uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakenduskava Selles tuleb keskenduda mitte ainult tuntud vaid ka tundmatutele vaumlga ohtlikele ainetele Tundmatuid vaumlga ohtlikke aineid tuvastatakse registreerimisandmebaasi nutika sotildeelumise abil Esimeste arvamuste ja komisjoni otsuste korrakohane vastuvotildetmine autoriseerimistaotluste kohta aitab vaumlhendada muret kandidaatainete ja autoriseerimisloetelu kirjete uumlle ning tekitada usaldust et suumlsteem toimib tasakaalukalt Kolmanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA ajakohastama oma nanomaterjalide toumloumlkava ja viima seda ellu kooskotildelas komisjoni jaumlreldustega ja ettepanekutega muuta REACH-maumlaumlrus nanomaterjalide ja nende kasutusalade registreerimiseks sobivamaks Samuti peab ECHA moodustama eksperdiruumlhma mis aitaks tuvastada endokriinseid haumlireid potildehjustavaid aineid Kemikaaliamet koostab ka teaduspaumldevuse arendamise raamistiku mis votildeimaldab motildejutada regulatiivset teadusarengut ja anda otildeigusaktide koostajatele teaduslikku notildeu olulistes kemikaaliohutusega seotud kuumlsimustes

2014 aasta toumloumlprogramm 11

Loomaks eeldusi neljanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamisele peab ECHA lihtsustama oma REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud regulatiivprotsesse ning muutuma tulemuslikumaks ja totildehusamaks Nii saab korvata nende otildeigusaktide rakendamiseks ette naumlhtud ressursside paratamatut vaumlhenemist Ka peab ECHA otildeppima oma varasematest kogemustest mainitud maumlaumlrustega ning kehtestama biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse jaoks nutikamad ja lihtsamad protsessid Laumlbivaatamisprogrammi kiirendamisest sotildeltub kas ELi kord mille alusel toimeaineid heaks kiidetakse on edukas votildei mitte

2014 aasta toumloumlprogramm 12

1 Regulatiivprotsesside rakendamine

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)

Registreerimine on uumlks REACH-maumlaumlruse nurgakive sest see on esimene samm kemikaalide ohutu tootmise impordi ja kasutamise tagamises Ettevotildetted kes toodavad votildei impordivad aastas mingit ainet vaumlhemalt uumlhe tonni peavad aine omadused ja kasutusalad registreerima ning totildeendama ECHA-le esitatavas registreerimistoimikus et ainet saab kasutada ohutult Enne registreerimisnumbri andmist kontrollib ECHA kas esitatud teave on terviklik ja kas registreerimistasu on makstud Enamik saadud teabest avalikustatakse ECHA veebilehel Registreerimise tulemusena on ECHA kaumlsutuses ainulaadne kemikaaliandmebaas mida saab totildehusalt kasutada edaspidises regulatiivtegevuses eelkotildeige uurimises kas motildene kemikaali puhul oleks vaja votildetta ELi-uumlleseid riskijuhtimismeetmeid ja teavitada avalikkust Registreerimisteave on ettevotildetetele laumlhtepunktiks ohutuskaardi koostamisel sest ohutuskaardile tuleb maumlrkida aine ohutu kasutamise tingimused mis edastatakse ka tarneahelas et kuumlmned tuhanded allkasutajad ja nende kliendid saaks kemikaale ohutult kasutada 2014 aastal hakatakse selliseid laiendatud ohutuskaarte levitama teiseks registreerimistaumlhtajaks (2013) registreeritud ainete tarneahelas Praktilised kogemused mida tuleb pidevalt juurde (nt ECHA kokkupuutestsenaariumide teabevotildergustiku ENES kaudu) annavad aluse 2013 aastal aga ka 2010 aastal registreeritud ainete ohutuskaartide taumliendamiseks Sellepaumlrast peab teavitusahela tipus olev registreerimisteave olema piisavalt kvaliteetne et oleks votildeimalik saavutada REACH-maumlaumlruse potildehieesmaumlrgid Praktikas taumlhendab see et teave vastab maumlaumlruste notildeuetele on otstarbekohane ja kotildeigile pooltele kaumlttesaadav Naumliteks peavad ametiasutused ja allkasutajad kellele esitatakse kokkupuutestsenaariumid kemikaaliohutuse aruandes votildei ohutuskaardil saama aru millis(t)e kasutusala(de) kohta need kaumlivad ja millised on ohutu kasutamise tingimused

1 Olulisim 2014 aastal Registreerimine ja toimikute esitamine Registreerimine Registreerimisalases tegevuses keskendub ECHA 2014 aastal kahele potildehiteemale toimikute kvaliteedi parandamisele ja ettevalmistustele 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Peale selle laumlbib 2014 aastal saabuv ajakohastatud teave kohe vajaliku haldus- ja regulatiivkontrolli Toimikute kvaliteediga seotud tegevusele on juba alus pandud eelmistel aastatel kui toumloumltati vaumllja metoodika ja abivahendid andmete sotildeelumiseks ja parima toimimisviisi tuvastamiseks (votildeimalusi on palju alates lihtsast registreerijate teavitamisest et toimikut on vaja parandada kuni vastavuskontrolli korraldamiseni) 2014 aastal jaumltkab ECHA oma kogemuste pagasi kasutamist 2013 aastaks registreeritud toimikute kontrollimisel poumloumlrates sealjuures kotildeige rohkem taumlhelepanu kolmele eesmaumlrgile 1) kontrollida vaheainetena registreeritud ainete kohta esitatud toimikute paikapidavust et teha kindlaks kas toimikus maumlrgitud kasutusalad on kooskotildelas vaheainena kasutamise ja rangelt ohjatud tingimuste maumlaumlratlustega 2) kontrollida aine identifitseerimisandmeid (taumlpsem info allpool) ning 3) tuvastada toimikute kvaliteeditase (sh kotildergema astme naumlitajad) ja taumliendavaid regulatiivtoiminguid notildeudvad toimikud

2014 aasta toumloumlprogramm 13

Registreerijatele edastatakse sotildeelumise tulemused ja kvaliteedi parandamise hea tava notildeuanded et edendada andmete omaalgatuslikku uuendamist ja vaumlhendada nii regulatiivmeetmete rakendamise vajadust See peaks viima hindamisotsuste alusel algatatud kohustusliku ajakohastamise kotilderval registreerimistoimikute pideva taumliustamiseni Niisugune tegevus on juba osutunud tulemuslikuks kui 2012 aastal korraldati vaheainetena registreeritud ainete kohta suuremahuline kampaania Kuna toimikute kvaliteedi parandamise totildehusaim viis on motildejutada registreerijaid toimikute koostamise ajal kavatseb ECHA 2014 aastal ette votildetta mitu sellesisulist tegevust Esiteks arendab ECHA edasi 2013 aastal esmakordselt avaldatud toimikukvaliteedi abivahendit mille toel saavad registreerijad enne toimiku esitamist kontrollida ega selles ei ole vigu mida ECHA kontrollides kotildeige sagedamini kohtab Abivahendi esimene versioon kaumlsitles aine identifitseerimise ja kasutamise kirjelduse probleeme 2014 aastal keskendutakse ohuandmetele Teiseks vaatab ECHA kahe esimese registreerimistaumlhtajaga seoses saadud kogemuste ning sotildeelumise ja hindamise tulemuste alusel laumlbi terviklikkuse kontrolli protsessi Selle kaumligus kaalutakse kas oleks vaja kontrollida rohkemat infot javotildei kas toimikus tuleks info kuidagi teisiti esitada Vajaduse korral koostatakse toumlouml tulemusena tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava 2014 aastal alustab ECHA ettevalmistusi 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Eeldatavasti see taumlhtaeg erineb kahest eelmisest sest registreerimistoimikuid on palju rohkem (u 70 000 st peaaegu kolm korda rohkem kui 2010 aastal) Toimikuid koostavad paljud vaumlikesed andmeteabe vahetuse foorumid (SIEFid) votildei uumlksikregistreerijad ja nende hulgas on varasemast palju rohkem VKEsid See taumlhendab et ECHA peab koostoumloumls sidusruumlhmadega toumloumltama vaumllja teistsuguse registreerijatele teabe jagamise metoodika ning vaatama laumlbi registreerijatele motildeeldud toe ja abivahendid Peale selle peab ECHA taumliustama oma esitamissuumlsteeme ja ressursse et need suudaks paljude toimikute menetlemisega notildeutava aja jooksul toime tulla Kuna ettevotildetjad on teada andnud et registreerimistoimikuid hakatakse esitama juba 2016 aastal et jagada toumlouml mitmele aastale sest toimikuid on totildeesti vaumlga palju peavad ettevalmistustoumloumld algama 2014 aastal Koostoumloumls sidusruumlhmadega kavatseb ECHA koostada aastateks 2015ndash2018 menetluste IT-vahendite ja registreerijatele motildeeldud toe kohandamise ja lihtsustamise uumlldtegevuskava Tegevuskava hotildelmab ka soovitusi mis komisjon esitas 2013 aastal REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise aruandes kusjuures suuremat taumlhelepanu poumloumlratakse VKEde erivajadustele Eesmaumlrk on otildeigeks ajaks vaumllja uurida mis votildeiks takistada VKEsid osalemast tulemuslikult SIEFides votildei esitamast andmeid uumlhiselt (vt andmevahetus) 2014 aastal pakub ECHA ka tuge Horvaatia ettevotildetjatele kelle esimene aastas vaumlhemalt uumlhe tonni jagu toodetavate votildei imporditavate kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete ning aastas vaumlhemalt 100 tonni jagu toodetavate votildei imporditavate faasiainete registreerimise taumlhtaeg on 1 juuli 2014 Teist liiki toimikute (sh biotsiiditoimikud ja PIC-teated) esitamine Euroopa innovatsiooni edendamise eesmaumlrgil saavad ettevotildetted taotleda ajutist vabastust nende ainete registreerimiskohustusest mida kasutatakse toote- ja tehnoloogiaalases uurimis- ja arendustegevuses (PPORD-teated) ECHA suurendab jotildeupingutusi PPORD-erandi paremaks teadvustamiseks eelkotildeige VKEde seas Esimesed PPORD-erandid aegusid 2013 aasta juunis ja erandi pikendamise taotlusi on oodata pidevalt kogu 2014 aasta vaumlltel Seega on 2014 aasta esimene aasta mil ECHA rakendab aasta laumlbi kotildeiki REACH-maumlaumlruse kohaseid PPORD-saumltteid

2014 aasta toumloumlprogramm 14

Et kemikaaliregulatsioon oleks Euroopas totildehus on ECHA-le antud uumllesanne menetleda peale REACH- ja CLP-maumlaumlruse kohaste andmete ka kahe uue otildeigusakti ndash biotsiidimaumlaumlruse ja teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlruse ndash kohaseid toimikuid 2013 aasta viimases kvartalis esitatud biotsiiditoimikute menetlemise esmakogemuste alusel puumluumlab ECHA 2014 aastal lihtsustada ja automatiseerida biotsiidide andmete esitamist et see oleks liikmesriikide paumldevate asutuste ettevotildetjate ja ECHA enda jaoks totildehusam PIC-teateid menetletakse esialgu olemasoleva ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaasi EDEXIM suumlsteemi abil ja aasta teises pooles minnakse uumlle uue potildelvkonna esitamissuumlsteemile Taumlpsem info ECHA toumlouml kohta biotsiidide ja PICi valdkonnas on vastavalt 16 ja 17 tegevuse kirjelduses Samuti votildetab ECHA endiselt vastu allkasutajate aruandeid teateid toodetes sisalduvatest vaumlga ohtlikest ainetest autoriseerimistaotlusi alternatiivse nimetuse taotlusi ja teateid CLP-maumlaumlruse kohase andmiku jaoks ning neid tuleb notildeuetekohaselt menetleda Kemikaaliohutuse hindamise (CSA) arengukava ECHA tahab koos sidusruumlhmadega suurendada riskijuhtimisnotildeuannete edastamise motildeju tarneahelas Taumlhtsaimad tegevused selle saavutamiseks on 2013 aasta CSRES-tegevuskavas1 milles on ka REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisest tulenenud soovitused parandada laiendatud ohutuskaartide koostamist levitamist ja kasutamist ECHA tegutseb koos sidusruumlhmadega et tegevuskava rakendada Samuti jaumltkatakse ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustiku ENES juhtimist mille kaudu aidatakse rakendada ja levitada tegevuse tulemusi Kemikaaliohutuse hindamise ja kokkupuutestsenaariumide tegevuskava elluviimise esimene etapp on kuumlllaltki ressursimahukas kuid seda otildeigustab tulevane potildehikasu sest kavandatud tegevus parandab kemikaalide ohutut kasutamist kogu Euroopas 2014 aastal laiendab ECHA nende ainete loetelu mille jaoks on ta IT-vahendites olemas kemikaaliohutuse hindamise metoodika 2013 aastal analuumluumlsiti kas ebatuumluumlpiliste kemikaaliohutuse hindamise juhtumite jaoks on sobivat metoodikat Analuumluumlsi tulemuste potildehjal arendatakse edasi kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahendit (Chesar) ja rahvusvahelist unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaasi (IUCLID) et kohandada olemasolevat metoodikat Samuti jaumltkab ECHA tihedas koostoumloumls sidusruumlhmadega struktureeritud elektroonilise kemikaaliohutuse aruande (CSR) vormi vaumlljatoumloumltamist ja selliste kokkupuutestsenaariumide naumlitlikustamist mille korral on vaja rohkem notildeu Et kemikaalide kasutamine oleks tarneahelas uumlha ohutum pakub ECHA rohkem tuge allkasutajatele ja toumloumltab vajaduse korral nende jaoks vaumllja votildei taumliustab olemasolevaid abivahendeid et aidata neil taumlita oma kohustusi See hotildelmab ka registreerijate toetamist et levitatavad kokkupuutestsenaariumid oleksid selged ja taumlpsed allkasutaja kemikaaliohutuse aruande koostamisega seotud kuumlsimuste selgitamist ning notildeustamist segude ohutu kasutamise kohta Veel teeb ECHA eraldi toumloumld selle nimel et laiendada kontakte keemiatoumloumlstusevaumlliste allkasutajatega kellel on samuti REACH-kohustused 2013 aastal tehtud kohaldamisala maumlaumlratluse alusel vaatab ECHA uumlle olemasolevad kokkupuute hindamise abimaterjalid ja kavandab strateegia nende jaumlrkjaumlrguliseks laumlbivaatamiseks ja taumliustamiseks votildettes arvesse suurenevaid teadmisi olemasolevatest ja vaumlljatoumloumltatavatest kemikaaliohutuse hindamise meetoditest

1 REACH-maumlaumlruse kemikaaliohutuse aruannetes ja laiendatud ohutuskaartidel esitatava kemikaalide ohutu kasutamise teabe kvaliteetsemaks muutmise tegevuskava

2014 aasta toumloumlprogramm 15

Andmete jagamine ja aine identifitseerimine Andmete jagamiseks on kaks votildeimalust eelregistreeritud faasiainete teabe vahetamise foorumite (SIEF) loomine ja muude ainete korral paumlringud (ettevotildetted esitavad ECHA-le paumlringu et saada uumlhendust teiste sama aine registreerijatega) ECHA tegutseb votildeimalike andmejagamisvaidluste lahendamisel vahekohtunikuna Varasematel aastatel saadud kogemuste potildehjal votildeib oumlelda et 2014 aastal jaumlaumlb paumlringutoimikute (sh potentsiaalsetele registreerijatele uumlle 12 aastaste andmete andmine) menetlemise toumloumlkoormus kuumlllaltki suureks ECHA-le lahendamiseks esitatud andmevahetusvaidluste arv peaks 2013 aastaga votilderreldes vaumlhenema 2013 aastal oli selliseid vaidlusi teise registreerimistaumlhtaja totildettu kotildeige rohkem Andmevahetus saab olla edukas uumlksnes siis kui kotildeik osalised saavad aine identifitseerimisest haumlsti aru Aine maumlaumlratlus on kotildeigi ECHA hallatavate regulatiivprotsesside alus sest vaid uumlheselt motildeistetav aine identifitseerimine tagab kogu raamistiku hea toimimise Sellepaumlrast on aine identifitseerimise kvaliteedi parandamine ECHA uumlks prioriteete ja toumloumlkoormus selles valdkonnas jaumlaumlb ka 2014 aastal suureks 2013 aastal alustatud suumlsteemne toumlouml aine identifitseerimise probleemidega mis registreerimistoimikutes on ilmnenud on kotildeige mahukam just 2014 aastal Eelkotildeige kontrollib ECHA toimikuid mille esitajatele saadeti esimesed aine identifitseerimise probleemidest teatavad kirjad paumlrast 2013 aasta taumlhtaega Samuti votildeidakse korraldada sihipaumlraseid aine maumlaumlratluse vastavuskontrolle nende toimikute puhul mille esitajad ei reageerinud ECHA esialgsetele maumlrkustele ega kotildervaldanud mittevastavusi Eesmaumlrk on jaumlrk-jaumlrgult parandada registreerimisel esitatava aine identifitseerimise teabe uumlldist kvaliteeti Selle toumloumlga saadud kogemusi votildeetakse arvesse kui 2018 aasta uumlldtegevuskava osana koostatakse kava kuidas saavutada 2018 aasta registreerimistoimikutes notildeutavat kvaliteeditaset Valmistudes ainete identifitseerimise ja nimetamise juhendi ajakohastamiseks jaumltkab ECHA 2013 aastal alustatud toumloumld aine samasuse tuvastamise metoodika ja kriteeriumide selgitamisega Oluline laumlhtematerjal selleks on kahe 2013 aastal korraldatud ainete identifitseerimise seminari tulemused ja REACH-maumlaumlruse ajakohastatud VI lisa (mille Euroopa Komisjon eeldatavasti esitab 2013 aasta lotildepuks) milles on kohandatud teatud notildeudeid ka nanoainete jaoks Veel uumlks tegevusvaldkond on jaumlrgida REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisaruannet mille kohaselt on vaja rohkem regulatiivprotsessidega seotud juhendeid ja tuge eelkotildeige VKEdele eriti seoses laumlbiraumlaumlkimistega SIEFides andmetele juurdepaumlaumlsu saamise ja uumlhise esitamise kuumlsimustes ECHA teeb koostoumloumld komisjoni ja teiste sidusruumlhmadega et leida votildeimalikud lahendused ja jaumllgida nende tulemuslikkust Teabe levitamine uumlldsuse elektrooniline juurdepaumlaumls teabele Registreerimistoimikutes oleva info levitamisel on kaks taumlhtsat eesmaumlrki Esiteks saavad nii kotildeik Euroopa kodanikud tasuta teavet ainete kohta millega nad votildeivad kokku puutuda ja teha kemikaalide kasutamise kohta teadlikke otsuseid Teiseks ajendab teabe avaldamine ECHA veebilehel ettevotildetteid esitama usaldusvaumlaumlrset teaduslikult paikapidavat ja arusaadavat teavet sest ECHA avaldab selle saadud kujul andmete paikapidavust kontrollimata Et avalikkus ja kodanikuuumlhiskond naumleks votildeimalikult suurt osa ECHA ainulaadsest andmebaasist kavatseb amet avaldada 2013 aasta taumlhtajaks esitatud ja veel avaldamata registreerimistoimikud 2014 aastal Samuti jaumltkab ECHA klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmiku regulaarset ajakohastamist kogu aasta jooksul (vt 4 tegevus) Biotsiiditoimikute heakskiidetud toimeainete ja autoriseeritud toodete teavet avaldati juba 2013 aastal ja 2014 aastal see protsess kiireneb sest olemasolevaid

2014 aasta toumloumlprogramm 16

teabelevisuumlsteeme uuendatakse et uusi toimikuliike saaks menetleda ettenaumlhtud aja jooksul Kogu teave saadetakse Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsiooni (OECD) portaali eChemPortal et see oleks naumlhtav uumlle maailma 2014 aastal uurib ECHA ka kahe 2013 aastal lotildepetatud uuringu tulemusi sidusruumlhmi kaasanud uuring teabeleviportaali kasutatavuse kohta ja IT-arhitektuuri laumlbivaatamine (vt 6 tegevus) Selle potildehjal arendatakse jaumlrgmise potildelvkonna teabelevisuumlsteemi mis peaks kasutusvalmis saama 2015 aastal ja millel on keskse paumlaumlsupunkti funktsioon See uumlhendab kogu lehel avaldatud kemikaaliteabe sotildeltumata sellest mis regulatiivprotsessiga (REACH CLP votildei biotsiidid) on teave seotud ning votildeimaldab kohandada andmete esitusviisi erinevate vaatajate jaoks (nt avaldada sihtotstarbelised jaotised votildei kokkuvotildetted) Nii peaks maumlrgatavalt paranema kasutatavus ja loetavus Aumlrihuvide kaitsmiseks votildeivad ettevotildetted taotleda teatava registreerimistoimikus esitatud teabe avaldamata jaumltmist ECHA hindab kas taotlused on potildehjendatud 2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikutega seotud taotluste arv votildeimaldab nende menetlemisega alustada 2014 aastal Esmajoones soovitakse lotildepetada 2013 aastal algatatud menetlused ja vaadata laumlbi uued IUPAC-nimetuste taotlused eelkotildeige neis toimikuis milles on katsetamisettepanekud selgroogsete loomadega et uumlldsusega konsulteerimise ajaks oleksid need seotud konkreetse aine identifitseerimisandmetega ECHA kontrollib ka et pakutud avaldatav nimetus mis varjab aine terviklikku keemilist identiteeti annaks siiski aine olemuslike omaduste kohta piisavalt teavet

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeik REACH- biotsiidi- ja PIC-toimikud paumlringud ja andmejagamisvaidlused laumlbivad notildeutavad kontrollid ja nende kohta tehakse otsused ning konfidentsiaalsustaotlusi hinnatakse standardkorra kohaselt tagades probleemsete toimikute otildeigeaegse tuvastamise eesmaumlrgiga edendada nende ajakohastamist ja motildejutada andmete kvaliteeti Kotildeike seda tehakse otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade piires votildei sisemisi eesmaumlrke silmas pidades

2 Otsused on haumlsti potildehjendatud ning tehniliselt ja teaduslikult kvaliteetsed 3 Kotildeikides registreeritud ainete toimikutes klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teadetes ning biotsiiditoimikutes sisalduv teave on sidusruumlhmadele ja uumlldsusele kergesti kaumlttesaadav motildeistliku aja jooksul paumlrast aine registreerimist teate esitamist

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud registreerimistoimikute PPORD-teadete biotsiiditaotluste ja PIC-teadete protsent

100 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Ametisisese taumlhtaja (20 toumloumlpaumleva) jooksul menetletud paumlringute protsent

80 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Otildeigusaktides ette naumlhtud ametisisese taumlhtaja jooksul lahendatud andmejagamisvaidluste protsent

100 Hindamiseks kulunud maumlrgitud aeg Igakuine seire

2014 aasta toumloumlprogramm 17

Registreerimistaumlhtajaks 31 mai 2013 edukalt esitatud registreerimistoimikute avaldamise protsent

98 Registreeritud avaldamisprotsent Igakuine seire

Huvitatud isikute rahulolu ECHA-le toimikute esitamise ja teabeleviga ning ECHA tegevusega avaldatavate kemikaaliohutuse aruannete ja kokkupuutestsenaariumide kvaliteedi parandamisel

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Registreerimine ja toimikute esitamine bull Ligikaudu 6000 registreerimistoimikut (peamiselt ajakohastamine) ja 300 PPORD-

teadet (sh pikendustaotlused) on laumlbinud taumlielikkuse kontrolli ning neile on vajaduse korral maumlaumlratud vastavalt registreerimis- votildei PPORD-teate number

bull PPORD-teadete kohta on tehtud kuni 40 otsust

bull Kuni 30 biotsiiditaotlust (uute toimeainete pikendamise laumlbivaatamise votildei ELi autoriseeringu saamise taotlused) on menetletud ja edastatud liikmesriikidele

bull Menetletud on umbes 4000 PIC-teadet

bull Koostatud on uumlldtegevuskava 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks

Toimikute kvaliteet bull Koostatud on tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava

bull Vaumllja on antud toimikute kvaliteedi abivahendi vaumlrskem versioon

bull 2013 aastal vaheainetena registreeritud ainete toimikud on kontrollitud ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull 2013 aastal kehtestatud strateegia kohaselt on kontrollitud 2013 aasta ja kui asjakohane siis ka 2010 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes esitatud aine identifitseerimist ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull Koostatud on kava aine identifitseerimise kvaliteedi tagamiseks 2018 aasta registreerimistoimikutes

bull Loodud on sotildeelumise taumlhtsusjaumlrjestuse maumlaumlramise abivahendite raamistik

Kemikaaliohutuse hindamise programm bull Avaldatud on allkasutajatele motildeeldud praktilise juhise taumliendatud versioon

(kuidas kaumlsitleda kokkupuutestsenaariume ja millised on head kokkupuutestsenaariumid)

bull Avaldatud on allkasutaja kemikaaliohutuse aruande naumlidised

bull Esitatud on ettepanek struktureeritud kemikaaliohutuse aruande andmete kohta

Aine identifitseerimine ja andmete jagamine bull Ettenaumlhtud ajavahemiku jooksul on menetletud ligikaudu 1300 uut paumlringut

millele on vastuvotildetmisel antud paumlringu number

bull Lahendatud on umbes seitse uut ja pooleliolevat andmejagamisvaidlust

2014 aasta toumloumlprogramm 18

Teabe levitamine bull Esialgne hinnang on antud kuni 750 konfidentsiaalsustaotlusele aastast 2013

bull Registreerimistoimikutest klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikust ning biotsiiditoimikutest paumlrinev teave on avaldatud ECHA veebilehel ja lingitud OECD portaaliga eChemPortal

2014 aasta toumloumlprogramm 19

12 Hindamine (2 tegevus)

Toimikute hindamine koosneb katsetamisettepanekute laumlbivaatamisest ja vastavuskontrollist Vastavuskontrolli eesmaumlrk on uurida kas registreerimistoimikus on esitatud REACH-maumlaumlruses notildeutav teave Katsetamisettepanekute hindamise eesmaumlrk on tagada et aine kohta esitatav teave vastaks tegelikule teabevajadusele ja et ei tehtaks tarbetuid loomkatseid Aine hindamise eesmaumlrk on koguda infot mille potildehjal selgitada vaumllja kas aine votildeib ohustada inimtervist votildei keskkonda Aineid hindavad liikmesriikide paumldevad asutused votildettes arvesse kogu olemasolevat teavet ja registreerijatele esitatud lisateabe notildeudeid kui see on asjakohane Aine hindamiseks on koostatud uumlhenduse hindamisplaan (CoRAP) ainete jaoks mida tuleb hinnata Aine hindamine uumlhendab ECHA strateegilise eesmaumlrgi parandada registreerimistoimikute kvaliteeti teise strateegilise eesmaumlrgiga ndash tagada andmete arukas kasutamine et regulatiivne kemikaalihaldus oleks tulemuslik

1 Olulisim 2014 aastal Toimikute hindamine Vastavuskontrolli raames jaumltkab ECHA keskendumist toimikute nendele osadele mis on aine ohutu kasutamise seisukohalt eriti olulised Samuti jaumltkab ECHA kogu toimiku vastavuse kontrollimist votildettes aluseks kas juhusliku valiku votildei probleemkohad Leidudest antakse ettevotildetjatele iga-aastase hindamisaruande ja veebiseminaride kaudu teada aumlrgitades neid toimikuid vabatahtlikult taumliustama 2013 aastal probleemkohtade ja sihipaumlraste vastavuskontrollide jaoks vaumllja toumloumltatud IT-vahendeid kasutatakse nuumluumld ohuandmete totildehusaks sotildeelumiseks ning toimikute prioriteetsuse maumlaumlramiseks ja vastavuskontrolliks valimiseks Valimisel arvestatakse nii aine hindamise kui ka regulatiivse riskijuhtimise vajadustega 2013 aasta eesmaumlrkidega seoses sihipaumlrasema vastavuskontrolli rakendamise kogemuse alusel vaadatakse 2014 aastal laumlbi valitud meetodi totildehusus ja tulemuslikkus et see vastaks ka edaspidi nii ECHA kui ka sidusruumlhmade ootustele Peale selle valmib kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava Selleks jaumltkab ECHA eelkotildeige potildehjalikke arutelusid liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga Saavutanud eesmaumlrgi teostada vastavuskontroll 5le 2010 aasta registreerimistaumlhtajaks esitatud kahe suurima kogusevahemikuga toimikutest kavatseb ECHA 2014 aastal kontrollida 2013 aasta taumlhtajaks esitatud registreerimistoimikuid Sellele vaatamata tahetakse IT-vahendite abil kontrollida kotildeigi 2010 aasta toimikute vastavust ja tegeleda kotildeige probleemsemate toimikutega mistotildettu jaumltkub ka suure kogusevahemikuga 2010 aasta toimikute vastavuskontroll Katsetamisettepanekute kohta jaumltkab ECHA otsuste tegemist suumlstemaatilisel viisil Eesmaumlrk on teha otsus 2013 aasta taumlhtajaks esitatud 376st sellise ettepanekuga toimikust vaumlhemalt kolmandiku kohta analuumluumlsides esmajaumlrjekorras ettepanekuid ainete kohta mis on votildei votildeivad olla puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised (PBTd) vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad (vPvB) uumllitundlikkust potildehjustavad kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised votildei mis on klassifitseeritud ohtlikeks ja mille kasutamine potildehjustab laialdast ja hajutatud kokkupuudet Maumlrkimisvaumlaumlrne osa ressursse tuleb eraldada 2013 ja isegi 2012 aasta otsusekavandite kohta otsuste tegemiseks Juhtumite arvukus koormab liikmesriikide paumldevaid asutusi ja liikmesriikide komiteed kui liikmesriikide paumldevad asutused teevad endiselt muudatusettepanekuid paljude otsusekavandite kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 20

Uumlha suurem osa toimiku hindamise ressurssidest tuleb eraldada ECHA toimikuhindamisotsustele vastusena esitatud teabe jaumlrelkontrollile ja riiklikele jaumlrelevalveasutustele kindla aluse andmisele millele toetudes saaksid nad mittevastavate toimikute suhtes meetmeid votildetta ECHA taumliustab pidevalt oma ressursside kasutamise totildehusust ja tulemuslikkust Samuti loodab ECHA maumlrgatavalt parandada oma votildeimet tulemuslikult tegeleda teaduslikult keeruliste hindamiskuumlsimustega (nt reproduktiivtoksilisus analoog- votildei kategooriameetodil potildehinevad toimikud nanomaterjalid ja endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained) Nende teemade kaumlsitlemiseks on vaja nii aega kui ka ressursse

Aine hindamine ECHA tagab ka riskihindamise seisukohalt totildehusa aine hindamise Selleks valitakse uumlhenduse hindamisplaani kandidaatained mille risk inimtervisele ja keskkonnale on vaja vaumllja selgitada votildei mille puhul on vaja lisateavet mida ei saa toimiku hindamise kaumligus notildeuda Selle uumlks eeltingimus on edukas suhtlus liikmesriikide paumldevate asutustega ja nende osalus jaumlrkjaumlrgulises uumlhenduse hindamisplaani (2015ndash2017) neljanda iga-aastase ajakohastatud versiooni ettevalmistamises Selleks antakse liikmesriikide paumldevatele asutustele votildeimalus teatada huvipakkuvatest ainetest ja kommenteerida ECHA ettepanekuid enne uumlhenduse hindamisplaani iga-aastase ajakohastatud versiooni kavandi ametlikku esitamist liikmesriikidele ja liikmesriikide komiteedele Samuti tahetakse tagada liikmesriikide paumldevate asutuste uumlhtlasem osalus aine hindamises

2011 aastal kokku lepitud hinnatavate ainete prioriseerimise kriteeriumid vaadatakse laumlbi ja vajaduse korral neid ka taumliendatakse votildettes arvesse esimesi aine hindamise kogemusi ja votildeimalikke muutusi REACH-maumlaumlruse lisades Uumlhenduse hindamisplaani edasiarendamisel on taumlhtis tagada sarnase struktuuriga ainete tulemuslik ja totildehus hindamine See kooskotildelastatakse vaumlga ohtlike ainete 2020 aasta tegevuskavas ettenaumlhtud sotildeelumisega (vt 3 tegevus) kus vaadeldakse aineruumlhmi Paumlrast ainete hindamise teist vooru peab ECHA suutma laumlbi toumloumltada uumlha suurenevat hindamiste arvu ning liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsusekavandeid ja lotildeplikke otsuseid ECHA uumllesanne on tagada liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsuste hindamisaruannete ja jaumlrelduste uumlhtsus potildehimotildetteuumlhtsus ja otildeiguslik potildehjendatus olles tegelikus hindamises vaid piiratud koordineerivas rollis ECHA tahab tagada aine hindamise totildehusa kooskotildelastamise pideva toimikute hindamise ja sama aine regulatiivse riskijuhtimisega ning avaldab aine hindamise otsuste ja aruannete mittekonfidentsiaalseid versioone Koostoumloumls liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga uurib ECHA kuidas vaumlga ohtlike ainete tegevuskava raames totildehusalt kooskotildelastada aine hindamise jaumlreldusi ja riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

ECHA jaumltkab liikmesriikide paumldevate asutuste toetamist ja nendega suhtlemist aine hindamise valdkonnas korraldades seminare ja tehnilisi koosolekuid andes vaumllja praktilisi juhendeid ja kontrollides otsusekavandite potildehimotildetteuumlhtsust Aine hindamise protsessi halduse ja toetuse eeltingimuseks on totildehusad haldustavad Aruandlus ECHA hindamisaruanne2 avaldatakse veebruari lotildepuks ja see sisaldab soovitusi potentsiaalsetele registreerijatele tulevaste registreerimistoimikute kvaliteedi

2 REACH-maumlaumlruse artikkel 54

2014 aasta toumloumlprogramm 21

parandamiseks Peale selle esitab ECHA komisjonile ka teise aruande loomi mittekasutavate katsete meetodite ja -strateegiate rakendamise kohta3

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Toimikute hindamise kohta koostatakse teaduslikult usaldusvaumlaumlrsed ja otildeiguslikult korrektsed otsuste kavandid ja lotildeplikud otsused mis on kooskotildelas otildeigusnotildeuete ja ECHA strateegia kohaste mitmeaastaste plaanidega

2 Kotildeik aine hindamised on kirjas uumlhenduse hindamisplaanis nende koostamine ja

menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kokkulepitud standardkorras ning otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade jooksul

3 Toimiku ja aine hindamise otsuste taumlitmise uumlle teostatakse jaumlrelevalvet kohe

paumlrast otsuses nimetatud taumlhtaja saabumist ning liikmesriikide asutustele antakse tulemustest ja nendepoolset tegutsemist notildeudvatest juhtumitest teada

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul hinnatud toimikute ja ainete protsent

100 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes sisaldunud katsetamisettepanekute laumlbivaatamise protsent et taumlita otildeigusaktides saumltestatud notildeue esitada otsuse kavand 1 juuniks 2016

33 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikute vastavushindamise protsent eesmaumlrgist saavutada nende hindamiste osakaaluks 5

20 Igakuine ametisisene aruanne

Selliste jaumlrelhindamiste protsent mille taumlhtaeg on 2014 aastal ja mis on tehtud kuue kuu jooksul paumlrast lotildepliku toimiku hindamise otsuses kehtestatud taumlhtaega

75 Ametisisene kvartaliaruanne

Liikmesriikide paumldevate asutuste rahulolu toega mida ECHA aine hindamisel on osutanud

Suur Iga-aastane uuring

3 REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeige 3

2014 aasta toumloumlprogramm 22

3 Peamised tulemused

bull Uumlle 300 2012 ja 2013 aastal tehtud lotildepliku toimiku hindamise otsuse on menetletud ja vastu votildeetud

bull Tehtud on 275 vastavuskontrolli mille tulemusena on koostatud ligikaudu 150 uut otsuse kavandit

bull Vaumlhemalt 200 katsetamisettepaneku analuumluumlsi jaumlrel on koostatud otsuse kavandi

bull Koostatud on kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava

bull Uumlhenduse hindamisplaani teine ajakohastatud versioon on esitatud 2014 aasta maumlrtsi lotildepuks ja kolmas on esitatud liikmesriikide komiteele 2014 aasta oktoobri lotildepuks

bull Tehtud on vaumlhemalt 35 aine hindamise jaumlreldust votildei lotildeplikku otsust millega notildeutakse lisateavet

bull Tehtud on 300 toimikute hindamise jaumlrelkontrolli

bull Koostatud on iga-aastane hindamisaruanne (artikkel 54) ja asjakohased teatised

bull Liikmesriikide paumldevatele asutustele on hindamisuumllesannete taumlitmiseks antud teaduslikku haldusalast ja otildeiguslikku tuge

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks aine ja toimiku hindamise seminar

bull Toimiku hindamise strateegia on laumlbi vaadatud ja plaanid 2013 aasta toimikutest 5 vastavushindamiste lotildepuleviimise saavutamiseks on kokku lepitud

2014 aasta toumloumlprogramm 23

13 Riskijuhtimine (3 tegevus)

ECHA riskijuhtimisuumllesanded hotildelmavad vaumlga ohtlike ainete (VOAde) kandidaatainete loetelu ajakohastamist komisjonile regulaarsete soovituste andmist sellesse loetellu kuuluvate ainete lisamiseks autoriseerimisloetellu (autoriseerimisele kuuluvate ainete loetelu REACH-maumlaumlruse XIV lisa) ja autoriseerimistaotluste menetlemist Vastuvotildeetamatult ohtlikud ained votildeidakse ELis uumlldse aumlra keelata votildei piirata nende kasutamist vaid teatud kasutusaladega (REACH-maumlaumlruse VIII jaotis) Komisjon votildeib paluda ECHA-l koostada piiranguettepanekud votildei vaadata laumlbi olemasolevad piirangud Ka liikmesriigid esitavad piiranguettepanekuid mis saadetakse paumlrast vastavuse kontrollimist arvamuse kujundamiseks riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele

1 Olulisim 2014 aastal Riskijuhtimisvajaduste tuvastamine ECHA rakendab koos liikmesriikide ja komisjoniga 2014 aastal esimest korda kogu aasta VOAde uumlldtegevuskava (koostatud aastani 2020)4 Tuginetakse 2013 aastal koostatud uumlksikasjalikule uumlldtegevuskava rakenduskavale mille kohaselt keskendutakse viiele peamisele aineruumlhmale kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised ained endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained (hingamisteede) uumllitundlikkust potildehjustavad ained puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised ained votildei vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad ained ning nafta ja naftasaadused Et saavutada 2020 aasta poliitiline eesmaumlrk ndash kanda kotildeik asjaomased praegu teada olevad VOAd kandidaatainete loetellu ndash ja luua hea alus edasiseks regulatiivseks riskijuhtimiseks ka paumlrast 2020 aastat on vaja kujundada uumlhine arusaam tegevuskava rakendamiseks vajalikest tegevustest ja meetoditest Tehakse ka jotildeupingutusi rohkemate liikmesriikide kaasamiseks et jagada suur toumloumlkoormus kotildeikide partnerite vahel Selle muudab veelgi keerulisemaks tegevuskava vahe-eesmaumlrk teha 2014 aasta lotildepuks 80 aine riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumls

ECHA toetab esmajoones rakendamise koordineerimist sealhulgas konkreetsete koordineerimis- ja eksperdiruumlhmade toumloumld ning riskijuhtimisekspertide koosolekuid 2014 aastal alustab toumloumld (votildeimalikke) endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete sotildeelumist ja tuvastamist toetav eksperdiruumlhm Algab metoodika vaumlljatoumloumltamine nafta- ja soumlesaaduste jaoks ECHA arendab edasi riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi mis aitab otsustada milline on parim regulatiivvahend ndash selleks votildeib peale autoriseerimise olla piirang klassifikatsiooni ja maumlrgistuse uumlhtlustamine votildei motildeni muu ELi regulatiivmeede Ainete VOAdena maumlaumlratlemise ettepanekute arv on veel teadmata sest see sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust ja tehtud jaumlreldustest ECHA annab sellesse toumloumlsse oma panuse aidates komisjonil koostada riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlse ja kui asjakohane riskijuhtimismeetmete ettepanekuid kuni viie aine kohta

ECHA ise keskendub ainete sotildeelumisele jaumllgides et see oleks kooskotildelas teiste REACH-maumlaumlrusest tulenevate sotildeelumistega (nt aine hindamine) ja esitab uumllevaateid erinevate aineruumlhmade otildeigusliku staatuse kohta 2013 aasta registreerimisandmeid ning vastavuskontrolli ja omaalgatusliku ajakohastamise tulemusena saadud andmeid sotildeelutakse et teha kindlaks kas neis on luumlnki javotildei kas on vajadust regulatiivmeetmete jaumlrele

Kaasatud ametiasutused on selgelt tunnistanud vajadust avatud ja laumlbipaistva teabevahetuse jaumlrele seoses tegevuskava elluviimisega Sellepaumlrast tuleb esimese 4 Vaumlga ohtlike ainete tuvastamise ja REACH-maumlaumlruse riskijuhtimismeetmete rakendamise tegevuskava aastani 2020

2014 aasta toumloumlprogramm 24

rakendusaasta jooksul poumloumlrata eritaumlhelepanu teabevahetuskavale mis on tegevuskava rakendamise oluline osa Uumlks teabevahetuse taumlhtis komponent on esimene iga-aastane eduaruanne

Autoriseerimine

Vaumlga ohtlike ainete identifitseerimine ja XIV lisa soovitused

2020 aastani koostatud tegevuskava rakendamine pikendab kandidaatainete loetelu ainetega mille peaks luumlhemas votildei pikemas perspektiivis vaumllja vahetama PBTde ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhmad peaksid tuvastama kandidaatainete loetellu totildeenaumloliselt lisatavad ained Praegu naumlib et paljudel juhtudel on nende tuvastamiseks vaja saada toimiku votildei aine hindamise otsuste abil lisateavet ECHA koostab jaumltkuvalt igal aastal uumlhe soovituse aine lisamiseks autoriseerimisloetellu Kuna kandidaatainete loetelu uumlha pikeneb votildeib VOAde tegevuskava rakendamiseks olla vaja prioriseerida XIV lisa

Autoriseerimistaotlused

Kaumlesoleva toumloumlprogrammi vastuvotildetmise ajaks on ECHA juba saanud esimesed autoriseerimistaotlused ja ettevotildetjad on teatanud veel motildenest taotlusest Samuti on ECHA alustanud keerukat arvamuse kujundamise protsessi riskihindamise komitees (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitees (SEAC) mis lotildepetatakse 2014 aastal ECHA (sh selle komiteed) menetleb esimesi taotlusi ja koostab nende kohta laumlbipaistval ja totildehusal viisil kvaliteetsed arvamused mis aitavad komisjonil teha autoriseerimisotsuseid ECHA kavatseb innukalt edendada kolmandate isikute osalust iga taotlusega seotud konsulteerimises et otsustusprotsessi jotildeuaks asjakohane teave praegustest alternatiivsetest ainetest ja alternatiivtehnoloogiast On naumlha et ettevotildetjad kavatsevad 2014 aastal esitada sama palju taotlustoimikuid kui 2013 aastal Niisiis valmistub ECHA vastu votildetma kuni 20 uut autoriseerimistaotlust ECHA jaumllgib seda protsessi hoolega et vajaduse korral kohandada enda ja oma komiteede tegevust enne 2015 aastal oodatavat jaumlrsku taotluste arvu kasvu Eriti notildeudlik uumllesanne on katsetada taotlejate kolmandate isikute ja komiteeliikmetega suhtlemise vahendeid ja neid toumloumls hoida Autoriseerimistaotluse esitamise kavatsuse teadete potildehjal annab ECHA taotlejatele votildeimaluse paluda infokohtumist Sellised kohtumised on osutunud ettevotildetjatele heaks votildeimaluseks saada selgitusi taotluste koostamise ja esitamisega seotud votildeimalike tehniliste kuumlsimuste kohta 2014 aastal tuleb eritaumlhelepanu poumloumlrata sellele et allkasutajad (sh VKEd) oleksid loanotildeudest teadlikud ja oleksid kursis ka sellega kuidas luba saada Kotildeikide sidusruumlhmade uumlldise teadlikkuse parandamiseks jaumltkab ECHA potentsiaalsetele taotlejatele seminaride korraldamist ja votildeimaluse korral korraldab ka komiteedele aineteemalise seminari ECHA jaumltkab kandidaatainete loetellu kuuluvate ainete registreeritud kasutusalade vaheainestaatuse kontrollimist sest see votildeib otseselt motildejutada XIV lisa kohast prioriseerimist ja annab ettevotildetjatele selguse kas on vaja valmistuda autoriseerimistaotluse esitamiseks votildei mitte Piirangud

Iga piirangute toimik on ulatuse ning hindamist vajavate teaduslike ja tehniliste kuumlsimuste poolest uumlsna unikaalne Sellist mitmekesisust arvesse votildettes ei ole ECHA-l ja

2014 aasta toumloumlprogramm 25

eelkotildeige komiteedel lihtne arvamusi koostada ning tagada et neid menetletakse teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt et pakkuda kindlat alust komisjoni otsustele ECHA toetab riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee ettekandjaid piirangute toimikute kohta arvamuste koostamisel 2014 aastal esitatavate arvamuste arv sotildeltub 2013 aastal ja 2014 aasta alguses saadud XV lisa kohaste piirangute toimikute arvust5 ECHA sekretariaat pakub ka edaspidi riskihindamise komiteele sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ja jotildeustamisteabe vahetamise foorumile arvamuste koostamisel kvaliteetset ja otildeigeaegset abi Samuti pakub ta abi liikmesriikidele XV lisa kohaste piirangute toimikute koostamisel naumliteks soovi korral kas seminaride votildei konkreetse tagasiside kaudu Peale selle pakub ECHA kasutajasotildebralikumaid votildeimalusi XVII lisa lugemiseks oma veebilehel ning jaumltkab vastamist piirangute totildelgendamise ja jotildeustamise teemalistele kuumlsimustele ECHA toetab komisjoni sobivaimate ainete identifitseerimisel mille kohta ECHA koostab piirangute toimikud Komisjoni taotlusel koostab ECHA 2014 aastal kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut votildei vaatab laumlbi olemasolevad piirangud ECHA jaumltkab nii palju kui votildeimalik komisjoni eritaotluse korral eksperdinotildeuannete ja -teenuste pakkumist naumliteks olemasolevate XVII lisa kohaste piirangute laumlbivaatamisel Soovi korral pakub ECHA komisjonile tehnilist tuge piirangute toimikuid kaumlsitlevate otsuste vastuvotildetmisel riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee vastavasisulised arvamused edastati komisjonile 2013ndash2014 aastal Seoses XIV lisasse kuuluvate ainetega on ECHA-l eriuumllesanne kaaluda paumlrast sulgemiskuupaumleva kas aine tootes kasutamisega kaasneb riske mis pole piisavalt kontrolli all Kui see on nii tuleb koostada XV lisa notildeuetele vastav toimik Kuna kahe aine sulgemiskuupaumlevad on 2014 aastaks saabunud peab ECHA dokumenteerima oma analuumluumlsi jaumlreldused kas nende ainete kasutamisele toodetes on vaja kehtestada piirang

Muu riskijuhtimisega seotud tegevus

ECHA jaumltkab teadmiste kogumist sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi praktilise kohaldamise kohta 2013 aasta lotildepuks votildei 2014 aasta alguseks avaldatakse tervise vaumlaumlrtustamise ja tervisele kahjuliku motildeju vaumlltimise uuringu tulemused Seega saavad teatavaks esimesed andmed kas kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest ollakse valmis kandma kulusid ja neid arutatakse asjaomaste huvitatud isikutega ECHA arendab edasi regulatiivse riskijuhtimisega seotud rakendamis- ja jotildeustamiskulude hindamise meetodeid Samuti jaumltkab ECHA REACH-maumlaumlruse sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi ja alternatiivide analuumluumlsi tegijate votildergustiku NeRSAP kaudu sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi otildepitubade korraldamist kaumlsitledes huvitatud isikutega autoriseerimistaotluste ja liikmesriikide paumldevate asutustega piirangute teemat Koos teiste ELi institutsioonide riiklike ametiasutuste ja ettevotildetjate organisatsioonidega jaumltkab ECHA toodete importijate ja tootjate teadlikkuse parandamist nende toodetes sisalduvate VOAdega seotud kohustuste kohta

5 Toumloumlprogrammi koostamise ajal andis Rootsi teada kavatsusest esitada XV lisa piiranguaruanne nonuumluumllfenool(etoksuumllaatide) kohta tekstiilitoodetes ja Prantsusmaa bisfenool-A kohta termopaberis ning komisjon on teatanud et palub ECHA-l koostada XV lisa piiranguaruanded kaadmiumi ja selle uumlhendite kohta vaumlrvides ja plastides kruumlsotiili kohta membraanfiltrites ja dekabromodifenuumluumlleetri kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 26

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeikide autoriseerimis- ja piiramistoimikute koostamine ja menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA standardkorraga ning otildeigusaktidega kehtestatud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires [Tugi komisjonile]

2 Ettevotildetjatele liikmesriikidele ja komisjonile pakutakse parimal votildeimalikul

tasemel teaduslikku ja tehnilist tuge ja notildeuandeid et tuvastada taumliendavat riskijuhtimist vajavad ained ja maumlaumlrata kindlaks parimad riskijuhtimismeetodid (sh kokkupuutestsenaariumide kasutamise edendamine)

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Edasise regulatiivse riskijuhtimise jaoks eelnevalt sotildeelutud registreeritud ainete protsent

25 Ametisisene aastaaruanne

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud VOAde piirangute ja autoriseerimistaotluste toimikute protsent

100 Ametisisene igakuine aruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste ECHA komiteede ettevotildetjate vabauumlhenduste ja teiste huvitatud isikute rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Koostatud on esimene iga-aastane eduaruanne VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamise kohta

bull Tehtud on 2013 aasta registreerimisandmete eelanaluumluumls votildeimaliku regulatiivse riskijuhtimise jaoks

bull Komisjoni soovil on koostatud kuni viis riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

bull Kandidaatainete loetelu on uumlks votildei kaks korda ajakohastatud

bull Koostatud on uus soovitus VOAde lisamise kohta autoriseerimisloetellu (XIV lisa)

bull Kantserogeensete mutageensete votildei reproduktiivtoksiliste ainete otildeigusliku staatuse andmebaas on kasutusvalmis

bull Piiranguettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ning nende ettekandjatele on piirangute ja

2014 aasta toumloumlprogramm 27

autoriseerimistaotluste kohta arvamuste koostamiseks pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku abi

bull Koostatud on kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut (sh vajaduse korral toimikud votildei aruanded olemasolevate piirangute laumlbivaatamise kohta)

bull Kirja on pandud jaumlreldused selle kohta kas toodetes olevatele XIV lisasse kuuluvatele ainetele on vaja paumlrast sulgemiskuupaumlevi piiranguid kehtestada

bull Liikmesriikidele on korraldatud kuni kaks koolitusuumlritust ja seminare ning on jagatud notildeuandeid et aidata neil taumlita oma uumllesandeid seoses XV lisa kohaste piirangute toimikute (sh sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi) koostamisega

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks toodete importijatele suunatud teabekampaania

bull Ettevotildetjatele ja muudele huvitatud isikutele on korraldatud vaumlhemalt uumlks autoriseerimistaotlustele (sh sotsiaal-majanduslikule analuumluumlsile) puumlhendatud seminar

bull NeRSAPi kaudu on korraldatud vaumlhemalt uumlks sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi teemaline seminar

bull Teada on saadud esimesed andmed kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest maksmise soovi kohta

bull Korraldatud on seminar REACH-maumlaumlruse ja teiste ELi otildeigusaktide vaheliste seoste kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 28

14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)

Ainete ja segude klassifitseerimine ja maumlrgistamine votildeimaldab kemikaale ohutult toota ja kasutada Tootjate importijate ja allkasutajate kohustus on ained ja segud otildeigusaktides saumltestatud notildeuete kohaselt klassifitseerida ja maumlrgistada ning teatada ohtlike ainete klassifikatsioonist ECHA peab kotildeigi nende teadete kohta andmebaasi ehk klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku Teatavatel juhtudel saavad liikmesriigid votildei ettevotildetjad teha ettepaneku uumlhtlustada ELis motildene aine klassifikatsioon Nii tekib tootjatel ja importijatel votildei allkasutajatel kohustus klassifitseerida aine uumlhtlustatud klassifikatsiooni kohaselt ECHA toetab liikmesriike ja riskihindamise komitee ettekandjaid selliste uumlhtlustamisettepanekute koostamisel ja riskihindamise komiteed arvamuste koostamisel Tavaliselt tehakse seda kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste (CMR) ainete ning hingamiselundite uumllitundlikkust potildehjustavate ainete puhul kuid uumlhtlustada votildeib vajaduse korral ka muid ohuklasse

1 Olulisim 2014 aastal Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute menetlemine Kotildeigile taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainetele kohaldatakse tavaliselt uumlhtlustatud klassifikatsiooni Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) hindab nende toimeainetega seotud riski samal ajal kui ECHA hindab nende klassifitseerimise aluseks olevaid ohte Nagu on saumltestatud maumlaumlruses (EUuml) nr 11072009 taimekaitsevahendite turuletoomise kohta on kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete kategooriasse 1A votildei 1B klassifitseerimise tagajaumlrjeks uumlldjuhul siiski see et ainet ei lubata taimekaitsevahendi toimeainena kasutada Taimekaitsevahendite toimeainete paralleelne menetlemine tekitab teatavaid raskusi sest vaumlltida tuleb lahkarvamusi ja sobitada menetlus otsuste langetamise jaoks sobivasse taumlhtaega parandades uumlhtlasi totildehusust ECHA puumluumlab tihedas koostoumloumls EFSA ja komisjoniga tagada nende menetluste ajaline kooskotildela omavaheline infovahetus ja ettenaumlgelikud lahendused vaidluskuumlsimustele millega riskihindamise komitee EFSA ja liikmesriikide eksperdid on ohu hindamise kaumligus kokku puutunud Juba 2013 aastal moodustasid uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikutest enamiku taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainete toimikud Eeldatavasti on see nii ka 2014 aastal kuigi oodata on ka ettevotildetjate esitatavate uumlhtlustamisettepanekute arvu kasvu toumloumlstuskemikaalide puhul Menetletavate toimikute suur arv (2013 aastal u 100) koos vajadusega tagada kooskotildela taimekaitsevahendeid ja biotsiide kaumlsitlevate maumlaumlrustega on ECHA sekretariaadile totildeeline proovikivi Suure notildeudluse rahuldamiseks tehakse pidevalt toumloumld selle nimel et toumloumlkorda lihtsustada (nt ekspertide koosolekute teadlikkuse suurendamise toumlouml kaumligus saadud uue teabe kaumlsitlemise kriteeriumide abil) ECHA sekretariaat suurendab tuge ettepanekuid koostavaile liikmesriikidele ja riskihindamise komitee ettekandjatele et komitee arvamuse kujundamiseks oleks piisav alus ja arvamus aitaks komisjonil langetada lotildeplikku otsust Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ainulaadne andmebaas mis annab uumllevaate peaaegu kotildeikide ELi turul olevate ainete klassifikatsioonist ja maumlrgistusest Selliseid uumlksikasjalikke teadmisi ei ole kusagil mujal maailmas Kuigi andmik on olnud kasutusel alates 2012 aastast on selle hooldus ja ajakohastamine oluline ka 2014 aastal Peale selle puumluumltakse parandada andmiku kasutusmugavust Andmikus olevaid andmeid kasutatakse koos teiste andmebaasidega uumlha enam selleks et aidata liikmesriikidel tuvastada aineid mille puhul tuleks esmajaumlrjekorras taumliendavat

2014 aasta toumloumlprogramm 29

riskijuhtimist rakendada 2013 aastal oli umbes 25 ainete klassifikatsioon eri ettevotildetjate teadetes erinev Et ettevotildetjad saaksid taumlita oma kohustust leppida kirjetes kokku seadis ECHA sisse IT-platvormi mille abil saavad samast ainest teavitajad omavahel kirjete uumlle arutada oma identiteeti avaldamata ECHA jaumltkab arutelusid ettevotildetjate organisatsioonidega selle uumlle kuidas aumlrgitada ettevotildetjaid olemasolevaid abivahendeid optimaalselt aumlra kasutama Kemikaalide alternatiivsed nimetused Teatavatel juhtudel votildeivad tootjad importijad ja allkasutajad paluda kasutada kemikaali alternatiivset nimetust et hoida oma segu teatavate koostisosade konkreetne nimetus konfidentsiaalsena Kuni 2015 aasta juunini votildeivad ettevotildetjad paluda kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamist kas liikmesriigilt votildei ECHA-lt Paumlrast seda kuupaumleva tegeleb nende taotlustega ainult ECHA

Kemikaali alternatiivse nimetuse taotlemise votildeimalus loodi 2011 aastal See kavandati totildehusaks ja paindlikuks et menetleda otildeigusaktides notildeutud ajavahemiku jooksul palju taotlusi ja saada hakkama ka siis kui taotluste arvukus on haripunktis Igal aastal esitatakse selliseid taotlusi ECHA-le veidi rohkem ja peagi saavutatakse oodatav saja piir

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistusega seotud toimikuid menetletakse laumlbipaistval ja ennustataval moel ning teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA vastuvotildeetud standardkorraga ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 Kotildeiki kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotlusi menetletakse

otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul 3 Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ning klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teabeplatvormi ajakohastatakse ning nende funktsioone ja kasutusmugavust taumliustatakse

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute ning kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotluste protsent

100 Ametisisene kvartaliaruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste riskihindamise komitee ja ettevotildetjate rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

2014 aasta toumloumlprogramm 30

3 Peamised tulemused

bull Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja tema ettekandjatele arvamuste ja taustdokumentide koostamiseks ning komisjonile edasise menetlemise toetamiseks on soovi korral pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku tuge

bull Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ajakohane ja haumlsti hooldatud

bull Teatajatele ja registreerijatele motildeeldud teabeplatvorm on hoitud ajakohane ja vajaduse korral on seda taumliustatud

bull Tehtud on kuni 100 otildeiguslikult ja teaduslikult potildehjendatud otsust kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise kohta

bull On analuumluumlsitud andmebaase et anda liikmesriikidele ja ettevotildetjatele teavet mis aitaks tuvastada ained mis vajaksid uumlhtlustatud klassifikatsiooni esmajaumlrjekorras

2014 aasta toumloumlprogramm 31

15 Biotsiidid (16 tegevus)

Uus biotsiidimaumlaumlrus jotildeustus 1 septembril 2013 Maumlaumlrusega laiendati ECHA paumldevust biotsiidimaumlaumlruse rakendamist toetavate halduslike tehniliste ja teaduslike uumllesannete votilderra eelkotildeige seoses toimeainete heakskiitmise ja biotsiidide autoriseerimisega Euroopa Liidus Uues maumlaumlruses on varem kehtinud biotsiididirektiiviga votilderreldes palju taumliendusi ja uuendusi Nende seas on naumliteks lihtsustatud heakskiitmis- ja autoriseerimismenetlused eritaumlhelepanu kotildeige ohtlikumate toimeainete vaumlltimisele loomkatsete vaumlhendamine kohustuslik andmete jagamine ja biotsiididega toumloumldeldud toodete kaumlsitlemine

1 Olulisim 2014 aastal Selle aja jooksul tahab ECHA tagada uue biotsiidimaumlaumlruse kohase tulemusliku ja totildehusa toimimise ECHA jaumltkab tihedat suhtlust liikmesriikide paumldevate asutustega et kotildeigil oleks uumlhesugune arusaam biotsiidimaumlaumlrusest ja selle rakendamine kulgeks sujuvas koostoumloumls See hotildelmab ka ameti pakutavate uute IT-suumlsteemide (R4BP 3 ja IUCLID) kasutamist parimal votildeimalikul viisil Taumlnu sellele on tehtud otsused parima kvaliteediga maumlaumlruse rakendamise koordineerimine tulemuslik ning liikmesriigid ja komisjon saavad piisavat tuge Eriline ja vaumlga taumlhtis uumllesanne on laumlbivaatamisprogrammi edukas uumllevotildetmine komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ning hindamise maumlrgatav kiirendamine votilderreldes varasemate otildeigusaktidega 2014 aastaks seatud eesmaumlrk on lotildepule viia 50 toimeaine hindamine mida on viis korda rohkem kui varem Selle suure eesmaumlrgi saavutamiseks on vaja kahte eeltingimust liikmesriikide paumldevad asutused peavad suutma otildeigeks ajaks esitada oodatud arvu kvaliteetseid hindamisaruandeid ja vastastikuse eksperdihinnangu andmine peab muutuma senisega votilderreldes palju totildehusamaks ECHA panus on protsessi range juhtimine koosolekute tulemuslik juhtimine teaduslik panus probleemide lahendamisse ja suhtlus hindamisega tegelevate paumldevate asutustega et oleks tagatud hindamise kvaliteet ja potildehimotildetteuumlhtsus Kuna ECHA ei ole suutnud kotildeiki biotsiidimaumlaumlruse kohaste uute uumllesannete jaoks vajalikke ettevalmistusi lotildepule viia tuleb seda teha 2014 aastal nii et esitada saaks kotildeiki toimikuliike ning kotildeik muud regulatiivprotsessid oleks dokumenteeritud ja nende kohta oleks juhendid Naumliteks tuleb igat asendamisele kuuluvat toimeainet notildeuetekohaselt menetleda Paumlrast esimeste liidu loa taotluste menetlemist saab amet neid menetlusi ka taumliustada ECHA lihtsustab 2014 aastal ka tehnilise samavaumlaumlrsuse ja andmete esitamise menetlusi ning biotsiididega seotud andmejagamisvaidluste menetlemist Tehnilise samavaumlaumlrsuse avalduste arv peaks 2014 aastal maumlrgatavalt suurenema Nende menetlemine on ECHA jaoks aga proovikivi sest otsuste tegemiseks on otildeigusaktides ette naumlhtud kuumlllaltki vaumlhe aega Peale selle on ECHA-l kavas mitme liikmesriigi paumldeva asutuse palvel hakata pakkuma haldustasuga teenust vastuseks ettevotildetjate vajadusele hinnata veel heakskiitmata toimeainete keemilist sarnasust eri allikatest andmete potildehjal Teenus on motildeeldud votildeimalikele artikli 95 alusel taotlejatele kes tahavad enne andmevahetuslaumlbiraumlaumlkimisi veenduda aine sarnasuses Peale selle peab ECHA kujundama vaumllja suutlikkuse pakkuda tuge toimeainete alternatiivsete tarnijate taotluste vastavuse hindamise jaoks Regulaarselt peab toumloumlle hakkama koordineerimisruumlhm et leida lahendused vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud vaidlustele ja tegutseda ka nii et aidata vaumlltida erimeelsusi liikmesriikide paumldevate asutuste vahel ECHA pakub koordineerimisruumlhmale sekretariaaditeenust

2014 aasta toumloumlprogramm 32

ECHA peab ka osalema toumloumls selle nimel et uumlhe ja sama kemikaali hindamine erinevates otildeigusvaldkondades (nt taimekaitsevahendid soumloumldalisandid ja kosmeetika) toimuks kooskotildelastatult ja uumlhtsete potildehimotildetete alusel

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki toimikuid ja taotlusi menetletakse ECHA kehtestatud standardkorra kohaselt otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 ECHA suudab pakkuda hindamistegevuses liikmesriikide paumldevatele asutustele head teaduslikku ja tehnilist tuge

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Standardkorra ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade raames menetletud toimikute protsent

100 Kvartaalne seire (alates 1 septembrist 2013)

Rahulolu biotsiidikomiteele koordineerimisruumlhmale komisjonile liikmesriikide paumldevatele asutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Pakutud on teaduslikku tehnilist otildeiguslikku ja haldustuge liidu loa taotluste hindamise jaoks ja liikmesriikide paumldevatele asutustele toimeainete hindamise jaoks

bull Seoses tarnijate toimeainetaotluste hindamise ja heakskiidetud tarnijate nimekirja pidamisega on tehtud kuni 300 otsust

bull Tehnilise samavaumlaumlrsuse hindamise tulemusena on tehtud kuni 50 otsust

bull Toimeainete keemilist sarnasust on hinnatud kuni 100 korral

bull Sissetulevate toimikute menetlemise toumloumlvoogude ja menetluste kasutatavust on kontrollitud ja vajaduse korral on neid taumliustatud

bull Omapoolse panusega on osaletud teadusuumlritustel ja seminaridel et parandada arusaama biotsiidide (toimeainete ja toodete) hindamisest

bull EFSA EMA ja komisjoni vastavate talitustega on sisse seatud koostoumloumlkord et tagada ainete hindamise potildehimotildetteuumlhtsus kotildeigis otildeigusvaldkondades

2014 aasta toumloumlprogramm 33

16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)

Teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlrust (PIC-maumlaumlrus maumlaumlrus (EUuml) nr 6492012) kohaldatakse teatud ohtlike kemikaalide impordile ja ekspordile ning sellega on kehtestatud kohustused ettevotildetetele kes tahavad neid EList eksportida Maumlaumlruse eesmaumlrk on suurendada uumlhist vastutust ja koostoumloumld ohtlike kemikaalide rahvusvahelises kaubanduses ning kaitsta inimtervist ja keskkonda andes arenguriikidele teavet selle kohta kuidas ohtlikke kemikaale ohutult hoida transportida kasutada ja kotildervaldada Maumlaumlrusega rakendatakse Euroopa Liidus Rotterdami konventsioon mis kaumlsitleb teatavate ohtlike kemikaalide ja pestitsiididega rahvusvaheliseks kauplemiseks notildeusoleku saamise korda Maumlaumlrusega on haldus- ja tehnilised uumllesanded viidud komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt uumlle ECHA-le ECHA annab ettevotildetjatele maumlaumlratud riiklikele ametisutustele nii ELis kui ka kolmandates riikides ja Euroopa Komisjonile abi ning tehnilisi ja teaduslikke juhiseid

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aasta maumlrtsis hakkab kehtima teabel potildehineva notildeusoleku (PIC) maumlaumlrus ning ECHA vastutab koostoumloumls keskkonna peadirektoraadi ja maumlaumlratud riiklike ametiasutustega selle rakendamise eest ELis Amet hakkab menetlema ja saatma eksporditeateid EList importivatesse riikidesse ning peab nende teadete andmebaasi milles on ka nimetatud riikidelt olemasoleva IT-vahendi Edexim kaudu saadud sotildenaselged notildeusolekud ECHA puumluumlab tagada sujuva uumllemineku varasematelt otildeigusaktidelt et maumlaumlrusekohased igapaumlevategevused saaksid sujuvalt jaumltkuda Praktikas taumlhendab see et ECHA toumloumltajad on saanud taumlieliku koolituse kotildeikide maumlaumlrusekohaste uumllesannete taumlitmiseks Teadusuuringute Uumlhiskeskuse menetletud teadetega mis votildeivad notildeuda erimeetmeid tegeletakse edasi ning ECHA on valmis nii menetlema teateid uue maumlaumlruse kohaselt kui ka pakkuma ettevotildetetele sobivat tuge Samuti viib ECHA koos asjaomaste sidusruumlhmadega lotildepule uue PIC-teadete haldamise IT-vahendi arendamise ja teeb selle kaumlttesaadavaks 2014 aasta suvel nii et suumlgisel esitatavaid teateid menetletakse juba uue vahendiga ECHA tagab ka maumlaumlruse rakendamist lihtsustava koostoumlouml jaumltkumise ELi ja ELi-vaumlliste maumlaumlratud riiklike ametiasutustega Samuti on ECHA valmis pakkuma komisjonile PIC-maumlaumlruse ja Rotterdami konventsiooni rakendamisel vajaduse korral teaduslikku ja tehnilist notildeu ja abi

2014 aasta toumloumlprogramm 34

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Tagada et PIC-maumlaumlruse kohaste uumllesannete taumlitmine algaks 2014 aasta maumlrtsis edukalt ja esimese teadete esitamise tipp-perioodiga 2014 aasta lotildepus tullakse haumlsti toime

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud PIC-teadete protsent

100 Igakuised aruanded

Rahulolu komisjonile maumlaumlratud riiklikele ametiasutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Menetlused ja toumloumlvood on teadete esitamiseks ja menetlemiseks valmis bull Korraldatud on uuesti sotildenastatud maumlaumlruse kehtimahakkamisest teavitav

kampaania bull Menetletud on kuni 4000 teadet

2014 aasta toumloumlprogramm 35

17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)

ECHA kasutajatugi annab ettevotildetetele notildeu mis aitab koostada kvaliteetseid toimikuid teateid ja aruandeid selgitab maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi ning pakub tuge ECHA teaduslike IT-vahendite (nt IUCLID Chesar REACH-IT ja biotsiidiregister R4BP 3) kasutajatele (sh abi andmete esitamisel) ECHA kasutajatoe teenused hotildelmavad ka kuumlsimustele vastamist veebiseminaride ajal individuaalseid vestlusi seminaride ajal ja ECHA iga-aastasel sidusruumlhmade paumleval ning teaduslike IT-vahendite alast koolitust Riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede votildergustiku HelpNet eesmaumlrk on aidata kujundada riiklikel kasutajatugedel uumlhist arusaama REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses saumltestatud kohustustest uumlhtlustades nii nende vastuseid ettevotildetjate esitatud kuumlsimustele HelpNeti kaudu koguvad riiklikud kasutajatoed vajalikke teadmisi et toimida ettevotildetete jaoks esimese kontaktpunktina ECHA haldab HelpNetti juhib selle juhtruumlhma votildeimaldab riiklikel kasutajatugedel kasutada teabevahetusplatvormi (HelpEx) ning aitab jotildeuda kokkuleppele REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud korduma kippuvates kuumlsimustes mis avaldatakse ECHA veebilehel REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses notildeutakse et ECHA pakuks ettevotildetjatele liikmesriikide paumldevatele asutustele ja muudele huvitatud isikutele tehnilisi ja teaduslikke juhendeid ja abivahendeid

1 Olulisim 2014 aastal ECHA kasutajatugi ja HelpNet 2014 aastal on kuumlsimused biotsiidimaumlaumlruse kohta uued nii ECHA kasutajatoe kui ka liikmesriikide kasutajatugede jaoks See tekitab probleeme ECHA ja ka liikmesriikide muidu haumlsti sissetoumloumltatud teenustele ECHA keskendub 2014 aastal toe pakkumisel paljuski ettevotildetjate ettevalmistamisele 2018 aastal saabuvaks registreerimistaumlhtajaks ning erilist taumlhelepanu poumloumlratakse tugiteenuste ja abivahendite kohandamisele vaumlhem kogenud ettevotildetete jaoks votildettes arvesse sidusruumlhmadelt (sh VKEde esindajad) saadud tagasisidet (vt 1 tegevus) Selleks kasutatakse riiklikke REACH-kasutajatugesid VKEde esimese kontaktpunktina ECHA kasutajatugi aitab ka kotildeikidel tarneahelas osalejatel (eelkotildeige allkasutajatel) oma kohustusi taumlita keskendudes kokkupuutestsenaariumidele Seda abi kuumlsivad ECHA-lt totildeenaumloliselt paljud VKEd ECHA kasutajatugi tegeleb 2014 aastal 2013 ja 2014 aastal esitatud esimeste autoriseerimistaotlustega seotud toevajadusega kaaludes ka REACH-ITi kasutamist taotluste uumlleslaadimiseks Ka allkasutajad vajavad autoriseerimisega seotud abi sest neilgi votildeib olla vaja luba taotleda ECHA kasutajatugi osaleb segude klassifitseerimise ja maumlrgistamise taumlhtajaks (juuni 2015) valmistumises ning puumluumlab julgustada ettevotildetjaid kasutama klassifikatsioonis kokkuleppimisel votildeimalikult haumlsti aumlra klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ja -platvormi Juhendid Jaumlrgmine REACH-registreerimise taumlhtaeg 1 juunil 2018 hotildelmab aineid mille kogused on kuni 100 korda vaumliksemad kui 2013 aastal (st 1ndash100 tonni 100ndash1000 tonni asemel) Niisiis votildeib oumlelda et 2018 aasta registreerijate seas on kindlasti arvukamalt vaumlhemkogenud isikuid ja vaumliksemaid ettevotildetteid kui 2013 aastal Kuna sellele ruumlhmale keskendutakse kogu perioodil 2014ndash2017 avaldab ECHA 2014 aastal rohkem juhendeid taumliendavaid lihtsamaid selgitavaid dokumente nagu naumliteks kokkuvotildetlikud juhised ja praktilised juhendid ECHA kavatseb jaumltkata VKEde toetamist pakkudes asjaomaste

2014 aasta toumloumlprogramm 36

ingliskeelsete dokumentide totildelkeid veel 22 ELi ametlikus keeles Paumlrast 2013 aasta registreerimistaumlhtaega peavad kemikaalide tarnijad taumliendama klientidele antavaid ohutuskaarte See kaumlivitab ohutusjuhiste taumliustamise kogu Euroopa tootmissektori tarneahelates Allkasutajate jaoks motildeeldud ajakohastatud juhendi ja ohutuskaartide koostamise juhendi avaldamine kotildeigis ELi keeltes on konkreetsed vahe-eesmaumlrgid vastavalt aastateks 2014 ja 2015 Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute koostamise juhendi (CLH-juhend) ajakohastamine aitab saavutada 2014 aasta vahe-eesmaumlrki korraldada teadlikkuse parandamise kampaania et klassifitseerimine uumlhtlustada (ja 2015 aasta eesmaumlrki vaumlhendada klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute keskmist menetlusaega 20) Selleks selgitatakse ECHA ja paumldevate asutuste ootusi selles valdkonnas ECHA 2014 aasta toumlouml on nende uumllesannete taumlitmise ettevalmistamine ja lotildepuleviimine

Olemasolevaid REACH- ja CLP-maumlaumlrust kaumlsitlevaid juhendeid ajakohastatakse et need oleksid kooskotildelas muutustega nanomaterjalide valdkonnas tehnilise arenguga ja muude metoodiliste vaumlrskendustega Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ajakohastamisele siis kui saadakse uut teavet mis votildeib vaumlhendada loomkatsete vajadust javotildei neis kasutatavate loomade arvu

Esimesed biotsiiditeemalised juhendmaterjalid valmisid veidi paumlrast biotsiidimaumlaumlruse kehtima hakkamist 1 septembril 2013 aga ECHA tahab biotsiiditeemalisi juhendmaterjale 2014 aastal laiendada et neis kajastuks ka metoodiline ja teaduslik areng Uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus peaks jotildeustuma 1 maumlrtsil 2014 Uute kohustuste seas kavatseb ECHA 2014 aasta jooksul koostada ka toetava juhendi

Lisaks parandab ECHA edaspidigi juhendite kaumlttesaadavust kotildeikidele huvitatud isikutele koostades ja hallates abidokumentatsiooni ja veebilehti (kuumlsimuste ja vastuste paarid luumlhijuhendid veebilehed teatavate REACH- ja CLP-protsesside kohta abivahend REACH Navigator ja REACH-terminibaas (ECHA-term) 23 ELi keeles)

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA kasutajatoe ning kvaliteetsete juhendmaterjalide abil antakse ettevotildetjatele (kohustuslased) otildeigeaegset ja totildehusat abi REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlrusest tulenevate kohustuste taumlitmiseks

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Ettenaumlhtud aja jooksul (15 toumloumlpaumleva) vastatud ECHA kasutajatoele esitatud kuumlsimuste protsent

90 (REACHCLP) 70 (BPR)

Igakuine aumlriobjektiaruanne

Kasutajate rahulolu ECHA kasutajatoe teenuste kvaliteediga

Suur Kliendiuuringud

Rahulolu juhendite kasutajate tagasiside potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring

2014 aasta toumloumlprogramm 37

3 Peamised tulemused ECHA kasutajatugi

bull Kotildeik esitatud kuumlsimused (ECHA kasutajatoe kontaktvormi individuaalsete vestluste ja veebiseminaride kuumlsimuste-vastuste osa kaudu) on saanud vastused

bull Toimunud on vaumlhemalt uumlks HelpNeti juhtruumlhma koosolek REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse korduma kippuvaid kuumlsimusi on ajakohastatud kolm korda (kord iga maumlaumlruse omi) ning korraldatud on riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede koolitusuumlritusi (eri vormis)

Juhendid

bull 2013 aastal alustatud juhendamisega seotud tegevused on lotildepule viidud (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute juhend (taumlpsustused

ettevotildetete toimikute esitajatele) o PIC-juhend (uus) o PPORD-juhend (et see hotildelmaks ka REACH-maumlaumlruse lotildeimimist teadus-

arendus- ja uuendustegevusse) o juhend uumlhesuguste kasutustingimuste notildeude kohta biotsiidide jaoks antava

liidu loa puhul bull Juhendite projektid mille potildehjal koostatakse 2014 aastal esialgsed

konsulteerimiseks motildeeldud dokumendid (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhendi peatuumlkk

R6 struktuuri ja aktiivsuse (kvantitatiivsed) seosed (QSARid) ja kemikaalide ruumlhmitamine

o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhend sotildeltuvalt 2013 aastal alustatud kohaldamisala uuringu tulemustest

o aine identifitseerimise juhend o biotsiidijuhend asjaomaste toimeainete ja toodete jaoks (uus)

o B-osa hindamine o C-osa hindamine o segu toksilisuse juhend

2014 aasta toumloumlprogramm 38

18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)

ECHA arendab ja hooldab IT-suumlsteeme ja -vahendeid ning pakub neile tuge Need votildeimaldavad ametil ja sidusruumlhmadel taumlita asjaomastes maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi totildehusalt ja tulemuslikult

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal luuakse IUCLIDi uus tehniliselt taumliendatud versioon Selle arendamine peaks lotildepule jotildeudma 2014 aastal ECHA toumloumltajad ja sidusruumlhmad katsetavad seda aasta jooksul potildehjalikult Kui IUCLID 6 2015 aasta alguses avalikku kasutusse antakse vastab see paremini eri liiki ja erineva suurusega organisatsioonide vajadustele seda saab maumlrgatavalt paremini integreerida teiste rakendustega see toimib paremini ja sel on taumliustatud turvamoodul Kemikaaliohutuse hindamise arengukavas (taumlpsem info 1 tegevuse all) seatud prioriteetide alusel arendatakse kooskotildelas IUCLIDi arendamisega edasi ka Chesarit 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks valmistumise tegevuskava (vt 1 tegevus) raames alustatakse REACH-ITi potildehjaliku arendamisega et kasutada votildeimalust jagada motildend esialgu uute rakenduste R4BP 3 ja PIC jaoks motildeeldud funktsiooni ja tehnilist lahendust Et kohandada REACH-IT erinevatele 2018 aasta taumlhtajaga seotud vajadustele analuumluumlsitakse ka REACH-ITi kasutusmugavuse ja mitmekeelsuse parandamise tehnilisi lahendusi ECHA votildettis 2013 aastal kasutusele taumliustatud biotsiidiregistrirakenduse R4BP 3 et aidata kaasa biotsiidimaumlaumlruse jotildeustumisele Esimeses versioonis ei ole veel kotildeigi BPR-protsesside tuge mistotildettu ECHA jaumltkab 2014 aastal R4BP 3 arendamist et see hotildelmaks ka uumllejaumlaumlnud protsesse ning pakuks uusi ja taumliustatud funktsioone Uue suumlsteemi ja protsesside kasutamisega saadud kogemuste potildehjal tahetakse ka suurendada selle automatiseeritust ametnikest kasutajate jaoks Samuti pakutakse otildeigeks ajaks kasutajakoolitust PIC-maumlaumlruse jaoks peaks aasta jooksul valmima uus suumlsteem mille abil saab menetleda kotildeiki 2015 aasta teateid 2014 aasta teateid menetletakse olemasoleva suumlsteemiga EDEXIM Uus suumlsteem hakkab kasutama rakendusega R4BP uumlhiseid funktsioone ja tehnilist arhitektuuri ning praeguse suumlsteemiga votilderreldes on sellel taumliustatud tugi protsesside jaoks paremad suhtlusvotildeimalused ja juhtumite jaumllitamise lahendused ning ka parem turvalisus Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste ja arhitektuuri laumlbivaatamise tulemuse alusel alustas ECHA 2013 aastal uue potildelvkonna teabelevisuumlsteemi arendamist Arendustoumlouml jaumltkub 2015 aastani ja parendusi jaumlrk-jaumlrgult Teabe jagamise portaal kasutab andmete integreerimise algatuse raames vaumllja toumloumltatud funktsiooni andmetele juurdepaumlaumlsu funktsiooni ja portaali toumloumllauda Andmete integreerimise algatusega antakse kasutusse 2013 aastal alanud rakendusetapi lotildepptulemused Uuel platvormil on uumlhtlustatud integreeritud uumlhtsete potildehimotildetete alusel toimivad ja tehniliselt lihtsamad votildeimalused ECHA andmebaasides olevate andmete (hotildelmavad kotildeiki asjaomaseid maumlaumlrusi) vaatamiseks ning see toetab mitme teise rakenduse vajadusi (nt portaali toumloumllaud teabe jagamine aruandlus ja sotildeelumine) Portaali toumloumllauda arendatakse 2013 aastal vaumllja lastud versiooni kasutamisest saadud

2014 aasta toumloumlprogramm 39

kogemuste alusel edasi et liikmesriikide paumldevad asutused saaksid naumlha kotildeiki vajalikke ECHA valduses olevaid andmeid ainete kohta ja et toetada nende tegevust seoses REACH-maumlaumlrusega ECHA jaumltkab organisatsiooni sisuhalduse programmi rakendamist et toetada regulatiivseid ja haldusprotsesse IT-toumloumlvoogude ja dokumendihaldussuumlsteemiga Toimikute hindamise toumloumlvoogudega (ECM_DEP) saadud kogemuste alusel taumliustatakse rakendust et see oleks teiste IT-suumlsteemidega paremini integreeritud 2013 aastal algatas ECHA uue duumlnaamilise juhtumilahenduse projekti et laiendada eelnimetatud sisuhalduslahendust ka REACH- ja CLP-protsessidele Projekt votildeetakse nende jaoks kasutusse 2014 aastal ja parendusi lisatakse jaumlrk-jaumlrgult ECHA jaumltkab otsuste tugisuumlsteemi Odyssey taumliustamist et toimikute (sh paumlringutoimikute) hindamine oleks veelgi tulemuslikum ja totildehusam 2014 aastal keskendutakse Odyssey integreerimisele ECHA teiste IT-suumlsteemidega Rakenduse muud 2014 aastal tehtavad parendused hotildelmavad aine maumlaumlratluse tuge PPORD-protsessi jaoks ja Odyssey turvamooduli edasist taumliustamist

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub spetsialiseeritud IT-vahendeid ja nendega seotud teenuseid millest liikmesriikide paumldevad asutused ja ettevotildetjatest sidusruumlhmad leiavad toimikute koostamisel ja ECHA-le esitamisel totildehusat tuge

2 Haumlsti toimivate IT-vahenditega saab ECHA kooskotildelas asjaomaste otildeigusaktidega

votildetta vastu toimikuid neid edukalt menetleda ja hinnata hinnata riske ning levitada avalikku teavet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Asutusevaumlliste kasutajate rahulolu IT-vahenditega (IUCLID REACH-IT R4BP 3 CHESAR ja teabelevi)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Jaumlrgmise potildelvkonna IUCLID on valmis ja koos sidusruumlhmadega katsetatud et see 2015 aastal avalikku kasutusse anda

bull Kasutusse on votildeetud R4BP 3 uued versioonid mis hotildelmavad veel toeta protsesse ja sisaldavad lisafunktsioone

bull Vaumllja on toumloumltatud suumlsteem biotsiidide aine- ja tooteinfo ning asjaomaste otsuste levitamiseks

bull Kasutusse on votildeetud uus PIC-maumlaumlrust toetav suumlsteem mis on valmis haldama 2015 aasta teateid

2014 aasta toumloumlprogramm 40

bull Liikmesriikide paumldevate asutuste jaoks motildeeldud REACH-maumlaumlruse teabeportaali on edasi arendatud

bull Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste alusel on edasi arendatud Chesarit

bull Kaumles on andmete integreerimise platvormi lotildeplikud tulemused ja platvorm toimib olulise aineinfo keskusena

bull Duumlnaamiline juhtumilahendus sisaldab uumlhisfunktsioone mis toetavad paljusid ECHA toumloumlvooge

2014 aasta toumloumlprogramm 41

19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)

ECHA strateegiline eesmaumlrk on olla liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teaduslike ja regulatiivsete teadmiste loomise keskus ning kasutada neid uusi teadmisi kemikaaliotildeigusaktide paremaks rakendamiseks

1 Olulisim 2014 aastal ECHA hakkab tegutsema suumlsteemselt selle nimel et saada liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse parandamise keskuseks Seda votildeimekust on vaja selleks et toetada otildeigusaktide rakendamist ja taumliustamist vaumlrskete teadmistega Seatud eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA

o tegema maumlrkimisvaumlaumlrseid edusamme suumlsteemse teadmiste haldamise raamistiku vaumlljatoumloumltamises et kohandada oma teaduslikku ja regulatiivset votildeimekust pidevalt muutuvate vajaduste ja uumllesannetega

o olema koos partneritega oma tavategevuses regulatiivteaduse votildeimekuse suurendamisel jotildeulisem ja poumloumlrama eritaumlhelepanu strateegilise partnerluse loomisele komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskusega

o arendama kahepoolset suhtlust teadusringkondadega et teaduslik areng oleks otildeigusloome jaoks votildeimalikult asjakohane ja kasutama uusimaid teaduslikke teadmisi regulatiivses toumloumls

ECHA jaumltkab alternatiivmeetodite arendamise ja kasutamise ning tarbetute loomakatsete vaumlltimise propageerimist ECHA viib laumlbi teise hindamise ja koostab REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeike 3 kohase aruande loomadega mitteseotud katsemeetodite kasutamise ning ainete olemuslike omaduste vaumlljaselgitamiseks kasutatavate katsetamisstrateegiate ja riskihindamise kohta Samuti suurendab ECHA tuge katsemeetodite (sh alternatiivsed katsemeetodid ja integreeritud katsestrateegiad) rahvusvahelisele vaumlljatoumloumltamisele et parandada kotildeige uuemate meetodite kaumlttesaadavust registreerijatele kes peavad taumlitma otildeigusaktides ettenaumlhtud teabe esitamise notildeudeid See on vajalik just kolmandat registreerimistaumlhtaega (2018) silmas pidades sest oodatakse et kasutatakse rohkem kohandatud katseklaasikatseid ECHA valmistub selleks uumlleminekuks teadmiste ja abivahendite taumliustamisega koostoumloumls sidusruumlhmadega Samuti tahab ECHA hoolitseda selle eest et katsete suuniste ja alternatiivmeetodite vaumlljatoumloumltamisel votildeetakse varakult ja taumliel maumlaumlral arvesse regulatiivset asjakohasust

ECHA jaumltkab tegutsemist selle nimel et edendada alternatiivide kasutamist ja vaumlltida sel viisil tarbetuid (loom)katseid Peale QSAR-meetodi edasiarendamise ja edendamise poumloumlratakse eritaumlhelepanu analoog- ja kategooriameetodi edendamisele Katseteta metoodika valdkonnas poumloumlratakse koostoumloumls OECDga eritaumlhelepanu rahvusvahelisel tasandil laialdast toetust leidnud kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi potentsiaalile

ECHA jaumltkab PBT eksperdiruumlhma ja notildeuandva endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhma kaasabil jotildeupingutusi PBT-sarnaste ainete ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete totildehusaks tuvastamiseks REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaselt Taumlhelepanu poumloumlratakse nende maumlaumlruste kohaste hinnangute potildehimotildetteuumlhtsusele ja komisjoni notildeutavate kriteeriumidega arvestamisele endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete tuvastamisel

ECHA jaumltkab nanomaterjalide toumloumlruumlhma abiga tegelemist REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaldamisalasse kuuluvate nanoainetega Toetatakse ka regulatiivprotsesse korraldades nanoainete identifitseerimise iseloomustamise ohtude

2014 aasta toumloumlprogramm 42

kokkupuute ja riskide (sh riskijuhtimise ja riskide maandamise meetmed) eksperdihindamisi Uumlhtlasi jaumltkab ECHA suuniste ja notildeuannete andmist registreerijatele ECHA ootab et komisjon muudaks REACH-maumlaumlruse lisasid seoses nanoainetega ja aitab sellele kaasa ECHA kavatseb ajakohastada oma juhendeid ja IT-kaumlsiraamatuid Peale selle teeb ECHA omad jaumlreldused esimestest nanoainete registreerimistoimikute vastavushindamistest ja asjaomastest ainehindamistest ECHA otildehutab ka uumlldist arutelu nanomaterjalide ohutuse uumlle tegutsedes ELi regulatiivasutuste seas aumlrgitajana ja osaleb rahvusvahelises tegevuses selle nimel et uumlhtlustada katse- ja hindamismeetodid ning katsestrateegiad ECHA pakub komisjonile teaduslikke ja regulatiivseid teadmisi REACH-maumlaumlruse ja teiste kemikaaliotildeigusaktide taumliustamiseks eelkotildeige paumlrast REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamist 2012 aastal Need peaks hotildelmama abi naumliteks aine samasuse maumlaumlramiseks (votildeimalik et rakendusotildeigusakti kaudu) ning vaumlikeste koguste registreerimise notildeuete ja teatud poluumlmeeride registreerimisvajaduse laumlbivaatamiseks

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub soovi korral teaduslikku ja tehnilist notildeu kemikaalide sealhulgas nanomaterjalide ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ohutuse PBT-sarnaste ainete segude toksilisuse kokkupuute hindamise katsemeetodite ja alternatiivsete meetodite kasutamise kohta

2 ECHA suudab arvestada teaduse arengu ja uute otildeigusloomevajadustega

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Rahulolu komisjonile ja liikmesriikide paumldevatele asutustele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Vaumllja on arendatud teadmiste haldamise raamistik mis toetab ECHA teadusliku ja regulatiivvotildeimekuse pidevat suumlsteemset arendamist

bull Korraldatud on kuni kaks teadusseminari aktuaalsel teemal bull ECHA teine artikli 117 lotildeike 3 kohane aruanne avaldatakse 1 juunil 2014 bull ECHA kaheaastane nanomaterjalide toumloumlkava on ajakohastatud bull ECHA nanomaterjalide toumloumlruumlhm on kohtunud kaks korda bull Osaletud on rahvusvahelistes uurimisprojektides nanomaterjalide

iseloomustamise ohtude kokkupuute ja riskide valdkonnas

2014 aasta toumloumlprogramm 43

bull Antud on oma panus OECD katsesuuniste ja katsestrateegiate vaumlljatoumloumltamisse eelkotildeige seoses naha ja silmade aumlrritamisesoumloumlvitamise naha uumllitundlikkuse potildehjustamise geenitoksilisuse endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ja reproduktiivtoksilisusega ning oumlkotoksilisusega merel ja maismaal

bull Korraldatud on jaumlrelkohtumine et olla kursis OECD strateegiaga asendada kotildeik

naha uumllitundlikkusega seotud katsed katseklaasikatsetega ja ajakohastada juhendit

bull Registreerijaid on teavitatud uutest katsesuunistest ja edendatud nende

kasutamist REACH-maumlaumlruse kohaste teabenotildeuete taumlitmisel bull Laiendatud on analoog- ja kategooriameetodi kasutamist illustreerivate naumlidete

galeriid bull Antud on panus komisjoni REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja nanomaterjalide teise

otildeigusalase laumlbivaatamise jaumlrelemeetmetesse bull Antud on panus komisjoni kaumlimasolevasse toumloumlsse endokriinseid haumlireid

potildehjustavate ainete ja koosmotildejuga seotud algatustega bull Antud on panus OECD kaudu ajakohastatavasse juhendisse kategooriate kohta bull OECD ja WHO kaudu on antud panus kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi

arendusse ja meetodit rakendatakse OECD Toolboxi kaudu bull Alternatiivmeetodite naumlited on viimistletud kasutades QSAR Toolboxi

2014 aasta toumloumlprogramm 44

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus

21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)

Komiteed ndash liikmesriikide komitee (MSC) riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) ndash on ECHA lahutamatud osad ning maumlngivad olulist rolli eelkotildeige teadusliku ja tehnilise notildeu andmises (kokkulepped ja arvamused) ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum on REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustik mille eesmaumlrk on uumlhtlustada jotildeustamistegevust

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on potildehiuumllesanne jaumltkata teaduslike arvamuste ja kokkulepete esitamist ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Komiteed ja sekretariaat peavad tulema toime suure toumloumlkoormusega ja jaumlrgima seejuures otildeigusaktides saumltestatud luumlhikesi taumlhtaegu pakkuma kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist notildeu jaumllgima et arvamustes ja muudes esitatavates materjalides keskendutakse otildeigusliku konteksti seisukohalt olulistele kuumlsimustele tagama elava suhtluse komiteede liikmete ja sekretariaadi vahel ning liikmesriikide paumldevate asutustega tagama hea laumlbipaistvuse taumlites samal ajal ka konfidentsiaalsusnotildeudeid ning tulema edukalt toime votildeimalike huvide konfliktidega komiteedes Toumloumlkoormuse suurenemise totildettu peab ECHA komiteede aktiivne liige olema sageli ettekandja rollis Aktiivsete ettekandjate arvu suurendamiseks palub sekretariaat paumldevatel asutustel hoolitseda jaumltkuvalt selle eest et nende maumlaumlratud komiteeliikmed saaksid tegutseda ettekandjana ja pakkuda neile piisavat tuge Sekretariaat jaumltkab liikmete komitee toumloumls osalemise seiret Liikmesriikide komitee (MSC) Liikmesriikide komitee kotildeigi uumllesannete (st VOAde identifitseerimine arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta toimikute hindamine ja ainete hindamine) taumlitmine on 2014 aastal taumlies hoos ja vaumlga mahukas VOAde uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakendamise tulemusena oodatakse senisest rohkem VOA-ettepanekuid

Arvatavasti esitavad liikmesriigid muudatusettepanekuid suurele osale nii taumlielikele kui ka osalistele vastavuskontrollidele aga liikmesriikide komitee osalust notildeudvate vastavuskontrolliotsuste kavandite arv peaks olema maumlrgatavalt vaumliksem kuna kasutatakse n-ouml probleemsete valdkondade meetodit Katsetamisettepanekutega tegeletakse korrapaumlrasemalt aga harvem Loodetakse et liikmesriikide komitee suudab kaheaastase ummikseisu jaumlrel jotildeuda ka kokkulepetele reproduktiivtoksilisuse katsetes paumlrast seda kui Euroopa Komisjon totildeenaumloliselt kohandab REACH-maumlaumlruse asjaomaseid teabele kohaldatavaid notildeudeid

Liikmesriikide komitee jaumltkab ainete hindamisega seotud uumllesannete taumlitmist esitades oma arvamuse uumlhenduse hindamisplaani (CoRAP) teise ajakohastatud versiooni kohta 2014 aasta veebruari lotildepus ja puumluumldes vajaduse korral saavutada kokkulepet otsuste kavandite kohta milles notildeutakse CoRAPi esimeses ja teises loetelus olevate ainete kohta lisateavet Ainehindamise otsuste kavandid muutuvad keerulisemaks kui hakatakse kaumlsitlema UVCB-aineid6 ja aineruumlhmi ning selle tulemusena tekkivad probleemsed juhtumid edastatakse liikmesriikide komiteele

6 Tundmatu votildei muutuva koostisega ained komplekssed reaktsioonisaadused votildei bioloogilist paumlritolu materjalid

2014 aasta toumloumlprogramm 45

Riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) Komiteed tegelevad uumlha enamate autoriseerimistaotlustega aga uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ning piiranguettepanekute arv peaks jaumlaumlma 2013 aastaga votilderreldes samale tasemele Jaumlrelikult on ettekandjatele vaja uumlha enam sekretariaadi tuge Puumluumltakse tagada riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee hea laumlvimine ja koostoumlouml arvamuse kujundamisel piiranguettepanekute ja autoriseerimistaotluste kohta Samuti on taumlhtis kaaluda kuidas kotildeige paremini arvestada jotildeustamisteabe vahetamise foorumilt saadud notildeuannetega eelkotildeige otsuste koostamise lotildeppfaasis ja vastuvotildetmise ajal Komiteed jaumltkavad koostoumloumld ELi muude riskihindamise teaduskomiteede (SCOEL SCCS SCHER ja SCHENIHR) EFSA teaduskomitee ja ruumlhmadega et vaumlltida ja kiiresti lahendada votildeimalikke lahkarvamusi Biotsiidikomitee (BPC)

Biotsiidikomitee potildehiuumllesanne 2014 aastal on tagada vaumlga totildehus arvamuste kujundamine biotsiididest toimeainete kohta laumlbivaatamisprogrammis mille elluviimine peaks maumlrgatavalt kiirenema kui ECHA selle Euroopa Komisjonilt uumlle votildetab Uumlhtlasi peab komitee tegema ettevalmistusi esimeste liidu lubade taotluste menetlemiseks ja looma korra nende toimeainetega tegelemiseks mida votildeib olla vaja asendada Oodatava suure toumloumlkoormuse totildettu tulevatel aastatel jaumltkab sekretariaat biotsiidikomitee toetamist luues ja hoides toumloumls vaumlga lihtsaid menetlusi nii taumliskogu kui ka toumloumlruumlhmade jaoks See hotildelmab ka toumloumlkorra loomist sidusruumlhmi esindavate vaatlejate ja taotlejate sobivaks kaasamiseks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum Jotildeustamisteabe vahetamise foorum koordineerib REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku eesmaumlrgiga uumlhtlustada jotildeustamistegevust Foorumit abistab sekretariaat 2014 aastaks toimib ECHA liikmesriikide paumldevate asutuste ja riiklike jaumlrelevalveasutuste vahel juba rohkem vaheluumllisid mis parandab ECHA otsuste elluviimist ECHA jotildeustamisteabe vahetamise foorumi sekretariaat jaumltkab foorumile tehnilise teadusliku ja haldustoe pakkumist toumloumlruumlhmade koosolekute iga-aastase sidusruumlhmade seminari ja taumliskogu istungite korraldamiseks 2014 aastal pakub foorum koolitusuumlritusi jotildeustajatele ECHA ja liikmesriikide jaumlrelevalveasutuste vaheline suhtlus kontaktisikute kaudu konkreetsete jotildeustamiskuumlsimuste uumlle aitab kaasa ECHA strateegia elluviimisele ECHA kontaktisik foorumi sekretariaadis levitab teavet (sh soovi korral ka otsuste totildelkeid) ameti ja kotildeikide riiklike jaumlrelevalveasutuste kontaktisikute vahel et jotildeustada ECHA otsuseid ja tagada teabe liikumine vaheluumllide andmikus olevate osalejate vahel kasutades turvaliseks suhtluseks REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaali RIPE ECHA kogub liikmesriikide paumldevatelt asutustelt ja jaumlrelevalveasutustelt regulaarseid olukorraaruandeid ECHA kontaktisiku kaudu saadud ECHA otsuste jotildeustamise kohta ECHA jaumltkab RIPE arendamist ja taumliustamist et see vastaks inspektorite muutuvatele vajadustele RIPE jaumlaumlb vahelahenduseks enne uumlleminekut elektroonilisele teabevahetussuumlsteemile (EIES) mis hakkab pakkuma turvalist suhtlust erinevate riikide jaumlrelevalveasutuste vahel 2014 aastaks peaks foorum olema otsustanud kas votildetta elektroonilise teabevahetussuumlsteemina kasutusse komisjoni ICSMS-suumlsteem ning kohandada seda REACH- ja CLP-inspektorite jaoks

2014 aasta toumloumlprogramm 46

2014 aastal viib foorum lotildepule oma kolmanda kooskotildelastatud REACH-jotildeustamise projekti REF-3 mis hotildelmab registreerimiskohustusi ainuesindajate registreerimistoimikute kontrollimist ja koostoumloumld tolliasutustega Asutatakse foorumi uus alaline uumlhtlustatud jotildeustamisprojektide prioriseerimise toumloumlruumlhm et oleks tagatud REF-projektide regulaarsus Kasutades foorumi koordineeritavate projektide valimiseks prioriseerimiseks elluviimiseks ja hindamiseks uumlhtlustatud metoodikat lepib foorum 2014 aastal kokku neljandas foorumi projektis Sotildeltuvalt komisjoni votildei riikide rahastusest jaumltkuvad otildeppekuumllastused ja osalemine liikmesriikide inspektorite koolitusprogrammides et jagada haumlid tavasid ECHA ja riiklike jaumlrelevalveasutuste koostoumloumld taumliustatakse uumlhiste jotildeustamismallide ja sihtotstarbeliste seminaride abil Foorum jaumltkab uumlhtlustatud jotildeustamise edendamist jaumlrelduste kaumlsiraamatu pideva taumliendamisega Kaumlsiraamatusse on kokku kogutud ja selles esitatakse kokkuvotildetlikult foorumi jaumlreldused praktilistes jotildeustamiskuumlsimustes ning see on kaumlttesaadav kotildeikidele inspektoritele

Foorum annab ka edaspidi notildeu ainetele kavandatud piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes Piiranguettepanekute menetlemiseks on vaja head kooskotildelastamist votildettes arvesse dialoogi komiteede liikmetega ning riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee kuumlsimusi ja arvamusi Peale selle palutakse foorumil hakata ellu viima autoriseerimise katseprojekti milleks on valmistutud juba 2013 aasta lotildepust

Foorum hoiab kontakti akrediteeritud sidusruumlhmadega kutsudes neid kord aastas foorumi avatud taumliskogule Peale selle teeb foorum liikmesriikidele foorumi liikmete ECHA komisjoni ja sidusruumlhmade organisatsioonide esitatud ettepanekutel potildehineva ettepaneku viia ellu jaumlrgmine uumlhtlustatud jotildeustamisprojekt Foorum ja selle sekretariaat on esindatud komisjoni uuringu bdquoREACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate vaumlljatoumloumltaminerdquo juhtkomitees et tulemus oleks kooskotildelas ameti vajadustega Foorum reageerib ka votildeimalikule vajadusele koordineerida PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult komiteede toumloumld et neil oleks votildeimalik

bull jaumlrgida otildeigusaktides ette naumlhtud taumlhtaegu ja

bull esitada kvaliteetseid teaduslikke ja tehnilisi notildeuandeid arvamusi ja kokkuleppeid mis toetavad regulatiivotsuste tegemist laumlbipaistvalt tagades uumlhtlasi vajaliku konfidentsiaalsuse

2 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult foorumi toumloumld et

foorumil oleks votildeimalik

bull veelgi tugevdada ja uumlhtlustada REACH- ja CLP-maumlaumlruse tulemuslikku jotildeustamist ELiEMP liikmesriikides tagades vajaliku konfidentsiaalsuse ning

bull edendada REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse uumlhtlustatud jotildeustamist

2014 aasta toumloumlprogramm 47

3 Vastuolusid muude ELi organite teaduskomiteede arvamustega vaumllditakse ja

lahendatakse teabe jagamise ja vastastikust huvi pakkuva tegevuse kooskotildelastamise teel

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul esitatud arvamustekokkulepete protsent

100 Ametisisene aastaaruanne

Liikmesriikide komitee uumlhehaumlaumllsete kokkulepete protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Konsensuse alusel vastuvotildeetud komiteearvamuste protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Komisjoni lotildeplikus otsuses arvesse votildeetud komiteearvamuste osakaal

Suur Ametisisene aastaaruanne

Liikmete ja muude osalejate rahulolu komiteede ja foorumi toimimisega (nt tugi sh ECHA pakutud koolitus ja juhatamine uumlldine laumlbipaistvus komitee toumlouml tulemuste avaldamine)

Suur Uuring uumlle aasta7

Arvamuste lahknevus muude ELi organite teaduskomiteedega

Ainult haumlsti potildehjendatud juhtudel

Ametisisene hindamisaruanne

3 Peamised tulemused Liikmesriikide komitee

bull Saavutatud on liikmesriikide komitee kokkulepped (votildei koostatud arvamused) kuni 30 vaumlga ohtliku aine identifitseerimist kaumlsitleva ettepaneku kohta

bull Saavutatud on kuni 300 liikmesriikide komitee kokkulepet

katsetamisettepanekute ja vastavuskontrollide kohta tehtud otsuste kavandite kohta

bull Ette on valmistatud kuni 40 kokkulepet aine hindamise otsuste kavandite kohta bull Koostatud on arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta bull Koostatud on arvamus CoRAPi teise ajakohastatud versiooni projekti kohta bull Otsuste kaumlsiraamatut on ajakohastatud bull Toimunud on kuus liikmesriikide komitee taumliskogu istungit

7 Komiteede liikmed ja muud nende toumloumls osalejad naumlitajat hinnatakse 2015 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 48

Riskihindamise komitee

bull Koostatud on kuni 55 RACi arvamust uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse

toimikute kohta

bull Koostatud on kuni kaheksa RACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute kohta

bull Koostatud on kuni 20 RACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull RACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli RACi taumliskogu istungit

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee bull Koostatud on kuni kaheksa SEACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute

kohta

bull Koostatud on kuni 20 SEACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull SEACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli SEACi taumliskogu istungit

Biotsiidikomitee

bull Koostatud on kuni 50 arvamust toimeainete kohta

bull Koostatud on kuni 30 arvamust vastastikuse tunnustamisega seotud tehniliste ja teaduslike kuumlsimuste kohta

bull Toimunud on viis BPC taumliskogu istungit ja kuni viis iga alalise toumloumlruumlhma koosolekut

Foorum

bull Koostatud on lotildeplik aruanne kolmanda kooskotildelastatud jotildeustamisprojekti kohta kui naumlhakse ette pikendamine

bull Maumlaumlratud on uumlhise jotildeustamise prioriteedid ja neist on kujunenud uumlhine arusaam

bull Koostatud on uue uumlhtlustatud jotildeustamisprojekti ettepanek

bull Valminud on taumliustatud IT-vahendid inspektoritele (RIPE ja EIES)

bull Kontaktisikute vahendatav suhtlus ECHA ning ECHA otsuseid jotildeustavate riiklike jaumlrelevalveasutuste ja liikmesriikide paumldevate asutuste vahel on parem ja sihipaumlrasem ning foorumi vaheluumllide seminar on seda veelgi totildehustanud

2014 aasta toumloumlprogramm 49

bull Uumlhise jotildeustamise prioriteetidest on kujunenud uumlhine arusaam bull Koostoumloumls RACi ja SEACiga on antud otildeigeks ajaks notildeuanded ainetele kavandatud

piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes bull Foorumi toumlouml on muutunud laumlbipaistvamaks sest selle tegevuse kohta on ECHA

veebilehel avaldatud rohkem infot bull Toimunud on koolitajate koolitamise uumlritus bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonid on kutsutud kord aastas toimuvale

foorumi avatud koosolekule bull On antud oma panus REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate

vaumlljatoumloumltamisse

2014 aasta toumloumlprogramm 50

22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)

Apellatsiooninotildeukogu moodustati REACH-maumlaumlrusega et pakkuda huvitatud isikutele otildeiguskaitset Notildeukogu menetleb ameti teatud otsuste kohta8 esitatud edasikaebusi Alates 2013 aasta septembrist sai apellatsiooninotildeukogu paumldevuse menetleda ka ameti uue biotsiidimaumlaumlruse kohaselt tehtud otsuste edasikaebusi9

1 Olulisim 2014 aastal Esimesed biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebused votildeidakse apellatsiooninotildeukogule esitada juba 2014 aastal Apellatsiooninotildeukogule pandud uute kohustuste taumlitmiseks on vaja luua selleks valdkonnaks sobilik votildeimekus et notildeukogu saaks kotildeigi edasikaebuste kohta teha otildeigeks ajaks kvaliteetseid otsuseid Samuti jaumltkub huvitatud isikute teadlikkuse parandamine biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebuste kohaldamisalast ja -korrast Seoses teise registreerimistaumlhtajaga 2013 aasta mai lotildepus oli tehnilise terviklikkuse kontrolli tulemusena vaumlhe tagasiluumlkkamisi ent suurenenud on otildeige registreerimistasu maksmata jaumltmise totildettu registreerimisnumbri tuumlhistamise otsuste arv Nende otsuste kohta esitati 2013 aasta lotildepus mitu edasikaebust millega apellatsiooninotildeukogu tegeleb 2014 aastal Prognooside kohaselt suureneb toimikute ja aine hindamist kaumlsitlevate otsuste arv mis votildeivad viia teaduslikult ja otildeiguslikult keerukate edasikaebusteni Esimesi ainehindamisotsuste edasikaebusi on oodata 2014 aastal Sellised kaebused votildeivad tekitada apellatsiooninotildeukogu toumloumls erilisi raskusi Naumliteks votildeivad mitu registreerijat vaidlustada uumlhe ja sama ECHA otsuse ning samuti votildeidakse vaidlustada ECHA otsuseid teaduslikes kuumlsimustes Edasikaebuste kohta tehtud otsused aitavad selgitada teatavaid REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse punkte mida votildeidakse totildelgendada erinevalt Sellised otsused aitavad parandada ettevotildetjate esitatud registreerimisandmete kvaliteeti selgitades teatud totildelgendamiskuumlsimusi Apellatsiooninotildeukogu jaumltkab oma lotildeplike otsuste edasikaebuse teadete ning konfidentsiaalsusnotildeuete ja menetlusse astumise avalduste kohta langetatud otsuste avaldamist Lisaks jaumltkatakse suhtlust sidusruumlhmadega et selgitada neile edasikaebuse esitamise ja menetlemise korda ning apellatsiooninotildeukogu toumloumld Nende meetmete abil puumluumlab apellatsiooninotildeukogu tagada enda sotildeltumatuse ja erapooletuse sidusruumlhmade silmis Kuigi apellatsiooninotildeukogu toumloumlkoormus (st kui palju edasikaebusi esitatakse) ei sotildeltu temast endast peab ta paindlikult ja nutikalt reageerima oma toumloumlkoormuse muutumisele et teha kvaliteetseid otsuseid ettenaumlhtud aja jooksul Seetotildettu peab apellatsiooninotildeukogu vaatama laumlbi oma toumloumlmeetodid et neis kajastuksid muutuvad notildeudmised

8 REACH-maumlaumlruse artikkel 91 9 Biotsiidimaumlaumlruse artikkel 77

2014 aasta toumloumlprogramm 51

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Apellatsiooninotildeukogu votildetab potildehjendamatute viivitusteta vastu kvaliteetseid otsuseid

2 Edasikaebuse menetluse ja asjaomase teabevahetuse juhtimine on totildehus

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

90 toumloumlpaumleva jooksul alates kirjaliku votildei suulise menetluse lotildeppemisest tehtud lotildeplike otsuste protsent

90 Apellatsiooninotildeukogu aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Vastu on votildeetud kuni 15 lotildeplikku otsust

bull Menetluslikke otsuseid on vastu votildeetud vastavalt vajadusele

bull Veebis on avaldatud usaldusvaumlaumlrne kvaliteetsete otsuste kogumik

bull Toimub tulemuslik (st selge taumlpne ja otildeigeaegne) teabevahetus (potentsiaalsete) edasikaebuse menetluses osalejatega

2014 aasta toumloumlprogramm 52

23 Teabevahetus (10 tegevus)

ECHA teabevahetuse uumlldeesmaumlrk on ameti hea maine hoidmine pakkudes kohustatud isikutele ja avalikkusele taumlpset teavet otildeigel ajal ning tagades ameti toumlouml tasakaalustatud kajastamise eriala- ja uumlldmeedias Vaumllisteabevahetuse kotilderval on ka ECHA siseteabevahetus mis toimub ECHA siseveebi ECHAnet ja personalile motildeeldud teabeuumlrituste kaudu ECHA-suuruse ELi regulatiivasutuse edukaks toimimiseks peab personal olema haumlsti informeeritud ja kaasatud

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal kavatseb ECHA teha tulevikuettevalmistusi parandades olulisi teabevahetusvahendeid (nt veebilehte ja siseveebi) ning votildeimekust jotildeuda uue ja konkreetsete sihtruumlhmadeni et teavitada neid nende otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses ELi kemikaaliotildeigusaktidega Taumlhtsad sihtruumlhmad on ettevotildetted kes tegutsevad biotsiidimaumlaumlruse ja uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlruse kohaselt vaumlikeettevotildetted kes valmistuvad 2018 aasta taumlhtajaks allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad

Samuti kasutab ECHA suhteid akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega et votildeetaks kuulda ka nende arvamusi kasutataks nende teadmisi ja amet teeks nendega vastastikku kasulikku koostoumloumld teatud sihtruumlhmadeni jotildeudmiseks

Uumlks uumllesanne on muuta ECHA veebilehel jagatav info kemikaalide ja otsuste kohta veelgi kasulikumaks Sellepaumlrast parandab ECHA kemikaaliteabe esitamise otsimise ja kuumlsimise viisi et see teave oleks paremini kaumlttesaadav rohkematele inimestele See on pikaajaline projekt millega alustatakse 2014 aastal ja mille tulemuseks on muutunud veebileht 2015 aastal Samuti parandab ECHA oma otsuste naumlhtavust veebilehel PIC-maumlaumlruse jotildeustumise ja biotsiiditarnijate jaoks uute esitamisvotildeimaluste loomise totildettu on vaja kohustatud isikute sihtteavitamist Arvestades et CLP-maumlaumlruse klassifitseerimise ja maumlrgistamise eeskirjad muutuvad segude jaoks kohustuslikuks 1 juunil 2015 plaanib ECHA 2014 aastal teha koos ettevotildetjate asjaomaste organisatsioonide ja partnerasutustega sihtteavitustoumloumld keskendudes eelkotildeige segude tootjatele ja VKEdele Samuti edendab ECHA sidusruumlhmade ja liikmesriikide uumlhist toumloumld ettevotildetjate teadlikkuse parandamisel kohustustest edastada allkasutajana tarneahelale teavet Selle aluseks on 2013 aasta taumlhtajaks registreeritud ainete kokkupuutestsenaariume sisaldavate ohutuskaartide vastuvotildetmisega saadud kogemused Samuti kasutatakse ajakohastatud juhendit allkasutajatele ja sellega seotud toumloumld ENESis

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA vaumlline teabevahetus on tulemuslik vajaduse korral 23 ELi keeles ning ECHA meediakajastus on taumlpne ja proportsionaalne

2 Akrediteeritud sidusruumlhmad on kaasatud ECHA toumloumlsse ning rahul et nende

seisukohti kuulatakse ja nendega arvestatakse 3 ECHA toumloumltajad on haumlsti informeeritud ning tunnetavad ameti meeskonnavaimu

ja uumlhiseid puumluumldlusi

2014 aasta toumloumlprogramm 53

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Lugejate rahulolu ECHA kirjalike vaumlljunditega sh kasutatavate keeltega (veebileht e-uudised uudiskiri pressiteated ja uudisnupud) motildeotildedetuna otildeigeaegsuse sisu ja kasutatavuse alusel

Suur Iga-aastased lugejate tagasiside ja uuringud

Akrediteeritud sidusruumlhmade rahulolu saadud teabega ja ECHAga suhtlemisega

Suur Iga-aastane uuring uumlrituste tagasiside ja rakenduse hindamise tagasiside

Toumloumltajate rahulolu ametisisese teabevahetusega

Suur Iga-aastane ametisisene teabevahetuse uuring

3 Peamised tulemused

bull Avaldatud on kuni 100 teabevahetusmaterjali (dokumendid veebilehed jms) 23 keeles

bull Toimub kooskotildelastatud teabevahetus mis on suunatud konkreetsetele sihtruumlhmadele (nt vaumlikeettevotildetted allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad) et parandada nende teadlikkust oma otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses otildeigusaktidega Osa sellest tegevusest saab teha koos ELi partnerite liikmesriikide ja akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega

bull Edendatud on CLP-teadete uumlhtlustamist

bull Koostoumloumls ettevotildetjate ja liikmesriikidega on parandatud teadlikkust allkasutajate kohustustest seoses REACH- ja CLP-maumlaumlrusega

bull Korraldatud on PIC-maumlaumlrusest tulenevatest kohustustest teavitamise kampaania ja jagatud lisateavet asjaomastele kohustatud isikutele biotsiidisektoris

bull Vaumlljastatud on kuni 25 pressiteadet ja korraldatud on uumlks pressikonverents

bull Avaldatud on kuni 50 uudisnuppu 50 iganaumldalast e-uudisbuumllletaumlaumlni ja iga kahe kuu tagant uumlks uudiskiri

bull Korraldatud on kuni kuus veebiseminari ja avalikkusele esitatud neli luumlhivideot

bull Korraldatud on kuni kaks sidusruumlhmade paumleva uumlks seminar akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidele ja uumlhekordseid sidusruumlhmade uumlritusi

bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonide jaoks on avaldatud iga kahe kuu tagant ajakohastatud teavet

bull Siseveebis ja ametisisestel teabeekraanidel on toumloumltajatele iga paumlev jagatud siseteavet Asutuse siseveeb on uumlmberehitatud ja kasutuses

bull Rahulolu motildeotildetmiseks ja sidusruumlhmade kogemuse motildeistmiseks on korraldatud uuringuid (nt sidusruumlhmade rahulolu uuring lugejaskonna uuring veebilehe kasutajate uuring siseteabevahetuse uuring ja registreerijate uuring)

2014 aasta toumloumlprogramm 54

24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)

Tegutsedes Euroopa Komisjoni soovil keskendub ECHA rahvusvahelises koostoumloumls kemikaalide haldamise vahendite ja viiside uumlhtlustamisele Kemikaalidega kaubeldakse kogu maailmas mistotildettu suhtlus rahvusvaheliste partneritega ei loo suumlnergiat mitte ainult ametiasutuse vaid ka Euroopa ettevotildetjate jaoks Uumlks peamisi rahvusvahelise koostoumlouml vorme ameti jaoks on OECD ja vaumlhemal maumlaumlral ka UumlRO Nende kaudu saab ECHA jaumllgida rahvusvahelise kemikaalihalduse hetkeolukorda ja prognoosida selle muutusi ning hoolitseda selle eest et REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlruse eesmaumlrkidega arvestatakse kogu maailmas Rahvusvahelistes organisatsioonides toimuva koostoumlouml kaudu saab ECHAst kogu maailmas tunnustatud kemikaaliohutuse edendaja kelle on votildeimalus jagada oma teadmisi rahvusvahelistele partneritele ja otildeppida neilt valdkondades milles nemad on paremad Amet keskendub ohu- ja kokkupuutehindamise uumlhtlustatud juhise suuniste ja abivahendite vaumlljatoumloumltamisele Ka on taumlhtsal kohal andmete esitamise ja jagamise vormingute vaumlljatoumloumltamine ning kemikaalide omadusi kaumlsitleva teabe avaldamine veebis ECHA peab olemasolevate koostoumloumllepingute alusel pidevat dialoogi sarnaste ametitega Austraalias Kanadas Jaapanis ja Ameerika Uumlhendriikides

1 Olulisim 2014 aastal OECDga seoses jaumltkub 2014 aastal vormingute ja abivahendite arendamine hoogsamalt IUCLID 6 ettevalmistused (vt 6 tegevus) taumlhendavad tihedat koostoumloumld OECD IUCLIDi eksperdiruumlhmaga Toumlouml OECD uumlhtlustatud mallidega mis moodustab IUCLIDi tuuma jaumltkub ning malle taumliustatakse ja toumloumltatakse vaumllja OECD liikmete ettepanekute alusel OECD QSAR Toolboxi puhul valmistatakse ette projekti jaumlrgmist etappi millega tahetakse parandada Toolboxi kasutusmugavust taumliustades selle funktsioone Peale selle toetab projekt kahjuliku motildeju viiside meetodi rakendamist Amet arendab tihedas koostoumloumls OECD juhtruumlhmaga edasi ka OECD portaali eChemPortal lisades OECD liikmesriikidelt ja ECHA-lt saadud kemikaaliteabe (eelkotildeige biotsiidide kohta) ning parandades andmete kaumlttesaadavust Olulisel kohal on ka OECD toumlouml nanomaterjalide valdkonnas Koostoumloumls kolmandate riikidega keskendutakse motildelemale poolele huvi pakkuvatele teemadele (nt kemikaalide prioriseerimine hindamiseks ja hindamismeetodid) heade tavade jagamisele ja tekkivate probleemide lahendamisele jaumlrelevalveasutustega kellega ECHA on sotildelminud koostoumloumlkokkulepped Amet annab kokkulepitud toumloumlkava alusel ka teaduslikku ja tehnilist tuge Euroopa Komisjonile selle rahvusvahelises tegevuses 2014 aastal puumluumltakse lotildepetada teist suutlikkuse suurendamise projekti mis on suunatud uumlhinemiseelsest rahastamisvahendist (IPA) abi saavatele ELi kandidaatriikidele ja votildeimalikele kandidaatriikidele Samuti antakse oma panus UumlRO uumlldise uumlhtse kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteemi (UN GHS) allkomitee tehnilisse toumloumlsse sealhulgas soovi korral allkomitee loodud kirjavahetus-toumloumlruumlhmade toumloumlsse Peale selle jaumltkab amet infoettekannete tegemist Euroopa Liidu vaumllistes riikides

Tegevus kattub veidi 7 tegevusega kuna suur osa teaduslikust arengust toimub rahvusvahelistes ringkondades taumlpsemalt OECDs

2014 aasta toumloumlprogramm 55

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Komisjonile pakutakse tema rahvusvaheliseks tegevuseks eelkotildeige mitmepoolsetes organites kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist tuge Konkreetsemalt annab ECHA oma panuse OECD kemikaalidega seotud toumloumlsse et edendada meetodite vormingute ja IT-vahendite uumlhtlustamist mis suurendaks koostoimet ja vaumlldiks topelttoumloumld

2 ECHA loob ja saumlilitab kahepoolseid suhted teadusliku ja tehnilise koostoumlouml

tegemiseks kolmandate riikide reguleerivate asutustega kes on abiks REACH- ja CLP-maumlaumlruse rakendamisel ning toetab totildehusalt ja tulemuslikult ELi kandidaatriike ja IPA-programmi raames potentsiaalseid kandidaatriike

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Huvitatud isikute (sh komisjoni) rahulolu ameti rahvusvahelise koostoumloumlga (sh komisjonile pakutava teadusliku ja haldustoega)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull OECD projektid eChemPortali kaudu on kaumlttesaadav klassifitseerimise ja maumlrgistamise ning biotsiidiinfo ECHA ja OECD kasutusse on antud OECD QSAR Toolboxi jaumlrgmise versiooni esimene vaumlljalase

bull Komisjonile on antud teaduslikku ja tehnilist tuge (ka seoses UumlRO kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise uumlldise uumlhtlustatud suumlsteemiga nt on osaletud suumlsteemiga seotud koosolekutel)

bull Jaumltkatakse koostoumloumld Austraalia Kanada Jaapani ja Ameerika Uumlhendriikide reguleerivate asutustega kellega ECHA on sotildelminud vastastikuse motildeistmise memorandumid

bull ECHA teise IPA-projekti raames on parandatud ELi kandidaatriikide ja votildeimalike kandidaatriikide suutlikkust ning vaumllja on toumloumltatud jaumlrelprojekt Peetud on ettekandeid olulistes kolmandates riikides korraldatud seminaridelkonverentsidel (kas isiklikult esinedes votildei videokonverentsi kaudu) ning votildeotilderustatud nende riikide esindajaid

2014 aasta toumloumlprogramm 56

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid

31 Juhtimine (12 tegevus)

ECHAt juhib 36-liikmeline haldusnotildeukogu mida abistab tegevdirektori juhitav sekretariaat Igapaumlevases asutusesiseses juhtimises abistab tegevdirektorit kotildergem juhtkond (direktorid) ECHA kasutab oma tegevuse hierarhiliseks votildei maatriksisarnaseks korraldamiseks tegevus- ja projektipotildehist juhtimist ja kvaliteedisuumlsteemi Teabehalduses on saavutatud avatuse ja turvalisuse tasakaal

1 Olulisim 2014 aastal

ECHA sekretariaat jaumltkab haldusnotildeukogu totildehusat toetamist ameti juhtimises Haldusnotildeukogu mida toetavad toumloumlruumlhmad on oluline nelja strateegilise eesmaumlrgi elluviija eelkotildeige votildeimaldades mitmeaastase toumloumlprogrammi 2014ndash2018 rakendamist iga-aastaste toumloumlprogrammide vastuvotildetmise teel Haldusnotildeukogu teised potildehifunktsioonid on eelarve ja aastaaruande vastuvotildetmine ning ameti toumloumlkorra vastuvotildetmine ja laumlbivaatamine Lisaks jaumllgib haldusnotildeukogu teraselt ka ameti tulemuslikkust ja strateegiliste eesmaumlrkide elluviimist Sel otstarbel esitab tegevdirektor haldusnotildeukogule kvartaliaruandeid ja sekretariaat teemaaruandeid ECHA tugevdab sidemeid liikmesriikide paumldevate asutuste ja teiste riiklike institutsioonidega ning parandab suhtlust ja koordineerimist teabevahetuse kuumllastuste ja paumldevate asutuste direktorite iga-aastase kavandamiskoosoleku kaudu Eritaumlhelepanu poumloumlratakse 2014 aastal suhtluse parandamisele biotsiidimaumlaumlruse eest vastutavate asutustega ja suhete loomisele PIC-maumlaumlrusega seotud maumlaumlratud riiklike ametiasutustega ECHA soodustab dialoogi oluliste institutsioonidest partneritega (sh Euroopa Komisjon Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Notildeukogu) ning osaleb ELi ametiasutuste votildergustiku toumloumls 2014 aastal poumloumlratakse eritaumlhelepanu ameti tulemuslikkuse ja totildehususe parandamisele erineval moel Protsesside totildehususe ja piisavuse tagamiseks on vaumlga taumlhtis ameti ettevalmistamine ISO 9001 sertimiseks mille tulemusena peaks sotildeltumatu organisatsioon andma ametile soovitud standardi ISO 9001 sertifikaadi Tarbetute kontrollide vaumlhendamiseks kasutab ECHA riskipotildehist metoodikat Korraldatakse auditeid ja konsultatsioone et tuvastada taumliustamisvotildeimalusi ja kotildervaldada ebaefektiivsust Hindamiste ja auditite soovitusi votildeetakse arvesse iga-aastases planeerimises Samuti arvestatakse selles sidusruumlhmade tagasisidega Parandatakse teabehaldust et see protsess oleks lihtne ja lotildeimunud ning tagantjaumlrele tuvastatav Parandatakse ka dokumendihaldust et oluline teave saumliliks ja oleks kaumlttesaadav aastaid Amet tagab asjaomaste maumlaumlruste toumloumlkorra menetluskorra ja juhiste taumlitmise korraldades siseauditeid kaitstes isikuandmeid hallates totildehusalt personali haldusnotildeukogu ja komiteede liikmete huvide deklaratsioone ning kaitstes kvaliteetse turvasuumlsteemiga konfidentsiaalset isiklikku ja ettevotildetjate teavet ECHA otsuste otildeigusliku kvaliteedi tagamiseks tuleb pidevalt hoolitseda otildeiguslike teadmiste ajakohasuse eest Samuti kannab ECHA hoolt laiaulatusliku talitluspidevuse suumlsteemi eest

2014 aasta toumloumlprogramm 57

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametit juhitakse totildehusalt ja tulemuslikult millega tagatakse tegevuse notildeuetekohane kavandamine vahendite eraldamine riskide hindamine ja juhtimine toumloumltajate julgeolek vara ja teabe turvalisus ning toumloumltulemuste notildeuetekohasus ja kvaliteet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Kvaliteedisuumlsteemi osade standardi ISO 9001 notildeuetele vastavuse maumlaumlr

95 Kvaliteedijuhi hinnang

Taumlhtaja jooksul taumlidetud vaumlga oluliste auditisoovituste (siseauditi talitus) protsent

100 Siseaudiitori aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Korraldatud on neli haldusnotildeukogu koosolekut ja vastavad toumloumlruumlhmad on aidanud haldusnotildeukogu kotildeikide vajalike otsuste tegemisel

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks liikmesriikide liikmesriikide paumldevate asutuste direktorite koosolek

bull ECHA otsuste koostamiseks ja nende totildehusaks kaitsmiseks on pakutud head otildeigusabi

bull Talitluspidevuse plaanid on laumlbi vaadatud

bull Turvajuht on koostanud ameti turvariskide muutumise aruande milles on vaumllja pakutud tegevuskava aastateks 2014ndash2018

bull Tehtud on uumlhe votildei kahe kotildeige ressursimahukama protsessi totildehususe auditanaluumluumls

bull Rakendatakse uumlhenduse keskkonnajuhtimise ja auditeerimise suumlsteemi EMAS votildei samavaumlaumlrset keskkonnastandardit Andmekaitseregistris on kotildeik andmekaitseametniku maumlaumlratud isikuandmetega seotud toimingud

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks turvaametnike votildergustiku koosolek

bull Tehtud on 100 otsust kuni 700 dokumendi kaumlttesaadavuse kohta

bull Koostatud on ISO 9001 sertimise auditieelne aruanne

bull Koostatud on regulatiivsed kavad ja aruanded

2014 aasta toumloumlprogramm 58

32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)

ECHA finantsjuhtimisele kohaldatavad eeskirjad votildetab ameti haldusnotildeukogu vastu paumlrast konsulteerimist Euroopa Komisjoniga ning need peavad olema kooskotildelas maumlaumlrusega mis kaumlsitleb Euroopa Liidu uumlldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju (finantsmaumlaumlrus)10 REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse vahendid peavad olema eraldi (ka raamatupidamises)

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on ECHA finantsjuhtimise uumlldine eesmaumlrk muu hulgas tagada olemasolevate finantsvahendite kasutamine parimal viisil kooskotildelas kokkuhoiu totildehususe ja tulemuslikkuse potildehimotildetetega 2013 aastal oli teine REACH-maumlaumlruse kohane registreerimistaumlhtaeg ning sellega seotud finants- ja raamatupidamisprotsesside suhtes on vaja 2014 aastal votildetta veel jaumlrelmeetmeid REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud omatulud hotildelmavad 2014 aastal autoriseerimistaotluste ja edasikaebuste tasusid lisatasu VKE staatuse kontrollimise eest haldustasusid ja intressitulu 2014 aastal jaumllgitakse hoolikalt ka vaumlljakujunenud rahaliste investeeringute poliitikat ja uumlldist likviidsust REACH- ja CLP-tegevusteks saadakse endiselt raha sissetulekute motildeistliku juhtimise ja kulutuste range kontrolli abil 2014 aasta on viimane aasta mil REACH-maumlaumlrusega seotud tegevus on taumlielikult omafinantseeritud Sellega seoses valmistutakse REACH- ja CLP-maumlaumlruse jaoks segarahastamisele uumlleminekuks 2015 aastal Osa kulutusi kaetakse endiselt tasudest saadavatest tuludest ja uumllejaumlaumlnud ELi toetusest Jaumltkuvalt on uumlks prioriteet ka tagada et REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasumaumlaumlrustes saumltestatud tasusid makstakse notildeuetekohaselt Selleks rakendatakse VKEdelt ECHA-le makstavate REACH-tasude soodustuste otildeigsuse suumlstemaatilise kontrollimise suumlsteemi sama rangelt kui 2013 aastal Biotsiidimaumlaumlrusega seoses kontrollib ECHA tasu vaumlhendamist taotlevate ettevotildetete VKE-staatust ja taotluste arvust sotildeltuvalt kasutatakse osa ressurssidest biotsiidivaldkonna VKE-kontrollideks Seda kontrolli peetakse ressursside eraldamisel uumlheks prioriteediks ka 2014 aasta toumloumlprogrammis Kuigi PIC-tegevusi rahastatakse endiselt taumlielikult ELi toetuse abil kasutatakse biotsiidivaldkonna jaoks uumlha rohkem tasudest saadavat tulu Kuna REACH- CLP- ja biotsiidivaldkonna tegevuse rahastamiseks saadavad omatulud ei ole kindlad vaatab ECHA iga kuu oma tulude ja kulude prognoosi uumlle et anda komisjonile puudujaumlaumlgist kohe teada et too saaks eelarve tasakaalustamiseks sobivaid samme astuda Amet hoiab oma eelarve- ja aruandlussuumlsteemid endiselt lahus et hoida REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud rahalised vahendid eraldi Samuti jaumllgib ECHA et uumllekandmine uumlhest perioodist teise toimuks Euroopa Kontrollikoja kehtestatud piirides vaumllja arvatud mitmeaastaste projektidega seotud tegevuskulude korral Kui raumlaumlkida avalikest hangetest ja lepingutest siis ECHA tellib osa toumloumlprogrammi elluviimist toetavaid toumlid vaumlljastpoolt Sellesisuliste notildeuetekohaste lepinguliste kokkulepete sotildelmimisega tagatakse ka totildehusa hankimise notildeuete kohaldamine Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ameti paljude olemasolevate raamlepingute tulemuslikule ja saumlaumlstvale kasutamisele 2014 aastaks oodatakse ka arvukaid uusi hankeid ja lepinguid

10 REACH-maumlaumlruse artikkel 99

2014 aasta toumloumlprogramm 59

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on korrektne usaldusvaumlaumlrne ja totildehus finantsjuhtimine ning jaumlrgitakse kohaldatavaid finantseeskirju ja -maumlaumlrusi

2 Rahareservi hallatakse motildeistlikult ja hoolikalt 3 Ametil on olemas toimivad finantssuumlsteemid mis votildeimaldavad juhtimist ja

aruandlust mitmesugustel rahanduslikult eraldiseisvatel otildeiguslikel alustel Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Euroopa Kontrollikoja aruandes sisalduvate finants- ja raamatupidamiskuumlsimustega seotud reservatsioonide arv

0 Euroopa Kontrollikoja iga-aastased aruanded

Kulukohustuste osakaal (kulukohustuste assigneeringutest aasta lotildepus)

97 Aastaaruanne

Maksete osakaal (maksete assigneeringutest aasta lotildepus)

80 Aastaaruanne

Uumllekantud summade osakaal (2015 aastasse uumlle kantud kulukohustustega vahenditest)

lt 20 Aastaaruanne

2013 aastast uumlle kantud tuumlhistatud maksete assigneeringud lt 5 Aastaaruanne

Haldusnotildeukogu rahareservijuhendi (MB622010 lotildeplik) taumlitmine

100 Aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Eelarvet ja likviidsust juhitakse rangelt

bull Ameti rahareserve jaumllgitakse ja juhitakse rangelt

bull Erinevate otildeigusaktidega seotud vahendeid hoitakse eraldi

bull Registreerijate VKE-staatust on kontrollitud 600 korral

bull Kuluaruandlus on tegevuspotildehine

bull Taumlidetakse eelarvet ja votildeetud on jaumlrelmeetmed et jotildeuda soovitud kulukohustuste maumlaumlrani

bull 2013 aasta raamatupidamisaruanne on koostatud otildeigeks ajaks

2014 aasta toumloumlprogramm 60

33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)

ECHA peab tegutsema kooskotildelas ELi ametnike personalieeskirjadega ja liidu muude teenistujate teenistustingimustega (personalimaumlaumlrus) Kogu ECHA personal peab tegutsema ka kooskotildelas ECHA hea halduse tava eeskirjaga ja Euroopa Ombudsmani vaumllja antud ELi avaliku teenistuse potildehimotildetetega ECHA juhtkonnal on kohustus viia ellu ECHA sotsiaalpoliitikat ja sellega seotud aastaplaane et tagada personali heaolu

1 Olulisim 2014 aastal Personal Personalistrateegia puhul on suund esialgselt kasvule keskendumiselt stabiilsema organisatsioonilise keskkonna saavutamisele et amet oleks tulemuslik ja totildehus ning uute uumllesannete votildetmiseks ja lotildeimimiseks piisavalt paindlik

2014 aasta tegevuskeskkonda motildejutab endiselt Euroopas valitsev majanduslik olukord ning sellest tulenev motildeju liikmesriikide ja ELi avaliku halduse ressurssidele taumlhendab et ECHA peab REACH- ja CLP-valdkonnaga tegelevat potildehipersonali vaumlhendama 2014 aastal hotildelmab ECHA personalipoliitika sellise jaumltkusuutliku ja haumlsti toimiva toumloumlkeskkonna loomist mis soodustab meeskonnatoumloumld lotildeimumist ja kohanemisvotildeimet otildeppimise koolitamise ja toumloumlalase arengu kooskotildelastamist et inimeste ja kogu organisatsiooni tulemuslikkus oleks optimaalne praeguste ja tulevaste juhtide ja eestvedajate arendamist et toumloumltajaid ameti eesmaumlrkide saavutamisel ettenaumlgelikult motildejutada motiveerida ja julgustada ning 2013 aastal vaumllja toumloumltatud personali hoidmise algatuste elluviimist Organisatsiooniteenused Organisatsiooniteenused hotildelmavad ameti hoone ning kontori- ja konverentsitaristu haldamist fuumluumlsilist julgeolekut reisimise ja kohtumiste korraldamist ning teenuste osutamist (nt postisaadetiste registreerimine kontoritarvetega varustamine arhiveerimine ja raamatukoguhaldus) Eesmaumlrk on pakkuda piisavaid haumlsti hooldatud ja turvatud ruume mis loovad toumloumltajatele totildehusa ja ohutu toumloumlkeskkonna ning suudavad vastata ameti organite ja sidusruumlhmade koosolekute ja teabevahetusega seotud notildeuetele Biotsiidi- ja PIC-tegevuste taumlielikul elluviimisel kasutatakse hoone ja organisatsiooniteenuste kogu potentsiaali Kui viimaste aastate suundumused jaumltkuvad suureneb koosolekute ja virtuaalteenuste (telekonverentsid ja veebiseminarid) kasutamise arv Lisaks hoone tavapaumlrasele hooldusele uuendatakse 2014 aastal ka selle elektrisuumlsteemi 2014 aastal analuumluumlsitakse pikaajalist kontori- ja muude ruumide vajadust et toetada peatset otsustamist ECHA tulevase ruumistrateegia uumlle

2014 aasta toumloumlprogramm 61

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on toumloumlkava elluviimiseks piisav arv vajalike oskustega toumloumltajaid kelle

jaoks on olemas haumlsti toimiv toumloumlkeskkond

2 Ametil on piisavad turvalised ja ohutud kontoriruumid mis tagavad toumloumltajatele

totildehusa ja turvalise toumloumlkeskkonna ning haumlsti toimivad koosolekuruumid ameti organitele ja vaumlliskuumllastajatele

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Aasta lotildepuks ametikohtade loetelust taumlidetud toumloumlkohtade protsent

95 Ametisisene aastaaruanne

Ajutistest teenistujatest personali voolavus

lt 5 Ametisisene aastaaruanne

Keskmine koolitus- ja arenduspaumlevade arv toumloumltaja kohta11

10 Ametisisene aastaaruanne

Komiteede foorumi ja haldusnotildeukogu liikmete rahulolu konverentsikeskuse toimimisega

Suur Iga-aastane uuring

Toumloumltajate rahulolu organisatsiooniteenustega

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Personal

bull Otildeigusaktides ettenaumlhtud toumloumltajatele on makstud palka ning tehtud on ka muid makseid toumloumltajatele laumlhetatud riiklikele ekspertidele ja praktikantidele (kokku umbes 600 inimest)

bull Algatatud on umbes 15 valikumenetlust

bull Toumloumlle on votildeetud umbes 30 toumloumltajat

bull Keskmine koolituspaumlevade arv toumloumltaja kohta on 10

bull Hinnatud on ligikaudu 550 otildeigusaktides ette naumlhtud toumloumltaja tulemuslikkust ja muudetud vajaduse korral nende palgaastmeid

bull Toumloumltajaid ja juhtkonda on notildeustatud ja abistatud personaliga seotud kuumlsimustes eelkotildeige uumlksikisiku otildeiguste ja heaolu valdkonnas

11 Sh vaumlljaotildepe toumloumlkohas

2014 aasta toumloumlprogramm 62

bull 2013 aasta personaliuuringu tulemused on analuumluumlsitud ja jaumlrelmeetmete kavad on vaumllja toumloumltatud

bull Aktiivselt on arendatud personali- ja tulemuslikkuse juhtimise protsesse ja -meetodeid

Organisatsiooniteenused

bull Asjakohaste hankemenetluste kaudu on saadud otildeigeks ajaks seadmed materjalid ja teenused

bull Paumlevarahad ja reisikulud on vaumllja arvutatud ja huumlvitatud otildeigeks ajaks

bull Kontoriruumid on turvalised

bull Koosolekute ja konverentside pidamisele on pakutud totildehusat tuge

bull Olemas on haumlsti toimivad audiovisuaalseadmed koos heade tugiteenustega

bull Postiteenistus on totildehus

bull Raamatukogu ja arhiiv on haumlsti organiseeritud ja korralikult juhitud

bull Ajakohane ja korrektne muude kui IT-seadmete loend

2014 aasta toumloumlprogramm 63

34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)

Ameti IT-funktsioon hotildelmab palju erinevaid teenuseid ja toetab palju erinevaid tegevusvajadusi Eesmaumlrk on saavutada paberivaba ja turvaline asjaajamine ning katta vajadus IT-vahendite jaumlrele

1 Olulisim 2014 aastal Kooskotildelas ameti 2014 aasta toumloumlprogrammi eesmaumlrgiga panna alus viie aasta strateegia edukale elluviimisele tegeleb IKT-osakond eelmisel aastal ette valmistatud lahenduste kasutussevotildetmisega et parandada enamiku REACH- ja CLP-protsesside ning motildene olulise haldusprotsessi (nt personalihaldus) totildehusust Paumlrast lotildeimitud personalihaldussuumlsteemi hanke edukat lotildepuleviimist 2013 aastal ja toumloumlga alustamist on 2014 aasta potildehieesmaumlrk jotildeuda lotildepule projekti esimese etapiga (sh personaliandmete kontaktide individuaalsete otildeiguste ja aja haldusfunktsioonid) 2014 aastal annab aasta varem alustatud projekt ECHA-le lotildeimitud dokumendihaldussuumlsteemi mida katsetatakse piiratud arvu protsessidega Suumlsteemi laiendatakse hiljem kotildeikidele dokumentidele mille protsessi omanikud arhiveerivad Dokumendihaldussuumlsteem millega ECHA sisekasutajad dokumente toimetavad uumlhiselt muudavad avaldavad ja saumlilitavad viiakse taumlielikult uumlle taumliustatud platvormile milles on lahendatud need toimimis- ja talitluspidevuse probleemid mis olid muutunud vana platvormi totildesiseks kitsaskohaks juba 2013 aastal Kuna ECHA sotildeltub oma tegevuses uumlha enam ITst peab see olema piisavalt vastupidav et vaumlltida suuri intsidente ja haumlireid Sellepaumlrast jaumltkab ECHA oma IKT-taristu muutmist vastupidavamaks kasutajasotildebralikumaks ja paindlikumaks Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml jaoks motildeeldud suumlsteemide puhul keskendutakse eelkotildeige piisavatele talitluspidevuse lahendustele IKT-taristu kasutatavuse ja juhtimise paindlikkusega seoses optimeeritakse 2014 aastal IKT suutlikkuse juhtimist (veebimajutusteenuste lepingu arukas aumlrakasutamine) ja koostatakse tegevuskava ametile viie aasta strateegilise kava jaoks piisava taristu loomiseks votildettes sealjuures arvesse ka asjaomaseid ressursipiiranguid 2014 aastal saavad uumlhtse turvalise kauguumlhenduslahenduse kaudu vaumlljastpoolt kaumlttesaadavaks (eelkotildeige liikmesriikide paumldevatele asutustele) mitu konfidentsiaalset aumlriteavet sisaldavat IT-suumlsteemi REACH-IT kesksed IUCLIDi andmebaasid portaali regulatiivtegevuse toumloumllaud R4BP 3 ja uus PICi jaoks motildeeldud IT-suumlsteem Nende suumlsteemide kasutamiseks peavad kaugkasutajad taumlitma uumlhtseid taumliendatud turvanotildeudeid mille haldusnotildeukogu kiitis heaks 2013 aastal Selline internetile avatus notildeuab ECHA-lt pidevat ohtude jaumllgimist ja pidevat ITga seotud turvariskide juhtimise taumliustamist sealhulgas tegelemist kotildeikide turvalisust ohustada votildeivate IT-kuumlsimustega 2013 aastal tegutses ECHA ITga seotud turvariskide juhtimise suumlstematiseerimise ja terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi lotildeimimise nimel 2014 aastal viiakse see protsess lotildepule

2014 aasta toumloumlprogramm 64

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA haldusprotsesside ja juhatuse aruandluse toetamine haumlsti toimivate IT-

vahendite abil ECHA kasutab teavet tulemuslikult ning personali saadud loodud ja kasutatavad dokumendid on korralikult ohjatud

2 Ameti tehnilise IKT-taristu teenusekvaliteet on hea ning kotildeikide toetatavate tegevuste puhul on tagatud maksimaalne jaumlrjepidevus totildehusus ja turvalisus

3 IT talitluspidevuse kava hotildelmab piisavalt potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulisi

suumlsteeme mis on seotud otildeigusaktidega mille puhul vastutus laumlks 2013 aastal uumlle ECHA-le biotsiidid PIC ja asutusesisene taumliustatud dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvorm

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide kaumlttesaadavus ametivaumllistele kasutajatele (st toumloumlaeg teenindusaja jooksul)

Keskmiselt 98 Andmekeskuse statistika

Ametisiseste kasutajate rahulolu IT-teenustega personali ja toetuse suhte potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring ja taumliendav tagasiside

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide hotildelmatus talitluspidevust tagavate lahendustega millesse on kaasatud ametivaumllised andmekeskused

Laiendatakse kaht potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulist suumlsteemi R4BP 3 PICi IT-suumlsteeme ning asutusesisest dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvormi

Ametisisene aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Valmis on uumlhtse dokumendihaldussuumlsteemi esimene moodul mis hotildelmab suumlsteemi haldusfunktsioone

bull Kasutusel on ECHA dokumendiohje poliitikat toetav dokumendihaldussuumlsteem bull IT talitluspidevuslahendused hotildelmavad R4BP 3 PICi IT-suumlsteemi ning

asutusesiseseid dokumendihaldussuumlsteeme Esitatud on ameti viie aasta strateegia jaoks piisava ja jaumltkusuutliku IKT-taristu tagamise tegevuskava milles on arvestatud ka ressurssidega

bull ITga seotud turvariskide juhtimine on koondatud ja lotildeimitud ameti terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi

2014 aasta toumloumlprogramm 65

4 Ameti riskid

ECHA korraldab iga-aastase riskihindamise et kindlaks teha hinnata ja hallata votildeimalikke suumlndmusi mis votildeivad ohtu seada toumloumlprogrammis maumlaumlratletud eesmaumlrkide saavutamise Nimetatud hindamise potildehjal on ECHA juhtkond kindlaks teinud jaumlrgmised peamised riskid

Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrus toovad ECHA-le uusi uumllesandeid Arvestades luumlhikesi taumlhtaegu uute uumllesannete mitmekesisust ja keerukust ning nappe ressursse biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml piisavaks ettevalmistamiseks (ka IT-vahendite vaumlljatoumloumltamine) ei pruugi ECHA saavutada kotildeiki biotsiidivaldkonna eesmaumlrke ja votildeib tekkida probleeme PIC-tegevuste alustamisega Nende riskide maandamisega seoses leiab ECHA et hoolikalt laumlbi motildeeldud prioriteedid tagavad biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud IT-projektide ulatuse totildehusa juhtimise Samuti on ette naumlhtud liikmesriikide paumldevate asutuste toetamine votildeimekuse arendamises Personaliga seoses peab ECHA olema toumloumltajate uumlmberpaigutamisel paindlik kui biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasust saadav tulu ei kata asjaomaseid personalikulusid

Paljud toumloumlprogrammi eesmaumlrgid sotildeltuvad suurel maumlaumlral IT-juhtimissuumlsteemist ja IT-taristust IT-suumlsteemid on otseselt seotud ECHA neljanda eesmaumlrgiga bdquotaumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutegardquo 2014 aastal peaks lotildepule jotildeudma mitu notildeudlikku toumloumlvooge toetavat IT-projekti mis peaksid aitama saavutada ECHA totildehususeesmaumlrke See notildeudlik plaan 2013 ja 2014 aastaks on seotud prioriteetide kattuvuse ohuga mis votildeib motildejutada kvaliteeti javotildei projektide otildeigeaegset valmimist ning anda tagasiloumloumlgi ameti totildehususkavadele Nimetatud riskide maandamiseks puumluumlab amet tagada tiheda koostoumlouml siseste ja vaumlliste poolte vahel kes osalevad IT juhtimise raamistiku kaudu realistlike eesmaumlrkide ja ootuste seadmises Riske on plaanis maandada IT-projektide ulatuse hoolika juhtimise ja prioriteetide seadmise parandamisega organisatsiooni tasandil

VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamine ja teabevahetus potildehinevad ECHA 2013 aastal koostatud ning liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga kokku lepitud plaanidel 2014 aasta on taumlhtis ECHA teise strateegilise eesmaumlrgi ndash ametiasutuste innustamine andmete arukale kasutamisele ohtlike kemikaalide tuvastamisel ja nende ohtude kaumlsitlemisel ndash saavutamise eelduste loomiseks sest komisjoni ja liikmesriikidega soovitakse jotildeuda kokkuleppele notildeudliku 2020 Aastani kestva tegevuskava poliitilise eesmaumlrgi saavutamiseks vajalikes rakenduskavas meetodites ja toumloumljaotuses Amet on tuvastanud vaumllised riskid mis votildeivad motildejutada uumlhe votildei mitme koostoumloumlpartneri prioriseerimiskavu ja motildejutada nii ka uumlldtegevuskava elluviimise edukat algust Selle riski vaumlhendamiseks teeb ECHA tihedat koostoumloumld kotildeikide asjaomaste pooltega ja tagab tegevuskava vahe-eesmaumlrkide pideva jaumllgimise ECHA ei saa aga protsessi teisi osalisi asendada

Asjaolu et amet tegeleb rohke konfidentsiaalse aumlriteabega muudab ECHA altiks turvariskidele Nende maandamiseks on amet teinud palju uumlhtne meetod IT-suumlsteemide kaugkasutamise tagamiseks koostoumloumlplatvormi turvalisuse taumliustamine asutusesisese turvakontrolli pidev taumliustamine eelkotildeige juurdepaumlaumlsu juhtimise valdkonnas ja riskipotildehise IT-turvalisuse juhtimise suumlsteemi loomine

2014 aasta toumloumlprogramm 66

1 LISA ECHA organisatsioon 2014 MB542013

Helsingi 18122013

TEGEVDIREKTORGeert Dancet

TOIMIKUTE ESITAMINE JA PICC1

Kevin Pollard

AINETE IDENTIFITSEERIMINE JA

ANDMEVAHETUSC2

Guilhem de Segraveze

HALDUSNOtildeUKOGUNINA CROMNIER

APELLATSIOONINOtildeUKOGU

Mercedes Ortuntildeo

ARVUTUSLIK HINDAMINE JA TEABE LEVITAMINE

C3MIKE RASENBERG

TEGEVDIREKTORI KANTSELEI

Alain Lefebvre

APELLATSIOONINOtildeUKOGU KANTSELEI

Sari Haukka

KASUTAJATUGI JA HELPNETI SEKRETARIAAT

A1DORIS THIEMANN

REGISTREERIMINEC

Christel Musset

KOOSTOumlOumlA

Andreas Herdina

JUHENDITE JA FOORUMITE SEKRETARIAAT

A2JOHAN NOUWEN

TEABEVAHETUSA3

Lindsay Jackson

RISKIJUHTIMINED

Jack de Bruijn

KLASSIFITSEERIMINED1

Jos Mossink

RISKIJUHTIMISMEETMETE KINDLAKSMAumlAumlRAMINE

D2ELINA KARHU

HINDAMINE IE1

Wim De Coen

HINDAMINEE

Leena Ylauml-Mononen

BIOTSIIDIDE HINDAMINED4

Hugues Kenigswald

HINDAMINE IIE2

Claudio Carlon

INFOSUumlSTEEMIDI

Luisa Consolini

IKT-TARISTUI1

Orion Andrews

TEGEVUSTEABESUumlSTEEMIDI2

Hannu Hirvonen

JUHTIMISTEABESUumlSTEEMIDI3

Franccedilois Mestre

VAHENDIDR

Tuula Hakaladirektori kt

RAHANDUSR1

Jaime Martin-Granizao uumlksuse juhataja kt

ORGANISATSIOONITEENUSEDR3

Clemencia Widlund

SEAC

JOtildeUSTAMISALASE TEABE VAHETAMISE FOORUM

MSC

RAC

PERSONALR2

Shay OrsquoMalley

Tegevdirektor

Direktoraat

ECHA organid Uumlksus

Personal

STRUKTUUR 2014 AASTAL

RISKIJUHTIMISE RAKENDAMINE

D3MATTI VAINIO

BPC

TEGEVDIREKTORI ASETAumlITJAJukka Malm

KOMITEEDEsekretariaat

B1Pilar Rodriguez Iglesias

TEADUSLIK NOtildeUSTAMINE

Derek Knight

Taumlidab ka regulatiivtegevuse direktori uumllesandeid

Taumlidab ka VKEde saadiku uumllesandeid

SISEAUDIT

Minna Stroumlmberg

REGULATIIVTEGEVUSB

Jukka Malm

HINDAMINE IIIE3

Watze de Wolf

OtildeIGUSKUumlSIMUSEDB2

Minna Heikkilauml

16 jaanuar 2014

2014 aasta toumloumlprogramm 67

2 LISA Laumlhteandmed

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Saabuvad toimikud

Registreerimistoimikud (sh ajakohastamine) 5 800

Katsetamisettepanekud 70

Konfidentsiaalsustaotlused 250

Rohkem kui 12 aastat vanade andmete kaumlttesaadavus 270

PPORD-teated (sh pikendustaotlused) 300

Paumlringud 1 300

Andmejagamisvaidlused 3

Piiranguettepanekud (XV lisa)

sh ECHA koostatud piiranguettepanekud

8 3

Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekud (CLP-maumlaumlruse VI lisa)

70

Ettepanekud aine identifitseerimiseks vaumlga ohtliku ainena (XV lisa)12

30

Autoriseerimistaotlused 20

Alternatiivse nimetuse kasutamise taotlused 100

Uumlhenduse hindamisplaanis sisalduvad ained mida 2014 aastal hindavad liikmesriigid

50

12 Tegelik esitatavate VOA-toimikute arv sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust Komisjoni soovil aitab ECHA kaasa kuni viie riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi koostamisele

2014 aasta toumloumlprogramm 68

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

ECHA otsused

Toimiku ja aine hindamise otsused

- Katsetamisettepanekud 200

- Vastavuse kontrollimine 150

- Aine hindamine 35

Andmete jagamise otsused 3

Andmete terviklikkuse kontrolli otsused (negatiivsed ehk tagasi luumlkatud)

190

Otsused konfidentsiaalsustaotluste kohta (negatiivsed) 50

PPORD-otsused 40

- Lisateabe taotlused

- Tingimuste seadmine

- Pikenduse andmine

30

8

20

Otsused dokumentidele juurdepaumlaumlsu votildeimaldamise taotluste kohta 100

Registreerimisnumbri tuumlhistamine 40

VKE-staatuse andmisest keeldumine 300

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Muud

Esitatud kaebused 20

Kaebuste otsused 15

Esialgne uumlhenduse hindamisplaan 1

Komisjonile autoriseerimisloetelu kohta antavad soovitused 1

Vastatavad kuumlsimused (REACH CLP BPR ja PIC ning asjaomased IT-vahendid)

6 000

Toimikute hindamise jaumlrelkontrollid 300

VKE-staatuse kontrollid 600

Haldusnotildeukogu koosolekud 4

Liikmesriikide komitee koosolekud 6

Riskihindamise komitee koosolekud 4

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee koosolekud 4

2014 aasta toumloumlprogramm 69

Jotildeustamisteabe vahetamise foorumi koosolekud 3

Telefoni votildei e-posti teel tehtud uumlldised paumlringud 600

Pressipaumlringud 600

Pressiteated ja uudisnupud 75

Personali voolavuse totildettu palgatud toumloumltajad 25

Peamised biotsiidi- ja PIC-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Laumlbivaatamisprogrammi raames hinnatavate toimeainete arv 50

Enne tegevuse alustamist tehtud avaldustega seoses hinnatavate uute toimeainete arv 10

Uue toimeaine heakskiitmise taotlused 5

Toimeaine uuendamise votildei laumlbivaatamise taotlused 3

Liidu loa taotlused 20

Toimeainete tarnijate taotlused (artikkel 95) 300

Tehnilise samavaumlaumlrsuse taotlused 50

Keemilise sarnasuse taotlused 100

Menetletud taotluste koguarv 3 000

VKE-staatuse kontrollid 30

Kaebused 3

Biotsiidikomitee koosolekud 5

Biotsiidikomitee toumloumlruumlhma koosolekud 26

PIC-teated 4 000

Biotsiidimaumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

2

PIC-maumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

1

2014 aasta toumloumlprogramm 70

3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid

MB542013 Helsingi 18122013

3 lisa ECHA tegevused ja hinnangulised ressursid 2014 aastal

Alltoodud numeratsioon paumlrineb 2012 aasta toumloumlprogrammist mitte ei ole eelarve numeratsioon

AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku

Regulatiivprotsesside rakendamine (tegevuseelarve)1 tegevus Andmete registreerimine jagamine ja levitamine 37 9 13 59 9 812 517 4 1 4 9 1 114 913 0 0 41 10 17 68 10 927 4292 tegevus Hindamine 75 13 5 93 16 965 628 0 0 0 0 75 13 5 93 16 965 6283 tegevus Riskijuhtimine

35 5 5 45 7 763 826 0 0 0 0 35 5 5 45 7 763 826

4 tegevus Klassifitseerimine ja maumlrgistamine 14 2 2 18 2 834 611 0 0 0 0 14 2 2 18 2 834 6115 tegevus Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu

20 8 5 33 5 261 671 1 1 2 341 448 0 13 790 21 8 6 35 5 616 909

6 tegevus Tegevuse IT-tugi

29 11 4 44 19 533 296 1 1 1 3 696 538 1 1 2 565 979 31 13 5 49 20 795 812

7 tegevus Teadustegevus ning ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine

9 0 1 10 1 953 329 0 0 0 0 9 0 1 10 1 953 329

ECHA organid ja tugitegevused8 tegevus Komiteed ja jotildeustamisalase teabe vahetamise foorum 22 7 5 34 6 740 746 3 2 5 1 180 131 17 100 25 9 5 39 7 937 977

9 tegevus Apellatsiooninotildeukogu

6 3 3 12 1 974 240 1 1 138 879 0 7 3 3 13 2 113 120

10 tegevus Teabevahetus 9 8 7 24 6 876 981 1 1 2 599 693 45 509 9 9 8 26 7 522 18311 tegevus Rahvusvaheline koostoumlouml 3 3 856 435 0 0 0 3 0 0 3 856 435Juhtimine organisatsioon ja ressursid12 tegevus Juhtimine 26 16 6 48 9 667 896 1 1 374 464 0 27 16 6 49 10 042 36113ndash15 tegevus Organisatsioon ja ressursid (II jaotis taristu) 28 46 42 116 17 648 823 2 1 4 7 867 154 1 1 108 589 30 48 46 124 18 624 567Personalikulud ndash REACHCLP (ainult 2012 a) 0 0 0 0 0 0 016 tegevusBiotsiidid

26 3 3 32 4 078 974 26 3 3 32 4 078 974

17 tegevusPIC

3 1 4 546 257 0 3 1 4 546 257

Kokku 313 128 98 539 107 890 000 39 9 14 62 9 392 194 1 5 1 7 1 297 224 353 142 113 608 118 579 418

Kaumlesolevat tabelit ei saa otseselt votilderrelda ameti 2013 aasta toumloumlprogrammi vastava tabeliga sest erinevate tegevuste jaoks personali eraldamise potildehimotildetted on muutunud Muudatus tehti tegeliku olukorra paremaks kajastamiseks Konkreetselt hindamise jaoks teadustoumloumltajate arvu ei vaumlhendata

2014 a eelarve

REACH BIOTSIIDID PIC ECHA (kokku)Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

2014 aasta toumloumlprogramm 71

4 LISA Hankekava

MB542013

Helsingi 18122013

Toumloumlprogrammi tegevus

Alltegevus (kui asjakohane)

Lepingu objekt Kavandatav eelarve (eurodes)

Esialgne hankeviis

Hankemenetluse eeldatav algus

Hankelepingu eeldatav sotildelmimine

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

12 Paumlring Spektraalandmete andmebaas ndash IT konsultatsioon

10 00000 Raamleping ECHA2011103

II kv II kv

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

18 1 tegevus eritegevused

Aruanded ainete identifitseerimisega seotud teaduslikel teemadel

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv II kv

1 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

19 Kemikaaliohutuse hindamise programm

Kemikaaliohutuse hindamine keerulistel juhtudel

300 00000 Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

2 Hindamine 21 Toimikute hindamine

Toimikute hindamise erikuumlsimustega seotud teenusetaotlused teaduslikud teenused (st mida koordineerivad hindamisfoorumid javotildei mis on seotud keskkonna ja inimtervisega)

100 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

II kv IIndashIII kv

2014 aasta toumloumlprogramm 72

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainespetsiifilist toumloumld toetavad teenused

50 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IIIndashIV kv

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainete vaumlljasotildeelumine riskijuhtimiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 34 Autoriseerimistaotlused

Doosi ja toime funktsioonid

50 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv IV kv

3 Riskijuhtimine 35 Piirangud Tugiteenused komisjonile

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IndashIV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Kemikaalide tervisemotildeju kvaliteetsete eluaastate alusel

50 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 73

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Materjaliprojektid 80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Halduskoormuse hindamise projekt

40 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Asendamiskulude projekt

80 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv III kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid SharePointi teenused 6 000 000 ndash 8 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid Andmelaoga seotud kohapealne notildeustamine

2 500 000 ndash 3 000 000

HANSEL II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid IT-teenused ECHA rakendustele

8 000 000 ndash 12 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid REACH-IT IUCLID CHESAR teabe levitamine klassifitseerimine ja maumlrgistamine DIP RIPE Odyssey ECM biotsiidid ja PIC

9 650 00000 Raamleping ECHA2011103 ja raamleping ECHA2012150

IndashIII kv IndashIV kv

2014 aasta toumloumlprogramm 74

6 Tegevuse IT-tugi 62 Tarkvarahooldus SciSoft Remedy SharePoint IT katsed

2 495 00000 Raamleping SACHA II HANSEL raamleping ECHA2011103

IndashIII kv IndashIV kv

6 Tegevuse IT-tugi 63 Tarkvara loomine

Hostimisteenused 1 447 00000 Raamleping ECHA201095N

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus ECHA veebilehe hooldus ja arendus

271 20000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Siseveebi arendus ja hooldus

54 24000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Kolme video tegemine 150 00000 Raamleping ECHA2011111

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Truumlkiteenused 100 00000 Raamleping ECHA2011183

IndashIV kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Reklaammaterjalid 30 00000 ECHA201066 I kv IV kv

10 Teabevahetus Sidusruumlhmade paumlev ASO-seminar Schumani paumlev

100 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

I kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 75

10 Teabevahetus Meediaseire 76 00000 Raamleping ECHA2011278

II kv III kv

10 Teabevahetus Uuringud 55 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Struktuuride loomine UVCBdele ja QSAR-toumloumlriistaga seotud andmebaasides olevate valekirjete parandamiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

QSAR-toumloumlriist 2 300 00000 Raamleping ECHA2013109

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

IV kv 2015 a I kv

12 Juhtimine 121 Ameti strateegia planeerimine

Erikonsultatsioon ECHA tegevuse ja ressursside planeerimiseks ja seireks (1 etapp) (sh planeerimis- ja seiresuumlsteemi spetsifikatsioon)

85 00000 Raamleping ECHA201193

I kv I kv

2014 aasta toumloumlprogramm 76

(REACH ja biotsiidid)

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Tervikliku kvaliteedijuhtimis-suumlsteemiga seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

495 00000 Raamleping ECHA201093

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Turvalised vaumllise ja sisese koostoumlouml vahendid (Fabasoft ja Groupcamp)

85 00000 SACHA II (DI-6820)

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Muutuste juhtimisega seotud konsulteerimine ja tugi (REACH ja biotsiidid)

20 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Teabe ja teadmiste juhtimise vahendite (SharePoint) taumliustamisega seotud konsulteerimine

400 00000 ECHA2011103 I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Totildehususega seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

140 00000 Raamleping ABC3 (DIGIT) Lot 2

I kv II kv

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

Siseauditiga seotud konsulteerimine (IT-turvalisus)

55 00000 Raamleping ECHA201093 Lot 4

II kv III kv

2014 aasta toumloumlprogramm 77

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

ISO 1001 sertimine ndash enne auditit ja auditi ajal

60 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

Kogusumma 40 388 44000 eurot

Hankekava sisaldab uumlle 10 000 euro vaumlaumlrtuses tegevuskulusid ameti hanketegevuseks 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 78

KUIDAS SAADA ELi TRUumlKISEID

Tasuta truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

bull Euroopa Liidu esindustest votildei delegatsioonidelt Nende kontaktandmed saate internetist aadressil httpeceuropaeu votildei saates faksi numbril +352 2929 42758

Tasulised truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

Tasuline perioodika (nt Euroopa Liidu Teataja aastakaumlik ja Euroopa Kohtu lahendite kogumikud)

bull Euroopa Liidu Vaumlljaannete Talituse edasimuumluumljate kaudu (httppublicationseuropaeuothersagentsindex_enhtm)

EUROOPA KEMIKAALIAMET ANNANKATU 18 PO BOX 400 FI-00121 HELSINKI SOOME ECHAEUROPAEU

ED-A

H-13-101-ET-N

- ISBN

978-92-9244-415-0- ISSN

1831-7324- doi 10282380627

  • Luumlhendid
  • Sissejuhatus
  • ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018
  • Olulisim 2014 aastal
  • 1 Regulatiivprotsesside rakendamine
    • 11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)
    • 12 Hindamine (2 tegevus)
    • 13 Riskijuhtimine (3 tegevus)
    • 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)
    • 15 Biotsiidid (16 tegevus)
    • 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)
    • 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)
    • 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)
    • 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)
      • 2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus
        • 1
        • 2
        • 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)
        • 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)
        • 23 Teabevahetus (10 tegevus)
        • 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)
          • 3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid
            • 3
            • 31 Juhtimine (12 tegevus)
            • 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)
            • 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)
            • 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)
              • 4 Ameti riskid
              • 1 LISA ECHA organisatsioon 2014
              • 2 LISA Laumlhteandmed
              • 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid
              • 4 LISA Hankekava
Page 5: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu

2014 aasta toumloumlprogramm 5

PBT puumlsiv bioakumuleeruv ja toksiline aine

PIC teabel potildehinev notildeusolek

PPORD toote- ja tehnoloogiaalane uurimis- ja arendustegevus

(Q)SAR struktuuri-aktiivsuse (kvantitatiivne) seos

R4BP 3 biotsiidiregister

RAC riskihindamise komitee

REACH kemikaalide registreerimine hindamine autoriseerimine ja piiramine

REACH-IT REACH-maumlaumlruse rakendamise keskne IT-tugisuumlsteem

RIPE REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaal

SEAC sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee

SIEF aineteabe vahetuse foorum

TA ajutine teenistuja

TP katsetamisettepanekud

UN GHS UumlRO uumlldine uumlhtlustatud kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteem

VKE vaumlikesed ja keskmise suurusega ettevotildetted

VOA vaumlga ohtlik aine

WP toumloumlprogramm

2014 aasta toumloumlprogramm 6

ECHA otildeiguslikud volitused Euroopa Kemikaaliamet (ECHA) on Euroopa Liidu (EL) organ mis asutati 1 juunil 2007 Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrusega (EUuml) nr 19072006 mis kaumlsitleb kemikaalide registreerimist hindamist autoriseerimist ja piiramist (REACH) ECHA asutati REACH-maumlaumlruse tehniliste teaduslike ja halduslike kuumlsimustega tegelemiseks ja potildehimotildetteuumlhtsuse tagamiseks ELi tasandil Samuti asutati see kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamisega seotud uumllesannete juhtimiseks millele alates 2009 aastast kohaldatakse ainete ja segude klassifitseerimise maumlrgistamise ja pakendamise maumlaumlrust (CLP-maumlaumlrus ehk Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrus (EUuml) nr 12722008) 2012 aastal laiendati ECHA volitusi Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrusega (EUuml) nr 5282012 milles kaumlsitletakse biotsiidide turul kaumlttesaadavaks tegemist ja kasutamist (biotsiidimaumlaumlrus) Ka uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus (Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrus (EL) nr 6492012 ohtlike kemikaalide ekspordi ja impordi kohta) hakkas kehtima 2012 aastal Motildened PIC-maumlaumlrusega seotud uumllesanded laumlhevad Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ECHA-le uumlle 2014 aastal Nimetatud otildeigusakte kohaldatakse kotildeikides Euroopa Liidu liikmesriikides vahetult ilma et neid oleks vaja uumlle votildetta riiklikku otildeigusesse

2014 aasta toumloumlprogramm 7

ECHA missioon visioon ja vaumlaumlrtused Missioon Vaumlaumlrtused

ECHA on regulatiivasutuste hulgas liikumapanev jotildeud aidates rakendada Euroopa Liidu taumlhtsaid kemikaaliotildeigusakte mille abil hoitakse inimtervist ja keskkonda ning edendatakse innovatsiooni ja konkurentsivotildeimet ECHA aitab ettevotildetetel taumlita otildeigusaktide notildeudeid edendab kemikaalide ohutut kasutamist annab kemikaaliteavet ja tegeleb probleemsete kemikaalidega

Laumlbipaistvus Kaasame oma tegevusse aktiivselt regulatiivpartnereid ja sidusruumlhmi ning oleme otsuste tegemisel laumlbipaistvad Oleme kergesti arusaadavad ja kaumlttesaadavad Sotildeltumatus Me ei sotildeltu uumlhestki vaumllishuvist ja oleme otsustamisel erapooletud Enne paljude otsuste tegemist konsulteerime avalikult uumlldsusega Usaldusvaumlaumlrsus Meie otsused on teaduspotildehised ja jaumlrjepidevad Kogu meie tegevus rajaneb vastutusel ja konfidentsiaalse teabe turvalisusel Totildehusus Oleme suunatud ja puumlhendunud eesmaumlrkidele ning puumluumlame alati kasutada vahendeid arukalt Rakendame rangeid kvaliteedinotildeudeid ja jaumlrgime taumlhtaegu Puumlhendumine heaolule Edendame kemikaalide ohutut ja saumlaumlstvat kasutamist et parandada inimeste elukvaliteeti Euroopas ning kaitsta ja parandada keskkonna kvaliteeti

Visioon

ECHA eesmaumlrk on saada kemikaaliohutuse valdkonnas maailma juhtivaks regulatiivasutuseks

2014 aasta toumloumlprogramm 8

Sissejuhatus

ELi kemikaaliotildeigusaktide eesmaumlrk on tagada inimtervise ja keskkonna hea kaitse ning soodustada kemikaalide vaba liikumist siseturul Samuti on eesmaumlrgiks soodustada konkurentsivotildeimet ja uuenduslikkust ning edendada kemikaaliohtude hindamisel loomkatsete asemel alternatiivsete meetodite kasutamist ELi regulatiivsuumlsteemi aluseks on potildehimotildete mille kohaselt peavad tootjad importijad ja allkasutajad tagama et nad toodavad viivad turule ja kasutavad aineid mis ei ole inimtervisele ega keskkonnale kahjulikud Saumltete aluseks on ettevaatuspotildehimotildete ECHA volitused hotildelmavad REACH- CLP- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse kohaseid uumllesandeid Nimetatud maumlaumlruste edukaks rakendamiseks on vaja haumlsti toimivat asutust mis suudaks vaumllja anda sotildeltumatuid ja kvaliteetseid teaduslikult potildehjendatud arvamusi otildeigusaktidega ettenaumlhtud rangete taumlhtaegade piires ning tagada asjaomastele huvitatud isikutele (sh toumloumlstusele) REACH-maumlaumlruse rakendamisel vajaliku toe et maumlaumlruse tegevuslikud aspektid toimiksid asjakohaselt Maumlaumlruste totildehus toimimine sotildeltub aga ka ECHA institutsionaalsetest partneritest eelkotildeige ELi liikmesriikidest ja Euroopa Komisjonist (edaspidi bdquokomisjonrdquo) samuti asjaomastest ettevotildetjatest kelle uumllesandeks on maumlaumlruste notildeuetekohane rakendamine Peale selle on vaja ka levitajate jaemuumluumljate ja tarbijate aga samuti toumloumltajate ja nende esindajate panust Toumloumlprogrammis sisalduvate plaanide aluseks on 3 lisas esitatud laumlhteandmed mis on ajakohastatud versioon komisjoni hinnangutest mis tehti maumlaumlruste koostamise ajal Paumlrast kolme taumlhtsat REACH-kohaste registreerimistoimikute ja CLP-teadete taumlhtaega (20102011 ja 2013 aastal) saab ECHA nuumluumld teha motildeningaid prognoose tegelike andmete alusel Motildene laumlhtearvuga kaasneb endiselt maumlrkimisvaumlaumlrne ebakindlus eelkotildeige seoses REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaste autoriseerimistaotlustega Kuna motildeni hinnang motildejutab otseselt tasudest saadavat tulu ja ECHA votildeimet toumloumltajaid palgata paigutab ECHA toumloumltajad paindlikult uumlmber kui saabuvate toimikute arv peaks motildenes valdkonnas oodatust maumlrgatavalt vaumliksem olema Haldusnotildeukogu votildetab ECHA lotildepliku eelarve ja ametikohtade loetelu vastu 2013 aasta detsembris paumlrast seda kui eelarvepaumldevad institutsioonid (Euroopa Uumllemkogu ja Euroopa Parlament) on votildetnud vastu Euroopa Liidu uumlldeelarve Kui kogutulu votildei lubatud toumloumltajate arv erinevad maumlrkimisvaumlaumlrselt praegustest hinnangutest kohandatakse vastavalt sellele ka toumloumlprogrammi

2014 aasta toumloumlprogramm 9

ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018

ECHA strateegilised eesmaumlrgid on kindlaks maumlaumlratud mitmeaastases toumloumlprogrammis aastateks 2014ndash2018 mille haldusnotildeukogu votildettis vastu [26 septembril 2013] 2014 aasta toumloumlprogrammi aluseks on alltoodud neli strateegilist eesmaumlrki mille poole liikumist jaumllgitakse iga-aastase motildeotildetmisega Motildeotildetemeetodid on vaumlljatoumloumltamisel ja motildeotildetmiste tulemustest antakse teada iga-aastases uumlldaruandes 1 Maksimeerida kvaliteetsete andmete kaumlttesaadavust et kemikaale oleks votildeimalik ohutult toota ja kasutada

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash toimikute kvaliteedi paranemist votildettes aluseks teabe kaumlttesaadavuse (kogus liik) potildehimotildetteuumlhtsuse notildeuetele vastavuse ja kasulikkuse

2 Innustada ametiasutusi kasutama andmeid arukalt et tuvastada ohtlikke kemikaale ja kaumlsitleda nende ohte

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid naumlitajaid ndash sotildeelumisega ja sellest tulenevate riskijuhtimismeetmetega seotud edusamme kvalitatiivseid naumlitajaid ndash kas sotildeelumine on olnud edukas st potildehjalikumaks riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsimiseks ja regulatiivseks riskijuhtimiseks on valitud otildeiged ained ning kas otsustamiseks on esitatud piisavalt teavet

3 Lahendada teaduslikke probleeme tegutsedes liikmesriikide Euroopa Liidu institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse suurendamise keskusena

Motildeotildedetakse kvalitatiivset naumlitajat ndash kas ECHA teaduslik votildeimekus viib ajakohaste juhendite notildeuannete ja muu teadusliku panuseni

4 Taumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutega

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash mitmeaastase toumloumlprogrammi vahe-eesmaumlrkide saavutamist protsesside totildehususe edendamist ja muutuste juhtimise votildeimet

2014 aasta toumloumlprogramm 10

Olulisim 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm tulevikule aluse panijana Kuigi 2014 aastal ei ole uumlhtegi otildeigusaktides saumltestatud taumlhtaega on aasta muul moel keeruline Toumloumlprogrammis ei keskenduta mitte niivotilderd kvantitatiivsete eesmaumlrkide saavutamisele kuivotilderd vajalike kvaliteedieelduste loomisele mis panevad paumlrast seniste kogemuste analuumluumlsi aluse notildeudliku viie aasta strateegia edule See on votildeimalus otildeppida minevikukogemustest ja teha muudatusi mida on vaja viie aasta strateegiakava edukuseks Kavas maumlaumlratakse kindlaks REACH-registreerimise lotildepptaumlhtajaks (2018) vajalikud etapid poliitilised eesmaumlrgid seoses kemikaalide ohutu kasutamisega aastal 2020 ning vaumlga ohtlike ainete ja biotsiidide ladus autoriseerimisprotsess Samuti koostab ECHA komisjoni korraldatud REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja jaumlrelmeetmete potildehjal praktilised jaumlreldused Paljude tegevuskava eesmaumlrkide saavutamiseks on vaja teha tihedamat koostoumloumld liikmesriikide Euroopa Komisjoni ja ECHA akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega Et oleks votildeimalik saavutada esimene strateegiline eesmaumlrk ndash parandada info kvaliteeti ndash on vaja ametiasutuste ja ettevotildetjate uumlhiseid jotildeupingutusi ECHA peab taumliustama oma notildeuete taumlitmise ja registreerimistoimikute kvaliteedi parandamise metoodikat ja kavu ning need ellu viima 2010 ja 2013 aasta taumlhtajaks saadud registreerimistoimikute puhul plaanitakse see pikaajaline eesmaumlrk saavutada regulatiivse hindamise kemikaaliohutuse metoodika standardite ja abivahendite taumliustamise ning tarneahelas teavitamisega 2018 aastaks esitatavate registreerimistoimikute jaoks kui palju rohkem vaumlikeseid ja keskmise suurusega ettevotildetteid (VKEd) peavad esitama kas juht- votildei kaasregistreerijana oma esimese toimiku kavatseb ECHA kehtestada mitmeaastase planeerimise et vaadata laumlbi oma abivahendid ja juhised eesmaumlrgiga muuta need selgemaks ja lihtsamini kasutatavaks Samuti paneb ECHA rotildehku ettevotildetjate ja liikmesriikide teadlikkuse ja votildeimekuse parandamise meetmetele et allkasutajatest ettevotildetjad oleksid teadlikud oma kohustustest edastada tarneahelas teiseks registreerimistaumlhtajaks esitatud kokkupuutestsenaariumidega ajakohastatud ohutuskaardid Kogu Euroopas on vaja ka parandada teadlikkust CLP-maumlaumlruses segude kohta saumltestatud ja 2015 aasta juunis kohustuslikuks muutuvatest notildeuetest Peale selle alustab ECHA toumloumld oma teabeleviotstarbelise jaumlrgmise potildelvkonna veebijaotisega mis peaks olema palju mugavam nii kutselistele kui ka laia avalikkuse kasutajaile Toetamaks teise strateegilise eesmaumlrgi saavutamist hakkab ECHA tihedas koostoumloumls liikmesriikide ja komisjoniga ellu viima notildeudliku uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakenduskava Selles tuleb keskenduda mitte ainult tuntud vaid ka tundmatutele vaumlga ohtlikele ainetele Tundmatuid vaumlga ohtlikke aineid tuvastatakse registreerimisandmebaasi nutika sotildeelumise abil Esimeste arvamuste ja komisjoni otsuste korrakohane vastuvotildetmine autoriseerimistaotluste kohta aitab vaumlhendada muret kandidaatainete ja autoriseerimisloetelu kirjete uumlle ning tekitada usaldust et suumlsteem toimib tasakaalukalt Kolmanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA ajakohastama oma nanomaterjalide toumloumlkava ja viima seda ellu kooskotildelas komisjoni jaumlreldustega ja ettepanekutega muuta REACH-maumlaumlrus nanomaterjalide ja nende kasutusalade registreerimiseks sobivamaks Samuti peab ECHA moodustama eksperdiruumlhma mis aitaks tuvastada endokriinseid haumlireid potildehjustavaid aineid Kemikaaliamet koostab ka teaduspaumldevuse arendamise raamistiku mis votildeimaldab motildejutada regulatiivset teadusarengut ja anda otildeigusaktide koostajatele teaduslikku notildeu olulistes kemikaaliohutusega seotud kuumlsimustes

2014 aasta toumloumlprogramm 11

Loomaks eeldusi neljanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamisele peab ECHA lihtsustama oma REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud regulatiivprotsesse ning muutuma tulemuslikumaks ja totildehusamaks Nii saab korvata nende otildeigusaktide rakendamiseks ette naumlhtud ressursside paratamatut vaumlhenemist Ka peab ECHA otildeppima oma varasematest kogemustest mainitud maumlaumlrustega ning kehtestama biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse jaoks nutikamad ja lihtsamad protsessid Laumlbivaatamisprogrammi kiirendamisest sotildeltub kas ELi kord mille alusel toimeaineid heaks kiidetakse on edukas votildei mitte

2014 aasta toumloumlprogramm 12

1 Regulatiivprotsesside rakendamine

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)

Registreerimine on uumlks REACH-maumlaumlruse nurgakive sest see on esimene samm kemikaalide ohutu tootmise impordi ja kasutamise tagamises Ettevotildetted kes toodavad votildei impordivad aastas mingit ainet vaumlhemalt uumlhe tonni peavad aine omadused ja kasutusalad registreerima ning totildeendama ECHA-le esitatavas registreerimistoimikus et ainet saab kasutada ohutult Enne registreerimisnumbri andmist kontrollib ECHA kas esitatud teave on terviklik ja kas registreerimistasu on makstud Enamik saadud teabest avalikustatakse ECHA veebilehel Registreerimise tulemusena on ECHA kaumlsutuses ainulaadne kemikaaliandmebaas mida saab totildehusalt kasutada edaspidises regulatiivtegevuses eelkotildeige uurimises kas motildene kemikaali puhul oleks vaja votildetta ELi-uumlleseid riskijuhtimismeetmeid ja teavitada avalikkust Registreerimisteave on ettevotildetetele laumlhtepunktiks ohutuskaardi koostamisel sest ohutuskaardile tuleb maumlrkida aine ohutu kasutamise tingimused mis edastatakse ka tarneahelas et kuumlmned tuhanded allkasutajad ja nende kliendid saaks kemikaale ohutult kasutada 2014 aastal hakatakse selliseid laiendatud ohutuskaarte levitama teiseks registreerimistaumlhtajaks (2013) registreeritud ainete tarneahelas Praktilised kogemused mida tuleb pidevalt juurde (nt ECHA kokkupuutestsenaariumide teabevotildergustiku ENES kaudu) annavad aluse 2013 aastal aga ka 2010 aastal registreeritud ainete ohutuskaartide taumliendamiseks Sellepaumlrast peab teavitusahela tipus olev registreerimisteave olema piisavalt kvaliteetne et oleks votildeimalik saavutada REACH-maumlaumlruse potildehieesmaumlrgid Praktikas taumlhendab see et teave vastab maumlaumlruste notildeuetele on otstarbekohane ja kotildeigile pooltele kaumlttesaadav Naumliteks peavad ametiasutused ja allkasutajad kellele esitatakse kokkupuutestsenaariumid kemikaaliohutuse aruandes votildei ohutuskaardil saama aru millis(t)e kasutusala(de) kohta need kaumlivad ja millised on ohutu kasutamise tingimused

1 Olulisim 2014 aastal Registreerimine ja toimikute esitamine Registreerimine Registreerimisalases tegevuses keskendub ECHA 2014 aastal kahele potildehiteemale toimikute kvaliteedi parandamisele ja ettevalmistustele 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Peale selle laumlbib 2014 aastal saabuv ajakohastatud teave kohe vajaliku haldus- ja regulatiivkontrolli Toimikute kvaliteediga seotud tegevusele on juba alus pandud eelmistel aastatel kui toumloumltati vaumllja metoodika ja abivahendid andmete sotildeelumiseks ja parima toimimisviisi tuvastamiseks (votildeimalusi on palju alates lihtsast registreerijate teavitamisest et toimikut on vaja parandada kuni vastavuskontrolli korraldamiseni) 2014 aastal jaumltkab ECHA oma kogemuste pagasi kasutamist 2013 aastaks registreeritud toimikute kontrollimisel poumloumlrates sealjuures kotildeige rohkem taumlhelepanu kolmele eesmaumlrgile 1) kontrollida vaheainetena registreeritud ainete kohta esitatud toimikute paikapidavust et teha kindlaks kas toimikus maumlrgitud kasutusalad on kooskotildelas vaheainena kasutamise ja rangelt ohjatud tingimuste maumlaumlratlustega 2) kontrollida aine identifitseerimisandmeid (taumlpsem info allpool) ning 3) tuvastada toimikute kvaliteeditase (sh kotildergema astme naumlitajad) ja taumliendavaid regulatiivtoiminguid notildeudvad toimikud

2014 aasta toumloumlprogramm 13

Registreerijatele edastatakse sotildeelumise tulemused ja kvaliteedi parandamise hea tava notildeuanded et edendada andmete omaalgatuslikku uuendamist ja vaumlhendada nii regulatiivmeetmete rakendamise vajadust See peaks viima hindamisotsuste alusel algatatud kohustusliku ajakohastamise kotilderval registreerimistoimikute pideva taumliustamiseni Niisugune tegevus on juba osutunud tulemuslikuks kui 2012 aastal korraldati vaheainetena registreeritud ainete kohta suuremahuline kampaania Kuna toimikute kvaliteedi parandamise totildehusaim viis on motildejutada registreerijaid toimikute koostamise ajal kavatseb ECHA 2014 aastal ette votildetta mitu sellesisulist tegevust Esiteks arendab ECHA edasi 2013 aastal esmakordselt avaldatud toimikukvaliteedi abivahendit mille toel saavad registreerijad enne toimiku esitamist kontrollida ega selles ei ole vigu mida ECHA kontrollides kotildeige sagedamini kohtab Abivahendi esimene versioon kaumlsitles aine identifitseerimise ja kasutamise kirjelduse probleeme 2014 aastal keskendutakse ohuandmetele Teiseks vaatab ECHA kahe esimese registreerimistaumlhtajaga seoses saadud kogemuste ning sotildeelumise ja hindamise tulemuste alusel laumlbi terviklikkuse kontrolli protsessi Selle kaumligus kaalutakse kas oleks vaja kontrollida rohkemat infot javotildei kas toimikus tuleks info kuidagi teisiti esitada Vajaduse korral koostatakse toumlouml tulemusena tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava 2014 aastal alustab ECHA ettevalmistusi 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Eeldatavasti see taumlhtaeg erineb kahest eelmisest sest registreerimistoimikuid on palju rohkem (u 70 000 st peaaegu kolm korda rohkem kui 2010 aastal) Toimikuid koostavad paljud vaumlikesed andmeteabe vahetuse foorumid (SIEFid) votildei uumlksikregistreerijad ja nende hulgas on varasemast palju rohkem VKEsid See taumlhendab et ECHA peab koostoumloumls sidusruumlhmadega toumloumltama vaumllja teistsuguse registreerijatele teabe jagamise metoodika ning vaatama laumlbi registreerijatele motildeeldud toe ja abivahendid Peale selle peab ECHA taumliustama oma esitamissuumlsteeme ja ressursse et need suudaks paljude toimikute menetlemisega notildeutava aja jooksul toime tulla Kuna ettevotildetjad on teada andnud et registreerimistoimikuid hakatakse esitama juba 2016 aastal et jagada toumlouml mitmele aastale sest toimikuid on totildeesti vaumlga palju peavad ettevalmistustoumloumld algama 2014 aastal Koostoumloumls sidusruumlhmadega kavatseb ECHA koostada aastateks 2015ndash2018 menetluste IT-vahendite ja registreerijatele motildeeldud toe kohandamise ja lihtsustamise uumlldtegevuskava Tegevuskava hotildelmab ka soovitusi mis komisjon esitas 2013 aastal REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise aruandes kusjuures suuremat taumlhelepanu poumloumlratakse VKEde erivajadustele Eesmaumlrk on otildeigeks ajaks vaumllja uurida mis votildeiks takistada VKEsid osalemast tulemuslikult SIEFides votildei esitamast andmeid uumlhiselt (vt andmevahetus) 2014 aastal pakub ECHA ka tuge Horvaatia ettevotildetjatele kelle esimene aastas vaumlhemalt uumlhe tonni jagu toodetavate votildei imporditavate kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete ning aastas vaumlhemalt 100 tonni jagu toodetavate votildei imporditavate faasiainete registreerimise taumlhtaeg on 1 juuli 2014 Teist liiki toimikute (sh biotsiiditoimikud ja PIC-teated) esitamine Euroopa innovatsiooni edendamise eesmaumlrgil saavad ettevotildetted taotleda ajutist vabastust nende ainete registreerimiskohustusest mida kasutatakse toote- ja tehnoloogiaalases uurimis- ja arendustegevuses (PPORD-teated) ECHA suurendab jotildeupingutusi PPORD-erandi paremaks teadvustamiseks eelkotildeige VKEde seas Esimesed PPORD-erandid aegusid 2013 aasta juunis ja erandi pikendamise taotlusi on oodata pidevalt kogu 2014 aasta vaumlltel Seega on 2014 aasta esimene aasta mil ECHA rakendab aasta laumlbi kotildeiki REACH-maumlaumlruse kohaseid PPORD-saumltteid

2014 aasta toumloumlprogramm 14

Et kemikaaliregulatsioon oleks Euroopas totildehus on ECHA-le antud uumllesanne menetleda peale REACH- ja CLP-maumlaumlruse kohaste andmete ka kahe uue otildeigusakti ndash biotsiidimaumlaumlruse ja teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlruse ndash kohaseid toimikuid 2013 aasta viimases kvartalis esitatud biotsiiditoimikute menetlemise esmakogemuste alusel puumluumlab ECHA 2014 aastal lihtsustada ja automatiseerida biotsiidide andmete esitamist et see oleks liikmesriikide paumldevate asutuste ettevotildetjate ja ECHA enda jaoks totildehusam PIC-teateid menetletakse esialgu olemasoleva ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaasi EDEXIM suumlsteemi abil ja aasta teises pooles minnakse uumlle uue potildelvkonna esitamissuumlsteemile Taumlpsem info ECHA toumlouml kohta biotsiidide ja PICi valdkonnas on vastavalt 16 ja 17 tegevuse kirjelduses Samuti votildetab ECHA endiselt vastu allkasutajate aruandeid teateid toodetes sisalduvatest vaumlga ohtlikest ainetest autoriseerimistaotlusi alternatiivse nimetuse taotlusi ja teateid CLP-maumlaumlruse kohase andmiku jaoks ning neid tuleb notildeuetekohaselt menetleda Kemikaaliohutuse hindamise (CSA) arengukava ECHA tahab koos sidusruumlhmadega suurendada riskijuhtimisnotildeuannete edastamise motildeju tarneahelas Taumlhtsaimad tegevused selle saavutamiseks on 2013 aasta CSRES-tegevuskavas1 milles on ka REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisest tulenenud soovitused parandada laiendatud ohutuskaartide koostamist levitamist ja kasutamist ECHA tegutseb koos sidusruumlhmadega et tegevuskava rakendada Samuti jaumltkatakse ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustiku ENES juhtimist mille kaudu aidatakse rakendada ja levitada tegevuse tulemusi Kemikaaliohutuse hindamise ja kokkupuutestsenaariumide tegevuskava elluviimise esimene etapp on kuumlllaltki ressursimahukas kuid seda otildeigustab tulevane potildehikasu sest kavandatud tegevus parandab kemikaalide ohutut kasutamist kogu Euroopas 2014 aastal laiendab ECHA nende ainete loetelu mille jaoks on ta IT-vahendites olemas kemikaaliohutuse hindamise metoodika 2013 aastal analuumluumlsiti kas ebatuumluumlpiliste kemikaaliohutuse hindamise juhtumite jaoks on sobivat metoodikat Analuumluumlsi tulemuste potildehjal arendatakse edasi kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahendit (Chesar) ja rahvusvahelist unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaasi (IUCLID) et kohandada olemasolevat metoodikat Samuti jaumltkab ECHA tihedas koostoumloumls sidusruumlhmadega struktureeritud elektroonilise kemikaaliohutuse aruande (CSR) vormi vaumlljatoumloumltamist ja selliste kokkupuutestsenaariumide naumlitlikustamist mille korral on vaja rohkem notildeu Et kemikaalide kasutamine oleks tarneahelas uumlha ohutum pakub ECHA rohkem tuge allkasutajatele ja toumloumltab vajaduse korral nende jaoks vaumllja votildei taumliustab olemasolevaid abivahendeid et aidata neil taumlita oma kohustusi See hotildelmab ka registreerijate toetamist et levitatavad kokkupuutestsenaariumid oleksid selged ja taumlpsed allkasutaja kemikaaliohutuse aruande koostamisega seotud kuumlsimuste selgitamist ning notildeustamist segude ohutu kasutamise kohta Veel teeb ECHA eraldi toumloumld selle nimel et laiendada kontakte keemiatoumloumlstusevaumlliste allkasutajatega kellel on samuti REACH-kohustused 2013 aastal tehtud kohaldamisala maumlaumlratluse alusel vaatab ECHA uumlle olemasolevad kokkupuute hindamise abimaterjalid ja kavandab strateegia nende jaumlrkjaumlrguliseks laumlbivaatamiseks ja taumliustamiseks votildettes arvesse suurenevaid teadmisi olemasolevatest ja vaumlljatoumloumltatavatest kemikaaliohutuse hindamise meetoditest

1 REACH-maumlaumlruse kemikaaliohutuse aruannetes ja laiendatud ohutuskaartidel esitatava kemikaalide ohutu kasutamise teabe kvaliteetsemaks muutmise tegevuskava

2014 aasta toumloumlprogramm 15

Andmete jagamine ja aine identifitseerimine Andmete jagamiseks on kaks votildeimalust eelregistreeritud faasiainete teabe vahetamise foorumite (SIEF) loomine ja muude ainete korral paumlringud (ettevotildetted esitavad ECHA-le paumlringu et saada uumlhendust teiste sama aine registreerijatega) ECHA tegutseb votildeimalike andmejagamisvaidluste lahendamisel vahekohtunikuna Varasematel aastatel saadud kogemuste potildehjal votildeib oumlelda et 2014 aastal jaumlaumlb paumlringutoimikute (sh potentsiaalsetele registreerijatele uumlle 12 aastaste andmete andmine) menetlemise toumloumlkoormus kuumlllaltki suureks ECHA-le lahendamiseks esitatud andmevahetusvaidluste arv peaks 2013 aastaga votilderreldes vaumlhenema 2013 aastal oli selliseid vaidlusi teise registreerimistaumlhtaja totildettu kotildeige rohkem Andmevahetus saab olla edukas uumlksnes siis kui kotildeik osalised saavad aine identifitseerimisest haumlsti aru Aine maumlaumlratlus on kotildeigi ECHA hallatavate regulatiivprotsesside alus sest vaid uumlheselt motildeistetav aine identifitseerimine tagab kogu raamistiku hea toimimise Sellepaumlrast on aine identifitseerimise kvaliteedi parandamine ECHA uumlks prioriteete ja toumloumlkoormus selles valdkonnas jaumlaumlb ka 2014 aastal suureks 2013 aastal alustatud suumlsteemne toumlouml aine identifitseerimise probleemidega mis registreerimistoimikutes on ilmnenud on kotildeige mahukam just 2014 aastal Eelkotildeige kontrollib ECHA toimikuid mille esitajatele saadeti esimesed aine identifitseerimise probleemidest teatavad kirjad paumlrast 2013 aasta taumlhtaega Samuti votildeidakse korraldada sihipaumlraseid aine maumlaumlratluse vastavuskontrolle nende toimikute puhul mille esitajad ei reageerinud ECHA esialgsetele maumlrkustele ega kotildervaldanud mittevastavusi Eesmaumlrk on jaumlrk-jaumlrgult parandada registreerimisel esitatava aine identifitseerimise teabe uumlldist kvaliteeti Selle toumloumlga saadud kogemusi votildeetakse arvesse kui 2018 aasta uumlldtegevuskava osana koostatakse kava kuidas saavutada 2018 aasta registreerimistoimikutes notildeutavat kvaliteeditaset Valmistudes ainete identifitseerimise ja nimetamise juhendi ajakohastamiseks jaumltkab ECHA 2013 aastal alustatud toumloumld aine samasuse tuvastamise metoodika ja kriteeriumide selgitamisega Oluline laumlhtematerjal selleks on kahe 2013 aastal korraldatud ainete identifitseerimise seminari tulemused ja REACH-maumlaumlruse ajakohastatud VI lisa (mille Euroopa Komisjon eeldatavasti esitab 2013 aasta lotildepuks) milles on kohandatud teatud notildeudeid ka nanoainete jaoks Veel uumlks tegevusvaldkond on jaumlrgida REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisaruannet mille kohaselt on vaja rohkem regulatiivprotsessidega seotud juhendeid ja tuge eelkotildeige VKEdele eriti seoses laumlbiraumlaumlkimistega SIEFides andmetele juurdepaumlaumlsu saamise ja uumlhise esitamise kuumlsimustes ECHA teeb koostoumloumld komisjoni ja teiste sidusruumlhmadega et leida votildeimalikud lahendused ja jaumllgida nende tulemuslikkust Teabe levitamine uumlldsuse elektrooniline juurdepaumlaumls teabele Registreerimistoimikutes oleva info levitamisel on kaks taumlhtsat eesmaumlrki Esiteks saavad nii kotildeik Euroopa kodanikud tasuta teavet ainete kohta millega nad votildeivad kokku puutuda ja teha kemikaalide kasutamise kohta teadlikke otsuseid Teiseks ajendab teabe avaldamine ECHA veebilehel ettevotildetteid esitama usaldusvaumlaumlrset teaduslikult paikapidavat ja arusaadavat teavet sest ECHA avaldab selle saadud kujul andmete paikapidavust kontrollimata Et avalikkus ja kodanikuuumlhiskond naumleks votildeimalikult suurt osa ECHA ainulaadsest andmebaasist kavatseb amet avaldada 2013 aasta taumlhtajaks esitatud ja veel avaldamata registreerimistoimikud 2014 aastal Samuti jaumltkab ECHA klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmiku regulaarset ajakohastamist kogu aasta jooksul (vt 4 tegevus) Biotsiiditoimikute heakskiidetud toimeainete ja autoriseeritud toodete teavet avaldati juba 2013 aastal ja 2014 aastal see protsess kiireneb sest olemasolevaid

2014 aasta toumloumlprogramm 16

teabelevisuumlsteeme uuendatakse et uusi toimikuliike saaks menetleda ettenaumlhtud aja jooksul Kogu teave saadetakse Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsiooni (OECD) portaali eChemPortal et see oleks naumlhtav uumlle maailma 2014 aastal uurib ECHA ka kahe 2013 aastal lotildepetatud uuringu tulemusi sidusruumlhmi kaasanud uuring teabeleviportaali kasutatavuse kohta ja IT-arhitektuuri laumlbivaatamine (vt 6 tegevus) Selle potildehjal arendatakse jaumlrgmise potildelvkonna teabelevisuumlsteemi mis peaks kasutusvalmis saama 2015 aastal ja millel on keskse paumlaumlsupunkti funktsioon See uumlhendab kogu lehel avaldatud kemikaaliteabe sotildeltumata sellest mis regulatiivprotsessiga (REACH CLP votildei biotsiidid) on teave seotud ning votildeimaldab kohandada andmete esitusviisi erinevate vaatajate jaoks (nt avaldada sihtotstarbelised jaotised votildei kokkuvotildetted) Nii peaks maumlrgatavalt paranema kasutatavus ja loetavus Aumlrihuvide kaitsmiseks votildeivad ettevotildetted taotleda teatava registreerimistoimikus esitatud teabe avaldamata jaumltmist ECHA hindab kas taotlused on potildehjendatud 2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikutega seotud taotluste arv votildeimaldab nende menetlemisega alustada 2014 aastal Esmajoones soovitakse lotildepetada 2013 aastal algatatud menetlused ja vaadata laumlbi uued IUPAC-nimetuste taotlused eelkotildeige neis toimikuis milles on katsetamisettepanekud selgroogsete loomadega et uumlldsusega konsulteerimise ajaks oleksid need seotud konkreetse aine identifitseerimisandmetega ECHA kontrollib ka et pakutud avaldatav nimetus mis varjab aine terviklikku keemilist identiteeti annaks siiski aine olemuslike omaduste kohta piisavalt teavet

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeik REACH- biotsiidi- ja PIC-toimikud paumlringud ja andmejagamisvaidlused laumlbivad notildeutavad kontrollid ja nende kohta tehakse otsused ning konfidentsiaalsustaotlusi hinnatakse standardkorra kohaselt tagades probleemsete toimikute otildeigeaegse tuvastamise eesmaumlrgiga edendada nende ajakohastamist ja motildejutada andmete kvaliteeti Kotildeike seda tehakse otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade piires votildei sisemisi eesmaumlrke silmas pidades

2 Otsused on haumlsti potildehjendatud ning tehniliselt ja teaduslikult kvaliteetsed 3 Kotildeikides registreeritud ainete toimikutes klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teadetes ning biotsiiditoimikutes sisalduv teave on sidusruumlhmadele ja uumlldsusele kergesti kaumlttesaadav motildeistliku aja jooksul paumlrast aine registreerimist teate esitamist

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud registreerimistoimikute PPORD-teadete biotsiiditaotluste ja PIC-teadete protsent

100 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Ametisisese taumlhtaja (20 toumloumlpaumleva) jooksul menetletud paumlringute protsent

80 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Otildeigusaktides ette naumlhtud ametisisese taumlhtaja jooksul lahendatud andmejagamisvaidluste protsent

100 Hindamiseks kulunud maumlrgitud aeg Igakuine seire

2014 aasta toumloumlprogramm 17

Registreerimistaumlhtajaks 31 mai 2013 edukalt esitatud registreerimistoimikute avaldamise protsent

98 Registreeritud avaldamisprotsent Igakuine seire

Huvitatud isikute rahulolu ECHA-le toimikute esitamise ja teabeleviga ning ECHA tegevusega avaldatavate kemikaaliohutuse aruannete ja kokkupuutestsenaariumide kvaliteedi parandamisel

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Registreerimine ja toimikute esitamine bull Ligikaudu 6000 registreerimistoimikut (peamiselt ajakohastamine) ja 300 PPORD-

teadet (sh pikendustaotlused) on laumlbinud taumlielikkuse kontrolli ning neile on vajaduse korral maumlaumlratud vastavalt registreerimis- votildei PPORD-teate number

bull PPORD-teadete kohta on tehtud kuni 40 otsust

bull Kuni 30 biotsiiditaotlust (uute toimeainete pikendamise laumlbivaatamise votildei ELi autoriseeringu saamise taotlused) on menetletud ja edastatud liikmesriikidele

bull Menetletud on umbes 4000 PIC-teadet

bull Koostatud on uumlldtegevuskava 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks

Toimikute kvaliteet bull Koostatud on tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava

bull Vaumllja on antud toimikute kvaliteedi abivahendi vaumlrskem versioon

bull 2013 aastal vaheainetena registreeritud ainete toimikud on kontrollitud ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull 2013 aastal kehtestatud strateegia kohaselt on kontrollitud 2013 aasta ja kui asjakohane siis ka 2010 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes esitatud aine identifitseerimist ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull Koostatud on kava aine identifitseerimise kvaliteedi tagamiseks 2018 aasta registreerimistoimikutes

bull Loodud on sotildeelumise taumlhtsusjaumlrjestuse maumlaumlramise abivahendite raamistik

Kemikaaliohutuse hindamise programm bull Avaldatud on allkasutajatele motildeeldud praktilise juhise taumliendatud versioon

(kuidas kaumlsitleda kokkupuutestsenaariume ja millised on head kokkupuutestsenaariumid)

bull Avaldatud on allkasutaja kemikaaliohutuse aruande naumlidised

bull Esitatud on ettepanek struktureeritud kemikaaliohutuse aruande andmete kohta

Aine identifitseerimine ja andmete jagamine bull Ettenaumlhtud ajavahemiku jooksul on menetletud ligikaudu 1300 uut paumlringut

millele on vastuvotildetmisel antud paumlringu number

bull Lahendatud on umbes seitse uut ja pooleliolevat andmejagamisvaidlust

2014 aasta toumloumlprogramm 18

Teabe levitamine bull Esialgne hinnang on antud kuni 750 konfidentsiaalsustaotlusele aastast 2013

bull Registreerimistoimikutest klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikust ning biotsiiditoimikutest paumlrinev teave on avaldatud ECHA veebilehel ja lingitud OECD portaaliga eChemPortal

2014 aasta toumloumlprogramm 19

12 Hindamine (2 tegevus)

Toimikute hindamine koosneb katsetamisettepanekute laumlbivaatamisest ja vastavuskontrollist Vastavuskontrolli eesmaumlrk on uurida kas registreerimistoimikus on esitatud REACH-maumlaumlruses notildeutav teave Katsetamisettepanekute hindamise eesmaumlrk on tagada et aine kohta esitatav teave vastaks tegelikule teabevajadusele ja et ei tehtaks tarbetuid loomkatseid Aine hindamise eesmaumlrk on koguda infot mille potildehjal selgitada vaumllja kas aine votildeib ohustada inimtervist votildei keskkonda Aineid hindavad liikmesriikide paumldevad asutused votildettes arvesse kogu olemasolevat teavet ja registreerijatele esitatud lisateabe notildeudeid kui see on asjakohane Aine hindamiseks on koostatud uumlhenduse hindamisplaan (CoRAP) ainete jaoks mida tuleb hinnata Aine hindamine uumlhendab ECHA strateegilise eesmaumlrgi parandada registreerimistoimikute kvaliteeti teise strateegilise eesmaumlrgiga ndash tagada andmete arukas kasutamine et regulatiivne kemikaalihaldus oleks tulemuslik

1 Olulisim 2014 aastal Toimikute hindamine Vastavuskontrolli raames jaumltkab ECHA keskendumist toimikute nendele osadele mis on aine ohutu kasutamise seisukohalt eriti olulised Samuti jaumltkab ECHA kogu toimiku vastavuse kontrollimist votildettes aluseks kas juhusliku valiku votildei probleemkohad Leidudest antakse ettevotildetjatele iga-aastase hindamisaruande ja veebiseminaride kaudu teada aumlrgitades neid toimikuid vabatahtlikult taumliustama 2013 aastal probleemkohtade ja sihipaumlraste vastavuskontrollide jaoks vaumllja toumloumltatud IT-vahendeid kasutatakse nuumluumld ohuandmete totildehusaks sotildeelumiseks ning toimikute prioriteetsuse maumlaumlramiseks ja vastavuskontrolliks valimiseks Valimisel arvestatakse nii aine hindamise kui ka regulatiivse riskijuhtimise vajadustega 2013 aasta eesmaumlrkidega seoses sihipaumlrasema vastavuskontrolli rakendamise kogemuse alusel vaadatakse 2014 aastal laumlbi valitud meetodi totildehusus ja tulemuslikkus et see vastaks ka edaspidi nii ECHA kui ka sidusruumlhmade ootustele Peale selle valmib kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava Selleks jaumltkab ECHA eelkotildeige potildehjalikke arutelusid liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga Saavutanud eesmaumlrgi teostada vastavuskontroll 5le 2010 aasta registreerimistaumlhtajaks esitatud kahe suurima kogusevahemikuga toimikutest kavatseb ECHA 2014 aastal kontrollida 2013 aasta taumlhtajaks esitatud registreerimistoimikuid Sellele vaatamata tahetakse IT-vahendite abil kontrollida kotildeigi 2010 aasta toimikute vastavust ja tegeleda kotildeige probleemsemate toimikutega mistotildettu jaumltkub ka suure kogusevahemikuga 2010 aasta toimikute vastavuskontroll Katsetamisettepanekute kohta jaumltkab ECHA otsuste tegemist suumlstemaatilisel viisil Eesmaumlrk on teha otsus 2013 aasta taumlhtajaks esitatud 376st sellise ettepanekuga toimikust vaumlhemalt kolmandiku kohta analuumluumlsides esmajaumlrjekorras ettepanekuid ainete kohta mis on votildei votildeivad olla puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised (PBTd) vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad (vPvB) uumllitundlikkust potildehjustavad kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised votildei mis on klassifitseeritud ohtlikeks ja mille kasutamine potildehjustab laialdast ja hajutatud kokkupuudet Maumlrkimisvaumlaumlrne osa ressursse tuleb eraldada 2013 ja isegi 2012 aasta otsusekavandite kohta otsuste tegemiseks Juhtumite arvukus koormab liikmesriikide paumldevaid asutusi ja liikmesriikide komiteed kui liikmesriikide paumldevad asutused teevad endiselt muudatusettepanekuid paljude otsusekavandite kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 20

Uumlha suurem osa toimiku hindamise ressurssidest tuleb eraldada ECHA toimikuhindamisotsustele vastusena esitatud teabe jaumlrelkontrollile ja riiklikele jaumlrelevalveasutustele kindla aluse andmisele millele toetudes saaksid nad mittevastavate toimikute suhtes meetmeid votildetta ECHA taumliustab pidevalt oma ressursside kasutamise totildehusust ja tulemuslikkust Samuti loodab ECHA maumlrgatavalt parandada oma votildeimet tulemuslikult tegeleda teaduslikult keeruliste hindamiskuumlsimustega (nt reproduktiivtoksilisus analoog- votildei kategooriameetodil potildehinevad toimikud nanomaterjalid ja endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained) Nende teemade kaumlsitlemiseks on vaja nii aega kui ka ressursse

Aine hindamine ECHA tagab ka riskihindamise seisukohalt totildehusa aine hindamise Selleks valitakse uumlhenduse hindamisplaani kandidaatained mille risk inimtervisele ja keskkonnale on vaja vaumllja selgitada votildei mille puhul on vaja lisateavet mida ei saa toimiku hindamise kaumligus notildeuda Selle uumlks eeltingimus on edukas suhtlus liikmesriikide paumldevate asutustega ja nende osalus jaumlrkjaumlrgulises uumlhenduse hindamisplaani (2015ndash2017) neljanda iga-aastase ajakohastatud versiooni ettevalmistamises Selleks antakse liikmesriikide paumldevatele asutustele votildeimalus teatada huvipakkuvatest ainetest ja kommenteerida ECHA ettepanekuid enne uumlhenduse hindamisplaani iga-aastase ajakohastatud versiooni kavandi ametlikku esitamist liikmesriikidele ja liikmesriikide komiteedele Samuti tahetakse tagada liikmesriikide paumldevate asutuste uumlhtlasem osalus aine hindamises

2011 aastal kokku lepitud hinnatavate ainete prioriseerimise kriteeriumid vaadatakse laumlbi ja vajaduse korral neid ka taumliendatakse votildettes arvesse esimesi aine hindamise kogemusi ja votildeimalikke muutusi REACH-maumlaumlruse lisades Uumlhenduse hindamisplaani edasiarendamisel on taumlhtis tagada sarnase struktuuriga ainete tulemuslik ja totildehus hindamine See kooskotildelastatakse vaumlga ohtlike ainete 2020 aasta tegevuskavas ettenaumlhtud sotildeelumisega (vt 3 tegevus) kus vaadeldakse aineruumlhmi Paumlrast ainete hindamise teist vooru peab ECHA suutma laumlbi toumloumltada uumlha suurenevat hindamiste arvu ning liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsusekavandeid ja lotildeplikke otsuseid ECHA uumllesanne on tagada liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsuste hindamisaruannete ja jaumlrelduste uumlhtsus potildehimotildetteuumlhtsus ja otildeiguslik potildehjendatus olles tegelikus hindamises vaid piiratud koordineerivas rollis ECHA tahab tagada aine hindamise totildehusa kooskotildelastamise pideva toimikute hindamise ja sama aine regulatiivse riskijuhtimisega ning avaldab aine hindamise otsuste ja aruannete mittekonfidentsiaalseid versioone Koostoumloumls liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga uurib ECHA kuidas vaumlga ohtlike ainete tegevuskava raames totildehusalt kooskotildelastada aine hindamise jaumlreldusi ja riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

ECHA jaumltkab liikmesriikide paumldevate asutuste toetamist ja nendega suhtlemist aine hindamise valdkonnas korraldades seminare ja tehnilisi koosolekuid andes vaumllja praktilisi juhendeid ja kontrollides otsusekavandite potildehimotildetteuumlhtsust Aine hindamise protsessi halduse ja toetuse eeltingimuseks on totildehusad haldustavad Aruandlus ECHA hindamisaruanne2 avaldatakse veebruari lotildepuks ja see sisaldab soovitusi potentsiaalsetele registreerijatele tulevaste registreerimistoimikute kvaliteedi

2 REACH-maumlaumlruse artikkel 54

2014 aasta toumloumlprogramm 21

parandamiseks Peale selle esitab ECHA komisjonile ka teise aruande loomi mittekasutavate katsete meetodite ja -strateegiate rakendamise kohta3

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Toimikute hindamise kohta koostatakse teaduslikult usaldusvaumlaumlrsed ja otildeiguslikult korrektsed otsuste kavandid ja lotildeplikud otsused mis on kooskotildelas otildeigusnotildeuete ja ECHA strateegia kohaste mitmeaastaste plaanidega

2 Kotildeik aine hindamised on kirjas uumlhenduse hindamisplaanis nende koostamine ja

menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kokkulepitud standardkorras ning otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade jooksul

3 Toimiku ja aine hindamise otsuste taumlitmise uumlle teostatakse jaumlrelevalvet kohe

paumlrast otsuses nimetatud taumlhtaja saabumist ning liikmesriikide asutustele antakse tulemustest ja nendepoolset tegutsemist notildeudvatest juhtumitest teada

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul hinnatud toimikute ja ainete protsent

100 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes sisaldunud katsetamisettepanekute laumlbivaatamise protsent et taumlita otildeigusaktides saumltestatud notildeue esitada otsuse kavand 1 juuniks 2016

33 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikute vastavushindamise protsent eesmaumlrgist saavutada nende hindamiste osakaaluks 5

20 Igakuine ametisisene aruanne

Selliste jaumlrelhindamiste protsent mille taumlhtaeg on 2014 aastal ja mis on tehtud kuue kuu jooksul paumlrast lotildepliku toimiku hindamise otsuses kehtestatud taumlhtaega

75 Ametisisene kvartaliaruanne

Liikmesriikide paumldevate asutuste rahulolu toega mida ECHA aine hindamisel on osutanud

Suur Iga-aastane uuring

3 REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeige 3

2014 aasta toumloumlprogramm 22

3 Peamised tulemused

bull Uumlle 300 2012 ja 2013 aastal tehtud lotildepliku toimiku hindamise otsuse on menetletud ja vastu votildeetud

bull Tehtud on 275 vastavuskontrolli mille tulemusena on koostatud ligikaudu 150 uut otsuse kavandit

bull Vaumlhemalt 200 katsetamisettepaneku analuumluumlsi jaumlrel on koostatud otsuse kavandi

bull Koostatud on kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava

bull Uumlhenduse hindamisplaani teine ajakohastatud versioon on esitatud 2014 aasta maumlrtsi lotildepuks ja kolmas on esitatud liikmesriikide komiteele 2014 aasta oktoobri lotildepuks

bull Tehtud on vaumlhemalt 35 aine hindamise jaumlreldust votildei lotildeplikku otsust millega notildeutakse lisateavet

bull Tehtud on 300 toimikute hindamise jaumlrelkontrolli

bull Koostatud on iga-aastane hindamisaruanne (artikkel 54) ja asjakohased teatised

bull Liikmesriikide paumldevatele asutustele on hindamisuumllesannete taumlitmiseks antud teaduslikku haldusalast ja otildeiguslikku tuge

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks aine ja toimiku hindamise seminar

bull Toimiku hindamise strateegia on laumlbi vaadatud ja plaanid 2013 aasta toimikutest 5 vastavushindamiste lotildepuleviimise saavutamiseks on kokku lepitud

2014 aasta toumloumlprogramm 23

13 Riskijuhtimine (3 tegevus)

ECHA riskijuhtimisuumllesanded hotildelmavad vaumlga ohtlike ainete (VOAde) kandidaatainete loetelu ajakohastamist komisjonile regulaarsete soovituste andmist sellesse loetellu kuuluvate ainete lisamiseks autoriseerimisloetellu (autoriseerimisele kuuluvate ainete loetelu REACH-maumlaumlruse XIV lisa) ja autoriseerimistaotluste menetlemist Vastuvotildeetamatult ohtlikud ained votildeidakse ELis uumlldse aumlra keelata votildei piirata nende kasutamist vaid teatud kasutusaladega (REACH-maumlaumlruse VIII jaotis) Komisjon votildeib paluda ECHA-l koostada piiranguettepanekud votildei vaadata laumlbi olemasolevad piirangud Ka liikmesriigid esitavad piiranguettepanekuid mis saadetakse paumlrast vastavuse kontrollimist arvamuse kujundamiseks riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele

1 Olulisim 2014 aastal Riskijuhtimisvajaduste tuvastamine ECHA rakendab koos liikmesriikide ja komisjoniga 2014 aastal esimest korda kogu aasta VOAde uumlldtegevuskava (koostatud aastani 2020)4 Tuginetakse 2013 aastal koostatud uumlksikasjalikule uumlldtegevuskava rakenduskavale mille kohaselt keskendutakse viiele peamisele aineruumlhmale kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised ained endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained (hingamisteede) uumllitundlikkust potildehjustavad ained puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised ained votildei vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad ained ning nafta ja naftasaadused Et saavutada 2020 aasta poliitiline eesmaumlrk ndash kanda kotildeik asjaomased praegu teada olevad VOAd kandidaatainete loetellu ndash ja luua hea alus edasiseks regulatiivseks riskijuhtimiseks ka paumlrast 2020 aastat on vaja kujundada uumlhine arusaam tegevuskava rakendamiseks vajalikest tegevustest ja meetoditest Tehakse ka jotildeupingutusi rohkemate liikmesriikide kaasamiseks et jagada suur toumloumlkoormus kotildeikide partnerite vahel Selle muudab veelgi keerulisemaks tegevuskava vahe-eesmaumlrk teha 2014 aasta lotildepuks 80 aine riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumls

ECHA toetab esmajoones rakendamise koordineerimist sealhulgas konkreetsete koordineerimis- ja eksperdiruumlhmade toumloumld ning riskijuhtimisekspertide koosolekuid 2014 aastal alustab toumloumld (votildeimalikke) endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete sotildeelumist ja tuvastamist toetav eksperdiruumlhm Algab metoodika vaumlljatoumloumltamine nafta- ja soumlesaaduste jaoks ECHA arendab edasi riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi mis aitab otsustada milline on parim regulatiivvahend ndash selleks votildeib peale autoriseerimise olla piirang klassifikatsiooni ja maumlrgistuse uumlhtlustamine votildei motildeni muu ELi regulatiivmeede Ainete VOAdena maumlaumlratlemise ettepanekute arv on veel teadmata sest see sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust ja tehtud jaumlreldustest ECHA annab sellesse toumloumlsse oma panuse aidates komisjonil koostada riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlse ja kui asjakohane riskijuhtimismeetmete ettepanekuid kuni viie aine kohta

ECHA ise keskendub ainete sotildeelumisele jaumllgides et see oleks kooskotildelas teiste REACH-maumlaumlrusest tulenevate sotildeelumistega (nt aine hindamine) ja esitab uumllevaateid erinevate aineruumlhmade otildeigusliku staatuse kohta 2013 aasta registreerimisandmeid ning vastavuskontrolli ja omaalgatusliku ajakohastamise tulemusena saadud andmeid sotildeelutakse et teha kindlaks kas neis on luumlnki javotildei kas on vajadust regulatiivmeetmete jaumlrele

Kaasatud ametiasutused on selgelt tunnistanud vajadust avatud ja laumlbipaistva teabevahetuse jaumlrele seoses tegevuskava elluviimisega Sellepaumlrast tuleb esimese 4 Vaumlga ohtlike ainete tuvastamise ja REACH-maumlaumlruse riskijuhtimismeetmete rakendamise tegevuskava aastani 2020

2014 aasta toumloumlprogramm 24

rakendusaasta jooksul poumloumlrata eritaumlhelepanu teabevahetuskavale mis on tegevuskava rakendamise oluline osa Uumlks teabevahetuse taumlhtis komponent on esimene iga-aastane eduaruanne

Autoriseerimine

Vaumlga ohtlike ainete identifitseerimine ja XIV lisa soovitused

2020 aastani koostatud tegevuskava rakendamine pikendab kandidaatainete loetelu ainetega mille peaks luumlhemas votildei pikemas perspektiivis vaumllja vahetama PBTde ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhmad peaksid tuvastama kandidaatainete loetellu totildeenaumloliselt lisatavad ained Praegu naumlib et paljudel juhtudel on nende tuvastamiseks vaja saada toimiku votildei aine hindamise otsuste abil lisateavet ECHA koostab jaumltkuvalt igal aastal uumlhe soovituse aine lisamiseks autoriseerimisloetellu Kuna kandidaatainete loetelu uumlha pikeneb votildeib VOAde tegevuskava rakendamiseks olla vaja prioriseerida XIV lisa

Autoriseerimistaotlused

Kaumlesoleva toumloumlprogrammi vastuvotildetmise ajaks on ECHA juba saanud esimesed autoriseerimistaotlused ja ettevotildetjad on teatanud veel motildenest taotlusest Samuti on ECHA alustanud keerukat arvamuse kujundamise protsessi riskihindamise komitees (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitees (SEAC) mis lotildepetatakse 2014 aastal ECHA (sh selle komiteed) menetleb esimesi taotlusi ja koostab nende kohta laumlbipaistval ja totildehusal viisil kvaliteetsed arvamused mis aitavad komisjonil teha autoriseerimisotsuseid ECHA kavatseb innukalt edendada kolmandate isikute osalust iga taotlusega seotud konsulteerimises et otsustusprotsessi jotildeuaks asjakohane teave praegustest alternatiivsetest ainetest ja alternatiivtehnoloogiast On naumlha et ettevotildetjad kavatsevad 2014 aastal esitada sama palju taotlustoimikuid kui 2013 aastal Niisiis valmistub ECHA vastu votildetma kuni 20 uut autoriseerimistaotlust ECHA jaumllgib seda protsessi hoolega et vajaduse korral kohandada enda ja oma komiteede tegevust enne 2015 aastal oodatavat jaumlrsku taotluste arvu kasvu Eriti notildeudlik uumllesanne on katsetada taotlejate kolmandate isikute ja komiteeliikmetega suhtlemise vahendeid ja neid toumloumls hoida Autoriseerimistaotluse esitamise kavatsuse teadete potildehjal annab ECHA taotlejatele votildeimaluse paluda infokohtumist Sellised kohtumised on osutunud ettevotildetjatele heaks votildeimaluseks saada selgitusi taotluste koostamise ja esitamisega seotud votildeimalike tehniliste kuumlsimuste kohta 2014 aastal tuleb eritaumlhelepanu poumloumlrata sellele et allkasutajad (sh VKEd) oleksid loanotildeudest teadlikud ja oleksid kursis ka sellega kuidas luba saada Kotildeikide sidusruumlhmade uumlldise teadlikkuse parandamiseks jaumltkab ECHA potentsiaalsetele taotlejatele seminaride korraldamist ja votildeimaluse korral korraldab ka komiteedele aineteemalise seminari ECHA jaumltkab kandidaatainete loetellu kuuluvate ainete registreeritud kasutusalade vaheainestaatuse kontrollimist sest see votildeib otseselt motildejutada XIV lisa kohast prioriseerimist ja annab ettevotildetjatele selguse kas on vaja valmistuda autoriseerimistaotluse esitamiseks votildei mitte Piirangud

Iga piirangute toimik on ulatuse ning hindamist vajavate teaduslike ja tehniliste kuumlsimuste poolest uumlsna unikaalne Sellist mitmekesisust arvesse votildettes ei ole ECHA-l ja

2014 aasta toumloumlprogramm 25

eelkotildeige komiteedel lihtne arvamusi koostada ning tagada et neid menetletakse teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt et pakkuda kindlat alust komisjoni otsustele ECHA toetab riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee ettekandjaid piirangute toimikute kohta arvamuste koostamisel 2014 aastal esitatavate arvamuste arv sotildeltub 2013 aastal ja 2014 aasta alguses saadud XV lisa kohaste piirangute toimikute arvust5 ECHA sekretariaat pakub ka edaspidi riskihindamise komiteele sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ja jotildeustamisteabe vahetamise foorumile arvamuste koostamisel kvaliteetset ja otildeigeaegset abi Samuti pakub ta abi liikmesriikidele XV lisa kohaste piirangute toimikute koostamisel naumliteks soovi korral kas seminaride votildei konkreetse tagasiside kaudu Peale selle pakub ECHA kasutajasotildebralikumaid votildeimalusi XVII lisa lugemiseks oma veebilehel ning jaumltkab vastamist piirangute totildelgendamise ja jotildeustamise teemalistele kuumlsimustele ECHA toetab komisjoni sobivaimate ainete identifitseerimisel mille kohta ECHA koostab piirangute toimikud Komisjoni taotlusel koostab ECHA 2014 aastal kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut votildei vaatab laumlbi olemasolevad piirangud ECHA jaumltkab nii palju kui votildeimalik komisjoni eritaotluse korral eksperdinotildeuannete ja -teenuste pakkumist naumliteks olemasolevate XVII lisa kohaste piirangute laumlbivaatamisel Soovi korral pakub ECHA komisjonile tehnilist tuge piirangute toimikuid kaumlsitlevate otsuste vastuvotildetmisel riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee vastavasisulised arvamused edastati komisjonile 2013ndash2014 aastal Seoses XIV lisasse kuuluvate ainetega on ECHA-l eriuumllesanne kaaluda paumlrast sulgemiskuupaumleva kas aine tootes kasutamisega kaasneb riske mis pole piisavalt kontrolli all Kui see on nii tuleb koostada XV lisa notildeuetele vastav toimik Kuna kahe aine sulgemiskuupaumlevad on 2014 aastaks saabunud peab ECHA dokumenteerima oma analuumluumlsi jaumlreldused kas nende ainete kasutamisele toodetes on vaja kehtestada piirang

Muu riskijuhtimisega seotud tegevus

ECHA jaumltkab teadmiste kogumist sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi praktilise kohaldamise kohta 2013 aasta lotildepuks votildei 2014 aasta alguseks avaldatakse tervise vaumlaumlrtustamise ja tervisele kahjuliku motildeju vaumlltimise uuringu tulemused Seega saavad teatavaks esimesed andmed kas kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest ollakse valmis kandma kulusid ja neid arutatakse asjaomaste huvitatud isikutega ECHA arendab edasi regulatiivse riskijuhtimisega seotud rakendamis- ja jotildeustamiskulude hindamise meetodeid Samuti jaumltkab ECHA REACH-maumlaumlruse sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi ja alternatiivide analuumluumlsi tegijate votildergustiku NeRSAP kaudu sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi otildepitubade korraldamist kaumlsitledes huvitatud isikutega autoriseerimistaotluste ja liikmesriikide paumldevate asutustega piirangute teemat Koos teiste ELi institutsioonide riiklike ametiasutuste ja ettevotildetjate organisatsioonidega jaumltkab ECHA toodete importijate ja tootjate teadlikkuse parandamist nende toodetes sisalduvate VOAdega seotud kohustuste kohta

5 Toumloumlprogrammi koostamise ajal andis Rootsi teada kavatsusest esitada XV lisa piiranguaruanne nonuumluumllfenool(etoksuumllaatide) kohta tekstiilitoodetes ja Prantsusmaa bisfenool-A kohta termopaberis ning komisjon on teatanud et palub ECHA-l koostada XV lisa piiranguaruanded kaadmiumi ja selle uumlhendite kohta vaumlrvides ja plastides kruumlsotiili kohta membraanfiltrites ja dekabromodifenuumluumlleetri kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 26

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeikide autoriseerimis- ja piiramistoimikute koostamine ja menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA standardkorraga ning otildeigusaktidega kehtestatud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires [Tugi komisjonile]

2 Ettevotildetjatele liikmesriikidele ja komisjonile pakutakse parimal votildeimalikul

tasemel teaduslikku ja tehnilist tuge ja notildeuandeid et tuvastada taumliendavat riskijuhtimist vajavad ained ja maumlaumlrata kindlaks parimad riskijuhtimismeetodid (sh kokkupuutestsenaariumide kasutamise edendamine)

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Edasise regulatiivse riskijuhtimise jaoks eelnevalt sotildeelutud registreeritud ainete protsent

25 Ametisisene aastaaruanne

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud VOAde piirangute ja autoriseerimistaotluste toimikute protsent

100 Ametisisene igakuine aruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste ECHA komiteede ettevotildetjate vabauumlhenduste ja teiste huvitatud isikute rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Koostatud on esimene iga-aastane eduaruanne VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamise kohta

bull Tehtud on 2013 aasta registreerimisandmete eelanaluumluumls votildeimaliku regulatiivse riskijuhtimise jaoks

bull Komisjoni soovil on koostatud kuni viis riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

bull Kandidaatainete loetelu on uumlks votildei kaks korda ajakohastatud

bull Koostatud on uus soovitus VOAde lisamise kohta autoriseerimisloetellu (XIV lisa)

bull Kantserogeensete mutageensete votildei reproduktiivtoksiliste ainete otildeigusliku staatuse andmebaas on kasutusvalmis

bull Piiranguettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ning nende ettekandjatele on piirangute ja

2014 aasta toumloumlprogramm 27

autoriseerimistaotluste kohta arvamuste koostamiseks pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku abi

bull Koostatud on kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut (sh vajaduse korral toimikud votildei aruanded olemasolevate piirangute laumlbivaatamise kohta)

bull Kirja on pandud jaumlreldused selle kohta kas toodetes olevatele XIV lisasse kuuluvatele ainetele on vaja paumlrast sulgemiskuupaumlevi piiranguid kehtestada

bull Liikmesriikidele on korraldatud kuni kaks koolitusuumlritust ja seminare ning on jagatud notildeuandeid et aidata neil taumlita oma uumllesandeid seoses XV lisa kohaste piirangute toimikute (sh sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi) koostamisega

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks toodete importijatele suunatud teabekampaania

bull Ettevotildetjatele ja muudele huvitatud isikutele on korraldatud vaumlhemalt uumlks autoriseerimistaotlustele (sh sotsiaal-majanduslikule analuumluumlsile) puumlhendatud seminar

bull NeRSAPi kaudu on korraldatud vaumlhemalt uumlks sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi teemaline seminar

bull Teada on saadud esimesed andmed kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest maksmise soovi kohta

bull Korraldatud on seminar REACH-maumlaumlruse ja teiste ELi otildeigusaktide vaheliste seoste kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 28

14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)

Ainete ja segude klassifitseerimine ja maumlrgistamine votildeimaldab kemikaale ohutult toota ja kasutada Tootjate importijate ja allkasutajate kohustus on ained ja segud otildeigusaktides saumltestatud notildeuete kohaselt klassifitseerida ja maumlrgistada ning teatada ohtlike ainete klassifikatsioonist ECHA peab kotildeigi nende teadete kohta andmebaasi ehk klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku Teatavatel juhtudel saavad liikmesriigid votildei ettevotildetjad teha ettepaneku uumlhtlustada ELis motildene aine klassifikatsioon Nii tekib tootjatel ja importijatel votildei allkasutajatel kohustus klassifitseerida aine uumlhtlustatud klassifikatsiooni kohaselt ECHA toetab liikmesriike ja riskihindamise komitee ettekandjaid selliste uumlhtlustamisettepanekute koostamisel ja riskihindamise komiteed arvamuste koostamisel Tavaliselt tehakse seda kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste (CMR) ainete ning hingamiselundite uumllitundlikkust potildehjustavate ainete puhul kuid uumlhtlustada votildeib vajaduse korral ka muid ohuklasse

1 Olulisim 2014 aastal Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute menetlemine Kotildeigile taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainetele kohaldatakse tavaliselt uumlhtlustatud klassifikatsiooni Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) hindab nende toimeainetega seotud riski samal ajal kui ECHA hindab nende klassifitseerimise aluseks olevaid ohte Nagu on saumltestatud maumlaumlruses (EUuml) nr 11072009 taimekaitsevahendite turuletoomise kohta on kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete kategooriasse 1A votildei 1B klassifitseerimise tagajaumlrjeks uumlldjuhul siiski see et ainet ei lubata taimekaitsevahendi toimeainena kasutada Taimekaitsevahendite toimeainete paralleelne menetlemine tekitab teatavaid raskusi sest vaumlltida tuleb lahkarvamusi ja sobitada menetlus otsuste langetamise jaoks sobivasse taumlhtaega parandades uumlhtlasi totildehusust ECHA puumluumlab tihedas koostoumloumls EFSA ja komisjoniga tagada nende menetluste ajaline kooskotildela omavaheline infovahetus ja ettenaumlgelikud lahendused vaidluskuumlsimustele millega riskihindamise komitee EFSA ja liikmesriikide eksperdid on ohu hindamise kaumligus kokku puutunud Juba 2013 aastal moodustasid uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikutest enamiku taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainete toimikud Eeldatavasti on see nii ka 2014 aastal kuigi oodata on ka ettevotildetjate esitatavate uumlhtlustamisettepanekute arvu kasvu toumloumlstuskemikaalide puhul Menetletavate toimikute suur arv (2013 aastal u 100) koos vajadusega tagada kooskotildela taimekaitsevahendeid ja biotsiide kaumlsitlevate maumlaumlrustega on ECHA sekretariaadile totildeeline proovikivi Suure notildeudluse rahuldamiseks tehakse pidevalt toumloumld selle nimel et toumloumlkorda lihtsustada (nt ekspertide koosolekute teadlikkuse suurendamise toumlouml kaumligus saadud uue teabe kaumlsitlemise kriteeriumide abil) ECHA sekretariaat suurendab tuge ettepanekuid koostavaile liikmesriikidele ja riskihindamise komitee ettekandjatele et komitee arvamuse kujundamiseks oleks piisav alus ja arvamus aitaks komisjonil langetada lotildeplikku otsust Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ainulaadne andmebaas mis annab uumllevaate peaaegu kotildeikide ELi turul olevate ainete klassifikatsioonist ja maumlrgistusest Selliseid uumlksikasjalikke teadmisi ei ole kusagil mujal maailmas Kuigi andmik on olnud kasutusel alates 2012 aastast on selle hooldus ja ajakohastamine oluline ka 2014 aastal Peale selle puumluumltakse parandada andmiku kasutusmugavust Andmikus olevaid andmeid kasutatakse koos teiste andmebaasidega uumlha enam selleks et aidata liikmesriikidel tuvastada aineid mille puhul tuleks esmajaumlrjekorras taumliendavat

2014 aasta toumloumlprogramm 29

riskijuhtimist rakendada 2013 aastal oli umbes 25 ainete klassifikatsioon eri ettevotildetjate teadetes erinev Et ettevotildetjad saaksid taumlita oma kohustust leppida kirjetes kokku seadis ECHA sisse IT-platvormi mille abil saavad samast ainest teavitajad omavahel kirjete uumlle arutada oma identiteeti avaldamata ECHA jaumltkab arutelusid ettevotildetjate organisatsioonidega selle uumlle kuidas aumlrgitada ettevotildetjaid olemasolevaid abivahendeid optimaalselt aumlra kasutama Kemikaalide alternatiivsed nimetused Teatavatel juhtudel votildeivad tootjad importijad ja allkasutajad paluda kasutada kemikaali alternatiivset nimetust et hoida oma segu teatavate koostisosade konkreetne nimetus konfidentsiaalsena Kuni 2015 aasta juunini votildeivad ettevotildetjad paluda kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamist kas liikmesriigilt votildei ECHA-lt Paumlrast seda kuupaumleva tegeleb nende taotlustega ainult ECHA

Kemikaali alternatiivse nimetuse taotlemise votildeimalus loodi 2011 aastal See kavandati totildehusaks ja paindlikuks et menetleda otildeigusaktides notildeutud ajavahemiku jooksul palju taotlusi ja saada hakkama ka siis kui taotluste arvukus on haripunktis Igal aastal esitatakse selliseid taotlusi ECHA-le veidi rohkem ja peagi saavutatakse oodatav saja piir

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistusega seotud toimikuid menetletakse laumlbipaistval ja ennustataval moel ning teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA vastuvotildeetud standardkorraga ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 Kotildeiki kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotlusi menetletakse

otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul 3 Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ning klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teabeplatvormi ajakohastatakse ning nende funktsioone ja kasutusmugavust taumliustatakse

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute ning kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotluste protsent

100 Ametisisene kvartaliaruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste riskihindamise komitee ja ettevotildetjate rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

2014 aasta toumloumlprogramm 30

3 Peamised tulemused

bull Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja tema ettekandjatele arvamuste ja taustdokumentide koostamiseks ning komisjonile edasise menetlemise toetamiseks on soovi korral pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku tuge

bull Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ajakohane ja haumlsti hooldatud

bull Teatajatele ja registreerijatele motildeeldud teabeplatvorm on hoitud ajakohane ja vajaduse korral on seda taumliustatud

bull Tehtud on kuni 100 otildeiguslikult ja teaduslikult potildehjendatud otsust kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise kohta

bull On analuumluumlsitud andmebaase et anda liikmesriikidele ja ettevotildetjatele teavet mis aitaks tuvastada ained mis vajaksid uumlhtlustatud klassifikatsiooni esmajaumlrjekorras

2014 aasta toumloumlprogramm 31

15 Biotsiidid (16 tegevus)

Uus biotsiidimaumlaumlrus jotildeustus 1 septembril 2013 Maumlaumlrusega laiendati ECHA paumldevust biotsiidimaumlaumlruse rakendamist toetavate halduslike tehniliste ja teaduslike uumllesannete votilderra eelkotildeige seoses toimeainete heakskiitmise ja biotsiidide autoriseerimisega Euroopa Liidus Uues maumlaumlruses on varem kehtinud biotsiididirektiiviga votilderreldes palju taumliendusi ja uuendusi Nende seas on naumliteks lihtsustatud heakskiitmis- ja autoriseerimismenetlused eritaumlhelepanu kotildeige ohtlikumate toimeainete vaumlltimisele loomkatsete vaumlhendamine kohustuslik andmete jagamine ja biotsiididega toumloumldeldud toodete kaumlsitlemine

1 Olulisim 2014 aastal Selle aja jooksul tahab ECHA tagada uue biotsiidimaumlaumlruse kohase tulemusliku ja totildehusa toimimise ECHA jaumltkab tihedat suhtlust liikmesriikide paumldevate asutustega et kotildeigil oleks uumlhesugune arusaam biotsiidimaumlaumlrusest ja selle rakendamine kulgeks sujuvas koostoumloumls See hotildelmab ka ameti pakutavate uute IT-suumlsteemide (R4BP 3 ja IUCLID) kasutamist parimal votildeimalikul viisil Taumlnu sellele on tehtud otsused parima kvaliteediga maumlaumlruse rakendamise koordineerimine tulemuslik ning liikmesriigid ja komisjon saavad piisavat tuge Eriline ja vaumlga taumlhtis uumllesanne on laumlbivaatamisprogrammi edukas uumllevotildetmine komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ning hindamise maumlrgatav kiirendamine votilderreldes varasemate otildeigusaktidega 2014 aastaks seatud eesmaumlrk on lotildepule viia 50 toimeaine hindamine mida on viis korda rohkem kui varem Selle suure eesmaumlrgi saavutamiseks on vaja kahte eeltingimust liikmesriikide paumldevad asutused peavad suutma otildeigeks ajaks esitada oodatud arvu kvaliteetseid hindamisaruandeid ja vastastikuse eksperdihinnangu andmine peab muutuma senisega votilderreldes palju totildehusamaks ECHA panus on protsessi range juhtimine koosolekute tulemuslik juhtimine teaduslik panus probleemide lahendamisse ja suhtlus hindamisega tegelevate paumldevate asutustega et oleks tagatud hindamise kvaliteet ja potildehimotildetteuumlhtsus Kuna ECHA ei ole suutnud kotildeiki biotsiidimaumlaumlruse kohaste uute uumllesannete jaoks vajalikke ettevalmistusi lotildepule viia tuleb seda teha 2014 aastal nii et esitada saaks kotildeiki toimikuliike ning kotildeik muud regulatiivprotsessid oleks dokumenteeritud ja nende kohta oleks juhendid Naumliteks tuleb igat asendamisele kuuluvat toimeainet notildeuetekohaselt menetleda Paumlrast esimeste liidu loa taotluste menetlemist saab amet neid menetlusi ka taumliustada ECHA lihtsustab 2014 aastal ka tehnilise samavaumlaumlrsuse ja andmete esitamise menetlusi ning biotsiididega seotud andmejagamisvaidluste menetlemist Tehnilise samavaumlaumlrsuse avalduste arv peaks 2014 aastal maumlrgatavalt suurenema Nende menetlemine on ECHA jaoks aga proovikivi sest otsuste tegemiseks on otildeigusaktides ette naumlhtud kuumlllaltki vaumlhe aega Peale selle on ECHA-l kavas mitme liikmesriigi paumldeva asutuse palvel hakata pakkuma haldustasuga teenust vastuseks ettevotildetjate vajadusele hinnata veel heakskiitmata toimeainete keemilist sarnasust eri allikatest andmete potildehjal Teenus on motildeeldud votildeimalikele artikli 95 alusel taotlejatele kes tahavad enne andmevahetuslaumlbiraumlaumlkimisi veenduda aine sarnasuses Peale selle peab ECHA kujundama vaumllja suutlikkuse pakkuda tuge toimeainete alternatiivsete tarnijate taotluste vastavuse hindamise jaoks Regulaarselt peab toumloumlle hakkama koordineerimisruumlhm et leida lahendused vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud vaidlustele ja tegutseda ka nii et aidata vaumlltida erimeelsusi liikmesriikide paumldevate asutuste vahel ECHA pakub koordineerimisruumlhmale sekretariaaditeenust

2014 aasta toumloumlprogramm 32

ECHA peab ka osalema toumloumls selle nimel et uumlhe ja sama kemikaali hindamine erinevates otildeigusvaldkondades (nt taimekaitsevahendid soumloumldalisandid ja kosmeetika) toimuks kooskotildelastatult ja uumlhtsete potildehimotildetete alusel

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki toimikuid ja taotlusi menetletakse ECHA kehtestatud standardkorra kohaselt otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 ECHA suudab pakkuda hindamistegevuses liikmesriikide paumldevatele asutustele head teaduslikku ja tehnilist tuge

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Standardkorra ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade raames menetletud toimikute protsent

100 Kvartaalne seire (alates 1 septembrist 2013)

Rahulolu biotsiidikomiteele koordineerimisruumlhmale komisjonile liikmesriikide paumldevatele asutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Pakutud on teaduslikku tehnilist otildeiguslikku ja haldustuge liidu loa taotluste hindamise jaoks ja liikmesriikide paumldevatele asutustele toimeainete hindamise jaoks

bull Seoses tarnijate toimeainetaotluste hindamise ja heakskiidetud tarnijate nimekirja pidamisega on tehtud kuni 300 otsust

bull Tehnilise samavaumlaumlrsuse hindamise tulemusena on tehtud kuni 50 otsust

bull Toimeainete keemilist sarnasust on hinnatud kuni 100 korral

bull Sissetulevate toimikute menetlemise toumloumlvoogude ja menetluste kasutatavust on kontrollitud ja vajaduse korral on neid taumliustatud

bull Omapoolse panusega on osaletud teadusuumlritustel ja seminaridel et parandada arusaama biotsiidide (toimeainete ja toodete) hindamisest

bull EFSA EMA ja komisjoni vastavate talitustega on sisse seatud koostoumloumlkord et tagada ainete hindamise potildehimotildetteuumlhtsus kotildeigis otildeigusvaldkondades

2014 aasta toumloumlprogramm 33

16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)

Teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlrust (PIC-maumlaumlrus maumlaumlrus (EUuml) nr 6492012) kohaldatakse teatud ohtlike kemikaalide impordile ja ekspordile ning sellega on kehtestatud kohustused ettevotildetetele kes tahavad neid EList eksportida Maumlaumlruse eesmaumlrk on suurendada uumlhist vastutust ja koostoumloumld ohtlike kemikaalide rahvusvahelises kaubanduses ning kaitsta inimtervist ja keskkonda andes arenguriikidele teavet selle kohta kuidas ohtlikke kemikaale ohutult hoida transportida kasutada ja kotildervaldada Maumlaumlrusega rakendatakse Euroopa Liidus Rotterdami konventsioon mis kaumlsitleb teatavate ohtlike kemikaalide ja pestitsiididega rahvusvaheliseks kauplemiseks notildeusoleku saamise korda Maumlaumlrusega on haldus- ja tehnilised uumllesanded viidud komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt uumlle ECHA-le ECHA annab ettevotildetjatele maumlaumlratud riiklikele ametisutustele nii ELis kui ka kolmandates riikides ja Euroopa Komisjonile abi ning tehnilisi ja teaduslikke juhiseid

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aasta maumlrtsis hakkab kehtima teabel potildehineva notildeusoleku (PIC) maumlaumlrus ning ECHA vastutab koostoumloumls keskkonna peadirektoraadi ja maumlaumlratud riiklike ametiasutustega selle rakendamise eest ELis Amet hakkab menetlema ja saatma eksporditeateid EList importivatesse riikidesse ning peab nende teadete andmebaasi milles on ka nimetatud riikidelt olemasoleva IT-vahendi Edexim kaudu saadud sotildenaselged notildeusolekud ECHA puumluumlab tagada sujuva uumllemineku varasematelt otildeigusaktidelt et maumlaumlrusekohased igapaumlevategevused saaksid sujuvalt jaumltkuda Praktikas taumlhendab see et ECHA toumloumltajad on saanud taumlieliku koolituse kotildeikide maumlaumlrusekohaste uumllesannete taumlitmiseks Teadusuuringute Uumlhiskeskuse menetletud teadetega mis votildeivad notildeuda erimeetmeid tegeletakse edasi ning ECHA on valmis nii menetlema teateid uue maumlaumlruse kohaselt kui ka pakkuma ettevotildetetele sobivat tuge Samuti viib ECHA koos asjaomaste sidusruumlhmadega lotildepule uue PIC-teadete haldamise IT-vahendi arendamise ja teeb selle kaumlttesaadavaks 2014 aasta suvel nii et suumlgisel esitatavaid teateid menetletakse juba uue vahendiga ECHA tagab ka maumlaumlruse rakendamist lihtsustava koostoumlouml jaumltkumise ELi ja ELi-vaumlliste maumlaumlratud riiklike ametiasutustega Samuti on ECHA valmis pakkuma komisjonile PIC-maumlaumlruse ja Rotterdami konventsiooni rakendamisel vajaduse korral teaduslikku ja tehnilist notildeu ja abi

2014 aasta toumloumlprogramm 34

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Tagada et PIC-maumlaumlruse kohaste uumllesannete taumlitmine algaks 2014 aasta maumlrtsis edukalt ja esimese teadete esitamise tipp-perioodiga 2014 aasta lotildepus tullakse haumlsti toime

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud PIC-teadete protsent

100 Igakuised aruanded

Rahulolu komisjonile maumlaumlratud riiklikele ametiasutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Menetlused ja toumloumlvood on teadete esitamiseks ja menetlemiseks valmis bull Korraldatud on uuesti sotildenastatud maumlaumlruse kehtimahakkamisest teavitav

kampaania bull Menetletud on kuni 4000 teadet

2014 aasta toumloumlprogramm 35

17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)

ECHA kasutajatugi annab ettevotildetetele notildeu mis aitab koostada kvaliteetseid toimikuid teateid ja aruandeid selgitab maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi ning pakub tuge ECHA teaduslike IT-vahendite (nt IUCLID Chesar REACH-IT ja biotsiidiregister R4BP 3) kasutajatele (sh abi andmete esitamisel) ECHA kasutajatoe teenused hotildelmavad ka kuumlsimustele vastamist veebiseminaride ajal individuaalseid vestlusi seminaride ajal ja ECHA iga-aastasel sidusruumlhmade paumleval ning teaduslike IT-vahendite alast koolitust Riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede votildergustiku HelpNet eesmaumlrk on aidata kujundada riiklikel kasutajatugedel uumlhist arusaama REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses saumltestatud kohustustest uumlhtlustades nii nende vastuseid ettevotildetjate esitatud kuumlsimustele HelpNeti kaudu koguvad riiklikud kasutajatoed vajalikke teadmisi et toimida ettevotildetete jaoks esimese kontaktpunktina ECHA haldab HelpNetti juhib selle juhtruumlhma votildeimaldab riiklikel kasutajatugedel kasutada teabevahetusplatvormi (HelpEx) ning aitab jotildeuda kokkuleppele REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud korduma kippuvates kuumlsimustes mis avaldatakse ECHA veebilehel REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses notildeutakse et ECHA pakuks ettevotildetjatele liikmesriikide paumldevatele asutustele ja muudele huvitatud isikutele tehnilisi ja teaduslikke juhendeid ja abivahendeid

1 Olulisim 2014 aastal ECHA kasutajatugi ja HelpNet 2014 aastal on kuumlsimused biotsiidimaumlaumlruse kohta uued nii ECHA kasutajatoe kui ka liikmesriikide kasutajatugede jaoks See tekitab probleeme ECHA ja ka liikmesriikide muidu haumlsti sissetoumloumltatud teenustele ECHA keskendub 2014 aastal toe pakkumisel paljuski ettevotildetjate ettevalmistamisele 2018 aastal saabuvaks registreerimistaumlhtajaks ning erilist taumlhelepanu poumloumlratakse tugiteenuste ja abivahendite kohandamisele vaumlhem kogenud ettevotildetete jaoks votildettes arvesse sidusruumlhmadelt (sh VKEde esindajad) saadud tagasisidet (vt 1 tegevus) Selleks kasutatakse riiklikke REACH-kasutajatugesid VKEde esimese kontaktpunktina ECHA kasutajatugi aitab ka kotildeikidel tarneahelas osalejatel (eelkotildeige allkasutajatel) oma kohustusi taumlita keskendudes kokkupuutestsenaariumidele Seda abi kuumlsivad ECHA-lt totildeenaumloliselt paljud VKEd ECHA kasutajatugi tegeleb 2014 aastal 2013 ja 2014 aastal esitatud esimeste autoriseerimistaotlustega seotud toevajadusega kaaludes ka REACH-ITi kasutamist taotluste uumlleslaadimiseks Ka allkasutajad vajavad autoriseerimisega seotud abi sest neilgi votildeib olla vaja luba taotleda ECHA kasutajatugi osaleb segude klassifitseerimise ja maumlrgistamise taumlhtajaks (juuni 2015) valmistumises ning puumluumlab julgustada ettevotildetjaid kasutama klassifikatsioonis kokkuleppimisel votildeimalikult haumlsti aumlra klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ja -platvormi Juhendid Jaumlrgmine REACH-registreerimise taumlhtaeg 1 juunil 2018 hotildelmab aineid mille kogused on kuni 100 korda vaumliksemad kui 2013 aastal (st 1ndash100 tonni 100ndash1000 tonni asemel) Niisiis votildeib oumlelda et 2018 aasta registreerijate seas on kindlasti arvukamalt vaumlhemkogenud isikuid ja vaumliksemaid ettevotildetteid kui 2013 aastal Kuna sellele ruumlhmale keskendutakse kogu perioodil 2014ndash2017 avaldab ECHA 2014 aastal rohkem juhendeid taumliendavaid lihtsamaid selgitavaid dokumente nagu naumliteks kokkuvotildetlikud juhised ja praktilised juhendid ECHA kavatseb jaumltkata VKEde toetamist pakkudes asjaomaste

2014 aasta toumloumlprogramm 36

ingliskeelsete dokumentide totildelkeid veel 22 ELi ametlikus keeles Paumlrast 2013 aasta registreerimistaumlhtaega peavad kemikaalide tarnijad taumliendama klientidele antavaid ohutuskaarte See kaumlivitab ohutusjuhiste taumliustamise kogu Euroopa tootmissektori tarneahelates Allkasutajate jaoks motildeeldud ajakohastatud juhendi ja ohutuskaartide koostamise juhendi avaldamine kotildeigis ELi keeltes on konkreetsed vahe-eesmaumlrgid vastavalt aastateks 2014 ja 2015 Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute koostamise juhendi (CLH-juhend) ajakohastamine aitab saavutada 2014 aasta vahe-eesmaumlrki korraldada teadlikkuse parandamise kampaania et klassifitseerimine uumlhtlustada (ja 2015 aasta eesmaumlrki vaumlhendada klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute keskmist menetlusaega 20) Selleks selgitatakse ECHA ja paumldevate asutuste ootusi selles valdkonnas ECHA 2014 aasta toumlouml on nende uumllesannete taumlitmise ettevalmistamine ja lotildepuleviimine

Olemasolevaid REACH- ja CLP-maumlaumlrust kaumlsitlevaid juhendeid ajakohastatakse et need oleksid kooskotildelas muutustega nanomaterjalide valdkonnas tehnilise arenguga ja muude metoodiliste vaumlrskendustega Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ajakohastamisele siis kui saadakse uut teavet mis votildeib vaumlhendada loomkatsete vajadust javotildei neis kasutatavate loomade arvu

Esimesed biotsiiditeemalised juhendmaterjalid valmisid veidi paumlrast biotsiidimaumlaumlruse kehtima hakkamist 1 septembril 2013 aga ECHA tahab biotsiiditeemalisi juhendmaterjale 2014 aastal laiendada et neis kajastuks ka metoodiline ja teaduslik areng Uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus peaks jotildeustuma 1 maumlrtsil 2014 Uute kohustuste seas kavatseb ECHA 2014 aasta jooksul koostada ka toetava juhendi

Lisaks parandab ECHA edaspidigi juhendite kaumlttesaadavust kotildeikidele huvitatud isikutele koostades ja hallates abidokumentatsiooni ja veebilehti (kuumlsimuste ja vastuste paarid luumlhijuhendid veebilehed teatavate REACH- ja CLP-protsesside kohta abivahend REACH Navigator ja REACH-terminibaas (ECHA-term) 23 ELi keeles)

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA kasutajatoe ning kvaliteetsete juhendmaterjalide abil antakse ettevotildetjatele (kohustuslased) otildeigeaegset ja totildehusat abi REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlrusest tulenevate kohustuste taumlitmiseks

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Ettenaumlhtud aja jooksul (15 toumloumlpaumleva) vastatud ECHA kasutajatoele esitatud kuumlsimuste protsent

90 (REACHCLP) 70 (BPR)

Igakuine aumlriobjektiaruanne

Kasutajate rahulolu ECHA kasutajatoe teenuste kvaliteediga

Suur Kliendiuuringud

Rahulolu juhendite kasutajate tagasiside potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring

2014 aasta toumloumlprogramm 37

3 Peamised tulemused ECHA kasutajatugi

bull Kotildeik esitatud kuumlsimused (ECHA kasutajatoe kontaktvormi individuaalsete vestluste ja veebiseminaride kuumlsimuste-vastuste osa kaudu) on saanud vastused

bull Toimunud on vaumlhemalt uumlks HelpNeti juhtruumlhma koosolek REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse korduma kippuvaid kuumlsimusi on ajakohastatud kolm korda (kord iga maumlaumlruse omi) ning korraldatud on riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede koolitusuumlritusi (eri vormis)

Juhendid

bull 2013 aastal alustatud juhendamisega seotud tegevused on lotildepule viidud (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute juhend (taumlpsustused

ettevotildetete toimikute esitajatele) o PIC-juhend (uus) o PPORD-juhend (et see hotildelmaks ka REACH-maumlaumlruse lotildeimimist teadus-

arendus- ja uuendustegevusse) o juhend uumlhesuguste kasutustingimuste notildeude kohta biotsiidide jaoks antava

liidu loa puhul bull Juhendite projektid mille potildehjal koostatakse 2014 aastal esialgsed

konsulteerimiseks motildeeldud dokumendid (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhendi peatuumlkk

R6 struktuuri ja aktiivsuse (kvantitatiivsed) seosed (QSARid) ja kemikaalide ruumlhmitamine

o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhend sotildeltuvalt 2013 aastal alustatud kohaldamisala uuringu tulemustest

o aine identifitseerimise juhend o biotsiidijuhend asjaomaste toimeainete ja toodete jaoks (uus)

o B-osa hindamine o C-osa hindamine o segu toksilisuse juhend

2014 aasta toumloumlprogramm 38

18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)

ECHA arendab ja hooldab IT-suumlsteeme ja -vahendeid ning pakub neile tuge Need votildeimaldavad ametil ja sidusruumlhmadel taumlita asjaomastes maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi totildehusalt ja tulemuslikult

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal luuakse IUCLIDi uus tehniliselt taumliendatud versioon Selle arendamine peaks lotildepule jotildeudma 2014 aastal ECHA toumloumltajad ja sidusruumlhmad katsetavad seda aasta jooksul potildehjalikult Kui IUCLID 6 2015 aasta alguses avalikku kasutusse antakse vastab see paremini eri liiki ja erineva suurusega organisatsioonide vajadustele seda saab maumlrgatavalt paremini integreerida teiste rakendustega see toimib paremini ja sel on taumliustatud turvamoodul Kemikaaliohutuse hindamise arengukavas (taumlpsem info 1 tegevuse all) seatud prioriteetide alusel arendatakse kooskotildelas IUCLIDi arendamisega edasi ka Chesarit 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks valmistumise tegevuskava (vt 1 tegevus) raames alustatakse REACH-ITi potildehjaliku arendamisega et kasutada votildeimalust jagada motildend esialgu uute rakenduste R4BP 3 ja PIC jaoks motildeeldud funktsiooni ja tehnilist lahendust Et kohandada REACH-IT erinevatele 2018 aasta taumlhtajaga seotud vajadustele analuumluumlsitakse ka REACH-ITi kasutusmugavuse ja mitmekeelsuse parandamise tehnilisi lahendusi ECHA votildettis 2013 aastal kasutusele taumliustatud biotsiidiregistrirakenduse R4BP 3 et aidata kaasa biotsiidimaumlaumlruse jotildeustumisele Esimeses versioonis ei ole veel kotildeigi BPR-protsesside tuge mistotildettu ECHA jaumltkab 2014 aastal R4BP 3 arendamist et see hotildelmaks ka uumllejaumlaumlnud protsesse ning pakuks uusi ja taumliustatud funktsioone Uue suumlsteemi ja protsesside kasutamisega saadud kogemuste potildehjal tahetakse ka suurendada selle automatiseeritust ametnikest kasutajate jaoks Samuti pakutakse otildeigeks ajaks kasutajakoolitust PIC-maumlaumlruse jaoks peaks aasta jooksul valmima uus suumlsteem mille abil saab menetleda kotildeiki 2015 aasta teateid 2014 aasta teateid menetletakse olemasoleva suumlsteemiga EDEXIM Uus suumlsteem hakkab kasutama rakendusega R4BP uumlhiseid funktsioone ja tehnilist arhitektuuri ning praeguse suumlsteemiga votilderreldes on sellel taumliustatud tugi protsesside jaoks paremad suhtlusvotildeimalused ja juhtumite jaumllitamise lahendused ning ka parem turvalisus Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste ja arhitektuuri laumlbivaatamise tulemuse alusel alustas ECHA 2013 aastal uue potildelvkonna teabelevisuumlsteemi arendamist Arendustoumlouml jaumltkub 2015 aastani ja parendusi jaumlrk-jaumlrgult Teabe jagamise portaal kasutab andmete integreerimise algatuse raames vaumllja toumloumltatud funktsiooni andmetele juurdepaumlaumlsu funktsiooni ja portaali toumloumllauda Andmete integreerimise algatusega antakse kasutusse 2013 aastal alanud rakendusetapi lotildepptulemused Uuel platvormil on uumlhtlustatud integreeritud uumlhtsete potildehimotildetete alusel toimivad ja tehniliselt lihtsamad votildeimalused ECHA andmebaasides olevate andmete (hotildelmavad kotildeiki asjaomaseid maumlaumlrusi) vaatamiseks ning see toetab mitme teise rakenduse vajadusi (nt portaali toumloumllaud teabe jagamine aruandlus ja sotildeelumine) Portaali toumloumllauda arendatakse 2013 aastal vaumllja lastud versiooni kasutamisest saadud

2014 aasta toumloumlprogramm 39

kogemuste alusel edasi et liikmesriikide paumldevad asutused saaksid naumlha kotildeiki vajalikke ECHA valduses olevaid andmeid ainete kohta ja et toetada nende tegevust seoses REACH-maumlaumlrusega ECHA jaumltkab organisatsiooni sisuhalduse programmi rakendamist et toetada regulatiivseid ja haldusprotsesse IT-toumloumlvoogude ja dokumendihaldussuumlsteemiga Toimikute hindamise toumloumlvoogudega (ECM_DEP) saadud kogemuste alusel taumliustatakse rakendust et see oleks teiste IT-suumlsteemidega paremini integreeritud 2013 aastal algatas ECHA uue duumlnaamilise juhtumilahenduse projekti et laiendada eelnimetatud sisuhalduslahendust ka REACH- ja CLP-protsessidele Projekt votildeetakse nende jaoks kasutusse 2014 aastal ja parendusi lisatakse jaumlrk-jaumlrgult ECHA jaumltkab otsuste tugisuumlsteemi Odyssey taumliustamist et toimikute (sh paumlringutoimikute) hindamine oleks veelgi tulemuslikum ja totildehusam 2014 aastal keskendutakse Odyssey integreerimisele ECHA teiste IT-suumlsteemidega Rakenduse muud 2014 aastal tehtavad parendused hotildelmavad aine maumlaumlratluse tuge PPORD-protsessi jaoks ja Odyssey turvamooduli edasist taumliustamist

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub spetsialiseeritud IT-vahendeid ja nendega seotud teenuseid millest liikmesriikide paumldevad asutused ja ettevotildetjatest sidusruumlhmad leiavad toimikute koostamisel ja ECHA-le esitamisel totildehusat tuge

2 Haumlsti toimivate IT-vahenditega saab ECHA kooskotildelas asjaomaste otildeigusaktidega

votildetta vastu toimikuid neid edukalt menetleda ja hinnata hinnata riske ning levitada avalikku teavet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Asutusevaumlliste kasutajate rahulolu IT-vahenditega (IUCLID REACH-IT R4BP 3 CHESAR ja teabelevi)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Jaumlrgmise potildelvkonna IUCLID on valmis ja koos sidusruumlhmadega katsetatud et see 2015 aastal avalikku kasutusse anda

bull Kasutusse on votildeetud R4BP 3 uued versioonid mis hotildelmavad veel toeta protsesse ja sisaldavad lisafunktsioone

bull Vaumllja on toumloumltatud suumlsteem biotsiidide aine- ja tooteinfo ning asjaomaste otsuste levitamiseks

bull Kasutusse on votildeetud uus PIC-maumlaumlrust toetav suumlsteem mis on valmis haldama 2015 aasta teateid

2014 aasta toumloumlprogramm 40

bull Liikmesriikide paumldevate asutuste jaoks motildeeldud REACH-maumlaumlruse teabeportaali on edasi arendatud

bull Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste alusel on edasi arendatud Chesarit

bull Kaumles on andmete integreerimise platvormi lotildeplikud tulemused ja platvorm toimib olulise aineinfo keskusena

bull Duumlnaamiline juhtumilahendus sisaldab uumlhisfunktsioone mis toetavad paljusid ECHA toumloumlvooge

2014 aasta toumloumlprogramm 41

19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)

ECHA strateegiline eesmaumlrk on olla liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teaduslike ja regulatiivsete teadmiste loomise keskus ning kasutada neid uusi teadmisi kemikaaliotildeigusaktide paremaks rakendamiseks

1 Olulisim 2014 aastal ECHA hakkab tegutsema suumlsteemselt selle nimel et saada liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse parandamise keskuseks Seda votildeimekust on vaja selleks et toetada otildeigusaktide rakendamist ja taumliustamist vaumlrskete teadmistega Seatud eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA

o tegema maumlrkimisvaumlaumlrseid edusamme suumlsteemse teadmiste haldamise raamistiku vaumlljatoumloumltamises et kohandada oma teaduslikku ja regulatiivset votildeimekust pidevalt muutuvate vajaduste ja uumllesannetega

o olema koos partneritega oma tavategevuses regulatiivteaduse votildeimekuse suurendamisel jotildeulisem ja poumloumlrama eritaumlhelepanu strateegilise partnerluse loomisele komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskusega

o arendama kahepoolset suhtlust teadusringkondadega et teaduslik areng oleks otildeigusloome jaoks votildeimalikult asjakohane ja kasutama uusimaid teaduslikke teadmisi regulatiivses toumloumls

ECHA jaumltkab alternatiivmeetodite arendamise ja kasutamise ning tarbetute loomakatsete vaumlltimise propageerimist ECHA viib laumlbi teise hindamise ja koostab REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeike 3 kohase aruande loomadega mitteseotud katsemeetodite kasutamise ning ainete olemuslike omaduste vaumlljaselgitamiseks kasutatavate katsetamisstrateegiate ja riskihindamise kohta Samuti suurendab ECHA tuge katsemeetodite (sh alternatiivsed katsemeetodid ja integreeritud katsestrateegiad) rahvusvahelisele vaumlljatoumloumltamisele et parandada kotildeige uuemate meetodite kaumlttesaadavust registreerijatele kes peavad taumlitma otildeigusaktides ettenaumlhtud teabe esitamise notildeudeid See on vajalik just kolmandat registreerimistaumlhtaega (2018) silmas pidades sest oodatakse et kasutatakse rohkem kohandatud katseklaasikatseid ECHA valmistub selleks uumlleminekuks teadmiste ja abivahendite taumliustamisega koostoumloumls sidusruumlhmadega Samuti tahab ECHA hoolitseda selle eest et katsete suuniste ja alternatiivmeetodite vaumlljatoumloumltamisel votildeetakse varakult ja taumliel maumlaumlral arvesse regulatiivset asjakohasust

ECHA jaumltkab tegutsemist selle nimel et edendada alternatiivide kasutamist ja vaumlltida sel viisil tarbetuid (loom)katseid Peale QSAR-meetodi edasiarendamise ja edendamise poumloumlratakse eritaumlhelepanu analoog- ja kategooriameetodi edendamisele Katseteta metoodika valdkonnas poumloumlratakse koostoumloumls OECDga eritaumlhelepanu rahvusvahelisel tasandil laialdast toetust leidnud kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi potentsiaalile

ECHA jaumltkab PBT eksperdiruumlhma ja notildeuandva endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhma kaasabil jotildeupingutusi PBT-sarnaste ainete ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete totildehusaks tuvastamiseks REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaselt Taumlhelepanu poumloumlratakse nende maumlaumlruste kohaste hinnangute potildehimotildetteuumlhtsusele ja komisjoni notildeutavate kriteeriumidega arvestamisele endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete tuvastamisel

ECHA jaumltkab nanomaterjalide toumloumlruumlhma abiga tegelemist REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaldamisalasse kuuluvate nanoainetega Toetatakse ka regulatiivprotsesse korraldades nanoainete identifitseerimise iseloomustamise ohtude

2014 aasta toumloumlprogramm 42

kokkupuute ja riskide (sh riskijuhtimise ja riskide maandamise meetmed) eksperdihindamisi Uumlhtlasi jaumltkab ECHA suuniste ja notildeuannete andmist registreerijatele ECHA ootab et komisjon muudaks REACH-maumlaumlruse lisasid seoses nanoainetega ja aitab sellele kaasa ECHA kavatseb ajakohastada oma juhendeid ja IT-kaumlsiraamatuid Peale selle teeb ECHA omad jaumlreldused esimestest nanoainete registreerimistoimikute vastavushindamistest ja asjaomastest ainehindamistest ECHA otildehutab ka uumlldist arutelu nanomaterjalide ohutuse uumlle tegutsedes ELi regulatiivasutuste seas aumlrgitajana ja osaleb rahvusvahelises tegevuses selle nimel et uumlhtlustada katse- ja hindamismeetodid ning katsestrateegiad ECHA pakub komisjonile teaduslikke ja regulatiivseid teadmisi REACH-maumlaumlruse ja teiste kemikaaliotildeigusaktide taumliustamiseks eelkotildeige paumlrast REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamist 2012 aastal Need peaks hotildelmama abi naumliteks aine samasuse maumlaumlramiseks (votildeimalik et rakendusotildeigusakti kaudu) ning vaumlikeste koguste registreerimise notildeuete ja teatud poluumlmeeride registreerimisvajaduse laumlbivaatamiseks

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub soovi korral teaduslikku ja tehnilist notildeu kemikaalide sealhulgas nanomaterjalide ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ohutuse PBT-sarnaste ainete segude toksilisuse kokkupuute hindamise katsemeetodite ja alternatiivsete meetodite kasutamise kohta

2 ECHA suudab arvestada teaduse arengu ja uute otildeigusloomevajadustega

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Rahulolu komisjonile ja liikmesriikide paumldevatele asutustele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Vaumllja on arendatud teadmiste haldamise raamistik mis toetab ECHA teadusliku ja regulatiivvotildeimekuse pidevat suumlsteemset arendamist

bull Korraldatud on kuni kaks teadusseminari aktuaalsel teemal bull ECHA teine artikli 117 lotildeike 3 kohane aruanne avaldatakse 1 juunil 2014 bull ECHA kaheaastane nanomaterjalide toumloumlkava on ajakohastatud bull ECHA nanomaterjalide toumloumlruumlhm on kohtunud kaks korda bull Osaletud on rahvusvahelistes uurimisprojektides nanomaterjalide

iseloomustamise ohtude kokkupuute ja riskide valdkonnas

2014 aasta toumloumlprogramm 43

bull Antud on oma panus OECD katsesuuniste ja katsestrateegiate vaumlljatoumloumltamisse eelkotildeige seoses naha ja silmade aumlrritamisesoumloumlvitamise naha uumllitundlikkuse potildehjustamise geenitoksilisuse endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ja reproduktiivtoksilisusega ning oumlkotoksilisusega merel ja maismaal

bull Korraldatud on jaumlrelkohtumine et olla kursis OECD strateegiaga asendada kotildeik

naha uumllitundlikkusega seotud katsed katseklaasikatsetega ja ajakohastada juhendit

bull Registreerijaid on teavitatud uutest katsesuunistest ja edendatud nende

kasutamist REACH-maumlaumlruse kohaste teabenotildeuete taumlitmisel bull Laiendatud on analoog- ja kategooriameetodi kasutamist illustreerivate naumlidete

galeriid bull Antud on panus komisjoni REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja nanomaterjalide teise

otildeigusalase laumlbivaatamise jaumlrelemeetmetesse bull Antud on panus komisjoni kaumlimasolevasse toumloumlsse endokriinseid haumlireid

potildehjustavate ainete ja koosmotildejuga seotud algatustega bull Antud on panus OECD kaudu ajakohastatavasse juhendisse kategooriate kohta bull OECD ja WHO kaudu on antud panus kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi

arendusse ja meetodit rakendatakse OECD Toolboxi kaudu bull Alternatiivmeetodite naumlited on viimistletud kasutades QSAR Toolboxi

2014 aasta toumloumlprogramm 44

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus

21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)

Komiteed ndash liikmesriikide komitee (MSC) riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) ndash on ECHA lahutamatud osad ning maumlngivad olulist rolli eelkotildeige teadusliku ja tehnilise notildeu andmises (kokkulepped ja arvamused) ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum on REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustik mille eesmaumlrk on uumlhtlustada jotildeustamistegevust

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on potildehiuumllesanne jaumltkata teaduslike arvamuste ja kokkulepete esitamist ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Komiteed ja sekretariaat peavad tulema toime suure toumloumlkoormusega ja jaumlrgima seejuures otildeigusaktides saumltestatud luumlhikesi taumlhtaegu pakkuma kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist notildeu jaumllgima et arvamustes ja muudes esitatavates materjalides keskendutakse otildeigusliku konteksti seisukohalt olulistele kuumlsimustele tagama elava suhtluse komiteede liikmete ja sekretariaadi vahel ning liikmesriikide paumldevate asutustega tagama hea laumlbipaistvuse taumlites samal ajal ka konfidentsiaalsusnotildeudeid ning tulema edukalt toime votildeimalike huvide konfliktidega komiteedes Toumloumlkoormuse suurenemise totildettu peab ECHA komiteede aktiivne liige olema sageli ettekandja rollis Aktiivsete ettekandjate arvu suurendamiseks palub sekretariaat paumldevatel asutustel hoolitseda jaumltkuvalt selle eest et nende maumlaumlratud komiteeliikmed saaksid tegutseda ettekandjana ja pakkuda neile piisavat tuge Sekretariaat jaumltkab liikmete komitee toumloumls osalemise seiret Liikmesriikide komitee (MSC) Liikmesriikide komitee kotildeigi uumllesannete (st VOAde identifitseerimine arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta toimikute hindamine ja ainete hindamine) taumlitmine on 2014 aastal taumlies hoos ja vaumlga mahukas VOAde uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakendamise tulemusena oodatakse senisest rohkem VOA-ettepanekuid

Arvatavasti esitavad liikmesriigid muudatusettepanekuid suurele osale nii taumlielikele kui ka osalistele vastavuskontrollidele aga liikmesriikide komitee osalust notildeudvate vastavuskontrolliotsuste kavandite arv peaks olema maumlrgatavalt vaumliksem kuna kasutatakse n-ouml probleemsete valdkondade meetodit Katsetamisettepanekutega tegeletakse korrapaumlrasemalt aga harvem Loodetakse et liikmesriikide komitee suudab kaheaastase ummikseisu jaumlrel jotildeuda ka kokkulepetele reproduktiivtoksilisuse katsetes paumlrast seda kui Euroopa Komisjon totildeenaumloliselt kohandab REACH-maumlaumlruse asjaomaseid teabele kohaldatavaid notildeudeid

Liikmesriikide komitee jaumltkab ainete hindamisega seotud uumllesannete taumlitmist esitades oma arvamuse uumlhenduse hindamisplaani (CoRAP) teise ajakohastatud versiooni kohta 2014 aasta veebruari lotildepus ja puumluumldes vajaduse korral saavutada kokkulepet otsuste kavandite kohta milles notildeutakse CoRAPi esimeses ja teises loetelus olevate ainete kohta lisateavet Ainehindamise otsuste kavandid muutuvad keerulisemaks kui hakatakse kaumlsitlema UVCB-aineid6 ja aineruumlhmi ning selle tulemusena tekkivad probleemsed juhtumid edastatakse liikmesriikide komiteele

6 Tundmatu votildei muutuva koostisega ained komplekssed reaktsioonisaadused votildei bioloogilist paumlritolu materjalid

2014 aasta toumloumlprogramm 45

Riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) Komiteed tegelevad uumlha enamate autoriseerimistaotlustega aga uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ning piiranguettepanekute arv peaks jaumlaumlma 2013 aastaga votilderreldes samale tasemele Jaumlrelikult on ettekandjatele vaja uumlha enam sekretariaadi tuge Puumluumltakse tagada riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee hea laumlvimine ja koostoumlouml arvamuse kujundamisel piiranguettepanekute ja autoriseerimistaotluste kohta Samuti on taumlhtis kaaluda kuidas kotildeige paremini arvestada jotildeustamisteabe vahetamise foorumilt saadud notildeuannetega eelkotildeige otsuste koostamise lotildeppfaasis ja vastuvotildetmise ajal Komiteed jaumltkavad koostoumloumld ELi muude riskihindamise teaduskomiteede (SCOEL SCCS SCHER ja SCHENIHR) EFSA teaduskomitee ja ruumlhmadega et vaumlltida ja kiiresti lahendada votildeimalikke lahkarvamusi Biotsiidikomitee (BPC)

Biotsiidikomitee potildehiuumllesanne 2014 aastal on tagada vaumlga totildehus arvamuste kujundamine biotsiididest toimeainete kohta laumlbivaatamisprogrammis mille elluviimine peaks maumlrgatavalt kiirenema kui ECHA selle Euroopa Komisjonilt uumlle votildetab Uumlhtlasi peab komitee tegema ettevalmistusi esimeste liidu lubade taotluste menetlemiseks ja looma korra nende toimeainetega tegelemiseks mida votildeib olla vaja asendada Oodatava suure toumloumlkoormuse totildettu tulevatel aastatel jaumltkab sekretariaat biotsiidikomitee toetamist luues ja hoides toumloumls vaumlga lihtsaid menetlusi nii taumliskogu kui ka toumloumlruumlhmade jaoks See hotildelmab ka toumloumlkorra loomist sidusruumlhmi esindavate vaatlejate ja taotlejate sobivaks kaasamiseks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum Jotildeustamisteabe vahetamise foorum koordineerib REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku eesmaumlrgiga uumlhtlustada jotildeustamistegevust Foorumit abistab sekretariaat 2014 aastaks toimib ECHA liikmesriikide paumldevate asutuste ja riiklike jaumlrelevalveasutuste vahel juba rohkem vaheluumllisid mis parandab ECHA otsuste elluviimist ECHA jotildeustamisteabe vahetamise foorumi sekretariaat jaumltkab foorumile tehnilise teadusliku ja haldustoe pakkumist toumloumlruumlhmade koosolekute iga-aastase sidusruumlhmade seminari ja taumliskogu istungite korraldamiseks 2014 aastal pakub foorum koolitusuumlritusi jotildeustajatele ECHA ja liikmesriikide jaumlrelevalveasutuste vaheline suhtlus kontaktisikute kaudu konkreetsete jotildeustamiskuumlsimuste uumlle aitab kaasa ECHA strateegia elluviimisele ECHA kontaktisik foorumi sekretariaadis levitab teavet (sh soovi korral ka otsuste totildelkeid) ameti ja kotildeikide riiklike jaumlrelevalveasutuste kontaktisikute vahel et jotildeustada ECHA otsuseid ja tagada teabe liikumine vaheluumllide andmikus olevate osalejate vahel kasutades turvaliseks suhtluseks REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaali RIPE ECHA kogub liikmesriikide paumldevatelt asutustelt ja jaumlrelevalveasutustelt regulaarseid olukorraaruandeid ECHA kontaktisiku kaudu saadud ECHA otsuste jotildeustamise kohta ECHA jaumltkab RIPE arendamist ja taumliustamist et see vastaks inspektorite muutuvatele vajadustele RIPE jaumlaumlb vahelahenduseks enne uumlleminekut elektroonilisele teabevahetussuumlsteemile (EIES) mis hakkab pakkuma turvalist suhtlust erinevate riikide jaumlrelevalveasutuste vahel 2014 aastaks peaks foorum olema otsustanud kas votildetta elektroonilise teabevahetussuumlsteemina kasutusse komisjoni ICSMS-suumlsteem ning kohandada seda REACH- ja CLP-inspektorite jaoks

2014 aasta toumloumlprogramm 46

2014 aastal viib foorum lotildepule oma kolmanda kooskotildelastatud REACH-jotildeustamise projekti REF-3 mis hotildelmab registreerimiskohustusi ainuesindajate registreerimistoimikute kontrollimist ja koostoumloumld tolliasutustega Asutatakse foorumi uus alaline uumlhtlustatud jotildeustamisprojektide prioriseerimise toumloumlruumlhm et oleks tagatud REF-projektide regulaarsus Kasutades foorumi koordineeritavate projektide valimiseks prioriseerimiseks elluviimiseks ja hindamiseks uumlhtlustatud metoodikat lepib foorum 2014 aastal kokku neljandas foorumi projektis Sotildeltuvalt komisjoni votildei riikide rahastusest jaumltkuvad otildeppekuumllastused ja osalemine liikmesriikide inspektorite koolitusprogrammides et jagada haumlid tavasid ECHA ja riiklike jaumlrelevalveasutuste koostoumloumld taumliustatakse uumlhiste jotildeustamismallide ja sihtotstarbeliste seminaride abil Foorum jaumltkab uumlhtlustatud jotildeustamise edendamist jaumlrelduste kaumlsiraamatu pideva taumliendamisega Kaumlsiraamatusse on kokku kogutud ja selles esitatakse kokkuvotildetlikult foorumi jaumlreldused praktilistes jotildeustamiskuumlsimustes ning see on kaumlttesaadav kotildeikidele inspektoritele

Foorum annab ka edaspidi notildeu ainetele kavandatud piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes Piiranguettepanekute menetlemiseks on vaja head kooskotildelastamist votildettes arvesse dialoogi komiteede liikmetega ning riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee kuumlsimusi ja arvamusi Peale selle palutakse foorumil hakata ellu viima autoriseerimise katseprojekti milleks on valmistutud juba 2013 aasta lotildepust

Foorum hoiab kontakti akrediteeritud sidusruumlhmadega kutsudes neid kord aastas foorumi avatud taumliskogule Peale selle teeb foorum liikmesriikidele foorumi liikmete ECHA komisjoni ja sidusruumlhmade organisatsioonide esitatud ettepanekutel potildehineva ettepaneku viia ellu jaumlrgmine uumlhtlustatud jotildeustamisprojekt Foorum ja selle sekretariaat on esindatud komisjoni uuringu bdquoREACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate vaumlljatoumloumltaminerdquo juhtkomitees et tulemus oleks kooskotildelas ameti vajadustega Foorum reageerib ka votildeimalikule vajadusele koordineerida PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult komiteede toumloumld et neil oleks votildeimalik

bull jaumlrgida otildeigusaktides ette naumlhtud taumlhtaegu ja

bull esitada kvaliteetseid teaduslikke ja tehnilisi notildeuandeid arvamusi ja kokkuleppeid mis toetavad regulatiivotsuste tegemist laumlbipaistvalt tagades uumlhtlasi vajaliku konfidentsiaalsuse

2 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult foorumi toumloumld et

foorumil oleks votildeimalik

bull veelgi tugevdada ja uumlhtlustada REACH- ja CLP-maumlaumlruse tulemuslikku jotildeustamist ELiEMP liikmesriikides tagades vajaliku konfidentsiaalsuse ning

bull edendada REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse uumlhtlustatud jotildeustamist

2014 aasta toumloumlprogramm 47

3 Vastuolusid muude ELi organite teaduskomiteede arvamustega vaumllditakse ja

lahendatakse teabe jagamise ja vastastikust huvi pakkuva tegevuse kooskotildelastamise teel

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul esitatud arvamustekokkulepete protsent

100 Ametisisene aastaaruanne

Liikmesriikide komitee uumlhehaumlaumllsete kokkulepete protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Konsensuse alusel vastuvotildeetud komiteearvamuste protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Komisjoni lotildeplikus otsuses arvesse votildeetud komiteearvamuste osakaal

Suur Ametisisene aastaaruanne

Liikmete ja muude osalejate rahulolu komiteede ja foorumi toimimisega (nt tugi sh ECHA pakutud koolitus ja juhatamine uumlldine laumlbipaistvus komitee toumlouml tulemuste avaldamine)

Suur Uuring uumlle aasta7

Arvamuste lahknevus muude ELi organite teaduskomiteedega

Ainult haumlsti potildehjendatud juhtudel

Ametisisene hindamisaruanne

3 Peamised tulemused Liikmesriikide komitee

bull Saavutatud on liikmesriikide komitee kokkulepped (votildei koostatud arvamused) kuni 30 vaumlga ohtliku aine identifitseerimist kaumlsitleva ettepaneku kohta

bull Saavutatud on kuni 300 liikmesriikide komitee kokkulepet

katsetamisettepanekute ja vastavuskontrollide kohta tehtud otsuste kavandite kohta

bull Ette on valmistatud kuni 40 kokkulepet aine hindamise otsuste kavandite kohta bull Koostatud on arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta bull Koostatud on arvamus CoRAPi teise ajakohastatud versiooni projekti kohta bull Otsuste kaumlsiraamatut on ajakohastatud bull Toimunud on kuus liikmesriikide komitee taumliskogu istungit

7 Komiteede liikmed ja muud nende toumloumls osalejad naumlitajat hinnatakse 2015 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 48

Riskihindamise komitee

bull Koostatud on kuni 55 RACi arvamust uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse

toimikute kohta

bull Koostatud on kuni kaheksa RACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute kohta

bull Koostatud on kuni 20 RACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull RACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli RACi taumliskogu istungit

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee bull Koostatud on kuni kaheksa SEACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute

kohta

bull Koostatud on kuni 20 SEACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull SEACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli SEACi taumliskogu istungit

Biotsiidikomitee

bull Koostatud on kuni 50 arvamust toimeainete kohta

bull Koostatud on kuni 30 arvamust vastastikuse tunnustamisega seotud tehniliste ja teaduslike kuumlsimuste kohta

bull Toimunud on viis BPC taumliskogu istungit ja kuni viis iga alalise toumloumlruumlhma koosolekut

Foorum

bull Koostatud on lotildeplik aruanne kolmanda kooskotildelastatud jotildeustamisprojekti kohta kui naumlhakse ette pikendamine

bull Maumlaumlratud on uumlhise jotildeustamise prioriteedid ja neist on kujunenud uumlhine arusaam

bull Koostatud on uue uumlhtlustatud jotildeustamisprojekti ettepanek

bull Valminud on taumliustatud IT-vahendid inspektoritele (RIPE ja EIES)

bull Kontaktisikute vahendatav suhtlus ECHA ning ECHA otsuseid jotildeustavate riiklike jaumlrelevalveasutuste ja liikmesriikide paumldevate asutuste vahel on parem ja sihipaumlrasem ning foorumi vaheluumllide seminar on seda veelgi totildehustanud

2014 aasta toumloumlprogramm 49

bull Uumlhise jotildeustamise prioriteetidest on kujunenud uumlhine arusaam bull Koostoumloumls RACi ja SEACiga on antud otildeigeks ajaks notildeuanded ainetele kavandatud

piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes bull Foorumi toumlouml on muutunud laumlbipaistvamaks sest selle tegevuse kohta on ECHA

veebilehel avaldatud rohkem infot bull Toimunud on koolitajate koolitamise uumlritus bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonid on kutsutud kord aastas toimuvale

foorumi avatud koosolekule bull On antud oma panus REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate

vaumlljatoumloumltamisse

2014 aasta toumloumlprogramm 50

22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)

Apellatsiooninotildeukogu moodustati REACH-maumlaumlrusega et pakkuda huvitatud isikutele otildeiguskaitset Notildeukogu menetleb ameti teatud otsuste kohta8 esitatud edasikaebusi Alates 2013 aasta septembrist sai apellatsiooninotildeukogu paumldevuse menetleda ka ameti uue biotsiidimaumlaumlruse kohaselt tehtud otsuste edasikaebusi9

1 Olulisim 2014 aastal Esimesed biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebused votildeidakse apellatsiooninotildeukogule esitada juba 2014 aastal Apellatsiooninotildeukogule pandud uute kohustuste taumlitmiseks on vaja luua selleks valdkonnaks sobilik votildeimekus et notildeukogu saaks kotildeigi edasikaebuste kohta teha otildeigeks ajaks kvaliteetseid otsuseid Samuti jaumltkub huvitatud isikute teadlikkuse parandamine biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebuste kohaldamisalast ja -korrast Seoses teise registreerimistaumlhtajaga 2013 aasta mai lotildepus oli tehnilise terviklikkuse kontrolli tulemusena vaumlhe tagasiluumlkkamisi ent suurenenud on otildeige registreerimistasu maksmata jaumltmise totildettu registreerimisnumbri tuumlhistamise otsuste arv Nende otsuste kohta esitati 2013 aasta lotildepus mitu edasikaebust millega apellatsiooninotildeukogu tegeleb 2014 aastal Prognooside kohaselt suureneb toimikute ja aine hindamist kaumlsitlevate otsuste arv mis votildeivad viia teaduslikult ja otildeiguslikult keerukate edasikaebusteni Esimesi ainehindamisotsuste edasikaebusi on oodata 2014 aastal Sellised kaebused votildeivad tekitada apellatsiooninotildeukogu toumloumls erilisi raskusi Naumliteks votildeivad mitu registreerijat vaidlustada uumlhe ja sama ECHA otsuse ning samuti votildeidakse vaidlustada ECHA otsuseid teaduslikes kuumlsimustes Edasikaebuste kohta tehtud otsused aitavad selgitada teatavaid REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse punkte mida votildeidakse totildelgendada erinevalt Sellised otsused aitavad parandada ettevotildetjate esitatud registreerimisandmete kvaliteeti selgitades teatud totildelgendamiskuumlsimusi Apellatsiooninotildeukogu jaumltkab oma lotildeplike otsuste edasikaebuse teadete ning konfidentsiaalsusnotildeuete ja menetlusse astumise avalduste kohta langetatud otsuste avaldamist Lisaks jaumltkatakse suhtlust sidusruumlhmadega et selgitada neile edasikaebuse esitamise ja menetlemise korda ning apellatsiooninotildeukogu toumloumld Nende meetmete abil puumluumlab apellatsiooninotildeukogu tagada enda sotildeltumatuse ja erapooletuse sidusruumlhmade silmis Kuigi apellatsiooninotildeukogu toumloumlkoormus (st kui palju edasikaebusi esitatakse) ei sotildeltu temast endast peab ta paindlikult ja nutikalt reageerima oma toumloumlkoormuse muutumisele et teha kvaliteetseid otsuseid ettenaumlhtud aja jooksul Seetotildettu peab apellatsiooninotildeukogu vaatama laumlbi oma toumloumlmeetodid et neis kajastuksid muutuvad notildeudmised

8 REACH-maumlaumlruse artikkel 91 9 Biotsiidimaumlaumlruse artikkel 77

2014 aasta toumloumlprogramm 51

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Apellatsiooninotildeukogu votildetab potildehjendamatute viivitusteta vastu kvaliteetseid otsuseid

2 Edasikaebuse menetluse ja asjaomase teabevahetuse juhtimine on totildehus

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

90 toumloumlpaumleva jooksul alates kirjaliku votildei suulise menetluse lotildeppemisest tehtud lotildeplike otsuste protsent

90 Apellatsiooninotildeukogu aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Vastu on votildeetud kuni 15 lotildeplikku otsust

bull Menetluslikke otsuseid on vastu votildeetud vastavalt vajadusele

bull Veebis on avaldatud usaldusvaumlaumlrne kvaliteetsete otsuste kogumik

bull Toimub tulemuslik (st selge taumlpne ja otildeigeaegne) teabevahetus (potentsiaalsete) edasikaebuse menetluses osalejatega

2014 aasta toumloumlprogramm 52

23 Teabevahetus (10 tegevus)

ECHA teabevahetuse uumlldeesmaumlrk on ameti hea maine hoidmine pakkudes kohustatud isikutele ja avalikkusele taumlpset teavet otildeigel ajal ning tagades ameti toumlouml tasakaalustatud kajastamise eriala- ja uumlldmeedias Vaumllisteabevahetuse kotilderval on ka ECHA siseteabevahetus mis toimub ECHA siseveebi ECHAnet ja personalile motildeeldud teabeuumlrituste kaudu ECHA-suuruse ELi regulatiivasutuse edukaks toimimiseks peab personal olema haumlsti informeeritud ja kaasatud

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal kavatseb ECHA teha tulevikuettevalmistusi parandades olulisi teabevahetusvahendeid (nt veebilehte ja siseveebi) ning votildeimekust jotildeuda uue ja konkreetsete sihtruumlhmadeni et teavitada neid nende otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses ELi kemikaaliotildeigusaktidega Taumlhtsad sihtruumlhmad on ettevotildetted kes tegutsevad biotsiidimaumlaumlruse ja uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlruse kohaselt vaumlikeettevotildetted kes valmistuvad 2018 aasta taumlhtajaks allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad

Samuti kasutab ECHA suhteid akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega et votildeetaks kuulda ka nende arvamusi kasutataks nende teadmisi ja amet teeks nendega vastastikku kasulikku koostoumloumld teatud sihtruumlhmadeni jotildeudmiseks

Uumlks uumllesanne on muuta ECHA veebilehel jagatav info kemikaalide ja otsuste kohta veelgi kasulikumaks Sellepaumlrast parandab ECHA kemikaaliteabe esitamise otsimise ja kuumlsimise viisi et see teave oleks paremini kaumlttesaadav rohkematele inimestele See on pikaajaline projekt millega alustatakse 2014 aastal ja mille tulemuseks on muutunud veebileht 2015 aastal Samuti parandab ECHA oma otsuste naumlhtavust veebilehel PIC-maumlaumlruse jotildeustumise ja biotsiiditarnijate jaoks uute esitamisvotildeimaluste loomise totildettu on vaja kohustatud isikute sihtteavitamist Arvestades et CLP-maumlaumlruse klassifitseerimise ja maumlrgistamise eeskirjad muutuvad segude jaoks kohustuslikuks 1 juunil 2015 plaanib ECHA 2014 aastal teha koos ettevotildetjate asjaomaste organisatsioonide ja partnerasutustega sihtteavitustoumloumld keskendudes eelkotildeige segude tootjatele ja VKEdele Samuti edendab ECHA sidusruumlhmade ja liikmesriikide uumlhist toumloumld ettevotildetjate teadlikkuse parandamisel kohustustest edastada allkasutajana tarneahelale teavet Selle aluseks on 2013 aasta taumlhtajaks registreeritud ainete kokkupuutestsenaariume sisaldavate ohutuskaartide vastuvotildetmisega saadud kogemused Samuti kasutatakse ajakohastatud juhendit allkasutajatele ja sellega seotud toumloumld ENESis

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA vaumlline teabevahetus on tulemuslik vajaduse korral 23 ELi keeles ning ECHA meediakajastus on taumlpne ja proportsionaalne

2 Akrediteeritud sidusruumlhmad on kaasatud ECHA toumloumlsse ning rahul et nende

seisukohti kuulatakse ja nendega arvestatakse 3 ECHA toumloumltajad on haumlsti informeeritud ning tunnetavad ameti meeskonnavaimu

ja uumlhiseid puumluumldlusi

2014 aasta toumloumlprogramm 53

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Lugejate rahulolu ECHA kirjalike vaumlljunditega sh kasutatavate keeltega (veebileht e-uudised uudiskiri pressiteated ja uudisnupud) motildeotildedetuna otildeigeaegsuse sisu ja kasutatavuse alusel

Suur Iga-aastased lugejate tagasiside ja uuringud

Akrediteeritud sidusruumlhmade rahulolu saadud teabega ja ECHAga suhtlemisega

Suur Iga-aastane uuring uumlrituste tagasiside ja rakenduse hindamise tagasiside

Toumloumltajate rahulolu ametisisese teabevahetusega

Suur Iga-aastane ametisisene teabevahetuse uuring

3 Peamised tulemused

bull Avaldatud on kuni 100 teabevahetusmaterjali (dokumendid veebilehed jms) 23 keeles

bull Toimub kooskotildelastatud teabevahetus mis on suunatud konkreetsetele sihtruumlhmadele (nt vaumlikeettevotildetted allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad) et parandada nende teadlikkust oma otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses otildeigusaktidega Osa sellest tegevusest saab teha koos ELi partnerite liikmesriikide ja akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega

bull Edendatud on CLP-teadete uumlhtlustamist

bull Koostoumloumls ettevotildetjate ja liikmesriikidega on parandatud teadlikkust allkasutajate kohustustest seoses REACH- ja CLP-maumlaumlrusega

bull Korraldatud on PIC-maumlaumlrusest tulenevatest kohustustest teavitamise kampaania ja jagatud lisateavet asjaomastele kohustatud isikutele biotsiidisektoris

bull Vaumlljastatud on kuni 25 pressiteadet ja korraldatud on uumlks pressikonverents

bull Avaldatud on kuni 50 uudisnuppu 50 iganaumldalast e-uudisbuumllletaumlaumlni ja iga kahe kuu tagant uumlks uudiskiri

bull Korraldatud on kuni kuus veebiseminari ja avalikkusele esitatud neli luumlhivideot

bull Korraldatud on kuni kaks sidusruumlhmade paumleva uumlks seminar akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidele ja uumlhekordseid sidusruumlhmade uumlritusi

bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonide jaoks on avaldatud iga kahe kuu tagant ajakohastatud teavet

bull Siseveebis ja ametisisestel teabeekraanidel on toumloumltajatele iga paumlev jagatud siseteavet Asutuse siseveeb on uumlmberehitatud ja kasutuses

bull Rahulolu motildeotildetmiseks ja sidusruumlhmade kogemuse motildeistmiseks on korraldatud uuringuid (nt sidusruumlhmade rahulolu uuring lugejaskonna uuring veebilehe kasutajate uuring siseteabevahetuse uuring ja registreerijate uuring)

2014 aasta toumloumlprogramm 54

24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)

Tegutsedes Euroopa Komisjoni soovil keskendub ECHA rahvusvahelises koostoumloumls kemikaalide haldamise vahendite ja viiside uumlhtlustamisele Kemikaalidega kaubeldakse kogu maailmas mistotildettu suhtlus rahvusvaheliste partneritega ei loo suumlnergiat mitte ainult ametiasutuse vaid ka Euroopa ettevotildetjate jaoks Uumlks peamisi rahvusvahelise koostoumlouml vorme ameti jaoks on OECD ja vaumlhemal maumlaumlral ka UumlRO Nende kaudu saab ECHA jaumllgida rahvusvahelise kemikaalihalduse hetkeolukorda ja prognoosida selle muutusi ning hoolitseda selle eest et REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlruse eesmaumlrkidega arvestatakse kogu maailmas Rahvusvahelistes organisatsioonides toimuva koostoumlouml kaudu saab ECHAst kogu maailmas tunnustatud kemikaaliohutuse edendaja kelle on votildeimalus jagada oma teadmisi rahvusvahelistele partneritele ja otildeppida neilt valdkondades milles nemad on paremad Amet keskendub ohu- ja kokkupuutehindamise uumlhtlustatud juhise suuniste ja abivahendite vaumlljatoumloumltamisele Ka on taumlhtsal kohal andmete esitamise ja jagamise vormingute vaumlljatoumloumltamine ning kemikaalide omadusi kaumlsitleva teabe avaldamine veebis ECHA peab olemasolevate koostoumloumllepingute alusel pidevat dialoogi sarnaste ametitega Austraalias Kanadas Jaapanis ja Ameerika Uumlhendriikides

1 Olulisim 2014 aastal OECDga seoses jaumltkub 2014 aastal vormingute ja abivahendite arendamine hoogsamalt IUCLID 6 ettevalmistused (vt 6 tegevus) taumlhendavad tihedat koostoumloumld OECD IUCLIDi eksperdiruumlhmaga Toumlouml OECD uumlhtlustatud mallidega mis moodustab IUCLIDi tuuma jaumltkub ning malle taumliustatakse ja toumloumltatakse vaumllja OECD liikmete ettepanekute alusel OECD QSAR Toolboxi puhul valmistatakse ette projekti jaumlrgmist etappi millega tahetakse parandada Toolboxi kasutusmugavust taumliustades selle funktsioone Peale selle toetab projekt kahjuliku motildeju viiside meetodi rakendamist Amet arendab tihedas koostoumloumls OECD juhtruumlhmaga edasi ka OECD portaali eChemPortal lisades OECD liikmesriikidelt ja ECHA-lt saadud kemikaaliteabe (eelkotildeige biotsiidide kohta) ning parandades andmete kaumlttesaadavust Olulisel kohal on ka OECD toumlouml nanomaterjalide valdkonnas Koostoumloumls kolmandate riikidega keskendutakse motildelemale poolele huvi pakkuvatele teemadele (nt kemikaalide prioriseerimine hindamiseks ja hindamismeetodid) heade tavade jagamisele ja tekkivate probleemide lahendamisele jaumlrelevalveasutustega kellega ECHA on sotildelminud koostoumloumlkokkulepped Amet annab kokkulepitud toumloumlkava alusel ka teaduslikku ja tehnilist tuge Euroopa Komisjonile selle rahvusvahelises tegevuses 2014 aastal puumluumltakse lotildepetada teist suutlikkuse suurendamise projekti mis on suunatud uumlhinemiseelsest rahastamisvahendist (IPA) abi saavatele ELi kandidaatriikidele ja votildeimalikele kandidaatriikidele Samuti antakse oma panus UumlRO uumlldise uumlhtse kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteemi (UN GHS) allkomitee tehnilisse toumloumlsse sealhulgas soovi korral allkomitee loodud kirjavahetus-toumloumlruumlhmade toumloumlsse Peale selle jaumltkab amet infoettekannete tegemist Euroopa Liidu vaumllistes riikides

Tegevus kattub veidi 7 tegevusega kuna suur osa teaduslikust arengust toimub rahvusvahelistes ringkondades taumlpsemalt OECDs

2014 aasta toumloumlprogramm 55

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Komisjonile pakutakse tema rahvusvaheliseks tegevuseks eelkotildeige mitmepoolsetes organites kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist tuge Konkreetsemalt annab ECHA oma panuse OECD kemikaalidega seotud toumloumlsse et edendada meetodite vormingute ja IT-vahendite uumlhtlustamist mis suurendaks koostoimet ja vaumlldiks topelttoumloumld

2 ECHA loob ja saumlilitab kahepoolseid suhted teadusliku ja tehnilise koostoumlouml

tegemiseks kolmandate riikide reguleerivate asutustega kes on abiks REACH- ja CLP-maumlaumlruse rakendamisel ning toetab totildehusalt ja tulemuslikult ELi kandidaatriike ja IPA-programmi raames potentsiaalseid kandidaatriike

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Huvitatud isikute (sh komisjoni) rahulolu ameti rahvusvahelise koostoumloumlga (sh komisjonile pakutava teadusliku ja haldustoega)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull OECD projektid eChemPortali kaudu on kaumlttesaadav klassifitseerimise ja maumlrgistamise ning biotsiidiinfo ECHA ja OECD kasutusse on antud OECD QSAR Toolboxi jaumlrgmise versiooni esimene vaumlljalase

bull Komisjonile on antud teaduslikku ja tehnilist tuge (ka seoses UumlRO kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise uumlldise uumlhtlustatud suumlsteemiga nt on osaletud suumlsteemiga seotud koosolekutel)

bull Jaumltkatakse koostoumloumld Austraalia Kanada Jaapani ja Ameerika Uumlhendriikide reguleerivate asutustega kellega ECHA on sotildelminud vastastikuse motildeistmise memorandumid

bull ECHA teise IPA-projekti raames on parandatud ELi kandidaatriikide ja votildeimalike kandidaatriikide suutlikkust ning vaumllja on toumloumltatud jaumlrelprojekt Peetud on ettekandeid olulistes kolmandates riikides korraldatud seminaridelkonverentsidel (kas isiklikult esinedes votildei videokonverentsi kaudu) ning votildeotilderustatud nende riikide esindajaid

2014 aasta toumloumlprogramm 56

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid

31 Juhtimine (12 tegevus)

ECHAt juhib 36-liikmeline haldusnotildeukogu mida abistab tegevdirektori juhitav sekretariaat Igapaumlevases asutusesiseses juhtimises abistab tegevdirektorit kotildergem juhtkond (direktorid) ECHA kasutab oma tegevuse hierarhiliseks votildei maatriksisarnaseks korraldamiseks tegevus- ja projektipotildehist juhtimist ja kvaliteedisuumlsteemi Teabehalduses on saavutatud avatuse ja turvalisuse tasakaal

1 Olulisim 2014 aastal

ECHA sekretariaat jaumltkab haldusnotildeukogu totildehusat toetamist ameti juhtimises Haldusnotildeukogu mida toetavad toumloumlruumlhmad on oluline nelja strateegilise eesmaumlrgi elluviija eelkotildeige votildeimaldades mitmeaastase toumloumlprogrammi 2014ndash2018 rakendamist iga-aastaste toumloumlprogrammide vastuvotildetmise teel Haldusnotildeukogu teised potildehifunktsioonid on eelarve ja aastaaruande vastuvotildetmine ning ameti toumloumlkorra vastuvotildetmine ja laumlbivaatamine Lisaks jaumllgib haldusnotildeukogu teraselt ka ameti tulemuslikkust ja strateegiliste eesmaumlrkide elluviimist Sel otstarbel esitab tegevdirektor haldusnotildeukogule kvartaliaruandeid ja sekretariaat teemaaruandeid ECHA tugevdab sidemeid liikmesriikide paumldevate asutuste ja teiste riiklike institutsioonidega ning parandab suhtlust ja koordineerimist teabevahetuse kuumllastuste ja paumldevate asutuste direktorite iga-aastase kavandamiskoosoleku kaudu Eritaumlhelepanu poumloumlratakse 2014 aastal suhtluse parandamisele biotsiidimaumlaumlruse eest vastutavate asutustega ja suhete loomisele PIC-maumlaumlrusega seotud maumlaumlratud riiklike ametiasutustega ECHA soodustab dialoogi oluliste institutsioonidest partneritega (sh Euroopa Komisjon Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Notildeukogu) ning osaleb ELi ametiasutuste votildergustiku toumloumls 2014 aastal poumloumlratakse eritaumlhelepanu ameti tulemuslikkuse ja totildehususe parandamisele erineval moel Protsesside totildehususe ja piisavuse tagamiseks on vaumlga taumlhtis ameti ettevalmistamine ISO 9001 sertimiseks mille tulemusena peaks sotildeltumatu organisatsioon andma ametile soovitud standardi ISO 9001 sertifikaadi Tarbetute kontrollide vaumlhendamiseks kasutab ECHA riskipotildehist metoodikat Korraldatakse auditeid ja konsultatsioone et tuvastada taumliustamisvotildeimalusi ja kotildervaldada ebaefektiivsust Hindamiste ja auditite soovitusi votildeetakse arvesse iga-aastases planeerimises Samuti arvestatakse selles sidusruumlhmade tagasisidega Parandatakse teabehaldust et see protsess oleks lihtne ja lotildeimunud ning tagantjaumlrele tuvastatav Parandatakse ka dokumendihaldust et oluline teave saumliliks ja oleks kaumlttesaadav aastaid Amet tagab asjaomaste maumlaumlruste toumloumlkorra menetluskorra ja juhiste taumlitmise korraldades siseauditeid kaitstes isikuandmeid hallates totildehusalt personali haldusnotildeukogu ja komiteede liikmete huvide deklaratsioone ning kaitstes kvaliteetse turvasuumlsteemiga konfidentsiaalset isiklikku ja ettevotildetjate teavet ECHA otsuste otildeigusliku kvaliteedi tagamiseks tuleb pidevalt hoolitseda otildeiguslike teadmiste ajakohasuse eest Samuti kannab ECHA hoolt laiaulatusliku talitluspidevuse suumlsteemi eest

2014 aasta toumloumlprogramm 57

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametit juhitakse totildehusalt ja tulemuslikult millega tagatakse tegevuse notildeuetekohane kavandamine vahendite eraldamine riskide hindamine ja juhtimine toumloumltajate julgeolek vara ja teabe turvalisus ning toumloumltulemuste notildeuetekohasus ja kvaliteet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Kvaliteedisuumlsteemi osade standardi ISO 9001 notildeuetele vastavuse maumlaumlr

95 Kvaliteedijuhi hinnang

Taumlhtaja jooksul taumlidetud vaumlga oluliste auditisoovituste (siseauditi talitus) protsent

100 Siseaudiitori aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Korraldatud on neli haldusnotildeukogu koosolekut ja vastavad toumloumlruumlhmad on aidanud haldusnotildeukogu kotildeikide vajalike otsuste tegemisel

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks liikmesriikide liikmesriikide paumldevate asutuste direktorite koosolek

bull ECHA otsuste koostamiseks ja nende totildehusaks kaitsmiseks on pakutud head otildeigusabi

bull Talitluspidevuse plaanid on laumlbi vaadatud

bull Turvajuht on koostanud ameti turvariskide muutumise aruande milles on vaumllja pakutud tegevuskava aastateks 2014ndash2018

bull Tehtud on uumlhe votildei kahe kotildeige ressursimahukama protsessi totildehususe auditanaluumluumls

bull Rakendatakse uumlhenduse keskkonnajuhtimise ja auditeerimise suumlsteemi EMAS votildei samavaumlaumlrset keskkonnastandardit Andmekaitseregistris on kotildeik andmekaitseametniku maumlaumlratud isikuandmetega seotud toimingud

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks turvaametnike votildergustiku koosolek

bull Tehtud on 100 otsust kuni 700 dokumendi kaumlttesaadavuse kohta

bull Koostatud on ISO 9001 sertimise auditieelne aruanne

bull Koostatud on regulatiivsed kavad ja aruanded

2014 aasta toumloumlprogramm 58

32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)

ECHA finantsjuhtimisele kohaldatavad eeskirjad votildetab ameti haldusnotildeukogu vastu paumlrast konsulteerimist Euroopa Komisjoniga ning need peavad olema kooskotildelas maumlaumlrusega mis kaumlsitleb Euroopa Liidu uumlldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju (finantsmaumlaumlrus)10 REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse vahendid peavad olema eraldi (ka raamatupidamises)

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on ECHA finantsjuhtimise uumlldine eesmaumlrk muu hulgas tagada olemasolevate finantsvahendite kasutamine parimal viisil kooskotildelas kokkuhoiu totildehususe ja tulemuslikkuse potildehimotildetetega 2013 aastal oli teine REACH-maumlaumlruse kohane registreerimistaumlhtaeg ning sellega seotud finants- ja raamatupidamisprotsesside suhtes on vaja 2014 aastal votildetta veel jaumlrelmeetmeid REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud omatulud hotildelmavad 2014 aastal autoriseerimistaotluste ja edasikaebuste tasusid lisatasu VKE staatuse kontrollimise eest haldustasusid ja intressitulu 2014 aastal jaumllgitakse hoolikalt ka vaumlljakujunenud rahaliste investeeringute poliitikat ja uumlldist likviidsust REACH- ja CLP-tegevusteks saadakse endiselt raha sissetulekute motildeistliku juhtimise ja kulutuste range kontrolli abil 2014 aasta on viimane aasta mil REACH-maumlaumlrusega seotud tegevus on taumlielikult omafinantseeritud Sellega seoses valmistutakse REACH- ja CLP-maumlaumlruse jaoks segarahastamisele uumlleminekuks 2015 aastal Osa kulutusi kaetakse endiselt tasudest saadavatest tuludest ja uumllejaumlaumlnud ELi toetusest Jaumltkuvalt on uumlks prioriteet ka tagada et REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasumaumlaumlrustes saumltestatud tasusid makstakse notildeuetekohaselt Selleks rakendatakse VKEdelt ECHA-le makstavate REACH-tasude soodustuste otildeigsuse suumlstemaatilise kontrollimise suumlsteemi sama rangelt kui 2013 aastal Biotsiidimaumlaumlrusega seoses kontrollib ECHA tasu vaumlhendamist taotlevate ettevotildetete VKE-staatust ja taotluste arvust sotildeltuvalt kasutatakse osa ressurssidest biotsiidivaldkonna VKE-kontrollideks Seda kontrolli peetakse ressursside eraldamisel uumlheks prioriteediks ka 2014 aasta toumloumlprogrammis Kuigi PIC-tegevusi rahastatakse endiselt taumlielikult ELi toetuse abil kasutatakse biotsiidivaldkonna jaoks uumlha rohkem tasudest saadavat tulu Kuna REACH- CLP- ja biotsiidivaldkonna tegevuse rahastamiseks saadavad omatulud ei ole kindlad vaatab ECHA iga kuu oma tulude ja kulude prognoosi uumlle et anda komisjonile puudujaumlaumlgist kohe teada et too saaks eelarve tasakaalustamiseks sobivaid samme astuda Amet hoiab oma eelarve- ja aruandlussuumlsteemid endiselt lahus et hoida REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud rahalised vahendid eraldi Samuti jaumllgib ECHA et uumllekandmine uumlhest perioodist teise toimuks Euroopa Kontrollikoja kehtestatud piirides vaumllja arvatud mitmeaastaste projektidega seotud tegevuskulude korral Kui raumlaumlkida avalikest hangetest ja lepingutest siis ECHA tellib osa toumloumlprogrammi elluviimist toetavaid toumlid vaumlljastpoolt Sellesisuliste notildeuetekohaste lepinguliste kokkulepete sotildelmimisega tagatakse ka totildehusa hankimise notildeuete kohaldamine Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ameti paljude olemasolevate raamlepingute tulemuslikule ja saumlaumlstvale kasutamisele 2014 aastaks oodatakse ka arvukaid uusi hankeid ja lepinguid

10 REACH-maumlaumlruse artikkel 99

2014 aasta toumloumlprogramm 59

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on korrektne usaldusvaumlaumlrne ja totildehus finantsjuhtimine ning jaumlrgitakse kohaldatavaid finantseeskirju ja -maumlaumlrusi

2 Rahareservi hallatakse motildeistlikult ja hoolikalt 3 Ametil on olemas toimivad finantssuumlsteemid mis votildeimaldavad juhtimist ja

aruandlust mitmesugustel rahanduslikult eraldiseisvatel otildeiguslikel alustel Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Euroopa Kontrollikoja aruandes sisalduvate finants- ja raamatupidamiskuumlsimustega seotud reservatsioonide arv

0 Euroopa Kontrollikoja iga-aastased aruanded

Kulukohustuste osakaal (kulukohustuste assigneeringutest aasta lotildepus)

97 Aastaaruanne

Maksete osakaal (maksete assigneeringutest aasta lotildepus)

80 Aastaaruanne

Uumllekantud summade osakaal (2015 aastasse uumlle kantud kulukohustustega vahenditest)

lt 20 Aastaaruanne

2013 aastast uumlle kantud tuumlhistatud maksete assigneeringud lt 5 Aastaaruanne

Haldusnotildeukogu rahareservijuhendi (MB622010 lotildeplik) taumlitmine

100 Aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Eelarvet ja likviidsust juhitakse rangelt

bull Ameti rahareserve jaumllgitakse ja juhitakse rangelt

bull Erinevate otildeigusaktidega seotud vahendeid hoitakse eraldi

bull Registreerijate VKE-staatust on kontrollitud 600 korral

bull Kuluaruandlus on tegevuspotildehine

bull Taumlidetakse eelarvet ja votildeetud on jaumlrelmeetmed et jotildeuda soovitud kulukohustuste maumlaumlrani

bull 2013 aasta raamatupidamisaruanne on koostatud otildeigeks ajaks

2014 aasta toumloumlprogramm 60

33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)

ECHA peab tegutsema kooskotildelas ELi ametnike personalieeskirjadega ja liidu muude teenistujate teenistustingimustega (personalimaumlaumlrus) Kogu ECHA personal peab tegutsema ka kooskotildelas ECHA hea halduse tava eeskirjaga ja Euroopa Ombudsmani vaumllja antud ELi avaliku teenistuse potildehimotildetetega ECHA juhtkonnal on kohustus viia ellu ECHA sotsiaalpoliitikat ja sellega seotud aastaplaane et tagada personali heaolu

1 Olulisim 2014 aastal Personal Personalistrateegia puhul on suund esialgselt kasvule keskendumiselt stabiilsema organisatsioonilise keskkonna saavutamisele et amet oleks tulemuslik ja totildehus ning uute uumllesannete votildetmiseks ja lotildeimimiseks piisavalt paindlik

2014 aasta tegevuskeskkonda motildejutab endiselt Euroopas valitsev majanduslik olukord ning sellest tulenev motildeju liikmesriikide ja ELi avaliku halduse ressurssidele taumlhendab et ECHA peab REACH- ja CLP-valdkonnaga tegelevat potildehipersonali vaumlhendama 2014 aastal hotildelmab ECHA personalipoliitika sellise jaumltkusuutliku ja haumlsti toimiva toumloumlkeskkonna loomist mis soodustab meeskonnatoumloumld lotildeimumist ja kohanemisvotildeimet otildeppimise koolitamise ja toumloumlalase arengu kooskotildelastamist et inimeste ja kogu organisatsiooni tulemuslikkus oleks optimaalne praeguste ja tulevaste juhtide ja eestvedajate arendamist et toumloumltajaid ameti eesmaumlrkide saavutamisel ettenaumlgelikult motildejutada motiveerida ja julgustada ning 2013 aastal vaumllja toumloumltatud personali hoidmise algatuste elluviimist Organisatsiooniteenused Organisatsiooniteenused hotildelmavad ameti hoone ning kontori- ja konverentsitaristu haldamist fuumluumlsilist julgeolekut reisimise ja kohtumiste korraldamist ning teenuste osutamist (nt postisaadetiste registreerimine kontoritarvetega varustamine arhiveerimine ja raamatukoguhaldus) Eesmaumlrk on pakkuda piisavaid haumlsti hooldatud ja turvatud ruume mis loovad toumloumltajatele totildehusa ja ohutu toumloumlkeskkonna ning suudavad vastata ameti organite ja sidusruumlhmade koosolekute ja teabevahetusega seotud notildeuetele Biotsiidi- ja PIC-tegevuste taumlielikul elluviimisel kasutatakse hoone ja organisatsiooniteenuste kogu potentsiaali Kui viimaste aastate suundumused jaumltkuvad suureneb koosolekute ja virtuaalteenuste (telekonverentsid ja veebiseminarid) kasutamise arv Lisaks hoone tavapaumlrasele hooldusele uuendatakse 2014 aastal ka selle elektrisuumlsteemi 2014 aastal analuumluumlsitakse pikaajalist kontori- ja muude ruumide vajadust et toetada peatset otsustamist ECHA tulevase ruumistrateegia uumlle

2014 aasta toumloumlprogramm 61

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on toumloumlkava elluviimiseks piisav arv vajalike oskustega toumloumltajaid kelle

jaoks on olemas haumlsti toimiv toumloumlkeskkond

2 Ametil on piisavad turvalised ja ohutud kontoriruumid mis tagavad toumloumltajatele

totildehusa ja turvalise toumloumlkeskkonna ning haumlsti toimivad koosolekuruumid ameti organitele ja vaumlliskuumllastajatele

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Aasta lotildepuks ametikohtade loetelust taumlidetud toumloumlkohtade protsent

95 Ametisisene aastaaruanne

Ajutistest teenistujatest personali voolavus

lt 5 Ametisisene aastaaruanne

Keskmine koolitus- ja arenduspaumlevade arv toumloumltaja kohta11

10 Ametisisene aastaaruanne

Komiteede foorumi ja haldusnotildeukogu liikmete rahulolu konverentsikeskuse toimimisega

Suur Iga-aastane uuring

Toumloumltajate rahulolu organisatsiooniteenustega

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Personal

bull Otildeigusaktides ettenaumlhtud toumloumltajatele on makstud palka ning tehtud on ka muid makseid toumloumltajatele laumlhetatud riiklikele ekspertidele ja praktikantidele (kokku umbes 600 inimest)

bull Algatatud on umbes 15 valikumenetlust

bull Toumloumlle on votildeetud umbes 30 toumloumltajat

bull Keskmine koolituspaumlevade arv toumloumltaja kohta on 10

bull Hinnatud on ligikaudu 550 otildeigusaktides ette naumlhtud toumloumltaja tulemuslikkust ja muudetud vajaduse korral nende palgaastmeid

bull Toumloumltajaid ja juhtkonda on notildeustatud ja abistatud personaliga seotud kuumlsimustes eelkotildeige uumlksikisiku otildeiguste ja heaolu valdkonnas

11 Sh vaumlljaotildepe toumloumlkohas

2014 aasta toumloumlprogramm 62

bull 2013 aasta personaliuuringu tulemused on analuumluumlsitud ja jaumlrelmeetmete kavad on vaumllja toumloumltatud

bull Aktiivselt on arendatud personali- ja tulemuslikkuse juhtimise protsesse ja -meetodeid

Organisatsiooniteenused

bull Asjakohaste hankemenetluste kaudu on saadud otildeigeks ajaks seadmed materjalid ja teenused

bull Paumlevarahad ja reisikulud on vaumllja arvutatud ja huumlvitatud otildeigeks ajaks

bull Kontoriruumid on turvalised

bull Koosolekute ja konverentside pidamisele on pakutud totildehusat tuge

bull Olemas on haumlsti toimivad audiovisuaalseadmed koos heade tugiteenustega

bull Postiteenistus on totildehus

bull Raamatukogu ja arhiiv on haumlsti organiseeritud ja korralikult juhitud

bull Ajakohane ja korrektne muude kui IT-seadmete loend

2014 aasta toumloumlprogramm 63

34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)

Ameti IT-funktsioon hotildelmab palju erinevaid teenuseid ja toetab palju erinevaid tegevusvajadusi Eesmaumlrk on saavutada paberivaba ja turvaline asjaajamine ning katta vajadus IT-vahendite jaumlrele

1 Olulisim 2014 aastal Kooskotildelas ameti 2014 aasta toumloumlprogrammi eesmaumlrgiga panna alus viie aasta strateegia edukale elluviimisele tegeleb IKT-osakond eelmisel aastal ette valmistatud lahenduste kasutussevotildetmisega et parandada enamiku REACH- ja CLP-protsesside ning motildene olulise haldusprotsessi (nt personalihaldus) totildehusust Paumlrast lotildeimitud personalihaldussuumlsteemi hanke edukat lotildepuleviimist 2013 aastal ja toumloumlga alustamist on 2014 aasta potildehieesmaumlrk jotildeuda lotildepule projekti esimese etapiga (sh personaliandmete kontaktide individuaalsete otildeiguste ja aja haldusfunktsioonid) 2014 aastal annab aasta varem alustatud projekt ECHA-le lotildeimitud dokumendihaldussuumlsteemi mida katsetatakse piiratud arvu protsessidega Suumlsteemi laiendatakse hiljem kotildeikidele dokumentidele mille protsessi omanikud arhiveerivad Dokumendihaldussuumlsteem millega ECHA sisekasutajad dokumente toimetavad uumlhiselt muudavad avaldavad ja saumlilitavad viiakse taumlielikult uumlle taumliustatud platvormile milles on lahendatud need toimimis- ja talitluspidevuse probleemid mis olid muutunud vana platvormi totildesiseks kitsaskohaks juba 2013 aastal Kuna ECHA sotildeltub oma tegevuses uumlha enam ITst peab see olema piisavalt vastupidav et vaumlltida suuri intsidente ja haumlireid Sellepaumlrast jaumltkab ECHA oma IKT-taristu muutmist vastupidavamaks kasutajasotildebralikumaks ja paindlikumaks Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml jaoks motildeeldud suumlsteemide puhul keskendutakse eelkotildeige piisavatele talitluspidevuse lahendustele IKT-taristu kasutatavuse ja juhtimise paindlikkusega seoses optimeeritakse 2014 aastal IKT suutlikkuse juhtimist (veebimajutusteenuste lepingu arukas aumlrakasutamine) ja koostatakse tegevuskava ametile viie aasta strateegilise kava jaoks piisava taristu loomiseks votildettes sealjuures arvesse ka asjaomaseid ressursipiiranguid 2014 aastal saavad uumlhtse turvalise kauguumlhenduslahenduse kaudu vaumlljastpoolt kaumlttesaadavaks (eelkotildeige liikmesriikide paumldevatele asutustele) mitu konfidentsiaalset aumlriteavet sisaldavat IT-suumlsteemi REACH-IT kesksed IUCLIDi andmebaasid portaali regulatiivtegevuse toumloumllaud R4BP 3 ja uus PICi jaoks motildeeldud IT-suumlsteem Nende suumlsteemide kasutamiseks peavad kaugkasutajad taumlitma uumlhtseid taumliendatud turvanotildeudeid mille haldusnotildeukogu kiitis heaks 2013 aastal Selline internetile avatus notildeuab ECHA-lt pidevat ohtude jaumllgimist ja pidevat ITga seotud turvariskide juhtimise taumliustamist sealhulgas tegelemist kotildeikide turvalisust ohustada votildeivate IT-kuumlsimustega 2013 aastal tegutses ECHA ITga seotud turvariskide juhtimise suumlstematiseerimise ja terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi lotildeimimise nimel 2014 aastal viiakse see protsess lotildepule

2014 aasta toumloumlprogramm 64

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA haldusprotsesside ja juhatuse aruandluse toetamine haumlsti toimivate IT-

vahendite abil ECHA kasutab teavet tulemuslikult ning personali saadud loodud ja kasutatavad dokumendid on korralikult ohjatud

2 Ameti tehnilise IKT-taristu teenusekvaliteet on hea ning kotildeikide toetatavate tegevuste puhul on tagatud maksimaalne jaumlrjepidevus totildehusus ja turvalisus

3 IT talitluspidevuse kava hotildelmab piisavalt potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulisi

suumlsteeme mis on seotud otildeigusaktidega mille puhul vastutus laumlks 2013 aastal uumlle ECHA-le biotsiidid PIC ja asutusesisene taumliustatud dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvorm

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide kaumlttesaadavus ametivaumllistele kasutajatele (st toumloumlaeg teenindusaja jooksul)

Keskmiselt 98 Andmekeskuse statistika

Ametisiseste kasutajate rahulolu IT-teenustega personali ja toetuse suhte potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring ja taumliendav tagasiside

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide hotildelmatus talitluspidevust tagavate lahendustega millesse on kaasatud ametivaumllised andmekeskused

Laiendatakse kaht potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulist suumlsteemi R4BP 3 PICi IT-suumlsteeme ning asutusesisest dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvormi

Ametisisene aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Valmis on uumlhtse dokumendihaldussuumlsteemi esimene moodul mis hotildelmab suumlsteemi haldusfunktsioone

bull Kasutusel on ECHA dokumendiohje poliitikat toetav dokumendihaldussuumlsteem bull IT talitluspidevuslahendused hotildelmavad R4BP 3 PICi IT-suumlsteemi ning

asutusesiseseid dokumendihaldussuumlsteeme Esitatud on ameti viie aasta strateegia jaoks piisava ja jaumltkusuutliku IKT-taristu tagamise tegevuskava milles on arvestatud ka ressurssidega

bull ITga seotud turvariskide juhtimine on koondatud ja lotildeimitud ameti terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi

2014 aasta toumloumlprogramm 65

4 Ameti riskid

ECHA korraldab iga-aastase riskihindamise et kindlaks teha hinnata ja hallata votildeimalikke suumlndmusi mis votildeivad ohtu seada toumloumlprogrammis maumlaumlratletud eesmaumlrkide saavutamise Nimetatud hindamise potildehjal on ECHA juhtkond kindlaks teinud jaumlrgmised peamised riskid

Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrus toovad ECHA-le uusi uumllesandeid Arvestades luumlhikesi taumlhtaegu uute uumllesannete mitmekesisust ja keerukust ning nappe ressursse biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml piisavaks ettevalmistamiseks (ka IT-vahendite vaumlljatoumloumltamine) ei pruugi ECHA saavutada kotildeiki biotsiidivaldkonna eesmaumlrke ja votildeib tekkida probleeme PIC-tegevuste alustamisega Nende riskide maandamisega seoses leiab ECHA et hoolikalt laumlbi motildeeldud prioriteedid tagavad biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud IT-projektide ulatuse totildehusa juhtimise Samuti on ette naumlhtud liikmesriikide paumldevate asutuste toetamine votildeimekuse arendamises Personaliga seoses peab ECHA olema toumloumltajate uumlmberpaigutamisel paindlik kui biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasust saadav tulu ei kata asjaomaseid personalikulusid

Paljud toumloumlprogrammi eesmaumlrgid sotildeltuvad suurel maumlaumlral IT-juhtimissuumlsteemist ja IT-taristust IT-suumlsteemid on otseselt seotud ECHA neljanda eesmaumlrgiga bdquotaumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutegardquo 2014 aastal peaks lotildepule jotildeudma mitu notildeudlikku toumloumlvooge toetavat IT-projekti mis peaksid aitama saavutada ECHA totildehususeesmaumlrke See notildeudlik plaan 2013 ja 2014 aastaks on seotud prioriteetide kattuvuse ohuga mis votildeib motildejutada kvaliteeti javotildei projektide otildeigeaegset valmimist ning anda tagasiloumloumlgi ameti totildehususkavadele Nimetatud riskide maandamiseks puumluumlab amet tagada tiheda koostoumlouml siseste ja vaumlliste poolte vahel kes osalevad IT juhtimise raamistiku kaudu realistlike eesmaumlrkide ja ootuste seadmises Riske on plaanis maandada IT-projektide ulatuse hoolika juhtimise ja prioriteetide seadmise parandamisega organisatsiooni tasandil

VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamine ja teabevahetus potildehinevad ECHA 2013 aastal koostatud ning liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga kokku lepitud plaanidel 2014 aasta on taumlhtis ECHA teise strateegilise eesmaumlrgi ndash ametiasutuste innustamine andmete arukale kasutamisele ohtlike kemikaalide tuvastamisel ja nende ohtude kaumlsitlemisel ndash saavutamise eelduste loomiseks sest komisjoni ja liikmesriikidega soovitakse jotildeuda kokkuleppele notildeudliku 2020 Aastani kestva tegevuskava poliitilise eesmaumlrgi saavutamiseks vajalikes rakenduskavas meetodites ja toumloumljaotuses Amet on tuvastanud vaumllised riskid mis votildeivad motildejutada uumlhe votildei mitme koostoumloumlpartneri prioriseerimiskavu ja motildejutada nii ka uumlldtegevuskava elluviimise edukat algust Selle riski vaumlhendamiseks teeb ECHA tihedat koostoumloumld kotildeikide asjaomaste pooltega ja tagab tegevuskava vahe-eesmaumlrkide pideva jaumllgimise ECHA ei saa aga protsessi teisi osalisi asendada

Asjaolu et amet tegeleb rohke konfidentsiaalse aumlriteabega muudab ECHA altiks turvariskidele Nende maandamiseks on amet teinud palju uumlhtne meetod IT-suumlsteemide kaugkasutamise tagamiseks koostoumloumlplatvormi turvalisuse taumliustamine asutusesisese turvakontrolli pidev taumliustamine eelkotildeige juurdepaumlaumlsu juhtimise valdkonnas ja riskipotildehise IT-turvalisuse juhtimise suumlsteemi loomine

2014 aasta toumloumlprogramm 66

1 LISA ECHA organisatsioon 2014 MB542013

Helsingi 18122013

TEGEVDIREKTORGeert Dancet

TOIMIKUTE ESITAMINE JA PICC1

Kevin Pollard

AINETE IDENTIFITSEERIMINE JA

ANDMEVAHETUSC2

Guilhem de Segraveze

HALDUSNOtildeUKOGUNINA CROMNIER

APELLATSIOONINOtildeUKOGU

Mercedes Ortuntildeo

ARVUTUSLIK HINDAMINE JA TEABE LEVITAMINE

C3MIKE RASENBERG

TEGEVDIREKTORI KANTSELEI

Alain Lefebvre

APELLATSIOONINOtildeUKOGU KANTSELEI

Sari Haukka

KASUTAJATUGI JA HELPNETI SEKRETARIAAT

A1DORIS THIEMANN

REGISTREERIMINEC

Christel Musset

KOOSTOumlOumlA

Andreas Herdina

JUHENDITE JA FOORUMITE SEKRETARIAAT

A2JOHAN NOUWEN

TEABEVAHETUSA3

Lindsay Jackson

RISKIJUHTIMINED

Jack de Bruijn

KLASSIFITSEERIMINED1

Jos Mossink

RISKIJUHTIMISMEETMETE KINDLAKSMAumlAumlRAMINE

D2ELINA KARHU

HINDAMINE IE1

Wim De Coen

HINDAMINEE

Leena Ylauml-Mononen

BIOTSIIDIDE HINDAMINED4

Hugues Kenigswald

HINDAMINE IIE2

Claudio Carlon

INFOSUumlSTEEMIDI

Luisa Consolini

IKT-TARISTUI1

Orion Andrews

TEGEVUSTEABESUumlSTEEMIDI2

Hannu Hirvonen

JUHTIMISTEABESUumlSTEEMIDI3

Franccedilois Mestre

VAHENDIDR

Tuula Hakaladirektori kt

RAHANDUSR1

Jaime Martin-Granizao uumlksuse juhataja kt

ORGANISATSIOONITEENUSEDR3

Clemencia Widlund

SEAC

JOtildeUSTAMISALASE TEABE VAHETAMISE FOORUM

MSC

RAC

PERSONALR2

Shay OrsquoMalley

Tegevdirektor

Direktoraat

ECHA organid Uumlksus

Personal

STRUKTUUR 2014 AASTAL

RISKIJUHTIMISE RAKENDAMINE

D3MATTI VAINIO

BPC

TEGEVDIREKTORI ASETAumlITJAJukka Malm

KOMITEEDEsekretariaat

B1Pilar Rodriguez Iglesias

TEADUSLIK NOtildeUSTAMINE

Derek Knight

Taumlidab ka regulatiivtegevuse direktori uumllesandeid

Taumlidab ka VKEde saadiku uumllesandeid

SISEAUDIT

Minna Stroumlmberg

REGULATIIVTEGEVUSB

Jukka Malm

HINDAMINE IIIE3

Watze de Wolf

OtildeIGUSKUumlSIMUSEDB2

Minna Heikkilauml

16 jaanuar 2014

2014 aasta toumloumlprogramm 67

2 LISA Laumlhteandmed

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Saabuvad toimikud

Registreerimistoimikud (sh ajakohastamine) 5 800

Katsetamisettepanekud 70

Konfidentsiaalsustaotlused 250

Rohkem kui 12 aastat vanade andmete kaumlttesaadavus 270

PPORD-teated (sh pikendustaotlused) 300

Paumlringud 1 300

Andmejagamisvaidlused 3

Piiranguettepanekud (XV lisa)

sh ECHA koostatud piiranguettepanekud

8 3

Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekud (CLP-maumlaumlruse VI lisa)

70

Ettepanekud aine identifitseerimiseks vaumlga ohtliku ainena (XV lisa)12

30

Autoriseerimistaotlused 20

Alternatiivse nimetuse kasutamise taotlused 100

Uumlhenduse hindamisplaanis sisalduvad ained mida 2014 aastal hindavad liikmesriigid

50

12 Tegelik esitatavate VOA-toimikute arv sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust Komisjoni soovil aitab ECHA kaasa kuni viie riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi koostamisele

2014 aasta toumloumlprogramm 68

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

ECHA otsused

Toimiku ja aine hindamise otsused

- Katsetamisettepanekud 200

- Vastavuse kontrollimine 150

- Aine hindamine 35

Andmete jagamise otsused 3

Andmete terviklikkuse kontrolli otsused (negatiivsed ehk tagasi luumlkatud)

190

Otsused konfidentsiaalsustaotluste kohta (negatiivsed) 50

PPORD-otsused 40

- Lisateabe taotlused

- Tingimuste seadmine

- Pikenduse andmine

30

8

20

Otsused dokumentidele juurdepaumlaumlsu votildeimaldamise taotluste kohta 100

Registreerimisnumbri tuumlhistamine 40

VKE-staatuse andmisest keeldumine 300

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Muud

Esitatud kaebused 20

Kaebuste otsused 15

Esialgne uumlhenduse hindamisplaan 1

Komisjonile autoriseerimisloetelu kohta antavad soovitused 1

Vastatavad kuumlsimused (REACH CLP BPR ja PIC ning asjaomased IT-vahendid)

6 000

Toimikute hindamise jaumlrelkontrollid 300

VKE-staatuse kontrollid 600

Haldusnotildeukogu koosolekud 4

Liikmesriikide komitee koosolekud 6

Riskihindamise komitee koosolekud 4

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee koosolekud 4

2014 aasta toumloumlprogramm 69

Jotildeustamisteabe vahetamise foorumi koosolekud 3

Telefoni votildei e-posti teel tehtud uumlldised paumlringud 600

Pressipaumlringud 600

Pressiteated ja uudisnupud 75

Personali voolavuse totildettu palgatud toumloumltajad 25

Peamised biotsiidi- ja PIC-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Laumlbivaatamisprogrammi raames hinnatavate toimeainete arv 50

Enne tegevuse alustamist tehtud avaldustega seoses hinnatavate uute toimeainete arv 10

Uue toimeaine heakskiitmise taotlused 5

Toimeaine uuendamise votildei laumlbivaatamise taotlused 3

Liidu loa taotlused 20

Toimeainete tarnijate taotlused (artikkel 95) 300

Tehnilise samavaumlaumlrsuse taotlused 50

Keemilise sarnasuse taotlused 100

Menetletud taotluste koguarv 3 000

VKE-staatuse kontrollid 30

Kaebused 3

Biotsiidikomitee koosolekud 5

Biotsiidikomitee toumloumlruumlhma koosolekud 26

PIC-teated 4 000

Biotsiidimaumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

2

PIC-maumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

1

2014 aasta toumloumlprogramm 70

3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid

MB542013 Helsingi 18122013

3 lisa ECHA tegevused ja hinnangulised ressursid 2014 aastal

Alltoodud numeratsioon paumlrineb 2012 aasta toumloumlprogrammist mitte ei ole eelarve numeratsioon

AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku

Regulatiivprotsesside rakendamine (tegevuseelarve)1 tegevus Andmete registreerimine jagamine ja levitamine 37 9 13 59 9 812 517 4 1 4 9 1 114 913 0 0 41 10 17 68 10 927 4292 tegevus Hindamine 75 13 5 93 16 965 628 0 0 0 0 75 13 5 93 16 965 6283 tegevus Riskijuhtimine

35 5 5 45 7 763 826 0 0 0 0 35 5 5 45 7 763 826

4 tegevus Klassifitseerimine ja maumlrgistamine 14 2 2 18 2 834 611 0 0 0 0 14 2 2 18 2 834 6115 tegevus Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu

20 8 5 33 5 261 671 1 1 2 341 448 0 13 790 21 8 6 35 5 616 909

6 tegevus Tegevuse IT-tugi

29 11 4 44 19 533 296 1 1 1 3 696 538 1 1 2 565 979 31 13 5 49 20 795 812

7 tegevus Teadustegevus ning ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine

9 0 1 10 1 953 329 0 0 0 0 9 0 1 10 1 953 329

ECHA organid ja tugitegevused8 tegevus Komiteed ja jotildeustamisalase teabe vahetamise foorum 22 7 5 34 6 740 746 3 2 5 1 180 131 17 100 25 9 5 39 7 937 977

9 tegevus Apellatsiooninotildeukogu

6 3 3 12 1 974 240 1 1 138 879 0 7 3 3 13 2 113 120

10 tegevus Teabevahetus 9 8 7 24 6 876 981 1 1 2 599 693 45 509 9 9 8 26 7 522 18311 tegevus Rahvusvaheline koostoumlouml 3 3 856 435 0 0 0 3 0 0 3 856 435Juhtimine organisatsioon ja ressursid12 tegevus Juhtimine 26 16 6 48 9 667 896 1 1 374 464 0 27 16 6 49 10 042 36113ndash15 tegevus Organisatsioon ja ressursid (II jaotis taristu) 28 46 42 116 17 648 823 2 1 4 7 867 154 1 1 108 589 30 48 46 124 18 624 567Personalikulud ndash REACHCLP (ainult 2012 a) 0 0 0 0 0 0 016 tegevusBiotsiidid

26 3 3 32 4 078 974 26 3 3 32 4 078 974

17 tegevusPIC

3 1 4 546 257 0 3 1 4 546 257

Kokku 313 128 98 539 107 890 000 39 9 14 62 9 392 194 1 5 1 7 1 297 224 353 142 113 608 118 579 418

Kaumlesolevat tabelit ei saa otseselt votilderrelda ameti 2013 aasta toumloumlprogrammi vastava tabeliga sest erinevate tegevuste jaoks personali eraldamise potildehimotildetted on muutunud Muudatus tehti tegeliku olukorra paremaks kajastamiseks Konkreetselt hindamise jaoks teadustoumloumltajate arvu ei vaumlhendata

2014 a eelarve

REACH BIOTSIIDID PIC ECHA (kokku)Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

2014 aasta toumloumlprogramm 71

4 LISA Hankekava

MB542013

Helsingi 18122013

Toumloumlprogrammi tegevus

Alltegevus (kui asjakohane)

Lepingu objekt Kavandatav eelarve (eurodes)

Esialgne hankeviis

Hankemenetluse eeldatav algus

Hankelepingu eeldatav sotildelmimine

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

12 Paumlring Spektraalandmete andmebaas ndash IT konsultatsioon

10 00000 Raamleping ECHA2011103

II kv II kv

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

18 1 tegevus eritegevused

Aruanded ainete identifitseerimisega seotud teaduslikel teemadel

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv II kv

1 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

19 Kemikaaliohutuse hindamise programm

Kemikaaliohutuse hindamine keerulistel juhtudel

300 00000 Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

2 Hindamine 21 Toimikute hindamine

Toimikute hindamise erikuumlsimustega seotud teenusetaotlused teaduslikud teenused (st mida koordineerivad hindamisfoorumid javotildei mis on seotud keskkonna ja inimtervisega)

100 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

II kv IIndashIII kv

2014 aasta toumloumlprogramm 72

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainespetsiifilist toumloumld toetavad teenused

50 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IIIndashIV kv

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainete vaumlljasotildeelumine riskijuhtimiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 34 Autoriseerimistaotlused

Doosi ja toime funktsioonid

50 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv IV kv

3 Riskijuhtimine 35 Piirangud Tugiteenused komisjonile

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IndashIV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Kemikaalide tervisemotildeju kvaliteetsete eluaastate alusel

50 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 73

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Materjaliprojektid 80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Halduskoormuse hindamise projekt

40 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Asendamiskulude projekt

80 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv III kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid SharePointi teenused 6 000 000 ndash 8 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid Andmelaoga seotud kohapealne notildeustamine

2 500 000 ndash 3 000 000

HANSEL II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid IT-teenused ECHA rakendustele

8 000 000 ndash 12 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid REACH-IT IUCLID CHESAR teabe levitamine klassifitseerimine ja maumlrgistamine DIP RIPE Odyssey ECM biotsiidid ja PIC

9 650 00000 Raamleping ECHA2011103 ja raamleping ECHA2012150

IndashIII kv IndashIV kv

2014 aasta toumloumlprogramm 74

6 Tegevuse IT-tugi 62 Tarkvarahooldus SciSoft Remedy SharePoint IT katsed

2 495 00000 Raamleping SACHA II HANSEL raamleping ECHA2011103

IndashIII kv IndashIV kv

6 Tegevuse IT-tugi 63 Tarkvara loomine

Hostimisteenused 1 447 00000 Raamleping ECHA201095N

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus ECHA veebilehe hooldus ja arendus

271 20000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Siseveebi arendus ja hooldus

54 24000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Kolme video tegemine 150 00000 Raamleping ECHA2011111

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Truumlkiteenused 100 00000 Raamleping ECHA2011183

IndashIV kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Reklaammaterjalid 30 00000 ECHA201066 I kv IV kv

10 Teabevahetus Sidusruumlhmade paumlev ASO-seminar Schumani paumlev

100 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

I kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 75

10 Teabevahetus Meediaseire 76 00000 Raamleping ECHA2011278

II kv III kv

10 Teabevahetus Uuringud 55 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Struktuuride loomine UVCBdele ja QSAR-toumloumlriistaga seotud andmebaasides olevate valekirjete parandamiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

QSAR-toumloumlriist 2 300 00000 Raamleping ECHA2013109

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

IV kv 2015 a I kv

12 Juhtimine 121 Ameti strateegia planeerimine

Erikonsultatsioon ECHA tegevuse ja ressursside planeerimiseks ja seireks (1 etapp) (sh planeerimis- ja seiresuumlsteemi spetsifikatsioon)

85 00000 Raamleping ECHA201193

I kv I kv

2014 aasta toumloumlprogramm 76

(REACH ja biotsiidid)

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Tervikliku kvaliteedijuhtimis-suumlsteemiga seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

495 00000 Raamleping ECHA201093

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Turvalised vaumllise ja sisese koostoumlouml vahendid (Fabasoft ja Groupcamp)

85 00000 SACHA II (DI-6820)

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Muutuste juhtimisega seotud konsulteerimine ja tugi (REACH ja biotsiidid)

20 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Teabe ja teadmiste juhtimise vahendite (SharePoint) taumliustamisega seotud konsulteerimine

400 00000 ECHA2011103 I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Totildehususega seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

140 00000 Raamleping ABC3 (DIGIT) Lot 2

I kv II kv

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

Siseauditiga seotud konsulteerimine (IT-turvalisus)

55 00000 Raamleping ECHA201093 Lot 4

II kv III kv

2014 aasta toumloumlprogramm 77

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

ISO 1001 sertimine ndash enne auditit ja auditi ajal

60 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

Kogusumma 40 388 44000 eurot

Hankekava sisaldab uumlle 10 000 euro vaumlaumlrtuses tegevuskulusid ameti hanketegevuseks 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 78

KUIDAS SAADA ELi TRUumlKISEID

Tasuta truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

bull Euroopa Liidu esindustest votildei delegatsioonidelt Nende kontaktandmed saate internetist aadressil httpeceuropaeu votildei saates faksi numbril +352 2929 42758

Tasulised truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

Tasuline perioodika (nt Euroopa Liidu Teataja aastakaumlik ja Euroopa Kohtu lahendite kogumikud)

bull Euroopa Liidu Vaumlljaannete Talituse edasimuumluumljate kaudu (httppublicationseuropaeuothersagentsindex_enhtm)

EUROOPA KEMIKAALIAMET ANNANKATU 18 PO BOX 400 FI-00121 HELSINKI SOOME ECHAEUROPAEU

ED-A

H-13-101-ET-N

- ISBN

978-92-9244-415-0- ISSN

1831-7324- doi 10282380627

  • Luumlhendid
  • Sissejuhatus
  • ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018
  • Olulisim 2014 aastal
  • 1 Regulatiivprotsesside rakendamine
    • 11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)
    • 12 Hindamine (2 tegevus)
    • 13 Riskijuhtimine (3 tegevus)
    • 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)
    • 15 Biotsiidid (16 tegevus)
    • 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)
    • 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)
    • 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)
    • 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)
      • 2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus
        • 1
        • 2
        • 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)
        • 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)
        • 23 Teabevahetus (10 tegevus)
        • 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)
          • 3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid
            • 3
            • 31 Juhtimine (12 tegevus)
            • 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)
            • 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)
            • 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)
              • 4 Ameti riskid
              • 1 LISA ECHA organisatsioon 2014
              • 2 LISA Laumlhteandmed
              • 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid
              • 4 LISA Hankekava
Page 6: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu

2014 aasta toumloumlprogramm 6

ECHA otildeiguslikud volitused Euroopa Kemikaaliamet (ECHA) on Euroopa Liidu (EL) organ mis asutati 1 juunil 2007 Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrusega (EUuml) nr 19072006 mis kaumlsitleb kemikaalide registreerimist hindamist autoriseerimist ja piiramist (REACH) ECHA asutati REACH-maumlaumlruse tehniliste teaduslike ja halduslike kuumlsimustega tegelemiseks ja potildehimotildetteuumlhtsuse tagamiseks ELi tasandil Samuti asutati see kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamisega seotud uumllesannete juhtimiseks millele alates 2009 aastast kohaldatakse ainete ja segude klassifitseerimise maumlrgistamise ja pakendamise maumlaumlrust (CLP-maumlaumlrus ehk Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrus (EUuml) nr 12722008) 2012 aastal laiendati ECHA volitusi Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrusega (EUuml) nr 5282012 milles kaumlsitletakse biotsiidide turul kaumlttesaadavaks tegemist ja kasutamist (biotsiidimaumlaumlrus) Ka uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus (Euroopa Parlamendi ja notildeukogu maumlaumlrus (EL) nr 6492012 ohtlike kemikaalide ekspordi ja impordi kohta) hakkas kehtima 2012 aastal Motildened PIC-maumlaumlrusega seotud uumllesanded laumlhevad Euroopa Komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ECHA-le uumlle 2014 aastal Nimetatud otildeigusakte kohaldatakse kotildeikides Euroopa Liidu liikmesriikides vahetult ilma et neid oleks vaja uumlle votildetta riiklikku otildeigusesse

2014 aasta toumloumlprogramm 7

ECHA missioon visioon ja vaumlaumlrtused Missioon Vaumlaumlrtused

ECHA on regulatiivasutuste hulgas liikumapanev jotildeud aidates rakendada Euroopa Liidu taumlhtsaid kemikaaliotildeigusakte mille abil hoitakse inimtervist ja keskkonda ning edendatakse innovatsiooni ja konkurentsivotildeimet ECHA aitab ettevotildetetel taumlita otildeigusaktide notildeudeid edendab kemikaalide ohutut kasutamist annab kemikaaliteavet ja tegeleb probleemsete kemikaalidega

Laumlbipaistvus Kaasame oma tegevusse aktiivselt regulatiivpartnereid ja sidusruumlhmi ning oleme otsuste tegemisel laumlbipaistvad Oleme kergesti arusaadavad ja kaumlttesaadavad Sotildeltumatus Me ei sotildeltu uumlhestki vaumllishuvist ja oleme otsustamisel erapooletud Enne paljude otsuste tegemist konsulteerime avalikult uumlldsusega Usaldusvaumlaumlrsus Meie otsused on teaduspotildehised ja jaumlrjepidevad Kogu meie tegevus rajaneb vastutusel ja konfidentsiaalse teabe turvalisusel Totildehusus Oleme suunatud ja puumlhendunud eesmaumlrkidele ning puumluumlame alati kasutada vahendeid arukalt Rakendame rangeid kvaliteedinotildeudeid ja jaumlrgime taumlhtaegu Puumlhendumine heaolule Edendame kemikaalide ohutut ja saumlaumlstvat kasutamist et parandada inimeste elukvaliteeti Euroopas ning kaitsta ja parandada keskkonna kvaliteeti

Visioon

ECHA eesmaumlrk on saada kemikaaliohutuse valdkonnas maailma juhtivaks regulatiivasutuseks

2014 aasta toumloumlprogramm 8

Sissejuhatus

ELi kemikaaliotildeigusaktide eesmaumlrk on tagada inimtervise ja keskkonna hea kaitse ning soodustada kemikaalide vaba liikumist siseturul Samuti on eesmaumlrgiks soodustada konkurentsivotildeimet ja uuenduslikkust ning edendada kemikaaliohtude hindamisel loomkatsete asemel alternatiivsete meetodite kasutamist ELi regulatiivsuumlsteemi aluseks on potildehimotildete mille kohaselt peavad tootjad importijad ja allkasutajad tagama et nad toodavad viivad turule ja kasutavad aineid mis ei ole inimtervisele ega keskkonnale kahjulikud Saumltete aluseks on ettevaatuspotildehimotildete ECHA volitused hotildelmavad REACH- CLP- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse kohaseid uumllesandeid Nimetatud maumlaumlruste edukaks rakendamiseks on vaja haumlsti toimivat asutust mis suudaks vaumllja anda sotildeltumatuid ja kvaliteetseid teaduslikult potildehjendatud arvamusi otildeigusaktidega ettenaumlhtud rangete taumlhtaegade piires ning tagada asjaomastele huvitatud isikutele (sh toumloumlstusele) REACH-maumlaumlruse rakendamisel vajaliku toe et maumlaumlruse tegevuslikud aspektid toimiksid asjakohaselt Maumlaumlruste totildehus toimimine sotildeltub aga ka ECHA institutsionaalsetest partneritest eelkotildeige ELi liikmesriikidest ja Euroopa Komisjonist (edaspidi bdquokomisjonrdquo) samuti asjaomastest ettevotildetjatest kelle uumllesandeks on maumlaumlruste notildeuetekohane rakendamine Peale selle on vaja ka levitajate jaemuumluumljate ja tarbijate aga samuti toumloumltajate ja nende esindajate panust Toumloumlprogrammis sisalduvate plaanide aluseks on 3 lisas esitatud laumlhteandmed mis on ajakohastatud versioon komisjoni hinnangutest mis tehti maumlaumlruste koostamise ajal Paumlrast kolme taumlhtsat REACH-kohaste registreerimistoimikute ja CLP-teadete taumlhtaega (20102011 ja 2013 aastal) saab ECHA nuumluumld teha motildeningaid prognoose tegelike andmete alusel Motildene laumlhtearvuga kaasneb endiselt maumlrkimisvaumlaumlrne ebakindlus eelkotildeige seoses REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaste autoriseerimistaotlustega Kuna motildeni hinnang motildejutab otseselt tasudest saadavat tulu ja ECHA votildeimet toumloumltajaid palgata paigutab ECHA toumloumltajad paindlikult uumlmber kui saabuvate toimikute arv peaks motildenes valdkonnas oodatust maumlrgatavalt vaumliksem olema Haldusnotildeukogu votildetab ECHA lotildepliku eelarve ja ametikohtade loetelu vastu 2013 aasta detsembris paumlrast seda kui eelarvepaumldevad institutsioonid (Euroopa Uumllemkogu ja Euroopa Parlament) on votildetnud vastu Euroopa Liidu uumlldeelarve Kui kogutulu votildei lubatud toumloumltajate arv erinevad maumlrkimisvaumlaumlrselt praegustest hinnangutest kohandatakse vastavalt sellele ka toumloumlprogrammi

2014 aasta toumloumlprogramm 9

ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018

ECHA strateegilised eesmaumlrgid on kindlaks maumlaumlratud mitmeaastases toumloumlprogrammis aastateks 2014ndash2018 mille haldusnotildeukogu votildettis vastu [26 septembril 2013] 2014 aasta toumloumlprogrammi aluseks on alltoodud neli strateegilist eesmaumlrki mille poole liikumist jaumllgitakse iga-aastase motildeotildetmisega Motildeotildetemeetodid on vaumlljatoumloumltamisel ja motildeotildetmiste tulemustest antakse teada iga-aastases uumlldaruandes 1 Maksimeerida kvaliteetsete andmete kaumlttesaadavust et kemikaale oleks votildeimalik ohutult toota ja kasutada

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash toimikute kvaliteedi paranemist votildettes aluseks teabe kaumlttesaadavuse (kogus liik) potildehimotildetteuumlhtsuse notildeuetele vastavuse ja kasulikkuse

2 Innustada ametiasutusi kasutama andmeid arukalt et tuvastada ohtlikke kemikaale ja kaumlsitleda nende ohte

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid naumlitajaid ndash sotildeelumisega ja sellest tulenevate riskijuhtimismeetmetega seotud edusamme kvalitatiivseid naumlitajaid ndash kas sotildeelumine on olnud edukas st potildehjalikumaks riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsimiseks ja regulatiivseks riskijuhtimiseks on valitud otildeiged ained ning kas otsustamiseks on esitatud piisavalt teavet

3 Lahendada teaduslikke probleeme tegutsedes liikmesriikide Euroopa Liidu institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse suurendamise keskusena

Motildeotildedetakse kvalitatiivset naumlitajat ndash kas ECHA teaduslik votildeimekus viib ajakohaste juhendite notildeuannete ja muu teadusliku panuseni

4 Taumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutega

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash mitmeaastase toumloumlprogrammi vahe-eesmaumlrkide saavutamist protsesside totildehususe edendamist ja muutuste juhtimise votildeimet

2014 aasta toumloumlprogramm 10

Olulisim 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm tulevikule aluse panijana Kuigi 2014 aastal ei ole uumlhtegi otildeigusaktides saumltestatud taumlhtaega on aasta muul moel keeruline Toumloumlprogrammis ei keskenduta mitte niivotilderd kvantitatiivsete eesmaumlrkide saavutamisele kuivotilderd vajalike kvaliteedieelduste loomisele mis panevad paumlrast seniste kogemuste analuumluumlsi aluse notildeudliku viie aasta strateegia edule See on votildeimalus otildeppida minevikukogemustest ja teha muudatusi mida on vaja viie aasta strateegiakava edukuseks Kavas maumlaumlratakse kindlaks REACH-registreerimise lotildepptaumlhtajaks (2018) vajalikud etapid poliitilised eesmaumlrgid seoses kemikaalide ohutu kasutamisega aastal 2020 ning vaumlga ohtlike ainete ja biotsiidide ladus autoriseerimisprotsess Samuti koostab ECHA komisjoni korraldatud REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja jaumlrelmeetmete potildehjal praktilised jaumlreldused Paljude tegevuskava eesmaumlrkide saavutamiseks on vaja teha tihedamat koostoumloumld liikmesriikide Euroopa Komisjoni ja ECHA akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega Et oleks votildeimalik saavutada esimene strateegiline eesmaumlrk ndash parandada info kvaliteeti ndash on vaja ametiasutuste ja ettevotildetjate uumlhiseid jotildeupingutusi ECHA peab taumliustama oma notildeuete taumlitmise ja registreerimistoimikute kvaliteedi parandamise metoodikat ja kavu ning need ellu viima 2010 ja 2013 aasta taumlhtajaks saadud registreerimistoimikute puhul plaanitakse see pikaajaline eesmaumlrk saavutada regulatiivse hindamise kemikaaliohutuse metoodika standardite ja abivahendite taumliustamise ning tarneahelas teavitamisega 2018 aastaks esitatavate registreerimistoimikute jaoks kui palju rohkem vaumlikeseid ja keskmise suurusega ettevotildetteid (VKEd) peavad esitama kas juht- votildei kaasregistreerijana oma esimese toimiku kavatseb ECHA kehtestada mitmeaastase planeerimise et vaadata laumlbi oma abivahendid ja juhised eesmaumlrgiga muuta need selgemaks ja lihtsamini kasutatavaks Samuti paneb ECHA rotildehku ettevotildetjate ja liikmesriikide teadlikkuse ja votildeimekuse parandamise meetmetele et allkasutajatest ettevotildetjad oleksid teadlikud oma kohustustest edastada tarneahelas teiseks registreerimistaumlhtajaks esitatud kokkupuutestsenaariumidega ajakohastatud ohutuskaardid Kogu Euroopas on vaja ka parandada teadlikkust CLP-maumlaumlruses segude kohta saumltestatud ja 2015 aasta juunis kohustuslikuks muutuvatest notildeuetest Peale selle alustab ECHA toumloumld oma teabeleviotstarbelise jaumlrgmise potildelvkonna veebijaotisega mis peaks olema palju mugavam nii kutselistele kui ka laia avalikkuse kasutajaile Toetamaks teise strateegilise eesmaumlrgi saavutamist hakkab ECHA tihedas koostoumloumls liikmesriikide ja komisjoniga ellu viima notildeudliku uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakenduskava Selles tuleb keskenduda mitte ainult tuntud vaid ka tundmatutele vaumlga ohtlikele ainetele Tundmatuid vaumlga ohtlikke aineid tuvastatakse registreerimisandmebaasi nutika sotildeelumise abil Esimeste arvamuste ja komisjoni otsuste korrakohane vastuvotildetmine autoriseerimistaotluste kohta aitab vaumlhendada muret kandidaatainete ja autoriseerimisloetelu kirjete uumlle ning tekitada usaldust et suumlsteem toimib tasakaalukalt Kolmanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA ajakohastama oma nanomaterjalide toumloumlkava ja viima seda ellu kooskotildelas komisjoni jaumlreldustega ja ettepanekutega muuta REACH-maumlaumlrus nanomaterjalide ja nende kasutusalade registreerimiseks sobivamaks Samuti peab ECHA moodustama eksperdiruumlhma mis aitaks tuvastada endokriinseid haumlireid potildehjustavaid aineid Kemikaaliamet koostab ka teaduspaumldevuse arendamise raamistiku mis votildeimaldab motildejutada regulatiivset teadusarengut ja anda otildeigusaktide koostajatele teaduslikku notildeu olulistes kemikaaliohutusega seotud kuumlsimustes

2014 aasta toumloumlprogramm 11

Loomaks eeldusi neljanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamisele peab ECHA lihtsustama oma REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud regulatiivprotsesse ning muutuma tulemuslikumaks ja totildehusamaks Nii saab korvata nende otildeigusaktide rakendamiseks ette naumlhtud ressursside paratamatut vaumlhenemist Ka peab ECHA otildeppima oma varasematest kogemustest mainitud maumlaumlrustega ning kehtestama biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse jaoks nutikamad ja lihtsamad protsessid Laumlbivaatamisprogrammi kiirendamisest sotildeltub kas ELi kord mille alusel toimeaineid heaks kiidetakse on edukas votildei mitte

2014 aasta toumloumlprogramm 12

1 Regulatiivprotsesside rakendamine

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)

Registreerimine on uumlks REACH-maumlaumlruse nurgakive sest see on esimene samm kemikaalide ohutu tootmise impordi ja kasutamise tagamises Ettevotildetted kes toodavad votildei impordivad aastas mingit ainet vaumlhemalt uumlhe tonni peavad aine omadused ja kasutusalad registreerima ning totildeendama ECHA-le esitatavas registreerimistoimikus et ainet saab kasutada ohutult Enne registreerimisnumbri andmist kontrollib ECHA kas esitatud teave on terviklik ja kas registreerimistasu on makstud Enamik saadud teabest avalikustatakse ECHA veebilehel Registreerimise tulemusena on ECHA kaumlsutuses ainulaadne kemikaaliandmebaas mida saab totildehusalt kasutada edaspidises regulatiivtegevuses eelkotildeige uurimises kas motildene kemikaali puhul oleks vaja votildetta ELi-uumlleseid riskijuhtimismeetmeid ja teavitada avalikkust Registreerimisteave on ettevotildetetele laumlhtepunktiks ohutuskaardi koostamisel sest ohutuskaardile tuleb maumlrkida aine ohutu kasutamise tingimused mis edastatakse ka tarneahelas et kuumlmned tuhanded allkasutajad ja nende kliendid saaks kemikaale ohutult kasutada 2014 aastal hakatakse selliseid laiendatud ohutuskaarte levitama teiseks registreerimistaumlhtajaks (2013) registreeritud ainete tarneahelas Praktilised kogemused mida tuleb pidevalt juurde (nt ECHA kokkupuutestsenaariumide teabevotildergustiku ENES kaudu) annavad aluse 2013 aastal aga ka 2010 aastal registreeritud ainete ohutuskaartide taumliendamiseks Sellepaumlrast peab teavitusahela tipus olev registreerimisteave olema piisavalt kvaliteetne et oleks votildeimalik saavutada REACH-maumlaumlruse potildehieesmaumlrgid Praktikas taumlhendab see et teave vastab maumlaumlruste notildeuetele on otstarbekohane ja kotildeigile pooltele kaumlttesaadav Naumliteks peavad ametiasutused ja allkasutajad kellele esitatakse kokkupuutestsenaariumid kemikaaliohutuse aruandes votildei ohutuskaardil saama aru millis(t)e kasutusala(de) kohta need kaumlivad ja millised on ohutu kasutamise tingimused

1 Olulisim 2014 aastal Registreerimine ja toimikute esitamine Registreerimine Registreerimisalases tegevuses keskendub ECHA 2014 aastal kahele potildehiteemale toimikute kvaliteedi parandamisele ja ettevalmistustele 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Peale selle laumlbib 2014 aastal saabuv ajakohastatud teave kohe vajaliku haldus- ja regulatiivkontrolli Toimikute kvaliteediga seotud tegevusele on juba alus pandud eelmistel aastatel kui toumloumltati vaumllja metoodika ja abivahendid andmete sotildeelumiseks ja parima toimimisviisi tuvastamiseks (votildeimalusi on palju alates lihtsast registreerijate teavitamisest et toimikut on vaja parandada kuni vastavuskontrolli korraldamiseni) 2014 aastal jaumltkab ECHA oma kogemuste pagasi kasutamist 2013 aastaks registreeritud toimikute kontrollimisel poumloumlrates sealjuures kotildeige rohkem taumlhelepanu kolmele eesmaumlrgile 1) kontrollida vaheainetena registreeritud ainete kohta esitatud toimikute paikapidavust et teha kindlaks kas toimikus maumlrgitud kasutusalad on kooskotildelas vaheainena kasutamise ja rangelt ohjatud tingimuste maumlaumlratlustega 2) kontrollida aine identifitseerimisandmeid (taumlpsem info allpool) ning 3) tuvastada toimikute kvaliteeditase (sh kotildergema astme naumlitajad) ja taumliendavaid regulatiivtoiminguid notildeudvad toimikud

2014 aasta toumloumlprogramm 13

Registreerijatele edastatakse sotildeelumise tulemused ja kvaliteedi parandamise hea tava notildeuanded et edendada andmete omaalgatuslikku uuendamist ja vaumlhendada nii regulatiivmeetmete rakendamise vajadust See peaks viima hindamisotsuste alusel algatatud kohustusliku ajakohastamise kotilderval registreerimistoimikute pideva taumliustamiseni Niisugune tegevus on juba osutunud tulemuslikuks kui 2012 aastal korraldati vaheainetena registreeritud ainete kohta suuremahuline kampaania Kuna toimikute kvaliteedi parandamise totildehusaim viis on motildejutada registreerijaid toimikute koostamise ajal kavatseb ECHA 2014 aastal ette votildetta mitu sellesisulist tegevust Esiteks arendab ECHA edasi 2013 aastal esmakordselt avaldatud toimikukvaliteedi abivahendit mille toel saavad registreerijad enne toimiku esitamist kontrollida ega selles ei ole vigu mida ECHA kontrollides kotildeige sagedamini kohtab Abivahendi esimene versioon kaumlsitles aine identifitseerimise ja kasutamise kirjelduse probleeme 2014 aastal keskendutakse ohuandmetele Teiseks vaatab ECHA kahe esimese registreerimistaumlhtajaga seoses saadud kogemuste ning sotildeelumise ja hindamise tulemuste alusel laumlbi terviklikkuse kontrolli protsessi Selle kaumligus kaalutakse kas oleks vaja kontrollida rohkemat infot javotildei kas toimikus tuleks info kuidagi teisiti esitada Vajaduse korral koostatakse toumlouml tulemusena tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava 2014 aastal alustab ECHA ettevalmistusi 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Eeldatavasti see taumlhtaeg erineb kahest eelmisest sest registreerimistoimikuid on palju rohkem (u 70 000 st peaaegu kolm korda rohkem kui 2010 aastal) Toimikuid koostavad paljud vaumlikesed andmeteabe vahetuse foorumid (SIEFid) votildei uumlksikregistreerijad ja nende hulgas on varasemast palju rohkem VKEsid See taumlhendab et ECHA peab koostoumloumls sidusruumlhmadega toumloumltama vaumllja teistsuguse registreerijatele teabe jagamise metoodika ning vaatama laumlbi registreerijatele motildeeldud toe ja abivahendid Peale selle peab ECHA taumliustama oma esitamissuumlsteeme ja ressursse et need suudaks paljude toimikute menetlemisega notildeutava aja jooksul toime tulla Kuna ettevotildetjad on teada andnud et registreerimistoimikuid hakatakse esitama juba 2016 aastal et jagada toumlouml mitmele aastale sest toimikuid on totildeesti vaumlga palju peavad ettevalmistustoumloumld algama 2014 aastal Koostoumloumls sidusruumlhmadega kavatseb ECHA koostada aastateks 2015ndash2018 menetluste IT-vahendite ja registreerijatele motildeeldud toe kohandamise ja lihtsustamise uumlldtegevuskava Tegevuskava hotildelmab ka soovitusi mis komisjon esitas 2013 aastal REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise aruandes kusjuures suuremat taumlhelepanu poumloumlratakse VKEde erivajadustele Eesmaumlrk on otildeigeks ajaks vaumllja uurida mis votildeiks takistada VKEsid osalemast tulemuslikult SIEFides votildei esitamast andmeid uumlhiselt (vt andmevahetus) 2014 aastal pakub ECHA ka tuge Horvaatia ettevotildetjatele kelle esimene aastas vaumlhemalt uumlhe tonni jagu toodetavate votildei imporditavate kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete ning aastas vaumlhemalt 100 tonni jagu toodetavate votildei imporditavate faasiainete registreerimise taumlhtaeg on 1 juuli 2014 Teist liiki toimikute (sh biotsiiditoimikud ja PIC-teated) esitamine Euroopa innovatsiooni edendamise eesmaumlrgil saavad ettevotildetted taotleda ajutist vabastust nende ainete registreerimiskohustusest mida kasutatakse toote- ja tehnoloogiaalases uurimis- ja arendustegevuses (PPORD-teated) ECHA suurendab jotildeupingutusi PPORD-erandi paremaks teadvustamiseks eelkotildeige VKEde seas Esimesed PPORD-erandid aegusid 2013 aasta juunis ja erandi pikendamise taotlusi on oodata pidevalt kogu 2014 aasta vaumlltel Seega on 2014 aasta esimene aasta mil ECHA rakendab aasta laumlbi kotildeiki REACH-maumlaumlruse kohaseid PPORD-saumltteid

2014 aasta toumloumlprogramm 14

Et kemikaaliregulatsioon oleks Euroopas totildehus on ECHA-le antud uumllesanne menetleda peale REACH- ja CLP-maumlaumlruse kohaste andmete ka kahe uue otildeigusakti ndash biotsiidimaumlaumlruse ja teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlruse ndash kohaseid toimikuid 2013 aasta viimases kvartalis esitatud biotsiiditoimikute menetlemise esmakogemuste alusel puumluumlab ECHA 2014 aastal lihtsustada ja automatiseerida biotsiidide andmete esitamist et see oleks liikmesriikide paumldevate asutuste ettevotildetjate ja ECHA enda jaoks totildehusam PIC-teateid menetletakse esialgu olemasoleva ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaasi EDEXIM suumlsteemi abil ja aasta teises pooles minnakse uumlle uue potildelvkonna esitamissuumlsteemile Taumlpsem info ECHA toumlouml kohta biotsiidide ja PICi valdkonnas on vastavalt 16 ja 17 tegevuse kirjelduses Samuti votildetab ECHA endiselt vastu allkasutajate aruandeid teateid toodetes sisalduvatest vaumlga ohtlikest ainetest autoriseerimistaotlusi alternatiivse nimetuse taotlusi ja teateid CLP-maumlaumlruse kohase andmiku jaoks ning neid tuleb notildeuetekohaselt menetleda Kemikaaliohutuse hindamise (CSA) arengukava ECHA tahab koos sidusruumlhmadega suurendada riskijuhtimisnotildeuannete edastamise motildeju tarneahelas Taumlhtsaimad tegevused selle saavutamiseks on 2013 aasta CSRES-tegevuskavas1 milles on ka REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisest tulenenud soovitused parandada laiendatud ohutuskaartide koostamist levitamist ja kasutamist ECHA tegutseb koos sidusruumlhmadega et tegevuskava rakendada Samuti jaumltkatakse ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustiku ENES juhtimist mille kaudu aidatakse rakendada ja levitada tegevuse tulemusi Kemikaaliohutuse hindamise ja kokkupuutestsenaariumide tegevuskava elluviimise esimene etapp on kuumlllaltki ressursimahukas kuid seda otildeigustab tulevane potildehikasu sest kavandatud tegevus parandab kemikaalide ohutut kasutamist kogu Euroopas 2014 aastal laiendab ECHA nende ainete loetelu mille jaoks on ta IT-vahendites olemas kemikaaliohutuse hindamise metoodika 2013 aastal analuumluumlsiti kas ebatuumluumlpiliste kemikaaliohutuse hindamise juhtumite jaoks on sobivat metoodikat Analuumluumlsi tulemuste potildehjal arendatakse edasi kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahendit (Chesar) ja rahvusvahelist unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaasi (IUCLID) et kohandada olemasolevat metoodikat Samuti jaumltkab ECHA tihedas koostoumloumls sidusruumlhmadega struktureeritud elektroonilise kemikaaliohutuse aruande (CSR) vormi vaumlljatoumloumltamist ja selliste kokkupuutestsenaariumide naumlitlikustamist mille korral on vaja rohkem notildeu Et kemikaalide kasutamine oleks tarneahelas uumlha ohutum pakub ECHA rohkem tuge allkasutajatele ja toumloumltab vajaduse korral nende jaoks vaumllja votildei taumliustab olemasolevaid abivahendeid et aidata neil taumlita oma kohustusi See hotildelmab ka registreerijate toetamist et levitatavad kokkupuutestsenaariumid oleksid selged ja taumlpsed allkasutaja kemikaaliohutuse aruande koostamisega seotud kuumlsimuste selgitamist ning notildeustamist segude ohutu kasutamise kohta Veel teeb ECHA eraldi toumloumld selle nimel et laiendada kontakte keemiatoumloumlstusevaumlliste allkasutajatega kellel on samuti REACH-kohustused 2013 aastal tehtud kohaldamisala maumlaumlratluse alusel vaatab ECHA uumlle olemasolevad kokkupuute hindamise abimaterjalid ja kavandab strateegia nende jaumlrkjaumlrguliseks laumlbivaatamiseks ja taumliustamiseks votildettes arvesse suurenevaid teadmisi olemasolevatest ja vaumlljatoumloumltatavatest kemikaaliohutuse hindamise meetoditest

1 REACH-maumlaumlruse kemikaaliohutuse aruannetes ja laiendatud ohutuskaartidel esitatava kemikaalide ohutu kasutamise teabe kvaliteetsemaks muutmise tegevuskava

2014 aasta toumloumlprogramm 15

Andmete jagamine ja aine identifitseerimine Andmete jagamiseks on kaks votildeimalust eelregistreeritud faasiainete teabe vahetamise foorumite (SIEF) loomine ja muude ainete korral paumlringud (ettevotildetted esitavad ECHA-le paumlringu et saada uumlhendust teiste sama aine registreerijatega) ECHA tegutseb votildeimalike andmejagamisvaidluste lahendamisel vahekohtunikuna Varasematel aastatel saadud kogemuste potildehjal votildeib oumlelda et 2014 aastal jaumlaumlb paumlringutoimikute (sh potentsiaalsetele registreerijatele uumlle 12 aastaste andmete andmine) menetlemise toumloumlkoormus kuumlllaltki suureks ECHA-le lahendamiseks esitatud andmevahetusvaidluste arv peaks 2013 aastaga votilderreldes vaumlhenema 2013 aastal oli selliseid vaidlusi teise registreerimistaumlhtaja totildettu kotildeige rohkem Andmevahetus saab olla edukas uumlksnes siis kui kotildeik osalised saavad aine identifitseerimisest haumlsti aru Aine maumlaumlratlus on kotildeigi ECHA hallatavate regulatiivprotsesside alus sest vaid uumlheselt motildeistetav aine identifitseerimine tagab kogu raamistiku hea toimimise Sellepaumlrast on aine identifitseerimise kvaliteedi parandamine ECHA uumlks prioriteete ja toumloumlkoormus selles valdkonnas jaumlaumlb ka 2014 aastal suureks 2013 aastal alustatud suumlsteemne toumlouml aine identifitseerimise probleemidega mis registreerimistoimikutes on ilmnenud on kotildeige mahukam just 2014 aastal Eelkotildeige kontrollib ECHA toimikuid mille esitajatele saadeti esimesed aine identifitseerimise probleemidest teatavad kirjad paumlrast 2013 aasta taumlhtaega Samuti votildeidakse korraldada sihipaumlraseid aine maumlaumlratluse vastavuskontrolle nende toimikute puhul mille esitajad ei reageerinud ECHA esialgsetele maumlrkustele ega kotildervaldanud mittevastavusi Eesmaumlrk on jaumlrk-jaumlrgult parandada registreerimisel esitatava aine identifitseerimise teabe uumlldist kvaliteeti Selle toumloumlga saadud kogemusi votildeetakse arvesse kui 2018 aasta uumlldtegevuskava osana koostatakse kava kuidas saavutada 2018 aasta registreerimistoimikutes notildeutavat kvaliteeditaset Valmistudes ainete identifitseerimise ja nimetamise juhendi ajakohastamiseks jaumltkab ECHA 2013 aastal alustatud toumloumld aine samasuse tuvastamise metoodika ja kriteeriumide selgitamisega Oluline laumlhtematerjal selleks on kahe 2013 aastal korraldatud ainete identifitseerimise seminari tulemused ja REACH-maumlaumlruse ajakohastatud VI lisa (mille Euroopa Komisjon eeldatavasti esitab 2013 aasta lotildepuks) milles on kohandatud teatud notildeudeid ka nanoainete jaoks Veel uumlks tegevusvaldkond on jaumlrgida REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisaruannet mille kohaselt on vaja rohkem regulatiivprotsessidega seotud juhendeid ja tuge eelkotildeige VKEdele eriti seoses laumlbiraumlaumlkimistega SIEFides andmetele juurdepaumlaumlsu saamise ja uumlhise esitamise kuumlsimustes ECHA teeb koostoumloumld komisjoni ja teiste sidusruumlhmadega et leida votildeimalikud lahendused ja jaumllgida nende tulemuslikkust Teabe levitamine uumlldsuse elektrooniline juurdepaumlaumls teabele Registreerimistoimikutes oleva info levitamisel on kaks taumlhtsat eesmaumlrki Esiteks saavad nii kotildeik Euroopa kodanikud tasuta teavet ainete kohta millega nad votildeivad kokku puutuda ja teha kemikaalide kasutamise kohta teadlikke otsuseid Teiseks ajendab teabe avaldamine ECHA veebilehel ettevotildetteid esitama usaldusvaumlaumlrset teaduslikult paikapidavat ja arusaadavat teavet sest ECHA avaldab selle saadud kujul andmete paikapidavust kontrollimata Et avalikkus ja kodanikuuumlhiskond naumleks votildeimalikult suurt osa ECHA ainulaadsest andmebaasist kavatseb amet avaldada 2013 aasta taumlhtajaks esitatud ja veel avaldamata registreerimistoimikud 2014 aastal Samuti jaumltkab ECHA klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmiku regulaarset ajakohastamist kogu aasta jooksul (vt 4 tegevus) Biotsiiditoimikute heakskiidetud toimeainete ja autoriseeritud toodete teavet avaldati juba 2013 aastal ja 2014 aastal see protsess kiireneb sest olemasolevaid

2014 aasta toumloumlprogramm 16

teabelevisuumlsteeme uuendatakse et uusi toimikuliike saaks menetleda ettenaumlhtud aja jooksul Kogu teave saadetakse Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsiooni (OECD) portaali eChemPortal et see oleks naumlhtav uumlle maailma 2014 aastal uurib ECHA ka kahe 2013 aastal lotildepetatud uuringu tulemusi sidusruumlhmi kaasanud uuring teabeleviportaali kasutatavuse kohta ja IT-arhitektuuri laumlbivaatamine (vt 6 tegevus) Selle potildehjal arendatakse jaumlrgmise potildelvkonna teabelevisuumlsteemi mis peaks kasutusvalmis saama 2015 aastal ja millel on keskse paumlaumlsupunkti funktsioon See uumlhendab kogu lehel avaldatud kemikaaliteabe sotildeltumata sellest mis regulatiivprotsessiga (REACH CLP votildei biotsiidid) on teave seotud ning votildeimaldab kohandada andmete esitusviisi erinevate vaatajate jaoks (nt avaldada sihtotstarbelised jaotised votildei kokkuvotildetted) Nii peaks maumlrgatavalt paranema kasutatavus ja loetavus Aumlrihuvide kaitsmiseks votildeivad ettevotildetted taotleda teatava registreerimistoimikus esitatud teabe avaldamata jaumltmist ECHA hindab kas taotlused on potildehjendatud 2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikutega seotud taotluste arv votildeimaldab nende menetlemisega alustada 2014 aastal Esmajoones soovitakse lotildepetada 2013 aastal algatatud menetlused ja vaadata laumlbi uued IUPAC-nimetuste taotlused eelkotildeige neis toimikuis milles on katsetamisettepanekud selgroogsete loomadega et uumlldsusega konsulteerimise ajaks oleksid need seotud konkreetse aine identifitseerimisandmetega ECHA kontrollib ka et pakutud avaldatav nimetus mis varjab aine terviklikku keemilist identiteeti annaks siiski aine olemuslike omaduste kohta piisavalt teavet

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeik REACH- biotsiidi- ja PIC-toimikud paumlringud ja andmejagamisvaidlused laumlbivad notildeutavad kontrollid ja nende kohta tehakse otsused ning konfidentsiaalsustaotlusi hinnatakse standardkorra kohaselt tagades probleemsete toimikute otildeigeaegse tuvastamise eesmaumlrgiga edendada nende ajakohastamist ja motildejutada andmete kvaliteeti Kotildeike seda tehakse otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade piires votildei sisemisi eesmaumlrke silmas pidades

2 Otsused on haumlsti potildehjendatud ning tehniliselt ja teaduslikult kvaliteetsed 3 Kotildeikides registreeritud ainete toimikutes klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teadetes ning biotsiiditoimikutes sisalduv teave on sidusruumlhmadele ja uumlldsusele kergesti kaumlttesaadav motildeistliku aja jooksul paumlrast aine registreerimist teate esitamist

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud registreerimistoimikute PPORD-teadete biotsiiditaotluste ja PIC-teadete protsent

100 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Ametisisese taumlhtaja (20 toumloumlpaumleva) jooksul menetletud paumlringute protsent

80 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Otildeigusaktides ette naumlhtud ametisisese taumlhtaja jooksul lahendatud andmejagamisvaidluste protsent

100 Hindamiseks kulunud maumlrgitud aeg Igakuine seire

2014 aasta toumloumlprogramm 17

Registreerimistaumlhtajaks 31 mai 2013 edukalt esitatud registreerimistoimikute avaldamise protsent

98 Registreeritud avaldamisprotsent Igakuine seire

Huvitatud isikute rahulolu ECHA-le toimikute esitamise ja teabeleviga ning ECHA tegevusega avaldatavate kemikaaliohutuse aruannete ja kokkupuutestsenaariumide kvaliteedi parandamisel

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Registreerimine ja toimikute esitamine bull Ligikaudu 6000 registreerimistoimikut (peamiselt ajakohastamine) ja 300 PPORD-

teadet (sh pikendustaotlused) on laumlbinud taumlielikkuse kontrolli ning neile on vajaduse korral maumlaumlratud vastavalt registreerimis- votildei PPORD-teate number

bull PPORD-teadete kohta on tehtud kuni 40 otsust

bull Kuni 30 biotsiiditaotlust (uute toimeainete pikendamise laumlbivaatamise votildei ELi autoriseeringu saamise taotlused) on menetletud ja edastatud liikmesriikidele

bull Menetletud on umbes 4000 PIC-teadet

bull Koostatud on uumlldtegevuskava 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks

Toimikute kvaliteet bull Koostatud on tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava

bull Vaumllja on antud toimikute kvaliteedi abivahendi vaumlrskem versioon

bull 2013 aastal vaheainetena registreeritud ainete toimikud on kontrollitud ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull 2013 aastal kehtestatud strateegia kohaselt on kontrollitud 2013 aasta ja kui asjakohane siis ka 2010 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes esitatud aine identifitseerimist ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull Koostatud on kava aine identifitseerimise kvaliteedi tagamiseks 2018 aasta registreerimistoimikutes

bull Loodud on sotildeelumise taumlhtsusjaumlrjestuse maumlaumlramise abivahendite raamistik

Kemikaaliohutuse hindamise programm bull Avaldatud on allkasutajatele motildeeldud praktilise juhise taumliendatud versioon

(kuidas kaumlsitleda kokkupuutestsenaariume ja millised on head kokkupuutestsenaariumid)

bull Avaldatud on allkasutaja kemikaaliohutuse aruande naumlidised

bull Esitatud on ettepanek struktureeritud kemikaaliohutuse aruande andmete kohta

Aine identifitseerimine ja andmete jagamine bull Ettenaumlhtud ajavahemiku jooksul on menetletud ligikaudu 1300 uut paumlringut

millele on vastuvotildetmisel antud paumlringu number

bull Lahendatud on umbes seitse uut ja pooleliolevat andmejagamisvaidlust

2014 aasta toumloumlprogramm 18

Teabe levitamine bull Esialgne hinnang on antud kuni 750 konfidentsiaalsustaotlusele aastast 2013

bull Registreerimistoimikutest klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikust ning biotsiiditoimikutest paumlrinev teave on avaldatud ECHA veebilehel ja lingitud OECD portaaliga eChemPortal

2014 aasta toumloumlprogramm 19

12 Hindamine (2 tegevus)

Toimikute hindamine koosneb katsetamisettepanekute laumlbivaatamisest ja vastavuskontrollist Vastavuskontrolli eesmaumlrk on uurida kas registreerimistoimikus on esitatud REACH-maumlaumlruses notildeutav teave Katsetamisettepanekute hindamise eesmaumlrk on tagada et aine kohta esitatav teave vastaks tegelikule teabevajadusele ja et ei tehtaks tarbetuid loomkatseid Aine hindamise eesmaumlrk on koguda infot mille potildehjal selgitada vaumllja kas aine votildeib ohustada inimtervist votildei keskkonda Aineid hindavad liikmesriikide paumldevad asutused votildettes arvesse kogu olemasolevat teavet ja registreerijatele esitatud lisateabe notildeudeid kui see on asjakohane Aine hindamiseks on koostatud uumlhenduse hindamisplaan (CoRAP) ainete jaoks mida tuleb hinnata Aine hindamine uumlhendab ECHA strateegilise eesmaumlrgi parandada registreerimistoimikute kvaliteeti teise strateegilise eesmaumlrgiga ndash tagada andmete arukas kasutamine et regulatiivne kemikaalihaldus oleks tulemuslik

1 Olulisim 2014 aastal Toimikute hindamine Vastavuskontrolli raames jaumltkab ECHA keskendumist toimikute nendele osadele mis on aine ohutu kasutamise seisukohalt eriti olulised Samuti jaumltkab ECHA kogu toimiku vastavuse kontrollimist votildettes aluseks kas juhusliku valiku votildei probleemkohad Leidudest antakse ettevotildetjatele iga-aastase hindamisaruande ja veebiseminaride kaudu teada aumlrgitades neid toimikuid vabatahtlikult taumliustama 2013 aastal probleemkohtade ja sihipaumlraste vastavuskontrollide jaoks vaumllja toumloumltatud IT-vahendeid kasutatakse nuumluumld ohuandmete totildehusaks sotildeelumiseks ning toimikute prioriteetsuse maumlaumlramiseks ja vastavuskontrolliks valimiseks Valimisel arvestatakse nii aine hindamise kui ka regulatiivse riskijuhtimise vajadustega 2013 aasta eesmaumlrkidega seoses sihipaumlrasema vastavuskontrolli rakendamise kogemuse alusel vaadatakse 2014 aastal laumlbi valitud meetodi totildehusus ja tulemuslikkus et see vastaks ka edaspidi nii ECHA kui ka sidusruumlhmade ootustele Peale selle valmib kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava Selleks jaumltkab ECHA eelkotildeige potildehjalikke arutelusid liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga Saavutanud eesmaumlrgi teostada vastavuskontroll 5le 2010 aasta registreerimistaumlhtajaks esitatud kahe suurima kogusevahemikuga toimikutest kavatseb ECHA 2014 aastal kontrollida 2013 aasta taumlhtajaks esitatud registreerimistoimikuid Sellele vaatamata tahetakse IT-vahendite abil kontrollida kotildeigi 2010 aasta toimikute vastavust ja tegeleda kotildeige probleemsemate toimikutega mistotildettu jaumltkub ka suure kogusevahemikuga 2010 aasta toimikute vastavuskontroll Katsetamisettepanekute kohta jaumltkab ECHA otsuste tegemist suumlstemaatilisel viisil Eesmaumlrk on teha otsus 2013 aasta taumlhtajaks esitatud 376st sellise ettepanekuga toimikust vaumlhemalt kolmandiku kohta analuumluumlsides esmajaumlrjekorras ettepanekuid ainete kohta mis on votildei votildeivad olla puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised (PBTd) vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad (vPvB) uumllitundlikkust potildehjustavad kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised votildei mis on klassifitseeritud ohtlikeks ja mille kasutamine potildehjustab laialdast ja hajutatud kokkupuudet Maumlrkimisvaumlaumlrne osa ressursse tuleb eraldada 2013 ja isegi 2012 aasta otsusekavandite kohta otsuste tegemiseks Juhtumite arvukus koormab liikmesriikide paumldevaid asutusi ja liikmesriikide komiteed kui liikmesriikide paumldevad asutused teevad endiselt muudatusettepanekuid paljude otsusekavandite kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 20

Uumlha suurem osa toimiku hindamise ressurssidest tuleb eraldada ECHA toimikuhindamisotsustele vastusena esitatud teabe jaumlrelkontrollile ja riiklikele jaumlrelevalveasutustele kindla aluse andmisele millele toetudes saaksid nad mittevastavate toimikute suhtes meetmeid votildetta ECHA taumliustab pidevalt oma ressursside kasutamise totildehusust ja tulemuslikkust Samuti loodab ECHA maumlrgatavalt parandada oma votildeimet tulemuslikult tegeleda teaduslikult keeruliste hindamiskuumlsimustega (nt reproduktiivtoksilisus analoog- votildei kategooriameetodil potildehinevad toimikud nanomaterjalid ja endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained) Nende teemade kaumlsitlemiseks on vaja nii aega kui ka ressursse

Aine hindamine ECHA tagab ka riskihindamise seisukohalt totildehusa aine hindamise Selleks valitakse uumlhenduse hindamisplaani kandidaatained mille risk inimtervisele ja keskkonnale on vaja vaumllja selgitada votildei mille puhul on vaja lisateavet mida ei saa toimiku hindamise kaumligus notildeuda Selle uumlks eeltingimus on edukas suhtlus liikmesriikide paumldevate asutustega ja nende osalus jaumlrkjaumlrgulises uumlhenduse hindamisplaani (2015ndash2017) neljanda iga-aastase ajakohastatud versiooni ettevalmistamises Selleks antakse liikmesriikide paumldevatele asutustele votildeimalus teatada huvipakkuvatest ainetest ja kommenteerida ECHA ettepanekuid enne uumlhenduse hindamisplaani iga-aastase ajakohastatud versiooni kavandi ametlikku esitamist liikmesriikidele ja liikmesriikide komiteedele Samuti tahetakse tagada liikmesriikide paumldevate asutuste uumlhtlasem osalus aine hindamises

2011 aastal kokku lepitud hinnatavate ainete prioriseerimise kriteeriumid vaadatakse laumlbi ja vajaduse korral neid ka taumliendatakse votildettes arvesse esimesi aine hindamise kogemusi ja votildeimalikke muutusi REACH-maumlaumlruse lisades Uumlhenduse hindamisplaani edasiarendamisel on taumlhtis tagada sarnase struktuuriga ainete tulemuslik ja totildehus hindamine See kooskotildelastatakse vaumlga ohtlike ainete 2020 aasta tegevuskavas ettenaumlhtud sotildeelumisega (vt 3 tegevus) kus vaadeldakse aineruumlhmi Paumlrast ainete hindamise teist vooru peab ECHA suutma laumlbi toumloumltada uumlha suurenevat hindamiste arvu ning liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsusekavandeid ja lotildeplikke otsuseid ECHA uumllesanne on tagada liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsuste hindamisaruannete ja jaumlrelduste uumlhtsus potildehimotildetteuumlhtsus ja otildeiguslik potildehjendatus olles tegelikus hindamises vaid piiratud koordineerivas rollis ECHA tahab tagada aine hindamise totildehusa kooskotildelastamise pideva toimikute hindamise ja sama aine regulatiivse riskijuhtimisega ning avaldab aine hindamise otsuste ja aruannete mittekonfidentsiaalseid versioone Koostoumloumls liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga uurib ECHA kuidas vaumlga ohtlike ainete tegevuskava raames totildehusalt kooskotildelastada aine hindamise jaumlreldusi ja riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

ECHA jaumltkab liikmesriikide paumldevate asutuste toetamist ja nendega suhtlemist aine hindamise valdkonnas korraldades seminare ja tehnilisi koosolekuid andes vaumllja praktilisi juhendeid ja kontrollides otsusekavandite potildehimotildetteuumlhtsust Aine hindamise protsessi halduse ja toetuse eeltingimuseks on totildehusad haldustavad Aruandlus ECHA hindamisaruanne2 avaldatakse veebruari lotildepuks ja see sisaldab soovitusi potentsiaalsetele registreerijatele tulevaste registreerimistoimikute kvaliteedi

2 REACH-maumlaumlruse artikkel 54

2014 aasta toumloumlprogramm 21

parandamiseks Peale selle esitab ECHA komisjonile ka teise aruande loomi mittekasutavate katsete meetodite ja -strateegiate rakendamise kohta3

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Toimikute hindamise kohta koostatakse teaduslikult usaldusvaumlaumlrsed ja otildeiguslikult korrektsed otsuste kavandid ja lotildeplikud otsused mis on kooskotildelas otildeigusnotildeuete ja ECHA strateegia kohaste mitmeaastaste plaanidega

2 Kotildeik aine hindamised on kirjas uumlhenduse hindamisplaanis nende koostamine ja

menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kokkulepitud standardkorras ning otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade jooksul

3 Toimiku ja aine hindamise otsuste taumlitmise uumlle teostatakse jaumlrelevalvet kohe

paumlrast otsuses nimetatud taumlhtaja saabumist ning liikmesriikide asutustele antakse tulemustest ja nendepoolset tegutsemist notildeudvatest juhtumitest teada

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul hinnatud toimikute ja ainete protsent

100 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes sisaldunud katsetamisettepanekute laumlbivaatamise protsent et taumlita otildeigusaktides saumltestatud notildeue esitada otsuse kavand 1 juuniks 2016

33 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikute vastavushindamise protsent eesmaumlrgist saavutada nende hindamiste osakaaluks 5

20 Igakuine ametisisene aruanne

Selliste jaumlrelhindamiste protsent mille taumlhtaeg on 2014 aastal ja mis on tehtud kuue kuu jooksul paumlrast lotildepliku toimiku hindamise otsuses kehtestatud taumlhtaega

75 Ametisisene kvartaliaruanne

Liikmesriikide paumldevate asutuste rahulolu toega mida ECHA aine hindamisel on osutanud

Suur Iga-aastane uuring

3 REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeige 3

2014 aasta toumloumlprogramm 22

3 Peamised tulemused

bull Uumlle 300 2012 ja 2013 aastal tehtud lotildepliku toimiku hindamise otsuse on menetletud ja vastu votildeetud

bull Tehtud on 275 vastavuskontrolli mille tulemusena on koostatud ligikaudu 150 uut otsuse kavandit

bull Vaumlhemalt 200 katsetamisettepaneku analuumluumlsi jaumlrel on koostatud otsuse kavandi

bull Koostatud on kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava

bull Uumlhenduse hindamisplaani teine ajakohastatud versioon on esitatud 2014 aasta maumlrtsi lotildepuks ja kolmas on esitatud liikmesriikide komiteele 2014 aasta oktoobri lotildepuks

bull Tehtud on vaumlhemalt 35 aine hindamise jaumlreldust votildei lotildeplikku otsust millega notildeutakse lisateavet

bull Tehtud on 300 toimikute hindamise jaumlrelkontrolli

bull Koostatud on iga-aastane hindamisaruanne (artikkel 54) ja asjakohased teatised

bull Liikmesriikide paumldevatele asutustele on hindamisuumllesannete taumlitmiseks antud teaduslikku haldusalast ja otildeiguslikku tuge

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks aine ja toimiku hindamise seminar

bull Toimiku hindamise strateegia on laumlbi vaadatud ja plaanid 2013 aasta toimikutest 5 vastavushindamiste lotildepuleviimise saavutamiseks on kokku lepitud

2014 aasta toumloumlprogramm 23

13 Riskijuhtimine (3 tegevus)

ECHA riskijuhtimisuumllesanded hotildelmavad vaumlga ohtlike ainete (VOAde) kandidaatainete loetelu ajakohastamist komisjonile regulaarsete soovituste andmist sellesse loetellu kuuluvate ainete lisamiseks autoriseerimisloetellu (autoriseerimisele kuuluvate ainete loetelu REACH-maumlaumlruse XIV lisa) ja autoriseerimistaotluste menetlemist Vastuvotildeetamatult ohtlikud ained votildeidakse ELis uumlldse aumlra keelata votildei piirata nende kasutamist vaid teatud kasutusaladega (REACH-maumlaumlruse VIII jaotis) Komisjon votildeib paluda ECHA-l koostada piiranguettepanekud votildei vaadata laumlbi olemasolevad piirangud Ka liikmesriigid esitavad piiranguettepanekuid mis saadetakse paumlrast vastavuse kontrollimist arvamuse kujundamiseks riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele

1 Olulisim 2014 aastal Riskijuhtimisvajaduste tuvastamine ECHA rakendab koos liikmesriikide ja komisjoniga 2014 aastal esimest korda kogu aasta VOAde uumlldtegevuskava (koostatud aastani 2020)4 Tuginetakse 2013 aastal koostatud uumlksikasjalikule uumlldtegevuskava rakenduskavale mille kohaselt keskendutakse viiele peamisele aineruumlhmale kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised ained endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained (hingamisteede) uumllitundlikkust potildehjustavad ained puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised ained votildei vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad ained ning nafta ja naftasaadused Et saavutada 2020 aasta poliitiline eesmaumlrk ndash kanda kotildeik asjaomased praegu teada olevad VOAd kandidaatainete loetellu ndash ja luua hea alus edasiseks regulatiivseks riskijuhtimiseks ka paumlrast 2020 aastat on vaja kujundada uumlhine arusaam tegevuskava rakendamiseks vajalikest tegevustest ja meetoditest Tehakse ka jotildeupingutusi rohkemate liikmesriikide kaasamiseks et jagada suur toumloumlkoormus kotildeikide partnerite vahel Selle muudab veelgi keerulisemaks tegevuskava vahe-eesmaumlrk teha 2014 aasta lotildepuks 80 aine riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumls

ECHA toetab esmajoones rakendamise koordineerimist sealhulgas konkreetsete koordineerimis- ja eksperdiruumlhmade toumloumld ning riskijuhtimisekspertide koosolekuid 2014 aastal alustab toumloumld (votildeimalikke) endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete sotildeelumist ja tuvastamist toetav eksperdiruumlhm Algab metoodika vaumlljatoumloumltamine nafta- ja soumlesaaduste jaoks ECHA arendab edasi riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi mis aitab otsustada milline on parim regulatiivvahend ndash selleks votildeib peale autoriseerimise olla piirang klassifikatsiooni ja maumlrgistuse uumlhtlustamine votildei motildeni muu ELi regulatiivmeede Ainete VOAdena maumlaumlratlemise ettepanekute arv on veel teadmata sest see sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust ja tehtud jaumlreldustest ECHA annab sellesse toumloumlsse oma panuse aidates komisjonil koostada riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlse ja kui asjakohane riskijuhtimismeetmete ettepanekuid kuni viie aine kohta

ECHA ise keskendub ainete sotildeelumisele jaumllgides et see oleks kooskotildelas teiste REACH-maumlaumlrusest tulenevate sotildeelumistega (nt aine hindamine) ja esitab uumllevaateid erinevate aineruumlhmade otildeigusliku staatuse kohta 2013 aasta registreerimisandmeid ning vastavuskontrolli ja omaalgatusliku ajakohastamise tulemusena saadud andmeid sotildeelutakse et teha kindlaks kas neis on luumlnki javotildei kas on vajadust regulatiivmeetmete jaumlrele

Kaasatud ametiasutused on selgelt tunnistanud vajadust avatud ja laumlbipaistva teabevahetuse jaumlrele seoses tegevuskava elluviimisega Sellepaumlrast tuleb esimese 4 Vaumlga ohtlike ainete tuvastamise ja REACH-maumlaumlruse riskijuhtimismeetmete rakendamise tegevuskava aastani 2020

2014 aasta toumloumlprogramm 24

rakendusaasta jooksul poumloumlrata eritaumlhelepanu teabevahetuskavale mis on tegevuskava rakendamise oluline osa Uumlks teabevahetuse taumlhtis komponent on esimene iga-aastane eduaruanne

Autoriseerimine

Vaumlga ohtlike ainete identifitseerimine ja XIV lisa soovitused

2020 aastani koostatud tegevuskava rakendamine pikendab kandidaatainete loetelu ainetega mille peaks luumlhemas votildei pikemas perspektiivis vaumllja vahetama PBTde ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhmad peaksid tuvastama kandidaatainete loetellu totildeenaumloliselt lisatavad ained Praegu naumlib et paljudel juhtudel on nende tuvastamiseks vaja saada toimiku votildei aine hindamise otsuste abil lisateavet ECHA koostab jaumltkuvalt igal aastal uumlhe soovituse aine lisamiseks autoriseerimisloetellu Kuna kandidaatainete loetelu uumlha pikeneb votildeib VOAde tegevuskava rakendamiseks olla vaja prioriseerida XIV lisa

Autoriseerimistaotlused

Kaumlesoleva toumloumlprogrammi vastuvotildetmise ajaks on ECHA juba saanud esimesed autoriseerimistaotlused ja ettevotildetjad on teatanud veel motildenest taotlusest Samuti on ECHA alustanud keerukat arvamuse kujundamise protsessi riskihindamise komitees (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitees (SEAC) mis lotildepetatakse 2014 aastal ECHA (sh selle komiteed) menetleb esimesi taotlusi ja koostab nende kohta laumlbipaistval ja totildehusal viisil kvaliteetsed arvamused mis aitavad komisjonil teha autoriseerimisotsuseid ECHA kavatseb innukalt edendada kolmandate isikute osalust iga taotlusega seotud konsulteerimises et otsustusprotsessi jotildeuaks asjakohane teave praegustest alternatiivsetest ainetest ja alternatiivtehnoloogiast On naumlha et ettevotildetjad kavatsevad 2014 aastal esitada sama palju taotlustoimikuid kui 2013 aastal Niisiis valmistub ECHA vastu votildetma kuni 20 uut autoriseerimistaotlust ECHA jaumllgib seda protsessi hoolega et vajaduse korral kohandada enda ja oma komiteede tegevust enne 2015 aastal oodatavat jaumlrsku taotluste arvu kasvu Eriti notildeudlik uumllesanne on katsetada taotlejate kolmandate isikute ja komiteeliikmetega suhtlemise vahendeid ja neid toumloumls hoida Autoriseerimistaotluse esitamise kavatsuse teadete potildehjal annab ECHA taotlejatele votildeimaluse paluda infokohtumist Sellised kohtumised on osutunud ettevotildetjatele heaks votildeimaluseks saada selgitusi taotluste koostamise ja esitamisega seotud votildeimalike tehniliste kuumlsimuste kohta 2014 aastal tuleb eritaumlhelepanu poumloumlrata sellele et allkasutajad (sh VKEd) oleksid loanotildeudest teadlikud ja oleksid kursis ka sellega kuidas luba saada Kotildeikide sidusruumlhmade uumlldise teadlikkuse parandamiseks jaumltkab ECHA potentsiaalsetele taotlejatele seminaride korraldamist ja votildeimaluse korral korraldab ka komiteedele aineteemalise seminari ECHA jaumltkab kandidaatainete loetellu kuuluvate ainete registreeritud kasutusalade vaheainestaatuse kontrollimist sest see votildeib otseselt motildejutada XIV lisa kohast prioriseerimist ja annab ettevotildetjatele selguse kas on vaja valmistuda autoriseerimistaotluse esitamiseks votildei mitte Piirangud

Iga piirangute toimik on ulatuse ning hindamist vajavate teaduslike ja tehniliste kuumlsimuste poolest uumlsna unikaalne Sellist mitmekesisust arvesse votildettes ei ole ECHA-l ja

2014 aasta toumloumlprogramm 25

eelkotildeige komiteedel lihtne arvamusi koostada ning tagada et neid menetletakse teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt et pakkuda kindlat alust komisjoni otsustele ECHA toetab riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee ettekandjaid piirangute toimikute kohta arvamuste koostamisel 2014 aastal esitatavate arvamuste arv sotildeltub 2013 aastal ja 2014 aasta alguses saadud XV lisa kohaste piirangute toimikute arvust5 ECHA sekretariaat pakub ka edaspidi riskihindamise komiteele sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ja jotildeustamisteabe vahetamise foorumile arvamuste koostamisel kvaliteetset ja otildeigeaegset abi Samuti pakub ta abi liikmesriikidele XV lisa kohaste piirangute toimikute koostamisel naumliteks soovi korral kas seminaride votildei konkreetse tagasiside kaudu Peale selle pakub ECHA kasutajasotildebralikumaid votildeimalusi XVII lisa lugemiseks oma veebilehel ning jaumltkab vastamist piirangute totildelgendamise ja jotildeustamise teemalistele kuumlsimustele ECHA toetab komisjoni sobivaimate ainete identifitseerimisel mille kohta ECHA koostab piirangute toimikud Komisjoni taotlusel koostab ECHA 2014 aastal kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut votildei vaatab laumlbi olemasolevad piirangud ECHA jaumltkab nii palju kui votildeimalik komisjoni eritaotluse korral eksperdinotildeuannete ja -teenuste pakkumist naumliteks olemasolevate XVII lisa kohaste piirangute laumlbivaatamisel Soovi korral pakub ECHA komisjonile tehnilist tuge piirangute toimikuid kaumlsitlevate otsuste vastuvotildetmisel riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee vastavasisulised arvamused edastati komisjonile 2013ndash2014 aastal Seoses XIV lisasse kuuluvate ainetega on ECHA-l eriuumllesanne kaaluda paumlrast sulgemiskuupaumleva kas aine tootes kasutamisega kaasneb riske mis pole piisavalt kontrolli all Kui see on nii tuleb koostada XV lisa notildeuetele vastav toimik Kuna kahe aine sulgemiskuupaumlevad on 2014 aastaks saabunud peab ECHA dokumenteerima oma analuumluumlsi jaumlreldused kas nende ainete kasutamisele toodetes on vaja kehtestada piirang

Muu riskijuhtimisega seotud tegevus

ECHA jaumltkab teadmiste kogumist sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi praktilise kohaldamise kohta 2013 aasta lotildepuks votildei 2014 aasta alguseks avaldatakse tervise vaumlaumlrtustamise ja tervisele kahjuliku motildeju vaumlltimise uuringu tulemused Seega saavad teatavaks esimesed andmed kas kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest ollakse valmis kandma kulusid ja neid arutatakse asjaomaste huvitatud isikutega ECHA arendab edasi regulatiivse riskijuhtimisega seotud rakendamis- ja jotildeustamiskulude hindamise meetodeid Samuti jaumltkab ECHA REACH-maumlaumlruse sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi ja alternatiivide analuumluumlsi tegijate votildergustiku NeRSAP kaudu sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi otildepitubade korraldamist kaumlsitledes huvitatud isikutega autoriseerimistaotluste ja liikmesriikide paumldevate asutustega piirangute teemat Koos teiste ELi institutsioonide riiklike ametiasutuste ja ettevotildetjate organisatsioonidega jaumltkab ECHA toodete importijate ja tootjate teadlikkuse parandamist nende toodetes sisalduvate VOAdega seotud kohustuste kohta

5 Toumloumlprogrammi koostamise ajal andis Rootsi teada kavatsusest esitada XV lisa piiranguaruanne nonuumluumllfenool(etoksuumllaatide) kohta tekstiilitoodetes ja Prantsusmaa bisfenool-A kohta termopaberis ning komisjon on teatanud et palub ECHA-l koostada XV lisa piiranguaruanded kaadmiumi ja selle uumlhendite kohta vaumlrvides ja plastides kruumlsotiili kohta membraanfiltrites ja dekabromodifenuumluumlleetri kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 26

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeikide autoriseerimis- ja piiramistoimikute koostamine ja menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA standardkorraga ning otildeigusaktidega kehtestatud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires [Tugi komisjonile]

2 Ettevotildetjatele liikmesriikidele ja komisjonile pakutakse parimal votildeimalikul

tasemel teaduslikku ja tehnilist tuge ja notildeuandeid et tuvastada taumliendavat riskijuhtimist vajavad ained ja maumlaumlrata kindlaks parimad riskijuhtimismeetodid (sh kokkupuutestsenaariumide kasutamise edendamine)

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Edasise regulatiivse riskijuhtimise jaoks eelnevalt sotildeelutud registreeritud ainete protsent

25 Ametisisene aastaaruanne

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud VOAde piirangute ja autoriseerimistaotluste toimikute protsent

100 Ametisisene igakuine aruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste ECHA komiteede ettevotildetjate vabauumlhenduste ja teiste huvitatud isikute rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Koostatud on esimene iga-aastane eduaruanne VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamise kohta

bull Tehtud on 2013 aasta registreerimisandmete eelanaluumluumls votildeimaliku regulatiivse riskijuhtimise jaoks

bull Komisjoni soovil on koostatud kuni viis riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

bull Kandidaatainete loetelu on uumlks votildei kaks korda ajakohastatud

bull Koostatud on uus soovitus VOAde lisamise kohta autoriseerimisloetellu (XIV lisa)

bull Kantserogeensete mutageensete votildei reproduktiivtoksiliste ainete otildeigusliku staatuse andmebaas on kasutusvalmis

bull Piiranguettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ning nende ettekandjatele on piirangute ja

2014 aasta toumloumlprogramm 27

autoriseerimistaotluste kohta arvamuste koostamiseks pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku abi

bull Koostatud on kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut (sh vajaduse korral toimikud votildei aruanded olemasolevate piirangute laumlbivaatamise kohta)

bull Kirja on pandud jaumlreldused selle kohta kas toodetes olevatele XIV lisasse kuuluvatele ainetele on vaja paumlrast sulgemiskuupaumlevi piiranguid kehtestada

bull Liikmesriikidele on korraldatud kuni kaks koolitusuumlritust ja seminare ning on jagatud notildeuandeid et aidata neil taumlita oma uumllesandeid seoses XV lisa kohaste piirangute toimikute (sh sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi) koostamisega

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks toodete importijatele suunatud teabekampaania

bull Ettevotildetjatele ja muudele huvitatud isikutele on korraldatud vaumlhemalt uumlks autoriseerimistaotlustele (sh sotsiaal-majanduslikule analuumluumlsile) puumlhendatud seminar

bull NeRSAPi kaudu on korraldatud vaumlhemalt uumlks sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi teemaline seminar

bull Teada on saadud esimesed andmed kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest maksmise soovi kohta

bull Korraldatud on seminar REACH-maumlaumlruse ja teiste ELi otildeigusaktide vaheliste seoste kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 28

14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)

Ainete ja segude klassifitseerimine ja maumlrgistamine votildeimaldab kemikaale ohutult toota ja kasutada Tootjate importijate ja allkasutajate kohustus on ained ja segud otildeigusaktides saumltestatud notildeuete kohaselt klassifitseerida ja maumlrgistada ning teatada ohtlike ainete klassifikatsioonist ECHA peab kotildeigi nende teadete kohta andmebaasi ehk klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku Teatavatel juhtudel saavad liikmesriigid votildei ettevotildetjad teha ettepaneku uumlhtlustada ELis motildene aine klassifikatsioon Nii tekib tootjatel ja importijatel votildei allkasutajatel kohustus klassifitseerida aine uumlhtlustatud klassifikatsiooni kohaselt ECHA toetab liikmesriike ja riskihindamise komitee ettekandjaid selliste uumlhtlustamisettepanekute koostamisel ja riskihindamise komiteed arvamuste koostamisel Tavaliselt tehakse seda kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste (CMR) ainete ning hingamiselundite uumllitundlikkust potildehjustavate ainete puhul kuid uumlhtlustada votildeib vajaduse korral ka muid ohuklasse

1 Olulisim 2014 aastal Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute menetlemine Kotildeigile taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainetele kohaldatakse tavaliselt uumlhtlustatud klassifikatsiooni Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) hindab nende toimeainetega seotud riski samal ajal kui ECHA hindab nende klassifitseerimise aluseks olevaid ohte Nagu on saumltestatud maumlaumlruses (EUuml) nr 11072009 taimekaitsevahendite turuletoomise kohta on kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete kategooriasse 1A votildei 1B klassifitseerimise tagajaumlrjeks uumlldjuhul siiski see et ainet ei lubata taimekaitsevahendi toimeainena kasutada Taimekaitsevahendite toimeainete paralleelne menetlemine tekitab teatavaid raskusi sest vaumlltida tuleb lahkarvamusi ja sobitada menetlus otsuste langetamise jaoks sobivasse taumlhtaega parandades uumlhtlasi totildehusust ECHA puumluumlab tihedas koostoumloumls EFSA ja komisjoniga tagada nende menetluste ajaline kooskotildela omavaheline infovahetus ja ettenaumlgelikud lahendused vaidluskuumlsimustele millega riskihindamise komitee EFSA ja liikmesriikide eksperdid on ohu hindamise kaumligus kokku puutunud Juba 2013 aastal moodustasid uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikutest enamiku taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainete toimikud Eeldatavasti on see nii ka 2014 aastal kuigi oodata on ka ettevotildetjate esitatavate uumlhtlustamisettepanekute arvu kasvu toumloumlstuskemikaalide puhul Menetletavate toimikute suur arv (2013 aastal u 100) koos vajadusega tagada kooskotildela taimekaitsevahendeid ja biotsiide kaumlsitlevate maumlaumlrustega on ECHA sekretariaadile totildeeline proovikivi Suure notildeudluse rahuldamiseks tehakse pidevalt toumloumld selle nimel et toumloumlkorda lihtsustada (nt ekspertide koosolekute teadlikkuse suurendamise toumlouml kaumligus saadud uue teabe kaumlsitlemise kriteeriumide abil) ECHA sekretariaat suurendab tuge ettepanekuid koostavaile liikmesriikidele ja riskihindamise komitee ettekandjatele et komitee arvamuse kujundamiseks oleks piisav alus ja arvamus aitaks komisjonil langetada lotildeplikku otsust Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ainulaadne andmebaas mis annab uumllevaate peaaegu kotildeikide ELi turul olevate ainete klassifikatsioonist ja maumlrgistusest Selliseid uumlksikasjalikke teadmisi ei ole kusagil mujal maailmas Kuigi andmik on olnud kasutusel alates 2012 aastast on selle hooldus ja ajakohastamine oluline ka 2014 aastal Peale selle puumluumltakse parandada andmiku kasutusmugavust Andmikus olevaid andmeid kasutatakse koos teiste andmebaasidega uumlha enam selleks et aidata liikmesriikidel tuvastada aineid mille puhul tuleks esmajaumlrjekorras taumliendavat

2014 aasta toumloumlprogramm 29

riskijuhtimist rakendada 2013 aastal oli umbes 25 ainete klassifikatsioon eri ettevotildetjate teadetes erinev Et ettevotildetjad saaksid taumlita oma kohustust leppida kirjetes kokku seadis ECHA sisse IT-platvormi mille abil saavad samast ainest teavitajad omavahel kirjete uumlle arutada oma identiteeti avaldamata ECHA jaumltkab arutelusid ettevotildetjate organisatsioonidega selle uumlle kuidas aumlrgitada ettevotildetjaid olemasolevaid abivahendeid optimaalselt aumlra kasutama Kemikaalide alternatiivsed nimetused Teatavatel juhtudel votildeivad tootjad importijad ja allkasutajad paluda kasutada kemikaali alternatiivset nimetust et hoida oma segu teatavate koostisosade konkreetne nimetus konfidentsiaalsena Kuni 2015 aasta juunini votildeivad ettevotildetjad paluda kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamist kas liikmesriigilt votildei ECHA-lt Paumlrast seda kuupaumleva tegeleb nende taotlustega ainult ECHA

Kemikaali alternatiivse nimetuse taotlemise votildeimalus loodi 2011 aastal See kavandati totildehusaks ja paindlikuks et menetleda otildeigusaktides notildeutud ajavahemiku jooksul palju taotlusi ja saada hakkama ka siis kui taotluste arvukus on haripunktis Igal aastal esitatakse selliseid taotlusi ECHA-le veidi rohkem ja peagi saavutatakse oodatav saja piir

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistusega seotud toimikuid menetletakse laumlbipaistval ja ennustataval moel ning teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA vastuvotildeetud standardkorraga ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 Kotildeiki kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotlusi menetletakse

otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul 3 Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ning klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teabeplatvormi ajakohastatakse ning nende funktsioone ja kasutusmugavust taumliustatakse

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute ning kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotluste protsent

100 Ametisisene kvartaliaruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste riskihindamise komitee ja ettevotildetjate rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

2014 aasta toumloumlprogramm 30

3 Peamised tulemused

bull Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja tema ettekandjatele arvamuste ja taustdokumentide koostamiseks ning komisjonile edasise menetlemise toetamiseks on soovi korral pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku tuge

bull Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ajakohane ja haumlsti hooldatud

bull Teatajatele ja registreerijatele motildeeldud teabeplatvorm on hoitud ajakohane ja vajaduse korral on seda taumliustatud

bull Tehtud on kuni 100 otildeiguslikult ja teaduslikult potildehjendatud otsust kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise kohta

bull On analuumluumlsitud andmebaase et anda liikmesriikidele ja ettevotildetjatele teavet mis aitaks tuvastada ained mis vajaksid uumlhtlustatud klassifikatsiooni esmajaumlrjekorras

2014 aasta toumloumlprogramm 31

15 Biotsiidid (16 tegevus)

Uus biotsiidimaumlaumlrus jotildeustus 1 septembril 2013 Maumlaumlrusega laiendati ECHA paumldevust biotsiidimaumlaumlruse rakendamist toetavate halduslike tehniliste ja teaduslike uumllesannete votilderra eelkotildeige seoses toimeainete heakskiitmise ja biotsiidide autoriseerimisega Euroopa Liidus Uues maumlaumlruses on varem kehtinud biotsiididirektiiviga votilderreldes palju taumliendusi ja uuendusi Nende seas on naumliteks lihtsustatud heakskiitmis- ja autoriseerimismenetlused eritaumlhelepanu kotildeige ohtlikumate toimeainete vaumlltimisele loomkatsete vaumlhendamine kohustuslik andmete jagamine ja biotsiididega toumloumldeldud toodete kaumlsitlemine

1 Olulisim 2014 aastal Selle aja jooksul tahab ECHA tagada uue biotsiidimaumlaumlruse kohase tulemusliku ja totildehusa toimimise ECHA jaumltkab tihedat suhtlust liikmesriikide paumldevate asutustega et kotildeigil oleks uumlhesugune arusaam biotsiidimaumlaumlrusest ja selle rakendamine kulgeks sujuvas koostoumloumls See hotildelmab ka ameti pakutavate uute IT-suumlsteemide (R4BP 3 ja IUCLID) kasutamist parimal votildeimalikul viisil Taumlnu sellele on tehtud otsused parima kvaliteediga maumlaumlruse rakendamise koordineerimine tulemuslik ning liikmesriigid ja komisjon saavad piisavat tuge Eriline ja vaumlga taumlhtis uumllesanne on laumlbivaatamisprogrammi edukas uumllevotildetmine komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ning hindamise maumlrgatav kiirendamine votilderreldes varasemate otildeigusaktidega 2014 aastaks seatud eesmaumlrk on lotildepule viia 50 toimeaine hindamine mida on viis korda rohkem kui varem Selle suure eesmaumlrgi saavutamiseks on vaja kahte eeltingimust liikmesriikide paumldevad asutused peavad suutma otildeigeks ajaks esitada oodatud arvu kvaliteetseid hindamisaruandeid ja vastastikuse eksperdihinnangu andmine peab muutuma senisega votilderreldes palju totildehusamaks ECHA panus on protsessi range juhtimine koosolekute tulemuslik juhtimine teaduslik panus probleemide lahendamisse ja suhtlus hindamisega tegelevate paumldevate asutustega et oleks tagatud hindamise kvaliteet ja potildehimotildetteuumlhtsus Kuna ECHA ei ole suutnud kotildeiki biotsiidimaumlaumlruse kohaste uute uumllesannete jaoks vajalikke ettevalmistusi lotildepule viia tuleb seda teha 2014 aastal nii et esitada saaks kotildeiki toimikuliike ning kotildeik muud regulatiivprotsessid oleks dokumenteeritud ja nende kohta oleks juhendid Naumliteks tuleb igat asendamisele kuuluvat toimeainet notildeuetekohaselt menetleda Paumlrast esimeste liidu loa taotluste menetlemist saab amet neid menetlusi ka taumliustada ECHA lihtsustab 2014 aastal ka tehnilise samavaumlaumlrsuse ja andmete esitamise menetlusi ning biotsiididega seotud andmejagamisvaidluste menetlemist Tehnilise samavaumlaumlrsuse avalduste arv peaks 2014 aastal maumlrgatavalt suurenema Nende menetlemine on ECHA jaoks aga proovikivi sest otsuste tegemiseks on otildeigusaktides ette naumlhtud kuumlllaltki vaumlhe aega Peale selle on ECHA-l kavas mitme liikmesriigi paumldeva asutuse palvel hakata pakkuma haldustasuga teenust vastuseks ettevotildetjate vajadusele hinnata veel heakskiitmata toimeainete keemilist sarnasust eri allikatest andmete potildehjal Teenus on motildeeldud votildeimalikele artikli 95 alusel taotlejatele kes tahavad enne andmevahetuslaumlbiraumlaumlkimisi veenduda aine sarnasuses Peale selle peab ECHA kujundama vaumllja suutlikkuse pakkuda tuge toimeainete alternatiivsete tarnijate taotluste vastavuse hindamise jaoks Regulaarselt peab toumloumlle hakkama koordineerimisruumlhm et leida lahendused vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud vaidlustele ja tegutseda ka nii et aidata vaumlltida erimeelsusi liikmesriikide paumldevate asutuste vahel ECHA pakub koordineerimisruumlhmale sekretariaaditeenust

2014 aasta toumloumlprogramm 32

ECHA peab ka osalema toumloumls selle nimel et uumlhe ja sama kemikaali hindamine erinevates otildeigusvaldkondades (nt taimekaitsevahendid soumloumldalisandid ja kosmeetika) toimuks kooskotildelastatult ja uumlhtsete potildehimotildetete alusel

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki toimikuid ja taotlusi menetletakse ECHA kehtestatud standardkorra kohaselt otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 ECHA suudab pakkuda hindamistegevuses liikmesriikide paumldevatele asutustele head teaduslikku ja tehnilist tuge

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Standardkorra ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade raames menetletud toimikute protsent

100 Kvartaalne seire (alates 1 septembrist 2013)

Rahulolu biotsiidikomiteele koordineerimisruumlhmale komisjonile liikmesriikide paumldevatele asutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Pakutud on teaduslikku tehnilist otildeiguslikku ja haldustuge liidu loa taotluste hindamise jaoks ja liikmesriikide paumldevatele asutustele toimeainete hindamise jaoks

bull Seoses tarnijate toimeainetaotluste hindamise ja heakskiidetud tarnijate nimekirja pidamisega on tehtud kuni 300 otsust

bull Tehnilise samavaumlaumlrsuse hindamise tulemusena on tehtud kuni 50 otsust

bull Toimeainete keemilist sarnasust on hinnatud kuni 100 korral

bull Sissetulevate toimikute menetlemise toumloumlvoogude ja menetluste kasutatavust on kontrollitud ja vajaduse korral on neid taumliustatud

bull Omapoolse panusega on osaletud teadusuumlritustel ja seminaridel et parandada arusaama biotsiidide (toimeainete ja toodete) hindamisest

bull EFSA EMA ja komisjoni vastavate talitustega on sisse seatud koostoumloumlkord et tagada ainete hindamise potildehimotildetteuumlhtsus kotildeigis otildeigusvaldkondades

2014 aasta toumloumlprogramm 33

16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)

Teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlrust (PIC-maumlaumlrus maumlaumlrus (EUuml) nr 6492012) kohaldatakse teatud ohtlike kemikaalide impordile ja ekspordile ning sellega on kehtestatud kohustused ettevotildetetele kes tahavad neid EList eksportida Maumlaumlruse eesmaumlrk on suurendada uumlhist vastutust ja koostoumloumld ohtlike kemikaalide rahvusvahelises kaubanduses ning kaitsta inimtervist ja keskkonda andes arenguriikidele teavet selle kohta kuidas ohtlikke kemikaale ohutult hoida transportida kasutada ja kotildervaldada Maumlaumlrusega rakendatakse Euroopa Liidus Rotterdami konventsioon mis kaumlsitleb teatavate ohtlike kemikaalide ja pestitsiididega rahvusvaheliseks kauplemiseks notildeusoleku saamise korda Maumlaumlrusega on haldus- ja tehnilised uumllesanded viidud komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt uumlle ECHA-le ECHA annab ettevotildetjatele maumlaumlratud riiklikele ametisutustele nii ELis kui ka kolmandates riikides ja Euroopa Komisjonile abi ning tehnilisi ja teaduslikke juhiseid

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aasta maumlrtsis hakkab kehtima teabel potildehineva notildeusoleku (PIC) maumlaumlrus ning ECHA vastutab koostoumloumls keskkonna peadirektoraadi ja maumlaumlratud riiklike ametiasutustega selle rakendamise eest ELis Amet hakkab menetlema ja saatma eksporditeateid EList importivatesse riikidesse ning peab nende teadete andmebaasi milles on ka nimetatud riikidelt olemasoleva IT-vahendi Edexim kaudu saadud sotildenaselged notildeusolekud ECHA puumluumlab tagada sujuva uumllemineku varasematelt otildeigusaktidelt et maumlaumlrusekohased igapaumlevategevused saaksid sujuvalt jaumltkuda Praktikas taumlhendab see et ECHA toumloumltajad on saanud taumlieliku koolituse kotildeikide maumlaumlrusekohaste uumllesannete taumlitmiseks Teadusuuringute Uumlhiskeskuse menetletud teadetega mis votildeivad notildeuda erimeetmeid tegeletakse edasi ning ECHA on valmis nii menetlema teateid uue maumlaumlruse kohaselt kui ka pakkuma ettevotildetetele sobivat tuge Samuti viib ECHA koos asjaomaste sidusruumlhmadega lotildepule uue PIC-teadete haldamise IT-vahendi arendamise ja teeb selle kaumlttesaadavaks 2014 aasta suvel nii et suumlgisel esitatavaid teateid menetletakse juba uue vahendiga ECHA tagab ka maumlaumlruse rakendamist lihtsustava koostoumlouml jaumltkumise ELi ja ELi-vaumlliste maumlaumlratud riiklike ametiasutustega Samuti on ECHA valmis pakkuma komisjonile PIC-maumlaumlruse ja Rotterdami konventsiooni rakendamisel vajaduse korral teaduslikku ja tehnilist notildeu ja abi

2014 aasta toumloumlprogramm 34

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Tagada et PIC-maumlaumlruse kohaste uumllesannete taumlitmine algaks 2014 aasta maumlrtsis edukalt ja esimese teadete esitamise tipp-perioodiga 2014 aasta lotildepus tullakse haumlsti toime

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud PIC-teadete protsent

100 Igakuised aruanded

Rahulolu komisjonile maumlaumlratud riiklikele ametiasutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Menetlused ja toumloumlvood on teadete esitamiseks ja menetlemiseks valmis bull Korraldatud on uuesti sotildenastatud maumlaumlruse kehtimahakkamisest teavitav

kampaania bull Menetletud on kuni 4000 teadet

2014 aasta toumloumlprogramm 35

17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)

ECHA kasutajatugi annab ettevotildetetele notildeu mis aitab koostada kvaliteetseid toimikuid teateid ja aruandeid selgitab maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi ning pakub tuge ECHA teaduslike IT-vahendite (nt IUCLID Chesar REACH-IT ja biotsiidiregister R4BP 3) kasutajatele (sh abi andmete esitamisel) ECHA kasutajatoe teenused hotildelmavad ka kuumlsimustele vastamist veebiseminaride ajal individuaalseid vestlusi seminaride ajal ja ECHA iga-aastasel sidusruumlhmade paumleval ning teaduslike IT-vahendite alast koolitust Riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede votildergustiku HelpNet eesmaumlrk on aidata kujundada riiklikel kasutajatugedel uumlhist arusaama REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses saumltestatud kohustustest uumlhtlustades nii nende vastuseid ettevotildetjate esitatud kuumlsimustele HelpNeti kaudu koguvad riiklikud kasutajatoed vajalikke teadmisi et toimida ettevotildetete jaoks esimese kontaktpunktina ECHA haldab HelpNetti juhib selle juhtruumlhma votildeimaldab riiklikel kasutajatugedel kasutada teabevahetusplatvormi (HelpEx) ning aitab jotildeuda kokkuleppele REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud korduma kippuvates kuumlsimustes mis avaldatakse ECHA veebilehel REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses notildeutakse et ECHA pakuks ettevotildetjatele liikmesriikide paumldevatele asutustele ja muudele huvitatud isikutele tehnilisi ja teaduslikke juhendeid ja abivahendeid

1 Olulisim 2014 aastal ECHA kasutajatugi ja HelpNet 2014 aastal on kuumlsimused biotsiidimaumlaumlruse kohta uued nii ECHA kasutajatoe kui ka liikmesriikide kasutajatugede jaoks See tekitab probleeme ECHA ja ka liikmesriikide muidu haumlsti sissetoumloumltatud teenustele ECHA keskendub 2014 aastal toe pakkumisel paljuski ettevotildetjate ettevalmistamisele 2018 aastal saabuvaks registreerimistaumlhtajaks ning erilist taumlhelepanu poumloumlratakse tugiteenuste ja abivahendite kohandamisele vaumlhem kogenud ettevotildetete jaoks votildettes arvesse sidusruumlhmadelt (sh VKEde esindajad) saadud tagasisidet (vt 1 tegevus) Selleks kasutatakse riiklikke REACH-kasutajatugesid VKEde esimese kontaktpunktina ECHA kasutajatugi aitab ka kotildeikidel tarneahelas osalejatel (eelkotildeige allkasutajatel) oma kohustusi taumlita keskendudes kokkupuutestsenaariumidele Seda abi kuumlsivad ECHA-lt totildeenaumloliselt paljud VKEd ECHA kasutajatugi tegeleb 2014 aastal 2013 ja 2014 aastal esitatud esimeste autoriseerimistaotlustega seotud toevajadusega kaaludes ka REACH-ITi kasutamist taotluste uumlleslaadimiseks Ka allkasutajad vajavad autoriseerimisega seotud abi sest neilgi votildeib olla vaja luba taotleda ECHA kasutajatugi osaleb segude klassifitseerimise ja maumlrgistamise taumlhtajaks (juuni 2015) valmistumises ning puumluumlab julgustada ettevotildetjaid kasutama klassifikatsioonis kokkuleppimisel votildeimalikult haumlsti aumlra klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ja -platvormi Juhendid Jaumlrgmine REACH-registreerimise taumlhtaeg 1 juunil 2018 hotildelmab aineid mille kogused on kuni 100 korda vaumliksemad kui 2013 aastal (st 1ndash100 tonni 100ndash1000 tonni asemel) Niisiis votildeib oumlelda et 2018 aasta registreerijate seas on kindlasti arvukamalt vaumlhemkogenud isikuid ja vaumliksemaid ettevotildetteid kui 2013 aastal Kuna sellele ruumlhmale keskendutakse kogu perioodil 2014ndash2017 avaldab ECHA 2014 aastal rohkem juhendeid taumliendavaid lihtsamaid selgitavaid dokumente nagu naumliteks kokkuvotildetlikud juhised ja praktilised juhendid ECHA kavatseb jaumltkata VKEde toetamist pakkudes asjaomaste

2014 aasta toumloumlprogramm 36

ingliskeelsete dokumentide totildelkeid veel 22 ELi ametlikus keeles Paumlrast 2013 aasta registreerimistaumlhtaega peavad kemikaalide tarnijad taumliendama klientidele antavaid ohutuskaarte See kaumlivitab ohutusjuhiste taumliustamise kogu Euroopa tootmissektori tarneahelates Allkasutajate jaoks motildeeldud ajakohastatud juhendi ja ohutuskaartide koostamise juhendi avaldamine kotildeigis ELi keeltes on konkreetsed vahe-eesmaumlrgid vastavalt aastateks 2014 ja 2015 Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute koostamise juhendi (CLH-juhend) ajakohastamine aitab saavutada 2014 aasta vahe-eesmaumlrki korraldada teadlikkuse parandamise kampaania et klassifitseerimine uumlhtlustada (ja 2015 aasta eesmaumlrki vaumlhendada klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute keskmist menetlusaega 20) Selleks selgitatakse ECHA ja paumldevate asutuste ootusi selles valdkonnas ECHA 2014 aasta toumlouml on nende uumllesannete taumlitmise ettevalmistamine ja lotildepuleviimine

Olemasolevaid REACH- ja CLP-maumlaumlrust kaumlsitlevaid juhendeid ajakohastatakse et need oleksid kooskotildelas muutustega nanomaterjalide valdkonnas tehnilise arenguga ja muude metoodiliste vaumlrskendustega Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ajakohastamisele siis kui saadakse uut teavet mis votildeib vaumlhendada loomkatsete vajadust javotildei neis kasutatavate loomade arvu

Esimesed biotsiiditeemalised juhendmaterjalid valmisid veidi paumlrast biotsiidimaumlaumlruse kehtima hakkamist 1 septembril 2013 aga ECHA tahab biotsiiditeemalisi juhendmaterjale 2014 aastal laiendada et neis kajastuks ka metoodiline ja teaduslik areng Uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus peaks jotildeustuma 1 maumlrtsil 2014 Uute kohustuste seas kavatseb ECHA 2014 aasta jooksul koostada ka toetava juhendi

Lisaks parandab ECHA edaspidigi juhendite kaumlttesaadavust kotildeikidele huvitatud isikutele koostades ja hallates abidokumentatsiooni ja veebilehti (kuumlsimuste ja vastuste paarid luumlhijuhendid veebilehed teatavate REACH- ja CLP-protsesside kohta abivahend REACH Navigator ja REACH-terminibaas (ECHA-term) 23 ELi keeles)

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA kasutajatoe ning kvaliteetsete juhendmaterjalide abil antakse ettevotildetjatele (kohustuslased) otildeigeaegset ja totildehusat abi REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlrusest tulenevate kohustuste taumlitmiseks

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Ettenaumlhtud aja jooksul (15 toumloumlpaumleva) vastatud ECHA kasutajatoele esitatud kuumlsimuste protsent

90 (REACHCLP) 70 (BPR)

Igakuine aumlriobjektiaruanne

Kasutajate rahulolu ECHA kasutajatoe teenuste kvaliteediga

Suur Kliendiuuringud

Rahulolu juhendite kasutajate tagasiside potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring

2014 aasta toumloumlprogramm 37

3 Peamised tulemused ECHA kasutajatugi

bull Kotildeik esitatud kuumlsimused (ECHA kasutajatoe kontaktvormi individuaalsete vestluste ja veebiseminaride kuumlsimuste-vastuste osa kaudu) on saanud vastused

bull Toimunud on vaumlhemalt uumlks HelpNeti juhtruumlhma koosolek REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse korduma kippuvaid kuumlsimusi on ajakohastatud kolm korda (kord iga maumlaumlruse omi) ning korraldatud on riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede koolitusuumlritusi (eri vormis)

Juhendid

bull 2013 aastal alustatud juhendamisega seotud tegevused on lotildepule viidud (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute juhend (taumlpsustused

ettevotildetete toimikute esitajatele) o PIC-juhend (uus) o PPORD-juhend (et see hotildelmaks ka REACH-maumlaumlruse lotildeimimist teadus-

arendus- ja uuendustegevusse) o juhend uumlhesuguste kasutustingimuste notildeude kohta biotsiidide jaoks antava

liidu loa puhul bull Juhendite projektid mille potildehjal koostatakse 2014 aastal esialgsed

konsulteerimiseks motildeeldud dokumendid (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhendi peatuumlkk

R6 struktuuri ja aktiivsuse (kvantitatiivsed) seosed (QSARid) ja kemikaalide ruumlhmitamine

o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhend sotildeltuvalt 2013 aastal alustatud kohaldamisala uuringu tulemustest

o aine identifitseerimise juhend o biotsiidijuhend asjaomaste toimeainete ja toodete jaoks (uus)

o B-osa hindamine o C-osa hindamine o segu toksilisuse juhend

2014 aasta toumloumlprogramm 38

18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)

ECHA arendab ja hooldab IT-suumlsteeme ja -vahendeid ning pakub neile tuge Need votildeimaldavad ametil ja sidusruumlhmadel taumlita asjaomastes maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi totildehusalt ja tulemuslikult

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal luuakse IUCLIDi uus tehniliselt taumliendatud versioon Selle arendamine peaks lotildepule jotildeudma 2014 aastal ECHA toumloumltajad ja sidusruumlhmad katsetavad seda aasta jooksul potildehjalikult Kui IUCLID 6 2015 aasta alguses avalikku kasutusse antakse vastab see paremini eri liiki ja erineva suurusega organisatsioonide vajadustele seda saab maumlrgatavalt paremini integreerida teiste rakendustega see toimib paremini ja sel on taumliustatud turvamoodul Kemikaaliohutuse hindamise arengukavas (taumlpsem info 1 tegevuse all) seatud prioriteetide alusel arendatakse kooskotildelas IUCLIDi arendamisega edasi ka Chesarit 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks valmistumise tegevuskava (vt 1 tegevus) raames alustatakse REACH-ITi potildehjaliku arendamisega et kasutada votildeimalust jagada motildend esialgu uute rakenduste R4BP 3 ja PIC jaoks motildeeldud funktsiooni ja tehnilist lahendust Et kohandada REACH-IT erinevatele 2018 aasta taumlhtajaga seotud vajadustele analuumluumlsitakse ka REACH-ITi kasutusmugavuse ja mitmekeelsuse parandamise tehnilisi lahendusi ECHA votildettis 2013 aastal kasutusele taumliustatud biotsiidiregistrirakenduse R4BP 3 et aidata kaasa biotsiidimaumlaumlruse jotildeustumisele Esimeses versioonis ei ole veel kotildeigi BPR-protsesside tuge mistotildettu ECHA jaumltkab 2014 aastal R4BP 3 arendamist et see hotildelmaks ka uumllejaumlaumlnud protsesse ning pakuks uusi ja taumliustatud funktsioone Uue suumlsteemi ja protsesside kasutamisega saadud kogemuste potildehjal tahetakse ka suurendada selle automatiseeritust ametnikest kasutajate jaoks Samuti pakutakse otildeigeks ajaks kasutajakoolitust PIC-maumlaumlruse jaoks peaks aasta jooksul valmima uus suumlsteem mille abil saab menetleda kotildeiki 2015 aasta teateid 2014 aasta teateid menetletakse olemasoleva suumlsteemiga EDEXIM Uus suumlsteem hakkab kasutama rakendusega R4BP uumlhiseid funktsioone ja tehnilist arhitektuuri ning praeguse suumlsteemiga votilderreldes on sellel taumliustatud tugi protsesside jaoks paremad suhtlusvotildeimalused ja juhtumite jaumllitamise lahendused ning ka parem turvalisus Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste ja arhitektuuri laumlbivaatamise tulemuse alusel alustas ECHA 2013 aastal uue potildelvkonna teabelevisuumlsteemi arendamist Arendustoumlouml jaumltkub 2015 aastani ja parendusi jaumlrk-jaumlrgult Teabe jagamise portaal kasutab andmete integreerimise algatuse raames vaumllja toumloumltatud funktsiooni andmetele juurdepaumlaumlsu funktsiooni ja portaali toumloumllauda Andmete integreerimise algatusega antakse kasutusse 2013 aastal alanud rakendusetapi lotildepptulemused Uuel platvormil on uumlhtlustatud integreeritud uumlhtsete potildehimotildetete alusel toimivad ja tehniliselt lihtsamad votildeimalused ECHA andmebaasides olevate andmete (hotildelmavad kotildeiki asjaomaseid maumlaumlrusi) vaatamiseks ning see toetab mitme teise rakenduse vajadusi (nt portaali toumloumllaud teabe jagamine aruandlus ja sotildeelumine) Portaali toumloumllauda arendatakse 2013 aastal vaumllja lastud versiooni kasutamisest saadud

2014 aasta toumloumlprogramm 39

kogemuste alusel edasi et liikmesriikide paumldevad asutused saaksid naumlha kotildeiki vajalikke ECHA valduses olevaid andmeid ainete kohta ja et toetada nende tegevust seoses REACH-maumlaumlrusega ECHA jaumltkab organisatsiooni sisuhalduse programmi rakendamist et toetada regulatiivseid ja haldusprotsesse IT-toumloumlvoogude ja dokumendihaldussuumlsteemiga Toimikute hindamise toumloumlvoogudega (ECM_DEP) saadud kogemuste alusel taumliustatakse rakendust et see oleks teiste IT-suumlsteemidega paremini integreeritud 2013 aastal algatas ECHA uue duumlnaamilise juhtumilahenduse projekti et laiendada eelnimetatud sisuhalduslahendust ka REACH- ja CLP-protsessidele Projekt votildeetakse nende jaoks kasutusse 2014 aastal ja parendusi lisatakse jaumlrk-jaumlrgult ECHA jaumltkab otsuste tugisuumlsteemi Odyssey taumliustamist et toimikute (sh paumlringutoimikute) hindamine oleks veelgi tulemuslikum ja totildehusam 2014 aastal keskendutakse Odyssey integreerimisele ECHA teiste IT-suumlsteemidega Rakenduse muud 2014 aastal tehtavad parendused hotildelmavad aine maumlaumlratluse tuge PPORD-protsessi jaoks ja Odyssey turvamooduli edasist taumliustamist

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub spetsialiseeritud IT-vahendeid ja nendega seotud teenuseid millest liikmesriikide paumldevad asutused ja ettevotildetjatest sidusruumlhmad leiavad toimikute koostamisel ja ECHA-le esitamisel totildehusat tuge

2 Haumlsti toimivate IT-vahenditega saab ECHA kooskotildelas asjaomaste otildeigusaktidega

votildetta vastu toimikuid neid edukalt menetleda ja hinnata hinnata riske ning levitada avalikku teavet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Asutusevaumlliste kasutajate rahulolu IT-vahenditega (IUCLID REACH-IT R4BP 3 CHESAR ja teabelevi)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Jaumlrgmise potildelvkonna IUCLID on valmis ja koos sidusruumlhmadega katsetatud et see 2015 aastal avalikku kasutusse anda

bull Kasutusse on votildeetud R4BP 3 uued versioonid mis hotildelmavad veel toeta protsesse ja sisaldavad lisafunktsioone

bull Vaumllja on toumloumltatud suumlsteem biotsiidide aine- ja tooteinfo ning asjaomaste otsuste levitamiseks

bull Kasutusse on votildeetud uus PIC-maumlaumlrust toetav suumlsteem mis on valmis haldama 2015 aasta teateid

2014 aasta toumloumlprogramm 40

bull Liikmesriikide paumldevate asutuste jaoks motildeeldud REACH-maumlaumlruse teabeportaali on edasi arendatud

bull Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste alusel on edasi arendatud Chesarit

bull Kaumles on andmete integreerimise platvormi lotildeplikud tulemused ja platvorm toimib olulise aineinfo keskusena

bull Duumlnaamiline juhtumilahendus sisaldab uumlhisfunktsioone mis toetavad paljusid ECHA toumloumlvooge

2014 aasta toumloumlprogramm 41

19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)

ECHA strateegiline eesmaumlrk on olla liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teaduslike ja regulatiivsete teadmiste loomise keskus ning kasutada neid uusi teadmisi kemikaaliotildeigusaktide paremaks rakendamiseks

1 Olulisim 2014 aastal ECHA hakkab tegutsema suumlsteemselt selle nimel et saada liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse parandamise keskuseks Seda votildeimekust on vaja selleks et toetada otildeigusaktide rakendamist ja taumliustamist vaumlrskete teadmistega Seatud eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA

o tegema maumlrkimisvaumlaumlrseid edusamme suumlsteemse teadmiste haldamise raamistiku vaumlljatoumloumltamises et kohandada oma teaduslikku ja regulatiivset votildeimekust pidevalt muutuvate vajaduste ja uumllesannetega

o olema koos partneritega oma tavategevuses regulatiivteaduse votildeimekuse suurendamisel jotildeulisem ja poumloumlrama eritaumlhelepanu strateegilise partnerluse loomisele komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskusega

o arendama kahepoolset suhtlust teadusringkondadega et teaduslik areng oleks otildeigusloome jaoks votildeimalikult asjakohane ja kasutama uusimaid teaduslikke teadmisi regulatiivses toumloumls

ECHA jaumltkab alternatiivmeetodite arendamise ja kasutamise ning tarbetute loomakatsete vaumlltimise propageerimist ECHA viib laumlbi teise hindamise ja koostab REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeike 3 kohase aruande loomadega mitteseotud katsemeetodite kasutamise ning ainete olemuslike omaduste vaumlljaselgitamiseks kasutatavate katsetamisstrateegiate ja riskihindamise kohta Samuti suurendab ECHA tuge katsemeetodite (sh alternatiivsed katsemeetodid ja integreeritud katsestrateegiad) rahvusvahelisele vaumlljatoumloumltamisele et parandada kotildeige uuemate meetodite kaumlttesaadavust registreerijatele kes peavad taumlitma otildeigusaktides ettenaumlhtud teabe esitamise notildeudeid See on vajalik just kolmandat registreerimistaumlhtaega (2018) silmas pidades sest oodatakse et kasutatakse rohkem kohandatud katseklaasikatseid ECHA valmistub selleks uumlleminekuks teadmiste ja abivahendite taumliustamisega koostoumloumls sidusruumlhmadega Samuti tahab ECHA hoolitseda selle eest et katsete suuniste ja alternatiivmeetodite vaumlljatoumloumltamisel votildeetakse varakult ja taumliel maumlaumlral arvesse regulatiivset asjakohasust

ECHA jaumltkab tegutsemist selle nimel et edendada alternatiivide kasutamist ja vaumlltida sel viisil tarbetuid (loom)katseid Peale QSAR-meetodi edasiarendamise ja edendamise poumloumlratakse eritaumlhelepanu analoog- ja kategooriameetodi edendamisele Katseteta metoodika valdkonnas poumloumlratakse koostoumloumls OECDga eritaumlhelepanu rahvusvahelisel tasandil laialdast toetust leidnud kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi potentsiaalile

ECHA jaumltkab PBT eksperdiruumlhma ja notildeuandva endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhma kaasabil jotildeupingutusi PBT-sarnaste ainete ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete totildehusaks tuvastamiseks REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaselt Taumlhelepanu poumloumlratakse nende maumlaumlruste kohaste hinnangute potildehimotildetteuumlhtsusele ja komisjoni notildeutavate kriteeriumidega arvestamisele endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete tuvastamisel

ECHA jaumltkab nanomaterjalide toumloumlruumlhma abiga tegelemist REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaldamisalasse kuuluvate nanoainetega Toetatakse ka regulatiivprotsesse korraldades nanoainete identifitseerimise iseloomustamise ohtude

2014 aasta toumloumlprogramm 42

kokkupuute ja riskide (sh riskijuhtimise ja riskide maandamise meetmed) eksperdihindamisi Uumlhtlasi jaumltkab ECHA suuniste ja notildeuannete andmist registreerijatele ECHA ootab et komisjon muudaks REACH-maumlaumlruse lisasid seoses nanoainetega ja aitab sellele kaasa ECHA kavatseb ajakohastada oma juhendeid ja IT-kaumlsiraamatuid Peale selle teeb ECHA omad jaumlreldused esimestest nanoainete registreerimistoimikute vastavushindamistest ja asjaomastest ainehindamistest ECHA otildehutab ka uumlldist arutelu nanomaterjalide ohutuse uumlle tegutsedes ELi regulatiivasutuste seas aumlrgitajana ja osaleb rahvusvahelises tegevuses selle nimel et uumlhtlustada katse- ja hindamismeetodid ning katsestrateegiad ECHA pakub komisjonile teaduslikke ja regulatiivseid teadmisi REACH-maumlaumlruse ja teiste kemikaaliotildeigusaktide taumliustamiseks eelkotildeige paumlrast REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamist 2012 aastal Need peaks hotildelmama abi naumliteks aine samasuse maumlaumlramiseks (votildeimalik et rakendusotildeigusakti kaudu) ning vaumlikeste koguste registreerimise notildeuete ja teatud poluumlmeeride registreerimisvajaduse laumlbivaatamiseks

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub soovi korral teaduslikku ja tehnilist notildeu kemikaalide sealhulgas nanomaterjalide ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ohutuse PBT-sarnaste ainete segude toksilisuse kokkupuute hindamise katsemeetodite ja alternatiivsete meetodite kasutamise kohta

2 ECHA suudab arvestada teaduse arengu ja uute otildeigusloomevajadustega

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Rahulolu komisjonile ja liikmesriikide paumldevatele asutustele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Vaumllja on arendatud teadmiste haldamise raamistik mis toetab ECHA teadusliku ja regulatiivvotildeimekuse pidevat suumlsteemset arendamist

bull Korraldatud on kuni kaks teadusseminari aktuaalsel teemal bull ECHA teine artikli 117 lotildeike 3 kohane aruanne avaldatakse 1 juunil 2014 bull ECHA kaheaastane nanomaterjalide toumloumlkava on ajakohastatud bull ECHA nanomaterjalide toumloumlruumlhm on kohtunud kaks korda bull Osaletud on rahvusvahelistes uurimisprojektides nanomaterjalide

iseloomustamise ohtude kokkupuute ja riskide valdkonnas

2014 aasta toumloumlprogramm 43

bull Antud on oma panus OECD katsesuuniste ja katsestrateegiate vaumlljatoumloumltamisse eelkotildeige seoses naha ja silmade aumlrritamisesoumloumlvitamise naha uumllitundlikkuse potildehjustamise geenitoksilisuse endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ja reproduktiivtoksilisusega ning oumlkotoksilisusega merel ja maismaal

bull Korraldatud on jaumlrelkohtumine et olla kursis OECD strateegiaga asendada kotildeik

naha uumllitundlikkusega seotud katsed katseklaasikatsetega ja ajakohastada juhendit

bull Registreerijaid on teavitatud uutest katsesuunistest ja edendatud nende

kasutamist REACH-maumlaumlruse kohaste teabenotildeuete taumlitmisel bull Laiendatud on analoog- ja kategooriameetodi kasutamist illustreerivate naumlidete

galeriid bull Antud on panus komisjoni REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja nanomaterjalide teise

otildeigusalase laumlbivaatamise jaumlrelemeetmetesse bull Antud on panus komisjoni kaumlimasolevasse toumloumlsse endokriinseid haumlireid

potildehjustavate ainete ja koosmotildejuga seotud algatustega bull Antud on panus OECD kaudu ajakohastatavasse juhendisse kategooriate kohta bull OECD ja WHO kaudu on antud panus kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi

arendusse ja meetodit rakendatakse OECD Toolboxi kaudu bull Alternatiivmeetodite naumlited on viimistletud kasutades QSAR Toolboxi

2014 aasta toumloumlprogramm 44

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus

21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)

Komiteed ndash liikmesriikide komitee (MSC) riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) ndash on ECHA lahutamatud osad ning maumlngivad olulist rolli eelkotildeige teadusliku ja tehnilise notildeu andmises (kokkulepped ja arvamused) ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum on REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustik mille eesmaumlrk on uumlhtlustada jotildeustamistegevust

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on potildehiuumllesanne jaumltkata teaduslike arvamuste ja kokkulepete esitamist ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Komiteed ja sekretariaat peavad tulema toime suure toumloumlkoormusega ja jaumlrgima seejuures otildeigusaktides saumltestatud luumlhikesi taumlhtaegu pakkuma kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist notildeu jaumllgima et arvamustes ja muudes esitatavates materjalides keskendutakse otildeigusliku konteksti seisukohalt olulistele kuumlsimustele tagama elava suhtluse komiteede liikmete ja sekretariaadi vahel ning liikmesriikide paumldevate asutustega tagama hea laumlbipaistvuse taumlites samal ajal ka konfidentsiaalsusnotildeudeid ning tulema edukalt toime votildeimalike huvide konfliktidega komiteedes Toumloumlkoormuse suurenemise totildettu peab ECHA komiteede aktiivne liige olema sageli ettekandja rollis Aktiivsete ettekandjate arvu suurendamiseks palub sekretariaat paumldevatel asutustel hoolitseda jaumltkuvalt selle eest et nende maumlaumlratud komiteeliikmed saaksid tegutseda ettekandjana ja pakkuda neile piisavat tuge Sekretariaat jaumltkab liikmete komitee toumloumls osalemise seiret Liikmesriikide komitee (MSC) Liikmesriikide komitee kotildeigi uumllesannete (st VOAde identifitseerimine arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta toimikute hindamine ja ainete hindamine) taumlitmine on 2014 aastal taumlies hoos ja vaumlga mahukas VOAde uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakendamise tulemusena oodatakse senisest rohkem VOA-ettepanekuid

Arvatavasti esitavad liikmesriigid muudatusettepanekuid suurele osale nii taumlielikele kui ka osalistele vastavuskontrollidele aga liikmesriikide komitee osalust notildeudvate vastavuskontrolliotsuste kavandite arv peaks olema maumlrgatavalt vaumliksem kuna kasutatakse n-ouml probleemsete valdkondade meetodit Katsetamisettepanekutega tegeletakse korrapaumlrasemalt aga harvem Loodetakse et liikmesriikide komitee suudab kaheaastase ummikseisu jaumlrel jotildeuda ka kokkulepetele reproduktiivtoksilisuse katsetes paumlrast seda kui Euroopa Komisjon totildeenaumloliselt kohandab REACH-maumlaumlruse asjaomaseid teabele kohaldatavaid notildeudeid

Liikmesriikide komitee jaumltkab ainete hindamisega seotud uumllesannete taumlitmist esitades oma arvamuse uumlhenduse hindamisplaani (CoRAP) teise ajakohastatud versiooni kohta 2014 aasta veebruari lotildepus ja puumluumldes vajaduse korral saavutada kokkulepet otsuste kavandite kohta milles notildeutakse CoRAPi esimeses ja teises loetelus olevate ainete kohta lisateavet Ainehindamise otsuste kavandid muutuvad keerulisemaks kui hakatakse kaumlsitlema UVCB-aineid6 ja aineruumlhmi ning selle tulemusena tekkivad probleemsed juhtumid edastatakse liikmesriikide komiteele

6 Tundmatu votildei muutuva koostisega ained komplekssed reaktsioonisaadused votildei bioloogilist paumlritolu materjalid

2014 aasta toumloumlprogramm 45

Riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) Komiteed tegelevad uumlha enamate autoriseerimistaotlustega aga uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ning piiranguettepanekute arv peaks jaumlaumlma 2013 aastaga votilderreldes samale tasemele Jaumlrelikult on ettekandjatele vaja uumlha enam sekretariaadi tuge Puumluumltakse tagada riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee hea laumlvimine ja koostoumlouml arvamuse kujundamisel piiranguettepanekute ja autoriseerimistaotluste kohta Samuti on taumlhtis kaaluda kuidas kotildeige paremini arvestada jotildeustamisteabe vahetamise foorumilt saadud notildeuannetega eelkotildeige otsuste koostamise lotildeppfaasis ja vastuvotildetmise ajal Komiteed jaumltkavad koostoumloumld ELi muude riskihindamise teaduskomiteede (SCOEL SCCS SCHER ja SCHENIHR) EFSA teaduskomitee ja ruumlhmadega et vaumlltida ja kiiresti lahendada votildeimalikke lahkarvamusi Biotsiidikomitee (BPC)

Biotsiidikomitee potildehiuumllesanne 2014 aastal on tagada vaumlga totildehus arvamuste kujundamine biotsiididest toimeainete kohta laumlbivaatamisprogrammis mille elluviimine peaks maumlrgatavalt kiirenema kui ECHA selle Euroopa Komisjonilt uumlle votildetab Uumlhtlasi peab komitee tegema ettevalmistusi esimeste liidu lubade taotluste menetlemiseks ja looma korra nende toimeainetega tegelemiseks mida votildeib olla vaja asendada Oodatava suure toumloumlkoormuse totildettu tulevatel aastatel jaumltkab sekretariaat biotsiidikomitee toetamist luues ja hoides toumloumls vaumlga lihtsaid menetlusi nii taumliskogu kui ka toumloumlruumlhmade jaoks See hotildelmab ka toumloumlkorra loomist sidusruumlhmi esindavate vaatlejate ja taotlejate sobivaks kaasamiseks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum Jotildeustamisteabe vahetamise foorum koordineerib REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku eesmaumlrgiga uumlhtlustada jotildeustamistegevust Foorumit abistab sekretariaat 2014 aastaks toimib ECHA liikmesriikide paumldevate asutuste ja riiklike jaumlrelevalveasutuste vahel juba rohkem vaheluumllisid mis parandab ECHA otsuste elluviimist ECHA jotildeustamisteabe vahetamise foorumi sekretariaat jaumltkab foorumile tehnilise teadusliku ja haldustoe pakkumist toumloumlruumlhmade koosolekute iga-aastase sidusruumlhmade seminari ja taumliskogu istungite korraldamiseks 2014 aastal pakub foorum koolitusuumlritusi jotildeustajatele ECHA ja liikmesriikide jaumlrelevalveasutuste vaheline suhtlus kontaktisikute kaudu konkreetsete jotildeustamiskuumlsimuste uumlle aitab kaasa ECHA strateegia elluviimisele ECHA kontaktisik foorumi sekretariaadis levitab teavet (sh soovi korral ka otsuste totildelkeid) ameti ja kotildeikide riiklike jaumlrelevalveasutuste kontaktisikute vahel et jotildeustada ECHA otsuseid ja tagada teabe liikumine vaheluumllide andmikus olevate osalejate vahel kasutades turvaliseks suhtluseks REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaali RIPE ECHA kogub liikmesriikide paumldevatelt asutustelt ja jaumlrelevalveasutustelt regulaarseid olukorraaruandeid ECHA kontaktisiku kaudu saadud ECHA otsuste jotildeustamise kohta ECHA jaumltkab RIPE arendamist ja taumliustamist et see vastaks inspektorite muutuvatele vajadustele RIPE jaumlaumlb vahelahenduseks enne uumlleminekut elektroonilisele teabevahetussuumlsteemile (EIES) mis hakkab pakkuma turvalist suhtlust erinevate riikide jaumlrelevalveasutuste vahel 2014 aastaks peaks foorum olema otsustanud kas votildetta elektroonilise teabevahetussuumlsteemina kasutusse komisjoni ICSMS-suumlsteem ning kohandada seda REACH- ja CLP-inspektorite jaoks

2014 aasta toumloumlprogramm 46

2014 aastal viib foorum lotildepule oma kolmanda kooskotildelastatud REACH-jotildeustamise projekti REF-3 mis hotildelmab registreerimiskohustusi ainuesindajate registreerimistoimikute kontrollimist ja koostoumloumld tolliasutustega Asutatakse foorumi uus alaline uumlhtlustatud jotildeustamisprojektide prioriseerimise toumloumlruumlhm et oleks tagatud REF-projektide regulaarsus Kasutades foorumi koordineeritavate projektide valimiseks prioriseerimiseks elluviimiseks ja hindamiseks uumlhtlustatud metoodikat lepib foorum 2014 aastal kokku neljandas foorumi projektis Sotildeltuvalt komisjoni votildei riikide rahastusest jaumltkuvad otildeppekuumllastused ja osalemine liikmesriikide inspektorite koolitusprogrammides et jagada haumlid tavasid ECHA ja riiklike jaumlrelevalveasutuste koostoumloumld taumliustatakse uumlhiste jotildeustamismallide ja sihtotstarbeliste seminaride abil Foorum jaumltkab uumlhtlustatud jotildeustamise edendamist jaumlrelduste kaumlsiraamatu pideva taumliendamisega Kaumlsiraamatusse on kokku kogutud ja selles esitatakse kokkuvotildetlikult foorumi jaumlreldused praktilistes jotildeustamiskuumlsimustes ning see on kaumlttesaadav kotildeikidele inspektoritele

Foorum annab ka edaspidi notildeu ainetele kavandatud piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes Piiranguettepanekute menetlemiseks on vaja head kooskotildelastamist votildettes arvesse dialoogi komiteede liikmetega ning riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee kuumlsimusi ja arvamusi Peale selle palutakse foorumil hakata ellu viima autoriseerimise katseprojekti milleks on valmistutud juba 2013 aasta lotildepust

Foorum hoiab kontakti akrediteeritud sidusruumlhmadega kutsudes neid kord aastas foorumi avatud taumliskogule Peale selle teeb foorum liikmesriikidele foorumi liikmete ECHA komisjoni ja sidusruumlhmade organisatsioonide esitatud ettepanekutel potildehineva ettepaneku viia ellu jaumlrgmine uumlhtlustatud jotildeustamisprojekt Foorum ja selle sekretariaat on esindatud komisjoni uuringu bdquoREACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate vaumlljatoumloumltaminerdquo juhtkomitees et tulemus oleks kooskotildelas ameti vajadustega Foorum reageerib ka votildeimalikule vajadusele koordineerida PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult komiteede toumloumld et neil oleks votildeimalik

bull jaumlrgida otildeigusaktides ette naumlhtud taumlhtaegu ja

bull esitada kvaliteetseid teaduslikke ja tehnilisi notildeuandeid arvamusi ja kokkuleppeid mis toetavad regulatiivotsuste tegemist laumlbipaistvalt tagades uumlhtlasi vajaliku konfidentsiaalsuse

2 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult foorumi toumloumld et

foorumil oleks votildeimalik

bull veelgi tugevdada ja uumlhtlustada REACH- ja CLP-maumlaumlruse tulemuslikku jotildeustamist ELiEMP liikmesriikides tagades vajaliku konfidentsiaalsuse ning

bull edendada REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse uumlhtlustatud jotildeustamist

2014 aasta toumloumlprogramm 47

3 Vastuolusid muude ELi organite teaduskomiteede arvamustega vaumllditakse ja

lahendatakse teabe jagamise ja vastastikust huvi pakkuva tegevuse kooskotildelastamise teel

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul esitatud arvamustekokkulepete protsent

100 Ametisisene aastaaruanne

Liikmesriikide komitee uumlhehaumlaumllsete kokkulepete protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Konsensuse alusel vastuvotildeetud komiteearvamuste protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Komisjoni lotildeplikus otsuses arvesse votildeetud komiteearvamuste osakaal

Suur Ametisisene aastaaruanne

Liikmete ja muude osalejate rahulolu komiteede ja foorumi toimimisega (nt tugi sh ECHA pakutud koolitus ja juhatamine uumlldine laumlbipaistvus komitee toumlouml tulemuste avaldamine)

Suur Uuring uumlle aasta7

Arvamuste lahknevus muude ELi organite teaduskomiteedega

Ainult haumlsti potildehjendatud juhtudel

Ametisisene hindamisaruanne

3 Peamised tulemused Liikmesriikide komitee

bull Saavutatud on liikmesriikide komitee kokkulepped (votildei koostatud arvamused) kuni 30 vaumlga ohtliku aine identifitseerimist kaumlsitleva ettepaneku kohta

bull Saavutatud on kuni 300 liikmesriikide komitee kokkulepet

katsetamisettepanekute ja vastavuskontrollide kohta tehtud otsuste kavandite kohta

bull Ette on valmistatud kuni 40 kokkulepet aine hindamise otsuste kavandite kohta bull Koostatud on arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta bull Koostatud on arvamus CoRAPi teise ajakohastatud versiooni projekti kohta bull Otsuste kaumlsiraamatut on ajakohastatud bull Toimunud on kuus liikmesriikide komitee taumliskogu istungit

7 Komiteede liikmed ja muud nende toumloumls osalejad naumlitajat hinnatakse 2015 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 48

Riskihindamise komitee

bull Koostatud on kuni 55 RACi arvamust uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse

toimikute kohta

bull Koostatud on kuni kaheksa RACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute kohta

bull Koostatud on kuni 20 RACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull RACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli RACi taumliskogu istungit

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee bull Koostatud on kuni kaheksa SEACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute

kohta

bull Koostatud on kuni 20 SEACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull SEACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli SEACi taumliskogu istungit

Biotsiidikomitee

bull Koostatud on kuni 50 arvamust toimeainete kohta

bull Koostatud on kuni 30 arvamust vastastikuse tunnustamisega seotud tehniliste ja teaduslike kuumlsimuste kohta

bull Toimunud on viis BPC taumliskogu istungit ja kuni viis iga alalise toumloumlruumlhma koosolekut

Foorum

bull Koostatud on lotildeplik aruanne kolmanda kooskotildelastatud jotildeustamisprojekti kohta kui naumlhakse ette pikendamine

bull Maumlaumlratud on uumlhise jotildeustamise prioriteedid ja neist on kujunenud uumlhine arusaam

bull Koostatud on uue uumlhtlustatud jotildeustamisprojekti ettepanek

bull Valminud on taumliustatud IT-vahendid inspektoritele (RIPE ja EIES)

bull Kontaktisikute vahendatav suhtlus ECHA ning ECHA otsuseid jotildeustavate riiklike jaumlrelevalveasutuste ja liikmesriikide paumldevate asutuste vahel on parem ja sihipaumlrasem ning foorumi vaheluumllide seminar on seda veelgi totildehustanud

2014 aasta toumloumlprogramm 49

bull Uumlhise jotildeustamise prioriteetidest on kujunenud uumlhine arusaam bull Koostoumloumls RACi ja SEACiga on antud otildeigeks ajaks notildeuanded ainetele kavandatud

piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes bull Foorumi toumlouml on muutunud laumlbipaistvamaks sest selle tegevuse kohta on ECHA

veebilehel avaldatud rohkem infot bull Toimunud on koolitajate koolitamise uumlritus bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonid on kutsutud kord aastas toimuvale

foorumi avatud koosolekule bull On antud oma panus REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate

vaumlljatoumloumltamisse

2014 aasta toumloumlprogramm 50

22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)

Apellatsiooninotildeukogu moodustati REACH-maumlaumlrusega et pakkuda huvitatud isikutele otildeiguskaitset Notildeukogu menetleb ameti teatud otsuste kohta8 esitatud edasikaebusi Alates 2013 aasta septembrist sai apellatsiooninotildeukogu paumldevuse menetleda ka ameti uue biotsiidimaumlaumlruse kohaselt tehtud otsuste edasikaebusi9

1 Olulisim 2014 aastal Esimesed biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebused votildeidakse apellatsiooninotildeukogule esitada juba 2014 aastal Apellatsiooninotildeukogule pandud uute kohustuste taumlitmiseks on vaja luua selleks valdkonnaks sobilik votildeimekus et notildeukogu saaks kotildeigi edasikaebuste kohta teha otildeigeks ajaks kvaliteetseid otsuseid Samuti jaumltkub huvitatud isikute teadlikkuse parandamine biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebuste kohaldamisalast ja -korrast Seoses teise registreerimistaumlhtajaga 2013 aasta mai lotildepus oli tehnilise terviklikkuse kontrolli tulemusena vaumlhe tagasiluumlkkamisi ent suurenenud on otildeige registreerimistasu maksmata jaumltmise totildettu registreerimisnumbri tuumlhistamise otsuste arv Nende otsuste kohta esitati 2013 aasta lotildepus mitu edasikaebust millega apellatsiooninotildeukogu tegeleb 2014 aastal Prognooside kohaselt suureneb toimikute ja aine hindamist kaumlsitlevate otsuste arv mis votildeivad viia teaduslikult ja otildeiguslikult keerukate edasikaebusteni Esimesi ainehindamisotsuste edasikaebusi on oodata 2014 aastal Sellised kaebused votildeivad tekitada apellatsiooninotildeukogu toumloumls erilisi raskusi Naumliteks votildeivad mitu registreerijat vaidlustada uumlhe ja sama ECHA otsuse ning samuti votildeidakse vaidlustada ECHA otsuseid teaduslikes kuumlsimustes Edasikaebuste kohta tehtud otsused aitavad selgitada teatavaid REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse punkte mida votildeidakse totildelgendada erinevalt Sellised otsused aitavad parandada ettevotildetjate esitatud registreerimisandmete kvaliteeti selgitades teatud totildelgendamiskuumlsimusi Apellatsiooninotildeukogu jaumltkab oma lotildeplike otsuste edasikaebuse teadete ning konfidentsiaalsusnotildeuete ja menetlusse astumise avalduste kohta langetatud otsuste avaldamist Lisaks jaumltkatakse suhtlust sidusruumlhmadega et selgitada neile edasikaebuse esitamise ja menetlemise korda ning apellatsiooninotildeukogu toumloumld Nende meetmete abil puumluumlab apellatsiooninotildeukogu tagada enda sotildeltumatuse ja erapooletuse sidusruumlhmade silmis Kuigi apellatsiooninotildeukogu toumloumlkoormus (st kui palju edasikaebusi esitatakse) ei sotildeltu temast endast peab ta paindlikult ja nutikalt reageerima oma toumloumlkoormuse muutumisele et teha kvaliteetseid otsuseid ettenaumlhtud aja jooksul Seetotildettu peab apellatsiooninotildeukogu vaatama laumlbi oma toumloumlmeetodid et neis kajastuksid muutuvad notildeudmised

8 REACH-maumlaumlruse artikkel 91 9 Biotsiidimaumlaumlruse artikkel 77

2014 aasta toumloumlprogramm 51

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Apellatsiooninotildeukogu votildetab potildehjendamatute viivitusteta vastu kvaliteetseid otsuseid

2 Edasikaebuse menetluse ja asjaomase teabevahetuse juhtimine on totildehus

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

90 toumloumlpaumleva jooksul alates kirjaliku votildei suulise menetluse lotildeppemisest tehtud lotildeplike otsuste protsent

90 Apellatsiooninotildeukogu aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Vastu on votildeetud kuni 15 lotildeplikku otsust

bull Menetluslikke otsuseid on vastu votildeetud vastavalt vajadusele

bull Veebis on avaldatud usaldusvaumlaumlrne kvaliteetsete otsuste kogumik

bull Toimub tulemuslik (st selge taumlpne ja otildeigeaegne) teabevahetus (potentsiaalsete) edasikaebuse menetluses osalejatega

2014 aasta toumloumlprogramm 52

23 Teabevahetus (10 tegevus)

ECHA teabevahetuse uumlldeesmaumlrk on ameti hea maine hoidmine pakkudes kohustatud isikutele ja avalikkusele taumlpset teavet otildeigel ajal ning tagades ameti toumlouml tasakaalustatud kajastamise eriala- ja uumlldmeedias Vaumllisteabevahetuse kotilderval on ka ECHA siseteabevahetus mis toimub ECHA siseveebi ECHAnet ja personalile motildeeldud teabeuumlrituste kaudu ECHA-suuruse ELi regulatiivasutuse edukaks toimimiseks peab personal olema haumlsti informeeritud ja kaasatud

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal kavatseb ECHA teha tulevikuettevalmistusi parandades olulisi teabevahetusvahendeid (nt veebilehte ja siseveebi) ning votildeimekust jotildeuda uue ja konkreetsete sihtruumlhmadeni et teavitada neid nende otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses ELi kemikaaliotildeigusaktidega Taumlhtsad sihtruumlhmad on ettevotildetted kes tegutsevad biotsiidimaumlaumlruse ja uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlruse kohaselt vaumlikeettevotildetted kes valmistuvad 2018 aasta taumlhtajaks allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad

Samuti kasutab ECHA suhteid akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega et votildeetaks kuulda ka nende arvamusi kasutataks nende teadmisi ja amet teeks nendega vastastikku kasulikku koostoumloumld teatud sihtruumlhmadeni jotildeudmiseks

Uumlks uumllesanne on muuta ECHA veebilehel jagatav info kemikaalide ja otsuste kohta veelgi kasulikumaks Sellepaumlrast parandab ECHA kemikaaliteabe esitamise otsimise ja kuumlsimise viisi et see teave oleks paremini kaumlttesaadav rohkematele inimestele See on pikaajaline projekt millega alustatakse 2014 aastal ja mille tulemuseks on muutunud veebileht 2015 aastal Samuti parandab ECHA oma otsuste naumlhtavust veebilehel PIC-maumlaumlruse jotildeustumise ja biotsiiditarnijate jaoks uute esitamisvotildeimaluste loomise totildettu on vaja kohustatud isikute sihtteavitamist Arvestades et CLP-maumlaumlruse klassifitseerimise ja maumlrgistamise eeskirjad muutuvad segude jaoks kohustuslikuks 1 juunil 2015 plaanib ECHA 2014 aastal teha koos ettevotildetjate asjaomaste organisatsioonide ja partnerasutustega sihtteavitustoumloumld keskendudes eelkotildeige segude tootjatele ja VKEdele Samuti edendab ECHA sidusruumlhmade ja liikmesriikide uumlhist toumloumld ettevotildetjate teadlikkuse parandamisel kohustustest edastada allkasutajana tarneahelale teavet Selle aluseks on 2013 aasta taumlhtajaks registreeritud ainete kokkupuutestsenaariume sisaldavate ohutuskaartide vastuvotildetmisega saadud kogemused Samuti kasutatakse ajakohastatud juhendit allkasutajatele ja sellega seotud toumloumld ENESis

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA vaumlline teabevahetus on tulemuslik vajaduse korral 23 ELi keeles ning ECHA meediakajastus on taumlpne ja proportsionaalne

2 Akrediteeritud sidusruumlhmad on kaasatud ECHA toumloumlsse ning rahul et nende

seisukohti kuulatakse ja nendega arvestatakse 3 ECHA toumloumltajad on haumlsti informeeritud ning tunnetavad ameti meeskonnavaimu

ja uumlhiseid puumluumldlusi

2014 aasta toumloumlprogramm 53

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Lugejate rahulolu ECHA kirjalike vaumlljunditega sh kasutatavate keeltega (veebileht e-uudised uudiskiri pressiteated ja uudisnupud) motildeotildedetuna otildeigeaegsuse sisu ja kasutatavuse alusel

Suur Iga-aastased lugejate tagasiside ja uuringud

Akrediteeritud sidusruumlhmade rahulolu saadud teabega ja ECHAga suhtlemisega

Suur Iga-aastane uuring uumlrituste tagasiside ja rakenduse hindamise tagasiside

Toumloumltajate rahulolu ametisisese teabevahetusega

Suur Iga-aastane ametisisene teabevahetuse uuring

3 Peamised tulemused

bull Avaldatud on kuni 100 teabevahetusmaterjali (dokumendid veebilehed jms) 23 keeles

bull Toimub kooskotildelastatud teabevahetus mis on suunatud konkreetsetele sihtruumlhmadele (nt vaumlikeettevotildetted allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad) et parandada nende teadlikkust oma otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses otildeigusaktidega Osa sellest tegevusest saab teha koos ELi partnerite liikmesriikide ja akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega

bull Edendatud on CLP-teadete uumlhtlustamist

bull Koostoumloumls ettevotildetjate ja liikmesriikidega on parandatud teadlikkust allkasutajate kohustustest seoses REACH- ja CLP-maumlaumlrusega

bull Korraldatud on PIC-maumlaumlrusest tulenevatest kohustustest teavitamise kampaania ja jagatud lisateavet asjaomastele kohustatud isikutele biotsiidisektoris

bull Vaumlljastatud on kuni 25 pressiteadet ja korraldatud on uumlks pressikonverents

bull Avaldatud on kuni 50 uudisnuppu 50 iganaumldalast e-uudisbuumllletaumlaumlni ja iga kahe kuu tagant uumlks uudiskiri

bull Korraldatud on kuni kuus veebiseminari ja avalikkusele esitatud neli luumlhivideot

bull Korraldatud on kuni kaks sidusruumlhmade paumleva uumlks seminar akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidele ja uumlhekordseid sidusruumlhmade uumlritusi

bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonide jaoks on avaldatud iga kahe kuu tagant ajakohastatud teavet

bull Siseveebis ja ametisisestel teabeekraanidel on toumloumltajatele iga paumlev jagatud siseteavet Asutuse siseveeb on uumlmberehitatud ja kasutuses

bull Rahulolu motildeotildetmiseks ja sidusruumlhmade kogemuse motildeistmiseks on korraldatud uuringuid (nt sidusruumlhmade rahulolu uuring lugejaskonna uuring veebilehe kasutajate uuring siseteabevahetuse uuring ja registreerijate uuring)

2014 aasta toumloumlprogramm 54

24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)

Tegutsedes Euroopa Komisjoni soovil keskendub ECHA rahvusvahelises koostoumloumls kemikaalide haldamise vahendite ja viiside uumlhtlustamisele Kemikaalidega kaubeldakse kogu maailmas mistotildettu suhtlus rahvusvaheliste partneritega ei loo suumlnergiat mitte ainult ametiasutuse vaid ka Euroopa ettevotildetjate jaoks Uumlks peamisi rahvusvahelise koostoumlouml vorme ameti jaoks on OECD ja vaumlhemal maumlaumlral ka UumlRO Nende kaudu saab ECHA jaumllgida rahvusvahelise kemikaalihalduse hetkeolukorda ja prognoosida selle muutusi ning hoolitseda selle eest et REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlruse eesmaumlrkidega arvestatakse kogu maailmas Rahvusvahelistes organisatsioonides toimuva koostoumlouml kaudu saab ECHAst kogu maailmas tunnustatud kemikaaliohutuse edendaja kelle on votildeimalus jagada oma teadmisi rahvusvahelistele partneritele ja otildeppida neilt valdkondades milles nemad on paremad Amet keskendub ohu- ja kokkupuutehindamise uumlhtlustatud juhise suuniste ja abivahendite vaumlljatoumloumltamisele Ka on taumlhtsal kohal andmete esitamise ja jagamise vormingute vaumlljatoumloumltamine ning kemikaalide omadusi kaumlsitleva teabe avaldamine veebis ECHA peab olemasolevate koostoumloumllepingute alusel pidevat dialoogi sarnaste ametitega Austraalias Kanadas Jaapanis ja Ameerika Uumlhendriikides

1 Olulisim 2014 aastal OECDga seoses jaumltkub 2014 aastal vormingute ja abivahendite arendamine hoogsamalt IUCLID 6 ettevalmistused (vt 6 tegevus) taumlhendavad tihedat koostoumloumld OECD IUCLIDi eksperdiruumlhmaga Toumlouml OECD uumlhtlustatud mallidega mis moodustab IUCLIDi tuuma jaumltkub ning malle taumliustatakse ja toumloumltatakse vaumllja OECD liikmete ettepanekute alusel OECD QSAR Toolboxi puhul valmistatakse ette projekti jaumlrgmist etappi millega tahetakse parandada Toolboxi kasutusmugavust taumliustades selle funktsioone Peale selle toetab projekt kahjuliku motildeju viiside meetodi rakendamist Amet arendab tihedas koostoumloumls OECD juhtruumlhmaga edasi ka OECD portaali eChemPortal lisades OECD liikmesriikidelt ja ECHA-lt saadud kemikaaliteabe (eelkotildeige biotsiidide kohta) ning parandades andmete kaumlttesaadavust Olulisel kohal on ka OECD toumlouml nanomaterjalide valdkonnas Koostoumloumls kolmandate riikidega keskendutakse motildelemale poolele huvi pakkuvatele teemadele (nt kemikaalide prioriseerimine hindamiseks ja hindamismeetodid) heade tavade jagamisele ja tekkivate probleemide lahendamisele jaumlrelevalveasutustega kellega ECHA on sotildelminud koostoumloumlkokkulepped Amet annab kokkulepitud toumloumlkava alusel ka teaduslikku ja tehnilist tuge Euroopa Komisjonile selle rahvusvahelises tegevuses 2014 aastal puumluumltakse lotildepetada teist suutlikkuse suurendamise projekti mis on suunatud uumlhinemiseelsest rahastamisvahendist (IPA) abi saavatele ELi kandidaatriikidele ja votildeimalikele kandidaatriikidele Samuti antakse oma panus UumlRO uumlldise uumlhtse kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteemi (UN GHS) allkomitee tehnilisse toumloumlsse sealhulgas soovi korral allkomitee loodud kirjavahetus-toumloumlruumlhmade toumloumlsse Peale selle jaumltkab amet infoettekannete tegemist Euroopa Liidu vaumllistes riikides

Tegevus kattub veidi 7 tegevusega kuna suur osa teaduslikust arengust toimub rahvusvahelistes ringkondades taumlpsemalt OECDs

2014 aasta toumloumlprogramm 55

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Komisjonile pakutakse tema rahvusvaheliseks tegevuseks eelkotildeige mitmepoolsetes organites kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist tuge Konkreetsemalt annab ECHA oma panuse OECD kemikaalidega seotud toumloumlsse et edendada meetodite vormingute ja IT-vahendite uumlhtlustamist mis suurendaks koostoimet ja vaumlldiks topelttoumloumld

2 ECHA loob ja saumlilitab kahepoolseid suhted teadusliku ja tehnilise koostoumlouml

tegemiseks kolmandate riikide reguleerivate asutustega kes on abiks REACH- ja CLP-maumlaumlruse rakendamisel ning toetab totildehusalt ja tulemuslikult ELi kandidaatriike ja IPA-programmi raames potentsiaalseid kandidaatriike

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Huvitatud isikute (sh komisjoni) rahulolu ameti rahvusvahelise koostoumloumlga (sh komisjonile pakutava teadusliku ja haldustoega)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull OECD projektid eChemPortali kaudu on kaumlttesaadav klassifitseerimise ja maumlrgistamise ning biotsiidiinfo ECHA ja OECD kasutusse on antud OECD QSAR Toolboxi jaumlrgmise versiooni esimene vaumlljalase

bull Komisjonile on antud teaduslikku ja tehnilist tuge (ka seoses UumlRO kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise uumlldise uumlhtlustatud suumlsteemiga nt on osaletud suumlsteemiga seotud koosolekutel)

bull Jaumltkatakse koostoumloumld Austraalia Kanada Jaapani ja Ameerika Uumlhendriikide reguleerivate asutustega kellega ECHA on sotildelminud vastastikuse motildeistmise memorandumid

bull ECHA teise IPA-projekti raames on parandatud ELi kandidaatriikide ja votildeimalike kandidaatriikide suutlikkust ning vaumllja on toumloumltatud jaumlrelprojekt Peetud on ettekandeid olulistes kolmandates riikides korraldatud seminaridelkonverentsidel (kas isiklikult esinedes votildei videokonverentsi kaudu) ning votildeotilderustatud nende riikide esindajaid

2014 aasta toumloumlprogramm 56

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid

31 Juhtimine (12 tegevus)

ECHAt juhib 36-liikmeline haldusnotildeukogu mida abistab tegevdirektori juhitav sekretariaat Igapaumlevases asutusesiseses juhtimises abistab tegevdirektorit kotildergem juhtkond (direktorid) ECHA kasutab oma tegevuse hierarhiliseks votildei maatriksisarnaseks korraldamiseks tegevus- ja projektipotildehist juhtimist ja kvaliteedisuumlsteemi Teabehalduses on saavutatud avatuse ja turvalisuse tasakaal

1 Olulisim 2014 aastal

ECHA sekretariaat jaumltkab haldusnotildeukogu totildehusat toetamist ameti juhtimises Haldusnotildeukogu mida toetavad toumloumlruumlhmad on oluline nelja strateegilise eesmaumlrgi elluviija eelkotildeige votildeimaldades mitmeaastase toumloumlprogrammi 2014ndash2018 rakendamist iga-aastaste toumloumlprogrammide vastuvotildetmise teel Haldusnotildeukogu teised potildehifunktsioonid on eelarve ja aastaaruande vastuvotildetmine ning ameti toumloumlkorra vastuvotildetmine ja laumlbivaatamine Lisaks jaumllgib haldusnotildeukogu teraselt ka ameti tulemuslikkust ja strateegiliste eesmaumlrkide elluviimist Sel otstarbel esitab tegevdirektor haldusnotildeukogule kvartaliaruandeid ja sekretariaat teemaaruandeid ECHA tugevdab sidemeid liikmesriikide paumldevate asutuste ja teiste riiklike institutsioonidega ning parandab suhtlust ja koordineerimist teabevahetuse kuumllastuste ja paumldevate asutuste direktorite iga-aastase kavandamiskoosoleku kaudu Eritaumlhelepanu poumloumlratakse 2014 aastal suhtluse parandamisele biotsiidimaumlaumlruse eest vastutavate asutustega ja suhete loomisele PIC-maumlaumlrusega seotud maumlaumlratud riiklike ametiasutustega ECHA soodustab dialoogi oluliste institutsioonidest partneritega (sh Euroopa Komisjon Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Notildeukogu) ning osaleb ELi ametiasutuste votildergustiku toumloumls 2014 aastal poumloumlratakse eritaumlhelepanu ameti tulemuslikkuse ja totildehususe parandamisele erineval moel Protsesside totildehususe ja piisavuse tagamiseks on vaumlga taumlhtis ameti ettevalmistamine ISO 9001 sertimiseks mille tulemusena peaks sotildeltumatu organisatsioon andma ametile soovitud standardi ISO 9001 sertifikaadi Tarbetute kontrollide vaumlhendamiseks kasutab ECHA riskipotildehist metoodikat Korraldatakse auditeid ja konsultatsioone et tuvastada taumliustamisvotildeimalusi ja kotildervaldada ebaefektiivsust Hindamiste ja auditite soovitusi votildeetakse arvesse iga-aastases planeerimises Samuti arvestatakse selles sidusruumlhmade tagasisidega Parandatakse teabehaldust et see protsess oleks lihtne ja lotildeimunud ning tagantjaumlrele tuvastatav Parandatakse ka dokumendihaldust et oluline teave saumliliks ja oleks kaumlttesaadav aastaid Amet tagab asjaomaste maumlaumlruste toumloumlkorra menetluskorra ja juhiste taumlitmise korraldades siseauditeid kaitstes isikuandmeid hallates totildehusalt personali haldusnotildeukogu ja komiteede liikmete huvide deklaratsioone ning kaitstes kvaliteetse turvasuumlsteemiga konfidentsiaalset isiklikku ja ettevotildetjate teavet ECHA otsuste otildeigusliku kvaliteedi tagamiseks tuleb pidevalt hoolitseda otildeiguslike teadmiste ajakohasuse eest Samuti kannab ECHA hoolt laiaulatusliku talitluspidevuse suumlsteemi eest

2014 aasta toumloumlprogramm 57

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametit juhitakse totildehusalt ja tulemuslikult millega tagatakse tegevuse notildeuetekohane kavandamine vahendite eraldamine riskide hindamine ja juhtimine toumloumltajate julgeolek vara ja teabe turvalisus ning toumloumltulemuste notildeuetekohasus ja kvaliteet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Kvaliteedisuumlsteemi osade standardi ISO 9001 notildeuetele vastavuse maumlaumlr

95 Kvaliteedijuhi hinnang

Taumlhtaja jooksul taumlidetud vaumlga oluliste auditisoovituste (siseauditi talitus) protsent

100 Siseaudiitori aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Korraldatud on neli haldusnotildeukogu koosolekut ja vastavad toumloumlruumlhmad on aidanud haldusnotildeukogu kotildeikide vajalike otsuste tegemisel

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks liikmesriikide liikmesriikide paumldevate asutuste direktorite koosolek

bull ECHA otsuste koostamiseks ja nende totildehusaks kaitsmiseks on pakutud head otildeigusabi

bull Talitluspidevuse plaanid on laumlbi vaadatud

bull Turvajuht on koostanud ameti turvariskide muutumise aruande milles on vaumllja pakutud tegevuskava aastateks 2014ndash2018

bull Tehtud on uumlhe votildei kahe kotildeige ressursimahukama protsessi totildehususe auditanaluumluumls

bull Rakendatakse uumlhenduse keskkonnajuhtimise ja auditeerimise suumlsteemi EMAS votildei samavaumlaumlrset keskkonnastandardit Andmekaitseregistris on kotildeik andmekaitseametniku maumlaumlratud isikuandmetega seotud toimingud

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks turvaametnike votildergustiku koosolek

bull Tehtud on 100 otsust kuni 700 dokumendi kaumlttesaadavuse kohta

bull Koostatud on ISO 9001 sertimise auditieelne aruanne

bull Koostatud on regulatiivsed kavad ja aruanded

2014 aasta toumloumlprogramm 58

32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)

ECHA finantsjuhtimisele kohaldatavad eeskirjad votildetab ameti haldusnotildeukogu vastu paumlrast konsulteerimist Euroopa Komisjoniga ning need peavad olema kooskotildelas maumlaumlrusega mis kaumlsitleb Euroopa Liidu uumlldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju (finantsmaumlaumlrus)10 REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse vahendid peavad olema eraldi (ka raamatupidamises)

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on ECHA finantsjuhtimise uumlldine eesmaumlrk muu hulgas tagada olemasolevate finantsvahendite kasutamine parimal viisil kooskotildelas kokkuhoiu totildehususe ja tulemuslikkuse potildehimotildetetega 2013 aastal oli teine REACH-maumlaumlruse kohane registreerimistaumlhtaeg ning sellega seotud finants- ja raamatupidamisprotsesside suhtes on vaja 2014 aastal votildetta veel jaumlrelmeetmeid REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud omatulud hotildelmavad 2014 aastal autoriseerimistaotluste ja edasikaebuste tasusid lisatasu VKE staatuse kontrollimise eest haldustasusid ja intressitulu 2014 aastal jaumllgitakse hoolikalt ka vaumlljakujunenud rahaliste investeeringute poliitikat ja uumlldist likviidsust REACH- ja CLP-tegevusteks saadakse endiselt raha sissetulekute motildeistliku juhtimise ja kulutuste range kontrolli abil 2014 aasta on viimane aasta mil REACH-maumlaumlrusega seotud tegevus on taumlielikult omafinantseeritud Sellega seoses valmistutakse REACH- ja CLP-maumlaumlruse jaoks segarahastamisele uumlleminekuks 2015 aastal Osa kulutusi kaetakse endiselt tasudest saadavatest tuludest ja uumllejaumlaumlnud ELi toetusest Jaumltkuvalt on uumlks prioriteet ka tagada et REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasumaumlaumlrustes saumltestatud tasusid makstakse notildeuetekohaselt Selleks rakendatakse VKEdelt ECHA-le makstavate REACH-tasude soodustuste otildeigsuse suumlstemaatilise kontrollimise suumlsteemi sama rangelt kui 2013 aastal Biotsiidimaumlaumlrusega seoses kontrollib ECHA tasu vaumlhendamist taotlevate ettevotildetete VKE-staatust ja taotluste arvust sotildeltuvalt kasutatakse osa ressurssidest biotsiidivaldkonna VKE-kontrollideks Seda kontrolli peetakse ressursside eraldamisel uumlheks prioriteediks ka 2014 aasta toumloumlprogrammis Kuigi PIC-tegevusi rahastatakse endiselt taumlielikult ELi toetuse abil kasutatakse biotsiidivaldkonna jaoks uumlha rohkem tasudest saadavat tulu Kuna REACH- CLP- ja biotsiidivaldkonna tegevuse rahastamiseks saadavad omatulud ei ole kindlad vaatab ECHA iga kuu oma tulude ja kulude prognoosi uumlle et anda komisjonile puudujaumlaumlgist kohe teada et too saaks eelarve tasakaalustamiseks sobivaid samme astuda Amet hoiab oma eelarve- ja aruandlussuumlsteemid endiselt lahus et hoida REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud rahalised vahendid eraldi Samuti jaumllgib ECHA et uumllekandmine uumlhest perioodist teise toimuks Euroopa Kontrollikoja kehtestatud piirides vaumllja arvatud mitmeaastaste projektidega seotud tegevuskulude korral Kui raumlaumlkida avalikest hangetest ja lepingutest siis ECHA tellib osa toumloumlprogrammi elluviimist toetavaid toumlid vaumlljastpoolt Sellesisuliste notildeuetekohaste lepinguliste kokkulepete sotildelmimisega tagatakse ka totildehusa hankimise notildeuete kohaldamine Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ameti paljude olemasolevate raamlepingute tulemuslikule ja saumlaumlstvale kasutamisele 2014 aastaks oodatakse ka arvukaid uusi hankeid ja lepinguid

10 REACH-maumlaumlruse artikkel 99

2014 aasta toumloumlprogramm 59

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on korrektne usaldusvaumlaumlrne ja totildehus finantsjuhtimine ning jaumlrgitakse kohaldatavaid finantseeskirju ja -maumlaumlrusi

2 Rahareservi hallatakse motildeistlikult ja hoolikalt 3 Ametil on olemas toimivad finantssuumlsteemid mis votildeimaldavad juhtimist ja

aruandlust mitmesugustel rahanduslikult eraldiseisvatel otildeiguslikel alustel Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Euroopa Kontrollikoja aruandes sisalduvate finants- ja raamatupidamiskuumlsimustega seotud reservatsioonide arv

0 Euroopa Kontrollikoja iga-aastased aruanded

Kulukohustuste osakaal (kulukohustuste assigneeringutest aasta lotildepus)

97 Aastaaruanne

Maksete osakaal (maksete assigneeringutest aasta lotildepus)

80 Aastaaruanne

Uumllekantud summade osakaal (2015 aastasse uumlle kantud kulukohustustega vahenditest)

lt 20 Aastaaruanne

2013 aastast uumlle kantud tuumlhistatud maksete assigneeringud lt 5 Aastaaruanne

Haldusnotildeukogu rahareservijuhendi (MB622010 lotildeplik) taumlitmine

100 Aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Eelarvet ja likviidsust juhitakse rangelt

bull Ameti rahareserve jaumllgitakse ja juhitakse rangelt

bull Erinevate otildeigusaktidega seotud vahendeid hoitakse eraldi

bull Registreerijate VKE-staatust on kontrollitud 600 korral

bull Kuluaruandlus on tegevuspotildehine

bull Taumlidetakse eelarvet ja votildeetud on jaumlrelmeetmed et jotildeuda soovitud kulukohustuste maumlaumlrani

bull 2013 aasta raamatupidamisaruanne on koostatud otildeigeks ajaks

2014 aasta toumloumlprogramm 60

33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)

ECHA peab tegutsema kooskotildelas ELi ametnike personalieeskirjadega ja liidu muude teenistujate teenistustingimustega (personalimaumlaumlrus) Kogu ECHA personal peab tegutsema ka kooskotildelas ECHA hea halduse tava eeskirjaga ja Euroopa Ombudsmani vaumllja antud ELi avaliku teenistuse potildehimotildetetega ECHA juhtkonnal on kohustus viia ellu ECHA sotsiaalpoliitikat ja sellega seotud aastaplaane et tagada personali heaolu

1 Olulisim 2014 aastal Personal Personalistrateegia puhul on suund esialgselt kasvule keskendumiselt stabiilsema organisatsioonilise keskkonna saavutamisele et amet oleks tulemuslik ja totildehus ning uute uumllesannete votildetmiseks ja lotildeimimiseks piisavalt paindlik

2014 aasta tegevuskeskkonda motildejutab endiselt Euroopas valitsev majanduslik olukord ning sellest tulenev motildeju liikmesriikide ja ELi avaliku halduse ressurssidele taumlhendab et ECHA peab REACH- ja CLP-valdkonnaga tegelevat potildehipersonali vaumlhendama 2014 aastal hotildelmab ECHA personalipoliitika sellise jaumltkusuutliku ja haumlsti toimiva toumloumlkeskkonna loomist mis soodustab meeskonnatoumloumld lotildeimumist ja kohanemisvotildeimet otildeppimise koolitamise ja toumloumlalase arengu kooskotildelastamist et inimeste ja kogu organisatsiooni tulemuslikkus oleks optimaalne praeguste ja tulevaste juhtide ja eestvedajate arendamist et toumloumltajaid ameti eesmaumlrkide saavutamisel ettenaumlgelikult motildejutada motiveerida ja julgustada ning 2013 aastal vaumllja toumloumltatud personali hoidmise algatuste elluviimist Organisatsiooniteenused Organisatsiooniteenused hotildelmavad ameti hoone ning kontori- ja konverentsitaristu haldamist fuumluumlsilist julgeolekut reisimise ja kohtumiste korraldamist ning teenuste osutamist (nt postisaadetiste registreerimine kontoritarvetega varustamine arhiveerimine ja raamatukoguhaldus) Eesmaumlrk on pakkuda piisavaid haumlsti hooldatud ja turvatud ruume mis loovad toumloumltajatele totildehusa ja ohutu toumloumlkeskkonna ning suudavad vastata ameti organite ja sidusruumlhmade koosolekute ja teabevahetusega seotud notildeuetele Biotsiidi- ja PIC-tegevuste taumlielikul elluviimisel kasutatakse hoone ja organisatsiooniteenuste kogu potentsiaali Kui viimaste aastate suundumused jaumltkuvad suureneb koosolekute ja virtuaalteenuste (telekonverentsid ja veebiseminarid) kasutamise arv Lisaks hoone tavapaumlrasele hooldusele uuendatakse 2014 aastal ka selle elektrisuumlsteemi 2014 aastal analuumluumlsitakse pikaajalist kontori- ja muude ruumide vajadust et toetada peatset otsustamist ECHA tulevase ruumistrateegia uumlle

2014 aasta toumloumlprogramm 61

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on toumloumlkava elluviimiseks piisav arv vajalike oskustega toumloumltajaid kelle

jaoks on olemas haumlsti toimiv toumloumlkeskkond

2 Ametil on piisavad turvalised ja ohutud kontoriruumid mis tagavad toumloumltajatele

totildehusa ja turvalise toumloumlkeskkonna ning haumlsti toimivad koosolekuruumid ameti organitele ja vaumlliskuumllastajatele

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Aasta lotildepuks ametikohtade loetelust taumlidetud toumloumlkohtade protsent

95 Ametisisene aastaaruanne

Ajutistest teenistujatest personali voolavus

lt 5 Ametisisene aastaaruanne

Keskmine koolitus- ja arenduspaumlevade arv toumloumltaja kohta11

10 Ametisisene aastaaruanne

Komiteede foorumi ja haldusnotildeukogu liikmete rahulolu konverentsikeskuse toimimisega

Suur Iga-aastane uuring

Toumloumltajate rahulolu organisatsiooniteenustega

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Personal

bull Otildeigusaktides ettenaumlhtud toumloumltajatele on makstud palka ning tehtud on ka muid makseid toumloumltajatele laumlhetatud riiklikele ekspertidele ja praktikantidele (kokku umbes 600 inimest)

bull Algatatud on umbes 15 valikumenetlust

bull Toumloumlle on votildeetud umbes 30 toumloumltajat

bull Keskmine koolituspaumlevade arv toumloumltaja kohta on 10

bull Hinnatud on ligikaudu 550 otildeigusaktides ette naumlhtud toumloumltaja tulemuslikkust ja muudetud vajaduse korral nende palgaastmeid

bull Toumloumltajaid ja juhtkonda on notildeustatud ja abistatud personaliga seotud kuumlsimustes eelkotildeige uumlksikisiku otildeiguste ja heaolu valdkonnas

11 Sh vaumlljaotildepe toumloumlkohas

2014 aasta toumloumlprogramm 62

bull 2013 aasta personaliuuringu tulemused on analuumluumlsitud ja jaumlrelmeetmete kavad on vaumllja toumloumltatud

bull Aktiivselt on arendatud personali- ja tulemuslikkuse juhtimise protsesse ja -meetodeid

Organisatsiooniteenused

bull Asjakohaste hankemenetluste kaudu on saadud otildeigeks ajaks seadmed materjalid ja teenused

bull Paumlevarahad ja reisikulud on vaumllja arvutatud ja huumlvitatud otildeigeks ajaks

bull Kontoriruumid on turvalised

bull Koosolekute ja konverentside pidamisele on pakutud totildehusat tuge

bull Olemas on haumlsti toimivad audiovisuaalseadmed koos heade tugiteenustega

bull Postiteenistus on totildehus

bull Raamatukogu ja arhiiv on haumlsti organiseeritud ja korralikult juhitud

bull Ajakohane ja korrektne muude kui IT-seadmete loend

2014 aasta toumloumlprogramm 63

34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)

Ameti IT-funktsioon hotildelmab palju erinevaid teenuseid ja toetab palju erinevaid tegevusvajadusi Eesmaumlrk on saavutada paberivaba ja turvaline asjaajamine ning katta vajadus IT-vahendite jaumlrele

1 Olulisim 2014 aastal Kooskotildelas ameti 2014 aasta toumloumlprogrammi eesmaumlrgiga panna alus viie aasta strateegia edukale elluviimisele tegeleb IKT-osakond eelmisel aastal ette valmistatud lahenduste kasutussevotildetmisega et parandada enamiku REACH- ja CLP-protsesside ning motildene olulise haldusprotsessi (nt personalihaldus) totildehusust Paumlrast lotildeimitud personalihaldussuumlsteemi hanke edukat lotildepuleviimist 2013 aastal ja toumloumlga alustamist on 2014 aasta potildehieesmaumlrk jotildeuda lotildepule projekti esimese etapiga (sh personaliandmete kontaktide individuaalsete otildeiguste ja aja haldusfunktsioonid) 2014 aastal annab aasta varem alustatud projekt ECHA-le lotildeimitud dokumendihaldussuumlsteemi mida katsetatakse piiratud arvu protsessidega Suumlsteemi laiendatakse hiljem kotildeikidele dokumentidele mille protsessi omanikud arhiveerivad Dokumendihaldussuumlsteem millega ECHA sisekasutajad dokumente toimetavad uumlhiselt muudavad avaldavad ja saumlilitavad viiakse taumlielikult uumlle taumliustatud platvormile milles on lahendatud need toimimis- ja talitluspidevuse probleemid mis olid muutunud vana platvormi totildesiseks kitsaskohaks juba 2013 aastal Kuna ECHA sotildeltub oma tegevuses uumlha enam ITst peab see olema piisavalt vastupidav et vaumlltida suuri intsidente ja haumlireid Sellepaumlrast jaumltkab ECHA oma IKT-taristu muutmist vastupidavamaks kasutajasotildebralikumaks ja paindlikumaks Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml jaoks motildeeldud suumlsteemide puhul keskendutakse eelkotildeige piisavatele talitluspidevuse lahendustele IKT-taristu kasutatavuse ja juhtimise paindlikkusega seoses optimeeritakse 2014 aastal IKT suutlikkuse juhtimist (veebimajutusteenuste lepingu arukas aumlrakasutamine) ja koostatakse tegevuskava ametile viie aasta strateegilise kava jaoks piisava taristu loomiseks votildettes sealjuures arvesse ka asjaomaseid ressursipiiranguid 2014 aastal saavad uumlhtse turvalise kauguumlhenduslahenduse kaudu vaumlljastpoolt kaumlttesaadavaks (eelkotildeige liikmesriikide paumldevatele asutustele) mitu konfidentsiaalset aumlriteavet sisaldavat IT-suumlsteemi REACH-IT kesksed IUCLIDi andmebaasid portaali regulatiivtegevuse toumloumllaud R4BP 3 ja uus PICi jaoks motildeeldud IT-suumlsteem Nende suumlsteemide kasutamiseks peavad kaugkasutajad taumlitma uumlhtseid taumliendatud turvanotildeudeid mille haldusnotildeukogu kiitis heaks 2013 aastal Selline internetile avatus notildeuab ECHA-lt pidevat ohtude jaumllgimist ja pidevat ITga seotud turvariskide juhtimise taumliustamist sealhulgas tegelemist kotildeikide turvalisust ohustada votildeivate IT-kuumlsimustega 2013 aastal tegutses ECHA ITga seotud turvariskide juhtimise suumlstematiseerimise ja terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi lotildeimimise nimel 2014 aastal viiakse see protsess lotildepule

2014 aasta toumloumlprogramm 64

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA haldusprotsesside ja juhatuse aruandluse toetamine haumlsti toimivate IT-

vahendite abil ECHA kasutab teavet tulemuslikult ning personali saadud loodud ja kasutatavad dokumendid on korralikult ohjatud

2 Ameti tehnilise IKT-taristu teenusekvaliteet on hea ning kotildeikide toetatavate tegevuste puhul on tagatud maksimaalne jaumlrjepidevus totildehusus ja turvalisus

3 IT talitluspidevuse kava hotildelmab piisavalt potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulisi

suumlsteeme mis on seotud otildeigusaktidega mille puhul vastutus laumlks 2013 aastal uumlle ECHA-le biotsiidid PIC ja asutusesisene taumliustatud dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvorm

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide kaumlttesaadavus ametivaumllistele kasutajatele (st toumloumlaeg teenindusaja jooksul)

Keskmiselt 98 Andmekeskuse statistika

Ametisiseste kasutajate rahulolu IT-teenustega personali ja toetuse suhte potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring ja taumliendav tagasiside

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide hotildelmatus talitluspidevust tagavate lahendustega millesse on kaasatud ametivaumllised andmekeskused

Laiendatakse kaht potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulist suumlsteemi R4BP 3 PICi IT-suumlsteeme ning asutusesisest dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvormi

Ametisisene aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Valmis on uumlhtse dokumendihaldussuumlsteemi esimene moodul mis hotildelmab suumlsteemi haldusfunktsioone

bull Kasutusel on ECHA dokumendiohje poliitikat toetav dokumendihaldussuumlsteem bull IT talitluspidevuslahendused hotildelmavad R4BP 3 PICi IT-suumlsteemi ning

asutusesiseseid dokumendihaldussuumlsteeme Esitatud on ameti viie aasta strateegia jaoks piisava ja jaumltkusuutliku IKT-taristu tagamise tegevuskava milles on arvestatud ka ressurssidega

bull ITga seotud turvariskide juhtimine on koondatud ja lotildeimitud ameti terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi

2014 aasta toumloumlprogramm 65

4 Ameti riskid

ECHA korraldab iga-aastase riskihindamise et kindlaks teha hinnata ja hallata votildeimalikke suumlndmusi mis votildeivad ohtu seada toumloumlprogrammis maumlaumlratletud eesmaumlrkide saavutamise Nimetatud hindamise potildehjal on ECHA juhtkond kindlaks teinud jaumlrgmised peamised riskid

Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrus toovad ECHA-le uusi uumllesandeid Arvestades luumlhikesi taumlhtaegu uute uumllesannete mitmekesisust ja keerukust ning nappe ressursse biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml piisavaks ettevalmistamiseks (ka IT-vahendite vaumlljatoumloumltamine) ei pruugi ECHA saavutada kotildeiki biotsiidivaldkonna eesmaumlrke ja votildeib tekkida probleeme PIC-tegevuste alustamisega Nende riskide maandamisega seoses leiab ECHA et hoolikalt laumlbi motildeeldud prioriteedid tagavad biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud IT-projektide ulatuse totildehusa juhtimise Samuti on ette naumlhtud liikmesriikide paumldevate asutuste toetamine votildeimekuse arendamises Personaliga seoses peab ECHA olema toumloumltajate uumlmberpaigutamisel paindlik kui biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasust saadav tulu ei kata asjaomaseid personalikulusid

Paljud toumloumlprogrammi eesmaumlrgid sotildeltuvad suurel maumlaumlral IT-juhtimissuumlsteemist ja IT-taristust IT-suumlsteemid on otseselt seotud ECHA neljanda eesmaumlrgiga bdquotaumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutegardquo 2014 aastal peaks lotildepule jotildeudma mitu notildeudlikku toumloumlvooge toetavat IT-projekti mis peaksid aitama saavutada ECHA totildehususeesmaumlrke See notildeudlik plaan 2013 ja 2014 aastaks on seotud prioriteetide kattuvuse ohuga mis votildeib motildejutada kvaliteeti javotildei projektide otildeigeaegset valmimist ning anda tagasiloumloumlgi ameti totildehususkavadele Nimetatud riskide maandamiseks puumluumlab amet tagada tiheda koostoumlouml siseste ja vaumlliste poolte vahel kes osalevad IT juhtimise raamistiku kaudu realistlike eesmaumlrkide ja ootuste seadmises Riske on plaanis maandada IT-projektide ulatuse hoolika juhtimise ja prioriteetide seadmise parandamisega organisatsiooni tasandil

VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamine ja teabevahetus potildehinevad ECHA 2013 aastal koostatud ning liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga kokku lepitud plaanidel 2014 aasta on taumlhtis ECHA teise strateegilise eesmaumlrgi ndash ametiasutuste innustamine andmete arukale kasutamisele ohtlike kemikaalide tuvastamisel ja nende ohtude kaumlsitlemisel ndash saavutamise eelduste loomiseks sest komisjoni ja liikmesriikidega soovitakse jotildeuda kokkuleppele notildeudliku 2020 Aastani kestva tegevuskava poliitilise eesmaumlrgi saavutamiseks vajalikes rakenduskavas meetodites ja toumloumljaotuses Amet on tuvastanud vaumllised riskid mis votildeivad motildejutada uumlhe votildei mitme koostoumloumlpartneri prioriseerimiskavu ja motildejutada nii ka uumlldtegevuskava elluviimise edukat algust Selle riski vaumlhendamiseks teeb ECHA tihedat koostoumloumld kotildeikide asjaomaste pooltega ja tagab tegevuskava vahe-eesmaumlrkide pideva jaumllgimise ECHA ei saa aga protsessi teisi osalisi asendada

Asjaolu et amet tegeleb rohke konfidentsiaalse aumlriteabega muudab ECHA altiks turvariskidele Nende maandamiseks on amet teinud palju uumlhtne meetod IT-suumlsteemide kaugkasutamise tagamiseks koostoumloumlplatvormi turvalisuse taumliustamine asutusesisese turvakontrolli pidev taumliustamine eelkotildeige juurdepaumlaumlsu juhtimise valdkonnas ja riskipotildehise IT-turvalisuse juhtimise suumlsteemi loomine

2014 aasta toumloumlprogramm 66

1 LISA ECHA organisatsioon 2014 MB542013

Helsingi 18122013

TEGEVDIREKTORGeert Dancet

TOIMIKUTE ESITAMINE JA PICC1

Kevin Pollard

AINETE IDENTIFITSEERIMINE JA

ANDMEVAHETUSC2

Guilhem de Segraveze

HALDUSNOtildeUKOGUNINA CROMNIER

APELLATSIOONINOtildeUKOGU

Mercedes Ortuntildeo

ARVUTUSLIK HINDAMINE JA TEABE LEVITAMINE

C3MIKE RASENBERG

TEGEVDIREKTORI KANTSELEI

Alain Lefebvre

APELLATSIOONINOtildeUKOGU KANTSELEI

Sari Haukka

KASUTAJATUGI JA HELPNETI SEKRETARIAAT

A1DORIS THIEMANN

REGISTREERIMINEC

Christel Musset

KOOSTOumlOumlA

Andreas Herdina

JUHENDITE JA FOORUMITE SEKRETARIAAT

A2JOHAN NOUWEN

TEABEVAHETUSA3

Lindsay Jackson

RISKIJUHTIMINED

Jack de Bruijn

KLASSIFITSEERIMINED1

Jos Mossink

RISKIJUHTIMISMEETMETE KINDLAKSMAumlAumlRAMINE

D2ELINA KARHU

HINDAMINE IE1

Wim De Coen

HINDAMINEE

Leena Ylauml-Mononen

BIOTSIIDIDE HINDAMINED4

Hugues Kenigswald

HINDAMINE IIE2

Claudio Carlon

INFOSUumlSTEEMIDI

Luisa Consolini

IKT-TARISTUI1

Orion Andrews

TEGEVUSTEABESUumlSTEEMIDI2

Hannu Hirvonen

JUHTIMISTEABESUumlSTEEMIDI3

Franccedilois Mestre

VAHENDIDR

Tuula Hakaladirektori kt

RAHANDUSR1

Jaime Martin-Granizao uumlksuse juhataja kt

ORGANISATSIOONITEENUSEDR3

Clemencia Widlund

SEAC

JOtildeUSTAMISALASE TEABE VAHETAMISE FOORUM

MSC

RAC

PERSONALR2

Shay OrsquoMalley

Tegevdirektor

Direktoraat

ECHA organid Uumlksus

Personal

STRUKTUUR 2014 AASTAL

RISKIJUHTIMISE RAKENDAMINE

D3MATTI VAINIO

BPC

TEGEVDIREKTORI ASETAumlITJAJukka Malm

KOMITEEDEsekretariaat

B1Pilar Rodriguez Iglesias

TEADUSLIK NOtildeUSTAMINE

Derek Knight

Taumlidab ka regulatiivtegevuse direktori uumllesandeid

Taumlidab ka VKEde saadiku uumllesandeid

SISEAUDIT

Minna Stroumlmberg

REGULATIIVTEGEVUSB

Jukka Malm

HINDAMINE IIIE3

Watze de Wolf

OtildeIGUSKUumlSIMUSEDB2

Minna Heikkilauml

16 jaanuar 2014

2014 aasta toumloumlprogramm 67

2 LISA Laumlhteandmed

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Saabuvad toimikud

Registreerimistoimikud (sh ajakohastamine) 5 800

Katsetamisettepanekud 70

Konfidentsiaalsustaotlused 250

Rohkem kui 12 aastat vanade andmete kaumlttesaadavus 270

PPORD-teated (sh pikendustaotlused) 300

Paumlringud 1 300

Andmejagamisvaidlused 3

Piiranguettepanekud (XV lisa)

sh ECHA koostatud piiranguettepanekud

8 3

Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekud (CLP-maumlaumlruse VI lisa)

70

Ettepanekud aine identifitseerimiseks vaumlga ohtliku ainena (XV lisa)12

30

Autoriseerimistaotlused 20

Alternatiivse nimetuse kasutamise taotlused 100

Uumlhenduse hindamisplaanis sisalduvad ained mida 2014 aastal hindavad liikmesriigid

50

12 Tegelik esitatavate VOA-toimikute arv sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust Komisjoni soovil aitab ECHA kaasa kuni viie riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi koostamisele

2014 aasta toumloumlprogramm 68

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

ECHA otsused

Toimiku ja aine hindamise otsused

- Katsetamisettepanekud 200

- Vastavuse kontrollimine 150

- Aine hindamine 35

Andmete jagamise otsused 3

Andmete terviklikkuse kontrolli otsused (negatiivsed ehk tagasi luumlkatud)

190

Otsused konfidentsiaalsustaotluste kohta (negatiivsed) 50

PPORD-otsused 40

- Lisateabe taotlused

- Tingimuste seadmine

- Pikenduse andmine

30

8

20

Otsused dokumentidele juurdepaumlaumlsu votildeimaldamise taotluste kohta 100

Registreerimisnumbri tuumlhistamine 40

VKE-staatuse andmisest keeldumine 300

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Muud

Esitatud kaebused 20

Kaebuste otsused 15

Esialgne uumlhenduse hindamisplaan 1

Komisjonile autoriseerimisloetelu kohta antavad soovitused 1

Vastatavad kuumlsimused (REACH CLP BPR ja PIC ning asjaomased IT-vahendid)

6 000

Toimikute hindamise jaumlrelkontrollid 300

VKE-staatuse kontrollid 600

Haldusnotildeukogu koosolekud 4

Liikmesriikide komitee koosolekud 6

Riskihindamise komitee koosolekud 4

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee koosolekud 4

2014 aasta toumloumlprogramm 69

Jotildeustamisteabe vahetamise foorumi koosolekud 3

Telefoni votildei e-posti teel tehtud uumlldised paumlringud 600

Pressipaumlringud 600

Pressiteated ja uudisnupud 75

Personali voolavuse totildettu palgatud toumloumltajad 25

Peamised biotsiidi- ja PIC-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Laumlbivaatamisprogrammi raames hinnatavate toimeainete arv 50

Enne tegevuse alustamist tehtud avaldustega seoses hinnatavate uute toimeainete arv 10

Uue toimeaine heakskiitmise taotlused 5

Toimeaine uuendamise votildei laumlbivaatamise taotlused 3

Liidu loa taotlused 20

Toimeainete tarnijate taotlused (artikkel 95) 300

Tehnilise samavaumlaumlrsuse taotlused 50

Keemilise sarnasuse taotlused 100

Menetletud taotluste koguarv 3 000

VKE-staatuse kontrollid 30

Kaebused 3

Biotsiidikomitee koosolekud 5

Biotsiidikomitee toumloumlruumlhma koosolekud 26

PIC-teated 4 000

Biotsiidimaumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

2

PIC-maumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

1

2014 aasta toumloumlprogramm 70

3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid

MB542013 Helsingi 18122013

3 lisa ECHA tegevused ja hinnangulised ressursid 2014 aastal

Alltoodud numeratsioon paumlrineb 2012 aasta toumloumlprogrammist mitte ei ole eelarve numeratsioon

AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku

Regulatiivprotsesside rakendamine (tegevuseelarve)1 tegevus Andmete registreerimine jagamine ja levitamine 37 9 13 59 9 812 517 4 1 4 9 1 114 913 0 0 41 10 17 68 10 927 4292 tegevus Hindamine 75 13 5 93 16 965 628 0 0 0 0 75 13 5 93 16 965 6283 tegevus Riskijuhtimine

35 5 5 45 7 763 826 0 0 0 0 35 5 5 45 7 763 826

4 tegevus Klassifitseerimine ja maumlrgistamine 14 2 2 18 2 834 611 0 0 0 0 14 2 2 18 2 834 6115 tegevus Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu

20 8 5 33 5 261 671 1 1 2 341 448 0 13 790 21 8 6 35 5 616 909

6 tegevus Tegevuse IT-tugi

29 11 4 44 19 533 296 1 1 1 3 696 538 1 1 2 565 979 31 13 5 49 20 795 812

7 tegevus Teadustegevus ning ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine

9 0 1 10 1 953 329 0 0 0 0 9 0 1 10 1 953 329

ECHA organid ja tugitegevused8 tegevus Komiteed ja jotildeustamisalase teabe vahetamise foorum 22 7 5 34 6 740 746 3 2 5 1 180 131 17 100 25 9 5 39 7 937 977

9 tegevus Apellatsiooninotildeukogu

6 3 3 12 1 974 240 1 1 138 879 0 7 3 3 13 2 113 120

10 tegevus Teabevahetus 9 8 7 24 6 876 981 1 1 2 599 693 45 509 9 9 8 26 7 522 18311 tegevus Rahvusvaheline koostoumlouml 3 3 856 435 0 0 0 3 0 0 3 856 435Juhtimine organisatsioon ja ressursid12 tegevus Juhtimine 26 16 6 48 9 667 896 1 1 374 464 0 27 16 6 49 10 042 36113ndash15 tegevus Organisatsioon ja ressursid (II jaotis taristu) 28 46 42 116 17 648 823 2 1 4 7 867 154 1 1 108 589 30 48 46 124 18 624 567Personalikulud ndash REACHCLP (ainult 2012 a) 0 0 0 0 0 0 016 tegevusBiotsiidid

26 3 3 32 4 078 974 26 3 3 32 4 078 974

17 tegevusPIC

3 1 4 546 257 0 3 1 4 546 257

Kokku 313 128 98 539 107 890 000 39 9 14 62 9 392 194 1 5 1 7 1 297 224 353 142 113 608 118 579 418

Kaumlesolevat tabelit ei saa otseselt votilderrelda ameti 2013 aasta toumloumlprogrammi vastava tabeliga sest erinevate tegevuste jaoks personali eraldamise potildehimotildetted on muutunud Muudatus tehti tegeliku olukorra paremaks kajastamiseks Konkreetselt hindamise jaoks teadustoumloumltajate arvu ei vaumlhendata

2014 a eelarve

REACH BIOTSIIDID PIC ECHA (kokku)Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

2014 aasta toumloumlprogramm 71

4 LISA Hankekava

MB542013

Helsingi 18122013

Toumloumlprogrammi tegevus

Alltegevus (kui asjakohane)

Lepingu objekt Kavandatav eelarve (eurodes)

Esialgne hankeviis

Hankemenetluse eeldatav algus

Hankelepingu eeldatav sotildelmimine

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

12 Paumlring Spektraalandmete andmebaas ndash IT konsultatsioon

10 00000 Raamleping ECHA2011103

II kv II kv

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

18 1 tegevus eritegevused

Aruanded ainete identifitseerimisega seotud teaduslikel teemadel

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv II kv

1 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

19 Kemikaaliohutuse hindamise programm

Kemikaaliohutuse hindamine keerulistel juhtudel

300 00000 Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

2 Hindamine 21 Toimikute hindamine

Toimikute hindamise erikuumlsimustega seotud teenusetaotlused teaduslikud teenused (st mida koordineerivad hindamisfoorumid javotildei mis on seotud keskkonna ja inimtervisega)

100 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

II kv IIndashIII kv

2014 aasta toumloumlprogramm 72

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainespetsiifilist toumloumld toetavad teenused

50 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IIIndashIV kv

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainete vaumlljasotildeelumine riskijuhtimiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 34 Autoriseerimistaotlused

Doosi ja toime funktsioonid

50 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv IV kv

3 Riskijuhtimine 35 Piirangud Tugiteenused komisjonile

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IndashIV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Kemikaalide tervisemotildeju kvaliteetsete eluaastate alusel

50 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 73

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Materjaliprojektid 80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Halduskoormuse hindamise projekt

40 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Asendamiskulude projekt

80 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv III kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid SharePointi teenused 6 000 000 ndash 8 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid Andmelaoga seotud kohapealne notildeustamine

2 500 000 ndash 3 000 000

HANSEL II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid IT-teenused ECHA rakendustele

8 000 000 ndash 12 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid REACH-IT IUCLID CHESAR teabe levitamine klassifitseerimine ja maumlrgistamine DIP RIPE Odyssey ECM biotsiidid ja PIC

9 650 00000 Raamleping ECHA2011103 ja raamleping ECHA2012150

IndashIII kv IndashIV kv

2014 aasta toumloumlprogramm 74

6 Tegevuse IT-tugi 62 Tarkvarahooldus SciSoft Remedy SharePoint IT katsed

2 495 00000 Raamleping SACHA II HANSEL raamleping ECHA2011103

IndashIII kv IndashIV kv

6 Tegevuse IT-tugi 63 Tarkvara loomine

Hostimisteenused 1 447 00000 Raamleping ECHA201095N

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus ECHA veebilehe hooldus ja arendus

271 20000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Siseveebi arendus ja hooldus

54 24000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Kolme video tegemine 150 00000 Raamleping ECHA2011111

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Truumlkiteenused 100 00000 Raamleping ECHA2011183

IndashIV kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Reklaammaterjalid 30 00000 ECHA201066 I kv IV kv

10 Teabevahetus Sidusruumlhmade paumlev ASO-seminar Schumani paumlev

100 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

I kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 75

10 Teabevahetus Meediaseire 76 00000 Raamleping ECHA2011278

II kv III kv

10 Teabevahetus Uuringud 55 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Struktuuride loomine UVCBdele ja QSAR-toumloumlriistaga seotud andmebaasides olevate valekirjete parandamiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

QSAR-toumloumlriist 2 300 00000 Raamleping ECHA2013109

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

IV kv 2015 a I kv

12 Juhtimine 121 Ameti strateegia planeerimine

Erikonsultatsioon ECHA tegevuse ja ressursside planeerimiseks ja seireks (1 etapp) (sh planeerimis- ja seiresuumlsteemi spetsifikatsioon)

85 00000 Raamleping ECHA201193

I kv I kv

2014 aasta toumloumlprogramm 76

(REACH ja biotsiidid)

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Tervikliku kvaliteedijuhtimis-suumlsteemiga seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

495 00000 Raamleping ECHA201093

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Turvalised vaumllise ja sisese koostoumlouml vahendid (Fabasoft ja Groupcamp)

85 00000 SACHA II (DI-6820)

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Muutuste juhtimisega seotud konsulteerimine ja tugi (REACH ja biotsiidid)

20 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Teabe ja teadmiste juhtimise vahendite (SharePoint) taumliustamisega seotud konsulteerimine

400 00000 ECHA2011103 I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Totildehususega seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

140 00000 Raamleping ABC3 (DIGIT) Lot 2

I kv II kv

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

Siseauditiga seotud konsulteerimine (IT-turvalisus)

55 00000 Raamleping ECHA201093 Lot 4

II kv III kv

2014 aasta toumloumlprogramm 77

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

ISO 1001 sertimine ndash enne auditit ja auditi ajal

60 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

Kogusumma 40 388 44000 eurot

Hankekava sisaldab uumlle 10 000 euro vaumlaumlrtuses tegevuskulusid ameti hanketegevuseks 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 78

KUIDAS SAADA ELi TRUumlKISEID

Tasuta truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

bull Euroopa Liidu esindustest votildei delegatsioonidelt Nende kontaktandmed saate internetist aadressil httpeceuropaeu votildei saates faksi numbril +352 2929 42758

Tasulised truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

Tasuline perioodika (nt Euroopa Liidu Teataja aastakaumlik ja Euroopa Kohtu lahendite kogumikud)

bull Euroopa Liidu Vaumlljaannete Talituse edasimuumluumljate kaudu (httppublicationseuropaeuothersagentsindex_enhtm)

EUROOPA KEMIKAALIAMET ANNANKATU 18 PO BOX 400 FI-00121 HELSINKI SOOME ECHAEUROPAEU

ED-A

H-13-101-ET-N

- ISBN

978-92-9244-415-0- ISSN

1831-7324- doi 10282380627

  • Luumlhendid
  • Sissejuhatus
  • ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018
  • Olulisim 2014 aastal
  • 1 Regulatiivprotsesside rakendamine
    • 11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)
    • 12 Hindamine (2 tegevus)
    • 13 Riskijuhtimine (3 tegevus)
    • 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)
    • 15 Biotsiidid (16 tegevus)
    • 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)
    • 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)
    • 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)
    • 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)
      • 2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus
        • 1
        • 2
        • 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)
        • 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)
        • 23 Teabevahetus (10 tegevus)
        • 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)
          • 3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid
            • 3
            • 31 Juhtimine (12 tegevus)
            • 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)
            • 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)
            • 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)
              • 4 Ameti riskid
              • 1 LISA ECHA organisatsioon 2014
              • 2 LISA Laumlhteandmed
              • 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid
              • 4 LISA Hankekava
Page 7: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu

2014 aasta toumloumlprogramm 7

ECHA missioon visioon ja vaumlaumlrtused Missioon Vaumlaumlrtused

ECHA on regulatiivasutuste hulgas liikumapanev jotildeud aidates rakendada Euroopa Liidu taumlhtsaid kemikaaliotildeigusakte mille abil hoitakse inimtervist ja keskkonda ning edendatakse innovatsiooni ja konkurentsivotildeimet ECHA aitab ettevotildetetel taumlita otildeigusaktide notildeudeid edendab kemikaalide ohutut kasutamist annab kemikaaliteavet ja tegeleb probleemsete kemikaalidega

Laumlbipaistvus Kaasame oma tegevusse aktiivselt regulatiivpartnereid ja sidusruumlhmi ning oleme otsuste tegemisel laumlbipaistvad Oleme kergesti arusaadavad ja kaumlttesaadavad Sotildeltumatus Me ei sotildeltu uumlhestki vaumllishuvist ja oleme otsustamisel erapooletud Enne paljude otsuste tegemist konsulteerime avalikult uumlldsusega Usaldusvaumlaumlrsus Meie otsused on teaduspotildehised ja jaumlrjepidevad Kogu meie tegevus rajaneb vastutusel ja konfidentsiaalse teabe turvalisusel Totildehusus Oleme suunatud ja puumlhendunud eesmaumlrkidele ning puumluumlame alati kasutada vahendeid arukalt Rakendame rangeid kvaliteedinotildeudeid ja jaumlrgime taumlhtaegu Puumlhendumine heaolule Edendame kemikaalide ohutut ja saumlaumlstvat kasutamist et parandada inimeste elukvaliteeti Euroopas ning kaitsta ja parandada keskkonna kvaliteeti

Visioon

ECHA eesmaumlrk on saada kemikaaliohutuse valdkonnas maailma juhtivaks regulatiivasutuseks

2014 aasta toumloumlprogramm 8

Sissejuhatus

ELi kemikaaliotildeigusaktide eesmaumlrk on tagada inimtervise ja keskkonna hea kaitse ning soodustada kemikaalide vaba liikumist siseturul Samuti on eesmaumlrgiks soodustada konkurentsivotildeimet ja uuenduslikkust ning edendada kemikaaliohtude hindamisel loomkatsete asemel alternatiivsete meetodite kasutamist ELi regulatiivsuumlsteemi aluseks on potildehimotildete mille kohaselt peavad tootjad importijad ja allkasutajad tagama et nad toodavad viivad turule ja kasutavad aineid mis ei ole inimtervisele ega keskkonnale kahjulikud Saumltete aluseks on ettevaatuspotildehimotildete ECHA volitused hotildelmavad REACH- CLP- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse kohaseid uumllesandeid Nimetatud maumlaumlruste edukaks rakendamiseks on vaja haumlsti toimivat asutust mis suudaks vaumllja anda sotildeltumatuid ja kvaliteetseid teaduslikult potildehjendatud arvamusi otildeigusaktidega ettenaumlhtud rangete taumlhtaegade piires ning tagada asjaomastele huvitatud isikutele (sh toumloumlstusele) REACH-maumlaumlruse rakendamisel vajaliku toe et maumlaumlruse tegevuslikud aspektid toimiksid asjakohaselt Maumlaumlruste totildehus toimimine sotildeltub aga ka ECHA institutsionaalsetest partneritest eelkotildeige ELi liikmesriikidest ja Euroopa Komisjonist (edaspidi bdquokomisjonrdquo) samuti asjaomastest ettevotildetjatest kelle uumllesandeks on maumlaumlruste notildeuetekohane rakendamine Peale selle on vaja ka levitajate jaemuumluumljate ja tarbijate aga samuti toumloumltajate ja nende esindajate panust Toumloumlprogrammis sisalduvate plaanide aluseks on 3 lisas esitatud laumlhteandmed mis on ajakohastatud versioon komisjoni hinnangutest mis tehti maumlaumlruste koostamise ajal Paumlrast kolme taumlhtsat REACH-kohaste registreerimistoimikute ja CLP-teadete taumlhtaega (20102011 ja 2013 aastal) saab ECHA nuumluumld teha motildeningaid prognoose tegelike andmete alusel Motildene laumlhtearvuga kaasneb endiselt maumlrkimisvaumlaumlrne ebakindlus eelkotildeige seoses REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaste autoriseerimistaotlustega Kuna motildeni hinnang motildejutab otseselt tasudest saadavat tulu ja ECHA votildeimet toumloumltajaid palgata paigutab ECHA toumloumltajad paindlikult uumlmber kui saabuvate toimikute arv peaks motildenes valdkonnas oodatust maumlrgatavalt vaumliksem olema Haldusnotildeukogu votildetab ECHA lotildepliku eelarve ja ametikohtade loetelu vastu 2013 aasta detsembris paumlrast seda kui eelarvepaumldevad institutsioonid (Euroopa Uumllemkogu ja Euroopa Parlament) on votildetnud vastu Euroopa Liidu uumlldeelarve Kui kogutulu votildei lubatud toumloumltajate arv erinevad maumlrkimisvaumlaumlrselt praegustest hinnangutest kohandatakse vastavalt sellele ka toumloumlprogrammi

2014 aasta toumloumlprogramm 9

ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018

ECHA strateegilised eesmaumlrgid on kindlaks maumlaumlratud mitmeaastases toumloumlprogrammis aastateks 2014ndash2018 mille haldusnotildeukogu votildettis vastu [26 septembril 2013] 2014 aasta toumloumlprogrammi aluseks on alltoodud neli strateegilist eesmaumlrki mille poole liikumist jaumllgitakse iga-aastase motildeotildetmisega Motildeotildetemeetodid on vaumlljatoumloumltamisel ja motildeotildetmiste tulemustest antakse teada iga-aastases uumlldaruandes 1 Maksimeerida kvaliteetsete andmete kaumlttesaadavust et kemikaale oleks votildeimalik ohutult toota ja kasutada

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash toimikute kvaliteedi paranemist votildettes aluseks teabe kaumlttesaadavuse (kogus liik) potildehimotildetteuumlhtsuse notildeuetele vastavuse ja kasulikkuse

2 Innustada ametiasutusi kasutama andmeid arukalt et tuvastada ohtlikke kemikaale ja kaumlsitleda nende ohte

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid naumlitajaid ndash sotildeelumisega ja sellest tulenevate riskijuhtimismeetmetega seotud edusamme kvalitatiivseid naumlitajaid ndash kas sotildeelumine on olnud edukas st potildehjalikumaks riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsimiseks ja regulatiivseks riskijuhtimiseks on valitud otildeiged ained ning kas otsustamiseks on esitatud piisavalt teavet

3 Lahendada teaduslikke probleeme tegutsedes liikmesriikide Euroopa Liidu institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse suurendamise keskusena

Motildeotildedetakse kvalitatiivset naumlitajat ndash kas ECHA teaduslik votildeimekus viib ajakohaste juhendite notildeuannete ja muu teadusliku panuseni

4 Taumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutega

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash mitmeaastase toumloumlprogrammi vahe-eesmaumlrkide saavutamist protsesside totildehususe edendamist ja muutuste juhtimise votildeimet

2014 aasta toumloumlprogramm 10

Olulisim 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm tulevikule aluse panijana Kuigi 2014 aastal ei ole uumlhtegi otildeigusaktides saumltestatud taumlhtaega on aasta muul moel keeruline Toumloumlprogrammis ei keskenduta mitte niivotilderd kvantitatiivsete eesmaumlrkide saavutamisele kuivotilderd vajalike kvaliteedieelduste loomisele mis panevad paumlrast seniste kogemuste analuumluumlsi aluse notildeudliku viie aasta strateegia edule See on votildeimalus otildeppida minevikukogemustest ja teha muudatusi mida on vaja viie aasta strateegiakava edukuseks Kavas maumlaumlratakse kindlaks REACH-registreerimise lotildepptaumlhtajaks (2018) vajalikud etapid poliitilised eesmaumlrgid seoses kemikaalide ohutu kasutamisega aastal 2020 ning vaumlga ohtlike ainete ja biotsiidide ladus autoriseerimisprotsess Samuti koostab ECHA komisjoni korraldatud REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja jaumlrelmeetmete potildehjal praktilised jaumlreldused Paljude tegevuskava eesmaumlrkide saavutamiseks on vaja teha tihedamat koostoumloumld liikmesriikide Euroopa Komisjoni ja ECHA akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega Et oleks votildeimalik saavutada esimene strateegiline eesmaumlrk ndash parandada info kvaliteeti ndash on vaja ametiasutuste ja ettevotildetjate uumlhiseid jotildeupingutusi ECHA peab taumliustama oma notildeuete taumlitmise ja registreerimistoimikute kvaliteedi parandamise metoodikat ja kavu ning need ellu viima 2010 ja 2013 aasta taumlhtajaks saadud registreerimistoimikute puhul plaanitakse see pikaajaline eesmaumlrk saavutada regulatiivse hindamise kemikaaliohutuse metoodika standardite ja abivahendite taumliustamise ning tarneahelas teavitamisega 2018 aastaks esitatavate registreerimistoimikute jaoks kui palju rohkem vaumlikeseid ja keskmise suurusega ettevotildetteid (VKEd) peavad esitama kas juht- votildei kaasregistreerijana oma esimese toimiku kavatseb ECHA kehtestada mitmeaastase planeerimise et vaadata laumlbi oma abivahendid ja juhised eesmaumlrgiga muuta need selgemaks ja lihtsamini kasutatavaks Samuti paneb ECHA rotildehku ettevotildetjate ja liikmesriikide teadlikkuse ja votildeimekuse parandamise meetmetele et allkasutajatest ettevotildetjad oleksid teadlikud oma kohustustest edastada tarneahelas teiseks registreerimistaumlhtajaks esitatud kokkupuutestsenaariumidega ajakohastatud ohutuskaardid Kogu Euroopas on vaja ka parandada teadlikkust CLP-maumlaumlruses segude kohta saumltestatud ja 2015 aasta juunis kohustuslikuks muutuvatest notildeuetest Peale selle alustab ECHA toumloumld oma teabeleviotstarbelise jaumlrgmise potildelvkonna veebijaotisega mis peaks olema palju mugavam nii kutselistele kui ka laia avalikkuse kasutajaile Toetamaks teise strateegilise eesmaumlrgi saavutamist hakkab ECHA tihedas koostoumloumls liikmesriikide ja komisjoniga ellu viima notildeudliku uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakenduskava Selles tuleb keskenduda mitte ainult tuntud vaid ka tundmatutele vaumlga ohtlikele ainetele Tundmatuid vaumlga ohtlikke aineid tuvastatakse registreerimisandmebaasi nutika sotildeelumise abil Esimeste arvamuste ja komisjoni otsuste korrakohane vastuvotildetmine autoriseerimistaotluste kohta aitab vaumlhendada muret kandidaatainete ja autoriseerimisloetelu kirjete uumlle ning tekitada usaldust et suumlsteem toimib tasakaalukalt Kolmanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA ajakohastama oma nanomaterjalide toumloumlkava ja viima seda ellu kooskotildelas komisjoni jaumlreldustega ja ettepanekutega muuta REACH-maumlaumlrus nanomaterjalide ja nende kasutusalade registreerimiseks sobivamaks Samuti peab ECHA moodustama eksperdiruumlhma mis aitaks tuvastada endokriinseid haumlireid potildehjustavaid aineid Kemikaaliamet koostab ka teaduspaumldevuse arendamise raamistiku mis votildeimaldab motildejutada regulatiivset teadusarengut ja anda otildeigusaktide koostajatele teaduslikku notildeu olulistes kemikaaliohutusega seotud kuumlsimustes

2014 aasta toumloumlprogramm 11

Loomaks eeldusi neljanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamisele peab ECHA lihtsustama oma REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud regulatiivprotsesse ning muutuma tulemuslikumaks ja totildehusamaks Nii saab korvata nende otildeigusaktide rakendamiseks ette naumlhtud ressursside paratamatut vaumlhenemist Ka peab ECHA otildeppima oma varasematest kogemustest mainitud maumlaumlrustega ning kehtestama biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse jaoks nutikamad ja lihtsamad protsessid Laumlbivaatamisprogrammi kiirendamisest sotildeltub kas ELi kord mille alusel toimeaineid heaks kiidetakse on edukas votildei mitte

2014 aasta toumloumlprogramm 12

1 Regulatiivprotsesside rakendamine

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)

Registreerimine on uumlks REACH-maumlaumlruse nurgakive sest see on esimene samm kemikaalide ohutu tootmise impordi ja kasutamise tagamises Ettevotildetted kes toodavad votildei impordivad aastas mingit ainet vaumlhemalt uumlhe tonni peavad aine omadused ja kasutusalad registreerima ning totildeendama ECHA-le esitatavas registreerimistoimikus et ainet saab kasutada ohutult Enne registreerimisnumbri andmist kontrollib ECHA kas esitatud teave on terviklik ja kas registreerimistasu on makstud Enamik saadud teabest avalikustatakse ECHA veebilehel Registreerimise tulemusena on ECHA kaumlsutuses ainulaadne kemikaaliandmebaas mida saab totildehusalt kasutada edaspidises regulatiivtegevuses eelkotildeige uurimises kas motildene kemikaali puhul oleks vaja votildetta ELi-uumlleseid riskijuhtimismeetmeid ja teavitada avalikkust Registreerimisteave on ettevotildetetele laumlhtepunktiks ohutuskaardi koostamisel sest ohutuskaardile tuleb maumlrkida aine ohutu kasutamise tingimused mis edastatakse ka tarneahelas et kuumlmned tuhanded allkasutajad ja nende kliendid saaks kemikaale ohutult kasutada 2014 aastal hakatakse selliseid laiendatud ohutuskaarte levitama teiseks registreerimistaumlhtajaks (2013) registreeritud ainete tarneahelas Praktilised kogemused mida tuleb pidevalt juurde (nt ECHA kokkupuutestsenaariumide teabevotildergustiku ENES kaudu) annavad aluse 2013 aastal aga ka 2010 aastal registreeritud ainete ohutuskaartide taumliendamiseks Sellepaumlrast peab teavitusahela tipus olev registreerimisteave olema piisavalt kvaliteetne et oleks votildeimalik saavutada REACH-maumlaumlruse potildehieesmaumlrgid Praktikas taumlhendab see et teave vastab maumlaumlruste notildeuetele on otstarbekohane ja kotildeigile pooltele kaumlttesaadav Naumliteks peavad ametiasutused ja allkasutajad kellele esitatakse kokkupuutestsenaariumid kemikaaliohutuse aruandes votildei ohutuskaardil saama aru millis(t)e kasutusala(de) kohta need kaumlivad ja millised on ohutu kasutamise tingimused

1 Olulisim 2014 aastal Registreerimine ja toimikute esitamine Registreerimine Registreerimisalases tegevuses keskendub ECHA 2014 aastal kahele potildehiteemale toimikute kvaliteedi parandamisele ja ettevalmistustele 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Peale selle laumlbib 2014 aastal saabuv ajakohastatud teave kohe vajaliku haldus- ja regulatiivkontrolli Toimikute kvaliteediga seotud tegevusele on juba alus pandud eelmistel aastatel kui toumloumltati vaumllja metoodika ja abivahendid andmete sotildeelumiseks ja parima toimimisviisi tuvastamiseks (votildeimalusi on palju alates lihtsast registreerijate teavitamisest et toimikut on vaja parandada kuni vastavuskontrolli korraldamiseni) 2014 aastal jaumltkab ECHA oma kogemuste pagasi kasutamist 2013 aastaks registreeritud toimikute kontrollimisel poumloumlrates sealjuures kotildeige rohkem taumlhelepanu kolmele eesmaumlrgile 1) kontrollida vaheainetena registreeritud ainete kohta esitatud toimikute paikapidavust et teha kindlaks kas toimikus maumlrgitud kasutusalad on kooskotildelas vaheainena kasutamise ja rangelt ohjatud tingimuste maumlaumlratlustega 2) kontrollida aine identifitseerimisandmeid (taumlpsem info allpool) ning 3) tuvastada toimikute kvaliteeditase (sh kotildergema astme naumlitajad) ja taumliendavaid regulatiivtoiminguid notildeudvad toimikud

2014 aasta toumloumlprogramm 13

Registreerijatele edastatakse sotildeelumise tulemused ja kvaliteedi parandamise hea tava notildeuanded et edendada andmete omaalgatuslikku uuendamist ja vaumlhendada nii regulatiivmeetmete rakendamise vajadust See peaks viima hindamisotsuste alusel algatatud kohustusliku ajakohastamise kotilderval registreerimistoimikute pideva taumliustamiseni Niisugune tegevus on juba osutunud tulemuslikuks kui 2012 aastal korraldati vaheainetena registreeritud ainete kohta suuremahuline kampaania Kuna toimikute kvaliteedi parandamise totildehusaim viis on motildejutada registreerijaid toimikute koostamise ajal kavatseb ECHA 2014 aastal ette votildetta mitu sellesisulist tegevust Esiteks arendab ECHA edasi 2013 aastal esmakordselt avaldatud toimikukvaliteedi abivahendit mille toel saavad registreerijad enne toimiku esitamist kontrollida ega selles ei ole vigu mida ECHA kontrollides kotildeige sagedamini kohtab Abivahendi esimene versioon kaumlsitles aine identifitseerimise ja kasutamise kirjelduse probleeme 2014 aastal keskendutakse ohuandmetele Teiseks vaatab ECHA kahe esimese registreerimistaumlhtajaga seoses saadud kogemuste ning sotildeelumise ja hindamise tulemuste alusel laumlbi terviklikkuse kontrolli protsessi Selle kaumligus kaalutakse kas oleks vaja kontrollida rohkemat infot javotildei kas toimikus tuleks info kuidagi teisiti esitada Vajaduse korral koostatakse toumlouml tulemusena tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava 2014 aastal alustab ECHA ettevalmistusi 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Eeldatavasti see taumlhtaeg erineb kahest eelmisest sest registreerimistoimikuid on palju rohkem (u 70 000 st peaaegu kolm korda rohkem kui 2010 aastal) Toimikuid koostavad paljud vaumlikesed andmeteabe vahetuse foorumid (SIEFid) votildei uumlksikregistreerijad ja nende hulgas on varasemast palju rohkem VKEsid See taumlhendab et ECHA peab koostoumloumls sidusruumlhmadega toumloumltama vaumllja teistsuguse registreerijatele teabe jagamise metoodika ning vaatama laumlbi registreerijatele motildeeldud toe ja abivahendid Peale selle peab ECHA taumliustama oma esitamissuumlsteeme ja ressursse et need suudaks paljude toimikute menetlemisega notildeutava aja jooksul toime tulla Kuna ettevotildetjad on teada andnud et registreerimistoimikuid hakatakse esitama juba 2016 aastal et jagada toumlouml mitmele aastale sest toimikuid on totildeesti vaumlga palju peavad ettevalmistustoumloumld algama 2014 aastal Koostoumloumls sidusruumlhmadega kavatseb ECHA koostada aastateks 2015ndash2018 menetluste IT-vahendite ja registreerijatele motildeeldud toe kohandamise ja lihtsustamise uumlldtegevuskava Tegevuskava hotildelmab ka soovitusi mis komisjon esitas 2013 aastal REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise aruandes kusjuures suuremat taumlhelepanu poumloumlratakse VKEde erivajadustele Eesmaumlrk on otildeigeks ajaks vaumllja uurida mis votildeiks takistada VKEsid osalemast tulemuslikult SIEFides votildei esitamast andmeid uumlhiselt (vt andmevahetus) 2014 aastal pakub ECHA ka tuge Horvaatia ettevotildetjatele kelle esimene aastas vaumlhemalt uumlhe tonni jagu toodetavate votildei imporditavate kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete ning aastas vaumlhemalt 100 tonni jagu toodetavate votildei imporditavate faasiainete registreerimise taumlhtaeg on 1 juuli 2014 Teist liiki toimikute (sh biotsiiditoimikud ja PIC-teated) esitamine Euroopa innovatsiooni edendamise eesmaumlrgil saavad ettevotildetted taotleda ajutist vabastust nende ainete registreerimiskohustusest mida kasutatakse toote- ja tehnoloogiaalases uurimis- ja arendustegevuses (PPORD-teated) ECHA suurendab jotildeupingutusi PPORD-erandi paremaks teadvustamiseks eelkotildeige VKEde seas Esimesed PPORD-erandid aegusid 2013 aasta juunis ja erandi pikendamise taotlusi on oodata pidevalt kogu 2014 aasta vaumlltel Seega on 2014 aasta esimene aasta mil ECHA rakendab aasta laumlbi kotildeiki REACH-maumlaumlruse kohaseid PPORD-saumltteid

2014 aasta toumloumlprogramm 14

Et kemikaaliregulatsioon oleks Euroopas totildehus on ECHA-le antud uumllesanne menetleda peale REACH- ja CLP-maumlaumlruse kohaste andmete ka kahe uue otildeigusakti ndash biotsiidimaumlaumlruse ja teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlruse ndash kohaseid toimikuid 2013 aasta viimases kvartalis esitatud biotsiiditoimikute menetlemise esmakogemuste alusel puumluumlab ECHA 2014 aastal lihtsustada ja automatiseerida biotsiidide andmete esitamist et see oleks liikmesriikide paumldevate asutuste ettevotildetjate ja ECHA enda jaoks totildehusam PIC-teateid menetletakse esialgu olemasoleva ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaasi EDEXIM suumlsteemi abil ja aasta teises pooles minnakse uumlle uue potildelvkonna esitamissuumlsteemile Taumlpsem info ECHA toumlouml kohta biotsiidide ja PICi valdkonnas on vastavalt 16 ja 17 tegevuse kirjelduses Samuti votildetab ECHA endiselt vastu allkasutajate aruandeid teateid toodetes sisalduvatest vaumlga ohtlikest ainetest autoriseerimistaotlusi alternatiivse nimetuse taotlusi ja teateid CLP-maumlaumlruse kohase andmiku jaoks ning neid tuleb notildeuetekohaselt menetleda Kemikaaliohutuse hindamise (CSA) arengukava ECHA tahab koos sidusruumlhmadega suurendada riskijuhtimisnotildeuannete edastamise motildeju tarneahelas Taumlhtsaimad tegevused selle saavutamiseks on 2013 aasta CSRES-tegevuskavas1 milles on ka REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisest tulenenud soovitused parandada laiendatud ohutuskaartide koostamist levitamist ja kasutamist ECHA tegutseb koos sidusruumlhmadega et tegevuskava rakendada Samuti jaumltkatakse ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustiku ENES juhtimist mille kaudu aidatakse rakendada ja levitada tegevuse tulemusi Kemikaaliohutuse hindamise ja kokkupuutestsenaariumide tegevuskava elluviimise esimene etapp on kuumlllaltki ressursimahukas kuid seda otildeigustab tulevane potildehikasu sest kavandatud tegevus parandab kemikaalide ohutut kasutamist kogu Euroopas 2014 aastal laiendab ECHA nende ainete loetelu mille jaoks on ta IT-vahendites olemas kemikaaliohutuse hindamise metoodika 2013 aastal analuumluumlsiti kas ebatuumluumlpiliste kemikaaliohutuse hindamise juhtumite jaoks on sobivat metoodikat Analuumluumlsi tulemuste potildehjal arendatakse edasi kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahendit (Chesar) ja rahvusvahelist unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaasi (IUCLID) et kohandada olemasolevat metoodikat Samuti jaumltkab ECHA tihedas koostoumloumls sidusruumlhmadega struktureeritud elektroonilise kemikaaliohutuse aruande (CSR) vormi vaumlljatoumloumltamist ja selliste kokkupuutestsenaariumide naumlitlikustamist mille korral on vaja rohkem notildeu Et kemikaalide kasutamine oleks tarneahelas uumlha ohutum pakub ECHA rohkem tuge allkasutajatele ja toumloumltab vajaduse korral nende jaoks vaumllja votildei taumliustab olemasolevaid abivahendeid et aidata neil taumlita oma kohustusi See hotildelmab ka registreerijate toetamist et levitatavad kokkupuutestsenaariumid oleksid selged ja taumlpsed allkasutaja kemikaaliohutuse aruande koostamisega seotud kuumlsimuste selgitamist ning notildeustamist segude ohutu kasutamise kohta Veel teeb ECHA eraldi toumloumld selle nimel et laiendada kontakte keemiatoumloumlstusevaumlliste allkasutajatega kellel on samuti REACH-kohustused 2013 aastal tehtud kohaldamisala maumlaumlratluse alusel vaatab ECHA uumlle olemasolevad kokkupuute hindamise abimaterjalid ja kavandab strateegia nende jaumlrkjaumlrguliseks laumlbivaatamiseks ja taumliustamiseks votildettes arvesse suurenevaid teadmisi olemasolevatest ja vaumlljatoumloumltatavatest kemikaaliohutuse hindamise meetoditest

1 REACH-maumlaumlruse kemikaaliohutuse aruannetes ja laiendatud ohutuskaartidel esitatava kemikaalide ohutu kasutamise teabe kvaliteetsemaks muutmise tegevuskava

2014 aasta toumloumlprogramm 15

Andmete jagamine ja aine identifitseerimine Andmete jagamiseks on kaks votildeimalust eelregistreeritud faasiainete teabe vahetamise foorumite (SIEF) loomine ja muude ainete korral paumlringud (ettevotildetted esitavad ECHA-le paumlringu et saada uumlhendust teiste sama aine registreerijatega) ECHA tegutseb votildeimalike andmejagamisvaidluste lahendamisel vahekohtunikuna Varasematel aastatel saadud kogemuste potildehjal votildeib oumlelda et 2014 aastal jaumlaumlb paumlringutoimikute (sh potentsiaalsetele registreerijatele uumlle 12 aastaste andmete andmine) menetlemise toumloumlkoormus kuumlllaltki suureks ECHA-le lahendamiseks esitatud andmevahetusvaidluste arv peaks 2013 aastaga votilderreldes vaumlhenema 2013 aastal oli selliseid vaidlusi teise registreerimistaumlhtaja totildettu kotildeige rohkem Andmevahetus saab olla edukas uumlksnes siis kui kotildeik osalised saavad aine identifitseerimisest haumlsti aru Aine maumlaumlratlus on kotildeigi ECHA hallatavate regulatiivprotsesside alus sest vaid uumlheselt motildeistetav aine identifitseerimine tagab kogu raamistiku hea toimimise Sellepaumlrast on aine identifitseerimise kvaliteedi parandamine ECHA uumlks prioriteete ja toumloumlkoormus selles valdkonnas jaumlaumlb ka 2014 aastal suureks 2013 aastal alustatud suumlsteemne toumlouml aine identifitseerimise probleemidega mis registreerimistoimikutes on ilmnenud on kotildeige mahukam just 2014 aastal Eelkotildeige kontrollib ECHA toimikuid mille esitajatele saadeti esimesed aine identifitseerimise probleemidest teatavad kirjad paumlrast 2013 aasta taumlhtaega Samuti votildeidakse korraldada sihipaumlraseid aine maumlaumlratluse vastavuskontrolle nende toimikute puhul mille esitajad ei reageerinud ECHA esialgsetele maumlrkustele ega kotildervaldanud mittevastavusi Eesmaumlrk on jaumlrk-jaumlrgult parandada registreerimisel esitatava aine identifitseerimise teabe uumlldist kvaliteeti Selle toumloumlga saadud kogemusi votildeetakse arvesse kui 2018 aasta uumlldtegevuskava osana koostatakse kava kuidas saavutada 2018 aasta registreerimistoimikutes notildeutavat kvaliteeditaset Valmistudes ainete identifitseerimise ja nimetamise juhendi ajakohastamiseks jaumltkab ECHA 2013 aastal alustatud toumloumld aine samasuse tuvastamise metoodika ja kriteeriumide selgitamisega Oluline laumlhtematerjal selleks on kahe 2013 aastal korraldatud ainete identifitseerimise seminari tulemused ja REACH-maumlaumlruse ajakohastatud VI lisa (mille Euroopa Komisjon eeldatavasti esitab 2013 aasta lotildepuks) milles on kohandatud teatud notildeudeid ka nanoainete jaoks Veel uumlks tegevusvaldkond on jaumlrgida REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisaruannet mille kohaselt on vaja rohkem regulatiivprotsessidega seotud juhendeid ja tuge eelkotildeige VKEdele eriti seoses laumlbiraumlaumlkimistega SIEFides andmetele juurdepaumlaumlsu saamise ja uumlhise esitamise kuumlsimustes ECHA teeb koostoumloumld komisjoni ja teiste sidusruumlhmadega et leida votildeimalikud lahendused ja jaumllgida nende tulemuslikkust Teabe levitamine uumlldsuse elektrooniline juurdepaumlaumls teabele Registreerimistoimikutes oleva info levitamisel on kaks taumlhtsat eesmaumlrki Esiteks saavad nii kotildeik Euroopa kodanikud tasuta teavet ainete kohta millega nad votildeivad kokku puutuda ja teha kemikaalide kasutamise kohta teadlikke otsuseid Teiseks ajendab teabe avaldamine ECHA veebilehel ettevotildetteid esitama usaldusvaumlaumlrset teaduslikult paikapidavat ja arusaadavat teavet sest ECHA avaldab selle saadud kujul andmete paikapidavust kontrollimata Et avalikkus ja kodanikuuumlhiskond naumleks votildeimalikult suurt osa ECHA ainulaadsest andmebaasist kavatseb amet avaldada 2013 aasta taumlhtajaks esitatud ja veel avaldamata registreerimistoimikud 2014 aastal Samuti jaumltkab ECHA klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmiku regulaarset ajakohastamist kogu aasta jooksul (vt 4 tegevus) Biotsiiditoimikute heakskiidetud toimeainete ja autoriseeritud toodete teavet avaldati juba 2013 aastal ja 2014 aastal see protsess kiireneb sest olemasolevaid

2014 aasta toumloumlprogramm 16

teabelevisuumlsteeme uuendatakse et uusi toimikuliike saaks menetleda ettenaumlhtud aja jooksul Kogu teave saadetakse Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsiooni (OECD) portaali eChemPortal et see oleks naumlhtav uumlle maailma 2014 aastal uurib ECHA ka kahe 2013 aastal lotildepetatud uuringu tulemusi sidusruumlhmi kaasanud uuring teabeleviportaali kasutatavuse kohta ja IT-arhitektuuri laumlbivaatamine (vt 6 tegevus) Selle potildehjal arendatakse jaumlrgmise potildelvkonna teabelevisuumlsteemi mis peaks kasutusvalmis saama 2015 aastal ja millel on keskse paumlaumlsupunkti funktsioon See uumlhendab kogu lehel avaldatud kemikaaliteabe sotildeltumata sellest mis regulatiivprotsessiga (REACH CLP votildei biotsiidid) on teave seotud ning votildeimaldab kohandada andmete esitusviisi erinevate vaatajate jaoks (nt avaldada sihtotstarbelised jaotised votildei kokkuvotildetted) Nii peaks maumlrgatavalt paranema kasutatavus ja loetavus Aumlrihuvide kaitsmiseks votildeivad ettevotildetted taotleda teatava registreerimistoimikus esitatud teabe avaldamata jaumltmist ECHA hindab kas taotlused on potildehjendatud 2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikutega seotud taotluste arv votildeimaldab nende menetlemisega alustada 2014 aastal Esmajoones soovitakse lotildepetada 2013 aastal algatatud menetlused ja vaadata laumlbi uued IUPAC-nimetuste taotlused eelkotildeige neis toimikuis milles on katsetamisettepanekud selgroogsete loomadega et uumlldsusega konsulteerimise ajaks oleksid need seotud konkreetse aine identifitseerimisandmetega ECHA kontrollib ka et pakutud avaldatav nimetus mis varjab aine terviklikku keemilist identiteeti annaks siiski aine olemuslike omaduste kohta piisavalt teavet

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeik REACH- biotsiidi- ja PIC-toimikud paumlringud ja andmejagamisvaidlused laumlbivad notildeutavad kontrollid ja nende kohta tehakse otsused ning konfidentsiaalsustaotlusi hinnatakse standardkorra kohaselt tagades probleemsete toimikute otildeigeaegse tuvastamise eesmaumlrgiga edendada nende ajakohastamist ja motildejutada andmete kvaliteeti Kotildeike seda tehakse otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade piires votildei sisemisi eesmaumlrke silmas pidades

2 Otsused on haumlsti potildehjendatud ning tehniliselt ja teaduslikult kvaliteetsed 3 Kotildeikides registreeritud ainete toimikutes klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teadetes ning biotsiiditoimikutes sisalduv teave on sidusruumlhmadele ja uumlldsusele kergesti kaumlttesaadav motildeistliku aja jooksul paumlrast aine registreerimist teate esitamist

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud registreerimistoimikute PPORD-teadete biotsiiditaotluste ja PIC-teadete protsent

100 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Ametisisese taumlhtaja (20 toumloumlpaumleva) jooksul menetletud paumlringute protsent

80 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Otildeigusaktides ette naumlhtud ametisisese taumlhtaja jooksul lahendatud andmejagamisvaidluste protsent

100 Hindamiseks kulunud maumlrgitud aeg Igakuine seire

2014 aasta toumloumlprogramm 17

Registreerimistaumlhtajaks 31 mai 2013 edukalt esitatud registreerimistoimikute avaldamise protsent

98 Registreeritud avaldamisprotsent Igakuine seire

Huvitatud isikute rahulolu ECHA-le toimikute esitamise ja teabeleviga ning ECHA tegevusega avaldatavate kemikaaliohutuse aruannete ja kokkupuutestsenaariumide kvaliteedi parandamisel

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Registreerimine ja toimikute esitamine bull Ligikaudu 6000 registreerimistoimikut (peamiselt ajakohastamine) ja 300 PPORD-

teadet (sh pikendustaotlused) on laumlbinud taumlielikkuse kontrolli ning neile on vajaduse korral maumlaumlratud vastavalt registreerimis- votildei PPORD-teate number

bull PPORD-teadete kohta on tehtud kuni 40 otsust

bull Kuni 30 biotsiiditaotlust (uute toimeainete pikendamise laumlbivaatamise votildei ELi autoriseeringu saamise taotlused) on menetletud ja edastatud liikmesriikidele

bull Menetletud on umbes 4000 PIC-teadet

bull Koostatud on uumlldtegevuskava 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks

Toimikute kvaliteet bull Koostatud on tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava

bull Vaumllja on antud toimikute kvaliteedi abivahendi vaumlrskem versioon

bull 2013 aastal vaheainetena registreeritud ainete toimikud on kontrollitud ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull 2013 aastal kehtestatud strateegia kohaselt on kontrollitud 2013 aasta ja kui asjakohane siis ka 2010 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes esitatud aine identifitseerimist ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull Koostatud on kava aine identifitseerimise kvaliteedi tagamiseks 2018 aasta registreerimistoimikutes

bull Loodud on sotildeelumise taumlhtsusjaumlrjestuse maumlaumlramise abivahendite raamistik

Kemikaaliohutuse hindamise programm bull Avaldatud on allkasutajatele motildeeldud praktilise juhise taumliendatud versioon

(kuidas kaumlsitleda kokkupuutestsenaariume ja millised on head kokkupuutestsenaariumid)

bull Avaldatud on allkasutaja kemikaaliohutuse aruande naumlidised

bull Esitatud on ettepanek struktureeritud kemikaaliohutuse aruande andmete kohta

Aine identifitseerimine ja andmete jagamine bull Ettenaumlhtud ajavahemiku jooksul on menetletud ligikaudu 1300 uut paumlringut

millele on vastuvotildetmisel antud paumlringu number

bull Lahendatud on umbes seitse uut ja pooleliolevat andmejagamisvaidlust

2014 aasta toumloumlprogramm 18

Teabe levitamine bull Esialgne hinnang on antud kuni 750 konfidentsiaalsustaotlusele aastast 2013

bull Registreerimistoimikutest klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikust ning biotsiiditoimikutest paumlrinev teave on avaldatud ECHA veebilehel ja lingitud OECD portaaliga eChemPortal

2014 aasta toumloumlprogramm 19

12 Hindamine (2 tegevus)

Toimikute hindamine koosneb katsetamisettepanekute laumlbivaatamisest ja vastavuskontrollist Vastavuskontrolli eesmaumlrk on uurida kas registreerimistoimikus on esitatud REACH-maumlaumlruses notildeutav teave Katsetamisettepanekute hindamise eesmaumlrk on tagada et aine kohta esitatav teave vastaks tegelikule teabevajadusele ja et ei tehtaks tarbetuid loomkatseid Aine hindamise eesmaumlrk on koguda infot mille potildehjal selgitada vaumllja kas aine votildeib ohustada inimtervist votildei keskkonda Aineid hindavad liikmesriikide paumldevad asutused votildettes arvesse kogu olemasolevat teavet ja registreerijatele esitatud lisateabe notildeudeid kui see on asjakohane Aine hindamiseks on koostatud uumlhenduse hindamisplaan (CoRAP) ainete jaoks mida tuleb hinnata Aine hindamine uumlhendab ECHA strateegilise eesmaumlrgi parandada registreerimistoimikute kvaliteeti teise strateegilise eesmaumlrgiga ndash tagada andmete arukas kasutamine et regulatiivne kemikaalihaldus oleks tulemuslik

1 Olulisim 2014 aastal Toimikute hindamine Vastavuskontrolli raames jaumltkab ECHA keskendumist toimikute nendele osadele mis on aine ohutu kasutamise seisukohalt eriti olulised Samuti jaumltkab ECHA kogu toimiku vastavuse kontrollimist votildettes aluseks kas juhusliku valiku votildei probleemkohad Leidudest antakse ettevotildetjatele iga-aastase hindamisaruande ja veebiseminaride kaudu teada aumlrgitades neid toimikuid vabatahtlikult taumliustama 2013 aastal probleemkohtade ja sihipaumlraste vastavuskontrollide jaoks vaumllja toumloumltatud IT-vahendeid kasutatakse nuumluumld ohuandmete totildehusaks sotildeelumiseks ning toimikute prioriteetsuse maumlaumlramiseks ja vastavuskontrolliks valimiseks Valimisel arvestatakse nii aine hindamise kui ka regulatiivse riskijuhtimise vajadustega 2013 aasta eesmaumlrkidega seoses sihipaumlrasema vastavuskontrolli rakendamise kogemuse alusel vaadatakse 2014 aastal laumlbi valitud meetodi totildehusus ja tulemuslikkus et see vastaks ka edaspidi nii ECHA kui ka sidusruumlhmade ootustele Peale selle valmib kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava Selleks jaumltkab ECHA eelkotildeige potildehjalikke arutelusid liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga Saavutanud eesmaumlrgi teostada vastavuskontroll 5le 2010 aasta registreerimistaumlhtajaks esitatud kahe suurima kogusevahemikuga toimikutest kavatseb ECHA 2014 aastal kontrollida 2013 aasta taumlhtajaks esitatud registreerimistoimikuid Sellele vaatamata tahetakse IT-vahendite abil kontrollida kotildeigi 2010 aasta toimikute vastavust ja tegeleda kotildeige probleemsemate toimikutega mistotildettu jaumltkub ka suure kogusevahemikuga 2010 aasta toimikute vastavuskontroll Katsetamisettepanekute kohta jaumltkab ECHA otsuste tegemist suumlstemaatilisel viisil Eesmaumlrk on teha otsus 2013 aasta taumlhtajaks esitatud 376st sellise ettepanekuga toimikust vaumlhemalt kolmandiku kohta analuumluumlsides esmajaumlrjekorras ettepanekuid ainete kohta mis on votildei votildeivad olla puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised (PBTd) vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad (vPvB) uumllitundlikkust potildehjustavad kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised votildei mis on klassifitseeritud ohtlikeks ja mille kasutamine potildehjustab laialdast ja hajutatud kokkupuudet Maumlrkimisvaumlaumlrne osa ressursse tuleb eraldada 2013 ja isegi 2012 aasta otsusekavandite kohta otsuste tegemiseks Juhtumite arvukus koormab liikmesriikide paumldevaid asutusi ja liikmesriikide komiteed kui liikmesriikide paumldevad asutused teevad endiselt muudatusettepanekuid paljude otsusekavandite kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 20

Uumlha suurem osa toimiku hindamise ressurssidest tuleb eraldada ECHA toimikuhindamisotsustele vastusena esitatud teabe jaumlrelkontrollile ja riiklikele jaumlrelevalveasutustele kindla aluse andmisele millele toetudes saaksid nad mittevastavate toimikute suhtes meetmeid votildetta ECHA taumliustab pidevalt oma ressursside kasutamise totildehusust ja tulemuslikkust Samuti loodab ECHA maumlrgatavalt parandada oma votildeimet tulemuslikult tegeleda teaduslikult keeruliste hindamiskuumlsimustega (nt reproduktiivtoksilisus analoog- votildei kategooriameetodil potildehinevad toimikud nanomaterjalid ja endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained) Nende teemade kaumlsitlemiseks on vaja nii aega kui ka ressursse

Aine hindamine ECHA tagab ka riskihindamise seisukohalt totildehusa aine hindamise Selleks valitakse uumlhenduse hindamisplaani kandidaatained mille risk inimtervisele ja keskkonnale on vaja vaumllja selgitada votildei mille puhul on vaja lisateavet mida ei saa toimiku hindamise kaumligus notildeuda Selle uumlks eeltingimus on edukas suhtlus liikmesriikide paumldevate asutustega ja nende osalus jaumlrkjaumlrgulises uumlhenduse hindamisplaani (2015ndash2017) neljanda iga-aastase ajakohastatud versiooni ettevalmistamises Selleks antakse liikmesriikide paumldevatele asutustele votildeimalus teatada huvipakkuvatest ainetest ja kommenteerida ECHA ettepanekuid enne uumlhenduse hindamisplaani iga-aastase ajakohastatud versiooni kavandi ametlikku esitamist liikmesriikidele ja liikmesriikide komiteedele Samuti tahetakse tagada liikmesriikide paumldevate asutuste uumlhtlasem osalus aine hindamises

2011 aastal kokku lepitud hinnatavate ainete prioriseerimise kriteeriumid vaadatakse laumlbi ja vajaduse korral neid ka taumliendatakse votildettes arvesse esimesi aine hindamise kogemusi ja votildeimalikke muutusi REACH-maumlaumlruse lisades Uumlhenduse hindamisplaani edasiarendamisel on taumlhtis tagada sarnase struktuuriga ainete tulemuslik ja totildehus hindamine See kooskotildelastatakse vaumlga ohtlike ainete 2020 aasta tegevuskavas ettenaumlhtud sotildeelumisega (vt 3 tegevus) kus vaadeldakse aineruumlhmi Paumlrast ainete hindamise teist vooru peab ECHA suutma laumlbi toumloumltada uumlha suurenevat hindamiste arvu ning liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsusekavandeid ja lotildeplikke otsuseid ECHA uumllesanne on tagada liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsuste hindamisaruannete ja jaumlrelduste uumlhtsus potildehimotildetteuumlhtsus ja otildeiguslik potildehjendatus olles tegelikus hindamises vaid piiratud koordineerivas rollis ECHA tahab tagada aine hindamise totildehusa kooskotildelastamise pideva toimikute hindamise ja sama aine regulatiivse riskijuhtimisega ning avaldab aine hindamise otsuste ja aruannete mittekonfidentsiaalseid versioone Koostoumloumls liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga uurib ECHA kuidas vaumlga ohtlike ainete tegevuskava raames totildehusalt kooskotildelastada aine hindamise jaumlreldusi ja riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

ECHA jaumltkab liikmesriikide paumldevate asutuste toetamist ja nendega suhtlemist aine hindamise valdkonnas korraldades seminare ja tehnilisi koosolekuid andes vaumllja praktilisi juhendeid ja kontrollides otsusekavandite potildehimotildetteuumlhtsust Aine hindamise protsessi halduse ja toetuse eeltingimuseks on totildehusad haldustavad Aruandlus ECHA hindamisaruanne2 avaldatakse veebruari lotildepuks ja see sisaldab soovitusi potentsiaalsetele registreerijatele tulevaste registreerimistoimikute kvaliteedi

2 REACH-maumlaumlruse artikkel 54

2014 aasta toumloumlprogramm 21

parandamiseks Peale selle esitab ECHA komisjonile ka teise aruande loomi mittekasutavate katsete meetodite ja -strateegiate rakendamise kohta3

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Toimikute hindamise kohta koostatakse teaduslikult usaldusvaumlaumlrsed ja otildeiguslikult korrektsed otsuste kavandid ja lotildeplikud otsused mis on kooskotildelas otildeigusnotildeuete ja ECHA strateegia kohaste mitmeaastaste plaanidega

2 Kotildeik aine hindamised on kirjas uumlhenduse hindamisplaanis nende koostamine ja

menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kokkulepitud standardkorras ning otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade jooksul

3 Toimiku ja aine hindamise otsuste taumlitmise uumlle teostatakse jaumlrelevalvet kohe

paumlrast otsuses nimetatud taumlhtaja saabumist ning liikmesriikide asutustele antakse tulemustest ja nendepoolset tegutsemist notildeudvatest juhtumitest teada

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul hinnatud toimikute ja ainete protsent

100 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes sisaldunud katsetamisettepanekute laumlbivaatamise protsent et taumlita otildeigusaktides saumltestatud notildeue esitada otsuse kavand 1 juuniks 2016

33 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikute vastavushindamise protsent eesmaumlrgist saavutada nende hindamiste osakaaluks 5

20 Igakuine ametisisene aruanne

Selliste jaumlrelhindamiste protsent mille taumlhtaeg on 2014 aastal ja mis on tehtud kuue kuu jooksul paumlrast lotildepliku toimiku hindamise otsuses kehtestatud taumlhtaega

75 Ametisisene kvartaliaruanne

Liikmesriikide paumldevate asutuste rahulolu toega mida ECHA aine hindamisel on osutanud

Suur Iga-aastane uuring

3 REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeige 3

2014 aasta toumloumlprogramm 22

3 Peamised tulemused

bull Uumlle 300 2012 ja 2013 aastal tehtud lotildepliku toimiku hindamise otsuse on menetletud ja vastu votildeetud

bull Tehtud on 275 vastavuskontrolli mille tulemusena on koostatud ligikaudu 150 uut otsuse kavandit

bull Vaumlhemalt 200 katsetamisettepaneku analuumluumlsi jaumlrel on koostatud otsuse kavandi

bull Koostatud on kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava

bull Uumlhenduse hindamisplaani teine ajakohastatud versioon on esitatud 2014 aasta maumlrtsi lotildepuks ja kolmas on esitatud liikmesriikide komiteele 2014 aasta oktoobri lotildepuks

bull Tehtud on vaumlhemalt 35 aine hindamise jaumlreldust votildei lotildeplikku otsust millega notildeutakse lisateavet

bull Tehtud on 300 toimikute hindamise jaumlrelkontrolli

bull Koostatud on iga-aastane hindamisaruanne (artikkel 54) ja asjakohased teatised

bull Liikmesriikide paumldevatele asutustele on hindamisuumllesannete taumlitmiseks antud teaduslikku haldusalast ja otildeiguslikku tuge

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks aine ja toimiku hindamise seminar

bull Toimiku hindamise strateegia on laumlbi vaadatud ja plaanid 2013 aasta toimikutest 5 vastavushindamiste lotildepuleviimise saavutamiseks on kokku lepitud

2014 aasta toumloumlprogramm 23

13 Riskijuhtimine (3 tegevus)

ECHA riskijuhtimisuumllesanded hotildelmavad vaumlga ohtlike ainete (VOAde) kandidaatainete loetelu ajakohastamist komisjonile regulaarsete soovituste andmist sellesse loetellu kuuluvate ainete lisamiseks autoriseerimisloetellu (autoriseerimisele kuuluvate ainete loetelu REACH-maumlaumlruse XIV lisa) ja autoriseerimistaotluste menetlemist Vastuvotildeetamatult ohtlikud ained votildeidakse ELis uumlldse aumlra keelata votildei piirata nende kasutamist vaid teatud kasutusaladega (REACH-maumlaumlruse VIII jaotis) Komisjon votildeib paluda ECHA-l koostada piiranguettepanekud votildei vaadata laumlbi olemasolevad piirangud Ka liikmesriigid esitavad piiranguettepanekuid mis saadetakse paumlrast vastavuse kontrollimist arvamuse kujundamiseks riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele

1 Olulisim 2014 aastal Riskijuhtimisvajaduste tuvastamine ECHA rakendab koos liikmesriikide ja komisjoniga 2014 aastal esimest korda kogu aasta VOAde uumlldtegevuskava (koostatud aastani 2020)4 Tuginetakse 2013 aastal koostatud uumlksikasjalikule uumlldtegevuskava rakenduskavale mille kohaselt keskendutakse viiele peamisele aineruumlhmale kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised ained endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained (hingamisteede) uumllitundlikkust potildehjustavad ained puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised ained votildei vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad ained ning nafta ja naftasaadused Et saavutada 2020 aasta poliitiline eesmaumlrk ndash kanda kotildeik asjaomased praegu teada olevad VOAd kandidaatainete loetellu ndash ja luua hea alus edasiseks regulatiivseks riskijuhtimiseks ka paumlrast 2020 aastat on vaja kujundada uumlhine arusaam tegevuskava rakendamiseks vajalikest tegevustest ja meetoditest Tehakse ka jotildeupingutusi rohkemate liikmesriikide kaasamiseks et jagada suur toumloumlkoormus kotildeikide partnerite vahel Selle muudab veelgi keerulisemaks tegevuskava vahe-eesmaumlrk teha 2014 aasta lotildepuks 80 aine riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumls

ECHA toetab esmajoones rakendamise koordineerimist sealhulgas konkreetsete koordineerimis- ja eksperdiruumlhmade toumloumld ning riskijuhtimisekspertide koosolekuid 2014 aastal alustab toumloumld (votildeimalikke) endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete sotildeelumist ja tuvastamist toetav eksperdiruumlhm Algab metoodika vaumlljatoumloumltamine nafta- ja soumlesaaduste jaoks ECHA arendab edasi riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi mis aitab otsustada milline on parim regulatiivvahend ndash selleks votildeib peale autoriseerimise olla piirang klassifikatsiooni ja maumlrgistuse uumlhtlustamine votildei motildeni muu ELi regulatiivmeede Ainete VOAdena maumlaumlratlemise ettepanekute arv on veel teadmata sest see sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust ja tehtud jaumlreldustest ECHA annab sellesse toumloumlsse oma panuse aidates komisjonil koostada riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlse ja kui asjakohane riskijuhtimismeetmete ettepanekuid kuni viie aine kohta

ECHA ise keskendub ainete sotildeelumisele jaumllgides et see oleks kooskotildelas teiste REACH-maumlaumlrusest tulenevate sotildeelumistega (nt aine hindamine) ja esitab uumllevaateid erinevate aineruumlhmade otildeigusliku staatuse kohta 2013 aasta registreerimisandmeid ning vastavuskontrolli ja omaalgatusliku ajakohastamise tulemusena saadud andmeid sotildeelutakse et teha kindlaks kas neis on luumlnki javotildei kas on vajadust regulatiivmeetmete jaumlrele

Kaasatud ametiasutused on selgelt tunnistanud vajadust avatud ja laumlbipaistva teabevahetuse jaumlrele seoses tegevuskava elluviimisega Sellepaumlrast tuleb esimese 4 Vaumlga ohtlike ainete tuvastamise ja REACH-maumlaumlruse riskijuhtimismeetmete rakendamise tegevuskava aastani 2020

2014 aasta toumloumlprogramm 24

rakendusaasta jooksul poumloumlrata eritaumlhelepanu teabevahetuskavale mis on tegevuskava rakendamise oluline osa Uumlks teabevahetuse taumlhtis komponent on esimene iga-aastane eduaruanne

Autoriseerimine

Vaumlga ohtlike ainete identifitseerimine ja XIV lisa soovitused

2020 aastani koostatud tegevuskava rakendamine pikendab kandidaatainete loetelu ainetega mille peaks luumlhemas votildei pikemas perspektiivis vaumllja vahetama PBTde ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhmad peaksid tuvastama kandidaatainete loetellu totildeenaumloliselt lisatavad ained Praegu naumlib et paljudel juhtudel on nende tuvastamiseks vaja saada toimiku votildei aine hindamise otsuste abil lisateavet ECHA koostab jaumltkuvalt igal aastal uumlhe soovituse aine lisamiseks autoriseerimisloetellu Kuna kandidaatainete loetelu uumlha pikeneb votildeib VOAde tegevuskava rakendamiseks olla vaja prioriseerida XIV lisa

Autoriseerimistaotlused

Kaumlesoleva toumloumlprogrammi vastuvotildetmise ajaks on ECHA juba saanud esimesed autoriseerimistaotlused ja ettevotildetjad on teatanud veel motildenest taotlusest Samuti on ECHA alustanud keerukat arvamuse kujundamise protsessi riskihindamise komitees (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitees (SEAC) mis lotildepetatakse 2014 aastal ECHA (sh selle komiteed) menetleb esimesi taotlusi ja koostab nende kohta laumlbipaistval ja totildehusal viisil kvaliteetsed arvamused mis aitavad komisjonil teha autoriseerimisotsuseid ECHA kavatseb innukalt edendada kolmandate isikute osalust iga taotlusega seotud konsulteerimises et otsustusprotsessi jotildeuaks asjakohane teave praegustest alternatiivsetest ainetest ja alternatiivtehnoloogiast On naumlha et ettevotildetjad kavatsevad 2014 aastal esitada sama palju taotlustoimikuid kui 2013 aastal Niisiis valmistub ECHA vastu votildetma kuni 20 uut autoriseerimistaotlust ECHA jaumllgib seda protsessi hoolega et vajaduse korral kohandada enda ja oma komiteede tegevust enne 2015 aastal oodatavat jaumlrsku taotluste arvu kasvu Eriti notildeudlik uumllesanne on katsetada taotlejate kolmandate isikute ja komiteeliikmetega suhtlemise vahendeid ja neid toumloumls hoida Autoriseerimistaotluse esitamise kavatsuse teadete potildehjal annab ECHA taotlejatele votildeimaluse paluda infokohtumist Sellised kohtumised on osutunud ettevotildetjatele heaks votildeimaluseks saada selgitusi taotluste koostamise ja esitamisega seotud votildeimalike tehniliste kuumlsimuste kohta 2014 aastal tuleb eritaumlhelepanu poumloumlrata sellele et allkasutajad (sh VKEd) oleksid loanotildeudest teadlikud ja oleksid kursis ka sellega kuidas luba saada Kotildeikide sidusruumlhmade uumlldise teadlikkuse parandamiseks jaumltkab ECHA potentsiaalsetele taotlejatele seminaride korraldamist ja votildeimaluse korral korraldab ka komiteedele aineteemalise seminari ECHA jaumltkab kandidaatainete loetellu kuuluvate ainete registreeritud kasutusalade vaheainestaatuse kontrollimist sest see votildeib otseselt motildejutada XIV lisa kohast prioriseerimist ja annab ettevotildetjatele selguse kas on vaja valmistuda autoriseerimistaotluse esitamiseks votildei mitte Piirangud

Iga piirangute toimik on ulatuse ning hindamist vajavate teaduslike ja tehniliste kuumlsimuste poolest uumlsna unikaalne Sellist mitmekesisust arvesse votildettes ei ole ECHA-l ja

2014 aasta toumloumlprogramm 25

eelkotildeige komiteedel lihtne arvamusi koostada ning tagada et neid menetletakse teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt et pakkuda kindlat alust komisjoni otsustele ECHA toetab riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee ettekandjaid piirangute toimikute kohta arvamuste koostamisel 2014 aastal esitatavate arvamuste arv sotildeltub 2013 aastal ja 2014 aasta alguses saadud XV lisa kohaste piirangute toimikute arvust5 ECHA sekretariaat pakub ka edaspidi riskihindamise komiteele sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ja jotildeustamisteabe vahetamise foorumile arvamuste koostamisel kvaliteetset ja otildeigeaegset abi Samuti pakub ta abi liikmesriikidele XV lisa kohaste piirangute toimikute koostamisel naumliteks soovi korral kas seminaride votildei konkreetse tagasiside kaudu Peale selle pakub ECHA kasutajasotildebralikumaid votildeimalusi XVII lisa lugemiseks oma veebilehel ning jaumltkab vastamist piirangute totildelgendamise ja jotildeustamise teemalistele kuumlsimustele ECHA toetab komisjoni sobivaimate ainete identifitseerimisel mille kohta ECHA koostab piirangute toimikud Komisjoni taotlusel koostab ECHA 2014 aastal kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut votildei vaatab laumlbi olemasolevad piirangud ECHA jaumltkab nii palju kui votildeimalik komisjoni eritaotluse korral eksperdinotildeuannete ja -teenuste pakkumist naumliteks olemasolevate XVII lisa kohaste piirangute laumlbivaatamisel Soovi korral pakub ECHA komisjonile tehnilist tuge piirangute toimikuid kaumlsitlevate otsuste vastuvotildetmisel riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee vastavasisulised arvamused edastati komisjonile 2013ndash2014 aastal Seoses XIV lisasse kuuluvate ainetega on ECHA-l eriuumllesanne kaaluda paumlrast sulgemiskuupaumleva kas aine tootes kasutamisega kaasneb riske mis pole piisavalt kontrolli all Kui see on nii tuleb koostada XV lisa notildeuetele vastav toimik Kuna kahe aine sulgemiskuupaumlevad on 2014 aastaks saabunud peab ECHA dokumenteerima oma analuumluumlsi jaumlreldused kas nende ainete kasutamisele toodetes on vaja kehtestada piirang

Muu riskijuhtimisega seotud tegevus

ECHA jaumltkab teadmiste kogumist sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi praktilise kohaldamise kohta 2013 aasta lotildepuks votildei 2014 aasta alguseks avaldatakse tervise vaumlaumlrtustamise ja tervisele kahjuliku motildeju vaumlltimise uuringu tulemused Seega saavad teatavaks esimesed andmed kas kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest ollakse valmis kandma kulusid ja neid arutatakse asjaomaste huvitatud isikutega ECHA arendab edasi regulatiivse riskijuhtimisega seotud rakendamis- ja jotildeustamiskulude hindamise meetodeid Samuti jaumltkab ECHA REACH-maumlaumlruse sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi ja alternatiivide analuumluumlsi tegijate votildergustiku NeRSAP kaudu sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi otildepitubade korraldamist kaumlsitledes huvitatud isikutega autoriseerimistaotluste ja liikmesriikide paumldevate asutustega piirangute teemat Koos teiste ELi institutsioonide riiklike ametiasutuste ja ettevotildetjate organisatsioonidega jaumltkab ECHA toodete importijate ja tootjate teadlikkuse parandamist nende toodetes sisalduvate VOAdega seotud kohustuste kohta

5 Toumloumlprogrammi koostamise ajal andis Rootsi teada kavatsusest esitada XV lisa piiranguaruanne nonuumluumllfenool(etoksuumllaatide) kohta tekstiilitoodetes ja Prantsusmaa bisfenool-A kohta termopaberis ning komisjon on teatanud et palub ECHA-l koostada XV lisa piiranguaruanded kaadmiumi ja selle uumlhendite kohta vaumlrvides ja plastides kruumlsotiili kohta membraanfiltrites ja dekabromodifenuumluumlleetri kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 26

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeikide autoriseerimis- ja piiramistoimikute koostamine ja menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA standardkorraga ning otildeigusaktidega kehtestatud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires [Tugi komisjonile]

2 Ettevotildetjatele liikmesriikidele ja komisjonile pakutakse parimal votildeimalikul

tasemel teaduslikku ja tehnilist tuge ja notildeuandeid et tuvastada taumliendavat riskijuhtimist vajavad ained ja maumlaumlrata kindlaks parimad riskijuhtimismeetodid (sh kokkupuutestsenaariumide kasutamise edendamine)

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Edasise regulatiivse riskijuhtimise jaoks eelnevalt sotildeelutud registreeritud ainete protsent

25 Ametisisene aastaaruanne

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud VOAde piirangute ja autoriseerimistaotluste toimikute protsent

100 Ametisisene igakuine aruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste ECHA komiteede ettevotildetjate vabauumlhenduste ja teiste huvitatud isikute rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Koostatud on esimene iga-aastane eduaruanne VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamise kohta

bull Tehtud on 2013 aasta registreerimisandmete eelanaluumluumls votildeimaliku regulatiivse riskijuhtimise jaoks

bull Komisjoni soovil on koostatud kuni viis riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

bull Kandidaatainete loetelu on uumlks votildei kaks korda ajakohastatud

bull Koostatud on uus soovitus VOAde lisamise kohta autoriseerimisloetellu (XIV lisa)

bull Kantserogeensete mutageensete votildei reproduktiivtoksiliste ainete otildeigusliku staatuse andmebaas on kasutusvalmis

bull Piiranguettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ning nende ettekandjatele on piirangute ja

2014 aasta toumloumlprogramm 27

autoriseerimistaotluste kohta arvamuste koostamiseks pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku abi

bull Koostatud on kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut (sh vajaduse korral toimikud votildei aruanded olemasolevate piirangute laumlbivaatamise kohta)

bull Kirja on pandud jaumlreldused selle kohta kas toodetes olevatele XIV lisasse kuuluvatele ainetele on vaja paumlrast sulgemiskuupaumlevi piiranguid kehtestada

bull Liikmesriikidele on korraldatud kuni kaks koolitusuumlritust ja seminare ning on jagatud notildeuandeid et aidata neil taumlita oma uumllesandeid seoses XV lisa kohaste piirangute toimikute (sh sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi) koostamisega

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks toodete importijatele suunatud teabekampaania

bull Ettevotildetjatele ja muudele huvitatud isikutele on korraldatud vaumlhemalt uumlks autoriseerimistaotlustele (sh sotsiaal-majanduslikule analuumluumlsile) puumlhendatud seminar

bull NeRSAPi kaudu on korraldatud vaumlhemalt uumlks sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi teemaline seminar

bull Teada on saadud esimesed andmed kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest maksmise soovi kohta

bull Korraldatud on seminar REACH-maumlaumlruse ja teiste ELi otildeigusaktide vaheliste seoste kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 28

14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)

Ainete ja segude klassifitseerimine ja maumlrgistamine votildeimaldab kemikaale ohutult toota ja kasutada Tootjate importijate ja allkasutajate kohustus on ained ja segud otildeigusaktides saumltestatud notildeuete kohaselt klassifitseerida ja maumlrgistada ning teatada ohtlike ainete klassifikatsioonist ECHA peab kotildeigi nende teadete kohta andmebaasi ehk klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku Teatavatel juhtudel saavad liikmesriigid votildei ettevotildetjad teha ettepaneku uumlhtlustada ELis motildene aine klassifikatsioon Nii tekib tootjatel ja importijatel votildei allkasutajatel kohustus klassifitseerida aine uumlhtlustatud klassifikatsiooni kohaselt ECHA toetab liikmesriike ja riskihindamise komitee ettekandjaid selliste uumlhtlustamisettepanekute koostamisel ja riskihindamise komiteed arvamuste koostamisel Tavaliselt tehakse seda kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste (CMR) ainete ning hingamiselundite uumllitundlikkust potildehjustavate ainete puhul kuid uumlhtlustada votildeib vajaduse korral ka muid ohuklasse

1 Olulisim 2014 aastal Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute menetlemine Kotildeigile taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainetele kohaldatakse tavaliselt uumlhtlustatud klassifikatsiooni Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) hindab nende toimeainetega seotud riski samal ajal kui ECHA hindab nende klassifitseerimise aluseks olevaid ohte Nagu on saumltestatud maumlaumlruses (EUuml) nr 11072009 taimekaitsevahendite turuletoomise kohta on kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete kategooriasse 1A votildei 1B klassifitseerimise tagajaumlrjeks uumlldjuhul siiski see et ainet ei lubata taimekaitsevahendi toimeainena kasutada Taimekaitsevahendite toimeainete paralleelne menetlemine tekitab teatavaid raskusi sest vaumlltida tuleb lahkarvamusi ja sobitada menetlus otsuste langetamise jaoks sobivasse taumlhtaega parandades uumlhtlasi totildehusust ECHA puumluumlab tihedas koostoumloumls EFSA ja komisjoniga tagada nende menetluste ajaline kooskotildela omavaheline infovahetus ja ettenaumlgelikud lahendused vaidluskuumlsimustele millega riskihindamise komitee EFSA ja liikmesriikide eksperdid on ohu hindamise kaumligus kokku puutunud Juba 2013 aastal moodustasid uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikutest enamiku taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainete toimikud Eeldatavasti on see nii ka 2014 aastal kuigi oodata on ka ettevotildetjate esitatavate uumlhtlustamisettepanekute arvu kasvu toumloumlstuskemikaalide puhul Menetletavate toimikute suur arv (2013 aastal u 100) koos vajadusega tagada kooskotildela taimekaitsevahendeid ja biotsiide kaumlsitlevate maumlaumlrustega on ECHA sekretariaadile totildeeline proovikivi Suure notildeudluse rahuldamiseks tehakse pidevalt toumloumld selle nimel et toumloumlkorda lihtsustada (nt ekspertide koosolekute teadlikkuse suurendamise toumlouml kaumligus saadud uue teabe kaumlsitlemise kriteeriumide abil) ECHA sekretariaat suurendab tuge ettepanekuid koostavaile liikmesriikidele ja riskihindamise komitee ettekandjatele et komitee arvamuse kujundamiseks oleks piisav alus ja arvamus aitaks komisjonil langetada lotildeplikku otsust Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ainulaadne andmebaas mis annab uumllevaate peaaegu kotildeikide ELi turul olevate ainete klassifikatsioonist ja maumlrgistusest Selliseid uumlksikasjalikke teadmisi ei ole kusagil mujal maailmas Kuigi andmik on olnud kasutusel alates 2012 aastast on selle hooldus ja ajakohastamine oluline ka 2014 aastal Peale selle puumluumltakse parandada andmiku kasutusmugavust Andmikus olevaid andmeid kasutatakse koos teiste andmebaasidega uumlha enam selleks et aidata liikmesriikidel tuvastada aineid mille puhul tuleks esmajaumlrjekorras taumliendavat

2014 aasta toumloumlprogramm 29

riskijuhtimist rakendada 2013 aastal oli umbes 25 ainete klassifikatsioon eri ettevotildetjate teadetes erinev Et ettevotildetjad saaksid taumlita oma kohustust leppida kirjetes kokku seadis ECHA sisse IT-platvormi mille abil saavad samast ainest teavitajad omavahel kirjete uumlle arutada oma identiteeti avaldamata ECHA jaumltkab arutelusid ettevotildetjate organisatsioonidega selle uumlle kuidas aumlrgitada ettevotildetjaid olemasolevaid abivahendeid optimaalselt aumlra kasutama Kemikaalide alternatiivsed nimetused Teatavatel juhtudel votildeivad tootjad importijad ja allkasutajad paluda kasutada kemikaali alternatiivset nimetust et hoida oma segu teatavate koostisosade konkreetne nimetus konfidentsiaalsena Kuni 2015 aasta juunini votildeivad ettevotildetjad paluda kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamist kas liikmesriigilt votildei ECHA-lt Paumlrast seda kuupaumleva tegeleb nende taotlustega ainult ECHA

Kemikaali alternatiivse nimetuse taotlemise votildeimalus loodi 2011 aastal See kavandati totildehusaks ja paindlikuks et menetleda otildeigusaktides notildeutud ajavahemiku jooksul palju taotlusi ja saada hakkama ka siis kui taotluste arvukus on haripunktis Igal aastal esitatakse selliseid taotlusi ECHA-le veidi rohkem ja peagi saavutatakse oodatav saja piir

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistusega seotud toimikuid menetletakse laumlbipaistval ja ennustataval moel ning teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA vastuvotildeetud standardkorraga ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 Kotildeiki kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotlusi menetletakse

otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul 3 Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ning klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teabeplatvormi ajakohastatakse ning nende funktsioone ja kasutusmugavust taumliustatakse

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute ning kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotluste protsent

100 Ametisisene kvartaliaruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste riskihindamise komitee ja ettevotildetjate rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

2014 aasta toumloumlprogramm 30

3 Peamised tulemused

bull Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja tema ettekandjatele arvamuste ja taustdokumentide koostamiseks ning komisjonile edasise menetlemise toetamiseks on soovi korral pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku tuge

bull Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ajakohane ja haumlsti hooldatud

bull Teatajatele ja registreerijatele motildeeldud teabeplatvorm on hoitud ajakohane ja vajaduse korral on seda taumliustatud

bull Tehtud on kuni 100 otildeiguslikult ja teaduslikult potildehjendatud otsust kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise kohta

bull On analuumluumlsitud andmebaase et anda liikmesriikidele ja ettevotildetjatele teavet mis aitaks tuvastada ained mis vajaksid uumlhtlustatud klassifikatsiooni esmajaumlrjekorras

2014 aasta toumloumlprogramm 31

15 Biotsiidid (16 tegevus)

Uus biotsiidimaumlaumlrus jotildeustus 1 septembril 2013 Maumlaumlrusega laiendati ECHA paumldevust biotsiidimaumlaumlruse rakendamist toetavate halduslike tehniliste ja teaduslike uumllesannete votilderra eelkotildeige seoses toimeainete heakskiitmise ja biotsiidide autoriseerimisega Euroopa Liidus Uues maumlaumlruses on varem kehtinud biotsiididirektiiviga votilderreldes palju taumliendusi ja uuendusi Nende seas on naumliteks lihtsustatud heakskiitmis- ja autoriseerimismenetlused eritaumlhelepanu kotildeige ohtlikumate toimeainete vaumlltimisele loomkatsete vaumlhendamine kohustuslik andmete jagamine ja biotsiididega toumloumldeldud toodete kaumlsitlemine

1 Olulisim 2014 aastal Selle aja jooksul tahab ECHA tagada uue biotsiidimaumlaumlruse kohase tulemusliku ja totildehusa toimimise ECHA jaumltkab tihedat suhtlust liikmesriikide paumldevate asutustega et kotildeigil oleks uumlhesugune arusaam biotsiidimaumlaumlrusest ja selle rakendamine kulgeks sujuvas koostoumloumls See hotildelmab ka ameti pakutavate uute IT-suumlsteemide (R4BP 3 ja IUCLID) kasutamist parimal votildeimalikul viisil Taumlnu sellele on tehtud otsused parima kvaliteediga maumlaumlruse rakendamise koordineerimine tulemuslik ning liikmesriigid ja komisjon saavad piisavat tuge Eriline ja vaumlga taumlhtis uumllesanne on laumlbivaatamisprogrammi edukas uumllevotildetmine komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ning hindamise maumlrgatav kiirendamine votilderreldes varasemate otildeigusaktidega 2014 aastaks seatud eesmaumlrk on lotildepule viia 50 toimeaine hindamine mida on viis korda rohkem kui varem Selle suure eesmaumlrgi saavutamiseks on vaja kahte eeltingimust liikmesriikide paumldevad asutused peavad suutma otildeigeks ajaks esitada oodatud arvu kvaliteetseid hindamisaruandeid ja vastastikuse eksperdihinnangu andmine peab muutuma senisega votilderreldes palju totildehusamaks ECHA panus on protsessi range juhtimine koosolekute tulemuslik juhtimine teaduslik panus probleemide lahendamisse ja suhtlus hindamisega tegelevate paumldevate asutustega et oleks tagatud hindamise kvaliteet ja potildehimotildetteuumlhtsus Kuna ECHA ei ole suutnud kotildeiki biotsiidimaumlaumlruse kohaste uute uumllesannete jaoks vajalikke ettevalmistusi lotildepule viia tuleb seda teha 2014 aastal nii et esitada saaks kotildeiki toimikuliike ning kotildeik muud regulatiivprotsessid oleks dokumenteeritud ja nende kohta oleks juhendid Naumliteks tuleb igat asendamisele kuuluvat toimeainet notildeuetekohaselt menetleda Paumlrast esimeste liidu loa taotluste menetlemist saab amet neid menetlusi ka taumliustada ECHA lihtsustab 2014 aastal ka tehnilise samavaumlaumlrsuse ja andmete esitamise menetlusi ning biotsiididega seotud andmejagamisvaidluste menetlemist Tehnilise samavaumlaumlrsuse avalduste arv peaks 2014 aastal maumlrgatavalt suurenema Nende menetlemine on ECHA jaoks aga proovikivi sest otsuste tegemiseks on otildeigusaktides ette naumlhtud kuumlllaltki vaumlhe aega Peale selle on ECHA-l kavas mitme liikmesriigi paumldeva asutuse palvel hakata pakkuma haldustasuga teenust vastuseks ettevotildetjate vajadusele hinnata veel heakskiitmata toimeainete keemilist sarnasust eri allikatest andmete potildehjal Teenus on motildeeldud votildeimalikele artikli 95 alusel taotlejatele kes tahavad enne andmevahetuslaumlbiraumlaumlkimisi veenduda aine sarnasuses Peale selle peab ECHA kujundama vaumllja suutlikkuse pakkuda tuge toimeainete alternatiivsete tarnijate taotluste vastavuse hindamise jaoks Regulaarselt peab toumloumlle hakkama koordineerimisruumlhm et leida lahendused vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud vaidlustele ja tegutseda ka nii et aidata vaumlltida erimeelsusi liikmesriikide paumldevate asutuste vahel ECHA pakub koordineerimisruumlhmale sekretariaaditeenust

2014 aasta toumloumlprogramm 32

ECHA peab ka osalema toumloumls selle nimel et uumlhe ja sama kemikaali hindamine erinevates otildeigusvaldkondades (nt taimekaitsevahendid soumloumldalisandid ja kosmeetika) toimuks kooskotildelastatult ja uumlhtsete potildehimotildetete alusel

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki toimikuid ja taotlusi menetletakse ECHA kehtestatud standardkorra kohaselt otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 ECHA suudab pakkuda hindamistegevuses liikmesriikide paumldevatele asutustele head teaduslikku ja tehnilist tuge

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Standardkorra ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade raames menetletud toimikute protsent

100 Kvartaalne seire (alates 1 septembrist 2013)

Rahulolu biotsiidikomiteele koordineerimisruumlhmale komisjonile liikmesriikide paumldevatele asutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Pakutud on teaduslikku tehnilist otildeiguslikku ja haldustuge liidu loa taotluste hindamise jaoks ja liikmesriikide paumldevatele asutustele toimeainete hindamise jaoks

bull Seoses tarnijate toimeainetaotluste hindamise ja heakskiidetud tarnijate nimekirja pidamisega on tehtud kuni 300 otsust

bull Tehnilise samavaumlaumlrsuse hindamise tulemusena on tehtud kuni 50 otsust

bull Toimeainete keemilist sarnasust on hinnatud kuni 100 korral

bull Sissetulevate toimikute menetlemise toumloumlvoogude ja menetluste kasutatavust on kontrollitud ja vajaduse korral on neid taumliustatud

bull Omapoolse panusega on osaletud teadusuumlritustel ja seminaridel et parandada arusaama biotsiidide (toimeainete ja toodete) hindamisest

bull EFSA EMA ja komisjoni vastavate talitustega on sisse seatud koostoumloumlkord et tagada ainete hindamise potildehimotildetteuumlhtsus kotildeigis otildeigusvaldkondades

2014 aasta toumloumlprogramm 33

16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)

Teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlrust (PIC-maumlaumlrus maumlaumlrus (EUuml) nr 6492012) kohaldatakse teatud ohtlike kemikaalide impordile ja ekspordile ning sellega on kehtestatud kohustused ettevotildetetele kes tahavad neid EList eksportida Maumlaumlruse eesmaumlrk on suurendada uumlhist vastutust ja koostoumloumld ohtlike kemikaalide rahvusvahelises kaubanduses ning kaitsta inimtervist ja keskkonda andes arenguriikidele teavet selle kohta kuidas ohtlikke kemikaale ohutult hoida transportida kasutada ja kotildervaldada Maumlaumlrusega rakendatakse Euroopa Liidus Rotterdami konventsioon mis kaumlsitleb teatavate ohtlike kemikaalide ja pestitsiididega rahvusvaheliseks kauplemiseks notildeusoleku saamise korda Maumlaumlrusega on haldus- ja tehnilised uumllesanded viidud komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt uumlle ECHA-le ECHA annab ettevotildetjatele maumlaumlratud riiklikele ametisutustele nii ELis kui ka kolmandates riikides ja Euroopa Komisjonile abi ning tehnilisi ja teaduslikke juhiseid

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aasta maumlrtsis hakkab kehtima teabel potildehineva notildeusoleku (PIC) maumlaumlrus ning ECHA vastutab koostoumloumls keskkonna peadirektoraadi ja maumlaumlratud riiklike ametiasutustega selle rakendamise eest ELis Amet hakkab menetlema ja saatma eksporditeateid EList importivatesse riikidesse ning peab nende teadete andmebaasi milles on ka nimetatud riikidelt olemasoleva IT-vahendi Edexim kaudu saadud sotildenaselged notildeusolekud ECHA puumluumlab tagada sujuva uumllemineku varasematelt otildeigusaktidelt et maumlaumlrusekohased igapaumlevategevused saaksid sujuvalt jaumltkuda Praktikas taumlhendab see et ECHA toumloumltajad on saanud taumlieliku koolituse kotildeikide maumlaumlrusekohaste uumllesannete taumlitmiseks Teadusuuringute Uumlhiskeskuse menetletud teadetega mis votildeivad notildeuda erimeetmeid tegeletakse edasi ning ECHA on valmis nii menetlema teateid uue maumlaumlruse kohaselt kui ka pakkuma ettevotildetetele sobivat tuge Samuti viib ECHA koos asjaomaste sidusruumlhmadega lotildepule uue PIC-teadete haldamise IT-vahendi arendamise ja teeb selle kaumlttesaadavaks 2014 aasta suvel nii et suumlgisel esitatavaid teateid menetletakse juba uue vahendiga ECHA tagab ka maumlaumlruse rakendamist lihtsustava koostoumlouml jaumltkumise ELi ja ELi-vaumlliste maumlaumlratud riiklike ametiasutustega Samuti on ECHA valmis pakkuma komisjonile PIC-maumlaumlruse ja Rotterdami konventsiooni rakendamisel vajaduse korral teaduslikku ja tehnilist notildeu ja abi

2014 aasta toumloumlprogramm 34

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Tagada et PIC-maumlaumlruse kohaste uumllesannete taumlitmine algaks 2014 aasta maumlrtsis edukalt ja esimese teadete esitamise tipp-perioodiga 2014 aasta lotildepus tullakse haumlsti toime

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud PIC-teadete protsent

100 Igakuised aruanded

Rahulolu komisjonile maumlaumlratud riiklikele ametiasutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Menetlused ja toumloumlvood on teadete esitamiseks ja menetlemiseks valmis bull Korraldatud on uuesti sotildenastatud maumlaumlruse kehtimahakkamisest teavitav

kampaania bull Menetletud on kuni 4000 teadet

2014 aasta toumloumlprogramm 35

17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)

ECHA kasutajatugi annab ettevotildetetele notildeu mis aitab koostada kvaliteetseid toimikuid teateid ja aruandeid selgitab maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi ning pakub tuge ECHA teaduslike IT-vahendite (nt IUCLID Chesar REACH-IT ja biotsiidiregister R4BP 3) kasutajatele (sh abi andmete esitamisel) ECHA kasutajatoe teenused hotildelmavad ka kuumlsimustele vastamist veebiseminaride ajal individuaalseid vestlusi seminaride ajal ja ECHA iga-aastasel sidusruumlhmade paumleval ning teaduslike IT-vahendite alast koolitust Riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede votildergustiku HelpNet eesmaumlrk on aidata kujundada riiklikel kasutajatugedel uumlhist arusaama REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses saumltestatud kohustustest uumlhtlustades nii nende vastuseid ettevotildetjate esitatud kuumlsimustele HelpNeti kaudu koguvad riiklikud kasutajatoed vajalikke teadmisi et toimida ettevotildetete jaoks esimese kontaktpunktina ECHA haldab HelpNetti juhib selle juhtruumlhma votildeimaldab riiklikel kasutajatugedel kasutada teabevahetusplatvormi (HelpEx) ning aitab jotildeuda kokkuleppele REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud korduma kippuvates kuumlsimustes mis avaldatakse ECHA veebilehel REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses notildeutakse et ECHA pakuks ettevotildetjatele liikmesriikide paumldevatele asutustele ja muudele huvitatud isikutele tehnilisi ja teaduslikke juhendeid ja abivahendeid

1 Olulisim 2014 aastal ECHA kasutajatugi ja HelpNet 2014 aastal on kuumlsimused biotsiidimaumlaumlruse kohta uued nii ECHA kasutajatoe kui ka liikmesriikide kasutajatugede jaoks See tekitab probleeme ECHA ja ka liikmesriikide muidu haumlsti sissetoumloumltatud teenustele ECHA keskendub 2014 aastal toe pakkumisel paljuski ettevotildetjate ettevalmistamisele 2018 aastal saabuvaks registreerimistaumlhtajaks ning erilist taumlhelepanu poumloumlratakse tugiteenuste ja abivahendite kohandamisele vaumlhem kogenud ettevotildetete jaoks votildettes arvesse sidusruumlhmadelt (sh VKEde esindajad) saadud tagasisidet (vt 1 tegevus) Selleks kasutatakse riiklikke REACH-kasutajatugesid VKEde esimese kontaktpunktina ECHA kasutajatugi aitab ka kotildeikidel tarneahelas osalejatel (eelkotildeige allkasutajatel) oma kohustusi taumlita keskendudes kokkupuutestsenaariumidele Seda abi kuumlsivad ECHA-lt totildeenaumloliselt paljud VKEd ECHA kasutajatugi tegeleb 2014 aastal 2013 ja 2014 aastal esitatud esimeste autoriseerimistaotlustega seotud toevajadusega kaaludes ka REACH-ITi kasutamist taotluste uumlleslaadimiseks Ka allkasutajad vajavad autoriseerimisega seotud abi sest neilgi votildeib olla vaja luba taotleda ECHA kasutajatugi osaleb segude klassifitseerimise ja maumlrgistamise taumlhtajaks (juuni 2015) valmistumises ning puumluumlab julgustada ettevotildetjaid kasutama klassifikatsioonis kokkuleppimisel votildeimalikult haumlsti aumlra klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ja -platvormi Juhendid Jaumlrgmine REACH-registreerimise taumlhtaeg 1 juunil 2018 hotildelmab aineid mille kogused on kuni 100 korda vaumliksemad kui 2013 aastal (st 1ndash100 tonni 100ndash1000 tonni asemel) Niisiis votildeib oumlelda et 2018 aasta registreerijate seas on kindlasti arvukamalt vaumlhemkogenud isikuid ja vaumliksemaid ettevotildetteid kui 2013 aastal Kuna sellele ruumlhmale keskendutakse kogu perioodil 2014ndash2017 avaldab ECHA 2014 aastal rohkem juhendeid taumliendavaid lihtsamaid selgitavaid dokumente nagu naumliteks kokkuvotildetlikud juhised ja praktilised juhendid ECHA kavatseb jaumltkata VKEde toetamist pakkudes asjaomaste

2014 aasta toumloumlprogramm 36

ingliskeelsete dokumentide totildelkeid veel 22 ELi ametlikus keeles Paumlrast 2013 aasta registreerimistaumlhtaega peavad kemikaalide tarnijad taumliendama klientidele antavaid ohutuskaarte See kaumlivitab ohutusjuhiste taumliustamise kogu Euroopa tootmissektori tarneahelates Allkasutajate jaoks motildeeldud ajakohastatud juhendi ja ohutuskaartide koostamise juhendi avaldamine kotildeigis ELi keeltes on konkreetsed vahe-eesmaumlrgid vastavalt aastateks 2014 ja 2015 Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute koostamise juhendi (CLH-juhend) ajakohastamine aitab saavutada 2014 aasta vahe-eesmaumlrki korraldada teadlikkuse parandamise kampaania et klassifitseerimine uumlhtlustada (ja 2015 aasta eesmaumlrki vaumlhendada klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute keskmist menetlusaega 20) Selleks selgitatakse ECHA ja paumldevate asutuste ootusi selles valdkonnas ECHA 2014 aasta toumlouml on nende uumllesannete taumlitmise ettevalmistamine ja lotildepuleviimine

Olemasolevaid REACH- ja CLP-maumlaumlrust kaumlsitlevaid juhendeid ajakohastatakse et need oleksid kooskotildelas muutustega nanomaterjalide valdkonnas tehnilise arenguga ja muude metoodiliste vaumlrskendustega Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ajakohastamisele siis kui saadakse uut teavet mis votildeib vaumlhendada loomkatsete vajadust javotildei neis kasutatavate loomade arvu

Esimesed biotsiiditeemalised juhendmaterjalid valmisid veidi paumlrast biotsiidimaumlaumlruse kehtima hakkamist 1 septembril 2013 aga ECHA tahab biotsiiditeemalisi juhendmaterjale 2014 aastal laiendada et neis kajastuks ka metoodiline ja teaduslik areng Uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus peaks jotildeustuma 1 maumlrtsil 2014 Uute kohustuste seas kavatseb ECHA 2014 aasta jooksul koostada ka toetava juhendi

Lisaks parandab ECHA edaspidigi juhendite kaumlttesaadavust kotildeikidele huvitatud isikutele koostades ja hallates abidokumentatsiooni ja veebilehti (kuumlsimuste ja vastuste paarid luumlhijuhendid veebilehed teatavate REACH- ja CLP-protsesside kohta abivahend REACH Navigator ja REACH-terminibaas (ECHA-term) 23 ELi keeles)

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA kasutajatoe ning kvaliteetsete juhendmaterjalide abil antakse ettevotildetjatele (kohustuslased) otildeigeaegset ja totildehusat abi REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlrusest tulenevate kohustuste taumlitmiseks

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Ettenaumlhtud aja jooksul (15 toumloumlpaumleva) vastatud ECHA kasutajatoele esitatud kuumlsimuste protsent

90 (REACHCLP) 70 (BPR)

Igakuine aumlriobjektiaruanne

Kasutajate rahulolu ECHA kasutajatoe teenuste kvaliteediga

Suur Kliendiuuringud

Rahulolu juhendite kasutajate tagasiside potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring

2014 aasta toumloumlprogramm 37

3 Peamised tulemused ECHA kasutajatugi

bull Kotildeik esitatud kuumlsimused (ECHA kasutajatoe kontaktvormi individuaalsete vestluste ja veebiseminaride kuumlsimuste-vastuste osa kaudu) on saanud vastused

bull Toimunud on vaumlhemalt uumlks HelpNeti juhtruumlhma koosolek REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse korduma kippuvaid kuumlsimusi on ajakohastatud kolm korda (kord iga maumlaumlruse omi) ning korraldatud on riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede koolitusuumlritusi (eri vormis)

Juhendid

bull 2013 aastal alustatud juhendamisega seotud tegevused on lotildepule viidud (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute juhend (taumlpsustused

ettevotildetete toimikute esitajatele) o PIC-juhend (uus) o PPORD-juhend (et see hotildelmaks ka REACH-maumlaumlruse lotildeimimist teadus-

arendus- ja uuendustegevusse) o juhend uumlhesuguste kasutustingimuste notildeude kohta biotsiidide jaoks antava

liidu loa puhul bull Juhendite projektid mille potildehjal koostatakse 2014 aastal esialgsed

konsulteerimiseks motildeeldud dokumendid (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhendi peatuumlkk

R6 struktuuri ja aktiivsuse (kvantitatiivsed) seosed (QSARid) ja kemikaalide ruumlhmitamine

o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhend sotildeltuvalt 2013 aastal alustatud kohaldamisala uuringu tulemustest

o aine identifitseerimise juhend o biotsiidijuhend asjaomaste toimeainete ja toodete jaoks (uus)

o B-osa hindamine o C-osa hindamine o segu toksilisuse juhend

2014 aasta toumloumlprogramm 38

18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)

ECHA arendab ja hooldab IT-suumlsteeme ja -vahendeid ning pakub neile tuge Need votildeimaldavad ametil ja sidusruumlhmadel taumlita asjaomastes maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi totildehusalt ja tulemuslikult

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal luuakse IUCLIDi uus tehniliselt taumliendatud versioon Selle arendamine peaks lotildepule jotildeudma 2014 aastal ECHA toumloumltajad ja sidusruumlhmad katsetavad seda aasta jooksul potildehjalikult Kui IUCLID 6 2015 aasta alguses avalikku kasutusse antakse vastab see paremini eri liiki ja erineva suurusega organisatsioonide vajadustele seda saab maumlrgatavalt paremini integreerida teiste rakendustega see toimib paremini ja sel on taumliustatud turvamoodul Kemikaaliohutuse hindamise arengukavas (taumlpsem info 1 tegevuse all) seatud prioriteetide alusel arendatakse kooskotildelas IUCLIDi arendamisega edasi ka Chesarit 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks valmistumise tegevuskava (vt 1 tegevus) raames alustatakse REACH-ITi potildehjaliku arendamisega et kasutada votildeimalust jagada motildend esialgu uute rakenduste R4BP 3 ja PIC jaoks motildeeldud funktsiooni ja tehnilist lahendust Et kohandada REACH-IT erinevatele 2018 aasta taumlhtajaga seotud vajadustele analuumluumlsitakse ka REACH-ITi kasutusmugavuse ja mitmekeelsuse parandamise tehnilisi lahendusi ECHA votildettis 2013 aastal kasutusele taumliustatud biotsiidiregistrirakenduse R4BP 3 et aidata kaasa biotsiidimaumlaumlruse jotildeustumisele Esimeses versioonis ei ole veel kotildeigi BPR-protsesside tuge mistotildettu ECHA jaumltkab 2014 aastal R4BP 3 arendamist et see hotildelmaks ka uumllejaumlaumlnud protsesse ning pakuks uusi ja taumliustatud funktsioone Uue suumlsteemi ja protsesside kasutamisega saadud kogemuste potildehjal tahetakse ka suurendada selle automatiseeritust ametnikest kasutajate jaoks Samuti pakutakse otildeigeks ajaks kasutajakoolitust PIC-maumlaumlruse jaoks peaks aasta jooksul valmima uus suumlsteem mille abil saab menetleda kotildeiki 2015 aasta teateid 2014 aasta teateid menetletakse olemasoleva suumlsteemiga EDEXIM Uus suumlsteem hakkab kasutama rakendusega R4BP uumlhiseid funktsioone ja tehnilist arhitektuuri ning praeguse suumlsteemiga votilderreldes on sellel taumliustatud tugi protsesside jaoks paremad suhtlusvotildeimalused ja juhtumite jaumllitamise lahendused ning ka parem turvalisus Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste ja arhitektuuri laumlbivaatamise tulemuse alusel alustas ECHA 2013 aastal uue potildelvkonna teabelevisuumlsteemi arendamist Arendustoumlouml jaumltkub 2015 aastani ja parendusi jaumlrk-jaumlrgult Teabe jagamise portaal kasutab andmete integreerimise algatuse raames vaumllja toumloumltatud funktsiooni andmetele juurdepaumlaumlsu funktsiooni ja portaali toumloumllauda Andmete integreerimise algatusega antakse kasutusse 2013 aastal alanud rakendusetapi lotildepptulemused Uuel platvormil on uumlhtlustatud integreeritud uumlhtsete potildehimotildetete alusel toimivad ja tehniliselt lihtsamad votildeimalused ECHA andmebaasides olevate andmete (hotildelmavad kotildeiki asjaomaseid maumlaumlrusi) vaatamiseks ning see toetab mitme teise rakenduse vajadusi (nt portaali toumloumllaud teabe jagamine aruandlus ja sotildeelumine) Portaali toumloumllauda arendatakse 2013 aastal vaumllja lastud versiooni kasutamisest saadud

2014 aasta toumloumlprogramm 39

kogemuste alusel edasi et liikmesriikide paumldevad asutused saaksid naumlha kotildeiki vajalikke ECHA valduses olevaid andmeid ainete kohta ja et toetada nende tegevust seoses REACH-maumlaumlrusega ECHA jaumltkab organisatsiooni sisuhalduse programmi rakendamist et toetada regulatiivseid ja haldusprotsesse IT-toumloumlvoogude ja dokumendihaldussuumlsteemiga Toimikute hindamise toumloumlvoogudega (ECM_DEP) saadud kogemuste alusel taumliustatakse rakendust et see oleks teiste IT-suumlsteemidega paremini integreeritud 2013 aastal algatas ECHA uue duumlnaamilise juhtumilahenduse projekti et laiendada eelnimetatud sisuhalduslahendust ka REACH- ja CLP-protsessidele Projekt votildeetakse nende jaoks kasutusse 2014 aastal ja parendusi lisatakse jaumlrk-jaumlrgult ECHA jaumltkab otsuste tugisuumlsteemi Odyssey taumliustamist et toimikute (sh paumlringutoimikute) hindamine oleks veelgi tulemuslikum ja totildehusam 2014 aastal keskendutakse Odyssey integreerimisele ECHA teiste IT-suumlsteemidega Rakenduse muud 2014 aastal tehtavad parendused hotildelmavad aine maumlaumlratluse tuge PPORD-protsessi jaoks ja Odyssey turvamooduli edasist taumliustamist

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub spetsialiseeritud IT-vahendeid ja nendega seotud teenuseid millest liikmesriikide paumldevad asutused ja ettevotildetjatest sidusruumlhmad leiavad toimikute koostamisel ja ECHA-le esitamisel totildehusat tuge

2 Haumlsti toimivate IT-vahenditega saab ECHA kooskotildelas asjaomaste otildeigusaktidega

votildetta vastu toimikuid neid edukalt menetleda ja hinnata hinnata riske ning levitada avalikku teavet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Asutusevaumlliste kasutajate rahulolu IT-vahenditega (IUCLID REACH-IT R4BP 3 CHESAR ja teabelevi)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Jaumlrgmise potildelvkonna IUCLID on valmis ja koos sidusruumlhmadega katsetatud et see 2015 aastal avalikku kasutusse anda

bull Kasutusse on votildeetud R4BP 3 uued versioonid mis hotildelmavad veel toeta protsesse ja sisaldavad lisafunktsioone

bull Vaumllja on toumloumltatud suumlsteem biotsiidide aine- ja tooteinfo ning asjaomaste otsuste levitamiseks

bull Kasutusse on votildeetud uus PIC-maumlaumlrust toetav suumlsteem mis on valmis haldama 2015 aasta teateid

2014 aasta toumloumlprogramm 40

bull Liikmesriikide paumldevate asutuste jaoks motildeeldud REACH-maumlaumlruse teabeportaali on edasi arendatud

bull Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste alusel on edasi arendatud Chesarit

bull Kaumles on andmete integreerimise platvormi lotildeplikud tulemused ja platvorm toimib olulise aineinfo keskusena

bull Duumlnaamiline juhtumilahendus sisaldab uumlhisfunktsioone mis toetavad paljusid ECHA toumloumlvooge

2014 aasta toumloumlprogramm 41

19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)

ECHA strateegiline eesmaumlrk on olla liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teaduslike ja regulatiivsete teadmiste loomise keskus ning kasutada neid uusi teadmisi kemikaaliotildeigusaktide paremaks rakendamiseks

1 Olulisim 2014 aastal ECHA hakkab tegutsema suumlsteemselt selle nimel et saada liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse parandamise keskuseks Seda votildeimekust on vaja selleks et toetada otildeigusaktide rakendamist ja taumliustamist vaumlrskete teadmistega Seatud eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA

o tegema maumlrkimisvaumlaumlrseid edusamme suumlsteemse teadmiste haldamise raamistiku vaumlljatoumloumltamises et kohandada oma teaduslikku ja regulatiivset votildeimekust pidevalt muutuvate vajaduste ja uumllesannetega

o olema koos partneritega oma tavategevuses regulatiivteaduse votildeimekuse suurendamisel jotildeulisem ja poumloumlrama eritaumlhelepanu strateegilise partnerluse loomisele komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskusega

o arendama kahepoolset suhtlust teadusringkondadega et teaduslik areng oleks otildeigusloome jaoks votildeimalikult asjakohane ja kasutama uusimaid teaduslikke teadmisi regulatiivses toumloumls

ECHA jaumltkab alternatiivmeetodite arendamise ja kasutamise ning tarbetute loomakatsete vaumlltimise propageerimist ECHA viib laumlbi teise hindamise ja koostab REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeike 3 kohase aruande loomadega mitteseotud katsemeetodite kasutamise ning ainete olemuslike omaduste vaumlljaselgitamiseks kasutatavate katsetamisstrateegiate ja riskihindamise kohta Samuti suurendab ECHA tuge katsemeetodite (sh alternatiivsed katsemeetodid ja integreeritud katsestrateegiad) rahvusvahelisele vaumlljatoumloumltamisele et parandada kotildeige uuemate meetodite kaumlttesaadavust registreerijatele kes peavad taumlitma otildeigusaktides ettenaumlhtud teabe esitamise notildeudeid See on vajalik just kolmandat registreerimistaumlhtaega (2018) silmas pidades sest oodatakse et kasutatakse rohkem kohandatud katseklaasikatseid ECHA valmistub selleks uumlleminekuks teadmiste ja abivahendite taumliustamisega koostoumloumls sidusruumlhmadega Samuti tahab ECHA hoolitseda selle eest et katsete suuniste ja alternatiivmeetodite vaumlljatoumloumltamisel votildeetakse varakult ja taumliel maumlaumlral arvesse regulatiivset asjakohasust

ECHA jaumltkab tegutsemist selle nimel et edendada alternatiivide kasutamist ja vaumlltida sel viisil tarbetuid (loom)katseid Peale QSAR-meetodi edasiarendamise ja edendamise poumloumlratakse eritaumlhelepanu analoog- ja kategooriameetodi edendamisele Katseteta metoodika valdkonnas poumloumlratakse koostoumloumls OECDga eritaumlhelepanu rahvusvahelisel tasandil laialdast toetust leidnud kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi potentsiaalile

ECHA jaumltkab PBT eksperdiruumlhma ja notildeuandva endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhma kaasabil jotildeupingutusi PBT-sarnaste ainete ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete totildehusaks tuvastamiseks REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaselt Taumlhelepanu poumloumlratakse nende maumlaumlruste kohaste hinnangute potildehimotildetteuumlhtsusele ja komisjoni notildeutavate kriteeriumidega arvestamisele endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete tuvastamisel

ECHA jaumltkab nanomaterjalide toumloumlruumlhma abiga tegelemist REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaldamisalasse kuuluvate nanoainetega Toetatakse ka regulatiivprotsesse korraldades nanoainete identifitseerimise iseloomustamise ohtude

2014 aasta toumloumlprogramm 42

kokkupuute ja riskide (sh riskijuhtimise ja riskide maandamise meetmed) eksperdihindamisi Uumlhtlasi jaumltkab ECHA suuniste ja notildeuannete andmist registreerijatele ECHA ootab et komisjon muudaks REACH-maumlaumlruse lisasid seoses nanoainetega ja aitab sellele kaasa ECHA kavatseb ajakohastada oma juhendeid ja IT-kaumlsiraamatuid Peale selle teeb ECHA omad jaumlreldused esimestest nanoainete registreerimistoimikute vastavushindamistest ja asjaomastest ainehindamistest ECHA otildehutab ka uumlldist arutelu nanomaterjalide ohutuse uumlle tegutsedes ELi regulatiivasutuste seas aumlrgitajana ja osaleb rahvusvahelises tegevuses selle nimel et uumlhtlustada katse- ja hindamismeetodid ning katsestrateegiad ECHA pakub komisjonile teaduslikke ja regulatiivseid teadmisi REACH-maumlaumlruse ja teiste kemikaaliotildeigusaktide taumliustamiseks eelkotildeige paumlrast REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamist 2012 aastal Need peaks hotildelmama abi naumliteks aine samasuse maumlaumlramiseks (votildeimalik et rakendusotildeigusakti kaudu) ning vaumlikeste koguste registreerimise notildeuete ja teatud poluumlmeeride registreerimisvajaduse laumlbivaatamiseks

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub soovi korral teaduslikku ja tehnilist notildeu kemikaalide sealhulgas nanomaterjalide ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ohutuse PBT-sarnaste ainete segude toksilisuse kokkupuute hindamise katsemeetodite ja alternatiivsete meetodite kasutamise kohta

2 ECHA suudab arvestada teaduse arengu ja uute otildeigusloomevajadustega

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Rahulolu komisjonile ja liikmesriikide paumldevatele asutustele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Vaumllja on arendatud teadmiste haldamise raamistik mis toetab ECHA teadusliku ja regulatiivvotildeimekuse pidevat suumlsteemset arendamist

bull Korraldatud on kuni kaks teadusseminari aktuaalsel teemal bull ECHA teine artikli 117 lotildeike 3 kohane aruanne avaldatakse 1 juunil 2014 bull ECHA kaheaastane nanomaterjalide toumloumlkava on ajakohastatud bull ECHA nanomaterjalide toumloumlruumlhm on kohtunud kaks korda bull Osaletud on rahvusvahelistes uurimisprojektides nanomaterjalide

iseloomustamise ohtude kokkupuute ja riskide valdkonnas

2014 aasta toumloumlprogramm 43

bull Antud on oma panus OECD katsesuuniste ja katsestrateegiate vaumlljatoumloumltamisse eelkotildeige seoses naha ja silmade aumlrritamisesoumloumlvitamise naha uumllitundlikkuse potildehjustamise geenitoksilisuse endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ja reproduktiivtoksilisusega ning oumlkotoksilisusega merel ja maismaal

bull Korraldatud on jaumlrelkohtumine et olla kursis OECD strateegiaga asendada kotildeik

naha uumllitundlikkusega seotud katsed katseklaasikatsetega ja ajakohastada juhendit

bull Registreerijaid on teavitatud uutest katsesuunistest ja edendatud nende

kasutamist REACH-maumlaumlruse kohaste teabenotildeuete taumlitmisel bull Laiendatud on analoog- ja kategooriameetodi kasutamist illustreerivate naumlidete

galeriid bull Antud on panus komisjoni REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja nanomaterjalide teise

otildeigusalase laumlbivaatamise jaumlrelemeetmetesse bull Antud on panus komisjoni kaumlimasolevasse toumloumlsse endokriinseid haumlireid

potildehjustavate ainete ja koosmotildejuga seotud algatustega bull Antud on panus OECD kaudu ajakohastatavasse juhendisse kategooriate kohta bull OECD ja WHO kaudu on antud panus kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi

arendusse ja meetodit rakendatakse OECD Toolboxi kaudu bull Alternatiivmeetodite naumlited on viimistletud kasutades QSAR Toolboxi

2014 aasta toumloumlprogramm 44

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus

21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)

Komiteed ndash liikmesriikide komitee (MSC) riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) ndash on ECHA lahutamatud osad ning maumlngivad olulist rolli eelkotildeige teadusliku ja tehnilise notildeu andmises (kokkulepped ja arvamused) ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum on REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustik mille eesmaumlrk on uumlhtlustada jotildeustamistegevust

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on potildehiuumllesanne jaumltkata teaduslike arvamuste ja kokkulepete esitamist ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Komiteed ja sekretariaat peavad tulema toime suure toumloumlkoormusega ja jaumlrgima seejuures otildeigusaktides saumltestatud luumlhikesi taumlhtaegu pakkuma kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist notildeu jaumllgima et arvamustes ja muudes esitatavates materjalides keskendutakse otildeigusliku konteksti seisukohalt olulistele kuumlsimustele tagama elava suhtluse komiteede liikmete ja sekretariaadi vahel ning liikmesriikide paumldevate asutustega tagama hea laumlbipaistvuse taumlites samal ajal ka konfidentsiaalsusnotildeudeid ning tulema edukalt toime votildeimalike huvide konfliktidega komiteedes Toumloumlkoormuse suurenemise totildettu peab ECHA komiteede aktiivne liige olema sageli ettekandja rollis Aktiivsete ettekandjate arvu suurendamiseks palub sekretariaat paumldevatel asutustel hoolitseda jaumltkuvalt selle eest et nende maumlaumlratud komiteeliikmed saaksid tegutseda ettekandjana ja pakkuda neile piisavat tuge Sekretariaat jaumltkab liikmete komitee toumloumls osalemise seiret Liikmesriikide komitee (MSC) Liikmesriikide komitee kotildeigi uumllesannete (st VOAde identifitseerimine arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta toimikute hindamine ja ainete hindamine) taumlitmine on 2014 aastal taumlies hoos ja vaumlga mahukas VOAde uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakendamise tulemusena oodatakse senisest rohkem VOA-ettepanekuid

Arvatavasti esitavad liikmesriigid muudatusettepanekuid suurele osale nii taumlielikele kui ka osalistele vastavuskontrollidele aga liikmesriikide komitee osalust notildeudvate vastavuskontrolliotsuste kavandite arv peaks olema maumlrgatavalt vaumliksem kuna kasutatakse n-ouml probleemsete valdkondade meetodit Katsetamisettepanekutega tegeletakse korrapaumlrasemalt aga harvem Loodetakse et liikmesriikide komitee suudab kaheaastase ummikseisu jaumlrel jotildeuda ka kokkulepetele reproduktiivtoksilisuse katsetes paumlrast seda kui Euroopa Komisjon totildeenaumloliselt kohandab REACH-maumlaumlruse asjaomaseid teabele kohaldatavaid notildeudeid

Liikmesriikide komitee jaumltkab ainete hindamisega seotud uumllesannete taumlitmist esitades oma arvamuse uumlhenduse hindamisplaani (CoRAP) teise ajakohastatud versiooni kohta 2014 aasta veebruari lotildepus ja puumluumldes vajaduse korral saavutada kokkulepet otsuste kavandite kohta milles notildeutakse CoRAPi esimeses ja teises loetelus olevate ainete kohta lisateavet Ainehindamise otsuste kavandid muutuvad keerulisemaks kui hakatakse kaumlsitlema UVCB-aineid6 ja aineruumlhmi ning selle tulemusena tekkivad probleemsed juhtumid edastatakse liikmesriikide komiteele

6 Tundmatu votildei muutuva koostisega ained komplekssed reaktsioonisaadused votildei bioloogilist paumlritolu materjalid

2014 aasta toumloumlprogramm 45

Riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) Komiteed tegelevad uumlha enamate autoriseerimistaotlustega aga uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ning piiranguettepanekute arv peaks jaumlaumlma 2013 aastaga votilderreldes samale tasemele Jaumlrelikult on ettekandjatele vaja uumlha enam sekretariaadi tuge Puumluumltakse tagada riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee hea laumlvimine ja koostoumlouml arvamuse kujundamisel piiranguettepanekute ja autoriseerimistaotluste kohta Samuti on taumlhtis kaaluda kuidas kotildeige paremini arvestada jotildeustamisteabe vahetamise foorumilt saadud notildeuannetega eelkotildeige otsuste koostamise lotildeppfaasis ja vastuvotildetmise ajal Komiteed jaumltkavad koostoumloumld ELi muude riskihindamise teaduskomiteede (SCOEL SCCS SCHER ja SCHENIHR) EFSA teaduskomitee ja ruumlhmadega et vaumlltida ja kiiresti lahendada votildeimalikke lahkarvamusi Biotsiidikomitee (BPC)

Biotsiidikomitee potildehiuumllesanne 2014 aastal on tagada vaumlga totildehus arvamuste kujundamine biotsiididest toimeainete kohta laumlbivaatamisprogrammis mille elluviimine peaks maumlrgatavalt kiirenema kui ECHA selle Euroopa Komisjonilt uumlle votildetab Uumlhtlasi peab komitee tegema ettevalmistusi esimeste liidu lubade taotluste menetlemiseks ja looma korra nende toimeainetega tegelemiseks mida votildeib olla vaja asendada Oodatava suure toumloumlkoormuse totildettu tulevatel aastatel jaumltkab sekretariaat biotsiidikomitee toetamist luues ja hoides toumloumls vaumlga lihtsaid menetlusi nii taumliskogu kui ka toumloumlruumlhmade jaoks See hotildelmab ka toumloumlkorra loomist sidusruumlhmi esindavate vaatlejate ja taotlejate sobivaks kaasamiseks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum Jotildeustamisteabe vahetamise foorum koordineerib REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku eesmaumlrgiga uumlhtlustada jotildeustamistegevust Foorumit abistab sekretariaat 2014 aastaks toimib ECHA liikmesriikide paumldevate asutuste ja riiklike jaumlrelevalveasutuste vahel juba rohkem vaheluumllisid mis parandab ECHA otsuste elluviimist ECHA jotildeustamisteabe vahetamise foorumi sekretariaat jaumltkab foorumile tehnilise teadusliku ja haldustoe pakkumist toumloumlruumlhmade koosolekute iga-aastase sidusruumlhmade seminari ja taumliskogu istungite korraldamiseks 2014 aastal pakub foorum koolitusuumlritusi jotildeustajatele ECHA ja liikmesriikide jaumlrelevalveasutuste vaheline suhtlus kontaktisikute kaudu konkreetsete jotildeustamiskuumlsimuste uumlle aitab kaasa ECHA strateegia elluviimisele ECHA kontaktisik foorumi sekretariaadis levitab teavet (sh soovi korral ka otsuste totildelkeid) ameti ja kotildeikide riiklike jaumlrelevalveasutuste kontaktisikute vahel et jotildeustada ECHA otsuseid ja tagada teabe liikumine vaheluumllide andmikus olevate osalejate vahel kasutades turvaliseks suhtluseks REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaali RIPE ECHA kogub liikmesriikide paumldevatelt asutustelt ja jaumlrelevalveasutustelt regulaarseid olukorraaruandeid ECHA kontaktisiku kaudu saadud ECHA otsuste jotildeustamise kohta ECHA jaumltkab RIPE arendamist ja taumliustamist et see vastaks inspektorite muutuvatele vajadustele RIPE jaumlaumlb vahelahenduseks enne uumlleminekut elektroonilisele teabevahetussuumlsteemile (EIES) mis hakkab pakkuma turvalist suhtlust erinevate riikide jaumlrelevalveasutuste vahel 2014 aastaks peaks foorum olema otsustanud kas votildetta elektroonilise teabevahetussuumlsteemina kasutusse komisjoni ICSMS-suumlsteem ning kohandada seda REACH- ja CLP-inspektorite jaoks

2014 aasta toumloumlprogramm 46

2014 aastal viib foorum lotildepule oma kolmanda kooskotildelastatud REACH-jotildeustamise projekti REF-3 mis hotildelmab registreerimiskohustusi ainuesindajate registreerimistoimikute kontrollimist ja koostoumloumld tolliasutustega Asutatakse foorumi uus alaline uumlhtlustatud jotildeustamisprojektide prioriseerimise toumloumlruumlhm et oleks tagatud REF-projektide regulaarsus Kasutades foorumi koordineeritavate projektide valimiseks prioriseerimiseks elluviimiseks ja hindamiseks uumlhtlustatud metoodikat lepib foorum 2014 aastal kokku neljandas foorumi projektis Sotildeltuvalt komisjoni votildei riikide rahastusest jaumltkuvad otildeppekuumllastused ja osalemine liikmesriikide inspektorite koolitusprogrammides et jagada haumlid tavasid ECHA ja riiklike jaumlrelevalveasutuste koostoumloumld taumliustatakse uumlhiste jotildeustamismallide ja sihtotstarbeliste seminaride abil Foorum jaumltkab uumlhtlustatud jotildeustamise edendamist jaumlrelduste kaumlsiraamatu pideva taumliendamisega Kaumlsiraamatusse on kokku kogutud ja selles esitatakse kokkuvotildetlikult foorumi jaumlreldused praktilistes jotildeustamiskuumlsimustes ning see on kaumlttesaadav kotildeikidele inspektoritele

Foorum annab ka edaspidi notildeu ainetele kavandatud piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes Piiranguettepanekute menetlemiseks on vaja head kooskotildelastamist votildettes arvesse dialoogi komiteede liikmetega ning riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee kuumlsimusi ja arvamusi Peale selle palutakse foorumil hakata ellu viima autoriseerimise katseprojekti milleks on valmistutud juba 2013 aasta lotildepust

Foorum hoiab kontakti akrediteeritud sidusruumlhmadega kutsudes neid kord aastas foorumi avatud taumliskogule Peale selle teeb foorum liikmesriikidele foorumi liikmete ECHA komisjoni ja sidusruumlhmade organisatsioonide esitatud ettepanekutel potildehineva ettepaneku viia ellu jaumlrgmine uumlhtlustatud jotildeustamisprojekt Foorum ja selle sekretariaat on esindatud komisjoni uuringu bdquoREACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate vaumlljatoumloumltaminerdquo juhtkomitees et tulemus oleks kooskotildelas ameti vajadustega Foorum reageerib ka votildeimalikule vajadusele koordineerida PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult komiteede toumloumld et neil oleks votildeimalik

bull jaumlrgida otildeigusaktides ette naumlhtud taumlhtaegu ja

bull esitada kvaliteetseid teaduslikke ja tehnilisi notildeuandeid arvamusi ja kokkuleppeid mis toetavad regulatiivotsuste tegemist laumlbipaistvalt tagades uumlhtlasi vajaliku konfidentsiaalsuse

2 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult foorumi toumloumld et

foorumil oleks votildeimalik

bull veelgi tugevdada ja uumlhtlustada REACH- ja CLP-maumlaumlruse tulemuslikku jotildeustamist ELiEMP liikmesriikides tagades vajaliku konfidentsiaalsuse ning

bull edendada REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse uumlhtlustatud jotildeustamist

2014 aasta toumloumlprogramm 47

3 Vastuolusid muude ELi organite teaduskomiteede arvamustega vaumllditakse ja

lahendatakse teabe jagamise ja vastastikust huvi pakkuva tegevuse kooskotildelastamise teel

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul esitatud arvamustekokkulepete protsent

100 Ametisisene aastaaruanne

Liikmesriikide komitee uumlhehaumlaumllsete kokkulepete protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Konsensuse alusel vastuvotildeetud komiteearvamuste protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Komisjoni lotildeplikus otsuses arvesse votildeetud komiteearvamuste osakaal

Suur Ametisisene aastaaruanne

Liikmete ja muude osalejate rahulolu komiteede ja foorumi toimimisega (nt tugi sh ECHA pakutud koolitus ja juhatamine uumlldine laumlbipaistvus komitee toumlouml tulemuste avaldamine)

Suur Uuring uumlle aasta7

Arvamuste lahknevus muude ELi organite teaduskomiteedega

Ainult haumlsti potildehjendatud juhtudel

Ametisisene hindamisaruanne

3 Peamised tulemused Liikmesriikide komitee

bull Saavutatud on liikmesriikide komitee kokkulepped (votildei koostatud arvamused) kuni 30 vaumlga ohtliku aine identifitseerimist kaumlsitleva ettepaneku kohta

bull Saavutatud on kuni 300 liikmesriikide komitee kokkulepet

katsetamisettepanekute ja vastavuskontrollide kohta tehtud otsuste kavandite kohta

bull Ette on valmistatud kuni 40 kokkulepet aine hindamise otsuste kavandite kohta bull Koostatud on arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta bull Koostatud on arvamus CoRAPi teise ajakohastatud versiooni projekti kohta bull Otsuste kaumlsiraamatut on ajakohastatud bull Toimunud on kuus liikmesriikide komitee taumliskogu istungit

7 Komiteede liikmed ja muud nende toumloumls osalejad naumlitajat hinnatakse 2015 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 48

Riskihindamise komitee

bull Koostatud on kuni 55 RACi arvamust uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse

toimikute kohta

bull Koostatud on kuni kaheksa RACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute kohta

bull Koostatud on kuni 20 RACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull RACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli RACi taumliskogu istungit

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee bull Koostatud on kuni kaheksa SEACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute

kohta

bull Koostatud on kuni 20 SEACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull SEACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli SEACi taumliskogu istungit

Biotsiidikomitee

bull Koostatud on kuni 50 arvamust toimeainete kohta

bull Koostatud on kuni 30 arvamust vastastikuse tunnustamisega seotud tehniliste ja teaduslike kuumlsimuste kohta

bull Toimunud on viis BPC taumliskogu istungit ja kuni viis iga alalise toumloumlruumlhma koosolekut

Foorum

bull Koostatud on lotildeplik aruanne kolmanda kooskotildelastatud jotildeustamisprojekti kohta kui naumlhakse ette pikendamine

bull Maumlaumlratud on uumlhise jotildeustamise prioriteedid ja neist on kujunenud uumlhine arusaam

bull Koostatud on uue uumlhtlustatud jotildeustamisprojekti ettepanek

bull Valminud on taumliustatud IT-vahendid inspektoritele (RIPE ja EIES)

bull Kontaktisikute vahendatav suhtlus ECHA ning ECHA otsuseid jotildeustavate riiklike jaumlrelevalveasutuste ja liikmesriikide paumldevate asutuste vahel on parem ja sihipaumlrasem ning foorumi vaheluumllide seminar on seda veelgi totildehustanud

2014 aasta toumloumlprogramm 49

bull Uumlhise jotildeustamise prioriteetidest on kujunenud uumlhine arusaam bull Koostoumloumls RACi ja SEACiga on antud otildeigeks ajaks notildeuanded ainetele kavandatud

piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes bull Foorumi toumlouml on muutunud laumlbipaistvamaks sest selle tegevuse kohta on ECHA

veebilehel avaldatud rohkem infot bull Toimunud on koolitajate koolitamise uumlritus bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonid on kutsutud kord aastas toimuvale

foorumi avatud koosolekule bull On antud oma panus REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate

vaumlljatoumloumltamisse

2014 aasta toumloumlprogramm 50

22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)

Apellatsiooninotildeukogu moodustati REACH-maumlaumlrusega et pakkuda huvitatud isikutele otildeiguskaitset Notildeukogu menetleb ameti teatud otsuste kohta8 esitatud edasikaebusi Alates 2013 aasta septembrist sai apellatsiooninotildeukogu paumldevuse menetleda ka ameti uue biotsiidimaumlaumlruse kohaselt tehtud otsuste edasikaebusi9

1 Olulisim 2014 aastal Esimesed biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebused votildeidakse apellatsiooninotildeukogule esitada juba 2014 aastal Apellatsiooninotildeukogule pandud uute kohustuste taumlitmiseks on vaja luua selleks valdkonnaks sobilik votildeimekus et notildeukogu saaks kotildeigi edasikaebuste kohta teha otildeigeks ajaks kvaliteetseid otsuseid Samuti jaumltkub huvitatud isikute teadlikkuse parandamine biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebuste kohaldamisalast ja -korrast Seoses teise registreerimistaumlhtajaga 2013 aasta mai lotildepus oli tehnilise terviklikkuse kontrolli tulemusena vaumlhe tagasiluumlkkamisi ent suurenenud on otildeige registreerimistasu maksmata jaumltmise totildettu registreerimisnumbri tuumlhistamise otsuste arv Nende otsuste kohta esitati 2013 aasta lotildepus mitu edasikaebust millega apellatsiooninotildeukogu tegeleb 2014 aastal Prognooside kohaselt suureneb toimikute ja aine hindamist kaumlsitlevate otsuste arv mis votildeivad viia teaduslikult ja otildeiguslikult keerukate edasikaebusteni Esimesi ainehindamisotsuste edasikaebusi on oodata 2014 aastal Sellised kaebused votildeivad tekitada apellatsiooninotildeukogu toumloumls erilisi raskusi Naumliteks votildeivad mitu registreerijat vaidlustada uumlhe ja sama ECHA otsuse ning samuti votildeidakse vaidlustada ECHA otsuseid teaduslikes kuumlsimustes Edasikaebuste kohta tehtud otsused aitavad selgitada teatavaid REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse punkte mida votildeidakse totildelgendada erinevalt Sellised otsused aitavad parandada ettevotildetjate esitatud registreerimisandmete kvaliteeti selgitades teatud totildelgendamiskuumlsimusi Apellatsiooninotildeukogu jaumltkab oma lotildeplike otsuste edasikaebuse teadete ning konfidentsiaalsusnotildeuete ja menetlusse astumise avalduste kohta langetatud otsuste avaldamist Lisaks jaumltkatakse suhtlust sidusruumlhmadega et selgitada neile edasikaebuse esitamise ja menetlemise korda ning apellatsiooninotildeukogu toumloumld Nende meetmete abil puumluumlab apellatsiooninotildeukogu tagada enda sotildeltumatuse ja erapooletuse sidusruumlhmade silmis Kuigi apellatsiooninotildeukogu toumloumlkoormus (st kui palju edasikaebusi esitatakse) ei sotildeltu temast endast peab ta paindlikult ja nutikalt reageerima oma toumloumlkoormuse muutumisele et teha kvaliteetseid otsuseid ettenaumlhtud aja jooksul Seetotildettu peab apellatsiooninotildeukogu vaatama laumlbi oma toumloumlmeetodid et neis kajastuksid muutuvad notildeudmised

8 REACH-maumlaumlruse artikkel 91 9 Biotsiidimaumlaumlruse artikkel 77

2014 aasta toumloumlprogramm 51

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Apellatsiooninotildeukogu votildetab potildehjendamatute viivitusteta vastu kvaliteetseid otsuseid

2 Edasikaebuse menetluse ja asjaomase teabevahetuse juhtimine on totildehus

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

90 toumloumlpaumleva jooksul alates kirjaliku votildei suulise menetluse lotildeppemisest tehtud lotildeplike otsuste protsent

90 Apellatsiooninotildeukogu aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Vastu on votildeetud kuni 15 lotildeplikku otsust

bull Menetluslikke otsuseid on vastu votildeetud vastavalt vajadusele

bull Veebis on avaldatud usaldusvaumlaumlrne kvaliteetsete otsuste kogumik

bull Toimub tulemuslik (st selge taumlpne ja otildeigeaegne) teabevahetus (potentsiaalsete) edasikaebuse menetluses osalejatega

2014 aasta toumloumlprogramm 52

23 Teabevahetus (10 tegevus)

ECHA teabevahetuse uumlldeesmaumlrk on ameti hea maine hoidmine pakkudes kohustatud isikutele ja avalikkusele taumlpset teavet otildeigel ajal ning tagades ameti toumlouml tasakaalustatud kajastamise eriala- ja uumlldmeedias Vaumllisteabevahetuse kotilderval on ka ECHA siseteabevahetus mis toimub ECHA siseveebi ECHAnet ja personalile motildeeldud teabeuumlrituste kaudu ECHA-suuruse ELi regulatiivasutuse edukaks toimimiseks peab personal olema haumlsti informeeritud ja kaasatud

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal kavatseb ECHA teha tulevikuettevalmistusi parandades olulisi teabevahetusvahendeid (nt veebilehte ja siseveebi) ning votildeimekust jotildeuda uue ja konkreetsete sihtruumlhmadeni et teavitada neid nende otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses ELi kemikaaliotildeigusaktidega Taumlhtsad sihtruumlhmad on ettevotildetted kes tegutsevad biotsiidimaumlaumlruse ja uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlruse kohaselt vaumlikeettevotildetted kes valmistuvad 2018 aasta taumlhtajaks allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad

Samuti kasutab ECHA suhteid akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega et votildeetaks kuulda ka nende arvamusi kasutataks nende teadmisi ja amet teeks nendega vastastikku kasulikku koostoumloumld teatud sihtruumlhmadeni jotildeudmiseks

Uumlks uumllesanne on muuta ECHA veebilehel jagatav info kemikaalide ja otsuste kohta veelgi kasulikumaks Sellepaumlrast parandab ECHA kemikaaliteabe esitamise otsimise ja kuumlsimise viisi et see teave oleks paremini kaumlttesaadav rohkematele inimestele See on pikaajaline projekt millega alustatakse 2014 aastal ja mille tulemuseks on muutunud veebileht 2015 aastal Samuti parandab ECHA oma otsuste naumlhtavust veebilehel PIC-maumlaumlruse jotildeustumise ja biotsiiditarnijate jaoks uute esitamisvotildeimaluste loomise totildettu on vaja kohustatud isikute sihtteavitamist Arvestades et CLP-maumlaumlruse klassifitseerimise ja maumlrgistamise eeskirjad muutuvad segude jaoks kohustuslikuks 1 juunil 2015 plaanib ECHA 2014 aastal teha koos ettevotildetjate asjaomaste organisatsioonide ja partnerasutustega sihtteavitustoumloumld keskendudes eelkotildeige segude tootjatele ja VKEdele Samuti edendab ECHA sidusruumlhmade ja liikmesriikide uumlhist toumloumld ettevotildetjate teadlikkuse parandamisel kohustustest edastada allkasutajana tarneahelale teavet Selle aluseks on 2013 aasta taumlhtajaks registreeritud ainete kokkupuutestsenaariume sisaldavate ohutuskaartide vastuvotildetmisega saadud kogemused Samuti kasutatakse ajakohastatud juhendit allkasutajatele ja sellega seotud toumloumld ENESis

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA vaumlline teabevahetus on tulemuslik vajaduse korral 23 ELi keeles ning ECHA meediakajastus on taumlpne ja proportsionaalne

2 Akrediteeritud sidusruumlhmad on kaasatud ECHA toumloumlsse ning rahul et nende

seisukohti kuulatakse ja nendega arvestatakse 3 ECHA toumloumltajad on haumlsti informeeritud ning tunnetavad ameti meeskonnavaimu

ja uumlhiseid puumluumldlusi

2014 aasta toumloumlprogramm 53

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Lugejate rahulolu ECHA kirjalike vaumlljunditega sh kasutatavate keeltega (veebileht e-uudised uudiskiri pressiteated ja uudisnupud) motildeotildedetuna otildeigeaegsuse sisu ja kasutatavuse alusel

Suur Iga-aastased lugejate tagasiside ja uuringud

Akrediteeritud sidusruumlhmade rahulolu saadud teabega ja ECHAga suhtlemisega

Suur Iga-aastane uuring uumlrituste tagasiside ja rakenduse hindamise tagasiside

Toumloumltajate rahulolu ametisisese teabevahetusega

Suur Iga-aastane ametisisene teabevahetuse uuring

3 Peamised tulemused

bull Avaldatud on kuni 100 teabevahetusmaterjali (dokumendid veebilehed jms) 23 keeles

bull Toimub kooskotildelastatud teabevahetus mis on suunatud konkreetsetele sihtruumlhmadele (nt vaumlikeettevotildetted allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad) et parandada nende teadlikkust oma otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses otildeigusaktidega Osa sellest tegevusest saab teha koos ELi partnerite liikmesriikide ja akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega

bull Edendatud on CLP-teadete uumlhtlustamist

bull Koostoumloumls ettevotildetjate ja liikmesriikidega on parandatud teadlikkust allkasutajate kohustustest seoses REACH- ja CLP-maumlaumlrusega

bull Korraldatud on PIC-maumlaumlrusest tulenevatest kohustustest teavitamise kampaania ja jagatud lisateavet asjaomastele kohustatud isikutele biotsiidisektoris

bull Vaumlljastatud on kuni 25 pressiteadet ja korraldatud on uumlks pressikonverents

bull Avaldatud on kuni 50 uudisnuppu 50 iganaumldalast e-uudisbuumllletaumlaumlni ja iga kahe kuu tagant uumlks uudiskiri

bull Korraldatud on kuni kuus veebiseminari ja avalikkusele esitatud neli luumlhivideot

bull Korraldatud on kuni kaks sidusruumlhmade paumleva uumlks seminar akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidele ja uumlhekordseid sidusruumlhmade uumlritusi

bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonide jaoks on avaldatud iga kahe kuu tagant ajakohastatud teavet

bull Siseveebis ja ametisisestel teabeekraanidel on toumloumltajatele iga paumlev jagatud siseteavet Asutuse siseveeb on uumlmberehitatud ja kasutuses

bull Rahulolu motildeotildetmiseks ja sidusruumlhmade kogemuse motildeistmiseks on korraldatud uuringuid (nt sidusruumlhmade rahulolu uuring lugejaskonna uuring veebilehe kasutajate uuring siseteabevahetuse uuring ja registreerijate uuring)

2014 aasta toumloumlprogramm 54

24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)

Tegutsedes Euroopa Komisjoni soovil keskendub ECHA rahvusvahelises koostoumloumls kemikaalide haldamise vahendite ja viiside uumlhtlustamisele Kemikaalidega kaubeldakse kogu maailmas mistotildettu suhtlus rahvusvaheliste partneritega ei loo suumlnergiat mitte ainult ametiasutuse vaid ka Euroopa ettevotildetjate jaoks Uumlks peamisi rahvusvahelise koostoumlouml vorme ameti jaoks on OECD ja vaumlhemal maumlaumlral ka UumlRO Nende kaudu saab ECHA jaumllgida rahvusvahelise kemikaalihalduse hetkeolukorda ja prognoosida selle muutusi ning hoolitseda selle eest et REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlruse eesmaumlrkidega arvestatakse kogu maailmas Rahvusvahelistes organisatsioonides toimuva koostoumlouml kaudu saab ECHAst kogu maailmas tunnustatud kemikaaliohutuse edendaja kelle on votildeimalus jagada oma teadmisi rahvusvahelistele partneritele ja otildeppida neilt valdkondades milles nemad on paremad Amet keskendub ohu- ja kokkupuutehindamise uumlhtlustatud juhise suuniste ja abivahendite vaumlljatoumloumltamisele Ka on taumlhtsal kohal andmete esitamise ja jagamise vormingute vaumlljatoumloumltamine ning kemikaalide omadusi kaumlsitleva teabe avaldamine veebis ECHA peab olemasolevate koostoumloumllepingute alusel pidevat dialoogi sarnaste ametitega Austraalias Kanadas Jaapanis ja Ameerika Uumlhendriikides

1 Olulisim 2014 aastal OECDga seoses jaumltkub 2014 aastal vormingute ja abivahendite arendamine hoogsamalt IUCLID 6 ettevalmistused (vt 6 tegevus) taumlhendavad tihedat koostoumloumld OECD IUCLIDi eksperdiruumlhmaga Toumlouml OECD uumlhtlustatud mallidega mis moodustab IUCLIDi tuuma jaumltkub ning malle taumliustatakse ja toumloumltatakse vaumllja OECD liikmete ettepanekute alusel OECD QSAR Toolboxi puhul valmistatakse ette projekti jaumlrgmist etappi millega tahetakse parandada Toolboxi kasutusmugavust taumliustades selle funktsioone Peale selle toetab projekt kahjuliku motildeju viiside meetodi rakendamist Amet arendab tihedas koostoumloumls OECD juhtruumlhmaga edasi ka OECD portaali eChemPortal lisades OECD liikmesriikidelt ja ECHA-lt saadud kemikaaliteabe (eelkotildeige biotsiidide kohta) ning parandades andmete kaumlttesaadavust Olulisel kohal on ka OECD toumlouml nanomaterjalide valdkonnas Koostoumloumls kolmandate riikidega keskendutakse motildelemale poolele huvi pakkuvatele teemadele (nt kemikaalide prioriseerimine hindamiseks ja hindamismeetodid) heade tavade jagamisele ja tekkivate probleemide lahendamisele jaumlrelevalveasutustega kellega ECHA on sotildelminud koostoumloumlkokkulepped Amet annab kokkulepitud toumloumlkava alusel ka teaduslikku ja tehnilist tuge Euroopa Komisjonile selle rahvusvahelises tegevuses 2014 aastal puumluumltakse lotildepetada teist suutlikkuse suurendamise projekti mis on suunatud uumlhinemiseelsest rahastamisvahendist (IPA) abi saavatele ELi kandidaatriikidele ja votildeimalikele kandidaatriikidele Samuti antakse oma panus UumlRO uumlldise uumlhtse kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteemi (UN GHS) allkomitee tehnilisse toumloumlsse sealhulgas soovi korral allkomitee loodud kirjavahetus-toumloumlruumlhmade toumloumlsse Peale selle jaumltkab amet infoettekannete tegemist Euroopa Liidu vaumllistes riikides

Tegevus kattub veidi 7 tegevusega kuna suur osa teaduslikust arengust toimub rahvusvahelistes ringkondades taumlpsemalt OECDs

2014 aasta toumloumlprogramm 55

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Komisjonile pakutakse tema rahvusvaheliseks tegevuseks eelkotildeige mitmepoolsetes organites kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist tuge Konkreetsemalt annab ECHA oma panuse OECD kemikaalidega seotud toumloumlsse et edendada meetodite vormingute ja IT-vahendite uumlhtlustamist mis suurendaks koostoimet ja vaumlldiks topelttoumloumld

2 ECHA loob ja saumlilitab kahepoolseid suhted teadusliku ja tehnilise koostoumlouml

tegemiseks kolmandate riikide reguleerivate asutustega kes on abiks REACH- ja CLP-maumlaumlruse rakendamisel ning toetab totildehusalt ja tulemuslikult ELi kandidaatriike ja IPA-programmi raames potentsiaalseid kandidaatriike

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Huvitatud isikute (sh komisjoni) rahulolu ameti rahvusvahelise koostoumloumlga (sh komisjonile pakutava teadusliku ja haldustoega)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull OECD projektid eChemPortali kaudu on kaumlttesaadav klassifitseerimise ja maumlrgistamise ning biotsiidiinfo ECHA ja OECD kasutusse on antud OECD QSAR Toolboxi jaumlrgmise versiooni esimene vaumlljalase

bull Komisjonile on antud teaduslikku ja tehnilist tuge (ka seoses UumlRO kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise uumlldise uumlhtlustatud suumlsteemiga nt on osaletud suumlsteemiga seotud koosolekutel)

bull Jaumltkatakse koostoumloumld Austraalia Kanada Jaapani ja Ameerika Uumlhendriikide reguleerivate asutustega kellega ECHA on sotildelminud vastastikuse motildeistmise memorandumid

bull ECHA teise IPA-projekti raames on parandatud ELi kandidaatriikide ja votildeimalike kandidaatriikide suutlikkust ning vaumllja on toumloumltatud jaumlrelprojekt Peetud on ettekandeid olulistes kolmandates riikides korraldatud seminaridelkonverentsidel (kas isiklikult esinedes votildei videokonverentsi kaudu) ning votildeotilderustatud nende riikide esindajaid

2014 aasta toumloumlprogramm 56

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid

31 Juhtimine (12 tegevus)

ECHAt juhib 36-liikmeline haldusnotildeukogu mida abistab tegevdirektori juhitav sekretariaat Igapaumlevases asutusesiseses juhtimises abistab tegevdirektorit kotildergem juhtkond (direktorid) ECHA kasutab oma tegevuse hierarhiliseks votildei maatriksisarnaseks korraldamiseks tegevus- ja projektipotildehist juhtimist ja kvaliteedisuumlsteemi Teabehalduses on saavutatud avatuse ja turvalisuse tasakaal

1 Olulisim 2014 aastal

ECHA sekretariaat jaumltkab haldusnotildeukogu totildehusat toetamist ameti juhtimises Haldusnotildeukogu mida toetavad toumloumlruumlhmad on oluline nelja strateegilise eesmaumlrgi elluviija eelkotildeige votildeimaldades mitmeaastase toumloumlprogrammi 2014ndash2018 rakendamist iga-aastaste toumloumlprogrammide vastuvotildetmise teel Haldusnotildeukogu teised potildehifunktsioonid on eelarve ja aastaaruande vastuvotildetmine ning ameti toumloumlkorra vastuvotildetmine ja laumlbivaatamine Lisaks jaumllgib haldusnotildeukogu teraselt ka ameti tulemuslikkust ja strateegiliste eesmaumlrkide elluviimist Sel otstarbel esitab tegevdirektor haldusnotildeukogule kvartaliaruandeid ja sekretariaat teemaaruandeid ECHA tugevdab sidemeid liikmesriikide paumldevate asutuste ja teiste riiklike institutsioonidega ning parandab suhtlust ja koordineerimist teabevahetuse kuumllastuste ja paumldevate asutuste direktorite iga-aastase kavandamiskoosoleku kaudu Eritaumlhelepanu poumloumlratakse 2014 aastal suhtluse parandamisele biotsiidimaumlaumlruse eest vastutavate asutustega ja suhete loomisele PIC-maumlaumlrusega seotud maumlaumlratud riiklike ametiasutustega ECHA soodustab dialoogi oluliste institutsioonidest partneritega (sh Euroopa Komisjon Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Notildeukogu) ning osaleb ELi ametiasutuste votildergustiku toumloumls 2014 aastal poumloumlratakse eritaumlhelepanu ameti tulemuslikkuse ja totildehususe parandamisele erineval moel Protsesside totildehususe ja piisavuse tagamiseks on vaumlga taumlhtis ameti ettevalmistamine ISO 9001 sertimiseks mille tulemusena peaks sotildeltumatu organisatsioon andma ametile soovitud standardi ISO 9001 sertifikaadi Tarbetute kontrollide vaumlhendamiseks kasutab ECHA riskipotildehist metoodikat Korraldatakse auditeid ja konsultatsioone et tuvastada taumliustamisvotildeimalusi ja kotildervaldada ebaefektiivsust Hindamiste ja auditite soovitusi votildeetakse arvesse iga-aastases planeerimises Samuti arvestatakse selles sidusruumlhmade tagasisidega Parandatakse teabehaldust et see protsess oleks lihtne ja lotildeimunud ning tagantjaumlrele tuvastatav Parandatakse ka dokumendihaldust et oluline teave saumliliks ja oleks kaumlttesaadav aastaid Amet tagab asjaomaste maumlaumlruste toumloumlkorra menetluskorra ja juhiste taumlitmise korraldades siseauditeid kaitstes isikuandmeid hallates totildehusalt personali haldusnotildeukogu ja komiteede liikmete huvide deklaratsioone ning kaitstes kvaliteetse turvasuumlsteemiga konfidentsiaalset isiklikku ja ettevotildetjate teavet ECHA otsuste otildeigusliku kvaliteedi tagamiseks tuleb pidevalt hoolitseda otildeiguslike teadmiste ajakohasuse eest Samuti kannab ECHA hoolt laiaulatusliku talitluspidevuse suumlsteemi eest

2014 aasta toumloumlprogramm 57

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametit juhitakse totildehusalt ja tulemuslikult millega tagatakse tegevuse notildeuetekohane kavandamine vahendite eraldamine riskide hindamine ja juhtimine toumloumltajate julgeolek vara ja teabe turvalisus ning toumloumltulemuste notildeuetekohasus ja kvaliteet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Kvaliteedisuumlsteemi osade standardi ISO 9001 notildeuetele vastavuse maumlaumlr

95 Kvaliteedijuhi hinnang

Taumlhtaja jooksul taumlidetud vaumlga oluliste auditisoovituste (siseauditi talitus) protsent

100 Siseaudiitori aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Korraldatud on neli haldusnotildeukogu koosolekut ja vastavad toumloumlruumlhmad on aidanud haldusnotildeukogu kotildeikide vajalike otsuste tegemisel

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks liikmesriikide liikmesriikide paumldevate asutuste direktorite koosolek

bull ECHA otsuste koostamiseks ja nende totildehusaks kaitsmiseks on pakutud head otildeigusabi

bull Talitluspidevuse plaanid on laumlbi vaadatud

bull Turvajuht on koostanud ameti turvariskide muutumise aruande milles on vaumllja pakutud tegevuskava aastateks 2014ndash2018

bull Tehtud on uumlhe votildei kahe kotildeige ressursimahukama protsessi totildehususe auditanaluumluumls

bull Rakendatakse uumlhenduse keskkonnajuhtimise ja auditeerimise suumlsteemi EMAS votildei samavaumlaumlrset keskkonnastandardit Andmekaitseregistris on kotildeik andmekaitseametniku maumlaumlratud isikuandmetega seotud toimingud

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks turvaametnike votildergustiku koosolek

bull Tehtud on 100 otsust kuni 700 dokumendi kaumlttesaadavuse kohta

bull Koostatud on ISO 9001 sertimise auditieelne aruanne

bull Koostatud on regulatiivsed kavad ja aruanded

2014 aasta toumloumlprogramm 58

32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)

ECHA finantsjuhtimisele kohaldatavad eeskirjad votildetab ameti haldusnotildeukogu vastu paumlrast konsulteerimist Euroopa Komisjoniga ning need peavad olema kooskotildelas maumlaumlrusega mis kaumlsitleb Euroopa Liidu uumlldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju (finantsmaumlaumlrus)10 REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse vahendid peavad olema eraldi (ka raamatupidamises)

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on ECHA finantsjuhtimise uumlldine eesmaumlrk muu hulgas tagada olemasolevate finantsvahendite kasutamine parimal viisil kooskotildelas kokkuhoiu totildehususe ja tulemuslikkuse potildehimotildetetega 2013 aastal oli teine REACH-maumlaumlruse kohane registreerimistaumlhtaeg ning sellega seotud finants- ja raamatupidamisprotsesside suhtes on vaja 2014 aastal votildetta veel jaumlrelmeetmeid REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud omatulud hotildelmavad 2014 aastal autoriseerimistaotluste ja edasikaebuste tasusid lisatasu VKE staatuse kontrollimise eest haldustasusid ja intressitulu 2014 aastal jaumllgitakse hoolikalt ka vaumlljakujunenud rahaliste investeeringute poliitikat ja uumlldist likviidsust REACH- ja CLP-tegevusteks saadakse endiselt raha sissetulekute motildeistliku juhtimise ja kulutuste range kontrolli abil 2014 aasta on viimane aasta mil REACH-maumlaumlrusega seotud tegevus on taumlielikult omafinantseeritud Sellega seoses valmistutakse REACH- ja CLP-maumlaumlruse jaoks segarahastamisele uumlleminekuks 2015 aastal Osa kulutusi kaetakse endiselt tasudest saadavatest tuludest ja uumllejaumlaumlnud ELi toetusest Jaumltkuvalt on uumlks prioriteet ka tagada et REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasumaumlaumlrustes saumltestatud tasusid makstakse notildeuetekohaselt Selleks rakendatakse VKEdelt ECHA-le makstavate REACH-tasude soodustuste otildeigsuse suumlstemaatilise kontrollimise suumlsteemi sama rangelt kui 2013 aastal Biotsiidimaumlaumlrusega seoses kontrollib ECHA tasu vaumlhendamist taotlevate ettevotildetete VKE-staatust ja taotluste arvust sotildeltuvalt kasutatakse osa ressurssidest biotsiidivaldkonna VKE-kontrollideks Seda kontrolli peetakse ressursside eraldamisel uumlheks prioriteediks ka 2014 aasta toumloumlprogrammis Kuigi PIC-tegevusi rahastatakse endiselt taumlielikult ELi toetuse abil kasutatakse biotsiidivaldkonna jaoks uumlha rohkem tasudest saadavat tulu Kuna REACH- CLP- ja biotsiidivaldkonna tegevuse rahastamiseks saadavad omatulud ei ole kindlad vaatab ECHA iga kuu oma tulude ja kulude prognoosi uumlle et anda komisjonile puudujaumlaumlgist kohe teada et too saaks eelarve tasakaalustamiseks sobivaid samme astuda Amet hoiab oma eelarve- ja aruandlussuumlsteemid endiselt lahus et hoida REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud rahalised vahendid eraldi Samuti jaumllgib ECHA et uumllekandmine uumlhest perioodist teise toimuks Euroopa Kontrollikoja kehtestatud piirides vaumllja arvatud mitmeaastaste projektidega seotud tegevuskulude korral Kui raumlaumlkida avalikest hangetest ja lepingutest siis ECHA tellib osa toumloumlprogrammi elluviimist toetavaid toumlid vaumlljastpoolt Sellesisuliste notildeuetekohaste lepinguliste kokkulepete sotildelmimisega tagatakse ka totildehusa hankimise notildeuete kohaldamine Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ameti paljude olemasolevate raamlepingute tulemuslikule ja saumlaumlstvale kasutamisele 2014 aastaks oodatakse ka arvukaid uusi hankeid ja lepinguid

10 REACH-maumlaumlruse artikkel 99

2014 aasta toumloumlprogramm 59

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on korrektne usaldusvaumlaumlrne ja totildehus finantsjuhtimine ning jaumlrgitakse kohaldatavaid finantseeskirju ja -maumlaumlrusi

2 Rahareservi hallatakse motildeistlikult ja hoolikalt 3 Ametil on olemas toimivad finantssuumlsteemid mis votildeimaldavad juhtimist ja

aruandlust mitmesugustel rahanduslikult eraldiseisvatel otildeiguslikel alustel Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Euroopa Kontrollikoja aruandes sisalduvate finants- ja raamatupidamiskuumlsimustega seotud reservatsioonide arv

0 Euroopa Kontrollikoja iga-aastased aruanded

Kulukohustuste osakaal (kulukohustuste assigneeringutest aasta lotildepus)

97 Aastaaruanne

Maksete osakaal (maksete assigneeringutest aasta lotildepus)

80 Aastaaruanne

Uumllekantud summade osakaal (2015 aastasse uumlle kantud kulukohustustega vahenditest)

lt 20 Aastaaruanne

2013 aastast uumlle kantud tuumlhistatud maksete assigneeringud lt 5 Aastaaruanne

Haldusnotildeukogu rahareservijuhendi (MB622010 lotildeplik) taumlitmine

100 Aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Eelarvet ja likviidsust juhitakse rangelt

bull Ameti rahareserve jaumllgitakse ja juhitakse rangelt

bull Erinevate otildeigusaktidega seotud vahendeid hoitakse eraldi

bull Registreerijate VKE-staatust on kontrollitud 600 korral

bull Kuluaruandlus on tegevuspotildehine

bull Taumlidetakse eelarvet ja votildeetud on jaumlrelmeetmed et jotildeuda soovitud kulukohustuste maumlaumlrani

bull 2013 aasta raamatupidamisaruanne on koostatud otildeigeks ajaks

2014 aasta toumloumlprogramm 60

33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)

ECHA peab tegutsema kooskotildelas ELi ametnike personalieeskirjadega ja liidu muude teenistujate teenistustingimustega (personalimaumlaumlrus) Kogu ECHA personal peab tegutsema ka kooskotildelas ECHA hea halduse tava eeskirjaga ja Euroopa Ombudsmani vaumllja antud ELi avaliku teenistuse potildehimotildetetega ECHA juhtkonnal on kohustus viia ellu ECHA sotsiaalpoliitikat ja sellega seotud aastaplaane et tagada personali heaolu

1 Olulisim 2014 aastal Personal Personalistrateegia puhul on suund esialgselt kasvule keskendumiselt stabiilsema organisatsioonilise keskkonna saavutamisele et amet oleks tulemuslik ja totildehus ning uute uumllesannete votildetmiseks ja lotildeimimiseks piisavalt paindlik

2014 aasta tegevuskeskkonda motildejutab endiselt Euroopas valitsev majanduslik olukord ning sellest tulenev motildeju liikmesriikide ja ELi avaliku halduse ressurssidele taumlhendab et ECHA peab REACH- ja CLP-valdkonnaga tegelevat potildehipersonali vaumlhendama 2014 aastal hotildelmab ECHA personalipoliitika sellise jaumltkusuutliku ja haumlsti toimiva toumloumlkeskkonna loomist mis soodustab meeskonnatoumloumld lotildeimumist ja kohanemisvotildeimet otildeppimise koolitamise ja toumloumlalase arengu kooskotildelastamist et inimeste ja kogu organisatsiooni tulemuslikkus oleks optimaalne praeguste ja tulevaste juhtide ja eestvedajate arendamist et toumloumltajaid ameti eesmaumlrkide saavutamisel ettenaumlgelikult motildejutada motiveerida ja julgustada ning 2013 aastal vaumllja toumloumltatud personali hoidmise algatuste elluviimist Organisatsiooniteenused Organisatsiooniteenused hotildelmavad ameti hoone ning kontori- ja konverentsitaristu haldamist fuumluumlsilist julgeolekut reisimise ja kohtumiste korraldamist ning teenuste osutamist (nt postisaadetiste registreerimine kontoritarvetega varustamine arhiveerimine ja raamatukoguhaldus) Eesmaumlrk on pakkuda piisavaid haumlsti hooldatud ja turvatud ruume mis loovad toumloumltajatele totildehusa ja ohutu toumloumlkeskkonna ning suudavad vastata ameti organite ja sidusruumlhmade koosolekute ja teabevahetusega seotud notildeuetele Biotsiidi- ja PIC-tegevuste taumlielikul elluviimisel kasutatakse hoone ja organisatsiooniteenuste kogu potentsiaali Kui viimaste aastate suundumused jaumltkuvad suureneb koosolekute ja virtuaalteenuste (telekonverentsid ja veebiseminarid) kasutamise arv Lisaks hoone tavapaumlrasele hooldusele uuendatakse 2014 aastal ka selle elektrisuumlsteemi 2014 aastal analuumluumlsitakse pikaajalist kontori- ja muude ruumide vajadust et toetada peatset otsustamist ECHA tulevase ruumistrateegia uumlle

2014 aasta toumloumlprogramm 61

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on toumloumlkava elluviimiseks piisav arv vajalike oskustega toumloumltajaid kelle

jaoks on olemas haumlsti toimiv toumloumlkeskkond

2 Ametil on piisavad turvalised ja ohutud kontoriruumid mis tagavad toumloumltajatele

totildehusa ja turvalise toumloumlkeskkonna ning haumlsti toimivad koosolekuruumid ameti organitele ja vaumlliskuumllastajatele

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Aasta lotildepuks ametikohtade loetelust taumlidetud toumloumlkohtade protsent

95 Ametisisene aastaaruanne

Ajutistest teenistujatest personali voolavus

lt 5 Ametisisene aastaaruanne

Keskmine koolitus- ja arenduspaumlevade arv toumloumltaja kohta11

10 Ametisisene aastaaruanne

Komiteede foorumi ja haldusnotildeukogu liikmete rahulolu konverentsikeskuse toimimisega

Suur Iga-aastane uuring

Toumloumltajate rahulolu organisatsiooniteenustega

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Personal

bull Otildeigusaktides ettenaumlhtud toumloumltajatele on makstud palka ning tehtud on ka muid makseid toumloumltajatele laumlhetatud riiklikele ekspertidele ja praktikantidele (kokku umbes 600 inimest)

bull Algatatud on umbes 15 valikumenetlust

bull Toumloumlle on votildeetud umbes 30 toumloumltajat

bull Keskmine koolituspaumlevade arv toumloumltaja kohta on 10

bull Hinnatud on ligikaudu 550 otildeigusaktides ette naumlhtud toumloumltaja tulemuslikkust ja muudetud vajaduse korral nende palgaastmeid

bull Toumloumltajaid ja juhtkonda on notildeustatud ja abistatud personaliga seotud kuumlsimustes eelkotildeige uumlksikisiku otildeiguste ja heaolu valdkonnas

11 Sh vaumlljaotildepe toumloumlkohas

2014 aasta toumloumlprogramm 62

bull 2013 aasta personaliuuringu tulemused on analuumluumlsitud ja jaumlrelmeetmete kavad on vaumllja toumloumltatud

bull Aktiivselt on arendatud personali- ja tulemuslikkuse juhtimise protsesse ja -meetodeid

Organisatsiooniteenused

bull Asjakohaste hankemenetluste kaudu on saadud otildeigeks ajaks seadmed materjalid ja teenused

bull Paumlevarahad ja reisikulud on vaumllja arvutatud ja huumlvitatud otildeigeks ajaks

bull Kontoriruumid on turvalised

bull Koosolekute ja konverentside pidamisele on pakutud totildehusat tuge

bull Olemas on haumlsti toimivad audiovisuaalseadmed koos heade tugiteenustega

bull Postiteenistus on totildehus

bull Raamatukogu ja arhiiv on haumlsti organiseeritud ja korralikult juhitud

bull Ajakohane ja korrektne muude kui IT-seadmete loend

2014 aasta toumloumlprogramm 63

34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)

Ameti IT-funktsioon hotildelmab palju erinevaid teenuseid ja toetab palju erinevaid tegevusvajadusi Eesmaumlrk on saavutada paberivaba ja turvaline asjaajamine ning katta vajadus IT-vahendite jaumlrele

1 Olulisim 2014 aastal Kooskotildelas ameti 2014 aasta toumloumlprogrammi eesmaumlrgiga panna alus viie aasta strateegia edukale elluviimisele tegeleb IKT-osakond eelmisel aastal ette valmistatud lahenduste kasutussevotildetmisega et parandada enamiku REACH- ja CLP-protsesside ning motildene olulise haldusprotsessi (nt personalihaldus) totildehusust Paumlrast lotildeimitud personalihaldussuumlsteemi hanke edukat lotildepuleviimist 2013 aastal ja toumloumlga alustamist on 2014 aasta potildehieesmaumlrk jotildeuda lotildepule projekti esimese etapiga (sh personaliandmete kontaktide individuaalsete otildeiguste ja aja haldusfunktsioonid) 2014 aastal annab aasta varem alustatud projekt ECHA-le lotildeimitud dokumendihaldussuumlsteemi mida katsetatakse piiratud arvu protsessidega Suumlsteemi laiendatakse hiljem kotildeikidele dokumentidele mille protsessi omanikud arhiveerivad Dokumendihaldussuumlsteem millega ECHA sisekasutajad dokumente toimetavad uumlhiselt muudavad avaldavad ja saumlilitavad viiakse taumlielikult uumlle taumliustatud platvormile milles on lahendatud need toimimis- ja talitluspidevuse probleemid mis olid muutunud vana platvormi totildesiseks kitsaskohaks juba 2013 aastal Kuna ECHA sotildeltub oma tegevuses uumlha enam ITst peab see olema piisavalt vastupidav et vaumlltida suuri intsidente ja haumlireid Sellepaumlrast jaumltkab ECHA oma IKT-taristu muutmist vastupidavamaks kasutajasotildebralikumaks ja paindlikumaks Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml jaoks motildeeldud suumlsteemide puhul keskendutakse eelkotildeige piisavatele talitluspidevuse lahendustele IKT-taristu kasutatavuse ja juhtimise paindlikkusega seoses optimeeritakse 2014 aastal IKT suutlikkuse juhtimist (veebimajutusteenuste lepingu arukas aumlrakasutamine) ja koostatakse tegevuskava ametile viie aasta strateegilise kava jaoks piisava taristu loomiseks votildettes sealjuures arvesse ka asjaomaseid ressursipiiranguid 2014 aastal saavad uumlhtse turvalise kauguumlhenduslahenduse kaudu vaumlljastpoolt kaumlttesaadavaks (eelkotildeige liikmesriikide paumldevatele asutustele) mitu konfidentsiaalset aumlriteavet sisaldavat IT-suumlsteemi REACH-IT kesksed IUCLIDi andmebaasid portaali regulatiivtegevuse toumloumllaud R4BP 3 ja uus PICi jaoks motildeeldud IT-suumlsteem Nende suumlsteemide kasutamiseks peavad kaugkasutajad taumlitma uumlhtseid taumliendatud turvanotildeudeid mille haldusnotildeukogu kiitis heaks 2013 aastal Selline internetile avatus notildeuab ECHA-lt pidevat ohtude jaumllgimist ja pidevat ITga seotud turvariskide juhtimise taumliustamist sealhulgas tegelemist kotildeikide turvalisust ohustada votildeivate IT-kuumlsimustega 2013 aastal tegutses ECHA ITga seotud turvariskide juhtimise suumlstematiseerimise ja terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi lotildeimimise nimel 2014 aastal viiakse see protsess lotildepule

2014 aasta toumloumlprogramm 64

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA haldusprotsesside ja juhatuse aruandluse toetamine haumlsti toimivate IT-

vahendite abil ECHA kasutab teavet tulemuslikult ning personali saadud loodud ja kasutatavad dokumendid on korralikult ohjatud

2 Ameti tehnilise IKT-taristu teenusekvaliteet on hea ning kotildeikide toetatavate tegevuste puhul on tagatud maksimaalne jaumlrjepidevus totildehusus ja turvalisus

3 IT talitluspidevuse kava hotildelmab piisavalt potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulisi

suumlsteeme mis on seotud otildeigusaktidega mille puhul vastutus laumlks 2013 aastal uumlle ECHA-le biotsiidid PIC ja asutusesisene taumliustatud dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvorm

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide kaumlttesaadavus ametivaumllistele kasutajatele (st toumloumlaeg teenindusaja jooksul)

Keskmiselt 98 Andmekeskuse statistika

Ametisiseste kasutajate rahulolu IT-teenustega personali ja toetuse suhte potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring ja taumliendav tagasiside

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide hotildelmatus talitluspidevust tagavate lahendustega millesse on kaasatud ametivaumllised andmekeskused

Laiendatakse kaht potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulist suumlsteemi R4BP 3 PICi IT-suumlsteeme ning asutusesisest dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvormi

Ametisisene aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Valmis on uumlhtse dokumendihaldussuumlsteemi esimene moodul mis hotildelmab suumlsteemi haldusfunktsioone

bull Kasutusel on ECHA dokumendiohje poliitikat toetav dokumendihaldussuumlsteem bull IT talitluspidevuslahendused hotildelmavad R4BP 3 PICi IT-suumlsteemi ning

asutusesiseseid dokumendihaldussuumlsteeme Esitatud on ameti viie aasta strateegia jaoks piisava ja jaumltkusuutliku IKT-taristu tagamise tegevuskava milles on arvestatud ka ressurssidega

bull ITga seotud turvariskide juhtimine on koondatud ja lotildeimitud ameti terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi

2014 aasta toumloumlprogramm 65

4 Ameti riskid

ECHA korraldab iga-aastase riskihindamise et kindlaks teha hinnata ja hallata votildeimalikke suumlndmusi mis votildeivad ohtu seada toumloumlprogrammis maumlaumlratletud eesmaumlrkide saavutamise Nimetatud hindamise potildehjal on ECHA juhtkond kindlaks teinud jaumlrgmised peamised riskid

Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrus toovad ECHA-le uusi uumllesandeid Arvestades luumlhikesi taumlhtaegu uute uumllesannete mitmekesisust ja keerukust ning nappe ressursse biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml piisavaks ettevalmistamiseks (ka IT-vahendite vaumlljatoumloumltamine) ei pruugi ECHA saavutada kotildeiki biotsiidivaldkonna eesmaumlrke ja votildeib tekkida probleeme PIC-tegevuste alustamisega Nende riskide maandamisega seoses leiab ECHA et hoolikalt laumlbi motildeeldud prioriteedid tagavad biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud IT-projektide ulatuse totildehusa juhtimise Samuti on ette naumlhtud liikmesriikide paumldevate asutuste toetamine votildeimekuse arendamises Personaliga seoses peab ECHA olema toumloumltajate uumlmberpaigutamisel paindlik kui biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasust saadav tulu ei kata asjaomaseid personalikulusid

Paljud toumloumlprogrammi eesmaumlrgid sotildeltuvad suurel maumlaumlral IT-juhtimissuumlsteemist ja IT-taristust IT-suumlsteemid on otseselt seotud ECHA neljanda eesmaumlrgiga bdquotaumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutegardquo 2014 aastal peaks lotildepule jotildeudma mitu notildeudlikku toumloumlvooge toetavat IT-projekti mis peaksid aitama saavutada ECHA totildehususeesmaumlrke See notildeudlik plaan 2013 ja 2014 aastaks on seotud prioriteetide kattuvuse ohuga mis votildeib motildejutada kvaliteeti javotildei projektide otildeigeaegset valmimist ning anda tagasiloumloumlgi ameti totildehususkavadele Nimetatud riskide maandamiseks puumluumlab amet tagada tiheda koostoumlouml siseste ja vaumlliste poolte vahel kes osalevad IT juhtimise raamistiku kaudu realistlike eesmaumlrkide ja ootuste seadmises Riske on plaanis maandada IT-projektide ulatuse hoolika juhtimise ja prioriteetide seadmise parandamisega organisatsiooni tasandil

VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamine ja teabevahetus potildehinevad ECHA 2013 aastal koostatud ning liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga kokku lepitud plaanidel 2014 aasta on taumlhtis ECHA teise strateegilise eesmaumlrgi ndash ametiasutuste innustamine andmete arukale kasutamisele ohtlike kemikaalide tuvastamisel ja nende ohtude kaumlsitlemisel ndash saavutamise eelduste loomiseks sest komisjoni ja liikmesriikidega soovitakse jotildeuda kokkuleppele notildeudliku 2020 Aastani kestva tegevuskava poliitilise eesmaumlrgi saavutamiseks vajalikes rakenduskavas meetodites ja toumloumljaotuses Amet on tuvastanud vaumllised riskid mis votildeivad motildejutada uumlhe votildei mitme koostoumloumlpartneri prioriseerimiskavu ja motildejutada nii ka uumlldtegevuskava elluviimise edukat algust Selle riski vaumlhendamiseks teeb ECHA tihedat koostoumloumld kotildeikide asjaomaste pooltega ja tagab tegevuskava vahe-eesmaumlrkide pideva jaumllgimise ECHA ei saa aga protsessi teisi osalisi asendada

Asjaolu et amet tegeleb rohke konfidentsiaalse aumlriteabega muudab ECHA altiks turvariskidele Nende maandamiseks on amet teinud palju uumlhtne meetod IT-suumlsteemide kaugkasutamise tagamiseks koostoumloumlplatvormi turvalisuse taumliustamine asutusesisese turvakontrolli pidev taumliustamine eelkotildeige juurdepaumlaumlsu juhtimise valdkonnas ja riskipotildehise IT-turvalisuse juhtimise suumlsteemi loomine

2014 aasta toumloumlprogramm 66

1 LISA ECHA organisatsioon 2014 MB542013

Helsingi 18122013

TEGEVDIREKTORGeert Dancet

TOIMIKUTE ESITAMINE JA PICC1

Kevin Pollard

AINETE IDENTIFITSEERIMINE JA

ANDMEVAHETUSC2

Guilhem de Segraveze

HALDUSNOtildeUKOGUNINA CROMNIER

APELLATSIOONINOtildeUKOGU

Mercedes Ortuntildeo

ARVUTUSLIK HINDAMINE JA TEABE LEVITAMINE

C3MIKE RASENBERG

TEGEVDIREKTORI KANTSELEI

Alain Lefebvre

APELLATSIOONINOtildeUKOGU KANTSELEI

Sari Haukka

KASUTAJATUGI JA HELPNETI SEKRETARIAAT

A1DORIS THIEMANN

REGISTREERIMINEC

Christel Musset

KOOSTOumlOumlA

Andreas Herdina

JUHENDITE JA FOORUMITE SEKRETARIAAT

A2JOHAN NOUWEN

TEABEVAHETUSA3

Lindsay Jackson

RISKIJUHTIMINED

Jack de Bruijn

KLASSIFITSEERIMINED1

Jos Mossink

RISKIJUHTIMISMEETMETE KINDLAKSMAumlAumlRAMINE

D2ELINA KARHU

HINDAMINE IE1

Wim De Coen

HINDAMINEE

Leena Ylauml-Mononen

BIOTSIIDIDE HINDAMINED4

Hugues Kenigswald

HINDAMINE IIE2

Claudio Carlon

INFOSUumlSTEEMIDI

Luisa Consolini

IKT-TARISTUI1

Orion Andrews

TEGEVUSTEABESUumlSTEEMIDI2

Hannu Hirvonen

JUHTIMISTEABESUumlSTEEMIDI3

Franccedilois Mestre

VAHENDIDR

Tuula Hakaladirektori kt

RAHANDUSR1

Jaime Martin-Granizao uumlksuse juhataja kt

ORGANISATSIOONITEENUSEDR3

Clemencia Widlund

SEAC

JOtildeUSTAMISALASE TEABE VAHETAMISE FOORUM

MSC

RAC

PERSONALR2

Shay OrsquoMalley

Tegevdirektor

Direktoraat

ECHA organid Uumlksus

Personal

STRUKTUUR 2014 AASTAL

RISKIJUHTIMISE RAKENDAMINE

D3MATTI VAINIO

BPC

TEGEVDIREKTORI ASETAumlITJAJukka Malm

KOMITEEDEsekretariaat

B1Pilar Rodriguez Iglesias

TEADUSLIK NOtildeUSTAMINE

Derek Knight

Taumlidab ka regulatiivtegevuse direktori uumllesandeid

Taumlidab ka VKEde saadiku uumllesandeid

SISEAUDIT

Minna Stroumlmberg

REGULATIIVTEGEVUSB

Jukka Malm

HINDAMINE IIIE3

Watze de Wolf

OtildeIGUSKUumlSIMUSEDB2

Minna Heikkilauml

16 jaanuar 2014

2014 aasta toumloumlprogramm 67

2 LISA Laumlhteandmed

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Saabuvad toimikud

Registreerimistoimikud (sh ajakohastamine) 5 800

Katsetamisettepanekud 70

Konfidentsiaalsustaotlused 250

Rohkem kui 12 aastat vanade andmete kaumlttesaadavus 270

PPORD-teated (sh pikendustaotlused) 300

Paumlringud 1 300

Andmejagamisvaidlused 3

Piiranguettepanekud (XV lisa)

sh ECHA koostatud piiranguettepanekud

8 3

Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekud (CLP-maumlaumlruse VI lisa)

70

Ettepanekud aine identifitseerimiseks vaumlga ohtliku ainena (XV lisa)12

30

Autoriseerimistaotlused 20

Alternatiivse nimetuse kasutamise taotlused 100

Uumlhenduse hindamisplaanis sisalduvad ained mida 2014 aastal hindavad liikmesriigid

50

12 Tegelik esitatavate VOA-toimikute arv sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust Komisjoni soovil aitab ECHA kaasa kuni viie riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi koostamisele

2014 aasta toumloumlprogramm 68

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

ECHA otsused

Toimiku ja aine hindamise otsused

- Katsetamisettepanekud 200

- Vastavuse kontrollimine 150

- Aine hindamine 35

Andmete jagamise otsused 3

Andmete terviklikkuse kontrolli otsused (negatiivsed ehk tagasi luumlkatud)

190

Otsused konfidentsiaalsustaotluste kohta (negatiivsed) 50

PPORD-otsused 40

- Lisateabe taotlused

- Tingimuste seadmine

- Pikenduse andmine

30

8

20

Otsused dokumentidele juurdepaumlaumlsu votildeimaldamise taotluste kohta 100

Registreerimisnumbri tuumlhistamine 40

VKE-staatuse andmisest keeldumine 300

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Muud

Esitatud kaebused 20

Kaebuste otsused 15

Esialgne uumlhenduse hindamisplaan 1

Komisjonile autoriseerimisloetelu kohta antavad soovitused 1

Vastatavad kuumlsimused (REACH CLP BPR ja PIC ning asjaomased IT-vahendid)

6 000

Toimikute hindamise jaumlrelkontrollid 300

VKE-staatuse kontrollid 600

Haldusnotildeukogu koosolekud 4

Liikmesriikide komitee koosolekud 6

Riskihindamise komitee koosolekud 4

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee koosolekud 4

2014 aasta toumloumlprogramm 69

Jotildeustamisteabe vahetamise foorumi koosolekud 3

Telefoni votildei e-posti teel tehtud uumlldised paumlringud 600

Pressipaumlringud 600

Pressiteated ja uudisnupud 75

Personali voolavuse totildettu palgatud toumloumltajad 25

Peamised biotsiidi- ja PIC-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Laumlbivaatamisprogrammi raames hinnatavate toimeainete arv 50

Enne tegevuse alustamist tehtud avaldustega seoses hinnatavate uute toimeainete arv 10

Uue toimeaine heakskiitmise taotlused 5

Toimeaine uuendamise votildei laumlbivaatamise taotlused 3

Liidu loa taotlused 20

Toimeainete tarnijate taotlused (artikkel 95) 300

Tehnilise samavaumlaumlrsuse taotlused 50

Keemilise sarnasuse taotlused 100

Menetletud taotluste koguarv 3 000

VKE-staatuse kontrollid 30

Kaebused 3

Biotsiidikomitee koosolekud 5

Biotsiidikomitee toumloumlruumlhma koosolekud 26

PIC-teated 4 000

Biotsiidimaumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

2

PIC-maumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

1

2014 aasta toumloumlprogramm 70

3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid

MB542013 Helsingi 18122013

3 lisa ECHA tegevused ja hinnangulised ressursid 2014 aastal

Alltoodud numeratsioon paumlrineb 2012 aasta toumloumlprogrammist mitte ei ole eelarve numeratsioon

AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku

Regulatiivprotsesside rakendamine (tegevuseelarve)1 tegevus Andmete registreerimine jagamine ja levitamine 37 9 13 59 9 812 517 4 1 4 9 1 114 913 0 0 41 10 17 68 10 927 4292 tegevus Hindamine 75 13 5 93 16 965 628 0 0 0 0 75 13 5 93 16 965 6283 tegevus Riskijuhtimine

35 5 5 45 7 763 826 0 0 0 0 35 5 5 45 7 763 826

4 tegevus Klassifitseerimine ja maumlrgistamine 14 2 2 18 2 834 611 0 0 0 0 14 2 2 18 2 834 6115 tegevus Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu

20 8 5 33 5 261 671 1 1 2 341 448 0 13 790 21 8 6 35 5 616 909

6 tegevus Tegevuse IT-tugi

29 11 4 44 19 533 296 1 1 1 3 696 538 1 1 2 565 979 31 13 5 49 20 795 812

7 tegevus Teadustegevus ning ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine

9 0 1 10 1 953 329 0 0 0 0 9 0 1 10 1 953 329

ECHA organid ja tugitegevused8 tegevus Komiteed ja jotildeustamisalase teabe vahetamise foorum 22 7 5 34 6 740 746 3 2 5 1 180 131 17 100 25 9 5 39 7 937 977

9 tegevus Apellatsiooninotildeukogu

6 3 3 12 1 974 240 1 1 138 879 0 7 3 3 13 2 113 120

10 tegevus Teabevahetus 9 8 7 24 6 876 981 1 1 2 599 693 45 509 9 9 8 26 7 522 18311 tegevus Rahvusvaheline koostoumlouml 3 3 856 435 0 0 0 3 0 0 3 856 435Juhtimine organisatsioon ja ressursid12 tegevus Juhtimine 26 16 6 48 9 667 896 1 1 374 464 0 27 16 6 49 10 042 36113ndash15 tegevus Organisatsioon ja ressursid (II jaotis taristu) 28 46 42 116 17 648 823 2 1 4 7 867 154 1 1 108 589 30 48 46 124 18 624 567Personalikulud ndash REACHCLP (ainult 2012 a) 0 0 0 0 0 0 016 tegevusBiotsiidid

26 3 3 32 4 078 974 26 3 3 32 4 078 974

17 tegevusPIC

3 1 4 546 257 0 3 1 4 546 257

Kokku 313 128 98 539 107 890 000 39 9 14 62 9 392 194 1 5 1 7 1 297 224 353 142 113 608 118 579 418

Kaumlesolevat tabelit ei saa otseselt votilderrelda ameti 2013 aasta toumloumlprogrammi vastava tabeliga sest erinevate tegevuste jaoks personali eraldamise potildehimotildetted on muutunud Muudatus tehti tegeliku olukorra paremaks kajastamiseks Konkreetselt hindamise jaoks teadustoumloumltajate arvu ei vaumlhendata

2014 a eelarve

REACH BIOTSIIDID PIC ECHA (kokku)Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

2014 aasta toumloumlprogramm 71

4 LISA Hankekava

MB542013

Helsingi 18122013

Toumloumlprogrammi tegevus

Alltegevus (kui asjakohane)

Lepingu objekt Kavandatav eelarve (eurodes)

Esialgne hankeviis

Hankemenetluse eeldatav algus

Hankelepingu eeldatav sotildelmimine

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

12 Paumlring Spektraalandmete andmebaas ndash IT konsultatsioon

10 00000 Raamleping ECHA2011103

II kv II kv

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

18 1 tegevus eritegevused

Aruanded ainete identifitseerimisega seotud teaduslikel teemadel

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv II kv

1 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

19 Kemikaaliohutuse hindamise programm

Kemikaaliohutuse hindamine keerulistel juhtudel

300 00000 Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

2 Hindamine 21 Toimikute hindamine

Toimikute hindamise erikuumlsimustega seotud teenusetaotlused teaduslikud teenused (st mida koordineerivad hindamisfoorumid javotildei mis on seotud keskkonna ja inimtervisega)

100 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

II kv IIndashIII kv

2014 aasta toumloumlprogramm 72

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainespetsiifilist toumloumld toetavad teenused

50 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IIIndashIV kv

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainete vaumlljasotildeelumine riskijuhtimiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 34 Autoriseerimistaotlused

Doosi ja toime funktsioonid

50 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv IV kv

3 Riskijuhtimine 35 Piirangud Tugiteenused komisjonile

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IndashIV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Kemikaalide tervisemotildeju kvaliteetsete eluaastate alusel

50 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 73

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Materjaliprojektid 80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Halduskoormuse hindamise projekt

40 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Asendamiskulude projekt

80 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv III kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid SharePointi teenused 6 000 000 ndash 8 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid Andmelaoga seotud kohapealne notildeustamine

2 500 000 ndash 3 000 000

HANSEL II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid IT-teenused ECHA rakendustele

8 000 000 ndash 12 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid REACH-IT IUCLID CHESAR teabe levitamine klassifitseerimine ja maumlrgistamine DIP RIPE Odyssey ECM biotsiidid ja PIC

9 650 00000 Raamleping ECHA2011103 ja raamleping ECHA2012150

IndashIII kv IndashIV kv

2014 aasta toumloumlprogramm 74

6 Tegevuse IT-tugi 62 Tarkvarahooldus SciSoft Remedy SharePoint IT katsed

2 495 00000 Raamleping SACHA II HANSEL raamleping ECHA2011103

IndashIII kv IndashIV kv

6 Tegevuse IT-tugi 63 Tarkvara loomine

Hostimisteenused 1 447 00000 Raamleping ECHA201095N

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus ECHA veebilehe hooldus ja arendus

271 20000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Siseveebi arendus ja hooldus

54 24000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Kolme video tegemine 150 00000 Raamleping ECHA2011111

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Truumlkiteenused 100 00000 Raamleping ECHA2011183

IndashIV kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Reklaammaterjalid 30 00000 ECHA201066 I kv IV kv

10 Teabevahetus Sidusruumlhmade paumlev ASO-seminar Schumani paumlev

100 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

I kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 75

10 Teabevahetus Meediaseire 76 00000 Raamleping ECHA2011278

II kv III kv

10 Teabevahetus Uuringud 55 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Struktuuride loomine UVCBdele ja QSAR-toumloumlriistaga seotud andmebaasides olevate valekirjete parandamiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

QSAR-toumloumlriist 2 300 00000 Raamleping ECHA2013109

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

IV kv 2015 a I kv

12 Juhtimine 121 Ameti strateegia planeerimine

Erikonsultatsioon ECHA tegevuse ja ressursside planeerimiseks ja seireks (1 etapp) (sh planeerimis- ja seiresuumlsteemi spetsifikatsioon)

85 00000 Raamleping ECHA201193

I kv I kv

2014 aasta toumloumlprogramm 76

(REACH ja biotsiidid)

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Tervikliku kvaliteedijuhtimis-suumlsteemiga seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

495 00000 Raamleping ECHA201093

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Turvalised vaumllise ja sisese koostoumlouml vahendid (Fabasoft ja Groupcamp)

85 00000 SACHA II (DI-6820)

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Muutuste juhtimisega seotud konsulteerimine ja tugi (REACH ja biotsiidid)

20 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Teabe ja teadmiste juhtimise vahendite (SharePoint) taumliustamisega seotud konsulteerimine

400 00000 ECHA2011103 I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Totildehususega seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

140 00000 Raamleping ABC3 (DIGIT) Lot 2

I kv II kv

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

Siseauditiga seotud konsulteerimine (IT-turvalisus)

55 00000 Raamleping ECHA201093 Lot 4

II kv III kv

2014 aasta toumloumlprogramm 77

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

ISO 1001 sertimine ndash enne auditit ja auditi ajal

60 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

Kogusumma 40 388 44000 eurot

Hankekava sisaldab uumlle 10 000 euro vaumlaumlrtuses tegevuskulusid ameti hanketegevuseks 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 78

KUIDAS SAADA ELi TRUumlKISEID

Tasuta truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

bull Euroopa Liidu esindustest votildei delegatsioonidelt Nende kontaktandmed saate internetist aadressil httpeceuropaeu votildei saates faksi numbril +352 2929 42758

Tasulised truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

Tasuline perioodika (nt Euroopa Liidu Teataja aastakaumlik ja Euroopa Kohtu lahendite kogumikud)

bull Euroopa Liidu Vaumlljaannete Talituse edasimuumluumljate kaudu (httppublicationseuropaeuothersagentsindex_enhtm)

EUROOPA KEMIKAALIAMET ANNANKATU 18 PO BOX 400 FI-00121 HELSINKI SOOME ECHAEUROPAEU

ED-A

H-13-101-ET-N

- ISBN

978-92-9244-415-0- ISSN

1831-7324- doi 10282380627

  • Luumlhendid
  • Sissejuhatus
  • ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018
  • Olulisim 2014 aastal
  • 1 Regulatiivprotsesside rakendamine
    • 11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)
    • 12 Hindamine (2 tegevus)
    • 13 Riskijuhtimine (3 tegevus)
    • 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)
    • 15 Biotsiidid (16 tegevus)
    • 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)
    • 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)
    • 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)
    • 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)
      • 2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus
        • 1
        • 2
        • 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)
        • 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)
        • 23 Teabevahetus (10 tegevus)
        • 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)
          • 3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid
            • 3
            • 31 Juhtimine (12 tegevus)
            • 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)
            • 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)
            • 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)
              • 4 Ameti riskid
              • 1 LISA ECHA organisatsioon 2014
              • 2 LISA Laumlhteandmed
              • 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid
              • 4 LISA Hankekava
Page 8: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu

2014 aasta toumloumlprogramm 8

Sissejuhatus

ELi kemikaaliotildeigusaktide eesmaumlrk on tagada inimtervise ja keskkonna hea kaitse ning soodustada kemikaalide vaba liikumist siseturul Samuti on eesmaumlrgiks soodustada konkurentsivotildeimet ja uuenduslikkust ning edendada kemikaaliohtude hindamisel loomkatsete asemel alternatiivsete meetodite kasutamist ELi regulatiivsuumlsteemi aluseks on potildehimotildete mille kohaselt peavad tootjad importijad ja allkasutajad tagama et nad toodavad viivad turule ja kasutavad aineid mis ei ole inimtervisele ega keskkonnale kahjulikud Saumltete aluseks on ettevaatuspotildehimotildete ECHA volitused hotildelmavad REACH- CLP- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse kohaseid uumllesandeid Nimetatud maumlaumlruste edukaks rakendamiseks on vaja haumlsti toimivat asutust mis suudaks vaumllja anda sotildeltumatuid ja kvaliteetseid teaduslikult potildehjendatud arvamusi otildeigusaktidega ettenaumlhtud rangete taumlhtaegade piires ning tagada asjaomastele huvitatud isikutele (sh toumloumlstusele) REACH-maumlaumlruse rakendamisel vajaliku toe et maumlaumlruse tegevuslikud aspektid toimiksid asjakohaselt Maumlaumlruste totildehus toimimine sotildeltub aga ka ECHA institutsionaalsetest partneritest eelkotildeige ELi liikmesriikidest ja Euroopa Komisjonist (edaspidi bdquokomisjonrdquo) samuti asjaomastest ettevotildetjatest kelle uumllesandeks on maumlaumlruste notildeuetekohane rakendamine Peale selle on vaja ka levitajate jaemuumluumljate ja tarbijate aga samuti toumloumltajate ja nende esindajate panust Toumloumlprogrammis sisalduvate plaanide aluseks on 3 lisas esitatud laumlhteandmed mis on ajakohastatud versioon komisjoni hinnangutest mis tehti maumlaumlruste koostamise ajal Paumlrast kolme taumlhtsat REACH-kohaste registreerimistoimikute ja CLP-teadete taumlhtaega (20102011 ja 2013 aastal) saab ECHA nuumluumld teha motildeningaid prognoose tegelike andmete alusel Motildene laumlhtearvuga kaasneb endiselt maumlrkimisvaumlaumlrne ebakindlus eelkotildeige seoses REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaste autoriseerimistaotlustega Kuna motildeni hinnang motildejutab otseselt tasudest saadavat tulu ja ECHA votildeimet toumloumltajaid palgata paigutab ECHA toumloumltajad paindlikult uumlmber kui saabuvate toimikute arv peaks motildenes valdkonnas oodatust maumlrgatavalt vaumliksem olema Haldusnotildeukogu votildetab ECHA lotildepliku eelarve ja ametikohtade loetelu vastu 2013 aasta detsembris paumlrast seda kui eelarvepaumldevad institutsioonid (Euroopa Uumllemkogu ja Euroopa Parlament) on votildetnud vastu Euroopa Liidu uumlldeelarve Kui kogutulu votildei lubatud toumloumltajate arv erinevad maumlrkimisvaumlaumlrselt praegustest hinnangutest kohandatakse vastavalt sellele ka toumloumlprogrammi

2014 aasta toumloumlprogramm 9

ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018

ECHA strateegilised eesmaumlrgid on kindlaks maumlaumlratud mitmeaastases toumloumlprogrammis aastateks 2014ndash2018 mille haldusnotildeukogu votildettis vastu [26 septembril 2013] 2014 aasta toumloumlprogrammi aluseks on alltoodud neli strateegilist eesmaumlrki mille poole liikumist jaumllgitakse iga-aastase motildeotildetmisega Motildeotildetemeetodid on vaumlljatoumloumltamisel ja motildeotildetmiste tulemustest antakse teada iga-aastases uumlldaruandes 1 Maksimeerida kvaliteetsete andmete kaumlttesaadavust et kemikaale oleks votildeimalik ohutult toota ja kasutada

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash toimikute kvaliteedi paranemist votildettes aluseks teabe kaumlttesaadavuse (kogus liik) potildehimotildetteuumlhtsuse notildeuetele vastavuse ja kasulikkuse

2 Innustada ametiasutusi kasutama andmeid arukalt et tuvastada ohtlikke kemikaale ja kaumlsitleda nende ohte

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid naumlitajaid ndash sotildeelumisega ja sellest tulenevate riskijuhtimismeetmetega seotud edusamme kvalitatiivseid naumlitajaid ndash kas sotildeelumine on olnud edukas st potildehjalikumaks riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsimiseks ja regulatiivseks riskijuhtimiseks on valitud otildeiged ained ning kas otsustamiseks on esitatud piisavalt teavet

3 Lahendada teaduslikke probleeme tegutsedes liikmesriikide Euroopa Liidu institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse suurendamise keskusena

Motildeotildedetakse kvalitatiivset naumlitajat ndash kas ECHA teaduslik votildeimekus viib ajakohaste juhendite notildeuannete ja muu teadusliku panuseni

4 Taumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutega

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash mitmeaastase toumloumlprogrammi vahe-eesmaumlrkide saavutamist protsesside totildehususe edendamist ja muutuste juhtimise votildeimet

2014 aasta toumloumlprogramm 10

Olulisim 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm tulevikule aluse panijana Kuigi 2014 aastal ei ole uumlhtegi otildeigusaktides saumltestatud taumlhtaega on aasta muul moel keeruline Toumloumlprogrammis ei keskenduta mitte niivotilderd kvantitatiivsete eesmaumlrkide saavutamisele kuivotilderd vajalike kvaliteedieelduste loomisele mis panevad paumlrast seniste kogemuste analuumluumlsi aluse notildeudliku viie aasta strateegia edule See on votildeimalus otildeppida minevikukogemustest ja teha muudatusi mida on vaja viie aasta strateegiakava edukuseks Kavas maumlaumlratakse kindlaks REACH-registreerimise lotildepptaumlhtajaks (2018) vajalikud etapid poliitilised eesmaumlrgid seoses kemikaalide ohutu kasutamisega aastal 2020 ning vaumlga ohtlike ainete ja biotsiidide ladus autoriseerimisprotsess Samuti koostab ECHA komisjoni korraldatud REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja jaumlrelmeetmete potildehjal praktilised jaumlreldused Paljude tegevuskava eesmaumlrkide saavutamiseks on vaja teha tihedamat koostoumloumld liikmesriikide Euroopa Komisjoni ja ECHA akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega Et oleks votildeimalik saavutada esimene strateegiline eesmaumlrk ndash parandada info kvaliteeti ndash on vaja ametiasutuste ja ettevotildetjate uumlhiseid jotildeupingutusi ECHA peab taumliustama oma notildeuete taumlitmise ja registreerimistoimikute kvaliteedi parandamise metoodikat ja kavu ning need ellu viima 2010 ja 2013 aasta taumlhtajaks saadud registreerimistoimikute puhul plaanitakse see pikaajaline eesmaumlrk saavutada regulatiivse hindamise kemikaaliohutuse metoodika standardite ja abivahendite taumliustamise ning tarneahelas teavitamisega 2018 aastaks esitatavate registreerimistoimikute jaoks kui palju rohkem vaumlikeseid ja keskmise suurusega ettevotildetteid (VKEd) peavad esitama kas juht- votildei kaasregistreerijana oma esimese toimiku kavatseb ECHA kehtestada mitmeaastase planeerimise et vaadata laumlbi oma abivahendid ja juhised eesmaumlrgiga muuta need selgemaks ja lihtsamini kasutatavaks Samuti paneb ECHA rotildehku ettevotildetjate ja liikmesriikide teadlikkuse ja votildeimekuse parandamise meetmetele et allkasutajatest ettevotildetjad oleksid teadlikud oma kohustustest edastada tarneahelas teiseks registreerimistaumlhtajaks esitatud kokkupuutestsenaariumidega ajakohastatud ohutuskaardid Kogu Euroopas on vaja ka parandada teadlikkust CLP-maumlaumlruses segude kohta saumltestatud ja 2015 aasta juunis kohustuslikuks muutuvatest notildeuetest Peale selle alustab ECHA toumloumld oma teabeleviotstarbelise jaumlrgmise potildelvkonna veebijaotisega mis peaks olema palju mugavam nii kutselistele kui ka laia avalikkuse kasutajaile Toetamaks teise strateegilise eesmaumlrgi saavutamist hakkab ECHA tihedas koostoumloumls liikmesriikide ja komisjoniga ellu viima notildeudliku uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakenduskava Selles tuleb keskenduda mitte ainult tuntud vaid ka tundmatutele vaumlga ohtlikele ainetele Tundmatuid vaumlga ohtlikke aineid tuvastatakse registreerimisandmebaasi nutika sotildeelumise abil Esimeste arvamuste ja komisjoni otsuste korrakohane vastuvotildetmine autoriseerimistaotluste kohta aitab vaumlhendada muret kandidaatainete ja autoriseerimisloetelu kirjete uumlle ning tekitada usaldust et suumlsteem toimib tasakaalukalt Kolmanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA ajakohastama oma nanomaterjalide toumloumlkava ja viima seda ellu kooskotildelas komisjoni jaumlreldustega ja ettepanekutega muuta REACH-maumlaumlrus nanomaterjalide ja nende kasutusalade registreerimiseks sobivamaks Samuti peab ECHA moodustama eksperdiruumlhma mis aitaks tuvastada endokriinseid haumlireid potildehjustavaid aineid Kemikaaliamet koostab ka teaduspaumldevuse arendamise raamistiku mis votildeimaldab motildejutada regulatiivset teadusarengut ja anda otildeigusaktide koostajatele teaduslikku notildeu olulistes kemikaaliohutusega seotud kuumlsimustes

2014 aasta toumloumlprogramm 11

Loomaks eeldusi neljanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamisele peab ECHA lihtsustama oma REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud regulatiivprotsesse ning muutuma tulemuslikumaks ja totildehusamaks Nii saab korvata nende otildeigusaktide rakendamiseks ette naumlhtud ressursside paratamatut vaumlhenemist Ka peab ECHA otildeppima oma varasematest kogemustest mainitud maumlaumlrustega ning kehtestama biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse jaoks nutikamad ja lihtsamad protsessid Laumlbivaatamisprogrammi kiirendamisest sotildeltub kas ELi kord mille alusel toimeaineid heaks kiidetakse on edukas votildei mitte

2014 aasta toumloumlprogramm 12

1 Regulatiivprotsesside rakendamine

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)

Registreerimine on uumlks REACH-maumlaumlruse nurgakive sest see on esimene samm kemikaalide ohutu tootmise impordi ja kasutamise tagamises Ettevotildetted kes toodavad votildei impordivad aastas mingit ainet vaumlhemalt uumlhe tonni peavad aine omadused ja kasutusalad registreerima ning totildeendama ECHA-le esitatavas registreerimistoimikus et ainet saab kasutada ohutult Enne registreerimisnumbri andmist kontrollib ECHA kas esitatud teave on terviklik ja kas registreerimistasu on makstud Enamik saadud teabest avalikustatakse ECHA veebilehel Registreerimise tulemusena on ECHA kaumlsutuses ainulaadne kemikaaliandmebaas mida saab totildehusalt kasutada edaspidises regulatiivtegevuses eelkotildeige uurimises kas motildene kemikaali puhul oleks vaja votildetta ELi-uumlleseid riskijuhtimismeetmeid ja teavitada avalikkust Registreerimisteave on ettevotildetetele laumlhtepunktiks ohutuskaardi koostamisel sest ohutuskaardile tuleb maumlrkida aine ohutu kasutamise tingimused mis edastatakse ka tarneahelas et kuumlmned tuhanded allkasutajad ja nende kliendid saaks kemikaale ohutult kasutada 2014 aastal hakatakse selliseid laiendatud ohutuskaarte levitama teiseks registreerimistaumlhtajaks (2013) registreeritud ainete tarneahelas Praktilised kogemused mida tuleb pidevalt juurde (nt ECHA kokkupuutestsenaariumide teabevotildergustiku ENES kaudu) annavad aluse 2013 aastal aga ka 2010 aastal registreeritud ainete ohutuskaartide taumliendamiseks Sellepaumlrast peab teavitusahela tipus olev registreerimisteave olema piisavalt kvaliteetne et oleks votildeimalik saavutada REACH-maumlaumlruse potildehieesmaumlrgid Praktikas taumlhendab see et teave vastab maumlaumlruste notildeuetele on otstarbekohane ja kotildeigile pooltele kaumlttesaadav Naumliteks peavad ametiasutused ja allkasutajad kellele esitatakse kokkupuutestsenaariumid kemikaaliohutuse aruandes votildei ohutuskaardil saama aru millis(t)e kasutusala(de) kohta need kaumlivad ja millised on ohutu kasutamise tingimused

1 Olulisim 2014 aastal Registreerimine ja toimikute esitamine Registreerimine Registreerimisalases tegevuses keskendub ECHA 2014 aastal kahele potildehiteemale toimikute kvaliteedi parandamisele ja ettevalmistustele 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Peale selle laumlbib 2014 aastal saabuv ajakohastatud teave kohe vajaliku haldus- ja regulatiivkontrolli Toimikute kvaliteediga seotud tegevusele on juba alus pandud eelmistel aastatel kui toumloumltati vaumllja metoodika ja abivahendid andmete sotildeelumiseks ja parima toimimisviisi tuvastamiseks (votildeimalusi on palju alates lihtsast registreerijate teavitamisest et toimikut on vaja parandada kuni vastavuskontrolli korraldamiseni) 2014 aastal jaumltkab ECHA oma kogemuste pagasi kasutamist 2013 aastaks registreeritud toimikute kontrollimisel poumloumlrates sealjuures kotildeige rohkem taumlhelepanu kolmele eesmaumlrgile 1) kontrollida vaheainetena registreeritud ainete kohta esitatud toimikute paikapidavust et teha kindlaks kas toimikus maumlrgitud kasutusalad on kooskotildelas vaheainena kasutamise ja rangelt ohjatud tingimuste maumlaumlratlustega 2) kontrollida aine identifitseerimisandmeid (taumlpsem info allpool) ning 3) tuvastada toimikute kvaliteeditase (sh kotildergema astme naumlitajad) ja taumliendavaid regulatiivtoiminguid notildeudvad toimikud

2014 aasta toumloumlprogramm 13

Registreerijatele edastatakse sotildeelumise tulemused ja kvaliteedi parandamise hea tava notildeuanded et edendada andmete omaalgatuslikku uuendamist ja vaumlhendada nii regulatiivmeetmete rakendamise vajadust See peaks viima hindamisotsuste alusel algatatud kohustusliku ajakohastamise kotilderval registreerimistoimikute pideva taumliustamiseni Niisugune tegevus on juba osutunud tulemuslikuks kui 2012 aastal korraldati vaheainetena registreeritud ainete kohta suuremahuline kampaania Kuna toimikute kvaliteedi parandamise totildehusaim viis on motildejutada registreerijaid toimikute koostamise ajal kavatseb ECHA 2014 aastal ette votildetta mitu sellesisulist tegevust Esiteks arendab ECHA edasi 2013 aastal esmakordselt avaldatud toimikukvaliteedi abivahendit mille toel saavad registreerijad enne toimiku esitamist kontrollida ega selles ei ole vigu mida ECHA kontrollides kotildeige sagedamini kohtab Abivahendi esimene versioon kaumlsitles aine identifitseerimise ja kasutamise kirjelduse probleeme 2014 aastal keskendutakse ohuandmetele Teiseks vaatab ECHA kahe esimese registreerimistaumlhtajaga seoses saadud kogemuste ning sotildeelumise ja hindamise tulemuste alusel laumlbi terviklikkuse kontrolli protsessi Selle kaumligus kaalutakse kas oleks vaja kontrollida rohkemat infot javotildei kas toimikus tuleks info kuidagi teisiti esitada Vajaduse korral koostatakse toumlouml tulemusena tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava 2014 aastal alustab ECHA ettevalmistusi 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Eeldatavasti see taumlhtaeg erineb kahest eelmisest sest registreerimistoimikuid on palju rohkem (u 70 000 st peaaegu kolm korda rohkem kui 2010 aastal) Toimikuid koostavad paljud vaumlikesed andmeteabe vahetuse foorumid (SIEFid) votildei uumlksikregistreerijad ja nende hulgas on varasemast palju rohkem VKEsid See taumlhendab et ECHA peab koostoumloumls sidusruumlhmadega toumloumltama vaumllja teistsuguse registreerijatele teabe jagamise metoodika ning vaatama laumlbi registreerijatele motildeeldud toe ja abivahendid Peale selle peab ECHA taumliustama oma esitamissuumlsteeme ja ressursse et need suudaks paljude toimikute menetlemisega notildeutava aja jooksul toime tulla Kuna ettevotildetjad on teada andnud et registreerimistoimikuid hakatakse esitama juba 2016 aastal et jagada toumlouml mitmele aastale sest toimikuid on totildeesti vaumlga palju peavad ettevalmistustoumloumld algama 2014 aastal Koostoumloumls sidusruumlhmadega kavatseb ECHA koostada aastateks 2015ndash2018 menetluste IT-vahendite ja registreerijatele motildeeldud toe kohandamise ja lihtsustamise uumlldtegevuskava Tegevuskava hotildelmab ka soovitusi mis komisjon esitas 2013 aastal REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise aruandes kusjuures suuremat taumlhelepanu poumloumlratakse VKEde erivajadustele Eesmaumlrk on otildeigeks ajaks vaumllja uurida mis votildeiks takistada VKEsid osalemast tulemuslikult SIEFides votildei esitamast andmeid uumlhiselt (vt andmevahetus) 2014 aastal pakub ECHA ka tuge Horvaatia ettevotildetjatele kelle esimene aastas vaumlhemalt uumlhe tonni jagu toodetavate votildei imporditavate kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete ning aastas vaumlhemalt 100 tonni jagu toodetavate votildei imporditavate faasiainete registreerimise taumlhtaeg on 1 juuli 2014 Teist liiki toimikute (sh biotsiiditoimikud ja PIC-teated) esitamine Euroopa innovatsiooni edendamise eesmaumlrgil saavad ettevotildetted taotleda ajutist vabastust nende ainete registreerimiskohustusest mida kasutatakse toote- ja tehnoloogiaalases uurimis- ja arendustegevuses (PPORD-teated) ECHA suurendab jotildeupingutusi PPORD-erandi paremaks teadvustamiseks eelkotildeige VKEde seas Esimesed PPORD-erandid aegusid 2013 aasta juunis ja erandi pikendamise taotlusi on oodata pidevalt kogu 2014 aasta vaumlltel Seega on 2014 aasta esimene aasta mil ECHA rakendab aasta laumlbi kotildeiki REACH-maumlaumlruse kohaseid PPORD-saumltteid

2014 aasta toumloumlprogramm 14

Et kemikaaliregulatsioon oleks Euroopas totildehus on ECHA-le antud uumllesanne menetleda peale REACH- ja CLP-maumlaumlruse kohaste andmete ka kahe uue otildeigusakti ndash biotsiidimaumlaumlruse ja teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlruse ndash kohaseid toimikuid 2013 aasta viimases kvartalis esitatud biotsiiditoimikute menetlemise esmakogemuste alusel puumluumlab ECHA 2014 aastal lihtsustada ja automatiseerida biotsiidide andmete esitamist et see oleks liikmesriikide paumldevate asutuste ettevotildetjate ja ECHA enda jaoks totildehusam PIC-teateid menetletakse esialgu olemasoleva ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaasi EDEXIM suumlsteemi abil ja aasta teises pooles minnakse uumlle uue potildelvkonna esitamissuumlsteemile Taumlpsem info ECHA toumlouml kohta biotsiidide ja PICi valdkonnas on vastavalt 16 ja 17 tegevuse kirjelduses Samuti votildetab ECHA endiselt vastu allkasutajate aruandeid teateid toodetes sisalduvatest vaumlga ohtlikest ainetest autoriseerimistaotlusi alternatiivse nimetuse taotlusi ja teateid CLP-maumlaumlruse kohase andmiku jaoks ning neid tuleb notildeuetekohaselt menetleda Kemikaaliohutuse hindamise (CSA) arengukava ECHA tahab koos sidusruumlhmadega suurendada riskijuhtimisnotildeuannete edastamise motildeju tarneahelas Taumlhtsaimad tegevused selle saavutamiseks on 2013 aasta CSRES-tegevuskavas1 milles on ka REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisest tulenenud soovitused parandada laiendatud ohutuskaartide koostamist levitamist ja kasutamist ECHA tegutseb koos sidusruumlhmadega et tegevuskava rakendada Samuti jaumltkatakse ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustiku ENES juhtimist mille kaudu aidatakse rakendada ja levitada tegevuse tulemusi Kemikaaliohutuse hindamise ja kokkupuutestsenaariumide tegevuskava elluviimise esimene etapp on kuumlllaltki ressursimahukas kuid seda otildeigustab tulevane potildehikasu sest kavandatud tegevus parandab kemikaalide ohutut kasutamist kogu Euroopas 2014 aastal laiendab ECHA nende ainete loetelu mille jaoks on ta IT-vahendites olemas kemikaaliohutuse hindamise metoodika 2013 aastal analuumluumlsiti kas ebatuumluumlpiliste kemikaaliohutuse hindamise juhtumite jaoks on sobivat metoodikat Analuumluumlsi tulemuste potildehjal arendatakse edasi kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahendit (Chesar) ja rahvusvahelist unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaasi (IUCLID) et kohandada olemasolevat metoodikat Samuti jaumltkab ECHA tihedas koostoumloumls sidusruumlhmadega struktureeritud elektroonilise kemikaaliohutuse aruande (CSR) vormi vaumlljatoumloumltamist ja selliste kokkupuutestsenaariumide naumlitlikustamist mille korral on vaja rohkem notildeu Et kemikaalide kasutamine oleks tarneahelas uumlha ohutum pakub ECHA rohkem tuge allkasutajatele ja toumloumltab vajaduse korral nende jaoks vaumllja votildei taumliustab olemasolevaid abivahendeid et aidata neil taumlita oma kohustusi See hotildelmab ka registreerijate toetamist et levitatavad kokkupuutestsenaariumid oleksid selged ja taumlpsed allkasutaja kemikaaliohutuse aruande koostamisega seotud kuumlsimuste selgitamist ning notildeustamist segude ohutu kasutamise kohta Veel teeb ECHA eraldi toumloumld selle nimel et laiendada kontakte keemiatoumloumlstusevaumlliste allkasutajatega kellel on samuti REACH-kohustused 2013 aastal tehtud kohaldamisala maumlaumlratluse alusel vaatab ECHA uumlle olemasolevad kokkupuute hindamise abimaterjalid ja kavandab strateegia nende jaumlrkjaumlrguliseks laumlbivaatamiseks ja taumliustamiseks votildettes arvesse suurenevaid teadmisi olemasolevatest ja vaumlljatoumloumltatavatest kemikaaliohutuse hindamise meetoditest

1 REACH-maumlaumlruse kemikaaliohutuse aruannetes ja laiendatud ohutuskaartidel esitatava kemikaalide ohutu kasutamise teabe kvaliteetsemaks muutmise tegevuskava

2014 aasta toumloumlprogramm 15

Andmete jagamine ja aine identifitseerimine Andmete jagamiseks on kaks votildeimalust eelregistreeritud faasiainete teabe vahetamise foorumite (SIEF) loomine ja muude ainete korral paumlringud (ettevotildetted esitavad ECHA-le paumlringu et saada uumlhendust teiste sama aine registreerijatega) ECHA tegutseb votildeimalike andmejagamisvaidluste lahendamisel vahekohtunikuna Varasematel aastatel saadud kogemuste potildehjal votildeib oumlelda et 2014 aastal jaumlaumlb paumlringutoimikute (sh potentsiaalsetele registreerijatele uumlle 12 aastaste andmete andmine) menetlemise toumloumlkoormus kuumlllaltki suureks ECHA-le lahendamiseks esitatud andmevahetusvaidluste arv peaks 2013 aastaga votilderreldes vaumlhenema 2013 aastal oli selliseid vaidlusi teise registreerimistaumlhtaja totildettu kotildeige rohkem Andmevahetus saab olla edukas uumlksnes siis kui kotildeik osalised saavad aine identifitseerimisest haumlsti aru Aine maumlaumlratlus on kotildeigi ECHA hallatavate regulatiivprotsesside alus sest vaid uumlheselt motildeistetav aine identifitseerimine tagab kogu raamistiku hea toimimise Sellepaumlrast on aine identifitseerimise kvaliteedi parandamine ECHA uumlks prioriteete ja toumloumlkoormus selles valdkonnas jaumlaumlb ka 2014 aastal suureks 2013 aastal alustatud suumlsteemne toumlouml aine identifitseerimise probleemidega mis registreerimistoimikutes on ilmnenud on kotildeige mahukam just 2014 aastal Eelkotildeige kontrollib ECHA toimikuid mille esitajatele saadeti esimesed aine identifitseerimise probleemidest teatavad kirjad paumlrast 2013 aasta taumlhtaega Samuti votildeidakse korraldada sihipaumlraseid aine maumlaumlratluse vastavuskontrolle nende toimikute puhul mille esitajad ei reageerinud ECHA esialgsetele maumlrkustele ega kotildervaldanud mittevastavusi Eesmaumlrk on jaumlrk-jaumlrgult parandada registreerimisel esitatava aine identifitseerimise teabe uumlldist kvaliteeti Selle toumloumlga saadud kogemusi votildeetakse arvesse kui 2018 aasta uumlldtegevuskava osana koostatakse kava kuidas saavutada 2018 aasta registreerimistoimikutes notildeutavat kvaliteeditaset Valmistudes ainete identifitseerimise ja nimetamise juhendi ajakohastamiseks jaumltkab ECHA 2013 aastal alustatud toumloumld aine samasuse tuvastamise metoodika ja kriteeriumide selgitamisega Oluline laumlhtematerjal selleks on kahe 2013 aastal korraldatud ainete identifitseerimise seminari tulemused ja REACH-maumlaumlruse ajakohastatud VI lisa (mille Euroopa Komisjon eeldatavasti esitab 2013 aasta lotildepuks) milles on kohandatud teatud notildeudeid ka nanoainete jaoks Veel uumlks tegevusvaldkond on jaumlrgida REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisaruannet mille kohaselt on vaja rohkem regulatiivprotsessidega seotud juhendeid ja tuge eelkotildeige VKEdele eriti seoses laumlbiraumlaumlkimistega SIEFides andmetele juurdepaumlaumlsu saamise ja uumlhise esitamise kuumlsimustes ECHA teeb koostoumloumld komisjoni ja teiste sidusruumlhmadega et leida votildeimalikud lahendused ja jaumllgida nende tulemuslikkust Teabe levitamine uumlldsuse elektrooniline juurdepaumlaumls teabele Registreerimistoimikutes oleva info levitamisel on kaks taumlhtsat eesmaumlrki Esiteks saavad nii kotildeik Euroopa kodanikud tasuta teavet ainete kohta millega nad votildeivad kokku puutuda ja teha kemikaalide kasutamise kohta teadlikke otsuseid Teiseks ajendab teabe avaldamine ECHA veebilehel ettevotildetteid esitama usaldusvaumlaumlrset teaduslikult paikapidavat ja arusaadavat teavet sest ECHA avaldab selle saadud kujul andmete paikapidavust kontrollimata Et avalikkus ja kodanikuuumlhiskond naumleks votildeimalikult suurt osa ECHA ainulaadsest andmebaasist kavatseb amet avaldada 2013 aasta taumlhtajaks esitatud ja veel avaldamata registreerimistoimikud 2014 aastal Samuti jaumltkab ECHA klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmiku regulaarset ajakohastamist kogu aasta jooksul (vt 4 tegevus) Biotsiiditoimikute heakskiidetud toimeainete ja autoriseeritud toodete teavet avaldati juba 2013 aastal ja 2014 aastal see protsess kiireneb sest olemasolevaid

2014 aasta toumloumlprogramm 16

teabelevisuumlsteeme uuendatakse et uusi toimikuliike saaks menetleda ettenaumlhtud aja jooksul Kogu teave saadetakse Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsiooni (OECD) portaali eChemPortal et see oleks naumlhtav uumlle maailma 2014 aastal uurib ECHA ka kahe 2013 aastal lotildepetatud uuringu tulemusi sidusruumlhmi kaasanud uuring teabeleviportaali kasutatavuse kohta ja IT-arhitektuuri laumlbivaatamine (vt 6 tegevus) Selle potildehjal arendatakse jaumlrgmise potildelvkonna teabelevisuumlsteemi mis peaks kasutusvalmis saama 2015 aastal ja millel on keskse paumlaumlsupunkti funktsioon See uumlhendab kogu lehel avaldatud kemikaaliteabe sotildeltumata sellest mis regulatiivprotsessiga (REACH CLP votildei biotsiidid) on teave seotud ning votildeimaldab kohandada andmete esitusviisi erinevate vaatajate jaoks (nt avaldada sihtotstarbelised jaotised votildei kokkuvotildetted) Nii peaks maumlrgatavalt paranema kasutatavus ja loetavus Aumlrihuvide kaitsmiseks votildeivad ettevotildetted taotleda teatava registreerimistoimikus esitatud teabe avaldamata jaumltmist ECHA hindab kas taotlused on potildehjendatud 2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikutega seotud taotluste arv votildeimaldab nende menetlemisega alustada 2014 aastal Esmajoones soovitakse lotildepetada 2013 aastal algatatud menetlused ja vaadata laumlbi uued IUPAC-nimetuste taotlused eelkotildeige neis toimikuis milles on katsetamisettepanekud selgroogsete loomadega et uumlldsusega konsulteerimise ajaks oleksid need seotud konkreetse aine identifitseerimisandmetega ECHA kontrollib ka et pakutud avaldatav nimetus mis varjab aine terviklikku keemilist identiteeti annaks siiski aine olemuslike omaduste kohta piisavalt teavet

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeik REACH- biotsiidi- ja PIC-toimikud paumlringud ja andmejagamisvaidlused laumlbivad notildeutavad kontrollid ja nende kohta tehakse otsused ning konfidentsiaalsustaotlusi hinnatakse standardkorra kohaselt tagades probleemsete toimikute otildeigeaegse tuvastamise eesmaumlrgiga edendada nende ajakohastamist ja motildejutada andmete kvaliteeti Kotildeike seda tehakse otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade piires votildei sisemisi eesmaumlrke silmas pidades

2 Otsused on haumlsti potildehjendatud ning tehniliselt ja teaduslikult kvaliteetsed 3 Kotildeikides registreeritud ainete toimikutes klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teadetes ning biotsiiditoimikutes sisalduv teave on sidusruumlhmadele ja uumlldsusele kergesti kaumlttesaadav motildeistliku aja jooksul paumlrast aine registreerimist teate esitamist

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud registreerimistoimikute PPORD-teadete biotsiiditaotluste ja PIC-teadete protsent

100 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Ametisisese taumlhtaja (20 toumloumlpaumleva) jooksul menetletud paumlringute protsent

80 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Otildeigusaktides ette naumlhtud ametisisese taumlhtaja jooksul lahendatud andmejagamisvaidluste protsent

100 Hindamiseks kulunud maumlrgitud aeg Igakuine seire

2014 aasta toumloumlprogramm 17

Registreerimistaumlhtajaks 31 mai 2013 edukalt esitatud registreerimistoimikute avaldamise protsent

98 Registreeritud avaldamisprotsent Igakuine seire

Huvitatud isikute rahulolu ECHA-le toimikute esitamise ja teabeleviga ning ECHA tegevusega avaldatavate kemikaaliohutuse aruannete ja kokkupuutestsenaariumide kvaliteedi parandamisel

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Registreerimine ja toimikute esitamine bull Ligikaudu 6000 registreerimistoimikut (peamiselt ajakohastamine) ja 300 PPORD-

teadet (sh pikendustaotlused) on laumlbinud taumlielikkuse kontrolli ning neile on vajaduse korral maumlaumlratud vastavalt registreerimis- votildei PPORD-teate number

bull PPORD-teadete kohta on tehtud kuni 40 otsust

bull Kuni 30 biotsiiditaotlust (uute toimeainete pikendamise laumlbivaatamise votildei ELi autoriseeringu saamise taotlused) on menetletud ja edastatud liikmesriikidele

bull Menetletud on umbes 4000 PIC-teadet

bull Koostatud on uumlldtegevuskava 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks

Toimikute kvaliteet bull Koostatud on tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava

bull Vaumllja on antud toimikute kvaliteedi abivahendi vaumlrskem versioon

bull 2013 aastal vaheainetena registreeritud ainete toimikud on kontrollitud ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull 2013 aastal kehtestatud strateegia kohaselt on kontrollitud 2013 aasta ja kui asjakohane siis ka 2010 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes esitatud aine identifitseerimist ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull Koostatud on kava aine identifitseerimise kvaliteedi tagamiseks 2018 aasta registreerimistoimikutes

bull Loodud on sotildeelumise taumlhtsusjaumlrjestuse maumlaumlramise abivahendite raamistik

Kemikaaliohutuse hindamise programm bull Avaldatud on allkasutajatele motildeeldud praktilise juhise taumliendatud versioon

(kuidas kaumlsitleda kokkupuutestsenaariume ja millised on head kokkupuutestsenaariumid)

bull Avaldatud on allkasutaja kemikaaliohutuse aruande naumlidised

bull Esitatud on ettepanek struktureeritud kemikaaliohutuse aruande andmete kohta

Aine identifitseerimine ja andmete jagamine bull Ettenaumlhtud ajavahemiku jooksul on menetletud ligikaudu 1300 uut paumlringut

millele on vastuvotildetmisel antud paumlringu number

bull Lahendatud on umbes seitse uut ja pooleliolevat andmejagamisvaidlust

2014 aasta toumloumlprogramm 18

Teabe levitamine bull Esialgne hinnang on antud kuni 750 konfidentsiaalsustaotlusele aastast 2013

bull Registreerimistoimikutest klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikust ning biotsiiditoimikutest paumlrinev teave on avaldatud ECHA veebilehel ja lingitud OECD portaaliga eChemPortal

2014 aasta toumloumlprogramm 19

12 Hindamine (2 tegevus)

Toimikute hindamine koosneb katsetamisettepanekute laumlbivaatamisest ja vastavuskontrollist Vastavuskontrolli eesmaumlrk on uurida kas registreerimistoimikus on esitatud REACH-maumlaumlruses notildeutav teave Katsetamisettepanekute hindamise eesmaumlrk on tagada et aine kohta esitatav teave vastaks tegelikule teabevajadusele ja et ei tehtaks tarbetuid loomkatseid Aine hindamise eesmaumlrk on koguda infot mille potildehjal selgitada vaumllja kas aine votildeib ohustada inimtervist votildei keskkonda Aineid hindavad liikmesriikide paumldevad asutused votildettes arvesse kogu olemasolevat teavet ja registreerijatele esitatud lisateabe notildeudeid kui see on asjakohane Aine hindamiseks on koostatud uumlhenduse hindamisplaan (CoRAP) ainete jaoks mida tuleb hinnata Aine hindamine uumlhendab ECHA strateegilise eesmaumlrgi parandada registreerimistoimikute kvaliteeti teise strateegilise eesmaumlrgiga ndash tagada andmete arukas kasutamine et regulatiivne kemikaalihaldus oleks tulemuslik

1 Olulisim 2014 aastal Toimikute hindamine Vastavuskontrolli raames jaumltkab ECHA keskendumist toimikute nendele osadele mis on aine ohutu kasutamise seisukohalt eriti olulised Samuti jaumltkab ECHA kogu toimiku vastavuse kontrollimist votildettes aluseks kas juhusliku valiku votildei probleemkohad Leidudest antakse ettevotildetjatele iga-aastase hindamisaruande ja veebiseminaride kaudu teada aumlrgitades neid toimikuid vabatahtlikult taumliustama 2013 aastal probleemkohtade ja sihipaumlraste vastavuskontrollide jaoks vaumllja toumloumltatud IT-vahendeid kasutatakse nuumluumld ohuandmete totildehusaks sotildeelumiseks ning toimikute prioriteetsuse maumlaumlramiseks ja vastavuskontrolliks valimiseks Valimisel arvestatakse nii aine hindamise kui ka regulatiivse riskijuhtimise vajadustega 2013 aasta eesmaumlrkidega seoses sihipaumlrasema vastavuskontrolli rakendamise kogemuse alusel vaadatakse 2014 aastal laumlbi valitud meetodi totildehusus ja tulemuslikkus et see vastaks ka edaspidi nii ECHA kui ka sidusruumlhmade ootustele Peale selle valmib kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava Selleks jaumltkab ECHA eelkotildeige potildehjalikke arutelusid liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga Saavutanud eesmaumlrgi teostada vastavuskontroll 5le 2010 aasta registreerimistaumlhtajaks esitatud kahe suurima kogusevahemikuga toimikutest kavatseb ECHA 2014 aastal kontrollida 2013 aasta taumlhtajaks esitatud registreerimistoimikuid Sellele vaatamata tahetakse IT-vahendite abil kontrollida kotildeigi 2010 aasta toimikute vastavust ja tegeleda kotildeige probleemsemate toimikutega mistotildettu jaumltkub ka suure kogusevahemikuga 2010 aasta toimikute vastavuskontroll Katsetamisettepanekute kohta jaumltkab ECHA otsuste tegemist suumlstemaatilisel viisil Eesmaumlrk on teha otsus 2013 aasta taumlhtajaks esitatud 376st sellise ettepanekuga toimikust vaumlhemalt kolmandiku kohta analuumluumlsides esmajaumlrjekorras ettepanekuid ainete kohta mis on votildei votildeivad olla puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised (PBTd) vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad (vPvB) uumllitundlikkust potildehjustavad kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised votildei mis on klassifitseeritud ohtlikeks ja mille kasutamine potildehjustab laialdast ja hajutatud kokkupuudet Maumlrkimisvaumlaumlrne osa ressursse tuleb eraldada 2013 ja isegi 2012 aasta otsusekavandite kohta otsuste tegemiseks Juhtumite arvukus koormab liikmesriikide paumldevaid asutusi ja liikmesriikide komiteed kui liikmesriikide paumldevad asutused teevad endiselt muudatusettepanekuid paljude otsusekavandite kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 20

Uumlha suurem osa toimiku hindamise ressurssidest tuleb eraldada ECHA toimikuhindamisotsustele vastusena esitatud teabe jaumlrelkontrollile ja riiklikele jaumlrelevalveasutustele kindla aluse andmisele millele toetudes saaksid nad mittevastavate toimikute suhtes meetmeid votildetta ECHA taumliustab pidevalt oma ressursside kasutamise totildehusust ja tulemuslikkust Samuti loodab ECHA maumlrgatavalt parandada oma votildeimet tulemuslikult tegeleda teaduslikult keeruliste hindamiskuumlsimustega (nt reproduktiivtoksilisus analoog- votildei kategooriameetodil potildehinevad toimikud nanomaterjalid ja endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained) Nende teemade kaumlsitlemiseks on vaja nii aega kui ka ressursse

Aine hindamine ECHA tagab ka riskihindamise seisukohalt totildehusa aine hindamise Selleks valitakse uumlhenduse hindamisplaani kandidaatained mille risk inimtervisele ja keskkonnale on vaja vaumllja selgitada votildei mille puhul on vaja lisateavet mida ei saa toimiku hindamise kaumligus notildeuda Selle uumlks eeltingimus on edukas suhtlus liikmesriikide paumldevate asutustega ja nende osalus jaumlrkjaumlrgulises uumlhenduse hindamisplaani (2015ndash2017) neljanda iga-aastase ajakohastatud versiooni ettevalmistamises Selleks antakse liikmesriikide paumldevatele asutustele votildeimalus teatada huvipakkuvatest ainetest ja kommenteerida ECHA ettepanekuid enne uumlhenduse hindamisplaani iga-aastase ajakohastatud versiooni kavandi ametlikku esitamist liikmesriikidele ja liikmesriikide komiteedele Samuti tahetakse tagada liikmesriikide paumldevate asutuste uumlhtlasem osalus aine hindamises

2011 aastal kokku lepitud hinnatavate ainete prioriseerimise kriteeriumid vaadatakse laumlbi ja vajaduse korral neid ka taumliendatakse votildettes arvesse esimesi aine hindamise kogemusi ja votildeimalikke muutusi REACH-maumlaumlruse lisades Uumlhenduse hindamisplaani edasiarendamisel on taumlhtis tagada sarnase struktuuriga ainete tulemuslik ja totildehus hindamine See kooskotildelastatakse vaumlga ohtlike ainete 2020 aasta tegevuskavas ettenaumlhtud sotildeelumisega (vt 3 tegevus) kus vaadeldakse aineruumlhmi Paumlrast ainete hindamise teist vooru peab ECHA suutma laumlbi toumloumltada uumlha suurenevat hindamiste arvu ning liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsusekavandeid ja lotildeplikke otsuseid ECHA uumllesanne on tagada liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsuste hindamisaruannete ja jaumlrelduste uumlhtsus potildehimotildetteuumlhtsus ja otildeiguslik potildehjendatus olles tegelikus hindamises vaid piiratud koordineerivas rollis ECHA tahab tagada aine hindamise totildehusa kooskotildelastamise pideva toimikute hindamise ja sama aine regulatiivse riskijuhtimisega ning avaldab aine hindamise otsuste ja aruannete mittekonfidentsiaalseid versioone Koostoumloumls liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga uurib ECHA kuidas vaumlga ohtlike ainete tegevuskava raames totildehusalt kooskotildelastada aine hindamise jaumlreldusi ja riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

ECHA jaumltkab liikmesriikide paumldevate asutuste toetamist ja nendega suhtlemist aine hindamise valdkonnas korraldades seminare ja tehnilisi koosolekuid andes vaumllja praktilisi juhendeid ja kontrollides otsusekavandite potildehimotildetteuumlhtsust Aine hindamise protsessi halduse ja toetuse eeltingimuseks on totildehusad haldustavad Aruandlus ECHA hindamisaruanne2 avaldatakse veebruari lotildepuks ja see sisaldab soovitusi potentsiaalsetele registreerijatele tulevaste registreerimistoimikute kvaliteedi

2 REACH-maumlaumlruse artikkel 54

2014 aasta toumloumlprogramm 21

parandamiseks Peale selle esitab ECHA komisjonile ka teise aruande loomi mittekasutavate katsete meetodite ja -strateegiate rakendamise kohta3

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Toimikute hindamise kohta koostatakse teaduslikult usaldusvaumlaumlrsed ja otildeiguslikult korrektsed otsuste kavandid ja lotildeplikud otsused mis on kooskotildelas otildeigusnotildeuete ja ECHA strateegia kohaste mitmeaastaste plaanidega

2 Kotildeik aine hindamised on kirjas uumlhenduse hindamisplaanis nende koostamine ja

menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kokkulepitud standardkorras ning otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade jooksul

3 Toimiku ja aine hindamise otsuste taumlitmise uumlle teostatakse jaumlrelevalvet kohe

paumlrast otsuses nimetatud taumlhtaja saabumist ning liikmesriikide asutustele antakse tulemustest ja nendepoolset tegutsemist notildeudvatest juhtumitest teada

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul hinnatud toimikute ja ainete protsent

100 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes sisaldunud katsetamisettepanekute laumlbivaatamise protsent et taumlita otildeigusaktides saumltestatud notildeue esitada otsuse kavand 1 juuniks 2016

33 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikute vastavushindamise protsent eesmaumlrgist saavutada nende hindamiste osakaaluks 5

20 Igakuine ametisisene aruanne

Selliste jaumlrelhindamiste protsent mille taumlhtaeg on 2014 aastal ja mis on tehtud kuue kuu jooksul paumlrast lotildepliku toimiku hindamise otsuses kehtestatud taumlhtaega

75 Ametisisene kvartaliaruanne

Liikmesriikide paumldevate asutuste rahulolu toega mida ECHA aine hindamisel on osutanud

Suur Iga-aastane uuring

3 REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeige 3

2014 aasta toumloumlprogramm 22

3 Peamised tulemused

bull Uumlle 300 2012 ja 2013 aastal tehtud lotildepliku toimiku hindamise otsuse on menetletud ja vastu votildeetud

bull Tehtud on 275 vastavuskontrolli mille tulemusena on koostatud ligikaudu 150 uut otsuse kavandit

bull Vaumlhemalt 200 katsetamisettepaneku analuumluumlsi jaumlrel on koostatud otsuse kavandi

bull Koostatud on kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava

bull Uumlhenduse hindamisplaani teine ajakohastatud versioon on esitatud 2014 aasta maumlrtsi lotildepuks ja kolmas on esitatud liikmesriikide komiteele 2014 aasta oktoobri lotildepuks

bull Tehtud on vaumlhemalt 35 aine hindamise jaumlreldust votildei lotildeplikku otsust millega notildeutakse lisateavet

bull Tehtud on 300 toimikute hindamise jaumlrelkontrolli

bull Koostatud on iga-aastane hindamisaruanne (artikkel 54) ja asjakohased teatised

bull Liikmesriikide paumldevatele asutustele on hindamisuumllesannete taumlitmiseks antud teaduslikku haldusalast ja otildeiguslikku tuge

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks aine ja toimiku hindamise seminar

bull Toimiku hindamise strateegia on laumlbi vaadatud ja plaanid 2013 aasta toimikutest 5 vastavushindamiste lotildepuleviimise saavutamiseks on kokku lepitud

2014 aasta toumloumlprogramm 23

13 Riskijuhtimine (3 tegevus)

ECHA riskijuhtimisuumllesanded hotildelmavad vaumlga ohtlike ainete (VOAde) kandidaatainete loetelu ajakohastamist komisjonile regulaarsete soovituste andmist sellesse loetellu kuuluvate ainete lisamiseks autoriseerimisloetellu (autoriseerimisele kuuluvate ainete loetelu REACH-maumlaumlruse XIV lisa) ja autoriseerimistaotluste menetlemist Vastuvotildeetamatult ohtlikud ained votildeidakse ELis uumlldse aumlra keelata votildei piirata nende kasutamist vaid teatud kasutusaladega (REACH-maumlaumlruse VIII jaotis) Komisjon votildeib paluda ECHA-l koostada piiranguettepanekud votildei vaadata laumlbi olemasolevad piirangud Ka liikmesriigid esitavad piiranguettepanekuid mis saadetakse paumlrast vastavuse kontrollimist arvamuse kujundamiseks riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele

1 Olulisim 2014 aastal Riskijuhtimisvajaduste tuvastamine ECHA rakendab koos liikmesriikide ja komisjoniga 2014 aastal esimest korda kogu aasta VOAde uumlldtegevuskava (koostatud aastani 2020)4 Tuginetakse 2013 aastal koostatud uumlksikasjalikule uumlldtegevuskava rakenduskavale mille kohaselt keskendutakse viiele peamisele aineruumlhmale kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised ained endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained (hingamisteede) uumllitundlikkust potildehjustavad ained puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised ained votildei vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad ained ning nafta ja naftasaadused Et saavutada 2020 aasta poliitiline eesmaumlrk ndash kanda kotildeik asjaomased praegu teada olevad VOAd kandidaatainete loetellu ndash ja luua hea alus edasiseks regulatiivseks riskijuhtimiseks ka paumlrast 2020 aastat on vaja kujundada uumlhine arusaam tegevuskava rakendamiseks vajalikest tegevustest ja meetoditest Tehakse ka jotildeupingutusi rohkemate liikmesriikide kaasamiseks et jagada suur toumloumlkoormus kotildeikide partnerite vahel Selle muudab veelgi keerulisemaks tegevuskava vahe-eesmaumlrk teha 2014 aasta lotildepuks 80 aine riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumls

ECHA toetab esmajoones rakendamise koordineerimist sealhulgas konkreetsete koordineerimis- ja eksperdiruumlhmade toumloumld ning riskijuhtimisekspertide koosolekuid 2014 aastal alustab toumloumld (votildeimalikke) endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete sotildeelumist ja tuvastamist toetav eksperdiruumlhm Algab metoodika vaumlljatoumloumltamine nafta- ja soumlesaaduste jaoks ECHA arendab edasi riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi mis aitab otsustada milline on parim regulatiivvahend ndash selleks votildeib peale autoriseerimise olla piirang klassifikatsiooni ja maumlrgistuse uumlhtlustamine votildei motildeni muu ELi regulatiivmeede Ainete VOAdena maumlaumlratlemise ettepanekute arv on veel teadmata sest see sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust ja tehtud jaumlreldustest ECHA annab sellesse toumloumlsse oma panuse aidates komisjonil koostada riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlse ja kui asjakohane riskijuhtimismeetmete ettepanekuid kuni viie aine kohta

ECHA ise keskendub ainete sotildeelumisele jaumllgides et see oleks kooskotildelas teiste REACH-maumlaumlrusest tulenevate sotildeelumistega (nt aine hindamine) ja esitab uumllevaateid erinevate aineruumlhmade otildeigusliku staatuse kohta 2013 aasta registreerimisandmeid ning vastavuskontrolli ja omaalgatusliku ajakohastamise tulemusena saadud andmeid sotildeelutakse et teha kindlaks kas neis on luumlnki javotildei kas on vajadust regulatiivmeetmete jaumlrele

Kaasatud ametiasutused on selgelt tunnistanud vajadust avatud ja laumlbipaistva teabevahetuse jaumlrele seoses tegevuskava elluviimisega Sellepaumlrast tuleb esimese 4 Vaumlga ohtlike ainete tuvastamise ja REACH-maumlaumlruse riskijuhtimismeetmete rakendamise tegevuskava aastani 2020

2014 aasta toumloumlprogramm 24

rakendusaasta jooksul poumloumlrata eritaumlhelepanu teabevahetuskavale mis on tegevuskava rakendamise oluline osa Uumlks teabevahetuse taumlhtis komponent on esimene iga-aastane eduaruanne

Autoriseerimine

Vaumlga ohtlike ainete identifitseerimine ja XIV lisa soovitused

2020 aastani koostatud tegevuskava rakendamine pikendab kandidaatainete loetelu ainetega mille peaks luumlhemas votildei pikemas perspektiivis vaumllja vahetama PBTde ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhmad peaksid tuvastama kandidaatainete loetellu totildeenaumloliselt lisatavad ained Praegu naumlib et paljudel juhtudel on nende tuvastamiseks vaja saada toimiku votildei aine hindamise otsuste abil lisateavet ECHA koostab jaumltkuvalt igal aastal uumlhe soovituse aine lisamiseks autoriseerimisloetellu Kuna kandidaatainete loetelu uumlha pikeneb votildeib VOAde tegevuskava rakendamiseks olla vaja prioriseerida XIV lisa

Autoriseerimistaotlused

Kaumlesoleva toumloumlprogrammi vastuvotildetmise ajaks on ECHA juba saanud esimesed autoriseerimistaotlused ja ettevotildetjad on teatanud veel motildenest taotlusest Samuti on ECHA alustanud keerukat arvamuse kujundamise protsessi riskihindamise komitees (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitees (SEAC) mis lotildepetatakse 2014 aastal ECHA (sh selle komiteed) menetleb esimesi taotlusi ja koostab nende kohta laumlbipaistval ja totildehusal viisil kvaliteetsed arvamused mis aitavad komisjonil teha autoriseerimisotsuseid ECHA kavatseb innukalt edendada kolmandate isikute osalust iga taotlusega seotud konsulteerimises et otsustusprotsessi jotildeuaks asjakohane teave praegustest alternatiivsetest ainetest ja alternatiivtehnoloogiast On naumlha et ettevotildetjad kavatsevad 2014 aastal esitada sama palju taotlustoimikuid kui 2013 aastal Niisiis valmistub ECHA vastu votildetma kuni 20 uut autoriseerimistaotlust ECHA jaumllgib seda protsessi hoolega et vajaduse korral kohandada enda ja oma komiteede tegevust enne 2015 aastal oodatavat jaumlrsku taotluste arvu kasvu Eriti notildeudlik uumllesanne on katsetada taotlejate kolmandate isikute ja komiteeliikmetega suhtlemise vahendeid ja neid toumloumls hoida Autoriseerimistaotluse esitamise kavatsuse teadete potildehjal annab ECHA taotlejatele votildeimaluse paluda infokohtumist Sellised kohtumised on osutunud ettevotildetjatele heaks votildeimaluseks saada selgitusi taotluste koostamise ja esitamisega seotud votildeimalike tehniliste kuumlsimuste kohta 2014 aastal tuleb eritaumlhelepanu poumloumlrata sellele et allkasutajad (sh VKEd) oleksid loanotildeudest teadlikud ja oleksid kursis ka sellega kuidas luba saada Kotildeikide sidusruumlhmade uumlldise teadlikkuse parandamiseks jaumltkab ECHA potentsiaalsetele taotlejatele seminaride korraldamist ja votildeimaluse korral korraldab ka komiteedele aineteemalise seminari ECHA jaumltkab kandidaatainete loetellu kuuluvate ainete registreeritud kasutusalade vaheainestaatuse kontrollimist sest see votildeib otseselt motildejutada XIV lisa kohast prioriseerimist ja annab ettevotildetjatele selguse kas on vaja valmistuda autoriseerimistaotluse esitamiseks votildei mitte Piirangud

Iga piirangute toimik on ulatuse ning hindamist vajavate teaduslike ja tehniliste kuumlsimuste poolest uumlsna unikaalne Sellist mitmekesisust arvesse votildettes ei ole ECHA-l ja

2014 aasta toumloumlprogramm 25

eelkotildeige komiteedel lihtne arvamusi koostada ning tagada et neid menetletakse teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt et pakkuda kindlat alust komisjoni otsustele ECHA toetab riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee ettekandjaid piirangute toimikute kohta arvamuste koostamisel 2014 aastal esitatavate arvamuste arv sotildeltub 2013 aastal ja 2014 aasta alguses saadud XV lisa kohaste piirangute toimikute arvust5 ECHA sekretariaat pakub ka edaspidi riskihindamise komiteele sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ja jotildeustamisteabe vahetamise foorumile arvamuste koostamisel kvaliteetset ja otildeigeaegset abi Samuti pakub ta abi liikmesriikidele XV lisa kohaste piirangute toimikute koostamisel naumliteks soovi korral kas seminaride votildei konkreetse tagasiside kaudu Peale selle pakub ECHA kasutajasotildebralikumaid votildeimalusi XVII lisa lugemiseks oma veebilehel ning jaumltkab vastamist piirangute totildelgendamise ja jotildeustamise teemalistele kuumlsimustele ECHA toetab komisjoni sobivaimate ainete identifitseerimisel mille kohta ECHA koostab piirangute toimikud Komisjoni taotlusel koostab ECHA 2014 aastal kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut votildei vaatab laumlbi olemasolevad piirangud ECHA jaumltkab nii palju kui votildeimalik komisjoni eritaotluse korral eksperdinotildeuannete ja -teenuste pakkumist naumliteks olemasolevate XVII lisa kohaste piirangute laumlbivaatamisel Soovi korral pakub ECHA komisjonile tehnilist tuge piirangute toimikuid kaumlsitlevate otsuste vastuvotildetmisel riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee vastavasisulised arvamused edastati komisjonile 2013ndash2014 aastal Seoses XIV lisasse kuuluvate ainetega on ECHA-l eriuumllesanne kaaluda paumlrast sulgemiskuupaumleva kas aine tootes kasutamisega kaasneb riske mis pole piisavalt kontrolli all Kui see on nii tuleb koostada XV lisa notildeuetele vastav toimik Kuna kahe aine sulgemiskuupaumlevad on 2014 aastaks saabunud peab ECHA dokumenteerima oma analuumluumlsi jaumlreldused kas nende ainete kasutamisele toodetes on vaja kehtestada piirang

Muu riskijuhtimisega seotud tegevus

ECHA jaumltkab teadmiste kogumist sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi praktilise kohaldamise kohta 2013 aasta lotildepuks votildei 2014 aasta alguseks avaldatakse tervise vaumlaumlrtustamise ja tervisele kahjuliku motildeju vaumlltimise uuringu tulemused Seega saavad teatavaks esimesed andmed kas kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest ollakse valmis kandma kulusid ja neid arutatakse asjaomaste huvitatud isikutega ECHA arendab edasi regulatiivse riskijuhtimisega seotud rakendamis- ja jotildeustamiskulude hindamise meetodeid Samuti jaumltkab ECHA REACH-maumlaumlruse sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi ja alternatiivide analuumluumlsi tegijate votildergustiku NeRSAP kaudu sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi otildepitubade korraldamist kaumlsitledes huvitatud isikutega autoriseerimistaotluste ja liikmesriikide paumldevate asutustega piirangute teemat Koos teiste ELi institutsioonide riiklike ametiasutuste ja ettevotildetjate organisatsioonidega jaumltkab ECHA toodete importijate ja tootjate teadlikkuse parandamist nende toodetes sisalduvate VOAdega seotud kohustuste kohta

5 Toumloumlprogrammi koostamise ajal andis Rootsi teada kavatsusest esitada XV lisa piiranguaruanne nonuumluumllfenool(etoksuumllaatide) kohta tekstiilitoodetes ja Prantsusmaa bisfenool-A kohta termopaberis ning komisjon on teatanud et palub ECHA-l koostada XV lisa piiranguaruanded kaadmiumi ja selle uumlhendite kohta vaumlrvides ja plastides kruumlsotiili kohta membraanfiltrites ja dekabromodifenuumluumlleetri kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 26

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeikide autoriseerimis- ja piiramistoimikute koostamine ja menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA standardkorraga ning otildeigusaktidega kehtestatud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires [Tugi komisjonile]

2 Ettevotildetjatele liikmesriikidele ja komisjonile pakutakse parimal votildeimalikul

tasemel teaduslikku ja tehnilist tuge ja notildeuandeid et tuvastada taumliendavat riskijuhtimist vajavad ained ja maumlaumlrata kindlaks parimad riskijuhtimismeetodid (sh kokkupuutestsenaariumide kasutamise edendamine)

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Edasise regulatiivse riskijuhtimise jaoks eelnevalt sotildeelutud registreeritud ainete protsent

25 Ametisisene aastaaruanne

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud VOAde piirangute ja autoriseerimistaotluste toimikute protsent

100 Ametisisene igakuine aruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste ECHA komiteede ettevotildetjate vabauumlhenduste ja teiste huvitatud isikute rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Koostatud on esimene iga-aastane eduaruanne VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamise kohta

bull Tehtud on 2013 aasta registreerimisandmete eelanaluumluumls votildeimaliku regulatiivse riskijuhtimise jaoks

bull Komisjoni soovil on koostatud kuni viis riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

bull Kandidaatainete loetelu on uumlks votildei kaks korda ajakohastatud

bull Koostatud on uus soovitus VOAde lisamise kohta autoriseerimisloetellu (XIV lisa)

bull Kantserogeensete mutageensete votildei reproduktiivtoksiliste ainete otildeigusliku staatuse andmebaas on kasutusvalmis

bull Piiranguettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ning nende ettekandjatele on piirangute ja

2014 aasta toumloumlprogramm 27

autoriseerimistaotluste kohta arvamuste koostamiseks pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku abi

bull Koostatud on kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut (sh vajaduse korral toimikud votildei aruanded olemasolevate piirangute laumlbivaatamise kohta)

bull Kirja on pandud jaumlreldused selle kohta kas toodetes olevatele XIV lisasse kuuluvatele ainetele on vaja paumlrast sulgemiskuupaumlevi piiranguid kehtestada

bull Liikmesriikidele on korraldatud kuni kaks koolitusuumlritust ja seminare ning on jagatud notildeuandeid et aidata neil taumlita oma uumllesandeid seoses XV lisa kohaste piirangute toimikute (sh sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi) koostamisega

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks toodete importijatele suunatud teabekampaania

bull Ettevotildetjatele ja muudele huvitatud isikutele on korraldatud vaumlhemalt uumlks autoriseerimistaotlustele (sh sotsiaal-majanduslikule analuumluumlsile) puumlhendatud seminar

bull NeRSAPi kaudu on korraldatud vaumlhemalt uumlks sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi teemaline seminar

bull Teada on saadud esimesed andmed kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest maksmise soovi kohta

bull Korraldatud on seminar REACH-maumlaumlruse ja teiste ELi otildeigusaktide vaheliste seoste kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 28

14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)

Ainete ja segude klassifitseerimine ja maumlrgistamine votildeimaldab kemikaale ohutult toota ja kasutada Tootjate importijate ja allkasutajate kohustus on ained ja segud otildeigusaktides saumltestatud notildeuete kohaselt klassifitseerida ja maumlrgistada ning teatada ohtlike ainete klassifikatsioonist ECHA peab kotildeigi nende teadete kohta andmebaasi ehk klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku Teatavatel juhtudel saavad liikmesriigid votildei ettevotildetjad teha ettepaneku uumlhtlustada ELis motildene aine klassifikatsioon Nii tekib tootjatel ja importijatel votildei allkasutajatel kohustus klassifitseerida aine uumlhtlustatud klassifikatsiooni kohaselt ECHA toetab liikmesriike ja riskihindamise komitee ettekandjaid selliste uumlhtlustamisettepanekute koostamisel ja riskihindamise komiteed arvamuste koostamisel Tavaliselt tehakse seda kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste (CMR) ainete ning hingamiselundite uumllitundlikkust potildehjustavate ainete puhul kuid uumlhtlustada votildeib vajaduse korral ka muid ohuklasse

1 Olulisim 2014 aastal Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute menetlemine Kotildeigile taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainetele kohaldatakse tavaliselt uumlhtlustatud klassifikatsiooni Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) hindab nende toimeainetega seotud riski samal ajal kui ECHA hindab nende klassifitseerimise aluseks olevaid ohte Nagu on saumltestatud maumlaumlruses (EUuml) nr 11072009 taimekaitsevahendite turuletoomise kohta on kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete kategooriasse 1A votildei 1B klassifitseerimise tagajaumlrjeks uumlldjuhul siiski see et ainet ei lubata taimekaitsevahendi toimeainena kasutada Taimekaitsevahendite toimeainete paralleelne menetlemine tekitab teatavaid raskusi sest vaumlltida tuleb lahkarvamusi ja sobitada menetlus otsuste langetamise jaoks sobivasse taumlhtaega parandades uumlhtlasi totildehusust ECHA puumluumlab tihedas koostoumloumls EFSA ja komisjoniga tagada nende menetluste ajaline kooskotildela omavaheline infovahetus ja ettenaumlgelikud lahendused vaidluskuumlsimustele millega riskihindamise komitee EFSA ja liikmesriikide eksperdid on ohu hindamise kaumligus kokku puutunud Juba 2013 aastal moodustasid uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikutest enamiku taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainete toimikud Eeldatavasti on see nii ka 2014 aastal kuigi oodata on ka ettevotildetjate esitatavate uumlhtlustamisettepanekute arvu kasvu toumloumlstuskemikaalide puhul Menetletavate toimikute suur arv (2013 aastal u 100) koos vajadusega tagada kooskotildela taimekaitsevahendeid ja biotsiide kaumlsitlevate maumlaumlrustega on ECHA sekretariaadile totildeeline proovikivi Suure notildeudluse rahuldamiseks tehakse pidevalt toumloumld selle nimel et toumloumlkorda lihtsustada (nt ekspertide koosolekute teadlikkuse suurendamise toumlouml kaumligus saadud uue teabe kaumlsitlemise kriteeriumide abil) ECHA sekretariaat suurendab tuge ettepanekuid koostavaile liikmesriikidele ja riskihindamise komitee ettekandjatele et komitee arvamuse kujundamiseks oleks piisav alus ja arvamus aitaks komisjonil langetada lotildeplikku otsust Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ainulaadne andmebaas mis annab uumllevaate peaaegu kotildeikide ELi turul olevate ainete klassifikatsioonist ja maumlrgistusest Selliseid uumlksikasjalikke teadmisi ei ole kusagil mujal maailmas Kuigi andmik on olnud kasutusel alates 2012 aastast on selle hooldus ja ajakohastamine oluline ka 2014 aastal Peale selle puumluumltakse parandada andmiku kasutusmugavust Andmikus olevaid andmeid kasutatakse koos teiste andmebaasidega uumlha enam selleks et aidata liikmesriikidel tuvastada aineid mille puhul tuleks esmajaumlrjekorras taumliendavat

2014 aasta toumloumlprogramm 29

riskijuhtimist rakendada 2013 aastal oli umbes 25 ainete klassifikatsioon eri ettevotildetjate teadetes erinev Et ettevotildetjad saaksid taumlita oma kohustust leppida kirjetes kokku seadis ECHA sisse IT-platvormi mille abil saavad samast ainest teavitajad omavahel kirjete uumlle arutada oma identiteeti avaldamata ECHA jaumltkab arutelusid ettevotildetjate organisatsioonidega selle uumlle kuidas aumlrgitada ettevotildetjaid olemasolevaid abivahendeid optimaalselt aumlra kasutama Kemikaalide alternatiivsed nimetused Teatavatel juhtudel votildeivad tootjad importijad ja allkasutajad paluda kasutada kemikaali alternatiivset nimetust et hoida oma segu teatavate koostisosade konkreetne nimetus konfidentsiaalsena Kuni 2015 aasta juunini votildeivad ettevotildetjad paluda kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamist kas liikmesriigilt votildei ECHA-lt Paumlrast seda kuupaumleva tegeleb nende taotlustega ainult ECHA

Kemikaali alternatiivse nimetuse taotlemise votildeimalus loodi 2011 aastal See kavandati totildehusaks ja paindlikuks et menetleda otildeigusaktides notildeutud ajavahemiku jooksul palju taotlusi ja saada hakkama ka siis kui taotluste arvukus on haripunktis Igal aastal esitatakse selliseid taotlusi ECHA-le veidi rohkem ja peagi saavutatakse oodatav saja piir

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistusega seotud toimikuid menetletakse laumlbipaistval ja ennustataval moel ning teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA vastuvotildeetud standardkorraga ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 Kotildeiki kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotlusi menetletakse

otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul 3 Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ning klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teabeplatvormi ajakohastatakse ning nende funktsioone ja kasutusmugavust taumliustatakse

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute ning kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotluste protsent

100 Ametisisene kvartaliaruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste riskihindamise komitee ja ettevotildetjate rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

2014 aasta toumloumlprogramm 30

3 Peamised tulemused

bull Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja tema ettekandjatele arvamuste ja taustdokumentide koostamiseks ning komisjonile edasise menetlemise toetamiseks on soovi korral pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku tuge

bull Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ajakohane ja haumlsti hooldatud

bull Teatajatele ja registreerijatele motildeeldud teabeplatvorm on hoitud ajakohane ja vajaduse korral on seda taumliustatud

bull Tehtud on kuni 100 otildeiguslikult ja teaduslikult potildehjendatud otsust kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise kohta

bull On analuumluumlsitud andmebaase et anda liikmesriikidele ja ettevotildetjatele teavet mis aitaks tuvastada ained mis vajaksid uumlhtlustatud klassifikatsiooni esmajaumlrjekorras

2014 aasta toumloumlprogramm 31

15 Biotsiidid (16 tegevus)

Uus biotsiidimaumlaumlrus jotildeustus 1 septembril 2013 Maumlaumlrusega laiendati ECHA paumldevust biotsiidimaumlaumlruse rakendamist toetavate halduslike tehniliste ja teaduslike uumllesannete votilderra eelkotildeige seoses toimeainete heakskiitmise ja biotsiidide autoriseerimisega Euroopa Liidus Uues maumlaumlruses on varem kehtinud biotsiididirektiiviga votilderreldes palju taumliendusi ja uuendusi Nende seas on naumliteks lihtsustatud heakskiitmis- ja autoriseerimismenetlused eritaumlhelepanu kotildeige ohtlikumate toimeainete vaumlltimisele loomkatsete vaumlhendamine kohustuslik andmete jagamine ja biotsiididega toumloumldeldud toodete kaumlsitlemine

1 Olulisim 2014 aastal Selle aja jooksul tahab ECHA tagada uue biotsiidimaumlaumlruse kohase tulemusliku ja totildehusa toimimise ECHA jaumltkab tihedat suhtlust liikmesriikide paumldevate asutustega et kotildeigil oleks uumlhesugune arusaam biotsiidimaumlaumlrusest ja selle rakendamine kulgeks sujuvas koostoumloumls See hotildelmab ka ameti pakutavate uute IT-suumlsteemide (R4BP 3 ja IUCLID) kasutamist parimal votildeimalikul viisil Taumlnu sellele on tehtud otsused parima kvaliteediga maumlaumlruse rakendamise koordineerimine tulemuslik ning liikmesriigid ja komisjon saavad piisavat tuge Eriline ja vaumlga taumlhtis uumllesanne on laumlbivaatamisprogrammi edukas uumllevotildetmine komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ning hindamise maumlrgatav kiirendamine votilderreldes varasemate otildeigusaktidega 2014 aastaks seatud eesmaumlrk on lotildepule viia 50 toimeaine hindamine mida on viis korda rohkem kui varem Selle suure eesmaumlrgi saavutamiseks on vaja kahte eeltingimust liikmesriikide paumldevad asutused peavad suutma otildeigeks ajaks esitada oodatud arvu kvaliteetseid hindamisaruandeid ja vastastikuse eksperdihinnangu andmine peab muutuma senisega votilderreldes palju totildehusamaks ECHA panus on protsessi range juhtimine koosolekute tulemuslik juhtimine teaduslik panus probleemide lahendamisse ja suhtlus hindamisega tegelevate paumldevate asutustega et oleks tagatud hindamise kvaliteet ja potildehimotildetteuumlhtsus Kuna ECHA ei ole suutnud kotildeiki biotsiidimaumlaumlruse kohaste uute uumllesannete jaoks vajalikke ettevalmistusi lotildepule viia tuleb seda teha 2014 aastal nii et esitada saaks kotildeiki toimikuliike ning kotildeik muud regulatiivprotsessid oleks dokumenteeritud ja nende kohta oleks juhendid Naumliteks tuleb igat asendamisele kuuluvat toimeainet notildeuetekohaselt menetleda Paumlrast esimeste liidu loa taotluste menetlemist saab amet neid menetlusi ka taumliustada ECHA lihtsustab 2014 aastal ka tehnilise samavaumlaumlrsuse ja andmete esitamise menetlusi ning biotsiididega seotud andmejagamisvaidluste menetlemist Tehnilise samavaumlaumlrsuse avalduste arv peaks 2014 aastal maumlrgatavalt suurenema Nende menetlemine on ECHA jaoks aga proovikivi sest otsuste tegemiseks on otildeigusaktides ette naumlhtud kuumlllaltki vaumlhe aega Peale selle on ECHA-l kavas mitme liikmesriigi paumldeva asutuse palvel hakata pakkuma haldustasuga teenust vastuseks ettevotildetjate vajadusele hinnata veel heakskiitmata toimeainete keemilist sarnasust eri allikatest andmete potildehjal Teenus on motildeeldud votildeimalikele artikli 95 alusel taotlejatele kes tahavad enne andmevahetuslaumlbiraumlaumlkimisi veenduda aine sarnasuses Peale selle peab ECHA kujundama vaumllja suutlikkuse pakkuda tuge toimeainete alternatiivsete tarnijate taotluste vastavuse hindamise jaoks Regulaarselt peab toumloumlle hakkama koordineerimisruumlhm et leida lahendused vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud vaidlustele ja tegutseda ka nii et aidata vaumlltida erimeelsusi liikmesriikide paumldevate asutuste vahel ECHA pakub koordineerimisruumlhmale sekretariaaditeenust

2014 aasta toumloumlprogramm 32

ECHA peab ka osalema toumloumls selle nimel et uumlhe ja sama kemikaali hindamine erinevates otildeigusvaldkondades (nt taimekaitsevahendid soumloumldalisandid ja kosmeetika) toimuks kooskotildelastatult ja uumlhtsete potildehimotildetete alusel

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki toimikuid ja taotlusi menetletakse ECHA kehtestatud standardkorra kohaselt otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 ECHA suudab pakkuda hindamistegevuses liikmesriikide paumldevatele asutustele head teaduslikku ja tehnilist tuge

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Standardkorra ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade raames menetletud toimikute protsent

100 Kvartaalne seire (alates 1 septembrist 2013)

Rahulolu biotsiidikomiteele koordineerimisruumlhmale komisjonile liikmesriikide paumldevatele asutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Pakutud on teaduslikku tehnilist otildeiguslikku ja haldustuge liidu loa taotluste hindamise jaoks ja liikmesriikide paumldevatele asutustele toimeainete hindamise jaoks

bull Seoses tarnijate toimeainetaotluste hindamise ja heakskiidetud tarnijate nimekirja pidamisega on tehtud kuni 300 otsust

bull Tehnilise samavaumlaumlrsuse hindamise tulemusena on tehtud kuni 50 otsust

bull Toimeainete keemilist sarnasust on hinnatud kuni 100 korral

bull Sissetulevate toimikute menetlemise toumloumlvoogude ja menetluste kasutatavust on kontrollitud ja vajaduse korral on neid taumliustatud

bull Omapoolse panusega on osaletud teadusuumlritustel ja seminaridel et parandada arusaama biotsiidide (toimeainete ja toodete) hindamisest

bull EFSA EMA ja komisjoni vastavate talitustega on sisse seatud koostoumloumlkord et tagada ainete hindamise potildehimotildetteuumlhtsus kotildeigis otildeigusvaldkondades

2014 aasta toumloumlprogramm 33

16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)

Teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlrust (PIC-maumlaumlrus maumlaumlrus (EUuml) nr 6492012) kohaldatakse teatud ohtlike kemikaalide impordile ja ekspordile ning sellega on kehtestatud kohustused ettevotildetetele kes tahavad neid EList eksportida Maumlaumlruse eesmaumlrk on suurendada uumlhist vastutust ja koostoumloumld ohtlike kemikaalide rahvusvahelises kaubanduses ning kaitsta inimtervist ja keskkonda andes arenguriikidele teavet selle kohta kuidas ohtlikke kemikaale ohutult hoida transportida kasutada ja kotildervaldada Maumlaumlrusega rakendatakse Euroopa Liidus Rotterdami konventsioon mis kaumlsitleb teatavate ohtlike kemikaalide ja pestitsiididega rahvusvaheliseks kauplemiseks notildeusoleku saamise korda Maumlaumlrusega on haldus- ja tehnilised uumllesanded viidud komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt uumlle ECHA-le ECHA annab ettevotildetjatele maumlaumlratud riiklikele ametisutustele nii ELis kui ka kolmandates riikides ja Euroopa Komisjonile abi ning tehnilisi ja teaduslikke juhiseid

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aasta maumlrtsis hakkab kehtima teabel potildehineva notildeusoleku (PIC) maumlaumlrus ning ECHA vastutab koostoumloumls keskkonna peadirektoraadi ja maumlaumlratud riiklike ametiasutustega selle rakendamise eest ELis Amet hakkab menetlema ja saatma eksporditeateid EList importivatesse riikidesse ning peab nende teadete andmebaasi milles on ka nimetatud riikidelt olemasoleva IT-vahendi Edexim kaudu saadud sotildenaselged notildeusolekud ECHA puumluumlab tagada sujuva uumllemineku varasematelt otildeigusaktidelt et maumlaumlrusekohased igapaumlevategevused saaksid sujuvalt jaumltkuda Praktikas taumlhendab see et ECHA toumloumltajad on saanud taumlieliku koolituse kotildeikide maumlaumlrusekohaste uumllesannete taumlitmiseks Teadusuuringute Uumlhiskeskuse menetletud teadetega mis votildeivad notildeuda erimeetmeid tegeletakse edasi ning ECHA on valmis nii menetlema teateid uue maumlaumlruse kohaselt kui ka pakkuma ettevotildetetele sobivat tuge Samuti viib ECHA koos asjaomaste sidusruumlhmadega lotildepule uue PIC-teadete haldamise IT-vahendi arendamise ja teeb selle kaumlttesaadavaks 2014 aasta suvel nii et suumlgisel esitatavaid teateid menetletakse juba uue vahendiga ECHA tagab ka maumlaumlruse rakendamist lihtsustava koostoumlouml jaumltkumise ELi ja ELi-vaumlliste maumlaumlratud riiklike ametiasutustega Samuti on ECHA valmis pakkuma komisjonile PIC-maumlaumlruse ja Rotterdami konventsiooni rakendamisel vajaduse korral teaduslikku ja tehnilist notildeu ja abi

2014 aasta toumloumlprogramm 34

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Tagada et PIC-maumlaumlruse kohaste uumllesannete taumlitmine algaks 2014 aasta maumlrtsis edukalt ja esimese teadete esitamise tipp-perioodiga 2014 aasta lotildepus tullakse haumlsti toime

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud PIC-teadete protsent

100 Igakuised aruanded

Rahulolu komisjonile maumlaumlratud riiklikele ametiasutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Menetlused ja toumloumlvood on teadete esitamiseks ja menetlemiseks valmis bull Korraldatud on uuesti sotildenastatud maumlaumlruse kehtimahakkamisest teavitav

kampaania bull Menetletud on kuni 4000 teadet

2014 aasta toumloumlprogramm 35

17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)

ECHA kasutajatugi annab ettevotildetetele notildeu mis aitab koostada kvaliteetseid toimikuid teateid ja aruandeid selgitab maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi ning pakub tuge ECHA teaduslike IT-vahendite (nt IUCLID Chesar REACH-IT ja biotsiidiregister R4BP 3) kasutajatele (sh abi andmete esitamisel) ECHA kasutajatoe teenused hotildelmavad ka kuumlsimustele vastamist veebiseminaride ajal individuaalseid vestlusi seminaride ajal ja ECHA iga-aastasel sidusruumlhmade paumleval ning teaduslike IT-vahendite alast koolitust Riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede votildergustiku HelpNet eesmaumlrk on aidata kujundada riiklikel kasutajatugedel uumlhist arusaama REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses saumltestatud kohustustest uumlhtlustades nii nende vastuseid ettevotildetjate esitatud kuumlsimustele HelpNeti kaudu koguvad riiklikud kasutajatoed vajalikke teadmisi et toimida ettevotildetete jaoks esimese kontaktpunktina ECHA haldab HelpNetti juhib selle juhtruumlhma votildeimaldab riiklikel kasutajatugedel kasutada teabevahetusplatvormi (HelpEx) ning aitab jotildeuda kokkuleppele REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud korduma kippuvates kuumlsimustes mis avaldatakse ECHA veebilehel REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses notildeutakse et ECHA pakuks ettevotildetjatele liikmesriikide paumldevatele asutustele ja muudele huvitatud isikutele tehnilisi ja teaduslikke juhendeid ja abivahendeid

1 Olulisim 2014 aastal ECHA kasutajatugi ja HelpNet 2014 aastal on kuumlsimused biotsiidimaumlaumlruse kohta uued nii ECHA kasutajatoe kui ka liikmesriikide kasutajatugede jaoks See tekitab probleeme ECHA ja ka liikmesriikide muidu haumlsti sissetoumloumltatud teenustele ECHA keskendub 2014 aastal toe pakkumisel paljuski ettevotildetjate ettevalmistamisele 2018 aastal saabuvaks registreerimistaumlhtajaks ning erilist taumlhelepanu poumloumlratakse tugiteenuste ja abivahendite kohandamisele vaumlhem kogenud ettevotildetete jaoks votildettes arvesse sidusruumlhmadelt (sh VKEde esindajad) saadud tagasisidet (vt 1 tegevus) Selleks kasutatakse riiklikke REACH-kasutajatugesid VKEde esimese kontaktpunktina ECHA kasutajatugi aitab ka kotildeikidel tarneahelas osalejatel (eelkotildeige allkasutajatel) oma kohustusi taumlita keskendudes kokkupuutestsenaariumidele Seda abi kuumlsivad ECHA-lt totildeenaumloliselt paljud VKEd ECHA kasutajatugi tegeleb 2014 aastal 2013 ja 2014 aastal esitatud esimeste autoriseerimistaotlustega seotud toevajadusega kaaludes ka REACH-ITi kasutamist taotluste uumlleslaadimiseks Ka allkasutajad vajavad autoriseerimisega seotud abi sest neilgi votildeib olla vaja luba taotleda ECHA kasutajatugi osaleb segude klassifitseerimise ja maumlrgistamise taumlhtajaks (juuni 2015) valmistumises ning puumluumlab julgustada ettevotildetjaid kasutama klassifikatsioonis kokkuleppimisel votildeimalikult haumlsti aumlra klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ja -platvormi Juhendid Jaumlrgmine REACH-registreerimise taumlhtaeg 1 juunil 2018 hotildelmab aineid mille kogused on kuni 100 korda vaumliksemad kui 2013 aastal (st 1ndash100 tonni 100ndash1000 tonni asemel) Niisiis votildeib oumlelda et 2018 aasta registreerijate seas on kindlasti arvukamalt vaumlhemkogenud isikuid ja vaumliksemaid ettevotildetteid kui 2013 aastal Kuna sellele ruumlhmale keskendutakse kogu perioodil 2014ndash2017 avaldab ECHA 2014 aastal rohkem juhendeid taumliendavaid lihtsamaid selgitavaid dokumente nagu naumliteks kokkuvotildetlikud juhised ja praktilised juhendid ECHA kavatseb jaumltkata VKEde toetamist pakkudes asjaomaste

2014 aasta toumloumlprogramm 36

ingliskeelsete dokumentide totildelkeid veel 22 ELi ametlikus keeles Paumlrast 2013 aasta registreerimistaumlhtaega peavad kemikaalide tarnijad taumliendama klientidele antavaid ohutuskaarte See kaumlivitab ohutusjuhiste taumliustamise kogu Euroopa tootmissektori tarneahelates Allkasutajate jaoks motildeeldud ajakohastatud juhendi ja ohutuskaartide koostamise juhendi avaldamine kotildeigis ELi keeltes on konkreetsed vahe-eesmaumlrgid vastavalt aastateks 2014 ja 2015 Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute koostamise juhendi (CLH-juhend) ajakohastamine aitab saavutada 2014 aasta vahe-eesmaumlrki korraldada teadlikkuse parandamise kampaania et klassifitseerimine uumlhtlustada (ja 2015 aasta eesmaumlrki vaumlhendada klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute keskmist menetlusaega 20) Selleks selgitatakse ECHA ja paumldevate asutuste ootusi selles valdkonnas ECHA 2014 aasta toumlouml on nende uumllesannete taumlitmise ettevalmistamine ja lotildepuleviimine

Olemasolevaid REACH- ja CLP-maumlaumlrust kaumlsitlevaid juhendeid ajakohastatakse et need oleksid kooskotildelas muutustega nanomaterjalide valdkonnas tehnilise arenguga ja muude metoodiliste vaumlrskendustega Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ajakohastamisele siis kui saadakse uut teavet mis votildeib vaumlhendada loomkatsete vajadust javotildei neis kasutatavate loomade arvu

Esimesed biotsiiditeemalised juhendmaterjalid valmisid veidi paumlrast biotsiidimaumlaumlruse kehtima hakkamist 1 septembril 2013 aga ECHA tahab biotsiiditeemalisi juhendmaterjale 2014 aastal laiendada et neis kajastuks ka metoodiline ja teaduslik areng Uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus peaks jotildeustuma 1 maumlrtsil 2014 Uute kohustuste seas kavatseb ECHA 2014 aasta jooksul koostada ka toetava juhendi

Lisaks parandab ECHA edaspidigi juhendite kaumlttesaadavust kotildeikidele huvitatud isikutele koostades ja hallates abidokumentatsiooni ja veebilehti (kuumlsimuste ja vastuste paarid luumlhijuhendid veebilehed teatavate REACH- ja CLP-protsesside kohta abivahend REACH Navigator ja REACH-terminibaas (ECHA-term) 23 ELi keeles)

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA kasutajatoe ning kvaliteetsete juhendmaterjalide abil antakse ettevotildetjatele (kohustuslased) otildeigeaegset ja totildehusat abi REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlrusest tulenevate kohustuste taumlitmiseks

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Ettenaumlhtud aja jooksul (15 toumloumlpaumleva) vastatud ECHA kasutajatoele esitatud kuumlsimuste protsent

90 (REACHCLP) 70 (BPR)

Igakuine aumlriobjektiaruanne

Kasutajate rahulolu ECHA kasutajatoe teenuste kvaliteediga

Suur Kliendiuuringud

Rahulolu juhendite kasutajate tagasiside potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring

2014 aasta toumloumlprogramm 37

3 Peamised tulemused ECHA kasutajatugi

bull Kotildeik esitatud kuumlsimused (ECHA kasutajatoe kontaktvormi individuaalsete vestluste ja veebiseminaride kuumlsimuste-vastuste osa kaudu) on saanud vastused

bull Toimunud on vaumlhemalt uumlks HelpNeti juhtruumlhma koosolek REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse korduma kippuvaid kuumlsimusi on ajakohastatud kolm korda (kord iga maumlaumlruse omi) ning korraldatud on riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede koolitusuumlritusi (eri vormis)

Juhendid

bull 2013 aastal alustatud juhendamisega seotud tegevused on lotildepule viidud (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute juhend (taumlpsustused

ettevotildetete toimikute esitajatele) o PIC-juhend (uus) o PPORD-juhend (et see hotildelmaks ka REACH-maumlaumlruse lotildeimimist teadus-

arendus- ja uuendustegevusse) o juhend uumlhesuguste kasutustingimuste notildeude kohta biotsiidide jaoks antava

liidu loa puhul bull Juhendite projektid mille potildehjal koostatakse 2014 aastal esialgsed

konsulteerimiseks motildeeldud dokumendid (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhendi peatuumlkk

R6 struktuuri ja aktiivsuse (kvantitatiivsed) seosed (QSARid) ja kemikaalide ruumlhmitamine

o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhend sotildeltuvalt 2013 aastal alustatud kohaldamisala uuringu tulemustest

o aine identifitseerimise juhend o biotsiidijuhend asjaomaste toimeainete ja toodete jaoks (uus)

o B-osa hindamine o C-osa hindamine o segu toksilisuse juhend

2014 aasta toumloumlprogramm 38

18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)

ECHA arendab ja hooldab IT-suumlsteeme ja -vahendeid ning pakub neile tuge Need votildeimaldavad ametil ja sidusruumlhmadel taumlita asjaomastes maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi totildehusalt ja tulemuslikult

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal luuakse IUCLIDi uus tehniliselt taumliendatud versioon Selle arendamine peaks lotildepule jotildeudma 2014 aastal ECHA toumloumltajad ja sidusruumlhmad katsetavad seda aasta jooksul potildehjalikult Kui IUCLID 6 2015 aasta alguses avalikku kasutusse antakse vastab see paremini eri liiki ja erineva suurusega organisatsioonide vajadustele seda saab maumlrgatavalt paremini integreerida teiste rakendustega see toimib paremini ja sel on taumliustatud turvamoodul Kemikaaliohutuse hindamise arengukavas (taumlpsem info 1 tegevuse all) seatud prioriteetide alusel arendatakse kooskotildelas IUCLIDi arendamisega edasi ka Chesarit 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks valmistumise tegevuskava (vt 1 tegevus) raames alustatakse REACH-ITi potildehjaliku arendamisega et kasutada votildeimalust jagada motildend esialgu uute rakenduste R4BP 3 ja PIC jaoks motildeeldud funktsiooni ja tehnilist lahendust Et kohandada REACH-IT erinevatele 2018 aasta taumlhtajaga seotud vajadustele analuumluumlsitakse ka REACH-ITi kasutusmugavuse ja mitmekeelsuse parandamise tehnilisi lahendusi ECHA votildettis 2013 aastal kasutusele taumliustatud biotsiidiregistrirakenduse R4BP 3 et aidata kaasa biotsiidimaumlaumlruse jotildeustumisele Esimeses versioonis ei ole veel kotildeigi BPR-protsesside tuge mistotildettu ECHA jaumltkab 2014 aastal R4BP 3 arendamist et see hotildelmaks ka uumllejaumlaumlnud protsesse ning pakuks uusi ja taumliustatud funktsioone Uue suumlsteemi ja protsesside kasutamisega saadud kogemuste potildehjal tahetakse ka suurendada selle automatiseeritust ametnikest kasutajate jaoks Samuti pakutakse otildeigeks ajaks kasutajakoolitust PIC-maumlaumlruse jaoks peaks aasta jooksul valmima uus suumlsteem mille abil saab menetleda kotildeiki 2015 aasta teateid 2014 aasta teateid menetletakse olemasoleva suumlsteemiga EDEXIM Uus suumlsteem hakkab kasutama rakendusega R4BP uumlhiseid funktsioone ja tehnilist arhitektuuri ning praeguse suumlsteemiga votilderreldes on sellel taumliustatud tugi protsesside jaoks paremad suhtlusvotildeimalused ja juhtumite jaumllitamise lahendused ning ka parem turvalisus Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste ja arhitektuuri laumlbivaatamise tulemuse alusel alustas ECHA 2013 aastal uue potildelvkonna teabelevisuumlsteemi arendamist Arendustoumlouml jaumltkub 2015 aastani ja parendusi jaumlrk-jaumlrgult Teabe jagamise portaal kasutab andmete integreerimise algatuse raames vaumllja toumloumltatud funktsiooni andmetele juurdepaumlaumlsu funktsiooni ja portaali toumloumllauda Andmete integreerimise algatusega antakse kasutusse 2013 aastal alanud rakendusetapi lotildepptulemused Uuel platvormil on uumlhtlustatud integreeritud uumlhtsete potildehimotildetete alusel toimivad ja tehniliselt lihtsamad votildeimalused ECHA andmebaasides olevate andmete (hotildelmavad kotildeiki asjaomaseid maumlaumlrusi) vaatamiseks ning see toetab mitme teise rakenduse vajadusi (nt portaali toumloumllaud teabe jagamine aruandlus ja sotildeelumine) Portaali toumloumllauda arendatakse 2013 aastal vaumllja lastud versiooni kasutamisest saadud

2014 aasta toumloumlprogramm 39

kogemuste alusel edasi et liikmesriikide paumldevad asutused saaksid naumlha kotildeiki vajalikke ECHA valduses olevaid andmeid ainete kohta ja et toetada nende tegevust seoses REACH-maumlaumlrusega ECHA jaumltkab organisatsiooni sisuhalduse programmi rakendamist et toetada regulatiivseid ja haldusprotsesse IT-toumloumlvoogude ja dokumendihaldussuumlsteemiga Toimikute hindamise toumloumlvoogudega (ECM_DEP) saadud kogemuste alusel taumliustatakse rakendust et see oleks teiste IT-suumlsteemidega paremini integreeritud 2013 aastal algatas ECHA uue duumlnaamilise juhtumilahenduse projekti et laiendada eelnimetatud sisuhalduslahendust ka REACH- ja CLP-protsessidele Projekt votildeetakse nende jaoks kasutusse 2014 aastal ja parendusi lisatakse jaumlrk-jaumlrgult ECHA jaumltkab otsuste tugisuumlsteemi Odyssey taumliustamist et toimikute (sh paumlringutoimikute) hindamine oleks veelgi tulemuslikum ja totildehusam 2014 aastal keskendutakse Odyssey integreerimisele ECHA teiste IT-suumlsteemidega Rakenduse muud 2014 aastal tehtavad parendused hotildelmavad aine maumlaumlratluse tuge PPORD-protsessi jaoks ja Odyssey turvamooduli edasist taumliustamist

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub spetsialiseeritud IT-vahendeid ja nendega seotud teenuseid millest liikmesriikide paumldevad asutused ja ettevotildetjatest sidusruumlhmad leiavad toimikute koostamisel ja ECHA-le esitamisel totildehusat tuge

2 Haumlsti toimivate IT-vahenditega saab ECHA kooskotildelas asjaomaste otildeigusaktidega

votildetta vastu toimikuid neid edukalt menetleda ja hinnata hinnata riske ning levitada avalikku teavet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Asutusevaumlliste kasutajate rahulolu IT-vahenditega (IUCLID REACH-IT R4BP 3 CHESAR ja teabelevi)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Jaumlrgmise potildelvkonna IUCLID on valmis ja koos sidusruumlhmadega katsetatud et see 2015 aastal avalikku kasutusse anda

bull Kasutusse on votildeetud R4BP 3 uued versioonid mis hotildelmavad veel toeta protsesse ja sisaldavad lisafunktsioone

bull Vaumllja on toumloumltatud suumlsteem biotsiidide aine- ja tooteinfo ning asjaomaste otsuste levitamiseks

bull Kasutusse on votildeetud uus PIC-maumlaumlrust toetav suumlsteem mis on valmis haldama 2015 aasta teateid

2014 aasta toumloumlprogramm 40

bull Liikmesriikide paumldevate asutuste jaoks motildeeldud REACH-maumlaumlruse teabeportaali on edasi arendatud

bull Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste alusel on edasi arendatud Chesarit

bull Kaumles on andmete integreerimise platvormi lotildeplikud tulemused ja platvorm toimib olulise aineinfo keskusena

bull Duumlnaamiline juhtumilahendus sisaldab uumlhisfunktsioone mis toetavad paljusid ECHA toumloumlvooge

2014 aasta toumloumlprogramm 41

19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)

ECHA strateegiline eesmaumlrk on olla liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teaduslike ja regulatiivsete teadmiste loomise keskus ning kasutada neid uusi teadmisi kemikaaliotildeigusaktide paremaks rakendamiseks

1 Olulisim 2014 aastal ECHA hakkab tegutsema suumlsteemselt selle nimel et saada liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse parandamise keskuseks Seda votildeimekust on vaja selleks et toetada otildeigusaktide rakendamist ja taumliustamist vaumlrskete teadmistega Seatud eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA

o tegema maumlrkimisvaumlaumlrseid edusamme suumlsteemse teadmiste haldamise raamistiku vaumlljatoumloumltamises et kohandada oma teaduslikku ja regulatiivset votildeimekust pidevalt muutuvate vajaduste ja uumllesannetega

o olema koos partneritega oma tavategevuses regulatiivteaduse votildeimekuse suurendamisel jotildeulisem ja poumloumlrama eritaumlhelepanu strateegilise partnerluse loomisele komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskusega

o arendama kahepoolset suhtlust teadusringkondadega et teaduslik areng oleks otildeigusloome jaoks votildeimalikult asjakohane ja kasutama uusimaid teaduslikke teadmisi regulatiivses toumloumls

ECHA jaumltkab alternatiivmeetodite arendamise ja kasutamise ning tarbetute loomakatsete vaumlltimise propageerimist ECHA viib laumlbi teise hindamise ja koostab REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeike 3 kohase aruande loomadega mitteseotud katsemeetodite kasutamise ning ainete olemuslike omaduste vaumlljaselgitamiseks kasutatavate katsetamisstrateegiate ja riskihindamise kohta Samuti suurendab ECHA tuge katsemeetodite (sh alternatiivsed katsemeetodid ja integreeritud katsestrateegiad) rahvusvahelisele vaumlljatoumloumltamisele et parandada kotildeige uuemate meetodite kaumlttesaadavust registreerijatele kes peavad taumlitma otildeigusaktides ettenaumlhtud teabe esitamise notildeudeid See on vajalik just kolmandat registreerimistaumlhtaega (2018) silmas pidades sest oodatakse et kasutatakse rohkem kohandatud katseklaasikatseid ECHA valmistub selleks uumlleminekuks teadmiste ja abivahendite taumliustamisega koostoumloumls sidusruumlhmadega Samuti tahab ECHA hoolitseda selle eest et katsete suuniste ja alternatiivmeetodite vaumlljatoumloumltamisel votildeetakse varakult ja taumliel maumlaumlral arvesse regulatiivset asjakohasust

ECHA jaumltkab tegutsemist selle nimel et edendada alternatiivide kasutamist ja vaumlltida sel viisil tarbetuid (loom)katseid Peale QSAR-meetodi edasiarendamise ja edendamise poumloumlratakse eritaumlhelepanu analoog- ja kategooriameetodi edendamisele Katseteta metoodika valdkonnas poumloumlratakse koostoumloumls OECDga eritaumlhelepanu rahvusvahelisel tasandil laialdast toetust leidnud kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi potentsiaalile

ECHA jaumltkab PBT eksperdiruumlhma ja notildeuandva endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhma kaasabil jotildeupingutusi PBT-sarnaste ainete ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete totildehusaks tuvastamiseks REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaselt Taumlhelepanu poumloumlratakse nende maumlaumlruste kohaste hinnangute potildehimotildetteuumlhtsusele ja komisjoni notildeutavate kriteeriumidega arvestamisele endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete tuvastamisel

ECHA jaumltkab nanomaterjalide toumloumlruumlhma abiga tegelemist REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaldamisalasse kuuluvate nanoainetega Toetatakse ka regulatiivprotsesse korraldades nanoainete identifitseerimise iseloomustamise ohtude

2014 aasta toumloumlprogramm 42

kokkupuute ja riskide (sh riskijuhtimise ja riskide maandamise meetmed) eksperdihindamisi Uumlhtlasi jaumltkab ECHA suuniste ja notildeuannete andmist registreerijatele ECHA ootab et komisjon muudaks REACH-maumlaumlruse lisasid seoses nanoainetega ja aitab sellele kaasa ECHA kavatseb ajakohastada oma juhendeid ja IT-kaumlsiraamatuid Peale selle teeb ECHA omad jaumlreldused esimestest nanoainete registreerimistoimikute vastavushindamistest ja asjaomastest ainehindamistest ECHA otildehutab ka uumlldist arutelu nanomaterjalide ohutuse uumlle tegutsedes ELi regulatiivasutuste seas aumlrgitajana ja osaleb rahvusvahelises tegevuses selle nimel et uumlhtlustada katse- ja hindamismeetodid ning katsestrateegiad ECHA pakub komisjonile teaduslikke ja regulatiivseid teadmisi REACH-maumlaumlruse ja teiste kemikaaliotildeigusaktide taumliustamiseks eelkotildeige paumlrast REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamist 2012 aastal Need peaks hotildelmama abi naumliteks aine samasuse maumlaumlramiseks (votildeimalik et rakendusotildeigusakti kaudu) ning vaumlikeste koguste registreerimise notildeuete ja teatud poluumlmeeride registreerimisvajaduse laumlbivaatamiseks

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub soovi korral teaduslikku ja tehnilist notildeu kemikaalide sealhulgas nanomaterjalide ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ohutuse PBT-sarnaste ainete segude toksilisuse kokkupuute hindamise katsemeetodite ja alternatiivsete meetodite kasutamise kohta

2 ECHA suudab arvestada teaduse arengu ja uute otildeigusloomevajadustega

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Rahulolu komisjonile ja liikmesriikide paumldevatele asutustele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Vaumllja on arendatud teadmiste haldamise raamistik mis toetab ECHA teadusliku ja regulatiivvotildeimekuse pidevat suumlsteemset arendamist

bull Korraldatud on kuni kaks teadusseminari aktuaalsel teemal bull ECHA teine artikli 117 lotildeike 3 kohane aruanne avaldatakse 1 juunil 2014 bull ECHA kaheaastane nanomaterjalide toumloumlkava on ajakohastatud bull ECHA nanomaterjalide toumloumlruumlhm on kohtunud kaks korda bull Osaletud on rahvusvahelistes uurimisprojektides nanomaterjalide

iseloomustamise ohtude kokkupuute ja riskide valdkonnas

2014 aasta toumloumlprogramm 43

bull Antud on oma panus OECD katsesuuniste ja katsestrateegiate vaumlljatoumloumltamisse eelkotildeige seoses naha ja silmade aumlrritamisesoumloumlvitamise naha uumllitundlikkuse potildehjustamise geenitoksilisuse endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ja reproduktiivtoksilisusega ning oumlkotoksilisusega merel ja maismaal

bull Korraldatud on jaumlrelkohtumine et olla kursis OECD strateegiaga asendada kotildeik

naha uumllitundlikkusega seotud katsed katseklaasikatsetega ja ajakohastada juhendit

bull Registreerijaid on teavitatud uutest katsesuunistest ja edendatud nende

kasutamist REACH-maumlaumlruse kohaste teabenotildeuete taumlitmisel bull Laiendatud on analoog- ja kategooriameetodi kasutamist illustreerivate naumlidete

galeriid bull Antud on panus komisjoni REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja nanomaterjalide teise

otildeigusalase laumlbivaatamise jaumlrelemeetmetesse bull Antud on panus komisjoni kaumlimasolevasse toumloumlsse endokriinseid haumlireid

potildehjustavate ainete ja koosmotildejuga seotud algatustega bull Antud on panus OECD kaudu ajakohastatavasse juhendisse kategooriate kohta bull OECD ja WHO kaudu on antud panus kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi

arendusse ja meetodit rakendatakse OECD Toolboxi kaudu bull Alternatiivmeetodite naumlited on viimistletud kasutades QSAR Toolboxi

2014 aasta toumloumlprogramm 44

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus

21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)

Komiteed ndash liikmesriikide komitee (MSC) riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) ndash on ECHA lahutamatud osad ning maumlngivad olulist rolli eelkotildeige teadusliku ja tehnilise notildeu andmises (kokkulepped ja arvamused) ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum on REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustik mille eesmaumlrk on uumlhtlustada jotildeustamistegevust

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on potildehiuumllesanne jaumltkata teaduslike arvamuste ja kokkulepete esitamist ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Komiteed ja sekretariaat peavad tulema toime suure toumloumlkoormusega ja jaumlrgima seejuures otildeigusaktides saumltestatud luumlhikesi taumlhtaegu pakkuma kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist notildeu jaumllgima et arvamustes ja muudes esitatavates materjalides keskendutakse otildeigusliku konteksti seisukohalt olulistele kuumlsimustele tagama elava suhtluse komiteede liikmete ja sekretariaadi vahel ning liikmesriikide paumldevate asutustega tagama hea laumlbipaistvuse taumlites samal ajal ka konfidentsiaalsusnotildeudeid ning tulema edukalt toime votildeimalike huvide konfliktidega komiteedes Toumloumlkoormuse suurenemise totildettu peab ECHA komiteede aktiivne liige olema sageli ettekandja rollis Aktiivsete ettekandjate arvu suurendamiseks palub sekretariaat paumldevatel asutustel hoolitseda jaumltkuvalt selle eest et nende maumlaumlratud komiteeliikmed saaksid tegutseda ettekandjana ja pakkuda neile piisavat tuge Sekretariaat jaumltkab liikmete komitee toumloumls osalemise seiret Liikmesriikide komitee (MSC) Liikmesriikide komitee kotildeigi uumllesannete (st VOAde identifitseerimine arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta toimikute hindamine ja ainete hindamine) taumlitmine on 2014 aastal taumlies hoos ja vaumlga mahukas VOAde uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakendamise tulemusena oodatakse senisest rohkem VOA-ettepanekuid

Arvatavasti esitavad liikmesriigid muudatusettepanekuid suurele osale nii taumlielikele kui ka osalistele vastavuskontrollidele aga liikmesriikide komitee osalust notildeudvate vastavuskontrolliotsuste kavandite arv peaks olema maumlrgatavalt vaumliksem kuna kasutatakse n-ouml probleemsete valdkondade meetodit Katsetamisettepanekutega tegeletakse korrapaumlrasemalt aga harvem Loodetakse et liikmesriikide komitee suudab kaheaastase ummikseisu jaumlrel jotildeuda ka kokkulepetele reproduktiivtoksilisuse katsetes paumlrast seda kui Euroopa Komisjon totildeenaumloliselt kohandab REACH-maumlaumlruse asjaomaseid teabele kohaldatavaid notildeudeid

Liikmesriikide komitee jaumltkab ainete hindamisega seotud uumllesannete taumlitmist esitades oma arvamuse uumlhenduse hindamisplaani (CoRAP) teise ajakohastatud versiooni kohta 2014 aasta veebruari lotildepus ja puumluumldes vajaduse korral saavutada kokkulepet otsuste kavandite kohta milles notildeutakse CoRAPi esimeses ja teises loetelus olevate ainete kohta lisateavet Ainehindamise otsuste kavandid muutuvad keerulisemaks kui hakatakse kaumlsitlema UVCB-aineid6 ja aineruumlhmi ning selle tulemusena tekkivad probleemsed juhtumid edastatakse liikmesriikide komiteele

6 Tundmatu votildei muutuva koostisega ained komplekssed reaktsioonisaadused votildei bioloogilist paumlritolu materjalid

2014 aasta toumloumlprogramm 45

Riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) Komiteed tegelevad uumlha enamate autoriseerimistaotlustega aga uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ning piiranguettepanekute arv peaks jaumlaumlma 2013 aastaga votilderreldes samale tasemele Jaumlrelikult on ettekandjatele vaja uumlha enam sekretariaadi tuge Puumluumltakse tagada riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee hea laumlvimine ja koostoumlouml arvamuse kujundamisel piiranguettepanekute ja autoriseerimistaotluste kohta Samuti on taumlhtis kaaluda kuidas kotildeige paremini arvestada jotildeustamisteabe vahetamise foorumilt saadud notildeuannetega eelkotildeige otsuste koostamise lotildeppfaasis ja vastuvotildetmise ajal Komiteed jaumltkavad koostoumloumld ELi muude riskihindamise teaduskomiteede (SCOEL SCCS SCHER ja SCHENIHR) EFSA teaduskomitee ja ruumlhmadega et vaumlltida ja kiiresti lahendada votildeimalikke lahkarvamusi Biotsiidikomitee (BPC)

Biotsiidikomitee potildehiuumllesanne 2014 aastal on tagada vaumlga totildehus arvamuste kujundamine biotsiididest toimeainete kohta laumlbivaatamisprogrammis mille elluviimine peaks maumlrgatavalt kiirenema kui ECHA selle Euroopa Komisjonilt uumlle votildetab Uumlhtlasi peab komitee tegema ettevalmistusi esimeste liidu lubade taotluste menetlemiseks ja looma korra nende toimeainetega tegelemiseks mida votildeib olla vaja asendada Oodatava suure toumloumlkoormuse totildettu tulevatel aastatel jaumltkab sekretariaat biotsiidikomitee toetamist luues ja hoides toumloumls vaumlga lihtsaid menetlusi nii taumliskogu kui ka toumloumlruumlhmade jaoks See hotildelmab ka toumloumlkorra loomist sidusruumlhmi esindavate vaatlejate ja taotlejate sobivaks kaasamiseks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum Jotildeustamisteabe vahetamise foorum koordineerib REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku eesmaumlrgiga uumlhtlustada jotildeustamistegevust Foorumit abistab sekretariaat 2014 aastaks toimib ECHA liikmesriikide paumldevate asutuste ja riiklike jaumlrelevalveasutuste vahel juba rohkem vaheluumllisid mis parandab ECHA otsuste elluviimist ECHA jotildeustamisteabe vahetamise foorumi sekretariaat jaumltkab foorumile tehnilise teadusliku ja haldustoe pakkumist toumloumlruumlhmade koosolekute iga-aastase sidusruumlhmade seminari ja taumliskogu istungite korraldamiseks 2014 aastal pakub foorum koolitusuumlritusi jotildeustajatele ECHA ja liikmesriikide jaumlrelevalveasutuste vaheline suhtlus kontaktisikute kaudu konkreetsete jotildeustamiskuumlsimuste uumlle aitab kaasa ECHA strateegia elluviimisele ECHA kontaktisik foorumi sekretariaadis levitab teavet (sh soovi korral ka otsuste totildelkeid) ameti ja kotildeikide riiklike jaumlrelevalveasutuste kontaktisikute vahel et jotildeustada ECHA otsuseid ja tagada teabe liikumine vaheluumllide andmikus olevate osalejate vahel kasutades turvaliseks suhtluseks REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaali RIPE ECHA kogub liikmesriikide paumldevatelt asutustelt ja jaumlrelevalveasutustelt regulaarseid olukorraaruandeid ECHA kontaktisiku kaudu saadud ECHA otsuste jotildeustamise kohta ECHA jaumltkab RIPE arendamist ja taumliustamist et see vastaks inspektorite muutuvatele vajadustele RIPE jaumlaumlb vahelahenduseks enne uumlleminekut elektroonilisele teabevahetussuumlsteemile (EIES) mis hakkab pakkuma turvalist suhtlust erinevate riikide jaumlrelevalveasutuste vahel 2014 aastaks peaks foorum olema otsustanud kas votildetta elektroonilise teabevahetussuumlsteemina kasutusse komisjoni ICSMS-suumlsteem ning kohandada seda REACH- ja CLP-inspektorite jaoks

2014 aasta toumloumlprogramm 46

2014 aastal viib foorum lotildepule oma kolmanda kooskotildelastatud REACH-jotildeustamise projekti REF-3 mis hotildelmab registreerimiskohustusi ainuesindajate registreerimistoimikute kontrollimist ja koostoumloumld tolliasutustega Asutatakse foorumi uus alaline uumlhtlustatud jotildeustamisprojektide prioriseerimise toumloumlruumlhm et oleks tagatud REF-projektide regulaarsus Kasutades foorumi koordineeritavate projektide valimiseks prioriseerimiseks elluviimiseks ja hindamiseks uumlhtlustatud metoodikat lepib foorum 2014 aastal kokku neljandas foorumi projektis Sotildeltuvalt komisjoni votildei riikide rahastusest jaumltkuvad otildeppekuumllastused ja osalemine liikmesriikide inspektorite koolitusprogrammides et jagada haumlid tavasid ECHA ja riiklike jaumlrelevalveasutuste koostoumloumld taumliustatakse uumlhiste jotildeustamismallide ja sihtotstarbeliste seminaride abil Foorum jaumltkab uumlhtlustatud jotildeustamise edendamist jaumlrelduste kaumlsiraamatu pideva taumliendamisega Kaumlsiraamatusse on kokku kogutud ja selles esitatakse kokkuvotildetlikult foorumi jaumlreldused praktilistes jotildeustamiskuumlsimustes ning see on kaumlttesaadav kotildeikidele inspektoritele

Foorum annab ka edaspidi notildeu ainetele kavandatud piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes Piiranguettepanekute menetlemiseks on vaja head kooskotildelastamist votildettes arvesse dialoogi komiteede liikmetega ning riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee kuumlsimusi ja arvamusi Peale selle palutakse foorumil hakata ellu viima autoriseerimise katseprojekti milleks on valmistutud juba 2013 aasta lotildepust

Foorum hoiab kontakti akrediteeritud sidusruumlhmadega kutsudes neid kord aastas foorumi avatud taumliskogule Peale selle teeb foorum liikmesriikidele foorumi liikmete ECHA komisjoni ja sidusruumlhmade organisatsioonide esitatud ettepanekutel potildehineva ettepaneku viia ellu jaumlrgmine uumlhtlustatud jotildeustamisprojekt Foorum ja selle sekretariaat on esindatud komisjoni uuringu bdquoREACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate vaumlljatoumloumltaminerdquo juhtkomitees et tulemus oleks kooskotildelas ameti vajadustega Foorum reageerib ka votildeimalikule vajadusele koordineerida PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult komiteede toumloumld et neil oleks votildeimalik

bull jaumlrgida otildeigusaktides ette naumlhtud taumlhtaegu ja

bull esitada kvaliteetseid teaduslikke ja tehnilisi notildeuandeid arvamusi ja kokkuleppeid mis toetavad regulatiivotsuste tegemist laumlbipaistvalt tagades uumlhtlasi vajaliku konfidentsiaalsuse

2 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult foorumi toumloumld et

foorumil oleks votildeimalik

bull veelgi tugevdada ja uumlhtlustada REACH- ja CLP-maumlaumlruse tulemuslikku jotildeustamist ELiEMP liikmesriikides tagades vajaliku konfidentsiaalsuse ning

bull edendada REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse uumlhtlustatud jotildeustamist

2014 aasta toumloumlprogramm 47

3 Vastuolusid muude ELi organite teaduskomiteede arvamustega vaumllditakse ja

lahendatakse teabe jagamise ja vastastikust huvi pakkuva tegevuse kooskotildelastamise teel

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul esitatud arvamustekokkulepete protsent

100 Ametisisene aastaaruanne

Liikmesriikide komitee uumlhehaumlaumllsete kokkulepete protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Konsensuse alusel vastuvotildeetud komiteearvamuste protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Komisjoni lotildeplikus otsuses arvesse votildeetud komiteearvamuste osakaal

Suur Ametisisene aastaaruanne

Liikmete ja muude osalejate rahulolu komiteede ja foorumi toimimisega (nt tugi sh ECHA pakutud koolitus ja juhatamine uumlldine laumlbipaistvus komitee toumlouml tulemuste avaldamine)

Suur Uuring uumlle aasta7

Arvamuste lahknevus muude ELi organite teaduskomiteedega

Ainult haumlsti potildehjendatud juhtudel

Ametisisene hindamisaruanne

3 Peamised tulemused Liikmesriikide komitee

bull Saavutatud on liikmesriikide komitee kokkulepped (votildei koostatud arvamused) kuni 30 vaumlga ohtliku aine identifitseerimist kaumlsitleva ettepaneku kohta

bull Saavutatud on kuni 300 liikmesriikide komitee kokkulepet

katsetamisettepanekute ja vastavuskontrollide kohta tehtud otsuste kavandite kohta

bull Ette on valmistatud kuni 40 kokkulepet aine hindamise otsuste kavandite kohta bull Koostatud on arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta bull Koostatud on arvamus CoRAPi teise ajakohastatud versiooni projekti kohta bull Otsuste kaumlsiraamatut on ajakohastatud bull Toimunud on kuus liikmesriikide komitee taumliskogu istungit

7 Komiteede liikmed ja muud nende toumloumls osalejad naumlitajat hinnatakse 2015 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 48

Riskihindamise komitee

bull Koostatud on kuni 55 RACi arvamust uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse

toimikute kohta

bull Koostatud on kuni kaheksa RACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute kohta

bull Koostatud on kuni 20 RACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull RACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli RACi taumliskogu istungit

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee bull Koostatud on kuni kaheksa SEACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute

kohta

bull Koostatud on kuni 20 SEACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull SEACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli SEACi taumliskogu istungit

Biotsiidikomitee

bull Koostatud on kuni 50 arvamust toimeainete kohta

bull Koostatud on kuni 30 arvamust vastastikuse tunnustamisega seotud tehniliste ja teaduslike kuumlsimuste kohta

bull Toimunud on viis BPC taumliskogu istungit ja kuni viis iga alalise toumloumlruumlhma koosolekut

Foorum

bull Koostatud on lotildeplik aruanne kolmanda kooskotildelastatud jotildeustamisprojekti kohta kui naumlhakse ette pikendamine

bull Maumlaumlratud on uumlhise jotildeustamise prioriteedid ja neist on kujunenud uumlhine arusaam

bull Koostatud on uue uumlhtlustatud jotildeustamisprojekti ettepanek

bull Valminud on taumliustatud IT-vahendid inspektoritele (RIPE ja EIES)

bull Kontaktisikute vahendatav suhtlus ECHA ning ECHA otsuseid jotildeustavate riiklike jaumlrelevalveasutuste ja liikmesriikide paumldevate asutuste vahel on parem ja sihipaumlrasem ning foorumi vaheluumllide seminar on seda veelgi totildehustanud

2014 aasta toumloumlprogramm 49

bull Uumlhise jotildeustamise prioriteetidest on kujunenud uumlhine arusaam bull Koostoumloumls RACi ja SEACiga on antud otildeigeks ajaks notildeuanded ainetele kavandatud

piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes bull Foorumi toumlouml on muutunud laumlbipaistvamaks sest selle tegevuse kohta on ECHA

veebilehel avaldatud rohkem infot bull Toimunud on koolitajate koolitamise uumlritus bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonid on kutsutud kord aastas toimuvale

foorumi avatud koosolekule bull On antud oma panus REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate

vaumlljatoumloumltamisse

2014 aasta toumloumlprogramm 50

22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)

Apellatsiooninotildeukogu moodustati REACH-maumlaumlrusega et pakkuda huvitatud isikutele otildeiguskaitset Notildeukogu menetleb ameti teatud otsuste kohta8 esitatud edasikaebusi Alates 2013 aasta septembrist sai apellatsiooninotildeukogu paumldevuse menetleda ka ameti uue biotsiidimaumlaumlruse kohaselt tehtud otsuste edasikaebusi9

1 Olulisim 2014 aastal Esimesed biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebused votildeidakse apellatsiooninotildeukogule esitada juba 2014 aastal Apellatsiooninotildeukogule pandud uute kohustuste taumlitmiseks on vaja luua selleks valdkonnaks sobilik votildeimekus et notildeukogu saaks kotildeigi edasikaebuste kohta teha otildeigeks ajaks kvaliteetseid otsuseid Samuti jaumltkub huvitatud isikute teadlikkuse parandamine biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebuste kohaldamisalast ja -korrast Seoses teise registreerimistaumlhtajaga 2013 aasta mai lotildepus oli tehnilise terviklikkuse kontrolli tulemusena vaumlhe tagasiluumlkkamisi ent suurenenud on otildeige registreerimistasu maksmata jaumltmise totildettu registreerimisnumbri tuumlhistamise otsuste arv Nende otsuste kohta esitati 2013 aasta lotildepus mitu edasikaebust millega apellatsiooninotildeukogu tegeleb 2014 aastal Prognooside kohaselt suureneb toimikute ja aine hindamist kaumlsitlevate otsuste arv mis votildeivad viia teaduslikult ja otildeiguslikult keerukate edasikaebusteni Esimesi ainehindamisotsuste edasikaebusi on oodata 2014 aastal Sellised kaebused votildeivad tekitada apellatsiooninotildeukogu toumloumls erilisi raskusi Naumliteks votildeivad mitu registreerijat vaidlustada uumlhe ja sama ECHA otsuse ning samuti votildeidakse vaidlustada ECHA otsuseid teaduslikes kuumlsimustes Edasikaebuste kohta tehtud otsused aitavad selgitada teatavaid REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse punkte mida votildeidakse totildelgendada erinevalt Sellised otsused aitavad parandada ettevotildetjate esitatud registreerimisandmete kvaliteeti selgitades teatud totildelgendamiskuumlsimusi Apellatsiooninotildeukogu jaumltkab oma lotildeplike otsuste edasikaebuse teadete ning konfidentsiaalsusnotildeuete ja menetlusse astumise avalduste kohta langetatud otsuste avaldamist Lisaks jaumltkatakse suhtlust sidusruumlhmadega et selgitada neile edasikaebuse esitamise ja menetlemise korda ning apellatsiooninotildeukogu toumloumld Nende meetmete abil puumluumlab apellatsiooninotildeukogu tagada enda sotildeltumatuse ja erapooletuse sidusruumlhmade silmis Kuigi apellatsiooninotildeukogu toumloumlkoormus (st kui palju edasikaebusi esitatakse) ei sotildeltu temast endast peab ta paindlikult ja nutikalt reageerima oma toumloumlkoormuse muutumisele et teha kvaliteetseid otsuseid ettenaumlhtud aja jooksul Seetotildettu peab apellatsiooninotildeukogu vaatama laumlbi oma toumloumlmeetodid et neis kajastuksid muutuvad notildeudmised

8 REACH-maumlaumlruse artikkel 91 9 Biotsiidimaumlaumlruse artikkel 77

2014 aasta toumloumlprogramm 51

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Apellatsiooninotildeukogu votildetab potildehjendamatute viivitusteta vastu kvaliteetseid otsuseid

2 Edasikaebuse menetluse ja asjaomase teabevahetuse juhtimine on totildehus

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

90 toumloumlpaumleva jooksul alates kirjaliku votildei suulise menetluse lotildeppemisest tehtud lotildeplike otsuste protsent

90 Apellatsiooninotildeukogu aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Vastu on votildeetud kuni 15 lotildeplikku otsust

bull Menetluslikke otsuseid on vastu votildeetud vastavalt vajadusele

bull Veebis on avaldatud usaldusvaumlaumlrne kvaliteetsete otsuste kogumik

bull Toimub tulemuslik (st selge taumlpne ja otildeigeaegne) teabevahetus (potentsiaalsete) edasikaebuse menetluses osalejatega

2014 aasta toumloumlprogramm 52

23 Teabevahetus (10 tegevus)

ECHA teabevahetuse uumlldeesmaumlrk on ameti hea maine hoidmine pakkudes kohustatud isikutele ja avalikkusele taumlpset teavet otildeigel ajal ning tagades ameti toumlouml tasakaalustatud kajastamise eriala- ja uumlldmeedias Vaumllisteabevahetuse kotilderval on ka ECHA siseteabevahetus mis toimub ECHA siseveebi ECHAnet ja personalile motildeeldud teabeuumlrituste kaudu ECHA-suuruse ELi regulatiivasutuse edukaks toimimiseks peab personal olema haumlsti informeeritud ja kaasatud

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal kavatseb ECHA teha tulevikuettevalmistusi parandades olulisi teabevahetusvahendeid (nt veebilehte ja siseveebi) ning votildeimekust jotildeuda uue ja konkreetsete sihtruumlhmadeni et teavitada neid nende otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses ELi kemikaaliotildeigusaktidega Taumlhtsad sihtruumlhmad on ettevotildetted kes tegutsevad biotsiidimaumlaumlruse ja uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlruse kohaselt vaumlikeettevotildetted kes valmistuvad 2018 aasta taumlhtajaks allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad

Samuti kasutab ECHA suhteid akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega et votildeetaks kuulda ka nende arvamusi kasutataks nende teadmisi ja amet teeks nendega vastastikku kasulikku koostoumloumld teatud sihtruumlhmadeni jotildeudmiseks

Uumlks uumllesanne on muuta ECHA veebilehel jagatav info kemikaalide ja otsuste kohta veelgi kasulikumaks Sellepaumlrast parandab ECHA kemikaaliteabe esitamise otsimise ja kuumlsimise viisi et see teave oleks paremini kaumlttesaadav rohkematele inimestele See on pikaajaline projekt millega alustatakse 2014 aastal ja mille tulemuseks on muutunud veebileht 2015 aastal Samuti parandab ECHA oma otsuste naumlhtavust veebilehel PIC-maumlaumlruse jotildeustumise ja biotsiiditarnijate jaoks uute esitamisvotildeimaluste loomise totildettu on vaja kohustatud isikute sihtteavitamist Arvestades et CLP-maumlaumlruse klassifitseerimise ja maumlrgistamise eeskirjad muutuvad segude jaoks kohustuslikuks 1 juunil 2015 plaanib ECHA 2014 aastal teha koos ettevotildetjate asjaomaste organisatsioonide ja partnerasutustega sihtteavitustoumloumld keskendudes eelkotildeige segude tootjatele ja VKEdele Samuti edendab ECHA sidusruumlhmade ja liikmesriikide uumlhist toumloumld ettevotildetjate teadlikkuse parandamisel kohustustest edastada allkasutajana tarneahelale teavet Selle aluseks on 2013 aasta taumlhtajaks registreeritud ainete kokkupuutestsenaariume sisaldavate ohutuskaartide vastuvotildetmisega saadud kogemused Samuti kasutatakse ajakohastatud juhendit allkasutajatele ja sellega seotud toumloumld ENESis

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA vaumlline teabevahetus on tulemuslik vajaduse korral 23 ELi keeles ning ECHA meediakajastus on taumlpne ja proportsionaalne

2 Akrediteeritud sidusruumlhmad on kaasatud ECHA toumloumlsse ning rahul et nende

seisukohti kuulatakse ja nendega arvestatakse 3 ECHA toumloumltajad on haumlsti informeeritud ning tunnetavad ameti meeskonnavaimu

ja uumlhiseid puumluumldlusi

2014 aasta toumloumlprogramm 53

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Lugejate rahulolu ECHA kirjalike vaumlljunditega sh kasutatavate keeltega (veebileht e-uudised uudiskiri pressiteated ja uudisnupud) motildeotildedetuna otildeigeaegsuse sisu ja kasutatavuse alusel

Suur Iga-aastased lugejate tagasiside ja uuringud

Akrediteeritud sidusruumlhmade rahulolu saadud teabega ja ECHAga suhtlemisega

Suur Iga-aastane uuring uumlrituste tagasiside ja rakenduse hindamise tagasiside

Toumloumltajate rahulolu ametisisese teabevahetusega

Suur Iga-aastane ametisisene teabevahetuse uuring

3 Peamised tulemused

bull Avaldatud on kuni 100 teabevahetusmaterjali (dokumendid veebilehed jms) 23 keeles

bull Toimub kooskotildelastatud teabevahetus mis on suunatud konkreetsetele sihtruumlhmadele (nt vaumlikeettevotildetted allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad) et parandada nende teadlikkust oma otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses otildeigusaktidega Osa sellest tegevusest saab teha koos ELi partnerite liikmesriikide ja akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega

bull Edendatud on CLP-teadete uumlhtlustamist

bull Koostoumloumls ettevotildetjate ja liikmesriikidega on parandatud teadlikkust allkasutajate kohustustest seoses REACH- ja CLP-maumlaumlrusega

bull Korraldatud on PIC-maumlaumlrusest tulenevatest kohustustest teavitamise kampaania ja jagatud lisateavet asjaomastele kohustatud isikutele biotsiidisektoris

bull Vaumlljastatud on kuni 25 pressiteadet ja korraldatud on uumlks pressikonverents

bull Avaldatud on kuni 50 uudisnuppu 50 iganaumldalast e-uudisbuumllletaumlaumlni ja iga kahe kuu tagant uumlks uudiskiri

bull Korraldatud on kuni kuus veebiseminari ja avalikkusele esitatud neli luumlhivideot

bull Korraldatud on kuni kaks sidusruumlhmade paumleva uumlks seminar akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidele ja uumlhekordseid sidusruumlhmade uumlritusi

bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonide jaoks on avaldatud iga kahe kuu tagant ajakohastatud teavet

bull Siseveebis ja ametisisestel teabeekraanidel on toumloumltajatele iga paumlev jagatud siseteavet Asutuse siseveeb on uumlmberehitatud ja kasutuses

bull Rahulolu motildeotildetmiseks ja sidusruumlhmade kogemuse motildeistmiseks on korraldatud uuringuid (nt sidusruumlhmade rahulolu uuring lugejaskonna uuring veebilehe kasutajate uuring siseteabevahetuse uuring ja registreerijate uuring)

2014 aasta toumloumlprogramm 54

24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)

Tegutsedes Euroopa Komisjoni soovil keskendub ECHA rahvusvahelises koostoumloumls kemikaalide haldamise vahendite ja viiside uumlhtlustamisele Kemikaalidega kaubeldakse kogu maailmas mistotildettu suhtlus rahvusvaheliste partneritega ei loo suumlnergiat mitte ainult ametiasutuse vaid ka Euroopa ettevotildetjate jaoks Uumlks peamisi rahvusvahelise koostoumlouml vorme ameti jaoks on OECD ja vaumlhemal maumlaumlral ka UumlRO Nende kaudu saab ECHA jaumllgida rahvusvahelise kemikaalihalduse hetkeolukorda ja prognoosida selle muutusi ning hoolitseda selle eest et REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlruse eesmaumlrkidega arvestatakse kogu maailmas Rahvusvahelistes organisatsioonides toimuva koostoumlouml kaudu saab ECHAst kogu maailmas tunnustatud kemikaaliohutuse edendaja kelle on votildeimalus jagada oma teadmisi rahvusvahelistele partneritele ja otildeppida neilt valdkondades milles nemad on paremad Amet keskendub ohu- ja kokkupuutehindamise uumlhtlustatud juhise suuniste ja abivahendite vaumlljatoumloumltamisele Ka on taumlhtsal kohal andmete esitamise ja jagamise vormingute vaumlljatoumloumltamine ning kemikaalide omadusi kaumlsitleva teabe avaldamine veebis ECHA peab olemasolevate koostoumloumllepingute alusel pidevat dialoogi sarnaste ametitega Austraalias Kanadas Jaapanis ja Ameerika Uumlhendriikides

1 Olulisim 2014 aastal OECDga seoses jaumltkub 2014 aastal vormingute ja abivahendite arendamine hoogsamalt IUCLID 6 ettevalmistused (vt 6 tegevus) taumlhendavad tihedat koostoumloumld OECD IUCLIDi eksperdiruumlhmaga Toumlouml OECD uumlhtlustatud mallidega mis moodustab IUCLIDi tuuma jaumltkub ning malle taumliustatakse ja toumloumltatakse vaumllja OECD liikmete ettepanekute alusel OECD QSAR Toolboxi puhul valmistatakse ette projekti jaumlrgmist etappi millega tahetakse parandada Toolboxi kasutusmugavust taumliustades selle funktsioone Peale selle toetab projekt kahjuliku motildeju viiside meetodi rakendamist Amet arendab tihedas koostoumloumls OECD juhtruumlhmaga edasi ka OECD portaali eChemPortal lisades OECD liikmesriikidelt ja ECHA-lt saadud kemikaaliteabe (eelkotildeige biotsiidide kohta) ning parandades andmete kaumlttesaadavust Olulisel kohal on ka OECD toumlouml nanomaterjalide valdkonnas Koostoumloumls kolmandate riikidega keskendutakse motildelemale poolele huvi pakkuvatele teemadele (nt kemikaalide prioriseerimine hindamiseks ja hindamismeetodid) heade tavade jagamisele ja tekkivate probleemide lahendamisele jaumlrelevalveasutustega kellega ECHA on sotildelminud koostoumloumlkokkulepped Amet annab kokkulepitud toumloumlkava alusel ka teaduslikku ja tehnilist tuge Euroopa Komisjonile selle rahvusvahelises tegevuses 2014 aastal puumluumltakse lotildepetada teist suutlikkuse suurendamise projekti mis on suunatud uumlhinemiseelsest rahastamisvahendist (IPA) abi saavatele ELi kandidaatriikidele ja votildeimalikele kandidaatriikidele Samuti antakse oma panus UumlRO uumlldise uumlhtse kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteemi (UN GHS) allkomitee tehnilisse toumloumlsse sealhulgas soovi korral allkomitee loodud kirjavahetus-toumloumlruumlhmade toumloumlsse Peale selle jaumltkab amet infoettekannete tegemist Euroopa Liidu vaumllistes riikides

Tegevus kattub veidi 7 tegevusega kuna suur osa teaduslikust arengust toimub rahvusvahelistes ringkondades taumlpsemalt OECDs

2014 aasta toumloumlprogramm 55

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Komisjonile pakutakse tema rahvusvaheliseks tegevuseks eelkotildeige mitmepoolsetes organites kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist tuge Konkreetsemalt annab ECHA oma panuse OECD kemikaalidega seotud toumloumlsse et edendada meetodite vormingute ja IT-vahendite uumlhtlustamist mis suurendaks koostoimet ja vaumlldiks topelttoumloumld

2 ECHA loob ja saumlilitab kahepoolseid suhted teadusliku ja tehnilise koostoumlouml

tegemiseks kolmandate riikide reguleerivate asutustega kes on abiks REACH- ja CLP-maumlaumlruse rakendamisel ning toetab totildehusalt ja tulemuslikult ELi kandidaatriike ja IPA-programmi raames potentsiaalseid kandidaatriike

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Huvitatud isikute (sh komisjoni) rahulolu ameti rahvusvahelise koostoumloumlga (sh komisjonile pakutava teadusliku ja haldustoega)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull OECD projektid eChemPortali kaudu on kaumlttesaadav klassifitseerimise ja maumlrgistamise ning biotsiidiinfo ECHA ja OECD kasutusse on antud OECD QSAR Toolboxi jaumlrgmise versiooni esimene vaumlljalase

bull Komisjonile on antud teaduslikku ja tehnilist tuge (ka seoses UumlRO kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise uumlldise uumlhtlustatud suumlsteemiga nt on osaletud suumlsteemiga seotud koosolekutel)

bull Jaumltkatakse koostoumloumld Austraalia Kanada Jaapani ja Ameerika Uumlhendriikide reguleerivate asutustega kellega ECHA on sotildelminud vastastikuse motildeistmise memorandumid

bull ECHA teise IPA-projekti raames on parandatud ELi kandidaatriikide ja votildeimalike kandidaatriikide suutlikkust ning vaumllja on toumloumltatud jaumlrelprojekt Peetud on ettekandeid olulistes kolmandates riikides korraldatud seminaridelkonverentsidel (kas isiklikult esinedes votildei videokonverentsi kaudu) ning votildeotilderustatud nende riikide esindajaid

2014 aasta toumloumlprogramm 56

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid

31 Juhtimine (12 tegevus)

ECHAt juhib 36-liikmeline haldusnotildeukogu mida abistab tegevdirektori juhitav sekretariaat Igapaumlevases asutusesiseses juhtimises abistab tegevdirektorit kotildergem juhtkond (direktorid) ECHA kasutab oma tegevuse hierarhiliseks votildei maatriksisarnaseks korraldamiseks tegevus- ja projektipotildehist juhtimist ja kvaliteedisuumlsteemi Teabehalduses on saavutatud avatuse ja turvalisuse tasakaal

1 Olulisim 2014 aastal

ECHA sekretariaat jaumltkab haldusnotildeukogu totildehusat toetamist ameti juhtimises Haldusnotildeukogu mida toetavad toumloumlruumlhmad on oluline nelja strateegilise eesmaumlrgi elluviija eelkotildeige votildeimaldades mitmeaastase toumloumlprogrammi 2014ndash2018 rakendamist iga-aastaste toumloumlprogrammide vastuvotildetmise teel Haldusnotildeukogu teised potildehifunktsioonid on eelarve ja aastaaruande vastuvotildetmine ning ameti toumloumlkorra vastuvotildetmine ja laumlbivaatamine Lisaks jaumllgib haldusnotildeukogu teraselt ka ameti tulemuslikkust ja strateegiliste eesmaumlrkide elluviimist Sel otstarbel esitab tegevdirektor haldusnotildeukogule kvartaliaruandeid ja sekretariaat teemaaruandeid ECHA tugevdab sidemeid liikmesriikide paumldevate asutuste ja teiste riiklike institutsioonidega ning parandab suhtlust ja koordineerimist teabevahetuse kuumllastuste ja paumldevate asutuste direktorite iga-aastase kavandamiskoosoleku kaudu Eritaumlhelepanu poumloumlratakse 2014 aastal suhtluse parandamisele biotsiidimaumlaumlruse eest vastutavate asutustega ja suhete loomisele PIC-maumlaumlrusega seotud maumlaumlratud riiklike ametiasutustega ECHA soodustab dialoogi oluliste institutsioonidest partneritega (sh Euroopa Komisjon Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Notildeukogu) ning osaleb ELi ametiasutuste votildergustiku toumloumls 2014 aastal poumloumlratakse eritaumlhelepanu ameti tulemuslikkuse ja totildehususe parandamisele erineval moel Protsesside totildehususe ja piisavuse tagamiseks on vaumlga taumlhtis ameti ettevalmistamine ISO 9001 sertimiseks mille tulemusena peaks sotildeltumatu organisatsioon andma ametile soovitud standardi ISO 9001 sertifikaadi Tarbetute kontrollide vaumlhendamiseks kasutab ECHA riskipotildehist metoodikat Korraldatakse auditeid ja konsultatsioone et tuvastada taumliustamisvotildeimalusi ja kotildervaldada ebaefektiivsust Hindamiste ja auditite soovitusi votildeetakse arvesse iga-aastases planeerimises Samuti arvestatakse selles sidusruumlhmade tagasisidega Parandatakse teabehaldust et see protsess oleks lihtne ja lotildeimunud ning tagantjaumlrele tuvastatav Parandatakse ka dokumendihaldust et oluline teave saumliliks ja oleks kaumlttesaadav aastaid Amet tagab asjaomaste maumlaumlruste toumloumlkorra menetluskorra ja juhiste taumlitmise korraldades siseauditeid kaitstes isikuandmeid hallates totildehusalt personali haldusnotildeukogu ja komiteede liikmete huvide deklaratsioone ning kaitstes kvaliteetse turvasuumlsteemiga konfidentsiaalset isiklikku ja ettevotildetjate teavet ECHA otsuste otildeigusliku kvaliteedi tagamiseks tuleb pidevalt hoolitseda otildeiguslike teadmiste ajakohasuse eest Samuti kannab ECHA hoolt laiaulatusliku talitluspidevuse suumlsteemi eest

2014 aasta toumloumlprogramm 57

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametit juhitakse totildehusalt ja tulemuslikult millega tagatakse tegevuse notildeuetekohane kavandamine vahendite eraldamine riskide hindamine ja juhtimine toumloumltajate julgeolek vara ja teabe turvalisus ning toumloumltulemuste notildeuetekohasus ja kvaliteet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Kvaliteedisuumlsteemi osade standardi ISO 9001 notildeuetele vastavuse maumlaumlr

95 Kvaliteedijuhi hinnang

Taumlhtaja jooksul taumlidetud vaumlga oluliste auditisoovituste (siseauditi talitus) protsent

100 Siseaudiitori aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Korraldatud on neli haldusnotildeukogu koosolekut ja vastavad toumloumlruumlhmad on aidanud haldusnotildeukogu kotildeikide vajalike otsuste tegemisel

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks liikmesriikide liikmesriikide paumldevate asutuste direktorite koosolek

bull ECHA otsuste koostamiseks ja nende totildehusaks kaitsmiseks on pakutud head otildeigusabi

bull Talitluspidevuse plaanid on laumlbi vaadatud

bull Turvajuht on koostanud ameti turvariskide muutumise aruande milles on vaumllja pakutud tegevuskava aastateks 2014ndash2018

bull Tehtud on uumlhe votildei kahe kotildeige ressursimahukama protsessi totildehususe auditanaluumluumls

bull Rakendatakse uumlhenduse keskkonnajuhtimise ja auditeerimise suumlsteemi EMAS votildei samavaumlaumlrset keskkonnastandardit Andmekaitseregistris on kotildeik andmekaitseametniku maumlaumlratud isikuandmetega seotud toimingud

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks turvaametnike votildergustiku koosolek

bull Tehtud on 100 otsust kuni 700 dokumendi kaumlttesaadavuse kohta

bull Koostatud on ISO 9001 sertimise auditieelne aruanne

bull Koostatud on regulatiivsed kavad ja aruanded

2014 aasta toumloumlprogramm 58

32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)

ECHA finantsjuhtimisele kohaldatavad eeskirjad votildetab ameti haldusnotildeukogu vastu paumlrast konsulteerimist Euroopa Komisjoniga ning need peavad olema kooskotildelas maumlaumlrusega mis kaumlsitleb Euroopa Liidu uumlldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju (finantsmaumlaumlrus)10 REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse vahendid peavad olema eraldi (ka raamatupidamises)

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on ECHA finantsjuhtimise uumlldine eesmaumlrk muu hulgas tagada olemasolevate finantsvahendite kasutamine parimal viisil kooskotildelas kokkuhoiu totildehususe ja tulemuslikkuse potildehimotildetetega 2013 aastal oli teine REACH-maumlaumlruse kohane registreerimistaumlhtaeg ning sellega seotud finants- ja raamatupidamisprotsesside suhtes on vaja 2014 aastal votildetta veel jaumlrelmeetmeid REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud omatulud hotildelmavad 2014 aastal autoriseerimistaotluste ja edasikaebuste tasusid lisatasu VKE staatuse kontrollimise eest haldustasusid ja intressitulu 2014 aastal jaumllgitakse hoolikalt ka vaumlljakujunenud rahaliste investeeringute poliitikat ja uumlldist likviidsust REACH- ja CLP-tegevusteks saadakse endiselt raha sissetulekute motildeistliku juhtimise ja kulutuste range kontrolli abil 2014 aasta on viimane aasta mil REACH-maumlaumlrusega seotud tegevus on taumlielikult omafinantseeritud Sellega seoses valmistutakse REACH- ja CLP-maumlaumlruse jaoks segarahastamisele uumlleminekuks 2015 aastal Osa kulutusi kaetakse endiselt tasudest saadavatest tuludest ja uumllejaumlaumlnud ELi toetusest Jaumltkuvalt on uumlks prioriteet ka tagada et REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasumaumlaumlrustes saumltestatud tasusid makstakse notildeuetekohaselt Selleks rakendatakse VKEdelt ECHA-le makstavate REACH-tasude soodustuste otildeigsuse suumlstemaatilise kontrollimise suumlsteemi sama rangelt kui 2013 aastal Biotsiidimaumlaumlrusega seoses kontrollib ECHA tasu vaumlhendamist taotlevate ettevotildetete VKE-staatust ja taotluste arvust sotildeltuvalt kasutatakse osa ressurssidest biotsiidivaldkonna VKE-kontrollideks Seda kontrolli peetakse ressursside eraldamisel uumlheks prioriteediks ka 2014 aasta toumloumlprogrammis Kuigi PIC-tegevusi rahastatakse endiselt taumlielikult ELi toetuse abil kasutatakse biotsiidivaldkonna jaoks uumlha rohkem tasudest saadavat tulu Kuna REACH- CLP- ja biotsiidivaldkonna tegevuse rahastamiseks saadavad omatulud ei ole kindlad vaatab ECHA iga kuu oma tulude ja kulude prognoosi uumlle et anda komisjonile puudujaumlaumlgist kohe teada et too saaks eelarve tasakaalustamiseks sobivaid samme astuda Amet hoiab oma eelarve- ja aruandlussuumlsteemid endiselt lahus et hoida REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud rahalised vahendid eraldi Samuti jaumllgib ECHA et uumllekandmine uumlhest perioodist teise toimuks Euroopa Kontrollikoja kehtestatud piirides vaumllja arvatud mitmeaastaste projektidega seotud tegevuskulude korral Kui raumlaumlkida avalikest hangetest ja lepingutest siis ECHA tellib osa toumloumlprogrammi elluviimist toetavaid toumlid vaumlljastpoolt Sellesisuliste notildeuetekohaste lepinguliste kokkulepete sotildelmimisega tagatakse ka totildehusa hankimise notildeuete kohaldamine Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ameti paljude olemasolevate raamlepingute tulemuslikule ja saumlaumlstvale kasutamisele 2014 aastaks oodatakse ka arvukaid uusi hankeid ja lepinguid

10 REACH-maumlaumlruse artikkel 99

2014 aasta toumloumlprogramm 59

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on korrektne usaldusvaumlaumlrne ja totildehus finantsjuhtimine ning jaumlrgitakse kohaldatavaid finantseeskirju ja -maumlaumlrusi

2 Rahareservi hallatakse motildeistlikult ja hoolikalt 3 Ametil on olemas toimivad finantssuumlsteemid mis votildeimaldavad juhtimist ja

aruandlust mitmesugustel rahanduslikult eraldiseisvatel otildeiguslikel alustel Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Euroopa Kontrollikoja aruandes sisalduvate finants- ja raamatupidamiskuumlsimustega seotud reservatsioonide arv

0 Euroopa Kontrollikoja iga-aastased aruanded

Kulukohustuste osakaal (kulukohustuste assigneeringutest aasta lotildepus)

97 Aastaaruanne

Maksete osakaal (maksete assigneeringutest aasta lotildepus)

80 Aastaaruanne

Uumllekantud summade osakaal (2015 aastasse uumlle kantud kulukohustustega vahenditest)

lt 20 Aastaaruanne

2013 aastast uumlle kantud tuumlhistatud maksete assigneeringud lt 5 Aastaaruanne

Haldusnotildeukogu rahareservijuhendi (MB622010 lotildeplik) taumlitmine

100 Aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Eelarvet ja likviidsust juhitakse rangelt

bull Ameti rahareserve jaumllgitakse ja juhitakse rangelt

bull Erinevate otildeigusaktidega seotud vahendeid hoitakse eraldi

bull Registreerijate VKE-staatust on kontrollitud 600 korral

bull Kuluaruandlus on tegevuspotildehine

bull Taumlidetakse eelarvet ja votildeetud on jaumlrelmeetmed et jotildeuda soovitud kulukohustuste maumlaumlrani

bull 2013 aasta raamatupidamisaruanne on koostatud otildeigeks ajaks

2014 aasta toumloumlprogramm 60

33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)

ECHA peab tegutsema kooskotildelas ELi ametnike personalieeskirjadega ja liidu muude teenistujate teenistustingimustega (personalimaumlaumlrus) Kogu ECHA personal peab tegutsema ka kooskotildelas ECHA hea halduse tava eeskirjaga ja Euroopa Ombudsmani vaumllja antud ELi avaliku teenistuse potildehimotildetetega ECHA juhtkonnal on kohustus viia ellu ECHA sotsiaalpoliitikat ja sellega seotud aastaplaane et tagada personali heaolu

1 Olulisim 2014 aastal Personal Personalistrateegia puhul on suund esialgselt kasvule keskendumiselt stabiilsema organisatsioonilise keskkonna saavutamisele et amet oleks tulemuslik ja totildehus ning uute uumllesannete votildetmiseks ja lotildeimimiseks piisavalt paindlik

2014 aasta tegevuskeskkonda motildejutab endiselt Euroopas valitsev majanduslik olukord ning sellest tulenev motildeju liikmesriikide ja ELi avaliku halduse ressurssidele taumlhendab et ECHA peab REACH- ja CLP-valdkonnaga tegelevat potildehipersonali vaumlhendama 2014 aastal hotildelmab ECHA personalipoliitika sellise jaumltkusuutliku ja haumlsti toimiva toumloumlkeskkonna loomist mis soodustab meeskonnatoumloumld lotildeimumist ja kohanemisvotildeimet otildeppimise koolitamise ja toumloumlalase arengu kooskotildelastamist et inimeste ja kogu organisatsiooni tulemuslikkus oleks optimaalne praeguste ja tulevaste juhtide ja eestvedajate arendamist et toumloumltajaid ameti eesmaumlrkide saavutamisel ettenaumlgelikult motildejutada motiveerida ja julgustada ning 2013 aastal vaumllja toumloumltatud personali hoidmise algatuste elluviimist Organisatsiooniteenused Organisatsiooniteenused hotildelmavad ameti hoone ning kontori- ja konverentsitaristu haldamist fuumluumlsilist julgeolekut reisimise ja kohtumiste korraldamist ning teenuste osutamist (nt postisaadetiste registreerimine kontoritarvetega varustamine arhiveerimine ja raamatukoguhaldus) Eesmaumlrk on pakkuda piisavaid haumlsti hooldatud ja turvatud ruume mis loovad toumloumltajatele totildehusa ja ohutu toumloumlkeskkonna ning suudavad vastata ameti organite ja sidusruumlhmade koosolekute ja teabevahetusega seotud notildeuetele Biotsiidi- ja PIC-tegevuste taumlielikul elluviimisel kasutatakse hoone ja organisatsiooniteenuste kogu potentsiaali Kui viimaste aastate suundumused jaumltkuvad suureneb koosolekute ja virtuaalteenuste (telekonverentsid ja veebiseminarid) kasutamise arv Lisaks hoone tavapaumlrasele hooldusele uuendatakse 2014 aastal ka selle elektrisuumlsteemi 2014 aastal analuumluumlsitakse pikaajalist kontori- ja muude ruumide vajadust et toetada peatset otsustamist ECHA tulevase ruumistrateegia uumlle

2014 aasta toumloumlprogramm 61

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on toumloumlkava elluviimiseks piisav arv vajalike oskustega toumloumltajaid kelle

jaoks on olemas haumlsti toimiv toumloumlkeskkond

2 Ametil on piisavad turvalised ja ohutud kontoriruumid mis tagavad toumloumltajatele

totildehusa ja turvalise toumloumlkeskkonna ning haumlsti toimivad koosolekuruumid ameti organitele ja vaumlliskuumllastajatele

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Aasta lotildepuks ametikohtade loetelust taumlidetud toumloumlkohtade protsent

95 Ametisisene aastaaruanne

Ajutistest teenistujatest personali voolavus

lt 5 Ametisisene aastaaruanne

Keskmine koolitus- ja arenduspaumlevade arv toumloumltaja kohta11

10 Ametisisene aastaaruanne

Komiteede foorumi ja haldusnotildeukogu liikmete rahulolu konverentsikeskuse toimimisega

Suur Iga-aastane uuring

Toumloumltajate rahulolu organisatsiooniteenustega

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Personal

bull Otildeigusaktides ettenaumlhtud toumloumltajatele on makstud palka ning tehtud on ka muid makseid toumloumltajatele laumlhetatud riiklikele ekspertidele ja praktikantidele (kokku umbes 600 inimest)

bull Algatatud on umbes 15 valikumenetlust

bull Toumloumlle on votildeetud umbes 30 toumloumltajat

bull Keskmine koolituspaumlevade arv toumloumltaja kohta on 10

bull Hinnatud on ligikaudu 550 otildeigusaktides ette naumlhtud toumloumltaja tulemuslikkust ja muudetud vajaduse korral nende palgaastmeid

bull Toumloumltajaid ja juhtkonda on notildeustatud ja abistatud personaliga seotud kuumlsimustes eelkotildeige uumlksikisiku otildeiguste ja heaolu valdkonnas

11 Sh vaumlljaotildepe toumloumlkohas

2014 aasta toumloumlprogramm 62

bull 2013 aasta personaliuuringu tulemused on analuumluumlsitud ja jaumlrelmeetmete kavad on vaumllja toumloumltatud

bull Aktiivselt on arendatud personali- ja tulemuslikkuse juhtimise protsesse ja -meetodeid

Organisatsiooniteenused

bull Asjakohaste hankemenetluste kaudu on saadud otildeigeks ajaks seadmed materjalid ja teenused

bull Paumlevarahad ja reisikulud on vaumllja arvutatud ja huumlvitatud otildeigeks ajaks

bull Kontoriruumid on turvalised

bull Koosolekute ja konverentside pidamisele on pakutud totildehusat tuge

bull Olemas on haumlsti toimivad audiovisuaalseadmed koos heade tugiteenustega

bull Postiteenistus on totildehus

bull Raamatukogu ja arhiiv on haumlsti organiseeritud ja korralikult juhitud

bull Ajakohane ja korrektne muude kui IT-seadmete loend

2014 aasta toumloumlprogramm 63

34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)

Ameti IT-funktsioon hotildelmab palju erinevaid teenuseid ja toetab palju erinevaid tegevusvajadusi Eesmaumlrk on saavutada paberivaba ja turvaline asjaajamine ning katta vajadus IT-vahendite jaumlrele

1 Olulisim 2014 aastal Kooskotildelas ameti 2014 aasta toumloumlprogrammi eesmaumlrgiga panna alus viie aasta strateegia edukale elluviimisele tegeleb IKT-osakond eelmisel aastal ette valmistatud lahenduste kasutussevotildetmisega et parandada enamiku REACH- ja CLP-protsesside ning motildene olulise haldusprotsessi (nt personalihaldus) totildehusust Paumlrast lotildeimitud personalihaldussuumlsteemi hanke edukat lotildepuleviimist 2013 aastal ja toumloumlga alustamist on 2014 aasta potildehieesmaumlrk jotildeuda lotildepule projekti esimese etapiga (sh personaliandmete kontaktide individuaalsete otildeiguste ja aja haldusfunktsioonid) 2014 aastal annab aasta varem alustatud projekt ECHA-le lotildeimitud dokumendihaldussuumlsteemi mida katsetatakse piiratud arvu protsessidega Suumlsteemi laiendatakse hiljem kotildeikidele dokumentidele mille protsessi omanikud arhiveerivad Dokumendihaldussuumlsteem millega ECHA sisekasutajad dokumente toimetavad uumlhiselt muudavad avaldavad ja saumlilitavad viiakse taumlielikult uumlle taumliustatud platvormile milles on lahendatud need toimimis- ja talitluspidevuse probleemid mis olid muutunud vana platvormi totildesiseks kitsaskohaks juba 2013 aastal Kuna ECHA sotildeltub oma tegevuses uumlha enam ITst peab see olema piisavalt vastupidav et vaumlltida suuri intsidente ja haumlireid Sellepaumlrast jaumltkab ECHA oma IKT-taristu muutmist vastupidavamaks kasutajasotildebralikumaks ja paindlikumaks Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml jaoks motildeeldud suumlsteemide puhul keskendutakse eelkotildeige piisavatele talitluspidevuse lahendustele IKT-taristu kasutatavuse ja juhtimise paindlikkusega seoses optimeeritakse 2014 aastal IKT suutlikkuse juhtimist (veebimajutusteenuste lepingu arukas aumlrakasutamine) ja koostatakse tegevuskava ametile viie aasta strateegilise kava jaoks piisava taristu loomiseks votildettes sealjuures arvesse ka asjaomaseid ressursipiiranguid 2014 aastal saavad uumlhtse turvalise kauguumlhenduslahenduse kaudu vaumlljastpoolt kaumlttesaadavaks (eelkotildeige liikmesriikide paumldevatele asutustele) mitu konfidentsiaalset aumlriteavet sisaldavat IT-suumlsteemi REACH-IT kesksed IUCLIDi andmebaasid portaali regulatiivtegevuse toumloumllaud R4BP 3 ja uus PICi jaoks motildeeldud IT-suumlsteem Nende suumlsteemide kasutamiseks peavad kaugkasutajad taumlitma uumlhtseid taumliendatud turvanotildeudeid mille haldusnotildeukogu kiitis heaks 2013 aastal Selline internetile avatus notildeuab ECHA-lt pidevat ohtude jaumllgimist ja pidevat ITga seotud turvariskide juhtimise taumliustamist sealhulgas tegelemist kotildeikide turvalisust ohustada votildeivate IT-kuumlsimustega 2013 aastal tegutses ECHA ITga seotud turvariskide juhtimise suumlstematiseerimise ja terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi lotildeimimise nimel 2014 aastal viiakse see protsess lotildepule

2014 aasta toumloumlprogramm 64

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA haldusprotsesside ja juhatuse aruandluse toetamine haumlsti toimivate IT-

vahendite abil ECHA kasutab teavet tulemuslikult ning personali saadud loodud ja kasutatavad dokumendid on korralikult ohjatud

2 Ameti tehnilise IKT-taristu teenusekvaliteet on hea ning kotildeikide toetatavate tegevuste puhul on tagatud maksimaalne jaumlrjepidevus totildehusus ja turvalisus

3 IT talitluspidevuse kava hotildelmab piisavalt potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulisi

suumlsteeme mis on seotud otildeigusaktidega mille puhul vastutus laumlks 2013 aastal uumlle ECHA-le biotsiidid PIC ja asutusesisene taumliustatud dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvorm

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide kaumlttesaadavus ametivaumllistele kasutajatele (st toumloumlaeg teenindusaja jooksul)

Keskmiselt 98 Andmekeskuse statistika

Ametisiseste kasutajate rahulolu IT-teenustega personali ja toetuse suhte potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring ja taumliendav tagasiside

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide hotildelmatus talitluspidevust tagavate lahendustega millesse on kaasatud ametivaumllised andmekeskused

Laiendatakse kaht potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulist suumlsteemi R4BP 3 PICi IT-suumlsteeme ning asutusesisest dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvormi

Ametisisene aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Valmis on uumlhtse dokumendihaldussuumlsteemi esimene moodul mis hotildelmab suumlsteemi haldusfunktsioone

bull Kasutusel on ECHA dokumendiohje poliitikat toetav dokumendihaldussuumlsteem bull IT talitluspidevuslahendused hotildelmavad R4BP 3 PICi IT-suumlsteemi ning

asutusesiseseid dokumendihaldussuumlsteeme Esitatud on ameti viie aasta strateegia jaoks piisava ja jaumltkusuutliku IKT-taristu tagamise tegevuskava milles on arvestatud ka ressurssidega

bull ITga seotud turvariskide juhtimine on koondatud ja lotildeimitud ameti terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi

2014 aasta toumloumlprogramm 65

4 Ameti riskid

ECHA korraldab iga-aastase riskihindamise et kindlaks teha hinnata ja hallata votildeimalikke suumlndmusi mis votildeivad ohtu seada toumloumlprogrammis maumlaumlratletud eesmaumlrkide saavutamise Nimetatud hindamise potildehjal on ECHA juhtkond kindlaks teinud jaumlrgmised peamised riskid

Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrus toovad ECHA-le uusi uumllesandeid Arvestades luumlhikesi taumlhtaegu uute uumllesannete mitmekesisust ja keerukust ning nappe ressursse biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml piisavaks ettevalmistamiseks (ka IT-vahendite vaumlljatoumloumltamine) ei pruugi ECHA saavutada kotildeiki biotsiidivaldkonna eesmaumlrke ja votildeib tekkida probleeme PIC-tegevuste alustamisega Nende riskide maandamisega seoses leiab ECHA et hoolikalt laumlbi motildeeldud prioriteedid tagavad biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud IT-projektide ulatuse totildehusa juhtimise Samuti on ette naumlhtud liikmesriikide paumldevate asutuste toetamine votildeimekuse arendamises Personaliga seoses peab ECHA olema toumloumltajate uumlmberpaigutamisel paindlik kui biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasust saadav tulu ei kata asjaomaseid personalikulusid

Paljud toumloumlprogrammi eesmaumlrgid sotildeltuvad suurel maumlaumlral IT-juhtimissuumlsteemist ja IT-taristust IT-suumlsteemid on otseselt seotud ECHA neljanda eesmaumlrgiga bdquotaumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutegardquo 2014 aastal peaks lotildepule jotildeudma mitu notildeudlikku toumloumlvooge toetavat IT-projekti mis peaksid aitama saavutada ECHA totildehususeesmaumlrke See notildeudlik plaan 2013 ja 2014 aastaks on seotud prioriteetide kattuvuse ohuga mis votildeib motildejutada kvaliteeti javotildei projektide otildeigeaegset valmimist ning anda tagasiloumloumlgi ameti totildehususkavadele Nimetatud riskide maandamiseks puumluumlab amet tagada tiheda koostoumlouml siseste ja vaumlliste poolte vahel kes osalevad IT juhtimise raamistiku kaudu realistlike eesmaumlrkide ja ootuste seadmises Riske on plaanis maandada IT-projektide ulatuse hoolika juhtimise ja prioriteetide seadmise parandamisega organisatsiooni tasandil

VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamine ja teabevahetus potildehinevad ECHA 2013 aastal koostatud ning liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga kokku lepitud plaanidel 2014 aasta on taumlhtis ECHA teise strateegilise eesmaumlrgi ndash ametiasutuste innustamine andmete arukale kasutamisele ohtlike kemikaalide tuvastamisel ja nende ohtude kaumlsitlemisel ndash saavutamise eelduste loomiseks sest komisjoni ja liikmesriikidega soovitakse jotildeuda kokkuleppele notildeudliku 2020 Aastani kestva tegevuskava poliitilise eesmaumlrgi saavutamiseks vajalikes rakenduskavas meetodites ja toumloumljaotuses Amet on tuvastanud vaumllised riskid mis votildeivad motildejutada uumlhe votildei mitme koostoumloumlpartneri prioriseerimiskavu ja motildejutada nii ka uumlldtegevuskava elluviimise edukat algust Selle riski vaumlhendamiseks teeb ECHA tihedat koostoumloumld kotildeikide asjaomaste pooltega ja tagab tegevuskava vahe-eesmaumlrkide pideva jaumllgimise ECHA ei saa aga protsessi teisi osalisi asendada

Asjaolu et amet tegeleb rohke konfidentsiaalse aumlriteabega muudab ECHA altiks turvariskidele Nende maandamiseks on amet teinud palju uumlhtne meetod IT-suumlsteemide kaugkasutamise tagamiseks koostoumloumlplatvormi turvalisuse taumliustamine asutusesisese turvakontrolli pidev taumliustamine eelkotildeige juurdepaumlaumlsu juhtimise valdkonnas ja riskipotildehise IT-turvalisuse juhtimise suumlsteemi loomine

2014 aasta toumloumlprogramm 66

1 LISA ECHA organisatsioon 2014 MB542013

Helsingi 18122013

TEGEVDIREKTORGeert Dancet

TOIMIKUTE ESITAMINE JA PICC1

Kevin Pollard

AINETE IDENTIFITSEERIMINE JA

ANDMEVAHETUSC2

Guilhem de Segraveze

HALDUSNOtildeUKOGUNINA CROMNIER

APELLATSIOONINOtildeUKOGU

Mercedes Ortuntildeo

ARVUTUSLIK HINDAMINE JA TEABE LEVITAMINE

C3MIKE RASENBERG

TEGEVDIREKTORI KANTSELEI

Alain Lefebvre

APELLATSIOONINOtildeUKOGU KANTSELEI

Sari Haukka

KASUTAJATUGI JA HELPNETI SEKRETARIAAT

A1DORIS THIEMANN

REGISTREERIMINEC

Christel Musset

KOOSTOumlOumlA

Andreas Herdina

JUHENDITE JA FOORUMITE SEKRETARIAAT

A2JOHAN NOUWEN

TEABEVAHETUSA3

Lindsay Jackson

RISKIJUHTIMINED

Jack de Bruijn

KLASSIFITSEERIMINED1

Jos Mossink

RISKIJUHTIMISMEETMETE KINDLAKSMAumlAumlRAMINE

D2ELINA KARHU

HINDAMINE IE1

Wim De Coen

HINDAMINEE

Leena Ylauml-Mononen

BIOTSIIDIDE HINDAMINED4

Hugues Kenigswald

HINDAMINE IIE2

Claudio Carlon

INFOSUumlSTEEMIDI

Luisa Consolini

IKT-TARISTUI1

Orion Andrews

TEGEVUSTEABESUumlSTEEMIDI2

Hannu Hirvonen

JUHTIMISTEABESUumlSTEEMIDI3

Franccedilois Mestre

VAHENDIDR

Tuula Hakaladirektori kt

RAHANDUSR1

Jaime Martin-Granizao uumlksuse juhataja kt

ORGANISATSIOONITEENUSEDR3

Clemencia Widlund

SEAC

JOtildeUSTAMISALASE TEABE VAHETAMISE FOORUM

MSC

RAC

PERSONALR2

Shay OrsquoMalley

Tegevdirektor

Direktoraat

ECHA organid Uumlksus

Personal

STRUKTUUR 2014 AASTAL

RISKIJUHTIMISE RAKENDAMINE

D3MATTI VAINIO

BPC

TEGEVDIREKTORI ASETAumlITJAJukka Malm

KOMITEEDEsekretariaat

B1Pilar Rodriguez Iglesias

TEADUSLIK NOtildeUSTAMINE

Derek Knight

Taumlidab ka regulatiivtegevuse direktori uumllesandeid

Taumlidab ka VKEde saadiku uumllesandeid

SISEAUDIT

Minna Stroumlmberg

REGULATIIVTEGEVUSB

Jukka Malm

HINDAMINE IIIE3

Watze de Wolf

OtildeIGUSKUumlSIMUSEDB2

Minna Heikkilauml

16 jaanuar 2014

2014 aasta toumloumlprogramm 67

2 LISA Laumlhteandmed

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Saabuvad toimikud

Registreerimistoimikud (sh ajakohastamine) 5 800

Katsetamisettepanekud 70

Konfidentsiaalsustaotlused 250

Rohkem kui 12 aastat vanade andmete kaumlttesaadavus 270

PPORD-teated (sh pikendustaotlused) 300

Paumlringud 1 300

Andmejagamisvaidlused 3

Piiranguettepanekud (XV lisa)

sh ECHA koostatud piiranguettepanekud

8 3

Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekud (CLP-maumlaumlruse VI lisa)

70

Ettepanekud aine identifitseerimiseks vaumlga ohtliku ainena (XV lisa)12

30

Autoriseerimistaotlused 20

Alternatiivse nimetuse kasutamise taotlused 100

Uumlhenduse hindamisplaanis sisalduvad ained mida 2014 aastal hindavad liikmesriigid

50

12 Tegelik esitatavate VOA-toimikute arv sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust Komisjoni soovil aitab ECHA kaasa kuni viie riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi koostamisele

2014 aasta toumloumlprogramm 68

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

ECHA otsused

Toimiku ja aine hindamise otsused

- Katsetamisettepanekud 200

- Vastavuse kontrollimine 150

- Aine hindamine 35

Andmete jagamise otsused 3

Andmete terviklikkuse kontrolli otsused (negatiivsed ehk tagasi luumlkatud)

190

Otsused konfidentsiaalsustaotluste kohta (negatiivsed) 50

PPORD-otsused 40

- Lisateabe taotlused

- Tingimuste seadmine

- Pikenduse andmine

30

8

20

Otsused dokumentidele juurdepaumlaumlsu votildeimaldamise taotluste kohta 100

Registreerimisnumbri tuumlhistamine 40

VKE-staatuse andmisest keeldumine 300

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Muud

Esitatud kaebused 20

Kaebuste otsused 15

Esialgne uumlhenduse hindamisplaan 1

Komisjonile autoriseerimisloetelu kohta antavad soovitused 1

Vastatavad kuumlsimused (REACH CLP BPR ja PIC ning asjaomased IT-vahendid)

6 000

Toimikute hindamise jaumlrelkontrollid 300

VKE-staatuse kontrollid 600

Haldusnotildeukogu koosolekud 4

Liikmesriikide komitee koosolekud 6

Riskihindamise komitee koosolekud 4

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee koosolekud 4

2014 aasta toumloumlprogramm 69

Jotildeustamisteabe vahetamise foorumi koosolekud 3

Telefoni votildei e-posti teel tehtud uumlldised paumlringud 600

Pressipaumlringud 600

Pressiteated ja uudisnupud 75

Personali voolavuse totildettu palgatud toumloumltajad 25

Peamised biotsiidi- ja PIC-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Laumlbivaatamisprogrammi raames hinnatavate toimeainete arv 50

Enne tegevuse alustamist tehtud avaldustega seoses hinnatavate uute toimeainete arv 10

Uue toimeaine heakskiitmise taotlused 5

Toimeaine uuendamise votildei laumlbivaatamise taotlused 3

Liidu loa taotlused 20

Toimeainete tarnijate taotlused (artikkel 95) 300

Tehnilise samavaumlaumlrsuse taotlused 50

Keemilise sarnasuse taotlused 100

Menetletud taotluste koguarv 3 000

VKE-staatuse kontrollid 30

Kaebused 3

Biotsiidikomitee koosolekud 5

Biotsiidikomitee toumloumlruumlhma koosolekud 26

PIC-teated 4 000

Biotsiidimaumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

2

PIC-maumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

1

2014 aasta toumloumlprogramm 70

3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid

MB542013 Helsingi 18122013

3 lisa ECHA tegevused ja hinnangulised ressursid 2014 aastal

Alltoodud numeratsioon paumlrineb 2012 aasta toumloumlprogrammist mitte ei ole eelarve numeratsioon

AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku

Regulatiivprotsesside rakendamine (tegevuseelarve)1 tegevus Andmete registreerimine jagamine ja levitamine 37 9 13 59 9 812 517 4 1 4 9 1 114 913 0 0 41 10 17 68 10 927 4292 tegevus Hindamine 75 13 5 93 16 965 628 0 0 0 0 75 13 5 93 16 965 6283 tegevus Riskijuhtimine

35 5 5 45 7 763 826 0 0 0 0 35 5 5 45 7 763 826

4 tegevus Klassifitseerimine ja maumlrgistamine 14 2 2 18 2 834 611 0 0 0 0 14 2 2 18 2 834 6115 tegevus Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu

20 8 5 33 5 261 671 1 1 2 341 448 0 13 790 21 8 6 35 5 616 909

6 tegevus Tegevuse IT-tugi

29 11 4 44 19 533 296 1 1 1 3 696 538 1 1 2 565 979 31 13 5 49 20 795 812

7 tegevus Teadustegevus ning ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine

9 0 1 10 1 953 329 0 0 0 0 9 0 1 10 1 953 329

ECHA organid ja tugitegevused8 tegevus Komiteed ja jotildeustamisalase teabe vahetamise foorum 22 7 5 34 6 740 746 3 2 5 1 180 131 17 100 25 9 5 39 7 937 977

9 tegevus Apellatsiooninotildeukogu

6 3 3 12 1 974 240 1 1 138 879 0 7 3 3 13 2 113 120

10 tegevus Teabevahetus 9 8 7 24 6 876 981 1 1 2 599 693 45 509 9 9 8 26 7 522 18311 tegevus Rahvusvaheline koostoumlouml 3 3 856 435 0 0 0 3 0 0 3 856 435Juhtimine organisatsioon ja ressursid12 tegevus Juhtimine 26 16 6 48 9 667 896 1 1 374 464 0 27 16 6 49 10 042 36113ndash15 tegevus Organisatsioon ja ressursid (II jaotis taristu) 28 46 42 116 17 648 823 2 1 4 7 867 154 1 1 108 589 30 48 46 124 18 624 567Personalikulud ndash REACHCLP (ainult 2012 a) 0 0 0 0 0 0 016 tegevusBiotsiidid

26 3 3 32 4 078 974 26 3 3 32 4 078 974

17 tegevusPIC

3 1 4 546 257 0 3 1 4 546 257

Kokku 313 128 98 539 107 890 000 39 9 14 62 9 392 194 1 5 1 7 1 297 224 353 142 113 608 118 579 418

Kaumlesolevat tabelit ei saa otseselt votilderrelda ameti 2013 aasta toumloumlprogrammi vastava tabeliga sest erinevate tegevuste jaoks personali eraldamise potildehimotildetted on muutunud Muudatus tehti tegeliku olukorra paremaks kajastamiseks Konkreetselt hindamise jaoks teadustoumloumltajate arvu ei vaumlhendata

2014 a eelarve

REACH BIOTSIIDID PIC ECHA (kokku)Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

2014 aasta toumloumlprogramm 71

4 LISA Hankekava

MB542013

Helsingi 18122013

Toumloumlprogrammi tegevus

Alltegevus (kui asjakohane)

Lepingu objekt Kavandatav eelarve (eurodes)

Esialgne hankeviis

Hankemenetluse eeldatav algus

Hankelepingu eeldatav sotildelmimine

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

12 Paumlring Spektraalandmete andmebaas ndash IT konsultatsioon

10 00000 Raamleping ECHA2011103

II kv II kv

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

18 1 tegevus eritegevused

Aruanded ainete identifitseerimisega seotud teaduslikel teemadel

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv II kv

1 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

19 Kemikaaliohutuse hindamise programm

Kemikaaliohutuse hindamine keerulistel juhtudel

300 00000 Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

2 Hindamine 21 Toimikute hindamine

Toimikute hindamise erikuumlsimustega seotud teenusetaotlused teaduslikud teenused (st mida koordineerivad hindamisfoorumid javotildei mis on seotud keskkonna ja inimtervisega)

100 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

II kv IIndashIII kv

2014 aasta toumloumlprogramm 72

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainespetsiifilist toumloumld toetavad teenused

50 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IIIndashIV kv

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainete vaumlljasotildeelumine riskijuhtimiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 34 Autoriseerimistaotlused

Doosi ja toime funktsioonid

50 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv IV kv

3 Riskijuhtimine 35 Piirangud Tugiteenused komisjonile

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IndashIV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Kemikaalide tervisemotildeju kvaliteetsete eluaastate alusel

50 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 73

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Materjaliprojektid 80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Halduskoormuse hindamise projekt

40 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Asendamiskulude projekt

80 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv III kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid SharePointi teenused 6 000 000 ndash 8 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid Andmelaoga seotud kohapealne notildeustamine

2 500 000 ndash 3 000 000

HANSEL II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid IT-teenused ECHA rakendustele

8 000 000 ndash 12 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid REACH-IT IUCLID CHESAR teabe levitamine klassifitseerimine ja maumlrgistamine DIP RIPE Odyssey ECM biotsiidid ja PIC

9 650 00000 Raamleping ECHA2011103 ja raamleping ECHA2012150

IndashIII kv IndashIV kv

2014 aasta toumloumlprogramm 74

6 Tegevuse IT-tugi 62 Tarkvarahooldus SciSoft Remedy SharePoint IT katsed

2 495 00000 Raamleping SACHA II HANSEL raamleping ECHA2011103

IndashIII kv IndashIV kv

6 Tegevuse IT-tugi 63 Tarkvara loomine

Hostimisteenused 1 447 00000 Raamleping ECHA201095N

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus ECHA veebilehe hooldus ja arendus

271 20000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Siseveebi arendus ja hooldus

54 24000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Kolme video tegemine 150 00000 Raamleping ECHA2011111

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Truumlkiteenused 100 00000 Raamleping ECHA2011183

IndashIV kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Reklaammaterjalid 30 00000 ECHA201066 I kv IV kv

10 Teabevahetus Sidusruumlhmade paumlev ASO-seminar Schumani paumlev

100 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

I kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 75

10 Teabevahetus Meediaseire 76 00000 Raamleping ECHA2011278

II kv III kv

10 Teabevahetus Uuringud 55 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Struktuuride loomine UVCBdele ja QSAR-toumloumlriistaga seotud andmebaasides olevate valekirjete parandamiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

QSAR-toumloumlriist 2 300 00000 Raamleping ECHA2013109

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

IV kv 2015 a I kv

12 Juhtimine 121 Ameti strateegia planeerimine

Erikonsultatsioon ECHA tegevuse ja ressursside planeerimiseks ja seireks (1 etapp) (sh planeerimis- ja seiresuumlsteemi spetsifikatsioon)

85 00000 Raamleping ECHA201193

I kv I kv

2014 aasta toumloumlprogramm 76

(REACH ja biotsiidid)

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Tervikliku kvaliteedijuhtimis-suumlsteemiga seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

495 00000 Raamleping ECHA201093

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Turvalised vaumllise ja sisese koostoumlouml vahendid (Fabasoft ja Groupcamp)

85 00000 SACHA II (DI-6820)

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Muutuste juhtimisega seotud konsulteerimine ja tugi (REACH ja biotsiidid)

20 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Teabe ja teadmiste juhtimise vahendite (SharePoint) taumliustamisega seotud konsulteerimine

400 00000 ECHA2011103 I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Totildehususega seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

140 00000 Raamleping ABC3 (DIGIT) Lot 2

I kv II kv

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

Siseauditiga seotud konsulteerimine (IT-turvalisus)

55 00000 Raamleping ECHA201093 Lot 4

II kv III kv

2014 aasta toumloumlprogramm 77

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

ISO 1001 sertimine ndash enne auditit ja auditi ajal

60 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

Kogusumma 40 388 44000 eurot

Hankekava sisaldab uumlle 10 000 euro vaumlaumlrtuses tegevuskulusid ameti hanketegevuseks 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 78

KUIDAS SAADA ELi TRUumlKISEID

Tasuta truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

bull Euroopa Liidu esindustest votildei delegatsioonidelt Nende kontaktandmed saate internetist aadressil httpeceuropaeu votildei saates faksi numbril +352 2929 42758

Tasulised truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

Tasuline perioodika (nt Euroopa Liidu Teataja aastakaumlik ja Euroopa Kohtu lahendite kogumikud)

bull Euroopa Liidu Vaumlljaannete Talituse edasimuumluumljate kaudu (httppublicationseuropaeuothersagentsindex_enhtm)

EUROOPA KEMIKAALIAMET ANNANKATU 18 PO BOX 400 FI-00121 HELSINKI SOOME ECHAEUROPAEU

ED-A

H-13-101-ET-N

- ISBN

978-92-9244-415-0- ISSN

1831-7324- doi 10282380627

  • Luumlhendid
  • Sissejuhatus
  • ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018
  • Olulisim 2014 aastal
  • 1 Regulatiivprotsesside rakendamine
    • 11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)
    • 12 Hindamine (2 tegevus)
    • 13 Riskijuhtimine (3 tegevus)
    • 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)
    • 15 Biotsiidid (16 tegevus)
    • 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)
    • 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)
    • 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)
    • 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)
      • 2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus
        • 1
        • 2
        • 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)
        • 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)
        • 23 Teabevahetus (10 tegevus)
        • 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)
          • 3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid
            • 3
            • 31 Juhtimine (12 tegevus)
            • 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)
            • 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)
            • 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)
              • 4 Ameti riskid
              • 1 LISA ECHA organisatsioon 2014
              • 2 LISA Laumlhteandmed
              • 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid
              • 4 LISA Hankekava
Page 9: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu

2014 aasta toumloumlprogramm 9

ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018

ECHA strateegilised eesmaumlrgid on kindlaks maumlaumlratud mitmeaastases toumloumlprogrammis aastateks 2014ndash2018 mille haldusnotildeukogu votildettis vastu [26 septembril 2013] 2014 aasta toumloumlprogrammi aluseks on alltoodud neli strateegilist eesmaumlrki mille poole liikumist jaumllgitakse iga-aastase motildeotildetmisega Motildeotildetemeetodid on vaumlljatoumloumltamisel ja motildeotildetmiste tulemustest antakse teada iga-aastases uumlldaruandes 1 Maksimeerida kvaliteetsete andmete kaumlttesaadavust et kemikaale oleks votildeimalik ohutult toota ja kasutada

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash toimikute kvaliteedi paranemist votildettes aluseks teabe kaumlttesaadavuse (kogus liik) potildehimotildetteuumlhtsuse notildeuetele vastavuse ja kasulikkuse

2 Innustada ametiasutusi kasutama andmeid arukalt et tuvastada ohtlikke kemikaale ja kaumlsitleda nende ohte

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid naumlitajaid ndash sotildeelumisega ja sellest tulenevate riskijuhtimismeetmetega seotud edusamme kvalitatiivseid naumlitajaid ndash kas sotildeelumine on olnud edukas st potildehjalikumaks riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsimiseks ja regulatiivseks riskijuhtimiseks on valitud otildeiged ained ning kas otsustamiseks on esitatud piisavalt teavet

3 Lahendada teaduslikke probleeme tegutsedes liikmesriikide Euroopa Liidu institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse suurendamise keskusena

Motildeotildedetakse kvalitatiivset naumlitajat ndash kas ECHA teaduslik votildeimekus viib ajakohaste juhendite notildeuannete ja muu teadusliku panuseni

4 Taumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutega

Motildeotildedetakse kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid naumlitajaid ndash mitmeaastase toumloumlprogrammi vahe-eesmaumlrkide saavutamist protsesside totildehususe edendamist ja muutuste juhtimise votildeimet

2014 aasta toumloumlprogramm 10

Olulisim 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm tulevikule aluse panijana Kuigi 2014 aastal ei ole uumlhtegi otildeigusaktides saumltestatud taumlhtaega on aasta muul moel keeruline Toumloumlprogrammis ei keskenduta mitte niivotilderd kvantitatiivsete eesmaumlrkide saavutamisele kuivotilderd vajalike kvaliteedieelduste loomisele mis panevad paumlrast seniste kogemuste analuumluumlsi aluse notildeudliku viie aasta strateegia edule See on votildeimalus otildeppida minevikukogemustest ja teha muudatusi mida on vaja viie aasta strateegiakava edukuseks Kavas maumlaumlratakse kindlaks REACH-registreerimise lotildepptaumlhtajaks (2018) vajalikud etapid poliitilised eesmaumlrgid seoses kemikaalide ohutu kasutamisega aastal 2020 ning vaumlga ohtlike ainete ja biotsiidide ladus autoriseerimisprotsess Samuti koostab ECHA komisjoni korraldatud REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja jaumlrelmeetmete potildehjal praktilised jaumlreldused Paljude tegevuskava eesmaumlrkide saavutamiseks on vaja teha tihedamat koostoumloumld liikmesriikide Euroopa Komisjoni ja ECHA akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega Et oleks votildeimalik saavutada esimene strateegiline eesmaumlrk ndash parandada info kvaliteeti ndash on vaja ametiasutuste ja ettevotildetjate uumlhiseid jotildeupingutusi ECHA peab taumliustama oma notildeuete taumlitmise ja registreerimistoimikute kvaliteedi parandamise metoodikat ja kavu ning need ellu viima 2010 ja 2013 aasta taumlhtajaks saadud registreerimistoimikute puhul plaanitakse see pikaajaline eesmaumlrk saavutada regulatiivse hindamise kemikaaliohutuse metoodika standardite ja abivahendite taumliustamise ning tarneahelas teavitamisega 2018 aastaks esitatavate registreerimistoimikute jaoks kui palju rohkem vaumlikeseid ja keskmise suurusega ettevotildetteid (VKEd) peavad esitama kas juht- votildei kaasregistreerijana oma esimese toimiku kavatseb ECHA kehtestada mitmeaastase planeerimise et vaadata laumlbi oma abivahendid ja juhised eesmaumlrgiga muuta need selgemaks ja lihtsamini kasutatavaks Samuti paneb ECHA rotildehku ettevotildetjate ja liikmesriikide teadlikkuse ja votildeimekuse parandamise meetmetele et allkasutajatest ettevotildetjad oleksid teadlikud oma kohustustest edastada tarneahelas teiseks registreerimistaumlhtajaks esitatud kokkupuutestsenaariumidega ajakohastatud ohutuskaardid Kogu Euroopas on vaja ka parandada teadlikkust CLP-maumlaumlruses segude kohta saumltestatud ja 2015 aasta juunis kohustuslikuks muutuvatest notildeuetest Peale selle alustab ECHA toumloumld oma teabeleviotstarbelise jaumlrgmise potildelvkonna veebijaotisega mis peaks olema palju mugavam nii kutselistele kui ka laia avalikkuse kasutajaile Toetamaks teise strateegilise eesmaumlrgi saavutamist hakkab ECHA tihedas koostoumloumls liikmesriikide ja komisjoniga ellu viima notildeudliku uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakenduskava Selles tuleb keskenduda mitte ainult tuntud vaid ka tundmatutele vaumlga ohtlikele ainetele Tundmatuid vaumlga ohtlikke aineid tuvastatakse registreerimisandmebaasi nutika sotildeelumise abil Esimeste arvamuste ja komisjoni otsuste korrakohane vastuvotildetmine autoriseerimistaotluste kohta aitab vaumlhendada muret kandidaatainete ja autoriseerimisloetelu kirjete uumlle ning tekitada usaldust et suumlsteem toimib tasakaalukalt Kolmanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA ajakohastama oma nanomaterjalide toumloumlkava ja viima seda ellu kooskotildelas komisjoni jaumlreldustega ja ettepanekutega muuta REACH-maumlaumlrus nanomaterjalide ja nende kasutusalade registreerimiseks sobivamaks Samuti peab ECHA moodustama eksperdiruumlhma mis aitaks tuvastada endokriinseid haumlireid potildehjustavaid aineid Kemikaaliamet koostab ka teaduspaumldevuse arendamise raamistiku mis votildeimaldab motildejutada regulatiivset teadusarengut ja anda otildeigusaktide koostajatele teaduslikku notildeu olulistes kemikaaliohutusega seotud kuumlsimustes

2014 aasta toumloumlprogramm 11

Loomaks eeldusi neljanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamisele peab ECHA lihtsustama oma REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud regulatiivprotsesse ning muutuma tulemuslikumaks ja totildehusamaks Nii saab korvata nende otildeigusaktide rakendamiseks ette naumlhtud ressursside paratamatut vaumlhenemist Ka peab ECHA otildeppima oma varasematest kogemustest mainitud maumlaumlrustega ning kehtestama biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse jaoks nutikamad ja lihtsamad protsessid Laumlbivaatamisprogrammi kiirendamisest sotildeltub kas ELi kord mille alusel toimeaineid heaks kiidetakse on edukas votildei mitte

2014 aasta toumloumlprogramm 12

1 Regulatiivprotsesside rakendamine

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)

Registreerimine on uumlks REACH-maumlaumlruse nurgakive sest see on esimene samm kemikaalide ohutu tootmise impordi ja kasutamise tagamises Ettevotildetted kes toodavad votildei impordivad aastas mingit ainet vaumlhemalt uumlhe tonni peavad aine omadused ja kasutusalad registreerima ning totildeendama ECHA-le esitatavas registreerimistoimikus et ainet saab kasutada ohutult Enne registreerimisnumbri andmist kontrollib ECHA kas esitatud teave on terviklik ja kas registreerimistasu on makstud Enamik saadud teabest avalikustatakse ECHA veebilehel Registreerimise tulemusena on ECHA kaumlsutuses ainulaadne kemikaaliandmebaas mida saab totildehusalt kasutada edaspidises regulatiivtegevuses eelkotildeige uurimises kas motildene kemikaali puhul oleks vaja votildetta ELi-uumlleseid riskijuhtimismeetmeid ja teavitada avalikkust Registreerimisteave on ettevotildetetele laumlhtepunktiks ohutuskaardi koostamisel sest ohutuskaardile tuleb maumlrkida aine ohutu kasutamise tingimused mis edastatakse ka tarneahelas et kuumlmned tuhanded allkasutajad ja nende kliendid saaks kemikaale ohutult kasutada 2014 aastal hakatakse selliseid laiendatud ohutuskaarte levitama teiseks registreerimistaumlhtajaks (2013) registreeritud ainete tarneahelas Praktilised kogemused mida tuleb pidevalt juurde (nt ECHA kokkupuutestsenaariumide teabevotildergustiku ENES kaudu) annavad aluse 2013 aastal aga ka 2010 aastal registreeritud ainete ohutuskaartide taumliendamiseks Sellepaumlrast peab teavitusahela tipus olev registreerimisteave olema piisavalt kvaliteetne et oleks votildeimalik saavutada REACH-maumlaumlruse potildehieesmaumlrgid Praktikas taumlhendab see et teave vastab maumlaumlruste notildeuetele on otstarbekohane ja kotildeigile pooltele kaumlttesaadav Naumliteks peavad ametiasutused ja allkasutajad kellele esitatakse kokkupuutestsenaariumid kemikaaliohutuse aruandes votildei ohutuskaardil saama aru millis(t)e kasutusala(de) kohta need kaumlivad ja millised on ohutu kasutamise tingimused

1 Olulisim 2014 aastal Registreerimine ja toimikute esitamine Registreerimine Registreerimisalases tegevuses keskendub ECHA 2014 aastal kahele potildehiteemale toimikute kvaliteedi parandamisele ja ettevalmistustele 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Peale selle laumlbib 2014 aastal saabuv ajakohastatud teave kohe vajaliku haldus- ja regulatiivkontrolli Toimikute kvaliteediga seotud tegevusele on juba alus pandud eelmistel aastatel kui toumloumltati vaumllja metoodika ja abivahendid andmete sotildeelumiseks ja parima toimimisviisi tuvastamiseks (votildeimalusi on palju alates lihtsast registreerijate teavitamisest et toimikut on vaja parandada kuni vastavuskontrolli korraldamiseni) 2014 aastal jaumltkab ECHA oma kogemuste pagasi kasutamist 2013 aastaks registreeritud toimikute kontrollimisel poumloumlrates sealjuures kotildeige rohkem taumlhelepanu kolmele eesmaumlrgile 1) kontrollida vaheainetena registreeritud ainete kohta esitatud toimikute paikapidavust et teha kindlaks kas toimikus maumlrgitud kasutusalad on kooskotildelas vaheainena kasutamise ja rangelt ohjatud tingimuste maumlaumlratlustega 2) kontrollida aine identifitseerimisandmeid (taumlpsem info allpool) ning 3) tuvastada toimikute kvaliteeditase (sh kotildergema astme naumlitajad) ja taumliendavaid regulatiivtoiminguid notildeudvad toimikud

2014 aasta toumloumlprogramm 13

Registreerijatele edastatakse sotildeelumise tulemused ja kvaliteedi parandamise hea tava notildeuanded et edendada andmete omaalgatuslikku uuendamist ja vaumlhendada nii regulatiivmeetmete rakendamise vajadust See peaks viima hindamisotsuste alusel algatatud kohustusliku ajakohastamise kotilderval registreerimistoimikute pideva taumliustamiseni Niisugune tegevus on juba osutunud tulemuslikuks kui 2012 aastal korraldati vaheainetena registreeritud ainete kohta suuremahuline kampaania Kuna toimikute kvaliteedi parandamise totildehusaim viis on motildejutada registreerijaid toimikute koostamise ajal kavatseb ECHA 2014 aastal ette votildetta mitu sellesisulist tegevust Esiteks arendab ECHA edasi 2013 aastal esmakordselt avaldatud toimikukvaliteedi abivahendit mille toel saavad registreerijad enne toimiku esitamist kontrollida ega selles ei ole vigu mida ECHA kontrollides kotildeige sagedamini kohtab Abivahendi esimene versioon kaumlsitles aine identifitseerimise ja kasutamise kirjelduse probleeme 2014 aastal keskendutakse ohuandmetele Teiseks vaatab ECHA kahe esimese registreerimistaumlhtajaga seoses saadud kogemuste ning sotildeelumise ja hindamise tulemuste alusel laumlbi terviklikkuse kontrolli protsessi Selle kaumligus kaalutakse kas oleks vaja kontrollida rohkemat infot javotildei kas toimikus tuleks info kuidagi teisiti esitada Vajaduse korral koostatakse toumlouml tulemusena tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava 2014 aastal alustab ECHA ettevalmistusi 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Eeldatavasti see taumlhtaeg erineb kahest eelmisest sest registreerimistoimikuid on palju rohkem (u 70 000 st peaaegu kolm korda rohkem kui 2010 aastal) Toimikuid koostavad paljud vaumlikesed andmeteabe vahetuse foorumid (SIEFid) votildei uumlksikregistreerijad ja nende hulgas on varasemast palju rohkem VKEsid See taumlhendab et ECHA peab koostoumloumls sidusruumlhmadega toumloumltama vaumllja teistsuguse registreerijatele teabe jagamise metoodika ning vaatama laumlbi registreerijatele motildeeldud toe ja abivahendid Peale selle peab ECHA taumliustama oma esitamissuumlsteeme ja ressursse et need suudaks paljude toimikute menetlemisega notildeutava aja jooksul toime tulla Kuna ettevotildetjad on teada andnud et registreerimistoimikuid hakatakse esitama juba 2016 aastal et jagada toumlouml mitmele aastale sest toimikuid on totildeesti vaumlga palju peavad ettevalmistustoumloumld algama 2014 aastal Koostoumloumls sidusruumlhmadega kavatseb ECHA koostada aastateks 2015ndash2018 menetluste IT-vahendite ja registreerijatele motildeeldud toe kohandamise ja lihtsustamise uumlldtegevuskava Tegevuskava hotildelmab ka soovitusi mis komisjon esitas 2013 aastal REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise aruandes kusjuures suuremat taumlhelepanu poumloumlratakse VKEde erivajadustele Eesmaumlrk on otildeigeks ajaks vaumllja uurida mis votildeiks takistada VKEsid osalemast tulemuslikult SIEFides votildei esitamast andmeid uumlhiselt (vt andmevahetus) 2014 aastal pakub ECHA ka tuge Horvaatia ettevotildetjatele kelle esimene aastas vaumlhemalt uumlhe tonni jagu toodetavate votildei imporditavate kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete ning aastas vaumlhemalt 100 tonni jagu toodetavate votildei imporditavate faasiainete registreerimise taumlhtaeg on 1 juuli 2014 Teist liiki toimikute (sh biotsiiditoimikud ja PIC-teated) esitamine Euroopa innovatsiooni edendamise eesmaumlrgil saavad ettevotildetted taotleda ajutist vabastust nende ainete registreerimiskohustusest mida kasutatakse toote- ja tehnoloogiaalases uurimis- ja arendustegevuses (PPORD-teated) ECHA suurendab jotildeupingutusi PPORD-erandi paremaks teadvustamiseks eelkotildeige VKEde seas Esimesed PPORD-erandid aegusid 2013 aasta juunis ja erandi pikendamise taotlusi on oodata pidevalt kogu 2014 aasta vaumlltel Seega on 2014 aasta esimene aasta mil ECHA rakendab aasta laumlbi kotildeiki REACH-maumlaumlruse kohaseid PPORD-saumltteid

2014 aasta toumloumlprogramm 14

Et kemikaaliregulatsioon oleks Euroopas totildehus on ECHA-le antud uumllesanne menetleda peale REACH- ja CLP-maumlaumlruse kohaste andmete ka kahe uue otildeigusakti ndash biotsiidimaumlaumlruse ja teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlruse ndash kohaseid toimikuid 2013 aasta viimases kvartalis esitatud biotsiiditoimikute menetlemise esmakogemuste alusel puumluumlab ECHA 2014 aastal lihtsustada ja automatiseerida biotsiidide andmete esitamist et see oleks liikmesriikide paumldevate asutuste ettevotildetjate ja ECHA enda jaoks totildehusam PIC-teateid menetletakse esialgu olemasoleva ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaasi EDEXIM suumlsteemi abil ja aasta teises pooles minnakse uumlle uue potildelvkonna esitamissuumlsteemile Taumlpsem info ECHA toumlouml kohta biotsiidide ja PICi valdkonnas on vastavalt 16 ja 17 tegevuse kirjelduses Samuti votildetab ECHA endiselt vastu allkasutajate aruandeid teateid toodetes sisalduvatest vaumlga ohtlikest ainetest autoriseerimistaotlusi alternatiivse nimetuse taotlusi ja teateid CLP-maumlaumlruse kohase andmiku jaoks ning neid tuleb notildeuetekohaselt menetleda Kemikaaliohutuse hindamise (CSA) arengukava ECHA tahab koos sidusruumlhmadega suurendada riskijuhtimisnotildeuannete edastamise motildeju tarneahelas Taumlhtsaimad tegevused selle saavutamiseks on 2013 aasta CSRES-tegevuskavas1 milles on ka REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisest tulenenud soovitused parandada laiendatud ohutuskaartide koostamist levitamist ja kasutamist ECHA tegutseb koos sidusruumlhmadega et tegevuskava rakendada Samuti jaumltkatakse ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustiku ENES juhtimist mille kaudu aidatakse rakendada ja levitada tegevuse tulemusi Kemikaaliohutuse hindamise ja kokkupuutestsenaariumide tegevuskava elluviimise esimene etapp on kuumlllaltki ressursimahukas kuid seda otildeigustab tulevane potildehikasu sest kavandatud tegevus parandab kemikaalide ohutut kasutamist kogu Euroopas 2014 aastal laiendab ECHA nende ainete loetelu mille jaoks on ta IT-vahendites olemas kemikaaliohutuse hindamise metoodika 2013 aastal analuumluumlsiti kas ebatuumluumlpiliste kemikaaliohutuse hindamise juhtumite jaoks on sobivat metoodikat Analuumluumlsi tulemuste potildehjal arendatakse edasi kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahendit (Chesar) ja rahvusvahelist unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaasi (IUCLID) et kohandada olemasolevat metoodikat Samuti jaumltkab ECHA tihedas koostoumloumls sidusruumlhmadega struktureeritud elektroonilise kemikaaliohutuse aruande (CSR) vormi vaumlljatoumloumltamist ja selliste kokkupuutestsenaariumide naumlitlikustamist mille korral on vaja rohkem notildeu Et kemikaalide kasutamine oleks tarneahelas uumlha ohutum pakub ECHA rohkem tuge allkasutajatele ja toumloumltab vajaduse korral nende jaoks vaumllja votildei taumliustab olemasolevaid abivahendeid et aidata neil taumlita oma kohustusi See hotildelmab ka registreerijate toetamist et levitatavad kokkupuutestsenaariumid oleksid selged ja taumlpsed allkasutaja kemikaaliohutuse aruande koostamisega seotud kuumlsimuste selgitamist ning notildeustamist segude ohutu kasutamise kohta Veel teeb ECHA eraldi toumloumld selle nimel et laiendada kontakte keemiatoumloumlstusevaumlliste allkasutajatega kellel on samuti REACH-kohustused 2013 aastal tehtud kohaldamisala maumlaumlratluse alusel vaatab ECHA uumlle olemasolevad kokkupuute hindamise abimaterjalid ja kavandab strateegia nende jaumlrkjaumlrguliseks laumlbivaatamiseks ja taumliustamiseks votildettes arvesse suurenevaid teadmisi olemasolevatest ja vaumlljatoumloumltatavatest kemikaaliohutuse hindamise meetoditest

1 REACH-maumlaumlruse kemikaaliohutuse aruannetes ja laiendatud ohutuskaartidel esitatava kemikaalide ohutu kasutamise teabe kvaliteetsemaks muutmise tegevuskava

2014 aasta toumloumlprogramm 15

Andmete jagamine ja aine identifitseerimine Andmete jagamiseks on kaks votildeimalust eelregistreeritud faasiainete teabe vahetamise foorumite (SIEF) loomine ja muude ainete korral paumlringud (ettevotildetted esitavad ECHA-le paumlringu et saada uumlhendust teiste sama aine registreerijatega) ECHA tegutseb votildeimalike andmejagamisvaidluste lahendamisel vahekohtunikuna Varasematel aastatel saadud kogemuste potildehjal votildeib oumlelda et 2014 aastal jaumlaumlb paumlringutoimikute (sh potentsiaalsetele registreerijatele uumlle 12 aastaste andmete andmine) menetlemise toumloumlkoormus kuumlllaltki suureks ECHA-le lahendamiseks esitatud andmevahetusvaidluste arv peaks 2013 aastaga votilderreldes vaumlhenema 2013 aastal oli selliseid vaidlusi teise registreerimistaumlhtaja totildettu kotildeige rohkem Andmevahetus saab olla edukas uumlksnes siis kui kotildeik osalised saavad aine identifitseerimisest haumlsti aru Aine maumlaumlratlus on kotildeigi ECHA hallatavate regulatiivprotsesside alus sest vaid uumlheselt motildeistetav aine identifitseerimine tagab kogu raamistiku hea toimimise Sellepaumlrast on aine identifitseerimise kvaliteedi parandamine ECHA uumlks prioriteete ja toumloumlkoormus selles valdkonnas jaumlaumlb ka 2014 aastal suureks 2013 aastal alustatud suumlsteemne toumlouml aine identifitseerimise probleemidega mis registreerimistoimikutes on ilmnenud on kotildeige mahukam just 2014 aastal Eelkotildeige kontrollib ECHA toimikuid mille esitajatele saadeti esimesed aine identifitseerimise probleemidest teatavad kirjad paumlrast 2013 aasta taumlhtaega Samuti votildeidakse korraldada sihipaumlraseid aine maumlaumlratluse vastavuskontrolle nende toimikute puhul mille esitajad ei reageerinud ECHA esialgsetele maumlrkustele ega kotildervaldanud mittevastavusi Eesmaumlrk on jaumlrk-jaumlrgult parandada registreerimisel esitatava aine identifitseerimise teabe uumlldist kvaliteeti Selle toumloumlga saadud kogemusi votildeetakse arvesse kui 2018 aasta uumlldtegevuskava osana koostatakse kava kuidas saavutada 2018 aasta registreerimistoimikutes notildeutavat kvaliteeditaset Valmistudes ainete identifitseerimise ja nimetamise juhendi ajakohastamiseks jaumltkab ECHA 2013 aastal alustatud toumloumld aine samasuse tuvastamise metoodika ja kriteeriumide selgitamisega Oluline laumlhtematerjal selleks on kahe 2013 aastal korraldatud ainete identifitseerimise seminari tulemused ja REACH-maumlaumlruse ajakohastatud VI lisa (mille Euroopa Komisjon eeldatavasti esitab 2013 aasta lotildepuks) milles on kohandatud teatud notildeudeid ka nanoainete jaoks Veel uumlks tegevusvaldkond on jaumlrgida REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisaruannet mille kohaselt on vaja rohkem regulatiivprotsessidega seotud juhendeid ja tuge eelkotildeige VKEdele eriti seoses laumlbiraumlaumlkimistega SIEFides andmetele juurdepaumlaumlsu saamise ja uumlhise esitamise kuumlsimustes ECHA teeb koostoumloumld komisjoni ja teiste sidusruumlhmadega et leida votildeimalikud lahendused ja jaumllgida nende tulemuslikkust Teabe levitamine uumlldsuse elektrooniline juurdepaumlaumls teabele Registreerimistoimikutes oleva info levitamisel on kaks taumlhtsat eesmaumlrki Esiteks saavad nii kotildeik Euroopa kodanikud tasuta teavet ainete kohta millega nad votildeivad kokku puutuda ja teha kemikaalide kasutamise kohta teadlikke otsuseid Teiseks ajendab teabe avaldamine ECHA veebilehel ettevotildetteid esitama usaldusvaumlaumlrset teaduslikult paikapidavat ja arusaadavat teavet sest ECHA avaldab selle saadud kujul andmete paikapidavust kontrollimata Et avalikkus ja kodanikuuumlhiskond naumleks votildeimalikult suurt osa ECHA ainulaadsest andmebaasist kavatseb amet avaldada 2013 aasta taumlhtajaks esitatud ja veel avaldamata registreerimistoimikud 2014 aastal Samuti jaumltkab ECHA klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmiku regulaarset ajakohastamist kogu aasta jooksul (vt 4 tegevus) Biotsiiditoimikute heakskiidetud toimeainete ja autoriseeritud toodete teavet avaldati juba 2013 aastal ja 2014 aastal see protsess kiireneb sest olemasolevaid

2014 aasta toumloumlprogramm 16

teabelevisuumlsteeme uuendatakse et uusi toimikuliike saaks menetleda ettenaumlhtud aja jooksul Kogu teave saadetakse Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsiooni (OECD) portaali eChemPortal et see oleks naumlhtav uumlle maailma 2014 aastal uurib ECHA ka kahe 2013 aastal lotildepetatud uuringu tulemusi sidusruumlhmi kaasanud uuring teabeleviportaali kasutatavuse kohta ja IT-arhitektuuri laumlbivaatamine (vt 6 tegevus) Selle potildehjal arendatakse jaumlrgmise potildelvkonna teabelevisuumlsteemi mis peaks kasutusvalmis saama 2015 aastal ja millel on keskse paumlaumlsupunkti funktsioon See uumlhendab kogu lehel avaldatud kemikaaliteabe sotildeltumata sellest mis regulatiivprotsessiga (REACH CLP votildei biotsiidid) on teave seotud ning votildeimaldab kohandada andmete esitusviisi erinevate vaatajate jaoks (nt avaldada sihtotstarbelised jaotised votildei kokkuvotildetted) Nii peaks maumlrgatavalt paranema kasutatavus ja loetavus Aumlrihuvide kaitsmiseks votildeivad ettevotildetted taotleda teatava registreerimistoimikus esitatud teabe avaldamata jaumltmist ECHA hindab kas taotlused on potildehjendatud 2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikutega seotud taotluste arv votildeimaldab nende menetlemisega alustada 2014 aastal Esmajoones soovitakse lotildepetada 2013 aastal algatatud menetlused ja vaadata laumlbi uued IUPAC-nimetuste taotlused eelkotildeige neis toimikuis milles on katsetamisettepanekud selgroogsete loomadega et uumlldsusega konsulteerimise ajaks oleksid need seotud konkreetse aine identifitseerimisandmetega ECHA kontrollib ka et pakutud avaldatav nimetus mis varjab aine terviklikku keemilist identiteeti annaks siiski aine olemuslike omaduste kohta piisavalt teavet

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeik REACH- biotsiidi- ja PIC-toimikud paumlringud ja andmejagamisvaidlused laumlbivad notildeutavad kontrollid ja nende kohta tehakse otsused ning konfidentsiaalsustaotlusi hinnatakse standardkorra kohaselt tagades probleemsete toimikute otildeigeaegse tuvastamise eesmaumlrgiga edendada nende ajakohastamist ja motildejutada andmete kvaliteeti Kotildeike seda tehakse otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade piires votildei sisemisi eesmaumlrke silmas pidades

2 Otsused on haumlsti potildehjendatud ning tehniliselt ja teaduslikult kvaliteetsed 3 Kotildeikides registreeritud ainete toimikutes klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teadetes ning biotsiiditoimikutes sisalduv teave on sidusruumlhmadele ja uumlldsusele kergesti kaumlttesaadav motildeistliku aja jooksul paumlrast aine registreerimist teate esitamist

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud registreerimistoimikute PPORD-teadete biotsiiditaotluste ja PIC-teadete protsent

100 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Ametisisese taumlhtaja (20 toumloumlpaumleva) jooksul menetletud paumlringute protsent

80 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Otildeigusaktides ette naumlhtud ametisisese taumlhtaja jooksul lahendatud andmejagamisvaidluste protsent

100 Hindamiseks kulunud maumlrgitud aeg Igakuine seire

2014 aasta toumloumlprogramm 17

Registreerimistaumlhtajaks 31 mai 2013 edukalt esitatud registreerimistoimikute avaldamise protsent

98 Registreeritud avaldamisprotsent Igakuine seire

Huvitatud isikute rahulolu ECHA-le toimikute esitamise ja teabeleviga ning ECHA tegevusega avaldatavate kemikaaliohutuse aruannete ja kokkupuutestsenaariumide kvaliteedi parandamisel

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Registreerimine ja toimikute esitamine bull Ligikaudu 6000 registreerimistoimikut (peamiselt ajakohastamine) ja 300 PPORD-

teadet (sh pikendustaotlused) on laumlbinud taumlielikkuse kontrolli ning neile on vajaduse korral maumlaumlratud vastavalt registreerimis- votildei PPORD-teate number

bull PPORD-teadete kohta on tehtud kuni 40 otsust

bull Kuni 30 biotsiiditaotlust (uute toimeainete pikendamise laumlbivaatamise votildei ELi autoriseeringu saamise taotlused) on menetletud ja edastatud liikmesriikidele

bull Menetletud on umbes 4000 PIC-teadet

bull Koostatud on uumlldtegevuskava 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks

Toimikute kvaliteet bull Koostatud on tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava

bull Vaumllja on antud toimikute kvaliteedi abivahendi vaumlrskem versioon

bull 2013 aastal vaheainetena registreeritud ainete toimikud on kontrollitud ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull 2013 aastal kehtestatud strateegia kohaselt on kontrollitud 2013 aasta ja kui asjakohane siis ka 2010 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes esitatud aine identifitseerimist ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull Koostatud on kava aine identifitseerimise kvaliteedi tagamiseks 2018 aasta registreerimistoimikutes

bull Loodud on sotildeelumise taumlhtsusjaumlrjestuse maumlaumlramise abivahendite raamistik

Kemikaaliohutuse hindamise programm bull Avaldatud on allkasutajatele motildeeldud praktilise juhise taumliendatud versioon

(kuidas kaumlsitleda kokkupuutestsenaariume ja millised on head kokkupuutestsenaariumid)

bull Avaldatud on allkasutaja kemikaaliohutuse aruande naumlidised

bull Esitatud on ettepanek struktureeritud kemikaaliohutuse aruande andmete kohta

Aine identifitseerimine ja andmete jagamine bull Ettenaumlhtud ajavahemiku jooksul on menetletud ligikaudu 1300 uut paumlringut

millele on vastuvotildetmisel antud paumlringu number

bull Lahendatud on umbes seitse uut ja pooleliolevat andmejagamisvaidlust

2014 aasta toumloumlprogramm 18

Teabe levitamine bull Esialgne hinnang on antud kuni 750 konfidentsiaalsustaotlusele aastast 2013

bull Registreerimistoimikutest klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikust ning biotsiiditoimikutest paumlrinev teave on avaldatud ECHA veebilehel ja lingitud OECD portaaliga eChemPortal

2014 aasta toumloumlprogramm 19

12 Hindamine (2 tegevus)

Toimikute hindamine koosneb katsetamisettepanekute laumlbivaatamisest ja vastavuskontrollist Vastavuskontrolli eesmaumlrk on uurida kas registreerimistoimikus on esitatud REACH-maumlaumlruses notildeutav teave Katsetamisettepanekute hindamise eesmaumlrk on tagada et aine kohta esitatav teave vastaks tegelikule teabevajadusele ja et ei tehtaks tarbetuid loomkatseid Aine hindamise eesmaumlrk on koguda infot mille potildehjal selgitada vaumllja kas aine votildeib ohustada inimtervist votildei keskkonda Aineid hindavad liikmesriikide paumldevad asutused votildettes arvesse kogu olemasolevat teavet ja registreerijatele esitatud lisateabe notildeudeid kui see on asjakohane Aine hindamiseks on koostatud uumlhenduse hindamisplaan (CoRAP) ainete jaoks mida tuleb hinnata Aine hindamine uumlhendab ECHA strateegilise eesmaumlrgi parandada registreerimistoimikute kvaliteeti teise strateegilise eesmaumlrgiga ndash tagada andmete arukas kasutamine et regulatiivne kemikaalihaldus oleks tulemuslik

1 Olulisim 2014 aastal Toimikute hindamine Vastavuskontrolli raames jaumltkab ECHA keskendumist toimikute nendele osadele mis on aine ohutu kasutamise seisukohalt eriti olulised Samuti jaumltkab ECHA kogu toimiku vastavuse kontrollimist votildettes aluseks kas juhusliku valiku votildei probleemkohad Leidudest antakse ettevotildetjatele iga-aastase hindamisaruande ja veebiseminaride kaudu teada aumlrgitades neid toimikuid vabatahtlikult taumliustama 2013 aastal probleemkohtade ja sihipaumlraste vastavuskontrollide jaoks vaumllja toumloumltatud IT-vahendeid kasutatakse nuumluumld ohuandmete totildehusaks sotildeelumiseks ning toimikute prioriteetsuse maumlaumlramiseks ja vastavuskontrolliks valimiseks Valimisel arvestatakse nii aine hindamise kui ka regulatiivse riskijuhtimise vajadustega 2013 aasta eesmaumlrkidega seoses sihipaumlrasema vastavuskontrolli rakendamise kogemuse alusel vaadatakse 2014 aastal laumlbi valitud meetodi totildehusus ja tulemuslikkus et see vastaks ka edaspidi nii ECHA kui ka sidusruumlhmade ootustele Peale selle valmib kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava Selleks jaumltkab ECHA eelkotildeige potildehjalikke arutelusid liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga Saavutanud eesmaumlrgi teostada vastavuskontroll 5le 2010 aasta registreerimistaumlhtajaks esitatud kahe suurima kogusevahemikuga toimikutest kavatseb ECHA 2014 aastal kontrollida 2013 aasta taumlhtajaks esitatud registreerimistoimikuid Sellele vaatamata tahetakse IT-vahendite abil kontrollida kotildeigi 2010 aasta toimikute vastavust ja tegeleda kotildeige probleemsemate toimikutega mistotildettu jaumltkub ka suure kogusevahemikuga 2010 aasta toimikute vastavuskontroll Katsetamisettepanekute kohta jaumltkab ECHA otsuste tegemist suumlstemaatilisel viisil Eesmaumlrk on teha otsus 2013 aasta taumlhtajaks esitatud 376st sellise ettepanekuga toimikust vaumlhemalt kolmandiku kohta analuumluumlsides esmajaumlrjekorras ettepanekuid ainete kohta mis on votildei votildeivad olla puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised (PBTd) vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad (vPvB) uumllitundlikkust potildehjustavad kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised votildei mis on klassifitseeritud ohtlikeks ja mille kasutamine potildehjustab laialdast ja hajutatud kokkupuudet Maumlrkimisvaumlaumlrne osa ressursse tuleb eraldada 2013 ja isegi 2012 aasta otsusekavandite kohta otsuste tegemiseks Juhtumite arvukus koormab liikmesriikide paumldevaid asutusi ja liikmesriikide komiteed kui liikmesriikide paumldevad asutused teevad endiselt muudatusettepanekuid paljude otsusekavandite kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 20

Uumlha suurem osa toimiku hindamise ressurssidest tuleb eraldada ECHA toimikuhindamisotsustele vastusena esitatud teabe jaumlrelkontrollile ja riiklikele jaumlrelevalveasutustele kindla aluse andmisele millele toetudes saaksid nad mittevastavate toimikute suhtes meetmeid votildetta ECHA taumliustab pidevalt oma ressursside kasutamise totildehusust ja tulemuslikkust Samuti loodab ECHA maumlrgatavalt parandada oma votildeimet tulemuslikult tegeleda teaduslikult keeruliste hindamiskuumlsimustega (nt reproduktiivtoksilisus analoog- votildei kategooriameetodil potildehinevad toimikud nanomaterjalid ja endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained) Nende teemade kaumlsitlemiseks on vaja nii aega kui ka ressursse

Aine hindamine ECHA tagab ka riskihindamise seisukohalt totildehusa aine hindamise Selleks valitakse uumlhenduse hindamisplaani kandidaatained mille risk inimtervisele ja keskkonnale on vaja vaumllja selgitada votildei mille puhul on vaja lisateavet mida ei saa toimiku hindamise kaumligus notildeuda Selle uumlks eeltingimus on edukas suhtlus liikmesriikide paumldevate asutustega ja nende osalus jaumlrkjaumlrgulises uumlhenduse hindamisplaani (2015ndash2017) neljanda iga-aastase ajakohastatud versiooni ettevalmistamises Selleks antakse liikmesriikide paumldevatele asutustele votildeimalus teatada huvipakkuvatest ainetest ja kommenteerida ECHA ettepanekuid enne uumlhenduse hindamisplaani iga-aastase ajakohastatud versiooni kavandi ametlikku esitamist liikmesriikidele ja liikmesriikide komiteedele Samuti tahetakse tagada liikmesriikide paumldevate asutuste uumlhtlasem osalus aine hindamises

2011 aastal kokku lepitud hinnatavate ainete prioriseerimise kriteeriumid vaadatakse laumlbi ja vajaduse korral neid ka taumliendatakse votildettes arvesse esimesi aine hindamise kogemusi ja votildeimalikke muutusi REACH-maumlaumlruse lisades Uumlhenduse hindamisplaani edasiarendamisel on taumlhtis tagada sarnase struktuuriga ainete tulemuslik ja totildehus hindamine See kooskotildelastatakse vaumlga ohtlike ainete 2020 aasta tegevuskavas ettenaumlhtud sotildeelumisega (vt 3 tegevus) kus vaadeldakse aineruumlhmi Paumlrast ainete hindamise teist vooru peab ECHA suutma laumlbi toumloumltada uumlha suurenevat hindamiste arvu ning liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsusekavandeid ja lotildeplikke otsuseid ECHA uumllesanne on tagada liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsuste hindamisaruannete ja jaumlrelduste uumlhtsus potildehimotildetteuumlhtsus ja otildeiguslik potildehjendatus olles tegelikus hindamises vaid piiratud koordineerivas rollis ECHA tahab tagada aine hindamise totildehusa kooskotildelastamise pideva toimikute hindamise ja sama aine regulatiivse riskijuhtimisega ning avaldab aine hindamise otsuste ja aruannete mittekonfidentsiaalseid versioone Koostoumloumls liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga uurib ECHA kuidas vaumlga ohtlike ainete tegevuskava raames totildehusalt kooskotildelastada aine hindamise jaumlreldusi ja riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

ECHA jaumltkab liikmesriikide paumldevate asutuste toetamist ja nendega suhtlemist aine hindamise valdkonnas korraldades seminare ja tehnilisi koosolekuid andes vaumllja praktilisi juhendeid ja kontrollides otsusekavandite potildehimotildetteuumlhtsust Aine hindamise protsessi halduse ja toetuse eeltingimuseks on totildehusad haldustavad Aruandlus ECHA hindamisaruanne2 avaldatakse veebruari lotildepuks ja see sisaldab soovitusi potentsiaalsetele registreerijatele tulevaste registreerimistoimikute kvaliteedi

2 REACH-maumlaumlruse artikkel 54

2014 aasta toumloumlprogramm 21

parandamiseks Peale selle esitab ECHA komisjonile ka teise aruande loomi mittekasutavate katsete meetodite ja -strateegiate rakendamise kohta3

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Toimikute hindamise kohta koostatakse teaduslikult usaldusvaumlaumlrsed ja otildeiguslikult korrektsed otsuste kavandid ja lotildeplikud otsused mis on kooskotildelas otildeigusnotildeuete ja ECHA strateegia kohaste mitmeaastaste plaanidega

2 Kotildeik aine hindamised on kirjas uumlhenduse hindamisplaanis nende koostamine ja

menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kokkulepitud standardkorras ning otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade jooksul

3 Toimiku ja aine hindamise otsuste taumlitmise uumlle teostatakse jaumlrelevalvet kohe

paumlrast otsuses nimetatud taumlhtaja saabumist ning liikmesriikide asutustele antakse tulemustest ja nendepoolset tegutsemist notildeudvatest juhtumitest teada

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul hinnatud toimikute ja ainete protsent

100 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes sisaldunud katsetamisettepanekute laumlbivaatamise protsent et taumlita otildeigusaktides saumltestatud notildeue esitada otsuse kavand 1 juuniks 2016

33 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikute vastavushindamise protsent eesmaumlrgist saavutada nende hindamiste osakaaluks 5

20 Igakuine ametisisene aruanne

Selliste jaumlrelhindamiste protsent mille taumlhtaeg on 2014 aastal ja mis on tehtud kuue kuu jooksul paumlrast lotildepliku toimiku hindamise otsuses kehtestatud taumlhtaega

75 Ametisisene kvartaliaruanne

Liikmesriikide paumldevate asutuste rahulolu toega mida ECHA aine hindamisel on osutanud

Suur Iga-aastane uuring

3 REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeige 3

2014 aasta toumloumlprogramm 22

3 Peamised tulemused

bull Uumlle 300 2012 ja 2013 aastal tehtud lotildepliku toimiku hindamise otsuse on menetletud ja vastu votildeetud

bull Tehtud on 275 vastavuskontrolli mille tulemusena on koostatud ligikaudu 150 uut otsuse kavandit

bull Vaumlhemalt 200 katsetamisettepaneku analuumluumlsi jaumlrel on koostatud otsuse kavandi

bull Koostatud on kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava

bull Uumlhenduse hindamisplaani teine ajakohastatud versioon on esitatud 2014 aasta maumlrtsi lotildepuks ja kolmas on esitatud liikmesriikide komiteele 2014 aasta oktoobri lotildepuks

bull Tehtud on vaumlhemalt 35 aine hindamise jaumlreldust votildei lotildeplikku otsust millega notildeutakse lisateavet

bull Tehtud on 300 toimikute hindamise jaumlrelkontrolli

bull Koostatud on iga-aastane hindamisaruanne (artikkel 54) ja asjakohased teatised

bull Liikmesriikide paumldevatele asutustele on hindamisuumllesannete taumlitmiseks antud teaduslikku haldusalast ja otildeiguslikku tuge

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks aine ja toimiku hindamise seminar

bull Toimiku hindamise strateegia on laumlbi vaadatud ja plaanid 2013 aasta toimikutest 5 vastavushindamiste lotildepuleviimise saavutamiseks on kokku lepitud

2014 aasta toumloumlprogramm 23

13 Riskijuhtimine (3 tegevus)

ECHA riskijuhtimisuumllesanded hotildelmavad vaumlga ohtlike ainete (VOAde) kandidaatainete loetelu ajakohastamist komisjonile regulaarsete soovituste andmist sellesse loetellu kuuluvate ainete lisamiseks autoriseerimisloetellu (autoriseerimisele kuuluvate ainete loetelu REACH-maumlaumlruse XIV lisa) ja autoriseerimistaotluste menetlemist Vastuvotildeetamatult ohtlikud ained votildeidakse ELis uumlldse aumlra keelata votildei piirata nende kasutamist vaid teatud kasutusaladega (REACH-maumlaumlruse VIII jaotis) Komisjon votildeib paluda ECHA-l koostada piiranguettepanekud votildei vaadata laumlbi olemasolevad piirangud Ka liikmesriigid esitavad piiranguettepanekuid mis saadetakse paumlrast vastavuse kontrollimist arvamuse kujundamiseks riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele

1 Olulisim 2014 aastal Riskijuhtimisvajaduste tuvastamine ECHA rakendab koos liikmesriikide ja komisjoniga 2014 aastal esimest korda kogu aasta VOAde uumlldtegevuskava (koostatud aastani 2020)4 Tuginetakse 2013 aastal koostatud uumlksikasjalikule uumlldtegevuskava rakenduskavale mille kohaselt keskendutakse viiele peamisele aineruumlhmale kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised ained endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained (hingamisteede) uumllitundlikkust potildehjustavad ained puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised ained votildei vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad ained ning nafta ja naftasaadused Et saavutada 2020 aasta poliitiline eesmaumlrk ndash kanda kotildeik asjaomased praegu teada olevad VOAd kandidaatainete loetellu ndash ja luua hea alus edasiseks regulatiivseks riskijuhtimiseks ka paumlrast 2020 aastat on vaja kujundada uumlhine arusaam tegevuskava rakendamiseks vajalikest tegevustest ja meetoditest Tehakse ka jotildeupingutusi rohkemate liikmesriikide kaasamiseks et jagada suur toumloumlkoormus kotildeikide partnerite vahel Selle muudab veelgi keerulisemaks tegevuskava vahe-eesmaumlrk teha 2014 aasta lotildepuks 80 aine riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumls

ECHA toetab esmajoones rakendamise koordineerimist sealhulgas konkreetsete koordineerimis- ja eksperdiruumlhmade toumloumld ning riskijuhtimisekspertide koosolekuid 2014 aastal alustab toumloumld (votildeimalikke) endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete sotildeelumist ja tuvastamist toetav eksperdiruumlhm Algab metoodika vaumlljatoumloumltamine nafta- ja soumlesaaduste jaoks ECHA arendab edasi riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi mis aitab otsustada milline on parim regulatiivvahend ndash selleks votildeib peale autoriseerimise olla piirang klassifikatsiooni ja maumlrgistuse uumlhtlustamine votildei motildeni muu ELi regulatiivmeede Ainete VOAdena maumlaumlratlemise ettepanekute arv on veel teadmata sest see sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust ja tehtud jaumlreldustest ECHA annab sellesse toumloumlsse oma panuse aidates komisjonil koostada riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlse ja kui asjakohane riskijuhtimismeetmete ettepanekuid kuni viie aine kohta

ECHA ise keskendub ainete sotildeelumisele jaumllgides et see oleks kooskotildelas teiste REACH-maumlaumlrusest tulenevate sotildeelumistega (nt aine hindamine) ja esitab uumllevaateid erinevate aineruumlhmade otildeigusliku staatuse kohta 2013 aasta registreerimisandmeid ning vastavuskontrolli ja omaalgatusliku ajakohastamise tulemusena saadud andmeid sotildeelutakse et teha kindlaks kas neis on luumlnki javotildei kas on vajadust regulatiivmeetmete jaumlrele

Kaasatud ametiasutused on selgelt tunnistanud vajadust avatud ja laumlbipaistva teabevahetuse jaumlrele seoses tegevuskava elluviimisega Sellepaumlrast tuleb esimese 4 Vaumlga ohtlike ainete tuvastamise ja REACH-maumlaumlruse riskijuhtimismeetmete rakendamise tegevuskava aastani 2020

2014 aasta toumloumlprogramm 24

rakendusaasta jooksul poumloumlrata eritaumlhelepanu teabevahetuskavale mis on tegevuskava rakendamise oluline osa Uumlks teabevahetuse taumlhtis komponent on esimene iga-aastane eduaruanne

Autoriseerimine

Vaumlga ohtlike ainete identifitseerimine ja XIV lisa soovitused

2020 aastani koostatud tegevuskava rakendamine pikendab kandidaatainete loetelu ainetega mille peaks luumlhemas votildei pikemas perspektiivis vaumllja vahetama PBTde ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhmad peaksid tuvastama kandidaatainete loetellu totildeenaumloliselt lisatavad ained Praegu naumlib et paljudel juhtudel on nende tuvastamiseks vaja saada toimiku votildei aine hindamise otsuste abil lisateavet ECHA koostab jaumltkuvalt igal aastal uumlhe soovituse aine lisamiseks autoriseerimisloetellu Kuna kandidaatainete loetelu uumlha pikeneb votildeib VOAde tegevuskava rakendamiseks olla vaja prioriseerida XIV lisa

Autoriseerimistaotlused

Kaumlesoleva toumloumlprogrammi vastuvotildetmise ajaks on ECHA juba saanud esimesed autoriseerimistaotlused ja ettevotildetjad on teatanud veel motildenest taotlusest Samuti on ECHA alustanud keerukat arvamuse kujundamise protsessi riskihindamise komitees (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitees (SEAC) mis lotildepetatakse 2014 aastal ECHA (sh selle komiteed) menetleb esimesi taotlusi ja koostab nende kohta laumlbipaistval ja totildehusal viisil kvaliteetsed arvamused mis aitavad komisjonil teha autoriseerimisotsuseid ECHA kavatseb innukalt edendada kolmandate isikute osalust iga taotlusega seotud konsulteerimises et otsustusprotsessi jotildeuaks asjakohane teave praegustest alternatiivsetest ainetest ja alternatiivtehnoloogiast On naumlha et ettevotildetjad kavatsevad 2014 aastal esitada sama palju taotlustoimikuid kui 2013 aastal Niisiis valmistub ECHA vastu votildetma kuni 20 uut autoriseerimistaotlust ECHA jaumllgib seda protsessi hoolega et vajaduse korral kohandada enda ja oma komiteede tegevust enne 2015 aastal oodatavat jaumlrsku taotluste arvu kasvu Eriti notildeudlik uumllesanne on katsetada taotlejate kolmandate isikute ja komiteeliikmetega suhtlemise vahendeid ja neid toumloumls hoida Autoriseerimistaotluse esitamise kavatsuse teadete potildehjal annab ECHA taotlejatele votildeimaluse paluda infokohtumist Sellised kohtumised on osutunud ettevotildetjatele heaks votildeimaluseks saada selgitusi taotluste koostamise ja esitamisega seotud votildeimalike tehniliste kuumlsimuste kohta 2014 aastal tuleb eritaumlhelepanu poumloumlrata sellele et allkasutajad (sh VKEd) oleksid loanotildeudest teadlikud ja oleksid kursis ka sellega kuidas luba saada Kotildeikide sidusruumlhmade uumlldise teadlikkuse parandamiseks jaumltkab ECHA potentsiaalsetele taotlejatele seminaride korraldamist ja votildeimaluse korral korraldab ka komiteedele aineteemalise seminari ECHA jaumltkab kandidaatainete loetellu kuuluvate ainete registreeritud kasutusalade vaheainestaatuse kontrollimist sest see votildeib otseselt motildejutada XIV lisa kohast prioriseerimist ja annab ettevotildetjatele selguse kas on vaja valmistuda autoriseerimistaotluse esitamiseks votildei mitte Piirangud

Iga piirangute toimik on ulatuse ning hindamist vajavate teaduslike ja tehniliste kuumlsimuste poolest uumlsna unikaalne Sellist mitmekesisust arvesse votildettes ei ole ECHA-l ja

2014 aasta toumloumlprogramm 25

eelkotildeige komiteedel lihtne arvamusi koostada ning tagada et neid menetletakse teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt et pakkuda kindlat alust komisjoni otsustele ECHA toetab riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee ettekandjaid piirangute toimikute kohta arvamuste koostamisel 2014 aastal esitatavate arvamuste arv sotildeltub 2013 aastal ja 2014 aasta alguses saadud XV lisa kohaste piirangute toimikute arvust5 ECHA sekretariaat pakub ka edaspidi riskihindamise komiteele sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ja jotildeustamisteabe vahetamise foorumile arvamuste koostamisel kvaliteetset ja otildeigeaegset abi Samuti pakub ta abi liikmesriikidele XV lisa kohaste piirangute toimikute koostamisel naumliteks soovi korral kas seminaride votildei konkreetse tagasiside kaudu Peale selle pakub ECHA kasutajasotildebralikumaid votildeimalusi XVII lisa lugemiseks oma veebilehel ning jaumltkab vastamist piirangute totildelgendamise ja jotildeustamise teemalistele kuumlsimustele ECHA toetab komisjoni sobivaimate ainete identifitseerimisel mille kohta ECHA koostab piirangute toimikud Komisjoni taotlusel koostab ECHA 2014 aastal kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut votildei vaatab laumlbi olemasolevad piirangud ECHA jaumltkab nii palju kui votildeimalik komisjoni eritaotluse korral eksperdinotildeuannete ja -teenuste pakkumist naumliteks olemasolevate XVII lisa kohaste piirangute laumlbivaatamisel Soovi korral pakub ECHA komisjonile tehnilist tuge piirangute toimikuid kaumlsitlevate otsuste vastuvotildetmisel riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee vastavasisulised arvamused edastati komisjonile 2013ndash2014 aastal Seoses XIV lisasse kuuluvate ainetega on ECHA-l eriuumllesanne kaaluda paumlrast sulgemiskuupaumleva kas aine tootes kasutamisega kaasneb riske mis pole piisavalt kontrolli all Kui see on nii tuleb koostada XV lisa notildeuetele vastav toimik Kuna kahe aine sulgemiskuupaumlevad on 2014 aastaks saabunud peab ECHA dokumenteerima oma analuumluumlsi jaumlreldused kas nende ainete kasutamisele toodetes on vaja kehtestada piirang

Muu riskijuhtimisega seotud tegevus

ECHA jaumltkab teadmiste kogumist sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi praktilise kohaldamise kohta 2013 aasta lotildepuks votildei 2014 aasta alguseks avaldatakse tervise vaumlaumlrtustamise ja tervisele kahjuliku motildeju vaumlltimise uuringu tulemused Seega saavad teatavaks esimesed andmed kas kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest ollakse valmis kandma kulusid ja neid arutatakse asjaomaste huvitatud isikutega ECHA arendab edasi regulatiivse riskijuhtimisega seotud rakendamis- ja jotildeustamiskulude hindamise meetodeid Samuti jaumltkab ECHA REACH-maumlaumlruse sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi ja alternatiivide analuumluumlsi tegijate votildergustiku NeRSAP kaudu sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi otildepitubade korraldamist kaumlsitledes huvitatud isikutega autoriseerimistaotluste ja liikmesriikide paumldevate asutustega piirangute teemat Koos teiste ELi institutsioonide riiklike ametiasutuste ja ettevotildetjate organisatsioonidega jaumltkab ECHA toodete importijate ja tootjate teadlikkuse parandamist nende toodetes sisalduvate VOAdega seotud kohustuste kohta

5 Toumloumlprogrammi koostamise ajal andis Rootsi teada kavatsusest esitada XV lisa piiranguaruanne nonuumluumllfenool(etoksuumllaatide) kohta tekstiilitoodetes ja Prantsusmaa bisfenool-A kohta termopaberis ning komisjon on teatanud et palub ECHA-l koostada XV lisa piiranguaruanded kaadmiumi ja selle uumlhendite kohta vaumlrvides ja plastides kruumlsotiili kohta membraanfiltrites ja dekabromodifenuumluumlleetri kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 26

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeikide autoriseerimis- ja piiramistoimikute koostamine ja menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA standardkorraga ning otildeigusaktidega kehtestatud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires [Tugi komisjonile]

2 Ettevotildetjatele liikmesriikidele ja komisjonile pakutakse parimal votildeimalikul

tasemel teaduslikku ja tehnilist tuge ja notildeuandeid et tuvastada taumliendavat riskijuhtimist vajavad ained ja maumlaumlrata kindlaks parimad riskijuhtimismeetodid (sh kokkupuutestsenaariumide kasutamise edendamine)

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Edasise regulatiivse riskijuhtimise jaoks eelnevalt sotildeelutud registreeritud ainete protsent

25 Ametisisene aastaaruanne

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud VOAde piirangute ja autoriseerimistaotluste toimikute protsent

100 Ametisisene igakuine aruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste ECHA komiteede ettevotildetjate vabauumlhenduste ja teiste huvitatud isikute rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Koostatud on esimene iga-aastane eduaruanne VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamise kohta

bull Tehtud on 2013 aasta registreerimisandmete eelanaluumluumls votildeimaliku regulatiivse riskijuhtimise jaoks

bull Komisjoni soovil on koostatud kuni viis riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

bull Kandidaatainete loetelu on uumlks votildei kaks korda ajakohastatud

bull Koostatud on uus soovitus VOAde lisamise kohta autoriseerimisloetellu (XIV lisa)

bull Kantserogeensete mutageensete votildei reproduktiivtoksiliste ainete otildeigusliku staatuse andmebaas on kasutusvalmis

bull Piiranguettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ning nende ettekandjatele on piirangute ja

2014 aasta toumloumlprogramm 27

autoriseerimistaotluste kohta arvamuste koostamiseks pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku abi

bull Koostatud on kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut (sh vajaduse korral toimikud votildei aruanded olemasolevate piirangute laumlbivaatamise kohta)

bull Kirja on pandud jaumlreldused selle kohta kas toodetes olevatele XIV lisasse kuuluvatele ainetele on vaja paumlrast sulgemiskuupaumlevi piiranguid kehtestada

bull Liikmesriikidele on korraldatud kuni kaks koolitusuumlritust ja seminare ning on jagatud notildeuandeid et aidata neil taumlita oma uumllesandeid seoses XV lisa kohaste piirangute toimikute (sh sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi) koostamisega

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks toodete importijatele suunatud teabekampaania

bull Ettevotildetjatele ja muudele huvitatud isikutele on korraldatud vaumlhemalt uumlks autoriseerimistaotlustele (sh sotsiaal-majanduslikule analuumluumlsile) puumlhendatud seminar

bull NeRSAPi kaudu on korraldatud vaumlhemalt uumlks sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi teemaline seminar

bull Teada on saadud esimesed andmed kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest maksmise soovi kohta

bull Korraldatud on seminar REACH-maumlaumlruse ja teiste ELi otildeigusaktide vaheliste seoste kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 28

14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)

Ainete ja segude klassifitseerimine ja maumlrgistamine votildeimaldab kemikaale ohutult toota ja kasutada Tootjate importijate ja allkasutajate kohustus on ained ja segud otildeigusaktides saumltestatud notildeuete kohaselt klassifitseerida ja maumlrgistada ning teatada ohtlike ainete klassifikatsioonist ECHA peab kotildeigi nende teadete kohta andmebaasi ehk klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku Teatavatel juhtudel saavad liikmesriigid votildei ettevotildetjad teha ettepaneku uumlhtlustada ELis motildene aine klassifikatsioon Nii tekib tootjatel ja importijatel votildei allkasutajatel kohustus klassifitseerida aine uumlhtlustatud klassifikatsiooni kohaselt ECHA toetab liikmesriike ja riskihindamise komitee ettekandjaid selliste uumlhtlustamisettepanekute koostamisel ja riskihindamise komiteed arvamuste koostamisel Tavaliselt tehakse seda kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste (CMR) ainete ning hingamiselundite uumllitundlikkust potildehjustavate ainete puhul kuid uumlhtlustada votildeib vajaduse korral ka muid ohuklasse

1 Olulisim 2014 aastal Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute menetlemine Kotildeigile taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainetele kohaldatakse tavaliselt uumlhtlustatud klassifikatsiooni Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) hindab nende toimeainetega seotud riski samal ajal kui ECHA hindab nende klassifitseerimise aluseks olevaid ohte Nagu on saumltestatud maumlaumlruses (EUuml) nr 11072009 taimekaitsevahendite turuletoomise kohta on kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete kategooriasse 1A votildei 1B klassifitseerimise tagajaumlrjeks uumlldjuhul siiski see et ainet ei lubata taimekaitsevahendi toimeainena kasutada Taimekaitsevahendite toimeainete paralleelne menetlemine tekitab teatavaid raskusi sest vaumlltida tuleb lahkarvamusi ja sobitada menetlus otsuste langetamise jaoks sobivasse taumlhtaega parandades uumlhtlasi totildehusust ECHA puumluumlab tihedas koostoumloumls EFSA ja komisjoniga tagada nende menetluste ajaline kooskotildela omavaheline infovahetus ja ettenaumlgelikud lahendused vaidluskuumlsimustele millega riskihindamise komitee EFSA ja liikmesriikide eksperdid on ohu hindamise kaumligus kokku puutunud Juba 2013 aastal moodustasid uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikutest enamiku taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainete toimikud Eeldatavasti on see nii ka 2014 aastal kuigi oodata on ka ettevotildetjate esitatavate uumlhtlustamisettepanekute arvu kasvu toumloumlstuskemikaalide puhul Menetletavate toimikute suur arv (2013 aastal u 100) koos vajadusega tagada kooskotildela taimekaitsevahendeid ja biotsiide kaumlsitlevate maumlaumlrustega on ECHA sekretariaadile totildeeline proovikivi Suure notildeudluse rahuldamiseks tehakse pidevalt toumloumld selle nimel et toumloumlkorda lihtsustada (nt ekspertide koosolekute teadlikkuse suurendamise toumlouml kaumligus saadud uue teabe kaumlsitlemise kriteeriumide abil) ECHA sekretariaat suurendab tuge ettepanekuid koostavaile liikmesriikidele ja riskihindamise komitee ettekandjatele et komitee arvamuse kujundamiseks oleks piisav alus ja arvamus aitaks komisjonil langetada lotildeplikku otsust Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ainulaadne andmebaas mis annab uumllevaate peaaegu kotildeikide ELi turul olevate ainete klassifikatsioonist ja maumlrgistusest Selliseid uumlksikasjalikke teadmisi ei ole kusagil mujal maailmas Kuigi andmik on olnud kasutusel alates 2012 aastast on selle hooldus ja ajakohastamine oluline ka 2014 aastal Peale selle puumluumltakse parandada andmiku kasutusmugavust Andmikus olevaid andmeid kasutatakse koos teiste andmebaasidega uumlha enam selleks et aidata liikmesriikidel tuvastada aineid mille puhul tuleks esmajaumlrjekorras taumliendavat

2014 aasta toumloumlprogramm 29

riskijuhtimist rakendada 2013 aastal oli umbes 25 ainete klassifikatsioon eri ettevotildetjate teadetes erinev Et ettevotildetjad saaksid taumlita oma kohustust leppida kirjetes kokku seadis ECHA sisse IT-platvormi mille abil saavad samast ainest teavitajad omavahel kirjete uumlle arutada oma identiteeti avaldamata ECHA jaumltkab arutelusid ettevotildetjate organisatsioonidega selle uumlle kuidas aumlrgitada ettevotildetjaid olemasolevaid abivahendeid optimaalselt aumlra kasutama Kemikaalide alternatiivsed nimetused Teatavatel juhtudel votildeivad tootjad importijad ja allkasutajad paluda kasutada kemikaali alternatiivset nimetust et hoida oma segu teatavate koostisosade konkreetne nimetus konfidentsiaalsena Kuni 2015 aasta juunini votildeivad ettevotildetjad paluda kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamist kas liikmesriigilt votildei ECHA-lt Paumlrast seda kuupaumleva tegeleb nende taotlustega ainult ECHA

Kemikaali alternatiivse nimetuse taotlemise votildeimalus loodi 2011 aastal See kavandati totildehusaks ja paindlikuks et menetleda otildeigusaktides notildeutud ajavahemiku jooksul palju taotlusi ja saada hakkama ka siis kui taotluste arvukus on haripunktis Igal aastal esitatakse selliseid taotlusi ECHA-le veidi rohkem ja peagi saavutatakse oodatav saja piir

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistusega seotud toimikuid menetletakse laumlbipaistval ja ennustataval moel ning teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA vastuvotildeetud standardkorraga ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 Kotildeiki kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotlusi menetletakse

otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul 3 Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ning klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teabeplatvormi ajakohastatakse ning nende funktsioone ja kasutusmugavust taumliustatakse

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute ning kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotluste protsent

100 Ametisisene kvartaliaruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste riskihindamise komitee ja ettevotildetjate rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

2014 aasta toumloumlprogramm 30

3 Peamised tulemused

bull Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja tema ettekandjatele arvamuste ja taustdokumentide koostamiseks ning komisjonile edasise menetlemise toetamiseks on soovi korral pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku tuge

bull Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ajakohane ja haumlsti hooldatud

bull Teatajatele ja registreerijatele motildeeldud teabeplatvorm on hoitud ajakohane ja vajaduse korral on seda taumliustatud

bull Tehtud on kuni 100 otildeiguslikult ja teaduslikult potildehjendatud otsust kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise kohta

bull On analuumluumlsitud andmebaase et anda liikmesriikidele ja ettevotildetjatele teavet mis aitaks tuvastada ained mis vajaksid uumlhtlustatud klassifikatsiooni esmajaumlrjekorras

2014 aasta toumloumlprogramm 31

15 Biotsiidid (16 tegevus)

Uus biotsiidimaumlaumlrus jotildeustus 1 septembril 2013 Maumlaumlrusega laiendati ECHA paumldevust biotsiidimaumlaumlruse rakendamist toetavate halduslike tehniliste ja teaduslike uumllesannete votilderra eelkotildeige seoses toimeainete heakskiitmise ja biotsiidide autoriseerimisega Euroopa Liidus Uues maumlaumlruses on varem kehtinud biotsiididirektiiviga votilderreldes palju taumliendusi ja uuendusi Nende seas on naumliteks lihtsustatud heakskiitmis- ja autoriseerimismenetlused eritaumlhelepanu kotildeige ohtlikumate toimeainete vaumlltimisele loomkatsete vaumlhendamine kohustuslik andmete jagamine ja biotsiididega toumloumldeldud toodete kaumlsitlemine

1 Olulisim 2014 aastal Selle aja jooksul tahab ECHA tagada uue biotsiidimaumlaumlruse kohase tulemusliku ja totildehusa toimimise ECHA jaumltkab tihedat suhtlust liikmesriikide paumldevate asutustega et kotildeigil oleks uumlhesugune arusaam biotsiidimaumlaumlrusest ja selle rakendamine kulgeks sujuvas koostoumloumls See hotildelmab ka ameti pakutavate uute IT-suumlsteemide (R4BP 3 ja IUCLID) kasutamist parimal votildeimalikul viisil Taumlnu sellele on tehtud otsused parima kvaliteediga maumlaumlruse rakendamise koordineerimine tulemuslik ning liikmesriigid ja komisjon saavad piisavat tuge Eriline ja vaumlga taumlhtis uumllesanne on laumlbivaatamisprogrammi edukas uumllevotildetmine komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ning hindamise maumlrgatav kiirendamine votilderreldes varasemate otildeigusaktidega 2014 aastaks seatud eesmaumlrk on lotildepule viia 50 toimeaine hindamine mida on viis korda rohkem kui varem Selle suure eesmaumlrgi saavutamiseks on vaja kahte eeltingimust liikmesriikide paumldevad asutused peavad suutma otildeigeks ajaks esitada oodatud arvu kvaliteetseid hindamisaruandeid ja vastastikuse eksperdihinnangu andmine peab muutuma senisega votilderreldes palju totildehusamaks ECHA panus on protsessi range juhtimine koosolekute tulemuslik juhtimine teaduslik panus probleemide lahendamisse ja suhtlus hindamisega tegelevate paumldevate asutustega et oleks tagatud hindamise kvaliteet ja potildehimotildetteuumlhtsus Kuna ECHA ei ole suutnud kotildeiki biotsiidimaumlaumlruse kohaste uute uumllesannete jaoks vajalikke ettevalmistusi lotildepule viia tuleb seda teha 2014 aastal nii et esitada saaks kotildeiki toimikuliike ning kotildeik muud regulatiivprotsessid oleks dokumenteeritud ja nende kohta oleks juhendid Naumliteks tuleb igat asendamisele kuuluvat toimeainet notildeuetekohaselt menetleda Paumlrast esimeste liidu loa taotluste menetlemist saab amet neid menetlusi ka taumliustada ECHA lihtsustab 2014 aastal ka tehnilise samavaumlaumlrsuse ja andmete esitamise menetlusi ning biotsiididega seotud andmejagamisvaidluste menetlemist Tehnilise samavaumlaumlrsuse avalduste arv peaks 2014 aastal maumlrgatavalt suurenema Nende menetlemine on ECHA jaoks aga proovikivi sest otsuste tegemiseks on otildeigusaktides ette naumlhtud kuumlllaltki vaumlhe aega Peale selle on ECHA-l kavas mitme liikmesriigi paumldeva asutuse palvel hakata pakkuma haldustasuga teenust vastuseks ettevotildetjate vajadusele hinnata veel heakskiitmata toimeainete keemilist sarnasust eri allikatest andmete potildehjal Teenus on motildeeldud votildeimalikele artikli 95 alusel taotlejatele kes tahavad enne andmevahetuslaumlbiraumlaumlkimisi veenduda aine sarnasuses Peale selle peab ECHA kujundama vaumllja suutlikkuse pakkuda tuge toimeainete alternatiivsete tarnijate taotluste vastavuse hindamise jaoks Regulaarselt peab toumloumlle hakkama koordineerimisruumlhm et leida lahendused vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud vaidlustele ja tegutseda ka nii et aidata vaumlltida erimeelsusi liikmesriikide paumldevate asutuste vahel ECHA pakub koordineerimisruumlhmale sekretariaaditeenust

2014 aasta toumloumlprogramm 32

ECHA peab ka osalema toumloumls selle nimel et uumlhe ja sama kemikaali hindamine erinevates otildeigusvaldkondades (nt taimekaitsevahendid soumloumldalisandid ja kosmeetika) toimuks kooskotildelastatult ja uumlhtsete potildehimotildetete alusel

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki toimikuid ja taotlusi menetletakse ECHA kehtestatud standardkorra kohaselt otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 ECHA suudab pakkuda hindamistegevuses liikmesriikide paumldevatele asutustele head teaduslikku ja tehnilist tuge

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Standardkorra ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade raames menetletud toimikute protsent

100 Kvartaalne seire (alates 1 septembrist 2013)

Rahulolu biotsiidikomiteele koordineerimisruumlhmale komisjonile liikmesriikide paumldevatele asutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Pakutud on teaduslikku tehnilist otildeiguslikku ja haldustuge liidu loa taotluste hindamise jaoks ja liikmesriikide paumldevatele asutustele toimeainete hindamise jaoks

bull Seoses tarnijate toimeainetaotluste hindamise ja heakskiidetud tarnijate nimekirja pidamisega on tehtud kuni 300 otsust

bull Tehnilise samavaumlaumlrsuse hindamise tulemusena on tehtud kuni 50 otsust

bull Toimeainete keemilist sarnasust on hinnatud kuni 100 korral

bull Sissetulevate toimikute menetlemise toumloumlvoogude ja menetluste kasutatavust on kontrollitud ja vajaduse korral on neid taumliustatud

bull Omapoolse panusega on osaletud teadusuumlritustel ja seminaridel et parandada arusaama biotsiidide (toimeainete ja toodete) hindamisest

bull EFSA EMA ja komisjoni vastavate talitustega on sisse seatud koostoumloumlkord et tagada ainete hindamise potildehimotildetteuumlhtsus kotildeigis otildeigusvaldkondades

2014 aasta toumloumlprogramm 33

16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)

Teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlrust (PIC-maumlaumlrus maumlaumlrus (EUuml) nr 6492012) kohaldatakse teatud ohtlike kemikaalide impordile ja ekspordile ning sellega on kehtestatud kohustused ettevotildetetele kes tahavad neid EList eksportida Maumlaumlruse eesmaumlrk on suurendada uumlhist vastutust ja koostoumloumld ohtlike kemikaalide rahvusvahelises kaubanduses ning kaitsta inimtervist ja keskkonda andes arenguriikidele teavet selle kohta kuidas ohtlikke kemikaale ohutult hoida transportida kasutada ja kotildervaldada Maumlaumlrusega rakendatakse Euroopa Liidus Rotterdami konventsioon mis kaumlsitleb teatavate ohtlike kemikaalide ja pestitsiididega rahvusvaheliseks kauplemiseks notildeusoleku saamise korda Maumlaumlrusega on haldus- ja tehnilised uumllesanded viidud komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt uumlle ECHA-le ECHA annab ettevotildetjatele maumlaumlratud riiklikele ametisutustele nii ELis kui ka kolmandates riikides ja Euroopa Komisjonile abi ning tehnilisi ja teaduslikke juhiseid

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aasta maumlrtsis hakkab kehtima teabel potildehineva notildeusoleku (PIC) maumlaumlrus ning ECHA vastutab koostoumloumls keskkonna peadirektoraadi ja maumlaumlratud riiklike ametiasutustega selle rakendamise eest ELis Amet hakkab menetlema ja saatma eksporditeateid EList importivatesse riikidesse ning peab nende teadete andmebaasi milles on ka nimetatud riikidelt olemasoleva IT-vahendi Edexim kaudu saadud sotildenaselged notildeusolekud ECHA puumluumlab tagada sujuva uumllemineku varasematelt otildeigusaktidelt et maumlaumlrusekohased igapaumlevategevused saaksid sujuvalt jaumltkuda Praktikas taumlhendab see et ECHA toumloumltajad on saanud taumlieliku koolituse kotildeikide maumlaumlrusekohaste uumllesannete taumlitmiseks Teadusuuringute Uumlhiskeskuse menetletud teadetega mis votildeivad notildeuda erimeetmeid tegeletakse edasi ning ECHA on valmis nii menetlema teateid uue maumlaumlruse kohaselt kui ka pakkuma ettevotildetetele sobivat tuge Samuti viib ECHA koos asjaomaste sidusruumlhmadega lotildepule uue PIC-teadete haldamise IT-vahendi arendamise ja teeb selle kaumlttesaadavaks 2014 aasta suvel nii et suumlgisel esitatavaid teateid menetletakse juba uue vahendiga ECHA tagab ka maumlaumlruse rakendamist lihtsustava koostoumlouml jaumltkumise ELi ja ELi-vaumlliste maumlaumlratud riiklike ametiasutustega Samuti on ECHA valmis pakkuma komisjonile PIC-maumlaumlruse ja Rotterdami konventsiooni rakendamisel vajaduse korral teaduslikku ja tehnilist notildeu ja abi

2014 aasta toumloumlprogramm 34

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Tagada et PIC-maumlaumlruse kohaste uumllesannete taumlitmine algaks 2014 aasta maumlrtsis edukalt ja esimese teadete esitamise tipp-perioodiga 2014 aasta lotildepus tullakse haumlsti toime

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud PIC-teadete protsent

100 Igakuised aruanded

Rahulolu komisjonile maumlaumlratud riiklikele ametiasutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Menetlused ja toumloumlvood on teadete esitamiseks ja menetlemiseks valmis bull Korraldatud on uuesti sotildenastatud maumlaumlruse kehtimahakkamisest teavitav

kampaania bull Menetletud on kuni 4000 teadet

2014 aasta toumloumlprogramm 35

17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)

ECHA kasutajatugi annab ettevotildetetele notildeu mis aitab koostada kvaliteetseid toimikuid teateid ja aruandeid selgitab maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi ning pakub tuge ECHA teaduslike IT-vahendite (nt IUCLID Chesar REACH-IT ja biotsiidiregister R4BP 3) kasutajatele (sh abi andmete esitamisel) ECHA kasutajatoe teenused hotildelmavad ka kuumlsimustele vastamist veebiseminaride ajal individuaalseid vestlusi seminaride ajal ja ECHA iga-aastasel sidusruumlhmade paumleval ning teaduslike IT-vahendite alast koolitust Riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede votildergustiku HelpNet eesmaumlrk on aidata kujundada riiklikel kasutajatugedel uumlhist arusaama REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses saumltestatud kohustustest uumlhtlustades nii nende vastuseid ettevotildetjate esitatud kuumlsimustele HelpNeti kaudu koguvad riiklikud kasutajatoed vajalikke teadmisi et toimida ettevotildetete jaoks esimese kontaktpunktina ECHA haldab HelpNetti juhib selle juhtruumlhma votildeimaldab riiklikel kasutajatugedel kasutada teabevahetusplatvormi (HelpEx) ning aitab jotildeuda kokkuleppele REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud korduma kippuvates kuumlsimustes mis avaldatakse ECHA veebilehel REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses notildeutakse et ECHA pakuks ettevotildetjatele liikmesriikide paumldevatele asutustele ja muudele huvitatud isikutele tehnilisi ja teaduslikke juhendeid ja abivahendeid

1 Olulisim 2014 aastal ECHA kasutajatugi ja HelpNet 2014 aastal on kuumlsimused biotsiidimaumlaumlruse kohta uued nii ECHA kasutajatoe kui ka liikmesriikide kasutajatugede jaoks See tekitab probleeme ECHA ja ka liikmesriikide muidu haumlsti sissetoumloumltatud teenustele ECHA keskendub 2014 aastal toe pakkumisel paljuski ettevotildetjate ettevalmistamisele 2018 aastal saabuvaks registreerimistaumlhtajaks ning erilist taumlhelepanu poumloumlratakse tugiteenuste ja abivahendite kohandamisele vaumlhem kogenud ettevotildetete jaoks votildettes arvesse sidusruumlhmadelt (sh VKEde esindajad) saadud tagasisidet (vt 1 tegevus) Selleks kasutatakse riiklikke REACH-kasutajatugesid VKEde esimese kontaktpunktina ECHA kasutajatugi aitab ka kotildeikidel tarneahelas osalejatel (eelkotildeige allkasutajatel) oma kohustusi taumlita keskendudes kokkupuutestsenaariumidele Seda abi kuumlsivad ECHA-lt totildeenaumloliselt paljud VKEd ECHA kasutajatugi tegeleb 2014 aastal 2013 ja 2014 aastal esitatud esimeste autoriseerimistaotlustega seotud toevajadusega kaaludes ka REACH-ITi kasutamist taotluste uumlleslaadimiseks Ka allkasutajad vajavad autoriseerimisega seotud abi sest neilgi votildeib olla vaja luba taotleda ECHA kasutajatugi osaleb segude klassifitseerimise ja maumlrgistamise taumlhtajaks (juuni 2015) valmistumises ning puumluumlab julgustada ettevotildetjaid kasutama klassifikatsioonis kokkuleppimisel votildeimalikult haumlsti aumlra klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ja -platvormi Juhendid Jaumlrgmine REACH-registreerimise taumlhtaeg 1 juunil 2018 hotildelmab aineid mille kogused on kuni 100 korda vaumliksemad kui 2013 aastal (st 1ndash100 tonni 100ndash1000 tonni asemel) Niisiis votildeib oumlelda et 2018 aasta registreerijate seas on kindlasti arvukamalt vaumlhemkogenud isikuid ja vaumliksemaid ettevotildetteid kui 2013 aastal Kuna sellele ruumlhmale keskendutakse kogu perioodil 2014ndash2017 avaldab ECHA 2014 aastal rohkem juhendeid taumliendavaid lihtsamaid selgitavaid dokumente nagu naumliteks kokkuvotildetlikud juhised ja praktilised juhendid ECHA kavatseb jaumltkata VKEde toetamist pakkudes asjaomaste

2014 aasta toumloumlprogramm 36

ingliskeelsete dokumentide totildelkeid veel 22 ELi ametlikus keeles Paumlrast 2013 aasta registreerimistaumlhtaega peavad kemikaalide tarnijad taumliendama klientidele antavaid ohutuskaarte See kaumlivitab ohutusjuhiste taumliustamise kogu Euroopa tootmissektori tarneahelates Allkasutajate jaoks motildeeldud ajakohastatud juhendi ja ohutuskaartide koostamise juhendi avaldamine kotildeigis ELi keeltes on konkreetsed vahe-eesmaumlrgid vastavalt aastateks 2014 ja 2015 Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute koostamise juhendi (CLH-juhend) ajakohastamine aitab saavutada 2014 aasta vahe-eesmaumlrki korraldada teadlikkuse parandamise kampaania et klassifitseerimine uumlhtlustada (ja 2015 aasta eesmaumlrki vaumlhendada klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute keskmist menetlusaega 20) Selleks selgitatakse ECHA ja paumldevate asutuste ootusi selles valdkonnas ECHA 2014 aasta toumlouml on nende uumllesannete taumlitmise ettevalmistamine ja lotildepuleviimine

Olemasolevaid REACH- ja CLP-maumlaumlrust kaumlsitlevaid juhendeid ajakohastatakse et need oleksid kooskotildelas muutustega nanomaterjalide valdkonnas tehnilise arenguga ja muude metoodiliste vaumlrskendustega Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ajakohastamisele siis kui saadakse uut teavet mis votildeib vaumlhendada loomkatsete vajadust javotildei neis kasutatavate loomade arvu

Esimesed biotsiiditeemalised juhendmaterjalid valmisid veidi paumlrast biotsiidimaumlaumlruse kehtima hakkamist 1 septembril 2013 aga ECHA tahab biotsiiditeemalisi juhendmaterjale 2014 aastal laiendada et neis kajastuks ka metoodiline ja teaduslik areng Uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus peaks jotildeustuma 1 maumlrtsil 2014 Uute kohustuste seas kavatseb ECHA 2014 aasta jooksul koostada ka toetava juhendi

Lisaks parandab ECHA edaspidigi juhendite kaumlttesaadavust kotildeikidele huvitatud isikutele koostades ja hallates abidokumentatsiooni ja veebilehti (kuumlsimuste ja vastuste paarid luumlhijuhendid veebilehed teatavate REACH- ja CLP-protsesside kohta abivahend REACH Navigator ja REACH-terminibaas (ECHA-term) 23 ELi keeles)

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA kasutajatoe ning kvaliteetsete juhendmaterjalide abil antakse ettevotildetjatele (kohustuslased) otildeigeaegset ja totildehusat abi REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlrusest tulenevate kohustuste taumlitmiseks

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Ettenaumlhtud aja jooksul (15 toumloumlpaumleva) vastatud ECHA kasutajatoele esitatud kuumlsimuste protsent

90 (REACHCLP) 70 (BPR)

Igakuine aumlriobjektiaruanne

Kasutajate rahulolu ECHA kasutajatoe teenuste kvaliteediga

Suur Kliendiuuringud

Rahulolu juhendite kasutajate tagasiside potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring

2014 aasta toumloumlprogramm 37

3 Peamised tulemused ECHA kasutajatugi

bull Kotildeik esitatud kuumlsimused (ECHA kasutajatoe kontaktvormi individuaalsete vestluste ja veebiseminaride kuumlsimuste-vastuste osa kaudu) on saanud vastused

bull Toimunud on vaumlhemalt uumlks HelpNeti juhtruumlhma koosolek REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse korduma kippuvaid kuumlsimusi on ajakohastatud kolm korda (kord iga maumlaumlruse omi) ning korraldatud on riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede koolitusuumlritusi (eri vormis)

Juhendid

bull 2013 aastal alustatud juhendamisega seotud tegevused on lotildepule viidud (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute juhend (taumlpsustused

ettevotildetete toimikute esitajatele) o PIC-juhend (uus) o PPORD-juhend (et see hotildelmaks ka REACH-maumlaumlruse lotildeimimist teadus-

arendus- ja uuendustegevusse) o juhend uumlhesuguste kasutustingimuste notildeude kohta biotsiidide jaoks antava

liidu loa puhul bull Juhendite projektid mille potildehjal koostatakse 2014 aastal esialgsed

konsulteerimiseks motildeeldud dokumendid (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhendi peatuumlkk

R6 struktuuri ja aktiivsuse (kvantitatiivsed) seosed (QSARid) ja kemikaalide ruumlhmitamine

o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhend sotildeltuvalt 2013 aastal alustatud kohaldamisala uuringu tulemustest

o aine identifitseerimise juhend o biotsiidijuhend asjaomaste toimeainete ja toodete jaoks (uus)

o B-osa hindamine o C-osa hindamine o segu toksilisuse juhend

2014 aasta toumloumlprogramm 38

18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)

ECHA arendab ja hooldab IT-suumlsteeme ja -vahendeid ning pakub neile tuge Need votildeimaldavad ametil ja sidusruumlhmadel taumlita asjaomastes maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi totildehusalt ja tulemuslikult

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal luuakse IUCLIDi uus tehniliselt taumliendatud versioon Selle arendamine peaks lotildepule jotildeudma 2014 aastal ECHA toumloumltajad ja sidusruumlhmad katsetavad seda aasta jooksul potildehjalikult Kui IUCLID 6 2015 aasta alguses avalikku kasutusse antakse vastab see paremini eri liiki ja erineva suurusega organisatsioonide vajadustele seda saab maumlrgatavalt paremini integreerida teiste rakendustega see toimib paremini ja sel on taumliustatud turvamoodul Kemikaaliohutuse hindamise arengukavas (taumlpsem info 1 tegevuse all) seatud prioriteetide alusel arendatakse kooskotildelas IUCLIDi arendamisega edasi ka Chesarit 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks valmistumise tegevuskava (vt 1 tegevus) raames alustatakse REACH-ITi potildehjaliku arendamisega et kasutada votildeimalust jagada motildend esialgu uute rakenduste R4BP 3 ja PIC jaoks motildeeldud funktsiooni ja tehnilist lahendust Et kohandada REACH-IT erinevatele 2018 aasta taumlhtajaga seotud vajadustele analuumluumlsitakse ka REACH-ITi kasutusmugavuse ja mitmekeelsuse parandamise tehnilisi lahendusi ECHA votildettis 2013 aastal kasutusele taumliustatud biotsiidiregistrirakenduse R4BP 3 et aidata kaasa biotsiidimaumlaumlruse jotildeustumisele Esimeses versioonis ei ole veel kotildeigi BPR-protsesside tuge mistotildettu ECHA jaumltkab 2014 aastal R4BP 3 arendamist et see hotildelmaks ka uumllejaumlaumlnud protsesse ning pakuks uusi ja taumliustatud funktsioone Uue suumlsteemi ja protsesside kasutamisega saadud kogemuste potildehjal tahetakse ka suurendada selle automatiseeritust ametnikest kasutajate jaoks Samuti pakutakse otildeigeks ajaks kasutajakoolitust PIC-maumlaumlruse jaoks peaks aasta jooksul valmima uus suumlsteem mille abil saab menetleda kotildeiki 2015 aasta teateid 2014 aasta teateid menetletakse olemasoleva suumlsteemiga EDEXIM Uus suumlsteem hakkab kasutama rakendusega R4BP uumlhiseid funktsioone ja tehnilist arhitektuuri ning praeguse suumlsteemiga votilderreldes on sellel taumliustatud tugi protsesside jaoks paremad suhtlusvotildeimalused ja juhtumite jaumllitamise lahendused ning ka parem turvalisus Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste ja arhitektuuri laumlbivaatamise tulemuse alusel alustas ECHA 2013 aastal uue potildelvkonna teabelevisuumlsteemi arendamist Arendustoumlouml jaumltkub 2015 aastani ja parendusi jaumlrk-jaumlrgult Teabe jagamise portaal kasutab andmete integreerimise algatuse raames vaumllja toumloumltatud funktsiooni andmetele juurdepaumlaumlsu funktsiooni ja portaali toumloumllauda Andmete integreerimise algatusega antakse kasutusse 2013 aastal alanud rakendusetapi lotildepptulemused Uuel platvormil on uumlhtlustatud integreeritud uumlhtsete potildehimotildetete alusel toimivad ja tehniliselt lihtsamad votildeimalused ECHA andmebaasides olevate andmete (hotildelmavad kotildeiki asjaomaseid maumlaumlrusi) vaatamiseks ning see toetab mitme teise rakenduse vajadusi (nt portaali toumloumllaud teabe jagamine aruandlus ja sotildeelumine) Portaali toumloumllauda arendatakse 2013 aastal vaumllja lastud versiooni kasutamisest saadud

2014 aasta toumloumlprogramm 39

kogemuste alusel edasi et liikmesriikide paumldevad asutused saaksid naumlha kotildeiki vajalikke ECHA valduses olevaid andmeid ainete kohta ja et toetada nende tegevust seoses REACH-maumlaumlrusega ECHA jaumltkab organisatsiooni sisuhalduse programmi rakendamist et toetada regulatiivseid ja haldusprotsesse IT-toumloumlvoogude ja dokumendihaldussuumlsteemiga Toimikute hindamise toumloumlvoogudega (ECM_DEP) saadud kogemuste alusel taumliustatakse rakendust et see oleks teiste IT-suumlsteemidega paremini integreeritud 2013 aastal algatas ECHA uue duumlnaamilise juhtumilahenduse projekti et laiendada eelnimetatud sisuhalduslahendust ka REACH- ja CLP-protsessidele Projekt votildeetakse nende jaoks kasutusse 2014 aastal ja parendusi lisatakse jaumlrk-jaumlrgult ECHA jaumltkab otsuste tugisuumlsteemi Odyssey taumliustamist et toimikute (sh paumlringutoimikute) hindamine oleks veelgi tulemuslikum ja totildehusam 2014 aastal keskendutakse Odyssey integreerimisele ECHA teiste IT-suumlsteemidega Rakenduse muud 2014 aastal tehtavad parendused hotildelmavad aine maumlaumlratluse tuge PPORD-protsessi jaoks ja Odyssey turvamooduli edasist taumliustamist

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub spetsialiseeritud IT-vahendeid ja nendega seotud teenuseid millest liikmesriikide paumldevad asutused ja ettevotildetjatest sidusruumlhmad leiavad toimikute koostamisel ja ECHA-le esitamisel totildehusat tuge

2 Haumlsti toimivate IT-vahenditega saab ECHA kooskotildelas asjaomaste otildeigusaktidega

votildetta vastu toimikuid neid edukalt menetleda ja hinnata hinnata riske ning levitada avalikku teavet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Asutusevaumlliste kasutajate rahulolu IT-vahenditega (IUCLID REACH-IT R4BP 3 CHESAR ja teabelevi)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Jaumlrgmise potildelvkonna IUCLID on valmis ja koos sidusruumlhmadega katsetatud et see 2015 aastal avalikku kasutusse anda

bull Kasutusse on votildeetud R4BP 3 uued versioonid mis hotildelmavad veel toeta protsesse ja sisaldavad lisafunktsioone

bull Vaumllja on toumloumltatud suumlsteem biotsiidide aine- ja tooteinfo ning asjaomaste otsuste levitamiseks

bull Kasutusse on votildeetud uus PIC-maumlaumlrust toetav suumlsteem mis on valmis haldama 2015 aasta teateid

2014 aasta toumloumlprogramm 40

bull Liikmesriikide paumldevate asutuste jaoks motildeeldud REACH-maumlaumlruse teabeportaali on edasi arendatud

bull Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste alusel on edasi arendatud Chesarit

bull Kaumles on andmete integreerimise platvormi lotildeplikud tulemused ja platvorm toimib olulise aineinfo keskusena

bull Duumlnaamiline juhtumilahendus sisaldab uumlhisfunktsioone mis toetavad paljusid ECHA toumloumlvooge

2014 aasta toumloumlprogramm 41

19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)

ECHA strateegiline eesmaumlrk on olla liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teaduslike ja regulatiivsete teadmiste loomise keskus ning kasutada neid uusi teadmisi kemikaaliotildeigusaktide paremaks rakendamiseks

1 Olulisim 2014 aastal ECHA hakkab tegutsema suumlsteemselt selle nimel et saada liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse parandamise keskuseks Seda votildeimekust on vaja selleks et toetada otildeigusaktide rakendamist ja taumliustamist vaumlrskete teadmistega Seatud eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA

o tegema maumlrkimisvaumlaumlrseid edusamme suumlsteemse teadmiste haldamise raamistiku vaumlljatoumloumltamises et kohandada oma teaduslikku ja regulatiivset votildeimekust pidevalt muutuvate vajaduste ja uumllesannetega

o olema koos partneritega oma tavategevuses regulatiivteaduse votildeimekuse suurendamisel jotildeulisem ja poumloumlrama eritaumlhelepanu strateegilise partnerluse loomisele komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskusega

o arendama kahepoolset suhtlust teadusringkondadega et teaduslik areng oleks otildeigusloome jaoks votildeimalikult asjakohane ja kasutama uusimaid teaduslikke teadmisi regulatiivses toumloumls

ECHA jaumltkab alternatiivmeetodite arendamise ja kasutamise ning tarbetute loomakatsete vaumlltimise propageerimist ECHA viib laumlbi teise hindamise ja koostab REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeike 3 kohase aruande loomadega mitteseotud katsemeetodite kasutamise ning ainete olemuslike omaduste vaumlljaselgitamiseks kasutatavate katsetamisstrateegiate ja riskihindamise kohta Samuti suurendab ECHA tuge katsemeetodite (sh alternatiivsed katsemeetodid ja integreeritud katsestrateegiad) rahvusvahelisele vaumlljatoumloumltamisele et parandada kotildeige uuemate meetodite kaumlttesaadavust registreerijatele kes peavad taumlitma otildeigusaktides ettenaumlhtud teabe esitamise notildeudeid See on vajalik just kolmandat registreerimistaumlhtaega (2018) silmas pidades sest oodatakse et kasutatakse rohkem kohandatud katseklaasikatseid ECHA valmistub selleks uumlleminekuks teadmiste ja abivahendite taumliustamisega koostoumloumls sidusruumlhmadega Samuti tahab ECHA hoolitseda selle eest et katsete suuniste ja alternatiivmeetodite vaumlljatoumloumltamisel votildeetakse varakult ja taumliel maumlaumlral arvesse regulatiivset asjakohasust

ECHA jaumltkab tegutsemist selle nimel et edendada alternatiivide kasutamist ja vaumlltida sel viisil tarbetuid (loom)katseid Peale QSAR-meetodi edasiarendamise ja edendamise poumloumlratakse eritaumlhelepanu analoog- ja kategooriameetodi edendamisele Katseteta metoodika valdkonnas poumloumlratakse koostoumloumls OECDga eritaumlhelepanu rahvusvahelisel tasandil laialdast toetust leidnud kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi potentsiaalile

ECHA jaumltkab PBT eksperdiruumlhma ja notildeuandva endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhma kaasabil jotildeupingutusi PBT-sarnaste ainete ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete totildehusaks tuvastamiseks REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaselt Taumlhelepanu poumloumlratakse nende maumlaumlruste kohaste hinnangute potildehimotildetteuumlhtsusele ja komisjoni notildeutavate kriteeriumidega arvestamisele endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete tuvastamisel

ECHA jaumltkab nanomaterjalide toumloumlruumlhma abiga tegelemist REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaldamisalasse kuuluvate nanoainetega Toetatakse ka regulatiivprotsesse korraldades nanoainete identifitseerimise iseloomustamise ohtude

2014 aasta toumloumlprogramm 42

kokkupuute ja riskide (sh riskijuhtimise ja riskide maandamise meetmed) eksperdihindamisi Uumlhtlasi jaumltkab ECHA suuniste ja notildeuannete andmist registreerijatele ECHA ootab et komisjon muudaks REACH-maumlaumlruse lisasid seoses nanoainetega ja aitab sellele kaasa ECHA kavatseb ajakohastada oma juhendeid ja IT-kaumlsiraamatuid Peale selle teeb ECHA omad jaumlreldused esimestest nanoainete registreerimistoimikute vastavushindamistest ja asjaomastest ainehindamistest ECHA otildehutab ka uumlldist arutelu nanomaterjalide ohutuse uumlle tegutsedes ELi regulatiivasutuste seas aumlrgitajana ja osaleb rahvusvahelises tegevuses selle nimel et uumlhtlustada katse- ja hindamismeetodid ning katsestrateegiad ECHA pakub komisjonile teaduslikke ja regulatiivseid teadmisi REACH-maumlaumlruse ja teiste kemikaaliotildeigusaktide taumliustamiseks eelkotildeige paumlrast REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamist 2012 aastal Need peaks hotildelmama abi naumliteks aine samasuse maumlaumlramiseks (votildeimalik et rakendusotildeigusakti kaudu) ning vaumlikeste koguste registreerimise notildeuete ja teatud poluumlmeeride registreerimisvajaduse laumlbivaatamiseks

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub soovi korral teaduslikku ja tehnilist notildeu kemikaalide sealhulgas nanomaterjalide ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ohutuse PBT-sarnaste ainete segude toksilisuse kokkupuute hindamise katsemeetodite ja alternatiivsete meetodite kasutamise kohta

2 ECHA suudab arvestada teaduse arengu ja uute otildeigusloomevajadustega

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Rahulolu komisjonile ja liikmesriikide paumldevatele asutustele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Vaumllja on arendatud teadmiste haldamise raamistik mis toetab ECHA teadusliku ja regulatiivvotildeimekuse pidevat suumlsteemset arendamist

bull Korraldatud on kuni kaks teadusseminari aktuaalsel teemal bull ECHA teine artikli 117 lotildeike 3 kohane aruanne avaldatakse 1 juunil 2014 bull ECHA kaheaastane nanomaterjalide toumloumlkava on ajakohastatud bull ECHA nanomaterjalide toumloumlruumlhm on kohtunud kaks korda bull Osaletud on rahvusvahelistes uurimisprojektides nanomaterjalide

iseloomustamise ohtude kokkupuute ja riskide valdkonnas

2014 aasta toumloumlprogramm 43

bull Antud on oma panus OECD katsesuuniste ja katsestrateegiate vaumlljatoumloumltamisse eelkotildeige seoses naha ja silmade aumlrritamisesoumloumlvitamise naha uumllitundlikkuse potildehjustamise geenitoksilisuse endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ja reproduktiivtoksilisusega ning oumlkotoksilisusega merel ja maismaal

bull Korraldatud on jaumlrelkohtumine et olla kursis OECD strateegiaga asendada kotildeik

naha uumllitundlikkusega seotud katsed katseklaasikatsetega ja ajakohastada juhendit

bull Registreerijaid on teavitatud uutest katsesuunistest ja edendatud nende

kasutamist REACH-maumlaumlruse kohaste teabenotildeuete taumlitmisel bull Laiendatud on analoog- ja kategooriameetodi kasutamist illustreerivate naumlidete

galeriid bull Antud on panus komisjoni REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja nanomaterjalide teise

otildeigusalase laumlbivaatamise jaumlrelemeetmetesse bull Antud on panus komisjoni kaumlimasolevasse toumloumlsse endokriinseid haumlireid

potildehjustavate ainete ja koosmotildejuga seotud algatustega bull Antud on panus OECD kaudu ajakohastatavasse juhendisse kategooriate kohta bull OECD ja WHO kaudu on antud panus kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi

arendusse ja meetodit rakendatakse OECD Toolboxi kaudu bull Alternatiivmeetodite naumlited on viimistletud kasutades QSAR Toolboxi

2014 aasta toumloumlprogramm 44

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus

21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)

Komiteed ndash liikmesriikide komitee (MSC) riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) ndash on ECHA lahutamatud osad ning maumlngivad olulist rolli eelkotildeige teadusliku ja tehnilise notildeu andmises (kokkulepped ja arvamused) ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum on REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustik mille eesmaumlrk on uumlhtlustada jotildeustamistegevust

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on potildehiuumllesanne jaumltkata teaduslike arvamuste ja kokkulepete esitamist ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Komiteed ja sekretariaat peavad tulema toime suure toumloumlkoormusega ja jaumlrgima seejuures otildeigusaktides saumltestatud luumlhikesi taumlhtaegu pakkuma kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist notildeu jaumllgima et arvamustes ja muudes esitatavates materjalides keskendutakse otildeigusliku konteksti seisukohalt olulistele kuumlsimustele tagama elava suhtluse komiteede liikmete ja sekretariaadi vahel ning liikmesriikide paumldevate asutustega tagama hea laumlbipaistvuse taumlites samal ajal ka konfidentsiaalsusnotildeudeid ning tulema edukalt toime votildeimalike huvide konfliktidega komiteedes Toumloumlkoormuse suurenemise totildettu peab ECHA komiteede aktiivne liige olema sageli ettekandja rollis Aktiivsete ettekandjate arvu suurendamiseks palub sekretariaat paumldevatel asutustel hoolitseda jaumltkuvalt selle eest et nende maumlaumlratud komiteeliikmed saaksid tegutseda ettekandjana ja pakkuda neile piisavat tuge Sekretariaat jaumltkab liikmete komitee toumloumls osalemise seiret Liikmesriikide komitee (MSC) Liikmesriikide komitee kotildeigi uumllesannete (st VOAde identifitseerimine arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta toimikute hindamine ja ainete hindamine) taumlitmine on 2014 aastal taumlies hoos ja vaumlga mahukas VOAde uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakendamise tulemusena oodatakse senisest rohkem VOA-ettepanekuid

Arvatavasti esitavad liikmesriigid muudatusettepanekuid suurele osale nii taumlielikele kui ka osalistele vastavuskontrollidele aga liikmesriikide komitee osalust notildeudvate vastavuskontrolliotsuste kavandite arv peaks olema maumlrgatavalt vaumliksem kuna kasutatakse n-ouml probleemsete valdkondade meetodit Katsetamisettepanekutega tegeletakse korrapaumlrasemalt aga harvem Loodetakse et liikmesriikide komitee suudab kaheaastase ummikseisu jaumlrel jotildeuda ka kokkulepetele reproduktiivtoksilisuse katsetes paumlrast seda kui Euroopa Komisjon totildeenaumloliselt kohandab REACH-maumlaumlruse asjaomaseid teabele kohaldatavaid notildeudeid

Liikmesriikide komitee jaumltkab ainete hindamisega seotud uumllesannete taumlitmist esitades oma arvamuse uumlhenduse hindamisplaani (CoRAP) teise ajakohastatud versiooni kohta 2014 aasta veebruari lotildepus ja puumluumldes vajaduse korral saavutada kokkulepet otsuste kavandite kohta milles notildeutakse CoRAPi esimeses ja teises loetelus olevate ainete kohta lisateavet Ainehindamise otsuste kavandid muutuvad keerulisemaks kui hakatakse kaumlsitlema UVCB-aineid6 ja aineruumlhmi ning selle tulemusena tekkivad probleemsed juhtumid edastatakse liikmesriikide komiteele

6 Tundmatu votildei muutuva koostisega ained komplekssed reaktsioonisaadused votildei bioloogilist paumlritolu materjalid

2014 aasta toumloumlprogramm 45

Riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) Komiteed tegelevad uumlha enamate autoriseerimistaotlustega aga uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ning piiranguettepanekute arv peaks jaumlaumlma 2013 aastaga votilderreldes samale tasemele Jaumlrelikult on ettekandjatele vaja uumlha enam sekretariaadi tuge Puumluumltakse tagada riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee hea laumlvimine ja koostoumlouml arvamuse kujundamisel piiranguettepanekute ja autoriseerimistaotluste kohta Samuti on taumlhtis kaaluda kuidas kotildeige paremini arvestada jotildeustamisteabe vahetamise foorumilt saadud notildeuannetega eelkotildeige otsuste koostamise lotildeppfaasis ja vastuvotildetmise ajal Komiteed jaumltkavad koostoumloumld ELi muude riskihindamise teaduskomiteede (SCOEL SCCS SCHER ja SCHENIHR) EFSA teaduskomitee ja ruumlhmadega et vaumlltida ja kiiresti lahendada votildeimalikke lahkarvamusi Biotsiidikomitee (BPC)

Biotsiidikomitee potildehiuumllesanne 2014 aastal on tagada vaumlga totildehus arvamuste kujundamine biotsiididest toimeainete kohta laumlbivaatamisprogrammis mille elluviimine peaks maumlrgatavalt kiirenema kui ECHA selle Euroopa Komisjonilt uumlle votildetab Uumlhtlasi peab komitee tegema ettevalmistusi esimeste liidu lubade taotluste menetlemiseks ja looma korra nende toimeainetega tegelemiseks mida votildeib olla vaja asendada Oodatava suure toumloumlkoormuse totildettu tulevatel aastatel jaumltkab sekretariaat biotsiidikomitee toetamist luues ja hoides toumloumls vaumlga lihtsaid menetlusi nii taumliskogu kui ka toumloumlruumlhmade jaoks See hotildelmab ka toumloumlkorra loomist sidusruumlhmi esindavate vaatlejate ja taotlejate sobivaks kaasamiseks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum Jotildeustamisteabe vahetamise foorum koordineerib REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku eesmaumlrgiga uumlhtlustada jotildeustamistegevust Foorumit abistab sekretariaat 2014 aastaks toimib ECHA liikmesriikide paumldevate asutuste ja riiklike jaumlrelevalveasutuste vahel juba rohkem vaheluumllisid mis parandab ECHA otsuste elluviimist ECHA jotildeustamisteabe vahetamise foorumi sekretariaat jaumltkab foorumile tehnilise teadusliku ja haldustoe pakkumist toumloumlruumlhmade koosolekute iga-aastase sidusruumlhmade seminari ja taumliskogu istungite korraldamiseks 2014 aastal pakub foorum koolitusuumlritusi jotildeustajatele ECHA ja liikmesriikide jaumlrelevalveasutuste vaheline suhtlus kontaktisikute kaudu konkreetsete jotildeustamiskuumlsimuste uumlle aitab kaasa ECHA strateegia elluviimisele ECHA kontaktisik foorumi sekretariaadis levitab teavet (sh soovi korral ka otsuste totildelkeid) ameti ja kotildeikide riiklike jaumlrelevalveasutuste kontaktisikute vahel et jotildeustada ECHA otsuseid ja tagada teabe liikumine vaheluumllide andmikus olevate osalejate vahel kasutades turvaliseks suhtluseks REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaali RIPE ECHA kogub liikmesriikide paumldevatelt asutustelt ja jaumlrelevalveasutustelt regulaarseid olukorraaruandeid ECHA kontaktisiku kaudu saadud ECHA otsuste jotildeustamise kohta ECHA jaumltkab RIPE arendamist ja taumliustamist et see vastaks inspektorite muutuvatele vajadustele RIPE jaumlaumlb vahelahenduseks enne uumlleminekut elektroonilisele teabevahetussuumlsteemile (EIES) mis hakkab pakkuma turvalist suhtlust erinevate riikide jaumlrelevalveasutuste vahel 2014 aastaks peaks foorum olema otsustanud kas votildetta elektroonilise teabevahetussuumlsteemina kasutusse komisjoni ICSMS-suumlsteem ning kohandada seda REACH- ja CLP-inspektorite jaoks

2014 aasta toumloumlprogramm 46

2014 aastal viib foorum lotildepule oma kolmanda kooskotildelastatud REACH-jotildeustamise projekti REF-3 mis hotildelmab registreerimiskohustusi ainuesindajate registreerimistoimikute kontrollimist ja koostoumloumld tolliasutustega Asutatakse foorumi uus alaline uumlhtlustatud jotildeustamisprojektide prioriseerimise toumloumlruumlhm et oleks tagatud REF-projektide regulaarsus Kasutades foorumi koordineeritavate projektide valimiseks prioriseerimiseks elluviimiseks ja hindamiseks uumlhtlustatud metoodikat lepib foorum 2014 aastal kokku neljandas foorumi projektis Sotildeltuvalt komisjoni votildei riikide rahastusest jaumltkuvad otildeppekuumllastused ja osalemine liikmesriikide inspektorite koolitusprogrammides et jagada haumlid tavasid ECHA ja riiklike jaumlrelevalveasutuste koostoumloumld taumliustatakse uumlhiste jotildeustamismallide ja sihtotstarbeliste seminaride abil Foorum jaumltkab uumlhtlustatud jotildeustamise edendamist jaumlrelduste kaumlsiraamatu pideva taumliendamisega Kaumlsiraamatusse on kokku kogutud ja selles esitatakse kokkuvotildetlikult foorumi jaumlreldused praktilistes jotildeustamiskuumlsimustes ning see on kaumlttesaadav kotildeikidele inspektoritele

Foorum annab ka edaspidi notildeu ainetele kavandatud piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes Piiranguettepanekute menetlemiseks on vaja head kooskotildelastamist votildettes arvesse dialoogi komiteede liikmetega ning riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee kuumlsimusi ja arvamusi Peale selle palutakse foorumil hakata ellu viima autoriseerimise katseprojekti milleks on valmistutud juba 2013 aasta lotildepust

Foorum hoiab kontakti akrediteeritud sidusruumlhmadega kutsudes neid kord aastas foorumi avatud taumliskogule Peale selle teeb foorum liikmesriikidele foorumi liikmete ECHA komisjoni ja sidusruumlhmade organisatsioonide esitatud ettepanekutel potildehineva ettepaneku viia ellu jaumlrgmine uumlhtlustatud jotildeustamisprojekt Foorum ja selle sekretariaat on esindatud komisjoni uuringu bdquoREACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate vaumlljatoumloumltaminerdquo juhtkomitees et tulemus oleks kooskotildelas ameti vajadustega Foorum reageerib ka votildeimalikule vajadusele koordineerida PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult komiteede toumloumld et neil oleks votildeimalik

bull jaumlrgida otildeigusaktides ette naumlhtud taumlhtaegu ja

bull esitada kvaliteetseid teaduslikke ja tehnilisi notildeuandeid arvamusi ja kokkuleppeid mis toetavad regulatiivotsuste tegemist laumlbipaistvalt tagades uumlhtlasi vajaliku konfidentsiaalsuse

2 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult foorumi toumloumld et

foorumil oleks votildeimalik

bull veelgi tugevdada ja uumlhtlustada REACH- ja CLP-maumlaumlruse tulemuslikku jotildeustamist ELiEMP liikmesriikides tagades vajaliku konfidentsiaalsuse ning

bull edendada REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse uumlhtlustatud jotildeustamist

2014 aasta toumloumlprogramm 47

3 Vastuolusid muude ELi organite teaduskomiteede arvamustega vaumllditakse ja

lahendatakse teabe jagamise ja vastastikust huvi pakkuva tegevuse kooskotildelastamise teel

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul esitatud arvamustekokkulepete protsent

100 Ametisisene aastaaruanne

Liikmesriikide komitee uumlhehaumlaumllsete kokkulepete protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Konsensuse alusel vastuvotildeetud komiteearvamuste protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Komisjoni lotildeplikus otsuses arvesse votildeetud komiteearvamuste osakaal

Suur Ametisisene aastaaruanne

Liikmete ja muude osalejate rahulolu komiteede ja foorumi toimimisega (nt tugi sh ECHA pakutud koolitus ja juhatamine uumlldine laumlbipaistvus komitee toumlouml tulemuste avaldamine)

Suur Uuring uumlle aasta7

Arvamuste lahknevus muude ELi organite teaduskomiteedega

Ainult haumlsti potildehjendatud juhtudel

Ametisisene hindamisaruanne

3 Peamised tulemused Liikmesriikide komitee

bull Saavutatud on liikmesriikide komitee kokkulepped (votildei koostatud arvamused) kuni 30 vaumlga ohtliku aine identifitseerimist kaumlsitleva ettepaneku kohta

bull Saavutatud on kuni 300 liikmesriikide komitee kokkulepet

katsetamisettepanekute ja vastavuskontrollide kohta tehtud otsuste kavandite kohta

bull Ette on valmistatud kuni 40 kokkulepet aine hindamise otsuste kavandite kohta bull Koostatud on arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta bull Koostatud on arvamus CoRAPi teise ajakohastatud versiooni projekti kohta bull Otsuste kaumlsiraamatut on ajakohastatud bull Toimunud on kuus liikmesriikide komitee taumliskogu istungit

7 Komiteede liikmed ja muud nende toumloumls osalejad naumlitajat hinnatakse 2015 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 48

Riskihindamise komitee

bull Koostatud on kuni 55 RACi arvamust uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse

toimikute kohta

bull Koostatud on kuni kaheksa RACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute kohta

bull Koostatud on kuni 20 RACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull RACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli RACi taumliskogu istungit

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee bull Koostatud on kuni kaheksa SEACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute

kohta

bull Koostatud on kuni 20 SEACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull SEACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli SEACi taumliskogu istungit

Biotsiidikomitee

bull Koostatud on kuni 50 arvamust toimeainete kohta

bull Koostatud on kuni 30 arvamust vastastikuse tunnustamisega seotud tehniliste ja teaduslike kuumlsimuste kohta

bull Toimunud on viis BPC taumliskogu istungit ja kuni viis iga alalise toumloumlruumlhma koosolekut

Foorum

bull Koostatud on lotildeplik aruanne kolmanda kooskotildelastatud jotildeustamisprojekti kohta kui naumlhakse ette pikendamine

bull Maumlaumlratud on uumlhise jotildeustamise prioriteedid ja neist on kujunenud uumlhine arusaam

bull Koostatud on uue uumlhtlustatud jotildeustamisprojekti ettepanek

bull Valminud on taumliustatud IT-vahendid inspektoritele (RIPE ja EIES)

bull Kontaktisikute vahendatav suhtlus ECHA ning ECHA otsuseid jotildeustavate riiklike jaumlrelevalveasutuste ja liikmesriikide paumldevate asutuste vahel on parem ja sihipaumlrasem ning foorumi vaheluumllide seminar on seda veelgi totildehustanud

2014 aasta toumloumlprogramm 49

bull Uumlhise jotildeustamise prioriteetidest on kujunenud uumlhine arusaam bull Koostoumloumls RACi ja SEACiga on antud otildeigeks ajaks notildeuanded ainetele kavandatud

piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes bull Foorumi toumlouml on muutunud laumlbipaistvamaks sest selle tegevuse kohta on ECHA

veebilehel avaldatud rohkem infot bull Toimunud on koolitajate koolitamise uumlritus bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonid on kutsutud kord aastas toimuvale

foorumi avatud koosolekule bull On antud oma panus REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate

vaumlljatoumloumltamisse

2014 aasta toumloumlprogramm 50

22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)

Apellatsiooninotildeukogu moodustati REACH-maumlaumlrusega et pakkuda huvitatud isikutele otildeiguskaitset Notildeukogu menetleb ameti teatud otsuste kohta8 esitatud edasikaebusi Alates 2013 aasta septembrist sai apellatsiooninotildeukogu paumldevuse menetleda ka ameti uue biotsiidimaumlaumlruse kohaselt tehtud otsuste edasikaebusi9

1 Olulisim 2014 aastal Esimesed biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebused votildeidakse apellatsiooninotildeukogule esitada juba 2014 aastal Apellatsiooninotildeukogule pandud uute kohustuste taumlitmiseks on vaja luua selleks valdkonnaks sobilik votildeimekus et notildeukogu saaks kotildeigi edasikaebuste kohta teha otildeigeks ajaks kvaliteetseid otsuseid Samuti jaumltkub huvitatud isikute teadlikkuse parandamine biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebuste kohaldamisalast ja -korrast Seoses teise registreerimistaumlhtajaga 2013 aasta mai lotildepus oli tehnilise terviklikkuse kontrolli tulemusena vaumlhe tagasiluumlkkamisi ent suurenenud on otildeige registreerimistasu maksmata jaumltmise totildettu registreerimisnumbri tuumlhistamise otsuste arv Nende otsuste kohta esitati 2013 aasta lotildepus mitu edasikaebust millega apellatsiooninotildeukogu tegeleb 2014 aastal Prognooside kohaselt suureneb toimikute ja aine hindamist kaumlsitlevate otsuste arv mis votildeivad viia teaduslikult ja otildeiguslikult keerukate edasikaebusteni Esimesi ainehindamisotsuste edasikaebusi on oodata 2014 aastal Sellised kaebused votildeivad tekitada apellatsiooninotildeukogu toumloumls erilisi raskusi Naumliteks votildeivad mitu registreerijat vaidlustada uumlhe ja sama ECHA otsuse ning samuti votildeidakse vaidlustada ECHA otsuseid teaduslikes kuumlsimustes Edasikaebuste kohta tehtud otsused aitavad selgitada teatavaid REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse punkte mida votildeidakse totildelgendada erinevalt Sellised otsused aitavad parandada ettevotildetjate esitatud registreerimisandmete kvaliteeti selgitades teatud totildelgendamiskuumlsimusi Apellatsiooninotildeukogu jaumltkab oma lotildeplike otsuste edasikaebuse teadete ning konfidentsiaalsusnotildeuete ja menetlusse astumise avalduste kohta langetatud otsuste avaldamist Lisaks jaumltkatakse suhtlust sidusruumlhmadega et selgitada neile edasikaebuse esitamise ja menetlemise korda ning apellatsiooninotildeukogu toumloumld Nende meetmete abil puumluumlab apellatsiooninotildeukogu tagada enda sotildeltumatuse ja erapooletuse sidusruumlhmade silmis Kuigi apellatsiooninotildeukogu toumloumlkoormus (st kui palju edasikaebusi esitatakse) ei sotildeltu temast endast peab ta paindlikult ja nutikalt reageerima oma toumloumlkoormuse muutumisele et teha kvaliteetseid otsuseid ettenaumlhtud aja jooksul Seetotildettu peab apellatsiooninotildeukogu vaatama laumlbi oma toumloumlmeetodid et neis kajastuksid muutuvad notildeudmised

8 REACH-maumlaumlruse artikkel 91 9 Biotsiidimaumlaumlruse artikkel 77

2014 aasta toumloumlprogramm 51

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Apellatsiooninotildeukogu votildetab potildehjendamatute viivitusteta vastu kvaliteetseid otsuseid

2 Edasikaebuse menetluse ja asjaomase teabevahetuse juhtimine on totildehus

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

90 toumloumlpaumleva jooksul alates kirjaliku votildei suulise menetluse lotildeppemisest tehtud lotildeplike otsuste protsent

90 Apellatsiooninotildeukogu aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Vastu on votildeetud kuni 15 lotildeplikku otsust

bull Menetluslikke otsuseid on vastu votildeetud vastavalt vajadusele

bull Veebis on avaldatud usaldusvaumlaumlrne kvaliteetsete otsuste kogumik

bull Toimub tulemuslik (st selge taumlpne ja otildeigeaegne) teabevahetus (potentsiaalsete) edasikaebuse menetluses osalejatega

2014 aasta toumloumlprogramm 52

23 Teabevahetus (10 tegevus)

ECHA teabevahetuse uumlldeesmaumlrk on ameti hea maine hoidmine pakkudes kohustatud isikutele ja avalikkusele taumlpset teavet otildeigel ajal ning tagades ameti toumlouml tasakaalustatud kajastamise eriala- ja uumlldmeedias Vaumllisteabevahetuse kotilderval on ka ECHA siseteabevahetus mis toimub ECHA siseveebi ECHAnet ja personalile motildeeldud teabeuumlrituste kaudu ECHA-suuruse ELi regulatiivasutuse edukaks toimimiseks peab personal olema haumlsti informeeritud ja kaasatud

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal kavatseb ECHA teha tulevikuettevalmistusi parandades olulisi teabevahetusvahendeid (nt veebilehte ja siseveebi) ning votildeimekust jotildeuda uue ja konkreetsete sihtruumlhmadeni et teavitada neid nende otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses ELi kemikaaliotildeigusaktidega Taumlhtsad sihtruumlhmad on ettevotildetted kes tegutsevad biotsiidimaumlaumlruse ja uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlruse kohaselt vaumlikeettevotildetted kes valmistuvad 2018 aasta taumlhtajaks allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad

Samuti kasutab ECHA suhteid akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega et votildeetaks kuulda ka nende arvamusi kasutataks nende teadmisi ja amet teeks nendega vastastikku kasulikku koostoumloumld teatud sihtruumlhmadeni jotildeudmiseks

Uumlks uumllesanne on muuta ECHA veebilehel jagatav info kemikaalide ja otsuste kohta veelgi kasulikumaks Sellepaumlrast parandab ECHA kemikaaliteabe esitamise otsimise ja kuumlsimise viisi et see teave oleks paremini kaumlttesaadav rohkematele inimestele See on pikaajaline projekt millega alustatakse 2014 aastal ja mille tulemuseks on muutunud veebileht 2015 aastal Samuti parandab ECHA oma otsuste naumlhtavust veebilehel PIC-maumlaumlruse jotildeustumise ja biotsiiditarnijate jaoks uute esitamisvotildeimaluste loomise totildettu on vaja kohustatud isikute sihtteavitamist Arvestades et CLP-maumlaumlruse klassifitseerimise ja maumlrgistamise eeskirjad muutuvad segude jaoks kohustuslikuks 1 juunil 2015 plaanib ECHA 2014 aastal teha koos ettevotildetjate asjaomaste organisatsioonide ja partnerasutustega sihtteavitustoumloumld keskendudes eelkotildeige segude tootjatele ja VKEdele Samuti edendab ECHA sidusruumlhmade ja liikmesriikide uumlhist toumloumld ettevotildetjate teadlikkuse parandamisel kohustustest edastada allkasutajana tarneahelale teavet Selle aluseks on 2013 aasta taumlhtajaks registreeritud ainete kokkupuutestsenaariume sisaldavate ohutuskaartide vastuvotildetmisega saadud kogemused Samuti kasutatakse ajakohastatud juhendit allkasutajatele ja sellega seotud toumloumld ENESis

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA vaumlline teabevahetus on tulemuslik vajaduse korral 23 ELi keeles ning ECHA meediakajastus on taumlpne ja proportsionaalne

2 Akrediteeritud sidusruumlhmad on kaasatud ECHA toumloumlsse ning rahul et nende

seisukohti kuulatakse ja nendega arvestatakse 3 ECHA toumloumltajad on haumlsti informeeritud ning tunnetavad ameti meeskonnavaimu

ja uumlhiseid puumluumldlusi

2014 aasta toumloumlprogramm 53

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Lugejate rahulolu ECHA kirjalike vaumlljunditega sh kasutatavate keeltega (veebileht e-uudised uudiskiri pressiteated ja uudisnupud) motildeotildedetuna otildeigeaegsuse sisu ja kasutatavuse alusel

Suur Iga-aastased lugejate tagasiside ja uuringud

Akrediteeritud sidusruumlhmade rahulolu saadud teabega ja ECHAga suhtlemisega

Suur Iga-aastane uuring uumlrituste tagasiside ja rakenduse hindamise tagasiside

Toumloumltajate rahulolu ametisisese teabevahetusega

Suur Iga-aastane ametisisene teabevahetuse uuring

3 Peamised tulemused

bull Avaldatud on kuni 100 teabevahetusmaterjali (dokumendid veebilehed jms) 23 keeles

bull Toimub kooskotildelastatud teabevahetus mis on suunatud konkreetsetele sihtruumlhmadele (nt vaumlikeettevotildetted allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad) et parandada nende teadlikkust oma otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses otildeigusaktidega Osa sellest tegevusest saab teha koos ELi partnerite liikmesriikide ja akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega

bull Edendatud on CLP-teadete uumlhtlustamist

bull Koostoumloumls ettevotildetjate ja liikmesriikidega on parandatud teadlikkust allkasutajate kohustustest seoses REACH- ja CLP-maumlaumlrusega

bull Korraldatud on PIC-maumlaumlrusest tulenevatest kohustustest teavitamise kampaania ja jagatud lisateavet asjaomastele kohustatud isikutele biotsiidisektoris

bull Vaumlljastatud on kuni 25 pressiteadet ja korraldatud on uumlks pressikonverents

bull Avaldatud on kuni 50 uudisnuppu 50 iganaumldalast e-uudisbuumllletaumlaumlni ja iga kahe kuu tagant uumlks uudiskiri

bull Korraldatud on kuni kuus veebiseminari ja avalikkusele esitatud neli luumlhivideot

bull Korraldatud on kuni kaks sidusruumlhmade paumleva uumlks seminar akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidele ja uumlhekordseid sidusruumlhmade uumlritusi

bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonide jaoks on avaldatud iga kahe kuu tagant ajakohastatud teavet

bull Siseveebis ja ametisisestel teabeekraanidel on toumloumltajatele iga paumlev jagatud siseteavet Asutuse siseveeb on uumlmberehitatud ja kasutuses

bull Rahulolu motildeotildetmiseks ja sidusruumlhmade kogemuse motildeistmiseks on korraldatud uuringuid (nt sidusruumlhmade rahulolu uuring lugejaskonna uuring veebilehe kasutajate uuring siseteabevahetuse uuring ja registreerijate uuring)

2014 aasta toumloumlprogramm 54

24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)

Tegutsedes Euroopa Komisjoni soovil keskendub ECHA rahvusvahelises koostoumloumls kemikaalide haldamise vahendite ja viiside uumlhtlustamisele Kemikaalidega kaubeldakse kogu maailmas mistotildettu suhtlus rahvusvaheliste partneritega ei loo suumlnergiat mitte ainult ametiasutuse vaid ka Euroopa ettevotildetjate jaoks Uumlks peamisi rahvusvahelise koostoumlouml vorme ameti jaoks on OECD ja vaumlhemal maumlaumlral ka UumlRO Nende kaudu saab ECHA jaumllgida rahvusvahelise kemikaalihalduse hetkeolukorda ja prognoosida selle muutusi ning hoolitseda selle eest et REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlruse eesmaumlrkidega arvestatakse kogu maailmas Rahvusvahelistes organisatsioonides toimuva koostoumlouml kaudu saab ECHAst kogu maailmas tunnustatud kemikaaliohutuse edendaja kelle on votildeimalus jagada oma teadmisi rahvusvahelistele partneritele ja otildeppida neilt valdkondades milles nemad on paremad Amet keskendub ohu- ja kokkupuutehindamise uumlhtlustatud juhise suuniste ja abivahendite vaumlljatoumloumltamisele Ka on taumlhtsal kohal andmete esitamise ja jagamise vormingute vaumlljatoumloumltamine ning kemikaalide omadusi kaumlsitleva teabe avaldamine veebis ECHA peab olemasolevate koostoumloumllepingute alusel pidevat dialoogi sarnaste ametitega Austraalias Kanadas Jaapanis ja Ameerika Uumlhendriikides

1 Olulisim 2014 aastal OECDga seoses jaumltkub 2014 aastal vormingute ja abivahendite arendamine hoogsamalt IUCLID 6 ettevalmistused (vt 6 tegevus) taumlhendavad tihedat koostoumloumld OECD IUCLIDi eksperdiruumlhmaga Toumlouml OECD uumlhtlustatud mallidega mis moodustab IUCLIDi tuuma jaumltkub ning malle taumliustatakse ja toumloumltatakse vaumllja OECD liikmete ettepanekute alusel OECD QSAR Toolboxi puhul valmistatakse ette projekti jaumlrgmist etappi millega tahetakse parandada Toolboxi kasutusmugavust taumliustades selle funktsioone Peale selle toetab projekt kahjuliku motildeju viiside meetodi rakendamist Amet arendab tihedas koostoumloumls OECD juhtruumlhmaga edasi ka OECD portaali eChemPortal lisades OECD liikmesriikidelt ja ECHA-lt saadud kemikaaliteabe (eelkotildeige biotsiidide kohta) ning parandades andmete kaumlttesaadavust Olulisel kohal on ka OECD toumlouml nanomaterjalide valdkonnas Koostoumloumls kolmandate riikidega keskendutakse motildelemale poolele huvi pakkuvatele teemadele (nt kemikaalide prioriseerimine hindamiseks ja hindamismeetodid) heade tavade jagamisele ja tekkivate probleemide lahendamisele jaumlrelevalveasutustega kellega ECHA on sotildelminud koostoumloumlkokkulepped Amet annab kokkulepitud toumloumlkava alusel ka teaduslikku ja tehnilist tuge Euroopa Komisjonile selle rahvusvahelises tegevuses 2014 aastal puumluumltakse lotildepetada teist suutlikkuse suurendamise projekti mis on suunatud uumlhinemiseelsest rahastamisvahendist (IPA) abi saavatele ELi kandidaatriikidele ja votildeimalikele kandidaatriikidele Samuti antakse oma panus UumlRO uumlldise uumlhtse kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteemi (UN GHS) allkomitee tehnilisse toumloumlsse sealhulgas soovi korral allkomitee loodud kirjavahetus-toumloumlruumlhmade toumloumlsse Peale selle jaumltkab amet infoettekannete tegemist Euroopa Liidu vaumllistes riikides

Tegevus kattub veidi 7 tegevusega kuna suur osa teaduslikust arengust toimub rahvusvahelistes ringkondades taumlpsemalt OECDs

2014 aasta toumloumlprogramm 55

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Komisjonile pakutakse tema rahvusvaheliseks tegevuseks eelkotildeige mitmepoolsetes organites kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist tuge Konkreetsemalt annab ECHA oma panuse OECD kemikaalidega seotud toumloumlsse et edendada meetodite vormingute ja IT-vahendite uumlhtlustamist mis suurendaks koostoimet ja vaumlldiks topelttoumloumld

2 ECHA loob ja saumlilitab kahepoolseid suhted teadusliku ja tehnilise koostoumlouml

tegemiseks kolmandate riikide reguleerivate asutustega kes on abiks REACH- ja CLP-maumlaumlruse rakendamisel ning toetab totildehusalt ja tulemuslikult ELi kandidaatriike ja IPA-programmi raames potentsiaalseid kandidaatriike

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Huvitatud isikute (sh komisjoni) rahulolu ameti rahvusvahelise koostoumloumlga (sh komisjonile pakutava teadusliku ja haldustoega)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull OECD projektid eChemPortali kaudu on kaumlttesaadav klassifitseerimise ja maumlrgistamise ning biotsiidiinfo ECHA ja OECD kasutusse on antud OECD QSAR Toolboxi jaumlrgmise versiooni esimene vaumlljalase

bull Komisjonile on antud teaduslikku ja tehnilist tuge (ka seoses UumlRO kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise uumlldise uumlhtlustatud suumlsteemiga nt on osaletud suumlsteemiga seotud koosolekutel)

bull Jaumltkatakse koostoumloumld Austraalia Kanada Jaapani ja Ameerika Uumlhendriikide reguleerivate asutustega kellega ECHA on sotildelminud vastastikuse motildeistmise memorandumid

bull ECHA teise IPA-projekti raames on parandatud ELi kandidaatriikide ja votildeimalike kandidaatriikide suutlikkust ning vaumllja on toumloumltatud jaumlrelprojekt Peetud on ettekandeid olulistes kolmandates riikides korraldatud seminaridelkonverentsidel (kas isiklikult esinedes votildei videokonverentsi kaudu) ning votildeotilderustatud nende riikide esindajaid

2014 aasta toumloumlprogramm 56

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid

31 Juhtimine (12 tegevus)

ECHAt juhib 36-liikmeline haldusnotildeukogu mida abistab tegevdirektori juhitav sekretariaat Igapaumlevases asutusesiseses juhtimises abistab tegevdirektorit kotildergem juhtkond (direktorid) ECHA kasutab oma tegevuse hierarhiliseks votildei maatriksisarnaseks korraldamiseks tegevus- ja projektipotildehist juhtimist ja kvaliteedisuumlsteemi Teabehalduses on saavutatud avatuse ja turvalisuse tasakaal

1 Olulisim 2014 aastal

ECHA sekretariaat jaumltkab haldusnotildeukogu totildehusat toetamist ameti juhtimises Haldusnotildeukogu mida toetavad toumloumlruumlhmad on oluline nelja strateegilise eesmaumlrgi elluviija eelkotildeige votildeimaldades mitmeaastase toumloumlprogrammi 2014ndash2018 rakendamist iga-aastaste toumloumlprogrammide vastuvotildetmise teel Haldusnotildeukogu teised potildehifunktsioonid on eelarve ja aastaaruande vastuvotildetmine ning ameti toumloumlkorra vastuvotildetmine ja laumlbivaatamine Lisaks jaumllgib haldusnotildeukogu teraselt ka ameti tulemuslikkust ja strateegiliste eesmaumlrkide elluviimist Sel otstarbel esitab tegevdirektor haldusnotildeukogule kvartaliaruandeid ja sekretariaat teemaaruandeid ECHA tugevdab sidemeid liikmesriikide paumldevate asutuste ja teiste riiklike institutsioonidega ning parandab suhtlust ja koordineerimist teabevahetuse kuumllastuste ja paumldevate asutuste direktorite iga-aastase kavandamiskoosoleku kaudu Eritaumlhelepanu poumloumlratakse 2014 aastal suhtluse parandamisele biotsiidimaumlaumlruse eest vastutavate asutustega ja suhete loomisele PIC-maumlaumlrusega seotud maumlaumlratud riiklike ametiasutustega ECHA soodustab dialoogi oluliste institutsioonidest partneritega (sh Euroopa Komisjon Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Notildeukogu) ning osaleb ELi ametiasutuste votildergustiku toumloumls 2014 aastal poumloumlratakse eritaumlhelepanu ameti tulemuslikkuse ja totildehususe parandamisele erineval moel Protsesside totildehususe ja piisavuse tagamiseks on vaumlga taumlhtis ameti ettevalmistamine ISO 9001 sertimiseks mille tulemusena peaks sotildeltumatu organisatsioon andma ametile soovitud standardi ISO 9001 sertifikaadi Tarbetute kontrollide vaumlhendamiseks kasutab ECHA riskipotildehist metoodikat Korraldatakse auditeid ja konsultatsioone et tuvastada taumliustamisvotildeimalusi ja kotildervaldada ebaefektiivsust Hindamiste ja auditite soovitusi votildeetakse arvesse iga-aastases planeerimises Samuti arvestatakse selles sidusruumlhmade tagasisidega Parandatakse teabehaldust et see protsess oleks lihtne ja lotildeimunud ning tagantjaumlrele tuvastatav Parandatakse ka dokumendihaldust et oluline teave saumliliks ja oleks kaumlttesaadav aastaid Amet tagab asjaomaste maumlaumlruste toumloumlkorra menetluskorra ja juhiste taumlitmise korraldades siseauditeid kaitstes isikuandmeid hallates totildehusalt personali haldusnotildeukogu ja komiteede liikmete huvide deklaratsioone ning kaitstes kvaliteetse turvasuumlsteemiga konfidentsiaalset isiklikku ja ettevotildetjate teavet ECHA otsuste otildeigusliku kvaliteedi tagamiseks tuleb pidevalt hoolitseda otildeiguslike teadmiste ajakohasuse eest Samuti kannab ECHA hoolt laiaulatusliku talitluspidevuse suumlsteemi eest

2014 aasta toumloumlprogramm 57

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametit juhitakse totildehusalt ja tulemuslikult millega tagatakse tegevuse notildeuetekohane kavandamine vahendite eraldamine riskide hindamine ja juhtimine toumloumltajate julgeolek vara ja teabe turvalisus ning toumloumltulemuste notildeuetekohasus ja kvaliteet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Kvaliteedisuumlsteemi osade standardi ISO 9001 notildeuetele vastavuse maumlaumlr

95 Kvaliteedijuhi hinnang

Taumlhtaja jooksul taumlidetud vaumlga oluliste auditisoovituste (siseauditi talitus) protsent

100 Siseaudiitori aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Korraldatud on neli haldusnotildeukogu koosolekut ja vastavad toumloumlruumlhmad on aidanud haldusnotildeukogu kotildeikide vajalike otsuste tegemisel

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks liikmesriikide liikmesriikide paumldevate asutuste direktorite koosolek

bull ECHA otsuste koostamiseks ja nende totildehusaks kaitsmiseks on pakutud head otildeigusabi

bull Talitluspidevuse plaanid on laumlbi vaadatud

bull Turvajuht on koostanud ameti turvariskide muutumise aruande milles on vaumllja pakutud tegevuskava aastateks 2014ndash2018

bull Tehtud on uumlhe votildei kahe kotildeige ressursimahukama protsessi totildehususe auditanaluumluumls

bull Rakendatakse uumlhenduse keskkonnajuhtimise ja auditeerimise suumlsteemi EMAS votildei samavaumlaumlrset keskkonnastandardit Andmekaitseregistris on kotildeik andmekaitseametniku maumlaumlratud isikuandmetega seotud toimingud

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks turvaametnike votildergustiku koosolek

bull Tehtud on 100 otsust kuni 700 dokumendi kaumlttesaadavuse kohta

bull Koostatud on ISO 9001 sertimise auditieelne aruanne

bull Koostatud on regulatiivsed kavad ja aruanded

2014 aasta toumloumlprogramm 58

32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)

ECHA finantsjuhtimisele kohaldatavad eeskirjad votildetab ameti haldusnotildeukogu vastu paumlrast konsulteerimist Euroopa Komisjoniga ning need peavad olema kooskotildelas maumlaumlrusega mis kaumlsitleb Euroopa Liidu uumlldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju (finantsmaumlaumlrus)10 REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse vahendid peavad olema eraldi (ka raamatupidamises)

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on ECHA finantsjuhtimise uumlldine eesmaumlrk muu hulgas tagada olemasolevate finantsvahendite kasutamine parimal viisil kooskotildelas kokkuhoiu totildehususe ja tulemuslikkuse potildehimotildetetega 2013 aastal oli teine REACH-maumlaumlruse kohane registreerimistaumlhtaeg ning sellega seotud finants- ja raamatupidamisprotsesside suhtes on vaja 2014 aastal votildetta veel jaumlrelmeetmeid REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud omatulud hotildelmavad 2014 aastal autoriseerimistaotluste ja edasikaebuste tasusid lisatasu VKE staatuse kontrollimise eest haldustasusid ja intressitulu 2014 aastal jaumllgitakse hoolikalt ka vaumlljakujunenud rahaliste investeeringute poliitikat ja uumlldist likviidsust REACH- ja CLP-tegevusteks saadakse endiselt raha sissetulekute motildeistliku juhtimise ja kulutuste range kontrolli abil 2014 aasta on viimane aasta mil REACH-maumlaumlrusega seotud tegevus on taumlielikult omafinantseeritud Sellega seoses valmistutakse REACH- ja CLP-maumlaumlruse jaoks segarahastamisele uumlleminekuks 2015 aastal Osa kulutusi kaetakse endiselt tasudest saadavatest tuludest ja uumllejaumlaumlnud ELi toetusest Jaumltkuvalt on uumlks prioriteet ka tagada et REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasumaumlaumlrustes saumltestatud tasusid makstakse notildeuetekohaselt Selleks rakendatakse VKEdelt ECHA-le makstavate REACH-tasude soodustuste otildeigsuse suumlstemaatilise kontrollimise suumlsteemi sama rangelt kui 2013 aastal Biotsiidimaumlaumlrusega seoses kontrollib ECHA tasu vaumlhendamist taotlevate ettevotildetete VKE-staatust ja taotluste arvust sotildeltuvalt kasutatakse osa ressurssidest biotsiidivaldkonna VKE-kontrollideks Seda kontrolli peetakse ressursside eraldamisel uumlheks prioriteediks ka 2014 aasta toumloumlprogrammis Kuigi PIC-tegevusi rahastatakse endiselt taumlielikult ELi toetuse abil kasutatakse biotsiidivaldkonna jaoks uumlha rohkem tasudest saadavat tulu Kuna REACH- CLP- ja biotsiidivaldkonna tegevuse rahastamiseks saadavad omatulud ei ole kindlad vaatab ECHA iga kuu oma tulude ja kulude prognoosi uumlle et anda komisjonile puudujaumlaumlgist kohe teada et too saaks eelarve tasakaalustamiseks sobivaid samme astuda Amet hoiab oma eelarve- ja aruandlussuumlsteemid endiselt lahus et hoida REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud rahalised vahendid eraldi Samuti jaumllgib ECHA et uumllekandmine uumlhest perioodist teise toimuks Euroopa Kontrollikoja kehtestatud piirides vaumllja arvatud mitmeaastaste projektidega seotud tegevuskulude korral Kui raumlaumlkida avalikest hangetest ja lepingutest siis ECHA tellib osa toumloumlprogrammi elluviimist toetavaid toumlid vaumlljastpoolt Sellesisuliste notildeuetekohaste lepinguliste kokkulepete sotildelmimisega tagatakse ka totildehusa hankimise notildeuete kohaldamine Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ameti paljude olemasolevate raamlepingute tulemuslikule ja saumlaumlstvale kasutamisele 2014 aastaks oodatakse ka arvukaid uusi hankeid ja lepinguid

10 REACH-maumlaumlruse artikkel 99

2014 aasta toumloumlprogramm 59

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on korrektne usaldusvaumlaumlrne ja totildehus finantsjuhtimine ning jaumlrgitakse kohaldatavaid finantseeskirju ja -maumlaumlrusi

2 Rahareservi hallatakse motildeistlikult ja hoolikalt 3 Ametil on olemas toimivad finantssuumlsteemid mis votildeimaldavad juhtimist ja

aruandlust mitmesugustel rahanduslikult eraldiseisvatel otildeiguslikel alustel Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Euroopa Kontrollikoja aruandes sisalduvate finants- ja raamatupidamiskuumlsimustega seotud reservatsioonide arv

0 Euroopa Kontrollikoja iga-aastased aruanded

Kulukohustuste osakaal (kulukohustuste assigneeringutest aasta lotildepus)

97 Aastaaruanne

Maksete osakaal (maksete assigneeringutest aasta lotildepus)

80 Aastaaruanne

Uumllekantud summade osakaal (2015 aastasse uumlle kantud kulukohustustega vahenditest)

lt 20 Aastaaruanne

2013 aastast uumlle kantud tuumlhistatud maksete assigneeringud lt 5 Aastaaruanne

Haldusnotildeukogu rahareservijuhendi (MB622010 lotildeplik) taumlitmine

100 Aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Eelarvet ja likviidsust juhitakse rangelt

bull Ameti rahareserve jaumllgitakse ja juhitakse rangelt

bull Erinevate otildeigusaktidega seotud vahendeid hoitakse eraldi

bull Registreerijate VKE-staatust on kontrollitud 600 korral

bull Kuluaruandlus on tegevuspotildehine

bull Taumlidetakse eelarvet ja votildeetud on jaumlrelmeetmed et jotildeuda soovitud kulukohustuste maumlaumlrani

bull 2013 aasta raamatupidamisaruanne on koostatud otildeigeks ajaks

2014 aasta toumloumlprogramm 60

33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)

ECHA peab tegutsema kooskotildelas ELi ametnike personalieeskirjadega ja liidu muude teenistujate teenistustingimustega (personalimaumlaumlrus) Kogu ECHA personal peab tegutsema ka kooskotildelas ECHA hea halduse tava eeskirjaga ja Euroopa Ombudsmani vaumllja antud ELi avaliku teenistuse potildehimotildetetega ECHA juhtkonnal on kohustus viia ellu ECHA sotsiaalpoliitikat ja sellega seotud aastaplaane et tagada personali heaolu

1 Olulisim 2014 aastal Personal Personalistrateegia puhul on suund esialgselt kasvule keskendumiselt stabiilsema organisatsioonilise keskkonna saavutamisele et amet oleks tulemuslik ja totildehus ning uute uumllesannete votildetmiseks ja lotildeimimiseks piisavalt paindlik

2014 aasta tegevuskeskkonda motildejutab endiselt Euroopas valitsev majanduslik olukord ning sellest tulenev motildeju liikmesriikide ja ELi avaliku halduse ressurssidele taumlhendab et ECHA peab REACH- ja CLP-valdkonnaga tegelevat potildehipersonali vaumlhendama 2014 aastal hotildelmab ECHA personalipoliitika sellise jaumltkusuutliku ja haumlsti toimiva toumloumlkeskkonna loomist mis soodustab meeskonnatoumloumld lotildeimumist ja kohanemisvotildeimet otildeppimise koolitamise ja toumloumlalase arengu kooskotildelastamist et inimeste ja kogu organisatsiooni tulemuslikkus oleks optimaalne praeguste ja tulevaste juhtide ja eestvedajate arendamist et toumloumltajaid ameti eesmaumlrkide saavutamisel ettenaumlgelikult motildejutada motiveerida ja julgustada ning 2013 aastal vaumllja toumloumltatud personali hoidmise algatuste elluviimist Organisatsiooniteenused Organisatsiooniteenused hotildelmavad ameti hoone ning kontori- ja konverentsitaristu haldamist fuumluumlsilist julgeolekut reisimise ja kohtumiste korraldamist ning teenuste osutamist (nt postisaadetiste registreerimine kontoritarvetega varustamine arhiveerimine ja raamatukoguhaldus) Eesmaumlrk on pakkuda piisavaid haumlsti hooldatud ja turvatud ruume mis loovad toumloumltajatele totildehusa ja ohutu toumloumlkeskkonna ning suudavad vastata ameti organite ja sidusruumlhmade koosolekute ja teabevahetusega seotud notildeuetele Biotsiidi- ja PIC-tegevuste taumlielikul elluviimisel kasutatakse hoone ja organisatsiooniteenuste kogu potentsiaali Kui viimaste aastate suundumused jaumltkuvad suureneb koosolekute ja virtuaalteenuste (telekonverentsid ja veebiseminarid) kasutamise arv Lisaks hoone tavapaumlrasele hooldusele uuendatakse 2014 aastal ka selle elektrisuumlsteemi 2014 aastal analuumluumlsitakse pikaajalist kontori- ja muude ruumide vajadust et toetada peatset otsustamist ECHA tulevase ruumistrateegia uumlle

2014 aasta toumloumlprogramm 61

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on toumloumlkava elluviimiseks piisav arv vajalike oskustega toumloumltajaid kelle

jaoks on olemas haumlsti toimiv toumloumlkeskkond

2 Ametil on piisavad turvalised ja ohutud kontoriruumid mis tagavad toumloumltajatele

totildehusa ja turvalise toumloumlkeskkonna ning haumlsti toimivad koosolekuruumid ameti organitele ja vaumlliskuumllastajatele

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Aasta lotildepuks ametikohtade loetelust taumlidetud toumloumlkohtade protsent

95 Ametisisene aastaaruanne

Ajutistest teenistujatest personali voolavus

lt 5 Ametisisene aastaaruanne

Keskmine koolitus- ja arenduspaumlevade arv toumloumltaja kohta11

10 Ametisisene aastaaruanne

Komiteede foorumi ja haldusnotildeukogu liikmete rahulolu konverentsikeskuse toimimisega

Suur Iga-aastane uuring

Toumloumltajate rahulolu organisatsiooniteenustega

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Personal

bull Otildeigusaktides ettenaumlhtud toumloumltajatele on makstud palka ning tehtud on ka muid makseid toumloumltajatele laumlhetatud riiklikele ekspertidele ja praktikantidele (kokku umbes 600 inimest)

bull Algatatud on umbes 15 valikumenetlust

bull Toumloumlle on votildeetud umbes 30 toumloumltajat

bull Keskmine koolituspaumlevade arv toumloumltaja kohta on 10

bull Hinnatud on ligikaudu 550 otildeigusaktides ette naumlhtud toumloumltaja tulemuslikkust ja muudetud vajaduse korral nende palgaastmeid

bull Toumloumltajaid ja juhtkonda on notildeustatud ja abistatud personaliga seotud kuumlsimustes eelkotildeige uumlksikisiku otildeiguste ja heaolu valdkonnas

11 Sh vaumlljaotildepe toumloumlkohas

2014 aasta toumloumlprogramm 62

bull 2013 aasta personaliuuringu tulemused on analuumluumlsitud ja jaumlrelmeetmete kavad on vaumllja toumloumltatud

bull Aktiivselt on arendatud personali- ja tulemuslikkuse juhtimise protsesse ja -meetodeid

Organisatsiooniteenused

bull Asjakohaste hankemenetluste kaudu on saadud otildeigeks ajaks seadmed materjalid ja teenused

bull Paumlevarahad ja reisikulud on vaumllja arvutatud ja huumlvitatud otildeigeks ajaks

bull Kontoriruumid on turvalised

bull Koosolekute ja konverentside pidamisele on pakutud totildehusat tuge

bull Olemas on haumlsti toimivad audiovisuaalseadmed koos heade tugiteenustega

bull Postiteenistus on totildehus

bull Raamatukogu ja arhiiv on haumlsti organiseeritud ja korralikult juhitud

bull Ajakohane ja korrektne muude kui IT-seadmete loend

2014 aasta toumloumlprogramm 63

34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)

Ameti IT-funktsioon hotildelmab palju erinevaid teenuseid ja toetab palju erinevaid tegevusvajadusi Eesmaumlrk on saavutada paberivaba ja turvaline asjaajamine ning katta vajadus IT-vahendite jaumlrele

1 Olulisim 2014 aastal Kooskotildelas ameti 2014 aasta toumloumlprogrammi eesmaumlrgiga panna alus viie aasta strateegia edukale elluviimisele tegeleb IKT-osakond eelmisel aastal ette valmistatud lahenduste kasutussevotildetmisega et parandada enamiku REACH- ja CLP-protsesside ning motildene olulise haldusprotsessi (nt personalihaldus) totildehusust Paumlrast lotildeimitud personalihaldussuumlsteemi hanke edukat lotildepuleviimist 2013 aastal ja toumloumlga alustamist on 2014 aasta potildehieesmaumlrk jotildeuda lotildepule projekti esimese etapiga (sh personaliandmete kontaktide individuaalsete otildeiguste ja aja haldusfunktsioonid) 2014 aastal annab aasta varem alustatud projekt ECHA-le lotildeimitud dokumendihaldussuumlsteemi mida katsetatakse piiratud arvu protsessidega Suumlsteemi laiendatakse hiljem kotildeikidele dokumentidele mille protsessi omanikud arhiveerivad Dokumendihaldussuumlsteem millega ECHA sisekasutajad dokumente toimetavad uumlhiselt muudavad avaldavad ja saumlilitavad viiakse taumlielikult uumlle taumliustatud platvormile milles on lahendatud need toimimis- ja talitluspidevuse probleemid mis olid muutunud vana platvormi totildesiseks kitsaskohaks juba 2013 aastal Kuna ECHA sotildeltub oma tegevuses uumlha enam ITst peab see olema piisavalt vastupidav et vaumlltida suuri intsidente ja haumlireid Sellepaumlrast jaumltkab ECHA oma IKT-taristu muutmist vastupidavamaks kasutajasotildebralikumaks ja paindlikumaks Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml jaoks motildeeldud suumlsteemide puhul keskendutakse eelkotildeige piisavatele talitluspidevuse lahendustele IKT-taristu kasutatavuse ja juhtimise paindlikkusega seoses optimeeritakse 2014 aastal IKT suutlikkuse juhtimist (veebimajutusteenuste lepingu arukas aumlrakasutamine) ja koostatakse tegevuskava ametile viie aasta strateegilise kava jaoks piisava taristu loomiseks votildettes sealjuures arvesse ka asjaomaseid ressursipiiranguid 2014 aastal saavad uumlhtse turvalise kauguumlhenduslahenduse kaudu vaumlljastpoolt kaumlttesaadavaks (eelkotildeige liikmesriikide paumldevatele asutustele) mitu konfidentsiaalset aumlriteavet sisaldavat IT-suumlsteemi REACH-IT kesksed IUCLIDi andmebaasid portaali regulatiivtegevuse toumloumllaud R4BP 3 ja uus PICi jaoks motildeeldud IT-suumlsteem Nende suumlsteemide kasutamiseks peavad kaugkasutajad taumlitma uumlhtseid taumliendatud turvanotildeudeid mille haldusnotildeukogu kiitis heaks 2013 aastal Selline internetile avatus notildeuab ECHA-lt pidevat ohtude jaumllgimist ja pidevat ITga seotud turvariskide juhtimise taumliustamist sealhulgas tegelemist kotildeikide turvalisust ohustada votildeivate IT-kuumlsimustega 2013 aastal tegutses ECHA ITga seotud turvariskide juhtimise suumlstematiseerimise ja terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi lotildeimimise nimel 2014 aastal viiakse see protsess lotildepule

2014 aasta toumloumlprogramm 64

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA haldusprotsesside ja juhatuse aruandluse toetamine haumlsti toimivate IT-

vahendite abil ECHA kasutab teavet tulemuslikult ning personali saadud loodud ja kasutatavad dokumendid on korralikult ohjatud

2 Ameti tehnilise IKT-taristu teenusekvaliteet on hea ning kotildeikide toetatavate tegevuste puhul on tagatud maksimaalne jaumlrjepidevus totildehusus ja turvalisus

3 IT talitluspidevuse kava hotildelmab piisavalt potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulisi

suumlsteeme mis on seotud otildeigusaktidega mille puhul vastutus laumlks 2013 aastal uumlle ECHA-le biotsiidid PIC ja asutusesisene taumliustatud dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvorm

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide kaumlttesaadavus ametivaumllistele kasutajatele (st toumloumlaeg teenindusaja jooksul)

Keskmiselt 98 Andmekeskuse statistika

Ametisiseste kasutajate rahulolu IT-teenustega personali ja toetuse suhte potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring ja taumliendav tagasiside

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide hotildelmatus talitluspidevust tagavate lahendustega millesse on kaasatud ametivaumllised andmekeskused

Laiendatakse kaht potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulist suumlsteemi R4BP 3 PICi IT-suumlsteeme ning asutusesisest dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvormi

Ametisisene aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Valmis on uumlhtse dokumendihaldussuumlsteemi esimene moodul mis hotildelmab suumlsteemi haldusfunktsioone

bull Kasutusel on ECHA dokumendiohje poliitikat toetav dokumendihaldussuumlsteem bull IT talitluspidevuslahendused hotildelmavad R4BP 3 PICi IT-suumlsteemi ning

asutusesiseseid dokumendihaldussuumlsteeme Esitatud on ameti viie aasta strateegia jaoks piisava ja jaumltkusuutliku IKT-taristu tagamise tegevuskava milles on arvestatud ka ressurssidega

bull ITga seotud turvariskide juhtimine on koondatud ja lotildeimitud ameti terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi

2014 aasta toumloumlprogramm 65

4 Ameti riskid

ECHA korraldab iga-aastase riskihindamise et kindlaks teha hinnata ja hallata votildeimalikke suumlndmusi mis votildeivad ohtu seada toumloumlprogrammis maumlaumlratletud eesmaumlrkide saavutamise Nimetatud hindamise potildehjal on ECHA juhtkond kindlaks teinud jaumlrgmised peamised riskid

Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrus toovad ECHA-le uusi uumllesandeid Arvestades luumlhikesi taumlhtaegu uute uumllesannete mitmekesisust ja keerukust ning nappe ressursse biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml piisavaks ettevalmistamiseks (ka IT-vahendite vaumlljatoumloumltamine) ei pruugi ECHA saavutada kotildeiki biotsiidivaldkonna eesmaumlrke ja votildeib tekkida probleeme PIC-tegevuste alustamisega Nende riskide maandamisega seoses leiab ECHA et hoolikalt laumlbi motildeeldud prioriteedid tagavad biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud IT-projektide ulatuse totildehusa juhtimise Samuti on ette naumlhtud liikmesriikide paumldevate asutuste toetamine votildeimekuse arendamises Personaliga seoses peab ECHA olema toumloumltajate uumlmberpaigutamisel paindlik kui biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasust saadav tulu ei kata asjaomaseid personalikulusid

Paljud toumloumlprogrammi eesmaumlrgid sotildeltuvad suurel maumlaumlral IT-juhtimissuumlsteemist ja IT-taristust IT-suumlsteemid on otseselt seotud ECHA neljanda eesmaumlrgiga bdquotaumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutegardquo 2014 aastal peaks lotildepule jotildeudma mitu notildeudlikku toumloumlvooge toetavat IT-projekti mis peaksid aitama saavutada ECHA totildehususeesmaumlrke See notildeudlik plaan 2013 ja 2014 aastaks on seotud prioriteetide kattuvuse ohuga mis votildeib motildejutada kvaliteeti javotildei projektide otildeigeaegset valmimist ning anda tagasiloumloumlgi ameti totildehususkavadele Nimetatud riskide maandamiseks puumluumlab amet tagada tiheda koostoumlouml siseste ja vaumlliste poolte vahel kes osalevad IT juhtimise raamistiku kaudu realistlike eesmaumlrkide ja ootuste seadmises Riske on plaanis maandada IT-projektide ulatuse hoolika juhtimise ja prioriteetide seadmise parandamisega organisatsiooni tasandil

VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamine ja teabevahetus potildehinevad ECHA 2013 aastal koostatud ning liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga kokku lepitud plaanidel 2014 aasta on taumlhtis ECHA teise strateegilise eesmaumlrgi ndash ametiasutuste innustamine andmete arukale kasutamisele ohtlike kemikaalide tuvastamisel ja nende ohtude kaumlsitlemisel ndash saavutamise eelduste loomiseks sest komisjoni ja liikmesriikidega soovitakse jotildeuda kokkuleppele notildeudliku 2020 Aastani kestva tegevuskava poliitilise eesmaumlrgi saavutamiseks vajalikes rakenduskavas meetodites ja toumloumljaotuses Amet on tuvastanud vaumllised riskid mis votildeivad motildejutada uumlhe votildei mitme koostoumloumlpartneri prioriseerimiskavu ja motildejutada nii ka uumlldtegevuskava elluviimise edukat algust Selle riski vaumlhendamiseks teeb ECHA tihedat koostoumloumld kotildeikide asjaomaste pooltega ja tagab tegevuskava vahe-eesmaumlrkide pideva jaumllgimise ECHA ei saa aga protsessi teisi osalisi asendada

Asjaolu et amet tegeleb rohke konfidentsiaalse aumlriteabega muudab ECHA altiks turvariskidele Nende maandamiseks on amet teinud palju uumlhtne meetod IT-suumlsteemide kaugkasutamise tagamiseks koostoumloumlplatvormi turvalisuse taumliustamine asutusesisese turvakontrolli pidev taumliustamine eelkotildeige juurdepaumlaumlsu juhtimise valdkonnas ja riskipotildehise IT-turvalisuse juhtimise suumlsteemi loomine

2014 aasta toumloumlprogramm 66

1 LISA ECHA organisatsioon 2014 MB542013

Helsingi 18122013

TEGEVDIREKTORGeert Dancet

TOIMIKUTE ESITAMINE JA PICC1

Kevin Pollard

AINETE IDENTIFITSEERIMINE JA

ANDMEVAHETUSC2

Guilhem de Segraveze

HALDUSNOtildeUKOGUNINA CROMNIER

APELLATSIOONINOtildeUKOGU

Mercedes Ortuntildeo

ARVUTUSLIK HINDAMINE JA TEABE LEVITAMINE

C3MIKE RASENBERG

TEGEVDIREKTORI KANTSELEI

Alain Lefebvre

APELLATSIOONINOtildeUKOGU KANTSELEI

Sari Haukka

KASUTAJATUGI JA HELPNETI SEKRETARIAAT

A1DORIS THIEMANN

REGISTREERIMINEC

Christel Musset

KOOSTOumlOumlA

Andreas Herdina

JUHENDITE JA FOORUMITE SEKRETARIAAT

A2JOHAN NOUWEN

TEABEVAHETUSA3

Lindsay Jackson

RISKIJUHTIMINED

Jack de Bruijn

KLASSIFITSEERIMINED1

Jos Mossink

RISKIJUHTIMISMEETMETE KINDLAKSMAumlAumlRAMINE

D2ELINA KARHU

HINDAMINE IE1

Wim De Coen

HINDAMINEE

Leena Ylauml-Mononen

BIOTSIIDIDE HINDAMINED4

Hugues Kenigswald

HINDAMINE IIE2

Claudio Carlon

INFOSUumlSTEEMIDI

Luisa Consolini

IKT-TARISTUI1

Orion Andrews

TEGEVUSTEABESUumlSTEEMIDI2

Hannu Hirvonen

JUHTIMISTEABESUumlSTEEMIDI3

Franccedilois Mestre

VAHENDIDR

Tuula Hakaladirektori kt

RAHANDUSR1

Jaime Martin-Granizao uumlksuse juhataja kt

ORGANISATSIOONITEENUSEDR3

Clemencia Widlund

SEAC

JOtildeUSTAMISALASE TEABE VAHETAMISE FOORUM

MSC

RAC

PERSONALR2

Shay OrsquoMalley

Tegevdirektor

Direktoraat

ECHA organid Uumlksus

Personal

STRUKTUUR 2014 AASTAL

RISKIJUHTIMISE RAKENDAMINE

D3MATTI VAINIO

BPC

TEGEVDIREKTORI ASETAumlITJAJukka Malm

KOMITEEDEsekretariaat

B1Pilar Rodriguez Iglesias

TEADUSLIK NOtildeUSTAMINE

Derek Knight

Taumlidab ka regulatiivtegevuse direktori uumllesandeid

Taumlidab ka VKEde saadiku uumllesandeid

SISEAUDIT

Minna Stroumlmberg

REGULATIIVTEGEVUSB

Jukka Malm

HINDAMINE IIIE3

Watze de Wolf

OtildeIGUSKUumlSIMUSEDB2

Minna Heikkilauml

16 jaanuar 2014

2014 aasta toumloumlprogramm 67

2 LISA Laumlhteandmed

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Saabuvad toimikud

Registreerimistoimikud (sh ajakohastamine) 5 800

Katsetamisettepanekud 70

Konfidentsiaalsustaotlused 250

Rohkem kui 12 aastat vanade andmete kaumlttesaadavus 270

PPORD-teated (sh pikendustaotlused) 300

Paumlringud 1 300

Andmejagamisvaidlused 3

Piiranguettepanekud (XV lisa)

sh ECHA koostatud piiranguettepanekud

8 3

Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekud (CLP-maumlaumlruse VI lisa)

70

Ettepanekud aine identifitseerimiseks vaumlga ohtliku ainena (XV lisa)12

30

Autoriseerimistaotlused 20

Alternatiivse nimetuse kasutamise taotlused 100

Uumlhenduse hindamisplaanis sisalduvad ained mida 2014 aastal hindavad liikmesriigid

50

12 Tegelik esitatavate VOA-toimikute arv sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust Komisjoni soovil aitab ECHA kaasa kuni viie riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi koostamisele

2014 aasta toumloumlprogramm 68

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

ECHA otsused

Toimiku ja aine hindamise otsused

- Katsetamisettepanekud 200

- Vastavuse kontrollimine 150

- Aine hindamine 35

Andmete jagamise otsused 3

Andmete terviklikkuse kontrolli otsused (negatiivsed ehk tagasi luumlkatud)

190

Otsused konfidentsiaalsustaotluste kohta (negatiivsed) 50

PPORD-otsused 40

- Lisateabe taotlused

- Tingimuste seadmine

- Pikenduse andmine

30

8

20

Otsused dokumentidele juurdepaumlaumlsu votildeimaldamise taotluste kohta 100

Registreerimisnumbri tuumlhistamine 40

VKE-staatuse andmisest keeldumine 300

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Muud

Esitatud kaebused 20

Kaebuste otsused 15

Esialgne uumlhenduse hindamisplaan 1

Komisjonile autoriseerimisloetelu kohta antavad soovitused 1

Vastatavad kuumlsimused (REACH CLP BPR ja PIC ning asjaomased IT-vahendid)

6 000

Toimikute hindamise jaumlrelkontrollid 300

VKE-staatuse kontrollid 600

Haldusnotildeukogu koosolekud 4

Liikmesriikide komitee koosolekud 6

Riskihindamise komitee koosolekud 4

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee koosolekud 4

2014 aasta toumloumlprogramm 69

Jotildeustamisteabe vahetamise foorumi koosolekud 3

Telefoni votildei e-posti teel tehtud uumlldised paumlringud 600

Pressipaumlringud 600

Pressiteated ja uudisnupud 75

Personali voolavuse totildettu palgatud toumloumltajad 25

Peamised biotsiidi- ja PIC-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Laumlbivaatamisprogrammi raames hinnatavate toimeainete arv 50

Enne tegevuse alustamist tehtud avaldustega seoses hinnatavate uute toimeainete arv 10

Uue toimeaine heakskiitmise taotlused 5

Toimeaine uuendamise votildei laumlbivaatamise taotlused 3

Liidu loa taotlused 20

Toimeainete tarnijate taotlused (artikkel 95) 300

Tehnilise samavaumlaumlrsuse taotlused 50

Keemilise sarnasuse taotlused 100

Menetletud taotluste koguarv 3 000

VKE-staatuse kontrollid 30

Kaebused 3

Biotsiidikomitee koosolekud 5

Biotsiidikomitee toumloumlruumlhma koosolekud 26

PIC-teated 4 000

Biotsiidimaumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

2

PIC-maumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

1

2014 aasta toumloumlprogramm 70

3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid

MB542013 Helsingi 18122013

3 lisa ECHA tegevused ja hinnangulised ressursid 2014 aastal

Alltoodud numeratsioon paumlrineb 2012 aasta toumloumlprogrammist mitte ei ole eelarve numeratsioon

AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku

Regulatiivprotsesside rakendamine (tegevuseelarve)1 tegevus Andmete registreerimine jagamine ja levitamine 37 9 13 59 9 812 517 4 1 4 9 1 114 913 0 0 41 10 17 68 10 927 4292 tegevus Hindamine 75 13 5 93 16 965 628 0 0 0 0 75 13 5 93 16 965 6283 tegevus Riskijuhtimine

35 5 5 45 7 763 826 0 0 0 0 35 5 5 45 7 763 826

4 tegevus Klassifitseerimine ja maumlrgistamine 14 2 2 18 2 834 611 0 0 0 0 14 2 2 18 2 834 6115 tegevus Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu

20 8 5 33 5 261 671 1 1 2 341 448 0 13 790 21 8 6 35 5 616 909

6 tegevus Tegevuse IT-tugi

29 11 4 44 19 533 296 1 1 1 3 696 538 1 1 2 565 979 31 13 5 49 20 795 812

7 tegevus Teadustegevus ning ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine

9 0 1 10 1 953 329 0 0 0 0 9 0 1 10 1 953 329

ECHA organid ja tugitegevused8 tegevus Komiteed ja jotildeustamisalase teabe vahetamise foorum 22 7 5 34 6 740 746 3 2 5 1 180 131 17 100 25 9 5 39 7 937 977

9 tegevus Apellatsiooninotildeukogu

6 3 3 12 1 974 240 1 1 138 879 0 7 3 3 13 2 113 120

10 tegevus Teabevahetus 9 8 7 24 6 876 981 1 1 2 599 693 45 509 9 9 8 26 7 522 18311 tegevus Rahvusvaheline koostoumlouml 3 3 856 435 0 0 0 3 0 0 3 856 435Juhtimine organisatsioon ja ressursid12 tegevus Juhtimine 26 16 6 48 9 667 896 1 1 374 464 0 27 16 6 49 10 042 36113ndash15 tegevus Organisatsioon ja ressursid (II jaotis taristu) 28 46 42 116 17 648 823 2 1 4 7 867 154 1 1 108 589 30 48 46 124 18 624 567Personalikulud ndash REACHCLP (ainult 2012 a) 0 0 0 0 0 0 016 tegevusBiotsiidid

26 3 3 32 4 078 974 26 3 3 32 4 078 974

17 tegevusPIC

3 1 4 546 257 0 3 1 4 546 257

Kokku 313 128 98 539 107 890 000 39 9 14 62 9 392 194 1 5 1 7 1 297 224 353 142 113 608 118 579 418

Kaumlesolevat tabelit ei saa otseselt votilderrelda ameti 2013 aasta toumloumlprogrammi vastava tabeliga sest erinevate tegevuste jaoks personali eraldamise potildehimotildetted on muutunud Muudatus tehti tegeliku olukorra paremaks kajastamiseks Konkreetselt hindamise jaoks teadustoumloumltajate arvu ei vaumlhendata

2014 a eelarve

REACH BIOTSIIDID PIC ECHA (kokku)Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

2014 aasta toumloumlprogramm 71

4 LISA Hankekava

MB542013

Helsingi 18122013

Toumloumlprogrammi tegevus

Alltegevus (kui asjakohane)

Lepingu objekt Kavandatav eelarve (eurodes)

Esialgne hankeviis

Hankemenetluse eeldatav algus

Hankelepingu eeldatav sotildelmimine

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

12 Paumlring Spektraalandmete andmebaas ndash IT konsultatsioon

10 00000 Raamleping ECHA2011103

II kv II kv

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

18 1 tegevus eritegevused

Aruanded ainete identifitseerimisega seotud teaduslikel teemadel

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv II kv

1 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

19 Kemikaaliohutuse hindamise programm

Kemikaaliohutuse hindamine keerulistel juhtudel

300 00000 Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

2 Hindamine 21 Toimikute hindamine

Toimikute hindamise erikuumlsimustega seotud teenusetaotlused teaduslikud teenused (st mida koordineerivad hindamisfoorumid javotildei mis on seotud keskkonna ja inimtervisega)

100 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

II kv IIndashIII kv

2014 aasta toumloumlprogramm 72

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainespetsiifilist toumloumld toetavad teenused

50 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IIIndashIV kv

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainete vaumlljasotildeelumine riskijuhtimiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 34 Autoriseerimistaotlused

Doosi ja toime funktsioonid

50 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv IV kv

3 Riskijuhtimine 35 Piirangud Tugiteenused komisjonile

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IndashIV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Kemikaalide tervisemotildeju kvaliteetsete eluaastate alusel

50 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 73

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Materjaliprojektid 80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Halduskoormuse hindamise projekt

40 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Asendamiskulude projekt

80 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv III kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid SharePointi teenused 6 000 000 ndash 8 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid Andmelaoga seotud kohapealne notildeustamine

2 500 000 ndash 3 000 000

HANSEL II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid IT-teenused ECHA rakendustele

8 000 000 ndash 12 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid REACH-IT IUCLID CHESAR teabe levitamine klassifitseerimine ja maumlrgistamine DIP RIPE Odyssey ECM biotsiidid ja PIC

9 650 00000 Raamleping ECHA2011103 ja raamleping ECHA2012150

IndashIII kv IndashIV kv

2014 aasta toumloumlprogramm 74

6 Tegevuse IT-tugi 62 Tarkvarahooldus SciSoft Remedy SharePoint IT katsed

2 495 00000 Raamleping SACHA II HANSEL raamleping ECHA2011103

IndashIII kv IndashIV kv

6 Tegevuse IT-tugi 63 Tarkvara loomine

Hostimisteenused 1 447 00000 Raamleping ECHA201095N

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus ECHA veebilehe hooldus ja arendus

271 20000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Siseveebi arendus ja hooldus

54 24000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Kolme video tegemine 150 00000 Raamleping ECHA2011111

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Truumlkiteenused 100 00000 Raamleping ECHA2011183

IndashIV kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Reklaammaterjalid 30 00000 ECHA201066 I kv IV kv

10 Teabevahetus Sidusruumlhmade paumlev ASO-seminar Schumani paumlev

100 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

I kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 75

10 Teabevahetus Meediaseire 76 00000 Raamleping ECHA2011278

II kv III kv

10 Teabevahetus Uuringud 55 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Struktuuride loomine UVCBdele ja QSAR-toumloumlriistaga seotud andmebaasides olevate valekirjete parandamiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

QSAR-toumloumlriist 2 300 00000 Raamleping ECHA2013109

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

IV kv 2015 a I kv

12 Juhtimine 121 Ameti strateegia planeerimine

Erikonsultatsioon ECHA tegevuse ja ressursside planeerimiseks ja seireks (1 etapp) (sh planeerimis- ja seiresuumlsteemi spetsifikatsioon)

85 00000 Raamleping ECHA201193

I kv I kv

2014 aasta toumloumlprogramm 76

(REACH ja biotsiidid)

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Tervikliku kvaliteedijuhtimis-suumlsteemiga seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

495 00000 Raamleping ECHA201093

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Turvalised vaumllise ja sisese koostoumlouml vahendid (Fabasoft ja Groupcamp)

85 00000 SACHA II (DI-6820)

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Muutuste juhtimisega seotud konsulteerimine ja tugi (REACH ja biotsiidid)

20 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Teabe ja teadmiste juhtimise vahendite (SharePoint) taumliustamisega seotud konsulteerimine

400 00000 ECHA2011103 I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Totildehususega seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

140 00000 Raamleping ABC3 (DIGIT) Lot 2

I kv II kv

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

Siseauditiga seotud konsulteerimine (IT-turvalisus)

55 00000 Raamleping ECHA201093 Lot 4

II kv III kv

2014 aasta toumloumlprogramm 77

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

ISO 1001 sertimine ndash enne auditit ja auditi ajal

60 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

Kogusumma 40 388 44000 eurot

Hankekava sisaldab uumlle 10 000 euro vaumlaumlrtuses tegevuskulusid ameti hanketegevuseks 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 78

KUIDAS SAADA ELi TRUumlKISEID

Tasuta truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

bull Euroopa Liidu esindustest votildei delegatsioonidelt Nende kontaktandmed saate internetist aadressil httpeceuropaeu votildei saates faksi numbril +352 2929 42758

Tasulised truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

Tasuline perioodika (nt Euroopa Liidu Teataja aastakaumlik ja Euroopa Kohtu lahendite kogumikud)

bull Euroopa Liidu Vaumlljaannete Talituse edasimuumluumljate kaudu (httppublicationseuropaeuothersagentsindex_enhtm)

EUROOPA KEMIKAALIAMET ANNANKATU 18 PO BOX 400 FI-00121 HELSINKI SOOME ECHAEUROPAEU

ED-A

H-13-101-ET-N

- ISBN

978-92-9244-415-0- ISSN

1831-7324- doi 10282380627

  • Luumlhendid
  • Sissejuhatus
  • ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018
  • Olulisim 2014 aastal
  • 1 Regulatiivprotsesside rakendamine
    • 11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)
    • 12 Hindamine (2 tegevus)
    • 13 Riskijuhtimine (3 tegevus)
    • 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)
    • 15 Biotsiidid (16 tegevus)
    • 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)
    • 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)
    • 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)
    • 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)
      • 2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus
        • 1
        • 2
        • 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)
        • 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)
        • 23 Teabevahetus (10 tegevus)
        • 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)
          • 3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid
            • 3
            • 31 Juhtimine (12 tegevus)
            • 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)
            • 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)
            • 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)
              • 4 Ameti riskid
              • 1 LISA ECHA organisatsioon 2014
              • 2 LISA Laumlhteandmed
              • 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid
              • 4 LISA Hankekava
Page 10: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu

2014 aasta toumloumlprogramm 10

Olulisim 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm tulevikule aluse panijana Kuigi 2014 aastal ei ole uumlhtegi otildeigusaktides saumltestatud taumlhtaega on aasta muul moel keeruline Toumloumlprogrammis ei keskenduta mitte niivotilderd kvantitatiivsete eesmaumlrkide saavutamisele kuivotilderd vajalike kvaliteedieelduste loomisele mis panevad paumlrast seniste kogemuste analuumluumlsi aluse notildeudliku viie aasta strateegia edule See on votildeimalus otildeppida minevikukogemustest ja teha muudatusi mida on vaja viie aasta strateegiakava edukuseks Kavas maumlaumlratakse kindlaks REACH-registreerimise lotildepptaumlhtajaks (2018) vajalikud etapid poliitilised eesmaumlrgid seoses kemikaalide ohutu kasutamisega aastal 2020 ning vaumlga ohtlike ainete ja biotsiidide ladus autoriseerimisprotsess Samuti koostab ECHA komisjoni korraldatud REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja jaumlrelmeetmete potildehjal praktilised jaumlreldused Paljude tegevuskava eesmaumlrkide saavutamiseks on vaja teha tihedamat koostoumloumld liikmesriikide Euroopa Komisjoni ja ECHA akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega Et oleks votildeimalik saavutada esimene strateegiline eesmaumlrk ndash parandada info kvaliteeti ndash on vaja ametiasutuste ja ettevotildetjate uumlhiseid jotildeupingutusi ECHA peab taumliustama oma notildeuete taumlitmise ja registreerimistoimikute kvaliteedi parandamise metoodikat ja kavu ning need ellu viima 2010 ja 2013 aasta taumlhtajaks saadud registreerimistoimikute puhul plaanitakse see pikaajaline eesmaumlrk saavutada regulatiivse hindamise kemikaaliohutuse metoodika standardite ja abivahendite taumliustamise ning tarneahelas teavitamisega 2018 aastaks esitatavate registreerimistoimikute jaoks kui palju rohkem vaumlikeseid ja keskmise suurusega ettevotildetteid (VKEd) peavad esitama kas juht- votildei kaasregistreerijana oma esimese toimiku kavatseb ECHA kehtestada mitmeaastase planeerimise et vaadata laumlbi oma abivahendid ja juhised eesmaumlrgiga muuta need selgemaks ja lihtsamini kasutatavaks Samuti paneb ECHA rotildehku ettevotildetjate ja liikmesriikide teadlikkuse ja votildeimekuse parandamise meetmetele et allkasutajatest ettevotildetjad oleksid teadlikud oma kohustustest edastada tarneahelas teiseks registreerimistaumlhtajaks esitatud kokkupuutestsenaariumidega ajakohastatud ohutuskaardid Kogu Euroopas on vaja ka parandada teadlikkust CLP-maumlaumlruses segude kohta saumltestatud ja 2015 aasta juunis kohustuslikuks muutuvatest notildeuetest Peale selle alustab ECHA toumloumld oma teabeleviotstarbelise jaumlrgmise potildelvkonna veebijaotisega mis peaks olema palju mugavam nii kutselistele kui ka laia avalikkuse kasutajaile Toetamaks teise strateegilise eesmaumlrgi saavutamist hakkab ECHA tihedas koostoumloumls liikmesriikide ja komisjoniga ellu viima notildeudliku uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakenduskava Selles tuleb keskenduda mitte ainult tuntud vaid ka tundmatutele vaumlga ohtlikele ainetele Tundmatuid vaumlga ohtlikke aineid tuvastatakse registreerimisandmebaasi nutika sotildeelumise abil Esimeste arvamuste ja komisjoni otsuste korrakohane vastuvotildetmine autoriseerimistaotluste kohta aitab vaumlhendada muret kandidaatainete ja autoriseerimisloetelu kirjete uumlle ning tekitada usaldust et suumlsteem toimib tasakaalukalt Kolmanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA ajakohastama oma nanomaterjalide toumloumlkava ja viima seda ellu kooskotildelas komisjoni jaumlreldustega ja ettepanekutega muuta REACH-maumlaumlrus nanomaterjalide ja nende kasutusalade registreerimiseks sobivamaks Samuti peab ECHA moodustama eksperdiruumlhma mis aitaks tuvastada endokriinseid haumlireid potildehjustavaid aineid Kemikaaliamet koostab ka teaduspaumldevuse arendamise raamistiku mis votildeimaldab motildejutada regulatiivset teadusarengut ja anda otildeigusaktide koostajatele teaduslikku notildeu olulistes kemikaaliohutusega seotud kuumlsimustes

2014 aasta toumloumlprogramm 11

Loomaks eeldusi neljanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamisele peab ECHA lihtsustama oma REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud regulatiivprotsesse ning muutuma tulemuslikumaks ja totildehusamaks Nii saab korvata nende otildeigusaktide rakendamiseks ette naumlhtud ressursside paratamatut vaumlhenemist Ka peab ECHA otildeppima oma varasematest kogemustest mainitud maumlaumlrustega ning kehtestama biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse jaoks nutikamad ja lihtsamad protsessid Laumlbivaatamisprogrammi kiirendamisest sotildeltub kas ELi kord mille alusel toimeaineid heaks kiidetakse on edukas votildei mitte

2014 aasta toumloumlprogramm 12

1 Regulatiivprotsesside rakendamine

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)

Registreerimine on uumlks REACH-maumlaumlruse nurgakive sest see on esimene samm kemikaalide ohutu tootmise impordi ja kasutamise tagamises Ettevotildetted kes toodavad votildei impordivad aastas mingit ainet vaumlhemalt uumlhe tonni peavad aine omadused ja kasutusalad registreerima ning totildeendama ECHA-le esitatavas registreerimistoimikus et ainet saab kasutada ohutult Enne registreerimisnumbri andmist kontrollib ECHA kas esitatud teave on terviklik ja kas registreerimistasu on makstud Enamik saadud teabest avalikustatakse ECHA veebilehel Registreerimise tulemusena on ECHA kaumlsutuses ainulaadne kemikaaliandmebaas mida saab totildehusalt kasutada edaspidises regulatiivtegevuses eelkotildeige uurimises kas motildene kemikaali puhul oleks vaja votildetta ELi-uumlleseid riskijuhtimismeetmeid ja teavitada avalikkust Registreerimisteave on ettevotildetetele laumlhtepunktiks ohutuskaardi koostamisel sest ohutuskaardile tuleb maumlrkida aine ohutu kasutamise tingimused mis edastatakse ka tarneahelas et kuumlmned tuhanded allkasutajad ja nende kliendid saaks kemikaale ohutult kasutada 2014 aastal hakatakse selliseid laiendatud ohutuskaarte levitama teiseks registreerimistaumlhtajaks (2013) registreeritud ainete tarneahelas Praktilised kogemused mida tuleb pidevalt juurde (nt ECHA kokkupuutestsenaariumide teabevotildergustiku ENES kaudu) annavad aluse 2013 aastal aga ka 2010 aastal registreeritud ainete ohutuskaartide taumliendamiseks Sellepaumlrast peab teavitusahela tipus olev registreerimisteave olema piisavalt kvaliteetne et oleks votildeimalik saavutada REACH-maumlaumlruse potildehieesmaumlrgid Praktikas taumlhendab see et teave vastab maumlaumlruste notildeuetele on otstarbekohane ja kotildeigile pooltele kaumlttesaadav Naumliteks peavad ametiasutused ja allkasutajad kellele esitatakse kokkupuutestsenaariumid kemikaaliohutuse aruandes votildei ohutuskaardil saama aru millis(t)e kasutusala(de) kohta need kaumlivad ja millised on ohutu kasutamise tingimused

1 Olulisim 2014 aastal Registreerimine ja toimikute esitamine Registreerimine Registreerimisalases tegevuses keskendub ECHA 2014 aastal kahele potildehiteemale toimikute kvaliteedi parandamisele ja ettevalmistustele 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Peale selle laumlbib 2014 aastal saabuv ajakohastatud teave kohe vajaliku haldus- ja regulatiivkontrolli Toimikute kvaliteediga seotud tegevusele on juba alus pandud eelmistel aastatel kui toumloumltati vaumllja metoodika ja abivahendid andmete sotildeelumiseks ja parima toimimisviisi tuvastamiseks (votildeimalusi on palju alates lihtsast registreerijate teavitamisest et toimikut on vaja parandada kuni vastavuskontrolli korraldamiseni) 2014 aastal jaumltkab ECHA oma kogemuste pagasi kasutamist 2013 aastaks registreeritud toimikute kontrollimisel poumloumlrates sealjuures kotildeige rohkem taumlhelepanu kolmele eesmaumlrgile 1) kontrollida vaheainetena registreeritud ainete kohta esitatud toimikute paikapidavust et teha kindlaks kas toimikus maumlrgitud kasutusalad on kooskotildelas vaheainena kasutamise ja rangelt ohjatud tingimuste maumlaumlratlustega 2) kontrollida aine identifitseerimisandmeid (taumlpsem info allpool) ning 3) tuvastada toimikute kvaliteeditase (sh kotildergema astme naumlitajad) ja taumliendavaid regulatiivtoiminguid notildeudvad toimikud

2014 aasta toumloumlprogramm 13

Registreerijatele edastatakse sotildeelumise tulemused ja kvaliteedi parandamise hea tava notildeuanded et edendada andmete omaalgatuslikku uuendamist ja vaumlhendada nii regulatiivmeetmete rakendamise vajadust See peaks viima hindamisotsuste alusel algatatud kohustusliku ajakohastamise kotilderval registreerimistoimikute pideva taumliustamiseni Niisugune tegevus on juba osutunud tulemuslikuks kui 2012 aastal korraldati vaheainetena registreeritud ainete kohta suuremahuline kampaania Kuna toimikute kvaliteedi parandamise totildehusaim viis on motildejutada registreerijaid toimikute koostamise ajal kavatseb ECHA 2014 aastal ette votildetta mitu sellesisulist tegevust Esiteks arendab ECHA edasi 2013 aastal esmakordselt avaldatud toimikukvaliteedi abivahendit mille toel saavad registreerijad enne toimiku esitamist kontrollida ega selles ei ole vigu mida ECHA kontrollides kotildeige sagedamini kohtab Abivahendi esimene versioon kaumlsitles aine identifitseerimise ja kasutamise kirjelduse probleeme 2014 aastal keskendutakse ohuandmetele Teiseks vaatab ECHA kahe esimese registreerimistaumlhtajaga seoses saadud kogemuste ning sotildeelumise ja hindamise tulemuste alusel laumlbi terviklikkuse kontrolli protsessi Selle kaumligus kaalutakse kas oleks vaja kontrollida rohkemat infot javotildei kas toimikus tuleks info kuidagi teisiti esitada Vajaduse korral koostatakse toumlouml tulemusena tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava 2014 aastal alustab ECHA ettevalmistusi 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Eeldatavasti see taumlhtaeg erineb kahest eelmisest sest registreerimistoimikuid on palju rohkem (u 70 000 st peaaegu kolm korda rohkem kui 2010 aastal) Toimikuid koostavad paljud vaumlikesed andmeteabe vahetuse foorumid (SIEFid) votildei uumlksikregistreerijad ja nende hulgas on varasemast palju rohkem VKEsid See taumlhendab et ECHA peab koostoumloumls sidusruumlhmadega toumloumltama vaumllja teistsuguse registreerijatele teabe jagamise metoodika ning vaatama laumlbi registreerijatele motildeeldud toe ja abivahendid Peale selle peab ECHA taumliustama oma esitamissuumlsteeme ja ressursse et need suudaks paljude toimikute menetlemisega notildeutava aja jooksul toime tulla Kuna ettevotildetjad on teada andnud et registreerimistoimikuid hakatakse esitama juba 2016 aastal et jagada toumlouml mitmele aastale sest toimikuid on totildeesti vaumlga palju peavad ettevalmistustoumloumld algama 2014 aastal Koostoumloumls sidusruumlhmadega kavatseb ECHA koostada aastateks 2015ndash2018 menetluste IT-vahendite ja registreerijatele motildeeldud toe kohandamise ja lihtsustamise uumlldtegevuskava Tegevuskava hotildelmab ka soovitusi mis komisjon esitas 2013 aastal REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise aruandes kusjuures suuremat taumlhelepanu poumloumlratakse VKEde erivajadustele Eesmaumlrk on otildeigeks ajaks vaumllja uurida mis votildeiks takistada VKEsid osalemast tulemuslikult SIEFides votildei esitamast andmeid uumlhiselt (vt andmevahetus) 2014 aastal pakub ECHA ka tuge Horvaatia ettevotildetjatele kelle esimene aastas vaumlhemalt uumlhe tonni jagu toodetavate votildei imporditavate kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete ning aastas vaumlhemalt 100 tonni jagu toodetavate votildei imporditavate faasiainete registreerimise taumlhtaeg on 1 juuli 2014 Teist liiki toimikute (sh biotsiiditoimikud ja PIC-teated) esitamine Euroopa innovatsiooni edendamise eesmaumlrgil saavad ettevotildetted taotleda ajutist vabastust nende ainete registreerimiskohustusest mida kasutatakse toote- ja tehnoloogiaalases uurimis- ja arendustegevuses (PPORD-teated) ECHA suurendab jotildeupingutusi PPORD-erandi paremaks teadvustamiseks eelkotildeige VKEde seas Esimesed PPORD-erandid aegusid 2013 aasta juunis ja erandi pikendamise taotlusi on oodata pidevalt kogu 2014 aasta vaumlltel Seega on 2014 aasta esimene aasta mil ECHA rakendab aasta laumlbi kotildeiki REACH-maumlaumlruse kohaseid PPORD-saumltteid

2014 aasta toumloumlprogramm 14

Et kemikaaliregulatsioon oleks Euroopas totildehus on ECHA-le antud uumllesanne menetleda peale REACH- ja CLP-maumlaumlruse kohaste andmete ka kahe uue otildeigusakti ndash biotsiidimaumlaumlruse ja teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlruse ndash kohaseid toimikuid 2013 aasta viimases kvartalis esitatud biotsiiditoimikute menetlemise esmakogemuste alusel puumluumlab ECHA 2014 aastal lihtsustada ja automatiseerida biotsiidide andmete esitamist et see oleks liikmesriikide paumldevate asutuste ettevotildetjate ja ECHA enda jaoks totildehusam PIC-teateid menetletakse esialgu olemasoleva ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaasi EDEXIM suumlsteemi abil ja aasta teises pooles minnakse uumlle uue potildelvkonna esitamissuumlsteemile Taumlpsem info ECHA toumlouml kohta biotsiidide ja PICi valdkonnas on vastavalt 16 ja 17 tegevuse kirjelduses Samuti votildetab ECHA endiselt vastu allkasutajate aruandeid teateid toodetes sisalduvatest vaumlga ohtlikest ainetest autoriseerimistaotlusi alternatiivse nimetuse taotlusi ja teateid CLP-maumlaumlruse kohase andmiku jaoks ning neid tuleb notildeuetekohaselt menetleda Kemikaaliohutuse hindamise (CSA) arengukava ECHA tahab koos sidusruumlhmadega suurendada riskijuhtimisnotildeuannete edastamise motildeju tarneahelas Taumlhtsaimad tegevused selle saavutamiseks on 2013 aasta CSRES-tegevuskavas1 milles on ka REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisest tulenenud soovitused parandada laiendatud ohutuskaartide koostamist levitamist ja kasutamist ECHA tegutseb koos sidusruumlhmadega et tegevuskava rakendada Samuti jaumltkatakse ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustiku ENES juhtimist mille kaudu aidatakse rakendada ja levitada tegevuse tulemusi Kemikaaliohutuse hindamise ja kokkupuutestsenaariumide tegevuskava elluviimise esimene etapp on kuumlllaltki ressursimahukas kuid seda otildeigustab tulevane potildehikasu sest kavandatud tegevus parandab kemikaalide ohutut kasutamist kogu Euroopas 2014 aastal laiendab ECHA nende ainete loetelu mille jaoks on ta IT-vahendites olemas kemikaaliohutuse hindamise metoodika 2013 aastal analuumluumlsiti kas ebatuumluumlpiliste kemikaaliohutuse hindamise juhtumite jaoks on sobivat metoodikat Analuumluumlsi tulemuste potildehjal arendatakse edasi kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahendit (Chesar) ja rahvusvahelist unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaasi (IUCLID) et kohandada olemasolevat metoodikat Samuti jaumltkab ECHA tihedas koostoumloumls sidusruumlhmadega struktureeritud elektroonilise kemikaaliohutuse aruande (CSR) vormi vaumlljatoumloumltamist ja selliste kokkupuutestsenaariumide naumlitlikustamist mille korral on vaja rohkem notildeu Et kemikaalide kasutamine oleks tarneahelas uumlha ohutum pakub ECHA rohkem tuge allkasutajatele ja toumloumltab vajaduse korral nende jaoks vaumllja votildei taumliustab olemasolevaid abivahendeid et aidata neil taumlita oma kohustusi See hotildelmab ka registreerijate toetamist et levitatavad kokkupuutestsenaariumid oleksid selged ja taumlpsed allkasutaja kemikaaliohutuse aruande koostamisega seotud kuumlsimuste selgitamist ning notildeustamist segude ohutu kasutamise kohta Veel teeb ECHA eraldi toumloumld selle nimel et laiendada kontakte keemiatoumloumlstusevaumlliste allkasutajatega kellel on samuti REACH-kohustused 2013 aastal tehtud kohaldamisala maumlaumlratluse alusel vaatab ECHA uumlle olemasolevad kokkupuute hindamise abimaterjalid ja kavandab strateegia nende jaumlrkjaumlrguliseks laumlbivaatamiseks ja taumliustamiseks votildettes arvesse suurenevaid teadmisi olemasolevatest ja vaumlljatoumloumltatavatest kemikaaliohutuse hindamise meetoditest

1 REACH-maumlaumlruse kemikaaliohutuse aruannetes ja laiendatud ohutuskaartidel esitatava kemikaalide ohutu kasutamise teabe kvaliteetsemaks muutmise tegevuskava

2014 aasta toumloumlprogramm 15

Andmete jagamine ja aine identifitseerimine Andmete jagamiseks on kaks votildeimalust eelregistreeritud faasiainete teabe vahetamise foorumite (SIEF) loomine ja muude ainete korral paumlringud (ettevotildetted esitavad ECHA-le paumlringu et saada uumlhendust teiste sama aine registreerijatega) ECHA tegutseb votildeimalike andmejagamisvaidluste lahendamisel vahekohtunikuna Varasematel aastatel saadud kogemuste potildehjal votildeib oumlelda et 2014 aastal jaumlaumlb paumlringutoimikute (sh potentsiaalsetele registreerijatele uumlle 12 aastaste andmete andmine) menetlemise toumloumlkoormus kuumlllaltki suureks ECHA-le lahendamiseks esitatud andmevahetusvaidluste arv peaks 2013 aastaga votilderreldes vaumlhenema 2013 aastal oli selliseid vaidlusi teise registreerimistaumlhtaja totildettu kotildeige rohkem Andmevahetus saab olla edukas uumlksnes siis kui kotildeik osalised saavad aine identifitseerimisest haumlsti aru Aine maumlaumlratlus on kotildeigi ECHA hallatavate regulatiivprotsesside alus sest vaid uumlheselt motildeistetav aine identifitseerimine tagab kogu raamistiku hea toimimise Sellepaumlrast on aine identifitseerimise kvaliteedi parandamine ECHA uumlks prioriteete ja toumloumlkoormus selles valdkonnas jaumlaumlb ka 2014 aastal suureks 2013 aastal alustatud suumlsteemne toumlouml aine identifitseerimise probleemidega mis registreerimistoimikutes on ilmnenud on kotildeige mahukam just 2014 aastal Eelkotildeige kontrollib ECHA toimikuid mille esitajatele saadeti esimesed aine identifitseerimise probleemidest teatavad kirjad paumlrast 2013 aasta taumlhtaega Samuti votildeidakse korraldada sihipaumlraseid aine maumlaumlratluse vastavuskontrolle nende toimikute puhul mille esitajad ei reageerinud ECHA esialgsetele maumlrkustele ega kotildervaldanud mittevastavusi Eesmaumlrk on jaumlrk-jaumlrgult parandada registreerimisel esitatava aine identifitseerimise teabe uumlldist kvaliteeti Selle toumloumlga saadud kogemusi votildeetakse arvesse kui 2018 aasta uumlldtegevuskava osana koostatakse kava kuidas saavutada 2018 aasta registreerimistoimikutes notildeutavat kvaliteeditaset Valmistudes ainete identifitseerimise ja nimetamise juhendi ajakohastamiseks jaumltkab ECHA 2013 aastal alustatud toumloumld aine samasuse tuvastamise metoodika ja kriteeriumide selgitamisega Oluline laumlhtematerjal selleks on kahe 2013 aastal korraldatud ainete identifitseerimise seminari tulemused ja REACH-maumlaumlruse ajakohastatud VI lisa (mille Euroopa Komisjon eeldatavasti esitab 2013 aasta lotildepuks) milles on kohandatud teatud notildeudeid ka nanoainete jaoks Veel uumlks tegevusvaldkond on jaumlrgida REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisaruannet mille kohaselt on vaja rohkem regulatiivprotsessidega seotud juhendeid ja tuge eelkotildeige VKEdele eriti seoses laumlbiraumlaumlkimistega SIEFides andmetele juurdepaumlaumlsu saamise ja uumlhise esitamise kuumlsimustes ECHA teeb koostoumloumld komisjoni ja teiste sidusruumlhmadega et leida votildeimalikud lahendused ja jaumllgida nende tulemuslikkust Teabe levitamine uumlldsuse elektrooniline juurdepaumlaumls teabele Registreerimistoimikutes oleva info levitamisel on kaks taumlhtsat eesmaumlrki Esiteks saavad nii kotildeik Euroopa kodanikud tasuta teavet ainete kohta millega nad votildeivad kokku puutuda ja teha kemikaalide kasutamise kohta teadlikke otsuseid Teiseks ajendab teabe avaldamine ECHA veebilehel ettevotildetteid esitama usaldusvaumlaumlrset teaduslikult paikapidavat ja arusaadavat teavet sest ECHA avaldab selle saadud kujul andmete paikapidavust kontrollimata Et avalikkus ja kodanikuuumlhiskond naumleks votildeimalikult suurt osa ECHA ainulaadsest andmebaasist kavatseb amet avaldada 2013 aasta taumlhtajaks esitatud ja veel avaldamata registreerimistoimikud 2014 aastal Samuti jaumltkab ECHA klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmiku regulaarset ajakohastamist kogu aasta jooksul (vt 4 tegevus) Biotsiiditoimikute heakskiidetud toimeainete ja autoriseeritud toodete teavet avaldati juba 2013 aastal ja 2014 aastal see protsess kiireneb sest olemasolevaid

2014 aasta toumloumlprogramm 16

teabelevisuumlsteeme uuendatakse et uusi toimikuliike saaks menetleda ettenaumlhtud aja jooksul Kogu teave saadetakse Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsiooni (OECD) portaali eChemPortal et see oleks naumlhtav uumlle maailma 2014 aastal uurib ECHA ka kahe 2013 aastal lotildepetatud uuringu tulemusi sidusruumlhmi kaasanud uuring teabeleviportaali kasutatavuse kohta ja IT-arhitektuuri laumlbivaatamine (vt 6 tegevus) Selle potildehjal arendatakse jaumlrgmise potildelvkonna teabelevisuumlsteemi mis peaks kasutusvalmis saama 2015 aastal ja millel on keskse paumlaumlsupunkti funktsioon See uumlhendab kogu lehel avaldatud kemikaaliteabe sotildeltumata sellest mis regulatiivprotsessiga (REACH CLP votildei biotsiidid) on teave seotud ning votildeimaldab kohandada andmete esitusviisi erinevate vaatajate jaoks (nt avaldada sihtotstarbelised jaotised votildei kokkuvotildetted) Nii peaks maumlrgatavalt paranema kasutatavus ja loetavus Aumlrihuvide kaitsmiseks votildeivad ettevotildetted taotleda teatava registreerimistoimikus esitatud teabe avaldamata jaumltmist ECHA hindab kas taotlused on potildehjendatud 2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikutega seotud taotluste arv votildeimaldab nende menetlemisega alustada 2014 aastal Esmajoones soovitakse lotildepetada 2013 aastal algatatud menetlused ja vaadata laumlbi uued IUPAC-nimetuste taotlused eelkotildeige neis toimikuis milles on katsetamisettepanekud selgroogsete loomadega et uumlldsusega konsulteerimise ajaks oleksid need seotud konkreetse aine identifitseerimisandmetega ECHA kontrollib ka et pakutud avaldatav nimetus mis varjab aine terviklikku keemilist identiteeti annaks siiski aine olemuslike omaduste kohta piisavalt teavet

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeik REACH- biotsiidi- ja PIC-toimikud paumlringud ja andmejagamisvaidlused laumlbivad notildeutavad kontrollid ja nende kohta tehakse otsused ning konfidentsiaalsustaotlusi hinnatakse standardkorra kohaselt tagades probleemsete toimikute otildeigeaegse tuvastamise eesmaumlrgiga edendada nende ajakohastamist ja motildejutada andmete kvaliteeti Kotildeike seda tehakse otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade piires votildei sisemisi eesmaumlrke silmas pidades

2 Otsused on haumlsti potildehjendatud ning tehniliselt ja teaduslikult kvaliteetsed 3 Kotildeikides registreeritud ainete toimikutes klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teadetes ning biotsiiditoimikutes sisalduv teave on sidusruumlhmadele ja uumlldsusele kergesti kaumlttesaadav motildeistliku aja jooksul paumlrast aine registreerimist teate esitamist

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud registreerimistoimikute PPORD-teadete biotsiiditaotluste ja PIC-teadete protsent

100 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Ametisisese taumlhtaja (20 toumloumlpaumleva) jooksul menetletud paumlringute protsent

80 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Otildeigusaktides ette naumlhtud ametisisese taumlhtaja jooksul lahendatud andmejagamisvaidluste protsent

100 Hindamiseks kulunud maumlrgitud aeg Igakuine seire

2014 aasta toumloumlprogramm 17

Registreerimistaumlhtajaks 31 mai 2013 edukalt esitatud registreerimistoimikute avaldamise protsent

98 Registreeritud avaldamisprotsent Igakuine seire

Huvitatud isikute rahulolu ECHA-le toimikute esitamise ja teabeleviga ning ECHA tegevusega avaldatavate kemikaaliohutuse aruannete ja kokkupuutestsenaariumide kvaliteedi parandamisel

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Registreerimine ja toimikute esitamine bull Ligikaudu 6000 registreerimistoimikut (peamiselt ajakohastamine) ja 300 PPORD-

teadet (sh pikendustaotlused) on laumlbinud taumlielikkuse kontrolli ning neile on vajaduse korral maumlaumlratud vastavalt registreerimis- votildei PPORD-teate number

bull PPORD-teadete kohta on tehtud kuni 40 otsust

bull Kuni 30 biotsiiditaotlust (uute toimeainete pikendamise laumlbivaatamise votildei ELi autoriseeringu saamise taotlused) on menetletud ja edastatud liikmesriikidele

bull Menetletud on umbes 4000 PIC-teadet

bull Koostatud on uumlldtegevuskava 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks

Toimikute kvaliteet bull Koostatud on tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava

bull Vaumllja on antud toimikute kvaliteedi abivahendi vaumlrskem versioon

bull 2013 aastal vaheainetena registreeritud ainete toimikud on kontrollitud ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull 2013 aastal kehtestatud strateegia kohaselt on kontrollitud 2013 aasta ja kui asjakohane siis ka 2010 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes esitatud aine identifitseerimist ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull Koostatud on kava aine identifitseerimise kvaliteedi tagamiseks 2018 aasta registreerimistoimikutes

bull Loodud on sotildeelumise taumlhtsusjaumlrjestuse maumlaumlramise abivahendite raamistik

Kemikaaliohutuse hindamise programm bull Avaldatud on allkasutajatele motildeeldud praktilise juhise taumliendatud versioon

(kuidas kaumlsitleda kokkupuutestsenaariume ja millised on head kokkupuutestsenaariumid)

bull Avaldatud on allkasutaja kemikaaliohutuse aruande naumlidised

bull Esitatud on ettepanek struktureeritud kemikaaliohutuse aruande andmete kohta

Aine identifitseerimine ja andmete jagamine bull Ettenaumlhtud ajavahemiku jooksul on menetletud ligikaudu 1300 uut paumlringut

millele on vastuvotildetmisel antud paumlringu number

bull Lahendatud on umbes seitse uut ja pooleliolevat andmejagamisvaidlust

2014 aasta toumloumlprogramm 18

Teabe levitamine bull Esialgne hinnang on antud kuni 750 konfidentsiaalsustaotlusele aastast 2013

bull Registreerimistoimikutest klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikust ning biotsiiditoimikutest paumlrinev teave on avaldatud ECHA veebilehel ja lingitud OECD portaaliga eChemPortal

2014 aasta toumloumlprogramm 19

12 Hindamine (2 tegevus)

Toimikute hindamine koosneb katsetamisettepanekute laumlbivaatamisest ja vastavuskontrollist Vastavuskontrolli eesmaumlrk on uurida kas registreerimistoimikus on esitatud REACH-maumlaumlruses notildeutav teave Katsetamisettepanekute hindamise eesmaumlrk on tagada et aine kohta esitatav teave vastaks tegelikule teabevajadusele ja et ei tehtaks tarbetuid loomkatseid Aine hindamise eesmaumlrk on koguda infot mille potildehjal selgitada vaumllja kas aine votildeib ohustada inimtervist votildei keskkonda Aineid hindavad liikmesriikide paumldevad asutused votildettes arvesse kogu olemasolevat teavet ja registreerijatele esitatud lisateabe notildeudeid kui see on asjakohane Aine hindamiseks on koostatud uumlhenduse hindamisplaan (CoRAP) ainete jaoks mida tuleb hinnata Aine hindamine uumlhendab ECHA strateegilise eesmaumlrgi parandada registreerimistoimikute kvaliteeti teise strateegilise eesmaumlrgiga ndash tagada andmete arukas kasutamine et regulatiivne kemikaalihaldus oleks tulemuslik

1 Olulisim 2014 aastal Toimikute hindamine Vastavuskontrolli raames jaumltkab ECHA keskendumist toimikute nendele osadele mis on aine ohutu kasutamise seisukohalt eriti olulised Samuti jaumltkab ECHA kogu toimiku vastavuse kontrollimist votildettes aluseks kas juhusliku valiku votildei probleemkohad Leidudest antakse ettevotildetjatele iga-aastase hindamisaruande ja veebiseminaride kaudu teada aumlrgitades neid toimikuid vabatahtlikult taumliustama 2013 aastal probleemkohtade ja sihipaumlraste vastavuskontrollide jaoks vaumllja toumloumltatud IT-vahendeid kasutatakse nuumluumld ohuandmete totildehusaks sotildeelumiseks ning toimikute prioriteetsuse maumlaumlramiseks ja vastavuskontrolliks valimiseks Valimisel arvestatakse nii aine hindamise kui ka regulatiivse riskijuhtimise vajadustega 2013 aasta eesmaumlrkidega seoses sihipaumlrasema vastavuskontrolli rakendamise kogemuse alusel vaadatakse 2014 aastal laumlbi valitud meetodi totildehusus ja tulemuslikkus et see vastaks ka edaspidi nii ECHA kui ka sidusruumlhmade ootustele Peale selle valmib kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava Selleks jaumltkab ECHA eelkotildeige potildehjalikke arutelusid liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga Saavutanud eesmaumlrgi teostada vastavuskontroll 5le 2010 aasta registreerimistaumlhtajaks esitatud kahe suurima kogusevahemikuga toimikutest kavatseb ECHA 2014 aastal kontrollida 2013 aasta taumlhtajaks esitatud registreerimistoimikuid Sellele vaatamata tahetakse IT-vahendite abil kontrollida kotildeigi 2010 aasta toimikute vastavust ja tegeleda kotildeige probleemsemate toimikutega mistotildettu jaumltkub ka suure kogusevahemikuga 2010 aasta toimikute vastavuskontroll Katsetamisettepanekute kohta jaumltkab ECHA otsuste tegemist suumlstemaatilisel viisil Eesmaumlrk on teha otsus 2013 aasta taumlhtajaks esitatud 376st sellise ettepanekuga toimikust vaumlhemalt kolmandiku kohta analuumluumlsides esmajaumlrjekorras ettepanekuid ainete kohta mis on votildei votildeivad olla puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised (PBTd) vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad (vPvB) uumllitundlikkust potildehjustavad kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised votildei mis on klassifitseeritud ohtlikeks ja mille kasutamine potildehjustab laialdast ja hajutatud kokkupuudet Maumlrkimisvaumlaumlrne osa ressursse tuleb eraldada 2013 ja isegi 2012 aasta otsusekavandite kohta otsuste tegemiseks Juhtumite arvukus koormab liikmesriikide paumldevaid asutusi ja liikmesriikide komiteed kui liikmesriikide paumldevad asutused teevad endiselt muudatusettepanekuid paljude otsusekavandite kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 20

Uumlha suurem osa toimiku hindamise ressurssidest tuleb eraldada ECHA toimikuhindamisotsustele vastusena esitatud teabe jaumlrelkontrollile ja riiklikele jaumlrelevalveasutustele kindla aluse andmisele millele toetudes saaksid nad mittevastavate toimikute suhtes meetmeid votildetta ECHA taumliustab pidevalt oma ressursside kasutamise totildehusust ja tulemuslikkust Samuti loodab ECHA maumlrgatavalt parandada oma votildeimet tulemuslikult tegeleda teaduslikult keeruliste hindamiskuumlsimustega (nt reproduktiivtoksilisus analoog- votildei kategooriameetodil potildehinevad toimikud nanomaterjalid ja endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained) Nende teemade kaumlsitlemiseks on vaja nii aega kui ka ressursse

Aine hindamine ECHA tagab ka riskihindamise seisukohalt totildehusa aine hindamise Selleks valitakse uumlhenduse hindamisplaani kandidaatained mille risk inimtervisele ja keskkonnale on vaja vaumllja selgitada votildei mille puhul on vaja lisateavet mida ei saa toimiku hindamise kaumligus notildeuda Selle uumlks eeltingimus on edukas suhtlus liikmesriikide paumldevate asutustega ja nende osalus jaumlrkjaumlrgulises uumlhenduse hindamisplaani (2015ndash2017) neljanda iga-aastase ajakohastatud versiooni ettevalmistamises Selleks antakse liikmesriikide paumldevatele asutustele votildeimalus teatada huvipakkuvatest ainetest ja kommenteerida ECHA ettepanekuid enne uumlhenduse hindamisplaani iga-aastase ajakohastatud versiooni kavandi ametlikku esitamist liikmesriikidele ja liikmesriikide komiteedele Samuti tahetakse tagada liikmesriikide paumldevate asutuste uumlhtlasem osalus aine hindamises

2011 aastal kokku lepitud hinnatavate ainete prioriseerimise kriteeriumid vaadatakse laumlbi ja vajaduse korral neid ka taumliendatakse votildettes arvesse esimesi aine hindamise kogemusi ja votildeimalikke muutusi REACH-maumlaumlruse lisades Uumlhenduse hindamisplaani edasiarendamisel on taumlhtis tagada sarnase struktuuriga ainete tulemuslik ja totildehus hindamine See kooskotildelastatakse vaumlga ohtlike ainete 2020 aasta tegevuskavas ettenaumlhtud sotildeelumisega (vt 3 tegevus) kus vaadeldakse aineruumlhmi Paumlrast ainete hindamise teist vooru peab ECHA suutma laumlbi toumloumltada uumlha suurenevat hindamiste arvu ning liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsusekavandeid ja lotildeplikke otsuseid ECHA uumllesanne on tagada liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsuste hindamisaruannete ja jaumlrelduste uumlhtsus potildehimotildetteuumlhtsus ja otildeiguslik potildehjendatus olles tegelikus hindamises vaid piiratud koordineerivas rollis ECHA tahab tagada aine hindamise totildehusa kooskotildelastamise pideva toimikute hindamise ja sama aine regulatiivse riskijuhtimisega ning avaldab aine hindamise otsuste ja aruannete mittekonfidentsiaalseid versioone Koostoumloumls liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga uurib ECHA kuidas vaumlga ohtlike ainete tegevuskava raames totildehusalt kooskotildelastada aine hindamise jaumlreldusi ja riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

ECHA jaumltkab liikmesriikide paumldevate asutuste toetamist ja nendega suhtlemist aine hindamise valdkonnas korraldades seminare ja tehnilisi koosolekuid andes vaumllja praktilisi juhendeid ja kontrollides otsusekavandite potildehimotildetteuumlhtsust Aine hindamise protsessi halduse ja toetuse eeltingimuseks on totildehusad haldustavad Aruandlus ECHA hindamisaruanne2 avaldatakse veebruari lotildepuks ja see sisaldab soovitusi potentsiaalsetele registreerijatele tulevaste registreerimistoimikute kvaliteedi

2 REACH-maumlaumlruse artikkel 54

2014 aasta toumloumlprogramm 21

parandamiseks Peale selle esitab ECHA komisjonile ka teise aruande loomi mittekasutavate katsete meetodite ja -strateegiate rakendamise kohta3

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Toimikute hindamise kohta koostatakse teaduslikult usaldusvaumlaumlrsed ja otildeiguslikult korrektsed otsuste kavandid ja lotildeplikud otsused mis on kooskotildelas otildeigusnotildeuete ja ECHA strateegia kohaste mitmeaastaste plaanidega

2 Kotildeik aine hindamised on kirjas uumlhenduse hindamisplaanis nende koostamine ja

menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kokkulepitud standardkorras ning otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade jooksul

3 Toimiku ja aine hindamise otsuste taumlitmise uumlle teostatakse jaumlrelevalvet kohe

paumlrast otsuses nimetatud taumlhtaja saabumist ning liikmesriikide asutustele antakse tulemustest ja nendepoolset tegutsemist notildeudvatest juhtumitest teada

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul hinnatud toimikute ja ainete protsent

100 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes sisaldunud katsetamisettepanekute laumlbivaatamise protsent et taumlita otildeigusaktides saumltestatud notildeue esitada otsuse kavand 1 juuniks 2016

33 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikute vastavushindamise protsent eesmaumlrgist saavutada nende hindamiste osakaaluks 5

20 Igakuine ametisisene aruanne

Selliste jaumlrelhindamiste protsent mille taumlhtaeg on 2014 aastal ja mis on tehtud kuue kuu jooksul paumlrast lotildepliku toimiku hindamise otsuses kehtestatud taumlhtaega

75 Ametisisene kvartaliaruanne

Liikmesriikide paumldevate asutuste rahulolu toega mida ECHA aine hindamisel on osutanud

Suur Iga-aastane uuring

3 REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeige 3

2014 aasta toumloumlprogramm 22

3 Peamised tulemused

bull Uumlle 300 2012 ja 2013 aastal tehtud lotildepliku toimiku hindamise otsuse on menetletud ja vastu votildeetud

bull Tehtud on 275 vastavuskontrolli mille tulemusena on koostatud ligikaudu 150 uut otsuse kavandit

bull Vaumlhemalt 200 katsetamisettepaneku analuumluumlsi jaumlrel on koostatud otsuse kavandi

bull Koostatud on kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava

bull Uumlhenduse hindamisplaani teine ajakohastatud versioon on esitatud 2014 aasta maumlrtsi lotildepuks ja kolmas on esitatud liikmesriikide komiteele 2014 aasta oktoobri lotildepuks

bull Tehtud on vaumlhemalt 35 aine hindamise jaumlreldust votildei lotildeplikku otsust millega notildeutakse lisateavet

bull Tehtud on 300 toimikute hindamise jaumlrelkontrolli

bull Koostatud on iga-aastane hindamisaruanne (artikkel 54) ja asjakohased teatised

bull Liikmesriikide paumldevatele asutustele on hindamisuumllesannete taumlitmiseks antud teaduslikku haldusalast ja otildeiguslikku tuge

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks aine ja toimiku hindamise seminar

bull Toimiku hindamise strateegia on laumlbi vaadatud ja plaanid 2013 aasta toimikutest 5 vastavushindamiste lotildepuleviimise saavutamiseks on kokku lepitud

2014 aasta toumloumlprogramm 23

13 Riskijuhtimine (3 tegevus)

ECHA riskijuhtimisuumllesanded hotildelmavad vaumlga ohtlike ainete (VOAde) kandidaatainete loetelu ajakohastamist komisjonile regulaarsete soovituste andmist sellesse loetellu kuuluvate ainete lisamiseks autoriseerimisloetellu (autoriseerimisele kuuluvate ainete loetelu REACH-maumlaumlruse XIV lisa) ja autoriseerimistaotluste menetlemist Vastuvotildeetamatult ohtlikud ained votildeidakse ELis uumlldse aumlra keelata votildei piirata nende kasutamist vaid teatud kasutusaladega (REACH-maumlaumlruse VIII jaotis) Komisjon votildeib paluda ECHA-l koostada piiranguettepanekud votildei vaadata laumlbi olemasolevad piirangud Ka liikmesriigid esitavad piiranguettepanekuid mis saadetakse paumlrast vastavuse kontrollimist arvamuse kujundamiseks riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele

1 Olulisim 2014 aastal Riskijuhtimisvajaduste tuvastamine ECHA rakendab koos liikmesriikide ja komisjoniga 2014 aastal esimest korda kogu aasta VOAde uumlldtegevuskava (koostatud aastani 2020)4 Tuginetakse 2013 aastal koostatud uumlksikasjalikule uumlldtegevuskava rakenduskavale mille kohaselt keskendutakse viiele peamisele aineruumlhmale kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised ained endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained (hingamisteede) uumllitundlikkust potildehjustavad ained puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised ained votildei vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad ained ning nafta ja naftasaadused Et saavutada 2020 aasta poliitiline eesmaumlrk ndash kanda kotildeik asjaomased praegu teada olevad VOAd kandidaatainete loetellu ndash ja luua hea alus edasiseks regulatiivseks riskijuhtimiseks ka paumlrast 2020 aastat on vaja kujundada uumlhine arusaam tegevuskava rakendamiseks vajalikest tegevustest ja meetoditest Tehakse ka jotildeupingutusi rohkemate liikmesriikide kaasamiseks et jagada suur toumloumlkoormus kotildeikide partnerite vahel Selle muudab veelgi keerulisemaks tegevuskava vahe-eesmaumlrk teha 2014 aasta lotildepuks 80 aine riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumls

ECHA toetab esmajoones rakendamise koordineerimist sealhulgas konkreetsete koordineerimis- ja eksperdiruumlhmade toumloumld ning riskijuhtimisekspertide koosolekuid 2014 aastal alustab toumloumld (votildeimalikke) endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete sotildeelumist ja tuvastamist toetav eksperdiruumlhm Algab metoodika vaumlljatoumloumltamine nafta- ja soumlesaaduste jaoks ECHA arendab edasi riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi mis aitab otsustada milline on parim regulatiivvahend ndash selleks votildeib peale autoriseerimise olla piirang klassifikatsiooni ja maumlrgistuse uumlhtlustamine votildei motildeni muu ELi regulatiivmeede Ainete VOAdena maumlaumlratlemise ettepanekute arv on veel teadmata sest see sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust ja tehtud jaumlreldustest ECHA annab sellesse toumloumlsse oma panuse aidates komisjonil koostada riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlse ja kui asjakohane riskijuhtimismeetmete ettepanekuid kuni viie aine kohta

ECHA ise keskendub ainete sotildeelumisele jaumllgides et see oleks kooskotildelas teiste REACH-maumlaumlrusest tulenevate sotildeelumistega (nt aine hindamine) ja esitab uumllevaateid erinevate aineruumlhmade otildeigusliku staatuse kohta 2013 aasta registreerimisandmeid ning vastavuskontrolli ja omaalgatusliku ajakohastamise tulemusena saadud andmeid sotildeelutakse et teha kindlaks kas neis on luumlnki javotildei kas on vajadust regulatiivmeetmete jaumlrele

Kaasatud ametiasutused on selgelt tunnistanud vajadust avatud ja laumlbipaistva teabevahetuse jaumlrele seoses tegevuskava elluviimisega Sellepaumlrast tuleb esimese 4 Vaumlga ohtlike ainete tuvastamise ja REACH-maumlaumlruse riskijuhtimismeetmete rakendamise tegevuskava aastani 2020

2014 aasta toumloumlprogramm 24

rakendusaasta jooksul poumloumlrata eritaumlhelepanu teabevahetuskavale mis on tegevuskava rakendamise oluline osa Uumlks teabevahetuse taumlhtis komponent on esimene iga-aastane eduaruanne

Autoriseerimine

Vaumlga ohtlike ainete identifitseerimine ja XIV lisa soovitused

2020 aastani koostatud tegevuskava rakendamine pikendab kandidaatainete loetelu ainetega mille peaks luumlhemas votildei pikemas perspektiivis vaumllja vahetama PBTde ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhmad peaksid tuvastama kandidaatainete loetellu totildeenaumloliselt lisatavad ained Praegu naumlib et paljudel juhtudel on nende tuvastamiseks vaja saada toimiku votildei aine hindamise otsuste abil lisateavet ECHA koostab jaumltkuvalt igal aastal uumlhe soovituse aine lisamiseks autoriseerimisloetellu Kuna kandidaatainete loetelu uumlha pikeneb votildeib VOAde tegevuskava rakendamiseks olla vaja prioriseerida XIV lisa

Autoriseerimistaotlused

Kaumlesoleva toumloumlprogrammi vastuvotildetmise ajaks on ECHA juba saanud esimesed autoriseerimistaotlused ja ettevotildetjad on teatanud veel motildenest taotlusest Samuti on ECHA alustanud keerukat arvamuse kujundamise protsessi riskihindamise komitees (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitees (SEAC) mis lotildepetatakse 2014 aastal ECHA (sh selle komiteed) menetleb esimesi taotlusi ja koostab nende kohta laumlbipaistval ja totildehusal viisil kvaliteetsed arvamused mis aitavad komisjonil teha autoriseerimisotsuseid ECHA kavatseb innukalt edendada kolmandate isikute osalust iga taotlusega seotud konsulteerimises et otsustusprotsessi jotildeuaks asjakohane teave praegustest alternatiivsetest ainetest ja alternatiivtehnoloogiast On naumlha et ettevotildetjad kavatsevad 2014 aastal esitada sama palju taotlustoimikuid kui 2013 aastal Niisiis valmistub ECHA vastu votildetma kuni 20 uut autoriseerimistaotlust ECHA jaumllgib seda protsessi hoolega et vajaduse korral kohandada enda ja oma komiteede tegevust enne 2015 aastal oodatavat jaumlrsku taotluste arvu kasvu Eriti notildeudlik uumllesanne on katsetada taotlejate kolmandate isikute ja komiteeliikmetega suhtlemise vahendeid ja neid toumloumls hoida Autoriseerimistaotluse esitamise kavatsuse teadete potildehjal annab ECHA taotlejatele votildeimaluse paluda infokohtumist Sellised kohtumised on osutunud ettevotildetjatele heaks votildeimaluseks saada selgitusi taotluste koostamise ja esitamisega seotud votildeimalike tehniliste kuumlsimuste kohta 2014 aastal tuleb eritaumlhelepanu poumloumlrata sellele et allkasutajad (sh VKEd) oleksid loanotildeudest teadlikud ja oleksid kursis ka sellega kuidas luba saada Kotildeikide sidusruumlhmade uumlldise teadlikkuse parandamiseks jaumltkab ECHA potentsiaalsetele taotlejatele seminaride korraldamist ja votildeimaluse korral korraldab ka komiteedele aineteemalise seminari ECHA jaumltkab kandidaatainete loetellu kuuluvate ainete registreeritud kasutusalade vaheainestaatuse kontrollimist sest see votildeib otseselt motildejutada XIV lisa kohast prioriseerimist ja annab ettevotildetjatele selguse kas on vaja valmistuda autoriseerimistaotluse esitamiseks votildei mitte Piirangud

Iga piirangute toimik on ulatuse ning hindamist vajavate teaduslike ja tehniliste kuumlsimuste poolest uumlsna unikaalne Sellist mitmekesisust arvesse votildettes ei ole ECHA-l ja

2014 aasta toumloumlprogramm 25

eelkotildeige komiteedel lihtne arvamusi koostada ning tagada et neid menetletakse teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt et pakkuda kindlat alust komisjoni otsustele ECHA toetab riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee ettekandjaid piirangute toimikute kohta arvamuste koostamisel 2014 aastal esitatavate arvamuste arv sotildeltub 2013 aastal ja 2014 aasta alguses saadud XV lisa kohaste piirangute toimikute arvust5 ECHA sekretariaat pakub ka edaspidi riskihindamise komiteele sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ja jotildeustamisteabe vahetamise foorumile arvamuste koostamisel kvaliteetset ja otildeigeaegset abi Samuti pakub ta abi liikmesriikidele XV lisa kohaste piirangute toimikute koostamisel naumliteks soovi korral kas seminaride votildei konkreetse tagasiside kaudu Peale selle pakub ECHA kasutajasotildebralikumaid votildeimalusi XVII lisa lugemiseks oma veebilehel ning jaumltkab vastamist piirangute totildelgendamise ja jotildeustamise teemalistele kuumlsimustele ECHA toetab komisjoni sobivaimate ainete identifitseerimisel mille kohta ECHA koostab piirangute toimikud Komisjoni taotlusel koostab ECHA 2014 aastal kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut votildei vaatab laumlbi olemasolevad piirangud ECHA jaumltkab nii palju kui votildeimalik komisjoni eritaotluse korral eksperdinotildeuannete ja -teenuste pakkumist naumliteks olemasolevate XVII lisa kohaste piirangute laumlbivaatamisel Soovi korral pakub ECHA komisjonile tehnilist tuge piirangute toimikuid kaumlsitlevate otsuste vastuvotildetmisel riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee vastavasisulised arvamused edastati komisjonile 2013ndash2014 aastal Seoses XIV lisasse kuuluvate ainetega on ECHA-l eriuumllesanne kaaluda paumlrast sulgemiskuupaumleva kas aine tootes kasutamisega kaasneb riske mis pole piisavalt kontrolli all Kui see on nii tuleb koostada XV lisa notildeuetele vastav toimik Kuna kahe aine sulgemiskuupaumlevad on 2014 aastaks saabunud peab ECHA dokumenteerima oma analuumluumlsi jaumlreldused kas nende ainete kasutamisele toodetes on vaja kehtestada piirang

Muu riskijuhtimisega seotud tegevus

ECHA jaumltkab teadmiste kogumist sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi praktilise kohaldamise kohta 2013 aasta lotildepuks votildei 2014 aasta alguseks avaldatakse tervise vaumlaumlrtustamise ja tervisele kahjuliku motildeju vaumlltimise uuringu tulemused Seega saavad teatavaks esimesed andmed kas kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest ollakse valmis kandma kulusid ja neid arutatakse asjaomaste huvitatud isikutega ECHA arendab edasi regulatiivse riskijuhtimisega seotud rakendamis- ja jotildeustamiskulude hindamise meetodeid Samuti jaumltkab ECHA REACH-maumlaumlruse sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi ja alternatiivide analuumluumlsi tegijate votildergustiku NeRSAP kaudu sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi otildepitubade korraldamist kaumlsitledes huvitatud isikutega autoriseerimistaotluste ja liikmesriikide paumldevate asutustega piirangute teemat Koos teiste ELi institutsioonide riiklike ametiasutuste ja ettevotildetjate organisatsioonidega jaumltkab ECHA toodete importijate ja tootjate teadlikkuse parandamist nende toodetes sisalduvate VOAdega seotud kohustuste kohta

5 Toumloumlprogrammi koostamise ajal andis Rootsi teada kavatsusest esitada XV lisa piiranguaruanne nonuumluumllfenool(etoksuumllaatide) kohta tekstiilitoodetes ja Prantsusmaa bisfenool-A kohta termopaberis ning komisjon on teatanud et palub ECHA-l koostada XV lisa piiranguaruanded kaadmiumi ja selle uumlhendite kohta vaumlrvides ja plastides kruumlsotiili kohta membraanfiltrites ja dekabromodifenuumluumlleetri kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 26

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeikide autoriseerimis- ja piiramistoimikute koostamine ja menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA standardkorraga ning otildeigusaktidega kehtestatud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires [Tugi komisjonile]

2 Ettevotildetjatele liikmesriikidele ja komisjonile pakutakse parimal votildeimalikul

tasemel teaduslikku ja tehnilist tuge ja notildeuandeid et tuvastada taumliendavat riskijuhtimist vajavad ained ja maumlaumlrata kindlaks parimad riskijuhtimismeetodid (sh kokkupuutestsenaariumide kasutamise edendamine)

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Edasise regulatiivse riskijuhtimise jaoks eelnevalt sotildeelutud registreeritud ainete protsent

25 Ametisisene aastaaruanne

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud VOAde piirangute ja autoriseerimistaotluste toimikute protsent

100 Ametisisene igakuine aruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste ECHA komiteede ettevotildetjate vabauumlhenduste ja teiste huvitatud isikute rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Koostatud on esimene iga-aastane eduaruanne VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamise kohta

bull Tehtud on 2013 aasta registreerimisandmete eelanaluumluumls votildeimaliku regulatiivse riskijuhtimise jaoks

bull Komisjoni soovil on koostatud kuni viis riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

bull Kandidaatainete loetelu on uumlks votildei kaks korda ajakohastatud

bull Koostatud on uus soovitus VOAde lisamise kohta autoriseerimisloetellu (XIV lisa)

bull Kantserogeensete mutageensete votildei reproduktiivtoksiliste ainete otildeigusliku staatuse andmebaas on kasutusvalmis

bull Piiranguettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ning nende ettekandjatele on piirangute ja

2014 aasta toumloumlprogramm 27

autoriseerimistaotluste kohta arvamuste koostamiseks pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku abi

bull Koostatud on kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut (sh vajaduse korral toimikud votildei aruanded olemasolevate piirangute laumlbivaatamise kohta)

bull Kirja on pandud jaumlreldused selle kohta kas toodetes olevatele XIV lisasse kuuluvatele ainetele on vaja paumlrast sulgemiskuupaumlevi piiranguid kehtestada

bull Liikmesriikidele on korraldatud kuni kaks koolitusuumlritust ja seminare ning on jagatud notildeuandeid et aidata neil taumlita oma uumllesandeid seoses XV lisa kohaste piirangute toimikute (sh sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi) koostamisega

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks toodete importijatele suunatud teabekampaania

bull Ettevotildetjatele ja muudele huvitatud isikutele on korraldatud vaumlhemalt uumlks autoriseerimistaotlustele (sh sotsiaal-majanduslikule analuumluumlsile) puumlhendatud seminar

bull NeRSAPi kaudu on korraldatud vaumlhemalt uumlks sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi teemaline seminar

bull Teada on saadud esimesed andmed kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest maksmise soovi kohta

bull Korraldatud on seminar REACH-maumlaumlruse ja teiste ELi otildeigusaktide vaheliste seoste kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 28

14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)

Ainete ja segude klassifitseerimine ja maumlrgistamine votildeimaldab kemikaale ohutult toota ja kasutada Tootjate importijate ja allkasutajate kohustus on ained ja segud otildeigusaktides saumltestatud notildeuete kohaselt klassifitseerida ja maumlrgistada ning teatada ohtlike ainete klassifikatsioonist ECHA peab kotildeigi nende teadete kohta andmebaasi ehk klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku Teatavatel juhtudel saavad liikmesriigid votildei ettevotildetjad teha ettepaneku uumlhtlustada ELis motildene aine klassifikatsioon Nii tekib tootjatel ja importijatel votildei allkasutajatel kohustus klassifitseerida aine uumlhtlustatud klassifikatsiooni kohaselt ECHA toetab liikmesriike ja riskihindamise komitee ettekandjaid selliste uumlhtlustamisettepanekute koostamisel ja riskihindamise komiteed arvamuste koostamisel Tavaliselt tehakse seda kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste (CMR) ainete ning hingamiselundite uumllitundlikkust potildehjustavate ainete puhul kuid uumlhtlustada votildeib vajaduse korral ka muid ohuklasse

1 Olulisim 2014 aastal Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute menetlemine Kotildeigile taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainetele kohaldatakse tavaliselt uumlhtlustatud klassifikatsiooni Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) hindab nende toimeainetega seotud riski samal ajal kui ECHA hindab nende klassifitseerimise aluseks olevaid ohte Nagu on saumltestatud maumlaumlruses (EUuml) nr 11072009 taimekaitsevahendite turuletoomise kohta on kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete kategooriasse 1A votildei 1B klassifitseerimise tagajaumlrjeks uumlldjuhul siiski see et ainet ei lubata taimekaitsevahendi toimeainena kasutada Taimekaitsevahendite toimeainete paralleelne menetlemine tekitab teatavaid raskusi sest vaumlltida tuleb lahkarvamusi ja sobitada menetlus otsuste langetamise jaoks sobivasse taumlhtaega parandades uumlhtlasi totildehusust ECHA puumluumlab tihedas koostoumloumls EFSA ja komisjoniga tagada nende menetluste ajaline kooskotildela omavaheline infovahetus ja ettenaumlgelikud lahendused vaidluskuumlsimustele millega riskihindamise komitee EFSA ja liikmesriikide eksperdid on ohu hindamise kaumligus kokku puutunud Juba 2013 aastal moodustasid uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikutest enamiku taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainete toimikud Eeldatavasti on see nii ka 2014 aastal kuigi oodata on ka ettevotildetjate esitatavate uumlhtlustamisettepanekute arvu kasvu toumloumlstuskemikaalide puhul Menetletavate toimikute suur arv (2013 aastal u 100) koos vajadusega tagada kooskotildela taimekaitsevahendeid ja biotsiide kaumlsitlevate maumlaumlrustega on ECHA sekretariaadile totildeeline proovikivi Suure notildeudluse rahuldamiseks tehakse pidevalt toumloumld selle nimel et toumloumlkorda lihtsustada (nt ekspertide koosolekute teadlikkuse suurendamise toumlouml kaumligus saadud uue teabe kaumlsitlemise kriteeriumide abil) ECHA sekretariaat suurendab tuge ettepanekuid koostavaile liikmesriikidele ja riskihindamise komitee ettekandjatele et komitee arvamuse kujundamiseks oleks piisav alus ja arvamus aitaks komisjonil langetada lotildeplikku otsust Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ainulaadne andmebaas mis annab uumllevaate peaaegu kotildeikide ELi turul olevate ainete klassifikatsioonist ja maumlrgistusest Selliseid uumlksikasjalikke teadmisi ei ole kusagil mujal maailmas Kuigi andmik on olnud kasutusel alates 2012 aastast on selle hooldus ja ajakohastamine oluline ka 2014 aastal Peale selle puumluumltakse parandada andmiku kasutusmugavust Andmikus olevaid andmeid kasutatakse koos teiste andmebaasidega uumlha enam selleks et aidata liikmesriikidel tuvastada aineid mille puhul tuleks esmajaumlrjekorras taumliendavat

2014 aasta toumloumlprogramm 29

riskijuhtimist rakendada 2013 aastal oli umbes 25 ainete klassifikatsioon eri ettevotildetjate teadetes erinev Et ettevotildetjad saaksid taumlita oma kohustust leppida kirjetes kokku seadis ECHA sisse IT-platvormi mille abil saavad samast ainest teavitajad omavahel kirjete uumlle arutada oma identiteeti avaldamata ECHA jaumltkab arutelusid ettevotildetjate organisatsioonidega selle uumlle kuidas aumlrgitada ettevotildetjaid olemasolevaid abivahendeid optimaalselt aumlra kasutama Kemikaalide alternatiivsed nimetused Teatavatel juhtudel votildeivad tootjad importijad ja allkasutajad paluda kasutada kemikaali alternatiivset nimetust et hoida oma segu teatavate koostisosade konkreetne nimetus konfidentsiaalsena Kuni 2015 aasta juunini votildeivad ettevotildetjad paluda kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamist kas liikmesriigilt votildei ECHA-lt Paumlrast seda kuupaumleva tegeleb nende taotlustega ainult ECHA

Kemikaali alternatiivse nimetuse taotlemise votildeimalus loodi 2011 aastal See kavandati totildehusaks ja paindlikuks et menetleda otildeigusaktides notildeutud ajavahemiku jooksul palju taotlusi ja saada hakkama ka siis kui taotluste arvukus on haripunktis Igal aastal esitatakse selliseid taotlusi ECHA-le veidi rohkem ja peagi saavutatakse oodatav saja piir

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistusega seotud toimikuid menetletakse laumlbipaistval ja ennustataval moel ning teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA vastuvotildeetud standardkorraga ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 Kotildeiki kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotlusi menetletakse

otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul 3 Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ning klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teabeplatvormi ajakohastatakse ning nende funktsioone ja kasutusmugavust taumliustatakse

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute ning kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotluste protsent

100 Ametisisene kvartaliaruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste riskihindamise komitee ja ettevotildetjate rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

2014 aasta toumloumlprogramm 30

3 Peamised tulemused

bull Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja tema ettekandjatele arvamuste ja taustdokumentide koostamiseks ning komisjonile edasise menetlemise toetamiseks on soovi korral pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku tuge

bull Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ajakohane ja haumlsti hooldatud

bull Teatajatele ja registreerijatele motildeeldud teabeplatvorm on hoitud ajakohane ja vajaduse korral on seda taumliustatud

bull Tehtud on kuni 100 otildeiguslikult ja teaduslikult potildehjendatud otsust kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise kohta

bull On analuumluumlsitud andmebaase et anda liikmesriikidele ja ettevotildetjatele teavet mis aitaks tuvastada ained mis vajaksid uumlhtlustatud klassifikatsiooni esmajaumlrjekorras

2014 aasta toumloumlprogramm 31

15 Biotsiidid (16 tegevus)

Uus biotsiidimaumlaumlrus jotildeustus 1 septembril 2013 Maumlaumlrusega laiendati ECHA paumldevust biotsiidimaumlaumlruse rakendamist toetavate halduslike tehniliste ja teaduslike uumllesannete votilderra eelkotildeige seoses toimeainete heakskiitmise ja biotsiidide autoriseerimisega Euroopa Liidus Uues maumlaumlruses on varem kehtinud biotsiididirektiiviga votilderreldes palju taumliendusi ja uuendusi Nende seas on naumliteks lihtsustatud heakskiitmis- ja autoriseerimismenetlused eritaumlhelepanu kotildeige ohtlikumate toimeainete vaumlltimisele loomkatsete vaumlhendamine kohustuslik andmete jagamine ja biotsiididega toumloumldeldud toodete kaumlsitlemine

1 Olulisim 2014 aastal Selle aja jooksul tahab ECHA tagada uue biotsiidimaumlaumlruse kohase tulemusliku ja totildehusa toimimise ECHA jaumltkab tihedat suhtlust liikmesriikide paumldevate asutustega et kotildeigil oleks uumlhesugune arusaam biotsiidimaumlaumlrusest ja selle rakendamine kulgeks sujuvas koostoumloumls See hotildelmab ka ameti pakutavate uute IT-suumlsteemide (R4BP 3 ja IUCLID) kasutamist parimal votildeimalikul viisil Taumlnu sellele on tehtud otsused parima kvaliteediga maumlaumlruse rakendamise koordineerimine tulemuslik ning liikmesriigid ja komisjon saavad piisavat tuge Eriline ja vaumlga taumlhtis uumllesanne on laumlbivaatamisprogrammi edukas uumllevotildetmine komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ning hindamise maumlrgatav kiirendamine votilderreldes varasemate otildeigusaktidega 2014 aastaks seatud eesmaumlrk on lotildepule viia 50 toimeaine hindamine mida on viis korda rohkem kui varem Selle suure eesmaumlrgi saavutamiseks on vaja kahte eeltingimust liikmesriikide paumldevad asutused peavad suutma otildeigeks ajaks esitada oodatud arvu kvaliteetseid hindamisaruandeid ja vastastikuse eksperdihinnangu andmine peab muutuma senisega votilderreldes palju totildehusamaks ECHA panus on protsessi range juhtimine koosolekute tulemuslik juhtimine teaduslik panus probleemide lahendamisse ja suhtlus hindamisega tegelevate paumldevate asutustega et oleks tagatud hindamise kvaliteet ja potildehimotildetteuumlhtsus Kuna ECHA ei ole suutnud kotildeiki biotsiidimaumlaumlruse kohaste uute uumllesannete jaoks vajalikke ettevalmistusi lotildepule viia tuleb seda teha 2014 aastal nii et esitada saaks kotildeiki toimikuliike ning kotildeik muud regulatiivprotsessid oleks dokumenteeritud ja nende kohta oleks juhendid Naumliteks tuleb igat asendamisele kuuluvat toimeainet notildeuetekohaselt menetleda Paumlrast esimeste liidu loa taotluste menetlemist saab amet neid menetlusi ka taumliustada ECHA lihtsustab 2014 aastal ka tehnilise samavaumlaumlrsuse ja andmete esitamise menetlusi ning biotsiididega seotud andmejagamisvaidluste menetlemist Tehnilise samavaumlaumlrsuse avalduste arv peaks 2014 aastal maumlrgatavalt suurenema Nende menetlemine on ECHA jaoks aga proovikivi sest otsuste tegemiseks on otildeigusaktides ette naumlhtud kuumlllaltki vaumlhe aega Peale selle on ECHA-l kavas mitme liikmesriigi paumldeva asutuse palvel hakata pakkuma haldustasuga teenust vastuseks ettevotildetjate vajadusele hinnata veel heakskiitmata toimeainete keemilist sarnasust eri allikatest andmete potildehjal Teenus on motildeeldud votildeimalikele artikli 95 alusel taotlejatele kes tahavad enne andmevahetuslaumlbiraumlaumlkimisi veenduda aine sarnasuses Peale selle peab ECHA kujundama vaumllja suutlikkuse pakkuda tuge toimeainete alternatiivsete tarnijate taotluste vastavuse hindamise jaoks Regulaarselt peab toumloumlle hakkama koordineerimisruumlhm et leida lahendused vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud vaidlustele ja tegutseda ka nii et aidata vaumlltida erimeelsusi liikmesriikide paumldevate asutuste vahel ECHA pakub koordineerimisruumlhmale sekretariaaditeenust

2014 aasta toumloumlprogramm 32

ECHA peab ka osalema toumloumls selle nimel et uumlhe ja sama kemikaali hindamine erinevates otildeigusvaldkondades (nt taimekaitsevahendid soumloumldalisandid ja kosmeetika) toimuks kooskotildelastatult ja uumlhtsete potildehimotildetete alusel

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki toimikuid ja taotlusi menetletakse ECHA kehtestatud standardkorra kohaselt otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 ECHA suudab pakkuda hindamistegevuses liikmesriikide paumldevatele asutustele head teaduslikku ja tehnilist tuge

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Standardkorra ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade raames menetletud toimikute protsent

100 Kvartaalne seire (alates 1 septembrist 2013)

Rahulolu biotsiidikomiteele koordineerimisruumlhmale komisjonile liikmesriikide paumldevatele asutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Pakutud on teaduslikku tehnilist otildeiguslikku ja haldustuge liidu loa taotluste hindamise jaoks ja liikmesriikide paumldevatele asutustele toimeainete hindamise jaoks

bull Seoses tarnijate toimeainetaotluste hindamise ja heakskiidetud tarnijate nimekirja pidamisega on tehtud kuni 300 otsust

bull Tehnilise samavaumlaumlrsuse hindamise tulemusena on tehtud kuni 50 otsust

bull Toimeainete keemilist sarnasust on hinnatud kuni 100 korral

bull Sissetulevate toimikute menetlemise toumloumlvoogude ja menetluste kasutatavust on kontrollitud ja vajaduse korral on neid taumliustatud

bull Omapoolse panusega on osaletud teadusuumlritustel ja seminaridel et parandada arusaama biotsiidide (toimeainete ja toodete) hindamisest

bull EFSA EMA ja komisjoni vastavate talitustega on sisse seatud koostoumloumlkord et tagada ainete hindamise potildehimotildetteuumlhtsus kotildeigis otildeigusvaldkondades

2014 aasta toumloumlprogramm 33

16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)

Teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlrust (PIC-maumlaumlrus maumlaumlrus (EUuml) nr 6492012) kohaldatakse teatud ohtlike kemikaalide impordile ja ekspordile ning sellega on kehtestatud kohustused ettevotildetetele kes tahavad neid EList eksportida Maumlaumlruse eesmaumlrk on suurendada uumlhist vastutust ja koostoumloumld ohtlike kemikaalide rahvusvahelises kaubanduses ning kaitsta inimtervist ja keskkonda andes arenguriikidele teavet selle kohta kuidas ohtlikke kemikaale ohutult hoida transportida kasutada ja kotildervaldada Maumlaumlrusega rakendatakse Euroopa Liidus Rotterdami konventsioon mis kaumlsitleb teatavate ohtlike kemikaalide ja pestitsiididega rahvusvaheliseks kauplemiseks notildeusoleku saamise korda Maumlaumlrusega on haldus- ja tehnilised uumllesanded viidud komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt uumlle ECHA-le ECHA annab ettevotildetjatele maumlaumlratud riiklikele ametisutustele nii ELis kui ka kolmandates riikides ja Euroopa Komisjonile abi ning tehnilisi ja teaduslikke juhiseid

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aasta maumlrtsis hakkab kehtima teabel potildehineva notildeusoleku (PIC) maumlaumlrus ning ECHA vastutab koostoumloumls keskkonna peadirektoraadi ja maumlaumlratud riiklike ametiasutustega selle rakendamise eest ELis Amet hakkab menetlema ja saatma eksporditeateid EList importivatesse riikidesse ning peab nende teadete andmebaasi milles on ka nimetatud riikidelt olemasoleva IT-vahendi Edexim kaudu saadud sotildenaselged notildeusolekud ECHA puumluumlab tagada sujuva uumllemineku varasematelt otildeigusaktidelt et maumlaumlrusekohased igapaumlevategevused saaksid sujuvalt jaumltkuda Praktikas taumlhendab see et ECHA toumloumltajad on saanud taumlieliku koolituse kotildeikide maumlaumlrusekohaste uumllesannete taumlitmiseks Teadusuuringute Uumlhiskeskuse menetletud teadetega mis votildeivad notildeuda erimeetmeid tegeletakse edasi ning ECHA on valmis nii menetlema teateid uue maumlaumlruse kohaselt kui ka pakkuma ettevotildetetele sobivat tuge Samuti viib ECHA koos asjaomaste sidusruumlhmadega lotildepule uue PIC-teadete haldamise IT-vahendi arendamise ja teeb selle kaumlttesaadavaks 2014 aasta suvel nii et suumlgisel esitatavaid teateid menetletakse juba uue vahendiga ECHA tagab ka maumlaumlruse rakendamist lihtsustava koostoumlouml jaumltkumise ELi ja ELi-vaumlliste maumlaumlratud riiklike ametiasutustega Samuti on ECHA valmis pakkuma komisjonile PIC-maumlaumlruse ja Rotterdami konventsiooni rakendamisel vajaduse korral teaduslikku ja tehnilist notildeu ja abi

2014 aasta toumloumlprogramm 34

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Tagada et PIC-maumlaumlruse kohaste uumllesannete taumlitmine algaks 2014 aasta maumlrtsis edukalt ja esimese teadete esitamise tipp-perioodiga 2014 aasta lotildepus tullakse haumlsti toime

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud PIC-teadete protsent

100 Igakuised aruanded

Rahulolu komisjonile maumlaumlratud riiklikele ametiasutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Menetlused ja toumloumlvood on teadete esitamiseks ja menetlemiseks valmis bull Korraldatud on uuesti sotildenastatud maumlaumlruse kehtimahakkamisest teavitav

kampaania bull Menetletud on kuni 4000 teadet

2014 aasta toumloumlprogramm 35

17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)

ECHA kasutajatugi annab ettevotildetetele notildeu mis aitab koostada kvaliteetseid toimikuid teateid ja aruandeid selgitab maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi ning pakub tuge ECHA teaduslike IT-vahendite (nt IUCLID Chesar REACH-IT ja biotsiidiregister R4BP 3) kasutajatele (sh abi andmete esitamisel) ECHA kasutajatoe teenused hotildelmavad ka kuumlsimustele vastamist veebiseminaride ajal individuaalseid vestlusi seminaride ajal ja ECHA iga-aastasel sidusruumlhmade paumleval ning teaduslike IT-vahendite alast koolitust Riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede votildergustiku HelpNet eesmaumlrk on aidata kujundada riiklikel kasutajatugedel uumlhist arusaama REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses saumltestatud kohustustest uumlhtlustades nii nende vastuseid ettevotildetjate esitatud kuumlsimustele HelpNeti kaudu koguvad riiklikud kasutajatoed vajalikke teadmisi et toimida ettevotildetete jaoks esimese kontaktpunktina ECHA haldab HelpNetti juhib selle juhtruumlhma votildeimaldab riiklikel kasutajatugedel kasutada teabevahetusplatvormi (HelpEx) ning aitab jotildeuda kokkuleppele REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud korduma kippuvates kuumlsimustes mis avaldatakse ECHA veebilehel REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses notildeutakse et ECHA pakuks ettevotildetjatele liikmesriikide paumldevatele asutustele ja muudele huvitatud isikutele tehnilisi ja teaduslikke juhendeid ja abivahendeid

1 Olulisim 2014 aastal ECHA kasutajatugi ja HelpNet 2014 aastal on kuumlsimused biotsiidimaumlaumlruse kohta uued nii ECHA kasutajatoe kui ka liikmesriikide kasutajatugede jaoks See tekitab probleeme ECHA ja ka liikmesriikide muidu haumlsti sissetoumloumltatud teenustele ECHA keskendub 2014 aastal toe pakkumisel paljuski ettevotildetjate ettevalmistamisele 2018 aastal saabuvaks registreerimistaumlhtajaks ning erilist taumlhelepanu poumloumlratakse tugiteenuste ja abivahendite kohandamisele vaumlhem kogenud ettevotildetete jaoks votildettes arvesse sidusruumlhmadelt (sh VKEde esindajad) saadud tagasisidet (vt 1 tegevus) Selleks kasutatakse riiklikke REACH-kasutajatugesid VKEde esimese kontaktpunktina ECHA kasutajatugi aitab ka kotildeikidel tarneahelas osalejatel (eelkotildeige allkasutajatel) oma kohustusi taumlita keskendudes kokkupuutestsenaariumidele Seda abi kuumlsivad ECHA-lt totildeenaumloliselt paljud VKEd ECHA kasutajatugi tegeleb 2014 aastal 2013 ja 2014 aastal esitatud esimeste autoriseerimistaotlustega seotud toevajadusega kaaludes ka REACH-ITi kasutamist taotluste uumlleslaadimiseks Ka allkasutajad vajavad autoriseerimisega seotud abi sest neilgi votildeib olla vaja luba taotleda ECHA kasutajatugi osaleb segude klassifitseerimise ja maumlrgistamise taumlhtajaks (juuni 2015) valmistumises ning puumluumlab julgustada ettevotildetjaid kasutama klassifikatsioonis kokkuleppimisel votildeimalikult haumlsti aumlra klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ja -platvormi Juhendid Jaumlrgmine REACH-registreerimise taumlhtaeg 1 juunil 2018 hotildelmab aineid mille kogused on kuni 100 korda vaumliksemad kui 2013 aastal (st 1ndash100 tonni 100ndash1000 tonni asemel) Niisiis votildeib oumlelda et 2018 aasta registreerijate seas on kindlasti arvukamalt vaumlhemkogenud isikuid ja vaumliksemaid ettevotildetteid kui 2013 aastal Kuna sellele ruumlhmale keskendutakse kogu perioodil 2014ndash2017 avaldab ECHA 2014 aastal rohkem juhendeid taumliendavaid lihtsamaid selgitavaid dokumente nagu naumliteks kokkuvotildetlikud juhised ja praktilised juhendid ECHA kavatseb jaumltkata VKEde toetamist pakkudes asjaomaste

2014 aasta toumloumlprogramm 36

ingliskeelsete dokumentide totildelkeid veel 22 ELi ametlikus keeles Paumlrast 2013 aasta registreerimistaumlhtaega peavad kemikaalide tarnijad taumliendama klientidele antavaid ohutuskaarte See kaumlivitab ohutusjuhiste taumliustamise kogu Euroopa tootmissektori tarneahelates Allkasutajate jaoks motildeeldud ajakohastatud juhendi ja ohutuskaartide koostamise juhendi avaldamine kotildeigis ELi keeltes on konkreetsed vahe-eesmaumlrgid vastavalt aastateks 2014 ja 2015 Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute koostamise juhendi (CLH-juhend) ajakohastamine aitab saavutada 2014 aasta vahe-eesmaumlrki korraldada teadlikkuse parandamise kampaania et klassifitseerimine uumlhtlustada (ja 2015 aasta eesmaumlrki vaumlhendada klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute keskmist menetlusaega 20) Selleks selgitatakse ECHA ja paumldevate asutuste ootusi selles valdkonnas ECHA 2014 aasta toumlouml on nende uumllesannete taumlitmise ettevalmistamine ja lotildepuleviimine

Olemasolevaid REACH- ja CLP-maumlaumlrust kaumlsitlevaid juhendeid ajakohastatakse et need oleksid kooskotildelas muutustega nanomaterjalide valdkonnas tehnilise arenguga ja muude metoodiliste vaumlrskendustega Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ajakohastamisele siis kui saadakse uut teavet mis votildeib vaumlhendada loomkatsete vajadust javotildei neis kasutatavate loomade arvu

Esimesed biotsiiditeemalised juhendmaterjalid valmisid veidi paumlrast biotsiidimaumlaumlruse kehtima hakkamist 1 septembril 2013 aga ECHA tahab biotsiiditeemalisi juhendmaterjale 2014 aastal laiendada et neis kajastuks ka metoodiline ja teaduslik areng Uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus peaks jotildeustuma 1 maumlrtsil 2014 Uute kohustuste seas kavatseb ECHA 2014 aasta jooksul koostada ka toetava juhendi

Lisaks parandab ECHA edaspidigi juhendite kaumlttesaadavust kotildeikidele huvitatud isikutele koostades ja hallates abidokumentatsiooni ja veebilehti (kuumlsimuste ja vastuste paarid luumlhijuhendid veebilehed teatavate REACH- ja CLP-protsesside kohta abivahend REACH Navigator ja REACH-terminibaas (ECHA-term) 23 ELi keeles)

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA kasutajatoe ning kvaliteetsete juhendmaterjalide abil antakse ettevotildetjatele (kohustuslased) otildeigeaegset ja totildehusat abi REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlrusest tulenevate kohustuste taumlitmiseks

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Ettenaumlhtud aja jooksul (15 toumloumlpaumleva) vastatud ECHA kasutajatoele esitatud kuumlsimuste protsent

90 (REACHCLP) 70 (BPR)

Igakuine aumlriobjektiaruanne

Kasutajate rahulolu ECHA kasutajatoe teenuste kvaliteediga

Suur Kliendiuuringud

Rahulolu juhendite kasutajate tagasiside potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring

2014 aasta toumloumlprogramm 37

3 Peamised tulemused ECHA kasutajatugi

bull Kotildeik esitatud kuumlsimused (ECHA kasutajatoe kontaktvormi individuaalsete vestluste ja veebiseminaride kuumlsimuste-vastuste osa kaudu) on saanud vastused

bull Toimunud on vaumlhemalt uumlks HelpNeti juhtruumlhma koosolek REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse korduma kippuvaid kuumlsimusi on ajakohastatud kolm korda (kord iga maumlaumlruse omi) ning korraldatud on riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede koolitusuumlritusi (eri vormis)

Juhendid

bull 2013 aastal alustatud juhendamisega seotud tegevused on lotildepule viidud (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute juhend (taumlpsustused

ettevotildetete toimikute esitajatele) o PIC-juhend (uus) o PPORD-juhend (et see hotildelmaks ka REACH-maumlaumlruse lotildeimimist teadus-

arendus- ja uuendustegevusse) o juhend uumlhesuguste kasutustingimuste notildeude kohta biotsiidide jaoks antava

liidu loa puhul bull Juhendite projektid mille potildehjal koostatakse 2014 aastal esialgsed

konsulteerimiseks motildeeldud dokumendid (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhendi peatuumlkk

R6 struktuuri ja aktiivsuse (kvantitatiivsed) seosed (QSARid) ja kemikaalide ruumlhmitamine

o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhend sotildeltuvalt 2013 aastal alustatud kohaldamisala uuringu tulemustest

o aine identifitseerimise juhend o biotsiidijuhend asjaomaste toimeainete ja toodete jaoks (uus)

o B-osa hindamine o C-osa hindamine o segu toksilisuse juhend

2014 aasta toumloumlprogramm 38

18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)

ECHA arendab ja hooldab IT-suumlsteeme ja -vahendeid ning pakub neile tuge Need votildeimaldavad ametil ja sidusruumlhmadel taumlita asjaomastes maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi totildehusalt ja tulemuslikult

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal luuakse IUCLIDi uus tehniliselt taumliendatud versioon Selle arendamine peaks lotildepule jotildeudma 2014 aastal ECHA toumloumltajad ja sidusruumlhmad katsetavad seda aasta jooksul potildehjalikult Kui IUCLID 6 2015 aasta alguses avalikku kasutusse antakse vastab see paremini eri liiki ja erineva suurusega organisatsioonide vajadustele seda saab maumlrgatavalt paremini integreerida teiste rakendustega see toimib paremini ja sel on taumliustatud turvamoodul Kemikaaliohutuse hindamise arengukavas (taumlpsem info 1 tegevuse all) seatud prioriteetide alusel arendatakse kooskotildelas IUCLIDi arendamisega edasi ka Chesarit 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks valmistumise tegevuskava (vt 1 tegevus) raames alustatakse REACH-ITi potildehjaliku arendamisega et kasutada votildeimalust jagada motildend esialgu uute rakenduste R4BP 3 ja PIC jaoks motildeeldud funktsiooni ja tehnilist lahendust Et kohandada REACH-IT erinevatele 2018 aasta taumlhtajaga seotud vajadustele analuumluumlsitakse ka REACH-ITi kasutusmugavuse ja mitmekeelsuse parandamise tehnilisi lahendusi ECHA votildettis 2013 aastal kasutusele taumliustatud biotsiidiregistrirakenduse R4BP 3 et aidata kaasa biotsiidimaumlaumlruse jotildeustumisele Esimeses versioonis ei ole veel kotildeigi BPR-protsesside tuge mistotildettu ECHA jaumltkab 2014 aastal R4BP 3 arendamist et see hotildelmaks ka uumllejaumlaumlnud protsesse ning pakuks uusi ja taumliustatud funktsioone Uue suumlsteemi ja protsesside kasutamisega saadud kogemuste potildehjal tahetakse ka suurendada selle automatiseeritust ametnikest kasutajate jaoks Samuti pakutakse otildeigeks ajaks kasutajakoolitust PIC-maumlaumlruse jaoks peaks aasta jooksul valmima uus suumlsteem mille abil saab menetleda kotildeiki 2015 aasta teateid 2014 aasta teateid menetletakse olemasoleva suumlsteemiga EDEXIM Uus suumlsteem hakkab kasutama rakendusega R4BP uumlhiseid funktsioone ja tehnilist arhitektuuri ning praeguse suumlsteemiga votilderreldes on sellel taumliustatud tugi protsesside jaoks paremad suhtlusvotildeimalused ja juhtumite jaumllitamise lahendused ning ka parem turvalisus Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste ja arhitektuuri laumlbivaatamise tulemuse alusel alustas ECHA 2013 aastal uue potildelvkonna teabelevisuumlsteemi arendamist Arendustoumlouml jaumltkub 2015 aastani ja parendusi jaumlrk-jaumlrgult Teabe jagamise portaal kasutab andmete integreerimise algatuse raames vaumllja toumloumltatud funktsiooni andmetele juurdepaumlaumlsu funktsiooni ja portaali toumloumllauda Andmete integreerimise algatusega antakse kasutusse 2013 aastal alanud rakendusetapi lotildepptulemused Uuel platvormil on uumlhtlustatud integreeritud uumlhtsete potildehimotildetete alusel toimivad ja tehniliselt lihtsamad votildeimalused ECHA andmebaasides olevate andmete (hotildelmavad kotildeiki asjaomaseid maumlaumlrusi) vaatamiseks ning see toetab mitme teise rakenduse vajadusi (nt portaali toumloumllaud teabe jagamine aruandlus ja sotildeelumine) Portaali toumloumllauda arendatakse 2013 aastal vaumllja lastud versiooni kasutamisest saadud

2014 aasta toumloumlprogramm 39

kogemuste alusel edasi et liikmesriikide paumldevad asutused saaksid naumlha kotildeiki vajalikke ECHA valduses olevaid andmeid ainete kohta ja et toetada nende tegevust seoses REACH-maumlaumlrusega ECHA jaumltkab organisatsiooni sisuhalduse programmi rakendamist et toetada regulatiivseid ja haldusprotsesse IT-toumloumlvoogude ja dokumendihaldussuumlsteemiga Toimikute hindamise toumloumlvoogudega (ECM_DEP) saadud kogemuste alusel taumliustatakse rakendust et see oleks teiste IT-suumlsteemidega paremini integreeritud 2013 aastal algatas ECHA uue duumlnaamilise juhtumilahenduse projekti et laiendada eelnimetatud sisuhalduslahendust ka REACH- ja CLP-protsessidele Projekt votildeetakse nende jaoks kasutusse 2014 aastal ja parendusi lisatakse jaumlrk-jaumlrgult ECHA jaumltkab otsuste tugisuumlsteemi Odyssey taumliustamist et toimikute (sh paumlringutoimikute) hindamine oleks veelgi tulemuslikum ja totildehusam 2014 aastal keskendutakse Odyssey integreerimisele ECHA teiste IT-suumlsteemidega Rakenduse muud 2014 aastal tehtavad parendused hotildelmavad aine maumlaumlratluse tuge PPORD-protsessi jaoks ja Odyssey turvamooduli edasist taumliustamist

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub spetsialiseeritud IT-vahendeid ja nendega seotud teenuseid millest liikmesriikide paumldevad asutused ja ettevotildetjatest sidusruumlhmad leiavad toimikute koostamisel ja ECHA-le esitamisel totildehusat tuge

2 Haumlsti toimivate IT-vahenditega saab ECHA kooskotildelas asjaomaste otildeigusaktidega

votildetta vastu toimikuid neid edukalt menetleda ja hinnata hinnata riske ning levitada avalikku teavet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Asutusevaumlliste kasutajate rahulolu IT-vahenditega (IUCLID REACH-IT R4BP 3 CHESAR ja teabelevi)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Jaumlrgmise potildelvkonna IUCLID on valmis ja koos sidusruumlhmadega katsetatud et see 2015 aastal avalikku kasutusse anda

bull Kasutusse on votildeetud R4BP 3 uued versioonid mis hotildelmavad veel toeta protsesse ja sisaldavad lisafunktsioone

bull Vaumllja on toumloumltatud suumlsteem biotsiidide aine- ja tooteinfo ning asjaomaste otsuste levitamiseks

bull Kasutusse on votildeetud uus PIC-maumlaumlrust toetav suumlsteem mis on valmis haldama 2015 aasta teateid

2014 aasta toumloumlprogramm 40

bull Liikmesriikide paumldevate asutuste jaoks motildeeldud REACH-maumlaumlruse teabeportaali on edasi arendatud

bull Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste alusel on edasi arendatud Chesarit

bull Kaumles on andmete integreerimise platvormi lotildeplikud tulemused ja platvorm toimib olulise aineinfo keskusena

bull Duumlnaamiline juhtumilahendus sisaldab uumlhisfunktsioone mis toetavad paljusid ECHA toumloumlvooge

2014 aasta toumloumlprogramm 41

19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)

ECHA strateegiline eesmaumlrk on olla liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teaduslike ja regulatiivsete teadmiste loomise keskus ning kasutada neid uusi teadmisi kemikaaliotildeigusaktide paremaks rakendamiseks

1 Olulisim 2014 aastal ECHA hakkab tegutsema suumlsteemselt selle nimel et saada liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse parandamise keskuseks Seda votildeimekust on vaja selleks et toetada otildeigusaktide rakendamist ja taumliustamist vaumlrskete teadmistega Seatud eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA

o tegema maumlrkimisvaumlaumlrseid edusamme suumlsteemse teadmiste haldamise raamistiku vaumlljatoumloumltamises et kohandada oma teaduslikku ja regulatiivset votildeimekust pidevalt muutuvate vajaduste ja uumllesannetega

o olema koos partneritega oma tavategevuses regulatiivteaduse votildeimekuse suurendamisel jotildeulisem ja poumloumlrama eritaumlhelepanu strateegilise partnerluse loomisele komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskusega

o arendama kahepoolset suhtlust teadusringkondadega et teaduslik areng oleks otildeigusloome jaoks votildeimalikult asjakohane ja kasutama uusimaid teaduslikke teadmisi regulatiivses toumloumls

ECHA jaumltkab alternatiivmeetodite arendamise ja kasutamise ning tarbetute loomakatsete vaumlltimise propageerimist ECHA viib laumlbi teise hindamise ja koostab REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeike 3 kohase aruande loomadega mitteseotud katsemeetodite kasutamise ning ainete olemuslike omaduste vaumlljaselgitamiseks kasutatavate katsetamisstrateegiate ja riskihindamise kohta Samuti suurendab ECHA tuge katsemeetodite (sh alternatiivsed katsemeetodid ja integreeritud katsestrateegiad) rahvusvahelisele vaumlljatoumloumltamisele et parandada kotildeige uuemate meetodite kaumlttesaadavust registreerijatele kes peavad taumlitma otildeigusaktides ettenaumlhtud teabe esitamise notildeudeid See on vajalik just kolmandat registreerimistaumlhtaega (2018) silmas pidades sest oodatakse et kasutatakse rohkem kohandatud katseklaasikatseid ECHA valmistub selleks uumlleminekuks teadmiste ja abivahendite taumliustamisega koostoumloumls sidusruumlhmadega Samuti tahab ECHA hoolitseda selle eest et katsete suuniste ja alternatiivmeetodite vaumlljatoumloumltamisel votildeetakse varakult ja taumliel maumlaumlral arvesse regulatiivset asjakohasust

ECHA jaumltkab tegutsemist selle nimel et edendada alternatiivide kasutamist ja vaumlltida sel viisil tarbetuid (loom)katseid Peale QSAR-meetodi edasiarendamise ja edendamise poumloumlratakse eritaumlhelepanu analoog- ja kategooriameetodi edendamisele Katseteta metoodika valdkonnas poumloumlratakse koostoumloumls OECDga eritaumlhelepanu rahvusvahelisel tasandil laialdast toetust leidnud kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi potentsiaalile

ECHA jaumltkab PBT eksperdiruumlhma ja notildeuandva endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhma kaasabil jotildeupingutusi PBT-sarnaste ainete ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete totildehusaks tuvastamiseks REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaselt Taumlhelepanu poumloumlratakse nende maumlaumlruste kohaste hinnangute potildehimotildetteuumlhtsusele ja komisjoni notildeutavate kriteeriumidega arvestamisele endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete tuvastamisel

ECHA jaumltkab nanomaterjalide toumloumlruumlhma abiga tegelemist REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaldamisalasse kuuluvate nanoainetega Toetatakse ka regulatiivprotsesse korraldades nanoainete identifitseerimise iseloomustamise ohtude

2014 aasta toumloumlprogramm 42

kokkupuute ja riskide (sh riskijuhtimise ja riskide maandamise meetmed) eksperdihindamisi Uumlhtlasi jaumltkab ECHA suuniste ja notildeuannete andmist registreerijatele ECHA ootab et komisjon muudaks REACH-maumlaumlruse lisasid seoses nanoainetega ja aitab sellele kaasa ECHA kavatseb ajakohastada oma juhendeid ja IT-kaumlsiraamatuid Peale selle teeb ECHA omad jaumlreldused esimestest nanoainete registreerimistoimikute vastavushindamistest ja asjaomastest ainehindamistest ECHA otildehutab ka uumlldist arutelu nanomaterjalide ohutuse uumlle tegutsedes ELi regulatiivasutuste seas aumlrgitajana ja osaleb rahvusvahelises tegevuses selle nimel et uumlhtlustada katse- ja hindamismeetodid ning katsestrateegiad ECHA pakub komisjonile teaduslikke ja regulatiivseid teadmisi REACH-maumlaumlruse ja teiste kemikaaliotildeigusaktide taumliustamiseks eelkotildeige paumlrast REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamist 2012 aastal Need peaks hotildelmama abi naumliteks aine samasuse maumlaumlramiseks (votildeimalik et rakendusotildeigusakti kaudu) ning vaumlikeste koguste registreerimise notildeuete ja teatud poluumlmeeride registreerimisvajaduse laumlbivaatamiseks

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub soovi korral teaduslikku ja tehnilist notildeu kemikaalide sealhulgas nanomaterjalide ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ohutuse PBT-sarnaste ainete segude toksilisuse kokkupuute hindamise katsemeetodite ja alternatiivsete meetodite kasutamise kohta

2 ECHA suudab arvestada teaduse arengu ja uute otildeigusloomevajadustega

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Rahulolu komisjonile ja liikmesriikide paumldevatele asutustele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Vaumllja on arendatud teadmiste haldamise raamistik mis toetab ECHA teadusliku ja regulatiivvotildeimekuse pidevat suumlsteemset arendamist

bull Korraldatud on kuni kaks teadusseminari aktuaalsel teemal bull ECHA teine artikli 117 lotildeike 3 kohane aruanne avaldatakse 1 juunil 2014 bull ECHA kaheaastane nanomaterjalide toumloumlkava on ajakohastatud bull ECHA nanomaterjalide toumloumlruumlhm on kohtunud kaks korda bull Osaletud on rahvusvahelistes uurimisprojektides nanomaterjalide

iseloomustamise ohtude kokkupuute ja riskide valdkonnas

2014 aasta toumloumlprogramm 43

bull Antud on oma panus OECD katsesuuniste ja katsestrateegiate vaumlljatoumloumltamisse eelkotildeige seoses naha ja silmade aumlrritamisesoumloumlvitamise naha uumllitundlikkuse potildehjustamise geenitoksilisuse endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ja reproduktiivtoksilisusega ning oumlkotoksilisusega merel ja maismaal

bull Korraldatud on jaumlrelkohtumine et olla kursis OECD strateegiaga asendada kotildeik

naha uumllitundlikkusega seotud katsed katseklaasikatsetega ja ajakohastada juhendit

bull Registreerijaid on teavitatud uutest katsesuunistest ja edendatud nende

kasutamist REACH-maumlaumlruse kohaste teabenotildeuete taumlitmisel bull Laiendatud on analoog- ja kategooriameetodi kasutamist illustreerivate naumlidete

galeriid bull Antud on panus komisjoni REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja nanomaterjalide teise

otildeigusalase laumlbivaatamise jaumlrelemeetmetesse bull Antud on panus komisjoni kaumlimasolevasse toumloumlsse endokriinseid haumlireid

potildehjustavate ainete ja koosmotildejuga seotud algatustega bull Antud on panus OECD kaudu ajakohastatavasse juhendisse kategooriate kohta bull OECD ja WHO kaudu on antud panus kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi

arendusse ja meetodit rakendatakse OECD Toolboxi kaudu bull Alternatiivmeetodite naumlited on viimistletud kasutades QSAR Toolboxi

2014 aasta toumloumlprogramm 44

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus

21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)

Komiteed ndash liikmesriikide komitee (MSC) riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) ndash on ECHA lahutamatud osad ning maumlngivad olulist rolli eelkotildeige teadusliku ja tehnilise notildeu andmises (kokkulepped ja arvamused) ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum on REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustik mille eesmaumlrk on uumlhtlustada jotildeustamistegevust

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on potildehiuumllesanne jaumltkata teaduslike arvamuste ja kokkulepete esitamist ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Komiteed ja sekretariaat peavad tulema toime suure toumloumlkoormusega ja jaumlrgima seejuures otildeigusaktides saumltestatud luumlhikesi taumlhtaegu pakkuma kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist notildeu jaumllgima et arvamustes ja muudes esitatavates materjalides keskendutakse otildeigusliku konteksti seisukohalt olulistele kuumlsimustele tagama elava suhtluse komiteede liikmete ja sekretariaadi vahel ning liikmesriikide paumldevate asutustega tagama hea laumlbipaistvuse taumlites samal ajal ka konfidentsiaalsusnotildeudeid ning tulema edukalt toime votildeimalike huvide konfliktidega komiteedes Toumloumlkoormuse suurenemise totildettu peab ECHA komiteede aktiivne liige olema sageli ettekandja rollis Aktiivsete ettekandjate arvu suurendamiseks palub sekretariaat paumldevatel asutustel hoolitseda jaumltkuvalt selle eest et nende maumlaumlratud komiteeliikmed saaksid tegutseda ettekandjana ja pakkuda neile piisavat tuge Sekretariaat jaumltkab liikmete komitee toumloumls osalemise seiret Liikmesriikide komitee (MSC) Liikmesriikide komitee kotildeigi uumllesannete (st VOAde identifitseerimine arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta toimikute hindamine ja ainete hindamine) taumlitmine on 2014 aastal taumlies hoos ja vaumlga mahukas VOAde uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakendamise tulemusena oodatakse senisest rohkem VOA-ettepanekuid

Arvatavasti esitavad liikmesriigid muudatusettepanekuid suurele osale nii taumlielikele kui ka osalistele vastavuskontrollidele aga liikmesriikide komitee osalust notildeudvate vastavuskontrolliotsuste kavandite arv peaks olema maumlrgatavalt vaumliksem kuna kasutatakse n-ouml probleemsete valdkondade meetodit Katsetamisettepanekutega tegeletakse korrapaumlrasemalt aga harvem Loodetakse et liikmesriikide komitee suudab kaheaastase ummikseisu jaumlrel jotildeuda ka kokkulepetele reproduktiivtoksilisuse katsetes paumlrast seda kui Euroopa Komisjon totildeenaumloliselt kohandab REACH-maumlaumlruse asjaomaseid teabele kohaldatavaid notildeudeid

Liikmesriikide komitee jaumltkab ainete hindamisega seotud uumllesannete taumlitmist esitades oma arvamuse uumlhenduse hindamisplaani (CoRAP) teise ajakohastatud versiooni kohta 2014 aasta veebruari lotildepus ja puumluumldes vajaduse korral saavutada kokkulepet otsuste kavandite kohta milles notildeutakse CoRAPi esimeses ja teises loetelus olevate ainete kohta lisateavet Ainehindamise otsuste kavandid muutuvad keerulisemaks kui hakatakse kaumlsitlema UVCB-aineid6 ja aineruumlhmi ning selle tulemusena tekkivad probleemsed juhtumid edastatakse liikmesriikide komiteele

6 Tundmatu votildei muutuva koostisega ained komplekssed reaktsioonisaadused votildei bioloogilist paumlritolu materjalid

2014 aasta toumloumlprogramm 45

Riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) Komiteed tegelevad uumlha enamate autoriseerimistaotlustega aga uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ning piiranguettepanekute arv peaks jaumlaumlma 2013 aastaga votilderreldes samale tasemele Jaumlrelikult on ettekandjatele vaja uumlha enam sekretariaadi tuge Puumluumltakse tagada riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee hea laumlvimine ja koostoumlouml arvamuse kujundamisel piiranguettepanekute ja autoriseerimistaotluste kohta Samuti on taumlhtis kaaluda kuidas kotildeige paremini arvestada jotildeustamisteabe vahetamise foorumilt saadud notildeuannetega eelkotildeige otsuste koostamise lotildeppfaasis ja vastuvotildetmise ajal Komiteed jaumltkavad koostoumloumld ELi muude riskihindamise teaduskomiteede (SCOEL SCCS SCHER ja SCHENIHR) EFSA teaduskomitee ja ruumlhmadega et vaumlltida ja kiiresti lahendada votildeimalikke lahkarvamusi Biotsiidikomitee (BPC)

Biotsiidikomitee potildehiuumllesanne 2014 aastal on tagada vaumlga totildehus arvamuste kujundamine biotsiididest toimeainete kohta laumlbivaatamisprogrammis mille elluviimine peaks maumlrgatavalt kiirenema kui ECHA selle Euroopa Komisjonilt uumlle votildetab Uumlhtlasi peab komitee tegema ettevalmistusi esimeste liidu lubade taotluste menetlemiseks ja looma korra nende toimeainetega tegelemiseks mida votildeib olla vaja asendada Oodatava suure toumloumlkoormuse totildettu tulevatel aastatel jaumltkab sekretariaat biotsiidikomitee toetamist luues ja hoides toumloumls vaumlga lihtsaid menetlusi nii taumliskogu kui ka toumloumlruumlhmade jaoks See hotildelmab ka toumloumlkorra loomist sidusruumlhmi esindavate vaatlejate ja taotlejate sobivaks kaasamiseks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum Jotildeustamisteabe vahetamise foorum koordineerib REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku eesmaumlrgiga uumlhtlustada jotildeustamistegevust Foorumit abistab sekretariaat 2014 aastaks toimib ECHA liikmesriikide paumldevate asutuste ja riiklike jaumlrelevalveasutuste vahel juba rohkem vaheluumllisid mis parandab ECHA otsuste elluviimist ECHA jotildeustamisteabe vahetamise foorumi sekretariaat jaumltkab foorumile tehnilise teadusliku ja haldustoe pakkumist toumloumlruumlhmade koosolekute iga-aastase sidusruumlhmade seminari ja taumliskogu istungite korraldamiseks 2014 aastal pakub foorum koolitusuumlritusi jotildeustajatele ECHA ja liikmesriikide jaumlrelevalveasutuste vaheline suhtlus kontaktisikute kaudu konkreetsete jotildeustamiskuumlsimuste uumlle aitab kaasa ECHA strateegia elluviimisele ECHA kontaktisik foorumi sekretariaadis levitab teavet (sh soovi korral ka otsuste totildelkeid) ameti ja kotildeikide riiklike jaumlrelevalveasutuste kontaktisikute vahel et jotildeustada ECHA otsuseid ja tagada teabe liikumine vaheluumllide andmikus olevate osalejate vahel kasutades turvaliseks suhtluseks REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaali RIPE ECHA kogub liikmesriikide paumldevatelt asutustelt ja jaumlrelevalveasutustelt regulaarseid olukorraaruandeid ECHA kontaktisiku kaudu saadud ECHA otsuste jotildeustamise kohta ECHA jaumltkab RIPE arendamist ja taumliustamist et see vastaks inspektorite muutuvatele vajadustele RIPE jaumlaumlb vahelahenduseks enne uumlleminekut elektroonilisele teabevahetussuumlsteemile (EIES) mis hakkab pakkuma turvalist suhtlust erinevate riikide jaumlrelevalveasutuste vahel 2014 aastaks peaks foorum olema otsustanud kas votildetta elektroonilise teabevahetussuumlsteemina kasutusse komisjoni ICSMS-suumlsteem ning kohandada seda REACH- ja CLP-inspektorite jaoks

2014 aasta toumloumlprogramm 46

2014 aastal viib foorum lotildepule oma kolmanda kooskotildelastatud REACH-jotildeustamise projekti REF-3 mis hotildelmab registreerimiskohustusi ainuesindajate registreerimistoimikute kontrollimist ja koostoumloumld tolliasutustega Asutatakse foorumi uus alaline uumlhtlustatud jotildeustamisprojektide prioriseerimise toumloumlruumlhm et oleks tagatud REF-projektide regulaarsus Kasutades foorumi koordineeritavate projektide valimiseks prioriseerimiseks elluviimiseks ja hindamiseks uumlhtlustatud metoodikat lepib foorum 2014 aastal kokku neljandas foorumi projektis Sotildeltuvalt komisjoni votildei riikide rahastusest jaumltkuvad otildeppekuumllastused ja osalemine liikmesriikide inspektorite koolitusprogrammides et jagada haumlid tavasid ECHA ja riiklike jaumlrelevalveasutuste koostoumloumld taumliustatakse uumlhiste jotildeustamismallide ja sihtotstarbeliste seminaride abil Foorum jaumltkab uumlhtlustatud jotildeustamise edendamist jaumlrelduste kaumlsiraamatu pideva taumliendamisega Kaumlsiraamatusse on kokku kogutud ja selles esitatakse kokkuvotildetlikult foorumi jaumlreldused praktilistes jotildeustamiskuumlsimustes ning see on kaumlttesaadav kotildeikidele inspektoritele

Foorum annab ka edaspidi notildeu ainetele kavandatud piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes Piiranguettepanekute menetlemiseks on vaja head kooskotildelastamist votildettes arvesse dialoogi komiteede liikmetega ning riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee kuumlsimusi ja arvamusi Peale selle palutakse foorumil hakata ellu viima autoriseerimise katseprojekti milleks on valmistutud juba 2013 aasta lotildepust

Foorum hoiab kontakti akrediteeritud sidusruumlhmadega kutsudes neid kord aastas foorumi avatud taumliskogule Peale selle teeb foorum liikmesriikidele foorumi liikmete ECHA komisjoni ja sidusruumlhmade organisatsioonide esitatud ettepanekutel potildehineva ettepaneku viia ellu jaumlrgmine uumlhtlustatud jotildeustamisprojekt Foorum ja selle sekretariaat on esindatud komisjoni uuringu bdquoREACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate vaumlljatoumloumltaminerdquo juhtkomitees et tulemus oleks kooskotildelas ameti vajadustega Foorum reageerib ka votildeimalikule vajadusele koordineerida PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult komiteede toumloumld et neil oleks votildeimalik

bull jaumlrgida otildeigusaktides ette naumlhtud taumlhtaegu ja

bull esitada kvaliteetseid teaduslikke ja tehnilisi notildeuandeid arvamusi ja kokkuleppeid mis toetavad regulatiivotsuste tegemist laumlbipaistvalt tagades uumlhtlasi vajaliku konfidentsiaalsuse

2 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult foorumi toumloumld et

foorumil oleks votildeimalik

bull veelgi tugevdada ja uumlhtlustada REACH- ja CLP-maumlaumlruse tulemuslikku jotildeustamist ELiEMP liikmesriikides tagades vajaliku konfidentsiaalsuse ning

bull edendada REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse uumlhtlustatud jotildeustamist

2014 aasta toumloumlprogramm 47

3 Vastuolusid muude ELi organite teaduskomiteede arvamustega vaumllditakse ja

lahendatakse teabe jagamise ja vastastikust huvi pakkuva tegevuse kooskotildelastamise teel

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul esitatud arvamustekokkulepete protsent

100 Ametisisene aastaaruanne

Liikmesriikide komitee uumlhehaumlaumllsete kokkulepete protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Konsensuse alusel vastuvotildeetud komiteearvamuste protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Komisjoni lotildeplikus otsuses arvesse votildeetud komiteearvamuste osakaal

Suur Ametisisene aastaaruanne

Liikmete ja muude osalejate rahulolu komiteede ja foorumi toimimisega (nt tugi sh ECHA pakutud koolitus ja juhatamine uumlldine laumlbipaistvus komitee toumlouml tulemuste avaldamine)

Suur Uuring uumlle aasta7

Arvamuste lahknevus muude ELi organite teaduskomiteedega

Ainult haumlsti potildehjendatud juhtudel

Ametisisene hindamisaruanne

3 Peamised tulemused Liikmesriikide komitee

bull Saavutatud on liikmesriikide komitee kokkulepped (votildei koostatud arvamused) kuni 30 vaumlga ohtliku aine identifitseerimist kaumlsitleva ettepaneku kohta

bull Saavutatud on kuni 300 liikmesriikide komitee kokkulepet

katsetamisettepanekute ja vastavuskontrollide kohta tehtud otsuste kavandite kohta

bull Ette on valmistatud kuni 40 kokkulepet aine hindamise otsuste kavandite kohta bull Koostatud on arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta bull Koostatud on arvamus CoRAPi teise ajakohastatud versiooni projekti kohta bull Otsuste kaumlsiraamatut on ajakohastatud bull Toimunud on kuus liikmesriikide komitee taumliskogu istungit

7 Komiteede liikmed ja muud nende toumloumls osalejad naumlitajat hinnatakse 2015 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 48

Riskihindamise komitee

bull Koostatud on kuni 55 RACi arvamust uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse

toimikute kohta

bull Koostatud on kuni kaheksa RACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute kohta

bull Koostatud on kuni 20 RACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull RACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli RACi taumliskogu istungit

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee bull Koostatud on kuni kaheksa SEACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute

kohta

bull Koostatud on kuni 20 SEACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull SEACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli SEACi taumliskogu istungit

Biotsiidikomitee

bull Koostatud on kuni 50 arvamust toimeainete kohta

bull Koostatud on kuni 30 arvamust vastastikuse tunnustamisega seotud tehniliste ja teaduslike kuumlsimuste kohta

bull Toimunud on viis BPC taumliskogu istungit ja kuni viis iga alalise toumloumlruumlhma koosolekut

Foorum

bull Koostatud on lotildeplik aruanne kolmanda kooskotildelastatud jotildeustamisprojekti kohta kui naumlhakse ette pikendamine

bull Maumlaumlratud on uumlhise jotildeustamise prioriteedid ja neist on kujunenud uumlhine arusaam

bull Koostatud on uue uumlhtlustatud jotildeustamisprojekti ettepanek

bull Valminud on taumliustatud IT-vahendid inspektoritele (RIPE ja EIES)

bull Kontaktisikute vahendatav suhtlus ECHA ning ECHA otsuseid jotildeustavate riiklike jaumlrelevalveasutuste ja liikmesriikide paumldevate asutuste vahel on parem ja sihipaumlrasem ning foorumi vaheluumllide seminar on seda veelgi totildehustanud

2014 aasta toumloumlprogramm 49

bull Uumlhise jotildeustamise prioriteetidest on kujunenud uumlhine arusaam bull Koostoumloumls RACi ja SEACiga on antud otildeigeks ajaks notildeuanded ainetele kavandatud

piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes bull Foorumi toumlouml on muutunud laumlbipaistvamaks sest selle tegevuse kohta on ECHA

veebilehel avaldatud rohkem infot bull Toimunud on koolitajate koolitamise uumlritus bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonid on kutsutud kord aastas toimuvale

foorumi avatud koosolekule bull On antud oma panus REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate

vaumlljatoumloumltamisse

2014 aasta toumloumlprogramm 50

22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)

Apellatsiooninotildeukogu moodustati REACH-maumlaumlrusega et pakkuda huvitatud isikutele otildeiguskaitset Notildeukogu menetleb ameti teatud otsuste kohta8 esitatud edasikaebusi Alates 2013 aasta septembrist sai apellatsiooninotildeukogu paumldevuse menetleda ka ameti uue biotsiidimaumlaumlruse kohaselt tehtud otsuste edasikaebusi9

1 Olulisim 2014 aastal Esimesed biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebused votildeidakse apellatsiooninotildeukogule esitada juba 2014 aastal Apellatsiooninotildeukogule pandud uute kohustuste taumlitmiseks on vaja luua selleks valdkonnaks sobilik votildeimekus et notildeukogu saaks kotildeigi edasikaebuste kohta teha otildeigeks ajaks kvaliteetseid otsuseid Samuti jaumltkub huvitatud isikute teadlikkuse parandamine biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebuste kohaldamisalast ja -korrast Seoses teise registreerimistaumlhtajaga 2013 aasta mai lotildepus oli tehnilise terviklikkuse kontrolli tulemusena vaumlhe tagasiluumlkkamisi ent suurenenud on otildeige registreerimistasu maksmata jaumltmise totildettu registreerimisnumbri tuumlhistamise otsuste arv Nende otsuste kohta esitati 2013 aasta lotildepus mitu edasikaebust millega apellatsiooninotildeukogu tegeleb 2014 aastal Prognooside kohaselt suureneb toimikute ja aine hindamist kaumlsitlevate otsuste arv mis votildeivad viia teaduslikult ja otildeiguslikult keerukate edasikaebusteni Esimesi ainehindamisotsuste edasikaebusi on oodata 2014 aastal Sellised kaebused votildeivad tekitada apellatsiooninotildeukogu toumloumls erilisi raskusi Naumliteks votildeivad mitu registreerijat vaidlustada uumlhe ja sama ECHA otsuse ning samuti votildeidakse vaidlustada ECHA otsuseid teaduslikes kuumlsimustes Edasikaebuste kohta tehtud otsused aitavad selgitada teatavaid REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse punkte mida votildeidakse totildelgendada erinevalt Sellised otsused aitavad parandada ettevotildetjate esitatud registreerimisandmete kvaliteeti selgitades teatud totildelgendamiskuumlsimusi Apellatsiooninotildeukogu jaumltkab oma lotildeplike otsuste edasikaebuse teadete ning konfidentsiaalsusnotildeuete ja menetlusse astumise avalduste kohta langetatud otsuste avaldamist Lisaks jaumltkatakse suhtlust sidusruumlhmadega et selgitada neile edasikaebuse esitamise ja menetlemise korda ning apellatsiooninotildeukogu toumloumld Nende meetmete abil puumluumlab apellatsiooninotildeukogu tagada enda sotildeltumatuse ja erapooletuse sidusruumlhmade silmis Kuigi apellatsiooninotildeukogu toumloumlkoormus (st kui palju edasikaebusi esitatakse) ei sotildeltu temast endast peab ta paindlikult ja nutikalt reageerima oma toumloumlkoormuse muutumisele et teha kvaliteetseid otsuseid ettenaumlhtud aja jooksul Seetotildettu peab apellatsiooninotildeukogu vaatama laumlbi oma toumloumlmeetodid et neis kajastuksid muutuvad notildeudmised

8 REACH-maumlaumlruse artikkel 91 9 Biotsiidimaumlaumlruse artikkel 77

2014 aasta toumloumlprogramm 51

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Apellatsiooninotildeukogu votildetab potildehjendamatute viivitusteta vastu kvaliteetseid otsuseid

2 Edasikaebuse menetluse ja asjaomase teabevahetuse juhtimine on totildehus

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

90 toumloumlpaumleva jooksul alates kirjaliku votildei suulise menetluse lotildeppemisest tehtud lotildeplike otsuste protsent

90 Apellatsiooninotildeukogu aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Vastu on votildeetud kuni 15 lotildeplikku otsust

bull Menetluslikke otsuseid on vastu votildeetud vastavalt vajadusele

bull Veebis on avaldatud usaldusvaumlaumlrne kvaliteetsete otsuste kogumik

bull Toimub tulemuslik (st selge taumlpne ja otildeigeaegne) teabevahetus (potentsiaalsete) edasikaebuse menetluses osalejatega

2014 aasta toumloumlprogramm 52

23 Teabevahetus (10 tegevus)

ECHA teabevahetuse uumlldeesmaumlrk on ameti hea maine hoidmine pakkudes kohustatud isikutele ja avalikkusele taumlpset teavet otildeigel ajal ning tagades ameti toumlouml tasakaalustatud kajastamise eriala- ja uumlldmeedias Vaumllisteabevahetuse kotilderval on ka ECHA siseteabevahetus mis toimub ECHA siseveebi ECHAnet ja personalile motildeeldud teabeuumlrituste kaudu ECHA-suuruse ELi regulatiivasutuse edukaks toimimiseks peab personal olema haumlsti informeeritud ja kaasatud

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal kavatseb ECHA teha tulevikuettevalmistusi parandades olulisi teabevahetusvahendeid (nt veebilehte ja siseveebi) ning votildeimekust jotildeuda uue ja konkreetsete sihtruumlhmadeni et teavitada neid nende otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses ELi kemikaaliotildeigusaktidega Taumlhtsad sihtruumlhmad on ettevotildetted kes tegutsevad biotsiidimaumlaumlruse ja uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlruse kohaselt vaumlikeettevotildetted kes valmistuvad 2018 aasta taumlhtajaks allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad

Samuti kasutab ECHA suhteid akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega et votildeetaks kuulda ka nende arvamusi kasutataks nende teadmisi ja amet teeks nendega vastastikku kasulikku koostoumloumld teatud sihtruumlhmadeni jotildeudmiseks

Uumlks uumllesanne on muuta ECHA veebilehel jagatav info kemikaalide ja otsuste kohta veelgi kasulikumaks Sellepaumlrast parandab ECHA kemikaaliteabe esitamise otsimise ja kuumlsimise viisi et see teave oleks paremini kaumlttesaadav rohkematele inimestele See on pikaajaline projekt millega alustatakse 2014 aastal ja mille tulemuseks on muutunud veebileht 2015 aastal Samuti parandab ECHA oma otsuste naumlhtavust veebilehel PIC-maumlaumlruse jotildeustumise ja biotsiiditarnijate jaoks uute esitamisvotildeimaluste loomise totildettu on vaja kohustatud isikute sihtteavitamist Arvestades et CLP-maumlaumlruse klassifitseerimise ja maumlrgistamise eeskirjad muutuvad segude jaoks kohustuslikuks 1 juunil 2015 plaanib ECHA 2014 aastal teha koos ettevotildetjate asjaomaste organisatsioonide ja partnerasutustega sihtteavitustoumloumld keskendudes eelkotildeige segude tootjatele ja VKEdele Samuti edendab ECHA sidusruumlhmade ja liikmesriikide uumlhist toumloumld ettevotildetjate teadlikkuse parandamisel kohustustest edastada allkasutajana tarneahelale teavet Selle aluseks on 2013 aasta taumlhtajaks registreeritud ainete kokkupuutestsenaariume sisaldavate ohutuskaartide vastuvotildetmisega saadud kogemused Samuti kasutatakse ajakohastatud juhendit allkasutajatele ja sellega seotud toumloumld ENESis

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA vaumlline teabevahetus on tulemuslik vajaduse korral 23 ELi keeles ning ECHA meediakajastus on taumlpne ja proportsionaalne

2 Akrediteeritud sidusruumlhmad on kaasatud ECHA toumloumlsse ning rahul et nende

seisukohti kuulatakse ja nendega arvestatakse 3 ECHA toumloumltajad on haumlsti informeeritud ning tunnetavad ameti meeskonnavaimu

ja uumlhiseid puumluumldlusi

2014 aasta toumloumlprogramm 53

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Lugejate rahulolu ECHA kirjalike vaumlljunditega sh kasutatavate keeltega (veebileht e-uudised uudiskiri pressiteated ja uudisnupud) motildeotildedetuna otildeigeaegsuse sisu ja kasutatavuse alusel

Suur Iga-aastased lugejate tagasiside ja uuringud

Akrediteeritud sidusruumlhmade rahulolu saadud teabega ja ECHAga suhtlemisega

Suur Iga-aastane uuring uumlrituste tagasiside ja rakenduse hindamise tagasiside

Toumloumltajate rahulolu ametisisese teabevahetusega

Suur Iga-aastane ametisisene teabevahetuse uuring

3 Peamised tulemused

bull Avaldatud on kuni 100 teabevahetusmaterjali (dokumendid veebilehed jms) 23 keeles

bull Toimub kooskotildelastatud teabevahetus mis on suunatud konkreetsetele sihtruumlhmadele (nt vaumlikeettevotildetted allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad) et parandada nende teadlikkust oma otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses otildeigusaktidega Osa sellest tegevusest saab teha koos ELi partnerite liikmesriikide ja akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega

bull Edendatud on CLP-teadete uumlhtlustamist

bull Koostoumloumls ettevotildetjate ja liikmesriikidega on parandatud teadlikkust allkasutajate kohustustest seoses REACH- ja CLP-maumlaumlrusega

bull Korraldatud on PIC-maumlaumlrusest tulenevatest kohustustest teavitamise kampaania ja jagatud lisateavet asjaomastele kohustatud isikutele biotsiidisektoris

bull Vaumlljastatud on kuni 25 pressiteadet ja korraldatud on uumlks pressikonverents

bull Avaldatud on kuni 50 uudisnuppu 50 iganaumldalast e-uudisbuumllletaumlaumlni ja iga kahe kuu tagant uumlks uudiskiri

bull Korraldatud on kuni kuus veebiseminari ja avalikkusele esitatud neli luumlhivideot

bull Korraldatud on kuni kaks sidusruumlhmade paumleva uumlks seminar akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidele ja uumlhekordseid sidusruumlhmade uumlritusi

bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonide jaoks on avaldatud iga kahe kuu tagant ajakohastatud teavet

bull Siseveebis ja ametisisestel teabeekraanidel on toumloumltajatele iga paumlev jagatud siseteavet Asutuse siseveeb on uumlmberehitatud ja kasutuses

bull Rahulolu motildeotildetmiseks ja sidusruumlhmade kogemuse motildeistmiseks on korraldatud uuringuid (nt sidusruumlhmade rahulolu uuring lugejaskonna uuring veebilehe kasutajate uuring siseteabevahetuse uuring ja registreerijate uuring)

2014 aasta toumloumlprogramm 54

24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)

Tegutsedes Euroopa Komisjoni soovil keskendub ECHA rahvusvahelises koostoumloumls kemikaalide haldamise vahendite ja viiside uumlhtlustamisele Kemikaalidega kaubeldakse kogu maailmas mistotildettu suhtlus rahvusvaheliste partneritega ei loo suumlnergiat mitte ainult ametiasutuse vaid ka Euroopa ettevotildetjate jaoks Uumlks peamisi rahvusvahelise koostoumlouml vorme ameti jaoks on OECD ja vaumlhemal maumlaumlral ka UumlRO Nende kaudu saab ECHA jaumllgida rahvusvahelise kemikaalihalduse hetkeolukorda ja prognoosida selle muutusi ning hoolitseda selle eest et REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlruse eesmaumlrkidega arvestatakse kogu maailmas Rahvusvahelistes organisatsioonides toimuva koostoumlouml kaudu saab ECHAst kogu maailmas tunnustatud kemikaaliohutuse edendaja kelle on votildeimalus jagada oma teadmisi rahvusvahelistele partneritele ja otildeppida neilt valdkondades milles nemad on paremad Amet keskendub ohu- ja kokkupuutehindamise uumlhtlustatud juhise suuniste ja abivahendite vaumlljatoumloumltamisele Ka on taumlhtsal kohal andmete esitamise ja jagamise vormingute vaumlljatoumloumltamine ning kemikaalide omadusi kaumlsitleva teabe avaldamine veebis ECHA peab olemasolevate koostoumloumllepingute alusel pidevat dialoogi sarnaste ametitega Austraalias Kanadas Jaapanis ja Ameerika Uumlhendriikides

1 Olulisim 2014 aastal OECDga seoses jaumltkub 2014 aastal vormingute ja abivahendite arendamine hoogsamalt IUCLID 6 ettevalmistused (vt 6 tegevus) taumlhendavad tihedat koostoumloumld OECD IUCLIDi eksperdiruumlhmaga Toumlouml OECD uumlhtlustatud mallidega mis moodustab IUCLIDi tuuma jaumltkub ning malle taumliustatakse ja toumloumltatakse vaumllja OECD liikmete ettepanekute alusel OECD QSAR Toolboxi puhul valmistatakse ette projekti jaumlrgmist etappi millega tahetakse parandada Toolboxi kasutusmugavust taumliustades selle funktsioone Peale selle toetab projekt kahjuliku motildeju viiside meetodi rakendamist Amet arendab tihedas koostoumloumls OECD juhtruumlhmaga edasi ka OECD portaali eChemPortal lisades OECD liikmesriikidelt ja ECHA-lt saadud kemikaaliteabe (eelkotildeige biotsiidide kohta) ning parandades andmete kaumlttesaadavust Olulisel kohal on ka OECD toumlouml nanomaterjalide valdkonnas Koostoumloumls kolmandate riikidega keskendutakse motildelemale poolele huvi pakkuvatele teemadele (nt kemikaalide prioriseerimine hindamiseks ja hindamismeetodid) heade tavade jagamisele ja tekkivate probleemide lahendamisele jaumlrelevalveasutustega kellega ECHA on sotildelminud koostoumloumlkokkulepped Amet annab kokkulepitud toumloumlkava alusel ka teaduslikku ja tehnilist tuge Euroopa Komisjonile selle rahvusvahelises tegevuses 2014 aastal puumluumltakse lotildepetada teist suutlikkuse suurendamise projekti mis on suunatud uumlhinemiseelsest rahastamisvahendist (IPA) abi saavatele ELi kandidaatriikidele ja votildeimalikele kandidaatriikidele Samuti antakse oma panus UumlRO uumlldise uumlhtse kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteemi (UN GHS) allkomitee tehnilisse toumloumlsse sealhulgas soovi korral allkomitee loodud kirjavahetus-toumloumlruumlhmade toumloumlsse Peale selle jaumltkab amet infoettekannete tegemist Euroopa Liidu vaumllistes riikides

Tegevus kattub veidi 7 tegevusega kuna suur osa teaduslikust arengust toimub rahvusvahelistes ringkondades taumlpsemalt OECDs

2014 aasta toumloumlprogramm 55

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Komisjonile pakutakse tema rahvusvaheliseks tegevuseks eelkotildeige mitmepoolsetes organites kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist tuge Konkreetsemalt annab ECHA oma panuse OECD kemikaalidega seotud toumloumlsse et edendada meetodite vormingute ja IT-vahendite uumlhtlustamist mis suurendaks koostoimet ja vaumlldiks topelttoumloumld

2 ECHA loob ja saumlilitab kahepoolseid suhted teadusliku ja tehnilise koostoumlouml

tegemiseks kolmandate riikide reguleerivate asutustega kes on abiks REACH- ja CLP-maumlaumlruse rakendamisel ning toetab totildehusalt ja tulemuslikult ELi kandidaatriike ja IPA-programmi raames potentsiaalseid kandidaatriike

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Huvitatud isikute (sh komisjoni) rahulolu ameti rahvusvahelise koostoumloumlga (sh komisjonile pakutava teadusliku ja haldustoega)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull OECD projektid eChemPortali kaudu on kaumlttesaadav klassifitseerimise ja maumlrgistamise ning biotsiidiinfo ECHA ja OECD kasutusse on antud OECD QSAR Toolboxi jaumlrgmise versiooni esimene vaumlljalase

bull Komisjonile on antud teaduslikku ja tehnilist tuge (ka seoses UumlRO kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise uumlldise uumlhtlustatud suumlsteemiga nt on osaletud suumlsteemiga seotud koosolekutel)

bull Jaumltkatakse koostoumloumld Austraalia Kanada Jaapani ja Ameerika Uumlhendriikide reguleerivate asutustega kellega ECHA on sotildelminud vastastikuse motildeistmise memorandumid

bull ECHA teise IPA-projekti raames on parandatud ELi kandidaatriikide ja votildeimalike kandidaatriikide suutlikkust ning vaumllja on toumloumltatud jaumlrelprojekt Peetud on ettekandeid olulistes kolmandates riikides korraldatud seminaridelkonverentsidel (kas isiklikult esinedes votildei videokonverentsi kaudu) ning votildeotilderustatud nende riikide esindajaid

2014 aasta toumloumlprogramm 56

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid

31 Juhtimine (12 tegevus)

ECHAt juhib 36-liikmeline haldusnotildeukogu mida abistab tegevdirektori juhitav sekretariaat Igapaumlevases asutusesiseses juhtimises abistab tegevdirektorit kotildergem juhtkond (direktorid) ECHA kasutab oma tegevuse hierarhiliseks votildei maatriksisarnaseks korraldamiseks tegevus- ja projektipotildehist juhtimist ja kvaliteedisuumlsteemi Teabehalduses on saavutatud avatuse ja turvalisuse tasakaal

1 Olulisim 2014 aastal

ECHA sekretariaat jaumltkab haldusnotildeukogu totildehusat toetamist ameti juhtimises Haldusnotildeukogu mida toetavad toumloumlruumlhmad on oluline nelja strateegilise eesmaumlrgi elluviija eelkotildeige votildeimaldades mitmeaastase toumloumlprogrammi 2014ndash2018 rakendamist iga-aastaste toumloumlprogrammide vastuvotildetmise teel Haldusnotildeukogu teised potildehifunktsioonid on eelarve ja aastaaruande vastuvotildetmine ning ameti toumloumlkorra vastuvotildetmine ja laumlbivaatamine Lisaks jaumllgib haldusnotildeukogu teraselt ka ameti tulemuslikkust ja strateegiliste eesmaumlrkide elluviimist Sel otstarbel esitab tegevdirektor haldusnotildeukogule kvartaliaruandeid ja sekretariaat teemaaruandeid ECHA tugevdab sidemeid liikmesriikide paumldevate asutuste ja teiste riiklike institutsioonidega ning parandab suhtlust ja koordineerimist teabevahetuse kuumllastuste ja paumldevate asutuste direktorite iga-aastase kavandamiskoosoleku kaudu Eritaumlhelepanu poumloumlratakse 2014 aastal suhtluse parandamisele biotsiidimaumlaumlruse eest vastutavate asutustega ja suhete loomisele PIC-maumlaumlrusega seotud maumlaumlratud riiklike ametiasutustega ECHA soodustab dialoogi oluliste institutsioonidest partneritega (sh Euroopa Komisjon Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Notildeukogu) ning osaleb ELi ametiasutuste votildergustiku toumloumls 2014 aastal poumloumlratakse eritaumlhelepanu ameti tulemuslikkuse ja totildehususe parandamisele erineval moel Protsesside totildehususe ja piisavuse tagamiseks on vaumlga taumlhtis ameti ettevalmistamine ISO 9001 sertimiseks mille tulemusena peaks sotildeltumatu organisatsioon andma ametile soovitud standardi ISO 9001 sertifikaadi Tarbetute kontrollide vaumlhendamiseks kasutab ECHA riskipotildehist metoodikat Korraldatakse auditeid ja konsultatsioone et tuvastada taumliustamisvotildeimalusi ja kotildervaldada ebaefektiivsust Hindamiste ja auditite soovitusi votildeetakse arvesse iga-aastases planeerimises Samuti arvestatakse selles sidusruumlhmade tagasisidega Parandatakse teabehaldust et see protsess oleks lihtne ja lotildeimunud ning tagantjaumlrele tuvastatav Parandatakse ka dokumendihaldust et oluline teave saumliliks ja oleks kaumlttesaadav aastaid Amet tagab asjaomaste maumlaumlruste toumloumlkorra menetluskorra ja juhiste taumlitmise korraldades siseauditeid kaitstes isikuandmeid hallates totildehusalt personali haldusnotildeukogu ja komiteede liikmete huvide deklaratsioone ning kaitstes kvaliteetse turvasuumlsteemiga konfidentsiaalset isiklikku ja ettevotildetjate teavet ECHA otsuste otildeigusliku kvaliteedi tagamiseks tuleb pidevalt hoolitseda otildeiguslike teadmiste ajakohasuse eest Samuti kannab ECHA hoolt laiaulatusliku talitluspidevuse suumlsteemi eest

2014 aasta toumloumlprogramm 57

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametit juhitakse totildehusalt ja tulemuslikult millega tagatakse tegevuse notildeuetekohane kavandamine vahendite eraldamine riskide hindamine ja juhtimine toumloumltajate julgeolek vara ja teabe turvalisus ning toumloumltulemuste notildeuetekohasus ja kvaliteet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Kvaliteedisuumlsteemi osade standardi ISO 9001 notildeuetele vastavuse maumlaumlr

95 Kvaliteedijuhi hinnang

Taumlhtaja jooksul taumlidetud vaumlga oluliste auditisoovituste (siseauditi talitus) protsent

100 Siseaudiitori aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Korraldatud on neli haldusnotildeukogu koosolekut ja vastavad toumloumlruumlhmad on aidanud haldusnotildeukogu kotildeikide vajalike otsuste tegemisel

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks liikmesriikide liikmesriikide paumldevate asutuste direktorite koosolek

bull ECHA otsuste koostamiseks ja nende totildehusaks kaitsmiseks on pakutud head otildeigusabi

bull Talitluspidevuse plaanid on laumlbi vaadatud

bull Turvajuht on koostanud ameti turvariskide muutumise aruande milles on vaumllja pakutud tegevuskava aastateks 2014ndash2018

bull Tehtud on uumlhe votildei kahe kotildeige ressursimahukama protsessi totildehususe auditanaluumluumls

bull Rakendatakse uumlhenduse keskkonnajuhtimise ja auditeerimise suumlsteemi EMAS votildei samavaumlaumlrset keskkonnastandardit Andmekaitseregistris on kotildeik andmekaitseametniku maumlaumlratud isikuandmetega seotud toimingud

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks turvaametnike votildergustiku koosolek

bull Tehtud on 100 otsust kuni 700 dokumendi kaumlttesaadavuse kohta

bull Koostatud on ISO 9001 sertimise auditieelne aruanne

bull Koostatud on regulatiivsed kavad ja aruanded

2014 aasta toumloumlprogramm 58

32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)

ECHA finantsjuhtimisele kohaldatavad eeskirjad votildetab ameti haldusnotildeukogu vastu paumlrast konsulteerimist Euroopa Komisjoniga ning need peavad olema kooskotildelas maumlaumlrusega mis kaumlsitleb Euroopa Liidu uumlldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju (finantsmaumlaumlrus)10 REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse vahendid peavad olema eraldi (ka raamatupidamises)

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on ECHA finantsjuhtimise uumlldine eesmaumlrk muu hulgas tagada olemasolevate finantsvahendite kasutamine parimal viisil kooskotildelas kokkuhoiu totildehususe ja tulemuslikkuse potildehimotildetetega 2013 aastal oli teine REACH-maumlaumlruse kohane registreerimistaumlhtaeg ning sellega seotud finants- ja raamatupidamisprotsesside suhtes on vaja 2014 aastal votildetta veel jaumlrelmeetmeid REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud omatulud hotildelmavad 2014 aastal autoriseerimistaotluste ja edasikaebuste tasusid lisatasu VKE staatuse kontrollimise eest haldustasusid ja intressitulu 2014 aastal jaumllgitakse hoolikalt ka vaumlljakujunenud rahaliste investeeringute poliitikat ja uumlldist likviidsust REACH- ja CLP-tegevusteks saadakse endiselt raha sissetulekute motildeistliku juhtimise ja kulutuste range kontrolli abil 2014 aasta on viimane aasta mil REACH-maumlaumlrusega seotud tegevus on taumlielikult omafinantseeritud Sellega seoses valmistutakse REACH- ja CLP-maumlaumlruse jaoks segarahastamisele uumlleminekuks 2015 aastal Osa kulutusi kaetakse endiselt tasudest saadavatest tuludest ja uumllejaumlaumlnud ELi toetusest Jaumltkuvalt on uumlks prioriteet ka tagada et REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasumaumlaumlrustes saumltestatud tasusid makstakse notildeuetekohaselt Selleks rakendatakse VKEdelt ECHA-le makstavate REACH-tasude soodustuste otildeigsuse suumlstemaatilise kontrollimise suumlsteemi sama rangelt kui 2013 aastal Biotsiidimaumlaumlrusega seoses kontrollib ECHA tasu vaumlhendamist taotlevate ettevotildetete VKE-staatust ja taotluste arvust sotildeltuvalt kasutatakse osa ressurssidest biotsiidivaldkonna VKE-kontrollideks Seda kontrolli peetakse ressursside eraldamisel uumlheks prioriteediks ka 2014 aasta toumloumlprogrammis Kuigi PIC-tegevusi rahastatakse endiselt taumlielikult ELi toetuse abil kasutatakse biotsiidivaldkonna jaoks uumlha rohkem tasudest saadavat tulu Kuna REACH- CLP- ja biotsiidivaldkonna tegevuse rahastamiseks saadavad omatulud ei ole kindlad vaatab ECHA iga kuu oma tulude ja kulude prognoosi uumlle et anda komisjonile puudujaumlaumlgist kohe teada et too saaks eelarve tasakaalustamiseks sobivaid samme astuda Amet hoiab oma eelarve- ja aruandlussuumlsteemid endiselt lahus et hoida REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud rahalised vahendid eraldi Samuti jaumllgib ECHA et uumllekandmine uumlhest perioodist teise toimuks Euroopa Kontrollikoja kehtestatud piirides vaumllja arvatud mitmeaastaste projektidega seotud tegevuskulude korral Kui raumlaumlkida avalikest hangetest ja lepingutest siis ECHA tellib osa toumloumlprogrammi elluviimist toetavaid toumlid vaumlljastpoolt Sellesisuliste notildeuetekohaste lepinguliste kokkulepete sotildelmimisega tagatakse ka totildehusa hankimise notildeuete kohaldamine Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ameti paljude olemasolevate raamlepingute tulemuslikule ja saumlaumlstvale kasutamisele 2014 aastaks oodatakse ka arvukaid uusi hankeid ja lepinguid

10 REACH-maumlaumlruse artikkel 99

2014 aasta toumloumlprogramm 59

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on korrektne usaldusvaumlaumlrne ja totildehus finantsjuhtimine ning jaumlrgitakse kohaldatavaid finantseeskirju ja -maumlaumlrusi

2 Rahareservi hallatakse motildeistlikult ja hoolikalt 3 Ametil on olemas toimivad finantssuumlsteemid mis votildeimaldavad juhtimist ja

aruandlust mitmesugustel rahanduslikult eraldiseisvatel otildeiguslikel alustel Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Euroopa Kontrollikoja aruandes sisalduvate finants- ja raamatupidamiskuumlsimustega seotud reservatsioonide arv

0 Euroopa Kontrollikoja iga-aastased aruanded

Kulukohustuste osakaal (kulukohustuste assigneeringutest aasta lotildepus)

97 Aastaaruanne

Maksete osakaal (maksete assigneeringutest aasta lotildepus)

80 Aastaaruanne

Uumllekantud summade osakaal (2015 aastasse uumlle kantud kulukohustustega vahenditest)

lt 20 Aastaaruanne

2013 aastast uumlle kantud tuumlhistatud maksete assigneeringud lt 5 Aastaaruanne

Haldusnotildeukogu rahareservijuhendi (MB622010 lotildeplik) taumlitmine

100 Aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Eelarvet ja likviidsust juhitakse rangelt

bull Ameti rahareserve jaumllgitakse ja juhitakse rangelt

bull Erinevate otildeigusaktidega seotud vahendeid hoitakse eraldi

bull Registreerijate VKE-staatust on kontrollitud 600 korral

bull Kuluaruandlus on tegevuspotildehine

bull Taumlidetakse eelarvet ja votildeetud on jaumlrelmeetmed et jotildeuda soovitud kulukohustuste maumlaumlrani

bull 2013 aasta raamatupidamisaruanne on koostatud otildeigeks ajaks

2014 aasta toumloumlprogramm 60

33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)

ECHA peab tegutsema kooskotildelas ELi ametnike personalieeskirjadega ja liidu muude teenistujate teenistustingimustega (personalimaumlaumlrus) Kogu ECHA personal peab tegutsema ka kooskotildelas ECHA hea halduse tava eeskirjaga ja Euroopa Ombudsmani vaumllja antud ELi avaliku teenistuse potildehimotildetetega ECHA juhtkonnal on kohustus viia ellu ECHA sotsiaalpoliitikat ja sellega seotud aastaplaane et tagada personali heaolu

1 Olulisim 2014 aastal Personal Personalistrateegia puhul on suund esialgselt kasvule keskendumiselt stabiilsema organisatsioonilise keskkonna saavutamisele et amet oleks tulemuslik ja totildehus ning uute uumllesannete votildetmiseks ja lotildeimimiseks piisavalt paindlik

2014 aasta tegevuskeskkonda motildejutab endiselt Euroopas valitsev majanduslik olukord ning sellest tulenev motildeju liikmesriikide ja ELi avaliku halduse ressurssidele taumlhendab et ECHA peab REACH- ja CLP-valdkonnaga tegelevat potildehipersonali vaumlhendama 2014 aastal hotildelmab ECHA personalipoliitika sellise jaumltkusuutliku ja haumlsti toimiva toumloumlkeskkonna loomist mis soodustab meeskonnatoumloumld lotildeimumist ja kohanemisvotildeimet otildeppimise koolitamise ja toumloumlalase arengu kooskotildelastamist et inimeste ja kogu organisatsiooni tulemuslikkus oleks optimaalne praeguste ja tulevaste juhtide ja eestvedajate arendamist et toumloumltajaid ameti eesmaumlrkide saavutamisel ettenaumlgelikult motildejutada motiveerida ja julgustada ning 2013 aastal vaumllja toumloumltatud personali hoidmise algatuste elluviimist Organisatsiooniteenused Organisatsiooniteenused hotildelmavad ameti hoone ning kontori- ja konverentsitaristu haldamist fuumluumlsilist julgeolekut reisimise ja kohtumiste korraldamist ning teenuste osutamist (nt postisaadetiste registreerimine kontoritarvetega varustamine arhiveerimine ja raamatukoguhaldus) Eesmaumlrk on pakkuda piisavaid haumlsti hooldatud ja turvatud ruume mis loovad toumloumltajatele totildehusa ja ohutu toumloumlkeskkonna ning suudavad vastata ameti organite ja sidusruumlhmade koosolekute ja teabevahetusega seotud notildeuetele Biotsiidi- ja PIC-tegevuste taumlielikul elluviimisel kasutatakse hoone ja organisatsiooniteenuste kogu potentsiaali Kui viimaste aastate suundumused jaumltkuvad suureneb koosolekute ja virtuaalteenuste (telekonverentsid ja veebiseminarid) kasutamise arv Lisaks hoone tavapaumlrasele hooldusele uuendatakse 2014 aastal ka selle elektrisuumlsteemi 2014 aastal analuumluumlsitakse pikaajalist kontori- ja muude ruumide vajadust et toetada peatset otsustamist ECHA tulevase ruumistrateegia uumlle

2014 aasta toumloumlprogramm 61

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on toumloumlkava elluviimiseks piisav arv vajalike oskustega toumloumltajaid kelle

jaoks on olemas haumlsti toimiv toumloumlkeskkond

2 Ametil on piisavad turvalised ja ohutud kontoriruumid mis tagavad toumloumltajatele

totildehusa ja turvalise toumloumlkeskkonna ning haumlsti toimivad koosolekuruumid ameti organitele ja vaumlliskuumllastajatele

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Aasta lotildepuks ametikohtade loetelust taumlidetud toumloumlkohtade protsent

95 Ametisisene aastaaruanne

Ajutistest teenistujatest personali voolavus

lt 5 Ametisisene aastaaruanne

Keskmine koolitus- ja arenduspaumlevade arv toumloumltaja kohta11

10 Ametisisene aastaaruanne

Komiteede foorumi ja haldusnotildeukogu liikmete rahulolu konverentsikeskuse toimimisega

Suur Iga-aastane uuring

Toumloumltajate rahulolu organisatsiooniteenustega

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Personal

bull Otildeigusaktides ettenaumlhtud toumloumltajatele on makstud palka ning tehtud on ka muid makseid toumloumltajatele laumlhetatud riiklikele ekspertidele ja praktikantidele (kokku umbes 600 inimest)

bull Algatatud on umbes 15 valikumenetlust

bull Toumloumlle on votildeetud umbes 30 toumloumltajat

bull Keskmine koolituspaumlevade arv toumloumltaja kohta on 10

bull Hinnatud on ligikaudu 550 otildeigusaktides ette naumlhtud toumloumltaja tulemuslikkust ja muudetud vajaduse korral nende palgaastmeid

bull Toumloumltajaid ja juhtkonda on notildeustatud ja abistatud personaliga seotud kuumlsimustes eelkotildeige uumlksikisiku otildeiguste ja heaolu valdkonnas

11 Sh vaumlljaotildepe toumloumlkohas

2014 aasta toumloumlprogramm 62

bull 2013 aasta personaliuuringu tulemused on analuumluumlsitud ja jaumlrelmeetmete kavad on vaumllja toumloumltatud

bull Aktiivselt on arendatud personali- ja tulemuslikkuse juhtimise protsesse ja -meetodeid

Organisatsiooniteenused

bull Asjakohaste hankemenetluste kaudu on saadud otildeigeks ajaks seadmed materjalid ja teenused

bull Paumlevarahad ja reisikulud on vaumllja arvutatud ja huumlvitatud otildeigeks ajaks

bull Kontoriruumid on turvalised

bull Koosolekute ja konverentside pidamisele on pakutud totildehusat tuge

bull Olemas on haumlsti toimivad audiovisuaalseadmed koos heade tugiteenustega

bull Postiteenistus on totildehus

bull Raamatukogu ja arhiiv on haumlsti organiseeritud ja korralikult juhitud

bull Ajakohane ja korrektne muude kui IT-seadmete loend

2014 aasta toumloumlprogramm 63

34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)

Ameti IT-funktsioon hotildelmab palju erinevaid teenuseid ja toetab palju erinevaid tegevusvajadusi Eesmaumlrk on saavutada paberivaba ja turvaline asjaajamine ning katta vajadus IT-vahendite jaumlrele

1 Olulisim 2014 aastal Kooskotildelas ameti 2014 aasta toumloumlprogrammi eesmaumlrgiga panna alus viie aasta strateegia edukale elluviimisele tegeleb IKT-osakond eelmisel aastal ette valmistatud lahenduste kasutussevotildetmisega et parandada enamiku REACH- ja CLP-protsesside ning motildene olulise haldusprotsessi (nt personalihaldus) totildehusust Paumlrast lotildeimitud personalihaldussuumlsteemi hanke edukat lotildepuleviimist 2013 aastal ja toumloumlga alustamist on 2014 aasta potildehieesmaumlrk jotildeuda lotildepule projekti esimese etapiga (sh personaliandmete kontaktide individuaalsete otildeiguste ja aja haldusfunktsioonid) 2014 aastal annab aasta varem alustatud projekt ECHA-le lotildeimitud dokumendihaldussuumlsteemi mida katsetatakse piiratud arvu protsessidega Suumlsteemi laiendatakse hiljem kotildeikidele dokumentidele mille protsessi omanikud arhiveerivad Dokumendihaldussuumlsteem millega ECHA sisekasutajad dokumente toimetavad uumlhiselt muudavad avaldavad ja saumlilitavad viiakse taumlielikult uumlle taumliustatud platvormile milles on lahendatud need toimimis- ja talitluspidevuse probleemid mis olid muutunud vana platvormi totildesiseks kitsaskohaks juba 2013 aastal Kuna ECHA sotildeltub oma tegevuses uumlha enam ITst peab see olema piisavalt vastupidav et vaumlltida suuri intsidente ja haumlireid Sellepaumlrast jaumltkab ECHA oma IKT-taristu muutmist vastupidavamaks kasutajasotildebralikumaks ja paindlikumaks Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml jaoks motildeeldud suumlsteemide puhul keskendutakse eelkotildeige piisavatele talitluspidevuse lahendustele IKT-taristu kasutatavuse ja juhtimise paindlikkusega seoses optimeeritakse 2014 aastal IKT suutlikkuse juhtimist (veebimajutusteenuste lepingu arukas aumlrakasutamine) ja koostatakse tegevuskava ametile viie aasta strateegilise kava jaoks piisava taristu loomiseks votildettes sealjuures arvesse ka asjaomaseid ressursipiiranguid 2014 aastal saavad uumlhtse turvalise kauguumlhenduslahenduse kaudu vaumlljastpoolt kaumlttesaadavaks (eelkotildeige liikmesriikide paumldevatele asutustele) mitu konfidentsiaalset aumlriteavet sisaldavat IT-suumlsteemi REACH-IT kesksed IUCLIDi andmebaasid portaali regulatiivtegevuse toumloumllaud R4BP 3 ja uus PICi jaoks motildeeldud IT-suumlsteem Nende suumlsteemide kasutamiseks peavad kaugkasutajad taumlitma uumlhtseid taumliendatud turvanotildeudeid mille haldusnotildeukogu kiitis heaks 2013 aastal Selline internetile avatus notildeuab ECHA-lt pidevat ohtude jaumllgimist ja pidevat ITga seotud turvariskide juhtimise taumliustamist sealhulgas tegelemist kotildeikide turvalisust ohustada votildeivate IT-kuumlsimustega 2013 aastal tegutses ECHA ITga seotud turvariskide juhtimise suumlstematiseerimise ja terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi lotildeimimise nimel 2014 aastal viiakse see protsess lotildepule

2014 aasta toumloumlprogramm 64

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA haldusprotsesside ja juhatuse aruandluse toetamine haumlsti toimivate IT-

vahendite abil ECHA kasutab teavet tulemuslikult ning personali saadud loodud ja kasutatavad dokumendid on korralikult ohjatud

2 Ameti tehnilise IKT-taristu teenusekvaliteet on hea ning kotildeikide toetatavate tegevuste puhul on tagatud maksimaalne jaumlrjepidevus totildehusus ja turvalisus

3 IT talitluspidevuse kava hotildelmab piisavalt potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulisi

suumlsteeme mis on seotud otildeigusaktidega mille puhul vastutus laumlks 2013 aastal uumlle ECHA-le biotsiidid PIC ja asutusesisene taumliustatud dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvorm

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide kaumlttesaadavus ametivaumllistele kasutajatele (st toumloumlaeg teenindusaja jooksul)

Keskmiselt 98 Andmekeskuse statistika

Ametisiseste kasutajate rahulolu IT-teenustega personali ja toetuse suhte potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring ja taumliendav tagasiside

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide hotildelmatus talitluspidevust tagavate lahendustega millesse on kaasatud ametivaumllised andmekeskused

Laiendatakse kaht potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulist suumlsteemi R4BP 3 PICi IT-suumlsteeme ning asutusesisest dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvormi

Ametisisene aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Valmis on uumlhtse dokumendihaldussuumlsteemi esimene moodul mis hotildelmab suumlsteemi haldusfunktsioone

bull Kasutusel on ECHA dokumendiohje poliitikat toetav dokumendihaldussuumlsteem bull IT talitluspidevuslahendused hotildelmavad R4BP 3 PICi IT-suumlsteemi ning

asutusesiseseid dokumendihaldussuumlsteeme Esitatud on ameti viie aasta strateegia jaoks piisava ja jaumltkusuutliku IKT-taristu tagamise tegevuskava milles on arvestatud ka ressurssidega

bull ITga seotud turvariskide juhtimine on koondatud ja lotildeimitud ameti terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi

2014 aasta toumloumlprogramm 65

4 Ameti riskid

ECHA korraldab iga-aastase riskihindamise et kindlaks teha hinnata ja hallata votildeimalikke suumlndmusi mis votildeivad ohtu seada toumloumlprogrammis maumlaumlratletud eesmaumlrkide saavutamise Nimetatud hindamise potildehjal on ECHA juhtkond kindlaks teinud jaumlrgmised peamised riskid

Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrus toovad ECHA-le uusi uumllesandeid Arvestades luumlhikesi taumlhtaegu uute uumllesannete mitmekesisust ja keerukust ning nappe ressursse biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml piisavaks ettevalmistamiseks (ka IT-vahendite vaumlljatoumloumltamine) ei pruugi ECHA saavutada kotildeiki biotsiidivaldkonna eesmaumlrke ja votildeib tekkida probleeme PIC-tegevuste alustamisega Nende riskide maandamisega seoses leiab ECHA et hoolikalt laumlbi motildeeldud prioriteedid tagavad biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud IT-projektide ulatuse totildehusa juhtimise Samuti on ette naumlhtud liikmesriikide paumldevate asutuste toetamine votildeimekuse arendamises Personaliga seoses peab ECHA olema toumloumltajate uumlmberpaigutamisel paindlik kui biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasust saadav tulu ei kata asjaomaseid personalikulusid

Paljud toumloumlprogrammi eesmaumlrgid sotildeltuvad suurel maumlaumlral IT-juhtimissuumlsteemist ja IT-taristust IT-suumlsteemid on otseselt seotud ECHA neljanda eesmaumlrgiga bdquotaumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutegardquo 2014 aastal peaks lotildepule jotildeudma mitu notildeudlikku toumloumlvooge toetavat IT-projekti mis peaksid aitama saavutada ECHA totildehususeesmaumlrke See notildeudlik plaan 2013 ja 2014 aastaks on seotud prioriteetide kattuvuse ohuga mis votildeib motildejutada kvaliteeti javotildei projektide otildeigeaegset valmimist ning anda tagasiloumloumlgi ameti totildehususkavadele Nimetatud riskide maandamiseks puumluumlab amet tagada tiheda koostoumlouml siseste ja vaumlliste poolte vahel kes osalevad IT juhtimise raamistiku kaudu realistlike eesmaumlrkide ja ootuste seadmises Riske on plaanis maandada IT-projektide ulatuse hoolika juhtimise ja prioriteetide seadmise parandamisega organisatsiooni tasandil

VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamine ja teabevahetus potildehinevad ECHA 2013 aastal koostatud ning liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga kokku lepitud plaanidel 2014 aasta on taumlhtis ECHA teise strateegilise eesmaumlrgi ndash ametiasutuste innustamine andmete arukale kasutamisele ohtlike kemikaalide tuvastamisel ja nende ohtude kaumlsitlemisel ndash saavutamise eelduste loomiseks sest komisjoni ja liikmesriikidega soovitakse jotildeuda kokkuleppele notildeudliku 2020 Aastani kestva tegevuskava poliitilise eesmaumlrgi saavutamiseks vajalikes rakenduskavas meetodites ja toumloumljaotuses Amet on tuvastanud vaumllised riskid mis votildeivad motildejutada uumlhe votildei mitme koostoumloumlpartneri prioriseerimiskavu ja motildejutada nii ka uumlldtegevuskava elluviimise edukat algust Selle riski vaumlhendamiseks teeb ECHA tihedat koostoumloumld kotildeikide asjaomaste pooltega ja tagab tegevuskava vahe-eesmaumlrkide pideva jaumllgimise ECHA ei saa aga protsessi teisi osalisi asendada

Asjaolu et amet tegeleb rohke konfidentsiaalse aumlriteabega muudab ECHA altiks turvariskidele Nende maandamiseks on amet teinud palju uumlhtne meetod IT-suumlsteemide kaugkasutamise tagamiseks koostoumloumlplatvormi turvalisuse taumliustamine asutusesisese turvakontrolli pidev taumliustamine eelkotildeige juurdepaumlaumlsu juhtimise valdkonnas ja riskipotildehise IT-turvalisuse juhtimise suumlsteemi loomine

2014 aasta toumloumlprogramm 66

1 LISA ECHA organisatsioon 2014 MB542013

Helsingi 18122013

TEGEVDIREKTORGeert Dancet

TOIMIKUTE ESITAMINE JA PICC1

Kevin Pollard

AINETE IDENTIFITSEERIMINE JA

ANDMEVAHETUSC2

Guilhem de Segraveze

HALDUSNOtildeUKOGUNINA CROMNIER

APELLATSIOONINOtildeUKOGU

Mercedes Ortuntildeo

ARVUTUSLIK HINDAMINE JA TEABE LEVITAMINE

C3MIKE RASENBERG

TEGEVDIREKTORI KANTSELEI

Alain Lefebvre

APELLATSIOONINOtildeUKOGU KANTSELEI

Sari Haukka

KASUTAJATUGI JA HELPNETI SEKRETARIAAT

A1DORIS THIEMANN

REGISTREERIMINEC

Christel Musset

KOOSTOumlOumlA

Andreas Herdina

JUHENDITE JA FOORUMITE SEKRETARIAAT

A2JOHAN NOUWEN

TEABEVAHETUSA3

Lindsay Jackson

RISKIJUHTIMINED

Jack de Bruijn

KLASSIFITSEERIMINED1

Jos Mossink

RISKIJUHTIMISMEETMETE KINDLAKSMAumlAumlRAMINE

D2ELINA KARHU

HINDAMINE IE1

Wim De Coen

HINDAMINEE

Leena Ylauml-Mononen

BIOTSIIDIDE HINDAMINED4

Hugues Kenigswald

HINDAMINE IIE2

Claudio Carlon

INFOSUumlSTEEMIDI

Luisa Consolini

IKT-TARISTUI1

Orion Andrews

TEGEVUSTEABESUumlSTEEMIDI2

Hannu Hirvonen

JUHTIMISTEABESUumlSTEEMIDI3

Franccedilois Mestre

VAHENDIDR

Tuula Hakaladirektori kt

RAHANDUSR1

Jaime Martin-Granizao uumlksuse juhataja kt

ORGANISATSIOONITEENUSEDR3

Clemencia Widlund

SEAC

JOtildeUSTAMISALASE TEABE VAHETAMISE FOORUM

MSC

RAC

PERSONALR2

Shay OrsquoMalley

Tegevdirektor

Direktoraat

ECHA organid Uumlksus

Personal

STRUKTUUR 2014 AASTAL

RISKIJUHTIMISE RAKENDAMINE

D3MATTI VAINIO

BPC

TEGEVDIREKTORI ASETAumlITJAJukka Malm

KOMITEEDEsekretariaat

B1Pilar Rodriguez Iglesias

TEADUSLIK NOtildeUSTAMINE

Derek Knight

Taumlidab ka regulatiivtegevuse direktori uumllesandeid

Taumlidab ka VKEde saadiku uumllesandeid

SISEAUDIT

Minna Stroumlmberg

REGULATIIVTEGEVUSB

Jukka Malm

HINDAMINE IIIE3

Watze de Wolf

OtildeIGUSKUumlSIMUSEDB2

Minna Heikkilauml

16 jaanuar 2014

2014 aasta toumloumlprogramm 67

2 LISA Laumlhteandmed

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Saabuvad toimikud

Registreerimistoimikud (sh ajakohastamine) 5 800

Katsetamisettepanekud 70

Konfidentsiaalsustaotlused 250

Rohkem kui 12 aastat vanade andmete kaumlttesaadavus 270

PPORD-teated (sh pikendustaotlused) 300

Paumlringud 1 300

Andmejagamisvaidlused 3

Piiranguettepanekud (XV lisa)

sh ECHA koostatud piiranguettepanekud

8 3

Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekud (CLP-maumlaumlruse VI lisa)

70

Ettepanekud aine identifitseerimiseks vaumlga ohtliku ainena (XV lisa)12

30

Autoriseerimistaotlused 20

Alternatiivse nimetuse kasutamise taotlused 100

Uumlhenduse hindamisplaanis sisalduvad ained mida 2014 aastal hindavad liikmesriigid

50

12 Tegelik esitatavate VOA-toimikute arv sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust Komisjoni soovil aitab ECHA kaasa kuni viie riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi koostamisele

2014 aasta toumloumlprogramm 68

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

ECHA otsused

Toimiku ja aine hindamise otsused

- Katsetamisettepanekud 200

- Vastavuse kontrollimine 150

- Aine hindamine 35

Andmete jagamise otsused 3

Andmete terviklikkuse kontrolli otsused (negatiivsed ehk tagasi luumlkatud)

190

Otsused konfidentsiaalsustaotluste kohta (negatiivsed) 50

PPORD-otsused 40

- Lisateabe taotlused

- Tingimuste seadmine

- Pikenduse andmine

30

8

20

Otsused dokumentidele juurdepaumlaumlsu votildeimaldamise taotluste kohta 100

Registreerimisnumbri tuumlhistamine 40

VKE-staatuse andmisest keeldumine 300

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Muud

Esitatud kaebused 20

Kaebuste otsused 15

Esialgne uumlhenduse hindamisplaan 1

Komisjonile autoriseerimisloetelu kohta antavad soovitused 1

Vastatavad kuumlsimused (REACH CLP BPR ja PIC ning asjaomased IT-vahendid)

6 000

Toimikute hindamise jaumlrelkontrollid 300

VKE-staatuse kontrollid 600

Haldusnotildeukogu koosolekud 4

Liikmesriikide komitee koosolekud 6

Riskihindamise komitee koosolekud 4

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee koosolekud 4

2014 aasta toumloumlprogramm 69

Jotildeustamisteabe vahetamise foorumi koosolekud 3

Telefoni votildei e-posti teel tehtud uumlldised paumlringud 600

Pressipaumlringud 600

Pressiteated ja uudisnupud 75

Personali voolavuse totildettu palgatud toumloumltajad 25

Peamised biotsiidi- ja PIC-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Laumlbivaatamisprogrammi raames hinnatavate toimeainete arv 50

Enne tegevuse alustamist tehtud avaldustega seoses hinnatavate uute toimeainete arv 10

Uue toimeaine heakskiitmise taotlused 5

Toimeaine uuendamise votildei laumlbivaatamise taotlused 3

Liidu loa taotlused 20

Toimeainete tarnijate taotlused (artikkel 95) 300

Tehnilise samavaumlaumlrsuse taotlused 50

Keemilise sarnasuse taotlused 100

Menetletud taotluste koguarv 3 000

VKE-staatuse kontrollid 30

Kaebused 3

Biotsiidikomitee koosolekud 5

Biotsiidikomitee toumloumlruumlhma koosolekud 26

PIC-teated 4 000

Biotsiidimaumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

2

PIC-maumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

1

2014 aasta toumloumlprogramm 70

3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid

MB542013 Helsingi 18122013

3 lisa ECHA tegevused ja hinnangulised ressursid 2014 aastal

Alltoodud numeratsioon paumlrineb 2012 aasta toumloumlprogrammist mitte ei ole eelarve numeratsioon

AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku

Regulatiivprotsesside rakendamine (tegevuseelarve)1 tegevus Andmete registreerimine jagamine ja levitamine 37 9 13 59 9 812 517 4 1 4 9 1 114 913 0 0 41 10 17 68 10 927 4292 tegevus Hindamine 75 13 5 93 16 965 628 0 0 0 0 75 13 5 93 16 965 6283 tegevus Riskijuhtimine

35 5 5 45 7 763 826 0 0 0 0 35 5 5 45 7 763 826

4 tegevus Klassifitseerimine ja maumlrgistamine 14 2 2 18 2 834 611 0 0 0 0 14 2 2 18 2 834 6115 tegevus Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu

20 8 5 33 5 261 671 1 1 2 341 448 0 13 790 21 8 6 35 5 616 909

6 tegevus Tegevuse IT-tugi

29 11 4 44 19 533 296 1 1 1 3 696 538 1 1 2 565 979 31 13 5 49 20 795 812

7 tegevus Teadustegevus ning ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine

9 0 1 10 1 953 329 0 0 0 0 9 0 1 10 1 953 329

ECHA organid ja tugitegevused8 tegevus Komiteed ja jotildeustamisalase teabe vahetamise foorum 22 7 5 34 6 740 746 3 2 5 1 180 131 17 100 25 9 5 39 7 937 977

9 tegevus Apellatsiooninotildeukogu

6 3 3 12 1 974 240 1 1 138 879 0 7 3 3 13 2 113 120

10 tegevus Teabevahetus 9 8 7 24 6 876 981 1 1 2 599 693 45 509 9 9 8 26 7 522 18311 tegevus Rahvusvaheline koostoumlouml 3 3 856 435 0 0 0 3 0 0 3 856 435Juhtimine organisatsioon ja ressursid12 tegevus Juhtimine 26 16 6 48 9 667 896 1 1 374 464 0 27 16 6 49 10 042 36113ndash15 tegevus Organisatsioon ja ressursid (II jaotis taristu) 28 46 42 116 17 648 823 2 1 4 7 867 154 1 1 108 589 30 48 46 124 18 624 567Personalikulud ndash REACHCLP (ainult 2012 a) 0 0 0 0 0 0 016 tegevusBiotsiidid

26 3 3 32 4 078 974 26 3 3 32 4 078 974

17 tegevusPIC

3 1 4 546 257 0 3 1 4 546 257

Kokku 313 128 98 539 107 890 000 39 9 14 62 9 392 194 1 5 1 7 1 297 224 353 142 113 608 118 579 418

Kaumlesolevat tabelit ei saa otseselt votilderrelda ameti 2013 aasta toumloumlprogrammi vastava tabeliga sest erinevate tegevuste jaoks personali eraldamise potildehimotildetted on muutunud Muudatus tehti tegeliku olukorra paremaks kajastamiseks Konkreetselt hindamise jaoks teadustoumloumltajate arvu ei vaumlhendata

2014 a eelarve

REACH BIOTSIIDID PIC ECHA (kokku)Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

2014 aasta toumloumlprogramm 71

4 LISA Hankekava

MB542013

Helsingi 18122013

Toumloumlprogrammi tegevus

Alltegevus (kui asjakohane)

Lepingu objekt Kavandatav eelarve (eurodes)

Esialgne hankeviis

Hankemenetluse eeldatav algus

Hankelepingu eeldatav sotildelmimine

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

12 Paumlring Spektraalandmete andmebaas ndash IT konsultatsioon

10 00000 Raamleping ECHA2011103

II kv II kv

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

18 1 tegevus eritegevused

Aruanded ainete identifitseerimisega seotud teaduslikel teemadel

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv II kv

1 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

19 Kemikaaliohutuse hindamise programm

Kemikaaliohutuse hindamine keerulistel juhtudel

300 00000 Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

2 Hindamine 21 Toimikute hindamine

Toimikute hindamise erikuumlsimustega seotud teenusetaotlused teaduslikud teenused (st mida koordineerivad hindamisfoorumid javotildei mis on seotud keskkonna ja inimtervisega)

100 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

II kv IIndashIII kv

2014 aasta toumloumlprogramm 72

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainespetsiifilist toumloumld toetavad teenused

50 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IIIndashIV kv

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainete vaumlljasotildeelumine riskijuhtimiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 34 Autoriseerimistaotlused

Doosi ja toime funktsioonid

50 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv IV kv

3 Riskijuhtimine 35 Piirangud Tugiteenused komisjonile

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IndashIV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Kemikaalide tervisemotildeju kvaliteetsete eluaastate alusel

50 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 73

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Materjaliprojektid 80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Halduskoormuse hindamise projekt

40 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Asendamiskulude projekt

80 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv III kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid SharePointi teenused 6 000 000 ndash 8 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid Andmelaoga seotud kohapealne notildeustamine

2 500 000 ndash 3 000 000

HANSEL II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid IT-teenused ECHA rakendustele

8 000 000 ndash 12 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid REACH-IT IUCLID CHESAR teabe levitamine klassifitseerimine ja maumlrgistamine DIP RIPE Odyssey ECM biotsiidid ja PIC

9 650 00000 Raamleping ECHA2011103 ja raamleping ECHA2012150

IndashIII kv IndashIV kv

2014 aasta toumloumlprogramm 74

6 Tegevuse IT-tugi 62 Tarkvarahooldus SciSoft Remedy SharePoint IT katsed

2 495 00000 Raamleping SACHA II HANSEL raamleping ECHA2011103

IndashIII kv IndashIV kv

6 Tegevuse IT-tugi 63 Tarkvara loomine

Hostimisteenused 1 447 00000 Raamleping ECHA201095N

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus ECHA veebilehe hooldus ja arendus

271 20000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Siseveebi arendus ja hooldus

54 24000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Kolme video tegemine 150 00000 Raamleping ECHA2011111

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Truumlkiteenused 100 00000 Raamleping ECHA2011183

IndashIV kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Reklaammaterjalid 30 00000 ECHA201066 I kv IV kv

10 Teabevahetus Sidusruumlhmade paumlev ASO-seminar Schumani paumlev

100 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

I kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 75

10 Teabevahetus Meediaseire 76 00000 Raamleping ECHA2011278

II kv III kv

10 Teabevahetus Uuringud 55 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Struktuuride loomine UVCBdele ja QSAR-toumloumlriistaga seotud andmebaasides olevate valekirjete parandamiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

QSAR-toumloumlriist 2 300 00000 Raamleping ECHA2013109

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

IV kv 2015 a I kv

12 Juhtimine 121 Ameti strateegia planeerimine

Erikonsultatsioon ECHA tegevuse ja ressursside planeerimiseks ja seireks (1 etapp) (sh planeerimis- ja seiresuumlsteemi spetsifikatsioon)

85 00000 Raamleping ECHA201193

I kv I kv

2014 aasta toumloumlprogramm 76

(REACH ja biotsiidid)

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Tervikliku kvaliteedijuhtimis-suumlsteemiga seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

495 00000 Raamleping ECHA201093

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Turvalised vaumllise ja sisese koostoumlouml vahendid (Fabasoft ja Groupcamp)

85 00000 SACHA II (DI-6820)

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Muutuste juhtimisega seotud konsulteerimine ja tugi (REACH ja biotsiidid)

20 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Teabe ja teadmiste juhtimise vahendite (SharePoint) taumliustamisega seotud konsulteerimine

400 00000 ECHA2011103 I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Totildehususega seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

140 00000 Raamleping ABC3 (DIGIT) Lot 2

I kv II kv

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

Siseauditiga seotud konsulteerimine (IT-turvalisus)

55 00000 Raamleping ECHA201093 Lot 4

II kv III kv

2014 aasta toumloumlprogramm 77

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

ISO 1001 sertimine ndash enne auditit ja auditi ajal

60 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

Kogusumma 40 388 44000 eurot

Hankekava sisaldab uumlle 10 000 euro vaumlaumlrtuses tegevuskulusid ameti hanketegevuseks 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 78

KUIDAS SAADA ELi TRUumlKISEID

Tasuta truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

bull Euroopa Liidu esindustest votildei delegatsioonidelt Nende kontaktandmed saate internetist aadressil httpeceuropaeu votildei saates faksi numbril +352 2929 42758

Tasulised truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

Tasuline perioodika (nt Euroopa Liidu Teataja aastakaumlik ja Euroopa Kohtu lahendite kogumikud)

bull Euroopa Liidu Vaumlljaannete Talituse edasimuumluumljate kaudu (httppublicationseuropaeuothersagentsindex_enhtm)

EUROOPA KEMIKAALIAMET ANNANKATU 18 PO BOX 400 FI-00121 HELSINKI SOOME ECHAEUROPAEU

ED-A

H-13-101-ET-N

- ISBN

978-92-9244-415-0- ISSN

1831-7324- doi 10282380627

  • Luumlhendid
  • Sissejuhatus
  • ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018
  • Olulisim 2014 aastal
  • 1 Regulatiivprotsesside rakendamine
    • 11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)
    • 12 Hindamine (2 tegevus)
    • 13 Riskijuhtimine (3 tegevus)
    • 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)
    • 15 Biotsiidid (16 tegevus)
    • 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)
    • 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)
    • 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)
    • 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)
      • 2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus
        • 1
        • 2
        • 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)
        • 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)
        • 23 Teabevahetus (10 tegevus)
        • 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)
          • 3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid
            • 3
            • 31 Juhtimine (12 tegevus)
            • 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)
            • 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)
            • 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)
              • 4 Ameti riskid
              • 1 LISA ECHA organisatsioon 2014
              • 2 LISA Laumlhteandmed
              • 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid
              • 4 LISA Hankekava
Page 11: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu

2014 aasta toumloumlprogramm 11

Loomaks eeldusi neljanda strateegilise eesmaumlrgi saavutamisele peab ECHA lihtsustama oma REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud regulatiivprotsesse ning muutuma tulemuslikumaks ja totildehusamaks Nii saab korvata nende otildeigusaktide rakendamiseks ette naumlhtud ressursside paratamatut vaumlhenemist Ka peab ECHA otildeppima oma varasematest kogemustest mainitud maumlaumlrustega ning kehtestama biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse jaoks nutikamad ja lihtsamad protsessid Laumlbivaatamisprogrammi kiirendamisest sotildeltub kas ELi kord mille alusel toimeaineid heaks kiidetakse on edukas votildei mitte

2014 aasta toumloumlprogramm 12

1 Regulatiivprotsesside rakendamine

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)

Registreerimine on uumlks REACH-maumlaumlruse nurgakive sest see on esimene samm kemikaalide ohutu tootmise impordi ja kasutamise tagamises Ettevotildetted kes toodavad votildei impordivad aastas mingit ainet vaumlhemalt uumlhe tonni peavad aine omadused ja kasutusalad registreerima ning totildeendama ECHA-le esitatavas registreerimistoimikus et ainet saab kasutada ohutult Enne registreerimisnumbri andmist kontrollib ECHA kas esitatud teave on terviklik ja kas registreerimistasu on makstud Enamik saadud teabest avalikustatakse ECHA veebilehel Registreerimise tulemusena on ECHA kaumlsutuses ainulaadne kemikaaliandmebaas mida saab totildehusalt kasutada edaspidises regulatiivtegevuses eelkotildeige uurimises kas motildene kemikaali puhul oleks vaja votildetta ELi-uumlleseid riskijuhtimismeetmeid ja teavitada avalikkust Registreerimisteave on ettevotildetetele laumlhtepunktiks ohutuskaardi koostamisel sest ohutuskaardile tuleb maumlrkida aine ohutu kasutamise tingimused mis edastatakse ka tarneahelas et kuumlmned tuhanded allkasutajad ja nende kliendid saaks kemikaale ohutult kasutada 2014 aastal hakatakse selliseid laiendatud ohutuskaarte levitama teiseks registreerimistaumlhtajaks (2013) registreeritud ainete tarneahelas Praktilised kogemused mida tuleb pidevalt juurde (nt ECHA kokkupuutestsenaariumide teabevotildergustiku ENES kaudu) annavad aluse 2013 aastal aga ka 2010 aastal registreeritud ainete ohutuskaartide taumliendamiseks Sellepaumlrast peab teavitusahela tipus olev registreerimisteave olema piisavalt kvaliteetne et oleks votildeimalik saavutada REACH-maumlaumlruse potildehieesmaumlrgid Praktikas taumlhendab see et teave vastab maumlaumlruste notildeuetele on otstarbekohane ja kotildeigile pooltele kaumlttesaadav Naumliteks peavad ametiasutused ja allkasutajad kellele esitatakse kokkupuutestsenaariumid kemikaaliohutuse aruandes votildei ohutuskaardil saama aru millis(t)e kasutusala(de) kohta need kaumlivad ja millised on ohutu kasutamise tingimused

1 Olulisim 2014 aastal Registreerimine ja toimikute esitamine Registreerimine Registreerimisalases tegevuses keskendub ECHA 2014 aastal kahele potildehiteemale toimikute kvaliteedi parandamisele ja ettevalmistustele 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Peale selle laumlbib 2014 aastal saabuv ajakohastatud teave kohe vajaliku haldus- ja regulatiivkontrolli Toimikute kvaliteediga seotud tegevusele on juba alus pandud eelmistel aastatel kui toumloumltati vaumllja metoodika ja abivahendid andmete sotildeelumiseks ja parima toimimisviisi tuvastamiseks (votildeimalusi on palju alates lihtsast registreerijate teavitamisest et toimikut on vaja parandada kuni vastavuskontrolli korraldamiseni) 2014 aastal jaumltkab ECHA oma kogemuste pagasi kasutamist 2013 aastaks registreeritud toimikute kontrollimisel poumloumlrates sealjuures kotildeige rohkem taumlhelepanu kolmele eesmaumlrgile 1) kontrollida vaheainetena registreeritud ainete kohta esitatud toimikute paikapidavust et teha kindlaks kas toimikus maumlrgitud kasutusalad on kooskotildelas vaheainena kasutamise ja rangelt ohjatud tingimuste maumlaumlratlustega 2) kontrollida aine identifitseerimisandmeid (taumlpsem info allpool) ning 3) tuvastada toimikute kvaliteeditase (sh kotildergema astme naumlitajad) ja taumliendavaid regulatiivtoiminguid notildeudvad toimikud

2014 aasta toumloumlprogramm 13

Registreerijatele edastatakse sotildeelumise tulemused ja kvaliteedi parandamise hea tava notildeuanded et edendada andmete omaalgatuslikku uuendamist ja vaumlhendada nii regulatiivmeetmete rakendamise vajadust See peaks viima hindamisotsuste alusel algatatud kohustusliku ajakohastamise kotilderval registreerimistoimikute pideva taumliustamiseni Niisugune tegevus on juba osutunud tulemuslikuks kui 2012 aastal korraldati vaheainetena registreeritud ainete kohta suuremahuline kampaania Kuna toimikute kvaliteedi parandamise totildehusaim viis on motildejutada registreerijaid toimikute koostamise ajal kavatseb ECHA 2014 aastal ette votildetta mitu sellesisulist tegevust Esiteks arendab ECHA edasi 2013 aastal esmakordselt avaldatud toimikukvaliteedi abivahendit mille toel saavad registreerijad enne toimiku esitamist kontrollida ega selles ei ole vigu mida ECHA kontrollides kotildeige sagedamini kohtab Abivahendi esimene versioon kaumlsitles aine identifitseerimise ja kasutamise kirjelduse probleeme 2014 aastal keskendutakse ohuandmetele Teiseks vaatab ECHA kahe esimese registreerimistaumlhtajaga seoses saadud kogemuste ning sotildeelumise ja hindamise tulemuste alusel laumlbi terviklikkuse kontrolli protsessi Selle kaumligus kaalutakse kas oleks vaja kontrollida rohkemat infot javotildei kas toimikus tuleks info kuidagi teisiti esitada Vajaduse korral koostatakse toumlouml tulemusena tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava 2014 aastal alustab ECHA ettevalmistusi 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Eeldatavasti see taumlhtaeg erineb kahest eelmisest sest registreerimistoimikuid on palju rohkem (u 70 000 st peaaegu kolm korda rohkem kui 2010 aastal) Toimikuid koostavad paljud vaumlikesed andmeteabe vahetuse foorumid (SIEFid) votildei uumlksikregistreerijad ja nende hulgas on varasemast palju rohkem VKEsid See taumlhendab et ECHA peab koostoumloumls sidusruumlhmadega toumloumltama vaumllja teistsuguse registreerijatele teabe jagamise metoodika ning vaatama laumlbi registreerijatele motildeeldud toe ja abivahendid Peale selle peab ECHA taumliustama oma esitamissuumlsteeme ja ressursse et need suudaks paljude toimikute menetlemisega notildeutava aja jooksul toime tulla Kuna ettevotildetjad on teada andnud et registreerimistoimikuid hakatakse esitama juba 2016 aastal et jagada toumlouml mitmele aastale sest toimikuid on totildeesti vaumlga palju peavad ettevalmistustoumloumld algama 2014 aastal Koostoumloumls sidusruumlhmadega kavatseb ECHA koostada aastateks 2015ndash2018 menetluste IT-vahendite ja registreerijatele motildeeldud toe kohandamise ja lihtsustamise uumlldtegevuskava Tegevuskava hotildelmab ka soovitusi mis komisjon esitas 2013 aastal REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise aruandes kusjuures suuremat taumlhelepanu poumloumlratakse VKEde erivajadustele Eesmaumlrk on otildeigeks ajaks vaumllja uurida mis votildeiks takistada VKEsid osalemast tulemuslikult SIEFides votildei esitamast andmeid uumlhiselt (vt andmevahetus) 2014 aastal pakub ECHA ka tuge Horvaatia ettevotildetjatele kelle esimene aastas vaumlhemalt uumlhe tonni jagu toodetavate votildei imporditavate kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete ning aastas vaumlhemalt 100 tonni jagu toodetavate votildei imporditavate faasiainete registreerimise taumlhtaeg on 1 juuli 2014 Teist liiki toimikute (sh biotsiiditoimikud ja PIC-teated) esitamine Euroopa innovatsiooni edendamise eesmaumlrgil saavad ettevotildetted taotleda ajutist vabastust nende ainete registreerimiskohustusest mida kasutatakse toote- ja tehnoloogiaalases uurimis- ja arendustegevuses (PPORD-teated) ECHA suurendab jotildeupingutusi PPORD-erandi paremaks teadvustamiseks eelkotildeige VKEde seas Esimesed PPORD-erandid aegusid 2013 aasta juunis ja erandi pikendamise taotlusi on oodata pidevalt kogu 2014 aasta vaumlltel Seega on 2014 aasta esimene aasta mil ECHA rakendab aasta laumlbi kotildeiki REACH-maumlaumlruse kohaseid PPORD-saumltteid

2014 aasta toumloumlprogramm 14

Et kemikaaliregulatsioon oleks Euroopas totildehus on ECHA-le antud uumllesanne menetleda peale REACH- ja CLP-maumlaumlruse kohaste andmete ka kahe uue otildeigusakti ndash biotsiidimaumlaumlruse ja teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlruse ndash kohaseid toimikuid 2013 aasta viimases kvartalis esitatud biotsiiditoimikute menetlemise esmakogemuste alusel puumluumlab ECHA 2014 aastal lihtsustada ja automatiseerida biotsiidide andmete esitamist et see oleks liikmesriikide paumldevate asutuste ettevotildetjate ja ECHA enda jaoks totildehusam PIC-teateid menetletakse esialgu olemasoleva ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaasi EDEXIM suumlsteemi abil ja aasta teises pooles minnakse uumlle uue potildelvkonna esitamissuumlsteemile Taumlpsem info ECHA toumlouml kohta biotsiidide ja PICi valdkonnas on vastavalt 16 ja 17 tegevuse kirjelduses Samuti votildetab ECHA endiselt vastu allkasutajate aruandeid teateid toodetes sisalduvatest vaumlga ohtlikest ainetest autoriseerimistaotlusi alternatiivse nimetuse taotlusi ja teateid CLP-maumlaumlruse kohase andmiku jaoks ning neid tuleb notildeuetekohaselt menetleda Kemikaaliohutuse hindamise (CSA) arengukava ECHA tahab koos sidusruumlhmadega suurendada riskijuhtimisnotildeuannete edastamise motildeju tarneahelas Taumlhtsaimad tegevused selle saavutamiseks on 2013 aasta CSRES-tegevuskavas1 milles on ka REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisest tulenenud soovitused parandada laiendatud ohutuskaartide koostamist levitamist ja kasutamist ECHA tegutseb koos sidusruumlhmadega et tegevuskava rakendada Samuti jaumltkatakse ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustiku ENES juhtimist mille kaudu aidatakse rakendada ja levitada tegevuse tulemusi Kemikaaliohutuse hindamise ja kokkupuutestsenaariumide tegevuskava elluviimise esimene etapp on kuumlllaltki ressursimahukas kuid seda otildeigustab tulevane potildehikasu sest kavandatud tegevus parandab kemikaalide ohutut kasutamist kogu Euroopas 2014 aastal laiendab ECHA nende ainete loetelu mille jaoks on ta IT-vahendites olemas kemikaaliohutuse hindamise metoodika 2013 aastal analuumluumlsiti kas ebatuumluumlpiliste kemikaaliohutuse hindamise juhtumite jaoks on sobivat metoodikat Analuumluumlsi tulemuste potildehjal arendatakse edasi kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahendit (Chesar) ja rahvusvahelist unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaasi (IUCLID) et kohandada olemasolevat metoodikat Samuti jaumltkab ECHA tihedas koostoumloumls sidusruumlhmadega struktureeritud elektroonilise kemikaaliohutuse aruande (CSR) vormi vaumlljatoumloumltamist ja selliste kokkupuutestsenaariumide naumlitlikustamist mille korral on vaja rohkem notildeu Et kemikaalide kasutamine oleks tarneahelas uumlha ohutum pakub ECHA rohkem tuge allkasutajatele ja toumloumltab vajaduse korral nende jaoks vaumllja votildei taumliustab olemasolevaid abivahendeid et aidata neil taumlita oma kohustusi See hotildelmab ka registreerijate toetamist et levitatavad kokkupuutestsenaariumid oleksid selged ja taumlpsed allkasutaja kemikaaliohutuse aruande koostamisega seotud kuumlsimuste selgitamist ning notildeustamist segude ohutu kasutamise kohta Veel teeb ECHA eraldi toumloumld selle nimel et laiendada kontakte keemiatoumloumlstusevaumlliste allkasutajatega kellel on samuti REACH-kohustused 2013 aastal tehtud kohaldamisala maumlaumlratluse alusel vaatab ECHA uumlle olemasolevad kokkupuute hindamise abimaterjalid ja kavandab strateegia nende jaumlrkjaumlrguliseks laumlbivaatamiseks ja taumliustamiseks votildettes arvesse suurenevaid teadmisi olemasolevatest ja vaumlljatoumloumltatavatest kemikaaliohutuse hindamise meetoditest

1 REACH-maumlaumlruse kemikaaliohutuse aruannetes ja laiendatud ohutuskaartidel esitatava kemikaalide ohutu kasutamise teabe kvaliteetsemaks muutmise tegevuskava

2014 aasta toumloumlprogramm 15

Andmete jagamine ja aine identifitseerimine Andmete jagamiseks on kaks votildeimalust eelregistreeritud faasiainete teabe vahetamise foorumite (SIEF) loomine ja muude ainete korral paumlringud (ettevotildetted esitavad ECHA-le paumlringu et saada uumlhendust teiste sama aine registreerijatega) ECHA tegutseb votildeimalike andmejagamisvaidluste lahendamisel vahekohtunikuna Varasematel aastatel saadud kogemuste potildehjal votildeib oumlelda et 2014 aastal jaumlaumlb paumlringutoimikute (sh potentsiaalsetele registreerijatele uumlle 12 aastaste andmete andmine) menetlemise toumloumlkoormus kuumlllaltki suureks ECHA-le lahendamiseks esitatud andmevahetusvaidluste arv peaks 2013 aastaga votilderreldes vaumlhenema 2013 aastal oli selliseid vaidlusi teise registreerimistaumlhtaja totildettu kotildeige rohkem Andmevahetus saab olla edukas uumlksnes siis kui kotildeik osalised saavad aine identifitseerimisest haumlsti aru Aine maumlaumlratlus on kotildeigi ECHA hallatavate regulatiivprotsesside alus sest vaid uumlheselt motildeistetav aine identifitseerimine tagab kogu raamistiku hea toimimise Sellepaumlrast on aine identifitseerimise kvaliteedi parandamine ECHA uumlks prioriteete ja toumloumlkoormus selles valdkonnas jaumlaumlb ka 2014 aastal suureks 2013 aastal alustatud suumlsteemne toumlouml aine identifitseerimise probleemidega mis registreerimistoimikutes on ilmnenud on kotildeige mahukam just 2014 aastal Eelkotildeige kontrollib ECHA toimikuid mille esitajatele saadeti esimesed aine identifitseerimise probleemidest teatavad kirjad paumlrast 2013 aasta taumlhtaega Samuti votildeidakse korraldada sihipaumlraseid aine maumlaumlratluse vastavuskontrolle nende toimikute puhul mille esitajad ei reageerinud ECHA esialgsetele maumlrkustele ega kotildervaldanud mittevastavusi Eesmaumlrk on jaumlrk-jaumlrgult parandada registreerimisel esitatava aine identifitseerimise teabe uumlldist kvaliteeti Selle toumloumlga saadud kogemusi votildeetakse arvesse kui 2018 aasta uumlldtegevuskava osana koostatakse kava kuidas saavutada 2018 aasta registreerimistoimikutes notildeutavat kvaliteeditaset Valmistudes ainete identifitseerimise ja nimetamise juhendi ajakohastamiseks jaumltkab ECHA 2013 aastal alustatud toumloumld aine samasuse tuvastamise metoodika ja kriteeriumide selgitamisega Oluline laumlhtematerjal selleks on kahe 2013 aastal korraldatud ainete identifitseerimise seminari tulemused ja REACH-maumlaumlruse ajakohastatud VI lisa (mille Euroopa Komisjon eeldatavasti esitab 2013 aasta lotildepuks) milles on kohandatud teatud notildeudeid ka nanoainete jaoks Veel uumlks tegevusvaldkond on jaumlrgida REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisaruannet mille kohaselt on vaja rohkem regulatiivprotsessidega seotud juhendeid ja tuge eelkotildeige VKEdele eriti seoses laumlbiraumlaumlkimistega SIEFides andmetele juurdepaumlaumlsu saamise ja uumlhise esitamise kuumlsimustes ECHA teeb koostoumloumld komisjoni ja teiste sidusruumlhmadega et leida votildeimalikud lahendused ja jaumllgida nende tulemuslikkust Teabe levitamine uumlldsuse elektrooniline juurdepaumlaumls teabele Registreerimistoimikutes oleva info levitamisel on kaks taumlhtsat eesmaumlrki Esiteks saavad nii kotildeik Euroopa kodanikud tasuta teavet ainete kohta millega nad votildeivad kokku puutuda ja teha kemikaalide kasutamise kohta teadlikke otsuseid Teiseks ajendab teabe avaldamine ECHA veebilehel ettevotildetteid esitama usaldusvaumlaumlrset teaduslikult paikapidavat ja arusaadavat teavet sest ECHA avaldab selle saadud kujul andmete paikapidavust kontrollimata Et avalikkus ja kodanikuuumlhiskond naumleks votildeimalikult suurt osa ECHA ainulaadsest andmebaasist kavatseb amet avaldada 2013 aasta taumlhtajaks esitatud ja veel avaldamata registreerimistoimikud 2014 aastal Samuti jaumltkab ECHA klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmiku regulaarset ajakohastamist kogu aasta jooksul (vt 4 tegevus) Biotsiiditoimikute heakskiidetud toimeainete ja autoriseeritud toodete teavet avaldati juba 2013 aastal ja 2014 aastal see protsess kiireneb sest olemasolevaid

2014 aasta toumloumlprogramm 16

teabelevisuumlsteeme uuendatakse et uusi toimikuliike saaks menetleda ettenaumlhtud aja jooksul Kogu teave saadetakse Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsiooni (OECD) portaali eChemPortal et see oleks naumlhtav uumlle maailma 2014 aastal uurib ECHA ka kahe 2013 aastal lotildepetatud uuringu tulemusi sidusruumlhmi kaasanud uuring teabeleviportaali kasutatavuse kohta ja IT-arhitektuuri laumlbivaatamine (vt 6 tegevus) Selle potildehjal arendatakse jaumlrgmise potildelvkonna teabelevisuumlsteemi mis peaks kasutusvalmis saama 2015 aastal ja millel on keskse paumlaumlsupunkti funktsioon See uumlhendab kogu lehel avaldatud kemikaaliteabe sotildeltumata sellest mis regulatiivprotsessiga (REACH CLP votildei biotsiidid) on teave seotud ning votildeimaldab kohandada andmete esitusviisi erinevate vaatajate jaoks (nt avaldada sihtotstarbelised jaotised votildei kokkuvotildetted) Nii peaks maumlrgatavalt paranema kasutatavus ja loetavus Aumlrihuvide kaitsmiseks votildeivad ettevotildetted taotleda teatava registreerimistoimikus esitatud teabe avaldamata jaumltmist ECHA hindab kas taotlused on potildehjendatud 2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikutega seotud taotluste arv votildeimaldab nende menetlemisega alustada 2014 aastal Esmajoones soovitakse lotildepetada 2013 aastal algatatud menetlused ja vaadata laumlbi uued IUPAC-nimetuste taotlused eelkotildeige neis toimikuis milles on katsetamisettepanekud selgroogsete loomadega et uumlldsusega konsulteerimise ajaks oleksid need seotud konkreetse aine identifitseerimisandmetega ECHA kontrollib ka et pakutud avaldatav nimetus mis varjab aine terviklikku keemilist identiteeti annaks siiski aine olemuslike omaduste kohta piisavalt teavet

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeik REACH- biotsiidi- ja PIC-toimikud paumlringud ja andmejagamisvaidlused laumlbivad notildeutavad kontrollid ja nende kohta tehakse otsused ning konfidentsiaalsustaotlusi hinnatakse standardkorra kohaselt tagades probleemsete toimikute otildeigeaegse tuvastamise eesmaumlrgiga edendada nende ajakohastamist ja motildejutada andmete kvaliteeti Kotildeike seda tehakse otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade piires votildei sisemisi eesmaumlrke silmas pidades

2 Otsused on haumlsti potildehjendatud ning tehniliselt ja teaduslikult kvaliteetsed 3 Kotildeikides registreeritud ainete toimikutes klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teadetes ning biotsiiditoimikutes sisalduv teave on sidusruumlhmadele ja uumlldsusele kergesti kaumlttesaadav motildeistliku aja jooksul paumlrast aine registreerimist teate esitamist

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud registreerimistoimikute PPORD-teadete biotsiiditaotluste ja PIC-teadete protsent

100 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Ametisisese taumlhtaja (20 toumloumlpaumleva) jooksul menetletud paumlringute protsent

80 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Otildeigusaktides ette naumlhtud ametisisese taumlhtaja jooksul lahendatud andmejagamisvaidluste protsent

100 Hindamiseks kulunud maumlrgitud aeg Igakuine seire

2014 aasta toumloumlprogramm 17

Registreerimistaumlhtajaks 31 mai 2013 edukalt esitatud registreerimistoimikute avaldamise protsent

98 Registreeritud avaldamisprotsent Igakuine seire

Huvitatud isikute rahulolu ECHA-le toimikute esitamise ja teabeleviga ning ECHA tegevusega avaldatavate kemikaaliohutuse aruannete ja kokkupuutestsenaariumide kvaliteedi parandamisel

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Registreerimine ja toimikute esitamine bull Ligikaudu 6000 registreerimistoimikut (peamiselt ajakohastamine) ja 300 PPORD-

teadet (sh pikendustaotlused) on laumlbinud taumlielikkuse kontrolli ning neile on vajaduse korral maumlaumlratud vastavalt registreerimis- votildei PPORD-teate number

bull PPORD-teadete kohta on tehtud kuni 40 otsust

bull Kuni 30 biotsiiditaotlust (uute toimeainete pikendamise laumlbivaatamise votildei ELi autoriseeringu saamise taotlused) on menetletud ja edastatud liikmesriikidele

bull Menetletud on umbes 4000 PIC-teadet

bull Koostatud on uumlldtegevuskava 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks

Toimikute kvaliteet bull Koostatud on tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava

bull Vaumllja on antud toimikute kvaliteedi abivahendi vaumlrskem versioon

bull 2013 aastal vaheainetena registreeritud ainete toimikud on kontrollitud ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull 2013 aastal kehtestatud strateegia kohaselt on kontrollitud 2013 aasta ja kui asjakohane siis ka 2010 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes esitatud aine identifitseerimist ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull Koostatud on kava aine identifitseerimise kvaliteedi tagamiseks 2018 aasta registreerimistoimikutes

bull Loodud on sotildeelumise taumlhtsusjaumlrjestuse maumlaumlramise abivahendite raamistik

Kemikaaliohutuse hindamise programm bull Avaldatud on allkasutajatele motildeeldud praktilise juhise taumliendatud versioon

(kuidas kaumlsitleda kokkupuutestsenaariume ja millised on head kokkupuutestsenaariumid)

bull Avaldatud on allkasutaja kemikaaliohutuse aruande naumlidised

bull Esitatud on ettepanek struktureeritud kemikaaliohutuse aruande andmete kohta

Aine identifitseerimine ja andmete jagamine bull Ettenaumlhtud ajavahemiku jooksul on menetletud ligikaudu 1300 uut paumlringut

millele on vastuvotildetmisel antud paumlringu number

bull Lahendatud on umbes seitse uut ja pooleliolevat andmejagamisvaidlust

2014 aasta toumloumlprogramm 18

Teabe levitamine bull Esialgne hinnang on antud kuni 750 konfidentsiaalsustaotlusele aastast 2013

bull Registreerimistoimikutest klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikust ning biotsiiditoimikutest paumlrinev teave on avaldatud ECHA veebilehel ja lingitud OECD portaaliga eChemPortal

2014 aasta toumloumlprogramm 19

12 Hindamine (2 tegevus)

Toimikute hindamine koosneb katsetamisettepanekute laumlbivaatamisest ja vastavuskontrollist Vastavuskontrolli eesmaumlrk on uurida kas registreerimistoimikus on esitatud REACH-maumlaumlruses notildeutav teave Katsetamisettepanekute hindamise eesmaumlrk on tagada et aine kohta esitatav teave vastaks tegelikule teabevajadusele ja et ei tehtaks tarbetuid loomkatseid Aine hindamise eesmaumlrk on koguda infot mille potildehjal selgitada vaumllja kas aine votildeib ohustada inimtervist votildei keskkonda Aineid hindavad liikmesriikide paumldevad asutused votildettes arvesse kogu olemasolevat teavet ja registreerijatele esitatud lisateabe notildeudeid kui see on asjakohane Aine hindamiseks on koostatud uumlhenduse hindamisplaan (CoRAP) ainete jaoks mida tuleb hinnata Aine hindamine uumlhendab ECHA strateegilise eesmaumlrgi parandada registreerimistoimikute kvaliteeti teise strateegilise eesmaumlrgiga ndash tagada andmete arukas kasutamine et regulatiivne kemikaalihaldus oleks tulemuslik

1 Olulisim 2014 aastal Toimikute hindamine Vastavuskontrolli raames jaumltkab ECHA keskendumist toimikute nendele osadele mis on aine ohutu kasutamise seisukohalt eriti olulised Samuti jaumltkab ECHA kogu toimiku vastavuse kontrollimist votildettes aluseks kas juhusliku valiku votildei probleemkohad Leidudest antakse ettevotildetjatele iga-aastase hindamisaruande ja veebiseminaride kaudu teada aumlrgitades neid toimikuid vabatahtlikult taumliustama 2013 aastal probleemkohtade ja sihipaumlraste vastavuskontrollide jaoks vaumllja toumloumltatud IT-vahendeid kasutatakse nuumluumld ohuandmete totildehusaks sotildeelumiseks ning toimikute prioriteetsuse maumlaumlramiseks ja vastavuskontrolliks valimiseks Valimisel arvestatakse nii aine hindamise kui ka regulatiivse riskijuhtimise vajadustega 2013 aasta eesmaumlrkidega seoses sihipaumlrasema vastavuskontrolli rakendamise kogemuse alusel vaadatakse 2014 aastal laumlbi valitud meetodi totildehusus ja tulemuslikkus et see vastaks ka edaspidi nii ECHA kui ka sidusruumlhmade ootustele Peale selle valmib kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava Selleks jaumltkab ECHA eelkotildeige potildehjalikke arutelusid liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga Saavutanud eesmaumlrgi teostada vastavuskontroll 5le 2010 aasta registreerimistaumlhtajaks esitatud kahe suurima kogusevahemikuga toimikutest kavatseb ECHA 2014 aastal kontrollida 2013 aasta taumlhtajaks esitatud registreerimistoimikuid Sellele vaatamata tahetakse IT-vahendite abil kontrollida kotildeigi 2010 aasta toimikute vastavust ja tegeleda kotildeige probleemsemate toimikutega mistotildettu jaumltkub ka suure kogusevahemikuga 2010 aasta toimikute vastavuskontroll Katsetamisettepanekute kohta jaumltkab ECHA otsuste tegemist suumlstemaatilisel viisil Eesmaumlrk on teha otsus 2013 aasta taumlhtajaks esitatud 376st sellise ettepanekuga toimikust vaumlhemalt kolmandiku kohta analuumluumlsides esmajaumlrjekorras ettepanekuid ainete kohta mis on votildei votildeivad olla puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised (PBTd) vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad (vPvB) uumllitundlikkust potildehjustavad kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised votildei mis on klassifitseeritud ohtlikeks ja mille kasutamine potildehjustab laialdast ja hajutatud kokkupuudet Maumlrkimisvaumlaumlrne osa ressursse tuleb eraldada 2013 ja isegi 2012 aasta otsusekavandite kohta otsuste tegemiseks Juhtumite arvukus koormab liikmesriikide paumldevaid asutusi ja liikmesriikide komiteed kui liikmesriikide paumldevad asutused teevad endiselt muudatusettepanekuid paljude otsusekavandite kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 20

Uumlha suurem osa toimiku hindamise ressurssidest tuleb eraldada ECHA toimikuhindamisotsustele vastusena esitatud teabe jaumlrelkontrollile ja riiklikele jaumlrelevalveasutustele kindla aluse andmisele millele toetudes saaksid nad mittevastavate toimikute suhtes meetmeid votildetta ECHA taumliustab pidevalt oma ressursside kasutamise totildehusust ja tulemuslikkust Samuti loodab ECHA maumlrgatavalt parandada oma votildeimet tulemuslikult tegeleda teaduslikult keeruliste hindamiskuumlsimustega (nt reproduktiivtoksilisus analoog- votildei kategooriameetodil potildehinevad toimikud nanomaterjalid ja endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained) Nende teemade kaumlsitlemiseks on vaja nii aega kui ka ressursse

Aine hindamine ECHA tagab ka riskihindamise seisukohalt totildehusa aine hindamise Selleks valitakse uumlhenduse hindamisplaani kandidaatained mille risk inimtervisele ja keskkonnale on vaja vaumllja selgitada votildei mille puhul on vaja lisateavet mida ei saa toimiku hindamise kaumligus notildeuda Selle uumlks eeltingimus on edukas suhtlus liikmesriikide paumldevate asutustega ja nende osalus jaumlrkjaumlrgulises uumlhenduse hindamisplaani (2015ndash2017) neljanda iga-aastase ajakohastatud versiooni ettevalmistamises Selleks antakse liikmesriikide paumldevatele asutustele votildeimalus teatada huvipakkuvatest ainetest ja kommenteerida ECHA ettepanekuid enne uumlhenduse hindamisplaani iga-aastase ajakohastatud versiooni kavandi ametlikku esitamist liikmesriikidele ja liikmesriikide komiteedele Samuti tahetakse tagada liikmesriikide paumldevate asutuste uumlhtlasem osalus aine hindamises

2011 aastal kokku lepitud hinnatavate ainete prioriseerimise kriteeriumid vaadatakse laumlbi ja vajaduse korral neid ka taumliendatakse votildettes arvesse esimesi aine hindamise kogemusi ja votildeimalikke muutusi REACH-maumlaumlruse lisades Uumlhenduse hindamisplaani edasiarendamisel on taumlhtis tagada sarnase struktuuriga ainete tulemuslik ja totildehus hindamine See kooskotildelastatakse vaumlga ohtlike ainete 2020 aasta tegevuskavas ettenaumlhtud sotildeelumisega (vt 3 tegevus) kus vaadeldakse aineruumlhmi Paumlrast ainete hindamise teist vooru peab ECHA suutma laumlbi toumloumltada uumlha suurenevat hindamiste arvu ning liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsusekavandeid ja lotildeplikke otsuseid ECHA uumllesanne on tagada liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsuste hindamisaruannete ja jaumlrelduste uumlhtsus potildehimotildetteuumlhtsus ja otildeiguslik potildehjendatus olles tegelikus hindamises vaid piiratud koordineerivas rollis ECHA tahab tagada aine hindamise totildehusa kooskotildelastamise pideva toimikute hindamise ja sama aine regulatiivse riskijuhtimisega ning avaldab aine hindamise otsuste ja aruannete mittekonfidentsiaalseid versioone Koostoumloumls liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga uurib ECHA kuidas vaumlga ohtlike ainete tegevuskava raames totildehusalt kooskotildelastada aine hindamise jaumlreldusi ja riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

ECHA jaumltkab liikmesriikide paumldevate asutuste toetamist ja nendega suhtlemist aine hindamise valdkonnas korraldades seminare ja tehnilisi koosolekuid andes vaumllja praktilisi juhendeid ja kontrollides otsusekavandite potildehimotildetteuumlhtsust Aine hindamise protsessi halduse ja toetuse eeltingimuseks on totildehusad haldustavad Aruandlus ECHA hindamisaruanne2 avaldatakse veebruari lotildepuks ja see sisaldab soovitusi potentsiaalsetele registreerijatele tulevaste registreerimistoimikute kvaliteedi

2 REACH-maumlaumlruse artikkel 54

2014 aasta toumloumlprogramm 21

parandamiseks Peale selle esitab ECHA komisjonile ka teise aruande loomi mittekasutavate katsete meetodite ja -strateegiate rakendamise kohta3

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Toimikute hindamise kohta koostatakse teaduslikult usaldusvaumlaumlrsed ja otildeiguslikult korrektsed otsuste kavandid ja lotildeplikud otsused mis on kooskotildelas otildeigusnotildeuete ja ECHA strateegia kohaste mitmeaastaste plaanidega

2 Kotildeik aine hindamised on kirjas uumlhenduse hindamisplaanis nende koostamine ja

menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kokkulepitud standardkorras ning otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade jooksul

3 Toimiku ja aine hindamise otsuste taumlitmise uumlle teostatakse jaumlrelevalvet kohe

paumlrast otsuses nimetatud taumlhtaja saabumist ning liikmesriikide asutustele antakse tulemustest ja nendepoolset tegutsemist notildeudvatest juhtumitest teada

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul hinnatud toimikute ja ainete protsent

100 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes sisaldunud katsetamisettepanekute laumlbivaatamise protsent et taumlita otildeigusaktides saumltestatud notildeue esitada otsuse kavand 1 juuniks 2016

33 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikute vastavushindamise protsent eesmaumlrgist saavutada nende hindamiste osakaaluks 5

20 Igakuine ametisisene aruanne

Selliste jaumlrelhindamiste protsent mille taumlhtaeg on 2014 aastal ja mis on tehtud kuue kuu jooksul paumlrast lotildepliku toimiku hindamise otsuses kehtestatud taumlhtaega

75 Ametisisene kvartaliaruanne

Liikmesriikide paumldevate asutuste rahulolu toega mida ECHA aine hindamisel on osutanud

Suur Iga-aastane uuring

3 REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeige 3

2014 aasta toumloumlprogramm 22

3 Peamised tulemused

bull Uumlle 300 2012 ja 2013 aastal tehtud lotildepliku toimiku hindamise otsuse on menetletud ja vastu votildeetud

bull Tehtud on 275 vastavuskontrolli mille tulemusena on koostatud ligikaudu 150 uut otsuse kavandit

bull Vaumlhemalt 200 katsetamisettepaneku analuumluumlsi jaumlrel on koostatud otsuse kavandi

bull Koostatud on kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava

bull Uumlhenduse hindamisplaani teine ajakohastatud versioon on esitatud 2014 aasta maumlrtsi lotildepuks ja kolmas on esitatud liikmesriikide komiteele 2014 aasta oktoobri lotildepuks

bull Tehtud on vaumlhemalt 35 aine hindamise jaumlreldust votildei lotildeplikku otsust millega notildeutakse lisateavet

bull Tehtud on 300 toimikute hindamise jaumlrelkontrolli

bull Koostatud on iga-aastane hindamisaruanne (artikkel 54) ja asjakohased teatised

bull Liikmesriikide paumldevatele asutustele on hindamisuumllesannete taumlitmiseks antud teaduslikku haldusalast ja otildeiguslikku tuge

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks aine ja toimiku hindamise seminar

bull Toimiku hindamise strateegia on laumlbi vaadatud ja plaanid 2013 aasta toimikutest 5 vastavushindamiste lotildepuleviimise saavutamiseks on kokku lepitud

2014 aasta toumloumlprogramm 23

13 Riskijuhtimine (3 tegevus)

ECHA riskijuhtimisuumllesanded hotildelmavad vaumlga ohtlike ainete (VOAde) kandidaatainete loetelu ajakohastamist komisjonile regulaarsete soovituste andmist sellesse loetellu kuuluvate ainete lisamiseks autoriseerimisloetellu (autoriseerimisele kuuluvate ainete loetelu REACH-maumlaumlruse XIV lisa) ja autoriseerimistaotluste menetlemist Vastuvotildeetamatult ohtlikud ained votildeidakse ELis uumlldse aumlra keelata votildei piirata nende kasutamist vaid teatud kasutusaladega (REACH-maumlaumlruse VIII jaotis) Komisjon votildeib paluda ECHA-l koostada piiranguettepanekud votildei vaadata laumlbi olemasolevad piirangud Ka liikmesriigid esitavad piiranguettepanekuid mis saadetakse paumlrast vastavuse kontrollimist arvamuse kujundamiseks riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele

1 Olulisim 2014 aastal Riskijuhtimisvajaduste tuvastamine ECHA rakendab koos liikmesriikide ja komisjoniga 2014 aastal esimest korda kogu aasta VOAde uumlldtegevuskava (koostatud aastani 2020)4 Tuginetakse 2013 aastal koostatud uumlksikasjalikule uumlldtegevuskava rakenduskavale mille kohaselt keskendutakse viiele peamisele aineruumlhmale kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised ained endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained (hingamisteede) uumllitundlikkust potildehjustavad ained puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised ained votildei vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad ained ning nafta ja naftasaadused Et saavutada 2020 aasta poliitiline eesmaumlrk ndash kanda kotildeik asjaomased praegu teada olevad VOAd kandidaatainete loetellu ndash ja luua hea alus edasiseks regulatiivseks riskijuhtimiseks ka paumlrast 2020 aastat on vaja kujundada uumlhine arusaam tegevuskava rakendamiseks vajalikest tegevustest ja meetoditest Tehakse ka jotildeupingutusi rohkemate liikmesriikide kaasamiseks et jagada suur toumloumlkoormus kotildeikide partnerite vahel Selle muudab veelgi keerulisemaks tegevuskava vahe-eesmaumlrk teha 2014 aasta lotildepuks 80 aine riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumls

ECHA toetab esmajoones rakendamise koordineerimist sealhulgas konkreetsete koordineerimis- ja eksperdiruumlhmade toumloumld ning riskijuhtimisekspertide koosolekuid 2014 aastal alustab toumloumld (votildeimalikke) endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete sotildeelumist ja tuvastamist toetav eksperdiruumlhm Algab metoodika vaumlljatoumloumltamine nafta- ja soumlesaaduste jaoks ECHA arendab edasi riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi mis aitab otsustada milline on parim regulatiivvahend ndash selleks votildeib peale autoriseerimise olla piirang klassifikatsiooni ja maumlrgistuse uumlhtlustamine votildei motildeni muu ELi regulatiivmeede Ainete VOAdena maumlaumlratlemise ettepanekute arv on veel teadmata sest see sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust ja tehtud jaumlreldustest ECHA annab sellesse toumloumlsse oma panuse aidates komisjonil koostada riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlse ja kui asjakohane riskijuhtimismeetmete ettepanekuid kuni viie aine kohta

ECHA ise keskendub ainete sotildeelumisele jaumllgides et see oleks kooskotildelas teiste REACH-maumlaumlrusest tulenevate sotildeelumistega (nt aine hindamine) ja esitab uumllevaateid erinevate aineruumlhmade otildeigusliku staatuse kohta 2013 aasta registreerimisandmeid ning vastavuskontrolli ja omaalgatusliku ajakohastamise tulemusena saadud andmeid sotildeelutakse et teha kindlaks kas neis on luumlnki javotildei kas on vajadust regulatiivmeetmete jaumlrele

Kaasatud ametiasutused on selgelt tunnistanud vajadust avatud ja laumlbipaistva teabevahetuse jaumlrele seoses tegevuskava elluviimisega Sellepaumlrast tuleb esimese 4 Vaumlga ohtlike ainete tuvastamise ja REACH-maumlaumlruse riskijuhtimismeetmete rakendamise tegevuskava aastani 2020

2014 aasta toumloumlprogramm 24

rakendusaasta jooksul poumloumlrata eritaumlhelepanu teabevahetuskavale mis on tegevuskava rakendamise oluline osa Uumlks teabevahetuse taumlhtis komponent on esimene iga-aastane eduaruanne

Autoriseerimine

Vaumlga ohtlike ainete identifitseerimine ja XIV lisa soovitused

2020 aastani koostatud tegevuskava rakendamine pikendab kandidaatainete loetelu ainetega mille peaks luumlhemas votildei pikemas perspektiivis vaumllja vahetama PBTde ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhmad peaksid tuvastama kandidaatainete loetellu totildeenaumloliselt lisatavad ained Praegu naumlib et paljudel juhtudel on nende tuvastamiseks vaja saada toimiku votildei aine hindamise otsuste abil lisateavet ECHA koostab jaumltkuvalt igal aastal uumlhe soovituse aine lisamiseks autoriseerimisloetellu Kuna kandidaatainete loetelu uumlha pikeneb votildeib VOAde tegevuskava rakendamiseks olla vaja prioriseerida XIV lisa

Autoriseerimistaotlused

Kaumlesoleva toumloumlprogrammi vastuvotildetmise ajaks on ECHA juba saanud esimesed autoriseerimistaotlused ja ettevotildetjad on teatanud veel motildenest taotlusest Samuti on ECHA alustanud keerukat arvamuse kujundamise protsessi riskihindamise komitees (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitees (SEAC) mis lotildepetatakse 2014 aastal ECHA (sh selle komiteed) menetleb esimesi taotlusi ja koostab nende kohta laumlbipaistval ja totildehusal viisil kvaliteetsed arvamused mis aitavad komisjonil teha autoriseerimisotsuseid ECHA kavatseb innukalt edendada kolmandate isikute osalust iga taotlusega seotud konsulteerimises et otsustusprotsessi jotildeuaks asjakohane teave praegustest alternatiivsetest ainetest ja alternatiivtehnoloogiast On naumlha et ettevotildetjad kavatsevad 2014 aastal esitada sama palju taotlustoimikuid kui 2013 aastal Niisiis valmistub ECHA vastu votildetma kuni 20 uut autoriseerimistaotlust ECHA jaumllgib seda protsessi hoolega et vajaduse korral kohandada enda ja oma komiteede tegevust enne 2015 aastal oodatavat jaumlrsku taotluste arvu kasvu Eriti notildeudlik uumllesanne on katsetada taotlejate kolmandate isikute ja komiteeliikmetega suhtlemise vahendeid ja neid toumloumls hoida Autoriseerimistaotluse esitamise kavatsuse teadete potildehjal annab ECHA taotlejatele votildeimaluse paluda infokohtumist Sellised kohtumised on osutunud ettevotildetjatele heaks votildeimaluseks saada selgitusi taotluste koostamise ja esitamisega seotud votildeimalike tehniliste kuumlsimuste kohta 2014 aastal tuleb eritaumlhelepanu poumloumlrata sellele et allkasutajad (sh VKEd) oleksid loanotildeudest teadlikud ja oleksid kursis ka sellega kuidas luba saada Kotildeikide sidusruumlhmade uumlldise teadlikkuse parandamiseks jaumltkab ECHA potentsiaalsetele taotlejatele seminaride korraldamist ja votildeimaluse korral korraldab ka komiteedele aineteemalise seminari ECHA jaumltkab kandidaatainete loetellu kuuluvate ainete registreeritud kasutusalade vaheainestaatuse kontrollimist sest see votildeib otseselt motildejutada XIV lisa kohast prioriseerimist ja annab ettevotildetjatele selguse kas on vaja valmistuda autoriseerimistaotluse esitamiseks votildei mitte Piirangud

Iga piirangute toimik on ulatuse ning hindamist vajavate teaduslike ja tehniliste kuumlsimuste poolest uumlsna unikaalne Sellist mitmekesisust arvesse votildettes ei ole ECHA-l ja

2014 aasta toumloumlprogramm 25

eelkotildeige komiteedel lihtne arvamusi koostada ning tagada et neid menetletakse teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt et pakkuda kindlat alust komisjoni otsustele ECHA toetab riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee ettekandjaid piirangute toimikute kohta arvamuste koostamisel 2014 aastal esitatavate arvamuste arv sotildeltub 2013 aastal ja 2014 aasta alguses saadud XV lisa kohaste piirangute toimikute arvust5 ECHA sekretariaat pakub ka edaspidi riskihindamise komiteele sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ja jotildeustamisteabe vahetamise foorumile arvamuste koostamisel kvaliteetset ja otildeigeaegset abi Samuti pakub ta abi liikmesriikidele XV lisa kohaste piirangute toimikute koostamisel naumliteks soovi korral kas seminaride votildei konkreetse tagasiside kaudu Peale selle pakub ECHA kasutajasotildebralikumaid votildeimalusi XVII lisa lugemiseks oma veebilehel ning jaumltkab vastamist piirangute totildelgendamise ja jotildeustamise teemalistele kuumlsimustele ECHA toetab komisjoni sobivaimate ainete identifitseerimisel mille kohta ECHA koostab piirangute toimikud Komisjoni taotlusel koostab ECHA 2014 aastal kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut votildei vaatab laumlbi olemasolevad piirangud ECHA jaumltkab nii palju kui votildeimalik komisjoni eritaotluse korral eksperdinotildeuannete ja -teenuste pakkumist naumliteks olemasolevate XVII lisa kohaste piirangute laumlbivaatamisel Soovi korral pakub ECHA komisjonile tehnilist tuge piirangute toimikuid kaumlsitlevate otsuste vastuvotildetmisel riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee vastavasisulised arvamused edastati komisjonile 2013ndash2014 aastal Seoses XIV lisasse kuuluvate ainetega on ECHA-l eriuumllesanne kaaluda paumlrast sulgemiskuupaumleva kas aine tootes kasutamisega kaasneb riske mis pole piisavalt kontrolli all Kui see on nii tuleb koostada XV lisa notildeuetele vastav toimik Kuna kahe aine sulgemiskuupaumlevad on 2014 aastaks saabunud peab ECHA dokumenteerima oma analuumluumlsi jaumlreldused kas nende ainete kasutamisele toodetes on vaja kehtestada piirang

Muu riskijuhtimisega seotud tegevus

ECHA jaumltkab teadmiste kogumist sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi praktilise kohaldamise kohta 2013 aasta lotildepuks votildei 2014 aasta alguseks avaldatakse tervise vaumlaumlrtustamise ja tervisele kahjuliku motildeju vaumlltimise uuringu tulemused Seega saavad teatavaks esimesed andmed kas kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest ollakse valmis kandma kulusid ja neid arutatakse asjaomaste huvitatud isikutega ECHA arendab edasi regulatiivse riskijuhtimisega seotud rakendamis- ja jotildeustamiskulude hindamise meetodeid Samuti jaumltkab ECHA REACH-maumlaumlruse sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi ja alternatiivide analuumluumlsi tegijate votildergustiku NeRSAP kaudu sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi otildepitubade korraldamist kaumlsitledes huvitatud isikutega autoriseerimistaotluste ja liikmesriikide paumldevate asutustega piirangute teemat Koos teiste ELi institutsioonide riiklike ametiasutuste ja ettevotildetjate organisatsioonidega jaumltkab ECHA toodete importijate ja tootjate teadlikkuse parandamist nende toodetes sisalduvate VOAdega seotud kohustuste kohta

5 Toumloumlprogrammi koostamise ajal andis Rootsi teada kavatsusest esitada XV lisa piiranguaruanne nonuumluumllfenool(etoksuumllaatide) kohta tekstiilitoodetes ja Prantsusmaa bisfenool-A kohta termopaberis ning komisjon on teatanud et palub ECHA-l koostada XV lisa piiranguaruanded kaadmiumi ja selle uumlhendite kohta vaumlrvides ja plastides kruumlsotiili kohta membraanfiltrites ja dekabromodifenuumluumlleetri kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 26

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeikide autoriseerimis- ja piiramistoimikute koostamine ja menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA standardkorraga ning otildeigusaktidega kehtestatud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires [Tugi komisjonile]

2 Ettevotildetjatele liikmesriikidele ja komisjonile pakutakse parimal votildeimalikul

tasemel teaduslikku ja tehnilist tuge ja notildeuandeid et tuvastada taumliendavat riskijuhtimist vajavad ained ja maumlaumlrata kindlaks parimad riskijuhtimismeetodid (sh kokkupuutestsenaariumide kasutamise edendamine)

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Edasise regulatiivse riskijuhtimise jaoks eelnevalt sotildeelutud registreeritud ainete protsent

25 Ametisisene aastaaruanne

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud VOAde piirangute ja autoriseerimistaotluste toimikute protsent

100 Ametisisene igakuine aruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste ECHA komiteede ettevotildetjate vabauumlhenduste ja teiste huvitatud isikute rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Koostatud on esimene iga-aastane eduaruanne VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamise kohta

bull Tehtud on 2013 aasta registreerimisandmete eelanaluumluumls votildeimaliku regulatiivse riskijuhtimise jaoks

bull Komisjoni soovil on koostatud kuni viis riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

bull Kandidaatainete loetelu on uumlks votildei kaks korda ajakohastatud

bull Koostatud on uus soovitus VOAde lisamise kohta autoriseerimisloetellu (XIV lisa)

bull Kantserogeensete mutageensete votildei reproduktiivtoksiliste ainete otildeigusliku staatuse andmebaas on kasutusvalmis

bull Piiranguettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ning nende ettekandjatele on piirangute ja

2014 aasta toumloumlprogramm 27

autoriseerimistaotluste kohta arvamuste koostamiseks pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku abi

bull Koostatud on kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut (sh vajaduse korral toimikud votildei aruanded olemasolevate piirangute laumlbivaatamise kohta)

bull Kirja on pandud jaumlreldused selle kohta kas toodetes olevatele XIV lisasse kuuluvatele ainetele on vaja paumlrast sulgemiskuupaumlevi piiranguid kehtestada

bull Liikmesriikidele on korraldatud kuni kaks koolitusuumlritust ja seminare ning on jagatud notildeuandeid et aidata neil taumlita oma uumllesandeid seoses XV lisa kohaste piirangute toimikute (sh sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi) koostamisega

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks toodete importijatele suunatud teabekampaania

bull Ettevotildetjatele ja muudele huvitatud isikutele on korraldatud vaumlhemalt uumlks autoriseerimistaotlustele (sh sotsiaal-majanduslikule analuumluumlsile) puumlhendatud seminar

bull NeRSAPi kaudu on korraldatud vaumlhemalt uumlks sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi teemaline seminar

bull Teada on saadud esimesed andmed kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest maksmise soovi kohta

bull Korraldatud on seminar REACH-maumlaumlruse ja teiste ELi otildeigusaktide vaheliste seoste kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 28

14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)

Ainete ja segude klassifitseerimine ja maumlrgistamine votildeimaldab kemikaale ohutult toota ja kasutada Tootjate importijate ja allkasutajate kohustus on ained ja segud otildeigusaktides saumltestatud notildeuete kohaselt klassifitseerida ja maumlrgistada ning teatada ohtlike ainete klassifikatsioonist ECHA peab kotildeigi nende teadete kohta andmebaasi ehk klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku Teatavatel juhtudel saavad liikmesriigid votildei ettevotildetjad teha ettepaneku uumlhtlustada ELis motildene aine klassifikatsioon Nii tekib tootjatel ja importijatel votildei allkasutajatel kohustus klassifitseerida aine uumlhtlustatud klassifikatsiooni kohaselt ECHA toetab liikmesriike ja riskihindamise komitee ettekandjaid selliste uumlhtlustamisettepanekute koostamisel ja riskihindamise komiteed arvamuste koostamisel Tavaliselt tehakse seda kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste (CMR) ainete ning hingamiselundite uumllitundlikkust potildehjustavate ainete puhul kuid uumlhtlustada votildeib vajaduse korral ka muid ohuklasse

1 Olulisim 2014 aastal Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute menetlemine Kotildeigile taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainetele kohaldatakse tavaliselt uumlhtlustatud klassifikatsiooni Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) hindab nende toimeainetega seotud riski samal ajal kui ECHA hindab nende klassifitseerimise aluseks olevaid ohte Nagu on saumltestatud maumlaumlruses (EUuml) nr 11072009 taimekaitsevahendite turuletoomise kohta on kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete kategooriasse 1A votildei 1B klassifitseerimise tagajaumlrjeks uumlldjuhul siiski see et ainet ei lubata taimekaitsevahendi toimeainena kasutada Taimekaitsevahendite toimeainete paralleelne menetlemine tekitab teatavaid raskusi sest vaumlltida tuleb lahkarvamusi ja sobitada menetlus otsuste langetamise jaoks sobivasse taumlhtaega parandades uumlhtlasi totildehusust ECHA puumluumlab tihedas koostoumloumls EFSA ja komisjoniga tagada nende menetluste ajaline kooskotildela omavaheline infovahetus ja ettenaumlgelikud lahendused vaidluskuumlsimustele millega riskihindamise komitee EFSA ja liikmesriikide eksperdid on ohu hindamise kaumligus kokku puutunud Juba 2013 aastal moodustasid uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikutest enamiku taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainete toimikud Eeldatavasti on see nii ka 2014 aastal kuigi oodata on ka ettevotildetjate esitatavate uumlhtlustamisettepanekute arvu kasvu toumloumlstuskemikaalide puhul Menetletavate toimikute suur arv (2013 aastal u 100) koos vajadusega tagada kooskotildela taimekaitsevahendeid ja biotsiide kaumlsitlevate maumlaumlrustega on ECHA sekretariaadile totildeeline proovikivi Suure notildeudluse rahuldamiseks tehakse pidevalt toumloumld selle nimel et toumloumlkorda lihtsustada (nt ekspertide koosolekute teadlikkuse suurendamise toumlouml kaumligus saadud uue teabe kaumlsitlemise kriteeriumide abil) ECHA sekretariaat suurendab tuge ettepanekuid koostavaile liikmesriikidele ja riskihindamise komitee ettekandjatele et komitee arvamuse kujundamiseks oleks piisav alus ja arvamus aitaks komisjonil langetada lotildeplikku otsust Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ainulaadne andmebaas mis annab uumllevaate peaaegu kotildeikide ELi turul olevate ainete klassifikatsioonist ja maumlrgistusest Selliseid uumlksikasjalikke teadmisi ei ole kusagil mujal maailmas Kuigi andmik on olnud kasutusel alates 2012 aastast on selle hooldus ja ajakohastamine oluline ka 2014 aastal Peale selle puumluumltakse parandada andmiku kasutusmugavust Andmikus olevaid andmeid kasutatakse koos teiste andmebaasidega uumlha enam selleks et aidata liikmesriikidel tuvastada aineid mille puhul tuleks esmajaumlrjekorras taumliendavat

2014 aasta toumloumlprogramm 29

riskijuhtimist rakendada 2013 aastal oli umbes 25 ainete klassifikatsioon eri ettevotildetjate teadetes erinev Et ettevotildetjad saaksid taumlita oma kohustust leppida kirjetes kokku seadis ECHA sisse IT-platvormi mille abil saavad samast ainest teavitajad omavahel kirjete uumlle arutada oma identiteeti avaldamata ECHA jaumltkab arutelusid ettevotildetjate organisatsioonidega selle uumlle kuidas aumlrgitada ettevotildetjaid olemasolevaid abivahendeid optimaalselt aumlra kasutama Kemikaalide alternatiivsed nimetused Teatavatel juhtudel votildeivad tootjad importijad ja allkasutajad paluda kasutada kemikaali alternatiivset nimetust et hoida oma segu teatavate koostisosade konkreetne nimetus konfidentsiaalsena Kuni 2015 aasta juunini votildeivad ettevotildetjad paluda kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamist kas liikmesriigilt votildei ECHA-lt Paumlrast seda kuupaumleva tegeleb nende taotlustega ainult ECHA

Kemikaali alternatiivse nimetuse taotlemise votildeimalus loodi 2011 aastal See kavandati totildehusaks ja paindlikuks et menetleda otildeigusaktides notildeutud ajavahemiku jooksul palju taotlusi ja saada hakkama ka siis kui taotluste arvukus on haripunktis Igal aastal esitatakse selliseid taotlusi ECHA-le veidi rohkem ja peagi saavutatakse oodatav saja piir

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistusega seotud toimikuid menetletakse laumlbipaistval ja ennustataval moel ning teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA vastuvotildeetud standardkorraga ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 Kotildeiki kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotlusi menetletakse

otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul 3 Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ning klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teabeplatvormi ajakohastatakse ning nende funktsioone ja kasutusmugavust taumliustatakse

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute ning kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotluste protsent

100 Ametisisene kvartaliaruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste riskihindamise komitee ja ettevotildetjate rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

2014 aasta toumloumlprogramm 30

3 Peamised tulemused

bull Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja tema ettekandjatele arvamuste ja taustdokumentide koostamiseks ning komisjonile edasise menetlemise toetamiseks on soovi korral pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku tuge

bull Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ajakohane ja haumlsti hooldatud

bull Teatajatele ja registreerijatele motildeeldud teabeplatvorm on hoitud ajakohane ja vajaduse korral on seda taumliustatud

bull Tehtud on kuni 100 otildeiguslikult ja teaduslikult potildehjendatud otsust kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise kohta

bull On analuumluumlsitud andmebaase et anda liikmesriikidele ja ettevotildetjatele teavet mis aitaks tuvastada ained mis vajaksid uumlhtlustatud klassifikatsiooni esmajaumlrjekorras

2014 aasta toumloumlprogramm 31

15 Biotsiidid (16 tegevus)

Uus biotsiidimaumlaumlrus jotildeustus 1 septembril 2013 Maumlaumlrusega laiendati ECHA paumldevust biotsiidimaumlaumlruse rakendamist toetavate halduslike tehniliste ja teaduslike uumllesannete votilderra eelkotildeige seoses toimeainete heakskiitmise ja biotsiidide autoriseerimisega Euroopa Liidus Uues maumlaumlruses on varem kehtinud biotsiididirektiiviga votilderreldes palju taumliendusi ja uuendusi Nende seas on naumliteks lihtsustatud heakskiitmis- ja autoriseerimismenetlused eritaumlhelepanu kotildeige ohtlikumate toimeainete vaumlltimisele loomkatsete vaumlhendamine kohustuslik andmete jagamine ja biotsiididega toumloumldeldud toodete kaumlsitlemine

1 Olulisim 2014 aastal Selle aja jooksul tahab ECHA tagada uue biotsiidimaumlaumlruse kohase tulemusliku ja totildehusa toimimise ECHA jaumltkab tihedat suhtlust liikmesriikide paumldevate asutustega et kotildeigil oleks uumlhesugune arusaam biotsiidimaumlaumlrusest ja selle rakendamine kulgeks sujuvas koostoumloumls See hotildelmab ka ameti pakutavate uute IT-suumlsteemide (R4BP 3 ja IUCLID) kasutamist parimal votildeimalikul viisil Taumlnu sellele on tehtud otsused parima kvaliteediga maumlaumlruse rakendamise koordineerimine tulemuslik ning liikmesriigid ja komisjon saavad piisavat tuge Eriline ja vaumlga taumlhtis uumllesanne on laumlbivaatamisprogrammi edukas uumllevotildetmine komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ning hindamise maumlrgatav kiirendamine votilderreldes varasemate otildeigusaktidega 2014 aastaks seatud eesmaumlrk on lotildepule viia 50 toimeaine hindamine mida on viis korda rohkem kui varem Selle suure eesmaumlrgi saavutamiseks on vaja kahte eeltingimust liikmesriikide paumldevad asutused peavad suutma otildeigeks ajaks esitada oodatud arvu kvaliteetseid hindamisaruandeid ja vastastikuse eksperdihinnangu andmine peab muutuma senisega votilderreldes palju totildehusamaks ECHA panus on protsessi range juhtimine koosolekute tulemuslik juhtimine teaduslik panus probleemide lahendamisse ja suhtlus hindamisega tegelevate paumldevate asutustega et oleks tagatud hindamise kvaliteet ja potildehimotildetteuumlhtsus Kuna ECHA ei ole suutnud kotildeiki biotsiidimaumlaumlruse kohaste uute uumllesannete jaoks vajalikke ettevalmistusi lotildepule viia tuleb seda teha 2014 aastal nii et esitada saaks kotildeiki toimikuliike ning kotildeik muud regulatiivprotsessid oleks dokumenteeritud ja nende kohta oleks juhendid Naumliteks tuleb igat asendamisele kuuluvat toimeainet notildeuetekohaselt menetleda Paumlrast esimeste liidu loa taotluste menetlemist saab amet neid menetlusi ka taumliustada ECHA lihtsustab 2014 aastal ka tehnilise samavaumlaumlrsuse ja andmete esitamise menetlusi ning biotsiididega seotud andmejagamisvaidluste menetlemist Tehnilise samavaumlaumlrsuse avalduste arv peaks 2014 aastal maumlrgatavalt suurenema Nende menetlemine on ECHA jaoks aga proovikivi sest otsuste tegemiseks on otildeigusaktides ette naumlhtud kuumlllaltki vaumlhe aega Peale selle on ECHA-l kavas mitme liikmesriigi paumldeva asutuse palvel hakata pakkuma haldustasuga teenust vastuseks ettevotildetjate vajadusele hinnata veel heakskiitmata toimeainete keemilist sarnasust eri allikatest andmete potildehjal Teenus on motildeeldud votildeimalikele artikli 95 alusel taotlejatele kes tahavad enne andmevahetuslaumlbiraumlaumlkimisi veenduda aine sarnasuses Peale selle peab ECHA kujundama vaumllja suutlikkuse pakkuda tuge toimeainete alternatiivsete tarnijate taotluste vastavuse hindamise jaoks Regulaarselt peab toumloumlle hakkama koordineerimisruumlhm et leida lahendused vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud vaidlustele ja tegutseda ka nii et aidata vaumlltida erimeelsusi liikmesriikide paumldevate asutuste vahel ECHA pakub koordineerimisruumlhmale sekretariaaditeenust

2014 aasta toumloumlprogramm 32

ECHA peab ka osalema toumloumls selle nimel et uumlhe ja sama kemikaali hindamine erinevates otildeigusvaldkondades (nt taimekaitsevahendid soumloumldalisandid ja kosmeetika) toimuks kooskotildelastatult ja uumlhtsete potildehimotildetete alusel

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki toimikuid ja taotlusi menetletakse ECHA kehtestatud standardkorra kohaselt otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 ECHA suudab pakkuda hindamistegevuses liikmesriikide paumldevatele asutustele head teaduslikku ja tehnilist tuge

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Standardkorra ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade raames menetletud toimikute protsent

100 Kvartaalne seire (alates 1 septembrist 2013)

Rahulolu biotsiidikomiteele koordineerimisruumlhmale komisjonile liikmesriikide paumldevatele asutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Pakutud on teaduslikku tehnilist otildeiguslikku ja haldustuge liidu loa taotluste hindamise jaoks ja liikmesriikide paumldevatele asutustele toimeainete hindamise jaoks

bull Seoses tarnijate toimeainetaotluste hindamise ja heakskiidetud tarnijate nimekirja pidamisega on tehtud kuni 300 otsust

bull Tehnilise samavaumlaumlrsuse hindamise tulemusena on tehtud kuni 50 otsust

bull Toimeainete keemilist sarnasust on hinnatud kuni 100 korral

bull Sissetulevate toimikute menetlemise toumloumlvoogude ja menetluste kasutatavust on kontrollitud ja vajaduse korral on neid taumliustatud

bull Omapoolse panusega on osaletud teadusuumlritustel ja seminaridel et parandada arusaama biotsiidide (toimeainete ja toodete) hindamisest

bull EFSA EMA ja komisjoni vastavate talitustega on sisse seatud koostoumloumlkord et tagada ainete hindamise potildehimotildetteuumlhtsus kotildeigis otildeigusvaldkondades

2014 aasta toumloumlprogramm 33

16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)

Teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlrust (PIC-maumlaumlrus maumlaumlrus (EUuml) nr 6492012) kohaldatakse teatud ohtlike kemikaalide impordile ja ekspordile ning sellega on kehtestatud kohustused ettevotildetetele kes tahavad neid EList eksportida Maumlaumlruse eesmaumlrk on suurendada uumlhist vastutust ja koostoumloumld ohtlike kemikaalide rahvusvahelises kaubanduses ning kaitsta inimtervist ja keskkonda andes arenguriikidele teavet selle kohta kuidas ohtlikke kemikaale ohutult hoida transportida kasutada ja kotildervaldada Maumlaumlrusega rakendatakse Euroopa Liidus Rotterdami konventsioon mis kaumlsitleb teatavate ohtlike kemikaalide ja pestitsiididega rahvusvaheliseks kauplemiseks notildeusoleku saamise korda Maumlaumlrusega on haldus- ja tehnilised uumllesanded viidud komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt uumlle ECHA-le ECHA annab ettevotildetjatele maumlaumlratud riiklikele ametisutustele nii ELis kui ka kolmandates riikides ja Euroopa Komisjonile abi ning tehnilisi ja teaduslikke juhiseid

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aasta maumlrtsis hakkab kehtima teabel potildehineva notildeusoleku (PIC) maumlaumlrus ning ECHA vastutab koostoumloumls keskkonna peadirektoraadi ja maumlaumlratud riiklike ametiasutustega selle rakendamise eest ELis Amet hakkab menetlema ja saatma eksporditeateid EList importivatesse riikidesse ning peab nende teadete andmebaasi milles on ka nimetatud riikidelt olemasoleva IT-vahendi Edexim kaudu saadud sotildenaselged notildeusolekud ECHA puumluumlab tagada sujuva uumllemineku varasematelt otildeigusaktidelt et maumlaumlrusekohased igapaumlevategevused saaksid sujuvalt jaumltkuda Praktikas taumlhendab see et ECHA toumloumltajad on saanud taumlieliku koolituse kotildeikide maumlaumlrusekohaste uumllesannete taumlitmiseks Teadusuuringute Uumlhiskeskuse menetletud teadetega mis votildeivad notildeuda erimeetmeid tegeletakse edasi ning ECHA on valmis nii menetlema teateid uue maumlaumlruse kohaselt kui ka pakkuma ettevotildetetele sobivat tuge Samuti viib ECHA koos asjaomaste sidusruumlhmadega lotildepule uue PIC-teadete haldamise IT-vahendi arendamise ja teeb selle kaumlttesaadavaks 2014 aasta suvel nii et suumlgisel esitatavaid teateid menetletakse juba uue vahendiga ECHA tagab ka maumlaumlruse rakendamist lihtsustava koostoumlouml jaumltkumise ELi ja ELi-vaumlliste maumlaumlratud riiklike ametiasutustega Samuti on ECHA valmis pakkuma komisjonile PIC-maumlaumlruse ja Rotterdami konventsiooni rakendamisel vajaduse korral teaduslikku ja tehnilist notildeu ja abi

2014 aasta toumloumlprogramm 34

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Tagada et PIC-maumlaumlruse kohaste uumllesannete taumlitmine algaks 2014 aasta maumlrtsis edukalt ja esimese teadete esitamise tipp-perioodiga 2014 aasta lotildepus tullakse haumlsti toime

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud PIC-teadete protsent

100 Igakuised aruanded

Rahulolu komisjonile maumlaumlratud riiklikele ametiasutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Menetlused ja toumloumlvood on teadete esitamiseks ja menetlemiseks valmis bull Korraldatud on uuesti sotildenastatud maumlaumlruse kehtimahakkamisest teavitav

kampaania bull Menetletud on kuni 4000 teadet

2014 aasta toumloumlprogramm 35

17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)

ECHA kasutajatugi annab ettevotildetetele notildeu mis aitab koostada kvaliteetseid toimikuid teateid ja aruandeid selgitab maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi ning pakub tuge ECHA teaduslike IT-vahendite (nt IUCLID Chesar REACH-IT ja biotsiidiregister R4BP 3) kasutajatele (sh abi andmete esitamisel) ECHA kasutajatoe teenused hotildelmavad ka kuumlsimustele vastamist veebiseminaride ajal individuaalseid vestlusi seminaride ajal ja ECHA iga-aastasel sidusruumlhmade paumleval ning teaduslike IT-vahendite alast koolitust Riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede votildergustiku HelpNet eesmaumlrk on aidata kujundada riiklikel kasutajatugedel uumlhist arusaama REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses saumltestatud kohustustest uumlhtlustades nii nende vastuseid ettevotildetjate esitatud kuumlsimustele HelpNeti kaudu koguvad riiklikud kasutajatoed vajalikke teadmisi et toimida ettevotildetete jaoks esimese kontaktpunktina ECHA haldab HelpNetti juhib selle juhtruumlhma votildeimaldab riiklikel kasutajatugedel kasutada teabevahetusplatvormi (HelpEx) ning aitab jotildeuda kokkuleppele REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud korduma kippuvates kuumlsimustes mis avaldatakse ECHA veebilehel REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses notildeutakse et ECHA pakuks ettevotildetjatele liikmesriikide paumldevatele asutustele ja muudele huvitatud isikutele tehnilisi ja teaduslikke juhendeid ja abivahendeid

1 Olulisim 2014 aastal ECHA kasutajatugi ja HelpNet 2014 aastal on kuumlsimused biotsiidimaumlaumlruse kohta uued nii ECHA kasutajatoe kui ka liikmesriikide kasutajatugede jaoks See tekitab probleeme ECHA ja ka liikmesriikide muidu haumlsti sissetoumloumltatud teenustele ECHA keskendub 2014 aastal toe pakkumisel paljuski ettevotildetjate ettevalmistamisele 2018 aastal saabuvaks registreerimistaumlhtajaks ning erilist taumlhelepanu poumloumlratakse tugiteenuste ja abivahendite kohandamisele vaumlhem kogenud ettevotildetete jaoks votildettes arvesse sidusruumlhmadelt (sh VKEde esindajad) saadud tagasisidet (vt 1 tegevus) Selleks kasutatakse riiklikke REACH-kasutajatugesid VKEde esimese kontaktpunktina ECHA kasutajatugi aitab ka kotildeikidel tarneahelas osalejatel (eelkotildeige allkasutajatel) oma kohustusi taumlita keskendudes kokkupuutestsenaariumidele Seda abi kuumlsivad ECHA-lt totildeenaumloliselt paljud VKEd ECHA kasutajatugi tegeleb 2014 aastal 2013 ja 2014 aastal esitatud esimeste autoriseerimistaotlustega seotud toevajadusega kaaludes ka REACH-ITi kasutamist taotluste uumlleslaadimiseks Ka allkasutajad vajavad autoriseerimisega seotud abi sest neilgi votildeib olla vaja luba taotleda ECHA kasutajatugi osaleb segude klassifitseerimise ja maumlrgistamise taumlhtajaks (juuni 2015) valmistumises ning puumluumlab julgustada ettevotildetjaid kasutama klassifikatsioonis kokkuleppimisel votildeimalikult haumlsti aumlra klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ja -platvormi Juhendid Jaumlrgmine REACH-registreerimise taumlhtaeg 1 juunil 2018 hotildelmab aineid mille kogused on kuni 100 korda vaumliksemad kui 2013 aastal (st 1ndash100 tonni 100ndash1000 tonni asemel) Niisiis votildeib oumlelda et 2018 aasta registreerijate seas on kindlasti arvukamalt vaumlhemkogenud isikuid ja vaumliksemaid ettevotildetteid kui 2013 aastal Kuna sellele ruumlhmale keskendutakse kogu perioodil 2014ndash2017 avaldab ECHA 2014 aastal rohkem juhendeid taumliendavaid lihtsamaid selgitavaid dokumente nagu naumliteks kokkuvotildetlikud juhised ja praktilised juhendid ECHA kavatseb jaumltkata VKEde toetamist pakkudes asjaomaste

2014 aasta toumloumlprogramm 36

ingliskeelsete dokumentide totildelkeid veel 22 ELi ametlikus keeles Paumlrast 2013 aasta registreerimistaumlhtaega peavad kemikaalide tarnijad taumliendama klientidele antavaid ohutuskaarte See kaumlivitab ohutusjuhiste taumliustamise kogu Euroopa tootmissektori tarneahelates Allkasutajate jaoks motildeeldud ajakohastatud juhendi ja ohutuskaartide koostamise juhendi avaldamine kotildeigis ELi keeltes on konkreetsed vahe-eesmaumlrgid vastavalt aastateks 2014 ja 2015 Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute koostamise juhendi (CLH-juhend) ajakohastamine aitab saavutada 2014 aasta vahe-eesmaumlrki korraldada teadlikkuse parandamise kampaania et klassifitseerimine uumlhtlustada (ja 2015 aasta eesmaumlrki vaumlhendada klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute keskmist menetlusaega 20) Selleks selgitatakse ECHA ja paumldevate asutuste ootusi selles valdkonnas ECHA 2014 aasta toumlouml on nende uumllesannete taumlitmise ettevalmistamine ja lotildepuleviimine

Olemasolevaid REACH- ja CLP-maumlaumlrust kaumlsitlevaid juhendeid ajakohastatakse et need oleksid kooskotildelas muutustega nanomaterjalide valdkonnas tehnilise arenguga ja muude metoodiliste vaumlrskendustega Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ajakohastamisele siis kui saadakse uut teavet mis votildeib vaumlhendada loomkatsete vajadust javotildei neis kasutatavate loomade arvu

Esimesed biotsiiditeemalised juhendmaterjalid valmisid veidi paumlrast biotsiidimaumlaumlruse kehtima hakkamist 1 septembril 2013 aga ECHA tahab biotsiiditeemalisi juhendmaterjale 2014 aastal laiendada et neis kajastuks ka metoodiline ja teaduslik areng Uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus peaks jotildeustuma 1 maumlrtsil 2014 Uute kohustuste seas kavatseb ECHA 2014 aasta jooksul koostada ka toetava juhendi

Lisaks parandab ECHA edaspidigi juhendite kaumlttesaadavust kotildeikidele huvitatud isikutele koostades ja hallates abidokumentatsiooni ja veebilehti (kuumlsimuste ja vastuste paarid luumlhijuhendid veebilehed teatavate REACH- ja CLP-protsesside kohta abivahend REACH Navigator ja REACH-terminibaas (ECHA-term) 23 ELi keeles)

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA kasutajatoe ning kvaliteetsete juhendmaterjalide abil antakse ettevotildetjatele (kohustuslased) otildeigeaegset ja totildehusat abi REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlrusest tulenevate kohustuste taumlitmiseks

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Ettenaumlhtud aja jooksul (15 toumloumlpaumleva) vastatud ECHA kasutajatoele esitatud kuumlsimuste protsent

90 (REACHCLP) 70 (BPR)

Igakuine aumlriobjektiaruanne

Kasutajate rahulolu ECHA kasutajatoe teenuste kvaliteediga

Suur Kliendiuuringud

Rahulolu juhendite kasutajate tagasiside potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring

2014 aasta toumloumlprogramm 37

3 Peamised tulemused ECHA kasutajatugi

bull Kotildeik esitatud kuumlsimused (ECHA kasutajatoe kontaktvormi individuaalsete vestluste ja veebiseminaride kuumlsimuste-vastuste osa kaudu) on saanud vastused

bull Toimunud on vaumlhemalt uumlks HelpNeti juhtruumlhma koosolek REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse korduma kippuvaid kuumlsimusi on ajakohastatud kolm korda (kord iga maumlaumlruse omi) ning korraldatud on riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede koolitusuumlritusi (eri vormis)

Juhendid

bull 2013 aastal alustatud juhendamisega seotud tegevused on lotildepule viidud (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute juhend (taumlpsustused

ettevotildetete toimikute esitajatele) o PIC-juhend (uus) o PPORD-juhend (et see hotildelmaks ka REACH-maumlaumlruse lotildeimimist teadus-

arendus- ja uuendustegevusse) o juhend uumlhesuguste kasutustingimuste notildeude kohta biotsiidide jaoks antava

liidu loa puhul bull Juhendite projektid mille potildehjal koostatakse 2014 aastal esialgsed

konsulteerimiseks motildeeldud dokumendid (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhendi peatuumlkk

R6 struktuuri ja aktiivsuse (kvantitatiivsed) seosed (QSARid) ja kemikaalide ruumlhmitamine

o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhend sotildeltuvalt 2013 aastal alustatud kohaldamisala uuringu tulemustest

o aine identifitseerimise juhend o biotsiidijuhend asjaomaste toimeainete ja toodete jaoks (uus)

o B-osa hindamine o C-osa hindamine o segu toksilisuse juhend

2014 aasta toumloumlprogramm 38

18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)

ECHA arendab ja hooldab IT-suumlsteeme ja -vahendeid ning pakub neile tuge Need votildeimaldavad ametil ja sidusruumlhmadel taumlita asjaomastes maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi totildehusalt ja tulemuslikult

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal luuakse IUCLIDi uus tehniliselt taumliendatud versioon Selle arendamine peaks lotildepule jotildeudma 2014 aastal ECHA toumloumltajad ja sidusruumlhmad katsetavad seda aasta jooksul potildehjalikult Kui IUCLID 6 2015 aasta alguses avalikku kasutusse antakse vastab see paremini eri liiki ja erineva suurusega organisatsioonide vajadustele seda saab maumlrgatavalt paremini integreerida teiste rakendustega see toimib paremini ja sel on taumliustatud turvamoodul Kemikaaliohutuse hindamise arengukavas (taumlpsem info 1 tegevuse all) seatud prioriteetide alusel arendatakse kooskotildelas IUCLIDi arendamisega edasi ka Chesarit 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks valmistumise tegevuskava (vt 1 tegevus) raames alustatakse REACH-ITi potildehjaliku arendamisega et kasutada votildeimalust jagada motildend esialgu uute rakenduste R4BP 3 ja PIC jaoks motildeeldud funktsiooni ja tehnilist lahendust Et kohandada REACH-IT erinevatele 2018 aasta taumlhtajaga seotud vajadustele analuumluumlsitakse ka REACH-ITi kasutusmugavuse ja mitmekeelsuse parandamise tehnilisi lahendusi ECHA votildettis 2013 aastal kasutusele taumliustatud biotsiidiregistrirakenduse R4BP 3 et aidata kaasa biotsiidimaumlaumlruse jotildeustumisele Esimeses versioonis ei ole veel kotildeigi BPR-protsesside tuge mistotildettu ECHA jaumltkab 2014 aastal R4BP 3 arendamist et see hotildelmaks ka uumllejaumlaumlnud protsesse ning pakuks uusi ja taumliustatud funktsioone Uue suumlsteemi ja protsesside kasutamisega saadud kogemuste potildehjal tahetakse ka suurendada selle automatiseeritust ametnikest kasutajate jaoks Samuti pakutakse otildeigeks ajaks kasutajakoolitust PIC-maumlaumlruse jaoks peaks aasta jooksul valmima uus suumlsteem mille abil saab menetleda kotildeiki 2015 aasta teateid 2014 aasta teateid menetletakse olemasoleva suumlsteemiga EDEXIM Uus suumlsteem hakkab kasutama rakendusega R4BP uumlhiseid funktsioone ja tehnilist arhitektuuri ning praeguse suumlsteemiga votilderreldes on sellel taumliustatud tugi protsesside jaoks paremad suhtlusvotildeimalused ja juhtumite jaumllitamise lahendused ning ka parem turvalisus Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste ja arhitektuuri laumlbivaatamise tulemuse alusel alustas ECHA 2013 aastal uue potildelvkonna teabelevisuumlsteemi arendamist Arendustoumlouml jaumltkub 2015 aastani ja parendusi jaumlrk-jaumlrgult Teabe jagamise portaal kasutab andmete integreerimise algatuse raames vaumllja toumloumltatud funktsiooni andmetele juurdepaumlaumlsu funktsiooni ja portaali toumloumllauda Andmete integreerimise algatusega antakse kasutusse 2013 aastal alanud rakendusetapi lotildepptulemused Uuel platvormil on uumlhtlustatud integreeritud uumlhtsete potildehimotildetete alusel toimivad ja tehniliselt lihtsamad votildeimalused ECHA andmebaasides olevate andmete (hotildelmavad kotildeiki asjaomaseid maumlaumlrusi) vaatamiseks ning see toetab mitme teise rakenduse vajadusi (nt portaali toumloumllaud teabe jagamine aruandlus ja sotildeelumine) Portaali toumloumllauda arendatakse 2013 aastal vaumllja lastud versiooni kasutamisest saadud

2014 aasta toumloumlprogramm 39

kogemuste alusel edasi et liikmesriikide paumldevad asutused saaksid naumlha kotildeiki vajalikke ECHA valduses olevaid andmeid ainete kohta ja et toetada nende tegevust seoses REACH-maumlaumlrusega ECHA jaumltkab organisatsiooni sisuhalduse programmi rakendamist et toetada regulatiivseid ja haldusprotsesse IT-toumloumlvoogude ja dokumendihaldussuumlsteemiga Toimikute hindamise toumloumlvoogudega (ECM_DEP) saadud kogemuste alusel taumliustatakse rakendust et see oleks teiste IT-suumlsteemidega paremini integreeritud 2013 aastal algatas ECHA uue duumlnaamilise juhtumilahenduse projekti et laiendada eelnimetatud sisuhalduslahendust ka REACH- ja CLP-protsessidele Projekt votildeetakse nende jaoks kasutusse 2014 aastal ja parendusi lisatakse jaumlrk-jaumlrgult ECHA jaumltkab otsuste tugisuumlsteemi Odyssey taumliustamist et toimikute (sh paumlringutoimikute) hindamine oleks veelgi tulemuslikum ja totildehusam 2014 aastal keskendutakse Odyssey integreerimisele ECHA teiste IT-suumlsteemidega Rakenduse muud 2014 aastal tehtavad parendused hotildelmavad aine maumlaumlratluse tuge PPORD-protsessi jaoks ja Odyssey turvamooduli edasist taumliustamist

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub spetsialiseeritud IT-vahendeid ja nendega seotud teenuseid millest liikmesriikide paumldevad asutused ja ettevotildetjatest sidusruumlhmad leiavad toimikute koostamisel ja ECHA-le esitamisel totildehusat tuge

2 Haumlsti toimivate IT-vahenditega saab ECHA kooskotildelas asjaomaste otildeigusaktidega

votildetta vastu toimikuid neid edukalt menetleda ja hinnata hinnata riske ning levitada avalikku teavet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Asutusevaumlliste kasutajate rahulolu IT-vahenditega (IUCLID REACH-IT R4BP 3 CHESAR ja teabelevi)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Jaumlrgmise potildelvkonna IUCLID on valmis ja koos sidusruumlhmadega katsetatud et see 2015 aastal avalikku kasutusse anda

bull Kasutusse on votildeetud R4BP 3 uued versioonid mis hotildelmavad veel toeta protsesse ja sisaldavad lisafunktsioone

bull Vaumllja on toumloumltatud suumlsteem biotsiidide aine- ja tooteinfo ning asjaomaste otsuste levitamiseks

bull Kasutusse on votildeetud uus PIC-maumlaumlrust toetav suumlsteem mis on valmis haldama 2015 aasta teateid

2014 aasta toumloumlprogramm 40

bull Liikmesriikide paumldevate asutuste jaoks motildeeldud REACH-maumlaumlruse teabeportaali on edasi arendatud

bull Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste alusel on edasi arendatud Chesarit

bull Kaumles on andmete integreerimise platvormi lotildeplikud tulemused ja platvorm toimib olulise aineinfo keskusena

bull Duumlnaamiline juhtumilahendus sisaldab uumlhisfunktsioone mis toetavad paljusid ECHA toumloumlvooge

2014 aasta toumloumlprogramm 41

19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)

ECHA strateegiline eesmaumlrk on olla liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teaduslike ja regulatiivsete teadmiste loomise keskus ning kasutada neid uusi teadmisi kemikaaliotildeigusaktide paremaks rakendamiseks

1 Olulisim 2014 aastal ECHA hakkab tegutsema suumlsteemselt selle nimel et saada liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse parandamise keskuseks Seda votildeimekust on vaja selleks et toetada otildeigusaktide rakendamist ja taumliustamist vaumlrskete teadmistega Seatud eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA

o tegema maumlrkimisvaumlaumlrseid edusamme suumlsteemse teadmiste haldamise raamistiku vaumlljatoumloumltamises et kohandada oma teaduslikku ja regulatiivset votildeimekust pidevalt muutuvate vajaduste ja uumllesannetega

o olema koos partneritega oma tavategevuses regulatiivteaduse votildeimekuse suurendamisel jotildeulisem ja poumloumlrama eritaumlhelepanu strateegilise partnerluse loomisele komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskusega

o arendama kahepoolset suhtlust teadusringkondadega et teaduslik areng oleks otildeigusloome jaoks votildeimalikult asjakohane ja kasutama uusimaid teaduslikke teadmisi regulatiivses toumloumls

ECHA jaumltkab alternatiivmeetodite arendamise ja kasutamise ning tarbetute loomakatsete vaumlltimise propageerimist ECHA viib laumlbi teise hindamise ja koostab REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeike 3 kohase aruande loomadega mitteseotud katsemeetodite kasutamise ning ainete olemuslike omaduste vaumlljaselgitamiseks kasutatavate katsetamisstrateegiate ja riskihindamise kohta Samuti suurendab ECHA tuge katsemeetodite (sh alternatiivsed katsemeetodid ja integreeritud katsestrateegiad) rahvusvahelisele vaumlljatoumloumltamisele et parandada kotildeige uuemate meetodite kaumlttesaadavust registreerijatele kes peavad taumlitma otildeigusaktides ettenaumlhtud teabe esitamise notildeudeid See on vajalik just kolmandat registreerimistaumlhtaega (2018) silmas pidades sest oodatakse et kasutatakse rohkem kohandatud katseklaasikatseid ECHA valmistub selleks uumlleminekuks teadmiste ja abivahendite taumliustamisega koostoumloumls sidusruumlhmadega Samuti tahab ECHA hoolitseda selle eest et katsete suuniste ja alternatiivmeetodite vaumlljatoumloumltamisel votildeetakse varakult ja taumliel maumlaumlral arvesse regulatiivset asjakohasust

ECHA jaumltkab tegutsemist selle nimel et edendada alternatiivide kasutamist ja vaumlltida sel viisil tarbetuid (loom)katseid Peale QSAR-meetodi edasiarendamise ja edendamise poumloumlratakse eritaumlhelepanu analoog- ja kategooriameetodi edendamisele Katseteta metoodika valdkonnas poumloumlratakse koostoumloumls OECDga eritaumlhelepanu rahvusvahelisel tasandil laialdast toetust leidnud kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi potentsiaalile

ECHA jaumltkab PBT eksperdiruumlhma ja notildeuandva endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhma kaasabil jotildeupingutusi PBT-sarnaste ainete ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete totildehusaks tuvastamiseks REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaselt Taumlhelepanu poumloumlratakse nende maumlaumlruste kohaste hinnangute potildehimotildetteuumlhtsusele ja komisjoni notildeutavate kriteeriumidega arvestamisele endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete tuvastamisel

ECHA jaumltkab nanomaterjalide toumloumlruumlhma abiga tegelemist REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaldamisalasse kuuluvate nanoainetega Toetatakse ka regulatiivprotsesse korraldades nanoainete identifitseerimise iseloomustamise ohtude

2014 aasta toumloumlprogramm 42

kokkupuute ja riskide (sh riskijuhtimise ja riskide maandamise meetmed) eksperdihindamisi Uumlhtlasi jaumltkab ECHA suuniste ja notildeuannete andmist registreerijatele ECHA ootab et komisjon muudaks REACH-maumlaumlruse lisasid seoses nanoainetega ja aitab sellele kaasa ECHA kavatseb ajakohastada oma juhendeid ja IT-kaumlsiraamatuid Peale selle teeb ECHA omad jaumlreldused esimestest nanoainete registreerimistoimikute vastavushindamistest ja asjaomastest ainehindamistest ECHA otildehutab ka uumlldist arutelu nanomaterjalide ohutuse uumlle tegutsedes ELi regulatiivasutuste seas aumlrgitajana ja osaleb rahvusvahelises tegevuses selle nimel et uumlhtlustada katse- ja hindamismeetodid ning katsestrateegiad ECHA pakub komisjonile teaduslikke ja regulatiivseid teadmisi REACH-maumlaumlruse ja teiste kemikaaliotildeigusaktide taumliustamiseks eelkotildeige paumlrast REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamist 2012 aastal Need peaks hotildelmama abi naumliteks aine samasuse maumlaumlramiseks (votildeimalik et rakendusotildeigusakti kaudu) ning vaumlikeste koguste registreerimise notildeuete ja teatud poluumlmeeride registreerimisvajaduse laumlbivaatamiseks

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub soovi korral teaduslikku ja tehnilist notildeu kemikaalide sealhulgas nanomaterjalide ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ohutuse PBT-sarnaste ainete segude toksilisuse kokkupuute hindamise katsemeetodite ja alternatiivsete meetodite kasutamise kohta

2 ECHA suudab arvestada teaduse arengu ja uute otildeigusloomevajadustega

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Rahulolu komisjonile ja liikmesriikide paumldevatele asutustele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Vaumllja on arendatud teadmiste haldamise raamistik mis toetab ECHA teadusliku ja regulatiivvotildeimekuse pidevat suumlsteemset arendamist

bull Korraldatud on kuni kaks teadusseminari aktuaalsel teemal bull ECHA teine artikli 117 lotildeike 3 kohane aruanne avaldatakse 1 juunil 2014 bull ECHA kaheaastane nanomaterjalide toumloumlkava on ajakohastatud bull ECHA nanomaterjalide toumloumlruumlhm on kohtunud kaks korda bull Osaletud on rahvusvahelistes uurimisprojektides nanomaterjalide

iseloomustamise ohtude kokkupuute ja riskide valdkonnas

2014 aasta toumloumlprogramm 43

bull Antud on oma panus OECD katsesuuniste ja katsestrateegiate vaumlljatoumloumltamisse eelkotildeige seoses naha ja silmade aumlrritamisesoumloumlvitamise naha uumllitundlikkuse potildehjustamise geenitoksilisuse endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ja reproduktiivtoksilisusega ning oumlkotoksilisusega merel ja maismaal

bull Korraldatud on jaumlrelkohtumine et olla kursis OECD strateegiaga asendada kotildeik

naha uumllitundlikkusega seotud katsed katseklaasikatsetega ja ajakohastada juhendit

bull Registreerijaid on teavitatud uutest katsesuunistest ja edendatud nende

kasutamist REACH-maumlaumlruse kohaste teabenotildeuete taumlitmisel bull Laiendatud on analoog- ja kategooriameetodi kasutamist illustreerivate naumlidete

galeriid bull Antud on panus komisjoni REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja nanomaterjalide teise

otildeigusalase laumlbivaatamise jaumlrelemeetmetesse bull Antud on panus komisjoni kaumlimasolevasse toumloumlsse endokriinseid haumlireid

potildehjustavate ainete ja koosmotildejuga seotud algatustega bull Antud on panus OECD kaudu ajakohastatavasse juhendisse kategooriate kohta bull OECD ja WHO kaudu on antud panus kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi

arendusse ja meetodit rakendatakse OECD Toolboxi kaudu bull Alternatiivmeetodite naumlited on viimistletud kasutades QSAR Toolboxi

2014 aasta toumloumlprogramm 44

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus

21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)

Komiteed ndash liikmesriikide komitee (MSC) riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) ndash on ECHA lahutamatud osad ning maumlngivad olulist rolli eelkotildeige teadusliku ja tehnilise notildeu andmises (kokkulepped ja arvamused) ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum on REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustik mille eesmaumlrk on uumlhtlustada jotildeustamistegevust

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on potildehiuumllesanne jaumltkata teaduslike arvamuste ja kokkulepete esitamist ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Komiteed ja sekretariaat peavad tulema toime suure toumloumlkoormusega ja jaumlrgima seejuures otildeigusaktides saumltestatud luumlhikesi taumlhtaegu pakkuma kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist notildeu jaumllgima et arvamustes ja muudes esitatavates materjalides keskendutakse otildeigusliku konteksti seisukohalt olulistele kuumlsimustele tagama elava suhtluse komiteede liikmete ja sekretariaadi vahel ning liikmesriikide paumldevate asutustega tagama hea laumlbipaistvuse taumlites samal ajal ka konfidentsiaalsusnotildeudeid ning tulema edukalt toime votildeimalike huvide konfliktidega komiteedes Toumloumlkoormuse suurenemise totildettu peab ECHA komiteede aktiivne liige olema sageli ettekandja rollis Aktiivsete ettekandjate arvu suurendamiseks palub sekretariaat paumldevatel asutustel hoolitseda jaumltkuvalt selle eest et nende maumlaumlratud komiteeliikmed saaksid tegutseda ettekandjana ja pakkuda neile piisavat tuge Sekretariaat jaumltkab liikmete komitee toumloumls osalemise seiret Liikmesriikide komitee (MSC) Liikmesriikide komitee kotildeigi uumllesannete (st VOAde identifitseerimine arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta toimikute hindamine ja ainete hindamine) taumlitmine on 2014 aastal taumlies hoos ja vaumlga mahukas VOAde uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakendamise tulemusena oodatakse senisest rohkem VOA-ettepanekuid

Arvatavasti esitavad liikmesriigid muudatusettepanekuid suurele osale nii taumlielikele kui ka osalistele vastavuskontrollidele aga liikmesriikide komitee osalust notildeudvate vastavuskontrolliotsuste kavandite arv peaks olema maumlrgatavalt vaumliksem kuna kasutatakse n-ouml probleemsete valdkondade meetodit Katsetamisettepanekutega tegeletakse korrapaumlrasemalt aga harvem Loodetakse et liikmesriikide komitee suudab kaheaastase ummikseisu jaumlrel jotildeuda ka kokkulepetele reproduktiivtoksilisuse katsetes paumlrast seda kui Euroopa Komisjon totildeenaumloliselt kohandab REACH-maumlaumlruse asjaomaseid teabele kohaldatavaid notildeudeid

Liikmesriikide komitee jaumltkab ainete hindamisega seotud uumllesannete taumlitmist esitades oma arvamuse uumlhenduse hindamisplaani (CoRAP) teise ajakohastatud versiooni kohta 2014 aasta veebruari lotildepus ja puumluumldes vajaduse korral saavutada kokkulepet otsuste kavandite kohta milles notildeutakse CoRAPi esimeses ja teises loetelus olevate ainete kohta lisateavet Ainehindamise otsuste kavandid muutuvad keerulisemaks kui hakatakse kaumlsitlema UVCB-aineid6 ja aineruumlhmi ning selle tulemusena tekkivad probleemsed juhtumid edastatakse liikmesriikide komiteele

6 Tundmatu votildei muutuva koostisega ained komplekssed reaktsioonisaadused votildei bioloogilist paumlritolu materjalid

2014 aasta toumloumlprogramm 45

Riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) Komiteed tegelevad uumlha enamate autoriseerimistaotlustega aga uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ning piiranguettepanekute arv peaks jaumlaumlma 2013 aastaga votilderreldes samale tasemele Jaumlrelikult on ettekandjatele vaja uumlha enam sekretariaadi tuge Puumluumltakse tagada riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee hea laumlvimine ja koostoumlouml arvamuse kujundamisel piiranguettepanekute ja autoriseerimistaotluste kohta Samuti on taumlhtis kaaluda kuidas kotildeige paremini arvestada jotildeustamisteabe vahetamise foorumilt saadud notildeuannetega eelkotildeige otsuste koostamise lotildeppfaasis ja vastuvotildetmise ajal Komiteed jaumltkavad koostoumloumld ELi muude riskihindamise teaduskomiteede (SCOEL SCCS SCHER ja SCHENIHR) EFSA teaduskomitee ja ruumlhmadega et vaumlltida ja kiiresti lahendada votildeimalikke lahkarvamusi Biotsiidikomitee (BPC)

Biotsiidikomitee potildehiuumllesanne 2014 aastal on tagada vaumlga totildehus arvamuste kujundamine biotsiididest toimeainete kohta laumlbivaatamisprogrammis mille elluviimine peaks maumlrgatavalt kiirenema kui ECHA selle Euroopa Komisjonilt uumlle votildetab Uumlhtlasi peab komitee tegema ettevalmistusi esimeste liidu lubade taotluste menetlemiseks ja looma korra nende toimeainetega tegelemiseks mida votildeib olla vaja asendada Oodatava suure toumloumlkoormuse totildettu tulevatel aastatel jaumltkab sekretariaat biotsiidikomitee toetamist luues ja hoides toumloumls vaumlga lihtsaid menetlusi nii taumliskogu kui ka toumloumlruumlhmade jaoks See hotildelmab ka toumloumlkorra loomist sidusruumlhmi esindavate vaatlejate ja taotlejate sobivaks kaasamiseks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum Jotildeustamisteabe vahetamise foorum koordineerib REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku eesmaumlrgiga uumlhtlustada jotildeustamistegevust Foorumit abistab sekretariaat 2014 aastaks toimib ECHA liikmesriikide paumldevate asutuste ja riiklike jaumlrelevalveasutuste vahel juba rohkem vaheluumllisid mis parandab ECHA otsuste elluviimist ECHA jotildeustamisteabe vahetamise foorumi sekretariaat jaumltkab foorumile tehnilise teadusliku ja haldustoe pakkumist toumloumlruumlhmade koosolekute iga-aastase sidusruumlhmade seminari ja taumliskogu istungite korraldamiseks 2014 aastal pakub foorum koolitusuumlritusi jotildeustajatele ECHA ja liikmesriikide jaumlrelevalveasutuste vaheline suhtlus kontaktisikute kaudu konkreetsete jotildeustamiskuumlsimuste uumlle aitab kaasa ECHA strateegia elluviimisele ECHA kontaktisik foorumi sekretariaadis levitab teavet (sh soovi korral ka otsuste totildelkeid) ameti ja kotildeikide riiklike jaumlrelevalveasutuste kontaktisikute vahel et jotildeustada ECHA otsuseid ja tagada teabe liikumine vaheluumllide andmikus olevate osalejate vahel kasutades turvaliseks suhtluseks REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaali RIPE ECHA kogub liikmesriikide paumldevatelt asutustelt ja jaumlrelevalveasutustelt regulaarseid olukorraaruandeid ECHA kontaktisiku kaudu saadud ECHA otsuste jotildeustamise kohta ECHA jaumltkab RIPE arendamist ja taumliustamist et see vastaks inspektorite muutuvatele vajadustele RIPE jaumlaumlb vahelahenduseks enne uumlleminekut elektroonilisele teabevahetussuumlsteemile (EIES) mis hakkab pakkuma turvalist suhtlust erinevate riikide jaumlrelevalveasutuste vahel 2014 aastaks peaks foorum olema otsustanud kas votildetta elektroonilise teabevahetussuumlsteemina kasutusse komisjoni ICSMS-suumlsteem ning kohandada seda REACH- ja CLP-inspektorite jaoks

2014 aasta toumloumlprogramm 46

2014 aastal viib foorum lotildepule oma kolmanda kooskotildelastatud REACH-jotildeustamise projekti REF-3 mis hotildelmab registreerimiskohustusi ainuesindajate registreerimistoimikute kontrollimist ja koostoumloumld tolliasutustega Asutatakse foorumi uus alaline uumlhtlustatud jotildeustamisprojektide prioriseerimise toumloumlruumlhm et oleks tagatud REF-projektide regulaarsus Kasutades foorumi koordineeritavate projektide valimiseks prioriseerimiseks elluviimiseks ja hindamiseks uumlhtlustatud metoodikat lepib foorum 2014 aastal kokku neljandas foorumi projektis Sotildeltuvalt komisjoni votildei riikide rahastusest jaumltkuvad otildeppekuumllastused ja osalemine liikmesriikide inspektorite koolitusprogrammides et jagada haumlid tavasid ECHA ja riiklike jaumlrelevalveasutuste koostoumloumld taumliustatakse uumlhiste jotildeustamismallide ja sihtotstarbeliste seminaride abil Foorum jaumltkab uumlhtlustatud jotildeustamise edendamist jaumlrelduste kaumlsiraamatu pideva taumliendamisega Kaumlsiraamatusse on kokku kogutud ja selles esitatakse kokkuvotildetlikult foorumi jaumlreldused praktilistes jotildeustamiskuumlsimustes ning see on kaumlttesaadav kotildeikidele inspektoritele

Foorum annab ka edaspidi notildeu ainetele kavandatud piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes Piiranguettepanekute menetlemiseks on vaja head kooskotildelastamist votildettes arvesse dialoogi komiteede liikmetega ning riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee kuumlsimusi ja arvamusi Peale selle palutakse foorumil hakata ellu viima autoriseerimise katseprojekti milleks on valmistutud juba 2013 aasta lotildepust

Foorum hoiab kontakti akrediteeritud sidusruumlhmadega kutsudes neid kord aastas foorumi avatud taumliskogule Peale selle teeb foorum liikmesriikidele foorumi liikmete ECHA komisjoni ja sidusruumlhmade organisatsioonide esitatud ettepanekutel potildehineva ettepaneku viia ellu jaumlrgmine uumlhtlustatud jotildeustamisprojekt Foorum ja selle sekretariaat on esindatud komisjoni uuringu bdquoREACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate vaumlljatoumloumltaminerdquo juhtkomitees et tulemus oleks kooskotildelas ameti vajadustega Foorum reageerib ka votildeimalikule vajadusele koordineerida PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult komiteede toumloumld et neil oleks votildeimalik

bull jaumlrgida otildeigusaktides ette naumlhtud taumlhtaegu ja

bull esitada kvaliteetseid teaduslikke ja tehnilisi notildeuandeid arvamusi ja kokkuleppeid mis toetavad regulatiivotsuste tegemist laumlbipaistvalt tagades uumlhtlasi vajaliku konfidentsiaalsuse

2 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult foorumi toumloumld et

foorumil oleks votildeimalik

bull veelgi tugevdada ja uumlhtlustada REACH- ja CLP-maumlaumlruse tulemuslikku jotildeustamist ELiEMP liikmesriikides tagades vajaliku konfidentsiaalsuse ning

bull edendada REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse uumlhtlustatud jotildeustamist

2014 aasta toumloumlprogramm 47

3 Vastuolusid muude ELi organite teaduskomiteede arvamustega vaumllditakse ja

lahendatakse teabe jagamise ja vastastikust huvi pakkuva tegevuse kooskotildelastamise teel

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul esitatud arvamustekokkulepete protsent

100 Ametisisene aastaaruanne

Liikmesriikide komitee uumlhehaumlaumllsete kokkulepete protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Konsensuse alusel vastuvotildeetud komiteearvamuste protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Komisjoni lotildeplikus otsuses arvesse votildeetud komiteearvamuste osakaal

Suur Ametisisene aastaaruanne

Liikmete ja muude osalejate rahulolu komiteede ja foorumi toimimisega (nt tugi sh ECHA pakutud koolitus ja juhatamine uumlldine laumlbipaistvus komitee toumlouml tulemuste avaldamine)

Suur Uuring uumlle aasta7

Arvamuste lahknevus muude ELi organite teaduskomiteedega

Ainult haumlsti potildehjendatud juhtudel

Ametisisene hindamisaruanne

3 Peamised tulemused Liikmesriikide komitee

bull Saavutatud on liikmesriikide komitee kokkulepped (votildei koostatud arvamused) kuni 30 vaumlga ohtliku aine identifitseerimist kaumlsitleva ettepaneku kohta

bull Saavutatud on kuni 300 liikmesriikide komitee kokkulepet

katsetamisettepanekute ja vastavuskontrollide kohta tehtud otsuste kavandite kohta

bull Ette on valmistatud kuni 40 kokkulepet aine hindamise otsuste kavandite kohta bull Koostatud on arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta bull Koostatud on arvamus CoRAPi teise ajakohastatud versiooni projekti kohta bull Otsuste kaumlsiraamatut on ajakohastatud bull Toimunud on kuus liikmesriikide komitee taumliskogu istungit

7 Komiteede liikmed ja muud nende toumloumls osalejad naumlitajat hinnatakse 2015 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 48

Riskihindamise komitee

bull Koostatud on kuni 55 RACi arvamust uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse

toimikute kohta

bull Koostatud on kuni kaheksa RACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute kohta

bull Koostatud on kuni 20 RACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull RACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli RACi taumliskogu istungit

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee bull Koostatud on kuni kaheksa SEACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute

kohta

bull Koostatud on kuni 20 SEACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull SEACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli SEACi taumliskogu istungit

Biotsiidikomitee

bull Koostatud on kuni 50 arvamust toimeainete kohta

bull Koostatud on kuni 30 arvamust vastastikuse tunnustamisega seotud tehniliste ja teaduslike kuumlsimuste kohta

bull Toimunud on viis BPC taumliskogu istungit ja kuni viis iga alalise toumloumlruumlhma koosolekut

Foorum

bull Koostatud on lotildeplik aruanne kolmanda kooskotildelastatud jotildeustamisprojekti kohta kui naumlhakse ette pikendamine

bull Maumlaumlratud on uumlhise jotildeustamise prioriteedid ja neist on kujunenud uumlhine arusaam

bull Koostatud on uue uumlhtlustatud jotildeustamisprojekti ettepanek

bull Valminud on taumliustatud IT-vahendid inspektoritele (RIPE ja EIES)

bull Kontaktisikute vahendatav suhtlus ECHA ning ECHA otsuseid jotildeustavate riiklike jaumlrelevalveasutuste ja liikmesriikide paumldevate asutuste vahel on parem ja sihipaumlrasem ning foorumi vaheluumllide seminar on seda veelgi totildehustanud

2014 aasta toumloumlprogramm 49

bull Uumlhise jotildeustamise prioriteetidest on kujunenud uumlhine arusaam bull Koostoumloumls RACi ja SEACiga on antud otildeigeks ajaks notildeuanded ainetele kavandatud

piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes bull Foorumi toumlouml on muutunud laumlbipaistvamaks sest selle tegevuse kohta on ECHA

veebilehel avaldatud rohkem infot bull Toimunud on koolitajate koolitamise uumlritus bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonid on kutsutud kord aastas toimuvale

foorumi avatud koosolekule bull On antud oma panus REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate

vaumlljatoumloumltamisse

2014 aasta toumloumlprogramm 50

22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)

Apellatsiooninotildeukogu moodustati REACH-maumlaumlrusega et pakkuda huvitatud isikutele otildeiguskaitset Notildeukogu menetleb ameti teatud otsuste kohta8 esitatud edasikaebusi Alates 2013 aasta septembrist sai apellatsiooninotildeukogu paumldevuse menetleda ka ameti uue biotsiidimaumlaumlruse kohaselt tehtud otsuste edasikaebusi9

1 Olulisim 2014 aastal Esimesed biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebused votildeidakse apellatsiooninotildeukogule esitada juba 2014 aastal Apellatsiooninotildeukogule pandud uute kohustuste taumlitmiseks on vaja luua selleks valdkonnaks sobilik votildeimekus et notildeukogu saaks kotildeigi edasikaebuste kohta teha otildeigeks ajaks kvaliteetseid otsuseid Samuti jaumltkub huvitatud isikute teadlikkuse parandamine biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebuste kohaldamisalast ja -korrast Seoses teise registreerimistaumlhtajaga 2013 aasta mai lotildepus oli tehnilise terviklikkuse kontrolli tulemusena vaumlhe tagasiluumlkkamisi ent suurenenud on otildeige registreerimistasu maksmata jaumltmise totildettu registreerimisnumbri tuumlhistamise otsuste arv Nende otsuste kohta esitati 2013 aasta lotildepus mitu edasikaebust millega apellatsiooninotildeukogu tegeleb 2014 aastal Prognooside kohaselt suureneb toimikute ja aine hindamist kaumlsitlevate otsuste arv mis votildeivad viia teaduslikult ja otildeiguslikult keerukate edasikaebusteni Esimesi ainehindamisotsuste edasikaebusi on oodata 2014 aastal Sellised kaebused votildeivad tekitada apellatsiooninotildeukogu toumloumls erilisi raskusi Naumliteks votildeivad mitu registreerijat vaidlustada uumlhe ja sama ECHA otsuse ning samuti votildeidakse vaidlustada ECHA otsuseid teaduslikes kuumlsimustes Edasikaebuste kohta tehtud otsused aitavad selgitada teatavaid REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse punkte mida votildeidakse totildelgendada erinevalt Sellised otsused aitavad parandada ettevotildetjate esitatud registreerimisandmete kvaliteeti selgitades teatud totildelgendamiskuumlsimusi Apellatsiooninotildeukogu jaumltkab oma lotildeplike otsuste edasikaebuse teadete ning konfidentsiaalsusnotildeuete ja menetlusse astumise avalduste kohta langetatud otsuste avaldamist Lisaks jaumltkatakse suhtlust sidusruumlhmadega et selgitada neile edasikaebuse esitamise ja menetlemise korda ning apellatsiooninotildeukogu toumloumld Nende meetmete abil puumluumlab apellatsiooninotildeukogu tagada enda sotildeltumatuse ja erapooletuse sidusruumlhmade silmis Kuigi apellatsiooninotildeukogu toumloumlkoormus (st kui palju edasikaebusi esitatakse) ei sotildeltu temast endast peab ta paindlikult ja nutikalt reageerima oma toumloumlkoormuse muutumisele et teha kvaliteetseid otsuseid ettenaumlhtud aja jooksul Seetotildettu peab apellatsiooninotildeukogu vaatama laumlbi oma toumloumlmeetodid et neis kajastuksid muutuvad notildeudmised

8 REACH-maumlaumlruse artikkel 91 9 Biotsiidimaumlaumlruse artikkel 77

2014 aasta toumloumlprogramm 51

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Apellatsiooninotildeukogu votildetab potildehjendamatute viivitusteta vastu kvaliteetseid otsuseid

2 Edasikaebuse menetluse ja asjaomase teabevahetuse juhtimine on totildehus

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

90 toumloumlpaumleva jooksul alates kirjaliku votildei suulise menetluse lotildeppemisest tehtud lotildeplike otsuste protsent

90 Apellatsiooninotildeukogu aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Vastu on votildeetud kuni 15 lotildeplikku otsust

bull Menetluslikke otsuseid on vastu votildeetud vastavalt vajadusele

bull Veebis on avaldatud usaldusvaumlaumlrne kvaliteetsete otsuste kogumik

bull Toimub tulemuslik (st selge taumlpne ja otildeigeaegne) teabevahetus (potentsiaalsete) edasikaebuse menetluses osalejatega

2014 aasta toumloumlprogramm 52

23 Teabevahetus (10 tegevus)

ECHA teabevahetuse uumlldeesmaumlrk on ameti hea maine hoidmine pakkudes kohustatud isikutele ja avalikkusele taumlpset teavet otildeigel ajal ning tagades ameti toumlouml tasakaalustatud kajastamise eriala- ja uumlldmeedias Vaumllisteabevahetuse kotilderval on ka ECHA siseteabevahetus mis toimub ECHA siseveebi ECHAnet ja personalile motildeeldud teabeuumlrituste kaudu ECHA-suuruse ELi regulatiivasutuse edukaks toimimiseks peab personal olema haumlsti informeeritud ja kaasatud

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal kavatseb ECHA teha tulevikuettevalmistusi parandades olulisi teabevahetusvahendeid (nt veebilehte ja siseveebi) ning votildeimekust jotildeuda uue ja konkreetsete sihtruumlhmadeni et teavitada neid nende otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses ELi kemikaaliotildeigusaktidega Taumlhtsad sihtruumlhmad on ettevotildetted kes tegutsevad biotsiidimaumlaumlruse ja uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlruse kohaselt vaumlikeettevotildetted kes valmistuvad 2018 aasta taumlhtajaks allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad

Samuti kasutab ECHA suhteid akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega et votildeetaks kuulda ka nende arvamusi kasutataks nende teadmisi ja amet teeks nendega vastastikku kasulikku koostoumloumld teatud sihtruumlhmadeni jotildeudmiseks

Uumlks uumllesanne on muuta ECHA veebilehel jagatav info kemikaalide ja otsuste kohta veelgi kasulikumaks Sellepaumlrast parandab ECHA kemikaaliteabe esitamise otsimise ja kuumlsimise viisi et see teave oleks paremini kaumlttesaadav rohkematele inimestele See on pikaajaline projekt millega alustatakse 2014 aastal ja mille tulemuseks on muutunud veebileht 2015 aastal Samuti parandab ECHA oma otsuste naumlhtavust veebilehel PIC-maumlaumlruse jotildeustumise ja biotsiiditarnijate jaoks uute esitamisvotildeimaluste loomise totildettu on vaja kohustatud isikute sihtteavitamist Arvestades et CLP-maumlaumlruse klassifitseerimise ja maumlrgistamise eeskirjad muutuvad segude jaoks kohustuslikuks 1 juunil 2015 plaanib ECHA 2014 aastal teha koos ettevotildetjate asjaomaste organisatsioonide ja partnerasutustega sihtteavitustoumloumld keskendudes eelkotildeige segude tootjatele ja VKEdele Samuti edendab ECHA sidusruumlhmade ja liikmesriikide uumlhist toumloumld ettevotildetjate teadlikkuse parandamisel kohustustest edastada allkasutajana tarneahelale teavet Selle aluseks on 2013 aasta taumlhtajaks registreeritud ainete kokkupuutestsenaariume sisaldavate ohutuskaartide vastuvotildetmisega saadud kogemused Samuti kasutatakse ajakohastatud juhendit allkasutajatele ja sellega seotud toumloumld ENESis

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA vaumlline teabevahetus on tulemuslik vajaduse korral 23 ELi keeles ning ECHA meediakajastus on taumlpne ja proportsionaalne

2 Akrediteeritud sidusruumlhmad on kaasatud ECHA toumloumlsse ning rahul et nende

seisukohti kuulatakse ja nendega arvestatakse 3 ECHA toumloumltajad on haumlsti informeeritud ning tunnetavad ameti meeskonnavaimu

ja uumlhiseid puumluumldlusi

2014 aasta toumloumlprogramm 53

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Lugejate rahulolu ECHA kirjalike vaumlljunditega sh kasutatavate keeltega (veebileht e-uudised uudiskiri pressiteated ja uudisnupud) motildeotildedetuna otildeigeaegsuse sisu ja kasutatavuse alusel

Suur Iga-aastased lugejate tagasiside ja uuringud

Akrediteeritud sidusruumlhmade rahulolu saadud teabega ja ECHAga suhtlemisega

Suur Iga-aastane uuring uumlrituste tagasiside ja rakenduse hindamise tagasiside

Toumloumltajate rahulolu ametisisese teabevahetusega

Suur Iga-aastane ametisisene teabevahetuse uuring

3 Peamised tulemused

bull Avaldatud on kuni 100 teabevahetusmaterjali (dokumendid veebilehed jms) 23 keeles

bull Toimub kooskotildelastatud teabevahetus mis on suunatud konkreetsetele sihtruumlhmadele (nt vaumlikeettevotildetted allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad) et parandada nende teadlikkust oma otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses otildeigusaktidega Osa sellest tegevusest saab teha koos ELi partnerite liikmesriikide ja akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega

bull Edendatud on CLP-teadete uumlhtlustamist

bull Koostoumloumls ettevotildetjate ja liikmesriikidega on parandatud teadlikkust allkasutajate kohustustest seoses REACH- ja CLP-maumlaumlrusega

bull Korraldatud on PIC-maumlaumlrusest tulenevatest kohustustest teavitamise kampaania ja jagatud lisateavet asjaomastele kohustatud isikutele biotsiidisektoris

bull Vaumlljastatud on kuni 25 pressiteadet ja korraldatud on uumlks pressikonverents

bull Avaldatud on kuni 50 uudisnuppu 50 iganaumldalast e-uudisbuumllletaumlaumlni ja iga kahe kuu tagant uumlks uudiskiri

bull Korraldatud on kuni kuus veebiseminari ja avalikkusele esitatud neli luumlhivideot

bull Korraldatud on kuni kaks sidusruumlhmade paumleva uumlks seminar akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidele ja uumlhekordseid sidusruumlhmade uumlritusi

bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonide jaoks on avaldatud iga kahe kuu tagant ajakohastatud teavet

bull Siseveebis ja ametisisestel teabeekraanidel on toumloumltajatele iga paumlev jagatud siseteavet Asutuse siseveeb on uumlmberehitatud ja kasutuses

bull Rahulolu motildeotildetmiseks ja sidusruumlhmade kogemuse motildeistmiseks on korraldatud uuringuid (nt sidusruumlhmade rahulolu uuring lugejaskonna uuring veebilehe kasutajate uuring siseteabevahetuse uuring ja registreerijate uuring)

2014 aasta toumloumlprogramm 54

24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)

Tegutsedes Euroopa Komisjoni soovil keskendub ECHA rahvusvahelises koostoumloumls kemikaalide haldamise vahendite ja viiside uumlhtlustamisele Kemikaalidega kaubeldakse kogu maailmas mistotildettu suhtlus rahvusvaheliste partneritega ei loo suumlnergiat mitte ainult ametiasutuse vaid ka Euroopa ettevotildetjate jaoks Uumlks peamisi rahvusvahelise koostoumlouml vorme ameti jaoks on OECD ja vaumlhemal maumlaumlral ka UumlRO Nende kaudu saab ECHA jaumllgida rahvusvahelise kemikaalihalduse hetkeolukorda ja prognoosida selle muutusi ning hoolitseda selle eest et REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlruse eesmaumlrkidega arvestatakse kogu maailmas Rahvusvahelistes organisatsioonides toimuva koostoumlouml kaudu saab ECHAst kogu maailmas tunnustatud kemikaaliohutuse edendaja kelle on votildeimalus jagada oma teadmisi rahvusvahelistele partneritele ja otildeppida neilt valdkondades milles nemad on paremad Amet keskendub ohu- ja kokkupuutehindamise uumlhtlustatud juhise suuniste ja abivahendite vaumlljatoumloumltamisele Ka on taumlhtsal kohal andmete esitamise ja jagamise vormingute vaumlljatoumloumltamine ning kemikaalide omadusi kaumlsitleva teabe avaldamine veebis ECHA peab olemasolevate koostoumloumllepingute alusel pidevat dialoogi sarnaste ametitega Austraalias Kanadas Jaapanis ja Ameerika Uumlhendriikides

1 Olulisim 2014 aastal OECDga seoses jaumltkub 2014 aastal vormingute ja abivahendite arendamine hoogsamalt IUCLID 6 ettevalmistused (vt 6 tegevus) taumlhendavad tihedat koostoumloumld OECD IUCLIDi eksperdiruumlhmaga Toumlouml OECD uumlhtlustatud mallidega mis moodustab IUCLIDi tuuma jaumltkub ning malle taumliustatakse ja toumloumltatakse vaumllja OECD liikmete ettepanekute alusel OECD QSAR Toolboxi puhul valmistatakse ette projekti jaumlrgmist etappi millega tahetakse parandada Toolboxi kasutusmugavust taumliustades selle funktsioone Peale selle toetab projekt kahjuliku motildeju viiside meetodi rakendamist Amet arendab tihedas koostoumloumls OECD juhtruumlhmaga edasi ka OECD portaali eChemPortal lisades OECD liikmesriikidelt ja ECHA-lt saadud kemikaaliteabe (eelkotildeige biotsiidide kohta) ning parandades andmete kaumlttesaadavust Olulisel kohal on ka OECD toumlouml nanomaterjalide valdkonnas Koostoumloumls kolmandate riikidega keskendutakse motildelemale poolele huvi pakkuvatele teemadele (nt kemikaalide prioriseerimine hindamiseks ja hindamismeetodid) heade tavade jagamisele ja tekkivate probleemide lahendamisele jaumlrelevalveasutustega kellega ECHA on sotildelminud koostoumloumlkokkulepped Amet annab kokkulepitud toumloumlkava alusel ka teaduslikku ja tehnilist tuge Euroopa Komisjonile selle rahvusvahelises tegevuses 2014 aastal puumluumltakse lotildepetada teist suutlikkuse suurendamise projekti mis on suunatud uumlhinemiseelsest rahastamisvahendist (IPA) abi saavatele ELi kandidaatriikidele ja votildeimalikele kandidaatriikidele Samuti antakse oma panus UumlRO uumlldise uumlhtse kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteemi (UN GHS) allkomitee tehnilisse toumloumlsse sealhulgas soovi korral allkomitee loodud kirjavahetus-toumloumlruumlhmade toumloumlsse Peale selle jaumltkab amet infoettekannete tegemist Euroopa Liidu vaumllistes riikides

Tegevus kattub veidi 7 tegevusega kuna suur osa teaduslikust arengust toimub rahvusvahelistes ringkondades taumlpsemalt OECDs

2014 aasta toumloumlprogramm 55

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Komisjonile pakutakse tema rahvusvaheliseks tegevuseks eelkotildeige mitmepoolsetes organites kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist tuge Konkreetsemalt annab ECHA oma panuse OECD kemikaalidega seotud toumloumlsse et edendada meetodite vormingute ja IT-vahendite uumlhtlustamist mis suurendaks koostoimet ja vaumlldiks topelttoumloumld

2 ECHA loob ja saumlilitab kahepoolseid suhted teadusliku ja tehnilise koostoumlouml

tegemiseks kolmandate riikide reguleerivate asutustega kes on abiks REACH- ja CLP-maumlaumlruse rakendamisel ning toetab totildehusalt ja tulemuslikult ELi kandidaatriike ja IPA-programmi raames potentsiaalseid kandidaatriike

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Huvitatud isikute (sh komisjoni) rahulolu ameti rahvusvahelise koostoumloumlga (sh komisjonile pakutava teadusliku ja haldustoega)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull OECD projektid eChemPortali kaudu on kaumlttesaadav klassifitseerimise ja maumlrgistamise ning biotsiidiinfo ECHA ja OECD kasutusse on antud OECD QSAR Toolboxi jaumlrgmise versiooni esimene vaumlljalase

bull Komisjonile on antud teaduslikku ja tehnilist tuge (ka seoses UumlRO kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise uumlldise uumlhtlustatud suumlsteemiga nt on osaletud suumlsteemiga seotud koosolekutel)

bull Jaumltkatakse koostoumloumld Austraalia Kanada Jaapani ja Ameerika Uumlhendriikide reguleerivate asutustega kellega ECHA on sotildelminud vastastikuse motildeistmise memorandumid

bull ECHA teise IPA-projekti raames on parandatud ELi kandidaatriikide ja votildeimalike kandidaatriikide suutlikkust ning vaumllja on toumloumltatud jaumlrelprojekt Peetud on ettekandeid olulistes kolmandates riikides korraldatud seminaridelkonverentsidel (kas isiklikult esinedes votildei videokonverentsi kaudu) ning votildeotilderustatud nende riikide esindajaid

2014 aasta toumloumlprogramm 56

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid

31 Juhtimine (12 tegevus)

ECHAt juhib 36-liikmeline haldusnotildeukogu mida abistab tegevdirektori juhitav sekretariaat Igapaumlevases asutusesiseses juhtimises abistab tegevdirektorit kotildergem juhtkond (direktorid) ECHA kasutab oma tegevuse hierarhiliseks votildei maatriksisarnaseks korraldamiseks tegevus- ja projektipotildehist juhtimist ja kvaliteedisuumlsteemi Teabehalduses on saavutatud avatuse ja turvalisuse tasakaal

1 Olulisim 2014 aastal

ECHA sekretariaat jaumltkab haldusnotildeukogu totildehusat toetamist ameti juhtimises Haldusnotildeukogu mida toetavad toumloumlruumlhmad on oluline nelja strateegilise eesmaumlrgi elluviija eelkotildeige votildeimaldades mitmeaastase toumloumlprogrammi 2014ndash2018 rakendamist iga-aastaste toumloumlprogrammide vastuvotildetmise teel Haldusnotildeukogu teised potildehifunktsioonid on eelarve ja aastaaruande vastuvotildetmine ning ameti toumloumlkorra vastuvotildetmine ja laumlbivaatamine Lisaks jaumllgib haldusnotildeukogu teraselt ka ameti tulemuslikkust ja strateegiliste eesmaumlrkide elluviimist Sel otstarbel esitab tegevdirektor haldusnotildeukogule kvartaliaruandeid ja sekretariaat teemaaruandeid ECHA tugevdab sidemeid liikmesriikide paumldevate asutuste ja teiste riiklike institutsioonidega ning parandab suhtlust ja koordineerimist teabevahetuse kuumllastuste ja paumldevate asutuste direktorite iga-aastase kavandamiskoosoleku kaudu Eritaumlhelepanu poumloumlratakse 2014 aastal suhtluse parandamisele biotsiidimaumlaumlruse eest vastutavate asutustega ja suhete loomisele PIC-maumlaumlrusega seotud maumlaumlratud riiklike ametiasutustega ECHA soodustab dialoogi oluliste institutsioonidest partneritega (sh Euroopa Komisjon Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Notildeukogu) ning osaleb ELi ametiasutuste votildergustiku toumloumls 2014 aastal poumloumlratakse eritaumlhelepanu ameti tulemuslikkuse ja totildehususe parandamisele erineval moel Protsesside totildehususe ja piisavuse tagamiseks on vaumlga taumlhtis ameti ettevalmistamine ISO 9001 sertimiseks mille tulemusena peaks sotildeltumatu organisatsioon andma ametile soovitud standardi ISO 9001 sertifikaadi Tarbetute kontrollide vaumlhendamiseks kasutab ECHA riskipotildehist metoodikat Korraldatakse auditeid ja konsultatsioone et tuvastada taumliustamisvotildeimalusi ja kotildervaldada ebaefektiivsust Hindamiste ja auditite soovitusi votildeetakse arvesse iga-aastases planeerimises Samuti arvestatakse selles sidusruumlhmade tagasisidega Parandatakse teabehaldust et see protsess oleks lihtne ja lotildeimunud ning tagantjaumlrele tuvastatav Parandatakse ka dokumendihaldust et oluline teave saumliliks ja oleks kaumlttesaadav aastaid Amet tagab asjaomaste maumlaumlruste toumloumlkorra menetluskorra ja juhiste taumlitmise korraldades siseauditeid kaitstes isikuandmeid hallates totildehusalt personali haldusnotildeukogu ja komiteede liikmete huvide deklaratsioone ning kaitstes kvaliteetse turvasuumlsteemiga konfidentsiaalset isiklikku ja ettevotildetjate teavet ECHA otsuste otildeigusliku kvaliteedi tagamiseks tuleb pidevalt hoolitseda otildeiguslike teadmiste ajakohasuse eest Samuti kannab ECHA hoolt laiaulatusliku talitluspidevuse suumlsteemi eest

2014 aasta toumloumlprogramm 57

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametit juhitakse totildehusalt ja tulemuslikult millega tagatakse tegevuse notildeuetekohane kavandamine vahendite eraldamine riskide hindamine ja juhtimine toumloumltajate julgeolek vara ja teabe turvalisus ning toumloumltulemuste notildeuetekohasus ja kvaliteet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Kvaliteedisuumlsteemi osade standardi ISO 9001 notildeuetele vastavuse maumlaumlr

95 Kvaliteedijuhi hinnang

Taumlhtaja jooksul taumlidetud vaumlga oluliste auditisoovituste (siseauditi talitus) protsent

100 Siseaudiitori aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Korraldatud on neli haldusnotildeukogu koosolekut ja vastavad toumloumlruumlhmad on aidanud haldusnotildeukogu kotildeikide vajalike otsuste tegemisel

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks liikmesriikide liikmesriikide paumldevate asutuste direktorite koosolek

bull ECHA otsuste koostamiseks ja nende totildehusaks kaitsmiseks on pakutud head otildeigusabi

bull Talitluspidevuse plaanid on laumlbi vaadatud

bull Turvajuht on koostanud ameti turvariskide muutumise aruande milles on vaumllja pakutud tegevuskava aastateks 2014ndash2018

bull Tehtud on uumlhe votildei kahe kotildeige ressursimahukama protsessi totildehususe auditanaluumluumls

bull Rakendatakse uumlhenduse keskkonnajuhtimise ja auditeerimise suumlsteemi EMAS votildei samavaumlaumlrset keskkonnastandardit Andmekaitseregistris on kotildeik andmekaitseametniku maumlaumlratud isikuandmetega seotud toimingud

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks turvaametnike votildergustiku koosolek

bull Tehtud on 100 otsust kuni 700 dokumendi kaumlttesaadavuse kohta

bull Koostatud on ISO 9001 sertimise auditieelne aruanne

bull Koostatud on regulatiivsed kavad ja aruanded

2014 aasta toumloumlprogramm 58

32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)

ECHA finantsjuhtimisele kohaldatavad eeskirjad votildetab ameti haldusnotildeukogu vastu paumlrast konsulteerimist Euroopa Komisjoniga ning need peavad olema kooskotildelas maumlaumlrusega mis kaumlsitleb Euroopa Liidu uumlldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju (finantsmaumlaumlrus)10 REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse vahendid peavad olema eraldi (ka raamatupidamises)

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on ECHA finantsjuhtimise uumlldine eesmaumlrk muu hulgas tagada olemasolevate finantsvahendite kasutamine parimal viisil kooskotildelas kokkuhoiu totildehususe ja tulemuslikkuse potildehimotildetetega 2013 aastal oli teine REACH-maumlaumlruse kohane registreerimistaumlhtaeg ning sellega seotud finants- ja raamatupidamisprotsesside suhtes on vaja 2014 aastal votildetta veel jaumlrelmeetmeid REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud omatulud hotildelmavad 2014 aastal autoriseerimistaotluste ja edasikaebuste tasusid lisatasu VKE staatuse kontrollimise eest haldustasusid ja intressitulu 2014 aastal jaumllgitakse hoolikalt ka vaumlljakujunenud rahaliste investeeringute poliitikat ja uumlldist likviidsust REACH- ja CLP-tegevusteks saadakse endiselt raha sissetulekute motildeistliku juhtimise ja kulutuste range kontrolli abil 2014 aasta on viimane aasta mil REACH-maumlaumlrusega seotud tegevus on taumlielikult omafinantseeritud Sellega seoses valmistutakse REACH- ja CLP-maumlaumlruse jaoks segarahastamisele uumlleminekuks 2015 aastal Osa kulutusi kaetakse endiselt tasudest saadavatest tuludest ja uumllejaumlaumlnud ELi toetusest Jaumltkuvalt on uumlks prioriteet ka tagada et REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasumaumlaumlrustes saumltestatud tasusid makstakse notildeuetekohaselt Selleks rakendatakse VKEdelt ECHA-le makstavate REACH-tasude soodustuste otildeigsuse suumlstemaatilise kontrollimise suumlsteemi sama rangelt kui 2013 aastal Biotsiidimaumlaumlrusega seoses kontrollib ECHA tasu vaumlhendamist taotlevate ettevotildetete VKE-staatust ja taotluste arvust sotildeltuvalt kasutatakse osa ressurssidest biotsiidivaldkonna VKE-kontrollideks Seda kontrolli peetakse ressursside eraldamisel uumlheks prioriteediks ka 2014 aasta toumloumlprogrammis Kuigi PIC-tegevusi rahastatakse endiselt taumlielikult ELi toetuse abil kasutatakse biotsiidivaldkonna jaoks uumlha rohkem tasudest saadavat tulu Kuna REACH- CLP- ja biotsiidivaldkonna tegevuse rahastamiseks saadavad omatulud ei ole kindlad vaatab ECHA iga kuu oma tulude ja kulude prognoosi uumlle et anda komisjonile puudujaumlaumlgist kohe teada et too saaks eelarve tasakaalustamiseks sobivaid samme astuda Amet hoiab oma eelarve- ja aruandlussuumlsteemid endiselt lahus et hoida REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud rahalised vahendid eraldi Samuti jaumllgib ECHA et uumllekandmine uumlhest perioodist teise toimuks Euroopa Kontrollikoja kehtestatud piirides vaumllja arvatud mitmeaastaste projektidega seotud tegevuskulude korral Kui raumlaumlkida avalikest hangetest ja lepingutest siis ECHA tellib osa toumloumlprogrammi elluviimist toetavaid toumlid vaumlljastpoolt Sellesisuliste notildeuetekohaste lepinguliste kokkulepete sotildelmimisega tagatakse ka totildehusa hankimise notildeuete kohaldamine Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ameti paljude olemasolevate raamlepingute tulemuslikule ja saumlaumlstvale kasutamisele 2014 aastaks oodatakse ka arvukaid uusi hankeid ja lepinguid

10 REACH-maumlaumlruse artikkel 99

2014 aasta toumloumlprogramm 59

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on korrektne usaldusvaumlaumlrne ja totildehus finantsjuhtimine ning jaumlrgitakse kohaldatavaid finantseeskirju ja -maumlaumlrusi

2 Rahareservi hallatakse motildeistlikult ja hoolikalt 3 Ametil on olemas toimivad finantssuumlsteemid mis votildeimaldavad juhtimist ja

aruandlust mitmesugustel rahanduslikult eraldiseisvatel otildeiguslikel alustel Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Euroopa Kontrollikoja aruandes sisalduvate finants- ja raamatupidamiskuumlsimustega seotud reservatsioonide arv

0 Euroopa Kontrollikoja iga-aastased aruanded

Kulukohustuste osakaal (kulukohustuste assigneeringutest aasta lotildepus)

97 Aastaaruanne

Maksete osakaal (maksete assigneeringutest aasta lotildepus)

80 Aastaaruanne

Uumllekantud summade osakaal (2015 aastasse uumlle kantud kulukohustustega vahenditest)

lt 20 Aastaaruanne

2013 aastast uumlle kantud tuumlhistatud maksete assigneeringud lt 5 Aastaaruanne

Haldusnotildeukogu rahareservijuhendi (MB622010 lotildeplik) taumlitmine

100 Aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Eelarvet ja likviidsust juhitakse rangelt

bull Ameti rahareserve jaumllgitakse ja juhitakse rangelt

bull Erinevate otildeigusaktidega seotud vahendeid hoitakse eraldi

bull Registreerijate VKE-staatust on kontrollitud 600 korral

bull Kuluaruandlus on tegevuspotildehine

bull Taumlidetakse eelarvet ja votildeetud on jaumlrelmeetmed et jotildeuda soovitud kulukohustuste maumlaumlrani

bull 2013 aasta raamatupidamisaruanne on koostatud otildeigeks ajaks

2014 aasta toumloumlprogramm 60

33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)

ECHA peab tegutsema kooskotildelas ELi ametnike personalieeskirjadega ja liidu muude teenistujate teenistustingimustega (personalimaumlaumlrus) Kogu ECHA personal peab tegutsema ka kooskotildelas ECHA hea halduse tava eeskirjaga ja Euroopa Ombudsmani vaumllja antud ELi avaliku teenistuse potildehimotildetetega ECHA juhtkonnal on kohustus viia ellu ECHA sotsiaalpoliitikat ja sellega seotud aastaplaane et tagada personali heaolu

1 Olulisim 2014 aastal Personal Personalistrateegia puhul on suund esialgselt kasvule keskendumiselt stabiilsema organisatsioonilise keskkonna saavutamisele et amet oleks tulemuslik ja totildehus ning uute uumllesannete votildetmiseks ja lotildeimimiseks piisavalt paindlik

2014 aasta tegevuskeskkonda motildejutab endiselt Euroopas valitsev majanduslik olukord ning sellest tulenev motildeju liikmesriikide ja ELi avaliku halduse ressurssidele taumlhendab et ECHA peab REACH- ja CLP-valdkonnaga tegelevat potildehipersonali vaumlhendama 2014 aastal hotildelmab ECHA personalipoliitika sellise jaumltkusuutliku ja haumlsti toimiva toumloumlkeskkonna loomist mis soodustab meeskonnatoumloumld lotildeimumist ja kohanemisvotildeimet otildeppimise koolitamise ja toumloumlalase arengu kooskotildelastamist et inimeste ja kogu organisatsiooni tulemuslikkus oleks optimaalne praeguste ja tulevaste juhtide ja eestvedajate arendamist et toumloumltajaid ameti eesmaumlrkide saavutamisel ettenaumlgelikult motildejutada motiveerida ja julgustada ning 2013 aastal vaumllja toumloumltatud personali hoidmise algatuste elluviimist Organisatsiooniteenused Organisatsiooniteenused hotildelmavad ameti hoone ning kontori- ja konverentsitaristu haldamist fuumluumlsilist julgeolekut reisimise ja kohtumiste korraldamist ning teenuste osutamist (nt postisaadetiste registreerimine kontoritarvetega varustamine arhiveerimine ja raamatukoguhaldus) Eesmaumlrk on pakkuda piisavaid haumlsti hooldatud ja turvatud ruume mis loovad toumloumltajatele totildehusa ja ohutu toumloumlkeskkonna ning suudavad vastata ameti organite ja sidusruumlhmade koosolekute ja teabevahetusega seotud notildeuetele Biotsiidi- ja PIC-tegevuste taumlielikul elluviimisel kasutatakse hoone ja organisatsiooniteenuste kogu potentsiaali Kui viimaste aastate suundumused jaumltkuvad suureneb koosolekute ja virtuaalteenuste (telekonverentsid ja veebiseminarid) kasutamise arv Lisaks hoone tavapaumlrasele hooldusele uuendatakse 2014 aastal ka selle elektrisuumlsteemi 2014 aastal analuumluumlsitakse pikaajalist kontori- ja muude ruumide vajadust et toetada peatset otsustamist ECHA tulevase ruumistrateegia uumlle

2014 aasta toumloumlprogramm 61

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on toumloumlkava elluviimiseks piisav arv vajalike oskustega toumloumltajaid kelle

jaoks on olemas haumlsti toimiv toumloumlkeskkond

2 Ametil on piisavad turvalised ja ohutud kontoriruumid mis tagavad toumloumltajatele

totildehusa ja turvalise toumloumlkeskkonna ning haumlsti toimivad koosolekuruumid ameti organitele ja vaumlliskuumllastajatele

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Aasta lotildepuks ametikohtade loetelust taumlidetud toumloumlkohtade protsent

95 Ametisisene aastaaruanne

Ajutistest teenistujatest personali voolavus

lt 5 Ametisisene aastaaruanne

Keskmine koolitus- ja arenduspaumlevade arv toumloumltaja kohta11

10 Ametisisene aastaaruanne

Komiteede foorumi ja haldusnotildeukogu liikmete rahulolu konverentsikeskuse toimimisega

Suur Iga-aastane uuring

Toumloumltajate rahulolu organisatsiooniteenustega

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Personal

bull Otildeigusaktides ettenaumlhtud toumloumltajatele on makstud palka ning tehtud on ka muid makseid toumloumltajatele laumlhetatud riiklikele ekspertidele ja praktikantidele (kokku umbes 600 inimest)

bull Algatatud on umbes 15 valikumenetlust

bull Toumloumlle on votildeetud umbes 30 toumloumltajat

bull Keskmine koolituspaumlevade arv toumloumltaja kohta on 10

bull Hinnatud on ligikaudu 550 otildeigusaktides ette naumlhtud toumloumltaja tulemuslikkust ja muudetud vajaduse korral nende palgaastmeid

bull Toumloumltajaid ja juhtkonda on notildeustatud ja abistatud personaliga seotud kuumlsimustes eelkotildeige uumlksikisiku otildeiguste ja heaolu valdkonnas

11 Sh vaumlljaotildepe toumloumlkohas

2014 aasta toumloumlprogramm 62

bull 2013 aasta personaliuuringu tulemused on analuumluumlsitud ja jaumlrelmeetmete kavad on vaumllja toumloumltatud

bull Aktiivselt on arendatud personali- ja tulemuslikkuse juhtimise protsesse ja -meetodeid

Organisatsiooniteenused

bull Asjakohaste hankemenetluste kaudu on saadud otildeigeks ajaks seadmed materjalid ja teenused

bull Paumlevarahad ja reisikulud on vaumllja arvutatud ja huumlvitatud otildeigeks ajaks

bull Kontoriruumid on turvalised

bull Koosolekute ja konverentside pidamisele on pakutud totildehusat tuge

bull Olemas on haumlsti toimivad audiovisuaalseadmed koos heade tugiteenustega

bull Postiteenistus on totildehus

bull Raamatukogu ja arhiiv on haumlsti organiseeritud ja korralikult juhitud

bull Ajakohane ja korrektne muude kui IT-seadmete loend

2014 aasta toumloumlprogramm 63

34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)

Ameti IT-funktsioon hotildelmab palju erinevaid teenuseid ja toetab palju erinevaid tegevusvajadusi Eesmaumlrk on saavutada paberivaba ja turvaline asjaajamine ning katta vajadus IT-vahendite jaumlrele

1 Olulisim 2014 aastal Kooskotildelas ameti 2014 aasta toumloumlprogrammi eesmaumlrgiga panna alus viie aasta strateegia edukale elluviimisele tegeleb IKT-osakond eelmisel aastal ette valmistatud lahenduste kasutussevotildetmisega et parandada enamiku REACH- ja CLP-protsesside ning motildene olulise haldusprotsessi (nt personalihaldus) totildehusust Paumlrast lotildeimitud personalihaldussuumlsteemi hanke edukat lotildepuleviimist 2013 aastal ja toumloumlga alustamist on 2014 aasta potildehieesmaumlrk jotildeuda lotildepule projekti esimese etapiga (sh personaliandmete kontaktide individuaalsete otildeiguste ja aja haldusfunktsioonid) 2014 aastal annab aasta varem alustatud projekt ECHA-le lotildeimitud dokumendihaldussuumlsteemi mida katsetatakse piiratud arvu protsessidega Suumlsteemi laiendatakse hiljem kotildeikidele dokumentidele mille protsessi omanikud arhiveerivad Dokumendihaldussuumlsteem millega ECHA sisekasutajad dokumente toimetavad uumlhiselt muudavad avaldavad ja saumlilitavad viiakse taumlielikult uumlle taumliustatud platvormile milles on lahendatud need toimimis- ja talitluspidevuse probleemid mis olid muutunud vana platvormi totildesiseks kitsaskohaks juba 2013 aastal Kuna ECHA sotildeltub oma tegevuses uumlha enam ITst peab see olema piisavalt vastupidav et vaumlltida suuri intsidente ja haumlireid Sellepaumlrast jaumltkab ECHA oma IKT-taristu muutmist vastupidavamaks kasutajasotildebralikumaks ja paindlikumaks Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml jaoks motildeeldud suumlsteemide puhul keskendutakse eelkotildeige piisavatele talitluspidevuse lahendustele IKT-taristu kasutatavuse ja juhtimise paindlikkusega seoses optimeeritakse 2014 aastal IKT suutlikkuse juhtimist (veebimajutusteenuste lepingu arukas aumlrakasutamine) ja koostatakse tegevuskava ametile viie aasta strateegilise kava jaoks piisava taristu loomiseks votildettes sealjuures arvesse ka asjaomaseid ressursipiiranguid 2014 aastal saavad uumlhtse turvalise kauguumlhenduslahenduse kaudu vaumlljastpoolt kaumlttesaadavaks (eelkotildeige liikmesriikide paumldevatele asutustele) mitu konfidentsiaalset aumlriteavet sisaldavat IT-suumlsteemi REACH-IT kesksed IUCLIDi andmebaasid portaali regulatiivtegevuse toumloumllaud R4BP 3 ja uus PICi jaoks motildeeldud IT-suumlsteem Nende suumlsteemide kasutamiseks peavad kaugkasutajad taumlitma uumlhtseid taumliendatud turvanotildeudeid mille haldusnotildeukogu kiitis heaks 2013 aastal Selline internetile avatus notildeuab ECHA-lt pidevat ohtude jaumllgimist ja pidevat ITga seotud turvariskide juhtimise taumliustamist sealhulgas tegelemist kotildeikide turvalisust ohustada votildeivate IT-kuumlsimustega 2013 aastal tegutses ECHA ITga seotud turvariskide juhtimise suumlstematiseerimise ja terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi lotildeimimise nimel 2014 aastal viiakse see protsess lotildepule

2014 aasta toumloumlprogramm 64

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA haldusprotsesside ja juhatuse aruandluse toetamine haumlsti toimivate IT-

vahendite abil ECHA kasutab teavet tulemuslikult ning personali saadud loodud ja kasutatavad dokumendid on korralikult ohjatud

2 Ameti tehnilise IKT-taristu teenusekvaliteet on hea ning kotildeikide toetatavate tegevuste puhul on tagatud maksimaalne jaumlrjepidevus totildehusus ja turvalisus

3 IT talitluspidevuse kava hotildelmab piisavalt potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulisi

suumlsteeme mis on seotud otildeigusaktidega mille puhul vastutus laumlks 2013 aastal uumlle ECHA-le biotsiidid PIC ja asutusesisene taumliustatud dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvorm

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide kaumlttesaadavus ametivaumllistele kasutajatele (st toumloumlaeg teenindusaja jooksul)

Keskmiselt 98 Andmekeskuse statistika

Ametisiseste kasutajate rahulolu IT-teenustega personali ja toetuse suhte potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring ja taumliendav tagasiside

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide hotildelmatus talitluspidevust tagavate lahendustega millesse on kaasatud ametivaumllised andmekeskused

Laiendatakse kaht potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulist suumlsteemi R4BP 3 PICi IT-suumlsteeme ning asutusesisest dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvormi

Ametisisene aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Valmis on uumlhtse dokumendihaldussuumlsteemi esimene moodul mis hotildelmab suumlsteemi haldusfunktsioone

bull Kasutusel on ECHA dokumendiohje poliitikat toetav dokumendihaldussuumlsteem bull IT talitluspidevuslahendused hotildelmavad R4BP 3 PICi IT-suumlsteemi ning

asutusesiseseid dokumendihaldussuumlsteeme Esitatud on ameti viie aasta strateegia jaoks piisava ja jaumltkusuutliku IKT-taristu tagamise tegevuskava milles on arvestatud ka ressurssidega

bull ITga seotud turvariskide juhtimine on koondatud ja lotildeimitud ameti terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi

2014 aasta toumloumlprogramm 65

4 Ameti riskid

ECHA korraldab iga-aastase riskihindamise et kindlaks teha hinnata ja hallata votildeimalikke suumlndmusi mis votildeivad ohtu seada toumloumlprogrammis maumlaumlratletud eesmaumlrkide saavutamise Nimetatud hindamise potildehjal on ECHA juhtkond kindlaks teinud jaumlrgmised peamised riskid

Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrus toovad ECHA-le uusi uumllesandeid Arvestades luumlhikesi taumlhtaegu uute uumllesannete mitmekesisust ja keerukust ning nappe ressursse biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml piisavaks ettevalmistamiseks (ka IT-vahendite vaumlljatoumloumltamine) ei pruugi ECHA saavutada kotildeiki biotsiidivaldkonna eesmaumlrke ja votildeib tekkida probleeme PIC-tegevuste alustamisega Nende riskide maandamisega seoses leiab ECHA et hoolikalt laumlbi motildeeldud prioriteedid tagavad biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud IT-projektide ulatuse totildehusa juhtimise Samuti on ette naumlhtud liikmesriikide paumldevate asutuste toetamine votildeimekuse arendamises Personaliga seoses peab ECHA olema toumloumltajate uumlmberpaigutamisel paindlik kui biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasust saadav tulu ei kata asjaomaseid personalikulusid

Paljud toumloumlprogrammi eesmaumlrgid sotildeltuvad suurel maumlaumlral IT-juhtimissuumlsteemist ja IT-taristust IT-suumlsteemid on otseselt seotud ECHA neljanda eesmaumlrgiga bdquotaumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutegardquo 2014 aastal peaks lotildepule jotildeudma mitu notildeudlikku toumloumlvooge toetavat IT-projekti mis peaksid aitama saavutada ECHA totildehususeesmaumlrke See notildeudlik plaan 2013 ja 2014 aastaks on seotud prioriteetide kattuvuse ohuga mis votildeib motildejutada kvaliteeti javotildei projektide otildeigeaegset valmimist ning anda tagasiloumloumlgi ameti totildehususkavadele Nimetatud riskide maandamiseks puumluumlab amet tagada tiheda koostoumlouml siseste ja vaumlliste poolte vahel kes osalevad IT juhtimise raamistiku kaudu realistlike eesmaumlrkide ja ootuste seadmises Riske on plaanis maandada IT-projektide ulatuse hoolika juhtimise ja prioriteetide seadmise parandamisega organisatsiooni tasandil

VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamine ja teabevahetus potildehinevad ECHA 2013 aastal koostatud ning liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga kokku lepitud plaanidel 2014 aasta on taumlhtis ECHA teise strateegilise eesmaumlrgi ndash ametiasutuste innustamine andmete arukale kasutamisele ohtlike kemikaalide tuvastamisel ja nende ohtude kaumlsitlemisel ndash saavutamise eelduste loomiseks sest komisjoni ja liikmesriikidega soovitakse jotildeuda kokkuleppele notildeudliku 2020 Aastani kestva tegevuskava poliitilise eesmaumlrgi saavutamiseks vajalikes rakenduskavas meetodites ja toumloumljaotuses Amet on tuvastanud vaumllised riskid mis votildeivad motildejutada uumlhe votildei mitme koostoumloumlpartneri prioriseerimiskavu ja motildejutada nii ka uumlldtegevuskava elluviimise edukat algust Selle riski vaumlhendamiseks teeb ECHA tihedat koostoumloumld kotildeikide asjaomaste pooltega ja tagab tegevuskava vahe-eesmaumlrkide pideva jaumllgimise ECHA ei saa aga protsessi teisi osalisi asendada

Asjaolu et amet tegeleb rohke konfidentsiaalse aumlriteabega muudab ECHA altiks turvariskidele Nende maandamiseks on amet teinud palju uumlhtne meetod IT-suumlsteemide kaugkasutamise tagamiseks koostoumloumlplatvormi turvalisuse taumliustamine asutusesisese turvakontrolli pidev taumliustamine eelkotildeige juurdepaumlaumlsu juhtimise valdkonnas ja riskipotildehise IT-turvalisuse juhtimise suumlsteemi loomine

2014 aasta toumloumlprogramm 66

1 LISA ECHA organisatsioon 2014 MB542013

Helsingi 18122013

TEGEVDIREKTORGeert Dancet

TOIMIKUTE ESITAMINE JA PICC1

Kevin Pollard

AINETE IDENTIFITSEERIMINE JA

ANDMEVAHETUSC2

Guilhem de Segraveze

HALDUSNOtildeUKOGUNINA CROMNIER

APELLATSIOONINOtildeUKOGU

Mercedes Ortuntildeo

ARVUTUSLIK HINDAMINE JA TEABE LEVITAMINE

C3MIKE RASENBERG

TEGEVDIREKTORI KANTSELEI

Alain Lefebvre

APELLATSIOONINOtildeUKOGU KANTSELEI

Sari Haukka

KASUTAJATUGI JA HELPNETI SEKRETARIAAT

A1DORIS THIEMANN

REGISTREERIMINEC

Christel Musset

KOOSTOumlOumlA

Andreas Herdina

JUHENDITE JA FOORUMITE SEKRETARIAAT

A2JOHAN NOUWEN

TEABEVAHETUSA3

Lindsay Jackson

RISKIJUHTIMINED

Jack de Bruijn

KLASSIFITSEERIMINED1

Jos Mossink

RISKIJUHTIMISMEETMETE KINDLAKSMAumlAumlRAMINE

D2ELINA KARHU

HINDAMINE IE1

Wim De Coen

HINDAMINEE

Leena Ylauml-Mononen

BIOTSIIDIDE HINDAMINED4

Hugues Kenigswald

HINDAMINE IIE2

Claudio Carlon

INFOSUumlSTEEMIDI

Luisa Consolini

IKT-TARISTUI1

Orion Andrews

TEGEVUSTEABESUumlSTEEMIDI2

Hannu Hirvonen

JUHTIMISTEABESUumlSTEEMIDI3

Franccedilois Mestre

VAHENDIDR

Tuula Hakaladirektori kt

RAHANDUSR1

Jaime Martin-Granizao uumlksuse juhataja kt

ORGANISATSIOONITEENUSEDR3

Clemencia Widlund

SEAC

JOtildeUSTAMISALASE TEABE VAHETAMISE FOORUM

MSC

RAC

PERSONALR2

Shay OrsquoMalley

Tegevdirektor

Direktoraat

ECHA organid Uumlksus

Personal

STRUKTUUR 2014 AASTAL

RISKIJUHTIMISE RAKENDAMINE

D3MATTI VAINIO

BPC

TEGEVDIREKTORI ASETAumlITJAJukka Malm

KOMITEEDEsekretariaat

B1Pilar Rodriguez Iglesias

TEADUSLIK NOtildeUSTAMINE

Derek Knight

Taumlidab ka regulatiivtegevuse direktori uumllesandeid

Taumlidab ka VKEde saadiku uumllesandeid

SISEAUDIT

Minna Stroumlmberg

REGULATIIVTEGEVUSB

Jukka Malm

HINDAMINE IIIE3

Watze de Wolf

OtildeIGUSKUumlSIMUSEDB2

Minna Heikkilauml

16 jaanuar 2014

2014 aasta toumloumlprogramm 67

2 LISA Laumlhteandmed

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Saabuvad toimikud

Registreerimistoimikud (sh ajakohastamine) 5 800

Katsetamisettepanekud 70

Konfidentsiaalsustaotlused 250

Rohkem kui 12 aastat vanade andmete kaumlttesaadavus 270

PPORD-teated (sh pikendustaotlused) 300

Paumlringud 1 300

Andmejagamisvaidlused 3

Piiranguettepanekud (XV lisa)

sh ECHA koostatud piiranguettepanekud

8 3

Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekud (CLP-maumlaumlruse VI lisa)

70

Ettepanekud aine identifitseerimiseks vaumlga ohtliku ainena (XV lisa)12

30

Autoriseerimistaotlused 20

Alternatiivse nimetuse kasutamise taotlused 100

Uumlhenduse hindamisplaanis sisalduvad ained mida 2014 aastal hindavad liikmesriigid

50

12 Tegelik esitatavate VOA-toimikute arv sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust Komisjoni soovil aitab ECHA kaasa kuni viie riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi koostamisele

2014 aasta toumloumlprogramm 68

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

ECHA otsused

Toimiku ja aine hindamise otsused

- Katsetamisettepanekud 200

- Vastavuse kontrollimine 150

- Aine hindamine 35

Andmete jagamise otsused 3

Andmete terviklikkuse kontrolli otsused (negatiivsed ehk tagasi luumlkatud)

190

Otsused konfidentsiaalsustaotluste kohta (negatiivsed) 50

PPORD-otsused 40

- Lisateabe taotlused

- Tingimuste seadmine

- Pikenduse andmine

30

8

20

Otsused dokumentidele juurdepaumlaumlsu votildeimaldamise taotluste kohta 100

Registreerimisnumbri tuumlhistamine 40

VKE-staatuse andmisest keeldumine 300

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Muud

Esitatud kaebused 20

Kaebuste otsused 15

Esialgne uumlhenduse hindamisplaan 1

Komisjonile autoriseerimisloetelu kohta antavad soovitused 1

Vastatavad kuumlsimused (REACH CLP BPR ja PIC ning asjaomased IT-vahendid)

6 000

Toimikute hindamise jaumlrelkontrollid 300

VKE-staatuse kontrollid 600

Haldusnotildeukogu koosolekud 4

Liikmesriikide komitee koosolekud 6

Riskihindamise komitee koosolekud 4

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee koosolekud 4

2014 aasta toumloumlprogramm 69

Jotildeustamisteabe vahetamise foorumi koosolekud 3

Telefoni votildei e-posti teel tehtud uumlldised paumlringud 600

Pressipaumlringud 600

Pressiteated ja uudisnupud 75

Personali voolavuse totildettu palgatud toumloumltajad 25

Peamised biotsiidi- ja PIC-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Laumlbivaatamisprogrammi raames hinnatavate toimeainete arv 50

Enne tegevuse alustamist tehtud avaldustega seoses hinnatavate uute toimeainete arv 10

Uue toimeaine heakskiitmise taotlused 5

Toimeaine uuendamise votildei laumlbivaatamise taotlused 3

Liidu loa taotlused 20

Toimeainete tarnijate taotlused (artikkel 95) 300

Tehnilise samavaumlaumlrsuse taotlused 50

Keemilise sarnasuse taotlused 100

Menetletud taotluste koguarv 3 000

VKE-staatuse kontrollid 30

Kaebused 3

Biotsiidikomitee koosolekud 5

Biotsiidikomitee toumloumlruumlhma koosolekud 26

PIC-teated 4 000

Biotsiidimaumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

2

PIC-maumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

1

2014 aasta toumloumlprogramm 70

3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid

MB542013 Helsingi 18122013

3 lisa ECHA tegevused ja hinnangulised ressursid 2014 aastal

Alltoodud numeratsioon paumlrineb 2012 aasta toumloumlprogrammist mitte ei ole eelarve numeratsioon

AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku

Regulatiivprotsesside rakendamine (tegevuseelarve)1 tegevus Andmete registreerimine jagamine ja levitamine 37 9 13 59 9 812 517 4 1 4 9 1 114 913 0 0 41 10 17 68 10 927 4292 tegevus Hindamine 75 13 5 93 16 965 628 0 0 0 0 75 13 5 93 16 965 6283 tegevus Riskijuhtimine

35 5 5 45 7 763 826 0 0 0 0 35 5 5 45 7 763 826

4 tegevus Klassifitseerimine ja maumlrgistamine 14 2 2 18 2 834 611 0 0 0 0 14 2 2 18 2 834 6115 tegevus Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu

20 8 5 33 5 261 671 1 1 2 341 448 0 13 790 21 8 6 35 5 616 909

6 tegevus Tegevuse IT-tugi

29 11 4 44 19 533 296 1 1 1 3 696 538 1 1 2 565 979 31 13 5 49 20 795 812

7 tegevus Teadustegevus ning ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine

9 0 1 10 1 953 329 0 0 0 0 9 0 1 10 1 953 329

ECHA organid ja tugitegevused8 tegevus Komiteed ja jotildeustamisalase teabe vahetamise foorum 22 7 5 34 6 740 746 3 2 5 1 180 131 17 100 25 9 5 39 7 937 977

9 tegevus Apellatsiooninotildeukogu

6 3 3 12 1 974 240 1 1 138 879 0 7 3 3 13 2 113 120

10 tegevus Teabevahetus 9 8 7 24 6 876 981 1 1 2 599 693 45 509 9 9 8 26 7 522 18311 tegevus Rahvusvaheline koostoumlouml 3 3 856 435 0 0 0 3 0 0 3 856 435Juhtimine organisatsioon ja ressursid12 tegevus Juhtimine 26 16 6 48 9 667 896 1 1 374 464 0 27 16 6 49 10 042 36113ndash15 tegevus Organisatsioon ja ressursid (II jaotis taristu) 28 46 42 116 17 648 823 2 1 4 7 867 154 1 1 108 589 30 48 46 124 18 624 567Personalikulud ndash REACHCLP (ainult 2012 a) 0 0 0 0 0 0 016 tegevusBiotsiidid

26 3 3 32 4 078 974 26 3 3 32 4 078 974

17 tegevusPIC

3 1 4 546 257 0 3 1 4 546 257

Kokku 313 128 98 539 107 890 000 39 9 14 62 9 392 194 1 5 1 7 1 297 224 353 142 113 608 118 579 418

Kaumlesolevat tabelit ei saa otseselt votilderrelda ameti 2013 aasta toumloumlprogrammi vastava tabeliga sest erinevate tegevuste jaoks personali eraldamise potildehimotildetted on muutunud Muudatus tehti tegeliku olukorra paremaks kajastamiseks Konkreetselt hindamise jaoks teadustoumloumltajate arvu ei vaumlhendata

2014 a eelarve

REACH BIOTSIIDID PIC ECHA (kokku)Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

2014 aasta toumloumlprogramm 71

4 LISA Hankekava

MB542013

Helsingi 18122013

Toumloumlprogrammi tegevus

Alltegevus (kui asjakohane)

Lepingu objekt Kavandatav eelarve (eurodes)

Esialgne hankeviis

Hankemenetluse eeldatav algus

Hankelepingu eeldatav sotildelmimine

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

12 Paumlring Spektraalandmete andmebaas ndash IT konsultatsioon

10 00000 Raamleping ECHA2011103

II kv II kv

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

18 1 tegevus eritegevused

Aruanded ainete identifitseerimisega seotud teaduslikel teemadel

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv II kv

1 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

19 Kemikaaliohutuse hindamise programm

Kemikaaliohutuse hindamine keerulistel juhtudel

300 00000 Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

2 Hindamine 21 Toimikute hindamine

Toimikute hindamise erikuumlsimustega seotud teenusetaotlused teaduslikud teenused (st mida koordineerivad hindamisfoorumid javotildei mis on seotud keskkonna ja inimtervisega)

100 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

II kv IIndashIII kv

2014 aasta toumloumlprogramm 72

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainespetsiifilist toumloumld toetavad teenused

50 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IIIndashIV kv

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainete vaumlljasotildeelumine riskijuhtimiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 34 Autoriseerimistaotlused

Doosi ja toime funktsioonid

50 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv IV kv

3 Riskijuhtimine 35 Piirangud Tugiteenused komisjonile

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IndashIV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Kemikaalide tervisemotildeju kvaliteetsete eluaastate alusel

50 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 73

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Materjaliprojektid 80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Halduskoormuse hindamise projekt

40 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Asendamiskulude projekt

80 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv III kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid SharePointi teenused 6 000 000 ndash 8 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid Andmelaoga seotud kohapealne notildeustamine

2 500 000 ndash 3 000 000

HANSEL II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid IT-teenused ECHA rakendustele

8 000 000 ndash 12 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid REACH-IT IUCLID CHESAR teabe levitamine klassifitseerimine ja maumlrgistamine DIP RIPE Odyssey ECM biotsiidid ja PIC

9 650 00000 Raamleping ECHA2011103 ja raamleping ECHA2012150

IndashIII kv IndashIV kv

2014 aasta toumloumlprogramm 74

6 Tegevuse IT-tugi 62 Tarkvarahooldus SciSoft Remedy SharePoint IT katsed

2 495 00000 Raamleping SACHA II HANSEL raamleping ECHA2011103

IndashIII kv IndashIV kv

6 Tegevuse IT-tugi 63 Tarkvara loomine

Hostimisteenused 1 447 00000 Raamleping ECHA201095N

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus ECHA veebilehe hooldus ja arendus

271 20000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Siseveebi arendus ja hooldus

54 24000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Kolme video tegemine 150 00000 Raamleping ECHA2011111

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Truumlkiteenused 100 00000 Raamleping ECHA2011183

IndashIV kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Reklaammaterjalid 30 00000 ECHA201066 I kv IV kv

10 Teabevahetus Sidusruumlhmade paumlev ASO-seminar Schumani paumlev

100 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

I kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 75

10 Teabevahetus Meediaseire 76 00000 Raamleping ECHA2011278

II kv III kv

10 Teabevahetus Uuringud 55 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Struktuuride loomine UVCBdele ja QSAR-toumloumlriistaga seotud andmebaasides olevate valekirjete parandamiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

QSAR-toumloumlriist 2 300 00000 Raamleping ECHA2013109

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

IV kv 2015 a I kv

12 Juhtimine 121 Ameti strateegia planeerimine

Erikonsultatsioon ECHA tegevuse ja ressursside planeerimiseks ja seireks (1 etapp) (sh planeerimis- ja seiresuumlsteemi spetsifikatsioon)

85 00000 Raamleping ECHA201193

I kv I kv

2014 aasta toumloumlprogramm 76

(REACH ja biotsiidid)

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Tervikliku kvaliteedijuhtimis-suumlsteemiga seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

495 00000 Raamleping ECHA201093

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Turvalised vaumllise ja sisese koostoumlouml vahendid (Fabasoft ja Groupcamp)

85 00000 SACHA II (DI-6820)

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Muutuste juhtimisega seotud konsulteerimine ja tugi (REACH ja biotsiidid)

20 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Teabe ja teadmiste juhtimise vahendite (SharePoint) taumliustamisega seotud konsulteerimine

400 00000 ECHA2011103 I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Totildehususega seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

140 00000 Raamleping ABC3 (DIGIT) Lot 2

I kv II kv

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

Siseauditiga seotud konsulteerimine (IT-turvalisus)

55 00000 Raamleping ECHA201093 Lot 4

II kv III kv

2014 aasta toumloumlprogramm 77

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

ISO 1001 sertimine ndash enne auditit ja auditi ajal

60 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

Kogusumma 40 388 44000 eurot

Hankekava sisaldab uumlle 10 000 euro vaumlaumlrtuses tegevuskulusid ameti hanketegevuseks 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 78

KUIDAS SAADA ELi TRUumlKISEID

Tasuta truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

bull Euroopa Liidu esindustest votildei delegatsioonidelt Nende kontaktandmed saate internetist aadressil httpeceuropaeu votildei saates faksi numbril +352 2929 42758

Tasulised truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

Tasuline perioodika (nt Euroopa Liidu Teataja aastakaumlik ja Euroopa Kohtu lahendite kogumikud)

bull Euroopa Liidu Vaumlljaannete Talituse edasimuumluumljate kaudu (httppublicationseuropaeuothersagentsindex_enhtm)

EUROOPA KEMIKAALIAMET ANNANKATU 18 PO BOX 400 FI-00121 HELSINKI SOOME ECHAEUROPAEU

ED-A

H-13-101-ET-N

- ISBN

978-92-9244-415-0- ISSN

1831-7324- doi 10282380627

  • Luumlhendid
  • Sissejuhatus
  • ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018
  • Olulisim 2014 aastal
  • 1 Regulatiivprotsesside rakendamine
    • 11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)
    • 12 Hindamine (2 tegevus)
    • 13 Riskijuhtimine (3 tegevus)
    • 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)
    • 15 Biotsiidid (16 tegevus)
    • 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)
    • 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)
    • 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)
    • 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)
      • 2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus
        • 1
        • 2
        • 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)
        • 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)
        • 23 Teabevahetus (10 tegevus)
        • 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)
          • 3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid
            • 3
            • 31 Juhtimine (12 tegevus)
            • 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)
            • 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)
            • 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)
              • 4 Ameti riskid
              • 1 LISA ECHA organisatsioon 2014
              • 2 LISA Laumlhteandmed
              • 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid
              • 4 LISA Hankekava
Page 12: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu

2014 aasta toumloumlprogramm 12

1 Regulatiivprotsesside rakendamine

11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)

Registreerimine on uumlks REACH-maumlaumlruse nurgakive sest see on esimene samm kemikaalide ohutu tootmise impordi ja kasutamise tagamises Ettevotildetted kes toodavad votildei impordivad aastas mingit ainet vaumlhemalt uumlhe tonni peavad aine omadused ja kasutusalad registreerima ning totildeendama ECHA-le esitatavas registreerimistoimikus et ainet saab kasutada ohutult Enne registreerimisnumbri andmist kontrollib ECHA kas esitatud teave on terviklik ja kas registreerimistasu on makstud Enamik saadud teabest avalikustatakse ECHA veebilehel Registreerimise tulemusena on ECHA kaumlsutuses ainulaadne kemikaaliandmebaas mida saab totildehusalt kasutada edaspidises regulatiivtegevuses eelkotildeige uurimises kas motildene kemikaali puhul oleks vaja votildetta ELi-uumlleseid riskijuhtimismeetmeid ja teavitada avalikkust Registreerimisteave on ettevotildetetele laumlhtepunktiks ohutuskaardi koostamisel sest ohutuskaardile tuleb maumlrkida aine ohutu kasutamise tingimused mis edastatakse ka tarneahelas et kuumlmned tuhanded allkasutajad ja nende kliendid saaks kemikaale ohutult kasutada 2014 aastal hakatakse selliseid laiendatud ohutuskaarte levitama teiseks registreerimistaumlhtajaks (2013) registreeritud ainete tarneahelas Praktilised kogemused mida tuleb pidevalt juurde (nt ECHA kokkupuutestsenaariumide teabevotildergustiku ENES kaudu) annavad aluse 2013 aastal aga ka 2010 aastal registreeritud ainete ohutuskaartide taumliendamiseks Sellepaumlrast peab teavitusahela tipus olev registreerimisteave olema piisavalt kvaliteetne et oleks votildeimalik saavutada REACH-maumlaumlruse potildehieesmaumlrgid Praktikas taumlhendab see et teave vastab maumlaumlruste notildeuetele on otstarbekohane ja kotildeigile pooltele kaumlttesaadav Naumliteks peavad ametiasutused ja allkasutajad kellele esitatakse kokkupuutestsenaariumid kemikaaliohutuse aruandes votildei ohutuskaardil saama aru millis(t)e kasutusala(de) kohta need kaumlivad ja millised on ohutu kasutamise tingimused

1 Olulisim 2014 aastal Registreerimine ja toimikute esitamine Registreerimine Registreerimisalases tegevuses keskendub ECHA 2014 aastal kahele potildehiteemale toimikute kvaliteedi parandamisele ja ettevalmistustele 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Peale selle laumlbib 2014 aastal saabuv ajakohastatud teave kohe vajaliku haldus- ja regulatiivkontrolli Toimikute kvaliteediga seotud tegevusele on juba alus pandud eelmistel aastatel kui toumloumltati vaumllja metoodika ja abivahendid andmete sotildeelumiseks ja parima toimimisviisi tuvastamiseks (votildeimalusi on palju alates lihtsast registreerijate teavitamisest et toimikut on vaja parandada kuni vastavuskontrolli korraldamiseni) 2014 aastal jaumltkab ECHA oma kogemuste pagasi kasutamist 2013 aastaks registreeritud toimikute kontrollimisel poumloumlrates sealjuures kotildeige rohkem taumlhelepanu kolmele eesmaumlrgile 1) kontrollida vaheainetena registreeritud ainete kohta esitatud toimikute paikapidavust et teha kindlaks kas toimikus maumlrgitud kasutusalad on kooskotildelas vaheainena kasutamise ja rangelt ohjatud tingimuste maumlaumlratlustega 2) kontrollida aine identifitseerimisandmeid (taumlpsem info allpool) ning 3) tuvastada toimikute kvaliteeditase (sh kotildergema astme naumlitajad) ja taumliendavaid regulatiivtoiminguid notildeudvad toimikud

2014 aasta toumloumlprogramm 13

Registreerijatele edastatakse sotildeelumise tulemused ja kvaliteedi parandamise hea tava notildeuanded et edendada andmete omaalgatuslikku uuendamist ja vaumlhendada nii regulatiivmeetmete rakendamise vajadust See peaks viima hindamisotsuste alusel algatatud kohustusliku ajakohastamise kotilderval registreerimistoimikute pideva taumliustamiseni Niisugune tegevus on juba osutunud tulemuslikuks kui 2012 aastal korraldati vaheainetena registreeritud ainete kohta suuremahuline kampaania Kuna toimikute kvaliteedi parandamise totildehusaim viis on motildejutada registreerijaid toimikute koostamise ajal kavatseb ECHA 2014 aastal ette votildetta mitu sellesisulist tegevust Esiteks arendab ECHA edasi 2013 aastal esmakordselt avaldatud toimikukvaliteedi abivahendit mille toel saavad registreerijad enne toimiku esitamist kontrollida ega selles ei ole vigu mida ECHA kontrollides kotildeige sagedamini kohtab Abivahendi esimene versioon kaumlsitles aine identifitseerimise ja kasutamise kirjelduse probleeme 2014 aastal keskendutakse ohuandmetele Teiseks vaatab ECHA kahe esimese registreerimistaumlhtajaga seoses saadud kogemuste ning sotildeelumise ja hindamise tulemuste alusel laumlbi terviklikkuse kontrolli protsessi Selle kaumligus kaalutakse kas oleks vaja kontrollida rohkemat infot javotildei kas toimikus tuleks info kuidagi teisiti esitada Vajaduse korral koostatakse toumlouml tulemusena tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava 2014 aastal alustab ECHA ettevalmistusi 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks Eeldatavasti see taumlhtaeg erineb kahest eelmisest sest registreerimistoimikuid on palju rohkem (u 70 000 st peaaegu kolm korda rohkem kui 2010 aastal) Toimikuid koostavad paljud vaumlikesed andmeteabe vahetuse foorumid (SIEFid) votildei uumlksikregistreerijad ja nende hulgas on varasemast palju rohkem VKEsid See taumlhendab et ECHA peab koostoumloumls sidusruumlhmadega toumloumltama vaumllja teistsuguse registreerijatele teabe jagamise metoodika ning vaatama laumlbi registreerijatele motildeeldud toe ja abivahendid Peale selle peab ECHA taumliustama oma esitamissuumlsteeme ja ressursse et need suudaks paljude toimikute menetlemisega notildeutava aja jooksul toime tulla Kuna ettevotildetjad on teada andnud et registreerimistoimikuid hakatakse esitama juba 2016 aastal et jagada toumlouml mitmele aastale sest toimikuid on totildeesti vaumlga palju peavad ettevalmistustoumloumld algama 2014 aastal Koostoumloumls sidusruumlhmadega kavatseb ECHA koostada aastateks 2015ndash2018 menetluste IT-vahendite ja registreerijatele motildeeldud toe kohandamise ja lihtsustamise uumlldtegevuskava Tegevuskava hotildelmab ka soovitusi mis komisjon esitas 2013 aastal REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise aruandes kusjuures suuremat taumlhelepanu poumloumlratakse VKEde erivajadustele Eesmaumlrk on otildeigeks ajaks vaumllja uurida mis votildeiks takistada VKEsid osalemast tulemuslikult SIEFides votildei esitamast andmeid uumlhiselt (vt andmevahetus) 2014 aastal pakub ECHA ka tuge Horvaatia ettevotildetjatele kelle esimene aastas vaumlhemalt uumlhe tonni jagu toodetavate votildei imporditavate kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete ning aastas vaumlhemalt 100 tonni jagu toodetavate votildei imporditavate faasiainete registreerimise taumlhtaeg on 1 juuli 2014 Teist liiki toimikute (sh biotsiiditoimikud ja PIC-teated) esitamine Euroopa innovatsiooni edendamise eesmaumlrgil saavad ettevotildetted taotleda ajutist vabastust nende ainete registreerimiskohustusest mida kasutatakse toote- ja tehnoloogiaalases uurimis- ja arendustegevuses (PPORD-teated) ECHA suurendab jotildeupingutusi PPORD-erandi paremaks teadvustamiseks eelkotildeige VKEde seas Esimesed PPORD-erandid aegusid 2013 aasta juunis ja erandi pikendamise taotlusi on oodata pidevalt kogu 2014 aasta vaumlltel Seega on 2014 aasta esimene aasta mil ECHA rakendab aasta laumlbi kotildeiki REACH-maumlaumlruse kohaseid PPORD-saumltteid

2014 aasta toumloumlprogramm 14

Et kemikaaliregulatsioon oleks Euroopas totildehus on ECHA-le antud uumllesanne menetleda peale REACH- ja CLP-maumlaumlruse kohaste andmete ka kahe uue otildeigusakti ndash biotsiidimaumlaumlruse ja teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlruse ndash kohaseid toimikuid 2013 aasta viimases kvartalis esitatud biotsiiditoimikute menetlemise esmakogemuste alusel puumluumlab ECHA 2014 aastal lihtsustada ja automatiseerida biotsiidide andmete esitamist et see oleks liikmesriikide paumldevate asutuste ettevotildetjate ja ECHA enda jaoks totildehusam PIC-teateid menetletakse esialgu olemasoleva ohtlike kemikaalide eksportimise ja importimise Euroopa andmebaasi EDEXIM suumlsteemi abil ja aasta teises pooles minnakse uumlle uue potildelvkonna esitamissuumlsteemile Taumlpsem info ECHA toumlouml kohta biotsiidide ja PICi valdkonnas on vastavalt 16 ja 17 tegevuse kirjelduses Samuti votildetab ECHA endiselt vastu allkasutajate aruandeid teateid toodetes sisalduvatest vaumlga ohtlikest ainetest autoriseerimistaotlusi alternatiivse nimetuse taotlusi ja teateid CLP-maumlaumlruse kohase andmiku jaoks ning neid tuleb notildeuetekohaselt menetleda Kemikaaliohutuse hindamise (CSA) arengukava ECHA tahab koos sidusruumlhmadega suurendada riskijuhtimisnotildeuannete edastamise motildeju tarneahelas Taumlhtsaimad tegevused selle saavutamiseks on 2013 aasta CSRES-tegevuskavas1 milles on ka REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisest tulenenud soovitused parandada laiendatud ohutuskaartide koostamist levitamist ja kasutamist ECHA tegutseb koos sidusruumlhmadega et tegevuskava rakendada Samuti jaumltkatakse ECHA sidusruumlhmade kokkupuutestsenaariumide teabevahetusvotildergustiku ENES juhtimist mille kaudu aidatakse rakendada ja levitada tegevuse tulemusi Kemikaaliohutuse hindamise ja kokkupuutestsenaariumide tegevuskava elluviimise esimene etapp on kuumlllaltki ressursimahukas kuid seda otildeigustab tulevane potildehikasu sest kavandatud tegevus parandab kemikaalide ohutut kasutamist kogu Euroopas 2014 aastal laiendab ECHA nende ainete loetelu mille jaoks on ta IT-vahendites olemas kemikaaliohutuse hindamise metoodika 2013 aastal analuumluumlsiti kas ebatuumluumlpiliste kemikaaliohutuse hindamise juhtumite jaoks on sobivat metoodikat Analuumluumlsi tulemuste potildehjal arendatakse edasi kemikaaliohutuse hindamise ja aruandluse vahendit (Chesar) ja rahvusvahelist unifitseeritud kemikaaliteabe andmebaasi (IUCLID) et kohandada olemasolevat metoodikat Samuti jaumltkab ECHA tihedas koostoumloumls sidusruumlhmadega struktureeritud elektroonilise kemikaaliohutuse aruande (CSR) vormi vaumlljatoumloumltamist ja selliste kokkupuutestsenaariumide naumlitlikustamist mille korral on vaja rohkem notildeu Et kemikaalide kasutamine oleks tarneahelas uumlha ohutum pakub ECHA rohkem tuge allkasutajatele ja toumloumltab vajaduse korral nende jaoks vaumllja votildei taumliustab olemasolevaid abivahendeid et aidata neil taumlita oma kohustusi See hotildelmab ka registreerijate toetamist et levitatavad kokkupuutestsenaariumid oleksid selged ja taumlpsed allkasutaja kemikaaliohutuse aruande koostamisega seotud kuumlsimuste selgitamist ning notildeustamist segude ohutu kasutamise kohta Veel teeb ECHA eraldi toumloumld selle nimel et laiendada kontakte keemiatoumloumlstusevaumlliste allkasutajatega kellel on samuti REACH-kohustused 2013 aastal tehtud kohaldamisala maumlaumlratluse alusel vaatab ECHA uumlle olemasolevad kokkupuute hindamise abimaterjalid ja kavandab strateegia nende jaumlrkjaumlrguliseks laumlbivaatamiseks ja taumliustamiseks votildettes arvesse suurenevaid teadmisi olemasolevatest ja vaumlljatoumloumltatavatest kemikaaliohutuse hindamise meetoditest

1 REACH-maumlaumlruse kemikaaliohutuse aruannetes ja laiendatud ohutuskaartidel esitatava kemikaalide ohutu kasutamise teabe kvaliteetsemaks muutmise tegevuskava

2014 aasta toumloumlprogramm 15

Andmete jagamine ja aine identifitseerimine Andmete jagamiseks on kaks votildeimalust eelregistreeritud faasiainete teabe vahetamise foorumite (SIEF) loomine ja muude ainete korral paumlringud (ettevotildetted esitavad ECHA-le paumlringu et saada uumlhendust teiste sama aine registreerijatega) ECHA tegutseb votildeimalike andmejagamisvaidluste lahendamisel vahekohtunikuna Varasematel aastatel saadud kogemuste potildehjal votildeib oumlelda et 2014 aastal jaumlaumlb paumlringutoimikute (sh potentsiaalsetele registreerijatele uumlle 12 aastaste andmete andmine) menetlemise toumloumlkoormus kuumlllaltki suureks ECHA-le lahendamiseks esitatud andmevahetusvaidluste arv peaks 2013 aastaga votilderreldes vaumlhenema 2013 aastal oli selliseid vaidlusi teise registreerimistaumlhtaja totildettu kotildeige rohkem Andmevahetus saab olla edukas uumlksnes siis kui kotildeik osalised saavad aine identifitseerimisest haumlsti aru Aine maumlaumlratlus on kotildeigi ECHA hallatavate regulatiivprotsesside alus sest vaid uumlheselt motildeistetav aine identifitseerimine tagab kogu raamistiku hea toimimise Sellepaumlrast on aine identifitseerimise kvaliteedi parandamine ECHA uumlks prioriteete ja toumloumlkoormus selles valdkonnas jaumlaumlb ka 2014 aastal suureks 2013 aastal alustatud suumlsteemne toumlouml aine identifitseerimise probleemidega mis registreerimistoimikutes on ilmnenud on kotildeige mahukam just 2014 aastal Eelkotildeige kontrollib ECHA toimikuid mille esitajatele saadeti esimesed aine identifitseerimise probleemidest teatavad kirjad paumlrast 2013 aasta taumlhtaega Samuti votildeidakse korraldada sihipaumlraseid aine maumlaumlratluse vastavuskontrolle nende toimikute puhul mille esitajad ei reageerinud ECHA esialgsetele maumlrkustele ega kotildervaldanud mittevastavusi Eesmaumlrk on jaumlrk-jaumlrgult parandada registreerimisel esitatava aine identifitseerimise teabe uumlldist kvaliteeti Selle toumloumlga saadud kogemusi votildeetakse arvesse kui 2018 aasta uumlldtegevuskava osana koostatakse kava kuidas saavutada 2018 aasta registreerimistoimikutes notildeutavat kvaliteeditaset Valmistudes ainete identifitseerimise ja nimetamise juhendi ajakohastamiseks jaumltkab ECHA 2013 aastal alustatud toumloumld aine samasuse tuvastamise metoodika ja kriteeriumide selgitamisega Oluline laumlhtematerjal selleks on kahe 2013 aastal korraldatud ainete identifitseerimise seminari tulemused ja REACH-maumlaumlruse ajakohastatud VI lisa (mille Euroopa Komisjon eeldatavasti esitab 2013 aasta lotildepuks) milles on kohandatud teatud notildeudeid ka nanoainete jaoks Veel uumlks tegevusvaldkond on jaumlrgida REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamisaruannet mille kohaselt on vaja rohkem regulatiivprotsessidega seotud juhendeid ja tuge eelkotildeige VKEdele eriti seoses laumlbiraumlaumlkimistega SIEFides andmetele juurdepaumlaumlsu saamise ja uumlhise esitamise kuumlsimustes ECHA teeb koostoumloumld komisjoni ja teiste sidusruumlhmadega et leida votildeimalikud lahendused ja jaumllgida nende tulemuslikkust Teabe levitamine uumlldsuse elektrooniline juurdepaumlaumls teabele Registreerimistoimikutes oleva info levitamisel on kaks taumlhtsat eesmaumlrki Esiteks saavad nii kotildeik Euroopa kodanikud tasuta teavet ainete kohta millega nad votildeivad kokku puutuda ja teha kemikaalide kasutamise kohta teadlikke otsuseid Teiseks ajendab teabe avaldamine ECHA veebilehel ettevotildetteid esitama usaldusvaumlaumlrset teaduslikult paikapidavat ja arusaadavat teavet sest ECHA avaldab selle saadud kujul andmete paikapidavust kontrollimata Et avalikkus ja kodanikuuumlhiskond naumleks votildeimalikult suurt osa ECHA ainulaadsest andmebaasist kavatseb amet avaldada 2013 aasta taumlhtajaks esitatud ja veel avaldamata registreerimistoimikud 2014 aastal Samuti jaumltkab ECHA klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmiku regulaarset ajakohastamist kogu aasta jooksul (vt 4 tegevus) Biotsiiditoimikute heakskiidetud toimeainete ja autoriseeritud toodete teavet avaldati juba 2013 aastal ja 2014 aastal see protsess kiireneb sest olemasolevaid

2014 aasta toumloumlprogramm 16

teabelevisuumlsteeme uuendatakse et uusi toimikuliike saaks menetleda ettenaumlhtud aja jooksul Kogu teave saadetakse Majanduskoostoumlouml ja Arengu Organisatsiooni (OECD) portaali eChemPortal et see oleks naumlhtav uumlle maailma 2014 aastal uurib ECHA ka kahe 2013 aastal lotildepetatud uuringu tulemusi sidusruumlhmi kaasanud uuring teabeleviportaali kasutatavuse kohta ja IT-arhitektuuri laumlbivaatamine (vt 6 tegevus) Selle potildehjal arendatakse jaumlrgmise potildelvkonna teabelevisuumlsteemi mis peaks kasutusvalmis saama 2015 aastal ja millel on keskse paumlaumlsupunkti funktsioon See uumlhendab kogu lehel avaldatud kemikaaliteabe sotildeltumata sellest mis regulatiivprotsessiga (REACH CLP votildei biotsiidid) on teave seotud ning votildeimaldab kohandada andmete esitusviisi erinevate vaatajate jaoks (nt avaldada sihtotstarbelised jaotised votildei kokkuvotildetted) Nii peaks maumlrgatavalt paranema kasutatavus ja loetavus Aumlrihuvide kaitsmiseks votildeivad ettevotildetted taotleda teatava registreerimistoimikus esitatud teabe avaldamata jaumltmist ECHA hindab kas taotlused on potildehjendatud 2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikutega seotud taotluste arv votildeimaldab nende menetlemisega alustada 2014 aastal Esmajoones soovitakse lotildepetada 2013 aastal algatatud menetlused ja vaadata laumlbi uued IUPAC-nimetuste taotlused eelkotildeige neis toimikuis milles on katsetamisettepanekud selgroogsete loomadega et uumlldsusega konsulteerimise ajaks oleksid need seotud konkreetse aine identifitseerimisandmetega ECHA kontrollib ka et pakutud avaldatav nimetus mis varjab aine terviklikku keemilist identiteeti annaks siiski aine olemuslike omaduste kohta piisavalt teavet

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeik REACH- biotsiidi- ja PIC-toimikud paumlringud ja andmejagamisvaidlused laumlbivad notildeutavad kontrollid ja nende kohta tehakse otsused ning konfidentsiaalsustaotlusi hinnatakse standardkorra kohaselt tagades probleemsete toimikute otildeigeaegse tuvastamise eesmaumlrgiga edendada nende ajakohastamist ja motildejutada andmete kvaliteeti Kotildeike seda tehakse otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade piires votildei sisemisi eesmaumlrke silmas pidades

2 Otsused on haumlsti potildehjendatud ning tehniliselt ja teaduslikult kvaliteetsed 3 Kotildeikides registreeritud ainete toimikutes klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teadetes ning biotsiiditoimikutes sisalduv teave on sidusruumlhmadele ja uumlldsusele kergesti kaumlttesaadav motildeistliku aja jooksul paumlrast aine registreerimist teate esitamist

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud registreerimistoimikute PPORD-teadete biotsiiditaotluste ja PIC-teadete protsent

100 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Ametisisese taumlhtaja (20 toumloumlpaumleva) jooksul menetletud paumlringute protsent

80 REACH-ITis maumlrgitud aeg Igakuised aruanded

Otildeigusaktides ette naumlhtud ametisisese taumlhtaja jooksul lahendatud andmejagamisvaidluste protsent

100 Hindamiseks kulunud maumlrgitud aeg Igakuine seire

2014 aasta toumloumlprogramm 17

Registreerimistaumlhtajaks 31 mai 2013 edukalt esitatud registreerimistoimikute avaldamise protsent

98 Registreeritud avaldamisprotsent Igakuine seire

Huvitatud isikute rahulolu ECHA-le toimikute esitamise ja teabeleviga ning ECHA tegevusega avaldatavate kemikaaliohutuse aruannete ja kokkupuutestsenaariumide kvaliteedi parandamisel

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Registreerimine ja toimikute esitamine bull Ligikaudu 6000 registreerimistoimikut (peamiselt ajakohastamine) ja 300 PPORD-

teadet (sh pikendustaotlused) on laumlbinud taumlielikkuse kontrolli ning neile on vajaduse korral maumlaumlratud vastavalt registreerimis- votildei PPORD-teate number

bull PPORD-teadete kohta on tehtud kuni 40 otsust

bull Kuni 30 biotsiiditaotlust (uute toimeainete pikendamise laumlbivaatamise votildei ELi autoriseeringu saamise taotlused) on menetletud ja edastatud liikmesriikidele

bull Menetletud on umbes 4000 PIC-teadet

bull Koostatud on uumlldtegevuskava 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks

Toimikute kvaliteet bull Koostatud on tehnilise terviklikkuse kontrolli taumliustamise kava

bull Vaumllja on antud toimikute kvaliteedi abivahendi vaumlrskem versioon

bull 2013 aastal vaheainetena registreeritud ainete toimikud on kontrollitud ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull 2013 aastal kehtestatud strateegia kohaselt on kontrollitud 2013 aasta ja kui asjakohane siis ka 2010 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes esitatud aine identifitseerimist ja registreerijaid on leitud puudustest teavitatud

bull Koostatud on kava aine identifitseerimise kvaliteedi tagamiseks 2018 aasta registreerimistoimikutes

bull Loodud on sotildeelumise taumlhtsusjaumlrjestuse maumlaumlramise abivahendite raamistik

Kemikaaliohutuse hindamise programm bull Avaldatud on allkasutajatele motildeeldud praktilise juhise taumliendatud versioon

(kuidas kaumlsitleda kokkupuutestsenaariume ja millised on head kokkupuutestsenaariumid)

bull Avaldatud on allkasutaja kemikaaliohutuse aruande naumlidised

bull Esitatud on ettepanek struktureeritud kemikaaliohutuse aruande andmete kohta

Aine identifitseerimine ja andmete jagamine bull Ettenaumlhtud ajavahemiku jooksul on menetletud ligikaudu 1300 uut paumlringut

millele on vastuvotildetmisel antud paumlringu number

bull Lahendatud on umbes seitse uut ja pooleliolevat andmejagamisvaidlust

2014 aasta toumloumlprogramm 18

Teabe levitamine bull Esialgne hinnang on antud kuni 750 konfidentsiaalsustaotlusele aastast 2013

bull Registreerimistoimikutest klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikust ning biotsiiditoimikutest paumlrinev teave on avaldatud ECHA veebilehel ja lingitud OECD portaaliga eChemPortal

2014 aasta toumloumlprogramm 19

12 Hindamine (2 tegevus)

Toimikute hindamine koosneb katsetamisettepanekute laumlbivaatamisest ja vastavuskontrollist Vastavuskontrolli eesmaumlrk on uurida kas registreerimistoimikus on esitatud REACH-maumlaumlruses notildeutav teave Katsetamisettepanekute hindamise eesmaumlrk on tagada et aine kohta esitatav teave vastaks tegelikule teabevajadusele ja et ei tehtaks tarbetuid loomkatseid Aine hindamise eesmaumlrk on koguda infot mille potildehjal selgitada vaumllja kas aine votildeib ohustada inimtervist votildei keskkonda Aineid hindavad liikmesriikide paumldevad asutused votildettes arvesse kogu olemasolevat teavet ja registreerijatele esitatud lisateabe notildeudeid kui see on asjakohane Aine hindamiseks on koostatud uumlhenduse hindamisplaan (CoRAP) ainete jaoks mida tuleb hinnata Aine hindamine uumlhendab ECHA strateegilise eesmaumlrgi parandada registreerimistoimikute kvaliteeti teise strateegilise eesmaumlrgiga ndash tagada andmete arukas kasutamine et regulatiivne kemikaalihaldus oleks tulemuslik

1 Olulisim 2014 aastal Toimikute hindamine Vastavuskontrolli raames jaumltkab ECHA keskendumist toimikute nendele osadele mis on aine ohutu kasutamise seisukohalt eriti olulised Samuti jaumltkab ECHA kogu toimiku vastavuse kontrollimist votildettes aluseks kas juhusliku valiku votildei probleemkohad Leidudest antakse ettevotildetjatele iga-aastase hindamisaruande ja veebiseminaride kaudu teada aumlrgitades neid toimikuid vabatahtlikult taumliustama 2013 aastal probleemkohtade ja sihipaumlraste vastavuskontrollide jaoks vaumllja toumloumltatud IT-vahendeid kasutatakse nuumluumld ohuandmete totildehusaks sotildeelumiseks ning toimikute prioriteetsuse maumlaumlramiseks ja vastavuskontrolliks valimiseks Valimisel arvestatakse nii aine hindamise kui ka regulatiivse riskijuhtimise vajadustega 2013 aasta eesmaumlrkidega seoses sihipaumlrasema vastavuskontrolli rakendamise kogemuse alusel vaadatakse 2014 aastal laumlbi valitud meetodi totildehusus ja tulemuslikkus et see vastaks ka edaspidi nii ECHA kui ka sidusruumlhmade ootustele Peale selle valmib kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava Selleks jaumltkab ECHA eelkotildeige potildehjalikke arutelusid liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga Saavutanud eesmaumlrgi teostada vastavuskontroll 5le 2010 aasta registreerimistaumlhtajaks esitatud kahe suurima kogusevahemikuga toimikutest kavatseb ECHA 2014 aastal kontrollida 2013 aasta taumlhtajaks esitatud registreerimistoimikuid Sellele vaatamata tahetakse IT-vahendite abil kontrollida kotildeigi 2010 aasta toimikute vastavust ja tegeleda kotildeige probleemsemate toimikutega mistotildettu jaumltkub ka suure kogusevahemikuga 2010 aasta toimikute vastavuskontroll Katsetamisettepanekute kohta jaumltkab ECHA otsuste tegemist suumlstemaatilisel viisil Eesmaumlrk on teha otsus 2013 aasta taumlhtajaks esitatud 376st sellise ettepanekuga toimikust vaumlhemalt kolmandiku kohta analuumluumlsides esmajaumlrjekorras ettepanekuid ainete kohta mis on votildei votildeivad olla puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised (PBTd) vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad (vPvB) uumllitundlikkust potildehjustavad kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised votildei mis on klassifitseeritud ohtlikeks ja mille kasutamine potildehjustab laialdast ja hajutatud kokkupuudet Maumlrkimisvaumlaumlrne osa ressursse tuleb eraldada 2013 ja isegi 2012 aasta otsusekavandite kohta otsuste tegemiseks Juhtumite arvukus koormab liikmesriikide paumldevaid asutusi ja liikmesriikide komiteed kui liikmesriikide paumldevad asutused teevad endiselt muudatusettepanekuid paljude otsusekavandite kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 20

Uumlha suurem osa toimiku hindamise ressurssidest tuleb eraldada ECHA toimikuhindamisotsustele vastusena esitatud teabe jaumlrelkontrollile ja riiklikele jaumlrelevalveasutustele kindla aluse andmisele millele toetudes saaksid nad mittevastavate toimikute suhtes meetmeid votildetta ECHA taumliustab pidevalt oma ressursside kasutamise totildehusust ja tulemuslikkust Samuti loodab ECHA maumlrgatavalt parandada oma votildeimet tulemuslikult tegeleda teaduslikult keeruliste hindamiskuumlsimustega (nt reproduktiivtoksilisus analoog- votildei kategooriameetodil potildehinevad toimikud nanomaterjalid ja endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained) Nende teemade kaumlsitlemiseks on vaja nii aega kui ka ressursse

Aine hindamine ECHA tagab ka riskihindamise seisukohalt totildehusa aine hindamise Selleks valitakse uumlhenduse hindamisplaani kandidaatained mille risk inimtervisele ja keskkonnale on vaja vaumllja selgitada votildei mille puhul on vaja lisateavet mida ei saa toimiku hindamise kaumligus notildeuda Selle uumlks eeltingimus on edukas suhtlus liikmesriikide paumldevate asutustega ja nende osalus jaumlrkjaumlrgulises uumlhenduse hindamisplaani (2015ndash2017) neljanda iga-aastase ajakohastatud versiooni ettevalmistamises Selleks antakse liikmesriikide paumldevatele asutustele votildeimalus teatada huvipakkuvatest ainetest ja kommenteerida ECHA ettepanekuid enne uumlhenduse hindamisplaani iga-aastase ajakohastatud versiooni kavandi ametlikku esitamist liikmesriikidele ja liikmesriikide komiteedele Samuti tahetakse tagada liikmesriikide paumldevate asutuste uumlhtlasem osalus aine hindamises

2011 aastal kokku lepitud hinnatavate ainete prioriseerimise kriteeriumid vaadatakse laumlbi ja vajaduse korral neid ka taumliendatakse votildettes arvesse esimesi aine hindamise kogemusi ja votildeimalikke muutusi REACH-maumlaumlruse lisades Uumlhenduse hindamisplaani edasiarendamisel on taumlhtis tagada sarnase struktuuriga ainete tulemuslik ja totildehus hindamine See kooskotildelastatakse vaumlga ohtlike ainete 2020 aasta tegevuskavas ettenaumlhtud sotildeelumisega (vt 3 tegevus) kus vaadeldakse aineruumlhmi Paumlrast ainete hindamise teist vooru peab ECHA suutma laumlbi toumloumltada uumlha suurenevat hindamiste arvu ning liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsusekavandeid ja lotildeplikke otsuseid ECHA uumllesanne on tagada liikmesriikide paumldevate asutuste koostatud otsuste hindamisaruannete ja jaumlrelduste uumlhtsus potildehimotildetteuumlhtsus ja otildeiguslik potildehjendatus olles tegelikus hindamises vaid piiratud koordineerivas rollis ECHA tahab tagada aine hindamise totildehusa kooskotildelastamise pideva toimikute hindamise ja sama aine regulatiivse riskijuhtimisega ning avaldab aine hindamise otsuste ja aruannete mittekonfidentsiaalseid versioone Koostoumloumls liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga uurib ECHA kuidas vaumlga ohtlike ainete tegevuskava raames totildehusalt kooskotildelastada aine hindamise jaumlreldusi ja riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

ECHA jaumltkab liikmesriikide paumldevate asutuste toetamist ja nendega suhtlemist aine hindamise valdkonnas korraldades seminare ja tehnilisi koosolekuid andes vaumllja praktilisi juhendeid ja kontrollides otsusekavandite potildehimotildetteuumlhtsust Aine hindamise protsessi halduse ja toetuse eeltingimuseks on totildehusad haldustavad Aruandlus ECHA hindamisaruanne2 avaldatakse veebruari lotildepuks ja see sisaldab soovitusi potentsiaalsetele registreerijatele tulevaste registreerimistoimikute kvaliteedi

2 REACH-maumlaumlruse artikkel 54

2014 aasta toumloumlprogramm 21

parandamiseks Peale selle esitab ECHA komisjonile ka teise aruande loomi mittekasutavate katsete meetodite ja -strateegiate rakendamise kohta3

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Toimikute hindamise kohta koostatakse teaduslikult usaldusvaumlaumlrsed ja otildeiguslikult korrektsed otsuste kavandid ja lotildeplikud otsused mis on kooskotildelas otildeigusnotildeuete ja ECHA strateegia kohaste mitmeaastaste plaanidega

2 Kotildeik aine hindamised on kirjas uumlhenduse hindamisplaanis nende koostamine ja

menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kokkulepitud standardkorras ning otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade jooksul

3 Toimiku ja aine hindamise otsuste taumlitmise uumlle teostatakse jaumlrelevalvet kohe

paumlrast otsuses nimetatud taumlhtaja saabumist ning liikmesriikide asutustele antakse tulemustest ja nendepoolset tegutsemist notildeudvatest juhtumitest teada

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul hinnatud toimikute ja ainete protsent

100 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks saadud toimikutes sisaldunud katsetamisettepanekute laumlbivaatamise protsent et taumlita otildeigusaktides saumltestatud notildeue esitada otsuse kavand 1 juuniks 2016

33 Igakuine ametisisene aruanne

2013 aasta taumlhtajaks esitatud toimikute vastavushindamise protsent eesmaumlrgist saavutada nende hindamiste osakaaluks 5

20 Igakuine ametisisene aruanne

Selliste jaumlrelhindamiste protsent mille taumlhtaeg on 2014 aastal ja mis on tehtud kuue kuu jooksul paumlrast lotildepliku toimiku hindamise otsuses kehtestatud taumlhtaega

75 Ametisisene kvartaliaruanne

Liikmesriikide paumldevate asutuste rahulolu toega mida ECHA aine hindamisel on osutanud

Suur Iga-aastane uuring

3 REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeige 3

2014 aasta toumloumlprogramm 22

3 Peamised tulemused

bull Uumlle 300 2012 ja 2013 aastal tehtud lotildepliku toimiku hindamise otsuse on menetletud ja vastu votildeetud

bull Tehtud on 275 vastavuskontrolli mille tulemusena on koostatud ligikaudu 150 uut otsuse kavandit

bull Vaumlhemalt 200 katsetamisettepaneku analuumluumlsi jaumlrel on koostatud otsuse kavandi

bull Koostatud on kemikaaliohutuse aruannete suumlstemaatilise vastavuskontrolli kava

bull Uumlhenduse hindamisplaani teine ajakohastatud versioon on esitatud 2014 aasta maumlrtsi lotildepuks ja kolmas on esitatud liikmesriikide komiteele 2014 aasta oktoobri lotildepuks

bull Tehtud on vaumlhemalt 35 aine hindamise jaumlreldust votildei lotildeplikku otsust millega notildeutakse lisateavet

bull Tehtud on 300 toimikute hindamise jaumlrelkontrolli

bull Koostatud on iga-aastane hindamisaruanne (artikkel 54) ja asjakohased teatised

bull Liikmesriikide paumldevatele asutustele on hindamisuumllesannete taumlitmiseks antud teaduslikku haldusalast ja otildeiguslikku tuge

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks aine ja toimiku hindamise seminar

bull Toimiku hindamise strateegia on laumlbi vaadatud ja plaanid 2013 aasta toimikutest 5 vastavushindamiste lotildepuleviimise saavutamiseks on kokku lepitud

2014 aasta toumloumlprogramm 23

13 Riskijuhtimine (3 tegevus)

ECHA riskijuhtimisuumllesanded hotildelmavad vaumlga ohtlike ainete (VOAde) kandidaatainete loetelu ajakohastamist komisjonile regulaarsete soovituste andmist sellesse loetellu kuuluvate ainete lisamiseks autoriseerimisloetellu (autoriseerimisele kuuluvate ainete loetelu REACH-maumlaumlruse XIV lisa) ja autoriseerimistaotluste menetlemist Vastuvotildeetamatult ohtlikud ained votildeidakse ELis uumlldse aumlra keelata votildei piirata nende kasutamist vaid teatud kasutusaladega (REACH-maumlaumlruse VIII jaotis) Komisjon votildeib paluda ECHA-l koostada piiranguettepanekud votildei vaadata laumlbi olemasolevad piirangud Ka liikmesriigid esitavad piiranguettepanekuid mis saadetakse paumlrast vastavuse kontrollimist arvamuse kujundamiseks riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele

1 Olulisim 2014 aastal Riskijuhtimisvajaduste tuvastamine ECHA rakendab koos liikmesriikide ja komisjoniga 2014 aastal esimest korda kogu aasta VOAde uumlldtegevuskava (koostatud aastani 2020)4 Tuginetakse 2013 aastal koostatud uumlksikasjalikule uumlldtegevuskava rakenduskavale mille kohaselt keskendutakse viiele peamisele aineruumlhmale kantserogeensed mutageensed votildei reproduktiivtoksilised ained endokriinseid haumlireid potildehjustavad ained (hingamisteede) uumllitundlikkust potildehjustavad ained puumlsivad bioakumuleeruvad ja toksilised ained votildei vaumlga puumlsivad ja vaumlga bioakumuleeruvad ained ning nafta ja naftasaadused Et saavutada 2020 aasta poliitiline eesmaumlrk ndash kanda kotildeik asjaomased praegu teada olevad VOAd kandidaatainete loetellu ndash ja luua hea alus edasiseks regulatiivseks riskijuhtimiseks ka paumlrast 2020 aastat on vaja kujundada uumlhine arusaam tegevuskava rakendamiseks vajalikest tegevustest ja meetoditest Tehakse ka jotildeupingutusi rohkemate liikmesriikide kaasamiseks et jagada suur toumloumlkoormus kotildeikide partnerite vahel Selle muudab veelgi keerulisemaks tegevuskava vahe-eesmaumlrk teha 2014 aasta lotildepuks 80 aine riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumls

ECHA toetab esmajoones rakendamise koordineerimist sealhulgas konkreetsete koordineerimis- ja eksperdiruumlhmade toumloumld ning riskijuhtimisekspertide koosolekuid 2014 aastal alustab toumloumld (votildeimalikke) endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete sotildeelumist ja tuvastamist toetav eksperdiruumlhm Algab metoodika vaumlljatoumloumltamine nafta- ja soumlesaaduste jaoks ECHA arendab edasi riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi mis aitab otsustada milline on parim regulatiivvahend ndash selleks votildeib peale autoriseerimise olla piirang klassifikatsiooni ja maumlrgistuse uumlhtlustamine votildei motildeni muu ELi regulatiivmeede Ainete VOAdena maumlaumlratlemise ettepanekute arv on veel teadmata sest see sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust ja tehtud jaumlreldustest ECHA annab sellesse toumloumlsse oma panuse aidates komisjonil koostada riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlse ja kui asjakohane riskijuhtimismeetmete ettepanekuid kuni viie aine kohta

ECHA ise keskendub ainete sotildeelumisele jaumllgides et see oleks kooskotildelas teiste REACH-maumlaumlrusest tulenevate sotildeelumistega (nt aine hindamine) ja esitab uumllevaateid erinevate aineruumlhmade otildeigusliku staatuse kohta 2013 aasta registreerimisandmeid ning vastavuskontrolli ja omaalgatusliku ajakohastamise tulemusena saadud andmeid sotildeelutakse et teha kindlaks kas neis on luumlnki javotildei kas on vajadust regulatiivmeetmete jaumlrele

Kaasatud ametiasutused on selgelt tunnistanud vajadust avatud ja laumlbipaistva teabevahetuse jaumlrele seoses tegevuskava elluviimisega Sellepaumlrast tuleb esimese 4 Vaumlga ohtlike ainete tuvastamise ja REACH-maumlaumlruse riskijuhtimismeetmete rakendamise tegevuskava aastani 2020

2014 aasta toumloumlprogramm 24

rakendusaasta jooksul poumloumlrata eritaumlhelepanu teabevahetuskavale mis on tegevuskava rakendamise oluline osa Uumlks teabevahetuse taumlhtis komponent on esimene iga-aastane eduaruanne

Autoriseerimine

Vaumlga ohtlike ainete identifitseerimine ja XIV lisa soovitused

2020 aastani koostatud tegevuskava rakendamine pikendab kandidaatainete loetelu ainetega mille peaks luumlhemas votildei pikemas perspektiivis vaumllja vahetama PBTde ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhmad peaksid tuvastama kandidaatainete loetellu totildeenaumloliselt lisatavad ained Praegu naumlib et paljudel juhtudel on nende tuvastamiseks vaja saada toimiku votildei aine hindamise otsuste abil lisateavet ECHA koostab jaumltkuvalt igal aastal uumlhe soovituse aine lisamiseks autoriseerimisloetellu Kuna kandidaatainete loetelu uumlha pikeneb votildeib VOAde tegevuskava rakendamiseks olla vaja prioriseerida XIV lisa

Autoriseerimistaotlused

Kaumlesoleva toumloumlprogrammi vastuvotildetmise ajaks on ECHA juba saanud esimesed autoriseerimistaotlused ja ettevotildetjad on teatanud veel motildenest taotlusest Samuti on ECHA alustanud keerukat arvamuse kujundamise protsessi riskihindamise komitees (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitees (SEAC) mis lotildepetatakse 2014 aastal ECHA (sh selle komiteed) menetleb esimesi taotlusi ja koostab nende kohta laumlbipaistval ja totildehusal viisil kvaliteetsed arvamused mis aitavad komisjonil teha autoriseerimisotsuseid ECHA kavatseb innukalt edendada kolmandate isikute osalust iga taotlusega seotud konsulteerimises et otsustusprotsessi jotildeuaks asjakohane teave praegustest alternatiivsetest ainetest ja alternatiivtehnoloogiast On naumlha et ettevotildetjad kavatsevad 2014 aastal esitada sama palju taotlustoimikuid kui 2013 aastal Niisiis valmistub ECHA vastu votildetma kuni 20 uut autoriseerimistaotlust ECHA jaumllgib seda protsessi hoolega et vajaduse korral kohandada enda ja oma komiteede tegevust enne 2015 aastal oodatavat jaumlrsku taotluste arvu kasvu Eriti notildeudlik uumllesanne on katsetada taotlejate kolmandate isikute ja komiteeliikmetega suhtlemise vahendeid ja neid toumloumls hoida Autoriseerimistaotluse esitamise kavatsuse teadete potildehjal annab ECHA taotlejatele votildeimaluse paluda infokohtumist Sellised kohtumised on osutunud ettevotildetjatele heaks votildeimaluseks saada selgitusi taotluste koostamise ja esitamisega seotud votildeimalike tehniliste kuumlsimuste kohta 2014 aastal tuleb eritaumlhelepanu poumloumlrata sellele et allkasutajad (sh VKEd) oleksid loanotildeudest teadlikud ja oleksid kursis ka sellega kuidas luba saada Kotildeikide sidusruumlhmade uumlldise teadlikkuse parandamiseks jaumltkab ECHA potentsiaalsetele taotlejatele seminaride korraldamist ja votildeimaluse korral korraldab ka komiteedele aineteemalise seminari ECHA jaumltkab kandidaatainete loetellu kuuluvate ainete registreeritud kasutusalade vaheainestaatuse kontrollimist sest see votildeib otseselt motildejutada XIV lisa kohast prioriseerimist ja annab ettevotildetjatele selguse kas on vaja valmistuda autoriseerimistaotluse esitamiseks votildei mitte Piirangud

Iga piirangute toimik on ulatuse ning hindamist vajavate teaduslike ja tehniliste kuumlsimuste poolest uumlsna unikaalne Sellist mitmekesisust arvesse votildettes ei ole ECHA-l ja

2014 aasta toumloumlprogramm 25

eelkotildeige komiteedel lihtne arvamusi koostada ning tagada et neid menetletakse teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt et pakkuda kindlat alust komisjoni otsustele ECHA toetab riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee ettekandjaid piirangute toimikute kohta arvamuste koostamisel 2014 aastal esitatavate arvamuste arv sotildeltub 2013 aastal ja 2014 aasta alguses saadud XV lisa kohaste piirangute toimikute arvust5 ECHA sekretariaat pakub ka edaspidi riskihindamise komiteele sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ja jotildeustamisteabe vahetamise foorumile arvamuste koostamisel kvaliteetset ja otildeigeaegset abi Samuti pakub ta abi liikmesriikidele XV lisa kohaste piirangute toimikute koostamisel naumliteks soovi korral kas seminaride votildei konkreetse tagasiside kaudu Peale selle pakub ECHA kasutajasotildebralikumaid votildeimalusi XVII lisa lugemiseks oma veebilehel ning jaumltkab vastamist piirangute totildelgendamise ja jotildeustamise teemalistele kuumlsimustele ECHA toetab komisjoni sobivaimate ainete identifitseerimisel mille kohta ECHA koostab piirangute toimikud Komisjoni taotlusel koostab ECHA 2014 aastal kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut votildei vaatab laumlbi olemasolevad piirangud ECHA jaumltkab nii palju kui votildeimalik komisjoni eritaotluse korral eksperdinotildeuannete ja -teenuste pakkumist naumliteks olemasolevate XVII lisa kohaste piirangute laumlbivaatamisel Soovi korral pakub ECHA komisjonile tehnilist tuge piirangute toimikuid kaumlsitlevate otsuste vastuvotildetmisel riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee vastavasisulised arvamused edastati komisjonile 2013ndash2014 aastal Seoses XIV lisasse kuuluvate ainetega on ECHA-l eriuumllesanne kaaluda paumlrast sulgemiskuupaumleva kas aine tootes kasutamisega kaasneb riske mis pole piisavalt kontrolli all Kui see on nii tuleb koostada XV lisa notildeuetele vastav toimik Kuna kahe aine sulgemiskuupaumlevad on 2014 aastaks saabunud peab ECHA dokumenteerima oma analuumluumlsi jaumlreldused kas nende ainete kasutamisele toodetes on vaja kehtestada piirang

Muu riskijuhtimisega seotud tegevus

ECHA jaumltkab teadmiste kogumist sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi praktilise kohaldamise kohta 2013 aasta lotildepuks votildei 2014 aasta alguseks avaldatakse tervise vaumlaumlrtustamise ja tervisele kahjuliku motildeju vaumlltimise uuringu tulemused Seega saavad teatavaks esimesed andmed kas kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest ollakse valmis kandma kulusid ja neid arutatakse asjaomaste huvitatud isikutega ECHA arendab edasi regulatiivse riskijuhtimisega seotud rakendamis- ja jotildeustamiskulude hindamise meetodeid Samuti jaumltkab ECHA REACH-maumlaumlruse sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi ja alternatiivide analuumluumlsi tegijate votildergustiku NeRSAP kaudu sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi otildepitubade korraldamist kaumlsitledes huvitatud isikutega autoriseerimistaotluste ja liikmesriikide paumldevate asutustega piirangute teemat Koos teiste ELi institutsioonide riiklike ametiasutuste ja ettevotildetjate organisatsioonidega jaumltkab ECHA toodete importijate ja tootjate teadlikkuse parandamist nende toodetes sisalduvate VOAdega seotud kohustuste kohta

5 Toumloumlprogrammi koostamise ajal andis Rootsi teada kavatsusest esitada XV lisa piiranguaruanne nonuumluumllfenool(etoksuumllaatide) kohta tekstiilitoodetes ja Prantsusmaa bisfenool-A kohta termopaberis ning komisjon on teatanud et palub ECHA-l koostada XV lisa piiranguaruanded kaadmiumi ja selle uumlhendite kohta vaumlrvides ja plastides kruumlsotiili kohta membraanfiltrites ja dekabromodifenuumluumlleetri kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 26

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeikide autoriseerimis- ja piiramistoimikute koostamine ja menetlemine toimub teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA standardkorraga ning otildeigusaktidega kehtestatud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires [Tugi komisjonile]

2 Ettevotildetjatele liikmesriikidele ja komisjonile pakutakse parimal votildeimalikul

tasemel teaduslikku ja tehnilist tuge ja notildeuandeid et tuvastada taumliendavat riskijuhtimist vajavad ained ja maumlaumlrata kindlaks parimad riskijuhtimismeetodid (sh kokkupuutestsenaariumide kasutamise edendamine)

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Edasise regulatiivse riskijuhtimise jaoks eelnevalt sotildeelutud registreeritud ainete protsent

25 Ametisisene aastaaruanne

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud VOAde piirangute ja autoriseerimistaotluste toimikute protsent

100 Ametisisene igakuine aruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste ECHA komiteede ettevotildetjate vabauumlhenduste ja teiste huvitatud isikute rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Koostatud on esimene iga-aastane eduaruanne VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamise kohta

bull Tehtud on 2013 aasta registreerimisandmete eelanaluumluumls votildeimaliku regulatiivse riskijuhtimise jaoks

bull Komisjoni soovil on koostatud kuni viis riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi

bull Kandidaatainete loetelu on uumlks votildei kaks korda ajakohastatud

bull Koostatud on uus soovitus VOAde lisamise kohta autoriseerimisloetellu (XIV lisa)

bull Kantserogeensete mutageensete votildei reproduktiivtoksiliste ainete otildeigusliku staatuse andmebaas on kasutusvalmis

bull Piiranguettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komiteele ning nende ettekandjatele on piirangute ja

2014 aasta toumloumlprogramm 27

autoriseerimistaotluste kohta arvamuste koostamiseks pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku abi

bull Koostatud on kuni kolm XV lisa kohast piirangute toimikut (sh vajaduse korral toimikud votildei aruanded olemasolevate piirangute laumlbivaatamise kohta)

bull Kirja on pandud jaumlreldused selle kohta kas toodetes olevatele XIV lisasse kuuluvatele ainetele on vaja paumlrast sulgemiskuupaumlevi piiranguid kehtestada

bull Liikmesriikidele on korraldatud kuni kaks koolitusuumlritust ja seminare ning on jagatud notildeuandeid et aidata neil taumlita oma uumllesandeid seoses XV lisa kohaste piirangute toimikute (sh sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi) koostamisega

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks toodete importijatele suunatud teabekampaania

bull Ettevotildetjatele ja muudele huvitatud isikutele on korraldatud vaumlhemalt uumlks autoriseerimistaotlustele (sh sotsiaal-majanduslikule analuumluumlsile) puumlhendatud seminar

bull NeRSAPi kaudu on korraldatud vaumlhemalt uumlks sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi teemaline seminar

bull Teada on saadud esimesed andmed kokkupuutetulemuste vaumlltimise eest maksmise soovi kohta

bull Korraldatud on seminar REACH-maumlaumlruse ja teiste ELi otildeigusaktide vaheliste seoste kohta

2014 aasta toumloumlprogramm 28

14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)

Ainete ja segude klassifitseerimine ja maumlrgistamine votildeimaldab kemikaale ohutult toota ja kasutada Tootjate importijate ja allkasutajate kohustus on ained ja segud otildeigusaktides saumltestatud notildeuete kohaselt klassifitseerida ja maumlrgistada ning teatada ohtlike ainete klassifikatsioonist ECHA peab kotildeigi nende teadete kohta andmebaasi ehk klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku Teatavatel juhtudel saavad liikmesriigid votildei ettevotildetjad teha ettepaneku uumlhtlustada ELis motildene aine klassifikatsioon Nii tekib tootjatel ja importijatel votildei allkasutajatel kohustus klassifitseerida aine uumlhtlustatud klassifikatsiooni kohaselt ECHA toetab liikmesriike ja riskihindamise komitee ettekandjaid selliste uumlhtlustamisettepanekute koostamisel ja riskihindamise komiteed arvamuste koostamisel Tavaliselt tehakse seda kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste (CMR) ainete ning hingamiselundite uumllitundlikkust potildehjustavate ainete puhul kuid uumlhtlustada votildeib vajaduse korral ka muid ohuklasse

1 Olulisim 2014 aastal Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute menetlemine Kotildeigile taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainetele kohaldatakse tavaliselt uumlhtlustatud klassifikatsiooni Euroopa Toiduohutusamet (EFSA) hindab nende toimeainetega seotud riski samal ajal kui ECHA hindab nende klassifitseerimise aluseks olevaid ohte Nagu on saumltestatud maumlaumlruses (EUuml) nr 11072009 taimekaitsevahendite turuletoomise kohta on kantserogeensete mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete kategooriasse 1A votildei 1B klassifitseerimise tagajaumlrjeks uumlldjuhul siiski see et ainet ei lubata taimekaitsevahendi toimeainena kasutada Taimekaitsevahendite toimeainete paralleelne menetlemine tekitab teatavaid raskusi sest vaumlltida tuleb lahkarvamusi ja sobitada menetlus otsuste langetamise jaoks sobivasse taumlhtaega parandades uumlhtlasi totildehusust ECHA puumluumlab tihedas koostoumloumls EFSA ja komisjoniga tagada nende menetluste ajaline kooskotildela omavaheline infovahetus ja ettenaumlgelikud lahendused vaidluskuumlsimustele millega riskihindamise komitee EFSA ja liikmesriikide eksperdid on ohu hindamise kaumligus kokku puutunud Juba 2013 aastal moodustasid uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikutest enamiku taimekaitsevahendite ja biotsiidide toimeainete toimikud Eeldatavasti on see nii ka 2014 aastal kuigi oodata on ka ettevotildetjate esitatavate uumlhtlustamisettepanekute arvu kasvu toumloumlstuskemikaalide puhul Menetletavate toimikute suur arv (2013 aastal u 100) koos vajadusega tagada kooskotildela taimekaitsevahendeid ja biotsiide kaumlsitlevate maumlaumlrustega on ECHA sekretariaadile totildeeline proovikivi Suure notildeudluse rahuldamiseks tehakse pidevalt toumloumld selle nimel et toumloumlkorda lihtsustada (nt ekspertide koosolekute teadlikkuse suurendamise toumlouml kaumligus saadud uue teabe kaumlsitlemise kriteeriumide abil) ECHA sekretariaat suurendab tuge ettepanekuid koostavaile liikmesriikidele ja riskihindamise komitee ettekandjatele et komitee arvamuse kujundamiseks oleks piisav alus ja arvamus aitaks komisjonil langetada lotildeplikku otsust Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ainulaadne andmebaas mis annab uumllevaate peaaegu kotildeikide ELi turul olevate ainete klassifikatsioonist ja maumlrgistusest Selliseid uumlksikasjalikke teadmisi ei ole kusagil mujal maailmas Kuigi andmik on olnud kasutusel alates 2012 aastast on selle hooldus ja ajakohastamine oluline ka 2014 aastal Peale selle puumluumltakse parandada andmiku kasutusmugavust Andmikus olevaid andmeid kasutatakse koos teiste andmebaasidega uumlha enam selleks et aidata liikmesriikidel tuvastada aineid mille puhul tuleks esmajaumlrjekorras taumliendavat

2014 aasta toumloumlprogramm 29

riskijuhtimist rakendada 2013 aastal oli umbes 25 ainete klassifikatsioon eri ettevotildetjate teadetes erinev Et ettevotildetjad saaksid taumlita oma kohustust leppida kirjetes kokku seadis ECHA sisse IT-platvormi mille abil saavad samast ainest teavitajad omavahel kirjete uumlle arutada oma identiteeti avaldamata ECHA jaumltkab arutelusid ettevotildetjate organisatsioonidega selle uumlle kuidas aumlrgitada ettevotildetjaid olemasolevaid abivahendeid optimaalselt aumlra kasutama Kemikaalide alternatiivsed nimetused Teatavatel juhtudel votildeivad tootjad importijad ja allkasutajad paluda kasutada kemikaali alternatiivset nimetust et hoida oma segu teatavate koostisosade konkreetne nimetus konfidentsiaalsena Kuni 2015 aasta juunini votildeivad ettevotildetjad paluda kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamist kas liikmesriigilt votildei ECHA-lt Paumlrast seda kuupaumleva tegeleb nende taotlustega ainult ECHA

Kemikaali alternatiivse nimetuse taotlemise votildeimalus loodi 2011 aastal See kavandati totildehusaks ja paindlikuks et menetleda otildeigusaktides notildeutud ajavahemiku jooksul palju taotlusi ja saada hakkama ka siis kui taotluste arvukus on haripunktis Igal aastal esitatakse selliseid taotlusi ECHA-le veidi rohkem ja peagi saavutatakse oodatav saja piir

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistusega seotud toimikuid menetletakse laumlbipaistval ja ennustataval moel ning teaduslikult tehniliselt ja otildeiguslikult kvaliteetselt kooskotildelas ECHA vastuvotildeetud standardkorraga ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 Kotildeiki kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotlusi menetletakse

otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaja jooksul 3 Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ning klassifitseerimise ja maumlrgistamise

teabeplatvormi ajakohastatakse ning nende funktsioone ja kasutusmugavust taumliustatakse

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ettenaumlhtud aja jooksul menetletud uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute ning kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise taotluste protsent

100 Ametisisene kvartaliaruanne

Komisjoni liikmesriikide paumldevate asutuste riskihindamise komitee ja ettevotildetjate rahulolu pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

2014 aasta toumloumlprogramm 30

3 Peamised tulemused

bull Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute esitajatele riskihindamise komiteele ja tema ettekandjatele arvamuste ja taustdokumentide koostamiseks ning komisjonile edasise menetlemise toetamiseks on soovi korral pakutud teaduslikku halduslikku ja otildeiguslikku tuge

bull Klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmik on ajakohane ja haumlsti hooldatud

bull Teatajatele ja registreerijatele motildeeldud teabeplatvorm on hoitud ajakohane ja vajaduse korral on seda taumliustatud

bull Tehtud on kuni 100 otildeiguslikult ja teaduslikult potildehjendatud otsust kemikaali alternatiivse nimetuse kasutamise kohta

bull On analuumluumlsitud andmebaase et anda liikmesriikidele ja ettevotildetjatele teavet mis aitaks tuvastada ained mis vajaksid uumlhtlustatud klassifikatsiooni esmajaumlrjekorras

2014 aasta toumloumlprogramm 31

15 Biotsiidid (16 tegevus)

Uus biotsiidimaumlaumlrus jotildeustus 1 septembril 2013 Maumlaumlrusega laiendati ECHA paumldevust biotsiidimaumlaumlruse rakendamist toetavate halduslike tehniliste ja teaduslike uumllesannete votilderra eelkotildeige seoses toimeainete heakskiitmise ja biotsiidide autoriseerimisega Euroopa Liidus Uues maumlaumlruses on varem kehtinud biotsiididirektiiviga votilderreldes palju taumliendusi ja uuendusi Nende seas on naumliteks lihtsustatud heakskiitmis- ja autoriseerimismenetlused eritaumlhelepanu kotildeige ohtlikumate toimeainete vaumlltimisele loomkatsete vaumlhendamine kohustuslik andmete jagamine ja biotsiididega toumloumldeldud toodete kaumlsitlemine

1 Olulisim 2014 aastal Selle aja jooksul tahab ECHA tagada uue biotsiidimaumlaumlruse kohase tulemusliku ja totildehusa toimimise ECHA jaumltkab tihedat suhtlust liikmesriikide paumldevate asutustega et kotildeigil oleks uumlhesugune arusaam biotsiidimaumlaumlrusest ja selle rakendamine kulgeks sujuvas koostoumloumls See hotildelmab ka ameti pakutavate uute IT-suumlsteemide (R4BP 3 ja IUCLID) kasutamist parimal votildeimalikul viisil Taumlnu sellele on tehtud otsused parima kvaliteediga maumlaumlruse rakendamise koordineerimine tulemuslik ning liikmesriigid ja komisjon saavad piisavat tuge Eriline ja vaumlga taumlhtis uumllesanne on laumlbivaatamisprogrammi edukas uumllevotildetmine komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt ning hindamise maumlrgatav kiirendamine votilderreldes varasemate otildeigusaktidega 2014 aastaks seatud eesmaumlrk on lotildepule viia 50 toimeaine hindamine mida on viis korda rohkem kui varem Selle suure eesmaumlrgi saavutamiseks on vaja kahte eeltingimust liikmesriikide paumldevad asutused peavad suutma otildeigeks ajaks esitada oodatud arvu kvaliteetseid hindamisaruandeid ja vastastikuse eksperdihinnangu andmine peab muutuma senisega votilderreldes palju totildehusamaks ECHA panus on protsessi range juhtimine koosolekute tulemuslik juhtimine teaduslik panus probleemide lahendamisse ja suhtlus hindamisega tegelevate paumldevate asutustega et oleks tagatud hindamise kvaliteet ja potildehimotildetteuumlhtsus Kuna ECHA ei ole suutnud kotildeiki biotsiidimaumlaumlruse kohaste uute uumllesannete jaoks vajalikke ettevalmistusi lotildepule viia tuleb seda teha 2014 aastal nii et esitada saaks kotildeiki toimikuliike ning kotildeik muud regulatiivprotsessid oleks dokumenteeritud ja nende kohta oleks juhendid Naumliteks tuleb igat asendamisele kuuluvat toimeainet notildeuetekohaselt menetleda Paumlrast esimeste liidu loa taotluste menetlemist saab amet neid menetlusi ka taumliustada ECHA lihtsustab 2014 aastal ka tehnilise samavaumlaumlrsuse ja andmete esitamise menetlusi ning biotsiididega seotud andmejagamisvaidluste menetlemist Tehnilise samavaumlaumlrsuse avalduste arv peaks 2014 aastal maumlrgatavalt suurenema Nende menetlemine on ECHA jaoks aga proovikivi sest otsuste tegemiseks on otildeigusaktides ette naumlhtud kuumlllaltki vaumlhe aega Peale selle on ECHA-l kavas mitme liikmesriigi paumldeva asutuse palvel hakata pakkuma haldustasuga teenust vastuseks ettevotildetjate vajadusele hinnata veel heakskiitmata toimeainete keemilist sarnasust eri allikatest andmete potildehjal Teenus on motildeeldud votildeimalikele artikli 95 alusel taotlejatele kes tahavad enne andmevahetuslaumlbiraumlaumlkimisi veenduda aine sarnasuses Peale selle peab ECHA kujundama vaumllja suutlikkuse pakkuda tuge toimeainete alternatiivsete tarnijate taotluste vastavuse hindamise jaoks Regulaarselt peab toumloumlle hakkama koordineerimisruumlhm et leida lahendused vastastikuse tunnustamise menetlusega seotud vaidlustele ja tegutseda ka nii et aidata vaumlltida erimeelsusi liikmesriikide paumldevate asutuste vahel ECHA pakub koordineerimisruumlhmale sekretariaaditeenust

2014 aasta toumloumlprogramm 32

ECHA peab ka osalema toumloumls selle nimel et uumlhe ja sama kemikaali hindamine erinevates otildeigusvaldkondades (nt taimekaitsevahendid soumloumldalisandid ja kosmeetika) toimuks kooskotildelastatult ja uumlhtsete potildehimotildetete alusel

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Kotildeiki toimikuid ja taotlusi menetletakse ECHA kehtestatud standardkorra kohaselt otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade votildei eesmaumlrkide piires

2 ECHA suudab pakkuda hindamistegevuses liikmesriikide paumldevatele asutustele head teaduslikku ja tehnilist tuge

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Standardkorra ja otildeigusaktides ettenaumlhtud taumlhtaegade raames menetletud toimikute protsent

100 Kvartaalne seire (alates 1 septembrist 2013)

Rahulolu biotsiidikomiteele koordineerimisruumlhmale komisjonile liikmesriikide paumldevatele asutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Pakutud on teaduslikku tehnilist otildeiguslikku ja haldustuge liidu loa taotluste hindamise jaoks ja liikmesriikide paumldevatele asutustele toimeainete hindamise jaoks

bull Seoses tarnijate toimeainetaotluste hindamise ja heakskiidetud tarnijate nimekirja pidamisega on tehtud kuni 300 otsust

bull Tehnilise samavaumlaumlrsuse hindamise tulemusena on tehtud kuni 50 otsust

bull Toimeainete keemilist sarnasust on hinnatud kuni 100 korral

bull Sissetulevate toimikute menetlemise toumloumlvoogude ja menetluste kasutatavust on kontrollitud ja vajaduse korral on neid taumliustatud

bull Omapoolse panusega on osaletud teadusuumlritustel ja seminaridel et parandada arusaama biotsiidide (toimeainete ja toodete) hindamisest

bull EFSA EMA ja komisjoni vastavate talitustega on sisse seatud koostoumloumlkord et tagada ainete hindamise potildehimotildetteuumlhtsus kotildeigis otildeigusvaldkondades

2014 aasta toumloumlprogramm 33

16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)

Teabel potildehineva notildeusoleku maumlaumlrust (PIC-maumlaumlrus maumlaumlrus (EUuml) nr 6492012) kohaldatakse teatud ohtlike kemikaalide impordile ja ekspordile ning sellega on kehtestatud kohustused ettevotildetetele kes tahavad neid EList eksportida Maumlaumlruse eesmaumlrk on suurendada uumlhist vastutust ja koostoumloumld ohtlike kemikaalide rahvusvahelises kaubanduses ning kaitsta inimtervist ja keskkonda andes arenguriikidele teavet selle kohta kuidas ohtlikke kemikaale ohutult hoida transportida kasutada ja kotildervaldada Maumlaumlrusega rakendatakse Euroopa Liidus Rotterdami konventsioon mis kaumlsitleb teatavate ohtlike kemikaalide ja pestitsiididega rahvusvaheliseks kauplemiseks notildeusoleku saamise korda Maumlaumlrusega on haldus- ja tehnilised uumllesanded viidud komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskuselt uumlle ECHA-le ECHA annab ettevotildetjatele maumlaumlratud riiklikele ametisutustele nii ELis kui ka kolmandates riikides ja Euroopa Komisjonile abi ning tehnilisi ja teaduslikke juhiseid

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aasta maumlrtsis hakkab kehtima teabel potildehineva notildeusoleku (PIC) maumlaumlrus ning ECHA vastutab koostoumloumls keskkonna peadirektoraadi ja maumlaumlratud riiklike ametiasutustega selle rakendamise eest ELis Amet hakkab menetlema ja saatma eksporditeateid EList importivatesse riikidesse ning peab nende teadete andmebaasi milles on ka nimetatud riikidelt olemasoleva IT-vahendi Edexim kaudu saadud sotildenaselged notildeusolekud ECHA puumluumlab tagada sujuva uumllemineku varasematelt otildeigusaktidelt et maumlaumlrusekohased igapaumlevategevused saaksid sujuvalt jaumltkuda Praktikas taumlhendab see et ECHA toumloumltajad on saanud taumlieliku koolituse kotildeikide maumlaumlrusekohaste uumllesannete taumlitmiseks Teadusuuringute Uumlhiskeskuse menetletud teadetega mis votildeivad notildeuda erimeetmeid tegeletakse edasi ning ECHA on valmis nii menetlema teateid uue maumlaumlruse kohaselt kui ka pakkuma ettevotildetetele sobivat tuge Samuti viib ECHA koos asjaomaste sidusruumlhmadega lotildepule uue PIC-teadete haldamise IT-vahendi arendamise ja teeb selle kaumlttesaadavaks 2014 aasta suvel nii et suumlgisel esitatavaid teateid menetletakse juba uue vahendiga ECHA tagab ka maumlaumlruse rakendamist lihtsustava koostoumlouml jaumltkumise ELi ja ELi-vaumlliste maumlaumlratud riiklike ametiasutustega Samuti on ECHA valmis pakkuma komisjonile PIC-maumlaumlruse ja Rotterdami konventsiooni rakendamisel vajaduse korral teaduslikku ja tehnilist notildeu ja abi

2014 aasta toumloumlprogramm 34

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Tagada et PIC-maumlaumlruse kohaste uumllesannete taumlitmine algaks 2014 aasta maumlrtsis edukalt ja esimese teadete esitamise tipp-perioodiga 2014 aasta lotildepus tullakse haumlsti toime

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul menetletud PIC-teadete protsent

100 Igakuised aruanded

Rahulolu komisjonile maumlaumlratud riiklikele ametiasutustele ja ettevotildetjatele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Menetlused ja toumloumlvood on teadete esitamiseks ja menetlemiseks valmis bull Korraldatud on uuesti sotildenastatud maumlaumlruse kehtimahakkamisest teavitav

kampaania bull Menetletud on kuni 4000 teadet

2014 aasta toumloumlprogramm 35

17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)

ECHA kasutajatugi annab ettevotildetetele notildeu mis aitab koostada kvaliteetseid toimikuid teateid ja aruandeid selgitab maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi ning pakub tuge ECHA teaduslike IT-vahendite (nt IUCLID Chesar REACH-IT ja biotsiidiregister R4BP 3) kasutajatele (sh abi andmete esitamisel) ECHA kasutajatoe teenused hotildelmavad ka kuumlsimustele vastamist veebiseminaride ajal individuaalseid vestlusi seminaride ajal ja ECHA iga-aastasel sidusruumlhmade paumleval ning teaduslike IT-vahendite alast koolitust Riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede votildergustiku HelpNet eesmaumlrk on aidata kujundada riiklikel kasutajatugedel uumlhist arusaama REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses saumltestatud kohustustest uumlhtlustades nii nende vastuseid ettevotildetjate esitatud kuumlsimustele HelpNeti kaudu koguvad riiklikud kasutajatoed vajalikke teadmisi et toimida ettevotildetete jaoks esimese kontaktpunktina ECHA haldab HelpNetti juhib selle juhtruumlhma votildeimaldab riiklikel kasutajatugedel kasutada teabevahetusplatvormi (HelpEx) ning aitab jotildeuda kokkuleppele REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud korduma kippuvates kuumlsimustes mis avaldatakse ECHA veebilehel REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruses notildeutakse et ECHA pakuks ettevotildetjatele liikmesriikide paumldevatele asutustele ja muudele huvitatud isikutele tehnilisi ja teaduslikke juhendeid ja abivahendeid

1 Olulisim 2014 aastal ECHA kasutajatugi ja HelpNet 2014 aastal on kuumlsimused biotsiidimaumlaumlruse kohta uued nii ECHA kasutajatoe kui ka liikmesriikide kasutajatugede jaoks See tekitab probleeme ECHA ja ka liikmesriikide muidu haumlsti sissetoumloumltatud teenustele ECHA keskendub 2014 aastal toe pakkumisel paljuski ettevotildetjate ettevalmistamisele 2018 aastal saabuvaks registreerimistaumlhtajaks ning erilist taumlhelepanu poumloumlratakse tugiteenuste ja abivahendite kohandamisele vaumlhem kogenud ettevotildetete jaoks votildettes arvesse sidusruumlhmadelt (sh VKEde esindajad) saadud tagasisidet (vt 1 tegevus) Selleks kasutatakse riiklikke REACH-kasutajatugesid VKEde esimese kontaktpunktina ECHA kasutajatugi aitab ka kotildeikidel tarneahelas osalejatel (eelkotildeige allkasutajatel) oma kohustusi taumlita keskendudes kokkupuutestsenaariumidele Seda abi kuumlsivad ECHA-lt totildeenaumloliselt paljud VKEd ECHA kasutajatugi tegeleb 2014 aastal 2013 ja 2014 aastal esitatud esimeste autoriseerimistaotlustega seotud toevajadusega kaaludes ka REACH-ITi kasutamist taotluste uumlleslaadimiseks Ka allkasutajad vajavad autoriseerimisega seotud abi sest neilgi votildeib olla vaja luba taotleda ECHA kasutajatugi osaleb segude klassifitseerimise ja maumlrgistamise taumlhtajaks (juuni 2015) valmistumises ning puumluumlab julgustada ettevotildetjaid kasutama klassifikatsioonis kokkuleppimisel votildeimalikult haumlsti aumlra klassifitseerimis- ja maumlrgistusandmikku ja -platvormi Juhendid Jaumlrgmine REACH-registreerimise taumlhtaeg 1 juunil 2018 hotildelmab aineid mille kogused on kuni 100 korda vaumliksemad kui 2013 aastal (st 1ndash100 tonni 100ndash1000 tonni asemel) Niisiis votildeib oumlelda et 2018 aasta registreerijate seas on kindlasti arvukamalt vaumlhemkogenud isikuid ja vaumliksemaid ettevotildetteid kui 2013 aastal Kuna sellele ruumlhmale keskendutakse kogu perioodil 2014ndash2017 avaldab ECHA 2014 aastal rohkem juhendeid taumliendavaid lihtsamaid selgitavaid dokumente nagu naumliteks kokkuvotildetlikud juhised ja praktilised juhendid ECHA kavatseb jaumltkata VKEde toetamist pakkudes asjaomaste

2014 aasta toumloumlprogramm 36

ingliskeelsete dokumentide totildelkeid veel 22 ELi ametlikus keeles Paumlrast 2013 aasta registreerimistaumlhtaega peavad kemikaalide tarnijad taumliendama klientidele antavaid ohutuskaarte See kaumlivitab ohutusjuhiste taumliustamise kogu Euroopa tootmissektori tarneahelates Allkasutajate jaoks motildeeldud ajakohastatud juhendi ja ohutuskaartide koostamise juhendi avaldamine kotildeigis ELi keeltes on konkreetsed vahe-eesmaumlrgid vastavalt aastateks 2014 ja 2015 Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute koostamise juhendi (CLH-juhend) ajakohastamine aitab saavutada 2014 aasta vahe-eesmaumlrki korraldada teadlikkuse parandamise kampaania et klassifitseerimine uumlhtlustada (ja 2015 aasta eesmaumlrki vaumlhendada klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekute keskmist menetlusaega 20) Selleks selgitatakse ECHA ja paumldevate asutuste ootusi selles valdkonnas ECHA 2014 aasta toumlouml on nende uumllesannete taumlitmise ettevalmistamine ja lotildepuleviimine

Olemasolevaid REACH- ja CLP-maumlaumlrust kaumlsitlevaid juhendeid ajakohastatakse et need oleksid kooskotildelas muutustega nanomaterjalide valdkonnas tehnilise arenguga ja muude metoodiliste vaumlrskendustega Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ajakohastamisele siis kui saadakse uut teavet mis votildeib vaumlhendada loomkatsete vajadust javotildei neis kasutatavate loomade arvu

Esimesed biotsiiditeemalised juhendmaterjalid valmisid veidi paumlrast biotsiidimaumlaumlruse kehtima hakkamist 1 septembril 2013 aga ECHA tahab biotsiiditeemalisi juhendmaterjale 2014 aastal laiendada et neis kajastuks ka metoodiline ja teaduslik areng Uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlrus peaks jotildeustuma 1 maumlrtsil 2014 Uute kohustuste seas kavatseb ECHA 2014 aasta jooksul koostada ka toetava juhendi

Lisaks parandab ECHA edaspidigi juhendite kaumlttesaadavust kotildeikidele huvitatud isikutele koostades ja hallates abidokumentatsiooni ja veebilehti (kuumlsimuste ja vastuste paarid luumlhijuhendid veebilehed teatavate REACH- ja CLP-protsesside kohta abivahend REACH Navigator ja REACH-terminibaas (ECHA-term) 23 ELi keeles)

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA kasutajatoe ning kvaliteetsete juhendmaterjalide abil antakse ettevotildetjatele (kohustuslased) otildeigeaegset ja totildehusat abi REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlrusest tulenevate kohustuste taumlitmiseks

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Ettenaumlhtud aja jooksul (15 toumloumlpaumleva) vastatud ECHA kasutajatoele esitatud kuumlsimuste protsent

90 (REACHCLP) 70 (BPR)

Igakuine aumlriobjektiaruanne

Kasutajate rahulolu ECHA kasutajatoe teenuste kvaliteediga

Suur Kliendiuuringud

Rahulolu juhendite kasutajate tagasiside potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring

2014 aasta toumloumlprogramm 37

3 Peamised tulemused ECHA kasutajatugi

bull Kotildeik esitatud kuumlsimused (ECHA kasutajatoe kontaktvormi individuaalsete vestluste ja veebiseminaride kuumlsimuste-vastuste osa kaudu) on saanud vastused

bull Toimunud on vaumlhemalt uumlks HelpNeti juhtruumlhma koosolek REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse korduma kippuvaid kuumlsimusi on ajakohastatud kolm korda (kord iga maumlaumlruse omi) ning korraldatud on riiklike REACH- CLP- ja BPR-kasutajatugede koolitusuumlritusi (eri vormis)

Juhendid

bull 2013 aastal alustatud juhendamisega seotud tegevused on lotildepule viidud (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse toimikute juhend (taumlpsustused

ettevotildetete toimikute esitajatele) o PIC-juhend (uus) o PPORD-juhend (et see hotildelmaks ka REACH-maumlaumlruse lotildeimimist teadus-

arendus- ja uuendustegevusse) o juhend uumlhesuguste kasutustingimuste notildeude kohta biotsiidide jaoks antava

liidu loa puhul bull Juhendite projektid mille potildehjal koostatakse 2014 aastal esialgsed

konsulteerimiseks motildeeldud dokumendid (kotildeik ajakohastamised va maumlrkega bdquouusrdquo) o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhendi peatuumlkk

R6 struktuuri ja aktiivsuse (kvantitatiivsed) seosed (QSARid) ja kemikaalide ruumlhmitamine

o teabele esitatavate notildeuete ja kemikaaliohutuse hindamise juhend sotildeltuvalt 2013 aastal alustatud kohaldamisala uuringu tulemustest

o aine identifitseerimise juhend o biotsiidijuhend asjaomaste toimeainete ja toodete jaoks (uus)

o B-osa hindamine o C-osa hindamine o segu toksilisuse juhend

2014 aasta toumloumlprogramm 38

18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)

ECHA arendab ja hooldab IT-suumlsteeme ja -vahendeid ning pakub neile tuge Need votildeimaldavad ametil ja sidusruumlhmadel taumlita asjaomastes maumlaumlrustes saumltestatud kohustusi totildehusalt ja tulemuslikult

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal luuakse IUCLIDi uus tehniliselt taumliendatud versioon Selle arendamine peaks lotildepule jotildeudma 2014 aastal ECHA toumloumltajad ja sidusruumlhmad katsetavad seda aasta jooksul potildehjalikult Kui IUCLID 6 2015 aasta alguses avalikku kasutusse antakse vastab see paremini eri liiki ja erineva suurusega organisatsioonide vajadustele seda saab maumlrgatavalt paremini integreerida teiste rakendustega see toimib paremini ja sel on taumliustatud turvamoodul Kemikaaliohutuse hindamise arengukavas (taumlpsem info 1 tegevuse all) seatud prioriteetide alusel arendatakse kooskotildelas IUCLIDi arendamisega edasi ka Chesarit 2018 aasta registreerimistaumlhtajaks valmistumise tegevuskava (vt 1 tegevus) raames alustatakse REACH-ITi potildehjaliku arendamisega et kasutada votildeimalust jagada motildend esialgu uute rakenduste R4BP 3 ja PIC jaoks motildeeldud funktsiooni ja tehnilist lahendust Et kohandada REACH-IT erinevatele 2018 aasta taumlhtajaga seotud vajadustele analuumluumlsitakse ka REACH-ITi kasutusmugavuse ja mitmekeelsuse parandamise tehnilisi lahendusi ECHA votildettis 2013 aastal kasutusele taumliustatud biotsiidiregistrirakenduse R4BP 3 et aidata kaasa biotsiidimaumlaumlruse jotildeustumisele Esimeses versioonis ei ole veel kotildeigi BPR-protsesside tuge mistotildettu ECHA jaumltkab 2014 aastal R4BP 3 arendamist et see hotildelmaks ka uumllejaumlaumlnud protsesse ning pakuks uusi ja taumliustatud funktsioone Uue suumlsteemi ja protsesside kasutamisega saadud kogemuste potildehjal tahetakse ka suurendada selle automatiseeritust ametnikest kasutajate jaoks Samuti pakutakse otildeigeks ajaks kasutajakoolitust PIC-maumlaumlruse jaoks peaks aasta jooksul valmima uus suumlsteem mille abil saab menetleda kotildeiki 2015 aasta teateid 2014 aasta teateid menetletakse olemasoleva suumlsteemiga EDEXIM Uus suumlsteem hakkab kasutama rakendusega R4BP uumlhiseid funktsioone ja tehnilist arhitektuuri ning praeguse suumlsteemiga votilderreldes on sellel taumliustatud tugi protsesside jaoks paremad suhtlusvotildeimalused ja juhtumite jaumllitamise lahendused ning ka parem turvalisus Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste ja arhitektuuri laumlbivaatamise tulemuse alusel alustas ECHA 2013 aastal uue potildelvkonna teabelevisuumlsteemi arendamist Arendustoumlouml jaumltkub 2015 aastani ja parendusi jaumlrk-jaumlrgult Teabe jagamise portaal kasutab andmete integreerimise algatuse raames vaumllja toumloumltatud funktsiooni andmetele juurdepaumlaumlsu funktsiooni ja portaali toumloumllauda Andmete integreerimise algatusega antakse kasutusse 2013 aastal alanud rakendusetapi lotildepptulemused Uuel platvormil on uumlhtlustatud integreeritud uumlhtsete potildehimotildetete alusel toimivad ja tehniliselt lihtsamad votildeimalused ECHA andmebaasides olevate andmete (hotildelmavad kotildeiki asjaomaseid maumlaumlrusi) vaatamiseks ning see toetab mitme teise rakenduse vajadusi (nt portaali toumloumllaud teabe jagamine aruandlus ja sotildeelumine) Portaali toumloumllauda arendatakse 2013 aastal vaumllja lastud versiooni kasutamisest saadud

2014 aasta toumloumlprogramm 39

kogemuste alusel edasi et liikmesriikide paumldevad asutused saaksid naumlha kotildeiki vajalikke ECHA valduses olevaid andmeid ainete kohta ja et toetada nende tegevust seoses REACH-maumlaumlrusega ECHA jaumltkab organisatsiooni sisuhalduse programmi rakendamist et toetada regulatiivseid ja haldusprotsesse IT-toumloumlvoogude ja dokumendihaldussuumlsteemiga Toimikute hindamise toumloumlvoogudega (ECM_DEP) saadud kogemuste alusel taumliustatakse rakendust et see oleks teiste IT-suumlsteemidega paremini integreeritud 2013 aastal algatas ECHA uue duumlnaamilise juhtumilahenduse projekti et laiendada eelnimetatud sisuhalduslahendust ka REACH- ja CLP-protsessidele Projekt votildeetakse nende jaoks kasutusse 2014 aastal ja parendusi lisatakse jaumlrk-jaumlrgult ECHA jaumltkab otsuste tugisuumlsteemi Odyssey taumliustamist et toimikute (sh paumlringutoimikute) hindamine oleks veelgi tulemuslikum ja totildehusam 2014 aastal keskendutakse Odyssey integreerimisele ECHA teiste IT-suumlsteemidega Rakenduse muud 2014 aastal tehtavad parendused hotildelmavad aine maumlaumlratluse tuge PPORD-protsessi jaoks ja Odyssey turvamooduli edasist taumliustamist

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub spetsialiseeritud IT-vahendeid ja nendega seotud teenuseid millest liikmesriikide paumldevad asutused ja ettevotildetjatest sidusruumlhmad leiavad toimikute koostamisel ja ECHA-le esitamisel totildehusat tuge

2 Haumlsti toimivate IT-vahenditega saab ECHA kooskotildelas asjaomaste otildeigusaktidega

votildetta vastu toimikuid neid edukalt menetleda ja hinnata hinnata riske ning levitada avalikku teavet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Asutusevaumlliste kasutajate rahulolu IT-vahenditega (IUCLID REACH-IT R4BP 3 CHESAR ja teabelevi)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Jaumlrgmise potildelvkonna IUCLID on valmis ja koos sidusruumlhmadega katsetatud et see 2015 aastal avalikku kasutusse anda

bull Kasutusse on votildeetud R4BP 3 uued versioonid mis hotildelmavad veel toeta protsesse ja sisaldavad lisafunktsioone

bull Vaumllja on toumloumltatud suumlsteem biotsiidide aine- ja tooteinfo ning asjaomaste otsuste levitamiseks

bull Kasutusse on votildeetud uus PIC-maumlaumlrust toetav suumlsteem mis on valmis haldama 2015 aasta teateid

2014 aasta toumloumlprogramm 40

bull Liikmesriikide paumldevate asutuste jaoks motildeeldud REACH-maumlaumlruse teabeportaali on edasi arendatud

bull Sidusruumlhmi kaasanud uuringu tulemuste alusel on edasi arendatud Chesarit

bull Kaumles on andmete integreerimise platvormi lotildeplikud tulemused ja platvorm toimib olulise aineinfo keskusena

bull Duumlnaamiline juhtumilahendus sisaldab uumlhisfunktsioone mis toetavad paljusid ECHA toumloumlvooge

2014 aasta toumloumlprogramm 41

19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)

ECHA strateegiline eesmaumlrk on olla liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teaduslike ja regulatiivsete teadmiste loomise keskus ning kasutada neid uusi teadmisi kemikaaliotildeigusaktide paremaks rakendamiseks

1 Olulisim 2014 aastal ECHA hakkab tegutsema suumlsteemselt selle nimel et saada liikmesriikide ELi institutsioonide ja muude osalejate teadusliku ja regulatiivse suutlikkuse parandamise keskuseks Seda votildeimekust on vaja selleks et toetada otildeigusaktide rakendamist ja taumliustamist vaumlrskete teadmistega Seatud eesmaumlrgi saavutamiseks peab ECHA

o tegema maumlrkimisvaumlaumlrseid edusamme suumlsteemse teadmiste haldamise raamistiku vaumlljatoumloumltamises et kohandada oma teaduslikku ja regulatiivset votildeimekust pidevalt muutuvate vajaduste ja uumllesannetega

o olema koos partneritega oma tavategevuses regulatiivteaduse votildeimekuse suurendamisel jotildeulisem ja poumloumlrama eritaumlhelepanu strateegilise partnerluse loomisele komisjoni Teadusuuringute Uumlhiskeskusega

o arendama kahepoolset suhtlust teadusringkondadega et teaduslik areng oleks otildeigusloome jaoks votildeimalikult asjakohane ja kasutama uusimaid teaduslikke teadmisi regulatiivses toumloumls

ECHA jaumltkab alternatiivmeetodite arendamise ja kasutamise ning tarbetute loomakatsete vaumlltimise propageerimist ECHA viib laumlbi teise hindamise ja koostab REACH-maumlaumlruse artikli 117 lotildeike 3 kohase aruande loomadega mitteseotud katsemeetodite kasutamise ning ainete olemuslike omaduste vaumlljaselgitamiseks kasutatavate katsetamisstrateegiate ja riskihindamise kohta Samuti suurendab ECHA tuge katsemeetodite (sh alternatiivsed katsemeetodid ja integreeritud katsestrateegiad) rahvusvahelisele vaumlljatoumloumltamisele et parandada kotildeige uuemate meetodite kaumlttesaadavust registreerijatele kes peavad taumlitma otildeigusaktides ettenaumlhtud teabe esitamise notildeudeid See on vajalik just kolmandat registreerimistaumlhtaega (2018) silmas pidades sest oodatakse et kasutatakse rohkem kohandatud katseklaasikatseid ECHA valmistub selleks uumlleminekuks teadmiste ja abivahendite taumliustamisega koostoumloumls sidusruumlhmadega Samuti tahab ECHA hoolitseda selle eest et katsete suuniste ja alternatiivmeetodite vaumlljatoumloumltamisel votildeetakse varakult ja taumliel maumlaumlral arvesse regulatiivset asjakohasust

ECHA jaumltkab tegutsemist selle nimel et edendada alternatiivide kasutamist ja vaumlltida sel viisil tarbetuid (loom)katseid Peale QSAR-meetodi edasiarendamise ja edendamise poumloumlratakse eritaumlhelepanu analoog- ja kategooriameetodi edendamisele Katseteta metoodika valdkonnas poumloumlratakse koostoumloumls OECDga eritaumlhelepanu rahvusvahelisel tasandil laialdast toetust leidnud kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi potentsiaalile

ECHA jaumltkab PBT eksperdiruumlhma ja notildeuandva endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete eksperdiruumlhma kaasabil jotildeupingutusi PBT-sarnaste ainete ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete totildehusaks tuvastamiseks REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaselt Taumlhelepanu poumloumlratakse nende maumlaumlruste kohaste hinnangute potildehimotildetteuumlhtsusele ja komisjoni notildeutavate kriteeriumidega arvestamisele endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete tuvastamisel

ECHA jaumltkab nanomaterjalide toumloumlruumlhma abiga tegelemist REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlruse kohaldamisalasse kuuluvate nanoainetega Toetatakse ka regulatiivprotsesse korraldades nanoainete identifitseerimise iseloomustamise ohtude

2014 aasta toumloumlprogramm 42

kokkupuute ja riskide (sh riskijuhtimise ja riskide maandamise meetmed) eksperdihindamisi Uumlhtlasi jaumltkab ECHA suuniste ja notildeuannete andmist registreerijatele ECHA ootab et komisjon muudaks REACH-maumlaumlruse lisasid seoses nanoainetega ja aitab sellele kaasa ECHA kavatseb ajakohastada oma juhendeid ja IT-kaumlsiraamatuid Peale selle teeb ECHA omad jaumlreldused esimestest nanoainete registreerimistoimikute vastavushindamistest ja asjaomastest ainehindamistest ECHA otildehutab ka uumlldist arutelu nanomaterjalide ohutuse uumlle tegutsedes ELi regulatiivasutuste seas aumlrgitajana ja osaleb rahvusvahelises tegevuses selle nimel et uumlhtlustada katse- ja hindamismeetodid ning katsestrateegiad ECHA pakub komisjonile teaduslikke ja regulatiivseid teadmisi REACH-maumlaumlruse ja teiste kemikaaliotildeigusaktide taumliustamiseks eelkotildeige paumlrast REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamist 2012 aastal Need peaks hotildelmama abi naumliteks aine samasuse maumlaumlramiseks (votildeimalik et rakendusotildeigusakti kaudu) ning vaumlikeste koguste registreerimise notildeuete ja teatud poluumlmeeride registreerimisvajaduse laumlbivaatamiseks

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA pakub soovi korral teaduslikku ja tehnilist notildeu kemikaalide sealhulgas nanomaterjalide ja endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ohutuse PBT-sarnaste ainete segude toksilisuse kokkupuute hindamise katsemeetodite ja alternatiivsete meetodite kasutamise kohta

2 ECHA suudab arvestada teaduse arengu ja uute otildeigusloomevajadustega

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Rahulolu komisjonile ja liikmesriikide paumldevatele asutustele pakutava teadusliku tehnilise ja haldustoe kvaliteediga

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull Vaumllja on arendatud teadmiste haldamise raamistik mis toetab ECHA teadusliku ja regulatiivvotildeimekuse pidevat suumlsteemset arendamist

bull Korraldatud on kuni kaks teadusseminari aktuaalsel teemal bull ECHA teine artikli 117 lotildeike 3 kohane aruanne avaldatakse 1 juunil 2014 bull ECHA kaheaastane nanomaterjalide toumloumlkava on ajakohastatud bull ECHA nanomaterjalide toumloumlruumlhm on kohtunud kaks korda bull Osaletud on rahvusvahelistes uurimisprojektides nanomaterjalide

iseloomustamise ohtude kokkupuute ja riskide valdkonnas

2014 aasta toumloumlprogramm 43

bull Antud on oma panus OECD katsesuuniste ja katsestrateegiate vaumlljatoumloumltamisse eelkotildeige seoses naha ja silmade aumlrritamisesoumloumlvitamise naha uumllitundlikkuse potildehjustamise geenitoksilisuse endokriinseid haumlireid potildehjustavate ainete ja reproduktiivtoksilisusega ning oumlkotoksilisusega merel ja maismaal

bull Korraldatud on jaumlrelkohtumine et olla kursis OECD strateegiaga asendada kotildeik

naha uumllitundlikkusega seotud katsed katseklaasikatsetega ja ajakohastada juhendit

bull Registreerijaid on teavitatud uutest katsesuunistest ja edendatud nende

kasutamist REACH-maumlaumlruse kohaste teabenotildeuete taumlitmisel bull Laiendatud on analoog- ja kategooriameetodi kasutamist illustreerivate naumlidete

galeriid bull Antud on panus komisjoni REACH-maumlaumlruse laumlbivaatamise ja nanomaterjalide teise

otildeigusalase laumlbivaatamise jaumlrelemeetmetesse bull Antud on panus komisjoni kaumlimasolevasse toumloumlsse endokriinseid haumlireid

potildehjustavate ainete ja koosmotildejuga seotud algatustega bull Antud on panus OECD kaudu ajakohastatavasse juhendisse kategooriate kohta bull OECD ja WHO kaudu on antud panus kahjuliku motildeju viiside (AOP) meetodi

arendusse ja meetodit rakendatakse OECD Toolboxi kaudu bull Alternatiivmeetodite naumlited on viimistletud kasutades QSAR Toolboxi

2014 aasta toumloumlprogramm 44

2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus

21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)

Komiteed ndash liikmesriikide komitee (MSC) riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) ndash on ECHA lahutamatud osad ning maumlngivad olulist rolli eelkotildeige teadusliku ja tehnilise notildeu andmises (kokkulepped ja arvamused) ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum on REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustik mille eesmaumlrk on uumlhtlustada jotildeustamistegevust

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on potildehiuumllesanne jaumltkata teaduslike arvamuste ja kokkulepete esitamist ECHA ja komisjoni otsuste jaoks Komiteed ja sekretariaat peavad tulema toime suure toumloumlkoormusega ja jaumlrgima seejuures otildeigusaktides saumltestatud luumlhikesi taumlhtaegu pakkuma kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist notildeu jaumllgima et arvamustes ja muudes esitatavates materjalides keskendutakse otildeigusliku konteksti seisukohalt olulistele kuumlsimustele tagama elava suhtluse komiteede liikmete ja sekretariaadi vahel ning liikmesriikide paumldevate asutustega tagama hea laumlbipaistvuse taumlites samal ajal ka konfidentsiaalsusnotildeudeid ning tulema edukalt toime votildeimalike huvide konfliktidega komiteedes Toumloumlkoormuse suurenemise totildettu peab ECHA komiteede aktiivne liige olema sageli ettekandja rollis Aktiivsete ettekandjate arvu suurendamiseks palub sekretariaat paumldevatel asutustel hoolitseda jaumltkuvalt selle eest et nende maumlaumlratud komiteeliikmed saaksid tegutseda ettekandjana ja pakkuda neile piisavat tuge Sekretariaat jaumltkab liikmete komitee toumloumls osalemise seiret Liikmesriikide komitee (MSC) Liikmesriikide komitee kotildeigi uumllesannete (st VOAde identifitseerimine arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta toimikute hindamine ja ainete hindamine) taumlitmine on 2014 aastal taumlies hoos ja vaumlga mahukas VOAde uumlldtegevuskava (aastani 2020) rakendamise tulemusena oodatakse senisest rohkem VOA-ettepanekuid

Arvatavasti esitavad liikmesriigid muudatusettepanekuid suurele osale nii taumlielikele kui ka osalistele vastavuskontrollidele aga liikmesriikide komitee osalust notildeudvate vastavuskontrolliotsuste kavandite arv peaks olema maumlrgatavalt vaumliksem kuna kasutatakse n-ouml probleemsete valdkondade meetodit Katsetamisettepanekutega tegeletakse korrapaumlrasemalt aga harvem Loodetakse et liikmesriikide komitee suudab kaheaastase ummikseisu jaumlrel jotildeuda ka kokkulepetele reproduktiivtoksilisuse katsetes paumlrast seda kui Euroopa Komisjon totildeenaumloliselt kohandab REACH-maumlaumlruse asjaomaseid teabele kohaldatavaid notildeudeid

Liikmesriikide komitee jaumltkab ainete hindamisega seotud uumllesannete taumlitmist esitades oma arvamuse uumlhenduse hindamisplaani (CoRAP) teise ajakohastatud versiooni kohta 2014 aasta veebruari lotildepus ja puumluumldes vajaduse korral saavutada kokkulepet otsuste kavandite kohta milles notildeutakse CoRAPi esimeses ja teises loetelus olevate ainete kohta lisateavet Ainehindamise otsuste kavandid muutuvad keerulisemaks kui hakatakse kaumlsitlema UVCB-aineid6 ja aineruumlhmi ning selle tulemusena tekkivad probleemsed juhtumid edastatakse liikmesriikide komiteele

6 Tundmatu votildei muutuva koostisega ained komplekssed reaktsioonisaadused votildei bioloogilist paumlritolu materjalid

2014 aasta toumloumlprogramm 45

Riskihindamise komitee (RAC) ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee (SEAC) Komiteed tegelevad uumlha enamate autoriseerimistaotlustega aga uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ning piiranguettepanekute arv peaks jaumlaumlma 2013 aastaga votilderreldes samale tasemele Jaumlrelikult on ettekandjatele vaja uumlha enam sekretariaadi tuge Puumluumltakse tagada riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee hea laumlvimine ja koostoumlouml arvamuse kujundamisel piiranguettepanekute ja autoriseerimistaotluste kohta Samuti on taumlhtis kaaluda kuidas kotildeige paremini arvestada jotildeustamisteabe vahetamise foorumilt saadud notildeuannetega eelkotildeige otsuste koostamise lotildeppfaasis ja vastuvotildetmise ajal Komiteed jaumltkavad koostoumloumld ELi muude riskihindamise teaduskomiteede (SCOEL SCCS SCHER ja SCHENIHR) EFSA teaduskomitee ja ruumlhmadega et vaumlltida ja kiiresti lahendada votildeimalikke lahkarvamusi Biotsiidikomitee (BPC)

Biotsiidikomitee potildehiuumllesanne 2014 aastal on tagada vaumlga totildehus arvamuste kujundamine biotsiididest toimeainete kohta laumlbivaatamisprogrammis mille elluviimine peaks maumlrgatavalt kiirenema kui ECHA selle Euroopa Komisjonilt uumlle votildetab Uumlhtlasi peab komitee tegema ettevalmistusi esimeste liidu lubade taotluste menetlemiseks ja looma korra nende toimeainetega tegelemiseks mida votildeib olla vaja asendada Oodatava suure toumloumlkoormuse totildettu tulevatel aastatel jaumltkab sekretariaat biotsiidikomitee toetamist luues ja hoides toumloumls vaumlga lihtsaid menetlusi nii taumliskogu kui ka toumloumlruumlhmade jaoks See hotildelmab ka toumloumlkorra loomist sidusruumlhmi esindavate vaatlejate ja taotlejate sobivaks kaasamiseks Jotildeustamisteabe vahetamise foorum Jotildeustamisteabe vahetamise foorum koordineerib REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku eesmaumlrgiga uumlhtlustada jotildeustamistegevust Foorumit abistab sekretariaat 2014 aastaks toimib ECHA liikmesriikide paumldevate asutuste ja riiklike jaumlrelevalveasutuste vahel juba rohkem vaheluumllisid mis parandab ECHA otsuste elluviimist ECHA jotildeustamisteabe vahetamise foorumi sekretariaat jaumltkab foorumile tehnilise teadusliku ja haldustoe pakkumist toumloumlruumlhmade koosolekute iga-aastase sidusruumlhmade seminari ja taumliskogu istungite korraldamiseks 2014 aastal pakub foorum koolitusuumlritusi jotildeustajatele ECHA ja liikmesriikide jaumlrelevalveasutuste vaheline suhtlus kontaktisikute kaudu konkreetsete jotildeustamiskuumlsimuste uumlle aitab kaasa ECHA strateegia elluviimisele ECHA kontaktisik foorumi sekretariaadis levitab teavet (sh soovi korral ka otsuste totildelkeid) ameti ja kotildeikide riiklike jaumlrelevalveasutuste kontaktisikute vahel et jotildeustada ECHA otsuseid ja tagada teabe liikumine vaheluumllide andmikus olevate osalejate vahel kasutades turvaliseks suhtluseks REACH-maumlaumlruse jotildeustamise teabeportaali RIPE ECHA kogub liikmesriikide paumldevatelt asutustelt ja jaumlrelevalveasutustelt regulaarseid olukorraaruandeid ECHA kontaktisiku kaudu saadud ECHA otsuste jotildeustamise kohta ECHA jaumltkab RIPE arendamist ja taumliustamist et see vastaks inspektorite muutuvatele vajadustele RIPE jaumlaumlb vahelahenduseks enne uumlleminekut elektroonilisele teabevahetussuumlsteemile (EIES) mis hakkab pakkuma turvalist suhtlust erinevate riikide jaumlrelevalveasutuste vahel 2014 aastaks peaks foorum olema otsustanud kas votildetta elektroonilise teabevahetussuumlsteemina kasutusse komisjoni ICSMS-suumlsteem ning kohandada seda REACH- ja CLP-inspektorite jaoks

2014 aasta toumloumlprogramm 46

2014 aastal viib foorum lotildepule oma kolmanda kooskotildelastatud REACH-jotildeustamise projekti REF-3 mis hotildelmab registreerimiskohustusi ainuesindajate registreerimistoimikute kontrollimist ja koostoumloumld tolliasutustega Asutatakse foorumi uus alaline uumlhtlustatud jotildeustamisprojektide prioriseerimise toumloumlruumlhm et oleks tagatud REF-projektide regulaarsus Kasutades foorumi koordineeritavate projektide valimiseks prioriseerimiseks elluviimiseks ja hindamiseks uumlhtlustatud metoodikat lepib foorum 2014 aastal kokku neljandas foorumi projektis Sotildeltuvalt komisjoni votildei riikide rahastusest jaumltkuvad otildeppekuumllastused ja osalemine liikmesriikide inspektorite koolitusprogrammides et jagada haumlid tavasid ECHA ja riiklike jaumlrelevalveasutuste koostoumloumld taumliustatakse uumlhiste jotildeustamismallide ja sihtotstarbeliste seminaride abil Foorum jaumltkab uumlhtlustatud jotildeustamise edendamist jaumlrelduste kaumlsiraamatu pideva taumliendamisega Kaumlsiraamatusse on kokku kogutud ja selles esitatakse kokkuvotildetlikult foorumi jaumlreldused praktilistes jotildeustamiskuumlsimustes ning see on kaumlttesaadav kotildeikidele inspektoritele

Foorum annab ka edaspidi notildeu ainetele kavandatud piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes Piiranguettepanekute menetlemiseks on vaja head kooskotildelastamist votildettes arvesse dialoogi komiteede liikmetega ning riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee kuumlsimusi ja arvamusi Peale selle palutakse foorumil hakata ellu viima autoriseerimise katseprojekti milleks on valmistutud juba 2013 aasta lotildepust

Foorum hoiab kontakti akrediteeritud sidusruumlhmadega kutsudes neid kord aastas foorumi avatud taumliskogule Peale selle teeb foorum liikmesriikidele foorumi liikmete ECHA komisjoni ja sidusruumlhmade organisatsioonide esitatud ettepanekutel potildehineva ettepaneku viia ellu jaumlrgmine uumlhtlustatud jotildeustamisprojekt Foorum ja selle sekretariaat on esindatud komisjoni uuringu bdquoREACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate vaumlljatoumloumltaminerdquo juhtkomitees et tulemus oleks kooskotildelas ameti vajadustega Foorum reageerib ka votildeimalikule vajadusele koordineerida PIC-maumlaumlruse jotildeustamise eest vastutavate riiklike ametiasutuste votildergustikku

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult komiteede toumloumld et neil oleks votildeimalik

bull jaumlrgida otildeigusaktides ette naumlhtud taumlhtaegu ja

bull esitada kvaliteetseid teaduslikke ja tehnilisi notildeuandeid arvamusi ja kokkuleppeid mis toetavad regulatiivotsuste tegemist laumlbipaistvalt tagades uumlhtlasi vajaliku konfidentsiaalsuse

2 Sekretariaat toetab ja soodustab totildehusalt ja tulemuslikult foorumi toumloumld et

foorumil oleks votildeimalik

bull veelgi tugevdada ja uumlhtlustada REACH- ja CLP-maumlaumlruse tulemuslikku jotildeustamist ELiEMP liikmesriikides tagades vajaliku konfidentsiaalsuse ning

bull edendada REACH- CLP- ja PIC-maumlaumlruse uumlhtlustatud jotildeustamist

2014 aasta toumloumlprogramm 47

3 Vastuolusid muude ELi organite teaduskomiteede arvamustega vaumllditakse ja

lahendatakse teabe jagamise ja vastastikust huvi pakkuva tegevuse kooskotildelastamise teel

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Otildeigusaktides ette naumlhtud aja jooksul esitatud arvamustekokkulepete protsent

100 Ametisisene aastaaruanne

Liikmesriikide komitee uumlhehaumlaumllsete kokkulepete protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Konsensuse alusel vastuvotildeetud komiteearvamuste protsent

80 Ametisisene aastaaruanne

Komisjoni lotildeplikus otsuses arvesse votildeetud komiteearvamuste osakaal

Suur Ametisisene aastaaruanne

Liikmete ja muude osalejate rahulolu komiteede ja foorumi toimimisega (nt tugi sh ECHA pakutud koolitus ja juhatamine uumlldine laumlbipaistvus komitee toumlouml tulemuste avaldamine)

Suur Uuring uumlle aasta7

Arvamuste lahknevus muude ELi organite teaduskomiteedega

Ainult haumlsti potildehjendatud juhtudel

Ametisisene hindamisaruanne

3 Peamised tulemused Liikmesriikide komitee

bull Saavutatud on liikmesriikide komitee kokkulepped (votildei koostatud arvamused) kuni 30 vaumlga ohtliku aine identifitseerimist kaumlsitleva ettepaneku kohta

bull Saavutatud on kuni 300 liikmesriikide komitee kokkulepet

katsetamisettepanekute ja vastavuskontrollide kohta tehtud otsuste kavandite kohta

bull Ette on valmistatud kuni 40 kokkulepet aine hindamise otsuste kavandite kohta bull Koostatud on arvamus XIV lisaga seotud ECHA soovituse projekti kohta bull Koostatud on arvamus CoRAPi teise ajakohastatud versiooni projekti kohta bull Otsuste kaumlsiraamatut on ajakohastatud bull Toimunud on kuus liikmesriikide komitee taumliskogu istungit

7 Komiteede liikmed ja muud nende toumloumls osalejad naumlitajat hinnatakse 2015 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 48

Riskihindamise komitee

bull Koostatud on kuni 55 RACi arvamust uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse

toimikute kohta

bull Koostatud on kuni kaheksa RACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute kohta

bull Koostatud on kuni 20 RACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull RACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli RACi taumliskogu istungit

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee bull Koostatud on kuni kaheksa SEACi arvamust piiranguid kaumlsitlevate ettepanekute

kohta

bull Koostatud on kuni 20 SEACi arvamust autoriseerimistaotluste kohta

bull Tegeletud on tegevdirektori taotlustega (REACH-maumlaumlruse artikli 77 lotildeike 3 punkt c)

bull SEACi jaumlrelduste ja soovituste kaumlsiraamatut on ajakohastatud

bull Toimunud on neli SEACi taumliskogu istungit

Biotsiidikomitee

bull Koostatud on kuni 50 arvamust toimeainete kohta

bull Koostatud on kuni 30 arvamust vastastikuse tunnustamisega seotud tehniliste ja teaduslike kuumlsimuste kohta

bull Toimunud on viis BPC taumliskogu istungit ja kuni viis iga alalise toumloumlruumlhma koosolekut

Foorum

bull Koostatud on lotildeplik aruanne kolmanda kooskotildelastatud jotildeustamisprojekti kohta kui naumlhakse ette pikendamine

bull Maumlaumlratud on uumlhise jotildeustamise prioriteedid ja neist on kujunenud uumlhine arusaam

bull Koostatud on uue uumlhtlustatud jotildeustamisprojekti ettepanek

bull Valminud on taumliustatud IT-vahendid inspektoritele (RIPE ja EIES)

bull Kontaktisikute vahendatav suhtlus ECHA ning ECHA otsuseid jotildeustavate riiklike jaumlrelevalveasutuste ja liikmesriikide paumldevate asutuste vahel on parem ja sihipaumlrasem ning foorumi vaheluumllide seminar on seda veelgi totildehustanud

2014 aasta toumloumlprogramm 49

bull Uumlhise jotildeustamise prioriteetidest on kujunenud uumlhine arusaam bull Koostoumloumls RACi ja SEACiga on antud otildeigeks ajaks notildeuanded ainetele kavandatud

piirangute jotildeustatavuse kuumlsimustes bull Foorumi toumlouml on muutunud laumlbipaistvamaks sest selle tegevuse kohta on ECHA

veebilehel avaldatud rohkem infot bull Toimunud on koolitajate koolitamise uumlritus bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonid on kutsutud kord aastas toimuvale

foorumi avatud koosolekule bull On antud oma panus REACH- ja CLP-maumlaumlruse jotildeustamise naumlitajate

vaumlljatoumloumltamisse

2014 aasta toumloumlprogramm 50

22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)

Apellatsiooninotildeukogu moodustati REACH-maumlaumlrusega et pakkuda huvitatud isikutele otildeiguskaitset Notildeukogu menetleb ameti teatud otsuste kohta8 esitatud edasikaebusi Alates 2013 aasta septembrist sai apellatsiooninotildeukogu paumldevuse menetleda ka ameti uue biotsiidimaumlaumlruse kohaselt tehtud otsuste edasikaebusi9

1 Olulisim 2014 aastal Esimesed biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebused votildeidakse apellatsiooninotildeukogule esitada juba 2014 aastal Apellatsiooninotildeukogule pandud uute kohustuste taumlitmiseks on vaja luua selleks valdkonnaks sobilik votildeimekus et notildeukogu saaks kotildeigi edasikaebuste kohta teha otildeigeks ajaks kvaliteetseid otsuseid Samuti jaumltkub huvitatud isikute teadlikkuse parandamine biotsiidimaumlaumlrusega seotud edasikaebuste kohaldamisalast ja -korrast Seoses teise registreerimistaumlhtajaga 2013 aasta mai lotildepus oli tehnilise terviklikkuse kontrolli tulemusena vaumlhe tagasiluumlkkamisi ent suurenenud on otildeige registreerimistasu maksmata jaumltmise totildettu registreerimisnumbri tuumlhistamise otsuste arv Nende otsuste kohta esitati 2013 aasta lotildepus mitu edasikaebust millega apellatsiooninotildeukogu tegeleb 2014 aastal Prognooside kohaselt suureneb toimikute ja aine hindamist kaumlsitlevate otsuste arv mis votildeivad viia teaduslikult ja otildeiguslikult keerukate edasikaebusteni Esimesi ainehindamisotsuste edasikaebusi on oodata 2014 aastal Sellised kaebused votildeivad tekitada apellatsiooninotildeukogu toumloumls erilisi raskusi Naumliteks votildeivad mitu registreerijat vaidlustada uumlhe ja sama ECHA otsuse ning samuti votildeidakse vaidlustada ECHA otsuseid teaduslikes kuumlsimustes Edasikaebuste kohta tehtud otsused aitavad selgitada teatavaid REACH- ja biotsiidimaumlaumlruse punkte mida votildeidakse totildelgendada erinevalt Sellised otsused aitavad parandada ettevotildetjate esitatud registreerimisandmete kvaliteeti selgitades teatud totildelgendamiskuumlsimusi Apellatsiooninotildeukogu jaumltkab oma lotildeplike otsuste edasikaebuse teadete ning konfidentsiaalsusnotildeuete ja menetlusse astumise avalduste kohta langetatud otsuste avaldamist Lisaks jaumltkatakse suhtlust sidusruumlhmadega et selgitada neile edasikaebuse esitamise ja menetlemise korda ning apellatsiooninotildeukogu toumloumld Nende meetmete abil puumluumlab apellatsiooninotildeukogu tagada enda sotildeltumatuse ja erapooletuse sidusruumlhmade silmis Kuigi apellatsiooninotildeukogu toumloumlkoormus (st kui palju edasikaebusi esitatakse) ei sotildeltu temast endast peab ta paindlikult ja nutikalt reageerima oma toumloumlkoormuse muutumisele et teha kvaliteetseid otsuseid ettenaumlhtud aja jooksul Seetotildettu peab apellatsiooninotildeukogu vaatama laumlbi oma toumloumlmeetodid et neis kajastuksid muutuvad notildeudmised

8 REACH-maumlaumlruse artikkel 91 9 Biotsiidimaumlaumlruse artikkel 77

2014 aasta toumloumlprogramm 51

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Apellatsiooninotildeukogu votildetab potildehjendamatute viivitusteta vastu kvaliteetseid otsuseid

2 Edasikaebuse menetluse ja asjaomase teabevahetuse juhtimine on totildehus

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

90 toumloumlpaumleva jooksul alates kirjaliku votildei suulise menetluse lotildeppemisest tehtud lotildeplike otsuste protsent

90 Apellatsiooninotildeukogu aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Vastu on votildeetud kuni 15 lotildeplikku otsust

bull Menetluslikke otsuseid on vastu votildeetud vastavalt vajadusele

bull Veebis on avaldatud usaldusvaumlaumlrne kvaliteetsete otsuste kogumik

bull Toimub tulemuslik (st selge taumlpne ja otildeigeaegne) teabevahetus (potentsiaalsete) edasikaebuse menetluses osalejatega

2014 aasta toumloumlprogramm 52

23 Teabevahetus (10 tegevus)

ECHA teabevahetuse uumlldeesmaumlrk on ameti hea maine hoidmine pakkudes kohustatud isikutele ja avalikkusele taumlpset teavet otildeigel ajal ning tagades ameti toumlouml tasakaalustatud kajastamise eriala- ja uumlldmeedias Vaumllisteabevahetuse kotilderval on ka ECHA siseteabevahetus mis toimub ECHA siseveebi ECHAnet ja personalile motildeeldud teabeuumlrituste kaudu ECHA-suuruse ELi regulatiivasutuse edukaks toimimiseks peab personal olema haumlsti informeeritud ja kaasatud

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal kavatseb ECHA teha tulevikuettevalmistusi parandades olulisi teabevahetusvahendeid (nt veebilehte ja siseveebi) ning votildeimekust jotildeuda uue ja konkreetsete sihtruumlhmadeni et teavitada neid nende otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses ELi kemikaaliotildeigusaktidega Taumlhtsad sihtruumlhmad on ettevotildetted kes tegutsevad biotsiidimaumlaumlruse ja uuesti sotildenastatud PIC-maumlaumlruse kohaselt vaumlikeettevotildetted kes valmistuvad 2018 aasta taumlhtajaks allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad

Samuti kasutab ECHA suhteid akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega et votildeetaks kuulda ka nende arvamusi kasutataks nende teadmisi ja amet teeks nendega vastastikku kasulikku koostoumloumld teatud sihtruumlhmadeni jotildeudmiseks

Uumlks uumllesanne on muuta ECHA veebilehel jagatav info kemikaalide ja otsuste kohta veelgi kasulikumaks Sellepaumlrast parandab ECHA kemikaaliteabe esitamise otsimise ja kuumlsimise viisi et see teave oleks paremini kaumlttesaadav rohkematele inimestele See on pikaajaline projekt millega alustatakse 2014 aastal ja mille tulemuseks on muutunud veebileht 2015 aastal Samuti parandab ECHA oma otsuste naumlhtavust veebilehel PIC-maumlaumlruse jotildeustumise ja biotsiiditarnijate jaoks uute esitamisvotildeimaluste loomise totildettu on vaja kohustatud isikute sihtteavitamist Arvestades et CLP-maumlaumlruse klassifitseerimise ja maumlrgistamise eeskirjad muutuvad segude jaoks kohustuslikuks 1 juunil 2015 plaanib ECHA 2014 aastal teha koos ettevotildetjate asjaomaste organisatsioonide ja partnerasutustega sihtteavitustoumloumld keskendudes eelkotildeige segude tootjatele ja VKEdele Samuti edendab ECHA sidusruumlhmade ja liikmesriikide uumlhist toumloumld ettevotildetjate teadlikkuse parandamisel kohustustest edastada allkasutajana tarneahelale teavet Selle aluseks on 2013 aasta taumlhtajaks registreeritud ainete kokkupuutestsenaariume sisaldavate ohutuskaartide vastuvotildetmisega saadud kogemused Samuti kasutatakse ajakohastatud juhendit allkasutajatele ja sellega seotud toumloumld ENESis

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA vaumlline teabevahetus on tulemuslik vajaduse korral 23 ELi keeles ning ECHA meediakajastus on taumlpne ja proportsionaalne

2 Akrediteeritud sidusruumlhmad on kaasatud ECHA toumloumlsse ning rahul et nende

seisukohti kuulatakse ja nendega arvestatakse 3 ECHA toumloumltajad on haumlsti informeeritud ning tunnetavad ameti meeskonnavaimu

ja uumlhiseid puumluumldlusi

2014 aasta toumloumlprogramm 53

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Lugejate rahulolu ECHA kirjalike vaumlljunditega sh kasutatavate keeltega (veebileht e-uudised uudiskiri pressiteated ja uudisnupud) motildeotildedetuna otildeigeaegsuse sisu ja kasutatavuse alusel

Suur Iga-aastased lugejate tagasiside ja uuringud

Akrediteeritud sidusruumlhmade rahulolu saadud teabega ja ECHAga suhtlemisega

Suur Iga-aastane uuring uumlrituste tagasiside ja rakenduse hindamise tagasiside

Toumloumltajate rahulolu ametisisese teabevahetusega

Suur Iga-aastane ametisisene teabevahetuse uuring

3 Peamised tulemused

bull Avaldatud on kuni 100 teabevahetusmaterjali (dokumendid veebilehed jms) 23 keeles

bull Toimub kooskotildelastatud teabevahetus mis on suunatud konkreetsetele sihtruumlhmadele (nt vaumlikeettevotildetted allkasutajad tarbijad toumloumltajad jaemuumluumljad ja teadusringkonnad) et parandada nende teadlikkust oma otildeigustest kohustustest ja votildeimalustest seoses otildeigusaktidega Osa sellest tegevusest saab teha koos ELi partnerite liikmesriikide ja akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidega

bull Edendatud on CLP-teadete uumlhtlustamist

bull Koostoumloumls ettevotildetjate ja liikmesriikidega on parandatud teadlikkust allkasutajate kohustustest seoses REACH- ja CLP-maumlaumlrusega

bull Korraldatud on PIC-maumlaumlrusest tulenevatest kohustustest teavitamise kampaania ja jagatud lisateavet asjaomastele kohustatud isikutele biotsiidisektoris

bull Vaumlljastatud on kuni 25 pressiteadet ja korraldatud on uumlks pressikonverents

bull Avaldatud on kuni 50 uudisnuppu 50 iganaumldalast e-uudisbuumllletaumlaumlni ja iga kahe kuu tagant uumlks uudiskiri

bull Korraldatud on kuni kuus veebiseminari ja avalikkusele esitatud neli luumlhivideot

bull Korraldatud on kuni kaks sidusruumlhmade paumleva uumlks seminar akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonidele ja uumlhekordseid sidusruumlhmade uumlritusi

bull Akrediteeritud sidusruumlhmaorganisatsioonide jaoks on avaldatud iga kahe kuu tagant ajakohastatud teavet

bull Siseveebis ja ametisisestel teabeekraanidel on toumloumltajatele iga paumlev jagatud siseteavet Asutuse siseveeb on uumlmberehitatud ja kasutuses

bull Rahulolu motildeotildetmiseks ja sidusruumlhmade kogemuse motildeistmiseks on korraldatud uuringuid (nt sidusruumlhmade rahulolu uuring lugejaskonna uuring veebilehe kasutajate uuring siseteabevahetuse uuring ja registreerijate uuring)

2014 aasta toumloumlprogramm 54

24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)

Tegutsedes Euroopa Komisjoni soovil keskendub ECHA rahvusvahelises koostoumloumls kemikaalide haldamise vahendite ja viiside uumlhtlustamisele Kemikaalidega kaubeldakse kogu maailmas mistotildettu suhtlus rahvusvaheliste partneritega ei loo suumlnergiat mitte ainult ametiasutuse vaid ka Euroopa ettevotildetjate jaoks Uumlks peamisi rahvusvahelise koostoumlouml vorme ameti jaoks on OECD ja vaumlhemal maumlaumlral ka UumlRO Nende kaudu saab ECHA jaumllgida rahvusvahelise kemikaalihalduse hetkeolukorda ja prognoosida selle muutusi ning hoolitseda selle eest et REACH- CLP- BPR- ja PIC-maumlaumlruse eesmaumlrkidega arvestatakse kogu maailmas Rahvusvahelistes organisatsioonides toimuva koostoumlouml kaudu saab ECHAst kogu maailmas tunnustatud kemikaaliohutuse edendaja kelle on votildeimalus jagada oma teadmisi rahvusvahelistele partneritele ja otildeppida neilt valdkondades milles nemad on paremad Amet keskendub ohu- ja kokkupuutehindamise uumlhtlustatud juhise suuniste ja abivahendite vaumlljatoumloumltamisele Ka on taumlhtsal kohal andmete esitamise ja jagamise vormingute vaumlljatoumloumltamine ning kemikaalide omadusi kaumlsitleva teabe avaldamine veebis ECHA peab olemasolevate koostoumloumllepingute alusel pidevat dialoogi sarnaste ametitega Austraalias Kanadas Jaapanis ja Ameerika Uumlhendriikides

1 Olulisim 2014 aastal OECDga seoses jaumltkub 2014 aastal vormingute ja abivahendite arendamine hoogsamalt IUCLID 6 ettevalmistused (vt 6 tegevus) taumlhendavad tihedat koostoumloumld OECD IUCLIDi eksperdiruumlhmaga Toumlouml OECD uumlhtlustatud mallidega mis moodustab IUCLIDi tuuma jaumltkub ning malle taumliustatakse ja toumloumltatakse vaumllja OECD liikmete ettepanekute alusel OECD QSAR Toolboxi puhul valmistatakse ette projekti jaumlrgmist etappi millega tahetakse parandada Toolboxi kasutusmugavust taumliustades selle funktsioone Peale selle toetab projekt kahjuliku motildeju viiside meetodi rakendamist Amet arendab tihedas koostoumloumls OECD juhtruumlhmaga edasi ka OECD portaali eChemPortal lisades OECD liikmesriikidelt ja ECHA-lt saadud kemikaaliteabe (eelkotildeige biotsiidide kohta) ning parandades andmete kaumlttesaadavust Olulisel kohal on ka OECD toumlouml nanomaterjalide valdkonnas Koostoumloumls kolmandate riikidega keskendutakse motildelemale poolele huvi pakkuvatele teemadele (nt kemikaalide prioriseerimine hindamiseks ja hindamismeetodid) heade tavade jagamisele ja tekkivate probleemide lahendamisele jaumlrelevalveasutustega kellega ECHA on sotildelminud koostoumloumlkokkulepped Amet annab kokkulepitud toumloumlkava alusel ka teaduslikku ja tehnilist tuge Euroopa Komisjonile selle rahvusvahelises tegevuses 2014 aastal puumluumltakse lotildepetada teist suutlikkuse suurendamise projekti mis on suunatud uumlhinemiseelsest rahastamisvahendist (IPA) abi saavatele ELi kandidaatriikidele ja votildeimalikele kandidaatriikidele Samuti antakse oma panus UumlRO uumlldise uumlhtse kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise suumlsteemi (UN GHS) allkomitee tehnilisse toumloumlsse sealhulgas soovi korral allkomitee loodud kirjavahetus-toumloumlruumlhmade toumloumlsse Peale selle jaumltkab amet infoettekannete tegemist Euroopa Liidu vaumllistes riikides

Tegevus kattub veidi 7 tegevusega kuna suur osa teaduslikust arengust toimub rahvusvahelistes ringkondades taumlpsemalt OECDs

2014 aasta toumloumlprogramm 55

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Komisjonile pakutakse tema rahvusvaheliseks tegevuseks eelkotildeige mitmepoolsetes organites kvaliteetset teaduslikku ja tehnilist tuge Konkreetsemalt annab ECHA oma panuse OECD kemikaalidega seotud toumloumlsse et edendada meetodite vormingute ja IT-vahendite uumlhtlustamist mis suurendaks koostoimet ja vaumlldiks topelttoumloumld

2 ECHA loob ja saumlilitab kahepoolseid suhted teadusliku ja tehnilise koostoumlouml

tegemiseks kolmandate riikide reguleerivate asutustega kes on abiks REACH- ja CLP-maumlaumlruse rakendamisel ning toetab totildehusalt ja tulemuslikult ELi kandidaatriike ja IPA-programmi raames potentsiaalseid kandidaatriike

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Huvitatud isikute (sh komisjoni) rahulolu ameti rahvusvahelise koostoumloumlga (sh komisjonile pakutava teadusliku ja haldustoega)

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused

bull OECD projektid eChemPortali kaudu on kaumlttesaadav klassifitseerimise ja maumlrgistamise ning biotsiidiinfo ECHA ja OECD kasutusse on antud OECD QSAR Toolboxi jaumlrgmise versiooni esimene vaumlljalase

bull Komisjonile on antud teaduslikku ja tehnilist tuge (ka seoses UumlRO kemikaalide klassifitseerimise ja maumlrgistamise uumlldise uumlhtlustatud suumlsteemiga nt on osaletud suumlsteemiga seotud koosolekutel)

bull Jaumltkatakse koostoumloumld Austraalia Kanada Jaapani ja Ameerika Uumlhendriikide reguleerivate asutustega kellega ECHA on sotildelminud vastastikuse motildeistmise memorandumid

bull ECHA teise IPA-projekti raames on parandatud ELi kandidaatriikide ja votildeimalike kandidaatriikide suutlikkust ning vaumllja on toumloumltatud jaumlrelprojekt Peetud on ettekandeid olulistes kolmandates riikides korraldatud seminaridelkonverentsidel (kas isiklikult esinedes votildei videokonverentsi kaudu) ning votildeotilderustatud nende riikide esindajaid

2014 aasta toumloumlprogramm 56

3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid

31 Juhtimine (12 tegevus)

ECHAt juhib 36-liikmeline haldusnotildeukogu mida abistab tegevdirektori juhitav sekretariaat Igapaumlevases asutusesiseses juhtimises abistab tegevdirektorit kotildergem juhtkond (direktorid) ECHA kasutab oma tegevuse hierarhiliseks votildei maatriksisarnaseks korraldamiseks tegevus- ja projektipotildehist juhtimist ja kvaliteedisuumlsteemi Teabehalduses on saavutatud avatuse ja turvalisuse tasakaal

1 Olulisim 2014 aastal

ECHA sekretariaat jaumltkab haldusnotildeukogu totildehusat toetamist ameti juhtimises Haldusnotildeukogu mida toetavad toumloumlruumlhmad on oluline nelja strateegilise eesmaumlrgi elluviija eelkotildeige votildeimaldades mitmeaastase toumloumlprogrammi 2014ndash2018 rakendamist iga-aastaste toumloumlprogrammide vastuvotildetmise teel Haldusnotildeukogu teised potildehifunktsioonid on eelarve ja aastaaruande vastuvotildetmine ning ameti toumloumlkorra vastuvotildetmine ja laumlbivaatamine Lisaks jaumllgib haldusnotildeukogu teraselt ka ameti tulemuslikkust ja strateegiliste eesmaumlrkide elluviimist Sel otstarbel esitab tegevdirektor haldusnotildeukogule kvartaliaruandeid ja sekretariaat teemaaruandeid ECHA tugevdab sidemeid liikmesriikide paumldevate asutuste ja teiste riiklike institutsioonidega ning parandab suhtlust ja koordineerimist teabevahetuse kuumllastuste ja paumldevate asutuste direktorite iga-aastase kavandamiskoosoleku kaudu Eritaumlhelepanu poumloumlratakse 2014 aastal suhtluse parandamisele biotsiidimaumlaumlruse eest vastutavate asutustega ja suhete loomisele PIC-maumlaumlrusega seotud maumlaumlratud riiklike ametiasutustega ECHA soodustab dialoogi oluliste institutsioonidest partneritega (sh Euroopa Komisjon Euroopa Parlament ja Euroopa Liidu Notildeukogu) ning osaleb ELi ametiasutuste votildergustiku toumloumls 2014 aastal poumloumlratakse eritaumlhelepanu ameti tulemuslikkuse ja totildehususe parandamisele erineval moel Protsesside totildehususe ja piisavuse tagamiseks on vaumlga taumlhtis ameti ettevalmistamine ISO 9001 sertimiseks mille tulemusena peaks sotildeltumatu organisatsioon andma ametile soovitud standardi ISO 9001 sertifikaadi Tarbetute kontrollide vaumlhendamiseks kasutab ECHA riskipotildehist metoodikat Korraldatakse auditeid ja konsultatsioone et tuvastada taumliustamisvotildeimalusi ja kotildervaldada ebaefektiivsust Hindamiste ja auditite soovitusi votildeetakse arvesse iga-aastases planeerimises Samuti arvestatakse selles sidusruumlhmade tagasisidega Parandatakse teabehaldust et see protsess oleks lihtne ja lotildeimunud ning tagantjaumlrele tuvastatav Parandatakse ka dokumendihaldust et oluline teave saumliliks ja oleks kaumlttesaadav aastaid Amet tagab asjaomaste maumlaumlruste toumloumlkorra menetluskorra ja juhiste taumlitmise korraldades siseauditeid kaitstes isikuandmeid hallates totildehusalt personali haldusnotildeukogu ja komiteede liikmete huvide deklaratsioone ning kaitstes kvaliteetse turvasuumlsteemiga konfidentsiaalset isiklikku ja ettevotildetjate teavet ECHA otsuste otildeigusliku kvaliteedi tagamiseks tuleb pidevalt hoolitseda otildeiguslike teadmiste ajakohasuse eest Samuti kannab ECHA hoolt laiaulatusliku talitluspidevuse suumlsteemi eest

2014 aasta toumloumlprogramm 57

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametit juhitakse totildehusalt ja tulemuslikult millega tagatakse tegevuse notildeuetekohane kavandamine vahendite eraldamine riskide hindamine ja juhtimine toumloumltajate julgeolek vara ja teabe turvalisus ning toumloumltulemuste notildeuetekohasus ja kvaliteet

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Kvaliteedisuumlsteemi osade standardi ISO 9001 notildeuetele vastavuse maumlaumlr

95 Kvaliteedijuhi hinnang

Taumlhtaja jooksul taumlidetud vaumlga oluliste auditisoovituste (siseauditi talitus) protsent

100 Siseaudiitori aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Korraldatud on neli haldusnotildeukogu koosolekut ja vastavad toumloumlruumlhmad on aidanud haldusnotildeukogu kotildeikide vajalike otsuste tegemisel

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks liikmesriikide liikmesriikide paumldevate asutuste direktorite koosolek

bull ECHA otsuste koostamiseks ja nende totildehusaks kaitsmiseks on pakutud head otildeigusabi

bull Talitluspidevuse plaanid on laumlbi vaadatud

bull Turvajuht on koostanud ameti turvariskide muutumise aruande milles on vaumllja pakutud tegevuskava aastateks 2014ndash2018

bull Tehtud on uumlhe votildei kahe kotildeige ressursimahukama protsessi totildehususe auditanaluumluumls

bull Rakendatakse uumlhenduse keskkonnajuhtimise ja auditeerimise suumlsteemi EMAS votildei samavaumlaumlrset keskkonnastandardit Andmekaitseregistris on kotildeik andmekaitseametniku maumlaumlratud isikuandmetega seotud toimingud

bull Korraldatud on vaumlhemalt uumlks turvaametnike votildergustiku koosolek

bull Tehtud on 100 otsust kuni 700 dokumendi kaumlttesaadavuse kohta

bull Koostatud on ISO 9001 sertimise auditieelne aruanne

bull Koostatud on regulatiivsed kavad ja aruanded

2014 aasta toumloumlprogramm 58

32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)

ECHA finantsjuhtimisele kohaldatavad eeskirjad votildetab ameti haldusnotildeukogu vastu paumlrast konsulteerimist Euroopa Komisjoniga ning need peavad olema kooskotildelas maumlaumlrusega mis kaumlsitleb Euroopa Liidu uumlldeelarve suhtes kohaldatavaid finantseeskirju (finantsmaumlaumlrus)10 REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlruse vahendid peavad olema eraldi (ka raamatupidamises)

1 Olulisim 2014 aastal 2014 aastal on ECHA finantsjuhtimise uumlldine eesmaumlrk muu hulgas tagada olemasolevate finantsvahendite kasutamine parimal viisil kooskotildelas kokkuhoiu totildehususe ja tulemuslikkuse potildehimotildetetega 2013 aastal oli teine REACH-maumlaumlruse kohane registreerimistaumlhtaeg ning sellega seotud finants- ja raamatupidamisprotsesside suhtes on vaja 2014 aastal votildetta veel jaumlrelmeetmeid REACH- ja CLP-maumlaumlrusega seotud omatulud hotildelmavad 2014 aastal autoriseerimistaotluste ja edasikaebuste tasusid lisatasu VKE staatuse kontrollimise eest haldustasusid ja intressitulu 2014 aastal jaumllgitakse hoolikalt ka vaumlljakujunenud rahaliste investeeringute poliitikat ja uumlldist likviidsust REACH- ja CLP-tegevusteks saadakse endiselt raha sissetulekute motildeistliku juhtimise ja kulutuste range kontrolli abil 2014 aasta on viimane aasta mil REACH-maumlaumlrusega seotud tegevus on taumlielikult omafinantseeritud Sellega seoses valmistutakse REACH- ja CLP-maumlaumlruse jaoks segarahastamisele uumlleminekuks 2015 aastal Osa kulutusi kaetakse endiselt tasudest saadavatest tuludest ja uumllejaumlaumlnud ELi toetusest Jaumltkuvalt on uumlks prioriteet ka tagada et REACH- CLP- ja biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasumaumlaumlrustes saumltestatud tasusid makstakse notildeuetekohaselt Selleks rakendatakse VKEdelt ECHA-le makstavate REACH-tasude soodustuste otildeigsuse suumlstemaatilise kontrollimise suumlsteemi sama rangelt kui 2013 aastal Biotsiidimaumlaumlrusega seoses kontrollib ECHA tasu vaumlhendamist taotlevate ettevotildetete VKE-staatust ja taotluste arvust sotildeltuvalt kasutatakse osa ressurssidest biotsiidivaldkonna VKE-kontrollideks Seda kontrolli peetakse ressursside eraldamisel uumlheks prioriteediks ka 2014 aasta toumloumlprogrammis Kuigi PIC-tegevusi rahastatakse endiselt taumlielikult ELi toetuse abil kasutatakse biotsiidivaldkonna jaoks uumlha rohkem tasudest saadavat tulu Kuna REACH- CLP- ja biotsiidivaldkonna tegevuse rahastamiseks saadavad omatulud ei ole kindlad vaatab ECHA iga kuu oma tulude ja kulude prognoosi uumlle et anda komisjonile puudujaumlaumlgist kohe teada et too saaks eelarve tasakaalustamiseks sobivaid samme astuda Amet hoiab oma eelarve- ja aruandlussuumlsteemid endiselt lahus et hoida REACH- biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud rahalised vahendid eraldi Samuti jaumllgib ECHA et uumllekandmine uumlhest perioodist teise toimuks Euroopa Kontrollikoja kehtestatud piirides vaumllja arvatud mitmeaastaste projektidega seotud tegevuskulude korral Kui raumlaumlkida avalikest hangetest ja lepingutest siis ECHA tellib osa toumloumlprogrammi elluviimist toetavaid toumlid vaumlljastpoolt Sellesisuliste notildeuetekohaste lepinguliste kokkulepete sotildelmimisega tagatakse ka totildehusa hankimise notildeuete kohaldamine Eritaumlhelepanu poumloumlratakse ameti paljude olemasolevate raamlepingute tulemuslikule ja saumlaumlstvale kasutamisele 2014 aastaks oodatakse ka arvukaid uusi hankeid ja lepinguid

10 REACH-maumlaumlruse artikkel 99

2014 aasta toumloumlprogramm 59

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on korrektne usaldusvaumlaumlrne ja totildehus finantsjuhtimine ning jaumlrgitakse kohaldatavaid finantseeskirju ja -maumlaumlrusi

2 Rahareservi hallatakse motildeistlikult ja hoolikalt 3 Ametil on olemas toimivad finantssuumlsteemid mis votildeimaldavad juhtimist ja

aruandlust mitmesugustel rahanduslikult eraldiseisvatel otildeiguslikel alustel Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Euroopa Kontrollikoja aruandes sisalduvate finants- ja raamatupidamiskuumlsimustega seotud reservatsioonide arv

0 Euroopa Kontrollikoja iga-aastased aruanded

Kulukohustuste osakaal (kulukohustuste assigneeringutest aasta lotildepus)

97 Aastaaruanne

Maksete osakaal (maksete assigneeringutest aasta lotildepus)

80 Aastaaruanne

Uumllekantud summade osakaal (2015 aastasse uumlle kantud kulukohustustega vahenditest)

lt 20 Aastaaruanne

2013 aastast uumlle kantud tuumlhistatud maksete assigneeringud lt 5 Aastaaruanne

Haldusnotildeukogu rahareservijuhendi (MB622010 lotildeplik) taumlitmine

100 Aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Eelarvet ja likviidsust juhitakse rangelt

bull Ameti rahareserve jaumllgitakse ja juhitakse rangelt

bull Erinevate otildeigusaktidega seotud vahendeid hoitakse eraldi

bull Registreerijate VKE-staatust on kontrollitud 600 korral

bull Kuluaruandlus on tegevuspotildehine

bull Taumlidetakse eelarvet ja votildeetud on jaumlrelmeetmed et jotildeuda soovitud kulukohustuste maumlaumlrani

bull 2013 aasta raamatupidamisaruanne on koostatud otildeigeks ajaks

2014 aasta toumloumlprogramm 60

33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)

ECHA peab tegutsema kooskotildelas ELi ametnike personalieeskirjadega ja liidu muude teenistujate teenistustingimustega (personalimaumlaumlrus) Kogu ECHA personal peab tegutsema ka kooskotildelas ECHA hea halduse tava eeskirjaga ja Euroopa Ombudsmani vaumllja antud ELi avaliku teenistuse potildehimotildetetega ECHA juhtkonnal on kohustus viia ellu ECHA sotsiaalpoliitikat ja sellega seotud aastaplaane et tagada personali heaolu

1 Olulisim 2014 aastal Personal Personalistrateegia puhul on suund esialgselt kasvule keskendumiselt stabiilsema organisatsioonilise keskkonna saavutamisele et amet oleks tulemuslik ja totildehus ning uute uumllesannete votildetmiseks ja lotildeimimiseks piisavalt paindlik

2014 aasta tegevuskeskkonda motildejutab endiselt Euroopas valitsev majanduslik olukord ning sellest tulenev motildeju liikmesriikide ja ELi avaliku halduse ressurssidele taumlhendab et ECHA peab REACH- ja CLP-valdkonnaga tegelevat potildehipersonali vaumlhendama 2014 aastal hotildelmab ECHA personalipoliitika sellise jaumltkusuutliku ja haumlsti toimiva toumloumlkeskkonna loomist mis soodustab meeskonnatoumloumld lotildeimumist ja kohanemisvotildeimet otildeppimise koolitamise ja toumloumlalase arengu kooskotildelastamist et inimeste ja kogu organisatsiooni tulemuslikkus oleks optimaalne praeguste ja tulevaste juhtide ja eestvedajate arendamist et toumloumltajaid ameti eesmaumlrkide saavutamisel ettenaumlgelikult motildejutada motiveerida ja julgustada ning 2013 aastal vaumllja toumloumltatud personali hoidmise algatuste elluviimist Organisatsiooniteenused Organisatsiooniteenused hotildelmavad ameti hoone ning kontori- ja konverentsitaristu haldamist fuumluumlsilist julgeolekut reisimise ja kohtumiste korraldamist ning teenuste osutamist (nt postisaadetiste registreerimine kontoritarvetega varustamine arhiveerimine ja raamatukoguhaldus) Eesmaumlrk on pakkuda piisavaid haumlsti hooldatud ja turvatud ruume mis loovad toumloumltajatele totildehusa ja ohutu toumloumlkeskkonna ning suudavad vastata ameti organite ja sidusruumlhmade koosolekute ja teabevahetusega seotud notildeuetele Biotsiidi- ja PIC-tegevuste taumlielikul elluviimisel kasutatakse hoone ja organisatsiooniteenuste kogu potentsiaali Kui viimaste aastate suundumused jaumltkuvad suureneb koosolekute ja virtuaalteenuste (telekonverentsid ja veebiseminarid) kasutamise arv Lisaks hoone tavapaumlrasele hooldusele uuendatakse 2014 aastal ka selle elektrisuumlsteemi 2014 aastal analuumluumlsitakse pikaajalist kontori- ja muude ruumide vajadust et toetada peatset otsustamist ECHA tulevase ruumistrateegia uumlle

2014 aasta toumloumlprogramm 61

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 Ametil on toumloumlkava elluviimiseks piisav arv vajalike oskustega toumloumltajaid kelle

jaoks on olemas haumlsti toimiv toumloumlkeskkond

2 Ametil on piisavad turvalised ja ohutud kontoriruumid mis tagavad toumloumltajatele

totildehusa ja turvalise toumloumlkeskkonna ning haumlsti toimivad koosolekuruumid ameti organitele ja vaumlliskuumllastajatele

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Aasta lotildepuks ametikohtade loetelust taumlidetud toumloumlkohtade protsent

95 Ametisisene aastaaruanne

Ajutistest teenistujatest personali voolavus

lt 5 Ametisisene aastaaruanne

Keskmine koolitus- ja arenduspaumlevade arv toumloumltaja kohta11

10 Ametisisene aastaaruanne

Komiteede foorumi ja haldusnotildeukogu liikmete rahulolu konverentsikeskuse toimimisega

Suur Iga-aastane uuring

Toumloumltajate rahulolu organisatsiooniteenustega

Suur Iga-aastane uuring

3 Peamised tulemused Personal

bull Otildeigusaktides ettenaumlhtud toumloumltajatele on makstud palka ning tehtud on ka muid makseid toumloumltajatele laumlhetatud riiklikele ekspertidele ja praktikantidele (kokku umbes 600 inimest)

bull Algatatud on umbes 15 valikumenetlust

bull Toumloumlle on votildeetud umbes 30 toumloumltajat

bull Keskmine koolituspaumlevade arv toumloumltaja kohta on 10

bull Hinnatud on ligikaudu 550 otildeigusaktides ette naumlhtud toumloumltaja tulemuslikkust ja muudetud vajaduse korral nende palgaastmeid

bull Toumloumltajaid ja juhtkonda on notildeustatud ja abistatud personaliga seotud kuumlsimustes eelkotildeige uumlksikisiku otildeiguste ja heaolu valdkonnas

11 Sh vaumlljaotildepe toumloumlkohas

2014 aasta toumloumlprogramm 62

bull 2013 aasta personaliuuringu tulemused on analuumluumlsitud ja jaumlrelmeetmete kavad on vaumllja toumloumltatud

bull Aktiivselt on arendatud personali- ja tulemuslikkuse juhtimise protsesse ja -meetodeid

Organisatsiooniteenused

bull Asjakohaste hankemenetluste kaudu on saadud otildeigeks ajaks seadmed materjalid ja teenused

bull Paumlevarahad ja reisikulud on vaumllja arvutatud ja huumlvitatud otildeigeks ajaks

bull Kontoriruumid on turvalised

bull Koosolekute ja konverentside pidamisele on pakutud totildehusat tuge

bull Olemas on haumlsti toimivad audiovisuaalseadmed koos heade tugiteenustega

bull Postiteenistus on totildehus

bull Raamatukogu ja arhiiv on haumlsti organiseeritud ja korralikult juhitud

bull Ajakohane ja korrektne muude kui IT-seadmete loend

2014 aasta toumloumlprogramm 63

34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)

Ameti IT-funktsioon hotildelmab palju erinevaid teenuseid ja toetab palju erinevaid tegevusvajadusi Eesmaumlrk on saavutada paberivaba ja turvaline asjaajamine ning katta vajadus IT-vahendite jaumlrele

1 Olulisim 2014 aastal Kooskotildelas ameti 2014 aasta toumloumlprogrammi eesmaumlrgiga panna alus viie aasta strateegia edukale elluviimisele tegeleb IKT-osakond eelmisel aastal ette valmistatud lahenduste kasutussevotildetmisega et parandada enamiku REACH- ja CLP-protsesside ning motildene olulise haldusprotsessi (nt personalihaldus) totildehusust Paumlrast lotildeimitud personalihaldussuumlsteemi hanke edukat lotildepuleviimist 2013 aastal ja toumloumlga alustamist on 2014 aasta potildehieesmaumlrk jotildeuda lotildepule projekti esimese etapiga (sh personaliandmete kontaktide individuaalsete otildeiguste ja aja haldusfunktsioonid) 2014 aastal annab aasta varem alustatud projekt ECHA-le lotildeimitud dokumendihaldussuumlsteemi mida katsetatakse piiratud arvu protsessidega Suumlsteemi laiendatakse hiljem kotildeikidele dokumentidele mille protsessi omanikud arhiveerivad Dokumendihaldussuumlsteem millega ECHA sisekasutajad dokumente toimetavad uumlhiselt muudavad avaldavad ja saumlilitavad viiakse taumlielikult uumlle taumliustatud platvormile milles on lahendatud need toimimis- ja talitluspidevuse probleemid mis olid muutunud vana platvormi totildesiseks kitsaskohaks juba 2013 aastal Kuna ECHA sotildeltub oma tegevuses uumlha enam ITst peab see olema piisavalt vastupidav et vaumlltida suuri intsidente ja haumlireid Sellepaumlrast jaumltkab ECHA oma IKT-taristu muutmist vastupidavamaks kasutajasotildebralikumaks ja paindlikumaks Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml jaoks motildeeldud suumlsteemide puhul keskendutakse eelkotildeige piisavatele talitluspidevuse lahendustele IKT-taristu kasutatavuse ja juhtimise paindlikkusega seoses optimeeritakse 2014 aastal IKT suutlikkuse juhtimist (veebimajutusteenuste lepingu arukas aumlrakasutamine) ja koostatakse tegevuskava ametile viie aasta strateegilise kava jaoks piisava taristu loomiseks votildettes sealjuures arvesse ka asjaomaseid ressursipiiranguid 2014 aastal saavad uumlhtse turvalise kauguumlhenduslahenduse kaudu vaumlljastpoolt kaumlttesaadavaks (eelkotildeige liikmesriikide paumldevatele asutustele) mitu konfidentsiaalset aumlriteavet sisaldavat IT-suumlsteemi REACH-IT kesksed IUCLIDi andmebaasid portaali regulatiivtegevuse toumloumllaud R4BP 3 ja uus PICi jaoks motildeeldud IT-suumlsteem Nende suumlsteemide kasutamiseks peavad kaugkasutajad taumlitma uumlhtseid taumliendatud turvanotildeudeid mille haldusnotildeukogu kiitis heaks 2013 aastal Selline internetile avatus notildeuab ECHA-lt pidevat ohtude jaumllgimist ja pidevat ITga seotud turvariskide juhtimise taumliustamist sealhulgas tegelemist kotildeikide turvalisust ohustada votildeivate IT-kuumlsimustega 2013 aastal tegutses ECHA ITga seotud turvariskide juhtimise suumlstematiseerimise ja terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi lotildeimimise nimel 2014 aastal viiakse see protsess lotildepule

2014 aasta toumloumlprogramm 64

2 Eesmaumlrgid ja naumlitajad Eesmaumlrgid

1 ECHA haldusprotsesside ja juhatuse aruandluse toetamine haumlsti toimivate IT-

vahendite abil ECHA kasutab teavet tulemuslikult ning personali saadud loodud ja kasutatavad dokumendid on korralikult ohjatud

2 Ameti tehnilise IKT-taristu teenusekvaliteet on hea ning kotildeikide toetatavate tegevuste puhul on tagatud maksimaalne jaumlrjepidevus totildehusus ja turvalisus

3 IT talitluspidevuse kava hotildelmab piisavalt potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulisi

suumlsteeme mis on seotud otildeigusaktidega mille puhul vastutus laumlks 2013 aastal uumlle ECHA-le biotsiidid PIC ja asutusesisene taumliustatud dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvorm

Tulemuslikkuse naumlitajad ja eesmaumlrgid Naumlitaja 2014 aasta

eesmaumlrk Kontrollimise viis ja sagedus

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide kaumlttesaadavus ametivaumllistele kasutajatele (st toumloumlaeg teenindusaja jooksul)

Keskmiselt 98 Andmekeskuse statistika

Ametisiseste kasutajate rahulolu IT-teenustega personali ja toetuse suhte potildehjal

Suur Iga-aastane kliendiuuring ja taumliendav tagasiside

Tegevuse jaoks haumldavajalike suumlsteemide hotildelmatus talitluspidevust tagavate lahendustega millesse on kaasatud ametivaumllised andmekeskused

Laiendatakse kaht potildehiuumllesannete taumlitmiseks olulist suumlsteemi R4BP 3 PICi IT-suumlsteeme ning asutusesisest dokumendihalduse ja koostoumloumlplatvormi

Ametisisene aastaaruanne

3 Peamised tulemused

bull Valmis on uumlhtse dokumendihaldussuumlsteemi esimene moodul mis hotildelmab suumlsteemi haldusfunktsioone

bull Kasutusel on ECHA dokumendiohje poliitikat toetav dokumendihaldussuumlsteem bull IT talitluspidevuslahendused hotildelmavad R4BP 3 PICi IT-suumlsteemi ning

asutusesiseseid dokumendihaldussuumlsteeme Esitatud on ameti viie aasta strateegia jaoks piisava ja jaumltkusuutliku IKT-taristu tagamise tegevuskava milles on arvestatud ka ressurssidega

bull ITga seotud turvariskide juhtimine on koondatud ja lotildeimitud ameti terviklikku kvaliteedijuhtimissuumlsteemi

2014 aasta toumloumlprogramm 65

4 Ameti riskid

ECHA korraldab iga-aastase riskihindamise et kindlaks teha hinnata ja hallata votildeimalikke suumlndmusi mis votildeivad ohtu seada toumloumlprogrammis maumlaumlratletud eesmaumlrkide saavutamise Nimetatud hindamise potildehjal on ECHA juhtkond kindlaks teinud jaumlrgmised peamised riskid

Biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrus toovad ECHA-le uusi uumllesandeid Arvestades luumlhikesi taumlhtaegu uute uumllesannete mitmekesisust ja keerukust ning nappe ressursse biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud toumlouml piisavaks ettevalmistamiseks (ka IT-vahendite vaumlljatoumloumltamine) ei pruugi ECHA saavutada kotildeiki biotsiidivaldkonna eesmaumlrke ja votildeib tekkida probleeme PIC-tegevuste alustamisega Nende riskide maandamisega seoses leiab ECHA et hoolikalt laumlbi motildeeldud prioriteedid tagavad biotsiidi- ja PIC-maumlaumlrusega seotud IT-projektide ulatuse totildehusa juhtimise Samuti on ette naumlhtud liikmesriikide paumldevate asutuste toetamine votildeimekuse arendamises Personaliga seoses peab ECHA olema toumloumltajate uumlmberpaigutamisel paindlik kui biotsiidimaumlaumlrusega seotud tasust saadav tulu ei kata asjaomaseid personalikulusid

Paljud toumloumlprogrammi eesmaumlrgid sotildeltuvad suurel maumlaumlral IT-juhtimissuumlsteemist ja IT-taristust IT-suumlsteemid on otseselt seotud ECHA neljanda eesmaumlrgiga bdquotaumlita praegusi ja uusi otildeigusaktidega kehtestatud uumllesandeid tulemuslikult ja totildehusalt kohandudes samal ajal ka tekkivate ressursipiirangutegardquo 2014 aastal peaks lotildepule jotildeudma mitu notildeudlikku toumloumlvooge toetavat IT-projekti mis peaksid aitama saavutada ECHA totildehususeesmaumlrke See notildeudlik plaan 2013 ja 2014 aastaks on seotud prioriteetide kattuvuse ohuga mis votildeib motildejutada kvaliteeti javotildei projektide otildeigeaegset valmimist ning anda tagasiloumloumlgi ameti totildehususkavadele Nimetatud riskide maandamiseks puumluumlab amet tagada tiheda koostoumlouml siseste ja vaumlliste poolte vahel kes osalevad IT juhtimise raamistiku kaudu realistlike eesmaumlrkide ja ootuste seadmises Riske on plaanis maandada IT-projektide ulatuse hoolika juhtimise ja prioriteetide seadmise parandamisega organisatsiooni tasandil

VOAde tegevuskava (aastani 2020) rakendamine ja teabevahetus potildehinevad ECHA 2013 aastal koostatud ning liikmesriikide paumldevate asutuste ja komisjoniga kokku lepitud plaanidel 2014 aasta on taumlhtis ECHA teise strateegilise eesmaumlrgi ndash ametiasutuste innustamine andmete arukale kasutamisele ohtlike kemikaalide tuvastamisel ja nende ohtude kaumlsitlemisel ndash saavutamise eelduste loomiseks sest komisjoni ja liikmesriikidega soovitakse jotildeuda kokkuleppele notildeudliku 2020 Aastani kestva tegevuskava poliitilise eesmaumlrgi saavutamiseks vajalikes rakenduskavas meetodites ja toumloumljaotuses Amet on tuvastanud vaumllised riskid mis votildeivad motildejutada uumlhe votildei mitme koostoumloumlpartneri prioriseerimiskavu ja motildejutada nii ka uumlldtegevuskava elluviimise edukat algust Selle riski vaumlhendamiseks teeb ECHA tihedat koostoumloumld kotildeikide asjaomaste pooltega ja tagab tegevuskava vahe-eesmaumlrkide pideva jaumllgimise ECHA ei saa aga protsessi teisi osalisi asendada

Asjaolu et amet tegeleb rohke konfidentsiaalse aumlriteabega muudab ECHA altiks turvariskidele Nende maandamiseks on amet teinud palju uumlhtne meetod IT-suumlsteemide kaugkasutamise tagamiseks koostoumloumlplatvormi turvalisuse taumliustamine asutusesisese turvakontrolli pidev taumliustamine eelkotildeige juurdepaumlaumlsu juhtimise valdkonnas ja riskipotildehise IT-turvalisuse juhtimise suumlsteemi loomine

2014 aasta toumloumlprogramm 66

1 LISA ECHA organisatsioon 2014 MB542013

Helsingi 18122013

TEGEVDIREKTORGeert Dancet

TOIMIKUTE ESITAMINE JA PICC1

Kevin Pollard

AINETE IDENTIFITSEERIMINE JA

ANDMEVAHETUSC2

Guilhem de Segraveze

HALDUSNOtildeUKOGUNINA CROMNIER

APELLATSIOONINOtildeUKOGU

Mercedes Ortuntildeo

ARVUTUSLIK HINDAMINE JA TEABE LEVITAMINE

C3MIKE RASENBERG

TEGEVDIREKTORI KANTSELEI

Alain Lefebvre

APELLATSIOONINOtildeUKOGU KANTSELEI

Sari Haukka

KASUTAJATUGI JA HELPNETI SEKRETARIAAT

A1DORIS THIEMANN

REGISTREERIMINEC

Christel Musset

KOOSTOumlOumlA

Andreas Herdina

JUHENDITE JA FOORUMITE SEKRETARIAAT

A2JOHAN NOUWEN

TEABEVAHETUSA3

Lindsay Jackson

RISKIJUHTIMINED

Jack de Bruijn

KLASSIFITSEERIMINED1

Jos Mossink

RISKIJUHTIMISMEETMETE KINDLAKSMAumlAumlRAMINE

D2ELINA KARHU

HINDAMINE IE1

Wim De Coen

HINDAMINEE

Leena Ylauml-Mononen

BIOTSIIDIDE HINDAMINED4

Hugues Kenigswald

HINDAMINE IIE2

Claudio Carlon

INFOSUumlSTEEMIDI

Luisa Consolini

IKT-TARISTUI1

Orion Andrews

TEGEVUSTEABESUumlSTEEMIDI2

Hannu Hirvonen

JUHTIMISTEABESUumlSTEEMIDI3

Franccedilois Mestre

VAHENDIDR

Tuula Hakaladirektori kt

RAHANDUSR1

Jaime Martin-Granizao uumlksuse juhataja kt

ORGANISATSIOONITEENUSEDR3

Clemencia Widlund

SEAC

JOtildeUSTAMISALASE TEABE VAHETAMISE FOORUM

MSC

RAC

PERSONALR2

Shay OrsquoMalley

Tegevdirektor

Direktoraat

ECHA organid Uumlksus

Personal

STRUKTUUR 2014 AASTAL

RISKIJUHTIMISE RAKENDAMINE

D3MATTI VAINIO

BPC

TEGEVDIREKTORI ASETAumlITJAJukka Malm

KOMITEEDEsekretariaat

B1Pilar Rodriguez Iglesias

TEADUSLIK NOtildeUSTAMINE

Derek Knight

Taumlidab ka regulatiivtegevuse direktori uumllesandeid

Taumlidab ka VKEde saadiku uumllesandeid

SISEAUDIT

Minna Stroumlmberg

REGULATIIVTEGEVUSB

Jukka Malm

HINDAMINE IIIE3

Watze de Wolf

OtildeIGUSKUumlSIMUSEDB2

Minna Heikkilauml

16 jaanuar 2014

2014 aasta toumloumlprogramm 67

2 LISA Laumlhteandmed

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Saabuvad toimikud

Registreerimistoimikud (sh ajakohastamine) 5 800

Katsetamisettepanekud 70

Konfidentsiaalsustaotlused 250

Rohkem kui 12 aastat vanade andmete kaumlttesaadavus 270

PPORD-teated (sh pikendustaotlused) 300

Paumlringud 1 300

Andmejagamisvaidlused 3

Piiranguettepanekud (XV lisa)

sh ECHA koostatud piiranguettepanekud

8 3

Uumlhtlustatud klassifikatsiooni ja maumlrgistuse ettepanekud (CLP-maumlaumlruse VI lisa)

70

Ettepanekud aine identifitseerimiseks vaumlga ohtliku ainena (XV lisa)12

30

Autoriseerimistaotlused 20

Alternatiivse nimetuse kasutamise taotlused 100

Uumlhenduse hindamisplaanis sisalduvad ained mida 2014 aastal hindavad liikmesriigid

50

12 Tegelik esitatavate VOA-toimikute arv sotildeltub riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlside arvust Komisjoni soovil aitab ECHA kaasa kuni viie riskijuhtimisvotildeimaluste analuumluumlsi koostamisele

2014 aasta toumloumlprogramm 68

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

ECHA otsused

Toimiku ja aine hindamise otsused

- Katsetamisettepanekud 200

- Vastavuse kontrollimine 150

- Aine hindamine 35

Andmete jagamise otsused 3

Andmete terviklikkuse kontrolli otsused (negatiivsed ehk tagasi luumlkatud)

190

Otsused konfidentsiaalsustaotluste kohta (negatiivsed) 50

PPORD-otsused 40

- Lisateabe taotlused

- Tingimuste seadmine

- Pikenduse andmine

30

8

20

Otsused dokumentidele juurdepaumlaumlsu votildeimaldamise taotluste kohta 100

Registreerimisnumbri tuumlhistamine 40

VKE-staatuse andmisest keeldumine 300

Peamised REACH- ja CLP-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Muud

Esitatud kaebused 20

Kaebuste otsused 15

Esialgne uumlhenduse hindamisplaan 1

Komisjonile autoriseerimisloetelu kohta antavad soovitused 1

Vastatavad kuumlsimused (REACH CLP BPR ja PIC ning asjaomased IT-vahendid)

6 000

Toimikute hindamise jaumlrelkontrollid 300

VKE-staatuse kontrollid 600

Haldusnotildeukogu koosolekud 4

Liikmesriikide komitee koosolekud 6

Riskihindamise komitee koosolekud 4

Sotsiaal-majandusliku analuumluumlsi komitee koosolekud 4

2014 aasta toumloumlprogramm 69

Jotildeustamisteabe vahetamise foorumi koosolekud 3

Telefoni votildei e-posti teel tehtud uumlldised paumlringud 600

Pressipaumlringud 600

Pressiteated ja uudisnupud 75

Personali voolavuse totildettu palgatud toumloumltajad 25

Peamised biotsiidi- ja PIC-toumloumld motildejutavad tegurid 2014 aasta prognoos

Laumlbivaatamisprogrammi raames hinnatavate toimeainete arv 50

Enne tegevuse alustamist tehtud avaldustega seoses hinnatavate uute toimeainete arv 10

Uue toimeaine heakskiitmise taotlused 5

Toimeaine uuendamise votildei laumlbivaatamise taotlused 3

Liidu loa taotlused 20

Toimeainete tarnijate taotlused (artikkel 95) 300

Tehnilise samavaumlaumlrsuse taotlused 50

Keemilise sarnasuse taotlused 100

Menetletud taotluste koguarv 3 000

VKE-staatuse kontrollid 30

Kaebused 3

Biotsiidikomitee koosolekud 5

Biotsiidikomitee toumloumlruumlhma koosolekud 26

PIC-teated 4 000

Biotsiidimaumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

2

PIC-maumlaumlrusest tulenevad uued ajutiste ja lepinguliste toumloumltajate toumloumlkohad

1

2014 aasta toumloumlprogramm 70

3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid

MB542013 Helsingi 18122013

3 lisa ECHA tegevused ja hinnangulised ressursid 2014 aastal

Alltoodud numeratsioon paumlrineb 2012 aasta toumloumlprogrammist mitte ei ole eelarve numeratsioon

AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku AD AST CA Kokku Kokku

Regulatiivprotsesside rakendamine (tegevuseelarve)1 tegevus Andmete registreerimine jagamine ja levitamine 37 9 13 59 9 812 517 4 1 4 9 1 114 913 0 0 41 10 17 68 10 927 4292 tegevus Hindamine 75 13 5 93 16 965 628 0 0 0 0 75 13 5 93 16 965 6283 tegevus Riskijuhtimine

35 5 5 45 7 763 826 0 0 0 0 35 5 5 45 7 763 826

4 tegevus Klassifitseerimine ja maumlrgistamine 14 2 2 18 2 834 611 0 0 0 0 14 2 2 18 2 834 6115 tegevus Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu

20 8 5 33 5 261 671 1 1 2 341 448 0 13 790 21 8 6 35 5 616 909

6 tegevus Tegevuse IT-tugi

29 11 4 44 19 533 296 1 1 1 3 696 538 1 1 2 565 979 31 13 5 49 20 795 812

7 tegevus Teadustegevus ning ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine

9 0 1 10 1 953 329 0 0 0 0 9 0 1 10 1 953 329

ECHA organid ja tugitegevused8 tegevus Komiteed ja jotildeustamisalase teabe vahetamise foorum 22 7 5 34 6 740 746 3 2 5 1 180 131 17 100 25 9 5 39 7 937 977

9 tegevus Apellatsiooninotildeukogu

6 3 3 12 1 974 240 1 1 138 879 0 7 3 3 13 2 113 120

10 tegevus Teabevahetus 9 8 7 24 6 876 981 1 1 2 599 693 45 509 9 9 8 26 7 522 18311 tegevus Rahvusvaheline koostoumlouml 3 3 856 435 0 0 0 3 0 0 3 856 435Juhtimine organisatsioon ja ressursid12 tegevus Juhtimine 26 16 6 48 9 667 896 1 1 374 464 0 27 16 6 49 10 042 36113ndash15 tegevus Organisatsioon ja ressursid (II jaotis taristu) 28 46 42 116 17 648 823 2 1 4 7 867 154 1 1 108 589 30 48 46 124 18 624 567Personalikulud ndash REACHCLP (ainult 2012 a) 0 0 0 0 0 0 016 tegevusBiotsiidid

26 3 3 32 4 078 974 26 3 3 32 4 078 974

17 tegevusPIC

3 1 4 546 257 0 3 1 4 546 257

Kokku 313 128 98 539 107 890 000 39 9 14 62 9 392 194 1 5 1 7 1 297 224 353 142 113 608 118 579 418

Kaumlesolevat tabelit ei saa otseselt votilderrelda ameti 2013 aasta toumloumlprogrammi vastava tabeliga sest erinevate tegevuste jaoks personali eraldamise potildehimotildetted on muutunud Muudatus tehti tegeliku olukorra paremaks kajastamiseks Konkreetselt hindamise jaoks teadustoumloumltajate arvu ei vaumlhendata

2014 a eelarve

REACH BIOTSIIDID PIC ECHA (kokku)Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

Personaliressursid 2014 a

Personaliressursid 2014 a

2014 a eelarve

2014 aasta toumloumlprogramm 71

4 LISA Hankekava

MB542013

Helsingi 18122013

Toumloumlprogrammi tegevus

Alltegevus (kui asjakohane)

Lepingu objekt Kavandatav eelarve (eurodes)

Esialgne hankeviis

Hankemenetluse eeldatav algus

Hankelepingu eeldatav sotildelmimine

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

12 Paumlring Spektraalandmete andmebaas ndash IT konsultatsioon

10 00000 Raamleping ECHA2011103

II kv II kv

10 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

18 1 tegevus eritegevused

Aruanded ainete identifitseerimisega seotud teaduslikel teemadel

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv II kv

1 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine

19 Kemikaaliohutuse hindamise programm

Kemikaaliohutuse hindamine keerulistel juhtudel

300 00000 Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

2 Hindamine 21 Toimikute hindamine

Toimikute hindamise erikuumlsimustega seotud teenusetaotlused teaduslikud teenused (st mida koordineerivad hindamisfoorumid javotildei mis on seotud keskkonna ja inimtervisega)

100 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

II kv IIndashIII kv

2014 aasta toumloumlprogramm 72

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainespetsiifilist toumloumld toetavad teenused

50 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IIIndashIV kv

3 Riskijuhtimine 31 Riskijuhtimise ettevalmistused

Ainete vaumlljasotildeelumine riskijuhtimiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 34 Autoriseerimistaotlused

Doosi ja toime funktsioonid

50 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv IV kv

3 Riskijuhtimine 35 Piirangud Tugiteenused komisjonile

80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IndashIV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Kemikaalide tervisemotildeju kvaliteetsete eluaastate alusel

50 00000 Raamleping ECHA201101 votildei vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 73

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Materjaliprojektid 80 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv IV kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Halduskoormuse hindamise projekt

40 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

3 Riskijuhtimine 36 Horisontaalne riskijuhtimine

Asendamiskulude projekt

80 00000 Raamleping ECHA 201101

I kv III kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid SharePointi teenused 6 000 000 ndash 8 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid Andmelaoga seotud kohapealne notildeustamine

2 500 000 ndash 3 000 000

HANSEL II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid IT-teenused ECHA rakendustele

8 000 000 ndash 12 000 000

Avatud hankemenetlus

II kv IV kv

6 Tegevuse IT-tugi 61 IT-projektid REACH-IT IUCLID CHESAR teabe levitamine klassifitseerimine ja maumlrgistamine DIP RIPE Odyssey ECM biotsiidid ja PIC

9 650 00000 Raamleping ECHA2011103 ja raamleping ECHA2012150

IndashIII kv IndashIV kv

2014 aasta toumloumlprogramm 74

6 Tegevuse IT-tugi 62 Tarkvarahooldus SciSoft Remedy SharePoint IT katsed

2 495 00000 Raamleping SACHA II HANSEL raamleping ECHA2011103

IndashIII kv IndashIV kv

6 Tegevuse IT-tugi 63 Tarkvara loomine

Hostimisteenused 1 447 00000 Raamleping ECHA201095N

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus ECHA veebilehe hooldus ja arendus

271 20000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Siseveebi arendus ja hooldus

54 24000 Raamleping ECHA2010124

I kv I kv

10 Teabevahetus Kolme video tegemine 150 00000 Raamleping ECHA2011111

IndashIII kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Truumlkiteenused 100 00000 Raamleping ECHA2011183

IndashIV kv IndashIV kv

10 Teabevahetus Reklaammaterjalid 30 00000 ECHA201066 I kv IV kv

10 Teabevahetus Sidusruumlhmade paumlev ASO-seminar Schumani paumlev

100 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlused

I kv II kv

2014 aasta toumloumlprogramm 75

10 Teabevahetus Meediaseire 76 00000 Raamleping ECHA2011278

II kv III kv

10 Teabevahetus Uuringud 55 00000 Vaumlhemaksvad laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Struktuuride loomine UVCBdele ja QSAR-toumloumlriistaga seotud andmebaasides olevate valekirjete parandamiseks

100 00000 Raamleping ECHA 201101

II kv III kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

QSAR-toumloumlriist 2 300 00000 Raamleping ECHA2013109

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

I kv I kv

11 Rahvusvaheline koostoumlouml

111 Rahvusvaheliste suhete koordineerimine

Portaali E-chem progressiivne hooldus

100 00000 Raamleping ECHA2011103

IV kv 2015 a I kv

12 Juhtimine 121 Ameti strateegia planeerimine

Erikonsultatsioon ECHA tegevuse ja ressursside planeerimiseks ja seireks (1 etapp) (sh planeerimis- ja seiresuumlsteemi spetsifikatsioon)

85 00000 Raamleping ECHA201193

I kv I kv

2014 aasta toumloumlprogramm 76

(REACH ja biotsiidid)

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Tervikliku kvaliteedijuhtimis-suumlsteemiga seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

495 00000 Raamleping ECHA201093

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Turvalised vaumllise ja sisese koostoumlouml vahendid (Fabasoft ja Groupcamp)

85 00000 SACHA II (DI-6820)

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Muutuste juhtimisega seotud konsulteerimine ja tugi (REACH ja biotsiidid)

20 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Teabe ja teadmiste juhtimise vahendite (SharePoint) taumliustamisega seotud konsulteerimine

400 00000 ECHA2011103 I kv I kv

12 Juhtimine 123 Tippjuhid Totildehususega seotud konsulteerimine (REACH ja biotsiidid)

140 00000 Raamleping ABC3 (DIGIT) Lot 2

I kv II kv

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

Siseauditiga seotud konsulteerimine (IT-turvalisus)

55 00000 Raamleping ECHA201093 Lot 4

II kv III kv

2014 aasta toumloumlprogramm 77

12 Juhtimine 125 Seire taumliendamise juhtimine ja aruandlus

ISO 1001 sertimine ndash enne auditit ja auditi ajal

60 00000 Vaumlhemaksev laumlbiraumlaumlkimistega menetlus

I kv I kv

Kogusumma 40 388 44000 eurot

Hankekava sisaldab uumlle 10 000 euro vaumlaumlrtuses tegevuskulusid ameti hanketegevuseks 2014 aastal

2014 aasta toumloumlprogramm 78

KUIDAS SAADA ELi TRUumlKISEID

Tasuta truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

bull Euroopa Liidu esindustest votildei delegatsioonidelt Nende kontaktandmed saate internetist aadressil httpeceuropaeu votildei saates faksi numbril +352 2929 42758

Tasulised truumlkised

bull ELi raamatupoe (httpbookshopeuropaeu) kaudu

Tasuline perioodika (nt Euroopa Liidu Teataja aastakaumlik ja Euroopa Kohtu lahendite kogumikud)

bull Euroopa Liidu Vaumlljaannete Talituse edasimuumluumljate kaudu (httppublicationseuropaeuothersagentsindex_enhtm)

EUROOPA KEMIKAALIAMET ANNANKATU 18 PO BOX 400 FI-00121 HELSINKI SOOME ECHAEUROPAEU

ED-A

H-13-101-ET-N

- ISBN

978-92-9244-415-0- ISSN

1831-7324- doi 10282380627

  • Luumlhendid
  • Sissejuhatus
  • ECHA strateegilised eesmaumlrgid aastateks 2014ndash2018
  • Olulisim 2014 aastal
  • 1 Regulatiivprotsesside rakendamine
    • 11 Andmete registreerimine jagamine ja levitamine (1 tegevus)
    • 12 Hindamine (2 tegevus)
    • 13 Riskijuhtimine (3 tegevus)
    • 14 Klassifitseerimine ja maumlrgistamine (4 tegevus)
    • 15 Biotsiidid (16 tegevus)
    • 16 Teabel potildehinev notildeusolek (17 tegevus)
    • 17 Notildeustamine ja abistamine juhendite ja kasutajatoe kaudu (5 tegevus)
    • 18 Teaduslikud IT-vahendid (6 tegevus)
    • 19 Teadustegevus ja ELi institutsioonide ja asutuste tehniline notildeustamine (7 tegevus)
      • 2 ECHA organid ja mitut valdkonda hotildelmav tegevus
        • 1
        • 2
        • 21 Komiteed ja jotildeustamisteabe vahetamise foorum (8 tegevus)
        • 22 Apellatsiooninotildeukogu (9 tegevus)
        • 23 Teabevahetus (10 tegevus)
        • 24 Rahvusvaheline koostoumlouml (11 tegevus)
          • 3 Juhtimine organisatsioon ja vahendid
            • 3
            • 31 Juhtimine (12 tegevus)
            • 32 Finantsid hankimine ja raamatupidamine (13 tegevus)
            • 33 Personal ja organisatsiooniteenused (14 tegevus)
            • 34 Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia (15 tegevus)
              • 4 Ameti riskid
              • 1 LISA ECHA organisatsioon 2014
              • 2 LISA Laumlhteandmed
              • 3 LISA 2014 aastaks prognoositud ressursid
              • 4 LISA Hankekava
Page 13: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 14: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 15: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 16: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 17: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 18: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 19: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 20: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 21: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 22: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 23: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 24: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 25: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 26: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 27: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 28: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 29: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 30: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 31: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 32: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 33: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 34: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 35: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 36: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 37: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 38: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 39: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 40: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 41: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 42: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 43: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 44: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 45: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 46: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 47: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 48: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 49: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 50: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 51: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 52: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 53: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 54: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 55: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 56: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 57: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 58: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 59: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 60: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 61: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 62: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 63: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 64: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 65: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 66: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 67: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 68: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 69: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 70: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 71: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 72: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 73: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 74: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 75: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 76: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 77: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 78: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu
Page 79: 2014. aasta tööprogramm · 2014. 4. 16. · 1 2014. aasta tööprogramm Annankatu 18, P.O. Box 400, FI-00121 Helsinki, Finland | Tel +358 9 686180 | Faks +358 9 68618210 | echa.europa.eu