HAZARD ANALYSIS AND CRITICAL CONTROL POINTS (HACCP)ANALISIS DE RIESGOS Y CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS

9 de marzo de 2011

ANALISIS DE RIESGOS Y CONTROL DE PUNTOS CRÍTICOS

M. EN C. RUBÉN DE LA CRUZ GONZÁLEZ

Coordinador de Calidad y Microbiología del Departamento de Epidemiologia Hospitalaria

Reducción de infecciones relacionadas Reducción de infecciones relacionadas a la atención médicaa la atención médica

1.-Obtener datos (Relevante)2.-Analizar (Datos información)2.-Analizar (Datos información)3.- Prevenir (Prevencionista)

¿Cómo realizar este proceso de manera sistemática, eficaz y eficiente?

¿Cómo disminuir los riesgosriesgos?

R. De la Cruz

Estándares del Consejo de Salubridad GeneralEstándares del Consejo de Salubridad GeneralFMSFMS: (: (FacilityFacility managementmanagement and safety: and safety: Gestión y Gestión y seguridad de las instalaciones) seguridad de las instalaciones)

• FMS.2 El establecimiento elabora y mantiene un plan por escrito que describen el proceso de manejo de riesgos para los pacientes, las familias, los visitantes y el personalel personal

• FMS.3 Una o mas personas calificadas supervisan la planificación e implementación del programa para manejar los riesgos en el entorno de atención

• FMS.4.1 La dirección inspecciona todos los edificios donde se atienden pacientes, y cuenta con un plan para reducir los riesgos evidentes y proporcionar una instalación física segura para los pacientes, las familias, el personal y los visitantes

R. De la Cruz

HACCP• Hazard (Peligro, riesgo)

• Analysis (Análisis) and

• Critical (Críticos)• Critical (Críticos)

• Control (Control)

• Points (Puntos)

Análisis de riesgos y control de puntos Análisis de riesgos y control de puntos críticoscríticos

R. De la Cruz

1971

1985

1994

Sistema HACCP*

Bartolomé de las Casas

Antonio de Mendoza

1958

1959

Juan de Za

Surge el concepto

en la NASA

Desarrollo

Se publica

en EEUU

Aval de la FAO

2010

NOM-251 (Inocuidad alimentaria) Sugiere su aplicación

NOM-128. Aplicación

Obligatoria en la Planta

Vasco de Quiroga

Juan de Za

La justificación

. Preparar a los evangelizadores

. Avalar y sancionar los grados profesionales

. Preparar a los hijos de los criollos

Alonso de la Veracruz

Desarrollo del

sistemaHACCP

* Objetivo: asegurar la inocuidad de los

alimentos destinados al consumo de los

astroanutas en el espacio exterior

aplicaciónla Planta Industrial

Procesadora de Productos de la Pesca.

R. De la Cruz

PRINCIPIOS DEL HACCPPRINCIPIOS DEL HACCP• 1.-Realizar análisis de peligros• 2.-Determinar los Puntos Críticos de Control• 3.-Establecer límites críticos• 4.-Definir sistemas de monitoreo• 5.-Establecer acciones correctivas• 6.-Implantar procedimientos de verificación• 7.-Documentar el Sistema

R. De la Cruz

Análisis de riesgos y control de puntos críticos

HACCP

Análisis de riesgos

Puntos Críticos de

ControlDocumentar

HACCP(proceso)lesiones

-Establecer

límites críticos

Establecer sistemas de monitoreo

Acciones correctivas

Verificación

R. De la Cruz

1.-Realizar análisis de peligrosPELIGRO

• ES EL AGENTE BIOLÓGICO, QUÍMICO O FÍSICO,

• ALGUNA CONDICIÓN DEL EQUIPO• UNA PRÁCTICA INADECUADA (MBE)• UNA PRÁCTICA INADECUADA (MBE)• PROCEDIMIENTO INADECUADOCON EL POTENCIAL DE CAUSAR UN EFECTO ADVERSO A LA SALUD DEL PACIENTE

R. De la Cruz

Primeros pasos

• Listar todos los peligros asociados con cada actividad de los procesos

1.Análisis de peligros

cada actividad de los procesos seleccionados

• Realizar el análisis de peligros y clasificarlos (probabilidad de ocurrencia y gravedad de las fallas)

R. De la Cruz

1.Análisis de peligros

• Es el proceso de captar e interpretar información sobre peligros y condiciones que favorecen su presencia:

�para decidir cuáles son significativos para �para decidir cuáles son significativos para la seguridad del paciente y, por ello,

�deben ser incluidos en un plan para controlarlos ( Plan HACCP)

R. De la Cruz

Parámetros a controlar en un quirófano• Instalaciones

Especificaciones sanitariasMantenimiento, limpieza y desinfección

• Equipo e instrumental

MaterialesMaterialesLimpieza y desinfección

• Personal

Carga microbianaAptitud (Competencia)Actitud (Diligencia)

R. De la Cruz

2.- Determinar los PCC

Los Puntos Críticos pueden estar relacionados con:

• Equipo• Procedimientos• Procedimientos• Condición del paciente• Competencia del personal• Prácticas peligrosas• Condiciones ambientales (Muy importantes:

limpieza, antisepsia y desinfección)

R. De la Cruz

LÍMITES CRÍTICOSLÍMITES CRÍTICOS

Son los Criterios, especificaciones o indicadores que separa aceptabilidad de indicadores que separa aceptabilidad de inaceptabilidad

R. De la Cruz

3.- Establecer límites críticos para cada Punto Crítico de Control

Ejemplos• Lavado de manos• Lavado de manos• Estación de lavado de manos• Llenado de formatos• Preparación de soluciones• Manejo de la información

R. De la Cruz

MONITOREO

Consiste en conducir una secuencia planeada de observaciones o medidas de parámetros de control para comprobar si los valores para comprobar si los valores obtenidos para un punto crítico de control se encuentran en el rango de aceptación

R. De la Cruz

4.- Establecer sistema de monitoreo para cada PCC

• El método o equipo a ser usado• El momento y/o la frecuencia de la • El momento y/o la frecuencia de la

medición• La interpretación de los resultados y las

acciones a tomar

R. De la Cruz

Análisis de riesgos y control de puntos críticos

1.-Análisis De rieswgos

2.-Puntos Críticos de

Control

7.-Documentar

HACCPlesiones

- 3.-Establecer límites críticos

4.-Establecer sistemas de monitoreo

5.-Acciones correctivas

6.-Verificación

R. De la Cruz

¿Qué son acciones correctivas?¿Qué son acciones correctivas?

Son las acciones a ser tomadas cuando

5.- Establecer acciones correctivas

Son las acciones a ser tomadas cuando los resultados del monitoreo de un Punto Crítico de Control indiquen valores fuera del rango esperado, es decir, que se encuentra fuera de control

R. De la Cruz

5.- Establecer acciones correctivasLas acciones correctivas deben asegurar

que se elimine:�el peligro, �el peligro, �la condición insegura � las circunstancias riesgosas para el

paciente limitando lo más posible los efectos

adversosR. De la Cruz

Verificación

• La aplicación de observaciones, métodos, procedimientos, pruebas y otras evaluaciones, además de la monitorización, para determinar monitorización, para determinar cumplimiento de los parámetros contemplados en el plan HACCP

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6.- Establecer procedimientos de verificación

• Los procedimientos de verificación están destinados a controlar la están destinados a controlar la efectividad del sistema HACCP

R. De la Cruz

7.- Establecer registros y documentación

• Procedimientos aprobados• Registros de las reuniones del análisis HACCP,

las decisiones tomadas y sus razoneslas decisiones tomadas y sus razones• Registros de monitorización• Registros de verificación• Registros de desviaciones y acciones

correctivas• Registros de modificaciones al plan HACCP

originalR. De la Cruz

PLAN HACCP

• Un documento preparado de acuerdo con los principios del HACCP para asegurar el control de la seguridad y de la calidad de control de la seguridad y de la calidad de atención del paciente durante su estancia en cualquier parte del hospital

• Incluye : Actividades, responsables, fechas de inicio y terminación, recursos, indicadores (estándares)

R. De la Cruz

CÓMO HACER UN HACCP

• Realizar el estudio HACCP• Adiestrar al personal• Desarrollar el plan HACCP• Poner en ejecución el plan• Poner en ejecución el plan• Verificar y mejorar el plan HACCP

R. De la Cruz

HACCP es una metodología para:HACCP es una metodología para:• Identificar los peligros• Precisar los puntos críticos de control• Establecer los límites aceptables• Monitorear su cumplimiento• Monitorear su cumplimiento• Tomar acciones correctivas oportunas• Documentar los procesosDefinir la forma de eliminar los peligros o Definir la forma de eliminar los peligros o

reducir la probabilidad de que se presentenreducir la probabilidad de que se presenten

R. De la Cruz

Lineamientos para el diseño y elaboración de la Cédula Dinámica de Evaluación para la Adherencia a Buenas Prácticas Clínicas:

Objetivo: Contar con una herramienta paracuantificar la adherencia a Buenas PrácticasClínicas.

Metodología: Se denomina de esta manera porquedebe reflejar los parámetros relevantes en lasbuenas prácticas clínicas; pretende ser uninstrumento de aplicación sencilla, formado por loselementos que, de acuerdo a la medicina basada enevidencias, son los factores mas relevantes paraevitar la aparición de infecciones nosocomiales.

R. De la Cruz

Lineamientos para el diseño y elaboración de la Cédula Dinámica de Evaluación para la Adherencia a Buenas Prácticas Clínicas:

Composición: Contiene un mínimo de 5 puntos y unmáximo de 15 puntos a evaluar, clasificados en:a) Puntos críticosb) Puntos relevantes.c) Puntos convenientesc) Puntos convenientes

Aplicación:La cédula se aplicará durante un mes calendario.Mensualmente se analizará la necesidad de modificar lospuntos que se considere convenientes o bien, aplicarlasin cambios para un siguiente periodo.

R. De la Cruz

Lineamientos para el diseño y elaboración de la Cédula Dinámica de Evaluación para la Adherencia

a Buenas Prácticas Clínicas:

• Población incluida. Se incluirá una muestra representativadel personal, el tamaño de la muestra dependerá del servicioque esté siendo evaluado.

• Registro de resultados: Los resultados obtenidossemanalmente para cada servicio se presentarán en unasemanalmente para cada servicio se presentarán en unagráfica de control estadístico de procesos.

• Resultados esperados:Puntos críticos: Su cumplimiento deberá ser del 100 %.Puntos relevantes: Su cumplimiento deberá ser > 80 %Puntos convenientes. Su cumplimiento deberá ser > 70 %

R. De la Cruz

REQUERIMIENTOS PARA IMPLANTAR HACCP

• Política de calidad-compromiso de la gerencia

• Oficialización y financiamiento del adiestramiento

• Recursos, expertos externos, equipos, materiales, etc.

GUÍAS PARA EL HACCP

• ORGANIZAR EL EQUIPO HACCP• DESCRIBIR DETALLADAMENTE EL PROCESO• CONSTRUIR DIAGRAMA DE FLUJO• CONFIRMACIÓN IN SITU• CONFIRMACIÓN IN SITU• LISTAR TODOS LOS PELIGROS, CONDUCIR

ANÁLISIS, MEDIDAS CONTROL• APLICAR PRINCIPIOS 2 A 7

ORGANIZAR EQUIPO HACCP

• Obtener compromiso gerencial• Elegir un líder y un secretario• Asegurar participación de equipo • Asegurar participación de equipo

multidisciplinario• Asegurar cooperación de otros expertos• Definir alcances del proceso• Fijar especificaciones

CONSTRUIR DIAGRAMA DE FLUJO

• Cubrir todas las etapas que pueden tener una influencia sobre la seguridad del paciente y la calidad del servicio prestado

• INCLUIR todos los PROCESOS RELEVANTES

• INDICAR MEDIDAS DE HIGIENE Y BARRERAS

CONFIRMACION IN SITU DEL DIAGRAMA

• Controlar corrección de información• Comprobar si alguna información

importante fue olvidadaimportante fue olvidada• Controlar durante todos los períodos de

operación • Hacer estudios sombra

Medidas de control

Son las acciones y actividades que tienen como objetivo:

Análisis de peligros

que tienen como objetivo:�prevenir o eliminar un peligro �o reducirlo a un nivel aceptable