ADRENALINA* PRESENTACIONES DISPONIBLESamp. 1 mg/1 mljeringa 1 mg/1ml1- INDICACIONES- Reacciones anafilácticas.- Broncoespasmo reversible.- Edema laringeo.- Glaucoma de ángulo abierto.- Paro cardiaco.2- POSOLOGIAEn adultos:- Anafilaxis:0,3-0,5 mg SC (0,3-0,5 mL de solución acuosa 1:1000), puederepetirse cada 10-15 minutos, hasta un máximo de 1 mg/dosis y 5mg/día.- Asma:Igual dosis (SC) que para anafilaxis, puede repetirse cada 20minutos para 3 dosis y luego cada 2-4 horas prn.En forma de suspensión acuosa SC dosis de 0,5-1,5 mg (0,1-0,3 mLde 1:200 o 0,2-0,6 mL de 1:400), puede repetirse con 0,5-1,5 mg,como máximo cada 6 horas.Adrenalina en forma inhalada no se recomienda debido a la bajaeficacia y duración de acción ultra corta; se prefieren losagonistas á-2 selectivos (Ej: terbutalina).En niños:- Anafilaxis o asma:0,01 mg/Kg/dosis SC, hasta un máximo de 0,5 mg/dosis de unasolución acuosa 1:1000, puede repetirse cada 15 minutos para tresdosis, luego cada 4 horas prn.- Asma:* En niños (1 mes-12 años):0,005 mL/Kg/dosis SC (suspensión acuosa 1:200), hasta un máximode 0,15 mL/dosis para niños de 30 Kg o menos, puede repetirse cada6 horas.- Edema laringeo:0,5 mL de solución acuosa racémica al 2,25 % en 3,5 mL de salino normal cada 1-2 horas prn mediante nebulizador.- Apoyo hemodinámico:0,05-0,1 æg/Kg/minuto IV inicialmente, luego valorar hasta respuesta hemodinámica deseada; deben evitarse dosis superiores a0,3 æg/Kg/minuto si es posible.3- CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONESLa administración intra-arterial no se recomienda debido a la notablevasoconstricción que se produce.No utilizarlo con anestésicos locales en dedos de pies o manos.No debe utilizarse durante la anestesia general con hidrocarburos

halogenados o ciclopropano, en hipotensión inducida por bloqueantesà-adrenérgicos (incluyendo fenotiazinas), en arterioesclerosis cerebral,enfermedad cardiaca orgánica, glaucoma de ángulo cerrado y shock.Utilizarlo con precaución en ancianos y en pacientes con enfermedad cardiovascular, hipertensión, diabetes o hipertiroidismo, y en pacientes psiconeuróticos y en los que están tomando á-bloqueantes.Evitar el uso junto a medicamentos que sensibilicen el corazón a las arritmias.La inyección IM puede producir necrosis tisular local.4- EFECTOS ADVERSOSLas reacciones adversas de adrenalina están relacionadas con la dosis e incluyen inquietud, anxiedad, temblor, arritmias cardiacas, palpitaciones, hipertensión, debilidad, mareo y dolor de cabeza.Puede ocurrir dolor anginoso cuando existe insuficiencia coronaria.Puede producirse hemorragia cerebral por un incremento agudo en la presión sanguínea por sobredosis, y aumento de glucosa en sangre. Por inyecciones repetidas pueden ocurrir necrosis locales y tolerancia con el uso prolongado.ISOPROTERENOL PRESENTACIÓN:ALEUDRINA® 1 amp = 1 mL = 0,2 mg.ACCIONES: Agonista β adrenérgico no selectivo, (inotropo y cronotropo positivo, vasodilatación sistémica y pulmonar). • Efecto global: aumenta gasto cardiaco, contractilidad y frecuencia cardiaca, pero disminuye la TAD comprometiendo la circulación coronaria. • Broncodilatador.Inicio acción: IV inmediato. Efecto máximo: IV 1 minuto. Duración: IV 6 minutos.INDICACIONES : Bradicardia resistente a atropina. • Bradicardia en corazones denervados (postrasplante). • Bloqueo cardiaco (2º grado Mobitz II y 3º grado). • Arritmias ventriculares (Torsades de Pointes en el contexto de una bradicardia). • Bradicardia con síndrome de QT largo. • Hipersensibilidad del seno carotídeo. • En el Shock relegado a bradicardias con compromiso hemodinámico y Shock con frecuencia cardiaca inapropiadamente bajas. • Sobredosis de b bloqueantes. • Broncoespasmo.DOSIS: ADULTOS:Dosis de 3-20 microgramos/min. en perfusión.Perfusión continua isoproterenol 1mg (5 amp) en 250 ml de SG5%.

microgramos/min

3 4 5 6 7 8 9 10 11

mL/h 45 60 75 90105

120

135

150

165

microgramos/min

12 13 14 15 16 17 18 19 20

mL/h180

195

210

225

240

255

270

285

300

PEDIATRÍA:Perfusión 0,05-0,5 microgramos/kg/minuto. Dosis media 0,1 microgramos/kg/minuto.

Preparación de la Dilución: 0,6 por peso (kg) nos da los mg de isoproterenol que hay que diluir en 100 mL SSF.Con esta dilución 1 mL/h = 0,1 microgramos/kg/min.0,05 microgramos/kg/minuto: 0,5 mL/h.0,1 microgramos/kg/minuto: 1 mL/h.0,25 microgramos/kg/minuto: 2,5 mL/h.0,5 microgramos/kg/minuto: 5 mL/h.

EFECTOS SECUNDARIOS: Aumenta el consumo de oxígeno (angina, IAM).PRECAUCIONES: Suprimir temporalmente si la FC aumenta por encima de 110-130 lpm. • Insuficiencia coronaria. • Hipotensión arterial con hipovolemia. • Aumenta la arritmogenicidad de la digoxina. • El uso simultaneo con otros simpáticomiméticos aumenta la toxicidad cardiovascular (no administrar conjuntamente con adrenalina por riesgo de TV y FV). • Los b bloqueantes antagonizan su efecto cronotropo. Contiene como excipiente metabisulfito sódico, por lo que puede causar reacciones de tipo alergico, incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles.CONTRAINDICACIONES: Arritmias por intoxicación con digital. • Angor. • IAM reciente. • Estenosis aórtica subvalvular. • Síndrome de Wolff-Parkinson-White.OBSERVACIONES: Proteger de la luz durante el almacenamiento. Conservar en nevera. ORCIPRENALINA Orciprenalina Sinónimos.Metaproterenol.Orciprenalina Acción terapéutica.Adrenérgico simpaticomimético.Orciprenalina Propiedades.La orciprenalina (metaproterenol USAN) es una antigua catecolamina de origen sintético, similar a la isoprenalina (isoproterenol) y al metaraminol, que desarrolla los mismos efectos que las demás aminas simpaticomiméticas (adrenalina y afines). Es un fármaco agonista beta que actúa tanto sobre los receptores  1 como  2 y se puede administrar por distintas vías (oral, parenteral, inhalatoria) y tiene una duración más prolongada que la isoprenalina ya que no es afectada por la enzima catecol-O-metiltransferasa (COMT). Se empleó hace años como activo y enérgico broncodilatador-antiasmático pero, debido a sus efectos estimulantes cardíacos, casi no se usa en la actualidad pues se prefieren los agonistas  2 “selectivos” (salbutamol,clenbuterol), que además desarrollan una acción relajante del músculo liso bronquial más prolongada.No se conoce su biotransformación en el organismo. Químicamente no es una catecolamina y por ello no es inactivada enzimáticamente por la COMT ni por la MAO, por lo que es más estable y de acción más prolongada que las catecolaminas propiamente dichas. Su vida media es de 1,5 horas. Por sus efectos betamiméticos se empleó como tocolítico para inhibir la

dinámica uterina en amenaza de aborto o parto prematuro, administrada en una infusión intravenosa continua a razón de 20g/min.Orciprenalina Indicaciones.Asma bronquial. Bloqueo auriculoventricular. Amenaza de parto prematuro o aborto inminente.Orciprenalina Dosificación.Por vía oral: 20mg cada 6-8 horas. Por perfusión intravenosa: en goteo venoso lento 20-40g/min. Por nebulización (solución 5%) o aerosol (1,5%).Orciprenalina Reacciones adversas.Son las de las catecolaminas.Orciprenalina Precauciones y advertencias.Las mismas de las catecolaminas.Orciprenalina Interacciones.Los betabloqueantes antagonizan sus efectos. Los digitálicos cardiotónicos pueden aumentar la incidencia de arritmias ventriculares. Los fármacos antidepresivos tricíclicos pueden potenciar los efectos vasopresores de esta amina simpaticomimética. Los fármacos hipoglucemiantes orales desarrollan antagonismo con los derivados adrenérgicos.Orciprenalina Contraindicaciones.Cardiopatía isquémica, angina de pecho, infarto de miocardio, hipertiroidismo, arritmias cardíacas, hipertensión arterial.SALBUTAMOLJarabe, suspensión en aerosol y tabletasBroncodilatadorFORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Cada 100 ml de JARABE contienen:Sulfato de salbutamol equivalente a................................. 40 mgde salbutamolCada 100 g de SUSPENSIÓN en aerosol contienen:Salbutamol.............................................. 0.11475 g ó 0.12745 gINDICACIONES TERAPÉUTICAS:Se utiliza en el tratamiento del asma bronquial, broncos-pasmo reversible y otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias como bronquitis y enfisema pulmonar, bronquiectasia e infecciones pulmonares.Alivio de la crisis de disnea aguda debido a broncocons-tricción.SALBUTAMOL es útil en la profilaxis de asma bronquial, broncospasmo inducido por ejercicio o exposición a un alergeno conocido e inevitable.CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad al SALBUTAMOL.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Embarazo:Categoría de riesgo C: Los estudios sobre ratones utilizando dosis subcutánea y orales varias veces superiores a las dosis máximas humanas por inhalación, han registrado paladar hendido y otras malformaciones.En conejos utilizando dosis (2,800 veces la dosis huma-na) para inhalación se ha registrado craneosquisis. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, los agonistas beta-adrenérgicos por inhalación se han utilizado con éxito en el tratamiento del

asma en embarazadas. Se ha comunicado que SALBU-TAMOL por vía I.V. u oral inhibe las contracciones uterinas pudiendo retrasar el parto a término; no obstante, aunque este efecto parece poco probable al utilizar la inhalación se debe tener en cuenta durante el tercer trimestre.Lactancia: Se ignora si SALBUTAMOL es excretado con la leche materna. Estudios en animales han demostrado que este fármaco es potencialmente tumorigénico, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración del SALBUTAMOL.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Se han encontrado reportes de temblor leve y cefalea. Generalmente desaparecen con la continuación del tratamiento. Han existido reportes de calambres musculares transitorios. En pacientes hipersensibles se puede presentar vasodilatación periférica con taquicardia compensatoria, así como reacciones de hipersensibilidad. En raras ocasiones se ha reportado hiperactividad en los niños. También taquicardia, cefalea, neviosismo e insomnio.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:Sulfato de SALBUTAMOL no debe ser administrado junto con beta-bloqueadores no selectivos como propra-nolol. Los derivados de las xantinas pueden agravar los ataques de asma por sí mismos, por lo que se sugiere no administrarlos juntos, ni con inhibidores de la MAO. Con metildopa y teofilina potencia su efecto.PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Hasta el momento se desconocen efectos teratogénicos, carcinogénicos, mutagénicos y sobre la fertilidad.DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.JARABEAdultos: 4 mg o 10 ml, 3 ó 4 veces al día, de no obtener-se broncodilatación adecuada. Cada dosis individual puede ser aumentada gradualmente, tanto como 8 mg. En pacientes hipersensibles y seniles, puede ser suficiente administrar 5 ml cada 3 ó 4 veces al día. Se recomienda manejar esta dosis de inicio y ajustar de acuerdo con la respuesta.Niños: El medicamento debe administrarse cada 6 u 8 horasDe 2 a 5 años: 2.5 ml.De 6 a 12 años: 5 ml.Más de 12 años: 5-10 ml cada 3-4 veces al día.SUSPENSIÓN EN AEROSOLEl frasco inhalador tiene 200 dosis, cada dosis proporciona 100 mcg.Adultos:Alivio del broncospasmo agudo y periodos intermitentes de coma: 1 inhalación (100-114 mcg) en dosis única pudiendo incrementarse a 2 inhalaciones en caso necesario. Dosis máxima (200-228 mcg) cada 4-6 horas.Broncospasmo por ejercicio físico o por exposición a alergeno: 1 ó 2 inhalaciones 15 minutos antes.Niños:Alivio del broncospasmo agudo y periodos intermitentes de asma causada por ejercicio: 1

inhalación aumentando la dosis si la respuesta es inadecuada. No se deben superar 4 inhalaciones diarias.MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:La sobredosificación se manifiesta por taquicardia y temblor fino por la acción sobre el músculo esquelético. Este efecto puede controlarse reduciendo la dosis del medicamento. En casos graves puede observarse taquicardia, convulsiones, angina, hipertensión, cefalea, arritmias, palpitaciones, náuseas, fatiga e insomnio. En caso de sobredosis puede ser necesario el uso cuidadoso de un beta-bloqueador, teniendo en mente que siempre existe el riesgo de desencadenar un ataque de asma. Al igual que otros simpaticomiméticos en aerosol, se han reportado casos de sobredosis fatal con el uso del sulfato de SALBUTAMOL en aerosol.RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. 

No se deje al alcance de los niños.TERBUTALINASolución InyectableFORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Cada ampolleta de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:Terbutalina..................................................................... 0.25 mgExcipiente, c.b.p.INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Asma bronquial. Broncoespasmo.CONTRAINDICACIONES. Contraindicada su administración I.V. en pacientes con hipertiroidismo o cardiopatía isquémica severa. Se utiliza en estos casos la vía inhalatoria y con precaución. Controles de glicemia en pacientes diabéticos por su acción hiperglucemiante. No debe de utilizarse en pacientes con cardiopatía hipertrófica. Utilizar con precaución en los pacientes hipertensos.RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Fármaco clase B. Uso seguro no establecido de forma definitiva. Pequeñas cantidades se eliminan en leche materna, no contraindicada a las dosis terapeúticas.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En general la intensidad de los efectos secundarios dependen de la dosis y vía de administración utilizada. Pueden aparecer: cefalea, temblor, taquicardia, palpitaciones e hipertensión arterial en general a dosis superiores a las terapéuticas. Por vía inhalatoria es improbable que produzca efectos secundarios si se emplean dosis normales dada su bajo paso a circulación sistémica. Puede producir hipocaliemia, especialmente su administración I.V.INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Los fármacos ß-bloqueantes antagonizan su efecto. El uso concomitante con teofilina acentúa los efectos secundarios. Asociado a

antidepresivos tricíclicos e IMAOs puede inducir arritmiasDOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:TERBUTALINA inhalada aerosol. 0,25-0,5 mg (1 a 2 inhalaciones cada 6 horas), variar según requerimientos. En casos severos puede aumentarse la dosis individual hasta 6 inhalaciones cada 6 horas. La dosis total no debería exceder las 24 inhalaciones al día. TERBUTALINA solución para nebulización. 5 mg (0,5 ml)/6 h nebulizada diluidos en SF estéril hasta 5 ml. En casos severos la dosis habitual puede aumentarse hasta 10 mg (1 ml). TERBUTALINA parenteral. i) Subcutánea. 1-2 mg (2-4 ml) S.C. en 24 h divididas en un mínimo de 4 veces. ii) Endovenosa. Perfusión continua. 5-10 µg/min como dosis inicial. Mantenimiento 2,5-5 µg/min. Dosis máxima 0.5 mg en 4 horas.MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosificación pueden aparecer cefalea, ansiedad, temblores, calambres musculares tónicos, palpitaciones, arrítmias, y ocasionalmente hipotensión. Analíticamente puede aparecer hiperglicemia, acidosis láctica e hipocaliemia. El tratamiento de los casos leves y moderados consiste en disminuir la dosis. En casos severos, tratamiento sintomático y corrección de las alteraciones analíticas. Para el tratamiento de las arrítmias que cursen con deterioro hemodinámico utilizar un agente ß bloqueante cardioselectivo (metoprolol). Los ß bloqueantes deben de usarse con precaución dada la posibilidad de agravamiento del broncoespasmo. En caso de hipotensión expansión de volumen. Si la sobredosificación es por vía oral estarían indicados el lavado gástrico y la administración de carbón activado.NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:Véase Presentación o Presentaciones.PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

FENOTEROL DESCRIPCIONEl fenoterol es un agonista 2 que actúa relajando los músculos lisos del árbol bronquial, aunque también tiene propiedades agonistas 1 siendo capaz de producir una respuesta máxima a la estimulación -adrenérgica del AMP cíclico. En consecuencia, el fenoterol posee propiedades inotrópicas positivas y, en los animales de experimentación, ha mostrado aumentar la masa muscular. El fenoterol se utiliza, sólo o asociado al bromuro de ipratropio, en el tratamiento del asma bronquial. El fenoterol inhibe las contracciones uterinas y, en algunos países de utiliza para retrasar los partos prematuros.Mecanismo de acción: los efectos broncodilatadores del fenoterol se deben a su acción agonista sobre los receptores adrenérgicos.Aunque el fenoterol tiene una mayor actividad sobre los receptores bronquiales, también estimula otros órganos, mostrando efectos tocolíticos, inotrópicos positivos, estimulantes de la producción de eritropoyetina y anabólicos. También muestra efectos anti-alérgicos antagonizando las

respuestas a la histamina mediada por las IgE. Igualmente, inhibe la liberación de otros mediadores espasmógenos e inflamatorios de los mastocitos pulmonares, tales como los leucotrienos y la prostaglandina D2. El fenoterol disminuye la secreción de acetilcolina en las terminaciones colinérgicas preganglionares, así como la secreción de moco e incrementa el aclaramiento mucociliar. Cuando se administra por inhalación, el fenoterol produce un aumento significativo de la función pulmonar que se inicia a los cinco minutos y alcanza un máximo a los 30-60 minutos. La broncodilatación se mantiene en la mayor parte de los pacientes entre 6 y 8 horasFarmacocinética: después de una administración oral, el fenoterol se absorbe rápidamente por el tracto digestivol, siendo la absorción del orden del 60%. Sin embargo, los máximos niveles plasmáticos, que se alcanzan a las dos 2 horas, indican que tan sólo el 2.5% de la dosis ha pasado a la circulación sistémica. La semi-vida de eliminación después de una dosis oral es de 6 a 7 horas. Cuando se administra por inhalación a partir de un envase presurizado, la absorción tiene lugar en dos fases: la primera fase, que tiene lugar entre la primera y cuarta subdivisión del árbol bronquial, es prácticamente independiente de la dosis. La segunda fase es idéntica a la absorción después de una dosis oral. Después de una dosis inhalada, los niveles plasmáticos se mantienen prácticamente constantes durante 7 horas (0.3 a 0.4 ng/ml).Dependiendo de la profundidad de la inhalación y del sistema aerosol utilizado, entre el 10 y 30% del fármaco alcanza el tracto respiratorio inferior, quedando el resto depositado en las vías aéreas superiores y en la boca. En consecuencia, parte de la dosis es absorbida por el tracto digestivo, si bien al ser las dosis muy pequeñas, la cantidad de fármaco que alcanza la circulación sistémica es mínima. Después de una pulsación de un envase aerosol dosificador, se absorbe el 17% de la dosis. La absorción muestra un comportamiento bifásico, siendo un 30% del fármaco absorbido rápidamente, con una semi-vida de 120 minutos.Después de su administración intravenosa, el fenoterol se distribuye ampliamente siendo conjugado muy rápidamente (sobre todo a sulfatos) en la mayor parte de los tejidos. La unión a las proteínas del plasma es tan solo del 40%. A diferencia de la isoprenalina, el fenoterol no es metabolizado por las catecol-O-metil transferasas, sino que se excreta en forma de conjugados por vía renal y biliar. Aproximadamente el 40% de la dosis se elimina por vía renal en las 48 horas siguientes a su administración, mientras que otro 40% lo hace por vía biliar.El fenoterol no atraviesa la barrera placentaria o lo hace mínimamente en la rata: en los estudios radiográficos en ratas preñadas, no se observaron niveles detectables de radioactividad en los fetos. En el ser humano, las concentraciones de fenoterol y sus conjugados en el feto son entre 10 y 20 menores que en la madre.INDICACIONES Y POSOLOGIA

Tratamiento del broncoespasmo agudo

Administración por inhalación: el fenoterol se debe administrar mediante nebulizadores ultrasónicos, motorizados o por aire comprimido o durante la ventilación intermitente con presión positiva. Adultos: las dosis deben ser individualizadas y administradas por un profesional experto en el manejo de aerosoles. Las dosis recomendadas oscilan entre 0.5 y 1 mg. En los casos más refractarios se pueden administrar hasta 2.5 mg. Puede repetirse esta dosis cada 6 horas si fuera necesario. Con tamaños de partícula de hasta 5 m o con respiración asistida, los niveles de dosis se encuentran en el límite inferior, de 0,4-0.5 mg. La duración de la inhalación se podrá regular por el volumen de la dilución. Con nebulizador eléctrico o aparato respirador 0,1 ml de la solución al 0.5% deben añadirse a 3 ml de solución salina fisiológica en el micronebulizador. Inhalar durante 5-7 minutos hasta consumir la solución. Con nebulizador manual: 20 inhalaciones de la solución sin diluir. La solución debe administrarse 3 veces al día. El intervalo entre 2 administraciones deberá ser de 3 h como mínimo. Niños: la eficacia y seguridad del fenoterol en niños no han sido establecidasTratamiento y prevención de la obstrucción bronquial reversible, asma alérgica o bronquitis asmática y enfisematosa con componente broncoespástico.Administración oral: Adultos: 2,5-5 mg/8 h. Niños de 6-14 años: 2,5 mg/8 h. Niños de 1-6 años: 1,25-2,5 mg/8 h. Lactantes: 0,5-1,5 mg/8 h (solución).Normas para la correcta administración: administrar preferentemente antes de las comidas. 20 gotas equivalen a 1 ml (5 mg).

 Inhibición de las contracciones uterinas prematuras:Administración intravenosa: Adultos: el fenoterol se ha administrado por infusión intravenosa (1-2 g/min) durante 6 horas. Para evitar las reacciones adversas (palpitaciones, tremor, agitación) algunos autores sugieren la administración del fármaco mediante bolos intravenosos intermitentes en lugar de una infusión continuaCONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONESAl igual que otras aminas simpaticomiméticas, el fenoterol está contraindicado en pacientes con taquiarritmias, cardiomiopatías obstructivas hipertróficas o con hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los componentes de la formulaciónEl fenoterol no se debe utilizar diariamente por inhalación sin una terapia anti-inflamatoria adecuada. No se ha establecido la inocuidad del fenoterol en el embarazo. Los estudios sobre animales no han registrado efectos teratógenos. No se han llevado a cabo estudios adecuados y bien controlados en humanos, si bien la experiencia que se posee con este preparado no ha evidenciado ningún efecto nocivo durante la gestación. El fenoterol por vía parenteral ha mostrado tener un efecto inhibidor sobre las contracciones uterinas; este efecto se

debe tener en cuenta si se utiliza durante el tercer trimestre.Aunque en cantidades mínimas, el fenoterol se excreta en la leche materna, por lo que no recomienda la lactancia durante su uso.El fenoterol se debe administrar con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares, hipertensión, hipertiroidismo, feocromocitoma o diabetes mellitus. Se han descrito fatalidades, cuya causa exacta es desconocida, asociadas al uso de aminas simpaticomiméticas por inhalación, en algunos casos producidas por una parada cardíaca.En algunos pacientes tratados con broncodilatadores b-adrenérgicos se desarrolla un broncoespasmo paradójico que puede ser potencialmente fatal. Se desconocen las causas del mismo. Si este broncoespasmo se produjera durante el tratamiento con fenoterol, se debe discontinuar inmediatamente el mismo y establecer una terapia alternativa.Como ocurre con otros fármacos -adrenérgicos, el fenoterol puede inducir cambios metabólicos reversibles como hiperglucemia o hiperkaliemia. Esta última puede ser especialmente grave, en particular durante los tratamientos intravenosos o por inhalación y debe tenerse en cuenta que puede ser agravada por el uso de xantinas, esteroides o diuréticos. Además, los efectos adversos de la hipokaliemia pueden ser exacerbados por la hipoxia. En tales situaciones se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasioSe han comunicado varios casos en los que la administración del fenoterol concomitantemente con ventilación intermitente con presión positiva durante ataques agudos de asma produjo episodios letales de hipoxia y neumotórax. Este método de administración del fenoterol puede ser ineficaz en pacientes con obstrucción grave y aumento de la resistencia de las vías aéreas y puede inducir una hipoxia e hipercapnia graves. Se recomienda la monitorización de los gases hemáticos durante la ventilación intermitente.El uso creciente de broncodilatadores 2 para controlar los síntomas de la obstrucción bronquial, especialmente si se lleva a cabo regularmente, indica el deterioro del control del asma. En estos casos, se debe revisar el el plan de tratamiento, no siendo suficiente un mero aumento de las dosis.Las mujeres embarazadas deberán evitar el uso del fenoterol ya que este fármaco puede retrasar el parto. No hay estudios bien controlados que muestren alguna acción del fármaco antes del parto, por lo que se aconseja no utilizarlo, en particular durante el tercer trimestreINTERACCIONESLos efectos broncodilatadores de los fármacos simpaticomiméticos son antagonizados por los -bloqueantes, por lo que el estado asmático del paciente puede empeorar si ambos tipos de medicación se utilizan concomitantemente. Si algún paciente necesitase un tratamiento concomitante de fenoterol y un -bloqueante se debe considerar un -bloqueante lo más cardioselectivo posible (p. ej. metoprolol, atenolol, acebutolol). Además durante todo el tratamiento el paciente deberá ser vigilado estrechamente por si se produjera un deterioro de la función pulmonar

Los anticolinérgicos, los derivados xantínicos (como la teofilina) y los corticosteroides pueden incrementar los efectos broncodilatadores del fenoterolLos inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO), los antidepresivos tricíclicos y otros agentes simpaticomiméticos no deben ser utilizados concomitantemente con el fenoterol debido a que pueden exacerbar los efectos cardiovasculares de éste.El fenoterol se debe administrar con precaución en los pacientes con asma o enfisema pulmonar que padezcan también insuficiencia cardíaca congestiva o glaucoma.La inhalación de hidrocarburos halogenados tales como el enflurano, el halotano o el tricloroetileno pueden aumentar la susceptibilidad cardíaca al fenoterol.Los fármacos hipokalemiantes (diuréticos, corticoides, xantinas, etc) pueden agravar la hipokaliemia, que puede ser especialmente grave en pacientes tratados con digitálicos.Algunos estudios con otros broncodilatadores beta-adrenérgicos como el salbutamol utilizados conjuntamente con la metildopa han registrado una potenciación de la toxicidad con riesgo de insuficiencia cardiaca, por adición de sus efectos cardioestimulantes y vasodilatadores.REACCIONES ADVERSASLas reacciones adversas generalmente derivan de sus efectos agonistas beta-adrenérgicos, afectando fundamentalmente al sistema cardiovascular, aunque en menor medida que otros fármacos menos selectivos.Las reacciones adversas más frecuentes son:- Cardiovasculares: algunas reacciones adversas son palpitaciones, taquicardia, acompañada o no de vasodilatación periférica, dolor de pecho. En particular la taquicardia (definida como un aumento > 10% de la frecuencia cardíaca basal) se observa hasta en el 21% de los casos- Sistema nerviosos central: se han descrito, por orden decreciente de incidencia, nerviosismo, cefalea, intranquilidad, ansiedad, debilidad, alteración del sueño. Rara vez, irritabilidad, hiperexcitabilidad en niños.- Metabólicas: la administración prolongada de dosis elevadas de agonistas beta2-adrenérgicos puede origina hipopotasemia e hiperglucemia- Musculoesqueléticas: los temblores finos (tremor) se producen en el 12% de los casos después de dosis de 0.5 a 1 mg. Con dosis más altas (hasta 2.5 mg que se administran en el ámbito hospitalario) el tremor afecta hasta el 30% de los pacientes. También se han descrito calambres musculares.- Hipersensibilidad: muy rara vez, angioedema, urticaria, broncospasmo, hipotensión, colapso. Muy raras veces se han observado broncoespasmos paradójicos- Gastrointestinales: excepcionalmente, náuseas y vómitos.- Genitourinarias: excepcionalmente, dificultad urinaria. 

- Psiquiátricas: se comunicado casos individuales de alteraciones psicológicasPRESENTACIONES BEROTEC, sol.al 0.5% para administrar por inhalación o por vía oral . BOEHRINGER-INGELHEIM

BEROCTEC, comp. 2.5 mg BOEHRINGER-INGELHEIM BEROTEC, caps 200 mg en polvo para inhalar BOEHRINGER-INGELHEIMEn algunos países se comercializa el fenoterol como tocolítico (PARTUSISTEN) para su administración i.v.ATROPINA Mecanismo de acciónEstimula el SNC y después lo deprime; tiene acciones antiespasmódicas sobre músculo liso y reduce secreciones, especialmente salival y bronquial; reduce la transpiración. Deprime el vago e incrementa así la frecuencia cardiaca.Indicaciones terapéuticasSíndrome del intestino irritable. Espasmos del tracto biliar, cólico uretral y renal, coadyuvante en radiografía gastrointestinal. Inducción a la anestesia. Arritmias cardiacas. Bradicardia. Intoxicación por inhibidores de colinesterasa, y organofosforados.PosologíaAds.:- Antimuscarínico: IM, IV, SC: 0,3-1,2 mg/4-6 h.- Radiología intestinal: IM, 1 mg.- Preanestesia: 0,3-0,6 mg 30 min antes de anestesia (SC), 15 min (IM) y 5 min (IV).- Arritmia postinfarto: bolo IV: 0,5 mg repetido cada 5 min hasta 2 mg.- Asístole: 1 mg IV repetir 5 min si necesidad.- Bradicardia: 0,5 mg IV cada 5 min hasta 2 mg.- Antídoto de inhibidores de colinesterasa: IV: 2-4 mg, después 2 mg cada 5-10 min hasta desaparición de síntomas muscarínicos o aparición de intoxicación por atropina.- Antídoto de organofosforados: IM, IV: 1-2 mg cada 20-30 min hasta desaparición de cianosis, manteniendo tto. hasta consolidación de mejoría.Niños: SC.- Anticolinérgico: 10 mcg/kg/4-6 h, máx. 400 mcg.- Preanestesia: 0,01 mg/kg/dosis hasta máx. de 0,5 mg/dosis, repetir cada 4-6 h si fuera necesario.ContraindicacionesHipersensibilidad, glaucoma de ángulo estrecho, hiperplasia prostática, retención urinaria por cualquier patología uretro-prostática, estenosis pilórica, íleo paralítico.Advertencias y precaucionesLactantes y niños más sensibles a efectos tóxicos, con parálisis espástica o lesión cerebral: estricta supervisión. Taquicardia, insuf. cardiaca, colitis ulcerosa, esofagitis por reflujo gastroesofágico. Ancianos con dosis habitual pueden presentar excitación, confusión, agitación, somnolencia. I.R.: disminución de excreción, aumenta riesgo de efectos adversos. I.H., disminuye metabolismo.Insuficiencia hepáticaPrecaución. Disminuye el metabolismo.Insuficiencia renalPrecaución. La disminución de la excreción puede aumentar el riesgo de los efectos adversos.InteraccionesAcción y/o toxicidad potenciada por: anticolinérgicos.Potencia toxicidad de: fenilefrina.Inhibe efecto de: metoclopramida.

EmbarazoTras administración IV atraviesa la placenta.LactanciaLos anticolinérgicos pueden inhibir la lactancia. La atropina se excreta en la leche materna. Aunque no se han cuantificado las cantidades, se debe evitar el uso crónico durante la lactancia ya que los lactantes son más sensibles a los efectos tóxicos de los anticolinérgicos. Se recomienda estricta supervisión de los lactantes y niños con parálisis espástica o lesión cerebral ya que en ellos se ha descrito una respuesta aumentada a los efectos tóxicos. La Academia de Pediatría considera a la atropina compatible con la lactancia, no obstante, se debe tener precaución.Efectos sobre la capacidad de conducirLa administración de atropina puede producir efectos adversos tales como confusión, visión borrosa por parálisis de la acomodación, somnolencia, etc que pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se debe advertir a los pacientes que no conduzacn ni utilicen máquinas si presentan estos síntomas.Reacciones adversasSequedad de boca, visión borrosa.

IPRATROPIO El ipratropio (bromuro de ipratropio en forma de monohidrato), es un medicamento anticolinérgico derivado de la atropina y administrado por vía inhalatoria como broncodilatador. USO CLÍNICO:- Adyuvante en el tratamiento de la crisis de broncoespasmo grave o en los casos de crisis moderada que no responda al tratamiento inicial con agonistas b2 adrenérgicos (A).- Alivio sintomático de la rinorrea en la rinitis alérgica y no alérgica (A).- Lactantes y recién nacidos prematuros afectos de displasia broncopulmonar (E: off-label).DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN EN PEDIATRÍA:Presentaciones a presión: 20 microgramos de bromuro de ipratropio anhidro (forma en la que se expresan las dosis de forma habitual) equivalen a 21 microgramos de bromuro de ipratropio monohidratado.Presentaciones para nebulización: Un envase monodosis (2 ml) contiene 261 mcg de bromuro de ipratropio monohidratado (equivalente a 250 mcg de bromuro de ipratropio anhidro).Presentaciones nasales: Cada ml de solución contiene 0,31 mg de bromuro de ipratropio monohidratado (equivalentes a 0,30 mg de bromuro de ipratropio anhidro). Una pulverización libera 21,7 mcg de bromuro de ipratropio monohidratado equivalentes a 21 mcg de bromuro de ipratropio anhidro (forma en la que se expresan las dosis de forma habitual).- Crisis aguda de broncoespasmo: pMDI (suspensión para inhalación en envase a presión, administrar con cámara espaciadora): 40-80 mcg (2-4 pulsaciones): cada 20 minutos (máximo 3 tandas) y mantener cada 4-6 horas durante las primeras 24-48 horas de inicio del tratamiento

Suspensión para inhalación por nebulizador:- < 30 kg: 250 mcg/4-6 horas.- > 30 kg: 500 mcg/4-6 horas.- Tratamiento de rinitis: > 12 años: 42 mcg en cada fosa nasal de 2-3 veces al día. 6-12 años: 42 mcg en cada fosa nasal 2 veces al día.- Tratamiento de la displasia broncopulmonar: pMDI: Si paciente en ventilación mecánica: 40-80 mcg cada 4-6 horas (en cámara espaciadora acoplada a bolsa). Si respiración espontánea: 40-80 mcg cada 4-6 horas (con cámara espaciadora y mascarilla).CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la atropina, bromuro de ipratropio o alguno de sus excipientes. No está indicado como monofármaco en el tratamiento inicial de episodios agudos de broncoespasmo.PRECAUCIONES:La forma de presentación para pMDI contiene etanol, lo que puede ser causa de riesgo en pacientes pediátricos y con enfermedades hepáticas, epilepsia o lesiones cerebrales.Pacientes con predisposición a glaucoma de ángulo estrecho. En estos casos se recomienda proteger los ojos frente al fármaco en polvo y nebulizado para evitar complicaciones oculares como aumento de la presión intraocular, midriasis, glaucoma y dolor.Pacientes con fibrosis quística por mayor propensión a trastornos de la motilidad gastrointestinal.- Insuficiencia renal: no precisa ajuste de dosis. - Insuficiencia hepática: no precisa ajuste de dosis. EFECTOS SECUNDARIOS:Los efectos secundarios más son cefalea, tos, faringitis, sequedad de boca, trastornos de la motilidad gastrointestinal (incluyendo estreñimiento, diarrea y vómitos), náuseas y mareos. Consultar ficha técnica para una información más detallada.La sobredosis severa se caracteriza por síntomas atropínicos como taquicardia, taquipnea, fiebre alta y efectos centrales como inquietud, confusión y alucinaciones. Estos síntomas se deben tratar sintomáticamente.INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS:Los beta-adrenérgicos y derivados de la xantina pueden potenciar el efecto broncodilatador del bromuro de ipratropio, aunque no es necesario el ajuste de dosis.Se debe la administración concomitante con otros fármacos anticolinérgicos así como el bromuro de ipratropio puede acentuar los efectos anticolinérgicos de otros fármacosEl riesgo de glaucoma agudo en pacientes con antecedentes de glaucoma de ángulo estrecho se puede ver incrementado al administrar conjuntamente bromuro de ipratropio nebulizado y agonistas beta2.DATOS FARMACÉUTICOS. Excipientes. Los excipientes pueden variar en función de la especialidad farmacéutica.

Las presentaciones a presión contienen contienen un 15% de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 8.4 mg/pulsación.Para el resto, consultar ficha técnica.Condiciones de conservación. Pueden variar en función de la especialidad farmacéutica. Consultar ficha técnica.PRESENTACIÓN (Nombre comercial): Suspensión para inhalación en envase a presión, pMDI:- ATROALDO 20 microgramos/PULSACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, inhalador c/ 1 y 20.- ATROVENT 20 microgramos SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 dosis.Suspensión para inhalación por nebulización:- ATROVENT MONODOSIS 250 mcg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 1 mL ampollas c/20 y 100.- ATROVENT MONODOSIS 500 mcg SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 2 mL ampollas c/20 y 100.- BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 250 mcg/ml SOLUCION PARA NEBULIZACION, 20 ampollas de 1 ml.- BROMURO DE IPRATROPIO ALDO-UNION 500 microgramos SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 20 ampollas de 2 ml.- BROMURO DE IPRATROPIO G.E.S. 500 microgramos SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, c/20 y 100 ampollas de 2 ml.- BROMURO DE IPRATROPIO TEVA 500 microgramos/2 ml SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 20 ampollas de 2 ml.Solución para pulverización nasal:ATROVENT NASAL 0,30 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml.Xantina

TEOFILINA DESCRIPCION La teofilina es una xantina ampliamente utilizada por vía oral e intravenosa en el tratamiento del asma y de los broncoespasmos. La teofilina es una sustancia natural que existe en el té y que está químicamente emparentada con las cafeína y la teobromina. Mecanismo de acción: a pesar de ser una sustancia conocida desde hace décadas, el mecanismo de acción de la teofilina es todavía objeto de debate. Además de sus efectos broncodilatadores, la teofilina exhibe también propiedades inmunomoduladoras y antiinflamatorias. La teofilina relaja el músculo liso bronquial así como los vasos pulmonares. En los pacientes asmáticos, la teofilina

reduce las respuestas de las vía aéreas a la histamina, metacolina, adenosina y alergenos. Sin embargo, la capacidad de la teofilina para controlar el asma crónico no se puede explicar a partir de su actividad broncodilatadora que es relativamente débil. Las propiedades antiinflamatorias de la teofilina explican sus efectos en las reacciones tardías del asma. Inicialmente se pensó que los efectos de la teofilina se debían a una inhibición de las fosfodiesterasas III o IV responsables de la degradación del AMP-cíclico en las células de músculo liso, Sin embargo, aunque la teofilina muestra esos efectos, es poco probable que a las concentraciones a las que está presente el fármaco en la sangre, la inhibición de las fosfodiesterasas sea significativa. Tampoco hay evidencias de que las concentraciones de teofilina en el tejido bronquial sean mayores que las que se observan en el plasma. Por otra parte, fármacos más potentes que la teofilina como inhibidores de las fosfodiesterasas como el dipiridamol o la papaverina, están desprovistos de efectos broncodilatadores. Otros mecanismos que se han propuesto para explicar la acción de la teofilina son sus efectos sobre la concentración de calcio en las células de músculo liso, la inhibición de la liberación de histamina y su antagonismo a la adenosina. Este último mecanismo es aceptado por muchos autores ya que la teofilina es químicamente parecida a la adenosina, al hecho de que la adenosina puede provocar broncoconstricción en pacientes asmáticos y a que la adenosina antagoniza la broncodilatación producida por la teofilina. Otros efectos de la teofilina apoyan esta teoría. Por ejemplo, el efecto estimulante de la teofilina sobre el sistema nervioso central puede explicarse por su antagonismo a la adenosina que es un depresor del SNC; igualmente, la capacidad de la teofilina para atenuar la neurotoxicidad inducida por el metotrexato podría explicarse por su antagonismo a la adenosina ya que es sabido que el metotrexato aumenta las concentraciones de adenosina en el sistema nervioso central Sin embargo, estas explicaciones son rebatidas por el hecho de que la enprofilina, una xantina cinco veces más potente como broncodilatador que la teofilina no es un antagonista de la adenosina. De esta manera, el mecanismo por el cual la teofilina es broncodilatador todavía sigue siendo una incógnita. La teofilina es un relajante del músculo liso pero es un estimulante de las células musculares esqueléticas y cardíacas. La teofilina es un inotrópico positivo, aumenta el gasto cardíaco y estimula la diuresis. Otros efectos extrapulmonares de la teofilina son los estimulantes sobre el sistema nervioso central, el aumento de la contractilidad del diafragma y la inhibición de las prostaglandinas. Además, el hecho de que la teofilina sea capaz de reducir la apnea del sueño en pacientes con insuficiencia cardiaca es una prueba de que debe existir algún mecanismo de origen central Farmacocinética: la teofilina se puede administrar por vía oral e intravenosa. Por vía oral, se absorbe bastante bien. Las formulaciones "regulares" producen unas

concentraciones plasmáticas máximas a los 60 minutos aproximadamente. Las formulaciones en solución o suspensión se absorben más rápidamente. La presencia de alimentos reduce la velocidad de absorción, pero no la cantidad que se absorbe. Las formulaciones retardadas o de liberación sostenida muestran perfiles farmacocinéticos variables según los fabricantes. Cuando se desean rápidamente unas concentraciones plasmáticas determinadas, se pueden utilizar formulaciones intravenosa. Se consideran como dosis "terapeúticas" las que producen unas concentraciones plasmáticas entre 10 y 20 µg/ml, aunque la FDA ha reducido este intervalo terapéutico a 10-15 µg/ml con objeto de minimizar las reacciones adversas. Las concentraciones de teofilina no unida a proteínas plasmáticas recomendadas por los clínicos suelen ser de 6 a 12 µg/ml. Las concentraciones en situación de equilibrio ("steady state") en los adultos se alcanzan a las 30-65 horas. La teofilina se une a las proteínas del plasma en un 40% en los adultos, siendo esta unión menor en los neonatos y pacientes con cirrosis, lo que se deberá tener en cuenta al ajustar las dosis. La teofilina libre se distribuye en los fluidos y tejidos corporales, siendo muy baja su distribución en las grasas. La teofilina atraviesa la barrera placentaria y la barrera hematoencefálica y se excreta en la leche materna.La teofilina es metaboliza por el sistema enzimático hepático del citocromo P45o, originando varios metabolitos inactivos. En los neonatos prematuras, una parte significativa es transformada a cafeína, que puede acumularse al tener una semi-vida relativamente larga. La semi-vida plasmática de la teofilina varía con la edad, la función hepática, el estado de fumador y la presencia de otros fármacos. En los adultos no fumadores, la semi-vida plasmática es de 6.5 a 10.5 horas, disminuyendo en fumadores y niños a 4-5 horas. En presencia de cirrosis, cor pulmonale o edema pulmonar, la semi-vida puede alargarse hasta las 24 horas. Los metabolitos de la teofilina se eliminan por vía renal, siendo del 10% la cantidad de teofilina que se excreta como tal. Sin embargo, en los neonatos de menos de 3 meses de edad, la teofilina urinaria sin alterar puede llegar al 50%Para la administración intravenosa suele utilizarse la aminofilina, una sal de la teofilina. Dado que 100 mg de aminofilina son equivalentes a 80 mg de teofilina deben ajustarse cuidadosamente las dosis al pasar de una a la otra.INDICACIONES Y POSOLOGIA 

 Tratamiento de los ataques agudos en la EPOC (incluyendo el status asthmaticus) en pacientes que ni hayan respondido a otros fármacosNota: no existen evidencias que señalen que la teofilina sea beneficiosa en el tratamiento del broncospasmo. La FDA ha retirado esta indicación de la ficha de la teofilina y el "National Asthma Education and Prevention Program" no recomienda la teofilina en el

broncoespasmo ya que no aporta ningún beneficio sobre los tratamientos con agonistas b2 inhalados y aumenta el riesgo de reacciones adversasAdministración intravenosa

Adultos y niños: la dosis de 5 mg/kg administrada por infusión en 20—30 minutos ocasiona unos niveles plasmáticos pico de teofilina de 10 µg/ml. Si es necesario mantener la teofilina, utilizar las dosis de mantenimiento.

Administración oral

Adultos y niños: la dosis 5 mg/kg de una teofilina "regular" ocasiona unas concentraciones máximas de teofilina de 10 µg/ml (entre 5—15 µg/ml). Si es necesario mantener la teofilina, utilizar las dosis de mantenimiento.

 Tratamiento crónico de la EPOC asociada al asma, enfisema o bronquitis crónica (profilaxis del broncoespasmo)A] Tratamiento de mantenimiento en pacientes incapaces de ser tratados por vía oralAdministración intravenosa

Adultos y adolescentes: inicialmente, 0.4 mg/kg/hora en los no fumadores o 0.7 mg/kg/hora en los fumados. Las dosis se deben ajustar en función de los niveles plasmáticos de teofilina. En los pacientes ancianos y en los que padezcan insuficiencia cardiaca, cor pulmonale, insuficiencia hepática u otros factores que reducen el aclaramiento de la teofilina las dosis iniciales deben ser de 0.25 mg/kg/hora.

Niños de 10 a 12 años: inicialmente 0.7 mg/kg/hora. Las dosis deben ajustarse en función de los niveles plasmáticos de teofilina. En los pacientes con factores de riesgo para un aclaramiento de teofilina reducido, las dosis normales se reducirán en un 50%

Niños de 1 a 9 años: inicialmente 0.8-1 mg/kg/hora. Las dosis deben ajustarse en función de los niveles plasmáticos de teofilina. En los pacientes con factores de riesgo para un aclaramiento de teofilina reducido, las dosis normales se reducirán en un 50%

Niños a término de hasta 52 semanas de edad: calcular las dosis iniciales utilizando la siguiente ecuación: 

dosis de teofilina en mg/kg/hora = (0.008 x edad en semanas) + 0.21

En los pacientes con factores de riesgo para un aclaramiento de teofilina reducido, las dosis normales se reducirán en un 50%

B] Tratamiento de mantenimiento por vía oral (teofilina regular) o utilizando dosis intravenosas intermitentes

Adultos, adolescentes, y niños > 45 kg: Inicialmente 10mg/kg/día (max: 300 mg/día) por vía oral o iv, divididos en dosis cada 6—8 horas. A los 3 días, si la tolerancia es buena aumentar a 400 mg/día por vía oral o intravenosa en dosis divididas cada 6—8 horas. Después de 3 días adicionales, si la tolerancia es buena aumentar hasta 600 mg/día por vía oral o intravenosa divididas en dosis cada 6—8 horas (las dosis máximas usuales son de 800 mg/día). En los pacientes con factores de riesgo para un aclaramiento de teofilina reducido o en aquellos en los que no es posible la monitorización de los niveles plasmáticos del fármaco, las dosis máximas son de 400 mg/día

Niños de 1 a 15 años y < 45 kg: inicialmente 10 mg/kg/día (max: 300 mg/día) por vía oral o intravenosa, divididos en dosis cada 4-6 horas. A los tres días, si la tolerancia es buena la dosis de puede aumentar hasta un 25% para conseguir unas concentraciones plasmáticas de teofilina en el estado de equilibrio de 5 a 15 µg/ml. Las dosis máximas usuales son de 16 mg/kg/día o 600 mg/día repartidos en administraciones cada 4-6 horas. En los pacientes con factores de riesgo para un aclaramiento de teofilina reducido o en aquellos en los que no es posible la monitorización de los niveles plasmáticos del fármaco, las dosis máximas son de 400 mg/día o 16 mg/kg/día.

Niños a término de hasta 52 semanas de edad: inicialmente 10 mg/kg/día (máx: 300 mg/día). En niños menores de 26 semanas, esta dosis se debe dividir en 3, administradas cada 8 horas. En los niños mayores de 26 semanas, esta dosis se divide por 4 y se administran cada 6 horas .En los pacientes con factores de riesgo para un aclaramiento de teofilina reducido, las dosis normales se reducirán en un 50%. Las dosis se deben en todos los casos para mantener unas concentraciones plasmáticas de teofilina en el estado de equilibrio de 5 a 15 µg/ml. Las dosis máximas se pueden calcular mediante la siguiente ecuación:

dosis de teofilina en mg/kg/día = (0.2 x edad en semanas) + 5

C] Tratamiento de mantenimiento por vía oral (teofilina de liberación sostenida)Se debe seguir la pauta de tratamiento indicada por el fabricante

Adultos y adolescentes: inicialmente 10 mg/kg/día (max: 300 mg/día) en dosis divididas cada 8-12 horas. Aumentar las dosis mediante incrementos del 25% hasta mantener las concentraciones plasmáticas de teofilina en el rango 5—15 µg/ml cuando se haya alcanzado la

situación de equilibrio. Las dosis máximas usuales son de 800 mg/día. En los pacientes con factores de riesgo para un aclaramiento de teofilina reducido, las dosis normales se reducirán en un 50%

Niños: inicialmente 10 mg/kg/día (max: 300 mg/día) en dosis divididas cada 8-12 horas. Aumentar las dosis mediante incrementos del 25% hasta mantener las concentraciones plasmáticas de teofilina en el rango 5—15 µg/ml cuando se haya alcanzado la situación de equilibrio. Las dosis máximas usuales son de 16 mg/kg/día. En los niños con factores de riesgo para un aclaramiento de teofilina reducido o en los que no se puedan monitorizar las concentraciones de teofilina, no se deben administrar más de 16 mg/kg/día

Las teofilinas de acción sostenida se administran usualmente una vez al día, pero los metabolizadores rápidos pueden necesitar dosis 2 veces al día. Estos pacientes pueden experimentar síntomas de broncoespasmo al final del intervalo de protección después de una sola dosis o pueden necesitar dosis mayores que las recomendadas.

 Tratamiento de la toxicidad inducida por el metotrexato:Administración intravenosa

Adultos y niños de 3 a 16 años: se han administrado dosis de 2.5 mg/kg por infusión intravenosa en 45-60 minutos. En el 60% se observó la completa remisión de los síntomas neurotóxicos

Tratamiento de la apnea neonatal de los prematurosAdministración intravenosa (inicial)

Neonatos prematuros: administrar una dosis de 4 mg/kg de teofilina en infusión intravenosa en 20-30 minutos, dosis que ocasiona unas concentraciones plasmáticas máximas de 8—10 µg/ml

Nota: para esta indicación la cafeína es el fármaco de elecciónAdministración intravenosa u oral (mantenimiento):

Neonatos prematuros > 24 días: inicialmente, 1.5 mg/kg i.v u oral cada 12 horas. Las concentraciones máximas de teofilina en el estado de equilibrio deben situarse entre 5—10 µg/ml. Se deben monitorizar frecuentemente la situación clínica y las concentraciones de teofilina

Neonatos prematuros < 24 días: inicialmente, 1.0 mg/kg i.v u oral cada 12 horas. Las concentraciones máximas de teofilina en el

estado de equilibrio deben situarse entre 5—10 µg/ml. Se deben monitorizar frecuentemente la situación clínica y las concentraciones de teofilina

Tratamiento de la apnea del sueño en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica y disfunción sistólicaAdministración (teofilina de acción sostenida)

Adultos: el tratamiento con 3.3 mg/kg dos veces al día durante 5 días a 15 pacientes con insuficiencia cardiaca y apnea del sueño, redujo considerablemente los episodios de apnea. Las concentraciones séricas medias el día 5 fueron de 11.3 µg/ml

Muchas condiciones y muchos fármacos reducen el aclaramiento de la teofilina con el correspondiente aumento del riesgo de toxicidad. Entre las enfermedades que reducen el aclaramiento de la teofilina se encuentran el cor pulmonale, la insuficiencia cardiaca congestiva, las enfermedades hepáticas (cirrosis, colestasis o hepatitis aguda) y la fiebre. También se encuentra reducido el aclaramiento de la teofilina en el tercer trimestre del embarazo, en la sepsis y en el hipotiroidismo.Por el contrario, el aclaramiento de la teofilina está aumentado en los fumadores, en el hipertiroidismo y en la fibrosis quística.En todos estos casos, se debe prestar especial atención a los niveles plasmáticos de teofilinaPautas para el ajuste de las dosis:

Concentraciones plasmáticas de teofilina en el estado de equilibrio < 9.9 µg/ml: si los síntomas no están controlados y la medicación actual es bien tolerada, aumentar las dosis en un 25% y determinar los niveles alos tres días.

Concentraciones plasmáticas de teofilina en el estado de equilibrio = 10-14.9 µg/ml: si los síntomas están controlados y las dosis son bien toleradas, mantener las mismas y determinar las concentraciones plasmáticas de teofilina a intervalos de 6 a 12 meses. Si los síntomas no están controlados y las dosis son toleradas, considerar un aumento de las mismas

Concentraciones plasmáticas de teofilina en el estado de equilibrio = 15-19.9 µg/ml: con objeto de disponer de un mayor margen de seguridad, reducir la dosis en un 10% incluso si el paciente tolera bien la medicación

Concentraciones plasmáticas de teofilina en el estado de equilibrio = 20-24.9 µg/ml: reducir la dosis en un 25% aunque no se hayan presentado efectos adversos y volver a determinar los niveles plasmáticos del fármaco a los 3 días

Concentraciones plasmáticas de teofilina en el estado de equilibrio > 30 µg/ml: discontinuar la teofilina y tratar la sobredosis de la forma adecuada. Chequear las concentraciones

plasmáticas cada 2-4 horas para comprobar la eficacia del tratamiento y tomar otras decisiones. Si se decide continuar con la teofilina administrar a los 3 días el 50% de la última dosis

Pacientes con insuficiencia hepática: en niños y adultos reducir la dosis inicial en un 50%, determinar los niveles plasmáticos del fármaco y valorar la respuesta. En niños de menos de 1 año de edad determinar con frecuencia los niveles plasmáticos dado que estos niños tienen un metabolismo hepático inmaduroPacientes con insuficiencia renal: en adultos y niños de > 3 meses de edad, no se acumulan la teofilina y sus metabolitos en el caso de insuficiencia renal. En los niños de < 3 meses de edad, aproximadamente el 50% de la dosis de teofilina se excreta en la orina. En estos niños se deben determinar con frecuencia los niveles plasmáticos de teofilinaCONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES La teofilina está contraindicada en pacientes que haya mostrado una reacción de hipersensibilidad a la teofilina o a cualquiera de los componentes de cualquiera de las formulaciones comerciales.La teofilina tiene un margen terapeútico muy estrecho, lo que quiere decir que las concentraciones plasmáticas terapéuticas están próximas a las concentraciones que producen síntomas de toxicidad. Las dosis de teofilina deben ser individualizas y los niveles plasmáticos monitorizados con frecuenciaLos pacientes con enfermedades cardíacas deben ser cuidadosamente monitorizados para evitar las reacciones adversas de la teofilina. En los pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva (incluyendo cor pulmonale), pueden ser necesarios reajustes en las dosis debido a que la teofilina puede reducir su aclaramiento hasta en un 50%. Por otra parte, la teofilina puede exacerbar arritmias cardíacas existentes y deberá ser administrada con precaución en pacientes con este riesgo. La teofilina aumenta la demanda de oxígeno y debe prescribirse con precaución a pacientes con enfermedad coronaria, especialmente en los que han experimentado un infarto de miocardio. Los pacientes con hipotiroidismo, edema pulmonar agudo, sepsis con fallo multiorgánico o shock muestran un aclaramiento reducido de la teofilina. Por el contrario, en los pacientes con hipertiroidismo o fibrosis quística la teofilina experimenta un aclaramiento más rápido. En todos estos casos, deben monitorizarse cuidadosamente los niveles plasmáticos de teofilina. Los pacientes con acidemia no compensada muestran un aumento del volumen de distribución de la teofilina debido a una reducción de la unión de esta a las proteínas del plasma. Para evitar los efectos tóxicos se deben monitorizar los niveles plasmáticos de teofilina libre. La teofilina es metabolizada en el hígado: los pacientes con cirrosis, hepatitis aguda, o colestasis pueden necesitar una dosis más bajas. En los fumadores jóvenes,

el aclaramiento de la teofilina puede aumentar hasta en un 50% y en los fumadores mayores, este aumento puede alcanzar el 80%. Después de una semana de abstinencia de tabaco el aclaramiento de la teofilina es ya sólo un 40% mayor que en los no fumadores. Es necesario monitorizar cuidadosamente los niveles plasmáticos de teofilina, tanto en los fumadores como en los que han dejado recientemente de fumar. En los fumadores pasivos, también se observa un aumento de hasta el 50% en el aclaramiento de este fármaco. Los pacientes que consumen alcohol regularmente, pero que no muestran disfunción hepática pueden necesitar una dosis de teofilina superiores a lo normal. Los ancianos y los niños de menos de 1 año de edad tienen un metabolismo hepático menos desarrollado por lo que se necesitan menos dosis. Igualmente, en los neonatos de menos de 3 meses de edad, parte de la teofilina se excreta por vía renal (aproximadamente un 50%). En estos niños las dosis de teofilina se deben reducir en el caso de que exista una insuficiencia renal. Las infecciones víricas, la fiebre prolongada y la vacuna de la gripe reducen el aclaramiento de la teofilina. Debe considerarse la administración de dosis más bajas. Igualmente la teofilina se debe utiliza con precaución en los pacientes con infecciones respiratorias o hipoxemia.Debido a que la teofilina estimula la secreción gástrica, se debe utilizar con precaución en los pacientes con gastritis o úlcera péptica. La teofilina relaja los músculos lisos y puede aumentar la retención urinaria: se debe usar con precaución en pacientes con hipertrofia prostáticaLa teofilina se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. La teofilina no es teratogénica, pero su uso durante el embarazo puede ocasionar concentraciones plasmáticas potencialmente tóxicas en el neonato. Además, se ha observado una reducción del aclaramiento de la teofilina en el tercer trimestre, lo que puede acentuar sus efectos tóxicos. La teofilina se excreta en la leche materna y puede producir en el neonato taquicardia, irritabilidad y otros síntomas de la toxicidad de la teofilina. Además, la teofilina se excreta en la leche en concentraciones similares a las que encuentran en el plasma de la madre. Si la teofilina se administra durante la lactancia, se deberán vigilar estrechamente al bebé.La teofilina se debe usar con precaución en los pacientes con historia de epilepsia debido a que puede exacerbar las convulsiones. Los resultados de algunas pruebas de laboratorio pueden ser alterados por la teofilina. Pueden observarse aumentos erróneos debidos al fármaco en los niveles de glucosa, ácidos grasos libres, (colesterol y HDLs), y ácido úrico, y en la excreción urinaria de cortisol. También se reportado descensos transitorios de triyodotironina. Estas alteraciones deberán ser tenidas en cuenta, si se realizan estas pruebas de sangre y orina durante un tratamiento con teofilina.

El aclaramiento de la teofilina se reduce en el hipotiroidismo, pero vuelve a la normalidad cuando esta condición es tratada. Pueden ser necesarios reajustes en la dosis cuando se utilizan hormonas tiroideasINTERACCIONESEl propranolol y posiblemente otros beta-bloqueantes pueden reducir el aclaramiento hepático de la teofilina con el consiguiente riesgo de un aumento de la toxicidad. El propranolol inhibe la desmetilación hepática de la teofilina y, aunque el atenolol y el nadolol no tienen este efecto, sus efectos sobre los músculos lisos bronquiales se oponen a los de la teofilina. No hay que descartar un efecto parecido por parte de los beta-bloqueantes oftálmicos como el levobunolol o el timolol ya que estos fármacos muestran efectos sistémicos tras su aplicación oftálmica. El alopurinol en dosis elevadas (600 mg o más) reduce el aclaramiento de la teofilina, pero este efecto no se observa con dosis más bajas. La teofilina es metabolizada en el hígado por el sistema enzimático del citocromo P450 y por lo tanto, los fármacos que inhiben estas enzimas reducen su aclaramiento con el correspondiente aumento del riesgo de toxicidad. Se han descrito casos de toxicidad con la administración concomitante de teofilina y cimetidina. Otros antagonistas H2 como la ranitidina o la famotidina no interaccionan de esta manera con la teofilina, si bien existen algunas comunicaciones que señalan una toxicidad después de ranitidina y famotidina. Algunos antagonistas del calcio reducen el aclaramiento de la teofilina, pero esta interacción solo es significativa en el caso del verapamilo. Se deberán extremar las precauciones si ambos fármacos se prescriben simultáneamente, en particular si el pacientes está tratado con otros inhibidores de las enzimas hepáticas o padece alguna insuficiencia hepática. El disulfiram inhibe la desmetilación e hidroxilación de la teofilina, siendo esta interacción muy significativa. Se deben reducir las dosis de teofilina en pacientes tratados con disulfiram. Los antibióticos macrólidos como la eritromicina y troleandomicina pueden inhibir el aclaramiento de teofilina. Parece ser que la eritromicina afecta al aclaramiento de la teofilina pero solo cuando las concentraciones plasmáticas son superiores a los 15 µg/ml. Por su parte, la teofilina puede aumentar el aclaramiento de la eritromicina. Otros antibióticos macrólidos como la azitromicina o la claritromicina no parecen interaccionar con la teofilina en la misma medida que lo hace la eritromicina. La isoniazida reduce el aclaramiento de la teofilina siendo dicha reducción proporcionales a las dosis del antituberculoso y a la duración del tratamiento. Se han comunicado casos de toxicidad por teofilina en pacientes tratados concomitantemente con isoniazida. 

Igualmente, la mexiletina reduce el aclaramiento de la teofilina, recomendándose una reducción de la dosis de teofilina si ambos fármacos se administran simultáneamente. Las quinolonas interfieren de una forma variable con la teofilina: la enoxacina reduce el aclaramiento de la teofilina en un 75%, la ciprofloxacina y la pefloxacina en un 31%, y la norfloxacina en un 15%. En el caso de otras quinolonas, se desconoce la interacción o los datos son contradictorios. En cualquier caso, si se inicia un tratamiento con una quinolona en pacientes medicados con teofilina se deberán tomar precauciones, en particular los pacientes padecen de insuficiencia hepática o están siendo tratados con otros fármacos inhibidores de las enzimas hepáticas. La fluvoxamina es un potente inhibidor de la isoenzima CYP1A2, una enzima importante en el metabolismo de la teofilina. La administración de fluvoxamina a pacientes estabilizados bajo teofilina puede resultar en un aumento de las concentraciones plasmáticas de la xantina con el correspondiente riesgo de toxicidad. El lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones ampliamente utilizado como "protector gástrico" es metabolizado por la CYP3A4, una enzima que también participa en el metabolismo de la teofilina. Se ha observado un ligero aumento (10%) en el aclaramiento de la teofilina cuando se administró concomitantemente el lansoprazol. Es posible que sean necesarios reajustes en las dosis de teofilina cuando se inicia o se retira el lansoprazol . Los fármacos que estimulan el metabolismo de la isoenzima CYP1A2 (barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampina, etc.) pueden acelerar el aclaramiento de la teofilina si se prescriben concomitantemente. Además, debido a la larga semi-vida del fenobarbital pueden ser necesarios varios días para que sean evidentes sus efectos sobre la farmacocinética de la teofilina. Probablemente sea necesario aumentar las dosis de teofilina para mantener unos niveles plasmáticos eficaces. Sin embargo, lo que es todavía más importante es la toxicidad por teofilina que puede desarrollarse cuando se discontinua el fenobarbital si no se reducen las dosis. Por su parte, le teofilina puede inhibir la adecuada absorción de la fenitoína. El uso concomitante de teofilina y efedrina aumenta el riesgo a desarrollar arritmias cardíacas. De la misma manera, otros fármacos simpaticomiméticos y otras xantinas pueden interaccionar de la misma manera, produciendo efectos adversos tales como nerviosismo, irritabilidad e insomnio. Algo parecido puede ocurrir cuando se administran anestésicos generales inhalados a pacientes medicados con teofilina. El aclaramiento de teofilina se reduce sustancialmente cuando la ticlopidina y la teofilina se administran concomitantemente. Se deben monitorizar los niveles

plasmáticos de teofilina cuando se añade o se retira la ticlopidina al tratamiento. Los interferones alfa-2a y alfa-2b pueden reducir el aclaramiento de la teofilina con el consiguiente incremento de los niveles plasmáticos, incremento que puede llegar a ser del 100%. Además, esta inhibición del aclaramiento de la teofilina es proporcional a las dosis de interferones. Los pacientes tratados con estos fármacos deberán ser cuidadosamente vigilados por si aparecieran síntomas de toxicidad por teofilina. La teofilina puede aumentar el aclaramiento renal del litio, reduciendo su efectividad terapéutica.Aunque la información sobre la propafenona es limitada, parece ser que este anti-arritmico afecta al aclaramiento de la teofilina. En varios pacientes se ha observado un aumento de las concentraciones plasmáticas de teofilina cuando se añadió la propafenona y al menos en un caso, aparecieron síntomas evidentes de toxicidad por teofilina. Por el contrario, se han detectado concentraciones plasmáticas menores de lo normal cuando se administró prednisona, aunque la significancia clínica fue escasa. En un pequeño número de pacientes con leucemia o linfoma con neurotoxicidad inducida por metotrexato, la teofilina redujo los síntomas de neurotoxicidad, la cual se debe a los elevados niveles de adenosina en el sistema nervioso central. Sin embargo, no parece que la teofilina antagonice los efectos terapéuticos del metotrexato. Se ha observado que el ketoconazol reduce las concentraciones plasmáticas de la teofilina cuando esta se administra en forma de comprimidos de acción sostenida, lo que no ocurre cuando la teofilina se administra por vía intravenosa. Como es bien sabido, el ketoconazol es un potente inhibidor de las enzimas hepáticas que metabolizan la teofilina, por lo que deberían aumentar los niveles plasmáticos de esta y no, como ocurre, lo contrario. Este fenómeno se interpreta como que el ketoconazol interfiere con la absorción oral de la teofilina. Sin embargo, debido a que esta interferencia sola ha sido observada en un caso, se requieren más datos clínicos para poder llegar a una conclusión Cuando la teofilina se administra con ritonavir, sus concentraciones plasmáticas máximas y biodisponibilidad (AUC) se reducen en un 52% y 43%, respectivamente. Pueden ser necesarios aumentos en la dosis de teofilina. El zileuton, un inhibidor de la 5-lipoxigenasa, puede interaccionar con la teofilina al inhibir el metabolismo de esta, al ser el zileuton un inhibidor de la isoenzima CYP3A4. Se ha comprobado que las concentraciones plasmáticas de teofilina aumentan en un 100% cuando se añade el zileuton a los tratamientos con teofilina. Por lo tanto, se recomienda reducir las dosis de teofilina en un 50% cuando se añade este antiinflamatorias y, como de costumbre, monitorizar con frecuencia los niveles plasmáticos de la xantina.

 Igualmente, el zafirlukast, un antagonista del receptor de los leucotrienos, inhibe las isoenzimas CYP2C9 Y CYP3A4 y se han observado casos de toxicidad por teofilina cuando se añadió el zafirlukast a pacientes medicados con teofilina. Se deberán vigilar los posibles síntomas de toxicidad y monitorizar los niveles plasmáticos de teofilina. El sevelámero puede interferir con la absorción de otros medicamentos, interferencia que puede ser clínicamente significativa con fármacos como la teofilina que tienen un margen terapéutico muy estrecho. Esta interferencia puede ser minimizada si la teofilina es administrada una hora antes o 3 horas después de la dosis de sevelámero. El modafinilo es un inductor de la isoenzima microsomal hepática CYP3A4 y, de esta manera puede alterar el metabolismo de algunos fármacos. Aunque la teofilina es solo parcialmente metabolizada por esta enzima, puede ocurrir que su eficacia terapéutica disminuya cuando se añade el modafinilo al tratamientREACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas gástricas pueden ser locales, de tipo irritante, o estar mediadas por un efecto central. Las más frecuentes son las náuseas/vómitos y el dolor abdominal: este último se desarrolla sobre todo en los pacientes acostados debido a una esofágicos por reflujo. Son más susceptibles a esta reacción adversa los niños de menos de 2 años y los ancianos. Otras reacciones adversas de tipo digestivo incluyen calambres abdominales, anorexia y, posiblemente hematemesis. La irritación gástrica puede ser minimizada cuando la teofilina se administra con las comidas o con un vaso de leche. Tanto los efectos gástricos como los que ocurren sobre el sistema nervioso central pueden ser minimizados si las dosis de teofilina se van escalando a lo largo de una semana. Los vómitos reiterados son indicativos de una toxicidad por la teofilina, debiéndose investigar sus niveles plasmáticos. Entre las reacciones adversas sobre el sistema nervioso central se encuentran las cefaleas, ansiedad, agitación, insomnio, mareos y convulsiones. Estas reacciones son más frecuentes en los niños y cuando la teofilina se administra por vía intravenosa. Pueden producirse serias reacciones adversas sin previo aviso. En muchos casos, la reducción de la dosis de teofilina hacer desaparecer estos efectos secundarios sobre el SNC, pero en ocasiones es necesario discontinuar el fármacoLa teofilina es un débil diurético e inotrópico positivo y puede producir una ligera diuresis. También reduce las resistencias periféricas, aumenta el gasto cardíaco y tiene un efecto central sobre el vago. Se han descrito palpitaciones, bradicardia sinusal, extrasístoles, hipotensión, taquicardia ventricular y parada cardiaca. Aunque los efectos secundarios cardíacos suelen ser débiles y pasajeros pueden desarrollarse otros más graves como arritmias ventriculares sin previo aviso. Esta

toxicidad de la teofilina parece tener lugar más frecuentemente después de sobredosis crónicas que se han corregido que después de una sobredosis aguda. En los casos de sobredosis aguda son más probables la hipotensión, la hipokaliemia y la acidosis metabólica. Se han comunicado casos de taquicardia auricular multifocal, flutter, contracciones ventriculares prematuras y otras arritmias ventriculares en pacientes con hipoxia debida a la EPOC, con concentraciones plasmáticas de teofilina > 15 µg/mlPRESENTACIONES EUFILINA VENOSA amp 200 MG/10 ml. NYCOMEDTHEOLAIR. comp 175 mg (acción sostenida)TEOLIXIR oral solution 533 mg, ANGLOPHARMA Bogotá, D.C., ColombiaUNIPHYL comp 300 y 600 mg (acción sostenida)

Aminofilina

Solución inyectable

Broncodilatador

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ampolleta contiene:

Aminofilina...................................................................... 250 mg Excipiente, c.b.p. 10 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

AMINOFILINA está indicada en la terapia para disminuir el broncospasmo en:

–   Asma bronquial.

–   Relajante del músculo liso bronquial.

–   Bronquitis.

–   Enfisema.

–   Alivia la disnea en el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Se utiliza también en el tratamiento de insuficiencia cardiaca congestiva, angor pectoris y como diurético, así como en el bloqueo auriculoventricular, postinfarto.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a AMINOFILINA. También está contraindicada en la administración concomitante con derivados de las xantinas. En niños menores de seis meses de edad no se recomienda el uso. No se debe utilizar en intervalos menores a seis horas.

PRECAUCIONES GENERALES: Se debe tener cuidado cuando se administra en pacientes con antecedentes de úlcera péptica, hipertiroidismo, hipertensión arterial, arritmias, insuficiencia cardiaca congestiva, disfunción hepática.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda utilizar AMINOFILINA durante el embarazo quedando a juicio del médico quien valorará el riesgo-beneficio, especialmente en los casos de asma incontrolable. AMINOFILINA es excretada a través de la leche materna, por lo que no se recomienda su administración durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se han reportado las siguientes reacciones con la administración de AMINOFILINA:

Sistema gastrointestinal: Náuseas, vómito, dolor epigástrico, diarrea y hematemesis.

Sistema nervioso central: Irritabilidad, cefalea, insomnio, crisis convulsivasy coma.

Sistema cardiovascular: Falta de circulación, taquicardia, hipotensión, arritmias ventriculares.

Sistema respiratorio: Taquipnea.

Sistema renal: Albuminuria, microhematuria y diuresis.

Otros: Hiperglucemia, salpullido.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La administración de AMINOFILINA junto con cimetidina, eritromicina y alopurinol pueden producir elevadas concentraciones de teofilina en suero.

El uso simultáneo de AMINOFILINA y cloruro de sodio puede originar hipernatremia.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Existen estudios donde se ha relacionado AMINOFILINA con un posible efecto adverso en el desarrollo fetal; asimismo ha mostrado capacidad mutagénica enE. Coli y organismos inferiores.

Produce rompimiento de cromosomas en cultivos de células de ratón y cultivo de linfocitos humanos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La administración de AMINOFILINA es por vía parenteral.

Niños y adultos: Administración intravenosa lenta o por venoclisis.

Impregnación: 5-6 mg por kg de peso corporal, en infusión intravenosa, durante 20-30 minutos.

Mantenimiento: De 0.4-0.9 mg por kg de peso corporal en infusión intravenosa.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Manifestaciones: Náuseas, vómito, dolor epigástrico, cefalea, taquipnea, taquicardia, hipotensión, arritmias, convulsiones y coma. No existe antídoto específico. El manejo de la sobredosificación por AMINOFILINA está basado en suprimir AMINOFILINA, administrar fluidos intravenosos, oxígeno y medicamentos para prevenir la hipotensión, deshidratación y balance ácido-básico. Ventilación y respiración artificial en caso de depresión respiratoria. Administración de diazepam en caso de convulsiones.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. 

La administración de este medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad del

médico.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Véase Presentación o Presentaciones.

PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:

CLORURO DE AMONIO

Farmacología y mecanismos de acción

Como diurético[editar · editar código]

El cloruro de amonio aumenta la excreción renal de cloruros y causa una respuesta diurética en personas normales o con edema. Se utilizó en un tiempo en el edema causado por la enfermedad de Läennec. Cuando el cloruro de amonio es administrado a dosis de 9 g al día, la diuresis aumenta progresivamente durante la primera semana. A los dos o tres días comienza a elevarse la excreción desodio.

Como acidificante

El cloruro de amonio eleva la acidez al incrementar la concentración de hidrogeniones (H+) libres. La dosis es la misma que en su uso como diurético.

Como expectorante

Se sabe que el cloruro de amonio actúa irritando la mucosa, causando estimulación refleja de las glándulas de la mucosa bronquial.

Farmacocinética

El cloruro de amonio se absorbe fácilmente desde la vía gastrointestinal en unas 5-6 horas tras la ingestión. Su metabolismo se efectúa en el hígado y su excreción es por la orina.

Precauciones especiales

El cloruro de amonio se contraindica en personas con cirrosis y otras enfermedades hepáticas en virtud de que se puede almacenar y causar intoxicación por el amoníaco. El cloruro de amonio nunca debe usarse como único tratamiento de la alcalosis metabólica en pacientes con disfunción renal grave. Los médicos deben juzgar el uso del cloruro de amonio en pacientes con edema cardíaco o insuficiencia pulmonar debido a que puede existir un trastorno acidobásico intenso. El uso de espironolactona o inhibidores de laanhidrasa carbónica como la acetazolamida puede precipitar una acidosis sistémica.

Reacciones adversas conocidas

Los efectos secundarios van desde cefalea, confusión, letargo, hiperventilación, bradicardia, irritación gástrica, vómitos, sed, diarrea,anorexia, glucosuria, hipocalemia, tetania, hiponatremia.

Peligros químicos

La sustancia se descompone al calentarla intensamente o al arder, produciendo humos tóxicos e irritantes de óxidos de nitrógeno, amoníaco y cloruro de hidrógeno. La disolución en agua es un ácido débil. Reacciona violentamente con nitrato amónico y clorato potásico, originando peligro de incendio y explosión. Reacciona con concentrados de ácidos para formar cloruro de hidrógeno y bases fuertes para formar amoníaco. Reacciona con sales de plata para formar compuestos sensibles al choque. Ataca al cobre y compuestos.

Límites de exposición

TLV (como TWA): 10 mg/m³ (humos) (ACGIH 1995-1996). TLV (como STEL): 20 mg/m³ (humos) (ACGIH 1995-1996). MAK no establecido.

Vías de exposición

La sustancia se puede absorber por inhalación del polvo o humo y por ingestión. Es muy tóxica.[cita requerida]

Almacenamiento

Se almacena separado de: nitrato amónico, clorato potásico, ácidos, álcalis, sales de plataY Gas-oil . Se recomienda mantenerlo en un lugar seco.

IPECACUANA

ombre Genérico

 Jarabe de Ipecacuana

Nombre Comercial

 Preparado magistral

Grupo MEDICAMENTOS UTILIZADOS EN INTOXICACIONES

Comentario de Acción Terapéutica

 Emético (es poco efectivo luego de la ingesta de drogas antieméticas).

Dosis

 1 a 3 años: 15 ml; 3 a 8 años: 20 ml; > de 8 años: 30 ml Si no es efectiva se repite a los 20 min. Si no vomita realizar lavado gástrico.

Vias de Aplicación

 V.O.

Efectos Adversos

 Diarrea, irritabilidad, letargia, diaforesis, fiebre, calambres, alteraciones electrocardiográficas.

Forma de Presentación

 Jarabe: extracto fluido de ipecacuana 7 ml; glicerina 10 ml; jarabe simple c.s.p.: 100 ml

Observación

 No dar a menores de 1 año. Administrar antes y durante el suministro de jarabe de ipeca, 250-500 ml de líquido azucarado. El jarabe se inactiva en 30 días, conservar en frasco color caramelo y a temperatura ambiente. Agitarlo bien antes de su uso. Contraindicado en intoxicaciones por hidrocarburos, ácidos, álcalis y si el paciente presenta coma o convulsiones.

GUAYACOLATO DE GLICERILOQUE ES 

El Guayacolato posee acción expectorante y debido a que aumenta la producción de líquido a nivel del tracto respiratorio, las secreciones se hacen menos viscosas facilitando su eliminación por parte de los cilios. Es utilizado en el tratamiento sintomático de la tos asociada al resfriado común, bronquitis, laringitis, faringitis y la influenza. Su principal beneficio resulta en la habilidad de esta droga para aflojar y licuar el esputo y las

secreciones bronquiales al tiempo que facilita su expectoración. Los expectorantes con Guayacolato de glicerilo son inocuos. 

COMPOSICIÓN 

cada 100ml contiene: Guayacolato de Glicerilo 2.0g. Excipientes c.s.p. 100ml 

INDICACIONES 

Excelente opción en el manejo de la tos asociada al resfriado común. 

DOSIS 

Niños de 2 a 6 años: 1 cucharadita (5ml) cada 4 horas. Niños de 6 a 12 años: 1 y ½ cucharaditas (7,5ml) cada 4 horas. Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cucharada (15ml) cada 4 horas. 

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS 

Hipersensibilidad al medicamento. 

RECOMENDACIONES 

Consérvese bien tapado en lugar fresco y seco, a temperaturas inferiores a 30°C. Manténgase fuera del alcance de los niños. Registro Sanitario N° INVIMA 2006M-05165-R1 

ESENCIA DE TREMENTINA Propiedades: Expectorante, balsámica, antiséptica

pulmonar y de vías urinarias, disuelve los cálculos biliares, antirreumática, revulsiva, cicatrizante, antiséptica.

Indicaciones:Uso interno: Bronquitis crónicas, infecciones de vías

urinarias, reumatismos, cálculos biliares.

Uso externo: Reuma, neuralgias, heridas, etc.

Dosis y modo de empleo:Uso interno: 2-4 gotas, 3 veces al día en una cucharadita

de miel o en un terrón de azúcar moreno o en infusiones.

Uso externo: En inhalaciones (5-25 g./litro de agua) para afecciones de vías respiratorias; en linimentos junto a otras esencias: orégano, romero, diluidas en alcohol, en dolores reumáticos.

Observaciones: La inhalación excesiva o ingestión por encima de las dosis indicadas puede producir irritación del sistema nervioso central o aumento de la presión arterial.

ESENCIA DE ANIS

Propiedades

Antiespasmódica, estomáquica, carminativa, galactógena, diurética.

Indicaciones

Uso interno: Dispepsias nerviosas, meteorismo, aerofagia, migrañas digestivas, reglas dolorosas, cólico de niños, asma, espasmos bronquiales, tos, palpitaciones, insuficiencia láctea.

Dosis y modo de empleo

Uso interno: 1-5 gotas, 2 ó 3 veces al día, en una cucharadita de miel o en un terrón de azúcar moreno o en una infusión.

Observaciones

No debe tomarse en dosis altas y prolongadas, ya que puede producir intoxicación (estupefaciente).

ESENCIA DE EUCALIPTO

Propiedades: Desodorante y antiséptico general, especialmente de las vías respiratorias y urinarias, balsámico, antirreumático, febrífugo, vermífugo, bactericida, cicatrizante, hipoglucemiante.

Uso externo: Llagas, quemaduras, sinusitis, afecciones pulmonares, para alejar mosquitos. Analgésico y anti-inflamatorio, ya que posee un primer efecto refrescante y un segundo de generador suave de calor, resultando interesante en el masaje deportivo.

Inhalaciones: Añadir 10 ó 15 gotas en un bol de agua hirviendo; aplicaciones locales de la esencia sola o en solución alcohólica en caso de llagas, heridas.Observaciones: No recomendable en embarazo y lactancia.

ESECENCIA DE PINO

Propiedades: Potente reconstituyente y antiséptico de vías respiratorias, efecto “aire puro” (anti-estrés), a nivel emocional, su aroma lo hace eficaz en ciertos casos de insomnio y menopausia, balsámico, antiséptico de vías urinarias y hepáticas, dinamizante: estimulante de las córtico-suprarrenales, activador del fluido sanguíneo hacia la piel (rubefaciente), útil para “entrar en calor”.

Uso externo: Afecciones pulmonares, reumatismo, gota. En inhalaciones (gripes, sinusitis, etc.). Se puede asociar con otras esencias: de lavanda, eucalipto, tomillo, etc. Disolverlas en alcohol de 90° y añadir una cucharada en agua caliente. 2-3 inhalaciones, 8-15 días. Utilizada

también en baños aromáticos contra el reumatismo y gota.

BENJUI

 Benjuí de Sumatra (Styrax benzoin Driand, Styrax paralleloneurus Perkins): Acidos balsámicos (25-30%): cinámico, benzóico y sus ésteres. Acidos triterpenoides derivados del oleanólico: sia-resinólico, suma-resinólico; vainillina (0,5%).

* Benjuí de Siam (Styrax tonkinensis (Pierre) Craib.): composición similar al de Sumatra, con mucha menor proporción de ácido cinámico, siendo el componente principal el benzoato de coniferilo.

EFECTOS DE LA BÁLSAMO DE BENJUÍ:

Expectorante, antiséptico, antifúngico, cicatrizante.

INDICACIONES DE LA BÁLSAMO DE BENJUÍ:

Bronquitis, bronquiectasias, enfisema, asma. En uso tópico: heridas, ulceraciones, dermatomicosis, gingivitis, parodontopatías, acné, forúnculos, eczemas, psoriasis, escaldaduras.

EFECTO TÓXICO DE LA BÁLSAMO DE BENJUÍ:

Los vapores desprendidos por el benjuí pueden desencadenar accesos de tos.

La resina en polvo puede provocar estornudos y dermatitis de contacto, en personas sensibles.

USO TERAPEÚTICO Y DOSIS DE LA BÁLSAMO DE BENJUÍ:

* Resina: 250-500 mg/dosis, dos o tres tomas al día (como expectorante y antiséptico pulmonar).

* Extracto fluido (1:1): 10 a 30 gotas, una a tres veces al día.

* Tintura (1:10) de benjuí: 40-60 gotas, una a tres veces al día.

* Uso externo: en forma de pomadas, lociones, linimentos.

BÁLSAMO DE TOLÚ

Myroxylon (Toluifera) Balsamum (L.) Harms

Afecciones respiratorias: bronquitis, asma, enfisema pulmonar, tos irritativa, faringitis, laringitis, traqueitis. Cistitis, uretritis. En uso tópico: heridas, úlceras dérmicas, sarna.

PARTES UTILIZADAS DEL BÁLSAMO DE TOLÚ:

El exudado resinoso obtenido por incisión del tronco.

PRINCIPIOS ACTIVOS DEL BÁLSAMO DE TOLÚ:

Resina (80%): alcoholes resínicos combinados con los ácidos benzóico y cinámico. Acidos aromáticos libres (10-15% de cinámico, 8% de benzóico); ésteres (benzoato y cinamato de bencilo); trazas de vainillina, eugenol, ácido ferúlico.

EFECTOS DEL BÁLSAMO DE TOLÚ:

Estimulante, expectorante, béquico, espasmolítico, digestivo, antiséptico, cicatrizante, antiparasitario.

INDICACIONES DEL BÁLSAMO DE TOLÚ:

Afecciones respiratorias: bronquitis, asma, enfisema pulmonar, tos irritativa, faringitis, laringitis, traqueitis. Cistitis, uretritis. En uso tópico: heridas, úlceras dérmicas, sarna.

EFECTO TÓXICO DEL BÁLSAMO DE TOLÚ:

Su uso tópico puede originar dermatitis de contacto en personas sensibles.

USO TERAPEÚTICO Y DOSIS DEL BÁLSAMO DE TOLÚ:

* JARAbe (5-10%), en asociación con otras plantas béquicas o expectorantes: Tres o cuatro cucharadas al día.

* Extracto fluido (1:1): 15 a 30 gotas, tres veces al día.

* Tintura (1:5): 30-50 gotas, una a tres veces al día, o en aplicación tópica.

BROMHXINASolución oralMucolítico y expectorante 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Cada 100 ml de SOLUCION contienen:Clorhidrato de bromhexina.. 160 mgVehículo, c.b.p. 100 ml.Cada 100 ml de SOLUCION infantil contienen:Clorhidrato de bromhexina.... 80 mgVehículo, c.b.p. 100 ml. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Está indicado en el tratamiento de las afecciones bronquiales agudas o crónicas como traqueobronquitis, bronquitis enfisematosa, neumoconiosis, neumopatías

crónicas, inflamatorias, bronquiectasias, bronquitis espástica. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:BROMHEXINA posterior a la administración por vía oral se absorbe a través del tracto gastrointestinal y la concentración máxima en plasma se alcanza al cabo de una hora.Experimenta una cinética de primer paso de 75-80% y la biodisponibilidad absoluta de las formas orales es de 20-25%. Se une en alto grado a las proteínas plasmáticas (95-99%) y presenta un alto volumen de distribución principalmente a nivel pulmonar. Se metaboliza en el hígado y en plasma.Se han detectado por lo menos 10 diferentes metabolitos entre los que se incluyen el ambroxol, que es farmacológicamente activo. La mayor parte de la dosis administrada se elimina por vía renal en forma de metabolitos, en tanto que escasas cantidades (0-10%) lo hacen en forma inalterada; aproximadamente 4% es eliminado a través de las heces. Ejerce acción mucolítica dado que fragmenta las fibras de mucopolisacáridos ácidos de la secreción viscosa y adherente del tracto respiratorio. CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad al clorhidrato de BROMHEXINA. Deberá administrarse con precaución en pacientes con úlcera gástrica, diabetes mellitus. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:No se administre durante los primeros tres meses del embarazo. Hasta la fecha no se ha establecido la seguridad durante la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Ocasionalmente se pueden presentar anorexia náuseas vómito y gastritis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:No se han reportado. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:Puede dar lugar a elevación transitoria de la aminotransferasa sérica. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:No se han reportado hasta la fecha. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Oral.Adultos y niños mayores de 10 años: 10 ml (1 cucharada) cada 8 horas.Niños de 5-10 años: 5-10 ml (1-2 cucharaditas) cada 8 horas.

Niños menores de 5 años y lactantes: 1.25-2.5 ml (¼ a ½ cucharadita) cada 8 horas. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Manifestaciones de irritación gástrica: Sensación de ardor y náuseas. En caso de presentarse, se recomienda vaciamiento gástrico y/o tratamiento sintomático. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco: ACETILCISTEINA Mecanismo de acciónDespolimeriza los complejos mucoproteicos de la secreción mucosa disminuyendo su viscosidad y fluidificando el moco; activa el epitelio ciliado, favoreciendo la expectoración; citoprotector del aparato respiratorio, precursor de glutatión, normaliza sus niveles.Indicaciones terapéuticas y Posología

a) Para facilitar la expulsión de secreción mucosa en proceso catarral o gripal. Oral. Ads.: 200 mg 3 veces/día o 600 mg en una toma; pacientes 12-18 años: 200 mg 3 veces/día; niños 6-12 años: 100 mg 3 veces/día. b) Como coadyuvante en proceso respiratorio con hipersecreción mucosa excesiva o espesa (bronquitis aguda y crónica, EPOC, enfisema, atelectasia por obstrucción mucosa y otras patologías relacionadas). Oral. Ads. y niños > 7 años, 600 mg en una toma o 200 mg 3 veces/día; niños 2-7 años: 100 mg/8 h.c) Complicación pulmonar de fibrosis quística. Oral. Ads. y niños > 7 años: 200-400 mg/8 h; niños 2-7 años: 200 mg/8 h.d) Fluidificante de secreción mucosa y mucopurulenta en: otitis catarral, catarro tubárico, sinusitis, rinofaringitis, laringotraqueítis; profilaxis y tto. de complicación obstructiva e infecciosa por traqueotomía; preparación para broncoscopia, broncografía y broncoaspiración; bronquitis aguda y crónica, bronquitis asmática, enfisema, bronconeumonía y neumonía de lenta resolución, absceso pulmonar, bronquiectasia, atelectasia; profilaxis y tto. de complicación broncopulmonar por intervención quirúrgica; atenuación del esfuerzo de expectoración; para facilitar broncoaspiración en anestesia y en post-operatorio; catarro bronquial asociado a tuberculosis pulmonar; retención de secreción con insuficiente drenaje de lesión cavitaria. En pediatría: bronquitis y bronconeumonía (en especial de lenta resolución), bronquiolitis, mucoviscidosis, algunas formas de asfixia neonatal (1 amp. = 300 mg acetilcisteína/3 ml):- Nebulización. Ads. y niños ≥ 12 años: 300 mg 1 ó 2 veces/día; niños < 12 años: hasta 300 mg 1 ó 2 veces/día. - Instilación. Bronquial y traqueal, ads. y niños: hasta 300 mg 1 ó 2 veces/día. Intranasal y auricular, ads. y niños: 10-20 gotas 2 ó 3 veces/día.- Parenteral (IM en iny. profunda o infus. IV lenta en sol.

salina o de glucosa al 5%). Ads. y niños ≥ 12 años: 300 mg 1 ó 2 veces/día; niños < 12 años: 150 mg 1 ó 2 veces/día.Administrar durante 5-10 días.Modo de administración:Se recomienda beber abundante líquido durante el día.ContraindicacionesHipersensibilidad a compuestos relacionados con cisteína; úlcera gastroduodenal; asma o insuf. respiratoria grave; niños < 2 años.Advertencias y precaucionesAntecedente de úlcera péptica. Riesgo de mayor obstrucción de vías respiratorias o de broncoespasmo (mayor por vía inhalatoria) con asma, antecedente de broncoespasmo u otra insuf. respiratoria grave. Si se produce broncoespasmo suspender tto. Reevaluar situación clínica si tras 5 días de tto. no hay mejoría o aparecen otros síntomas. Observados cambios en parámetros hemostáticos, precaución en su interpretación como signo de I.H.InteraccionesNo administrar conjuntamente con: antitusivos, inhibidores de secreción bronquial (anticolinérgicos, antihistamínicos).Posible efecto quelante, puede reducir biodisponibilidad de: sales de Fe, Ca y Au, espaciar mín. 2 h.Con alta dosis aumenta aclaramiento de: carbamazepina, mayor riesgo de epilepsia.Aumento de hipotensión y cefalea con: nitroglicerina, advertir y monitorizar tensión.Incompatible con: amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina y algunas tetraciclinas; separar mín. 2 h.Lab: posible interferencia en método colorimérico de determinación de salicilato.EmbarazoEstudios en animales no muestran riesgo, no hay estudios controlados en embarazo. No se recomienda y si se usa, bajo supervisión médica.LactanciaNo se dispone de datos en mujeres en período de lactancia, por lo que no se recomienda la administración de acetilcisteína durante la lactancia.Efectos sobre la capacidad de conducirLa acetilcisteína debe ser utilizada con precaución en aquellos pacientes cuya actividad requiera atención y se haya observado somnolencia durante el tratamiento.Reacciones adversasNáuseas, vómitos, diarrea, estomatitis, ardor epigástrico, cefaleas, tinnitus, somnolencia, reacciones de hipersensibilidad, urticaria, broncoespasmo, fiebre.CARBOCISTEINAMecanismo de acciónAcción específica sobre células mucosecretoras. Activa la sialiltransferasa favoreciendo la síntesis de sialomucina; restablece la funcionalidad del epitelio bronquial y el perfil secretor normal.Indicaciones terapéuticasCoadyuvante de enf. respiratoria que cursa con secreción mucosa excesiva o espesa. Proceso catarral y gripal, sinusitis, rinofaringitis subaguda y crónica, y otitis media. EPOC, bronquitis aguda, subaguda y crónica,

bronquitis asmática, bronquitis del fumador, enfisema, atelectasias, bronquiectasias, regeneración posneumónica, neumoconiosis y fibrosis quística.PosologíaOral.Niños 2-5 años: 100-125 mg/6-12 h. Niños 6-12 años: 200-250 mg/8 h. Ads. y niños > 12 años: 500 mg/12 h-750 mg/8 h. Carbocisteinato de lisina. Niños 2-12 años: 1,35 g/24 h. Ads. y > 12 años: 2,7 g/24 h.Modo de administración:Se recomienda administrar antes de las comidas y beber abundante líquido durante el tratamiento.ContraindicacionesHipersensibilidad a productos relacionados con cisteína; asma; insuf. respiratoria grave; úlcera gastroduodenal; niños < 2 años.Advertencias y precaucionesAumento de expectoración en 1 os días de tto. Si los síntomas persisten más de 5 días o empeoran, reevaluar situación clínica. I.H. e I.R grave. Ancianos. Hipotiroidismo.Insuficiencia hepáticaPrecaución con I.H. grave, riesgo de acumulación.Insuficiencia renalPrecaución con I.R. grave, riesgo de acumulación.InteraccionesNo asociar con: antitusivos, inhibidores de secreción bronquial (anticolinérgicos, antihistamínicos, atropina).EmbarazoEvitar la administración debido a la ausencia de datos.LactanciaNo se dispone de datos en mujeres lactantes, por lo que no se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.Efectos sobre la capacidad de conducirNo se han realizado estudios del efecto de la carbocisteína sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, se debe utilizar con precaución en pacientes en los que se hayan observado reacciones adversas (cefaleas, vértigo) que pueden afectar a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.Reacciones adversasGastralgia, náuseas, diarreas, vómitos.AMBROXOLMecanismo de acciónAumenta la secreción de vías respiratorias, potencia la producción de surfactante pulmonar y mejora el aclaramiento mucociliar, como consecuencia: facilita la expectoración, alivia la tos y reduce reagudizaciones de bronquitis crónica y EPOC.Indicaciones terapéuticasReducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, para ads., adolescentes > 12 años (polvo para sol. oral y jarabe) y niños > 2 años (sólo jarabe).Posología

- Oral. ads.: 30 mg 3 veces/día; niños 6-12 años:15 mg 2-3 veces/día; niños 2-5 años: 7,5 mg 3 veces/día. Polvo para sol. oral: ads. 60 mg 2 veces/día, niños > 12 años: 60 mg/día. Cáps. liberación modificada: ads. 75 mg/día.- IV lenta (mín. 5 min). Ads. y niños > 5 años: 15 mg 2-3 veces/día; niños 2-5 años: 7,5 mg 3 veces/día.

Modo de administración:Se debe tomar preferentemente durante o después de las comidas (la forma oral administrada de forma pulverizada no debe tomarse con las comidas). Es aconsejable la toma abundante de líquidos durante el tratamiento.ContraindicacionesHipersensibilidad; niños < 2 años.Advertencias y precaucionesI.R./I.H moderadas o graves (ajustar dosis o frecuencia). Antecedente de úlcera péptica. Descritos casos de lesiones graves en piel como s. de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, sus síntomas prodrómicos de enf. pseudogripal inespecífica en la fase inicial pueden confundir; si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender tto. Supervisar pacientes con deficiencia broncomotriz. Evitar uso prolongado con intolerancia a histamina. Evaluar riesgo/beneficio en niños 2-6 años.Insuficiencia hepáticaPrecaución con I.H. moderada o grave.Insuficiencia renalPrecaución con I.R. moderada o grave.InteraccionesEleva concentración en tejido pulmonar y esputo de: amoxicilina, cefuroxima, eritromicina, doxiciclina.Precaución con: antitusivos por riesgo de acumulación al reducir reflejo de tos.IV: no mezclar con soluciones con las que se obtenga pH final > 6,3 por riesgo de precipitación.EmbarazoAtraviesa la barrera placentaria. No recomendable en 1 ertrimestre. Estudios en animales no indican efectos nocivos. Estudios preclínicos y experiencia clínica tras sem 28, no muestran efectos nocivos en feto.LactanciaAmbroxol pasa a la leche materna. Aunque no son de esperar efectos adversos en el lactante, no se recomienda su administración en madres en periodo de lactancia.Reacciones adversasDisgeusia; hipoestesia faríngea; náuseas, hipoestesia oral.

TILOXAPOLACCIÓN Y MECANISMOExpectorante. Tensioactivo, reduce la tensión superficial.INDICACIONES- Prevención y eliminación de las secretostasis: Dificultades mecánicas de la respiración: intervenciones, tétanos poliomielitis, miastenia, traqueotomía, trastornos de la conciencia, intoxicaciones. Fase postoperatoria de intervenciones pulmonares y extrapulmonares. Asfixia del recién nacido. Parálisis de la deglución.- Regulación de anomalías secretoras: Estados irritativos e inflamaciones agudas y crónicas de las vías respiratorias (sinusitis, rino-faringitis, traqueítis; laringitis costrosa, ocena; bronquitis, bronquilitis, broncorrea; asma bronquial; tos ferina, seudo-crup, difteria; tuberculosis, neumociniosis; bronquiectasias, neumonías, abscesos, atelectasias; reacciones consecutivas a intervenciones quirúrgicas del tracto respiratorio; irradiaciones; quemaduras, intoxicaciones por gas).- Estimulación de la expectoración: del material

infecciosos y de sus productos.- Desplegamiento de atelectasias: en la fase postoperatoria, postparto y en infecciones pulmonares específicas e inespecíficas.- Otorrinolaringología: sinusitis, laringitis, rinitis ocenosa, secuelas de intubación y traqueotomía.POSOLOGÍAVía inhalatoria.- Adultos y niños: en afecciones de las vías respiratorias profundas, nebulizar por medio de una aparato de aerosol capaz de asegurar la penetración en los bronquiolos y alveolos de las particulas de 0,5-2 micras. En casos graves con peligro de insuficiencia respiratoria, inhalación continuada (1 ó varias horas) mediante un "aerosol en capucha" o una tienda facial semiabierta. La duración pdrá prolongarse a voluntad (inhalación continuada de 24-48 h). Pueden obtenerse resultados satisfactorios con inhalación breve intermitente (2-6 ml en 1 o varias veces al día).- Normas para la correcta administración: la solución puede extraerse del envase mediante jeringa con aguja estéril o retirando la cápsula de cierre (secar el tapón de goma y la parte inferior del cuello del frasco con una gasa limpia con el fin de poder taparlo de nuevo). Este medicamento podrá utilizarse para inhalaciones, spray o instilaciones (en determinados casos a gotas) según la indicación. No son adecuadas las cámaras de vapor o cámaras bronquíticas. Se recomienda evitar la actividad respiratoria forzada, en especial si se utiliza mascarilla facial cerrada.PRECAUCIONESAlergia al tiloxapol.INTERACCIONESEs compatible con ampicilina, bencilpenicilina, estreptomicina, fenilefrina, isoproterenol y metilprednisolona. La solución conjunta con tetraciclina es estable durante 8 horas. Es incompatible con clortetraciclina y orciprenalina.EMBARAZONo se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.LACTANCIASe ignora si este medicamento es excretado con la leche materna. Uso precautorio.NIÑOSNo se han descrito problemas específicamente pediátricos para este grupo de edad. Uso aceptado.ANCIANOSNo se han descrito problemas específicamente geriátricos para este grupo de edad. Uso aceptado.ARABICA TRAGACANTO ALMIDON Mecanismo de acciónExpansor artificial y coloidal del plasma. Son coloides artificiales de diferente peso molecular, se obtienen a partir del almidón de maiz. Pueden estar preparados en concentraciones al 6% (iso-oncóticas, es decir, el aumento del volumen plasmatico intravascular es

equivalente al volumen perfundido) o al 10% (hiperoncóticas el aumento del volumen plasmatico intravascular excede el volumen prefundido).Indicaciones terapéuticasEstados hipovolémicos secundarios a shock de distinto origen (hemorrágico, traumático, séptico) y en situaciones en que mediante la reposición del volumen se puede mejorar la perfus. tisular.PosologíaIV. La dosis diaria y la velocidad de perfus. dependen de la cantidad de sangre perdida y de cuánto líquido se requiere para mantener o restablecer los parámetros hemodinámicos. Efecto de dilución limita la aplicación terapéutica. En general, no más de 20 ml/kg/día y durante máx. de 3 días sucesivos.ContraindicacionesHipersensibilidad a hidroxietil almidones. ICC. I.R. con anuria y oliguria. Estados de hiperhidratación, sobrecarga circulatoria, edema pulmonar. Alteraciones graves de la coagulación sanguínea. Hemorragia intracraneal. Hipernatremia. Hipercloremia. Hipercalemia. Función hepática deteriorada. Tto. con diálisis.Advertencias y precaucionesNiños, experiencia limitada; ancianos; I.R. Especial precaución en enfs. hepáticas graves, diatesis hemorrágicas, alteraciones de la coagulación sanguínea (hemofilia o sospecha/existencia de enf. de Von Willebrant). Monitorizar electrolitos séricos, el equilibrio de fluidos y la función renal, así como garantizar un aporte suficiente de líquidos. Con deshidratación severa, recibir 1º perfusión IV con 1 solución de electrolitos adecuada. Riesgo de: sobrecarga de líquidos; reacciones alérgicas. No mezclar con otros medicamentos, riesgo de contaminación microbiana e incompatibilidad. No utilizar en pacientes en estado crítico.Insuficiencia hepáticaPrecaución en enf. hepática grave.Insuficiencia renalContraindicado en I.R. con oliguria y anuria. Especial precaución en I.R., se debe ajustar la dosis según sea necesario, debido a que es la principal vía de eliminación. Es esencial un aporte adecuado de fluidos. Monitorizar la función renal durante la administración.InteraccionesVéase Advertencias y precauciones, además: lab: con diagnostico de pancreatitis (elevación transitoria de amilasa sérica); aumentado tiempos de hemorragia y tromboplastina parcial activada (PTTa); reducida la concentración del complejo FVIII/vWF tras administrar dosis elevadas.EmbarazoSólo debe administrarse si los beneficios compensan los riesgos potenciales para el feto. No se disponen de datos clínicos sobre su uso durante el EmbarazoLactanciaEl improbable que el hidroxietil almidón sea administrado durante la lactancia y se desconoce si se excreta a través de la leche humana. La excreción de hidroxetil almidón en leche no se ha estudiado en animales. La decisión de continuar/discontinuar la lactancia o continuar/discontinuar el tratamiento debe ser

realizada teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la terapia para la madre.Reacciones adversasReacciones anafilácticas; alteraciones de coagulación; prurito; hematocrito reducido; concentraciones disminuidas de proteínas plasmáticas; hipotensión, fallo cardiaco arterial, arritmia, hipertensión pulmonar, en pacientes sin un marcado shock hipovolémico.

CARBOXIMETIL CELULOSAComposición:

Cada 100 ml contiene:

Extracto de hojas de hiedra desecadas (Hederahelix) ...................................... 0,7 g

Excipientes:

(Sorbitol 70 %, carboximetilcelulosa sódica,benzoato de sodio, acido cítrico anhidro,esencia artificial de ciruela, esenciaartificial de miel, agua purificada) c.s.p ..

100 ml

 Acción Terapéutica:

Mucolítico, espasmolítico , antitusivo. Código ATC: R5C.

 Indicaciones:

Tratamiento sintomático de enfermedades bronquiales inflamatorias agudas y crónicas.

 Posología y Modo de Administración:

La posología habitual de qura tos es la siguiente: Adultos y niños mayores de 12 años: 5 a 7,5 ml de jarabe (medidos con el vasito adjunto) 3 veces por día. Niños de 6 a 12 años: 5 ml (medidos con el vasito adjunto) 3 veces por día Niños de 2 a 5 años: 2,5 ml (medidos con el vasito adjunto) 3 veces por día Esta dosificación puede ser modificada de acuerdo a criterio médico. Agitar antes de usar. Duración del tratamiento : La duración del tratamiento depende del tipo y de la severidad del cuadro clínico. Sin embargo el tratamiento debe durar como mínimo una semana, aún en el caso de inflamaciones leves del tracto respiratorio. El tratamiento debe mantenerse durante 2-3 días después de la mejoría de los síntomas.

 Contraindicaciones:

No administrar en lactantes y niños menores de 2 años, salvo indicación médica

 Advertencias:

Dado que sorbitol se metaboliza a fructosa en el intestino es conveniente consultar con el médico en presencia de intolerancia a la fructosa.

 Precauciones:

El agente extractivo para obtener el principio activo es etanol al 30%, aunque el proceso de desecación que se aplica elimina completamente del extracto el contenido de alcohol. Qura tos contiene un extracto vegetal, por lo cual puede cambiar ocasionalmente su color sin que ello afecte su eficacia y propiedades.

 Reacciones Adversas:

Ocasionalmente puede producir efecto laxante por el contenido de sorbitol como excipiente.

 Sobredosificación:

No se describen casos de sobredosificación con jarabe a base de Hedera helixAnte la eventualidad de una sobredosificación concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962 - 2247 / 6666 Hospital A. Posadas: (011) 4654 - 6648 / 4658 - 7777”Conservar preferentemente a temperatura inferior a los 30°C“Todo medicamento debe permanecer alejado del alcance de los niños”Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.Certificado N° 53612Dirección Técnica: Rogelio J. Calleja. Farmacéutico. Licenciado en Industrias Bioquímico-Farmacéuticas. 

 Presentación:

Envases con frasco con 100 ml y vasito dosificador

FÁRMACOS EXPECTORANTESCODEÍNA Mecanismo de acciónEfecto antitusígeno central, moderado efecto analgésico y sedante, antidiarreico.Indicaciones terapéuticasTto. sintomático de tos improductiva en: gripe y resfriado, tos ferina, laringitis, laringotraqueítis, enfisema, neumonía, pleuritis, neumoconiosis, tuberculosis. Dolor visceral leve-moderado, dismenorrea, cefalea.PosologíaOral. Comp.: rango de dosis 10-60 mg, máx. 120 mg/día. Comp. depot: en general, 50 mg/12 h. Formas líquidas:

ads. y niños > 12 años: 10-30 mg/6 h-12 h; niños 6-12 años: 5-10 mg/6-8 h; niños 2-6 años: 1 mg/kg/día dividido en 3-4 tomas.ContraindicacionesHipersensibilidad; EPOC, asma, ataques agudos de asma, depresión respiratoria de cualguier grado; embarazo, lactancia; diarrea asociada a: colitis pseudomembranosa por tto. con antibióticos, microorganismos invasivos (Escherichia coli, Salmonella, Shigella) o a intoxicación (hasta eliminación del tóxico); situaciones en que no se desee evitar el peristaltismo (estreñimiento, íleo paralítico o distensión abdominal); niños < 2 años.Advertencias y precaucionesAncianos, debilitados, deterioro de función hepática, renal o cardiaca, hipotiroidismo, hipertrofia prostática, esclerosis múltiple, colitis ulcerativa crónica, afecciones de vesícula biliar y enf. que cursen con disminución de capacidad respiratoria. En tto. prolongado riesgo de dependencia física y tolerancia, suspender gradualmente. Puede enmascarar el curso clínico de tto. craneoencefálico y dificultar el diagnóstico o la evolución clínica de procesos abdominales agudos.Insuficiencia hepáticaPrecaución.Insuficiencia renalPrecaución.InteraccionesDisminución del efecto anlagésico con: agonistas-antagonistas morfínicos (nalbufina, buprenorfina, pentazocina)Aumento de excitabilidad con: IMAO, antidepresivos tricíclicos.Potenciación de la depresión central: antidepresivos, sedantes, antihistamínicos H1 sedantes, ansiolíticos, hipnóticos neurolépticos, clonidina y relacionados, talidomida, analgésicos narcóticos, antipsicóticos, bloqueantes neuromusculares, hidroxizina, alcohol.Riesgo mayor de depresión respiratoria con: otros analgésicos morfínicos, barbitúricos, benzodiacepinas.Íleo paralítico y/o retención urinaria con: anticolinérgicos.Estreñimiento y obstrucción intestinal con: antiperistálticos.Aumenta acción de: analgésicos.Acción aumentada por: cimetidina, quinidina, fluoxetina.EmbarazoNo administrar durante el embarazo. Atraviesa la palcentaLactanciaLa codeína es excretada en la leche materna en muy pequeñas concentraciones, las cuales parecen no ser significativas con el uso de dosis terapéuticas. El abuso materno de codeína puede dar lugar a niveles clínicamente importantes en la leche materna.Efectos sobre la capacidad de conducirLa codeína puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física requerida para la realización de actividades potencialmente peligrosas, como la conducción de vehículos o el manejo de máquinas. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten somnolencia, hasta que se compruebe

que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.Reacciones adversasEstreñimiento, molestia gastrointestinal, náuseas, vómitos, fatiga, mareo, somnolencia, sedación, erupción cutánea, convulsión, confusión mental, euforia, disforia, prurito, depresión respiratoria, disnea, dependencia, retención urinaria.SobredosificaciónAntagonista opiáceo: naloxona.ETILMORFINA Fórm ul a : Cada comprimido de Dionina® contiene: Clorhidrato de Etilmorfina 30 mg. Excipientes: Lactosa hidratada molida; almidón de maíz; estearato de magnesio; talco; ácido silícico T40; povidona K30; celulosa microcristalina (Avicel PH 102) c.s.A cción ter apéut ic a : Antitusivo.Indicaciones:Tratamiento sintomático de la tos no productiva.Características farmacológicas / Propiedades:- Acción Farmacológica:Antitusivo de acción central, por depresión del centro de la tos. Como otros opiáceos puede producir depresión del centro respiratorio.Las propiedades analgésicas y sedantes son mínimas con esta dosis.- Farmacocinética:Tiene metabolismo hepático; pasa a la placenta y a la leche maaterna. Se elimina por orina.Posología / Dosificación - Modo de administración:La posología será establecida por el médico en función del proceso a tratar y a las características del paciente. La dosis usual, si no está asociada a otro medicamento que contenga codeína u otro antitusivo de acción central es: Adultos: 2 comprimidos por día en dosis divididas.Niños de 8 a 14 años (24 a 48 kg): 0,6 mg/kg/día: ½ a 1 comprimido por día.No aumentar la dosis sin consultar previamente con el médico.En pacientes ancianos se recomienda administrar la mitad de la dosis indicada para los adultos. (Ver Precauciones).Contraindicaciones:Hipersensibilidad conocida a alguno de los integrantes de la fórmula. Embarazo (atraviesa placenta). Lactancia (es excretada por leche materna en baja concentración). Miastenia gravis. Arritmias cardíacas. Insuficiencia respiratoria. Asma. EPOC. Shock o colapsocardiorespiratorio. Estados convulsivos. Procesos en los cuales se

encuentre disminuída la excitabilidad del centro respiratorio. No deberá administrarse a pacientes con colitis pseudomembranosa por intoxicación o por antibioticoterapia. Pacientes con función renal deteriorada.No deberá administrarse a menores de 8 años.Advertencias:La tos productiva es fundamental para la defensa broncopulmonar, por eso no se recomienda administrar Dionina en estos casos.Antes de prescribir un antitusivo es conveniente investigar la causa de la tos, particularmente si se trata de asma, dilatación bronquial, insuficiencia ventricular izquierda de cualquier etiología, embolia pulmonar, tos de origen cardíaco, cáncer o afecciones endobronquiales. Si la tos persiste aún después de la administración de un antitusivo a dosis terapéutica, se debe reconsiderar la situación clínica.Precauciones:La asociación de otros derivados morfínicos (analgésicos o antitusivos) provoca sinergismo de los efectos depresores.La ingesta de bebidas alcohólicas durante el tratamiento está desaconsejada.Puede agravar la hipertensión intracraneana.El principio activo de Dionina puede provocar una reacción positiva en los controles antidoping.Interacciones:Dionina® potencia los depresores del SNC como: alcohol, benzodiazepinas, barbitúricos y analgésicos centrales, e interacciona con IMAO y derivados tricíclicos. No administrar con antidiarreicos o antiperistálticos.- Embarazo y lactancia:Está contraindicado.- Pediatría:Está contraindicado en niños menores de 8 años.- Empleo en ancianos:Deberá reducirse la dosis al 50% y podrá eventualmente aumentarse de a cuartas partes en función de la tolerancia y de la respuesta terapéutica.- Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas que impliquen un riesgo:Debe advertirse al paciente que este medicamento puede provocar somnolencia.- Empleo en insuficiencia hepática y renal:Está contraindicado.Reacciones adversas:Ocasionalmente, en pacientes sensibles, se han reportado: reacciones alérgicas cutáneas, náuseas, vómitos, anorexia, constipación,

somnolencia, confusión, mareos, broncoespasmo, depresión respiratoria. Estas manifestaciones son de carácter leve y transitorio y ceden con el ajuste posológico o la suspensión del tratamiento.La administración de dosis elevadas puede generar dependencia con riesgo de síndrome de abstinencia tras su supresión.Sobredosificación:En caso de sobredosificación pueden manifestarse los siguientes síntomas: sueño profundo, estupor, miosis con pupilas en “punta de alfiler”, delirio, bradipnea, hipotensión arterial, colapso cardiovascular.Signos en el niño: disminución de la frecuencia respiratoria, parorespiratorio, miosis, convulsiones, signos de liberación de histamina: enrojecimiento de la cara, erupción urticariana, colapso; retención urinaria.El tratamiento de la intoxicación incluye medidas de apoyo cardiorespiratorio y la eventual administración de naloxona o nalorfina.Ante un caso de sobredosis, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:- Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: Tel.: (011) 4962-6666/2247- Hospital A. Posadas: Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777- Centro Nacional de Intoxicaciones: Tel.: 0800-333-0160MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL AL- CANCE DE LOS NIÑOS. “Este medicamento debe ser administrado solo bajo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin una nueva receta médica”Condiciones de conservación y almacenamiento:Conservar en lugar seco y a temperatura ambiente (entre 15 y 30 °C).P r e s e n t a c i ó n : Dionina® x 10 comprimidos

NOSCAPINA Mecanismo de acciónActúa directamente sobre el centro respiratorio suprimiendo el reflejo de la tos a nivel central y acción sedante moderada.Indicaciones terapéuticasTto. sintomático de tos improductiva.PosologíaOral. Ads., niños > 12 años: 30 mg/5-6 h; niños 6-12 años: 15 mg/5-6 h; niños 2-6 años: 7,5 mg/5-6 h. Rectal. Niños 2-6 años: 15 mg/8-12 h; niños 6-12 años: 15 mg/5 h.ContraindicacionesHipersensibilidad, niños < 2 años.

InteraccionesAumento de sedación y somnolencia con: depresores del SNC.EmbarazoNo administrar, no existen datos para confirmar su seguridad.LactanciaEvitar. No existen datos.Efectos sobre la capacidad de conducirPuede producir somnolencia.Reacciones adversasInfrecuentes: somnolencia, cefaleas, rinitis alérgica no estacional, conjuntivitis, exantema, urticaria.

DEXTROMETORFANO

Jarabe

Antitusivo

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Bromhidrato de dextrometorfano..................................... 300 mg

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Bromhidrato de dextrometorfano....................................... 15 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DEXTROMETORFANO está indicado en el tratamiento de tos por irritaciones menores de bronquios y garganta.

CONTRAINDICACIONES: No se administre a menores de 2 años o con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. También está contraindicado en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO.

Otros: Gastritis, úlcera péptica, tos crónica, asma o enfisema.

PRECAUCIONES GENERALES:

El exceder la dosis puede causar insomnio, depresión del sistema nervioso central y dificultad para respirar.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categoría de riesgo C: No administrar durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

El bromhidrato de DEXTROMETORFANO puede provocar náusea, mareo o trastornos gastrointestinales, excitación, somnolencia, depresión nerviosa y dificultad para respirar.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se administre en pacientes bajo tratamiento con inhi-bidores de la MAO o furazolidona.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han documentado.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral. No se recomienda en niños menores de 6 años.

Niños mayores de 6 a 12 años: 1 a 2 cucharaditas 3 a 4 veces al día, cada 6 u 8 horas, 7.5 mg/día.

Adultos: 1 cucharadita 3 a 4 veces al día, cada 6 u 8 horas de 15 a 30 mg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Si se excede la dosis recomendada puede provocar, ner-viosismo, mareo, insomnio, depresión del sistema nervioso central y dificultad para respirar. La toxicidad a la ingesta de bromhidrato de DEXTROMETORFANO es baja y se revierte con naloxona; no existen reportes de depresión respiratoria a causa de sobredosificación por el bromhidrato de DEXTROMETORFANO.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

CLOBUTINOL

ANTITUSÍGENOSCLASIFICACIÓN* De acción central: actúan sobre el centro de la tos, en el bulbo raquídeo.De origen Natural*CodeínaDe origen sintético*Dextrometorfano*CLOBUTINOL* De acción periférica: actúan sobre las áreas reflexógenas de la tos.* Benzocaína

CLOBUTINOLI.- ORIGEN:

SINTÉTICO

Derivado del fenilaminobuterol

II.- FARMACOQUÍMICAEs una fenilalquilamina, con un grupo amino y un halógeno, el cloro sobre el anillo bencénico.

III.- FARMACODINAMIA- ACCIÓN: Antitusivo- COBERTURA:Sistémica

- SISTEMA RESPIRATORIO: Inhibe el reflejo de la tos.

- APARATO CARDIOVASCULAR: en dosis elevadas producen descenso de la PA.

Acción Combinada de Drogas- SINERGISMO:

Aumentan su efecto con alcohol, otros fármacos de acción central , anticolinérgicos y depresores del SNC.

MECANISMO DE ACCIONEs dada mediante receptores

MODO DE ACCIONSuprime le reflejo de la tos por acción central sobre el bulbo raquídeo.Efectos Farmacológicos *PrincipalSuprimir el reflejo tusígeno

*ColateralAgitación, temblor, nauseas, vómitos, ect.

*SecundarioPuede provocar astenia y disminución del apetito.

*ToxicoEn pocos casos, anafilaxis, rash, prurito.

IV.- FARMACOCINETICA

Absorción: Se absorbe rápido en el TGI.* Velocidad de Absorción: 15 – 30 minutos x VO, y 3 – 4 minutos x VE

Biotransformación: Se realiza a nivel hepático.* TVM 3- 4 h VO

Excreción: Es por vía renal

FARMACOTERAPIA

* INDICACIONES:

Tratamiento sintomático de la tos no productiva.Trastornos inflamatorios respiratorios secundarios ( tos del fumador)

Se administra por VO, parenteral (IM; EV, SC)

DOSIFICACIÓN:La dosis usuales 40mg. Tres veces al día

CONTRAINDICACIONES:Embarazo.Lactancia Hipersensibilidad.

Presentaciones:Grageas: cuyo envase contiene 20 grageas.Gotas: envase contenido 20ml.Jarabes: envase contenido 120ml.Inyectables: envase contenido 5 ampollas

CLEMBUTEROLMecanismo de acciónAgonista ß no selectivo aunque estimula preferentemente los receptores ß2 -adrenérgicos.Indicaciones terapéuticasAsma bronquial, bronquitis asmática y espástica.PosologíaOral. Ads. y niños > 12 años: 0,02 mg 2 veces/día; casos graves, 1 os días: 0,04 mg 2 veces/día. Lactantes (≤ 10 kg): 0,005 mg 2 veces/día. Niños pequeños (10-20 kg): 0,01 mg 2 veces/día. Niños (20-40 kg): 0,01 mg + 0,005 mg 2 veces/día. Niños (6-12 años): 0,0012 mg/kg/día (0,0008-0,0015 mg/kg/día) en 2 tomas. También en 3 tomas. Reducir dosis en tto. prolongado.ContraindicacionesHipersensibilidad. HTA grave, tirotoxicosis, insuf. cardíaca., taquicardia, taquiarritmia. No recomendable en 1 er trimestre embarazo, ni días previos al parto.Advertencias y precaucionesInfarto de miocardio reciente.InteraccionesNo administrar con: ß-bloqueantes.EmbarazoNo recomendable en 1 er trimestre ni en días previos al parto, acción tocolítica.LactanciaSe recomienda evitar su administración durante la lactancia o suspender la lactancia materna ya que se desconoce si se excreta con la leche.Reacciones adversasTaquicardia, palpitaciones, hipotensión, cefalea, náuseas, sudoración, mareo, inquietud, temblor de dedos, vasodilatación periférica, fatiga.OXELADINA

Antitusivo y mucolítico con acción surfactante, sin acción sedante. Ejerce un efecto antiespasmódico y antiinflamatorio, lo que reduce de manera extraordinaria la producción de secreciones bronquiales.

 IndicacionesCoadyuvante en el tratamiento de la tos. Está indicado en los procesos respiratorios que cursan con aumento de las secreciones bronquiales, como la bronquitis aguda, bronquitis crónica, crisis asmatiformes. En procesos de las vías respiratorias altas como sinusitis.Efectos secundariosNáuseas, diarrea, vómito, gastritis, sudación. Se han reportado casos raros de reacciones alérgicas principalmente en la piel. Han ocurrido casos extremadamente raros de anafilaxia.Contraindicaciones Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, embarazo, lactancia, menores de 2 años, úlcera gástrica y diabetes mellitus. Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental Si se excede de la dosis recomendada, puede presentarse mareo, nerviosismo y vómito. En caso de una sobredosis, llame a los servicios de emergencia de su localidad; desde la ciudad de México, marque al 066. PresentaciónCaja con frasco con 120 ml y vasito dosificador. Información adicional No se administre durante el primer trimestre del embarazo ni la lactancia. El medicamento debe administrarse entre comidas. DOSIFICACION Niños de 2 a 3 años 5ml cada 8 horasNiños de 4 a 6 años 7.5 cada 8 horasNiños de 7 a 12 años 10 ml cada 8 horasTabletasAdolescentes de 12 a 18 años ½ tabletas cada 6 a 8 horasMayores de 18 años 1 tableta cada 6 a 8 horas

ZIPEPROL FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:Cada TABLETA contiene:Diclorhidrato de zipeprol................ 75 mgExcipiente c.b.p. una tableta.JARABE ADULTOCada 100 ml de JARABE contienen:Diclorhidrato de zipeprol.............. 500 mgVehículo c.b.p. 100 ml.JARABE INFANTILCada 100 ml de JARABE contienen:Diclorhidrato de zipeprol.............. 300 mgVehículo c.b.p. 100 ml.

 INDICACIONES TERAPÉUTICAS:Antitusivo indicado en el control sintomático de la tos de origen respiratorio.Tos de origen rinofaríngeo y faríngeo: Todas las afecciones rinofaríngeas pueden producir este tipo de tos: lesiones de la mucosa nasal sinusitis crónicas vegetaciones amigdalitis etcétera.Tos de origen laríngeo: Secundaria a laringitis infecciosa por tabaquismo profesional etcétera.Tos por lesiones en cuerdas vocales tuberculosis virales neoplásicas difteria etcétera.Tos de origen traqueal: Tos de fumador.Tos de origen bronquial: En bronquitis agudas o crónicas bronquiectasias y tumores.Tos de origen parenquimatoso pulmonar: Secundaria a neumonías bronquiectasias atelectasia pulmonar neoplasias infarto pulmonar y en resumen en todos los padecimientos del parénquima pulmonar productores de esputo.Tos de origen pleural: Secundaria a irritación pleural de cualquier origen que es seca dolorosa y está influida por los cambios de postura. FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: El zipeprol es un derivado del piperazinoetanol se absorbe bien y rápidamente en el tracto gastrointestinal.

Cuando se le compara con codeína y dextrometorfano como representantes derivados de los opiáceos y con la difenhidramina como representante de los antihistamínicos el zipeprol tiene propiedades tanto superiores como equivalentes con excepción de la codeína que por vía oral parece ser tres veces más activa.Sus propiedades antitusivas de TUSIGEN parecen ser atribuidas a acción central y acción periférica.Sin embargo hay una propiedad característica del zipeprol que es su acción antibroncoconstrictora que también debe ser considerada en favor de su acción antitusiva.Además su acción anestésica local y antibradiquinina con ligera acción anticolinérgica y antihistamínica hacen que el zipeprol tenga otras propiedades peculiares en su acción antitusiva.Sin embargo no es posible definir el papel que cada una de estas acciones menores del zipeprol puedan desempeñar en el mecanismo de inhibición de la tos y probablemente tengan algún mecanismo de acción menor teórico en antagonizar el reflejo de la tos.Es bien conocido el efecto inductor del broncospasmo de la codeína y del dextrometorfano; sin embargo en contraste el zipeprol ha probado prevenir este broncospasmo.Algunos antitusivos con acción atropínica hacen las secreciones bronquiales más espesas; sin embargo el efecto anticolinérgico moderado del zipeprol facilita su acción de licuefacción del esputo lo que facilita la expectoración. Sus metabolitos conjugados se excretan (80%) principalmente por vía renal.

 CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula embarazo y lactancia. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:Su empleo durante el embarazo y la lactancia queda bajo estricta responsabilidad del médico. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:Puede presentarse alguna manifestación leve de síntomas gastrointestinales (sequedad de boca y disminución del apetito náusea diarrea) o de origen nervioso (mareo vértigo somnolencia o cefalea) que ceden al disminuir o suspender el tratamiento. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:No se combine con sustancias depresoras o estimulantes del SNC ni con bebidas alcohólicas. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:No se han reportado. PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Estudios efectuados no han detectado ningún efecto carcinogénico teratogénico mutagénico o alteraciones sobre la fertilidad. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Oral.Adultos y niños mayores de 12 años: Una tableta cada 8 horas. 1-2 cucharadas cada 8 horas (cada 5 ml equivalen a 25 mg de zipeprol).Niños: 5 mg de zipeprol/kg de peso/día cada 24 horas (cada 5 ml equivalen a 15 mg de zipeprol).Cada cucharada es equivalente a 5 ml. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:Se han reportado síntomas neurológicos graves en adultos jóvenes después del abuso de zipeprol para provocar euforia.Los pacientes han presentado convulsiones seguidas de coma.Un paciente que ingirió 750 mg de zipeprol tuvo varias crisis de opistótonos y desarrolló edema cerebral.Los síntomas de sobredosificación en niños incluyen fatiga somnolencia ataxia movimientos coreiformes depresión respiratoria y coma.

El tratamiento es sintomático vaciamiento gástrico con succión continua soluciones parenterales oxígeno mantenimiento de vías respiratorias limpias y en caso necesario apoyo respiratorio con ventilador determinación de gases en sangre vigilancia de signos neurológicos monitoreo de frecuencia cardiaca y tensión arterial. PRESENTACIONES:Caja con 16 tabletas de 75 mg.Frasco con 150 ml de 300 mg (infantil).Frasco con 150 ml de 500 mg (adulto). RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Consérvese en lugar fresco y seco preferentemente entre 15-30°C. LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Producto perteneciente al grupo III.Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica que puede surtirse hasta en 3 ocasiones. (Fracción III). El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo

responsabilidad del médico. No se administre con alcohol u otras drogas. No se combine con sustancias

depresoras o estimulantes del sistema nervioso central.LABORATORIOS LIOMONT S. A. de C. V.

Etica Farmacéutica desde 1938Regs. Núms. 0137M81 y 0153M81 S. S. A

GEAR-12552/94

CLOFEDIANOL O CLOFEDANOLAcción terapéutica: Clofedianol.

Antitusivo.

Propiedades: Clofedianol.Suprime el reflejo de la tos mediante un efecto directo sobre ese centro, ubicado en el bulbo raquídeo. También puede tener un efecto anestésico local moderado y cierta acción antimuscarínica. El metabolismo de Clofedianol es hepático. El tiempo hasta que alcanza su efecto máximo es mayor que el de los antitusivos narcóticos, pero la duración de su acción es más prolongada. Se elimina por vía renal.Indicaciones: Clofedianol.

Tratamiento sintomático de la tos no productiva.

Dosificación: Clofedianol.

Dosis usual para adultos: por vía oral, 25mg tres o cuatro veces por día. Niños de 2 a 6 años: por vía oral, 12,5mg tres a cuatro veces por día y niños de 6 a 12 años: 12,5mg a 25mg tres a cuatro veces por día, según necesidades.

Reacciones adversas: Clofedianol.

En dosis usuales son raras. Pueden aparecer signos de estimulación del sistema nervioso central tales como alucinaciones, pesadillas y excitación o inestabilidad no habituales, rash cutáneo o urticaria por hipersensibilidad a la droga. Con dosis altas pueden presentarse efectos antimuscarínicos (visión borrosa, somnolencia, mareos, sequedad de boca, náuseas y vómitos).

Precauciones y advertencias: Clofedianol.

Durante el uso de Clofedianol se debe evitar la ingestión de alcohol y otros depresores del sistema nervioso central. Se debe tener precaución al tomar supresores del apetito o al beber grandes cantidades de líquidos que contengan xantinas; también si aparece somnolencia. Se recomienda no ingerir líquidos inmediatamente después de la toma del jarabe, ya que disminuirá su efecto sedante. En pacientes sedados o debilitados puede ser necesario reducir la dosificación, ya que una excesiva depresión del reflejo de la tos en estos pacientes puede ser indeseable.

Interacciones: Clofedianol.

El uso simultáneo con medicamentos depresores del sistema nervioso central o inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) puede potenciar los efectos depresores de estos fármacos. La administración con agentes que estimulan el sistema nervioso central puede potenciar esos efectos del clofedianol.

Contraindicaciones: Clofedianol.

Tos productiva, ya que la inhibición del reflejo de la tos puede producir la retención de secreciones.

CARBETAPENTANOPIPAZETATO

NOMBRE COMERCIAL: Selvigon

DENOMINACION GENERICA:

Clorhidrato de pipazetato.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de jarabe contienen:

Clorhidrato de pipazetato.......................................... 200 mgVehículo, cbp............................................................... 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antitusígeno.

Tos seca e irritativa (de las afecciones agudas del aparato respiratorio, del fumador y la ocasionada por agentes químicos).

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacodinamia: SELVIGON® es un antitusígeno derivado de un núcleo tricíclico de las piridobenzotiazinas, tiene la propiedad de inhibir el reflejo de la tos en el hombre. Posee una acción antitusígena equivalente a la codeína y su acción es más prolongada. Su acción se instaura rápidamente y con seguridad, en virtud de que actúa sobre los 3 puntos de importancia patogénica para la producción de tos.

SELVIGON® disminuye la excitabilidad del centro tusígeno.

SELVIGON® reduce la respuesta de los receptores periféricos en las vías respiratorias ante estímulos tusígenos mecánicos, químicos, etc.

SELVIGON® dilata los bronquios espásticamente contraídos y reduce la resistencia respiratoria aumentada.

La acción antitusígena inicia a los 10 a 20 minutos después de la administración y permanece durante 4 a 6 horas.

Su mecanismo de acción es a nivel central inhibiendo el centro tusígeno situado en la zona dorso medial del bulbo raquídeo. No produce depresión del centro respiratorio, por el contrario, produce estimulación respiratoria.

Farmacocinética: SELVIGON® se absorbe rápidamente por el tracto digestivo, la mayor cantidad es eliminada por vía renal; una pequeña cantidad es metabolizada a sulfóxido. No se conoce bien la biotransformación de pipazetato.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

SELVIGON® no se debe administrar junto con otros preparados a base de teofilina o derivados xantínicos, en el embarazo y en la lactancia, niños menores de 6 años.

No debe administrarse en epilepsia ni con el uso de maquinaria.

PRECAUCIONES GENERALES:

No exceder la dosis recomendada.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Los estudios experimentales han demostrado que SELVIGON® carece de acción teratogénica; sin embargo, la seguridad en la mujer embarazada no se ha demostrado plenamente, por lo que no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Las reacciones que pueden presentarse son:

Gastrointestinales: Sequedad de boca, náusea, hiporexia.

Nerviosas: Mareo, somnolencia, inquietud. Dermatológicas: Urticaria. Cardiovasculares: Taquicardia.

Todas estas manifestaciones ceden al disminuir la dosis o suprimir la administración.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

SELVIGON® no debe ser administrado con otros preparados a base de teofilina, ni derivados xantínicos. No debe asociarse a otros depresores del SNC.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La experiencia clínica obtenida a lo largo de numerosos años de comercialización de SELVIGON® demuestra que su administración no provoca ninguna alteración detestable de los parámetros de laboratorio más comúnmente utilizados.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

Posología:

Niños de 6 a 12 años: de 1 a 2 cucharaditas (5 a 10 ml) cada 6 u 8 horas.

Mayores de 12 años y adultos: 2 cucharaditas (10 ml) cada 6 u 8 horas.

No debe administrarse a intervalos menores de 6 horas.

Debe administrarse después de las comidas para evitar irritación gastrointestinal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Se dispone de muy pocos datos sobre accidentes por sobredosificación. En caso de que esto ocurra, se debe dar el tratamiento farmacológico de soporte específico y vigilar estrechamente al paciente.

PRESENTACIONES:

SELVIGON® Jarabe: Frasco con 90 ml y cucharita dosificadora de 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:Hecho en México por:Grimann, S.A. de C.V.Circuito Nemesio Diez Riega No. 11Parque Industrial El Cerrillo II52000 Lerma, Estado de México

Bajo licencia de:Viatris GmbH & Co. KG

Distribuido por:LABORATORIOS SANFER, S.A. de C.V.Hormona No. 2-ASan Andrés Atoto53500 Naucalpan de Juárez, Edo. de México® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:Reg. Núm. 67908, S.S.A.KEAR-04361204070/RM2004/IPPA