28
Rev: 3 02/2011 Ácido Úrico Referência Apresentação 1010250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico 1010500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico 1010250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico 1010100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico Protocolo de Automação SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método - Valores de referência - Literatura 2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro São Gonçalo Selectra/Flexor Name Uric Acid TBHBA Abbr. Name UATB Mode Endpoint Wavelengths 546 nm Units mg/dl Decimals 2 Low Conc. 0.000 mg/dl High Conc. 25.00 mg/dl Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000 mg/dl DUAL MODE MONO MODE Name Name UATB Sample blank Sample blank No R1 bottle R1 bottle 25 ml normal Volume normal volume 300 μl rerun Volume rerun volume 302 μl Sample Sample normal Volume normal Volume 5 μl rerun volume rerun Volume 3 μl R2 bottle Incubation time 11.5 min normal Volume Low Absorbance -0.100 Abs rerun Volume High Absorbance 3.000 Abs predilution R.Abs.L.Limit -0.100 Abs Incubation time R.Abs. H.Limit 0.500 Abs Low Absorbance High Absorbance Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit Cal Low limit * R.Abs. H.Limit Cal High limit * Factor # Reagent blank Cal Low limit Cal High limit Factor * can be selected freely # calculated by the analyser

Bioquimica Kovalent Selectra

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Page 1: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 – 02/2011

Ácido Úrico Referência Apresentação

1010250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

1010100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ácido Úrico

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Uric Acid TBHBA Abbr. Name UATB Mode Endpoint Wavelengths 546 nm Units mg/dl Decimals 2 Low Conc. 0.000 mg/dl High Conc. 25.00 mg/dl Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000 mg/dl

DUAL MODE MONO MODE

Name Name UATB Sample blank Sample blank No R1 bottle R1 bottle 25 ml normal Volume normal volume 300 µl rerun Volume rerun volume 302 µl Sample Sample normal Volume normal Volume 5 µl rerun volume rerun Volume 3 µl R2 bottle Incubation time 11.5 min normal Volume Low Absorbance -0.100 Abs rerun Volume High Absorbance 3.000 Abs predilution R.Abs.L.Limit -0.100 Abs Incubation time R.Abs. H.Limit 0.500 Abs Low Absorbance High Absorbance Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit Cal Low limit * R.Abs. H.Limit Cal High limit * Factor # Reagent blank Cal Low limit Cal High limit Factor

* can be selected freely # calculated by the analyser

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Rev: 3 - 02/2011

Albumina

Protocolo de Automação – SELECTRA

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Albumin Abbr. Name ALB Mode Endpoint Wavelengths 578 nm Units g/l Decimals I Low Conc. 0.000 g/l High Conc. 70.000 g/l Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.000 g/l

DUAL MODE MONO MODE

Name Albumin Name Albumin Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 300 µl normal volume 300 µl rerun Volume 301 µl rerun volume 301 µl Sample Sample normal Volume 3.0 µl normal Volume 3.0 µl rerun volume 2.0 µl rerun Volume 2.0 µl R2 bottle 5 ml Incubation time 11.5 min normal Volume 0 µl Low Absorbance -0.100 Abs rerun Volume 0 µl High Absorbance 3.000 Abs predilution No R.Abs.L.Limit -0.100 Incubation time 4.5 min R.Abs. H.Limit 0.500 Low Absorbance -0.100 Abs High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit -0.100 Cal Low limit * R.Abs. H.Limit 0.500 Cal High limit * Factor # Reagent blank Yes (#) Cal Low limit * Cal High limit * Factor #

* can be selected freely # calculated by the analyser

Referência Apresentação

1110060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

1110100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Albumina

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Alfa Amilase G7 Referência Apresentação

2080075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2080250T

R1 10x20mL + R2 2x25mL

Protocolo de Automação – SELECTRA

1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor

Name Amylase Abbr. Name AMY Mode KINETIC Wavelengths 405 Units U/L Decimals 0 Low Conc. 0 High Conc. 2000 Calibrator Name Repeat Number Concentration Interval Cut off Prozone Check NO Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 Control 2 Control 3 Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000

DUAL MODE MONO MODE

R1 bottle 25 ml Sample blank NO Normal Volume 200µl R1 bottle 25µl Rerun Volume 202µl Normal volume 250µl Probe Rerun volume 251µl Sample Normal Vol. 4µl Sample Sample Vol. rerun 2µl Normal Volume 4µl R2 bottle 5 ml rerun Volume 3µl Point one, two Incubation times Normal Volume 50µl Delay, min. time 129,59

secs Rerun Volume 50µl Linearity Limit 10.0 Predilution Low Absorbance -0.100 Slope blank High Absorbance 1.200 Delay, min. time 103,133

secs R.Abs L.Limit -0.100

Linearity Limit 10.0 R.Abs H. Limit 0.800 Low Absorbance -0.100 R.Abs Deviation 2.000 High Absorbance 1.500 Reagent blank Yes R.Abs.L.Limit -0.100 Cal Low Limit R.Abs. H.Limit 0.800 Cal. High Limit R.Abs Diviation 2.300 Factor 5670 Reagent blank Yes Cal. Low Limit Cal.High Limit Factor 5670

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Bilirrubina Direta Referência Apresentação

1080075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1080250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1080250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1080100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SELECTRA

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Bilirubin Direct Abbr. Name DBili Mode Two-point Wavelengths 546 nm Units mg/dl Decimals 1 Low Conc. 0.000 mg/dl High Conc. 10.00 mg/dl Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000 mg/dl

DUAL MODE MONO MODE

Name DBili Name Sample blank No Sample blank R1 bottle 25 ml R1 bottle normal Volume 240 µl normal volume rerun Volume 250 µl rerun volume Sample Sample normal Volume 25.0 µl normal Volume rerun volume 15.0 µl rerun Volume R2 bottle 5 ml Point one, two normal Volume 60 µl Low Absorbance rerun Volume 60 µl High Absorbance predilution No R.Abs.L.Limit Slope blank No Point one, two 6, 236 sec R.Abs. H.Limit Low Absorbance -0.100 Abs R.Abs. Deviation High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank R.Abs.L.Limit -0.100 Abs Cal Low limit R.Abs. H.Limit 0.500 Abs Cal High limit Substr. Depletion 3.000 Abs Reagent blank Yes (#) Cal Low limit * Cal High limit * Factor #

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Bilirrubina Total (Automação) Referência Apresentação

1090075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1090250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1090250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1090100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Bilirubin Total Abbr. Name TBili Mode Two-point Wavelengths 546 nm Units mg/dl Decimals 1 Low Conc. 0.000 mg/dl High Conc. 30.00 mg/dl Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000 mg/dl

DUAL MODE MONO MODE

Name TBili Name Sample blank No Sample blank R1 bottle 25 ml R1 bottle normal Volume 240 µl normal volume rerun Volume 244 µl rerun volume Sample Sample normal Volume 6.0 µl normal Volume rerun volume 2.0 µl rerun Volume R2 bottle 5 ml Point one, two normal Volume 60 µl Low Absorbance rerun Volume 60 µl High Absorbance predilution No R.Abs.L.Limit Slope blank No Point one, two 6, 236 sec R.Abs. H.Limit Low Absorbance -0.100 Abs R.Abs. Deviation High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank R.Abs.L.Limit -0.100 Abs Cal Low limit R.Abs. H.Limit 0.500 Abs Cal High limit Reagent blank Yes (#) Cal Low limit * Cal High limit * Factor #

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Cálcio Arsenazo III

Referência Apresentação

3010060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

3010060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Cálcio

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name CALCIUM AR3 Abbr. Name CA Mode Endpoint Wavelengths 620 Units mg/dl Decimals 2 Low Conc. 0.0 High Conc. 30.0 Calibrator Name CAL Repeat 3 Number I Concentration * Calibration Mode Linear Interval I day Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low 8.10 Ref Male High 10.40 Ref Female Low - Ref Female High - Ref Ped. Low - Ref Ped. High - Control 1 Control 2 Control 3 Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.00

DUAL MODE MONO MODE

R1 bottle 25 ml Sample blank Normal Volume 300 µl R1 bottle 25 ml Rerun Volume 300 µl Normal volume 300 µl Probe Rerun volume 300 µl Sample Normal Vol.

3.0 µl Sample

Sample Vol. rerun

3.0 µl Normal Volume 3.0 µl

R2 bottle 5 ml rerun Volume 3.0 µl Normal Volume 0 Point one, two Rerun Volume 0 Incubation times 11.5 mins Predilution No Delay, min. time Incubation times

4.5 mins Linearity Limit

Slope blank Low Absorbance 0.00 Point one, two High Absorbance 3.00 Delay, min. time

R.Abs L.Limit 0.00

Linearity Limit R.Abs H. Limit 3.00 Low Absorbance

-0.10 R.Abs Deviation

High Absorbance

3.00 Reagent blank Yes

R.Abs.L.Limit -0.10 Cal Low Limit 0.0 R.Abs. H.Limit 0.40 Cal. High Limit 0.0 R.Abs Diviation Factor Yes Reagent blank Yes Cal. Low Limit 0.0 Cal.High Limit 0.0 Factor

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CK-MB

Referência Apresentação

2120075K R1 3x20mL + R2 1x15mL

2120250K R1 5x40 mL + R2 1x50 mL

2120100M R1 2x40 mL + R2 2x10 mL

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Creatine kinase MB Abbr. Name CK-MB Mode Kinetic Wavelengths 340 nm Units U/l Decimals I Low Conc. 0.0 High Conc. 2000.0 Calibrator Name None Repeat - Number - Concentration - Interval - Cut off Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.00

DUAL MODE MONO MODE

Name CK-MB Name CK-MB Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 200 µl normal volume 250 µl rerun Volume 208 µl rerun volume 257 µl Sample Sample normal Volume 10.0 µl normal Volume 10.0 µl rerun volume 2.0 µl rerun Volume 3.0 µl R2 bottle 5 ml Delay, min. time 188, 194 sec

normal Volume 50 µl Linearity Limit 10.0 % rerun Volume 50 µl Low Absorbance -0.010 Abs Delay, min. time 130, 106 sec High Absorbance 2.000 Abs Slope blank No R.Abs L.Limit 0.100 Abs Linearity Limit 10.0 % R.Abs H. Limit 0.700 Abs Low Absorbance -0.010 Abs R.Abs.Deviation 1.700 Abs High Absorbance 2.000 Abs Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit 0.100 Abs R.Abs. H.Limit 0.700 Abs Factor 8254 Substr Depletion 1.700 Abs Reagent blank Yes Factor 8254

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CK-NAC DGKC/IFCC

Referência Apresentação

2020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SELECTRA

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Creatine kinase Abbr. Name CK Mode Kinetic Wavelengths 340 nm Units U/l Decimals I Low Conc. 0.0 High Conc. 1000.0 Calibrator Name None Repeat - Number - Concentration - Interval - Cut off Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.00

DUAL MODE MONO MODE

Name CK Name CK Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 200 µl normal volume 250 µl rerun Volume 202 µl rerun volume 252 µl Sample Sample normal Volume 10.0 µl normal Volume 10.0 µl rerun volume 8.0 µl rerun Volume 8.0 µl R2 bottle 5 ml Delay, min. time 168, 254 sec

normal Volume 50 µl Linearity Limit 10.0 % rerun Volume 50 µl Low Absorbance -0.100 Abs Delay, min. time 103, 133 sec High Absorbance 3.00 Abs Slope blank No R.Abs L.Limit -0.100 Abs Linearity Limit 10.0 % R.Abs H. Limit 3.00 Abs Low Absorbance -0.100 Abs Substr. Depletion 3.00 Abs High Absorbance 3.00 Abs Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit -0.100 Abs R.Abs. H.Limit 3.00 Abs Factor 4127 Substr Depletion 3.00 Abs Factor 4127

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Colesterol CHOD PAP Referência Apresentação

1020250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

1020200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Colesterol

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Cholesterol Abbr. Name Chol Mode Endpoint Wavelengths 546 - 620 nm Units mg/dl Decimals I Low Conc. 0.000 mg/dl High Conc. 800.0 mg/dl Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000 mg/dl

DUAL MODE MONO MODE

Name Cholesterol Name Cholesterol Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 300 µl normal volume 300 µl rerun Volume 302 µl rerun volume 301 µl Sample Sample normal Volume 3.0 µl normal Volume 3.0 µl rerun volume 1.0 µl rerun Volume 2.0 µl R2 bottle 5 ml Incubation time 11.5 min normal Volume 0 µl Low Absorbance -0.100 Abs rerun Volume 0 µl High Absorbance 3.000 Abs predilution No R.Abs.L.Limit -0.100 Incubation time 11.5 min R.Abs. H.Limit 0.500 Low Absorbance -0.100 Abs High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit -0.100 Cal Low limit * R.Abs. H.Limit 0.500 Cal High limit * Factor # Reagent blank Yes (#) Cal Low limit * Cal High limit * Factor #

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Colinesterase Referência Apresentação

2090075K R1 3 x 15 mL + R2 1 x 15 mL

2090250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Cholinesterase Abbr. Name CHE Mode Kinetic Wavelengths 405 nm Units U/l Decimals I Low Conc. 0.000 U/l High Conc. 20000 U/l Calibrator Name None Repeat - Number - Concentration - Interval - Cut off Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.00 U/l

DUAL MODE MONO MODE

Name CHE Name Sample blank No Sample blank R1 bottle 25 ml R1 bottle normal Volume 200 µl normal volume rerun Volume 202 µl rerun volume Sample Sample normal Volume 4.0 µl normal Volume rerun volume 2.0 µl rerun Volume R2 bottle 5 ml Delay, min. time normal Volume 50 µl Linearity Limit rerun Volume 50 µl Low Absorbance Delay, min. time 103, 133 sec High Absorbance Slope blank No R.Abs L.Limit Linearity Limit 10.0 % R.Abs H. Limit Low Absorbance 0.000 Abs R.Abs Deviation High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank R.Abs.L.Limit -0.100 Abs R.Abs. H.Limit 0.300 Abs Factor R. Abs. Deviation Reagent Blank Yes (#) Factor -68500

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Creatinina

Referência Apresentação

1030250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

1030200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Creatinina

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Creatinine Jaffe Abbr. Name CreJ Mode Two-point Wavelengths 505 nm Units mg/dl Decimals 2 Low Conc. 0.000 mg/dl High Conc. 15.00 mg/dl Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 1 day Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000 mg/dl

DUAL MODE MONO MODE

Name CreJ Name CreJ Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 200 µl normal volume 250 µl rerun Volume 208 µl rerun volume 250 µl Sample Sample normal Volume 10.0 µl normal Volume 10.0 µl rerun volume 2.0 µl rerun Volume 10.0 µl R2 bottle 5 ml Point one, two 51, 129 sec normal Volume 50 µl Low Absorbance -0.100 Abs rerun Volume 50 µl High Absorbance 3.000 Abs predilution No R.Abs.L.Limit -0.100 Abs Point one, two 50, 130 sec R.Abs. H.Limit 3.000 Abs Low Absorbance -0.100 Abs R.Abs. Deviation 3.000 Abs High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank No R.Abs.L.Limit -0.100 Abs Cal Low limit * R.Abs. H.Limit 3.000 Abs Cal High limit * R.Abs. Deviation 3.000 Abs Factor # Reagent blank No Cal Low limit * Cal High limit * Factor #

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 12: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

Ferro Ferene Referência Apresentação

3020075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

3020200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Ferro

Protocolo de Automação – SELECTRA

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Iron Ferene Abbr. Name Fe Mode Two point Wavelengths 578 nm Units µg/dl Decimals Low Conc. 0.000 µg/dl High Conc. 1000.0 µg/dl Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000 µg/dl

DUAL MODE MONO MODE

Name Iron Ferene Name Sample blank No Sample blank R1 bottle 25 ml R1 bottle normal Volume 240 µl normal volume rerun Volume 250 µl rerun volume Sample Sample normal Volume 15.0 µl normal Volume rerun volume 5.0 µl rerun Volume R2 bottle 5 ml Incubation time normal Volume 60 µl Low Absorbance rerun Volume 60 µl High Absorbance predilution No R.Abs.L.Limit Point one, two -3, 236 sec R.Abs. H.Limit Slope blank No Low Absorbance -0.100 Abs High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank R.Abs.L.Limit -0.100 Cal Low limit R.Abs. H.Limit 0.500 Cal High limit Factor Reagent blank Yes (#) Factor #

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 13: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

Fosfatase Alcalina (IFCC) Referência Apresentação

2030075K R1 3 x 20 ml + R2 1 x 15 ml

2030250K R1 5 x 40 ml + R2 1 X 50 ml

2030250T R1 10 x 20 ml + R2 2 x 25 ml

2030100M R1 2 x 40 ml + R2 2 x 10 ml

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name AP IFCC Abbr. Name APIF Mode Kinetic Wavelengths 405 nm Units U/l Decimals I Low Conc. 0.0 U/l High Conc. 2800.0 U/l Calibrator Name None Repeat - Number - Concentration - Interval - Cut off Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.00

DUAL MODE MONO MODE

Name AP IFCC Name AP IFCC Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 200 µl normal volume 250 µl rerun Volume 203 µl rerun volume 251 µl Sample Sample normal Volume 5.0 µl normal Volume 5.0 µl rerun volume 2.0 µl rerun Volume 4.0 µl R2 bottle 5 ml Delay, min. time 70, 78 sec normal Volume 50 µl Linearity Limit 10.0 % rerun Volume 50 µl Low Absorbance -0.100 Delay, min. time 77, 79 sec High Absorbance 3.00 Slope blank No R.Abs L.Limit -0.100 Linearity Limit 10.0 % R.Abs H. Limit 3.000 Low Absorbance -0.100 R.Abs Deviation 3.000 High Absorbance 3.00 Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit -0.100 R.Abs. H.Limit 3.000 Factor 2757.0 Substr Depletion 3.000 Reagent blank Yes (#) Factor 2757.0

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 14: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

Fosfato UV Referência Apresentação

3040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

3040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL padrão de Fosfato

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Phosphate Abbr. Name Phos Mode Endpoint Wavelengths 340 nm Units mg/dl Decimals 2 Low Conc. -1.000 mg/dl High Conc. 40.000 mg/dl Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.000 g/dl

DUAL MODE MONO MODE

Name Phosphate Name Phosphate Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 240 µl normal volume 300 µl rerun Volume 242 µl rerun volume 300 µl Sample Sample normal Volume 3.0 µl normal Volume 3.0 µl rerun volume 1.0 µl rerun Volume 3.0 µl R2 bottle 5 ml Incubation time 11.5 min normal Volume 60 µl Low Absorbance 0.000 Abs rerun Volume 60 µl High Absorbance 3.000 Abs predilution No R.Abs.L.Limit 0.000 Abs Incubation time 6.5 min R.Abs. H.Limit 3.000 Abs Low Absorbance -0.100 Abs High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit -0.100 Abs Cal Low limit * R.Abs. H.Limit 3.000 Abs Cal High limit * Factor # Reagent blank Yes (#) Cal Low limit * Cal High limit * Factor #

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 15: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

Gama GT - IFCC Referência Apresentação

2070075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2070250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2070100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Gamma-GT SZASZ Abbr. Name GGT Mode Kinetic Wavelengths 405 nm Units U/l Decimals I Low Conc. 0.000 U/l High Conc. 850.0 U/l Calibrator Name None Repeat - Number - Concentration - Interval - Cut off Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.00

DUAL MODE MONO MODE

Name GGT Name GGT Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 200 µl normal volume 250 µl rerun Volume 210 µl rerun volume 260 µl Sample Sample normal Volume 20.0 µl normal Volume 25.0 µl rerun volume 10.0 µl rerun Volume 15.0 µl R2 bottle 5 ml Delay, min. time 90, 58 sec normal Volume 50 µl Linearity Limit 10.0 % rerun Volume 50 µl Low Absorbance -0.100 Delay, min. time 103, 133 sec High Absorbance 3.00 Slope blank No R.Abs L.Limit -0.100 Linearity Limit 10.0 % R.Abs H. Limit 0.500 Low Absorbance -0.100 R.Abs Deviation High Absorbance 3.00 Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit -0.100 R.Abs. H.Limit 3.000 Factor 1309.0 Substr Depletion 3.000 Reagent blank Yes (#) Factor 1606.0

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 16: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 1 - 07/2011

Glicose Hexokinase Referência Apresentação

1130250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1130500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Glucose Hexokinase Abbr. Name Gluc Mode Endpoint Wavelengths 340 nm Units mg/dl Decimals 2 Low Conc. 0.000 mg/dl High Conc. 650.00 mg/dl Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000 mg/dl

DUAL MODE MONO MODE

Name Gluc Name Gluc Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 240 µl normal volume 300 µl rerun Volume 242 µl rerun volume 301 µl Sample Sample normal Volume 3.0 µl normal Volume 3.0 µl rerun volume 1.0 µl rerun Volume 2.0 µl R2 bottle 5 ml Incubation time 11.5 min normal Volume 60 µl Low Absorbance -0.100 Abs rerun Volume 60 µl High Absorbance 3.000 Abs predilution No R.Abs.L.Limit -0.100 Incubation time 6.5 min R.Abs. H.Limit 0.500 Low Absorbance -0.100 Abs High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit -0.100 Cal Low limit * R.Abs. H.Limit 0.500 Cal High limit * Factor # Reagent blank Yes (#) Cal Low limit * Cal High limit * Factor #

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 17: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

Glicose GOD-PAP

Referência Apresentação

1040250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

1040200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Glicose

Protocolo de Automação – SELECTRA

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name GLUCOSE Abbr. Name GLUC Mode Endpoint Wavelengths 546 Units mg/dl Decimals 0 Low Conc. 0.0 High Conc. 400.0 Calibrator Name CAL Repeat 3 Number I Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low 55 Ref Male High 115 Ref Female Low - Ref Female High - Ref Ped. Low - Ref Ped. High - Control 1 Control 2 Control 3 Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.00

DUAL MODE MONO MODE

R1 bottle 25 ml Sample blank No Normal Volume 300 µl R1 bottle 25 ml Rerun Volume 300 µl Normal volume 300 µl Probe Rerun volume 300 µl Sample Normal Vol.

3.0 µl Sample

Sample Vol. rerun

3.0 µl Normal Volume 3.0 µl

R2 bottle 5 ml rerun Volume 3.0 µl Normal Volume 0 Point one, two Rerun Volume 0 Incubation times 11.5 mins Predilution No Delay, min. time Incubation times 4.5

mins Linearity Limit

Slope blank Low Absorbance -0.10 Point one, two High Absorbance 3.00 Delay, min. time R.Abs L.Limit -0.10 Linearity Limit R.Abs H. Limit 0.20 Low Absorbance -0.10 R.Abs Deviation High Absorbance 3.00 Reagent blank Yes R.Abs.L.Limit -0.10 Cal Low Limit 0.0 R.Abs. H.Limit 0.20 Cal. High Limit 0.5 R.Abs Diviation Factor Reagent blank Yes Cal. Low Limit 0.0 Cal.High Limit 0.5 Factor

Page 18: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

HDL-C Imuno Referência Apresentação

1050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1050250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL

1050075T R1 2 x 30 mL + R2 1 x 15 mL

1050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

1050200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name HDL Abbr. Name HDL Mode TWO-POINT Wavelengths 620nm Units mmol/l Decimals 1 Low Conc. 0 High Conc. 5.2 Calibrator Name Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Interval 7 days Cut off NO Prozone Check NO Ref. Male Low 0.9 Ref Male High 2.3 Ref Female Low 0.9 Ref Female High 2.3 Ref Ped. Low Ref Ped. High Control 1 Control 2 Control 3 Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000

DUAL MODE MONO MODE

R1 bottle 25ml Sample blank Normal Volume 240µl R1 bottle Rerun Volume 240µl Normal volume Probe Rerun volume Sample Normal Vol.

3.0µl Sample

Sample Vol. rerun 1µl Normal Volume R2 bottle 5ml rerun Volume Normal Volume 60µl Point one, two Rerun Volume 60µl Incubation times Predilution Delay, min. time Incubation times Linearity Limit Slope blank Low Absorbance Point one, two -3,236

secs High Absorbance

Delay, min. time R.Abs L.Limit Linearity Limit R.Abs H. Limit Low Absorbance -0.1 R.Abs Deviation High Absorbance 3.0 Reagent blank R.Abs.L.Limit -0.1 Cal Low Limit R.Abs. H.Limit 0.5 Cal. High Limit R.Abs Deviation 0.1 Factor Reagent blank Yes Cal. Low Limit 0 Cal.High Limit 0 Factor

Page 19: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

Lactato Referência Apresentação

1100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

1100250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

1100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

Protocolo de Automação – SELECTRA

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Lactate Abbr. Name Lac Mode Endpoint Wavelengths 340 nm Units mg/dl Decimals 1 Low Conc. 0.000 U/l High Conc. 120.0 U/l Calibrator Name DiaSys Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 0 Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.00 U/l

DUAL MODE MONO MODE

Name Lac Name Sample blank No Sample blank R1 bottle 25 ml R1 bottle normal Volume 240 µl normal volume rerun Volume 242 µl rerun volume Sample Sample normal Volume 4.0 µl normal Volume rerun volume 2.0 µl rerun Volume R2 bottle 5 ml Incubation time normal Volume 60 µl Low Absorbance rerun Volume 60 µl High Absorbance Incubation Time 6.5 min R.Abs.L.Limit Low Absorbance 0.000 Abs R.Abs. H.Limit High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank R.Abs.L.Limit 0.000 Abs Cal Low limit R.Abs. H.Limit 3.000 Abs Cal High limit Reagent blank Yes (#) Factor Cal Low limit * Cal High limit * Factor 1.00

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 20: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

LDH - DGKC Referência Apresentação

2100075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2100250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2100100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SELECTRA

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name LDH DGKC Abbr. Name LDHD Mode Kinetic Wavelengths 340 nm Units U/l Decimals 0 Low Conc. 0.000 U/l High Conc. 2000.0 U/l Calibrator Name None Repeat - Number - Concentration - Interval - Cut off Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.00 U/l

DUAL MODE MONO MODE

Name LDH DGKC Name Sample blank No Sample blank R1 bottle 25 ml R1 bottle normal Volume 250 µl normal volume rerun Volume 252 µl rerun volume Sample Sample normal Volume 5.0 µl normal Volume rerun volume 2.0 µl rerun Volume R2 bottle 5 ml Delay, min. time normal Volume 63 µl Linearity Limit rerun Volume 64 µl Low Absorbance Delay, min. time 50, 186 sec High Absorbance Slope blank No R.Abs L.Limit Linearity Limit 10.0 % R.Abs H. Limit Low Absorbance -0.400 Abs R.Abs Deviation High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank R.Abs.L.Limit -0.100 R.Abs. H.Limit 3.000 Abs Factor R. Abs. Deviation 0.200 Abs Substr Depletion -0.400 Abs Factor -10095.0

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 21: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

Lipase Color Referência Apresentação

2110075K

R1 3x20mL + R2 1x15mL

2110250T

R1 10x20mL + R2 2x25mL

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Abbr. Name LIPA Mode Kinetic Wavelengths 578 nm Units U/l Decimals I Low Conc. 0.000 U/l High Conc. 250.0 U/l Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.00 U/l

DUAL MODE MONO MODE

Name LIPA Name Sample blank No Sample blank R1 bottle 25 ml R1 bottle normal Volume 200 µl normal volume rerun Volume 203 µl rerun volume Sample Sample normal Volume 5.0 µl normal Volume rerun volume 2.0 µl rerun Volume R2 bottle 5 ml Delay, min. time

normal Volume 50 µl Linearity Limit rerun Volume 50 µl Low Absorbance Delay, min. time 130, 106 sec High Absorbance Slope blank No R.Abs L.Limit Linearity Limit 10.0 % R.Abs H. Limit Low Absorbance -0.100 Abs Substr. Depletion High Absorbance 3.00 Abs Reagent blank R.Abs.L.Limit -0.100 Abs R.Abs. H.Limit 3.00 Abs Factor R.Abs. Deviation 3.00 Abs Reagent Blank Yes(#) Factor #

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 22: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

Magnésio

Referência Apresentação

3030060K R 1 x 60 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030300T R 12 x 25mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030060M R 2 x 30 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

3030100M R 2 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Magnésio

Protocolo de Automação – SELECTRA

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Magnesium Abbr. Name Mg Mode Endpoint Wavelengths 546 nm Units mg/dl Decimals 2 Low Conc. 0.000 mg/dl High Conc. 5.000 mg/dl Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000 mg/dl

DUAL MODE MONO MODE

Name Magnesium Name Magnesium Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 300 µl normal volume 300 µl rerun Volume 301 µl rerun volume 301 µl Sample Sample normal Volume 3.0 µl normal Volume 3.0 µl rerun volume 2.0 µl rerun Volume 2.0 µl R2 bottle 5 ml Incubation time 11.5 min normal Volume 0 µl Low Absorbance -0.100 Abs rerun Volume 0 µl High Absorbance 3.000 Abs predilution No R.Abs.L.Limit -0.100 Incubation time 4.5 min R.Abs. H.Limit 0.500 Low Absorbance -0.100 Abs High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit -0.100 Cal Low limit * R.Abs. H.Limit 0.500 Cal High limit * Factor # Reagent blank Yes (#) Cal Low limit * Cal High limit * Factor #

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 23: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

Proteína Total

Referência Apresentação

1120075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

1120100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Proteína Total

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Total Protein Abbr. Name TP Mode Endpoint Wavelengths 546 nm Units g/dl Decimals I Low Conc. 0.000 g/dl High Conc. 15.000 gd/l Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.000 g/dl

DUAL MODE MONO MODE

Name Total Protein Name Total Protein

Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 240 µl normal volume 300 µl rerun Volume 241 µl rerun volume 301 µl Sample Sample normal Volume 5.0 µl normal Volume 5.0 µl rerun volume 4.0 µl rerun Volume 4.0 µl R2 bottle 5 ml Incubation time 11.5 min normal Volume 60 µl Low Absorbance -0.100 Abs rerun Volume 60 µl High Absorbance 3.000 Abs predilution No R.Abs.L.Limit -0.100 Incubation time 4.5 min R.Abs. H.Limit 0.500 Low Absorbance -0.100 Abs High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit -0.100 Cal Low limit * R.Abs. H.Limit 0.500 Cal High limit * Factor # Reagent blank Yes (#) Cal Low limit * Cal High limit * Factor #

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 24: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

TGO (IFCC)

Referência Apresentação

2040075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2040250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2040250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2040100M R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name ASAT Abbr. Name AST Mode Kinetic Wavelengths 340 nm Units U/l Decimals I Low Conc. 0.0 U/l High Conc. 500.0 U/l Calibrator Name None Repeat - Number - Concentration - Interval - Cut off Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.00

DUAL MODE MONO MODE

Name ASAT Name ASAT Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 240 µl normal volume 300 µl rerun Volume 259 µl rerun volume 319 µl Sample Sample normal Volume 24.0 µl normal Volume 24 µl rerun volume 5.0 µl rerun Volume 5.0 µl R2 bottle 5 ml Delay, min. time 51, 175 sec normal Volume 60 µl Linearity Limit 15.0 % rerun Volume 64 µl Low Absorbance 0.600 Delay, min. time 50, 186 sec High Absorbance 3.00 Slope blank No R.Abs L.Limit -0.100 Linearity Limit 15.0 % R.Abs H. Limit 0.300 Low Absorbance 0.600 Abs R.Abs Deviation 0.200 High Absorbance 3.00 Abs Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit -0.100 Abs R.Abs. H.Limit 0.300 Abs Factor -2143 Substr Depletion -0.500 Abs Reagent Blank Yes(#) Factor -2143

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 25: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

TGP (IFCC)

Referência Apresentação

2050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

2050250K R1 5 x 40 mL + R2 1 x 50 mL

2050250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL

2050100T R1 2 x 40 mL + R2 2 x 10 mL

Protocolo de Automação – SELECTRA

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name ALAT Abbr. Name ALT Mode Kinetic Wavelengths 340 nm Units U/l Decimals I Low Conc. 0.0 High Conc. 500.0 Calibrator Name None Repeat - Number - Concentration - Interval - Cut off Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.00 Correlat. Offset 0.00

DUAL MODE MONO MODE

Name ALAT Name ALAT Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 240 µl normal volume 300 µl rerun Volume 259 µl rerun volume 319 µl Sample Sample normal Volume 24.0 µl normal Volume 24 µl rerun volume 5.0 µl rerun Volume 5.0 µl R2 bottle 5 ml Delay, min. time 51, 175 sec normal Volume 60 µl Linearity Limit 15.0 % rerun Volume 60 µl Low Absorbance 0.850 Delay, min. time 50, 186 sec High Absorbance 3.00 Slope blank No R.Abs L.Limit -0.100 Linearity Limit 15.0 % R.Abs H. Limit 0.300 Low Absorbance 0.850 R.Abs Deviation 0.200 High Absorbance 3.00 Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit -0.100 R.Abs. H.Limit 0.300 Factor -2143 Substr Depletion -0.750 Factor -2143

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 26: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

Triglicerídeos GPO-PAP

Referência Apresentação

1060250K R 1 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060500K R 2 x 250 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060300T R 12 x 25 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

1060200M R 4 x 50 mL + 1 x 3 mL padrão de Triglicerídeos

Protocolo de Automação – SELECTRA

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Triglyceride Abbr. Name TRIG Mode Endpoint Wavelengths 546 nm Units mg/dl Decimals I Low Conc. 0.000 mg/dl High Conc. 1400.0 mg/dl Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000 mg/dl

DUAL MODE MONO MODE

Name Triglyceride Name Triglyceride Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 300 µl normal volume 300 µl rerun Volume 302 µl rerun volume 301 µl Sample Sample normal Volume 3.0 µl normal Volume 3.0 µl rerun volume 1.0 µl rerun Volume 2.0 µl R2 bottle 5 ml Incubation time 11.5 min normal Volume 0 µl Low Absorbance -0.100 Abs rerun Volume 0 µl High Absorbance 3.000 Abs predilution No R.Abs.L.Limit -0.100 Incubation time 11.5 min R.Abs. H.Limit 0.500 Low Absorbance -0.100 Abs High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit -0.100 Cal Low limit * R.Abs. H.Limit 0.500 Cal High limit * Factor # Reagent blank Yes (#) Cal Low limit * Cal High limit * Factor #

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 27: Bioquimica Kovalent Selectra

Capacidade Fixação de Ferro Insaturado - UIBC

Referência Apresentação

3050050K R1 2 x 20 mL + R2 1 x 10 mL

3050075K R1 3 x 20 mL + R2 1 x 15 mL

Protocolo de Automação – SELECTRA Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name UIBC Abbr. Name UIBC Mode Two point Wavelengths 578 nm Units µg/dl Decimals Low Conc. 6.000 µg/dl High Conc. 1000.0 µg/dl Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000 µg/dl

DUAL MODE MONO MODE

Name UIBC Name Sample blank No Sample blank R1 bottle 25 ml R1 bottle normal Volume 240 µl normal volume rerun Volume 249 µl rerun volume Sample Sample normal Volume 18.0 µl normal Volume rerun volume 9.0 µl rerun Volume R2 bottle 5 ml Incubation time normal Volume 60 µl Low Absorbance rerun Volume 60 µl High Absorbance predilution No R.Abs.L.Limit Point one, two -3, 236 sec R.Abs. H.Limit Slope blank No Low Absorbance -0.100 Abs High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank R.Abs.L.Limit -0.100 Cal Low limit R.Abs. H.Limit 3.000 Cal High limit Factor Reagent blank Yes (#) Factor #

* can be selected freely # calculated by the analyser

Page 28: Bioquimica Kovalent Selectra

Rev: 3 - 02/2011

Uréia UV

Referência Apresentação

1070250K R1 1 x 200 mL + R2 1 x 50 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070500K R1 2 x 200 mL + R2 1 x 100 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070250T R1 10 x 20 mL + R2 2 x 25 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

1070200M R1 4 x 40 mL + R2 4 x 10 mL + 1 x 3 mL Padrão de Uréia

Protocolo de Automação – SELECTRA

Notas: 1. Por favor, recorra a bula do produto para informações detalhadas sobre os seguintes testes: Relevância clínica Método e Princípio Composição e Estabilidade dos Reagentes Amostras Calibradores e Controles Desempenho e Características considerando: - Faixa de medição - Especificidade/Interferentes - Sensibilidade/Limite de Detecção - Precisão (Reprodutibilidade, Repetibilidade) - Comparação de método

- Valores de referência - Literatura

2. A estabilidade do reagente a bordo do analisador é pelo menos um mês contanto que sejam evitadas a contaminação e a evaporação. 3. Fabricado por: Kovalent do Brasil Ltda. Rua Cristovão Sardinha, 110 Jardim Bom Retiro – São Gonçalo

Selectra/Flexor Name Urea Abbr. Name UREA Mode Kinetic Wavelengths 340 nm Units mg/dl Decimals I Low Conc. 0.000 mg/dl High Conc. 300.0 mg/dl Calibrator Name TruCal U Repeat 3 Number 1 Concentration * Calibration Mode Linear Interval 7 days Cut off No Prozone Check No Ref. Male Low * Ref Male High * Ref Female Low * Ref Female High * Ref Ped. Low * Ref Ped. High * Control 1 * Control 2 * Control 3 * Correlat. Factor 1.000 Correlat. Offset 0.000 mg/dl

DUAL MODE MONO MODE

Name Urea Name Urea Sample blank No Sample blank No R1 bottle 25 ml R1 bottle 25 ml normal Volume 240 µl normal volume 300 µl rerun Volume 242 µl rerun volume 301 µl Sample Sample normal Volume 3.0 µl normal Volume 3.0 µl rerun volume 1.0 µl rerun Volume 2.0 µl R2 bottle 5 ml Delay, min. time 12, 58 sec normal Volume 60 µl Linearity Limit 10.0 % rerun Volume 60 µl Low Absorbance -0.100 Abs Delay, min. time 24, 79 sec High Absorbance 3.000 Abs Slope blank No R.Abs L.Limit -0.100 Abs Linearity Limit 10.0 % R.Abs H. Limit 3.000 Abs Low Absorbance -0.100 Abs R.Abs Deviation 0.100 High Absorbance 3.000 Abs Reagent blank Yes (#) R.Abs.L.Limit -0.100 Abs R.Abs. H.Limit 0.3000 Abs Factor # Substr Depletion 3.000 Abs Reagent Blank Yes (#) Factor #

* can be selected freely # calculated by the analyser