De STORe FEJRINGERS ÅR - Bavarian Nordic · FORVenTeDe BegiVenheDeR 2013 var et begivenhedernes år, men der er mere i vente i årene fremover. 22 SaMMe TeknOl Ogi, nye MuligheDeR

SIDE

08Godkendt!Koppevaccinen er nu godkendt i både Europa og Canada

PROSTVACInterimanalyserEn hurtIgErE vEj tIl data?

SIDE14

IMVAMUNEnu Er dE førstE20 millioner doser leveret

SIDE10

Magazine 2013Bavarian nordicDe STORe

FEJRINGERS ÅRAdministrerende direktør Anders Hedegaard ser tilbage på et år med betydelige begivenheder for virksomheden

SIDE04

FRa FORSkning Til FORReTning Et kig i bakspejlet på snart 20 år i Bavarian Nordic.

12

VOReS ViRkSOMheD Kort overblik over virksomhedens forretningsområder.

06

gODkenDT Virksomhedens første produktgodkendelse blev en realitet, da IMVANEX koppevaccinen i august modtog markedsføringstilladelse i EU. Senere fulgte Canada trop med deres godkendelse i november.

08

FRa CaliFORnienTil CapiTOl hill Det amerikanske kongresmedlem Anna Eshoo besøgte Bavarian Nordic i Californien for at snakke om vigtigheden af den lovgivning, der har bidraget til at sikre finansiering af flere af selskabets udviklingsprogrammer.

11

De FøRSTe 20 MilliOneR DOSeReR FæRDigleVeReT Leverancerne til det amerikanske beredskabslager fortsætter med den nye ordre efter afslutningen af basiskontrakten.

10

De STORe FejRingeRS åR Administrerende direktør Anders Hedegaard ser tilbage på et år med betydelige begivenheder for virksomheden.

04

Design og grafisk produktion: Meyer & Bukdahl as

FORVenTeDe BegiVenheDeR 2013 var et begivenhedernes år, men der er mere i vente i årene fremover.

22SaMMe TeknOlOgi, nye MuligheDeR Virksomhedens anden immunterapikandidat, CV-301, deler samme egenskaber som PROSTVAC, men rummer mulighed for udvikling inden for andre cancertyper.

16

kapTajnen gåR FRa BORDe Grundlægger og bestyrelsesformand Asger Aamund takker af, men afleverer en virksomhed i stærk fremdrift.

13

STæRk uDVikling i akTiekuRSen Med stærke operationelle fremskridt har aktiekursen haft vind i sejlene i 2013 og 2013.

20

halVlegSReSulTaTeRne kan BliVe aFgøRenDe Delanalyser af fase 3 forsøget med PROSTVAC kan fremskynde resultater.

14

pROSTVaC STåR FORTuR i pRODukTiOnen Fabrikken i Kvistgård udvider for at kunne håndtere den fremtidige kommercielle produktion af PROSTVAC og andre produkter.

18

en hilSen FRa FRank 82 år og stadig i vigør. Frank har oplevet en udsædvanlig god effekt af gentagne vaccinationer med PROSTVAC i kliniske forsøg. Nu er hans historie blevet videnskabeligt gransket og publiceret.

15

Om end året i skrivende stund endnu ikke helt er gået, er det med stor tilfredshed at jeg ser tilbage på nogle flotte præstationer i Bavarian Nordic i 2013 – et år, der bød på flere skelsættende begivenheder for selskabet.

2013 var året for den første produktgodkendelse i Bavarian Nordic. I august modtog vores IMVANEX kop-pevaccine europæisk markedsføringstilladelse til brug i den generelle befolkning og senere på året blev

vaccinen også godkendt i Canada til brug i nødsitua-tioner i personer med svækket immunforsvar.

I november afsluttede vi leverancerne af de første 20 millioner doser koppevaccine til det amerikanske beredskabslager. Vi fortsætter med at levere vacciner, idet vores samarbejde med USA blev yderligere styr-ket i april med tildelingen af en ny ordre til en værdi af op til USD 228 mio.

2013 var også året, hvor PROSPECT – fase 3 forsøget med PROSTVAC - for alvor blev rullet ud over hele verden og ved årets udgang har vi de fleste lande

og forsøgscentre med, som indgår i planen. I april meddelte vi, at der vil blive foretaget delanalyser af forsøget, hvilket måske kan give os vished om forsøgsresultatet tidligere end oprindeligt ventet.

PROSTVAC udgør et unikt potentiale for Bavarian Nordic og vi har fokuseret vores indsats på at sikre en succesfuld rekruttering af patienter i fase 3 forsøget. Som led i forberedelserne til lancering af PROSTVAC

besluttede vi at sammenlæg-ge vores produktionsaktivite-ter på fabrikken i Kvistgård, hvor vi nu er gået i gang med at etablere et nyt produkti-onsafsnit til den fremtidige kommercielle fremstilling af

PROSTVAC. Dette giver os ikke blot stor fleksibilitet og uafhængighed, men sikrer også en bedre udnyt-telse af vores ressourcer samt ekspertise inden for produktion.

2013 er også vores sidste ”teenage-år” for i 2014 fylder Bavarian Nordic 20 år. Selv om vi stadig bliver opfattet som en ung og dynamisk virksomhed, hvilket også stadig er sandt, så kan jeg samtidig konstatere at vi er blevet voksne og i dag udgør en af de vigtigste spil-lere inden for udvikling og produktion af lægemidler til biologisk forsvar, der samtidig rummer et uforløst potentiale til at ændre fremtidens kræftbehandling.

“I august modtog vores IMVANEX koppevac-cine europæisk markedsføringstilladelse til brug i den generelle befolkning”

De STORe FejRingeRS åR

anders hedegaardAdministrerende direktør

Bavarian nordic Magazine 2013

04

Et tIlbAGEblIK pÅ ÅREt


05

Pipeline»Præklinisk Fase 1 Fase 1/2 Fase 2 Fase 3 Marked

Prostatacancer PROSTVAC® •

Tyktarmscancer CV-301 colon •

Brystcancer CV-301 breast •

Prostatacancer MVA-BN® PRO •

Brystcancer MVA-BN® HER2 •

CANCERIMMUNTERAPIER

Cancer immunterapi

• Forskningscenter beliggende i Mountain View i Californien, USA

• Cirka 80 medarbejdere

• Det førende program er PROSTVAC - en immunterapikandidat til behandling af prostatakræft. Det afgørende, globale fase 3 forsøg er i gang.

Cancerimmunterapi er en behandlingsform, der anvender patientens eget immunsystem til at bekæmpe kræft. Målet er at stimulere kroppens immunforsvar til at angribe de ondartede kræftceller, som forårsager sygdommen.

Målrettet immunterapi til behandling af kræft er et område i vækst inden for kræftforskningen. Immunterapi udnytter den naturlige kraft i immunsystemet til at bekæmpe sygdommen. Ved at fremkalde en stærk immunrespons kan immunterapier forsinke sygdomsudviklingen og øge overlevelsen hos patienter – med færre og mindre alvorlige bivirkninger, end der kendes fra fx kemoterapi.

Læs mere om cancerimmunterapi og vores udviklingsprogrammer på http://ci.bavarian-nordic.com

FakTa

VOReS ViRkSOMheD

06


06

Pipeline»Præklinisk Fase 1 Fase 1/2 Fase 2 Fase 3 Marked

Kopper IMVANEX® / IMVAMUNE® •

Kopper IMVAMUNE® •

Kopper IMVAMUNE® frysetørret •

Miltbrand MVA-BN® Anthrax •

Filovira MVA-BN® Filo •

Mund- og klovsyge MVA-BN® FMDV •

RSV MVA-BN® RSV •

Godkendt*

Leveres**

BIOFORSVARSVACCINER

KOMMERCIELLE VACCINER

** Sælges til regeringer til anvendelse i nødsituationer * Godkendt i EU under navnet IMVANEX® og i Canada under navnet IMVAMUNE®

Infektions sygdomme

• Forskningscenter beliggende i Martinsried nær München, Tyskland

• Kommercielt produktionsanlæg i Kvistgård, Danmark

• Ved udgangen af 2013 er mere end 20 millioner doser koppevaccine produceret og leveret til det amerikanske beredskabslager

• Cirka 340 medarbejdere

• Koppevaccine godkendt i EU og Canada

Virksomhedens udvikling af vacciner mod infektionssygdomme er primært fokuseret på en række fuldt finansierede kontrakter med den amerikanske regering om udvikling og produktion af vacciner til beskyttelse mod biologiske trusler såsom kopper.

Til dato har Bavarian Nordic indgået forsknings- og leveringskontrakter for mere end USD 1 mia. Hovedparten af disse midler har finansieret udviklingen af en ikke-replikerende koppevaccine, der er godkendt i EU under navnet IMVANEX og i Canada under navnet IMVAMUNE. Læs mere om vores udviklingsprogrammer på http://id.bavarian-nordic.com

FakTa

07


07

IMVANEXGODKENDt


08

i august 2013 modtog Bavarian nordic sin første produktgodkendelse, da selskabets koppevaccine blev godkendt i den europæiske union.

Som administrerende direktør Anders Hedegaard forklarer: ”Dette repræsenterer en væsentlig mi-lepæl for Bavarian Nordic og vores MVA-BN vaccineplatform, som det er lykkedes os at føre fra tidlig

forskning, gennem klinisk udvikling og frem til godkendelse, og som er grundlaget for adskillige øvrige vaccinekandidater i vores udviklingsportefølje.”

IMVANEX er godkendt til vaccination imod koppevirus af den almene, voksne befolkning, herunder også immunsvækkede personer, hvor man ikke anbefaler vaccination med traditionelle koppevacciner.

Godkendelsen omfatter alle 28 medlemslande i den Europæiske Union samt Island, Liechtenstein og Norge.

I november fulgte Canada trop med en godkendelse af IMVAMUNE (handelsnavn i Canada) til brug i nødsitua-tioner hos voksne, der er kontraindikeret til vaccination med replikerende koppevacciner.

en vigtig godkendelse af MVa-Bn IMVANEX er baseret på Bavarian Nordics MVA-BN teknologiplatform, som er udviklet

i samarbejde med den amerikanske regering. Godkendelsen af MVA-BN som et separat produkt er en validering af platformen, som muliggør en smidi-

gere udvikling af fremtidige vacciner på platformen. Bavarian Nordic har til dato afprøvet MVA-BN i mere end 7.000 forsøgspersoner, herunder både

raske og immunsvækkede.

APPROVEDSmallpox Vaccine

IMVANEX®

GODkEnDt


09

NY ORDRE pÅIMVAMUNE

DE føRstE 20 milliOnER DOsER ER fæRDiGlEVEREt i november 2013 afsluttede Bavarian nordic leverancerne af 20 millioner doser iMVaMune til det amerikanske beredskabslager.

Med leverancerne, som var resultatet af udviklingssamarbejdet med den amerikanske regering gennem et årti, opfyldte selskabet samtidig leverings-delen af den oprindelige kontrakt, der blev tildelt i 2007, og som har samlet værdi af USD 549 mio.

I april 2013 udnyttede den amerikan-ske regering en option i kontrakten til indkøb af yderligere op til 8 millioner doser til levering i 2013 og 2014 til en samlet værdi af op til USD 228 mio.

Heraf er USD 110 mio. finansieret af eksisterende bevillinger, mens resten afhænger af, at den fornødne finansie-ring er til rådighed i 2014. Med denne ordre opretholder amerikanerne deres beredskab over de næste år.

iMVaMune HøjDEPUNKTER FRA 2013• 20millionerdoserfærdigleveret• TillægsordrepåUSD228mio.• GodkendelseiEUogCanada• Fase3forsøgigangiUSA

10


FRA CALIFORNIEN

Til CapiTOl hillI februar 2013 aflagde det amerikanske kongresmedlem Anna Eshoo besøg hos Bavarian Nordic i Mountain View i Californien. Hendes besøg var fokuseret på betydningen af den nationale lovgivning samt fordelene ved partnerskaber mellem regeringer og private virksomheder i udviklingen af lægemidler til bioforsvar og kræft. Anna Eshoo var en af initiativtagerne til dele af den lovgivning, der har bidraget til at sikre finansiering af flere af selskabets udviklingsprogrammer.

“Jeg ved fra selvsyn, at lagerføring af vacciner er vigtigt for folkesundheden. Jeg besøgte for nylig Bavarian Nordic - en virksomhed i min valgkreds. Det er en virksomhed, som med al tydelighed har be-vist, at teknisk ekspertise og investering i dette område kræver regeringens fortsatte støtte til at sikre et beredskab.”

- Uddrag fra kongresmedlem Anna Eshoos tale i Repræsentanternes Hus som led i hendes støtte til loven Pandemic and All-Hazards Preparedness Reauthorization Act.

FRySeTøRReT iMVaMune: DEN NæSTE GENERATION AF KOPPEVACCINE Bavarian Nordic leverer i øjeblikket IMVAMUNE til det amerikanske beredskabslager i en flydende frosset udgave. Men selskabet arbejder sideløbende på at udvikle en frysetørret udgave af vaccinen og iværksatte i maj 2013 et fase 2 forsøg med denne udgave. Fordelene ved den frysetørrede udgave er længere holdbarhed, lavere lageromkostninger samt færre krav til håndtering af slutproduktet.

11


1998Virksomhed noteres på Københavns Fondsbørs

2003Bavarian Nordic køber fabrikken i Kvistgård

2007Selskabet tildeles kontrakt på levering af 20 millioner doser IMVAMUNE koppevaccine af den amerikanske regering

FRA FORSKNING Til FORReTning Et kig i bakspejlet på snart 20 år i Bavarian Nordic

1994Bavarian Nordic etableres med Asger Aamund som grundlægger og bestyrelsesformand

2003Første forskningskontrakt med den amerikanske regering om udvikling af en MVA-BN-baseret koppevaccine

2005Opstart af cancer -immunterapiforskning i USA


12

2010Leverancerne af de første IMVAMUNE doser til USA påbegyndes efter godkendelse til brug i nødsituationer

2012Selskabet tildeles den første større kontrakt til udvikling af MVA-BN teknologien til andre formål end kopper

Bavarian Nordics bestyrelsesformand gennem 20 år, Asger Aamund, med-delte i november 2013, at han ikke søger genvalg ved den kommende generalfor-samling i april 2014. Dermed er en epo-ke ved at slutte for selskabet, der blev grundlagt af Asger og har haft ham som formand siden selskabets begyndelse.

Asger Aamund, der kendes som en skarp og alsidig samfundsdebattør, har med etableringen af flere biotek-selskaber været pioner i den danske biotekbranche. Bavarian Nordic er et af de selskaber, der har opnået størst suc-ces herhjemme. Selskabet har været i rivende udvikling og står i dag som en fuldt integreret og indtægtsskabende virksomhed, der har opnået flotte re-

sultater og har udsigt til mange spæn-dende, værdiskabende begivenheder i de kommende år.

Såfremt bestyrelsen genvælges, ven-tes den at konstituere sig med Gerard van Odijk som ny formand. Gerard van Odijk har siddet i Bavarian Nordics be-styrelse siden 2008. Han er hollandsk statsborger og er født i 1957. Han er tidligere administrerende direktør for TEVA Pharmaceuticals Europe B.V. og har forinden beklædt flere ledelsesposter i GlaxoSmithKline. Gerard van Odijk er i dag uafhængig konsulent og er besty-relsesmedlem i flere internationale virk-somheder. Han er uddannet som læge fra universitetet i Utrecht.

kuRSen eR SaT, Men kapTajnen gåR FRa BORDe

2008Rettighederne til PROSTVAC cancerimmunterapi erhverves

2011Rettighederne til CV-301 cancerimmunterapi erhverves

2013Selskabets koppevaccine opnår godkendelse i EU og Canada


13

En ny aftale med de amerikanske sundhedsmyndigheder omkring den statistiske analyse af resultaterne fra det igangværende fase 3 forsøg med PROSTVAC kan indebære en hurtigere godkendelse af produktet. Aftalen indebærer konkret, at der undervejs i forsøget foretages en række foruddefinerede analyser af resultaterne med henblik på at aflæse, om overlevelsen hos patienter, der modtager PROST-VAC er væsentlig bedre end hos dem, der modtager placebo, hvilket vil kunne give mulighed for at standse forsøget før tid.

”Det er spændende, at vi nu har fået mulighed for at få resul-tater fra forsøget undervejs,” siger administrerende direktør, Anders Hedegaard. “Det er dog langt fra sikkert, at vi får brugbare resultater ud, før forsøget er kørt helt til ende, men et positivt udfald af delanalyserne vil kunne betyde, at vi kan indsende vores registreringsansøgning for vaccinen tidligere, og dermed vil vi kunne afkorte den samlede udviklingstid for PROSTVAC,” slutter han.

patienternes overlevelse bestemmer udfaldetKræften hos de patienter, der deltager i fase 3 forsøget med PROSTVAC, har spredt sig. Derfor fokuseres behan-dlingsmulighederne på livsforlængende medicin, og det er her PROSTVAC kommer ind i billedet. Et tidligere randomiser-et fase 2 forsøg viste en median overlevelse på 25,1 måneder for patienter, der modtog PROSTVAC sammenlignet med 16,6 måneder for dem, der modtog placebo. Disse er nogle af de mest markante resultater for overlevelse, der er vist i denne patientgruppe. Ydermere var PROSTVAC generelt veltolereret med almindelige vaccinationsbivirkninger, såsom hævelse og rødmen omkring injektionsstedet, feber, træthed og kvalme.

halVlegS- ReSulTaTeRne KAN BLIVE AFGøRENDEDelanalyser af fase 3 forsøget med PROSTVAC kan fremskynde resultater


14

I juni 2013 blev Franks sygdomshistorie evalueret af videnska-belige eksperter i tidsskriftet Clinical Genitourinary Cancer. Eksperterne vurderer, at visse patienter kan have gavn af flere vaccinationsforløb. Yderligere forsøg vil kunne vise, om disse resultater kan gentages.

Rojan A, et al.: Dramatic and Prolonged PSA Response After Retreatment With a PSA Vaccine. Clin Genitourin Cancer. 2013.

FRankS hiSTORie SeT MeDVIDENSKABELIGE BRILLER

Frank har overlevet sin prostatakræft. Han er nu fyldt 82 år og er stadig en aktiv på golf- og tennisbanen i Florida. Frank deltog i to tidligere kliniske forsøg med PROSTVAC.

Siden han fik konstateret sin prostatakræft for mere end 20 år siden, har han regelmæssig gået til kontrol for at få tjekket sit PSA-tal. Om end PSA-tallet har været stigende i årene efter hans deltagelse i de kliniske forsøg med PROSTVAC, så har stigningsraten været langsommere. I de senere år er PSA-tallet endda faldet og er nu på næsten samme niveau, som for 15 år siden.

En hilsEn fRA fRAnk


15

Samme teknologi nye mulighederDen samme teknologi, som Bavarian Nordic anvender i PROSTVAC, kan også anvendes i udviklingen af behandlinger til andre kræfttyper. Selskabets andet udviklingsprogram, CV-301, hjælper immunsystemet til at genkende, angribe og nedkæmpe kræftceller fra bryst- og tyktarmskræft med hjælp af specifikke antigener. Hidtidige resultater fra kliniske forsøg understøtter den videre udvikling af CV-301 i sen-fase forsøg og har vist potentiale i en række forskellige kræftty-per. Selskabet stod derfor over for at skulle beslutte, hvilken kræfttype, der skulle fokuseres på i den fremtidige udvikling. Nye resultater fra et fase 2 forsøg på Duke University, der blev offentliggjort i maj 2013, gjorde beslutningen nemmere.

I forsøget blev 74 patienter, der havde modtaget kemoterapi efter operation af metastaser, behandlet med CV-301. Disse patienter oplevede en signifikant længere overlevelse, sam-menlignet med patienter i en tilsvarende patientgruppe fra samme hospital, der også modtog kemoterapi efter operation, men som dog ikke modtog CV-301. På baggrund af disse lovende resultater har Bavarian Nordic valgt at prioritere tyktarmskræft i den videre udvikling af CV-301. Produktkandidaten rummer også potentiale i bryst-, æg-gestok og lungekræft til videre udvikling af selskabet alene eller med en partner eller en samarbejdspartner som for eksempel National Cancer Institute.

Tyktarmskræft er en af de fire store kræfttyper og en af de hyppigst forekommende hos både mænd og kvinder. Ifølge American Cancer Society’s Global Cancer Facts & Figures (2008) konstateres der 1,2 mio. nye tilfælde af tyktarmskræft og flere end 600.000 dør af sygdommen hvert år. Disse tal bekræfter, at der er et væsentligt, uopfyldt marked for læge-midler til behandling af tyktarmskræft, hvor en ny behand-lingsform vil kunne få væsentlig betydning.

Behandlingen af tyktarmskræft afhænger af sygdommens udvikling. Hvis sygdommen opdages og opereres i tide, er helbredelsesgraden stor, men har den først spredt sig til om-kringliggende områder, er operation ikke tilstrækkelig og må kombineres med kemoterapi og stråling. Når disse behand-lingsformer ikke længere slår til, er der ikke mange alternati-ver for patienterne i dagens behandling af tyktarmskræft.

tYKtARMS-KRÆFt


1616

"Med kun få tilgængelige behandlingsmuligheder for patienter med fremskreden tyktarmskræft efter operation af metastaser er der et udækket behov for nye og bedre behandlingsformer. Vi mener, at de lovende resultater fra dette fase 2-forsøg understøtter et afgørende, sen-fase klinisk forsøg med CV-301 i denne patientgruppe."

- Michael Morse, MD, kræftlæge på Duke University Medical Center og investigator på fase 2 forsøget.

17


pROSTVaCStår for tur i produktionenEfter en årrække med storproduktion af koppevacciner, bliver selskabets danske fabrik nu udvidet til at kunne håndtere produktionen af det næste kommercielle produkt.

Fabrikken er ved at blive omdannet til et multiproduktionsanlæg, der giver større fleksibilitet i planlægningen og afviklingen af produktionen i fremtiden. Samtidig reduceres afhængigheden af underleverandører, hvorved selskabet opnår bedre kontrol med produktionsaktiviteterne for PROSTVAC forud for markedslancering.

PROSTVAC er i det afgørende fase 3 forsøg og er endnu ikke klar til produktion, men anlægget i Kvistgård har alligevel allerede indtaget sin nye rolle som multiproduktion, idet produktionen af klinisk forsøgsmateriale i løbet af 2013 blev overført til anlægget.

“Der er sket meget siden 2004, hvor vi købte fabrikken,” siger administrerende direktør Anders Hedegaard. “Vi har bygget et procesudviklingslaboratorium, udvidet kvalitetskontrollaborato-rierne samt kontorområderne, så vi er godt rustet til et øget aktivitetsniveau. Vigtigst af alt, så har vi formået at optimere vores produktionsprocesser væsentligt, og ved at samle vores produktionsaktiviteter her udnytter vi ressourcerne endnu bedre, hvilket burde kunne øge løn-somheden i fremtiden.”

Bavarian nordics medarbejdere ved hvordan det skal gøresSelv om produktionen stadig er ung, har den bevist sine evner så rigeligt. 20 millioner doser koppevaccine er produceret og leveret til USA over de sidste 3 år og den næste store koppevac-cineordre er allerede i produktion.

Etableringen af det nye afsnit til produktion af PROSTVAC er et stort projekt, men det skræmmer ikke de dygtige og rutinerede medarbejdere hos Bavarian Nordic. De har allieret sig med et hold af ingeniører og specialister i designet og opbygningen af den nye enhed, der forventes at stå klar i løbet af sommeren 2014, hvorefter produktionsprocessen skal overføres, valideres og tes-tes inden den rigtige produktion kan påbegyndes. Dette forventes at ske i 2015.

Forberedelserne til kommerciel fremstilling af PROSTVAC på fabrikken medfører initiale invester-inger i størrelsesordenen 75 millioner kroner over en treårig periode, der dog modsvares af bes-parelser i samme størrelsesorden.


18

I juni 2013 tog selskabet fat på opførelsen af den nye

produktionsenhed i Kvistgård.Daværende handels- og

investeringsminister Pia Olsen Dyhr besøgte Bavarian Nordic for at

tage det første spadestik.


19

STæRk uDVikling i akTiekuRSenDREVET AF INVESTORAKTIVITETER

2013 har været et år med solid fremgang og gode resultater for Bavarian Nordic. Selv om det europæiske aktiemarked fortsat har lidt af efterveerne fra den finansielle og økono-miske krise, hvilket har medført en mindre risikovillighed hos investorerne, så blev starten af 2012 et vendepunkt for ud-viklingen i Bavarian Nordics aktiekurs i takt med opnåelsen af væsentlige resultater. Kursen fik igen medvind i sejlene og har overgået de underliggende indeks i både 2012 og 2013.

Fokuseret arbejde skal give en bredere sammensætning af aktionærer Bavarian Nordic udfører et omfattende arbejde med at præsentere selskabet over for institutionelle investorer, aktieanalytikere og medier. Selskabet har øget indsatsten over for amerikanske professionelle investorer med den nyl-ige ansættelse af en IR-chef med base på østkysten i USA. Desuden har selskabet iværksat et sponsoreret Level 1 ADR program i 2013, hvilket indebærer, at amerikanske investorer kan handle Bavarian Nordics aktie i egen valuta.

Også i 2013 afholdt selskabet et seminar i forbindelse med den årlige store cancerkonference i Chicago, ASCO Annual Meeting. Her fik investorer og andre interessenter en gennemgang af selskabets cancerprogrammer. Ligeledes deltager selskabet i en række internationale bank- og inves-torkonferencer, men også ofte i aktionærmesser og –møder for private investorer.

Investorernes interesse har primært været koncentreret omkring PROSPECT forsøget, nye kombinationsforsøg med PROSTVAC og det nylig godkendte hormonpræparat enzaluta-mid (Xtandi®) samt kombinationen med de såkaldte ”check-point inhibitors”. Selvfølgelig var fokus også på godkendelsen af IMVANEX, der var selskabets første produktgodkendelse, men også den nye ordre fra den amerikanske regering på IMVAMUNE vakte spørgelyst hos investorerne.

bAVARIANNORDIC’S AKtIE


20

Aktiekursens udvikling»

aktieinformation

Antal aktier 26.094.361

Antal aktionærer Ca. 21.000

Navnenoteret aktiekapital 90%

Større aktionærer ATP, Danmark (> 10%)

A.j. Aamund A/S, Danmark (> 5%)

geografisk fordeling af aktionærerne i procent af aktiekapitalen

13%øvrige lande

10%USA

9%Storbritannien

68%Danmark

aktiekapitalens fordelingpå aktionærtype

10%Ikke-navnenoterede

31%Private

59%Institutionelle

125%

100%

75%

50%

25%

0%jan feb mar apr maj jun jul aug sep okt nov dec jan feb mar apr maj jun jul aug sep okt nov

2012 2013


21

FORVenTeDe BegiVenheDeRBavarian Nordics årsrapport for 2013, der offentliggøres den 19. marts 2014, vil give et mere detaljeret billede af kom-mende begivenheder samt finansielle forventninger for 2014. Herunder er de væsentligste forventede begivenheder for 2014 og fremefter.

afslutning af rekruttering i pROSpeCT fase 3 forsøget med pROSTVaCRekruttering af patienter til fase 3 forsøget er fortsat selska-bets topprioritet. Ved udgangen af 2013 vil de fleste lande og hospitaler, der er planlagt til at deltage i forsøget, være aktive. Rekrutteringen forventes afsluttet i første halvår 2014.

Fortsatte leverancer af iMVaMune til uSaI november 2013 afsluttede Bavarian Nordic leverancerne af 20 millioner doser IMVAMUNE fra den oprindelige kontrakt med den amerikanske regering. I samme ombæring påbe-gyndtes leverancer under den nye kontrakt på op til yder-ligere 8 millioner doser, som selskabet modtog i april 2013. Leverancerne forventes at fortsætte igennem 2014.

påbegyndelse af det endelige fase 3 forsøg med iMVaMune Det første fase 3 forsøg med IMVAMUNE blev påbegyndt og afsluttede rekruttering af alle 4.000 forsøgspersoner i løbet af 2013. Resultater fra dette forsøg ventes i 2015. Et andet fase 3 forsøg i 440 forsøgspersoner er planlagt til at begynde i fjerde kvartal 2013.

Resultater fra andre kliniske forsøg med pROSTVaCI fire kliniske forsøg, der sponsoreres af NCI, evalueres PROSTVAC i øjeblikket i kombination med andre behandlings-former. To af disse forsøg, der blev påbegyndt i 2013, kom-binerer PROSTVAC med det nylig godkendte hormonpræparat Xtandi®.

Forberedelse af fabrikken i kvistgård til kommerciel produktion af pROSTVaCOpførelsen af et nyt produktionsafsnit begyndte i sommeren 2013. Afsnittet forventes klar i sommeren 2014, hvorefter validering og ibrugtagning vil foregå inden den første test-produktion af PROSTVAC kan begynde.

UDVALGTE BegiVenheDeR i 201413-16. januar 2014jP Morgan Healthcare Conference, San Francisco

19. marts 2014Årsrapport 2013

24. april 2014Ordinær generalforsamling

14. maj 2014Delårsrapport for 1. kvartal 2014

28. august 2014Halvårsrapport

13. november 2014Delårsrapport for de første ni måneder i 2014


22

økOnOMiSke ReSulTaTeROmsætningen fra leverancer af IMVAMUNE koppevaccine til USA, der blev påbegyndt i 2010, kombineret med en forbedret produktionseffektivitet har bidraget til en positiv udvikling i de finansielle resultater for selskabet i de senere år, trods øgede omkostninger til det store fase 3 forsøg med PROSTVAC.

Ovenstående forventninger er baseret på levering og indtægtsførsel af 7 millioner doser IMVAMUNE til det amerikanske bered-skabslager.

Divisionen for infektionssygdomme forventer et årsresultat før skat i størrelsesordenen DKK 360 mio., som modsvares af totale omkostninger i cancerimmunterapidivisionen på DKK 325 mio., der hovedsagelig hidrører fra gennemførelse af det globale fase 3 forsøg med PROSTVAC. Koncernens kapitalberedskab forventes at være i størrelsesordenen DKK 600 mio. ved årets udgang.

Vil du vide mere?Bavarian Nordics års- og delårsrapporter samt CSR-rapporter kan downloades på selskabets hjemmeside:

www.bavarian-nordic.com

-600

-300

0

300

600

900

1200

75 x 35

2009 2010 2011 2012 2013E

Tallene for 2013 er baseret på de finansielle forventninger, der blev fremsat i marts 2013

Regnskabsforventninger 2013

Omsætning DKK 1.100 mio.

Resultat før skat DKK 0 mio.

Kapitalberedskab ved årets udgang DKK 600 mio.

DKK mio.udviklingen i omsætning og resultat før skat 2009-2013


23

Bavarian Nordic A/SHejreskovvej 10ADK-3490 KvistgårdDanmark

Telefon: +45 3326 8383Fax: +45 3326 8380

CVR nr.: 16 27 11 [email protected]

Ny hjemmesideBesøg den nye www.bavarian-nordic.com.

Vi har forbedret siden, der med en ny struktur giver lettere adgang til information om virksomheden og vores udviklingsprogrammer. Som noget nyt tilpasser siden sig til alle mobile enheder (tablets og smartphones).

Hold kontaktenDu kan møde os på de sociale medier, hvor du også finder nyheder samt anden relevant information om vores virksomhed. Følg os, synes godt om og del informationerne med dine venner.

facebook.com/bavariannordic twitter.com/bavariannordiclinkedin.com/company/bavariannordic

Documents

De STORe FEJRINGERS ÅR - Bavarian Nordic · FORVenTeDe BegiVenheDeR 2013 var et begivenhedernes år, men der er mere i vente i årene fremover. 22 SaMMe TeknOl Ogi, nye MuligheDeR