18
ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ (ERFARMA) Stratejik Planı 2017-2021 38280 Kayseri / Türkiye Temmuz 2017

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

  • Upload
    others

  • View
    9

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

ERCİYES ÜNİVERSİTESİ

İLAÇ UYGULAMA VE

ARAŞTIRMA MERKEZİ

(ERFARMA)

Stratejik Planı

2017-2021

38280 Kayseri / Türkiye

Temmuz 2017

Page 2: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

2

İÇİNDEKİLER

BİRİM/ÜST YÖNETİCİ SUNUŞU

1. STRATEJİK PLANLAMA SÜRECİ

2. DURUM ANALİZİ

2.1. Tarihsel Gelişimi

2.2. Örgütsel Yapısı

2.3. Yasal Yükümlülükler ve Mevzuat

2.4. Genel Faaliyet Alanları

2.5. Önceki Dönem Stratejik Planların Değerlendirilmesi

2.6. Kurum (Birim) İçi Analiz

2.7. Paydaş Analizi

2.8. Kurumsal GZFT/SWOT

3. GELECEĞE BAKIŞ

3.1. Misyon

3.2. Vizyon

3.3. Temel Değerler

3.4. Amaç, Hedef, Strateji ve Performans Göstergeleri

4. MALİYETLENDİRME

5. İZLEME VE DEĞERLENDİRME

Page 3: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

3

BİRİM / ÜST YÖNETİCİ SUNUŞU

Sağlık alanında koruma, tedavi etme veya hastalığın belirti/bulgularını azaltma yönünde etki

elde edilmesi amacıyla kullanılan ilaçların geliştirilmesi, çok disiplinli bir bilgi birikimine

dayanmaktadır. İlaç sektöründe araştırma ve geliştirme (Ar-Ge); kapsamlı yatırımlar gerektiren,

yüksek maliyetli, zahmetli ve uzun bir süreç olmakla birlikte, ülkemizin bu alanda dışa bağımlılığını

azaltmak üzere süratle girişimde bulunulması önem arz etmektedir. Bu sorumluluk

anlayışıyla, Erciyes Üniversitesi'nde ilaç üretimi ve bu alanla ilgili analizlerde yer almak üzere, 2014

yılında Erciyes Üniversitesi Ziya Eren İlaç Uygulama ve Araştırma Merkezi (ERFARMA)

kurulmuştur. Merkez binası, hayırsever Sayın Ziya EREN'in desteği ve Üniversitemiz altyapısı

kaynakları kullanılarak inşa edilmiş olup, diğer tüm yapım işleri Üniversite kaynakları ile

gerçekleştirilmiştir. Merkez binası, 4 kattan oluşmaktadır ve yaklaşık 3000 m2 kullanım alanına

sahiptir. Merkezde; kalite kontrol, formülasyon, tıbbi bitki araştırmaları, mikrobiyoloji, farmakoloji

ve toksikoloji olmak üzere altı birim bulunmaktadır. Altyapı eksiklerinin tamamlanmasında BAP

TSG-2016-6312 kodlu "Doğal Kaynaklı ve Sentetik İlaçların Farmasötik Formülasyon,

Biyoanalitik, Toksisite ve Kalite Kontrol Araştırmaları için Ar-Ge Çalışmaları" başlıklı güdümlü

proje desteğinden yararlanılmaktadır.

Üniversitemizin mevcut araştırma merkezlerinin başarısından ilham alarak kurulmuş olan İlaç

Uygulama ve Araştırma Merkezi, özellikle Marmara Bölgesi'nde yoğunlaşmış olan ve ülkemizin

öncelikli alanlarından ilaç sanayiinin geliştirilmesine katkı sağlamayı ve bu yatırımları ülkemizin

bütününe yaymayı amaçlamaktadır. Merkez'in faaliyete geçmesi ile birlikte, şu ana kadar sağlık

alanında yapılan, üniversitemizdeki yatırımların önemli halkalarından biri daha tamamlanacak ve

geliştirilen ürünlerin formülasyon çalışmaları yapılarak yerli ilaç sanayiine kazandırılacaktır.

Birimimizde belirtilen dönem için planlanan hedeflerin gerçekleşmesi ve bu kapsamda

Üniversitemizin ilerlemesine katkıda bulunması dileğiyle, Erciyes Üniversitesi Ziya Eren İlaç

Uygulama ve Araştırma Merkezi 2017-2021 Stratejik Planını bilgilerinize saygılarımla arz ederim.

Doç. Dr. Yeşim AKTAŞ

MÜDÜR

Page 4: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

4

1. STRATEJİK PLANLAMA SÜRECİ

Strateji Daire Başkanlığı'nın 01.06.2017 tarihinde birimlerden 2017-2021 Stratejik Planı'nı

talep etmesi üzerine, Yönetim Kurulu üyeleri derhal bilgilendirilmiş ve Birim Stratejik Planı'na

yönelik değerlendirmeler için hazırlık çalışmaları başlatılmıştır. Stratejik Plan Hazırlama

Komisyonu aşağıdaki şekilde oluşturulmuştur.

Stratejik Plan Hazırlama Komisyonu

Doç. Dr. Yeşim AKTAŞ Müdür

Yrd. Doç.Dr. İffet İpek BOŞGELMEZ Müdür Yardımcısı

Seyfi GÜLSEREN İdari Hizmetler Sorumlusu

Komisyon tarafından Merkez stratejik planı oluşturulurken; Üniversitemiz Stratejik Planı için

ilgili Üst Kurul’un belirlediği “Eğitim-Öğretim”, “Kurumsal Kapasiteyi ve Kültürü Geliştirmek”,

“Bilimsel Araştırmalar ve Uluslararasılaşma” “Toplumsal Hizmetler”, “Çevreye Duyarlı Yönetim

ve Sosyal Sorumluluklar” şeklindeki ana tema başlıkları ile Merkezimizin misyon, vizyon, amaç ve

hedefleri esas alınmıştır. Stratejik plan ile ilgili olarak Yönetim Kurulu üyelerinin görüş ve önerileri

de alınıp düzenlemeler tamamlandıktan sonra, Merkezimizin 2017-2021 Stratejik Planı Rektörlük

makamına arz edilmiştir.

2. DURUM ANALİZİ

2.1. Tarihsel Gelişimi

Erciyes Üniversitesi Ziya Eren İlaç Uygulama ve Araştırma Merkezi (ERFARMA), 2014 yılında

kurulmuş olup, Merkez Yönetmeliği Resmi Gazete’de yayımlanmıştır. Merkez binası, hayırsever

Sayın Ziya Eren desteği ve Üniversitemiz eğitim altyapısı kaynakları kullanılarak inşa edilmiş olup,

diğer tüm yapım işleri Üniversite kaynakları ile gerçekleştirilmektedir.

Merkez binası, 4 kattan oluşmaktadır ve yaklaşık 3000 m2 kullanım alanına sahiptir. Merkezde; kalite

kontrol, formülasyon, tıbbi bitki araştırmaları, mikrobiyoloji, farmakoloji ve toksikoloji olmak üzere

alt birimler bulunmaktadır.

Altyapı ve teknik ekipmanların ihtiyaçlar doğrultusunda tamamlanmasına yönelik çalışmalar,

Üniversitemiz yönetimi ile işbirliği halinde sürdürülmektedir. Merkez bünyesinde 2016 itibariyle,

Merkez’de görevlendirilmiş 2 akademik personel (Müdür: Doç.Dr. Yeşim AKTAŞ, Müdür

Page 5: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

5

Yardımcısı: Yrd. Doç.Dr. İffet İpek BOŞGELMEZ) ve 1 idari personel (İdari Hizmetler Sorumlusu:

Seyfi GÜLSEREN) bulunmaktadır. Birimde altyapı ile ilgili işlemler devam etmekte olduğu için,

araştırma ve idari kadrosu ile ilgili yapılanma planlamaları ve işleyişe yönelik hazırlıklar,

Üniversitemiz Yönetimi ile koordineli şekilde sürdürülmektedir.

2.2. Örgüt yapısı

Merkezin yönetim organları; müdür, yönetim kurulu ve danışma kuruludur; her birinin görev, yetki ve

sorumlulukları yönetmelik ile belirlenmiştir. Merkez organizasyon şeması, aşağıda sunulmuştur.

Yönetim, ilaç Ar-Ge çalışmalarında uzmanlaşmış öğretim üyeleri ve Merkez’den yararlanan

akademik birimlerin, öğretim üye ve görevlileri arasından Rektör tarafından oluşturulmaktadır.

Merkez Müdürlüğü’ne Ekim 2014’te görevlendirilen Prof.Dr. Müberra KOŞAR’ın emekli olmasının

ardından, 13 Ekim 2016 tarihi itibariyle Merkez’de görevlendirilmiş 2 akademik personel (Müdür

vekili: Doç. Dr. Yeşim AKTAŞ, Müdür Yardımcısı: Yrd. Doç.Dr. İffet İpek BOŞGELMEZ) ve 1 idari

personel (İdari Hizmetler Sorumlusu: Seyfi GÜLSEREN) bulunmaktadır. Merkez’in kuruluşu ile

oluşturulan ilk yönetim kurulu ve 7 Aralık 2016 tarihi itibariyle görevde bulunan yönetim kurulu

aşağıda sunulmuştur. Yönetim Kurulu; Müdür başkanlığında toplanarak, Merkez’in faaliyetleri,

MERKEZ MÜDÜRÜ

Merkez Müdür Yardımcısı

Merkez Birimi I

(Kalite Kontrol)

Merkez Birimi II

(Formülasyon)

Merkez Birimi III

(Tıbbi Bitki Araştırmaları)

Merkez Müdür Yardımcısı

Merkez Birimi IV

(Farmakoloji)

Merkez Birimi V

(Toksikoloji)

Yönetim

Kurulu

Danışma

Kurulu

Kalite Güvence Sorumlusu

İdari Hizmetler Sorumlusu

Bilgi İşlem Bürosu

Diğer İdari ve

Destek Personel

Page 6: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

6

çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla işbirliği

olanakları gibi konuları değerlendirmekte ve öz değerlendirme yapmaktadır. İlaç Ar-Ge konusunda

bilimsel, teknolojik araştırma ve uygulamalarda deneyimi olan, bu alanda bilgi birikiminden

yararlanılabilecek Üniversite içi ve dışından üyelerden oluşan bir Danışma Kurulu da oluşturulacaktır;

bu ekip çalışması anlayışıyla, bölgemiz, ülkemiz ve uluslararası alanda ilerleme kaydedilebilmesine

olanak sağlanacaktır.

ERFARMA Yönetim Kurulu (2015-2016)

Ünvanı/Adı Soyadı Birimi

Prof.Dr. Müberra KOŞAR (Başkan) Eczacılık Fakültesi Farmakognozi Anabilim Dalı

Prof.Dr. Yahya GÜZEL (Üye) Fen Fakültesi Kimya Böl. Fizikokimya Anabilim Dalı

Doç.Dr. M. Betül AYCAN (Üye) Eczacılık Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı

Doç.Dr. Ayşe EKEN (Üye) Eczacılık Fakültesi F. Toksikoloji Anabilim Dalı

Doç.Dr. Yeşim AKTAŞ (Üye) Eczacılık Fakültesi F. Teknoloji Anabilim Dalı

Doç.Dr. Hamiyet ÜNAL (Üye) Eczacılık Fakültesi Temel Bilimler Anabilim Dalı

Dr. Özgür SOYDAN (Üye) İyi Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi (İKUM)

ERFARMA Yönetim Kurulu (07.12.2016 tarihi itibariyle)

Ünvanı/Adı Soyadı Birimi

Doç.Dr. Yeşim AKTAŞ (Başkan) Eczacılık Fakültesi F. Teknoloji Anabilim Dalı

Prof.Dr. Çağlar ÖZDEMİR (Üye) Tıp Fakültesi Adli Tıp Anabilim Dalı

Prof.Dr. Murat KANBUR (Üye) Veteriner Fakültesi Farmakoloji-Toksikoloji Anabilim Dalı

Doç.Dr. M. Betül AYCAN (Üye) Eczacılık Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı

Doç.Dr. Ayşe EKEN (Üye) Eczacılık Fakültesi F. Toksikoloji Anabilim Dalı

Doç.Dr.M. Orhan PÜSKÜLLÜ (Üye) Eczacılık Fakültesi F. Kimya Anabilim Dalı

Yrd.Doç.Dr. Zafer SEZER (Üye) Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı/İKUM

Page 7: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

7

2.3. Yasal Yükümlülükler ve Mevzuat

2.3.1. Kanunlar

- 2809 Sayılı Yükseköğretim Kurumları Teşkilatı Kanunu,

- 2914 Sayılı Yükseköğretim Personel Kanunu,

- 657 Sayılı Devlet Memurları Kanunu,

- 4483 Sayılı Memurlar ve Diğer Kamu Görevlilerinin Yargılanması Hakkında Kanun,

- 4982 Sayılı Bilgi Edinme Hakkı Kanunu,

- 5018 Sayılı Kamu Mali Yönetim ve Kontrol Kanunu,

- 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu,

- 5746 Sayılı Araştırma ve Geliştirme Faaliyetlerinin Desteklenmesi Hakkında Kanun.

2.3.2. Yönetmelikler

─ 6550 Sayılı Araştırma Altyapılarının Desteklenmesine Dair Kanunun Uygulanmasına İlişkin

Yönetmelik,

─ Erciyes Üniversitesi İlaç Uygulama ve Araştırma Merkezi Yönetmeliği,

─ Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği,

─ Araştırma Altyapıları Bütçe ve Muhasebe Yönetmeliği,

─ Araştırma Altyapıları Satın Alma ve İhale Yönetmeliği.

2.4. Birimin Faaliyet alanları

Merkez temel olarak, aşağıdaki birimlerden oluşmaktadır:

─ Kalite Kontrol-Biyoanalitik Laboratuvarı,

─ Mikrobiyoloji Laboratuvarı,

─ Tıbbi Bitki Araştırmaları Laboratuvarı,

─ Deneme Üretim Laboratuvarı,

─ Farmakoloji Laboratuvarı,

─ Toksikoloji Laboratuvarı.

Merkez’deki tüm çalışmalar, İyi Laboratuvar Uygulamaları (Good Laboratory Practice–GLP)

kurallarına uygun olarak gerçekleştirilecektir.

2.5. Önceki Dönem Stratejik Planların Değerlendirilmesi

Merkezimizin ilk Stratejik Planıdır.

Page 8: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

8

2.6. Kurum (Birim) İçi Analiz

2.6.1 Fiziki Kaynaklar

Eğitim Alanları Derslikler

Eğitim Alanı Kapasit e

0–50

(Kişi)

51–75

(Kişi)

76–100

(Kişi)

101–150

(Kişi)

151–250

(Kişi)

Sınıf - - - - -

Bilgisayar Lab. - - - - -

Diğer Lab. 21 - - - -

Toplam 21 - - - -

Toplantı – Konferans Salonları

Kapasitesi

0–50

Kapasitesi

51–75

Kapasitesi

76–100

Kapasitesi

101–150

Kapasitesi

151–250

Kapasitesi

251–Üzeri

Toplantı

Salonu 1 - - - - -

Konferans

Salonu 1 - - - - -

Toplam 2 - - - - -

1.2.8. Diğer Sosyal Alanlar

Adet Alan

(m²)

Kapasite

(Kişi)

Akademik/İdari Personel

Dinleme Odası

1

46

20

Eğitim ve Dinlenme Tesisleri

Sayısı

- - -

Toplam 1 46 20

Page 9: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

9

Hizmet Alanları

Hizmet Alanları Ofis Sayısı Alan (m²) Kullanan Kişi

Sayısı

Akademik Personel Hizmet Alanları 2 38 2

İdari Personel Hizmet Alanları 2 25 2

Toplam 4 63 4

Ambar, Arşiv Alanları ve Atölyeler

Adet Alan

(m²)

Ambar Alanları 2 25

Arşiv Alanları 1 65

Toplam 3 90

2.6.2 Teknolojik Kaynaklar

Bilgisayarlar (Donanım Altyapısı)

Adet Toplam

Eğitim

Amaçlı

Hizmet

Amaçlı

İdari

Amaçlı

Araştırma

Amaçlı

Masa Üstü Bilgisayar Sayısı - - 7 - 7

Taşınabilir Bilgisayar Sayısı - - 5 - 5

Toplam - - 12 - 12

Diğer Bilgi ve Teknolojik Kaynaklar

Cinsi İdari Amaçlı

(Adet)

Eğitim Amaçlı

(Adet)

Araştırma Amaçlı

(Adet)

Projeksiyon 3 - -

Slayt makinesi - - -

Fotokopi makinesi 3 - -

Televizyonlar 2 - -

Page 10: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

10

Bilgisayar yazılımları

Cinsi İdari Amaçlı

(Adet)

Eğitim Amaçlı

(Adet)

Araştırma Amaçlı

(Adet)

Farmakokinetik programı - - 1

Toksik madde veritabanı - - 1

İstatistik programı - - 1

2.6.3 Akademik ve İdari İnsan Kaynakları

Akademik Personel

UNVANLAR İTİBARİ İLE AKADEMİK PERSONEL SAYISI

UNVAN -

Profesör -

Doçent 1

Yardımcı Doçent 1

Araştırma Görevlisi -

TOPLAM 2

Merkez’in kendi akademik kadrosu olmayıp, alanla ilgili fakültelerdeki akademik personel

görevlendirilmektedir. Birimde akademik personel görevlendirmesi için; Merkez alt birimlerinin

faaliyet alanında eğitim almış, uzmanlaşmış ve bu konuda bilimsel çalışmalar yapmakta olan,

Üniversitemiz personeli alınması esastır. Merkez Yönetim Kurulu Üyeleri; Eczacılık, Tıp ve Veteriner

Fakülteleri öğretim üyelerinden oluşmaktadır.

Üniversitemizde, akademik personelin araştırma projeleri yapabilmesi ve bilimsel etkinliklere

(kongre, kurs vd) katılması, ilgili uygulama esaslarına göre desteklenmektedir.

Birimimizde yürütülmekte olan bilimsel çalışmalarda kullanılmak üzere temin edilen cihazların hem

kurulumu aşamasında hem de talep edildiğinde, uzmanlar tarafından uygulamalı eğitim verilmekte

olup, personelin ilaç Ar-Ge çalışmaları konusunda bilgi ve görgüsünü artırmak üzere kapsamlı

faaliyetlerin gerçekleştirilmesine de olanak sağlanacaktır.

Page 11: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

11

İdari Personel

İdari Personel (Kadroların Doluluk Oranına Göre)

Dolu Boş Toplam

Genel İdari Hizmetler Sınıfı 1 - 1

Teknik Hizmetleri Sınıfı - - -

Sağlık ve Yardımcı Sağlık Hizmetleri Sınıfı - - -

Eğitim ve Öğretim Hizmetleri Sınıfı - - -

Avukatlık Hizmetleri Sınıfı - - -

Yardımcı Hizmetler Sınıfı - - -

Toplam 1 1

2.6.4 Kurum (Birim) Kültürü

Merkezin kuruluş amacı; bireyleri hastalıklara karşı koruma, tedavi etme veya mevcut

hastalığın belirtilerini azaltma yönünde etki sağlamak üzere gerçekleştirilen ilaç araştırma geliştirme

(Ar-Ge) çalışmaları kapsamında, öncelikle Erciyes Üniversitesi bünyesinde ilaçla ilgili araştırma,

deneme üretimi ve ilgili analizlerde yer almaktır. Bu kapsamda; ilaç ile ilgili temel ve uygulamalı

bilimler alanında Üniversitemiz bünyesindeki Ar-Ge faaliyetlerinin koordinasyonuna katkıda

bulunmak, bu faaliyetlerden üretime dönük sonuçlar elde etmek, beşeri, veteriner, zirai ve çevre sağlığı

ilaç sanayisinin gereksinim duyduğu temel araştırmaları yapmak ve konuya ilişkin ulusal mevzuat

çerçevesinde gerek görülen hizmetleri gerçekleştirmek hedeflenmektedir.

Misyonumuz, gelişim süreci içinde; ülkemizin en kapsamlı ve donanımlı Ar-Ge merkezleri ve

özellikle biyoanalitik araştırma merkezleri arasında yerini almak, sektörün gelişimine katkı sağlamak,

referans laboratuvar olmak ve alanında hedeflerini sürekli güncelleyip uluslararası açılımlarda

bulunarak ülkemize katma değer sağlamaktır.

Vizyonumuz, yenilikçi ve mükemmeliyet-odaklı bir araştırma merkezi olarak, ilaç firmalarının

uygulama ve araştırma çalışmalarında sürekli gelişme idealinden hareketle, yüksek kalitede veri

üretmek ve uygulamaya yönelik faaliyette bulunmaktır.

2.6.5 Rekabet Durumu (*Rekabet durumu, birimin alanındaki yeri, benzer merkezlere göre

nispi durumu…)

Ülkemizde özellikle Marmara Bölgesi'nde yoğunluk kazanmış olan ilaç Ar-Ge çalışmaları

konusunda, bölgemizde Merkezimizin faaliyet alanlarında etkinlik göstermekte olan ve yapılanma

itibariyle bu kapsamda çalışabilecek nitelikte bir kurum ve/veya kuruluş bulunmamaktadır.

Sağlık alanında Üniversitemizin yaptığı önemli yatırımlar olan ve Sağlık Bakanlığı'ndan akredite

olarak faaliyete geçen Genom ve Kök Hücre Merkezi (GENKÖK), İyi Klinik Uygulamalar Merkezi

Page 12: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

12

(İKUM), Aşı Araştırma ve Geliştirme Uygulama ve Araştırma Merkezi'ni kapsayan sağlık serisinin

bir devamı olacak şekilde, özellikle İstanbul çevresinde yoğunlaşmış olan ve ülkemizin öncelikli

alanlarından ilaç sanayiinin geliştirilmesine katkı sağlamak, bu yatırımları Anadolu'ya yaymak

amacıyla bir İlaç Uygulama ve Araştırma Merkezi kurulmuştur. Merkezimizin tam olarak faaliyete

geçmesi ile birlikte, şu ana kadar sağlık alanında yapılan, yukarıda belirtilen yatırımların önemli

halkalarından biri de tamamlanacak ve geliştirilen ürünlerin formülasyon çalışmaları yapılarak yerli

ilaç sanayiine kazandırılacaktır. Önümüzdeki yıllar için ERFARMA'nın hedeflerinden bir tanesi de

ilaç sanayinin ilaç geliştirmede ihtiyaç duyduğu analizlerin yapıldığı uluslararası akreditasyonu olan

bir merkez olmaktır. Söz edilen amaçlar doğrultusunda ERFARMA, ülke ekonomisine ve bilimsel

gelişimine katkıda bulunacaktır.

Erciyes Üniversitesi Ziya Eren İlaç Uygulama ve Araştırma Merkezi'nin, ilimiz ve

Üniversitemizin mevcut dinamiklerinin harekete geçirilmesi, yeni dinamiklerin kazandırılması,

çevresel, sosyal, kültürel ve ekonomik anlamda işbirlikçi bir çalışmayla bölgedeki hayat standartlarının

yükseltilmesi yönünde katkı sağlaması beklenmektedir. Merkezimizde, doğal kaynaklı ve sentetik

ilaçlarla ilgili temel araştırmalar, farmasötik formülasyon, biyoanalitik, toksisite ve kalite kontrol

araştırmaları için gerekli koşullar sağlanarak;

Kalite Kontrol-Biyoanalitik Laboratuvarı’nda kimyasal, doğal kaynaklı veya biyoteknolojik

ilaçların sisteme girişinden itibaren kalite kontrol çalışmaları gerçekleştirilebilecektir. Bunun

yanı sıra, İKUM'da yürütülen biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmalarını Üniversitemiz

bünyesinde tamamlamak mümkün olabilecektir.

Mikrobiyoloji Laboratuvarı’nda, Ar-Ge aşamasındaki ilaçların her aşamadaki mikrobiyolojik

testleri gerçekleştirilecek; ayrıca antimikrobiyal ilaçların in vitro etkinlik ve dirençlilik testleri

de yapılabilecektir.

Farmakoloji Laboratuvarı’nda, Erciyes Üniversitesi bünyesindeki diğer araştırma merkezleri

ile koordineli bir şekilde doğal ve sentetik bileşiklerin çeşitli hücre kültürü ortamlarında ve

deney hayvanlarında farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerinin ortaya konulmasının

yanı sıra farmakogenetik çalışmalar da yapılacaktır.

Toksikoloji Laboratuvarı’nda hem Erciyes Üniversitesi bünyesindeki diğer araştırma

merkezleri ile koordineli bir şekilde geliştirilecek ilaçların toksikolojik analizlerinin yapılması

hem de acil servis başvurularında ve adli olgularda ihtiyaç duyulan kalitatif ve kantitatif

analizlerin gerçekleştirilmesi mümkün olacaktır. Özellikle insan ve hayvanlardaki zehirlenme

olgularında zehirlenme etkeni doğru ve hızlı bir şekilde tanımlanabilecek, uluslararası bilgi

Page 13: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

13

bankalarından da yararlanılarak tedavinin daha etkin olarak planlanmasına anlık bilgi akışı

sağlamak suretiyle katkı verilebilecektir.

Deneme Üretim Laboratuvarı’nda, kimyasal, doğal kaynaklı ve biyoteknolojik olarak Ar-Ge'si

yapılan ilaçların sıvı, katı, yarı-katı dozaj formlarında deneme üretimleri gerçekleştirilecek; raf

ömürlerinin değerlendirilmesine yönelik çalışmalar yapılabilecektir.

2.7.Paydaş Analizi

Temmuz 2017’ye kadar yapılmış bir paydaş analizi bulunmamakla beraber bundan sonraki

dönemlerde bu konuya yer verilecektir.

Page 14: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

14

2.8. Kurumsal GZFT/ SWOT Analizi (PESTLE Fırsatlar /Tehdit, Güçlü/Zayıf Yönler ve SWOT

matrisinde birleştirme )

A. Üstünlükler

- İlaç Uygulama ve Araştırma konusunda bölgede benzer bir merkezin faaliyet göstermemesi,

- Merkez'in yapılandırılmasında; üniversite bünyesindeki ilaç araştırmaları ile ilgili birimler, yerli

ve yabancı ilaç sanayisi, ilaçla ilgili çalışma yapan klinik laboratuvarlar, Ar-Ge

kurum/firmalarıyla işbirliğine açık bir oluşum öngörülmesi,

- Üniversite bünyesindeki diğer araştırma merkezlerinin deneyimlerinden yararlanabilmesi,

- İlaç araştırmaları konusunda, ilgili birimlerde görevli akademik personelin bilgi birikiminin

değerlendirilebilmesi.

B. Zayıflıklar

- Birimin bağımsız bütçesinin bulunmayışı,

- Uzman personel ihtiyacı,

- Binanın fiziki yapılanmasında bazı altyapı eksiklikleri.

GÜÇLÜLÜK

↪ Üniversitemiz Yönetiminin desteği

↪ İlimizdeki hayırseverlerin destekleri

↪ Üniversitemizdeki (ve ülkemizdeki) Ar-Ge Merkezlerinin

deneyimleri

↪ İlaç araştırmaları konusunda Üniversitemizin potansiyeli

(Eczacılık, Tıp, Veteriner Fakülteleri ve alanla ilgili diğer

fakülteler ile İyi Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi

(İKUM)’nin ilaç araştırmaları konusunda gelişmeye açık

olması)

↪ Birimimizde yürütülmekte olan bilimsel çalışmalarda

kullanılmak üzere temin edilen cihazlarla ilgili olarak

uzmanlar tarafından uygulamalı eğitimlerin

gerçekleştirilmesi ve projelere başlanmış olması

↪ Üniversitemizdeki lisans ve lisansüstü düzeydeki

öğrencilerin ilaç Ar-Ge alanına yönelimlerinin umut vaat

etmesi

ZAYIFLIK

↪ Birimin mali imkânlarının kısıtlı olması

↪ Nitelikli teknik personel ihtiyacı

FIRSAT

↪ İlaç sanayinin Marmara Bölgesi dışında da gelişmeye

başlaması

↪ Bölgemizde bu alanda faaliyet gösteren, yapılanması itibariyle

bu kapsamda çalışabilecek nitelikte merkez bulunmayışı

TEHDİT

↪ Yeterli mali destek bulunmasında

güçlüklerle karşılaşılması

↪ Hedeflerimizin zamanında hayata

geçirilmesinde diğer güçlükler

↪ Akademik personelin iş yükü nedeniyle

Birim’e zaman ayırmasındaki güçlükler

Page 15: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

15

C. Değerlendirme

Erciyes Üniversitesi Ziya Eren İlaç Uygulama ve Araştırma Merkezi’nde;

• Öncelikle yeni ürün, yöntem ve hizmetler geliştirip ekonomiye destek vererek üniversite-sanayi

işbirliğinin teşvik edilmesi ön plandadır. Endüstrinin ve diğer kurum ve kuruluşların ihtiyaç duyduğu

konularda araştırma ve uygulamalara olanak sağlanacaktır.

• Orta Anadolu’daki en büyük sanayi kentinde kurulmasının avantajı ile; ilaç araştırmaları alanında

yapılacak yatırımlara destek olup, danışmanlık hizmeti vererek, yeni iş alanları açılmasına katkıda

bulunmayı hedeflemektedir. Ar-Ge alanında ilaç sanayi ile SAN-TEZ projeleri gerçekleştirilmesi de

mümkün olabilecektir. Bilgiye dayalı olarak doğal kaynaklarımızın etkin kullanımı ve korunması,

insan kaynakları yönünden üretken ve istihdam yaratan bir hale dönüştürülmesiyle de yarar

sağlanabilecektir. Proje çıktıları kapsamında, Üniversitemiz bünyesindeki Teknopark’ta katma değere

yönelik çalışmalara yön verilebilecektir.

•Merkez’in faaliyetlerini sürdüreceği bina, esasen bir kompleksin parçasıdır; ilerleyen dönemlerde

Üniversitemizin ilaçla ilgili araştırma yapan diğer birimleriyle (örn. İKUM ve Aşı Araştırma ve

Geliştirme Uygulama ve Araştırma Merkezi) koordineli çalışmalar için uygun platform yaratmak üzere

tasarlanmıştır. Merkez'in yapılandırılmasında; üniversitelerin bünyesindeki ilaç araştırmaları ile ilgili

birimler, yerli ve yabancı ilaç sanayisi, ilaçla ilgili biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik ve faz çalışmaları

yapan klinik laboratuvarlar, Ar-Ge kurum/firmaları ile işbirliğine açık bir oluşum öngörülmüştür.

Merkez faaliyetleri için gerekli diğer cihazların temin işlemleri tamamlanarak;

biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik, biyofarmasötik/biyobenzer ilaç analizleri, kalite kontrol,

mikrobiyoloji, farmasötik formülasyon, bitkisel ilaç araştırmaları, farmakogenetik ve toksikoloji

alanında çalışmalar, yöntem geliştirme ve proje danışmanlığı konularında etkin çalışmalar yürütülmesi

hedeflenmektedir.

• Halk sağlığını tehdit eden pek çok doğal kaynaklı ürünün piyasada bulunduğu ülkemizde, kontrollü,

güvenli ve etkili ürünlerin daha kolay ulaşılır hale getirilmesi ve bu alanda uzman kişilerin söz sahibi

olmasının sağlanması da hedeflenmektedir.

Birimimizin iç değerlendirmesi ile; güçlü, gelişime açık yönleri ve misyon-vizyona yönelik

geliştirilmesi gereken noktaların net olarak ortaya konması mümkün olmaktadır. Üniversitemizin ilaç

uygulama, araştırma çalışmaları alanındaki gelişmeleri yakından takip eden dinamik araştırma

kadrosunun katkıları ve birime yeni makine-teçhizat donanımı temininin, ulusal ve uluslar arası

işbirliği sağlanmasına katkıda bulunması sayesinde birimin üstünlüklerinin artacağı düşünülmektedir.

Page 16: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

16

3.GELECEĞE BAKIŞ

3.1 Misyon

Birim misyonu, gelişim süreci içinde; ülkemizin en kapsamlı ve donanımlı Ar-Ge merkezleri ve

özellikle ilaç sektörünün gelişimine katkı sağlamak, biyoanalitik araştırma merkezleri arasında yerini

almak, referans laboratuvar olmak ve alanında hedeflerini sürekli güncelleyip uluslararası açılımlarda

bulunarak ülkemize katma değer sağlamaktır.

3.2.Vizyon

Vizyonumuz, yenilikçi ve mükemmeliyet-odaklı bir araştırma merkezi olarak, ilaç firmalarının

uygulama ve araştırma çalışmalarında sürekli gelişme idealinden hareketle, yüksek kalitede veri

üretmek ve uygulamaya yönelik faaliyette bulunmaktır.

3.3.Temel Değerler

• Atatürk İlkeleri,

• Fırsat eşitliği,

• İfade özgürlüğü,

• Hukukun üstünlüğü,

• İnsan hakları,

• Toplumsal değerler,

• Bilimsel etik kurallar,

• Yaratıcı düşünce,

• Sürekli gelişme,

• Yaşam boyu öğrenme,

• Üretilen bilgi ve hizmette kalite,

• Çalışma Hayatının Kalitesi,

• Katılımcı yönetim anlayışı,

• Çalışanlar, öğrenciler ve diğer paydaşların memnuniyeti,

• Performansa dayalı insan kaynakları değerlendirmesi,

• Çevreye duyarlılık,

• Erciyes Üniversitelilik kimliği,

• Birlikte Yaşama Kültürü,

• Çalışmalarda İşbirliği.

Page 17: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

17

Tablo.1: Amaç, Hedef, Strateji ve Performans Göstergeleri

A1. ÖĞRETİM KALİTESİNİ ARTIRMAK VE SÜREKLİ İYİLEŞTİRME SAĞLAMAK

H1.1. Eğitim-öğretime katkı

PG1.1.1. Staj imkânı sunmak

PG1.1.2. Lisans ve lisansüstü düzeyde araştırmalara

danışmanlık vermek

PG1.1.3. Lisans ve lisansüstü düzeyde kariyer planlama

konusunda danışmanlık vermek

A2. KURUMSAL KAPASİTEYİ VE KÜLTÜRÜ GELİŞTİRMEK

H2.1. 2021 yılı sonuna kadar araştırma ve

çalışma ortamlarının tamamının hazır hale

getirilmesi ve gerekli iyileştirmelerin

yapılması

PG2.1.1. Üniversitemiz ilgili birimlerinin desteğini alarak,

fiziki aksaklıkların giderilmesi

PG2.1.2. Araştırmalar için elzem olan makine/teçhizat

altyapısı geliştirme çalışmalarına yönelik proje

PG2.1.3. Akredite laboratuvar kabulü için girişimlerde

bulunmak

H2.2. 2021 yılı sonuna kadar mensupların

sosyal ihtiyaçlarını kampüs içinde

karşılayabilen ortamların oluşturulması ve

geliştirilmesi

PG2.2.1 Dezavantajlı gruplar için uygun tasarlanan

laboratuvar ve ofislerde gerekli görülen iyileştirmelerin

yapılması

H2.3. 2021 yılı sonuna kadar akademik ve

idari personelin nitelik ve niceliksel

gelişiminin sağlanması

PG2.3.1. Yurt dışı eğitime gönderilen akademik personel

sayısı (kişi)

PG2.3.2. Düzenlenen/katılınan hizmet içi eğitim sayısı (adet)

PG2.3.3. Desteklenen veya katılım sağlanan bilimsel

etkinliklerin sayısı

H2.4. 2021 yılı sonuna kadar kurumsal

kültürün geliştirilmesine yönelik çalışmalar

yapılması ve ERÜ aidiyet hissinin artırılması

PG2.4.1. Akademik, idari personel ve öğrencilerin

kaynaşmasına yönelik düzenlenen faaliyet sayısı (adet)

PG2.4.2. Kurumsal Kültürün geliştirilmesi amacıyla

hazırlanan ERÜ logolu ürün çeşidi (adet)

PG2.4.3. Üniversitenin yurt içi ve yurt dışında tanıtım

etkinliklerine katılma sayısı (adet)

A3. BİLİMSEL ARAŞTIRMALARDA VE TEKNOLOJİ GELİŞTİRMEDE DÜNYADA İLK 500

ÜNİVERSİTE ARASINDA YER ALMAK

H3.1. Nitelikli araştırmacı sayısının 2021

Yılı sonuna kadar %100 artırılması

PG3.1.1. Uluslararası ortak araştırma projelerinin sayısı

(adet)

PG3.1.2.Tez projelerinden üretilen ulusal ve uluslararası

yayın sayısı (adet)

PG3.1.3. Üniversitemizde düzenlenen ulusal ve uluslararası

konferans, çalıştay, kongre sergi sayısı (adet)

PG3.1.4. Öğretim elemanlarının ulusal ve uluslararası

bilimsel toplantılara katılım sayısı (adet)

PG3.1.5. TÜBİTAK, Kalkınma Bakanlığı, SANTEZ gibi

kurumlar tarafından desteklenen proje sayısı (adet)

H3.2. Yüksek etki değerlerine sahip yayın ve

araştırmaların sayısını 2021 yılı sonuna kadar

%100 artırmak

PG3.2.1. SCI, SCI-Exp., SSCI, AHCI endekslerine giren

yayın sayısı (adet)

PG3.2.2. Web of Science’ta tarafından dergilerde yapılan

yayınlardan alınan atıf sayısı (adet)

Page 18: ERCİYES ÜNİVERSİTESİ İLAÇ UYGULAMA VE ARAŞTIRMA … · 2017-07-25 · 6 çalışma düzeni, kurum içi ve dışı imkânlardan verimli olarak yararlanılması, paydaşlarla

18

H3.3. Merkez etkinliğinin 2021 yılı sonuna

kadar %100 artırılması

PG3.3.1. Ulusal ve uluslararası öncelikli alanlardaki proje

sayısı (adet)

PG3.3.2. Merkez ve sanayi arasında düzenlenen etkinlik sayısı

(adet)

PG3.3.3. Merkezimiz bünyesindeki patent sayısı (adet)

A5. ÇEVREYE DUYARLI YÖNETİM-ÜNİVERSİTE ANLAYIŞINI YERLEŞTİRMEK VE SOSYAL

SORUMLULUK BİLİNCİNİ GELİŞTİRMEK

H5.1. 2021 yılına kadar “Çevreye Duyarlı

Yönetim Modeli” ve Merkez çalışanlarında

çevre bilinci oluşturulması

PG5.1.1. Çevreye duyarlı yönetim modeli (kısa ve uzun

vadeli plan) oluşturulmasının tamamlanma oranı (%)

PG5.1.2. Çevre bilincinin kazanılmasına yönelik düzenlenen

seminer/konferans sayısı (adet)

4. MALİYETLENDİRME

Merkezimize tahsis edilmiş bir bütçe ve döner sermaye kapsamında bütçe dışı bir girdisi olmaması

nedeniyle bildirimde bulunulamamaktadır.

5. İZLEME VE DEĞERLENDİRME

İzleme

Stratejik planda belirlenen hedeflerin gerçekleşme durumlarına ilişkin sistematik izleme ve raporlama

işlemleri; Merkez Stratejik Plan Hazırlama Komisyonu üyelerinin yıllık ve/veya 6 aylık raporları

hazırlaması, Yönetim Kurulu’nca değerlendirme ve gereği halinde Danışma Kurulu’nun görüşü ile

geliştirilmesi şeklinde yürütülecektir. Merkez yıllık faaliyet raporu ve birim iç değerlendirme raporu

da web sayfamızda yayınlanmaktadır.

Değerlendirme

Plan gerçekleşmeleri, yıllık olarak raporlanır. İzleme ve değerlendirme faaliyetleri sonucunda elde

edilen bilgiler kullanılarak geri bildirim işlemi gerçekleştirilir. Stratejik planın gözden geçirilmesi,

hedeflenen ve ulaşılan sonuçların karşılaştırılmasını içerir.