EVALUASI ADVERSE DRUG REACTIONS (ADRs) PADA PASIEN …repository.ump.ac.id/1835/1/Nia Aulia Febrianty_Cover.pdf6. Ibu dr. Indah Rahmawati Sp.P selaku dokter di poli klinik paru RSUD

1

EVALUASI ADVERSE DRUG REACTIONS (ADRs) PADA

PASIEN ASMA DI RSUD PROF. DR. MARGONO

SOEKARDJO PURWOKERTO

SKRIPSI

Untuk memenuhi sebagai persyaratan

Mencapai Derajat Sarjana S-1

Diajukan Oleh:

NIA AULIA FEBRIANTY

1108010081

Fakultas Farmasi

Universitas Muhammadiyah Purwokerto

Purwokerto

2015

Evaluasi Adverse Drug..., Nia Aulia Febrianty, Farmasi UMP, 2015

2

ii


3

iii


4

iv Evaluasi Adverse Drug..., Nia Aulia Febrianty, Farmasi UMP, 2015

5

INTISARI

Nia Aulia Febrianty. Evaluasi Adverse Drug Reactions (ADRs) Pada Pasien

Asma di RSUD Prof. DR. Margono Soekardjo Purwokerto.

Dibawah bimbingan Anjar Mahardian Kusuma, M.Sc, Apt. dan Wahyu

Utaminingrum, M.Sc, Apt.

Latar Belakang: Asma merupakan penyakit inflamasi kronik pada saluran

pernafasan. Penyakit asma merupakan penyakit lima besar penyebab kematian di

dunia yaitu 17,4%. Pengobatan asma dalam jangka waktu panjang dapat

menimbulkan adverse drug reactions akibat perkembangan penyakit asma.

Tujuan Penelitian: Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui jumlah pasien

asma yang mengalami adverse drug reactions, % causalitas dari adverse drug

reactions yang terjadi pada masing-masing obat dan % tingkat preventable

adverse drug reactions yang terjadi pada masing-masing obat di Poli Klinik Paru

RSUD Prof. Dr. Margono Soekarjo Purwokerto.

Metode Penelitian: Penelitian ini merupakan jenis penelitian deskriptif

menggunakan data rekam medik pasien asma dan wawancara langsung terhadap

pasien menggunakan algoritma skala Naranjo serta skala Schumock dan Thornton

periode Maret-Mei 2015.

Hasil: Sebanyak 58 kasus adverse drug reactions dari 33 pasien asma di Poli

Klinik Paru RSUD Prof. Dr. Margono Soekarjo Purwokerto, penyebab tertinggi

pada penggunaan seretide diskus (fix combination fluticasone propionate dan

salmeterol xinafoate) sebanyak 74,14%, penggunaan salbutamol sebanyak

15,52% dan penggunaan terasma expectoran sirup (fix combination terbutalin

sulfate dan guaifenesin) sebanyak 10,34%. Tingkat preventable untuk kasus

adverse drug reactions yang terjadi pada penggunaan seretide diskus presentase

yang paling tinggi adalah reaksi yang “Tidak Dapat Dicegah” yaitu sebanyak

53,48%, pada penggunaan salbutamol presentase paling tingi adalah reaksi yang

“Mungkin Dapat Dicegah” yaitu sebanyak 66,66% dan penggunaan terasma

expectoran sirup presentase yang paling tinggi adalah reaksi yang “Mungkin

Dapat Dicegah” yaitu sebanyak 83,34%.

Kesimpulan: Jumlah kasus ADR di Poli Klinik Paru RSUD Prof. Dr. Margono

Soekarjo Purwokerto periode Maret-Mei 2015 ditemukan 58 kasus ADR dari 33

pasien asma rawat jalan. Antiasma yang paling banyak menimbulkan ADR yaitu

seretide diskus 74,14%.

Kata Kunci: asma, adverse drug reaction, naranjo scale, schumock dan thornton

scale.

v


6

ABSTRACT

Nia Aulia Febrianty. An Evaluation of Adverse Drug Reactions (ADRs) on

Asthma Patients in RSUD Prof. Dr. Margono Soekardjo Purwokerto.

Under the supervision of Anjar Mahardian Kusuma, M.Sc, Apt. dan Wahyu

Utaminingrum, M.Sc, Apt.

Background: Asthma is a chronich inflammation diseases on respiratory tract.

Asthma belongs to fifth dominant causes of death in the world. It is 17,4%. Long

term treatment for asthma can cause adverse drug reactions that resulted from

asthma expansion.

Objective: The research was aimed at knowing the number of patients who

suffered adverse drug reactions, % causality from adverse drug reactions that

happened on each medicine and % preventability adverse drug reactions level that

happened on each medicine in pulmonary clinic of RSUD Prof. Dr. Margono

Soekardjo Purwokerto.

Method: The research was descriptive study using asthma patient medical record

data and direct interview to the patients using algoritma naranjo scale and

schumock and thornton scale in the period of March-May 2015.

Results: There were 58 cases of adverse drug reactions from 33 patients in

pulmonary clinic of RSUD Prof. Dr. Margono Soekardjo Purwokerto. The main

causes were seretide diskus usage (fix combination fluticasone propionate and

salmeterol xinafoate) of 74,14%, salbutamol usage of 15,52% and terasma

expectoran syrup (fix combination terbutaline sulfate and guaifenesin) of 10,34%.

Preventability level for adverse drug reactions case that happened seretide diskus

usage, the highest percentage was a reactions that “not preventable” of 53,48%.

Preventability level for salbutamol, the highest percentage was a reaction that

“probably preventable” of 66,66% and preventability level for terasma expectoran

syrup usage, the highest percentage was a reaction that “probably preventable” of

83,34%.

Conclusion: A number of ADR cases in pulmonary clinic of RSUD Prof. Dr.

Margono Soekardjo Purwokerto in the period of March-May 2015 were 58 ADR

cases from 33 outpatients asthma patients. The antiasthma that caused ADR was

seretide diskus of 74,14%.

Keywords: asthma, adverse drug reaction, naranjo scale, schumock and thornton

scale.

vi


7

PERSEMBAHAN

Sebagai tanda hormat, bakti dan terima kasih kupersembahkan hasil perjuangan kecilku

ini untuk orang tua tercinta, babeh Usman dan amih Sukaesih yang telah memberikan

kasih sayang, selalu mendo’akanku, selalu menasehatiku dan memberikan dukungan yang

tidak dapat kubalas dengan perjuangan kecil ini. Semoga ini menjadi langkah awal untuk

membuat babeh dan amih bahagia *pelukcium*

Untuk kakak tersayang..kakak pertama “terimakasih atas nasehatnya” kakak

kedua “terimakasih atas motivasinya” kakak ketiga “terimakasih sudah jadi

temen curhat” *hehe*

Untuk genk “majalengka digoyang” bunda diana, fika, pegy *love* yahhhhhh

Untuk my dear eRKa: kaka nci, kaka yayas, tara, anya, vera, andri, isni

*temenmakantementidurtemencurhat*

Sahabat “gesrek” nenew, nurlele, mimin, bison *kaliananehtapiakusuka*

Untuk teman-teman seperjuangan farmasi UMP angkatan 2011

*gakerasaudahwisudaaja*

Untuk Bandung-Purwokerto semoga berujung 0KM *Aamiin*

Tengs banget buat barisan para mie instan yang siaga saat revisi melanda *sruuuuuuupppttt*

vii


8

MOTTO

“ do what is rigth, not what is easy ”

viii


9

PRAKATA

Segala Puji bagi Allah SWT atas rahmat, hidayah, pertolongan, petunjuk yang

telah diberikan dalam setiap langkah dan proses penyusunan skripsi yang berjudul

”Evaluasi Adverse Drug Reactions (ADRs) pada Pasien Asma di RSUD Prof. Dr.

Margono Soekarjo Purwokerto”. Skripsi ini disusun sebagai salah satu Syarat

untuk mencapai gelar Sarjana Farmasi di Fakultas Farmasi Univesitas

Muhammadiyah Purwokerto.

Penulis menyadari bahwa selesainya skripsi ini tidak terlepas dari bantuan

berbagai pihak. Oleh karena itu penulis ingin mengucapkan terima kasih kepada:

1. Bapak Drs. H. Syamsuhadi Irsyad, S.H., M.H selaku Rektor Universitas

Muhammadiyah Purwokerto.

2. Ibu Dr. Nunuk Aries Nurulita, M.Si., Apt sebagai Dekan Fakultas Farmasi

Universitas Muhammadiyah Purwokerto.

3. Bapak Anjar Mahardian Kusuma, M.Sc., Apt selaku pembimbing I yang

telah sabar membimbing dan mengarahkan sehingga skripsi ini dapat

terselesaikan.

4. Ibu Wahyu Utaminingrum, M.Sc., Apt selaku pembimbing II yang telah

memberikan sumbangan pikiran dalam menyusun skripsi ini.

5. Semua pihak yang telah membantu dalam penyusunan skripsi ini yang

tidak bisa penulis sebut satu persatu.

6. Ibu dr. Indah Rahmawati Sp.P selaku dokter di poli klinik paru RSUD

Prof. Dr. Margono Soekarjo Purwokerto yang tak bosan bosannya

membantu dalam pengambilan data.

7. Semua pihak yang tidak bisa penulis sebut satu persatu yang telah ikut

serta membantu menyelesaikan skripsi ini.

ix


10

Penulis sadar bahwa dalam penulisan skripsi ini masih terdapat kekurangan,

sehingga diperlukan saran dan kritik untuk memperoleh kesempurnaan skripsi ini.

Semoga skripsi ini dapat bermanfaat bagi yang membacanya.

Purwokerto, 20 Agustus 2015

Nia Aulia Febrianty

x


11

RIWAYAT HIDUP

Nama: Nia Aulia Febrianty

Tempat/Tanggal lahir: Majalengka, 9 November 1992

Alamat: Desa Leuwikidang, RT 002 RW 001 Kec.Kasokandel Kab.Majalengka

Orangtua:

Usman

Sukaesih

Riwayat Pendidikan:

- SD Negeri Leuwikidang 2 lulus Tahun 2005

- SMP Negeri 6 Majalengka lulus Tahun 2008

- SMA Negeri 1 Majalengka lulus Tahun 2011

- Universitas Muhammadiyah Purwokerto 2011 - Sekarang

xi


12

DAFTAR ISI

Halaman

HALAMAN JUDUL………………………………………………................ i

HALAMAN PERSETUJUAN......................................................................... ii

HALAMAN PENGESAHAN.…………………………………………......... iii

HALAMAN PERNYATAAN………………………………………….......... iv

INTISARI………………………………………………………………......... v

ABSTRACT……………………………………………………………........... vi

HALAMAN PERSEMBAHAN………………………………………........... vii

HALAMAN MOTTO…………………………………………………........... viii

PRAKATA……………………………………………………………........... ix

RIWAYAT HIDUP…………………………………………………….......... xi

DAFTAR ISI…………………………………………………………............ xii

DAFTAR TABEL……………………………………………………............ xiv

DAFTAR GAMBAR....................................................................................... xv

DAFTAR LAMPIRAN………………………………………………............ xvi

BAB I PENDAHULUAN………………………………………………......... 1

A. Latar Belakang………………………………………………….......... 1

B. Perumusan Masalah…………………………………………….......... 2

C. Tujuan Penelitian……………………………………………….......... 2

D. Manfaat Penelitian………………………………………………........ 3

BAB II TINJAUAN PUSTAKA……………………………………….......... 4

A. Asma........………………………………………………………......... 4

B. Adverse Drug Reactions............... ……………………………........... 7

C. Rumah Sakit…………………………………………………….......... 9

D. Rekam Medik........……………………………………………........... 10

E. Skala Naranjo....................................................................................... 12

F. Kerangka Konseptual............................................................................ 13

BAB III METODE PENELITIAN……………………………………........... 14

A. Jenis dan Rancangan Penelitian…...…………………….………........ 14

xii


13

B. Definisi Variabel Operasional.....………….………….………........... 14

C. Waktu dan Tempat…………………...………..……….……….......... 16

D. Bahan dan Alat...................…………………..…….…………........... 16

E. Cara Penelitian…………………………………..……………............ 18

F. Analisis Hasil........................................................................................ 20

BAB IV. HASIL DAN PEMBAHASAN........................................................ 21

A. Karakteristik Pasien Asma..…………………………………….......... 21

B. Evaluasi Adverse Drug Reactions………………………………........ 24

C. Evaluasi Preventability Adverse Drug Reactions...…………….......... 30

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN........................................................... 35

A. Kesimpulan……………………………………………………........... 35

B. Saran……………………………………………………………......... 35

Daftar Pustaka…………………………………………………………........... 36

xiii


14

DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 1 Perhitungan Skala Naranjo.................................................................. 12

Tabel 2 Karakteristik Pasien Berdasarkan Jenis Kelamin ................................ 21

Tabel 3 Karakteristik Pasien Berdasarkan Umur ............................................. 22

Tabel 4 Karakteristik Pasien Berdasarkan Jumlah ADR.................................. 23

Tabel 5 Kasus ADR Yang Muncul Pada Pasien Yang Menerima

Pengobatan Asma .............................................................................. 24

Tabel 6 Kasus ADR Berdasarkan Skala Naranjo dan Tingkat Preventability

Kasus ADR Berdasarkan Skala Schumock dan Thornton .................. 26

xiv


15

DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 1 Kerangka Konseptual Penelitian .................................................. 13

Gambar 2 Skema Jalannya Penelitian ........................................................... 19

xv


16

DAFTAR LAMPIRAN

Halaman

Lampiran 1 Persetujuan Etik .................................................….………... 40

Lampiran 2 Surat Izin Penelitian ...............................…………..……....... 41

Lampiran 3 Skala Naranjo ..........…………...………………….……......... 42

Lampiran 4 Skala Schumock dan Thornton .…….....…………..………...... 43

Lampiran 5 Pedoman Wawancara ........…………….………………..…..... 44

Lampiran 6 Lembar Informasi dan Kesediaan ........................................... 45

Lampiran 7 Transkrip Dialog .................................................................... 48

Lampiran 8 Rekam Medik Pasien Asma..................................................... 104

xvi


Documents

EVALUASI ADVERSE DRUG REACTIONS (ADRs) PADA PASIEN …repository.ump.ac.id/1835/1/Nia Aulia Febrianty_Cover.pdf6. Ibu dr. Indah Rahmawati Sp.P selaku dokter di poli klinik paru RSUD