FARMACOSORVEGLIANZA E FARMACOVIGILANZA VETERINARIA

Indicazioni in merito alla corretta compilazione Indicazioni in merito alla corretta compilazione della ricetta veterinariadella ricetta veterinaria

Paolo Maria Calcatelli Doriana Dall’Olio

federfarma federfarma federfarma federfarma emilia romagnaemilia romagnaemilia romagnaemilia romagna

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PREMESSAPREMESSAIl Decreto Legislativo 193/2006 costituisce il principale riferimento normativo per i medicinali veterinari.

La prescrizione, la dispensazione e l’acquisto dei medicinali destinati alla cura degli animali richiedono formalismi diversi in funzione :

delle caratteristiche medicinale

della destinazione del medicinaleAnimali da compagniaAnimali i cui prodotti sono destinati alla alimentazione umana per la vendita o l’autoconsumo Rifornimento di scorte per aziende o impianti in cui vengono curati o custoditi animaliRifornimento di scorte per medici veterinari

Ai fini della modalitmodalit àà prescrittivaprescrittiva gli animali sono divisi in:

� animali i cui prodotti Non sono destinati alla alim entazione umaanimali i cui prodotti Non sono destinati alla alim entazione uma na na sono tali gli animali da animali da compagnia o animali da affezione compagnia o animali da affezione ee gli animali allevati o custoditi professionalmente non ai fini di animali allevati o custoditi professionalmente non ai fini di produzione di alimenti per lproduzione di alimenti per l ’’uomo ( uomo ( es. allevamenti animali da pelliccia, animali detenuti in giardini zoologici o circhi ecc)

�� animali i cui prodotti sono destinati alla alimenta zione umana animali i cui prodotti sono destinati alla alimenta zione umana ( animali da reddito o animali da azienda) bovini, suini, ovini , equini, volatili da cortile, conigli. Ai fini prescrittivi l’animale normalmente destinato all’alimentazione umana va considerato tale anche quando sia gestito come animale da affezione, con alcune deroghe:

� Equidi non destinati alla macellazione per l’uso alimentare� Pesci d’acquario � Uccelli da voliera� Piccioni viaggiatori� Conigli da compagnia

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MODALITMODALIT ÀÀ DI PRESCRIZIONEDI PRESCRIZIONE

I medicinali destinati ad animali di qualsiasi specie possono essere prescritti esclusivamente da un medico veterinario abilitato alla professione ed iscritto all’ordine professionale.

� La normativa vigente non definisce un quantitativo massimo di medicinali prescrivibile , ma stabilisce che “ i medici veterinari nel prescrivere i medicinali vete rinari devono limitarne la quantità al minimo necessario per il trattamento o la terapia ..”” ( art.76 comma2 DLgs 193/2006)

� Il medico veterinario deve prescrivere in via prior itaria medicinali per uso veterinario e destinati, per quella malattia, alla specie dell’animale trattato ( uso proprio). Per evitare inutili sofferenze all’animale èconsentito il così detto “ uso in deroga”.

Esistono modalità di ricettazione diverse , a seconda che il medicinale sia utilizzato

perper uso proprio : uso proprio : l’impiego del farmaco avviene secondo le indicazioni autorizzate al momento dell’immissione in commercio, riportate nel foglietto illustrativo

per uso in deroga: per uso in deroga: ll’’impiego del farmaco avviene in modo diverso da quello per cui impiego del farmaco avviene in modo diverso da quello per cui èè stato autorizzato; stato autorizzato; ove non esistono medicinali veterinari consentiti per curare unaove non esistono medicinali veterinari consentiti per curare una determinata affezione , il medico determinata affezione , il medico veterinario può utilizzare:veterinario può utilizzare:

1.1. medicinale veterinario autorizzato in Italia per altra specie o medicinale veterinario autorizzato in Italia per altra specie o per altra affezione della stessa specie per altra affezione della stessa specie animaleanimale

2.2. medicinale autorizzato per lmedicinale autorizzato per l’’uso umanouso umano3.3. medicinale veterinario autorizzato in altro paese della UE pmedicinale veterinario autorizzato in altro paese della UE per ler l’’uso nella stessa specie o in altra uso nella stessa specie o in altra

specie per lspecie per l’’ affezione in questione o per altra affezione.affezione in questione o per altra affezione.4.4. preparato magistralepreparato magistrale

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PRESCRIZIONE PER USO IN DEROGAPRESCRIZIONE PER USO IN DEROGA( DLgs 193/2006 artt. nn. 10 e 11)

Animale Tipo Ricetta

Animali da compagnia

RICETTA NON RIPETIBILE

•• Su carta intestata (RNR) Su carta intestata (RNR)

-- per i medicinali ad uso umano per i medicinali ad uso umano

-- per i medicinali omeopatici veterinariper i medicinali omeopatici veterinari

-- per medicinali registrati per animali da compagnia di per medicinali registrati per animali da compagnia di altra specie o per altra affezionealtra specie o per altra affezione

•• triplice (RNRTtriplice (RNRT ) )

-- per i medicinali registrati anche o solo per animali da redditoper i medicinali registrati anche o solo per animali da reddito

animali i cui prodotti sono destinati alla alimentazione

umana

RICETTA NON RIPETIBILE IN TRIPLICE COPIA (RNRT)Tempi di attesa minimi ( se non indicati):

• 7 gg per uova e latte• 28 gg per carne

• 500 gradi/ giorno per i pesci

• Zero gg per i medicinali omeopatici veterinari compresi nell’all.II Regolamento CE n.2377/90

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LIMITAZIONI PRESCRITTIVE IMPOSTE AL MEDICO VETERINARIOLIMITAZIONI PRESCRITTIVE IMPOSTE AL MEDICO VETERINARIO

MEDICINALI NON UTILIZZABILI DAL MEDICO VETERINARIO NMEDICINALI NON UTILIZZABILI DAL MEDICO VETERINARIO NÉÉ PRESCRIVIVIBILI PRESCRIVIVIBILI ALLALL ’’UTILIZZATORE FINALEUTILIZZATORE FINALE

• Medicinali veterinari NON registrati nell’Unione Eu ropea• Medicinali per uso umano NON registrati in Italia• Medicinali per uso umano utilizzabili esclusivament e dallo specialista• Antibiotici in confezione per esclusivo uso ospedal iero• Le sostanze farmacologicamente attive ( es ac. ossa lico)

MEDICINALI NON PRESCRIVIBILI E NON SOMMINISTRABILI AD ANIMALI DAMEDICINALI NON PRESCRIVIBILI E NON SOMMINISTRABILI AD ANIMALI DA REDDITOREDDITOE DA ACQUACOLTURA SALVO NEI TRATTAMENTI TERAPEUTICI E TRATTAMENE DA ACQUACOLTURA SALVO NEI TRATTAMENTI TERAPEUTICI E TRATTAMEN TI TI

ZOOTECNICI ( art.4 e art 5 DLgs 158/2006) contenent i:ZOOTECNICI ( art.4 e art 5 DLgs 158/2006) contenent i:

• TIREOSTATICI • STILBENI E DERIVATI DELLO STILBENE E LORO SALI ED E STERI• ANABOLIZZANTI• Estradiolo 17-beta e suoi derivati sottoforma di es tere• Sostanze beta agoniste • Sostanze ad azione estrogena diverse dall’ estradiolo 17 beta e dai suoi derivati sottoforma di esteri•Sostanze ad azione androgena•Sostanze ad azione gestagena

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LIMITAZIONI PRESCRITTIVE IMPOSTE AL MEDICO VETERINARIOLIMITAZIONI PRESCRITTIVE IMPOSTE AL MEDICO VETERINARIO

MEDICINALI AD ESCLUSIVO USO DEL MEDICO VETERINARIO Sono medicinaMEDICINALI AD ESCLUSIVO USO DEL MEDICO VETERINARIO Sono medicina li che li che richiedono speciali accorgimenti e specifiche compe tenze ai finirichiedono speciali accorgimenti e specifiche compe tenze ai fini della somministrazione della somministrazione e al successivo monitoraggio:e al successivo monitoraggio:

• Abortivi• Anestetici locali iniettabili• Anestetici generali iniettabili• Antineoplastici iniettabili, citochine e immunomod ulatori iniettabili• Emoderivati• Eutanasici• Beta agonisti

MEDICINALI PER USO UMANO SOGGETTI A RICETTA LIMITAT IVA MEDICINALI PER USO UMANO SOGGETTI A RICETTA LIMITAT IVA ovvero cedibili solo ovvero cedibili solo ad ospedali e case di cura ( ad ospedali e case di cura ( purchpurch éé non esistano anche in confezioni cedibili al pubbli co) non esistano anche in confezioni cedibili al pubbli co) e medicinali prescrivibili solo dallo specialista, e medicinali prescrivibili solo dallo specialista, NON POSSONO ESSERE PRESCRITTI NON POSSONO ESSERE PRESCRITTI DAL MEDICO VETERINARIO , POSSONO ESSERE CEDUTI ALLE STRUTTURE DAL MEDICO VETERINARIO , POSSONO ESSERE CEDUTI ALLE STRUTTURE VETERINARIE AUTORIZZATE ALLVETERINARIE AUTORIZZATE ALL ’’ESERCIZIO DELLESERCIZIO DELL ’’ATTIVITATTIVITÀÀ PROFESSIONALE , PER PROFESSIONALE , PER LL’’ESCLUSIVO IMPIEGO ALLESCLUSIVO IMPIEGO ALL ’’ INTERNO DELLA STRUTTURA .INTERNO DELLA STRUTTURA .

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TIPI RICETTETIPI RICETTE

Animali da compagnia

Ricetta Ripetibile su carta intestata (RR)

Ricetta Non Ripetibile su carta intestata (RNR)

Ricetta Non Ripetibile in triplice copia (RNRT)Ricetta Non Ripetibile in triplice copia (RNRT)

Ricetta Non Ripetibile in copia singola ( RNRV)Ricetta Non Ripetibile in copia singola ( RNRV)

Ricetta Ministeriale Stupefacenti a ricalco

Animali da REDDITO

Ricetta Non Ripetibile in triplice copia ( RNRT)Ricetta Non Ripetibile in triplice copia ( RNRT)

Ricetta Non Ripetibile in unica copia (RNRV)Ricetta Non Ripetibile in unica copia (RNRV)

Ricetta Ripetibile in unica copia (RRV) Ricetta Ripetibile in unica copia (RRV)

Ricetta Ministeriale Stupefacenti a ricalco

A seconda del tipo di medicinale da utilizzare e de lla specie da trattare il medico veterinario potrà scegliere l’idonea modalità di prescrizione tra :

Il compito del farmacista è quello di accertare la c ongruità formale della prescrizione, verifica non sempre semplice. Di fronte a qualunque prescrizione veterinaria il farmacista deve prestare particolare attenzione alla specie , la cui indicazione è sempre obbligatoria, e alle indicazioni imposte dal Ministero e riportate in etichetta

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RICETTA RIPETIBILE SU CARTA INTESTATARICETTA RIPETIBILE SU CARTA INTESTATA

VALIDITA’ 3 MESI MAX 5 CONFEZIONI30 giorni max 3 volte per stupefacenti in tab.II se z. E

QUANDO • Medicinali veterinari destinati ad animali da compa gnia che riportano sulla confezione “ da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ”

OBBLIGHI MEDICO VETERINARIO

• Individuazione inequivocabile del veterinario prescrittore

• Indicazione specie• Data e firma del medico veterinario

OBBLIGHI FARMACISTA

• Timbro ,data spedizione e prezzo• Ritiro della ricetta al termine periodo di validità senza

obbligo di conservazione

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RICETTA NON RIPETIBILE SU CARTA INTESTATARICETTA NON RIPETIBILE SU CARTA INTESTATA

VALIDITA’ 30 GIORNI

QUANDO � Medicinali veterinari destinati ad animali da compa gnia che riportano sulla confezione “ da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile”

� Medicinali autorizzati per altra specie da quelle t rattate o per la stessa specie ma altra affezione

� Medicinali autorizzati per l’impiego sull’uomo (com presi SOP e OTC)

� Medicinali omeopatici destinati esclusivamente ad animali da compagnia e specie esotiche.

� Formule magistrali

OBBLIGHI MEDICO VETERINARIO

• Individuazione inequivocabile del veterinario presc rittore• Nome, Cognome e domicilio proprietario animale• Indicazione Specie• Dose e modo di somministrazione nei riguardi mezzo e tempi• Data e Firma

OBBLIGHI FARMACISTA

• Timbro – data spedizione e prezzo• Conservazione 6 mesi

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RICETTA MEDICO VETERINARIA SU MODELLO UFFICIALERICETTA MEDICO VETERINARIA SU MODELLO UFFICIALE

� Deve essere utilizzata per prescrivere medicinali per la cura di animali destinati alla produzione di alimenti per l’uomo e per le sco rte d’impianto o del veterinario

� La ricetta deve essere compilata con inchiostro indelebile in ogni sua parte e le firme vanno apposte per esteso.

� Il farmacista in caso di ricetta con carenze o irre golarità nella compilazione , ètenuto a rifiutare la fornitura dei medicinali pres critti. In caso di particolare urgenza è possibile consegnare quanto prescritto , p revia verifica con il medico veterinario prescrittore, concordando le eventuali istruzioni da fornire al proprietario dell’animale , se omesse, e la tempist ica per la regolarizzazione della ricetta prima dell’inoltro all’ASL ( art.78 D Lgs 193/2006)

Il modello è costituito da 4 fogli sovrapposti:

� Originale rosa da trattenere dal farmacista e conservare per 5 anni

� Prima copia gialla che rimane all’utilizzatore finale

� Seconda copia azzurra destinata all’ASL competente per territorio

� Terza copia bianca per il veterinario

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RICETTA MEDICO VETERINARIA SU MODELLO UFFICIALERICETTA MEDICO VETERINARIA SU MODELLO UFFICIALE

La ricetta medico veterinaria di modello ufficiale è suddivisa in tre sezioni:

1. Sezione A destinata alla prescrizione del medico

2. Sezione B che il titolare o il conduttore dell’impianto deve compilare nel caso di fornitura per scorta d’impianto

3. Sezione C da compilarsi a cura del farmacista

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VALIDITÀ � 10 giorni lavorati dalla data di emissione

QUANDO � Medicinali destinati ad animali produttori di alime nti per l’uomo che riportano la dicitura: ” da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile

� medicinali ad azione immunologica, premiscele medic ali, medicinali veterinari contenenti chemioterapici, an tibiotici, antiparassitari, corticosteroidi, ormoni, antinfiam matori, sostanze psicotrope, neurotrope e beta-agonisti

� Trattamenti in deroga per animali destinati alla pr oduzione di alimenti

� Prescrizione ad animali di compagnia di medicinali autorizzati anche o esclusivamente ad animali i cui prodotti so no utilizzabili per l’alimentazione umana.

� Medicinali ad uso umano soggetti a ricetta limitati va (es Eprex, Roferon) o ad esclusivo uso di ospedali e case di c ura, ad esclusione degli antibatterici. Il medico veterinario della struttura autorizzata deve specificare che si tratta di approvvigionamento di scorte. La copia azzurra deve essere inviata all’ASL

� Rifornimento per scorta di impianto� Rifornimento per scorta propria

RICETTA MEDICO VETERINARIA NON RIPETIBILE IN TRIPLI CE COPIARICETTA MEDICO VETERINARIA NON RIPETIBILE IN TRIPLI CE COPIA

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RICETTA MEDICO VETERINARIA NON RIPETIBILE IN TRIPLI CE COPIARICETTA MEDICO VETERINARIA NON RIPETIBILE IN TRIPLI CE COPIA

OBBLIGHI MEDICO VETERINARIO

• Individuazione inequivocabile del veterinario presc rittore: cognome e nome, indirizzo , ASL di residenza, numero e sigla provinciale di iscrizione all’Albo

• Nome, Cognome e domicilio proprietario animale• Codice dell’allevamento sempre obbligatorio per allevamenti delle specie”

bovina, bufalina,caprina,ovina e suina” o estremi della richiesta del codice di allevamento , nel periodo transitorio quando lo stesso non è ancora stato attribuito

• Diagnosi (da indicare solo sulla copia bianca)• Medicinali da fornire ( con indicazione della confezione e quantità, posologia e

durata di trattamento)• Dose e modo di somministrazione• Tempo di sospensione cautelativa• Indicazione se si tratta di “ rifornimento per scorta d’impianto” o per

“scorta propria” ( del veterinario)• Specie dell’animale a cui è destinata la prescrizion e completo del numero

degli animali da trattare, della marca auricolare/tatuaggio/box, ove necessario, della razza, sesso e categoria

• Indicazione del numero animali dell’azienda ( solo se si tratta di scorta per impianto)

• Indicazione se la copia deve essere inviata o meno all’ASL se il veterinario indica erroneamente “non inviare” per i medicinali per cui esiste l’obbligo di inoltro, il farmacista deve pretendere la regolarizzazione e procedere , successivamente all’inoltro.

• Località di stesura ,data e firma per esteso

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OBBLIGHI FARMACISTA

• Timbro , data spedizione e prezzo• Firma per esteso• Annotare il numero di lotto sulla ricetta e sul DDT /fattura

se necessario• Conservare copia rosa per almeno 5 anni• Inviare entro 7 giorni dalla data di spedizione, della copia

azzurra al Servizio Veterinario competente per ter ritorio in ha sede l’utilizzatore finale ASL. La spedizione può essere anticipata via fax e , successivamente, fatt a anche per lettera non raccomandata

RICETTA MEDICO VETERINARIA NON RIPETIBILE IN TRIPLI CE COPIARICETTA MEDICO VETERINARIA NON RIPETIBILE IN TRIPLI CE COPIA

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VALIDITÀ � 30 giorni (tab 5 FU XII ed.)

QUANDO � Medicinali destinati ad animali produttori di alime nti per l’uomo non soggetti a triplice ( antispastici, antiemorragici, antistaminici, analgesici, antiepilettici non barbiturici, anestetici, anabolici, vitamine, pancreatici, antigalattogeni, eutanasici, prostaglandine, gonadotropine e fattori di rilascio delle gonadotropine)

� Prescrizione ad animali da compagnia di medicinali destinati ad animali produttori di alimenti per l’u omo non soggetti a triplice ( antispastici, antiemorragici, antistaminici, analgesici, antiepilettici non barbiturici, anestetici, anabolici, vitamine, pancreatici, antigalattogeni, eutanasici, prostaglandine, gonadotropine e fattori di rilascio delle gonadotropine )

� Medicinali omeopatici . Il medico veterinario NON deve indicare i tempi di sospensione

RICETTA MEDICO VETERINARIA NON RIPETIBILE IN COPIA S INGOLARICETTA MEDICO VETERINARIA NON RIPETIBILE IN COPIA S INGOLA

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VALIDITÀ � 3 mesi massimo 5 confezioni

QUANDO � Fornitura di medicinali industriali veterinari da somministrare per via orale, contenenti chemioterapici, antibiotici e antiparassitari desti nati al trattamento di animali le cui carni o i cui prodotti sono destinati al consumo umano allevati negli allevamenti a carattere familiare che producono per l’autoconsumo

RICETTA MEDICO VETERINARIA RIPETIBILE IN COPIA SINGO LARICETTA MEDICO VETERINARIA RIPETIBILE IN COPIA SINGO LA

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� La documentazione di entrata e uscita dei medicinal i veterinari deve essere conservata separatamente da quella dei medicinali per uso uman o

� Gli originali delle RNR( non solo quelle rilasciate in triplice copia) devono essere numerate progressivamente e conservate per sei mesi (RNR) o 5 anni (RNRT)

� Per agevolare riscontri e controlli è opportuno con servare accanto alle ricette i DDT le fatture relative ai medicinali veterinari.

ALTRI OBBLIGHI DEL FARMACISTA IN FARMACIA : ALTRI OBBLIGHI DEL FARMACISTA IN FARMACIA : CONSERVAZIONE DOCUMENTAZIONECONSERVAZIONE DOCUMENTAZIONE

Documentazione in entrata Documentazione in uscita

Il farmacista che vende medicinali autorizzati o destinati ad animali produttori di alimenti per l’uomo

� Conservare per 5 anni della fattura e/o documento di trasporto, sui quali deve essere riportato anche il n. di lotto

� Conservare per 5 anni le RNRT con indicazione del n. di lotto� Conservare la documentazione relativa ai medicinali veterinari scaduti ed inviati a distruzione

Il farmacista che vende medicinali autorizzati e destinati ad animali compagnia

�Conservare per 5 anni della fattura e/o documento di trasporto

� conservare per 6 mesi le RNR� Ritirare le prescrizioni ripetibili esaurite o giunte al termine della validità�Conservare la documentazione relativa ai medicinali veterinari scaduti ed inviati a distruzione

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APPROVVIGIONAMENTO E SCORTA DI MEDICINALI APPROVVIGIONAMENTO E SCORTA DI MEDICINALI

� Il modello ministeriale in triplice copia deve esse re impiegato per l’approvvigionamento finalizzato alla detenzione di scorte di medicinali ad uso veterinario

� L’approvvigionamento, quando si tratta di medicinal i veterinari, può avvenire presso

� le farmacie aperte al pubblico

� gli esercizi autorizzati per la vendita diretta pre sso distributori all’ingrosso di medicinali veterinari

� La tenuta della scorta è sempre sottoposta ad autori zzazione del Servizio veterinario competente

� I movimenti di entrata e uscita devono essere regis trati su apposito registro di carico e scarico numerato e vidimato dall’ASL

� Le operazioni di registrazione devono essere effett uate entro 7 giorni lavorativi

� Registro e documentazione giustificativa devono ess ere conservati per

�� 3 anni3 anni per trattamenti a animali non produttori ( d ocumentazione giustificativa del solo carico)

�� 5 anni5 anni per trattamenti ad animali produttori di alim enti ( documentazione giustificativa del carico e dello scarico)

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� Possono detenere scorte di MEDICINALI VETERINARI ::

1.1. GLI IMPIANTI DI ALLEVAMENTO E CUSTODIA DI ANIMALI P RODUTTORI DI GLI IMPIANTI DI ALLEVAMENTO E CUSTODIA DI ANIMALI P RODUTTORI DI ALIMENTI PER LALIMENTI PER L ’’UOMO (UOMO (Scorta dScorta d ’’ impianto)impianto)

2.2. GLI IMPIANTI DI ALLEVAMENTO E CUSTODIA DI ANIMALI N ON PRODUTTORIGLI IMPIANTI DI ALLEVAMENTO E CUSTODIA DI ANIMALI N ON PRODUTTORIDI ALIMENTI PER LDI ALIMENTI PER L ’’UOMO (UOMO (Scorta dScorta d ’’ impianto)impianto)

3.3. GLI IMPIANTI DI CURA DEGLI ANIMALI GLI IMPIANTI DI CURA DEGLI ANIMALI (Scorta d(Scorta d ’’ impianto)impianto)

4.4. I VETERINARI LIBERI ESERCENTI I VETERINARI LIBERI ESERCENTI (Scorta propria)(Scorta propria)

� La scorta di MEDICINALI PER USO UMANO è consentita S OLO alle strutture dove vengono curati professionalmente gli animali

� Il veterinario libero esercente NON può detenere sc orta di medicinali per uso umano ma si può approvvigionare di quantità minime mediante auto ricettazione. In questo caso non esiste l’obbligo della registraz ione

� Le confezioni già iniziate dei medicinali oggetto di scorta, con l’eccezione di quelli per uso umano, possono essere ceduti dal veterinari o responsabile all’allevatore o al proprietario degli animali per iniziare subito l a terapia.

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APPROVVIGIONAMENTO E SCORTA DI MEDICINALI STUPEFACENT IAPPROVVIGIONAMENTO E SCORTA DI MEDICINALI STUPEFACENT I

1.1. APPROVVIGIONAMENTO TRAMITE RICHIESTA (ART 42 DPR 309/90)APPROVVIGIONAMENTO TRAMITE RICHIESTA (ART 42 DPR 309/90)

�� Richiesta su carta semplice intestata redatta in 3 copie utilizRichiesta su carta semplice intestata redatta in 3 copie utiliz zata per zata per ll ’’approvvigionamento dei medicinali stupefacenti inse riti nella taapprovvigionamento dei medicinali stupefacenti inse riti nella ta b.II sez. A,B e C.b.II sez. A,B e C.

�� La norma non prevede un quantitativo massimo richie dibile di medLa norma non prevede un quantitativo massimo richie dibile di med icinale, prevede icinale, prevede invece sanzioni amministrative se le quantitinvece sanzioni amministrative se le quantit àà richieste sono molto maggiori delle richieste sono molto maggiori delle necessitnecessit àà del veterinario o della strutturadel veterinario o della struttura

�� OBBLIGO TENUTA DI UN REGISTRO DI CARICO E SCARICO , non di modOBBLIGO TENUTA DI UN REGISTRO DI CARICO E SCARICO , non di mod ello ello ufficiale, vidimato dallufficiale, vidimato dall ’’AutoritAutorit àà sanitaria , da conservarsi per due anni dallsanitaria , da conservarsi per due anni dall ’’ultima ultima registrazione registrazione

� Si possono approvvigionare di medicinali stupefacen ti

� Strutture veterinarie� Medici veterinari liberi professionisti

� L’approvvigionamento può avvenire

� Produttori ( solo tab. II sez. ed E)� Distributori all’ingrosso autorizzati dal MS ( solo strutture veterinarie)� Farmacie ( strutture veterinarie e medici veterinar i liberi professionisti)

�Operazione di registrazione entro le 24 ore

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2.2. APPROVVIGIONAMENTO TRAMITE RICETTA VETERINARIA NON RIPETIBILE INAPPROVVIGIONAMENTO TRAMITE RICETTA VETERINARIA NON RIPETIBILE IN TRIPLICE TRIPLICE COPIACOPIA

� Approvvigionamento dei medicinali stupefacenti appa rtenenti alla tab.II D ( compresi quelli appartenenti alla III - bis transitati) ed E per scorta propria e di impianto

3.3. AUTOPRESCRIZIONE CON RICETTA A RICALCOAUTOPRESCRIZIONE CON RICETTA A RICALCO

� Solo per rifornimento estemporaneo urgente di farm aci di cui all’allegato III - bis

� È richiesta la ricetta ministeriale a ricalco ( RMS), distribuita dall’ASL

� Il veterinario, nello spazio destinato all’intestaz ione del paziente , inserisce l’indicazione “ AUTOPRESCRIZIONE”

� Il farmacista annota i dati del documento di ri conoscimento dell’acquirente

� È richiesto un Registro di carico e scarico per uso professionale urgente delle prestazione dove annotare le movimentazioni in entrata.

� Il Registro non è di modello ministeriale, non è sog getto a controllo annuale e non èsoggetto a chiusura a fine anno

� Registro e copia delle ricetta devono essere conser vati per 2 anni dall’ultima registrazione

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OBBLIGHI RICETTE VETERINARIE

LEGENDA :LEGENDA :

ACAC Animali da Compagnia

APAP Animali Produttori di alimenti per l’uomo

SSìì(1)(1) Obbligo conservazione 2 anni se trattasi di medicin ale inserito in tab.II sez. C o sez. D “transitato” DPR 309/90

N.B.N.B. Nella Ricetta in Triplice copiaNella Ricetta in Triplice copia va sempre indicato il codice allevamentocodice allevamento ( specie bovina, bufalina, suina, ovina e caprina) o l’esatta dislocazione sul territorio dell’allevamento

Nella ricetta ministeriale a ricalcoNella ricetta ministeriale a ricalco :

Sezione SSN:Codice assistito inserire specie, razza e sesso animale trattato

Spazio bollini autoadesivi ( riquadri in basso a sin.) Inserire USO VETERINARIO

.

Tipo ricetta medico veterinaria AnimaleNome

cognomeDomicilio

Tempo Attesa

Specie Codice allevamento

Posologia ValiditàIdentità

acquirenteN.conf. Max

Originale 6 mesi

Originale 5 anni

Originale 2 anni

N.Lotto

Ripetibile carta intestata AC Sì Sì 3 mesi 5Non Ripetibile carta intestata AC Sì Sì Sì Sì Sì 30 giorni N.D. Sì Sì (1)

AC Sì Sì Sì Sì 10 giorni N.D. Sì SìAP Sì Sì Sì Sì Sì Sì 10 giorni N.D. Sì Sì (1) Sì

Non Ripetibile in copia unica AP Sì Sì Sì Sì Sì Sì 30 giorni N.D. Sì SìRipetibile in copia unica AR Sì Sì Sì Sì Sì Sì 3 mesi 5 Sì Sì

Ricetta Ministeriale a ricalco AC/AP Sì Sì Sì 30 giorni S ì30 gg

terapiaSì Sì

Non Ripetibile in triplice copia

OBBLIGHI CONSERVAZIONEOBBLIGHI PRESCRIZIONE E DISPENSAZIONE

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TIPO ANIMALE

Medicinali veterinari solo x AC

Medicinali veterinari

autorizzati x altra specie o altra

affezione

Medicinali ad uso umano

MedicinaliVeterinari

Omeopatici

Preparazioni galenichemagistrali veterinarie

Premiscele per alimenti

medicamentosiautorizzate x AP

AC RR/RNR RNR RNR RNR RNR RNRT

AP RNRT RNRT RNRT RNRV RNRT RNRT

MODALITÀ PRESCRITTIVE DEI MEDICINALI AD USO VETERINARI O

TIPO ANIMALE

Medicinali veterinari ad

azione immunologica

autorizzati x AP

Medicinali contenenti le

sostanze appartenenti alle

classi (1) autorizzati x AP

Medicinali contenenti le

sostanze appartenenti alle

classi (2) autorizzati x AP

Medicinali contenenti chemioterapici,

antibiotici, antiparassitari x os autorizzati x AP x l’»autoconsumo

familiare »

Medicinali veterinari non

soggetti a prescrizione

medica solo x AC

Medicinali veterinari non

soggetti a prescrizione medica x AP

AC RNRT RNRT RNRV RRV .......... RNR

AP RNRT RNRT RNRV RRV RNRT ..........

LEGENDA :

RR Ricetta Ripetibile carta intestata RNR Ricetta NON Ripetibile carta intestata RRV Ricetta Medico Veterinaria Ripetibile copia singola

RNRV Ricetta Medico Veterinaria NON Ripetibile copia singola

RNRT Ricetta Medico Veterinaria NON Ripetibile Triplice copia

AC Animali da Compagnia

AP Animali Produttori di alimenti per l’uomo

(1) chemioterapici, antibiotici, antiparassitari, cortocosteroidi, ormoni antiinfiammatori, sostanze psicotrope, neurotrope, tranquillanti, beta-agonisti, estrogeni, androgeni, gestageni.

(2) antispastici, antiemorragici, antistaminici, analgesici, antiepilettici non barbiturici, anestetici, anabolici, vitamine, pancreatici, antigalattogeni, eutanasici, prostaglandine, gonadotropine e fattori di rilascio delle gonadotropine, ecc.

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TIPO ANIMALE

Medicinalitab.II sez. A

Medicinali tab.II sez. B, C, D

Medicinali tab.II sez. E

ACAC RMSRMS

RNRRNRMedicinale registrato solo Medicinale registrato solo per ACper ACMedicinale per uso umanoMedicinale per uso umano

RRRRMedicinale registrato Medicinale registrato solo per ACsolo per AC

RNRRNR Medicinale per uso Medicinale per uso umanoumano

RNRTRNRT Medicinale registrato Medicinale registrato anche o solo per APanche o solo per AP

RNRTRNRT Medicinale registrato Medicinale registrato anche o solo per APanche o solo per AP

AP RMSRMS RNRTRNRT RNRTRNRT

STUPEFACENTI IN VETERINARIA : MODALITÀ PRESCRITTIVE

LEGENDA :LEGENDA :

RRRR Ricetta Ripetibile carta intestata

RNRRNR Ricetta NON Ripetibile carta intestata

RNRTRNRT Ricetta Medico Veterinaria NON Ripetibile Triplice copia

RMSRMS Ricetta Ministeriale a ricalco

ACAC Animali da Compagnia

APAP Animali Produttori di alimenti per l’uomo

Grazie per lGrazie per l ’’attenzioneattenzione

federfarma federfarma federfarma federfarma emilia romagnaemilia romagnaemilia romagnaemilia romagna

doriana.dallolio@admentaitalia.it

Tel.051 6372011-6372920