INTINTERPRETACIERPRETACIÓN DE LA NORMA … · calidad enfocada al Parte de la gestión de calidad orientada al establecimiento de los objetivos de calidad y a la especificación

ÓÓINTINTERPRETACIÓN ERPRETACIÓN DE LA NORMADE LA NORMADE LA NORMADE LA NORMAISO 9001 2008ISO 9001 2008ISO 9001:2008ISO 9001:2008

11

ObjetivosObjetivos

Homologar en el personal de la óorganización el conocimiento detallado

e interpretación del “Enfoque de Proceso” y de la Norma ISO 9001:2008

Orientar hacia una interpretación de los requisitos de la norma mas benéfica yrequisitos de la norma mas benéfica y dirigida hacia la mejora de la organización

Ing. Jesús González SepúlvedaIng. Jesús González Sepúlveda 22

organización

TemarioTemario

Introducción ó d l d ó d Revisión de los Principios de Gestión de

Calidad L N ISO 9001 2008 i t t ió La Norma ISO 9001:2008 y su interpretación

exigente y detallada como herramienta i l l d j tiesencial en los procesos de mejora continua

• El Enfoque de Proceso como concepto fundamental de la Normafundamental de la Norma

• Los requisitos y su relación con los Principios de Gestión de Calidad


Principios de Gestión de Calidad

Reglas básicasReglas básicas

Duración: 16 horas (2 días) H i d l 9 00 18 00 h Horario del curso: 9:00 - 18:00 h Comida: 13:30 - 14:30 h aprox. d ñ d d Recesos: media mañana y media tarde


ANTECEDENTESANTECEDENTESANTECEDENTESANTECEDENTES


ISOISO

INTERNATIONAL ORGANIZATION FORSTANDARIZATIONSTANDARIZATION

• Organización no gubernamental• Elabora normas de aplicación internacional• Elabora normas de aplicación internacional• Fundada en 1947 con sede en Ginebra, Suiza• 91 países participan en ISO, representando más


p p p , pdel 95% de la producción industrial del mundo

Evolución de los Sistemas de CalidadEvolución de los Sistemas de Calidad

GESTION QHSE

Satisfacción de necesidadesd l t i t d

Sistemas Integrados de GestiónISO 9001 (y 9004)ISO 14001 de las partes interesadasISO 14001OHSAS 18001 y otros

ENFOQUE DE Gestión de C

Sistema de CalidadISO 9000 2000

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Producto porSistema

Sistema de CalidadISO 9000:1994

PROCESOSCalidadISO 9000:2000

DE CALIDAD

CONTROL ESTADÍSTICO DEL PROCESO

Producto porProducto porProcesoProceso

Dominio delos procesos

CONTROL DE CALIDADProducto porProducto porInspecciónInspección

Inspeccióny retrabajo


1960 19901970 2000

Definiciones ISO 9000:2005Definiciones ISO 9000:2005

CALIDADGrado en el que un conjunto deconjunto de características inherentes cumpleinherentes cumple requisitos.



GESTIÓN DE CALIDADActividades coordinadas para dirigir y controlar a una organización en lo relativo a gla calidad.



PLANEACIÓN DE LA CALIDAD

CONTROL DE CALIDADCALIDAD

Parte de la gestión de calidad enfocada al

CALIDADParte de la gestión de calidad orientada al

establecimiento de los objetivos de calidad y a la especificación de los

cumplimiento de los requisitos de calidad.

la especificación de los procesos operativos necesarios y de los

l i drecursos relacionados para cumplir con los objetivos de calidad.



ASEGURAMIENTO DE CALIDADCALIDAD

Parte de la gestión de calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de calidad.requisitos de calidad.

MEJORA DE CALIDADParte de la gestión de gcalidad enfocada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos


cumplir con los requisitos de calidad.

Definiciones ISO 9000:2005Definiciones ISO 9000:2005 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Conjunto de elementos que interactúan o que estánConjunto de elementos que interactúan o que están interrelacionados, para establecer y cumplir una Política y Objetivos, con el fin de dirigir y controlar una organización con respecto a la calidaduna organización con respecto a la calidad.

Mejoramiento Continuo delSistema de Gestión de Calidad

CLIE

SATISFA

5.- Responsabilidadde la Dirección

CLIE

REQUE

6.- Gestión deRecursos

ENTE

8.- Medición, análisisy mejora

ACCION

NTE

ERIMIETOS 7 Realización del


S 7.- Realización delProducto

Salida

Producto

Entrada

FAMILIA DE NORMAS FAMILIA DE NORMAS FAMILIA DE NORMAS FAMILIA DE NORMAS ISO 9000ISO 9000


Familia de Normas ISO 9000Familia de Normas ISO 9000

ISO 9000ISO 9001Fundamentos y

Vocabulario

ISO 9001Requisitos

FAMILIAFAMILIAISO 9000ISO 9000ISO 9000ISO 9000

ISO 9004ISO 9004ISO 19011ISO 19011 ISO 9004Mejoramiento del desempeño

ISO 9004Mejoramiento del desempeño

Guía para auditar SGGuía para auditar SG


Estructura del ISO/TC 176Estructura del ISO/TC 176

TC-176

SC-1 SC-2 SC-3

Fundamentos ySGC

Requisitos Directrices paraSGC

yVocabulario

ISO 9000

q

ISO 9001Auditoría

ISO 19011

Directrices paraMejora

SGC


ISO 9004

Principios de Gestión de CalidadPrincipios de Gestión de Calidad

1) Enfoque al Cliente2) Lid2) Liderazgo3) Participación del personal4) E f d4) Enfoque de proceso5) Enfoque de sistema para la

gestióngestión6) Mejora continua7) Toma de decisiones basada7) Toma de decisiones basada

en hechos8) Relación mutuamente


)beneficiosa con el proveedor.


1) ENFOQUE AL CLIENTELas organizaciones dependen de sus clientes

íy por lo tanto deberían comprender las necesidades actuales ynecesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer sus requisitos ysatisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.



2) LIDERAZGOL líd blLos líderes establecen unidad de propósito y orientación de laorientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener uncrear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a participar activamente en el logro de los objetivos de la organización


organización.


3) PARTICIPACIÓN DEL PERSONALEl personal de todos los niveles es la esencia deEl personal de todos los niveles es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean utilizadas p qpara el beneficio de la organización.



4) ENFOQUE DE4) ENFOQUE DE PROCESOUn resultado deseado seUn resultado deseado se alcanza más fácilmente cuando los recursos y lascuando los recursos y las actividades relacionadas se gestionan como un proceso.



5) ENFOQUE DE SISTEMA PARA LASISTEMA PARA LA GESTIÓNd ifi dIdentificar, entender y

gestionar los procesos interrelacionados comointerrelacionados como un sistema, contribuye a la efectividad ya la efectividad y eficiencia de una organización para


lograr sus objetivos.


6) MEJORA CONTINUALa mejora continua delLa mejora continua del desempeño general de la organización deberíala organización debería ser un objetivo permanente de ésta.



7) TOMA DE DECISIONES BASADA EN HECHOSLas decisiones efectivas están basadas en el análisis de datos y de información.



8) RELACION MUTUAMENTEMUTUAMENTE BENEFICIOSA CON EL PROVEEDORPROVEEDORUna organización y sus proveedores sonproveedores son interdependientes, y una relación de beneficiorelación de beneficio mutuo incrementa la habilidad de ambos para


crear valor.

Norma ISO 9000:2005Norma ISO 9000:2005

Vocabulario• CalidadCalidad• Gestión• Organizacióng• Procesos y producto• Características• Conformidad• Documentos

ó• Evaluación• AuditoríaAseg amiento de Calidad pa a P ocesos


• Aseguramiento de Calidad para Procesos de Medición


ISO 9004 Sistemas de Gestión de Calidad. Directrices para el mejoramiento del desempeño.

Considera tanto la efectividad como la eficiencia del Sistema de Gestión de laeficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad. Su objetivo es la mejora del desempeño de la organización y la p g ysatisfacción de los clientes y otras partes interesadas.



ISO 19011 Guías para auditar Sistemas de Gestión de Calidad y AmbientalGestión de Calidad y Ambiental

ISO 10011-1 ISO 14010ISO 10011 1

ISO 10011-2

ISO 14010

ISO 14011

ISO 19011ISO 10011-3 ISO 14012

ISO 19011

2002


2002

La Norma La Norma ISO 9001:2008ISO 9001:2008



0. INTRODUCCIÓN1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN2. REFERENCIAS NORMATIVAS3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN6. GESTIÓN DE RECURSOS7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA


8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA


Única norma modelo de Certificación que establece los requisitos para un Sistema de q pGestión de Calidad.

E f l j ti Enfoque a la mejora continua.

Estructura basada en procesos y Estructura basada en procesos y con orientación hacia el cliente.


0. Introducción0. Introducción0.1 General0.1 General

El diseño de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) debería ser una decisión estratégica de(SGC) debería ser una decisión estratégica de una organización.

El diseño e implantación del SGC está pinfluenciado por:

a) El entorno de la organización, los cambios en esea) El entorno de la organización, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno,

b) Sus necesidades cambiantes,c) Sus objetivos particularesc) Sus objetivos particulares,d) Los productos que proporciona,e) Los procesos que emplea,


f) Su tamaño y la estructura de la organización.

0. Introducción0. Introducción0.1 General0.1 General

No es objetivo de la norma uniformizar los SGC ni la documentación de las organizaciones.ni la documentación de las organizaciones.

Los requisitos de la norma son complementarios a los requisitos técnicos del producto.q p

Pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto y loslos reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organización.


0.2 Enfoque de proceso0.2 Enfoque de proceso

Es necesario determinar y administrar numerosas actividades interrelacionadasnumerosas actividades interrelacionadas.El enfoque de procesos enfatiza:

• El entendimiento y cumplimiento de requisitos• El entendimiento y cumplimiento de requisitos.• La necesidad de considerar a los procesos en

términos de un valor agregado.g g• La obtención de resultados del desempeño y

efectividad de los procesos.• El mejoramiento continuo de los procesos

basado en mediciones objetivas.S d li l i l P H V A


Se puede aplicar el ciclo P-H-V-A.


PROCESOConjunto de actividades interrelacionadas o queConjunto de actividades interrelacionadas o que interactúan, las cuales transforman entradas en salidas ControlesControles

ActividadesEntradasEntradas SalidasSalidas

(ej.: procedimientos)(ej.: procedimientos)

Actividadesde proceso

+Recursos

EntradasEntradas SalidasSalidas

Recursos

I t l iI t l i

InterrelacionesInterrelaciones InterrelacionesInterrelaciones


InterrelacionesInterrelaciones

0.2 Enfoque de proceso0.2 Enfoque de procesoIdentificar y administrar la secuencia e interacciones

ProcesoA

ProcesoBA B

ProcesoD

ProcesoC

EntradaEntradaSalidaSalida

DC


SalidaSalidaControlesControles


Ciclo PCiclo P--HH--VV--AA Inicio nuevo ciclo

PLANEARPLANEARACTUARACTUAR

PPAA

HHVVHACERHACERVERIFICARVERIFICAR


0.2 Modelo del SGC basado en procesos0.2 Modelo del SGC basado en procesos


CSA5.- ResponsabilidadC

LIE

ATISF

pde la DirecciónL

IE

REQUE

6.- Gestión deRecursos

ENTE


ACCIO

ENTE

ERI

MI

EONE E

TOS 7.- Realización del

P d tProducto


ProductoSalidaEntrada

Realización del productoRealización del producto

Las relaciones Cliente-Proveedor y las interacciones...

C CRE

S

Desempeño-Retroalimentación.

CLI

CLI

EQUER

ATISF

VEN

SERVICIO

PO

ENT

EJECU

COM

DISE

NT

ENT

RIMIET

FACCI

NTAS

OST

VENTA

TREGA

UCION

MPRA

SEÑO

TE E

TOS

ON

Producto y/o Servicio


0.3 Relación con ISO 90040.3 Relación con ISO 9004

ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistemas de tió d lid dgestión de calidad.

Diseñadas para complementarse entre sí o también utilizarse de manera independiente.también utilizarse de manera independiente.

ISO 9001 especifica requisitos para aplicación interna, certificación por tercera parte o fines contractuales, enfocada a la efectividad (eficacia)del SGC para satisfacer los requisitos del cliente.

ISO 9004 se encuentra en revisión Proporcionará ISO 9004 se encuentra en revisión. Proporcionará orientación a la dirección, para lograr el éxito sostenido en un entorno complejo, exigente y en


p j g yconstante cambio.

0.3 Relación con ISO 90040.3 Relación con ISO 9004

ISO 9004 proporciona un enfoque más amplio sobre la gestión de la calidad queamplio sobre la gestión de la calidad que ISO 9001; trata las necesidades y las expectativas de todas las partesexpectativas de todas las partes interesadas y su satisfacción, mediante la mejora sistemática y continua del d ñ d l i iódesempeño de la organización.

Sin embargo, no está prevista para su uso contractual reglamentario o encontractual, reglamentario o en certificación.


ISO 9001/ ISO 9004ISO 9001/ ISO 9004

Se complementanp ISO 9004:

Directrices para el éxito sostenido

ISO 9004

éxito sostenido

ISO 9001: Requisitos Calidad del producto

ISO 9001


0.4 Compatibilidad con otros SG0.4 Compatibilidad con otros SG

Desarrollada considerando las disposiciones de ISO 14001:2004 paradisposiciones de ISO 14001:2004 para aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de sus usuarios.normas en beneficio de sus usuarios.

No incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, tales como aquellossistemas de gestión, tales como aquellos para la gestión ambiental, gestión de la seguridad y salud ocupacional, gestión g y p , gfinanciera o gestión de riesgos.

Sin embargo, permite alinear o integrar el


g , p gSGC con requisitos de SG relacionados.

0.4 Compatibilidad con otros SG0.4 Compatibilidad con otros SG

Control

común

OHSMSEntrada Salida

OHSMS

RIng. Jesús González SepúlvedaIng. Jesús González Sepúlveda 4343

Recursos

1. Objetivo1. Objetivo1.1 General1.1 General

ISO 9001:2000 especifica requisitos para: a)a) Demostrar capacidad para proveer

regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales ylos requisitos del cliente y los legales yreglamentarios aplicables.

b)b) Incrementar la satisfacción del cliente ab)b) Incrementar la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva del sistema, incluyendo procesos de mejora , y p jcontinua y aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente


y los legales y reglamentarios aplicables.

1.2 Aplicación1.2 Aplicación

Exclusiones debidas a:a) naturaleza de la organización.a) naturaleza de la organización.b) productos.

Las exclusiones se limitan a Las exclusiones se limitan a requerimientos de la cláusula 7 (Realización del Producto).

Se pueden excluir del Sistema sólo requisitos que no afecten la capacidad de la organización o su responsabilidad parala organización o su responsabilidad para proporcionar producto que cumpla con los requisitos del cliente y los legales y


requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

2. Normas de Referencia2. Normas de Referencia

Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicación de este documento.Para las referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia (incluyendo cualquier modificación)cualquier modificación).

ISO 9000:2005, SGC – Fundamentos y Vocabulario


3. Términos y Definiciones3. Términos y Definiciones

Para el propósito de este documento, son aplicables los términos y definiciones dados en la Norma ISOlos términos y definiciones dados en la Norma ISO 9000.

A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando se utilice el término “producto”, éste puede significar también “servicio”.significar también servicio .


4. Sistema de Gestión de Calidad4. Sistema de Gestión de Calidad

4 “Sistema de Gestión de la Calidad”

4.2 Requisitos

deó

4.1 Requisitosgenerales

documentación

General

Manual decalidad

Control dedocumentos

Control de


registros

4.1 Requisitos Generales4.1 Requisitos Generales Establecer, documentar, implementar y mantener

un SGC, así como mejorar continuamente su efectividadefectividad.a) Determinar los procesos necesarios;b) Determinar la secuencia e interacción de estos

procesos;c) Determinar los criterios y métodos necesarios;d) Disponibilidad de recursos y de información;d) Disponibilidad de recursos y de información;e) Monitorear, medir (cuando sea aplicable) y

analizar;f) Implementar las acciones necesarias para lograr

resultados planeados y mejorar estos procesos. Definir controles a aplicar sobre los procesos


Definir controles a aplicar sobre los procesos subcontratados externamente (outsourcing).

4.2 Requisitos de Documentación4.2 Requisitos de Documentación4.2.1 General4.2.1 General

La documentación del SGC debe incluir:ó í Declaración de la política y objetivos de calidad.

Manual de calidad. Procedimientos y registros requeridos por esta Procedimientos y registros requeridos por esta

Norma Internacional. Documentos, incluyendo registros, que la , y g , q

organización determina que son necesarios...


4.2.2 Manual de Calidad4.2.2 Manual de Calidad

El manual debe incluir: Alcance del SGC Alcance del SGC

incluyendo justificación de exclusionesde exclusiones.

Incluir o hacer referencia l di ia los procedimientos

documentados del SGC. Describir la interacción

entre los procesos del


SGC.

4.2.3 Control de Documentos4.2.3 Control de Documentos

Establecer un procedimiento documentado que defina los controlesdocumentado que defina los controles para:

Aprobar los documentos antes de su Aprobar los documentos antes de su emisión.

Revisar y actualizar los documentos Revisar y actualizar los documentos como sea necesario.

Identificar los cambios y el estado de la yversión vigente.

Disponibilidad de los documentos en los


ppuntos de uso.

4.2.3 Control de Documentos4.2.3 Control de Documentos

Legibles y áfácilmente

identificables.Id tifi ióIdentificación y control de los documentos dedocumentos de origen externo.

Identificación deIdentificación de documentos obsoletos.


4.2.4 Control de Registros4.2.4 Control de Registros

Identificación Almacenamiento

Disposición ProtecciónProcedimiento Procedimiento documentadodocumentado

Tiempo deretención

Recuperación


4.2.4 Control de Registros4.2.4 Control de Registros

Los registros deben permanecer legibles, fá il t id tifi bl blfácilmente identificables y recuperables.


5. Responsabilidad de la Dirección5. Responsabilidad de la Dirección

5 “Responsabilidad de la Dirección”p

5.1Compromiso

5.2Enfoque

5.3Política

5.4Planeación

5.6Revisión

5.5Responsabilidad

de ladirección

hacia elcliente

decalidad

por ladirección

Objetivos decalidad

autoridad ycomunicación

Responsabilidad General

Planeacióndel SGC

y autoridad

Representantede la dirección

Entrada

Comunicacióninterna Salida


5.1 Compromiso de la Dirección5.1 Compromiso de la Dirección

La Dirección debe proporcionar evidencia del compromiso para el desarrollo ecompromiso para el desarrollo e implementación, así como para el mejoramiento del SGC, mediante:mejoramiento del SGC, mediante: Comunicación de la importancia de cumplir con

los requisitos del cliente, así como los legales y q , g yreglamentarios.

Establecimiento de la política y objetivos de lid dcalidad.

Revisiones por la dirección. Aseguramiento de la disponibilidad de recursos


Aseguramiento de la disponibilidad de recursos.

5.2 Enfoque al Cliente5.2 Enfoque al Cliente

Determinarrequisitos del Cliente

Cumplir con los requisitosq

Satisfacción del Cliente


5.3 Política de Calidad5.3 Política de Calidad

La Política de Calidad debe: Ser adecuada a los propósitos de la Ser adecuada a los propósitos de la

organización. Incluir el compromiso para cumplir con los p p p

requisitos y mejorar continuamente la eficacia del SGC.

Proporcionar un marco para el establecimiento y revisión de los objetivos de calidadde calidad.

Ser comunicada y entendida dentro de la organización.


g Revisarse para su continua adecuación.

5.4 Planeación5.4 Planeación5.4.1 Objetivos de Calidad5.4.1 Objetivos de Calidad

Asegurar que sean:

Establecidos en las funciones y yniveles pertinentes

M dibl i t t lMedibles y consistentes con la Política de Calidad


5.4.2 Planeación del SGC5.4.2 Planeación del SGC

La dirección debe asegurar que:g q La planeación del SGC se lleva a cabo

con el fin de cumplir los requisitoscon el fin de cumplir los requisitos establecidos en 4.1, así como los objetivos de calidad.j

La integridad del SGC se mantiene cuando se planean e implementan p pcambios.


5.5 Responsabilidad, Autoridad y 5.5 Responsabilidad, Autoridad y ComunicaciónComunicación

55..55..11 ResponsabilidadResponsabilidad yy autoridadautoridadAsegurar que la responsabilidad y autoridad del personal está definida y comunicada en la organización.

ORGANIZACION


5.5.2 Representante de la dirección5.5.2 Representante de la dirección

Designar un miembro de la Dirección con bilid d id dresponsabilidad y autoridad para:

Asegurar que los procesos del SGC se t bl i l t tiestablecen, implementan y mantienen.

Reportar a la Dirección sobre el desempeño del SGC y cualquierdesempeño del SGC y cualquier necesidad de mejora.

Asegurar que en toda la organización se Asegurar que en toda la organización se promueve la conciencia sobre los requisitos del cliente.


q

5.5.3 Comunicación Interna5.5.3 Comunicación Interna

Asegurar que se establecen los procesos apropiados de comunicación dentro de laapropiados de comunicación dentro de la organización y que ésta toma en consideración la eficacia del SGC.consideración la eficacia del SGC.

CO

MMU

NICC

AC

IÓ


ÓN

5.6 Revisión por la dirección5.6 Revisión por la dirección5.6.1 General5.6.1 General

Asegurar suficiencia, adecuación y

Revisión

adecuación y efectividad

Evaluar oportunidadesdel SGC

Evaluar oportunidades de mejoramiento

Detectar la necesidad de CambiosIntervalos

planeadosplaneadosPolítica y Objetivos de Calidad

SGC


de Calidad

5.6 Revisión por la Dirección5.6 Revisión por la Dirección

5.6.2 Entrada de la Revisión

Resultados de auditorías. Retroalimentación del cliente. Desempeño de los procesos y AT

OS

5.6.3 Salida de la Revisión

Mejora de la eficacia del SGC y sus procesos.

Mejora del producto

p p yconformidad del producto.

Estado de las acciones preventivas y correctivas. D

E D

A

Mejora del producto. Necesidades de recursos.

Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas. LI

SIS

Cambios que podrían afectar al SGC.

Recomendaciones para la mejora

AN

A


mejora.

6.1 Provisión de los Recursos6.1 Provisión de los Recursos

Implementar, tmantener y

mejorar continuamente la eficacia delRECURSOS HUMANOS la eficacia del SGC.

RECURSOS HUMANOS

Incrementar la satisfacción

INFRAESTRUCTURAPROVISION DE RECURSOS

del cliente.


AMBIENTE DE TRABAJO

6.2 Recursos Humanos6.2 Recursos Humanos6.2.1 General6.2.1 General

El personal que realiza trabajo que afecta a la conformidad con los requisitos del producto q pdebe ser competente con base en:

Educación

Capacitación

Habilidades Habilidades

Experiencia

N t l f id d l i it d l d tNota: la conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que desempeña cualquier tarea dentro del


personal que desempeña cualquier tarea dentro del SGC.

6.2.2 Competencia, Capacitación y 6.2.2 Competencia, Capacitación y Toma deToma de ConcienciaConciencia

Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajo que afecta la p q j qconformidad con los requisitos del producto.

Cuando sea aplicable, suministrar la capacitación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria.

E l l fi i d l i t d Evaluar la eficacia de las acciones tomadas. Personal consciente de la pertinencia e

importancia de sus actividades y de cómoimportancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de calidad.


ca dad Mantener registros apropiados.

6.3 Infraestructura6.3 Infraestructura

Determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. Edificios, espacio para

trabajo e instalacionestrabajo e instalaciones asociadas.

Equipo de proceso (hardware q p p (y software).

Servicios de apoyo (transporte comunicación o


(transporte, comunicación o sistemas de información).

6.4 Ambiente de Trabajo6.4 Ambiente de Trabajo

Determinar yDeterminar y gestionar el ambiente deambiente de trabajo necesario para lograr lapara lograr la conformidad con los requisitos dellos requisitos del producto.


7. Realización del Producto7. Realización del Producto

7. “Realización del Producto”7. “Realización del Producto”

7.1Planeación

de realizacióndel

7.6Control de

dispositivosde monitoreo

7.5Produccióny prestacióndel servicio

7.2Procesos

relacionadoscon el

7.4Compras

7.3Diseño

ydesarrollodel

productode monitoreo

y medicióndel serviciocon el

cliente

Determinaciónde los requisitos

Planeación

Entradas

desarrollo

Proceso deCompras

Control

de los requisitosdel producto

Revisión de losrequisitos

Entradas

Salidas

Revisión

Compras

Informaciónde las

compras Identificaciónytrazabilidad

Validaciónde procesos

del producto

Comunicacióncon los clientes

Verificación

Validación

Verificacióndel producto

comprado

y trazabilidad

Propiedad delcliente

Conservación


Control decambiosConservacióndel producto

7.1 Planeación de la Realización de 7.1 Planeación de la Realización de un Productoun Producto

Planear y desarrollar los procesos y pnecesarios para la realización del productop

P.C P.C

SALIDAENTRADAS

SALIDA

PROCESO



La planeación debe ser consistente con los requisitos de los otros procesos del SGC



VERIFICACIONOBJETIVOS DE

CALIDADVALIDACION

CALIDAD

REQUISITOS DELPRODUCTO

PLANEACIONMONITOREO

PRODUCTO

PROCESOS YDOCUMENTOS MEDICIÓN

INSPECCION

RECURSOSESPECIFICOS PARA EL

PRODUCTO

MEDICIÓN

Y PRUEBA

CRITERIOS DEACEPTACION

REGISTROS


ACEPTACION

7.2 Procesos Relacionados con el 7.2 Procesos Relacionados con el ClienteCliente

7.2.1 Determinación de los requisitos 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el productorelacionados con el productorelacionados con el productorelacionados con el producto.. Requisitos especificados por el cliente,

incluyendo requisitos de entrega y y q g yactividades posteriores.

Requisitos no especificados por el cliente, i l ifi dpero necesarios para el uso especificado o

intencionado. Requisitos legales y reglamentarios Requisitos legales y reglamentarios

aplicables al producto. Cualquier requisito adicional que la


q q qorganización considere necesario.

7.2.2 Revisión de los Requisitos 7.2.2 Revisión de los Requisitos Relacionados con el ProductoRelacionados con el Producto

Debe realizarse antes de comprometer l i i t d d t l li tel suministro de producto al cliente, y

debe asegurar que:Los requisitos del producto se

encuentran definidos.Se resuelven aquellos requisitos del

contrato que difieren de los expresados previamentepreviamente.

La organización tiene la capacidad de cumplir los requisitos definidos


cumplir los requisitos definidos.

7.2.2 Revisión de los Requisitos 7.2.2 Revisión de los Requisitos Relacionados con el ProductoRelacionados con el Producto

Mantener los registros de los resultados de la revisión y acciones originadas de lade la revisión y acciones originadas de la misma.

Cuando los requisitos no estén Cuando los requisitos no estén expresados en forma documentada, estos deben ser confirmados antes de su aceptación.

Cuando existan cambios en los requisitos, q ,asegurar la enmienda de los documentos pertinentes y comunicar los cambios al


p ypersonal involucrado.

7.2.3 Comunicación con el Cliente7.2.3 Comunicación con el Cliente

Determinar e implementardisposiciones para ladisposiciones para la comunicación con los clientes en relación a:

Información del producto.

Tratamiento de solicitudes, contratos.

ó Retroalimentación del cliente, incluyendo quejas


quejas.

7.3 Diseño y Desarrollo7.3 Diseño y Desarrollo7.3.1 Planeación7.3.1 Planeación

Determinar durante la planeación del diseño yplaneación del diseño y desarrollo del producto:pLas etapas del diseño

y desarrollo.La revisión,

verificación y validación apropiadasvalidación apropiadas para cada etapa.

Las responsabilidades


y autoridades.

7.3.1 Planeación7.3.1 Planeación

Administrar las interfaces entre los diferentes grupos participantes paradiferentes grupos participantes para asegurar una comunicación eficaz y claridad en la asignación declaridad en la asignación de responsabilidades .


7.3.2 Entradas7.3.2 Entradas

Funcionalidad y desempeño

Entradas relativas a los Regulatorios y legales

requisitos del producto Información derivada de diseños anteriores similares

Otros requisitos esenciales

“MANTENER REGISTROS DE ESTAS ENTRADAS”


7.3.2 Entradas7.3.2 Entradas

Las entradas del diseño y desarrollodiseño y desarrollo deben ser revisarse para comprobar quepara comprobar que sean adecuadas.

Los requisitos Los requisitos deben estar completos, sin ambigüedad y no presentar conflicto entre ellos


entre ellos.

7.3.3 Salidas7.3.3 Salidas

Las salidas del diseño debendiseño deben proporcionarse de manera quemanera que permitan su verificación contra las entradas del diseño y deben ser

b d t daprobadas antes de su liberación.


7.3.3 Salidas7.3.3 Salidas

Las salidas del diseño deben: Cumplir con los requisitos de entrada. Proporcionar información apropiada para

d ió l t ió d lcompras, producción y la prestación del servicio.

C t h f i l it i Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto.

Especificar las características esenciales Especificar las características esenciales para su utilización segura y correcta.


7.3.4 Revisión7.3.4 Revisión

En las etapas apropiadas, realizar revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo para:sistemáticas del diseño y desarrollo para: Evaluar la capacidad de los resultados para

cumplir con los requisitos.cumplir con los requisitos. Identificar cualquier problema y proponer

acciones necesarias. Se deben incluir representantes de las

funciones implicadas en la etapa que se p p qrevisa.

Mantener registros del resultado de las


grevisiones y de cualquier acción necesaria.

7.3.5 Verificación7.3.5 Verificación

Asegurar que las salidas del diseño hansalidas del diseño han satisfecho los requisitos de lasrequisitos de las entradas del diseño y desarrollo.

Mantener registros del resultado de la

f óverificación, y de cualquier acción necesaria


necesaria.

7.3.6 Validación7.3.6 Validación

Asegurar que el producto resultante es d li l i icapaz de cumplir los requisitos para su

aplicación específica o uso intencionado. La validación debe completarse antes de

la entrega o implementación del áproducto, cuando sea práctico.

Mantener registros de los resultados de la validación y de cualquier acción necesaria.


7.3.7 Control de los Cambios7.3.7 Control de los Cambios

Deben identificarse y mantener i t d di h biregistros de dichos cambios.

Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, como sea apropiado, y aprobarse antes de su implementación.

La revisión incluye la evaluación del efecto de los cambios en partes constitutivas del producto y en el producto previamente entregado.


7.4 Compras7.4 Compras7.4.1 Proceso de Compras7.4.1 Proceso de Compras

Asegurar que el producto adquirido es conforme conadquirido es conforme con los requisitos de compra especificados.especificados.

El tipo y el grado del control al proveedor y al productoal proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto p padquirido en la posterior realización del producto o


sobre el producto final.

7.4.1 Proceso de Compras7.4.1 Proceso de Compras

Evaluar y seleccionar proveedores en base a su capacidad para proporcionarbase a su capacidad para proporcionar producto de acuerdo a los requisitos de la organizaciónde la organización.

Establecer criterios para la selección,evaluación y reevaluaciónevaluación y reevaluación.

Mantener registros de los resultados d l l i d l ide las evaluaciones y de cualquier acción necesaria derivada de la evaluación


evaluación.

7.4.2 Información para las Compras7.4.2 Información para las Compras

La información para las compras debe describir el producto que se va a adquirirdescribir el producto que se va a adquirir, incluyendo donde sea apropiado requisitos para:para: La aprobación de producto,

procedimientos, procesos y equipo.procedimientos, procesos y equipo. Calificación de personal. Sistema de gestión de la calidad. Sistema de gestión de la calidad.

Asegurar la adecuación de los requisitos antes de su comunicación al proveedor


antes de su comunicación al proveedor.

7.4.3 Verificación del Producto 7.4.3 Verificación del Producto CompradoComprado

Establecer e implementar actividades de inspección u otras necesarias parainspección u otras necesarias para asegurar que el producto comprado cumple los requisitos de compra p q pespecificados.

Donde la organización tiene la intención Donde la organización tiene la intención de realizar la verificación en las instalaciones del proveedor, especificar p , pen los documentos de compra los arreglos de verificación y los métodos de


liberación del producto.

7.5 Producción y Prestación del 7.5 Producción y Prestación del ServicioServicio

7.5.1 Control de la7.5.1 Control de la7.5.1 Control de la 7.5.1 Control de la producción producción y de la prestación dely de la prestación dely de la prestación del y de la prestación del servicioservicioPlanear y llevar a cabo,Planear y llevar a cabo,

bajo condiciones controladas, la producción y la prestación del servicio.


7.5.1 Control de la Producción y la 7.5.1 Control de la Producción y la Prestación del ServicioPrestación del Servicio

Las condiciones controladas deben incluir, como sea aplicable:p Disponibilidad de información que describa las

características del producto. Disponibilidad de instrucciones de trabajo como Disponibilidad de instrucciones de trabajo, como

sea necesario. Uso de equipo adecuado. Disponibilidad y uso de equipos de monitoreo y

medición. Implementación de actividades de monitoreo y Implementación de actividades de monitoreo y

medición. Implementación de actividades de liberación,

entrega y posteriores a la entrega del producto


entrega y posteriores a la entrega del producto.

7.5.2 Validación de los Procesos para la 7.5.2 Validación de los Procesos para la Producción y la Prestación del ServicioProducción y la Prestación del Servicio

Validar todo proceso de producción y prestación delproducción y prestación del servicio donde la salida resultante no puede verificarse por monitoreo o medición posteriores.Como consecuencia, las deficiencias llegan a aparecer sólo después de que elsólo después de que el producto está en uso o el servicio se ha prestado.


servicio se ha prestado.

7.5.2 Validación de los Procesos para la 7.5.2 Validación de los Procesos para la Producción y la Prestación del ServicioProducción y la Prestación del Servicio

La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para lograr los resultados planeados. Las disposiciones para estos procesos deben incluir como sea aplicable: Criterios definidos para la revisión y aprobación

d lde los procesos. Aprobación del equipo y calificación del

personalpersonal. Uso de métodos y procedimientos específicos. Requisitos para registros


Requisitos para registros. Revalidación.

7.5.3 Identificación y Trazabilidad7.5.3 Identificación y Trazabilidad

Donde sea apropiado, se debe identificar el producto por medios adecuados a lo largo de la p p grealización del producto.

Identificar el estado del producto en relación a los i it d it di ió t é drequisitos de monitoreo y medición a través de

toda la realización del producto. Donde la trazabilidad es un requisito la Donde la trazabilidad es un requisito, la

organización debe controlar la identificación única del producto y mantener registros.g


7.5.4 Propiedad del Cliente7.5.4 Propiedad del Cliente

Cuidar la propiedad del cliente mientras está bajo control de la organización o está siendo usada por éstasiendo usada por ésta.

Cuando cualquier propiedad del cliente se p ppierde, daña o se encuentre inadecuada para el uso, se debepara el uso, se debe informar al cliente y mantener los registros

di t


correspondientes.

7.5.4 Propiedad del Cliente7.5.4 Propiedad del Cliente

Identificar Verificar

Propiedadd l li t

P tSalvaguardar

del cliente

ProtegerSalvaguardar


7.5.5 Preservación del Producto7.5.5 Preservación del Producto

Preservar el productoPreservar el producto durante el procesamientoprocesamiento interno y en la entrega al destinoentrega al destino previsto para mantener lamantener la conformidad con los requisitos


requisitos.

7.5.5 Conservación del Producto7.5.5 Conservación del Producto

Como sea aplicable, la preservación d l d d b i l idel producto debe incluir: Identificación. Manejo. Embalaje.j Almacenamiento Protección. Protección.

También aplica a partes constitutivas de un producto


constitutivas de un producto

7.6 Control de los 7.6 Control de los EquiposEquipos de de Monitoreo y MediciónMonitoreo y Medición

Para proporcionar evidencia de la conformidad del producto con los prequisitos, se debe determinar: Los monitoreos y las mediciones a

realizar. Los equipos de monitoreo y medición

necesarios. Establecer procesos para asegurar que el

monitoreo y medición puede llevarse a cabo y se lleva a cabo de manera consistente con lo e i ito de o ito eo edi ió


los requisitos de monitoreo y medición.

7.6 Control de los Dispositivos de 7.6 Control de los Dispositivos de Monitoreo y MediciónMonitoreo y Medición

Donde sea necesario asegurar resultados válidos, el equipo de medición debe:válidos, el equipo de medición debe: Calibrarse o verificarse, o ambos, a

intervalos especificados o antes de su uso pcontra patrones de medición trazables a patrones internacionales o nacionales.

j j i Ajustarse o reajustarse como sea necesario. Estar identificado para poder determinar su

estado de calibraciónestado de calibración. Salvaguardar contra desajustes. Protegerse contra daño o deterioro


Protegerse contra daño o deterioro.

7.6 Control de los Dispositivos de 7.6 Control de los Dispositivos de Monitoreo y MediciónMonitoreo y Medición

Evaluar y registrar la validez de los resultados de medición previos cuando elresultados de medición previos cuando el equipo se encuentra que no esta conforme a los requisitos. Tomar co o e a os equ s tos o aacciones sobre el equipo y el producto afectado.

Mantener registros de los resultados de calibración y verificación.

Confirmar la capacidad del software utilizado en monitoreo y medición, para


satisfacer la aplicación prevista.

8. Medición, Análisis y Mejora8. Medición, Análisis y Mejora

8 “8 “Medición, Análisis y MejoraMedición, Análisis y Mejora””

8.2 Monitoreo

ymedición

8.3 Control deproducto

no conforme

8.4 Análisis

dedatos

8.5 Mejora

8.1 General

medición no conforme datos

Mejora continua

Satisfaccióndel cliente continua

Accióncorrectiva

del cliente

Auditoríainterna

Acciónpreventiva

M y M deprocesos

M y M delproducto


producto

8. Medición, Análisis y Mejora8. Medición, Análisis y Mejora8.1 General8.1 General

Planear e implementar los procesos d i di ió áli ide monitoreo, medición, análisis y mejora necesarios para:

a) demostrar conformidad con los requisitos del producto;

b) asegurar la conformidad del SGC;c) mejorar continuamente la efectividad

d l SGCdel SGC.

Determinar métodos aplicables, é í


incluyendo técnicas estadísticas.

8.2.1 Satisfacción del Cliente8.2.1 Satisfacción del Cliente

Monitorear i f ióinformación relacionada con la percepción delpercepción del cliente respecto a si se han cumplidosi se han cumplido sus requisitos.

Determinar Determinar métodos para obtener y usar


dicha información.

Medición de la Satisfacción del ClienteMedición de la Satisfacción del Cliente

¿ Qué técnicas podemos utilizar ? Encuestas de Satisfacción Sistemas de retroalimentación (01-

800, libros de sugerencias, etc.) Cumplimiento en tiempo real Entrevista al cliente perdido Método del cliente incógnito


Medición de la Satisfacción del ClienteMedición de la Satisfacción del Cliente

“Índice de Satisfacción del Cliente”

Resultados 2° T 2008

Indicadores 2° T Pond. ISC

Ventas promedio por cliente (tons/cliente)

Participación en el mercado (% t i )

0.30 0.15 0 15

0.50 3.20 0 35

0.15 0.48 0 05

Relación clientes repetitivos/perdidos

Participación en el mercado (% vs. competencia)

Encuesta de satisfacción (% satisfechos)

Encuesta sobre el producto (% muy satis.)

0.15 0.200.10

0.35 0.890.65

0.050.180.07

Quejas de Clientes (N°/ ton despachada)

Total ISC*0.10 0.20 0.02

0.95

(*) Estándar: 0 85; objetivo 2008: 1 10


( ) Estándar: 0.85; objetivo 2008: 1.10

8.2.2 Auditoría Interna8.2.2 Auditoría Interna

Realizar auditorías a intervalos planeados para determinar si el SGC es conforme con:para determinar si el SGC es conforme con:

o las disposiciones planeadas (ver 7.1);o los requisitos de la Norma;o los requisitos de la Norma;o los requisitos del SGC establecidos por la

organización;g ;o si está implementado y mantenido

eficazmente. Planear la programación considerando el

estado e importancia de los procesos, así l lt d d dit í i


como los resultados de auditorías previas.

8.2.2 Auditoría Interna8.2.2 Auditoría Interna

Definir los criterios, alcance, frecuencia y métodos.

La selección de auditores y la ejecución de la auditoría debe asegurar la objetividad e imparcialidadimparcialidad.

Los auditores no deben auditar su propio trabajo. Definir en un procedimiento documentado: Definir en un procedimiento documentado:

responsabilidad y requisitos para la planeación y ejecución, así como para su registro y reporte.

M t i t d l dit í Mantener registros de las auditorías y sus resultados.

Acciones correctivas sin demoras injustificadas.


Acciones correctivas sin demoras injustificadas. Seguimiento y reporte de resultados.

8.2.3 Medición y Monitoreo de 8.2.3 Medición y Monitoreo de ProcesosProcesos

Aplicar métodos adecuados para monitorear y, donde sea aplicable, medir los procesos del SGC para demostrar la capacidad de los procesos para cumplir los resultados planeados.

Cuando no se logran los resultados gplaneados tomar corrección y acción correctiva, como sea apropiado.


, p p

Medición y MonitoreoMedición y Monitoreo

MEDICIÓNMEDICIÓNConsiste en determinar una magnitud por medio de comparación con una unidad fija.


Medición y MonitoreoMedición y Monitoreo

MONITOREOAcción realizada a intervalos definidos; ;relacionada con observar, supervisar,

b j i iómantener bajo revisión o verificación una actividad o entidadactividad o entidad, especialmente para regulación o control.


regulación o control.

8.2.4 Monitoreo y Medición del 8.2.4 Monitoreo y Medición del ProductoProducto

Verificar que se cumple con los requisitos del producto.producto.

En etapas apropiadas, de acuerdo con lo planeado (ver 7.1).

Mantener evidencia de conformidad con los criterios de aceptación.

Indicar en los registros las personas que autorizan la liberación del producto al cliente.

No liberar el producto /servicio hasta que se No liberar el producto /servicio hasta que se cumpla satisfactoriamente con lo planeado, a menos que sea aprobado por una autoridad


q p ppertinente o, cuando sea aplicable, por el cliente.

8.3 Control de Producto No Conforme8.3 Control de Producto No Conforme

Identificar y controlar el producto no conforme para evitar su uso o entrega no p gintencionados.

Definir en un procedimiento documentado los pcontroles, responsabilidades y autoridades.

Manejo del producto no conforme:o acción para eliminar la no conformidad; o autorización de uso, liberación o aceptación bajo

ió t id d ti t d dconcesión por autoridad pertinente y, donde aplique, por el cliente.

o acciones para evitar su uso intencionado o


o acciones para evitar su uso intencionado o aplicación originales.

8.3 Control de Producto No Conforme8.3 Control de Producto No Conforme

o Tomar acciones apropiadas a los efectos, l t i l d l f id dreales o potenciales, de la no conformidad

cuando se detecta un producto no conforme después de su entrega o cuando ya ha p g ycomenzado su uso.

Si se corrige, se debe volver a verificar para demostrar conformidadpara demostrar conformidad.

Mantener registros de:naturaleza de las no conformidades;o naturaleza de las no conformidades;

o acciones tomadas posteriormente, incluyendo concesiones.


incluyendo concesiones.

8.4 Análisis de Datos8.4 Análisis de Datos

Determinar, recopilar y analizar datos apropiados para demostrar adecuación y EFECTO

CATEGORIA 1 CATEGORIA 2

para demostrar adecuación y efectividad del SGC y evaluar dónde se puede realizar mejora continua de la eficacia

Nivel 1

Nivel 2

Nivel 3

CATEGORIA 3 CATEGORIA 4

mejora continua de la eficacia del SGC.

El análisis debe proporcionar i f ió b

2%14%

34%.34%

14%2% 2%

14%

34%.34%

14%2%información sobre:

a) satisfacción del Cliente;b) conformidad con los requisitos

2%2% 2%2%

X

LCSA

a b c d e f g

del producto;c) características y tendencias de

procesos y productos, incluyendo oportunidades para

ABCCBALCI

X


incluyendo oportunidades para acciones preventivas;

d) proveedores.

a b c d e f gLCI

8.5 Mejora8.5 Mejora8.5.1 Mejora Continua8.5.1 Mejora Continua

Mejorar continuamente la efectividad del SGC ala efectividad del SGC a través de:

o la política de calidad;CSC


p ;o objetivos de calidad;o resultados de

di i6.- Gestión de

Recursos

CLIENT


SATISFACCI

5.- Responsabilidadde la Dirección

CLIENT

REQUERIM

auditorias;o análisis de datos;o acciones correctivas y

TE

y jION

TE

MIETOS 7.- Realización del

ProductoSalida

Producto

Entrada

o acciones correctivas y preventivas; y,

o revisiones por la


pdirección.

Ciclo PCiclo P--HH--VV--A y la Mejora ContinuaA y la Mejora ContinuaPolítica de Calidad

Inicio delciclo

Objetivosde Calidad

ciclo

EstandarizaciónEstandarización

PPAAProgramas+ Recursos

AC y AP PPAABases de + Recursos

HHVVdatos

Mediciones Implementación+ seguimiento

Mediciones- Satisfacción del Cliente- Productos- Procesos


- Procesos- Auditorías internas

Ciclos de Mejora ContinuaCiclos de Mejora Continua

Ciclo PHVA : mejora de los procesos

Estandarización

Política de Calidad

Objetivosd C lid d Estandarización

VVAAEE

HHPP AA

de Calidad

Programas Bases de datos

AC y AP

VVHH

VVHHProgramasy recursos

Bases de datosy análisis

Implementaciónde accionesde mejora

Mediciones y monitoreo

(Indicadores y objetivos)


Mantenimiento y MejoraMantenimiento y Mejora

Mantenimiento de la mejoraMantenimiento de la mejoraMejora 2Mejora 2

Nuevo Estándar

Progreso

Mantenimiento de la mejora Mantenimiento de la mejora Nuevo estándarNuevo estándar

Mejora 1Mejora 1

Mantenimiento del estándarMantenimiento del estándar

No pudomantenerla efectividad dela mejora

No puede avanzarmás allá de lacondiciónpresente

la mejora

TiempoTiempo

presente


8.5.2 Acción Correctiva8.5.2 Acción Correctiva

Tomar acciones para eliminar las causas de no conformidades para evitar su recurrencia.

Apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas.

E t bl di i t d t d Establecer un procedimiento documentado que defina:

a) revisión de las no conformidades (incluyendoa) revisión de las no conformidades (incluyendo quejas);

b) determinación de causa;c) evaluación de la necesidad de acción correctiva;c) evaluación de la necesidad de acción correctiva;d) determinación e implementación de la acción;e) registro de resultados de la acción tomada;


) g ;f) revisión de la eficacia de la acción correctiva

tomada.

Tratamiento de No ConformidadesTratamiento de No Conformidades

ClienteReclamos o Quejas

Proveedores Areas/Sectores Auditoría

por Producto o Servicio NC

Insumo oservicio NC

Producto, proceso o sistema NC

SistemaNC

DetecciónDetección, comunicacióny registrosAlcance técnico oalcance administrativo

Disposición y acciones inmediatas

Definición de necesidad de AC por impacto o acumulación AC obligatoria

Investigación decausa raíz, definición de AC,implementación y

acumulación AC obligatoria


implementación yverificación

8.5.3 Acción Preventiva8.5.3 Acción Preventiva

Determinar acciones para eliminar causas de no conformidades potenciales para prevenir su p p pocurrencia.

Apropiadas a los efectos de los problemas potencialespotenciales.

Establecer un procedimiento documentado que defina:defina:

a) determinación de las no conformidades potenciales y sus causas;

b) l ió d l id d d ió tib) evaluación de la necesidad de acción preventiva; c) determinación e implementación de la acción;d) registro de resultados de la acción tomada;


d) registro de resultados de la acción tomada;e) revisión de la eficacia de la acción preventiva

tomada.

Aprendizaje y MejoraAprendizaje y Mejora

Mejora proactivaMejora proactiva

Acciones de mejora de los procesosAcciones de mejora de los procesos(incluye rediseños)(incluye rediseños)AprendizajeAprendizaje

y Mejoray Mejora

Mejora reactivaMejora reactiva

Acciones correctivasAcciones correctivasy preventivasy preventivas

GestiónGestión

Mejora estacionariaMejora estacionaria

GestiónGestióndel procesodel proceso

TiempoTiempo


Implementación Implementación Implementación Implementación del Sistema de del Sistema de de S ste a de de S ste a de

Gestión de Gestión de CalidadCalidad


Planeación del ProyectoPlaneación del Proyecto1. FORMACIÓN DEL GRUPO DE TRABAJO2. CAPACITACIÓN3 ELABORACIÓN DEL PROGRAMA DE3. ELABORACIÓN DEL PROGRAMA DE

TRABAJO4. DETERMINACIÓN DE OBJETIVOS Y

POLÍTICAÓ5. IDENTIFICACIÓN Y MAPEO DE

PROCESOS6. ACTUALIZACIÓN Y ELABORACIÓN DE

DOCUMENTOSDOCUMENTOS7. DISTRIBUCIÓN Y DIFUSIÓN DE

DOCUMENTOS8. IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA8. IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA 9. AUDITORÍA INTERNA 10. EJECUCIÓN DE ACCIONES

CORRECTIVAS


11. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN12. AUDITORÍA DE CERTIFICACIÓN

GRACIASGRACIASGRACIASGRACIAS

130130

Documents

INTINTERPRETACIERPRETACIÓN DE LA NORMA … · calidad enfocada al Parte de la gestión de calidad orientada al establecimiento de los objetivos de calidad y a la especificación