Kalite, ürün ya da hizmetlerin belirtilen ya da istenen gereksinimleri tatmin edebilme

yeteneğine etki eden özelliklerin ya da karakteristiklerin sağlanması olarak

tanımlanmaktadır.

Müşteri beklentilerini karşılamak amacı ile sunulan ürünün ya da hizmetin, pazarlama, mühendislik, üretim ve bakım özelliklerinin

tümünün bir araya gelmesi anlamına da gelmektedir.

Kalite Yönetim Sistemi bir çeşit bilgi sistemi olarak; “ürün veya hizmeti alan müşterilerin

gereksinimlerinin tam olarak karşılanabilmesi için, belirlenen kalite hedeflerinin yerine

getirilmesi sırasında uygulanan planlı etkinlikler olarak tanımlanabilmektedir.

Kalite güvence yaklaşımında yaşanan değişim açısından 1920'li yıllar, 1930'lu yıllar,

1960'lı yıllar ve 1980'li yıllar önemli zaman dilimleri

olarak bilinmektedir.

Yıllara göre bir sıralama yapılırsa 1920’li yıllarda işi yapan en son kişinin kaliteyle ilgili görüldüğü, muayene ve ayıklama ile yetinildiği bilinmektedir.

Kalite güvencesi geliştirilme süreci “Kalite Güvence Döngüsü” olarak ele alınmış olup

aşamaları aşağıdaki gibidir.

Geliştirme Aşaması

İmalat Planlama Aşaması

Tedarik Aşaması

İmalat Aşaması

Satış ve Müşteri

Hizmetleri Aşaması

ISO 9000 Kalite Güvence

Standartları

Çevre Kalite Yönetim Sistemi

HACCP Kalite Yönetim Sistemi

OHSAS Kalite Yönetim Sistemi

ISO/TS 16949 ve Otomotiv Kalite Yönetim Sistemi

Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin Kalite Yönetim

Sistemi

TS EN ISO IEC 17025 Standartı

ISO/IEC 27001 Bilgi Güvenliği Kalite Yönetim Sistemi

SA 8000 Sosyal Sorumluluk

Standartı

ISO 9000 Kalite Yönetimi ve Kalite Güvencesi Standartları’nın

temeli 1963 yılında Amerika Birleşik Devletlerinde savunmateknolojisindeki yüksek kalite

sistemleri nedeni ile hazırlanan MIL-9858'e

(Military Quality) dayanır.

Nedeni, bitmiş ürünün muayeneye tabi tutulması yerine üretimsisteminin muayeneye gerek

bırakmayacak şekilde güvenceye alınması esasına dayanır.

Zaman ve hammadde kayıplarından yaklaşık % 40 oranında tasarruf sağlar.

Uluslararası ticarette hakem görevi görür.

Ürün kalitesinde sürekli gelişme sağlar.

Dünyada ilk çağlardan beri ortaya çıkan problemlere çözümler aranmıştır, tarihin ilk yıllarında M.Ö.2500–1500 dönemine

ait Hindistan’ın Indüs Havzasında Moheco-Paro şehir harabelerinde o zamana göre

oldukça gelişmiş atik su uzaklaştırma sistemleri bulunmuştur.

1273’te İngiltere’de Krallığın emri ile baca dumanlarının azaltılmasını isteyen bir

yönerge çıkartılmıştır.

1972 yılında Stockholm’deki Birleşmiş Milletler İnsan Çevresi Konferansı’nı takiben kamuoyu, ortaya çıkan ciddi çevre sorunlarına

büyük duyarlılık göstermiştir ve Avrupa’da 5 çevre eylem planı geliştirilmiştir .

Birinci Çevre Eylem Planı . Kirleten Öder Prensibi

İkinci Çevre Eylem Planı. Birinci programdaki amaçları

tekrarlanmıştır.

Üçüncü Çevre Eylem Planı. Kirlilik azaltılmasından, kirliliğin önlenmesi anlayışına geçilmiştir.

Dördüncü Çevre Eylem Planı. Bir önceki programın

geliştirilmesiyle oluşturulmuştur.

Besinci Çevre Eylem Planı. Sürdürülebilirliğe Doğru.

Acil durumlarda (deprem, yangın, sel vb.) ve kazalara karsı hazırlıklı bulunarak mesuliyetle

sonuçlanan kaza v.b. olayları azaltır.

Enerji ve diğer kaynakların tüketiminde azalma sağlayacak

alanlarının tespit edilmesini sağlar.

Özetle, ISO 14000 Çevre Yönetim Sistemi; çevreyi koruma ve bu konudaki performansın yürürlükteki

mevzuata uygunluğunu sağlar.

HACCP ilk kez Amerikan Havacılık ve Uzay Ajansı NASA’nın Apollo uzay programı

çerçevesinde geliştirilmiştir.

Bu programda astronotların %100 sağlıklı gıda tüketmeleri amaç edinilmiştir.

Buna bağlı olarak gıdaları üreten tüm tesisler için ham madde, proses, personel, isletmede uygulanacak testler vb.

bir anlamda ürünü etkileyen tüm girdiler için çok ayrıntılı bilgileri içeren bir veri bankası kurulmuştur.

Tüm gıda zincirine uygulanabilir olması.

Güvenilir gıdanın tüketiciye ulaşmasının sağlanması.

Ürünün kalite kontrol yöntemlerinden, önleyici kalite yönetim sistemlerine geçisin sağlaması.

Ürün kayıplarının azaltması.

İş sağlığı ve güvenliğinin bir sorun olarak görülmesi ve ele alınması , “insana verilen değere” göreceli olmuştur.

Başlangıca ilişkin ilk yazılı bulgulara dayalı kaynaklara göre, M.Ö 370

yıllarındaki Hipokrat’ın kurşunun zararlı etkilerini ortaya koyduğu çalışmasına dayandırılabileceği gibi, daha yaygın

kabul gören diğer bir yaklaşım olan 16. ve 17. yüzyıllarda (1633–1714) İtalyan Bernardino Ramazzini’nin iş sağlığına

ilişkin bilimsel çalışmaları da sayılabilir.

Rekabet bariyerlerini aşmak.

Karlılığı arttırmak.

İşgücünün idamesini sağlayarak İstenmeyen olaylardan kaynaklanan

kayıpları azaltarak.

ISG performansını yükselterek; isteklendirme ve katılımı arttırmak.

ISO/TS 16949 Kalite Yönetim Sistemi, otomotiv sanayinde ürün ve hizmet üreterek müşteri

isteklerini karşılamak amacıyla kurulan kalite yönetim sistemidir.

Kullanımının daha kolay olması

Kalite Yönetim Sisteminin kuruluş prosesleri ile ilişkilendirilmesi

ISO 14001 (Çevre Yönetim Sistemi) ve OHSAS 18001 (isçi Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi) ile uyumlu olması

Mevcut otomotiv kalite sistem gerekliliklerini içermesi ve birden çok belgelendirmeyi önlemeye çalışmasıdır

Dokümantasyon miktarında azalma

TS-EN-ISO 13485:2003 standardı TS-EN-ISO 9001:2000 standardı temel alınarak oluşturulmuş, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslararası bir standardıdır.

Tıbbi cihazlarda Avrupa birliği mevzuatına uyum sağlar.

Sağlık kuruluşunun daha iyi yönetilmesini sağlar.

Müşteri beklentilerinin daha iyi algılanmasını ve memnuniyetin artmasını

sağlar.

Sağlık bakanlığı yönetmeliklerine uyum sağlar.

TS EN ISO IEC 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar

adlı standart ölçümleme ve deney (test) hizmetleri veren laboratuarlar için hazırlanmış

uluslar arası bir standarttır.

Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi BGKYS, kurumun hassas bilgilerini

yönetebilmek amacıyla benimsenen sistematik bir yaklaşımdır.

Bu sistemin temel amacı hassas bilginin korunmasıdır.

Bu sistem çalışanları, iş süreçlerini ve bilgi teknolojileri (BT)

sistemlerini kapsar.

SA 8000 Sosyal Sorumluluk Standardı ilk olarak 1997 yılı Ekim

ayında, çalışanların temel haklarını garanti altına almayı amaçlayarak

yayınlanmıştır.

Standardın ilk ve bugüne kadar olan tek revizyonu 2001 yılında

gerçekleştirilmiştir.

Ayrıca SA 8000 standardı ilk tedarikçi değerlendirme

standardıdır.

Şirketlerin marka değerleri ve dolayısıyla piyasa değerlerinin artması

İş görenlerin örgüte olan bağlılıklarının artması

Nitelikli işgücünü şirkete çekmesi

Kurumsal öğrenme ve yaratıcılık potansiyelinin artması

Yatırımcılar ve finansal analistler gözünde şirketin daha çekici hale

gelmesi

Müşteri memnuniyeti ve bağlılığı, pazarda rekabet gücünün artması

İş gören verimliliği ve kalite kalitede yükselme olması

Kamuoyunun ve kural koyucuların şirketin görüşlerine önem vermesi

sağlanması, olarak sıralanabilir.