KLINIK LABORATUVAR İAKREDİTASYONU

DÜZEN LABORATUVARLAR GRUBU XX KLINIK BİYOKİMYA GÜNLERİXX. KLINIK BİYOKİMYA GÜNLERİ

Sema ARALSema ARAL

AKREDİTASYONAKREDİTASYON

• Bir kuruluş veya bireyin belirli faaliyetleri yürütmekiçin yeterliliğinin yetkili bir kurum tarafından, uluslararası standartlara göre denetlenerek resmi olarakarası standartlara göre, denetlenerek resmi olaraktanınması işlemidir.

• Yönetim ve teknik yeterliliklerinin onaylanmasıdır.

• Ulusal ve uluslar arası düzeyde güvenilirliği gösterir.

2

AKREDİTASYON NE SAĞLAR

1) Laboratuvara, dışarıdan objektif bir değerlendirme sağlar

AKREDİTASYON NE SAĞLAR

2) Laboratuvar akreditasyonu, sistemin sürekli gözden geçirilmesi esasına dayanarak, sistematik hataların engellenmesini sağlar.

3) Aranılırlığı arttırır4) Hizmeti uluslar arası platforma taşır5) Laboratuvar içi/ Laboratuvarlar arası iletişimi arttırır5) Laboratuvar içi/ Laboratuvarlar arası iletişimi arttırır6) Laboratuvar hizmetinden yararlanmak isteyenlere, bilgi ve

güvence sağlar7) Laboratuvarın daha iyi yönetilmesini sağlar7) Laboratuvarın daha iyi yönetilmesini sağlar8) Hizmet kalitesinin sürekliliğini sağlar9) Tüm faaliyetlerde geniş izleme ve kontrol sağlar10) Çalışanların kaliteye ortak olmalarını sağlar11) Sürekli iyileştirme için alt yapı oluşturur

AKREDİTASYON NE DEĞİLDİR?

1) Bir kişi ya da bir grubun işi değildir

AKREDİTASYON NE DEĞİLDİR?

1) Bir kişi ya da bir grubun işi değildir.2) Sadece üst yönetimin işi değildir.3) Kopyalanacak bir sistem değildir3) Kopyalanacak bir sistem değildir.4) Klinik laboratuvarcılık alanında zorunlu değildir.5) Ulusal yasal mevzuatın muadili değildir5) Ulusal yasal mevzuatın muadili değildir. 6) Statik bir iş değildir. 7) Test sonuçları, Akreditasyon Kuruluşu’nun ) ç , y ş

güvencesi altında değildir.8) Sonuçların doğruluğunun garantisi değildir.

A k d ğ l k l l ğ t ki d i lAncak, doğruluk olasılığını takip nedeniyle yükseltir.

STANDARTLAR

ISO 9000 - Kalite Yönetim Sistemi

STANDARTLAR

ISO 17025 - Deney Laboratuvarlarının Yeterliliği İçin Genel Şartlar

ISO 15189 Klinik Laboratuvarların Yeterliliği İçin Genel ŞartlarISO 15189 - Klinik Laboratuvarların Yeterliliği İçin Genel Şartlar

AKREDİTASYON VERME YETKİSİNE SAHİP KURULUŞAKREDİTASYON VERME YETKİSİNE SAHİP KURULUŞ

TÜRKAKTÜRKAK

STANDARTLARIN EVRİMİSTANDARTLARIN EVRİMİ

ISO 9001 ISO 17025 ISO 15189ISO 9001 ISO 17025 ISO 15189

KALİTE YÖNETİM KALİTE YÖNETİM KALİTE YÖNETİM

TEKNİK ŞARTLAR TEKNİK ŞARTLAR

İTIBBİ ŞARTLAR

TÜRKAK

Ulusal düzeyde akreditasyon verme yetkisine sahip kuruluştur.

TÜRKAK

Ulusal düzeyde akreditasyon verme yetkisine sahip kuruluştur.

Laboratuvar akreditasyonu 2003 (ISO 17025)( SO 0 5)

Tıbbi Laboratuvar Akreditasyonu 15.02.2010y(ISO 15189)

01.01.2010 tarihinden geçerli olmak üzere, EA’nın uygulamaları gereği,ulusal akreditasyon kurumunun hizmet alanına giren konularda,sadece ulusal akreditasyon kurumundan bu hizmetin alınması şartıgetirilmiştir.

AKREDİTASYON SÜRECİ

- DENETİM ÖNCESİ

- DENETİMDENETİM

- DENETİM SONRASI

DENETİM ÖNCESİ

Başvuru (LABORATUVAR)

Doküman Değerlendirme (TÜRKAK)

D ti i P Ol t l (TÜRKAK)Denetimin Programının Oluşturulması (TÜRKAK)

DENETİM

Kapsam Dahilinde Denetimin Gerçekleştirilmesi

Yönetim TeknikŞartları

Teknik Şartlar

DENETİM SONRASI

Denetim Sonrası DÖF’lerin Kapatılması (LABORATUVAR)p ( )

İ ÜAKREDİTASYON Kararı (TÜRKAK)

Gözetim Denetimi (TÜRKAK)

AKREDİTASYON Yenileme (LABORATUVAR)

TANIM ARTANIMLAR

TANIMLAR

• Doküman: Bir sürece girdi oluşturan, işin nasıl yapılacağını anlatan,

TANIMLAR

g ş ş y p ğrevize edilebilen yazılı belgedir.

• Kayıt: Bir sürecin çıktısı olup o işin yapıldığına dair kanıttırKayıt: Bir sürecin çıktısı olup, o işin yapıldığına dair kanıttır.

• Kalite El Kitabı: Laboratuvarın Kalite Politikası ve Kalite YönetimSistemi hakkında genel bilgi veren dokümandırSistemi hakkında genel bilgi veren dokümandır.

• Kalite Yönetim Prosedürü: TS EN ISO 15189 Standardının ilgilimaddelerinin laboratuvar faaliyetlerine uygun olarak tanımlandığımaddelerinin laboratuvar faaliyetlerine uygun olarak tanımlandığıdokümandır.

• Kalite Yönetim Talimatı: Yapılması gereken faaliyeti ayrıntılı olarak• Kalite Yönetim Talimatı: Yapılması gereken faaliyeti ayrıntılı olarakanlatan, ilgili prosedürü destekleyen dokümandır.

TANIMLARTANIMLAR

Tıbbi Laboratuvar (Klinik Laboratuvar): Hastalığın tanısı, önlenmesive tedavisine yönelik bilgi sağlamak veya bireyin sağlık durumunuve tedavisine yönelik bilgi sağlamak veya bireyin sağlık durumunudeğerlendirmek amacıyla bireyden alınan numuneye ilişkin biyolojik,mikrobiyolojik, immünolojik, kimyasal, immünohematolojik, hematolojik,biyofiziksel, sitolojik, patalojik ve diğer analizleri yapabilen ayrıca

l il il ili d l k k ült hi tiyorumlanması ile ilgili danışmanlık ve konsültasyon hizmetisağlayabilen laboratuvardır.

S d l i t l / h l / t l d ğ tSadece numuneleri toplayan/ hazırlayan/ postalama veya dağıtımmerkezi olarak çalışan merkezler daha büyük laboratuvar ağının veyasisteminin bir parçası olsalar dahi, tıbbi (klinik) laboratuvar sayılmazlar.

Başvuru (Referral) Laboratuvarı: Histopatoloji, sitoloji ve ilişkilidisiplinler için ikinci bir görüş sağlayan dış laboratuvardır.

Laboratuvar Kapasitesi: Söz konusu analizler için mevcut olanfiziksel, çevresel ve bilgiye yönelik kaynakları, personeli, beceri veuzmanlığı içerir.uzmanlığı içerir.

TANIMLARTANIMLAR

Laboratuvar Yöneticisi: Bir laboratuvardan sorumlu ve söz sahibiolan kişi/ kişilerdir.Bu standarda göre sözü edilen kişi veya kişiler toplu şekildeBu standarda göre, sözü edilen kişi veya kişiler toplu şekildelaboratuvar yöneticisi olarak adlandırılabilir. Nitelikler ve eğitimle ilişkiliolarak ulusal mevzuat uygulanır.

Kalite Yönetim Sistemi: Laboratuvarı kalite kapsamında yönlendirenve kontrol eden yönetim sistemidir. Bu standardın amacı bakımında,bu tanımda bahsedilen kalite, yönetim ve teknik yetkinlik konularınınh iki i il d ili kilidiher ikisi ile de ilişkilidir.

TS EN ISO 15189 TIBBİ LABORATUVARLAR

KALİTE VE YETERLİLİK İÇİN ÖZEL ŞARTLAR

TS EN ISO 15189 TIBBİ LABORATUVARLAR – KALİTE İ İ İ İ ÖVE YETERLİLİK İÇİN ÖZEL ŞARTLAR

4.Madde - YÖNETİM ŞARTLARI

5.Madde - TEKNİK ŞARTLARŞ

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.1 KURULUŞ ve YÖNETİMTıbbi laboratuvarın yasal olarak sorumlu tutulacak bir kuruluş olması- Tıbbi laboratuvarın yasal olarak sorumlu tutulacak bir kuruluş olması Laboratuvarın sunduğu hizmetin kapsamı (uygun yorumlama ve danışma hizmetleri dahil)

- Tarafsızlık Beyanı - Gizlilik Beyanı - Organizasyon Şeması - Mesleki Sorumluluk Sigortası

Görev Tanımları- Görev Tanımları- Teknik Yönetim- Kalite YöneticisiKalite Yöneticisi- Kilit konumdaki Yönetici Personel İçin Yardımcılar

4. YÖNETİM ŞARTLARI 4.2 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ- Kalite Politikası- Hedefler- İç Kalite Kontrol ve Dış Kalite Kontrol Programlarıç ş g- Cihazların, reaktiflerin, analitik sistemlerin kalibrasyon ve

çalışmasının düzenli olarak izlenmesi - Cihazlar ve analitik sistemlere yönelik bakım programlarının

oluşturulması

19

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.3 DOKÜMAN KONTROLÜ

Laboratuvar Dokümantasyonu

K lit El Kit b (KEK)• Kalite El Kitabı (KEK),• Prosedürler,• Talimatlar,,• Test Çalışma Talimatları,• Dış Kaynaklı Dokümanlar,v bv.b.

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.4 SÖZLEŞMELERİN GÖZDEN GEÇİRİLMESİ

• Uygulanacak metotlar da dahil olmak üzere şartlar anlaşılırolmalıdırolmalıdır,

• Laboratuvar, şartları yerine getirebilme kabiliyetine vekaynaklara sahip olmalı,y p ,

• Seçilen metot, müşterinin şartlarını sağlayabilecekdurumda olmalı,

• Sözleşmeden herhangi bir sapma olduğunda bu durummüşteriye bildirilmelidir.

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.6 DIŞ HİZMETLER ve MALZEMELERİN TEMİNİ

• Laboratuvar, test kalitesini etkileyen hizmet ve donanımmalzemesinin seçilmesi ve satın alınması için yolmalzemesinin seçilmesi ve satın alınması için yolbelirlemelidir.

• Tedarikçilerin değerlendirilmesi ve izlenmesi

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.7 MÜŞTERİYE HİZMET/ DANIŞMANLIK

- Laboratuvar Uzmanları tarafından aşağıdaki şartlarsağlanmalıdır;sağlanmalıdır;

• Testlerin tekrarlama sıklığı,• Numune türü dahil olmak üzere analiz seçimi,• Test sonuçları ile ilgili değerlendirme

- Laboratuvar hizmetinin kullanımı ile ilgili bilimsel konuların- Laboratuvar hizmetinin kullanımı ile ilgili bilimsel konularıntartışılması amacıyla, laboratuvar personeli ile klinik personelarasında düzenli toplantıların yapılması

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4 8 ŞİKAYETLER/ ŞİKAYETLERİN ÇÖZÜMLENMESİ4.8 ŞİKAYETLER/ ŞİKAYETLERİN ÇÖZÜMLENMESİ

• Laboratuvar müşteriden gelen şikayetlerin çözümlenmesi için• Laboratuvar, müşteriden gelen şikayetlerin çözümlenmesi içinbir yol belirlemelidir. Şikayetlerin, incelemelerin ve laboratuvartarafından yapılan düzeltici faaliyetlerin tamamı kaydedilmelidir.

• Şikayetler ile birlikte geri bildirimlerin de toplanmasısağlanmalıdır.sağlanmalıdır.

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.9 UYGUNSUZLUKLARIN TANIMLANMASI ve KONTROLÜLaboratuvar, test çalışmaları ile ilgili herhangi biruygunsuzluk ile karşılaştığında izleyeceği yolu belirlemelidir.

Uygun olmayan işin kaynağı;Uygun olmayan işin kaynağı;• Müşteri şikayetleri• Uygun olmayan numune• Kalite kontrol sonuçları• Cihaz kalibrasyonları• Kit reaktif/ kimyasal malzemelerinin kontrolü• Kit, reaktif/ kimyasal malzemelerinin kontrolü• Test sonuçları• İç/ dış tetkikler

4. YÖNETİM ŞARTLARI Ş

4 10 DÜZELTİCİ FAALİYET4.10 DÜZELTİCİ FAALİYET

Laboratuvar, uygun olmayan bir iş veya kalite sistemindekiprosedürlerden sapmalar tespit ettiğinde düzeltici faaliyetlerinprosedürlerden sapmalar tespit ettiğinde, düzeltici faaliyetlerinuygulanabilmesi için bir yol belirlemeli ve bu faaliyetleriyürütecek yetkilileri atamalıdır.y y

4. YÖNETİM ŞARTLARI Ş

4.11 ÖNLEYİCİ FAALİYETTeknik sistem veya kalite sistemi ile ilgili uygunsuzluklarınmuhtemel kaynakları ve gereken iyileştirme tanımlanmalıdır.

Bu faaliyetlerin başlatılmasını ve bu faaliyetlerin etkinliğinisağlamak için kontrollerin yapılmasını içermelidir.

4. YÖNETİM ŞARTLARI

4.12 SÜREKLİ İYİLEŞTİRMEYönetim sisteminin etkin olarak uygulandığını; kalite politikası,hedefler, tetkik sonuçları, veri analizi, düzeltici ve önleyicifaaliyet ve yönetimin gözden geçirme toplantıları aracılığı ilefaaliyet ve yönetimin gözden geçirme toplantıları aracılığı ilesağlanmalı.

- Laboratuvar yönetimi, tüm laboratuvar personelinin velaboratuvar hizmetinden yararlananların eğitimine katkıdab l lbulunmalı.

4.13 KALİTE KAYITLARI4.13 KALİTE KAYITLARI

4.13 KALİTE ve TEKNİK KAYITLARYetkisi olmayan kişilerin kayıtlara ulaşabilirliği engellenmelidir.

Kayıtlar;• Basılı• Elektronik Ortamda

Kalite Kayıtları; İstek formları, Satın alma, şikayetler, kaliteiyileştirme raporları, iç tetkik, düzeltici ve önleyici faaliyet,Yönetimin Gözden Geçirmesi Toplantı kararları, işyeri kazakayıtları, vb.

Teknik Kayıtlar; Personel eğitim kayıtları, Cihaz çıktıları,hesaplamalar, çalışma listeleri, validasyon/verifikasyon kayıtları,internal/external kalite kontrol çalışmaları raporlar v binternal/external kalite kontrol çalışmaları, raporlar, v.b.

4. YÖNETİM ŞARTLARI Ş

4.14 İÇ TETKİKLERLaboratuvar düzgün aralıklarlaLaboratuvar, düzgün aralıklarla,

önceden belirlenmiş bir program çerçevesindekalite sisteminin şartlarınastandardın şartlarına uygunluğu

Doğrulamak amacıyla iç tetkikler yapmalıdır.

4. YÖNETİM ŞARTLARI Ş

4.15 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİÇLaboratuvar yönetimi, kalite sisteminin uygunluk veetkinliğinin sürekliliğini sağlamak ve gerekli değişiklik veilerlemeleri gerçekleştirmek üzere önceden belirlenmiş birilerlemeleri gerçekleştirmek üzere, önceden belirlenmiş birplan çerçevesinde belirli aralıklarla toplanır.

• Toplantıda alınan kararlar gelecek yıla ait hedefleri ve etkinlikToplantıda alınan kararlar, gelecek yıla ait hedefleri ve etkinlikplanlarını içermelidir.

• Yönetim tarafından da gerçekleşme durumlarının takibig ç şyapılmalıdır.

5. TEKNİK ŞARTLARI5. TEKNİK ŞARTLARI

5.1 PERSONEL

Laboratuvar yönetimi,• Hastayı kabul/ kayıt işlemini gerçekleştiren,• Numuneyi alan• Numuneyi alan,• Cihazları kullanan,• Testleri çalışan,• Sonuçları değerlendiren,• Raporları imzalayanpersonelin yeterliliğini sağlamalıdırpersonelin yeterliliğini sağlamalıdır.

• Laboratuvar, test çalışmalarında görev yapan idari, teknik vekilit li ö t l l dkilit personelin görev tanımlarını yapmalıdır.

5. TEKNİK ŞARTLARI

5.2 YERLEŞİM ve ÇEVRE KOŞULLARI

Ş

Hastalar, çalışanlar ve ziyaretçiler bilinen tehlikelerden korunması

Numune alma koşullarının uygun hale getirilmesi, hastanın engelli durumuna, rahatına ve mahremiyetine dikkat edilmesi

Tehlikeli materyalin depolanması ve imhası, ilgili mevzuatta belirtildiği şekilde yapılmasıbelirtildiği şekilde yapılması

5. TEKNİK ŞARTLARI

5.3 LABORATUVAR DONANIMICihazlar referans malzemeler sarf malzemeleri ve analitikCihazlar, referans malzemeler, sarf malzemeleri ve analitiksistemler, laboratuvar donanımı kapsamında yer almalı veenvanteri oluşturulmalı.

Donanımın seçiminde, enerji kullanımı ve çevre korumaaçısından gelecekteki imhası göz önüne alınmalı

D l kt ik l ü lik k t lüDonanımın elektriksel güvenlik kontrolü

Kimyasal ve radyoaktif ve biyolojik materyallerin güvenli olaraky y y j y gtaşınması

Kalibrasyon ve doğrulama gerektiren donanımın etiketlenmesi

5. TEKNİK ŞARTLARI 5.4 ANALİZ ÖNCESİ PROSEDÜRLER- İstek formları- Numune Alma El Kitabı• Primer numune alınmadan önce, hastanın hazırlanması ile

kendilerine verilen bilgilerg• Tıbbi endikasyonlara yönelik mevcut alternatif testlerin

seçilmesi hakkında, laboratuvar hizmetinden yararlananlara bilgi,bilgi,

• Primer numunenin türü ve miktarı• Numune alım koşulları (açlık, tokluk, ilaç öncesi, ilaç sonrası,

v b )v.b.)• Numune transport şartları (dondurularak, soğukta, oda ısısında,

v.b.)D ld l k l f l• Doldurulacak olan onam formları

• İstenen ilave analizler için süre sınırlaması• Doktorun seçeceği ilave/ İleri analizlerğ• Numune red kriterleri

5. TEKNİK ŞARTLARI

5.5 ANALİZ PROSEDÜRLERİ- Numune alma işlemleri dahil, laboratuvar ihtiyaçlarını

karşılayan ve analizler için uygun test çalışma talimatları hazırlanmalı,hazırlanmalı,

- Testlerin geçerli kılınma ve/veya doğrulama işlemlerinin yapılması sağlanmalı,

- Geçerli kılma ve/veya doğrulama verileri saklanmalı,- Ölçüm belirsizlikleri sürekli hesaplanmalı ve izlenebilirliği

ğl lsağlanmalı,- Test metodunda yapılan bir değişiklik için, biyolojik referans

aralıkları belirli aralıklarla gözden geçirilmeliaralıkları, belirli aralıklarla gözden geçirilmeli,- Testin yönteminde yapılan değişiklikler için, laboratuvar

hizmetinden yararlananlara bilgi verilmeli,

5. TEKNİK ŞARTLARI5. TEKNİK ŞARTLARI

5.6 ANALİZ PROSEDÜRLERİNİN KALİTESİNİN GÜVENCE ALTINA ALINMASIALINMASI

Laboratuvar, test sonuçlarının geçerliliğini izlemek için bir yol b li l lidibelirlemelidir.

Bu izleme aşağıdakileri içerebilir:- İç kalite kontrol uygulamaları- Gerektiği ve mümkün olduğu yerde ölçüm belirsizliğinin tayin

edilmesi- Sonuçların izlenebilirliğinin sağlanması- Dış kalite kontrol programlarına katılım ve laboratuvar

yönetimi tarafından değerlendirme

5. TEKNİK ŞARTLARI5. TEKNİK ŞARTLARI

5 7 ANALİZ SONRASI PROSEDÜRLER5.7 ANALİZ SONRASI PROSEDÜRLER

Yetkili personelin sonuçları gözden geçirip rapor haline- Yetkili personelin sonuçları gözden geçirip rapor haline getirilmesine onay verilmesi,

- Primer ve ayrılmış numunelerin depolanmasıy ş p- Analiz için bir daha gerekli olmayacak numunelerin güvenli

imhası (atık yönetimi ile ilgili tavsiyelere uygun olarak yönetimi)

5. TEKNİK ŞARTLARI 5.8 SONUÇLARIN RAPOR HALİNE GETİRİLMESİ

Raporlarda bulunması gerekli bilgiler;L b t l d h b l bil il i• Laboratuvar logosu, adı ve haberleşme bilgileri

• Raporun bilgisayar kayıt numarası• Hastanın adı, soyadı• Hastanın yaşı ve yaş grubu• Hastanın cinsiyeti• Hasta kaydının yapıldığı tarih • Numunenin alındığı tarih • Raporun üretildiği tarih• Gerektiğinde test metodu da dahil testin adı• Raporun gönderileceği yer• Sonuç/ Birim• Yaş ve cinsiyet grubuna uyan referans aralıkları• Mümkünse, neticenin SI birimleri ile ifadesi• Raporu onaylayan uzmanın kaşesi ve imzası• Numunenin alındığı yer (venöz, arter,v.b.)• Numune türü (serum, plazma, idrar, bos, v.b.) • Uygun olduğu durumda sonuçların değerlendirmesi

5. TEKNİK ŞARTLARI

Laboratuvarda, kritik değerlerin bildirdiği durumları, sonucunLaboratuvarda, kritik değerlerin bildirdiği durumları, sonucun bildirildiği kişi, tarih ve saat olacak şekilde kayıt altına alınması.

Laboratuvar, telefon veya diğer elektronik araçlarla dağıtılan abo atu a , te e o eya d ğe e e t o a aç a a dağ t asonuçların sadece yetkili alıcılara ulaştığını sağlamalıdır.

Laboratuvar, raporlarda değişiklik söz konusu olduğunda, kayıt , p ğ ş ğ , ydüzeltmenin yapıldığı saati, tarihi ve sorumlu kişiyi kayıt altına almalıdır.

Orijinal elektronik raporlar muhafaza edilip, değişiklikler raporda açık bir şekilde gösterilmesi sağlanmalıdır.

LABORATUVAR BİLGİ SİSTEMİLABORATUVAR BİLGİ SİSTEMİ

• Hasta kayıtları, sonuçları ve hastaya ait bilgilerin tutulduğu sistemdir.

• Sonuçlar ve bilgiler, tıbbi laboratuvarın çıktılarıdır.

• Laboratuvar veri kaybı veya değişiminin neden ld ğ d h t l k k litik lolduğu zarardan hastaları koruyacak politikalar

oluşturmalıdır. (Sistem güvenliği, veri erişimi/ depolama donanım ve yazılım güvenilirliği vedepolama, donanım ve yazılım güvenilirliği ve bakımı sağlanmalıdır.)

LABORATUVAR BİLGİ SİSTEMİ

Sistem Güvenliği; Bilgisayar programları kazalara veya

LABORATUVAR BİLGİ SİSTEMİ

Sistem Güvenliği; Bilgisayar programları, kazalara veya yetkisiz kullanıcılar tarafından oluşturulacak değişikliklerden veya hasardan uygun bir şekilde korunmalıdırkorunmalıdır.

Veri Erişimi ve Depolama: Arşivlenen hasta sonuç verilerine hasta bakım ihtiyaçları ile uyumlu bir zamanverilerine, hasta bakım ihtiyaçları ile uyumlu bir zaman diliminde kolaylıkla ve hazır bir şekilde erişilmelidir.

Sistem Bakımı: Bakım için hizmet dışı kalma süresi, hasta bakım hizmetindeki kesintiyi en aza indirecek şekilde planlanmalıdır.

TIBBİ LABORATUVARLARDA ETİKTIBBİ LABORATUVARLARDA ETİK

• Bir tıbbi laboratuvarın uzman personeli, ilgili mesleğin etik değerlerine bağlıdır.

• Laboratuvar, hasta ile ilgili uygun bilgiyi toplamalı, ancak, gereksiz kişisel bilgiyi toplamamalıdır.

• Hasta, toplanan bilgi ve neden toplandığı hakkında bil il di il lidibilgilendirilmelidir.

• Hasta üzerinde uygulanan testler için, hastanın onamı gerekir.

• Hastanın istek formunu laboratuvara sunması, numune alma için, onam anlamına gelir.

• Tıbbı kayıtların tutulması, ülkelerin yasal şartlarında tarif edilir.

• Artan numunelerin isimlerinin gizlenmesi veya bir numune havuzu• Artan numunelerin isimlerinin gizlenmesi veya bir numune havuzu oluşturulması durumunda gerçekleştirilebilir.

AKREDİTASYON YOLCULUĞUNUZDA SİZLERLE TECRÜBELERİMİZİSİZLERLE TECRÜBELERİMİZİ

PAYLAŞABİLİRİZ…