Upload
ko2
View
350
Download
5
Embed Size (px)
Citation preview
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
1/23
1
1
Kontrola kvaliteta radaKontrola kvaliteta rada -- 11
2
KvalitetKvalitetciljevi, zahtevi i specifikacijeciljevi, zahtevi i specifikacije
Nepreciznost i netaNepreciznost i netanost su karakteristike metodenost su karakteristike metode
Zahtevani nivo analitiZahtevani nivo analitikog kvaliteta mokog kvaliteta moe da se postignee da se postigne
razlirazliitim kombinacijama nepreciznosti i netaitim kombinacijama nepreciznosti i netanostinosti
AnalitiAnalitiki kvalitet i kvalitet krajnjeg rezultata nisu ista stvarki kvalitet i kvalitet krajnjeg rezultata nisu ista stvar
Kod obezbeivanja kvaliteta krajnjeg rezultata vaKod obezbeivanja kvaliteta krajnjeg rezultata vano je dano je da
se zna kakve su potrebe i zahtevi korisnika tog rezultata ise zna kakve su potrebe i zahtevi korisnika tog rezultata i
da se ti zahtevi implementiraju u proces radada se ti zahtevi implementiraju u proces rada
Korisnik posmatra rezultat sa medicinske taKorisnik posmatra rezultat sa medicinske take gledike gledita,ta,
posmatra ga u odnosu na referentne vrednosti ili u odnosuposmatra ga u odnosu na referentne vrednosti ili u odnosu
na raniji rezultat, a ne razmina raniji rezultat, a ne razmilja o rezultatu sa aspektalja o rezultatu sa aspekta
nepreciznosti i netanepreciznosti i netanostinosti
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
2/23
2
3
Upravljanje totalnim kvalitetomUpravljanje totalnim kvalitetom
Kvalitet laboratorijskog procesaKvalitet laboratorijskog procesa (QLP(QLPQualityQuality laboratorylaboratory processprocess))
obuhvata propise, procedure, standarde i moguobuhvata propise, procedure, standarde i mogunosti koje odre
ujunosti koje odre
ujukako se radi u laboratorijikako se radi u laboratoriji
Kontrola kvalitetaKontrola kvaliteta (QC(QCQualityQuality controlcontrol) obuhvata procedure za) obuhvata procedure za
prapraenje procesa rada u laboratoriji, otkrivanje i otklanjanje problenje procesa rada u laboratoriji, otkrivanje i otklanjanje problemaema
pre negopre nego to rezultat izae iz laboratorijeto rezultat izae iz laboratorije
AnalitiAnalitike karakteristike metode se prate statistike karakteristike metode se prate statistikom kontrolom kvaliteta.kom kontrolom kvaliteta.
Ocenjivanje kvalitetaOcenjivanje kvaliteta (QA(QAQualityQuality assessmentassessment) obuhvata) obuhvata ireire
prapraenje drugih dimenzija, odnosno karakteristika kvaliteta, koje suenje drugih dimenzija, odnosno karakteristika kvaliteta, koje su
unapred definisane prema zahtevima korisnika rezultataunapred definisane prema zahtevima korisnika rezultata
Ovde spadaju aktivnosti kojima se pratiOvde spadaju aktivnosti kojima se prati preanalitipreanalitikaka faza rada, ali ifaza rada, ali ispoljaspoljanja kontrola kvaliteta.nja kontrola kvaliteta.
4
Upravljanje totalnim kvalitetomUpravljanje totalnim kvalitetom Unapreenje kvalitetaUnapreenje kvaliteta (QI(QIQualityQuality improvementimprovement) ima cilj da otkrije) ima cilj da otkrije
uzroke ili izvore problema koji su identifikovani kroz faze "Konuzroke ili izvore problema koji su identifikovani kroz faze "Kontrolatrolakvaliteta" i "Ocenjivanje kvalitetakvaliteta" i "Ocenjivanje kvaliteta
Nekada to moNekada to moe da uradi jedane da uradi jedan ovek, a nekada su potrebni timovi ljudi iovek, a nekada su potrebni timovi ljudi iodgovarajuodgovarajui alati (npr. razlii alati (npr. razliiti dijagrami).iti dijagrami).
Planiranje kvalitetaPlaniranje kvaliteta (QP(QPQualityQuality planningplanning) obuhvata procese koji) obuhvata procese kojitreba da obezbede kvalitet prema zahtevima korisnikatreba da obezbede kvalitet prema zahtevima korisnika
Ovde spada izbor novih metoda i instrumenata, kao i izbor i dizaOvde spada izbor novih metoda i instrumenata, kao i izbor i dizajnjnprocedura za kontrolu kvaliteta.procedura za kontrolu kvaliteta.
Standardi ili ciljevi kvalitetaStandardi ili ciljevi kvaliteta (QS(QSQualityQuality standardsstandards) predstavljaju) predstavljajuzahteve koji treba da budu dostignuti da bi sezahteve koji treba da budu dostignuti da bi se zadovoljilezadovoljile potrebepotrebekorisnikakorisnika
Kad se govori o analitiKad se govori o analitikom kvalitetu, cilj je da se dobije rezultat koji sekom kvalitetu, cilj je da se dobije rezultat koji senalazi u okviru dozvoljenih granica.nalazi u okviru dozvoljenih granica.
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
3/23
3
5
Upravljanje totalnim kvalitetomUpravljanje totalnim kvalitetom
Sve ove aktivnosti zajedno predstavljaju proces upravljanja kvalSve ove aktivnosti zajedno predstavljaju proces upravljanja kvalitetomitetomkoji funkcionikoji funkcionie kao petljae kao petlja
QLP definiQLP definie najbolji nae najbolji nain da se uradi posaoin da se uradi posao
QC i QA predstavljaju meru koliko dobro je posao uraenQC i QA predstavljaju meru koliko dobro je posao uraen QI otkriva uzrok problema kada se on pojaviQI otkriva uzrok problema kada se on pojavi
uzrok problema se otklanja uz pomouzrok problema se otklanja uz pomo QPQP
QP
QA
QLPQIQS
QC
6
Obezbeivanje kvaliteta rezultataObezbeivanje kvaliteta rezultata
Nivo kvaliteta koji treba da se postigne u laboratoriji neNivo kvaliteta koji treba da se postigne u laboratoriji nemomoe da se postavi na apsolutnoj vrednosti; zavisie da se postavi na apsolutnoj vrednosti; zavisi
od vrste zdravstvene ustanove u kojoj se laboratorija nalaziod vrste zdravstvene ustanove u kojoj se laboratorija nalazi
od nivoa opremljenosti laboratorijeod nivoa opremljenosti laboratorije
od profesionalnog interesovanja lekara koji koriste rezultateod profesionalnog interesovanja lekara koji koriste rezultate
od trood trokova koje trakova koje traeni nivo kvaliteta iziskuje itd.eni nivo kvaliteta iziskuje itd.
Problem: ne znamo za sve parametre koji je zahtevaniProblem: ne znamo za sve parametre koji je zahtevaninivo kvalitetanivo kvaliteta
Pitanje:Pitanje:
kako znamo da dobro radimo ako ne znamo koji nivo kvalitetakako znamo da dobro radimo ako ne znamo koji nivo kvalitetatreba da dostignemotreba da dostignemo
kako znamo da smo dostigli trakako znamo da smo dostigli traeni nivo kvaliteta kod svih analizaeni nivo kvaliteta kod svih analizakoje radimo.koje radimo.
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
4/23
4
7
Obezbeivanje kvaliteta rezultataObezbeivanje kvaliteta rezultata
Postizanje traPostizanje traenog nivoa kvaliteta zahteva pripremuenog nivoa kvaliteta zahteva pripremu
sveobuhvatnog programa za obezbeivanje kvalitetasveobuhvatnog programa za obezbeivanje kvaliteta
Za sprovoenje programa za obezbeivanje kvalitetaZa sprovoenje programa za obezbeivanje kvaliteta
neophodne su dobre tehnineophodne su dobre tehnike procedure i to:ke procedure i to:
1. Procedure za kontrolu1. Procedure za kontrolu preanalitipreanalitikihkih uslova:uslova:
priprema pacijentapriprema pacijenta
identifikacija pacijentaidentifikacija pacijenta
uzimanje, transport i distribucija uzorkauzimanje, transport i distribucija uzorka
priprema radnih listapriprema radnih lista
izdavanje rezultata iizdavanje rezultata i
odrodravanje baze podatakaavanje baze podataka
8
Obezbeivanje kvaliteta rezultataObezbeivanje kvaliteta rezultata
2. Procedure za kontrolu analiti2. Procedure za kontrolu analitikih varijabli:kih varijabli:
standardizacija istandardizacija i kalibracijakalibracijametodemetode
dokumentacija za izvoenje analitidokumentacija za izvoenje analitike metodeke metode
prapraenje kritienje kritine opreme i materijalane opreme i materijala
3. Procedure za pra3. Procedure za praenje analitienje analitikog kvalitetakog kvaliteta
(kontrola kvaliteta(kontrola kvaliteta -- QC):QC):
statististatistike metodeke metode
kontrolne kartekontrolne karte
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
5/23
5
9
PlaniranjePlaniranjekontrole kvalitetakontrole kvaliteta
Kod planiranjaKod planiranja kontrole kvalitetakontrole kvaliteta potrebno je da se znapotrebno je da se zna
nivo kvaliteta koji je potreban za razlinivo kvaliteta koji je potreban za razliite testoveite testove
nepreciznost i netanepreciznost i netanost za testovenost za testove
nivo verovatnonivo verovatnoe za odbacivanje rezultatae za odbacivanje rezultata
Proces kontrole kvaliteta mora da obuhvati sva kritiProces kontrole kvaliteta mora da obuhvati sva kritinana
mesta u procesu radamesta u procesu rada
U praksi se isti princip kontrole primenjuje naU praksi se isti princip kontrole primenjuje na to veto vei broji broj
parametara,parametara, to nije najbolji pristupto nije najbolji pristup
metode sa boljim performansama zahtevaju "manju" kontrolumetode sa boljim performansama zahtevaju "manju" kontrolu
metode sa lometode sa loijim performansama moraju viijim performansama moraju vie i obimnije da see i obimnije da se
kontrolikontroliuu
10
Planiranje kontrole kvalitetaPlaniranje kontrole kvaliteta
definisanje kvaliteta
ocena analitike metode
odabiranje QC procedure
primena QC procedura
evaluacija verovatnoe
izbor kontrolnih pravila
prilagodjavanje QC
promena QC pravila
definisanje kvaliteta
ocena analitike metode
odabiranje QC procedure
primena QC procedura
evaluacija verovatnoe
izbor kontrolnih pravila
prilagodjavanje QC
promena QC pravila
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
6/23
6
11
Planiranje kontrole kvalitetaPlaniranje kontrole kvaliteta
1. Definisanje potrebnog kvaliteta1. Definisanje potrebnog kvaliteta
Potreban kvalitet moPotreban kvalitet moe da se definie da se definie u obliku dozvoljenee u obliku dozvoljene
ukupne analitiukupne analitike greke grekeke
ako se u toku rada pree dozvoljena ukupna analitiako se u toku rada pree dozvoljena ukupna analitika greka grekaka
smatra se da rezultat nema prihvatljiv kvalitetsmatra se da rezultat nema prihvatljiv kvalitet
Dozvoljena ukupna analitiDozvoljena ukupna analitika greka greka se definika se definie nae na
osnovu dozvoljene nepreciznosti i netaosnovu dozvoljene nepreciznosti i netanosti metodenosti metode
osnovu za definisanje dozvoljene nepreciznosti i netaosnovu za definisanje dozvoljene nepreciznosti i netanostinosti
predstavlja biolopredstavlja bioloka varijacija ika varijacija i
informacije o bolesti, koje ukazuju na potreban analitiinformacije o bolesti, koje ukazuju na potreban analitiki kvalitetki kvalitet
rezultata da bi bio medicinski upotrebljivrezultata da bi bio medicinski upotrebljiv
12
Planiranje kontrole kvalitetaPlaniranje kontrole kvaliteta
2. Ocenjivanje karakteristika metode2. Ocenjivanje karakteristika metode
KritiKritian korak u planiranju procedure za kontrolu kvalitetaan korak u planiranju procedure za kontrolu kvaliteta
stabilne performanse: nepreciznost i netastabilne performanse: nepreciznost i netanost metodenost metode
nestabilne performanse: vrsta i velinestabilne performanse: vrsta i veliina analitiina analitike greke greke ike i
frekvenca pojavljivanja grefrekvenca pojavljivanja grekeke
3. Odabiranje procedure za kontrolu kvaliteta3. Odabiranje procedure za kontrolu kvaliteta
prema kontrolnim materijalima koji se koristeprema kontrolnim materijalima koji se koriste
prema broju kontrolnih uzoraka u jednoj serijiprema broju kontrolnih uzoraka u jednoj seriji
prema kontrolnim pravilima iprema kontrolnim pravilima i
prema karakteristikama za odbacivanje rezultata.prema karakteristikama za odbacivanje rezultata.
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
7/23
7
13
Planiranje kontrole kvalitetaPlaniranje kontrole kvaliteta
4. Primena procedure za kontrolu kvaliteta4. Primena procedure za kontrolu kvaliteta
uz pomouz pomo razlirazliitih grafika ili namenskihitih grafika ili namenskih softwaresoftware--aa
5. Evaluacija verovatno5. Evaluacija verovatnoe za odbacivanje (e za odbacivanje (zaza detekcijudetekciju
gregreke)ke)
Na osnovu verovatnoNa osnovu verovatnoe zae za detekcijudetekciju gregreke (Pke (Peded))
analitianalitike metode mogu da se klasifikuju u tri grupe:ke metode mogu da se klasifikuju u tri grupe:
sa visokomsa visokom detekcijomdetekcijom gregrekeke -- PPeded > 90%,> 90%,
sa umerenomsa umerenom detekcijomdetekcijom gregrekeke -- PPeded = 50= 5090% i90% i
niskomniskom detekcijomdetekcijom gregrekeke -- PPeded < 50%.< 50%.
14
Planiranje kontrole kvalitetaPlaniranje kontrole kvaliteta
6. Izbor kontrolnih pravila i broja kontrolnih uzoraka6. Izbor kontrolnih pravila i broja kontrolnih uzoraka
Procedure za kontrolu kvaliteta imaju svoje karakteristike zaProcedure za kontrolu kvaliteta imaju svoje karakteristike za
odbacivanje, koje moraju da budu poznate pre negoodbacivanje, koje moraju da budu poznate pre nego to poto ponemo sanemo sa
primenomprimenom
pravila za odbacivanje mogu biti pojedinapravila za odbacivanje mogu biti pojedinana sa 2, 3, 4 ili 6 kontrolnihna sa 2, 3, 4 ili 6 kontrolnih
uzoraka iliuzoraka ili
multipla sa 2 ili 4 kontrolna uzorka ili sa 3 ili 6 kontrolnih umultipla sa 2 ili 4 kontrolna uzorka ili sa 3 ili 6 kontrolnih uzoraka.zoraka.
7.7. Prilagoavanje procedure za kontrolu kvalitetaPrilagoavanje procedure za kontrolu kvaliteta
Procedura za kontrolu kvaliteta prilago
ava se metodi i njenojProcedura za kontrolu kvaliteta prilago
ava se metodi i njenojmogumogunosti zanosti za detekcijudetekciju gregrekeke
Ako metoda ima visoku moguAko metoda ima visoku mogunost detekcije grenost detekcije greke, dovoljna je samoke, dovoljna je samo
statististatistika kontrola da se detektuje greka kontrola da se detektuje grekaka
Ako metoda ima niskuAko metoda ima nisku detekcijudetekciju gregreke, onda samo statistike, onda samo statistika kontrolaka kontrola
nije dovoljna da se detektuje grenije dovoljna da se detektuje greka, veka, ve su potrebne i neke preventivnesu potrebne i neke preventivne
mere.mere.
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
8/23
8
15
Planiranje kontrole kvalitetaPlaniranje kontrole kvaliteta
8. Promena procedure i strategije za kontrolu kvaliteta8. Promena procedure i strategije za kontrolu kvaliteta
Kada se promene karakteristike metode ili se promeneKada se promene karakteristike metode ili se promene
zahtevi za kvalitetom iste metode, potrebno je da promenizahtevi za kvalitetom iste metode, potrebno je da promeni
cela procedura kontrole kvaliteta, ili neki njeni segmenti,cela procedura kontrole kvaliteta, ili neki njeni segmenti,
kaokao to su npr. kontrolna pravila.to su npr. kontrolna pravila.
16
Planiranje kontrole kvalitetaPlaniranje kontrole kvaliteta
Za brzo i efikasno planiranje kontrole kvaliteta koriste seZa brzo i efikasno planiranje kontrole kvaliteta koriste se
alati i nove tehnologijealati i nove tehnologije
1.1. Planiranje kontrole kvaliteta uz pomoPlaniranje kontrole kvaliteta uz pomo kompjuterakompjutera
KoriKorienje razlienje razliitih namenskih programaitih namenskih programa
omoguomoguavaju da se obuhvate i analitiavaju da se obuhvate i analitiki i kliniki i kliniki zahtevi kvalitetaki zahtevi kvaliteta
za veliki broj kombinacija kontrolnih pravila i razliza veliki broj kombinacija kontrolnih pravila i razliitog brojaitog broja
uzorakauzoraka
22.. Manuelno planiranje kontrole kvalitetaManuelno planiranje kontrole kvaliteta uz pomouz pomo onon--lineline kalkulatorakalkulatora
razlirazliitih kontrolnih karataitih kontrolnih karata
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
9/23
9
17
Totalni proces radaTotalni proces rada
TotalTotalni proces rada (testiranja) moni proces rada (testiranja) moe da se podeli u tri glavne oblastie da se podeli u tri glavne oblasti ::
PPrere--analanaliititikiki deodeo (uzimanje i priprema uzoraka(uzimanje i priprema uzoraka))
AAnalnaliititikiki deodeo ((obrada uzorakaobrada uzoraka,, pripremapriprema reagenasareagenasa,, kkalibraalibracijacija,,
merenje signala samerenje signala sa senzorasenzora i oi oitavanje sa instrumenta)itavanje sa instrumenta)
PPostost--analanaliititikiki deodeo ((ispisivanje rezultata, izdavanje rezultataispisivanje rezultata, izdavanje rezultata))
Pojava grePojava greke u nekom od ovih koraka moke u nekom od ovih koraka moe da ugrozi krajnji rezultat,e da ugrozi krajnji rezultat,
odnosno celokupni proces testiranjaodnosno celokupni proces testiranja
Idealna kontrola kvaliteta treba da proverava celokupni procesIdealna kontrola kvaliteta treba da proverava celokupni proces
testiranja. Mogutestiranja. Mogue jee je
koristiti razlikoristiti razliite QC procedure za proveru razliite QC procedure za proveru razliitih delova procesa radaitih delova procesa rada
iliili
koristitikoristiti to manji broj QC procedura kojima se proveravato manji broj QC procedura kojima se proverava to vito vie delovae delovaprocesa radaprocesa rada
18
RazliRazliite QC procedureite QC procedure
PredloPredloene su razliene su razliite QC procedure kojima se smanjujeite QC procedure kojima se smanjuje
potreba za statistipotreba za statistikom kontrolom kvalitetakom kontrolom kvaliteta
Totalni QC sistemTotalni QC sistem
data je lista sa oko 100 mogudata je lista sa oko 100 moguih izvora greih izvora greaka u svakom deluaka u svakom delu
procesa radaprocesa rada
predlopredloene su mere kontrole za svaki izvor greene su mere kontrole za svaki izvor grekeke
Elektronska QCElektronska QC
elektronska provera instrumenata umesto analize kontrolnogelektronska provera instrumenata umesto analize kontrolnoguzorkauzorka
jednostavna za izvoenje i niski trojednostavna za izvoenje i niski trokovikovi
koristi se zajedno sa tradicionalnom QC, tekoristi se zajedno sa tradicionalnom QC, tei se da se koristii se da se koristi
samostalnosamostalno
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
10/23
10
19
QC i totalni procesQC i totalni proces
radarada
PrePre--
analitianalitikiki
faktorifaktori
AnalitiAnalitiki faktoriki faktoriPostPost--
analitianalitikiki
faktorifaktoriuzorakuzorak senzorsenzor ooitavanjeitavanje
Poreenje uzoraka pacijenataPoreenje uzoraka pacijenata
ReplikatiReplikati uzoraka pacijenatauzoraka pacijenata
Uzorak sa poznatimUzorak sa poznatimsadrsadrajemajem
Tradicionalna QCTradicionalna QC
ElektrElektr. QC. QC
20
Kontrolni materijaliKontrolni materijali
Prema definiciji IFCC kontrolni materijal jePrema definiciji IFCC kontrolni materijal je uzorak koji seuzorak koji sesamostalno koristi za potrebe kontrole kvaliteta, a ne zasamostalno koristi za potrebe kontrole kvaliteta, a ne zakalibracijukalibraciju
Komercijalni kontrolni materijali su u teKomercijalni kontrolni materijali su u tenom, smrznutom ilinom, smrznutom ililiofilizovanomliofilizovanom obliku u zapreminama za jednodnevnuobliku u zapreminama za jednodnevnuupotrebuupotrebu
Izbor kontrolnih materijala mora da se obavi paIzbor kontrolnih materijala mora da se obavi paljivoljivoVaVane osobine su:ne osobine su:
stabilnoststabilnost varijabilnost izmeu bovarijabilnost izmeu boicaica
potrebne prethodne procedurepotrebne prethodne procedure
vrednosti pojedinihvrednosti pojedinih analitaanalita
da li je kontrolni materijal sa navedenim ili bez navedenihda li je kontrolni materijal sa navedenim ili bez navedenih verdnostiverdnosti
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
11/23
11
21
Kontrolni materijaliKontrolni materijali
MatriksMatriks
Kontrolni materijali bi trebalo da imaju istiKontrolni materijali bi trebalo da imaju isti
matriksmatriks
kao ikao i
uzorciuzorci
kontrolni materijali na bazi seruma/proteina za analizatore kojikontrolni materijali na bazi seruma/proteina za analizatore koji koristekoristeserum ili plazmuserum ili plazmu
kontrolni materijali na bazi pune krvi za POC analizatore za glukontrolni materijali na bazi pune krvi za POC analizatore za glukozu, zakozu, zagasne analize, za elektrolite u punoj krvigasne analize, za elektrolite u punoj krvi
Zbog potencijalne opasnosti sve manje se koriste kontrolni materZbog potencijalne opasnosti sve manje se koriste kontrolni mater ijaliijaliproizvedniproizvedniiz humane krviiz humane krvi
Kontrolni materijali iz govee krvi ne mogu uvek da zamene humanKontrolni materijali iz govee krvi ne mogu uvek da zamene humaniimaterijalmaterijal
I kad imaju odgovarajuI kad imaju odgovarajuii matriksmatriks, kontrolni materijali se razlikuju od, kontrolni materijali se razlikuju oduzoraka pacijenata,uzoraka pacijenata, to moto moe da dovede do interferencije tokome da dovede do interferencije tokomanaliziranja:analiziranja:
manipulacija tokom procesa proizvodnjemanipulacija tokom procesa proizvodnje
humani i nehumani aditivi za stabilnost i dostizanje odreenehumani i nehumani aditivi za stabilnost i dostizanje odreenekoncentracijekoncentracije
fizifizike promene zbog zamrzavanja,ke promene zbog zamrzavanja, liofilizacijeliofilizacije itditd
22
Kontrolni materijaliKontrolni materijali
StabilnostStabilnost
PoPoeljno je da se kontrolni materijal nabavi u kolieljno je da se kontrolni materijal nabavi u koliini potrebnoj zaini potrebnoj za
godinu danagodinu dana
Na ovaj naNa ovaj nain se produin se produava vreme izmeu dva preava vreme izmeu dva pre--periodaperioda
Kontrole sa navedenim vrednostimaKontrole sa navedenim vrednostima vsvs. kontrole bez navedenih. kontrole bez navedenih
vrednostivrednosti
Kontrolni materijali mogu imati navedene vrednosti za viKontrolni materijali mogu imati navedene vrednosti za vie metoda ie metoda i
instrumenatainstrumenata
Navedene vrednosti su samoNavedene vrednosti su samo orijentacione vrednostiorijentacione vrednosti za laboratorijuza laboratoriju
dok ne uspostavi svoje statistidok ne uspostavi svoje statistike graniceke granice
U kontrolama bez navedenih vrednosti laboratorija sama odreujeU kontrolama bez navedenih vrednosti laboratorija sama odreuje
koncentracijekoncentracije
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
12/23
12
23
Kontrolni materijaliKontrolni materijali
Varijabilnost kontrolnih materijalaVarijabilnost kontrolnih materijala
Varijabilnost izmeu boVarijabilnost izmeu boica utiica utie na nepreciznost metodee na nepreciznost metode
RekonstitucijaRekonstitucija liofilizovanihliofilizovanih proizvoda mora da se standardizujeproizvoda mora da se standardizuje
volumetrijskavolumetrijska pipetapipeta
vrsta vodevrsta vode
nanain mein meanjaanja
trajanje rastvaranjatrajanje rastvaranja
Kontrolni materijali u teKontrolni materijali u tenom stanjunom stanju
imaju manju varijabilnostimaju manju varijabilnost
sadrsadre aditive koji mogu dae aditive koji mogu da interferirajuinterferiraju u nekim metodamau nekim metodama
Kontrolni materijali u teKontrolni materijali u tenom stanju su stabilni 14nom stanju su stabilni 1430 dana posle30 dana posle
otvaranjaotvaranja boboiceice,, liofilizovaniliofilizovani proizvodi su stabilni do 48 sati posleproizvodi su stabilni do 48 sati posle
rekonstitucijerekonstitucije
24
Kontrolni materijaliKontrolni materijali
KoncentracijeKoncentracije analitaanalita
Kontrolni materijali moraju da imaju koncentracije okoKontrolni materijali moraju da imaju koncentracije oko
vrednostivrednosti
od medicinskog znaod medicinskog znaajaaja
kritikritinih za performanse metode (npr. gornja ili donja granicanih za performanse metode (npr. gornja ili donja granica
linearnostilinearnosti))
Analiziraju se kontrolni materijali u dve ili tri koncentracijeAnaliziraju se kontrolni materijali u dve ili tri koncentracije
PretretmanPretretman kontrolnih materijalakontrolnih materijala
Kontrolni materijali seKontrolni materijali se podrvrgavajupodrvrgavaju istom postupku kao iistom postupku kao i
uzorciuzorci pacijenata (npr. talopacijenata (npr. taloenje proteina)enje proteina)
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
13/23
13
25
Osnovna ideja QCOsnovna ideja QC
Kontrola kvaliteta jeKontrola kvaliteta je statististatistika kontrola kvalitetaka kontrola kvaliteta
U laboratorijama se kontrola kvaliteta sprovodi pomoU laboratorijama se kontrola kvaliteta sprovodi pomouukontrolnih karata koje se koriste tako da se kontrolnakontrolnih karata koje se koriste tako da se kontrolnavrednost dobijena jednog dana uporeuje sa vrednostimavrednost dobijena jednog dana uporeuje sa vrednostimakoje su dobijene u vikoje su dobijene u vie prethodnih danae prethodnih dana
Iz vrednosti dobijenih u kontrolnom uzorku u toku viIz vrednosti dobijenih u kontrolnom uzorku u toku vieedanadana
izraizraunaju se srednja vrednost i standardna devijacija iunaju se srednja vrednost i standardna devijacija i
odrede se kontrolne granice:odrede se kontrolne granice: 1Sd,1Sd, 2Sd i 32Sd i 3SdSd..
PremaPrema GaussGauss--ovoj raspodeli moovoj raspodeli moe da se oe da se oekuje da seekuje da se
oko 68% vrednosti nalazi u granicamaoko 68% vrednosti nalazi u granicama 1Sd,1Sd,
oko 95% u granicamaoko 95% u granicama 2Sd i2Sd i
oko 99,7% u granicamaoko 99,7% u granicama 3Sd.3Sd.
26
Osnovna ideja QCOsnovna ideja QC
Svrha statistiSvrha statistike kontrole kvaliteta jeke kontrole kvaliteta je
da se prati analitida se prati analitiki kvalitet merenja u toku stabilnog procesa,ki kvalitet merenja u toku stabilnog procesa,
da se detektuje odstupanje od stabilnog procesa ida se detektuje odstupanje od stabilnog procesa i
da se spreda se sprei izdavanje rezultata koji su prai izdavanje rezultata koji su praeni greeni grekom koja imakom koja ima
medicinski znamedicinski znaaj.aj.
Sa glediSa gledita biohemita biohemiara, kontrolna procedura treba daara, kontrolna procedura treba da
bude takva da gabude takva da ga upozoriupozori kada kod metode postojikada kod metode postoji
problem, odnosno da gaproblem, odnosno da ga
ne upozorine upozori
kada je metoda ukada je metoda u
reduredu
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
14/23
14
27
LeveyLevey--JenningsJennings kontrolna kartakontrolna karta
LeveyLevey ii JenningsJennings su uveli u klinisu uveli u klinike laboratorije statistike laboratorije statistikuku
metodu kontrole koja se bazirala nametodu kontrole koja se bazirala na ShewhartShewhart--ovimovimoriginalnim preporukamaoriginalnim preporukama
HenryHenry ii SegaloveSegalove su razvili alternativnu proceduru u kojojsu razvili alternativnu proceduru u kojojse stabilan referentni uzorak analizira vise stabilan referentni uzorak analizira vie putae puta
U toku najmanje 20 dana (preU toku najmanje 20 dana (pre--period za pripremuperiod za pripremukontrolne karte) analiziraju se dva kontrolna uzorka (jedankontrolne karte) analiziraju se dva kontrolna uzorka (jedansa normalnim, drugi sa patolosa normalnim, drugi sa patolokim sadrkim sadrajem)ajem)
iz dobijenih vrednosti izraiz dobijenih vrednosti izraunaju se srednja vrednost, standardnaunaju se srednja vrednost, standardnadevijacija i koeficijent varijacijedevijacija i koeficijent varijacije
uzorciuzorci se analiziraju zajedno sa uzorcima pacijenata, bez posebnese analiziraju zajedno sa uzorcima pacijenata, bez posebnepapanjenje
koeficijenti varijacije moraju da budu jednaki ili manji odkoeficijenti varijacije moraju da budu jednaki ili manji odkoeficijenata varijacije za preciznost pojedinih metodakoeficijenata varijacije za preciznost pojedinih metoda
28
Osnovna ideja QCOsnovna ideja QC
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
-1Sd
-2Sd
-3Sd
+3Sd
+2Sd
+1Sd
x
dani / serije
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
-1Sd
-2Sd
-3Sd
+3Sd
+2Sd
+1Sd
x
dani / serije
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
15/23
15
29
LeveyLevey--JenningsJennings kontrolna kartakontrolna karta
Kontrolna pravilaKontrolna pravila
1133SdSdpravilo za odbacivanjepravilo za odbacivanje: rezultati se ne prihvataju: rezultati se ne prihvataju
kada jedna kontrolna vrednost prelazi granicukada jedna kontrolna vrednost prelazi granicu xxsrsr + 3Sd ili+ 3Sd ili
xxsrsr3Sd3Sd
112Sd2Sdpravilo upozorenjapravilo upozorenja: kada jedna vrednost prelazi: kada jedna vrednost prelazi
granicugranicu xxsrsr + 2Sd ili+ 2Sd ili xxsrsr2Sd rezultati se prihvataju, ali se2Sd rezultati se prihvataju, ali se
dalje padalje paljivo ispitujuljivo ispituju
NajNajeee se svaki kontrolni uzorak radi u jednom primerkue se svaki kontrolni uzorak radi u jednom primerku
30
Kontrolna kartaKontrolna kartapriprema (prepriprema (pre--period)period)
GlukozaGlukoza
Kontrola 1Kontrola 1normalna vrednostnormalna vrednost
Iz vrednosti dobijenih u toku 20 radnih dana (preIz vrednosti dobijenih u toku 20 radnih dana (pre--period) izraperiod) izraunato je:unato je:
xxsrsr = 5,18= 5,18 mmolmmol/L,/L, SdSd = 0,10= 0,10 mmolmmol/L,/L,
kontrolne granice:kontrolne granice:
xxsrsr 1Sd = 5,081Sd = 5,085,28 ;5,28 ; xxsrsr 2Sd = 4,982Sd = 4,985,38 ;5,38 ; xxsrsr 3Sd = 4,883Sd = 4,885,485,48
Kontrola 2Kontrola 2patolopatoloka vrednostka vrednost
Iz vrednosti dobijenih u toku 20 radnih dana izraIz vrednosti dobijenih u toku 20 radnih dana izraunato je:unato je:
xxsrsr = 10,47= 10,47 mmolmmol/L,/L, SdSd = 0,13= 0,13 mmolmmol/L ,/L ,
kontrolne granice:kontrolne granice:
xxsrsr 1Sd = 10,341Sd = 10,3410,60 ;10,60 ; xxsrsr 2Sd = 10,212Sd = 10,2110,73 ;10,73 ; xxsrsr 3Sd = 10,083Sd = 10,0810,8610,86
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
16/23
16
31
Kontrola kvalitetaKontrola kvalitetaprimena kontrolne karteprimena kontrolne karte
dani Kontrola 1 Kontrola 2 dani Kontrola 1 Kontrola 2
1 5,18 10,40 15 5,18 10,47
2 5,31 10,47 16 5,31 10,71
3 5,05 10,61 17 5,41 10,66
4 5,23 10,29 18 5,10 10,63
5 4,82 10,16 19 5,07 10,45
6 5,36 10,81 20 5,13 10,60
7 5,02 10,50 21 5,10 10,24
8 5,41 10,84 22 5,05 10,60
9 5,18 10,55 23 5,13 10,47
10 5,08 10,32 24 5,15 10,71
11 4,92 10,76 25 4,95 10,40
12 5,28 10,58 26 5,10 10,27
13 5,08 10,19 27 4,92 10,63
14 5,36 10,11 28 5,23 10,37
Glukoza: KontrolaGlukoza: Kontrola 1 i1 i Kontrola 2Kontrola 2isti kontrolni serum kao u preisti kontrolni serum kao u pre--perioduperiodu
32
Kontrolna kartaKontrolna karta --primerprimerKontrola 1Kontrola 1
4,7
4,8
4,9
5
5,1
5,2
5,3
5,4
5,5
5,6
5,7
0 5 10 15 20 25 30
dani
glukoza,mmol/L
113Sd3Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd112Sd2Sd
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
17/23
17
33
Kontrolna kartaKontrolna karta --primerprimer
Kontrola 2Kontrola 2
10
10,1
10,2
10,3
10,4
10,5
10,6
10,7
10,8
10,9
0 5 10 15 20 25 30
dani
glukoza,mmol/L
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
34
Kontrolna kartaKontrolna karta --primerprimer
4,7
4,8
4,9
5
5,1
5,2
5,3
5,4
5,5
5,6
5,7
0 5 10 15 20 25 30
dani
glukoza,mmol/L
113Sd3Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd112Sd2Sd
4,7
4,8
4,9
5
5,1
5,2
5,3
5,4
5,5
5,6
5,7
0 5 10 15 20 25 30
dani
glukoza,mmol/L
113Sd3Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd112Sd2Sd
4,7
4,8
4,9
5
5,1
5,2
5,3
5,4
5,5
5,6
5,7
0 5 10 15 20 25 30
dani
glukoza,mmol/L
4,7
4,8
4,9
5
5,1
5,2
5,3
5,4
5,5
5,6
5,7
0 5 10 15 20 25 30
dani
glukoza,mmol/L
113Sd3Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd112Sd2Sd
Kontrola 2Kontrola 2
10
10,1
10,2
10,3
10,4
10,5
10,6
10,7
10,8
10,9
0 5 10 15 20 25 30
dani
glukoza,mmol/L
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
Kontrola 2Kontrola 2
10
10,1
10,2
10,3
10,4
10,5
10,6
10,7
10,8
10,9
0 5 10 15 20 25 30
dani
glukoza,mmol/L
10
10,1
10,2
10,3
10,4
10,5
10,6
10,7
10,8
10,9
0 5 10 15 20 25 30
dani
glukoza,mmol/L
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
Kontrola 1Kontrola 1
KontrolaKontrola 22
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
18/23
18
35
ViViestruka pravilaestruka pravila
ViViestruka pravila su kombinacija viestruka pravila su kombinacija vie kontrolnih pravilae kontrolnih pravila
kojima se odlukojima se odluuje da li je sistem pod kontrolom ili izvanuje da li je sistem pod kontrolom ili izvankontrolekontrole
WestgardWestgard--ova pravilaova pravila
5 razli5 razliitih kontrolnih pravilaitih kontrolnih pravila
koriste se samo kada imamo 2 ili 4 kontrolna merenja u seriji: dkoriste se samo kada imamo 2 ili 4 kontrolna merenja u seriji: d vava
razlirazliita kontrolna materijala sa jednim ili dva merenja u svakomita kontrolna materijala sa jednim ili dva merenja u svakom
Kada se analiziraju tri kontrolna materijala, koriste seKada se analiziraju tri kontrolna materijala, koriste se
dodatna kontrolna pravila (uobidodatna kontrolna pravila (uobiajeno u hematologiji,ajeno u hematologiji,
koagulaciji,koagulaciji, imunoodreivanjimaimunoodreivanjima))
36
WestgardWestgard--ova kontrolna pravilaova kontrolna pravila
1133SdSdpravilo za odbacivanjepravilo za odbacivanje: rezultati se ne prihvataju: rezultati se ne prihvataju
kada jedna kontrolna (u jednom ili drugom kontrolnomkada jedna kontrolna (u jednom ili drugom kontrolnom
uzorku) vrednost prelazi granicuuzorku) vrednost prelazi granicu xxsrsr + 3Sd ili+ 3Sd ili xxsrsr3Sd3Sd
112Sd2Sdpravilo upozorenjapravilo upozorenja: kada jedna vrednost (u jednom: kada jedna vrednost (u jednom
ili drugom kontrolnom uzorku) prelazi granicuili drugom kontrolnom uzorku) prelazi granicu xxsrsr + 2Sd ili+ 2Sd ili
xxsrsr2Sd rezultati se prihvataju, ali se dalje pa2Sd rezultati se prihvataju, ali se dalje paljivo ispitujuljivo ispituju
222Sd2Sdpravilo za odbacivanjepravilo za odbacivanje: rezultati se ne prihvataju: rezultati se ne prihvataju
kada dve vrednosti prelaze granicukada dve vrednosti prelaze granicu xxsrsr + 2Sd ili+ 2Sd ili xxsrsr2Sd2Sd dve vrednosti: dve uzastopne (u dva dana) vrednosti u jednomdve vrednosti: dve uzastopne (u dva dana) vrednosti u jednom
uzorku ili jedna vrednost u jednom a druga vrednost u drugomuzorku ili jedna vrednost u jednom a druga vrednost u drugom
uzorku u istom danu; odstupanje je sa iste straneuzorku u istom danu; odstupanje je sa iste strane SdSd
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
19/23
19
37
WestgardWestgard--ova kontrolna pravilaova kontrolna pravila
RR4Sd4Sdpravilo za odbacivanjepravilo za odbacivanje: rezultati se ne prihvataju: rezultati se ne prihvataju
kada jedna vrednosti prelazi granicukada jedna vrednosti prelazi granicu xxsrsr + 2Sd, a slede+ 2Sd, a sledeaagranicugranicu xxsrsr22Sd i obrnuto (rSd i obrnuto (razlika izmeu dve uzastopneazlika izmeu dve uzastopne
vrednosti je vevrednosti je vea od 4Sd)a od 4Sd)
dve uzastopne (u dva dana) vrednosti u jednom uzorku ili jednadve uzastopne (u dva dana) vrednosti u jednom uzorku ili jedna
vrednost u jednom a druga vrednost u drugom uzorku u istomvrednost u jednom a druga vrednost u drugom uzorku u istom
danudanu
4411SdSdpravilo za odbacivanjepravilo za odbacivanje: rezultati se ne prihvataju: rezultati se ne prihvataju
kada 4 uzastopne vrednosti prelaze istu granicu (nalazekada 4 uzastopne vrednosti prelaze istu granicu (nalaze
se sa iste strane)se sa iste strane) xxsrsr + 1Sd ili+ 1Sd ili xxsrsr1Sd1Sd
4 uzastopne vrednosti iz jednog uzorka ili ukupno 4 u oba uzorka4 uzastopne vrednosti iz jednog uzorka ili ukupno 4 u oba uzorka
prelaze istu granicuprelaze istu granicu 1Sd1Sd
38
1010xxpravilo za odbacivanjepravilo za odbacivanje: rezultati se ne prihvataju: rezultati se ne prihvataju
kada se 10 uzastopnih vrednosti nalazi na istoj strani ukada se 10 uzastopnih vrednosti nalazi na istoj strani u
odnosu na srednju vrednostodnosu na srednju vrednost
10 uzastopnih vrednosti iz jednog uzorka ili ukupno 10 u oba10 uzastopnih vrednosti iz jednog uzorka ili ukupno 10 u oba
uzorka nalaze se sa iste strane srednje vrednostiuzorka nalaze se sa iste strane srednje vrednosti
ovo pravilo moovo pravilo moe da se modifikuje u 8e da se modifikuje u 8xx ili 12ili 12xx
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
20/23
20
39
Dodatna viDodatna viestruka pravilaestruka pravila
Kada se analiziraju 3 kontrolna materijala koriste seKada se analiziraju 3 kontrolna materijala koriste se
dodatna praviladodatna pravila
22 odod 3322SdSdpravilo za odbacivanjepravilo za odbacivanje: rezultati se ne: rezultati se ne
prihvataju kada 2 od 3 kontrolna merenja prelaze granicuprihvataju kada 2 od 3 kontrolna merenja prelaze granicu
xxsrsr + 2Sd ili+ 2Sd ili xxsrsr2Sd2Sd
3311SdSdpravilo za odbacivanjepravilo za odbacivanje: rezultati se ne prihvataju: rezultati se ne prihvataju
kada 3 uzastopne vrednosti prelaze istu granicu (nalazekada 3 uzastopne vrednosti prelaze istu granicu (nalaze
se sa iste strane)se sa iste strane) xxsrsr + 1Sd ili+ 1Sd ili xxsrsr1Sd1Sd
66xxpravilo za odbacivanjepravilo za odbacivanje: rezultati se ne prihvataju kada: rezultati se ne prihvataju kada
se 6 uzastopnih vrednosti nalazi na istoj strani u odnosuse 6 uzastopnih vrednosti nalazi na istoj strani u odnosu
na srednju vrednostna srednju vrednost
40
Dodatna viDodatna viestruka pravilaestruka pravila
99xxpravilo za odbacivanjepravilo za odbacivanje: rezultati se ne prihvataju kada: rezultati se ne prihvataju kada
se 9 uzastopnih vrednosti nalazi na istoj strani u odnosuse 9 uzastopnih vrednosti nalazi na istoj strani u odnosu
na srednju vrednostna srednju vrednost
77TTpravilo za odbacivanjepravilo za odbacivanje: rezultati se ne prihvataju kada: rezultati se ne prihvataju kada
7 uzastopnih vrednosti ima isti trend (progresivno idu na7 uzastopnih vrednosti ima isti trend (progresivno idu na
vivie ilie ili priogresivnopriogresivno idu na niidu na nie)e)
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
21/23
21
41
Primena viPrimena viestrukih pravilaestrukih pravila
1.1. Kontrolna karta se priprema kaoKontrolna karta se priprema kao LeveyLevey--JenningsJennings karta,karta,
posebno za jedan, posebno za drugi kontrolni uzorakposebno za jedan, posebno za drugi kontrolni uzorak
2.2. Prvo se kontrolna karta analizira za svaki kontrolniPrvo se kontrolna karta analizira za svaki kontrolni
uzorak posebno (unutar kontrolnog uzorka), a zatim seuzorak posebno (unutar kontrolnog uzorka), a zatim se
analiziraju istovremeno kontrolne karte za oba uzorkaanaliziraju istovremeno kontrolne karte za oba uzorka
(izm(izmeu kontrolnih uzorakaeu kontrolnih uzoraka))
3.3. Pravila se primenjuju redosledomPravila se primenjuju redosledom
1133SdSd//2222SdSd//RR44SdSd//4411SdSd//1010xx
113Sd3Sdstopstop:: primenjuje se za svaki kontrolni uzorakprimenjuje se za svaki kontrolni uzorakposebnoposebno
42
Primena viPrimena viestrukih pravilaestrukih pravila
222Sd2Sdstop:stop:primenjuje se ili unutar kontrolnog uzorka iliprimenjuje se ili unutar kontrolnog uzorka ili
izmeu kontrolnih uzorakaizmeu kontrolnih uzoraka
dve uzastopne vrednosti u jednom uzorku ili dve vrednosti od kojdve uzastopne vrednosti u jednom uzorku ili dve vrednosti od koj ihih
je jedna u jednom, a druga u drugom uzorku prelaze granicuje jedna u jednom, a druga u drugom uzorku prelaze granicu 2Sd2Sd
RR4Sd4Sdstop:stop:primenjuje se ili unutar kontrolnog uzorka iliprimenjuje se ili unutar kontrolnog uzorka ili
izmeu kontrolnih uzorakaizmeu kontrolnih uzoraka
razlika izmeu dve uzastopne vrednosti u jednom uzorku ili dverazlika izmeu dve uzastopne vrednosti u jednom uzorku ili dve
vrednosti od kojih je jedna u jednom a druga u drugom uzorku jevrednosti od kojih je jedna u jednom a druga u drugom uzorku je
vevea od 4Sda od 4Sd
441Sd1Sdstop:stop: primenjuje se ili unutar kontrolnog uzorka iliprimenjuje se ili unutar kontrolnog uzorka ili
izmeu kontrolnih uzorakaizmeu kontrolnih uzoraka
4 uzastopne vrednosti iz jednog uzorka ili ukupno 4 u oba uzorka4 uzastopne vrednosti iz jednog uzorka ili ukupno 4 u oba uzorka
prelaze istu granicuprelaze istu granicu 1Sd1Sd
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
22/23
22
43
Primena viPrimena viestrukih pravilaestrukih pravila
1010xxstop:stop: primenjuje se ili unutar kontrolnog uzorka iliprimenjuje se ili unutar kontrolnog uzorka ili
izmeu kontrolnih uzorakaizmeu kontrolnih uzoraka
10 uzastopnih vrednosti iz jednog uzorka ili ukupno 10 u oba10 uzastopnih vrednosti iz jednog uzorka ili ukupno 10 u oba
uzorka nalaze se sa iste strane srednje vrednostiuzorka nalaze se sa iste strane srednje vrednosti
4.4. Ako nijedno od pravila nije naruAko nijedno od pravila nije narueno rezultati seeno rezultati se
prihvataju; ako neko od pravila moprihvataju; ako neko od pravila moe da se primeni,e da se primeni,
rezultati se ne izdajurezultati se ne izdaju
5.5. ReReavanje problemaavanje problema
5.a5.a.. Odrediti tip greOdrediti tip greke na osnovu pravila koje jeke na osnovu pravila koje je
narunaruenoeno
Na sluNa sluajnu greajnu greku ukazuju pravilaku ukazuju pravila 1133SdSd iliili RR44SdSd , a na sistematsku, a na sistematskugregreku ukazuju pravilaku ukazuju pravila 2222SdSd,4,411SdSd iliili 1010xx
44
Primena viPrimena viestrukih pravilaestrukih pravila
5.b5.b.. Identifikovati moguIdentifikovati mogui uzrok grei uzrok greke na koju ukazujeke na koju ukazuje
kontrolno pravilokontrolno pravilo
5.c5.c.. Ispitati proces rada i identifikovati moguIspitati proces rada i identifikovati mogui uzroki uzrok
problemaproblema
5.d5.d.. ReReiti problem, ponovo analizirati kontrolne uzorke iiti problem, ponovo analizirati kontrolne uzorke i
oceniti ihoceniti ih
5.e5.e.. Ponoviti uzorke pacijenataPonoviti uzorke pacijenata
7/21/2019 Kontrola kvaliteta rada.pdf
23/23
45
4,7
4,8
4,9
5
5,1
5,2
5,3
5,4
5,5
5,6
5,7
0 5 1 0 15 20 25 30
dani
glukoza
,mmol/L
10
10,1
10,2
10,3
10,4
10,5
10,6
10,7
10,8
10,9
0 5 10 15 20 25 30
dani
glukoza,mmol/L
113Sd3Sd
112Sd2Sd222Sd2Sd
222Sd2Sd
RR4Sd4Sd
RR4Sd4Sd
222Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
112Sd2Sd
1010xx