Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques Session 6. Evaluation du coût des médicaments

Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques

Session 6. Evaluation du coût des médicaments

Introduction Lors de l’addition de médicaments à la liste du

formulaire, il faut examiner soigneusement les points suivants: Efficacité Innocuité Qualité Coût

Les considérations de coût prennent de plus en plus d’importance

La science de la pharmaco-économie se développe

Objectifs

Définir et comprendre les différents types de méthodes d’analyse des coûts que l’on peut utiliser lors du choix des médicaments pour la liste du formulaire

Savoir comment lire et évaluer les articles portant sur des études économiques

Appliquer ce qui a été vu lors de la session pour effectuer une analyse simple de coût pour un médicament dont l’inscription sur la liste du formulaire a été demandée

Points principaux Introduction Définitions clés Méthodes d’évaluation des coûts

Analyse de minimisation des coûts Analyse coût-efficacité

Evaluation des études pharmaco-économiques Activités Résumé

Définitions clés (1)

Pharmaco-économie – Description et analyse du coût du traitement médicamenteux pour les systèmes de santé et pour la société

Coût – Total des ressources consommées pour produire un bien ou un service

Prix – Somme d’argent nécessaire pour acheter un article

Définitions clés (2)

Efficacité – Effets d’un médicament lorsqu’il est utilisé dans la pratique

Efficacité théorique – Effets d’un médicament dans les conditions d’un essai clinique

Coûts directs d’un médicament Coût d’acquisition du médicament Coût du transport Gestion des approvisionnements (coût des

installations de stockage) Coût des fournitures et du matériel pour administrer le

médicament (p. ex. seringues et aiguilles) Coût du personnel pour préparer et administrer le

médicament (médecins, pharmaciens et infirmiers) Autres coûts directs (p. ex. réactions indésirables,

hospitalisation, services de laboratoire) Coûts non médicaux (p. ex. frais de transport des

patients)

Coûts indirects d’un médicament

Coûts indirects: exemples

Coût de la maladie pour le patient

Temps perdu pour l’activité professionnelle

Temps nécessaire pour s’occuper du patient

Coûts non mesurables

Coûts associés à la douleur et à la souffrance, en général intégrés dans les rubriques concernant les états de santé qui reflètent la qualité de vie

Analyse de minimisation des coûts De deux médicaments d’efficacité égale,

lequel est le moins coûteux?

Méthode d’évaluation des coûts la plus utilisée

Méthode la plus exacte pour comparer le coût de deux médicaments équivalents sur le plan thérapeutique

Analyse de minimisation des coûts: processus

Obtenir le prix d’acquisition de chaque médicament et calculer le prix du traitement unitaire à comparer: dose par jour, nombre de jours de traitement.

Calculer les coûts du personnel – pharmacie, soins infirmiers, médecins – associés à l’utilisation de chaque médicament.

Calculer le coût du matériel et des fournitures associé à chaque médicament.

Calculer le coût des services de laboratoire associé à chaque médicament.

Calculer le coût de tout autre facteur significatif. Calculer et comparer le coût total pour chaque

médicament.

Analyse de minimisation des coûts: exemple 1

Catégorie Médicament A Médicament B Prix d’acquisition USD* 8,00 USD 15,00 Salaire du pharmacien 2,50 1,50 Salaire de l’infirmier 2,50 2,00 Fournitures 9,00 2,25 Services de laboratoire 4,00 1,00

Total USD 26,00 USD 21,75

*USD = dollars des Etats-Unis d’Amérique

Analyse de minimisation des coûts: exemple 2Catégories de coûts Ampicilline

(500 mg)Ceftriaxone (1 g)

Gentamicine (80 mg)

Prix d’acquisition pour un flacon USD 1,00 USD 8,00 USD 2,00

Doses par jour 4 1 3Prix par jour USD 4,00 USD 8,00 USD 6,00Salaire de l’infirmier à USD 0,75 par injection

USD 3,00 USD 0,75 USD 2,25

Matériel: nécessaire pour perfusion IV à USD 1,00 l’unité

− USD 1,00 −

Seringue + aiguille à USD 0,50 l’ensemble

USD 2,00 − USD 1,50

Analyses de laboratoire USD 2,00 USD 2,00 USD 4,00

Coût total des médicaments par jour

USD 11,00 USD 11,75 USD 13,75

3000 jours de traitement/an 3000 jours 3000 jours 3000 jours

Coût total des médicaments USD 33 000 USD 35 250 USD 41 250

Analyse coût-efficacité Soit deux médicaments A et B d’efficacité

différente, quel est le coût par patient guéri pour le médicament A par rapport au médicament B?

Méthode utilisée pour comparer deux ou plusieurs médicaments non équivalents sur le plan thérapeutique

Efficacité du traitement selon une mesure thérapeutique prédéterminée, par exemple: Patients guéris Décès évités; années de vie gagnées Baisse de la pression artérielle ou de l’hémoglobine glycosylée

Analyse coût-efficacité: étapes Définir les objectifs : quelle posologie choisir pour obtenir le

résultat clinique souhaité (p. ex. la guérison)?

Dresser la liste des différentes options (médicaments et autres traitements) permettant d’obtenir le résultat clinique souhaité.

Identifier et mesurer pour chaque option: (1) le coût et (2) le résultat clinique.

Calculer le rapport coût-efficacité différentiel.

Effectuer des analyses de sensibilité. Ajuster le coût des variables et refaire l’analyse pour confirmer ou réfuter les résultats.

Rapport coût-efficacité différentiel

(coût net du traitement A – coût net du traitement B)

÷

(effets nets du traitement A – effets nets du traitement B)

= coût supplémentaire par bénéfice supplémentaire

Exemple d’analyse coût-efficacité: coûts des médicamentsCoût unitaire

(USD)* Nombred’unités

Nombre depatients

Coût total(USD)

Médicament A

Coût du médicament 40 12 100 48 000

Coût du laboratoire 20 1 100 2 000

Evénement indésirable

50 2 100 10 000

Médecin 25 2 100 5 000

Total 65 000

Médicament B

Coût du médicament 25 12 100 30 000

Coût du laboratoire 20 2 100 4 000

Evénement indésirable

50 3 100 15 000

Médecin 25 3 100 7 500

Total 56 500

*USD = dollars des Etats-Unis d’Amérique

Exemple d’analyse coût-efficacité: bénéfices

Drug B

Cost of drug = $44.50 Cost of drug $56.00

Effectiveness of drug = Average decrease in A1C = 1.5

Effectiveness of drug = Average decrease in A1C = 0.8

Cost-effective ratio$29.33/1 unit of A1C

Cost-effective ratio$70.00/1 unit of A1C

Efficacité

Médicament A Médicament B

25 patients/100 19 patients /100

Résultat clinique: Nombre de patients montrant une diminution ≥ 1 % de l’hémoglobine glycosylée sur une année

Exemple d’analyse coût-efficacité: rapport coût-efficacité différentielComparaison entre les médicaments A et B pour 100 patients sur une année

Médicament A Médicament B

Coûts nets USD* 65 000 56 500

Efficacité Nombre de patients montrant une diminution ≥ 1 % de l’hémoglobine glycosylée 25 19

Rapport coût-efficacité différentiel =(65 000-56 500)/(25-19) = USD 1416,67 par patient supplémentaire montrant une diminution ≥ 1% de l’hémoglobine glycosylée.

* USD = dollars des Etats-Unis d’Amérique

Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (1)

Coût du traitement et taux de mortalité

Traitement classique de l’IM: 3,5 millions de dollars australiens (AUD)/1000 cas, 120 décès

Traitement classique + streptokinase (SK): AUD 3,7 millions /1000 cas, 90 décès

Traitement classique + activateur du plasminogène (TPA): AUD 5,5 millions /1000 cas, 80 décès

Source: Australian Prescriber, 1996, 19(2): 52–54.


Différence entre traitement avec SK et traitement classique de l’infarctus du myocarde :

Coût du traitement = AUD 3,7 – 3,5 millions/1000 cas = AUD 0,2 million/1000 cas = AUD 200/cas

Nombre de décès évités = 120 – 90 = 30 décès/1000 cas traités

Coût-efficacité de SK = AUD 0,2 million/30 vies = AUD 6700 par vie sauvée


Différence entre traitement avec tPA et traitement classique de l’infarctus du myocarde :

Coût du traitement = AUD 5,5 – 3,5 millions/1000 cas = AUD 2,0 millions/1000 cas = AUD 2000/cas


Coût-efficacité de tPA = AUD 2,0 millions/40 vies = AUD 50 000 par vie sauvée


Différence entre traitement de l’infarctus du myocarde avec tPA et avec SK :

Coût du traitement = AUD 2,0 – 0,2 million/1000 cas = AUD 1,8 million/1000 cas = AUD 1800/cas


Coût différentiel de tPA par rapport à SK = AUD 1,8 million/10 vies = AUD 180 000 par vie sauvée


Si l’on ne dispose que d’un budget de AUD 500 000, quel médicament choisir ?

Avec SK : Nombre de cas pouvant être traités = 500 000/200 = 2500 cas Nombre de vies pouvant être sauvées = (30/1000)x 2500 = 75 vies

Avec tPA : Nombre de cas pouvant être traités = 500 000/2000 = 250 cas Nombre de vies pouvant être sauvées = (40/1000) x 250 = 10 vies


Bien que le tPA soit légèrement plus efficace et sauve un peu plus de vies, si l’on tient compte du coût on voit que davantage de patients peuvent être traités et de vies sauvées en utilisant la SK. En d’autres termes, le coût excédentaire du tPA par rapport à la SK est si élevé (AUD 180 000 par vie sauvée) qu’avec le budget limité dont on dispose on pourrait traiter moins de patients et sauver moins de vies en utilisant le tPA plutôt que la SK.

Autres analyses de coûts (sujettes à controverse)

Analyse coût-utilité – Type d’analyse coût-efficacité dans laquelle le résultat clinique ou le bénéfice souhaités sont mesurés en termes d’utilité, par exemple en nombre d’années de vie ajustées sur la qualité de vie (QALY) ou en nombre d’années de vie ajustées sur l’incapacité (DALY)

Analyse coût-bénéfice – Comparaison des coûts et des bénéfices d’une intervention dans laquelle les bénéfices de santé sont traduits en valeur monétaire, de sorte que les coûts et les bénéfices sont tous deux exprimés dans la même unité monétaire

Analyse de sensibilité

Détermine la sensibilité des estimations aux changements de coûts et d’effets du traitement

Les éléments suivants doivent être pris en compte : Intervalle de confiance de l’estimation ponctuelle de

l’effet du traitement Coûts Taux d’actualisation Durée

Actualisation Utilisée dans les évaluations de coût pour tenir compte du

coût futur du bénéfice du médicament (ou de l’intervention)

Méthode utilisée pour tenir compte des effets du médicament (ou de l’intervention) sur une période prolongée (en raison des effets de l’inflation)

Le taux d’actualisation doit être relié aux données économiques du pays où le médicament sera utilisé ou l’intervention sera réalisée: 5% aux Etats-Unis; taux officiel du Trésor au Royaume-Uni

Le taux d’actualisation ne doit pas être considéré comme certain dans une étude pharmaco-économique quelle qu’elle soit, et tout taux arbitraire utilisé pourra avoir un effet considérable sur les résultats de l’étude

Evaluation des études pharmaco-économiques (1)

Nouveau domaine important mais difficile à évaluer L’étude peut ne pas être applicable dans le pays du

lecteur Il n’existe pas de “règle d’or” pour les études

pharmaco-économiques Les études sont de qualité très variable De nombreuses études présentent des biais favorisant

le promoteur Les résultats négatifs sont rarement publiés


Questions fondamentales à se poser lors de la lecture d’un article

Les patients sélectionnés pour l’étude sont-ils analogues à ceux de votre communauté?

L’étude est-elle applicable dans votre contexte?

Les coûts des médicaments sont-ils entièrement décrits?

Les coûts des bénéfices ou de l’efficacité supposée sont-ils entièrement décrits?

Une analyse de sensibilité a-t-elle été réalisée?

Qui est le promoteur de l’étude?


Questions fondamentales à se poser (suite)

Tous les coûts associés au traitement médicamenteux, y compris à ses résultats bons ou mauvais, sont-ils décrits (et pas uniquement le prix des médicaments) ? Les coûts associés aux traitements non médicamenteux

(matériel) et aux résultats négatifs (effets secondaires) peuvent manquer

Une actualisation a-t-elle été faite pour traduire le coût des bénéfices ou conséquences futurs en valeurs actuelles ? Des taux d’actualisation différents pour les coûts des

médicaments et les bénéfices futurs peuvent être utilisés pour mettre en vedette le rapport coût-efficacité d’un médicament

Activités

Activité 1 – Analyse de minimisation des coûts pour divers AINS

Activité 2 – Analyse coût-efficacité de deux traitements antipaludiques

Résumé L’analyse du coût des médicaments est un élément de

plus en plus important.

Une analyse complète des médicaments est nécessaire pour évaluer le coût réel des médicaments et les bénéfices de leur utilisation.

Les études pharmaco-économiques sont très difficiles à évaluer. Une analyse appropriée doit: S’appuyer sur des données tirées d’essais cliniques ou

d’extrapolations raisonnables de ces essais Faire appel à une évaluation simple et vérifiable des

coûts, si possible par analyse de minimisation des coûts et analyse coût-efficacité

Documents

Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques Session 6. Evaluation du coût des médicaments