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Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14-18 juin 2010, Genève. Les défis dans les systèmes d'approvisionnement et de distribution des médicaments. Dr Magali BABALEY Département des Médicaments Essentiels et des Politiques pharmaceutiques (EMP), OMS, Genève. - PowerPoint PPT Presentation
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TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève1 |
Les défis dans les systèmes Les défis dans les systèmes d'approvisionnement et de distribution des d'approvisionnement et de distribution des
médicamentsmédicaments
Dr Magali BABALEY Département des Médicaments Essentiels et des Politiques pharmaceutiques
(EMP), OMS, Genève
Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14-18 juin 2010, Genève
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève2 |
Cartographie/Evaluation approfondie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits
pharmaceutiques (1) Objectifs :
Appuyer le Ministère de la Santé pour :1. Identifier tous les partenaires impliqués dans l'approvisionnement et
la distribution des produits pharmaceutiques. Utiliser les données factuelles pour renforcer les stratégies de coordination et d'alignement des partenaires,
2. Mener une évaluation approfondie des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution dans le but :- d'identifier les forces et faiblesses des systèmes existants- de proposer des stratégies et des actions concrètes pour le renforcement des
capacités nationales.
11 pays : Cameroun, Sénégal, Rwanda, Burundi, Mali, Congo-Brazzaville, RDC, Ghana, Nigéria, Tanzanie, et Zambie
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève3 |
OMS/AFRO avec la collaboration de OMS/HQ ont développé la méthodologie des 2 études et les questionnaires utilisés pour la collecte des données.
Outils utilisés : 6 questionnaires : 1) Partenaires, 2) Ministère de la Santé, 3) Programmes de santé, 4) Centrale d'achat, 5) Dépôts régionaux/district, 6) Structures de santé
L'équipe d'évaluation est constituée de :– Un Consultant national – Des enquêteurs nationaux formés– EDM National Professional Officer (NPO)– Un expert de l'OMS/AFRO ou HQ
Cartographie/Evaluation approfondie des systèmes d'approvisionnements et de distribution des produits
pharmaceutiques (2)
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève4 |
Méthodologie de la cartographie
– Catégories de produits appuyées par les partenaires– Montant des financements apportés– Agences d'approvisionnement des partenaires– Circuits de distribution des produits– Bénéficiaires finaux des produits financés
– Multilatéraux : Banque Mondiale, Fonds Mondial…– Bilatéraux : USAID, GTZ, CTB, JICA ..– Fondations : Clinton, Damien…– Nations Unies : UNFPA, UNICEF, OMS…– Confessionnels– ONG : MSF…
Collectedes données
Interviews /questionnaire
des partenaires
À travers…
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève5 |
Méthodologie de l'évaluation approfondie
Des indicateurs sont mesurés pour tous les processus du cycle d'approvisionnement:
– Sélection– Quantification/Planification– Passation des marchés– Commande– Stockage/Gestion de stock– Distribution– Système d'assurance qualité– Usage rationnel– Financement– Gestion de l'information– Suivi/évaluation– Ressources humaines
Sources de
Financement
Structure d'appro-
visionnement
1er point de stockage
2ème pointde stockage
Structure dispensatrice
ETAT
BMFONDS
MONDIAL
CAMEBU
DFID
UE
USAID
FNUAP
IPPF
MSF
OMS
GFA
CEPBU
GVC
UNICEF
CLINTON
GTZ
GDF
CTB
CAMEBU
IPA
ACF
CONCERN
CAMEBU PNLOMSFPNLT CICR CEPBU
IMC BPS GVCACF CORDAID
Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au BURUNDI. Juillet 2007
Site de prise en charge
CDSSNT/CNT CDT/CT COCOLSBPS CPLS CDV Détaillants
CDSSite de prise en charge
PNSR CPLSGrossiste Privé
CNTSCDV
PNSR ACF CORDAIDIMC GVC CONCERNPEV PSI
PDM
CICR SEP/
CNLS
PNLT
PSI
UNICEF
OMS
FNUAP
MSF
ACF
PDM
CICR
CEPBU
CORDAID
GVC
GTZ
CLINTON
UNITAID
GDF
CTB
CONCERN
GAVI
KFW
IPPF
PSI
MEDICAMENTS ESSENTIELS
ARVs PALUDISME TB IOARVs Ped
REACTIFS sécurité du sang
(+ test HIV)VACCINS Préservatifs Contraceptifs
DispositifsMédicaux
CORDAID
SEP/CNLS
ABUBEF
PRISONHÔPITAUX
République du BurundiMinistère de la Santé Publique
Etat
Bailleurs multilatéraux
Bailleurs bilatéraux
ONG/Privé
PATIENT
20078,3 M$
20073 M$
20073,4 M$
20070,46 M$
20070,14 M$
20070,6 M$
20070,024 M$
20070,36 M$
20072 M$
TOTAL :20,24 M$ dont 15 M$ financés par les partenaires
Sources de
Financement
Structure d'appro-
visionnement
1er point de stockage
2ème pointde stockage
ETAT
BM
FM
COMEG
Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques Rép. du CONGO Sept 2007
UNICEF
FNUAP
MSF
CICR
GDF
GAVI
PSI
MEDICAMENTS ESSENTIELS
ARVsPALUDISME
Y compris ACT TB IOARVs Ped
REACTIFS sécurité du sang
(+ test HIV)VACCINS Préservatifs Contraceptifs
DispositifsMédicaux
Etat
Bailleurs multilatéraux
Bailleurs bilatéraux
ONG/Privé
ACBEF
CRC
CRF
COMEG ACBEFMSF ASF FNUAPUNICEF
COMEGPEV
PATIENT
CSI HRStructure
dispensatrice
Grossistes privés
OMS
CICR CRC CRFGDFOMS CPGrossistes
privés
ACBEFMSF ASF FNUAPUNICEF CICR CRC CRFOMS
CSSHG ACBEFDSF
PharmacieCP CPFHôtels, Kiosques
CAT
HG
CP
DFID
CNTS
LNSP
CNTS
HG LNSP
Grossistes privésCPCNT
SLNSPHGCSS
CTA HGCNT
S
LNSP
CDV
REPUBLIQUE DU CONGOMinistère de la Santé,
des Affaires Sociales et de la Famille
Sources de
Financement
Structure d'appro-
visionnement
1er point de stockage
2ème pointde stockage
Structure dispensatrice
ETATFONDS
MONDIALPPM
USAID
PPM
PPMDNSDRS
Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au MALI. Janvier 2008
DV CSCOM
DRC
OFFICINES
Magasin régional PPM
PSI
PSI
UNICEF
OMS
FNUAP
UNITAID
GAVI
MEDICAMENTS ESSENTIELS
ARVsPALUDISME
Y compris CTA
TB IOARVs Ped
REACTIFS sécurité du sang
(+ test HIV)VACCINS Préservatifs Contraceptifs
DispositifsMédicaux
DPM
Etat
Bailleurs multilatéraux
Bailleurs bilatéraux
ONG/Privé
Malaria No More
USA
ESTHER
PFIZER
MSD
KFW
UNICEF
DV CS Ref
MIIMaladies tropicalesnégligées
MECTIZAN
PATIENT
Grossistes privés /
Population
DAF CLINTONOMS UNICEFGrossistes
privésFNUAPUSAIDJSIITIDIFLUCAN Site
OMS CAG
Site prise en charge
Grossistes privés
3ème pointde stockage
Site de dépistage DNS/Vacc
DRS CAG Grossistes privésPNLT
DRSGrossistes
privés
PHCSCO
M
IPPF
GDF
UE
SCI
GDF BIOMALI IPPF SCI
PNLT
AMPPF
CS Ref
CS Ref
CS Ref
République du MaliMinistère de la santé
Sources de
Financement
Structure d'appro-
visionnement
1er point de stockage
2ème pointde stockage
ETAT
BM
FM
CAMERWA
USAID
Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au RWANDA. Juillet 2007
UNICEF
FNUAP
MSF
CDC
BUFMAR
UNITAID
PEPFAR
PHI
CTB
GAVI
KFW
MEDICAMENTS ESSENTIELS
ARVsPALUDISME
Y compris ACTTB IO
ARVs Ped
REACTIFS sécurité du sang
(+ test HIV)VACCINS Préservatifs Contraceptifs
DispositifsMédicaux
Etat
Bailleurs multilatéraux
Bailleurs bilatéraux
ONG/Privé
COLUMBIA
CTP
DAMIEN
PMI
Grossistes privés
LUX
CAMERWA BUFMARCLINTON CNTS LNRMSFPNILT PSI FNUAPUNICEF JSIGrossistes
privés
CAMERWA BUFMAR CNTS LNRMSF PSIGrossistes
privésPEV
PHARMACIES de District
Pharmacies
PATIENT
Hôpital de District Hôpital de RéférenceCentre de SantéCentres MSF
Santé MENTALE
Structure dispensatrice
CTB
BOEHR.
HR
SCMS PHIHRMSHGDF FDBO
PSM
CNTS ant. PSM
Cliniques
REPUBLIQUE DU RWANDAMINISTERE DE LA SANTE
Sources de
Financement
Structure d'appro-
visionnement
1er point de stockage
2ème pointde stockage
Structure dispensatrice
FONDSMONDIALCDR
(15)
USAID
ASRAMES
PNT
Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques en RDC Mai 2009
Antennes PEV
OP
HGR
AGETRAF
ASF
UNICEF
OMS
FNUAP
BM
GAVI
MEDICAMENTS ESSENTIELS
ARVsPALUDISME
Y compris CTA
TB IOARVs Ped
REACTIFS sécurité du sang
(+ test HIV)
VACCINS Préservatifs ContraceptifsDispositifsMédicaux
Dépôt PNT
Etat
Bailleurs multilatéraux
Bailleurs bilatéraux
ONG/Privé
BDOM
CF
CLINTON
FEG
CTB
UNICEF
CSDT
PATIENT
Grossistes privés(GP)
BCAF Kin.
CLINTONOMS UNICEF GPFNUAPIMABDOM MDMCDR (15)
OMS ASF GP
3ème pointde stockage
BCZS AEP FOSA
BCZS GP
HGRBCZS
UE
MSF
PNUD FD FEG
CDR (15)
CCFOSA
CDR(15)
République de RDCMinistère de la santé
CDR (7)
ASRAMES
HGR
MSFPARSSPMURR PNMLS PNTS UNCPSA
CDR (ue)
BDOM ECCUNCDépôtkin. MDM MSFPEVPNTS PSA FNUAP
CSDT ASF Prov.
BDOMDépôts BCP
PEV Prov.
ONGPNTS Prov.
ONGs Pnud
FNUAP Prov.
ASRAMESCDR (ctb)
PNT Prov.
GPCDR (ue)
CC PNT
CHU CHSMobi.
Sources de
Financement
Structure d'appro-
visionnement
1er point de stockage
2ème pointde stockage
3ème point de stockage
ETAT BANQUE MONDIALE
FONDSMONDIAL
PNA(Population)
USAID
UNICEF USAIDPNA
PNA
Systèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au SENEGAL. Avril 2008
FNUAP
GAVI
MEDICAMENTS ESSENTIELS
ARVsPALUDISMEY compris ACT TB IO
ARVs Ped
REACTIFS sécurité du sang
(+ test HIV)VACCINS Préservatifs Contraceptifs
DispositifsMédicaux
Etat
Bailleurs multilatéraux
Bailleurs bilatéraux
ONG/Privé
JICA
DLSIPEV
RM
Dépôt district
CS PS
DSR
OMS FNUAPJICA
PRA
SEIPS District
CHR SEIPSRelais
CommunautaireCentre de dépistage
VIH/SIDA
PATIENT
Grossistes privés /
Population
Grossistes privés
Grossistesprivés
Officines
Structure dispensatrice
DPCHU CHN Case de Santé
IPPF
GDF
UNITAID
CLINTON
CNTSCLINTO
NCNLS GDF FHI
CNTS PPJ
Banque de sang
CCACliniques
privés
PNT
Ministère de la Santé et de la Prévention Médicale
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève12 |
Résultats des études (1)Forces
Il existe des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution des produits pharmaceutiques (public et privé) dans tous les pays
Les partenaires apportent des ressources financières additionnelles importantes permettant le renforcement du financement des produits pharmaceutiques
Certains partenaires apportent un appui technique pour le renforcement des capacités nationales (mais mal coordonné)
Certains partenaires apportent un appui logistique pour améliorer la distribution et donc la disponibilité géographique de certaines catégories de produits
Certains partenaires motivent les ressources humaines
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève13 |
Résultats des études (2)Les défis (1)
Structure globale du système d'approvisionnement : – Très complexe et mal connu par les différents acteurs :
existence en moyenne par pays de 17 financeurs, de 19 agences d'approvisionnement non nationales et de 84 circuits de distribution.
– Responsabilités et tâches de chaque acteur mal définies et diluées
Pourquoi cette situation ?– Financement des médicaments par l'Etat insuffisant et donc
besoin de financements extérieurs– Choix des partenaires de ne pas utiliser les systèmes nationaux
d'approvisionnement et de distribution et donc mise en place de systèmes parallèles
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève14 |
Résultats des études (2)Les défis (2)
Sélection – L'approvisionnement par les partenaires de médicaments hors
LNME/protocoles de traitement existe encore– L'approvisionnement par les partenaires de médicaments non
enregistrés existe encore
Quantification/planification :– Le manque de coordination lors de la quantification/planification
des besoins entre le MS/programmes/centrale d'achat et les partenaires entraînant des ruptures de stock, des surstocks et des périmés.
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève15 |
Résultats des études (3)Les défis (3)
Achat/Approvisionnement : – Les Centrales d'achat nationales sont rarement impliquées pour les
achats des produits financés par les partenaires, – La gestion des multiples procédures d'achat et financières
spécifiques à chaque partenaire est difficile et complexe réduisant la performance des achats/approvisionnement
– La transparence des partenaires sur leur politique d'assurance qualité n'est pas toujours assurée (qualité des médicaments?)
– L'existence de 19 agences d'approvisionnement avec des procédures spécifiques pour chaque partenaire ne permet pas la mise en place d'une stratégie d'achat groupé national,
– Les produits sont parfois mis sur le marché sans que l'autorité nationale de règlementation (ANR) ne soit impliquée ou informée,
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève16 |
Résultats des études (4)Les défis (3)
Gestion de stock : – La gestion de stock est souvent différenciée en fonction des
sources de financement augmentant la charge de travail du personnel et la complexité de la gestion des stocks.
– Les capacités de stockage sont dépassées à tous les niveaux de la chaine par manque de coordination dans les livraisons.
Distribution :– La multitude de circuit de distribution et le manque de
coordination entre les différents programmes aboutissent à des coûts opérationnels élevés pour tous les programmes
– Certains acteurs utilisés par les partenaires ne sont pas autorisés par l'ANR pour l'exercice de la pharmacie
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève17 |
Résultats des études (5)Les défis (4)
Financement : – Manque de coordination entre le MS et les partenaires pour déterminer les
financements nécessaires à la couverture des besoins. Certains programmes sont sur-financés quand d'autres manquent de financement (inégalité dans l'accessibilité),
– La logistique est peu ou pas financée (non disponibilité du produit pour le patient, affaiblissement de la viabilité des structures)
– Les données financières des partenaires ne sont pas toujours disponibles (frein à la coordination).
– Problématique de la gratuité dans un système de recouvrement des coûts (viabilité des structures publiques en danger)
Suivi-Evaluation : Outils de gestion et de reporting spécifiques à chaque programme de santé/partenaires augmentant la complexité et la charge de travail du personnel à tous les niveaux de la pyramide sanitaire.
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève18 |
Principes directeurs applicables aux Dons de médicaments (1999)
Principe n°12 : – "Les coûts des transports locaux et internationaux, de l'entreposage, du
dédouanement et du stockage et de la manutention dans de bonnes conditions devront être à la charge de l'organisme donateur, à moins qu'il n'en ait été décidé autrement en accord avec le bénéficiaire"
Principes additionnels dans le cadre de l'aide au développement: – "Limiter le don aux médicaments homologués dans le pays du bénéficiaire"– "Les dons de médicaments ne doivent pas créer une situation anormale qui
risque d'entraver ou de retarder les capacités nationales de sélection, d'achat, de stockage, de distribution et d'usage rationnel des médicaments"
– "Les dons de médicaments doivent être traités comme s'il s'agissait d'achats. Ce qui signifie qu'ils doivent être enregistrés…..Ils doivent figurer sur l'inventaire, être distribués par les voies de distribution existantes….Si le pays bénéficiaire a mis en place des modalités de participation aux coûts, les médicaments offerts ne devraient pas être automatiquement distribués gratuitement"
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève19 |
Déclaration de Paris(mars 2005)
Appropriation Alignement :
– Les donneurs s'alignent sur les stratégies des pays partenaires– Les donneurs utilisent les systèmes nationaux consolidés– Les pays partenaires renforcent leurs propres capacités de développement
avec le concours des donneurs– Consolider les capacités de gestion des finances publiques– Renforcer les systèmes nationaux de passation de marchés
Harmonisation : – Les donneurs mettent en place des dispositifs communs et simplifient leurs
procédures– Encourager une approche harmonisée des évaluations environnementales
Gestion axée sur les résultats Responsabilité mutuelle
– Les donneurs et les pays partenaires sont responsables des résultats obtenus en matière de développement
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève20 |
Déclaration de DAKAR 8 décembre 2006ACAME (association des centrales d'achats africaines)
www.acame.org
Article 1 : L'ACAME souhaite que la mise en œuvre de tout programme d'approvisionnement en médicaments essentiels en Afrique, y compris ceux qui concernent la mise à disposition de médicaments contre les maladies prioritaires citées en préambule, s'inscrive dans une démarche concertée conduisant au renforcement et à la pérennisation des systèmes nationaux d'approvisionnement.
Article 2 La décision de substitution des Centrales d'Achats par les Agences des Nations Unies ou par des Organisations Non Gouvernementales occidentales, pour les tâches de gestion et/ou d'approvisionnement en médicaments essentiels de programmes prioritaires, est perçue comme allant à l'encontre :
– des principes de base de renforcement des capacités nationales des pays en développement– de la rationalisation des systèmes de distribution existant– des exigences pharmaceutiques requises
Article 3 Cette décision ne doit donc revêtir qu'un caractère transitoire et doit être remplacée dès que possible par une stratégie d'utilisation et de renforcement des capacités des Centrales d'Achats nationales.
Article 4 L'ACAME souhaite que les évaluations des Centrales se fassent dans un cadre concerté, qui intègre davantage la globalité de la problématique du médicament et de l'environnement dans lequel évoluent les Centrales, et fasse l'objet de la remise rapide d'un rapport circonstancié, proposant des mesures d'accompagnement en cas de mise à jour d'insuffisances éventuelles.
Article 5 A la lumière des résultats des évaluations des Centrales d'Achats par les partenaires au développement sanitaire, l'ACAME a pris la résolution de mettre en place un plan stratégique de mise aux normes et de développement et des Centrales d'Achats.
Sources de
Financement
Structure d'appro-
visionnement
1er point de stockage
2ème pointde stockage
ETAT
BM
FM
CENTRALE
USAID
Modèle proposé pour le système d'approvisionnement des produits pharmaceutiques
UNICEF
FNUAP
MSF
CDC
CICR
CLINTON
PEPFAR
GDF
CTB
GAVI
PSI
MEDICAMENTS ESSENTIELS
ARVs PALUDISME TB IOARVs Ped
REACTIFS sécurité du sang
(+ test HIV)VACCINS Préservatifs Contraceptifs
DispositifsMédicaux
Etat
Bailleurs multilatéraux
Bailleurs bilatéraux
ONG/Privé
COLUMBIA
CTP
DAMIEN
DFID
Grossistes privés
GTZ
CENTRALE D'ACHAT NATIONALE
CENTRALE D'ACHAT NATIONALE Grossistes privés
Pharmacies privées
PATIENT
Hôpital de District CHUCentre de Santé
Santé MENTALE
Structure dispensatrice
Grossistes privés
DEPOTS REGIONAUX
CHR
DEPOTS DISTRICTS3ème pointde stockage
Cliniques privés
Simplifier, harmoniser et aligner les procédures techniques et financières des partenaires
Renforceret utiliser
les systèmes nationaux existants
Mesurer les résultats : Accessibilité à des
médicaments de qualité
PANIER COMMUN : Financement de l'offre à tous les niveaux de la pyramide ou Financement de la demande
HSS/EPM
Mettre en place un mécanisme national de coordination de l'aide
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève22 |
Rôle de l'OMS (1)
En collaboration avec les pays, les structures régionales, les centres collaborateurs, les partenaires, etc… et pour garantir l'efficacité, la responsabilité et la transparence des systèmes d'approvisionnement
Elaborer des stratégies pour favoriser l'alignement de l'aide (utilisation des structures nationales, harmonisation et alignement des procédures des partenaires aux procédures nationales…) ,
Appuyer la mise en place de mécanisme de coordination au niveau national (planification, financement, assistance technique, suivi-évaluation, formations…)
Elaborer les normes, les standards et les bonnes pratiques pour appuyer de façon harmonisée l'évaluation, le renforcement et le suivi des capacités nationales ainsi que la transparence des systèmes
TBS francophone, 14-18 juin 2010, Genève23 |
Rôle de l'OMS (2)
Appuyer le renforcement des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution à tous les niveaux de la chaine
Appuyer la mise en place de système de financement efficace et pérenne
Renforcer la collaboration et les initiatives conjointes avec les partenaires