Liečba pacienta s Liečba pacienta s

chronickou hepatitídou C chronickou hepatitídou C

trojkombinácioutrojkombináciou

doc. MUDr. Pavol Kristian, PhD.doc. MUDr. Pavol Kristian, PhD.

ProjektProjekt Informovaný pacient – chráň si svoju pečeň Informovaný pacient – chráň si svoju pečeň

Trenčianske Teplice, 23.11.2012Trenčianske Teplice, 23.11.2012

Význam hepatitídy CVýznam hepatitídy C

hepatitída C – významný svetový zdravotnícky aj ekonomický problém

patrí medzi najčastejšie príčiny chronického ochorenia pečene, vzniku cirhózy a HCC

je najčastejším dôvodom na transplantáciu pečene

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010

Akútna hep. C

Chronická hep. C

podľa RÚVZ v Banskej Bystrici

Počty hlásených hepatitíd C v SRPočty hlásených hepatitíd C v SR

spolu v SR hlásených 2591 prípadov

PPrevalenciarevalencia HCV infekcie HCV infekcie u obyvateľstva u obyvateľstva SRSR

Publikované údaje z rokov 1997 a 2002: celkovo vyšetrených celkovo vyšetrených 36083608 sér sér prevalencia / počet osôbprevalencia / počet osôb anti-HCV pozit.:anti-HCV pozit.: 1,52 %1,52 % 76.00076.000 HCV RNA pozit.: HCV RNA pozit.: 0,67 %0,67 % 33.50033.500

EPID projekt z rokov 2010 a 2011: celkovo vyšetrených celkovo vyšetrených 45984598 osôb osôb prevalencia / počet osôbprevalencia / počet osôb anti-HCV pozit.:anti-HCV pozit.: 1,41 %1,41 % 70.50070.500 HCV RNA pozit.: HCV RNA pozit.: 0,70 %0,70 % 35.00035.000

Schréter I., Klin Mikrobiol Inf Lék 2007Schréter I., Klin Mikrobiol Inf Lék 2007EPID projekt 2010-2011, data on file EPID projekt 2010-2011, data on file

Vírus hepatitídy Círus hepatitídy C a jeho a jeho variabilitavariabilita

P Simmonds. Gut 1997;40:291P Simmonds. Gut 1997;40:291

13

2

4 5

6

c

a da

lb

10a

a

c

cb

bc

ad

e

f

a

ceg

b a6a

6b c

ba

11a

6a6b

9c9b9a

d7

Zastúpenie genotypov u pacientovZastúpenie genotypov u pacientovs CHC liečených na KICM v r.2003-7s CHC liečených na KICM v r.2003-7

60,5%

1+30,5%

1b+4a0,5%

1b/ 189,9%

3a/ 36,6%

21,5%

40,5%

1b/ 161,5%

3a38,5%

spolu 198 vyšetrených

i.v. narkomani

Diagnostické úskaliaDiagnostické úskalia hepatitídy hepatitídy CC

Akútne ochorenie (ikterus)Akútne ochorenie (ikterus) mmierne (ierne (<<20%)20%)

zväčša bez príznakov – nediagnostikovanézväčša bez príznakov – nediagnostikované

Chronická infekciaChronická infekcia 75 - 85%75 - 85% výskyt výskyt

Chronická hepatitídaChronická hepatitída 70% (väčšinou 70% (väčšinou asympt.)asympt.)

chýbajú varovné príznaky, diagnóza často až v chýbajú varovné príznaky, diagnóza často až v štádiu neskorých komplikáciíštádiu neskorých komplikácií

CHC – čas od zistenia zvýšenej aktivity CHC – čas od zistenia zvýšenej aktivity

aminotransferáz po začiatok liečbyaminotransferáz po začiatok liečby

Hep

at

Hep

atál

ne tes

ty

álne

tes

ty

Anti–

HCV

+

Dis

penz

ariz

ácia

Lieč

ba

Lieč

ba

4,8 5,7 6,5 roky

178178 prvoliečených pacientov na KICH v Košiciach v rokoch 2003-2007

Paraličová Z., Epid Mikrobiol Imunol 2009Paraličová Z., Epid Mikrobiol Imunol 2009

CieCielele liečby chronick liečby chronickejej hepatitídhepatitídy Cy C

zastaveniezastavenie progresie do cirhózy či HCCprogresie do cirhózy či HCC

kkonečný cieľonečný cieľ: : predĺženie životapredĺženie života

z laboratórneho hľadiska: z laboratórneho hľadiska:

– dosiahnutiedosiahnutie nedetekovateľnej HCV nedetekovateľnej HCV

RNA RNA == trvalá virologická odpoveď trvalá virologická odpoveď

(SVR)(SVR)

– dosiahnutiedosiahnutie normalizácie ALTnormalizácie ALT

Vývoj liečebných možností Vývoj liečebných možností chronickejchronickej hepatit hepatitídy Cídy C

ObjavObjav gen genóómmuu HCV HCV

PridaniePridanie RBV RBV kuku IFN alfa IFN alfa - zlepšenie- zlepšenie výsledkovvýsledkov

Peg-IFN Peg-IFN alfa +alfa + RBV RBV sa stal zlatým sa stal zlatým štandardomštandardom

TTerapiaerapia IFN alfa 24 IFN alfa 24, alebo, alebo 48 48 týždňovtýždňov – – 3 3 xx týždenne – nízky týždenne – nízky

efekt liečbyefekt liečby

Peg-IFN – Peg-IFN – dávkovanie raz týždennedávkovanie raz týždenne – – ďalšie ďalšie zlepšenie výsledkovzlepšenie výsledkov

1986 2009

Terapia HNANB IFN alfa Terapia HNANB IFN alfa

Narastanie úspešnosti liečbyNarastanie úspešnosti liečby

5%

20%15%

40%35%

80%

48%

88% HCV 1,4,5,6 HCV 2,3

0

20

40

60

80

100

%

pac

ien

tov

IFN 24 t. IFN 48 t. IFN/RBV PEG/RBV*

*Trvanie liečby 24 alebo 48 týždňov podľa genotypu.Poynard T et al. Lancet. 2003;362:2095–2100.

Rozdiely v dosahovaníRozdiely v dosahovaní SVR SVR podľa podľa genotypu HCVgenotypu HCV

Skorá virologická odpoveď (Skorá virologická odpoveď (EVREVR) v 12. ) v 12. týždni liečby - základný prediktortýždni liečby - základný prediktor

vyliečeniavyliečenia

86%86%(n=390) (n=390)

65%65%(n=253)(n=253)

SVR

14%14%(n=63)(n=63)

3%3%(n=2) (n=2)

Všetci pacientiVšetci pacienti(n=453)(n=453)

NPNPHH=97%=97%

EVREVR

ÁnoÁno

NNieie

EVR = HCV RNA negat. alebo pokles 2 log10 v 12. týždniNPH = negatívna prediktívna hodnota Fried M, et al. N Engl J Med 2002; 347: 975

Peg-IFN alfa-2a 180 g/týž. + RBV 1000 - 1200 mg/deň

2-kombinačná liečba 2-kombinačná liečba PegIFN+RBVPegIFN+RBV

HCV genotypHCV genotyp

HCV-1 HCV-1 (4,5,6)(4,5,6)HCV RNA HCV RNA kvkvantitatantitatíívvnene

HCV-2,3HCV-2,3

Peg-IFN +RBV 800 mg/deň

24 24 týždňovtýždňov

Peg-IFNPeg-IFN + RBV+ RBV1000–1200 mg/d1000–1200 mg/deňeň

HCV RNA HCV RNA kvkvantitantit.. - - 1212. týždeň. týždeň

pokles pokles << 2 log 2 log

Stop Stop (prehodnotenie)(prehodnotenie)

poklespokles 2 log 2 log // HCV RNA (–) HCV RNA (–)

48 48 týždňovtýždňov

Faktory ovplyvňujúce Faktory ovplyvňujúce oodpoveď na dpoveď na liečbuliečbu

pred liečboupred liečbou počas liečbypočas liečby genotyp vírusu, subtyp virémia koinfekcia s HIV, HBV vek a trvanie infekcie rasa hmotnosť (BMI) pridružené ochorenia (diabetes, inzul. rezist. a metabolický sy.) pokročilosť fibrózy / cirhóza genetické faktory (IL28B)

trvanie liečby adherencia k liečbe (dávka RBV, Peg-IFN) anémia rýchlosť virologickej odpovede

Rýchlosť virologickej odpovede a Rýchlosť virologickej odpovede a pravdepodobnosť SVRpravdepodobnosť SVR

EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. Journal of Hepatology 2011; 55: 245-264. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. Journal of Hepatology 2011; 55: 245-264.

RVR – rýchla virologická odpoveďEVR – skorá virologická odpoveďDVR – oneskorená virologická odpoveď

RVR – rýchla virologická odpoveďEVR – skorá virologická odpoveďDVR – oneskorená virologická odpoveď

Individualizácia dĺžky liečby podľa Individualizácia dĺžky liečby podľa odpovede u pacientov s odpovede u pacientov s

genotypom 1genotypom 1

EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. Journal of Hepatology 2011; 55: 245-264. EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatitis C virus infection. Journal of Hepatology 2011; 55: 245-264.

Shiffman ML. Chronic hepatitis C: Treatment of pegylated interferon/ribavirin nonresponders. Curr Hepat Rep. 2006;5:114–20.

významný prognostický faktor v prípade

opakovania liečby

významný prognostický faktor v prípade

opakovania liečby

Úspešnosť liečby – virologická Úspešnosť liečby – virologická odpoveďodpoveď

Opakovaná liečba – Opakovaná liečba – „retreatment“„retreatment“

Približne u polovice pacientov Približne u polovice pacientov

liečených liečených pegylpegylovanýmovaným interfer interferónomónom

alfa alfa aa ribavirínomribavirínom liečba zlyhá a liečba zlyhá a

nevedie kunevedie ku SVR SVR

Po roku 2010 bude väčšina pacientov s Po roku 2010 bude väčšina pacientov s

CHC potrebovať opakovanú liečbuCHC potrebovať opakovanú liečbu

1Poynard T et al. AASLD 2006. Poster 1123

Vplyv pVplyv prredchádzajúcej liečbyedchádzajúcej liečby na na dosiahnutie dosiahnutie SVR SVR – štúdia – štúdia EPICEPIC33

Nonresponder Relapsér

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

% p

acie

nto

v s

SV

R

43%

32% 34%

PEG2a/RBV(n = 360)

PEG2b/RBV(n = 460)

IFN/RBV(n = 1203)

18%

7% 6%

PEG-IFN alfa-2b (1.5 µg/kg/wk) + Ribavirin (800–1400 mg/d), 48 týždňov

Poynard T et al. EASL 2008. Abstract 988., Oral Presentation.

12%

0%

% p

acie

nto

v

HCV RNAPozitívna s ≥2log10 poklesom

(n= 188)

HCV RNAPozitívna s <2log10 poklesom

(n = 66)

56%

HCV RNANedetekovateľná

(n = 823)

0

20

40

50

60

10

30

Význam EVR pre dosiahnutieVýznam EVR pre dosiahnutie SVR SVR pripri 48 48 týždňovej liečbetýždňovej liečbe Peg PegIFN alfa-2b IFN alfa-2b + R+ RBV - BV -

EPICEPIC33

Poynard T et al. EASL 2008. Abstract 988., Oral Presentation.

cEVR

bez EVR

pEVR

AAlgoritmlgoritmus opakovanej liečbyus opakovanej liečby

HCV RNAHCV RNAna na 1212. týždeň. týždeň

HCV RNAHCV RNAna na 1212. týždeň. týždeň

DDeteetekovateľnákovateľnáDDeteetekovateľnákovateľná

Ukončenie liečbyUkončenie liečbyUkončenie liečbyUkončenie liečby

NeNedetedetekovateľnákovateľnáNeNedetedetekovateľnákovateľná

Pokračovať v liečbePokračovať v liečbe4848 - - 7272 týždňovtýždňov

Pokračovať v liečbePokračovať v liečbe4848 - - 7272 týždňovtýždňov

Zvážiť Zvážiť fafakktortory y papaccientientaaZvážiť Zvážiť fafakktortory y papaccientientaa

0

20

40

60

80

100

Prečo potrebujeme nové Prečo potrebujeme nové antivirotiká ?antivirotiká ?

1. Manns MP et al. Lancet. 2001;358:958–965. 2. Fried MW et al. N Engl J Med. 2002;347:975–982. 3. Poynard T et al. Gastroenterology. 2009;136:1618–1628.

po zlyhaní predchádzajúcej liečby 3

doteraz neliečení 1,2

% % SVRSVR u p u patientatientovov s Cs CHC G1 HC G1 liečených pegIFN + RBVliečených pegIFN + RBV

Nové molekuly vo vývojiNové molekuly vo vývoji

NNovéové mole molekukullyy: : vylepšenievylepšenie aleboalebo náhradanáhrada??

Súčasný štandard

Trojkom-binácia: nárast

účinnosti

Trojkom-binácia: nárast

účinnosti

Štvorkom-binácia: nárast

účinnosti

Liečba bez IFN?

Peg-IFN ??RBV

proteproteázovéázové inhibitorinhibitoryy

polymerpolymerázovéázové inhibitorinhibitoryy

Časová os

20152009–2011 2012–2013

Čo možno očakávať v klinickej praxi Čo možno očakávať v klinickej praxi pri používaní protázových pri používaní protázových

inhibítorovinhibítorov

Vyššiu efektivitu liečby – vyšší podiel pacientov, ktorí dosiahnu SVR pri genotype 1

Komplikovanejšie liečebné schémy – dávkovanie 3 x denne

Zvýšenie počtu nežiadúcich účinkov telaprevir: exantém, anémia boceprevir: anémia, dysgeusia

Horšiu adherenciu k liečbe Riziko vzniku rezistencie

Boceprevir a TelaprevirBoceprevir a Telaprevir

BoceprevirBoceprevir a a TelaprevirTelaprevir – účinné – účinné inhibinhibíítortoryy enzýmuenzýmu prote proteázy HCVázy HCV

overené vo fázeoverené vo fáze III III štúdiíštúdií v trojkv trojkombinombinácii soácii so šštandardtandardnou liečbounou liečbou peginterferon peginterferon alfa /alfa / ribavirin ribavirin

nárast SVR u nárast SVR u naivných pacientovnaivných pacientov na na 70 – 75 %70 – 75 %

– u pacientov s eRVR u pacientov s eRVR (negat. na 4-12T)(negat. na 4-12T) 90 % 90 %

nárast SVR pri nárast SVR pri opakovanej liečbeopakovanej liečbe na na 50 – 65 %50 – 65 %

– predchádzajúci predchádzajúci nonrespondérinonrespondéri 40 – 50 % 40 – 50 %

– predchádzajúci predchádzajúci relapsérirelapséri 70 – 75 % 70 – 75 %

Zavedenie nových antivirotík - nárast Zavedenie nových antivirotík - nárast úspešnosti liečbyúspešnosti liečby

20120122

DAAsDAAs

63-7563-75

DAAs = direct acting antivirals

Pravdepodobnosť vyliečenie pre rôzne Pravdepodobnosť vyliečenie pre rôzne skupiny pacientov s genotypom 1skupiny pacientov s genotypom 1 (2K vs. (2K vs.

3K)3K)

Telaprevir EU SmPC

Doteraz neliečení

Relapséri

Parciálni respondéri

Nuloví respondéri

2-kombinácia PR 3-kombinácia T/PR

46% 79%

22% 84%

15% 61%

5% 31%

T/PR: telaprevir plus PR

Telaprevir Telaprevir v 3K-liečbev 3K-liečbe pacientov s CHCpacientov s CHC G1G1

eRVR: predĺžená rýchla virologická odpoveď Telaprevir EU SmPC

ak >1000 IU/ml v týždni 4 alebo 12:ukončiť celú liečbu

ak detekovateľná v týždni 24 alebo 36:ukončiť liečbu

240 4812 364týždne

STOP

PRPR

Telaprevir+ PR PRPR

bez cirhózy, naivní alebo relapséri, ktorí dosiahli nedetekovateľnú HCV RNA v týždni 4 a 12 (eRVR)

bez cirhózy, naivní alebo relapséri, bez eRVR parciálni a nuloví respondéri pacienti s cirhózou

HCV RNA

TTelaprevir elaprevir sa nesmie sa nesmie reduredukovať ani znovu začať podávať po vynechaní kovať ani znovu začať podávať po vynechaní

Boceprevir EU SmPC

naivní, bez cirhózy, s detekovateľnou HCV RNA v týždni 8 ale nedetekovateľnou v týždni 24 bez cirhózy, relapséri alebo parciálni respondéri

0 48284 8 24 3612 28

nuloví respondéri pacienti s cirhózou

týždne

PRPRlead-inlead-in BOC + PR*BOC + PR*BOC + PRBOC + PR PRPR

STOP

BOC + PRBOC + PR

naivní, bez cirhózy, ktorí dosiahli nedetekovateľnú HCV RNA v týždni 8 a 24 (eRVR)

HCV RNA ak ≥100 IU/mlukončiť celú

liečbu

ak detekovateľnáukončiť celú

liečbu

BoceBoceprevir previr v 3K-liečbev 3K-liečbe pacientov s CHCpacientov s CHC G1G1

BoceBoceprevir previr sa nesmie sa nesmie reduredukovať ani znovu začať podávať po vynechaní kovať ani znovu začať podávať po vynechaní

eRVR: predĺžená rýchla virologická odpoveď

StopStop ppravidlá pri nových ravidlá pri nových antivirotikáchantivirotikách

**Boceprevir capsules [package insert]. Whitehouse Station, NJ: Merck & Co., Inc.; 2011.

Boceprevir**

čas liečby kritéria na ukončenie krok

týždeň 12 HCV-RNA ≥ 100 IU/mL ukončiť BOC/PEG-IFN/RBV

týždeň 24 potvrdená, detekovateľná HCV-RNA

ukončiť BOC/PEG-IFN/RBV

Telaprevir*

čas liečby kritéria na ukončenie krok

týždeň 4 a 12 HCV-RNA > 1000 IU/mL ukončiť TVR/PEG-IFN/RBV

týždeň 24 HCV-RNA detekovateľná ukončiť PEG-IFN/RBV

*Telaprevir tablets [package insert]. Cambridge, MA: Vertex Pharmaceuticals Incorporated; 2011.

Zlyhanie liečbyZlyhanie liečby a re a rezzististeencnciaia môžu byť včas môžu byť včas odhalenéodhalené častejšímčastejším monitor monitorovanímovaním HCV RNA HCV RNA

citlivý vírus rezistentný vírus

Východzia HCV RNA

HC

V R

NA

Začiatok liečby

pred liečbou

tzv. breakthrough fenomén

počas liečby

Monitorovanie 3K liečby s Monitorovanie 3K liečby s telaprevirom resp. botelaprevirom resp. bocceprevirom eprevirom

Metóda Pred liečbou

začiatok liečby

4. / 8. týždeň

12. týždeň

24. týždeň

48. týždeň

(koniec liečby)

24. týždeň

po liečbe

HCV RNA – kvalitatívne + + + +HCV RNA – kvantitatívne + + + HCV genotyp +

boceprevir – 8. a 24. týždeň

telaprevir – 4. a 12. týždeň

boceprevir – 12. a 24. týždeň

telaprevir – 4., 12. a 24. týždeň

na detekciu HCV RNA sa odporúčajú testy: s dolným limitom ≤ 25 IU/ml pre kvantitatívne stanovenie

detekčným limitom 10-15 IU/ml pre kvalitatívne stanovenie

pplalazzmama

pečeňpečeň

Prítomnosť vírusu v organizmePrítomnosť vírusu v organizme

1 mesiac: 28 flaštičiek

12 kapsúl

Telaprevir Prescribing Information 2011. Dostupné na http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/201917lbl.pdf Boceprevir Prescribing Information 2011. Dostupné na http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/202258lbl.pdf

INCIVINCIVOO (telaprevir) (telaprevir) VICTRELIS (boceprevir)VICTRELIS (boceprevir)

375 mg tablety 3 x denne 750 mg – 2 tbl (denne 6 tbl. s jedlom obsahujúcim 20 g tuku) Skladovanie pri izbovej teplote 25° (možné kolísanie medzi 15-30 °C)

200 mg kapsule 3 x denne 800 mg – 4 kaps. (denne 12 kapsúl s jedlom) Skladovanie v chladničke (pri 2-8 °C) do rozbalenia. Možno ho skladovať aj pri izbovej teplote do 25°C po dobu 3 mesiacov

Proteázové inhibítory – liekové formy, Proteázové inhibítory – liekové formy, skladovanie a spôsob podávaniaskladovanie a spôsob podávania

1 mesiac: 4 flaštičky

42 tabliet

DávkovanieDávkovanie a a spôsob uživaniaspôsob uživania3-kombinačnej liečby v praxi3-kombinačnej liečby v praxi

7:00 15:00 19:00 23:00

Proteázový inhibítorProteázový inhibítor

Proteázový inhibítorProteázový inhibítor

Proteázový inhibítorProteázový inhibítor

RibavirínRibavirín RibavirínRibavirín

Raňajky Večera

alebo

Denne spolu 11 až 18 tabliet

alebo alebo

väčšinou rovnaké ako pri 2K-liečbe, niekedy výraznejšie

v celku pomerne dobre tolerované, zriedka nutnosť prerušenia liečby

špecifické NÚ: telaprevir – kožný výsev, svrbenie, častejšia

chudokrvnosť boceprevir – chudokrvnosť, poruchy vnímania

chuti (dysgeusia)

Nežiadúce účinky 3K liečby s telapreviromNežiadúce účinky 3K liečby s telapreviromresp. bocepreviromresp. boceprevirom

Dostupnosť 3K-liečby v SRDostupnosť 3K-liečby v SR

prebehla registrácia aj kategorizácia liekov, SR ako jedna z prvých krajín v Európe

vysoká cena = problém pre verejné financie

kategorizované pre pacientov s CHC genotyp 1 predtým liečených s relapsom alebo parciálnou odpoveďou

nekategorizované pre doteraz neliečených a nulových respondérov

problém u pacientov, ktorí boli liečení 2x 2K-liečbou pegIFN+R (prvá + opakovaná liečba)

Výber z indikačného obmedzenia Výber z indikačného obmedzenia nových antivirotík (telaprevir)nových antivirotík (telaprevir)

• chýbajú upresnenia na liečbu pacientov s cirhózouchýbajú upresnenia na liečbu pacientov s cirhózou• chýbajú tzv. stop pravidláchýbajú tzv. stop pravidlá

• chýbajú upresnenia na liečbu pacientov s cirhózouchýbajú upresnenia na liečbu pacientov s cirhózou• chýbajú tzv. stop pravidláchýbajú tzv. stop pravidlá

Ktorý pacient by mal byť liečený Ktorý pacient by mal byť liečený 3-kombináciou telaprevirom v 1. línii ?3-kombináciou telaprevirom v 1. línii ?

„„Naivní“ pacienti s nižšou pravdepodobnosťou Naivní“ pacienti s nižšou pravdepodobnosťou

SVR - vhodná SVR - vhodná indikácia trojkombinačnej liečbyindikácia trojkombinačnej liečby už už

v v 1. línii1. línii

Prítomnosť Prítomnosť aspoň jednéhoaspoň jedného z nasledovných z nasledovných faktorov:faktorov:

Nepriaznivý genotyp IL28BNepriaznivý genotyp IL28B– polymorfizmuspolymorfizmus rs12979860rs12979860 génu IL28B:génu IL28B: CT/TT CT/TT

Pokročílé štádium fibrózy / cirhózaPokročílé štádium fibrózy / cirhóza – F3/F4 MetavirF3/F4 Metavir ~~ Ishak staging 4-6Ishak staging 4-6

Vysoká bazálna virémia + vekVysoká bazálna virémia + vek– HCV RNA > 600.000 ME/ml HCV RNA > 600.000 ME/ml (1,6 mil. k/ml)(1,6 mil. k/ml) + vek > + vek >

40r.40r.

Výber z indikačného obmedzenia Výber z indikačného obmedzenia pegylovaných interferónovpegylovaných interferónov

• umožnenie v poradí 3. liečby na základe džentlmenských dohôd so ZP umožnenie v poradí 3. liečby na základe džentlmenských dohôd so ZP (výnimky)(výnimky)• umožnenie v poradí 3. liečby na základe džentlmenských dohôd so ZP umožnenie v poradí 3. liečby na základe džentlmenských dohôd so ZP (výnimky)(výnimky)

ZhrnutieZhrnutie

Pridanie Pridanie nových antivirotíknových antivirotík k doterajšej štandardnej k doterajšej štandardnej

liečbe liečbe pegIFN+RBVpegIFN+RBV znamená významný posun v znamená významný posun v

liečbe CHC.liečbe CHC.

Liečebné schémy s Liečebné schémy s trojkombináciou trojkombináciou potvrdili potvrdili výbornú výbornú

účinnosťúčinnosť u doteraz neliečených pacientov ako aj pri u doteraz neliečených pacientov ako aj pri

opakovanej liečbe – opakovanej liečbe – nárast SVR priemerne o 30%.nárast SVR priemerne o 30%.

Aj napriek častejším NÚ (výsev, anémia) je liečba Aj napriek častejším NÚ (výsev, anémia) je liečba

pomerne pomerne dobre tolerovanádobre tolerovaná..

Trojkombinačná liečba s novými antivirotikami sa Trojkombinačná liečba s novými antivirotikami sa

stáva stáva novým štandardom v liečbe CHC.novým štandardom v liečbe CHC.

Potreba dobrej spolupráce pri 3K-liečbe Potreba dobrej spolupráce pri 3K-liečbe CHCCHC

lekár infektológ/hepatológ, pacient, zdravotné poisťovne, laboratóriá, lekári iných odborností (hematológ, dermatológ ...), rodinní príslušníci, ...

lekár infektológ/hepatológ, pacient, zdravotné poisťovne, laboratóriá, lekári iných odborností (hematológ, dermatológ ...), rodinní príslušníci, ...