Manual for Online Booking System (Cosmetic And Medical Device Section)

အြန လင း ရ ခလန း ရလကင ငခလရ လးထားမႈ အသး ကနပ းထားမ းလမးၫႊန (ငဆး ပစပ း/ အရန ဌလနြ)

အြန လင း ရ ခလန း ရလကင ငခလရ လးထားမႈ (Online Booking System) ရလ ငဆလင ြရ န Chrome

(သလ႔ထားမဟ ) Firefox Browser ြင www.fdamyanmar.gov.mm (သလ႔ထားမဟ )

onlineservices.fda.gov.mm အလး လရ ၍ Online Services Website ရလ ဝင င လရ ထားမပ ပ သပ ည။

Online Services Website အလး ငအလရ အလင း ထားမင ငြတ ထားမပ ပ သပ ည။

အဆလ Website Page ၏ ပလဘရ ြင ငဆလင ြရ ႏလင သပ သည Application ထားမခလးအလး ငြတ ထားမင ထားမပ

ပ သပ ည။

“ ရ ခလန း ရယ န ” ထားမလ အြန လင း ရ ခလန းငခလရ လးထားမႈ Application Form ပ သပ ည။

အြန လင း ရ ခလန းငခလရ လး ထားမႈအလး ထားမလထားမလငဆလင ြရ လသပ သည ရ ထားမလင ထားမ (၂) ထားမ

ပင ၍ ငခလရ လး ရယႏလင ထားမပ ပ သပ ည။ သလ႔ငသလ ငန႔ပစဥ

သ ထားမ ြင သည က လးသပ သည Items အင အြရ ပ သညထားမသလ ငနလရ ရ အလး ရ ခလန း ရယႏလင ထားမပ ပ သပ ည။

အရန ပစပ းပလပပ င းအလး အ ပစဥ း လ ရ ထားမခလးထားမြ၍ အဂၤ၊ ဗဒၶဟယး ႏင သည

ၾရလသ ငးငန႔ထားမခလးြင ငဆလင ြရ င းထားမပ ပ သပ ည။ ငဆး ပစပ းပလပပ င းအလး အ ပစဥ

း လ ရ ထားမခလးထားမြ၍ နၤလထားမ ၾရလသ ငးငန႔အ လ ငဆလင ြရ င းထားမပ ပ သပ ည။

အရရ ၍ ငဆး ပစပ းပလပပ င း ငဆလင ြရ င းထားမပ သညငန႔ ရ အင လင းအး လ ရ ရလကင အသလင းငၾရ

ပလသြလးထားမပ ပ သပ ည။

“ ရ ခလန းပလ န ပ ငလင းဆလ န ” ထားမလ ထားမလထားမလငခလရ လး ရယ လးသပ သည အြန လင း ရ ခလန းပလ (Appointment

Letter) အလး အငၾရလင းအထားမခလကးထားမခလကးငၾရလင သည န ပ ရယ န လအ ရ ရ ခလန းပလ န ပ ငလင းဆလသပ သည

Application Form ပ သပ ည။

“ ရ ခလန းပလ ရ ခရ န ” ထားမလ ထားမလထားမလငခလရ လး ရယ လးသပ သည ရ ခလန းငန႔ြင

လင လရ ႏလင ထားမပ ထားမဟ ငၾရလင း ရလကင သလ လသပ သညအ ရယ လးသပ သည ရ ခလန းအလး

ရ ခရ င း န ငခလရ လး ထားမပ သည Application Form ပ သပ ည။ ရ ခလန းငန႔ထားမလင ထားမ (၁)

ရလကင ၍ငခလရ လး ထားမပ ပ သပ ည။ (ထားမ ခရ - ရလကင ရ ခလန း ရ ခရ န

ငခလရ လးသယထားမခလးထားမလ ရ ခလန းငန႔ြင ထားမလင လရ သယထားမခလး သရသညသလ႔ (၁) လ သပ သည

ပ ဒဒ ခထားမ ထားမပ သည ထားမဟ )

အြန လင း ရ ခလန း ရယ န ငအလရ င လ အဆင သညထားမခလးအလင း ထားမစဥးပြလ registration က ထားမပ ည။

Register က န အြရ ဤငန လရလ နလ ၍ငဆလင ြရ ထားမပ ည။

လ႔ငနလရ ငအလရ င လ form အခရ အရ ထားမခလးရလ ငအလရ ထားမ းပႊန ခရ အလင း

ပ သညသြင း၍ ငဆလင ြရ ထားမပ ည။

အသး ကသယ၏အထားမပ ရလ ပ သညသြင း န ည။

အသး ကသယ၏ email address ရလ ပ သညသြင း န ည။

ငန းငဆလင ြရ ထားမပ သညရထားမၸဒ၏အထားမပ ရလ ပ သညသြင း န ည။

ငန းငဆလင ြရ ထားမပ သညရထားမၸဒ၏ ရထားမၸဒထားမ င အထားမ ရလ ပ သညသြင း န ည။

ငန းငဆလင ြရ ထားမပ သညရထားမၸဒ၏ န းန ရလ ပ သညသြင း န ည။

ငန းလင လရ ငဆလင ြရ ထားမပ သညသယ၏ အထားမပ ရလ ပ သညသြင း န ည။

ငန းလင လရ ငဆလင ြရ ထားမပ သညသယ၏ န းန ရလ ပ သညသြင း န ည။

ငန းလင လရ ငဆလင ြရ ထားမပ သညသယ၏ ထားမ င အထားမ ရလ ပ သညသြင း န ည။

အခရ အရ ထားမခလး ပ သညပပြလ ပ သညသြင း း ရ Register ရလနလ ၍ ဆရ ရ ငဆလင ြရ နလင သပ ည။

Register က င းငအလင ထားမင ရ ငအလရ အလင း ထားမင ငြတ ထားမပ ပ သပ ည။

လငနလရ ထားမလထားမလ ပ သညသြင းလရ ငသလ email ြင mail ဝင င လရ ထားမႈပပ ငဆး၍ account activate

အလးငအလရ ပလန းရလနလ ၍ ငဆလင ြရ နလ င သပ ည။

Account activate ငဆလင ြရ ထားမႈငအလင ထားမင ရ ငအလရ login form ြင mail

အြင းသလတင း လတ လးငသလ email နင သည password ပ သညသြင း၍ ဝင င လရ နလင ထားမပ ည။

လအငအလရ form အလင း ထားမင ငြတ ထားမပ ပ း အြန လင း ရ ခလန းၾရလကင ငခလရ လးထားမႈအလး

ငဆလင ြရ နလင ထားမပ ည။

အြန လင း ရ ခလန း ရယ န ထားမလထားမလ ရယလသပ သည အရန ပစပ းထားမ ထားမ းင ြင သညငခလရ လးထားမႈ ရ ခလန း

(သလ႔ထားမဟ ) ငဆး ပစပ းင သြင း ြင သညငခလရ လးထားမႈ ရ ခလန းအလး င ြးခရ ၍ “ ရ ခလန း ရယ န ” ရလ

ဝင င လရ ထားမပ ပ သပ ည။ လ႔ငနလရ ငအလရ လင း Online Appointment Application Form

အလး ငြတ ထားမင ထားမပ ပ သပ ည။

၁ည။ ငအလရ င လ အလင း ငခလရ လးလသပ သည အထားမခလကးအပလး (Application Type)

ရလ င ြးခရ ထားမပ ပ သပ ည။

၂ည။ လင လရ ငဆလင ြရ လသပ သည ရ ခလန းငန႔ ရ (Available Date) ရလ င ြးခရ င း ထားမပ ပ သပ ည။

Available ပ သပ သည Date ရလသလ င ြးခရ ၍ ထားမပ ပ သပ ည။

၃ည။ ငခလရ လးလသပ သည ပစပ းအထားမ ဆလ (Brand Name) အလး ပ သညသြင း ထားမပ ည။

၄ည။ ငခလရ လးလသပ သည Items အင အြရ (Number of Items) ရလ င ြးခရ ထားမပ ည။

၅ည။ လင လရ ငဆလင ြရ လသပ သည အခလန (Available Time) ရလ င ြးခရ ထားမပ ပ သပ ည။

၆ည။ ငခလရ လးထားမပ သည ရထားမၸဒ၏ ရထားမၸဒထားမ င န (Company Registration No.) အလး

ပ သညသြင း ထားမပ ပ သပ ည။

၇ည။ ငခလရ လးလသပ သည ရထားမၸဒအထားမပ (Company Name) အလး ပ သညသြင း ထားမပ ပ သပ ည။

၈ည။ လင လရ ငဆလင ြရ ထားမပ သညသယ၏ အထားမပ (Applicant’s Name) ရလ ပ သညသြင း ထားမပ ပ သပ ည။

၉ည။ လင လရ ငဆလင ြရ ထားမပ သညသယ၏ ထားမ င အထားမ (Applicant’s NRC) ရလ ပ သညသြင း ထားမပ ပ သပ ည။

၁၀ည။ လင လရ ငဆလင ြရ ထားမပ သညသယ၏ န းန (Applicant’s Phone No.) ပ သညသြင း ထားမပ ပ သပ ည။

၁၁ည။ ကင းပလပပ ထားမႈ Robot Security Test ရလ င ဆလင း ထားမပ ပ သပ ည။

အခရ အရ ထားမခလး ပ သညပထားမန ရန ပြလ ပ သညပြရ း ရ ငခလရ လး န “Submit” ရလႏလ ထားမပ ပ သပ ည။

အခရ အရ ထားမခလး ပ သညပထားမန ရန ပြလ ပ သညပြရ း ရ ခလန း ရယထားမႈငအလင ထားမင ရ ငအလရ အလင း

င ပလ ထားမပ ည။ Appointment Letter ရလ “Download Appointment Letter Here” ရလ Click ႏလ ၍

Download ရယႏလင ထားမပ ည။

Download ရယခင လလထားမပ သည Appointment Letter ထားမလ ငအလရ အလင း ပ သပ ည။

အရန ပစပ း ထားမ ထားမ းင ြင သည ငခလရ လးထားမႈအ ြရ လင လရ ငဆလင ြရ ထားမပ သညငန႔ ြင

ရယငဆလင လ ထားမပ သညအခရ ထားမခလး

(၁) အရန ပစပ း လင င သလ႔ထားမဟ သယ ထားမ လးဝင ရလရ ပလးရ ပ ငၾရလင းင လရ ခရ ည။

(၂) ပ ြင းရထားမၸဒ၏ ပး ြလးင း ငန းလင ပင သလ႔ထားမဟ ရထားမၸဒထားမ င ရ ထားမ ထားမယ င း ႏင သည ထားမလ ည။

(၃) ထားမယ ငသလနလင င သလ႔ထားမဟ အလဆရနလင ငထားမခလးြင အရန ပစပ းထားမ ထားမ းင လး းငၾရလင း

အသလအထားမ ကႊလည။ ( လ ရ)

(၄) ဝင ပစပ းပလ င းအ ပ သညအပနငသည ရန ႔သ လးငသလ ဝင ပစပ းထားမခလး၏ ဝင ထားမႈ အခလကးအပလး

လ လင ႏႈန းထားမခလး (၂) ပည။

(၅) အရန ပစပ း၏ အထားမ ဆလ င လ ခရ အ ပ သညအပ ထားမယ င း (၂) ပ ( င လးထားမႈ ပစပ း ႏင သည

ထားမယ ပ သညသြင း လး လးငသလ ပစပ း)

(၆) QR Code သပ သည Appointment Letter Printout ပလ ြရ (သလ႔) (Phone or Tablet or Notebook)

ပ င သည င းႏလင သပ သည ရ လ လးသပ သညအင လရ အ လးည။

(၇) Applicant ၏ ထားမ င ထားမယ င းႏင သည ထားမလ ည။

(ထားမ ခရ ည။ အရန ပစပ း င းငခလရ လးသယထားမခလးအြရ

လအ ခရ အငသးပလ အခရ ရ ထားမခလးအလး FDA Webpage ြင ငသညလၾရပ သည ႈ၍

ရယငဆလင လ ထားမပ ပ သပ ည။)

ငဆး ပစပ း ထားမ ထားမ းင သြင းြင သည ငခလရ လးထားမႈအ ြရ လင လရ ငဆလင ြရ ထားမပ သညငန႔ ြင

ရယငဆလင လ ထားမပ သညအခရ ထားမခလး

(၁) ငဆး ပစပ း၏ ထားမယ လင င (သလ႔ထားမဟ ) သယ ထားမ လးဝင ရလရ ပလးရ ႊပလ၊ (Letter of

Authorization)ည။

(၂) ငခလရ လးသပ သည ငဆး ပစပ းႏင သည သရ သပ သည အခရ အရ ထားမခလး (Product Information)ည။

(၃) ငဆး ပစပ း၏ အထားမ ဆလ င လ ခရ (Labelling Information)ည။

(၄) Quality Management System ISO – 13485 Certificate ည။

(၅) Declaration of Conformity

(၆) ပ ြင းရထားမၸဒ၏ ထားမ င ရ ထားမ ထားမယ င းႏင သည ထားမလ ည။

(၇) QR Code သပ သည Appointment Letter Printout ပလ ရြ (သလ႔) (Phone or Tablet or Notebook)

ပ င သည င းႏလင သပ သည ရ လ လးသပ သညအင လရ အ လးည။ (၈) Applicant ၏ ထားမ င ထားမယ င းႏင သည

ထားမလ ည။

(ထားမ ခရ ည။ ငဆး ပစပ း၏ အထားမခလကးအပလးသ ထားမ ခရ အ င ထားမပ သညပလ ြရ ပလထားမ းထားမခလးရြြထားမႈ လ သ င သည

အငသးပလ လအ ခရ ထားမခလးအလး FDA Webpage ြင ငသညလၾရပ သည ႈႏလင သပ ည။)

အငၾရလင းအထားမခလကးထားမခလကးငၾရလင သည ထားမလထားမလ ရယ လးသပ သည ရ ခလန းပလ (Appointment Letter) င ခလရ ဆး ရ

န ပ ရယ န “ ရ ခလန းပလ န ပ ငလင းဆလ န ” ရလႏလ ည။

ငအလရ အလင း Resend Online Appointment Application Form အလး ထားမင ငြတ ထားမပ ပ သပ ည။

၁ည။ ရ ခလန း ရယ လးသပ သည ရထားမၸဒ၏ ထားမ င အထားမ (Company Registration No.) ရလ

ပ သညသြင းင း ထားမပ ပ သပ ည။

၂ည။ ရ ခလန း ရယ လးသပ သည ရ ခလန းငန႔ ရ (Scheduled Date) ရလ ပ သညသြင းင း ထားမပ ပ သပ ည။

၃ည။ ကင းပလပပ ထားမႈ Robot Security Test ရလ င ဆလင း ထားမပ ပ သပ ည။

အခရ အရ ထားမခလး ပ သညပထားမန ရန ပြလ ပ သညပြရ း ရ “Submit” ရလႏလ ထားမပ ပ သပ ည။ အခရ အရ ထားမခလး

ပ သညပထားမန ရန ပြလ ပ သညပြရ း ရ ခလန း ရယထားမႈငအလင ထားမင ရ ငအလရ အလင းင ပလ ထားမပ ည။ Appointment

Letter ရလ “Download Appointment Letter Here” ရလ Click ႏလ ၍ Download ရယႏလင ထားမပ ည။