Massevaksinasjonsplanveileder UTEN LIGGENDE 290616 pk KORR · Utgitt av Nasjonalt folkehelseinstitutt Juni 2016 Postboks 4404 Nydalen NO-0403 Oslo Telefon: 21 07 70 00 Rapporten kan

www.fhi.no

Utgitt av Nasjonalt folkehelseinstituttJuni 2016Postboks 4404 NydalenNO-0403 OsloTelefon: 21 07 70 00Rapporten kan lastes ned gratis fra Folkehelseinstituttets nettsider www.fhi.no

Planveileder for massevaksinasjon mot pandemisk influensa i kommuner og helseforetak

Utarbeidet av Folkehelseinstituttet,

i samarbeid med Helsedirektoratet og Statens legemiddelverk

2016

Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensaikommuneroghelseforetak

1. juli2016

UtarbeidetavFolkehelseinstituttet,isamarbeidmedHelsedirektoratetogStatenslegemiddelverk.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Planveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensa•Folkehelseinstituttet

2

UtgittavFolkehelseinstituttetJuli2016

Tittel:PlanveilederformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensaUtarbeidetavFolkehelseinstituttet,isamarbeidmedHelsedirektoratetogStatenslegemiddelverk.

Bestilling:RapportenkanlastesnedgratissompdfpåFolkehelseinstituttetsnettsider:www.fhi.no

Grafiskdesignmal:PerKristianSvendsenogGreteSøimer

Layoutomslag:PerKristianSvendsen

Opplag:2000

Fotoomslag:ScanpixNTBISBN978-82-8082-733-3ISBN978-82-8082-735-7

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


3

Forord

Denneplanveilederenformassevaksinasjonerandreutgaveogerensammenslåingavplaneneformassevaksinasjonmotpandemiskinfluensaihelseforetakogikommuner.Desistnevntebleutarbeideti2008,ogblebenyttetavmangekommuneroghelseforetakunderforrigepandemii2009/10.

UtarbeidelsenavdenneutgavenerbasertpårevidertNasjonalplanpandemiskinfluensa(2014)ognyeavtaleromleveranseavvaksinervedeventueltutbruddavinfluensapandemi.Deteritilleggtatthensyntilevalueringeretterpandemieni2009/10,innspillfrareferansegrupperfraprimær-ogspesialisthelsetjenestenoghøringsuttalelserfraenlangrekkeoffentligeogprivateaktører.Vitakkerallesomharbidrattiutarbeidelsenavdenneplanveilederen,ogspesieltdeltagerneiprosjektgruppenforarbeidet.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


4

Innhold

Innledning __________________________________________________________________ 6

Sammendrag ________________________________________________________________ 7

Pandemiskinfluensa_________________________________________________________ 12Globalpandemiberedskap 12

Utviklingavpandemieniulikefaser 13Pandemierklæring 14

Smitteverntiltakvedetpandemiutbrudd 14

Influensavaksiner____________________________________________________________ 15Sesonginfluensavaksine 15

Universelleinfluensavaksiner 15Vaksinerienpandemisituasjon 15

Prepandemivaksine 15Pandemivaksine 16AvtaleomproduksjonogleveringavvaksinetilNorge 17

Strategierforvaksinasjonvedpandemi__________________________________________ 18Overordnedeprinsipperforberedskapsarbeidet 18Vaksinetilgang 19Prioritering 19

Prinsipperforprioritertvaksinasjon 19Distribusjonavpandemivaksine 21

Mottakavvaksineogvaksinering 21Utsendingavvaksine 21Fordelingavvaksinepreparater 21Frivillighet 22

Registreringavvaksinasjon 22Dokumentasjonavvaksinasjon 22

Mistankeomalvorligebivirkningerettervaksinasjon 22Sikkerhetsstudier 23Meldeplikt 23Erstatningsansvar 23

Samhandlingogansvarsfordeling_______________________________________________ 24Informasjonsflyt 24Fylkesmannensrolle 24Deregionalehelseforetakenesrolle 24Folkehelseinstituttetsplikterogoppgaver 25

Planveilederforkommuner ___________________________________________________ 26Kommunenesplikterogoppgaver 27

Kommunelegensoppgaver 28Prioritertmassevaksinasjonvedpandemi 28

Kritiskesamfunnsfunksjoner-prioritertvaksinasjonavnøkkelpersonell 28Vaksinasjonavpersonerikritiskesamfunnsfunksjoner 30

Gjennomføringavmassevaksinasjon 30

Tiltaksplanformassevaksinasjonikommunervedetpandemiutbrudd________________ 34

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


5

Planveilederforhelseforetak______________________________________________________ 45Helseforetakenesplikterogoppgaver 45Prioritertvaksinasjonvedpandemi 46

Prioriteringslisterforhelseforetakogprivatesykehus 46Vaksinasjonmedprepandemivaksine 47

Organiseringavmassevaksinasjon 47Desentralisertvaksinering 47Sentralisertvaksinering 47

Gjennomføringavmassevaksinasjon 48

Tiltaksplanformassevaksinasjonihelseforetakvedetpandemiutbrudd __________________ 50

Referanser_____________________________________________________________________ 59

Vedlegg _______________________________________________________________________ 60Vedlegg1:Informasjonomvaksinepreparatene 61Vedlegg2:Beslutningsprosessforfordelingavvaksinepreparater 62Vedlegg3:Distribusjonsplanforpandemivaksine 67

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


6

Innledning

Desiste120årerdetregistrert6pandemier;densistei2009/2010.Detervanskeligåanslånårennypandemivilkommeoghvoralvorligdenvilbli.Enpandemikreverstoraktivitetihelsetjenestenoghosoffentligemyndigheter,ogpandemieni2009/2010involvertemangetusenmennesker.

Denneplanveilederenomhandlerplanleggingoggjennomføringavmassevaksinasjonikommuner,helseforetakogprivatesykehusvedpandemiskinfluensa.Håndteringavandrenødvendigeaktivitetersomfølgeraveninfluensapandemierbeskrevetiannetplanverk.

Planveilederenerutarbeidetsometpraktiskhjelpemiddelforledelseogansattesomvilværeinvolvertiplanarbeidforoggjennomføringavenmassevaksinasjon.Planveilederenbeskriverdeviktigsteoppgaveneiforbindelsemedmassevaksinasjonoggirforslagtilløsninger.Denerlagetforålettearbeidetoggjøreprosessenmedåplanleggeenmassevaksineringenklereogmeroversiktlig.Samtidiggirdenetbildeavhvilkeressursersomkrevesforåopprettholdeoggjennomføregodberedskap.Planveilederenmåseesisammenhengmed«Nasjonalberedskapsplanpandemiskinfluensa»(1),sombyggerpåetscenarioder25%avbefolkningenblirsyke,kommunenemåkunnetasegav160-280.000ekstrakontakter,ogsykehusenemåtaimot14-16.500ekstrainnleggelser.

Pandemivirusetfra2009gastortsettmildsykdom,medlavdødelighetibefolkningen.Noenbleimidlertidsværtsyke.Alvorligsykdomrammetandrealdersgrupperenndetmanservedvanligsesonginfluensa,ogogsåpersonersomikketilhørtedetradisjonellerisikogruppeneblealvorligsykeogdøde.Vedrevisjonavplanveilederenerdettatthensyntilerfaringenefraforrigepandemi,ogenharforsøktåtahøydeforuforutsigbarhetenmedhensyntilalvorlighetsgradoghvilkegruppersomblirhardestrammet.

PlanveilederenbyggerpådeetablerteberedskapsprinsippeneiNorge;ansvar,nærhet,likhetogsamvirke.Ennypandemivilkrevestorinnsatsogdeterviktigatdetsettesavnokressurserlokalttilågjennomføredepålagteoppgavenepåengodmåte.Detleggesstorvektpåetbredtsamarbeidvedutbruddavenpandemi,interntihverkommuneogregionalthvisdetermesthensiktsmessig.

Detskalutarbeideslokaleberedskapsplanerforgjennomføringavmassevaksinasjonikommunene,helseforetakeneogdeprivatesykehusene.Planenemåogsåomfattekommunikasjonsarbeidogkontaktmedmedia.

Detlokaleplanverketskaløvesjevnligogoppdateresvedbehov.Denårligeinfluensasesongenbørbrukesforåøvepådeleravdenlokalemassevaksinasjonsplanen.Deårligeinfluensaepidemieneernormaltmildeiforholdtilenpandemi,menmangekanlikevelblialvorligsykeogdettekanføretilstorbelastningpåsykehusene.INorgeblirbareca.10%avbefolkningenvaksinertmotsesonginfluensa,motover20%iFinland,ogdeterlangtfremtilmåletom75%dekningideanbefaltegruppene.Enøkningidenårligebrukenavinfluensavaksinevilkunnegibedreøvelserogbedreberedskap,itilleggtilåbeskyttefleremotalvorligsykdom.

Erfaringerfratidligerepandemierviseratdetkanoppståhendelsersomikkeerdekketaveksisterendeplanverk.Engodplanmåkunnetilpassesvedataktiviteterogressurseromfordeles,slikatmanletterekanløseuforutsettehendelser.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


7

Sammendrag

BakgrunnPåbakgrunnaverfaringenefrapandemieni2009-2010erdetutarbeidetnyeoppgraderteplanerforberedskapmotpandemiskinfluensaspesielt(1),ognasjonalhelseberedskapgenerelt.INasjonalhelseberedskapsplanpresiseresdetat:«Kommuneneutgjørenavbærebjelkeneinorsksamfunnssikkerhets-ogberedskapsarbeid»(2).DetermotdennebakgrunnenFolkehelseinstituttetharrevidertplanveilederenformassevaksinasjonikommuneroghelseforetak.

Idenyegrunnlagsdokumenteneerdetlagtvektpååklarleggehvilketansvarsomtilliggerdeforskjelligepartene.SomeksempelkannevnesatHelse-ogomsorgsdepartementet(HOD)hardetoverordnedeansvarforåerklæreatenpandemiharspreddsegtilNorge,ogåavgjørehvorvidtmassevaksineringskaligangsettes.VidereerdetFolkehelseinstituttetsomharansvarforåanskaffevaksinerogdistribueredemtilkommuneroghelseforetak,mensHelsedirektoratethardettilsvarendeansvarethvagjelderanskaffelseogdistribusjonavsprøyterogspissertilvaksinering.Isisteledderdetkommuneneoghelseforetakenesomharansvaretforågjennomføremassevaksineringavhenholdsvisbefolkningen,oghelseforetakenesansatteoginneliggendepasienter.

MålgrupperPlanveilederenerutvikletforledelsenidenkommunalehelse-ogomsorgstjenesten,ihelseforetakeneogiprivatesykehus,samtforansattesomharoppgavertilknyttetberedskapmotsmittsommesykdommer.Detharværtenmålsetningåkommunisereklartdetansvaraktørenehar,ogdeoppgaversombørinngåiberedskapsplaneneforatmassevaksinasjonskalkunnegjennomførespåenstrukturert,effektivogvellykketmåte.

Forågjøreplanarbeidetenklereerdetutvikletoversiktligetiltaksplanerformassevaksinasjonforhenholdsviskommuneroghelseforetak.Disselisterkonkreteoppgaveroggiroversiktoveransvarshavendepålokaltnivåideulikepandemiskefasene,ogkanomønskeligredigeresogbrukessomsjekklisterforåsikreatdelokaleplanenedekkerdeaktiviteterogområdersomernødvendige.

HensiktMåletmedplanveiledereneratmanvedåfølgederådoganbefalingersomergitt,samtvedågjøresegkjentmeddeplikterogkravsomforeligger,skalkunneutvikleenoversiktligoggjennomførbarplansomkanbrukesnårbehovetformassevaksineringoppstår.Etannetviktigmålerågiledelsenikommuneroghelseforetakoversiktoverdetansvaretsomtilliggerdem,oghvilkeressursersomkrevesforåkunnegjennomføreenmassevaksinering.Deterstoreforskjelleristørrelse,organiseringogkapasitetihelse-ogomsorgstjenestenikommuneneogihelseforetakene,ogdetlokaleplanverketmåderforførstogfremstgjenspeiledelokaleforholdene.

Itilleggtildeformellekravomsamarbeidgittiloverogforskrifter,kandetværenyttigåsamarbeideoverkommunegrenseneogmellomhelseforetak.Deterogsåviktigatdenenkeltekommuneharløpendeoversiktover,ogetaktivtberedskapssamarbeidmed,privateogstatligeaktørerlokalisertikommunen.

PandemiskInfluensaPandemiskinfluensaoppstårmedujevnemellomrom.DetskyldesenstørreendringiinfluensavirusA(skift),meddenfølgeatstorebefolkningsgrupperoverheleverdenblirsyke.Siden1889hardetværtsekspandemiutbruddmed10-40årsmellomrom.

Verdenshelseorganisasjon(WHO)haridagensentralrolleiovervåkingavinfluensavirusoginfluensaepidemier.Deterutvikletgodekommunikasjonssystemerogvarslingsrutinermellom

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


8

eksperteriWHOogdetenkelteland.Debyggersinevurderingerogrådpåinnsamlingavdataframangelandoverheleverden,ogWHOkandervedfølgedeårligeinfluensaepidemienenøyeogvurdererisikoenforhvorvidtdeterenpandemiunderutvikling.

Verdenshelseorganisasjonpublisertei2013ennyfaseinndelingforutviklingavpandemier(3).Modellenbestårnåav4faser:Interpandemiskfase,Høynetberedskapsfase,PandemiskfaseogOvergangsfase.DersomWHOerklæreratenpandemiskfaseharoppstått(jfrs.7),vilHODvurderesituasjoneniNorgeogtadenødvendigebeslutningenepåbakgrunnavrådfraFolkehelseinstituttetogHelsedirektoratet.FolkehelseinstituttetovervåkersituasjoneniNorge,harentettkommunikasjonmedWHO,ogvilinformereallestatligenorskeinstitusjonerogorganisasjoneromutviklingeninternasjonaltoglokalt.

InfluensavaksinerAvberedskapshensynharNorgeinngåttavtalemedtoleverandøreravvaksiner,GlaxoSmithKline(GSK)ogNovartisNorgeAS.FugleinfluensavirussomH5N1ogH7N9ansessomdestørstetrusleneforenalvorligpandemi,dadegiralvorligsykdomhosenstorandelavdesmittede.Foråoppnåengodimmunresponsmotdissevirusstammenemåvaksineneententilsettesadjuvansitilleggtiloverflateproteinerfravirusene,ellerdemåbaserespåinaktivertehelevirus.Videretrengsdetfordeovennevntevirustypenetodosergittmedminst3ukersintervall.

IvaksinenefradetoleverandøreneNorgeharavtalermed,erdettilsattadjuvansitilleggtiloverflate-proteinerfrainfluensavirus.ProduksjonavvaksinevilstartesåsnartWHOharidentifisertdenvirus-stammensomerårsakentilennyinfluensapandemi.

VaksinenfraGSKleveresfordeltpåtohetteglass;etmedantigenogetmedadjuvanssommåblandesførinjeksjon.

VaksinenfraNovartisvilblilevertiferdigfyltesprøyteripakningerá10doser.Herervaksineogadjuvansferdigblandet.

Iplanleggingmotennypandemiermanmestbekymretforatetheltnyttvirusskalsmittemellommennesker(f.eks.H5N1,H7N9,H5N8).MotH5N1-viruseterdetalleredeutvikletenvaksine.ItilleggerenvaksinemotH7N9underutvikling.Dersomettrusselbildeopptrermedetavdissetovirusenesomårsakkandetbliaktueltåforhåndsvaksineremoteneventuellpandemi;«prepandemivaksinere».DeterStortingetsomavgjøromNorgeskalgåtilinnkjøpavenslikvaksineoglagredenforeventuellsenerebruk.

StrategierforvaksinasjonForatgjennomføringavmassevaksinasjonskalfungeregodt,visererfaringenfraforrigepandemiatdeterviktigmedenkommunalkoordinatorfunksjon,ogatdetsettesavtilstrekkeligeressurser.Deterenlangrekkepraktiskeaktivitetersomskalgjennomføresiriktigrekkefølgeforåfåetvellykketresultat.Detkreveratkommunensplanerogavtaleverkerpåplass,ogatdetergjennomførtøvelser.

Deterinngåttavtaleromnokvaksinetilåvaksinerehelebefolkningenmedtodoser,menleveransenevilstrekkesegoverflereuker.Detkrevertydeligeprioriteringeravhvemsomskalvaksineres,ogihvilkenrekkefølgevaksineringskalskje.DeoverordnedeprioriteringenegjøresavHOD,mendelokaleprioriteringeneogplanerforpraktiskgjennomføringmåutarbeideslokalt.Veiledningfordetteeromtaltiplanverket.Detteerforankretiforskriftomkommunalberedskapsplikt(4)ogveilederfraDirektoratetforsamfunnssikkerhetogberedskap(DSB):«Helhetligrisiko-ogsårbarhetsanalyseikommunen»(5),samtandreloverogforskrifter.

Måletmedåprioriterevaksineringsrekkefølgenerførstogfremståbevarelivoghelse.Helsepersonellogpersonermedsærligrisikoforalvorliginfluensaerderforprioriterthøyest.Vedensværtalvorligpandemikandetimidlertidblinødvendigåprioriterepersonellikritiskesamfunnsfunksjonerforå

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


9

ivaretabefolkningenssikkerhetogtrygghet.Detgjelderdaåsikreleveransersomdekkerbefolkningensgrunnleggendebehovsommat,drikke,varmeoghelsetjenester.

Kommunenskalsørgeforforsvarlighåndteringavvaksinen.Detomfattermottak,oppbevaringogfordeling.Nårvaksineringergjennomførterdetviktigårapporterefortløpendetildetnasjonalevaksinasjonsregisteret(SYSVAK).DeterogsåsværtviktigårapportereallealvorligeoguventedebivirkningeroghendelseriforbindelsemedvaksineringentilFolkehelseinstituttet.Dettemågjøresforatdetiettertidskalværemuligåvurderesikkerhetenavvaksinen.

InformasjonKommunikasjon,bådeinterntogeksternt,eretannetsentraltområde.Deterviktigåhaenveldokumentert,kunnskapsbasertogsamordnetinformasjon,ogatoppdatertinformasjongisfortløpendetilsåvelansattesomtilbefolkningenforøvrig.

Fordeleravinformasjonensomkommerfrasentralthold-fraHelse-ogomsorgs-departementet,HelsedirektoratetogFolkehelseinstituttet-vildetværenødvendigmedlokaltilpasningogutdyping.Detmåogsåsettesoppsystemermedtilstrekkeligkapasitettilåmottamangehenvendelserogspørsmålfrapublikumvedakuttehendelser.Enstrategiforkrisekommunikasjonbørinngåsomendelavdelokaleberedskapsplanene.

Kommunikasjonmellomlokaleogsentraleaktørererviktigforåholdeoversiktoversituasjonen,ogsørgeforatalleleddhartilgangtiloppdatertinformasjonomvaksinetilgangogbruk,vaksinasjonsdekning,samteffektogbivirkningeravvaksinen.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


10

Illustrasjonfoto:NTBScanpix

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


11

Planveilederfor

massevaksinasjonmotpandemiskinfluensa

ikommuneroghelseforetak

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


12

Pandemiskinfluensa

Detertretyperinfluensavirussomkangisykdomhosmennesker:A,BogC.TypeCharlitenkliniskbetydning,mentypeAogBeropphavtilstørreellermindreepidemierhvertår.TypeA-viruskansubtypesogklassifiseresbasertpåkombinasjonenavH-antigen(16subtyper)ogN-antigen(9subtyper).SubtypersomfortidensirkulererblantmenneskererkombinasjoneneH1N1ogH3N2.Deøvrigesubtypenefinsietstortantallkombinasjoner(blantannetH5N1ogH7N9)hosvarmblodigedyr,primærthosfugl.Dissekanoverførestilmenneskeoggisykdom(zoonose),mensmittersjeldenelleraldrivideremellommennesker.

Etspesielttrekkvedinfluensaviruseratdetstadigforandrerseg,delsvedmindreendringerfraårtilår(drift),delsvedstørreplutseligeforandringer(skift).

Influensavirusforårsakerhvertårepidemieridenkaldeårstiden,herilandetvanligvisiperiodennovembertilmars.Omfangetavvinterensepidemivilavhengeavhvorstordelavbefolkningensomharbeskyttendeimmunitetmotåretsvirus.Detteavhengeravhvormyesesongviruseneharendretsegsidensist.

Etterstørreendringervilsværtfåhabeskyttelsemotsykdommen.Slikeskiftkanblantannetoppstånårsvinellermenneskerharsamtidiginfeksjonmedethumantvirusogetvirusfradyr.Virusenekandablandesogegenskaperfrabeggekankombineresiennyvirusvariant.

IdeårenehvorskiftoppståritypeAvirusopptrerpandemier,dermillionerkanblisykeoverheleverden.Tidligerepandemiererblittutløstvedatdetharoppståttkrysningermellominfluensavirusfrafuglogmennesker(Asiasykeni1957ogHongKong-sykeni1967/68),vedatetfugleinfluensavirusgradvishargjennomgåtttilpasningerslikatvirusetharkunnetsmittemellommennesker(Spanskesykeni1918),ellervedatvirusfrasvinharsmittettilmennesker(pandemiskinfluensaA(H1N1)i2009-10).Influensapandemierforekommermednoentiårsmellomrom.

Globalpandemiberedskap

Verdenshelseorganisasjon(WHO)harflereviktigeoppgaverinnenpandemiberedskapen.Organisasjonenivaretardeninternasjonaleovervåkningenavinfluensablantannetvedsittsamarbeidmed83nasjonaleinfluensasentre.

InnsamlingavinfluensavirustidligstmuligunderinfluensautbruddogsnarestmuligoversendingtilWHOCollaboratingCentresbidrartilåholdeoversiktoverhvilkestammersomtilenhvertidfor-årsakersykdomsutbrudd.PåbakgrunnavdeinnsendtestammeneanbefalerWHOhvilkevirus-stammersomskalinngåisesongvaksinene,ogeventuellepandemivaksiner.

VerdenshelseorganisasjonkommerogsåmedformelleerklæringeroganbefalingeretterDetinternasjonalehelsereglementetIHR,ogvilerklæredeulikefaseneavenpandemi,herundernårenpandemiharbruttut.Organisasjonenkoordinererdeinternasjonaletiltakeneoggiritilleggrådtilmedlemslandenemedhensyntilberedskapogstøttetilnasjonalkrisehåndtering.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


13

UtviklingavpandemieniulikefaserVerdenshelseorganisasjonbeskriverglobalefaseriutviklingenavenpandemi.Faseinndelingenmåseessomenindikasjonpåendringeridenvirologiskeogepidemiologiskesituasjonenbådeglobaltoglokalt.EtenkeltlandkanaltsåværeienannenfaseavpandemienenndetWHOdefinerersituasjonentilåværeglobalt.

Verdenshelseorganisasjonpublisertei2013ennyfaseinndeling(3).Endringenebeståriatdetnåerfærrefaser,samtatbeskrivelsenfordeenkeltefaseneermindredetaljerte.Deulikefasenekanværeoverlappende,ogovergangenmellomfasenekangårasktellergradvis;WHOpresiserersærligbehovetforatdetenkeltelandgjørsineegnevurderingeruavhengigavdenglobalesituasjonen.

Figur1:FaseinndelingiWHOs«PandemicInfluenzaRiskManagement.WHOInterimGuidance”,2013.

Figurenoverviserhvordandeulikefasenekorresponderermedenoverordnettypeaktivitet;preparedness(forberedelsesfase),response(respons)ogrecovery(gjenoppbygging),ogidetfølgendegjengisinnholdetifaseneslikWHObeskriverdem(jfr(1)):

Interpandemiskfase(interpandemicphase):Detteerperiodenmellominfluensapandemier.Idenneperiodenvildetoppstånyesubtyperinfluensavirusidyrepopulasjonersomiblantkansmittefradyrtilmennesker,mensomførstvilhapandemiskpotensialenårdetoppstårsmittemellommennesker.

Høynetberedskapsfase(alertphase):Denneinntrernårdeterpåvistennysubtypeavinfluensahosmennesker.Øktårvåkenhetoggrundigerisikovurderingererviktigpålokalt,nasjonaltogglobaltnivå.Hvisrisikovurderingenekonkluderermedatdetikkeerfareforutviklingtilpandemiskfasekandetteinnebæreennedskaleringavaktivitetsnivåetogoppmerksomheten.

Pandemiskfase(pandemicphase):Detteernårviserenglobalspredning(tilflereWHO-regioner)blantmenneskeravennysubtypeavinfluensa.

Overgangsfase(transitionphase):Vedminsketglobalrisikoettertoppenavenpandemiskbølgevilmankunnereduseretiltakogbevegesegmotgjenoppbyggingsfasen.Herkandetkommenyepandemibølger.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


14

PandemierklæringPandemiskinfluensaerklæresnårfølgendekriteriereroppfylt:

• Antigenendresslikatennyvirustypeoppstår(skift)• Virusetgirsykdomhosmennesker• Virusetspreseffektivtmellommennesker• Virusetforekommerogforårsakersykdomiflereverdensdeler

DeterherviktigåmerkesegatWHOskriterierforpandemiskinfluensaikkeinneholdernoengraderingavalvorlighetsgrad.Avhengigavhvilkevirusdetersomforårsakerpandemienevildetværestorevariasjonerialvorlighetsgrad.Nestenallemedførerimidlertidoverbelastningavhelsetjenesterogøktdødelighet.Enkeltepandemierharogsåværtsåalvorligeatdeharmedførtsviktiviktigesamfunnsmessigefunksjonerpågrunnavhøytsykefravær.Pandemierharsomregelkommetiflerebølger,ogkankommenårsomhelstpååret.

Smitteverntiltakvedetpandemiutbrudd

Forebyggendestrategiervedetpandemiutbruddomfatterbådegenerellesmitteverntiltakogspesifikketiltakrettetmotdetpandemiskeinfluensaviruset.Spesifikketiltakomfatteriførsterekkebrukavvaksine(pandemivaksinerogeventueltprepandemivaksiner),menogsåprofylaktiskbrukavantiviraliatilsærskiltegrupper.Denneplanveilederenomtalerkunbrukavvaksinemotpandemiskinfluensa.

Fordivaksineleveranseneihenholdtilgjeldendeavtalervilfordelesoveretlengretidsrom,forstås«massevaksinasjon»idenneplanveilederensomvaksinasjonavstoredeleravbefolkningenoveretbegrensettidsrom(4-6måneder).

Massevaksinasjonkanorganiserespåulikevis.Ihovedsakerdetetvalgmellomensentralisertellerendesentralisertmodell-ellerallerhelstenkombinasjonavdisseto.Sentralisertvaksinasjonsvarertildenklassiskemodellenformassevaksinasjon,dermangemenneskervaksinerespåsammetidiegnevaksinasjonssentre.Desentralisertvaksinasjonkanentenforegåhosfastlege/pådenenkeltesykehusavdelingetc.,ellervedatetvaksinasjonsteamoppsøkerdesomskalvaksineres,foreksempelisykehjem.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


15

Influensavaksiner

Sesonginfluensavaksine

INorgeharmantogodkjentevaksinetypertilbrukmotsesonginfluensa,henholdsvisinaktiverteinjeksjonsvaksineroglevendesvekketinfluensavaksinesomadministreressomnesespray.

Influensavaksinertilinjeksjonsettessubkutantellerintramuskulært,ogergodkjentforbruktilallepersoneroverseksmåneder.Vaksineninneholderimmunologiskviktigedeleravdrepteinfluens-avirus,ogomtalessominaktivertvaksine.Vaksinevirusenedyrkespåbefruktedehønseeggellericellekulturer,oginaktiveresvanligvismedformalin.Vaksinenkanentenværelagetavviruspartiklersomerdeltopp(splitvaksine),elleravoverflateantigenerfraslikevirus(subenhetsvaksine).Isesonginfluensavaksineinngårelementerfratreellerfireforskjelligevirus;toA-stammerogénellertoB-stammer.

Levendesvekket(attenuert)influensavaksine(LAIV)iformavnesesprayeriEuropagodkjentforbarnfra2årtilogmed17år.Vaksineninneholderkuldeadapterte,temperaturfølsomme,svekkedeinfluensa-virus.Detteinnebæreratdissevirusenereplikerergodtidetkjøligemiljøetineseslimhinnen,menikkevedvanligkroppstemperatur.

Verdenshelseorganisasjonanbefaleråøkebrukenavsesonginfluensavaksineforåreduseresykdomogdødrelaterttilinfeksjonmedinfluensavirus.Øktbrukvilmedføreatmanerbedreforberedtvedenpandemi,ogdetvilbidratilåøkekapasitetenforproduksjonavinfluensavaksine.

UniverselleinfluensavaksinerFordiinfluensavirusstadigendrerseg,vilimmunitetettergjennomgåttsykdomellervaksinasjonmeddagensvaksinerværebegrensetmotnyevirus.UniversellevaksinersominneholderviruskomponentersomerstabileovertidogsomforekommerialleinfluensaA-virus,erunderutviklingogkanpotensieltblitilgjengeligeiløpetavnoenår.Inntilslikevaksinerblirtilgjengeligemåmanfortsetteåtilpassevaksinenetildetilenhvertidsirkulerendevirustyper.

Vaksinerienpandemisituasjon

Vaksinasjonmedvaksinetilpassetpandemiviruseterdetbestetiltaketforåreduseresykelighetogdødunderenpandemi.Itilleggtilåbeskytteenkeltindividervilvaksineringværenyttigforsamfunnetsomhelhetpågrunnavflokkbeskyttelsenvaksinasjonavmangegir.Avhengigavvirusetssmittsomhet,vaksinensbeskyttendeeffektogdenvaksinasjonsdekningmanoppnåribefolkningen,vilvaksineringogsåredusereellerhindrevideresmittespredning.

Enspesifikkpandemivaksinevilimidlertidikkeværetilgjengeligfrabegynnelsenavpandemien.Dettegjøratmanipandemiensførstedelmåbenytteandrevirkemidler-somgenerelleforebyggendesmitteverntiltak-foråhåndterepandemien.

Itilleggtilgenerellesmitteverntiltakerdetforenkeltevirustyperutvikletsåkalteprepandemi-vaksiner,somhartilhensiktågjørebefolkningenmindresårbarienpandemisituasjon.Pandemi-ogprepandemivaksinerinneholderimotsetningtilsesongvaksinekunénvirusstamme.Pandemivaksinerogprepandemivaksinerfradesammeprodusenteneerlikeisammensetningmedunntakavantigenet,oggodkjenningenavdemerbasertpådesammekliniskestudiene.

PrepandemivaksineEnprepandemivaksineerenvaksinesomerutvikletforågibeskyttelsemotinfluensavirusmantrorkanutviklesegtilenpandemiifremtiden.Vedåvaksinerebefolkningeniforkantavellerientidlig

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


16

faseavpandemiutbruddetmedenalleredeprodusertvaksinesominneholderetvirusbeslektetmedpandemiviruset,kanmansannsynligvisredusereforekomstenavalvorligsykdomogdødsfall.

Detteforutsetterimidlertidatprepandemivaksinenerbasertpåetvirussomertilstrekkeligliktpandemivirusettilatvaksinenhareffektmotpandemiviruset.Enprepandemivaksinevilaltsåikkeværeoptimalttilpassetdetaktuellepandemiviruset,menvilkunnegienkryssimmunitetsominnebærernoengradavbeskyttelsemotalvorliginfluensasykdomettersmitteeksponering.

Dersompandemienerforårsaketavetheltannetvirusenndetsominngårprepandemivaksinen,vildennevaksinenikkehanoeneffekt.Videreerdetslikatselvommanfullvaksinerer(gir2doser)medprepandemivaksine,vilmanantageligogsåtrengeendosemedspesifikkpandemivaksineforåfåfullgodbeskyttelse.Itilleggkommerdilemmaetvedåvaksineremangemenneskermedenvaksinedergradenavbeskyttelseerusikker,samtidigsomatmanmåforventeatbivirkningerkanoppstå.

BrukavprepandemivaksineinorskpandemiberedskapPeridagerdeenesteprepandemivaksinenesomharmarkedsføringstillatelse,basertpåH5N1-virus.ItilleggerprepandemivaksinemotH7N9underutvikling.EnkeltelandsmyndigheterharkjøptinnvaksinersomskalkunnebenyttesdersomverdenståroverforenpandemiforårsaketavetH5N1/H7N9-virus.Norskemyndigheterharhittilikkegåtttilanskaffelseavenslikprepandemivaksine.Vurderingavbehovetforognyttenavenslikvaksinegjøresjevnlig,ogbaserespåutviklingiH5N1/H7N9-viruseneogforekomstenavsykdomforårsaketavdetteviruset.Folkehelseinstituttetharansvaretforåfølgeutviklingentilalleinfluensavirusmedpandemiskpotensiale,ogforåkommemedenanbefalingoverforHODomanskaffelseavprepandemivaksine.DeterStortingetsomavgjørhvorvidtviskalgåtilanskaffelseavprepandemivaksine.

PandemivaksineForatenpandemivaksinerasktskalkunnegodkjenneshoslegemiddelmyndighetene,harflereprodusenterpåforhåndutvikletsåkaltemodellvaksiner.Dissevaksineneerbasertpåinfluensavirussombefolkningenmanglerimmunitetmot.DeflesteprodusentenebrukeridagH5N1-virussommodellisinepandemivaksiner.Produsentenehargjortkliniskeutprøvningermedmodellvaksinenforådokumentereimmunresponsogsikkerhet.Påbakgrunnavdennedokumentasjonen,samtdokumentasjonavselveproduksjonsprosessen,kanprodusentenesøkeomgodkjenningforenmodellvaksine.Nårpandemiviruseterkjent,produseresvaksinenpåsammemåtesommodell-vaksinen-bortsettfraatvirusetimodellvaksinenererstattetmedpandemiviruset.Førpandemi-vaksinenkantasibruk,målegemiddelmyndighetenegodkjennevaksinenpåsammemåtesomdegjørhvertårforsesongvaksinennårvirusstammeneendres.Modellvaksineprinsippetmedførerenraskereutviklings-oggodkjenningsprosessforpandemivaksinen.Detvardenneprosessensomi2009gjordedetmuligåprodusereoggodkjennepandemivaksineriløpetavethalvtår.

SærligeforholdvedrørendevaksinermotenkeltevirusVaksinetilbrukienpandemiskfasevilinneholdeénvirusstamme.Antallvaksinedosersomernødvendigforåoppnåbeskyttelseeravhengigavhvilkentypevirussomforårsakerpandemien.Foråoppnådenantistoffresponsenmanantarmåtilforågibeskyttelsemotlavimmunogenevirusstammer,somforeksempelH5N1-virus,vildetværenødvendigmedtovaksinedosermedminsttreukersintervall.Imidlertidantarmanaténdosepandemivaksinesammenmedgenerellesmitteverntiltakkandempepandemiensalvorlighetsgrad.

FugleinfluensavirussomH5N1ogH7N9ansessomdepotensieltstørstetrusleneforenalvorligpandemi,dadegiralvorligsykdomhosenstorandelavdesmittede.Dethartidligerevistsegvanskeligåoppnåbeskyttelsemotdissevirusenevedbrukavtradisjonelleinfluensavaksiner,meniløpetavdesenereårerdetutvikleteffektivevaksinermotH5N1.Vedbrukavadjuvans(hjelpestoffer)ellerinaktiverte(drepte)helevirusharmanoppnåddgodimmunrespons,bådeforantistoff-

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


17

produksjonogcellemediertrespons.VaksineneharogsåvistgodkryssbeskyttelsemotandreH5N1-stammerenndemsomerbruktivaksinene.VaksinermotH7N9erunderutviklingogdeførstestudienepåmenneskerergjennomført.

EffektSidendetvilværeusikkerhetknyttettileffektenavvaksinenidenførstefasenavvaksinasjonen,vilflerelanddeltaisystematiskestudier,vanligviskohortstudier,foråbestemmeeffektenavvaksinen(effectiveness)isamarbeidmedprodusentene.Protokollerforslikestudiervilværebeskrevetiprodusentenesrisikohåndteringsplanerogvilværegodkjentaveuropeiskelegemiddelmyndigheter.

SikkerhetSikkerhetentilpandemivaksinenantasåværetilsvarendedetmanharsettformodellvaksinen.Manharlangerfaringmedåskifteutvirusstammerisesonginfluensavaksinene.Herharmanikkesettnoenendringibivirkningsprofiletterskifteavstammeivaksine.Sikkerhetenavvaksinenvilblifulgtoppmedegnestudierpåsammemåtesomforeffekten.Itilleggvildetbliinnførtutvidetovervåkningavmistenktebivirkninger.Europeiskelegemiddelmyndigheter(EMA)vilutarbeideretningslinjerforbivirkningsovervåkningenislikesituasjoner.Deeuropeiskelandenesomtarvaksinenibruk,vilovervåkebrukennøyeograpporteremistenktebivirkningervidereinntilEMAihenholdtilretningslinjene.

AvtaleomproduksjonogleveringavvaksinetilNorgeNorgeharinngåttenavtalemedvaksineprodusenteneGlaxoSmithKline(GSK)ogNovartisomleveringavinfluensavaksineienpandemisituasjon.Avtaleneinnebæreratprodusenteneukentlig,overenperiodepå4-6måneder,vilkunneleveretotalt10,77millionerdosertilpassetdenaktuellepandemistammen.LeveransentilNorgestartersåsnartførsteproduksjonsbatcherfrigittfraprodusentene.Produsenteneharanslåttatdetviltaca.4-5månederfraoppstartavproduksjontildenførstebatchenmedvaksineerklartillevering.

Adjupanrix(GSK)ogFoclivia(Novartis)erinjeksjonsvaksineroginneholderadjuvansforåforsterkeimmunresponsen.Beggevaksineneinneholdersammeadjuvanssomvedsistpandemii2009.MarkedsføringstillatelsenfordetovaksinenebyggerpåstudierogerfaringermedvaksinemotH5N1-virusogH1N1pdm09-virus.

VaksinenprodusertavGSKerpakketpåsammemåtesomi2009ogvilblileverttilNorgeihetteglassutenmedfølgendesprøyterogkanyler.Antigenogadjuvanslevereshverforsegihetteglassà10doser.Medadjuvansogantigenhverforsegvilhverpakkeinneholdeenkartongmed50hetteglassantigenkomponentog2kartongerà25hetteglassadjuvans.Vaksinenerholdbartilpåstempletdatovedoppbevaringi2-8°C.Blandetvaksineerholdbari24timerved25°C.

VaksinenprodusertavNovartisvilblilevertiferdigfyltesprøyteripakningerà10doser,hvorantigenogadjuvanserblandet.Vaksinenerholdbartilpåstempletdatovedoppbevaringi2-8°C.

Denåværendeavtaleneomleveranseavpandemivaksinegjelderi4årfra23.6.2014.OppdatertinformasjonomdetilenhvertidgjeldendeavtalervilfinnespåFolkehelseinstituttetsinternettsider(www.fhi.no).

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


18

Strategierforvaksinasjonvedpandemi

Overordnedeprinsipperforberedskapsarbeidet

Defirehovedprinsippeneihelseberedskapsarbeidet-ansvar,nærhet,likhetogsamvirke-erbeskrevetslikiNasjonalhelseberedskapsplan:

• Ansvar:Denvirksomhetensomharansvarforetfagområdeellertjenestetilbudiennormalsituasjon,haransvaretfornødvendigeberedskapsforberedelseroghåndteringavekstraordinærehendelser.Ansvaretgjelderogsåinformasjoninnenforegetfagområde.

• Nærhet:Kriserhåndterespålavestmuligenivå.• Likhet:Denorganisasjonenmanetablererunderkriserskalværemestmuliglikdenman

opererermedtildaglig,jf.ansvarsprinsippet.• Samvirke:Allevirksomheterharetselvstendigansvarforåsikreetbestmuligsamvirkemed

andrerelevanteaktøreriarbeidetmedforebygging,beredskapogkrisehåndtering.

Lokaleplanerformassevaksinasjonikommuneroghelseforetakskalbyggepådesammeprinsippene.Detteinnebæreratman-såsantdetermulig-børorganiserevaksinasjons-arbeidetpåsammemåteunderenpandemisomvedvaksinasjonmotsesonginfluensa.Fordelenmeddetteeratmanfåranledningtilåøve,ogeventueltrevidere,planenhvertår.Dettevilbidratilåredusereusikkerhetogressursbruknårpandemienkommer.

Boks1.Sentraleforutsetningerforpandemivaksinasjon.

Kunnskapvedrørendeeffektogbivirkningeravvaksinenbyggerpåerfaringmedsesonginfluensavaksinen,pandemivaksinenebruktunderforrigepandemiogerfaringenfrakliniskestudierpåpandemivaksinermotandreinfluensavirus.

Effektogbivirkningerkanværeannerledesforenpandemivaksinemotetheltannetvirus.

• Detvilsannsynligvisblinødvendigågi2vaksinedosermedminst3ukersintervallforåoppnåtilstrekkeligimmunrespons,dersomprepandemivaksineikkeerbenyttet.

• Vaksinasjonmotordinærsesonginfluensavilsannsynligvisikkegibeskyttelsemotpandemiskinfluensa.

• Personersomalleredehargjennomgåttinfluensasykdomunderpandemien,prioriteresikkeforvaksinasjon.

• Vaksinenerikkegodkjenttilbarnunder6måneder.

• Vaksinensbeskyttelseinntrergradvisiløpetav1–3uker.

• Inaktivertevaksinerkangisuavhengigavbrukavantiviralia.

• Prioritertegrupperskalfåvaksineførst.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


19

Vaksinetilgang

VedenpandemivilNorgefåukentligeleveranseravvaksinerienperiodesomstrekkersegoverfleremåneder.Denneorganiseringenavleveransenemågjenspeilesilokaleognasjonalelogistikkplanerforpandemivaksinen,oggjørdetnødvendigmedløpendeprioriteringeravhvemsomskalmottavaksine.DeprioriteringersomomfattesavdenneplanerbasertpådetsomfremgåravNasjonalberedskapsplanpandemiskinfluensa.

DeterHelse-ogomsorgsdepartementetsombestemmerhvilkegruppersomskaltilbysvaksineførst,oghvorvidthelebefolkningenskaltilbysénvaksinedoseførprioritertegrupperfullvaksineresmed2doser(1).

Planerformassevaksinasjonikommuneroghelseforetakmåsåledestilpassesdetforholdatvaksineleveransenevilforegåovertid,ogtahøydeforbådeensituasjonderhelebefolkningenskalgiséndoseførnoenfullvaksineres,ogforensituasjonderprioritertegrupperfullvaksineres(2doser)førmanigangsettervaksinasjonavdenøvrigebefolkningen.

Prioritering

SomnevnterdetHelse-ogomsorgsdepartementetsomharansvarforåfastsetteprioriterings-rekkefølgenforvaksinering.Førogunderenpandemikanenfåkunnskaperogerfaringersomtilsieratprioriteringenemåendresforåivaretadeoverordnedemålsetningerforvaksinasjon(åforebyggesmittespredning,reduseresykelighetogdød,behandlesyke,samtåopprettholdenødvendigesamfunnstjenesterinnenforallesektorer)bestmulig.

Ledelsenikommuneroghelseforetakharansvarforålagesystemersomsikreratdeterdeprioritertegruppenesomfårtilbudomvaksineførst,ogatdetteskjerihenholdtildengjeldendeprioriterings-rekkefølgen.Kommuneroghelseforetakmåderfortilenhvertidhaengrundiggjennomarbeidetogoppdatertlisteoverhvemsomtilhørerhvilkeprioriteringsgrupper.Nårdetgjelderdemedisinskerisikogruppene(prioriteringsgruppe2og4itabell1),skallisteninneholdeetanslagoverantallpersoner,ikkenavnellerpersondata.Ansvaretforåetableresystemerogforåsikreenløpendeoversiktoverprioritertegrupperogpersonelltilliggerøversteledelseikommunenoghelseforetaket.Forsvaretoghelseforetakeneeransvarligeforvaksinasjonavegneansatteihenholdtilinterneprioriteringer;kommuneneharansvarforåvaksinerealtannetpersonellvedprioritertvaksinasjon.

PrinsipperforprioritertvaksinasjonEtgenereltprinsippvedbehovforprioritertvaksinasjonavulikegrupperisamfunnet,eratmantidligvaksinererdesomtrengerbeskyttelsenmest-entenfordideersentraleforåopprettholdeentilfredsstillendehelseberedskap,fordidestårifareforåfåetalvorligsykdomsforløp,ellerfordidekanoverføreinfluensatilmangeandre.Dennasjonalepandemiplanenangirprioritetfor11mål-grupperforvaksinasjon(1).De11målgruppeneerherogsågruppertetterfargesomvisersamhørighetmellomgruppene.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


20

Tabell1.Rekkefølgevedprioritertvaksinasjon(Nasjonalberedskapsplanpandemiskinfluensa)

Prioritet Målgruppe

1 Smitteeksponertpersonellihelsetjenesten

2 Personermedøktrisikoforkomplikasjoner

3 Barnialder6-24måneder

4 Gravide

5 Personellikritiskesamfunnsfunksjoner(«nøkkelpersonell»)etterennærmerevurderingavsituasjonen

6 Annethelse-ogomsorgspersonellmedpasientkontakt

7 Frivilligepleiereinnenpleie-ogomsorgstjenestenogandremedpasientkontakt

8 Barnibarnehageogbarnehagepersonale

9 Barnigrunnskolenogskolenspersonale,inklusiveskolefritidsordning

10 Sjåførerogandremedkundekontaktikollektivtransport

11 Personelliservicenæringmedstorpublikumskontakt

12 Alleandre• Førsteprioritet(rødt):Vedvarendesmitteeksponertpersonellihelsetjenestenprioritereshøyest

fordideerheltnødvendigeforåkunnetaimotetøktantallbehandlingstrengendepasienter,ogfordidesamtidigutsettesforetstortsmittepress.

• Prioritet2-4(oransje):Personermedøktrisikoforkomplikasjonerogdød(tilsvarendesomforvaksineringmotvanligsesonginfluensa;dettekanblirevurdertunderpandemienavhengigavomspesiellegrupperrammeshardereennandre).

• Prioritet5(gul):Vedensværtalvorligpandemivilmanetterennærmerevurderingbedrekunneivaretahovedmålsettingenmedplanenvedførståvaksinereutvalgtnøkkelpersonellforåunngåatkritiskinfrastrukturogsamfunnskritisketjenesterbrytersammen.Vaksinasjonavnøkkelpersonellomtalesnærmereidelplaneneforkommuneroghelseforetak.

• Prioritet6-7(lysgrønn):Vedstorog/ellerlangvarigbelastningpåhelsetjenestenbørogsåannettilgjengelighelse-ogpleiepersonellvaksineresforåopprettholdedriftavnødvendighelsehjelp.

• Prioritet8-9(mørkgrønn):Barnibarnehage-ogskolealderharpågrunnavsinungealderlitenbeskyttelsemotnyeinfluensavarianter,videreharstudiervistatvaksinasjonavbarnibarnehageogskolealderereteffektivttiltakforåbegrensesmittespredning.

• Prioritet10-11(grå):Høyerevaksinasjonsdekningigruppermedstorkontaktflatebidrartilåreduseresmitteogopprettholdenormalsamfunnsdrift.

• Prioritet12(lysgrå):Høyereallmennvaksinasjonsdekningisamfunnetreduserersmittepressoggirøktflokkbeskyttelse.

Deterikkeenforutsetningatmandekkerdenenkelteprioriteringsgruppefulltutførmanstartervaksinasjonavpersoneridenneste.Detteerbegrunnetiatdetkanværestoreindividuellevariasjonerinterntihvergruppe,itilleggtilatmanmåhaenpraktiskogressursbesparendetilnærmingtilvaksinasjonenforåsikregodgjennomføring.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


21

Distribusjonavpandemivaksine

MottakavvaksineogvaksineringLogistikkplanenemåtahøydeforatpandemivaksinenvilblilevertoveretlengretidsrom.Detmåplanleggesbådeforensituasjonderhelebefolkningenskalgiséndoseførnoenfullvaksineres,ogforensituasjonderprioritertegrupperfullvaksineres(2doser)førmanigangsettervaksinasjonavdenøvrigebefolkningen.Detmåogsåleggesplanerforvaksineringavhelebefolkningen/sværtmangepersoneriløpetavkorttid,ifallStortingetbeslutterågåtilinnkjøpavprepandemivaksine.

Aktørenebørbenyttevaksinasjonmedsesonginfluensavaksinesomenøvelseimassevaksinasjonforåfåerfaringmedåkunnevaksineremangepersoneroveretkorteretidsrom.

UtsendingavvaksineDetvilværeenmotsetningmellomdetåoppnåraskestmuligvaksinering-ogdermedeffektavvaksinen-pådenenesiden,ogåoptimaliserelogistikkogforenkleorganiseringenikommuneroghelseforetakpådenandre.

Erfaringenfraforrigepandemi,dersykdomstoppenogdeførstevaksineleveransenesammenfaltitid,talerforatvaksinesendesutumiddelbartettermottaktillandet,istedetforåsamleoppvaksineførforsendelse(6).

HvordanvaksineutsendelsenfraFolkehelseinstituttetskalforegå,vilavhengeavpandemiensalvorlighetsgradogutbredelse.Endistribusjonsplanforpandemivaksinefrasentraltlagertilkommuneroghelseforetakerunderutarbeidelse(sevedlegg3).

AdministrasjonavGSKsvaksineforutsettertilgangpåsprøyterogkanyler.Helsedirektoratetharansvarforåanskaffeogsendeutsprøyterogkanylertiladministrasjonavvaksinemotpandemiskinfluensa.Utsendelsenvilavhengeavdistribusjonsplanenforvaksinedistribusjon.Disseutsendelsenemåværegodtkoordinert.

FordelingavvaksinepreparaterNorgeharperidagavtaleromleveringavtoulikepandemivaksiner:Adjupanrix®(GSK)ogFoclivia®(Novartis).Beggeskalgisitodoserforåoppnåoptimaleffektmotsykdom.Vaksineneharimidlertidulikeinnholdsstofferogkandermedikkebenyttesomhverandre.Detteinnebæreratdetmåetableresetsystemforåsikreatkorrektvaksineblirgittsomdoseto.

Detovaksinepreparateneharnoeulikeproduksjonsprosesserogproduksjonmednyevirustyperkanisegselvforårsakeuforutsetteforsinkelseriproduksjonen.Deterderforsannsynligatdenenevaksinenblirtilgjengeligførdenandre.Dettemådetogsåtashensyntilvedfordelingavdeulikevaksinenetilkommuneroghelseforetak.

Fordelingavvaksinepreparattilkommuneroghelseforetakvilavhengeavenrekkefaktorer.Fordetførstevetmanikkepåforhåndhvilkenvaksinesomleveresførst,hvormangedosersomleveres,ellerhvorlangtiddetgårførogsådenandrevaksinenblirtilgjengelig.Fordetandrevilprioriteringavgrupperforvaksinasjonavhengeavdentidsmessigeogepidemiologiskeutviklingenavpandemien.Fordettredjemåfordelingenfølgeenmodellsomersåenkelatmanminimererrisikoenforforsinkelserellerfeil.

DeterHelse-ogomsorgsdepartementetsommåavgjørehvilkehensynsomskalveietyngstvedfordelingavvaksiner.Enbredereomtaleavfordelingavvaksinepreparaterergittivedlegg2.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


22

FrivillighetIenpandemisituasjonvilallvaksineringiutgangspunktetværefrivillig.Ifølgesmittevernloven§3-8kanHODimidlertidfastsetteplikttilvaksineringforheleellerdeleravbefolkningen(7).Underforutsetningavatdetgjeldendepandemivirusetgirsykdomsomblirerklærtsomenallmennfarligsmittsomsykdom,kanHelsedirektoratetpånærmerebestemtevilkårfastsetteenslikplikt.Deterdogsværtlitesannsynligatmanviltaibrukdennehjemmelen.

Registreringavvaksinasjon

Foråholdeoversiktovervaksinasjonsstatushosdenenkelteogvaksinasjonsdekningenibefolkningenerdetavgjørendeatvaksineringenblirregistrertidetnasjonalevaksinasjonsregistret,SYSVAK.Registreringavallepandemivaksinasjonererenforutsetningforåkunneestimereeffektogovervåkevaksinesikkerhet.

IfølgeSYSVAK-registerforskriften§2-2ervaksinasjonmedpandemivaksinemeldingspliktigogikkeavhengigavsamtykkefravaksinand(8).AllpandemivaksinasjonskalderforregistreresiSYSVAK,fortrinnsviselektroniskviajournalsystemet.DersomberedskapsalternativtilbysfraFHI,kandetteogsåbenyttes.

Detmåleggestilretteforatmantilenhvertidharensamletoversiktoverhvemsomharfåtténellertodosermedvaksine,oghvilkenvaksinesomergitt.Detteersærligviktigforditovaksinedoseravsammevaksinekanværenødvendigforfullimmunisering.VedsøkmotSYSVAK-registeret-entenviajournal-systemellereventueltberedskapsalternativtilbudtavFHI-kanmanfåoppvaksinasjonsstatuspåenkeltpersoner.Ensamletoversiktoverallesomharfåttvaksinelokalt,herunderantalldoseroghvilkenvaksinesomergitt,måhentesutfravaksinasjonsstedetsjournalsystem.SYSVAKkanhenteutvaksinasjonsstatuspåpersonellikritiskesamfunnsfunksjoner,dersomfødselsnummerfordisseleggesfrem.

Vianbefaleratkommuneneistørstmuliggradleggertilretteforelektroniskregistreringivaksinasjonslokalene,entenvaksinasjonenforegårhosfastlegenelleriregiavkommunen.SliktilrettelegginginnebærersometminimumatkommunensørgerfortilgangtilnødvendigIT-utstyr(eksempelvisstrøm,PC,skriver,aktuellprogramvare)ogIT-tekniskkommunikasjonmedSYSVAK-registeretoverNorskHelsenett.

DokumentasjonavvaksinasjonEtteratvaksinasjonerutført,anbefalesdetatallefårutstedtetegetvaksinasjonsbevis.Vaksinasjonsbevisetbør,itilleggtilinformasjonomdenvaksinesomergitt,inneholdegenerellinformasjonompandemivaksinen,informasjonomkjentebivirkninger,samtopplysningeromhvormankanhenvendesegdersommanmistenkeratmanharbivirkningerettervaksinasjon.Folkehelseinstituttetvilutarbeideetforslagtildeninformasjonetvaksinasjonsbevisbørinneholde.

Mistankeomalvorligebivirkningerettervaksinasjon

Enbegrensningvedkliniskestudiereratantalletdeltagereerforholdsvislite,ogatstudienederforgirbegrensetmeddatapåmindrevanligebivirkninger.Sjeldnerebivirkningervilførstkunneoppdagesetteratvaksineneerblitttattibrukistorskala.

Vedbrukavennyvaksineienpandemisituasjonvilkunnskapommuligereaksjonerpåvaksinenogsåværebegrensetfordidetikkevilværetidtilomfattendeutprøvingavpandemivaksinenikliniskestudier.Manmåderforaksepterestørrerisikobådeforalvorligeogmindrealvorligebivirkningerienpandemi-situasjonennmanellersgjørvedbrukavvaksiner.Dettebleaktualisertiforbindelsemedpandemieni2009derrapporteromnarkolepsiettervaksinasjonmedPandemrix®førstblemottattsommeren2010.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


23

SikkerhetsstudierVaksineprodusentenevilblipålagtågjøresystematiskesikkerhetsstudieretterprotokollergodkjentavdeeuropeiskelegemiddelmyndigheteneidelandenesomførsttarvaksinenibruk.Hensikteneråfangeoppsignaleromeventuellenyeogukjentebivirkningerraskestmulig.Studienevilværebeskrevetiprodusentenesrisikohåndteringsplanerpåsammemåtesomstudienepåeffektavvaksinen.

MeldepliktVedenpandemivildetværenødvendigåhaenvelfungerendeovervåkningavalvorlige,uønskedehendelserogsignaleromalvorligebivirkninger(detvilsietvelfungerendespontanrapporterings-system),slikatmuligutilsikteteffektavvaksinenkanblioppdagetpåetsåtidligtidspunktsommulig.Alvorligemistenktebivirkningererdefinertsomhendelsersomførertilsykehusinnleggelse,dødellergirlangvarignedsattfunksjon/medførervedvarendeellerbetydelignedsattfunksjonsevneellerarbeidsuførhet,ellermedfødteanomalier/fødselsdefekter.

HelsepersonellmåmeldealvorligemistenktebivirkningersåsnartsommuligpåegetskjematilFolkehelseinstituttet,somfungerersomnasjonaltsenterforvaksinebivirkninger(jfSYSVAK-registerforskriften§2-1(8)oglegemiddelforskriften§10-11(9)).FolkehelseinstituttetbehandlermeldingenepåvegneavStatenslegemiddelverk,ogregistrereravidentifiserteopplysningeriStatenslegemiddelverksnasjonalebivirkningsdatabaseforlegemidler.Derfrasendesinformasjonenvideretildeneuropeiskebivirkningsdatabasen(EudraVigilance),tilWHOsinternasjonalebivirkningsdatabase,samttilvaksineprodusentenesegnebivirkningsdatabaser.

Itilleggerdetviktigmedsystemerutoverspontanrapporteringforåfåavklartomsignalerommistenktealvorligebivirkningerharsammenhengmedvaksinen.DetmåleggestilretteforraskkoblingmellomSYSVAKogandresentralehelseregistre.EnforutsetningforåkunnegjøreslikekoblingerraskterenfortløpendeogfullstendigregistreringavpandemivaksinasjoneriSYSVAK.

ErstatningsansvarStatenplikteretterpasientskadeloven§2åerstatteenskadesomkanværeenfølgeavanbefalteellerpåbudtevaksinasjonersomblirsattiverkimedholdavsmittevernloven(10).Vaksineringienpandemisituasjonvilkommeinnunderdennebestemmelsen.DeterNorskpasientskadeerstatningsombehandleralleskadesaker.

Detersværtviktigatbefolkningenmottarinformasjonomdisseforhold.Vianbefaleratdesomskalvaksineresblirinformertskriftligomrisikoforholdvedbrukavvaksinen.Folkehelseinstituttetvilutarbeideogsendeutinformasjonomkjentebivirkninger,risikoforalvorligebivirkninger,samtforholdvedrørendeerstatningsansvartilallekommuneroghelseforetakiforbindelsemedpandemivaksinasjon.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


24

Samhandlingogansvarsfordeling

Kommunenskalifølgesmittevernloven§7-1(7)sørgeforatpersonersomoppholdersegikommunenfårtilbudomforebyggendesmitteverntiltak–herundervaksinasjon.Kommunelegenharifølgesmittevernloven§7-2(7)ogsåetlovforankretansvarfororganiseringogledelseavdetlokalesmittevern-ogmassevaksinasjonsarbeidetikommunen.Forhelseforetakeneliggerdetteansvarethosledelseniforetaket.Detskalimidlertidværeenlege,direkteunderlagtledelsen,somskalståansvarligforåkoordineresmittevernetiinstitusjonen.Detteerbeskrevetblantanneti§2-3iForskriftomsmittevernihelse-ogomsorgstjenesten(11).Helseforetakeneogkommuneneharvidereenlovpålagtplikttilåsamarbeidemeddemyndighetersomharoppgaveravbetydningfordeaktuellesmittevern-tiltakene,ogforåinngågjensidigesamarbeidsavtaler(12).

Informasjonsflyt

IenpandemisituasjonertilgangenpådirektekontaktlinjermellomFolkehelseinstituttetoghenholdsvissmittevernansvarligelegerihelseforetakogkommunelegeneavavgjørendebetydningforhurtigogkontrollertgjennomføringavenmassevaksinasjonavbefolkningen.

Informasjonsomskalnåuttilaktørenelokaltomfatterinformasjonomvaksinenogvaksineleveranser(leveringstidspunktog-mengde),informasjonomregistreringavvaksinasjonogmeldeskjemaforbivirkninger,samttilgjengeliginformasjonsmateriellomvaksinerettetmothelsepersonellogbefolkning.

InformasjonsomskalfralokaleaktørertilFolkehelseinstituttetomfatterinformasjonomleverings-adresseogkontaktpersonerforvaksineleveranser,informasjonomgjennomførtevaksinasjoner(vedregistreringeriSYSVAK),samtmeldingerommistenktebivirkningerettervaksinasjon(8).NårmanetterhvertharfåttvaksinertenstørreandelavbefolkningenvildetogsåværebehovforåmeldeinnrestlageravvaksinetilFolkehelseinstituttet,eventueltmeldeinnbehovforsupplerendevaksineleveranser.

Fylkesmannensrolle

Ifølgesmittevernloven§7-4(7)skalFylkesmannenhasærligoppmerksomhetrettetmotallmennfarligesmittsommesykdommer.VidereskalFylkesmannenholdeStatenshelsetilsynogHelsedirektoratetorientertomforholdeneifylket(jf.helsetilsynsloven§2(13)).

FylkesmannenssamordningsansvarvedberedskapssituasjonererblantannethjemletiinstruksforfylkesmannensogSysselmannenpåSvalbardsarbeidmedsamfunnssikkerhet,beredskapogkrisehåndtering(14).FylkesmannenharihenholdtilinstruksenskapittelVIIIblantannetetviktigansvarforåbidratilatkriseinformasjongittifylketerenhetligogsamordnet.

Samtidigsomdeterviktigåopprettholdegodkommunikasjonsflytdirektemellomkommunen/helseforetakeneogFolkehelseinstituttet,erdetviktigatFylkesmannenholdesløpendeorientertomsituasjonenibådeprimær-ogspesialisthelsetjenestenisittfylkeognasjonalt.MeldingerpåoverordnetnivåmellomFolkehelseinstituttetogkommunenerespektivehelseforetakene,skalsendesmedkopitilFylkesmannen.Nårsituasjonentilsierdet,skalFylkesmanneninnhenteprioriteringslisterfrakommunene,forvideresendingtilFolkehelseinstituttet.HensikteneratFylkesmannenskalfåoversiktoverkommunenesprioriteringer,vaksinebehovetifylketogdervedkunnesamordnepålokaltnivåderdetmåtteværebehovfordet.

Deregionalehelseforetakenesrolle

Detregionalehelseforetaket(RHF)harifølgesmittevernloven§7-3ansvarforåsørgefornødvendigespesialisthelsetjenestertilbefolkningenihelseregioneniforbindelsemedsmittsommesykdommer(7).

Etterspesialisthelsetjenesteloven§2-1harRHFeneogsåansvarforåorganisereogsamordnevirksomhetenisinehelseforetak(15).Vedmassevaksinasjonvilderegionalehelseforetakenederfor

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


25

fåansvarforåsamleinnprioriteringslisterfraegnehelseforetakogdeprivatesykehusogrehabiliteringsinstitusjonerdetenkelteRHFetharavtalemed.Pådennemåtensikrermanatbehovetmeldtfradenenkeltevirksomhetståriforholdtildeoppgavervirksomhetenersatttilåivareta.

FaktorerRHFetbørtahensyntilidennegjennomgangen,omfatterblantannet:• Spesialfunksjonerpåsentralt,regionaltellernasjonaltnivå• Antallsenger,polikliniskaktivitet• Antallansatte• Legevaktellerandreførstelinjefunksjonersomivaretasavhelseforetaket,herunderansvarfor

ambulansetjenesteDetregionalehelseforetaketvideresenderprioriteringslistenefrasinehelseforetaktilFolkehelseinstituttet.

Folkehelseinstituttetsplikterogoppgaver

Folkehelseinstituttetharansvarforinnkjøpogdistribusjonavpandemivaksinen,forSYSVAK-registeret,håndteringavbivirkningsmeldingerogforågiinformasjonomvaksinenoganbefalingerombruk(jfsmittevernloven§7-9(7)).ItilleggtilansvaretforådistribuerepandemivaksinetilkommuneroghelseforetakharFolkehelseinstituttetogsåetsamarbeidmedForsvaretomleveringavvaksinetilmilitærtansatteogvernepliktige.Forsvarethar,somhelseforetakene,etansvarforåvaksinereegneansattevedenpandemi.

• Oppretteenegeninformasjonstelefonforhelsepersonell• Oppretteetegetinformasjonsnettverkmedkontaktpersoneriallekommuneroghelseforetak• Innhenteoppdatertebefolkningslisterfrakommunene,ognårsituasjonentilsierdet,

oppdaterteprioriteringslisterfraallekommuneroghelseforetak• Haetsentraltmottakforogkontrollavvaksineleveranserfraprodusent.Hver

produksjonsbatchmågodkjennesavStatenslegemiddelverkførdenkandistribueresvidere,oghvervaksineleveransemåkontrolleresvedmottakhosFolkehelseinstituttet

• Hasentrallagringskapasitetforvaksiner• Sørgeforpakkingogutsendingavvaksinemedegnettransporttilkommuneneog

helseforetakene• Foretaprioritertedelutsendelseravvaksinebasertpåtilgjengeligantallvaksinedoser,

epidemiologiskeforhold,vedtakomprioriteringfraHelse-ogomsorgsdepartementet,befolkningstall,samtkommuneroghelseforetaksprioriteringslisterdersomslikeerinnhentet

• Sende/leggeutinformasjonsmateriellompandemivaksinentilhelsepersonellogpublikum.Detteinkludererinformasjonommulighetenforatsjeldnebivirkningersomennåikkeeridentifisertkanoppstå

• Sende/leggeutmalforvaksinasjonsbevismedgenerelleopplysninger• Sende/leggeutbivirkningsrapporteringsskjemaer• Mottaogregistreremeldingeromalvorligeuønskedehendelserknyttettilvaksinasjon,samt

vurderedisseisamrådmedLegemiddelverket• Tilretteleggeforatregistreringeravvaksinasjonmedpandemivaksineoverføresdirektetil

SYSVAKviaberedskapsalternativtilbudtavFHI,dersommanikkekanoverføredirektefrajournalsystemet

• Følgeoppvaksinasjonsdekningen

Boks2:Folkehelseinstituttetsoppgaveripandemivaksinasjonsarbeidet(kronologisk):

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


26


_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


27

Planveilederforkommuner

Kommunenesplikterogoppgaver

Kommunenskal,etterhelse-ogomsorgstjenesteloven§3-1førsteledd(12),ogettersmittevernloven§7-1(7),sørgeforatpersonersomoppholdersegikommunentilbysnødvendigehelse-ogomsorgstjenester.

Kommunenharetterhelse-ogomsorgstjenesteloven§5-2plikttilåutarbeideenberedskapsplanforsinhelse-ogomsorgstjenesteisamsvarmedhelseberedskapsloven(12,16);tiltakmotsmittsommesykdommerskalettersmittevernloven§7-1væreetegetområdeiplanen(7).Planenskalsamordnesmedkommunensøvrigeberedskapsplaner.

Beredskapslovgivningenangirviderehvilkeoppgaverkommuneneplikteråivaretaiforbindelsemeduønskedehendelsersomkaninntreffeikommunen,herunderdetåbesørgemassevaksinasjonienpandemisituasjon(4,7,12,16-18).Ansvaretforåbesørgemassevaksinasjonavkommunensinnbyggeretilliggerkommunen,herunderåsørgefornødvendigeressurser,foreksempeltilstrekkeligogkompetentpersonell.

Kommunensmassevaksinasjonsplanskalsamordnesmedkommunensøvrigeberedskapsplaner,ogmedplanverkettildetregionalehelseforetaket(12).Foråfremmebedreogmerhensiktsmessigutnyttelseavressurser,merrobusteogmindresårbaretjenesterogmerstabileogbrederefagmiljø,kannoenkommunerværetjentmedåinngåetsamarbeidomplanleggingoggjennomføringavenmassevaksinasjon(jf.forskriftomkommunalberedskapsplikt,§5(4)).

Smittevernlovenharsomformålåvernebefolkningenmotsmittsommesykdommervedåforebyggedemogmotvirkeatdeoverføresibefolkningen.Kommunenogkommunelegenharensentralplassiloven,derhovedoppgaveneerskissertihenholdsvis§§7-1og7-2(7).Damassevaksinasjoninne-bærerhåndteringavlegemidler,måkommuneneogsåtilfredsstilledekravsomstillesiforskriftomlegemiddelhåndtering(19).

Kommunensplanformassevaksinasjonmåtilpassesdetforholdatvaksinenvilblilevertidel-leveranseroverenperiodepå3-6måneder.Foratmassevaksinasjonskalkunnegjennomførespåenforsvarligmåte,mådetavsammegrunnbådeleggesplanerforensituasjonderhelebefolkningenvaksineresfortløpendemedéndoseførnoengrupperfullvaksineres,ogforensituasjonderprioritertegrupperfårtodoserførdenøvrigebefolkningenfårtilbudomvaksine.Detbøritilleggforeliggeplanerforensituasjonderhelebefolkningenskalvaksineresoveretkorttidsrom,dadettekanbliaktueltdersomdetblirbesluttetåbenytteprepandemivaksine.Dettevilisåfallkreveetvesentligstørreapparatennprioritertvaksinasjon.

Iforbindelsemeddenårligeinfluensasesongenvaksineresperidagomtrent10%avbefolkningenoveretkorttidsrom.Underenpandemivilvimaksimaltmottanokvaksinetilåvaksinereenlikestorandelavbefolkningenukentligoveretlengretidsrom.Foråhåndtereenslikøktbelastningbørplaneneforpandemivaksinasjonorganiseresettersammemodellsomvaksinasjonmotsesong-influensa.Imangekommunervildetværehensiktsmessigåarrangerekommunalevaksinasjonsdageritilleggtilvaksinasjonhosfastlegen,forågistørrefleksibilitetnårkapasitetenmåøkes.Itillegganbefalesdetatkommunenetablereretambulerendevaksinasjonsteamsomkangiettilbudtildemsomikkesålettkanbenyttesegavtilbudutenforhjemmet.

Vedvaksinasjonmotetpandemiskinfluensavirusskaldenlokaleberedskapsplanenaktiveres.Detersåledesenforutsetningatdelokaleplaneneforhelse-ogomsorgstjenestensarbeidmedvernmotsmittsommesykdommer,herunderberedskapsplaner,tilenhvertiderrevidert,oppdatertogtilpassetdenaktuelleberedskapssituasjon.Detbørværeetablertetberedskapsrådikommunensomavholderregelmessigemøteretterbehov.Beslutningsmyndighetogdelegeringavmyndighetvedrørendepandemivaksinasjonmåavklaresogdokumenteresavkommunenskriseledelse(forskriftomkravtilberedskapsplanlegging,§5(17);forskriftomkommunalberedskapsplikt(4)).

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


28

KommunelegensoppgaverSmittevernansvarligkommunelege(idennesammenhengomfatterdetteogsåbydels-overlege)skalutføredeoppgaverinnensmittevernsompåleggesismittevernloven§7-2(7):

a) Utarbeideforslagtilplanforhelsetjenestensarbeidmedvernmotsmittsommesykdommer,herunderberedskapsplanerogtiltak,ogorganisereoglededettearbeidet.

b) Haløpendeoversiktoverdeinfeksjonsepidemiologiskeforholdeneikommunen.

c) Utarbeideforslagtilforebyggendetiltakforkommunen.

d) Biståkommunen,helsepersonellogandreikommunensomharoppgaveriarbeidetmedvernmotsmittsommesykdommer.

e) Giinformasjon,opplysningerogrådtilbefolkningenomvernmotsmittsommesykdommer.

f) Utføreandreoppgaversomfølgeravlovenellerbestemmelserimedholdavloven,ogmedvirketileffektivetiltakforåforebyggeoverføringavsmittsommesykdommer.

Departementetkaniforskriftbestemmeatkommunelegenogsåskalhaandreoppgaver,…..

Detforutsettesatkommunelegenutførerdisseoppgaveneitrådmeddeprioriteringerogdeninformasjonsomblirgittavsentralemyndigheter.

Prioritertmassevaksinasjonvedpandemi

VedenpandemivilNorgefålevertsmådelleveranseravvaksineoveretlengretidsrom.Vaksinasjonavbefolkningenmedpandemivaksinevilderformåtteskjeiprioritertrekkefølge.Nårsituasjonentilsierdet,vilFolkehelseinstituttetbeomåfåoversendtprioriteringslisterfrakommunenemedantallpersoneriprioritertegrupper.Hensikteneråbrukedissesomgrunnlagfortildelingavvaksinekvoter.Detvildabliutarbeidetenmalforinnrapporteringavprioriteringslister.Listenesdetaljeringsgradvilblantannetavhengeavpandemiensepidemiologiogforventetvaksinetilgang.Samletoversiktoverprioritertegruppererbeskrevetiveilederensinnledendedel,tabell1.

Underfølgerennærmerebeskrivelseavprioriteringsgruppe5:Personellikritiskesamfunnsfunksjoner.Arbeidetmedåskaffeoversiktovernøkkelpersonellikommunenerkrevende,ogenslikoversiktmåsåledesforeliggeigodtidføreneventuellbeslutningomprioritertvaksinasjonavnøkkelpersonell.Deterherviktigåpåpekeatikkeallekritiskesamfunnsfunksjonernødvendigvisvilvurderessomsåskadelidendeatpersonellmåprioriteresforvaksinasjon,selvunderenalvorligpandemi(seNasjonaltrisikobilde2013forennærmerevurdering(20)).

Kritiskesamfunnsfunksjoner-prioritertvaksinasjonavnøkkelpersonellIfølgeforskriftomkommunalberedskaperdetkommunenesomståransvarligeforåskaffeoversiktoverhvilkeetaterogvirksomheter(offentligeogprivate)somerlokalisertikommunenogsomutgjørkritiskinfrastruktur/ivaretarkritiskesamfunnsfunksjoner,samthvormangepersonersomansessomnøkkelpersonellinnenforhvertområde(4).

Denneoversiktenkanetableresiforbindelsemedarbeidetmedhelhetligrisiko-ogsårbarhetsanalyse(helhetligROS)ikommunen.Forskriftomkommunalberedskapsplikt(4)fastslåratkommunenplikterågjennomføreenhelhetligROS,herunderenanalyseavkommunens«særligeutfordringerknyttettilkritiskesamfunnsfunksjonerogtapavkritiskinfrastruktur»,samt«kommunensevnetilåopprettholdesinvirksomhetnårdenutsettesforenuønskethendelseogevnentilågjenopptasinvirksomhetetterathendelsenharinntruffet».

DSBharutarbeidetenveileder(5),«Helhetligrisiko-ogsårbarhetsanalyseikommunen»,somskalunderstøttekommunensarbeidmedgjennomføringogoppfølgingavhelhetligROSitrådmedkravenetilkommunalberedskapgittisivilbeskyttelsesloven(18)ogtilhørendeforskriftomkommunal

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


29

beredskapsplikt(4,20).IarbeidetmedhelhetligROSmåkommunenogsåstøttesegpåROS-analysergjortpåetoverordnetnivå,herunderNasjonaltrisikobildeogFylkesviseROSforuønskedehendelseravnasjonalogregionalbetydning,samtROS-analyserfralokalevirksomheter,offentligeogprivate,innenulikefagområder.

KritiskesamfunnsfunksjonereriDSBsveileder(5)definertsom(s.7):

«(...) oppgaver som samfunnet må opprettholde for å ivareta befolkningens sikkerhet og trygghet. Dette er leveranser som dekker befolkningens grunnleggende behov. Mat, drikke, varme og helsetjenester er eksempler på dette. Disse tjenestene må være robuste mot mange ulike typer hendelser. Svikt i kritiske samfunnsfunksjoner kan forsterke konsekvensene av en hendelse, og skape følgehendelser som igjen får nye konsekvenser.»

Veilederengirogsåenoversiktoverkritiskesamfunnsfunksjonertilpassetkommunaltnivå;setabell2.

Tabell2.Oversiktoverkritiskesamfunnsfunksjonerikommuner.

Kritiskesamfunnsfunksjoner

1.Forsyningavmatogmedisiner

2.Ivaretakelseavbehovforhuslyogvarme

3.Forsyningavenergi

4.Forsyningavdrivstoff

5.Tilgangtilelektroniskkommunikasjon

6.Forsyningavvannogavløpshåndtering

7.Fremkommelighetforpersoneroggods

8.Oppfølgingavsærligsårbaregrupper

9.Nødvendigehelse-ogomsorgstjenester

10.Nød-ogredningstjeneste

11.Kommunenskriseledelseogkrisehåndtering

Kommuneledelsenmåvurderehvorvidtdissekritiskesamfunnsfunksjoneneerrelevanteogdekkendefordereskommune,ogutarbeideenoversiktsomviserantallansatteihverfunksjonsgruppe.Kommunensprioriteringsoversiktmåangihvormangeansatteihverfunksjonsgruppesomvilværenødvendigeforåopprettholdeminimumsdriftavdeulikekritiskesamfunnsfunksjonene(jf.tabell1).Listenmåogsåangikontaktpersoner(telefon/e-postadresse)forhvergruppe.

Ansvaretforåhaoppdaterteoversikteroverhvemsomernøkkelpersonellmåforventesåliggehosdenenkeltevirksomhet/etat,entendenneeroffentligellerprivat.Kommunenharimidlertidetselvstendigansvarforåsamarbeidemedvirksomhetersomivaretarkritiskesamfunnsfunksjonerforåkartleggehvormangeavderesansattesomvilværeaktuelleforprioritertvaksinasjonavnøkkelpersonellihenholdtiloversiktenitabell1,dersomdettebliraktuelt.

Formerutfyllendeomtaleavkartleggingavkritiskinfrastrukturogsamfunnsfunksjoner,seVeiledningtilforskrift omkommunalberedskapsplikt(21),Veilederforhelhetligrisiko-ogsårbarhetsanalyseikommunen(5),DSBsrapport«Sikkerhetikritiskinfrastrukturogkritiskesamfunnsfunksjoner(22),Nasjonalsårbarhets-ogberedskapsrapport2011(23),NOU2006:6(24)ogSt.meld.nr.22(2007-2008)(25).

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


30

VaksinasjonavpersonerikritiskesamfunnsfunksjonerPersonerikritiskesamfunnsfunksjonerprioriteresforvaksinasjonidenkommunederarbeidsstedeterlokalisert,ogikkeisinbostedskommune.Dettefordideprioriterespåbakgrunnavsinyrkesmessigefunksjon.

Deterviktigåmerkesegaténpersonkanhøreinnunderflereprioriteringsgrupper.Huskathverpersonkunskalmedregneséngangiprioriteringsinndelingen.Selvmedrelativtgodtilgangtilvaksineforutsettesdetikkeatmandekkerdenenkelteprioriteringsgruppefulltutførmanstartermeddenneste,ettersomdeterstorevariasjonerinterntihverfunksjonsgruppe.

Vaksineringavpersonerikritiskesamfunnsfunksjonerkandelegerestilhelsepersonellutenforhelse-ogomsorgstjenestenikommunen-foreksempelbedriftshelsetjenester-derdetteerhensiktsmessig.Iensliksituasjonerdetkommunenesomeransvarligforatgjennomføringavvaksinasjonskjermeddesammekravtilfagligforsvarlighet,informasjon,dokumentasjon,rapporteringoginternkontrollsomvedvaksinasjoniregiavkommunen.

Gjennomføringavmassevaksinasjon

Herfølgerenoversiktsombeskriverdeoppgaverkommunenskalivaretadersomdetbliraktueltmedmassevaksinasjonavbefolkningen.Oversikteninkludererlovhjemledeplikteritilleggtilforslagtilgjennomføring.Disseforslageneerbasertpåerfaringerfraøvelseravholdtiforbindelsemedarbeidetmedforrigeutgaveavdenneveilederen,samtevalueringergjortetterpandemieni2009.

Detanbefalesatkommunenoppretterenkoordinatorfunksjonforåstøttekommunelegensarbeidmedmassevaksinasjon(forstørrekommunerkandetværenødvendigåstyrkekoordinatorfunksjonenmedenegensmitteverngruppeforårekkeoveralleoppgaver).Tilbakemeldingerfrakommunelegeneetterpandemieni2009tydetpåatdettevarenforutsetningforålykkes.Koordinatorenkanbiståkommunelegen/smittevernlegenmedenrekkepraktiskeogadministrativefunksjoner.Densomskalinnehakoordinatorfunksjonenmåhabrederfaringfrasmittevern-og/ellervaksinasjonsarbeid-ipraksisvildetteofteværehelsesøsterellersykepleiermedspesialkompetanse.

PlanerogavtaleverkKommunensplanpliktersomomtaltovenforinnebæreratdeogsåmåhaenøvetplanforgjennomføringavmassevaksinasjonavbefolkningen,derrollerogansvarerklartdefinertforpartenesomskaldeltaivaksinasjonsarbeidet.

• Planenmåbeskrivegjennomføringavvaksinasjoniprioritertrekkefølgeoveretlengretidsrom(pandemivaksine),somogsåomtalerfordelingavvaksinedosermellomulikevaksinasjonssteder(vaksinasjonssentre,helseinstitusjoner,ambulerendeteam,fastleger).Planenbørogsådekkevaksinasjonavhelebefolkningeniløpetavkorttid,ifalldetbliraktueltåbrukeprepandemivaksine.

• Kommunenbørinngåsamarbeidmedandrevirksomheter(foreksempelfastleger,legevakt,helseinstitusjoner)foråhanokhelsepersonelltilåutførevaksinasjonog/ellerholdemedisinskberedskapvedsentralisertvaksinasjon.

• Vedbehov,inngåavtalermedandrekommuneromsamarbeid.• Vedbehov,inngåavtalermedfastlegeromvaksinasjonavprioritertegrupper.• Tidligipandemiforløpetetablerekontaktmedfrivilligeorganisasjonersomkanbiståmed

støttefunksjonerundersentralisertvaksinasjon.

Deterviktigatalleinvolvertepartererinformertomhvilkeoppgaverdeharansvarforåivareta,ogateventuellkompensasjonfordetteeravtaltpåforhånd.Detteersærligviktignårprivateaktører,somfastlegene,ertiltenktenrolleivaksinasjonavbefolkningen.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


31

PrioriteringslisterKommunenmåhaoppdatertelisteroverantallpersoneriulikeprioritertegrupper.

ListeroverantallpersoneriulikealdersgrupperkanhentesutfraSSBsbefolknings-statistikk.Hvormangepersonersomtilhørerrisikogruppenepågrunnavkroniskelidelservilvariereendelmellomkommuner.TallfraSSBogFolkehelseinstituttetfra2014og2015anslårimidlertidatdennegruppenutgjøromtrent18%avdenvoksnebefolkningenbådepånasjonaltnivåoglandsdelsnivå(26).

Forpersonellikritiskesamfunnsfunksjonermåkommunensammenfatteantallpersonerislikestillingerfrasåvelkommunensomfraprivatevirksomheter,samteventuelleandreoffentligeinstitusjonerlokalisertikommunen(medunntakavhelseforetakene).

Kommunenharogsåansvarforpersonersomoppholdersegmidlertidigikommunen,ogtrengerderforogsåoversiktoverforeksempelantallinnsatteifengsler,beboerepåasylmottakogstudenter.Ommuligbørmanogsåhaoversiktoverarbeidsinnvandreresomoppholdersegikommunen.

VaksinehåndteringKommunenskalsørgeforforsvarlighåndteringavvaksinene(19).Kommunenanbefalesåutpekeenkoordinatorsomkanbiståkommunelegenidettearbeidet.

• KommunenskalgimeldingtilFolkehelseinstituttetomleveringsadresseforpandemivaksine,samtnavnogkontaktdetaljerfordensomskaltaimotvaksineleveransen.Folkehelseinstituttetmåholdesløpendeoppdatertvedendringer.

• Kommunenmåhatilgangtilegnedekjølelokalerforoppbevaringavvaksine.Vaksinenmåoppbevaresvedentemperaturpå2-8°Cforikkeåbliødelagtellermisteeffekt.Vaksinenmåikkeutsettesforfrost,ogdetmåforeliggeetsystemforovervåkningavtemperatur(helstmedalarm-funksjonitilfelletemperaturenblirforhøyellerforlav)ilokaletdervaksinenoppbevares.Vedvideredistribusjoninterntikommunen(tilulikevaksinasjonssentre,helseinstitusjoner,fastlegeretc.)erdetkommunensomharansvarforatvaksinenfraktesvedentemperaturpå2–8°C.

• Dersomkommunenbenytterambulerendeteammådeharutinersomsikreratsvinnetholdespåetminimum.Detteinnebærerblantannetgodoversiktoverplanlagtantallvaksinasjonerpertur,slikatoverskuddsvaksineikkegårtilspille.Kjøleutstyretmåvideresikreatvaksinenikkefryser,ogsålangtmuligholdesmellom2-8°C.

• Vedbruddpåkjølekjedenmåkommunensvaksineansvarligeforholdesegtilderetningslinjersomergitt,ogeventueltkontakteFolkehelseinstituttetforåavgjøreomvaksinenefortsattkanbenyttes.

• Kommunenskalsørgeforforsvarligoppbevaringavvaksineforsendelsen.Detmåforeliggerutinerforsikringsomminimerermulighetenfortyveriogannetavsvinnavvaksinersomoppbevaresikommunen.Detteblirspesieltviktigienknapphetssituasjon.

GjennomføremassevaksinasjonKommunenskalsørgeforgjennomføringavenmassevaksinasjonavbefolkningen,herunderegneansatte,ihenholdtildeprioriteringersomergittavsentralemyndigheter.Kommunensplanforgjennomføringavmassevaksinasjonbøromfatteplanerfor:

• Fordelingavvaksinemellomvaksinasjonsstederihenholdtilplanogvaksine-leveranser.• Klargjøringavlokalertilbrukforvaksinasjon.Kommunenbørinngåforhånds-avtalerombruk

avlokalene.Skoler,helsestasjoner,haller,smittevernkontorosv.kanværeegnet.Mankanvurdereåbenyttedesammelokalersomvedvalg.

• Innkallingogopplæringavhelsepersonellsomskalværevaksinatører,ogavlegersomskalhamedisinskberedskap.Detbøravklarespåforhåndhvilkepersonersomskalbenyttestildette

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


32

arbeidetforåsikreatantalletertilstrekkeligfordenoppgavensomskalutføres.Mankanforeksempelinngåforhåndsavtalermedbedriftshelsetjenesteromatdedeltarigjennomføringavvaksineringen.

• Innkallingavfrivilligeogannethjelpepersonellsomskalbiståmedstøttefunksjoneriforbindelsemedsentralisertvaksinasjon.

• Praktisketiltaksomkaniverksettesforåreduseresmittepressetnårmangeersamletilokaleriforbindelsemedmassevaksinasjon-basertpågenerelleretningslinjerframyndighetene.

• Innkallingavpersonertilvaksinasjonogeventueltfordelingpåforskjelligevaksinasjonssteder.Innkallingkanskjeviaellerhosarbeidsgiverforprioriterteyrkesgrupper(brukavambulerendevaksinasjonsteamellerbedriftshelsetjeneste),ogviafastlegeforpasienterimedisinskerisikogrupper.Innkallingavstørrebefolkningsgrupperkanskjevedbrukavulikemediekanalerellerfolkeregisterdata.

• Tilbudomvaksinasjoniinstitusjons-oghjemmetjenesten.Detmåplanleggesspesieltforpersonerikommunensomikkekankommesegtilvaksinasjons-lokalenepåegenhånd;vedorganiserttransporttilvaksinasjonslokalet,vedhjemmevaksinasjon,ellervedåoppsøkevaksinandenederdeer,foreksempelpåeldresenteret.

• Tilbudomvaksinetilpersonersomoppholdersegikommunenutenåværefolkeregistrertder.

RegistrereallevaksinasjonerKommunenskalsørgeforatallevaksinasjonerregistreres.Detteinnebærer:

• ProsedyrerforelektroniskregistreringavvaksinasjoniSYSVAKviajournalsystem.VedmangelpåjournalsystemmedelektroniskkommunikasjontilSYSVAK,kanberedskapsalternativtilbudtavFHIbenyttes.Prosedyrenemådekkebådesentralisertogdesentralisertvaksinering.

• Prosedyreforutfyllingavvaksinasjonsbevistilallevaksinerte.DersommansørgerforatvaksinasjonenblirregistrertfortløpendeiSYSVAK,kanvaksinandenselvskriveutvaksinasjonsbevisfraMinevaksiner.

MeldealvorligemistenktevaksinebivirkningerKommunenskalsørgeforathelsepersonellmeldermistankeomallealvorligemistenktebivirkningerettervaksinasjontilFolkehelseinstituttet.RetningslinjerformeldinggisavStatenslegemiddelverk.

• Haenprosedyreforregistreringogmeldingavalvorligemistenktebivirkninger.Folkehelse-instituttetvilsendeutegetmeldeskjemafordette,ogvilogsågjøredettilgjengeligpånett.

• Foråkunneregistrereogagerepåmistenktebivirkningersårasktsommuligvildetværesværtfordelaktigomkommunenharetlokaltdøgntilgjengeligtilbudforoppfølgingavpersonermedmuligebivirkninger.Imangekommunervildettevære(interkommunal)legevakt.Foråsikreraskmeldingtilsentralemyndighetermådaogsålegevakteninformeresommeldingsprosedyrer.

SamhandlingmedregionaleoglokalehelseforetakKommunestyretogdetregionalehelseforetaket,ellerdethelseforetaketsomdetregionalehelseforetaketangir,skalhaensamarbeidsavtalesomomfatterblantannetomforenteberedskapsplaner(12).Ienpandemisituasjonbørkommunenogsmittevernlegeveddetlokalehelseforetaketoppretteenhensiktsmessigsamarbeidsformforåsikregjensidiginformasjonsutvekslingmellomkommunenoglokaleogregionalehelseforetak–herunderinformasjonomplanerforvaksinasjon.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


33

KrisekommunikasjonKommunenbørutarbeideenstrategiforinformasjontilbefolkningen,fastleger,legevakt,helse-ogomsorgspersonell,ogandreberørtevirksomheteriogutenforkommunen.Kommunenmåsørgeforatalleinnbyggerefårinformasjonpåetspråkdeforstår.

Strategienbørinkludere:

• Opprettekontaktmedlokalemediekanalerpåettidligtidspunkt.• Oppretteinformasjonskanalerforsamhandlinginternt,lokaltogsentraltsamtkunnegi

publikumoppdatertinformasjonlokalttilenhvertid.• Planleggeforåkunnehåndterepublikumsstormpåtelefonoge-post.


_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


34

Inte

rpan

dem

isk

fase

Opp

gave

Kom

mun

ale

tilta

kAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Bere

dska

pKo

mm

unel

ege/

rå

dman

nRe

vide

re p

lanv

eile

der f

or m

asse

vaks

inas

jon

jevn

lig.

Plan

veile

dere

n sk

al re

vide

res u

mid

delb

art d

erso

m e

n

endringib

ered

skap

ssitu

asjone

ntilsie

ratrevisjon

børsk

je.

Plan

veile

dere

n sk

al o

gså

revi

dere

s der

som

det

kom

mer

nye

na

sjona

lestrategiskeførin

gera

vbe

tydn

ing.

Revi

dere

loka

le p

lane

r for

mas

seva

ksin

asjo

n je

vnlig

.

Loka

lt pl

anve

rk sk

al re

vide

res u

mid

delb

art d

erso

m e

n en

drin

g i

beredskapssitua

sjone

ntilsie

ratrevisjon

børsk

je.

Loka

lt pl

anve

rk sk

al o

gså

revi

dere

s der

som

det

kom

mer

nye

na

sjona

lestrategiskeførin

gera

vbe

tydn

ing.

Plan

verkbørogsårevide

resd

ersomorgan

isatoriskeend

ringeri

kom

mun

en h

ar b

etyd

ning

for i

nnho

ldet

i pl

anen

.

Sørgeforå

haavtalero

gplan

erfo

rdistrib

usjonav

pand

emi v

aksin

e.

De

tbørfo

religgeeninternsjekklisteforh

vilkeen

dringersom

bør

utløseenrevisjo

navden

lokalem

assevaksinasjonsplan

en.

Ha p

lane

r for

ove

rvåk

ing

av v

aksin

asjo

nsde

knin

g og

fore

komstavalvorligeuøn

sked

ehe

ndelsera

vpa

ndem

ivaksin

e.

Seso

ng-

vaks

iner

ing

Sørgefora

tkom

mun

ensinn

byggereog

ansatt

esomtilhørerde

de

finertem

ålgrup

perforinflu

ensavaksinasjonblirtilbu

dtvaksin

eårlig.

Kom

mun

eleg

eGire

tningslin

jerforvaksin

eringmed

sesong

influ

ensa

vaks

ine.

Leverese

song

influ

ensavaksinetilkom

mun

enefor

vaksinasjonavdede

finertem

ålgrup

pene

.Ha

oversikto

verh

vorm

angeavkommun

ensinn

byggereog

ansatt

esomomfatte

savde

defi

nertemålgrup

pene

forseson

ginfl

uensa

vaks

inas

jon.

Send

eårligbestillin

gpå

vaksin

etilFolkehe

lseinstitutte

tbasertp

åko

mm

unen

s beh

ov.

Haetinn

arbe

idetogøvetsy

stem

forv

aksin

eringog

registrerin

gav

sesong

influ

ensavaksinasjonavm

ålgrup

pene

.Systemetbørkun

ne

benytte

sforvaksin

eringienpa

ndem

isituasjon,ogevt.somøvelse

ri

massevaksinasjon.Kom

mun

ensp

lanforseson

gvaksin

eringbø

rink

lu

dere

stra

tegi

er fo

r så

vel s

entr

alise

rt so

m d

esen

tral

isert

vak

sinas

jon.

Overvåkevaksinasjonsde

kningmed

sesong

influ

ensavaksine

i hel

e be

folk

ning

en.

Taim

otogvu

rderemelding

eromalvorligeuø

nskede

he

ndelsere

tterseson

ginfl

uensavaksin

ering.Registrere

mel

ding

er in

n i L

egem

idde

lver

kets

biv

irkni

ngsd

atab

ase.

Tilta

kspl

an fo

r mas

seva

ksin

asjo

n i k

omm

uner

ved

et p

ande

miu

tbru

ddDe

t er v

iktig

at a

lle a

ktør

ene

går g

jenn

om a

lle fa

sene

for å

få o

vers

ikt o

ver d

en to

tale

ber

edsk

apss

ituas

jone

n og

sine

ans

vars

områ

der.

Når

det

gje

lder

«A

nsva

r/ a

nbef

alt u

tføre

lse

av»

kom

mun

ale

tilta

k an

gis h

oved

sake

lig h

vilk

e ro

ller/

funk

sjon

er so

m h

ar a

nsva

ret i

følg

e lo

v el

ler f

orsk

rift.

I no

en g

rad

er

også

and

re a

ktør

er a

ngitt

. Det

te e

r gjo

rt i

de ti

lfelle

r der

de

konk

rete

tilta

kene

nat

urlig

vil

høre

inn

unde

r dis

se a

ktør

enes

ans

vars

områ

de.

Ved

over

gang

en ti

l en

ny fa

se sk

al a

lle ti

ltak

som

er e

ller s

kulle

ha

vært

gje

nnom

ført

i tid

liger

e fa

ser,

gjen

nom

gås p

å ny

tt og

om

nød

vend

ig iv

erks

ette

s, gj

enta

s el

ler v

ider

efør

es i

lys a

v de

n ny

e si

tuas

jone

n. A

v pl

assh

ensy

n er

tilta

k so

m e

r før

t opp

und

er ti

dlig

ere

fase

r, va

nlig

vis i

kke

ført

opp

på

ny i

sene

re fa

ser s

elv

om

de k

an v

ære

rele

vant

e og

så se

nere

.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


35

Inte

rpan

dem

isk

fase

Opp

gave

Kom

mun

ale

tilta

kAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Øve

lser

De

ltaiøvelserire

giavsentraleogregion

alemyndigheter,sam

tde

ltai/arrang

erelokaleøvelse

r(med

and

rekom

mun

erog

sam

arbe

iden

de v

irkso

mhe

ter)

.

Kom

mun

eleg

e/

rådm

ann

Arrang

erebe

redskapsøv

elserform

assevaksinasjoni

samarbe

idm

edand

rese

ntraleaktører.

Prio

riter

ing

Skaff

esegoversik

toverv

irksomhe

term

edsa

mfunn

skriti

skefunksjo

ner

ikom

mun

en,o

gisam

arbe

idm

eddeaktuellevirk

somhe

tersett

eop

plistero

vera

ntallp

ersone

riprio

riteringsgrup

pe5nø

kkelpe

rson

ell.

Kom

mun

eleg

e/

rådm

annm

ann

Isam

arbe

idm

edand

rese

ntralehelsemyn

digh

eterdefi

nere

detilenh

verti

dprioritertegrupp

er.

Høyn

et b

ered

skap

sfas

e

Opp

gave

Kom

mun

ale

tilta

kAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Bere

dska

pKo

mm

unel

ege/

rå

dman

nGj

enno

mgå

ber

edsk

apsp

lane

r med

tank

e på

vak

sinas

jon.

Iden

tifiserere

ssursbeh

ovogmob

ilisereihe

nholdtilsituasjone

n.

Iden

tifiserere

ssursbeh

ovogmob

ilisereihe

nholdtil

situa

sjone

n.

Inng

åavtalem

edaktue

llepriv

ateaktørersom

skalbiståivaksin

asjons

arbe

idet;h

erun

derfastle

ger,be

driftshelsetje

nesterogfrivillige

orga

nisa

sjone

r.

Ordfører/rådm

ann

Prio

riter

ing

Opp

datereoversikto

vera

ntallpersone

ridefi

nerteprioriteringsgrup

per.

Etab

lere

list

er m

ed k

onta

ktpe

rson

er.

Kom

mun

eleg

e/

rådm

ann

Vurd

ere

eksis

tere

nde

vaks

inas

jons

stra

tegi

i sa

mar

beid

med

an

dresentraleaktørerihe

lseforvaltningen.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


36

Pand

emis

k fa

se -

før v

aksi

ne e

r kom

met

Opp

gave

Kom

mun

ale

tilta

kAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Opp

star

t og

koor

dine

ring

Ordfører/rådm

ann

Opp

nevn

e ko

ntak

tper

sone

r for

kom

mun

ene.

Etab

lere

kris

eled

else

.

Opp

rette

ansvarskontakt.

Ress

ursa

lloke

ring.

AllinformasjonfraFolkeh

elseinstitutte

t(FH

I)tilkom

mun

en

vedrøren

dem

assevaksinasjongårti

lkom

mun

elege/sm

ittevernlege

og o

mve

ndt.

Kom

mun

eleg

eOpp

rette

kon

taktm

edFylkesm

enne

ne.

Ko

mmun

elegen

/smittevernlegen

erfagligansvarligkontaktperson

overforF

HI.

Opp

rette

kon

taktm

edkom

mun

elege/sm

ittevernlegeialle

kom

mun

er.

Kommun

elege/sm

ittevernlegeskalkun

nenåsved

beh

ov.

Sikrebe

redskapmed

flerekommun

elegerevt.samarbe

idm

edand

re

kommun

erslikatdøg

nkon

tinue

rligtilgjen

gelighe

tkan

gjenn

omføres.

Rådm

ann

Rå

dman

n/

kommun

aldirektør/

krise

lede

lse

Utpekeen

koo

rdinatorfrakommun

enette

rråd

frakommun

elegen

.

Koor

dina

tore

n m

å væ

re ti

lgje

ngel

ig fo

r mot

tak

av v

aksin

elev

eran

ser

også

ute

nfor

nor

mal

arb

eids

tid. K

oord

inat

oren

hån

dter

er d

en

prak

tiske

del

av

vaks

ined

istrib

usjo

nen

loka

lt; k

omm

unel

ege/

smittevernlegeha

rdetoverordne

deogfagligean

svar.K

oordinator

rapp

ortererti

lovenn

evnte.

Sam

hand

ling

Opp

rette

kon

taktm

edlo

kaltog

region

alth

elseforetak.

Kom

mun

eleg

e

Prio

riter

ing

Send

einnprioriteringslistetilFylkesm

anne

nsomvideresen

derti

lFolkeh

elseinstitutte

t.Ko

mm

unel

ege

Uta

rbei

de m

al fo

r inn

rapp

orte

ring

av p

riorit

erin

gslis

ter f

ra

kom

mun

ene.

Nårsituasjone

ntilsie

rdet,b

eom

innsen

ding

av

kommun

enesprio

riteringslisterv

iaFylkesm

anne

n,fo

r pl

anle

ggin

g av

pak

king

og

fors

ende

lse a

v va

ksin

edos

er

etterprio

riteringskrite

rierg

ittavHO

D.

Dist

ribus

jon

Inform

ereFolkeh

elseinstitutte

tomleverin

gsad

resseforv

aksin

e,sa

mt

navn

,mob

iltelefon

nummerogepo

stad

ressetilkon

taktpe

rson

for

leverin

gavvaksin

e.Folkehe

lseinstitutte

tmåho

ldeslø

pend

eop

pdatert

ved

endr

inge

r.

Kom

mun

eleg

e/

koor

dina

tor

Be o

m in

nsen

ding

av

kont

aktd

etal

jer f

or in

form

asjo

n om

le

verin

g av

vak

sine.

Lag

e en

det

alje

rt p

lan

for v

aksin

eleverin

gtilkom

mun

eneba

sertpåprioriteringskrite

rierg

ittavHODog

teoreti

skukentligtilgan

gpå

vaksin

e.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


37

Pand

emis

k fa

se -

før v

aksi

ne e

r kom

met

Opp

gave

Kom

mun

ale

tilta

kAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Vars

ling

Vars

le:

vaksin

atører

friv

illig

e hj

elpe

re

adm

inistrativ

tpersone

ll

sik

rings

pers

onel

l

Kom

mun

eleg

e/

koor

dina

tor

Klar

gjør

e lo

kale

r

Klargjøreform

ottakavvaksine:Kjølelagre,kon

trollru

tinerogsik

ring.

Klargjørelokalersom

skalben

yttestilvaksin

asjon.

Kom

mun

eleg

e/

koor

dina

tor

Regi

stre

ring

Klargjøreinnkallin

gslisterfraFolkeregisteret/SSB

ogevt.send

eut

innkallin

g/be

nytte

internett

/opp

rette

servicetelefon

.Rå

dman

n

Klargjørefore

lektroniskre

gistrerin

gtilSYSVA

Kviajourna

lsystem

.Ved

man

gelp

åjourna

lsystem

med

elektroniskkom

mun

ikasjontilSYSVA

K,

kanbe

redskapsalternati

vtilbu

dtavFH

Iben

yttes.

Kom

mun

eleg

e/

koor

dina

tor

Aktiv

erebe

redskapsplan

forS

YSVA

K.

Klargjøreutstyrfo

rutstede

lseavvaksinasjonsbe

vis.

Klargjøreskjemae

rforre

gistrerin

gavalvorligemisten

ktebivirkning

er.

Leggeutm

alfo

rvaksin

asjonsbe

visp

åne

tt.

Send

eutogleggetilgjen

geligpåne

ttsk

jemaform

elding

av

alvo

rlige

mist

enkt

e bi

virk

ning

er.

Info

rmas

jon

Utarbeide

kon

kretoglokalttilpa

ssetinform

asjontilalthe

lsepe

rson

ell.

Kom

mun

eleg

e/

info

rmas

jons

an

svar

lig

Utarbeide

inform

asjonsstrategim

edtilta

kspesieltrette

tm

ot k

omm

unen

e om

prio

riter

t elle

r gen

erel

l vak

sinas

jon

avhe

ngigavsitua

sjone

nog

tilgan

genpå

vaksin

e.

Gjen

nomførekon

kreteinform

asjonstiltak(in

ternett

,med

ia,intrane

tt,

brosjyrer,do

kumen

tasjo

nog

inform

asjonv/vaksin

ering,sk

ilt,p

lakater,

mer

king

av

pers

onel

l).

Kom

mun

eleg

e/

koor

dina

tor/

be

reds

kaps

an

svar

lig/a

ndre

Ko

ntinu

erligfø

lgeop

psitua

sjone

nog

gio

ppda

tert

inform

asjontilhelsepe

rson

ell.

Opp

rette

rådg

ivning

stelefon

forh

elsepe

rson

ell.

Info

rmas

jons

- m

ater

iell

Krise

lede

lse/

kom

mun

eleg

e/

info

rmas

jons

an

svar

lig

Tilpassein

form

asjonso

gdo

kumen

tasjo

nsmaterielltillo

kalefo

rhold.

Tryk

ke o

pp:

Uta

rbei

de in

form

asjo

nsm

ater

iell

om p

ande

miv

aksin

en.

Uta

rbei

de v

aksin

asjo

nsbe

vis.

Tilpassem

elde

skjemafora

lvorligeuø

nskede

hen

delse

r.

regi

stre

rings

skje

ma

in

form

asjo

n om

kje

nte

bivi

rkni

nger

/alle

rgisk

e re

aksjo

ner

va

ksin

asjo

nsbe

vis

ev

t. an

net i

nfor

mas

jons

mat

erie

ll

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


38

Pand

emis

k fa

se -

før v

aksi

ne e

r kom

met

Opp

gave

Kom

mun

ale

tilta

kAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Pros

edyr

erGiopp

lærin

gip

rakti

skeprosed

yrerfo

r:Ko

mm

unel

ege/

ko

ordi

nato

r

Utarbeide

veiledn

ingshe

ftem

edprakti

skeprosed

yrerfo

r va

ksin

asjo

n m

ed p

ande

miv

aksin

en.

vaksinasjon(kriterierforkon

traind

ikasjon)

m

edisi

nsk

bere

dska

p tilgjen

geligm

edisinskutstyr

do

kum

enta

sjons

syst

em registrerin

giSYSVA

K

mel

ding

av

alvo

rlige

biv

irkni

nger

av

viks

rapp

orte

ring

Besti

lling

/ la

grin

gSø

rgeforti

lstrekkeligeng

angsutstyrtilvaksin

asjon.

Kom

mun

eleg

e/

koor

dina

tor

Aktiv

erepa

ndem

ivaksin

eavtaler.

Vurdereøn

sketantalld

osersa

mmen

med

Helseo

gom

sorgsdep

artemen

teto

gHe

lsedirektoratet,o

gbe

stille

vaksinepå

bakgrun

navdett

e.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


39

Pand

emis

k fa

se -

utse

ndin

g av

vak

sine

har

star

tet

Opp

gave

Kom

mun

ale

tilta

kAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Legg

e til

re

tte

for

vaks

inas

jon

Be

stem

metid

spun

ktfo

ropp

starta

vvaksineringpå

bakgrun

nav

inform

asjonfraFH

I.Kr

isele

delse

/ ko

mm

unel

ege/

in

form

asjo

ns an

svar

lig

Følgeop

pStaten

slegem

idde

lverksgod

kjen

ning

sprosess

for v

aksin

en.

Fordelevaksined

oserihe

nholdtilprio

riteringsrekkefølge

fastsattavHe

lseo

gom

sorgsdep

artemen

tet.

Va

rsleomnårm

ottakkan

forven

tesikom

mun

ene

(datoog

tidspu

nkt),leveringsmåte,volum

ogan

tall

vaks

ined

oser

.

Innkallesikringspe

rson

ell,vaksinatører,legerogfrivilligehjelpe

re.

Kom

mun

eleg

e/

koor

dina

tor

Vars

le k

onta

ktpe

rson

er fo

r prio

riter

te g

rupp

er v

ed v

aksin

asjo

n av

pe

rson

ellisa

mfunn

sviktig

etje

nester.

Allese

ndingerti

lkom

mun

eneregistreress

omordre,

slik

at d

et d

okum

ente

res h

vor m

ange

dos

er o

g hv

ilke

prod

uksjo

nsba

tche

rsom

erihverleveran

se.

Sørgeforp

akking

avvaksineforu

tsen

ding

.

Tilre

tteleggeforn

ødvend

igtran

sporttjene

steforp

ublikum

til

vaks

inas

jons

sted

er.

Innk

alle

til

vaks

inas

jon

Kr

isele

delse

/ ko

mm

unel

ege/

in

form

asjo

ns an

svar

lig

Innkalleprio

ritertegrupp

ertilvaksin

asjonviafastlege,arbeidsgiver,

brev

elle

r lok

ale

med

ier.

Vars

le k

onta

ktpe

rson

er fo

r prio

riter

te g

rupp

er v

ed v

aksin

asjo

n av

pe

rson

ellisa

mfunn

sviktig

etje

nester.

Ved

tilga

ng p

å st

ore

men

gder

vak

sine

(pre

pand

emiv

aksin

e):

Plan

leggehvem

somsk

alm

øtehvor.

Ettalte

rnati

veråben

yttesystem

etfo

rvalgmed

lokalevalgkretser,

evt.ett

ersk

olekretser.

Innk

alle

hel

e be

folk

ning

en v

ed b

ruk

av fo

lker

egist

erda

ta o

g m

edia

. De

tmåfrem

gåavinnkallin

genhvorden

enkeltesk

alm

øte.

Lageetti

lbud

forp

ersone

rsom

opp

holderse

g,m

enso

mikkehar

bope

l her

.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


40

Pand

emis

k fa

se -

utse

ndin

g av

vak

sine

har

star

tet

Opp

gave

Kom

mun

ale

tilta

kAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Vaks

ine-

hånd

terin

gKo

mm

unel

ege/

ko

ordi

nato

r

Send

eutvaksin

emed

egn

ettran

sportm

idde

l,for

eksempe

lkjølebil/b

il,fly.

Girå

dde

rsom

vaksin

eha

rblitt

utsatt

fortem

peraturer

uten

for2

–8°C

overforlang

ttidsrom.

Kontrollerealleleveranserved

mott

akm

edta

nkepå

synligbrekkasje,

antalldo

sero

gtempe

raturu

ndertran

sport(tempe

raturin

dikator).

Ivar

eta

sikke

rhet

ved

opp

beva

ring

av v

aksin

elev

eran

sen.

Førekon

trollm

edallevaksin

edoserso

mta

suta

vlager.

Fordelevaksined

oseroglagekjøreplan

foru

tsen

delse

tilvaksin

asjons

sted

erogkoordine

rem

edansvarsha

vend

epå

lokalem

ottak/smitte

vern

kont

or.

Ved

inte

rndi

strib

usjo

n i k

omm

unen

må

pros

edyr

er fo

r å o

ppre

tt-ho

lde

kjøl

ekje

den

følg

es (v

aksi

nen

skal

båd

e tr

ansp

orte

res o

g op

pbev

ares

kjø

lig, 2

–8 °C

).

Klargjøreutstyrfo

rmed

isinskbe

redskapsomsk

alværetilgjeng

elig

ved

vaks

inas

jon.

Klargjøreen

gang

sutstyrsom

skalbrukesv

edvaksin

asjon.

Info

rmas

jon/

m

erke

-m

ater

iell

In

form

asjo

ns

ansv

arlig

/ ko

mm

unel

ege/

ko

ordi

nato

r

Gikon

tinue

rligop

pdatertinformasjonilokalemed

iero

gpå

kom

mun

ens h

jem

mes

ider

.

Send

e ut

pre

ssem

eldi

nger

ved

beh

ov.

Leggeutkon

tinue

rligop

pdatertinformasjonforp

ublikum

oghelsepe

rson

ellp

åinternett

.

Utvideåp

ning

stidfortelefon

henven

delse

rforhelse

pers

onel

l.

Giinform

asjontid

ligtilarbeidsgivereslikatn

ødvend

igre

ssurs

allokerin

gkanforetasforåsikreatallekan

møtetilvaksin

asjon

Klargjørematerielltilm

erking

avlokaler.

Klargjørematerielltilm

erking

avpe

rson

ell.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


41

Pand

emis

k fa

se -

utse

ndin

g av

vak

sine

har

star

tet

Opp

gave

Kom

mun

ale

tilta

kAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Klar

gjør

e lo

kale

r for

va

ksin

asjo

n

Krise

lede

lse/

kom

mun

eleg

e/

koor

dina

tor

Følgen

depun

kterm

åivaretas:

Åp

ning

stid

M

erki

ng a

v lo

kale

r

Installerin

gavutstyr/klargjørkon

torero

sv.

Iv

aret

agel

se a

v sik

kerh

et

Parkering,NBspesialtran

sport(kjøretøy

avulikstørrelse

ogbe

hov)

Evt.bruk

avkøsystem

(inn

/vente/v

aksin

asjon/o

bservasjo

n/u

t

med

tyde

lig m

erki

ng a

v om

råde

r).

Lokaletilta

kforå

redu

seresm

ittep

ressved

vaksin

asjon.

Sikk

erhe

t og

anne

tFølgen

depun

kterm

åivaretas:

Si

krin

g av

loka

ler

Si

krin

g av

vak

sinel

ager

Pa

rker

ing

Tr

ansp

ort

Kom

mun

eleg

e/

koo

rdin

ator

Forb

ered

e hj

elpe

- pe

rson

ell

Kom

mun

eleg

e/

koor

dina

tor

Følgen

depun

kterm

åivaretas:

U

tpek

e lo

kal k

oord

inat

or

M

erki

ng a

v pe

rson

ell

Even

tueltb

rukavbeskytte

lsesutstyr

Gjen

nom

gang

av

pros

edyr

er fo

r arb

eids

oppg

aver

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


42

Pand

emis

k fa

se -

utse

ndin

g av

vak

sine

har

star

tet

Opp

gave

Kom

mun

ale

tilta

kAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Gje

nnom

føre

va

ksin

asjo

nKo

mm

unel

ege/

ko

ordi

nato

rFølgen

depun

kterm

åivaretas:

Mott

akavpa

sienter

U

tleve

ring

av in

form

asjo

nsm

ater

iell

Re

gistrerin

gavpersonide

ntitet

Legetilgjeng

eligfo

råvurde

rekon

traind

ikasjone

r,og

kun

ne

hånd

tereakutte

situasjone

risa

marbe

idm

edann

ethelsepe

rson

ell.

Va

ksin

erin

g

Overvåkning

ette

rvaksin

ering

Re

gistrerevaksin

asjonfortløpe

ndeijou

rnalsystem

med

dire

kte

overførin

gtilSYSVA

K.Ved

man

gelp

åjourna

lsystem

med

elektronisk

kommun

ikasjontilSYSVA

K,kan

bered

skap

salte

rnati

vtilbu

dtavFH

Ibe

nytte

s.

Biståog

veilede

kom

mun

enevedoverførin

gsprob

lemer

tilSYSVA

Kog

gitekniskstøtt

epå

registrerin

g.Jo

urna

lleverand

øren

eerfø

rstelinjefo

rspø

rsmålfo

rsine

system

er.R

appo

rterefortløpe

ndevaksinasjonsde

kningpå

nasjo

nalt

og lo

kalt

nivå

.

Utle

verin

g av

vak

sinas

jons

bevi

s

Even

tueltinformereom

tidspu

nktfor2.d

ose

Ove

rvåk

e uø

nske

de

hend

else

r ett

er

vaks

inas

jon

Ko

ntinu

erligin

nrap

porteremelding

eromalvorligeuø

nskede

hend

elser,inklud

erta

kutte

allergisk

ereaksjo

ner.

Kom

mun

eleg

e

Gjen

nom

gå o

g re

gist

rere

alle

mel

ding

er o

g ov

ervå

ke

situa

sjone

nvedrøren

dealvorligeuø

nskede

hen

delse

risa

mar

beid

med

Sta

tens

lege

mid

delv

erk.

Hu

skåinform

erelegevaktomprosedy

refo

rmelding

til

Folkeh

elseinstitutte

t.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


43

Ove

rgan

gsfa

seO

ppga

veKo

mm

unal

e til

tak

Ansv

ar /

anb

efal

t utf

ørel

se a

vFo

lkeh

else

insti

tutt

ets ti

ltak

Eval

uerin

g

Utfø

reegenevalue

ringavm

assevaksinasjonmed

nød

vend

igeen

dringer

av e

get b

ered

skap

spla

nver

k.Kr

isele

delse

/ ko

mm

unel

ege/

ko

ordi

nato

r

Gjen

nomgåerfaringerfraallekom

mun

eroggjørean

alyser

ogfo

rbed

ringstiltakba

sertpåinnrap

porterteopp

lysninger.

Vurderevaksinasjonsde

kning,vaksin

eeffe

ktogsik

kerhet,

og o

ppda

tere

anb

efal

inge

r for

vak

sinas

jon.

For b

edrin

ger

og re

visj

on

av p

lanv

erk

Re

vide

replanverketb

asertp

ålokaleogevt.land

somfatte

nde

eval

uerin

ger.

Kom

mun

eleg

eU

tarb

eide

forb

edrin

g av

pla

nver

ket o

g sa

mha

ndlin

g ba

sert

på

erf

arin

ger f

ra p

ande

mie

n.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


44


_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


45

Planveilederforhelseforetak

Helseforetakenesplikterogoppgaver

Ifølgelovomhelsemessigogsosialberedskap(helseberedskapsloven)§2-2(16)ogspesialist-helsetjenesteloven§2-1b(15)erbådeoffentligogprivatspesialisthelsetjenestesomihenholdtillovelleravtaletilbyrhelsetjenester,pliktigetilåhaenberedskapsplanforvirksomheten.Ledelsenivirksomhetenharansvarforatvirksomhetskraviloverogforskriftereroppfylt.

Beredskapsplanenskalblantannetomhandlesmittsommesykdommerogpandemisituasjoner.Gjennomføringavmassevaksinasjonmotpandemiskinfluensaerviktigforåbeskyttesåvelarbeidstakeresompasienter,noesomigjeneravgjørendeforåopprettholde-ogomnødvendigøke-virksomhetensbehandlingskapasitetunderenpandemi.

Deregionalehelseforetakene,ellerdethelseforetaketsomdetregionalehelseforetaketangir,skalifølgehelse-ogomsorgstjenesteloven§§6-1og6-2(12)hasamarbeidsavtalermedkommuneneihelseregionen.Avtaleneskalblantannetomfatteomforenteberedskapsplaner.Ienpandemisituasjonbørsmittevernlegeveddetlokalehelseforetaketogaktuellekommuneroppretteenhensiktsmessigsamarbeidsformforåsikregjensidiginformasjonsutvekslingmellomlokaleogregionalehelseforetakogkommunene–herunderinformasjonomplanerforvaksinasjon.

Helseforetakogprivatehelseinstitusjonerharansvarforåbeskyttesineansatte,ogskalsomarbeids-giversørgeforvaksinasjondersomeffektivvaksineertilgjengelig,jf.forskriftomutførelseavarbeid§6-1og§6-12(27).Arbeidsgiverharogsåetansvarforåminimererisikoenforsmitteoverføringfrapasienttilansattutfraetarbeidsmiljøperspektiv,jf.arbeidsmiljølovens§§4-1og4-5(28).Viderebøransattevaksineresutfrahensynettilpasientsikkerhetogkravetomåyteforsvarligehelsetjenester,jf.spesialisthelsetjenesteloven§2-2(15).

Helseforetakogprivatehelseinstitusjonerharplikttilåvaksinereinneliggendepasienterdersomdissetilhørerrisikogruppeneforinfluensasykdom(7,11).Virksomheteneharbådekompetanseogressursertilåvaksineresinepasienterutenåbelastehelse-ogomsorgstjenestenikommunen.Deterimidlertidsværtviktigmedgodkommunikasjonmellomhelseforetakeneogkommuneneiopptaks-områdeneslikatmanharoversiktoverhvemsomervaksinert,vaksinepreparatogantalldoser.DetsistekansikresvedfortløpendeelektroniskregistreringmedmeldingtilSYSVAK,slikatinforma-sjonensidenkanhentesutvedoppslagiSYSVAK-databasenellertjenestenMinevaksiner.Risiko-gruppeneunderenpandemivilhøystsannsynligtilsvaredeanbefalingersomgjeldervedvanligsesonginfluensa;risikogruppenesinnbyrdesprioriteringbaserespåpandemienskarakter.

IhelseforetakeneanbefalerviatdetopprettesetrådgivendeVaksinasjonsutvalgledetavsmitte-vernansvarliglege.VaksinasjonsutvalgetkanbiståBeredskapsutvalget/ansvarliglederforforetaketmeddenødvendigepraktiske,administrativeogkoordinerendefunksjoner,ogbørbeståavfølgendepersoner(medstedfortredere):

• Legemedsmittevernkompetanse(vanligvissmittevernansvarligoverlege)• Farmasøyt• Sykepleiermedvaksinasjonserfaringellerhelsesøster

Vaksinasjonsutvalgetrapporterertilansvarliglederforforetaketellertilmedisinskfagdirektør.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


46

Prioritertvaksinasjonvedpandemi

Vaksinenekommerimindreleveranseroverenlengreperiode.Detvilderforværebehovforågjennomførevaksinasjoniprioritertrekkefølge.NårvaksinenefordelesgjøresdetteetterenfordelingsnøkkelfastsattavHelse-ogomsorgsdepartementet.DeterFolkehelseinstituttetsomfordelerdetilgjengeligevaksinedosene.Foråsikreathelseforetakenefårdetantalldoserdeharbehovforihenholdtildegjeldendefordelingsprinsippene,trengerFolkehelseinstituttetoppdatertinformasjonomdetestimertebehovetvedhverenkeltvirksomhet.Deterdetenkeltehelseforetak/virksomhetsomeransvarligforåutarbeidelistene.DissesendesFolkehelseinstituttetviadetregionalehelseforetaket.

PrioriteringslisterforhelseforetakogprivatesykehusDenavtalensomnåerinngåttmedvaksineprodusentenmedførerathelseforetakenetilenhvertidmåhatilgjengeligengjennomarbeidetogoppdatertlisteoverdepersonellgrupperdeteraktueltåprioritereforvaksinasjon.Listenskalogsåangietgrovtanslagforhvormangepasienterinnenhverrisikogruppesomvilværeinnlagtisykehusettilenhvertid.Seforslagtilutformingavprioriteringslisteritabell3.

Iprioriteringslisteneanbefalerviogsåatdetinngårenoversiktoverhvormangeinnenhverpersonellgruppesomskalprioriteresutfrahvorstorvaksinetilgangener.Enmåteåanskueliggjøredettepåkanværeålagerammerforhvormangesombørvaksineresvedhverenhetvedforskjelligegraderavvaksinetilgang;foreksempelnokvaksinetil10%,20%eller50%avdeansattevedforetaket.Idennesammenhengerdetogsåviktigathelseforetaketvurdererbehovetforendringeridagligerutinermeddetformålåredusereantallansattesomutsettesforellerkanvidereføresmitte.

Helseforetakenemåsetterammerforhvormangesombørvaksineresveddeenkelteenheter.DettekanforeksempeletableresvedågjøreROS-analyserlokalt.Ivurderingenavvaksinebehovmåforetaksledelsenblantannettastillingtil:

• Hvilkearbeidstakereutsettesforvedvarendesmitteeksponeringveddirektekontaktmedinfluensasyke(ambulansepersonell,akuttmottak,medisinskeavdelinger,intensivavdeling,infeksjonsmedisinsk,barneavdelinger,andreavdelingermedakuttfunksjon,røntgenavdelinger,bioingeniører,andre)?

• Hvemernøkkelpersonellmedunikkompetansepådrift,ledelseogvaktfunksjoner(administrasjon/ledelse,informasjonsavdeling,IT-nøkkelpersonell,sikkerhetspersonell,medisinsknøkkelpersonell,støttepersonell)?

• Hvilkepasientgrupperharetsærskiltbehovforbeskyttelsemotinfluensasmitte,deransattvaksineringeretsentralttiltak?

• Hvormangepersonerkrevesforåopprettholdeforsvarligdøgnkontinuerligdriftveddeulikeavdelinger/enheter?

• Hvormangepersonerkrevesforåopprettholdeforsvarligdriftienhetermedhovedsakeligdagbasertvirksomhet?

• Hvilkeandredrifts-ogstøttefunksjonermåbemannes(antallpersonerpåkjøkken,sterilforsyning,annenforsyning,vaskeri,apotek,renhold,transport,teknisk,medisinskteknisk,etc.)?

Deterviktigåmerkesegaténpersonkanhøreinnunderfleregrupper.Huskathverpersonkunskalmedregneséngangiprioriteringsoversikten.Personerikritiskesamfunnsfunksjonerskalprioriteresidenkommunederarbeidsstedeterlokalisert.Dettefordideblirprioritertpåbakgrunnavsinyrkesmessigefunksjon.Såledesskaldeogsåtilbysvaksineidenkommuneellerdethelseforetakderarbeidsstedeterlokalisert,ogikkeisinbostedskommune.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


47

VaksinasjonmedprepandemivaksineDersomdetskulleblifattetvedtakomatprepandemivaksineskalbrukes,måhelseforetakenekunneleggetilretteforåvaksinerealleansattesamtinneliggendepasienteriløpetavetrelativtkorttidsrom.

Organiseringavmassevaksinasjon

Ifølgedennasjonalepandemiberedskapsplanenervedvarendesmitteeksponerthelsepersonelliutgangspunktetdengruppensomerhøyestprioritertforvaksinasjon.Enkantenkesegtoforskjelligemodellerformassevaksinasjonsombeggekanværeaktuelle,avhengigavblantannethvilkenmengdeogtype(pandemi-ellerprepandemivaksine)vaksinesomertilgjengelig.Deterenfordelomhelseforetaket/virksomhetenvelgersammemodellforprioritertvaksinasjonienpandemi-situasjonsomforsesonginfluensavaksinasjon(sentralisertellerdesentralisertmodell),slikatsesongvaksineringenfungerersomenårligøvelse.

DesentralisertvaksineringEndesentralisertmodelleregnetdersomdetergodtilgangpåvaksineogenstorandelavsykehusetspersonellskalvaksineres.Desentralisertvaksineringkanorganiseresslikatavdelingeneselvgjennomførervaksinering,ellervedåoppretteambulerendevaksinasjonsteam.Ambulerendeteambørhahensiktsmessigetrallermedkjøleboksforoppbevaringavvaksine.

Enhetermedlegerogsykepleieresomkanvaksinere,kanetterenkelopplæringtaansvarfordetteselv.Opplæringavvaksinatørerbørsystematiseresvedskriftliginstruksogbrukavsjekklister.Dersomenheteneersmå,mådettashensyntilatnoeavvaksinenleveresihetteglass,ogatdetderforersværtønskeligmedetsamarbeidmellomenheterforåunngåatvaksinedosermåkasseres.

Forenheterutenegnevaksinatørerkanvaksineringgjennomføresavetambulerendeteamellervedsentralisertvaksinering.

SentralisertvaksineringVedsentralisertvaksineringopprettessentreforvaksinasjonvedforeksempelpoliklinikker.Vaksinatørerbørfortrinnsvisværepersonersomharvolumerfaringmedvaksinasjon(sykepleierevedpoliklinikk,bedriftssykepleiere,helsesøstre,leger).Vedvurderingavhvilkelokalersomskalbenyttes,børenrekkeforholdvurderes,herundermulighetforventearealer,tilgangpåIT-utstyrogannetutstyr,samtkjølefasiliteter.

Detkanitilleggværeaktueltmedambulerendeteamforåvaksinerevedenhetersomliggerperifertiforholdtilsentraledeleravsykehuset.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


48

Gjennomføringavmassevaksinasjon

Idetfølgendebeskrivesdeoppgaversomhelseforetakeneogdeprivatehelseinstitusjoneneskalivaretavedenmassevaksinasjonavegneansatteoginneliggendepasienter.Itilleggtilplikterhjemletilovogforskriftinkludererdenneoversiktenogsåforslagtilgjennomføring.Forslageneerbasertpåerfaringerfraøvelseravholdtiforbindelsemedarbeidetmedforrigeutgaveavdenneveilederen,samtevalueringergjortetterpandemieni2009.

Helseforetakogprivatehelseinstitusjoner:

• Skalhaoversiktoveregneansattemedhensynpåarbeidsoppgaverogfunksjon.Oversiktenutgjørgrunnlagetforenplanforprioritertvaksinasjonavpersonellmedkritiskbetydningforåopprettholdedriftiulikeavdelingervedvirksomheten.

• Utarbeideplaneroginstrukserforgjennomføringavhenholdsvissentralisertogdesentralisertvaksinasjon,entendetteforegårvedbrukavambulerendevaksinasjonsteamellervedatavdelingeneselvbesørgervaksinering.

• Utarbeideenplanforforsvarlighåndteringavvaksinene.Vaksinenskaloppbevaresvedentemperaturpå2-8°C.Vaksinenmåikkeutsettesforfrost,ogdetmåforeliggeetsystemforovervåkningavtemperaturilokaletdervaksinenoppbevares.

• Sørgeforsikringavvaksinene.Detmåforeliggeenplansomminimerermulighetenfortyveriogannetavsvinnavvaksinersomoppbevaresivirksomheten.Detteblirspesieltviktigienknapphetssituasjon.

• SkalgimeldingtilFolkehelseinstituttetomleveringsadresseforpandemivaksine,samtnavnogkontaktdetaljerfordensomskaltaimotvaksineleveransen.Folkehelseinstituttetmåholdesløpendeoppdatertvedendringer.

• Anbefalessterktåutpekeenkoordinator(itilleggtilsmittevernansvarliglege)somblantannetkantahåndommottak,lagringogdistribusjonavvaksineforsendelseninternt,samtgjennomføringavvaksinasjonivirksomhetenpåvegneavledelsen.

• Måtilenhvertidholdeoversiktoverhvemsomharfåtténellertodosermedvaksine.• SkalsørgeforelektroniskregistreringtilSYSVAKviajournalsystem.Vedmangelpå

journalsystemmedelektroniskkommunikasjontilSYSVAK,kanberedskapsalternativtilbudtavFHIbenyttes.

• SkalmeldeomalvorligemistenktevaksinebivirkningertilFolkehelseinstituttet.RetningslinjerformeldinggisavStatenslegemiddelverk.

• Skalsørgeforsamhandlingmedlokalemyndigheterogandrehelseforetak/helseinstitusjonerogetablereenhensiktsmessigsamarbeidsform.

• Haenplanforinformasjonstiltak/krisekommunikasjon.o Utarbeidestrategier(herunderoppretteegnedeinformasjonskanaler)forinformasjon

tilegneansatteoginneliggendepasienter,samtvirksomheterhelseforetaket/helseinstitusjonenharavtalemed.

o Informasjontilpersonerihelseforetaketsopptaksområdebørværeenkelttilgjengeligogpåflerespråk,foreksempelpåforetaketsnettsider.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


49

Tabe

ll 3.

For

slag

til o

ppse

tt fo

r prio

riter

ing

av a

nsatt

e og

inne

ligge

nde

pasi

ente

r i h

else

fore

tak

og p

rivat

e sy

kehu

s.

Vaks

ined

ekni

ngsg

rade

r

Prio

riter

ings

grup

peKo

ntak

tper

son

Tota

lt an

tall

ansa

tte

Kriti

sk

dekn

ing

10 %

20 %

30 %

50 %

Anta

ll pa

sien

ter i

ris

ikog

rupp

ene

Pasi

entb

ehan

dlin

g—

Særli

g sm

itteu

tsatt

per

sone

ll:—

Ambu

lans

e—

Akutt

mott

ak—

Inte

nsiv

avde

ling

Infe

ksjo

nsm

edisi

nsk

avde

ling

Barn

eavd

elin

g

Anne

t nød

vend

ig h

else

pers

onel

l: —

Føde

ogba

rsel

Labo

ratorie

tjene

ster(b

ioingeniører)

—

Øvrigemed

isinskestøtt

efun

ksjone

r—

Øvr

ige

med

isins

ke a

vdel

inge

r

Øvr

ige

kiru

rgisk

e av

delin

ger

Drift

og

støtt

efun

ksjo

ner

—

Adm

inist

rasjo

n og

lede

lse—

IT—

Vakt

og

sikrin

g—

Renh

old

—

Kjøk

ken

—

Tekn

iskdrift

—

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


50

Inte

rpan

dem

isk

fase

Opp

gave

Tilta

k i h

else

fore

take

tAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Bere

dska

pAn

svar

lig le

der/

be

reds

kaps

utva

lgRe

vide

re lo

kale

pla

ner f

or m

asse

vaks

inas

jon

jevn

lig.

Loka

lt pl

anve

rk fo

r pan

dem

ivak

sinas

jon

skal

revi

dere

s um

idde

lbar

t de

rsom

enen

dringib

ered

skap

ssitu

asjone

ntilsie

ratrevisjon

børsk

je.

Plan

verk

skal

revi

dere

s der

som

det

kom

mer

nye

nas

jona

le st

rate

gisk

e førin

ger.

Plan

verkbørogsårevide

resd

ersomorgan

isatoriskeend

ringerv

ed fo

reta

ket/

virk

som

hete

n ha

r bet

ydni

ng fo

r inn

hold

et i

plan

en.

De

tkan

værenytti

gmed

eninternsjekklisteforh

vilkeen

dringersom

bør

utløseenrevisjo

navden

lokaleplane

nform

assevaksinering.

Revi

dere

pla

nvei

lede

re fo

r mas

seva

ksin

asjo

n je

vnlig

.

Plan

veile

dere

n sk

al re

vide

res u

mid

delb

art d

erso

m e

n en

dringib

ered

skap

ssitu

asjone

ntilsie

ratrevisjon

børsk

je.

Plan

veile

dere

n sk

al re

vide

res d

erso

m d

et k

omm

er n

ye

nasjo

nalestrategiskeførin

ger.

Ha p

lane

r for

ove

rvåk

ing

av v

aksin

asjo

nsde

knin

g og

fore

komstavalvorligeuøn

sked

ehe

ndelsera

vpa

ndem

ivaksin

e.

Hakon

traktforleverin

gavpan

demivaksin

e.Sørgefo

r ko

ntra

kt p

å og

pla

ner f

or d

istrib

usjo

n av

pan

dem

ivak

sine.

Seso

ng-

vaks

iner

ing

Sørgefora

tsmittee

kspo

nerthelsepe

rson

ellfårtilbud

omvaksin

eårlig.

Ansv

arlig

lede

r/

smittevern

ansvarlig(lege)

Ha

oversikto

verh

vorm

angeavvirksomhe

tenspasienterso

mtilhører

målgrup

pene

forseson

ginfl

uensavaksin

asjon,sa

mtti

lbyde

mvaksin

e.Re

gistrerevaksin

asjone

riSYSVA

K.

Send

eårligbestillin

gpå

vaksin

etilFolkehe

lseinstitutte

tbasertp

å he

lsefo

reta

kets

beh

ov.

Ha

etinn

arbe

idetogøvetsy

stem

forseson

ginfl

uensavaksin

ering.

Dette

system

etbørkun

neben

yttesfo

rprio

ritertv

aksin

eringien

pand

emi si

tuas

jon.

Gi re

tnin

gslin

jer f

or v

aksin

asjo

n m

ed se

song

influ

ensavaksine.

Leverese

song

influ

ensavaksinetilhelseforetakene

for

vaksinasjonavdede

finertem

ålgrup

pene

forinfl

uensa

vaks

inas

jon.

Ove

rvåk

e va

ksin

asjo

nsde

knin

g m

ed se

song

influ

ensavaksineih

elebe

folkning

en.

Ta im

ot o

g vu

rder

e m

eldi

nger

om

mist

enkt

e bi

virk

ning

er

etterse

song

influ

ensavaksinering.Registrerem

elding

erin

ni L

egem

idde

lver

kets

biv

irkni

ngsd

atab

ase.

Øve

lser

De

ltaiøvelserire

giavsentraleogregion

alemyn

digh

eter,sam

t de

ltai/a

rran

gerelo

kalesa

møv

inger(med

kom

mun

eriop

ptaksområde

tog

sam

arbe

iden

de v

irkso

mhe

ter)

.

Ansv

arlig

lede

rArrang

erebe

redskapsøvelserform

assevaksinasjoni

samarbe

idm

edand

rese

ntraleaktører.

Tilta

kspl

an fo

r mas

seva

ksin

asjo

n i h

else

fore

tak

ved

et p

ande

miu

tbru

ddDe

t er v

iktig

at a

lle a

ktør

ene

går i

gjen

nom

alle

fase

ne fo

r å få

ove

rsik

t ove

r den

tota

le b

ered

skap

ssitu

asjo

nen

og si

ne a

nsva

rsom

råde

r. N

år d

et g

jeld

er

«Ans

var/

anbe

falt

utfø

rels

e av

» er

det

list

et o

pp ro

ller/

funk

sjon

er so

m h

ar lo

vpål

agt a

nsva

r for

tilta

k i h

else

fore

take

t. I d

e til

felle

r der

tilta

kene

nat

urlig

hø

rer i

nn u

nder

der

es a

nsva

rsom

råde

, er o

gså

andr

e ak

tøre

r ang

itt.

Ved

over

gang

en ti

l en

ny fa

se sk

al a

lle ti

ltak

som

er e

ller s

kulle

ha

vært

gje

nnom

ført

i tid

liger

e fa

ser,

gjen

nom

gås p

å ny

tt o

g om

nød

vend

ig

iver

kset

tes,

gjen

tas e

ller v

ider

efør

es i

lys a

v de

n ny

e si

tuas

jone

n. A

v pl

assh

ensy

n er

tilta

k so

m e

r før

t opp

und

er ti

dlig

ere

fase

r, va

nlig

vis i

kke

ført

op

p på

ny

i sen

ere

fase

r sel

v om

de

kan

være

rele

vant

e og

så se

nere

.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


51

Inte

rpan

dem

isk

fase

Opp

gave

Tilta

k i h

else

fore

take

tAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Prio

riter

ing

Ansv

arlig

lede

r

Isam

arbe

idm

edand

rese

ntralehelsemyn

digh

eter,ang

ide

tilenh

verti

dprioritertegrupp

er.

Haopp

daterteoversik

tero

vera

lleansatt

e.

Ha o

ppda

tert

ove

rsik

t ove

r ant

all s

enge

plas

ser v

ed d

e ul

ike

avde

linge

ne

(avdelingene

shoved

funksjo

nbø

rbeskrives).

Hold

e ov

ersik

t ove

r om

tren

tlig

anta

ll pe

rson

er i

hver

av

prio

riter

ings

grup

pene

for v

aksin

asjo

n ve

d vi

rkso

mhe

ten.

Info

rmas

jon

Utarbeide

planforinformasjonsarbe

idoverforegn

ean

satte

,inn

eliggend

epa

sienterogtilknytt

edevirksomhe

ter.

Ansv

arlig

lede

rU

tarb

eide

kom

mun

ikas

jons

plan

og

str

ateg

ier f

or v

aksin

ere

late

rte

oppg

aver

.

Høyn

et b

ered

skap

sfas

e

Opp

gave

Tilta

k i h

else

fore

take

tAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Bere

dska

pAn

svar

lig le

der

Iden

tifiserere

ssursbeh

ovved

FHIogmob

ilisereihe

nhold

tilsituasjone

n.Sa

mm

enka

lle B

ered

skap

sutv

alge

t.

Gjen

nom

gå b

ered

skap

spla

ner m

ed ta

nke

på v

aksin

asjo

n.

Iden

tifiserere

ssursbeh

ovogmob

ilisereihe

nholdtilsituasjone

n.

Prio

riter

ing

An

svar

lig le

der

Vurd

ere

eksis

tere

nde

vaks

inas

jons

stra

tegi

i sa

mar

beid

med

an

dresentraleaktørerihe

lseforvaltningen.

Opp

datereoversikto

vera

ntallansatt

emed

kriti

skfu

nksjo

nfor

virksomhe

tensm

edisinskeogtekn

iskedrift.

Etab

lere

list

er m

ed k

onta

ktpe

rson

er.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


52

Pand

emis

k fa

se -

før v

aksi

ne e

r kom

met

Opp

gave

Tilta

k i h

else

fore

take

tAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Ansv

ar

Fordelean

svarivirksomhe

tenog

opp

nevn

evaksinasjonsutvalgso

mhar

en rå

dgiv

ende

funk

sjon

for l

eder

av

bere

dska

psut

valg

et.

Ansv

arlig

lede

r

Sm

itteverna

nsvarliglegehardetfa

gligean

svaretograpp

ortererti

lan

svarliglede

rellerti

lfagdirektør.

Opp

rette

ansvarskontakt:Sm

itteverna

nsvarliglegeerfagligansvarlig

kontaktpersonforF

olkehe

lseinstitutte

t.

Aktiv

erepa

ndem

ivaksin

eavtaler.V

urde

reønsketa

ntall

dose

r sam

men

med

Hel

se o

g om

sorg

s dep

arte

men

tet o

g He

lsedirektoratet,o

gbe

stillevaksin

epå

bakgrun

navdett

e.

Opp

rette

kon

taktm

edallehelseforetak.

Opp

nevn

e ko

ntak

tper

sone

r for

hel

sefo

reta

kene

.

AllinformasjonfraFolkeh

elseinstitutte

ttilh

elseforetaketv

edrørend

emassevaksinasjongårti

lsmitteverna

nsvarliglegedersomikkeann

eter

avta

lt.

Sam

hand

ling

Opp

rette

kon

taktm

edkom

mun

elege/sm

ittevernlegeikom

mun

ene

sam

t virk

som

hets

lede

r i a

ndre

hel

sefo

reta

k i o

ppta

ksom

råde

t.An

svar

lig le

der

Prio

riter

ing

Ha

opp

daterteprioriteringslisterihen

holdtild

efine

rtekrite

rier

(jf.s36ff)overa

ntallp

ersone

ridepe

rson

ellgrupp

erso

mdetkan

være

aktu

elt å

prio

riter

e fo

r vak

sinas

jon.

Ansv

arlig

lede

r/fagd

irektør

Be d

e re

gion

ale

helse

fore

take

ne se

nde

inn

prio

riter

ings

liste

r for

sine

fore

tak

og a

ndre

akt

uelle

vi

rkso

m he

ter d

e ha

r avt

ale

med

.

Send

einnprioriteringslistetilFolkehe

lseinstitutte

tviadetre

gion

ale

helse

fore

take

t.Be

reds

kaps

ut

valg

et /

sm

ittevern

ansvarlig(lege)

Plan

legg

e pa

kkin

g og

fors

ende

lse a

v va

ksin

edos

er i

henh

oldtilfø

ringer/prioriteringerfraHOD.

Sm

ittevern

ansvarlig(lege)/

Enhe

tsle

dere

Defin

ereprioriterteansatt

evedulikeen

heter(na

vnogfunksjo

n).

Lagelisterfo

rinn

kalling

tilvaksin

ering.

Kont

akt-

deta

ljer f

or

vaks

ine-

leve

rans

e

Send

eFolkeh

elseinstitutte

tinformasjonom

leverin

gsad

resseforv

aksin

e,samtn

avn,m

obiltelefon

nummerogepo

stad

ressetilkon

taktpe

rson

for

vaks

inel

ever

anse

r.

Folkeh

elseinstitutte

tmåho

ldeslø

pend

eop

pdatertv

edend

ringer.

Smittevern

ansvarlig(lege)

Beomkon

takti

nformasjonforv

aksin

eleveran

ser.

Lageende

taljertplanforv

aksin

eleveran

serti

lhelse

foretakene

ba

sertpåprioriteringskrite

rierg

ittavHO

Dsamtteo

retiskuken

tligtilgang

påvaksine.

Vars

ling

Varslevaksin

atører

(evt.o

ppne

vnevaksinatørerdersomdett

eikkeerg

jorttidligere)

Bere

dska

ps

utva

lget

/ sm

ittevern

ansvarlig(lege)

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


53

Pand

emis

k fa

se -

før v

aksi

ne e

r kom

met

Opp

gave

Tilta

k i h

else

fore

take

tAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Klar

gjør

e fo

r

-mott

ak a

vva

ksin

eKlargjørelokalerform

ottakavvaksine:

be

skriv

elseavmott

aksruti

ner(brekkasje

,tem

peratur)

kjølelagre(2

–8°C

,frostf

ritt).

kontrollruti

ner(tempe

raturovervåkning

pålager)

sik

ring

Smittevern

ansvarlig(lege)

-eve

ntue

lldi

strib

usjo

nin

nad

i HF

Klargjørefore

ventue

llvide

redistrib

usjoninna

diforetaket:

kjøletranspo

rt(2

–8°C

,frostf

ritt).

kontrollruti

ner(tempe

raturovervåkning

und

ertran

sport)

sik

ring

Smittevern

ansvarlig(lege)

-vak

sine

ring

Sent

ralis

ert v

aksi

nasj

onSm

ittevern

ansvarlig(lege)

Klargjørelokalersom

skalben

yttestilvaksin

asjon

Sørgeforti

lstrekkeligeng

angsutstyrtilvaksin

asjon

Dese

ntra

liser

t vak

sina

sjon

Utarbeide

planforforde

lingavvaksin

eog

nød

vend

igutstyrti

lavde

lingene

,evt.o

pprette

ambu

lerend

evaksinasjonsteam

Sørgeforti

lstrekkeligeng

angsutstyrtilvaksin

asjon

-reg

istr

erin

gSm

ittevern

ansvarlig(lege)

Klargjøreforregistrerin

giSYSVA

K.

Test

e fu

nksjo

nalit

et.

Haenprosed

yrefore

lektroniskre

gistrerin

gtilSYSVA

Kviajourna

lsystem

.Ve

dman

gelp

åjourna

lsystem

med

elektroniskkom

mun

ikasjontil

SYSVAK

,kan

bered

skap

salte

rnati

vtilbu

dtavFH

Iben

yttes.

Somhoved

regelbørvaksin

eringog

registrerin

giSYSVA

Kskjepåsamme

tid.

Test

e fu

nksjo

nalit

et.

Aktiv

erebe

redskapsplan

forS

YSVA

K.

Leggeutm

alfo

rvaksin

asjonsbe

visp

åne

tt.

Lage

pro

sedy

re fo

r uts

tede

lse a

v va

ksin

asjo

nsbe

vis o

g ev

entu

elt

trykkeopp

kort(de

rsom

man

sørgerfo

ratv

aksin

asjone

nblirregistrert

fortløpe

ndeiSYSVA

K,kan

vaksin

ande

nselvsk

riveutvaksin

asjonsbe

vis

fra

Min

e va

ksin

er).

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


54

Pand

emis

k fa

se -

før v

aksi

ne e

r kom

met

Opp

gave

Tilta

k i h

else

fore

take

tAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

- mel

ding

av

alvo

rlige

bi

virk

ning

er

Klargjøreskjemaforregistrerin

gavm

isten

ktealvorligebivirk

ning

erette

rva

ksin

asjo

n.Sm

ittevern

ansvarlig(lege)

Uta

rbei

de ”s

kjem

a fo

r mel

ding

om

mist

enkt

e al

vorli

ge

bivirkning

erette

rvaksin

asjon”.

Legg

e ut

”skj

ema

for m

eldi

ng o

m m

isten

kte

alvo

rlige

bivirkning

erette

rvaksin

asjonpå

nett

”.

Info

rmas

jon

Gjøreinform

asjonom

vaksin

asjontilgjen

geligpåhjem

meside/intran

ett,

evt.

på e

gen

pand

emisi

de.

Bere

dska

ps

utvalget,i

sam

arbe

id m

ed

info

rmas

jons

av

delin

g

Utarbeide

inform

asjonsstrategim

edtilta

kspesieltrette

tm

ot fo

reta

kene

og

mas

seva

ksin

asjo

n.

Ko

ntinu

erligfø

lgeop

psitua

sjone

nog

gio

ppda

tert

inform

asjontilhelsepe

rson

ell.

Opp

rette

rådg

ivning

stelefon

forh

elsepe

rson

ell.

Info

rmas

jons

- m

ater

iell

Tilpassein

form

asjonso

gdo

kumen

tasjo

nsmaterielltillo

kalefo

rhold

Info

rmas

jons

avde

ling,i

sa

mar

beid

med

smitte

vern

ansv

arlig

(le

ge)

Uta

rbei

de in

form

asjo

nsm

ater

iell

om p

ande

miv

aksin

en

(effe

ktogsik

kerhet)

Pros

edyr

erOpp

lærin

gip

rakti

skeprosed

yrerfo

r:Sm

ittevern

ansvarlig(lege)

Utarbeide

veiledn

ingshe

ftem

edprakti

skeprosed

yrerfo

r va

ksin

asjo

n m

ed p

ande

miv

aksin

en

Vaks

ineh

åndt

erin

g

Va

ksinasjon(kriterierforkon

traind

ikasjon)

M

edisi

nsk

bere

dska

p

Re

gist

rerin

g i h

else

fore

take

ts d

okum

enta

sjons

syst

em

Re

gistrerin

giSYSVA

K

Melding

avmisten

ktealvorligebivirk

ning

erette

rvaksin

asjon

Av

viks

rapp

orte

ring

Bruk

avevt.be

skytt

elsesutstyr

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


55

Pand

emis

k fa

se -

utse

ndin

g av

vak

sine

har

star

tet

Opp

gave

Tilta

k i h

else

fore

take

tAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Opp

star

tSe

ntra

liser

t vak

sina

sjon

Ansv

arlig

lede

r/

Bere

dska

ps

utva

lget

/Sm

ittevern

ansvarlig(lege)

Taim

otvaksin

efravaksinep

rodu

senten

eog

utfø

renød

vend

igekontrollti

ltak.Følgeopp

Statenslegemidde

lverks

godk

jenn

ings

pros

edyr

e fo

r vak

sinen

e.

Fordelevaksined

oserihe

nholdtilprio

riteringsrekkefølge

fastsattavHe

lseo

gom

sorgsdep

artemen

tet.

Allese

ndingerti

lhelseforetakene

registreress

omordre

slik

at d

et d

okum

ente

res h

vor m

ange

dos

er o

g hv

ilke

prod

uksjo

nsba

tche

rsom

erihverleveran

se.

Va

rsleomnårm

ottakkan

forven

tesihelseforetakene

(datoog

tidspu

nkt),leveringsmåte,volum

ogan

tall

vaks

ined

oser

.

Bestem

metid

spun

ktfo

ropp

starta

vvaksinering

Innkallesikringspe

rson

ell,vaksinatørerogleger

Innkalleprio

ritertegrupp

ertilvaksin

asjon

Dese

ntra

liser

t vak

sina

sjon

Gibeskjed

tilavdelingene

/enh

eten

eom

nårdevilfåvaksine,

og h

vor m

ye d

e få

r.

Dersom

helseforetaketb

enytt

erambu

lantevaksinasjonsteam

må

team

etund

errette

somdatoforo

ppstart,og

avdelingene

fåbeskjed

om

tidspu

nktforvaksin

asjonog

hvorm

yevaksin

esomerti

lgjeng

elig.

Vaks

ine-

hånd

terin

gKo

ntrollerealleleveranserved

mott

akm

edta

nkepå

synligbrekkasje,

antalldo

sero

gtempe

raturu

ndertran

sport(frostin

dikator).

Smittevern

ansvarlig(lege)

Send

eutvaksin

eih

enho

ldtilp

rioriteringslisterm

edegn

ettran

sportm

idde

lforeksem

pelkjølebil/b

il,fly.

Ivaretasik

kerhetved

opp

bevarin

gavvaksin

eleveran

sen.Dett

eblir

spesieltvikti

gienkn

apph

etssitu

asjon.

Overvåkelagringstempe

ratur–

førete

mpe

raturlo

gg.

Lagr

ings

tem

pera

tur 2

–8 °C

. Vak

sine

n m

å ik

ke fr

yse.

Førekon

trollm

edallevaksin

edoserso

mta

suta

vlager.

Fordelevaksined

oserinterntifo

retaket.

Ved

inte

rndi

strib

usjo

n i f

oret

aket

må

pros

edyr

er fo

r å o

ppre

ttho

lde

kjøl

ekje

den

følg

es (v

aksi

nen

skal

tran

spor

tere

s og

oppb

evar

es k

jølig

, 2–

8 °C

).

Klargjøreutstyrfo

rmed

isinskbe

redskapsomsk

alværetilgjeng

eligved

vaks

inas

jon.

Klargjøreen

gang

sutstyrsom

skalbrukesv

edvaksin

asjon.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


56

Pand

emis

k fa

se -

utse

ndin

g av

vak

sine

har

star

tet

Opp

gave

Tilta

k i h

else

fore

take

tAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Info

rmas

jon

Sørgefork

ontin

uerligop

pdatertinformasjontilansatt

eviaintran

ett.

Ansv

arlig

lede

r/

Smittevern

ansvarlig(lege)i

sam

arbe

id m

ed

info

rmas

jons

av

delin

g

Leggeutkon

tinue

rligop

pdatertinformasjonforp

ublikum

oghelsepe

rson

ellp

åinternett

.

Utvideåp

ning

stidfortelefon

henven

delse

rfrahelse

pers

onel

l.

Forb

ered

e he

lse-

pers

onel

l

Gjen

nomgang

/rep

etisjo

navprakti

skeprosed

yrer(vaksin

asjon,

kontraindikasjo

ner,be

redskap,dokum

entasjo

n,avvikshån

dtering,

beskytt

elsesutstyr).

Smittevern

ansvarlig(lege)

Gi v

eile

dnin

g gj

enno

m rå

dgiv

ning

stel

efon

for h

else

pe

rson

ell.

Klar

gjør

e fo

r va

ksin

asjo

nSe

ntra

liser

t vak

sina

sjon

Ansv

arlig

lede

r/

Smittevern

ansvarlig(lege)

Utp

eke

ansv

arlig

lede

lse p

å va

ksin

asjo

nsst

edet

Åpning

stid

Mer

king

av

loka

ler

Installerin

gavutstyr/klargjørin

gavkon

torero

sv.

Ivar

etag

else

av

sikke

rhet

Evt.bruk

avkøsystem

Logistikksystem

forinn

/vente/v

aksin

asjon/o

bservasjo

n/u

tm

edty

delig

mer

king

av

de e

nkel

te so

ner.

Dese

ntra

liser

t vak

sina

sjon

Dersom

detvaksin

erespåavde

ling,klargjøreeng

angsutstyr,o

gutstyr

tilakuttbe

redskap,sa

mtv

aksin

eiegn

etemba

llasje

(kjølekjed

e)fo

rtr

ansp

ort.

Sikk

erhe

t og

anne

tSm

ittevern

ansvarlig(lege)

Lokaletilta

kforå

redu

seresm

ittep

ressv/vaksin

asjon.

Sikr

ing

av lo

kale

r.

Sikr

ing

av v

aksin

elag

er.

Sikr

ing

av tr

ansp

ort i

nter

nt.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


57

Pand

emis

k fa

se -

utse

ndin

g av

vak

sine

har

star

tet

Opp

gave

Tilta

k i h

else

fore

take

tAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Gje

nnom

føre

va

ksin

asjo

nFølgen

depun

kterm

åivaretas:

Smittevern

ansvarlig(lege)

Mott

akavvaksinan

d

Giinform

asjonom

vaksin

en,d

eleutinform

asjonsmateriell

Re

gistrerepersonide

ntiteté

Ha

legetilgjeng

eligfo

råvurde

rekon

traind

ikasjone

rogkunn

ehå

ndtereakutte

situasjone

risa

marbe

idm

edann

ethelsepe

rson

ell

Va

ksin

erin

g

Overvåkning

ette

rvaksin

ering

Re

gistrerin

giSYSVA

K

U

tleve

ring

av v

aksin

asjo

nsbe

vis

Even

tueltinformereom

tidfor2

.dose

Vedsentralisertv

aksin

eringmåde

titilleggiverksett

esru

tinerfo

rå

redu

seresm

ittep

ressetnårm

angeersam

let.

Vedde

sentralisertv

aksin

eringutf

ørta

vvaksinasjonsteam

måde

titillegg

føreso

versikto

verh

vilkevaksinerso

mharværtopp

bevartutenfor

2–8°C,o

ghvorleng

e.Dett

eforå

sikreatkvaliteten

påvaksinen

som

sette

sero

ptimal(a

ltsåatm

anikkebrukerv

aksin

esomharværtvarm

for l

enge

elle

r har

væ

rt fr

osse

t).

Smittevern

ansvarlig(lege)

Ove

rvåk

e va

ksin

asjo

ns-

dekn

inge

n

Registrerevaksin

asjonfortløpe

ndeijou

rnalsystem

med

dire

kte

overførin

gtilSYSVA

K.Ved

man

gelp

åjourna

lsystem

med

elektronisk

kommun

ikasjontilSYSVA

K,kan

bered

skap

salte

rnati

vtilbu

dtavFH

I be

nytte

s.

Smittevern

ansvarlig(lege)

Biståog

veilede

helseforetakene

med

overfø

ringsprob

lemer

oggiteknisksu

pportp

åregistrerin

g.Jo

urna

lleverand

øren

eerfø

rstelinjefo

rspø

rsmålfo

rsinesystem

er.R

appo

rtere

fortløpe

ndevaksinasjonsde

kningpå

nasjona

ltog

lokalt

nivå

.

Ove

rvåk

e uø

nske

de

hend

else

r ett

er

vaks

inas

jon

Kontinue

rliginnrap

porteremelding

eromalvorligemisten

kte

bivirkning

erettervaksin

asjon.

Smittevern

ansvarlig(lege)

Gj

enno

mgå

og

regi

stre

re a

lle m

eldi

nger

og

over

våke

alvorligeuøn

sked

ehe

ndelserisa

marbe

idm

edStatens

lege

mid

delv

erk.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


58

Ove

rgan

gsfa

se

Opp

gave

Tilta

k i h

else

fore

take

tAn

svar

/ a

nbef

alt

utfør

else

av

Folk

ehel

sein

stitu

ttet

s tilta

k

Eval

uerin

g

Utfø

reegenevalue

ringavgjenn

omførin

gavm

assevaksinasjoni

virk

som

hete

n.An

svar

lig le

der/

fagd

irektør/

Bere

dska

ps

utva

lget

/sm

ittevern

ansv

arlig

lege

Gjen

nomgåerfaringerfraallehelseforetakog

gjøre

analyserogforbed

ringstiltakba

sertpåinnrap

porterte

oppl

ysni

nger

.

Vu

rderevaksined

ekning

,vaksin

eeffe

ktogsik

kerhet,o

gop

pdat

ere

anbe

falin

ger f

or v

aksin

asjo

n.

Forb

edrin

ger

og re

visj

on

av p

lanv

erk

Revi

dere

loka

lt pl

anve

rk p

å gr

unnl

ag a

v er

farin

ger f

ra p

ande

mie

nAn

svar

lig le

der

Revi

dere

pla

nver

k og

sam

hand

ling

base

rt p

å er

farin

ger f

ra

pand

emie

n.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


59

Referanser

1. Helsedirektoratet,Folkehelseinstituttet.Nasjonalberedskapsplanpandemiskinfluensa.2014.2. Helse-ogomsorgsdepartementet.Nasjonalhelseberedskapsplan,Versjon2.0,fastsatt2.juni

2014.Oslo2014.3. WorldHealthOrganization(WHO).PandemicInfluenzaRiskManagement-WHOInterim

Guidance.2013.4. Forskriftomkommunalberedskapsplikt.Forskriftomkommunalberedskapspliktav22.august

2011.5. Direktoratetforsamfunnssikkerhetogberedskap(dsb).Veileder-Helhetligrisiko-og

sårbarhetsanalyseikommunen.Versjon01.Tønsberg2014.6. FreieslebendeBlasioB,IversenBG,TombaGS.EffectofVaccinesandAntiviralsduringthemajor

2009A(H1N1)pandemicwaveinNorway-andtheinfluenceofvaccinationtiming.PLoSOne2012;7:e30018.

7. Smittevernloven.Lovomvernmotsmittsommesykdommerav05.mai1994nr.55.8. SYSVAK-registerforskriften.ForskriftominnsamlingogbehandlingavhelseopplysningeriNasjonalt

vaksinasjonsregisterav20.juni2003nr.739.9. Legemiddelforskriften.Forskriftav18.desember2009omlegemidler.10. Pasientskadeloven.Lovomerstatningvedpasientskadermv.av15.juni2001.11. Forskriftomsmittevernihelsetjenesten.Forskriftomsmittevernihelse-ogomsorgstjenestenav

17.juni2005nr.61012. Helse-ogomsorgstjenesteloven.Lovomkommunalehelse-ogomsorgstjenesterm.mav24.juni

2011.13. Helsetilsynsloven.Lovav30.mars1984omstatligtilsynmedhelse-ogomsorgstjenestenm.m..14. Fylkesmannenssamfunnssikkerhetsinstruks.InstruksforfylkesmannensogSysselmannenpå

Svalbardsarbeidmedsamfunnssikkerhet,beredskapogkrisehåndteringav19.juni2015.15. Spesialisthelsetjenesteloven.Lovomspesialisthelsetjenestenm.mav02.juli1999nr.6116. Helseberedskapsloven.Lovomhelsemessigogsosialberedskapav23.juni2000nr.5617. Forskriftomkravtilberedskapsplanlegging.Forskriftomkravtilberedskapsplanleggingog

beredskapsarbeidmv.etterlovomhelsemessigogsosialberedskapav23.juli2001nr.88118. Sivilbeskyttelsesloven.Lovomkommunalberedskapsplikt,sivilebeskyttelsestiltakogSivilforsvaret

av25.juni2010.19. Forskriftomlegemiddelhåndtering.Forskriftav3.april2008omlegemiddelhåndteringfor

virksomheteroghelsepersonellsomyterhelsehjelp.20. Direktoratetforsamfunnssikkerhetogberedskap(dsb).Nasjonaltrisikobilde2013-katastrofersom

kanrammedetnorskesamfunnet.Tønsberg2013.21. Direktoratetforsamfunnssikkerhetogberedskap(dsb).Veiledningtilforskriftomkommunal

beredskapsplikt.Tønsberg2012.22. Direktoratetforsamfunnssikkerhetogberedskap(dsb).Sikkerhetikritiskinfrastrukturogkritiske

samfunnsfunksjoner-modellforoverordnetrisikostyring.KIKS-prosjektet-1.delrapport.Tønsberg2012.

23. Direktoratetforsamfunnssikkerhetogberedskap(dsb).Nasjonalsårbarhets-ogberedskapsrapport(NSBR)2011.Tønsberg2011.

24. Norgesoffentligeutredninger.NOU2006:6.Nårsikkerhetenerviktigst-Beskyttelseavlandetskritiskeinfrastrukturerogkritiskesamfunnsfunksjoner.Oslo2006.

25. St.meld.nr.22(2007-2008).Samfunnssikkerhet-samvirkeogsamordning.Oslo2008.26. HungnesO,HaugeSHetal.InfluensasesongeniNorge2014-15.Årsrapport,sykdomsprogramfor

influensa.Oslo:Folkehelseinstituttet,2015.27. Forskriftomutførelseavarbeid.Forskriftomutførelseavarbeid,brukavarbeidsutstyrog

tilhørendetekniskekravav6.desember2011.28. Arbeidsmiljøloven.Lovomarbeidsmiljø,arbeidstidogstillingsvernmv.av17.juni20052005.

60

Vedlegg

Vedlegg1: Informasjonomvaksinepreparatene,Adjupanrix®ogFoclivia®

Vedlegg2: Beslutningsprosessforfordelingavvaksinepreparater

Vedlegg3: Distribusjonsplanforpandemivaksine[kommer]

61

Vedlegg1:Informasjonomvaksinepreparatene

Adjupanrix®

Oppdatert preparatinformasjon er tilgjengelig på EMAs hjemmesider.

Foclivia®

Oppdatert preparatinformasjon er tilgjengelig på EMAs hjemmesider.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


62

Vedlegg2:BeslutningsprosessforfordelingavvaksinepreparaterBeskrivelsenavbeslutningsprosessforfordelingavvaksinepreparatermåsesisammenhengmedføringergittidenNasjonalepandemiplanen,samtkapitletomstrategierforvaksinasjonihoveddokumentet.Dennasjonalepandemiplanenslårfastatprioriteringeneskalbaserespåetlikeverdsprinsipp,samtidigsomatressursenemåbrukesderdegirmestnytteogeffekt.

Detoverordnedepremissetforfordelingavvaksinervilværepandemiensalvorlighetsgradogkarakter.Denprioriteringsmodellsomskalleggestilgrunnforfordelingenavvaksine-herundervaksinepreparat-skalhasomsiktemålåreduseresykdomogdødibefolkningenpågrunnavinfluensa,ogsamtidigtahensyntilbehovetforåopprettholdesamfunnskritiskefunksjoner.Modellenmåogsåværegjennomførbar.

UnderforrigepandemihaddeNorgeavtalemedénvaksineprodusent.IinneværendeavtaleperiodeharNorgekontraktmedtoleverandører.Vedennypandemivilmandermedmåttebestilletoulikevaksinepreparaterforåkunnetilbyfullimmuniseringmedtodosertilhelebefolkningen.Detovaksinepreparateneharulikeinnholdsstoffer.Pågrunnlagavdetenvetidagerdetusikkertomdekanbenyttesomhverandre,ogdetmåderforetableresetsystemforåsikreatsammevaksineblirgittsomdoseénogdosetotilsammeperson.

Idettevedleggetutdypessentralefaktorersomkanpåvirkedevurderingenesommågjøresnårvaksinepreparateneskalfordeles,samtalternativemodellerforfordeling.

Faktorersomvilpåvirkefordelingenavvaksinepreparater

Deterflereforholdsommåvurderesnårulikevaksinepreparaterskalfordelesundereninfluensapandemi.Blantdemestsentraleer:

• Vaksinetilgangen(logistikkinn)• Sykdommenstransmisjonsrate(hvorfortvirusetspres)• Sykdommensalvorlighetsgrad(sykelighetogdødelighet)• Vaksinenesegenskaper(hvoreffektiveogsikreervaksinene)• Vaksinedistribusjon(Logistikkut)

Itilleggbørfordelingenfølgeenmodellsomersåenkelsommuligforåminimererisikoenforforsinkelserogfeil.

Vaksinetilgang(logistikkinn)

Deterstorsannsynlighetforatdenenevaksinenblirtilgjengeligførdenandre,ettersomdetovaksinepreparateneharnoeulikeproduksjonsprosessogulikproduksjonstid.Produsentenevilhalitenerfaringmedproduksjonavdennyevirusstammen,ogdettekanføretilavvikiforholdtilestimertproduksjonstidogetmindreantalldoserperukeiforholdtilestimertproduksjonskapasitet.Itilleggviltilgangentildeneneellerbeggevaksinenekunnevarierefrauketilukepågrunnavproduksjonsavvikelleruhell.

Underpandemieni2009-10vardetvanskeligåforutsiantalldoserihverleveranse,bådeforFHIogformottakerneikommunerogsykehus.DettefordidetvaretkorttidsintervallframanvisstehvormangedosersomvartilgjengeligtildosenebleleverttilFHI.

Gittdetrangetidsrammenevildettehøystsannsynliggjentasegvedennypandemi.Dersomennypandemioppståriløpetavinneværendekontraktsperiode,vilfordelingenkompliseresytterligereavatdetnåvilværetoprodusentersomleverervaksine,ogtovaksinepreparatersomskalfordeles.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


63

Pandemienstransmisjonsrate

Pandemienstransmisjonsrate-hvorfortvirusetspres-avhengeravegenskapervedselveviruset(smittsomhetogangrepsrate),egenskapervedbefolkningen(pre-eksisterendeimmunitetoggenerellhelsetilstand),egenskapervedsamfunnet(herunderbefolkningstetthetogsosialeinteraksjonsmønstre),samtklimaogtemperaturforhold(influensavirusspreslettereikaldeogtørreårstider).

Ettersomflereavdissefaktorenekanendresunderveisienpandemikantransmisjonsratenogsåvariere.Enhøyeretransmisjonsratevilmedføreraskerespredningoverstørregeografiskeområderogethøyereantallsmittede.Dettefårigjenbetydningforhvorvidtvaksinevilværetilgjengeligitilstrekkeligmengdeogitidetilåpåvirkepandemiensforløp.Underpandemieni2009startetvaksineringen1ukeførutbruddstoppenblenådd.Detvilsiatsværtfåblevaksinertførdeflestesykdomstilfelleneoppstod.Vaksinasjonenkanlikevelhamedvirkettilåhindreennystorsykdomsbølgeforårsaketavpandemivirusetdetpåfølgendeåret,noemangeandrelandopplevde,bla.StorbritanniaogDanmark.

Sykdommensalvorlighetsgrad

Ivurderingenavsykdommensalvorlighetsgradinngårblantannethvormangeavdesykesomoppsøkerlege,hvormangesombliralvorligsykeoginnlagtisykehus,hvormangeavdeinnlagtesomtrengerintensivbehandling,oghvorstorandelavdesykesomdøravsykdommen.Tabell8fradennasjonalepandemiplanen(gjengittunder)illustrererdette:

Tabell8:Vurderingavsykdommensalvorlighetsgradetterprosentandeleravpersonermedsykdomsomtarkontaktmedlege,blirinnlagtisykehus,mottarintensivbehandling,dødsfall.

Hendelse Moderat Alvorlig Sværtalvorlig

Legekontakt* 10-20% 15-25% 20-30%

Sykehusinnleggelser 0,5-1,0% 1,5-2,5% 3,0-4,0%

Intensivbehandling 10%avinnleggelser 17%avinnleggelser 25%avinnleggelser

Dødsfall 0,13-0,175% 0,2-0,25% 0,3-1,1%

*Desomhar/frykteråhakomplikasjoner,ellersomtilhørerenrisikogruppeforalvorligutfallavinfluensasykdom.

Sykdommensalvorlighetvilpåvirkefordelingenavvaksinemellomulikeprioriteringsgrupper.Alvorlighetsgradenvilogsåkunnepåvirkefordelingenavvaksinepreparater,dersomdissevariererieffektog/ellerbivirkningsprofil.Deterforeksempelnaturligatmanvedsværtalvorligsykdomvilakseptereenhøyererisikoforalvorligebivirkninger.

Vaksinenesegenskaper

Utgangspunktetforbeggevaksinepreparateneeratdemågisitodoserforoptimaleffekt.Avhengigavhvilketvirussomforårsakerpandemien,kandetlikevelvisesegaténdoseertilstrekkeligfordeteneellerbeggevaksinepreparatene.Dettevetmanimidlertidikkeførvaksineneerprodusertogdetergjennomførtspesifikkeimmunogenisitetsstudier.

Fordelingenavvaksinepreparatkantilenvissgradtilpassespåbakgrunnavtilgjengeligkunnskapomvaksinenesimmunogenisitetogbivirkningsprofiliulikebefolkningsgrupper.DenkunnskapmanharomeffektogsikkerhetfornyepandemivaksinervilimidlertidnestenutelukkendebyggepåerfaringermedadjuvantertevaksinermotH5N1-ellerH1N1pdm2009-virus,ogisværtlitengraddetkonkretevirusetsomforårsakerdennyepandemien.Kunnskapenvilaltsåikkeværedirekteoverførbartildenyevaksinene.Datapåimmunogenisitetogsikkerhetfrastørrestudierpåvaksinene,samtovervåkingavbivirkningeretteroppstartavmassevaksinasjon,vilikkeværetilgjengeligførvaksineneharværtibrukenstund.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


64

Immunogenisitet • Ulikimmunogenisitetmellomvaksinepreparaterogmellomprioritertegrupper

Vaksinepreparatenesimmunogenisitetvilavhengeavhvilketvirussomforårsakerutbrudd.Deto vaksinepreparateneharnoeuliksammensetning,ogvilkunnehaulikimmunogenisitet,selvomde erbasertpåsammevirus.Variasjonerieffektmellombefolkningsgruppererkjentbådefor sesongvaksineneogfrastudierpåeffektavmodellvaksinene(AdjupanrixogFoclivia),hvorman harsettulikeffektmellomaldersgrupperogulikerisikogrupper(f.eksimmunsupprimerte).Ved fordelingavvaksinepreparater,ogbørmantilstrebeatdenvaksinensomgirbesteffektblir benyttettildegruppenesomtrengerdetmest.Dersomtilgjengeligedatatilsieratdetovaksinene girsammenlignbareffektiengruppe,vilforeksempelsikkerhetellerlogistiskehensynvære avgjørende.

• ÉnversustodoserUnderpandemieni2009visteserologidatafranoenavdeførsteimmunogenisitetsstudieneatdet vartilstrekkeligmedéndosepandemivaksineforåoppnåbeskyttelse.Iforsøkmeddelangt mindreimmunogeneH5-viruseneerdetvistatdeternødvendigmedtodoserforåoppnå antistoffnivåersomgirbeskyttelsemotsykdom.Immunogenisitetentilvirusetsomerårsaktil nestepandemivilværeavgjørendeforomnoengrupperertilstrekkeligbeskyttetmedéndose. Selvoménvaksinedoseikkegirbeskyttelsemotinfeksjonogsykdomhosdefleste,vildenkanskje kunneginokbeskyttelsetilatmanunngåralvorligsykdomogdød.Samtidigkanimmunitethosså fåsom30%avbefolkningenstoppespredningavsykdom,mendettevilavhengeav transmisjonsratentilviruset.

• RestimmunitetNårvaksineneskalfordelesmåmanogsåvurderehvorvidtdeleravbefolkningenkantenkesåha enrestimmunitetsomgirnoengradavkryssbeskyttelsemotdetnyepandemiviruset(tenkelig dersompandemivirusettilhørerenH1-,H2-ellerH3-stamme).Dissegruppenevilkunneha mindrebehovforpandemivaksine,ogdetvilisåfallværenaturligåutsettevaksineringavdemtil etteratdeimmunologisknaivedeleravbefolkningenharfåtttilbudomvaksine.Alternativtkan dissegruppenefåenmindreimmunogenvaksine.Utfordringenmedensliktilnærming,vil imidlertidværeatmanpåindividnivåikkevethvemidissegruppenesomharrestimmunitet,og testingvilikkeværehensiktsmessigunderenpandemi.

Allefaktorenebeskrevetovenformåtasmediberegningennårmanskalvurderehvorvidtmanskalvaksinereflestmuligmedéndoseførmanstarteråvaksineremedandredosetildehøyestprioriterte.

Sikkerhet Nårmanstartervaksinasjonvilkunnskapenomeventuellesjeldnebivirkningerværebegrenset.Vedmassevaksinasjonvilman,pågrunnavdetstoreantalletvaksinerte,kunneoppdagesjeldnebivirkningerogbivirkningersomviserseglangtidettervaksinering.Slikebivirkningererdetikkemuligåoppdageføretstortantallervaksinert.

Påsammemåtesomforimmunogenisitet,kandetværeforskjelleribivirkningsprofilentildetovaksinene.Dettekanogsåvarieremellomaldersgrupperogrisikogrupper,såvelsommellomulikevirus.

Hvordanmanpåbefolkningsnivåvekterhensynettilkjenteogukjentebivirkningeriforholdtildenbeskyttelsevaksinasjonkangi,vilistorgradavhengeavhvoralvorligsykdomennypandemiforårsaker,oghvilkegruppersomblirhardestrammet.

Vurderingenavsikkerhetkanogsåpåvirkesavandreforhold.DersomforeksempelvaksineXvisersegåværeeffektivetterkunéndose,menharenmindrefordelaktigbivirkningsprofilennvaksineY,kanmengdenalvorligebivirkningerperfullvaksinertlikevelvisesegåværehøyereforvaksineYfordidenmågisitodoser.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


65

Vaksinedistribusjon(Logistikkut)

Delogistiskeutfordringenevilvarierenoeavhengigavomviharénellerbeggevaksinertilgjengeligsamtidig.Behovetforetfleksibeltmottakssystemforvaksineikommunenevilimidlertidgjeldebeggescenarier.Endringerimottaksadresserogkontaktpersoner,samttilbakemeldingeromfeilellermanglervedmottak,måformidlesfortløpendetilFHIslikatdettekankorrigeres.

Nårbeggevaksineneertilgjengelige,vildetværeheltsentraltåhaetrobustsystemforåsikreatallekommuner/helseforetakkfårdedosenedeskalhaavhvervaksine,utenforsinkelserogfeilsendinger.Detteersærligviktigforåsikreatdetblirgitttodosermedsammevaksinepreparat,dersomdeternødvendigmedtodoser.Jomerkomplisertfordelingsnøkkelenfordistribusjonavvaksinepreparaterblir,jostørreblirkravenetilsystemet,bådehosFolkehelseinstituttetogiytredistribusjonsleddhoskommuner,legekontoroghelseforetak.

Alternativervedfordelingogdistribusjonavvaksine

Mankanskissereflereulikemodellerforfordelingogdistribusjonavdeulikevaksinepreparatene:

• Fordelingettergruppetilhørighet• Fordelevaksinetilhøyestprioritertegruppefortløpende• Geografiskfordeling• Ventemedutsendingtilviharbeggepreparater

Fordelingettergruppetilhørighet

Vaksinepreparatenekanfordelespåbakgrunnavtilgjengeligkunnskapompreparatenesimmunogenisitetogantattebivirkningsprofiliulikebefolknings-ellerrisikogrupper.Somnevntovervildennekunnskapenimidlertidværebegrensetforvaksinermedetnyttpandemivirus.Itilleggerdetikkesikkertateffektogbivirkningsprofilfordenyevaksinenevilhadesammeegenskapenesomtilsvarendevaksinermedandrevirus.

Enfordelmedåfordelevaksinepreparatettertilhørighetiprioriteringsgrupper(helsepersonell,risikogruppe,alder)eratdetkanværeenklereåvitehvilketvaksinepreparatsomergittpåbakgrunnavdenenkeltesgruppetilhørighet.Dersomfordelingenettergruppetilhørighetkangjøresigodtidførvaksinenekommer,kaninformasjonentilpassespåforhånd.Itilleggøkerdetforutsigbarhetenforvaksinatørerogbefolkning,

Vedfordelingavvaksinepreparatpåulikeprioritertegruppervilmanmåttesendebeggevaksinepreparatertilallemottakere.Detvilblilogistiskkrevendeåsikreatallemottakerefortløpendefårdetriktigeantalldoserutfrabefolkningssammensetningen.

Foråkunneetterleveenfordelingavvaksinepreparateretterprioriteringsgruppe,erdetsværtviktigatmanharjevnogforutsigbartilgangpåvaksiner,slikatingenprioriteringsgrupper/befolkningsgrupperblihengendeettermedhensynpåvaksinasjonsdekning.Enslikfordelingsmodellforutsettergodkommunikasjonrundtbakgrunnenforvalgavvaksinepreparattilhverenkeltprioriteringsgruppe,foråunngåspekulasjoneribefolkningen/mediaombegrunnelsenforhvemsomfårhvilketvaksinepreparat.

Fordelevaksinetilhøyestprioritertegruppefortløpende

Vaksinepreparatenekanogsåfordelesvedatdenhøyestprioritertegruppenfårdetvaksinepreparatetsomkommerførst.Detteeretenkeltfordelingsprinsipp,menmanmåhertahøydeforatdenvaksinensomkommerførstkanskjeikkeerdenoptimalefordenhøyestprioritertegruppen.

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


66

Detteerviktigfordiman-medmindremanoppdageravvikiforholdtilforventeteffektellerbivirkningsprofilfordenaktuellegruppen-børunngååbyttevaksinepreparattildenenkelteprioriteringsgruppeetteratvaksinasjonerstartet.Etsliktbyttekanføretilatmanmisteroversiktenoverhvilketvaksinepreparatsomskalgissomdose2,ogoverhvormangedoseravhvertvaksinepreparathverkommune/sykehusvilhabehovfor.

Manvilogsåfordennefordelingsmodellenmåttesendebeggevaksinepreparatertilallemottakere.

Geografiskfordeling

Gittatmanvurderereffektenogsikkerhetenavvaksinenesomlikegoduavhengigavalderogmedisinskefaktorer,kanmanfordeledetovaksinepreparatenegeografisk,etterforeksempelfylkeellerlandsdel.

Denstørstefordelenmeddennetilnærmingenvilværeatdetforenklerlogistikkenmedhensyntilutsending,samtatmulighetenforåholdeoversiktoverhvilketvaksinepreparatdenenkelteharfåtternoestørre.

Detforutsetterimidlertidatmanharjevntilgangpåbeggevaksiner,slikatikkedeleravlandetmistertilgangenpåvaksineomenavprodusenteneblirforsinketellerfårenmidlertidigleveringssvikt.Detforutsetterogsåsværtgodkjennskaptilogkommunikasjonrundteffektogsikkerhetavvaksinene.

Ventemedutsendingtilmanharbeggevaksinepreparater

Åventemedutsendingeretliterealistiskscenario,damanikkekanforutsepandemiensutvikling.Detåholdetilbakevaksinenekaniverstefallreduserebetydningenavvaksinasjon.Åventemedvaksinasjonenforåkunnetilbybeggevaksinepreparater,ellerforåsamleoppvaksinedoser,kreverogsåsværtgodinformasjontilbefolkningenforåunngåunødiguro.

67

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________


Vedlegg3:Distribusjonsplanforpandemivaksine

Planfordistribusjonavpandemivaksineerunderutarbeidelseogvilblipublisertelektroniskiløpetav2016.

www.fhi.no

Utgitt av Folkehelseinstituttet Juli 2016Postboks 4404 NydalenNO-0403 OsloTelefon: 21 07 70 00Rapporten kan lastes ned gratis fra Folkehelseinstituttets nettsider www.fhi.no

Planveileder for massevaksinasjon mot pandemisk influensa i kommuner og helseforetak

Utarbeidet av Folkehelseinstituttet,

i samarbeid med Helsedirektoratet og Statens legemiddelverk

2016

Documents

Massevaksinasjonsplanveileder UTEN LIGGENDE 290616 pk KORR · Utgitt av Nasjonalt folkehelseinstitutt Juni 2016 Postboks 4404 Nydalen NO-0403 Oslo Telefon: 21 07 70 00 Rapporten kan