MASZYNY ZAMYKAJĄCE DLA PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO

© 2017 ProMach. All rights reserved.CONFIDENTIAL AND PROPRIETARY INFORMATION

MASZYNY ZAMYKAJĄCE DLA PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO

MASZYNY ZAMYKAJĄCE DLA PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO


2

CZĘŚĆ I

WYBRANE PRZYKŁADY ZAKRYWEK ORAZ FIOLEK OBSŁUGIWANYCH PRZEZ MASZYNY ZALKIN


3


4

258

139 11

106

26

45

75

20

0

51

Zalkin w przemyśle farmaceutycznymponad 750 zamykarek zainstalowanych w branży farmaceutycznej

GSK

Teva

Fareva

Abbott

Sanofi Aventis

Pfizer

Novartis

Pierre Fabre

Marinopoulos

Orion

Wybrane światowe referencje firmy Zalkin w przemyśle farmaceutycznym


5

Astra Zeneca

P&G

Stago

Syngenta

Lilly

Takeda

Maszyny zamykające przeznaczone dla farmacji

Maszyny zamykające dedykowane do małych opakowań zostały zaprojektowane głównie dlaprzemysłu farmaceutycznego.

Przystosowane do:

– linii o wysokiej wydajności produkcji

– wielofunkcyjności (różnych formatów opakowań i zakrywek na jednej maszynie)

Dedykowany zespół projektantów wykorzystujący doświadczenia działu R&D.

Cechy charakterystyczne maszyn zaprojektowanych w naszym zakładzie produkcyjnym:

- eliminacja stref retencyjnych, w których mógłby gromadzić się kurz, środki myjącei inne zanieczyszczenia

- części, znajdujące się w kontakcie z produktem wykonane są ze specjalnieprzystosowanych materiałów

Na życzenie Klienta firma Zalkin dostarcza certyfikaty dotyczące wykorzystanych surowców dobudowy maszyn (warunek: Klient musi wystosować taką prośbę w początkowej fazie projektu).


6


7

Maszyny zamykające dla przemysłu farmaceutycznego

Maszyny wyposażone są w system bezpośredniego wydawania zakrywek lub urządzenie „pick-and-place” i pozwalają na realizację różnych aplikacji:

- plombowanie (zakrywki aluminiowe)

- wkręcanie (zakrywki plastikowe)

- wciskanie (zakrywki plastikowe)

Akcesoria dostępne na zamówienie:

- Obrotowe stoły załadunkowe

- Stoły rozładunkowe

- Nawiewy laminarne

- Systemy wprowadzania zakrywek plombowanych

Zakres maszyn zamykających firmy Zalkin dla przemysłu farmaceutycznego:

• Automatyczne zamykarki jednogłowicowe z mechanizmem stopniowym

• Zamykarki rotacyjne

– wieżyczki zamykające zamontowane w obrębie monobloku

– wolnostojące maszyny zamykające


8

Zamykarki dla przemysłu farmaceutycznego

Zamykarki dla farmacji typ TMMechanizm stopniowego zamykania

Jednogłowicowe zamykarki farmaceutyczne typu TM są przystosowane do zakrywek zakręcanych, wciskanych lub plombowanych.

• 2 rozmiary PCD : 530 i 730 mm

• Prędkość: 2 500 opakowań / h

(w zależności od rodzaju obsługiwanej zakrywki)

• Osłony bezpieczeństwa oraz drzwi zgodne

ze standardami Unijnymi.

• Szafa elektryczna

ze stali nierdzewnej

• • Sterownik PLC

oraz panel operatorski HMI


9

Jednogłowicowe maszyny zamykające typ TM mogą zostać wyposażone w konstrukcję złożoną z 2 głowic, co ma na celu zwiększenia wydajności produkcji: pierwsza głowica rozpoczyna aplikację zakrywki na pojemniku; druga głowica wykorzystuje ostateczny moment obrotowy


10

Zamykarki dla farmacji typ TMMechanizm stopniowego zamykania


11

Zamykarki dla farmacji typ CAMaszyny rotacyjne

Maszyny zamykające dla przemysłu farmaceutycznego typu CA są dostępne w dwóch wersjach:

- Model standardowy CA

- Model CA ST do plombowania z użyciem noża

W zależności od aplikacji maszyny zamykające mogą byćwyposażone od 3 do 20 głowic.

Wysoce elastyczne, wielofunkcyjne maszyny zamykające dla przemysłu farmaceutycznego,umożliwiają aplikację zakrywek wciskanych, zakręcanych lub plombowanych z możliwościąprzeprowadzenia szybkiej zmiany formatu.


12

Zamykarki dla farmacji typ CAMaszyny rotacyjne


13

Zamykarki dla farmacji typ CA ST

Nóż

Model CA ST został zaprojektowany do plombowania zakrywek aluminiowych, aplikowanychna niewielkie fiolki wypełnione roztworem. Maszyny tego typu są wyposażone w nóż, któryzapewnia perfekcyjną jakość plombowania.

Rotacyjne stoły załadunkowe do fiolek

na wejściu do maszyny

Stoły rozładunkowe do fiolek

na wyjściu z maszyny


14

Zamykarki dla farmacji typ CA

Stoły załadunkowe i rozładunkowe

Pierwszym etapem poprzedzającym jakiekolwiek wdrażenie jest określeniestref czystości w procesie napełniania i zamykania:

– Strefa A – „strefa czysta”-klasa 100 / ISO 5

– Strefa B – „strefa czysta” - klasa 1,000 / ISO 5

– Strefa C – „strefa szara” klasa 10,000 / ISO 7

– Strefa D – klasa 100,000 / ISO 8

Płyny iniekcyjne i infuzyjne są produkowane w klasie A.

Maszyny do tabletek, proszków, syropów, itp. są wykonane w klasie B lub C.


15

Maszyny zamykające dla przemysłu farmaceutycznego

Dobra Praktyka Produkcyjna - GMP

GMP «Dobra Praktyka Produkcyjna» jest bezwzględnie wymaganaw budowie maszyn dla przemysłu farmaceutycznego.

Zespół projektowy firmy Zalkin podczas spotkania otwierającego nowy projektzapoznaje się z jego wymaganiami i założeniami, które zostały zawarte wSpecyfikacji Wymagań Użytkownika (URS / User Requirments Specification),aby mieć pewność, że spełnimy oczekiwania Zamawiającego.

Na życzenie Klienta po ustaleniu zakresu dostawy, Zalkin może przygotowaćnastępujące pakiety:

– certyfikację własną lub certyfikat dotyczący zastosowanych surowcówpotwierdzający, że części maszyny znajdujące się w kontakcie z produktem sąwykonane z materiałów przeznaczonych do kontaktu z lekami i żywnością.

– FDS (Functional Design Specification)

– HDS (Hardware Design Specification)

– SDS (Software Design Specification)


16

Zamykarki dla farmacji

Walidacja i Dokumentacja


17


Walidacja i Dokumentacja

Na życzenie Klienta po wykonaniu maszyny zamykającej możemy równieżprzygotować lub wykonać kwalifikacje IQ/OQ:

– IQ (Installation Qualification / Kwalifikacja Instalacyjna)

statystyczna kontrola komponentów mechanicznych, elektrycznych orazpneumatycznych zastosowanych w maszynie oraz przyłączyzasilających, PLC/HMI oraz połączeń I/O. Ten protokół pomożeużytkownikowi zweryfikować HDS (Hardware Design Specification).

– OQ (Operational Qualification / Kwalifikacja Operacyjna)

dynamiczna kontrola komponentów i funkcji, w tym obwodówbezpieczeństwa, pozwalająca sprawdzić komponenty i funkcjebezpieczeństwa oraz zweryfikować interfejs operatora. Ten protokółumożliwi użytkownikowi weryfikację FDS (Software Design Specification).

Zalkin oferuje szeroką gamę pakietów dokumentacji i protokołów.


18


Specyfikacje IQ/OQ

HARDWARE DESIGN SPECIFICATIONS

FACTORY ACCEPTANCETEST

SITE ACCEPTANCETEST

SOFTWARE DESIGN SPECIFICATIONS

FUNCTIONAL DESIGN SPECIFICATIONS

PRZYKŁADY REALIZACJI DLA PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO

CZĘŚĆ II


19


20

Maszyny zamykające wyposażone w silniki bezszczotkowe

1 200 butelek/h

aplikowanych na różne szklane opakowania o pojemności od 30 ml do 3 l

Realizacje firmy Zalkin – Przemysł farmaceutyczny

Produkty weterynaryjne

do zakrywek aluminiowych z gumową wkładką

9098


21

Maszyna zamykająca typ TM

1 200 butelek/h

aplikowanych na 5L pojemniki HDPE


Dezynfektanty

do plastikowych zakrywek z gwintem

9031

zakrywek aluminiowo -plastikowych

na butelkach szklanych


22

Maszyna typu TM do plombowania

2 000 butelek/h

8852


Roztwory iniekcyjne


23

Maszyna zamykająca typ TM

złożona z 2 głowic

2 000 butelek/h

przystosowana do aplikacji zakrywek plastikowych

na butelki HDPE


Roztwory do irygacji

Głowica 1: szybkie gwintowanie wstępneGłowica 2: powolne dokręcanie

9057


24

Maszyna do wciskania i zakręcania

zbudowana z 2 głowic

2 400 butelek/h

do zakrywek plastikowych aplikowanych na słoiki PET / HDPE / PVC


Tabletki

9106


25

Maszyna gwintująca typ TM

with 2 heads

2 400 butelek/h

do aplikacji plastikowych

zakrywek z gwintem na butelki HDPE


9053


26

Maszyna do wciskania zakrywek typ TM

2 640 butelek/h

przystosowana do aplikacji plastikowych zakrywek

na butelki HDPE


Tabletki

z systemem pobierania pod

ciśnieniem

8989


27

Maszyna zakręcająca typ TMzłożona z 2 głowic

2 700 butelek/h

do aplikacji plastikowych zakrywek

z gwintem naa na na butelki HDPE


Syropy

9100

do zakrywek aluminiowych

aplikowanych na butelki szklane


28

Maszyna plombująca typ TM

3 000 butelek/h


Proszki

8986


29

7+7 głowic zakręcających oraz plombujących wykonanych w obudowie ultra-clean

4 800butelek/h

na butelki PET

do zakrywek aluminiowych i plastikowych


Płyny do płukania jamy ustnej

95510


Spray’e do nosa


30

7 200 butelek/h

24906

Maszyna zamykająca z silnikiem bezszczotkowym wyposażona w podwójną wieżyczkę

przystosowana do aplikacji plastikowych zakrywek wciskanych (wieżyczka 1)

(wieżyczka 2) na butelki metaloweoraz zakrywek wymagających zorientowania


Nutraceutyki (witaminy)


31

Maszyna zamykająca z silnikiem bezszczotkowym

wyposażona w głowicę delikatnie dokręcającą

7 200 butelek/h

do plastikowych zakrywek z gwintem aplikowanych

na butelki PET

24731


32


Spray’e do jamy ustnej

Maszyna zamykająca do wciskania zakrywek

wymagających orientacji

do aplikacji zakrywek plastikowych z dozownikiem spray

na fiolki HDPE

7 500 butelek/h

24559


33


Syropy

7 800 butelek/h

Zamykarka wciskająca wyposażona w podwójną wieżyczkę

do aplikacji zakrywek z polipropylenu na szklane

fiolki

do aplikacji plastikowych zakrywek gwintowanych na

fiolki PET

24725


34

Maszyna zakręcająca

do aplikacji zakrywek plastikowych na butelki

PEHD

7 800 butelek/h

Elektroniczny sortownikzakrywek typ GC750

24909


Tabletki


35


Tabletki

Maszyna zakręcająca z napędem

bezszczotkowymwyposażona w kamerę

inspekcyjną

do aplikacji zakrywek plastikowych na butelki

z tworzywa

9 000 butelek/h24670


36

5+5 głowic zakręcających i wieżyczek plombujących

wykonanych w obudowie ultra-clean

9 000 butelek/h

aplikowanych na butelki szklane

przystosowanych do zakrywek aluminiowych i plastikowych


Syropy

95363


37


Spray’e do nosa i do jamy ustnej

Zamykarka wciskająca

plastikowe nakładki na fiolki HDPE

z dozownikiem spray

9 000 butelek/h

24583


38

9 000 butelek/h

Bezszczotkowa zamykarka z podwójną wieżyczką

do wkręcaych zakrywek plastikowych (wieżyczka 1)

aplikowanych na szklane fiolki

przystosowana do zakręcania zakrywek z polipropylenu (wieża 1) oraz wciskania plastikowych zakrywek z dozownikiem (wieża 2)

24772

Realizacja firmy Zalkin – Przemysł farmaceutyczny

Syropy


39


Maszyna zakręcającado aplikacji zakrywek

plastikowych na szklane fiolki

12 000 butelek/h

24537


40

Wieżyczka wciskająca z podciśnieniem w obszarze głowicy

13 200 butelek/h

aplikowanych na szklane

fiolki

do stoperów wykonanych z kauczuku butylowego


Roztwory iniekcyjne

5717


41


Szczepionki

11-głowicowa zamykarka typ CA ST(plombowanie zakrywek

przy użyciu noża)

Do aplikacji zakrywek aluminiowych na szklane fiolki

18 000 butelek/h

Bezpośrednie pobieranie zakrywek

24836


42

BIURA SPRZEDAŻY ZALKIN

ZALKIN Ameryka1965 Statham Drive

Statham, GA 30666

Stany Zjednoczone

tel.: + 1 706-549-3300

E: [email protected]

ZALKIN MeksykCalle Javier Solis # 502

Col. La Joya CP76180

Queretaro, Qro. Meksyk.

tel.: + 52 (442) 2 42 17 89

E-mail: [email protected]

ZALKIN BrazyliaAv. Ipiranga, 318

Bloco B, Cj. 302

Sao Paulo

SP 01046-010

tel.: +55 11 3159 5049


ZALKIN PolskaUltrapak, ul. Łódzka 242 87-100 Toruń

tel.: +48566229269


www.ultrapak.pl www.zamykarki.com

ZALKIN Francja 34 rue des Coudréaux - CS 30018

92505 Rueil-Malmaison Cedex

Francja

tel.: + 33 1 41 39 03 04


ZAMYKARKI DLA PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO

www.ultrapak.pl

www.zalkin.pl

www.zamykarki.com

http://www.ultrapak.pl/

http://www.zalkin.pl/

http://www.zamykarki.com/

Documents

MASZYNY ZAMYKAJĄCE DLA PRZEMYSŁU FARMACEUTYCZNEGO