26
Medicinski pomognuta oplodnja Godišnje izvješće o MPO aktivnostima u 2018. godini Izvor slike: https://www.dailyrounds.org/blog/motherhood-at-74-a-breakthrough-or-violation-of-ethics/ Ministarstvo zdravstva e-mail: [email protected] br. telefona: 01/4607 557 10 000 Zagreb, Ksaver 200a Studeni 2020. godine

Medicinski pomognuta oplodnja

  • Upload
    others

  • View
    18

  • Download
    2

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Medicinski pomognuta oplodnja

Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima u 2018. godini

Izvor slike: https://www.dailyrounds.org/blog/motherhood-at-74-a-breakthrough-or-violation-of-ethics/

Ministarstvo zdravstva

e-mail: [email protected]

br. telefona: 01/4607 557

10 000 Zagreb, Ksaver 200a

Studeni 2020. godine

Page 2: Medicinski pomognuta oplodnja

Sadržaj

Pojmovnik .............................................................................................................................................. 1

1. Uvod .................................................................................................................................................... 2

2. Registar ovlaštenih MPO ustanova u Republici Hrvatskoj ........................................................... 3

3. Prikaz aktivnosti u području medicinski pomognute oplodnje ..................................................... 4

3.1. Vrste MPO postupaka .................................................................................................................. 4

3.2. Započeti ciklusi i ishodi MPO postupaka ..................................................................................... 4

3.3. Broj i vrsta provedenih MPO postupaka (IUI, IVF, ICSI, i FET) u MPO ustanovama ............... 6

3.4. Udio rođene djece prema vrsti provedenih MPO postupaka ........................................................ 6

4. Prirodni i stimulirani ciklusi ............................................................................................................ 8

4.1. Omjer ukupno provedenih postupaka u prirodnim i stimuliranim ciklusima ............................... 8

4.2. Zastupljenost prirodnih i stimuliranih ciklusa u MPO ustanovama ............................................. 9

4.3. Broj rođene djece prema vrsti stimulacije u postupcima IUI, IVF i ICSI, te FET postupcima .. 10

4.4. Uspješnost stimuliranih ciklusa u odnosu na prirodne cikluse ................................................... 12

5. Postupci MPO prema dobnim skupinama žena ........................................................................... 14

5.1. Zastupljenost pojedinih dobnih skupina žena u MPO ustanovama ............................................ 14

5.2. Pokazatelji uspješnosti prema dobnim skupinama žena ............................................................. 15

6. Ishodi postupaka MPO sa svježim (ET) i odmrznutim zametcima (FET) ................................. 17

6.1. Učestalost transfera svježih i odmrznutih zametaka prema dobnoj kategoriji žena ................... 17

6.2. Pokazatelji uspješnosti transfera svježih i odmrznutih zametaka ............................................... 17

7. Dinamika MPO aktivnosti od 2011. do 2018. godine ................................................................... 19

7.1. Dinamika provedenih MPO postupaka u periodu 2011-2018. ................................................... 19

7.2. Ključni pokazatelji uspješnosti transfera zametaka u periodu 2011-2018. ................................ 19

7.3. Trend porasta rođene djece iz MPO postupaka .......................................................................... 20

7.4. Udio MPO rođene djece u ukupnom broju rođenih ................................................................... 21

8. Ozbiljne štetne reakcije i događaji u 2018. godini ........................................................................ 22

8.1. Vrste prijavljenih OŠR/D ........................................................................................................... 22

8.2. Raspodjela spolnih stanica/tkiva i zametaka u homolognoj oplodnji ......................................... 23

9. Kontakt podaci ovlaštenih MPO ustanova.................................................................................... 24

Page 3: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 1

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

Pojmovnik

CIKLUS – Postupak stimulacije jajnika lijekovima te nadzor prirodnog ciklusa s namjerom

liječenja, a u cilju nastanka jedne ili više jajnih stanica.

PRIRODNI CIKLUS – Ciklus u kojem se ne koriste lijekovi za poticanje ovulacije ili se

koristi samo humani korionski gonadotropin (hCG) kao okidač ovulacije.

STIMULIRANI CIKLUS - Ciklus u kojem se koriste lijekovi za poticanje ovulacije, bez

obzira na vrstu lijeka (što uključuje Klomifen citrat, inhibitore aromataze, blage i standardne

protokole).

POSTUPCI MPO – Biomedicinski postupci ili tehnike kojima se omogućava oplodnja jajne

stanice, izvan ili unutar tijela žene:

INTRAUTERINA INSEMINACIJA (IUI)** – Postupak u kojem se laboratorijski

obrađena sperma stavlja u maternicu radi pokušaja trudnoće.

IN VITRO OPLODNJA (IVF)* – Oplodnja jajne stanice sa sjemenom stanicom u

Petrijevoj zdjelici.

INTRACITOPLAZMATSKA MIKROINJEKCIJA SPERMIJA (ICSI)** – Postupak

u kojem se jedan spermatozoid ubrizgava u citoplazmu oocite.

SEKUNDARNA INTRACITOPLAZMATSKA MIKROINJEKCIJA SPERMIJA

(sek. ICSI) – Postupak u kojem se odmrznuta jajna stanica oplođuje injektiranjem jedne

sjemene stanice u jajnu stanicu.

TRANSFER ODMRZNUTIH ZAMETAKA (FET)** – Postupak u kojem se provodi

nadzor ciklusa s namjerom prenošenja smrznutog/odmrznutog (ili vitrificiranog/ugrijanog)

embrija/blastociste(a). FET ciklus započinje primjenom lijeka ili započinje praćenjem

ciklusa primateljice te završava prijenosom zametka.

* Izvor podataka: International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology (ICMART) and the

World Health Organization (WHO) revised glossary of ART terminology, 2009.

** Izvor podataka: The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017.

Page 4: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 2

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

1. Uvod

Medicinski pomognuta oplodnja (MPO) je metoda liječenja neplodnosti putem biomedicinskih

postupaka kojima se omogućava spajanje jajne i sjemene stanice te postizanje trudnoće. Provodi

se kada su druge metode liječenja neplodnosti neuspješne ili značajno manje uspješne, te radi

izbjegavanja izglednog prijenosa teške nasljedne bolesti na dijete putem spontanog začeća.

MPO uključuje niz tehnika (postupaka) koje uključuju rukovanje jajnim stanicama i spermijima

i/ili embrijima. Prema mjestu oplodnje jajne stanice razlikujemo unutartjelesnu i izvantjelesnu

(u in vitro uvjetima) oplodnju.

Djelatnost MPO u Hrvatskoj uređena je Zakonom o medicinski pomognutoj oplodnji (NN

86/2012) i pripadajućim pravilnicima. Tehnički zahtjevi kvalitete i sigurnosti za područje MPO

definirani su Direktivama Europske Unije (2004/23/EZ, 2006/17/EZ, 2006/86/EZ,

2012/39/EU, 2015/565/EU i 2015/566/EU) koje propisuju minimalne standarde kvalitete i

sigurnosti za postupke darivanja, prikupljanja, obrade, testiranja, pohrane i raspodjele spolnih

stanica.

Ministarstvo zdravstva nadležno je za implementaciju zahtjeva EU Direktiva u području MPO,

izdavanje odobrenja za rad MPO ustanovama, vođenje Registra ovlaštenih MPO ustanova,

upravljanje Centralnim informacijskim sustavom Državnog registra o MPO, prikupljanje i

obradu podataka i ključnih pokazatelja uspješnosti, izradu zbirnih godišnjih izvješća u svrhu

informiranja javnosti, stručne zajednice i Europske komisije. Također kao nadležno tijelo,

Ministarstvo je odgovorno za praćenje ozbiljnih štetnih događaja i reakcija i izradu godišnjih

izvješća o ozbiljnim štetnim događajima i reakcijama, te dostavljanje istih Europskoj komisiji.

Page 5: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 3

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

2. Registar ovlaštenih MPO ustanova u Republici Hrvatskoj

Registar ovlaštenih MPO ustanova dostupan je na internetskoj stranici Ministarstva zdravstva:

https://zdravlje.gov.hr/programi-i-projekti/nacionalni-programi-projekti-i-

strategije/nacionalni-transplantacijski-program/registar-ovlastenih-ustanova/2551. Isti je

uvršten u EU Registar ovlaštenih zdravstvenih ustanova i dostupan za javnost putem poveznice:

https://webgate.ec.europa.eu/eucoding/reports/te/index.xhtml.

Tablica 1. EU registar ovlaštenih MPO ustanova u Republici Hrvatskoj (2020)

EU OZNAKA OVLAŠTENE MPO USTANOVE

JA

VN

E U

ST

AN

OV

E

HR001306

HR000951

HR001106

HR000773

HR001305

HR001307

HR001308

HR009963

PR

IVA

TN

E U

ST

AN

OV

E

HR001302

HR001105

HR001303

HR001304

HR001021

HR007393

HR007394

HR007391

Page 6: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 4

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

3. Prikaz aktivnosti u području medicinski pomognute oplodnje

3.1. Vrste MPO postupaka

U Hrvatskoj se u unutartjelesnoj oplodnji primjenjuje postupak intrauterine inseminacije (IUI),

dok se u izvantjelesnoj oplodnji najčešće primjenjuju: IVF, ICSI, kombinacija IVF/ICSI, te

sekundarni ICSI i FET.

Najviše postupaka (od ukupnog broja provedenih MPO postupaka u 2018. godini), provedeno

je tehnikom ICSI (38%), zatim slijede IVF (22%), IUI s učestalosti od 20% te transfer

odmrznutih zametaka (20%), Slika 1.

Slika 1. Udio pojedinih vrsta provedenih MPO postupaka u 2018. godini

3.2. Započeti ciklusi i ishodi MPO postupaka

U 2018. godini, ukupno je započeto 8829 ciklusa, od kojih je provedeno 7967 MPO postupaka

koji su rezultirali s 1912 trudnoća i rođenjem 1779 djece (Slika 2a.). Na Slici 2b. prikazani su

isti podaci razlučeni na prirodne i stimulirane cikluse te FET.

20%

22%

38%

20%

Intrauterina inseminacija (IUI)

In vitro oplodnja (IVF)

Intracitoplazmatska mikroinjekcija spermija (ICSI) + IVF/ICSI + sekundarni ICSI

Transfer odmrznutog zametka (FET)

Page 7: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 5

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

Slika 2a. Grafički prikaz započetih ciklusa i ishoda provedenih MPO postupaka u 2018.

godini

Slika 2b. Grafički prikaz započetih ciklusa i ishoda provedenih MPO postupaka u 2018.

godini po kategorijama (prirodni, stimulirani i FET)

8829

7967

5485

1912 1779

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

9000

10000

započeti ciklusi postupci transferi trudnoće rođena djeca

57165283

3582

13221254

13981081

31894 74

1715 1603 1585

496 451

8829

7967

5485

1912 1779

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

9000

10000

započeti ciklusi postupci transferi trudnoće rođena djeca

Stimulirani ciklus Prirodni ciklus FET Ukupno

Page 8: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 6

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

3.3. Broj i vrsta provedenih MPO postupaka (IUI, IVF, ICSI, i FET) u MPO ustanovama

U većini ustanova (osam), u 2018. godini, provedeno je 400 do 800 MPO postupaka (IUI, IVF,

ICSI i FET). U šest MPO ustanova provedeno je manje od 400 MPO postupaka. U tri ustanove

provedeno je više od 800, a u jednoj MPO ustanovi broj ukupno provedenih MPO postupaka

iznosio 1031 (Slika 3.).

Slika 3. Prikaz ukupnog broja i vrste provedenih MPO postupaka u ovlaštenim MPO

ustanovama, 2018. g.

3.4. Udio rođene djece prema vrsti provedenih MPO postupaka

Stopa živorođene djece (Live birth rate) u provedenim MPO postupcima, prikazana je kao

udio živorođene djece u ukupnom broju provedenih transfera u pojedinim postupcima IVF,

ICSI i FET, odnosno u slučaju inseminacije (IUI) udio rođene djece po provedenim IUI

postupcima (Slika 4.). U IUI postupcima zabilježena je do sada najveća uspješnost od 27% u

jednoj MPO ustanovi, tj. 27% svih IUI provedenih postupaka završilo je rođenjem djeteta.

186

411

188

138

68

78

73

56

58

45

84

58

52

15

5

70

336

125

170

192

231

201

62

100

21

35

58

110

37

66

23

315

292

282

221

306

191

364

217

231

214

60

38

118

74

89

194

110

194

236

142

125

49

65

102

112

59

47

21

62

85

0 200 400 600 800 1000 1200

HR001306

HR001305

HR000951

HR001105

HR007393

HR001307

HR001106

HR001021

HR001302

HR001308

HR000773

HR001303

HR007391

HR007394

HR001304

HR009963

IUI IVF ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI FET

Page 9: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 7

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

U IVF postupcima primjećuju se veće oscilacije od jedne do druge MPO ustanove u uspješnosti

provedenih postupaka te je u jednoj od MPO ustanova ista iznosila 50%, tj. u toj ustanovi je

50% svih transfera zametaka dobivenih IVF postupkom rezultiralo rođenjem djece.

Kod ICSI postupaka primijećen je pojedinačno visok postotak uspješnosti (u jednoj od ustanova

67%), te su također primijećene izražajnije oscilacije uspješnosti koje variraju od ustanove do

ustanove, tako je u jednoj od MPO ustanova ista je iznosila 12%.

FET postupci, usporedbom s rezultatima iz prošle godine (2017.) pokazuju manju uspješnost s

time da opet postoje značajne oscilacije pa je tako u jednoj od MPO ustanova 67% svih

provedenih transfera rezultiralo rođenjem djece.

Srednje vrijednosti pokazatelja uspješnosti sumarnih podataka na razini Hrvatske, broja

rođene djece po broju provedenih transfera iz postupaka IVF, ICSI i provedenih IUI postupaka

su veće u odnosu na 2017. godinu i iznose za IUI 10,5%, IVF 28,2%, i ICSI 28,0%, dok su

vrijednosti za FET, u odnosu na rezultate iz 2017. godine nešto manje (28,7%).

Slika 4. Udio rođene djece po transferima (IVF, ICSI, FET) odnosno provedenim postupcima

(IUI), po ovlaštenim MPO ustanovama

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

IUI IVF ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI FET

Page 10: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 8

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

4. Prirodni i stimulirani ciklusi

U svrhu korištenja podataka za statističko izvješće, a prema konsenzusu stručnog ginekološkog

društva i Nacionalnog povjerenstva za medicinski pomognutu oplodnje, prirodnim ciklusima

definirani su oni ciklusi u kojima se nisu koristili lijekovi za poticanje ovulacije ili u kojima se

koristio samo humani korionski gonadotropin (hCG) kao okidač ovulacije. Stimulirani ciklusi

su oni u kojima su se koristili lijekovi za poticanje ovulacije, bez obzira na vrstu lijeka

(Klomifen citrat, inhibitore aromataze, blage i standardne protokole).

4.1. Omjer ukupno provedenih postupaka u prirodnim i stimuliranim ciklusima

U odnosu na 2017. godinu, u 2018. godini omjer postupaka provedenih u stimuliranom i

prirodnom ciklusu je još izražajniji u korist provedenih postupaka u stimuliranom ciklusu. Tako

je na razini cijele Hrvatske proveden 1081 postupak u prirodnom ciklusu, te 5283 postupka u

stimuliranom ciklusu. Provedeni postupci u stimuliranom ciklusu su skoro pet puta zastupljeniji

u odnosu na provedene postupke u prirodnom ciklusu (Slika 5.). Udio prirodnih ciklusa je

najveći kod IUI postupaka (38%).

Slika 5. Udio prirodnih i stimuliranih ciklusa u provedenim IUI, IVF i ICSI postupcima

609

188

284

1081

976

1579

2728

5283

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

IUI

IVF

ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI

Ukupno - svi postupci

Prirodni ciklus Stimulirani ciklus

Page 11: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 9

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

4.2. Zastupljenost prirodnih i stimuliranih ciklusa u MPO ustanovama

Postoje značajne razlike u broju provedenih postupaka u stimuliranom ciklusu i broju

provedenih postupaka u prirodnom ciklusu po pojedinim ovlaštenim MPO ustanovama. Na

Slici 6. prikazane su vrste provedenih MPO postupaka u prirodnom ciklusu, dok su na slici 7.

prikazani provedeni postupci u stimuliranom ciklusu.

Izuzevši 3 ustanove koje imaju više od 150 postupaka u prirodnom ciklusu, većina ustanova

provodi prirodni ciklus u znatno manjem broju u odnosu na stimulirani ciklus. Četiri ustanove

nisu provodile MPO postupke u prirodnom ciklusu (Slika 6.), dok osam ustanova ima manje od

100 provedenih postupaka u prirodnom ciklusu.

U većini ustanova značajno veći broj MPO postupaka provodi se u stimuliranom ciklusu (Slika

7.). Samo dvije ustanove, u stimuliranom ciklusu, imaju manje od 100 postupaka.

Slika 6. Prikaz broja i vrste MPO postupaka u prirodnom ciklusu u ovlaštenim MPO

ustanovama, 2018. g.

156186

109

7051

222 9 2 1 1 0 0 0 0

6317

24

8

9

1137

9 5 3 2

61

31

26

51

4

27 9

3015

13 152

0

50

100

150

200

250

300

IUI IVF ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI

Page 12: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 10

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

Slika 7. Prikaz broja i vrste MPO postupaka u stimuliranom ciklusu u ovlaštenim MPO

ustanovama, 2018. g.

4.3. Broj rođene djece prema vrsti stimulacije u postupcima IUI, IVF i ICSI, te FET

postupcima

Osim vidljive značajne razlike u broju provedenih MPO postupaka u prirodnom i stimuliranom

ciklusu među pojedinim MPO ovlaštenim ustanovama, uočljiva je i razlika u broju rođene

djece iz postupaka IUI, IVF, i ICSI provedenih u prirodnom (Slika 8.) i stimuliranom ciklusu

(Slika 9.). Također, značajno varira i broj rođene djece iz FET postupaka (Slika 10.)

77

225

66138

773 32 34 49 43 58 52 15 33 4

70

312108

194

192

199

54

107 89 21 30

11028 66 49

20

289

261

297221

189

313221

190216 201 38

88 74 5674

0

100

200

300

400

500

600

700

800

IUI IVF ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI

Page 13: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 11

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

Slika 8. Broj rođene djece iz IUI, IVF i ICSI postupaka u ovlaštenim MPO ustanovama u

prirodnom ciklusu, 2018.g.

Slika 9. Broj rođene djece iz IUI, IVF i ICSI postupaka u ovlaštenim MPO ustanovama u

stimuliranom ciklusu, 2018.g.

3

4

4

2

13

0

0

2

0

0

1

5

4

1

3

0

1

1

4

2

8

6

1

1

2

5

1

0 5 10 15 20 25

HR001306

HR000773

HR001106

HR000951

HR001305

HR001307

HR001308

HR009963

HR007393

HR001302

HR001105

HR001303

HR007394

HR007391

HR001021

HR001304

IUI IVF ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI

11

3

7

24

6

5

5

2

8

12

4

4

8

4

1

87

9

17

14

35

32

8

37

6

62

39

14

8

25

7

77

6

82

39

32

30

45

182

43

79

13

18

24

61

19

0 50 100 150 200 250

HR001306

HR000773

HR001106

HR000951

HR001305

HR001307

HR001308

HR009963

HR007393

HR001302

HR001105

HR001303

HR007394

HR007391

HR001021

HR001304

IUI IVF ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI

Page 14: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 12

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

Slika 10. Broj rođene djece iz FET postupaka u ovlaštenim MPO ustanovama, 2018.g.

4.4. Uspješnost stimuliranih ciklusa u odnosu na prirodne cikluse

Usporedbom pokazatelja uspješnosti (udio kliničkih trudnoća po transferima, udio poroda

po transferima i udio rođene djece po transferima), iz provedenih IVF i ICSI postupaka, u

prirodnim i stimuliranim ciklusima (Slika 11.), primjećuje se veća uspješnost stimuliranih

ciklusa u sva tri pokazatelja uspješnosti. S druge strane, uspoređujući s postupcima provedenim

u 2017. godini, zamijećena je veća uspješnost i u prirodnim ciklusima.

Postotak rođene djece po obavljenom transferu, u stimuliranom ciklusu (32,10%) je više od 2

puta veći od postotka rođene djece po transferu u prirodnom ciklusu (14,15%), što djelomično

može biti posljedica većeg broja prenesenih zametaka nastalih u stimuliranom ciklusu, ali i

mogućnosti odabira embrija veće kvalitete.

81

14

6

51

21

26

38

0

39

41

40

20

15

14

22

23

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

HR001306

HR000773

HR001106

HR000951

HR001305

HR001307

HR001308

HR009963

HR007393

HR001302

HR001105

HR001303

HR007394

HR007391

HR001021

HR001304

Page 15: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 13

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

Slika 11. Usporedba pokazatelja uspješnosti u prirodnim i stimuliranim IVF i ICSI

postupcima, 2018.g.

19,18%

14,15% 14,15%

33,64%

28,11%

32,10%

0,00%

5,00%

10,00%

15,00%

20,00%

25,00%

30,00%

35,00%

40,00%

kl. trudnoće po transferima porodi po transferima rođena djeca po transferima

Prirodni ciklus Stimulirani ciklus

Page 16: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 14

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

5. Postupci MPO prema dobnim skupinama žena

U 2018. godini najveći broj MPO postupaka proveden je kod žena u dobi manjoj (ili jednakoj)

od 34 godine (2923), zatim kod žena u dobi od 35 do 39 godina (2485), te je najmanji broj

provedenih MPO postupaka (1200) kod žena starijih od 40 godina (Slika 12.). U odnosu na

prethodnu godinu (2017. g.) uočava se lagani pad broja žena s provedenim MPO postupcima

(od 103) u dobi manjoj (ili jednakoj) od 34 godine te lagani porast broja postupaka kod

populacije starijih žena.

Slika 12. Broj MPO postupaka prema dobnoj kategoriji žena, 2018. g.

5.1. Zastupljenost pojedinih dobnih skupina žena u MPO ustanovama

Analizom raspodjele žena određenih dobnih skupina po ovlaštenim MPO ustanovama (Slika

13.), uočava se da je većina MPO ustanova, kao i u postupcima iz prethodne godine (2017. g.),

imala pretežno mlađu populaciju žena koje ulaze u MPO postupke. U malom broju ustanova

ravnomjerno su raspoređene žene svih dobnih skupina (≤ 34, 35-39, ≥ 40).

2923

2485

1200

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

≤ 34 35-39 ≥ 40

Bro

j p

ost

up

ak

a

Dob (godine)

Page 17: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 15

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

Slika 13. Raspodjela žena u pojedinim ovlaštenim MPO ustanovama (u postotcima) prema

dobnim kategorijama, 2018. g.

5.2. Pokazatelji uspješnosti prema dobnim skupinama žena

Na Slici 14. prikazani su postotci transfera koji su rezultirali kliničkom trudnoćom, odnosno

porodom te rođenjem djeteta, klasificirani prema dobnoj kategoriji žena. Kao i u postupcima iz

prethodne godine, sva tri pokazatelja uspješnosti značajno se smanjuju s porastom dobi žena.

Uspješnost transfera najveća je kod žena mlađih (ili jednakih) od 34 godine (38,9% kliničkih

trudnoća po transferima, 33,9% poroda po transferima i 38,3% rođene djece po transferima).

49%

37%

52%

44%

32%

49%

39%

52%

42%

54%

39%

44%

26%

58%

33%

74%

36%

40%

35%

39%

46%

35%

45%

31%

34%

35%

40%

36%

48%

34%

31%

19%

15%

23%

14%

17%

23%

16%

17%

18%

24%

11%

21%

20%

26%

8%

36%

7%

0% 20% 40% 60% 80% 100%

HR001306

HR000951

HR001105

HR001305

HR007393

HR001307

HR001021

HR001106

HR001302

HR001308

HR007391

HR001303

HR007394

HR000773

HR001304

HR009963

≤ 34

35-39

≥ 40

Page 18: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 16

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

Slika 14. Ključni pokazatelji uspješnosti transfera prema dobnoj kategoriji žena, 2018. g.

38,93%

32,82%

17,36%

33,88%

27,19%

10,82%

38,27%

31,17%

11,52%

0,00%

5,00%

10,00%

15,00%

20,00%

25,00%

30,00%

35,00%

40,00%

45,00%

≤ 34 35-39 ≥ 40

kl. trudnoće po transferima porodi po transferima rođena djeca po transferima

Page 19: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 17

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

6. Ishodi postupaka MPO sa svježim (ET) i odmrznutim zametcima (FET)

6.1. Učestalost transfera svježih i odmrznutih zametaka prema dobnoj kategoriji žena

Kao i prethodne godine (2017.), najveći udio transfera odmrznutih zametaka (FET) u odnosu

na ukupno provedene transfere (svježi i odmrznuti) zabilježen je kod žena mlađih od 34 godine

(34,2%), slijede žene u dobi od 30-35 godina (27,3%), a najmanji udio (21,2%) zabilježen je

kod žena starijih od 40 godina (Slika 15.).

Slika 15. Odnos transfera svježih i odmrznutih zametaka prema dobnoj kategoriji žena, 2018 g.

6.2. Pokazatelji uspješnosti transfera svježih i odmrznutih zametaka

Slika 16. prikazuje usporedbu ključnih pokazatelja uspješnosti transfera svježih zametaka u

usporedbi s transferima odmrznutih zametaka: postotak kliničkih trudnoća po vrsti transfera,

postotak poroda po vrsti transfera, te postotak rođene djece po vrsti transfera.

Za razliku od postupaka provedenih 2017. godine kada su uspješniji bili transferi odmrznutih

zametaka, postotak uspješnosti transfera svježih zametaka veći je (od 1,2 do 2,2 posto) u svim

ključnim pokazateljima uspješnosti u usporedbi s transferom odmrznutih zametaka.

779

563

243

1497

1500

903

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

≤ 34

35-39

≥ 40

Do

b (

go

din

e)

Transfer odmrznutih zametaka Transfer svježih zametaka

Page 20: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 18

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

Slika 16. Usporedba uspješnosti transfera svježih i odmrznutih zametaka, 2018 g.

32,46%

26,97%

30,64%31,29%

25,49%

28,45%

0,00%

5,00%

10,00%

15,00%

20,00%

25,00%

30,00%

35,00%

udio kliničkih trudnoća po

transferima

udio poroda po transferima udio rođene djece po transferima

Transfer svježih zametaka(ET) Transfer odmrznutih zametaka (FET)

Page 21: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 19

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

7. Dinamika MPO aktivnosti od 2011. do 2018. godine

7.1. Dinamika provedenih MPO postupaka u periodu 2011-2018.

U odnosu na 2017. godinu, u 2018. g. primjećuje se povećanje broja provedenih postupaka,

transfera, kliničkih trudnoća kao i povećanje broja rođene djece (Slika 17).

Slika 17. Dinamika MPO aktivnosti u razdoblju od 2011. do 2018. godine

7.2. Ključni pokazatelji uspješnosti transfera zametaka u periodu 2011-2018.

Postotak transfera koji su rezultirali kliničkom trudnoćom, odnosno porodom te rođenjem

djeteta po godinama (2011. - 2018. g.) prikazan je na Slici 18. U 2018. godini, u odnosu na

2017. godinu, došlo je do značajnog ravnomjernog porasta postotka poroda za 2,8%, kliničkih

trudnoća za 2,9%, te porasta postotka rođene djece po transferima za 2,7%.

62195957

66647035 7199

7902 77527967

3657 3683

4276 4429 4531

50375319

5485

1210 1213 1302 1326 1413 16051779 1912

1012 991 1037 1164 1235 14771653 1779

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

9000

2011. 2012. 2013. 2014. 2015. 2016. 2017. 2018.

Postupci Transferi Kl.trudnoće Rođena djeca

Page 22: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 20

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

Slika 18. Ključni pokazatelji uspješnosti transfera zametaka (2011. - 2018. g.)

7.3. Trend porasta rođene djece iz MPO postupaka

Broj rođene djece začete pomoću MPO postupaka u stalnom je porastu. Dinamika ovog porasta

prikazana je na slici 19. Iz MPO postupaka provedenih tijekom 2018. godine rođeno je 126

djece više nego iz postupaka u 2017. g., odnosno 808 djece više nego iz postupaka u 2012.

godini (povećanje od 83,2%).

29,1% 29,4%30,4%

26,6%

28,5% 28,9%30,2%

33,1%

20,6%19,2%

21,4% 21,1%21,8%

23,5%24,6%

27,4%22,3% 21,7%

24,3% 23,6%25,2%

26,8%28,2%

30,9%

0,0%

5,0%

10,0%

15,0%

20,0%

25,0%

30,0%

35,0%

2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

Po

sto

tak

Godina

kl. trudnoće po transferima porodi po transferima rođena djeca po transferima

Page 23: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 21

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

Slika 19. Broj MPO rođene djece po godinama (2011-2018)

7.4. Udio MPO rođene djece u ukupnom broju rođenih

Trend porasta udjela poroda i rođene djece iz MPO postupaka u odnosu na ukupan broj poroda,

odnosno ukupan broj rođene djece u Republici Hrvatskoj prikazan je na Slici 20.

Udio rođene djece iz MPO postupaka provedenih u 2018. godini u odnosu na ukupno rođenu

djecu u RH u 2018. g., veći je za 0,3% u odnosu na udio rođene djece iz MPO postupaka

provedenih u 2017. godini. Paralelno s tim u porastu je (u odnosu na prethodnu godinu) i udio

poroda iz MPO postupaka u odnosu na ukupne porode u RH u 2018. godini.

Slika 20. Udio djece rođene iz MPO postupaka u ukupnom natalitetu RH (2011-2018 g.)

1012971

1037

11641235

1477

1653

1779

800

1000

1200

1400

1600

1800

2000

2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

Broj

Godina

2,5% 2,3%2,6%

2,9%3,3%

3,9%

4,5%4,8%

2,1% 1,9%

2,3%2,7%

2,9%

3,5%

4,0%4,3%

0,0%

1,0%

2,0%

3,0%

4,0%

5,0%

6,0%

2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018

Po

sto

tak

Godina

%MPO rođene djece %MPO poroda

Page 24: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 22

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

8. Ozbiljne štetne reakcije i događaji u 2018. godini

Sukladno odredbama EU Direktiva iz ovog područja, Sektor za transplantaciju i biomedicinu

Ministarstva zdravstva upravlja nacionalnim sustavom za biovigilanciju te osigurava brzu

međunarodnu razmjenu informacija prema Europskoj Komisiji (Rapid Alert).

Ozbiljan štetan događaj (OŠD) je svaka negativna pojava vezana uz uzimanje, testiranje,

obradu, čuvanje i raspodjelu spolnih stanica, spolnih tkiva i zametaka koja može dovesti do

prijenosa zarazne bolesti, smrti ili stanja opasnih po život, nemoći i/ili nesposobnosti osobe,

odnosno koja bi mogla imati za posljedicu njezino bolničko liječenje, pobol ili ih produžiti.

Ozbiljna štetna reakcija (OŠR) je neželjena reakcija, uključujući zaraznu bolest, darivatelja

ili primatelja vezana uz nabavu ili primjenu spolnih stanica, spolnih tkiva i zametaka koja

izaziva smrt, predstavlja opasnost po život te izaziva nemoć i/ili nesposobnost, odnosno ima za

posljedicu bolničko liječenje, pobol ili ih produžava.

8.1. Vrste prijavljenih OŠR/D

MPO ustanove su tijekom 2018. godine prijavile ukupno 8 ozbiljnih štetnih reakcija i 2 ozbiljna

štetna događaja (Slika 21.). Analizom podataka o pojavnosti ozbiljnih štetnih reakcija tijekom

postupaka MPO u 2018. g., utvrđeno je da je najčešća ozbiljna štetna reakcija krvarenje nakon

aspiracije jajnika (u 75% slučajeva). Ozbiljni štetni događaji vezani su uz bakterijsku infekciju

u mediju nakon IVF postupka zbog aktivne bakterijske infekcije u sjemenu (označeno

narančasto na Slici 21.)

Page 25: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 23

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

Slika 21. Prikaz prijavljenih ozbiljnih štetnih reakcija i događaja u 2018. godini

8.2. Raspodjela spolnih stanica/tkiva i zametaka u homolognoj oplodnji

Tijekom 2018. godine, 923 žene (primateljice) su prošle postupak inseminacije. 8841 zametak

je raspodijeljen za transfere ženama (4607) u homolognoj oplodnji (Slika 22.). Na slici je

također prikazan broj raspodijeljenih spolnih tkiva jajnika (4), i testisa (112) koji su korišteni

za TESE/TESA tehniku dobivanja spolnih stanica.

Slika 22. Prikaz broja raspodijeljenih uzoraka sperme, zametaka, spolnih tkiva te broja

primateljica u 2018. g.

6

1

1

2Krvarenje nakon aspiracije

jajnika i laparoskopska operacija

Heterotopična trudnoća

Komplikacije u trudnoći

Bakterijska infekcija u mediju

nakon IVF-a zbog aktivne

bakterijske infekcije u sjemenu

1430

8841

4 112

923

4607

4 00

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

9000

10000

Uzorci sperme Zametci Tkivo jajnika Tkivo testisa

Broj raspodijeljenih uzoraka Broj primateljica

Page 26: Medicinski pomognuta oplodnja

Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 24

Sektor za transplantaciju i biomedicinu

9. Kontakt podaci ovlaštenih MPO ustanova

Klinički bolnički centar Zagreb, Kišpatićeva 12, Zagreb

[email protected]

Klinički bolnički centar Rijeka, Krešimirova 42, Rijeka

[email protected]

Klinički bolnički centar Split, Spinčićeva 1, Split

[email protected]

Klinički bolnički centar Osijek, Josipa Huttlera 4, Osijek

[email protected]

Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice, Vinogradska 29, Zagreb

[email protected]

Klinička bolnica Merkur, Zajčeva 19, Zagreb

[email protected]

Klinička bolnica Sveti Duh, Sveti Duh 64, Zagreb

[email protected]

Opća bolnica Zadar, Bože Peričića 5, Zadar

[email protected]

Poliklinika BetaPlus, Avenija Većeslava Holjevca 23, Zagreb

[email protected]

Poliklinika Cito, Moliških Hrvata 4, Split

[email protected]

Poliklinika IVF, Kvaternik Plaza, Nemčićeva ul. 7, 10000, Zagreb

[email protected]

Specijalna bolnica Podobnik, Sveti duh 112, Zagreb

[email protected]

Poliklinika Škvorc, Malinska 1, Samobor

[email protected]

IVF centar Lučinger, Strojarska 28, Zagreb

[email protected]

Poliklinika Repromed, Gradišćanska 36, Zagreb

[email protected]

Poliklinika Šparac, Spinčićeva 2/C, Split

[email protected]