Upload
others
View
18
Download
2
Embed Size (px)
Citation preview
Medicinski pomognuta oplodnja
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima u 2018. godini
Izvor slike: https://www.dailyrounds.org/blog/motherhood-at-74-a-breakthrough-or-violation-of-ethics/
Ministarstvo zdravstva
e-mail: [email protected]
br. telefona: 01/4607 557
10 000 Zagreb, Ksaver 200a
Studeni 2020. godine
Sadržaj
Pojmovnik .............................................................................................................................................. 1
1. Uvod .................................................................................................................................................... 2
2. Registar ovlaštenih MPO ustanova u Republici Hrvatskoj ........................................................... 3
3. Prikaz aktivnosti u području medicinski pomognute oplodnje ..................................................... 4
3.1. Vrste MPO postupaka .................................................................................................................. 4
3.2. Započeti ciklusi i ishodi MPO postupaka ..................................................................................... 4
3.3. Broj i vrsta provedenih MPO postupaka (IUI, IVF, ICSI, i FET) u MPO ustanovama ............... 6
3.4. Udio rođene djece prema vrsti provedenih MPO postupaka ........................................................ 6
4. Prirodni i stimulirani ciklusi ............................................................................................................ 8
4.1. Omjer ukupno provedenih postupaka u prirodnim i stimuliranim ciklusima ............................... 8
4.2. Zastupljenost prirodnih i stimuliranih ciklusa u MPO ustanovama ............................................. 9
4.3. Broj rođene djece prema vrsti stimulacije u postupcima IUI, IVF i ICSI, te FET postupcima .. 10
4.4. Uspješnost stimuliranih ciklusa u odnosu na prirodne cikluse ................................................... 12
5. Postupci MPO prema dobnim skupinama žena ........................................................................... 14
5.1. Zastupljenost pojedinih dobnih skupina žena u MPO ustanovama ............................................ 14
5.2. Pokazatelji uspješnosti prema dobnim skupinama žena ............................................................. 15
6. Ishodi postupaka MPO sa svježim (ET) i odmrznutim zametcima (FET) ................................. 17
6.1. Učestalost transfera svježih i odmrznutih zametaka prema dobnoj kategoriji žena ................... 17
6.2. Pokazatelji uspješnosti transfera svježih i odmrznutih zametaka ............................................... 17
7. Dinamika MPO aktivnosti od 2011. do 2018. godine ................................................................... 19
7.1. Dinamika provedenih MPO postupaka u periodu 2011-2018. ................................................... 19
7.2. Ključni pokazatelji uspješnosti transfera zametaka u periodu 2011-2018. ................................ 19
7.3. Trend porasta rođene djece iz MPO postupaka .......................................................................... 20
7.4. Udio MPO rođene djece u ukupnom broju rođenih ................................................................... 21
8. Ozbiljne štetne reakcije i događaji u 2018. godini ........................................................................ 22
8.1. Vrste prijavljenih OŠR/D ........................................................................................................... 22
8.2. Raspodjela spolnih stanica/tkiva i zametaka u homolognoj oplodnji ......................................... 23
9. Kontakt podaci ovlaštenih MPO ustanova.................................................................................... 24
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 1
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
Pojmovnik
CIKLUS – Postupak stimulacije jajnika lijekovima te nadzor prirodnog ciklusa s namjerom
liječenja, a u cilju nastanka jedne ili više jajnih stanica.
PRIRODNI CIKLUS – Ciklus u kojem se ne koriste lijekovi za poticanje ovulacije ili se
koristi samo humani korionski gonadotropin (hCG) kao okidač ovulacije.
STIMULIRANI CIKLUS - Ciklus u kojem se koriste lijekovi za poticanje ovulacije, bez
obzira na vrstu lijeka (što uključuje Klomifen citrat, inhibitore aromataze, blage i standardne
protokole).
POSTUPCI MPO – Biomedicinski postupci ili tehnike kojima se omogućava oplodnja jajne
stanice, izvan ili unutar tijela žene:
INTRAUTERINA INSEMINACIJA (IUI)** – Postupak u kojem se laboratorijski
obrađena sperma stavlja u maternicu radi pokušaja trudnoće.
IN VITRO OPLODNJA (IVF)* – Oplodnja jajne stanice sa sjemenom stanicom u
Petrijevoj zdjelici.
INTRACITOPLAZMATSKA MIKROINJEKCIJA SPERMIJA (ICSI)** – Postupak
u kojem se jedan spermatozoid ubrizgava u citoplazmu oocite.
SEKUNDARNA INTRACITOPLAZMATSKA MIKROINJEKCIJA SPERMIJA
(sek. ICSI) – Postupak u kojem se odmrznuta jajna stanica oplođuje injektiranjem jedne
sjemene stanice u jajnu stanicu.
TRANSFER ODMRZNUTIH ZAMETAKA (FET)** – Postupak u kojem se provodi
nadzor ciklusa s namjerom prenošenja smrznutog/odmrznutog (ili vitrificiranog/ugrijanog)
embrija/blastociste(a). FET ciklus započinje primjenom lijeka ili započinje praćenjem
ciklusa primateljice te završava prijenosom zametka.
* Izvor podataka: International Committee for Monitoring Assisted Reproductive Technology (ICMART) and the
World Health Organization (WHO) revised glossary of ART terminology, 2009.
** Izvor podataka: The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017.
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 2
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
1. Uvod
Medicinski pomognuta oplodnja (MPO) je metoda liječenja neplodnosti putem biomedicinskih
postupaka kojima se omogućava spajanje jajne i sjemene stanice te postizanje trudnoće. Provodi
se kada su druge metode liječenja neplodnosti neuspješne ili značajno manje uspješne, te radi
izbjegavanja izglednog prijenosa teške nasljedne bolesti na dijete putem spontanog začeća.
MPO uključuje niz tehnika (postupaka) koje uključuju rukovanje jajnim stanicama i spermijima
i/ili embrijima. Prema mjestu oplodnje jajne stanice razlikujemo unutartjelesnu i izvantjelesnu
(u in vitro uvjetima) oplodnju.
Djelatnost MPO u Hrvatskoj uređena je Zakonom o medicinski pomognutoj oplodnji (NN
86/2012) i pripadajućim pravilnicima. Tehnički zahtjevi kvalitete i sigurnosti za područje MPO
definirani su Direktivama Europske Unije (2004/23/EZ, 2006/17/EZ, 2006/86/EZ,
2012/39/EU, 2015/565/EU i 2015/566/EU) koje propisuju minimalne standarde kvalitete i
sigurnosti za postupke darivanja, prikupljanja, obrade, testiranja, pohrane i raspodjele spolnih
stanica.
Ministarstvo zdravstva nadležno je za implementaciju zahtjeva EU Direktiva u području MPO,
izdavanje odobrenja za rad MPO ustanovama, vođenje Registra ovlaštenih MPO ustanova,
upravljanje Centralnim informacijskim sustavom Državnog registra o MPO, prikupljanje i
obradu podataka i ključnih pokazatelja uspješnosti, izradu zbirnih godišnjih izvješća u svrhu
informiranja javnosti, stručne zajednice i Europske komisije. Također kao nadležno tijelo,
Ministarstvo je odgovorno za praćenje ozbiljnih štetnih događaja i reakcija i izradu godišnjih
izvješća o ozbiljnim štetnim događajima i reakcijama, te dostavljanje istih Europskoj komisiji.
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 3
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
2. Registar ovlaštenih MPO ustanova u Republici Hrvatskoj
Registar ovlaštenih MPO ustanova dostupan je na internetskoj stranici Ministarstva zdravstva:
https://zdravlje.gov.hr/programi-i-projekti/nacionalni-programi-projekti-i-
strategije/nacionalni-transplantacijski-program/registar-ovlastenih-ustanova/2551. Isti je
uvršten u EU Registar ovlaštenih zdravstvenih ustanova i dostupan za javnost putem poveznice:
https://webgate.ec.europa.eu/eucoding/reports/te/index.xhtml.
Tablica 1. EU registar ovlaštenih MPO ustanova u Republici Hrvatskoj (2020)
EU OZNAKA OVLAŠTENE MPO USTANOVE
JA
VN
E U
ST
AN
OV
E
HR001306
HR000951
HR001106
HR000773
HR001305
HR001307
HR001308
HR009963
PR
IVA
TN
E U
ST
AN
OV
E
HR001302
HR001105
HR001303
HR001304
HR001021
HR007393
HR007394
HR007391
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 4
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
3. Prikaz aktivnosti u području medicinski pomognute oplodnje
3.1. Vrste MPO postupaka
U Hrvatskoj se u unutartjelesnoj oplodnji primjenjuje postupak intrauterine inseminacije (IUI),
dok se u izvantjelesnoj oplodnji najčešće primjenjuju: IVF, ICSI, kombinacija IVF/ICSI, te
sekundarni ICSI i FET.
Najviše postupaka (od ukupnog broja provedenih MPO postupaka u 2018. godini), provedeno
je tehnikom ICSI (38%), zatim slijede IVF (22%), IUI s učestalosti od 20% te transfer
odmrznutih zametaka (20%), Slika 1.
Slika 1. Udio pojedinih vrsta provedenih MPO postupaka u 2018. godini
3.2. Započeti ciklusi i ishodi MPO postupaka
U 2018. godini, ukupno je započeto 8829 ciklusa, od kojih je provedeno 7967 MPO postupaka
koji su rezultirali s 1912 trudnoća i rođenjem 1779 djece (Slika 2a.). Na Slici 2b. prikazani su
isti podaci razlučeni na prirodne i stimulirane cikluse te FET.
20%
22%
38%
20%
Intrauterina inseminacija (IUI)
In vitro oplodnja (IVF)
Intracitoplazmatska mikroinjekcija spermija (ICSI) + IVF/ICSI + sekundarni ICSI
Transfer odmrznutog zametka (FET)
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 5
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
Slika 2a. Grafički prikaz započetih ciklusa i ishoda provedenih MPO postupaka u 2018.
godini
Slika 2b. Grafički prikaz započetih ciklusa i ishoda provedenih MPO postupaka u 2018.
godini po kategorijama (prirodni, stimulirani i FET)
8829
7967
5485
1912 1779
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
9000
10000
započeti ciklusi postupci transferi trudnoće rođena djeca
57165283
3582
13221254
13981081
31894 74
1715 1603 1585
496 451
8829
7967
5485
1912 1779
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
9000
10000
započeti ciklusi postupci transferi trudnoće rođena djeca
Stimulirani ciklus Prirodni ciklus FET Ukupno
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 6
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
3.3. Broj i vrsta provedenih MPO postupaka (IUI, IVF, ICSI, i FET) u MPO ustanovama
U većini ustanova (osam), u 2018. godini, provedeno je 400 do 800 MPO postupaka (IUI, IVF,
ICSI i FET). U šest MPO ustanova provedeno je manje od 400 MPO postupaka. U tri ustanove
provedeno je više od 800, a u jednoj MPO ustanovi broj ukupno provedenih MPO postupaka
iznosio 1031 (Slika 3.).
Slika 3. Prikaz ukupnog broja i vrste provedenih MPO postupaka u ovlaštenim MPO
ustanovama, 2018. g.
3.4. Udio rođene djece prema vrsti provedenih MPO postupaka
Stopa živorođene djece (Live birth rate) u provedenim MPO postupcima, prikazana je kao
udio živorođene djece u ukupnom broju provedenih transfera u pojedinim postupcima IVF,
ICSI i FET, odnosno u slučaju inseminacije (IUI) udio rođene djece po provedenim IUI
postupcima (Slika 4.). U IUI postupcima zabilježena je do sada najveća uspješnost od 27% u
jednoj MPO ustanovi, tj. 27% svih IUI provedenih postupaka završilo je rođenjem djeteta.
186
411
188
138
68
78
73
56
58
45
84
58
52
15
5
70
336
125
170
192
231
201
62
100
21
35
58
110
37
66
23
315
292
282
221
306
191
364
217
231
214
60
38
118
74
89
194
110
194
236
142
125
49
65
102
112
59
47
21
62
85
0 200 400 600 800 1000 1200
HR001306
HR001305
HR000951
HR001105
HR007393
HR001307
HR001106
HR001021
HR001302
HR001308
HR000773
HR001303
HR007391
HR007394
HR001304
HR009963
IUI IVF ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI FET
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 7
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
U IVF postupcima primjećuju se veće oscilacije od jedne do druge MPO ustanove u uspješnosti
provedenih postupaka te je u jednoj od MPO ustanova ista iznosila 50%, tj. u toj ustanovi je
50% svih transfera zametaka dobivenih IVF postupkom rezultiralo rođenjem djece.
Kod ICSI postupaka primijećen je pojedinačno visok postotak uspješnosti (u jednoj od ustanova
67%), te su također primijećene izražajnije oscilacije uspješnosti koje variraju od ustanove do
ustanove, tako je u jednoj od MPO ustanova ista je iznosila 12%.
FET postupci, usporedbom s rezultatima iz prošle godine (2017.) pokazuju manju uspješnost s
time da opet postoje značajne oscilacije pa je tako u jednoj od MPO ustanova 67% svih
provedenih transfera rezultiralo rođenjem djece.
Srednje vrijednosti pokazatelja uspješnosti sumarnih podataka na razini Hrvatske, broja
rođene djece po broju provedenih transfera iz postupaka IVF, ICSI i provedenih IUI postupaka
su veće u odnosu na 2017. godinu i iznose za IUI 10,5%, IVF 28,2%, i ICSI 28,0%, dok su
vrijednosti za FET, u odnosu na rezultate iz 2017. godine nešto manje (28,7%).
Slika 4. Udio rođene djece po transferima (IVF, ICSI, FET) odnosno provedenim postupcima
(IUI), po ovlaštenim MPO ustanovama
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
IUI IVF ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI FET
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 8
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
4. Prirodni i stimulirani ciklusi
U svrhu korištenja podataka za statističko izvješće, a prema konsenzusu stručnog ginekološkog
društva i Nacionalnog povjerenstva za medicinski pomognutu oplodnje, prirodnim ciklusima
definirani su oni ciklusi u kojima se nisu koristili lijekovi za poticanje ovulacije ili u kojima se
koristio samo humani korionski gonadotropin (hCG) kao okidač ovulacije. Stimulirani ciklusi
su oni u kojima su se koristili lijekovi za poticanje ovulacije, bez obzira na vrstu lijeka
(Klomifen citrat, inhibitore aromataze, blage i standardne protokole).
4.1. Omjer ukupno provedenih postupaka u prirodnim i stimuliranim ciklusima
U odnosu na 2017. godinu, u 2018. godini omjer postupaka provedenih u stimuliranom i
prirodnom ciklusu je još izražajniji u korist provedenih postupaka u stimuliranom ciklusu. Tako
je na razini cijele Hrvatske proveden 1081 postupak u prirodnom ciklusu, te 5283 postupka u
stimuliranom ciklusu. Provedeni postupci u stimuliranom ciklusu su skoro pet puta zastupljeniji
u odnosu na provedene postupke u prirodnom ciklusu (Slika 5.). Udio prirodnih ciklusa je
najveći kod IUI postupaka (38%).
Slika 5. Udio prirodnih i stimuliranih ciklusa u provedenim IUI, IVF i ICSI postupcima
609
188
284
1081
976
1579
2728
5283
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
IUI
IVF
ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI
Ukupno - svi postupci
Prirodni ciklus Stimulirani ciklus
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 9
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
4.2. Zastupljenost prirodnih i stimuliranih ciklusa u MPO ustanovama
Postoje značajne razlike u broju provedenih postupaka u stimuliranom ciklusu i broju
provedenih postupaka u prirodnom ciklusu po pojedinim ovlaštenim MPO ustanovama. Na
Slici 6. prikazane su vrste provedenih MPO postupaka u prirodnom ciklusu, dok su na slici 7.
prikazani provedeni postupci u stimuliranom ciklusu.
Izuzevši 3 ustanove koje imaju više od 150 postupaka u prirodnom ciklusu, većina ustanova
provodi prirodni ciklus u znatno manjem broju u odnosu na stimulirani ciklus. Četiri ustanove
nisu provodile MPO postupke u prirodnom ciklusu (Slika 6.), dok osam ustanova ima manje od
100 provedenih postupaka u prirodnom ciklusu.
U većini ustanova značajno veći broj MPO postupaka provodi se u stimuliranom ciklusu (Slika
7.). Samo dvije ustanove, u stimuliranom ciklusu, imaju manje od 100 postupaka.
Slika 6. Prikaz broja i vrste MPO postupaka u prirodnom ciklusu u ovlaštenim MPO
ustanovama, 2018. g.
156186
109
7051
222 9 2 1 1 0 0 0 0
6317
24
8
9
1137
9 5 3 2
61
31
26
51
4
27 9
3015
13 152
0
50
100
150
200
250
300
IUI IVF ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 10
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
Slika 7. Prikaz broja i vrste MPO postupaka u stimuliranom ciklusu u ovlaštenim MPO
ustanovama, 2018. g.
4.3. Broj rođene djece prema vrsti stimulacije u postupcima IUI, IVF i ICSI, te FET
postupcima
Osim vidljive značajne razlike u broju provedenih MPO postupaka u prirodnom i stimuliranom
ciklusu među pojedinim MPO ovlaštenim ustanovama, uočljiva je i razlika u broju rođene
djece iz postupaka IUI, IVF, i ICSI provedenih u prirodnom (Slika 8.) i stimuliranom ciklusu
(Slika 9.). Također, značajno varira i broj rođene djece iz FET postupaka (Slika 10.)
77
225
66138
773 32 34 49 43 58 52 15 33 4
70
312108
194
192
199
54
107 89 21 30
11028 66 49
20
289
261
297221
189
313221
190216 201 38
88 74 5674
0
100
200
300
400
500
600
700
800
IUI IVF ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 11
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
Slika 8. Broj rođene djece iz IUI, IVF i ICSI postupaka u ovlaštenim MPO ustanovama u
prirodnom ciklusu, 2018.g.
Slika 9. Broj rođene djece iz IUI, IVF i ICSI postupaka u ovlaštenim MPO ustanovama u
stimuliranom ciklusu, 2018.g.
3
4
4
2
13
0
0
2
0
0
1
5
4
1
3
0
1
1
4
2
8
6
1
1
2
5
1
0 5 10 15 20 25
HR001306
HR000773
HR001106
HR000951
HR001305
HR001307
HR001308
HR009963
HR007393
HR001302
HR001105
HR001303
HR007394
HR007391
HR001021
HR001304
IUI IVF ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI
11
3
7
24
6
5
5
2
8
12
4
4
8
4
1
87
9
17
14
35
32
8
37
6
62
39
14
8
25
7
77
6
82
39
32
30
45
182
43
79
13
18
24
61
19
0 50 100 150 200 250
HR001306
HR000773
HR001106
HR000951
HR001305
HR001307
HR001308
HR009963
HR007393
HR001302
HR001105
HR001303
HR007394
HR007391
HR001021
HR001304
IUI IVF ICSI+IVF/ICSI+sek. ICSI
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 12
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
Slika 10. Broj rođene djece iz FET postupaka u ovlaštenim MPO ustanovama, 2018.g.
4.4. Uspješnost stimuliranih ciklusa u odnosu na prirodne cikluse
Usporedbom pokazatelja uspješnosti (udio kliničkih trudnoća po transferima, udio poroda
po transferima i udio rođene djece po transferima), iz provedenih IVF i ICSI postupaka, u
prirodnim i stimuliranim ciklusima (Slika 11.), primjećuje se veća uspješnost stimuliranih
ciklusa u sva tri pokazatelja uspješnosti. S druge strane, uspoređujući s postupcima provedenim
u 2017. godini, zamijećena je veća uspješnost i u prirodnim ciklusima.
Postotak rođene djece po obavljenom transferu, u stimuliranom ciklusu (32,10%) je više od 2
puta veći od postotka rođene djece po transferu u prirodnom ciklusu (14,15%), što djelomično
može biti posljedica većeg broja prenesenih zametaka nastalih u stimuliranom ciklusu, ali i
mogućnosti odabira embrija veće kvalitete.
81
14
6
51
21
26
38
0
39
41
40
20
15
14
22
23
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90
HR001306
HR000773
HR001106
HR000951
HR001305
HR001307
HR001308
HR009963
HR007393
HR001302
HR001105
HR001303
HR007394
HR007391
HR001021
HR001304
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 13
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
Slika 11. Usporedba pokazatelja uspješnosti u prirodnim i stimuliranim IVF i ICSI
postupcima, 2018.g.
19,18%
14,15% 14,15%
33,64%
28,11%
32,10%
0,00%
5,00%
10,00%
15,00%
20,00%
25,00%
30,00%
35,00%
40,00%
kl. trudnoće po transferima porodi po transferima rođena djeca po transferima
Prirodni ciklus Stimulirani ciklus
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 14
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
5. Postupci MPO prema dobnim skupinama žena
U 2018. godini najveći broj MPO postupaka proveden je kod žena u dobi manjoj (ili jednakoj)
od 34 godine (2923), zatim kod žena u dobi od 35 do 39 godina (2485), te je najmanji broj
provedenih MPO postupaka (1200) kod žena starijih od 40 godina (Slika 12.). U odnosu na
prethodnu godinu (2017. g.) uočava se lagani pad broja žena s provedenim MPO postupcima
(od 103) u dobi manjoj (ili jednakoj) od 34 godine te lagani porast broja postupaka kod
populacije starijih žena.
Slika 12. Broj MPO postupaka prema dobnoj kategoriji žena, 2018. g.
5.1. Zastupljenost pojedinih dobnih skupina žena u MPO ustanovama
Analizom raspodjele žena određenih dobnih skupina po ovlaštenim MPO ustanovama (Slika
13.), uočava se da je većina MPO ustanova, kao i u postupcima iz prethodne godine (2017. g.),
imala pretežno mlađu populaciju žena koje ulaze u MPO postupke. U malom broju ustanova
ravnomjerno su raspoređene žene svih dobnih skupina (≤ 34, 35-39, ≥ 40).
2923
2485
1200
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
≤ 34 35-39 ≥ 40
Bro
j p
ost
up
ak
a
Dob (godine)
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 15
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
Slika 13. Raspodjela žena u pojedinim ovlaštenim MPO ustanovama (u postotcima) prema
dobnim kategorijama, 2018. g.
5.2. Pokazatelji uspješnosti prema dobnim skupinama žena
Na Slici 14. prikazani su postotci transfera koji su rezultirali kliničkom trudnoćom, odnosno
porodom te rođenjem djeteta, klasificirani prema dobnoj kategoriji žena. Kao i u postupcima iz
prethodne godine, sva tri pokazatelja uspješnosti značajno se smanjuju s porastom dobi žena.
Uspješnost transfera najveća je kod žena mlađih (ili jednakih) od 34 godine (38,9% kliničkih
trudnoća po transferima, 33,9% poroda po transferima i 38,3% rođene djece po transferima).
49%
37%
52%
44%
32%
49%
39%
52%
42%
54%
39%
44%
26%
58%
33%
74%
36%
40%
35%
39%
46%
35%
45%
31%
34%
35%
40%
36%
48%
34%
31%
19%
15%
23%
14%
17%
23%
16%
17%
18%
24%
11%
21%
20%
26%
8%
36%
7%
0% 20% 40% 60% 80% 100%
HR001306
HR000951
HR001105
HR001305
HR007393
HR001307
HR001021
HR001106
HR001302
HR001308
HR007391
HR001303
HR007394
HR000773
HR001304
HR009963
≤ 34
35-39
≥ 40
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 16
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
Slika 14. Ključni pokazatelji uspješnosti transfera prema dobnoj kategoriji žena, 2018. g.
38,93%
32,82%
17,36%
33,88%
27,19%
10,82%
38,27%
31,17%
11,52%
0,00%
5,00%
10,00%
15,00%
20,00%
25,00%
30,00%
35,00%
40,00%
45,00%
≤ 34 35-39 ≥ 40
kl. trudnoće po transferima porodi po transferima rođena djeca po transferima
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 17
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
6. Ishodi postupaka MPO sa svježim (ET) i odmrznutim zametcima (FET)
6.1. Učestalost transfera svježih i odmrznutih zametaka prema dobnoj kategoriji žena
Kao i prethodne godine (2017.), najveći udio transfera odmrznutih zametaka (FET) u odnosu
na ukupno provedene transfere (svježi i odmrznuti) zabilježen je kod žena mlađih od 34 godine
(34,2%), slijede žene u dobi od 30-35 godina (27,3%), a najmanji udio (21,2%) zabilježen je
kod žena starijih od 40 godina (Slika 15.).
Slika 15. Odnos transfera svježih i odmrznutih zametaka prema dobnoj kategoriji žena, 2018 g.
6.2. Pokazatelji uspješnosti transfera svježih i odmrznutih zametaka
Slika 16. prikazuje usporedbu ključnih pokazatelja uspješnosti transfera svježih zametaka u
usporedbi s transferima odmrznutih zametaka: postotak kliničkih trudnoća po vrsti transfera,
postotak poroda po vrsti transfera, te postotak rođene djece po vrsti transfera.
Za razliku od postupaka provedenih 2017. godine kada su uspješniji bili transferi odmrznutih
zametaka, postotak uspješnosti transfera svježih zametaka veći je (od 1,2 do 2,2 posto) u svim
ključnim pokazateljima uspješnosti u usporedbi s transferom odmrznutih zametaka.
779
563
243
1497
1500
903
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
≤ 34
35-39
≥ 40
Do
b (
go
din
e)
Transfer odmrznutih zametaka Transfer svježih zametaka
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 18
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
Slika 16. Usporedba uspješnosti transfera svježih i odmrznutih zametaka, 2018 g.
32,46%
26,97%
30,64%31,29%
25,49%
28,45%
0,00%
5,00%
10,00%
15,00%
20,00%
25,00%
30,00%
35,00%
udio kliničkih trudnoća po
transferima
udio poroda po transferima udio rođene djece po transferima
Transfer svježih zametaka(ET) Transfer odmrznutih zametaka (FET)
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 19
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
7. Dinamika MPO aktivnosti od 2011. do 2018. godine
7.1. Dinamika provedenih MPO postupaka u periodu 2011-2018.
U odnosu na 2017. godinu, u 2018. g. primjećuje se povećanje broja provedenih postupaka,
transfera, kliničkih trudnoća kao i povećanje broja rođene djece (Slika 17).
Slika 17. Dinamika MPO aktivnosti u razdoblju od 2011. do 2018. godine
7.2. Ključni pokazatelji uspješnosti transfera zametaka u periodu 2011-2018.
Postotak transfera koji su rezultirali kliničkom trudnoćom, odnosno porodom te rođenjem
djeteta po godinama (2011. - 2018. g.) prikazan je na Slici 18. U 2018. godini, u odnosu na
2017. godinu, došlo je do značajnog ravnomjernog porasta postotka poroda za 2,8%, kliničkih
trudnoća za 2,9%, te porasta postotka rođene djece po transferima za 2,7%.
62195957
66647035 7199
7902 77527967
3657 3683
4276 4429 4531
50375319
5485
1210 1213 1302 1326 1413 16051779 1912
1012 991 1037 1164 1235 14771653 1779
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
9000
2011. 2012. 2013. 2014. 2015. 2016. 2017. 2018.
Postupci Transferi Kl.trudnoće Rođena djeca
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 20
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
Slika 18. Ključni pokazatelji uspješnosti transfera zametaka (2011. - 2018. g.)
7.3. Trend porasta rođene djece iz MPO postupaka
Broj rođene djece začete pomoću MPO postupaka u stalnom je porastu. Dinamika ovog porasta
prikazana je na slici 19. Iz MPO postupaka provedenih tijekom 2018. godine rođeno je 126
djece više nego iz postupaka u 2017. g., odnosno 808 djece više nego iz postupaka u 2012.
godini (povećanje od 83,2%).
29,1% 29,4%30,4%
26,6%
28,5% 28,9%30,2%
33,1%
20,6%19,2%
21,4% 21,1%21,8%
23,5%24,6%
27,4%22,3% 21,7%
24,3% 23,6%25,2%
26,8%28,2%
30,9%
0,0%
5,0%
10,0%
15,0%
20,0%
25,0%
30,0%
35,0%
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Po
sto
tak
Godina
kl. trudnoće po transferima porodi po transferima rođena djeca po transferima
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 21
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
Slika 19. Broj MPO rođene djece po godinama (2011-2018)
7.4. Udio MPO rođene djece u ukupnom broju rođenih
Trend porasta udjela poroda i rođene djece iz MPO postupaka u odnosu na ukupan broj poroda,
odnosno ukupan broj rođene djece u Republici Hrvatskoj prikazan je na Slici 20.
Udio rođene djece iz MPO postupaka provedenih u 2018. godini u odnosu na ukupno rođenu
djecu u RH u 2018. g., veći je za 0,3% u odnosu na udio rođene djece iz MPO postupaka
provedenih u 2017. godini. Paralelno s tim u porastu je (u odnosu na prethodnu godinu) i udio
poroda iz MPO postupaka u odnosu na ukupne porode u RH u 2018. godini.
Slika 20. Udio djece rođene iz MPO postupaka u ukupnom natalitetu RH (2011-2018 g.)
1012971
1037
11641235
1477
1653
1779
800
1000
1200
1400
1600
1800
2000
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Broj
Godina
2,5% 2,3%2,6%
2,9%3,3%
3,9%
4,5%4,8%
2,1% 1,9%
2,3%2,7%
2,9%
3,5%
4,0%4,3%
0,0%
1,0%
2,0%
3,0%
4,0%
5,0%
6,0%
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018
Po
sto
tak
Godina
%MPO rođene djece %MPO poroda
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 22
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
8. Ozbiljne štetne reakcije i događaji u 2018. godini
Sukladno odredbama EU Direktiva iz ovog područja, Sektor za transplantaciju i biomedicinu
Ministarstva zdravstva upravlja nacionalnim sustavom za biovigilanciju te osigurava brzu
međunarodnu razmjenu informacija prema Europskoj Komisiji (Rapid Alert).
Ozbiljan štetan događaj (OŠD) je svaka negativna pojava vezana uz uzimanje, testiranje,
obradu, čuvanje i raspodjelu spolnih stanica, spolnih tkiva i zametaka koja može dovesti do
prijenosa zarazne bolesti, smrti ili stanja opasnih po život, nemoći i/ili nesposobnosti osobe,
odnosno koja bi mogla imati za posljedicu njezino bolničko liječenje, pobol ili ih produžiti.
Ozbiljna štetna reakcija (OŠR) je neželjena reakcija, uključujući zaraznu bolest, darivatelja
ili primatelja vezana uz nabavu ili primjenu spolnih stanica, spolnih tkiva i zametaka koja
izaziva smrt, predstavlja opasnost po život te izaziva nemoć i/ili nesposobnost, odnosno ima za
posljedicu bolničko liječenje, pobol ili ih produžava.
8.1. Vrste prijavljenih OŠR/D
MPO ustanove su tijekom 2018. godine prijavile ukupno 8 ozbiljnih štetnih reakcija i 2 ozbiljna
štetna događaja (Slika 21.). Analizom podataka o pojavnosti ozbiljnih štetnih reakcija tijekom
postupaka MPO u 2018. g., utvrđeno je da je najčešća ozbiljna štetna reakcija krvarenje nakon
aspiracije jajnika (u 75% slučajeva). Ozbiljni štetni događaji vezani su uz bakterijsku infekciju
u mediju nakon IVF postupka zbog aktivne bakterijske infekcije u sjemenu (označeno
narančasto na Slici 21.)
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 23
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
Slika 21. Prikaz prijavljenih ozbiljnih štetnih reakcija i događaja u 2018. godini
8.2. Raspodjela spolnih stanica/tkiva i zametaka u homolognoj oplodnji
Tijekom 2018. godine, 923 žene (primateljice) su prošle postupak inseminacije. 8841 zametak
je raspodijeljen za transfere ženama (4607) u homolognoj oplodnji (Slika 22.). Na slici je
također prikazan broj raspodijeljenih spolnih tkiva jajnika (4), i testisa (112) koji su korišteni
za TESE/TESA tehniku dobivanja spolnih stanica.
Slika 22. Prikaz broja raspodijeljenih uzoraka sperme, zametaka, spolnih tkiva te broja
primateljica u 2018. g.
6
1
1
2Krvarenje nakon aspiracije
jajnika i laparoskopska operacija
Heterotopična trudnoća
Komplikacije u trudnoći
Bakterijska infekcija u mediju
nakon IVF-a zbog aktivne
bakterijske infekcije u sjemenu
1430
8841
4 112
923
4607
4 00
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
9000
10000
Uzorci sperme Zametci Tkivo jajnika Tkivo testisa
Broj raspodijeljenih uzoraka Broj primateljica
Godišnje izvješće o MPO aktivnostima 2018 24
Sektor za transplantaciju i biomedicinu
9. Kontakt podaci ovlaštenih MPO ustanova
Klinički bolnički centar Zagreb, Kišpatićeva 12, Zagreb
Klinički bolnički centar Rijeka, Krešimirova 42, Rijeka
Klinički bolnički centar Split, Spinčićeva 1, Split
Klinički bolnički centar Osijek, Josipa Huttlera 4, Osijek
Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice, Vinogradska 29, Zagreb
Klinička bolnica Merkur, Zajčeva 19, Zagreb
Klinička bolnica Sveti Duh, Sveti Duh 64, Zagreb
Opća bolnica Zadar, Bože Peričića 5, Zadar
Poliklinika BetaPlus, Avenija Većeslava Holjevca 23, Zagreb
Poliklinika Cito, Moliških Hrvata 4, Split
Poliklinika IVF, Kvaternik Plaza, Nemčićeva ul. 7, 10000, Zagreb
Specijalna bolnica Podobnik, Sveti duh 112, Zagreb
Poliklinika Škvorc, Malinska 1, Samobor
IVF centar Lučinger, Strojarska 28, Zagreb
Poliklinika Repromed, Gradišćanska 36, Zagreb
Poliklinika Šparac, Spinčićeva 2/C, Split