MODELLI ORGANIZZATIVI IN SANITA’ FARMACI … · possibile fonte di problemi o dubbi per i medici prescrittori). ... attenzione l’interazione tra i farmaci assunti dal paziente

Redatto da: Roscio Pierangela Approvato da: Agostino Tacconi Pagina 1 di 15 FENIX FENIX FENIX FENIX Srl Via Ugo Foscolo, 25 • 27100 Pavia • Tel. 0382 1752851 • Fax 0382 1752852 • e-mail: [email protected]

MODELLI ORGANIZZATIVI IN SANITA’

FARMACI EQUIVALENTI, INTERAZIONE E COMPLIANCE IN AMBITO CARDIO-METABOLICO

PIANO FORMATIVO 2012 – PROVIDER: FENIX ID 331

METODOLOGIA Corso residenziale

SEDE Montecchio Maggiore (VI) Sala Civica – Via Corte delle Filande snc

DATA INIZIO 13 settembre 2012 DATA FINE 13 settembre 2012

RAZIONALE

Il medicinale equivalente (ex generico) (L. n. 549 del 28.12.1995 art. 130, comma 3, e L. 149 del 26.07.2005) è una specialità medicinale definita come "essenzialmente simile" ad un prodotto il cui brevetto è scaduto, formulata con la stessa composizione quali-quantitativa di principio/i attivo/i e proposta con una forma farmaceutica equivalente. I medicinali equivalenti sono registrati e commercializzati con la denominazione comune internazionale del principio attivo seguito dal nome del produttore (titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio) e devono avere un prezzo inferiore di almeno il 20% rispetto a quello del prodotto innovatore o brand (con nome di fantasia). L'attuale normativa italiana incentiva la sostituzione tra il prodotto brand e l'equivalente, in quanto dopo la scadenza della copertura brevettuale, rimborsa al farmacista il prezzo. Il medico può esprimere chiaramente in ricetta la non sostituibilità del farmaco con l'equivalente; in questo caso, il fruitore dovrà accollarsi la parte eccedente di quanto rimborsato dal SSN. La finalità della normativa vigente sul medicinale equivalente è ridurre o contenere il prezzo dei medicinali il cui brevetto è scaduto, facendo risparmiare il SSN ed i cittadini, al tempo stesso mantenendo un analogo livello di benefici e rischi terapeutici.

Corso RES

Modelli organizzativi in sanità FARMACI EQUIVALENTI:

INTERAZIONE COMPLIANCE IN AMBITO CARDIO-METABOLICO

Montecchio (VI )-13/09/ 2012

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FENIX FENIX FENIX FENIX Srl Via Ugo Foscolo, 25 • 27100 Pavia • Tel. 0382 1752851 • Fax 0382 1752852 • e-mail: [email protected]

La normativa vigente, basata sul DLgs 323 del 20/06/96 (convertito in Legge 425/96) stabilisce che i generici debbano avere "la stessa composizione quali-quantitativa in principi attivi, la stessa forma farmaceutica e le stesse indicazioni terapeutiche." La normativa non prevede la composizione degli eccipienti (questo aspetto è una possibile fonte di problemi o dubbi per i medici prescrittori). E’ stato introdotto quindi il concetto di "bioequivalenza" (cinetica) tra farmaco di riferimento e generico che viene valutata essenzialmente mediante lo studio della biodisponibilità. La bioequivalenza, costituisce requisito indispensabile per la commercializzazione del farmaco equivalente presupposto per una probabile "equivalenza terapeutica". Per quanto riguarda la compliance del paziente all’uso del farmaco equivalente vi sono dei risultati diversi a seconda dell’ambito terapeutico considerato. Nell’area cardiovascolare, l’uso del farmaco equivalente sembra non incidere sull’aderenza alla terapia la cui eventuale riduzione di compliance che si riscontra sarebbe legata non al tipo di medicinale proposto, ma soprattutto alla necessità di assumere i farmaci per lunghi periodi di tempo nonchè a variabili cliniche e anagrafiche. Nelle patologia cardiometaboliche vi è anche la necessità di valutare con attenzione l’interazione tra i farmaci assunti dal paziente anche in rapporto con l’ingestione di alimenti, bevande, erbe, integratori dall’apparenza innocua ma che ne possono modificarne l'effetto o la tossicità. La categoria più esposta a questo rischio è quella degli anziani in quanto più è probabile che siano in cura con diversi farmaci, inoltre in questi soggetti sono più frequenti: una diminuzione della funzionalità renale ed epatica, la riduzione della quantità totale d' acqua nell' organismo e la diminuzione delle proteine presenti nel sangue (veicolo di diversi farmaci). E’ fondamentale che i medici al momento della prescrizione (e i farmacisti al momento della dispensazione), possano essere messi nella condizione di dare al paziente le giuste avvertenze, oppure di verificare una eventuale interazione a seguito di reazioni o sintomi sospetti. Per la vastità della materia trattata diventa indispensabile avere un supporto tecnologico (data base) che li aiuti in questa gestione.

OBIETTIVO GENERALE DELL’EVENTO

Il corso ha l’obiettivo di approfondire gli aspetti di bioequivalenza e sostituibilità dei farmaci equivalenti in ambito cardiometabolico; di evidenziare l’interazione tra farmaci e la compliance; ottimizzarne la gestione nell’ottica del miglioramento del management sanitario.

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OBIETTIVO FORMATIVO

MANAGEMENT SANITARIO, INNOVAZIONE GESTIONALE E SPERIMENTAZIONE DI MODELLI ORGANIZZATIVI E GESTIONALI

PROFESSIONI

La tipologia del target è: MEDICI DI MEDICINA GENERALE FARMACISTI TERRITORIALI E OSPEDALIERI PARTECIPANTI PREVISTI n. 80 DURATA EFFETTIVA DELL’ATTIVITA’ FORMATIVA

L’impegno globale previsto per ogni discente è di 6 ore.

N. CREDITI PREASSEGNATI

Numero crediti ECM � 6

INFORMAZIONI

Il convegno è a partecipazione libera; saranno accettate le prime n. 80 iscrizioni pervenute. I crediti saranno rilasciati ai partecipanti che avranno partecipato a tutte le sessioni e che abbiano risposto adeguatamente al test finale.

PROGRAMMA SCIENTIFICO

MODELLI ORGANIZZATIVI IN SANITA’

Interazione e compliance in ambito cardiometabolico

Sala Civica – Via Corte delle Filande snc - Montecchio Maggiore (VI)

13 settembre 2012

(n. 6 ore)

LUNCH

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ore 13,45 – 14,00

(10 min)

Razionale e del obiettivi corso

Pre-test

ore 14,00 – 15,00

(60 min)

Interazione fra farmaci in ambito cardio-metabolico

Lezioni magistrali Francesco SCAGLIONE

ore 15,00 – 16,00

(60 min)

Presentazione software gestionale “Interazioni farmacologiche”

Dimostrazioni tecniche senza la partecipazione diretta dei partecipanti

Maria Paola CARIOLATO

ore 16,00 – 17,00

(60 min)

Compliance in ambito cardiometabolico: presentazione dati studio STAR

Lezioni magistrali Luca DEGLI ESPOSTI

ore 17,00 – 18,00

(60 min)

Percorsi diagnostico terapeutici in ambito cardio-metabolico dalle linee guida all’applicazione clinica

Lezioni magistrali Francesco SCAGLIONE

ore 18,00 – 19,00

(60 min)

Discussione generale Confronto/Dibattito tra pubblico ed

esperto guidato da un conduttore

CARIOLATO DEGLI

ESPOSTI SCAGLIONE

ore 19,00 – 20,00

(60 min)

Tavola rotonda

Management sanitario e sostituibilità dei farmaci

Tavole rotonde con dibattito tra esperti

CARIOLATO DEGLI

ESPOSTI SCAGLIONE

ore 20,00 – 20,15

Verifica ECM e chiusura lavori CARIOLATO DEGLI

ESPOSTI SCAGLIONE

RESPONSABILE SCIENTIFICO Dott.ssa Maria Michela GARON

Medico di Base ASL Distretto 5 di Abano Terme (PD) Coordinatore Provinciale (prov. Padova) SNAMID Membro Comitato Direttivo SNAMID

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DOCENTI (qualifica professionale) Dott.ssa Maria Paola CARIOLATO

Dirigente farmacista U.L.S.S. 5 Vicentino

Dott. Luca DEGLI ESPOSTI

Presidente e Direttore Generale CliCon Srl – Health, Economics & Outcomes Research Prof. Francesco SCAGLIONE

Professore Associato Confermato Farmacologia Medica Università degli Studi di Milano SEGRETERIA ORGANIZZATIVA

Fenix Srl Via Ugo Foscolo, 25 27100 Pavia Tel 0382 1752851 Fax 0382 1752852 e-mail: [email protected] Responsabile dr. Agostino Tacconi

CURRICULA

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CURRICULUM MARIA PAOLA CARIOLATO

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CURRICULUM LUCA DEGLI ESPOSTI

F O RM A T O E U R O P E O

P E R I L C U R R I C U L U M

V I T A E

INFORMAZIONI PERSONALI

Nome DEGLI ESPOSTI LUCA Indirizzo VIALE ORIANI 50 – 40137 BOLOGNA Telefono 328-3909737

Fax 0544-212699 E-mail [email protected]

Nazionalità Italiana

Data di nascita 16/05/1973

ESPERIENZA LAVORATIVA

• Date (da – a) 1998 (settembre) – 1999 (febbraio): periodo di formazione presso la Società CliCon Srl – Health, Economics & Outcome Research dal settembre 1998 al febbraio 1999. Attività di ricerca sui sistemi di misurazione e valutazione del costo pieno delle prestazioni ospedaliere. 1999 (marzo) – 1999 (dicembre) periodo di stage presso il Servizio di Controllo di Gestione della Azienda USL 110 di Ravenna. Attività di ricerca sui sistemi di controllo di gestione, sui flussi informativi ed i modelli di budget per l’attività assistenziale. Dal 2000, collabora con la società CliCon Srl – Health, Economics & Outcomes Research, di cui è Presidente e Direttore Generale dal 2004.

• Nome e indirizzo del luogo di lavoro CliCon Srl – Via Salara, 36 – 48121 Ravenna • Tipo di azienda o settore Progettazione e realizzazione di strumenti per il monitoraggio e la valutazione delle

tecnologie sanitarie, con particolare attenzione all’ambito farmaceutico. • Tipo di impiego Imprenditore

• Principali mansioni e responsabilità Selezione ed analisi di fonti informative per la progettazione e lo sfruttamento di sistemi informativi basati sulla ricostruzione di un profilo assistenziale analitico e cronologico specifico per paziente assistibile. A tale area di ricerca, appartengono attività in collaborazione con aziende sanitarie, medicina generale e farmacie, comunali e private. Definizione e calcolo di indicatori di performance dell’assistenza sanitaria basati sulla valutazione dei criteri di allocazione delle risorse, dell’appropriatezza degli interventi garantiti, del rapporto costo beneficio tra interventi e risultati. Questa area di ricerca è caratterizzata da un orientamento finalizzato alla valutazione della destinazione sul paziente delle risorse utilizzate. Progettazione e sperimentazione di politiche per il miglioramento dei processi assistenziali basate sulla programmazione ed il controllo di gestione (qualità dell’assistenza e costo della prestazione), sulla responsabilizzazione degli operatori amministrativi e medici verso obiettivi di efficacia clinica ed efficienza economica, sulla collaborazione tra i diversi stakeholder. Disegno e valutazione di studi scientifici osservazionali di farmacoutilizzazione

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(analisi delle modalità di utilizzo dei farmaci), farmacoepidemiologia (analisi dell’utilizzo e degli effetti dei farmaci), farmacoeconomia (analisi dei costi e delle conseguenze associate all’utilizzo dei farmaci) e ricerca di esito (analisi degli esiti clinici associati ad interventi assistenziali).

ISTRUZIONE E FORMAZIONE

• Date (dal 1992 – al 2009) 1992 (luglio): maturità scientifica presso l’istituto Augusto Righi di Bologna nel luglio 1992. 1998 (aprile): laurea in Economia e Commercio presso l’Università di Bologna nel aprile 1998. Indirizzo Economico-Aziendale. Tesi di Laurea “Il Controllo Economico nelle Aziende del Sistema Sanitario Pubblico. Un’applicazione di Farmacoeconomia”. 2003 (dicembre): master di II livello in Economia e Management dei Servizi Sanitari presso l’Università di Ferrara nel dicembre 2003. Tesi di Master “Farmacoeconomia della terapia antiipertensiva. Risultati dal progetto ECO (Evaluation of Costs and Outcomes)”. 2009 (aprile): Dottorato di Ricerca in Economia presso l’Università di Ferrara. Tesi di Dottorato “La spesa farmaceutica territoriale nelle Aziende Sanitarie Locali: Indicatori per il controllo e per l’allocazione delle risorse”.

• Nome e tipo di istituto di istruzione o formazione

Università degli Studi di Ferrara; Centro di Ricerca in Economia e Management della Salute (CRISAL) presso il Dipartimento di Economia dell’Università degli Studi di Ferrara; Università degli Studi di Bologna.

• Principali materie / abilità professionali oggetto dello studio

Analisi di banche dati per lo sviluppo di sistemi informativi, la definizione di indicatori di performance per la valutazione dei processi assistenziali, il supporto ai processi decisionali dei diversi operatori sanitari. Dispone di competenze specifiche per il disegno, lo sviluppo e l’interpretazione di studi osservazionali, di analisi di drug utilization, di studi di outcomes research, di applicazioni di economia sanitaria e farmacoeconomia.

• Qualifica conseguita Dottore in Economia e Commercio

CAPACITÀ E COMPETENZE

PERSONALI Acquisite nel corso della vita e della carriera ma non necessariamente riconosciute da certificati e diplomi

ufficiali.

MADRELINGUA ITALIANA

ALTRE LINGUA

INGLESE • Capacità di lettura ECCELLENTE

• Capacità di scrittura ECCELLENTE • Capacità di espressione orale ECCELLENTE


RELAZIONALI Vivere e lavorare con altre persone, in

ambiente multiculturale, occupando posti in cui la comunicazione è importante e in situazioni in cui è essenziale lavorare in

squadra (ad es. cultura e sport), ecc.

AUTORE DI NUMEROSE PUBBLICAZIONI SCIENTIFICHE APPARSE SU RIVISTE NAZIONALI ED

INTERNAZIONALI; RELATORE PRESSO NUMEROSI CONVEGNI E CONGRESSI NAZIONALI E INTERNAZIONALI.

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ORGANIZZATIVE Ad es. coordinamento e amministrazione di persone, progetti, bilanci; sul posto di lavoro, in attività di volontariato (ad es.

cultura e sport), a casa, ecc.

DAL 2004, IN QUALITÀ DI PRESIDENTE E DIRETTORE GENERALE, COORDINA E GESTISCE UNO STAFF DI CIRCA 10 DIPENDENTI.


TECNICHE Con computer, attrezzature specifiche,

macchinari, ecc.

LE COMPETENZE MATURATE RIGUARDANO L’ANALISI DI BANCHE DATI PER LO SVILUPPO DI SISTEMI INFORMATIVI, LA DEFINIZIONE DI INDICATORI DI PERFORMANCE PER LA VALUTAZIONE DEI PROCESSI ASSISTENZIALI, IL SUPPORTO AI PROCESSI DECISIONALI DEI DIVERSI OPERATORI SANITARI. DISPONE DI COMPETENZE SPECIFICHE PER IL DISEGNO, LO SVILUPPO E L’INTERPRETAZIONE DI STUDI OSSERVAZIONALI, DI ANALISI DI DRUG UTILIZATION, DI STUDI DI OUTCOMES RESEARCH, DI APPLICAZIONI DI ECONOMIA SANITARIA E FARMACOECONOMIA.


ARTISTICHE Musica, scrittura, disegno ecc.

ALTRE CAPACITÀ E COMPETENZE

Competenze non precedentemente indicate.

PATENTE O PATENTI Patente Cat. B

ULTERIORI INFORMAZIONI

ALLEGATI

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CURRICULUM FRANCESCO SCAGLIONE Francesco Scaglione Professore Associato Confermato [email protected] 02.50317073/105 Attività didattica

− Facoltà di Medicina e Chirurgia − Coordinatore del corso di Farmacologia medica Linea H; − Specializzazione di Oncologia Medica; − Specializzazione di malattie infettive; − Specializzazione di Chirurgia generale.

Insegnamenti 2011/2012

Farmacologia medica Corso MEDICINA E CHIRURGIA

Terapia cellulare e molecolare in oncologia

Corso BIOTECNOLOGIE MEDICHE E MEDICINA MOLECOLARE curric. ONCOLOGICO


Radiofarmaci e mezzi di contrasto

TECNICHE DI RADIOLOGIA MEDICA, PER IMMAGINI E RADIOTERAPIA

Farmacologia Medica 3 anno Corso MEDICINA E CHIRURGIA


Corso BIOTECNOLOGIE MEDICHE E MEDICINA MOLECOLARE


Radiofarmaci e mezzi di contrasto

TECNICHE DI RADIOLOGIA MEDICA, PER IMMAGINI E RADIOTERAPIA

Farmacologia medica Corso MEDICINA E CHIRURGIA



PRINCIPI DI TERAPIA ONCOLOGICA


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Linee di ricerca

− Farmacodinamica/Farmacocinetica dei farmaci antimicrobici. − Stress ossidativi e meccanismi cellulari di difesa − Stress ed infezioni − Studi di Farmacogenetica

Pubblicazioni • Il fluoro: un piccolo atomo con una grande energia. - rivista: Farmaci - numero

rivista: 32/2 - anno: 2008 - numero pagine: 48-54 • Fluticasone furoato: dalla ricerca molecolare all'applicazione clinica. - rivista: Farmaci -

numero rivista: 32/1 - anno: 2008 - numero pagine: 10-16 • Marker surrogati di attività recettoriale. - rivista: Farmaci - numero rivista: 32/3 -

anno: 2008 - numero pagine: 73/80 • Comparison of the potency of different brands of serenoa repens extract on 5alpha-

reductase types I and II in prostatic co-cultured epithelial and fibroblast cells. - rivista: Pharmacology - numero rivista: 82/4 - anno: 2008 - numero pagine: 270-275

• Pharmacokinetics/pharmacodynamics of antibacterial in the intensive care unit: setting appropriate dosing regimens. - rivista: International Journal of antimicrobial agents. - numero rivista: 32/4 - anno: 2008 - numero pagine: 249-301

• Fluorochinoloni: dalla teoria all'applicazione clinica. - rivista: Farmaci - numero rivista: 32/2 - anno: 2008 - numero pagine: 4-9

• Appropriate use of antimicrobials: the peculiarity of septic patients. - rivista: International Journal of Antimicrobial agents. - numero rivista: 34/S4 - anno: 2009 - numero pagine: S52-S54

• Introduction to BSI. - rivista: International Journal of Antimicrobial Agents. - numero rivista: 34/S4 - anno: 2009 - numero pagine: S52-S54

• The Charta of Milan: basic criteria for the appropriate and accurate use of antibiotics: recommendations of the Italian Society of Chemotherapy. - rivista: Journal of Chemotherapy - numero rivista: 21/5 - anno: 2009 - numero pagine: 475-481

• Perioperative antibiotic prophylaxis in adults: Outline of the principal recommendations: National reference guidelines. - rivista: Minerva anestesiologica - numero rivista: 75/9 - anno: 2009 - numero pagine: 543-547

• N-(Anilinoethyl) amides: design and synthesis of metabolically stable, selective melatonin receptor ligands. - rivista: Chem. Med. Chem. - numero rivista: 4/10 - anno: 2009 - numero pagine: 1746-1755.

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• Feedback dose alteration significantly affects probability of pathogen eradication in nosocomial pneumonia. - rivista: Eur. Respir. J. - numero rivista: 34/2 - anno: 2009 - numero pagine: 394-400

• Class-dependent relevance of tissue distribution in the interpretation of anti-infective pharmacokinetic /pharmacodynamic indices. - rivista: International Journal of antimicrobial agents. - numero rivista: 35/5 - anno: 2010 - numero pagine: 431-438

• Pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) considerations in the management of Gram-positive bacteraemia. - rivista: Int. J. Antimicrobial Agents - numero rivista: 36/S2 - anno: 2010 - numero pagine: 33-39

• Consensus document controverisal issues for the treatment of hospital-associated pneumonia. - rivista: Int. J. Infectious Diseases - numero rivista: 14/S4 - anno: 2010 - numero pagine: S55-S65

• Design, synthesis and pharmacological effects of structurally simple ligands for MT(1) and MT(2) melatonin receptors. - rivista: Bloorg Med. Chem. - numero rivista: 18/17 - anno: 2010 - numero pagine: 6496-6511

• Sostituibilità degli antibiotici generici. - rivista: Farmaci - numero rivista: 10/1 - anno: 2011 - numero pagine: 12-16

Collaborazioni Lorenzo Bello, Dipartimento di Scienze Neurologiche, Università degli Studi di Milano, Milano; Gilberto Spadoni, Istituto di Chimica Farmaceutica e Tossicologica, Università degli Studi di Urbino \"Carlo Bo\", Urbino; Marco Mor, Dipartimento Farmaceutico, Università degli Studi di Parma, Parma; Marco Pirovano, Dipartimento Oncologico, Ospedale S. Carlo, Milano; Bruno D’Agostino, Dipartimento di Medicina Sperimentale, Seconda Università di Napoli, Napoli; Kieffer, Nelly PhD, Laboratoire de Biologie et Physiologie Intégrée (CNRS/GDRE-ITI) Université du Luxembourg, Grand-Duché du Luxembourg; Bikfalvi, Andreas MD, PhD. INSERM Unit 0113, Molecular Mechanisms of Angiogenesis, University of Bordeaux 1, Talence, France; Francis Lévi Institut National de la Recherche Médicale, INSERM, Villejuif,France; Franck Delaunay, Centre National de la Recherche Scientifique,CNRS, Nice, France; Albert Goldbeter, Université Libre de Bruxelles,ULB, Bruxelles, Belgium; George Drusano, Ordway Research Institute, Albany, NY, USA.; Robert C. Goldman, Department of Health and Human Services, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Division of AIDS, Bethesda, USA.

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CURRICULUM MARIA MICHELA GARON – RESPONSABILE SCIENTIFICO

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Documents

MODELLI ORGANIZZATIVI IN SANITA’ FARMACI … · possibile fonte di problemi o dubbi per i medici prescrittori). ... attenzione l’interazione tra i farmaci assunti dal paziente