Norma ISO 9001 2000 PDF

MODULO I La Norma ISO 9001:2000

RESUMEN DE LA NORMATIVIDAD, PROYECTO DEL DISEÑO SU O , O C O S OE IMPLANTACION DE LA ADMINISTRACION ISO 9001: 2000


INTRODUCCION BASICA DE LOS 8 PUNTOS DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO 9001: 2000 (NMX-CC-9001:2000 MEXICANA)

0.- Introducción

1.- Objeto y campo de aplicación2.- Referencias normativas3.-Términos y definiciones4 Si t d tió d lid d4.- Sistema de gestión de calidad5.- Responsabilidades de la Dirección6 - Gestión de los recursos6. Gestión de los recursos7.- Realización del producto8.- Medición, análisis y mejora


0 INTRODUCCIÓNEnfoque basado en procesosEnfoque basado en procesosRelación con ISO 9004: 2000 “un par coherente”Compatibilidad con otros sistemas de gestión

1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓNCrear, mantener y demostrar la confianza y capacidad para proporcionar productosCrear, mantener y demostrar la confianza y capacidad para proporcionar productosque satisfacen plenamente a los clientes, a través de procesos de alta calidad.

Crear el control que ayude a la Alta Dirección a ser mas eficaz y eficiente laOrganización, para mantener y mejorar su rentabilidad, imagen y mercados.

Se aplica a todo tipo de organizaciones; públicas o privadas sin importar el giro,tamaño o producto, sean servicios, bienes o una combinacionde los mismos.


2 REFERENCIAS NORMATIVASISO 9000: 2000 Fundamentos y vocabularioyISO 9004: 2000 Directrices para la mejora continua del desempeño

3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES3 TÉRMINOS Y DEFINICIONESOrganizaciónProveedorCliClienteProductoDefiniciones en general, ver Norma ISO 9000:2000


4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADRequisitos GeneralesRequisitos Generales

Identificar los procesosDeterminar su interacciónDeterminar los criterios y métodos necesarios para su control y lograr su eficaciaAsegurar la información y recursos para la correcta operación y seguimientoRealizar el seguimiento la medición y el análisis; esto es indicadores efectivosI l t l i l l l ifi d j i tImplementar las acciones para alcanzar lo planificado y su mejoramiento


4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADRequisitos de la Documentaciónq

Manual de CalidadEstablecer la Politica y Objetivos de CalidadEl “M l d C lid d” t i t d l d tEl “Manual de Calidad” esta integrado por los documentos:Manual de PolíticasManuales de ProcedimientosManual de OrganizaciónManual de Organización

La extensión y número de documentos para ordenar ysistematizar las actividades dependerá de:

El tamaño de la OrganizaciónEl número y complejidad de los procesosLa capacitación y nivel de competencia del personal


4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Control de documentos

Debe existir procedimientos documentadosppara controlar los documentos del Sistema.

Para definir la aprobación de los Documentos Que establesca como se revisan y actualizan los Documentos Asegurar que se identifican los cambios y el estado de la revisión Asegurarse que los documentos estan en las áreas de uso Identificación de los documentos y que son legibles Identificación de los documentos externos y su control

planos, dibujos,ordenes de compra, correspondencia etc. Prevenir el uso de documentos obsoletos internos o externos


4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Control de registros del sistemaControl de registros del sistemaDeben existir un procedimiento que controle:Los formatos establecidos en los procesos para el registro de los datosd i d d l ti id d d d lderivados de las actividades en cada uno de los procesos

Se deben también ordenar y controlar todos aquellos registrosexternos que evidencien datos, parámetros e información denuestros proveedores y contratistas o clientesrespecto a la calidad


5 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓNCompromiso de la DirecciónComunicando, políticas y objetivos, revisando y comprobandoque se están cumpliendoEnfoque al ClientePromoviendo una cultura de enfoque hacia el cliente y su satisfacciónAsignación de Recursoss g ac ó de ecu sosInstruir y supervisar a las áreas financieras que seestán asignando los recursos hacia los procesosPolítica y Objetivos de CalidadPolítica y Objetivos de CalidadDiseñada al propósito de la Organización,difundida, entendida y aplicada y objetivoscongruentes hacia esa políticag p


5 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN

PlanificaciónObjetivos claros y medibles, coherentes con la Política de CalidadProgramación de desarrollo y atividades de la evolución del SistemaResponsabilidad, autoridadEstablecer una organización ordenada, clara y bien definidaComunicaciónEstablecer un proceso de comunicación efectivo (eficaz y eficiente)Revisión por la DirecciónMantener un iderazgo y revisión de los elementosg ydel Sistema, analizar informes, planear, actuar ymejorar de acuerdo a la medición


6 GESTIÓN DE LOS RECURSOSProvisión de los RecursosImplementar, operar y mantener el Sistema de Gestión de la CalidadMejorar su eficacia y la de cada uno de los procesosAumentar sistemáticamente la satisfacción de los clientesRecursos HumanosReclutamiento, selección y contratación de personal adecuadoCompetencia, capacitación, toma de conciencia y formaciónEvaluación, desempeño y mejoramiento del personalInfraestructuraInstalaciones, equipos, herramientas, mantenimientoAmbiente de trabajoAmbiente del entorno físico y emotivo de trabajo en la Organización


7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTOPlanificación de la realización del productoPlanificación de la realización del productoObjetivos de calidad, requisitos del producto, procesos documentados, proporcionarrecursos, actividades de verificación, pruebas y registros y medición de los procesos.Procesos relacionados con el cliente (función de ventas y mercadotecnia)Procesos relacionados con el cliente (función de ventas y mercadotecnia)Requisitos relacionados con el producto, requerimientos y necesidades del clienteRevisión de los requisitos relacionados con el producto, la oferta, entrega, atención yservicio los establecidos y no establecidos legales obligatorios aclaraciones y cambiosservicio, los establecidos y no establecidos, legales, obligatorios, aclaraciones y cambios.La comunicación con el Cliente, información, consultas, retroalimentación, encuestas.


7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTODiseño y desarrolloDiseño y desarrolloPlanificación del diseño, hasta verificación y pruebas de diseñoValidación del diseñoControl de cambios del diseño y desarrollo para manufacturaControl de cambios del diseño y desarrollo para manufactura

ComprasProceso de ComprasProceso de ComprasRevisión de los requisitos, , ordenes de compra, autorizacionesSelección y evaluación de los proveedoresVerificación de los productos compradosVerificación de los productos comprados


7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTOProducción y prestación del servicioProducción y prestación del servicioControl de la producción y de la prestación de los servicios, información sobre el producto,procedimientos e instrucciones de trabajo, equipo apropiado, equipo de medición, procesode seguimiento, liberación, entrega y servicio.g , , g yLa realización del producto puede contener como “proceso fundamental” uno o variosprocesos como los que se mencionan: Diseño, Ingeniería, manufactura, comercialización,servicio al cliente, soporte técnico, instalación, administración, servicios profesionales,mantenimiento, atención al público, almacenaje, logística de transporte, empaque, entrega,etc.


7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTOValidación de los procesos de la producción y prestación del servicioValidación de los procesos de la producción y prestación del servicioIdentificación y trazabilidad,Productos propiedad del clienteP ió j l j bPreservación, manejo, almacenaje, empaque y embarqueControl de los dispositivos de seguimiento y medición


8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y SEGUIMIENTOGeneralidadesGeneralidadesLa Organización debe planificar e implementar losprocesos de medición, seguimiento análisis y mejorapara demostrar la conformidad del prod ctopara demostrar la conformidad del producto,de los procesos del Sistema y el mejoramientocontinuo hacia los procesosImplementación de indicdores y métodos estadisticosImplementación de indicdores y métodos estadisticosSeguimiento y mediciónMetodos de percepción de la satisfacción del cliente

f ó íPlanificación y desarrollo de las auditorías internasSeguimiento y medición de los procesosSeguimiento y medición de los productos


8 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y SEGUIMIENTO Control de Producto no conforme Control de Producto no conforme No conformidades (Productos y procesos, auditorías al sistema, reclamaciones de clientes) Análisis de datos Análisis de datos Metodos de percepción de la satisfacción del cliente Planificación de las auditorías internas Seguimiento y medición de los procesos para

demostrar su capacidad (control estadístico) Seguimiento y medición de los productos (proceso de iverificación, medición y pruebas, certificación de productos bench marking) certificación de productos, bench-marking) Mejora Mejora Continua Acciones correctivasAcciones correctivas Acciones preventivas


AGRADECEMOS SU PARTICIPACION Y COMPROMISO HACIA ELDESARROLLO DE SUS CONOCIMIENTOS Y DE ESTE PROYECTO

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