IMPLANTACION DE LA NORMA ISO 9001:2000Aplicando una metodología enfocada al control de los procesos y un software específico se consiguen reducir considerablemente los tiempos y costes de la implantación.

La implantación de un sistema de calidad para su certificación bajo los requisitos de la norma ISO 9001 es un proceso que frecuentemente necesitaba de un plazo largo en el tiempo y generaba dificultades derivadas de una excesiva burocratización y generación de documentos. Por esta razón, la certificación suponía en ocasiones un reto costoso y complejo, difícil de asumir para muchas pymes.

Sin embargo, con la aplicación de una metodología enfocada al control de los procesos y el apoyo de una herramienta informática específicamente diseñada para ayudar a simplificar y optimizar la implantación y posterior gestión de estos sistemas, cualquier empresa puede certificar la calidad de sus procesos en un período reducido de tiempo y sin necesidad de realizar un esfuerzo importante.

La implantación de sistemas basada en una metodología de trabajo parametrizada en tiempos de ejecución simplifica el proceso y establece un esquema de trabajo que garantiza el cumplimiento de los plazos marcados.Esta metodología se basa en un enfoque a procesos, estableciendo puntos críticos de control para cada uno de ellos. El proceso de implantación se desarrolla en fases perfectamente definidas, para cada una de las cuales se establecen una serie de acciones a implementar. El método parte de la definición de los procesos, a cada uno de los cuales se le asigna un responsable y unos implicados. A partir de aquí se establecen puntos de control para cada proceso en los que se define el responsable, el elemento a controlar, el método de control y el criterio de aceptación. Con este planteamiento se evita la creación y mantenimiento de una gran cantidad de procedimientos que no aportan valor al sistema, y al mismo tiempo se consigue reducir enormemente la documentación del mismo. De una forma sencilla y eminentemente práctica, el proceso define a lo largo de las fases aspectos como la Política de Calidad, el Mapa de Procesos, la Formación, el Control de la Documentación y los Registros, las Incidencias y Acciones de Mejora, la medición de la Satisfacción de los Clientes, la Evaluación de Proveedores, la Calibración de Equipos de Medida, la definición de Indicadores, la elaboración del Manual de Calidad, la Distribución de la Documentación, la Planificación de Auditorías, la Definición de Objetivos y la Revisión por la Dirección.

Como concreción práctica de la aplicación de este método, el software q-bo.org ha sido desarrollado por expertos profesionales con amplia experiencia en la implantación y auditoría de sistemas de calidad.Q-bo.org recoge en sus 13 módulos toda la información necesaria para la certificación del sistema de calidad bajo los requisitos de la norma ISO 9001. El resultado es que los tiempos de implantación del sistema se reducen en hasta un 60%, permitiendo completar el proceso que comienza con el diagnóstico inicial y finaliza en la auditoría previa a la certificación en un plazo total de entre 3 y 4 meses.Esta importante reducción en el plazo de implantación supone una gran ventaja para la empresa, que disminuye de forma considerable los recursos empleados en el proceso, ahorrando tiempo y dinero.Por otra parte, el profesional de la consultoría en calidad puede ofrecer a sus clientes servicios mejorados, aportando valor a los mismos y rentabilizando sus proyectos.Además, con q-bo.org la empresa cuenta con un sistema de calidad informatizado que le permite gestionar la mejora continua de forma sencilla y eficiente, distribuir la documentación electrónicamente y emplear sus recursos en la mejora.

En definitiva, existen formas por las que cualquier empresa puede certificar su calidad bajo un estándar internacional, sin que ello suponga un gran esfuerzo.

ISO 9001 De Wikipedia, la enciclopedia libreEste artículo contiene la definición de ISO 9001 de Wikipedia

La 'norma ISO 9001' elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización, y especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales.

La actual versión de ISO 9001 data de diciembre de 2000, por ello se expresa como ISO 9001:2000.

ISO 9001 está enclavada en la familia de normas ISO_9000, formada por 4 Normas.

Familia de normas ISO 9000     * ISO 9001 : Contiene la especificación del modelo de gestión. Contiene "los requisitos" del Modelo.La norma ISO 9001:2000 contiene los requisitos que han de cumplir los sistemas de la calidad a efectos de confianza interna, contractuales o de certificacion.

    * ISO 9000 : Son los fundamentos y el vocabulario empleado en la norma ISO 9001:2000

    * ISO 9004 : Es una directriz para la mejora del desempeño del sistema de gestión de calidad

    * ISO 19011: Especifica los requisitos para la realización de las auditorías de un sistema de gestión ISO 9001 y también para el sistema de gestión medioambiental especificado en ISO 14001.

De todo este conjunto de Normas, es ISO 9001 la que contiene el modelo de gestión, y la única capaz de certificar.

Estructura de ISO 9001:2000

La norma ISO 9001:2000 esta estructurada en ocho capitulos, referiendose los cuatro primeros a declaracionde principios, estructura y descripcion de la empresa, requisitos generales, ect., es decir, son de carácter introductorio. Los capitulos cinco a ocho estan orientados a procesos y en ellos se agrupan los requisitos para la implantacion del sistema de calidad. Estos capitulos son:

    * Cap.1 al 3: Guías y descripciones generales, no se enuncia ningún requisito.

1.1 Generalidades .

1.2 Reducción en el alcance.

2 Normativas de referencia.

3 Términos y definiciones.

    * Cap.4 Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentación.

4.1 Requisitos generales.

4.2 Requisitos de documentación.

    * Cap.5 Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe cumplir la dirección de la organización, tales como definir la política, asegurar que las responsabilidades y autoridades están definidas, aprobar objetivos,el compromiso de la dirección con la calidad, etc.

5.1 Requisitos generales.

5.2 Requisitos del cliente.

5.3 Política de calidad.

5.4 Planeación.

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación.

5.6 Revisión gerencial.

    * Cap.6 Gestión de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí se contienen los requisitos exigidos en su gestión.

6.1 Requisitos generales.

6.2 Recursos humanos.

6.3 Infraestructura.

6.4 Ambiente de trabajo.

    * Cap.7 Realización del producto: aquí están contenidos los requisitos puramente productivos, desde la atención al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio.

7.1 Planeación de la realización del producto y/o servicio.

7.2 Procesos relacionados con el cliente.

7.3 Diseño y desarrollo.

7.4 Compras.

7.5 Operaciones de producción y servicio

7.6 Control de dispositivos de medición, inspección y monitoreo

    * Cap.8 Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los procesos que recopilan información, la analizan, y que actúan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organización para suministrar productos que cumplan los requisitos. El objetivo declarado en la Norma, es que la organización busque sin descanso la satisfacción del cliente a través del

cumplimiento de los requisitos.

8.1 Requisitos generales.

8.2 Seguimiento y medición.

8.3 Control de producto no conforme.

8.4 Análisis de los datos para mejorar el desempeño.

8.5 Mejora.

 

ISO 9001:2000 tiene muchas semejanzas con el famoso “Círculo de Deming o PDCA”; acrónimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Está estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lógicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestión de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad. La ISO 9000:2000 se va a presentar con una estructura válida para diseñar e implantar cualquier sistema de gestión, no solo el de calidad, e incluso, para integrar diferentes sistemas.

La Norma ISO 9001:2009

Este artículo describe las novedades que se van a introducir en la nueva versión de la norma ISO 9001 que está prevista que se publique en 2009.

Novedades para el 2009

Razones para la actualización de las normas ISO

Las normas ISO requieren una revisión continua para mantenerlas actualizadas. Esta revisión se hace al menos cada 5 años.Para ello se tiene en cuenta la información recogida de los usuarios a través de cuestionarios y cuestiones surgidas del proceso de interpretación. Además se consideran las tendencias actuales respecto a los sistemas de gestión.

La nueva generación de ISO 9000

La actual versión de ISO 9000, que se revisó en 2005, incorporó nueva definiciones, fundamentalmente relativas a las auditorias. El objetivo era fortalecer la compatibilidad con las normas ISO 19011 e ISO 14001:2004.Para la versión de 2009, no se estiman cambios significativos.

Objetivos de ISO 9001:2009

Mejorar la norma actual

Proporcionar mayor claridad y facilidad de usoMejorar la compatibilidad con la ISO 14001:2004

Impactos y Beneficios

Esta revisión de la norma se centrará en aspectos de alto beneficio con un bajo impacto.Las mejoras que impliquen un beneficio alto a costa de un alto impacto se retrasarán hasta 2012.

Resultados de la Encuesta a Usuarios

Se analizaron respuestas de 941 usuarios en 63 paísesSe recogieron 1477 comentarios individuales.El informe recoge las cuatro categorías de producto de ISO 9001:2000 (Hardware, Software, Productos elaborados y Servicios).El 80% de los encuestados manifestó estar satisfecho con la norma ISO 9001:2000

Estrategias Clave para ISO 9001:2009

Se mantendrá el enfoque de procesos de la ISO 9001:2000.La norma se mantendrá genérica y aplicable a todos los tipos y tamaños de organización de cualquier sector.La compatibilidad con la ISO 14001:2004 se mantendrá y mejorará en lo posible.Se mantendrá la consistencia entre ISO 9001 e ISO 9004.Los cambios serán restringidos para limitar el impacto a los usuarios.Solo se introducirán cambios donde se observen claros beneficios.El paquete de ayuda de ISO 9001:2000 se usará para ayudar a los redactores a identificar aspectos que requieran aclaración.Los bocetos de la norma revisada se verán sujetos a verificación con la especificación diseñada y a validación por parte de los usuarios.

Otras decisiones ya tomadas para ISO 9001:2009

Se mantendrán sin cambios los actuales alcance, propósito, título y campo de aplicación de la norma. Igualmente se aplicarán sin cambios los 8 Principios de Gestión de la Calidad

Ka Internacional se certifica con q-bo.orgIbermoble, fábrica de muebles del Grupo Valdepesa, propietario de la marca KA International, recibe la certificación ISO 9001 de Bureau Veritas Certification España.

Madrid, 6 de marzo de 2007. Ibermoble, unidad industrial encargada de la fabricación de muebles para KA International, recibe hoy la certificación ISO 9001 por parte de Bureau Veritas Certification. Ibermoble, que al igual que KA está participada por Valdepesa, produce desde su sede de Portugal los muebles de forma artesanal y conforme a los criterios y normas de calidad internacionales más exigentes.

Fundada en 1998, Ibermoble ha trabajado desde entonces para dar respuesta a los retos marcados por el departamento comercial y alcanzar la excelencia en calidad de producto, rapidez de entrega y coste de producción. Cuenta con una plantilla de 100 empleados y produce para KA International en torno a 3.000 muebles al mes de forma artesanal y cumpliendo con las más altas exigencias de calidad como demuestra la certificación que hoy recibe. IIbermoble tiene sede en Valongo, Portugal, una de las zonas de mayor

tradición en la producción de estructuras de madera para la industria del mueble.

“En KA International ofrecemos siempre un producto final único y personal a cada cliente, que contrasta con la tendencia actual de la fabricación en serie y con bajos estándares de calidad. La certificación ISO 9001 responde a las exigencias de garantía requeridas por el mercado, tanto a nivel de la propia industria como del consumidor final, que cada vez es más exigente y valora la calidad, la artesanía y la singularidad de un producto hecho a medida,” declara Luis Blanc, Consejero Delegado de KA. “Por eso Ibermoble decide someterse de forma voluntaria a este exigente sistema de evaluación: con objeto de evidenciar nuestro nivel técnico, nuestro enfoque al cliente, y garantizar nuestros procesos y sistemas de gestión.”

La norma ISO 9001 proporciona un marco operacional que certifica que las empresas que lo obtienen, cumplen con los requisitos especificados por dicha norma internacional; los requisitos del propio estándar, los requisitos legales que afectan a la calidad del producto y los requisitos establecidos por los clientes. Bureau Veritas, líder mundial de la certificación, ha sido la empresa elegida para someter a Ibermoble a estrictos controles de calidad, concretándose en auditorias periódicas de seguimiento, demostrando así la eficacia del sistema de calidad para cumplir los requisitos de calidad.Ibermoble ha superado la auditoria de su Sistema de Calidad en tan solo 4 meses. Un tiempo record, gracias a método innovador de la empresa consultora quattro y su software de gestión de la mejora continua q-bo.org.

La ISO 9001 se basa en ocho principios de gestión: Enfoque al cliente, liderazgo, participación del personal, enfoque basado en procesos, enfoque de sistema para la gestión, mejora continua, enfoque basado en hechos para la toma de decisión y relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor.

“Este certificado constituye un logro importante para Ibermoble y permite a los clientes de KA saber que pueden confiar en que sus requerimientos son implementados en los procesos internos de la empresa, garantizando así la satisfacción en la entrega de nuestros productos”, afirma Alberto Costa, director de Ibermoble.

 

Acerca de KA InternacionalKA International es el líder europeo en decoración personalizada. Presente en 45 países dispone de una red con más de 400 puntos de venta. Además Ka International atiende al mercado “contract” a través de su división industrial, con una dilatada experiencia en proyectos profesionales, en decoración y renovación de hoteles… Un equipo que comparte el mismo espíritu que nos mueve a despertar las mejores sensaciones en cada cliente.Para más información: www.ka-international.com

Auditorias de "No calidad"Interesante artículo sobre los riesgos de las entidades de certificación.

Las auditorias de certificación de la norma ISO 9001, se están convirtiendo en auditorias de ‘no calidad’. Las entidades de certificación, al igual que las organizaciones certificadas, sustituyen la eficacia del sistema de gestión de calidad por sus logros económicos. Las entidades de certificación tienen mayor preocupación en cumplir con las jornadas de auditorias que ENAC les prescribe al menor costo posible, no existiendo diferenciación entre ellas y siendo elegidas por el cliente en función de este aspecto

económico y no por el valor en sí de la propia auditoria.

Desde muchos sectores empresariales, grandes organizaciones e incluso la propia administración, promueven y en algunos casos ‘exigen’ a sus proveedores de servicios y productos la certificación según la ISO 9001, a pesar de esto y del cambio significativo que sufrió la propia norma con la nueva versión del 2000, no se han conseguido los resultados esperados.

Los sistemas de calidad implantados en las organizaciones certificadas se han convertido en verdaderos sistemas documentales en vez de sistemas que persigan el desempeño y la mejora continua, a esto se suma que las entidades de certificación mantienen este enfoque documental en vez de auditar el proceder de la propia organización y del equipo humano que la forman.

Para poder comprobar y verificar la eficacia de un sistema de calidad, los auditores precisan conocer campos como el marketing, desarrollos tecnológicos, políticas estratégicas, etc. y además tener experiencia en ello, aspecto que no se cumple en muchas ocasiones y por lo tanto el cliente auditado no saca el provecho que debería del proceso de auditoria.

La norma ISO 9001 se basa en ocho principios de calidad; orientación al cliente, liderazgo, participación del personal, enfoque basado en procesos, enfoque de sistema para la gestión, mejora continua, toma de decisiones basadas en hechos y relaciones de beneficio mutuo con proveedores.

Durante la auditora, el auditor persigue comprobar el cumplimiento de los requisitos de la norma, además debería analizar cómo la organización aplica las mejores técnicas disponibles para aplicar estos ocho principios de calidad y las acciones que toma para ello.

A pesar de ser uno de los requisitos principales de la norma, uno de los principales problemas que sufren los propios responsables de calidad de las empresas certificadas es la escasa participación de la dirección en el sistema de calidad implantado, a esto se añade que los informes de auditorias no aportan mucho valor a la empresa y por lo tanto no atraen la atención del equipo de dirección. Es necesario, que estos informen sufran un cambio y tengan la función deseada como información acerca de los riesgos a los que se expone la empresa e incluso ideas de mejora, teniendo en cuanta los objetivos de la propia organización, para que así ésta pueda dirigir sus esfuerzos en minimizar dichos riesgos y conseguir sus propios objetivos.

Por último, otro punto a destacar, es que las cadenas de productos y servicios sobrepasan nuestras fronteras y por la tanto una cadena global está formada por la suma de muchas organizaciones locales con distintas culturas, comportamientos, idiomas, etc. El resultado de la auditoria abarca estas partes locales por separado, no se globaliza y por tanto no se identifican esos riesgos y oportunidades para la cadena completa. Es

deseable que este aspecto de las auditorias también cambie para obtener un mayor provecho de la misma.

ISO 9001-2009

La norma ISO 9000 de la familia de normas se refieren a los sistemas de

gestión de calidad y están diseñados para ayudar a las organizaciones

garantizar que cumplan con las necesidades de los clientes y otras partes

interesadas (Poksinska et al , 2002 [   1   ]  ). Las normas son publicadas por la

ISO, la Organización Internacional de Normalización y disponible a través

de las normas de los organismos nacionales .

ISO 9000 se ocupa de los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad

(Tsim et al , 2002 [   2   ]  ), incluidos los ocho principios de gestión (Beattie y

Sohal, 1999, [   3   ]  Tsim et al , 2002 [   2   ]  ) en el que la familia de las normas se

basa. ISO 9001 se ocupa de los requisitos que las organizaciones que deseen

satisfacer las normas tienen que cumplir.

confirmación independiente de que las organizaciones a cumplir los requisitos

de la ISO 9001 se puede obtener de los órganos de certificación de tercera

parte. Más de un millón de organizaciones en todo el mundo [   4   ]  son certificado

de forma independiente lo que la norma ISO 9001 utiliza una de las

herramientas de gestión más ampliamente en el mundo de hoy.

Tazones para su uso

La adopción mundial de la ISO 9001 puede atribuirse a varios factores. Un gran

número de compradores exigen a sus proveedores para mantener la

certificación ISO 9001. Además de las partes interesadas de varios beneficios ,

una serie de estudios han identificado importantes beneficios económicos para

las organizaciones certificadas con la norma ISO 9001.Corbett et

al (2005) [ 5 ] demostró que las organizaciones certificadas logrado

superiores a los activos [ 6 ] en comparación con organizaciones similares de

otro tipo, sin certificación.Heras et al (2002) [ 7 ] que se encuentran un

rendimiento superior de forma similar [ 8 ] y ha demostrado que esto fue

estadísticamente significativo y no en función del tamaño de la

organización. Naveh y Marcus (2007) [ 9 ] mostró que la aplicación de la norma

ISO 9001 llevó a superiores de rendimiento operativo [ 10 ] . Sharma

(2005) [ 11 ] identificó mejoras similares en el rendimiento operativo y

vinculados a este desempeño financiero superior. Chow-Chua et

al (2002) [ 12 ] mostraron mejor desempeño financiero en general se logró para

las empresas en Dinamarca. Rajan y Tamimi (2003) [ 13 ] demostraron que la

certificación ISO 9001 resultó en el desempeño del mercado de valores

superiores [ 14 ] y propuso que los accionistas se vieron recompensados

ricamente [ 15 ] para la inversión en un sistema ISO 9001.

Mientras que la conexión entre el rendimiento financiero superior y la ISO 9001

puede ser vista de lo anterior, no queda ninguna prueba de la relación de

causalidad directa, aunque los estudios longitudinales , como las de Corbett et

al (2005) [ 5 ] puede sugerir. Otros escritores como Heras et al (2002) [ 7 ] han

sugerido que, si bien hay algunas pruebas de ello, la mejora es impulsada en

parte por el hecho de que hay una tendencia para una mejor realización de las

compañías a buscar la certificación ISO 9001.

El mecanismo para mejorar los resultados también ha sido objeto de mucha

investigación. Lo et al (2007) [ 16 ] identificó mejoras operativas (reducción del

tiempo de ciclo, las reducciones de inventario, etc) de la siguiente de la

certificación. Buttle (1997) [ 17 ] y Santos (2002) [ 18 ], tanto internos como

proceso de mejoras indicadas en las organizaciones que conducen a mejoras

observables externamente. Hendricks y Singhal (2001) [ 19 ], los resultados

indican que las empresas superan a sus grupos de control durante el período

posterior a la ejecución y la aplicación efectiva del total de los principios de

gestión de la calidad y la filosofía conduce a la creación de riqueza

significativa. El beneficio del comercio internacional y aumento de cuota de

mercado nacional, además de los beneficios internos, tales como la satisfacción

del cliente, las comunicaciones entre departamentos, procesos de trabajo, y el

cliente / proveedor asociaciones derivados, supera con creces cualquier y toda

la inversión inicial de acuerdo con Alcorn

ANTECEDENTES

ISO 9001 se publicó por primera vez en 1987. [   21   ]  Se basó en la norma BS

5750 la serie de normas de las partidas del balance   [   22   ]  que fueron

propuestos a la norma ISO en 1979. Sin embargo su historia se remonta unos

veinte años antes de que cuando el Departamento de Defensa publicó el MIL-

Q-9858 estándar en 1959. MIL-Q-9858 se revisó a la PECAL serie de normas

de la OTAN en 1969, que a su vez, se revisaron en la BS 5179 serie de normas

de orientación publicado en 1974, y revisado finalmente a ser la norma BS 5750

serie de requisitos de las normas en 1979, antes de se somete a la norma ISO.

BSI ha sido las organizaciones certificadoras, para sus sistemas de gestión de

la calidad desde 1978. Su primera certificación [   23   ]  (FM 00001) es todavía

existente y en poder de la empresa Tarmac, sucesora de la empresa original

que celebró este certificado. Hoy en día las partidas del balance créditos para

certificar las organizaciones en cerca de 70.000 sitios a nivel mundial. [   24   ]  El

desarrollo de la serie ISO 9000 se muestra en el diagrama de la derecha.

LA ADOPCION GLOBAL

En los últimos años ha habido un rápido crecimiento en China, que ahora

representa aproximadamente una cuarta parte de las certificaciones mundiales.Los 10 principales países de la norma ISO 9001 - 2009

Puesto PaísNúmero de certificados

1 China 257076

2 Italia 130066

3 Japón 68484

4 España 59576

5 Federación de Rusia 53152

6 Alemania 47156

7 Reino Unido 41193

8 La India 37493

9 EE.UU. 28935

10 Corea del Sur 23400

CONTENIDO

SO 9001:2008 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos es un documento

de aproximadamente 30 páginas que está disponible en el organismo nacional de

normalización de cada país. Esquema de contenidos son los siguientes:.

iv página: Prólogo

Páginas V a VII: Sección 0 Intro

Las páginas 1 a 14: Requisitos

Sección 1: Ámbito de aplicación

Sección 2: Normativa de referencia

Sección 3: Términos y definiciones (específica a la norma ISO 9001 no se

especifican en la norma ISO 9000)

Páginas 2-14 132 1

Sección 4: Sistema de Gestión de la Calidad

Sección 5: Responsabilidad de la Administración

Sección 6: Gestión de Recursos

Sección 7: Realización del producto

Sección 8: Medición, análisis y mejora

En efecto, los usuarios necesitan para hacer frente a todas las secciones 1 a 8,

pero sólo 4-8 necesidad de implementar dentro de un SGC.

Páginas 15 a 22: Tablas de correspondencia entre las Normas ISO 9001 y

otras normas

Página 23: Bibliografía

La norma especifica seis documentos obligatorios:

Control de Documentos (4.2.3)

Control de los registros (4.2.4)

Las auditorías internas (8.2.2)

Control de producto no conforme o servicio (8,3)

La acción correctiva (8.5.2)

La acción preventiva (8.5.3)

Además de estos, la norma ISO 9001:2008 requiere una política de calidad y el

Manual de Calidad (que puede o no incluir los documentos antes mencionados).

Resumen de la norma ISO 9001:2008 en el lenguaje informal

La política de calidad es una declaración formal de la gestión, estrechamente

vinculados con el plan de negocio y comercialización y las necesidades del

cliente. La política de calidad es entendido y seguido en todos los niveles y por

todos los empleados. Cada empleado necesita objetivos mensurables para

trabajar.

Las decisiones sobre el sistema de calidad se hacen con base en los datos

registrados y el sistema es periódicamente auditado y evaluado el

cumplimiento y la eficacia.

Los registros deben mostrar cómo y donde las materias primas y productos

fueron procesados, para permitir que los productos y los problemas que se

remontan a la fuente.

La empresa debe determinar los requisitos del cliente y crear sistemas de

comunicación con los clientes sobre el producto de la información, las

consultas, contratos, pedidos, comentarios y quejas.

En el desarrollo de nuevos productos, el negocio tiene que planificar las etapas

de desarrollo, con las pruebas apropiadas en cada etapa. Debe probar y

documentar si el producto cumple con los requisitos de diseño, los requisitos

reglamentarios y las necesidades del usuario.

El negocio tiene que revisar periódicamente el rendimiento a través de

auditorías internas y reuniones. Determine si el sistema de calidad está

funcionando y qué mejoras se pueden hacer. Se debe hacer frente a los

problemas del pasado y los problemas potenciales. Se debe llevar un registro

de estas actividades y las decisiones resultantes, y controlar su eficacia. Es

necesario un procedimiento documentado para las auditorías internas.

La empresa necesita de procedimientos documentados para hacer frente a las

no conformidades reales y potenciales (problemas con proveedores o clientes,

o los problemas internos). Debe asegurarse de que nadie usa mal producto,

determinar qué hacer con el producto de mala calidad, frente a la causa raíz

del problema y buscando llevar un registro para su uso como una herramienta

para mejorar el sistema.

Certificación

ISO no se acreditan a las organizaciones. Muchos países han creado organismos

de acreditación para autorizar a los organismos de certificación, que las

organizaciones de auditoría solicitar el cumplimiento de la norma ISO

9001. Aunque comúnmente se conoce como certificación ISO 9000:2000, el

estándar actual para que la gestión de la calidad de una organización pueden ser

certificados ISO 9001:2008. Tanto los organismos de acreditación y los

organismos de certificación cobran honorarios por sus servicios. Los organismos

de acreditación tiene varios acuerdos mutuos entre sí para garantizar que los

certificados expedidos por uno de los Organismos de Certificación

Acreditados (CB) son aceptadas en todo el mundo.

La organización solicitante es evaluado sobre la base de una amplia muestra de

sus sitios, funciones, productos, servicios y procesos, una lista de problemas

("solicitudes de acción" o "incumplimiento") se ha hecho saber a la dirección. Si no

hay problemas importantes en esta lista, o después de recibir un plan de mejora

satisfactoria de la gestión que muestra cómo los problemas se resolverán, el

organismo de certificación expedirá un certificado ISO 9001 para cada sitio

geográfico que ha visitado.

Un certificado ISO no es una vez y por todas de adjudicación, sino que debe ser

renovada a intervalos regulares recomendados por el organismo de certificación,

por lo general alrededor de tres años. No hay grados de competencia dentro de la

norma ISO 9001: ya sea una empresa está certificada (lo que significa que está

comprometido con el método y el modelo de gestión de la calidad se describe en

la norma), o no lo es. En este sentido, contrasta con la calidad de los sistemas

basados en la medición como el Modelo de Madurez de Capacidad.

Auditoría

Hay dos tipos de auditoría deben ser registrados en la norma: la auditoría externa

por un organismo de certificación ( auditoría externa ) y la fiscalización por el

personal interno capacitado para este proceso ( auditorías internas ). El objetivo es

un proceso continuo de revisión y evaluación, para verificar que el sistema está

funcionando como se supone que, averiguar dónde se puede mejorar y para

corregir o prevenir los problemas identificados. Se considera saludable para los

auditores internos de auditoría fuera de su línea de tratamiento habitual, con el fin

de lograr un cierto grado de independencia de sus juicios.

Bajo la norma de 1994, el proceso de auditoría podría ser tratado adecuadamente

mediante la realización de "auditorías de cumplimiento":

Dime lo que haces (describir el proceso de negocio)

Muéstrame donde se dice que (referencia los manuales de procedimiento)

Demostrar que esto es lo que pasó (pruebas muestran en los registros

documentados)

La norma 2000 utiliza un enfoque diferente. Cuentas se espera que vayan más

allá de mera auditoría de rutina "cumplimiento" poniendo énfasis en el riesgo, el

estado y la importancia.Esto significa que se espera hacer más juicios sobre lo

que es efectivo, en lugar de limitarse a adherirse a lo que está formalmente

establecido. La diferencia de la norma anterior se puede explicar así:

Según la versión de 1994, la cuestión fue ampliamente "¿Estás haciendo lo

que el manual dice que usted debería estar haciendo?", Mientras que en la

versión 2000, la cuestión es más específico "¿Este proceso ayudará a

alcanzar sus objetivos declarados? ¿Es una buena proceso o hay una

manera de hacerlo mejor? "

Eficacia

El debate sobre la eficacia de la norma ISO 9000 generalmente se centra en las

siguientes preguntas:

1. Si los principios de calidad en la norma ISO 9001:2000 de valor? (Tenga en

cuenta que la fecha de versión es importante: en la norma ISO 2000

versión tratado de abordar muchas de las inquietudes y críticas de la

norma ISO 9000:1994).

2. ¿Ayuda a implementar un sistema compatible con la norma ISO 9001:2000

de gestión de calidad?

3. ¿Le ayuda a obtener la certificación ISO 9001:2000?

Eficacia del sistema de ISO están aplicando depende de una serie de factores, el

más importante de los cuales son:

1. Compromiso de la Alta Dirección para supervisar, controlar y mejorar la

calidad. Las organizaciones que implementan un sistema de ISO sin este

deseo y compromiso, a menudo tomar el camino más barato para

conseguir un certificado en la pared y pasar por alto las áreas

problemáticas descubiertas en las auditorías.

2. ¿Qué tan bien el sistema ISO se integra en sus prácticas

empresariales. Muchas organizaciones que implementan la norma ISO

tratar de hacer su ajuste del sistema en un manual de calidad de molde en

lugar de crear un manual que los documentos de las prácticas existentes y

sólo añade nuevos procesos para cumplir con la norma ISO cuando sea

necesario.

3. ¿Qué tan bien el sistema ISO se centra en mejorar la experiencia del

cliente. La definición más amplia de la calidad es "Cualquiera que sea el

cliente percibe de buena calidad para ser". Esto significa que no

necesariamente tienen que hacer un producto que nunca falla, algunos

clientes tienen una mayor tolerancia a fallas del producto si se le ofrece

envíos a tiempo, o alguna otra dimensión de servicio al cliente. El sistema

ISO debería tomar en cuenta todos los ámbitos de la experiencia del

cliente, las expectativas de la industria, y tratar de mejorarlos en forma

continua. Esto significa tomar en cuenta todos los procesos que tienen que

ver con las tres partes interesadas (clientes, sus proveedores, y su

organización), sólo entonces serás capaz de mantener las mejoras en la

experiencia del cliente.

4. ¿Qué tan bien el auditor encuentra y comunica las áreas de

mejora. Mientras que los auditores ISO no puede proporcionar servicios de

consultoría a la que los clientes de auditoría, existe la posibilidad de que

los auditores señalan las áreas de mejora. Muchos auditores se basan

simplemente en la presentación de informes que indican que el

cumplimiento o incumplimiento de la sección correspondiente de la norma,

sin embargo, a la mayoría de los ejecutivos, esto es como hablar una

lengua extranjera. Cuentas que permita definir y comunicar las áreas de

mejora en la lengua y entiende la gestión términos ejecutivo permite que el

que las empresas de auditoría para actuar en las iniciativas de

mejora. Cuando la administración no entiende por qué se fueron no

conformes y las implicaciones de negocio, simplemente ignorar los

informes y concentrarse en lo que entiendo.

VENTAJAS

Es ampliamente reconocido que la gestión de la calidad adecuada mejora de

negocios, a menudo tiene un efecto positivo sobre la inversión, la cuota de

mercado, crecimiento de las ventas, los márgenes de ventas, la ventaja

competitiva, y la evitación de los principios de calidad en la norma ISO 9000:2000

litigation.The son de sonido también, de acuerdo con Wade y también a Barnes,

quien dice que "la norma ISO 9000 directrices proporcionan un modelo integral de

sistemas de gestión de calidad que puede hacer cualquier empresa de la

aplicación de la norma ISO competitiva a menudo se da las siguientes ventajas:

1. Crear una operación más eficiente, eficaz

2. Aumentar la satisfacción y retención de clientes

3. Reducir las auditorías

4. Mejorar la comercialización

5. Mejorar la motivación del empleado, la conciencia y la moral

6. Promover el comercio internacional

7. Aumenta el beneficio

8. Reducir los residuos y aumenta la productividad.

CONCLUSION

Un buen panorama para el uso efectivo de la norma ISO 9000 es proporcionada

por Barnes: "Un buen negocio sentencia es necesaria para determinar su papel

apropiado para una empresa es la certificación en sí importante para los planes de

comercialización de la empresa si no, no te apresures a la certificación.?. Incluso

sin la certificación, las empresas deben utilizar el modelo ISO 9000 como punto de

referencia para evaluar la adecuación de sus programas de calidad. "