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Produkte & Services | Patientenmanagement bei Plattenepithelkarzinomen | Diagnostik im Dialog • Ausgabe 49 • 04/2016
Patientenmanagement bei PlattenepithelkarzinomenSCC-Assays unterstützen
Plattenepithelkarzinome (engl. Squa-mous Cell Carcinoma; SCC) sind maligne Tumore, die von Haut oder Schleimhäuten mit Plattenepithel ausgehen. Das SCC-Antigen (SCCA) wurde im Zusammenhang mit Plattenepithelkarzinomen bei Lungen-, Gebärmutterhals-, Speiseröhren- sowie Kopf- und Halstumoren untersucht.1–3 SCCA ist physiologisch im Serum nachweis-bar.4 Steigende Serumkonzentrationen kor-relieren mit fortschreitenden Tumorstadien, besonders bei Lungen- und Gebärmutter-halskrebs.5–7 Seriell bestimmtes SCCA kann als Tumormarker bei der Beurteilung von Rezidiven, Residualtumoren nach Behand-lung sowie Therapieerfolg unterstützen.5–7 Der Elecsys® SCC Test ist seit Februar 2016 verfügbar.
In der Literatur sind verschiedene Anwen-dungsbereiche für den Biomarker SCC-Antigen beschrieben (Tab. 1). Das SCC-Gen kodiert für zwei Antigen-Isomere: SCCA1 und SCCA2,7,8 die beide eine wichtige Rolle bei Plattenepithelkarzinomen spielen.15
Studien haben gezeigt, dass zum Erreichen einer optimalen klinischen Sensitivität vorzugsweise ein Test einzusetzen ist, der beide serologischen Formen erkennt.13,14
Elecsys® SCC ist ein immunologischer Test zur quantitativen Bestimmung beider Iso-mere des SCC-Antigens in Humanserum und -plasma.4
Die Performance-Daten des neuen Tests auf Basis der führenden Elektrochemilumi-niszenz- (ECL)- Technologie zeigt Tab. 2. Die exzellente Präzision über den gesamten Messbereich ermöglicht zuverlässige Ergeb-nisse für ein genaues und nachhaltiges Pati-entenmonitoring.
Die Referenzwerte von Elecsys® SCC sind für verschiedene Ethnitäten (Kaukasier und Chinesen) gut charakterisiert.4 Für Kaukasier liegen die Konzentrationen bei
O 1,1 ng/ml (Median)O 2,3 ng/ml (95. Perzentil) bzw.
2,7 ng/ml (97,5. Perzentil).
Elecsys® SCC ergänzt das breite Tumormar-ker-Portfolio von Roche und unterstützt ein effizientes Patientenmanagement.16
O Einfacher Workflow zur Bestimmung der Lungenkrebs-Biomarker SCC, ProGRP, NSE, Cyfra 21-1 und CEA aus einem einzigen Probenröhrchen
O Das SCC-Antigen als Biomarker für Gebärmutterhalskrebs stellt zusammen mit anderen Biomarkern für gynäkolo-gische Tumore (CA 125, HE4, CA15-3, HPV, etc.) ein zusätzliches Instrument für das Patientenmanagement dar.
Roc
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Tab. 1 : Beschriebene Einsatzgebiete für SCCA
Platten- epithelkarzinom
Anwendungsbereich für SCCA
Lunge (NSCLC) Möglicher Indikator für Rezidiv, Resterkrankung und Therapieerfolg8,9
Teil eines Biomarker-Panels zur Indikation von histologischen Subtypen (Abb. 1) bzw. zur Risikobeurteilung für Lungenkrebs11
Zervix Differenzierung zwischen Plattenepithel des Gebärmutterhalses und benignen gynäko-logischen Erkrankungen und gute Korrelation zwischen SCCA und UICC-Tumorstadium (Abb. 2)
Kopf und Hals Einschätzung des Krankheitsstadiums; signifikant höhere SCCA-Spiegel bei Patienten mit Lymphknotenbefall12
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Literatur 1 Sandri, MT et al: Int. J. Biol. Marker (2013); 28: 313–317 2 Torre, GC: Tumor Biol (1998); 19: 517–526 3 Kato, H et al: Cancer; 40: 1621–1628 4 Packungsbeilage Elecsys® SCC, November 2015 5 Kato, H et al: Cell Mol Biol (1979); 25: 51–56 6 Cataltepe, S et al: J Histochem Cytochem.(2000); 48:
113–122 7 Schneider, SS et al: Proc Natl Acad Sci USA (1995); 92:
3147–31451 8 Roijer, E et al: Tumor Biol (2003); 24: 46–52 9 Schick, C et al: Proc Natl Acad Sci USA (1998); 95:
13465–13470 10 Molina, R: Tumor Biol (2009); 30: 121–129 11 Molina, R et al: Am J Resp Crit Care Med (2015); DOI:
10.1164/rccm.201404–0603OC 12 Molina, R et al: Tumor Biol (1996); 17: 81–90 13 Einarrson R: Adv Clin Exp Med (2005); 14: 643–648 14 De Bruijn HWA et al: Tumor Biol (2003); 24(suppl 1): 83 15 Kato et al: Jpn J Cancer Res (1984); 75: 433–435 16 Sales Sheet Elecsys® SCC, Februar 2016
Dagmar Winnefeld Produktmanagement Immunologie 0621 759 4820 [email protected]. 2 : Performance-Übersicht von Elecsys® SCC
Antigen-Erkennung SCCA 1+2
Testdauer 18 min
Testtyp vollautomatisch
Probenmaterial Serum, K2-EDTA, K3-EDTA, Li-Heparin-Plasma, PST, SST
Probenvolumen 15 μl
Reagenzstabilität Nach Öffnung: Bei 2 – 8°C 12 Wochen, auf dem Analyzer 7 Wochen
Nachweisgrenzen (ng/mL) LoB ≤ 0,1LoD≤ 0,2LoQ ≤ 0,6
Messbereich 0,1 – 70 ng/ml
Zwischenpräzision nach CLSI 1,8 – 4,8 %
Klinische Daten Verfügbar für gutartige Erkrankungen und verschiedene Krebstypen (z. B. Lungen- und Gebärmutterhalskrebs)
Diagnostik im Dialog • Ausgabe 49 • 04/2016 | Patientenmanagement bei Plattenepithelkarzinomen | Produkte & Services
Abb. 1: Algorithmus für Biomarker bei Lungenkrebs zur Bestimmung des histologischen Subtyps10
NSCLC = Nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom / SCLC = Kleinzelliges Bronchialkarzinom
ProGRP < 100 pg/ml und
NSE < 30 ng/ml
ProGRP < 200 pg/ml und
NSE < 45 ng/ml
ProGRP > 200 pg/ml oder
NSE > 45 ng/ml
ProGRP > 150 pg/ml oder
NSE > 35 ng/ml
CYFRA > 3,3 ng/ml CYFRA > 4,9 ng/ml
CEA > 5 ng/ml CEA > 8 ng/ml
SCCA 1,5 – 2 ng/ml SCCA 1,5 – 2 ng/ml
< 2 ng/ml
NSCLC
Stadium unbekannt oder I-III (intrathorakal) Stadium IV (extrathorakal)
bei Verdacht
und und
oder oder
oder oder
NSCLCSCLC SCLC
ProGRP > 100 pg/ml und
NSE > 30 pg/ml< 1,5 ng/ml SCLC
> 2 ng/ml NSCLCSCC-Antigen (SCCA)
Abb. 2: SCCA im Kontext Zervixkarzinom11
links: Unterscheidung zwischen benigner und maligner Erkrankung rechts: Korrelation mit Erkrankungsstadium Zervixkarzinom
Stadium nach IUCCBenigne
gynäkologische Erkrankungen
Zervix-Platten-epithelkarzinom