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Planes Docentes Centrales INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN PRÁCTICA. Montse Vilanova Boltó Servicio de farmacia HSLL Jornada de debate: Jornada de debate: Como utilizar los genéricos y aplicar una Como utilizar los genéricos y aplicar una guía de intercambio terapéutico en la guía de intercambio terapéutico en la práctica asistencial práctica asistencial Palma de Mallorca, 7 de Junio 2007 Palma de Mallorca, 7 de Junio 2007

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Planes Docentes Centrales

INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN HOSPITALARIA.

PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN PRÁCTICA.

Montse Vilanova Boltó

Servicio de farmacia HSLL

Jornada de debate:Jornada de debate:

Como utilizar los genéricos y aplicar una guía Como utilizar los genéricos y aplicar una guía de intercambio terapéutico en la práctica de intercambio terapéutico en la práctica

asistencialasistencial

Palma de Mallorca, 7 de Junio 2007Palma de Mallorca, 7 de Junio 2007

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INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN

PRÁCTICA.

POR QUÉ UN PROGRAMA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN LOS HOSPITALES?

-Guia farmacoterapéutica limitada

-Inclusión y selección de un arsenal terapéutico limitado

-Grupos farmacológicos con distintos medicamentos Equivalentes u homólogos = INTERCAMBIABLES

-Tratamientos domiciliarios con multiples fármacos nodisponibles en la GFT

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INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN

PRÁCTICA.

PROGRAMA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO

-RECOMENDACIONES DE LA MEJOR ALTERNATIVA TERAPÉUTICADE UNA SERIE DE FÁRMACOS NO INCLUIDOS EN LA GFT-INCLUYE MEDICAMENTOS CLÍNICAMENTE EQUIVALENTES EINTERCAMBIABLES-GARANTIZA DISPONIBILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS EN EL LUGAR Y MOMENTO OPORTUNO-COMPLEMENTO DE LA GFT, SU ACTUALIZACIÓN SE REALIZA EN PARALELO -COMO LA GFT PRETENDE IMPULSAR EL USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS

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INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN

PRÁCTICA.

RECOMENDACIONES QUE SE INCLUYEN EN UN PROGRAMADE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO

Sustituir por la mejor alternativa terapéutica- siempre- en determinadas poblaciones

Suspender- medicamento de valor terapéutico bajo

Continuar- tratamiento no intercambiable- si es necesario, propuesta de inclusión en la GFT

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INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN

PRÁCTICA.

No todos los medicamentos son INTERCAMBIABLES

•Medicamentos con una indicación clínica para una patologia de dificil control

•Medicamentos que pertenecen a un grupo farmacológico no representado en la GFT

•Medicamentos que aunque esten como grupo farmacológico en la GFT, las moléculas disponibles no tengan la indicación Solicitada aprobada

•Medicamentos que requieren una discontinuación o iniciogradual

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INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN

PRÁCTICA.

Algoritmo de decisión para establecer el intercambio terapéutico:

La indicación clínica, ¿es una patología crónica de

difícil control que desaconseja la modificación

del tratamiento?

¿Existe algún medicamento de la misma clase o grupo terapéutico de referencia en la guía del hospital?

NOSI

SINO

El fármaco a sustituir, ¿tiene alguna indicación clínica que no tenga el medicamento

disponible en el hospital?

¿requiere un inicio/discontinuación de forma gradual?

NO

SI

SI

CONTINUAR CON EL MISMO

TRATAMIENTO

NO

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INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN

PRÁCTICA.

Algoritmo de decisión para establecer el intercambio terapéutico:

Los datos de eficacia en cada indicación,¿son similares o superiores para el de

referencia, según Micromedex?

El perfil de efectos secundarios tiene algunrasgo diferencial?

SINO

NO

SI

¿requiere ajustes en caso de insuficiencia renalo hepática?

¿presentan las mismas interacciones Según micromedex?

NOSI

NOSI

Valorar su introducción en guia o mantener

Tratamiento habitual

Valorar intercambio Terapéutico restringido (si es posible determinar

las circunstancias) o continuar tratamiento

habitual

Requiere condiciones especiales en Pediatria?

VALORAR INTERCAMBIO TERAPÉUTICO

Valorar por especialista en pediatria

NOSI

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INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN

PRÁCTICA.

SUSPENSIÓN DE UN TRATAMIENTO

-NO EXISTE EVIDENCIA DE SU EFICACIA-TRATAMIENTO CRÓNICO DE PATOLOGÍA MENOR (SUSPENSÍÓNTEMPORAL NO CAUSA PERJUCIO AL PACIENTE)-MEDICAMENTOS QUE PUEDEN SUPONER YATROGENIA PARAEL PACIENTE INGRESADO-FÁRMACOS DE BAJO VALOR TERAPÉUTICO

-EFICACIA TERAPÉUTICA NO DOCUMENTADA-PERFIL DE SEGURIDAD INACEPTABLE-ASOCIACIONES DE FÁRMACOS IRRACIONALES

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INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN

PRÁCTICA.

EN QUE SE BASAN LAS RECOMENDACIONES DE UN PROGRAMA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO?

-EFICACIA Y SEGURIDAD-FACTIBILIDAD-SUSTITUCIÓN AUTOMÁTICA O MEDIANTE SEGUIMIENTO-INDICACIONES CLÍNICAS O EXCEPCIONES NO INCLUIDAS-REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS-POSOLOGÍA EQUIVALENTE ( DOSIS, FRECUENCIA Y DURACIÓNSI PROCEDE) POR INDICACIÓN

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INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN

PRÁCTICA.

ESTUDIOS PARA ESTABLECER EL INTERCAMBIO TERAPÉUTICO

-Ensayos de intercambio-Ensayos de superioridad de eficacia y seguridad

-Ensayos directos-Ensayos indirectos con comparador común

-Ensayos de equivalencia de eficacia y seguridad

-EN CASO DE MEDICAMENTOS EQUIVALENTESTERAPÉUTICOS EL INTERCAMBIO SE PROPONDRÁSEGÚN EL FÁRMACO DISPONIBLE EN EL HOSPITAL

- NO TODOS LOS EQUIVALENTES SON INTERCAMBIABLES

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INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN

PRÁCTICA.

APLICACIÓN PRÁCTICA DEL PROGRAMA DE INTERCAMBIOTERAPÉUTICO

-Incorporación del PIT a los programas de prescripción electrónica-Ante una prescripción de un medicamento no incluido en guía, el programa propone un intercambio con un medicamento equivalente-El intercambio incluye datos del fármaco propuesto, dosis y posología recomendadas-En el momento del intercambio se debe tener en cuenta los aspectos de intercambiabilidad antes comentados

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Hoja de Tratamiento

F.Inicio Producto Dosis Frecuen

ciaVía Fin

Renovación

Médico

Detalles

01/08/05NITROGLICERINA

NITRODERM TTS 10 MG 28 PARCHE

10 MG=1 PARCHE

COMOR

CRÓNICO

31/07/06 DPK

01/08/05LOSARTAN

COZAAR 50 MG 28 COMP50 MG=1 COMP DE

OR

CRÓNICO

31/07/06 DPK

20/08/06 LEVOFLOXACINO

LEVOFLOXACINO 500 MG CAPS500 MG= 1 CAPS CO OR 25/08/06 31/07/06 ABC

... PRINCIPIO ACTIVO

TODOS FAVORITO

S

GUÍA

PACIENTE : IB-SALUT CS: SON GOTLEU CIP: RCLC0506070809

PESO: 73 Kg TALLA: 180 cm EDAD: 73 años SEXO: F RÉGIMEN: ACTIVO TIPO:

ALERGIAS: SalicilatosIMPRESIÓN OFICINA DE

FARMACIA e-

PrescribirPrescribir ModificarModificar RenovarRenovar SuspenderSuspender

Histórico FirmarFirmarOrdenar por ATC Hoja de administración SalirSalir

Borrar Borrar

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Hoja de Tratamiento

F.Inicio Producto Dosis Frecuen

ciaVía Fin

Renovación

Médico

Detalles

20/08/05OMEPRAZOL

OMEPRAZOL NORMON 20 MG 28 CAPS

20 MG = 1 CAPS COMOR

CRÓNICO

19/08/06 ABC

01/08/05NITROGLICERINA

NITRODERM TTS 10 MG 28 PARCHE

10 MG=1 PARCHE

COMOR

CRÓNICO

31/07/06 DPK

01/08/05LOSARTAN

COZAAR 50 MG 28 COMP50 MG=1 COMP DE

OR

CRÓNICO

31/07/06 DPK

25/08/06LEVOFLOXACINO

LEVOFLOXACINO 500 MG CAPS500 MG= 1 CAPS CO

OR

25/08/06 31/07/06 ABC

PANTO ...

PRINCIPIO ACTIVO

TODOS FAVORITOS

GUÍA

Principio activo

PANTOPRAZOL 40 MG VIALMOSTRAR ESPECIALIDADES

CONSULTAR MONOGRAFÍA

CONSULTAR EQUIVALENTE

CONSULTAR INTERACCIONES

MOSTRAR ESPECIALIDADES

CONSULTAR MONOGRAFÍA

CONSULTAR EQUIVALENTE

CONSULTAR INTERACCIONES

PANTOPRAZOL 40 MG COMP

PACIENTE : IB-SALUT CS: SON GOTLEU CIP: RCLC0506070809

PESO: 73 Kg TALLA: 180 cm EDAD: 73 años SEXO: F RÉGIMEN: ACTIVO TIPO:

ALERGIAS: SalicilatosIMPRESIÓN OFICINA DE

FARMACIA e-

PrescribirPrescribir ModificarModificar RenovarRenovar SuspenderSuspender

Histórico FirmarFirmarOrdenar por ATC Hoja de administración

FirmarFirmar

SalirSalir

Borrar Borrar

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Hoja de Tratamiento

F.Inicio Producto Dosis Frecuen

ciaVía Fin

Renovación

Médico

Detalles

20/08/05OMEPRAZOL

OMEPRAZOL NORMON 20 MG 28 CAPS

20 MG = 1 CAPS C12HAMOR

CRÓNICO

19/08/06 ABC

01/08/05NITROGLICERINA

NITRODERM TTS 10 MG 28 PARCHE

10 MG=1 PARCHE

COMOR

CRÓNICO

31/07/06 DPK

01/08/05LOSARTAN

COZAAR 50 MG 28 COMP50 MG=1 COMP DE

OR

CRÓNICO

31/07/06 DPK

25/08/06LEVOFLOXACINO

LEVOFLOXACINO 500 MG CAPS500 MG= 1 CAPS CO

OR

25/08/06 31/07/06 ABC

PANTO ... ESPECIALIDAD

TODOS

FAVORITOS GUÍA

Especialidad

PANTOPRAZOL 40 MG VIAL

PANTOPRAZOL 40 MG COMP

PANTOPRAZOL 40 MG COMP

PACIENTE : IB-SALUT CS: SON GOTLEU CIP: RCLC0506070809

PESO: 73 Kg TALLA: 180 cm EDAD: 73 años SEXO: F RÉGIMEN: ACTIVO TIPO:

ALERGIAS: SalicilatosIMPRESIÓN OFICINA DE

FARMACIA e-

PrescribirPrescribir ModificarModificar RenovarRenovar SuspenderSuspender

Histórico FirmarFirmarOrdenar por ATC Hoja de administración

FirmarFirmar

SalirSalir

Borrar Borrar

Equivalente incluido en Guía:

OMEPRAZOL 20 MG CAPS

Aceptar Cancelar

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PACIENTE : IB-SALUT CS: SON GOTLEU CIP: RCLC0506070809

PESO: 73 Kg TALLA: 180 cm EDAD: 73 años SEXO: F RÉGIMEN: ACTIVO TIPO:

ALERGIAS: SalicilatosIMPRESIÓN OFICINA DE

FARMACIA Hoja de Tratamiento

F.Inicio Producto Dosis Frecuen

ciaVía Fin

Renovación

Médico

Detalles

20/08/05OMEPRAZOL

OMEPRAZOL NORMON 20 MG 28 CAPS

20 MG = 1 CAPS C12HOR

CRÓNICO

19/08/06 ABC

01/08/05NITROGLICERINA

NITRODERM TTS 10 MG 28 PARCHE

10 MG=1 PARCHE

COMOR

CRÓNICO

31/07/06 DPK

01/08/05LOSARTAN

COZAAR 50 MG 28 COMP50 MG=1 COMP DE

OR

CRÓNICO

31/07/06 DPK

25/08/06LEVOFLOXACINO

LEVOFLOXACINO 500 MG CAPS500 MG= 1 CAPS CO

OR

25/08/06 31/07/06 ABC

PrescribirPrescribir ModificarModificar RenovarRenovar SuspenderSuspender

Histórico FirmarFirmarOrdenar por ATC Hoja de administración

FirmarFirmar

SalirSalir

Borrar Borrar

e-OMEPRAZOL 20 MG CAPSPrincipio activo

VíaDosis Frecuencia

MG = 1 CAPS DESAYUNO DETALLE POSOLOGÍA DETALLE POSOLOGÍA ORAL

18/08/ 06

Consejos al paciente Tomar en el desayuno

Especialidad Fijar Especialidad

20

Fecha inicio

20/06/06

Duración Fecha Fin

Crónico

DÍAS 60

ACEPTAR CANCELAR

Diagnóstico

Renovación

NOTAS NOTAS FRECUENCIA DÍAS DESAYUNO L M X J V S D JUNIO 1 2 3 4 5 6 7 DOSIS HORA 8 9 10 11 12 13 14 20 MG 8:00 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

Monografía del producto

Interacciones

Equivalentes terapéuticos

Monografía del producto

Interacciones

Equivalentes terapéuticos

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INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN

PRÁCTICA.

COORDINACIÓN ENTRE LA PRESCRIPCIÓN DE LOS DISTINTOS NIVELES ASISTENCIALES

-Selección de medicamentos para las GFT de los hospitales en consonancia con los indicadores de prescripción; de acuerdo con la guia farmacoterapéutica interniveles existente

-El programa de intercambio debe ser coherente con las recomendaciones existentes en el área/sector sanitario-Programas de intercambio y guias farmacoterapéuticas similares entre centros o no discordantes

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INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN

PRÁCTICA.

APLICACIÓN EN LA PRESCRIPCIÓN AMBULATORIA

-Intercambio terapéutico: concepto aplicable en el entorno del paciente externo/ambulante-Medicamentos me too que pueden ser intercambiables-Medicamentos del mismo grupo farmacológico con disponibilidad de genérico-Medicamentos de bajo valor terapéutico

-Intercambio terapéutico de medicamentos equivalentes-Suspensión de medicamentos de bajo valor terapéutico

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Diferencias de las Guías de intercambio en los Diferencias de las Guías de intercambio en los dos niveles asistencialesdos niveles asistenciales

En la actualidad, la mayor parte de las experiencias de implantación de En la actualidad, la mayor parte de las experiencias de implantación de guías o programas de intercambio provienen del ámbito hospitalario guías o programas de intercambio provienen del ámbito hospitalario (régimen de hospitalización)(régimen de hospitalización)

En Atención Primaria se deben considerar cuestiones adicionales:En Atención Primaria se deben considerar cuestiones adicionales:

Hospital Atención Primaria

procesos agudos procesos crónicos

ingreso corto períodos largos

control del paciente por parte de enfermería

el paciente se “gestiona” su farmacoterapia

administración de medicamentos por enfermería

importancia de la comodidad de administración y la adherencia

Planes docentes centrales

Equivalentes terapéuticosEquivalentes terapéuticos

Conceptos y bases para los programas de intercambioConceptos y bases para los programas de intercambio

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Guia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéuticoGuia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéutico

GUÍA FARMACOTERAPÉUTICA INTERNIVELES DE LAS ILLES BALEARS

(GFIB)OBJETIVOS Y PROCEDIMIENTO PARA SU REDACCION

Borrador 11-02-2007

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Guia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéuticoGuia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéutico

CARACTERÍSTICAS BASICAS DE LA GFIB

-Ámbito de aplicación: Interniveles.

-Orientada de forma preferente a los aspectos de terapéutica farmacológica.

- Selección de medicamentos con criterios de evidencia científica y de eficiencia.

-Consensuada

-Dinámica

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Guia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéuticoGuia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéutico

III- FINALIDAD DE UNA GUÍA DE PRESCRIPCIÓN INTEGRADA -Que todos los facultativos de los diferentes niveles pueda realizar una selección crítica de los medicamentos mediante una información objetiva y contrastada y de fácil consulta

-Disponer de recomendaciones de medicamentos de primera elección y alternativas para las patologías de mayor prevalencia

-Coordinación de la prescripción entre los diferentes niveles asistenciales

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Guia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéuticoGuia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéutico

III- FINALIDAD DE UNA GUÍA DE PRESCRIPCIÓN INTEGRADA

-Favorecer una mejora del perfil de prescripción farmacológica con una selección racional de los medicamentos

-Formación médica continuada con la difusión de la guía mediante un programa docente específico.

-Buscar la mayor eficiencia en el uso de los recursos sanitarios con una selección de fármacos teniendo en cuenta criterios de coste/eficacia

-Establecer un mecanismo sistemático y objetivo de evaluación constante de la oferta de medicamentos

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Guia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéuticoGuia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéutico

IV-PROCEDIMIENTO Y CIRCUITO FORMAL DE ELABORACIÓN

Circuito para la redacción de cada capitulo

1-Redacción borrador

2-Discusión y consenso con el grupo de expertos

3-Difusión del capítulo o de avances del mismo mediante el programa docente central Informed y la página web.

4-Aprobación definitiva

5-Publicación

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Guia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéuticoGuia farmacoterapéutica interniveles y Posicionamiento terapéutico

IV-PROCEDIMIENTO Y CIRCUITO FORMAL DE ELABORACIÓN

B-CONTENIDO ESTRUCTURAL DE LA GUIA

-Breve presentación datos generales y relevancia sanitaria del problema

- Enumeración y breve definición de los criterios diagnósticos que importantes para la elección de las alternativas farmacoterapeuticas.

-Opciones farmacológicas, descripción y evidencias.

-Selección de fármacos y posicionamiento terapéutico. PIT

-Area específica en especializada

-Conclusiones y fármacos seleccionados para la Guía, con sus indicaciones específicas. - Referencias bibliográficas

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ESTADIO NYHA MEJORA SUPERVIVENCIA/MORBILIDAD

MEJORA SÍNTOMAS

A - • Controlar HTA, dislipemia, sdr. metabólico, patología tiroidea.• Estilo de vida (tabaco, ingesta excesiva de alcohol, drogas, sedentarismo). • Si vasculopatía o diabetes: IECA* si indicados (según protocolos de esas patologías). • Si taquicardia suraventricular, revertir a sinusal o controlar ritmo ventricular. • Evaluar periódicamente la presencia de signos o síntomas de IC.

C

B I IECA *IECA *(si cardiopatía isquémica, + BBQ, si IAM + antagonista aldosterona)**

Reducir/ detener diuréticos

II IECA * + BBQ (si IAM + antagonista aldosterona)**

+/- diuréticos (según retención de líquidos)

III IECA* + BBQ+ Espironolactona

+ diuréticos+ digoxina (si sigue sintomático)

D IV IECA* + BBQ+ Espironolactona

+ diuréticos+ digoxina (si sigue sintomático)+ soporte inotrópico (temporalmente)

* Si intolerancia a IECAs, administrar ARA II ** Si FA digoxina (si no toma o control insuf. con BBQ)

TRATAMIENTO DE LA IC CON DISFUNCION TRATAMIENTO DE LA IC CON DISFUNCION SISTOLICASISTOLICA

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Planes docentes centralesActualización en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica

•IECASIECAS

Quiénes Todo paciente con IC sistólica (FE deprimida)< 45%

Por qué Disminuyen el riesgo de ICC, reducen la morbi-mortalidad así como el riesgo combinado de muerte y hospitalización.

Evidencia V-Heft II, CONSENSUS, SOLVD (enalapril); SAVE (captopril); AIRE (ramipril) y TRACE (trandolapril)

Monitorizar

Controlar la función renal y la kalemia a las 1-2 semanas de inicio.Controles periódicos SI insuficiencia renal, hipotensión, hiponatremia, diabetes o que con suplementos de potasio.

Cómo Dosis iniciales bajas. Duplicarse cada 3-7 días a fin de evitar la hipovolemia relativa, hasta alcanzar las dosis objetivo de mantenimiento, o en su defecto la máxima tolerada

Dosis inicial ICC Dosis mantenimiento Dosis objetivo

ENALAPRIL 2,5 mg/12h 5-10 mg/12 h 20 mg /12h

CAPTOPRIL 6,25 mg/8h 50 mg/6-8h 150 mg/24h

RAMIPRIL 2,5mg/24h 5mg/24h 5-10 md/24 h

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Planes Docentes Centrales

INTERCAMBIO TERAPÉUTICO EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA. PERSPECTIVA ACTUAL Y APLICACIÓN

PRÁCTICA.

CONCLUSIONES

-Los programas de intercambio terapéutico deben estar en consonancia con las recomendaciones de las guías farmacoterapéuticas interniveles

-Son necesarios a nivel hospitalaria pero aplicables a a otros niveles asistenciales

-Incorporados a las herramientas de prescripción electrónica como ayuda a la misma

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Gracias