REGIONE VENETO E

OBESITÀ EPIDEMICA:

QUALI SOLUZIONI?

Mirto Foletto, Week Surgery Azienda Ospedaliera PD

AGENDA

Impatto epidemiologico

Impatto economico-sociale

Soluzioni operative ed efficacia delle

stesse

Valutazioni economiche

IL MODELLO VENETO

WHO global report Geneva 2005 e Pianificazione nazionale delle strategie di prevenzione dell’obesità Roma 20 febbraio 2013 (guadagnare salute)

Obesità: una delle più grandi sfide per la salute

pubblica del 21° secolo

L’Organizzazione Mondiale della Sanità

«La dimensione del problema ed i costi ad esso legati sono tali da meritare l’attenzione

delle istituzioni e dei politici fino a rappresentare una priorità nell’ambito delle scelte da

adottare e delle azioni da intraprendere a stretto giro per contenere il fenomeno e

contrastarne le devastanti conseguenze.»

Prevalenza triplicata dal 1980 in poi

Continuo aumento sopratutto tra i bambini

Drastico aumento del rischio di sviluppare patologie cardiovascolari, cancro, diabete...

Incide sui costi sanitari fino all’ 8% e sulla mortalità (dal 10-13% delle morti)

“Rappresenta una sfida sanitaria pubblica, fino ad ora sottostimata, scarsamente

valutata e non perfettamente accettata come problema governativo strategico

associato a notevoli implicazioni economiche”

Le dimensioni del problema

L’OMS ha posto la prevenzione e la cura dell’obesità tra gli obiettivi più importanti da conseguire a

breve termine, alla luce di cifre e numeri

Europa WHO, Regional Office for Europe: http://www.euro.who.int/en/health-topics/noncommunicable-diseases/obesity/data-and-statistics; Italia Epicentro, il portale

dell’epidemiologia per la sanità pubblica a cura del Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione della Salute (2012)

http://www.epicentro.iss.it/passi/rapporto2013/sovrappeso.asp

1,9 miliardi di persone adulte sono sovrappeso

600 milioni di persone adulte sono obese

88 milioni di persone adulte sono sovrappeso

24 milioni di persone adulte sono obese

17 milioni di persone adulte sono sovrappeso (35,6%)

5 milioni di persone adulte sono obese (10,355)

50.000 decessi attribuiti all’obesità

Impatto economico dell’obesità

L’obesità è oggi responsabile di un costo complessivo mondiale di circa

2000 miliardi di dollari: 2,8% PIL globale*

L’obesità è responsabile di importanti costi

DIRETTI: trattamenti e ospedalizzazioni per le condizioni associate.

INDIRETTI: perdita di produttività per malattia e per mortalità precoce

In Europa l’obesità, e il sovrappeso negli adulti sono responsabili della

spesa sanitaria per una quota di circa l’8%.

l’obesità è responsabile del 4% della spesa sanitaria per un

totale di circa 4.5 miliardi di euro nel 2012.

il costo sociale supera i 9 miliardi di euro l’anno

• McKinsey Global Institute http://nicolapiccinini.it/wp-content/uploads/2015/01/MGI-Obesity_Full-report_November-2014.pdf

• OBESITÀ: UNA SPESA (SANITARIA) CHE PESA IHPB http://www.ibdo.it/pdf/policy-brief/01-OBESITA-UNA-SPESA-SANITARIA-CHE-PESA.pdf

• http://www.fondazionetorvergataeconomia.it/wpcontent/uploads/2012/11/Rapporto_Spesa_sanitaria_BMI_ISS_4-2014.pdf

• Fonti: Health Policy: Il Burden of Disease dell’Obesità in Italia

Pulmonary diseaseabnormal function

obstructive sleep apnea

hypoventilation syndrome

Nonalcoholic fatty liver

diseasesteatosis

steatohepatitis

cirrhosis

Coronary heart disease

Diabetes

Dyslipidemia

Hypertension

Gynecologic abnormalitiesabnormal menses

infertility

polycystic ovarian syndrome

Osteoarthritis

Skin

Gall bladder disease

Cancerbreast, uterus, cervix

colon, esophagus, pancreas

kidney, prostate

Phlebitisvenous stasis

Gout

Medical Complications of Obesity

Idiopathic intracranial

hypertension

Stroke

Cataracts

Severe pancreatitis

22°Congresso Europeo

sull’Obesità (ECO) Praga

OMS:

• L’obesità potrebbe portare l’Europa ad una gravissima crisi

• Se non si arginerà l’epidemia si assistera anche ad un aumento di

incidenza di malattie croniche non trasmissibili.

• La spesa per le cure mediche collegate diverrà insostenibile

se non verranno adottate politiche adeguate

Quaderno del Ministero

della Salute

n. 10, luglio-agosto 2011

«...l’utilità dell’istituzione di centri altamente specializzati e integrati

per fare fronte alla gravità e vastità epidemica del fenomeno obesità.

Tali centri saranno composti da Unità Operative aventi figure

professionali mediche e infermieristiche con specifiche

competenze ed esperienze nell’ambito dei diversi aspetti clinici

dell’obesita e delle comorbilità a essa collegate, con un ruolo di

eccellenza nel campo internistico e della chirurgia bariatrica. Essi

prevedono la centralità del paziente obeso per avere ricadute

socioeconomiche che riducano i “volani” di spesa rappresentati

dalle gravi complicanze di tale patologia.»

Criteri candidabilità chirurgia: Target population

CRITERI INCLUSIONE:

B.M.I > 40

B.M.I ≥ 35 with

comorbidity

B.M.I 30-40 without

comorbidity

73%

9%

18%

Linee Guida Internazionali, il paziente è candidabile ad intervento di

chirurgia bariatrica se:

BMI≥35 e presenta patologie obesità-correlate;

BMI≥40 e altre soluzioni non chirurgiche sono fallite;

BMI≥50 , la chirurgia bariatrica rappresenta la prima

soluzione di trattamento.

POPOLAZIONE OBESA

5.224.465

B.M.I ≥ 40

B.M.I ≥ 35

+comorbidità

465.500

945.106

B.M.I 30-40 3.813.859

B.M.I PZ.

POPOLAZIONE TARGET

1.410.606

22°Congresso Europeo

sull’Obesità (ECO) Praga

OMS:

• L’obesità potrebbe portare l’Europa ad una gravissima crisi

• Se non si arginerà l’epidemia si assistera anche ad un aumento di

incidenza di malattie croniche non trasmissibili.

• La spesa per le cure mediche collegate diverrà insostenibile

se non verranno adottate politiche adeguate

Quaderno del Ministero

della Salute

n. 10, luglio-agosto 2011

«...l’utilità dell’istituzione di centri altamente specializzati e integrati

per fare fronte alla gravità e vastità epidemica del fenomeno obesità.

Tali centri saranno composti da Unità Operative aventi figure

professionali mediche e infermieristiche con specifiche

competenze ed esperienze nell’ambito dei diversi aspetti clinici

dell’obesita e delle comorbilità a essa collegate, con un ruolo di

eccellenza nel campo internistico e della chirurgia bariatrica. Essi

prevedono la centralità del paziente obeso per avere ricadute

socioeconomiche che riducano i “volani” di spesa rappresentati

dalle gravi complicanze di tale patologia.»

La chirurgia bariatrica: efficacia clinica

La chirurgia bariatrica rappresenta, dunque, un intervento efficace e

cost-saving nel tempo come dimostrato da evidenze scientifiche.

Studio Design Risultati

Arterburn 2013 Studio retrospettivo Precedente intervento chirurgico di chirurgia bariatrica comporta più durevole remissione del diabete.

Brethauer 2013 Studio retrospettivo Intervento chirurgico entro 5 anni è associato con un alto tasso di remissione del diabete.

Ikramuddin 2013 RCTIl 49% pazienti ha raggiunto gli obiettivi di gestione del diabete conclamato dopo 12 mesi contro il 19 % dei

pazienti nel gruppo convenzionale.

Ribaric 2013 Meta-analisiChirurgia bariatrica è stata significativamente più efficace della terapia convenzionale per raggiungere perdita di

peso, riduzione dei livelli di emoglobina A1c e remissione diabete.

Sjöström 2013 Studio Prospettico

La chirurgia bariatrica ha effetti favorevoli sul diabete conclamato e impedisce lo sviluppo di nuovi casi di

diabete

L'effetto preventivo di chirurgia bariatrica è particolarmente forte tra i pazienti con alterata glicemia a digiuno al

basale.

Mingrone 2012RCT 2 anni dopo l'intervento chirurgico, il diabete mostra tassi di remissione che variavano dal 75% al 95%.

Schauer 2012 RCT Riduzioni statisticamente significative di emoglobina A1C dopo 1 anno (p<0,001 ).

Fried 2010 Analisi della Letteratura Circa il 50 % di riduzione del glucosio plasmatico a digiuno dopo 6 mesi da interventochirurgico.

Johnson 2013 Studio

Coorte retrospettivo

Chirurgia bariatrica è associato ad un 65% di riduzione nei principali eventi macrovascolari e microvascolari

moderata e severa in pazienti obesi con T2DM.

Sjöström 2013 Studio prospettico controllato

In un periodo di 10 anni si hanno effetti positivi per la maggior parte, ma non su tutti i fattori di rischio di

malattie cardiovascolari .

I tassi di incidenza di malattie cardiovascolari e il cancro nonché mortalità complessiva sono ridotti dalla chirurgia

bariatrica

Romeo 2012 Prospettico, c ntrollato Significativa riduzione dell'incidenza di infarto del miocardio (MI) per i soggetti obesi con T2DM.

Vest 2012 Revisione Sistematica

La chirurgia bariatrica ha portato ad una ridotta incidenza degli eventi cardiovascolari:

Importante risoluzione o miglioramenti dell'ipertensione nel 62,5 % dei pazienti (p<0,001 ).

Evidenza di regressione e migliorata funzione diastolica nei casi di ipertrofia ventricolare sinistra (IVS)

La chirurgia bariatrica può offrire un calo di peso sostenibile e ridurre i sintomi della sindrome metabolica,

migliorando nettamente lo stato di salute, il benessere e la qualità della vita per quei pazienti che non hanno tratto

benefici dalle terapie convenzionali.

Le valutazioni economiche in ambito sanitario

Perchè?

• invecchiamento della popolazione e aumento della domanda del bene

“salute”

• innovazione tecnologica e conseguente incremento della spesa

• crescente attenzione agli aspetti legati alla qualità della vita

consapevolezza che anche l’erogazione dell’assistenza sanitaria avviene in un contesto

di risorse “LIMITATE” e che, quindi, è necessario un approccio economico alla

gestione del bene salute!

?

Approccio economico: in che senso?

Non vuol dire spendere meno ma garantire una gestione efficace ed efficiente del

risorse che si hanno a disposizione:

Efficace soddisfare i bisogni della popolazione e garantire il diritto alla salute

Efficiente ottimizzare l’uso delle risorse

CeRGAS Bocconi, “Valutazioni economiche e management in sanità” Rosanna Tarricone

Budget Impact Analysis in Sanità

La BIA è una parte essenziale e complementare di una valutazione completa di una

tecnologia sanitariA.

La BIA ha lo scopo di stimare le conseguenze dell’adozione e della diffusione di una

tecnologia sanitaria in termini finanziari in uno specifico contesto caratterizzato da

limitata disponibilità di risorse

(*) Mauskopf JA et al. Principles of Good Practice for Budget Impact Analysis: Report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices-Budget Impact Analysis. Value in Health;10(5): 336-347

** La razionalità economica e l’Health Technology Assessment per prendere le decisioni in sanità” Rosanna Tarricone

SOSTENIBILITÀ ECONOMICA

Markov Model Costo Efficacia della chirurgia

bariatrica

Total QALYs (cumulative)

8,15

5,75

2,40

0,00

1,00

2,00

3,00

4,00

5,00

6,00

7,00

8,00

9,00

Surgical Conventional Treatment Incremental

A negative incremental result means that bariatric surgery is associated with a decreased number of QALYs.

A positive incremental result means that bariatric surgery is associated with an increased number of QALYs.

Total cost per patient (cumulative) €

Total QALYs (cumulative)

39.034

59.235

-20.201-30.000

-20.000

-10.000

0

10.000

20.000

30.000

40.000

50.000

60.000

70.000

Surgical Conventional Treatment Incremental

A negative incremental result means that bariatric surgery is associated with a cost saving of that amount.

A positive incremental result means that bariatric surgery is associated with increased costs.

International

Society For

Pharmacoeconomics

and Outcomes

Research

Nell’analisi condotta i risultati preliminari riportano

un guadagno per paziente in termini di QUALY

ovvero anni di vita vissuti in condizione ottimale e

un risparmio per paziente tale da garantire un

saving già dal 4 anno in poi.

ICER (Combination vs Conventional Treatment) €/QALY

Dominates (less costly, more effective)

Cumulative costs over 20 year time horizon, €

4

The number of years it takes to get into profit

0

10.000.000

20.000.000

30.000.000

40.000.000

50.000.000

60.000.000

70.000.000

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Surgical Conventional Treatment

BIA della chirurgia bariatrica in Veneto

Il costo sociale dell’obesità per la Regione Veneto risulta essere pari a

circa € 720.743.542

E’ stato stimato l’impatto sul budget valutando:

• scenario corrente (non incrementando le procedure di bariatrica)

• Diversi scenari ipotetici di investimento (incremento procedure del 20%)

• uno scenario di disinvestimento (azzeramento procedure di bariatrica entro il 2013)

Si evidenzia per lo scenario di disinvestimento un incremento

sostanziale della spesa sanitaria per obesità mentre l’investimento

nella chirurgia bariatrica determina nel lungo periodo il

contenimento della spesa con risparmi notevoli tutti legati

all’efficacia clinica e alla risoluzone delle comorbidità correlate

all’obesità.

Il Veneto?

16

l nuovo modello assistenziale della

Rete per la cura dell’Obesità e la

creazione di un PDTA

Innovazione tecnologica, innovazione di

processo e cambiamento organizzativo

INNOVAZIONE

TECNOLOGICA

INNOVAZIONE DI

PROCESSO

CAMBIAMENTO

ORGANIZZATIVO

PDTA

Il PDTA è lo strumento metodologicamente

standardizzato capace di migliorare l’operatività

e l’integrazione delle risorse sanitarie , che

permette di delineare il miglior percorso di cura

praticabile.

Inoltre al PDTA è legata l’idea di costo

standard, attraverso il quale l’allocazione delle

risorse non avviene più sulla base di quello che

si è speso in passato.

Il PDTA permette un maggiore controllo sulle

cause di formazione dei costi consentendo una

determinazione più puntuale del consumo di

risorse, permettendo nello stesso tempo di

esplicitare il legame tra qualità e consumo di

risorse

Istituto Superiore di Studi Sanitarihttp://www.istitutostudisanitari.it/le-attivita/attivita-2011-2012?id=29

ACCOUNTABILITY

MMG

Real Life Data

AMBULATORIALE

SDO

Farmaci

HEALTHCARE RESOURCE

CONSUMPTION

PATIENT

Database integration

CHRONOLOGICAL AND ANALYTICAL

PERSONAL PROFILE

PATIENT

OSPEDALE

PATIENT

DIFFERENT CLINICAL SETTINGS

Fondamentale avere un LINGUAGGIO COMUNE, aggiornato e che descriva realmente tutte

le fasi del paziente all’interno del PDTA nei diversi setting assistenziali.

TERRITORIO

PREVENZIONE

GRAZIE

STIMA I COSTI E LE CONSEGUENZE DERIVANTI DALL’UTILIZZO DI DIVERSE

TECNOLOGIE MEDICHE AL FINE DI FORNIRE EVIDENZE SCIENTIFICHE AI

DECISORI (NAZIONALI, REGIONALI, OSPEDALIERI)

più costosa

meno costosa

Intervento sanitario

equivalente

migliore

più costosa

meno costosa

Valutazione medica Valutazione economica

Le valutazioni economiche in ambito sanitario

ANALISI COSTO

EFFICACIA

ANALISI COSTO

BENEFICIO

ANALISI COSTO

UTILITà