RIDA Quick Cryptosporidium/Giardia Combi (N 1123)peramed.com/peramed/docs/N1123_4049095140129_EN.pdf · RIDA®Quick Cryptosporidium/Giardia Combi (N 1123) Für die in vitro Diagnostik

RIDA®Quick Cryptosporidium/Giardia Combi

(N 1123)

R-Biopharm AGLandwehrstr. 54, D-64293 Darmstadt, GermanyTelefon: +49 (0) 61 51 81 02-0 Telefax: +49 (0) 61 51 81 02-20

2003

-10-

27

Vysvětlení značekVšeobecné značky:

Diagnostika in vitro

Dbejte na návod k použití*

Číslo šarže

použitelné do

Teplota skladování

Číslo sort. položky

Počet testů

Výrobní datum

Výrobce

Značky specifické pro test:

Diluent Extrakční pufr

Pipet pipety k jednorázovému použití

Cassette testovací kazeta

* Podrobný návod k použití naleznete na www.r-biopharm.com nebo se informujte u svéhomístního dodavatele R-Biopharm.

before test procedure:

20 - 25 °C

test procedure:

1 ml Diluent

100 ul or 50 mg Sample

Mix

Sedimentation 3 min.

pipette 4 drops or 200 µl in Cassette

Wait 5 min.

1.

2. / 3.

4.

5.

6.

7.

pos. neg. not valid

ControlGiardiaCrypto

pos. pos.

RIDA®Quick Cryptosporidium/Giardia Combi (N 1123)

Für die in vitro Diagnostik. Dieser Test ist ein immunchromatografischer Schnelltest zum qualitativen Nachweis von Cryptosporidium parvum und/oder Giardia lamblia in Stuhlproben.

Testdurchführung:

1. Reagenzien auf Raumtemperatur (20-25 °C) bringen

2. 1 ml Extraktionspuffer Diluent in ein Röhrchen pipettieren

3. Zugabe von 100 µl oder 50 mg Stuhlprobe

4. Homogenisieren der Probe auf einem Vortexmischer oderalternativ durch Aufsaugen und Ausstossen der Stuhlsus-pension mit Hilfe der mitgelieferten Einwegpipetten Pipet

5. Sedimentation der Stuhlsuspension für 3 Minuten

6. Cassette aus der Folie entnehmen und 4 Tropfen oder 200 µl des klaren Überstand in die runde Aufnahmeöffnung der Cassette pipettieren .

7. Ablesen des Ergebnisses nach 5 Minuten

Auswertung:

Positiv: A) Cryptosporidium positiv Neben der grünen Kontrollbande (C) ist noch eine blaue Bande (T1) zu sehen.B) Giardia positivNeben der grünen Kontrollbande (C) ist noch eine rote Bande (T2) zu sehen. C) Cryptosporidium und Giardia positivNeben grünen Kontrollbande ist eine blaue und rote Bande zu sehen. Die Intensität der jeweiligen Färbung ist variabel. Sie ist abhängig von der Antigenmenge in der Probe.

Negativ: Nur die grüne Kontrollbande ist sichtbar.

Ungültig: Fehlen der grünen Kontrollbande. In diesem Fall ist der Test mit einer neuen Kassette zu wiederholen.

Achtung: Sonstige Verfärbungen der Banden sowie Verfärbungen, die erst nach 10 Minuten auftreten, haben keinen diagnostischen Wert. Zu grosse Mengen an eingesetzter Stuhlprobe können zu solchen Erscheinungen führen.

Symbolerklärungen

Allgemeine Symbole:

In-Vitro-Diagnostikum

Gebrauchsanweisung* beachten

Chargen-Nummer

verwendbar bis

Lagertemperatur

Artikel-Nummer

Anzahl Tests

Herstelldatum

Hersteller

Testspezifische Symbole:

Diluent Extraktionspuffer

Pipet Einwegpipetten

Cassette Testkassette

* Eine ausführliche Gebrauchsanweisung finden Sie unter www.r-biopharm.com oder fragenSie Ihren lokalen R-Biopharm Distributeur.


For in vitro diagnostic use. This test is a quick immunochromatographic test for thequalitative determination of Cryptosporidium parvum and/or Giardia lamblia in stoolsamples.

Test procedure:

1. Bring the reagents to room temperature (20-25 °C).

2. Pipette 1 ml of the extraction buffer Diluent into a test tube.

3. Add 100 µl or 50 mg stool sample.

4. Homogenise the sample on a vortex mixer or, alternatively, by suction and ejection of the stool suspension using the disposable pipette Pipet provided.

5. Allow the stool sample to settle for 3 minutes.

6. Remove the Cassette from the foil and pipette 4 drops or 200 µl of the clear supernatant into the round inlet opening of the Cassette .

7. Read off the results after 5 minutes.

Evaluation:

Positive: A) Cryptosporidium positive.A blue band (T1) appears along with the green control band (C).B) Giardia positive.A red band (T2) appears along with the green control band (C). C) Cryptosporidium and Giardia positive.A blue and a red band appear along with the green control band.The colour intensity of each colour varies and is dependent on the quantity of antigens in the sample.

Negative: Only the green control band appears.

Not valid: No green control band. In this case, the test must be repeated with a new cassette.

Note: Other band colourations and discolourations which appear after 10 minutes have no diagnostic value. These phenomena can be the result of using too much stool sample.

Explanation of symbols

General symbols:

For in vitro diagnostic use

Consult instructions* for use

Lot number

Expiry

Store at

Article number

Number of tests

Date of manufacture

Manufacturer

Test-specific symbols:

Diluent Extraction buffer

Pipet Disposable pipette

Cassette Test cassette

* Please obtain detailed instructions from www.r-biopharm.com or enquire from your local R-Biopharm agent.


Para el diagnóstico in vitro. Este es un test inmunocromatográfico rápido para la identifica-ción cualitativa de Cryptosporidium parvum y/o Giardia lamblia en muestras de heces.

Realización del test :

1. Ajustar reactivos a temperatura ambiente (20-25 °C)

2. Pipetear 1 ml de buffer de extracción Diluent a un tubo de ensayo

3. Adicionar 100 µl ó 50 mg de muestra de heces

4. Homogeneizar la muestra en un vibrador Vortex o como alternativa mediante la aspiración y expulsión de la suspensión de heces con una de las pipetas desechables suministradas Pipet

5. Dejar que sedimente la suspensión de heces durante 3 minutos

6. Sacar el Cassette de la bolsa plástica y pipetear 4 gotas ó 200 µl de sobrenadante claro en el orificio circular de entrada del Cassette .

7. Lectura del resultado después de 5 minutos

Evaluación :

Positivo : A) Cryptosporidium positivo Junto a la banda verde de control (C) se ve ademásuna banda azul (T1).B) Giardia positivaJunto a la banda verde de control (C) se ve ademásuna banda roja (T2). C) Cryptosporidium y Giardia positivosJunto a la banda verde de control se ve ademásuna banda roja y una azul. La intensidad de cada una de las coloraciones esvariable. Esta coloración es dependiente de lacantidad de antígeno en la muestra.

Negativo : Sólo se ve la banda verde de control.

Inválido : No existe banda verde de control. En este casose debe repetir el test con un nuevo casete.

Atención : Otras coloraciones de las bandas, así como coloresque aparezcan sólo después de 10 minutos, no tienen valor diagnóstico. Cantidades demasiadograndes de muestra de heces pueden conducir a talesmanifestaciones.

Explicación de los Símbolos

Símbolos generales :

Diagnóstico in vitro

Tener en cuenta las instrucciones para el uso*

Número de lote

fecha de vencimiento:

Temperatura de almacenamiento

Número de referencia

Cantidad de tests

Fecha de fabricación

Fabricante

Símbolos específicos del test :

Diluent Buffer de extracción

Pipet Pipetas desechables

Cassette Casete de prueba

* Un manual de instrucciones detallado puede encontrarlo en www.r-biopharm.com opregunte a su distribuidor local de R-Biopharm.


Pour le diagnostic in vitro. Ce test un test rapide immunochromatographique pourcaractériser qualitativement du Cryptosporidium parvum et/ou du Giardia lamblia dans les échantillons de selles.

Réalisation du test :

1. Amener les réactifs à température ambiante (20-25° C)

2. Pipeter 1 ml de tampon d'extraction Diluent dans une éprouvette

3. Ajout de 100 µl ou 50 mg d'échantillon de selles

4. Homogénéisation de l'échantillon dans un mélangeur Vortex ou en aspirant et en expulsant la suspension de sellesà l'aide des pipettes à usage unique livrées Pipet

5. Sédimentation de la suspension de selles pendant 3 minutes

6. Retirer la Cassette du film et pipeter 4 gouttes ou 200 µl du liquide clair du dessus dans l'orifice rond du logement de la Cassette .

7. Lecture du résultat au bout de 5 minutes

Analyse :

Positive : A) Cryptosporidium positifOutre la bande verte de contrôle (C), une bande bleue est visible (T1).B) Giardia positifOutre la bande verte de contrôle (C), une bande rouge (T2) est visible. C) Cryptosporidium et Giardia positifsOutre la bande verte de contrôle, une bande bleue et une bande rouge sont visibles. L'intensité de chaque coloration est variable. Elledépend de la quantité d'antigènes dans l'échantillon.

Négative : Seule la bande verte de contrôle est visible.

Non valable : Absence de la bande verte de contrôle. Dans ce cas, le test doit être renouvelé avec une nouvelle cassette.

Attention : Les autres colorations des bandes ainsi que les colorations qui apparaissent seulement au bout de 10 minutes n'ont pas devaleur diagnostique. Si de trop grandes quantitésd'échantillons de selles sont utilisées, de telles apparitionspeuvent apparaître.

Légende

Symboles généraux :

Diagnostic in-vitro

Respecter la notice d'utilisation*

Numéro du lot

Utilisable jusqu'à

Température de stockage

Numéro d'article

Nombre de tests

Date de fabrication

Fabricant

Symboles spécifiques aux tests :

Diluent Tampon d'extraction

Pipet Pipettes à usage unique

Cassette Cassette test

* Vous trouverez une notice d'utilisation détaillée à l'adresse suivante www.r-biopharm.comou interrogez votre distributeur local R-Biopharm.


Til in vitro -diagnostik. Denne test er en immunochromatografisk hurtigtest til kvalitativpåvisning af cryptosporidium parvum og/eller giardia lamblia i afføringsprøver.

Gennemførsel af testen:

1. Reagenserne bringes til stuetemperatur (20-25 °C)

2. Pipettér 1 ml ekstraktionsbuffer Diluent i et prøverør

3. Tilsætning af 100 µl eller 50 mg afføringsprøve

4. Homogenisering af prøven på en Vortex-blander elleralternativ ved opsugning og udstødning af afførings-suspension ved hjælp af de medfølgende engangspipetter Pipet

5. Sedimentation af afføringssuspensionen i 3 minutter

6. Tag kassetten Cassette ud af folien og pipettér 4 dråber eller 200 µl af den klare supernatant ind i den runde åbning på kassetten Cassette .

7. Aflæsning af resultatet efter 5 minutter

Fortolkning:

Positiv: A) Cryptosporidium positiv Ved siden af det grønne kontrolbånd ( C ) kan der endnuses et blåt bånd ( T1) .B) Giardia positivVed siden af det grønne kontrolbånd (C) kan der endnuses et rødt bånd (T2). C) Cryptosporidium og giardia positivVed siden af det grønne kontrolbånd ses et blåt og et rødt bånd. Intensiteten af den pågældende farvning varierer. Den er afhængig af antigenmængden i prøven.

Negativ: Kun det grønne kontrolbånd er synligt.

Ugyldig: Det grønne kontrolbånd mangler. I dette tilfælde skal testen gentages med en ny kassette.

OBS: Andre farvninger af båndene samt farvninger, som først optræder efter 10 minutter, har ingen diagnostisk værdi. For store mængder af afføringsprøver kan medføre sådanne reaktioner.

Symbolforklaringer

Generelle symboler:

In-vitro-diagnostikum

Brugsanvisningen* skal følges

Parti-nummer

Bør anvendes inden

Opbevaringstemperatur

Artikelnummer

Antal tests

Produktionsdato

Producent

Testspecifikke symboler:

Diluent Ekstraktionsbuffer

Pipet Engangspipetter

Cassette Testkassette

* En udførlig brugsanvisning findes på www.r-biopharm.com eller kontakt din lokale R-Biopharm-distributør.


In vitro -diagnostiikkaan. Tämä testi on immunokromatografinen pikatesti Cryptosporidiumparvumin ja/tai Giardia lamblian kvalitatiiviseen analyysiin ulostenäytteissä.

Testin suoritus:

1. Tuo reagenssit huoneenlämpöön (20-25 °C).

2. Pipetoi 1 ml ekstraktiopuskuria Diluent koeputkeen.

3. Lisää 100 µl tai 50 mg ulostenäytettä.

4. Homogenoi näyte Vortex-sekoittimessa tai vaihtoehtoisesti imemällä ja tyhjentämällä ulostesuspensiomukana toimitetun kertakäyttöpipetin Pipet avulla.

5. Sedimentoi ulostesuspensiota 3 minuuttia.

6. Ota kasetti Cassette kalvosta ja pipetoi 4 tippaa tai 200 µl kirkasta jäännöstä kasetin Cassette pyöreään ottoaukkoon.

7. Tulos on luettavissa 5 minuutin kuluttua.

Tulosten arviointi:

Positiivinen: A) Cryptosporidium positiivinen Vihreän tarkastusraidan (C) vieressä näkyy vieläsininen raita (T1).B) Giardia positiivinenVihreän tarkastusraidan (C) vieressä näkyy vieläpunainen raita (T2). C) Cryptosporidium ja Giardia positiivinenVihreän tarkastusraidan vieressä näkyy sininen ja punainen raita. Kunkin värin voimakkuus vaihtelee. Se riippuunäytteen antigeenimäärästä.

Negatiivinen: Ainoastaan vihreä tarkastusraita näkyy.

Testi ei ole onnistunut: Vihreää tarkastusraitaa ei näy. Tällöintesti on uusittava uudella liuskalla.

Huomaa: Raitojen muulla värjääntymisellä tai vasta 10 minuutin kuluttua esiin tulevalla värjääntymisellä ei ole diagnostista merkitystä. Käytetyn ulostenäytteen liian suuri määrä voi aiheuttaa tällaista värjääntymistä.

Symbolien selitykset

Yleiset symbolit:

In vitro -diagnostiikka

Noudata käyttöohjetta*

Erän numero

Käytettävä ennen

Varastointilämpötila

Tuotenumero

Testien lukumäärä

Valmistuspäivämäärä

Valmistaja

Testikohtaiset symbolit:

Diluent Ektraktiopuskuri

Pipet Kertakäyttöpipetti

Cassette Testikasetti

* Perusteellinen käyttöohje löytyy osoitteesta www.r-biopharm.com tai voit kysyä lisätietojamyös omalta R-Biopharm-jälleenmyyjältäsi.


Για διάγνωση in vitro. Η δ�κιµή αυτή είναι είναι µια αν�σ�-�ρωµατ�γραφική τα�είαδ�κιµή για την π�σ�τική µέτρηση Cryptosporidium parvum ή/και Giardia lamblia σεδείγµατα περιττωµάτων.

Εκτέλεση δκι�ής:

1. θερµάνετε τα αντιδραστήρια σε θερµ�κρασία δωµατί�υ (20-25 °C)

2. εισαγάγετε µε πιπέτα 1 ml ρυθµιστικ� διάλυµα ε�αγωγής Diluent σε ένα σωλήνα

3. πρ�σθέστε 100 �l ή 50 mg δείγµα περιττωµάτων

4. �µ�γεν�π�ιήστε τ� δείγµα σε αναδευτήρα Vortex ήεναλλακτικά µε αναρρ�φηση και έκ�υση τ�υ εναιωρήµατ�ς περιττωµάτων µε τη µ�νή πιπέτα Pipet

5. καθί�ηση τ�υ εναιωρήµατ�ς περιττωµάτων για 3 λεπτά

6. αφαιρέστε την κασέτα Cassette απ� τη µεµ�ράνη και πρ�σθέστε µε πιπέτα 4 σταγ�νες ή 200 �l τ�υ διαυγ�ύς υπερκείµεν�υ υγρ�ύ στ� στρ�γγυλ� άν�ιγµα της κασέτας Cassette .

7. ανάγνωση τ�υ απ�τελέσµατ�ς µετά απ� 5 λεπτά

Α�ιλ�γηση:

Θετικ�: A) Cryptosporidium θετικ�Κ�ντά στην πράσινη ταινία ελέγ��υ ( C ) υπάρ�ει και µια µπλε ταινία ( T1).B) Giardia θετικ�Κ�ντά στην πράσινη ταινία ελέγ��υ ( C ) υπάρ�ειΓ)ια κ�κκινη ταινία (T2).C) Cryptosporidium και Giardia θετικά∆ίπλα στην πράσινη ταινία ελέγ��υ υπάρ�ει µια µπλε και µια κ�κκινη ταινία. Η ένταση τ�υ εκάστ�τε �ρωµατισµ�ύ διαφέρει. Ε�αρτάται απ� την π�σ�τητα αντιγ�νων στ� δείγµα.

Αρνητικ�: Φαίνεται µ�ν� η πράσινη ταινία ελέγ��υ.

Άκυρ: Λείπει η πράσινη ταινία ελέγ��υ. Στην περίπτωση αυτήη δ�κιµή πρέπει να επαναληφθεί µε νέα κασέτα.

Πρσ�ή: Άλλ�ι �ρωµατισµ�ί των ταινιών καθώς και �ρωµατισµ�ί π�υ εµφανί��νται µετά απ� 10 λεπτά, δεν έ��υν διαγνωστική α�ία. 8ρήση µεγάλης π�σ�τητας δείγµατ�ς περιττωµάτων µπ�ρεί να �δηγήσει σε τέτ�ια φαιν�µενα.

Επε�ηγήσεις συ��λων

Γενικά σύ��λα:

∆ιάγνωση In-Vitro

Ανατρέ�τε στις �δηγίες �ρήσης*

Αριθµ�ς παρτίδας

Ηµερ�µηνία λή�ης

Θερµ�κρασία απ�θήκευσης

Αριθµ�ς αντικειµέν�υ

Αριθµ�ς δ�κιµών

Ηµερ�µηνία παρασκευής

Παρασκευαστής

Ειδικά για τη δκι�ή σύ��λα:

Diluent Ρυθµιστικ� διάλυµα ε�αγωγής

Pipet Μ�νή πιπέτα

Cassette ∆�κιµαστική κασέτα

* Εκτενείς �δηγίες �ρήσης θα �ρείτε στη διεύθυνση www.r-biopharm.com ή στ�ντ�πικ� αντιπρ�σωπ� της R-Biopharm.


Per diagnostica in vitro. Test rapido immunocromatografico per la rilevazione qualitativa diCryptosporidium parvum e/o Giardia lamblia in campioni di feci.

Esecuzione del test:

1. portare i reagenti a temperatura ambiente (20-25 °C)

2. introdurre mediante pipetta 1 ml di tampone di estrazione Diluent in una provetta

3. aggiungere 100 µl o 50 mg di campione di feci

4. omogeneizzare i campioni in un miscelatore vortex o in alternativa mediante aspirazione ed espulsione della sospensione fecale mediante le pipette monocanale Pipet in dotazione

5. far sedimentare la sospensione fecale per 3 minuti

6. rimuovere la cassetta Cassette dalla lamina e introdurre mediante pipetta 4 gocce o 200 µl di supernatante chiaro nella apertura di inserimento rotonda della cassetta Cassette .

7. provvedere alla lettura dei risultati dopo 5 minuti

Valutazione:

Positivo: A) Cryptosporidium positivo Accanto alla banda di controllo verde (C) è ancoravisibile una banda blu (T1).B) Giardia positivoAccanto alla banda di controllo verde (C) è ancoravisibile una banda rossa (T2). C) Cryptosporidium e Giardia positivoAccanto alla banda di controllo verde è visibile una banda blu e rossa. L'intensità della colorazione corrispondente è variabile. Essa dipende dalla quantità di antigene presente nel campione.

Negativo: É visibile soltanto la banda di controllo verde.

Non valido: Assenza di banda di controllo verde. In tal casoripetere il test con una nuova cassetta.

Attenzione: Eventuali cambiamenti di colore delle bande ocambiamenti di colore che si verificano solo dopo 10 minuti, non hanno alcun valore diagnostico. Quantità eccessive di campioni di feci introdotti possono causare l'insorgenza di tali fenomeni.

Spiegazione dei simboli

Simbologia generale:

Metodo diagnostico in-vitro

Osservare le istruzioni per l'uso*

Numero di lotto

Data di scadenza

Temperatura di deposito

Numero di articolo

Quantità di test

Data di produzione

Produttore

Simbologia specifica del test:

Diluent Tampone di estrazione

Pipet Pipette monocanale

Cassette Cassetta per test

* Le istruzioni per l'uso complete sono disponibili sul sito www.r-biopharm.com oppurepossono essere richieste al vostro distributore R-Biopharm locale.


Voor de in vitro diagnostiek. Deze test is een immuunchromatografische sneltest voor hetkwalitatief aantonen van Cryptosporidium parvum en/of Giardia lamblia in fecesmonsters.

Uitvoering test:

1. Reagentia op kamertemperatuur (20-25 °C) brengen

2. 1 ml extractiebuffer Diluent in een buisje pipetteren

3. Toevoeging van 100 µl of 50 mg fecesmonster

4. Homogeniseren van het monster op een vortexmixer of alternatief door opzuigen en uitstoten van de fecessus-pensie met behulp van de meegeleverde wegwerppipetten Pipet

5. Sedimentatie van de fecessuspensie gedurende 3 minuten

6. Cassette uit de folie halen en 4 druppels of 200 µl van de heldere bovendrijvende vloeistof in de ronde opening van de cassette Cassette pipetteren.

7. Aflezen van het resultaat na 5 minuten

Evaluatie:

Positief: A) Cryptosporidium positief Naast de groene controleband ( C) is nog een blauwe band (T1) te zien.B) Giardia positiefNaast de groene controleband ( C) is nog eenrode band (T2) te zien. C) Cryptosporidium en Giardia positiefNaast een groene controleband is een blauwe en rode band te zien. De intensiteit van de desbetreffende kleuring is variabel. Zij is afhankelijk van de antigeenmassa in het monster.

Negatief: Uitsluitend de groene controleband is zichtbaar.

Ongeldig: De groene controleband ontbreekt. In dit geval dient de test met een nieuwe cassette te worden herhaald.

Attentie: Overige verkleuringen van de banden en verkleuring -en die pas na 10 minuten optreden hebben geen diagnostische waarde. Te grote hoeveelheden ge-bruikte fecesmonsters kunnen tot dergelijke fenome-nen leiden.

Symboolverklaringen

Algemene symbolen:

In-vitro diagnosticum

Handleiding* in acht nemen

Chargenummer

Te gebruiken tot

Opslagtemperatuur

Artikelnummer

Aantal testen

Productiedatum

Fabrikant

Testspecifieke symbolen:

Diluent Extractiebuffer

Pipet Wegwerppipetten

Cassette Testcassette

* U vindt een uitvoerige gebruiksaanwijzing op www.r-biopharm.com of informeer bij uwlokale R-Biopharm distributeur.


For in vitro-diagnostikk. Denne testen er en immunkromatografisk hurtigtest for kvalitativpåvisning av Cryptosporidium parvum og/eller Giardia lamblia i avføringsprøver.

Testgjennomføring:

1. Bring reagensene til romtemperatur (20-25 °C)

2. Pipetter 1 ml ekstraksjonsbuffer Diluent i et prøveglass

3. Tilsett 100 µl eller 50 mg avføringsprøve

4. Prøven homogeniseres med en vortex-mikser, elleralternativt kan avføringsblandingen suges opp og støtes ut ved hjelp av den vedlagte engangspipetten Pipet

5. La avføringsoppløsningen sedimenteres i 3 minutter

6. Ta ut kassetten Cassette av folien og pipetter 4 dråper eller 200 µl av den øvre klare væsken i den runde åpningen på kassetten Cassette .

7. Les av resultatene etter 5 minutter

Beregning:

Positiv: A) Cryptosporidium positiv Ved siden av det grønne kontrollbåndet (C) ses også et blått bånd (T1).B) Giardia positivVed siden av det grønne kontrollbåndet (C) ses også etrødt bånd (T2). C) Cryptosporidium og Giardia positivVed siden av det grønne kontrollbåndet ses også et blått og rødt bånd. Intensiteten i fargen kan variere. Den er avhengig av antigenmengden i prøven.

Negativ: Bare det grønne kontrollbåndet er synlig.

Ugyldig: Det grønne kontrollbåndet mangler. I så fall må testen gjentas med en ny kassett.

Viktig! Andre farger på båndene samt farger som først kommer til syne etter 10 minutter, har ingen diagnostisk verdi. For store mengder avføringsprøve kan føre til slike resultater.

Symbolforklaring

Generelle symboler:

In-vitro-diagnistikk

Se bruksanvisningen*

Lot-nummer

Holdbar til

Oppbevaringstemperatur

Artikkelnummer

Antall tester

Produksjonsdato

Produsent

Testspesifikke symboler:

Diluent Ekstraksjonsbuffer

Pipet Engangspipetter

Cassette Testkassett

* En utførlig bruksanvisning er å finne på www.r-biopharm.com, eller spør hos din lokale R-Biopharm-distributør.

RIDA®Quick Cryptosporidium/Giardia Combi (N 1123)Do diagnostyki in vitro. Jest to szybki test immunochromatograficzny do jakościowej analizy Cryptosporidium parvum i/lub Giardia lamblia w próbkach stolca.

Przeprowadzanie testu:

1. Odczynniki podgrzać do temperatury pokojowej (20-25 °C)

2. 1 ml bufora do ekstrakcji Diluent przenieść pipetą do probówki

3. Dodać 100 µl lub 50 mg próbki stolca

4. Próbkę poddać homogenizacji na mieszalniku Vortex lubalternatywnie przez zasysanie i wyrzucanie suspensji kałowejza pomocą dołączonych pipet jednorazowych Pipet

5. Suspensję kałową poddać sedymentacji przez 3 minuty

6. Wyjąć kasetę Cassette z folii i do okrągłego otworu kasety Cassette przenieść pipetą 4 krople lub 200 ml klarownej górnej części suspensji.

7. Po 5 minutach odczytać wynik

Analiza:

Wynik pozytywny: A) Cryptosporidium - wynik pozytywny Oprócz zielonego paska kontrolnego (C) można także zaobserwować pasek niebieski (T1).B) Giardia - wynik pozytywnyOprócz zielonego paska kontrolnego (C) można także zaobserwować pasek czerwony (T2). C) Cryptosporidium i Giardia - wynik pozytywnyOprócz zielonego paska kontrolnego można zaobserwować pasek niebieski i czerwony. Intensywność zabarwienia podlega zmianom. Zależy ona od ilości antygenów w próbce.

Wynik negatywny: Widoczny jest jedynie zielony pasek kontrolny.

Wynik nieważny: Brak zielonego paska kontrolnego. W takim przypadku test należy powtórzyć przy użyciu nowej kasety.

Uwaga: Inne zabarwienia pasków oraz zabarwienia, pojawiające się dopiero po upływie 10 minut, nie mają żadnej wartości diagnostycznej. Zastosowanie nadmiernych ilości próbki stolca może prowadzić do takich zjawisk.

Objaśnienia symboliSymbole ogólne:

Diagnostyka in vitro

Przestrzegać instrukcji użycia*

Numer partii

Data ważności

Temperatura przechowywania

Numer artykułu

Liczba testów

Data produkcji

Producent

Symbole testu:

Diluent Bufor do ekstrakcji

Pipet Pipety jednorazowe

Cassette Kaseta testowa

* Ze szczególowa instrukcja uzycia nalezy zapoznac sie na stronie www.r-biopharm.comlub zwrócic sie do lokalnego dystrybutora R-Biopharm.


Para o diagnóstico in vitro. Este é um teste rápido imunocromatográfico para a comprovaçãoqualitativa de Cryptosporidium parvum e/ou Giardia lamblia nas amostras de fezes.

Execução do teste:

1. Colocar os reagentes em temperatura ambiente (20-25 °C)

2. Pipetar 1 ml de buffer de extração Diluent em um tubo

3. Adição de 100 µl ou 50 mg de amostras de fezes

4. Homogenização a amostra em um mixer Vortex oualternativamente através de absorção e retirada da suspensão de fezes com a ajuda da pipeta descartável fornecida Pipet

5. Sedimentação da suspensão de fezes por 3 minutos

6. Retirar da Cassette da folha e pipetar 4 gotas ou 200 µl do supernatante claro no orifício redondo da Cassette .

7. Leitura do resultado após 5 minutos

Avaliação:

Positivo: A) Cryptosporidium positivo Ao lado da tira de controlo verde (C) ainda se se pode ver uma tira azul (T1).B) Giardia positivoAo lado da tira de controlo verde (C) ainda sepode ver uma tira vermelha (T2).C) Cryptosporidium e Giardia positivoAo lado da tira de controlo verde ainda se pode ver uma tira azul e vermelha.A intensidade da respectiva cor é variável. Ela depende da quantidade de antígeno na amostra.

Negativo: Somente a tira de controlo verde é visível.

Inválido: Falta a tira de controlo verde. Neste caso, o teste deve ser repetido com um novo cartucho.

Atenção: Outras colorações das tiras, bem como colorações que aparecem após 10 minutos, não têm valor diagnóstico. Quantidades demasiadamente grandes das amostras utilizadas podem levar a tais resultados visíveis.

Explicação dos símbolos

Símbolos gerais:

Diagnóstico in-vitro

Observar as instruções de uso*

Número de carga

utilizável até

Temperatura de armazenagem

Número do produto

Número de testes

Data de fabricação

Fabricante

Símbolos específicos do teste:

Diluent Buffer de extração

Pipet Pipeta descartável

Cassette Cartucho de teste

* Você pode encontrar detalhadas instruções de uso em www.r-biopharm.com ou pergunteao seu distribuidos farmacêutico local.


För in vitro diagnostik. Detta test är en immunokromatografisk snabbtest för kvalitativpåvisning av Cryptosporidium parvum och/eller Giardia lamblia i avföringsprover.

Testgenomförande:

1. Acklimatisera reagenserna till rumstemperatur (20-25 °C).

2. Pipettera 1 ml extraktionsbuffert Diluent i ett litet rör

3. Tillsätt 100 µl eller 50 mg avföringsprov.

4. Homogenisera provet på en vortexmixer eller alternativt genom absorption och utstötning av avföringssuspension med hjälp av den medföljande engångspipetten Pipet

5. Sedimentering av avföringssuspension under 3 minuter.

6. Tag ut Cassette ur folien och pipettera 4 droppar eller 200 µl av det klara provet i kassettens Cassette runda absorptionsöppningar.

7. Avläs resultatet efter 5 minuter

Analys:

Positiv: A) Cryptosporidium positiv Bredvid det gröna kontrollbandet (C) syns ävenett blått band (T1).B) Giardia positivBredvid det gröna kontrollbandet (C) syns ävenrött band (T2). C) Cryptosporidium och Giardia positivBredvid det gröna kontrollbandet syns ett blått ochrött band. De olika färgernas intensitet varierar. Deberor på mängden antigener i provet.

Negativ: Endast det gröna kontrollbandet syns.

Ogiltigt: Det gröna kontrollbandet saknas. I det här falletska testet upprepas med en ny kassett.

Varning: Andra missfärgningar av banden samt missfärgningar som inte uppkommer förrän efter 10 minuter haringet diagnostiskt värde. För stor mängd avföringsprov kan leda till sådana reaktioner.

Symbolförklaringar

Allmänna symboler:

In-Vitro-Diagnostikum

Titta i bruksanvisningen*

Partinummer

användbar till

Förvaringstemperatur

Artikelnummer

Antal tester

Tillverkningsdatum

Tillverkare

Testspecifika symboler:

Diluent Extraktionsbuffert

Pipet Engångspipett

Cassette Testkassett

* En utförlig bruksanvinsning hittar du på www.r-biopharm.com eller hos din lokala R-Biopharm distributör.

RIDA®Quick Cryptosporidium/Giardia Combi (N 1123)Pro diagnostiku in vitro. Tento test je imunochromatografickým rychlým testem kekvalitativnímu důkazu cryptosporidium parvum a/nebo giardia lamblia ve vzorcích stolice.

Provedení testu:

1. Činidla uveďte na teplotu místnosti (20-25 °C)

2. 1 ml extrakčního pufru Diulent pipetujte do trubičky

3. Přídavek 100 ml nebo 50 mg vzorku stolice

4. Homogenizace vzorku na míchadle Vortex neboalternativně vysáním a vyražením suspenze stolicepomocí dodaných pipet k jednorázovému použití Pipet

5. Sedimentace suspenze stolice po dobu 3 minut

6. Odejměte kazetu Cassette z fólie a do kulatého vstupního otvoru kazety Cassette pipetujte 4 kapky nebo 200 ml čirého přesahu.

7. Po uplynutí 5 minut odečtení výsledku

Vyhodnocení:

Pozitivní: A) Cryptosporidium pozitivní Vedle zeleného kontrolního pásma (C) je ještě vidět modré pásmo (T1). B) Giardia pozitivníVedle zeleného kontrolního pásma (C) je ještě vidět červené pásmo (T2). C) Cryptosporidium a giardia pozitivníVedle zelených kontrolních pásem je ještě vidět modré a červené pásmo. Intenzita příslušného zabarvení je proměnlivá. Je závislá na množství antigenů ve vzorku.

Negativní: Pouze zelené kontrolní pásmo je viditelné.

Neplatné: Zelená kontrolní pásma chybí. V tomto případě je zapotřebí zopakovat test s novým stripem.

Pozor: Ostatní zabarvení pásem, jakož i zabarveníkterá se vyskytnou po uplynutí 10 minut, nemají diagnostickou hodnotu. Příliš velká množství vložené stolice mohou vést k takovým jevům.

Documents

RIDA Quick Cryptosporidium/Giardia Combi (N 1123)peramed.com/peramed/docs/N1123_4049095140129_EN.pdf · RIDA®Quick Cryptosporidium/Giardia Combi (N 1123) Für die in vitro Diagnostik