Upload
trannguyet
View
217
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
27/04/2016
1
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose: como interpretar os
resultados.Dra. Tatiana Galvão
Doutora e Pneumologista pela UFBAProfessora Adjunta EMSP/UNIFACS
21 de abril 2016
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:
INTRODUÇÃO
DESCRIÇÃO TÉCNICA
LITERATURA E INTERPRETAÇÃO DE
RESULTADOS
CONCLUSÃO
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:
INTRODUÇÃO
DESCRIÇÃO TÉCNICA
LITERATURA E INTERPRETAÇÃO DE
RESULTADOS
CONCLUSÃO
27/04/2016
2
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:
Baciloscopia do escarro
Sensibilidade do exame: 60% - 65%.
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:
DEFINIÇÃO
DESCRIÇÃO TÉCNICA
LITERATURA E INTERPRETAÇÃO DE
RESULTADOS
CONCLUSÃO
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:
Time-to-result: 1 h 45 min
GeneXpert
DNA molecules are mixed
with dry PCR reagents
Sample is
automatically
filtered & washed
Ultrasonic lysis of filter-
captured organisms to
release DNA
Semi-nested real-time
amplification & detection
in integrated reaction tube
4
5
7
Concentrates bacilli &
removes inhibitors
1
2
Sputum liquefaction &
inactivation with 2:1 SR
Transfer of 2 ml
after 15 min
3
End of hands on work
6
Printable test result
Time-to-result: 1 h 45 min
GeneXpert
DNA molecules are mixed
with dry PCR reagents
Sample is
automatically
filtered & washed
Ultrasonic lysis of filter-
captured organisms to
release DNA
Semi-nested real-time
amplification & detection
in integrated reaction tube
4
5
77
Concentrates bacilli &
removes inhibitors
1
22
Sputum liquefaction &
inactivation with 2:1 SR
Sputum liquefaction &
inactivation with 2:1 SR
Transfer of 2 ml
after 15 min
3
End of hands on work
6
Printable test result
Gene rpoB
27/04/2016
4
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Interpretação dos Resultados:
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose: PCR em tempo real: DNA da M. tuberculosis;
Extração, ampliação e detecção: ocorre nocartucho (“tudo em um só”);
Teste utilizado para o diagnóstico de casos novos(não identificados anteriormente);
Indica resistência a rifampicina;
1 amostra de escarro (baciloscopia são duas);
Resultado no laboratório em 2 horas;
Estrutura laboratorial simples (a mesma dabaciloscopia);
Não exige profissional especializado;
Não há necessidade de recursos humanosadicionais;
Energia elétrica estável e ar condicionado;
Geladeira comum p/ armazenar cartuchos;
Equipamento do GeneXpert®
Cartucho do Xpert MTB/Rif®
27/04/2016
5
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:
DEFINIÇÃO
DESCRIÇÃO TÉCNICA
LITERATURA E INTERPRETAÇÃO DE
RESULTADOS
CONCLUSÃO
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Interpretação dos Resultados:
Sensitivity
In S+C+
Sensitivity
In S-C+
Specificity
in Non-TB
99.5%*
[98.4% - 99.8%]
90.0%*
[84.6% - 93.7%]
97.9%*
[96.4% - 98.8%]
99.4%**
[98.6% - 99.7%]
85.0%**
[79.7% - 89.2%]
98.6%**
[97.5% - 99.2%]
98.2%***
[96.8% - 99.0%]
72.5%***
[65.4% - 78.7%]
99.2%***
[98.1% - 99.6%]
Boehme C, et al. 2010, N Engl J Med. 363(11):1005-15, 2010.
* three samples, ** two samples, *** one sample
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Estudos publicados:
Metanálise publicada em 2014:
Como teste inicialSensibilidade 89% (CrI 95%: 85%-92%)Especificidade 99% (CrI 95%: 98%-99%)
Em amostras BAAR negativasSensibilidade 67% (CrI 95%: 60%-74%)Especificidade 99% (CrI 95%: 98%-99%)
Steingart KR, Schiller I, Horne DJ, Pai M, Boehme CC, Dendukuri N.. Cochrane Database of
Systematic Reviews 2014, Issue 1. Art. No.: CD009593
27/04/2016
6
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Estudos publicados:
Metanálise publicada em 2014:
Em amostras BAAR positivas e cultura positivaSensibilidade 98% (CrI 95%: 97%-99%)
Em HIV positivosSensibilidade 79% (CrI 95%: 70%-86%)
Em HIV negativosSensibilidade 86% (CrI 95%: 76%-92%)
Steingart KR, Schiller I, Horne DJ, Pai M, Boehme CC, Dendukuri N.. Cochrane Database of
Systematic Reviews 2014, Issue 1. Art. No.: CD009593
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Estudos publicados:
Resultados:- 258 PACIENTES COM BAAR NEGATIVO- 55 XPERT POSITIVO (21,32%)- 01 CASO POSITIVO PARA 05 NEGATIVOS
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Estudos publicados:
27/04/2016
7
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Estudos publicados:
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Estudos publicados:
Conclusão:
- TRM PODE AUMENTAR RENDIMENTO NO DIAGNOSTICO DE TB;- TOXICIDADE;- ACURÁCIA E CUSTO EFETIVIDADE;
27/04/2016
8
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Estudo de implementação do TRM-TB:
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Estudo de implementação do TRM-TB:
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:Performance do GeneXpert para a recomendação nacional
para diagnóstico de TB na população prisional:Baciloscopia
2 amostras
GeneXpert
1 amostra
Total
Positivo
Nº %
Negativo
Nº %
Positiva 256 97,3 7 2,7 263
Negativa 121* 71,2 49 28,8 170
Total 377 87,1 12,9 433
*GeneXpert detectou 47,26%
(121)
casos a mais
7 casos GeneXpert (-):
3 falso (-) do GeneXpert (cult +) ?
3 falso (+) do Baar (cult -, RT sem melhora Rx) ?
1 cult (-), VT, sem avaliação Rx pós tratamento ?
Sanchez A, Dalcolmo M, Cesconi A, Fandinho F, Larouzé B; não publicado.
27/04/2016
10
GeneXpert no diagnóstico da tuberculose:TRM TB X BACILOSCOPIA:
Investigação de TB em possíveis casos novos (nunca antes tratados para TB)
PNCT/DEVEP/SVS/MS 2014
Caso Clínico 01
HEOM
28 anos; VT, sintomático respiratório;
TRM positivo - sem resistência;
Cultura positiva - TS sem resistência;
Iniciado RIPE (dezembro 2014 – junho 2015), evoluindo para cura.
27/04/2016
11
Investigação de TB em populações mais vulneráveis(PS, PVHA, PPL, PSR, Indígenas e contatos de TBDR)
PNCT/DEVEP/SVS/MS2014
Caso Clínico 02
HEOM
38 anos; VT, sintomático
respiratório;
HIV+
TRM positivo
Iniciado RIPE (nov 2014
- maio 2015)
Cultura MTB positiva;
TS sem resistência
CURA
INVESTIGAÇÃO DE TB EM RETRATAMENTOS(RECIDIVA OU RETORNO APÓS ABANDONO)
Sintomático Respiratório
Realizar TRM +baciloscopia
Cultura + TSA
MTB detectado por
TRM e Baciloscopia
positivaTB
Resistência a
Rifampicina Detectada
Iniciar EB e encaminhar
para Referência Terciária
Repetir TRM
Resistência a
Rifampicina Não
Detectada
Iniciar tratamento
para TB com EB
(aguardar cultura e
TSA)
MTB não detectado por
TRM e baciloscopia
positiva
TB provável
Iniciar EB e aguardar
cultura e TSA 1
MTB não detectado por
TRM e baciloscopia
negativa
Mantém sintomas
Não
Aguardar cultura e
TSA
Sim
Continuar investigação
Aguardar cultura e TSA
MTB detectado por TRM e
baciloscopia negativa 2
Sem Resistência: encaminhar para Referência Secundária
Com resistência: encaminhar para Referência Terciária
Aguardar Cultura e TSA1- Afastar MNT
2- Possibilidade de detecção de bacilos inviáveis
PNCT/SVS/MS 2014
27/04/2016
12
Caso Clínico 03
HEOM;
42 anos, tratou TB 2012 -
> cura;
Sintomático respiratório;
TRM positivo;
BAAR Negativo;
Out 2014 - sem
resistência;
- RIPE empírico
-cult Mtb negativa
suspenso esquema
BACILO INVIÁVEL
INVESTIGAÇÃO DE TB EM RETRATAMENTOS(RECIDIVA OU RETORNO APÓS ABANDONO)
Sintomático Respiratório
Realizar TRM +baciloscopia
Cultura + TSA
MTB detectado por
TRM e Baciloscopia
positivaTB
Resistência a
Rifampicina Detectada
Iniciar EB e encaminhar
para Referência Terciária
Repetir TRM
Resistência a
Rifampicina Não
Detectada
Iniciar tratamento
para TB com EB
(aguardar cultura e
TSA)
MTB não detectado por
TRM e baciloscopia
positiva
TB provável
Iniciar EB e aguardar
cultura e TSA 1
MTB não detectado por
TRM e baciloscopia
negativa
Mantém sintomas
Não
Aguardar cultura e
TSA
Sim
Continuar investigação
Aguardar cultura e TSA
MTB detectado por TRM e
baciloscopia negativa 2
Sem Resistência: encaminhar para Referência Secundária
Com resistência: encaminhar para Referência Terciária
Aguardar Cultura e TSA1- Afastar MNT
2- Possibilidade de detecção de bacilos inviáveis
PNCT/SVS/MS 2014
27/04/2016
13
Caso Clínico 04
HEOM;
46 anos;
Internado para
retratamento de TB;
Sintomático respiratório;
BAAR POSITIVO
Caso Clínico 04
HEOM;
46 anos;
Internado para
retratamento de TB;
Sintomático respiratório;
BAAR POSITIVO
Cultura com TS Micobacterium Kansassis;
Iniciou tratamento MNT.
27/04/2016
14
INVESTIGAÇÃO DE TB EM RETRATAMENTOS(RECIDIVA OU RETORNO APÓS ABANDONO)
Sintomático Respiratório
Realizar TRM +baciloscopia
Cultura + TSA
MTB detectado por
TRM e Baciloscopia
positivaTB
Resistência a
Rifampicina Detectada
Iniciar EB e encaminhar
para Referência Terciária
Repetir TRM
Resistência a
Rifampicina Não
Detectada
Iniciar tratamento
para TB com EB
(aguardar cultura e
TSA)
MTB não detectado por
TRM e baciloscopia
positiva
TB provável
Iniciar EB e aguardar
cultura e TSA 1
MTB não detectado por
TRM e baciloscopia
negativa
Mantém sintomas
Não
Aguardar cultura e
TSA
Sim
Continuar investigação
Aguardar cultura e TSA
MTB detectado por TRM e
baciloscopia negativa 2
Sem Resistência: encaminhar para Referência Secundária
Com resistência: encaminhar para Referência Terciária
Aguardar Cultura e TSA1- Afastar MNT
2- Possibilidade de detecção de bacilos inviáveis
PNCT/SVS/MS 2014
Caso Clínico 05
Tosse com expectoração purulenta, febre e perda ponderal em
dezembro de 2013. Em abril de 2014, atendido em UBS de Simões
Filho. Baciloscopia positiva (++). Teste rápido para HIV: negativo.
Abuso de álcool, tabagista e uso de drogas ilícitas (crack). Negava
diabetes ou outras co-morbidades
Caso Clínico 05
XPERT – 27/03/2015
DNA de M. tuberculosis detectado/ Resistência à Rifampicina
detectado
REPETIDO
XPERT –DNA de M. tuberculosis detectado
Resistência á Rifampicina detectada
Confirmado cultura iniciado esquema