Türkiye Sağlık Teknolojisi Değerlendirme 1. Yıllık ToplantısıDr. Akif AKBULAT

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz KurumuEkonomik Değerlendirmeler Daire Başkanı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Kurum Başkanı

İlaç ve Eczacılık Başkan Yardımcılığı

Tıbbi Cihaz ve Kozmetik Ürünler

Başkan Yardımcılığı

Ekonomik Değerlendirmeler ve Bilgi Yönetimi Başkan

Yardımcılığı

Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı

Destek ve Laboratuvar Hizmetleri Başkan

Yardımcılığı

Özel Kalem Birimi Hukuk Müşavirliği

İç Denetim Strateji Geliştirme Daire Başkanlığı

Ekonomik Değerlendirmeler ve Bilgi Yönetimi Başkan Yardımcılığı

Ekonomik Değerlendirmeler ve Bilgi Yönetimi Başkan Yardımcılığı

Ekonomik Değerlendirmeler

Dairesi

Akılcı İlaç Kullanımı ve İlaç Tedarik

Yönetimi Dairesi

Bilgi Sistemleri Dairesi

Uluslar arası İlişkiler Dairesi

Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi

Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi

Fiyat Birimi STD Birimi Piyasa Araştırma Birimi İstatistik Birimi

Kalite Koordinasyon

Birimi

Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi

• Ekonomik Değerlendirmeler Daire Başkanlığı

1-Kurumun görev alanlarına giren ürünlerin sağlık teknolojilerini değerlendirmek. 2- Ruhsata esas ürünlerin ve ruhsat/izin almış ürünlerin fiyatlarını onaylamak, fiyat listesini yayımlamak ve takibini yapmak. 3-Kurumun görev alanında bulunan verileri istatistiksel verilere dönüştürmek, değerlendirmek ve bu alanda Bakanlık ilgili birimleri ile koordinasyon sağlamak. 4-Uluslararsı standartlara uygun kalite ve akreditasyon çalışmaları yapmak, bu kapsamda kurum içi ve dışı iletişim ve koordinasyonu sağlamak. 5-Kamu ve özel sektörce hazırlanan ilaç piyasası raporlarını, stratejik planları takip etmek, bu çalışmalara katılmak, ilgili kişi, kurum ve kuruluşlarla bu alanda müşterek çalışmalar yapmak. 6-İlaç sektörüne yönelik piyasa araştırmaları yapmak, yatırımlarda devlet desteklerine ilişkin iş ve işlemleri yürütmek. 7-Kurum Başkan Yardımcısı tarafından verilen diğer görevleri yapmak.

Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi

• Raporlar (STD, Piyasa Araştırma Birimleri)

• İstatistikler (İstatistik Birimi)

• Çalışmalar (Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi)

Rapor-STD Birimi

• 2008-2013 yılları arasında TL bazındaki ilaç satışları baz alınarak, yıllık ortalama en çok tutara sahip ilk 100 ilacın, 2013 yılında toplam ilaç pazarındaki değerinin %25,06 olduğu görülmüştür.

• Bu ilk 100 ilacın, toplam ilaç bütçesi düşünüldüğü zaman kamuya getirdiği maliyeti ve bundan sonra da söz konusu pazara ayrılacak kaynağın büyüklüğü göz önüne alınarak bu alanda bir çalışma yapılması planlanmıştır.

Rapor-STD Birimi

• İlaç piyasasıyla ilgili uygulanan politikanın, yapılan müdahalelerin etkilerini analiz edebilmek için 2008-2013 yılları arasında TL bazındaki ilaç satışları baz alınarak, yıllık ortalama en çok tutara sahip ilk 100 ilaç üzerinden değerlendirme yapılması amaçlanmıştır.

• Bu müdahalelerin ilk 100 ilaç üzerinde etkisinin bilimsel metodoloji ile incelenerek tartışılması amaçlanmıştır.

Rapor-STD Birimi

• 2008-2013 yılları arası tüm ilaçların TL bazındaki tutarları çıkarılmış, tüm ilaçların yıllık ortalama TL bazındaki satış tutarları hesaplanmış ve satış tutarlarına göre en yüksek olan ilaçtan başlayarak sıralanmıştır.

• Yıllık ortalama olarak en yüksek TL bazında satış tutarına sahip 100 ilaç çalışmaya dahil edilmiştir.

• İlk 100 ilaç içerisinden incelemek üzere en çok satan formu seçilmiştir.

• Excel veri tabanında soru cevap kontrol listesi oluşturulmuştur.• Değerlendirilmek üzere fiyat etkisi, mevzuat etkisi, pazar

etkisi ve niteliksel özelliklerini belirleyebileceğimiz sorular hazırlanmıştır.

Rapor-STD Birimi

Rapor-STD BirimiVeri Kaynağı

• Kurumca yayımlanan Fiyat Kararname ve Tebliği, • Fiyat Listeleri, • İlaç Takip Sistemi, • Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından yayımlanan Sağlık

Uygulama Tebliği ve Bedeli Ödenecek İlaç Listeleri, • IMS-Health veri tabanı gibi kurum içi ve kurum dışı veri

tabanları kullanılarak elde edilmiştir.

Rapor-STD BirimiVeri Analizi

• Bilgisayar ortamında oluşturulan kontrol listelerinde; “0” hayır/etkilenmedi cevabını, “1” evet/etkilendi cevabını, “2” ise Sosyal Güvenlik Kurumu’nun Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi’nde olmayan ürünleri temsil etmiştir.

• Zaman bağımlı fiyat ve iskonto değişim oranları % değişim oranı olarak ifade edilmiştir.

• Bilgisayar ortamında oluşturulan kontrol listelerinde, IBM SPSS Statistics 21 kullanılarak istatistiksel değerlendirmeler gerçekleştirilmiştir.

Rapor-Piyasa Araştırma Birimi

• Yerli ilaç üretimin teşviki için Ekonomi Bakanlığı tarafından 2012/3305 sayılı Yatırımlarda Devlet Yardımları Hakkındaki Bakanlar Kurulu Kararında onkolojik, biyoteknolojik ve kan ürünleri stratejik ürün kapsamına alınmıştır.

• Onuncu Kalkınma Planı 1.16 Sağlık Endüstrilerinde Yapısal Dönüşüm Programı 1. Bileşen “Kamunun Yönlendirme Kapasitesinin Güçlendirilmesi”ne ait Eylem Planı ile ilgili olarak, paydaş Kurum ve Kuruluşların katılımı ile gerçekleştirilen toplantılarda ilgili paydaşların görüşleri alınarak bir Eylem Planı taslağı oluşturulmuştur.

Rapor- Piyasa Araştırma Birimi

• Karar vericilere yol göstermek amacıyla Türkiye İlaç Piyasası 2013 Yıl Sonu Değerlendirme Raporu ile Türkiye İlaç Piyasası Üçer Aylık Gözlem Raporu hazırlanacaktır.

Rapor- Piyasa Araştırma BirimiVeriler

• En çok reçetelenen ilk 20 ilaç (orijinal-jenerik)• En çok satılan ilk 20 ilaç (orijinal-jenerik)• Kaç GMP Denetimine gidilmiş (onay alan-almayan)• Türkiye’deki ilk 10 Firma• Dünyadaki ilk 10 Firma• Biyoteknolojik ilaçların pazar dağılımı• En çok tüketilen ilk 20 antibiyotik (il bazında) vb.

NOT: 2013 yılı raporunda sahte-kaçak ilaç bilgilendirmesi

Rapor- Ürün Bazında (STD Birimi)

• Ödeme Komisyonunu gündeminde olan, muhtemel bütçe etkisi yüksek olan ürünler için mini-raporlar hazırlanmaktadır.

• Rapor içeriği:I-) Ürün BilgisiII-) TalepIII-) Karşılaştırmalı Klinik ÇalışmalarIV-) Farmakoekonomik AnalizV-) Diğer Sağlık Teknolojileri Değerlendirme Kuruluşlarının RaporlarıVII-) Öneri

Rapor- Ürün Bazında (STD Birimi)

• Farmakoekonomik analiz bölümü 2 kısımdan oluşmaktadır.

• 1. kısımda firma tarafından sunulan analiz incelenmekte, 2. kısımda ise analizler yapılmaktadır.

• Yaptığımız analizlerde,– İlave Maliyet-Etkililik Oranları,– Tedaviye Gerekli Sayı, hesaplanmaktadır.

İstatistikler-İstatistik Birimi

• OECD Raporu- Jenerik Pazarı:

• ATC-1, ATC-2, ATC-3 seviyelerinde TL bazında toplam tutarlar

• Jenerik pazarının yüzdesi:– Toplam Pazar– Hastane İlaçları– Geri Ödemedeki İlaçlar

• Veriler IMS Dataview REHO veritabanından elde edilmektedir.

İstatistikler-İstatistik Birimi

• Yıllık İstatistikler:

• ATC-1 seviyesinde kutu satışları• İmal/ithal ürünlerin kutu ve TL bazında satışları • Orijinal/jenerik ürünlerin kutu ve TL bazında satışları• Geri ödenen/geri ödenmeyen ürünlerin kutu ve TL

bazında satışları

• Veriler IMS Dataview REHO veritabanından elde edilmektedir.

Çalışma-I (Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi)

• Türkiye’de, her yıl yaklaşık 150.000 kişiye kanser tanısı konmakta

• Kanser nedenli yaklaşık 60.000 ölüm olmakta

• Tedavilerin direkt maliyeti 1,8 milyar €• Amaç: Onkoloji alanında imal ilaçların kendi gruplarındaki

aynı etken maddeyi içeren ithal ilaçların satışlarına etkisinin değerlendirilmesi

• Veri Hazırlanması:

• Information Medical Statistics-Health (IMS) veri tabanı

• Eylül 2007-Temmuz 2012 aylık satış verileri (kutu bazında)

• Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) gruplarına onkoloji ilaçlar

Çalışma-I (Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi)

• Metod:

İçleme kriterleri • Bu grupta piyasaya giren yerli üretimi olan ilaçlar

• Aynı etken maddeleri içeren orijinal ve jenerik ithal ilaçlar

Dışlama Kriterleri:• Yerli üretimi olduğu halde ithal grupta karşılığı olmayan etken

maddeli ilaçlar• 2008’den önce piyasada mevcut olan yerli ilaçlar ve ithal ilaçlar

Çalışma-I (Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi)

• Kesim noktası: Kasım 2008

• Kesikli zaman serileri için parçalı regresyon analizi (segmented regression analyzing for interrrupted times series)

• Çalışmaya dahil edilen ilaç grupları– folik asit analogları, – pürin analogları,– pirimidin analogları, – vinka alkaloidleri, – podofilotoksin türevleri, – taksanlar, – antrasiklin vb, – platin bileşikleri, – proteinkinaz inhibitörleri ve – diğer antineoplastik ilaçlar

Çalışma-I (Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi)

• Amaç: Dikkat Eksikliği ve Hiperaktivite Bozukluğu Tedavisinde Kullanılan İlaçların Satış Trendleri incelenerek bu ilaçların tüketim oranlarında mevsimsel bir etki olup olmadığının incelenmesi amaçlanmıştır.

• Çalışma Paydaşları: • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, • Dışkapı Yıldırım Beyazıt Eğitim Araştırma Hastanesi, • Hasan Kalyoncu Üniversitesi ve • Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ekonomik Araştırmalar

Dairesi

Çalışma-II (Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi)

• Veri Hazırlanması:

• Information Medical Statistics-Health (IMS) veri tabanı

• Metilfenidat, OROS Metilfenidat ve Atomoksetin etkin maddeli ilaçlar

• Kasım 2008-Ekim 2013 arası aylık satış verileri kullanılmıştır.

Çalışma-II (Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi)

• Metod:

• İncelenen her bir etkin madde için Dünya Sağlık Örgütü Kriterlerine göre Tanımlanmış Günlük Doz (DDD) verileri hesaplanmıştır.

• Zaman serisi analizi uygulanmıştır.

Çalışma-II (Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi)

• Çalışma sonuçlar, “Journal of Attention Disorders” dergisinde “ADHD Medication Trends in Turkey:2009-2013”adıyla yayımlanmıştır.

Çalışma-II (Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi)

• Proje kapsamında bundan sonra İlaç Takip Sistemi verileri kullanılarak bu ilaçların eczaneden satılan rakamları dikkate alınarak bu ilaçların reçeteleme oranlarında da mevsimsel bir ilişki olup olmadığı değerlendirilecektir.

Çalışma-II (Ekonomik Değerlendirmeler Dairesi)