- - - . - -------------

M§u 11112014/TT-BKHCN

CQNG HoA xA HQI CHU NGHiA Vl¢T NAMDQc l~p - Tl}'do - H~nh phiic

Ha N6i, ngay 25 thang 08 nam 2020

BAo cAo KET QUA TVDANH GIANHI:¢M VV KHOA HQC vA CONG NGH:¢ cAp ouoc GIA

I. Thong tin chung v~ nhiem VI}:

1. Ten nhiem VI), rna s6: Nghien ciru ch~ tao b<)kit LAMP chan doan ky sinhtrung s6t ret, san la gan IOn, san la gan nho, giun hron duong ru<)t tai thuc dia;Ma s6 KC.I0.16/16-20.

Thuoc:

- Chuong trinh (ten, rna sci chuang trinh): Nghien CUu irng dung va phattrien cong nghe tien tien phuc VI)bao v~ va cham s6c sire khoe cong d6ng. Mas6 KC.l 0/16-20

2. MI)c tieu nhiem VI):

1. Xay dung diroc quy trinh che tao b<)kit LAMP d~ chan doan kY sinhtrung s6t ret, san la gan Ion, san la gan nho, giun hron duong ruot.

·2. Danh gia d<)nhay, d<)dac hieu, tinh 6n dinh cua cac b<)kit.

3. Chu nhiem nhiem VI):PGS.TS. Tr~n Thanh Duong

4. T6 chirc chu tri nhiem VI):Vi~n S6t ret - Ky sinh trimg - Con trimg Trunguong

5. T6ng kinh phi thvc hi~n:

Trong d6, kinh phi tiI ngan sach SNKH:

Kinh phi tiI ngu6n khac:

6. Thai gian thvc hi~n thea Hqp d6ng:

B~t d~u: 01/09/2017

K~t thuc: 31108/2020

6.456,80 tri~u d6ng.

6.456,80 tri~u d6ng.

o tri~u d6ng.

Thoi gian thuc hien thea van ban dieu chinh cua co quan co tham quyen (niu co):Khong

7. Danh sach thanh vien chinh thuc hien nhiern vu neu tren g6m:

s6HQ va ten Chirc danh khoa hoc, hoc CO'quan cong

TT vi tac- Nghien ciru vien cao cap Vien Sot ret - Ky

1 Trfrn Thanh Duong - Ph6 Giao su, Ti~n sy sinh trung - Con- Chu nhiern de tai trung Trung uong- Nghien ciru vien chinh Vien Sot ret - Ky

2 Truong Van H~nh - Ti~n sy sinh trung - Con- Thu ky d~ tai trung Trung irong- Nghien ciru vien cao cap vien Sot ret - Ky

3 Nguyen Thi Huang Binh - Ph6 Giao su, Ti~n sy sinh trung - Con- Thanh vien chinh trung Trung uong- Nghien ciru vien chinh Vien Sot ret - Ky

4 Nguyen Thi H6ng NgQc - Ti~n sy sinh trung - Con- Thanh vien chinh tnmg Trung uang- Nghien ciru vien chinh

Truong D~i hQc5 Nguyen Thu Huang - Ph6 Giao su, Ti~n sy y t~ Cong cong- Thanh vien chinh- Nghien Clm vien chinh, Vi~n S6t ret - Ky

6 D6 Trung Dung - Ti~n sy sinh trung - Con- Thanh vien chinh trung Trung uang- Nghien Clm vien chinh, Vi~n S6t ret - Ky

7 Nguy~n Van TuAn - Ti~n sy sinh trung - Con- Thanh vien chinh trung Trung uang- j--- - -_ --- , -- Bac SI chinh, Vi~n S6t ret - Ky

8 Trfin Huy ThQ - Ti~n sy sinh trung - Con- Thanh vien chinh trung Trung uang- Nghien Clm vien chinh Vi~n Sot ret - Ky

9 Cao Ba Lqi - Ph6 Giao su, Ti~n sy sinh trung - Con- Thanh vien chinh trung Trung uang- Nghien Clm vien chinh

HQc vi~n Quan Y10 Nguy~n Kh~c LlJc - Ph6 Giao su, Ti~n sy103- Thanh vien chinh

2

II. Nt)i dung tt}'danh gia v~ k~t qua thuc hi~n nhiem vu:1. v~san pham khoa hoc:

1.1. Danh muc san pham da hoan thanh:

SBTT Ten san pham SBIU'Q11g KhBi lueng Ch§t lU'ongXuat D~t Khong Xmlt D?t Khong Xuat D~t Khong,

dat dat datsac sac sacI Cac san pham dang I: Bt) kit LAMP1 B<)kit LAMP chan dean ky sinh trung s6t ret:

- B<)kit LAMP chan doan ky sinh trung s6t retPlasmodium

- B<)kit LAMP chan doan ky sinh trung s6t ret X X XPlasmodium Jalciparum

- B<)kit LAMP chan doan ky sinh trung s6t retPlasmodium vivax

2 B<) kit LAMP chan doan san la gan Ian FasciolaX X Xspp.

3 B<)kit LAMP chan doan san la gan nho:- B<) kit LAMP chan doan san la gan nho

Opisthorchis viverrini X X X- B<) kit LAMP chan doan san la gan nho

Clonorchis sinensis4 B<) kit LAMP chfrn doan glUn hron duong ruot

Strongyloides stecoralis X X X

II San pham d~ng II

1 21 Quy trinh ky thuat Slr dung trong nghien ciru chetao cac b(> kit LAMP chan doan ky sinh trung s6t

X X Xret, san la gan Ion, san la gan nho, giun hron duongruot tai thirc dia

B(>tieu chuan co so cua 07 b(>kit LAMP chan doan2 ky sinh trung s6t ret, san la gan Ion, san la gan nho, X X X

giun luon dirong ruot tai thuc dia

3 07 Quy trinh Huang dfin Slr dung va bao quan cacX X Xb(>kit LAMP

4 Bao cao phan tich, danh gia d(>nhay, d(>d~c hieu,X X Xtinh 6n dinh cua cac b(>kit LAMP

5 Bao cao t6ng hop k~t qua thuc hien nhiem vu X X X

6 Bao cao t6m t~t k~t qua thuc hien nhiem vu X X X

III San pham khoa hoc dang III: Cac bai bao

Bai bao quoc t~: 01 bai

1 - In-house validation of LAMP kit for diagnosis X X Xof Plasmodium, Plasmodium Jalciparum andPlasmodium vivax in Vietnam

, ..

4

5

Bai bao dang tap chi Khoa h9C trong nuoc: 04 bai- Nghien ciru thiet k~ moi chan doan san 1£1gan

16n Fasciola spp bang ky thuat khuech daid~ng nhiet mach yang trung gian (LAMP)

- PhM trien ky thuat LAMP phat hien san 1£1gan

2 16n Fasciola spp.X X X

- Nghien ciru phat trien ky thuat LAMP (Loop-Mediated Isothermal Amplification) d~ phathien san 1£1gan nho Opisthorchis viverrini

- Danh gia b<)kit LAMP chan doan san 1£1gannho Opisthorchis viverrini tai thirc dia tinhPhti Yen, nam 2019

IV K~t qua tham gia dao tao sau dai h9C

1 Dao tao Th~c si: 02 Th~c si X X X

2 Tham gia dao tao Ti~n sy: 03 Nghien ciru sinh X X X

Dang ky bao h<) sa hfru tri tue: Dang ky bao h<)saV htru tri tu~nhan hieu cua 07 b<)kit LAMP chan doan

X X Xky sinh trung s6t ret, san 1£1gan Ion, san 1£1gan nho,giun hron dirong ruot tai tlnrc dia

i,

1 2 Danh muc san pham khoa hoc dir ki€n ling dung, chuyen giao (neu c6):

S6TT Ten san pham Thiri gian d., ki~n ungCO' quan d., ki~n ung dung Ghi chudt}n_g_

Vien Sot ret Ky sinh trung ConB(>kit LAMP chAn doan ky sinh trung

Sau khi d~ tcii duQ'c trung Trung uong, Vien s6t ret - Kysinh trung - Con trung Quy Nhon,I s6t ret Plasmodium

nghiem thu cfrpNha mrocTrung tam Ki~m soat benh t~t cua 16tinh thanh phoVien Sot ret Ky sinh trung Con

Bo kit LAMP chan doan ky sinh trung Sau khi d~ tcii duQ'c trung Trung uong, Vien S6t ret - Kysinh trung - Con trung Quy Nhon,2

s6t ret Plasmodium falciparum nghiem thu cfrpNha nuocTrung tam Ki~m soat benh t~t cua 12tinh thanh phoVien Sot ret Ky sinh trung Con

B(>kit LAMP chan doan ky sinh trung Sau khi d~ tcii duoc trung Trung irong, Vien s6t ret - Kysinh trung - Con trung Quy Nhon,3

s6t ret Plasmodium vivax nghiem thu cfrpNha mrocTrung tam Kiem soat benh t~t cua 12tinh thanh phoVien Sot ret Ky sinh hung Con

B(> kit LAMP chAn doan san Ia gan Sau khi d~ tcii duQ'c tru~g Trung uang, Vi~n s6t ret - Kysinh trung - Con trung Quy Nhan,4

I6'nFasciola spp. nghi~m thu cfrpNhci nuacTrung tam Ki~m soM b~nh t~t cua 12tinh thcinh phoVien Sot ret Ky sinh hung ConB(> kit LAMP chAn doan san Ia gan Sau khi d~ tcii duQ'ct~g Trung uO'ng, Vi~n S6t ret - Ky5

nh6 Opisthorchis viverrini nghi~m thu cfrPNhci nuacsinh trung - Con trung Quy Nhan,

6

Trung HimKiem soat benh t?t cua 11tinh thanh ph5Vien Sot ret - Ky sinh trung - Con

B(> kit LAMP chan doan san la gan Sau khi a~ tai au<)'c trung Trung uong, Vien S5t ret - Ky6

nho Clonorchis sinensis nghiem thu cap Nha nuoc sinh trung - Con trung Quy Nhon,Trung tarn Ki€m soat benh t?t cua 11tinh thanh ph5Vien Sot ret - Ky sinh trung - Con

B(> kit LAMP ch~n aoan glUn hron Sau khi a~ tai au<)'c trung Trung irong, Vien S5t ret - Ky7

duong ruot Strongyloides stecoralis nghiem thu cftp Nha mroc sinh trung - Con trung Quy Nhon,Trung tam Ki€m soat benh t?t cua 11tinh thanh ph6

1.3.Danh muc san pham khoa hoc aa duoc irng dung (neu co):

saTT Ten san ph§m ThOi gian .rng dung Ten cooquan trng dung Ghi clniB(> kit LAMP chan doan ky sinhtrung s5t ret Plasmodium

T?p huan, chuy€nB(> kit LAMP chan aoan kY sinh Trung tam kiem soat benh t?t1trung s5t ret Plasmodium falciparum Nam 2019

tinh Gia Lai glaO ky thuatB(> kit LAMP ch~n aoan ky sinh LAMPtrung s5t ret Plasmodium vivax

B(> kit LAMP ch~n doan ky sinh Tram Y te xa Chu Gu, xaBanh gia b(> kit2

trung s5t ret Plasmodium Nam 2019,2020 Chu R Cam, huyen Krong Pa,LAMP t~i thlJc ajatinh Gia Lai

3 B(> kit LAMP chan aoan ky sinhNam 2019, 2020 Tr~m Y te xa Chu Gu, xa Danh gia b(> kit

trung s6t ret Plasmodium Jalciparum Chu R Cam, huy~n Krong Pa, LAMP t~i thlJc aja

7

4

Bo kit LAMP chan doan san la ganIan Fasciola spp.

Nam 2019,2020

Nam 2019

Nam 2019, 2020

Nam 2019

Nam 2019

tinh Gia LaiTram Y te xii Chu Gu, xii

Danh gia bi) kitChu R Cam, huyen Krong Pa, LAMP tai thuc diatinh Gia LaiTrung tam kiem soat benh t~ttinh Quang Nam

Tap huan, chuyengiao ky thuat

Bi) kit LAMP chan doan ky sinhtrung s6t ret Plasmodium vivax

5

6 BO kit LAMP ch~n doan san la ganIan Fasciola spp.

Tram Y te xii Dai Quang, DaiNghia va D:;tiHoa, huyen D:;tiLoc, tinh Quang Nam

Danh gia bo kitLAMP tai thuc dia

7 Bo kit LAMP chan doan san la gannho Opisthorchis viverrini

Trung tam Y t€ duophong tinh T~p huan, chuyenky- thuatPhD Yen giao

LAMPTram Y te xii An My, huyenTuy An, tinh PhD Yen

Danh gia bi) kitLAMP tai thuc dia

8 Bi) kit LAMP chan doan san la gannho Opisthorchis viverrini

9 Bo kit LAMP chan doan san la gannh6 Clonorchis sinensis Nam 2020 Trung tarn kiem soat benh t~t

tinh Ninh BinhTap huan, chuyengiao ky thu~t

10 Bi) kit LAMP chan doan san la gannh6 Clonorchis sinensis Nam 2020 Tr:;tmY te xii Yen Li)c, huy~n

Kim San, tinh Ninh BinhDanh gia bO kitLAMP t:;tithl,fcdja

11 BO kit LAMP chan doan giun luO'ndUOng rui)tStrongyloides stecoralis

12 Bi) kit LAMP ch~ doan giun luO'ndUOng rui)tStrongyloides stecoralis

Nam 2020

Nam 2019, Nam 2020

8

TruOng d:;ti hQc Y duqcThanh ph6 H6 Chi Minh

T~p huan, chuyengiao ky thu~t

Tr:;tmY te xii Li)c Giang, TanMy, My H:;tnh Nam, MyH:;tnh B~c, huy~n Duc Hoa,tinh Long An

Danh gia bO kitLAMP t:;tithl,fcdja

2. V~ nhfrng dong gop moo cua nhiem vu:

- Nghien ciru ch€ tao thanh cong 07 b<)kit LAMP chan doan ky sinh trungs6t ret, san la gan Ion, san la gan nho, giun hron dtrong ruot, Cac b<)kitLAMP d€u co d<)nhay > 95%, d<)d~c hieu > 95%, de) 6n dinh sau 12thang bao quan va 6 thang sau khi rna nap. San pham cac be) kitLAMP chan dean ky sinh trung s6t ret, san la gan Ion, san Ia gan nho, giunhron dirong ruot la cac san pharn moi, hien chua co b~t ky san pham nao

tuong tv duoc san xuat va thuong mai trong ruroc va ciing nhu tren the gioingoai tnr san pham b<)kit LAMP chan doan ky sinh trung s6t ret hien cosan pham thuong mai tren thi tnrong quoc t€.

- Hoan thien diroc quy trinh cong nghe nghien ciru ch€ t~o 07 b<)kit LAMPchftn doan kY sinh trung s6t ret, san la gan lOn, san la gan nho, giun luandUOng fU<)tgiup chu d<)ng v€ cong ngh~ ch€ t~o, co th~ chuy~n giao d~nghien cUu hoan thi~n san xu~t cac b<)kit 6 quy mo Ian han va thuang m~ih6a san phftm cac b<)kit LAMP.

- San phftrn cac b<)kit LAMP chftn doan kY sinh trung s6t ret, san la ganlan, san la gan nho, giun luan dUOng fU<)tdem l~i phuang phap xet nghi~mm&i v&i d<)chinh xac cao trong chftn doan b~nh s6t ret, san la gan lOn, sanla gan nho, giun luan dUOng fU<)t,dap (mg nhu cfru cua cac cO' s6 khamchua b~nh va (rng dl,lngxet nghi~m chftn do{mt~i thl,fc dia.

3. v~hi~u qua cua nhi~m V\l:

3.1 . Hi~u qua kinh t€

- Vi~c san xu~t duQ'c cac be) kit LAMP chftn doan kY sinh trung s6t ret,san la gan lan, san la gan nho, giun luO'n dUOng fU<)ttrong nu&c giup chud<)ngngu6n cung c~p cac b<)kit xet nghi~m, giam gia thanh san phftm khicac b<)kit duQ'c san xu~t 6 quy rno l&n.

- Cac be) kit LAMP chftn doan kY sinh trung s6t ret, san la gan lan, san la

gan nho, giun luan dUOng fU<)tthl,fc hi~n duQ'c t~i thl,fc dia, cac cO's6 y t€tuy€n du&i v&i cac trang thi€t bi dan gian han cac phuang phap xet nghi~m

sinh hoc phan tu khac nhu may Ii tam, may tr<)n vortex, thi€t bi cai d~tduQ'cnhi~t d<)u nhi~t 6 60 - 65°C nen ti€t ki~m duQ'Cchi phi dfru ill, c6 th~tri~n khai tren ph~m vi r<)nghan.

,")

3.2. Hieu qua xa hoi

- Cac bo kit LAMP chan doan ky sinh trung s6t ret, san la gan Ion, san lagan nho, giun hron duong ruot thuc bien duoc tai thuc dia, cac co sa y t~tuyen dum khi diroc ap dung rong rai giup mang lai co h<)i diroc xet

nghiem phat hien benh som cho nhieu ngiroi dan, d~c biet tai nhfrng vungsau, vung xa, di~u kien kinh t~ con kh6 khan, giam ganh nang benh t~t.

- D6i voi linh vue s6t ret, viec b<)kit LAMP chan doan ky sinh trung s6t retduoc ap dung se tang cuong kha nang phat hien sam cac ca benh rna cacphirong phap xet nghiem tai thirc dia hien nay con gap han che v~ d<)nhay, d<)dac hieu, dong gop vao hoan thanh ml,lCtieu chi~n Iuqc qu6c gia

lo~i tm b~nh s6t ret vao nam 2030 t~i Vi~t Nam.

III. T\f danb gia, x~p lo~i k~t qua th\fc hi~n nhi~m V1}

1. V~ ti~n d<)thl,lc hi~n: (danh ddu v'vao 6 tuang zmg):- Nr;5ph6 sa dung h(m- Nr;5pch(lm tir tren 30 ngay din 06 thang- Nr;5ph6 sa ch(lm tren 06 thang

2. V~ k~t qua th\IC hi~n nhi~m vv:- XUdt sac- D(lt- Kh6ng d(lt

~

DD

~

DD

)Giai thich ly do: De tai da hofm thanh d~y du cac ml,lCtieu, n<)idung nghien Clm,dung ti~n d<)va co ch~t Iuqng. Co m<)ts6 chi tieu vuqt cac muc dang kY v~ s6Iuqng, kh6i Iuqng va ch~t Iuqng.

Cam doan n<)idung cua Bao cao la trung thl,lc; Chu nhi~m va cac thanhvien tham gia th\Ic hi~n nhi~m vv khong Slr dVng k~t qua nghien Clm cua nguaikhac trai vai quy dinh cua phap Iu~t.

em) NHI:¢M NHI:¢M VV

10