17.5.2012
1
ADAPTOGENI-lekovi za zdrave ljude
-pojam adaptogena datira iz drevne Indije i Kine
-termin “adaptogen” uveden 1947 godine
-regulatori metabolizma prirodnog porekla, koji povećavajusposobnost organizma da se prilagodi faktorima sredine(širok spektar različitih štetnih fizičkih, hemijskih i biološkihefekata) i tako izbegne oštećenje
-pokazuju efekat normalizacije stanja organizma
DELOVANJE:
-jedinstvena sposobnost održavanja homeostaze(uravnoteživanje imunog sistema i kontrola aktivnosti drugihorganskih sistema)
deluju drugačije na svaki organizam-deluju drugačije na svaki organizam
MEHANIZAM:
-nije još uvek detaljno razjašnjen
-svi adaptogeni sadrže jedinjenja koja po strukturi podsećajuna polne hormone
-na neki način utiču na sintezu DNK i RNK
-aktiviraju pojedine metaboličke procese
-uravnoteživanje endokrinog i CNS
17.5.2012
2
EFEKTI:
-organizam postaje otporniji narazne nepovoljne uslove (toplota,žeđ, glad, fizički napor, nedostatakO STRES buku ) čime seO2, STRES, buku,…), čime sesprečava pojava mnogih bolesti
STRES:
-jedan od najaktuelnijih problemadanašnjice
RAZVOJ STRESA:-faza alarma: pojačana sekrecija adrenalina i kortikosteroida (kortizol),povećan nivo glikolize - aktivacija mišića, ubrzan rad srca, sužavanjearterija, povišen krvni pritisak i ubrzan metabolizam - nagon zauklanjanjem pretnje i psihička tenzija
-faza odupiranja (rezistencije): organizam nastoji da kontroliše promenenastale tokom prethodne faze, da im se prilagodi i uspostavi modelkoegzistencije - osećaj tzv. “knedle u grlu”, teškoće sa disanjem, nesanica
-faza zamora (iscrpljenosti): oštećenje organizma, smanjenjenjegove funkcionalnosti, pojava različitih bolesti, pa čak i smrt
17.5.2012
3
POSLEDICE:-hronični umor
-nesanica
-apatija, depresija i anksioznost
-erektilna disfunkcija i poremećaj u spermatogenezi
-poremećaj menstrualnog ciklusa
-poremećaji imunog sistema (infekcije, autoimune bolesti)
-povišen nivo LDL i triglicerida
-hipertenzija
-bolesti krvi i krvnih sudova
-moždani udar
-ulkus na želudcu i dvanaestopalačnom crevu
-maligna oboljenja, ...
LEČENJE:
-psihoterapija
-ishrana
-fizička aktivnostfizička aktivnost
-lekovi: beta blokatori (propanolol, inderal, presolol), anksiolitici(bensedin, bromazepan, ksalol), antidepresivi (demetrin, amizol,miansan) - leče posledice stresa
-ADAPTOGENI: sposobni da pomognu organizmu da ostane u“fazi adaptacije” i sprečavaju nastanak “faze iscrpljenosti”
17.5.2012
4
EFEKTI:
-organizam postaje otporniji na razne nepovoljne uslove (toplota,žeđ, glad, fizički napor, nedostatak O2, stres, buku,…), čime sesprečava pojava mnogih bolesti
poboljšavaju san i raspoloženje a dovode i do povećanja-poboljšavaju san i raspoloženje, a dovode i do povećanjakoncentracije
-povećanje radne sposobnosti i izdržljivosti
-pomažu otklanjanju mentalne, emotivne i fizičke iscrpljenosti
-sličnost sa stimulatorima CNS-a
RAZLIKA IZMEĐU ADAPTOGENA I STIMULANSA CNS-a:
STIMULATORI CNS-a (fenteramin, kofein)
-uzrokuju privremeno povećanje radne sposobnosti
-nakon početnog povećanja nastaje period izrazitog pada radne-nakon početnog povećanja nastaje period izrazitog pada radnesposobnosti u odnosu na prosečan nivo (brojne neželjenepojave)
-ponovljena primena prouzrokuje pojavu određenih uslovnihrefleksa, delimično i zbog iscrpljivanja kateholamina u mozgu
ADAPTOGENIADAPTOGENI
-nivo kondicije poslepostignutog maksimumane pada na minimum
17.5.2012
5
RAZLIKA IZMEĐU ADAPTOGENA I STIMULANSA CNS-a:
-osnovna razlika na biohemijskom nivou je (premapretpostavci) to što je adaptogeno delovanje uzrokovanopovećanom sintezom RNK (izrazita suprotnost sa efektomstimulatora CNS-a)stimulatora CNS-a)
-doping sredstva primoravaju organizam da radi “na silu”, bezodmora
-adaptogeni ne iznuđuju organizam da radi u “usiljenom”režimu, već mu obezbeđuju dopunski dotok energijeMOK i OK SAD nisu uključili adaptogene-MOK i OK SAD nisu uključili adaptogene
na listu zabranjenih supstanci
17.5.2012
6
MERE PREDOSTROŽNOSTI:
-adaptogeni uglavnom bezopasni
-čak ni mnogostruko prekoračivanje doza ne izaziva teškeposledice (preporučene DD treba shvatiti uslovno, jer jereakcija svakog organizma individualna)
KONTRAINDIKACIJE:
-oprez u periodima veoma toplog vremena (povišuju telesnutemperaturu)
-pojačana nervna uzbuđenostp j
-hipertonija
-infarkt miokarda
-jače infekcije i groznica
NEŽELJENI EFEKTI:
-kod dece mogu izazvati ubrzano polno sazrevanje
INTERAKCIJE:
-antidepresivi-antidepresivi
-lekovi koji se koriste u terapiji kardiovaskularnih oboljenja
-lekovi za lečenje anemije
-dijabetes
17.5.2012
7
ADAPTOGENI
Naziv Latinski naziv Deo biljke Aktivni konstituenti Doza/dan
Ašvaganda Withania somnifera koren Alkaloidi, steroidni laktoni 3-6g
Tragakant guma Astragalus spp. koren Flavonoidi, polisaharidi 2-6 g
Mačija kandža Uncaria tomentosa koren Triterpeni, organske kiseline, 0.3-1gglikozidi, procijanidini, alkaloidi
Kordiceps micelijum Cordyceps sinensis plod Polidsaharidi, nukleozidi 3-9 g
Žen-Šen* Panax ginseng koren Triterpenski saponini 1-2 g
Rodiola* Rhodiola rosea koren Organske kiseline, flavonoidi, tanini, fenolni glikozidi
100-170mg
Gotu-kola Centella asiathica list Triterpeni, flavonoidi, etarsko ulje
1.8g
Sarsapaorila Smilax spp. koren Steroidni saponini 0.3-1.5g
Kineska šizandra Schizandra chinensis
plod Etarsko ulje, askorbinska kis., lignani
1.5-6 g
Siberijski žen-šen * Eleutherococcus senticoccus
rizom Eleuterozidi, ugljovodonici, derivati kafene kiseline
2-3 g
Debela tikva Bryonia alba koren Terpenoidi, steroidi, masne kiseline
0.3-0.5 g
Ginseng radixPanax ginseng, Araliaceae - ženšen, Ginseng
Renshen (kineski termin) - ljudski koren
TRADICIONALNA UPOTREBA:
-adaptogen
Panax - potpuno izlečenje (grčki)
-afrodizijak
-kod erektilne disfunkcije
-terapija dijabetesa tipa II
-hranljivi stimulans
17.5.2012
8
Ginseng radixPanax ginseng, Araliaceae - ženšen, Ginseng
Komisija E:
-tonik protiv slabosti i umora, zap ,oporavak fizičkih i mentalnihsposobnosti i poboljšanje koncentracije
-antivirusno
-antikancer
-povećava otpornost na X-zračenje-povećava otpornost na X-zračenje,temperaturu, hiperbaričnu hipooksiju ifizički napor
-povećava radnu sposobnost
Ginseng radixPanax ginseng, Araliaceae - ženšen, Ginseng
HEMIJSKI SASTAV:-ginsenozidi (triterpenski saponini)
t k lj-etarsko ulje
-fitosteroli
-poliacetileni
-proteini
-polisaharidi
DOZIRANJE/PREPARATI:
-1-2g droge
-galenski preparati prema uputstvu
-upotreba ograničena na 3 meseca
17.5.2012
9
Ginseng radixPanax ginseng, Araliaceae - ženšen, Ginseng
MEHANIZAM DELOVANJA:
-pojačava sintezu kortikosteroida u nadbubrežnoj žlezdipreko hipotalamus/adenohipofizne osovine
-povećana sinteza RNK
Ginseng radixPanax ginseng, Araliaceae - ženšen, Ginseng
MEHANIZAM DELOVANJA:
-pojačava sintezu kortikosteroida u nadbubrežnoj žlezdipreko hipotalamus/adenohipofizne osovine
-povećana sinteza RNK
NEŽELJENI EFEKTI:-hipertenzija
dij j-dijareja
-nesanica
-vaginalno krvarenje
-nervna napetost
-depersonalizacija i konvulzije (DD 15g)
17.5.2012
10
Ginseng radixPanax ginseng, Araliaceae - ženšen, Ginseng
INTERAKCIJE:
-antidepresivi (manični simptomi, glavobolje, halucinacije)
-smanjen efekat antikoagulanata
Eleutherococci rhizomaEleutherococcus senticosus, Araliaceae - Eleuthero, Toch-Me-Not, Taigawurtzel
TRADICIONALNA UPOTREBA (Kina):
-lečenje reumatizma, slabosti jetre i bubrega
-nedostatak energije
-u prevenciji respiratornih infekcija, prehlade i gripa
-kod problema u menopauzi
-fizički i mentalni stres
-anksioznost i nesanica
-u lečenju kancera
17.5.2012
11
Eleutherococci rhizomaEleutherococcus senticosus, Araliaceae - Eleuthero, Toch-Me-Not, Taigawurtzel
TRADICIONALNA UPOTREBA (Rusija):
-za poboljšanje fizičkih performansi sportista
-protiv radijacijskog trovanja (Černobil)
-imunostimulator
-tonik za jačanje i sticanje energije
-povećanje radne sposobnosti
-povećanje otpornosti organizma prema bolestima
-ubrzanje oporavka
Eleutherococci rhizomaEleutherococcus senticosus, Araliaceae - Eleuthero, Toch-Me-Not, Taigawurtzel
HEMIJSKI SASTAV:
-glikozidi lignana (eleuterozidi)
-fenilpropanoidi
-kumarini
-polisaharidi (eleuterani)
-steroli
17.5.2012
12
Eleutherococci rhizomaEleutherococcus senticosus, Araliaceae - Eleuthero, Toch-Me-Not, Taigawurtzel
MEHANIZAM DELOVANJA:
ć-stimulacija imunog sistema (povećava broj limfocita (T) -polisaharidi)
-adaptogeni efekat - pojačava sintezu kortikosteroida unadbubrežnoj žlezdi preko hipotalamus/adenohipofizne osovine
-povećana sinteza RNK
DOZIRANJE/PREPARATI:
-0,5-3g droge
-SE 100-200mg, 2x
Eleutherococci rhizomaEleutherococcus senticosus, Araliaceae - Eleuthero, Toch-Me-Not, Taigawurtzel
NEŽELJENI EFEKTI:
nisu zabeleženi-nisu zabeleženi
KONTRAINDIKACIJE:
-stimulatori CNS-a (kafa, čaj, Coca-Cola,…)
-antipsihotični lekovi
-hormonska terapijahormonska terapija
INTERAKCIJE:
-lekovi u terapiji srčane insuficijencije (povećan nivodigoksina)
-sedativi (barbiturati)
17.5.2012
13
Rhodiola rosea
17.5.2012
14
Rhodiola rosea
Uncaria tomentosa
TUMORI
BILJNI MEDIKAMENTI U PREVENCIJI KARCINOMA
BENIGNI MALIGNI
•Mogu se smatrati poremećajimaintra- i ekstrauterinog razvoja irastenja tkiva•Tkivo “buja” i prelazi normalne
•Nastaje isključivo u uslovimaspecijalnih kvalitativnih promenaćelija•Stvara se “tumorski začetak” kogačine ćelije sa novim biološkimgranice
•Tkivo ostaje isto, NEMAkvalitativnih promena•Rastu ekspanzivno i obično NE dajumetastaze
čine ćelije sa novim biološkimsvojstvima•Iz ovog začetka proliferišu specijalneatipične ćelije koje pokazujudestruktivan rast•Pokazuju infiltrativni rast i čestodaju metastaze i recidive
17.5.2012
15
MALIGNI TUMORI:
-KARCINOMI - čvrsti tumori koji nastaju u tkivima egzo- iendodermalnog porekla (83,9%)
-SARKOMI - čvrsti tumori koji rastu iz tkiva mezodermalnogporekla (1,9%)
-LEUKEMIJE - bolesti koje se karakteristišu povećanomprodukcijom leukocita u koštanoj srži, što se u većini slučajevaodražava porastom njihovog broja u krvi (nefunkcionalnih inezrelih) (3,4%)
LIMFOMI b l ti t k k jih l i i li f i č i-LIMFOMI - bolesti u toku kojih slezina i limfni čvoroviproizvode abnormalno veliki broj leukocita, pa raste i njihovbroj u krvi (5,4%)
KONVENCIONALNA TERAPIJA
ALKILIRAJUĆI CITOSTATICI
Ciklofosfamid (Cytoxan,Endoxan)Hlorambucil (Leukeran)Melfalan (Alkeran)Ifosfamid (Holoxan), busulfan (Myleran)Temozolamid (Temodol)Temozolamid (Temodol)Dakarbazin (Dacarbazin, Deticene)
ANTIMETABOLITI Metotreksat (Methotrexat, Metotrexate, Methotrexat “Ebewe”)Pemetreksed (Alimta)Merkaptopurin (Puri Nethol)Tiogvanin (Lanvis)Kladribin (Litak 10 Solution)Kladribin (Litak 10 Solution)Fludarabin (Fludara)Citarabin (Cytosar, Alexan “Ebewe”)...
-posebno mesto u terapiji zauzimaju preparati prirodnog, i tonaročito biljnog porekla
17.5.2012
16
-lečenje tumoralekovitim biljem (1400vrsta u raznimkrajevima sveta)
i j j šspominje se još utradicionalnojmedicini Starog Egipta(Papirus Ebers),Rusije, Kine, Indije,…
-lečenje tumora lekovitim biljem (1400 vrsta u raznimkrajevima sveta) spominje se još u tradicionalnoj mediciniStarog Egipta (Papirus Ebers), Rusije, Kine, Indije,…
-najpoznatiji citostatici biljnog porekla dobijaju se iz:najpoznatiji citostatici biljnog porekla dobijaju se iz:
Taxus brevifolia, T. baccata, Taxaceae
Vinca rosea (Catharantus roseus), Apocynaceae
Podophyllum peltatum, Berberidaceae
Colchicum autumnale, Liliaceae
Peucedanum rutheniacum, Apiaceae
17.5.2012
17
ALKILIRAJUĆI CITOSTATICI
Ciklofosfamid (Cytoxan,Endoxan)Hlorambucil (Leukeran)Melfalan (Alkeran)Ifosfamid (Holoxan), busulfan (Myleran)Temozolamid (Temodol)
KONVENCIONALNA TERAPIJA
Temozolamid (Temodol)Dakarbazin (Dacarbazin, Deticene)
ANTIMETABOLITI Metotreksat (Methotrexat, Metotrexate, Methotrexat “Ebewe”)Pemetreksed (Alimta)Merkaptopurin (Puri Nethol)Tiogvanin (Lanvis)Kladribin (Litak 10 Solution)Fludarabin (Fludara)Fludarabin (Fludara)Citarabin (Cytosar, Alexan “Ebewe”)...
BILJNI ALKALOIDI I DRUGI PRIRODNI PROIZVODI
Vinblastin (Vinblastin, Velbe)Vinkristin (Vincristine, Vincristin, Oncovin)Etopozid (Vepesid, Lastet, Etoposide, Etoposid, Posidex)Paklitaksel (Taxol, Paclitaxel “Ebewe”)Docetaksel (Taxotere)
N
HN
COOCH3
C2H5
OH
H C2H5
OCOCH3COOCH3OH
HNCH3
CH3O
N
N
HN
COOCH3
C2H5
OH
H C2H5
OCOCH3COOCH3OH
HNCOH
CH3O
N
N
HN
COOCH3
C2H5
OH
H C2H5
OCOCH3COOCH3OH
HNCH3
CH3O
N
N
HN
COOCH3
C2H5
OH
H C2H5
OCOCH3COOCH3OH
HNCOH
CH3O
N
Catharanthus roseus, Apocynaceae
N
HN
COOCH3
C2H5
OH
H C2H5
OHCONH2OH
HNCH3
CH3O
N
Vi d i
N
CH3OCH3
N
H
CH2CH3
OCOCH3COOCH3OHVindolin
NN
H COOCH3
CH3
Katarantin
Vinblastin (Vinkaleukoblastin) Vinkristin (22-Oksovinkaleukoblastin)
N
HN
COOCH3
C2H5
OH
H C2H5
OHCONH2OH
HNCH3
CH3O
N
Vi d i
N
CH3OCH3
N
H
CH2CH3
OCOCH3COOCH3OHVindolin
NN
H COOCH3
CH3
Katarantin
Vinblastin (Vinkaleukoblastin) Vinkristin (22-Oksovinkaleukoblastin)
VindezinVindolin Katarantin VindezinVindolin Katarantin
-vezuju se za tubulin i inhibiraju njegovupolimerazaciju u mikrotubule, što sprečavastvaranje deobnog vretena i zaustavlja deobućelije u metafazi (vinblastin, vinkristin, vindezin ivinoreblin)
17.5.2012
18
Podophyllum peltatum, Berberidaceae
R1 R2 R3 R4 NAZIV JEDINJENJA
-OH -H -OCH3 -OCH3 Podofilotoksin
-H -OH -OCH3 Etopozid
OOH
O
O
O
R1R2 H
OO O
-H -OPO(OH)2 -OCH3 Etopafozid
-H -OH -OCH3 Tenipozid
R4R3
OMe O OHO
O
podofilotoksin
-inhibiraju topoizomerazu II, sprečavajući„razmotavanje“ lanca DNK (etopozid,etopafozid, tenipozid)
Taxus brevifolia, Taxus baccata, Taxaceae
taksol
-podstiču polimerizaciju tubulina, stabilizuju stvorenemikrotubule i sprečavaju njihovu depolimerizaciju (Paclitaxel® injegov semisintetski analog - Docetaxel® (Taksoter ®))
17.5.2012
19
Camptotheca acuminata, Nyssaceae
kamptotecin
10-hidroksikamptotecin
-inhibicija topoizomeraze I (topotekan i irinotekan)
Colchicum autumnale, Liliaceae
kolhicin
kolhamin (kolcemin)
-zaustavlja deobu ćelija u metafazi(vezujući se za tubulin onemogućavanastanak mikrotubula), sprečavajućirazdvajanje hromatida
17.5.2012
20
-međutim, postoje i biljke koje se mogu koristiti u prevenciji,ali i kao dopunska terapija u lečenju tumora
Camellia sinensisPanax ginsengPanax ginsengAllium sativum i Allium cepaViscum album
-PC-SPES preparat sastavljen iz 8 lekovitih biljaka:Isatis indigoticaDendrathema morifoliumGlycyrrhiza glabraGanoderma lucidumPanax pseudoginseng subsp. himalaicusRabdosia rubescensSerenoa repensScutellaria baicalensis
Theae foliumThea (syn. Camellia) sinensis, Theaceae - ZELENI čaj
HEMIJSKI SASTAV:
-purinski alkaloidi (kofein 1-5%)
-fenoli (5-27%): katehini (u crnom čaju i hinoni, flavonoidi)
-etarsko ulje
-proteini (15%)
k ki li (1 5%)-organske kiseline (1,5%)
-aminokiseline (4%, teanin)
jedna šoljica zelenog čaja sadrži oko 50-100mg kofeina i300-400mg “polifenola”
17.5.2012
21
Theae foliumThea (syn. Camellia) sinensis, Theaceae - ZELENI čaj
MEHANIZAM DELOVANJA:
-antioksidantno delovanje polifenolaantioksidantno delovanje polifenola
-povećanje aktivnosti antioksidantnih enzima u tankom crevu,jetri i plućima (GSH-Px, GSH-R, GSH-S-transferaza, katalaza ihinon-reduktaza)
-epigalokatehin galat inhibiše delovanje enzima urokinaze(pomaže i razvija sistem za prehranu ćelija raka)(p j p j )
-usporava i zaustavlja nastajanje nekih kancerogenih supstanci(nitrozamini)
-u prevenciji nekih vrsta karcinoma (povezanih sa GIT, plućimai estrogen-zavisni karcinomi)
Theae foliumThea (syn. Camellia) sinensis, Theaceae - ZELENI čaj
MEHANIZAM DELOVANJA:
-L-teanin povećava sposobnost učenjaL teanin povećava sposobnost učenja,
povećava koncentraciju,
deluje antagonistički na visoke koncentracije kofeina,
smanjuje nervnu napetost,
snižava krvni pritisak,p ,
ublažava simptome PMS
-povećava koncentraciju GABA i dopamina
17.5.2012
22
Ganoderma lucidum, Ganodermataceae
Rei Shi, Ling Zhi (nebeska trava)
-lignikolna (raste na drveću) gljiva,najcenjenija sa šljive i hrasta
HEMIJSKI SASTAV:
-polisaharidi
-triterpeni
najcenjenija sa šljive i hrasta
-steroidi
-aminokiseline
-nukleotidi
-organski germanijum
MEHANIZAM DELOVANJA:
pokreće imunobiološke reakcije kojima organizam menja svoje
Ganoderma lucidum, Ganodermataceae
Rei Shi, Ling Zhi (nebeska trava)
-pokreće imunobiološke reakcije kojima organizam menja svojefunkcionisanje kako bi ozdravio
-biomodulatori (modifikatori biološkog odgovora) jačaju i/iliponovo uspostavljaju imunološke funkcije organizma
-koče razvoj tumorskih ćelija, neposredno ih uništavaju,modifikuju ih tako da ih organizam može lakše prepoznati da bimodifikuju ih tako da ih organizam može lakše prepoznati da biih uništio
-deluju ne samo na primarne tumore, već i koče pojavumetastaza
-polisaharidi, triterpeni i organski germanijum
17.5.2012
23
UPOTREBA:
dopuna za vreme radioterapije i hemoterapije
Ganoderma lucidum, Ganodermataceae
Rei Shi, Ling Zhi (nebeska trava)
-dopuna za vreme radioterapije i hemoterapije
-smanjenje neželjenih efekata hemoterapije (zamor, gubitakapetita i rizik od infekcija)
-smanjenje toksičnih neželjenih efekata
-antikancer terapija
Ganoderma lucidum, Ganodermataceae
Rei Shi, Ling Zhi (nebeska trava)
UPOTREBA:
neurastenija-neurastenija
-nesanica
-hepatoprotektor
-srčana oboljenja
-alergijealergije
-smanjenje osećaja mučnine kod pacijenata sa AIDS-om
-prirodni antibiotik
17.5.2012
24
LEK - proizvod koji sadrži supstancu ili kombinacijusupstanci proizvedenih i namenjenih za lečenje ili sprečavanjebolesti kod ljudi ili životinja, postavljanje dijagnoze,poboljšanje ili promene fizioloških funkcija, kao i za postizanjedrugih medicinski opravdanih ciljeva:
-humanog porekla (krv, derivati krvi i proizvodi od krvi kojinisu namenjeni za transfuziju),-životinjskog porekla (životinje, delovi organa, ćelije, sekreti,otrovi, ekstrakti, krv i proizvodi od krvi),-biljnog porekla (biljke, delovi biljaka, sekreti, ekstrakti),-mikrobiološkog porekla (mikroorganizmi i genetskig p ( g gmodifikovani organizmi –GMO),-hemijskog porekla (elementi, hemijske supstance koje se uprirodi nalaze u datom obliku, hemijski proizvodi dobijenihemijskim procesima).
Zakon o proizvodnji i promentu lekova, 2005
Pored gotovih, magistralnih, galenskih i veterinarskih lekova,izdvajaju se još i dve kategorije lekova koje su se po prethodnomZakonu o proizvodnji i promentu lekova (1987) najvećim delomkategorisali u grupu pomoćnih lekovitih sredstava (PLS):
TRADICIONALNI lek - može biti zasnovan na naučnimprincipima i izraz je tradicije ili drugih tradicionalnihterapijskih pristupa (tradicionalni biljni lekovi i drugi)
HOMEOPATSKI lek - izrađen odproizvoda, supstanci ili jedinjenja koji činehomeopatske sirovine u skladu sahomeopatskim postukpom izrade pohomeopatskim postukpom izrade, pometodama evropske farmakopeje (Ph. Eur.VI, 2008) ili farmakopeja važećim u nekoj odzemalja Evropske unije
17.5.2012
25
Da bi terapija bila adekvatna i uspešno primenjena neophodnoje poznavanje tačne dijagnoze bolesti, ali i poznavanje droga,odnosno farmakološkog delovanja aktivnih supstanci prisutnih unjima
REGISTRACIJA:
BILJNI LEKOVI (FITOPREPARATI) - lekovi koji kao aktivnisastojak sadrže usitnjene ili sprašene delove biljaka, balzame,smole, lekovita masna ulja, etarska ulja ili ekstrakte biljaka
Biljni lekovi - preventivno, za terapiju oboljenja u početnim fazamaili blažih oblika bolesti. Kod razvijenih faza bolesti predstavljajudopunu terapije sintetskim lekovima
-čajevi ili čajne mešavine
-fitopreparati u formi savremenih farmaceutskih oblika (instantprašak, tablete, šumeće i tablete za žvakanje, obložene tablete,kapsule, sirupi, sprejevi, oblici za eksternu aplikaciju i sl.)Moraju ispuniti sve zahteve kvaliteta, neškodljivosti i efikasnosti,kao što je predviđeno i za “sintetske” lekove
17.5.2012
26
REGISTRACIJA:
•BILJNI LEKOVI (FITOPREPARATI) - lekovi koji kao aktivnisastojak sadrže usitnjene ili sprašene delove biljaka, balzame,smole, lekovita masna ulja, etarska ulja ili ekstrakte biljaka
•Biljni proizvodi koji sadrže ekstrakte biljaka koje nisu lekovite,odnosno ne sadrže dovoljnu količinu ekstrakta droga kojaobezbeđuje terapijsku efikasnost - HRANA; KOZMETIKA;DIJETETSKI SUPLEMENTI
•PRAVILNIK O ZDRAVSTVENOJISPRAVNOSTI DIJETETSKIH PROIZVODAISPRAVNOSTI DIJETETSKIH PROIZVODA
U uputstvima ovih proizvoda ne smeju bitinaznačene indikacije i terapijski efekti!!!
REGISTRACIJA:
PDD – 100% LEK
65%
DIJETETSKI SUPLEMENT
0%5%
17.5.2012
27