UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Pardo Leiva Yasmani CarlosCurso: Quinto Año Paralelo: B Grupo N° 3

Fecha de Elaboración de la Práctica: jueves 17 de julio del 2014 Fecha de Presentación de la Práctica: jueves 24 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 7

TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD (Forma Farmacéutica Liquida: Jarabe)

TEMA: Control de Calidad del Citrato de Piperacina.

NOMBRE COMERCIAL: Preparado Magistral.

LABORATORIO FABRICANTE: Planta piloto de la UTtmach.

PRINCIPIO ACTIVO: Citrato de Piperacina.

CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 6 g.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo (Citrato de Piperacina) contenido en un

jarabe. Identificar si el fármaco cumple o no con lo requerido por la farmacopea.

MATERIALES: SUSTANCIAS Agitador Ácido Acético Glacial 40ml (800gotas) Soporte universal. Ácido Perclórico HClO4 7.1ml (142gotas) Bureta. Alcohol potable (C2H5OH) 96° Probeta Jarabe de Piperacina 0.8ml (16gotas) Vaso de Precipitación. Indicadora de cristal violeta 1ml (20gotas) Guantes de Látex. Bata de Laboratorio EQUIPOS: Mascarilla Balanza Zapatones y Gorro

PROCEDIMIENTO:1. Desinfectar el área de trabajo.2. Imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro,

zapatones y guantes.3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. 4. Observar el contenido de p.a. en la composición en el jarabe de Piperacina.

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Cocineta

5. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos.6. Llevar a baño maría hasta su evaporación.7. Esperamos que se enfrié la muestra.8. Disolver el residuo con 40ml de ácido acético glacial.9. Agregar unas gotas de solución indicadora cristal violeta.10. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar cambio de coloración. 11. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 10.71 mg de p.a., y que los

parámetros referenciales son del 93 – 107%.12. Determinar si el jarabe de Piperacina cumple con las normas de la farmacopea.

GRAFICOS:

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Desinfectar el área Medimos la Muestra Colocamos a baño María

Agregar Acido Acético Evaporar la muestra Agregar Indicador

Agregar la sol para Titular Cantidad que empezamos Titulamos

OBSERVACIÓN:

Características Organolépticas:Olor: característico a carameloColor: translucidoAspecto: viscosopH: Densidad:

El punto final de la titulación se determinó mediante el cambio de coloración de un tono violeta a verde que persiste, lo cual indica el consumo práctico.

CÁLCULOS:Datos:

Volumen de Muestra: 0.8ml p.a.: 6g = 6000mg p.a.Consumo práctico: 7.1mlK HClO4 0.1N = 0.9989 P. Referencias: 93-107 %200mg p.a. se disuelven en 100ml ácido acético glacial.Trabajar: 80mg

1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 10.71 mg p.a.

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Volumen Final

Antes Despues

60ml de Jarabe -------- 6000 mg de p.a. X -------- 80mg de p.a. X= 0.8ml de p.a.

200mg p.a. -------- 100ml Ac. Acético glacial 80mg de p.a. ------- X

X= 40ml Ac. Acético glacial

Consumo Real= Consumo práctico x KConsumo Real= 7.1ml x 0.9989Consumo Real= 7.09 ml de p.a.

1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 10.71 mg p.a. 7.09 ml HClO4 0.1N -------- X

X = 75.93 mg p.a.

80mg p.a. -------- 100% 75.93 mg p.a. -------- X

X= 94.91 %

RESULTADOS:

El porcentaje Real (% R) obtenido según los cálculos realizados fue del 94.91% de concentración de Citrato de Piperacina.

INTERPRETACIÓN:

Los parámetros de referencia son del 93-107%, la cantidad del principio activo (Citrato de Piperacina) en el jarabe representa el 94.91 %, a lo cual podemos señalar por lo tanto que esta forma farmacéutica cumple con los requisitos técnicos y analíticos de la farmacopea.

RECOMENDACIONES:

Utilizar la respectiva protección para la realización de la práctica. Evitar contaminar la muestra para evitar errores. Realizar el baño maría a la muestra, ya que el agua interviene en la determinación. Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.

CONCLUSIONES:

Mediante esta práctica logramos determinar el porcentaje real de principio activo q contiene el jarabe Citrato de Piperacina, de esta manera se puede mencionar que el medicamento se encuentra en el rango de la farmacopea.

CUESTIONARIO:

QUE ES PIPERACINA?Es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.

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Volumen a Medir

Consumo Exacto de soluc. de HClO4 en la titulación.

mg de p.a contenidos en la muestra

Porcentaje Real

CUÁL ES SU POSOLOGIA?Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65 mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75 mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1 semana.

CUÁLES ES SU MECANISMO DE ACCION?Antihelmíntico, activo frente a A. lumbricoides y E. vermicularis.

CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS?Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y urticaria.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFIA:

Jácome Alfredo R. (2003) Historia de los medicamentos. Academia Nal. De Medicina, 2003 - 317 páginas

http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01http://es.wikipedia.org/wiki/Piperazina

GLOSARIO:

ANTIHELMINTICO: es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es

decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los antihelmínticos provocan la

erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de manera rápida y completa.

ACIDO ACETICO GLACIAL: El ácido acético, ácido metilencarboxílico o ácido etanoico,

se puede encontrar en forma de ion acetato. Éste es un ácido que se encuentra en el vinagre,

siendo el principal responsable de su sabor y olor agrios. Su fórmula es CH3-COOH (C2H4O2).

De acuerdo con la IUPAC se denomina sistemáticamente ácido etanoico.

CRISTAL VIOLETA: El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos empleados como indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será de un violeta más oscuro.

JARABE: Los jarabes son líquidos de consistencia viscosa que por lo general contienen soluciones concentradas de azúcares, como la sacarosa, en agua o en otro líquido. Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el azúcar, se preparaban con miel. Los líquidos que habitualmente integran el jarabe son el agua destilada, soluciones, extractivas, zumos, y otros.

PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento.  La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.

ALUMNO:

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Yasmani Pardo Leiva

ANEXOS:

EJERCICIO

Un laboratorio farmacéutico ha enviado al departamento de control de calidad UTMACH un JARABE Citrato de Piperacina de 60ml, el fabricante dice tener 9 mg de p.a. En el departamento se trabajó con una cantidad de muestra que contenía 60 mg de p.a. Para valorar dicho producto se utilizó una solución de HClO4 0.1N, obteniéndose un consumo práctico de 6.5 ml. Determinar el consumo teórico, consumo real, % real; si se conoce que 1 ml de solución de HClO4 0.1N equivale a 10,71mg de p.a. de Citato de Piperacina y que la constante de la solución es 0.9989.

Los parámetros referenciales son del 93-107%.

CÁLCULOS:Datos:

Volumen de Muestra: 0.8ml p.a.: 9g = 9000mg p.a.Consumo práctico: K HClO4 0.1N = 0.9989 P. Referencias: 93-107 %

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200mg p.a. se disuelven en 100ml ácido acético glacial.Trabajar: 60mg

1ml soluc. HClO4 0.1N ----------- 10.71 mg p.a.

60ml de Jarabe -------- 9000 mg de p.a. X -------- 60mg de p.a. X= 0.4ml de p.a.

200mg p.a. -------- 100ml Ac. Acético glacial 60mg de p.a. ------- X

X= 30ml Ac. Acético glacial

Consumo Real= Consumo práctico x KConsumo Real= 6 ml x 0.9989Consumo Real= 5.99 ml de p.a.

1ml soluc. HClO4 0.1N -------- 10.71 mg p.a.5.99 ml NaOH 0.1N -------- X

X = 64.15mg p.a.

60mg p.a. -------- 100% 64.15mg p.a. -------- X

X= 100.23 %

La cantidad del principio activo (Citrato de Piperacina) en el jarabe de Piperazin representa el 100.23%, a lo cual podemos señalar por lo tanto que esta forma farmacéutica cumple con los requisitos técnicos y analíticos de la farmacopea.

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Volumen a Medir

Consumo Exacto de soluc. de HClO4 en la titulación.

mg de p.a contenidos en la muestra

Porcentaje Real