Certificado Capsulas Indometacina Rv 52015 2

-

Facultad de Química, UNAM

Tecnología Farmacéutica

Cápsulas de Indometacina (25 mg)

CERTIFICADO ANALITICO PNO: TFI-CAP-01 En vigor: Enero, 2015

Escrita por: Verónica Zamora

Revisada por: Iván Franco Morales

Aprobada por: MS Alpizar

Substituye a: Enero, 2014

Próxima revisión: Página 1 de 1 Enero, 2016

Equipo: ____________________________ Lote No. ___________________

Nombre del producto: _________________ Presentación: _______________

Fecha de análisis: ____________________ Fecha de reanálisis: _____________

Parámetro Especificación Resultados Analista Referencia

Descripción Cápsulas de gelatina dura opacas del número 2, color ___, conteniendo polvo blanco libre de partículas extrañas visibles

CAPSUGEL, S. A.

Peso promedio (cápsulas llenas)

260 mg +/- 10% (234 - 286 mg)

MGA 0299 FEUM,10a ed

Peso promedio (de contenido)

200 mg +/- 10% (180 – 220 mg)

MGA 0299 FEUM,10a ed

Dimensiones

Altura: 18 mm +/- 0.3 mm CAPSUGEL, S. A.

Diámetro: 6.3 mm +/- 0.3 mm CAPSUGEL, S. A.

Tiempo de desintegración

No más de 5 minutos MGA 0261 FEUM,10a ed

Dictamen: _________________ Fecha: _______________

Observaciones: ___________________________________________________________

Vo. Bo. Gerencia de Control de Calidad: _____________________