ค ำน ำ

คมอการขออนญาตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายตามหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหาร ( Primary GMP) ฉบบนจดท าขนเพอเปนแนวทางการผลต /น าเขาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข(ฉบบท 342) พ.ศ.2555 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ทถกก าหนดขนเปนมาตรการบงคบส าหรบผผลตอาหาร แปรรปใหมกระบวนการผลตทดโดยเรมตงแตการรบวตถดบ จนกระทงไดเปนผลตภณฑอาหารแปรรปทม คณภาพจ าหนายใหผบรโภค เพอใหไดรบอาหารท ปลอดภยมากยงขน โดยมเนอหาประกอบดวย สาระส าคญของประกาศกระทรวงสาธารณสข(ฉบบท 342) พ.ศ.2555 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย หลกเกณฑวธการทดในการผลตส าหรบอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย (Primary GMP) การขออนญาตผลต/น าเขาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายและ การขอรบเลขสารบบอาหารตามระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยการด าเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร (ฉบบท 4) และ (ฉบบท 5) และการแสดงฉลาก ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 194 ) พ.ศ.2543 เรอง ฉลาก และ (ฉบบท 343) พ.ศ.2555 เรอง ฉลาก (ฉบบท 3)

ส านกอาหาร หวงเปนอยางยงวาคมอฉบบดงกลาวจะมเนอหาสาระทเปนประโยชนอยางยงส าหรบผประกอบการหรอผทสนใจใชเปนแนวทางในการปฏบตใหสอดคลองตามเกณฑทกฎหมายก าหนด และผลตภณฑอาหารในทองตลาดสามารถแสดงเลขสารบบอาหาร เพอเปนหลกประกนความมนใจใหกบผบรโภคตอไป

ส านกอาหาร ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

สงหาคม 2555

สารบญ

ค าน า หนา

บทท 1 : บทน า 1 1. ความเปนมาหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะ

พรอมจ าหนาย 1

2. กฎหมายทเกยวของ 2

3. สาระส าคญประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

2

4. สาระส าคญของประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 343) พ.ศ.2555 เรอง ฉลาก (ฉบบท 3)

5

5. บทก าหนดโทษ 5

6. การควบคมคณภาพอาหาร 5

บทท 2 : หลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย (Primary GMP)

7

1. ความหมายของ GMP 7

2. ความส าคญของการผลตตามหลกเกณฑ GMP 7 3. หลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

(Primary GMP) 8

หวขอท 1 : สถานทตงและอาคารผลต 9

หวขอท 2 : เครองมอและอปกรณทใชในการผลต 11

หวขอท 3 : การควบคมกระบวนการผลต 12

หวขอท 4 : การสขาภบาล 15

หวขอท 5 : การบ ารงรกษาและการท าความสะอาด 16

หวขอท 6 : บคลากรและผปฏบตงาน 17

บทท 3 : การขออนญาตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย 19

1. การขออนญาตสถานท 19

2. การขออนญาตผลตภณฑ 20

สารบญ(ตอ)

3. การแสดงฉลาก 21

4. เลขสารบบอาหารหรอเลข อย. 24 5. แผนภมการขออนญาตสถานทและขอรบเลขสารบบอาหาร อาหารแปรรปท

บรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย 25

6. ขนตอนการขอรบเลขสารบบอาหาร อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

27

ภาคผนวก ก 37

(ตวอยาง) การกรอกแบบ สบ.1 38

(ตวอยาง) การกรอกแบบ อ.1 44

(ตวอยาง) แบบ อ.2 46

(ตวอยาง) การกรอกแบบ อ.6 48

(ตวอยาง) แบบ อ.7 53

(ตวอยาง) การกรอกแบบ สบ.5 55

(ตวอยาง) การแสดงฉลาก 59

ภาคผนวก ข 62 (ส าเนา) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 194) พ.ศ.2543

เรอง ฉลาก 63

(ส าเนา) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

69

(ส าเนา) ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 343) พ.ศ.2555 เรอง ฉลาก (ฉบบท 3)

84

(ส าเนา) ระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา วาดวยการด าเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร (ฉบบท 4)

85

(ส าเนา) ระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา วาดวยการด าเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร (ฉบบท 5)

91

คณะผจดท า 93

1

บทท 1 บทน า

1. ความเปนมาหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

ปจจบนอาหารทเปนอาหารพนบาน อาหารพนเมอง และสนคาอาหารหนงต าบลหนงผลตภณฑ(OTOP) ทนยมใชเปนของฝาก ซงเปนอาหารแปรรปเบองตนพรอมจ าหนาย มการผลตเพอจ าหนายอยางแพรหลายประกอบกบผบรโภคนยมเลอกซอ เลอกหาอาหารดงกลาว เพอรบประทานหรอเปนของฝากไดไมยากนก จงสงผลใหเกดการขยายปรมาณการผลต ดงนนเมอปรมาณการผลตมากขนเพอใหเพยงตอความตองการอาจน าไปสปญหาของมาตรฐานการผลตทดของผลตภณฑอาหารได แตเนองดวยปจจบนสถานทผลตอาหารดงกลาวยงไมมการก าหนดเกณฑมาตรฐานทใชเปนเครองมอในการลดความเสยงจากอนตราย และผลตภณฑอาหารยงไมตองขออนญาตเพอรบเลขสารบบอาหาร (เลข อย.) เพยงแตแสดงฉลากใหถกตองตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 194) พ.ศ.2543 เรอง ฉลาก อยางไรกตาม มผประกอบการหลายรายแสดงความประสงคขอแสดงเลขสารบบอาหารบนฉลาก เพอสรางความมนใจใหกบผบรโภค

ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ซงเปนหนวยงานในการคมครองผบรโภคดานอาหาร จงมนโยบายในการพฒนายกระดบสถานทผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายใหเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท 193 (พ.ศ. 2543) เรองวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลตและการเกบรกษาอาหาร หรอ GMP สขลกษณะทวไป เพอใหสามารถผลตอาหารทมคณภาพมาตรฐานเปนทยอมรบของผบรโภคทงภายในและภายนอกประเทศ สรางความมนใจใหกบประเทศคคาและเออใหเกดความไดเปรยบในการแขงขนกบตางประเทศ อกทงสอดคลองกบกระแสโลกและนโยบายรฐบาลในการก าหนดใหมมาตรฐานอาหารเดยวไมวาจะเปนการสงออกหรอบรโภคภายในประเทศ และเพอรองรบการรวมกลมเปนประชาคมอาเซยน การเปดเขตเสรทางการคาอาเซยน ในป 2558 ประเทศไทยจงควรเตรยมความพรอมในการแขงขนทางดานคณภาพมาตรฐานอาหาร เพอรองรบมาตรการของประชาคมอาเซยนทจะก าหนดใหอาหารแปรรป “( Prepared Food Stuff) ตองปฏบตตาม GMP สขลกษณะ แตหากน ามาตรฐาน GMP สขลกษณะทวไปมาบงคบใชกบอาหารแปรรป” ดงกลาวในขณะน อาจสงผลใหผประกอบการบางรายไมสามารถปรบตวและเตรยมความพรอมของสถานทผลตไดทน ในเบองตนส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา จงไดออกประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย (Primary GMP) เพอใชเปนแนวทางในการพฒนาสถานทผลตและตรวจประเมนสถานทผลตอาหารตาม GMP ขนพนฐาน (Primary GMP) อกทงเปน

2

แนวทางใหผประกอบการไดเตรยมตวกอนทจะปรบใชมาตรฐาน GMP สขลกษณะทวไปในอนาคต โดยหลกเกณฑตาม Primary GMP นไดน ากฎกระทรวง ฉบบท 1 พ.ศ. 2522 (ขอ4) ออกตามความในพระราชบญญตอาหาร พ.ศ.2522 มาปรบใชใหมความชดเจนในการน าไปปฏบตมากขน แตยงคงหลกการส าคญ 3 ประการ ไดแก การปองกนการปนเปอนเบองตน การลด ขจด ท าลายจลนทรยกอโรค และการปองกนการปนเปอนขาม อกทงไดเนนการใชวตถเจอปนอาหารทเปนปญหาส าหรบผประกอบการ เพอใหถกตองตามทกฎหมายก าหนด

2. กฎหมายทเกยวของ 1. ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 194) พ.ศ.2543 เรอง ฉลาก 2. ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 281) พ.ศ.2547 เรอง วตถเจอปนอาหาร 3. ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 295) พ.ศ.2548 เรอง ก าหนดคณภาพหรอ

มาตรฐานของภาชนะบรรจทท าจากพลาสตก 4. ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 เรอง วธการผลต เครองมอ

เครองใชในการผลต และเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย 5. ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 343) พ.ศ.2555 เรอง ฉลาก (ฉบบท 3) 6. ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง ค าชแจงประกาศกระทรวง

สาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

7. ประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง ค าชแจงประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 343) พ.ศ.2555 เรอง ฉลาก (ฉบบท 3)

8. ระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยการด าเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร (ฉบบท 4)

9. ระเบยบส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยการด าเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร (ฉบบท 5)

3. สาระส าคญประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

ก าหนดใหสถานทผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายตองปฏบตตามวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารตาม GMP ขนพนฐาน หรอ Primary GMP โดยมสาระส าคญ ดงน

3

3.1 ก าหนดนยาม “อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ” หมายความวา อาหารทผาน

กระบวนการแปรรป เชน ตดแตงในลกษณะทน าไปปรงหรอบรโภค คว ท าใหแหง หมกดอง เปนตน หรอท าใหเกดการเปลยนแปลงคณลกษณะของอาหาร หรออาหารทผานกระบวนการผลตเรยบรอยแลว และบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายตอผบรโภค แตทงนไมรวมถงอาหารควบคมเฉพาะ หรออาหาร ทก าหนดคณภาพหรอมาตรฐาน และอาหารทตองมฉลากทมประกาศกระทรวงสาธารณสขก าหนดใหตองปฏบตตามวธการผลตเครองมอเครองใชในการผลตและการเกบรกษาอาหารแลว”

ทงนขอบขายอาหารตามนยามดงกลาว ครอบคลมอาหารดงน (1) อาหารกลม 4 : อาหารอนนอกเหนอจากกลม 1 – 3 หรอ (อาหารทวไป) ทผาน

กระบวนการแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายตอผบรโภค (นอกเหนอจากอาหารแชเยอกแขง กวยเตยว และเสนหมทท าจากแปงขาวเจาเปนองคประกอบหลก) ไดแก

- สตวและผลตภณฑ (ผานการตดแตง) เชน เนอสตวสดและแหง, สตวน า, กะป เปนตน

- พชและผลตภณฑ (ผานการตดแตง) เชน พชผกผลไมสดและแหง, ถวและนต, พชผกดอง, กะทสด เปนตน

- แปงและผลตภณฑ เชน แปงสาล, แปงมนส าปะหลง, วนเสน, ขนมจน, เสนอดง, เสนบะหม เปนตน

- ผลตภณฑส าหรบท าอาหารชนดตางๆ ทยงไมพรอมบรโภค - เครองปรงรส เชน น ามนหอมเจยว, ผงเครองปรงรส เปนตน - น าตาล เชน น าตาลทราย, แบะแซ เปนตน - เครองเทศ เชน มสตารด, พรกไทย, พรกปน เปนตน (2) อาหารพรอมปรงและอาหารส าเรจรปทพรอมบรโภคทนททยงไมตองปฏบตตาม

General GMP (นอกเหนอจากอาหารพรอมปรงทจดเปนชด ผลตภณฑขนมอบ และผลตภณฑจากสตวทส าเรจรปพรอมบรโภคทนท)

(3) น าผงทผลตเพอจ าหนาย โดยสถานทผลตไมเขาขายโรงงาน (4) น านมถวเหลองในภาชนะบรรจทปดสนททผลตเพอจ าหนาย โดยสถานทผลตไมเขา

ขายโรงงาน (5) อาหารในภาชนะบรรจทปดสนทตามขอ 3(2) ของประกาศฯ ฉบบท 144 (พ.ศ.

2535) เรอง อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท ทไดรบการยกเวนตามประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาใหไมตองปฏบตตามประกาศฯ ฉบบท 144 (พ.ศ.2535) และประกาศกระทรวงสาธารณสขฉบบอนทเกยวของ ไดแก

4

- อาหารขบเคยวประเภท อาหารอบกรอบชนดทไมมการสอดไส ขาวเกรยบ เมลดธญพชควหรออบ ถวควหรออบ นตควหรออบ พชผกผลไมอบหรอทอดกรอบ อาหารขบเคยวชนดอบพอง (Extruded snack) และ เมลดพชอบแหงหรอทอด

- ผงเครองเทศ ผงเครองปรงตางๆ - แปงประกอบอาหาร - พชผก ผลไม ทท าใหแหง - เนอสตวทท าใหแหง ทงนไมรวมถง อาหารตาม (1) – ( 5) ทจ าหนายใหเฉพาะผผลตอาหารหรอผปรงอาหารเทานน

เชน อาหารทใชเปนวตถดบหรอใชในกระบวนการผลตโดยไมมการจ าหนายตอผบรโภค อาหารตาม (1) – ( 5) ทจ าหนายโดยตรงใหกบผบรโภค เชน อาหารทบรการ

ภายในรานอาหาร โรงแรม โรงเรยน โรงพยาบาล เปนตน โดยไมรวมสถานทผลตทมการฝากขาย จ าหนาย ณ สถานทอน

3.2 สถานทผลต

ผผลตเพอจ าหนายตองปฏบตตามวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลตและเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

ผน าเขาตองจดใหมใบรบรองสถานทผลต วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลตและการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายตามเกณฑทกฎหมายก าหนด หรอไมต ากวา

3.3 ระยะเวลาบงคบใชกฎหมาย (1) รายเกา

ผผลตหรอผน าเขาทไดรบอนญาตแลวกอนวนท 7 พฤศจกายน 2555 ตองปฏบตใหเปนไปตามวธการผลต เครองมอ เครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ภายใน 3 ป(วนท 7 พฤศจกายน 2558) หลงจากวนทประกาศมผลบงคบใช

(2) รายใหม ผผลตหรอผน าเขาตงแตวนท 7 พฤศจกายน 2555 ตองปฏบตตามวธการผลต

เครองมอ เครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย 3.4 มผลบงคบใช : วนท 7 พฤศจกายน พ.ศ.2555

5

4. สาระส าคญของประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 343) พ.ศ.2555 เรอง ฉลาก(ฉบบท 3) ก าหนดการขอรบเลขสารบบอาหารส าหรบอาหารตามขอ 2(4) ทเขาขายอาหารแปรรปท

บรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย) ทผานการตรวจประเมนสถานทผลตตาม Primary GMP หรอจดใหมใบรบรองสถานทผลตอาหารตามเกณฑหรอไมต ากวา (กรณน าเขา) สามารถยนขอรบเลขสารบบอาหารไดเชนเดยวกบอาหารทตองมฉลาก (ยนแจงรายละเอยดตามแบบ สบ.5) ตงแตวนท 11 พฤษภาคม 2555 เปนตนไป

5. บทก าหนดโทษ ผผลตหรอผน าเขาเพอจ าหนายอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายทปฏบตไม

เปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 เปนการฝาฝนมาตรา 6(7) มโทษปรบไมเกน 10,000 บาท

6. การควบคมคณภาพอาหาร การผลตอาหารใหมคณภาพปลอดภยนน ตองค านงถงกระบวนการผลตอาหารทสะอาด ถก

สขลกษณะ โดยเรมตงแตกระบวนการรบวตถดบ จนกระทงเปนผลตภณฑอาหาร ดงนนจงตองใหความส าคญในประเดน ดงน

6.1 การปนเปอนในอาหาร การปนเปอนในอาหารทท าใหเกดพษภยแกผบรโภคนนเกดขนไดตงแตกระบวนการผลต

วตถดบทน ามาใชท าอาหาร การขนสง การเกบรกษา การปรงอาหาร จนถงขนตอนการจ าหนายแกผบรโภค ดงนนผผลตอาหารทมคณภาพจงควรระมดระวงในทกขนตอน โดยเฉพาะการคดเลอกวตถดบ อาท เนอสตว กควรเลอกสตวทเลยงโดยมการควบคมการใชยาปฏชวนะหรอสารเคมตางๆ ไมเลอกสตวทเกดโรคหรอซากสตวทมการปนเปอนจากสภาพแวดลอม เชน สตวทฆาจากโรงฆาสตวทไมถกสขลกษณะ วตถดบทเปนพชกควรเลอกแหลงเพาะปลกทปลอดสารพษ หรอใชกรรมวธท าความสะอาดเพอลดสารเคมตกคาง เปนตน

การปนเปอนในอาหารแบงออกเปน - การปนเปอนจลนทรย - การปนเปอนสารเคม โลหะหนก - การปนเปอนวตถแปลกปลอมอนๆ เชน เศษแกว เศษไม เศษพลาสตก ดน กอน

กรวด จากวตถดบ หรอจากการแตกหกของอปกรณตางๆ ในการผลต เปนตน 6.2 การใชวตถเจอปนอาหาร

วตถเจอปนอาหาร คอ สารเคมทใชเตมลงในอาหารในระหวางการผลต เพอวตถประสงคตางๆ การใชวตถเจอปนอาหารตองมใชเพอปดบงหรอซอนเรนคณลกษณะทไมดของอาหาร และตอง

6

ไมท าใหคณคาของอาหารดอยลง หากจ าเปนตองใชวตถกนเสยเพอเกบรกษาและถนอมอาหารตองใชเทาทจ าเปน การใชเกนความจ าเปนอาจท าใหเกดอนตรายตอผบรโภคได ดงนนส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา จงไดออกประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 281) พ.ศ.2547 เรองวตถเจอปนอาหาร โดยก าหนดการใชวตถเจอปนอาหาร หรอสารเจอปน ตองใชตามวตถประสงคการใช ชนดอาหาร และปรมาณสงสดทใหใชไดตามกฎหมาย ตามเงอนไขใดเงอนไขหนงดงตอไปน

6.2.1 ตามมาตรฐานทวไปส าหรบการใชวตถเจอปนอาหารของโคเดกซ ( Codex General standard for Food additive) ฉบบลาสดหรอ

6.2.2 ตามประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารอาหารและยา เรอง ขอก าหนดการใชวตถเจอปนอาหารหรอ

6.2.3 ตามความเหนชอบจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา กรณทมความตองการใชวตถเจอปนอาหารทมวตถประสงคการใช ชนดอาหาร และปรมาณการใชทแตกตางไปจากขอ 6.2.1 และขอ 6.2.2 ขางตน

7

บทท 2 หลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

(primary GMP)

1. ความหมายของ GMP Good Manufacturing Practice หรอ GMP เปนหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหาร

ซงเปนเกณฑหรอขอก าหนดขนพนฐานทจ าเปนในการผลตและการควบคม เพอใหผผลตปฏบตตามและท าใหสามารถผลตอาหารไดอยางปลอดภย โดยหลกการของ GMP ครอบคลมตงแตสถานทตงของสถานประกอบการ โครงสรางอาคาร ระบบการผลตทดมความปลอดภย และมคณภาพไดมาตรฐานทกขนตอน นบตงแตเรมตนวางแผนการผลต ระบบควบคมตงแตวตถดบระหวางการผลต ผลตภณฑส าเรจรป การจดเกบ การควบคมคณภาพ และการขนสงจนถงผบรโภค มระบบบนทกขอมลการตรวจสอบและตดตามผลคณภาพผลตภณฑ รวมถงระบบการจดการทดในเรองสขอนามย ทงนเพอใหผลตภณฑขนสดทายมคณภาพและความปลอดภย

2. ความส าคญของการผลตตามหลกเกณฑ GMP การปฏบตตามหลกเกณฑ GMP ไดรบการทดลองปฏบตและพสจนแลว จากกลม

นกวชาการดานอาหารทวโลกวาถาสามารถผลตอาหารไดตามหลกเกณฑนจะท าใหอาหารนนเกดความปลอดภยและเปนทเชอถอยอมรบจากผบรโภค โดยหลกการปฏบตของ GMP น ามาซงอาหารปลอดภย คอ ปองกน ลด และขจดอนตรายเพอใหเกดความปลอดภยในผลตภณฑอาหาร ซงไดแก อนตรายทางดานกายภาพ อนตรายทางดานเคม และอนตรายทางดานจลนทรย

หลกเกณฑ GMP เปนหลกการของการผลตอาหารใหมความปลอดภย จากอนตรายทางดานกายภาพ ทางดานเคมและทางดานจลนทรย ทกลาวมาแลว โดยยดหลกปฏบต 3 ประการ ซงเปนหวใจส าคญของการผลตอาหารใหมความปลอดภย ดงน

2.1 ลดการปนเปอนเบองตน - การคดเลอกวตถดบทดมาใชในการผลต โดยมการคดแยกวตถดบทด และมการลางท า

ความสะอาด - ใชอปกรณ เครองมอ สวนผสม รวมทงน าทสะอาด - การจดการดานโครงสรางและสงแวดลอมในการผลต เชน การปองกนสตวและแมลง

ไมใหเขาไปภายในอาคารผลต เปนตน - พนกงานปฏบตงานถกสขลกษณะ

8

2.2 การท าลาย ยบยง ลด จลนทรยทท าใหเกดโรคหรอท าใหอาหารเนาเสย ผผลตตองค านงถงปจจยทมผลตอการเจรญเตบโตของจลนทรยเปนหลก โดยเฉพาะอยาง

ยงปจจยดงตอไปน - การควบคมอณหภมและเวลา ตองควบคมทงอณหภมและเวลาใหเพยงพอในการ

ท าลายเชอจลนทรย - ปจจยอนๆ ทน ามาใชในการควบคมหรอยบยงไมใหจลนทรยเจรญเตบโตได เชน การ

ท าใหแหง การแชเยน การแชอม ฯลฯ 2.3 การปองกนการปนเปอนซ าหลงการฆาเชอ

สวนใหญรอยละ 80 ของการปนเปอนเกดขนจากขนตอนน เพราะผผลตมกมองขามอนตรายทอาจปนเปอนภายหลงการฆาเชอ ดงนนในขนตอนนผผลตจงควรใหความใสใจเปนพเศษ เชน

- ภาชนะ อปกรณมการลางและฆาเชอ - ภาชนะบรรจสะอาด - อาคารผลตโดยเฉพาะอยางยงบรเวณบรรจ บรเวณฆาเชอจะตองสามารถปองกนสตว

และแมลง - พนกงานปฏบตงานอยางถกสขลกษณะ - การเกบรกษาและขนสงผลตภณฑสะอาดและเหมาะสม ไมท าใหเกดการปนเปอน

ระหวางของดบและของสก หรอ ปนเปอนหลงจากฆาเชอแลว

3. หลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย (Primary GMP) โดยหลกเกณฑตาม Primary GMP นไดน ากฎกระทรวง ฉบบท 1 พ.ศ. 2522 (ขอ4) ออก

ตามความในพระราชบญญตอาหาร พ.ศ.2522 มาปรบใชใหมความชดเจนในการน าไปปฏบตมากขน แตยงคงหลกการส าคญ 3 ประการ ไดแก การปองกนการปนเปอนเบองตน การลด ขจด ท าลายจลนทรยกอโรค และการปองกนการปนเปอนขาม อกทงไดเนนการใชวตถเจอปนอาหารทเปนปญหาส าหรบผประกอบการ เพอใหถกตองตามทกฎหมายก าหนด

Primary GMP ประกอบดวย 6 หวขอ ดงน 1. สถานทตงและอาคารผลต : ตองสะอาด ไมสะสมสงปฏกล ไมมน าขงแฉะสกปรก สามารถปองกนสตวและแมลง

เขาสบรเวณหรอสมผสอาหาร 2. เครองมอ และอปกรณในการผลต : ตองงายแกการท าความสะอาด ไมเปนสนม

9

3. การควบคมกระบวนการผลต : วตถดบ สวนผสมตางๆ และภาชนะบรรจ มการคดเลอก ควบคม และการเกบรกษา

อยางเหมาะสม 4. การสขาภบาล : เชน น าทใชในสถานทผลตเปนน าสะอาด มวธก าจดขยะทเหมาะสมการบ ารงรกษา

และการท าความสะอาด เปนตน 5. การบ ารงรกษา และการท าความสะอาด : มวธการดแลท าความสะอาดและบ ารงรกษาอาคารสถานท เครองมอ เครองจกร

อปกรณการผลตอยางเหมาะสม 6. บคลากรและสขลกษณะผปฏบตงาน : ผปฏบตงานในบรเวณผลตอาหารตองไมเปนโรคตดตอ หรอ โรคทนารงเกยจ หรอ

เปนพาหะของโรค สวมเสอผาสะอาด มการสวมหมวกตาขายหรอผาคลมผม เปนตน

หวขอท 1 : สถานทตงและอาคารผลต สถานทตงและอาคารผลตเปนโครงสรางพนฐานทส าคญ ทจะปองกนการปนเปอนขาม

(Cross Contaminate) จากสงแวดลอมภายนอกและการปนเปอนจากตวอาคารไปสอาหาร ดงนนเพอใหอาหารทผลตมความปลอดภย ขนแรกผผลตจะตองเลอกท าเลทตงและออกแบบอาคารผลตอยางเหมาะสม ถกสขลกษณะและสขาภบาลทด ตวอาคารและบรเวณโดยรอบ ควรมลกษณะดงตอไปน

1.1 สถานทตงและบรเวณใกลเคยง มลกษณะดงตอไปน 1.1.1 ไมมการสะสมสงของทไมใชแลวและสงของทอาจกอใหเกดการปนเปอน 1.1.2 ไมมการสะสมสงปฏกล จนกอใหเกดกลน และ/หรอเปนแหลงเพาะพนธสตว

แมลงและเชอโรคตางๆได 1.1.3 ไมมฝนหรอควนมากผดปกต จนกอใหเกดความไมสะดวกในการท างานและ

ปนเปอนตอการะบวนการผลตและผลตภณฑ 1.1.4 ไมมวตถอนตรายและสารเคมอนอาจกอใหเกดการปนเปอน ในกระบวนการ

ผลตและผลตภณฑและเปนอนตรายตอรางกาย 1.1.5 ไมมคอกปศสตวหรอสถานเลยงสตวหรอสตวเลยง 1.1.6 ไมมน าขงแฉะและสกปรก จนอาจกอใหเกดการปนเปอนกบกระบวนการผลต

และผลตภณฑได 1.1.7 มทอหรอทางระบายน านอกอาคารทสามารถรองรบน าทงภายในอาคารและ

น าฝน เพอใหระบายออกทางระบายน าสาธารณะไดและอยในลกษณะทด ไมแตกรว ทอหรอทาง

10

ระบายน านอกอาคารไมจ าเปนตองมตะแกรงปดครอบทางระบายน า แตควรมตะแกรงดกเศษอาหารทปลายทอ เพอปองกนการอดตน ขอแนะน ำ

ในกรณทสถานทตงตวอาคารซงใชผลตอาหารอยตดกบบรเวณทมสภาพไมเหมาะสม ตองมกรรมวธทมประสทธภาพในการปองกนและก าจดแมลงและสตวน าโรค ตลอดจนฝนผงและสาเหตของการปนเปอนอน ๆ ดวย

1.2 อาคารผลตหรอบรเวณผลต อาคารผลตหรอบรเวณผลต หมายถง บรเวณทมการด าเนนการผลต ดงนนเพอ

ปองกนอนตรายทง 3 ดานทงดานกายภาพ ดานเคม และจลนทรย ไมใหเกดการปนเปอนตอกระบวนผลตและผลตภณฑ และเพอความสะดวกในการปฏบตงาน การสรางอาคารผลต ควรยดหลกการดงน

1.2.1 อาคารผลต สภาพสะอาด มการจดการและรกษาสภาพแวดลอมใหมระเบยบ ถกสขลกษณะ ไมมสงของไมใชแลว หรอไมเกยวของกบการผลตอยในอาคารผลตหรอบรเวณผลต แตถาจ าเปนตองมควรมการจดการหรอมาตรการปองกนไมใหเกดการปนเปอนจากฝนละอองสงสกปรก หรอสตวพาหะทจะปนเปอนเขาไปในกระบวนการผลต เชน จดเปนบรเวณแยกเปนสดสวนไมวางชดก าแพง อาคาร และมการท าความสะอาดสม าเสมอ เปนตน

1.2.2 อาคารผลตเปนอาคารส าหรบผลตอาหาร ดงนน จงควรแยกบรเวณผลตอาหารออกเปนสดสวน ไมปะปนกบทอยอาศย ไมเปดโดยตรงสหองน า หองสวม และการผลตผลตภณฑอน เพอปองกนการปนเปอนขาม(Cross Contamination) ระหวางอาหารและผลตภณฑอนทอาจกอใหเกดความไมปลอดภย ขอแนะน ำ

1. กรณผลตใกลกบบานพกอาศย ใหกนแยกสดสวนชดเจน ทางเขา-ออก คนละทาง เพอปองกนการเกดการปนเปอนตอกระบวนการผลต อนเนองมาจากสตวเลยง ผปฏบตงาน วสดอปกรณ เครองมอ วตถดบและผทไมเกยวของ

2. กรณสถานทผลต ซงมชนบนเปนทพกอาศย และมบนได ขน-ลง อยตรงบรเวณทเปนทางผานไปยงบรเวณผลต อนกอใหเกดการปนเปอนขามไปสผลตภณฑไดทงจากการทมผเดนผานไปมาหรอจากการท าความสะอาดบรเวณทพกอาศย อาจด าเนนการดงน

2.1 จดหาทางขน-ลงทพกอาศยใหม โดยใหแยกเปนสดสวนจากบรเวณผลต 2.2 หากไมสามารถหาทางขน-ลงใหมได ใหกนบรเวณทางขนลงทพกอาศยเปนสดสวน

จากบรเวณผลตอยางถาวร และปดชองบนไดทางขนลงใหทบเพอปองกนการปนเปอนในอาหารได 3. กรณสถานทผลตอยภายในบรเวณทพกอาศยใหกนแยกสดสวนชดเจนสามารถปองกน

การเกดการปนเปอนตอกระบวนการผลตและผลตภณฑ อนเนองจากผไมเกยวของ

11

1.2.3 มแสงสวางเพยงพอ ส าหรบการปฏบตงาน ภายในสถานทปฏบตงาน ควรจดใหมแสงสวางอยางเพยงพอ เพอใหสามารถปฏบตงานได ความเขมของแสงเหมาะสมกบลกษณะการปฏบตงาน โดยแสงสวางไมควรมผลตอการมองเหนส ซงจะท าใหมองเหนสผดเพยนไปจากความเปนจรง เชน บรเวณคดเลอกวตถดบ ชงสารเคม บรรจ รวมไปถงอปกรณไฟฟาทกชนด ควรมมาตรการปองกนการแตกหก ช ารดเสยหาย ซงจะท าใหเกดการปนเปอนสกระบวนการผลตจาก เชน ฝาครอบหลอดไฟ

1.2.4 มการระบายอากาศทเหมาะสมส าหรบการปฏบตงาน เพอใหเกดความสะดวกในการปฏบตงาน และไมกอใหเกดการปนเปอนตอกระบวนการผลตและผลตภณฑ โดยตองค านงถงการไหลเวยนของอากาศจากสถานททสะอาด ไปยงสถานททไมสะอาด

1.2.5 มทอหรอทางระบายน าทง ทางระบายน าตองสามารถรองรบของเสยจากการผลต มความลาดเอยง สามารถระบายของเสยไดอยางมประสทธภาพและรวดเรว ไมเปนแหลงสะสมของสงสกปรก มทางระบายน าภายในอาคารผลตสวนทจะระบายออกสนอกอาคารผลตทางทอระบายน า

1.2.6 อาคารผลตสามารถปองกนสตวและแมลงเขาสบรเวณผลต หรอ สมผสอาหารอาจมการตดตง เชน มงลวด มานพลาสตก ตาขายดกนก ตะแกรงดกสตวทางทอระบายน า เปนตน

หวขอท 2 : เครองมอและอปกรณทใชในการผลต เครองมอ และอปกรณทใชในการผลต เปนสวนส าคญในการผลตอาหารทจะท าใหสามารถ

ควบคมการผลตอาหารใหเกดความปลอดภย โดยเครองมอ และอปกรณจะตองสามารถใชงานไดจรงตามวตถประสงค สมประโยชน และตองไมเปนแหลงสะสมสงสกปรกอนอาจปนเปอนลงสอาหารได

2.1 งายตอการท าความสะอาด ออกแบบใหเหมาะสมและค านงการปนเปอนทอาจเกดขน ตองไมใหมซอกมมจดอบ รอยเชอมตอของอปกรณเรยบ ไมเปนแหลงสะสมของเศษอาหารทหมกหมมและกอใหเกดการเนาเสย และสามารถถอดลางหรอท าความสะอาดไดงาย ทวถง รวมทงไมวางเครองจกรตดผนง เพอใหงายตอการท าความสะอาดและสะดวกในการปฏบตงาน เชน เครองบด หรอเครองหนเนอ นอกจากใชน ายาท าความสะอาดแลวอาจใชแรงดนลมชวย และควรใชน ารอนหรอน ายาฆาเชอดวย หรอเครองสบผสม กรณทท าจากเหลกหลอ ตองมมาตรการในการดแลท าความสะอาดสม าเสมอและควรใชน ามนพชทาเคลอบ เพอปองกนการเกดสนมหลงการลางท าความสะอาดและเชดใหแหง

2.2 ท าดวยวสดผวเรยบไมเปนสนม ไมเปนพษทนตอการกดกรอนสภาพสะอาด ภาชนะหรออปกรณในการผลตทสมผสอาหารหรอทมโอกาสสมผสอาหาร ตองมผวเรยบ ไมเปนสนม ไมเปนพษ ทนตอการกดกรอนของกรด เชน สแตนเลส เปนตน ในกรณทใชอปกรณทท าดวยไมตองมการท าความสะอาดและไมปลอยใหเปยกชนตลอดเวลา เพอปองกนการสะสมของเชอรา

12

ขอแนะน ำ หลกเลยงการใชเขยงไม ควรใชเขยงทท าจากพลาสตก กรณจ าเปนหากใชเขยงไมตองท าจาก

ไมเนอแนนและตองลางท าความสะอาดอยางสม าเสมอ ไมมเศษอาหารตกคาง และผงใหแหง เพอปองกนการสะสมของเชอรา

2.3 พนผวหรอโตะปฏบตงานทสมผสกบอาหาร พนผวหรอ โตะทเกยวของกบกระบวนการผลตในสวนทสมผสกบอาหาร ตองท าดวยวสดทไมเกดสนม ท าความสะอาดงาย และไมท าใหเกดปฏกรยาทอาจเปนอนตรายแกสขภาพของผบรโภค โดยมความสงในระดบทสามารถปองกนการปนเปอนสงสกปรกจากพนขณะปฏบตงานได

2.4 ตดตงอยในต าแหนงทท าความสะอาดงาย ตดตงในต าแหนงทสามารถท าความสะอาดตวเครองมอและบรเวณทตงไดงายและทวถง

หวขอท 3 : การควบคมกระบวนการผลต การผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ตองมการควบคมการผลตตงแต

วตถดบ สวนผสม กระบวนการผลต ผลตภณฑ ตลอดจนการเกบรกษา รวมทงมการคดแยกผลตภณฑทคณภาพไมไดมาตรฐาน ไปด าเนนการอยางเหมาะสม เชน การน าไปผานกระบวนการผลตใหม หรอท าลายทง เปนตน การขนยายและการขนสงผลตภณฑอาหาร ตองปองกนการปนเปอนและปองกนการเสอมสลายของอาหารและภาชนะบรรจดวย จนกระทงถงมอผบรโภค โดยค านงถงหวใจส าคญ คอ ลดการปนเปอนเบองตน ลดหรอยบยงหรอท าลาย และปองกนการปนเปอนซ าหลงการฆาเชอ จากอนตรายทง 3 ดาน คอ ดา นกายภาพ เคม และจลนทรยทจะปนเปอนลงในอาหารใหไดมากทสด โดยเฉพาะขนตอนทมผลตอความปลอดภยของอาหาร

3.1 วตถดบ สวนผสม ภาชนะบรรจ 3.1.1 มการคดเลอกวตถดบทมคณภาพด 3.1.2 มการลางท าความสะอาดอยางเหมาะสมในบางประเภทตามความจ าเปน

วตถดบและสวนผสมในการผลตอาหารตองลาง หรอท าความสะอาดตามความจ าเปน เพอขจดสงสกปรก หรอสงปนเปอนทอาจตดหรอปนมากบวตถนนๆ

3.1.3 มการเกบรกษาอยางเหมาะสม ควรจดเกบอยางเปนระบบ เพอใหวตถดบทผลตหรอไดรบมากอน ถกน าไปใชกอน

ตามล าดบกอน หลง หากจ าเปนตองเกบวตถดบทเนาเสยงายเปนเวลานานเกน 4 ชวโมง ควรเกบ

รกษาไวในทเยน เพอปองกนการเสอมเสย 3.1.4 มการใชวตถเจอปนอาหารตามทกฎหมายก าหนด หากมการใชวตถเจอปน

อาหารตองใชตามชนดวตถประสงคทใช ชนดอาหาร และปรมาณสงสดทใชไดตามเงอนไข ดงตอไปน

13

- ตามมาตรฐานทวไปส าหรบการใชวตถเจอปนอาหารของโคเดกซฉบบลาสด - ตามประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา - ตามความเหนชอบจากส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

ขอแนะน ำ - เลอกใชวตถเจอปนอาหารทไดรบอนญาต มเลขสารบบอาหาร (เลขอย.) และมการแสดง

ฉลากทถกตอง เชน ชอวตถเจอปนอาหาร ชอและทตงผผลตหรอ ชอและทตงผน าเขา (ประเทศผผลต) กรณน าเขา วนผลต/วนหมดอาย ปรมาณสทธ เลขสารบบอาหาร เปนตน

- ศกษากฎหมายและใชวตถเจอปนอาหารทงชนดและปรมาณตามทกฎหมายก าหนด ซงตองใชในปรมาณต าทสดทใหผลทางดานเทคโนโลย โดยใชตามค าแนะน าจากฉลากหรอคมอการใชจากผขายวตถเจอปนหรอจากการศกษาทดลองของบรษท แตทงนตองใชวตถเจอปนอาหารทงชนด และปรมาณตามทกฎหมายก าหนด

3.2 ในระหวางการผลตอาหาร มการขนยายวตถดบ สวนผสม ภาชนะบรรจ และบรรจภณฑ ในลกษณะทไมเกดการปนเปอน

- ด าเนนการภายใตการควบคมสภาวะทปองกนการเสอมสลายของอาหารและภาชนะบรรจอยางเหมาะสม เชน อณหภม เปนตน และตองถกสขลกษณะ เพอปองกนการปนเปอน

- หากมการใชวตถเจอปนอาหารเตมลงไปในอาหารจะตองควบคมปรมาณวตถเจอปนอาหาร

3.3 มการควบคมกระบวนการผลตอยางเหมาะสม เปนขนตอนส าคญทมตอความปลอดภย เชน การควบคมอณหภม เวลา การชงน าหนก การเตรยมผสมปรมาณวตถเจอปนอาหารทใชในอาหาร เพอใหเกดความปลอดภยตามปรมาณทกฎหมายก าหนดเปนตน ในขนตอนใหความรอนเพอฆาเชอ ควรแนใจวาสามารถฆาเชอทไมพงประสงคไดอยางแทจรง เชน การตมเพอใหความรอนกระจายทวถงทงผลตภณฑ ซงผลตภณฑบางชนดตองวดอณหภมทกงกลางของผลตภณฑไดไมต ากวา 72 องศาเซลเซยส เปนเวลาไมนอยกวา 15 นาท จงจะสามารถท าลายเชอจลนทรยทเปนสาเหตของโรคได เปนตน

การควบคมกระบวนการผลต มหลกการโดยทวไปดงน 3.3.1 การชง ตวง นอกจากการชงวตถดบ เชน เนอสตว แปง และสวนประกอบตางๆ เชน กระเทยม

พรก เปนตน ตองมการค านวณและการชงวตถเจอปนอาหารตามสตรและไมเกนทกฎหมายก าหนด

14

3.3.2 การคลกผสม การคลกเคลาทด จะท าใหสวนผสมกระจายตวทวถงและสม าเสมอ ซงนอกจากจะท า

ใหผลตภณฑมรสชาตดแลวซงท าใหวตถเจอปนอาหารทใช เชน ไนเตรท ไนไตรท มการกระจายตวในอาหารอยางทวถง และมผลยบยงการเจรญเตบโตของจลนทรยทท าใหเกดโรคอยางมประสทธภาพ

3.3.3 การใหความรอน การตมฆาเชอ ควรตมดวยอณหภม เวลาทเหมาะสม 3.3.4 การบรรจ ตองท าการบรรจผลตภณฑในสถานทผลต ซงสามารถปองกนการปนเปอนได

ขอแนะน ำ 1) สวนผสม/เครองปรง มการชง/ตวงอยางถกตอง(weighing) 2) เครองมอ อปกรณทใช เชน เครองชงทใชชงเพอเตรยมวตถเจอปนอาหารตองมความ

ละเอยดเพยงพอ และมความเทยงตรง แมนย าเชน ชงวตถเจอปนอ าหารน าหนกสทธ 200 กรม ใชเครองชงขนาด 500 กรม หรอ 1 กโลกรม

3) มวธการผสมสวนผสมตางๆ (mixing) การคลกเคลา เพอใหสวนผสมกระจายตวอยางสม าเสมอ ซงท าใหวตถเจอปนอาหารทใช เชน ไนเตรท ไนไตรท มการกระจายตวในอาหารอยางทวถงและมผลยบยงการเจรญเตบโตของจลนทรยทท าใหเกดโรคอยางมประสทธภาพ

4) วธการเตรยมวตถเจอปนอาหารทงชนดและปรมาณเปนไปตามทกฎหมายก าหนด 5) มการควบคมอณหภมและเวลาในการฆาเชอและการลดอณหภมของผลตภณฑ 6) มการควบคมระยะเวลาในการหมกใหเหมาะสม เชน กะป

3.4 น าทใชในกระบวนการผลต 3.4.1 มคณภาพหรอมาตรฐานเปนไปตามมาตรฐานของกระทรวงสาธารณสข น าทใช

ในกระบวนการผลตทสมผสกบอาหารตองเปนน าสะอาด บรโภคได มคณภาพมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง น าบรโภค และการน าไปใชในสภาพทถกสขลกษณะ

3.4.2 มการขนยาย การเกบรกษา การน าไปใชในสภาพทถกสขลกษณะไมกอใหเกดการปนเปอนกบน า

3.5 น าแขงทสมผสกบอาหารในกระบวนการผลต 3.5.1 มคณภาพาตรฐานเปนไปตามมาตรฐานของกระทรวงสาธารณสข น าแขงใชใน

กระบวนการผลตทสมผสกบอาหาร สะอาด มคณภาพมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง น าแขง และการน าไปใชในสภาพทถกสขลกษณะ

3.5.2 มการขนยาย การเกบรกษา การน าไปใชในสภาพทถกสขลกษณะไมกอใหเกดการปนเปอนกบน าแขง

15

3.6 ผลตภณฑ 3.6.1 มการคดแยกหรอท าลายผลตภณฑทไมเหมาะสม มการคดแยกผลตภณฑท

คณภาพไมไดมาตรฐานไปด าเนนการอยางเหมาะสม เชน การน าไปผานกระบวนการผลตใหม หรอท าลายทง เปนตน

3.6.2 มการเกบรกษาอยางเหมาะสมและการขนสงในลกษณะทปองกนการปนเปอนและการเสอมสลาย

หวขอท 4 : การสขาภบาล การสขาภบาล เปนเกณฑทก าหนดสงอ านวยความสะดวกในการปฏบตงานทงหลาย เชน น า

ใช หองน า หองสวม อางลางมอ ระบบการก าจดขยะมลฝอย และทางระบายน าทง ซงสงเหลานจะชวยเสรมใหสขลกษณะของสถานทตงอาคารผลต เครองมอและอปกรณทใชในกระบวนการผลต การควบคมกระบวนการผลตใหมความปลอดภยมากยงขน ดงนน สถานทผลตจงควรจดใหมสงอ านวยความสะดวกและมาตรการ เพอใหด าเนนการไดตามหลกสขาภบาลทด ดงน

4.1 น าทใชภายในโรงงาน (1) น าทใชภายในโรงงาน หมายถง น าทไมสมผสอาหาร ไดแก น าทใชลางพน โตะ

หรอ เครองมอ เปนตน ตองเปนน าสะอาด และควรมการปรบคณภาพน าตามความจ าเปน ควรมการฆาเชอโดยการเตมคลอรน

(2) การขนสง ขนยาย ตองไมกอใหเกดการปนเปอนกบกระบวนการผลตและผลตภณฑ

4.2 การก าจดขยะมลฝอย (1) จดใหมภาชนะรองรบขยะมลฝอยทมฝาปดในจ านวนทเพยงพอ และตงอยในทท

เหมาะสม เชน ขยะทมการเนาเสยงายซงเปนแหลงเพาะพนธของสตวและแมลง ควรเกบในภาชนะทปดมดชดและขนยายออกจากบรเวณผลตโดยเรว สวนขยะแหงควรมการจดเกบและขนยายอยางเหมาะสม โดยเฉพาะบรเวณรวมทงขยะทรอการก าจด ควรแยกใหไกลจากอาคารผลต เพราะเปนแหลงสะสมของสตวและแมลงอาจเขาไปในอาคารผลตได

(2) มวธการก าจดขยะออกจากสถานทผลตทไมกอใหเกดการปนเปอนกลบเขาสกระบวนการผลต ไดแก การก าจดโดยหนวยงานทเกยวของ ส าหรบวธการอนตองมวธการปองกนการปนเปอนเขาสสถานทผลตและกระบวนการผลตได

4.3 การจดการระบายน าทงและสงโสโครก (1) มการจดการระบายน าทงและสงโสโครกออกจากบรเวณพนทการผลตอยาง

รวดเรวลงสทางระบายน าสาธารณะ หรอมวธการจดการอนๆ ทเหมาะสม ไมเปนทสะสม หมกหมม ลนเกรอะ ไมกอใหเกดการปนเปอนหรอเปนแหลงสะสมสตวและแมลงทเปนพาหะ

16

(2) มอปกรณดกเศษอาหารอยางเหมาะสม เชน ตะแกรง เพอปองกนการอดตน และการปนเปอนกลบเขาสกระบวนการผลตอาหารหรอดกสตวพาหะทอาจเขาสบรเวณผลต

4.4 หองน า หองสวม และอางลางมอหนาหองสวม หองสอมแยกจากบรเวณทผลตหรอไมเปดสบรเวณผลตโดยตรง มการตดตงอางลาง

มอและสบเหลว มอปกรณท าใหมอแหง อยในสภาพใชงานไดและสะดวก มจ านวนเพยงพอส าหรบผปฏบตงาน หรอกรณมขอจ ากดทางดานสถานทจะตองมมาตรการปองกนไมใหเกดการปนเปอนจากหองน า หองสวมเขาสบรเวณผลต

4.5 อางลางมอบรเวณผลต กอนเรมกระบวนการผลตและหลงจากการใชหองน า หองสวม ผปฏบตงานทกคน

ตองลางมอใหสะอาดเพอปองกนการปนเปอนลงสอาหารทผลต โดยเฉพาะอยางยงผปฏบตงานบรเวณบรรจ จะตองลางมอกอนปฏบตงานและระหวางการปฏบตงานเมอเกดการปนเปอน ดงนน ทางเขาบรเวณผลต จงจ าเปนตองจดใหมอางลางมอพรอมสบเหลว และอปกรณท าใหมอแหง เชน ทเปาลมรอน รวมไปถงการตดตงอางลางมอพรอมอปกรณภายในบรเวณผลตตามความเหมาะสม มจ านวนเพยงพอ อยในต าแหนงทเหมาะสม สภาพใชงานไดและสะอาด

หวขอท 5 : การบ ารงรกษาและการท าความสะอาด การบ ารงรกษาและท าความสะอาดในหมวดนจะชวยใหการท างานเปนไปอยางม

ประสทธภาพและเสรมการปองกนการปนเปอนจากอนตรายลงสอาหารได ซงมรายละเอยดดงน 5.1 ตวอาคารสถานทผลต

มวธการหรอมาตรการดแลความสะอาดอาคารผลตอยางสม าเสมอและมการบ ารงรกษาใหอยในสภาพทสะอาด ถกสขลกษณะอยเสมอ เชน พนสะอาด ไมช ารด เปนตน

5.2 เครองมอและอปกรณในการผลต ตองมการท าความสะอาดดแลและเกบรกษาใหอยในสภาพทสะอาดทงกอนและหลง

การผลต และอยในสภาพทใชงานไดอยเสมอ เชน เครอง มออยในสภาพใชงานได ไมช ารด ส าหรบชนสวนของเครองมอตางๆ ทอาจเปนแหลงสะสมของจลนทรย หรอกอใหเกดการปนเปอนในอาหาร หลงจากท าความสะอาดทเหมาะสมและเพยงพอแลว ควรมการฆาเชอเครองมออปกรณทสมผสอาหารกอนการใชงานดวย

5.3 การจดเกบสารเคมท าความสะอาดและฆาเชอ การจดเกบสารเคมควรเกบแยกจากบรเวณเกบอาหาร แยกจากสารเคมทใชก าจด

สตวและแมลง โดยเฉพาะตองแยกจากสา รเคมทใชกบผลตภณฑ เชน วตถเจอปนอาหาร และตดปายบอกชอและชนดสารเคมเปนภาษาไทยและวธการใชงานทชดเจน เพอปองกนความผดพลาดในการน าไปใชทอาจเกดขนอนจะสงผลใหเกดอนตรายและการปนเปอนเขาสอาหารได

17

หวขอท 6 : บคลากรและผปฏบตงาน บคลากรหรอผปฏบตงานทเกยวของกบการผลตเปนปจจยทส าคญอนจะท าใหการผลต

เปนไปอยางถกตองตามขนตอนและวธการปฏบตงาน รวมทงสามารถปองกนการปนเปอนจากการปฏบตงานและตวบคลากรเอง ดงนนบคลากรตองประพฤตปฏบตตามขอก าหนดการผลตอยางเครงครด รกษาความสะอาดสวนบคคล และปฏบตตามขอก าหนดดานสขอนามย เพอปองกนการปนเปอนขามจากผปฏบตงานสผลตภณฑทงทางตรงและทางออม ซงมรายละเอยด ดงน

6.1 ผปฏบตงานในบรเวณผลตอาหารไมมบาดแผล ไมเปนโรคหรอพาหะของโรคตามทระบในกฎกระทรวง

ผปฏบตงานทผลตอาหารตองมสขภาพด ไมเจบปวย หรอเปนพาหะน าโรคทอาจตดตอผานทางอาหาร เชน โรคเรอน วณโรคระยะอนตราย ตดยาเสพตด พษสราเรอรง โรคเทาชาง โรคผวหนงทนารงเกยจ เปนตน

ผทมอาการไอ จาม เปนไข ทองเสย ตองหลกเลยงการปฏบตงานทสมผสกบอาหาร

กรณทมความจ าเปนตองใหผปฏบตงานทมบาดแผล หรอไดรบบาดเจบ ปฏบตงาน จะตองปดหรอพนแผล เพอปองกนมใหเกดการปนเปอนลงสอาหารได

6.2 ผปฏบตงานทท าหนาทสมผสอาหาร ผปฏบตงานในสถานทผลตอาหารตองปฏบต ดงน 6.2.1 แตงกายสะอาด เสอคลมหรอผากนเปอนสะอาด 6.2.2 มมาตรการจดการรองเทาทใชในบรเวณผลตอยางเหมาะสม เชน เปลยนใช

รองเทาเฉพาะบรเวณ หรอจมรองเทาในน ายาฆาเชอโรค กอน เขาสบรเวณผลต เพอปองกนการปนเปอนสผลตภณฑ

6.2.3 ไมสวมเครองประดบตางๆ ขณะปฏบตงาน เชน สรอยคอ สรอยขอมอ แหวน นาฬกา ตางห สายสญจน เปนตน

6.2.4 มอและเลบ ตองสะอาด ดแลสขอนามยของมอและเลบใหสะอาดอยเสมอ โดยเฉพาะกอนทจะสมผสกบอาหาร

6.2.5 ลางมอใหสะอาดทกครงทงกอนเรมปฏบตงานและภายหลงกลบจากหองน า หรอหองสวม หรอหลงจากออกนอกบรเวณปฏบตงาน

6.2.6 มการสวมหมวก ผาคลมผม หรอตาขาย ซงสามารถคลมเสนผมตลอดใบห เพอปองกนการปนเปอนจากเสนผม รงแคและสงสกปรกอนๆ ในสวนของศรษะลงในกระบวนการผลตและผลตภณฑ

18

6.3 พฤตกรรมในการปฏบต ผปฏบตงานในสถานทผลต ควรงดเวนพฤตกรรมทมผลเสยตอการท างาน ไม

ปลอดภยหรอเสยงตอการปนเปอนอนตรายทงทางกายภาพ เคม และจลนทรยลงสอาหาร ซงควรมพฤตกรรมทถกสขลกษณะดงน

(1) ไมน าสงของสวนตว หรอสงของอนๆ เขาไปในบรเวณผลต (2) งดเวนนสยแกะ เกา สลดผม ในขณะปฏบตงาน (3) ไมสบบหร บวนน าลาย/น ามก ขณะปฏบตงาน (4) ไมรบประทานอาหาร หรอจาม ตองปองกนไมใหมโอกาสปนเปอนกบอาหาร

และหากใชมอปดปากขณะไอหรอจาม ตองลางมอกอนปฏบตงานตอ (5) ลางมอใหสะอาดทกครงกอนและหลงการปฏบตงาน และภายหลงออกจาก

หองน า 6.4 วธการหรอขอปฏบตส าหรบผไมเกยวของกบการผลตทมความจ าเปนตองเขาไป

ในบรเวณผลต - ส าหรบผทไมเกยวของกบการผลต หรอผเขาเยยมชม หากจ าเปนตองเขาสบรเวณ

ผลต ตองปฏบตตามขอก าหนดสขลกษณะสวนบคคลเชนเดยวกบผปฏบตงาน และตองแสดงค าเตอน หามหรอปองกนมใหบคคลใดแสดงพฤตกรรมอนนารงเกยจในการผลตอาหาร เชน สบบหร บวนน าลาย เปนตน

- มมาตรการจดการรองเทาทใชในบรเวณผลตอยางเหมาะสม เชนเปลยนใชรองเทาเฉพาะบรเวณ หรอจมรองเทาในน ายาฆาเชอโรค กอนเขาสบรเวณผลต เพอปองกนการปนเปอนสผลตภณฑ

19

บทท 3 การขออนญาตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย หมายความวา อาหารทผานกระบวนการ

แปรรป เชน ตดแตงในลกษณะทน าไปปรงหรอบรโภค คว ท าใหแหง หมกดอง เปนตน หรอท าใหเกดการเปลยนแปลงคณลกษณะของอาหาร หรออาหารทผานกระบวนการผลตเรยบรอยแลว และบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายตอผบรโภค ซงสถานทผลตดงกลาวตองปฏบตใหเปนไปตามวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะบรรจพรอมจ าหนาย (Primary GMP) ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 และผลตภณฑสามารถขอรบเลขสารบบอาหารได โดยปฏบตเชนเดยวกบอาหารทตองมฉลาก ตามทก าหนดในประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 343) พ.ศ.2555 เรอง ฉลาก (ฉบบท 3)

1. การขออนญาตสถานท 1.1 การขออนญาตสถานทผลตอาหาร

ตามพระราชบญญตอาหาร พ.ศ.2522 มาตรา 14 ก าหนดไววา หามมใหผใดตงโรงงานผลตอาหารเพอจ าหนาย เวนแตไดรบใบอนญาตจากผอนญาต การขออนญาตและการอนญาตใหเปนไปตามหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขทก าหนดในกฎกระทรวง ดงนน ผผลตจะตองด าเนนการขออนญาตสถานทผลตอาหารแลวแตกรณ ดงน

1. สถานทผลตอาหารเขาขายโรงงาน กลาวคอ มการใชเครองจกรมก าลงรวมตงแต 5 แรงมา หรอก าลงเทยบเทาตงแต 5 แรงมาขนไป หรอใชคนงานตงแต 7 คนขนไป โดยใชเครองจกรหรอไมกตาม ผผลตจะตองยนค าขออนญาตตงโรงงานผลตอาหาร (แบบ อ.1) พรอมเอกสารประกอบการพจารณา และสถานทผลตอาหารจะตองปฏบตตาม Primary GMP (มคาธรรมเนยมใบอนญาตผลตอาหาร 3,000 – 10,000 บาท ตามก าลงเครองจกรหรอคนงานทเกยวของในการผลต โดยมอายการอนญาตถงวนท 31 ธนวาคมของปทสามนบจากปพ.ศ. ทไดรบอนญาตทถอเปนปแรก)

2. สถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน กลาวคอ มการใชเครองจกรมก าลงรวมต ากวา 5 แรงมา และใชคนงานนอยกวา 7 คน ส าหรบอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ในกลมอาหารทวไป (ไมไดมประกาศกระทรวงสาธารณสข ประกาศก าหนดใหเปนอาหารควบคมเฉพาะ, อาหารทก าหนดคณภาพหรอมาตรฐาน หรออาหารทตองมฉลากไว) ทประสงคจะขอรบเลขสารบบอาหารของผลตภณฑ ผผลตจะตองยนค าขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน (แบบ สบ.1) พรอมเอกสารประกอบการพจารณา และสถานทผลตอาหารจะตองปฏบตตาม Primary GMP โดยไมเสยคาธรรมเนยม

20

1.2 การขออนญาตสถานทน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร ตามพระราชบญญตอาหาร พ.ศ.2522 มาตรา 15 ก าหนดไววา หามมใหผใดน าเขาซง

อาหารเพอจ าหนาย เวนแตจะไดรบใบอนญาตจากผอนญาต การขออนญาตและการอนญาตใหเปนไปตามหลกเกณฑ วธการ และเงอนไขทก าหนดในกฎกระทรวง ดงนน ผน าเขาจะตองยนค าขออนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร (แบบ อ.6) พรอมเอกสารประกอบการพจารณา และใบรบรองสถานทผลตอาหารตามเกณฑหรอไมต ากวาเกณฑทก าหนดไวในประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 (มคาธรรมเนยมใบอนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร 15,000 บาท โดยมอายการอนญาตถงวนท 31 ธนวาคม ของปทสามนบจากปพ.ศ. ทไดรบอนญาตทถอเปนปแรก)

เมอไดรบเลขสถานทผลต/น าเขาอาหาร ผลตภณฑสามารถยนค าขอแจงรายละเอยดอาหารตามแบบ สบ.5 เพอรบเลขสารบบอาหารแสดงบนฉลาก

ทงนสถานทจ าหนาย ควรจดจ าหนายอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายทมเลขสารบบอาหาร (เลข อย.)

2. การขออนญาตผลตภณฑ เมอไดรบใบอนญาตตงโรงงานผลตอาหาร (แบบ อ.2) หรอค าขอรบเลขสถานทผลตอาหารท

ไมเขาขายโรงงาน (แบบ สบ.1) หรอใบอนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร (แบบ อ.7) แลว ผผลตหรอผน าเขาสามารถยนค าขอแจงรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.5) พรอมหลกฐานประกอบการพจารณา เพอขอรบเลขสารบบอาหาร ดงน

2.1 กรณผลต : ยนแบบ สบ.5 จ านวน 2 ฉบบ พรอมส าเนาแบบ อ.2 หรอ แบบ สบ.1 แลวแตกรณ

2.2 กรณน าเขา : ยนแบบ สบ.5 จ านวน 2 ฉบบ พรอมส าเนาแบบ อ.7 และใบรบรองสถานทผลตทเทยบเทาเกณฑ Primary GMP หรอไมต ากวา (ฉบบจรง กรณเปนฉบบส าเนาใหรบรองส าเนาตามประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา เรอง ใบรบรองสถานทผลต ส าหรบการน าเขาอาหาร)

โดยไมเสยคาธรรมเนยมใดๆ และด าเนนการจดท าฉลากใหเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 194) พ.ศ.2543 เรอง ฉลาก (ฉบบท 237) พ.ศ.2544 เรอง การแสดงฉลากของอาหารพรอมปรงและอาหารส าเรจรปทพรอมบรโภคทนท (ฉบบท 305) พ.ศ.2550 เรอง การแสดงฉลากของอาหารส าเรจรปทพรอมบรโภคทนทบางชนด พ.ศ.2554 เรอง การแสดงฉลากของอาหารส าเรจรปทพรอมบรโภคทนทบางชนด (ฉบบท2) และ (ฉบบท 343) พ.ศ.2555 เรอง ฉลาก (ฉบบท 3) (แลวแตกรณ)

21

3. การแสดงฉลาก ฉลาก หมายถง รป รอยประดษฐ เครองหมาย หรอขอความใดๆ ทแสดงไวทอาหาร ภาชนะ

บรรจอาหาร หรอหบหอของภาชนะทบรรจอาหาร การแสดงฉลากของอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ใหปฏบตตามประกาศ

กระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 194) พ.ศ.2543 เรอง ฉลาก (ฉบบท 237) พ.ศ.2544 เรอง การแสดงฉลากอาหารพรอมปรงและอาหารส าเรจรปทพรอมบรโภคทนท (ฉบบท 305) พ.ศ.2550 เรอง การแสดงฉลากของอาหารส าเรจรปทพรอมบรโภคทนทบางชนด และ (ฉบบท 343) พ.ศ.2555 เรอง ฉลาก (ฉบบท 3) โดยตองแสดงขอความเปนภาษาไทย แตจะมภาษาตางประเทศดวยกได และจะตองมขอความแสดงรายละเอยด แลวแตกรณ ดงน

3.1 กรณอาหารพรอมปรงและอาหารส าเรจรปทพรอมบรโภคทนท ซงสถานทผลตตองปฏบตตามประกาศฯ (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 จะตองแสดง

3.1.1 ชออาหาร 3.1.2 เลขสารบบอาหาร (เลข อย.) (ถาม) 3.1.3 กรณผลต : ชอและทตงของผผลตหรอแบงบรรจหรอส านกงานใหญของ

สถานทผลตหรอแบงบรรจ กรณน าเขา : แสดงชอและทตงของผน าเขาและประเทศผผลต 3.1.4 น าหนกสทธ เปนระบบเมตรก ส าหรบอาหารส าเรจรปทพรอมบรโภคทนท 3.1.5 สวนประกอบทส าคญเปนรอยละของน าหนกโดยประมาณ เรยงตามล าดบจาก

ปรมาณมากไปหานอย ส าหรบอาหารส าเรจรปทพรอมบรโภคทนท 3.1.6 ขอความวา “ใชวตถกนเสย” ถามการใช 3.1.7 ขอความวา “เจอสธรรมชาต” หรอ “เจอสสงเคราะห” ถามการใช 3.1.8 ขอความวา “ใช เปนวตถปรงแตงรสอาหาร” (ความทเวนไวใหระบชอของ

วตถปรงแตงรสอาหารทใช เชน ใชโมโนโซเดยมกลตาเมตเปนวตถปรงแตงรสอาหาร) ถามการใช 3.1.9 ขอความวา “ใช เปนวตถใหความหวานแทนน าตาล” (ความทเวนไวใหระบ

ชอของวตถทใหความหวานแทนน าตาล) ถามการใช 3.1.10 ขอความวา “แตงกลนธรรมชาต” หรอ “แตงกลนเลยนธรรมชาต” หรอ

“แตงกลนสงเคราะห” หรอ “แตงรสธรรมชาต” หรอ “แตงรสเลยนธรรมชาต” ถามการใช แลวแตกรณ

3.1.11 วนเดอนและปทหมดอาย หรอควรบรโภคกอน โดยมค าวา “หมดอาย” หรอ “ควรบรโภคกอน” ก ากบ แลวแตกรณ ส าหรบอาหารพรอมปรง

22

3.1.12 วนเดอนและปทผลต โดยมขอความวา “ผลต” ก ากบไว และวนเดอนปทหมดอายการบรโภค หรอวนเดอนและปทควรบรโภคกอน โดยมขอความวา “หมดอาย” หรอ “ควรบรโภคกอน” ก ากบไว ส าหรบอาหารส าเรจรปทพรอมบรโภคทนท

การแสดงขอความวนเดอนและป จะตองแสดงใหเรยงตามล าดบของวนเดอนปตามทก าหนด กรณการแสดงเดอนอาจแสดงโดยใชตวอกษรแทนได เชน ผลตวนท 22 มถนายน 2555 หรอ ผลตวนท 22/06/2555

3.1.13 ค าแนะน าในการเกบรกษา (ถาม) 3.2 กรณอาหารในภาชนะบรรจทปดสนทตามขอ 3(2) ทไดรบการยกเวนไมตองปฏบต

ตามประกาศฯ ฉบบท 144 (พ.ศ.2535) น านมถวเหลองและน าผงทมสถานทผลตไมเขาขายเปนโรงงาน จะตองแสดง

3.2.1 ชออาหาร 3.2.2 เลขสารบบอาหาร (เลข อย.) (ถาม) 3.2.3 กรณผลต : แสดงชอและทตงของผผลตหรอแบงบรรจหรอส านกงานใหญของ

สถานทผลตหรอแบงบรรจ กรณน าเขา : แสดงชอและทตงของผน าเขาและประเทศผผลต 3.2.4 ปรมาณสทธเปนระบบเมตรก อาหารทเปนของแขง แสดงเปนน าหนกสทธ อาหารทเปนของเหลว แสดงเปนปรมาตรสทธ อาหารมลกษณะครงแขงครงเหลว อาจแสดงเปนน าหนกสทธหรอปรมาตรสทธกได 3.2.5 สวนประกอบทส าคญเปนรอยละของน าหนกโดยประมาณ เรยงล าดบจาก

ปรมาณมากไปหานอย 3.2.6 ขอความวา “ใชวตถกนเสย” ถามการใช 3.2.7 ขอความวา “เจอสธรรมชาต” หรอ “เจอสสงเคราะห” ถามการใช 3.2.8 ขอความวา “ใช เปนวตถปรงแตงรสอาหาร” (ความทเวนไวใหระบชอของ

วตถปรงแตงรสอาหารทใช เชน ใชโมโนโซเดยมกลตาเมตเปนวตถปรงแตงรสอาหาร) ถามการใช 3.2.9 ขอความวา “ใช เปนวตถใหความหวานแทนน าตาล” (ความทเวนไวใหระบ

ชอของวตถทใหความหวานแทนน าตาล) ถามการใช 3.2.10 ขอความวา “แตงกลนธรรมชาต” หรอ “แตงกลนเลยนธรรมชาต” หรอ

“แตงกลนสงเคราะห” หรอ “แตงรสธรรมชาต” หรอ “แตงรสเลยนธรรมชาต” ถามการใช แลวแตกรณ

23

3.2.11 วนเดอนและปทผลต เดอนและปทผลต วนเดอนและปทหมดอาย โดยมขอความวา “ผลต” “หมดอาย” หรอ “ควรบรโภคกอน” ก ากบ

3.2.12 ค าแนะน าในการเกบรกษา (ถาม) 3.2.13 วธปรงเพอรบประทาน (ถาม) ทงน หากเปนอาหารทเขาขายตามทก าหนดในประกาศฯ (ฉบบท 305) พ.ศ.2550

เรอง การแสดงฉลากของอาหารส าเรจรปทพรอมบรโภคทนทบางชนด จะตองปฏบตตามประกาศฯ ดงกลาวดวย

3.3 กรณอาหารทวไปแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย อยางนอยตองแสดงขอความ ดงตอไปน

3.3.1 ชออาหาร 3.3.2 เลขสารบบอาหาร (เลข อย.) (ถาม) 3.3.3 กรณผลต : แสดงชอและทตงของผผลตหรอแบงบรรจหรอส านกงานใหญของ

สถานทผลตหรอแบงบรรจ กรณน าเขา : แสดงชอและทตงของผน าเขาและประเทศผผลต 3.3.4 ปรมาณสทธเปนระบบเมตรก

24

4. เลขสารบบอาหารหรอเลข อย. เลขสารบบอาหาร ประกอบดวยตวเลข 13 หลก แสดงถงขอมลส าคญ 2 ชด ไดแก

- ชดขอมลชดแรก (X) คอ ขอมลสถานทประกอบการ ประกอบดวยตวเลข 8 หลกแรก - ชดขอมลชดหลง (Y) คอ ขอมลเกยวกบผลตภณฑ ประกอบดวยตวเลข 5 หลกหลง

แสดงถง

-จงหวดทตงของสถานทประกอบการนนๆ

-ใชรหสตวเลข 2 หลกแทนอกษรยอ

เชน 12 แทนจงหวดนนทบร

แสดงถง

-สถานะของสถานทประกอบการและหนวยงานทอนญาตสถานทนนๆ

-ใชรหสตวเลข 1 หลก : 1 หมายถง สถานทผลต : อนญาตโดยอย. (เลขค) 3 หมายถง สถานทน าเขา : อนญาตโดยอย. (เลขค)

2 หมายถง สถานทผลต : อนญาตโดย จงหวด (เลขค) 4 หมายถง สถานทน าเขา : อนญาตโดย จงหวด (เลขค)

แสดงถง

-เลขสถานทผลตอาหารหรอเลขสถานทน าเขาอาหารทไดรบใบอนญาตและปพ.ศ. ทอนญาต

- ใชรหสตวเลข 5 หลก โดย 2 หลกหลงเปนเลขทายของป พ.ศ .ทอนญาตสถานทดงกลาว

แสดงถง

-ล าดบทผลตภณฑดงกลาวของสถานทนน ๆทผานการอนญาตจากหนวยงานทประเมนผลตภณฑขางหนาตาม 4 ) ) เรยงตามล าดบจากนอยไปหามาก

-ใชรหสตวเลข 4 หลก เชน

ล าดบท 1 ใช 0001

ล าดบท 99 ใช 0099

แสดงถง

หนวยงานทออกเลขสารบบอาหารใหแกผลตภณฑทไดรบอนญาตผลตหรอน าเขาตามสารบบ (แลวแตกรณ) ใชรหสตวเลข 1 หลก

1 หมายถง อาหารทไดรบเลขสารบบอาหาร จาก อย. 2 หมายถง อาหารทไดรบเลขสารบบอาหาร จาก จงหวด

1 2

3

4

5

25

5. แผนภมการขออนญาตสถานทและขอรบเลขสารบบอาหาร อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะ

พรอมจ าหนาย

5.1 สถานทผลต ผผลตทไดรบอนญาตผลตอาหารประเภทอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายแลวใหด าเนนการในขนตอนถดไป

ผผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

เขาขายโรงงาน ไมเขาขายโรงงาน

ขออนญาตผลตอาหาร (ตามแบบ อ.1)

ขอรบเลขสถานทผลตอาหาร ไมเขาขายโรงงาน (ตามแบบ สบ.1)

ไดรบเลขสถานทผลตอาหาร ไมเขาขายโรงงาน (แบบสบ.1)

ไดรบใบอนญาตผลตอาหาร (แบบ อ.2)

ขอแจงรายละเอยดอาหาร (ตามแบบ สบ.5) รบเลขสารบบอาหาร (XX-X-XXXXX-Y-YYYY)

แสดงฉลากใหถกตอง ตามประกาศฯ(ฉบบท 194) พ.ศ. 2543 และ(ฉบบท 343) พ.ศ. 2555

เอกสารทใช - แบบสบ.5 จ านวน 2 ฉบบ - ส าเนาแบบอ.2 / แบบสบ.1 (แลวแตกรณ)

ตรวจประเมนสถานทผลตตาม GMP ขนพนฐาน (Primary GMP) หรอ GMP สขลกษณะ

26

5.2 สถานทน าเขา

ผน าเขาทไดรบอนญาตน าเขาอาหารประเภทอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายแลวใหด าเนนการในขนตอนถดไป

จดใหมใบรบรองการผลตตามประกาศฯ (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 (GMP ขนพนฐาน Primary GMP) หรอ GMP สขลกษณะของสถานทผลตตางประเทศจากหนวยงานรฐบาลของประเทศผผลตหรอหนวยงานสากลทไดรบการรบรองจาก IAF (International Accredited Forum)

ผน าเขาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

ขออนญาตน าเขาอาหาร (ตามแบบ อ.6)

ไดรบใบอนญาตน าเขาอาหาร ประเภทอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย(แบบ อ.7)

ขอแจงรายละเอยดอาหาร (ตามแบบ สบ.5) รบเลขสารบบอาหาร (XX-X-XXXXX-Y-YYYY)

แสดงฉลากใหถกตอง ตามประกาศฯ(ฉบบท 194) พ.ศ.2543 และ(ฉบบท 343) พ.ศ. 2555

เอกสารทใช - แบบสบ.5 จ านวน 2 ฉบบ - ส าเนาแบบอ.7 - ใบรบรองสถานทผลตตาม Primary GMP หรอ เทยบเทาไมต ากวาเกณฑ Primary GMP

27

6. ขนตอนการขอรบเลขสารบบอาหาร อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ตรวจสอบรายละเอยดของทาน

ไมเขาขายเปนโรงงาน (มคนงานนอยกวา 7 คน และใชเครองจกร, ผผลต อปกรณไฟฟา, กาซหงตม ค านวณเปนแรงมารวมนอยกวาได 5 แรงมา) 1. ผประกอบการ เขาขายเปนโรงงาน (มคนงานตงแต 7 คนขนไป หรอใชเครองจกร,

อปกรณไฟฟา, กาซหงตม ค านวณเปนแรงมาไดตงแต 5 แรงมาขนไป) ผน าเขา น าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร

2. อาหารทประกอบการเปน อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ไดแก 2.1 อาหารกลม 4 : อาหารอนนอกเหนอจากกลม 1-3 หรอ (อาหารทวไป) ทผาน

กระบวนการแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายตอผบรโภค (นอกเหนอจากอาหารแชเยอกแขง กวยเตยว และเสนหมทท าจากแปงขาวเจาเปนองคประกอบหลก) ไดแก

2.1.1 สตวและผลตภณฑ (ผานการตดแตง) เชน เนอสตวสดและแหง, สตวน า, กะป, ไสเทยม เปนตน

2.1.2 พชและผลตภณฑ (ผานการตดแตง) เชน พชผกผลไมสดและแหง, ถวและนต, พชผกดอง, กะทสด เปนตน

2.1.3 แปงและผลตภณฑ เชน แปงสาล แปงมนส าปะหลง, วนเสน ขนมจน เสนอดง เสนบะหม เปนตน

2.1.4 ผลตภณฑส าหรบท าอาหารชนดตางๆทยงไมพรอมบรโภค 2.1.5 เครองปรงรส เชน น ามนหอมเจยว, ผงเครองปรงรส เปนตน 2.1.6 น าตาล เชน น าตาลทราย, แบะแซ เปนตน 2.1.7 เครองเทศ เชน มสตารด, พรกไทย, พรกปน เปนตน

2.2 อาหารพรอมปรงและอาหารส าเรจรปทพรอมบรโภคทนททยงไมตองปฏบตตาม General GMP (นอกเหนอจากอาหารพรอมปรงทจดเปนชด ผลตภณฑขนมอบ และผลตภณฑจากสตวทส าเรจรปพรอมบรโภคทนท)

2.3 น าผงทผลตเพอจ าหนายโดยสถานทผลตไมเขาขายโรงงาน 2.4 น านมถวเหลองในภาชนะบรรจทปดสนททผลตเพอจ าหนายโดยสถานทผลตไมเขา

ขายโรงงาน 2.5 อาหารในภาชนะบรรจทปดสนทตามขอ 3(2) ของประกาศฯ ฉบบท 144 (พ.ศ.

2535) เรอง อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท ทไดรบการยกเวนตามประกาศส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา ใหไมตองปฏบตตามประกาศฯ ฉบบท 144 (พ.ศ.2535) และประกาศกระทรวงสาธารณสขฉบบอนทเกยวของ ไดแก

28

- อาหารขบเคยวประเภท อาหารอบกรอบชนดทไมมการสอดไส ขาวเกรยบ เมลดธญพชควหรออบ ถวควหรออบ นตควหรออบ พชผกผลไมอบหรอทอดกรอบ อาหารขบเคยวชนดอบพอง (Extruded snack) และเมลดพชอบแหงหรอทอด

- ผงเครองเทศ ผงเครองปรงตางๆ - แปงประกอบอาหาร - พชผก ผลไม ทท าใหแหง - เนอสตวทท าใหแหง

ทงนไมรวมถง อาหารตาม (2.1) – (2.5) จ าหนายใหเฉพาะผผลตอาหารหรอผปรงอาหารเทานน

เชน อาหารทใชเปนวตถดบหรอใชในกระบวนการผลตโดยไมมการจ าหนายตอผบรโภค อาหารตาม (2.1) – (2.5) ทจ าหนายโดยตรงใหกบผบรโภค เชน อาหารทบรการ

ภายในรานอาหาร โรงแรม โรงเรยน โรงพยาบาล เปนตน โดยไมรวมสถานทผลตทมการฝากขาย จ าหนาย ณ สถานทอน

อาหารควบคมเฉพาะ หรออาหารทก าหนดคณภาพหรอมาตรฐาน และอาหารทตองมฉลากทมประกาศกระทรวงสาธารณสขก าหนดให ตองปฏบตตามวธการผลตเครองมอเครองใชในการผลตและการเกบรกษาอาหารแลว

ตวอยางอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

อาหารทวไป แปรรปฯ (นอกเหนอจากอาหารแชเยอกแขง กวยเตยว และเสนหมทท าจากแปงขาวเจาเปนองคประกอบ)

ตวอยาง

1. สตวและผลตภณฑ - เนอสตวสดทมการตดแตงพรอมน าไปประกอบอาหาร เชน เนอสตวหน บด สบ แล, กงปอกเปลอกเดดหว, ปลาหมกหนเปนชน - เนอสตวแหง (รมควน ตากแดด อบ) เชน ปลาแดดเดยวดบ, กงแหง - เนอสตวหมก เชน ปลารา, ปลาจอม, ปลาเคม, กะป - เนอสตวใหความรอนเบองตน (ปลาทนง กงตม) - ผลตภณฑจากสตว เชน ไขผง, ไขเคมดบ, เลอดหมหลอด, รงนกแหง

29

อาหารทวไป แปรรปฯ (นอกเหนอจากอาหารแชเยอกแขง กวยเตยว และเสนหมทท าจากแปงขาวเจาเปนองคประกอบ)

ตวอยาง

2. พชและผลตภณฑ - พชผกสดทตดแตงเปนชนพรอมน าไปประกอบอาหารหรอบรโภค - ผลไมสดทมการตดแตงพรอมบรโภค - พชผก ผลไมจากการท าแหง - ธญพชและขาวชนดตางๆ เชน งาขาว, งาด า, ถวและนต(ดบ) - พชผกผลไมหมกดอง เชน ผกกาดดองเปรยว, หวไชโป - ผลตภณฑจากพชและผลไม เชน กะท, ฟองเตาห เตาซ

3. แปงและผลตภณฑ แปงชนดตางๆ, แปงประกอบอาหาร (ทเตมสวนประกอบอนๆ เชน ไข นม ฯลฯ) ผลตภณฑ เชน วนเสน , สปาเกตต, ขนมปงปน, ขาวสก ขนมจน

4. ผลตภณฑส าหรบท าอาหารชนดตางๆทยงไมพรอมบรโภค

ผลตภณฑแตงหนา หรอสอดไส หรอราดหนาขนม

5. เครองปรงรส น ามนหอมเจยว, เครองแกงทยงไมผานความรอน

6. น าตาล น าตาลทราย, น าตาลกอน

7. เครองเทศ มสตารด, พรกไทย, พรกปน, พรกแหง, เมลดผกช

อาหารพรอมปรงทไมมประกาศก าหนดใหตองปฏบตตาม General GMP (นอกเหนอจากอาหารพรอมปรงทจดเปนชด)

เนอสตวปรงรส (ดบ), ขาวโพดดบปรงรส, บะหมพรอมเครองปรง, ขาวเกรยบดบ, แปงผสมส าหรบท าอาหารชนดใดชนดหนง (เตมน าแลวน าไปผานความรอน)

อาหารส าเรจรปพรอมบรโภคทนททไมมประกาศก าหนดใหตองปฏบตตาม General GMP (นอกเหนอจากผลตภณฑขนมอบ และ ผลตภณฑจากเนอสตว เชน หมหยอง)

ไขชนดตางๆ ตมสก, ผลตภณฑทาขนมปง, จมกขาวสาล, ผกดอง, ผลไมดอง, อาหารอบกรอบ, ขาวเกรยบ, เมลดธญพช, ถว, นตควหรออบ, อาหารขบเคยว, พชผกผลไมทท าใหแหง, ขนมหวาน, น าสลด, ผงโรยขาว, ผลตภณฑสอดไสและราดหนาขนม, มายองเนส, น าพรกชนดตางๆ, หน าเลยบ, ถวเนา

30

อาหารในภาชนะบรรจทปดสนท ตามขอ 3(2) ทไดรบการยกเวนใหไมตองปฏบตตามประกาศฯ เรองอาหารในภาชนะบรรจทปดสนท

ขาวเกรยบ, เมลดธญพชควหรออบ, ถวควหรออบ, นตควหรออบ, พชผกผลไมอบหรอทอดกรอบ, อาหารขบเคยวชนดอบพอง, เมลดพชอบแหงหรอทอด, ผงเครองเทศ, ผงเครองปรงตางๆ, แปงประกอบอาหาร, พชผกผลไมทท าใหแหง, เนอสตวทท าใหแหง(ดบ)

31

3. สถานทยนค าขอฯ กรณสถานทผลตอาหาร/ส านกงานของสถานทน าเขา ตงอยกรงเทพมหานคร ใหยนค า

ขอฯ ทศนยบรการผลตภณฑสขภาพเบดเสรจ (One Stop Service Center) ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา

กรณสถานทผลตอาหาร/ส านกงานของสถานทน าเขา ตงอยตางจงหวด ใหยนค าขอฯ ณ ส านกงานสาธารณสขจงหวดนนๆ เนองจากเปนอาหารทมอบอ านาจใหจงหวด เปนผด าเนนการอนญาต

4. วธการขออนญาต ผประกอบการ อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย สถานทผลต ไมเขาขายโรงงาน

สถานท : ยนแบบ สบ.1 ผลตภณฑ : สามารถขอรบเลขสารบบอาหารได ตามแบบ สบ.5

สถานทผลต เขาขายโรงงาน

สถานท : ยนแบบ อ.1 ผลตภณฑ : สามารถขอรบเลขสารบบอาหารได ตามแบบ สบ.5

น าเขา สถานท : ยนแบบ อ.6 ผลตภณฑ : สามารถขอรบเลขสารบบอาหารได ตามแบบ สบ.5

อนง สถานทผลตอาหารทวไปแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ตามขอ 2.1 ทไมเขาขายโรงงาน หากประสงคจะแสดงเลขสารบบอาหาร ใหด าเนนการขออนญาตตามทกลาวขางตน โดยสถานทผลตตองผานการตรวจประเมนตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ.2555 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

กลม 4 : อาหารนอกเหนอจาก 1 – 3 (อาหารทวไป)

ประเภท ประกาศกระทรวง

สาธารณสข มอบอ านาจใหจงหวด

ด าเนนการ อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

(ฉบบท 342) พ.ศ.2555

การขอรบเลขสารบบอาหารของอาหารทวไปแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายตามขอ 2.1 ใหถอปฏบตเชนเดยวกบอาหารทตองมฉลาก

32

7. การกรอกแบบค าขอ สบ.5 และค าแนะน าประกอบการยนแจงรายละเอยดอาหารตามแบบ สบ.5 *** โปรดพมพรายละเอยดในแบบ สบ.5 จ านวน 2 ฉบบ และลงลายมอชอจรงทกฉบบ***

หามเปลยนต าแหนงขอความและรปแบบของ แบบ สบ.5, ดานหนา – หลง ตองอยบนแผนเดยวกน

อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

ผประกอบการทมความประสงคจะผลตหรอน าเขาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย สามารถยนขอรบเลขสารบบอาหารในท านองเดยวกบอาหารกลม 3 : อาหารทตองมฉลาก ทงนสถานทผลต / น าเขา ตองไดรบอนญาตใหผลต / น าเขาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายกอน

การพมพรายละเอยดเพอแจงรายละเอยดตามแบบ สบ.5 มดงน ดานหนา สบ.5 1. อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายท าเครองหมาย ขอแจงรายละเอยดอาหาร

กรณผลตใหท าเครองหมาย ผลต, กรณน าเขาใหท าเครองหมาย น าเขา 2. ชออาหาร

ใหปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองฉลาก โดยใหใชชออยางหนงอยางใดดงตอไปน

(1) ชอเฉพาะของอาหาร ชอสามญ หรอชอทเรยกใชอาหารตามปกต เชน กะป, น าตาล, พรกไทย

(2) ชอทแสดงประเภทหรอชนดของอาหาร เชน น าตาล, พรกไทย (3) ชอทางการคา การใชชอนตองมขอความแสดงประเภทหรอชนดของอาหารก ากบชอ

อาหารดวย เชน บบ (กะป) - กรณประสงคจะแสดงตราหรอเครองหมายการคาทฉลาก ใหแสดงชอตราหรอ

เครองหมายการคานนไวในวงเลบตอทายชออาหารในค าขอ เชน กะป (ตราเรอใบ) - กรณอาหารน าเขาใหแสดงชออาหาร ดวยวธใดวธหนง ดงน

วธท 1 หากประสงคจะแสดงชออาหารภาษาไทยทบศพทชออาหารภาษาตางประเทศใหแสดงชออาหารทถอดเสยงจากชออาหารภาษาตางประเทศมาเปนภาษาไทยกอน เชน สวทครสทล แลวตอดวยชอเฉพาะของอาหาร ชอสามญชอทใชเรยกอาหารตามปกตหรอชอทแสดงประเภทหรอชนดของอาหาร แลวจงแสดงชออาหารภาษาตางประเทศ เชน Sweet Crystal

ตวอยาง ชออาหารภาษาไทย สวทครสทล (น าตาล) ชออาหารภาษาตางประเทศ Sweet Crystal

33

วธท 2 หากชออาหารภาษาตางประเทศแปลเปนชออาหารภาษาไทยไดโดยมความหมายถกตองตรงตามชนดและประเภทอาหาร เชน Sugar ใหแสดงชออาหารภาษาไทยทมค าแปลเปน “น าตาล” ได

ตวอยาง ชออาหารภาษาไทย น าตาล (ตราบบ) ชออาหารภาษาตางประเทศ Sugar (Boo Boo Brand)

3. ประเภทอาหาร / ฉบบท พมพชอประเภทของอาหารใหตรงตามชอเรองของประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342)

พ.ศ.2555 ดงน อาหารแปรรปในภาชนะบรรจทพรอมจ าหนาย/(ฉบบท 342) พ.ศ.2555

รายการอาหารทพมพในแบบ สบ.5 หนงชดสามารถมหลายรายการไดแตตองเปนประเภทอาหาร/สถานทผลต/ประกาศกระทรวงสาธารณสขฉบบเดยวกน

ดานหลง สบ.5 4. กรณผลต ใหพมพชอผรบอนญาตผลต เลขทใบอนญาตผลต หรอเลขสถานทผลตตามทไดแจงไวในการขออนญาตผลต (ในแบบ อ.2 หรอ แบบ สบ.1 แลวแตกรณ) กรณน าเขา ใหเวนผรบอนญาตผลตชอและเลขทใบอนญาตผลต / เลขสถานทผลตไวโดยเรมพมพบรเวณสถานทผลตชอใหพมพชอและสถานทตามขอเทจจรงทปรากฏใบรบรองสถานทผลตส าหรบการน าเขาอาหาร เปนภาษาองกฤษ และพมพในสวนผรบอนญาตน าเขา ชอ เลขทใบอนญาตน าเขา และสถานทน าเขา ตามทไดแจงไวในการขออนญาตน าเขาอาหาร (แบบ อ.7)

5. เอกสารหลกฐานในการยนจดทะเบยนอาหาร / แจงรายละเอยดอาหาร กรณผลต

(1) แบบ สบ.5 จ านวน 2 ฉบบ (พมพขอความครบถวนและลงลายมอชอจรงทกฉบบ) (2) แนบส าเนาใบอนญาตสถานทผลตอาหาร (แบบ อ.2) / ส าเนาค าขอรบเลขสถานทผลต

อาหารทไมเขาขายโรงงาน (แบบ สบ.1) (ดานหนา – หลง) แลวแตกรณ ดงน อาหารทผลตโดยสถานทผลตเขาขายโรงงาน ใชส าเนาใบอนญาตผลตอาหาร (แบบ อ.2)

(ดานหนา – หลง) หรอ อาหารทผลตโดยสถานทผลตไมเขาขายโรงงาน ใชส าเนาค าขอรบเลขสถานทผลตอาหารท

ไมเขาขายโรงงาน (แบบ สบ.1) (ดานหนา – หลง) และหากมการแกไขสถานทผลตอาหารใหแนบส าเนาแบบการแกไขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน (แบบ สบ.2) (ดานหนา – หลง) เพมดวย

34

กรณน าเขา (1) แบบ สบ.5 จ านวน 2 ฉบบ (พมพขอความครบถวนและลงลายมอชอจรงทกฉบบ) (2) ส าเนาใบอนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร (แบบ อ.7) (ดานหนา – หลง) (3) ใบรบรองสถานทผลตอาหาร ส าหรบการน าเขาอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสข

(ฉบบท 342) พ.ศ.2555 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลตและเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนายหรอ ไมต ากวาเกณฑ เปนตนวาม วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และเกบรกษาอาหาร หรอเทยบเทา ตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 193) พ.ศ.2543 หรอม GMP ตามมาตรฐานโคเดกซ หรอมหลกเกณฑตาม HACCP

โดยสาระส าคญทตองแสดงไวในใบรบรองฯ ไดแก 1. ชอและทตงสถานทผลต 2. ระบบประกนคณภาพอาหารทเทยบเทา 3. ขอบเขตของประเภทอาหารทรบรอง สอดคลองกบอาหารทจะน าเขา 4. วน เดอน ป ทออกใบรบรองฯ หรอชวงเวลาทใบรบรองฯ มอายการใช กรณทไมระบให - ใบรบรองฯ นนมอาย 1 ป นบจากวนทออกใบรบรองฯ หรอ - มหลกฐานจากหนวยงานทออกใบรบรองฯ นนวาใบรบรองยงคงมสภาพ เปนไปตาม

เกณฑ 5. หนวยงานทออกใบรบรองฯ เชน - หนวยงานของรฐของประเทศผผลต - หนวยงานทไดรบการรบรองจากหนวยงานของรฐของประเทศผผลต ใหมหนาทออก

ใบรบรองฯ นนๆ (แนบหลกฐานประกอบการพจารณา) - หนวยงานทออกใบรบรอง (CERTIFICATION BODIES : CB) ทไดรบการรบรองจาก

หนวยงานรบรองระบบงาน (ACCERDITATION BODY : AB) ตามระบบสากล : International Accreditation Forum (IAF)

6. ใบรบรองฯ ตองเปนตนฉบบ 6.1 กรณไมใชตนฉบบใหท าการรบรองส าเนาเอกสารใบรบรองนนๆ โดย

- หนวยงานทออกใบรบรองฯ นน หรอ - บคคลทรฐบาลของผผลตรบรอง เชน NOTARY PUBLIC หรอ - หนวยงานของรฐของประเทศผผลต หรอ - สถานทตผผลตในประเทศไทย เปนตน

6.2 กรณใบรบรองไมใชภาษาองกฤษ ใหแนบค าแปลทเปนภาษาไทย หรอภาษาองกฤษ โดยมการรบรองค าแปลถกตองจาก

35

- หนวยงานของรฐ หรอ - สถานทตผผลตในประเทศไทย หรอ - สถานทตไทยในประเทศผผลต หรอ - หนวยงานเอกชนทด าเนนธรกจการแปลเอกสารทเปนมาตรฐานสากล

7. เอกสารหลกฐานอนๆ ทส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาอาจรองขอไดหากเหนวารายละเอยดของอาหารอาจมความไมชดเจน เชน

- ส าเนาหนงสอสอบถามเกยวกบอาหาร (กรณประเภทของอาหารมความคาบเกยวกน) - ส าเนาหนงสอขออนมตสตรอาหารและการใชวตถเจอปนอาหาร (กรณใชวตถเจอปนอาหารนอกเหนอจากประกาศฯ วาดวยเรอง วตถเจอปนอาหาร) - ส าเนาผลวเคราะหสารอาหารเพอแสดงฉลากโภชนาการตามประกาศฯ วาดวยเรอง ฉลาก

โภชนาการ (กรณชออาหารมการกลาวอางทางโภชนาการ เชน หมากฝรงปราศจากน าตาล ขนมปง

แคลเซยมสง) - ส าเนาใบรบรองมาตรฐานเกษตรอนทรย (Organic) จากหนวยงานของรฐ หรอ หนวยงาน

ทไดรบรองการรบรองจากหนวยงานของรฐ หรอ จากหนวยงานรบรองสากล เชน IFOAM (The International Federation of Organic Agriculture Movements) ส านกงานมาตรฐานสนคาเกษตรและอาหารแหงชาต

(กรณชออาหารมกลาวอาง “ออรกานก” “เกษตรอนทรย” “เกษตรธรรมชาต” หรอ ค าทสอคลายกน) เปนตน

8. การรบรองคณภาพหรอมาตรฐานและการแสดงของฉลากอาหาร บรเวณขอรบรองวาใหท าเครองหมาย ในชอง โดยมรายละเอยดเพมเตม ดงน การผลตอาหารดงกลาวขางตนเปนไปตามหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารวาดวย

สขลกษณะทวไปและวาดวยเรอง แปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย 1 มคณภาพหรอมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง - 1 แสดงฉลากอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองฉลากและประกาศ

กระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง ฉลาก ฉบบท 3 . เมอท าเครองหมายแลว ตองพมพชอประกาศกระทรวงฯ ของอาหารนนในชองวางขางหลง

ดวย

36

9. อนๆ ในชองสดทาย อนๆ...... ใหพมพการรบรองปฏบตตามประกาศกระทรวงสาธารณสข ทเกยวของกบอาหารนนตาม

ขอเทจจรง เชน - ขอรบรองวาแสดงฉลากโภชนาการตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง

ฉลากโภชนาการ - ขอรบรองวาแสดงฉลากตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง การแสดงฉลาก

ของอาหารทมวตถทใชเพอรกษาคณภาพมาตรฐานของอาหารรวมอยในภาชนะบรรจ - ขอรบรองวาแสดงฉลากตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง การแสดงฉลาก

ของอาหารทมสวนผสมของวานหางจระเข - ขอรบรองวาผลตภณฑดงกลาวภาชนะบรรจไมเปนไปตามประกาศกระทรวง

สาธารณสข (ฉบบท 144) พ.ศ.2535

10. ลงลายมอชอผด าเนนกจการ จรง และพมพ ชอ – สกล ในวงเลบขางใต และ/หรอ ประทบตราบรษท ทง 2 ฉบบ หมายเหต ชองวางทไมใชใหขด ( - )

ภาคผนวก ก ตวอยางการกรอก

แบบ สบ.1, แบบ อ.1, แบบ อ.2, แบบ อ.6, แบบ อ.7 แบบ สบ.5

และการแสดงฉลาก

38

ตวอยางการกรอกแบบ สบ.1 กรณนตบคคล (พมพเทานน)

แบบ สบ.1 เลขทรบ . วนท .

ค าขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน เขยนท บรษท เบกบานใจ จ ากด . วนท 30 เดอน พฤษภาคม พ.ศ. 2555 .

1. ขาพเจา นายรอเลข เบกบานใจ อาย 29 ป สญชาต ไทย . บตรประจ าตวประชาชนเลขท 3 4567 89012 35 7 ออกให ณ เขต ราษฎรบรณะ . อยเลขท 1112 ตรอก/ซอย มตรไมตร ถนน ประชาอทศ หมท - . ต าบล/แขวง ราษฎรบรณะ อ าเภอ/เขต ราษฏรบรณะ จงหวด กรงเทพมหานคร . โทรศพท - โทรสาร - .

ขอรบเลขสถานทผลตอาหาร ในนามของ บรษท เบกบานใจ จ ากด . (ชอผขออนญาต)

เลขประจ าตวผเสยภาษ 12345-67890-111 โดยม นายรอเลข เบกบานใจ . เปนผด าเนนกจการ ณ สถานทผลต ชอ บรษท เบกบานใจ จ ากด . อยเลขท 1112 ตรอก/ซอย มตรไมตร ถนน ประชาอทศ หมท - . ต าบล/แขวง ราษฏรบรณะ อ าเภอ/เขต ราษฎรบรณะ จงหวด กรงเทพมหานคร . โทรศพท - โทรสาร - และมสถานทเกบอาหาร อยเลขท 1112 ตรอก/ซอย มตรไมตร ถนน ประชาอทศ หมท - . ต าบล/แขวง ราษฏรบรณะ อ าเภอ/เขต ราษฏรบรณะ จงหวด กรงเทพมหานคร . โทรศพท - โทรสาร - .

2. อาหารทผลต ณ สถานทผลตน ไดแก กลม 1 อาหารควบคมเฉพาะ กลม 2 อาหารก าหนดคณภาพ

หรอมาตรฐาน กลม 3 อาหารทตองมฉลาก กลม 4 อาหารนอกเหนอกลม

1, 2 และ 3 ประเภท . ประเภท . ประเภท . ประเภท อาหารแปรรปท . . . บรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย . . . ไดแก สตวและผลตภณฑ . . . . และเครองเทศ .

3. ขาพเจาไดสงหลกฐานในการยนค าขอรบเลขสถานทผลตอาหาร ดงน 3.1 ค าขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน (แบบ สบ.1) จ านวน 2 ฉบบ 3.2 รายการเครองจกร เครองมอ พรอมทงอปกรณทใชประกอบในการผลต รวมทงจ านวนคนงาน 3.3 แผนทแสดงทตงของสถานทผลตและสงปลกสรางทอยในบรเวณใกลเคยง 3.4 แบบแปลนแผนผงสงทปลกสรางภายในบรเวณสถานทผลต 3.5 ส าเนาหรอรปถายทะเบยนบาน 3.6 ส าเนาหรอรปถายหนงสอรบรองการจดทะเบยน วตถประสงค และผมอ านาจลงชอแทน

นตบคคลผขออนญาต 3.7 ส าเนาหรอรปถายใบทะเบยนพาณชย 3.8 หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนการของนตบคคลผขออนญาต 3.9 หนงสอรบรองสญชาตของนตบคคลจากกระทรวงพาณชย 3.10 อนๆ รายละเอยดเกยวของกบกรรมวธการผลต .

39

-2- (แบบ สบ.1)

4. ขอรบรองวา 4.1 การผลตอาหารดงกลาวขางตนเปนไปตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และ เกบ

รกษาอาหาร ประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และ เกบ

รกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะบรรจพรอมจ าหนาย อนๆ .

4.2 อาหารทผลตตองมลกษณะดงตอไปน มคณภาพหรอมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง - . ใชวตถเจอปนอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถเจอปนอาหาร ไมมการใชวตถทหามใชในอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถทหามใช ใน

อาหาร ไมมการใชอาหารทหามผลต น าเขา หรอจ าหนาย ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง

อาหารทหามผลต น าเขา หรอจ าหนาย เปนสวนประกอบ แสดงฉลากอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองฉลาก ใชภาชนะบรรจตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองภาชนะบรรจ อนๆ .

4.3 ตองยนค าขออนญาตใชฉลากอาหารตามแบบ สบ.3 หรอแจงรายละเอยดของอาหารทผลต ตามแบบ สบ.5 ใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาทราบกอนการผลตครงแรกของ อาหาร แตละรายการทกครง ส าหรบอาหารทตองแสดงเลขสารบบอาหาร

5. ขอรบเลขสารบบอาหารส าหรบอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย 6. ขาพเจาขอรบรองวา ค ารบรองดงกลาวขางตนสามารถปฏบตไดทกประการ

ลงชอ รอเลข เบกบานใจ ผด าเนนกจการ

( นายรอเลข เบกบานใจ )

หมายเหต : การฝาฝนค ารบรองในขอ 4.1-4.3 ยอมมความผดตามพระราชบญญตอาหาร พ.ศ.2522

ส าหรบเจาหนาท เลขสถานทผลตอาหารเพอน าไปประกอบการแสดงเลขสารบบอาหาร อนญาต

เลขสถานทผลตอาหาร ท . ใหแก .

(ชอบคคลธรรมดาและชอราน หรอชอนตบคคล)

ไมอนญาต เนองจาก .

ลงชอ ผอนญาต ( )

ต าแหนง . วนท .

40

ตวอยางการกรอกแบบ สบ.1 กรณบคคลธรรมดา (พมพเทานน)

แบบ สบ.1 เลขทรบ . วนท .

ค าขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน เขยนท รานเบกบานใจพาณชย . วนท 30 เดอน พฤษภาคม พ.ศ. 2555 .

1. ขาพเจา นายรอเลข เบกบานใจ อาย 29 ป สญชาต ไทย . บตรประจ าตวประชาชนเลขท 3 4567 89012 35 7 ออกให ณ เขต ราษฎรบรณะ . อยเลขท 1112 ตรอก/ซอย มตรไมตร ถนน ประชาอทศ หมท - . ต าบล/แขวง ราษฎรบรณะ อ าเภอ/เขต ราษฏรบรณะ จงหวด กรงเทพมหานคร . โทรศพท - โทรสาร - .

ขอรบเลขสถานทผลตอาหาร ในนามของ นายรอเลข เบกบานใจ . (ชอผขออนญาต)

เลขประจ าตวผเสยภาษ 12345-67890-111 โดยม นายรอเลข เบกบานใจ . เปนผด าเนนกจการ ณ สถานทผลต ชอ รานเบกบานใจพาณชย . อยเลขท 1112 ตรอก/ซอย มตรไมตร ถนน ประชาอทศ หมท - . ต าบล/แขวง ราษฏรบรณะ อ าเภอ/เขต ราษฎรบรณะ จงหวด กรงเทพมหานคร . โทรศพท - โทรสาร - และมสถานทเกบอาหาร อยเลขท 1112 ตรอก/ซอย มตรไมตร ถนน ประชาอทศ หมท - . ต าบล/แขวง ราษฏรบรณะ อ าเภอ/เขต ราษฏรบรณะ จงหวด กรงเทพมหานคร . โทรศพท - โทรสาร - .

2. อาหารทผลต ณ สถานทผลตน ไดแก กลม 1 อาหารควบคมเฉพาะ กลม 2 อาหารก าหนดคณภาพ

หรอมาตรฐาน กลม 3 อาหารทตองมฉลาก กลม 4 อาหารนอกเหนอกลม

1, 2 และ 3 ประเภท . ประเภท . ประเภท . ประเภท อาหารแปรรปท . . . บรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย . . . ไดแก สตวและผลตภณฑ . . . . และเครองเทศ .

3. ขาพเจาไดสงหลกฐานในการยนค าขอรบเลขสถานทผลตอาหาร ดงน 3.1 ค าขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน (แบบ สบ.1) จ านวน 2 ฉบบ 3.2 รายการเครองจกร เครองมอ พรอมทงอปกรณทใชประกอบในการผลต รวมทงจ านวนคนงาน 3.3 แผนทแสดงทตงของสถานทผลตและสงปลกสรางทอยในบรเวณใกลเคยง 3.4 แบบแปลนแผนผงสงทปลกสรางภายในบรเวณสถานทผลต 3.5 ส าเนาหรอรปถายทะเบยนบาน 3.6 ส าเนาหรอรปถายหนงสอรบรองการจดทะเบยน วตถประสงค และผมอ านาจลงชอแทน นต

บคคลผขออนญาต 3.7 ส าเนาหรอรปถายใบทะเบยนพาณชย 3.8 หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนการของนตบคคลผขออนญาต 3.9 หนงสอรบรองสญชาตของนตบคคลจากกระทรวงพาณชย 3.10 อนๆ รายละเอยดเกยวของกบกรรมวธการผลต .

41

-2- (แบบ สบ.1)

4. ขอรบรองวา 4.1 การผลตอาหารดงกลาวขางตนเปนไปตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และ เกบ

รกษาอาหาร ประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และ เกบ

รกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะบรรจพรอมจ าหนาย อนๆ .

4.2 อาหารทผลตตองมลกษณะดงตอไปน มคณภาพหรอมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง - . ใชวตถเจอปนอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถเจอปนอาหาร ไมมการใชวตถทหามใชในอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถทหามใช ใน

อาหาร ไมมการใชอาหารทหามผลต น าเขา หรอจ าหนาย ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง

อาหารทหามผลต น าเขา หรอจ าหนาย เปนสวนประกอบ แสดงฉลากอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองฉลาก ใชภาชนะบรรจตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองภาชนะบรรจ อนๆ .

4.3 ตองยนค าขออนญาตใชฉลากอาหารตามแบบ สบ.3 หรอแจงรายละเอยดของอาหารทผลต ตามแบบ สบ.5 ใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาทราบกอนการผลตครงแรกของ อาหาร แตละรายการทกครง ส าหรบอาหารทตองแสดงเลขสารบบอาหาร

5. ขอรบเลขสารบบอาหารส าหรบอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย 6. ขาพเจาขอรบรองวา ค ารบรองดงกลาวขางตนสามารถปฏบตไดทกประการ

ลงชอ รอเลข เบกบานใจ ผด าเนนกจการ

( นายรอเลข เบกบานใจ )

หมายเหต : การฝาฝนค ารบรองในขอ 4.1-4.3 ยอมมความผดตามพระราชบญญตอาหาร พ.ศ.2522

ส าหรบเจาหนาท เลขสถานทผลตอาหารเพอน าไปประกอบการแสดงเลขสารบบอาหาร อนญาต

เลขสถานทผลตอาหาร ท . ใหแก .

(ชอบคคลธรรมดาและชอราน หรอชอนตบคคล)

ไมอนญาต เนองจาก .

ลงชอ ผอนญาต ( )

ต าแหนง . วนท .

42

ตวอยางการกรอกแบบ สบ.1 กรณวสาหกจชมชน (พมพเทานน)

แบบ สบ.1 เลขทรบ . วนท .

ค าขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน เขยนท วสาหกจชมชนบานละแวก . วนท 30 เดอน พฤษภาคม พ.ศ. 2555 .

1. ขาพเจา นายรอเลข เบกบานใจ อาย 29 ป สญชาต ไทย . บตรประจ าตวประชาชนเลขท 3 4567 89012 35 7 ออกให ณ เขต ราษฎรบรณะ . อยเลขท 1112 ตรอก/ซอย มตรไมตร ถนน ประชาอทศ หมท - . ต าบล/แขวง ราษฎรบรณะ อ าเภอ/เขต ราษฏรบรณะ จงหวด กรงเทพมหานคร . โทรศพท - โทรสาร - .

ขอรบเลขสถานทผลตอาหาร ในนามของ นายรอเลข เบกบานใจ . (ชอผขออนญาต)

เลขประจ าตวผเสยภาษ 12345-67890-111 โดยม นายรอเลข เบกบานใจ . เปนผด าเนนกจการ ณ สถานทผลต ชอ วสาหกจชมชนบานละแวก . อยเลขท 1112 ตรอก/ซอย มตรไมตร ถนน ประชาอทศ หมท - . ต าบล/แขวง ราษฏรบรณะ อ าเภอ/เขต ราษฎรบรณะ จงหวด กรงเทพมหานคร . โทรศพท - โทรสาร - และมสถานทเกบอาหารอยเลขท 1112 ตรอก/ซอย มตรไมตร ถนน ประชาอทศ หมท - . ต าบล/แขวง ราษฏรบรณะ อ าเภอ/เขต ราษฏรบรณะ จงหวด กรงเทพมหานคร . โทรศพท - โทรสาร - .

2. อาหารทผลต ณ สถานทผลตน ไดแก กลม 1 อาหารควบคมเฉพาะ กลม 2 อาหารก าหนดคณภาพ

หรอมาตรฐาน กลม 3 อาหารทตองมฉลาก กลม 4 อาหารนอกเหนอกลม

1, 2 และ 3 ประเภท . ประเภท . ประเภท . ประเภท อาหารแปรรปท . . . บรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย . . . ไดแก สตวและผลตภณฑ . . . . และเครองเทศ .

3. ขาพเจาไดสงหลกฐานในการยนค าขอรบเลขสถานทผลตอาหาร ดงน 3.1 ค าขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน (แบบ สบ.1) จ านวน 2 ฉบบ 3.2 รายการเครองจกร เครองมอ พรอมทงอปกรณทใชประกอบในการผลต รวมทงจ านวนคนงาน 3.3 แผนทแสดงทตงของสถานทผลตและสงปลกสรางทอยในบรเวณใกลเคยง 3.4 แบบแปลนแผนผงสงทปลกสรางภายในบรเวณสถานทผลต 3.5 ส าเนาหรอรปถายทะเบยนบาน 3.6 ส าเนาหรอรปถายหนงสอรบรองการจดทะเบยน วตถประสงค และผมอ านาจลงชอแทน

นตบคคลผขออนญาต 3.7 ส าเนาหรอรปถายใบทะเบยนพาณชย 3.8 หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนการของนตบคคลผขออนญาต 3.9 หนงสอรบรองสญชาตของนตบคคลจากกระทรวงพาณชย 3.10 อนๆ รายละเอยดเกยวของกบกรรมวธการผลต .

43

-2- (แบบ สบ.1)

4. ขอรบรองวา 4.1 การผลตอาหารดงกลาวขางตนเปนไปตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และ เกบ

รกษาอาหาร ประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และ เกบ

รกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะบรรจพรอมจ าหนาย อนๆ .

4.2 อาหารทผลตตองมลกษณะดงตอไปน มคณภาพหรอมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง - . ใชวตถเจอปนอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถเจอปนอาหาร ไมมการใชวตถทหามใชในอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถทหามใช ใน

อาหาร ไมมการใชอาหารทหามผลต น าเขา หรอจ าหนาย ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง

อาหารทหามผลต น าเขา หรอจ าหนาย เปนสวนประกอบ แสดงฉลากอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองฉลาก ใชภาชนะบรรจตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองภาชนะบรรจ อนๆ .

4.3 ตองยนค าขออนญาตใชฉลากอาหารตามแบบ สบ.3 หรอแจงรายละเอยดของอาหารทผลต ตามแบบ สบ.5 ใหส านกงานคณะกรรมการอาหารและยาทราบกอนการผลตครงแรกของ อาหาร แตละรายการทกครง ส าหรบอาหารทตองแสดงเลขสารบบอาหาร

5. ขอรบเลขสารบบอาหารส าหรบอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย 6. ขาพเจาขอรบรองวา ค ารบรองดงกลาวขางตนสามารถปฏบตไดทกประการ

ลงชอ รอเลข เบกบานใจ ผด าเนนกจการ

( นายรอเลข เบกบานใจ )

หมายเหต : การฝาฝนค ารบรองในขอ 4.1-4.3 ยอมมความผดตามพระราชบญญตอาหาร พ.ศ.2522

ส าหรบเจาหนาท เลขสถานทผลตอาหารเพอน าไปประกอบการแสดงเลขสารบบอาหาร อนญาต

เลขสถานทผลตอาหาร ท . ใหแก .

(ชอบคคลธรรมดาและชอราน หรอชอนตบคคล)

ไมอนญาต เนองจาก .

ลงชอ ผอนญาต ( )

ต าแหนง . วนท .

44

ตวอยางการกรอกแบบ อ.1 กรณนตบคคล

แบบ อ.1

เลขทรบ ………………........... … วนท………………...................... (ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

ค าขออนญาตตงโรงงานผลตอาหาร

เขยนท……..........................................… วนท…..…..…เดอน……….…..……..พ.ศ….……

๑. ขาพเจา ……....……………..................……..…อาย …............. ป สญชาต ............……. บตรประจ าตวประชาชน เลขท...........................................ออกให ณ .................................................. อยเลขท.................ตรอก/ซอย..................................ถนน.…....................…................ หมท.............. ต าบล/แขวง..................................อ าเภอ/เขต..................................จงหวด......................................... โทรศพท……..........………………

๒. ขอรบใบอนญาตตงโรงงานผลตอาหารในนามของ..................................................................... (ชอผขออนญาต) โดยม ........................................เปนผด าเนนกจการ ณ สถานทผลตชอ .............................................. อยเลขท ……………. ตรอก/ซอย …………….………. ถนน .....................…........…… หมท ...…...... ต าบล/แขวง ………........………. อ าเภอ/เขต ………….......………. จงหวด........................................ โทรศพท ……………………และมสถานทเกบอาหารอยเลขท ……….… ตรอก/ซอย ............…........... ถนน ……..........….…หมท ..….…. ต าบล/แขวง …..…............………อ าเภอ/เขต …..............…..…… จงหวด ……….............………. โทรศพท ………………………………….

๓. เพอผลตอาหาร ......................................................................................... ...................... ๔. พรอมกบค าขอนขาพเจาไดแนบหลกฐานตางๆ มาดวย คอ

(๑) รายการเครองจกร เครองมอ พรอมทงอปกรณทใชประกอบในการผลตอาหาร จ านวน ๒ ชด (๒) แผนทแสดงทตงของโรงงานและสงปลกสรางทอยในบรเวณใกลเคยง จ านวน ๒ ชด (๓) แบบแปลนแผนผงสงทปลกสรางภายในบรเวณโรงงาน จ านวน ๒ ชด (๔) ส าเนาหรอรปถายทะเบยนบาน (๕) ส าเนาหรอรปถายหนงสอรบรองการจดทะเบยน วตถประสงค และผมอ านาจลงชอแทน

นตบคคลผขออนญาต (๖) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขออนญาต (๗) ส าเนาหรอรปถายใบทะเบยนการคาหรอใบทะเบยนพาณชย (๘) หนงสอรบรองสญชาตของนตบคคลจากกระทรวงพาณชย

(ลายมอชอ) ........รอเลข เบกบานใจ …. ผยนค าขอ (นายรอเลข เบกบานใจ)

บรษท เบกบานใจ จ ากด 30 2555

นายรอเลข เบกบานใจ 29 3 4567 89012 35 7

ไทย

1112 ประชาอทศ กรงเทพมหานคร ราษฏรบรณะ ราษฏรบรณะ

เขตราษฏรบรณะ นมตรใหม -

บรษท เบกบานใจ จ ากด

นายรอเลข เบกบานใจ บรษท เบกบานใจ จ ากด

-

-

อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ไดแก กะป พรกไทย

1112

1112

นมตรใหม

นมตรใหม

ประชาอทศ

ประชาอทศ

ราษฏรบรณะ ราษฏรบรณะ

ราษฏรบรณะ ราษฏรบรณะ

กรงเทพมหานคร

กรงเทพมหานคร -

-

-

45

ตวอยางการกรอกแบบ อ.1 กรณบคคลธรรมดา

แบบอ. 1

เลขทรบ ………………........... … วนท………………...................... (ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

ค าขออนญาตตงโรงงานผลตอาหาร

เขยนท……..........................................… วนท…..…..…เดอน……….…..……..พ.ศ….……

๑. ขาพเจา ……....……………..................……..…อาย …............. ป สญชาต ............……. บตรประจ าตวประชาชน เลขท...........................................ออกให ณ .................................................. อยเลขท.................ตรอก/ซอย..................................ถนน.…....................…................ หมท.............. ต าบล/แขวง..................................อ าเภอ/เขต..................................จงหวด......................................... โทรศพท……..........………………

๒. ขอรบใบอนญาตตงโรงงานผลตอาหารในนามของ..................................................................... (ชอผขออนญาต) โดยม ........................................เปนผด าเนนกจการ ณ สถานทผลตชอ .............................................. อยเลขท ……………. ตรอก/ซอย …………….………. ถนน .....................…........…… หมท ...…...... ต าบล/แขวง ………........………. อ าเภอ/เขต ………….......………. จงหวด........................................ โทรศพท ……………………และมสถานทเกบอาหารอยเลขท ……….… ตรอก/ซอย ............…........... ถนน ……..........….…หมท ..….…. ต าบล/แขวง …..…............………อ าเภอ/เขต …..............…..…… จงหวด ……….............………. โทรศพท ………………………………….

๓. เพอผลตอาหาร ......................................................................................... ...................... ๔. พรอมกบค าขอนขาพเจาไดแนบหลกฐานตางๆ มาดวย คอ

(๑) รายการเครองจกร เครองมอ พรอมทงอปกรณทใชประกอบในการผลตอาหาร จ านวน ๒ ชด (๒) แผนทแสดงทตงของโรงงานและสงปลกสรางทอยในบรเวณใกลเคยง จ านวน ๒ ชด (๓) แบบแปลนแผนผงสงทปลกสรางภายในบรเวณโรงงาน จ านวน ๒ ชด (๔) ส าเนาหรอรปถายทะเบยนบาน (๕) ส าเนาหรอรปถายหนงสอรบรองการจดทะเบยน วตถประสงค และผมอ านาจลงชอแทน

นตบคคลผขออนญาต (๖) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขออนญาต (๗) ส าเนาหรอรปถายใบทะเบยนการคาหรอใบทะเบยนพาณชย (๘) หนงสอรบรองสญชาตของนตบคคลจากกระทรวงพาณชย

(ลายมอชอ) ........รอเลข เบกบานใจ …. ผยนค าขอ (นายรอเลข เบกบานใจ)

รานเบกบานใจพาณชย 30 พฤษภาคม 2555

นายรอเลข เบกบานใจ 29 3 4567 89012 35 7

ไทย

1112 ประชาอทศ กรงเทพมหานคร ราษฏรบรณะ ราษฏรบรณะ

เขตราษฏรบรณะ นมตรใหม -

นายรอเลข เบกบานใจ รานเบกบานใจพาณชย

-

-

อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ไดแก กะป พรกไทย

1112

1112

นมตรใหม

นมตรใหม

ประชาอทศ

ประชาอทศ

ราษฏรบรณะ ราษฏรบรณะ

ราษฏรบรณะ ราษฏรบรณะ

กรงเทพมหานคร

กรงเทพมหานคร -

-

-

นายรอเลข เบกบานใจ

46

47

อาหารทวไป ไดแก อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย (สตวและผลตภณฑ และเครองเทศ)

48

ตวอยางการกรอกแบบ อ.6 กรณนตบคคล

เลขรบท…………………………… วนท……………………………………..

(ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

แบบ อ.๖

ค าขออนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร ------------------------------------------

เขยนท…………………………………… วนท…..…..…เดอน……….…..……..พ.ศ……….……

๑. ขาพเจา ……….…….………….…………….….……………..…อาย……………..…… ป สญชาต………………………..…บตรประจ าตวประชาชนเลขท ……………………..…….….………...ออกให ณ…………………………..อยเลขท ……..…………..……….ตรอก /ซอย………………..………………ถนน ………………………………หมท …………....…….ต าบล /แขวง ……………….…..………….......อ าเภอ/เขต………………..….จงหวด…………………………..……โทรศพท ………………………………..

๒. ขอรบใบอนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร ในนามของ ……..…….………… ........................................โดยม ………..….……………………………………………..เปนผด าเนนกจการ (ชอผขออนญาต)

ณ สถานทน าเขาชอ ………………………………….……………………….. อยเลขท……………...………. ตรอก/ซอย………………...……..…ถนน…………………….……………….หมท…………………………. ต าบล /แขวง………..…………..……อ าเภอ /เขต…………………………….จงหวด…………………………โทรศพท…………….………...และมสถานทเกบอาหารอยเลขท ……..…... ตรอก/ซอย……………..……… ถนน……………………………………หมท ………………ต าบล/แขวง ………………………………...…... อ าเภอ/เขต………………………………จงหวด…………………..…………. โทรศพท………………………

๓. เพอน าเขาซงอาหาร ………………………………………………........................................ …………………………………………………………………………………………………………...……… …………………………………………………………………………………………………………………......

๔. พรอมกบค าขอนขาพเจาไดแนบหลกฐานตาง ๆ มาดวย คอ (๑) รายการอปกรณทจะใชในการเกบและรกษาคณภาพอาหารใหคงสภาพ (ถาม) จ านวน ๒ ชด (๒) แผนทแสดงทตงของสถานทน าเขา สถานทเกบอาหาร และสงปลกสรางทอยในบรเวณ ใกลเคยง

จ านวน ๒ ชด (๓) แผนผงภายในของสถานทเกบอาหาร จ านวน ๒ ชด (๔) ส าเนาหรอรปถายทะเบยนบาน (๕) ส าเนาหรอรปถายหนงสอรบรองการจดทะเบยน วตถประสงค และผมอ านาจลงชอแทนนตบคคล ผขออนญาต (๖) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขออนญาต (๗) ส าเนาหรอรปถายใบทะเบยนการคาหรอใบทะเบยนพาณชย (๘) หนงสอรบรองสญชาตของนตบคคลจากกระทรวงพาณชย

(ลายมอชอ) …………………………………….. ผยนค าขอ

(นายรอเลข เบกบานใจ)

อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ไดแก เครองปรงรส

นายรอเลข เบกบานใจ

บรษท เบกบานใจ จ ากด นายรอเลข เบกบานใจ

1112

กรงเทพมหานคร -

กรงเทพมหานคร -

29 3 4567 89012 35 7 ไทย

1112 ประชาอทศ

กรงเทพมหานคร ราษฏรบรณะ

ราษฏรบรณะ -

รอเลข เบกบานใจ

บรษท เบกบานใจ จ ากด

บรษท เบกบานใจ จ ากด 30 พฤษภาคม 2555

เขตราษฏรบรณะ นมตรใหม -

นมตรใหม ประชาอทศ -

- 1112 นมตรใหม

ประชาอทศ

ราษฏรบรณะ ราษฏรบรณะ

ราษฏรบรณะ ราษฏรบรณะ

49

ตวอยางการกรอกแบบ อ.6 กรณบคคลธรรมดา เลขรบท……………………………

วนท…………………………………….. (ส าหรบเจาหนาทเปนผกรอก)

แบบ อ.๖

ค าขออนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร ------------------------------------------

เขยนท…………………………………… วนท…..…..…เดอน……….…..……..พ.ศ……….……

๑. ขาพเจา ……….…….………….…………….….……………..…อาย……………..…… ป สญชาต………………………..…บตรประจ าตวประชาชนเลขท ……………………..…….….………...ออกให ณ…………………………..อยเลขท ……..…………..……….ตรอก /ซอย………………..………………ถนน ………………………………หมท …………....…….ต าบล /แขวง ……………….…..………….......อ าเภอ/เขต………………..….จงหวด…………………………..……โทรศพท ………………………………..

๒. ขอรบใบอนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร ในนามของ ……..…….………… ........................................โดยม ………..….……………………………………………..เปนผด าเนนกจการ (ชอผขออนญาต)

ณ สถานทน าเขาชอ ………………………………….……………………….. อยเลขท……………...………. ตรอก/ซอย………………...……..…ถนน…………………….……………….หมท…………………………. ต าบล /แขวง………..…………..……อ าเภอ /เขต…………………………….จงหวด…………………………โทรศพท…………….………...และมสถานทเกบอาหารอยเลขท ……..…... ตรอก/ซอย……………..……… ถนน……………………………………หมท ………………ต าบล/แขวง ………………………………...…... อ าเภอ/เขต………………………………จงหวด…………………..…………. โทรศพท………………………

๓. เพอน าเขาซงอาหาร ………………………………………………........................................ …………………………………………………………………………………………………………...……… …………………………………………………………………………………………………………………......

๔. พรอมกบค าขอนขาพเจาไดแนบหลกฐานตาง ๆ มาดวย คอ (๑) รายการอปกรณทจะใชในการเกบและรกษาคณภาพอาหารใหคงสภาพ (ถาม) จ านวน ๒ ชด (๒) แผนทแสดงทตงของสถานทน าเขา สถานทเกบอาหาร และสงปลกสรางทอยในบรเวณ ใกลเคยง

จ านวน ๒ ชด (๓) แผนผงภายในของสถานทเกบอาหาร จ านวน ๒ ชด (๔) ส าเนาหรอรปถายทะเบยนบาน (๕) ส าเนาหรอรปถายหนงสอรบรองการจดทะเบยน วตถประสงค และผมอ านาจลงชอแทนนตบคคล ผขออนญาต (๖) หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหด าเนนกจการของนตบคคลผขออนญาต (๗) ส าเนาหรอรปถายใบทะเบยนการคาหรอใบทะเบยนพาณชย (๘) หนงสอรบรองสญชาตของนตบคคลจากกระทรวงพาณชย

(ลายมอชอ) …………………………………….. ผยนค าขอ

(นายรอเลข เบกบานใจ)

อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ไดแก เครองปรงรส

นายรอเลข เบกบานใจ

นายรอเลข เบกบานใจ นายรอเลข เบกบานใจ

1112

กรงเทพมหานคร -

กรงเทพมหานคร -

29 3 4567 89012 35 7 ไทย

1112 ประชาอทศ

กรงเทพมหานคร ราษฏรบรณะ

ราษฏรบรณะ -

รอเลข เบกบานใจ

รานเบกบานใจพาณชย

รานเบกบานใจพาณชย 30 พฤษภาคม 2555

เขตราษฏรบรณะ นมตรใหม -

นมตรใหม ประชาอทศ -

- 1112 นมตรใหม

ประชาอทศ

ราษฏรบรณะ ราษฏรบรณะ

ราษฏรบรณะ ราษฏรบรณะ

50

ขอใหม / แกไขสถานทเกบอาหาร

………………………………… ใบอนญาตเลขท………………….

ค ารบรองประกอบการขออนญาตน าหรอสงอาหารฯ

วนท…………..เดอน………………………พ.ศ…………... 1. ขาพเจา………………………………..อาย…………….ป เชอชาต………..……..สญชาต…………….

เปนผด าเนนกจการ /ผรบมอบอ านาจ ของสถานทน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร ชอ…………….………………………………………………………………………………………………

ประเภทอาหาร………………………………………………………………………………………………. ซงมสถานทน าเขาเลขท……………………………………………………………………………………. …..…โทร…………………….. สถานทเกบอาหารเลขท………………...…………..……………….……. ……………………………………………………………….โทร………………………………..……….. 2. ขาพเจาขอรบรองวาสถานทเกบอาหารมรายละเอยดเปนไปตามหลกเกณฑดงตอไปน

2.1 สภาพสงแวดลอมภายนอกของสถานทเกบอาหารเหมาะสม มการถายเทระบายอากาศไดด 2.2 ลกษณะของอาคารทเกบอาหาร เปน

อาคารทเกบอาหารโดยเฉพาะ อาคารทเกบอาหารรวมกบสนคาอน ไดแก…………………………………………………… อาคารพาณชยทมทอยอาศยปะปนหรอแยกเปนสดสวน อาคารพาณชยไมมทอยอาศย

2.3 เนอทของทเกบอาหาร…………30.5……………….ตารางเมตร 2.4 การจดเกบอาหารเปนไปตามเอกสารทแนบทายค ารบรองน 2.5 จดท าชนหรอยกพนโปรงสงประมาณ 8 นว ไวรองรบอาหารใหเพยงพอ 2.6 มอปกรณในการเกบและรกษาคณภาพ 2.7 จดท าปาย “สถานทน าเขาหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร ” ตดไวหนาส านกงานและสถานท

เกบอาหารในทเปดเผยใหเหนไดงาย จ านวน 2 ปาย (กรณทเกบและส านกงานอยคนละท)

นายรอเลข เบกบานใจ 29 ไทย ไทย

บรษท เบกบานใจ จ ากด

1112 ซ.นมตรใหม ถ.ประชาอทศ แขวงราษฏรบรณะ เขตราษฏรบรณะ จ.กรงเทพฯ -

เขตราษฏรบรณะ จงหวดกรงเทพมหานคร - 1112 ซ.นมตรใหม ถ.ประชาอทศ แขวงราษฏรบรณะ

30 พฤษภาคม 2555

อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย ไดแก เครองปรงรส

51

-2-

2.8 จดท าปาย “สถานทเกบอาหาร” ตดไวหนาหองเกบอาหาร 2.9 จดท าปายชอแสดงชนดอาหารแตละชนด รวม……2…….ปาย ตดหรอแขวนไวในททเกบอาหาร 2.10 หลกฐานรปถายทแนบพรอมค าขอฯ จ านวน……8……..รป ตรงตามสถานทเกบอาหารทยนขอฯ

3. ขาพเจาขอรบรองวาค าใหการของขาพเจาใหการดวยความสมครใจ และเปนความสตยจรงทกประการและจะปฏบตตามทไดใหถอยค าไวแลวทกประการ ในกรณทขาพเจาเปนผแทน

ลงชอ………………………………………ผด าเนนการ/ผรบมอบอ านาจ/ผแทน

(……………………………………….) ……………………………………..…เจาหนาท (……….…………………………) ……………………………………..…พยาน (……….…………………………)

……………………………………..…พยาน

(……….…………………………) หมายเหต - ทมาจากแบบฟอรมบนทกการตรวจสถานทเกบอาหารทเจาหนาทไดใช ในการตรวจ เพอเปนขอมลพจารณาออกใบอนญาต

รอเลข เบกบานใจ

นายรอเลข เบกบานใจ

52

เอกสารแนบทายค ารบรอง

รายละเอยดการจดเกบอาหาร

ตองจดเกบอาหารแตละชนดเปนสดสวนไมปะปนกบสนคาอน หากมสนคาอนอยในอาคารเดยวกน ตองแยกเกบอาหารจากสนคาอนแลวแตกรณดงตอไปน

1. การเกบอาหารน าเขาฯรวมกบอาหารอน ๆ ควรแยกบรเวณเกบเปนสดสวน 2. การเกบอาหารรวมกบวสดอปกรณอน ๆ เชน กลอง ลง ภาชนะบรรจ เปนตน ตองแยกเกบ

อาหารเปนสดสวน 3. การเกบอาหารรวมกนในอาคารเดยวกบผลตภณฑยา เครองส าอาง และวตถมพษ จะตอง

กนหองเกบผลตภณฑแตละชนดดวยผนงทบจรดเพดานใหเปนสดสวน และมประตทางเขา – ออกโดยเฉพาะของแตละหอง และส าหรบกรณเกบรวมกบวตถมพษจะตองไมใชทางล าเลยงขนสงรวมกนดวย

4. ไมใหเกบอาหารในโรงงาน หรอสถานทผลตวตถมพษ 5. การเกบอาหารรวมกนหลาย ๆ รายในอาคารเดยวกนตองแยกหองเปนสดสวน ยกเวน

หองเยนใหแยกบรเวณเกบอาหารแตละรายใหเปนสดสวนไมปะปนกน 6. บรเวณหรอหองเกบอาหารไมเปนทางเดนผานไปยงบรเวณอน ๆ เชน บรเวณทพกอาศย

หองน า – หองสวม เปนตน หมายเหต - ทมาจากหลกเกณฑการพจารณาสถานทผลตและน าเขาฯซงอาหาร คณะอนกรรมการก าหนด หลกเกณฑและเงอนไขการผลต น าเขา หรอสงออกซงอาหาร ป พ .ศ. 2534

53

54

อาหารทวไป ไดแก อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย (เครองปรงรส)

55

ตวอยางการกรอกแบบ สบ.5 (พมพเทานน) การขอแจงรายละเอยดอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

กรณผลตในประเทศ

แบบ สบ.5 เลขทรบ …………………… วนท ………………………..

ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร

ขอจดทะเบยนอาหาร ผลต ขอแจงรายละเอยดอาหาร น าเขา

ชออาหาร ประเภทอาหาร/ฉบบท ………. เลขสารบบ

กะป (ตราเรอใบ)

พรกไทย (ตราเรอใบ)

อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย/

(ฉบบท 342) พ.ศ.2555

อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย/

(ฉบบท 342) พ.ศ.2555

XX-X-XXXXX-Y-YYYY

XX-X-XXXXX-Y-YYYY

ลงชอ ………………………………… ผออกเลข

(…..………………..………….)

ต าแหนง …………………………………… วนท …………………………………....

56

ผรบอนญาตผลตชอ ……นายรอเลข…เบกบานใจ…….…… เลขทใบอนญาตผลต/เลขสถานทผลต…xx-x-xxxxx……..………

สถานทผลตชอ ……บรษท…เบกบานใจ…จ ากด………………………………….………. อยเลขท ………1112.…………….. ตรอก/ซอย …....มตรไมตร………….........… ถนน …….…ประชาอทศ…………….……………. หมท ……..…-…………….. ต าบล/แขวง…....ราษฎรบรณะ.……. อ าเภอ/เขต ……...ราษฎรบรณะ……………...…. จงหวด ……กรงเทพมหานคร....…….รหสไปรษณย …10140…. ประเทศ ……ไทย……….. โทรศพท…………-…….………… โทรสาร ………-……………….. ผรบอนญาตน าเขาชอ ………………………-……………….…………... เลขทใบอนญาตน าเขาฯ……………-……….……… สถานทน าเขาชอ ……………-…………………………………………………….………. อยเลขท ..…………-...……..……… ตรอก/ซอย ……….……-………….………….… ถนน ……………-………..………………………. หมท ……-……….…….. ต าบล/แขวง……………-………………. อ าเภอ/เขต …………-….………………...…. จงหวด …………-…………………….รหสไปรษณย ……-…..…. ประเทศ …………-………….. โทรศพท………-……….………… โทรสาร ………-……………..

ขาพเจาไดแนบหลกฐานดงน (1) ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.5) จ านวน 2 ฉบบ (2) อน ๆ …ส าเนาใบอนญาตผลตอาหาร (อ.2)...……………………………..

ขอรบรองวา

การผลตอาหารดงกลาวขางตนเปนไปตามหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารวาดวยสขลกษณะทวไป และวาดวยเรอง…แปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย…………………………………………………….. อาหารทผลตตองมลกษณะดงตอไปน มคณภาพหรอมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง ………………………………. ใชวตถเจอปนอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถเจอปนอาหาร ใชสผสมอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองสผสมอาหาร ไมมการใชวตถทหามใชในอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถทหามใชในอาหาร ไมมการใชอาหารทหามผลต น าเขา หรอจ าหนาย ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองอาหารทหามผลต น าเขา หรอจ าหนาย เปนสวนประกอบ แสดงฉลากอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองฉลากและประกาศกระทรวงสาธารณสข

วาดวยเรอง ……ฉลาก.(ฉบบท 3)………………………………………………………………………. ใชภาชนะบรรจตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองภาชนะบรรจ อน ๆ ………………………………………………………………………………………………………..

ขาพเจาขอรบรองวา ค ารบรองดงกลาวขางตนสามารถปฏบตไดทกประการ

ลงชอ …………รอเลข…เบกบานใจ…………… ผด าเนนกจการ (…......นายรอเลข…เบกบานใจ..........)

(แบบ สบ.5)

57

ตวอยางการกรอกแบบ สบ.5 (พมพเทานน) การขอแจงรายละเอยดอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย

กรณน าเขาจากตางประเทศ

แบบ สบ.5 เลขทรบ …………………… วนท ………………………..

ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร

ขอจดทะเบยนอาหาร ผลต ขอแจงรายละเอยดอาหาร น าเขา

ชออาหาร ประเภทอาหาร/ฉบบท ………. เลขสารบบ

เครองปรงรสหม (ตราเรอใบ)

อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย/

(ฉบบท 342) พ.ศ.2555

XX-X-XXXXX-Y-YYYY

ลงชอ ………………………………… ผออกเลข

(…..………………..………….) ต าแหนง ……………………………………

วนท …………………………………....

58

ผรบอนญาตผลตชอ ………………..-………………….…… เลขทใบอนญาตผลต/เลขสถานทผลต…..…-……….……..……… สถานทผลตชอ ……Jang…Geum…Co,.LTD………………………………….………. อยเลขท ………456…..…………….. ตรอก/ซอย ….................-………….........… ถนน …….…………….-…………….……………. หมท ……..…-…………….. ต าบล/แขวง….............-......………..…. อ าเภอ/เขต ……...............-……..…………...…. จงหวด …Gang-won-do...........…….รหสไปรษณย ……………. ประเทศ …Republic..of..KOREA….. โทรศพท……-….…… โทรสาร ………-..……………….. ผรบอนญาตน าเขาชอ ….นายรอเลข…เบกบานใจ.........………………... เลขทใบอนญาตน าเขาฯ………XX-X-XXXXX……..… สถานทน าเขาชอ ……บรษท…เบกบานใจ...จ ากด.……………………………….………. อยเลขท ..…………45……..……… ตรอก/ซอย ……..……มตรไมตร.......……….… ถนน …………………ประชาอทศ......……………. หมท ……-……….….... ต าบล/แขวง………ราษฎรบรณะ………. อ าเภอ/เขต ………ราษฎรบรณะ………...…. จงหวด ……กรงเทพมหานคร.........….รหสไปรษณย …10140..…. ประเทศ ………ไทย..……….. โทรศพท………-……….………… โทรสาร ………-…………..

ขาพเจาไดแนบหลกฐานดงน (1) ใบจดทะเบยนอาหาร/แจงรายละเอยดอาหาร (แบบ สบ.5) จ านวน 2 ฉบบ (2) อนๆ ส าเนาใบอนญาตน าหรอสงอาหารเขามาในราชอาณาจกร(ใบ อ.7), ใบรบรองสถานทผลตอาหาร(GMP)

ขอรบรองวา

การผลตอาหารดงกลาวขางตนเปนไปตามหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารวาดวยสขลกษณะทวไป และวาดวยเรอง………………-…………………………………………………….. อาหารทผลตตองมลกษณะดงตอไปน มคณภาพหรอมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง …………-……………………. ใชวตถเจอปนอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถเจอปนอาหาร ใชสผสมอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองสผสมอาหาร ไมมการใชวตถทหามใชในอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถทหามใชในอาหาร ไมมการใชอาหารทหามผลต น าเขา หรอจ าหนาย ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองอาหารทหามผลต น าเขา หรอจ าหนาย เปนสวนประกอบ แสดงฉลากอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองฉลากและประกาศกระทรวงสาธารณสข

วาดวยเรอง ……ฉลาก.(ฉบบท 3)…………………………………………………………………………. ใชภาชนะบรรจตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองภาชนะบรรจ อน ๆ .…………………………………………………………………………….………………………..

ขาพเจาขอรบรองวา ค ารบรองดงกลาวขางตนสามารถปฏบตไดทกประการ

ลงชอ …………รอเลข…เบกบานใจ…………… ผด าเนนกจการ (…......นายรอเลข…เบกบานใจ..........)

(แบบ สบ.5)

59

การแสดงฉลาก การแสดงฉลากอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย : พนฉลากสขาว ตวหนงสอและภาพเรอใบสด า

1. ชออาหาร 2. เลขสารบบอาหาร 3. ชอและทตงของผผลตหรอผแบงบรรจเพอจ าหนาย 4. น าหนกสทธ แสดงเปนระบบเมตรก เชน กรม กโลกรม 5. สวนประกอบส าคญโดยประมาณ เรยงล าดบปรมาณจากมากไปนอย 6. วนเดอนปทผลต

กะป (ตราเรอใบ)

ผลตโดย บรษท เบกบานใจ จ ากด

1112 ซ.มตรไมตร ถ.ประชาอทศ

เขตราษฎรบรณะ กรงเทพมหานคร สวนประกอบ

เคย 60%

เกลอไอโอดน 40%

น าหนกสทธ 100 กรม

ผลต : _____________

ตวอยางฉลากอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย (Primary GMP)

กรณผลตในประทศ

1

3

4

5

6

2

60

การแสดงฉลาก การแสดงฉลากอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย : พนฉลากสขาว ตวหนงสอและภาพเรอใบสด า

1. ชออาหาร 2. เลขสารบบอาหาร 3. ชอและทตงของผน าเขาและประเทศผผลต 4. น าหนกสทธ แสดงเปนระบบเมตรก เชน กรม กโลกรม 5. สวนประกอบส าคญโดยประมาณ เรยงล าดบปรมาณจากมากไปนอย 6. วนเดอนปทควรบรโภคกอน

ผลตโดยประเทศเกาหล

น าเขาโดย บรษท เบกบานใจ จ ากด

1112 ซ.มตรไมตร ถ.ประชาอทศ

เขตราษฎรบรณะ กรงเทพมหานคร

ควรบรโภคกอน : _________

ตวอยางฉลากอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย (GMP)

กรณน าเขาจากตางประเทศ

3

6 เครองปรงรสหม

(ตราเรอใบ)

1

น าหนกสทธ 100 กรม 4

2

สวนประกอบ

เกลอไอโอดน 9 0%

น าตาล 5 %

หม 2 %

พรกข หน 2 %

เจอสสงเคราะห แตงกลนธรรมชาต

5

61

การแสดงฉลาก การแสดงฉลากอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย : พนฉลากสขาว ตวหนงสอและภาพเรอใบสด า

1. ชออาหาร 2. เลขสารบบอาหาร 3. ชอและทตงของผผลตหรอผแบงบรรจเพอจ าหนาย 4. น าหนกสทธ แสดงเปนระบบเมตรก เชน กรม กโลกรม 5. วนเดอนปทผลต

พรกไทย

(ตราเรอใบ)

ผลตโดย บรษท เบกบานใจ จ ากด

1112 ซ.มตรไมตร ถ.ประชาอทศ

เขตราษฎรบรณะ กรงเทพมหานคร

น าหนกสทธ 100 กรม ผลต : _____________

ตวอยางฉลากอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจ าหนาย (Primary GMP)

กรณผลตในประทศ

1

2 3

4 5

ภาคผนวก ข ประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของ

ประกาศกระทรวงสาธารณสข

(ฉบบท 194) พ.ศ.2543

เรอง ฉลาก

-----------------------------------------

โดยเปนการสมควรปรบปรงประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง ฉลาก

อาศยอานาจตามความในมาตรา 5 และมาตรา 6(10) แหงพระราชบญญตอาหาร พ.ศ.

2522 อนเปนพระราชบญญตทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพของ

บคคล ซงมาตรา 29 ประกอบกบมาตรา 35 มาตรา 48 และมาตรา 50 ของรฐธรรมนญแหง

ราชอาณาจกรไทยบญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ 1 ใหยกเลก

(1) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท 68 (พ.ศ.2525) เรอง ฉลาก ลงวนท 29

เมษายน พ.ศ.2525

(2) ประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท 95 (พ.ศ.2528) เรอง ฉลาก (ฉบบท 2)

ลงวนท 30 กนยายน พ.ศ.2528

ขอ 2 ใหอาหารดงตอไปน ตองมฉลาก

(1) อาหารควบคมเฉพาะ

(2) อาหารทกาหนดคณภาพหรอมาตรฐาน

(3) อาหารทรฐมนตรประกาศใหเปนอาหารทตองมฉลาก

(4) อาหารอนนอกจากอาหารตาม (1) (2) และ (3)

ขอ 3 ฉลากของอาหารทจาหนายตอผบรโภค ตองมขอความเปนภาษาไทยแตจะม

ภาษาตางประเทศดวยกได และจะตองมขอความแสดงรายละเอยดดงตอไปน เวนแตสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยาจะยกเวนใหไมตองระบขอความหนงขอความใด

(1) ชออาหาร

(2) เลขสารบบอาหาร

(3) ชอและทตงของผผลตหรอผแบงบรรจสาหรบอาหารทผลตในประเทศ ชอและ

ทตงของผนาเขาและประเทศผผลตสาหรบอาหารนาเขา แลวแตกรณสาหรบอาหารทผลตใน

ประเทศ อาจแสดงชอและทตงสานกงานใหญของผผลตหรอของผแบงบรรจกได

(4) ปรมาณของอาหารเปนระบบเมตรก

(4.1) อาหารทเปนของแขง ใหแสดงนาหนกสทธ

(4.2) อาหารทเปนของเหลว ใหแสดงปรมาตรสทธ

(4.3) อาหารทมลกษณะครงแขงครงเหลว อาจแสดงเปนนาหนกสทธหรอ

ปรมาตรสทธกได

(4.4) อน ๆ แสดงเปนนาหนกสทธ

กรณทอาหารมสวนผสมทเปนชนหรอเนออาหารผสมอยกบสวนผสมทเปนนา

หรอของเหลว และแยกกนอยางชดเจน ใหแสดงปรมาณนาหนกเนออาหาร (drained weight) เวน

แตอาหารทไมอาจแยกเนออาหารออกจากนาหรอของเหลวนนได

(5) สวนประกอบทสาคญเปนรอยละของนาหนกโดยประมาณ ยกเวน

สวนประกอบของอาหารทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกาหนดใหแสดงเปนรอย

ละของนาหนก และใหแสดงเรยงตามลาดบปรมาณจากมากไปนอย กรณทเปนอาหารซงตองเจอ

จางหรอทาละลายกอนบรโภคตามทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกาหนด ให

แสดงสวนประกอบทสาคญดงกลาวของอาหารเมอเจอจางหรอทาละลายตามวธปรงเพอ

รบประทานตามทแจงไวบนฉลาก

(6) ขอความวา “ใชวตถกนเสย” ถามการใช

(7) ขอความวา “เจอสธรรมชาต” หรอ “เจอสสงเคราะห” ถามการใชแลวแตกรณ

(8) ขอความวา “ใช …….. เปนวตถปรงแตงรสอาหาร” (ความทเวนไวใหระบชอ

ของวตถปรงแตงรสอาหารทใช)

(9) ขอความวา “ใช ……. เปนวตถทใหความหวานแทนนาตาล” (ความทเวนไว

ใหระบชอของวตถทใหความหวานแทนนาตาลทใช) ดวยตวอกษรขนาดไมเลกกวา 2 มลลเมตร ส

ของตวอกษรตดกบสของพนฉลาก

(10) ขอความวา “แตงกลนธรรมชาต” “แตงกลนเลยนธรรมชาต” “แตงกลน

สงเคราะห” “แตงรสธรรมชาต” หรอ “แตงรสเลยนธรรมชาต” ถามการใชแลวแตกรณ

(11) วนเดอนและปทผลต เดอนและปทผลต วนเดอนและปทหมดอายการบรโภค

หรอ วนเดอนและปทอาหารยงมคณภาพหรอมาตรฐานด โดยมขอความวา “ผลต” “หมดอาย” หรอ

“ควรบรโภคกอน” กากบไวดวยแลวแตกรณ ดงตอไปน

(11.1) วนเดอนและปทหมดอายการบรโภค สาหรบอาหารทเกบไวไดไมเกน

90 วน

(11.2) เดอนและปทผลต หรอ วนเดอนและปทหมดอายการบรโภค สาหรบ

อาหารทเกบไวไดเกน 90 วน

(11.3) วนเดอนและปทผลต และ วนเดอนและปทหมดอายการบรโภค

สาหรบอาหารทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกาหนด

การแสดงขอความตาม (11.1) (11.2) และ (11.3) จะตองแสดงใหเรยง

ตามลาดบของวนเดอนปตามทกาหนด กรณการแสดงเดอนอาจแสดงโดยใชตวอกษรแทนได

สาหรบวนเดอนและปทหมดอายการบรโภค อาจแสดงวนเดอนและปทควร

บรโภคกอนแทนได

(12) คาแนะนาในการเกบรกษา (ถาม)

(13) วธปรงเพอรบประทาน (ถาม)

(14) วธการใชและขอความทจาเปนสาหรบอาหารทมงหมายจะใชกบทารกหรอ

เดกออนหรอบคคลกลมใดใชโดยเฉพาะ

(15) ขอความทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยากาหนดใหตองม สาหรบ

อาหารทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกาหนด

ฉลากของอาหารตามขอ 2(4) อยางนอยตองแสดงขอความตาม (1)(3)(4) และ

(11)

ขอ 4 ฉลากของอาหารทมไดจาหนายตอผบรโภคแตจาหนายใหกบผปรงหรอผจาหนาย

อาหาร ใหแสดงฉลากตามขอ 3 เวนแตในกรณทมคมอหรอเอกสารประกอบทแสดงรายละเอยด

ตามขอ 3(5) ถง 3(10) และ 3(12) ถง 3(15) อยแลว จะแสดงขอความเพยงขอ 3(1) ถง 3(4) และ

3(11) กได

ขอ 5 ฉลากของอาหารทมไดจาหนายตอผบรโภคและมใชอาหารทตองแสดงฉลากตาม

ขอ 3 หรอขอ 4 ตองมขอความเปนภาษาไทย เวนแตอาหารทนาเขาอาจแสดงขอความเปน

ภาษาองกฤษกได และอยางนอยตองมขอความ ดงตอไปน

(1) ชอและประเภทหรอชนดของอาหาร

(2) เลขสารบบอาหาร

(3) ปรมาณสทธของอาหารเปนระบบเมตรก

(4) ชอและทตงของผผลตสาหรบอาหารทผลตในประเทศ ชอและทตงของผนาเขา

และประเทศผผลตสาหรบอาหารนาเขา แลวแตกรณ

สาหรบอาหารทผลตในประเทศ อาจแสดงชอและทตงสานกงานใหญของผผลต

ได

ขอ 6 ฉลากของอาหารทผลตเพอสงออกจะแสดงขอความเปนภาษาใดกได แตอยาง

นอยตองระบ

6.1 ประเทศผผลต

6.2 เลขสารบบอาหาร (ถาม)

ขอ 7 ฉลากของอาหารดงตอไปน ตองสงมอบใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและ

ยาตรวจอนมตใหใชกอนนาไปใช

(1) อาหารควบคมเฉพาะ

(2) อาหารอนทรฐมนตรประกาศกาหนด

ฉลากของอาหารทไดรบอนญาตใหใชแลว ตองแสดงเลขสารบบอาหารตามแบบ

ทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยากาหนดไวทฉลาก

ขอ 8 การแสดงเลขสารบบอาหารสาหรบอาหารตามขอ 2(1) ขอ 2(2) และขอ 2(3) ให

เปนไปตามหลกเกณฑ วธการ และงอนไขทสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศกาหนด

ขอ 9 ฉลากของอาหารตองปด ตด หรอแสดงไวในทเปดเผยทภาชนะบรรจและหรอหบ

หอของภาชนะบรรจอาหาร และมองเหนไดชดเจน โดยมขนาดของฉลากสมพนธกบพนทของ

ภาชนะบรรจหรอหบหอนน ๆ

ขอ 10 ฉลากของอาหารตองไมทาใหเขาใจผดไมวาโดยทางตรงหรอทางออมระหวาง

อาหารกบขอความ รป รปภาพ รอยประดษฐ เครองหมาย หรอเครองหมายการคาทแนะนา

ผลตภณฑชนดอน

ขอ 11 ฉลากทมขอความ รป รปภาพ รอยประดษฐ เครองหมาย หรอเครองหมายการคา

ไมวาจะเปนภาษาใดทปรากฏในฉลาก ตอง

(1) ไมเปนเทจหรอหลอกลวงใหเกดความหลงเชอโดยไมสมควร หรอไมทาให

เขาใจผดในสาระสาคญ

(2) ไมแสดงถงชออาหาร สวนประกอบของอาหาร อตราสวนของอาหาร ปรมาณ

ของอาหาร หรอแสดงถงสรรพคณของอาหารอนเปนเทจหรอเปนการหลอกลวงใหเกดความ

หลงเชอ

(3) ไมทาใหเขาใจวามวตถตามขอความ ชอ รป รปภาพ รอยประดษฐ

เครองหมายหรอเครองหมายการคาดงกลาวผสมอยในอาหารโดยทไมมวตถนนผสมอย หรอมผสม

อยในปรมาณทไมอาจแสดงสรรพคณได

ขอ 12 ขอความในฉลากตองมลกษณะเหนไดชดเจนและอานไดงาย

การแสดงขอความตามขอ 3(1) ขอ 3(4) และขอ 3(11) ใหแสดงในตาแหนงท

สามารถเหนไดชดเจน

กรณการแสดงขอความตามขอ 3(11) ไวทดานลางของภาชนะบรรจ ตองม

ขอความทฉลากนนวาจะดวนเดอนและปทผลต เดอนและปทผลต วนเดอนและปทหมดอายการ

บรโภค หรอ วนเดอนและปทอาหารยงมคณภาพหรอมาตรฐานด ไดทใด

ขอ 13 การแสดงสของพนฉลากและสของขอความในฉลากตองใชสทตดกน ซงทาให

ขอความทระบอานไดชดเจน ขนาดของตวอกษรตองสมพนธกบขนาดของพนทฉลาก เวนแต

ขอความดงตอไปน ตองมขนาดตวอกษร ตาแหนง และแบบตามทสานกงานคณะกรรมการอาหาร

และยากาหนด

(1) เลขสารบบอาหาร

(2) ขอความตามขอ 3(15)

ขอ 14 ฉลากทมเครองหมายการคาแสดงไว สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาอาจ

กาหนดใหระบคาวา “ตรา” หรอ “เครองหมายการคา” กากบเครองหมายการคาไวดวย ทงนเพอ

ปองกนมใหผบรโภคเขาใจผดเกยวกบอาหารนน

ขอ 15 ชออาหารตามขอ 3(1) ตองไมทาใหเขาใจผดในสาระสาคญ ไมเปนเทจ ไมเปน

การหลอกลวงใหเกดความหลงเชอ ทาใหเขาใจผด หรอขดกบวฒนธรรมอนดงามของไทย หรอสอ

ไปในทางทาลายคณคาของภาษาไทย และมขอความตอเนองกนในแนวนอน ขนาดของตวอกษร

ใกลเคยงกน อานไดชดเจน และใหใชชออยางหนงอยางใด ดงตอไปน

(1) ชอเฉพาะของอาหาร ชอสามญหรอชอทใชเรยกอาหารตามปกต

(2) ชอทแสดงประเภทหรอชนดของอาหาร

(3) ชอทางการคา การใชชอนตองมขอความแสดงประเภทหรอชนดของอาหาร

กากบชออาหารดวย โดยจะอยในบรรทดเดยวกบชอทางการคากได และจะมขนาดตวอกษรตาง

กบชอทางการคากได แตตองสามารถอานไดชดเจน

เพอปองกนไมใหผบรโภคเขาใจผดเกยวกบอาหาร สานกงานคณะกรรมการ

อาหารและยาอาจกาหนดใหระบขอความหนงขอความใดประกอบชออาหาร เชน สารทใชบรรจ

(Packing media) กรรมวธการผลต รปลกษณะของอาหาร ชนดของสวนของพช หรอสวนทเปนตน

กาเนดของอาหาร

ขอ 16 ใหใบสาคญการใชฉลากอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสข ฉบบท 68

(พ.ศ. 2525) เรอง ฉลาก ลงวนท 29 เมษายน พ.ศ.2525 แกไขเพมเตมโดยประกาศกระทรวง

สาธารณสข ฉบบท 95 (พ.ศ.2528) เรอง ฉลาก (ฉบบท 2) ลงวนท 30 กนยายน พ.ศ.2528 และ

ฉบบทเกยวของซงออกใหกอนวนทประกาศนใชบงคบยงคงใชตอไปไดอกสองป นบแตวนท

ประกาศนใชบงคบ

ขอ 17 ใหผผลต ผนาเขา ซงอาหารทไดรบอนญาตอยกอนวนทประกาศนใชบงคบ ยนคา

ขอรบเลขสารบบอาหารภายในหนงป นบแตวนทประกาศนใชบงคบ และเมอไดยนคาขอดงกลาว

แลวใหคงใชฉลากเดมทเหลออยตอไปจนกวาจะหมดแตตองไมเกนสองป นบแตวนทประกาศนใช

บงคบ

ขอ 18 ประกาศน ใหใชบงคบเมอพนกาหนดหนงรอยแปดสบวนนบแตวนถดจากวน

ประกาศในราชกจจานเบกษาเปนตนไป

ประกาศ ณ วนท 19 กนยายน พ.ศ.2543

กร ทพพะรงส

รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(ราชกจจานเบกษาฉบบประกาศทวไป เลม 118 ตอนพเศษ 6 ง. ลงวนท 24 มกราคม พ.ศ.2544)

ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๓๔๒) พ.ศ. ๒๕๕๕

เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรป ทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย -------------------------------------

เพ อใหผ บรโภคไดบรโภคอาหารท สะอาดและปลอดภย สมควรใหมมาตรการประกนคณภาพของอาหารแปรรปเพอลดการปนเปอน ทงทางดานกายภาพ เคมและชวภาพ ตลอดจนยกระดบมาตรฐานการผลตอาหารแปรรปเพ อเตรยมความพรอมเขาส การเปนประชาคมเศรษฐกจอาเซยน

อาศยอานาจตามความในมาตรา ๕ และมาตรา ๖(๗) แหงพระราชบญญตอาหาร พ.ศ.๒๕๒๒ อนเปนกฎหมายทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และมาตรา ๔๕ ของรฐธรรมนญแหงราชอาณาจกรไทย บญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย รฐมนตร วาการกระทรวงสาธารณสขโดยคาแนะนาของคณะกรรมการอาหารออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ในประกาศน “อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย” หมายความวา อาหารทผาน

กระบวนการแปรรป เชน ตดแตงในลกษณะทนาไปปรงหรอบรโภค คว ทาใหแหง หมกดอง เปนตน หรอทาใหเกดการเปลยนแปลงคณลกษณะของอาหาร หรออาหารทผานกระบวนการผลตเรยบรอยแลว และบรรจในภาชนะพรอมจาหนายตอผบรโภค แตทงนไมรวมถงอาหารควบคมเฉพาะ หรออาหารทกาหนดคณภาพหรอมาตรฐาน และอาหารทตองมฉลากทมประกาศกระทรวงสาธารณสขกาหนดให ตองปฏบตตามวธการผลตเครองมอเครองใชในการผลตและการเกบรกษาอาหารแลว”

ขอ ๒ ใหอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนายเปนอาหารทกาหนดวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหาร

ขอ ๓ ผผลตอาหารเพอจาหนายตามขอ ๒ ตองปฏบตตามวธการผลต เครองมอเครองใช ในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนายทกาหนดไวในบญชหมายเลข ๑ ทายประกาศน หรอไมตากวาเกณฑทกาหนดไวดงกลาว

การตรวจสถานทผลตอาหารตามวรรคหนง ใหใชบนทกและหลกเกณฑตามบญชหมายเลข ๒ และ บญชหมายเลข ๓ ทายประกาศน

ขอ ๔ ผนาเขา...

(สาเนา)

-๒-

ขอ ๔ ผนาเขาอาหารเพอจาหนายตามขอ ๒ ตองจดใหมใบรบรองวธการผลต เครองมอ

เครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนายทกาหนดไวในบญชหมายเลข ๑ ทายประกาศน หรอไมตากวาเกณฑทกาหนดไวดงกลาว

ขอ ๕ ใหผทไดรบใบอนญาตผลตอาหาร หรอไดรบเลขสถานทผลตอาหารหรอไดรบใบอนญาตนาเขาอาหาร สาหรบอาหารตามขอ ๒ แลวแตกรณ อยกอนวนทประกาศนใชบงคบ บรรดาทปฏบตไมเปนไปตาม ขอ ๓ และ ขอ ๔ ทาการปรบปรง แกไข หรอจดใหมใบรบรองแลวแตกรณ ใหถกตองตามประกาศน ภายในสามปนบแตวนทประกาศนใชบงคบ

ขอ ๖ ประกาศน ไมใชบงคบกบอาหารตามขอ ๒ ซงผปรงหรอผผลตเปนผจาหนายโดยตรงใหกบผบรโภค

ขอ ๗ ประกาศน ใหใชบงคบเมอพนกาหนดหนงรอยแปดสบวน นบแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๑๗ เมษายน พ.ศ.๒๕๕๕ วทยา บรณศร

(นายวทยา บรณศร) รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(คดจากราชกจจานเบกษา ฉบบประกาศและงานทวไป เลม ๑๒๙ ตอนพเศษ ๗๘ ง ลงวนท๑๐ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๕) รบรองสาเนาถกตอง วารณ เสนสภา (นางสาววารณ เสนสภา) นกวชาการอาหารและยาชานาญการพเศษ

บญชหมายเลข 1 บญชแนบทายประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ. 2555 เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย

การผลตอาหารจะตองมการกาหนด วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และเกบรกษาอาหารซงการดาเนนการดงกลาวนนจะตองคานงถงสงตางๆ ตอไปน ลาดบท หวขอ เนอหา

1 สถานทตงและอาคารผลต 1.1 สถานทตงตวอาคารและทใกลเคยง ตองอยในททจะไมทาใหอาหารทผลตเกดการปนเปอนไดงาย โดย 1.1.1 สถานทตงตวอาคารและบรเวณโดยรอบสะอาด ไมปลอยใหมการสะสมสงทไมใชแลว หรอสงปฏกลอนอาจเปนแหลงเพาะพนธสตวและแมลง

รวมทงเชอโรคตางๆ ขนได 1.1.2 อยหางจากบรเวณหรอสถานททมฝนมากผดปกต 1.1.3 ไมอยใกลเคยงกบสถานทนารงเกยจ 1.1.4 บรเวณพนทตงตวอาคารไมมนาขงแฉะและสกปรก และมทอระบายนาเพอใหไหลลงสทางระบายนาสาธารณะ

ในกรณทสถานทตงตวอาคารซงใชผลตอาหารอยตดกบบรเวณทมสภาพไมเหมาะสม หรอไมเปนไปตามขอ 1.1.1-1.1.4 ตองมกรรมวธทมประสทธภาพในการปองกนและกาจดแมลงและสตวนาโรค ตลอดจนฝนผงและสาเหตของการปนเปอนอน ๆ ดวย 1.2 อาคารผลตหรอบรเวณผลตมการรกษาความสะอาดและรกษาใหอยในสภาพทถกสขลกษณะ

1.2.1 มการจดการและรกษาสภาพแวดลอมในอาคารหรอบรเวณผลตใหมความเปนระเบยบ ถกสขลกษณะ เปนระเบยบ ไมมสงของทใชแลว และไมเกดการปนเปอนสผลตภณฑ สะดวกและเหมาะในการปฏบตงาน

1.2.2 ตองแยกบรเวณผลตอาหารออกเปนสดสวน ไมปะปนกบทอยอาศย 1.2.3 จดใหมแสงสวางและการระบายอากาศทเหมาะสม เพยงพอตามความเหมาะสมสาหรบการปฏบตงานภายในอาคารผลต 1.2.4 มทอหรอทางระบายนา รองรบนาทงจากกระบวนการผลต เพอใหไหลลงสทางระบายนาสาธารณะ 1.2.5 ตองมมาตรการปองกนสตวและแมลงไมใหเขาสอาคารหรอบรเวณผลต หรอ สมผสอาหาร

2 เครองมอและอปกรณทใช ในการผลต

2.1 การออกแบบเครองมอและอปกรณทใชเหมาะสมและคานงการปนเปอนทอาจจะเกดขน รวมทงสามารถทาความสะอาดตวเครองมอ อปกรณ และบรเวณทตงไดงายและทวถง 2.2 ภาชนะหรออปกรณในการผลตทสมผสกบอาหาร ตองทาจากวสดทไมทาปฏกรยากบอาหาร อนอาจเปนอนตรายตอผบรโภค และงายตอการทาความสะอาด 2.3 โตะหรอพนผวทเกยวของกบกระบวนการผลตในสวนทสมผสกบอาหาร ตองทาดวยวสดทไมเกดสนม ทาความสะอาดงาย ไมทาใหเกดปฏกรยาทอาจเปนอนตรายตอผบรโภค โดยตงอยในตาแหนงททาความสะอาดงาย มความสงเหมาะสมในการปฏบตงานหรอมมาตรการปองกนการปนเปอนทอาจเกดขนได

3 การควบคมกระบวนการผลต 3.1 วตถดบและสวนผสมในการผลตอาหาร ตองมการคดเลอกใหอยในสภาพทสะอาด มคณภาพด เหมาะสาหรบใชในการผลตอาหารสาหรบบรโภค ตองลาง หรอทาความสะอาดตามความจาเปนเพอขจดสงสกปรก หรอสงปนเปอนทอาจตดหรอปนมากบวตถนนๆ และตองเกบรกษาวตถดบภายใตสภาวะทปองกนการปนเปอนไดโดยมการเสอมสลายนอยทสด และมการหมนเวยน สตอกของวตถดบและสวนผสมอาหารอยางมประสทธภาพ และ หากมการใชวตถเจอปนอาหารตองเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรองวตถเจอปนอาหาร 3.2 การดาเนนการระหวางการผลตอาหารมการดาเนนการขนยายวตถดบ สวนผสม ภาชนะบรรจ และบรรจภณฑ ในลกษณะทไมเกดการปนเปอน

-2-

ลาดบท หวขอ เนอหา 3.3 ผผลตมขนตอนและวธการในการควบคมกระบวนการผลตเปนไปตามขอกาหนดหรอตามความเหมาะสมของกระบวนการผลตนนๆ อยางเครงครด

3.4 นาทใชในกระบวนการผลตทสมผสกบอาหารตองเปนนาสะอาด บรโภคได มคณภาพมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง นาบรโภค และการนาไปใชในสภาพทถกสขลกษณะ 3.5 นาแขงใชในกระบวนการผลตทสมผสกบอาหาร สะอาด มคณภาพมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสข เรอง นาแขง และการนาไปใชในสภาพทถกสขลกษณะ 3.6 การผลต การเกบรกษา ขนยาย และขนสงผลตภณฑอาหาร ตองปองกนการปนเปอนและปองกนการเสอมสลายของอาหารและภาชนะบรรจดวย

4 การสขาภบาล 4.1 นาทใชภายในสถานทผลต ตองเปนนาสะอาดและจดใหมการปรบคณภาพนาตามทจาเปน 4.2 จดใหมภาชนะรองรบขยะมลฝอยทมฝาปดในจานวนทเพยงพอ และมระบบกาจดขยะมลฝอยทเหมาะสม 4.3 จดใหมหองสวมและอางลางมอหนาหองสวมใหเพยงพอสาหรบผปฏบตงาน และตองถกสขลกษณะ มอปกรณในการลางมออยางครบถวน ใชงานได สะอาด และตองแยกตางหากจากบรเวณผลต หรอไมเปดสบรเวณผลตโดยตรง 4.4 จดใหมอางลางมอในบรเวณผลตใหเพยงพอ ใชงานได สะอาด และมอปกรณลางมออยางครบถวน 4.5 มวธการจดการระบายนาทงและสงโสโครกอยางมประสทธภาพ เหมาะสม

5 การบารงรกษาและ ทาความสะอาด

5.1 ตวอาคารสถานทผลตตองทาความสะอาดและรกษาใหอยในสภาพทสะอาดถกสขลกษณะอยางสมาเสมอ 5.2 เครองมอ เครองจกร และอปกรณการผลต มการทาความสะอาดอยางสมาเสมอ และอยในสภาพทใชงานได 5.3 การเกบรกษาสารเคมทาความสะอาดหรอสารเคมอนๆทเกยวของกบการรกษาสขลกษณะ จะตองแยกเปนสดสวนและปลอดภยและมปายแสดงชอ

6 บคลากรและสขลกษณะผปฏบตงาน

6.1 ผปฏบตงานในบรเวณทผลตตองไมเปนโรคตดตอหรอโรคนารงเกยจตามทกาหนดโดยกฎกระทรวง หรอมบาดแผลอนอาจกอใหเกดการปนเปอนของผลตภณฑ 6.2 ผปฏบตงานทกคนในขณะทดาเนนการผลตและมการสมผสโดยตรงกบอาหาร หรอสวนผสมของอาหาร หรอสวนใดสวนหนงของพนทผวทสมผสกบอาหาร ตอง

6.2.1 สวมเสอผาทสะอาดและเหมาะสมตอการปฏบตงาน กรณทใชเสอคลมกตองสะอาด 6.2.2 มมาตรการในการจดการรองเทาทใชในการผลตทเหมาะสม เชนเปลยนใชรองเทาเฉพาะบรเวณ หรอจมรองเทาในนายาฆาเชอโรคเขาสบรเวณผลต

เพอปองกนการปนเปอนสผลตภณฑ 6.2.3 ไมสวมเครองประดบตางๆขณะปฏบตงาน และดแลสขอนามยของมอและเลบใหสะอาดอยเสมอ 6.2.4 ดแลรกษามอและเลบใหสะอาด และ ลางมอใหสะอาดทกครงทงกอนเรมปฏบตงานและหลงการปนเปอน 6.2.5 สวมหมวก หรอผาคลมผม หรอตาขาย

6.3 แสดงคาเตอน หามหรอปองกนมใหบคคลใดแสดงพฤตกรรมอนนารงเกยจในการผลตอาหาร เชน สบบหร บวนนาลาย เปนตน 6.4 ผทไมเกยวของกบการผลต ปฏบตตามขอ 6.1-6.2 เมออยในบรเวณผลต

ตส.9(55)

บญชหมายเลข 2 บนทกการตรวจสถานทผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะบรรจพรอมจาหนาย

-------------------------------------------

วนท ….………………… เวลา……………… นาย, นาง, นางสาว.......………..…….……………………………..………… …………………………………………………………………………...........................................................................................……...........……. พนกงานเจาหนาทตามความในมาตรา 43 แหงพระราชบญญตอาหาร พ.ศ.2522 ไดพรอมกนมาตรวจสถานทผลตอาหาร ชอ………………………………………………………………………………………..…….…….………...………...………………………………………………… ซงมผดาเนนกจการ/ผรบอนญาต คอ …………….………………………………………………….….…....………………………………………………. สถานทผลตตงอย ณ…………….……………………………………………………………….………….……….……….………………………………………. ……………………………………………………………………….............................................................…………………………………………………. ใบอนญาตผลตอาหาร/เลขสถานทผลตอาหาร เลขท……………………………………………………..…………………….………………………… ประเภทอาหารทขออนญาต/ไดรบอนญาต……………………………………………………………..……………….…………………………….……… …………………………………………………………………………………………………………………………….………….………….…………………………… วตถประสงคในการตรวจ : ตรวจประกอบการอนญาต แรงมา…………..……HP คนงาน…………...…..คน (แลวแตกรณ) ตรวจเฝาระวง อนๆ……..………………………………………………….. ครงทตรวจ : …………….…………

นาหนก สงทตองตรวจสอบ ด 2

พอใช 1

ปรบปรง 0

คะแนน ทได

หมายเหต

1. สถานทตงและอาคารผลต 1.1 สถานทตง ตวอาคารและทใกลเคยงมลกษณะ

ดงตอไปน

0.25 (1) ไมมการสะสมสงของทไมใชแลว 0.25 (2) ไมมการสะสมสงปฏกล 0.25 (3) ไมมฝนควนมากผดปกต 0.25 (4) ไมมวตถอนตราย 0.25 (5) ไมมคอกปศสตวหรอสถานเลยงสตว 0.25 (6) ไมมนาขงแฉะและสกปรก 0.25 (7) มทอหรอทางระบายนานอกอาคารเพอ

ระบายนาทง

1.2 อาคารผลตหรอบรเวณผลต 1.0 1.2.1 สะอาด ถกสขลกษณะ เปนระเบยบ

และไมมสงของทไมใชแลว

1.0 1.2.2 มการแยกบรเวณผลตอาหารออกเปน สดสวนจากทพกอาศยและผลตภณฑอนๆ

0.25 1.2.3 มแสงสวางเพยงพอสาหรบการปฏบตงาน 0.25 1.2.4 มการระบายอากาศทเหมาะสมสาหรบ

การปฏบตงาน

(ลงชอ) …………………………………….. (……………………………………..) ผขออนญาต/ผรบอนญาต/ผแทน

2

นาหนก สงทตองตรวจสอบ ด 2

พอใช 1

ปรบปรง 0

คะแนน ทได

หมายเหต

0.25 1.2.5 มทอหรอทางระบายนาทง 1.0 1.2.6 สามารถปองกนสตวและแมลงเขาส

อาคารหรอบรเวณผลต หรอ สมผสอาหาร

หวขอท 1 คะแนนรวม = 11 คะแนน คะแนนทไดรวม = คะแนน (…………….%)

นาหนก สงทตองตรวจสอบ ด 2

พอใช 1

ปรบปรง 0

คะแนน ทได

หมายเหต

2. เครองมอและอปกรณทใชในการผลต 0.5 2.1 งายแกการทาความสะอาด 1.0 2.2 ทาดวยวสดผวเรยบ ไมเปนสนม ไมเปนพษ

ทนตอการกดกรอน สภาพสะอาด

1.0 2.3 พนผวหรอโตะปฏบตงานทสมผสกบอาหาร ทาดวยวสดเรยบ ไมเปนสนม ไมเปนพษ ทนตอการกดกรอน และสงจากพนหรอมมาตรการอนตามความเหมาะสม

0.5 2.4 ตดตงอยในตาแหนงททาความสะอาดงาย หวขอท 2 คะแนนรวม = 6 คะแนน คะแนนทไดรวม = คะแนน (…………….%)

(ลงชอ) …………………………………….. (……………………………………..) ผขออนญาต/ผรบอนญาต/ผแทน

3

นาหนก สงทตองตรวจสอบ ด 2

พอใช 1

ปรบปรง 0

คะแนน ทได

หมายเหต

3. การควบคมกระบวนการผลต 3.1 วตถดบ สวนผสมตางๆ และภาชนะบรรจ

0.25 3.1.1 มการคดเลอก 0.25 3.1.2 มการลางทาความสะอาดอยาง

เหมาะสมในบางประเภททจาเปน

0.25 3.1.3 มการเกบรกษาอยางเหมาะสม 1.0(M) 3.1.4 มการใชวตถเจอปนอาหารตามท

กฎหมายกาหนด

1.0 3.2 ในระหวางการผลตอาหารมการดาเนนการ ขนยายวตถดบ สวนผสม ภาชนะบรรจ และบรรจภณฑ ในลกษณะทไมเกดการปนเปอน

1.0 3.3 มการควบคมกระบวนการผลตอยางเหมาะสม 3.4 นาสมผสกบอาหารในกระบวนการผลต

1.0 (M) 3.4.1 มคณภาพหรอมาตรฐานเปนไปตามมาตรฐานของกระทรวงสาธารณสข

0.5 3.4.2 มการขนยาย การเกบรกษา การนาไปใชในสภาพทถกสขลกษณะ

3.5 นาแขงทสมผสกบอาหารในกระบวนการผลต 1.0

3.5.1 มคณภาพมาตรฐานเปนไปตาม

มาตรฐานของกระทรวงสาธารณสข

0.5 3.5.2 มการขนยาย การเกบรกษา การนาไปใชในสภาพทถกสขลกษณะ

3.6 ผลตภณฑ 0.25 3.6.1 มการคดแยกหรอทาลายผลตภณฑทไม

เหมาะสม

0.5 3.6.2 มการเกบรกษาอยางเหมาะสมและขนสง ในลกษณะทปองกนการปนเปอนและการเสอมสลาย

หวขอท 3 คะแนนรวม = 15 คะแนน คะแนนทไดรวม = คะแนน (…………….%)

(ลงชอ) …………………………………….. (……………………………………..) ผขออนญาต/ผรบอนญาต/ผแทน

4

นาหนก สงทตองตรวจสอบ ด 2

พอใช 1

ปรบปรง 0

คะแนน ทได

หมายเหต

4. การสขาภบาล 1.0 4.1 นาทใชภายในสถานทผลตเปนนาสะอาด 0.5 4.2 มภาชนะสาหรบใสขยะพรอมฝาปดและตงอย

ในททเหมาะสมและเพยงพอ และมวธการกาจดขยะ ทเหมาะสม

0.5 4.3 มการจดการการระบายนาทงและสงโสโครก 4.4 หองสวมและอางลางมอหนาหองสวม

0.5 4.4.1 หองสวมแยกจากบรเวณผลต หรอไมเปดสบรเวณผลตโดยตรง

0.5 4.4.2 หองสวมอยในสภาพทใชงานไดและสะอาด 0.25 4.4.3 หองสวมมจานวนเพยงพอกบผปฏบตงาน 0.5 4.4.4 มอางลางมอพรอมสบหรอนายา

ฆาเชอโรค และอปกรณทาใหมอแหง

0.5 4.4.5 อางลางมอและอปกรณอยในสภาพทใชงานไดและสะอาด

0.25 4.4.6 อางลางมอมจานวนเพยงพอกบ ผปฏบตงาน

4.5 อางลางมอบรเวณผลต 0.5 4.5.1 มสบหรอนายาฆาเชอโรค 0.5 4.5.2 อยในสภาพทใชงานไดและสะอาด 0.5 4.5.3 มจานวนเพยงพอกบผปฏบตงาน 0.5 4.5.4 อยในตาแหนงทเหมาะสม

หวขอท 4 คะแนนรวม = 13 คะแนน คะแนนทไดรวม = คะแนน (…………….%)

นาหนก สงทตองตรวจสอบ ด 2

พอใช 1

ปรบปรง 0

คะแนน ทได

หมายเหต

5. การบารงรกษาและการทาความสะอาด 1.0 5.1 มวธการหรอมาตรการดแลทาความสะอาด

อาคารผลตอยางสมาเสมอ

1.0 5.2 เครองมอ เครองจกร และอปกรณการผลตมการทาความสะอาดอยางสมาเสมอ และอยในสภาพ ทใชงานได

0.5 5.3 มการเกบสารเคมทาความสะอาดหรอสารเคมอนๆ ทเกยวของกบการรกษาสขลกษณะ และมปายแสดงชอแยกใหเปนสดสวนและปลอดภย

หวขอท 5 คะแนนรวม = 5 คะแนน คะแนนทไดรวม = คะแนน (…………….%)

(ลงชอ) …………………………………….. (……………………………………..) ผขออนญาต/ผรบอนญาต/ผแทน

5

นาหนก สงทตองตรวจสอบ ด 2

พอใช 1

ปรบปรง 0

คะแนน ทได

หมายเหต

6. บคลากรและสขลกษณะผปฏบตงาน 1.0 6.1 ผปฏบตงานในบรเวณผลตอาหารไมมบาดแผล

ไมเปนโรคหรอพาหะของโรคตามทระบในกฎกระทรวง

6.2 ผปฏบตงานททาหนาทสมผสกบอาหาร ขณะปฏบตงานตองปฏบตดงน

0.5 6.2.1 แตงกายสะอาด เสอคลมหรอผากนเปอน สะอาด

0.5 6.2.2 มมาตรการจดการรองเทาทใชในบรเวณผลตอยางเหมาะสม

0.5 6.2.3 ไมสวมใสเครองประดบ 0.5 6.2.4 มอและเลบตองสะอาด 0.75 6.2.5 ลางมอใหสะอาดทกครงกอนเรม

ปฏบตงาน

0.5 6.2.6 มการสวมหมวกตาขายหรอผาคลมผมอยางใดอยางหนงตามความจาเปน

0.25 6.3 มการแสดงคาเตอนหามมใหบคคลใดแสดงพฤตกรรมอนนารงเกยจในสถานทผลตอาหาร

0.5 6.4 มวธการหรอขอปฏบตสาหรบผไมเกยวของกบการผลตทมความจาเปนตองเขาไปในบรเวณผลต

หวขอท 6 คะแนนรวม = 10 คะแนน คะแนนทไดรวม = คะแนน (…………….%)

(ลงชอ) …………………………………….. (……………………………………..) ผขออนญาต/ผรบอนญาต/ผแทน

6

สรปผลการตรวจ 1. คะแนนรวม (ทกหวขอ) = 60 คะแนน

คะแนนทไดรวม (ทกหวขอ) =…………….. คะแนน (……………..%) 2. ผานเกณฑ ไมผานเกณฑ ในหวขอตอไปน

หวขอท 1 หวขอท 2 หวขอท 3 หวขอท 4 หวขอท 5 หวขอท 6 พบขอบกพรองรนแรงเรองนาทสมผสกบอาหารในกระบวนการผลต มคณภาพหรอมาตรฐาน

ไมเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ขอ 3.3.1) พบขอบกพรองอนๆ ไดแก.....................................................................................................……….

…………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..............................................................................................…………………………………..................................................................................................………

3. สรปผลการประเมน สรปภาพรวมผลการประเมน...........................................................................................................................

…………………………………………………………………………………………………………………………..…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………………..………………..……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………………..………………..……………………………………………………………………………

การเปลยนแปลงภายในขององคกร …………………………………………………………………………….….………………... ………………………………………………………………………………………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………….…………….………………………………………………………………………………...…………………………………………………................................................................................................................……….………………………………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………….………………………………………………………………………………...…………………………………………………................................................................................................................……….………………………………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………….………………………………………………………………………………...…………………………………………………................................................................................................................……….

(ลงชอ)………………………………….. (……………………………………) ผขออนญาต/ผรบอนญาต/ผแทน

7

การปฏบตตามหลกเกณฑและเงอนไขในการรบรอง รวมถงการแสดง/อางองถงใบรบรอง การรบรอง เครองหมายรบรอง และเครองหมายรบรองระบบงาน (ถาม) …………………………......……...........................………….……………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….…………………………………………………………………………………………………………………………………………..................................................…………….

การดาเนนการกบขอบกพรองทเกดจากการตรวจประเมนครงกอน (ถาม) ……………….......................………… ………………………………………………………………………………………………………………………….………………………………………………………………………………………………………………….…………………………………………………………………………………………………………………………..………………………………………………………………………………………………….................................................………………………

จดแขง.............................................................................................................................................................. ................................……………………………………………………………………………………….......................................................……….….. …………………………………………………………………………………………………………………………..…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………….

ขอสงเกตและโอกาสในการปรบปรง............................................................................................................... ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..…………

ความเหนของคณะผตรวจประเมน เหนควรนาเสนอใหการรบรอง (อนญาต)/คงไว/ตออายการรบรอง (ใบอนญาต) อนๆ (ระบ) .............................................................................................................................……………

…………………………………………………………………………………………………………………………………..…………………………….………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………..…………………………………………………………………………………………………………..…………………………….…………………………………………………….………………………………………………………………………………………..……………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………..…………………………………………………………………………………………………………..…………………………….…………………………………………………….………………………………………………………………………………………..……………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………..…………………………………………………………………………………………………………..…………………………….…………………………………………………….………………………………………………………………………………………..…………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………..…………………………………………………………………………………………………………..…………………………….…………………………………………………….………………………………………………………………………………………..……………………

(ลงชอ)………………………………….. (……………………………………) ผขออนญาต/ผรบอนญาต/ผแทน

8

…………………………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………..………………………………………………………………………………………………..……………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………..……………………………………………………………..………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………..…………………………..…………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………….……..…………………………………………………………………………………………………………………………..…………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………..……………………………………………………………..………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………..…………………………..………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………

4. ในการทพนกงานเจาหนาทมาตรวจสถานทครงน มไดทาใหทรพยสนของผขออนญาต/รบอนญาตสญหายหรอเสยหายแตประการใด อานใหฟงแลวรบรองวาถกตองจงลงนามรบรองไวตอหนาเจาหนาททายบนทก หมายเหต คาดวาจะสงขอแกไขใหกบเจาหนาทไดภายในวนท ...............................................

(ลงชอ) ………………………………………….. ผขออนญาต/ผรบอนญาต/ผแทน (……………..…………………….…..)

(ลงชอ) …………………………….. พนกงานเจาหนาท (ลงชอ) ………...…..…………..….. พนกงานเจาหนาท

(ลงชอ) …………………………….. พนกงานเจาหนาท (ลงชอ) ………...…..…………..….. พนกงานเจาหนาท

ตส.10(55)

บญชหมายเลข 3 หลกเกณฑการพจารณาผลการตรวจสอบสถานทผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย

---------------------------------------------------

1. ระดบการตดสนใจในการใหคะแนน ม 3 ระดบ ดงน ระดบ นยาม คะแนนประเมน ด เปนไปตามหลกเกณฑทกาหนดในบญชแนบทายประกาศกระทรวง

สาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ. 2555 เรองหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย

2

พอใช เปนไปตามหลกเกณฑทกาหนดในบญชแนบทายประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ. 2555 เรองหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย แตยงพบขอบกพรองซงยอมรบได เนองจากมมาตรการปองกนการปนเปอนในอาหาร หรอขอบกพรองนนไมมผลกระทบตอความปลอดภยโดยตรงกบอาหารทผลต

1

ปรบปรง ไมเปนไปตามหลกเกณฑทกาหนดในบญชแนบทายประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท 342) พ.ศ. 2555 เรองหลกเกณฑวธการทดในการผลตอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย

0

2. การคานวณคะแนน 2.1 วธการคานวณคะแนนในแตละหวขอมสตรดงน

คะแนนทได = นาหนกคะแนนในแตละขอ x คะแนนประเมนทได รอยละของคะแนนทไดในแตละหวขอ =

2.2 ขอทไมจาเปนตองปฏบตตามสาหรบสถานทผลตอาหารบางราย หรอการคดคะแนนกรณ ไมมการดาเนนการในบางขอ เชน ไมมการใชนาแขง จงไมตองพจารณาใหคะแนนสาหรบขอนน ทาใหคะแนนรวม ของหวขอนนลดลง ซงคานวณโดยนาคะแนนเตมของขอดงกลาวคณนาหนกของขอนน แลวนาผลคณทไดมาหกจากคะแนนรวมเดมของหวขอนนๆ ผลลพธทไดคอคะแนนรวมทใชในการคดคะแนนของหวขอนน

2.3 ชองหมายเหตในบนทกการตรวจ (Checklist) มไวเพอผทาการตรวจประเมนสามารถ ลงขอมลและลกษณะของสงทสงเกตเหนตามนน โดยเฉพาะขอมลหรอสงทเหนวา “พอใช” และ “ปรบปรง” ใหหมายเหตวาทาไมถงไดระดบคะแนนตามนน และเมอตรวจครบทง 6 หวขอแลว ชองหมายเหตจะชวยเตอนและชวยในการใหระดบคะแนนไดอยางเปนธรรม รวมทงจะเปนขอมลในการตรวจตดตามครงตอไป นอกจากนยงสามารถนาขอมลในชองหมายเหตมาใชในการใหคาแนะนา หรอขอเสนอแนะแกผประกอบการ หรอแสดงความชนชมแกสถานประกอบการ ซงจะสรางความรสกเปนเจาหนาทผใหคาแนะนาและปรกษามากกวาเปนเจาหนาทเขาตรวจสอบเพอดาเนนการตามกฎหมาย

คะแนนทไดรวมx100 คะแนนรวมในแตละหวขอ

-2-

ตวอยางการคานวณ นาหนก สงทตองตรวจสอบ ด

2 พอใช

1 ปรบปรง

0 คะแนน ทได

หมายเหต

3. การควบคมกระบวนการผลต 3.1 วตถดบ สวนผสมตางๆ และภาชนะบรรจ

0.25 3.1.1 มการคดเลอก / 0.5 0.25 3.1.2 มการลางทาความสะอาดอยาง

เหมาะสมในบางประเภททจาเปน / 0.5

0.25 3.1.3 มการเกบรกษาอยางเหมาะสม / 0.5 1.0(M) 3.1.4 มการใชวตถเจอปนอาหารตามท

กฎหมายกาหนด / 1.0

1.0 3.2 ในระหวางการผลตอาหารมการดาเนนการขนยายวตถดบ สวนผสม ภาชนะบรรจ และบรรจ-ภณฑ ในลกษณะทไมเกดการปนเปอน

/ 2

1.0 3.3 มการควบคมกระบวนการผลตอยางเหมาะสม / 2 3.4 นาสมผสกบอาหารในกระบวนการผลต

1.0 (M) 3.4.1 มคณภาพหรอมาตรฐานเปนไปตามมาตรฐานของกระทรวงสาธารณสข

/ 1.0

0.5 3.4.2 มการขนยาย การเกบรกษา การนาไป ใชในสภาพทถกสขลกษณะ

/ 0.5

3.5 นาแขงทสมผสกบอาหารในกระบวนการผลต

1.0

3.5.1 มคณภาพมาตรฐานเปนไปตามมาตรฐานของกระทรวงสาธารณสข

0.5 3.5.2 มการขนยาย การเกบรกษา การนาไป ใชในสภาพทถกสขลกษณะ

- ไมมการใชนาแขง ในกระบวนการผลต

3.6 ผลตภณฑ 0.25 3.6.1 มการคดแยกหรอทาลายผลตภณฑท

ไมเหมาะสม / 0.5

0.5 3.6.2 มการเกบรกษาอยางเหมาะสมและขนสงในลกษณะทปองกนการปนเปอนและการเสอมสลาย

/ 1.0

หวขอท 3 คะแนนรวม = 15-3 คะแนน คะแนนทไดรวม = 9.5 คะแนน (63.33%)

** รอยละของคะแนนทไดในแตละหวขอ = (9.5 x 100) /15 = 63.33%

-3-

3. ขอบกพรองทรนแรง (Major Defect) หมายถง ขอบกพรองทเปนความเสยง ซงอาจทาใหอาหาร เกดการปนเปอน ไมปลอดภยตอการบรโภค ไดแก

3.1 นาทสมผสโดยตรงกบอาหารในกระบวนการผลต มคณภาพหรอมาตรฐานไมเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสข ตามบนทกการตรวจสถานทผลตอาหาร ตามแบบ ตส.9(55) ขอ 3.4.1 ยกเวนกรณทพนกงานเจาหนาทพจารณาเหนวา คณสมบตของนาทางกายภาพหรอทางเคมซงตางไปจากคณภาพมาตรฐาน ของนาบรโภคไมมผลตอความปลอดภยของอาหาร

3.2 ขอ 3.1.4 การใชวตถเจอปนอาหารทงชนดและปรมาณ พนกงานเจาหนาทตองพจารณาใหเปนไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสขทเกยวของ

3.3 ขอบกพรองอนๆทคณะเจาหนาทผตรวจไดประเมนแลววาเปนความเสยง ซงอาจทาใหอาหารเกดความไมปลอดภยตอการบรโภค

4. การยอมรบผลการตรวจวาผานการประเมน ตองมคะแนนทไดรวมแตละหวขอและคะแนนรวม ทงหมดไมนอยกวารอยละ 60 และตองไมพบขอบกพรองทรนแรง

ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๓๔๓) พ.ศ. ๒๕๕๕

เรอง ฉลาก (ฉบบท ๓) -------------------------------------

โดยเปนการสมควรปรบปรงประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองฉลาก อาศยอานาจตามความในมาตรา ๕ และมาตรา ๖(๑๐) แหงพระราชบญญตอาหาร

พ.ศ.๒๕๒๒ อนเปนพระราชบญญตทมบทบญญตบางประการเกยวกบการจากดสทธและเสรภาพของบคคล ซงมาตรา ๒๙ ประกอบกบมาตรา ๓๓ มาตรา ๔๑ มาตรา ๔๓ และ ๔๕ ของรฐธรรมนญ แหงราชอาณาจกรไทยบญญตใหกระทาไดโดยอาศยอานาจตามบทบญญตแหงกฎหมาย รฐมนตร วาการกระทรวงสาธารณสขโดยคาแนะนาของคณะกรรมการอาหารออกประกาศไว ดงตอไปน

ขอ ๑ ใหยกเลกความในขอ ๘ ของประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๙๔) พ.ศ.๒๕๔๓ เรอง ฉลาก ลงวนท ๑๙ กนยายน พ.ศ.๒๕๔๓ และใหใชความตอไปนแทน

“ขอ ๘ การแสดงเลขสารบบอาหารสาหรบอาหารตามขอ๒ (๑) ขอ ๒(๒) ขอ ๒(๓) ใหเปนไปตามระเบยบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยากาหนด

การขอรบเลขสารบบอาหารสาหรบอาหารตามขอ ๒(๔) ทผานการตรวจสอบมาตรฐานสถานทผลตหรอสถานทนาเขาแลวใหถอปฏบตเชนเดยวกบอาหารตามขอ ๒(๓) ทงน ผผลตและผนาเขาซงอาหารตามขอ ๒(๔) ตองปฏบตตามเกณฑทกาหนดไวตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๓๔๒) พ.ศ. ๒๕๕๕ เรอง วธการผลต เครองมอเครองใช ในการผลต และ การเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย ลงวนท ๑๗ เมษายน พ.ศ.๒๕๕๕ หรอไมตากวาเกณฑทกาหนดไวดงกลาว”

ขอ ๒ ประกาศน ใหใชบงคบตงแตวนถดจากวนประกาศในราชกจจานเบกษาเปนตนไป

ประกาศ ณ วนท ๑๗ เมษายน พ.ศ.๒๕๕๕ วทยา บรณศร

(นายวทยา บรณศร) รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสข

(คดจากราชกจจานเบกษา ฉบบประกาศและงานทวไป เลม ๑๒๙ ตอนพเศษ ๗๘ ง ลงวนท๑๐ พฤษภาคม พ.ศ. ๒๕๕๕) รบรองสาเนาถกตอง วารณ เสนสภา (นางสาววารณ เสนสภา) นกวชาการอาหารและยาชานาญการพเศษ

(สาเนา)

ระเบยบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

วาดวยการดาเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร (ฉบบท ๔) ---------------------------------

เพอรองรบการดาเนนการเกยวกบการขอรบและการแสดงเลขสารบบอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย

ฉะนน อาศยอานาจตามความในมาตรา ๓๒ แหงพระราชบญญตระเบยบบรหารราชการแผนดน พ.ศ.๒๕๓๔ ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตระเบยบบรหารราชการแผนดน (ฉบบท ๕) พ.ศ.๒๕๔๕ และมาตรา ๓๖ แหงพระราชบญญตระเบยบบรหารราชการแผนดน พ.ศ.๒๕๓๔ ประกอบกบความในขอ ๘ แหงประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๙๔) พ.ศ.๒๕๔๓ เรอง ฉลาก ลงวนท ๑๙ กนยายน พ.ศ.๒๕๔๓ ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๒๕๒) พ.ศ.๒๕๔๕ เรอง ฉลาก (ฉบบท ๒) ลงวนท ๓๐ พฤษภาคม พ.ศ.๒๕๔๕ และประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๓๔๓) พ.ศ.๒๕๕๕ เรอง ฉลาก (ฉบบท ๓) ลงวนท ๑๗ เมษายน พ.ศ.๒๕๕๕ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงออกระเบยบไวดงตอไปน

ขอ ๑ ระเบยบนเรยกวา “ระเบยบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยการดาเนนการ เกยวกบเลขสารบบอาหาร (ฉบบท ๔)”

ขอ ๒ ระเบยบน ใหใชบงคบตงแตบดนเปนตนไป ขอ ๓ ในระเบยบน

“เลขสารบบอาหาร” หมายความวา เครองหมายหรอรปแบบแสดงการไดรบอนญาตขนทะเบยนตารบอาหาร หรอไดรบการจดแจงรายละเอยดของอาหาร ซงประกอบดวยตวเลขสบสามหลกทแสดง เปนขอมลเกยวกบสถานทผลตอาหารหรอสถานทนาเขาอาหาร หนวยงานทเปนผอนญาต และลาดบทของอาหาร ของสถานทประกอบการนนๆ โดยแสดงไวทฉลากอาหาร

“อาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย” หมายความวา อาหารทผานกระบวนการ แปรรป เชน ตดแตงในลกษณะทนาไปปรงหรอบรโภค คว ทาใหแหง หมกดอง เปนตน หรอทาใหเกดการเปลยนแปลงคณลกษณะของอาหาร หรออาหารทผานกระบวนการผลตเรยบรอยแลว และบรรจในภาชนะพรอมจาหนายตอผบรโภค แตทงนไมรวมถงอาหารควบคมเฉพาะ หรออาหารทกาหนดคณภาพหรอมาตรฐาน และอาหารทตองมฉลากทมประกาศกระทรวงสาธารณสขกาหนดใหตองปฏบตตามวธการผลตเครองมอเครองใช ในการผลตและการเกบรกษาอาหารแลว”

ขอ ๔ ใหยกเลกขอ ๕ ของระเบยบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยการดาเนนการ เกยวกบเลขสารบบอาหาร ลงวนท ๑๓ มถนายน พ.ศ.๒๕๔๔ และใหใชความตอไปนแทน

“ขอ ๕ รายละเอยดของเลขสารบบอาหารประกอบดวยตวเลขสบสามหลกทแบงเปนหากลม ซงหมายถงสถานทผลตอาหารหรอสถานทนาเขาอาหารแลวแตกรณ หนวยงานทเปนผอนญาต และลาดบทของอาหาร โดยแสดงในเครองหมาย ทฉลากอาหารตามลกษณะขางลางน

๕.๑ กลมทหนง...

(สาเนา)

X X -X -X X X X X -Y -Y Y Y Y

-๒-

๕.๑ กลมทหนง (XX-X-XXXXX-Y-YYYY) ประกอบดวย ตวเลขสองหลก แสดงถง จงหวดทเปนทตงของสถานทผลตอาหารหรอนาเขาอาหาร โดยใชตวเลขแทนอกษรยอของจงหวด รายละเอยดปรากฏในตารางแสดงรหสจงหวดแนบทายระเบยบน

๕.๒ กลมทสอง (XX-X-XXXXX-Y-YYYY) ประกอบดวย ตวเลขหนงหลก แสดงถง สถานะของสถานทผลตอาหารหรอนาเขาอาหารและหนวยงานทเปนผอนญาต ดงน

หมายเลข ๑ หมายถง สถานทผลตอาหาร ซงสานกงานคณะกรรมการ อาหารและยาเปนผอนญาต

หมายเลข ๓ หมายถง สถานทนาเขาอาหาร ซงสานกงานคณะกรรมการ อาหารและยาเปนผอนญาต

หมายเลข ๒ หมายถง สถานทผลตอาหาร ซงจงหวดเปนผอนญาต หมายเลข ๔ หมายถง สถานทนาเขาอาหาร ซงจงหวดเปนผอนญาต

๕.๓ กลมทสาม (XX-X-XXXXX-Y-YYYY) ประกอบดวย ตวเลขหาหลก แสดงถง เลขสถานทผลตอาหารหรอเลขสถานทนาเขาอาหารทไดรบอนญาตและปพทธศกราชทอนญาต โดยตวเลข สามหลกแรกของกลมทสาม คอ เลขสถานทผลตอาหารหรอเลขสถานทนาเขาอาหารแลวแตกรณ และตวเลขสองหลกสดทายของกลมทสาม คอ ตวเลขสองหลกสดทายของปพทธศกราชทไดรบอนญาต เชน ๐๐๒๔๑ แทน เลขสถานทผลตอาหารหรอสถานทนาเขาอาหารซงไดรบอนญาตลาดบทสอง ในปพทธศกราช ๒๕๔๑

๕.๔ กลมทส (XX-X-XXXXX-Y-YYYY) ประกอบดวย ตวเลขหนงหลก แสดงถง หนวยงานทออกเลขสารบบอาหาร ดงน

หมายเลข ๑ หมายถง อาหารทไดรบเลขสารบบอาหารจากสานกงาน คณะกรรมการอาหารและยา

หมายเลข ๒ หมายถง อาหารทไดรบเลขสารบบอาหารจากจงหวด หมายเลข ๓ หมายถง อาหารทไดรบเลขสารบบอาหารจากสานกงาน

คณะกรรมการอาหารและยา ทผานการตรวจมาตรฐานสถานทผลตหรอสถานทนาเขาตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวธการผลตเครองมอเครองใชในการผลตและเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย

หมายเลข ๔ หมายถง อาหารทไดรบเลขสารบบอาหารจากจงหวด ทผานการตรวจมาตรฐานสถานทผลตหรอสถานทนาเขาตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลตและเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย

๕.๕ กลมทหา (XX-X-XXXXX-Y-YYYY) ประกอบดวย ตวเลขสหลก แสดงถง ลาดบทของอาหารทผลตโดยสถานทผลตอาหารหรอนาเขาโดยสถานทนาเขาอาหารแตละแหง แยกหนวยงานทเปนผอนญาตตาม ๕.๔ เชน ๐๐๐๑ แทนลาดบท ๑, ๐๐๙๙ แทนลาดบท ๙๙, ๐๑๑๐ แทนลาดบท ๑๑๐, ๑๐๐๑ แทนลาดบท ๑๐๐๑”

ขอ ๕ ใหยกเลก...

-๓-

ขอ ๕ ใหยกเลกแบบคาขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน (แบบ สบ.๑) ทายระเบยบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยการดาเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร ลงวนท ๑๓ มถนายน พ.ศ.๒๕๔๔ และใหใชแบบคาขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน (แบบ สบ.๑) ทายระเบยบนแทน

ขอ ๖ ใหการดาเนนการเกยวกบการขอรบเลขสารบบอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย สาหรบผผลตหรอผนาเขาเพอจาหนาย ซงอาหารดงกลาวทผานการตรวจมาตรฐานสถานทผลตหรอสถานทนาเขาตามเกณฑทกาหนดไวตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๓๔๒) พ.ศ.๒๕๕๕ เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย ลงวนท ๑๗ เมษายน พ.ศ.๒๕๕๕ หรอไมตากวาเกณฑทกาหนดไวดงกลาว ถอปฏบตเชนเดยวกบอาหารทรฐมนตรประกาศ ใหเปนอาหารทตองมฉลาก ตาม (๔.๓) (๔.๓.๒) ในขอ ๔ ของระเบยบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา วาดวยการดาเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร ลงวนท ๑๓ มถนายน พ.ศ.๒๕๔๔

ขอ ๗ การแกไขรายละเอยดเกยวกบสถานทผลตทไมเขาขายโรงงานตามแบบ สบ.๒ การยนแจงรายละเอยดของอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย สาหรบผผลตหรอผนาเขา ซงอาหารดงกลาว ตามแบบ สบ.๕ และแกไขรายละเอยดเกยวกบอาหารตามแบบ สบ.๖ ทสถานทผลตผานการตรวจประเมนตามเกณฑทกาหนดไวตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๓๔๒) พ.ศ.๒๕๕๕ เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และการเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย ลงวนท ๑๗ เมษายน พ.ศ.๒๕๕๕ หรอไมตากวาเกณฑทกาหนดไวดงกลาว ใหถอปฏบตตามระเบยบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยการดาเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร ลงวนท ๑๓ มถนายน พ.ศ.๒๕๔๔ โดยอนโลม

ขอ ๘ ใหผผลตหรอผนาเขาอาหารทตองผานการตรวจประเมนตามเกณฑทกาหนดไวตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๓๔๒) พ.ศ.๒๕๕๕ เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลตและเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย ลงวนท ๑๗ เมษายน พ.ศ.๒๕๕๕ ทไดรบเลขสารบบอาหารกอนประกาศดงกลาวบงคบใช ยงคงใชเลขสารบบอาหารทรบอนญาตไวไดตอไป และใหปฏบตตามเกณฑ ทกาหนดไวตามประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๓๔๒) พ.ศ.๒๕๕๕ เรอง วธการผลต เครองมอเครองใชในการผลตและเกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย ลงวนท ๑๗ เมษายน พ.ศ.๒๕๕๕ ดวย

ประกาศ ณ วนท ๑๗ พฤษภาคม พ.ศ.๒๕๕๕

พพฒน ยงเสร (นายพพฒน ยงเสร)

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา

(คดจากราชกจจานเบกษา ฉบบประกาศและงานทวไป เลม 129 ตอนพเศษ 89 ง ลงวนท 6 มถนายน พ.ศ. 2555) รบรองสาเนาถกตอง

มาล จรวงศศร (นางมาล จรวงศศร)

นกวชาการอาหารและยาชานาญการพเศษ

แบบ สบ.1 เลขทรบ . วนท .

คาขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน เขยนท . วนท เดอน พ.ศ. .

1. ขาพเจา อาย ป สญชาต . บตรประจาตวประชาชนเลขท ออกให ณ . อยเลขท ตรอก/ซอย ถนน หมท . ตาบล/แขวง อาเภอ/เขต จงหวด . โทรศพท โทรสาร .

ขอรบเลขสถานทผลตอาหาร ในนามของ . (ชอผขออนญาต)

เลขประจาตวผเสยภาษ โดยม . เปนผดาเนนกจการ ณ สถานทผลต ชอ . อยเลขท ตรอก/ซอย ถนน หมท . ตาบล/แขวง อาเภอ/เขต จงหวด . โทรศพท โทรสาร และมสถานทเกบอาหารอย เลขท ตรอก/ซอย ถนน หมท . ตาบล/แขวง อาเภอ/เขต จงหวด . โทรศพท โทรสาร .

2. อาหารทผลต ณ สถานทผลตน ไดแก กลม 1 อาหารควบคมเฉพาะ กลม 2 อาหารกาหนดคณภาพ

หรอมาตรฐาน กลม 3 อาหารทตองมฉลาก กลม 4 อาหารนอกเหนอกลม

1, 2 และ 3 ประเภท . ประเภท . ประเภท . ประเภทอาหารแปรรปท . . . บรรจในภาชนะพรอมจาหนาย . . . . . . . .

3. ขาพเจาไดสงหลกฐานในการยนคาขอรบเลขสถานทผลตอาหาร ดงน 3.1 คาขอรบเลขสถานทผลตอาหารทไมเขาขายโรงงาน (แบบ สบ.1) จานวน 2 ฉบบ 3.2 รายการเครองจกร เครองมอ พรอมทงอปกรณทใชประกอบในการผลต รวมทงจานวนคนงาน 3.3 แผนทแสดงทตงของสถานทผลตและสงปลกสรางทอยในบรเวณใกลเคยง 3.4 แบบแปลนแผนผงสงทปลกสรางภายในบรเวณสถานทผลต 3.5 สาเนาหรอรปถายทะเบยนบาน 3.6 สาเนาหรอรปถายหนงสอรบรองการจดทะเบยน วตถประสงค และผมอานาจลงชอแทน

นตบคคลผขออนญาต 3.7 สาเนาหรอรปถายใบทะเบยนพาณชย 3.8 หนงสอแสดงวาเปนผไดรบมอบหมายใหดาเนนการของนตบคคลผขออนญาต 3.9 หนงสอรบรองสญชาตของนตบคคลจากกระทรวงพาณชย 3.10 อนๆ .

-2- (แบบ สบ.1)

4. ขอรบรองวา 4.1 การผลตอาหารดงกลาวขางตนเปนไปตาม

ประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และ เกบรกษาอาหาร

ประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวธการผลต เครองมอเครองใชในการผลต และ เกบรกษาอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะบรรจพรอมจาหนาย

อนๆ . 4.2 อาหารทผลตตองมลกษณะดงตอไปน

มคณภาพหรอมาตรฐานตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง . .

ใชวตถเจอปนอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถเจอปนอาหาร ไมมการใชวตถทหามใชในอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองวตถทหามใช ในอาหาร

ไมมการใชอาหารทหามผลต นาเขา หรอจาหนาย ตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรอง อาหารทหามผลต นาเขา หรอจาหนาย เปนสวนประกอบ

แสดงฉลากอาหารตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองฉลาก ใชภาชนะบรรจตามประกาศกระทรวงสาธารณสขวาดวยเรองภาชนะบรรจ อนๆ .

4.3 ตองยนคาขออนญาตใชฉลากอาหารตามแบบ สบ.3 หรอแจงรายละเอยดของอาหารทผลต ตามแบบ สบ.5 ใหสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาทราบกอนการผลตครงแรกของ อาหาร แตละรายการทกครง สาหรบอาหารทตองแสดงเลขสารบบอาหาร

5. ขอรบเลขสารบบอาหารสาหรบอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย 6. ขาพเจาขอรบรองวา คารบรองดงกลาวขางตนสามารถปฏบตไดทกประการ

ลงชอ ผดาเนนกจการ

( ) หมายเหต : การฝาฝนคารบรองในขอ 4.1-4.3 ยอมมความผดตามพระราชบญญตอาหาร พ.ศ.2522

สาหรบเจาหนาท เลขสถานทผลตอาหารเพอนาไปประกอบการแสดงเลขสารบบอาหาร

อนญาต เลขสถานทผลตอาหาร ท . ใหแก .

(ชอบคคลธรรมดาและชอราน หรอชอนตบคคล) ไมอนญาต เนองจาก .

ลงชอ ผอนญาต

( ) ตาแหนง . วนท .

-3- ตารางแสดงรหสจงหวด

เลข ชอจงหวด เลข ชอจงหวด เลข ชอจงหวด เลข ชอจงหวด 10 กรงเทพมหานคร 31 บรรมย 50 เชยงใหม 72 สพรรณบร 11 สมทรปราการ 32 สรนทร 51 ลาพน 73 นครปฐม 12 นนทบร 33 ศรสะเกษ 52 ลาปาง 74 สมทรสาคร 13 ปทมธาน 34 อบลราชธาน 53 อตรดตถ 75 สมทรสงคราม 14 พระนครศรอยธยา 35 ยโสธร 54 แพร 76 เพชรบร 15 อางทอง 36 ชยภม 55 นาน 77 ประจวบครขนธ 16 ลพบร 37 อานาจเจรญ 56 พะเยา 80 นครศรธรรมราช 17 สงหบร 38 บงกาฬ 57 เชยงราย 81 กระบ 18 ชยนาท 39 หนองบวลาภ 58 แมฮองสอน 82 พงงา 19 สระบร 40 ขอนแกน 60 นครสวรรค 83 ภเกต 20 ชลบร 41 อดรธาน 61 อทยธาน 84 สราษฎรธาน 21 ระยอง 42 เลย 62 กาแพงเพชร 85 ระนอง 22 จนทบร 43 หนองคาย 63 ตาก 86 ชมพร 23 ตราด 44 มหาสารคาม 64 สโขทย 90 สงขลา 24 ฉะเชงเทรา 45 รอยเอด 65 พษณโลก 91 สตล 25 ปราจนบร 46 กาฬสนธ 66 พจตร 92 ตรง 26 นครนายก 47 สกลนคร 67 เพชรบรณ 93 พทลง 27 สระแกว 48 นครพนม 70 ราชบร 94 ปตตาน 30 นครราชสมา 49 มกดาหาร 71 กาญจนบร 95 ยะลา

96 นราธวาส หมายเหต : ตวเลขทใชแทนชอรหสจงหวดนอางองจากกระทรวงมหาดไทย

X X -X -X X X X X -Y -Y Y Y Y

ระเบยบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยา

วาดวยการดาเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร (ฉบบท ๕) ---------------------------------

เพอรองรบการดาเนนการเกยวกบการขอรบและการแสดงเลขสารบบอาหารแปรรปทบรรจในภาชนะพรอมจาหนาย

ฉะนน อาศยอานาจตามความในมาตรา ๓๒ แหงพระราชบญญตระเบยบบรหารราชการแผนดน พ.ศ.๒๕๓๔ ซงแกไขเพมเตมโดยพระราชบญญตระเบยบบรหารราชการแผนดน (ฉบบท ๕) พ.ศ.๒๕๔๕ และมาตรา ๓๖ แหงพระราชบญญตระเบยบบรหารราชการแผนดน พ.ศ.๒๕๓๔ ประกอบกบความในขอ ๘ แหงประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๑๙๔) พ.ศ.๒๕๔๓ เรอง ฉลาก ลงวนท ๑๙ กนยายน พ.ศ.๒๕๔๓ ประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๒๕๒) พ.ศ.๒๕๔๕ เรอง ฉลาก (ฉบบท ๒) ลงวนท ๓๐ พฤษภาคม พ.ศ.๒๕๔๕ และประกาศกระทรวงสาธารณสข (ฉบบท ๓๔๓) พ.ศ.๒๕๕๕ เรอง ฉลาก (ฉบบท ๓) ลงวนท ๑๗ เมษายน พ.ศ.๒๕๕๕ สานกงานคณะกรรมการอาหารและยาจงออกระเบยบไวดงตอไปน

ขอ ๑ ระเบยบนเรยกวา “ระเบยบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยการดาเนนการ เกยวกบเลขสารบบอาหาร (ฉบบท ๕)”

ขอ ๒ ระเบยบน ใหใชบงคบตงแตบดนเปนตนไป ขอ ๓ ใหยกเลกขอ ๕ ของระเบยบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยการดาเนนการ

เกยวกบเลขสารบบอาหาร ลงวนท ๑๓ มถนายน พ.ศ.๒๕๔๔ ซงแกไขเพมเตม โดยระเบยบสานกงานคณะกรรมการอาหารและยาวาดวยการดาเนนการเกยวกบเลขสารบบอาหาร (ฉบบท ๔) ลงวนท ๑๗ พฤษภาคม พ.ศ.๒๕๕๕ และใหใชความตอไปนแทน

“ขอ ๕ รายละเอยดของเลขสารบบอาหารประกอบดวยตวเลขสบสามหลกทแบงเปนหากลม ซงหมายถงสถานทผลตอาหารหรอสถานทนาเขาอาหารแลวแตกรณ หนวยงานทเปนผอนญาต และลาดบทของอาหาร โดยแสดงในเครองหมาย ทฉลากอาหารตามลกษณะขางลางน

๕.๑ กลมทหนง (XX-X-XXXXX-Y-YYYY) ประกอบดวย ตวเลขสองหลก แสดงถง

จงหวดทเปนทตงของสถานทผลตอาหารหรอนาเขาอาหาร โดยใชตวเลขแทนอกษรยอของจงหวด รายละเอยดปรากฏในตารางแสดงรหสจงหวดแนบทายระเบยบน

๕.๒ กลม...

(สาเนา)

-๒- ๕.๒ กลมทสอง (XX-X-XXXXX-Y-YYYY) ประกอบดวย ตวเลขหนงหลก แสดงถง

สถานะของสถานทผลตอาหารหรอนาเขาอาหารและหนวยงานทเปนผอนญาต ดงน หมายเลข ๑ หมายถง สถานทผลตอาหาร ซงสานกงานคณะกรรมการ

อาหารและยาเปนผอนญาต หมายเลข ๓ หมายถง สถานทนาเขาอาหาร ซงสานกงานคณะกรรมการ

อาหารและยาเปนผอนญาต หมายเลข ๒ หมายถง สถานทผลตอาหาร ซงจงหวดเปนผอนญาต หมายเลข ๔ หมายถง สถานทนาเขาอาหาร ซงจงหวดเปนผอนญาต

๕.๓ กลมทสาม (XX-X-XXXXX-Y-YYYY) ประกอบดวย ตวเลขหาหลก แสดงถง เลขสถานทผลตอาหารหรอเลขสถานทนาเขาอาหารทไดรบอนญาตและปพทธศกราชทอนญาต โดยตวเลข สามหลกแรกของกลมทสาม คอ เลขสถานทผลตอาหารหรอเลขสถานทนาเขาอาหารแลวแตกรณ และตวเลขสองหลกสดทายของกลมทสาม คอ ตวเลขสองหลกสดทายของปพทธศกราชทไดรบอนญาต เชน ๐๐๒๔๑ แทน เลขสถานทผลตอาหารหรอสถานทนาเขาอาหารซงไดรบอนญาตลาดบทสอง ในปพทธศกราช ๒๕๔๑

๕.๔ กลมทส (XX-X-XXXXX-Y-YYYY) ประกอบดวย ตวเลขหนงหลก แสดงถง หนวยงานทออกเลขสารบบอาหาร ดงน

หมายเลข ๑ หมายถง อาหารทไดรบเลขสารบบอาหารจากสานกงาน คณะกรรมการอาหารและยา

หมายเลข ๒ หมายถง อาหารทไดรบเลขสารบบอาหารจากจงหวด ๕.๕ กลมทหา (XX-X-XXXXX-Y-YYYY) ประกอบดวย ตวเลขสหลก แสดงถง

ลาดบทของอาหารทผลตโดยสถานทผลตอาหารหรอนาเขาโดยสถานทนาเขาอาหารแตละแหง แยกหนวยงานทเปนผอนญาตตาม ๕.๔ เชน ๐๐๐๑ แทนลาดบท ๑, ๐๐๙๙ แทนลาดบท ๙๙, ๐๑๑๐ แทนลาดบท ๑๑๐, ๑๐๐๑ แทนลาดบท ๑๐๐๑”

ประกาศ ณ วนท ๓ กรกฎาคม พ.ศ.๒๕๕๕

พพฒน ยงเสร (นายพพฒน ยงเสร)

เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา

93

คณะผจดท า

ทปรกษา

นพ.พพฒน ยงเสร เลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา ภญ.ศรนวล กรกชกร รองเลขาธการคณะกรรมการอาหารและยา นางสาวทพยวรรณ ปรญญาศร ผอ านวยการส านกอาหาร นางสาวดารณ หมขจรพนธ ทปรกษาส านกอาหาร นางสาวกลยาณ ดประเสรฐวงศ นกวชาการอาหารและยาช านาญการพเศษ นางมาล จรวงศศร นกวชาการอาหารและยาช านาญการพเศษ นางสาววารณ เสนสภา นกวชาการอาหารและยาช านาญการพเศษ

คณะผจดท า

กลมพฒนาระบบ นางเนาวรตน แตงไทย นกวชาการอาหารและยาช านาญการ นางสาววนรตน ศยามล เภสชกรปฏบตการ นางสาวภทราวรรณ วฒนศพท นกวชาการอาหารและยาปฏบตการ นางสาวพทยา เหลาสมบต เจาหนาทส านกอาหาร กลมก ากบดแลกอนออกสตลาด นายวมล ลมสมวงษ นกวชาการอาหารและยาช านาญการพเศษ นางสาวนฤมล ฉตรสงา นกวชาการอาหารและยาช านาญการ นางสาวมยรพร พรมใบ นกวชาการอาหารและยาปฏบตการ นางสาวสายรง ทยเทยงสตย เจาหนาทส านกอาหาร กลมก าหนดมาตรฐาน นางสาวณฐา พฒนากล นกวชาการอาหารและยาปฏบตการ