39
A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási protokollja Finanszírozási protokoll - háttéranyagOrszágos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály Budapest, 2009. szeptember 1.

A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

  • Upload
    others

  • View
    3

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztikájának és

kezelésének finanszírozási protokollja

„ Finanszírozási protokoll - háttéranyag”

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai Ellenőrzési Főosztály

Budapest, 2009. szeptember 1.

Page 2: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

1

Az 13/2009 (IV. 22) EüM rendelet alapján a 8/2009 finanszírozási eljárásrend tervezetet készítette:

Dr. Gajdácsi József (orvos)

Dr. Gerencsér Zsolt (orvos)

Rózsa Péter (okleveles közgazdász)

Tolnai Györgyi (okleveles közgazdász)

Az 8/2009 finanszírozási eljárásrend tervezetet ellenőrizte és jóváhagyta:

Dr. Gajdácsi József Zsolt főosztályvezető Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértői és Szakmai

Ellenőrzési Főosztály

Page 3: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

2

Tartalomjegyzék

Tartalomjegyzék .......................................................................................................................2

Ábrák és táblázatok jegyzéke...................................................................................................4

Vezetői összefoglaló ................................................................................................................5

Vezetői összefoglaló ................................................................................................................5

I Háttér................................................................................................................................6

I.1 Fogalmak:.................................................................................................................7

II Betegség ismertetése.......................................................................................................9

III Epidemiológia (prevalencia, incidencia) .....................................................................10

IV Érvényes szakmai protokollok összesítése és értékelése..........................................11

IV.1 Magyar szakmai irányelv (A Neurológiai Szakmai Kollégium, 2006)......................11

IV.1.1 Diagnosztika ...................................................................................................11

IV.1.2 Neuroprotekció ...............................................................................................11

IV.1.3 Korai és késői Parkinson kór szimptomatikus kezelése .................................11

IV.1.4 Egyéb terápiás lehetőségek ...........................................................................12

V Nemzetközi ajánlások és szakmai irányelvek ................................................................13

V.1 A European Federation of Neurological Societies és a Movement Disorder Society

közös irányelvei a korai és késői Parkinson kór kezeléséről..............................................13

V.1.1 Diagnosztika .......................................................................................................13

V.1.2 Neuroprotekció ...................................................................................................13

V.1.3 Szimptomatikus kezelés korai Parkinson kórban ...............................................13

V.1.4 Szimptomatikus kezelés késői Parkinson kórban...............................................15

V.1.5 Műtét...................................................................................................................16

V.1.6 Nem motoros tünetek kezelése ..........................................................................16

V.1.7 Egyéb terápiás lehetőségek ...............................................................................17

VI Nemzetközi finanszírozási gyakorlat ..........................................................................17

VI.1 National Institute for Health and Clinical Excellence ..............................................17

VI.1.1 Diagnózis ........................................................................................................17

VI.1.2 Neuroprotektív terápia ....................................................................................18

VI.1.3 Korai Parkinson betegség szimptomatikus kezelése......................................18

VI.1.4 Késői Parkinson kór........................................................................................19

VI.1.5 Egyéb kezelések.............................................................................................21

VII Adatelemzés...............................................................................................................22

VII.1 A területre fordított kiadások 2007-2008.............................................................22

Page 4: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

3

VII.2 Gyógyszerköltségek: ..........................................................................................26

VIII Finanszírozási protokoll..............................................................................................28

IX Finanszírozási sarokpontok megvalósíthatósága és eredményei ..............................29

IX.1 Adminisztratív ellenőrzési pontok (folyamatba épített ellenőrzés)..........................29

IX.2 Szakmai ellenőrzési pontok....................................................................................29

X Jogszabály harmonizációra vonatkozó javaslatok..........................................................32

XI Költségvetési kihatások elemzése..............................................................................35

XII Hivatkozásjegyzék......................................................................................................36

Page 5: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

4

Ábrák és táblázatok jegyzéke 1. ábra: EFNS és MDS protokoll ............................................................................................15

2. ábra: A Parkinson kór diagnózisa.......................................................................................18

3. ábra: NICE protokoll ...........................................................................................................21

4. ábra: A kiadások megoszlása kasszánként, 2007 .............................................................22

5. ábra: A kiadások megoszlása kasszánként, 2008 .............................................................23

6. ábra: A Parkinson kórban alkalmazott gyógyszerek megoszlása (OEP, 2007) .................26

7. ábra: A Parkinson kór kezelésében alkalmazott gyógyszerek megoszlása (OEP, 2008) ..27

8. ábra: Finanszírozási protokoll ............................................................................................28

9. ábra: Ellenőrzési sarokpontok ............................................................................................31

1. Táblázat: Anti-parkinson hatóanyagok hatásossága..........................................................12

2. Táblázat: Ajánlás a korai Parkinson kór kezelésére...........................................................14

3. Táblázat: Nem motoros tünetek kezelése ..........................................................................16

4. Táblázat: Korai Parkinson kór kezelése (NICE) .................................................................19

5. Táblázat: Adjuváns kezelés késői Parkinson kórban (NICE) .............................................20

6. Táblázat: Kiadások növekedése kasszánként ...................................................................23

7. Táblázat: Leggyakoribb lejelentett HBCS kódok (2007).....................................................24

8. Táblázat: A leggyakoribb lejelentett HBCS kódok (2008) ..................................................24

9. Táblázat: A leggyakoribb lejelentett járóbeteg ellátások (OEP, 2007) ...............................25

10. Táblázat: A leggyakoribb lejelentett járóbeteg ellátások (OEP, 2007) .............................25

Page 6: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

5

Vezetői összefoglaló

A Parkinson kór a második leggyakoribb neurodegeneratív betegség, az új megbetegedések

száma 100-200/100 000 főre tehető évente. A prevalencia növekvő tendenciájú, 2040-re az

átlagéletkor növekedése miatt az arány megduplázódása várható.

Magyarországon nem áll rendelkezésre átfogó epidemiológiai vizsgálat. A nemzetközi

adatokat figyelembe vevő becslések alapján a Parkinson kór prevalenciája 100-200 fő/ 100

000 lakosra. Magyarországon a betegszám megközelítőleg 20 000 fő, a betegek 50-70%-a

áll kezelés alatt. Jelenleg az évi incidencia 8-10/ 100 000, de az arány növekszik. A

betegség prevalenciája a kor előrehaladtával erősen nő, a betegség jellemzően 40 és 70 év

között jelentkezik, és leggyakrabban 60 éves kor felett okoz tüneteket. Férfiaknál a

Parkinson kór sokkal gyakoribb. Az lakosság elöregedésének tendenciájából kiindulva a

parkinsonos betegek számának lényeges növekedését várják. (Szakmai irányelv, 2006)

A Parkinson kór gyakori, progresszív, neurodegeneratív betegség, melyben a substantia

nigra dopaminerg neuronjainak degenerációja a dopamin-szint csökkenéséhez vezet. A

dopamin a szervezetben a neuronok közötti ingerület-átvitelért felelős. A szint csökkenése az

idegsejtek közötti kommunikációt akadályozza.

2007-ben a Parkinson kórra fordított kiadások közel 2,7 milliárd forintot jelentettek. 2008-ban

az összeg majdnem 3,2 milliárd forint. A költségek több mint 90%-át a gyógyszerkiadások

teszik ki, a járó- és fekvőbeteg költségek aránya csupán 4-5%.

A szakmai és finanszírozási irányelv alapján javasoljuk a finanszírozási protokollban

lefektetett elvek mentén a finanszírozás korrekcióját.

Page 7: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

6

I Háttér

A Parkinson kór a második leggyakoribb neurodegeneratív betegség, az új megbetegedések

száma 100-200/100 000 főre tehető évente. A prevalencia növekvő tendenciájú, 2040-re az

átlagéletkor növekedése miatt az arány megduplázódása várható.

A Parkinson kór gyógyszeres terápiájának különböző lehetőségei közül, a beteg számára

legjobb kezelést minden esetben a pontos körülmények határozzák meg. Célunk a

lehetséges hatásos és költséghatékony terápiák meghatározása.

Az anyag, amely a 13/2009 (IV. 22) EüM rendelet alapján az 1/2009 finanszírozási

jogszabály hátteréül szolgál az alábbi elvek szerint épül fel:

• Az anyag összeállításánál figyelembe vettük a hazai (Egészségügyi Minisztérium

Szakmai Irányelve), valamint a releváns nemzetközi szakmai irányelvek legfrissebb

verzióját.

• Amennyiben lehetséges volt az irányelveket algoritmizált formában foglaltuk össze.

• A hazai finanszírozási terápiás eljárásrend kidolgozása során a szakmai irányelvek

mellett az egyes gyógyszerek vonatkozásában figyelembe vettük a törzskönyvi

indikációt, az indikációhoz kötött felírás EÜ pont szövegét.

• Az off-label indikációk nem épültek be a finanszírozási protokollba. Azok a termékek,

amelyek támogatásba történő befogadását a gyártó/forgalmazó a 32/2004 ESzCsM

rendeletnek megfelelően nem kezdeményezte, vagy kezdeményezte, de azt

visszavonta; nem épültek be a finanszírozási protokollba, azonban a szakmai

korrektség tükrében jeleztük létüket.

• Az adott területre fordított kiadások kalkulálásakor az OEP adataira támaszkodtunk.

Page 8: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

7

I.1 Fogalmak

A szintű bizonyíték: (alátámasztottan hatásos/ nem hatásos/ káros) legalább 1 db I.

osztályú bizonyíték támasztja alá, vagy legalább 2 db konzisztens II. osztályú bizonyíték.

B szintű bizonyíték: (valószínűleg hatásos/ nem hatásos/ káros) legalább 1db II. osztályú

bizonyíték, vagy nagyszámú III. osztályú bizonyíték

Bradykinézia/ hypokinézia: A mozgás lassúsága. A Parkinson kór motoros alaptünete.

C szintű bizonyíték: (lehet, hogy hatásos/ nem hatásos/ káros) legalább 2 db, meggyőző III.

osztályú bizonyíték

Disztónia: Motoros komplikáció. Akaratlan izom-összehúzódás, készszeres ismétlődő

csavaró mozdulatokat eredményez.

Dyskinesia: Kényszeres mozgások, rángás (pl. arcon)

Ergot derivátum: Növényből kivont dopamin agonista, mely mellett – a nem ergot eredetű

dopamin agonistákkal ellentétben – fokozott monitorozásra van szükség.

Freezing: „Lefagyás”. A mozgás, a mozgáskoordináció hirtelen, váratlan zavara, leállása.

Késői Parkinson kór/betegség: Késői Parkinson kórról a motoros komplikációk

megjelenése után beszélünk.

Korai Parkinson kór/betegség: Korai Parkinson kórról olyan Parkinson betegek esetében

beszélünk, akiknél már kialakult funkcionális rokkantság, de a (levodopa-indukált) motoros

komplikációk még nem jelentkeztek.

Motoros komplikációk: A levodopa kezelés hosszú távon motoros komplikációkhoz vezet.

A gyógyszeres kezelés egyre kevésbé tudja kontroll alatt tartani a parkinsonos tüneteket. A

motoros komplikációk megjelenésétől kezdve késői Parkinson kórról beszélünk. Motoros

komplikációk: wearing off, on-off jelenség, kiszámíthatatlan off-time, dyskinéziák, disztóniák,

freezing.

Motoros tünetek: A Parkinson kór extrapyramidális mozgászavar. Fő tünetei a tremor, a

merevség, a mozgás lassúsága, később a posturális zavar.

Page 9: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

8

Nem motoros tünetek: A Parkinson kór mind önmagában, mind az anti-parkinson

készítmények mellékhatásain keresztül nem motoros tüneteket is okoz. Következményei

lehetnek mentális és autonóm zavarok. Kezelésük a Parkinson betegség korai stádiumától

szükséges.

On-off jelenség: Motoros komplikáció. A gyógyszeres kezelés hatására csökkennek a

Parkinson kór tünetei, azonban a hatóanyag koncentrációja az agyban nem állandó. Amikor

a szint alacsony, a tünetek erősebbek (off fázis). Az off és on fázis váltakozása jelenleg

együtt jár a Parkinson kórral, és a hosszú távú levodopa kezelés után az ingadozás

kiszámíthatatlanabbá válik.

Parkinsonizmusok: A Parkinson kórtól (betegségtől) elkülöníthető, de hasonló tünetekkel

rendelkező kórismék.

Rigor: Izomfeszülés, izommerevség. A Parkinson kór motoros alaptünete.

Tremor: Nyugalmi remegés. A Parkinson kór motoros alaptünete.

Wearing off: Motoros komplikáció. A levodopa hosszú távú alkalmazása után az

antiparkinson hatóanyaggal elérhető eredmény egyre kisebb. A wearing off azt jelenti, hogy

a kívánt hatás egyre mérsékeltebbé válik.

Page 10: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

9

II Betegség ismertetése

A Parkinson kór gyakori, progresszív, neurodegeneratív betegség, melyben a substantia

nigra dopaminerg neuronjainak degenerációja a dopamin-szint csökkenéséhez vezet. A

dopamin a szervezetben a neuronok közötti ingerület-átvitelért felelős. A szint csökkenése az

idegsejtek közötti kommunikációt akadályozza.

A Parkinson kór extrapyramidális mozgászavar. Fő tünetei a nyugalmi remegés (tremor), az

izomfeszülés (rigor), a bradykinézia/hypokinézia (a mozgás lassúsága) és a tartási

egyensúlyzavar (később jelentkezik). A diagnózis felállítása a négy alaptünet szerint történik

klinikai módon. Megkülönböztetik a korai és késői Parkinson kórt. Késői vagy előrehaladott

Parkinson kórról a motoros komplikációk megjelenése után beszélnek.

A Parkinson kór alapvetően mozgási rendellenesség, de más jellegű károsodással is társul,

pszichológiai problémák, demencia, a későbbiekben autonóm zavarok jelentkeznek. A

betegség előrehaladott fázisban komoly fogyatékossághoz, rokkantsághoz vezet,

nagymértékű életminőség-csökkenést okoz.

A Parkinson kór kezelésére többféle gyógyszer áll rendelkezésre mind korai, mind késői

stádiumban. A legjobb választás az adott körülmények mérlegelése után tehető (pl. kor,

mellékhatásokra való érzékenység). A Parkinson kór kezelése tüneti kezelés, a

neuroprotektív kezelés alkalmas eszközeinek felderítésére egyelőre folyamatban vannak

kutatások és vizsgálatok.

Page 11: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

10

III Epidemiológia (prevalencia, incidencia)

Magyarországon nem áll rendelkezésre átfogó epidemiológiai vizsgálat. A nemzetközi

adatokat figyelembe vevő becslések alapján a Parkinson kór prevalenciája 100-200 fő/ 100

000 lakosra. Magyarországon a betegszám megközelítőleg 20 000 fő, a betegek 50-70%-a

áll kezelés alatt. Jelenleg az évi incidencia 8-10/ 100 000, de az arány növekszik. A

betegség prevalenciája a kor előrehaladtával erősen nő, a betegség jellemzően 40 és 70 év

között jelentkezik, és leggyakrabban 60 éves kor felett okoz tüneteket. Férfiaknál a

Parkinson kór sokkal gyakoribb. Az lakosság elöregedésének tendenciájából kiindulva a

parkinsonos betegek számának lényeges növekedését várják. (Szakmai irányelv, 2006)

Page 12: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

11

IV Érvényes szakmai protokollok összesítése és értékelése

IV.1 Magyar szakmai irányelv (A Neurológiai Szakmai Kollégium, 2006)

A Parkinson kórral a Neurológiai Szakmai Kollégium által 2006-ban kiadott szakmai irányelv

foglalkozik. Szinte kizárólag a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos javaslatokat tartalmaz.

Hatóanyag-csoportonként összegzi a rendelkezésre álló bizonyítékokat. Az irányelv tervezett

érvényessége 2008. december 31.

IV.1.1 Diagnosztika

A magyar irányelv nem tartalmaz részletes ajánlást a diagnosztikára vonatkozóan. Az

irányelv szerint a klinikai alapdiagnózishoz a három motoros alaptünet

(hypokinesis/bradykinesis, rigor, nyugalmi tremor) közül legalább kettő fennállása

szükséges. A Parkinson kór biztos diagnózisa csak patológiai lehet (a substantia nigra pars

kompaktjának sejtpusztulása és Lewy testek megléte). A magyar irányelv szerint

differenciáldiagnosztikai okból koponya MRI vizsgálat, különösen indokolt esetben agyi

SPECT vagy PET, Doppler vizsgálat és pszichológiai vizsgálat végezhető.

IV.1.2 Neuroprotekció

A neuroprotekció az idegrendszerben végbemenő káros folyamatokat lassítja, azonban

hatásos neuroprotektív terápiákra jelenleg nem áll rendelkezésre bizonyíték.

IV.1.3 Korai és késői Parkinson kór szimptomatikus kezelése

A Parkinson kór kezelése tehát mind korai, mind késői stádiumban szimptomatikus kezelést

jelent. A tünetek csökkentése leghatékonyabban a levodopa hatóanyagú készítményekkel

biztosítható. A levodopa kezelésen kívül korai Parkinson kórban alkalmazható dopamin

agonista és MAO-B gátló kezelés is. A kezelés kiválasztásakor a tünetek csökkentése

mellett figyelembe veszik a terápiás lehetőségek mellékhatásait, melyek valamennyi terápia

esetén igen jelentősek. Az erős hatáserősségű levodopa kezelés mellett hosszú távú

Page 13: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

12

mellékhatásaként motoros komplikációk (pl. wearing off, dyskinéziák stb.) alakulnak ki. A

motoros komplikációk megjelenésétől késői Parkinson kórról beszélünk, mert szükségessé

teszik adjuváns terápiák hozzáadását. A motoros komplikációk változatos formában és

erősséggel jelentkezhetnek, ezért az adjuváns kezelés összeállítása szintén nem

egyértelmű, hanem a körülményektől és a preferenciáktól függ. A Parkinson nem motoros

tüneteinek kezelésére a magyar irányelv nem tér ki.

1. Táblázat: Anti-parkinson hatóanyagok hatásossága

Hatóanyag ATC Korai Parkinson, monoterápia

Késői Parkinson,

adjuváns terápia

Motoros komplikációk megelőzése

LEVODOPA N04BA n/a n/a ROPINIROL

PRAMIPEXOLE N04BC

BROMOCRIPTIN N04BC (ergot-

származék)

Valószínűleg hatásos

Valószínűleg hatásos

SELEGILINE NB NB

(diszkinéziákra nem hatásos)

RASAGILINE

N04BD

NB

AMANTADIN N04BB Valószínűleg hatásos

Dyskinéziák NB

BIPERIDEN, PROCYCLIDINE N04AA

Valószínűleg hatásos (Tremor)

NB NB

TOLCAPONE n/a (rizikó!) NB

ENTACAPONE

N04BX (COMT-gátló,

(levodopa mellett alkalmazzák)

n/a NB

Jelmagyarázat: n/a = nem értelmezhető; NB = nincs bizonyítékForrás: A 2006-os Szakmai protokoll

IV.1.4 Egyéb terápiás lehetőségek

A nemzetközi és külföldi, Parkinson betegséggel kapcsolatos protokollok foglalkoznak műtéti

kezeléssel is. A magyar irányelv csak gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos ajánlásokat kíván

megfogalmazni, de műtéti beavatkozást Magyarországon is végeznek. A beavatkozást késői

Parkinson kórban hajtják végre, általában akkor, ha gyógyszerekkel a Parkinson kór tünetei

vagy a motoros komplikációk nem kezelhetők. A beavatkozás típusai: laesio, (célzott terület

roncsolása) vagy mélyelektródás agyi stimuláció. A beavatkozással megcélzott agyi terület a

kezelni kívánt tünettől függ. A Parkinson kór kezeléséhez tartozik a fentieken túl a

fizioterápiás, beszédterápiás, és a pszichológiai kezelés is, melyekkel az irányelv szintén

nem foglalkozik.

Page 14: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

13

V Nemzetközi ajánlások és szakmai irányelvek

Nemzetközi összehasonlítás céljából a European Federation of Neurological Societies és a

Movement Disorder Society közös szakmai irányelvét és a NICE finanszírozási irányelvét

vizsgáltuk meg részletesen.

V.1 A European Federation of Neurological Societies és a

Movement Disorder Society közös irányelvei a korai és késői

Parkinson kór kezeléséről

V.1.1 Diagnosztika

Az irányelv nem tér ki a diagnosztikára.

V.1.2 Neuroprotekció

Neuroprotektív hatású kezeléssel kapcsolatban jelenleg nem áll rendelkezésre megfelelő

szintű bizonyíték.

V.1.3 Szimptomatikus kezelés korai Parkinson kórban

A szimptomatikus kezelés akkor kezdődik, ha a Parkinson betegség tünetei kihatással

vannak a beteg életminőségére. A rendelkezésre álló, hatásos kezelések közötti választás

több objektív és szubjektív tényező függvénye. A terápiás döntés során figyelembe vett két

fő döntési szempont a szimptomatikus kontroll és a motoros komplikációk késleltetése.

Három stratégiai lehetőség adódik a körülményektől és a preferenciáktól függően. Az első

két lehetőség fő szempontja, hogy minél tovább késleltesse a motoros komplikációkat, tehát

a levodopa kezelést egyéb terápiás lehetőségekkel helyettesíti, ameddig ezek megfelelően

képesek kezelni a motoros tüneteket. A harmadik lehetőség a levodopa adásának azonnali

elkezdése.

Page 15: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

14

1. Amennyiben megfelelő mértékben képes kontrollálni a tüneteket, első körben adható

MAO-B gátló. A nemzetközi irányelv megengedi anticholinerg és/vagy amantadin

adását is első körben, de az anticholinergeket csak fiatalok esetében javasolja. Ezen

készítmények monoterápiában, vagy kombinációban is adhatók, később dopamin

agonistával vagy levodopával egészíthetők ki.

2. Első körben alkalmazható dopamin agonista kezelés is. Ebben az esetben a tünetek

rosszabbodásakor a dopamin agonista cseréjére vagy levodopa hozzáadására van

lehetőség. Az ergot derivátumok első körben nem javasoltak. Opció lehet kis dózisú

dopamin agonista+levodopa kombinációval indítani a gyógyszeres kezelést.

3. Egyes esetekben ajánlott lehet levodopa kezeléssel kezdeni (például egyéb

készítmények mellékhatásai miatt).

2. Táblázat: Ajánlás a korai Parkinson kór kezelésére

Terápiás lehetőségek A szimptomatikus kontroll szintje

A motoros komplikációk megelőzése

Levodopa Hatásos (A szint) N/é

Késleltetett hatású levodopa Hatásos (A szint) Nem hatásos (A szint)

Apomorfin Nem alkalmazzák Nem alkalmazzák

Bromociptin Hatásos (B szint) Hatásos (B szint)

Cabergoline Hatásos (B szint) Hatásos (A szint)

Dihydroergocryptine Hatásos (A szint) Nincs ajánlás

Lisuride Hatásos (B szint) Hatásos (C szint)

Pergolideb Hatásos (A szint) Hatásos (B szint)

Piribedil Hatásos (C szint) Nincs ajánlás

Pramipexole Hatásos (A szint) Hatásos (A szint)

Ropinirole Hatásos (A szint) Hatásos (A szint)

Selegiline Hatásos (A szint) Nem hatásos (A szint)

Rasagiline Hatásos (A szint) Nincs ajánlás

Entacapone Nincs ajánlás Nincs ajánlás

Tolcapone Nincs ajánlás Nincs ajánlás

Amantadine Hatásos (B szint) Nincs ajánlás

Anticholinergek Hatásos (B szint) Nincs ajánlás

Rehabilitáció Nincs ajánlás Nincs ajánlás

Sebészet Nem alkalmazzák Nem alkalmazzák

Forrás: European Federation of Neurological Societies és a Movement Disorder Society európai irányelve a korai Parkinson kór kezeléséről

Page 16: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

15

V.1.4 Szimptomatikus kezelés késői Parkinson kórban

Késői Parkinson kórban a motoros tünetek kezelése bonyolultabbá válik. Az adjuváns

kezelés egyénenként eltérő a motoros komplikációk erősségéből és jellegéből következően,

ráadásul egyes tünetek kezelésének hatásossága fordítottan arányos lehet más tünetek

kezelésének hatásosságával (pl. levodopa dózis csökkentése/növelése). A nemzetközi

ajánlás által megfogalmazott stratégiát a következő ábra foglalja össze.

1. ábra: EFNS és MDS protokoll

MAO-B gátló: B típusú monoamino-oxidáz enzim gátló

Page 17: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

16

DA: Dopamin agonista COMT gátló: Katekol-O-metiltranszferáz enzim gátló DBS: Mélyagyi stimulációs műtét (Deep Brain Stimulation) Forrás: European Federation of Neurological Societies és a Movement Disorder Society európai irányelve a korai Parkinson kór kezeléséről

V.1.5 Műtét

A nemzetközi irányelv ritka esetben javasolja a műtéti beavatkozást. A műtéti beavatkozás

mélyagyi stimulációt jelent. Különböző területeket célozhat meg, de leggyakrabban a

subthalamicus nucleus stimulációja, néha a thalamicus stimuláció javasolt. Műtéti

beavatkozás csak akkor ajánlott, ha a gyógyszeres terápia nem hatásos, vagy nem

alkalmazható.

V.1.6 Nem motoros tünetek kezelése

Az ajánlás külön fejezetben foglalkozik a nem motoros tünetekkel és az antiparkinson

gyógyszerek mellékhatásaival.

3. Táblázat: Nem motoros tünetek kezelése

Probléma Kezelése

Mentális problémák

Depresszió Antiparkinson terápia optimalizálása Triciklikus antidepresszánsok SSRI

Pszichotikus tünetek (beleértve az alvászavart is)

A kiváltó antiparkinson szerek fokozatos visszavonása. Polypharmacy csökkentése. Pszichózis tüneti kezelése. Atipikus antipszichotikumok adása. (Clozapine, olanzapine, quetiapine)

Demencia Okozó antiparkinson szerek csökkentése, kolineszteráz enzim gátlók adása

Autonóm zavarok Vizelési zavar, súlycsökkenés, diszfágia (nyelési zavar), konstipáció, erekciós zavar, orthostatikus hypertenzió, túlzott izzadás, sialorrhoea)

Megfelelő tüneti kezelés Midrodine, Fludrocortisone, desmopressin, periférikus hatású anticholinergek, sildenafil, domperidone, DA

Forrás: European Federation of Neurological Societies és a Movement Disorder Society európai irányelve a korai Parkinson kór kezeléséről

Page 18: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

17

V.1.7 Egyéb terápiás lehetőségek

A fizikai- és beszédterápia kiegészítő terápiaként, a rendelkezésre álló bizonyítékok alapján

„valószínűleg hatásos”

VI Nemzetközi finanszírozási gyakorlat

VI.1 National Institute for Health and Clinical Excellence

A nemzetközi finanszírozási gyakorlat esetén az egyik legkiterjedtebb technológia-értékelő

apparátussal rendelkező intézmény, a National Institute for Health and Clinical Excellence

(NICE) irányelveit vesszük figyelembe.

VI.1.1 Diagnózis

A NICE finanszírozási algoritmusának értelmében a diagnózist csak specialista állapíthatja

meg. A diagnózist rendszeres időközönként (6-12 hónap) felül kell vizsgálni. A betegség

diagnózisa klinikai alapon történik, egységes kritériumrendszer alapján (Brain Bank criteria).

Akut levodopa-, apomorfin teszt, PET, MRI vizsgálatok a Parkinson szindróma differenciál-

diagnózisban nem alkalmazhatóak. 123I-FP-CIT SPECT vizsgálat csak indokolt esetben

alkalmazható, az esszenciális tremor és a Parkinson betegség megkülönböztetése

érdekében. Szükség esetén szövettani vizsgálat végezhető.

Page 19: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

18

2. ábra: A Parkinson kór diagnózisa

VI.1.2 Neuroprotektív terápia

A NICE kizárólag klinikai vizsgálatok keretében engedi a következő készítmények

neuroprotektív alkalmazását: dopamin agonisták, MAO-B gátlók, Co-enzyme Q10.

VI.1.3 Korai Parkinson betegség szimptomatikus kezelése

Első választásként levodopa, dopamin agonista vagy MAO-B gátló alkalmazható.

A levodopa alkalmazható korai betegségben a tünetek kontrollálására, de a motoros

komplikációk késleltetésének érdekében a dózist a lehető legalacsonyabb szinten kell

tartani.

Dopamin agonisták szintén alkalmazhatók, a dózist titrálással állapítják meg. Az ergot

derivátumok monitorozást követelnek meg, a nem ergot derivátumokat az esetek

többségében előnyben kell részesíteni.

Nem első választásként alkalmazható továbbá béta-blokkoló (posturalis tremor esetén),

amantadin és anticholinergek.

Hosszú hatású levodopa korai parkinson kórban nem alkalmazható.

Page 20: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

19

4. Táblázat: Korai Parkinson kór kezelése (NICE)

A mellékhatások kockázata Kezdeti terápia korai Parkinson

kórnál Elsődleges választás

Tünet kontroll hatásosság Motoros

komplikációk Egyéb

mellékhatások

Levodopa

Dopamin Agonisták

MAO-B gátlók Anticholinergek NB NB NB Beta-blokkolók NB NB NB Amantadine NB NB NB Apomorphine

Jelmagyarázat: Magas hatásosságú tünet kontroll

Közepes hatásosságú tünet kontroll Alacsony hatásosságú tünet kontroll A mellékhatások bizonyítottan növekedtek A mellékhatások bizonyítottan csökkentek

NB Nincs elegendő bizonyíték Forrás: NICE iránymutatás, a kiadványban szereplő táblázat fordítása

VI.1.4 Késői Parkinson kór

Késői Parkinson kórban a levodopa kezelés adjuváns kezeléssel egészül ki. Nem

határozható meg univerzális adjuváns stratégia. A Levodopa kezelés alternatívája lehet

bizonyos motoros komplikációk mellett a késleltetett hatású (CR) Levodopa.

• dopamin agonisták

• MAO-B gátlók

• COMT gátlók1

• amantadin (diszkinézia kezelésére)

• apomorfin (off-time kezelésére csak súlyos motoros komplikációknál)

1 Hármas kombinációban kell adni (levodopa, carbidopa és entacapone). A tolcapone csak az entacapone eredménytelensége esetén alkalmazható.

Page 21: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

20

5. Táblázat: Adjuváns kezelés késői Parkinson kórban (NICE)

A mellékhatások kockázata Adjuváns terápia késői Parkinson

kórnál Elsődleges választás

Tünet kontroll hatásosság Motoros

komplikációk Egyéb

mellékhatások

Dopamin Agonisták

COMT gátlók MAO-B gátlók Amantadine NB Apomorphine

Jelmagyarázat: Magas hatásosságú tünet kontroll

Közepes hatásosságú tünet kontroll Alacsony hatásosságú tünet kontroll A mellékhatások bizonyítottan növekedtek A mellékhatások bizonyítottan csökkentek

NB Nincs elegendő bizonyíték Forrás: NICE iránymutatás, a kiadványban szereplő táblázat fordítása Műtéti beavatkozás

Műtéti beavatkozásként a mélyagyi stimulációt említi a NICE. Típusai:

• a subthalamicus nucleus stimuláció

• a thalamicus és

• a globus pallidus interna stimuláció

A thalamicus stimulációt nagyon erős és másképpen nem kontrollálható tremor esetén

alkalmazzák. Subthalamicus nucleus stimuláció és globus pallidus interna stimuláció akkor

alkalmazható, ha a betegnél súlyos motoros komplikációk jelentkeznek, a gyógyszeres

kezelés nem képes ezeket kezelni, a beteg reagál a levodopa kezelésre, biológiai állapota

megfelelő és mentális egészségügyi problémától (demecia, depresszió stb.) mentes.

Page 22: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

21

VI.1.5 Egyéb kezelések

A NICE irányelv szerint, a Parkinson betegek számára hozzáférhető kell legyen az ápolói,

fizioterápiás, szociális és pszichológiai segítség. 3. ábra: NICE protokoll

Forrás: NICE iránymutatás, a kiadványban szereplő ábra fordítása

Page 23: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

22

VII Adatelemzés

VII.1A területre fordított kiadások 2007-2008

2007-ben a Parkinson kórra fordított kiadások közel 2,7 milliárd forintot jelentettek. 2008-ban

az összeg majdnem 3,2 milliárd forint. A költségek több mint 90%-át a gyógyszerkiadások

teszik ki, a járó- és fekvőbeteg költségek aránya csupán 4-5%.

4. ábra: A kiadások megoszlása kasszánként, 2007

Forrás: OEP adatok

Page 24: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

23

5. ábra: A kiadások megoszlása kasszánként, 2008

Forrás: OEP

A költségek egymáshoz viszonyított arányaiban nem történt elmozdulás. A költségek

növekedésének közel 90 százalékáért a gyógyszerkiadások felelősek.

6. Táblázat: Kiadások növekedése kasszánként

2007 2008 Különbség A növekedés összetétele

Fekvőbeteg ellátás 121 790 552 Ft 165 095 884 Ft 43 305 332 Ft 9,4%Járóbeteg ellátás 110 959 993 Ft 118 776 039 Ft 7 816 046 Ft 1,7%

Gyógyszerkassza 2 458 518 323 Ft 2 870 550 942 Ft 412 032 619 Ft 89,0%

Összesen 2 691 268 868 Ft 3 154 422 865 Ft 463 153 997 Ft 100,0%Forrás: OEP

Page 25: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

24

7. Táblázat: Leggyakoribb lejelentett HBCS kódok (2007)

HBCS HBCS megnevezése Költség

023B Egyéb idegrendszeri betegségek 70 962 414 Ft001A Speciális intracranialis műtétek 18 év felett, nem trauma miatt 29 780 702 Ft060Z Idegrendszer egyéb betegségei súlyos társult betegséggel 2 409 101 Ft

015F Cerebrovascularis betegségek (kivéve: TIA), praecerebralis érelzáródással speciális kezelés nélkül 18 év felett 608 819 Ft

825D Dementia 60 év felett 476 854 Ft141D Tüdőgyulladás 60 év felett speciális kezelés nélkül 243 560 Ft

825B Organikus zavarok (pszichoszindrómák), mentális retardáció 60 év felett (kivéve: dementia) 241 170 Ft

2230 Atherosclerosis, angina pectoris, egyéb keringési betegségek 226 231 Ft1390 Tüdőembólia 192 925 Ft

9540 5 napot meghaladó gépi lélegeztetés arc, száj, nyaki betegségek kivételével 185 669 Ft

771D Lymphoma, nem akut leukémia 18 év felett 183 627 FtForrás: OEP

8. Táblázat: A leggyakoribb lejelentett HBCS kódok (2008)

HBCS HBCS megnevezése Költség

023B Egyéb idegrendszeri betegségek 86 514 974 Ft001A Speciális intracranialis műtétek 18 év felett, nem trauma miatt 41 596 021 Ft060Z Idegrendszer egyéb betegségei súlyos társult betegséggel 11 732 629 Ft374A Csípő, femurműtétek velőűrszegezéssel 879 587 Ft

015F Cerebrovascularis betegségek (kivéve: TIA), praecerebralis érelzáródással speciális kezelés nélkül 18 év felett 541 586 Ft

002A Nagy intracranialis műtétek 18 év felett, nem trauma miatt 451 466 Ft3750 Csípő, femurműtétek (kivéve: velőűrszegezés) 292 844 Ft825D Dementia 60 év felett 270 084 Ft1390 Tüdőembólia 262 612 Ft3490 Hepatobiliaris rendszer, pancreas malignomája 241 030 Ft822B Depresszív szindrómák 60 év felett 241 002 Ft

Forrás: OEP

Az lejelentett HBCS adatok alapján a fekvőbeteg költségek meghatározó részéért a

koponyaműtétek, és a Parkinson betegség szövődményei okolhatók mind 2007-ben, mind

2008-ban.

Page 26: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

25

9. Táblázat: A leggyakoribb lejelentett járóbeteg ellátások (OEP, 2007)

Beavatkozás megnevezése Érték

Extrapyramidális mozgásszabályozás vizsgálata a mozgatórendszer betegségeiben 30 122 830 FtNeuropszichológiai diagnosztika 10 490 276 FtAfázia neurológiai vizsgálata 9 969 688 FtKortikális lebenyfunkciók vizsgálata 8 773 685 FtVizsgálat 7 606 738 FtTudatállapot, alvás/ébrenlét vezérlésének vizsgálata 4 384 226 FtKontrollvizsgálat, konzílium 4 356 769 FtKoordinatio vizsgálata 3 755 715 FtAgyidegek vizsgálata 3 717 579 FtPerifériás idegrendszer vizsgálata 3 560 860 FtMemória és figyelmi funkciók vizsgálata 3 560 416 FtDemencia vizsgálata 3 421 771 FtVestibularis spontán jelek vizsgálata 2 210 780 FtÉrzőkör vizsgálata 2 091 700 FtMozgásterjedelem vizsgálata a gerinc területén 1 425 145 FtTenyér-kézhát próba 1 249 464 FtAgyi regionális vérátáramlás nyugalmi SPECT vizsgálata 887 774 FtMemória teszt 15 szó-15 kép 864 306 FtKognitív folyamatok térképezése 845 515 FtHullámvonal próba 817 653 Ft

10. Táblázat: A leggyakoribb lejelentett járóbeteg ellátások (OEP, 2007)

Beavatkozás megnevezése Érték Extrapyramidális mozgásszabályozás vizsgálata a mozgatórendszer betegségeiben 34 864 713 FtAfázia neurológiai vizsgálata 10 818 859 FtNeuropszichológiai diagnosztika 9 792 014 FtKortikális lebenyfunkciók vizsgálata 9 480 901 FtVizsgálat 8 273 914 FtKontrollvizsgálat, konzílium 4 693 530 FtTudatállapot, alvás/ébrenlét vezérlésének vizsgálata 4 457 270 FtAgyidegek vizsgálata 4 012 613 FtKoordinatio vizsgálata 3 976 246 FtPerifériás idegrendszer vizsgálata 3 808 495 FtMemória és figyelmi funkciók vizsgálata 3 260 224 FtDemencia vizsgálata 3 055 688 FtÉrzőkör vizsgálata 2 354 634 FtVestibularis spontán jelek vizsgálata 2 207 600 FtKognitív folyamatok térképezése 1 437 057 FtMozgásterjedelem vizsgálata a gerinc területén 1 381 186 FtKognitív térképezés terápia megalapozásához 1 255 484 FtTenyér-kézhát próba 1 197 032 FtAgyi regionális vérátáramlás nyugalmi SPECT vizsgálata 998 245 FtSzenzórium vizsgálata 684 100 Ft

A Parkinson betegség esetében a járóbeteg költségként szinte kizárólag a diagnosztikus

vizsgálatok tételei jelennek meg. A vizsgálatok összetételében nem figyelhető meg változás.

Page 27: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

26

VII.2 Gyógyszerköltségek:

A gyógyszerköltségek megközelítőleg kétharmad részét a dopapmin agonisták és a

levodopa, levodopa kombinációs készítmények teszik ki. Tehát ezekre a

gyógyszerkészítményekre fordítják a Parkinson kór kezelésével kapcsolatos egészségügyi

kiadások nagyjából kétharmad részét.

6. ábra: A Parkinson kórban alkalmazott gyógyszerek megoszlása (OEP, 2007)

Parkinson ATC7 megoszlás (2007)

ropinirol; 26,68%

levodopa, decarboxylase inhibitor és comt inhibítor;

26,51%

selegilin; 12,85%

pramipexol; 11,64%

levodopa és decarboxylase inhibitor; 10,66%

entacapon; 7,56%

amantadin; 2,93%

metixen; 0,58%

prociklidin; 0,34%

biperiden; 0,26%

Page 28: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

27

7. ábra: A Parkinson kór kezelésében alkalmazott gyógyszerek megoszlása (OEP, 2008)

Parkinson ATC7 megoszlás (2008)

levodopa, decarboxylase inhibitor és comt inhibítor;

30,95%

ropinirol; 26,33%pramipexol; 15,23%

selegilin; 9,95%

levodopa és decarboxylase inhibitor; 8,58%

entacapon; 5,63%

amantadin; 2,42%

metixen; 0,41%

prociklidin; 0,27%

biperiden; 0,23%

Page 29: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

28

VIII Finanszírozási protokoll

Figyelembe véve a nemzetközi finanszírozási elveket, a hazai és nemzetközi szakmai

irányelvek alapján összeállított finanszírozási protokoll a következő:

8. ábra: Finanszírozási protokoll

Page 30: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

29

IX Finanszírozási sarokpontok megvalósíthatósága és eredményei

A finanszírozási ellenőrzés során elsődlegesen azt vizsgáljuk, hogy a kezelő orvosok

betartják-e a kihirdetett finanszírozási rendet, különös tekintettel a következő főbb

sarokpontokra:

IX.1 Adminisztratív ellenőrzési pontok (folyamatba épített ellenőrzés)

1. Kompetencia szint: kijelölt intézmény, szakorvosi kompetencia ellenőrzése

2. Betegadatok (online TAJ ellenőrzés)

3. Jogszabályban rögzített indikációs terület BNO ellenőrzése

IX.2 Szakmai ellenőrzési pontok

1. A klinikai diagnózis felülvizsgálata rendszeres időközönként, fél-egy évente történik.

2. A diagnózis klinikai szempontrendszer szerint történik, MRI, PET és CT Parkinson

szindróma differenciál diagnózisában nem indokolt, agyi SPECT csak indokolt esetben

(fent meghatározott) végzendő.

3. A gyógyszeres kezelés akkor kezdődik meg, ha a betegnél funkcionális

fogyatékosság alakul ki, illetve a Parkinson betegség hatással van az életminőségére. A

Parkinsonos tünetek egységes rendszer alapján értékelhetőek. Az UPDRS (Unified

Parkinson’s Disease Rating Scale) skála lehetőséget ad erre.

4. Anticholinerg és amantadin korai Parkinson kórban első választású terápiaként nem

alkalmazható. COMT gátló csak késői Parkinson kórban adható.

5. Neuroprotektív céllal csak klinikai vizsgálat keretében kezelhetők a betegek.

Page 31: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

30

6. A motoros komplikációk klinikai megállapítása után (Parkinson skálák), a beteg

adjuváns terápiában részesül. Az adjuváns terápia a motoros komplikációk jellegétől és

mértékétől függ.

7. Műtéti beavatkozás csak speciális (fent meghatározott) esetekben indokolt.

8. Minden beteg számára hozzáférhető kell, hogy legyen a fizioterápiás kezelés, a

pszichológiai és szociális kezelés/gondozás

9. A korai Parkinson kórtól a betegek kezelésben részesülnek a nem motoros tünetek

kontrollálására.

Page 32: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

31

9. ábra: Ellenőrzési sarokpontok

A finanszírozási eljárásrend hatását a következő indikátorokkal kívánjuk mérni:

1. A terültre fordított közkiadások alakulása.

2. A helyes, finanszírozott algoritmus szerint kezelt betegek aránya.

Page 33: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

32

X Jogszabály harmonizációra vonatkozó javaslatok

A jelenlegi finanszírozáshoz képest javasoljuk a 32/2004 ESzCsM rendelet módosítását a következő módon: 6/a Parkinson-kórban (BNO: G20) vagy Parkinson-szindrómában (másodlagos

parkinsonismus) (BNO: G21.9) szenvedő beteg részére a neurológus szakorvos vagy

javaslata alapján - a javaslat keltétől számított egy évig - a háziorvos az OEP által

közleményben közzétett gyógyszereket.

- AKINETON INJEKCIÓ 5x1 ml

- AKINETON RETARD FILMTABLETTA 30x

- AKINETON TABLETTA 50x

- JUMEX 10 MG TABLETTA 30x

- JUMEX 5 MG TABLETTA 50x

- KEMADRIN 5 MG TABLETTA 100x

- MADOPAR 100 MG/25 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA 100x

- MADOPAR 100 MG/25 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA 100x

- MADOPAR 200 MG/50 MG TABLETTA 100x

- PK-MERZ FILMTABLETTA 30x

- SELEGILINE MERCK 10 MG TABLETTA 30x

- SELEGILINE MERCK 5 MG TABLETTA 30x

- SINEMET CR 250 TABLETTA 30x

- TREMARIL 5 MG TABLETTA 100x

- VIREGYT-K KAPSZULA 30x

6/b Parkinson kórban (BNO: G20) az alkalmazási előírásban szereplő monoterápiában,

illetve L-DOPA és selegilinnel, illetve amantadinnal való kombinált kezelésben kiegészítő

kezelésként is, ha súlyos motoros fluktuáció jelentkezik a kijelölt intézmény neurológus

szakorvosa vagy javaslata alapján - a javaslat keltétől számított egy évig - a háziorvos az

OEP által közleményben közzétett gyógyszereket.

- AROPILO 0,5 MG FILMTABLETTA 84x

- AROPILO 1 MG FILMTABLETTA 21x

Page 34: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

33

- AROPILO 2 MG FILMTABLETTA 21x

- AROPILO 5 MG FILMTABLETTA 21x

- MIRAPEXIN 0,088 MG TABLETTA 30x

- MIRAPEXIN 0,18 MG TABLETTA 30x

- MIRAPEXIN 0,7 MG TABLETTA 30x

- OPRYMEA 0,088 MG TABLETTA 30x

- OPRYMEA 0,18 MG TABLETTA 30x

- OPRYMEA 0,7 MG TABLETTA 30x

- REQUIP 0,5 MG TABLETTA 84x(hdpe tartály)

- REQUIP 1 MG TABLETTA 21x(pvc/aclar polichlorotrifluoroethylene//al bliszter)

- REQUIP 2 MG TABLETTA 21x(pvc/aclar polichlorotrifluoroethylene//al bliszter)

- REQUIP 5 MG TABLETTA 21x(pvc/aclar polichlorotrifluoroethylene//al bliszter)

- REQUIP-MODUTAB 2 MG RETARD FILMTABLETTA 28x

- REQUIP-MODUTAB 4 MG RETARD FILMTABLETTA 28x

- REQUIP-MODUTAB 8 MG RETARD FILMTABLETTA 28x

- ROMYL 0,5 MG FILMTABLETTA 84x

- ROMYL 1 MG FILMTABLETTA 21x

- ROMYL 2 MG FILMTABLETTA 21x

- ROMYL 5 MG FILMTABLETTA 21x

- ROPIDOPIN 0,5 MG FILMTABLETTA 21x

- ROPIDOPIN 1 MG FILMTABLETTA 21x

- ROPIDOPIN 2 MG FILMTABLETTA 21x

- ROPIDOPIN 5 MG FILMTABLETTA 21x

- ROPINIROL ORION 1 MG FILMTABLETTA 21x

- ROPINIROL ORION 2 MG FILMTABLETTA 21x

- ROPINIROL ORION 5 MG FILMTABLETTA 21x

6/c Parkinson-kórban (BNO: G20) kialakuló motoros fluktuáció minden esetében a kijelölt

intézmény neurológus szakorvosa vagy javaslata alapján - a javaslat keltétől számított egy

évig - a háziorvos az OEP által közleményben közzétett gyógyszereket.

- COMTAN 200 MG FILMTABLETTA 100x

- COMTAN 200 MG FILMTABLETTA 30x

- COMTAN 200 MG FILMTABLETTA 60x

- STALEVO 100 MG/25 MG/200 MG FILMTABLETTA 100x

- STALEVO 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMTABLETTA 100x

Page 35: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

34

- STALEVO 200 MG/50 MG/200 MG FILMTABLETTA 100x

- STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTA 100x

- STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTA 30x

6/d Parkinson-kórban (BNO: G20), amennyiben a betegnek

• nyelészavara és/vagy,

• májfunkciós zavara és/vagy,

• felszívódási zavara van;

• továbbá perioperatív szakaszban

a kijelölt intézmény neurológus szakorvosa vagy javaslata alapján - a javaslat keltétől

számított egy évig - a háziorvos az OEP által közleményben közzétett gyógyszereket.

- NEUPRO

- DUODOPA

Page 36: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

35

XI Költségvetési kihatások elemzése

A finanszírozási protokoll elkészülése után a Parkinson kezelésében alkalmazott terápiák

egységesebbé válnak. Így növelhető a források felhasználásának hatékonysága, és új

(esetleg neuroprotektív) terápiák megjelenése esetén extra források lesznek bevonhatóak.

Az alkalmazásra ajánlott diagnosztikus eljárások szűkítésével korlátozott mértékű

költségmegtakarítás érhető el. Neuroprotektív céllal alkalmazott terápia jelenleg csak klinikai

vizsgálat keretében alkalmazható, azonban a lehetőség ilyen fajta kitágulása a jövőben, a

költségek jelentős növekedésével járhat.

Page 37: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

36

XII Hivatkozásjegyzék

1. Az Egészségügyi Minisztérium szakmai irányelve: A Parkinson kór és

parkinsonismus gyógyszeres kezelése, A Neurológiai Szakmai Kollégium (2006)

2. Binder S, Deuschl G, Volkmann J. Effect of cabergoline on parkinsonian tremor

assessed by long-term actigraphy. Eur Neurol. 2009;61(3):149-53. Epub 2008 Dec

18.

3. Clarke CE, Guttman M.: Dopamine agonist monotherapy in Parkinson's disease.

Lancet. 2002 Nov 30;360(9347):1767-9.

4. Destée A, Rérat K, Bourdeix I. Is there a difference between levodopa/dopa-

decarboxylase inhibitor and entacapone and levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor

dose fractionation strategies in Parkinson's disease patients experiencing symptom

re-emergence due to wearing-off? The Honeymoon Study. Eur Neurol.

2009;61(2):69-75. Epub 2008 Nov 28.

5. Devos D; French DUODOPA Study Group. Patient profile, indications, efficacy and

safety of duodenal levodopa infusion in advanced Parkinson's disease. Mov Disord.

2009 May 15;24(7):993-1000.

6. Fung VS, Herawati L, Wan Y; Movement Disorder Society of Australia Clinical

Research and Trials Group; QUEST-AP Study Group. Quality of life in early

Parkinson's disease treated with levodopa/carbidopa/entacapone. Mov Disord. 2009

Jan 15;24(1):25-31.

7. Gofton TE, Jog M. Diagnosing Parkinson's disease: the patient perspective. Can J

Neurol Sci. 2008 Sep;35(4):510-2.

8. Hoehn and Yahr Staging of Parkinson's Disease, Unified Parkinson's Disease Rating

Scale (UPDRS), and Schwab and England Activities of Daily Living,

http://www.parkinson.org/Page.aspx?pid=367, letöltés ideje: 2009-07-28

9. Horstink M, Tolosa E, Bonuccelli U, Deuschl G, Friedman A, Kanovsky P, Larsen JP,

Lees A, Oertel W, Poewe W, Rascol O, Sampaio C, European Federation of

Neurological Societies, Movement Disorder Society-European Section. Review of the

Page 38: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

37

therapeutic management of Parkinson's disease. Report of a joint task force of the

European Federation of Neurological Societies and the Movement Disorder Society-

European Section. Part I: early (uncomplicated) Parkinson's disease. Eur J Neurol

2006 Nov;13(11):1170-85. [190 references]

10. Jankovic J, Watts RL, Martin W, Boroojerdi B. Transdermal rotigotine: double-blind,

placebo-controlled trial in Parkinson disease. Arch Neurol. 2007 May;64(5):676-82.

11. M. Horstinka, E. Tolosab, U. Bonuccellic, G. Deuschld, A. Friedmane, P. Kanovskyf,

J. P. Larseng,A. Leesh, W. Oerteli, W. Poewej, O. Rascolk and C. Sampaiol : Review

of the therapeutic management of Parkinson’s disease. Report of a joint task force of

the European Federation of Neurological Societies (EFNS) and the Movement

Disorder Society-European Section (MDS-ES). Part II: late (complicated) Parkinson’s

disease

12. Marek K, Jennings D, Seibyl J.: Do dopamine agonists or levodopa modify

Parkinson's disease progression? Eur J Neurol. 2002 Nov;9 Suppl 3:15-22.

13. Országos Egészségbiztosítási Pénztár adatbázisai

14. Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszertörzse

15. Parashos SA, Swearingen CJ, Biglan KM, Bodis-Wollner I, Liang GS, Ross GW,

Tilley BC, Shulman LM; for the NET-PD Investigators. Determinants of the Timing of

Symptomatic Treatment in Early Parkinson Disease: The National Institutes of Health

Exploratory Trials in Parkinson Disease (NET-PD) Experience. Arch Neurol. 2009 Jul

13.

16. PARKINSON’S DISEASE, National clinical guideline for diagnosis and management

in primary and secondary care; NICE full guideline, 2006

17. Schrag A. Quality of life and depression in Parkinson's disease. J Neurol Sci, 2006

Oct 25;248(1-2):151-7. Epub 2006 Jun 21. Review.

18. Schüpbach MW, Corvol JC, Czernecki V, Ben Djebara M, Golmard JL, Agid Y,

Hartmann A. The segmental progression of early untreated Parkinson disease: a

novel approach to clinical rating. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Jul 20.

Page 39: A Parkinson betegség diagnosztikájának és kezelésének …site.oep.hu/prot/A_Parkinson_betegseg_finanszirozasi... · 2009. 9. 15. · A Parkinson betegség diagnosztikájának

A Parkinson betegség diagnosztizálása és ellátása Finanszírozási protokoll-háttéranyag

OEP-EOSZEF

38

19. Talati R, Baker WL, Patel AA, Reinhart K, Coleman CI. Adding a dopamine agonist to

preexisting levodopa therapy vs. levodopa therapy alone in advanced Parkinson's

disease: a meta analysis. Int J Clin Pract. 2009 Apr;63(4):613-23. Epub 2009 Feb 16.

20. US Agency for Health Care Research and Quality: Diagnosis and Treatment of

Parkinson’s Disease: A Systematic Review of the Literature, 2003