of 24 /24
Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003 Side 1 af 24 Produkt information: Armour® Thyroid Armour® Thyroid (Thyroid tablets, USP) Brug ikke Armour Thyroid alene, eller sammen med andre lægemidler til behandling af fedme, eller at tabe sig. Forkert brug af Armour Thyroid kan forårsage alvorlige og til tider livstruende bivirkninger. Armour Thyroid bruges til: Behandling underaktiv skjoldbruskkirtlen. Det er også bruges til at behandle eller forhindre visse former for struma og styre kræft i skjoldbruskkirtlen. Den kan også anvendes til andre betingelser, som fastsættes af din læge. Armour Thyroid er en skjoldbruskkirtel hormon. Det virker ved at erstatte thyreoidea hormon, når din krop ikke producerer nok i sig selv. Brug IKKE Armour Thyroid, hvis: du er overfølsom over for en ingrediens i Armour Thyroid du har visse ubehandlede binyrerne problemer eller ubehandlede høj skjoldbruskkirtel hormon niveauer Kontakt din læge eller sundhedspleje udbyder det samme, hvis nogen af disse gælder for dig. Før du bruger Armour Thyroid: Nogle medicinske tilstande kan interagere med Armour Thyroid. Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du har nogen medicinske tilstande, især hvis en af følgende gælder for dig: hvis du er gravid, planlægning blive gravid, eller ammer hvis du tager nogen recept eller nonprescription medicin, drogetilberedningen eller kosttilskud hvis du har allergi over for medicin, fødevarer eller andre stoffer hvis du har en historie af hjerteproblemer (f.eks angina, problemer hjerte blodkar eller koronararteriesygdom, hjerteanfald) hvis du har en historie af diabetes, binyre problemer, overaktiv skjoldbruskkirtel, eller hypofysen problemer hvis du har en tilstand, der forhindrer dig i at optage næringsstoffer ordentligt Noget medicin kan interagere med Armour Thyroid. Fortæl din læge, hvis du tager anden medicin, især et af følgende: Antikoagulanter (f.eks warfarin), fordi risikoen for blødning kan være øget Østrogen, hormonale præventionsmidler (fx p-piller) eller sukralfat, da de kan nedsætte Armour Thyroid effektivitet Thioamines (f.eks propylthiouracil), fordi effektiviteten af begge lægemidler kan være nedsat Digoxin, insulin eller oral medicin for sukkersyge (f.eks glyburid), fordi deres effektivitet kan reduceres ved Armour Thyroid Det kan ikke være en komplet liste over alle interaktioner, der kan opstå. Spørg din ordinerende læge, hvis Armour Thyroid kan interagere med andre lægemidler, du tager. Spørg din ordinerende læge, før du starter, stopper eller ændrer dosis af anden medicin.

Armour® Thyroid - Stofskiftesupport.dk · Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003 Side 2 af 24 Produkt information: Armour® Thyroid Sådan bruger Armour Thyroid: Brug Armour Thyroid

Embed Size (px)

Text of Armour® Thyroid - Stofskiftesupport.dk · Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003 Side 2 af 24...

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 1 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Armour Thyroid (Thyroid tablets, USP)

    Brug ikke Armour Thyroid alene, eller sammen med andre

    lgemidler til behandling af fedme, eller at tabe sig.

    Forkert brug af Armour Thyroid kan forrsage alvorlige

    og til tider livstruende bivirkninger.

    Armour Thyroid bruges til: Behandling underaktiv skjoldbruskkirtlen. Det er ogs bruges til at behandle eller forhindre visse former for struma

    og styre krft i skjoldbruskkirtlen. Den kan ogs anvendes til andre betingelser, som faststtes af din lge. Armour

    Thyroid er en skjoldbruskkirtel hormon. Det virker ved at erstatte thyreoidea hormon, nr din krop ikke producerer

    nok i sig selv.

    Brug IKKE Armour Thyroid, hvis: du er overflsom over for en ingrediens i Armour Thyroid

    du har visse ubehandlede binyrerne problemer

    eller ubehandlede hj skjoldbruskkirtel hormon niveauer

    Kontakt din lge eller sundhedspleje udbyder det samme, hvis nogen af disse glder for dig.

    Fr du bruger Armour Thyroid: Nogle medicinske tilstande kan interagere med Armour Thyroid. Fortl det til lgen eller apoteket, hvis du har

    nogen medicinske tilstande, isr hvis en af flgende glder for dig: hvis du er gravid, planlgning blive gravid, eller ammer

    hvis du tager nogen recept eller nonprescription medicin, drogetilberedningen eller kosttilskud

    hvis du har allergi over for medicin, fdevarer eller andre stoffer

    hvis du har en historie af hjerteproblemer

    (f.eks angina, problemer hjerte blodkar eller koronararteriesygdom, hjerteanfald) hvis du har en historie af diabetes, binyre problemer, overaktiv skjoldbruskkirtel, eller hypofysen problemer

    hvis du har en tilstand, der forhindrer dig i at optage nringsstoffer ordentligt

    Noget medicin kan interagere med Armour Thyroid.

    Fortl din lge, hvis du tager anden medicin, isr et af flgende: Antikoagulanter (f.eks warfarin), fordi risikoen for bldning kan vre get

    strogen, hormonale prventionsmidler (fx p-piller) eller sukralfat, da de kan nedstte Armour Thyroid effektivitet

    Thioamines (f.eks propylthiouracil), fordi effektiviteten af begge lgemidler kan vre nedsat

    Digoxin, insulin eller oral medicin for sukkersyge (f.eks glyburid), fordi deres effektivitet kan reduceres

    ved Armour Thyroid

    Det kan ikke vre en komplet liste over alle interaktioner, der kan opst. Sprg din ordinerende lge, hvis Armour

    Thyroid kan interagere med andre lgemidler, du tager. Sprg din ordinerende lge, fr du starter, stopper eller

    ndrer dosis af anden medicin.

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 2 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Sdan bruger Armour Thyroid: Brug Armour Thyroid som anvist af lgen. Kontroller etiketten p medicin for prcise dosering.

    Hvordan du tager Armour Thyroid med hensyn til fdevarer, kan pvirke, hvor godt det optages i din krop.

    Visse typer af fdevarer (f.eks soja produkter) kan ogs pvirke, hvor godt Armour Thyroid absorberes.

    Tal med din lge om, hvordan du skal tage Armour Thyroid med hensyn til mad.

    Du m ikke tage cholestyramin, colestipol eller colesevelam inden 4 til 5 timer efter indtagelse af Armour Thyroid.

    Hvis du tager orlistat eller sucralfat, sprg din lge eller p apoteket, hvordan man kan tage den med Armour Thyroid.

    Tag Armour Thyroid p en regelmssig tidsplan for at f mest gavn af det.

    Armour Thyroid fungerer bedst, hvis det er taget p samme tidspunkt hver dag.

    Fortst med at tage Armour Thyroid, selvom du fler dig godt. G ikke glip af nogen doser.

    Hvis du glemmer en dosis af Armour Thyroid, s tag den s hurtigt som muligt.

    Hvis det nsten er tid til din nste dosis, s spring den glemte dosis over og g tilbage til dit normale dosering.

    Du m ikke tage 2 doser p n gang.

    Sprg din ordinerende lge om de sprgsml, du mtte have om, hvordan du bruger Armour Thyroid.

    Vigtige sikkerhedsforskrifter: Armour Thyroid br ikke anvendes til behandling af fertilitetsproblemer eller fedme hos patienter med normal

    thyreoideafunktion fordi alvorlige og til tider livstruende bivirkninger kan forekomme.

    Store doser af Armour Thyroid, isr nr det tages med kost piller, kan give symptomer p toksicitet.

    Brn kan opleve midlertidig, delvis hrtab i lbet af de frste mneder af at tage Armour Thyroid.

    Diabetes patienter - Armour Thyroid kan pvirke dit blodsukker. Kontroller blodsukkeret nje.

    Sprg din lge, fr du ndrer dosis af din diabetes medicin.

    Fortl din lge eller tandlge, at du tager Armour Thyroid, fr du modtager nogen medicinsk eller tandpleje,

    akut lgehjlp, eller kirurgi.

    Lab tests, herunder thyreoideafunktionsundersgelser, kan udfres, mens du bruger Armour Thyroid.

    Disse tests kan bruges til at overvge din tilstand eller kontrollere for bivirkninger. Srg for at holde alle lge og lab aftaler.

    Brug Armour Thyroid med forsigtighed hos ldre; de kan vre mere flsomme over for dens virkninger.

    GRAVIDITET og amning: Armour Thyroid er ikke vist sig at forrsage skade p fosteret, hvis du tager den, mens du er gravid.

    Hvis du bliver gravid, skal du kontakte din lge. Din dosis skal mske ndres. Armour Thyroid er fundet i modermlk.

    Hvis du er eller vil blive amme, mens du bruger Armour Thyroid, tjekke med din lge. Diskuter eventuelle risici for dit barn.

    Mulige bivirkninger af Armour Thyroid: Alle lgemidler kan give bivirkninger, men mange mennesker har ingen eller mindre, bivirkninger. Ved anvendelse i

    sm doser, er blevet rapporteret nogen almindelige bivirkninger ved dette produkt. Sg lgehjlp med det samme,

    hvis nogen af disse alvorlige bivirkninger forekomme: Alvorlige allergiske reaktioner (udslt, nldefeber, kle, ndedrtsbesvr, trykken for brystet, hvelse af mund,

    ansigt, lber eller tunge); ndringer i appetit; ndringer i menstruation; brystsmerter; diarr eller get affring;

    overdreven sveden; besvimelse; hurtig eller uregelmssig hjerterytme; manglende evne til at tolerere varme eller

    varme temperaturer; nervsitet; rysten; problemer med at sove; uforklarligt vgttab; usdvanlig svaghed.

    Dette er ikke en komplet liste over alle bivirkninger, der kan opst. Hvis du har sprgsml om bivirkninger, skal du

    kontakte din lge. Ring til din lge til lge om bivirkninger. For at rapportere bivirkninger til det rette organ, bedes

    du lse Guide til Rapportering af bivirkninger til Sundhedsstyrelsen.

    Hvis der er mistanke om overdosering: Kontakt din lokale lge eller lgevagt straks (Giftlinjen kan kontaktes p 82 12 12 12)

    Korrekt opbevaring af Armour Thyroid: Opbevar Armour Thyroid ved stuetemperatur mellem 15 og 30 grader Celcius. Opbevares vk fra varme, fugt og lys.

    M ikke opbevares i badevrelset. Hold Armour Thyroid utilgngeligt for brn og vk fra kledyr.

    http://sundhedsstyrelsen.dk/da/medicin/sikkerhed/bivirkninger/meld-en-bivirkning/mennesker

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 3 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Bivirkninger Bemrk: Denne side indeholder information om bivirkninger af ekstrakt fra udtrret skjoldbruskkirtel.

    Nogle af de doseringsformer der medtaget her, kan ikke finde anvendelse p Armour Thyroid.

    Ikke alle bivirkninger kan indberettes for Armour Thyroid. Du br altid konsultere en lge eller sundheds-

    personale for lgelig rdgivning. Bivirkninger kan rapporteres til Sundhedsstyrelsen.

    For patienten Glder for thyreoidea udtrret: oral kapsel, oral tablet.

    Ud over sine ndvendige virkninger kan nogle unskede virkninger forrsaget af udtrret skjoldbruskkirtel (den

    aktive bestanddel er indeholdt i Armour Thyroid). I tilflde af at nogen af disse bivirkninger forekommer, kan de

    krve lgehjlp. Hvis nogen af flgende symptomer p overdosering opstr, mens du tager skjoldbruskkirtlen

    udtrret, f akut hjlp med det samme:

    ndringer i appetit

    ndringer i menstruation

    brystsmerter

    diarr

    hurtig eller uregelmssig

    hjerterytme

    feber

    rystelser i hnderne

    hovedpine

    irritabilitet

    kramper i benene

    nervsitet

    flsomhed over for varme

    ndend

    svedtendens

    problemer med at sove

    opkastning

    vgttab

    For sundhedspersonale Glder for thyreoidea udtrret: blanding pulver, oral kapsel, oral tablet

    Generelt

    Store doser kan resultere i en hypermetabolisk tilstand der i enhver henseende ligner tilstand af endogen oprindelse

    (Ref). Hvis tegn og symptomer p overdosering forekommer, br dosis reduceres eller behandlingen midlertidigt

    afbrydes. Behandlingen kan genoptages p et lavere dosering. Normal hypothalamus-hypofyse-skjoldbruskkirtel akse

    funktionen er blevet genskabt i 6 til 8 uger efter skjoldbruskkirtlen undertrykkelse (Ref).

    Reference 1. "Produktinformation. Armour skjoldbruskkirtlen (thyreoidea udtrret)." Forest Pharmaceuticals, St. Louis, MO.

    http://sundhedsstyrelsen.dk/da/medicin/sikkerhed/bivirkninger/meld-en-bivirkning/mennesker

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 4 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Dosering

    Oplysningerne er ikke en erstatning for lgelig rdgivning. Konsulter altid din ordinerende lge.

    Doseringen af thyreoideahormoner er bestemt af indikationen og skal i alle tilflde vre individuelt i forhold til

    patientens respons og laboratorieresultater. Skjoldbruskkirtelhormoner gives oralt. I akutte, betingelser ndsitua-

    tioner, kan injicerbare levothyroxinnatrium (T4) gives intravenst, nr oral administration ikke er mulig eller nskelig,

    som i behandlingen af myxedema koma, eller under total parenteral ernring. Intramuskulr administration er ikke

    tilrdeligt p grund af rapporterede drlig absorption.

    Hypothyroidism:

    Terapi er normalt anlagt ved hjlp af lave doser, med intervaller, der afhnger den kardiovaskulre status for

    patienten. Den sdvanlige startdosis er 30 mg Armour Thyroid, med intervaller p 15 mg hver 2 til 3 uger. En lavere

    startdosis, 15 mg / dag, anbefales hos patienter med mangerig myxedema, isr hvis der er mistanke om hjerte-kar-

    svkkelse, i hvilket tilflde anbefales ekstrem forsigtighed. Udseendet af angina er en oplysning til en reduktion af

    dosis. De fleste patienter krver 60 til 120 mg / dag. Manglende respons p doser p 180 mg antyder manglende

    overholdelse eller malabsorption. Vedligeholdelsesdoser 60 og 120 mg / dag, hvilket normalt resulterer i normale

    serum T4 og T3 niveauer. Tilstrkkelig behandling normalt resulterer i normale TSH og T4-niveauer efter 2 til 3 ugers

    behandling. Justering af thyreoideahormon dosis br foretages inden for de frste fire ugers behandling, efter

    korrekt kliniske og laboratoriemssige evalueringerne, herunder serumniveauer af T4, bundne og frie, og TSH.

    Liothyronine (T3) kan anvendes i stedet for levothyroxin (T4) i radio-isotop scanningsprocedurer, idet induktion af

    hypothyroidisme i disse tilflde er mere brat og kan vre af kortere varighed. Det kan ogs foretrkkes, nr der er

    mistanke om forringelse af perifer omdannelse af levothyroxin (T4) og liothyronine (T3).

    Myxedema koma:

    Myxedema koma normalt fldes i stofskiftepatient af langvarige med samtidig sygdom eller lgemidler ssom

    beroligende midler og anstetika og br betragtes som en medicinsk ndsituation. Behandlingen br vre rettet

    mod korrektion af elektrolytforstyrrelser og mulig infektion foruden administration af skjoldbruskkirtelhormoner.

    Kortikosteroider br administreres rutinemssigt. Levothyroxine (T4) og liothyronine (T3) kan indgives via en

    nasogastrisk sonde, men den foretrukne indgivelsesvej af begge hormoner er intravens. Levothyroxinnatrium (T4)

    er givet ved en dosis p 400 mcg (100 mcg / ml) gives hurtigt start, og er normalt veltolereret, selv hos ldre. Denne

    frste dosis efterflges af daglige tilskud af 100 til 200 mcg givet IV. Normale T4 niveauer opns i 24 timer efterfulgt i

    3 dage ved at tredobbelt forhjelse af T3. Oral behandling med thyroideahormon ville blive genoptaget, s snart den

    kliniske situation er stabiliseret, og patienten er i stand til at tage oral medicin.

    Thyroid krft:

    Exogenous thyreoideahormon kan producere regression af metastaser fra follikulrt og papillr carcinom i

    skjoldbruskkirtlen og anvendes som supplerende behandling af disse betingelser med radioaktivt jod. TSH skal

    undertrykkes for lave eller ikke-detekterbare niveauer. Derfor krves strre mngder thyroideahormon end dem,

    der anvendes til substitutionsterapi. Medullrt carcinom i skjoldbruskkirtlen er normalt ikke reagerer p denne

    behandling.

    Thyroid Suppression Terapi

    Administration af thyreoideahormon i hjere doser end dem, der produceres fysiologisk af kirtel resulterer i

    undertrykkelse af produktionen af endogene hormon. Dette er grundlaget for skjoldbruskkirtlen undertrykkelse test

    og bruges som en hjlp til diagnosticering af patienter med tegn p mild hyperthyreoidisme hos hvem basislinie

    laboratorieundersgelser synes normale, eller at demonstrere skjoldbruskkirtlen autonomi hos patienter med

    Graves ophthalmopati. 131I optagelse bestemmes fr og efter administration af exogent hormon. En 50 procent

    eller mere undertrykkelse af optagelse indikerer en normal thyroid-hypofyse-aksen og dermed udelukker

    skjoldbruskkirtlen autonomi. For voksne er den sdvanlige undertrykkende dosis af levothyroxin (T4) er 1,56 mcg /

    kg kropsvgt pr dag givet for 7 til 10 dage. Disse doser normalt giver normalt serum T4 og T3 niveauer og manglende

    reaktion p TSH. Skjoldbruskkirtelhormoner br administreres med forsigtighed til patienter, hvor der er strk

    mistanke om skjoldbruskkirtlen autonomi, i betragtning af, at de eksogene hormon effekter vil vre additiv til den

    endogene kilde. Pediatric Dosage- Pediatric dosis br flge anbefalingerne er opsummeret i tabel 1 . Hos spdbrn

    med medfdt hypothyroidisme, br behandlingen med fulde doser anlgges, s snart diagnosen er stillet.

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 5 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Dosering, fortsat

    Tabel 1: Anbefales Pediatric Dosering for medfdt hypothyroidisme

    Alder Armour Thyroid Tablets

    Dosis per dag Daglig dosis pr kg kropsvgt

    0-6 r 15-30 mg 4,8-6 mg

    6-12 r 30-45 mg 3,6-4,8 mg

    1-5 r 45-60 mg 3-3,6 mg

    6-12 r 60-90 mg 2,4-3 mg

    Over 12 r Over 90 mg 1,2-1,8 mg

    Sammen med vitaminer Brug af multivitamin med mineraler sammen med skjoldbruskkirtlen udtrret kan nedstte virkningen af

    skjoldbruskkirtlen udtrret. Du br adskille administrationen af skjoldbruskkirtlen udtrret og multivitamin med

    mineraler med mindst 4 timer. Hvis din lge ikke ordinere disse medikamenter sammen, kan du bruge en justering

    af dosis eller srlige test for sikkert at bruge begge medikamenter. Det er vigtigt at fortlle lgen om al anden

    medicin, du bruger, herunder vitaminer og urter. Du m ikke stoppe med at bruge noget medicin uden frst at tale

    med din lge.

    Ikke i forbindelse med mltider Timingen af mltider i forhold til din skjoldbruskkirtel udtrret dosis kan pvirke absorptionen af lgemidlet. Derfor

    br thyroid udtrret tages p et konsistent tidsplan med hensyn til tidspunktet p dagen og relation til mltider for

    at opretholde stabile blodet. Desuden kan absorption af skjoldbruskkirtlen udtrret reduceres ved fdevarer ssom

    sojamel, bomuldsfrolie mltid, valndder, kostfibre, calcium og calcium berigede juice. Disse fdevarer br undgs i

    flere timer efter dosering, hvis muligt.

    Hjertekarsygdomme Thyreoideahormoner kan forrsage stigninger i myokardiets kontraktilitet og puls, som flge af gede metaboliske

    krav og iltforbrug. Behandling med thyroideahormoner br administreres med forsigtighed og initieres ved

    reducerede doser hos patienter med cardiovaskulre lidelser, ssom angina, koronararteriesygdom og

    hypertension. Der anbefales klinisk monitorering af kardiovaskulr funktion. Hvis brystsmerter eller forvrring af

    hjerte-kar-sygdom opstr, br doseringen af thyreoideahormon reduceres, selv p bekostning af at opn euthyroid

    tilstand. Skjoldbruskkirtelhormon br ikke administreres til patienter med en akut myokardieinfarkt, der ikke

    kompliceres af hypothyroidisme.

    Binyrebarkinsufficiens Anvendelsen af thyroideahormoner er kontraindiceret hos patienter med ukorrigeret binyreinsufficiens.

    Thyreoideahormoner ger vv eftersprgslen efter adrenocorticale hormoner og kan udlse akut

    binyrebarkinsufficiens. Hos patienter med kontrolleret binyrebarkinsufficiens eller andre endokrine sygdomme,

    behandling for disse samtidige lidelser kan vre ndvendigt at justere efter udskiftning skjoldbruskkirtlen, da

    hypothyroidisme ofte obskure eller begrnse de tegn og symptomer p disse tilstande. Klinisk overvgning af

    skjoldbruskkirtlen og adrenal funktion samt ethvert andet relevant endokrin funktion ved skjoldbruskkirtel hormon

    behandling.

    Tyreotoksikose Anvendelsen af thyroideahormoner er kontraindiceret hos patienter med ubehandlet thyrotoksikose enhver

    tiologi, da skjoldbruskkirtelhormoner kan forvrre tilstanden.

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 6 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Diabetes Da hypothyroidisme ofte obskure eller begrnse de tegn og symptomer p endokrine lidelser ssom diabetes

    mellitus eller diabetes insipidus, thyreoideahormon substitutionsterapi kan forvrre intensiteten af symptomer

    forbundet med disse betingelser. Patienter med endokrine sygdomme br overvges mere nje under

    skjoldbruskkirtel hormonbehandling, og deres medicin regime justeres. Hvis skjoldbruskkirtlen medicin senere

    ophrer, kan en nedadgende justering af insulin eller orale hypoglykmiske middel vre ndvendig hos patienter

    med diabetes mellitus for at undg hypoglykmi.

    Kramper Skjoldbruskkirtelhormoner kan ndre krampetrsklen. Krampeanfald er blevet rapporteret sjldent efter

    indledningen af levothyroxin terapi. Behandling med thyreoideahormoner br administreres med forsigtighed til

    patienter, der er prdisponerede for krampeanfald.

    Medicin interaktioner Almindlig medicin kontrolleret i kombination med Armour Thyroid (skjoldbruskkirtel udtrret)

    Clonazepam Cymbalta (duloxetin) Cymbalta (duloxetin) Lisinopril Metformin Omeprazol

    Tramadol Trazodon Fiskeolie (omega-3 polyumttede fedtsyrer) Vitamin B12 (cyanocobalamin) Vitamin C (ascorbinsyre) D3-vitamin (cholecalciferol)

    Der er 551 lgemiddelinteraktioner med Armour Thyroid (skjoldbruskkirtel udtrret):

    http://www.drugs.com/drug-interactions/thyroid-desiccated,armour-thyroid.html

    Graviditets Advarsler Gravide mdre giver lidt eller ingen thyreoideahormon for fosteret. Forekomsten af medfdt hypothyroidisme er

    relativt hj (1: 4000). Rutinemssig bestemmelse af serum T4 og / eller TSH anbefales kraftigt til nyfdte p grund af

    de skadelige virkninger af skjoldbruskkirtlen mangel p vkst og udvikling. Thyroid udtrret er blevet tildelt til

    graviditet kategori A af FDA. Der er ingen kontrollerede under graviditet. Klinisk erfaring til dato indikerer ikke nogen

    negativ virkning p fosteret, nr thyreoideahormoner administreres til gravide kvinder. Thyreoideahormon

    substitutionsterapi br opretholdes under graviditet.

    Amnings Advarsler Sm mngder af skjoldbruskkirtlen udtrret udskilles i modermlk. Bivirkninger i ammede barn er usandsynligt.

    Producenten anbefaler, at der udvises forsigtighed ved administration af skjoldbruskkirtlen udtrret til ammende

    kvinder.

    Kilde: http://www.drugs.com/cdi/armour-thyroid.html (Oversat i Google Translate)

    http://www.drugs.com/drug-interactions/armour-thyroid-with-clonazepam-2189-1435-703-0.htmlhttp://www.drugs.com/drug-interactions/armour-thyroid-with-cymbalta-2189-1435-949-2273.htmlhttp://www.drugs.com/drug-interactions/armour-thyroid-with-cymbalta-2189-1435-949-2273.htmlhttp://www.drugs.com/drug-interactions/armour-thyroid-with-lisinopril-2189-1435-1476-0.htmlhttp://www.drugs.com/drug-interactions/armour-thyroid-with-metformin-2189-1435-1573-0.htmlhttp://www.drugs.com/drug-interactions/armour-thyroid-with-omeprazole-2189-1435-1750-0.htmlhttp://www.drugs.com/drug-interactions/armour-thyroid-with-tramadol-2189-1435-2221-0.htmlhttp://www.drugs.com/drug-interactions/armour-thyroid-with-trazodone-2189-1435-2228-0.htmlhttp://www.drugs.com/drug-interactions/armour-thyroid-with-fish-oil-2189-1435-1749-3873.htmlhttp://www.drugs.com/drug-interactions/armour-thyroid-with-vitamin-b12-2189-1435-754-3756.htmlhttp://www.drugs.com/drug-interactions/armour-thyroid-with-vitamin-c-2189-1435-238-3823.htmlhttp://www.drugs.com/drug-interactions/armour-thyroid-with-vitamin-d3-2189-1435-646-5790.htmlhttp://www.drugs.com/drug-interactions/thyroid-desiccated,armour-thyroid.htmlhttp://www.drugs.com/cdi/armour-thyroid.html

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 7 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Armour Thyreoidea Skjoldbruskkirtel tabletter, USP Rev. August 2012

    Armour Thyreoidea (skjoldbruskkirtel tabletter, USP) til oral anvendelse er en naturlig prparat stammer fra svin

    skjoldbruskkirtel og har en strk, karakteristisk lugt. (T3 liothyronin er cirka fire gange s potent som T4 levothyroxin

    p et mikrogram for mikrogram basis.) De giver 38 mcg levothyroxin (T4) og 9 mcg liothyronine (T3) pr korn af

    skjoldbruskkirtlen. De inaktive ingredienser er calciumstearat, dextrose, mikrokrystallinsk cellulose,

    natriumstivelsesglycolat og Opadry hvid.

    Klinisk Farmakologi Trinene i syntesen af skjoldbruskkirtelhormoner styres af thyrotropin (thyreoideastimulerende hormon, TSH) udskilt

    af hypofyseforlappen. Dette hormon udskillelse p sin side styres af en feedback-mekanisme udfres ved

    thyreoideahormonerne selv og af thyrotropin-frigivende hormon (TRH), et tripeptid p hypothalamisk oprindelse.

    Endogen thyroideahormon sekretion er undertrykt, nr eksogene skjoldbruskkirtelhormoner administreres til

    euthyreoide individer over den normale kirtel udskillelse.

    De mekanismer, som skjoldbruskkirtelhormoner udver deres fysiologiske handling er ikke godt forstet. Disse

    hormoner forbedre iltforbrug ved de fleste vv i kroppen, ge den basale metaboliske hastighed og metabolismen

    af kulhydrater, lipider og proteiner. Sledes de udver en stor indflydelse p hver organsystem i legemet og er af

    srlig betydning for udviklingen af det centrale nervesystem.

    Den normale skjoldbruskkirtlen indeholder ca. 200 mcg af levothyroxin (T4) per gram kirtel, og 15 mcg af

    liothyronine (T3) per gram. Forholdet mellem disse to hormoner i omlb ikke reprsenterer forholdet i

    skjoldbruskkirtlen, da omkring 80 procent af perifer liothyronine (T3) kommer fra monodeiodination af levothyroxin

    (T4). Perifer monodeiodination af levothyroxin (T4) i 5-stillingen (inderring) resulterer ogs i dannelsen af omvendt

    liothyronine (T3), som er calorigenically inaktiv.

    Liothyronin (T3) er lavt i fosteret og nyfdte, i alderdommen, i kronisk kaloriefattige afsavn, levercirrose, nyresvigt,

    kirurgisk stress og kroniske sygdomme, der reprsenterer hvad der er blevet kaldt "T3 thyronin syndrom."

    Farmakokinetik Dyreforsg har vist, at levothyroxin (T4) er kun delvis absorberes fra mave-tarmkanalen. Graden af absorption er

    afhngig af kretj, der anvendes til administration og af karakteren af tarmindholdet, tarmfloraen, herunder

    plasma protein og oplselige ditetiske faktorer, som alle binder skjoldbruskkirtlen og dermed gre det tilgngeligt

    for diffusion. Kun 41 procent absorberes, nr det gives i en gelatinekapsel i modstning til en 74 procent absorption,

    nr det gives sammen med et albumin brer.

    Afhngig af andre faktorer, har absorption varierede 48-79 procent af den indgivne dosis. Fasting ger absorption.

    Malabsorptionssyndromer samt kostfaktorer, (brns sojabnner formel, samtidig brug af anionbytterresiner ssom

    cholestyramin) forrsage overdreven fkal tab. Liothyronine (T3) er nsten helt absorberet, 95 procent i 4 timer. De

    hormoner i de naturlige prparater absorberes p en mde svarende til de syntetiske hormoner.

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 8 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Farmakokinetik, fortsat Mere end 99 procent af cirkulerende hormoner er bundet til serumproteiner, herunder thyroid-bindende globulin

    (TBG), thyroid-bindende pralbumin (TBPA) og albumin (TBA), hvis kapacitet og affiniteter varierer for hormoner.

    Den hjere affinitet af levothyroxin (T4) for bde TBG og TBPA sammenlignet med liothyronine (T3) forklarer delvis

    de hjere serumniveauer og lngere halveringstid af den tidligere hormon. Der findes bde protein-bundne

    hormoner i omvendt ligevgt med sm mngder af frit hormon, sidstnvnte tegner sig for den metaboliske

    aktivitet.

    Deiodering af levothyroxin (T4) forekommer p en rkke lokaliteter, herunder lever, nyre og andre vv. Det

    konjugerede hormon, i form af glucuronid eller sulfat, findes i galden og tarmen, hvor det kan udfylde en

    enterohepatisk cirkulation. Eighty-fem procent af levothyroxin (T4) metaboliseres dagligt deiodiniserede.

    Indikationer og anvendelse til Armour Thyroid Armour Thyroid tabletter er indiceret:

    Som erstatning eller supplerende behandling hos patienter med hypothyroidisme enhver tiologi, undtagen

    forbigende hypothyroidisme i opsvingsfasen af subakut thyroiditis. Denne kategori omfatter kretinisme, myxedema,

    og almindelig hypothyreose hos patienter i alle aldre (brn, voksne, ldre) eller tilstand (herunder graviditet);

    primr hypothyroidisme som flge af funktionelle mangler, primr atrofi, hel eller delvis mangel p

    skjoldbruskkirtlen, eller virkningerne af kirurgi, strling eller narkotika, med eller uden tilstedevrelse af struma; og

    sekundre (hypofyse), eller tertir (hypothalamus) hypothyreose (se ADVARSLER ).

    Som hypofyse TSH suppressants, i behandling eller forebyggelse af forskellige typer af euthyreoide struma, herunder

    skjoldbruskkirtlen knuder, subakut eller kronisk Iymphocytic thyroiditis (Hashimotos), multinods struma, og i

    forvaltningen af krft i skjoldbruskkirtlen.

    Kontraindikationer Thyroid hormon prparater er generelt kontraindiceret hos patienter med diagnosticeret men endnu ukorrigerede

    binyrebark insufficiens, ubehandlet tyreotoksikose, og tilsyneladende overflsomhed over for nogen af deres aktive

    eller fremmede bestanddele. Der er ingen veldokumenteret beviser fra litteraturen, men sande allergiske eller

    idiosynkratiske reaktioner p thyreoideahormon.

    Advarsler Lgemidler med thyroideahormon aktivitet, alene eller sammen med andre terapeutiske midler, er blevet

    anvendt til behandling af fedme. I euthyreoide patienter doser inden for omrdet af daglige hormonelle

    krav er ineffektive med henblik p vgttab. Strre doser kan frembringe alvorlige eller endda livstruende

    manifestationer af toksicitet, isr nr det gives i forbindelse med sympatomimetiske aminer, som dem, der

    anvendes for deres anorektiske virkninger.

    Anvendelsen af thyroideahormoner i behandlingen af fedme, alene eller kombineret med andre stoffer, er

    uberettiget og har vist sig at vre ineffektive. Heller ikke deres anvendelse berettiget til behandling af mandlig eller

    kvindelig infertilitet medmindre denne betingelse er ledsaget af hypothyroidisme.

    Den aktive ingrediens (udtrret naturlige skjoldbruskkirtel) i Armour Thyreoidea (skjoldbruskkirtlen tabletter, USP)

    stammer fra svin (svin) skjoldbruskkirtel af svin forarbejdet til konsum fdevarer og produceres p et anlg, der ogs

    hndterer kvg (ko) vv fra dyr forarbejdet til konsum mad. Som et resultat, kan en potentiel risiko for

    produktforurening med svin og kvg virale eller andre agenser ikke udelukkes. Skov er ikke bekendt med tilflde af

    overfrsel af sygdomme, der er forbundet med brugen af Armour Thyroid.

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 9 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Forholdsregler Generelle -Thyroid hormoner br anvendes med stor forsigtighed i en rkke tilflde, hvor der er mistanke

    integriteten af det kardiovaskulre system, isr kranspulsrerne,. Dette inkluderer patienter med angina pectoris

    eller ldre, i hvem der er en strre sandsynlighed for okkult hjertesygdom. Hos disse patienter br starte behandling

    med lave doser, dvs. 15-30 mg Armour Thyroid. Nr sdanne patienter, en euthyroid tilstand kan kun ns p

    bekostning af en forvrring af hjertekarsygdomme, br thyroid hormon dosis reduceres.

    Thyreoidea hormon behandling hos patienter med samtidig diabetes mellitus eller diabetes insipidus eller binyrebark

    insufficiens forvrrer intensiteten af deres symptomer. Der krves passende justeringer af de forskellige

    terapeutiske foranstaltninger p disse samtidige endokrine sygdomme. Terapien af myxedema koma krver

    samtidig administration af glukokortikoider (se DOSERING OG ADMINISTRATION ).

    Hypothyroidisme falder og hyperthyroidisme ger flsomheden over for orale antikoagulantia. Protrombintid br

    overvges nje i thyreoidea patienter med orale antikoagulantia og dosering af de sidstnvnte midler justeret p

    grundlag af hyppige protrombintid bestemmelser. Hos spdbrn, kan store doser af thyreoideahormon prparater

    producere craniosynostosis.

    Oplysninger til patienten -Patients p skjoldbruskkirtel hormon prparater og forldre til brn p skjoldbruskkirtlen

    behandling br informeres om, at: Substitutionsbehandling er primrt at blive taget for livet, med undtagelse af

    tilflde af forbigende hypothyroidisme, som regel forbundet med thyreoiditis, og i de patienter, der fik en

    terapeutisk forsg med lgemidlet.

    De br straks rapportere i lbet af terapien nogen tegn eller symptomer p thyreoideahormon toksicitet, fx

    brystsmerter, get puls, hjertebanken, overdreven sveden, varme intolerance, nervsitet eller andre usdvanlige

    begivenheder.

    I tilflde af samtidig diabetes mellitus, kan den daglige dosis af antidiabetika medicin brug for justering som

    skjoldbruskkirtelhormon er opnet. Hvis skjoldbruskkirtlen medicin er stoppet, kan en nedadgende tilpasning af

    dosis af insulin eller orale hypoglykmiske middel vre ndvendigt for at undg hypoglykmi. P alle tidspunkter,

    tt monitorering af urin glucose niveauer er obligatorisk i sdanne patienter.

    I tilflde af samtidig oral antikoagulationsbehandling, br protrombintiden mles ofte at bestemme, om dosen af

    orale antikoagulantia skal justeres.

    Delvist tab af hr kan opleves af brn i de frste par mneder af skjoldbruskkirtlen behandling, men det er normalt

    en forbigende fnomen, og senere opsving er normalt reglen.

    Laboratorium Tests- Behandling af patienter med thyreoideahormoner krver periodisk vurdering af

    skjoldbruskkirtlen status ved hjlp af passende laboratorieprver udover den fulde kliniske evaluering. Den TSH

    suppression test kan bruges til at teste effektiviteten af enhver skjoldbruskkirtlen prparat under hensyntagen til

    den relative uflsomhed af barnet hypofyse til den negative feedback-effekt af skjoldbruskkirtelhormoner. Serum T4

    niveauer kan anvendes til at teste effektiviteten af alle skjoldbruskkirtlen medicin undtagen T3. Nr den samlede

    serum T4 er lav, men TSH er normal, at en test specifik vurdering ubundne (gratis) T4 niveauer er berettiget.

    Specifikke mlinger af T4 og T3 ved kompetitiv proteinbinding eller radioimmunoassay pvirkes ikke af blodets

    indhold af organisk eller uorganisk jod.

    Medicin Interaktioner- Orale antikoagulantia-Thyreoideahormoner synes at ge katabolisme af vitamin K-afhngige

    koagulationsfaktorer. Hvis orale antikoagulantia ogs bliver givet, er kompenserende stigninger i koagulationsfaktor

    syntese forringet. Patienterne stabiliseret p orale antikoagulantia, der er fundet at krve skjoldbruskkirtlen

    substitutionsterapi br overvges meget nje, nr skjoldbruskkirtlen startes. Hvis en patient er virkelig hypothyroid,

    er det sandsynligt, at der krves en reduktion i dosis af antikoagulant. Ingen srlige forholdsregler synes at vre

    ndvendigt, nr oral antikoagulationsbehandling er pbegyndt i en patient allerede stabiliseret p vedligeholdelse

    skjoldbruskkirtlen substitutionsterapi.

    Insulin eller orale antidiabetika-initierende skjoldbruskkirtlen substitutionsterapi kan forrsage stigninger i insulin

    eller orale hypoglykmiske krav. De observerede virkninger er drligt forstet og afhnger af en rkke faktorer,

    ssom dosis og typen af skjoldbruskkirtlen prparater og endokrine status af patienten. Patienter, der fr insulin

    eller orale antidiabetika, br nje overvget i starten af udskiftning skjoldbruskkirtlen behandling.

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 10 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 11 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Medicin interaktioner, fortsat

    Colestyramin eller Colestipol-Colestyramin eller colestipol binder bde levothyroxin (T4) og liothyronine (T3) i

    tarmen og dermed skader absorption af disse skjoldbruskkirtelhormoner. In vitro undersgelser viser, at bindingen

    ikke fjernes let. Der br g der derfor fire til fem timer mellem administration af colestyramin eller colestipol og

    skjoldbruskkirtelhormoner.

    strogen, Oral antikonception-strogener tendens til at ge serum thyroxin-bindende globulin (TBG). Hos en patient

    med en ikke-fungerende skjoldbruskkirtel, der modtager skjoldbruskkirtlen substitutionsterapi kan frit levothyroxin

    (T4) reduceres, nr strogener startes dermed ge skjoldbruskkirtlen krav. Men hvis patientens skjoldbruskkirtlen

    har tilstrkkelig funktion, vil den reducerede frie levothyroxin (T4) resulterer i en kompensatorisk stigning i

    levothyroxin (T4) output af skjoldbruskkirtlen. Derfor kan patienter uden en fungerende skjoldbruskkirtel, der er p

    skjoldbruskkirtlen substitutionsterapi ndt til at stige, hvis strogener eller strogen-holdige orale kontraceptiva fr

    deres dosis skjoldbruskkirtlen.

    Lgemiddel / laboratorietest Interaktioner- Flgende lgemidler eller dele er kendt for at blande sig med

    laboratorieprver udfrt i patienter p skjoldbruskkirtel hormonbehandling: androgener, kortikosteroider,

    strogener, p-piller indeholdende strogen, jod-holdige prparater, og de mange prparater, der indeholder

    salicylater.

    Br tages i betragtning ndringer i TBG koncentration i fortolkningen af levothyroxin (T4) og liothyronine (T3)

    vrdier. I sdanne tilflde br mles det ubundne (gratis) hormon. Graviditet, strogener, og strogen-holdige

    orale kontraceptiva ger TBG koncentrationer. TBG kan ogs ges ved smitsom leverbetndelse. Fald i TBG

    koncentrationer observeret i nefrose, akromegali, og efter androgen eller kortikosteroidbehandling. Familir hyper-

    eller hypothyroxine-bindende globulinemias er blevet beskrevet. Forekomsten af TBG mangel tilnrmer 1 i 9.000.

    Bindingen af levothyroxin ved TBPA hmmes af salicylater.

    Medicinal eller kosten jod forstyrrer alle in vivo test af radio-jod optagelse, der producerer lave optrk som mske

    ikke er i familie med en gte fald i hormon syntese.

    Den vedvarende kliniske og laboratoriemssige tegn p hypothyreoidisme trods tilstrkkelig dosis udskiftning

    angiver enten drlig patient compliance, drlig absorption, overdreven fkal tab eller inaktivitet af prparatet.

    Intracellulr modstand mod thyreoideahormon er ret sjldne.

    Karcinogenicitet, mutagenicitet, og nedskrivninger p Fertilitet- En sigende tilsyneladende sammenhng mellem

    langvarig skjoldbruskkirtlen terapi og brystkrft er ikke blevet bekrftet, og patienter i skjoldbruskkirtlen for

    etablerede indikationer br ikke afbryde behandlingen. Ingen genfremsatte langtidsstudier i dyr er blevet udfrt for

    at evaluere carcinogent potentiale, mutagenicitet eller forringelse af fertiliteten i enten mnd eller kvinder.

    Graviditet-kategori A- Thyreoideahormoner ikke let passere placentabarrieren. Den kliniske erfaring til dato

    indikerer ikke nogen negativ virkning p fostre, nr thyreoideahormoner administreres til gravide kvinder. P

    grundlag af den nuvrende viden, br udskiftning skjoldbruskkirtlen terapi til hypothyreose kvinder ikke afbrydes

    under graviditet.

    Sundhedsplejerske/Mor- minimale mngder af thyreoideahormoner udskilles i human mlk. Thyroid er ikke

    forbundet med alvorlige bivirkninger, og som ikke har en kendt tumorigent potentiale. Der br dog udvises

    forsigtighed, nr skjoldbruskkirtlen gives til en ammende kvinde.

    Pediatric anvendelse- Gravide mdre giver lidt eller ingen thyreoideahormon for fosteret. Forekomsten af medfdt

    hypothyroidisme er relativt hj (1: 4000), og den hypothyroide foster ville ikke drage nogen fordel af de sm

    mngder hormon krydser placentabarrieren. Rutinemssige bestemmelser af serum T4 og / eller TSH anbefales

    kraftigt til nyfdte p grund af de skadelige virkninger af skjoldbruskkirtlen mangel p vkst og udvikling.

    Behandlingen br straks indledes p diagnose, og vedligeholdes for livet, medmindre der foreligger mistanke

    forbigende hypothyroidisme; i hvilket tilflde kan behandlingen afbrydes for 2 til 8 uger efter 3 r at revurdere

    tilstand. Ophr af behandling er begrundet i patienter, der har opretholdt en normal TSH i lbet af disse 2 til 8 uger.

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 12 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Bivirkninger Andre end de tegn p hyperthyroidisme grund af terapeutisk overdosering Bivirkninger, enten i begyndelsen eller i

    lbet af reservekravsperioden, er sjldne (se OVERDOSERING ).

    Overdosering Tegn og Symptomer- Overdreven doser af skjoldbruskkirtlen resulterer i en hypermetabolisk tilstand ligner i enhver

    henseende den tilstand af endogen oprindelse. Betingelsen kan vre selv-induceret.

    Behandling af Overdosering- Dosis br reduceres eller behandlingen midlertidigt afbrydes, hvis tegn og symptomer

    p overdosering forekommer.

    Behandlingen kan genoptages p et lavere dosering. I normale individer, er normal hypothalamus-hypofyse-

    skjoldbruskkirtel akse funktion restaureret i 6 til 8 uger efter skjoldbruskkirtlen undertrykkelse.

    Behandling af akut massiv thyreoideahormon overdosering til forml at reducere gastrointestinal absorption af

    lgemidlerne og modvirke centrale og perifere virkninger, isr dem af get sympatisk aktivitet. Opkastning kan

    fremkaldes indledningsvis hvis yderligere gastrointestinale absorption rimelighed kan forebygges og sprring

    kontraindikationer ssom koma, kramper, eller tab af gagging refleks. Behandlingen er symptomatisk og

    understttende. Oxygen kan administreres og ventilation opretholdes. Hjerteglycosider kan vre indiceret, hvis

    hjerteinsufficiens udvikler sig. Foranstaltninger til at kontrollere feber, hypoglykmi, eller vsketab skal anlgges,

    hvis ndvendigt. Antiadrenerge midler, isr propranolol, er blevet anvendt med fordel i behandlingen af forhjet

    sympatisk aktivitet. Propranolol kan indgives intravenst i en dosis p 1 til 3 mg over en 10 minutters periode eller

    oralt 80 til 160 mg / dag, i frste omgang, isr nr ingen kontraindikationer eksisterer for dens anvendelse.

    Andre tillgsbehandling foranstaltninger kan omfatte administration af colestyramin at interferere med thyroxin

    absorption og glukokortikoider til at inhibere omdannelse af T4 til T3.

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 13 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Armour Thyroid dosering og administration Doseringen af thyreoideahormoner er bestemt af indikationen og skal i alle tilflde vre individuelt i forhold til

    patientens respons og laboratorieresultater. Skjoldbruskkirtelhormoner gives oralt. I akutte, betingelser

    ndsituationer, kan injicerbare levothyroxinnatrium (T4) gives intravenst, nr oral administration ikke er mulig eller

    nskelig, som i behandlingen af myxedema koma, eller under total parenteral ernring. Intramuskulr

    administration er ikke tilrdeligt p grund af rapporterede drlig absorption.

    Hypothyroidisme- Terapi er normalt anlagt ved hjlp af lave doser, med intervaller, der afhnger den

    kardiovaskulre status for patienten. Den sdvanlige startdosis er 30 mg Armour Thyroid, med intervaller p 15 mg

    hver 2 til 3 uger. En lavere startdosis, 15 mg / dag, anbefales hos patienter med mangerig myxedema, isr hvis der

    er mistanke om hjerte-kar-svkkelse, i hvilket tilflde anbefales ekstrem forsigtighed. Udseendet af angina er en

    oplysning til en reduktion af dosis. De fleste patienter krver 60 til 120 mg / dag. Manglende respons p doser p

    180 mg antyder manglende overholdelse eller malabsorption. Vedligeholdelsesdoser 60 og 120 mg / dag, hvilket

    normalt resulterer i normale serum T4 og T3 niveauer. Tilstrkkelig behandling normalt resulterer i normale TSH og

    T4-niveauer efter 2 til 3 ugers behandling.

    Justering af thyreoideahormon dosis br foretages inden for de frste fire ugers behandling, efter korrekt kliniske og

    laboratoriemssige evalueringerne, herunder serumniveauer af T4, bundne og frie, og TSH.

    Liothyronine (T3) kan anvendes i stedet for levothyroxin (T4) i radio-isotop scanningsprocedurer, idet induktion af

    hypothyroidisme i disse tilflde er mere brat og kan vre af kortere varighed. Det kan ogs foretrkkes, nr der er

    mistanke om forringelse af perifer omdannelse af levothyroxin (T4) og liothyronine (T3).

    Myxedema Koma- Myxedema koma normalt fldes i stofskiftepatient af langvarige med samtidig sygdom eller

    lgemidler ssom beroligende midler og anstetika og br betragtes som en medicinsk ndsituation. Behandlingen

    br vre rettet mod korrektion af elektrolytforstyrrelser og mulig infektion foruden administration af

    skjoldbruskkirtelhormoner. Kortikosteroider br administreres rutinemssigt. Levothyroxine (T4) og liothyronine

    (T3) kan indgives via en nasogastrisk sonde, men den foretrukne indgivelsesvej af begge hormoner er intravens.

    Levothyroxinnatrium (T4) er givet ved en dosis p 400 mcg (100 mcg / ml) gives hurtigt start, og er normalt

    veltolereret, selv hos ldre. Denne frste dosis efterflges af daglige tilskud af 100 til 200 mcg givet IV. Normale T4

    niveauer opns i 24 timer efterfulgt i 3 dage ved at tredobbelt forhjelse af T3. Oral behandling med

    thyroideahormon ville blive genoptaget, s snart den kliniske situation er stabiliseret, og patienten er i stand til at

    tage oral medicin.

    Thyroid krft- Exogenous thyreoideahormon kan producere regression af metastaser fra follikulrt og papillr

    carcinom i skjoldbruskkirtlen og anvendes som supplerende behandling af disse betingelser med radioaktivt jod. TSH

    skal undertrykkes for lave eller ikke-detekterbare niveauer. Derfor krves strre mngder thyroideahormon end

    dem, der anvendes til substitutionsterapi. Medullrt carcinom i skjoldbruskkirtlen er normalt ikke reagerer p denne

    behandling.

    Thyroid Suppression Terapi- Administration af thyreoideahormon i hjere doser end dem, der produceres

    fysiologisk af kirtel resulterer i undertrykkelse af produktionen af endogene hormon. Dette er grundlaget for

    skjoldbruskkirtlen undertrykkelse test og bruges som en hjlp til diagnosticering af patienter med tegn p mild

    hyperthyreoidisme hos hvem basislinie laboratorieundersgelser synes normale, eller at demonstrere

    skjoldbruskkirtlen autonomi hos patienter med Graves ophthalmopati. 131I optagelse bestemmes fr og efter

    administration af exogent hormon. En 50 procent eller mere undertrykkelse af optagelse indikerer en normal

    thyroid-hypofyse-aksen og dermed udelukker skjoldbruskkirtlen autonomi.

    For voksne er den sdvanlige undertrykkende dosis af levothyroxin (T4) er 1,56 mcg / kg kropsvgt pr dag givet for

    7 til 10 dage. Disse doser normalt giver normalt serum T4 og T3 niveauer og manglende reaktion p TSH.

    Skjoldbruskkirtelhormoner br administreres med forsigtighed til patienter, hvor der er strk mistanke om

    skjoldbruskkirtlen autonomi, i betragtning af, at de eksogene hormon effekter vil vre additiv til den endogene

    kilde.

    Pediatric Dosering- Pediatric dosis br flge anbefalingerne er opsummeret i tabel 1 . Hos spdbrn med medfdt

    hypothyroidisme, br behandlingen med fulde doser anlgges, s snart diagnosen er stillet.

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 14 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Tabel 1: Anbefales Pediatric Dosering for medfdt hypothyroidisme

    Alder Armour Thyroid Tablets

    Dosis per dag Daglig dosis pr kg kropsvgt

    0-6 r 15-30 mg 4,8-6 mg

    6-12 r 30-45 mg 3,6-4,8 mg

    1-5 r 45-60 mg 3-3,6 mg

    6-12 r 60-90 mg 2,4-3 mg

    Over 12 r Over 90 mg 1,2-1,8 mg

    Hvordan Armour Thyroid Leveres Armour Thyroid tabletter (skjoldbruskkirtlen tabletter, USP) leveres som flger: 15 mg (1/4 GR) fs i flasker med 100

    (NDC 0456-0457-01). 30 mg (1/2 GR) fs i flasker med 100 (NDC 0456-0458-01) og dosis enhed kartoner 100 (NDC

    0456-0458-63). 60 mg (1 GR) fs i flasker med 100 (NDC 0456-0459-01) og dosis enhed kartoner 100 (NDC 0456-

    0459-63). 90 mg (1 1/2 GR) fs i flasker med 100 (NDC 0456-0460-01). 120 mg (2 GR) fs i flasker med 100 (NDC

    0456-0461-01) og dosis enhed kartoner 100 (NDC 0456-0461-63). 180 mg (3 gr) er tilgngelige i flasker med 100

    (NDC 0456-0462-01). 240 mg (4 GR) fs i flasker med 100 (NDC 0456-0463-01). 300 mg (5 gr) er tilgngelige i flasker

    med 100 (NDC 0456-0464-01). De flasker 100 er srlige dispensering flasker med brnesikret lukning.

    Armour Thyroid tabletter er jvnt farvet, lys tan, runde tabletter, med konvekse overflader. Den ene side er prget

    med en morter og stder under bogstavet "A" p den verste og styrke kodebogstaver p bunden som defineret

    nedenfor:

    Styrke Kode Styrke Kode

    korn, 15 mg TC 2 korn, 120 mg TF korn, 30 mg TD 3 korn, 180 mg TG (delbar) 1 korn, 60 mg TIL 4 korn, 240 mg TH 1 korn, 90 mg TJ 5 korn, 300 mg TI (delbar)

    Note: (T3 liothyronin er cirka fire gange s potent som T4 levothyroxin p et mikrogram for mikrogram basis.)

    Opbevar i en stram beholder beskyttet mod lys og fugt. Opbevares mellem 15 C og 30 C (59 F og 86 F).

    * Armour Thyroid (skjoldbruskkirtlen tabletter, USP) er ikke blevet godkendt af FDA som et nyt lgemiddel.

    Forest Pharmaceuticals, Inc. er et datterselskab af Forest Laboratories, Inc. St. Louis, MO 63045

    2006-2012 Forest Laboratories, Inc.

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 15 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 16 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 17 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 18 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Armour Thyroid skjoldbruskkirtel, svin tablet Produktinformation Produkttype HUMAN Prescription Drug LABEL Item Code (Kilde) NDC: 0456-0457

    Administrationsvej ORAL DEA Skema

    Aktivt stof / aktive del Navn p indholdsstof Grundlag for Strength Styrke Skjoldbruskkirtel, SVIN (skjoldbruskkirtel, SVIN) Skjoldbruskkirtel, SVIN 15 mg

    Inaktive Ingredienser Navn p indholdsstof Styrke Calciumstearat

    Dextrose

    Mikrokrystallinsk cellulose

    Natriumstivelsesglycolat TYPE en kartoffel

    Produktresumet Farve brun (lys tan) Score ingen score

    Shape ROUND (rund) Strrelse 5mm

    Flavor Forlagskode A; TC

    Indeholder

    Emballage # Item Code Pakke Beskrivelse 1 NDC: 0456-0457-01 100 tablet (100 tablet) i 1 FLASKE

    Marketing Information Marketing Kategori Ansgning nummer eller Monograph Citation Marketing startdato Marketing Slutdato ikke-godkendt lgemiddel andre 1996/04/01

    Armour Thyroid skjoldbruskkirtel, svin tablet Produktinformation Produkttype HUMAN Prescription Drug LABEL Item Code (Kilde) NDC: 0456-0458

    Administrationsvej ORAL DEA Skema

    Aktivt stof / aktive del Navn p indholdsstof Grundlag for Strength Styrke Skjoldbruskkirtel, SVIN (skjoldbruskkirtel, SVIN) Skjoldbruskkirtel, SVIN 30 mg

    Inaktive Ingredienser Navn p indholdsstof Styrke

    Calciumstearat

    Dextrose

    Mikrokrystallinsk cellulose

    Natriumstivelsesglycolat TYPE en kartoffel

    Produktresumet Farve brun (lys tan) Score ingen score

    Shape ROUND (rund) Strrelse 6mm

    Flavor Forlagskode A; TD

    Indeholder

    Emballage # Item Code Pakke Beskrivelse

    1 NDC: 0456-0458-01 100 tablet (100 tablet) i 1 FLASKE

    2 NDC: 0456-0458-63 10 blisterpakning (10 BLISTERPAKNING) i 1 BOX, enhedsdosis

    2 NDC: 0456-0458-11 10 tablet (10 tablet) i 1 blisterpakning

    Marketing Information Marketing Kategori Ansgning nummer eller Monograph Citation Marketing startdato Marketing Slutdato ikke-godkendt lgemiddel andre 1996/04/01

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 19 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 20 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Armour Thyroid skjoldbruskkirtel, svin tablet Produktinformation Produkttype HUMAN Prescription Drug LABEL Item Code (Kilde) NDC: 0456-0459

    Administrationsvej ORAL DEA Skema

    Aktivt stof / aktive del Navn p indholdsstof Grundlag for Strength Styrke Skjoldbruskkirtel, SVIN (skjoldbruskkirtel, SVIN) Skjoldbruskkirtel, SVIN 60 mg

    Inaktive Ingredienser Navn p indholdsstof Styrke Calciumstearat

    Dextrose

    Mikrokrystallinsk cellulose

    Natriumstivelsesglycolat TYPE en kartoffel

    Produktresumet Farve brun (lys tan) Score ingen score

    Shape ROUND (rund) Strrelse 7mm

    Flavor Forlagskode A; TE

    Indeholder

    Emballage # Item Code Pakke Beskrivelse 1 NDC: 0456-0459-01 100 tablet (100 tablet) i 1 FLASKE

    2 NDC: 0456-0459-63 10 blisterpakning (10 BLISTERPAKNING) i 1 BOX, enhedsdosis

    2 NDC: 0456-0459-11 10 tablet (10 tablet) i 1 blisterpakning

    Marketing Information Marketing Kategori Ansgning nummer eller Monograph Citation Marketing startdato Marketing Slutdato ikke-godkendt lgemiddel andre 1996/04/01

    Armour Thyroid skjoldbruskkirtel, svin tablet Produktinformation Produkttype HUMAN Prescription Drug LABEL Item Code (Kilde) NDC: 0456-0460

    Administrationsvej ORAL DEA Skema

    Aktivt stof / aktive del Navn p indholdsstof Grundlag for Strength Styrke Skjoldbruskkirtel, SVIN (skjoldbruskkirtel, SVIN) Skjoldbruskkirtel, SVIN 90 mg

    Inaktive Ingredienser Navn p indholdsstof Styrke

    Calciumstearat

    Dextrose

    Mikrokrystallinsk cellulose

    Natriumstivelsesglycolat TYPE en kartoffel

    Produktresumet Farve brun (lys tan) Score ingen score

    Shape ROUND (rund) Strrelse 9mm

    Flavor Forlagskode A; TJ

    Indeholder

    Emballage # Item Code Pakke Beskrivelse

    1 NDC: 0456-0460-01 100 tablet (100 tablet) i 1 FLASKE

    Marketing Information Marketing Kategori Ansgning nummer eller Monograph Citation Marketing startdato Marketing Slutdato ikke-godkendt lgemiddel andre 1996/04/01

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 21 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 22 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Armour Thyroid skjoldbruskkirtel, svin tablet Produktinformation Produkttype HUMAN Prescription Drug LABEL Item Code (Kilde) NDC: 0456-0461

    Administrationsvej ORAL DEA Skema

    Aktivt stof / aktive del Navn p indholdsstof Grundlag for Strength Styrke Skjoldbruskkirtel, SVIN (skjoldbruskkirtel, SVIN) Skjoldbruskkirtel, SVIN 120 mg

    Inaktive Ingredienser Navn p indholdsstof Styrke Calciumstearat

    Dextrose

    Mikrokrystallinsk cellulose

    Natriumstivelsesglycolat TYPE en kartoffel

    Produktresumet Farve brun (lys tan) Score ingen score

    Shape ROUND (rund) Strrelse 10mm

    Flavor Forlagskode A; TF

    Indeholder

    Emballage # Item Code Pakke Beskrivelse 1 NDC: 0456-0461-01 100 tablet (100 tablet) i 1 FLASKE

    2 NDC: 0456-0461-63 10 blisterpakning (10 BLISTERPAKNING) i 1 BOX, enhedsdosis

    2 NDC: 0456-0461-11 10 tablet (10 tablet) i 1 blisterpakning

    Marketing Information Marketing Kategori Ansgning nummer eller Monograph Citation Marketing startdato Marketing Slutdato ikke-godkendt lgemiddel andre 1996/04/01

    Armour Thyroid skjoldbruskkirtel, svin tablet Produktinformation Produkttype HUMAN Prescription Drug LABEL Item Code (Kilde) NDC: 0456-0462

    Administrationsvej ORAL DEA Skema

    Aktivt stof / aktive del Navn p indholdsstof Grundlag for Strength Styrke Skjoldbruskkirtel, SVIN (skjoldbruskkirtel, SVIN) Skjoldbruskkirtel, SVIN 180 mg

    Inaktive Ingredienser Navn p indholdsstof Styrke Calciumstearat

    Dextrose

    Mikrokrystallinsk cellulose

    Natriumstivelsesglycolat TYPE en kartoffel

    Produktresumet Farve brun (lys tan) Score ingen score

    Shape ROUND (rund) Strrelse 10mm

    Flavor Forlagskode A; TG

    Indeholder

    Emballage # Item Code Pakke Beskrivelse

    1 NDC: 0456-0462-01 100 tablet (100 tablet) i 1 FLASKE

    Marketing Information Marketing Kategori Ansgning nummer eller Monograph Citation Marketing startdato Marketing Slutdato ikke-godkendt lgemiddel andre 1996/04/01

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 23 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

  • Den 3. december 2014, Version 14.4.1.003

    Side 24 af 24

    Produkt information: Armour Thyroid

    Armour Thyroid skjoldbruskkirtel, svin tablet Produktinformation Produkttype HUMAN Prescription Drug LABEL Item Code (Kilde) NDC: 0456-0463

    Administrationsvej ORAL DEA Skema

    Aktivt stof / aktive del Navn p indholdsstof Grundlag for Strength Styrke Skjoldbruskkirtel, SVIN (skjoldbruskkirtel, SVIN) Skjoldbruskkirtel, SVIN 240 mg

    Inaktive Ingredienser Navn p indholdsstof Styrke Calciumstearat

    Dextrose

    Mikrokrystallinsk cellulose

    Natriumstivelsesglycolat TYPE en kartoffel

    Produktresumet Farve brun (lys tan) Score ingen score

    Shape ROUND (rund) Strrelse 11mm

    Flavor Forlagskode A; TH

    Indeholder

    Emballage # Item Code Pakke Beskrivelse 1 NDC: 0456-0463-01 100 tablet (100 tablet) i 1 FLASKE

    Marketing Information Marketing Kategori Ansgning nummer eller Monograph Citation Marketing startdato Marketing Slutdato ikke-godkendt lgemiddel andre 1996/04/01

    Armour Thyroid skjoldbruskkirtel, svin tablet Produktinformation Produkttype HUMAN Prescription Drug LABEL Item Code (Kilde) NDC: 0456-0464

    Administrationsvej ORAL DEA Skema

    Aktivt stof / aktive del Navn p indholdsstof Grundlag for Strength Styrke Skjoldbruskkirtel, SVIN (skjoldbruskkirtel, SVIN) Skjoldbruskkirtel, SVIN 300 mg

    Inaktive Ingredienser Navn p indholdsstof Styrke

    Calciumstearat

    Dextrose

    Mikrokrystallinsk cellulose

    Natriumstivelsesglycolat TYPE en kartoffel

    Produktresumet Farve brun (lys tan) Score ingen score

    Shape ROUND (rund) Strrelse 13mm

    Flavor Forlagskode A; TI

    Indeholder

    Emballage # Item Code Pakke Beskrivelse

    1 NDC: 0456-0464-01 100 tablet (100 tablet) i 1 FLASKE

    Marketing Information Marketing Kategori Ansgning nummer eller Monograph Citation Marketing startdato Marketing Slutdato ikke-godkendt lgemiddel andre 1996/04/01

    Labeler - Forest Laboratories, Inc. (001288281)

    Etablering Navn Adresse ID / FEI Operationer Forest Pharmaceuticals, Inc.

    139645477 Fremstilling (0456-0457, 0456-0458, 0456-0459, 0456-0460, 0456-0461, 0456-0462, 0456-0463, 0456-0464)

    Kilde: http://www.drugs.com/pro/armour-thyroid.html (Oversat via Google Translate)

    http://www.drugs.com/pro/armour-thyroid.html