Cercetare [i inova]ie - revista- ?· ALERGOLOGIE: Oximetazolina amplificã efectele steroizilor administra]i…

  • Published on
    18-Oct-2018

  • View
    212

  • Download
    0

Embed Size (px)

Transcript

  • Cercetare [i inova]iePLUS. Concluziile Conferinei Perspective europene n medicina personalizat, organizat de DG Research & Inovation

    EXCLUSIVITATE.Dr. Ruxandra Drghia-Akli este director al Directoratului pentru Sntate al DG Research & Inovation din cadrul Comisiei Europene, dar i unul dintre cei mai bine cotai oameni de tiin de origine romn

    ALERGOLOGIE: Oximetazolina amplific efectele steroizilor administra]i intranazal fr congestie de rebound CARDIOLOGIE: Managementul anginei instabile/infarctului miocardic fr supradenivelare de ST: actualizare focalizat a ghidului ACC/AHA CHIRURGIECARDIOVASCULAR: CABG pentru pacien]ii cu boal coronar [i frac]ie de ejec]ie redus?

    DERMATOLOGIE: Screeningul pentru HLA ar putea reduce riscul de necroliz epidermic toxic [i de alte forme de rash DIABET, NUTRI}IE {I BOLI METABOLICE: ]esutul adipos revine dup liposuc]ie, ns n locuri nea[teptate ENDOCRINOLOGIE: Modul de dozare a levotiroxinei, asociat cu un risc crescut de fractur la vrstnici GASTROENTEROLOGIE: Adenocarcinomul esofagian la popula]iile cu boal de reflux gastroesofagian GERIATRIE:Hipotensiunea ortostatic la adul]ii vrstnici MEDICIN DE URGEN}: Simptomele persist dup contuziile cerebrale minore OBSTETRIC-GINECOLOGIE: FDA a aprobat testul pentru HPV al Roche de identificare a femeilor cu cel mai mare risc de cancer cervical PEDIATRIE: Terapia pe termen lung cu inhibitor de pomp de protoni la copii UROLOGIE: Terapia neoadjuvant de deprivare androgenic pentru cancerul de prostat

    RAPORTULDE GARD

    Revi

    sta H

    ipoc

    rate

    Rom

    nia

    M

    ai 2

    011

    Revista Hipocrate Romnia Mai 2011

    DRUMUL CTRE DSMProf. dr. Aurel Romila, ntr-un interviu impresionant despre provocrile momentului n domeniul psihiatriei

    NAPOI LA ORIGINI. La jumtatea lunii mai, doamna dr. Ruxandra Drghia-Akli a vizitat

    Institutul de Endocrinologie C.I.

    Parhon din Bucure[ti, locul unde am pus

    prima dat mna pe o eprubet

  • Mai 2011 | 3

    MoMentul

    MPREUN N EUROPA

    Un salut pentru cititorii Hipocrate din partea domnilor dr. Wim van der Helm i dr. Jean Jacques Palombo (de la Roche Diagnostics Elveia), invitai la Zilele Roche Diagnostics Romnia 2011, eveniment desfurat n aceast primvar la Poiana Braov. Am respectat ntocmai dorina celor doi de a aprea n imagine alturi de ediia Hipocrate din februarie 2011, care l-a avut ca personaj principal pe Comisarul European pentru Sntate, domnul John Dalli. Privii acest numr ca pe o umbrel care unete interesul major al Roche Diagnostics, al Comisiei Europene i al Hipocrate: medicina personalizat.

  • editorial

    | Mai 20114

    Dr. Marius Geant marius.geanta@kolmedia.ro

    Este esen]ial ca rolul Uniunii Europene n inova]ie s fie amplificat, astfel nct s se asigure pacien]ilor europeni un acces mai bun la [tiin]John Dalli, comisarul european pentru sntate, n cadrul Conferinei Perspective Europene n Medicina Personalizat

    Locul unde [i momentul n care a nceput totul.

    n urm cu 3 ani, domnul profesor Con-stantin Dumitrache evoca, ntr-un interviu care a ]inut coperta revistei Hipocrate din iu-lie 2008, atmosfera din cabinetul adpostit n Institutul de Endocrinologie C.I. Parhon din Bucure[ti n care se strngeau domnul Maximilian de la genetica, cu un entuziasm greu de comparat, Nae Simionescu, celebrul academician, Alexandru Lungu, ntemeiato-rul crono-endocrinologiei. Era un amestec de personalit]i: Barbu Ionescu era lini[tit, Maximilian era un entuziast; foarte radical [i foarte pragmatic era Nae Simionescu, iar eu eram un intrus acceptat. Nu [tiu prin ce

    mecanism am fost acceptat [i m-au conside-rat prieten, iar eu i-am divinizat, mai ales pe Ionescu [i Maximilian. Toate acestea se pe-treceau sub umbrela profesorului Milcu. O atmosfer realmente creatoare, n care spi-rite aparent diferite se mpleteau n infini-ta spiral a cercetrii, a inova]iei [i a unui model profesional care avea s ating, pes-te timp, [i genera]ia fiicei domnului profesor Dumitrache, actuala doamn dr. Ruxandra Drghia-Akli. O discu]ie cu dumneaei, pe care o pute]i descoperi n edi]ia de fa]`, nu putea pleca dect de la destinul medical al famili-ei, de la Institutul Parhon [i de la profesorul Maximilian, omul care mi-a pus pentru pri-ma dat o eprubet [i o pipet` n mn.

    PICTURE IN PICTURE. Alturi de comisarul european pentru sntate, domnul John Dalli, [i edi]ia Hipocrate din februarie 2011, care l-a avut n prim-plan. Fotografie realizat pe 13 mai 2011

  • Mai 2011 | 5

    Fr vorbe mari, un nume pentru istoria cercetrii medicale mondiale.

    Acum director al Directoratului de Sntate al DG Research&Inovation din cadrul Comisiei Europene, doamna Drghia-Akli este, n cuvin-te pu]ine [i mai simple, [eful cercetrii medica-le din Europa. Dar nu v grbi]i s o vede]i ca pe un simplu func]ionar de la Bruxelles, ci drept una dintre cele mai complexe personalit]i pe care le-a dat medicina romneasc n ultime-le 3 decenii. Pn s fie recrutat de Comisia European, doamna Drghia-Akli a desf[urat o ampl, sus]inut [i ncununat de succes ac-tivitate n domeniul terapiei genice, n Fran]a [i Statele Unite, munca sa fiind ncununat de aprobarea, n anul 2009, a primei terapii genice din istorie, de ctre autorit]ile de reglementa-re din Australia. Deja parte din istoria cercetrii [tiin]ifice medicale, doamna dr. Ruxandra Dra-ghia-Akli se afl de ceva mai bine de un an n situa]ia att de concret de a influen]a desti-nul cercetrii [i al inova]iei medicale la cel mai nalt nivel comunitar european. Sntatea noastr, dar mai ales a urma[ilor no[tri, de-pinde ntr-o foarte mare msur de ini]iativele doamnei doctor Drghia-Akli.

    Cercetare, inova]ie, viziune - triunghiul care are n centru sntatea Europei.

    Una dintre acestea ini]iative, Confe-rin]a Perspective Europene n medicina Personalizat, a strns la Bruxelles cei mai importan]i lideri de opinie implica]i n defini-rea medicinei viitorului, rolul de gazd avn-du-l chiar dr. Ruxandra Drghia-Akli. Alturi de prestigioasa publica]ie Nature, Revista Hi-pocrate Romnia a fost singura entitate mass-media prezent la manifestarea care a fost ono -rat de prezen]a inclusiv a comisarului eu -ropean pentru sntate, domnul John Dalli. Nimeni altul dect personajul de pe coperta noastr din luna februarie a acestui an [i a crui interven]ie din cadrul Conferin]ei o pute]i par-curge integral, n paginile care urmeaz. Este un discurs despre cercetare, inova]ie [i viziu-ne n sntate - termenii pe care i-am ntlnit cu cea mai mare frecven] nu doar la Confe-rin]a de la Bruxelles, ci [i n toate articolele de fond pe care le-am publicat n anul 2011. Sun-tem conecta]i, a[a cum v-am obi[nuit, la mari-le teme [tiin]ifice mondiale, [i avem mndria, orgoliul profesional, dorin]a [i rabdarea de a-i descoperi pe romnii care contribuie decisiv la evolu]ia medicinei. Doamna dr. Ruxandra Drghia-Akli este un exemplu strlucit, dar din pcate pu]in cunoscut la noi n ]ar, de savant de top care influen]eaz la scar continental, nu doar a unui laborator, lumea cercetrii [tiin]ifice medicale.

    ACAS. 16 mai 2011. Imagine din timpul vizitei efectuate de doamna dr. Ruxandra Drghia-Akli la Institutul de Endocrinologie Parhon din Bucure[ti

    SUNTEm CoNECTA}I,a[a cum v-am obi[nuit, la marile teme [tiin]ifice mondiale, [i avem mndria, orgoliul profesional, dorin]a [i rabdarea de a-i descoperi pe romnii care contribuie decisiv la evolu]ia medicinei

  • | Mai 20116

    state of the art

    Medicina personalizat, de nalt precizie, este un domeniu cu o importan ] din ce n ce mai mare. Aplicarea informa]iilor [i tehnologiilor genomice n domeniul medicinii nu mai este un vis ndeprtat acest lucru este acum posibil cu adevrat. ntradevr, primele produse medicale cu baz genomic au fost autorizate de ctre Comisie [i se afl deja pe pia]. De exemplu, un produs medical ar putea fi autorizat pentru utilizarea exclusiv de ctre pacien]ii care au o supraexprimare a unei anumite proteine. Produsele pot fi de asemenea autorizate pentru o anumit boal, ns n mod limitat n utilizarea pe baza factorilor genomici, fie singuri sau n combina]ie cu al]i factori. Informa]iile genomice pot fi de asemenea folosite n determinarea dozei adecvate a unui medicament sau n selectarea secven]elor de tratament [i a duratei terapiei.

    Aceste exemple ne arat c medicina personalizat ofer posibilitatea unei game de

    utilizri. Acestea eviden]iaz totodat importan]a unui screening fiabil al informa]iilor genomice ale pacien]ilor. Cu toate acestea, n ciuda caracterului lor evident promi]tor, medicamentele personalizate nu sunt totu[i un panaceu universal; exist [i al]i parametri importan ]i, cum ar fi vrsta, sexul, masa corporal [i factorii de mediu. n mod clar va exista loc [i pentru alte tehnologii [i terapii, precum [i pentru alte inova]ii.

    n contextul descris, exist a[teptri ca medicina personalizat bazat pe informa]ii genomice s ofere beneficii clare pentru sntatea public. Aceasta are poten]ialul de a furniza solu]ii mai bine ajustate pentru diferite grupuri de pacien]i dect a[anumitele produse medicale bune pentru to]i. Oferind pacien]ilor exact medicamentele care sunt eficiente pentru ei, situa]iile de tip ncercare[ieroare pot fi evitate sau limitate [i n acela[i timp reac]iile adverse pot fi reduse.

    n timp ce cteva produse se afl deja pe

    Conferina a artat c diferite aspecte influeneaz rolul medicinii personalizate n asigurarea sntii publice n euro-pa. ea ne arat totodat c ne aflm abia la baza muntelui, a spus domnul John Dalli, Comisar euro-pean pentru sntate, n discursul susinut n cadrul Conferinei Perspective europene n medicina personalizat, discurs pe care l prezentm integral n continuare

    Medicina personalizat: un poten]ial nc neexploatat

    Domnul John Dalli, \n timpul discursului

    exist a{teptri ca meDicinapersonalizat bazat pe informa]ii genomice s ofere beneficii clare pentru sntatea public. Aceasta are poten]ialul de a furniza solu]ii mai bine ajustate pentru diferite grupuri de pacien]i dect a[a-numitele produse medicale bune pentru to]i

  • Mai 2011 | 7

    pia], ne aflm n continuare n chiar primele stadii ale translatrii rezultatelor de cercetare n produse concrete. Poten]ialul medicinii personalizate este n mare msur neexplorat; dac privim la mul]imea de boli existente, din care numai bolile rare sunt 5000 8000, provocarea care se afl n fa]a noastr este enorm.

    Sarcina este dificil, deoarece pn [i cele mai comune boli ar putea fi de fapt foarte complexe, iar bolile pot de asemenea evolua. Cercettorii ar putea s se confrunte cu ]inte n mi[care.

    Este esen]ial ca rolul UE n inova]ie s fie amplificat, astfel nct s se asigure pacien]ilor europeni un acces mai bun la [tiin]. Medicina personalizat este deja luat n considerare n strategiile de business ale companiilor, ns multe lucruri rmn n continuare de fcut. Complexitatea pe care medicina personalizat o implic necesit colaborare [i parteneriate ntre diferitele domenii [tiin]ifice ntre academii [i industrie, precum [i ntre industriile farmaceutic [i de diagnostic.

    Exist totodat provocri [i pentru factorii de decizie. Permite]imi s v men]ionez doar cteva exemple: cadrul legal curent al UE pentru produse farmaceutice, luat mpreun cu documentele detaliate de ghidare [tiin]ific, permit operatorilor economici s aduc pe pia] medicamente sigure, eficiente [i de calitate. Acest aspect se aplic n mod omogen domeniului medicinii personalizate. Este ns necesar s vedem ce mbunt]iri sunt necesare pentru a face ca produsele medicinii personalizate s fie mai rapid disponibile pentru pacien]i. De exemplu, popula]iile definite sau limitate de pacien]i sunt caracterizate de provocri suplimentare n realizarea studiilor clinice? Este clar c avem nevoie de un cadru care s permit organizarea ntro manier eficient a studiilor clinice ntre grani]ele UE. Acesta este unul dintre aspectele importante pe care le voi lua n considerare n anul urmtor, atunci cnd Directiva pentru Studii Clinice va fi revizuit.

    Cile de reglementare pentru aducerea pe pia] a produselor medicale [i a dispozitivelor medicale de diagnostic sunt diferite deoarece natura produselor reglementate este diferit. Trebuie ns s ne asigurm c ambele ci permit disponibilitatea pe pia]a european numai a produselor sigure. Din acest punct de vedere, reajustarea viitoare a legisla]iei privitoare la dispozitivele medicale este o oportunitate de a ne asigura c dispozitivele medicale de diagnostic utilizate n contextul medicamentelor personalizate asigur nivelul adecvat de calitate [i siguran].

    n plus, ce mai poate fi fcut pentru a ne asigura c produsele medicale aprute ca re

    zultat al inova]iei aduc n mod egal beneficii pacien]ilor din Europa? Sperm c toate costurile implicate de medicina personalizat pot fi compensate de c[tigurile de eficien] pentru bugetele de sntate public.

    ns chiar [i cu posibilele c[tiguri de eficien], va fi o adevrat provocare pentru factorii de decizie politici s reconcilieze pre]urile crescute cu cererile din ce n ce mai mari de asisten] sanitar din partea unei popula]ii n curs de mbtrnire, iar acest lucru are loc pe fundalul austerit]ii economice [i bugetare. HTA (Health Technology Assessment) ofer o solu]ie cheie pentru aceast problem. HTA furnizeaz un instrument metodologic relevant de abordare a prelurii tehnologiilor sanitare. Acesta evalueaz elemente de tipul rezultatelor pacien]ilor, costeficien]ei, precum [i al aspectelor organizatorice [i sociale. Prin cooperarea european pentru HTA dorim s permitem reutilizarea eficient a informa]iilor acesteia, de la un stat membru la altul, reducnd astfel duplicarea muncii, att a Statelor Membre ct [i a industriei sanitare europene. Dac dorim s introducem cu succes medicina personalizat n Europa, trebuie s ne asigurm c metodele HTA iau n considerare caracterele specifice ale acestor tehnologii.

    Tehnologiile omice pot juca un rol important nu numai n diagnostic [i tratament, ci [i n prevenirea bolilor. Poten]ialul n ceea ce prive[te preven]ia este imens. Informa]iile genomice ar putea, de exemplu, s ajute n viitor persoanele supraponderale s opteze pentru o diet care este adecvat pentru genotipul lor. Este ns necesar s atacm cauzele de baz ale problemelor de sntate n multe cazuri condi]iile nesatisfctoare de via] sau stilurile de via] nesntoase. Acestea merg ns mult mai departe dect inova]ia tehnologic. Ca parte a Parteneriatului European de Inova ]ie pentru mbtrnire Activ [i Sntoas, noi explorm solu]iile inovatoare pentru viitor. n Parteneriatul nostru pilot, obiectivul general este ca pn n 2020 s cre[tem cu 2 ani speran]a medie de via] sntoas a europenilor. Pentru aceasta ne este necesar o bun n]elegere a inova]iei de la produsele [i dispozitivele bazate pe tehnologie [i ICT pn la modelele de afaceri [i inova]ia social.

    Parteneriatul mobilizeaz factorii de decizie att din sectorul public ct [i din cel privat, precum [i de la toate nivelurile de guvernare. Este necesar s explorm inova]ia de la cercetare pn la comercializare, ntrun mod care s rspund necesit]ilor europenilor, aducnd beneficii tangibile utilizatorilor finali fie simpli cet]eni, pacien]i, furnizori de servicii medicale sau speciali[ti din domeniul sanitar.

    poten}ialul meDicini...