27
Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji in izbranih evropskih državah asist. dr. asist. dr. Mitja Kos Mitja Kos , mag. farm. , mag. farm. Katedra za socialno farmacijo Katedra za socialno farmacijo Univerza v Ljubljani Univerza v Ljubljani - - Fakulteta za farmacijo Fakulteta za farmacijo Spletna stran: Spletna stran: www.ffa.uni www.ffa.uni - - lj.si lj.si Univerza v Ljubljani Fakulteta za farmacijo

Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

  • Upload
    others

  • View
    3

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji in izbranih evropskih državahasist. dr. asist. dr. Mitja KosMitja Kos, mag. farm. , mag. farm.

Katedra za socialno farmacijoKatedra za socialno farmacijoUniverza v LjubljaniUniverza v Ljubljani-- Fakulteta za farmacijoFakulteta za farmacijoSpletna stran: Spletna stran: www.ffa.uniwww.ffa.uni--lj.silj.si

Univerza v Ljubljani

Fakultetaza farmacijo

Page 2: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Raziskava

Kos M, ObradoviKos M, Obradovićć M, Mrhar A. M, Mrhar A. Accessibility to targeted oncology drugs in Accessibility to targeted oncology drugs in Slovenia and selected European countries. Slovenia and selected European countries. European Journal of Cancer 44 (2008) European Journal of Cancer 44 (2008) 408408––418.418.Objava: februar 2008.Objava: februar 2008.

Page 3: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Tarčna onkološka zdravila

ZZdraviladravila z z delovanjemdelovanjem nana tartarččee, , kiki se se drugadrugaččee izraizražžajoajo ((kvantitativnokvantitativno alialikvalitativnokvalitativno) v ) v neoplastineoplastiččnihnih celicahcelicah v v primerjaviprimerjavi z z normalniminormalnimi celicamicelicami..VVisokoselektivnaisokoselektivna => => potencialpotencial veveččjejeuuččinkovitostiinkovitosti in varnosti (manjin varnosti (manjšše breme e breme nenežželenielenih h uuččinkinkovov)). . FinanFinanččni ini izzivzziv zdravstvenim sistemom.zdravstvenim sistemom.

Page 4: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Tarčna onkološka zdravila

Prva uporaba v eni izmed izbranih drPrva uporaba v eni izmed izbranih držžav pred av pred koncem leta 2005:koncem leta 2005:

DrDržžaveave: A: Avstrijavstrija, Francija, Italija, Nem, Francija, Italija, Nemččija, ija, Slovenija, Slovenija, ŠŠvedska, vedska, ŠŠvica, Velika Britanijavica, Velika Britanija

Učinkovina Zdravilo

alemtuzumab MabCampath®

bevacizumab Avastin®

bortezomib Velcade®

cetuksimab Erbitux®

erlotinib Tarceva®

ibritumomab tiuksetan Zevalin®

imatinib mesilat Glivec®

rituksimab Mabthera®

trastuzumab Herceptin®

Page 5: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Učinkovina Zdravilo Indikacije registrirane pred letom 2005alemtuzumab MabCampath® - Zdravljenje bolnikov s kronično limfocitno levkemij, ki so bili zdravljeni z alkilirajočimi sredstvi ter po terapiji s

fludarabinfosfatom niso dosegli popolnega ali delnega odziva ali so dosegli le kratko (manj kot 6-mesečno) remisijo.

bevacizumab Avastin® - V kombinaciji z intravenskim 5-fluorouracilom/folinsko kislino ali intravenskim 5-fluorouracilom/folinsko kislino/irinotekanom indicirano za prvo linijo zdravljenja metastatskega raka debelega črevesa ali danke.

bortezomib Velcade® - Zdravljenje napredovalega multiplega mieloma v obliki monoterapije pri bolnikih, ki so prejeli najmanj eno predhodno vrsto zdravljenja in so jim že presadili kostni mozeg ali presaditev kostnega mozga pri njih ni mogoča.

cetuksimab Erbitux® - V kombinaciji z irinotekanom indicirano za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom debelega črevesa in danke z ekspresijo receptorjev za epidermalni rastni faktor, in sicer po neuspešni citotoksični terapiji, ki je vključevala tudi irinotekan.

erlotinib Tarceva® - Zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim rakom pljuč po neuspehu vsaj ene predhodne kemoterapije.

ibritumomab tiuksetan Zevalin® - Zdravljenje odraslih bolnikov z ne-Hodgkinovim limfomom folikularnih celic B CD20+, ki je po zdravljenju z rituksimabom recidiviral ali je zanj neodziven.- Zdravljenje odraslih in pediatričnih bolnikov z na novo diagnosticirano kronično mieloično levkemijo, s prisotnim kromosomom Philadelphia (bcr-abl), pri katerih presaditev kostnega mozga kot zdravljenje prve izbire ne pride v poštev.

- Zdravljenje odraslih in pediatričnih bolnikov s Ph+ CML v kronični fazi po neuspelem zdravljenju z interferonom alfa, ali vpospešeni fazi ali blastni krizi.

- Zdravljenje odraslih bolnikov z neresektabilnimi in/ali metastatskimi malignimi gastrointestinalnimi stromalnimi tumorji, pozitivnimi na Kit (CD 117).

- Zdravljenje bolnikov s III. in IV. stadijem folikularnih limfomov, ki so neodzivni na kemoterapijo in pri katerih se je bolezen po kemoterapiji drugič ali že večkrat ponovila. - Zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s III. in IV. stadijem folikularnih limfomov v kombinaciji s kemoterapijo CVP.

- Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo in zdravilomMabThera ali brez njega po tem, ko sena prejšnje zdravljenje niso odzvali ali se je pri njih bolezen ponovila.

- Zdravljenje bolnikov s CD20 pozitivnim difuznim velikoceličnim B ne-Hodgkinovim limfomom v kombinaciji s kemoterapijo CHOP.

Za zdravljenje bolnikov z metastatsko obliko raka dojk, katerih tumorji imajo čezmerno izražen HER2:

- Kot monoterapija za zdravljenje tistih bolnikov, ki so predhodno za svojo metastatsko bolezen že prejemali najmanj dveliniji kemoterapije. Predhodna kemoterapija mora vsebovati vsaj en antraciklinski in taksanski derivat, razen če bolniki zatakšno zdravljenje niso bili primerni. Za zdravljenje bolnikov s hormonsko odvisnimi tumorji, pri katerih je bolezennapredovala po predhodnem hormonskem zdravljenju, razen če bolniki za takšno zdravljenje niso bili primerni.

- V kombinaciji s paklitakselom za zdravljenje tistih bolnikov, ki še niso prejemali kemoterapije za metastatsko bolezen in za katere antraciklini niso primerni.- V kombinaciji z docetakselom za zdravljenje tistih bolnikov, ki še niso prejemali kemoterapije za metastatsko bolezen

trastuzumab Herceptin®

imatinib mesilat Glivec®

rituksimab Mabthera®

Page 6: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Indikacije- zelo poenostavljenoUčinkovina Zdravilo Poenostavljene indikacije

registrirane pred letom 2005

alemtuzumab MabCampath® levkemija

bevacizumab Avastin® rak debelega črevesa in danke

bortezomib Velcade® multipli mielom

cetuksimab Erbitux® rak debelega črevesa in danke

erlotinib Tarceva® rak pljuč

ibritumomab tiuksetan Zevalin® ne-Hodgkinov limfom

imatinib mesilat Glivec® levkemija

rituksimab Mabthera® ne-Hodgkinov limfom

trastuzumab Herceptin® rak dojk

Page 7: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Raziskovalne metode

Analiza za obdobje od prve uporabe v eni izmed izbranih Analiza za obdobje od prve uporabe v eni izmed izbranih drdržžav do konca leta 2005av do konca leta 2005. . Prodajni podatki so uporabljeni kot nadomestni kazalec Prodajni podatki so uporabljeni kot nadomestni kazalec dejanske uporabe zdravil.dejanske uporabe zdravil.Podatki o veleprodaji izraPodatki o veleprodaji izražženi v mg na osebo, ki je umrla eni v mg na osebo, ki je umrla za rakom za katerega je zdravilo za rakom za katerega je zdravilo indiciranoindicirano..Viri: Viri:

PharMIS, MIS Consulting PharMIS, MIS Consulting d.o.o.: prodajni podatki za d.o.o.: prodajni podatki za Slovenijo (Slovenijo (““IMS podatki za SlovenijoIMS podatki za Slovenijo””))IMS Health, IMS MIDASIMS Health, IMS MIDAS: prodajni podatki za : prodajni podatki za preostale drpreostale držžave.ave.GlobocanGlobocan 2002: podatki o smrtnosti po kategorijah 2002: podatki o smrtnosti po kategorijah raka.raka.

Page 8: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Analiza dostopnosti

Dostopnost do tarDostopnost do tarččnih onkolonih onkološških zdravil kih zdravil smo ovrednotili: smo ovrednotili:

s s ččasom vstopa zdravila v zdravstveni asom vstopa zdravila v zdravstveni sistem (sistem (utrutržženjeenje zdravila)zdravila), , z rastjo uporabe zdravila po vstopuz rastjo uporabe zdravila po vstopu v v zdravstveni sistem inzdravstveni sistem in z uporabo zdravila z uporabo zdravila ob koncu leta ob koncu leta 2005.2005.

Page 9: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Vstop v zdravstveni sistem

ČČas vstopa taras vstopa tarččnih onkolonih onkološških zdravil v Sloveniji kih zdravil v Sloveniji je bil v veje bil v veččini primerov podoben ini primerov podoben ččasom vstopa v asom vstopa v ostalih izbranih drostalih izbranih držžavah, razen v primeru avah, razen v primeru alemtuzumabalemtuzumabaa in in riturituksksimabimabaa, , kjer je Slovenija kjer je Slovenija nekoliko zaostajalanekoliko zaostajala..

Država Alemtuzumab (MabCampath®)

Bevacizumab (Avastin®)

Bortezomib (Velcade®)

Cetuksimab (Erbitux®)

Erlotinib (Tarceva®)

Ibritumomab (Zevalin®)

Imatinib (Glivec®)

Rituksimab (MabThera®)

Trastuzumab (Herceptin®)

Avstrija 4K 2001 3K 2005 2K 2004 3K 2004 4K 2005 2K 2004 4K 2001 3K 1998 4K 2000Francija 1K 2002 2K 2005 3K 2004 3K 2004 2K 2005 bv 3K 2001 1K 1998 3K 1999Italija 2K 2002 4K 2005 2K 2005 3K 2005 bv 3K 2005 1K 2002 1K 1999 1K 2001Nemčija 3K 2001 1K 2005 2K 2004 2K 2004 4K 2005 3K 2004 4K 2001 3K 1998 4K 2000Slovenija 1K 2005 2K 2005 4K 2004 4K 2004 4K 2005 bv 3K 2001 1K 2001 1K 2001Švedska 4K 2001 1K 2005 2K 2004 3K 2004 4K 2005 1K 2004 4K 2001 2K 1998 4K 2000Švica 2K 2002 4K 2004 1K 2005 1K 2004 1K 2005 bv 3K 2001 4K 1997 3K 1999Združeno kraljestvo 3K 2001 1K 2005 2K 2004 2K 2004 3K 2005 bv 4K 2001 2K 1998 3K 2000

1K: prvi kvartal, 2K: drugi kvartal, 3K: tretji kvartal, 4K: četrti kvartal prvi vstopi so označeni z zelenobv: brez vstopa do konca leta 2005

Page 10: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

010

2030

4050

6070

8090

100

2001 2002 2003 2004 2005

mg

na p

rimer

smrti

Avstrija

Francija

Italija

Nemčija

Slovenija

Švedska

Švica

Združeno kraljestvo

Povprečje E-8

Alemtuzumab

Uporaba alemtuzumaba v E-8 v mg na primer smrti zaradi levkemije (po letih).

Vstop v Sloveniji ca 3,25 leta za prvo uporabo v Nemčiji in ZK (3K 2001) in 3 leta za ostalimi primerjalnimi državami.

Visoka rast uporabe po vstopu v Avstriji, na Švedskem in v ZK. V Sloveniji visoka uporaba ob vstopu.

L.2005 najvišje v ZK, Avstriji in na Švedskem.

Page 11: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

500

4K 2

004

1K 2

005

2K 2

005

3K 2

005

4K 2

005

mg

na p

rimer

smrti

Avstrija

Francija

Italija

Nemčija

Slovenija

Švedska

Švica

Združeno kraljestvo

Povprečje E-8

Bevacizumab

Uporaba bevazicumaba v E-8 v mg na primer smrti zaradi raka debelega črevesa in danke (po kvartalih).

Vstop v Sloveniji ca 0,5 leta za prvo uporabo v Švici (4K 2004) oz. praktično sočasno z ostalimi primerjalnimi državami.

Visoka rast uporabe po vstopu v Avstriji in Švici. V Sloveniji in ZK najpočasnejša rast uporabe.

4K l.2005 najvišje v Švici, Avstriji in Franciji.

Page 12: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

0

2

4

6

8

10

12

2K 2

004

3K 2

004

4K 2

004

1K 2

005

2K 2

005

3K 2

005

4K 2

005

mg

na p

rimer

smrti

Avstrija

Francija

Italija

Nemčija

Slovenija

Švedska

Švica

Združeno kraljestvo

Povprečje E-8

Bortezomib

Uporaba bortezomiba v E-8 v mg na primer smrti zaradi multiplega mieloma (po kvartalih).

Vstop v Sloveniji ca 0,5 leta za prvo uporabo v Avstriji, Nemčiji, ZK in na Švedskem (2K 2004).

Visoka rast uporabe po vstopu v Švici, Franciji in Avstriji. V Sloveniji relativno visoko ob vstopu, a brez pomembne rasti v nadaljevanju.

4K l.2005 najvišje v Avstriji, Franciji in Švici.

Page 13: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

500

1K 2

004

2K 2

004

3K 2

004

4K 2

004

1K 2

005

2K 2

005

3K 2

005

4K 2

005

mg

na p

rimer

smrti

Avstrija

Francija

ItalijaNemčija

Slovenija

Švedska

ŠvicaZdruženo kraljestvo

Povprečje E-8

Cetuksimab

Uporaba cetuksimaba v E-8 v mg na primer smrti zaradi raka debelega črevesa in danke (po kvartalih).

Vstop v Sloveniji ca 0,75 leta za prvo uporabo v Švici (1K 2004) in večino primerjalnih držav.

Visoka rast uporabe po vstopu v Franciji, Švici in Italiji. V Sloveniji in na Švedskem relativno nizka rast, najnižja rast v ZK.

4K l.2005 najvišje v Franciji in Švici.

Page 14: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

0

100

200

300

400

500

600

700

800

1K 2

005

2K 2

005

3K 2

005

4K 2

005

mg

na p

rimer

sm

rtiAvstrija

Francija

Italija

Nemčija

Slovenija

Švedska

Švica

Združeno kraljestvo

Povprečje E-8

Erlotinib

Uporaba erlotiniba v E-8 v mg na primer smrti zaradi raka traheje, bronhusov in pljuč (po kvartalih).

Vstop v Sloveniji ca 0,5 leta za prvo uporabo v Švici (1K 2005) oz. praktično sočasno z ostalimi primerjalnimi državami.

Visoka rast uporabe po vstopu v Avstriji in Nemčiji. V Sloveniji relativno nizka uporaba ob vstopu primerljivo z ZK, v Avstriji pa relativno visoka uporaba ob vstopu.

4K l.2005 najvišje v Franciji in Švici.

Page 15: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

0,00

0,10

0,20

0,30

0,40

0,50

0,60

1K 2

004

2K 2

004

3K 2

004

4K 2

004

1K 2

005

2K 2

005

3K 2

005

4K 2

005

mg

na p

rimer

smrti

Avstrija

Francija

Italija

Nemčija

Slovenija

Švedska

Švica

Združeno kraljestvo

Povprečje E-8

Ibritumomab t.

Uporaba ibritumomaba v E-8 v mg na primer smrti zaradi ne-Hodgkinovega limfoma (po kvartalih).

Vstop

Prva uporaba na Švedskem (1K 2004). Do konca leta 2005 ni bilo uporabe v Franciji, Švici, ZK in Sloveniji.

Visoka rast uporabe po vstopu v Avstriji.

4K l.2005 najvišje v Avstriji.

Page 16: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

0

20.000

40.000

60.000

80.000

100.000

120.000

140.000

160.000

180.000

2001 2002 2003 2004 2005

mg

na p

rimer

smrti

Avstrija

Francija

Italija

Nemčija

Slovenija

Švedska

Švica

Združeno kraljestvo

Povprečje E-8

Imatinib m.

Uporaba imatinib mesilata v E-8 v mg na primer smrti zaradi levkemije (po letih).

Prva uporaba sočasno v Sloveniji, Franciji in Švici (3K 2001).

Visoka rast uporabe po vstopu v Franciji, Avstriji in Švici. V Sloveniji relativno nizka rast uporabe po vstopu.

L.2005 najvišje v Franciji, Avstriji in Švici.

Page 17: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

0

500

1000

1500

2000

2500

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

mg

na p

rimer

smrti

Avstrija

Francija

Italija

Nemčija

Slovenija

Švedska

Švica

Združeno kraljestvo

Povprečje E-8

Rituksimab

Uporaba rituksimaba v E-8 v mg na primer smrti zaradi ne-Hodgkinovega limfoma (po letih).

Vstop v Sloveniji ca 3,25 leta za prvo uporabo v Švici (4K 1997) in večino primerjalnih držav.

Visoka rast uporabe po vstopu v Avstriji, Sloveniji in Švici.

L.2005 najvišje v Avstriji, Švici in Franciji.

Page 18: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

0

500

1000

1500

2000

2500

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005

mg

na p

rimer

smrti

Avstrija

Francija

Italija

Nemčija

Slovenija

Švedska

Švica

Združeno kraljestvo

Povprečje E-8

Trastuzumab

Uporaba trastuzumaba v E-8 v mg na primer smrti zaradi raka prsi (po letih).

Vstop v Sloveniji ca 1,5 leta za prvo uporabo v Franciji in Švici (3K 1999).

Visoka rast uporabe po vstopu v Avstriji, Italiji in Švici. V Sloveniji skokovit porast po 3/4 2003.

L.2005 najvišje v Avstriji, Švici.

Page 19: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Povzetek ČČas vstopa v Sloveniji: v veas vstopa v Sloveniji: v veččini primerov podoben ini primerov podoben ččasom vstopa (<0,5 oz. 0,75 leta) v ostalih izbranih asom vstopa (<0,5 oz. 0,75 leta) v ostalih izbranih drdržžavah, razen v primeru:avah, razen v primeru:

alemtuzumabalemtuzumabaa (3,25 leta kasneje, visoka uporaba (3,25 leta kasneje, visoka uporaba ob vstopu l. 2005), ob vstopu l. 2005), rrituituksksimabimaba (3,25 leta kasneje,visoka rast uporabe),a (3,25 leta kasneje,visoka rast uporabe),trastuzumabatrastuzumaba (1,5 leta kasneje, skokovit porast (1,5 leta kasneje, skokovit porast uporabe po 3K 2003)uporabe po 3K 2003)..

Vstop imatinib Vstop imatinib mesilatamesilata: med prvimi v Sloveniji, : med prvimi v Sloveniji, Franciji in Franciji in ŠŠvici, a nizka rast uporabe v nadaljevanju. vici, a nizka rast uporabe v nadaljevanju.

Page 20: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

PovzetekZdravila, ki so vstopala v eno izmed držav šele z letom 2004 oz. kasneje (možnost uporabe < 2 leti, vrednotenje po kvartalih):

Nizka rast uporabe cetuksimaba, ki je primerljiva s Švedsko. Najnižja rast v ZK.Nizka uporaba erlotiniba ob vstopu, ki je primerljiva z ZK.Visoka uporaba Visoka uporaba bortezomibabortezomiba ob vstopu, a brez pomembne rasti, ki je ob vstopu, a brez pomembne rasti, ki je primerljiva z ZK.primerljiva z ZK.Nizka rast uporabe Nizka rast uporabe bevacizumababevacizumaba, ki je primerljiva z ZK. , ki je primerljiva z ZK. Brez uporabe ibritumomab Brez uporabe ibritumomab tiuksetanatiuksetana do konca leta 2005. Podobno do konca leta 2005. Podobno tudi v tudi v FrancijiFranciji, , ŠŠvicivici in in ZK.ZK.

Ob koncu leta 2005 je bila uporaba za:Ob koncu leta 2005 je bila uporaba za:bevacizumab, erlotinib, imatinib mesilat in rituksimab: najnibevacizumab, erlotinib, imatinib mesilat in rituksimab: najnižžja med ja med izbranimi drizbranimi držžavami, avami, bortezomib in cetuksimab: druga najnibortezomib in cetuksimab: druga najnižžja (nekoliko vija (nekoliko viššja od ZK),ja od ZK),alemtuzumab in trastuzumab: ne med najnialemtuzumab in trastuzumab: ne med najnižžjimi, a jimi, a šše vedno pod e vedno pod povprepovpreččjem izbranih drjem izbranih držžav.av.

Page 21: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Razlogi za razlike v uporabi?

breme bolezni, breme bolezni, kupna mokupna močč,,aallokacijaokacija virov za zdravstvo,virov za zdravstvo,prioriteta bolezenskih podroprioriteta bolezenskih področčij (zdravstvenih ij (zdravstvenih stanj) instanj) inpozicija farmakoterapije v klinipozicija farmakoterapije v kliniččni praksi v ni praksi v primerjavi s kirurgijo in radioterapijo.primerjavi s kirurgijo in radioterapijo.

Page 22: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Breme bolezni

Breme bolezni:Breme bolezni:““KlasiKlasiččnono”” predstavljeno z predstavljeno z incidencoincidenco in smrtnostjo, in smrtnostjo, momožžne razlike:ne razlike: med drmed držžavami ter znotraj dravami ter znotraj držžave, med razliave, med različčnimi nimi vrstami raka,vrstami raka,

Slovenija: relativno visoka smrtnost glede na relativno nizko poSlovenija: relativno visoka smrtnost glede na relativno nizko pojavnost javnost posameznih kategorij rakov.posameznih kategorij rakov.Pri raku dojke Pri raku dojke šše posebej oe posebej oččitna asinhronost med pojavnostjo in itna asinhronost med pojavnostjo in smrtnostjo. smrtnostjo.

Skokovit porast Skokovit porast trastuzumabatrastuzumaba v letu 2003 bi potencialno lahko v letu 2003 bi potencialno lahko razlagali, kot odgovor na razmere v praksi.razlagali, kot odgovor na razmere v praksi.V primeru V primeru trastuzumabatrastuzumaba tudi:tudi:

dobra organizacija pacientov in empatija do pacientov dobra organizacija pacientov in empatija do pacientov žženskega spola,enskega spola,Edina strategija zdravljenja s tarEdina strategija zdravljenja s tarččnimi onkolonimi onkološškimi zdravili, ki kimi zdravili, ki je vkljuje vključčevala rutinsko diagnostievala rutinsko diagnostiččno testiranje (no testiranje (ččezmerna ezmerna izraznost HER2) => veizraznost HER2) => veččja uja uččinkovitostinkovitost..

Page 23: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Kupna močBruto domaBruto domačči proizvod na prebivalca v standardih kupne moi proizvod na prebivalca v standardih kupne močči (SKM)i (SKM)

SKM SKM odraodražžaa razmerjarazmerja cencen med med drdržžavamiavami, , kiki so so hkratihkrati izraizražženeene v v enotnienotni valutivaluti, , zatozatoz z njiminjimi izloizloččimoimo iziz nacionalnihnacionalnih brutobruto domadomaččihih proizvodovproizvodov takotako razlikerazlike v v valutnemvalutnemizraizražžanjuanju kotkot tuditudi razlikerazlike v v ravniravni cencen med med drdržžavamiavami. Na . Na tata nanaččinin dobimodobimo BDP, BDP, primerljivprimerljiv med med drdržžavamiavami. . IzraIzraččunun standardastandarda kupnekupne momoččii je je rezultatrezultat primerjaveprimerjave veveččtisotisočč cencen proizvodovproizvodov in in storitevstoritev med med drdržžavamiavami..

BDP na prebivalca v SKM za l. 2005:BDP na prebivalca v SKM za l. 2005:Slovenija: < 20.000 standardnih enotSlovenija: < 20.000 standardnih enotVse primerjalne drVse primerjalne držžave > 25.000, izjema Italija: 23.000. ave > 25.000, izjema Italija: 23.000.

Uporaba vrednotena: Uporaba vrednotena: mg zdravila / primer smrti / bruto domamg zdravila / primer smrti / bruto domačči proizvod na prebivalca v i proizvod na prebivalca v standardih kupne mostandardih kupne močči i

Le delna razlaga razlik v dostopnosti: Le delna razlaga razlik v dostopnosti: Dostopnost v Sloveniji na nekoliko viDostopnost v Sloveniji na nekoliko viššji ravni, vendar se relativne ji ravni, vendar se relativne pozicije v vepozicije v veččini primerov med drini primerov med držžavami ne spremenijo. avami ne spremenijo. Izjeme: alemtuzumab, Izjeme: alemtuzumab, rituksimabarituksimaba in trastuzumab, kjer dostopnost in trastuzumab, kjer dostopnost nad povprenad povpreččjem Ejem E--8. 8.

Page 24: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Alokacija virov za zdravstvo (% BDP)

Izbrane drIzbrane držžave: ave: od 8,0% BDP v ZK do 11,4% BDP v od 8,0% BDP v ZK do 11,4% BDP v ŠŠvici.vici.

Slovenija: Slovenija: 8,8% BDP.8,8% BDP.

AlokacijaAlokacija virov za zdravstvo naj ne bi bila virov za zdravstvo naj ne bi bila glavni dejavnik, ki bi lahko razloglavni dejavnik, ki bi lahko razložžila razlike ila razlike v uporabi med izbranimi drv uporabi med izbranimi držžavamiavami. .

Page 25: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Prioriteta bolezenskih področij

Rasti trga zdravil z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorjev(ATC=L) (Pharmis podatki).

Absolutne vrednosti prodaje po veleprodajni ceni (v EUR).

9.989.31014.366.783

17.668.014

22.976.28627.953.463

38.047.201

47.992.563

59.527.488

11.732.349

0

10.000.000

20.000.000

30.000.000

40.000.000

50.000.000

60.000.000

70.000.000

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Prod

aja p

o ve

lpor

dajn

i cen

i (E

UR)

%

Zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji (ATC=L)

Vir: PharMIS, MIS Consulting d.o.o.

Page 26: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

17,4

23,0

30,0

21,7

36,1

26,124,0

12,7

8,19,5

3,9

7,15,7

4,2

22,5

15,4

0

5

10

15

20

25

30

35

40

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

Rast

(%)

Zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji (ATC=L) Zdravila skupaj

Prioriteta bolezenskih področijVir: PharMIS, MIS Consulting d.o.o.

Primerjava rasti trga zdravil z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorjev (ATC=L) ter trga vseh zdravil (PharMIS podatki).

Rast je prikazana kot delež rasti prodaje po veleprodajni ceni določenega leta glede na predhodnje leto.

Page 27: Dostop bolnikov do tarčnih onkoloških zdravil v Sloveniji ... · cvp. - Vzdrževalno zdravljenje za bolnike s folikularnimi limfomi, odzivne na indukcijsko zdravljenje s kemoterapijo

Pozicija farmakoterapije

Pozicija farmakoterapije v kliniPozicija farmakoterapije v kliniččni praksi v ni praksi v primerjavi s kirurgijo in radioterapijo.primerjavi s kirurgijo in radioterapijo.

PriPriččakovali bi, da ni znaakovali bi, da ni značčilnih razlik v ilnih razlik v strokovni obravnavi med posameznimi strokovni obravnavi med posameznimi drdržžavami?!avami?!