English English

DYONICS™ Short Sheath and Obturator Handle

* *

Device DescriptionThe Smith & Nephew DYONICS Short Sheath and Obturator Handle are accessories for use with DYONICS Disposable Arthroscopic Burrs. The short sheath leaves the cutting edges of the burr fully exposed for deeper cutting.

Indications for UseThe DYONICS Short Sheath and Obturator Handle are intended to be used as accessories in arthroscopic surgery.

ContraindicationsNone known.

WarningsDo not use if package is damaged. Do not use if the product

sterilization barrier or its packaging is compromised.

• Contentsaresterileunlesspackageis opened or damaged. DO NOT RESTERILIZE. For single use only. Discard any open, unused product. Do not use after the expiration date.

• Itisthesurgeon’sresponsibilitytobefamiliar with the appropriate surgical techniques prior to use of this device.

• Readtheseinstructionscompletelyprior to use.

PrecautionsU.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

• Hazardsassociatedwithreuseofthisdevice include, but are not limited to, patient infection and/or device malfunction.

• Priortouse,inspectthedevicetoensureit is not damaged. Do not use a damaged device.

• Afteruse,thisdevicemaybeapotentialbiohazardandshouldbehandledinaccordance with accepted medical practice and applicable local and national requirements.

Instructions for UseTo open the sterile packaging of the DYONICS Disposable Burr, peel back the TYVEKT seal and drop the blade into the sterile field. Slide the existing outer sheath off burr and discard. Insert burr into the new accessory short sheath. Burr cutting edges will now be fully exposed.

The accessory handle is for use with the reusable obturator (REF 7205455 or REF 7205456), provided separately. Assembled obturator and handle may be inserted into short sheath for establishing arthroscopic portals.

WarrantyFor single use only. This product is warranted to be free from defects in material and workmanship. Do not reuse.

For Further InformationIf further information on this product is needed, please contact Smith & Nephew Customer Service at +1-800-343-5717 in theU.S.,oryourauthorizedrepresentative.

* Refer to product-specific packaging to determine actual sterilization method.

DYONICS™ Short Sheath and Obturator HandleKurzeScheideundObturatorgriff von DYONICSMango del obturador y vaina corta de DYONICSGaine courte et poignée pour obturateur DYONICSGuaina corta e Manipolo otturatore DYONICSDYONICS kort hylsa och obturatorhandtagDYONICS korte huls en obturatorhandgreepBainhaCurtaePunhodeObturadorDYONICSDYONICS kort hylster og obturatorhåndtagDYONICS kort hylse og obturatorhåndtakDYONICS 단형 피복 및 폐쇄장치 핸들

Instructions for UseGebrauchsanweisungModo de empleoMode d’emploiIstruzioniperl’usoBruksanvisningGebruiksaanwijzingInstruçõesdeUtilizaçãoBrugsanvisningBruksanvisning사용 지침

Deutsch Deutsch Español Español Français Français Italiano Italiano

1060757 Rev. G

Kurze Scheide und Obturatorgriff von DYONICS™

* *

ProduktbeschreibungDiekurzeScheideundderObturatorgriffvonSmith & Nephew DYONICS sind Zubehörteile, die in arthroskopischen DYONICS-Bohrern verwendet werdenkönnen.DiekurzeScheidesorgtdafür,dass die Schnittkanten des Bohrers vollständig ausgestelltsind,umtieferschneidenzukönnen.

IndikationenDiekurzeScheideundderObturatorgriffvon DYONICS sollen als Zubehörteile in der arthroskopischen Chirurgie verwendet werden.

KontraindikationenKeine bekannt.

WarnhinweiseBei beschädigter Verpackung nicht verwenden. Bei beeinträchtigtem

Sterilschutz oder beschädigter Verpackung des Produkts nicht verwenden.• DerInhaltiststeril,solangediePackung

ungeöffnet und unbeschädigt ist. NICHT ERNEUT STERILISIEREN. Nur für den einmaligen Gebrauch. Angebrochene und ungebrauchte Produktreste sind zu entsorgen. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

• EsliegtinderVerantwortungdesArztes,sich vor Verwendung des Produkts mit den entsprechenden chirurgischen Techniken vertraut zu machen.

• DieseAnweisungenvorGebrauchvollständig durchlesen.

VorsichtsmaßnahmenGemäß der US-amerikanischen BundesgesetzgebungdarfdiesesProdukt

nuraneinenArztoderaufAnordnungeinesArztesverkauftwerden.

• RisikeninVerbindungmitderWiederverwendung dieses Geräts umfassen unteranderemPatienteninfektionund/oderGerätefehlfunktion.

• DasProduktvordemEinsatzaufSchädenuntersuchen.BeschädigteProduktenichtverwenden.

• NachGebrauchstelltdiesesProduktu.U.infektiöses Material dar und sollte gemäß den vorOrtgeltendenmedizinischenRichtlinienundgesetzlichenBestimmungengehandhabtwerden.

GebrauchsanweisungZiehenSiezumÖffnendersterilenVerpackungdes DYONICS-Bohrers die TYVEKT -Dichtung ab, undsetzenSiedieKlingeindenSterilbereichein.Ziehen Sie die vorhandene äußere Scheide aus demBohrer,undlegenSiesiezurSeite.FührenSiedenBohreraufsatzindasneueZubehörteil,denkurzenScheider,ein.DieSchnittkantendesBohreraufsatzessindnunvollständigausgestellt.

DerzugehörigeGriffistfürdenwiederverwendbaren, separat erhältlichen Obturator (Best.-Nr. 7205455 oder Best.-Nr. 7205456) bestimmt.DerzusammengesetzteObturatorundderGriffkönnenindiekurzeScheideeingeführtwerden,umarthroskopischeZugängeeinzurichten.

GarantieNurfürdeneinmaligenGebrauch.FürdiesesProduktbestehteineGarantieaufMaterialoderVerarbeitungsfehler. Nicht wieder verwenden.

Zusätzliche InformationenWennSiezusätzlicheInformationenzudiesemProduktbenötigen,setzenSiesichbittemitIhrem autorisierten Smith & Nephew-Vertreter in Verbindung.

* Für Informationen über die verwendete Sterilisationsmethode siehe produktspezifische Verpackung.

Mango del obturador y vaina corta de DYONICS™

* *

Descripción del dispositivoEl mango del obturador y la vaina corta DYONICS de Smith & Nephew son accesorios que se handiseñadoparaserutilizadosconlosminitaladros artroscópicos desechables. La vaina corta deja los bordes de la hoja del minitaladro completamente expuestos para un corte más profundo.

Indicaciones de usoEl mango del obturador y la vaina corta de DYONICSestándiseñadosparaserutilizadoscomo accesorios en cirugía artroscópica.

ContraindicacionesNinguna conocida.

AdvertenciasNo lo utilice si el paquete está dañado. No utilice el producto si la barrera de

esterilización o su envase no están en perfecto estado.• Elcontenidoesestérilamenosqueel

paquetehayasidoabiertooestédañado.NO REESTERILIZAR. Para usar una sola vez. Descarte cualquier producto que haya sido abierto pero no utilizado. No utilizar despuésdelafechadecaducidad.

• Esresponsabilidaddelcirujanoestarfamiliarizadoconlastécnicasquirúrgicasapropiadas antes del uso de este dispositivo.

• Lea estas instrucciones en su totalidad antes de usar.

PrecaucionesLas leyes federales de los Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo a un

médico o por orden de éste.

• Lospeligrosasociadosalareutilizaciónde este dispositivo incluyen, entre otros, la infección y/o el funcionamiento defectuoso del dispositivo.

• Antesdeluso,inspeccioneeldispositivoparaasegurarse de que no esté dañado. No utilice un dispositivo dañado.

• Unavezusado,estedispositivopuedeconstituir un posible riesgo biológico por lo que se deberá manejar de conformidad con los procedimientos médicos aceptados y los requisitos locales y nacionales aplicables.

Modo de empleoParaabrirelpaqueteestérildelminitaladrodesechable de DYONICS, retire el sello TYVEKT y deposite la hoja en el campo estéril. Deslice la vaina externa existente del minitaladro para retirarla del minitaladro y deséchela. Inserte el minitaladro en la nueva vaina corta. Los bordes de la hoja del minitaladro quedarán totalmente expuestos.

Elmangoseutilizaconelobturadorreutilizable(N° de ref. 7205455 o N° de ref. 7205456) y se suministra por separado. El obturador y el mango ensamblados se pueden insertar en la vaina corta para establecer portales artroscópicos.

GarantíaParausarunasolavez.Esteproductoestágarantizadocontradefectosdematerialesymanodeobra.Noreutilizar.

Para obtener más informaciónSi necesita más información sobre este producto, póngase en contacto con su representante local autorizadodeSmith&Nephew.

* Consulte las indicaciones en el embalaje específico del producto para determinar el método de esterilización empleado en cada caso en particular.

Gaine courte et poignée pour obturateur DYONICS™

* *

DescriptiondumatérielLa gaine courte et la poignée pour obturateur Smith & Nephew DYONICS sont des accessoires destinés à être utilisés avec les fraises arthroscopiques jetables DYONICS. La gaine courte permet d’exposer entièrement les bords de coupe afin de réaliser des incisions plus profondes.

IndicationsthérapeutiquesLa gaine courte et la poignée pour obturateur DYONICS sont utilisées comme accessoires en chirurgie arthroscopique.

Contre-indicationsAucune connue.

AvertissementsN’utilisezpasleproduitsil’emballageestendommagé.Nel’utilisezpassila

barrièredestérilisationduproduitousonemballage est compromis.• Lecontenueststérileàmoinsque

l’emballagen’aitétéouvertouendommagé.NE LE RESTÉRILISEZ PAS. À usage unique. Jeteztoutproduitnonutilisédontl’emballageestouvert.Nel’utilisezpasaprèsladatedepéremption.

• Ilappartientauchirurgiendesefamiliariseravec les techniques chirurgicales appropriéesavantutilisationdecetappareil.

• Lisezcesinstructionsdansleurintégralitéavant toute utilisation.

PrécautionsEn vertu de la loi fédérale des États-Unis, cet appareil ne peut être vendu que par

un médecin ou sous prescription médicale.

• Lesrisquesassociésàlaréutilisationdece dispositif incluent, sans s’y limiter, le développementd’infectionschezlepatient et/ou le dysfonctionnement du dispositif.

• Avanttouteutilisation,inspectezl’appareilpour vous assurer qu’il n’est pas endommagé. N’utilisezpasunappareilendommagé.

• Aprèsutilisation,cematérielpeutprésenterun risque biologique potentiel. Il doit donc être manipulé conformément aux pratiques médicales acceptées et aux prescriptions locales et nationales en vigueur.

Moded’emploiPourouvrirl’emballagestériledelafraisejetableDYONICS,décollezlejointTYVEKTetdéposezlalamesurlechampstérile.Retirezlagaineextérieure existante de la fraise en la faisant glisseretjetezla.Introduisezlafraisedanslanouvelle gaine courte. Les bords de coupe de la fraise sont à présent entièrement exposés.

La poignée est destinée à être utilisée avec l’obturateur réutilisable (N° de réf. 7205455 ou N° de réf. 7205456), fourni séparément. Après assemblage, l’obturateur et la poignée peuvent être insérés dans la gaine courte pour créer des entrées arthroscopiques.

GarantieÀ usage unique. Ce produit est garanti contre tout défaut de matériau et de fabrication. Ne le réutilisezpas.

Renseignements complémentairesPourtoutrenseignementcomplémentaire,veuillezcontactervotrereprésentant Smith & Nephew agréé.

* Reportez-vous à l’emballage de l’instrument pour déterminer la méthode de stérilisation appropriée.

Guaina corta e Manipolo otturatore DYONICS™

* *

Descrizione del dispositivoLa Guaina corta e il Manipolo otturatore DYONICS diSmith&Nephewsonoaccessoridautilizzarecon le frese monouso artroscopiche DYONICS. La guaina corta lascia le estremità taglienti della fresa completamente scoperte per una maggiore profondità di taglio.

Indicazioniperl’usoLa Guaina corta e il Manipolo otturatore DYONICS sonodautilizzarecomeaccessoriperchirurgiaartroscopica.

ControindicazioniNessuna nota.

AvvertenzeNon usare il prodotto in caso di danni alla confezione. Non usare il prodotto

se la barriera sterile è compromessa o la confezione è danneggiata.• Selaconfezioneèstataapertao

danneggiata, il contenuto non può essere considerato sterile. NON RISTERILIZZARE. Esclusivamente monouso. Gettare i prodotti inutilizzati se la confezione è stata aperta. Non usare dopo la data di scadenza.

• Primadiusareildispositivo,ilchirurgohalaresponsabilitàdiacquisiredimestichezzacon le tecniche chirurgiche più appropriate.

• Leggereinteramentequesteistruzioniprimadell’uso.

PrecauzioniLe leggi federali statunitensi limitano la vendita di questo dispositivo a personale

medicooprovvistodiprescrizionemedica.

• Irischiassociatialriutilizzodiquestodispositivo includono, ma non sono limitati a,infezionidelpazientee/omalfunzionamentidel dispositivo.

• Primadell’uso,verificarecheildispositivonon sia danneggiato. Non usarlo se presenta danni.

• Dopol’uso,questodispositivopuòrappresentareunpotenzialerischiobiologicoe deve essere manipolato in conformità alle direttive mediche stabilite a questo scopo e alleleggiinvigorealivellolocaleenazionale.

Istruzioniperl’usoPeraprirelaconfezionesteriledifresemonousoDYONICS, strappare il sigillo in TYVEKT e lasciar cadere la lama nel campo sterile. Fare scivolare la guaina esterna presente dalla fresa e scartarla. Inserire la fresa nella nuova guaina corta. Le estremità taglienti della fresa ora saranno completamente scoperte.

Ilmanipolosupplementareèdautilizzareconl’otturatoreriutilizzabile(Rif.n.7205455oRif.n. 7205456), fornito separatamente. Il gruppo assemblatomanipolo/otturatorepuòessereinserito nella guaina corta per impiantare portali artroscopici.

GaranziaEsclusivamente monouso. Questo prodotto è garantito contro difetti di materiali e manodopera. Nonriutilizzare.

Ulteriori informazioniPerulterioriinformazionisuquestoprodotto,rivolgersialrappresentanteautorizzato Smith & Nephew.

* Fare riferimento alla confezione specifica per il prodotto per stabilire l’effettivo metodo di sterilizzazione.

™WarenzeichenvonSmith&Nephew,eingetragenbeimUSamerikanischenPatentundMarkenamt.Alle Warenzeichenwerdenanerkannt.

©1998, 2010 Smith & Nephew, Inc. Alle Rechte vorbehalten.

™Marca comercial de Smith & Nephew, registrada en la Oficina dePatentesyMarcasdeEE.UU.Sereconocentodaslasmarcascomerciales.

©1998, 2010 Smith & Nephew, Inc. Reservados todos los derechos.

™Marque de commerce de Smith & Nephew, déposée auprès du bureau des brevets et marques de commerce des États-Unis. Toutes marques de commerce reconnues.

©1998, 2010 Smith & Nephew, Inc. Tous droits réservés.

™TrademarkofSmith&Nephew,registeredU.S.Patent&Trademark Office. All trademarks acknowledged.

©1998, 2010 Smith & Nephew, Inc. All rights reserved.

™Marchio della Smith & Nephew, depositato presso l’Ufficio brevetti e marchi statunitense. Si riconoscono tutti i marchi ai legittimi proprietari.

©1998, 2010 Smith & Nephew, Inc. Tutti i diritti riservati.

Smith & NephewYorkScienceParkHeslington, York YO10 5DFUnited Kingdom

EndoscopySmith & Nephew, Inc.Andover, MA 01810 USA

www.smith-nephew.com+1 978 749 1000+1 978 749 1108 Fax+1 800 343 5717 U.S. Customer Service

한국어 한국어

DYONICS™ 단형 피복 및 폐쇄장치 핸들

* *

기기 설명Smith & Nephew DYONICS 단형 피복 및 폐쇄장치 핸들은 DYONICS 1회용 관절경 천공기와 함께 사용되는 부속품입니다. 이 단형 피복은 천공기의 절단연(切 斷緣)이 완전히 노출되도록 하여 더욱 깊이 절단이 가능합니다.

적용 사항DYONICS 단형 피복 및 폐쇄장치 핸들은 관절경 수술에서 부속 기기로 사용됩니다.

금기 사항알려진 바 없음.

경고포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오. 제품의 무균 상태나

포장이 손상된 경우 사용하지 마십시오.

• 내용물은 패키지가 개봉되어 있거나 손상되지 않는 한 무균 상태입니다. 재소독하지 마십시오. 본 제품은 1회 사용으로 제한됩니다. 개봉되었으나 사용하지 않은 제품은 폐기하시기 바랍니다. 유통 기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.

• 외과의는 이 장치를 사용하기 전에 필요한 수술 테크닉을 익혀야 합니다.

• 사용하기 전에 이 사용 지침을 잘 읽으십시오.

유의 사항미연방법은 이 기기를 의사가 판매하거나 또는 의사의 지시

하에 판매하도록 제한하고 있습니다.

• 이 장치의 재사용과 관련한 위험에는 환자 감염 및/또는 장치 오작동이 있으며, 이에 국한되지 않습니다.

• 사용에 앞서 제품이 손상되지 않았는지 검사하십시오. 손상된 제품은 사용하지 마십시오.

• 본 제품은 생물학적 위험의 가능성이 있을 수 있으므로 사용 후 의학적 실무 기준, 해당 및 지역국가의 요구 사항에 의거하여 처리되어야 합니다.

사용 지침DYONICS 1회용 천공기의 무균 포장을 개봉하려면 TYVEK™ 밀봉을 뒤로 벗겨내고 칼날을 무균 영역에 놓습니다. 기존의 외측 피복을 천공기에서 밀어내어 제거합니다. 천공기를 새로운 단형 피복 속으로 삽입합니다. 그러면 천공기 절단연(切斷緣)이 완전히 노출됩니다.

이 부속 핸들은 별매품인 재사용 가능한 폐쇄장치(참조번호: 7205455 또는 참조번호: 7205456)와 함께 사용됩니다. 관절경적 도달을 위해 조립된 폐쇄장치와 핸들을 단형 피복에 삽입할 수도 있습니다.

제품 보증본 제품은 1회 사용으로 제한됩니다. 본 제품은 소재나 공정상의 결함이 없음을 보장합니다. 재사용하지 마십시오.

추가 정보본 제품에 대한 추가 정보를 원하시는 분은 Smith & Nephew 고객 서비스 센터로 연락하시거나 해당 국가의 공인 대리점에 문의하시기 바랍니다.

* 실제 살균 방법을 결정하기 위해 각 제품의 포장 내용을 참조하십시오.

Svenska Svenska Nederlands Nederlands Português Português Dansk Dansk Norsk Norsk

05/2010 1060757 Rev. G

DYONICS™ kort hylse og obturatorhåndtak

* *

Beskrivelse av innretningenSmith & Nephew DYONICS kort hylse og obturatorhåndtak er ekstrautstyr til bruk med DYONICS artroskopiske bor til engangsbruk. Den korte hylsen gjør at borets skjærekanter er helt eksponert for dypere skjæring.

IndikasjonerforbrukDYONICS kort hylse og obturatorhåndtak er beregnet på å brukes som ekstrautstyr ved artroskopisk kirurgi.

KontraindikasjonerIngen kjente.

AdvarslerMåikkebrukeshvisemballasjenerskadet. Må ikke brukes hvis produktets

steriliseringsbarriere eller pakningen er skadet.• Innholdetersteriltmedmindre

pakningen er åpnet eller skadet. MÅ IKKE RESTERILISERES. Kun til engangsbruk. Åpnet, ubrukt produkt skal kasseres. Må ikke brukes etter utløpsdatoen.

• Kirurgeneransvarligforåsetteseginni egnede kirurgiske teknikker før bruk av dette utstyret.

• Lesbruksanvisningennøyeførbruk.

ForholdsreglerIfølge amerikansk føderal lovgivning kan dette utstyret kun selges av eller på

rekvisisjon fra lege.

• Fareriforbindelsemedgjenbrukavdenne enheten inkluderer, men er ikke begrenset til, infeksjon av pasienten og/eller enhetsfeilfunksjon.

• Seoverenhetenførbrukforåsikreatdenikkeer skadet. En skadet enhet skal ikke brukes.

• Etterbrukkandetteutstyretutgjøreenmuligbiologisk risiko, og skal håndteres i samsvar med akseptert medisinsk praksis og gjeldende lokale og nasjonale forordninger.

BruksanvisningFor å åpne den sterile emballasjen til DYONICS engangsbor, må du dra av TYVEKT -forseglingen og slippe bladet inn i det sterile feltet. Skyv den eksisterende ytre hylsen av boret og kast den. Sett boret inn i den nye korte hylsen (ekstrautstyr). Borets skjærekanter er nå helt eksponert.

Tilbehørshåndtaket skal brukes sammen med den gjenbrukbare obturatoren (REF 7205455 eller REF 7205456), levert separat. Montert obturator og håndtak kan settes inn i en kort hylse for å opprette artroskopiske portaler.

GarantiKun til engangsbruk. Dette produktet garanteres å være fritt for defekter i materiale og utførelse. Må ikke brukes om igjen.

ForytterligereinformasjonHvis det er behov for ytterligere informasjon om dette produktet, vennligst ta kontakt med din autoriserte Smith & Nephew-representant.

* Se produktspesifikk pakning for riktig steriliseringsmetode.

DYONICS™ kort hylster og obturatorhåndtag

* *

Beskrivelse af anordningenSmith & Nephew DYONICS korte hylster og obturatorhåndtag er tilbehør til anvendelse med DYONICS engangsbor til atroskopi. Det korte hylster efterlader borets skæreflader helt frie, så de kan skære dybere.

IndikationerDYONICS korte hylster og obturatorhåndtag er beregnet til anvendelse som tilbehør ved artroskopisk kirurgi.

KontraindikationerIngen kendte.

AdvarslerProduktet må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget. Må ikke

bruges, hvis produktets sterilisationsbarriere eller emballage er beskadiget.• Indholdetersterilt,medmindreemballagen

er åbnet eller beskadiget. MÅ IKKE RESTERILISERES. Kun til engangsbrug. Bortskaf alle åbnede, ubrugte materialer. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

• Deterkirurgensansvaratværefortroligmed de rette operations teknikker, før produktet tages i brug.

• Læsalleanvisningerindenbrug.

ForholdsreglerI henhold til amerikansk lovgivning må denne anordning kun sælges af en læge eller på

dennes ordinering.

• Defarer,dererforbundetmedgenbrugaf denne anordning omfatter, men er ikke begrænset til, patientinfektion og/eller, at anordningen ikke fungerer korrekt.

• Indenanvendelseskalanordningeneftersesfor at sikre, at den er ubeskadiget. En beskadiget anordning må ikke anvendes.

• Efterbrugkandenneanordningudgøreen mulig biologisk fare og skal håndteres i overensstemmelse med godkendt medicinsk praksis og gældende lokale og nationale krav.

BrugsanvisningDen sterile pakning med DYONICS engangsbor åbnes ved at trække TYVEKT-forseglingen tilbage og lade bladet falde i det sterile felt. Skub det eksisterende ydre hylster af boret, og kassér det. Sæt boret i det nye korte hylster. Borets skæreflader vil nu være fuldstændig frie.

Håndtaget er beregnet til anvendelse sammen med den genanvendelige obturator (REF 7205455 eller 7205456), der leveres særskilt. Når obturatoren og håndtaget er samlet, kan de indføres i det korte hylster for at etablere artroskopiske portaler.

GarantiKun til engangsbrug. Dette produkt garanteres at være uden materiale- og fabrikationsfejl. Må ikke genanvendes.

Yderligere oplysningerHvis du har behov for yderligere oplysninger, bedes du kontakte den lokale, autoriserede Smith & Nephew repræsentant.

* Der henvises til den produktspecifikke emballage for bestemmelse af den korrekte steriliseringsmetode.

Bainha Curta e Punho de Obturador DYONICS™

* *

Descrição do dispositivoABainhaCurtaeoPunhodeObturadorDYONICSdaSmith&NephewsãoacessóriosparautilizaçãocomasMinibrocasArtroscópicasDescartáveis DYONICS. A bainha curta deixa as extremidades de corte da minibroca totalmente expostas para um corte mais profundo.

Indicações de utilizaçãoABainhaCurtaeoPunhodeObturadorDYONICSdestinamseaserutilizadoscomoacessóriosemcirurgia artroscópica.

Contra-indicaçõesNenhuma conhecida.

AdvertênciasNão utilize se a embalagem apresentar danos. Não utilize se a barreira de

esterilização ou a embalagem do produto estiverem danificadas.• Oconteúdoestáesterilizado,salvosea

embalagem tiver sido aberta ou danificada. NÃO VOLTE A ESTERILIZAR. Apenas para utilizaçãoúnica.Eliminequalquerprodutoaberto não utilizado. Não utilize após expirado o prazo de validade.

• É da responsabilidade do cirurgião estar familiarizadocomastécnicascirúrgicasadequadasantesdeprocederàutilizaçãodeste dispositivo.

• Leiaestasinstruçõesnaíntegraantesdautilização.

PrecauçõesA lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo exclusivamente a médicos ou por

indicaçãomédica.

• Osperigosassociadosàreutilizaçãodestedispositivoincluem,masnãoselimitama,infecçãonodoentee/ouavariadodispositivo.

• Antesdautilização,inspeccioneodispositivoparasecertificardequenãoseencontradanificado.Nãoutilizeumdispositivodanificado.

• Apósautilização,estedispositivopoderárepresentar um perigo biológico, pelo que deverá ser manuseado em conformidade com a prática médica aceite e as leis locais e nacionais aplicáveis.

Instruções de utilizaçãoParaabriraembalagemesterilizadadaMinibrocaDescartável DYONICS, descole o selo TYVEKT ecoloquealâminanocampoesterilizado.Façadeslizarabainhaexternaexistentedaminibrocaeeliminea.Introduzaaminibrocananovabainhacurta acessória. As extremidades de corte da minibrocaficarãoagoratotalmenteexpostas.

O punho do obturador acessório destina-se aserutilizadocomoobturadorreutilizável(N.o de ref. 7205455 ou N.o de ref. 7205456), fornecido separadamente. O obturador e o punho montadospodemserintroduzidosnabainhacurta para estabelecer portas artroscópicas.

GarantiaApenasparautilizaçãoúnica.Esteprodutoestágarantido contra defeitos de material e fabrico. Nãoreutilize.

Outras informaçõesParaobtermaisinformaçõessobreeste produto,contacteorepresentanteautorizado da Smith & Nephew.

* Consulte a embalagem específica do produto para determinar qual o método de esterilização.

DYONICS™ korte huls en obturatorhandgreep

* *

BeschrijvingvanhetproductDe Smith & Nephew DYONICS korte huls en obturatorhandgreepzijnaccessoiresvoorgebruikmet DYONICS artroscopische wegwerpboren. Met gebruik van de korte huls liggen de snijranden van de boor volledig bloot en kan dieper worden gesneden.

Indicaties voor gebruikDe DYONICS korte huls en obturator handgreep zijnbestemdvoorgebruikalsaccessoiresinartroscopische chirurgie.

Contra-indicatiesGeen bekend.

WaarschuwingenHet product in geval van beschadiging van de verpakking niet gebruiken. Niet

gebruiken als de steriele afdichting van het product of de verpakking ervan is aangetast.• Inhoudsterieltenzijverpakkingbeschadigd

of reeds geopend is. NIET OPNIEUW STERILISEREN. Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Geopende doch ongebruikte producten wegwerpen. Niet gebruikennahetverstrijkenvandeuiterstegebruiksdatum.

• Hetisdeverantwoordelijkheidvandechirurg zich vertrouwd te maken met de operatietechnieken die met het gebruik van dit instrument samenhangen alvorens het instrument te gebruiken.

• Dezeinstructiesvóórgebruikgeheeldoorlezen.

VoorzorgsmaatregelenVolgens de Amerikaanse wetgeving mag dit product alleen door of op voorschrift van een

arts worden verkocht.

• Gevarenvanhergebruikvandithulpmiddel zijnonderandereinfectievandepatiënt en/of storing in het hulpmiddel.

• Inspecteerhetproductvóórgebruikomtezienofhetnietbeschadigdis.Umageenbeschadigd product niet gebruiken.

• Nagebruikkanditproducteenbiorisicovormen en dient het behandeld te worden volgens algemeen aanvaard medisch protocol endevantoepassingzijndeplaatselijkeenlandelijke vereisten.

GebruiksaanwijzingOpen de steriele verpakking van de DYONICS wegwerpboor door de TYVEKTverzegelingloste trekken en plaats het mes in het steriele veld. Schuifdeaanwezigebuitenhulsvandeboorenwerpdezeweg.Plaatsdeboorindenieuwekortehuls. De snijranden van de boor liggen nu volledig bloot.

De extra handgreep is bestemd voor gebruik met de herbruikbare obturator (REF 7205455 of REF 7205456),afzonderlijkgeleverd.Deopelkaargemonteerde obturator en handgreep kunnen in de korte huls worden geplaatst voor het tot stand brengen van artroscopische openingen.

GarantievoorwaardenUitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Er wordt gegarandeerd dat dit product vrij is van defecten in materiaal en fabricage. Niet nogmaals gebruiken.

Nadere informatieNeem voor nadere informatie over dit product contact op met de erkende vertegenwoordiger van Smith & Nephew.

* Zie de productspecifieke verpakking voor de feitelijke sterilisatiemethode.

DYONICS™ kort hylsa och obturatorhandtag

* *

Beskrivning av produktenSmith & Nephew DYONICS kort hylsa och obturatorhandtag är tillbehör som används tillsammans med DYONICS artroskopiska borrar för engångsbruk. Den korta hylsan låter borrens skäreggar vara helt frilagda för att uppnå djupare skärning.

IndikationerDYONICS kort hylsa och obturatorhandtag är avsedda att användas som tillbehör vid artroskopi.

KontraindikationerInga kända.

VarningarAnvänd inte produkten om förpackningen är skadad. Använd

inte produkten om dess sterilbarriär eller förpackning är bruten.• Innehållet är sterilt under förutsättning att

förpackningen är oöppnad och oskadad. FÅR EJ RESTERILISERAS. Endast avsett för engångsbruk. Kassera alla öppnade, oanvändaprodukter.Fårejanvändasefterutgångsdatumet.

• Detåliggerkirurgenattgörasigförtrogenmed lämpliga operations tekniker före användning av denna produkt.

• Läsigenomdessaanvisningarisinhelhetföre användning.

FörsiktighetsåtgärderEnligt federal lagstiftning (USA) får denna produkt endast säljas av läkare eller på

läkares ordination.

• Riskerförknippademedåteranvändningavdenna enhet innefattar bl.a. patientinfektion och/eller felfunktion hos enheten.

• Inspekteraproduktenföreanvändningförattsäkerställa att den inte är skadad. Använd inte en skadad produkt.

• Efteranvändningkandennaproduktutgörabiologiskt riskavfall och skall hanteras enligt vedertagen sjukhuspraxis och tillämpliga lokala och nationella förordningar.

BruksanvisningÖppnadensterilaförpackningentillDYONICSengångsborr genom att riva av TYVEKT -förslutningen och placera bladet i det sterila fältet. Låt den befintliga ytterhylsan glida av borren och kassera den. Sätt i borren i den nya korta tillbehörshylsan. Borrens skäreggar är nu helt frilagda.

Tillbehörshandtaget är avsett att användas tillsammans med den återanvändbara obturatorn (Best.nr 7205455 eller Best.nr 7205456), som levereras separat. Obturatorn och handtaget kan efter ihopsättning föras in i den korta hylsan för att bilda artroskopiska portaler.

GarantiEndast för engångsbruk. Denna produkt garanteras vara fri från defekter vad beträffar material och utförande. Får ej återanvändas.

Ytterligare informationKontakta din lokala representant för Smith & Nephew om ytterligare information behövs om denna produkt.

* Den aktuella steriliseringsmetoden finns angiven på förpackningen.

™Varumärke som tillhör Smith & Nephew, och har registrerats vidU.S.PatentandTrademarkOffice(USA:sPatentochregistreringsverk). Alla varumärken erkänns.

©1998, 2010 Smith & Nephew, Inc. Med ensamrätt.

™은 Smith & Nephew의 상표이며, 미국 특허청에 등록되었습니다. 모든 등록 상표 승인.

©1998, 2010 Smith & Nephew, Inc. 모든 권리 보유.

™Marca comercial da Smith & Nephew, registada no DepartamentodePatenteseMarcasdosEUA.Todas as marcas comerciais reconhecidas.

©1998, 2010 Smith & Nephew, Inc. Todos os direitos reservados.

™Varemærke, der tilhører Smith & Nephew, og er registreret i det amerikanskepatentogvaremærkedirektorat(U.S.PatentandTrademark Office). Alle varemærker anerkendes.

©1998, 2010 Smith & Nephew, Inc. Alle rettigheder forbeholdes.

™Varemerke tilhørende Smith & Nephew, registrert hos USAs patent- og varemerkemyndigheter. Alle varemerker anerkjennes.

©1998, 2010 Smith & Nephew, Inc. Alle rettigheter forbeholdes.

™Handelsmerk van Smith & Nephew, gedeponeerd bij het Amerikaanse Octrooibureau. Alle handelsmerken erkend.

©1998, 2010 Smith & Nephew Inc. Alle rechten voorbehouden.