FEDERALNO MINISTARSTVOZDRAVSTVA

166Temeljem ~lanka 84. alineja 3. Zakona o lijekovima

("Slu`bene novine Federacije BiH", br. 51/01 i 29/05), federalniministar zdravstva donosi

NAREDBUO UTVR\IVANJU REFERALNIH CIJENA LIJEKOVA

1. S ciljem osiguranja {to bolje dostupnosti lijekovima uFederaciji Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu:Federacija) provo|enjem kontrole cijena lijekova, ovomnaredbom se utvr|uju referalne cijene lijekova za lijekove,za koje se izdvaja najve}i procenat sredstava iz obveznogzdravstvenog osiguranja, a navedeni su u Odluci o Listiesencijalnih lijekova neophodnih za osiguranje zdravstveneza{tite u okviru standarda obveznog zdravstvenog osiguranja u Federaciji Bosne i Hercegovine ("Slu`bene novineFederacije BiH", br. 34/05, 41/05, 57/05, 71/05 i 73/06) (udaljnjem tekstu: Lista esencijalnih lijekova).

2. Primjena ove Naredbe ne odnosi se na nabavku lijekovakoje, iz sredstava fonda solidarnosti Federacije Bosne iHercegovine, nabavlja Zavod zdravstvenog osiguranja ireosiguranja Federacije Bosne i Hercegovine.

3. Referalna cijena lijeka je prodajna cijena lijeka u prometu naveliko (veleprodajna cijena), bez poreza na dodanu vrijednost, koju ~ine: proizvo|a~ka cijena lijeka, iznos ca rine i ostalihovisnih tro{kova uvoza za uvozne lijekove i iznosveleprodajne mar`e sukladno Pravilniku o odre|ivanju visineveleprodajne i maloprodajne mar`e lijekova ("Slu`benenovine Federacije BiH", br. 40/02, 50/02 i 15/06).

4. Referalne cijene lijekova su utvr|ene temeljem usporednihcijena lijekova na veliko u Republici Hrvatskoj i/ili RepubliciSloveniji, navedenih u posljednjim izdanjima registaralijekova u ovim zemljama, uz primjenu korektivnog faktora0,90 za generi~ke lijekove i 0,95 za originalne lijekove. Originalni lijek iz stavka 1. ove to~ke podrazumijevainovativni lijek koji sadr`i potpuno novu djelatnu supstanciju i koji nema registriranu generi~ku paralelu ni u RepubliciHrvatskoj i/ili Republici Sloveniji, a niti u Federaciji. Za lijekove za koje ne postoji usporedna cijena ni u jednojod navedenih zemalja u stavku 1. ove to~ke, referalne cijenesu utvr|ene na bazi proizvo|a~kih cijena lijekova navedenihu posljednjem izdanju Registra lijekova s osnovamafarmakoterapije Federacije Bosne i Hercegovine (u daljnjemtekstu: Registar lijekova Federacije BiH), umanjenu za 10%. Na ovako utvr|enu cijenu dodaje se iznos ca rine i ostalihovisnih tro{kova uvoza za uvozne lijekove i iznosveleprodajne mar`e. Za lijekove kod kojih je primjenom na~ina utvr|ivanjareferalne cijene iz st. 1. i 3. ove to~ke utvr|ena ekonomskinelogi~na referalna cijena lijeka u odnosu na referalnu cijenu lijeka iste generike, istog farmaceutskog oblika, istejedini~ne doze i pakiranja lijeka, za utvr|ivanja referalnecijene kori{tene su proizvo|a~ke cijene lijeka navedene uposljednjem izdanju Registra lijekova Federacije BiH,uve}ane za iznos ca rine i ostalih tro{kova uvoza za uvoznelijekova i iznos veleprodajne mar`e. Za lijekove za koje ne postoje usporedne cijene niti u Republici Hrvatskoj, niti u Republici Sloveniji, niti postoje proizvo|a~kecijene u posljednjem Registru lijekova Federacije BiH, {tozna~i da referalna cijena nije utvr|ena, kao i za lijekove za koje nije utvr|ena referalna cijena ovom naredbom, a nalaze se naListi esencijalnih lijekova, zavodi zdravstvenog osiguranjazadr`avaju pravo samostalnog odlu~ivanja o cijeni takvoglijeka koju }e snositi prilikom financiranja nabavke lijekova izsredstava obveznog zdravstvenog osiguranja.

5. Federalno ministarstvo zdravstva du`no je pratiti primjenuove naredbe, te u slu~aju odstupanja cijena lijekova uFederaciji u odnosu na cijene lijekova utvr|ene ovomnaredbom, poduzimati mjere sukladno zakonu.

6. Proizvo|a~i lijekova, predstavni{tva inozemnih proizvo|a~alijekova, kao i ovla{teni zastupnici inozemnih proizvo|a~alijekova, obvezni su cijene lijekova iz svog proizvodnogprograma, a koji su predmetom nabavke iz sredstavaobveznog zdravstvenog osiguranja, usuglasiti sa ovom

naredbom u roku od 30 dana od dana stupanja na snagu ovenaredbe.Pravne osobe koje imaju odobrenje za uvoz i prometlijekova na veliko u Federaciji, du`ne su se pridr`avati cijena lijekova utvr|enih ovom naredbom, prilikom snabdijevanjazdravstvenih ustanova lijekovima ~ija nabavka se financirasredstvima obveznog zdravstvenog osiguranja. Primjena referalnih cijena lijekova utvr|enih ovomnaredbom je obvezuju}a za zavode zdravstvenog osiguranjakantona i zdravstvene ustanove.

7. Lista lijekova sa utvr|enim referalnim cijenama lijekovasastavni je dio ove naredbe.

8. Revizija referalnih cijena obavlja se jedanput godi{nje poobjavi novih registara lijekova u Republici Hrvatskoj iRepublici Sloveniji.

9. Zavodi zdravstvenog osiguranja kantona, koji na danstupanja na snagu ove naredbe, na pozitivnim listamalijekova kantona imaju cijene lijekova utvr|ene u druga~ijem iznosu od referalnih cijena lijekova iz ove naredbe, du`ni suiste uskladiti sa referalnim cijenama lijekova.

10. Ova naredba stu pa na snagu osmog dana od dana objave u"Slu`benim novinama Federacije BiH".

Broj 01-37- 1358/0722. velja~e 2007. godine

SarajevoMinistar

prim. dr. Vjekoslav Mandi}, v. r.

Na osnovu ~lana 84. alineja 3. Zakona o lijekovima("Slu`bene novine Federacije BiH", br. 51/01 i 29/05),federalni ministar zdravstva donosi

NAREDBU

O UTVR\IVAWU REFERALNIH CIJENA LIJEKOVA1. U ciqu obezbje|ewa {to boqe dostupnosti lijekovima u

Federaciji Bosne i Hercegovine (u daqwem tekstu:Federacija) sprovo|ewem kontrole cijena lijekova, ovomnaredbom se utvr|uju referalne cijene lijekova zalijekove, za koje se izdvaja najve}i procenat sredstava izobaveznog zdravstvenog osigurawa, a navedeni su u Odluci o Listi esencijalnih lijekova neophodnih za obezbje|ewezdravstvene za{tite u okviru standarda obaveznogzdravstvenog osigurawa u Federaciji Bosne i Hercegovine("Slu`bene novine Federacije BiH", br. 34/05, 41/05, 57/05,71/05 i 73/06) (u daqwem tekstu: Lista esencijalnihlijekova).

2. Primjena ove Naredbe se ne odnosi na nabavku lijekovakoje, iz sredstava fonda solidarnosti Federacije Bosne iHercegovine, nabavqa Zavod zdravstvenog osigurawa ireosigurawa Federacije Bosne i Hercegovine.

3. Referalna cijena lijeka je prodajna cijena lijeka u prometu na veliko (veleprodajna cijena), bez poreza na dodanuvrijednost, koju ~ine: proizvo|a~ka cijena lijeka, iznos ca -rine i ostalih zavisnih tro{kova uvoza za uvozne lijekovei iznos veleprodajne mar`e saglasno Pravilniku oodre|ivawu visine veleprodajne i maloprodajne mar`elijekova ("Slu`bene novine Federacije BiH", br. 40/02,50/02 i 15/06).

4. Referalne cijene lijekova su utvr|ene na osnovu uporednihcijena lijekova na veliko u Republici Hrvatskoj i/iliRepublici Sloveniji, navedenih u posledwim izdawimaregistara lijekova u ovim zemqama, uz primjenu korektivnog faktora 0,90 za generi~ke lijekove i 0,95 za originalnelijekove. Originalni lijek iz stava 1. ove ta~ke podrazumijevainovativni lijek koji sadr`i potpuno novu djelatnusupstancu i koji nema registrovanu generi~ku paralelu ni u Republici Hrvatskoj i/ili Republici Sloveniji, a ni uFederaciji. Za lijekove za koje ne postoji uporedna cijena ni u jednoj odnavedenih zemaqa u stavu 1. ove ta~ke, referalne cijene suutvr|ene na bazi proizvo|a~kih cijena lijekova navedenihu posledwem izdawu Registra lijekova sa osnovamafarmakoterapije Federacije Bosne i Hercegovine (udaqwem tekstu: Registar lijekova Federacije BiH),umawenu za 10%. Na ovako utvr|enu cijenu dodaje se iznos

Broj 14 – Stranica 1316 SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH Srijeda, 28.2.2007.

ca rine i ostalih zavisnih tro{kova uvoza za uvoznelijekove i iznos veleprodajne mar`e. Za lijekove kod kojih je primjenom na~ina utvr|ivawareferalne cijene iz st. 1. i 3. ove ta~ke utvr|ena ekonomski nelogi~na referalna cijena lijeka u odnosu na referalnucijenu lijeka iste generike, istog farmaceutskog oblika,iste jedini~ne doze i pakovawa lijeka, za utvr|ivawareferalne cijene kori{}ene su proizvo|a~ke cijene lijeka navedene u posledwem izdawu Registra lijekova Federacije BiH, uve}ane za iznos ca rine i ostalih tro{kova uvoza zauvozne lijekova i iznos veleprodajne mar`e. Za lijekove za koje ne postoje uporedne cijene ni uRepublici Hrvatskoj, ni u Republici Sloveniji, a nepostoje proizvo|a~ke cijene u posledwem Registru lijekova Federacije BiH, {to zna~i da referalna cijena nijeutvr|ena, kao i za lijekove za koje nije utvr|ena referalnacijena ovom naredbom, a nalaze se na Listi esencijalnihlijekova, zavodi zdravstvenog osigurawa zadr`avaju pravosamostalnog odlu~ivawa o cijeni takvog lijeka koju }esnositi prilikom finansirawa nabavke lijekova izsredstava obaveznog zdravstvenog osigurawa.

5. Federalno ministarstvo zdravstva du`no je pratitiprimjenu ove naredbe, te u slu~aju odstupawa cijenalijekova u Federaciji u odnosu na cijene lijekova utvr|eneovom naredbom, poduzimati mjere u skladu sa zakonom.

6. Proizvo|a~i lijekova, predstavni{tva inostranihproizvo|a~a lijekova, kao i ovla{teni predstavniciinostranih proizvo|a~a lijekova, obavezni su cijenelijekova iz svog proizvodnog programa, a koji su predmetnabavke iz sredstava obaveznog zdravstvenog osigurawa,usaglasiti sa ovom naredbom u roku od 30 dana od danastupawa na snagu ove naredbe.Pravna lica koja imaju odobrewe za uvoz i promet lijekovana veliko u Federaciji, du`na su se pridr`avati cijenalijekova utvr|enih ovom naredbom, prilikom snabdijevawazdravstvenih ustanova lijekovima ~ija nabavka sefinansira sredstvima obaveznog zdravstvenog osigurawa. Primjena referalnih cijena lijekova utvr|enih ovomnaredbom je obavezuju}a za zavode zdravstvenog osigurawakantona i zdravstvene ustanove.

7. Lista lijekova sa utvr|enim referalnim cijenama lijekova je sastavni dio ove naredbe.

8. Revizija referalnih cijena obavqa se jedanput godi{we poobjavi novih registara lijekova u Republici Hrvatskoj iRepublici Sloveniji.

9. Zavodi zdravstvenog osigurawa kantona, koji na danstupawa na snagu ove naredbe, na pozitivnim listamalijekova kantona imaju cijene lijekova utvr|ene udruga~ijem iznosu od referalnih cijena lijekova iz ovenaredbe, du`ni su iste usaglasiti sa referalnim cijenamalijekova.

10. Ova naredba stu pa na snagu osmog dana od dana objavqivawau "Slu`benim novinama Federacije BiH".

Broj 01-37- 1358/0722. februara 2007. godine

SarajevoMinistar

prim.dr. Vjekoslav Mandi}, s. r.

Na osnovu ~lana 84. alineja 3. Zakona o lijekovima("Slu`bene novine Federacije BiH", br. 51/01 i 29/05), federalniministar zdravstva donosi

NAREDBU

O UTVR\IVANJU REFERALNIH CIJENA LIJEKOVA1. U cilju obezbje|enja {to bolje dostupnosti lijekovima u

Federaciji Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu:Federacija) sprovo|enjem kontrole cijena lijekova, ovomnaredbom se utvr|uju referalne cijene lijekova za lijekove,za koje se izdvaja najve}i procenat sredstava iz obaveznogzdravstvenog osiguranja, a navedeni su u Odluci o Listiesencijalnih lijekova neophodnih za obezbje|enje zdravstve- ne za{tite u okviru standarda obaveznog zdravstvenogosiguranja u Federaciji Bosne i Hercegovine ("Slu`benenovine Federacije BiH", br. 34/05, 41/05, 57/05, 71/05 i73/06) (u daljnjem tekstu: Lista esencijalnih lijekova).

2. Primjena ove Naredbe se ne odnosi na nabavku lijekovakoje, iz sredstava fonda solidarnosti Federacije Bosne i

Hercegovine, nabavlja Zavod zdravstvenog osiguranja ireosiguranja Federacije Bosne i Hercegovine.

3. Referalna cijena lijeka je prodajna cijena lijeka u prometu na veliko (veleprodajna cijena), bez poreza na dodanuvrijednost, koju ~ine: proizvo|a~ka cijena lijeka, iznos ca rine i ostalih zavisnih tro{kova uvoza za uvozne lijekove i iznosveleprodajne mar`e saglasno Pravilniku o odre|ivanju visine veleprodajne i maloprodajne mar`e lijekova ("Slu`benenovine Federacije BiH", br. 40/02, 50/02 i 15/06).

4. Referalne cijene lijekova su utvr|ene na osnovu uporednihcijena lijekova na veliko u Republici Hrvatskoj i/ili RepubliciSloveniji, navedenih u poslednjim izdanjima registara lijekova u ovim zemljama, uz primjenu korektivnog faktora 0,90 zageneri~ke lijekove i 0,95 za originalne lijekove. Originalni lijek iz stava 1. ove ta~ke podrazumijevainovativni lijek koji sadr`i potpuno novu djelatnu supstancu i koji nema registrovanu generi~ku paralelu ni u RepubliciHrvatskoj i/ili Republici Sloveniji, a ni u Federaciji. Za lijekove za koje ne postoji uporedna cijena ni u jednoj odnavedenih zemalja u stavu 1. ove ta~ke, referalne cijene suutvr|ene na bazi proizvo|a~kih cijena lijekova navedenih uposlednjem izdanju Registra lijekova sa osnovamafarmakoterapije Federacije Bosne i Hercegovine (u daljemtekstu: Registar lijekova Federacije BiH), umanjenu za 10%. Na ovako utvr|enu cijenu dodaje se iznos ca rine i ostalihzavisnih tro{kova uvoza za uvozne lijekove i iznosveleprodajne mar`e. Za lijekove kod kojih je primjenom na~ina utvr|ivanjareferalne cijene iz st. 1. i 3. ove ta~ke utvr|ena ekonomskinelogi~na referalna cijena lijeka u odnosu na referalnu cijenu lijeka iste generike, istog farmaceutskog oblika, istejedini~ne doze i pakovanja lijeka, za utvr|ivanja referalnecijene kori{}ene su proizvo|a~ke cijene lijeka navedene uposlednjem izdanju Registra lijekova Federacije BiH,uve}ane za iznos ca rine i ostalih tro{kova uvoza za uvoznelijekova i iznos veleprodajne mar`e. Za lijekove za koje ne postoje uporedne cijene ni u RepubliciHrvatskoj, ni u Republici Sloveniji, a ne postoje proizvo|a~ke cijene u poslednjem Registru lijekova Federacije BiH, {tozna~i da referalna cijena nije utvr|ena, kao i za lijekove zakoje nije utvr|ena referalna cijena ovom naredbom, a nalazese na Listi esencijalnih lijekova, zavodi zdravstvenogosiguranja zadr`avaju pravo samostalnog odlu~ivanja o cijenitakvog lijeka koju }e snositi prilikom finansiranja nabavkelijekova iz sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja.

5. Federalno ministarstvo zdravstva du`no je pratiti primjenuove naredbe, te u slu~aju odstupanja cijena lijekova uFederaciji u odnosu na cijene lijekova utvr|ene ovomnaredbom, poduzimati mjere u skladu sa zakonom.

6. Proizvo|a~i lijekova, predstavni{tva inostranih proizvo|a~alijekova, kao i ovla{teni predstavnici inostranih proizvo|a~alijekova, obavezni su cijene lijekova iz svog proizvodnogprograma, a koji su predmet nabavke iz sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja, usaglasiti sa ovom naredbom uroku od 30 dana od dana stupanja na snagu ove naredbe.Pravna lica koja imaju odobrenje za uvoz i promet lijekovana veliko u Federaciji, du`na su se pridr`avati cijena lijekova utvr|enih ovom naredbom, prilikom snabdijevanjazdravstvenih ustanova lijekovima ~ija nabavka se finansirasredstvima obaveznog zdravstvenog osiguranja. Primjena referalnih cijena lijekova utvr|enih ovomnaredbom je obavezuju}a za zavode zdravstvenog osiguranja kantona i zdravstvene ustanove.

7. Lista lijekova sa utvr|enim referalnim cijenama lijekova jesastavni dio ove naredbe.

8. Revizija referalnih cijena obavlja se jedanput godi{nje poobjavi novih registara lijekova u Republici Hrvatskoj iRepublici Sloveniji.

9. Zavodi zdravstvenog osiguranja kantona, koji na danstupanja na snagu ove naredbe, na pozitivnim listamalijekova kantona imaju cijene lijekova utvr|ene u druga~ijem iznosu od referalnih cijena lijekova iz ove naredbe, du`ni suiste usaglasiti sa referalnim cijenama lijekova.

10. Ova naredba stu pa na snagu osmog dana od danaobjavljivanja u "Slu`benim novinama Federacije BiH".

Broj 01-37- 1358/0722. februara 2007. godine

SarajevoMinistar

prim.dr. Vjekoslav Mandi}, s. r.

Srijeda, 28.2.2007. SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH Broj 14 – Stranica 1317

Broj 14 – Stranica 1318 SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH Srijeda, 28.2.2007.

Srijeda, 28.2.2007. SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH Broj 14 – Stranica 1319

Broj 14 – Stranica 1320 SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH Srijeda, 28.2.2007.

Srijeda, 28.2.2007. SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH Broj 14 – Stranica 1321

Broj 14 – Stranica 1322 SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH Srijeda, 28.2.2007.

Srijeda, 28.2.2007. SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH Broj 14 – Stranica 1323