Glosario de trminos farmacolgicos

AbsorcinProceso mediante el cual un frmaco penetra a la circulacin sangunea desde su lugar de administracin.

AclaramientoMedida de la velocidad de eliminacin de un frmaco del organismo, traducida como proporcin de su volumen de distribucin terico. Se expresa en unidades de capacidad por unidades de tiempo (generalmente en mL/min).

Actividad intrnsecaEs la capacidad que tiene un frmaco, una vez unido a un receptor, de generar un estmulo e inducir la respuesta o efecto farmacolgico.

AfinidadTendencia de un frmaco a formar un complejo con un receptor o un punto de fijacin.

Agente diagnsticoEs el producto farmacutico empleado para la determinacin in vivo de una enfermedad o estado fsico anormal.

AgonistaFrmaco que potencia o activa el efecto de una sustancia natural del organismo o de otro frmaco.

Agonista parcialFrmaco capaz de producir un efecto inferior al efecto mximo alcanzable, cuando todos los receptores estn ocupados por l. En esta situacin el estmulo sobre el tejido u rgano es insuficiente para generar una respuesta mxima. En consecuencia, cuando molculas de un agonista parcial y de un agonista pleno compiten por los mismos receptores, la respuesta ser inferior a la ocasionada por un agonista pleno que ocupara la misma proporcin de receptores.

AntagonistaFrmaco que impide o revierte el efecto de una sustancia natural del organismo o de otro frmaco.

AnticuerpoProtena producida por clulas del sistema inmunitario como respuesta a la exposicin a una sustancia extraa (no propia) llamada antgeno. El anticuerpo posee estructura complementaria con una parte de la molcula del antgeno, y debido a esta estructura puede fijarse a l, lo cual hace que sea reconocido y reaccione con el sistema inmunitario.

Anticuerpo monoclonalCuando un animal es expuesto a una protena extraa (antgeno), su sistema inmunitario pone en marcha una respuesta que se inicia con el reclutamiento de linfocitos, para que fabriquen un anticuerpo contra este antgeno. Si se extrae una muestra de estas clulas productoras de anticuerpos del animal y se cultiva, el anticuerpo puede ser producido in vitro. Si el cultivo es suficientemente diluido y se toman muestras que se vuelven a cultivar, se puede generar una colonia de linfocitos productores de anticuerpos que han derivado de una misma clula, lo que recibe el nombre de clon. El anticuerpo producido por un clon es homogneo, es decir, todas sus molculas (proteicas) son idnticas, y se llama anticuerpo monoclonal; como consecuencia, es altamente especfico. Los anticuerpos monoclonales se usan en las tcnicas de radioinmunoensayo y de histoqumica, y los humanizados, preparados en animales, se usan en teraputica.

AntgenoMolcula capaz de estimular la produccin de un anticuerpo, el cual tiene puntos especficos de fijacin al antgeno. La mayora de los frmacos por s solos son incapaces de comportarse como antgenos, ya que su tamao es demasiado pequeo para ser reconocidos como extraos por el organismo. Para que un frmaco desencadene la formacin de anticuerpos, debe antes unirse a una macromolcula (protena, polisacrido o nucletido) mediante un enlace de alta energa (covalente); en este caso, se dice que el frmaco se comporta como un hapteno.

Area bajo la curva (ABC)rea bajo la curva de concentraciones plasmticas (ABC, AUC en ingls), parmetro farmacocintico que refleja la cantidad total de frmaco que alcanza la circulacin sistmica. Constituye la medida ms importante de la biodisponibilidad y relaciona las variaciones de la concentracin plasmtica de un frmaco en funcin del tiempo. Expresa muy bien la cintica de absorcin y cuantitativamente engloba los trminos de velocidad de absorcin y cantidad de frmaco que llega a la sangre.

Asociacin de medicamentos en dosis fijaProducto farmacutico que contiene 2 o ms principios activos en cantidades determinadas. No se recomienda el uso de este tipo de medicamentos, a menos que la combinacin permita lograr efectos teraputicos que no se puedan obtener por la administracin separada de los principios activos, lo que ocurre en pocos casos.

Biodisponibilidad especficaFraccin de la dosis administrada de un frmaco que llega al lugar donde ejerce su accin, ejemplo, en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson la biodisponibilidad especfica de la levodopa aumenta cuando es administrada junto con un inhibidor de la dopadescarboxilasa, que no atraviese la barrera hematoenceflica: se destruir menos levodopa fuera del sistema nervioso (por accin de la dopadescarboxilasa, que estar inhibida) y mayor cantidad o proporcin de levodopa alcanzar el sistema nervioso, donde ser convertida en dopamina por la dopadescarboxilasa cerebral; as, se reducen la incidencia y la intensidad de los efectos adversos de la levodopa en la periferia y aumenta la disponibilidad (y la intensidad del efecto) de la levodopa en los ganglios basales.

Biodisponibilidad farmacuticaCantidad de frmaco en una formulacin que se libera y queda disponible para su absorcin.

BioequivalenciaGrado en el que 2 especialidades farmacuticas con el mismo frmaco dan lugar a una misma biodisponibilidad y efecto farmacolgico. En sentido estricto, el trmino se refiere a medicamentos, grado en el que 2 especialidades farmacuticas dan lugar a un mismo efecto teraputico; cuando se comparan 2 especialidades con los mismos principios activos; la legislacin admite que la bioequivalencia sea establecida por similitud farmacocintica (del perfil de la curva de concentraciones plasmticas), y no exige la demostracin de equivalencia teraputica en un ensayo clnico controlado.

CarcinognesisProceso en que las clulas normales se transforman en clulas cancerosas.

Categora de riesgo ALos estudios controlados realizados en mujeres embarazadas no han demostrado aumento en el riesgo de anormalidades fetales en ningn trimestre del embarazo. Pueden prescribirse en cualquier trimestre del embarazo, ya que la posibilidad de dao fetal parece remota. El nmero de frmacos incluidos en esta categora es muy bajo al no poder garantizar que no aparezcan efectos nocivos.

Categora de riesgo BLos estudios realizados en animales no han demostrado riesgo fetal, pero no existen estudios adecuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas o los estudios en animales han mostrado efecto adverso, pero los estudios realizados en mujeres embarazadas no han podido demostrar riesgo sobre el feto en ningn trimestre del embarazo. En este grupo se incluyen los frmacos sobre los que no existe evidencia de riesgo fetal. El uso de estos medicamentos se acepta, generalmente, durante el embarazo.

Categora de riesgo CLos estudios realizados en animales han demostrado efectos adversos en el feto, pero no existen estudios adecuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas o no se han realizado estudios en animales, Estos medicamentos deben ser administrados solo si el posible beneficio deseado justifica el riesgo potencial en el feto. En esta categora se incluye gran nmero de medicamentos, especialmente los de reciente comercializacin, de los que se carece de informacin.

Categora de riesgo DLos estudios controlados y observacionales, realizados en mujeres embarazadas, han demostrado un riesgo para el feto. Sin embargo, el beneficio de su uso en mujeres embarazadas puede aceptarse a pesar del riesgo, ejemplo, si la vida del paciente est en riesgo o en enfermedades graves para las cuales los medicamentos ms seguros no pueden usarse o son inefectivos.

Categora de riesgo XLos estudios controlados y observacionales, realizados en animales o en mujeres embarazadas, han demostrado clara evidencia de anormalidades o riesgo para el feto. El riesgo de la utilizacin del medicamento en la mujer embarazada sobrepasa evidentemente cualquier posible beneficio. El medicamento est contraindicado en la mujer que est o que puede quedar embarazada.

Categoras de riesgo en lactancia maternaLa lactancia materna como alimentacin exclusiva se considera la mejor forma de alimentacin de los recin nacidos. En ocasiones, es necesario decidir si una madre que lacta y que requiere tratamiento con medicamentos puede consumir la medicacin y continuar con la lactancia. Muy pocos tratamientos estn absolutamente contraindicados en este perodo. Sin embargo, existen algunos frmacos que se pueden consumir, aunque han de vigilarse los posibles efectos adversos causados en el nio.La informacin disponible sobre este grupo especial de pacientes es limitada, y contradictoria, en ocasiones. Los frmacos incluidos en el formulario han tratado de ser clasificados, mediante el uso de fuente fundamental de informacin, un documento elaborado por expertos de la UNICEF-OMS, del Departamento del Nio y del Adolescente. Este documento recopila los frmacos de la lista de medicamentos esenciales de la OMS y los agrupa en 5 categoras de riesgo:

1. Compatible con la lactancia materna.2. Compatible, vigilar lactante por efectos adversos.3. Evitar si es posible, vigilar lactante por efectos adversos.4. Evitar si es posible, pueden inhibir la lactancia.5. Evitar.

Se emplearon igual que para el embarazo otras fuentes de informacin . En los casos en que los frmacos no tuvieran reflejada esta clasificacin, se expresa la no disponibilidad de la informacin.

Categoras de riesgo para el embarazoEvaluacin de la seguridad de la utilizacin de los frmacos en el embarazo han establecida por la FDA, para indicar el nivel de riesgo que poseen sobre el feto. Dicha clasificacin analiza los tipos de estudios realizados y la informacin disponible. Son 5 categoras de riesgo(A, B, C, D y X).

Cintica de Michaelis-MentenLa ecuacin de Michaelis-Menten que rige la cintica enzimtica indica que V=Vmxx[S]/(Km+[S]), donde V es la velocidad a la que transcurre la reaccin; Vmx es la velocidad mxima del sistema, [S] es la concentracin de substrato y Km es la llamada constante de Michaelis-Menten, diferente para cada par enzima-substrato y que equivale a la concentracin de substrato con la que la velocidad de la reaccin es la mitad de la velocidad mxima del sistema. Con valores muy bajos de [S] se puede despreciar el valor [S] del denominador, de manera que V=Vmxx[S]/Km=k x [S], donde k=Vmx/Km. Por el contrario, con valores muy altos de [S], se puede despreciar el valor Km del denominador, de modo que V=Vmx [S]/[S], es decir, V=Vmx, lo que refleja que con concentraciones altas del substrato, el sistema funciona a una velocidad constante, que es equivalente a la velocidad mxima. En farmacocintica, la cintica de Michaelis-Menten describe procesos en los que la eliminacin del frmaco sigue una cintica de orden cero en concentraciones altas (VVmx, con cada rectilnea, a velocidad constante, de las concentraciones plasmticas), y una cintica de primer orden en concentraciones bajas (vk[S], con cada exponencial de las concentraciones). Para los frmacos eliminados por procesos cinticos de Michaelis-Menten (ejemplo, cido saliclico o fenitona), no se puede definir una vida media de eliminacin, pues el valor de esta dependera de las concentraciones plasmticas.

Cintica de orden 0Proceso cuya velocidad es constante e independiente de la concentracin. En farmacocintica, cintica de eliminacin o de transferencia de frmacos que opera a velocidad constante. Esta cintica describe por ejemplo la eliminacin del alcohol por metabolizacin, a las concentraciones habituales.

Cintica de primer ordenCualquier proceso en el que la variable dependiente guarda relacin proporcional con la primera potencia de la variable dependiente x. En farmacocintica, proceso cuya velocidad es proporcional a la concentracin de frmaco, ejemplo, la velocidad de la cada de las concentraciones plasmticas de un frmaco eliminado por un proceso de primer orden es proporcional a su concentracin. Si la velocidad de la cada de las concentraciones plasmticas se expresa como -dC/dt (derivada de la concentracin plasmtica dividida por la derivada de tiempo, con signo negativo, porque las concentraciones plasmticas disminuyen), en un proceso de primer orden -dC/dt=ke lCt, donde ke l es la constante de eliminacin y Ct es la concentracin plasmtica en el tiempo t despus de la administracin del frmaco.

Circulacin enterohepticaFenmeno de reabsorcin, donde los frmacos liberados como glucoconjungados, que van hacia el intestino a travs de la bilis, son reabsorbidos a la sangre tras haber sufrido hidrlisis enzimtica a nivel del intestino delgado, liberando el frmaco activo que puede incorporarse a la circulacin y ser excretado luego por la orina. Provoca una prolongacin de las concentraciones plasmticas.

Citocromo P450Conjunto de aproximadamente 100 isoenzimas de estructura derivada del ncleo hem, conocido con este nombre porque tras ser envenenado con monxido de carbono absorbe la luz a una longitud de onda de 450 nm. Estas isoenzimas constituyen sistemas oxidativos de funcin mixta. El citocromo P450 se denomina CYP. Las diversas isoenzimas que lo constituyen se clasifican en familias, subfamilias y enzimas. Las familias son los citocromos que tienen ms de 40 % de coincidencia en su secuencia de aminocidos, y se designan con un nmero en un primer nivel de clasificacin (ejemplo, CYP1, CYP2, CYP3, etc.). Las subfamilias son los conjuntos de citocromos que poseen al menos 55 % de coincidencia en su secuencia de aminocidos, y son designados en segundo nivel con una letra (ejemplo, CYP2C, CYP2D y CYP3A). En un tercer nivel de su clasificacin, cada enzima es designada con un nmero (ejemplo, CYP2D6). Los citocromos P450 se encuentran en concentraciones particularmente elevadas en hgado, as como en otros rganos, sobre todo pulmn, mucosa gastrointestinal, rin, piel e incluso cerebro; en otros rganos pueden tener tambin actividad metabolizadora de frmacos.

Clasificacin ATCForma abreviada de clasificacin anatmica, teraputica y qumica.

Clasificacin VENEsta clasificacin es internacional y agrupa los medicamentos en:Vital: es un medicamento indispensable e irremplazable para proteger la vida o aliviar el sufrimiento de un paciente o un grupo de pacientes.

Esencial: segn la OMS, son los que satisfacen las necesidades prioritarias de salud en la poblacin. La seleccin viene dada por: pertinencia para la salud pblica, prueba de su eficacia y seguridad, as como su eficacia comparativa en relacin con su costo. Se recomienda que estn disponibles en los sistemas de salud en todo momento, en cantidades suficientes, con presentacin farmacutica adecuada, con las garantas de calidad e informacin y un precio que los pacientes y la comunidad puedan pagar.

No esencial: utilizados para enfermedades benignas o medicamentos con eficacia dudosa o un costo elevado con ventajas teraputicas marginales.

Especial: en Cuba son los que tiene una distribucin centralmente controlada, dirigida a determinados servicios o programas especiales.

Clasificacin anatmica, teraputica y qumica (ATC)Sistema de codificacin de los frmacos y medicamentos, segn su efecto farmacolgico, sus indicaciones teraputicas y su estructura qumica. En primer nivel, incluye 14 grandes grupos: A: aparato digestivo y metabolismo; B: sangre y rganos hematopoyticos; C: sistema cardiovascular; D: dermatologa; G: sistema genitourinario y hormonas sexuales; H: preparados hormonales de accin sistmica, excepto hormonas sexuales; J: antiinfecciosos generales para uso sistmico; L: antineoplsicos e inmunomoduladores; M: sistema musculoesqueltico; N: sistema nervioso; P: antiparasitarios, insecticidas y repelentes; R: aparato respiratorio; S: rganos de los sentidos, y V: varios. Cada uno de estos grupos (primer nivel) est subdividido hasta 4 niveles ms; el segundo y el tercer nivel forman subgrupos farmacolgicos y teraputicos; el cuarto determina subgrupos teraputico/farmacolgico/qumicos, y el quinto designa cada frmaco, ejemplo, la cimetidina se clasificara en el primer nivel en el grupo A (aparato digestivo y metabolismo); en el segundo nivel sera incluida en el subgrupo A02 (anticidos y otros frmacos para el tratamiento de la lcera pptica y la flatulencia); en el tercero en el A02B (frmacos para el tratamiento de la lcera pptica); en el cuarto en el A02B A (antihistamnicos H2), y en el quinto como A02B A1 (cimetidina). La OMS recomienda el uso de esta clasificacin, que es gestionada por el Centro Colaborador de la OMS para la Metodologa en Estadsticas sobre Medicamentos (se puede hallar informacin detallada en http://www.whocc.nmd.no).

Compatible con la lactancia maternaFrmacos que clasifican como compatibles, si no existe ninguna contraindicacin terica o conocida para su uso; por lo que se considera segura para la madre, que podr continuar con la lactancia materna.

Compatible, vigilar lactante por efectos adversosFrmacos que tericamente podran causar efectos adversos en el lactante, pero estos no se han observado en los estudios realizados, o solo se han producido reacciones adversas leves de manera ocasional.

ConcentracinCantidad de principio activo contenido en un determinado peso o volumen. La concentracin de la sustancia medicamentosa o principio activo se expresa casi siempre de las formas siguientes: peso/peso, peso/volumen, dosis unitaria/volumen. Incorrectamente, se emplea como sinnimo de dosis de un medicamento.

Concentracin inhibitoria mnima (CIM)Es la menor concentracin de antibitico capaz de inhibir el crecimiento de 105 bacterias en 1 mL de medio de cultivo, tras 18-24 h de incubacin. Se clasifica la sensibilidad de un germen frente a un antibitico en funcin de sus respectivas CMI.

Concentracin mnima bactericida (CMB)Es la menor concentracin capaz de destruir o matar 105 bacterias en 1 mL de medio de cultivo, tras 18-24 h de incubacin.

Concentracin mnima eficaz (CME)Es aquella por encima de la cual suele observarse el efecto teraputico de un medicamento.

Concentracin plasmtica mxima (Cmx)Representa la concentracin plasmtica mxima alcanzada luego de la administracin extravascular de un frmaco y est relacionada con la cantidad de frmaco absorbida.

ContraindicacinSituacin clnica o rgimen teraputico en el cual la administracin de un medicamento determinado debe ser evitada.

Cdigo ATCEs el cdigo de clasificacin anatmica-teraputica-qumica asignado por el Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology de la OMS. El sistema ATC/DDD es una herramienta usada para investigar la utilizacin de los medicamentos, para mejorar la calidad de su uso. Un componente de esto es la presentacin y comparacin de estadsticas sobre consumo de medicamentos al nivel internacional y otros niveles. En el sistema de clasificacin ATC, los medicamentos se dividen en grupos diferentes, conforme al rgano o sistema sobre el cual actan, as como a sus propiedades qumicas, farmacolgicas y teraputicas. Los medicamentos se clasifican en grupos, a 5 niveles diferentes. Tambin se dividen en 14 grupos principales (primer. nivel); un subgrupo farmacolgico/teraputico (segundo nivel). Los niveles tercero y cuarto son subgrupos qumicos/farmacolgicos/teraputicos y el quinto nivel es la sustancia qumica.

Denominacin Comn Internacional (DCI)Nombre comn para los medicamentos recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su identificacin internacional.

Dosificacin/posologaDescribe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las administraciones y la duracin del tratamiento.

DosisA menos que se especifique lo contrario, constituye la cantidad total que se administra de una sola vez. Puede ser expresada como dosis absoluta (la cantidad de medicamento administrada a un paciente) o como dosis relativa. En este caso, la dosis se expresa en relacin con alguna caracterstica del sujeto, ejemplo, en funcin del peso corporal (mg/kg) o del rea de superficie corporal (mg/m sc).

Dosis de carga/dosis de ataqueDosis inicial del medicamento mayor que las dosis posteriores que se administra para obtener con una o pocas administraciones las concentraciones orgnicas deseadas. No debe utilizarse como sinnimo de dosis inicial, ya que no siempre las dosis iniciales tienen la magnitud de las dosis de carga.

Dosis de mantenimientoCantidad del medicamento que se administra para mantener el efecto farmacolgico toda vez obtenida una concentracin plasmtica o una determina respuesta clnica. Tambin se le define como la dosis administrada durante el estado estacionario por unidad de tiempo o por intervalo de dosificacin. Dicha dosis permite mantener las concentraciones del principio activo dentro de determinados lmites, o sea, en el intervalo de concentraciones teraputicas del medicamento.

Dosis diaria definida (DDD)Dosis de mantenimiento promedio en la principal indicacin de un frmaco en pacientes adultos. Se usa para cuantificar el consumo de medicamentos, sobre todo cuando se compara el consumo de diversos frmacos de un mismo grupo, o cuando se realizan comparaciones internacionales. En estas ltimas la dosis diaria definida no se afecta por diferencias de precios o de tamao de las presentaciones, las cuales pueden sesgar las comparaciones efectuadas en trminos monetarios o en trminos de unidades vendidas o consumidas. El consumo se suele expresar en nmero de dosis diaria definida por 1 000 habitantes y por da, esta medida da una idea del nmero promedio de personas tratadas diariamente con un frmaco o grupo de frmacos en una regin o pas.

EfectividadGrado en que determinada intervencin origina resultado beneficioso en las condiciones de la prctica habitual, sobre una poblacin determinada. En principio, la efectividad solo puede medirse con ensayos de orientacin totalmente pragmtico.

Efecto colateralParmetro distinto del efecto primario que se deriva de la accin farmacolgica primaria de un medicamento, o sea, aquella que produce su efecto teraputico; ejemplo, la atropina muestra una accin anticolinrgica, tiene como efecto primario la propiedad antiespasmdica y como efectos colaterales sequedad de la boca y trastornos de la visin por acomodacin defectuosa. Mientras ms selectivo es un medicamento, menores son sus efectos colaterales. Efecto colateral no debe emplearse como sinnimo de efecto secundario. Ver selectividad y efecto secundario.

Efecto indeseableCualquier efecto producido por un medicamento, distinto del efecto buscado mediante su administracin. Los efectos indeseables se clasifican como efecto por sobredosificacin, efectos colaterales secundarios, idiosincrasias, sensibilizaciones, reacciones alrgicas, habituacin y adiccin.

Efecto secundarioEfecto que no surge como consecuencia de la accin farmacolgica primaria de un medicamento, sino que constituye una consecuencia eventual de esta accin, ejemplo, la diarrea asociada con la alteracin del equilibrio de la flora bacteriana normal que es producto de un tratamiento antibitico. En sentido estricto, este trmino no debe emplearse como sinnimo de efecto colateral.

EficaciaGrado en que determinada intervencin origina resultado beneficioso en algunas condiciones, medido en el contexto de un ensayo clnico controlado. La demostracin de que un frmaco es capaz de modificar determinadas variables biolgicas no es una prueba de eficacia clnica.

EficienciaEfectos o resultados alcanzados con una determinada intervencin, en relacin con el esfuerzo empleado para aplicarla, en trminos de recursos humanos materiales y tiempo.

EpidemiologaCiencia que investiga la distribucin y las causas de las enfermedades y otros procesos relacionados con la salud. Los estudios epidemiolgicos pueden ser descriptivos (recoleccin de datos sobre estadsticas de salud), analticos (investigacin de una relacin causa-efecto) y, hasta algn grado, experimentales (medicin del efecto en una poblacin predefinida de intervencin activa).

Estudio clnicoEn general cualquier estudio que se efecta en humanos. En el caso de la farmacologa, comprende el estudio de los medicamentos en humanos, incluso sus caractersticas de biodisponibilidad, de farmacocintica, de farmacodinamia, as como de cualquier otra propiedad del medicamento. Deben ser precedidos por estudios preclnicos, o sea, en animales de laboratorio y deben ser efectuados siguiendo los principios ticos ejemplificados por la Declaracin de Helsinki. Tambin se define al estudio clnico, como cualquier estudio sistemtico que emplea un diseo elaborado cuidadosamente para efectuarse en sujetos humanos, sean estos voluntarios enfermos o voluntarios sanos y que respeta los principios ticos contenidos en la Declaracin de Helsinki. Los estudios clnicos tienen como objetivo final la confirmacin de la eficacia y la seguridad de un medicamento o dispositivo mdico. Con este propsito tratan de descubrir o verificar los efectos del medicamento incluso las reacciones adversas y tambin, con la finalidad sealada, investigan su absorcin, biodisponibilidad, distribucin, biotransformacin, eliminacin u otras caractersticas farmacocinticas. Esta definicin puede incluir investigaciones que no tienen finalidad teraputica inmediata o beneficio del participante durante la investigacin.

Estudio clnico controladoEstudio en que se compara el resultado teraputico de un tratamiento con el de un tratamiento de referencia o un placebo. Los individuos que reciben este tratamiento de referencia o el placebo constituyen el grupo control o grupo testigo.

EvitarEste grupo de frmacos, pueden ocasionar efectos graves y peligrosos en el lactante. No deben ser administrados a la madre durante la lactancia. Si son esenciales para tratar a la madre debe detenerse la lactancia hasta que el tratamiento se haya culminado. Adems de la fuente antes referida, se emplearon igual que para el embarazo las fuentes de informacin previamente mencionadas. En los casos en que los frmacos no tuvieran reflejada esta clasificacin, se expresa la no disponibilidad de la informacin.

Evitar si es posible, pueden inhibir la lactanciaEste grupo puede reducir la produccin de leche materna, por lo que si es posible se debieran evitar. Si se consumen estos por corto perodo, no es necesario administrar leche artificial.

Evitar si es posible, vigilar lactante por efectos adversosFrmacos reportados que causan efectos adversos en el lactante, especialmente reacciones adversas serias. Se emplearn estos medicamentos cuando sean realmente esenciales para el tratamiento de la madre y si no existiera otra alternativa ms segura disponible.

ExcipienteSustancias que, a las concentraciones presentes en una forma farmacutica, carecen de actividad farmacolgica; ello no excluye la posibilidad de que determinados excipientes pueden causar reacciones alrgicas o efectos indeseables. Los excipientes se emplean con el fin de dotar la forma farmacutica de caractersticas que aseguren la estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de administracin de uno o ms principios activos. En la medida en que los excipientes afectan la liberacin del principio activo, podrn modificar la magnitud y el perfil temporal de la actividad farmacolgica del producto medicamentoso, mediante cambios en su biodisponibilidad. Los excipientes sirven, adems, para dar forma o consistencia adecuada a una preparacin. Ejemplos de tipos de excipientes: desintegrantes, emulsificantes (emulsionantes), colorantes, saborizantes, aglutinantes, preservantes, espesantes, etc.

FarmacocinticaEs el conocimiento de los procesos de absorcin, distribucin y eliminacin de los frmacos as como de los factores que los alteran, es esencial para la adecuada seleccin del preparado farmacutico, la va de administracin, la dosis y la pauta de administracin ms adecuados para conseguir la mxima eficacia con el menor riesgo en un paciente concreto.

FarmacovigilanciaConjunto de procedimientos que tienen por objeto la identificacin cuantitativa del riesgo y la valoracin cualitativa clnica de los efectos del uso agudo o crnico de los frmacos en el conjunto de la poblacin o en subgrupos especficos de ellos.

Fecha de expiracin o vencimientoEs el dato sealado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto, que indica el mes y el ao calendario ms all del cual no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con nmeros cardinales anteponiendo el trmino expira o vence.

Filtrado glomerularProceso efectuado en el rin que permite una depuracin de la sangre a medida que esta fluye a travs de los capilares glomerulares; el agua y las sustancias contenidas en la sangre se filtran y se dirigen hacia la cpsula de Bowman.

Forma de presentacinEs la forma como se ofrece un producto para su comercializacin (ejemplo, cpsula, jarabe, supositorio, crema) en relacin con el tipo de envase y contenido en volumen y nmero de unidades.

Formulario de medicamentosDocumento que rene la lista de los medicamentos y productos medicamentosos que han sido seleccionados para ser utilizados en el pas, con la informacin farmacolgica para promover su uso seguro y efectivo.

FrmacoEste trmino se debe emplear exclusivamente para denotar al principio activo y no el producto farmacutico. Como principio activo generalmente se emplea al referirse a operaciones de formulacin y fabricacin; se recomienda que el trmino frmaco se use para referirse a aquellas situaciones en las cuales el principio activo se encuentra en contacto con sistemas biolgicos.

Gua farmacoteraputicaDocumento que proporciona informacin farmacolgica y normas de tratamiento, el cual sirve para promover el uso efectivo, seguro y econmico de los medicamentos.

IatrogeniaUn estado anormal o alterado debido a la actividad del mdico u otro personal autorizado. En algunos pases, el trmino tiene connotacin legal al referirse a una situacin resultante de un tratamiento indebido o errneo.

Idiosincrasia/respuesta idiosincrsicaEl uso de esta expresin no es recomendable por prestarse a confusin. Es la respuesta cualitativamente anormal a un medicamento, diferente a la respuesta farmacolgica usual. Es una forma de susceptibilidad peculiar del individuo sin participar mecanismo inmune alguno.

IndicacionesSe refiere a los estados anormales o padecimientos a los cuales se aplica un medicamento.

Indice teraputicondice o nmero que refleja la seguridad relativa de un medicamento o su selectividad de accin. Casi siempre se calcula a partir de las curvas de dosis-efecto obtenidas en animales de experimentacin y generalmente, se refiere a la razn DL50/DE50, o sea, la razn de la dosis letal en 50 % de la poblacin y la dosis requerida para producir el efecto teraputico deseado en 50 % de esta poblacin. Si bien el ndice teraputico es el ndice ms conocido de la seguridad y selectividad de un medicamento, es recomendable el uso del ndice conocido como factor determinado de seguridad.

Indice teraputico clnicondice propuesto por la FDA para comparar la eficacia y seguridad de diferentes medicamentos o formulaciones cuando estos son administrados a humanos. A partir del supuesto que un mejor medicamento o mejor formulacin muestre ndice teraputico clnico de mayor magnitud que otro medicamento o formulacin, aquel que se caracteriza por mejor ndice debe satisfacer uno de los 2 criterios siguientes:

1. Mayor seguridad o aceptabilidad por el paciente a un nivel satisfactorio de eficacia a partir de una dosis del medicamento, comprendida dentro del margen recomendado de dosis.2. Mayor eficacia a niveles equivalentes de seguridad o aceptabilidad por el paciente, como respuesta a una dosis comprendida dentro del margen de dosis recomendado.

Induccin enzimticaIncremento de la actividad enzimtica como consecuencia de la sntesis de nuevas enzimas, ante el incremento de la concentracin del sustrato. Un frmaco puede inducir su propio metabolismo o influenciar el de otro frmaco metabolizado por las mismas enzimas. Un medicamento inductor es un frmaco que incrementa el metabolismo farmacolgico, reduce as la concentracin de los frmacos sustrato en la sangre.

Inhibicin enzimticaDisminucin de la actividad enzimtica al administrar 2 frmacos de manera conjunta. El medicamento inhibidor prohbe el metabolismo farmacolgico, reduce la eliminacin de los frmacos sustrato e incrementa la concentracin de estos en la sangre.Disminucin de la actividad enzimtica al administrar 2 frmacos de manera conjunta. El medicamento inhibidor prohbe el metabolismo farmacolgico, reduce la eliminacin de los frmacos sustrato e incrementa la concentracin de estos en la sangre.

Interaccin medicamentosaCualquier interaccin entre uno o ms medicamentos, entre medicamento y alimento, as como entre medicamento y una prueba de laboratorio. En general, las 2 primeras categoras de interacciones tienen importancia por el efecto que ellas producen en la actividad farmacolgica del medicamento: aumentan o disminuyen los efectos deseables o los efectos adversos.

LiberacinEste trmino tiene dos definiciones:1. Proceso mediante el cual un principio activo presente en una forma de dosificacin llega a estar disponible para su absorcin.2. Acto por el cual se permite por la autoridad regulatoria el uso de la materia prima, el producto semielaborado o el producto terminado que en un momento, estuvieron en cuarentena o retenidos de alguna otra forma.

Liberacin extendidaProceso mediante el cual el principio activo contenido en una formulacin es liberado lentamente para su absorcin, lo cual permite extender el tiempo entre dosis por un factor de 2 o ms veces.

Liberacin prolongadaProceso mediante el cual una porcin del principio activo contenido en una formulacin, es liberado para su absorcin como dosis inicial y la otra porcin son liberadas lentamente, para poder extender el tiempo entre dosis por un factor de 2 o ms veces.

Liberacin retardadaAquella que requiere, para el inicio de la absorcin del principio activo, del transcurso de un determinado perodo despus de la administracin de la forma de dosificacin.

Lista modelo de medicamentos esenciales OMSSirve de pauta para la seleccin de medicamentos en funcin de su eficacia, inocuidad y calidad relativas y de su costo. Desde 1977, ha sido actualizada cada 2 aos por el Comit de Expertos de la OMS en Uso de Medicamentos Esenciales, integrado por especialistas cientficos y clnicos con experiencia, procedentes de todas las regiones del mundo. Se utiliza como modelo para las listas de medicamentos esenciales de los pases y las instituciones.

Margen teraputicoRelacin entre la dosis de un medicamento que produce efecto teraputico y la que provoca efecto txico. Debido a la falta de precisin para definir lo que constituyen los efectos teraputicos y txicos, es preferible usar otros ndices, incluso el intervalo de concentraciones teraputicas, el factor determinado de seguridad, el ndice teraputico, etc.

MedicamentoEs aquel preparado farmacutico obtenido a partir de uno o ms principios activos, que puede o no contener excipientes, que es presentado bajo una forma farmacutica definida, dosificado y empleado con fines teraputicos.

Medicamento genricoEs el producto farmacutico cuyo nombre corresponde con la denominacin comn internacional del principio activo, recomendado por la OMS y no es identificado con el nombre de marca.

Medicamentos hurfanosPrincipios activos potenciales en los cuales no existe un inters de parte de los laboratorios productores para su desarrollo como medicamentos, ya que dicho desarrollo no presenta incentivo econmico, a pesar de que pueden satisfacer necesidades de salud.

Metabolismo de primer pasoInactivacin que puede sufrir un frmaco antes de alcanzar la circulacin sistmica. Algunos frmacos (ejemplo, cido acetilsaliclico, petidina, propranolol) son metabolizados en proporcin importante debido a este primer paso por el hgado, lo que determina disminucin de su biodisponibilidad. Por extensin, en ocasiones tambin se refiere como metabolizacin de primer paso, la que pueda tener lugar en la luz intestinal (a cargo de bacterias intestinales) o en la pared intestinal (generalmente a cargo del citocromo P450).

MetabolizacinTransformacin qumica de un xenobitico por el organismo. Los sistemas enzimticos que dan lugar a esta biotransformacin no poseen la especificidad de sustrato propia de los procesos enzimticos del metabolismo orgnico, y son generalmente sistemas de transporte de electrones mediados por citocromos. La mayor parte de las reacciones de metabolizacin de frmacos ocurren en el hgado.

MutagenicidadProduccin de alteraciones del material gentico celular (genes, cromosomas) que da lugar a una modificacin permanente de la constitucin hereditaria.

NadirRecuento hemtico (leucocitos, eritrocitos y plaquetas) ms bajo para un paciente, dado en un perodo determinado, ejemplo, tras un ciclo de quimioterapia.

Narctico/estupefacienteCualquier sustancia que muestre accin analgsica y sedante, especialmente aquella cuya actividad farmacolgica es parecida a la morfina.

PrecaucinInformacin incluida en el rotulado del medicamento, dirigida al personal sanitario y al paciente, sobre los cuidados que se deben tomar para evitar consecuencias indeseables que podran resultar de su uso.

Precio pblicoCosto en unidades de farmacias no hospitalarias de la presentacin del frmaco.

PrescripcinEs el acto de expresar qu medicamento debe recibir el paciente, la dosificacin correcta y duracin de tratamiento. En el caso de pacientes ambulatorios, el acto de prescripcin se traduce en la elaboracin de una receta mdica; en los pacientes hospitalizados, la prescripcin se consigna en la parte de rdenes mdicas de la Historia Clnica.

Prescripcin excesivaPrescripcin de un medicamento cuando no existe indicacin mdica para su uso o cuando esa indicacin ya est cubierta por la administracin de otros medicamentos.

Prescripcin inadecuadaPrescripcin en la cual no se prescriben suficientes medicamentos o no se prescriben en cantidad suficiente, por lo que se favorece en este ltimo caso el desarrollo de resistencias, ejemplo, antibiticos y otros agentes quimioteraputicos.Ver prescripcin incorrecta y prescripcin irracional.

Prescripcin incorrectaPrescripcin en la cual el medicamento prescrito no se ajusta al diagnstico de la enfermedad o no es efectivo. Es probablemente la forma ms comn de prescripcin irracional de medicamentos y generalmente se presenta cuando el medicamento es de eficacia dudosa o nula; o cuando, a pesar de ser activo desde el punto de vista farmacolgico, se administra en circunstancias inadecuadas.Vanse prescripcin inadecuada y prescripcin irracional.

Prescripcin irracional/abuso de prescripcinPrescripcin en la que se ordena un medicamento inapropiado, incorrecto, innecesario, excesivo o insuficiente para la enfermedad que se desea tratar.Ver prescripcin inadecuada y prescripcin incorrecta.

Prescripcin mdicaOrden escrita emitida por el mdico para que una cantidad de uno o varios medicamentos especificados en ella sean dispensados a una persona. Tambin debe contener las indicaciones para el uso correcto de lo recetado. El mdico prescribe la receta, el farmacutico la dispensa.

Prescripcin, abuso dePrescripcin irracional de medicamentos que es extravagante, excesiva, mltiple, insuficiente o incorrecta, en comparacin con las buenas prcticas de prescripcin.Ver prescripcin excesiva, prescripcin inadecuada y prescripcin incorrecta.

Principio activo/frmaco/ingrediente activoEs la materia prima, sustancias o mezclas de sustancias afines dotadas de un efecto farmacolgico determinado o que, sin poseer actividad, al ser administradas al organismo la adquieren luego que sufren cambios en su estructura qumica, como es el caso de los profrmacos.

Psicotrpica, sustanciasPrincipio activo que tiene efecto sobre las funciones psquicas. Esta denominacin puede referirse a un principio activo de un medicamento en general, utilizado con finalidad teraputica o a principios activos de productos que no son medicamentos como bebidas alcohlicas (etanol), tabaco (nicotina), opio (herona, morfina y otros opiceos). Estn sometidas a fiscalizacin internacional, pueden producir dependencia fsica o psquica y figuran en las listas I, II, III y IV del Convenio de las Naciones Unidas sobre Sustancias Psicotrpicas de 1971.

Reacciones adversas al medicamentoReaccin nociva o no intencionada que ocurre con las dosis habituales empleadas en el ser humano para la profilaxis, diagnstico o tratamiento de enfermedades, o para modificar las funciones fisiolgicas.

ReceptorSon estructuras macromoleculares localizadas, en nmero variable, en las membranas plasmticas, con las que puede interactuar de forma selectiva un frmaco para producir modificaciones en las funciones celulares.

Relacin beneficio/riesgoProporcin entre los beneficios y los riesgos que presenta el empleo de un medicamento; sirve para expresar un criterio sobre la funcin del medicamento en la prctica mdica, basado en datos acerca de su eficacia e inocuidad y en consideraciones sobre su posible uso inadecuado, la gravedad y el pronstico de una enfermedad, etc. El concepto puede aplicarse a un solo medicamento o a las comparaciones entre 2 o ms medicamentos empleados para una misma indicacin.

SeguridadEs la caracterstica de un medicamento de poder usarse con una probabilidad muy pequea de causar efectos txicos injustificables. La seguridad de un medicamento es por tanto, una caracterstica relativa y en farmacologa clnica su medicin es problemtica, debido a la falta de definiciones operativas y por razones ticas y legales. Sin embargo, mediciones como el intervalo de concentraciones teraputicas permiten en algunos casos, la comparacin de la seguridad relacionada con el uso de determinados medicamentos. Existen otros ndices de seguridad que se establecen en animales de laboratorio y que ofrecen alguna utilidad, especialmente, el factor determinado de seguridad. Cabe mencionar que se ha propuesto una distincin entre seguridad y toxicidad del medicamento, ya que la toxicidad es una caracterstica intrnseca del medicamento, en tanto, la seguridad es una funcin del medicamento y de las condiciones de uso. El trmino inocuidad no debe usarse como sinnimo de seguridad, ya que todo medicamento tiene capacidad para causar algn dao.

SobredosificacinAdministracin de dosis mayores que lo usual o de dosis usuales administradas a intervalos de dosificacin menor que las corrientes, la cual resulta en la produccin de efectos txicos del medicamento. La sobredosificacin de un medicamento provoca los mismos efectos que aquellos observados con dosificaciones normales en pacientes que muestran problemas en la eliminacin del medicamento, ejemplo, insuficiencia renal.

Sujeto a vigilancia intensivaMedicamento del cual deben reportarse todos los efectos adversos, incluidos los leves, y al que se le realiza un monitoreo de sus efectos adversos, ya que tiene menos de 5 aos en el mercado cubano, est sujeto a investigacin o es de inters su seguimiento poscomercializacin en el Sistema de Salud.

Tasa de filtrado glomerularEs el volumen de fluido filtrado por unidad de tiempo, desde los capilares glomerulares renales hacia el interior de la cpsula de Bowman.

TeratogenicidadCapacidad del medicamento para causar dao y, en un sentido estricto, malformaciones en el feto durante cualquiera de sus etapas de desarrollo. La naturaleza del efecto teratognico de los medicamentos est determinada por la dosis administrada, la cantidad de este que atraviesa la placenta y por la etapa de desarrollo del feto. Esta muestra mayor susceptibilidad durante el tercer mes de gestacin, aun cuando los medicamentos pueden tener efecto antes o despus. El efecto teratognico puede ser el resultado de la accin del medicamento en los tejidos maternos cuando afecta el metabolismo placentario o el transporte de nutrientes. La accin teratognica suele ser directa cuando el medicamento entra en contacto con los tejidos embrionarios. En un sentido estricto, el trmino teratogenicidad es menos abarcador que toxicidad fetal, ya que aqul se refiere fundamentalmente a las malformaciones fetales. En cambio, la toxicidad fetal se emplea para designar cualquier efecto que ocurre al feto, incluso el aborto.

Tiempo de vida mediaLa vida media plasmtica o vida media de eliminacin es el tiempo necesario para eliminar 50 % del frmaco del organismo. Tiempo que tarda la concentracin plasmtica del frmaco en reducirse a la mitad de sus niveles iniciales.

Tiempo mximo (Tmx)Parmetro farmacocintico que representa el tiempo requerido para alcanzar la concentracin mxima del frmaco en la sangre despus de su administracin por una va extravascular.

Tolerancia farmacolgicaCondicin caracterizada por disminucin en la capacidad de respuesta, la cual se adquiere despus de un contacto repetido con determinado medicamento o con otros de similar actividad farmacolgica. La tolerancia farmacolgica se caracteriza por la necesidad de aumentar las dosis sucesivas para provocar efectos o duracin a los logrados al inicio. Una de las causas de la tolerancia farmacolgica puede ser la induccin enzimtica en la biotransformacin del frmaco, o en el caso de los opioides, los barbitricos y el etanol, algn tipo de adaptacin de las neuronas.

Toxicidad fetalEfectos adversos provocados por sustancias qumicas que con frecuencia llevan al desarrollo de malformaciones. Las indicaciones para el uso de medicamentos en mujeres embarazadas dependen del tipo de medicamento y de la etapa del embarazo. Algunos medicamentos se deben evitar durante todo el embarazo porque interrumpen el desarrollo fetal normal; otros durante el primer trimestre, por su potencial para provocar malformaciones; por ltimo, algunos medicamentos deben evitarse al final del embarazo o cerca del parto, porque suelen inducir aborto o afectar las funciones fisiolgicas del feto o del neonato. El trmino toxicidad fetal tiene una acepcin ms amplia que teratogenicidad.

Uso en el deporteSe refiere a la prohibicin de algunos frmacos segn la lista de prohibiciones de la Agencia Internacional de Antidopaje (AMA).

Uso racional del medicamentoPara un uso racional es preciso que se prescriba el medicamento apropiado, que se disponga de este oportunamente y con un precio asequible, que se dispense en las condiciones debidas, que se tome en las dosis indicadas y con los intervalos as como durante el tiempo preciso. El medicamento apropiado ha de ser eficaz, de calidad y seguridad aceptadas. Esta definicin se basa en la propuesta realizada por la Conferencia de Expertos sobre Uso Racional de Medicamentos, convocada por la OMS en 1985 en la ciudad de Nairobi.

Variabilidad interindividual/Variacin entre individuosLa variabilidad interindividual en la respuesta a un frmaco, que es expresin de la variabilidad biolgica interindividual, puede ser debida a causas farmacocinticas (en la absorcin, distribucin, metabolizacin y excrecin que puede determinar diferentes intensidades y duraciones de la respuesta), o bien a causas farmacodinmicas (en la interaccin frmacoreceptor). Cada uno de estos factores farmacocinticos y farmacodinmicos puede ser diferente de un individuo a otro debido a determinantes genticos, ambientales o patolgicos, tambin depende de manera evidente, de la gravedad o intensidad de la enfermedad o sntoma que se desea tratar.

Variabilidad intraindividualOscilacin de variables biolgicas en un mismo individuo, segn las circunstancias. Estas pueden ser identificadas o no.

Vida media de eliminacinParmetro farmacocintico que representa el tiempo que tarda la concentracin de un frmaco en disminuir a la mitad de su valor inicial; se expresa en horas. Es un indicador de la tasa de eliminacin, permite adems determinar el intervalo ptimo de administracin entre dosis. Desde el punto de vista clnico, se relaciona con el aclaramiento de creatinina para hacer ajustes de dosis. Sirve tambin para hacer comparaciones entre frmacos con la misma indicacin.

Volumen aparente de distribucinVolumen que ocupara el frmaco en el organismo si en todos los rganos o compartimentos existiera la misma concentracin que en sangre. Se suele indicar como Vd. Se concibe como el volumen de fluido al cual accede un frmaco, si se tiene en cuenta la cantidad de medicamento en el organismo (dosis) y la concentracin medida en el plasma a tiempo 0, es decir, es el reparto del medicamento en un conjunto de tejidos y rganos para ejercer su efecto teraputico. Se expresa en litros o L/kg de peso.